FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2.
Romanian: Tabelul 3.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Danish: Naive patienter:
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior:
Danish: d p værdi b
Romanian: Valoarea pb
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon injektionsvæske, opløsning, en 2 ml sprøjte, en kanyle til den subkutane injektion (for eksempel 0,4 × 13 mm [27 gauge 0,5 tomme]), en renseserviet.
Romanian: Pregătire Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon soluţie injectabilă; o seringă de 2 ml; un ac pentru injecţie subcutanată (de exemplu 0,4 x 13 mm [calibrul 27, 0,5 inch]); un tampon dezinfectant.
Danish: Farvebåndet brunt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Romanian: Marcajul de cod de culoare maron şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile
Danish: Psykiatri og centralnervesystem (CNS): Alvorlig CNS-påvirkning, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under Viraferon-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Romanian: În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
Danish: Rens gummimembranen øverst på hætteglasset, der indeholder den færdigtilberedte opløsning Viraferon, med en renseserviet.
Romanian: Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului ce conţine soluţia de Viraferon cu un tampon dezinfectant.
Danish: Hjælpestoffer: glycin, dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og human albumin
Romanian: Excipienţi: glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană
Danish: Fjern beskyttelsesklappen fra kanylen.
Romanian: Îndepǎrtaţi învelişul de protecţie al acului.
Danish: Hudrifter
Romanian: strănut
Danish: Patienter med sygdomstegn eller symptomer, der er forenelige med autoimmune lidelser, bør evalueres nøje, og fordel versus risici ved fortsat interferonbehandling bør revurderes (se også pkt.
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc-beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon (vezi de asemenea pct. 4.4 Hepatita cronică C, Monoterapie (afectare tiroidiană) şi pct. 4.8).
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 18 MIE pen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 18 MUI pen
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Ikke kendt:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar§ Foarte rare:
Danish: Meget almindelige rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10 patienter): smerte, hævelse og rødme eller hudskade på injektionsstedet, hårtab, svimmelhed, ændret appetit, maveeller abdominalsmerter, diarré, kvalme (følelse af at være syg), virusinfektion, depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed, angst, ondt i halsen og smertefuld synken, træthed, kulderystelse/stivhed, feber, influenzalignende reaktion, følelse af generelt ubehag, hovedpine, vægttab, opkastning, irritabilitet, svaghed, humørsvingninger, hoste (i nogle tilfælde kraftig), kortåndethed, kløe, tør hud, udslæt, pludselig og kraftig muskelsmerte, ledsmerter, smerte i bevægeapparatet, ændringer i laboratorieblodværdier inklusive nedsat antal hvide blodlegemer.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvent raportate (cel puţin 1 din 10 pacienţi): durere, umflare şi înroşire sau leziuni pe piele la locul injectării, căderea părului, ameţeli, modificarea poftei de mâncare, dureri de stomac sau abdominale, diaree, greaţă (senzaţie de rău), infecţie virală, depresie, labilitate emoţională, insomnie, anxietate, durere în gât şi durere la înghiţit, oboseală, friguri/frison, febră, simptome asemănătoare gripei, senzaţie de disconfort general, durere de cap, scădere în greutate, vărsături, iritabilitate, slăbiciune, modificări bruşte ale stării de dispoziţie, tuse (uneori severă), respiraţie dificilă, mâncărime, uscăciunea pielii, erupţie cutanată, durere musculară brusc apărută şi severă, dureri articulare, dureri musculo-scheletice, modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator, inclusiv scăderea numărului de globule albe.
Danish: Raynauds syndrome, rødmen, bleghed
Romanian: Boală Raynaud, hiperemie facială, paloare
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Viraferon 30 MIE pen
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 30 MUI pen
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 9. marts 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Danish: Disse indeholder fra 1 til 50 mio. IE (internationale enheder) pr. milliliter.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane UI (unităţi internaţionale) per mililitru.
Danish: Viraferon skal opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: Viraferon trebuie păstrat la frigider (2°C-8°C).
