FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou dostupné a potvrzují, že tato vakcína může být smíchána a podána s vakcínami Merial proti leukémii koček neobsahujícími adjuvans.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib kokku segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Czech: Dojde-li k náhodné autovakcinaci, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k autovakcinaci živou vakcínou obsahující chlamydie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Estonian: 4.11 Keeluaeg Ei rakendata
Czech: Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 50 lahviček rozpouštědla
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Estonian: LAUSE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos ( 1ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Czech: Neuplatňuje se.
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: D. MRLs AVALDUS Ei rakendata
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C) Chraňte před světlem.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C,.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCCh
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSE(TE) AINE(TE) TOOTJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění Žádná.
Estonian: 4.4 Erihoiatused
Czech: Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a Chlamydophila felis.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.
Czech: V každé 1-ml dávce:
Estonian: 1 ml doos sisaldab:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenuatum (kmen 905) ............................................................... ≥ 103.0 EID50 Pomocná látka:
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID50 Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi) ......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ..................................................................... ≥ 103.0 EID50 Abiained:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 1 doos
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks- tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini peale külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Czech: FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (kmen 905) .......................................................................................... ≥ 103.0 EID50
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (tüvi 905) ............................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Czech: Lyofilizát: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmenFHV F2) ................................................. ≥ 104.9 CCID50
Estonian: Lüofilisaat: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID50
Czech: Nedoporučuje se použití u laktujících zvířat.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel loomadel Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: spotřebujte ihned po rozpuštění.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, k zabránění rozvoje klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, k zabránění rozvoje klinických příznaků a vylučování původců onemocnění,
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist - Chlamydophila felis vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid Immuunsus 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Purevax RCPCh lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
Estonian: Kasside viraalse rinotrahheiidi, kasside viraalse kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastane vaktsiin.
Czech: Calicivirus felis inactivatum ( kmeny FCV 431 a G1).................................................. .. ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis atteanuatum (kmen 905) ................................................................. ≥ 103.0 EID50
Estonian: Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi) ......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ..................................................................... ≥ 103.0 EID50
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Czech: Voda pro injekci ......................................................................................................................... q.s.
Estonian: Süstevesi ......................................................................................................................................q.s.
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Estonian: Nendes osalesid noored ja täiskasvanud eri tõugudest kassid, kuid mitte väikesed kassipojad.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 25-01-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 25. jaanuar 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax RCCh platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 23. února 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax RCCh müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 23. veebruaril 2005.
Czech: Vakcíny působí tak, že „naučí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry nebo bakteriemi.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused või bakterid esile kutsuvad.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viiruste või bakteritega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini tootma.
Czech: • atenuovanou Chlamydophila felis (kmen 905).
Estonian: • nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi).
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1)
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi);
Czech: Nebylo možné zjistit, zda došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti C. felis vzhledem k tomu, že již na začátku studie byly tyto hladiny u koček vysoké.
Estonian: C. felis'e vastaste antikehade taseme tõusu ei olnud võimalik kindlaks määrata, kuna kasside antikehade tase oli uuringu algul kõrge.
Czech: V laboratorních podmínkách se prokázalo, že přípravek Purevax RCCh dokáže zajistit ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
Estonian: Laboratoorsetes tingimustes tõestati, et Purevax RCCh kaitseb eespool nimetatud haiguste vastu.
Czech: Kočka by měla být přeočkována po roce od dokončení prvního očkovacího schématu a dále každý rok proti rhinotracheitidě, kaliciviróze a chlamydióze.
Estonian: Kassi tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ning seejärel rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastu igal aastal.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vašeho těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Přípravek Purevax RCCh obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují výše zmíněná onemocnění.
Estonian: Purevax RCCh sisaldab vähesel hulgal nõrgestatud või hävitatud viirusi ja baktereid, mis põhjustavad eespool loetletud haigusi.
Czech: Ojediněle se může u kočky objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající po dobu jednoho až dvou dní.
Estonian: Kassidel tekib vahetevahel ajutine apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja anoreksia (isutus), samuti hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCCh při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCCh uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCCh soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RCCh-le müügiloa.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná její imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry a oslabené bakterie jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi ja nõrgestatud baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Czech: Pokud dojde u kočky v budoucnu ke kontaktu s těmito viry, buď vůbec neonemocní, nebo bude infekce mnohem mírnější.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass kas ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju kergem.
Czech: Pokud má kočka vysokou hladinu protilátek získaných od matky, měla by se jí první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
Estonian: Emalt päritud antikehade kõrgete tasemete korral tuleks kassi vaktsineerimise põhiskeem edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je vakcína.
Estonian: Purevax RCCh on vaktsiin.
Czech: Účinnost přípravku Purevax RCCh byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo C. felis.
Estonian: Purevax RCCh efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, mille käigus kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või C. felis'ega.
