FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Φαρμάκων για την κατάθλιψη, τις ψυχιατρικές διαταραχές ή το άγχος.
Croatian: • lijekova za depresiju, psihijatrijske poremećaje ili tjeskobu
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η ορλιστάτη.
Croatian: • Djelatna tvar je orlistat.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί αλλά η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα:
Croatian: Prijavljene su i sljedeće nuspojave, ali njihova učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka:
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένα θανατηφόρα περιστατικά ή περιστατικά που απαιτούν μεταμόσχευση ήπατος.
Croatian: Prijavljeni su neki slučajevi sa smrtnim ishodom ili slučajevi koji su zahtijevali transplantaciju jetre.
Greek: Για να πετύχετε το βέλτιστο όφελος, αποφεύγετε τη λήψη, μεταξύ των γευμάτων, τροφών που περιέχουν λίπος όπως μπισκότα, σοκολάτες και λιχουδιές.
Croatian: Da biste postigli najbolji učinak, izbjegavajte između obroka uzimanje hrane koja sadrži masnoće, poput kolača, čokolade ili grickalica.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σε γενικές γραμμές παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Croatian: Nuspojave su općenito bile slične onima uočenima u odraslih.
Greek: • Φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV.
Croatian: • lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ΧENICAL
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti XENICAL
Greek: Να ενημερώσετε το γιατρό σας αν για οποιοδήποτε λόγο δεν έχετε λάβει το φάρμακό σας ακριβώς όπως σας έχει συστήσει.
Croatian: Obavijestite liječnika ako iz nekog razloga niste uzeli lijek točno onako kako je propisao.
Greek: Τι είναι το Xenical και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xenical Πώς να πάρετε το Xenical
Croatian: Što je Xenical i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Xenical Kako uzimati Xenical
Greek: • Αντιπηκτικών φαρμάκων (π.χ. βαρφαρίνη).
Croatian: • lijekova protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarina).
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί να σημαίνει ότι χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας αυτών των φαρμάκων.
Croatian: Zbog gubitka težine može biti potrebna prilagodba doze tih lijekova.
Greek: Τι είναι το XENICAL και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je XENICAL i za što se koristi
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, čak i one koji se izdaju bez recepta.
Greek: Άλλα φάρμακα και Xenical
Croatian: Drugi lijekovi i Xenical
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή του δείκτη μάζας σώματος (ΒΜΙ) από τη στιγμή της έναρξης μέχρι και τη λήξη της μελέτης.
Croatian: Primarni rezultat bio je promjena indeksa tjelesne mase (BMI) od početka do kraja ispitivanja.
Greek: Προκειμένου να έχετε το μέγιστο όφελος από το Xenical, θα πρέπει να συμμορφωθείτε με το πρόγραμμα διατροφής που θα σας συστήσει ο γιατρός σας.
Croatian: Da biste od lijeka Xenical imali najveću korist, potrebno je pratiti program prehrane koji Vam je preporučio liječnik.
Greek: Διακόψτε το Xenical αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα και ενημερώστε το γιατρό σας.
Croatian: Prestanite uzimati Xenical ako se pojave takvi simptomi i obavijestite o tome svog liječnika.
Greek: Αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών και της αλκαλικής φωσφατάσης.
Croatian: Povišenje jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν τα ευρήματα αυτά μεταφράζονται σε μακροπρόθεσμα κλινικά οφέλη.
Croatian: Nije jasno može li se iz ovih nalaza izvesti zaključak o dugotrajnoj kliničkoj koristi.
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας της ορλιστάτης, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Croatian: Ukoliko bi došlo do značajnog predoziranja orlistatom, preporučuje se nadzor bolesnika tijekom 24 sata.
Greek: Επομένως, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και/ ή σοβαρότητα των σπασμών.
Croatian: Stoga, te bolesnike treba pratiti zbog mogućih promjena u učestalosti i/ili težini konvulzija.
Greek: Ο όγκος κατανομής δεν μπορεί να προσδιοριστεί επειδή το φάρμακο απορροφάται ελάχιστα και δεν έχει καθορισμένη συστηματική φαρμακοκινητική.
