FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 95 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 53% bolnikov.
Danish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Danish: Hvis en højere dosis H2-receptorantagonist er nødvendig (f.eks. famotidin 40 mg 2 gange dagligt eller tilsvarende), kan dosisøgning af REYATAZ/ritonavir fra 300/100 mg til 400/100 mg overvejes.
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300/100 mg enkrat na dan
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so zdravilo REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48% bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Absorption: gentagne doser af REYATAZ 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
Slovenian: Pri sočasni uporabi šentjanževke in zdravila REYATAZ lahko pričakujemo pomembno zmanjšanje plazemskih vrednosti atazanavirja.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fluconazol og REYATAZ.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje posamezne farmacevtske oblike (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ peroralni prašek).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno plastenko iz polietilena visoke gostote.
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/010
Slovenian: 30 trdih kapsul: EU/1/03/267/008 3 x 30 trdih kapsul: EU/1/03/267/010
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat eller norethindron er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila REYATAZ z drugimi hormonskimi kontraceptivi ali peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo drug gestagen in ne norgestimat ali noretindron, niso raziskovali.
Danish: Yderligere 10 ml modermælkserstatning hældes i medicinkoppen eller den lille beholder for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen eller beholderen.
Slovenian: V merico za odmerjanje zdravila ali manjšo posodico nalijte dodatnih 10 ml začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali REYATAZ peroralni prašek v merici ali posodici.
Danish: PDE5-hæmmere ved behandling af erektil dysfunktion: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordinering af PDE5-hæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) til behandling af erektil dysfunktion hos patienter, der får REYATAZ samtidig med lavdosis ritonavir.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og REYATAZ med lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in zdravila REYATAZ skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af REYATAZ, hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila REYATAZ glede na druga zdravila proti HIV.
Danish: Pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 18 år, som fik enten oralt pulver eller kapsler, havde i et klinisk studie AI424-020 en gennemsnitlig behandlingsvarighed med REYATAZ på 115 uger.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z zdravilom REYATAZ v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ/ritonavir kan resultere i en øget risiko for salmeterolrelaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Danish: Cmin ng/mlb
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Danish: REYATAZ 150 mg hårde kapsler
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Danish: quetiapin (bruges til at behandle skizofreni, bipolar lidelse (manio-depressiv sygdom) og moderat til svær depresssion); lurasidon (bruges til behandling af skizofreni) medicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum, naturlægemiddel) triazolam og oralt (indtaget gennem munden) midazolam (bruges som sovemedicin eller til at behandle angst) simvastatin og lovastatin (bruges til at sænke mængden af kolesterol i blodet).
Slovenian: pripravki, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora), triazolam in peroralne oblike (ki se jih jemlje skozi usta) midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe), simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi).
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet REYATAZ 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som REYATAZ + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z zdravilom REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n=87) bila enaka kot pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavir in dvema NRTI-jema (n=85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75% bolnikov pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med 883 ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri 883 bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og nevirapin eller efavirenz frarådes (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med REYATAZ, bør REYATAZ-behandling ikke genoptages.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom REYATAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom REYATAZ morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Danish: Samtidig brug af salmeterol og REYATAZ kan resultere i en øget risiko for salmeterol-relaterede kardiovaskulære bivirkninger.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: ANTIBIOTIKI Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/005 3 x 60 hårde kapsler: EU/1/03/267/011
Slovenian: 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/005 3 x 60 trdih kapsul: EU/1/03/267/011
Danish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Danish: Kombination af rifampicin med lavdosis ritonavir (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Danish: Stop straks med at tage REYATAZ og tal med lægen, hvis du får alvorligt udslæt eller udslæt med influenzalignende symptomer, blærer, feber, forkølelsessår, muskel- eller ledsmerter, hævelse i ansigtet, øjenbetændelse, som forårsager røde øjne (konjunktivitis), smertefulde, varme eller røde knuder.
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo REYATAZ takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af REYATAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ se lahko koncentracije teh antiaritmikov povečajo.
Danish: Atazanavir- og fluconazolkoncentrationerne ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Danish: Hæld yderligere 10 ml tilberedt modermælkserstatning i koppen eller beholderen for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen.
Slovenian: V merico ali vsebnik dajte še dodatnih 10 ml pripravljene začetne formule za dojenčke in izplaknite preostali peroralni prašek v merici ali posodici.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og abacavir forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja z abakavirjem pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ni pričakovati.
Danish: Didanosin skal tages fastende, 2 timer efter indtagelse af REYATAZ/ritonavir, taget til et måltid.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu REYATAZ/ritonavirju, ki ju vzame skupaj s hrano.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller brevet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici.
Danish: REYATAZ/ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ/ritonavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Danish: Brugsvejledning:
Slovenian: Navodilo za uporabo
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
Slovenian: V kozarec nalijte še dodatnih 15 ml napitka, kozarec temeljito izplaknite in vsebino premešajte.
