FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportokon végzett vizsgálat a etoricoxibbal (90 mg), celecoxibbal (napi kétszer adott 200 mg), naproxennel (napi kétszer adott 500 mg) és placebóval végzett 15-napos kezelésnek a nátrium vizelettel történő kiválasztódására, a vérnyomásra és más vesefunkciós paraméterekre kifejtett hatását értékelte olyan 60-85 éves betegekben, akiket napi 200 mEq nátrium diétára állítottak.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo paralelinių grupių tyrimo metu buvo įvertintas etorikoksibo (90 mg), celekoksibo (200 mg du kartus per parą), naprokseno (500 mg du kartus per parą) ir placebo poveikis natrio išsiskyrimui su šlapimu, kraujospūdžiui ir kitiems inkstų funkcijos rodikliams.
Hungarian: Az etoricoxib gépjárművezetésre és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: Neatlikta tyrimų, kuriuose būtų nustatytas etorikoksibo poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Az etoricoxib egerekben nem volt carcinogen.
Lithuanian: Pelėms etorikoksibas nebuvo karcinogeniškas.
Hungarian: Megoszlási térfogata (Vdss) emberben kb.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei būklei pasiskirstymo tūris (Vdss) žmonėms buvo apie 120 l.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelés alkalmazását kell fontolóra venni.
Lithuanian: Todėl, gydant etorikoksibu, reikia ypač atidžiai nuolat stebėti kraujospūdį. Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
Hungarian: Az ARCOXIA filmtabletta az osteoarthritis (OA) és a rheumatoid arthritis (RA) tüneteinek, illetve az akut köszvényes arthritisszel járó fájdalom és a gyulladásos tünetek csökkentésére javallt.
Lithuanian: Osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA) ir skausmo bei uždegimo dėl ūminio podagrinio artrito simptomų gydymui.
Hungarian: Cardiorenalis események: az etoricoxibbal kezelt betegek közül statisztikailag jelentős mértékben többnél jelentkeztek hypertoniával (11,7 % szemben az 5,9 %-kal) és oedemával (7,5 % szemben az 5,9 %-kal) kapcsolatos mellékhatások, mint a diclofenackal kezelt betegeknél.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesniam skaičiui pacientų, gydytų etorikoksibu lyginant su gydytais diklofenaku, pasitaikė nepageidaujamas poveikis, susijęs su hipertenzija (atitinkamai 11,7% ir 5,9%) ir edema (atitinkamai 7,5% ir 5,9%). Statistiškai reikšmingai dažniau gydymas buvo nutraukiamas dėl hipertenzijos (atitinkamai 2,3% ir 0,7%).
Hungarian: Középsúlyos májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: 7-9) szenvedő betegeknél, akiket minden második nap 60 mg etoricoxibbal kezeltek, az átlagos AUC hasonló volt, mint a napi egyszeri 60 mg etoricoxibot kapott egészséges egyéneknél.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 7-9), vartojusiems po 60 mg etorikoksibo kas antrą dieną, vidutinis PPK buvo panašus kaip sveikųjų, vartojusių po 60 mg etorikoksibo kasdien.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet etoricoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: , hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti etorikoksibu galima tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Hungarian: Egy 14-hetes toxicitási vizsgálatban a humán terápiás dózisnál nagyobb dózisokban alkalmazott etoricoxib gastrointestinalis fekélyeket okozott.
Lithuanian: 14 savaičių toksiškumo tyrime etorikoksibas sukėlė virškinimo trakto opų, kai sisteminis poveikis buvo didesnis negu žmonėms vartojant gydomąsias dozes.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást mutattak ki (lásd 5.3 "A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei" pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: - figyelmeztetés hozzáadása olyan betegekre vonatkozóan, akiknél szívbetegségekre hajlamosító kockázati tényezők állnak fenn, mint pl.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra svarbių širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių (pvz.
Hungarian: Ezért csökkent vese-perfusio esetén az etoricoxib-adagolás csökkentheti a prosztaglandin-termelést és másodlagosan a renalis véráramlást, ezáltal csökkentve a vesefunkciót.
