FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La quantité de NAP226-90 formée après l'application du dispositif transdermique est plus faible, probablement du fait de l'absence de métabolisme présystémique (métabolisme de premier passage hépatique), contrairement à l'administration orale.
Romanian: Mai puţin NAP226-90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic, probabil din cauza absenţei metabolizării (prim pasaj hepatic) presistemice, spre deosebire de administrarea orală.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Romanian: Prometax nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Prometax.
French: Après discussion et accord avec les Autorités Nationales Compétentes de chaque Etat Membre dans lequel Prometax dispositif transdermique est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Prometax dispositif transdermique aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Prometax plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Prometax plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
French: Prometax est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Romanian: Prometax este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
French: - Plaquette transparente en PVC avec un feuillet de couverture bleu contenant 14 gélules.
Romanian: - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
French: L'incidence des réactions cutanées au site d'application entrainant un arrêt de traitement a été ≤2,3% chez les patients traités avec Prometax dispositif transdermique.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost de ≤2,3% la pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
French: Prometax 2 mg/ml [uniquement pour la boîte]
Romanian: Prometax 2 mg/ml [numai pe cutie]
French: le médecin peut envisager d'augmenter la dose à 13,3 mg/24 h.
Romanian: medicul curant poate avea în vedere creşterea dozei la 13,3 mg/24 h.
French: Quand elle était observée chez des patients traités avec Prometax dispositif transdermique, l'irritation de la peau était principalement de sévérité faible à légère.
Romanian: Când a fost observată la pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici, iritaţia cutanată a fost, preponderent, uşoară ca severiate.
French: Ce que contient Prometax - La substance active est l'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Romanian: Ce conţine Prometax - Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
French: Les réactions cutanées au site d'application (généralement un érythème d'intensité légère à modérée au site d'application) sont les effets indésirables les plus fréquents observés lors de l'utilisation du dispositif transdermique de Prometax.
Romanian: Reacţiile cutanate la locul de aplicare (de regulă, eritem uşor până la moderat la nivelul locului de aplicare) sunt cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea Prometax plasture transdermic.
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Romanian: Blocând aceste enzime, Prometax permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
French: Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2008
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Prometax, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Prometax peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Romanian: Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Prometax, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Prometax poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
French: N'utilisez jamais Prometax - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Prometax) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu utilizaţi Prometax - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Prometax) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 04 Décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 21 mai 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 decembrie 1998
French: Prometax est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Romanian: Prometax poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
French: L'absorption de la rivastigmine libérée par les dispositifs transdermiques de Prometax est lente.
Romanian: Absorbţia rivastigminei din Prometax plasturi transdermici este lentă.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Prometax.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Prometax.
French: Comment retirer votre dispositif transdermique de Prometax Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau.
Romanian: Cum să îndepărtaţi Prometax plasturele dumneavostră transdermic Trageţi uşor de o margine a plasturelui pentru a-l dezlipi uşor de pe piele.
French: Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec Prometax dispositif transdermique ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu Prometax plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
French: • Utilisez un seul dispositif transdermique Prometax à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Romanian: • Aplicaţi numai câte un plasture Prometax odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de ore.
French: L'âge n'a pas eu d'effet sur l'exposition à la rivastigmine chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun impact asupra expunerii la rivastigmină la pacienţii suferind de boala Alzheimer trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm et 27 mg/15 cm dispositifs transdermiques sont conditionnés individuellement dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un matériau multilaminé papier/polyéthylènetéréphthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) (papier/PET/alu/PAN) ou dans des sachets de sécurité enfant, thermosoudés composés d'un composite laminé multicouches de papier/polyéthylène téréphthalate/polyéthylène/aluminum/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Romanian: Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 și 27 mg/15 cm2 plasturi transdermici sunt ambalați individual în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate dintr-un material multilaminat din hârtie/polietilenetereftalat/aluminiu/poliacrilnitril (PAN) (hârtie/PET/Al/PAN) sau în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate din material compozit laminat multistrat din hârtie/polietilen tereftalat/polietilen/aluminiu/poliamid (hârtie/PET/PE/Al/PA).
French: Dans d'autres cas, le traitement par Prometax a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Romanian: În alte cazuri, Prometax a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
French: Comment appliquer votre dispositif transdermique de Prometax Les dispositifs de Prometax sont des dispositifs en plastique minces, opaques qui se collent sur la peau.
