FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití u dětí a dospívajících (< 18 let)
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) Gyermekeknél és serdülőknél nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je k léčení esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Hungarian: A Hyzaar az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt.
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na klinické projevy nerovnováhy tekutin a elektrolytů, např. depleci objemu, hyponatrémii, hypochloremickou alkalózu, hypomagnesémii nebo hypokalémii, které se mohou objevit při přidruženém průjmu nebo zvracení.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a só-/vízháztartás-egyensúlyzavar klinikai jeleinek (pl. volumenhiány, hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis, hypomagnesaemia vagy hypokalaemia) észlelése érdekében, amely tünet egyidejű hasmenés vagy hányás esetén alakulhat ki.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho účinnému metabolitu.
Hungarian: A 14C-el jelzett lozartán-kálium per os és intravénás adása után a keringő plazma radioaktivitása elsődlegesen a lozartánnak és aktív metabolitjának tudható be.
Czech: U pacientů léčených thiazidy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce, a to bez ohledu na to, zda mají alergii nebo bronchiální astma v anamnéze.
Hungarian: Tiazidokkal kezelt betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel a kórtörténetben szereplő allergia vagy asthma bronchiale esetén, illetve akkor is ha korábban nem szenvedtek ezekben a betegségekben.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a Hyzaar-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni.
Czech: Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem" přínosem.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a fix dózisú kombinációval történő elsővonalbeli kezelés előnyösebb lenne a lépésenkénti megközelítéssel szemben, az engedélyezett indikációban.
Czech: Pokud to bylo nezbytné k dosažení cílového krevního tlaku, byla přidána jiná antihypertenziva s výjimkou ACE inhibitorů, antagonistů angiotenzinu II nebo betablokátorů.
Hungarian: Szükség esetén a vérnyomás célértékének elérése érdekében ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták és béta-blokkolók kivételével egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaztak.
Czech: Primárním kritériem účinnosti byl komplex kardiovaskulární morbidity a mortality měřený snížením kombinované incidence kardiovaskulární smrti, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja az összetett cardiovascularis morbiditás és mortalitás volt, melyet a cardiovascularis halálesetek, stroke és myocardialis infarctus összesített előfordulási gyakoriságának csökkenése alapján mértek.
Czech: Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Hungarian: A tiazid-terápia alatt a látens diabetes mellitus manifesztálódhat.
Czech: Jelikož losartan hladiny kyseliny močové snižuje, kombinace losartanu s hydrochlorothiazidem diuretiky navozenou hyperurikémii oslabuje.
Hungarian: Mivel a lozartán csökkenti a húgysav mennyiségét, a hidroklorotiaziddal kombinált lozartán mérsékli a diuretikum-indukálta hyperuricaemia kialakulását.
Czech: • Použití přípravku Cozaar Comp v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Hungarian: A Hyzaar használata nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Czech: Plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu a absorpce hydrochlorothiazidu u starších hypertoniků nejsou významně odlišné od plazmatických koncentrací u mladých hypertoniků.
Hungarian: Az időskorú hypertoniás betegeknél a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációi, illetve a hidroklorotiazid felszívódása alapvetően nem térnek el a fiatal hypertoniás betegeknél tapasztaltaktól.
Czech: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velká Británie COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-Comp
Hungarian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Egyesült Királyság COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Egyesült Királyság COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Egyesült Királyság COZAAR-Comp
Czech: Při podávání dávky 100 mg 1x denně se losartan ani jeho aktivní metabolit v plazmě významně nehromadí.
Hungarian: Napi egyszer 100 mg-os adag esetén sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem mutat szignifikáns akkumulációt a plazmában.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Hungarian: Az esszenciális hypertonia kontrollált klinikai vizsgálatai során a szédülés volt az egyetlen, hatóanyaggal összefüggésben jelentett nemkívánatos esemény, amelyet a lozartán/hidroklorotiazid kombinációval kezelt betegek több mint 1%-ában tapasztaltak, és amelynek előfordulási gyakorisága magasabb volt, mint a placebo esetében.
Czech: Karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Karnaubaviasz (E 903), titán-dioxid (E 171).
Czech: Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou.
Hungarian: A lozartán/hidroklorotiazid potenciális toxicitását krónikus toxicitási vizsgálatokban értékelték, patkányokban és kutyákban per os adagolva maximálisan 6 hónapig.