Lithuanian: Taigi, vartojant etorikoksibą, kai inkstų perfuzija nepakankama, gali pasigaminti mažiau prostaglandinų, dėl to dar sumažėti inkstų kraujotaka ir sutrikti jų funkcija.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálatokban NSAID készítmények és néhány szelektív COX-2-gátló alkalmazásával összefüggésben súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű, bőrreakciókról (beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson szindrómát és a toxicus epidermalis necrolysist) számoltak be nagyon ritkán (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas, kai kurias iš jų pasibaigusias mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, buvo pranešta labai retai, kai buvo vartojami NVNU ir kai kurie selektyvūs COX-2 inhibitoriai juos įdiegus į rinką (žr.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE < KERESKEDELMI NÉV (lásd 1. melléklet) > 60 mg-os filmtabletta / tabletta
Lithuanian: 1 priedą)> 60 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) <SUGALVOTAS PAVADINIMAS (žr.
Hungarian: Heveny köszvényes arthritis esetén a dózis nem haladhatja meg a 120 mg-ot, a kezelés maximális időtartama 8 nap.
Lithuanian: Ūminiam podagriniam artritui negalima vartoti didesnės kaip 120 mg dozės per parą ir gydyti ilgiau kaip 8 dienas.
Hungarian: − azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance érték 30 ml/perc alatt van;
Lithuanian: Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Hungarian: Az emberi vizsgálatokban nem észlelték a máj CYP3A enzimeinek indukcióját etoricoxib hatására.
Lithuanian: Nenustatyta, kad etorikoksibas sužadina žmogaus kepenų CYP3A fermentą.
Hungarian: A 120 mg dózisú etoricoxib az egyik vizsgálatban nem befolyásolta a kezelést, a másikban azonban 28 %-kal növelte a methotrexát plazmakoncentrációját és 13 %-kal csökkentette annak vese-clearanceét.
Lithuanian: Kito tyrimo metu, vartojant etorikoksibo po 120 mg, metotreksato koncentracija plazmoje padidėjo 28% ir metotreksato inkstų klirensas sumažėjo 13%.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik oedema miatt abbahagyták a kezelést 0,9 % volt az etoricoxib, és 0,7 % a diclifenac esetében.
Lithuanian: Dėl edemos, vartojant etorikoksibą, gydymas buvo nutraukiamas 0,9% lyginant su 0,7%, vartojant diklofenaką.
Hungarian: A patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során az etoricoxib 15 mg/kg/nap dózisban alkalmazva nem volt teratogén hatású (ez az adag mintegy 1,5-szerese a napi humán dózisnak [90 mg], szisztémás expozíció alapján).
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos tyrimų metu, kai buvo skiriamos 15 mg/kg per parą dozės (maždaug 1,5 karto didesnės negu rekomenduojama žmogui dozė [90 mg] ir vertinamas sisteminis poveikis) nestebėta raidos anomalijų.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség aránya 0,4 % (etoricoxib) volt szemben a 0,2 %-kal (diclofenac).
Lithuanian: Stazinio širdies nepakankamumo dažnis, vartojant etorikoksibą, buvo 0,4% lyginant su 0,2%, vartojant diklofenaką.
Hungarian: Egy egészséges, egészséges személyeken végzett vizsgálat során, a napi egyszeri 120 mg etoricoxib, elérve az egyensúlyi, „steady state" állapotot, nem befolyásolta az acetilszalicilsav (napi egyszeri 81 mg) thrombocyta-aggregáció-gátló hatását.
Lithuanian: Tiriant sveikus žmones, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, etorikoksibas, vartojamas po 120 mg vieną kartą per parą, neturėjo įtakos acetilsalicilo rūgšties (po 81 mg vieną kartą per parą) antitrombocitiniam veikimui.
Hungarian: Az etoricoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis szövődmények [perforációk, fekélyek vagy vérzések (PUV-ok)] alakultak ki, amelyek néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Lithuanian: Etorikoksibu gydytiems pacientams pasitaikė viršutinio virškinimo trakto komplikacijų (perforacijų, opų ar kraujavimų (POK)).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során akut köszvényes arthritisben szenvedő betegeket napi egyszeri 120 mg etoricoxibbal kezeltek nyolc napon át.
