FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φλεγμονώδες Σύνδρομο Ανασύστασης του Ανοσοποιητικού Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Greek: Επιπλέον, το υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο και το κάλιο που περιέχονται στο πόσιμο διάλυμα Kaletra μπορεί να προκαλέσουν γαστρεντερική διαταραχή μόνο σε υψηλά λανθασμένες δόσεις.
Norwegian Bokmål: hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur, oppløsning medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του Kaletra και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Greek: Η χρήση του rivaroxaban δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με Kaletra (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Bruk av rivaroksaban er ikke anbefalt hos pasienter som allerede bruker Kaletra (se pkt.
Greek: Η επίδραση στους DAAs και lopinavir ήταν παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε όταν χορηγήθηκε lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Effekten på DAA og lopinavir var tilsvarende den observerte effekten ved administrasjon av lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (se pkt.
Greek: Το Kaletra περιέχει υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder polyoksyl-40-hydrogenert ricinusolje.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα lopinavir/ritonavir μπορεί να αυξηθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A4 από το bosentan.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lopinavir/ritonavir kan minke pga. CYP3A4-induksjon forårsaket av bosentan.
Greek: Οι ασθενείς που δεν είχαν λάβει αγωγή έλαβαν επίσης νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: Naive pasienter fikk også nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Greek: Ιολογική Ανταπόκριση των Ασθενών της Μελέτης στην Εβδομάδα 48 της Μελέτης 802
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 i studie 802 QD BID
Greek: 4. Γυρίστε τη σύριγγα ανάποδα, με το άκρο της να στρέφεται προς τα επάνω, χτυπήστε την απαλά και πιέστε το έμβολο για να απομακρύνετε τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Snu sprøyten slik at tuppen peker opp, klapp forsiktig på den og press stemplet for å fjerne luftbobler.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 12 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 12 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Kaletra διατίθεται σε δυο μεγέθη συσκευασίας: - Πολυσυσκευασία που περιέχει 120 ml (2 φιάλες των 60 ml) με 2 σύριγγες των 2 ml με διαβαθμίσεις των 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig for Kaletra mikstur, oppløsning: - 120 ml (2 flasker x 60 ml) med 2 x 2 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
Greek: Οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatimib και nilotinib, vincristine, vinblastine
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Greek: Η μελέτη Μ98-957 είναι μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτη αξιολόγησης της θεραπείας με Kaletra σε δύο δοσολογίες (400/100 mg και 533/133 mg, αμφότερες δύο φορές ημερησίως) με efavirenz (600 mg εφάπαξ ημερησίως) και νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης σε 57 ασθενείς που έλαβαν στο παρελθόν πολλαπλούς αναστολείς πρωτεάσης και που δεν είχαν ποτέ λάβει μη νουκλεοσιδικό αναστολέα αντίστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: M98-957-studien er en randomisert, åpen studie som evaluerer Kaletrabehandling på to dosenivåer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg én gang daglig) og nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 57 multiproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Greek: Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av lopinavir / ritonavir
Greek: Βοηθήματα διακοπής καπνίσματος
Norwegian Bokmål: Røykeavvenningsmidler Bupropion
Greek: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώματα από προπυλένιο.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Kaletra διατίθεται σε κίτρινη φιάλη πολλαπλών δόσεων των 60 ml.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning leveres i en 60 ml gul flaske som inneholder flere doser.
Greek: Πολλαπλές δόσεις του Kaletra 800/200 mg μία φορά ημερησίως για 2 εβδομάδες χωρίς περιορισμούς στα γεύματα (n=16) προκάλεσε μέση ± σταθερή απόκλιση (SD) μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) του lopinavir στο πλάσμα 14,8 ± 3,5 µg/ml, που σημειώθηκε σχεδόν 6 ώρες μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 mikrog/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Greek: • διάρροια,
Norwegian Bokmål: • nyresvikt,
Greek: ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine),
Norwegian Bokmål: venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin),
Greek: Η συγχορήγηση του Kaletra με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3) καθώς η τοξικότητα που σχετίζεται με το alfuzosin, συμπεριλαμβανομένης της υπότασης, μπορεί να αυξηθεί.
Norwegian Bokmål: 4.3) ettersom risikoen for alfuzosinrelatert toksisitet, inkludert hypotension, kan øke.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 6 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: - Dersom du kommer på at du har glemt å ta en dose etter mer enn 6 timer etter vanlig doseringstid: ta ikke den glemte dosen.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Kaletra είναι 5 ml πόσιμου διαλύματος (400/100 mg) δύο φορές ημερησίως μαζί με τροφή.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση carbamazepine ή phenobarbital με Kaletra.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital og Kaletra.