Danish: De hyppigste bivirkninger i forbindelse med Viraferon (indberettet hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, søvnløshed, angst, ophidselse, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, kvalme eller opkastning mavesmerter, diarré, betændelse i mundslimhinden (stomatitis), dyspepsi (fordøjelsesbesvær), hårtab, øget svedafsondring, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, betændelse på indstiksstedet, træthed, kulderystelser, feber, influenzalignende symptomer, slaphed, irritabilitet, brystsmerter, ubehag og vægttab.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Viraferon la adulţi (observate în general la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (valori reduse ale globulelor albe din sânge), anorexia (pierderea poftei de mâncare), depresia, insomnia (tulburări de somn), anxietatea, agitaţia, nervozitatea, ameţeala, durerea de cap, tulburările de concentrare, uscăciunea gurii, înceţoşarea vederii, greaţa (starea de rău) sau voma, durerea abdominală (de burtă), diareea, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), dispepsia (indigestie), alopecia (căderea părului), transpiraţia abundentă, mialgia (durerile musculare), artralgia (durerile articulaţiilor), durerile musculo-scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţiile la locul de injectare, oboseala (starea de oboseală), frisoanele (tremurături), febra, simptomele pseudogripale, astenia (slăbiciunea), iritabilitatea, durerea în regiunea toracală, indispoziţia (disconfortul general) şi scăderea în greutate.
Danish: Da Viraferon kan forbindes med bivirkninger såsom depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Romanian: Pentru că Viraferon poate fi asociat cu efecte secundare, cum ar fi depresia, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VIRAFERON Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Viraferon til SP Europe den 9. marts 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viraferon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Danish: Andre oplysninger om Viraferon:
Romanian: Alte informaţii despre Viraferon:
Danish: Den nøjagtige måde, hvorpå alfa-interferoner virker mod kræftog virussygdomme kendes endnu ikke fuldt ud, men man mener, at de virker som immunmodulatorer (stoffer der ændrer den måde, hvorpå immunsystemet (kroppens forsvarssystem) fungerer).
Romanian: Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med til at bekæmpe angreb mod kroppen såsom infektioner, der skyldes vira.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism care au rolul de a ajuta în lupta împotriva atacurilor, cum sunt infecţiile cauzate de viruşi.
Danish: Alfainterferoner kan ligeledes blokere formeringen af vira.
Romanian: Interferonii alfa pot bloca, de asemenea, înmulţirea viruşilor.
Danish: Viraferon anvendes til behandling af:
Romanian: Viraferon se utilizează pentru a trata:
Danish: Undersøgelserne viste, at Viraferon er effektivt til behandling af de sygdomme, til hvilke det er indikeret.
Romanian: Studiile au demonstrat că Viraferon este eficient pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Danish: Det var ligeledes effektivt til børn, når det blev anvendt sammen med ribavirin, idet 46 % af børnene havde reageret positivt på behandlingen ved det 6-måneders kontrolbesøg, der fulgte efter 1 års behandling.
Romanian: De asemenea, a fost eficace şi în cazul tratării copiilor, dacă a fost administrat împreună cu ribavirina, 46% dintre copii răspunzând la tratament, procent constatat în cursul vizitei de urmărire după şase luni de la tratamentul de un an.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på responsraten.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost dată de ratele de răspuns.
Danish: Brugen af Viraferon i kombination med ribavirin er endvidere blevet undersøgt hos 118 behandlingsnaive børn med hepatitis C i alderen 3-16 år.
Romanian: Administrarea Viraferon în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între trei şi 16 ani.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn, der fik Viraferon , samt hæmning af vækst.
Romanian: Efecte secundare similare au fost observate la copiii cărora li s-au administrat Viraferon, precum şi inhibitori de creştere.
Danish: Behandlingen med Viraferon bør varetages af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
Danish: • Patienter med epilepsi eller andre problemer i centralnervesystemet,
Romanian: • pacienţi cu epilepsie sau care prezintă alte probleme ale sistemului nervos central,
Danish: • kronisk hepatitis C (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis C-virus).
Romanian: • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
Danish: • Patienter med alvorlig hjertesygdom,
Romanian: • pacienţi cu antecedente de afecţiuni cardiace grave,
Danish: Viraferon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Romanian: Viraferon este un medicament care conţine substanţa activă interferon alfa-2b.
