FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovenian: RO - Romunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Danish: Viale Fulvio Testi, 330
Slovenian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Danish: ARENA GROUP S.A.
Slovenian: RO - Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Danish: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Slovenian: RO - Romunija MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Danish: 100 MG/TAB Brusetabletter
Slovenian: 100 MG/TAB Šumeča tableta
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovenian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Slovenian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Danish: Kapsler
Slovenian: Kapsula
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Slovenian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: SK - Slovakiet Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: SK - Slovaška Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: BG - Bolgarija Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovenian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovenian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Danish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovenian: PL - Poljska Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovenian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Danish: Granulat til oral opløsning i brev
Slovenian: Zrnca za peroralno raztopino v vrečici
Danish: PL - Polen Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Slovenian: PL - Poljska Zentiva a.s.
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovenian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Slovenian: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Danish: IT - Italien I.B.N.
Slovenian: I.B.N.
Danish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovenian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Danish: EMEA nummer
Slovenian: Številka EU
Danish: (kun på æsken)
Slovenian: (le na škatli)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. januar 2014
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås på ca. 1 time.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo doseže približno v 1 uri.
Danish: Behandlingsophør bør også overvejes, når der ikke længere eksisterer nogen tegn på terapeutisk effekt.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja razmišljamo tudi takrat, kadar ni več znakov terapevtskega učinka.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Nimvastid morate jemati.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Slovenian: - Zdravljenje se običajno začne z majhnim odmerkom.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je približno 36- ± 13-odstotna.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nimvastid
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih in jo pogoltnite z vodo ali brez nje.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: - Zdravnik vam bo odmerek počasi povečeval glede na vaš odziv na zdravljenje.
Danish: ITT + RDO population
Slovenian: Skupina ITT + RDO
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za približno 30 %.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Nimvastid, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Nimvastid, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange dagligt.
Slovenian: Zato moramo klinično korist rivastigmina redno ocenjevati, posebno pri bolnikih, ki se zdravijo z odmerki, manjšimi od 3 mg dvakrat na dan.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Slovenian: Ista preglednica vsebuje tudi post-hoc opredelitev odziva.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Nimvastid.
Danish: Hvis du ikke har taget Nimvastid i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Slovenian: Če zdravila Nimvastid niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Danish: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved at danne et kovalentbundet kompleks, som midlertidigt inaktiverer enzymerne.
Slovenian: Rivastigmin s svojima tarčnima encimoma reagira tako, da z njima oblikuje kovalentno vezan kompleks, ki encima začasno inaktivira.
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Danish: Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo poskrbel, da bo bolnik redno jemal zdravila.
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Slovenian: Tableto položite na jezik, takoj ko jo stresete iz ovitka.
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer efter overdoseringen.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so nenamerno vzeli prevelik odmerek, se niso pojavili klinični znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Danish: Hvis der ikke er en positiv ændring i patientens tilbagefaldsrate af demenssymptomer efter 3 måneders vedligeholdelsesbehandling, bør behandlingen afbrydes.
Slovenian: Če se po treh mesecih slabšanje simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Vip tabletten ud i hånden.
Slovenian: Tableto zvrnite na dlan.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Slovenian: Pri izbiri anestetika se priporoča previdnost.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo za kognicijo, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
Danish: Enzymets aktivitet er tilbage på baseline-niveau ca. 9 timer efter, at den maksimale hæmmende effekt er opnået.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven približno 9 ur potem, ko doseže največji zaviralni učinek.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Slovenian: Na beljakovine se veže približno 40 % rivastigmina.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovenian: Rivastigmina se ne sme predpisovati nosečnicam, razen če je nujno potrebno.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od tega terapevtske koristi.
Danish: Kroniske toksicitetsstudier af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov na podganah, miših in psih so razkrile le učinke, povezane s pretiranim farmakološkim delovanjem.
Danish: Kapsler og smeltetabletter kan også anvendes til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Kapsule in orodisperzibilne tablete lahko uporabljamo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Slovenian: Povzetek varnostnih lastnosti
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Nimvastid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Meget sjælden
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni zelo redko okužba sečil
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dagligt; for at opnå maksimal terapeutisk fordel skal patienterne holdes på den højeste dosis, som de tåler godt.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnika vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
Danish: Hyperhidrose Allergisk dermatitis (dissemineret)
Slovenian: Hiperhidroza alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
Danish: Tabletterne er runde og hvide.
Slovenian: Tablete so bele in okrogle oblike.
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Slovenian: - Kapsule pogoltnite cele z nekaj tekočine.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki so nagnjeni k takim boleznim, je zato potrebna previdnost.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om eksponering for rivastigmin under graviditet.