Greek: Kaletra 100 mg/25 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg tabletter
Greek: Τα ανεπιθύμητα κλινικά σημεία που παρατηρήθηκαν σε σκύλους περιλαμβάνουν σιελόρροια, έμεση και διάρροια/αφύσικες κενώσεις.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som ble observert hos hunder inkluderte spyttavsondring, emesis og diaré/ unormal avføring.
Greek: • φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου (π.χ. fentanyl),
Norwegian Bokmål: • smertestillende legemidler (f.eks. fentanyl),
Greek: Αμετάβλητο lopinavir ανευρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα σε ποσοστό περίπου 2,2% και 19,8% της δόσης που χορηγήθηκε, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Av uendret lopinavir gjenfinnes henholdsvis 2,2 % og 19,8 % av den administrerte dosen i urin og feces.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Kaletra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Kaletra Bruk ikke Kaletra dersom:
Greek: Συσκευασίες με κυψέλες - κυψέλες πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) με φύλλο φθοροπολυμερούς Υπάρχουν δύο διαθέσιμα μεγέθη συσκευασίας: - κουτί που περιέχει 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - blistere av polyvinylklorid (PVC) med bakside av fluorpolymerfolie To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - eske med 120 filmdrasjerte tabletter
Greek: Εάν ένα παιδί δεν μπορεί να καταπιεί αποτελεσματικά ένα δισκίο Kaletra, θα πρέπει να συνταγογραφείται η φαρμακοτεχνική μορφή του πόσιμου διαλύματος Kaletra.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Greek: Επίσης, η συγχορήγηση του apalutamide και του Kaletra μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων των σπασμών λόγω των υψηλότερων επιπέδων του apalutamide.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av apalutamid og Kaletra kan også medføre alvorlige bivirkninger inkludert anfall på grunn av høyere nivå av apalutamid.
Greek: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml πόσιμο διάλυμα (lopinavir + ritonavir)
Norwegian Bokmål: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning (lopinavir + ritonavir)
Greek: Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, που είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Greek: Η επαγωγική δράση μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με St John's wort (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vare i minst 2 uker etter seponering av behandling med prikkperikum (se pkt.
Greek: Γαστροκινητικός παράγοντας Cisapride
Norwegian Bokmål: Motilitetsregulerende midler Cisaprid
Greek: Η μελέτη Μ97−765 είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή μελέτη αξιολόγησης του Kaletra σε δύο δοσολογίες (400/100 mg και 400/200 mg, αμφότερες δύο φορές ημερησίως) μαζί με nevirapine (200 mg δύο φορές ημερησίως) και δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης σε 70 ασθενείς προθεραπευμένους με ένα μόνο αναστολέα πρωτεάσης και, που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν μη νουκλεοσιδικό αναστολέα της αντίστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: M97-765 er en randomisert, dobbeltblindet studie som evaluerer Kaletra på to dosenivåer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to ganger daglig) pluss nevirapin (200 mg to ganger daglig) og to nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 70 enkelproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Greek: (υψηλή πίεση αίματος στην πνευμονική αρτηρία) (π.χ. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil),
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av lungearteriehypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene) (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil og tadalafil),
Greek: Η δοσολογία βάσει του σωματικού βάρους δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine παρείχε συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που λάμβαναν το δοσολογικό σχήμα 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine.
Norwegian Bokmål: Vekt avhengig dosering to ganger daglig uten nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Greek: Δραστηριότητα άλλων αναστολέων πρωτεασών σε στελέχη που ανέπτυξαν αυξημένη αντοχή στο lopinavir μετά από θεραπεία Kaletra σε προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης ασθενείς: Η παρουσία διασταυρούμενης αντοχής με άλλους αναστολείς πρωτεάσης αναλύθηκε σε 18 στελέχη που επιβίωσαν (rebound)τα οποία έδειξαν εξέλιξη της αντοχής τους στο lopinavir κατά τη διάρκεια 3 μελετών Φάσης II και μίας Φάσης III του Kaletra σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til andre proteasehemmere mot kulturer som har utviklet økende resistens mot lopinavir etter behandling med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter: nærvær av kryssresistens mot andre proteasehemmere ble analysert i 18 tilbakefallskulturer som hadde vist resistensutvikling mot lopinavir i løpet av 3 fase II og en fase III studie med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A από τη carbamazepine και τη phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan reduseres pga. karbamazepins og fenobarbitals CYP3A-induksjon.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν κατά τη συγχορήγηση με lopinavir/ritonavir λόγω της επαγωγής του CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan påvirkes ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir pga. CYP2C9induksjon.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του πόσιμου διαλύματος Kaletra για δοσολογικές οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning for doseringsveiledning.