Lithuanian: Per ūminio podagrinio artrito tyrimą pacientai gydyti etorikoksibu po 120 mg vieną kartą per parą aštuonias dienas.
Hungarian: Ezen adatok következtében vonta ki a forgalomból a Vioxx-ot 2004. szeptember 30-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja világszerte, és ezek alapján vetődött fel a többi Cox-2 gátló cardiovascularis biztonságosságának kérdése is.
Lithuanian: RLT visame pasaulyje iš rinkos išėmė Vioxx (rofekoksibą) ir iškėlė kitų Cox-2 inhibitorių saugumo klausimą širdies ir kraujagyslių atžvilgiu.
Hungarian: < KERESKEDELMI NÉV (lásd 1. melléklet) > 90 mg-os filmtabletta / tabletta < KERESKEDELMI NÉV (lásd 1. melléklet) > 120 mg-os filmtabletta / tabletta
Lithuanian: 1 priedą)> 120 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės)
Hungarian: − azoknál a betegeknél, akiknél asthmára utaló tünetek, akut rhinitis, orrpolipok, angioneurotikus oedema illetve urticaria alakulnak ki acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID) adását követően;
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo bronchų spazmas, ūminis rinitas, nosies polipų, angioneurozinė edema, dilgėlinė arba alergijos tipo reakcijų, pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba NVNU, įskaitant ir COX-2 (ciklooksigenazės-2) inhibitorius.
Hungarian: 4.2 „Adagolás és alkalmazás").
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó etoricoxib a klinikai dózistartományban igen szelektív orális ciklooxigenáz-2-(COX-2) gátló.
Lithuanian: Geriamasis etorikoksibas, kai vartojamos gydomosios dozės, yra selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX2) inhibitorius.
Hungarian: A szisztémás expozíció szerinti napi humán dózis [90 mg] több, mint kétszeresével, két éven át naponta kezelt patkányok májsejtjeiben és a pajzsmirigy follicularis sejtjeiben adenomák alakultak ki.
Lithuanian: Žiurkėms maždaug dvejus metus duodant daugiau kaip du kartus didesnes paros dozes negu žmogui [90 mg], vertinant sisteminį poveikį, atsirado hepatoceliulinių ir skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų.
Hungarian: Az etoricoxib terhes nőknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie etorikoksibo vartojimą nėštumo metu.
Hungarian: Májelégtelenség:
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas.
Hungarian: A fül és a labyrinthus betegségei: Nem gyakori: tinnitus (fülcsengés).
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai: Nedažni: spengimas ausyse.
Hungarian: A 120 mg etoricoxib 35 µg ethinyl-estradiolt (EE) és 0,5-1 mg norethindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0-24h értéke 50-60 %-kal nőtt; a norethindronkoncentrációja azonban általában nem emelkedtek klinikailag jelentős mértékben.
Lithuanian: Kai 60 mg etorikoksibo buvo vartojama 21 dieną kartu su geriamuoju kontraceptiku, kuriame yra 35 µg etinilestradiolio (EE) ir nuo 0,5 mg iki 1 mg noretindrono, EE pusiausvyrinės būklės PPK0-24h padidėjo iki 37%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy tájékoztatja a CHMP-t a szív-és érrendszeri (CV), továbbá gyomorbélrendszeri (GI) biztonságosság vonatkozásában elvégzendő, befejezett MEDAL és EDGE II vizsgálatok eredményeiről és a szükséges aktualizálásokat elvégzi, ahol alkalmazható.
Lithuanian: 1 klinikinis aspektas Pabaigus MEDAL ir EDGE II tyrimus, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja pranešti CHMP apie jų rezultatus vertinant vaisto saugumą širdies ir kraujagyslių sistemai bei virškinimo traktui. Jis pateiks visus savo turimus naujausius duomenis.
