FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Számos, súlyos májkárosodással járó eset, többek között immunmediált hepatitisz és fulmináns májkárosodás előfordulásáról tettek jelentést.
Maltese: Ġew irrappurtati diversi każijiet ta' ħsara serja fil-fwied inkluż epatite medjata millimmunità u korriment fil-fwied fulminanti.
Hungarian: • A kockázatra való tekintettel a Zinbryta javallatát azokra a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő felnőtt betegekre korlátozták, akik nem megfelelően reagáltak korábban legalább két betegségmódosító kezelésre és akik számára bármilyen más betegségmódosító kezelés ellenjavallt vagy más módon nem megfelelő.
Maltese: • Fid-dawl tar-riskju, l-indikazzjoni għal Zinbryta hija ristretta għal pazjenti adulti b'forom rikaduti ta' sklerożi multipla li kellhom rispons inadegwat għal tal-inqas żewġ terapiji li jimmodifikaw il-marda (DMTs) u li għalihom kura b'xi DMT oħra hija kontraindikata jew inkella mhux xierqa.
Hungarian: A felülvizsgálat azt derítette ki, hogy előre nem látható és potenciálisan halálos kimenetelű, immunmediált májkárosodás léphet fel a Zinbryta-kezelés alatt, illetve 6 hónapig a kezelés leállítását követően.
Maltese: Ir-reviżjoni sabet li jista' jseħħ korriment fil-fwied mhux previst u potenzjalment fatali medjat millimmunità waqt il-kura b'Zinbryta u sa 6 xhur wara t-twaqqif tal-kura.
Hungarian: A Zinbryta felülvizsgálatát 2017. június 9-én kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' Zinbryta nbdiet fid-9 ta' Ġunju 2017 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont lArtikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Hungarian: A Zinbryta májra gyakorolt hatásainak felülvizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) végezte, amely 2017. októberben kiadta ajánlásait.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-effetti fuq il-fwied ta' Zinbryta saret mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li ħareġ rakkomandazzjonijiet f'Ottubru 2017.
Hungarian: A Zinbryta egy olyan gyógyszer, amelyet a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő, bizonyos betegek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Zinbryta huwa mediċina li tintuża biex tikkura ċerti pazjenti b'forom rikaduti ta' sklerożi multipla.
Hungarian: EMA/463868/2017
Maltese: 14 ta' Lulju 2017 EMA/463868/2017
Hungarian: Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Hungarian: A Zinbryta egy olyan gyógyszer, amelyet a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Zinbryta hija mediċina użata għall-kura ta' adulti b'forom rikaduti ta' sklerożi multipla.
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára A Zinbryta nevű, szklerózis multiplex elleni gyógyszer biztonságossága jelenleg felülvizsgálat alatt áll.
Maltese: Is-sigurtà tal-mediċina tal-isklerożi multipla Zinbryta qed tiġi riveduta.
Hungarian: • Mialatt ezzel a gyógyszerrel kezelik, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, amennyiben májproblémára utaló tünetek alakulnak ki, például megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság, a bőr és a szemek besárgulása és sötét vizelet.
Maltese: • Waqt li tkun fuq il-kura b'din il-mediċina, int għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tiżviluppa xi sintomi ta' problemi fil-fwied, bħal nawsja bla raġuni (tħossok ma tiflaħx), remettar, uġigħ addominali, għeja, nuqqas ta' aptit, sfurija tal-ġilda u tal-għajnejn u awrina skura.
Hungarian: A Zinbryta felülvizsgálatát az Európai Bizottság kérésére kezdeményezték a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' Zinbryta nbdiet fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Hungarian: A gyógyszert 2016 júliusában engedélyezték az EU-ban a szklerózis multiplex (egy olyan betegség, amelynél gyulladás károsítja az idegsejteket körülvevő védőhüvelyt az agyban és a gerincvelőben) relapszáló formáiban szenvedő felnőttek kezelésére.
