FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé Poruchy chuti
Polish: Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, použite samostatný „úľavový inhalátor" na úľavu od týchto príznakov.
Polish: Jeżeli w czasie wysiłku fizycznego wystąpią objawy astmy, należy zastosować oddzielny lek wziewny stosowany w razie potrzeby w celu złagodzenia tych objawów.
Slovak: Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku Budezonid/formoterol Teva.
Polish: Jeżeli objawy astmy są kontrolowane, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách trvajúcich 12 týždňov bol účinok budezonidu/formoterolu na funkciu pľúc rovnaký ako účinok voľnej kombinácie budezonidu a formoterolu a prevyšoval účinnosť samotného budezonidu.
Polish: W dwóch trwających 12 tygodni badaniach wpływ budezonidu z formoterolem na czynność płuc był taki sam jak budezonidu i formoterolu stosowanych oddzielnie, i był większy niż samego budezonidu.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2adrenoreceptora):
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest wskazany w regularnym leczeniu astmy, gdy właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długodziałającego agonisty receptora β2-adrenergicznego):
Slovak: Počas prechodu z perorálne podávanej liečby na liečbu fixnou dávkou kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu dôjde ku celkovo slabšiemu systémovému pôsobeniu steroidov, čo sa môže prejaviť výskytom alergických alebo artritických príznakov, ako je nádcha, ekzém, bolesti svalov a kĺbov.
Polish: Podczas zmiany leczenia doustnego na leczenie produktem złożonym zawierającym budezonid i formoterolu fumaran w ustalonych dawkach zwykle działanie ogólnoustrojowe steroidów jest słabsze, co może powodować wystąpienie objawów alergicznych lub zapalenia stawów, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk oraz ból mięśni i stawów.
Slovak: • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Polish: • ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA DÁTUM EXSPIRÁCIE
Polish: SPOSÓB PODAWANIA TERMIN WAŻNOŚCI
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ako inhalovať
Polish: Jak wykonać inhalację
Slovak: K týmto účinkom patria: - zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí), - katarakta (zákal očnej šošovky), - glaukóm (zvýšený očný tlak), - spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Polish: Do takich działań należą: - zmiany w gęstości mineralnej kości (rozrzedzenie struktury kostnej) - zaćma (zmętnienie soczewki oka) - jaskra (wzrost ciśnienia w gałce ocznej) - spowolnione tempo wzrostu dzieci i młodzieży - wpływ na nadnercza (niewielkie gruczoły położone obok nerek).
Slovak: V uvedených prípadoch môže byť indikovaná podporná a symptomatická liečba.
Polish: Wskazane może być leczenie objawowe i podtrzymujące.
Slovak: Jej výskyt je menej pravdepodobný, ak si po užití lieku vyplachujete ústa vodou.
Polish: Wystąpienie tego objawu jest mniej prawdopodobne , jeśli pacjent wypłucze jamę ustną wodą po przyjęciu leku.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
Polish: Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku Budesonide/Formoterol Teva, to drżenie, ból głowy lub szybkie bicie serca.
Slovak: Ako vyzerá Budezonid/formoterol Teva a obsah balenia
Polish: Jak wygląda Budesonide/Formoterol Teva i co zawiera opakowanie
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12 dní).
Polish: Średnia liczba dni, w czasie których pacjent przyjmował doustne kortykosteroidy, w okresie tych 12 miesięcy była nieznacznie mniejsza w grupie przyjmującej budezonid i formoterol (7-8 dni/pacjenta/rok w porównaniu z 11-12 i 9-12 dniami w grupach odpowiednio z placebo i formoterolem).
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Polish: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Preukázalo sa, že fixná kombinácia budezonidu a formoterolu spolu so zodpovedajúcimi monoproduktmi sú bioekvivalentné z hľadiska systémovej expozície budezonidu a formoterolu.
Polish: Wykazano, że skojarzenie budezonidu i formoterolu w ustalonych dawkach oraz odpowiednie produkty zawierające jedną substancję czynną są biorównoważne pod względem ekspozycji ogólnoustrojowej odpowiednio na budezonid i formoterol.
Slovak: Po vybratí z fóliového obalu uchovávajte kryt náustku uzatvorený
Polish: Po wyjęciu z opakowania foliowego przechowywać z ustnikiem zamkniętym nasadką.
Slovak: Klinické štúdie u dospelých pacientov preukázali, že pridanie formoterolu k budezonidu má za následok zmiernenie príznakov astmy, zlepšenie funkcie pľúc a menší počet exacerbácií.