Greek: QRS από 6ms σε 9,5 ms με υψηλή δόση lopinavir/ritonavir (800/200 mg δύο φορές ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Greek: Μετά την κυκλοφορία έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή περιπτώσεις καρδιακής τοξικότητας (συμπεριλαμβανομένου και του πλήρους κολποκοιλιακού (ΚΚ) αποκλεισμού, της βραδυκαρδίας και της μυοκαρδιοπάθειας), γαλακτικής οξέωσης, οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, καταστολής του ΚΝΣ και αναπνευστικές επιπλοκές που οδηγούν στο θάνατο, κυρίως σε πρόωρα νεογνά που λαμβάνουν το πόσιμο διάλυμα Kaletra (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.9).
Norwegian Bokmål: Livstruende tilfeller avhjertetoksisitet (inkludert komplett atrioventrikulær (AV) blokade, bradykardi, og kardiomyopati), melkesyreacidose, akutt nyresvikt, CNS-depresjon og respiratoriske komplikasjoner med død til følge har blitt rapportert etter markedsføring, hovedsaklig hos premature nyfødte som får Kaletra mikstur, oppløsning (se pkt.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine και το δοσολογικό σχήμα 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine παρείχε συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που λάμβαναν το δοσολογικό σχήμα 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους το ήπαρ, τους νεφρούς, το θυρεοειδή αδένα, τον σπλήνα και τα ελεύθερα ερυθροκύτταρα.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering til gnagere og hunder identifiserte de viktigste målorganer som lever, nyre, skjoldbruskkjertel, milt og røde blodceller i sirkulasjon.
Greek: Πράγματι, το Kaletra θα μπορούσε να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων αυτών φαρμακευτικών προϊόντων και αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση των σχετιζομένων με αυτά καρδιακών ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan medføre økte konsentrasjoner av de legemidlene som er gitt samtidig, og dette kan resultere i en økning av de relaterte kardiale bivirkningene.
Greek: • φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα (π.χ. colchicine).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του sildenafil που συνταγογραφείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης αντενδείκνυται με Kaletra (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og sildenafil forskrevet til behandling av lungearteriehypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Greek: Η συγχορήγηση του abemaciclib και του Kaletra θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av abemaciklib og Kaletra bør unngås.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις alfuzosin αναμένεται να αυξηθούν.
Norwegian Bokmål: Pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir, er det forventent at konsentrasjonen av alfuzosin øker.
Greek: Η δόση του Kaletra θα πρέπει να τιτλοποιείται προς τα πάνω μόνο μετά την έναρξη χορήγησης του rifampicin (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletradosen bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Greek: Μελέτες κατανομής στους ιστούς που έγιναν σε αρουραίους δεν έδειξαν σημαντική καρδιακή κατακράτηση της δραστικής ουσίας, η AUC 72 ωρών στην καρδιά ήταν περίπου 50% της μετρημένης AUC του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: 72 timers AUC i hjerte var ca. 50 % av målt plasma AUC.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A και του P-gp από το lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga CYP3A og P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Greek: Ο συνδυασμός του Kaletra με atorvastatin δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Kaletra og atorvastatin er ikke anbefalt.
Greek: Σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων είναι παράγοντας κινδύνου για την εμφάνιση παγκρεατίτιδας.
Norwegian Bokmål: Markert triglyseridstigning er en risikofaktor i forhold til å utvikle pankreatitt.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (αναπνευστική καταστολή, καταστολή) λόγω υψηλότερων συγκεντρώσεων στο πλάσμα που οφείλονται στην αναστολή του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fare for økte bivirkninger (respiratorisk depresjon, sedasjon) pga. høye plasmakonsentrasjoner forårsaket av lopinavir/ritonavirs CYP3A4hemming.
