FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici poate accentua reacțiile adverse induse de această clasă de medicamente la pacienții: - cu afecțiune cardiovasculară severă, instabilă sau necontrolată; - cu depresie, insuficiență cerebrală sau coronariană, fenomen Raynaud, hipotensiune arterială ortostatică, trombangeită obliterantă, sclerodermie sau sindrom Sjögren.
Latvian: Citu sistēmisko alfa adrenoreceptoru agonistu vienlaicīga lietošanaVienlaicīgi lietojot citus sistēmiskus alfa adrenoreceptoru agonistus, var tikt izraisītas šīs klases zālēm tipiskās nevēlamās blakusparādības pacientiem: - ar smagu vai nestabilu, vai neārstētu kardiovaskulāro slimību; - ar depresiju, nepietiekamu asins cirkulāciju cerebrālos vai koronāros asinsvados, Reino sindromu, ortostatisko hipotensiju, obliterējošo trombangītu, sklerodermiju vai Šegrēna sindromu.
Romanian: Tuturor subiecților înscriși li s-a administrat într-o singură zi, pe cale oculară, o soluție de picături oftalmice de brimonidină 0,2%, urmată de aplicarea cutanată o dată pe zi de Mirvaso, timp de 29 de zile (comparație intraindividuală a expunerii sistemice).
Latvian: Visas pētījumā iekļautās personas vienu dienu okulāri saņēma 0,2% brimonidīna šķīduma acu pilienus, kam sekoja Mirvaso uzklāšana uz ādas vienu reizi dienā 29 dienas (sistēmiskās iedarbības salīdzinājums vienai personai laika gaitā).
Romanian: Înroșirea feței cauzată de acneea rozacee este determinată de creșterea fluxului de sânge la nivelul pielii din zona feței, care este rezultatul lărgirii (dilatării) vaselor mici de sânge din piele.
Latvian: Sejas apsārtumu rozācijas gadījumā izraisa pastiprinātā asins plūsma sejas ādā, ko rada ādas mazo asinsvadu paplašināšanās (dilatācija).
Romanian: Alte preparate dermatologice, alte dermatologice, codul ATC: D11AX21
Latvian: ATĶ kods: D11AX21
Romanian: Vezi, de asemenea, instrucțiunile „Cum să utilizați Mirvaso".
Latvian: Skatiet arī norādījumus punktā „Kā lietot Mirvaso".
Romanian: În majoritatea cazurilor, eritemul și hiperemia facială tranzitorie au dispărut după întreruperea utilizării gelului topic Mirvaso.
Latvian: Vairumā gadījumu eritēma un piesarkums atjaunojās, kad tika pārtraukta Mirvaso vietējās iedarbības gela lietošana.
Romanian: Ce este Mirvaso și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Mirvaso Cum să utilizați Mirvaso Reacții adverse posibile Cum se păstrează Mirvaso Conținutul ambalajului și alte informații
Latvian: Kas ir Mirvaso un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mirvaso lietošanas Kā lietot Mirvaso
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 1 g de gel în greutate totală, ceea ce înseamnă o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 1 g gela, kas atbilst aptuveni piecām zirņa lieluma piciņām.
Romanian: Dintre aceștia, 539 au finalizat 29 zile de tratament și s-au obținut date pentru a fi incluse în analiza de eficacitate în Ziua 29, majoritatea fiind caucazieni cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani.
Latvian: 539 personas (no kurām vairākums bija baltās rases pārstāvji un bija vecumā no 18 līdz 65 gadiem) pabeidza 29 dienu ārstēšanās kursu, un par šīm personām bija pieejami dati, kas 29. dienā tika iekļauti efektivitātes analīzē.
Romanian: Dacă vă apar reacții adverse mai puțin frecvente cum ar fi o iritație severă a pielii sau o inflamație, o erupție trecătoare pe piele, durere sau disconfort la nivelul pielii, piele uscată, senzație de căldură la nivelul pielii, furnicături sau senzație de înțepături sau umflare a feței sau reacții adverse frecvente cum ar fi agravarea acneei rozacee, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece acest medicament poate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas retākas blakusparādības kā izteikts ādas kairinājums vai iekaisums, izsitumi uz ādas, sāpīga āda vai ādas diskomforta sajūta, sausa āda, karstuma sajūta, tirpšanas vai durstošas sajūtas, vai sejas pietūkums, vai biežas blakusparādības kā rozācijas pasliktināšanās, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas.