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
Hungarian: - A cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél.
Czech: • jestliže máte cukrovku
Hungarian: • ha cukorbeteg
Czech: Po léčbě matek thiazidy byly hlášeny případy trombocytopénie u novorozenců a fetální nebo novorozenecká žloutenka.
Hungarian: Jelentettek thrombocytopaeniát újszülötteknél és fetális vagy újszülöttkori sárgaságot miután az édesanyákat tiazidokkal kezelték.
Czech: Při horkém počasí se u edematózních pacientů může objevit diluční hyponatrémie.
Hungarian: Dilúciós hyponatraemia fordulhat elő oedemás betegeknél meleg időjárás esetén.
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brusel, Belgie
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Czech: Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Hungarian: • A lozartánnal, szulfonamid-származékokkal (pl. hidroklorotiazid) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar Comp
Hungarian: Fontos információk a Hyzaar filmtabletta egyes összetevőiről
Czech: • slabost, únava, bolest na hrudi,
Hungarian: Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom
Czech: Losartan, který se podává ústy, je aktivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang-II) působící na podtyp AT1 receptoru pro angiotenzin II tak, že blokuje účinek ANG-II v kaskádě systému reninangiotenzin (RAS).
Hungarian: A lozartán egy szájon át alkalmazott angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista, amely az AT1 altípusú receptorra hat, így blokkolva az Ang-II hatását a renin-angiotenzin rendszer kaszkádjára.
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
Hungarian: A LIFE vizsgálatot a múltban kiértékelték, és ez vezetett el a készítmény kiterjesztett indikációkban történő törzskönyvezéséhez, azaz a (a cardiovascularis halálozás, stroke és MI kombinált incidenciája által jelezhető) cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentésének bekerüléséhez a stroke helyett.
Czech: Cyklosporin Současná léčba cyklosporinem může zvyšovat riziko hyperurikémie a komplikací dnavého typu.
Hungarian: Ciklosporinnal történő együttes alkalmazás növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú komplikációk kockázatát.
Czech: Ve studii specificky navržené k vyhodnocení incidence kašle u pacientů léčených losartanem v porovnání s pacienty léčenými ACE inhibitory byla incidence kašle hlášeného pacienty léčenými losartanem nebo hydrochlorothiazidem podobná a byla významně nižší než u pacientů léčených ACE inhibitorem.
Hungarian: Egy olyan vizsgálatban, aminek célja kifejezetten a köhögés gyakoriságának összehasonlítása volt a lozartánnal és az ACE-gátlókkal kezelt betegeknél, a lozartánt vagy hidroklorotiazidot szedő betegeknél a köhögés előfordulása hasonló és szignifikánsan alacsonyabb volt, mint az ACE-gátlóval kezelt betegek körében.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny sérového vápníku v důsledku sníženého vylučování.
Hungarian: A tiazid-diuretikumok a csökkent kiválasztódás miatt növelhetik a szérium kálcium-szintet.
Czech: Blistr uchovávejte ve vnějším oablu a lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Hungarian: A buborékfóliát a külső dobozban és a tartályt jól lezárva kell tartani.
Czech: Spojení renin-aldosteron je zprostředkováno angiotensinem II a proto současné podávání antagonistů receptoru angiotensinu II má sklon k tlumit ztráty draslíku spojené s thiazidovými diuretiky.
Hungarian: A renin-aldoszteron kapcsolatát az angiotenzin-II mediálja, így egy angiotenzin-II-receptor antagonista együttadása megfordíthatja a tiazid diuretikummal kapcsolatos káliumveszteséget.
Czech: Při současném podávání mohou s thiazidovými diuretiky interagovat následující léčiva:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a tiazid diuretikumok és a következő gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatás léphet fel:
Czech: • jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu)
Hungarian: • ha aorta vagy mitrális billentyű sztenózisa (billentyűszűkület a szívben) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (megvastagodott szívizomzatot okozó betegség) van
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Hungarian: • Ia osztályú antiarrhythmiás szerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid).
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli složku tohoto léčivého přípravku
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Czech: Léčba thiazidy může ovlivnit glukózovou toleranci.
Hungarian: A tiazid-kezelés befolyásolhatja a glükóz-toleranciát.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően naponta egyszer 50 mg lozartánt, vagy naponta egyszer 50 mg atenololt kaptak.