Romanian: Cum să aplicaţi Prometax plasturele dumneavostră transdermic Plasturii Prometax sunt plasturi din plastic subţire şi opac care se lipeşte pe piele.
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Prometax.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Prometax.
French: Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec Prometax 4,6 mg/24 h.
Romanian: În caz contrar, medicul dumneavoastră va reîncepe tratamentul cu Prometax 4,6 mg/24 h.
French: Comme tous les médicaments, les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, Prometax plasture transdermic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Matrice adhésive Alpha-tocophérol Huile de silicone Diméticone
Romanian: Matricea adezivă Alfa-tocoferol Ulei siliconic Dimeticonă
French: Les dispositifs transdermiques de Prometax sont susceptibles de provoquer des étourdissements et une confusion sévère.
Romanian: Prometax plasturi transdermici poate determina leşin sau stare de confuzie severă.
French: Hallucinations, impatience, cauchemars Affections du système nerveux Fréquent
Romanian: Halucinaţii, nelinişte, coșmaruri Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
French: L'indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((Cmax-Cmin)/Cmoyen), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h et 0,72 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h, ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu'avec la formulation orale (IF = 3,96 6 mg/jour et 4,15 12 mg/jour).
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((Cmax-Cmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru Prometax 4,6 mg/24 ore plasturi transdermici, de 0,77 pentru Prometax 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru Prometax 13,3 mg/24 h ore plasturi transdermici, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
French: Tout contact avec les yeux doit être évité après manipulation des dispositifs transdermiques de Prometax (voir rubrique 5.3).
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
French: L'effet indésirable supplémentaire suivant a été observé dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de Prometax: agitation (fréquent).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu Prometax plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
French: Si vous avez utilisé plus de Prometax que vous n'auriez dû Si vous appliquez par erreur plus d'un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d'un seul dispositif transdermique.
Romanian: Dacă aplicaţi accidental mai mult de un plasture, îndepărtaţi toţi plasturii de pe piele, apoi informaţi-vă medicul că aţi aplicat din greşeală mai mulţi plasturi.
French: Moyenne à l'état initial ± ET
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS
French: Des cas de surdosage survenus avec le dispositif transdermique de Prometax résultant de mésusages/d'erreurs de dosage (application de plusieurs dispositifs transdermiques à la fois) ont été rapportés depuis sa mise sur le marché et rarement lors des essais cliniques.
Romanian: Supradozajul cu Prometax plasture transdermic în urma utilizării greşite/erorilor de dozaj (aplicarea simultană a mai multor plasturi) după punerea pe piaţă şi, rar, în studii clinice.
French: En bloquant ces enzymes, Prometax permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Romanian: Blocând aceste enzime, Prometax permite nivelurilor acetilcolinei se crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer şi demenţei asociate cu boala Parkinson.
French: Prometax ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Romanian: Prometax nu trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
French: EXP Utiliser Prometax solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Romanian: EXP Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
French: Les gélules et la solution buvable Prometax peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Romanian: Capsulele şi soluţia orală pot fi, de asemenea, utilizate pentru tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.
French: Comment se présente Prometax et contenu de l'emballage extérieur Chaque dispositif transdermique se présente sous forme de dispositif transdermique mince composé de trois couches.
Romanian: Cum arată Prometax şi conţinutul ambalajului Fiecare plasture transdermic este un plasture subţire format din trei straturi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/98/092/013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/092/013
French: Veillez à toujours utiliser les dispositifs transdermiques de Prometax en suivant exactement les indications de votre médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Prometax plasture transdermic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Prometax peut interférer avec des médicaments anticholinergiques dont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampes d'estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie de Parkinson (par exemple l'amantadine) ou prévenir le mal des transports (par exemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).
Romanian: Prometax poate interfera cu medicamentele anticolinergice dintre care unele sunt medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale (de exemplu diciclomin), în tratamentul bolii Parkinson (de exemplu amantadină) sau în prevenirea răului de mişcare (de exemplu difenhidramină, scopolamină sau meclizină).
