FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid kombinationsbehandling av olanzapin och litium eller seminatriumvalproat förekom en ökning i kroppsvikten om ≥7% hos 17,4% av patienterna under den akuta behandlingen (upp till 6 veckor), jämfört med kroppsvikten före studiens början.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem
Swedish: • svårighet att gå
Slovenian: • težave pri hoji
Swedish: Ingen känd frekvens
Slovenian: Ni znano
Swedish: • Akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, snabb andning, svettning, muskelstelhet, dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningsproblem, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Slovenian: hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti; upočasnjeno dihanje, aspiracijo, visok ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Swedish: Pulver som inte suspenderats syns som gula, torra klumpar som sitter fast i botten på injektionsflaskan.
Slovenian: Nesuspendiran prašek se pojavi kot rumena, suha gruda, na steni viale.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12 Utsättnings symtom7, 12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ZYPADHERA-pulvret till injektion för beredning av suspension med förlängd frisättning är ett gult pulver i en injektionsflaska av klart glas.
Slovenian: ZYPADHERA prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem je na voljo kot rumen prašek v brezbarvni stekleni viali.
Swedish: Andra mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning, långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblödning; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Slovenian: Drugi občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov) vključujejo preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj), sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo, krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti, mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel), sindrom nemirnih nog, težave pri govoru, jecljanje,
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning
Slovenian: Bradikardija Podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Swedish: Detta görs gnom att FÖRSIKTIGT trycka skyddshättan mot en plan yta med en hand.
Slovenian: Metodo ene-roke izvedite z NEŽNIM pritiskanjem zaščite proti ravni površini.
Swedish: • Injektionsflaska med ZYPADHERA pulver till depotsuspension för injektion
Slovenian: • Vialo zdravila ZYPADHERA prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Swedish: ZYPADHERA ska endast ges som en djupt intramuskulär, gluteal injektion av sjukvårdspersonal som fått övning i lämplig injektionsteknik och i lokal med tillgång till relevanta medicinska resurser, i händelse av överdos, och där patienten kan observeras efter injektionen.
Slovenian: Zdravilo ZYPADHERA lahko z uporabo globoke intramuskularne glutealne injekcije daje samo medicinsko osebje, usposobljeno za ustrezno tehniko injiciranja.
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras av rökning.
Slovenian: Kajenje lahko inducira presnavljanje olanzapina.
Swedish: Sätt på en 50 mm eller 38 mm säkerhetskanyl på sprutan före injektion.
Slovenian: Pred injiciranjem pritrdite na injekcijsko brizgo izbrano 50 mm ali 38 mm varnostno iglo.
Swedish: ZYPADHERA 210 mg: En injektionsflaska innehåller olanzapinpamoatmonohydrat motsvarande 210 mg olanzapin.
Slovenian: Zdravilo ZYPADHERA 210 mg: Ena viala vsebuje olanzapinijev pamoat monohidrat, ki ustreza 210 mg olanzapina.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Swedish: Olanzapin är godkänt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.
Slovenian: Olanzapin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1996.
Swedish: Olanzapin binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Slovenian: Olanzapin se veže na več različnih receptorjev na površju živčnih celic v možganih.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zypadhera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 19 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zypadhera som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zypadhera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. novembra 2008.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som riskerar att drabbas av trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja tveganje za glavkom zaprtega zakotja (povečan tlak v očesu).
Swedish: Zypadhera ges med doser på 150, 210 eller 300 mg varannan vecka, eller 300 eller 405 mg var fjärde vecka.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se daje v odmerku 150, 210 ali 300 mg vsaka dva tedna oziroma v odmerku 300 ali 405 mg vsake štiri tedne.
Swedish: Kommittén konstaterade emellertid även att injektioner med depotsuspension inte är lämpliga som inledande behandling eftersom det tar minst en vecka för läkemedlet att reducera symtomen, och patienter kan behöva att symtomen snabbt kommer under kontroll.
Slovenian: Vendar pa je ugotovil, da injekcije s podaljšanim izločanjem niso primerne kot začetno zdravljenje, ker zdravilo potrebuje vsaj en teden, da ublaži simptome, bolniki pa bi morda potrebovali hiter nadzor simptomov.
Swedish: Zypadhera rekommenderas inte för patienter över 65 års ålder.
Slovenian: Uporaba zdravila Zypadhera ni priporočljiva pri bolnikih, starejših od 65 let.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var den tid det tog innan symtomen förvärrades och antalet patienter vilkas symtom förvärrades under 24 veckor.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bila čas, potreben za poslabšanje simptomov, in število bolnikov, katerih simptomi so se poslabšali v 24 tednih.