Maltese: Din il-mediċina ġiet awtorizzata fl-UE f'Lulju 2016 sabiex tikkura adulti b'forom rikaduti ta' sklerożi multipla (marda li fiha l-infjammazzjoni tagħmel ħsara lill-għata protettiva madwar iċ-ċelluli tannervituri fil-moħħ u fis-sinsla tad-dahar).
Hungarian: • A kezelés megkezdése nem javasolt egyidejűleg fennálló autoimmun betegség (kivéve a szklerózis multiplexet), valamint a normális felső határérték kétszeresét elérő szérum transzamináz (ALT vagy AST) értékek esetén.
Maltese: • Il-bidu tal-kura mhuwiex rakkomandat f'pazjenti b'kondizzjonijiet awtoimmuni konkurrenti minbarra l-isklerożi multipla u f'pazjenti bi transaminases fis-seru (ALT jew AST) li huma tal-inqas id-doppju tal-limitu massimu tan-normal (≥darbtejn l-ULN).
Hungarian: • Amint lezárták a Zinbryta felülvizsgálatát, további információk lesznek elérhetők.
Maltese: • Ladarba tiġi konkluża r-reviżjoni ta' Zinbryta, se tiġi pprovdut/a aktar informazzjoni.
Hungarian: Nátrium-szukcinát, borostyánkősav, nátrium-klorid, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Maltese: Sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszív szerek, interleukin-gátlók
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunosoppressanti, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Hungarian: A béta-daklizumab egy humanizált IgG1 monoklonális antitest, ami a CD25-höz (IL-2Rα) kötődik és megakadályozza az IL-2-nek a CD25-höz való kötődését.
Maltese: IgG1 umanizzat li jeħel ma' CD25 (IL-2Rα), u jipprevjeni t-twaħħil ta' IL2 ma' CD25.
Hungarian: A Zinbryta hatóanyaga a béta-daklizumab, amely a gyógyszerek monoklonális ellenanyagoknak
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali.
Hungarian: Egyesült Királyság
Maltese: Česká republika
Hungarian: Habár a rokkantsági progresszióra gyakorolt hatást főként a < 3,5 kiindulási EDDS pontszámmal rendelkező betegeknél figyelték meg, a hatásosságot kimutatták olyan relapszáló másodlagos progresszív SM-ben (SPMS) szenvedő betegeknél, akiket a következők szerint határoztak meg: kiindulási EDDS pontszám ≥ 3,5 és az alábbi három tényező közül legalább egy megléte: 24 hetes igazolt EDSS pontszám romlás, vagy ≥ 20%-os hanyatlás a Timed 25-foot Walk (T25FW: 25 láb, azaz 7,62 méter megtétele időre) teszt során, vagy ≥ 20%-os hanyatlás a 9-Hole Peg Test (9-HPT: 9 lyuk
Maltese: Għalkemm l-effett fuq il-progressjoni tad-diżabilità kien l-aktar osservat f'pazjenti b'EDSS fil-linja bażi ta' < 3.5, evidenza ta' effikaċja ntweriet f'pazjenti b'MS progressiva sekondarja li tirkadi (SPMS) kif definit minn EDSS fil-linja bażi ta' ≥ 3.5 u mill-inqas wieħed minn dawn it-tlieta: aggravament ikkonfermat ta' EDSS wara 24 ġimgħa, jew tnaqqis ta' ≥ 20% tal-Mixja ta' 25 Pied bil-Ħin (T25FW), jew, tnaqqis ta' ≥ 20% fin-9-Hole Peg Test (9-HPT).