Czech: • Jiné (např. bepridil, cisaprid, difemanil, i.v.
Hungarian: • Egyéb készítmények (pl.: bepridil, ciszaprid, difemanil, i.v. erythromycin, halofantrin,
Czech: Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum.
Hungarian: A hidroklorotiazid tiazid diuretikum.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit národně]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: faryngeální dyskomfort, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rhinitida, respirační kongesce
Hungarian: Nem gyakori: Pharyngealis diszkomfort, pharyngitis, laryngitis, dyspnoea, bronchitis, epistaxis, rhinitis, légúti congestio
Czech: U pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku silné diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě, průjmu nebo zvracení se zvláště po první dávce může vyskytnout symptomatická hypotenze.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik erőteljes vízhajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás miatt volumenhiányban és/vagy nátriumhiányban szenvednek, tünetekkel járó hypotonia léphet fel, különösen az első adag bevétele után.
Czech: Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho účinného metabolitu 50 ml/min.
Hungarian: A lozartán plazma-clearance-e hozzávetőleg 600 ml/perc, aktív metabolitjáé pedig hozzávetőleg 50 ml/perc.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Hungarian: ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: Hypotenze a deplece intravaskulárního objemu
Hungarian: Hypotonia és intravascularis volumenhiány
Czech: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Hypotonia, orthostaticus hypotonia, sternalgia, angina pectoris, másodfokú AV-blokk, cerebrovascularis esemény, myocardialis infarctus, palpitatio, arrhythmiák (pitvarfibrillatio, sinus bradycardia, tachycardia, kamrai tachycardia, kamrafibrillatio)
Czech: Použití přípravku Cozaar Comp ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: A Hyzaar használata ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Czech: - Léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů se závažnou nebo velmi závažnou hypertrofií levé komory.
Hungarian: - A kezelés első lépéseként közepesen súlyos vagy súlyos hypertoniás betegeknél, valamint nagyfokú és rendkívül nagyfokú balkamraai hyppertrophiás betegeknél.
Czech: Po perorálním podání začne diuréza do 2 hodin, maxima dosahuje za 4 hodiny a trvá asi 6 až 12 hodin.
Hungarian: Per os alkalmazást követően a diurézis 2 órán belül megkezdődik, kb.
Czech: Používání tablet přípravku Cozaar Comp se tedy nedoporučuje.
Hungarian: Ennek megfelelően a Hyzaar tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl.
Hungarian: A Cozaar Comp. és a Cozaar Comp Forte (lozartán/hidroklorotiazid) felvételre került azon gyógyszerkészítmények listájába, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell; a listát a CMD(h) állította össze a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Czech: Asi u 1 % sledovaných jedinců byla zjištěna minimální přeměna losartanu na účinný metabolit.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
Czech: Losartan je synteticky připraveným perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
Hungarian: A lozartán egy szintetikus per os alkalmazható angiotenzin-II-receptor (AT1-típusú) antagonista.
Czech: • Jestliže máte vysoké hladiny vápníku nebo nízké hladiny draslíku nebo pokud jste na dietě s nízkým obsahem draslíku
Hungarian: • ha magas a kalcium vagy alacsony a kálium szintje vagy alacsony kálium-tartalmú diétát tart
Czech: Míra, do jaké je hydrochlorothiazid odstraňován hemodialýzou, nebyla stanovena.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el hemodialízissel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že poměr přínosů a rizik u indikace přípravku pro počáteční léčbu hypertenze s fixní kombinací dávek není příznivý, a tato indikace je proto nepřípustná.
Hungarian: A CHMP azt állapította meg, hogy a fix dózisú kombinációval történő kiindulási vérnyomáscsökkentő kezelés indikációban az előny-kockázat arány nem kedvező, ezért ez nem elfogadható.
Czech: Cozaar Comp Forte Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Hungarian: Cozaar Comp Forte A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Czech: Podávání losartanu blokuje všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II a prostřednictvím inhibice aldosteronu může mít sklon k oslabení ztrát draslíku doprovázejících podávání diuretika.
Hungarian: A lozartán gátolja az angiotenzin-II minden élettanilag fontos hatását, valamint az aldoszteron gátlása révén mérsékelheti a diuretikum okozta káliumvesztést.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je tudíž u pacientů se závažnou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Hungarian: Ennek megfelelően a Hyzaar ellenjavallt a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Czech: erythromycin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, i.v.
