FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although a treatment effect was demonstrated in the overall study population, the data suggested that a larger treatment effect relative to placebo was seen in the subgroup of patients with moderate dementia associated with Parkinson's disease.
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus, novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
English: Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci, kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem, kā nevēlamu blakusparādību novēroja uzbudinājumu (bieži).
English: One of the inactive ingredients in Rivastigmine HEXAL oral solution is sodium benzoate.
Latvian: Viena no Rivastigmine HEXAL šķīduma iekšķīgai lietošanai palīgvielām ir nātrija benzoāts.
English: Benzoic acid is a mild irritant to the skin, eyes and mucous membrane.
Latvian: Benzoskābe ir viegls ādas, acu un gļotādu kairinātājs.
English: Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Latvian: Rivastigmīna šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto divas reizes dienā - kopā ar rīta un vakara ēdienreizi.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk (ne vairāk kā 1 no 100 pacientiem)
English: Most cases of accidental overdose have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Latvian: Gandrīz visi pacienti terapiju ar rivastigmīnu turpināja 24 stundas pēc pārdozēšanas.
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
English: The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
Latvian: Lai panāktu maksimālu preparāta terapeitisko efektivitāti, pacientiem ir jādod visaugstākā maksimālā panesamā deva.
English: PSURs
Latvian: Reibonis
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas:
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 4,5 mg rivastigmīna
English: Angina pectoris
Latvian: Sinkopes Krampji
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Reakcijas vērtējuma kritērijs Rivastigmīns
English: Filling the syringe • Pull the plunger upwards until it reaches the right mark for the dose that your doctor has prescribed.
Latvian: • Pavelciet šļirces virzuli uz augšu līdz tā apakšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar atzīmi uz šļirces korpusa, kas apzīmē parakstīto devu.
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
English: There is no accumulation of rivastigmine or the decarbamylated metabolite in patients with Alzheimer's disease.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā vielmaiņas produkta kumulāciju nenovēro.
English: Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately 9%.
Latvian: samazina Cmax par 43% un par aptuveni 9% palielina AUC.
English: Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised area (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts,
English: • Changes in how well your liver is working
Latvian: • Jūsu aknu darbības traucējumi
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Latvian: Vidējā preparāta dienas deva pētījuma dalībniekiem, kas tika iekļauti 6 līdz 12 mg grupā, atbilstoši šai definīcijai bija 9,3 mg. Ir būtiski atzīmēt, ka šīs indikācijas gadījumā faktori atšķiras, un tiešs atšķirīgu zāļu lietošanas rezultātu salīdzinājums šai gadījumā nav derīgs.
English: - If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: Katra kapsula satur 6 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: The PSUR cycle of Rivastigmine Hexal is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine HEXAL PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
English: 50 ml oral solution 120 ml oral solution
Latvian: 120 ml iekšķīgai lietošanai
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
English: Care should be exercised in treating patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions.
Latvian: Ja ar preparātu ārstē pacientus ar aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, kā arī, ja tie ir tendēti uz minēto stāvokļu attīstību, ir jāievēro piesardzība.
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 6 mg rivastigmīna
English: Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
English: You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged.
Latvian: Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija (liels šķidruma zudums no organisma).
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine HEXAL, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine HEXAL may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Latvian: Ja Rivastigmine HEXAL lietošanas lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
English: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Latvian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
English: Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
English: Table 1 Infections and infestations
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti reti
English: Sandoz dd
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals DD
English: Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: Katra kapsula satur 3 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 3 mg rivastigmīna
English: Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: Katra kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: Katra kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: - organizačná zložka
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
English: Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas rivastigmine (hidrogēntartrāta veidā)
English: HOW TO STORE RIVASTIGMINE HEXAL
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine HEXAL
English: How to store Rivastigmine Hexal
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine Hexal
English: • Chest pain
Latvian: • Zems asinsspiediens
English: • Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
Latvian: • Apetītes zudums • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
English: Renal impairment
Latvian: Vemšana Caureja
English: Common Rare
Latvian: Bieži Reti
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija benzoāts, citronskābe, nātrija citrāts, hinolīndzeltenais WS (E104) un attīrīts ūdens.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Vājums un astēnija Gaitas traucējumi
English: - Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
Latvian: - Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Latvian: - Nātrija benzoāts - Citronskābe - Nātrija citrāts - Hinolīndzeltenais WS (E104) - Attīrīts ūdens
English: (n=158) n/a
Latvian: (n=158)
English: - Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Latvian: - Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzelteni baltu vai viegli iedzeltenu pulveri, ir ar sarkanu korpusu un sarkanu vāciņu.
