FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A inducētājiem (tajā skaitā asinszāli [hypericum perforatum], rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartoti Vitekta kartu su stipriais CYP3A induktoriais (įskaitant jonažolės [Hypericum perforatum] preparatus, rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną) negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas sintezētie metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā un tie neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo būdu pagamintų metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie neprisideda prie elvitegraviro bendro
Latvian: Pret elvitegravīru rezistenti vīrusi uzrādīja dažādas pakāpes krustenisko rezistenci pret integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitora raltegravīru atkarībā no substitūciju veida un skaita.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui, priklausomai nuo pakaitų tipo ir skaičiaus.
Latvian: Fenotipiska rezistence pret elvitegravīru visbiežāk bija saistīta ar T66I, E92Q un Q148R primārās integrāzes substitūcijām.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su pirminėmis integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Latvian: HMG Co-A REDUKTĀZES INHIBITORI Rosuvastatīns (10 mg vienreizējā deva)
Lithuanian: HMG Co-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Rozuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)
Latvian: Iedalīšana grupās pēc nejaušības principa tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml) un otra līdzekļa klases (NRTI vai cita klase).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).
Latvian: Pamatterapijas shēmu izvēlējās pētnieks, pamatojoties uz genotipa/fenotipa rezistences analīzes un pastāvošas (iepriekšējas) pretretrovīrusa terapijas rādītājiem.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Latvian: 543 (269 elvitegravīra un 274 raltegravīra grupā) un 439 (224 elvitegravīra un 215 raltegravīra grupā) no 712 pacientiem saņēma attiecīgi 48 nedēļas un 96 nedēļas ilgu ārstēšanu.
Lithuanian: Iš šių 712 pacientų 543 (269 elvitegravirą ir 274 raltegravirą) bei 439 pacientai (224 elvitegravirą ir 215 raltegravirą) vartojo preparatą atitinkamai mažiausiai 48 ir 96 gydymo savaites.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (tās var rasties 1-10 no katriem 100 ārstētiem pacientiem)
Lithuanian: (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų):
Latvian: Līdzīga raltegravīra rezistences rādītāju attīstība HIV-1 tika konstatēta ar raltegravīru ārstētiem pacientiem (26 no 351 ar raltegravīru ārstēti pacienti, 7,4%).
Lithuanian: Panašus ŽIV-1 atsparumo raltegravirui atsiradimo dažnis nustatytas tiriamiesiems, gydytiems raltegraviru (26 iš 351 raltegraviru gydytų tiriamųjų, 7,4 %).
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar proteāzes inhibitoru, kas papildināts ar citu līdzekli, jo nav iegūti pierādījumi, lai sniegtu ieteikumus par šādu kombināciju devām.
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su jokiu kitu preparatu sustiprintu proteazės inhibitoriumi, nes tokių derinių dozavimo rekomendacijos nenustatytos.
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Telaprevīrs (750 mg trīs
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai Telapreviras (750 mg tris kartus per parą)/
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinēto pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žūtis, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Latvian: Aprakstītās mijiedarbības ir pamatotas vai nu ar pētījumiem par zāļu mijiedarbību, vai paredzamajām mijiedarbībām prognozētās mijiedarbības ietekmes dēļ un iespējamām nopietnām blakusparādībām vai terapeitiskās iedarbības zuduma dēļ.
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos maksimālās pārbaudītās elvitegravīra devas žurkām un trušiem attiecīgi aptuveni 29 reizes un 0,2 reizes pārsniedza terapeitiskās iedarbības līmeni
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Latvian: Elvitegravīra pārdozēšanas ārstēšana sastāv no standarta uzturošās ārstēšanas pasākumiem, tostarp dzīvībai svarīgu pazīmju kontroli, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanu.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Latvian: Tā kā lietojot vienlaicīgi ar multivitamīniem, nevar izslēgt elvitegravīra katjonu kompleksu veidošanās sekas, ieteicams ieturēt vismaz 4 stundu intervālu starp Vitekta un multivitamīnu devu lietošanu.
Lithuanian: Kadangi Vitekta kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Vitekta ir multivitaminų papildus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Elvitegravīrs ir HIV-1 integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Elvitegraviras yra ŽIV-1 grandinės pernašos integrazės inhibitorius (angl.
Latvian: Ja Jūs zināt, ka nepanesat laktozi vai ja Jums ir teikts, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai kalcija karbonātu, vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Vitekta lietošanas.
