FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP granskade det optimala sättet att uttrycka styrkan och dosen för polymyxin-innehållande produkter och ansåg att EU:s produktinformation för kolistimetatnatrium bör fortsätta uttryckas i IU, med tanke på den väletablerade användningen av internationella enheter (IU) inom EU i klinisk praxis och i den europeiska och brittiska farmakopén.
Croatian: CHMP je pregledao optimalan način izražavanja jačine i doze lijekova koji sadrže polimiksin, te je mišljenja da uzimajući u obzir utvrđenu uporabu međunarodnih jedinica (IU) u kliničkoj praksi na razini EU te u europskoj i britanskoj farmakopeji, informacije o proizvodu za CMS na razini EU trebaju i dalje biti izražene u IU.
Swedish: • CHMP ansåg att dosen och styrkan för polymyxin-baserade produkter bör fortsätta att uttryckas i internationella enheter.
Croatian: • je CHMP zaključio da se doza i jačina lijekova koji se temelje na polimiksinu treba izraziti u međunarodnim jedinicama,
Swedish: Detta har medfört att den befintliga prekliniska och kliniska farmakokinetiska (PK) och farmakodynamiska (PD) informationen är begränsad, att produktinformationen inte genomgått större uppdateringar under åren och att de doseringsscheman som används idag inte bygger på robusta PK/PD-data.
Croatian: Posljedica toga su ograničene postojeće predkliničke i kliničke farmakokinetičke (FK) i farmakodinamičke (PD) informacije, informacije o proizvodu koje nisu značajnije ažurirane tijekom niza godina, a režimi doziranja koji se danas koriste ne temelje se na robusnim FK/FD podacima.
Swedish: Motsvarande ändringar gjordes i bipacksedeln.
Croatian: U uputi o lijeku izvršene su odgovarajuće izmjene.
Swedish: För läkemedlen i bilaga 1 har CHMP därför rekommenderat att villkoren för godkännande för försäljning ska ändras, för vilka de relevanta avsnitten av produktresumén och bipacksedeln återfinns i bilaga III i yttrandet.
Croatian: Stoga, za lijek naveden u Prilogu I, CHMP preporučuje izmjenu uvjeta za odobrenje za stavljanje lijeka u promet, za kojeg su relevantni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku navedeni u Prilogu III mišljenja.
Swedish: • CHMP genomförde en bedömning av nytta-riskförhållandet för polymyxin-baserade produkter enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, där kommittén granskade alla tillgängliga data, däribland svar som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning under förfarandet och rekommendationer från Pharmacokinetics Working Party och Infectious Disease Working Parties.
Croatian: • je CHMP proveo evaluaciju omjera koristi i rizika lijekova koji se temelje na polimiksinu u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EZ, pregledavajući sve dostupne podatke, uključujući i odgovore dostavljene tijekom postupka od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet kao i preporuke od strane radnih grupa za farmakokinetiku i infektivne bolesti,
Swedish: • Befintliga prekliniska och kliniska uppgifter och produktinformationen såsom indikationer, doseringsrekommendationer och farmakokinetisk och farmakodynamisk information för polymyxin-baserade produkter inom EU är inte uppdaterade eller baserade på robusta data, vilket framgår av aktuella rapporter om suboptimal effekt och uppkomsten av kolistinresistens.
Croatian: • postojeći predklinički i klinički podaci kao i informacije o proizvodu, uključujući indikacije, preporuke za doziranje kao i farmakokinetičke i farmakodinamičke informacije za lijekove temeljene na polimiksinu u EU nisu ažurirani ili se ne temelje na robusnim podacima, kako je naglašeno u najnovijim izvješćima o suboptimalnoj djelotvornosti i pojavljivanju rezistencije na kolistin,
Swedish: Kolistin har en relativt hög toxicitetsnivå i samband med parenteral administrering och kolistimetatnatrium utvecklades därför för parenteral användning och inhalation.
Croatian: Kolistin posjeduje relativno visoku razinu toksičnosti koja se povezuje s parenteralnom primjenom, te je stoga razvijen CMS za potrebe parenteralne i inhalacijske primjene.
