FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
English: 08017 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08017 Barcelona
English: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Hungarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
English: 5 mg/tablet
Hungarian: 5 mg/tabletta
English: Intrauterine
Hungarian: Intrauterin
English: Alsir Lechones Solucion Oral
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
English: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
English: Via Emilia 285
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
English: Belgium Bayer N.V. Louizalaan 143
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
English: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Hungarian: Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
English: • precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
English: Cattle Birds
Hungarian: Szarvasmarha Madarak
English: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
English: Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Olaszország Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
English: Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g
Hungarian: Kolisztin-szulfát 12 g Oxolinsav 100g
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Hungarian: A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások
English: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Hungarian: Magny Vernois B.P.
English: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
English: Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
English: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Hungarian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
English: Laboratorio Maymo, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Maymo, S.A.
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
English: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
English: Oral paste
Hungarian: Orális paszta
English: Premix for medicated feedingstuffs
Hungarian: Premix gyógyszerezett takarmányhoz
English: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Hungarian: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
English: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat
Hungarian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
English: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Hungarian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
English: Flumesyva Premezcla Flumequine
Hungarian: Flumesyva Premezcla Flumekvin
English: Enrovall Oral
Hungarian: Enrovall Orális
English: Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
Hungarian: Belgium Ceva Santé Animale N.V.
English: Flumix 50% super WO Flumequine
Hungarian: Flumix 50% super WO Flumekvin
English: Lithuania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
English: Hipralona ENRO-S Oral.
Hungarian: Hipralona ENRO-S Orális.
English: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
English: Birds
Hungarian: Madarak
English: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Hungarian: Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
English: Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Hungarian: Schippers Europe B.V.
English: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: Portugália REAGRO - Importação e Exportação, S.A
English: Poultry
Hungarian: Csirkék
English: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Hungarian: Amoxicillin 22,5% + Flumekvin 15%
English: Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
English: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
English: Birds Fish
Hungarian: Madarak Hal
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Hungarian: 100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát
English: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Hungarian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Hungarian: Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
English: Flumequine
Hungarian: Flumekvin
English: Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Hungarian: Magyarország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business &
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Hungarian: S.C. Vetorex Srl Str.
English: Enrofloxacino Solucion Oral
Hungarian: Enrofloxacino Solucion Orális
English: Polichem, S.A.
Hungarian: Spanyolország Polichem, S.A.
English: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
English: Marbofloxacin 50 mg/tablet
Hungarian: Marbofloxacin 50 mg/tabletta
English: Flumix Poudre A 3 % Flumequine
Hungarian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvin
English: Flumesyva Pasta Oral
Hungarian: Flumesyva Pasta Orális Flumekvin
English: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Hungarian: Olaszország Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
English: 1048 Budapest
Hungarian: 10 1048 Budapest HUNGARY
English: Biofaktor Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
English: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Hungarian: Via G. Di Vittorio, 36
English: Intramuscular
Hungarian: intramuszkuláris
English: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Hungarian: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha
English: Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs
Hungarian: Borjak, Bárányok, Kecskegidák, Csikók, Sertések
English: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Hungarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
English: Baytril Oral Solution
Hungarian: Baytril OrálisSolution
English: Hipralona Enro-S Oral Solution
Hungarian: Hipralona Enro-S OrálisSolution
English: de Reus a Vignols km
Hungarian: Ctra. de Reus a Vignols km 4.1
English: Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
Hungarian: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsav
English: Hungary Ascor Chimici S.r.l.
Hungarian: Magyarország Ascor Chimici S.r.l.
English: Cattle Goats Horses Sheep
Hungarian: Szarvasmarha Kecskék Lovak
English: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Hungarian: 42016 Guastalla
English: “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro) quinolones due to the potential for cross resistance.” The implementation of the CVMP recommendations was foreseen to be achieved following voluntary action and collaboration between national authorities and industry.
Hungarian: “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
English: Flumexil 1.5% Flumequine
Hungarian: Flumexil 1.5% Flumekvin
English: Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
English: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, S.A.