Swedish: Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken på återfall (att symtomen återkommer) under den första och andra behandlingsmånaden, och dosen ska justeras om det behövs.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno nadzorovati zaradi znakov relapsa (ponovnega pojava simptomov) med prvim mesecem do dveh mesecev zdravljenja in po potrebi prilagoditi odmerek.
Swedish: Tre av doserna av Zypadhera var "höga" (300 mg och 150 mg varannan vecka, samt 405 mg var fjärde vecka), och en var "låg" (45 mg var fjärde vecka).
Slovenian: Trije odmerki zdravila Zypadhera so bili „visoki" (300 mg in 150 mg vsaka dva tedna ter 405 mg vsake štiri tedne), en pa je bil „nizek" (45 mg vsake štiri tedne).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zypadhera.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zypadhera.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekter beror på att det blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Swedish: Företaget som tillverkar Zypadhera kommer att tillhandahålla utbildning för läkare, sjuksköterskor och apotekare samt ett kort för patienter i alla medlemsstater, som påminner dem om hur läkemedlet ska användas på ett säkert sätt.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Zypadhera, bo pripravila izobraževalni program za zdravnike, medicinske sestre in farmacevte ter brošuro za bolnike v vseh državah članicah in jih opomnila o varni uporabi zdravila.
Swedish: Det finns som tabletter, munsönderfallande tabletter (upplöses i munnen) och snabbverkande injektioner i Zyprexa, Zyprexa Velotab och andra läkemedel.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, orodisperzibilnih tablet (ki se raztopijo v ustih) in hitro delujočih injekcijskih brizg v zdravilu Zyprexa, Zyprexa Velotab ter drugih zdravilih.
Swedish: Eftersom de här signalsubstanserna har med schizofreni att göra bidrar olanzapin till att normalisera hjärnans aktivitet och minska symtomen.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri shizofreniji, olanzapin pomaga normalizirati dejavnost možganov in oslabi simptome bolezni.
Swedish: Symtom på överdos är bland annat dåsighet (sömnighet) och delirium (förvirring).
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerka vključujejo sedacijo (zaspanost) in delirij (zmedenost).
Swedish: Symtommätningar låg kring 100 poäng i början av studien, men hade fallit med omkring 25 poäng för de patienter som fick Zypadhera efter åtta veckor, jämfört med omkring 9 poäng för de patienter som fick placebo.
Slovenian: Rezultati simptomov so bili približno 100 točk na začetku študije, vendar so se po osmih tednih zmanjšali za približno 25 točk pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zypadhera, v primerjavi s približno devetimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Samtliga patienter i denna studie hade stabiliserats med andra behandlingar för schizofreni och hade tagit oralt olanzapin i åtminstone sex veckor innan studien började.
Slovenian: Vse bolnike v tej študiji so stabilizirali z drugimi vrstami zdravljenja shizofrenije, olanzapin pa so jemali peroralno vsaj šest tednov pred začetkom študije.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har flera symtom, däribland oorganiserat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar (felaktiga uppfattningar).
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Swedish: Zypadhera får inte sprutas in i en ven eller under huden.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se ne sme vbrizgati v veno ali pod kožo.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av symtom mätt på en standardskala för schizofreni efter åtta veckor.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti so bile spremembe v simptomih, ki so jih merili s standardno lestvico shizofrenije po osmih tednih;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zypadhera (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zypadhera (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povečanje telesne mase, somnolenca (zaspanost), ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Swedish: Zypadhera har undersökts i två huvudstudier av vuxna med schizofreni.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali odrasle bolnike s shizofrenijo.
Swedish: Korten kommer att innehålla information om vad som ska göras före och efter varje injektion, skillnaderna mellan Zypadhera och andra injicerbara läkemedel som innehåller olanzapin, samt rekommendationer om hur patienter bör övervakas.
Slovenian: Vsebovali bodo podatke o ukrepih pred vsakim vbrizganjem in po njem, razlikah med zdravilom Zypadhera ter drugimi zdravili, ki jih vbrizgamo in vsebujejo olanzapin, ter priporočila o spremljanju stanja bolnikov.
Swedish: Patienter som uppvisar symtom på överdos bör övervakas noga tills tecken och symtom på överdos har upphört.
Slovenian: Bolnike s simptomi prekomernega odmerka je treba nadzorovati še naprej, dokler simptomi ne izginejo.