Hungarian: mizolasztin, pentamidin, terfenadin, i.v. vinkamin).
Czech: Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Hungarian: Ismeretes, hogy a Hyzaar terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Czech: Užívání přípravku Cozaar Comp s jídlem a pitím
Hungarian: A Hyzaar egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Czech: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Hungarian: Fejfájás, szédülés Nem gyakori: Idegesség, paraesthesia, perifériás neuropathia, tremor, migrén, ájulás
Czech: Obvyklá dávka u většiny pacientů s vysokým krevním tlakem je 1 tableta přípravku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg denně, postačující k úpravě krevního tlaku po dobu 24 hodin.
Hungarian: A Hyzaar szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Hungarian: A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Czech: lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar Comp podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Hyzaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze přípravek Cozaar Comp podáván opatrně.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján, amelyek szignifikánsan megnövekedett lozartán plazmakoncentrációt jeleztek májcirrhosisban szenvedő betegeknél, a Hyzaar óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe-közepes májkárosodás szerepel.
Czech: - užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do oddílů 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících oddílů příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Hungarian: - A terhesség és a szoptatás ellenjavallt, és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Czech: [Doplnit národní údaje]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Czech: Thiazidy do mateřského mléka prostupují a mohou inhibovat kojení.
Hungarian: A tiazidok bekerülnek az emberi anyatejbe, így gátolhatják a szoptatást.
Czech: Studie na potkanech ukazují, že losartan prostupuje hematoencefalickou bariérou velmi špatně, pokud vůbec.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek arra utalnak, hogy a lozartán egyáltalán nem, vagy csak alig hatol át a vér-agy gáton.
Czech: Methyldopa
Hungarian: Metildopa
Czech: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg rovněž obsahuje: koncentrát bílé barvy (neboli jednotlivé složky koncentrátu: hydroxypropylcelulosa, hypromelosa a oxid titaničitý) a karnaubský vosk.
Hungarian: A Hyzaar 100 mg/12,5 mg tartalmaz még: fehér festék-koncentrátum (vagy a koncentrátum különálló összetevői: hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz és titán-dioxid) és karnaubaviasz.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán/HCTZ terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Czech: • během posledních šesti měsíců těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení)
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Czech: Pokud však dávku vynecháte, neužívejte zvláštní dávku.
Hungarian: Amennyiben kihagy egy adagot, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Czech: Výskyt hypotenze byl u těchto pacientů se selháním srdce závislý na dávce.
Hungarian: A vérnyomáscsökkenés előfordulása dózisfüggő volt ezeknél a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Czech: Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
Hungarian: A nemkívánatos események a lozartán-káliumsó és/vagy hidroklorotiazid alkalmazása mellett már megfigyelt nemkívánatos eseményekre korlátozódtak.
Czech: žloutenka (intrahepatická cholestáza), pankreatitida Poruchy kůže a podkoží
Hungarian: Nem gyakori: Sárgaság (intrahepaticus cholestatikus icterus), pancreatitis A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Czech: KlinicKÉ ÚDAJE
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Czech: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg a Cozaar Comp 100 mg/25 mg obsahují následující pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydroxypropylcelulosa, hypromelosa.
Hungarian: A Hyzaar 50 mg/12,5 mg , a Hyzaar 100 mg/12,5 mg és a Hyzaar Forte 100 mg/25 mg az alábbi segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz, hipromellóz.
Czech: Diuretický účinek HCTZ snižuje objem plazmy, což vyvolává zvýšení aktivity reninu v plazmě, zvýšení sekrece aldosteronu, vylučování více iontů K+ a HCO-3 močí a snížení hladiny K+ v plazmě.
Hungarian: A HCTZ vizelethajtó aktivitása csökkenti a plazma térfogatát, ami megnöveli a plazma renin-aktivitását, fokozza az aldoszteron elválasztást, megnöveli a vizelettel történő K+ és HCO-3 vesztést és csökkenti a plazma K+ szintjét.
Czech: Pokud byl rovněž podán digitalis, může hypokalémie zesílit akutní srdeční arytmie.
Hungarian: Ha egyidejűleg digitáliszt is kap a beteg, a hypokalaemia fokozhatja az arrhythmiákat.