Hungarian: A 60 és 90 mg dózisban adott etoricoxib nem befolyásolta a methotrexát (görbe alatti terület, AUC alapján mért) plazmakoncentrációját illetve vese-clearance-ét.
Lithuanian: Etorikoksibas, vartojamas po 60 mg ir 90 mg, neturėjo įtakos metotreksato koncentracijai plazmoje ar inkstų klirensui.
Hungarian: Súlyos májelégtelenségre (Child-Pugh pontszám: > 9) vonatkozó klinikai tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, ezért az etoricoxib alkalmazása ilyen esetekben ellenjavallt (lásd 4.3. „Ellenjavallatok", 4.4 „Különleges figyelmeztetések és alkalmazási óvintézkedések", illetve 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok" pontok).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis ≥ 10), nėra, todėl tokiems pacientams etorikoksibo neskiriama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: Nem ismert, hogy a rofecoxib kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar etorikoksibo patenka į motinos pieną.
Hungarian: 60 mg-os tabletta: zöld, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán a „447", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Lithuanian: 60 mg tabletės yra žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „447", ant kitos - "MSD">.
Hungarian: 90 mg-os tabletta: fehér, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán a „454", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Lithuanian: 90 mg tabletės yra baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „454", ant kitos - "MSD">.
Hungarian: Olaszország Merck Sharp E Dohme Italia S.p.A Via G. Fabbroni, 6
Lithuanian: Merck Sharp E Dohme Italia S.p.A Via G.
Hungarian: Laktáló patkányokban az etoricoxib kiválasztódik a tejbe.
Lithuanian: Etorikoksibo patenka į žiurkių pieną.
Hungarian: Enyhe májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő betegek esetén a napi egyszeri 60 mg-os adagot nem szabad túllépni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neryškus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 5-6), neviršyti 60 mg vieną kartą per parą dozės.
Hungarian: Az etoricoxibbal kezelt csoportban azonban ezen történések gyakrabban fordultak elő, mint a napi kétszer 500 mg naproxent szedő betegeknél.
Lithuanian: Tačiau šių apraiškų dažnis buvo didesnis pacientams, vartojusiems etorikoksibą, lyginant su pacientais, vartojusiais 500 mg naprokseno du kartus per parą.
Hungarian: Középsúlyos májelégtelenségben (Child-Pugh pontszám: 7-9) szenvedő betegekben az adagot csökkenteni kell, és a minden második napon adott 60 mg-os dózist nem szabad túllépni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 7-9), neviršyti 60 mg kas antrą dieną dozės.
Hungarian: Nem gyakori: ecchymosis, facialis oedema, pruritus, kiütések.
Lithuanian: Nedažni: ekchimozė, veido tinimas, niežėjimas, bėrimas.
Hungarian: 120 mg-os tabletta: Halványzöld, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán az „541", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Lithuanian: 120 mg tabletės yra blyškiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „541", ant kitos - "MSD">.
Hungarian: A gastrointestinalis és cardiovascularis biztonsági vizsgálatok eredményeinek összefoglalása az alábbiakban található.
Lithuanian: Saugumo virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai duomenys apibendrinti žemiau.
Hungarian: Középsúlyos, illetve súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, és terminális stádiumú, hemodializált vesebetegeknél az egyszeri dózisban adott 120 mg etoricoxib farmakokinetikája nem tért el jelentősen az egészséges egyéneknél megfigyelt értékektől.
Lithuanian: Sirgusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamumu bei hemodializuojamųjų dėl terminalinės inkstų ligos ir sveikųjų vienkartinės 120 mg etorikoksibo dozės farmakokinetika buvo panaši.
Hungarian: Az etoricoxib kiválasztása szinte teljes egészében a metabolizmust követően a vesén keresztül valósul meg.
Lithuanian: Etorikoksibo eliminacija vyksta beveik vien tik metabolizuojant ir paskui išsiskiriant pro inkstus.