Croatian: Volumen raspodjele ne može se odrediti jer je apsorpcija lijeka minimalna i nema definiranu sistemsku farmakokinetiku.
Greek: Διαφορετικά ο γιατρός σας μπορεί να νομίσει ότι δεν ήταν αποτελεσματικό ή καλά ανεκτό και να τροποποιήσει την αγωγή σας χωρίς λόγο.
Croatian: U suprotnom liječnik može misliti da lijek nije bio učinkovit ili da ga niste dobro podnijeli te može bespotrebno promijeniti liječenje.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το XENICAL Μην πάρετε το ΧENICAL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati XENICAL Nemojte uzimati XENICAL
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Χenical μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Xenical može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να πάρετε ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα διατροφής.
Croatian: Liječnik vam može preporučiti uzimanje multivitaminskog pripravka.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης άδειας: 29 Ιουλίου 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. srpnja 1998.
Greek: Η ορλιστάτη, ο Μ1 και ο Μ3 απεκκρίνονται μέσω της χολής.
Croatian: Orlistat, M1 i M3,
Greek: Ποσοστό περίπου 97 % της χορηγούμενης δόσης αποβλήθηκε με τα κόπρανα, ενώ 83 % αυτής βρέθηκε ότι ήταν αμετάβλητη ορλιστάτη.
Croatian: Približno 97 % primijenjene doze izlučilo se stolicom, a od toga 83 % kao nepromijenjeni orlistat.
Greek: Συνεπώς, η έναρξη της θεραπείας με ορλιστάτη θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από προσεκτική συνεκτίμηση του πιθανού αντικτύπου στους συγκεκριμένους ασθενείς.
Croatian: Stoga liječenje orlistatom treba započeti tek nakon pomnog razmatranja mogućeg utjecaja na te bolesnike.
Greek: Όπως συμβαίνει και με κάθε άλλο πρόγραμμα ελέγχου βάρους, η υπερκατανάλωση λίπους και θερμίδων μπορεί να μειώσει την απώλεια βάρους.
Croatian: Kao i uz svaki program za kontrolu tjelesne težine, pretjerani unos masti i kalorija može smanjiti učinak gubitka težine.
Greek: Το Xenical είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.
Croatian: Xenical je lijek koji je namijenjen liječenju pretilosti.
Greek: Συνιστάται η δίαιτα να είναι πλούσια σε φρούτα και λαχανικά.
Croatian: Preporučuje se prehrana bogata voćem i povrćem.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη του Xenical κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Xenical tijekom trudnoće.
Greek: Η συνιστώμενη δόση της ορλιστάτης είναι ένα καψάκιο των 120 mg ανά γεύμα, λαμβανόμενο με νερό ακριβώς πριν, κατά τη διάρκεια ή μέχρι μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Croatian: Preporučena doza orlistata je jedna kapsula od 120 mg uzeta s vodom neposredno prije, za vrijeme ili unutar jednog sata nakon svakog glavnog obroka.
Greek: Εξάλλου, η ημερήσια λήψη λίπους πρέπει να κατανέμεται ισομερώς σε τρία κύρια γεύματα, επειδή αν το Xenical λαμβάνεται με γεύμα πολύ πλούσιο σε λιπαρά, η πιθανότητα πρόκλησης γαστρεντερικών διαταραχών μπορεί να αυξηθεί.
Croatian: Uz to, dnevni unos masti treba raspodijeliti u tri glavna obroka jer ako se Xenical uzima uz obrok bogat mastima, povećava se mogućnost smetnji u probavnom traktu.
Greek: Η αθροιστική νεφρική αποβολή του συνόλου των σχετιζόμενων με την ορλιστάτη ουσιών ήταν < 2 % της χορηγούμενης δόσης.
Croatian: Kumulativno bubrežno izlučivanje tvari povezanih s orlistatom bilo je < 2 % primijenjene doze.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Περιφερικής δράσης παράγοντας κατά της παχυσαρκίας , κωδικός ΑΤC: Α08ΑΒ01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi protiv pretilosti s perifernim djelovanjem, ATK oznaka A08AB01.
Greek: • Αμιωδαρόνης.
Croatian: • amiodarona.
