FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clopidogrel 1A Pharma le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare) oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Hungarian: Clopidogrel 1A Pharma készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma contiene il principio attivo Clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo e esomeprazolo deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Óvatosságból, az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con placebo].
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Italian: Inibitori della Pompa Protonica (IPP)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP)
Italian: • comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 100
Hungarian: • gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 betegnél fordult elő
Italian: Alterazioni del gusto
Hungarian: Ízérzés zavara forgó jellegű szédülés
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con Clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Hungarian: kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Italian: • raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
Hungarian: • ritka: 10 000 beteg közül 1 - 10 betegnél fordult elő
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Hungarian: TUDNIVALÓK A CLOPIDOGREL 1A PHARMA SZEDÉSE ELŐTT
Italian: Farmacogenetica: In base a dati di letteratura, pazienti con una funzionalità del CYP2C19 geneticamente ridotta hanno una minore esposizione sistemica al metabolita attivo di Clopidogrel e risposte antiaggreganti piastriniche diminuite, e generalmente mostrano un più alto tasso di eventi cardiovascolari dopo un infarto miocardico rispetto a pazienti con una funzionalità del CYP2C19 normale (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Farmakogenetika: Irodalmi adatok alapján a genetikailag csökkent CYP2C19 működésű betegekben alacsonyabb a klopidogrél aktív metabolitjának szisztémás expozíciója, és csökkent a thrombocytaaggregáció gátló hatás.
Italian: Prenda sempre Clopidogrel 1A Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con Clopidogrel.
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Italian: Il medico potrebbe averle prescritto anche acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usata per alleviare il dolore e ridurre la febbre, come anche per prevenire la coagulazione del sangue).
Hungarian: Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendel (sok gyógyszer tartalmazza ezt a vegyületet, amelyet fájdalom- és lázcsillapításra, valamint a
Italian: Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy
Italian: Comune
Hungarian: Ritka
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel 1A Pharma.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel 1A Pharma szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés.
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel 1A Pharma in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel 1A Pharma-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL 1A PHARMA E A CHE COSA SERVE
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL 1A PHARMA ÉS MILYEN
Italian: Gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 costituiscono l'85% degli alleli a ridotta funzionalità nei caucasici e il 99% negli asiatici.
Hungarian: Fehérekben 85%, ázsiai típusokban 99%-ban, a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek felelősek a csökkent funkcióért.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegabile, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „LEHETSÉGES
Italian: • non comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000
Hungarian: • nem gyakori: 1000 beteg közül 1 - 10 betegnél fordult elő
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale.
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia emésztési zavar hányinger, székrekedés, flatulentia
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 20% relatív rizikócsökkenést jelent (95%-os CI 10%-28%, p=0,00009) [17% a relatív rizikócsökkenés a konzervatívan kezelt betegekben, 29% a stenttel vagy stent nélkül végrehajtott percutan transluminaris coronaria angioplastica (PTCA) és 10% a coronaria arteria bypass graft (CABG) esetén . Az új cardiovascularis eseményeket (elsődleges végpont) a 0-1 hónapban 22%os (CI: 8,6, 33,4); az 1.-3.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázatát, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. július 28-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetében a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel 1A Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel 1A Pharma è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel 1A Pharma-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Hungarian: • perifériás verőér betegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Italian: La dose standard di Clopidogrel 1A Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel 1A Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalensnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma akkor alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel 1A Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel 1A Pharma alkalmazása?
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico senza onde Q. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek, vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.
Hungarian: Két gyógyszer akkor bioekvivalens, ha ugyanolyan
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Italian: (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem ST-elevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Hungarian: A véralvadás annak köszönhető, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel 1A Pharma cliccare qui.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel 1A Pharma?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel 1A Pharma forgalomba hozatalát?
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un "medicinale generico".
Hungarian: Fehér, kerek A Clopidogrel 1A Pharma „generikus gyógyszer".
Italian: Nome
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Hungarian: 28 tabletat r i e
Italian: Molto raro, non nota*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Hungarian: Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 marzo 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014 március 21.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Italian: L'altri componenti:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Italian: I pazienti sono stati trattati fino a un massimo di 5 anni.
Hungarian: A betegeket legfeljebb 5 évig kezelték.
Italian: Il 41,8% della popolazione in studio era rappresentato da donne.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Italian: Il tempo medio tra l'impianto dello shunt palliativo e la prima somministrazione del medicinale in studio è stato di 20 giorni.
Hungarian: A palliatív shunt-műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu//) található.
Italian: Nel follow-up relativo alla sicurezza a lungo termine di questo studio, 26 pazienti con shunt ancora posizionato ad un anno di età hanno ricevuto clopidogrel fino a 18 mesi di età.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
Italian: Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Acino o viceversa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino alkalmazását, és fordítva.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Italian: L'età media era 71 anni, il 41,6% dei pazienti era di età ≥75 anni.
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Nessun problema di sicurezza è stato notato nel corso di questo lungo periodo di follow-up.
Hungarian: A hosszú távú követés során nem merült fel új biztonságossági aggály.
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Hungarian: Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Acino Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Italian: Parecchi altri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace..
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Italian: Circa l' 88% dei pazienti ha ricevuto contemporaneamente ASA (tra 1 e 23 mg / kg / die).
Hungarian: A betegek mintegy 88%-a kapott egyidejűleg ASA-t (1-23 mg/ttkg/nap dózistartományban).