Hungarian: Az elvégzett klinikai vizsgálatokban nem alakult ki szignifikáns toxicitás egyszeri, maximum 500 mgos, és 21 napon át tartó, ismételt dózisos, maximum 150 mg/nap etoricoxib bevitele esetén.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, paskyrus vienkartines etorikoksibo dozes iki 500 mg ir daugkartines dozes iki 150 mg per parą 21 dieną, reikšmingo toksinio poveikio nebuvo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be a placebónál nagyobb előfordulási gyakorisággal olyan osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben, illetve krónikus alsó gerinctáji fájdalomban szenvedő betegeknél, akiket 12 héten át 60, illetve 90 mg etoricoxibbal kezeltek:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai dažniau negu vartojusiems placebą pasireiškė per klinikinius tyrimus OA, RA ar lėtiniu nugaros skausmu sergantiesiems, kurie iki 12 savaičių vartojo etorikoksibą po 60 mg arba 90 mg, arba vaistui patekus į rinką:
Hungarian: Josefa Valcárcel 38
Lithuanian: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
Hungarian: Ennek a veszélynek leginkább a már eleve jelentősen csökkent vesefunkciójú, dekompenzált szívelégtelenségben vagy cirrhosisban szenvedő betegek vannak kitéve.
Lithuanian: Pacientams, kuriems ryškiai sutrikusi inkstų funkcija, yra nekompensuotas širdies nepakankamumas ar cirozė, tokio poveikio rizika didžiausia.
Hungarian: Az ischaemiás stroke aránya pedig 0,14/100 betegév (etoricoxib) volt szemben a 0,23/100 betegévvel (diclofenac).
Lithuanian: Išeminio insulto dažnis vartojant etorikoksibą buvo 0,14 reiškinio, diklofenaką - 0,23 reiškinio per 100 paciento metų.
Hungarian: Az etoricoxib nagymértékben metabolizálódik, így a vizeletben az eredeti molekula kevesebb, mint 1 %-a található csak meg.
Lithuanian: Etorikoksibas gerai metabolizuojamas, < 1% nepakitusio vaisto aptinkama šlapime.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges az anamnézisben szereplő szívelégtelenség, balkamrai funkciózavar, illetve hypertonia, valamint bármilyen egyéb okból fennálló oedema esetén.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis pacientams, kuriems buvo širdies nepakankamumas, kairiojo skilvelio disfunkcija arba hipertenzija, ir pacientams, kuriems jau buvo tinimų dėl bet kurios kitos priežasties.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon, a napi emberi dózissal [90 mg] megegyező, illetve annál kisebb dózisú szisztémás expozíció esetén nem észleltek semmilyen, az embrióra illetve a magzatra gyakorolt hatást.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta poveikio embrionui ir (arba) vaisiui, kai sisteminis poveikis buvo lygus arba mažesnis negu žmonėms vartojant kasdieninę dozę [90 mg].
Hungarian: E végpontok szempontjából mintegy 50 %-os kockázati csökkenést észleltek az etoricoxibbal (60, 90, 120 mg naponta) kezelt betegek esetében, a napi kétszer 500 mg naproxennel, illetve a napi háromszor 50 mg diclofenackal kezel betegekhez képest.
Lithuanian: Šių reiškinių rizika vartojusiesiems etorikoksibą (60 mg, 90 mg ar 120 mg per parą) buvo maždaug 50% mažesnė lyginant su vartojusiaisiais naprokseną po 500 mg du kartus per parą arba diklofenaką po 50 mg tris kartus per parą.
Hungarian: Általános tünetek és a beavatkozással kapcsolatos komplikációk: Gyakori: asthenia/fáradtságérzés, influenzaszerű tünetek.
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažni: astenija ir (arba) nuovargis, gripozinis sindromas.
Hungarian: Ezért warfarint vagy hasonló szereket szedő betegeknél javasolt az INR protrombinidő-értékek rendszeres ellenőrzése az etoricoxib-kezelés megkezdését vagy a dózis megváltoztatását követő néhány napon.
Lithuanian: Todėl, kai pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, pradedamas gydymas etorikoksibu arba keičiama jo dozė, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką, apibūdinamą INR, ypač pirmosiomis dienomis (žr.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 60, 90 vagy 120 mg etoricoxibumot tartalmaz filmtablettánként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a bőrreakciók kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő.