Swedish: Aktuell klinisk erfarenhet och den medicinska litteraturen tyder faktiskt på att produktinformationen, i synnerhet indikationerna, doseringsrekommendationerna och PK/PDinformationen, måste uppdateras så snart som möjligt, vilket framgår av aktuella rapporter om suboptimal effekt och uppkomsten av kolistinresistens, särskilt när produkterna används som monoterapi.
Croatian: Uistinu, najnovije kliničko iskustvo i medicinska literatura ističu hitnu potrebu za ažuriranjem informacija o proizvodu, posebice indikacija, preporuka za doziranje i FK/FD informacija, kao što je istaknuto u najnovijim izvještajima suboptimalne djelotvornosti i pojavnosti rezistencije na kolistin, posebice kada se koristi kao monoterapija.
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CHMP att nytta-riskförhållandet för de polymyxin-baserade produkter inom ramen för detta förfarande fortfarande är positivt, förutsatt att ändringar, i förekommande fall, införs i deras produktinformation i enlighet med bilaga III till yttrandet.
Croatian: Zaključno, CHMP je mišljenja da omjer koristi i rizika proizvoda koji se temelje na polimiksinu, uključenih u predmet ovog postupka ostaje pozitivan, ukoliko se izmjene, koje su primjenjive, provedu u informacijama o proizvodu kako su navedene u Prilogu III mišljenja.
Swedish: CHMP granskade alla tillgängliga data under sin bedömning, däribland uppgifter som innehavarna av godkännandet för försäljning lämnat in under förfarandet och konsulterade Pharmacokinetics Working Party och Infectious Disease Working Party.
Croatian: U svojoj ocjeni, CHMP je tijekom postupka pregledao sve dostupne podatke, uključujući i podneske nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te se savjetovao s radnom grupom za farmakokinetiku kao i radnom grupom za infektivne bolesti.
Swedish: • CHMP fann att kolistimetatnatrium och kolistin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandling av infektioner som orsakas av multiresistenta gramnegativa patogener.
Croatian: • je CHMP zaključio da kolistimetat natrij i kolistin predstavljaju ključnu terapijsku opciju u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih gram-negativnim patogenima otpornima na više lijekova,
Swedish: Efter att ha granskat alla tillgängliga data fann CHMP att kolistimetatnatrium och kolistin representerar ett betydande behandlingsalternativ i den arsenal som förskrivare har tillgång till inom behandlingen av infektioner orsakade av multiresistenta gramnegativa patogener.
Croatian: Nakon pregleda svih dostupnih podataka, CHMP je zaključio da CMS i kolistin predstavljaju krucijalnu terapijsku opciju za instrumentarije dostupne propisivačima u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih gram-negativnim patogenima otpornima na više lijekova.
Swedish: Ett stort antal PK/PD-studier granskades tillsammans med data från klinisk erfarenhet, och CHMP fann att de tillgängliga uppgifterna var tillräckliga för att stödja revideringar av indikationen för produkter för både parenteral användning och inhalation, i linje med klinisk erfarenhet och aktuella terapeutiska riktlinjer.
Croatian: Pregledan je veliki broj FK/FD ispitivanja zajedno s podacima iz kliničkih iskustava, te je mišljenje CHMP-a da su dostupni podaci dostatni kako bi se podržala revizija indikacije za parenteralnu i inhalacijsku primjenu lijeka u skladu sa kliničkim iskustvom i aktualnim terapijskim smjernicama.
Swedish: • CHMP ansåg att de tillgängliga uppgifterna var tillräckliga för att stödja revideringar av indikationen för läkemedel för både parenteral användning och inhalation, i linje med klinisk erfarenhet och aktuella terapeutiska riktlinjer.
Croatian: • je CHMP zaključio kako su dostupni podaci dostatni da govore u prilog revizija indikacija za parenteralnu primjenu i inhalacijsku primjenu lijekova, u skladu s kliničkim iskustvom i aktualnim terapijskim smjernicama,
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till upprätthållande av villkoren för godkännandena för försäljning eller, om relevant, ändring av villkoren för godkännandena för försäljning
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet ili izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ovisno o primjenjivosti
Swedish: CHMP granskade även uppgifterna om oönskade händelser som setts vid användningen av kolistin och fann att parenteral användning av kolistin är förknippad med nefrotoxicitet och neurotoxicitet men att dessa risker måste balanseras mot risken av den underliggande sjukdomen och den höga mortaliteten vid de behandlade tillstånden och att de nöjaktigt kompenseras genom yttranden i produktresumén.