English: Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Hungarian: Flumesyva Liquid 20% Flumekvin
English: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Hungarian: Flumisol OrálisSolution 100mg/ml
English: Solution for injection Bovine
Hungarian: Solution for Injection for Szarvasmarha
English: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Hungarian: Lengyelország Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
English: Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog
Hungarian: Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, Szarvasmarha and dog
English: Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71
English: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2.0 % w/v
Hungarian: Marbocyl 2% Marbofloxacin Marbofloxacin 2,0 % m/v
English: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Hungarian: BAYTRIL 10% Sol.
English: Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Hungarian: Danofloxacin 31,73 mg/ml (25 mg/ml
English: Poultry Rabbits
Hungarian: Csirkék Nyulak
English: Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: Magyarország Ceva-Phylaxia Co.
English: Young poultry (chickens and turkeys)
Hungarian: Fiatal baromfi (csirkék és pulykák)
English: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Hungarian: BAYTRIL 2,5% Sol.
English: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Hungarian: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekvin
English: Fish
Hungarian: Hal
English: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Angel Guimera, 179-181
English: Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
Hungarian: 3. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket;
English: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ovejero, S. A.
English: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Hungarian: Portugália Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
English: Goats
Hungarian: Kecskék
English: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Hungarian: Avda Parroco Pablo Diez
English: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
English: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Hungarian: Enrocoli oral solution Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
English: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Hungarian: 66-400 Gorzów
English: Subcutaneous intravenous
Hungarian: Szubkután intravénás
English: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Portugália Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
English: Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
English: EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys
Hungarian: EFRION 100 mg/ml OrálisSolution for Csirkék and Pulykák
English: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Hungarian: 45030 Guarda Veneta (RO)
English: 228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
Hungarian: 228,4 mg/ml (180 mg/ml
English: FLUMISOL 36% Flumequine
Hungarian: Flumisol 36 % Flumekvin
English: Biofloxavet 10% Oral Solution
Hungarian: Biofloxavet 10% OrálisSolution
English: Cattle Pigs Poultry Rabbits
Hungarian: Szarvasmarha Sertések Baromfi Nyulak
English: Enrofloxacin Oxytetracycline hydrochloride Iodoform25 mg/ml
Hungarian: Enrofloxacin Oxitetraciklinhidroklorid Jodoform
English: Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
English: Flumiquil 50 % powder Flumequine
Hungarian: Flumiquil 50 % powder Flumekvin
English: Granules for oral solution
Hungarian: Granulátum orális oldathoz
English: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Hungarian: 20156 Milano
English: Suspension for injection
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz
English: Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
Hungarian: Szubkután vagy intramuszkuláris vagy intravénás
English: Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle, Pigs
Hungarian: Enrocare 10% Solution for Injection for Szarvasmarha, Sertések
English: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
Hungarian: Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha, Sertések, Kutyák and Macskák
English: Flumequinorom 10% Flumequine
Hungarian: Flumequinorom 10% Flumekvin
English: Oral liquid
Hungarian: Orális folyadék
English: Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Hungarian: Inoxyl Poudre Orálise Oxolinsav
English: Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys
Hungarian: Enroxil OrálisSolution 100mg/ml for Csirkék and Pulykák
English: Cattle Pigs
Hungarian: Szarvasmarha Sertések
English: Poultry (excluding laying)
Hungarian: Baromfi (kivéve a tojókat)
English: Flumequine Durden Flumequine
Hungarian: Flumekvin Durden
English: Subcutaneous
Hungarian: Szubkután
English: Intravenous, intramuscular
Hungarian: Intravénás, intramuszkuláris
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Hungarian: Németország Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8
English: Poultry Pigs
Hungarian: Csirkék Sertések
English: FLUMIQUIL 50% plv.