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af REYATAZ og sildenafil.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o sočasni uporabi zdravila REYATAZ in sildenafila glejte tudi PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA v tej preglednici.
Danish: Tabel 1: Dosis af REYATAZ-kapsler med ritonavir til pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Legemsvægt (kg)
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem
Danish: Barnet skal drikke blandingen.
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 300 mg indeholder 300 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Danish: Hver beholder indeholder 60 hårde kapsler.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 60 trdih kapsul.
Danish: Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Danish: Kapselskallen og tryksværte indeholder gelatine, shellac, ammoniumhydroxid, simeticon, propylenglycol, indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Danish: AI424-451 (PRINCE II): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 11 år I disse studier fik 155 patienter (59 antiretroviral-naive og 96 antiretroviral-erfarne) en daglig dosis REYATAZ oralt pulver og ritonavir i kombination med to NRTI'er.
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da REYATAZ kan øge quetiapinrelateret toksicitet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, saj se lahko okrepijo toksični učinki kvetiapina.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 100 mg indeholder 100 mg atazanavir.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 100 mg vsebuje 100 mg atazanavirja.
Danish: Ketoconazol og itraconazol bør anvendes med forsigtighed sammen med
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol je treba uporabljati previdno skupaj z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem.
Danish: Cmax ng/ml
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Danish: 300 mg (6 breveb)
Slovenian: 300 mg (6 vrečicb)
Danish: Atazanavir (morgen): 1 timer efter omeprazol
Slovenian: Atazanavir, uporaba 1 uro po ddI+d4T (na tešče)
Danish: REYATAZ/ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: REYATAZ/ritonavirja se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Danish: REYATAZ må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez okrepitve farmakokinetike se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 ved baseline karakteristika hiv-RNA <100.000 kopier/ml
Slovenian: 290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Danish: Hvis kombinationen af REYATAZ og en protonpumpehæmmer ikke kan undgås, anbefales tæt klinisk monitorering af patienten, samtidig med at dosis af REYATAZ øges til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka zdravila REYATAZ na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tenofovirdisoproxilrelaterede bivirkninger, inklusive nyrefunktionspåvirkning.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede pojava neželenih učinkov dizoproksiltenofovirata, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM (se pkt.
Slovenian: Če je potrebna uporaba dizoproksiltenofovirata ali antagonista receptorjev H2, je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila REYATAZ na 400 mg z ritonavirjem 100 mg ob sočasnem spremljanju koncentracij zdravila (glejte poglavji 4.6 in 5.2).
Danish: Behandlingserfarne REYATAZkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Danish: Diltiazem 180 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Diltiazem 180 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-hæmmerrelaterede bivirkninger.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Danish: For instruktioner om klargøring og administration af REYATAZ oralt pulver og brugsvejledning, se pkt.
Slovenian: Za podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek in navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Danish: Du kan også anvende en større mængde modermælkserstatning, væske eller mad.
Slovenian: Uporabite lahko večje volumne ali količine začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane.
Danish: EPAR sammenfatning til offentligheden
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Danish: Disse resultater var stadig de samme efter 96 ugers behandling.
Slovenian: Ti rezultati so ostali enaki tudi po 96 tednih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reyataz den 2. marts 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Reyataz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Danish: Over halvdelen af disse patienter havde tidligere fået hiv-behandling.
Slovenian: Približno polovica teh bolnikov je predhodno že prejemala zdravila proti virusu HIV.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reyataz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der sås også en forbedring af patienternes immunsystem.
Slovenian: Pri bolnikih se je izboljšal tudi imunski sistem.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 300 mg én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reyataz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reyataz?
Danish: Det leveres som kapsler (100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg) og som oralt pulver (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg) in peroralnega praška (50 mg).
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter kunne der ikke udledes noget af resultaterne af den første undersøgelse, da en stor del af patienterne udtrådte af undersøgelsen inden dens planlagte afslutning.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih rezultatov prve študije ni bilo možno ovrednotiti, ker je veliko število bolnikov sodelovanje v študiji prekinilo še pred njenim načrtovanim zaključkom.
Danish: Undersøgelsen så nærmere på lægemidlets virkning på bl.a. den virale belastning og immunsystemet.
Slovenian: V študiji so med drugim proučevali učinek zdravila na virusno breme in imunski sistem.
Danish: Det primære effektmål var ændringen af hiv-koncentrationen i patienternes blod (den virale belastning).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba koncentracije virusa HIV (virusnega bremena) v bolnikovi krvi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reyataz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz.
Danish: I alle undersøgelserne fik patienterne også to nukleoside eller nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er, en type antivirale lægemidler).
Slovenian: V vseh študijah so bolniki jemali tudi dva nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI, vrsta protivirusnega zdravila).