Swedish: Det är dessutom inte möjligt att avbryta behandlingen sedan en injektion med depotsuspension har getts, vilket inte skulle vara lämpligt för patienter som drabbas av biverkningar.
Slovenian: Poleg tega zdravljenja po uporabi injekcijske brizge s podaljšanim izločanjem ni mogoče zaustaviti, kar ne bi bilo primerno za bolnike, pri katerih se pojavijo neželeni učinki.
Swedish: Som ett resultat frisätts den aktiva substansen långsamt under mer än fyra veckor efter injektionen med Zypadhera.
Slovenian: Zato se zdravilna učinkovina v zdravilu sprošča počasi, dlje kot štiri tedne po vbrizganju zdravila Zypadhera.
Swedish: Patienter mellan 65 och 75 år eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan dock använda Zypadhera om man har kommit fram till en effektiv och väl tolererad dos av oralt olanzapin.
Slovenian: Kljub temu pa lahko bolniki, stari od 65 do 75 let, ali bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami zdravilo Zypadhera uporabljajo, če je bil ugotovljen odmerek peroralnega olanzapina, ki je učinkovit in ga bolniki dobro prenašajo.
Swedish: Mer information om Zypadhera
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zypadhera
Swedish: Dosen beror på hur stor dos av olanzapin som patienten tidigare tog oralt.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerka olanzapina, ki ga je bolnik pred tem jemal peroralno.
Swedish: I den studie som undersökte upprätthållandet av uppnått svar på behandling med olanzapin hade Zypadhera lika bra effekt som oralt olanzapin: symtomen förvärrades för 10 procent av de patienter som fick Zypadhera varannan vecka, jämfört med 7 procent av dem som fick oralt olanzapin.
Slovenian: V študiji, s katero so opazovali vzdrževanje odziva na zdravljenje z olanzapinom, je bilo zdravilo Zypadhera enako učinkovito kot olanzapin, ki so ga bolniki jemali peroralno: pri 10 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zypadhera vsake dva tedna, so se simptomi poslabšali, v primerjavi s 7 % tistih, ki so olanzapin jemali peroralno.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zypadhera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Zypadhera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Zypadhera ?
Swedish: Den "höga" dosen av Zypadhera var effektivare för att förhindra att symtomen förvärrades än den "låga" dosen.
Slovenian: Visoki odmerki zdravila Zypadhera so bili bolj učinkoviti pri preprečevanju poslabšanja simptomov kot nizki odmerki.
Swedish: I sällsynta fall kan patienter som får Zypadhera uppvisa symtom på överdos av olanzapin efter injektion om läkemedlet oavsiktligt sprutas in i en ven.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Zypadhera, pojavijo simptomi prekomernega odmerka olanzapina po injekciji, če se zdravilo po nesreči vbrizga v veno.
Swedish: I den första undersöktes inledande behandling av schizofreni och i den andra undersöktes underhållsbehandling vid uppnått svar på behandling med olanzapin:
Slovenian: V prvi študiji so opazovali začetno zdravljenje shizofrenije, v drugi pa vzdrževanje odziva na zdravljenje z olanzapinom:
Swedish: Vilken nytta har Zypadhera visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zypadhera izkazalo med študijami?
Swedish: Olanzapin har redan godkänts av myndigheter i EU som Zyprexa, och företaget använde därför några av uppgifterna från Zyprexa för att stödja användningen av Zypadhera.
Slovenian: Ker je olanzapin v EU že odobren kot zdravilo Zyprexa, je družba v podporo uporabi zdravila Zypadhera uporabila nekatere podatke o tem zdravilu.
Swedish: Zypadhera får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Zypadhera ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Zypadhera är större än riskerna och rekommenderade att Zypadhera skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Zypadhera večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: CHMP konstaterade att Zypadhera är effektivt både i den inledande behandlingen av schizofreni och för att upprätthålla uppnått svar på behandling av schizofreni.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Zypadhera učinkovito pri začetnem zdravljenju shizofrenije in vzdrževanju odziva na zdravljenje shizofrenije.
Swedish: I studien av inledande behandling av schizofreni visade Zypadhera bättre effekt än placebo.
Slovenian: V študiji začetnega zdravljenja shizofrenije je bilo zdravilo Zypadhera učinkovitejše od placeba.
Swedish: Zypadhera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Slovenian: Zypadhera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Swedish: Zypadhera används för att upprätthålla förbättringen av symtom hos patienter med schizofreni som redan har stabiliserats på en inledande behandling med olanzapin som tagits oralt.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se uporablja za vzdrževanje izboljšanja simptomov pri bolnikih s shizofrenijo, ki so že dosegli stabilno stanje v začetnemu zdravljenju z olanzapinom, vzetim peroralno.