Hungarian: Esélyhányados [95%-os CI]
Maltese: Proporzjon tal probabbiltajiet [95% CI]
Hungarian: Az egyes vizsgálatokból származó eredményekkel konzisztens módon egy vizsgálatok közötti populációs farmakokinetikai elemzés azt jelezte, hogy a béta-daklizumab-expozíció az 50 mg-100 mg subcutan dózistartományban több mint dózisarányos, a 100 mg-300 mg subcutan dózistartományban
Maltese: B'mod konsistenti mar-riżultati minn studji individwali, analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni minn studju inkroċjat indikat li l-esponiment ta' daclizumab beta hu aktar minn proporzjonali għad-doża filmedda ta' doża taħt il-ġilda ta' 50 mg sa 100 mg, u li hu proporzjonali għad-doża fil-medda ta' doża taħt il-ġilda ta' 100 mg sa 300 mg.
Hungarian: In vitro feltáró vizsgálatok arra utalnak, hogy a mikroglia-aggregátumokat nem a béta-daklizumab mikroglia sejtekre gyakorolt közvetlen hatása okozza, hanem ezek valószínűleg a lokálisan hozzáférhető IL-2 mennyiség emelkedésének tulajdoníthatók.
Maltese: Studji investigattivi in vitro jissuġġerixxu li l-aggregati mikroglijali mhumiex dovuti minħabba effett dirett ta' daclizumab beta fuq iċ-ċelluli mikroglijali, iżda x'aktarx li huma attribwibbli għal żieda fil bijodisponibilità lokali ta' IL-2.
Hungarian: Zinbryta 150 mg p-érték p < 0,0001
Maltese: Zinbryta 150 mg valur p
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban a béta-daklizumab átlagos maximális szérumkoncentrációs (Cmax), minimális szérumkoncentrációs a (Cmin), valamint az adagolási intervallumra felvett szérumkoncentráció-idő görbe alatti területi (AUCtau) értékei sorrendben körülbelül 30 mikrogramm/ml, 15 mikrogramm/ml és 640 nap*mikrogramm/ml voltak, körülbelül 40%-os betegek közötti variabilitással (% CV).
Maltese: Fl-istat fiss, medja tal-konċentrazzjoni massima ta' daclizumab beta fis-serum (Cmax), il-konċentrazzjoni minima fis-serum (Cmin) u l-valuri taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fis-serum fuq l-intervall tad-dożaġġ (AUCtau) kienu madwar 30 mikrogramma/mL, 15 mikrogramma/mL u 640 jum * mikrogramma /mL, rispettivament, b'varjabilità bejn il-pazjenti (% CV) ta' madwar 40%.
Hungarian: A béta-daklizumab, mint IgG1 monoklonális antitest várhatóan peptidekké és aminosavakká történő lebomláson esik át az endogén IgG-vel azonos módon.
Maltese: IgG1, daclizumab beta hu mistenni li jgħaddi minn kataboliżmu għal peptides u amino acids bl-istess mod bħal IgG endoġenu.
Hungarian: 1. táblázat: A Zinbryta 150 mg alkalmazása során jelentett mellékhatások Szervrendszer
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rrappurtati għal Zinbryta 150mg
Hungarian: százalékos aránya Esélyhányados [95%-os CI]
Maltese: Proporzjon ta' riskju * [95% CI]
Hungarian: • Nagyon gyakori (≥ 1/10)
Maltese: • Rari ħafna (<1/10,000)
Hungarian: • nem múló hasmenés
Maltese: • qtugħ ta' nifs
Hungarian: Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Zinbryta 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban béta-daklizumab
Maltese: Zinbryta 150 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Zinbryta 150 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest daclizumab beta
Hungarian: A 96.
Maltese: 3 snin.
Hungarian: A vizsgálatok közötti populációs farmakokinetikai elemzés alapján a béta-daklizumab farmakokinetikáját nem befolyásolta az életkor (tartomány: 18-66 év; n = 1670) vagy a nem (n = 567 férfi és 1103 nő).
Maltese: daclizumab beta ma ġietx influwenzata mill-età (medda: 18 sa 66 sena; n=1,670) jew mis-sess tal persuna (n=567 irġiel u 1103 nisa).
