FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Greek: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Estonian: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksamaa
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Estonian: Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub suurem seedetrakti kahjustuse risk, tuleks kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul.
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Estonian: 2005. aasta oktoobris lõppenud läbivaatuse tulemusena ei ilmnenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi suhtes tervikuna uusi ohutusprobleeme.
Greek: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Estonian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Greek: GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Estonian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Estonian: Need põhielemendid avaldati Euroopa Ravimaimeti veebisaidil (dokumendi viide: EMEA/CVMP/343456/2005).
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Greek: Boehringer InΓέληheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Estonian: Boehringer InGeelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Estonian: • Kui teil või kellelgi teie perekonnast on praegu või on kunagi varem esinenud seedehäireid (mao- või sooltepõletikku), mis on verejooksu eelsoodumuseks, nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi, seedetrakti vähkkasvajad, divertikuliit (põletikulised sopistised/taskud jämesooles).
Greek: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Greek: 1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα
Estonian: 1x50 g/0,5 g Kreem
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Estonian: Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Estonian: Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Greek: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Estonian: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksamaa
Greek: Εξωτερική χρήση
Estonian: Välispidine
Greek: Hotemin 10 mg Capsule
Estonian: Hotemin 10 mg Kapsel
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Estonian: TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE PAKENDI INFOLEHTEDE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Greek: Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα
Estonian: Agios Dimitrios 17341 Kreeka
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Estonian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksamaa
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Estonian: 0,5 g/100 g Geel
Greek: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Estonian: Intramuskulaane Süstimiseks 20mg/Ml
Greek: Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Estonian: Pallini Attiki 15351 Kreeka
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
Estonian: 10 mg/1 g Kreem
Greek: • Εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, προκειµένου να παρεµποδισθεί η δηµιουργία θρόµβων στο αίµα.
Estonian: • Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
Greek: Flamatrol 10mg Capsules
Estonian: Flamatrol 10mg Kapsels
Greek: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Estonian: Piroxicam Geel 0.5%W/W
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα
Estonian: • Patsiendil anamneesis seedetraktihäired, mis on eelsoodumuseks veritsushäiretele, nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi, seedetrakti vähkkasvajad või divertikuliit.
Greek: Piroxsal Γέλη 0,5g% 0,5g% Γέλη
Estonian: Piroxsal Geel 0,5g% 0,5g% Geel
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary
Estonian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungari
Greek: Pirorheum 20 MgTabletten
Estonian: Pirorheum 20 MgTablettten
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Estonian: ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Greek: Hotemin 20 mg Capsule
Estonian: Hotemin 20 mg Kapsel
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Estonian: − seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud ning et kasulikkuse ja riski suhe püsib soodne.
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Greek: Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38
Estonian: Tšehhi Vabariik Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Greek: Feldene Capsules 10 Mg
Estonian: Feldene Kapsels 10 Mg
Greek: • Εάν είχατε προηγούµενα έλκος του στοµάχου ή του εντέρου, αιµορραγία ή διάτρηση.
Estonian: • Kui teil on eelnevalt esinenud mao või soolehaavandeid, verejookse või mulgustust.
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja nendega seotud riskide suhe kokkulepitud piiratud näidustuste puhul on soodne;
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
Estonian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Greek: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Estonian: Proxalyoc 10 Mg, Lüofilisaat Suukaudne
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
Estonian: 10 mg/1 g Geel
Greek: Brexin 20 MgTabletten
Estonian: Brexin 20 MgTablettten
Greek: Mark Pharmaceutics S.R.L.
Estonian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L.
Greek: 0.50% Γέλη
Estonian: 0.50% Geel
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Greek: Flamatrol 20mg Capsules
Estonian: Flamatrol 20mg Kapsels
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ.
Estonian: Jälgimisuuringute tulemusel võib eeldada, et piroksikaami kasutamine võib olla seotud seedetrakti raske toksilisusega, mis on omane ka teistele MSPVA-tele.
Greek: FeldeΓέλη
Estonian: FeldeGeel
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
Estonian: Ravimi ohtusprofiili tõttu ei ole piroksikaam MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4) esmavalikuravim.
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Estonian: Feldene Geel 0.5% 0.50% Geel
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Greek: Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους.
Estonian: Piroksikaami tohib ravi alustamiseks määrata põletikuliste või degeneratiivsete reumaatiliste haiguste diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Greek: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Estonian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Greek: Η ενδεχόµενη ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται µε προσοχή (βλέπε παράγραφο
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda vajadust kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.2).