Hungarian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
English: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
English: Poultry Turkeys
Hungarian: Csirkék Pulykák
English: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Hungarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
English: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Hungarian: León-Vilecha, Nº30
English: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Hungarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog and cat
English: VETAFLUMINA 5% Flumequine
Hungarian: VETAFLUMINA 5% Flumekvin
English: Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs
Hungarian: Enroxil solution for injection 100mg/ml for Szarvasmarha and pigs
English: Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
English: Subcutaneous intramuscular
Hungarian: Szubkután intramuszkuláris
English: Cattle (calves) Pigs
Hungarian: Szarvasmarha (borjak) Sertések
English: • adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 318 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban megfelelően megfogalmazott figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket) tartalmaz;
English: Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats
Hungarian: Enrocare 5% Solution for Injection for Szarvasmarha, pigs, Kutyák and Macskák
English: Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs
Hungarian: Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and Kutyák
English: Subcutaneous, intramuscular
Hungarian: Szubkután, intramuszkuláris
English: Poultry (broilers and turkeys)
Hungarian: Baromfi (brojlercsirkék és pulykák)
English: Romania Ascor Chimici S.r.l.
Hungarian: Olaszország Ascor Chimici S.r.l.
English: Cattle Sheep
Hungarian: Szarvasmarha Juh
English: Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
English: Flumechina 50% Flumequine
Hungarian: Flumechina 50% Flumekvin
English: Flumequine 10% WSP Flumequine
Hungarian: Flumekvin 10% WSP Flumekvin
English: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat
Hungarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog and cat
English: BAYTRIL 0,5% Sol. Orale
Hungarian: BAYTRIL 0,5% Sol.
English: Intramuscular, intravenous
Hungarian: Intramuszkuláris, intravénás
English: Lithuania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º
English: Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs
Hungarian: Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and Kutyák
English: Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for cattle
Hungarian: Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for Szarvasmarha
English: Lambs Rabbits Pigs
Hungarian: Sertések Nyulak
English: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungarian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
English: Poultry (chickens and turkeys)
Hungarian: Baromfi (csirkék és pulykák)
English: Str. Stadionului nr. 1
Hungarian: Principala nr.
English: Belgium Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42
Hungarian: Belgium Vétoquinol N.V.
English: Intramuscular, subcutaneous, intramuscular
Hungarian: Intramuszkuláris, szubkután, intramuszkuláris
English: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Hungarian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
English: Calves Exotic pet animals
Hungarian: Borjak Kedvtelésből tartott egzotikus állatok
English: Roxacin Oral solution
Hungarian: Roxacin Orálissolution
English: Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog
Hungarian: Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha,pig and dog
English: Flumesyva Oral paste Flumequine
Hungarian: Flumesyva Orálispaste Flumekvin
English: ENRO-K 10% Oral Solution
Hungarian: ENRO-K 10% OrálisSolution
English: Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Karizoo, S.A.
English: Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Hungarian: Marbocyl 10% Marbofloxacin milliliterenként: 100 mg marbofloxacin
English: KARIFLOX 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys
Hungarian: KARIFLOX 10% OrálisSolution for Csirkék and Pulykák
English: Flumequine 10% pulvis Flumequine
Hungarian: Flumekvin 10% pulvis Flumekvin
English: 1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
Hungarian: 200 mg/g oxolinsav
English: Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.” “Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.” B. For products listed in Annex I containing quinolones (flumequine, oxolinic acid): 4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre.” “Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.”
English: Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
English: Premix for medicated feeding stuff
Hungarian: Premix gyógyszerezett takarmányokhoz
English: Pigs Cattle Poultry Fish
Hungarian: Sertések Szarvasmarha Baromfi Hal
English: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
English: Intramuscular, subcutaneous
Hungarian: Intramuszkuláris, szubkután
English: • no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 83 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban nem tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket);
English: Flumequine 50% WSP Flumequine
Hungarian: Flumekvin 50% WSP Flumekvin
English: Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacin 25 mg/ml
Hungarian: Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacin
English: Broilers Rabbits
Hungarian: Brojlercsirkék Nyulak
English: FLUMEXIL 5% Flumequine
Hungarian: FLUMEXIL 5% Flumekvin
English: Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Hungarian: Laboratorios Karizoo, S.A.
English: Pre-ruminant Cattle
Hungarian: Szarvasmarha Tenyészkocák
English: ENTERFLUME 50% Flumequine
Hungarian: ENTERFLUME 50% Flumekvin
English: ENTERFLUME 50 % Flumequine
Hungarian: ENTERFLUME 50 % Flumekvin
English: Calves Poultry
Hungarian: Csirkék Galambok
English: Cattle Pigs Poultry
Hungarian: Szarvasmarha Sertések Tyúkok