Greek: Το καψάκιο πρέπει να καταπίνεται με νερό.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
Greek: Μέχρι σήμερα, δραστικές ουσίες που θεωρούνται υπεύθυνες για δυσμορφίες στον άνθρωπο έχει διαπιστωθεί ότι είναι τερατογόνες σε ζώα σε μελέτες που διεξήχθησαν με ορθό τρόπο σε δύο είδη ζώων.
Croatian: Dosad su se djelatne tvari koje uzrokuju malformacije u ljudi, pokazale teratogenima u životinja kada su provedene dobro vođene studije na dvije životinjske vrste.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ανοσοκατασταλτικής αποτελεσματικότητας.
Croatian: To može dovesti do smanjenja imunosupresivne djelotvornosti.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU xenical
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση του Xenical σε παιδιά.
Croatian: Nema relevantne indikacije za uporabu lijeka Xenical u djece.
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1000 και 2500 φορές λιγότερο από την ορλιστάτη αντίστοιχα).
Croatian: M1 i M3 imaju otvoreni beta-laktonski prsten i iznimno slabu aktivnost inhibicije lipaza (1000, odnosno 2500 puta slabiju nego orlistat).
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί ότι δόσεις ορλιστάτης μεγαλύτερες των 120 mg, χορηγούμενες τρεις φορές την ημέρα, επιφέρουν πρόσθετο όφελος.
Croatian: Nema dokaza da doze orlistata više od 120 mg tri puta dnevno pružaju dodatnu korist.
Greek: Η πιθανότητα να συμβεί αυτό μπορεί να αυξηθεί αν το Xenical λαμβάνεται με μία δίαιτα πλούσια σε λίπος.
Croatian: Mogućnost da se to dogodi povećava se ako se Xenical uzima istovremeno s hranom bogatom mastima.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ορλιστάτη.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni orlistata tijekom trudnoće.
Greek: Το Xenical δεν συνιστάται για άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη (ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2).
Croatian: Xenical se ne preporučuje osobama koje uzimaju akarbozu (lijek koji se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2).
Greek: Το Xenical μπορεί να ληφθεί αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή έως και μία ώρα μετά το γεύμα.
Croatian: Xenical se može uzimati neposredno prije, za vrijeme ili do sat vremena nakon obroka.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός της ορλιστάτης να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Croatian: Temeljem podataka dobivenih ispitivanjem na životinjama, vjerojatno je da se orlistat metabolizira uglavnom unutar stijenke gastrointestinalnog sustava.
Greek: 84 σκληρά καψάκια
Croatian: 84 tvrde kapsule
Greek: Αν παραληφθεί ένα γεύμα ή κάποιο γεύμα δεν περιέχει καθόλου λίπος, η δόση της ορλιστάτης θα πρέπει να παραληφθεί.
Croatian: Ako se obrok preskače ili ne sadrži masti, dozu orlistata treba izostaviti.
Greek: Αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας, το περιεχόμενο στα κόπρανα λίπος επανέρχεται στα προ θεραπείας επίπεδα, μέσα σε 48-72 ώρες.
Croatian: Nakon prekida terapije, sadržaj masti u stolici obično se za 48 do 72 sata vraća na razinu prije početka liječenja.
Greek: Η απουσία αυτών των αλληλεπιδράσεων έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Croatian: Odsutnost ovih interakcija dokazana je u specifičnim studijama interakcija lijek-lijek.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ΧENICAL από την κανονική Αν λάβετε περισσότερα καψάκια από όσα σας έχουν υποδείξει ή αν κάποιος άλλος πάρει κατά λάθος το φάρμακό σας, επικοινωνήστε με ένα γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκομείο αμέσως, καθώς μπορεί να χρειαστείτε ιατρική παρακολούθηση.
Croatian: Ako popijete više kapsula nego što Vam je liječnik preporučio ili ako netko drugi slučajno popije Vaš lijek, kontaktirajte svog liječnika, ljekarnika ili bolnicu jer ćete možda trebati medicinsku pomoć.
Greek: Το Xenical συνδέεται με τα ένζυμα στο πεπτικό σας σύστημα (λιπάσες) και τα εμποδίζει να διασπάσουν ένα μέρος από το λίπος που έχετε φάει κατά τη διάρκεια του γεύματός σας.