Greek: Brexin 20 Mg, Comprimé Αναβράζον
Estonian: Brexin 20 Mg, Comprimé Kihisev
Greek: 20 mg/sup Υπόθετο
Estonian: 20 mg/sup Suposiit
Greek: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα.
Estonian: Seedetrakti (GI) nähud, risk seedetrakti haavandumise, verejooksu ja perforatsiooni tekkeks MSPVAd, k.a piroksikaam võivad põhjustada raskeid seedetrakti nähte, k.a verejooks, haavandumine, ja mao, peensoole või jämesoole perforatsioon, mis võib olla letaalse lõppega.
Greek: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Estonian: Proxalyoc 20 Mg, Lüofilisaat Suukaudne
Greek: Η πιροξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) µε αντιφλεγµονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Estonian: Piroksikaam on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Greek: − λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων δεδοµένων, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασµα ότι υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικών και σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ,
Estonian: − komitee jõudis kättesaadavaid andmeid silmas pidades otsusele, et piroksikaami süsteemsete ravimvormidega kaasneb seedetrakti reaktsioonide ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud risk, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimitega;
Greek: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Estonian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungari
Greek: • Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία
Estonian: • Äge peptiline haavand, põletikulised seedetrakti haigused või seedetrakti verejooks.
Greek: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Estonian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Greek: Piroxicam Dispersible Tablets 10mg
Estonian: Piroxicam Dispergeeruv Tabletts 10mg
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Greek: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη
Estonian: Piroxicam 0.5% Geel 0.5% w/w Geel
Greek: − η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική στη θεραπεία της συµπτωµατικής ανακούφισης της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
Greek: 20 mg/ml, 1ml Ενέσιµο διάλυµα
Estonian: 20 mg/ml, 1ml Süstelahus
Greek: 0.5g/100g35g;
Estonian: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Estonian: Surrey KT20 7NS
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Estonian: Läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et kuigi üldine kasulikkuse ja riskide suhe püsib positiivne, ei saa välistada mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasnevate tromboosinähtude absoluutse riski vähest kasvu.
Greek: Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στοµάχι ή οποιοδήποτε σηµείο αιµορραγίας από το στοµάχι ή το έντερο, όπως µέλαινες ή αιµατηρές κενώσεις ή αιµατέµεση.
Estonian: Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Greek: Piroxicam Dispersible Tablets 20mg
Estonian: Piroxicam Dispergeeruv Tabletts 20mg
Greek: Felcam20 mg/sup Υπόθετο
Estonian: Felcam20 mg/sup Suposiit
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Estonian: Rääkige sellest koheselt arstile.
Greek: 20 mg/3 mg Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Estonian: 20 mg/3 mg Suukaudse lahuse graanulid
Greek: 20 mg/sachet Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Estonian: 20 mg/sachet Suukaudse lahuse graanulid
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Estonian: 120 eeltäidetud süstalt (plastämbris)
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή ΠεριεχόµενοΣυσκευασίαΧρόνος αναµονής
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm LoomaliigidManustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurusKeeluajad EU/2/00/027/001 PIRSUE 5 mg/ml Intramammaarne lahus
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Estonian: Piimale: 5 päeva.
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ51FF90
Estonian: ATCvet kood: QJ51FF90
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
Estonian: Pirlimütsiinil on aluseline pKa (8,5).
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το διάλυμα.
Estonian: Vältida kontakti lahusega.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες.
Estonian: Andmed puuduvad.
Greek: Τρόπος εισαγωγής: Αφαιρέστε το λευκό άκρο, τραβώντας το ίσια προς τα επάνω.
Estonian: Manustamine: Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
Greek: Gram θετικά στελέχη με MIC > 2 μg/ml θεωρούνται ανθεκτικά.
Estonian: Gram-positiivseid isolaate, mille MIC>2 µg/ml, loetakse resistentseteks.
Greek: Μετά από ενδομαστική έγχυση, οι μέσες συγκεντρώσεις της μητρικής ουσίας στο γάλα ήταν 10,3 μg/ml στις 12 ώρες και 0,77 μg/ml στις 24 ώρες.
Estonian: Pärast intramammaarset manustamist olid keskmised algaine kontsentratsioonid piimas 10,3 µg/ml 12 tunni pärast ja 0,77 µg/ml 24 tunni pärast.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
Estonian: Süstlaid hoida originaalpakendis.
Greek: Η θεραπεία περιλαμβάνει οκτώ εγχύσεις μιας σύριγγας κάθε 24 ώρες.