Polish: Badania kliniczne z udziałem osób dorosłych wykazały, że dodanie formoterolu do budezonidu łagodzi objawy astmy i poprawia czynność płuc oraz zmniejsza zaostrzenia choroby.
Slovak: Profylaktické používanie lieku Budezonid/formoterol Teva, napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
Polish: Nie badano zapobiegawczego stosowania produktu Budesonide/Formoterol Teva, np. przed wysiłkiem fizycznym.
Slovak: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Polish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem , Holandia
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva na liečbu týchto príznakov astmy.
Polish: Nie należy stosować leku Budesonide/Formoterol Teva do leczenia tych objawów astmy.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Polish: Podczas przyjmowania produktu Budesonide/Formoterol Teva pacjent może odczuwać smak spowodowany obecnością substancji pomocniczej, laktozy.
Slovak: Kandidové infekcie v orofaryngu, pneumónia (u pacientov s CHOCHP)
Polish: Zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła, papalenie płuc (u pacjentów z POChP)
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 μg/9 μg
Slovak: Keďže Budezonid/formoterol Teva obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, dlatego mogą wystąpić takie same działania niepożądane, które zgłaszano dla tych substancji.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku Budezonid/formoterol Teva, mali by ste pokračovať v užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi duszność lub świszczący oddech podczas stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva , należy kontynuować stosowanie leku Budesonide/Formoterol Teva i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne dodatkowe leczenie.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití fixnej dávky kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu alebo o súbežnej liečbe formoterolom a budezonidom počas gravidity.
Polish: Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na ciążę leczenia skojarzeniem budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach lub jednoczesnego leczenia formoterolem i budezonidem.
Slovak: Všetky liečebné ramená užívali podľa potreby krátkodobo pôsobiace agonisty β2adrenoreceptora.
Polish: We wszystkich grupach leczenia stosowano w razie potrzeby krótkodziałającego agonistę receptora β2-adrenergicznego.
Slovak: Na liečbu astmy vám lekár predpíše Budezonid/formoterol Teva spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Polish: W astmi, lekarz może przepisać lek Budesonide/Formoterol Teva razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie, takim jak salbutamol.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub pacjent nie ma pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi , farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva .
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva- NEUŽÍVAJTE tento liek bez súhlasu lekára.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva - NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie
Slovak: 1 inhalácia dvakrát denne.
Polish: 1 inhalacja dwa razy na dobę.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9,0 mikrogramów należy stosować wyłącznie w charakterze leczenia podtrzymującego.
Slovak: Po podaní inhalačného budezonidu sa vyskytujú menej závažné nežiaduce reakcie ako pri podávaní systémových kortikosteroidov.
Polish: Wziewny budezonid powoduje mniej ciężkie działania niepożądane niż kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku Budezonid/formoterol Teva ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania produktu leczniczego Budesonide/Formoterol Teva; mogą to być objawy zakażenia płuc:
Slovak: CHOCHP Odporúčané dávkovanie:
Polish: POChP Zalecane dawki:
Slovak: Okamžité a oneskorené hypersenzitívne reakcie, napr. exantém, urtikária, pruritus, dermatitída, angioedém a anafylaktická reakcia
Polish: Natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, np. wysypka , pokrzywka, świąd, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna
Slovak: • Nepravidelný tlkot srdca.
Polish: • Nierówne bicie serca.
Slovak: Aby sa znížilo na minimum riziko orofaryngeálnej kandidózy, pacienta treba upozorniť, aby si po každej inhalovanej dávke vypláchol ústa vodou.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka zakażenia drożdżakami Candida jamy ustnej i gardła, pacjenta należy poinstruować, aby wypłukał jamę ustną wodą po inhalacji dawki.
Slovak: Ak by u niektorého pacienta bolo potrebné podať inú kombináciu dávok, než tie, ktoré sú dostupné v kombinácii inhalátora, majú sa predpísať vhodné dávky agonistov β2-adrenoreceptora a/alebo kortikosteroidov v samostatných inhalátoroch.
Polish: Jeżeli u pacjenta jest konieczne zastosowanie skojarzenia leków w dawkach innych niż zawarte w inhalatorze z produktem złożonym, należy przepisać odpowiednie dawki agonistów receptora β2-adrenergicznego i (lub) kortykosteroidów podawanych za pomocą oddzielnych inhalatorów.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom Budezonid/formoterol Teva počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Polish: Pacjenci nie powinni rozpoczynać stosowania produktu Budesonide/Formoterol Teva w czasie zaostrzenia choroby ani wtedy, gdy astma znacznie się zaostrzy lub ulegnie ostremu pogorszeniu.