Romanian: Medicamentul conține metilparahidroxibenzoat (E218), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate) și propilenglicol (E 1520), care poate cauza iritații la nivelul pielii.
Latvian: Zāles satur metilparahidroksibenzoātu (E218), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), un propilēnglikolu (E1520), kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Romanian: Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu 5 mg tartrat de brimonidină.
Latvian: Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna, kas atbilst 5 g brimonidīna tartrāta.
Romanian: În perioada de după punerea pe piață s-a raportat apariția unor cazuri agravate de eritem, hiperemie facială tranzitorie și senzații de arsură (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika ziņots par pastiprinātu eritēmu, piesarkumu un ādas dedzināšanas sajūtu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Eficacitatea Mirvaso în tratamentul eritemului facial moderat până la sever caracteristic acneei rozacee a fost demonstrată în două studii clinice randomizate, oarbe, controlate cu substanță vehicul, identice în ceea ce privește protocolul.
Latvian: Mirvaso efektivitāte rozācijas izraisītas vidēji smagas līdz smagas ādas eritēmas ārstēšanā ir pierādīta divos identiska dizaina randomizētos, nesējvielas kontrolētos maskētos klīniskajos pētījumos.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - acnee - gură uscată - senzație de rece la nivelul mâinilor și picioarelor - senzație de căldură - durere de cap - congestie nazală - umflare a pleoapelor - urticarie - ameţeală
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - akne; - sausuma sajūta mutē; - aukstuma sajūta plaukstās un pēdās; - karstuma sajūta; - galvassāpes;
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect cumulativ sau potențiator în cazul utilizării concomitente cu substanțe care deprimă sistemul nervos central (alcool, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice).
Latvian: Jāņem vērā centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu (alkohola, barbiturātu, opiātu, nomierinošo vai pretsāpju līdzekļu) iespējamā pastiprinošā vai potencējošā iedarbība.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A nu se înghiți.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Nenorīt.
Romanian: S-a raportat că supradozajul după utilizarea orală de alți alfa2-agoniști determină apariția unor simptome cum sunt hipotensiunea arterială, astenia, vărsăturile, letargia, sedarea, bradicardia, aritmia, mioza, apneea, hipotonia, hipotermia, deprimarea respiratorie și crizele convulsive.
Latvian: Ziņots, ka citu iekšķīgi lietotu alfa2 agonistu pārdozēšana izraisījusi šādus simptomus: hipotensiju, astēniju, vemšanu, letarģiju, sedāciju, bradikardiju, aritmijas, miozi, apnoju, hipotoniju, hipotermiju, elpošanas nomākumu un krampju lēkmi.
Romanian: Copiii au manifestat simptome în concordanță cu supradozajele apărute după utilizarea orală de alfa2-agoniști raportate anterior la copiii mici.
Latvian: Bērniem novēroja iepriekš aprakstītos iekšķīgi lietota alfa2 agonista pārdozēšanas simptomus maziem bērniem.
Romanian: Nu aplicați Mirvaso mai mult de o dată pe zi și nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre).
Latvian: Nelietojiet Mirvaso biežāk nekā vienu reizi dienā un nepārsniedziet maksimālo dienas devu 1 gramu (aptuveni 5 zirņa lieluma piciņas).
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Mirvaso
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Mirvaso
Romanian: Mirvaso este un gel opac, de culoare albă până la galben deschis.
Latvian: Mirvaso ir balts līdz gaiši dzeltens opalescējošs gels.
Romanian: În cazul anumitor pacienți s-a raportat că recidiva eritemului și a hiperemiei faciale tranzitorie este mai severă în comparație cu starea inițială.
Latvian: Dažiem pacientiem tika novērota eritēmas un piesarkuma atkārtota parādīšanās, kas izpaudās smagākā pakāpē nekā sākumposmā.
Romanian: Se aplică pe pielea feței pentru a trata înroșirea cauzată de acneea rozacee la pacienții adulți.
Latvian: To uzklāj uz sejas ādas, lai ārstētu rozācijas izraisīto apsārtumu pieaugušiem pacientiem.
Romanian: Trebuie să evitați pleoapele, buzele, gura și interiorul nasului.
Latvian: Neuzklājiet zāles uz acīm, plakstiņiem, lūpām, mutē un deguna iekšpusē.
Romanian: Cum se deschide pompa cu capac cu protecție pentru copii Apăsați capacul și rotiți în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga) până când capacul poate fi scos.
Latvian: Kā atvērt sūkni ar bērniem neatveramu vāciņu Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi) līdz vāciņu var noņemt.