Greek: Quetiapine
Norwegian Bokmål: Kvetiapin
Greek: Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνει έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα, δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστρίτιδα και αιμορραγία του ορθού, στοματίτιδα και έλκος στόματος, ακράτεια κοπράνων, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning inkludert gastrointestinalt ulcus, duodenitt, gastritt og rektalblødning, stomatitt og oralt ulcus, fekal inkontinens, forstoppelse, munntørrhet
Greek: Ένδειξη «ml»
Norwegian Bokmål: ‘ml'merke
Greek: Η δόση των δισκίων Kaletra θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Norwegian Bokmål: Dosering av Kaletra tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
Greek: Συναρμολογείστε εκ νέου τη σύριγγα και αναρροφήστε νερό βρύσης και βγάλτε το μερικές φορές για να ξεπλυθεί.
Norwegian Bokmål: Sett sammen sprøyten igjen og sug opp og sprøyt ut kranvann et par ganger for å skylle den. La sprøyten tørke helt før den brukes igjen.
Greek: 1. Σπρώξτε το έμβολο μέσα στον κύλινδρο.
Norwegian Bokmål: Press stemplet hele veien inn i sylinderen.
Greek: Kaletra 200 mg/50 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση των θεραπευτικών και των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με το Kaletra.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av terapeutiske effekter og bivirkninger anbefales når disse legemidlene brukes samtidig med Kaletra.
Greek: • φλεγμονή των νεφρών,
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene,
Greek: Φλεγμονώδες Σύνδρομο Ανασύστασης του Ανοσοποιητικού
Norwegian Bokmål: Immunrekonstituering inflammatorisk syndrom
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, με αποτέλεσμα τον αυξημένο κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.3 και ανατρέξτε στην
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner kan bli forhøyede pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir, som gir økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Greek: Επειδή το lopinavir και το ritonavir είναι σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένα με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοδιύλιση ή περιτοναιοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad gjennom hemodialyse eller peritonealdialyse.
Greek: Σε σκύλους, έχουν παρατηρηθεί στο ηλεκτροκαρδιογράφημα αξιοσημείωτα κύματα U που σχετίζονται με παρατεταμένο διάστημα PR και βραδυκαρδία.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert iøyenfallende U-bølger på elektrokardiogram i forbindelse med forlenget PR-intervall og bradykardi.
Greek: Η εκδήλωση ήπιας νεφρικής σωληναριακής εκφύλισης περιορίστηκε σε επίμυς που υποβλήθηκαν σε έκθεση τουλάχιστον διπλάσια από την συνιστώμενη έκθεση σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Mild nyretubulær degenerasjon var begrenset til mus som ble utsatt for minst to ganger anbefalt dose til mennesker.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Konsentrasjonen kan reduseres.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Greek: Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St John's wort δεν πρέπει να συγχορηγούνται με lopinavir και ritonavir.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 mg/50 mg Δισκία - Κουτί πολλαπλής συσκευασίας που περιέχει 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 120) - με τρόπο διάθεσης «blue box»
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE - MULTIPAKNING SOM INNEHOLDER 360 (3 BOKSER X 120) FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX
Greek: • αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), • αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kreft (f.eks. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Greek: Οδηγίες παιδιατρικής δοσολογίας με ταυτόχρονη χορήγηση efavirenz ή nevirapine
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning til barn med samtidig efavirenz eller nevirapin
Greek: Πιθανή πρόκληση σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Mulighet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Greek: • στεροειδή (π.χ. budesonide, dexamethasone, fluticasone propionate, ethinyl oestradiol, triamcinolone).
Norwegian Bokmål: • steroider (f.eks. budesonid, deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol og triamcinolon).
Greek: 200 mg/50mg δισκία - Ομάδα κυψελών των 8 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ή ομάδα κυψελών των 12 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων
Norwegian Bokmål: 200 MG/50 MG TABLETTER - GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 8 FILMDRASJERTE TABLETTER ELLER GJENNOMTRYKKSPAKNINGER X 12 FILMDRASJERTE TABLETTER
Greek: AUC: ↑ 5,9-φορές Cmax: ↑ 4,7- φορές Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 4,7 ganger pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Greek: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av fusidinsyre.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας με Kaletra, efavirenz και νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης παρατηρήθηκαν στο πλάσμα ≤ 400 αντίγραφα/ml RNA του HIV σε 93% (25/27), 73% (11/15) και 25% (2/8) των ασθενών με μειωμένη ευαισθησία στο lopinavir <10 φορές, 10 έως 40 φορές, και >40 φορές προ θεραπείας, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling med Kaletra, efavirenz og nukleosid reverstranskriptasehemmere ble plasma HIV-RNA ≤ 400 kopier/ml observert i 93 % (25/27), 73 % (11/15), og 25 % (2/8) av pasientene med henholdsvis < 10 ganger, 10 til 40 ganger, og >40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.