Slovak: Ak pravidelne používate váš „úľavový inhalátor" na 8 inhalácií za deň, prípadne ak potrebujete zvýšiť dávku „úľavového inhalátora", ihneď navštívte vášho lekára.
Polish: Jeżeli pacjent musi regularnie stosować więcej niż 8 inhalacji na dobę lub jeśli musi zwiększyć częstość użycia leku wziewnego do stosowania doraźnie, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Neužívajte Budezonid/formoterol Teva:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva Kiedy nie stosować leku Budesonide/Formoterol Teva:
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Polish: W razie konieczności przerwania leczenia produktem Budesonid/Formoterol Teva z powodu przedawkowania jednego ze składników, formoterolu, należy zapewnić leczenie odpowiednim kortykosteroidem wziewnym.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 160 μg/4,5 μg
Slovak: Ako používať Budezonid/formoterol Teva
Polish: Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na pri zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono również wpływ nadmiernych ilości glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym na zwiększenie ryzyka wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu, chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych oraz trwałych zmianach w gęstości receptorów glikokortykosteroidowych, obrocie neuroprzekaźników oraz w zachowaniu po ekspozycjach na dawki mniejsze niż dawki powodujące działanie teratogenne.
Slovak: Určené na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Polish: Panel boczny: Wyłącznie do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Slovak: • ak trpíte cukrovkou,
Polish: • ma cukrzycę.
Slovak: Hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min nevykazovali súvis s istou vekovou skupinou alebo závažnosťou ochorenia.
Polish: U bardzo niewielu pacjentów wartości PIFR wynosiły poniżej 40 l/min; wydaje się, że przypadki, gdy wartości PIFR wynosiły mniej niż 40 l/min, nie są zależne od wieku ani stopnia ciężkości choroby.
Slovak: Liek Budezonid/formoterol Teva sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
Polish: W celu skutecznego leczenia, Budesonide/Formoterol Teva należy stosować prawidłowo.
Slovak: Vrcholový inspiračný prietok pri inhalačnom systéme Spiromax
Polish: Szczytowy przepływ wdechowy przez aparat Spiromax
Slovak: U malého počtu pacientov boli hodnoty PIFR nižšie ako 40 l/min.
Polish: U bardzo niewielu pacjentów, wartości PIFR wynosiły poniżej 40 l/min; wydaje się, że przypadki, gdy wartości PIFR wynosiły mniej niż 40 l/min nie są zależne od wieku ani stopnia ciężkości choroby.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí
Polish: Inne możliwe działania niepożądane: Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva bola vždy optimálna.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien regularnie oceniać stan pacjentów, aby dawka produktu Budesonide/Formoterol Teva pozostała optymalna.
Slovak: Ako uchovávať Budezonid/formoterol Teva
Polish: Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva przyjmuje się w regularnym leczeniu podtrzymującym z oddzielnym, szybko działającym, wziewnym lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym doraźnie.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Polish: Budesonide/Formoterol Teva nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Budesonid/Formoterol Tevaz zawiera formoterol i budezonid, które mają różne sposoby działania i wykazują wzajemne działanie zmniejszające zaostrzenia astmy.
Slovak: Na takéto profylaktické použitie sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Polish: W takim przypadku należy rozważyć zapobiegawcze zastosowanie oddzielnego, szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Polish: Każdy inhalator leku Budesonide/Formoterol Teva zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Slovak: Fenotiazíny (napr. chlórpromazín alebo prochlórperazín).
Polish: • Leki zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Slovak: Lieky nazývané „HIV proteázové inhibítory"
Polish: • Leki nazywane inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawir) do leczenia zakażeń HIV.
Slovak: Informácie týkajúce sa účinku fixnej dávky kombinácie budezonidu/dihydrátu formoterol fumarátu pri vyšších dávkach nie sú dostupné.
Polish: Nie ma informacji dotyczących wpływu produktu złożonego ze stałych dawek budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w większych dawkach.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Polish: Każdy inhalator leku Budesonide/Formoterol Teva zawiera 120 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku Budezonid/formoterol Teva.
Polish: Jeśli astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za właściwe stopniowe zmniejszanie dawki leku Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Vyliečenie môže trvať značnú dobu po ukončení liečby perorálnymi kortikosteroidmi, a z tohto dôvodu môžu pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi, prevedení na inhalačný budezonid, zostávať dlhší čas ohrození nadobličkovou nedostatočnosťou.