Hungarian: Zinbryta daklizumab
Maltese: Zinbryta daclizumab
Hungarian: A Zinbryta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zinbryta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zinbryta.
Hungarian: Egy másik, 1841 beteggel végzett vizsgálatban a 4 hetente 150 mg Zinbryta-t kapó betegeknél évente átlagosan 0,22 relapszus fordult elő, míg egy, a szklerózis multiplex kezelésére alkalmazott másik gyógyszert, interferon-béta-1a-t kapó betegeknél ez a szám 0,39 volt.
Maltese: Fi studju ieħor bl-involviment ta' 1 841 pazjent, il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.22 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.39 f'dawk li kienu qed jieħdu l-interferon beta-1a, mediċina oħra użata għall-isklerożi multipla.
Hungarian: A Zinbryta egy olyan gyógyszer, amelyet a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Zinbryta huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bil-forom reċidivanti ta' sklerożi multipla.
Hungarian: A Zinbryta-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Zinbryta
Hungarian: A Zinbryta leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, emelkedett májenzimszint a vérben, depresszió, gyulladt és fájdalmas orr és garat, influenza és felső légúti fertőzések, például megfázások és limfadenopátia (duzzadt nyirokmirigyek).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni assoċjati ma' Zinbryta (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 100) huma raxx, enzimi tal-fwied ogħla fid-demm, dipressjoni, imnieħer u griżmejn infjammati u b'uġigħ, influwenza u infezzjonijiet fil-parti ta' fuq tal-kanal respiratorju bħal irjiħat u limfadenopatija (glandoli minfuħin).
Hungarian: A Zinbryta hatásosnak bizonyult az akár 3 évig végzett vizsgálatokban.
Maltese: Zinbryta nstab li huwa effettiv fi studji mwettqa fuq aktar minn 3 snin.
Hungarian: A daklizumabnak más hatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az immunrendszer idegsejteket károsító hatásait.
Maltese: Daclizumab jista' jkollu wkoll effetti oħra li jnaqqsu l-effetti danneġġanti tas-sistema immunitarja fuq iċ-ċelloli tan-nervaturi.
Hungarian: A 4 hetente 150 mg Zinbryta-t kapó betegeknél évente átlagosan 0,21 relapszus jelentkezett, míg a placebót kapó betegeknél ez a szám 0,46 volt.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu Zinbryta 150 mg kull 4 ġimgħat kellhom medja ta' 0.21 ta' reċidività matul sena meta mqabbla ma' 0.46 f'dawk li ħadu lplaċebo.
Hungarian: Szklerózis multiplex esetén a szervezet immunrendszere (védelmi rendszere) helytelen módon megtámadja és károsítja az idegsejteket körülvevő védőhüvelyeket a központi idegrendszerben (az agyban és a gerincvelőben).
Maltese: L-isklerożi multipla, is-sistema (ta' difiża) immunitarja tal-ġisem bi żball tattakka u tagħmel ħsara lillgħata protettiva madwar iċ-ċelloli tan-nervaturi fis-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali).
Hungarian: A Zinbryta hatóanyaga a daklizumab.
Maltese: Zinbryta hija mediċina li fiha s-sustanza attiva daclizumab.
Hungarian: A relapszáló azt jelenti, hogy a betegnél a tünetek fellángolása jelentkezik.
Maltese: Reċidivanti tfisser li l-pazjent ikollu taħrix f'daqqa tas-sintomi.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 600 beteg részvételével a Zinbryta hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a betegség relapszusainak csökkentésében.
Maltese: Fi studju wieħed bl-involviment ta' 600 pazjent, Zinbryta nstab li huwa aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) biex inaqqas ir-reċidività tal-kundizzjoni.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zinbryta alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zinbryta?
Hungarian: 23, no. 6, pp. 949-958, 1994.
Maltese: Vol. 23, no. 6, pp. 949-958, 1994.