Estonian: Ravi koosneb kaheksast manustamisest, üks süstlatäis iga kord, iga 24 tunni järel.
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
Estonian: Järgida hoolikalt järgnevat juhendit.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 23 ημέρες.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 23 päeva.
Greek: ης έγκρισης: 29/01/2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08/02/2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/02/2006
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
Estonian: See tähendab, et aine on aktiivsem happelises keskkonnas ja kipub plasmast sõltuvalt kontsentreeruma madalama pH-ga kohtades, nagu näiteks abstsessid.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
Estonian: Sarnased kontsentratsioonid saavutati 12 ja 24 tundi pärast teistkordset manustamist, kahe manustamistsükli vaheline intervall oli 24 tundi.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή το φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Greek: Να εξασφαλίζεται ο επαρκής καθαρισμός της θηλής (και του μαστού - εάν απαιτείται) προ της έγχυσης.
Estonian: Tagada nisa (ja vajadusel udara) puhtus enne manustamist.
Greek: Η υδροχλωρική πιρλιμυκίνη είναι ημι-συνθετική λινκοσαμιδική αντιβακτηριακή ουσία.
Estonian: Pirlimütsiin hüdrokloriid on poolsünteetiline linkoosamiid antibiootikum.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Estonian: Toimeaine preparaadi Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
Estonian: Resistentsus pirlimütsiinile.
Greek: Τα εντεροβακτήρια, όπως η Ε. coli, είναι εκ φύσεως ανθεκτικά στην πιρλιμυκίνη.
Estonian: Soolebakterid nagu E.coli on pirlimütsiinile resistentsed.
Greek: Από την ποσότητα που εγχύεται, το 10-13 % αποβάλλεται με το ούρο και το 24 % - 30 % με τα κόπρανα.
Estonian: Manustatud doosist väljutati 10-13 % uriiniga, 24-30% roojaga, ülejäänud piimaga.
Greek: Πριν από τη θεραπεία πρέπει να προηγείται μικροβιακός έλεγχος ευαισθησίας των απομονωθέντων βακτηρίων.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό για ενδομαστική χρήση
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne aine intramammaarseks manustamiseks.
Greek: Μύες Λιπώδης ιστός Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer Piim
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενδομαστικό διάλυμα
Estonian: RAVIMVORM Intramammaarne lahus
Greek: 8 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 24 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες 120 x 10 ml ενδομαστικές σύριγγες
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Greek: Να μη χορηγείται σε αγελάδες με ψηλαφούμενες αλλοιώσεις χρόνιας υποκλινικής μαστίτιδας.
Estonian: Mitte kasutada lehmadel, kelle on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras.
Greek: Εισάγετε με προσοχή το ρύγχος στο θηλαίο πόρο, και προσεκτικά εγχύστε το προϊόν.
Estonian: Viia kanüül õrnalt nisakanalisse ja sisestada ravim ettevaatlikult.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Estonian: LISAINFO Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην εισάγονται παθογόνοι μικροοργανισμοί στη θηλή, με σκοπό να αποφύγουμε τον κίνδυνο λοιμώξεων από E. coli.
Estonian: Vältida patogeenide sattumist nisassse, et vähendada E.coli infektsiooni ohtu.
Greek: Για τη θεραπεία της υποκλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που οφείλεται σε Gramθετικούς κόκκους ευαίσθητους στην πιρλιμυκίνη, συμπεριλαμβανομένων των σταφυλοκόκκων, όπως του Staphylococcus aureus, των θετικών και αρνητικών στην πενικιλλινάση και σταφυλοκόκκων αρνητικών στην πηκτίνη, είδη στρεπτοκόκκων, συμπεριλαμβανομένων του Streptococcus agalactiae,
Estonian: Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Greek: Όταν θεωρείται απαραίτητο, πλύνετε πολύ καλά τις θηλές με ζεστό νερό, που περιέχει κατάλληλο καθαριστικό για τέτοιες περιπτώσεις και στεγνώστε πολύ καλά.
Estonian: Vajadusel pesta nisad hoolikalt sobivat puhastusvahendit sisaldava sooja veega ja kuivata hoolikalt.
Greek: Το προϊόν ενδείκνυται για χρήση σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής, καθώς επίσης και κατά τη διάρκεια της κυοφορίας.
Estonian: Preparaat on mõeldud kasutamiseks lakteerivatel lehmadel ja selle kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων από Gram-αρνητικά βακτήρια, όπως την Ε. coli.
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E.coli põhjustatud haiguste ravi.