FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tevagrastim est proposé en boîtes de 1, 5 ou 10 seringues préremplies ou en emballage multiple de 10 seringues préremplies (2 boîtes de 5) avec aiguille d'injection munie ou non d'un dispositif de sécurité.
Lithuanian: Tevagrastim tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
French: Tevagrastim est une solution injectable/pour perfusion en seringue préremplie.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Tevagrastim
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
French: Douleur oropharyng éea,e
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmasa,e
French: 5 seringues préremplies contenant 0,5 mL.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml.
French: Chez les patients infectés par le virus VIH
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
French: Précautions particulières en cas de trait drépanocytaire et d'anémie falciforme
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su gretutinėmis ligomis Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
French: Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
French: Lorsque le liquide a été injecté, retirer l'aiguille tout en maintenant la pression sur le piston, et relâcher la peau.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, tebespausdami stūmoklį ištraukite adatą ir tuomet paleiskite odą.
French: Tevagrastim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
French: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
French: Utilisation de la seringue préremplie munie d'un dispositif de sécurité
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas
French: Élévation de la gammaglutamyl transférase
Lithuanian: Gama gliutamiltra nsferaz ės aktyvumo padidėjimas
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur - seringue préremplie
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
French: Vous recevrez normalement votre première dose de Tevagrastim au moins 24 heures après votre chimiothérapie et au moins 24 heures après votre greffe de moelle osseuse.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po chemoterapijos persodinami kaulų čiulpai Paprastai pirmąją dozę Jums suleis praėjus bent 24 valandoms po chemoterapijos ir praėjus bent 24 valandoms po kaulų čiulpų persodinimo.
French: Il est important que vous disposiez jetiez les seringues usagées dans une boîte protégeant des piqûres.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus be saugos prietaiso išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.
French: Mode d'administration Le filgrastim doit être administré par injection sous-cutanée.
Lithuanian: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
French: Risque relatif (IC à 95 %) de réaction du greffon contre l'hôte et de mortalité liée au traitement avec le G-CSF après une greffe de moelle osseuse Publication Période d'étude
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95 % PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
French: Thrombocyt opénie Anémiee
Lithuanian: Pjautuvinė anemija su krizea
French: Nauséesa
Lithuanian: Kosulysa
French: Comment utiliser Tevagrastim ?
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim
French: Autres informations relatives à Tevagrastim:
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEVAGRASTIM Résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Tevagrastim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
French: Le principe actif de Tevagrastim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Tevagrastim présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
French: Tevagrastim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
French: Cela signifie que Tevagrastim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient la même substance active (il également appelé «médicament de référence»).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tevagrastim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
French: Pourquoi Tevagrastim a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
French: Tevagrastim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
French: Tevagrastim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
French: Pour étudier la sécurité de Tevagrastim, deux autres études ont été effectués sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
French: Le médicament de référence de Tevagrastim est Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
French: Tevagrastim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans Tevagrastim.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
French: Il a donc été démontré que Tevagrastim était tout aussi efficace que Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Tevagrastim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Tevagrastim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
French: Tevagrastim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Lithuanian: Tevagrastim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Tevagrastim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Lithuanian: Kokia su Tevagrastim vartojimu siejama rizika? Dažniausias šalutinis Tevagrastim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
French: L'EPAR complet relatif à Tevagrastim est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų Tevagrastim EPAR galima rasti čia.
French: Qu'est-ce que Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim?
French: Tevagrastim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Tevagrastim, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Tevagrastim agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Tevagrastim?
French: Les traitements avec Tevagrastim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
French: Tevagrastim est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Tevagrastim yra biologiškai panašus preparatas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tevagrastim à Teva Generics GmbH le 15 septembre 2008.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
French: Tevagrastim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
French: Dans quel cas Tevagrastim est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Tevagrastim?
French: Envisager l'opportunité d'une consultation génétique.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
French: Portez des vêtements lâches pour protéger la peau.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS < PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
French: Instabilité du microsatellite (MSI)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
French: Rare/très rare
Lithuanian: Reti / labai reti
French: Noir ou afro-américain Asiatique
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
French: Ces modifications étaient réversibles.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
French: Les caractéristiques des patients sont indiquées dans le Tableau 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
French: Teysuno doit être pris deux fois par jour (matin et soir).
Lithuanian: Teysuno reikia gerti du kartus per parą (ryte ir vakare).
French: La dose doit être modifiée comme recommandé dans la rubrique 4.2.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
French: L'étude FLAGS n'a pas décelé de différences cliniquement significatives de sécurité entre les hommes (N=382) et les femmes (N=139).
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
French: Même si vous n'avez pas faim, continuez à manger le plus possible afin de maintenir un bon état nutritionnel.
Lithuanian: Net jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
French: Brossez-vous les dents et mouchez-vous en douceur.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
French: Évitez les aliments gras et à odeur forte.
Lithuanian: Venkite riebaus ir stipraus kvapo maisto.
French: Inducteurs de la DPD
Lithuanian: DPD induktoriai
French: Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
French: Les modifications de la dose pour cause de toxicité doivent être effectuées conformément aux Tableaux 1, 3, 4 et 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
French: 3741 LM Baarn Pays-Bas
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
French: Réduire de 1 niveau de dose par rapport au niveau précédent
Lithuanian: Sumažinkite 1 dozės lygiu nuo ankstesnio lygio
French: Toutes les études ont été menées sur des patients cancéreux.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
French: - Les autres composants sont les suivants :
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
French: Arrêter le traitement
Lithuanian: Nutraukite gydymą
French: Chaque réduction de dose correspond à une réduction de posologie d'environ 20-25 %.