Croatian: Xenical se veže za enzime u probavnom sustavu (lipaze) i sprječava ih da razgrade dio masnoća unesenih hranom.
Greek: Τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρις ότου σταθεροποιηθούν.
Croatian: Razine ciklosporina u krvi valja pratiti sve dok se ne stabiliziraju.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αμετάβλητης ορλιστάτης στο πλάσμα δεν ήταν μετρήσιμες (< 5 ng/ml) οκτώ ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση της ορλιστάτης.
Croatian: Koncentracija nepromijenjenog orlistata u plazmi nije se mogla odrediti (< 5 ng/ml) osam sati nakon peroralne primjene orlistata.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Greek: • Ιωδιούχων αλάτων και/ή της λεβοθυροξίνης.
Croatian: • soli joda i/ili levotiroksina.
Greek: Απουσία αλληλεπιδράσεων
Croatian: Odsutnost interakcija
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA BOČICE
Greek: Η κλινική σημασία της επίδρασης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με αμιωδαρόνη παραμένει άγνωστη αλλά μπορεί να γίνει κλινική συσχέτιση σε ορισμένες περιπτώσεις.
Croatian: bolesnika liječenih amiodaronom klinički značaj ovog učinka za sada ostaje nepoznat, ali može postati klinički značajan u nekim slučajevima.
Greek: • Κυκλοσπορίνης.
Croatian: • ciklosporina.
Greek: Για να εξασφαλιστεί επαρκής διατροφή, θα πρέπει να υποδεικνύεται σε ασθενείς, που βρίσκονται σε δίαιτα ελέγχου του βάρους τους, μία δίαιτα πλούσια σε φρούτα και λαχανικά και θα μπορούσε να εξεταστεί και η πιθανότητα χρήσης ενός πολυβιταμινούχου συμπληρώματος.
Croatian: Kako bi se osigurala pravilna prehrana, bolesnicima koji su na dijeti radi kontrole težine treba savjetovati prehranu bogatu voćem i povrćem, a može se razmotriti i uzimanje multivitaminskih pripravaka.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko imate problema s bubrezima.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη χρήση του Xenical είναι αποτέλεσμα της τοπικής του δράσης στο πεπτικό σας σύστημα.
Croatian: Većina nuspojava vezanih uz upotrebu lijeka Xenical proizlazi iz njegovog lokalnog djelovanja u probavnom sustavu.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια, εμφανίζονται στην αρχή της αγωγής, παύουν μετά από λίγο χρόνο και εμφανίζονται ιδιαίτερα μετά από πολύ λιπαρά γεύματα.
Croatian: Ti su simptomi uglavnom blagi, javljaju se na početku liječenja, a osobito su izraženi nakon obroka koji sadrže visoku razinu masti.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
Croatian: Inaktivirani enzim nije, stoga, raspoloživ za hidrolizu prehrambene masti, u obliku triglicerida, u slobodne masne kiseline i monogliceride koje bi se mogle apsorbirati.
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.8), μπορεί να αυξηθεί αν η ορλιστάτη λαμβάνεται με μια δίαιτα πλούσια σε λίπος (π.χ. σε μια δίαιτα 2000 kcal/ημέρα, ποσοστό > 30 % των θερμίδων που προέρχονται από λίπος αντιστοιχεί σε ποσότητα > 67 g λίπους).
Croatian: Mogućnost pojave gastrointestinalnih nuspojava (vidjeti dio 4.8.) može se povećati u slučajevima uzimanja orlistata uz obroke koji sadrže visok udio masti (primjerice, u dnevnoj prehrani od 2000 kcal, >30% kalorija iz masti jednako je > 67 g masti).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι συνήθως θα λαμβάνετε ένα καψάκιο την ώρα του πρωινού, ένα καψάκιο την ώρα του μεσημεριανού και ένα καψάκιο την ώρα του βραδινού.
Croatian: To znači da ćete jednu kapsulu uzeti uz doručak, drugu uz ručak i treću uz večeru.