Slovenian: Kliničnih podatkov o nosečnicah, ki bi bile izpostavljene rivastigminu, ni.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Nimvastid, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Nimvastid kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Nimvastid in morate na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete to zdravilo, preden dobite kakršnokoli anestezijo, saj lahko Nimvastid poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
Slovenian: Kot začetni odmerek priporočamo 0,03 mg/kg atropinijevega sulfata intravensko, nadaljnji odmerki pa naj temeljijo na kliničnem odzivu.
Danish: Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes godt, eller behandlingen kan seponeres.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga bolnik še dobro prenaša, oziroma prekiniti zdravljenje.
Danish: Patienter med let demens (MMSE 18-24)
Slovenian: Bolniki z blago demenco (MMSE 18-24)
Danish: Patienter med visuelle Hallucinationer
Slovenian: Bolniki z vidnimi halucinacijami
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS.
Danish: Patienter med legemsvægt under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo manj kot 50 kg, je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Slovenian: Zdravilo Nimvastid uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Danish: Håndtér ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan opløses.
Slovenian: Tablet ne prijemajte z mokrimi rokami, ker lahko razpadejo.
Danish: Eftersom rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 1 time og en acetylkolinesterasehæmning, som varer ca. 9 timer, anbefales det i tilfælde af asymptomatisk overdosering ikke at indgive yderligere dosis af rivastigmin i de efterfølgende 24 timer.
Slovenian: Ker traja plazemski razpolovni čas rivastigmina približno 1 uro, zaviranje acetilholinesteraze pa približno 9 ur, priporočamo, da bolnik 24 ur po morebitnem asimptomatičnem prevelikem odmerku ne jemlje nadaljnjih odmerkov rivastigmina.
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Slovenian: Rivastigmin lahko moti delovanje antiholinergikov (na primer oksibutinina in tolterodina).
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Slovenian: Bolnik mora rivastigmin jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
Slovenian: Zaradi Alzheimerjeve bolezni se lahko postopno zmanjša sposobnost za upravljanje motornih vozil ali strojev.
Danish: Symptomatisk behandling for andre bivirkninger bør gives, hvis det skønnes nødvendigt.
Slovenian: Pri bolnikih z drugimi neželenimi učinki se uporablja simptomatsko zdravljenje, če je potrebno.
Danish: ÆSKE TIL BLISTER OG ÆSKE TIL BEHOLDER - ETIKET TIL BEHOLDER
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IN VSEBNIK TER NALEPKA ZA VSEBNIK
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Slovenian: Anoreksija zmanjšan apetit dehidracija
Danish: Der blev ikke fundet nogen human sikkerhedsmargin i dyreforsøgene på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Slovenian: V študijah na živalih zaradi občutljivosti uporabljenih živalskih modelov ni bilo mogoče ugotoviti varnega območja za dajanje zdravila ljudem.
Danish: Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-24.
Slovenian: Bolniki, vključeni v to študijo, so imeli rezultat MMSE (Mini-Mental State Examination - kratek preskus spoznavnih sposobnosti) med 10 in 24.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja, AUC rivastigmina pa več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Danish: langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Danish: Sådanne hændelser synes at forekomme særligt efter dosisstigninger eller høje doser af rivastigmin.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali po jemanju velikih odmerkov rivastigmina.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede undersøgelser ud over 6 måneder.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso raziskovali v s placebom nadzorovanih preskušanjih, ki bi bile daljša od 6 mesecev.
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.
Slovenian: Zaradi farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Danish: Rivastigmin metaboliseres hurtigt og fuldstændigt (halveringstid i plasma er ca. 1 time), primært via kolinesterasemedieret hydrolyse til den decarbamylerede metabolit.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi traja približno 1 uro); primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du kan køre bil eller betjene maskiner i forbindelse med din sygdom.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali vam vaša bolezen dovoljuje, da varno upravljate vozila in uporabljate stroje.
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke blevet undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s hudo demenco in Alzheimerjevo boleznijo ali z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (npr. starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato ni priporočena.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Nimvastid må ikke tages under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovenian: Zdravila Nimvastid v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Danish: Når mængde og koncentration af rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
Slovenian: Izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom, preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi, to je 12 mg na dan; v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi je bil pri živalih dosežen približno njegov 6-kratni mnogokratnik.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse studier på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo pri ADAS-Cog opredeljeno kot izboljšanje za vsaj 4 točke, pri CIBIC-Plus kot izboljšanje, pri PDS pa vsaj kot desetodstotno izboljšanje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nimvastid
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nimvastid
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo za kognicijo, ki temelji na storilnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Danish: ADAS-Cog og: mindst 4points forbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 %
Danish: Mulige dosisjusteringer eller midlertidig standsning af behandlingen kan overvejes, hvis det findes nødvendigt.
Slovenian: Razmisliti je treba o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Danish: Genoptagelse af terapi
Slovenian: Ponovni začetek zdravljenja
Danish: Som andre kolinomimetika kan rivastigmin forværre eller fremkalde ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: Podobno kot drugi holinomimetiki lahko rivastigmin povzroči ekstrapiramidne simptome ali njihovo poslabšanje.