Swedish: Eftersom patienterna ska observeras av kvalificerad personal med avseende på de här symtomen i minst tre timmar efter injektionen bör injektionerna utföras vid ett center med tillgång till lämpliga resurser för att hantera en överdos.
Slovenian: Ker mora za ugotavljanje pojava teh simptomov bolnike vsaj tri ure po vbrizganju nadzorovati usposobljeno osebje, morajo bolniki zdravilo Zypadhera prejeti v zdravstvenem zavodu, ki je primerno opremljen za ukrepanje ob morebitnem prekomernem odmerku.
Swedish: Zypadhera hade bättre effekt än placebo från och med den andra behandlingsveckan.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zypadhera je bila večja kot pri placebu od drugega tedna zdravljenja dalje.
Swedish: Zypadhera ska ges som en djupt intramuskulär injektion i skinkan av läkare eller sjuksköterska som fått övning i den här injektionstekniken.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera dasta z globoko injekcijo v zadnjično mišico zdravnik ali sestra, ki sta usposobljena za tako injiciranje.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Swedish: "Depotsuspension" innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt under några veckor sedan den injicerats.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju sprošča nekaj tednov.
Swedish: • I studien av inledande behandling jämfördes effekten av tre doser Zypadhera med effekten av placebo (overksam behandling) hos 404 patienter.
Slovenian: • v študiji začetnega zdravljenja so pri 404 bolnikih primerjali učinke treh odmerkov zdravila Zypadhera z učinki placeba (injekcijami zdravila brez zdravilne učinkovine).
Swedish: • I studien av underhållsbehandling jämfördes effekten av fyra doser Zypadhera med effekten av oralt olanzapin hos 1 065 patienter.
Slovenian: • v študiji vzdrževalnega zdravljenja pri 1 065 bolnikih so primerjali učinke štirih odmerkov zdravila Zypadhera z učinki peroralno zaužitega olanzapina.
Swedish: Varför har Zypadhera godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zypadhera odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Zypadhera, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zypadhera je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Swedish: En lägre startdos kan vara nödvändig för patienter som bryter ned olanzapin långsamt, till exempel patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih, ki morda počasneje presnavljajo olanzapin, kot npr. tisti z zmernimi jetrnimi težavami, bo morda potreben nižji začetni odmerek.
Swedish: Vilka är riskerna med Zypadhera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypadhera?
Swedish: Den fullständiga förteckningen över biverkningar som rapporterats med Zypadhera finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypadhera, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Zypadheras effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zypadhera raziskano?
Swedish: Mer information om behandling med Zypadhera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zypadhera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Olanzapin i Zypadhera presenteras som ett "pamoatsalt" som gör olanzapin mindre lösligt.
Slovenian: Olanzapin v zdravilu Zypadhera je v obliki soli pamoata, zaradi česar je manj topen.
Swedish: Vad används Zypadhera för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zypadhera uporablja?
Swedish: Hur används Zypadhera?
Slovenian: Kako se zdravilo Zypadhera uporablja?
Swedish: Vad är Zypadhera?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zypadhera?
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek injektionsflaska injektionsflaskor
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27. september 1996 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Swedish: Ytterligare injektioner kommer då ej att ges.
Slovenian: Injekcij ne boste več dobivali.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Slovenian: Prostornina injekcije (ml)
Swedish: Rätt mängd av lösningen kommer sedan att injiceras i en av dina muskler.
Slovenian: Pravilna količina raztopine bo injicirana v vašo mišico.
Swedish: Emellertid förstärkte kombinationen dåsigheten som observerats med respektive enskilt läkemedel.
Slovenian: Vendar pa je kombinacija povečala zaspanost, ki je opažena pri vsakem od zdravil posebej.
Swedish: Den första injektionen av ZYPREXA är vanligtvis 10 mg, men den kan vara lägre.
Slovenian: Odmerek za prvo injekcijo je običajno 10 mg, vendar je lahko tudi nižji.
Swedish: , ökad aptit.
Slovenian: Povečan apetit
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan ZYPREXA förvärra symtomen.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA poslabša simptome.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Slovenian: 16 O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
Swedish: Ytterligare injektioner, när indicerade, bör ges med försiktighet till dessa patienter.
Slovenian: Pri dajanju dodatnih injekcij, kadar je to indicirano, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.