Lithuanian: , aliuminio ir magnio hidroksidą ar kalcio karbonatą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Vitekta vartojimo.
Latvian: Lietojiet 85 mg tableti vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru vai vienlaicīgi ar pirmo lopinavīra/ritonavīra devu.
Lithuanian: Vartokite 85 mg tabletę tuo pat metu kaip atazanavirą ir ritonavirą arba tuo pat metu kaip pirmąją lopinaviro ir ritonaviro dozę.
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi);
Lithuanian: • mintys apie savižudybę ir mėginimai nusižudyti (pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė
Latvian: Lietojot ritonavīru vienu reizi dienā (20-200 mg), elvitegravīra iedarbība pastiprinās pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā, elvitegravīra iedarbībai sasniedzot līdzsvaru, lietojot aptuveni 100 mg ritonavīra.
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamą ritonavirą (20-200 mg), po kartotinio vartojimo kartą per parą padidėja elvitegraviro ekspozicija, ji stabilizuojasi vartojant maždaug 100 mg ritonaviro.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus elvitegravīra vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti elvitegraviro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Latvian: Virusoloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā nekonstatējamas vīrusu slodzes noteikšana (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) užtikrinimas.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas pacientam sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Vitekta vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar ritonavīru papildinātu elvitegravīru
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Latvian: C]elvitegravīra devas lietošanas elvitegravīrs bija dominējošā viela plazmā un veidoja aptuveni 94% un 61% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas pēc attiecīgi 32 un 48 stundām.
Lithuanian: C]elvitegraviro vienkartinę dozę, po 32 ir 48 valandų vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo atitinkamai maždaug 94 % ir 61 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Latvian: Tāpēc Vitekta nav ieteicams zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti vartojamas žindymo metu.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Latvian: Salīdzinot ar rādītājiem tukšā dūšā, lietojot papildinātu elvitegravīru fiksētu devu kombinācijas veidā kā 150 mg elvitegravīra/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabīna/245 mg tenofovīra disoproksila kopā ar vieglu maltīti (aptuveni 373 kcal, 20% tauku) vai augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja pastiprinātu elvitegravīra iedarbību.
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant sustiprintą elvitegravirą kaip 150 mg elvitegraviro/150 mg kobicistato/200 mg emtricitabino/245 mg tenofoviro disoproksilio fiksuotos dozės derinį su lengvu maistu (maždaug 373 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (maždaug 800 kcal, 50 % riebalų), padidėjo elvitegraviro ekspozicija.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu aizdari, satur 30 apvalkotās
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra
Latvian: Piemēram, ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs (spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori) ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 2. tabulu).
Lithuanian: Pavyzdžiui, nustatyta, kad vartojant atazanavirą/ritonavirą ir lopinavirą/ritonavirą (stiprius UGT1A1/3 inhibitorius) labai padidėja elvitegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 par caureju kā blakusparādību ziņoja 7,1% pacientu elvitegravīra grupā un 5,3% pacientu raltegravīra grupā.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, viduriavimas kaip nepageidaujama reakcija nustatytas 7,1 % tiriamųjų elvitegraviro grupėje ir 5,3 % tiriamųjų raltegraviro grupėje.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas Jums sākas vemšana, lietojiet vēl vienu tableti kopā ar uzturu.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą po to, kai išgėrėte Vitekta, vėmėte, turite suvartoti dar vieną Vitekta tabletę su maistu.
Latvian: Papildinot ar ritonavīru (100 mg), elvitegravīra metabolisma galvenā kavēšana tiek novērota ar ievērojami paaugstinātu sistēmisko iedarbību (20 reizes lielāks AUC), īpaši augstu Ctrough koncentrāciju un ilgāku vidējo eliminācijas pusperiodu (9,5 salīdzinājumā ar 3,5 stundām).
Lithuanian: Sustiprinus ritonaviru (100 mg), esant labai padidėjusiai sisteminei ekspozicijai (20 kartų didesnei AUC), nustatytas grynasis elvitegraviro metabolizmo slopinimas, didelė likutinė koncentracija ir ilgesnė pusinės eliminacijos laiko mediana (9,5 ir 3,5 val.).