Polish: Po przerwaniu leczenia steroidami doustnymi powrót czynności nadnerczy do normy może zająć dużo czasu i dlatego u pacjentów stosujących steroidy doustne, u których zmienia się leczenie na budezonid wziewny, może istnieć ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez dłuższy okres.
Slovak: Používanie Budezonidu/formoterolu Teva a samostatného „úľavového inhalátora"
Polish: Stosowanie leku Budesonide/Formoterol Teva i oddzielnego leku wziewnego do stosowania doraźnie
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby zawsze mieli przy sobie inhalator z lekiem do stosowania doraźnego.
Slovak: Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
Polish: • Zużyć w ciągu 6 miesięcy od wyjęcia leku z opakowania foliowego.
Slovak: Jeho účinkom sa dosahuje zmiernenie a predchádzanie opuchu a zápalu v pľúcach a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Polish: Jego działanie polega na zmniejszaniu i zapobieganiu obrzękowi i zapaleniu płuc, co
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách pri vysokých systémových expozíciách formoterolu sa zistila o niečo znížená fertilita potkaních samcov, implantačné straty, zhoršené skoré postnatálne prežívanie a nižšia pôrodná hmotnosť.
Polish: Badania dotyczące reprodukcji u zwierząt z zastosowaniem formoterolu wykazały nieco zmniejszoną płodność u samców szczurów po dużej ekspozycji ogólnoustrojowej oraz straty w implantacji, jak również zmniejszoną wczesną przeżywalność po urodzeniu i mniejszą urodzeniową masę ciała po znacznie większych ekspozycjach ogólnoustrojowych niż te osiągane w warunkach klinicznych.
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva (5. strana)
Polish: Co to jest Budesonide/Formoterol Teva i w jakim celu się go stosuje (strona 3) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide/Formoterol Teva (strona 5) Jak stosować Budesonide/Formoterol Teva (strona 8) Możliwe działania niepożądane (strona 16) Jak przechowywać Budesonide/Formoterol Teva (strona 19) Zawartość opakowania i inne informacje (strona 19)
Slovak: Steroidy užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Polish: • Leki steroidowe przyjmowane doustnie (np. prednizolon).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Polish: NL-2031 GA Haarlem Holandia
Slovak: Inhalátor je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Polish: Inhalator jest biały i ma półprzezroczystą nasadkę ustnika w kolorze czerwonego wina.
Slovak: Váš „úľavový inhalátor" nesmiete použiť častejšie ako každé 4 hodiny.
Polish: Nie należy stosować więcej niż 8 inhalacji (wdechów)leku wziewnego do stosowania doraźnie w ciągu 24 godzin i nie należy używać leku wziewnego do stosowania doraźnie częściej niż co 4 godziny.
Slovak: Veľmi zriedkavé Kolísanie krvného tlaku
Polish: Zmiany ciśnienia krwi
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZACE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Polish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji
Slovak: Ak je vhodné znižovať silu dávky na silu, ktorá nie je dostupná v lieku Budezonid/formoterol Teva, vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu, ktorá obsahuje nižšiu dávku inhalačných kortikosteroidov.
Polish: Kiedy właściwe jest zmniejszenie dawki do mniejszej od dostępnej dawki produktu Budesonide/Formoterol Teva, konieczna jest zmiana ustalonego skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu na inne, zawierające mniejszą dawkę kortykosteroidu wziewnego.
Slovak: Nesmie sa podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Polish: Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Ich výskyt je menej pravdepodobný pri inhalačnej liečbe v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Polish: Te działania są znacznie mniej prawdopodobne podczas leczenia kortykosteroidami wziewnymi niż podczas leczenia doustnymi kortykosteroidami.
Slovak: Ak máte obavy, či máte užívať Budezonid/formoterol Teva aj naďalej, poraďte sa so svojím lekárom.
Polish: W razie wątpliwości co do potrzeby dalszego stosowania leku Budesonide/Formoterol Teva należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 60 dávok v inhalátore.
Polish: • Sprawdzić wskaźnik dawek i upewnić się, czy inhalator zawiera 60 inhalacji.
Slovak: V prípade výskytu orofaryngeálnej kandidózy si má pacient vypláchnuť ústa vodou aj po inhalácii podľa potreby.
Polish: W razie wystąpienia pleśniawek w jamie ustnej i gardle pacjent powinien również wypłukać jamę ustną wodą po każdej doraźnej inhalacji.