Croatian: CHMP je također pregledao podatke o nuspojavama uočenima s primjenom kolistina i suglasan je da je primjena kolistina za parenteralnu primjenu povezana s nefrotoksičnošću i neurotoksičnošću, no smatra da se ovi rizici trebaju usporediti s rizicima bolesti koja se nalazi u podlozi kao i s visokom stopom smrtnosti liječenih stanja, te da se mogu na zadovoljavajući način umanjiti tako što će se navesti izjave u SPC-u.
Swedish: Uppkomsten av multiresistenta gramnegativa bakterier som orsakar nosokomiala infektioner är ett växande problem i hela världen.
Croatian: Sve veći problem diljem svijeta predstavlja pojavljivanje gram-negativnih bakterija koje su rezistentne na više lijekova, a uzrokuju bolničke infekcije.
Swedish: • CHMP ansåg att den risk för nefrotoxicitet och neurotoxicitet som setts med kolistin för parenteral användning bör balanseras mot risken av den underliggande sjukdomen och den höga mortaliteten vid de behandlade tillstånden och att denna nöjaktigt kompenseras genom yttranden i produktresumén.
Croatian: • je CHMP zaključio da rizici od nefrotoksičnosti i neurotoksičnosti uočeni s kolistinom za parenteralnu primjenu treba usporediti s rizikom od bolesti koja se nalazi u podlozi kao i s visokom stopom smrtnosti liječenih stanja te da se mogu na zadovoljavajući način umanjiti tako što će se navesti izjave u SPC-u.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av polymyxin-baserade produkter (se bilaga I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijekova koji se temelje na polimiksinu (vidjeti Prilog A i Prilog I)
Swedish: Skäl till upprätthållande och, i förekommande fall, ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Croatian: Razlozi za zadržavanje i izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ovisno o primjenjivosti
Swedish: Ett centralt problem är att upprätthålla kolistins effekt mot multiresistenta patogener och att undvika att monoterapi leder till resistensselektion, varför CHMP enades om att rekommendera att parenteralt kolistin samtidigt administreras med andra antibiotika.
Croatian: Ključno pitanje je kako zadržati djelotvornost kolistina protiv patogena otpornih na više lijekova, te kako izbjeći selekciju rezistencije koja nastaje uslijed monoterapije.
Swedish: [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
Croatian: Ako primjena [zaštićeno ime] nije bila prethodno
Swedish: Använd inte [Läkemedlets namn] om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Croatian: [Ovaj dio treba promijeniti tako da uključuje sljedeći tekst] Ne smijete primjenjivati [zaštićeno ime] ako imate neko od niže navedenih stanja.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Swedish: • om du röker.
Croatian: • ako pušite.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Croatian: VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Croatian: Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Croatian: Medicinski pregled/savjetovanje
Swedish: Inte känt.
Croatian: Nije još poznato.
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Croatian: Međutim, te su nuspojave rijetke.
Swedish: Risken är högre:
Croatian: Imate veći rizik:
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Croatian: Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:
Swedish: • om du har högt blodtryck
Croatian: • ako imate visok krvni tlak;
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Croatian: Koji je mogući uzrok?
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Croatian: Potrebno je primjenjivati drugu metodu kontracepcije da bi se izbjegla neplanirana trudnoća.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji mogu imati smrtni ishod.
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Croatian: • iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Swedish: Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Croatian: Ženama treba objasniti da hormonski kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Swedish: Stigande ålder
Croatian: Povećana dob
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Croatian: Osobito je važno razmotriti jesu li prisutni i drugi čimbenici rizika.
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u godinu dana
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Informacije o lijeku naknadno će ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama i u suradnji s referentnom zemljom članicom za lijek (lijekove) odobriti prema Poglavlju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Swedish: Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Swedish: Innan du börjar använda [läkemedlets namn] ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati [zaštićeno ime] trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Swedish: • plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Croatian: • iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije;
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika
Swedish: Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Croatian: Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog ugruška može biti još veći.
Swedish: [*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
Croatian: [*Za tiskani materijal, molimo pogledajte smjernice u naznačenom QRD predlošku.]
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Croatian: • iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
Croatian: • ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka.