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
French: La posologie de Teysuno sera déterminée par votre médecin sur la base de votre taille et de votre poids.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
French: Pendant un cycle de traitement de 4 semaines
Lithuanian: 4 savaičių gydymo ciklo metu
French: Il faut arrêter le traitement en cas de progression de la maladie ou de toxicité intolérable.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jeigu stebimas ligos progresavimas arba netoleruotinas toksiškumas.
French: Les études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: par perfusion intraveineuse le Jour 1, répétée toutes les 4 semaines).
Lithuanian: infuzija į veną 1 dieną, kartojama kas 4 savaites).
French: Dans cette étude, l'activité antitumorale a été mesurée en fonction de la meilleure réponse globale.
Lithuanian: Šiame tyrime priešnavikinis aktyvumas buvo vertinamas remiantis geriausiu bendru naviko atsaku.
French: o Si vous présentez certains des symptômes indiqués ci-dessus, essayez de ne pas travailler trop intensément, dormez beaucoup et prenez du repos.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
French: Au moment de l'analyse primaire, le suivi médian pour la survie globale dans le groupe d'analyse complet était de 18,3 mois.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
French: Médiane (IC à 95 %), mois
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
French: Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
French: • Antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement par la fluoropyrimidine.
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
French: Patients âgés (voir la rubrique 4.2)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
French: La plus forte dose unique de Teysuno administrée était 1400 mg.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė pavartota Teysuno dozė buvo 1400 mg.
French: Réactivation d'hépatite B
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
French: 30 à 49 ml/min Commencer le traitement avec un niveau de dose réduit
Lithuanian: 30-49 ml/min Pradėkite gydymą vienu lygmeniu mažesne doze
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antinéoplasiques, antimétabolites, code ATC : L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
French: Votre médecin pourra réduire cette posologie si vous présentez des effets secondaires trop sévères.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti dozę, jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis.
French: Qu'est-ce que Teysuno et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas
French: Inhibiteurs du CYP2A6
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000) et de fréquence inconnue (impossible à estimer sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį remiantis šiomis kategorijomis: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: - Faiblesse et fatigue, qui peuvent être des effets indésirables provoqués par d'autres médicaments.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
French: • Déficience connue en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
French: La déshydratation doit être traitée de manière agressive par une réhydratation et d'autres mesures appropriées.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
French: 5-FU + cisplatine
Lithuanian: 5-FU + cisplatina
French: Dix-huit études pharmacocinétiques supplémentaires ont été menées en utilisant le protocole actuel en monothérapie.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
French: Tableau 8 : Caractéristiques démographiques et initiales des patients de l'étude FLAGS
Lithuanian: FLAGS tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être enceinte ou si vous désirez devenir enceinte.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
French: CI = intervalle de confiance ; Groupe d'analyse complet = tous les patients randomisés et traités, analysés comme affectés à un groupe (analyse primaire de la population)
Lithuanian: PI = pasitikėjimo intervalas, visa tiriamoji grupė = visi atsitiktinai atrinkti pacientai, kurie buvo gydyti, kaip paskirta (pirminės analizės populiacija)
French: Si un inducteur de la DPD était administré de manière concomitante avec Teysuno, l'exposition au 5-FU pourrait ne pas atteindre un niveau efficace.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Teysuno ».
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
French: Teysuno + cisplatine
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
French: En cas de diarrhée de degré 2 ou supérieur, ou si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat, il faut suspendre l'administration ou ajuster la dose.
Lithuanian: Esant 2 ar didesnio laipsnio viduriavimui, jeigu simptomai išlieka nepaisant tinkamo gydymo, reikia laikinai nutraukti gydymą arba koreguoti dozę.
French: La prise en charge médicale d'un surdosage doit comporter des interventions médicales classiques et de soutien visant à corriger les manifestations cliniques présentées par le patient et à prévenir leurs complications potentielles.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
French: Au début des cycles de traitement suivants
Lithuanian: Pradedant vėlesnius gydymo ciklus
French: Cette période de 28 jours représente un cycle de traitement.
Lithuanian: Šis 28 parų laikotarpis sudaro vieną gydymo ciklą. Ciklai kartojami.
French: Les patients qui prennent Teysuno doivent être informés des risques et qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une toxicité modérée ou grave.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
French: Commencer l'administration du cisplatine avec une réduction de dose de 50 % par rapport au cycle précédent
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude d'interaction n'a été menée sur des patients adultes ou pédiatriques.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su suaugusiais ar pediatriniais pacientais neatlikta.
French: • Grossesse et allaitement.
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas.
French: Comme on ne connaît actuellement aucun inducteur de la DPD, il n'est cependant pas possible d'évaluer l'interaction entre un inducteur de la DPD et Teysuno.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
French: L'association entre une sensibilité au 5-FU et la MSI chez les patients ayant un cancer de l'estomac n'est pas claire et l'association entre Teysuno et la MSI dans le cancer de l'estomac n'est pas connue.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
French: Classe de système d'organesa
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
French: Insuffisants rénaux (voir les rubriques 4.2, 4.3, 4.4 et 5.2)
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)
French: Différents termes préférentiels de MedDRA qui étaient considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés sous un unique terme.
Lithuanian: Skirtingi MedDRA vartojami terminai, kurie yra kliniškai panašūs, buvo apjungti į vieną terminą.