Latvian: Tā kā elvitegravīrs lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem, pastāv neliela iespēja, ka elvitegravīru lielā mērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Latvian: Ieteicamā Vitekta deva ir viena 85 mg tablete vai viena 150 mg tablete perorāli vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
Lithuanian: Rekomenduojama Vitekta dozė yra viena 85 mg tabletė arba viena 150 mg tabletė, išgeriama kartą per parą su maistu.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais
Latvian: Tā kā Vitekta ir jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru, zāļu ordinētājiem ir jāskata vienlaicīgi lietojamā proteāzes inhibitora un ritonavīra zāļu apraksts, lai iegūtu informāciju par kontrindicētajām zālēm un citu zāļu nozīmīgu savstarpēju mijiedarbību, kas var radīt potenciālas dzīvību apdraudošas blakusparādības vai terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences
Lithuanian: Dėl būtinybės vartoti Vitekta kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi, vaistinį preparatą skiriantys asmenys turi žiūrėti kartu vartojamo proteazės inhibitoriaus ir ritonaviro charakteristikų santraukose sąveikos su vaistiniais preparatais, kurių negalima vartoti, ir kitos svarbios vaistų tarpusavio sąveikos, dėl kurios gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos arba sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas, aprašymą.
Latvian: Vitekta, lietojot vienlaicīgi ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru un citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, ir paredzēts cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, kas inficēti ar HIV-1 bez zināmām mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret elvitegravīru (skatīt 4.2. un
Lithuanian: Vitekta, vartojamas kartu su ritonaviru sustiprintu proteazės inhibitoriumi ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas suaugusiųjų, infekuotų ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu elvitegravirui, žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti (žr.
Latvian: Slimības raksturojums sākuma stāvoklī
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos
Latvian: Ja Jūs lietojat arī didanozīnu, lietojiet to vismaz 1 stundu pirms vai vismaz 2 stundas pēc Vitekta
Lithuanian: Jeigu taip pat vartojate didanoziną, vartokite jį likus ne mažiau kaip 1 valandai iki Vitekta vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Vitekta vartojimo.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Lithuanian: d Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pvz.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur elvitegravīru vai farmakokinētiski papildinātiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs.
Lithuanian: Vitekta negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra elvitegraviro ar su farmakokinetiką stiprinančiais preparatais, išskyrus ritonavirą.
Latvian: Tā kā didanozīnu jālieto tukšā dūšā, tas jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc Vitekta lietošanas (ko lieto kopā ar uzturu).
Lithuanian: Kadangi didanozinas vartojamas tuščiu skrandžiu, didanoziną reikia vartoti likus mažiausiai valandai iki Vitekta (kuris vartojamas su maistu) vartojimo arba praėjus dviems valandoms po Vitekta vartojimo.
Latvian: Zāļu ordinētājam vienmēr ir jāskata ritonavīra vai proteāzes inhibitora zāļu apraksts.
Lithuanian: Vaistą skiriantis asmuo visada turi žiūrėti ritonaviro arba proteazės inhibitoriaus Preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Aktīvā viela elvitegravīrs ir noturīga apkārtējā vidē.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga elvitegraviras yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Latvian: Ritonavīrs nomāc CYP3A, tādējādi ievērojami paaugstinot elvitegravīra koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A ir taip labai padidina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Latvian: Elvitegravīrs (N = 351)
Lithuanian: Elvitegraviras (N = 351)
Latvian: Vitekta un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir rifabutiną nerekomenduojama.
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi UGT1A1/3 inhibitori, var izraisīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā paaugstināšanos, līdz ar to var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs UGT1A1/3 inhibitoriai, gali padidėti elvitegraviro koncentracija plazmoje ir gali reikėti koreguoti dozę.
Latvian: Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Lithuanian: Elvitegraviro oksidacinį metabolizmą sąlygoja CYP3A (pagrindinis kelias), gliukuronidinimą sąlygoja UGT1A1/3 fermentai (nepagrindinis kelias).
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (tās var rasties līdz 1 no katriem 100 ārstētiem pacientiem)
Lithuanian: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų):
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un pētījuma GS-US-183-0145 ārstēšanas iznākumi pēc 96 nedēļām ir norādīti attiecīgi 4. un 5. tabulā.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-183-0145 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai po 96 savaičių pateikiami atitinkamai 4 ir 5 lentelėse.
Latvian: Pēc perorālas ar ritonavīru papildināta elvitegravīra lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem elvitegravīra maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc devas lietošanas.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus ritonaviru sustiprinto elvitegraviro su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo.