Lithuanian: Su sunkiomis nepageidaujamomis odos reakcijomis (SCAR) susijusios Preparato informacijos pakeitimai gali būti apibendrinti taip: - pridedamas įspėjimas, kad daugeliu atvejų odos reakcijos prasideda per pirmą gydymo mėnesį, - pridedamas įspėjimas pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi alergija bet kokiems vaistams, - sustiprinamas įspėjimas, pabrėžiant, kad vartojant Cox-2 inhibitorius pasireiškė odos reakcijų, pasibaigusių mirtimi, - pridedamas išsamesnis pirmų požymių apie odos reakcijas aprašymas, dėl kurių gydymas turi būti nutrauktas.
Hungarian: Dehidrált betegeknél az ARCOXIA kezelést óvatosan kell megkezdeni.
Lithuanian: Pacientai, netekę daug skysčių, etorikoksibą turi pradėti vartoti atsargiai.
Hungarian: − aktív, peptikus fekélyben vagy gastrointestinalis (GI) vérzésben szenvedő betegeknél;
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa arba aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az etoricoxib farmakokinetikájára Az etoricoxib-metabolizmus fő útvonala a CYP enzimek függvénye.
Lithuanian: Pagrindinis etorikoksibo metabolizmo būdas priklauso nuo CYP fermentų.
Hungarian: Acetilszalicilsav:
Lithuanian: Tyrimai:
Hungarian: A prosztaglandin-szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan egyes etoricoxibbal kezelt betegeknél folyadékretenciót és oedemát figyeltek meg.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems etorikoksibą, kaip ir kitus prostaglandinų sintezę slopinančius vaistus, pasitaikė skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Šis tekstas paskutinįjį kartą atnaujintas
Hungarian: A laktáció alatt etoricoxibbal kezelt patkányok kölykeinek testtömege csökkent.
Lithuanian: Sumažėjo jauniklių kūno masė, kai jie buvo maitinami patelių, gaunančių etorikoksibą, pienu.
Hungarian: A cardiovascularis profilaxis céljaira használt dózisnál nagyobb mennyiségű acetilszalicilsav vagy más NSAID szer és az etoricoxib együttes adása kerülendő.
Lithuanian: Etorikoksibo nerekomenduojama vartoti kartu su didesnėmis negu širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų profilaktikai skiriamomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis ar kitais NVNU.
Hungarian: Az etoricoxibot kapó betegeknél súlyos túlérzékenységi reakciókat (úgymint anafilaxia és angioödéma) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: , anafilaksiją ir angioedemą) pacientams, vartojantiems etorikoksibą (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: proteinuria.
Lithuanian: Nedažni: proteinurija.
Hungarian: Az etoricoxib biztonságosságát és hatékonyságát gyermekekben nem állapították meg.
Lithuanian: Neištirta, ar vaikams etorikoksibą saugu ir efektyvu vartoti.
Hungarian: Hepaticus mellékhatások: az etoricoxib esetében a diclofenachoz viszonyítva statisztikailag jelentős mértékben alacsonyabb volt a kezelés, nagyrészt a májfunkciós paraméterek emelkedése miatti, megszakításának aránya (0,3 % szemben a 5,2 %-kal).
Lithuanian: Dėl kepenų nepageidaujamų reiškinių etorikoksibą reikėjo nutraukti statistiškai reikšmingai rečiau negu diklofenaką (atitinkamai 0,3% ir 5,2%), daugiausiai dėl kepenų funkcijos testų rodiklių padidėjimo.
Hungarian: Ajánlatos a betegek rehidrálása az ARCOXIA kezelés megkezdése előtt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti etorikoksibu, patartina koreguoti skysčių kiekį.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Hungarian: Szívbetegségek:
Lithuanian: Širdies ir inkstų reiškiniai.
Hungarian: EMA/HMPC/300235/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/300235/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Hungarian: Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Simptomams neišnykus ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su gydytoju.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1,8-cineol a légúti megbetegedések esetén hatásos.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad 1,8 cineolas gali būti veiksmingas sergant kvėpavimo takų ligomis.