Romanian: Tub de 10 g și 30 g
Latvian: Tūba 10 g un 30 g
Romanian: Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Latvian: Pacienti, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, selegilīnu vai moklobemīdu), un pacienti, kuri lieto tricikliskos antidepresantus (piemēram, imipramīnu) vai tetracikliskos antidepresantus (piemēram, maprotilīnu, mianserīnu vai mirtazapīnu), kas ietekmē noradrenalīna pārnesi.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul unui studiu deschis de lungă durată, eficacitatea și siguranța Mirvaso, așa cum au fost descrise mai sus, nu au fost influențate de utilizarea concomitentă a cosmeticelor sau a altor medicamente (de exemplu metronidazol topic, acid azelaic topic și tetracicline cu utilizare orală, inclusiv doze mici de doxicilină) pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee la subcategoriile în cauză (131/449 pacienți din cadrul studiului au utilizat concomitent un medicament pentru acnee rozacee).
Latvian: Tomēr ilgstošā atklātā pētījumā, kas tika veikts interesējošai apakšpopulācijai (131/449 pacienti pētījumā vienlaikus lietoja zāles rozācijas ārstēšanai), Mirvaso efektivitāti un drošumu, kā aprakstīts iepriekš, neietekmēja vienlaicīga lietošana ar kosmētiku vai citām zālēm (piem., lokāli lietojamu metronidazolu, lokāli lietojamu azelaīnskābi un perorāli lietojamiem tetraciklīniem, tostarp doksiciklīnu mazās devās) rozācijas izraisīta iekaisuma ārstēšanai.
Romanian: Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Latvian: Елана Фарм ООД София, ул."Плачковица"9, ет.3 Тел.: + 359 2 962 15 26 e-mail: office@elanapharm.com
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels
Romanian: Notă: după ce capacul este scos, pompa nu mai oferă protecție pentru copii.
Latvian: Kad vāciņš tiek noņemts, sūknis vairs nav bērniem neatverams.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 tub a câte 2 g, 10 g sau 30 g; 1 pompă a 30 g.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 tūba ar 2 g, 10 g vai 30 g; 1 sūknis ar 30 g. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Romanian: Obiectivulfinalprincipal a fost exprimat în termeni de succes compus, adică subiecții care au răspuns cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului de referință EEC, cât și a scorului de referință AEP în ziua 29.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija definēts kā salikts veiksmīgs iznākums, t.i., personas ar 2 pakāpju uzlabošanos gan sākotnējā CEA novērtējumā, gan sākotnējā PSA novērtējumā 29. dienā.
Romanian: Gel Mirvaso n=127
Latvian: Mirvaso gels n=127
Romanian: Dacă prezentați o agravare a înroșirii pielii sau a senzației de arsură, trebuie să opriți utilizarea Mirvaso și să vă adresați medicului dumneavoastră, dacă este necesar.
Latvian: Ja novērojat ādas piesarkuma vai dedzināšanas sajūtas pastiprināšanos, pārtrauciet Mirvaso lietošanu un nepieciešamības gadījumā sazinieties ar ārstu.
Romanian: Fabricantul Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franța sau
Latvian: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francija vai
Romanian: În Ziua 1 a studiului, tututor subiecților li s-a administrat câte 1 picătură de soluție oftalmică 0,2% în fiecare ochi, la interval de 8 ore, pe o perioadă de 24 de ore (în total 3 doze).
Latvian: Pētījuma pirmajā dienā ik pēc 8 stundām 24 stundu periodā (kopumā 3 devas) visām personām katrā acī tika iepilināts 1 piliens 0,2 % acu pilienu šķīduma.
Romanian: Apăsați capacul și rotiți-l în sensul invers al acelor de ceas (rotație spre stânga).
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un grieziet pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam (pagrieziet pa kreisi).
Romanian: Hipotensiune arterială*
Latvian: Hipotensija*
Romanian: Dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai rodas neskaidrības, sazinieties ar ārstu.
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=128
Latvian: Nesējvielas gels n=128
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nesasaldēt.
Romanian: Gel Mirvaso n=142
Latvian: Mirvaso gels n=142
Romanian: Mirvaso 3 mg/g gel Brimonidină
Latvian: Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Romanian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franța
Latvian: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francija un
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=63
Latvian: Nesējvielas gels n=63
Romanian: În general, se rezolvă spontan după oprirea tratamentului.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas parasti šīs sajūtas spontāni izzūd.