Latvian: • bosentānu - plaušu hipertensijas ārstēšanai;
Lithuanian: • bozentano, vartojamo arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Latvian: Lietojiet 150 mg tableti vienlaicīgi ar pirmo darunavīra vai fosamprenavīra un ritonavīra devu.
Lithuanian: Vartokite 150 mg tabletę tuo pat metu kaip pirmąją darunaviro ar fosamprenaviro ir ritonaviro dozę.
Latvian: Hormonālās kontracepcijas līdzeklim jāsatur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu vai pacientiem jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Hormoninio kontraceptiko sudėtyje turi būti mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir progestageno norgestimato, arba pacientai turi naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto vai nu hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu, vai arī jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestageno norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Latvian: Elvitegravīrs salīdzinājumā ar raltegravīru
Lithuanian: Elvitegraviras ir raltegraviras
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Gilead Sciences International Limited
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Latvian: Nav paredzams, ka elvitegravīra un rilpivirīna vienlaicīga lietošana var radīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā izmaiņas, tāpēc Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kartu vartojant elvitegravirą ir rilpiviriną, pakis elvitegraviro koncentracija plazmoje, todėl Vitekta dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ietekme uz Vitekta tika noteikta, salīdzinot farmakokinētikas rādītājus papildināta elvitegravīra (kā farmakokinētiskās iedarbības pastiprinātāju izmantojot vai nu ritonavīru, vai kobicistatu) monoterapijas gadījumā un ar vienlaicīgi lietotām zālēm.
Lithuanian: Tais atvejais, kai sąveikos buvo tirtos, poveikis Vitekta buvo nustatytas lyginant sustiprinto elvitegraviro (naudojant farmakokinetiką stiprinantį preparatą ritonavirą arba kobicistatą) farmakokinetiką esant kartu vartojamam vaistiniam preparatui arba jam nesant.
Latvian: • didanozīnu (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu).
Lithuanian: • didanozino (taip pat žr.
Latvian: Elvitegravīrs:
Lithuanian: Nedažni:
Latvian: Sākuma stāvokļa genotipu jutības skala a a Genotipu jutības skala aprēķināta visām zālēm, kas lietotas sākuma stāvoklī pamatterapijas shēmā, saskaitot zāļu jutīguma vērtības (1 = jutība; 0 = pazemināta jutība).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikos a Genotipinio jautrumo balai skaičiuojami sumuojant visų pradinio foninio gydymo režimo vaistų jautrumo vertes (1 = jautrus; 0 = sumažėjęs jautrumas).
Latvian: Nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Lithuanian: Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Latvian: Ieteicamās devas lietošanas shēmas Vitekta devas
Lithuanian: Rekomenduojamos dozavimo schemos Vitekta dozė
Latvian: Vitekta vienmēr jālieto kopā ar noteiktām citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Vitekta visada reikia vartoti kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo ŽIV. Žr.
Latvian: Elvitegravīra koncentrācija plazmā ir nelineāra un mazāka nekā proporcionāla devai, iespējams šķīdības ierobežotas absorbcijas dēļ.
Lithuanian: Elvitegraviro ekspozicija plazmoje yra netiesinė ir mažiau kaip priklausoma nuo dozės, tikriausiai dėl tirpumo ribojamos absorbcijos.
Latvian: Raltegravīrs (N = 351)
Lithuanian: Raltegraviras (N = 351)
Latvian: Cits Vitekta devas lietošanas biežums vai citu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kas nav norādīti 1. tabulā, lietošana var radīt nepietiekamu vai paaugstinātu elvitegravīra un/vai vienlaicīgi lietoto preparātu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Vartojant Vitekta su ŽIV-1 proteazės inhibitoriais arba taikant dozavimo dažnius, nenurodytus 1 lentelėje, gali būti nepakankama arba padidėjusi elvitegraviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į elvitegravirą santrauka lentelėje, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-183-0145 96 savaičių patirtimi
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Vitekta dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: -0,5% (95% TI = -7,9%; 6,8%)
Lithuanian: 2,2 % (95 % PI = -5,0 %, 9,3 %) -0,5 % (95 % PI = -7,9 %, 6,8 %)
Latvian: Mijiedarbība ar nepapildinātu elvitegravīru netika pētīta.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų naudojant nesustiprintą elvitegravirą neatlikta.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Vartojant Vitekta kartu su atorvastatinu, fluvastatinu, pitavastatinu ar pravastatinu, dozės koreguoti nereikia.