English: Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
Latvian: Lietojot anestēzijas līdzekļus, jāievēro piesardzība.
English: - Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Latvian: - Titāna dioksīds (E171)
English: Common Not known
Latvian: Bieži Nav zināmi
English: Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās)
English: 250 hard capsules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 cietās kapsulas
English: - Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Latvian: - Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas, kas satur dzelteni baltu vai viegli iedzeltenu pulveri, ir ar oranžu korpusu un oranžu vāciņu.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrotartrāta daudzumu, kas atbilst 2 mg rivastigmīna bāzes.
English: Paediatric population
Latvian: Ārstētie pacienti
English: Very common Very common Common
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži
English: - Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Latvian: - Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas, kas satur dzelteni baltu vai viegli iedzeltenu pulveri, ir ar oranžu korpusu un sarkanu vāciņu.
English: Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Latvian: Urīnā neizmainītu rivastigmīnu nekonstatē.
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Latvian: Pētot perorālu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, preparāta teratogenitāte nav pierādīta.
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla; - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
English: Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
English: Restlessness Hallucination, visual Depression Aggression
Latvian: Apjukums Trauksme Murgi Bezmiegs Depresija
English: Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Latvian: Retāk Retāk Ļoti reti Nav zināmi
English: Attaching the syringe to the bottle • Push the nozzle of the syringe into the hole in the white stopper.
Latvian: • Ievietojiet šļirces sprauslu baltā aizbāžņa atverē.
English: • Rash, itching
Latvian: • Izsitumi, nieze
English: - Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Latvian: - Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzelteni baltu vai viegli iedzeltenu pulveri, ir ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu.
English: (n=289) n/a
Latvian: (n=289)
English: How to store Rivastigmine HEXAL Contents of the pack and other information
Latvian: Rivastigmine HEXAL ārējais izskats un iepakojums
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cietās želatīna kapsulas
English: Pharmacotherapeutic group: psychoanaleptics, anticholinesterases, ATC code: N06DA03 Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka baltā krāsā “RIV 4,5 mg”.
English: See leaflet for further information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
English: In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Latvian: Dzelteni balts vai viegli (ie)dzeltens pulveris kapsulā ar oranžu korpusu un sarkanu vāciņu.
English: Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla Asiņošana kuņģa-zarnu traktā Pankreatīts
English: Preparing the bottle and syringe
Latvian: 2. Dozēšanas šļirces pievienošana pudelei
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 6 mg”.
English: Very common Very common Very common Common Rare
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži Bieži
English: Fatigue and asthenia Malaise
Latvian: Vājums un astēnija Savārgums
English: Posology
Latvian: Rivastigmīns
English: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
English: • Fits (seizures)
Latvian: • Drudzis • Stiprs apjukums
English: Muscle rigidity
Latvian: - Hipromeloze
English: • Headache
Latvian: • Grēmas
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Latvian: Uz kapsulas korpusa ir apdruka sarkanā krāsā “RIV 1,5 mg”.
English: Hepatic impairment
Latvian: Bezmiegs Trauksme Nemiers
English: • Feeling agitated
Latvian: • Trauksme • Nemiers
English: • difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Latvian: • Parkinsona slimības pazīmju pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu rašanās - muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
English: • Trembling
Latvian: • Reibonis
English: (n=165) n/a
Latvian: (n=165)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 1,5 mg rivastigmīna
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: • Jūsu aknu darbības traucējumi Reti (ne vairāk kā 1 no 1000 pacientiem)
English: Important information about some of the ingredients of Rivastigmine HEXAL
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Rivastigmine HEXAL sastāvdaļām Rivastigmine HEXAL iekšķīgi lietojamā šķīduma palīgvielām ir nātrija benzoāts.