Romanian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Romanian: De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: - medicamente utilizate pentru tratamentul durerii, tulburărilor somnului sau tulburărilor asociate cu anxietate.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - zāles sāpju novēršanai, miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai; - zāles, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai (hlopromazīnu), hiperaktivitātes ārstēšanai
Romanian: Mai puțin frecvente Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*.
Latvian: Eritēma, nieze, rozācija, ādas dedzināšanas sajūta Retāk Akne, alerģisks kontaktdermatīts, kontaktdermatīts, dermatīts, sausa āda, sāpīga āda, ādas diskomforta sajūta, papulozi izsitumi, ādas kairinājums, karsta āda, sejas pietūkums*, nātrene*.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A nu se înghiți.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Nenorīt.
Romanian: Tabelul 3: Procentul de subiecți cu eritem sever în momentul de referință înZiua 1 (gradul EEC sau AEP de 4) cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Latvian: Procentuālā attiecība personām ar smagi izteiktu eritēmu sākotnējā novērtējuma 1. dienā (4. pakāpe CEA vai PSA novērtējumā) ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā
Romanian: Nu aplicați niciun alt medicament ce se folosește pe piele sau produs cosmetic imediat înainte de aplicarea zilnică a Mirvaso.
Latvian: Tūlīt pirms ikdienas Mirvaso uzklāšanas neuzklājiet uz ādas citas zāles vai kosmētiku.
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Romanian: Mirvaso nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și renală.
Latvian: Mirvaso nav pētīts pacientiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Este important să nu depășiți doza zilnică maximă de 1 gram (o cantitate de dimensiunea a aproximativ 5 boabe de mazăre aplicată pe întreaga față).
Latvian: Ir svarīgi nepārsniegt maksimālo dienas devu 1 gramu (5 zirņa lieluma piciņas uz visas sejas).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg, echivalent cu tartrat de brimonidină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna (Brimonidine), kas atbilst 5 mg brimonidīna tartrāta.
Romanian: Cum se închide tubul cu capac cu protecție pentru copii Apăsați și rotiți în sensul acelor de ceas (rotație spre dreapta).
Latvian: Kā aizvērt tūbu ar bērniem neatveramu vāciņu Nospiediet uz leju un pagrieziet pulksteņa rādītāju kustības virzienā (pagrieziet pa labi).
Romanian: Brimonidina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic.
Latvian: Biotransformācija Brimonidīns intensīvi metabolizējas aknās.
Romanian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Latvian: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Romanian: Agravarea înroșirii pielii, a înroșirii feței sau a senzației de arsură a pielii Până la 1 din 6 pacienți prezintă o reapariție a înroșirii pielii, mai severă decât a fost la început.
Latvian: Līdz 1 no 6 pacientiem ādas piesarkums rodas atkārtoti smagākā pakāpē nekā iepriekš.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Exacerbarea simptomelor de acnee rozacee este foarte frecventă la pacienții tratați cu Mirvaso.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar Mirvaso, ļoti bieži tiek novērota rozācijas simptomu saasināšanās.
Romanian: A nu se înghiți.
Latvian: Nesasaldēt.
Romanian: Mirvaso nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Latvian: Mirvaso nav ieteicams lietot barošanas ar krūti laikā.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirvaso 3 mg/g gel brimonidină
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mirvaso 3 mg/g gels brimonidine
Romanian: Recipient multidoză prevăzut cu sistem cu pompă fără aer cu închidere securizată pentru copii.
Latvian: Daudzdevu flakons ar bezgaisa sūkni un bērniem neatveramu vāciņu.
Romanian: Mai puțin frecvente Congestie nazală Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente Xerostomie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk Sausums mutē Ādas un zemādas audu bojājumi
Romanian: Utilizarea Mirvaso nu este recomandată în timpul sarcinii.
Latvian: Mirvaso grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Romanian: Apăsați și rotiți capacul spre dreapta (în sensul acelor de ceas) până se oprește.
Latvian: Nospiediet lejup un pagrieziet vāciņu virzienā pa labi (pulksteņa rādītāju kustības virzienā), līdz to vairs nevar pagriezt.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 G TŪBA
Romanian: De asemenea, pentru categoria de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi pct. 4.9) există probleme în ceea ce privește siguranța, legate de absorbția sistemică a brimonidinei.
Latvian: Ar brimonidīna sistēmisko absorbciju saistīti drošuma riski ir noteikti arī vecuma grupā no 2 līdz 12 gadiem (skatīt 4.9. apakšpunktā).
Romanian: Tub de 2 g
Latvian: Tūba 2 g
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Nesasaldēt.