Greek: Η μεγάλη πλειονότητα των ασθενών που έλαβαν επί έως και τέσσερα ολόκληρα χρόνια αγωγή με ορλιστάτη σε κλινικές μελέτες, είχε επίπεδα βιταμινών A, D, E και K και βήτακαρωτενίου που παρέμειναν στα φυσιολογικά όρια.
Croatian: Velika većina bolesnika koji su u okviru kliničkih ispitivanja primali terapiju orlistatom i do pune četiri godine, imali su vrijednosti vitamina A, D, E i K te beta-karotena unutar normalnog raspona.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου σας μόνοι σας παρά μόνο αν σας το πει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte mijenjati propisanu dozu, ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Croatian: pretilim bolesnicima primjenjivane su doze od 240 mg tri puta dnevno u trajanju od 6 mjeseci.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να ακολουθείτε τη συμβουλή του γιατρού σας και να λαμβάνετε μια καλά ισορροπημένη δίαιτα πλούσια σε φρούτα και λαχανικά.
Croatian: Zato trebate pratiti upute liječnika o uravnoteženoj prehrani bogatoj voćem i povrćem.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά άνευ σημασίας.
Croatian: S obzirom na tu nisku inhibicijsku aktivnost i nisku razinu u plazmi u terapijskim dozama (prosječno 26 ng/ml, odnosno 108 ng/ml), ti se metaboliti ne smatraju farmakološki značajnim.
Greek: Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το βρέφος σας κατά τη διάρκεια της αγωγής με Xenical, καθώς δεν είναι γνωστό αν το Xenical εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Xenical ne smijete dojiti dijete jer nije poznato izlučuje li se Xenical u majčino mlijeko.
Greek: PVC/PVDC κυψέλες που περιέχουν 21, 42 και 84 σκληρά καψάκια.
Croatian: PVC/PVDC blisteri koji sadrže 21, 42 i 84 tvrde kapsule.
Greek: Συζητήστε απαραίτητα με το γιατρό σας για αυτές τις καταστάσεις καθώς και για τα άλλα φάρμακα τα οποία τυχόν λαμβάνετε.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom o tim i ostalim lijekovima koje možda uzimate.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί την πήξη του αίματός σας.
Croatian: Liječnik će možda morati pratiti zgrušavanje krvi.
Greek: Η μέση διαφορά στην απώλεια βάρους με το φάρμακο συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 3,2 κιλά.
Croatian: Srednja razlika u gubitku težine uz lijek u odnosu na placebo iznosila je 3,2 kg.
Greek: Αν παραλείψετε αρκετές δόσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και ακολουθείστε τη συμβουλή του.
Croatian: Ako zaboravite uzeti nekoliko doza obavijestite liječnika i slijedite njegove upute.
Greek: Η αγωγή με ορλιστάτη μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
Croatian: Vitamini topivi u masti Liječenje orlistatom može potencijalno smanjiti apsorpciju vitamina topivih u masti (A, D, E i K).
Greek: Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να συμμορφώνονται με τις διαιτητικές υποδείξεις που τους γίνονται (βλέπε παράγραφο 4.2).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju savjeta o prehrani (vidjeti dio 4.2 ).
Greek: Η συνήθης δόση του Xenical είναι ένα καψάκιο των 120 mg μαζί με κάθε ένα από τα τρία κύρια ημερήσια γεύματα.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Xenical je jedna kapsula od 120 mg uz svaki od tri glavna obroka dnevno.
Greek: 42 σκληρά καψάκια
Croatian: 42 tvrde kapsule
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν σημαντική υπεροχή της ομάδας της ορλιστάτης (διαφορά στο δείκτη ΒΜΙ, 0,86 κιλών/m2 υπέρ της ορλιστάτης).
Croatian: Rezultati su bili znatno bolji u skupini koja je primala orlistat (razlika u BMI-u od 0,86 kg/m2 u korist orlistata).
Greek: Κατά τις μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση.
Croatian: U životinjskim reproduktivnim modelima nisu pronađeni teratogeni učinci.
Greek: Εμφάνιση του XENICAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Croatian: Kako XENICAL izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Η απώλεια βάρους μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δόση των φαρμάκων που λαμβάνονται για άλλες καταστάσεις (π.χ. υψηλή χοληστερόλη ή διαβήτης).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Gubitak težine može utjecati na potrebnu dozu lijekova koji se uzimaju za druge bolesti (npr. visoki kolesterol ili šećernu bolest).