Czech: Terénní studie se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky s odstupem 3-4 týdnů) a na přeočkování (pouze jedna dávka).
Estonian: Purevax RCCh väliuuringutes vaadeldi põhivaktsineerimisskeemi (kaks süsti 3-4-nädalaste intervallidega) ja revaktsineerimist (ainult üks süst).
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako mírná bolest na dotek, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
Estonian: Süstekohal võib tekkida paikne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, kihelus või turse, mis ühe või kahe nädalaga kaob.
Czech: Přípravek Purevax RCCh by se neměl podávat březím kočkám.
Estonian: Purevax RCCh-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Czech: Přípravek Purevax RCCh se užívá k vakcinaci (očkování) koček od stáří 8 týdnů proti těmto infekčním onemocněním:
Estonian: Purevax RCCh-d kasutatakse 8-nädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Czech: Přípravek Purevax RCCh je lyofilizát (zmrazené suché pelety) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Estonian: Purevax RCCh on lüofilisaat (külmkuivatatud graanul) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k náhodné injekční aplikaci vakcíny do vlastního těla, je nutné oznámit lékaři, že došlo k aplikaci vakcíny s obsahem živých chlamydií.
Estonian: Juhuslikul iseenesele süstimisel peavad need inimesed arstile ütlema, et nad on süstinud endale klamüüdia elusvaktsiini.
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru, způsobujícímu rhinotracheitidu, proti kalicivirům a proti bakterii C. felis vysoká nebo mírně stoupla.
Estonian: Uuringus revaktsineerimise kohta püsisid rinotrahheiit-herpesviiruse, kalitsiviiruse nakkuse ja C. felis'e vastaste antikehade tasemed kõrged või tõusid veidi.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax RCCh je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Purevax RCCh kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Co je Purevax RCCh?
Estonian: Mis on Purevax RCCh?
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Estonian: • kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCCh:
Estonian: Muu teave Purevax RCCh kohta
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto chorob a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů.
Estonian: Vaktsiin aitab nende haiguste sümptomeid leevendada.
Czech: V terénních studiích došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a kalicivirům.
Estonian: Põhivaktsineerimise väliuuringus suurenesid kasside rinotrahheiit-herpesviiruse ja kalitsiviiruse nakkuse vastaste antikehade tasemed.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX RCCH Kokkuvõte üldsusele
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Purevax RCCh byla krevní hladina protilátek proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vaktsiinis sisalduvate viiruste ja bakterite vastaste antikehade taseme järgi veres.
Czech: Jak přípravek Purevax RCCh působí?
Estonian: Kuidas Purevax RCCh toimib?
Czech: Připravená vakcína Purevax RCCh se aplikuje pod kůži v dávce 1 ml. První dávka by se kočkám měla podávat ve věku alespoň osmi týdnů a druhá dávka s odstupem tří až čtyř týdnů.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni neli nädalat hiljem.
Czech: • chlamydióze (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno bakterií
Estonian: • klamüdioos (bakterist C. felis põhjustatud gripilaadne haigus).
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením dutiny ústní podobné chřipce a způsobené kaliciviry)
Estonian: • kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik);
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCCh?
Estonian: Millised on Purevax RCCh-ga kaasnevad riskid?
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103,5 CCID50
Estonian: Kassid Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgigas uletud I tüüpi klaaspudel
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimvorm Loomali igid
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50
Estonian: Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgiga suletud I tüüpi klaaspudel
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/ )
Czech: ATCvet kód: QI06AH09
Estonian: ATCvet kood: QI06AH09
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 25/01/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005 Müügiloa pikendamise kuupäev: 25/01/2010
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C -8°C).
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Estonian: EXP: (/kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Czech: EU/2/04/052/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Estonian: EU/2/04/052/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/052/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Czech: - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků.
Estonian: - kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid
Czech: Inkompatibility: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation 69800 Saint-Priest
Czech: Nemísit s adjuvantní vakcínou Merial proti vzteklině.
Estonian: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainete tootjate nimed ja aadressid:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid: mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Czech: FHV (kmen F2) .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (kmeny 431 a G1) ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ....................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Estonian: FHV (tüvi F2) .................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička s rozpouštědlem
Estonian: MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků,
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Czech: INDIKACE
Estonian: Näidustused
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Balení obsahující 10 lahviček lyofilizátu a 10 lahviček rozpouštědla Balení obsahující 50 lahviček lyofilizátu a 50 lahviček rozpouštědla
Estonian: Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a kočičí panleukopénii.
Estonian: Kasside viraalse rinotrahheiidi, kasside viraalse kalitsiviroosi, ja kasside leukeemia vastane vaktsiin.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti rhinotracheitidě, kalicivirové infekci a infekční panleukopénii.
Estonian: Immuunsus tekib 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia vastu.