French: Résultats d'ADCS-IADL: Une difference positive de la DLSM indique une plus grande amélioration avec Prometax 15 cm qu'avec Prometax 10 cm
Romanian: O diferenţă pozitivă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea Prometax 15 cm comparativ cu Prometax 10 cm
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisez Prometax, vous devez en informer votre médecin car il peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Romanian: Dacă trebuie să efectuaţi o intervenţie chirurgicală în timpul utilizării Prometax plasturi transdermici, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi aceşti plasturi deoarece ei pot creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
French: Mais ces effets n'ont pas été plus fréquents avec les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h qu'avec le placebo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării Prometax 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
French: Où appliquer votre dispositif transdermique de Prometax
Romanian: Unde să aplicaţi Prometax plasture transdermic
French: Le Tableau 1 présente les effets indésirables décrits chez 1 670 patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de Prometax dans le cadre d'études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo et versus comparateur actif d'une durée de 24-48 semaines et provenant des données post-commercialisation.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la 1670 pacienţi cu demenţă Alzheimer trataţi în cadrul unor studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo şi comparator activ, cu Prometax plasturi transdermici, pe o durată de 24-48 de săptămâni şi din date de după punerea pe piaţă.
French: • En général, le traitement débute avec Prometax 4,6 mg/24 h.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu Prometax 4,6 mg/24 ore.
French: Votre médecin vous dira quel est le dosage de Prometax dispositif transdermique qui vous convient.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Prometax este cel mai indicat pentru dumneavoastră.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de Prometax.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu Prometax capsule.
French: Prometax ne doit pas être utilisé en même temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissements).
Romanian: Prometax nu trebuie administrat în acelaşi timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a atenua sau preveni greaţa şi vărsăturile).
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Prometax.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Prometax.
French: Prometax gélules 12 mg/jour N = 256
Romanian: Prometax capsule 12 mg/zi N = 256
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Prometax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Prometax la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer şi în tratamentul demenţei la pacienţi cu boala Parkinson idiopatică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Les dispositifs transdermiques sont disponibles en boîtes de 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Romanian: Plasturii sunt disponibili în cutii cu 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective cu 60 sau 90 de plicuri.
French: Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7 sau 30 plicuri şi în ambalaje colective care conţin 60 sau 90 plicuri.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Prometax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Prometax la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Rivastigmine solution buvable et PROMETAX gélules sont interchangeables à doses égales.
Romanian: Rivastigmina soluţie orală şi rivastigmina capsule se pot substitui reciproc, în doze egale.
French: Cela pourrait indiquer que les dispositifs transdermiques de Prometax peuvent induire un érythème léger chez les patients.
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al Prometax plasturi transdermici de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
French: Prometax pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Romanian: Prometax poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
French: Colorant jaune de quinoléine hydrosoluble (E104) Eau purifiée
Romanian: Citrat de sodiu Galben de chinolină (E104) Apă purificată
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques de Prometax chez des sujets présentant une insuffisance hépatique.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra Prometax plasturi transdermici în rândul subiecţilor cu insuficienţă hepatică.
French: Aucune étude d'interaction particulière n'a été réalisée avec les dispositifs transdermiques de Prometax.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu Prometax plasturi transdermici.
French: • Utiliser Prometax solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Romanian: • Utilizaţi Prometax soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.
French: Si vous oubliez de prendre Prometax
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Prometax
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prometax
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prometax
French: Comment se présente Prometax et contenu de l'emballage extérieur Prometax solution buvable se présente sous la forme de 50 ml ou 120 ml de solution limpide, jaune (2,0 mg de base/ml) dans un flacon en verre brun avec un couvercle de sécurité pour les enfants, un joint-mousse d'étanchéité, un tube plongeur et un bouchon de prélèvement.
Romanian: Prometax soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2,0 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
French: Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique de Prometax ?
Romanian: Puteţi purta Prometax plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Prometax) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: Nu luaţi Prometax - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Prometax) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Prometax 1,5 mg gélule
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Prometax 1,5 mg capsule
French: • La dose quotidienne habituelle recommandée est Prometax 9,5 mg/24 h. Si elle est bien tolérée,
Romanian: • Doza zilnică obişnuită recomandată este Prometax 9,5 mg/24 ore.
French: Si vous n'avez pas pris Prometax pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Romanian: Dacă nu aţi luat Prometax pentru mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
French: Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifs transdermiques de Prometax.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Prometax plasturi transdermici.