Danish: Det aktive stof i Viraferon, interferon alfa-2b, hører til gruppen af ‘interferoner'.
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".
Danish: Interferon alfa-2b i Viraferon produceres ved en metode, der kaldes ‘rekombinant DNA-teknologi': interferon alfa-2b produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere stoffet.
Romanian: Interferonul alfa-2b conţinut de Viraferon este produs prin tehnologia cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": interferonul alfa-2b este obţinut dintr-o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă această substanţă.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Viraferon findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viraferon este disponibil aici.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, og som en multidosis injektionspen.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzie, soluţie gata preparată sau multidoză pentru injecţie.
Danish: • Patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, herunder en sådan, der er forårsaget af kræft,
Romanian: • pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice grave, inclusiv cele cauzate de cancer,
Danish: Viraferon gives normalt tre gange om ugen (hver anden dag).
Romanian: Viraferon se administrează de trei ori pe săptămână (la două zile), sub formă de injecţie subcutanată (sub piele).
Danish: Hvorfor blev Viraferon godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Viraferon?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Viraferon?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viraferon?
Danish: • Patienter med en sygehistorie med visse forstyrrelser i immunsystemet, eller som har gennemgået organtransplantation, og som tager medicin, der svækker immunsystemet,
Romanian: • pacienţi care au prezentat antecedente de dereglări ale sistemului imunitar sau care au suferit un transplant de organ şi iau medicamente care deprimă sistemul imunitar,
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Romanian: Înlocuitorul interferon alfa-2b acţionează în acelaşi mod ca şi interferonul alfa produs în mod natural.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Viraferon opvejer risiciene ved behandling af kronisk hepatitis B og C. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Viraferon.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viraferon sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratarea hepatitei cronice B şi C.
Danish: • Børn og unge med en sygehistorie, der omfatter alvorlig mental sygdom, især svær depression,
Romanian: • copii şi adolescenţi cu antecedente de boli psihice grave, în special depresii grave, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: Viraferon nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la interferon alfa-2b sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Danish: Hos voksne kan Viraferon anvendes alene, men det er bedst at anvende det i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel) Hos børn anvendes det sammen med ribavirin.
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi, Viraferon poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral).
Danish: Viraferon har også vist sig at være fordelagtig til børn med kronisk hepatitis B. Viraferon, sammen med eller uden ribavirin, viste sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos både behandlingsnaive voksne og hos voksne, hvis sygdom var vendt tilbage.
Romanian: S-a demonstrat că efectul Viraferon este benefic şi în cazul copiilor cu hepatita cronică B. S-a demonstrat că Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirină, este eficace în tratarea hepatitei C atât la pacienţii netrataţi anterior, cât şi la pacienţii cu recădere.
Danish: Hvad er Viraferon?
Romanian: Ce este Viraferon?
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus)
Romanian: • hepatita cronică (pe termen lung) B (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B) la pacienţii adulţi;
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor restricţiilor privind administrarea Viraferon, a se consulta prospectul.
Danish: • Hepatitis-patienter med levercirrose eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet,
Romanian: • pacienţi hepatici care au ciroză a ficatului (cicatrice) care provoacă simptomele sau cărora li s-au administrat recent medicamente care afectează sistemul imunitar,
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Viraferon fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viraferon, a se consulta prospectul.
Danish: Dosen samt varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken sygdom der bliver behandlet samt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de boala tratată şi de reacţia pacientului, dozele variind între 3 şi 10 milioane UI pe metru pătrat de suprafaţă corporală.
Danish: Hvordan blev Viraferon undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Viraferon?
Danish: • Patienter med skjoldbrusksygdom, medmindre den er under kontrol,
Romanian: • pacienţi cu boală tiroidiană care nu este bine controlată,
Danish: Hvordan anvendes Viraferon?
Romanian: Cum se utilizează Viraferon?
Danish: Hvad anvendes Viraferon til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Viraferon?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viraferon?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viraferon în timpul studiilor?