Hungarian: 1126 Budapest
Maltese: 1126 Budapest Hungary
Hungarian: Tolerancia
Maltese: Tolleranza
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Maltese: Id-Danimarka ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spain
Maltese: 43206 Reus (Tarragona)
Hungarian: Hollis G. Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Maltese: Use of Growth Promotants in Swine Feeding Programs.
Hungarian: 1998 - link
Maltese: FEDNA. 1998 - link
Hungarian: Nagy-Britannia SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue
Maltese: SCA NuTec (Provimi Ltd) Eastern Avenue Lichfield
Hungarian: Lengyelország Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. ul.
Maltese: Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
Hungarian: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Hungarian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Maltese: Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
Hungarian: 778 - link
Maltese: Report no. 778 - link
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Support Pharma, S.L.
Maltese: Laboratorios Support Pharma, S.L.
Hungarian: Llobregat (Barcelona)
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Hungarian: Svédország Vepidan ApS Østerbrogade 23
Maltese: Id-Danimarka Vepidan ApS Østerbrogade 23
Hungarian: WS13 7SE
Maltese: Staffordshire WS13 7SE
Hungarian: 8 Poulsen HD. 1995. Zinc oxide for weanling piglets.
Maltese: Zinc oxide for weanling piglets.
Hungarian: Čebín 416
Maltese: MIKROP ČEBÍN a.s. Čebín 416
Hungarian: DK-3480 Fredensborg Denmark
Maltese: DK-3480 Fredensborg
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cink-oxid Kolisztinszulfát
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N
Hungarian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Maltese: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona)
Hungarian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. és Provimi Ltd.
Maltese: DSM Nutritional Products (UK) Ltd.
Hungarian: (2015)22 a sertés hígtrágya alkalmazását követő 28 éves időszakot elemeztek.
Maltese: (2015)22 analizza perjodu ta' 28 sena wara applikazzjoni ta' demel likwidu tal-ħnieżer.
Hungarian: Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr.
Maltese: Belysning af kobber- og zinkindholdet I jord. Videnskabelig rapport fra DCENationalt Center for Miljø og Energi - nr. 159. - link speċi akkwatiċi.
Hungarian: E-08950 Esplugues de
Maltese: E-08950
Hungarian: Tekro, spol. s r.o.
Maltese: Tekro, spol.
Hungarian: Slifierz MJ, Friendship R, Weese JS. 2015. Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Maltese: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Hungarian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Maltese: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Hungarian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. és Vetpharma Animal Health S.L.
Maltese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Maltese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap.
Hungarian: 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Maltese: Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten
Hungarian: A forgalombahozatali engedély egyik jogosultja, a Huvepharma egy pragmatikus megközelítést mutatott be a Gutal-ra vonatkozó expozíciós értékelésük vonatkozásában, és figyelembe vette az EFSA által használt egyik modell eredményeit (Intermediate Dynamic Model for Metal, IDMM, Monterio et al.
Maltese: Dinamiku Intermedju għall-Metall (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal) minn Monteiro et al.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Maltese: Dunavet-B
Hungarian: Olaszország Andrés Pintaluba, S.A.
Maltese: Is-Slovakkja Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind.
Hungarian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link össze, így az iránymutatásokban leírt számos feltételezések és expozíciós modellek alkalmatlanok egy olyan anyag esetében, mint a cink.
Maltese: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Hungarian: Annak érdekében, hogy a Gutal használata során különösen relevánsnak tekintett felhasználási arányok - 8,2 kg cink ha-1 y-1, 7,2 kg cink ha-1 a-1, 3,3 kg cink ha-1 a-1 és 2,8 kg cink ha-1 a-1 - jobban kifejezzék az általuk jelentett kockázatot, az RQ értékeket (lineárisan) extrapolálták a 4 és 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arányokból.