Romanian: Sarcina și alăptarea
Latvian: Eritēma un piesarkums
Romanian: Gel.
Latvian: Nenorīt.
Romanian: Mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial caracteristic acneei rozacee la pacienții adulți.
Latvian: Mirvaso ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem rozācijas izraisītas sejas eritēmas simptomātiskai ārstēšanai.
Romanian: Mai puțin frecvente Edem palpebral
Latvian: Retāk Aizlikts deguns
Romanian: Vedeți și „Cum să utilizați Mirvaso".
Latvian: Skatīt arī norādījumus punktā „Kā lietot Mirvaso").
Romanian: Cum arată Mirvaso și conținutul ambalajului
Latvian: Mirvaso ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Pentru ameliorarea simptomelor pot fi utile tratamentele simptomatice, precum răcire locală, AINS și antihistaminice.
Latvian: Simptomātiskie pasākumi, piemēram, atvēsināšana, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi, antihistamīna līdzekļi, var palīdzēt simptomu mazināšanā.
Romanian: Vezi paragraful „Cum să utilizați Mirvaso" de mai sus.
Latvian: Skatiet iepriekšējo nodaļu „Kā lietot Mirvaso".
Romanian: Mirvaso împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Mirvaso
Romanian: Tabelul 2: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Latvian: Personu ar 2 pakāpju uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Romanian: Gel cu substanță vehicul n=142
Latvian: Nesējvielas gels n=142
Romanian: Eritemul moderat sau sever a fost definit ca eritem de gradul 3 sau mai mare pe ambele scale de evaluare, atât pe Evaluarea eritemului de către clinician (EEC), cât și pe Autoevaluarea de către pacient (AEP).
Latvian: Gan klīniskajā eritēmas novērtējumā (Clinician Erythema Assessment - CEA), gan pacienta pašnovērtējumā (Patient Self Assessment - PSA) vidēji smagai līdz smaga eritēmai tika noteikta 3. pakāpe vai augstāka pakāpe.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un gram de gel conține brimonidină 3,3 mg.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens grams gela satur 3,3 mg brimonidīna.
Romanian: Polipropilenă (PP) / poliolefină termoplastică (TPO) / polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Latvian: Polipropilēna (PP)/termoplastiska poliolefīna (TPO)/augsta blīvuma polietilēna (ABPE) un polipropilēna (PP) bērniem neatverama aizdare.
Romanian: 12 ore de la aplicare 22,8% Valoarea p în ziua 29 < 0,001
Latvian: 3 stundas pēc uzklāšanas 31,5% 6 stundas pēc uzklāšanas 30,7% 9 stundas pēc uzklāšanas 26,0% 12 stundas pēc uzklāšanas 22,8% 29. dienas p vērtība
Romanian: Gel 30 g
Latvian: Sūknis 30 g
Romanian: Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polietilenă (PE), securizat pentru copii.
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polietilēna (PE) bērniem neatveramu aizdari.
Romanian: Tabelul 4: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 1 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
Latvian: Personu ar 1 pakāpes uzlabošanos gan CEA, gan PSA novērtējumā procentuālā attiecība
Romanian: Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Latvian: Polietilēna (PE)/kopolimēra/alumīnija (Al)/kopolimēra/polietilēna (PE) folijas tūbas ar augsta blīvuma polietilēna (ABPE) uzgali un polipropilēna (PP) bērniem neatveramu aizdari.
Romanian: Gel apos, opac, de culoare albă până la galben deschis.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens opalescējošs, ūdeni saturošs gels.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave după ingerarea accidentală a Mirvaso de către doi copii de vârstă mică ai unui subiect din studiul clinic.
Latvian: Viena klīniskā pētījuma dalībnieka diviem maziem bērniem pēc nejaušas Mirvaso apēšanas ziņots par nopietnām nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: Mai puțin frecvente Cefalee, parestezie
Latvian: Retāk Galvassāpes, parestēzijas
Romanian: - Celelalte componente sunt carbomer, metilparahidroxibenzoat (E218), fenoxietanol, glicerol, dioxid de titan, propilenglicol (E 1520), hidroxid de sodiu, apă purificată.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir karbomērs, metilparahidroksibenzoāts (E218), fenoksietanols, glicerīns, titāna dioksīds, propilēnglikols (E1520), nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Romanian: Mirvaso brimonidină
Latvian: Mirvaso brimonidīns
Romanian: Alte informaţii despre Mirvaso
Latvian: Cita informācija par Mirvaso
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Latvian: Papildinformācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.