English: See section 4
Latvian: 4.2. apakšpunkts).
English: Dose titration
Latvian: Slikta dūša
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Vai rivastigmīns izdalās mātes pienā cilvēkiem, nav zināms, tādēļ sievietēm, kuras lieto rivastigmīnu, bērnu zīdīt nav atļauts.
English: • Ulcers in your stomach or intestine
Latvian: • Krampji (lēkmes) • Čūlas kuņģī vai zarnās
English: EMA/760429/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Latvian: EMA/799905/2012 EMEA/H/C/001048
English: Jalra vildagliptin
Latvian: Jalra vildagliptīns
English: The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Jalra EPAR teksts ir atrodams aģenturas tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jalra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 19. novembrī izsniedza Jalra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Latvian: Jalra ir zāles, kas satur aktīvo vielu vildagliptīnu.
English: In adults, the recommended dose of Jalra is:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Jalra deva ir:
English: Why has Jalra been approved?
Latvian: Kāpēc Jalra tika apstiprinātas?
English: The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Latvian: Jalra aktīvā viela vildagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
English: Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Latvian: Jalra izvērtēja vienpadsmit pamatpētījumos, iekļaujot tajos kopumā vairāk nekā 5 000 pacientu ar 2. tipa diabētu un nepietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Jalra lietošanu.
English: Other information about Jalra
Latvian: Cita informācija par Jalra.
English: For more information about treatment with Jalra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Jalra pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Jalra bija efektīvas kā papildterapija metformīnam, tiazolidīndionam vai sulfonilurīnvielai (duālai terapijai), sulfonurīnvielai un metformīnam (trīskāršai terapijai), vai insulīnam ar metformīnu vai bez tā, un secināja, ka papildterapijas sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Latvian: Jalra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Latvian: To lietošana pacientiem ar sirds slimībām ir pieļaujama tikai tiem pacientiem, kam slimība ir vieglā formā.
English: The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Latvian: Visbiežāk novērotā Jalra blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir reibonis.
English: The CHMP also considered the use of Jalra on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but was less effective than metformin.
Latvian: Turklāt CHMP apsvēra Jalra lietošanu atsevišķi un secināja, ka tās efektīvi samazināja glikozes līmeni asinīs, bet mazāk iedarbīgi nekā metformīns.
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Latvian: Tā kā vildagliptīna lietošana ir saistīta ar aknu darbības traucējumiem, pacientiem pirms Jalra terapijas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā jāpārbauda aknu darbība.
English: Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Latvian: Tāpēc Jalra drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots tā radīto blakusparādību dēļ vai sakarā ar slimību, kas nepieļauj metformīna lietošanu.
English: What is Jalra?
Latvian: Kas ir Jalra?
English: Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Latvian: Jalra nav ieteicamas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti 296 insulīna lietotāji, Jalra pievienošana izraisīja lielāku HbA1C līmeņa pazeminājumu nekā placebo pievienošana, bet šis efekts bija niecīgs, iespējams, tāpēc, ka pētījumā bija iekļauti hroniski pacienti, kuriem uzlabojumi mazāk gaidāmi.
English: Four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Latvian: Četros pētījumos Jalra iedarbību salīdzināja ar placebo, lietojot 50 vai 100 mg dienas devu 24 nedēļas kā papildterapiju jau lietotam metformīnam (544 pacientiem), pioglitazonam (tiazolidīndiona grupas zālēm, 463 pacientiem), glimepirīdam (sulfonilurīnvielu grupas zālēm, 515 pacientiem) vai insulīnam (296 pacientiem).
English: For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Jalra izraisīto blakusparādību saraksts, tai skaitā blakusparādības, kas rodas, ja Jalra lieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.