Maltese: Sabiex jiġu indikati aħjar ir-riskji maħluqin fir-rati ta' applikazzjoni kkunsidrati partikolarment rilevanti bl-użu ta' Gutal ta' 8.2 kg żingu ha-1 y-1, 7.2 kg żingu ha-1 a-1, 3.3 kg żingu ha-1 a-1 u 2.8 kg żingu ha-1 a-1, l-RQs ġew estrapolati (b'mod lineari) mir-rati ta' applikazzjoni ta' 4 u 7 kg żingu ha-1 a-1..
Hungarian: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link
Maltese: 23 CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) - link importanza ta' dawn is-sejbiet għas-saħħa tal-annimali u tal-pubbliku tibqa
Hungarian: Enteroxid N AMV aniMedica
Maltese: AMV aniMedica
Hungarian: Spanyolország Industrial Veterinaria, S.A.
Maltese: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Hungarian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Maltese: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Hungarian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link felhasználták és részletesen beszámoltak arról.
Maltese: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link determinazzjoni tal-bijodisponibbiltà (u, b'hekk, l-ekotossiċità) fil-ħamrija huma t-tip ta' ħamrija u l-ħin bejn iż-żieda taż-żingu fil-ħamrija u l-ittestjar tat-tossiċità ("tiqdim").
Hungarian: A biohasznosulás korrekciós megközelítés alkalmazásával pedig:
Maltese: The broader context of antibiotic resistance:
Hungarian: A kolisztin önmagában kellően hatásos a nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések metafilaxisában és kezelésében (lásd az EMEA/V/A/106 eljárást)10.
Maltese: Colistin waħdu hu effettiv biżżejjed għall-metafilassi u l-kura ta' infezzjonijiet gastrointestinali kkawżati minn E. coli mhux invażiva (ara l-proċedura EMEA/V/A/106)10.
Hungarian: A talajminták 45%-ában már meghaladták a PNEC értékeket.
Maltese: F'45 % tal-kampjuni kollha talħamrija, il-PNECs diġà kienu nqabżu.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy a fémek üledékbeli biohasznosulása a savval felszabadítható szulfidok (AVS: acid volatile sulphide) és az egyidejűleg kivonható fém (SEM: simultaneously extracted metal) üledékbeli tartalmának mérésével jelezhető előre.
Maltese: Huwa maħsub li l-bijodisponibbiltà tal-metalli fis-sediment tista' tiġi prevista billi jitkejjel is-sulfur volatili tal-aċidu (AVS, acid volatile sulphide) u l-kontenuti ta' metall estratt simultanjament (SEM, simultaneously extracted metal) tas-sedimenti.
Hungarian: Ez Poulsen (1995) és Holm (1990)27 eredményeire korlátozza a fókuszt.
Maltese: Dan jillimita lfokus għas-sejbiet ta' Poulsen (1995) u Holm (1990)27.
Hungarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgium
Maltese: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600
Hungarian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link legrosszabb helyzetet képviselik, amely 8 kg ha-1 a-1 lenne.
Maltese: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species:
Hungarian: Hu et al. közzétett adatai (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) két különböző, a helyes klinikai gyakorlatnak nem megfelelő vizsgálatban a negatív kontrollal összehasonlítva statisztikailag szignifikáns hatást igazoltak az ürülék konzisztenciájára (1-5-ig pontozva) a takarmány 14 napon keresztül 2250 ppm cinkkel történő kiegészítése esetén elválasztott (21 napos) malacoknál.
Maltese: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4), f'żewġ studji differenti mhux PKT, uriet effett statistikament sinfikanti ta' konsistenza tal-ippurgar (li kellu punteġġ ta' minn 1 sa 5) tas-supplimentazzjoni tal-għalf b'2250 ppm żingu fi qżieqeż miftuma (li kellhom 21 jum) għal 14il jum, meta mqabbel ma' kontroll negattiv.
Hungarian: Cink-oxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Maltese: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Maltese: Onsild DK-9500 Hobro