FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Danish: Konstateret atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom hos voksne Den anbefalede dosis af Repatha er enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
English: Battery strip
Danish: Batteristrimmel
English: Effect on atherosclerotic disease burden
Danish: Virkning på atherosklerotisk sygdomsbelastning
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Danish: Ændringer i andre lipid-parametre (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) viste også en vedvarende effekt af langtidsbehandling med Repatha hos patienter med alvorlig familiær hyperkolesterolæmi (ikke-HoFH).
English: Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Danish: Det automatiske minidoseringsapparat må ikke smides ud sammen med husholdningsaffaldet.
English: NOTE: After you remove the pre-filled pen from your skin, the needle will be automatically covered.
Danish: BEMÆRK: Kanylen dækkes automatisk, efter at du har fjernet den fyldte pen fra huden.
English: Placebo (N = 13,780) n (%)
Danish: Virkningen af Repatha på væsentlige kardiovaskulære hændelser Placebo (N = 13.780) n (%)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 3 år.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo for rosuvastatin- og simvastatingrupperne (p < 0,05) og reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a) sammenlignet med placebo og ezetimibe for atorvastatin-gruppen (p < 0,001) (se tabel 2 og 3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL MULTIPAKNING MED FYLDT PEN (med blå boks)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Danish: • Opbevar den fyldte injektionssprøjte med Repatha i den originale karton for at beskytte mod lys.
English: The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Danish: Kanylehætten på den fyldte pen er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Danish: Primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi hos voksne Den anbefalede dosis af Repatha er enten 140 mg hver anden uge eller 420 mg én gang om måneden.
English: Window Medicine
Danish: Medicin Sprøjtekammer
English: • Do not remove or rotate the cartridge top or bottom.
Danish: • Cylinderampullens top og bund må ikke fjernes eller drejes.
English: Turn tray over
Danish: Vend bakken om
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 år.
English: How to use Repatha
Danish: Sådan skal du bruge Repatha
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning evolocumab
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Danish: • Opbevar den fyldte pen med Repatha utilgængeligt for børn.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Kanylehætten på den fyldte pen er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Danish: Ændringer i andre lipid-parametre (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C og ApoB/ApoA1) viste også en vedvarende effekt af langtidsbehandling med Repatha hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Danish: Effekten af Repatha på LDL-C hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi - procentvis gennemsnitsændring fra baseline til uge 216 i OLE (og associeret 95 % CI)
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis medicinen er grumset eller misfarvet eller indeholder store klumper, flager eller partikler.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C og ApoA1 fra baseline til uge 52 i OSLER og til uge 48 i OSLER-2 sammenlignet med placebo (nominel p < 0,001).
English: Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Danish: Læs disse vigtige informationer, inden du bruger det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen sammen med Repatha:
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Dosis på 140 mg skal tilføres med anvendelse af en enkelt fyldt injektionssprøjte.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Danish: Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med både placebo og ezetimibe (p < 0,001).
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Danish: Repatha 420 mg injektionsvæske, opløsning i cylinderampul evolocumab
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Danish: Anbring følgende på en ren overflade med god belysning:
English: DO NOT: twist or bend the grey needle cap.
Danish: DU MÅ IKKE: sno eller bøje den grå kanylehætte.
English: The status light turns solid green, and the device beeps, when done.
Danish: Når injektionen er færdig, bliver statuslampen helt grøn, og apparatet bipper.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Opløsningen skal inspiceres inden administration.
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Danish: • Injicér ikke på steder, hvor huden er øm, rød eller hård eller har blå mærker.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Danish: Repatha reducerede LDL-C signifikant i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo (p < 0,001).
English: DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
Danish: Brug IKKE produktet, hvis udløbsdatoen på kartonen med den fyldte injektionssprøjte med
English: 1 pre-filled syringe.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte.
English: If you use more Repatha than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Repatha
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Danish: Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan medføre allergiske reaktioner.
English: Hepatic impairment
Danish: Medicinrude Trækkeflige
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Danish: Den grå kanylehætte må ikke være af i mere end 5 minutter, da medicinen ellers kan tørre ud.
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte kan tages ud af køleskabet, så den får stuetemperatur (op til 25 °C) inden injektion.
English: An approximately 20% increase in the clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of PCSK9 which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.
Danish: En stigning på cirka 20 % i clearance medieres delvist, ved at statiner forhøjer koncentrationen af PCSK9.
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Danish: Kontrollér, at medicinen i cylinderampullen er klar og farveløs til lysegul.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Danish: • Må ikke bruges, hvis udløbsdatoen på cylinderampullen er passeret.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/15/1016/002 - 1 fyldt pen
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Danish: • Genbrug ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen.
English: Cardiovascular death All-cause mortality
Danish: MACE (sammensætning af kardiovaskulær død, MI eller apopleksi) Kardiovaskulær død Total mortalitet
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Danish: sætte den grå kanylehætte på den fyldte injektionssprøjte igen.
English: Single use
Danish: Anvendelse
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C og ApoA1 ved uge 52 sammenlignet med placebo (p < 0,001) (se tabel 4).
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Danish: • En fyldt injektionssprøjte med Repatha i sin bakke.
English: Shake the Repatha pre-filled syringe.
Danish: Ryste den fyldte injektionssprøjte med Repatha.
English: • in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,
Danish: der ikke kan nå LDL-C målene med den maksimalt tolererede dosis statin, eller
English: Before starting Repatha, you should be on a diet to lower your cholesterol.