Danish: Viraferon bør ikke anvendes af:
Romanian: Viraferon nu trebuie administrat următoarelor categorii de pacienţi:
Danish: Da interferon alfa-2b tidligere er blevet anvendt til behandling af en række sygdomme i EU, har firmaet, der fremstiller Viraferon, fremlagt data fra den videnskabelige litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b til børn med kronisk hepatitis B. Virksomheden fremlagde ligeledes resultater fra en række undersøgelser, hvor Viraferon blev anvendt alene eller sammen med ribavirin til behandling af kronisk hepatitis C. Disse undersøgelser omfattede i alt 2 552 behandlingsnaive patienter (som ikke var blevet behandlet tidligere) og i alt 345 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling med interferon.
Romanian: Deoarece interferonul alfa-2b a fost administrat şi anterior în tratarea unor boli în Uniunea Europeană (UE), societatea care produce Viraferon a furnizat date preluate din literatura ştiinţifică şi din studiile privind administrarea sa la copiii cu hepatita cronică B.
Danish: Hvordan virker Viraferon?
Romanian: Cum acţionează Viraferon?
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Romanian: Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2010
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Danish: - tanker om at true andre på livet.
Romanian: - gânduri de vătămare a altor persoane.
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under undersøgelsen.
Romanian: 327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
Danish: g/m 2/uge og så til 20 g/m 2/uge hvis nødvendigt.
Romanian: apoi la 20 µg/m 2 şi săptămână, dacă este necesar.
Danish: - tager telbivudin.
Romanian: - utilizaţi telbivudină.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af ViraferonPeg.
Romanian: Reducerea numărului de neutrofile şi leucocite la sfârşitul săptămânii 4 s-a corelat cu doza de ViraferonPeg.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til ViraferonPeg; i tilfælde af overdosering anbefales derfor symptomatisk behandling og tæt observation af patienten.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru ViraferonPeg; de aceea, în caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic şi observaţia atentă a pacienţilor.
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for ViraferonPeg og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Romanian: Deoarece complianţa poate fi importantă pentru rezultatul tratamentului, doza de ViraferonPeg şi ribavirină trebuie menţinută pe cât posibil cât mai aproape de doza standard recomandată.
Danish: Mekanismen bag denne bivirkning er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Danish: Leverbiopsier blev taget før og efter behandling i Undersøgelse 1 og var tilgængelige for 210 af de 412 forsøgspersoner (51%).
Romanian: Au fost obţinute biopsii hepatice înainte şi după tratament în Studiul 1 şi au fost disponibile pentru 210 din cei 412 subiecţi (51%).
Danish: IEU/ml)
Romanian: UI/ml)
Danish: - Fjern beskyttelseslåget fra ViraferonPeg-hætteglasset.
Romanian: - Îndepărtaţi capacul protector al flaconului ViraferonPeg.
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (ViraferonPeg skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Romanian: Tabel 5 Precauții pentru administrarea concomitentă (ViraferonPeg trebuie administrat cu atenție atunci când este administrat concomitent cu următoarele medicamente) Medicamente
Danish: Nogle mennesker bliver deprimerede, når de anvender dette lægemiddel alene eller i kombination med ribavirin, og i nogle tilfælde har personer haft tanker om at true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre).
Romanian: Unele persoane pot prezenta depresie atunci când utilizează acest medicament în monoterapie sau în asociere cu ribavirină şi, în unele cazuri, au avut gânduri de a pune în pericol viaţa altor persoane, de sinucidere sau comportament agresiv (uneori dirijat împotriva altora).
Danish: Gennemsnitlig (SD) ViraferonPeg eliminationshalveringstid er cirka 40 timer (13,3 timer) med tilsyneladende clearance på 22,0 ml/time∙kg.
Romanian: Media (DS) timpului de înjumătăţire prin eliminare al ViraferonPeg este de aproximativ 40 ore (13,3 ore), cu un clearance aparent de 22,0 ml/oră şi kg.
Danish: Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt-virus).
Romanian: Sunt incluşi şi adulţii infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) cu stare clinică stabilă.
Danish: ViraferonPeg viste intet genotoksisk potentiale.
Romanian: ViraferonPeg nu are potenţial genotoxic.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): - ønske om at skade andre
Romanian: Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - dorinţă de a face rău altor persoane.