Greek: Σε μια πολυκεντρική (ΗΠΑ, Καναδάς), παράλληλων ομάδων, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, τυχαιοποιήθηκαν 539 παχύσαρκοι έφηβοι ασθενείς να λάβουν είτε 120mg ορλιστάτη (n=357) ή εικονικό φάρμακο (n=182) τρεις φορές ημερησίως ως συμπλήρωμα σε υποθερμιδική διαίτα και άσκηση για 52 εβδομάδες.
Croatian: U multicentričnom (SAD, Kanada), s paralelnim grupama, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, 539 pretilih bolesnika adolescenata randomizirano je da bi tijekom 52 tjedna tri puta dnevno primili 120 mg orlistata (n=357) ili placebo (n=182) uz hipokalorijsku dijetu i vježbanje.
Greek: Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού Λοίμωξη κατώτερου αναπνευστικού
Croatian: infekcija gornjeg dišnog sustava infekcija donjeg dišnog sustava
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 21 σκληρά καψάκια
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 21 tvrda kapsula
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης της ορλιστάτης ήταν ελάχιστος.
Croatian: Ispitivanja provedena na dobrovoljcima normalne težine i pretilima pokazala su da je opseg apsorpcije orlistata minimalan.
Greek: Λόγω της απουσίας τερατογένεσης σε ζώα, δεν αναμένονται δυσμορφίες στον άνθρωπο.
Croatian: Kada ne postoje teratogeni učinci u životinja, ne očekuju se ni malformacijski učinci u ljudi.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική της δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Croatian: Njegovo terapijsko djelovanje odvija se u lumenu želuca i tankom crijevu gdje stvara kovalentne veze s aktivnim serinskim mjestom gastričnih i gušteračnih lipaza.
Greek: Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντιρετροϊκών φαρμάκων για τον HIV, αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με ορλιστάτη σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Croatian: Postoji nekoliko izvješća o slučajevima smanjene djelotvornosti antiretrovirusnih lijekova za liječenje infekcije HIV-om, antidepresiva, antipsihotika (uključujući litij) i benzodiazepina koja se podudaraju sa započinjanjem primjene orlistata u bolesnika koji su do tada bili dobro regulirani.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η επίδραση στην HbA1c είναι ανεξάρτητη της απώλειας βάρους.
Croatian: Nije utvrđeno je li učinak na HbA1c neovisan o smanjenju tjelesne težine.
Greek: Το Xenical ελαττώνει την απορρόφηση συμπληρωμάτων που περιέχουν μερικά από τα λιποδιαλυτά θρεπτικά συστατικά, ιδιαίτερα το βήτα-καροτένιο και τη βιταμίνη Ε.
Croatian: Xenical smanjuje apsorpciju pripravaka nekih tvari topivih u masti, osobito beta-karotena i vitamina E.
Greek: Όταν χορηγείται βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά σε συνδυασμό με ορλιστάτη, οι τιμές INR (International Normalised Ratio) πρέπει να παρακολουθούνται (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Kad se varfarin ili drugi antikoagulansi daju u kombinaciji s orlistatom, potrebno je nadzirati vrijednosti internacionalnog normaliziranog omjera (INR, engl. international normalised ratio) (vidjeti dio 4.4) .
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, η μείωση του σωματικού βάρους με την αγωγή με ορλιστάτη ήταν μικρότερη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II, από ό,τι σε μη διαβητικούς ασθενείς.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima orlistata, smanjenje tjelesne težine bilo je manje u bolesnika s dijabetesom tipa II nego u bolesnika koji nisu bolovali od dijabetesa.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθήσει τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα σας συχνότερα απ' ό,τι συνήθως.
Croatian: Liječnik će možda morati češće pratiti razinu ciklosporina u krvi.
Greek: Η δράση της ορλιστάτης έχει ως αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Croatian: Učinak orlistata rezultira povećanim izlučivanjem masti stolicom već 24 do 48 sati nakon uzimanja lijeka.