Danish: Du skal være på en kolesterolsænkende diæt, før du starter behandling med Repatha.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Danish: 4.4 vedrørende patienter med alvorlig nyreinsufficiens (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Danish: Behandlingseffekterne af Repatha sammenlignet med placebo hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi - gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline til uge 12 (%, 95 % CI)
English: Medicine Syringe barrel
Danish: Cylinderampullens bund Medicin
English: The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Danish: Den fyldte pens kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex, se pkt.
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Danish: • Ryst ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen.
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Danish: Du skal fjerne begge de grønne trækkeflige for at tænde for det fyldte automatiske minidoseringsapparat.
English: • Do not use if the white paper cover is missing or damaged.
Danish: • Brug ikke det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen, hvis det hvide papirlåg mangler eller er ødelagt.
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Danish: Opbevaring af det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
English: Light Off beep-beep-beep
Danish: Lampe slukket bip-bip-bip
English: F Inspect the cartridge.
Danish: F Kontrollér cylinderampullen.
English: • If the pre-filled syringe does not release from the tray, gently press on the back of tray.
Danish: • Tryk forsigtigt bag på bakken, hvis den fyldte injektionssprøjte ikke løsnes fra bakken.
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Danish: Injicér ikke på steder, hvor huden er øm, rød eller hård eller har blå mærker.
English: This resulted in similar time course and extent of absolute LDL-C lowering.
Danish: Dette medførte et lignende tidsforløb og en lignende udstrækning af sænkning af absolut LDL-C. Repatha er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
English: • Cotton ball or gauze pad.
Danish: • En tot vat eller en gazetampon.
English: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands
Danish: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Danish: • Opbevar den fyldte injektionssprøjte med Repatha utilgængeligt for børn.
English: Skin adhesive
Danish: Hudklæbefolie
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Danish: Hver cylinderampul indeholder 420 mg evolocumab i 3,5 ml opløsning (120 mg/ml).
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Danish: Behandlingseffekterne af Repatha sammenlignet med ezetimibe hos patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi - gennemsnitlig procentvis ændring i forhold til baseline i gennemsnit af uge 10 og 12 (%, 95 % CI)
English: After removal, check the medicine window.
Danish: Kig bagefter på medicinruden; den grønne lampe skal være slukket.
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Danish: Anvendelse af det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen
English: Before administration, the solution should be inspected.
Danish: For instruktioner om administration, se pkt.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Danish: Opbevar den brugte injektionssprøjte og kanylebøtten utilgængeligt for børn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver SureClick fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Danish: Tabelinddelt oversigt over bivirkninger
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Danish: Behandlingseffekterne af Repatha sammenlignet med placebo hos patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi - gennemsnitlig procentvis ændring fra baseline til uge 52 (%, 95 % CI)
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG og Lp(a) og forhøjede HDL-C og ApoA1 i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med placebo (p < 0,05) (se tabel 2).
English: The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes kanylehætte er fremstillet af tørt naturgummi (et derivat af latex, se pkt.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte evolocumab
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Danish: Behandlingseffekterne af Repatha sammenlignet med placebo hos patienter med primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi - gennemsnitlig procentvis ændring i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 (%, 95 % CI)
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Danish: E Tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Amgen Europe B.V.
English: Cartridge label
Danish: Hvidt stempel
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a) i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med både placebo og ezetimibe (p < 0,001) (se tabel 3).
English: Pack size of one pre-filled syringe.
Danish: Pakningsstørrelse på en fyldt injektionssprøjte.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Danish: Repatha reducerede signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 og Lp(a) i forhold til baseline i gennemsnit af ugerne 10 og 12 sammenlignet med ezetimibe (p < 0,001) (se tabel 3).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen evolocumab
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Danish: • Opbevar det automatiske minidoseringsapparat og cylinderampullen utilgængeligt for børn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt pen indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Danish: Repatha 140 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Én ml opløsning i en fyldt pen til engangsbrug, der er fremstillet af type I-glas med 27 gauge kanyle i rustfrit stål.
English: Front view
Danish: Set forfra
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL CARTRIDGE
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL CYLINDERAMPUL
English: This leaflet was last revised in
Danish: Den maksimale respons blev generelt opnået inden for 1 til
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1016/007
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: Additional environmental conditions
Danish: Øvrige betingelser for udstyrets omgivelser
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1016/002
English: • Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Danish: • Hold den fyldte injektionssprøjte med kanylen opad.
English: Grey needle cap off
Danish: Grå kanylehætte af
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1016/006
English: Cartridge bottom Medicine
Danish: Mave-tarm-kanalen
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment, see section 4.4 for patients with moderate and severe hepatic impairment.
Danish: 4.4 vedrørende patienter med moderat og alvorlig leverinsufficiens.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1016/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1016/005
English: • Do not fold the skin adhesive over onto itself.
Danish: • Buk ikke hudklæbefolien om.
English: C When you are ready to inject, pressthe grey start button.
Danish: C Tryk på den grå startknap, når du er klar til at injicere.
English: If the automated mini-doser is attached to your body, carefully remove it.
Danish: Fjern forsigtigt det automatiske minidoseringsapparat, hvis det sidder på huden.
English: What Repatha is used for
Danish: Repatha er passeret.
English: Rash
Danish: Rude
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 140 mg evolocumab i 1 ml opløsning.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt før dagens første måltid.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Danish: Yderligere information om Zynquista findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Danish: Efter 3 måneder kan lægen øge dosen til 2 tabletter én gang dagligt, hvis yderligere regulering af blodsukkeret er nødvendig.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Zynquista løbende overvåget.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Danish: Zynquista fås som 200 mg-tabletter.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Danish: Desuden er der den fordel, at patienter, der behandles med lægemidlet, taber i vægt og får lavere blodtryk.
English: Other information about Zynquista
Danish: Andre oplysninger om Zynquista