Swedish: Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
Croatian: Na primjer, može uzrokovati srčani ili moždani udar.
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda [läkemedlets namn]
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati [zaštićeno ime].
Swedish: Andra produkter som t.ex. [läkemedlets namn] kan ha en risk som är dubbelt så stor.
Croatian: Drugi lijekovi, kao što je [zaštićeno ime], mogu nositi do dvostruko veći rizik.
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Croatian: Krvni ugrušci koji su začepili druge krvne žile
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Croatian: Kad prestanete uzimati [zaštićeno ime], Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
Croatian: Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti liječnika.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koji uzimate.
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Croatian: Prolazni simptomi ukazuju na to da se radi o tranzitornoj ishemijskoj ataki (TIA).
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Croatian: Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju morate potražiti hitnu medicinsku pomoć jer možete biti pod rizikom od drugog moždanog udara.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Croatian: Ženama u dobi iznad 35 godina koje nastave pušiti treba strogo savjetovati da odaberu drugačiju metodu kontracepcije.
Swedish: Risk för arteriell tromboembolism (ATE)
Croatian: Rizik od arterijske tromboembolije (ATE)
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med VTE
Croatian: Druga zdravstvena stanja povezana s VTE
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Croatian: U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel [läkemedlets namn] bör du sluta röka.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput [zaštićeno ime], savjetuje se da prestanete pušiti.
Swedish: Var särskilt försiktig när du använder [Läkemedlets namn]
Croatian: Kada trebate biti posebno oprezni s [Zaštićeno ime]
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästa omedelbart.
Croatian: Ponekad gubitak vida nastupa gotovo trenutačno.
Swedish: • om du har diabetes.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Swedish: Läkaren kan beslut att du måste sluta ta [läkemedlets namn].
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Swedish: Blodtrycket ska tas och en läkarundersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, rukovodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas "migrän med aura".
Croatian: • ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove ‘migrena s aurom';
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
Croatian: • oštra bol u prsištu koja se može pojačati kod dubokog disanja;
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Croatian: • povećana toplina zahvaćene noge
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Croatian: • iznenadna smetenost, otežan govor ili razumijevanje;
Swedish: halsen, armen och magen
Croatian: grlo, ruku ili želudac;
Swedish: Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Croatian: Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv.
Swedish: [Ordalydelsen nedan ska sättas in i det här avsnittet] När ska du kontakta läkare?
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst] Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Swedish: Innan användning av [läkemedlets namn] påbörjas eller används igen ska en fullständig anamnes (inklusive hereditet) tas och graviditet uteslutas.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja [zaštićeno ime], mora se uzeti cjelokupnu povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer
Croatian: Dio 4.1 - Terapijske indikacije
Swedish: I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Croatian: Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Swedish: Om du måste sluta ta
Croatian: Kad ne smijete primjenjivati
Swedish: I det här fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller en stroke
Croatian: U tom slučaju i Vi možete imati viši rizik od srčanog ili moždanog udara;
Swedish: • om du får migrän, speciellt migrän med en aura
Croatian: • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
Swedish: • med stigande ålder (efter cirka 35 års ålder)
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
Swedish: [VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen "Sällsynta".]
Croatian: [VTE ili ATE trebaju biti navedeni u tablici nuspojava, u kategoriji učestalosti „Rijetko".]
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret/p-pillret/ringen (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu flastera/tablete/prstena (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Swedish: [läkemedlets namn], fråga läkaren när du kan börja ta det igen
Croatian: Ako trebate prestati uzimati [zaštićeno ime], upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Croatian: Najčešće nastaju tijekom prve godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Swedish: Om ocklusionen uppkommer i ögonen kan symtomen variera från smärtfri dimsyn som kan utvecklas till synförlust.
Croatian: Ako okluzija nastane u oku, simptomi se mogu kretati u rasponu od bezbolne zamućenosti vida koja može napredovati do gubitka vida.
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Croatian: Dio 4.3 - Kontraindikacije
Swedish: Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?
Croatian: Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?
Swedish: • omedelbar synförlust eller
Croatian: • trenutačni gubitak vida ili
Swedish: Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
Croatian: Žene koje uzimaju [zaštićeno ime]
Swedish: Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Croatian: Broj VTE događaja na 10 000 žena u godinu dana
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta:
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati:
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Croatian: Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima: