FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Polish: Dawki apramycyny lub i jej siarczanu wynosiły 0, 5,5, 11, 22 i/lub 44 mg/kg m.c./dobę przez 5 do 10 kolejnych dni.
Croatian: Primijenjena doza apramicin baze ili apramicin sulfata iznosila je 0, 5,5, 11, 22 i/ili 44 mg/kg tm/dan tijekom 5 ili 10 uzastopnih dana.
Polish: Wyniki badania zawartości przedstawiono jako % docelowej wartości wynoszącej 552 000 j.m./g.
Croatian: Rezultati ispitivanja prikazani su kao postotak ciljane vrijednosti od 552 000 IU/g.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Girolan to ryzyko związane ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi stosowanymi u zwierząt służących do produkcji żywności, tj. rozwój oporności docelowych bakterii na środek przeciwdrobnoustrojowy, rozprzestrzenianie się opornych bakterii/czynników oporności itd.
Croatian: Rizici povezani s primjenom Girolana jesu oni koji se općenito pripisuju antimikrobnim lijekovima koji se primjenjuju u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane, tj. razvoj antimikrobne otpornosti u ciljanoj bakteriji, širenje otporne bakterije / faktora otpornosti itd.
Polish: Potwierdza to także analiza statystyczna przedstawiona przez MAH, która dowodzi, że z czasem nie następuje zmiana dotycząca próbki.
Croatian: To je ujedno potkrijepljeno statističkom analizom koju je dostavio nositelj odobrenja, koja pokazuje da s vremenom ne dolazi do promjene u ispitivanju.
Polish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Croatian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Polish: Apramycyna ……………………………552 000 j.m.
Croatian: Djelatnu tvar: apramicin ……………………………552 000 IU* (u obliku apramicin-sulfata).
Polish: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A.
Polish: Wyniki uzyskane z tych badań wskazują, że siarczan apramycyny i apramycyna są jednakowo skuteczne w leczeniu i profilaktyce doświadczalnej salmonellozy u cieląt.
Croatian: Rezultati tih ispitivanja pokazali su da apramicin sulfat i apramicin baza imaju jednako djelovanje u liječenju i prevenciji pokusne salmoneloze u teladi.
Polish: Stosowanie u królików zostało wcześniej zatwierdzone we Francji, we Włoszech i w Hiszpanii.
Croatian: Primjena na kunićima prethodno je odobrena u Francuskoj, Italiji i Španjolskoj.
Polish: W tym względzie należy odnotować, że kolibakterioza u kur jest zasadniczo zakażeniem ogólnoustrojowym, obejmującym różne narządy, a drogą jej wnikania jest głównie układ oddechowy.
Croatian: U tom je pogledu potrebno napomenuti da je kolibaciloza u pilića u biti sustavna infekcija koja zahvaća razne organe i čiji je glavni put ulaza dišni sustav.
Polish: Pomimo to choroba wywoływana przez Salmonella Pullorum jest uznawana za wyjątkową okoliczność wymagającą leczenia (lub uboju) klinicznie chorych stad.
Croatian: Međutim, izbijanje bolesti prouzročene bakterijom Salmonella Pullorum smatra se iznimnom okolnošću i zahtijevalo bi liječenje (ili klanje) klinički zahvaćenih jata.
Polish: Ponadto rozporządzenie (UE) nr 2016/429 („Prawo o zdrowiu zwierząt")12 podaje, że państwa członkowskie mogą podejmować działania uwzględniające stosowanie produktów leczniczych weterynaryjnych przeciw wymienionym chorobom w celu zapewnienia najbardziej skutecznego zapobiegania lub zwalczania tych chorób.
Croatian: Štoviše, u Uredbi (EU) br. 2016/429 („Zakon o zdravlju životinja"')12 navodi se da države članice mogu poduzeti mjere u pogledu primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda za bolesti s popisa radi jamčenja najdjelotvornije prevencije ili kontrole tih bolesti.
Polish: Co do okresu karencji, ze wszystkich przedłożonych badań dotyczących zanikania pozostałości tylko jedno uznano za odpowiednie do analizy statystycznej.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, samo se jedna od dostavljenih studija o izlučivanju rezidua smatrala prikladnom za statističku analizu.
Polish: Na oporność na apramycynę może wpływać koselekcja (u Enterobacteriaceae oporność na apramycynę stwierdzono w tym samym, ruchomym elemencie genetycznym, co inne determinanty oporności) oraz oporność krzyżowa (np. z gentamycyną).
Croatian: Otpornost na apramicin može biti pod utjecajem koselekcije (otpornost na apramicin u istom je mobilnom genetskom elementu kao druge rezistentne determinante u organizmima Enterobacteriaceae) i križne rezistencije (npr. kod gentamicina).
Polish: CVMP odnotował, że w całych drukach informacyjnych leku Girolan substancję czynną wyrażono w postaci „g aktywności apramycyny".
Croatian: CVMP je napomenuo da se u informacijama o VMP-u Girolan djelatna tvar izražava kao „g djelovanja apramicina".
Polish: CVMP uznał, że zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych przeciw bakteriom Salmonella spowodowałoby wzrost presji selekcyjnej i potencjalnie sprzyjałoby rozprzestrzenianiu się oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Croatian: CVMP je smatrao da bi se primjenom antimikrobnih lijekova za bakteriju Salmonella povećao pritisak u pogledu odabira i potencijalno poticalo širenje antimikrobne otpornosti.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Polish: Zwrócono się do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) o wyrażenie opinii w tej sprawie oraz ujednolicenie druków informacyjnych dla leku Girolan i produktu związanego o nazwie Apralan (dalej określanego jako Girolan).
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da iznese svoje mišljenje o tom pitanju te da uskladi informacije o VMP-u za Girolan i njegovo pridruženo ime Apralan (dalje u tekstu „Girolan").
Polish: Siarczan apramycyny 333 mg/ml odpowiadający apramycynie 230 mg/ml
Croatian: Apramicin-sulfat 333 mg/ml ekvivalentan 230 mg/ml apramicina
Polish: Leczenie powinno być oparte na wynikach identyfikacji izolowanych serowarów Salmonella lub co najmniej od dostępnych danych epidemiologicznych potwierdzających obecność tego serowaru.
Croatian: Liječenje treba temeljiti na prethodnoj potvrdi postojanja serovara Salmonella ili barem na dostupnosti epidemioloških podataka koji potvrđuju prisutnost tog serovara.
Polish: Na podstawie badania można stwierdzić, że zakażenia Salmonella Pullorum można kontrolować przy użyciu apramycyny.
Croatian: Iz studije bi se moglo zaključiti da bi se infekcije bakterijom Salmonella Pullorum mogle kontrolirati apramicinom.
Polish: Ryzyko dla użytkowników uznano za niskie, a odpowiednie informacje do zapewnienia bezpieczeństwa użytkownika umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Croatian: Rizici za korisnike smatraju se malim, a u informacije o VMP-u uvrštene su odgovarajuće informacije kako bi se zajamčila sigurnost primjene za korisnike.
Polish: Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu/skupini mora se utvrditi prije primjene proizvoda.
Polish: Ponownie nie przedstawiono danych dla Salmonella Gallinarum i z tego względu nie brano jej nadal pod uwagę w tym wskazaniu.
Croatian: Međutim, za bakteriju Salmonella Gallinarum nisu predočeni nikakvi podatci te se u tom pogledu ona više nije razmatrala za tu indikaciju.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił 12 badań terenowych na poparcie skuteczności wskazania przeciw E. coli.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je podatke o 12 terenskih ispitivanja kako bi potkrijepio tvrdnje o djelotvornosti za indikaciju protiv bakterije E. coli.
Polish: Jego celem była ocena skuteczności siarczanu apramycyny, podawanego w wodzie do picia przez 5 kolejnych dni, w dawce 75, 150 i 225 mg/l w celu leczenia tych zakażeń.
Croatian: Cilj je bio ocijeniti djelotvornost apramicin sulfata primijenjenog u vodi za piće tijekom pet uzastopnih dana pri dozama od 75, 150 i 225 mg/litra kao terapije za te infekcije.
Polish: 1 g proszku zawiera 500 mg apramycyny w postaci siarczanu apramycyny w 2,2 ml, co stanowi odpowiednik 1 g proszku
Croatian: 1 g praška sadržava 500 mg apramicina u obliku apramicinsulfata u 2,2 ml ekvivalentno 1 g praška
Polish: Co do zastosowania leku Girolan przeciw szczepom Salmonella , uznano, że zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1177/200610 nie należy stosować środków przeciwdrobnoustrojowych do kontroli i leczenia Salmonella u drobiu poza wyjątkowymi okolicznościami.
Croatian: U pogledu primjene VMP-a Girolan protiv bakterije Salmonella smatralo se, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1177/200610, da se antimikrobni lijekovi ne bi trebali primjenjivati za kontrolu i liječenje bakterije Salmonella u peradi, osim u iznimnim okolnostima.
Polish: Niektóre szczepy Salmonella Typhimurium DT104, oprócz oporności na beta-laktamy, streptomycynę, tetracykliny i sulfonamidy, zawierają także koniugacyjny plazmid opornościowy przeciwko apramycynie.
Croatian: Neki sojevi Salmonella Typhimurium DT104, uz otpornost na beta-laktame, streptomicin, tetracikline i sulfonamide, nose i konjugativne plazmide koji daju rezistenciju na apramicin.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji nakon EXP.
Polish: W związku z tym uznano za konieczne dodanie następującego zdania w punkcie 4.5 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt": „W przypadku rozpoznania Salmonella Dublin w gospodarstwie należy rozważyć zastosowanie odpowiednich środków, w tym ciągłego monitorowania stanu choroby, szczepienia, bezpieczeństwa biologicznego i kontroli przemieszczania.
Croatian: U tom se pogledu smatralo da je u odjeljak 4.5. sažetka opisa svojstava VMP-a „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" potrebno dodati sljedeću rečenicu: „Ako je na stočarskom gospodarstvu dijagnosticirana infekcija bakterijom Salmonella Dublin, potrebno je razmotriti kontrolne mjere, uključujući stalno praćenje stanja bolesti, cijepljenje, biološku sigurnost i kontrole kretanja.
Polish: Ujednolicone ostrzeżenia i środki ostrożności proponowane w drukach informacyjnych uznano za wystarczające do zapewnienia bezpieczeństwa użytkowników produktu.
Croatian: Usklađena upozorenja i mjere opreza predloženi u informacijama o VMP-u smatrali su se odgovarajućim jamstvom sigurnosti korisnika VMP-a.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Croatian: Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
Polish: - jednostki międzynarodowe
Croatian: * IU - međunarodne jedinice
Polish: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Croatian: Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
Polish: 1 g proszku zawiera 1 g apramycyny (w postaci siarczanu)
Croatian: 1 g praška sadržava 1 g apramicina (u obliku sulfata)
Polish: Apramycyna jest bakteriobójczym antybiotykiem aminoglikozydowy o szerokim spektrum, którego działanie wynika z wiązania do podjednostki 30S rybosomu, co zapobiega syntezie białek i zmienia przepuszczalność błony bakteryjnej.
Croatian: Apramicin je baktericidni aminoglikozidni antibiotik širokog spektra čije djelovanje proizlazi iz vezanja na 30S podjedinicu ribosoma, sprječavajući sintezu proteina i narušavajući propusnost membrane bakterija.
Polish: Z uwagi na to CVMP uznał za uzasadnione pozostawienie wskazania do stosowania przeciw Salmonella Dublin dla leku Girolan.
Croatian: Stoga je CVMP smatrao opravdanim zadržati indikaciju za bakteriju Salmonella Dublin za Girolan.
Polish: Udowodniono, że apramycyna skutecznie leczy zakażenia Salmonella u bydła, gdzie jej stosowanie spowodowało zmniejszenie śmiertelności i może być w związku z tym uzasadnione ze względu na dobrostan zwierząt.
Croatian: Apramicin se pokazao djelotvornim u liječenju infekcija bakterijom Salmonella u teladi, pri čemu se njegovom primjenom smanjila smrtnost i stoga se primjena apramicina može opravdati na osnovi dobrobiti životinja.
Polish: Na podstawie historycznych danych serii ustalono docelową moc wynoszącą 552 000 j.m./g apramycyny i wszelkie odniesienia do „g aktywności apramycyny" w drukach informacyjnych zastąpiono odpowiednikiem w j.m./g produktu.
Croatian: Na temelju skupa povijesnih podataka utvrđena je ciljana jačina za apramicin koja iznosi 552 000 IU/g te su sva upućivanja na „g djelovanja apramicina" u informacijama o VMP-u zamijenjena ekvivalentima izraženima u IU/g proizvoda.
Polish: W tym miejscu należy zauważyć, że skuteczność produktu była potwierdzona różnymi badaniami, w których weterynaryjny produkt leczniczy podawano w celach terapeutycznych, a nie profilaktycznych.
Croatian: U tom je pogledu potrebno uzeti u obzir činjenicu da je djelotvornost proizvoda potkrijepljena raznim studijama u okviru kojih se VMP primjenjivao za liječenje, a ne za prevenciju.
Polish: Butelki z polietylenu dużej gęstości z zakrętką polipropylenową.
Croatian: Boca visoke gustoće izrađena od polietilena s polipropilenskim poklopcem na navoj.
Polish: Przedstawione dane wskazują też, że oporność na apramycynę wśród izolatów E. coli pochodzących od świń rośnie, a więc do wskazania dodano określenie „wrażliwe na apramycynę".
Croatian: Dostavljeni podatci pokazali su i da se otpornost na apramicin među izolatima bakterije E. coli koji potječu od svinja povećava te je stoga u indikaciju dodan tekst „osjetljiva na apramicin".
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił jedno badanie terenowe z udziałem kur sztucznie zakażonych Salmonella Pullorum.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je jedno terensko ispitivanje kojim su bili obuhvaćeni pilići umjetno zaraženi bakterijom Salmonella Pullorum.
Polish: Na obecność E. coli wskazywały wcześniejsze wyniki bakteriologiczne lub kliniczne i potwierdzono ją w próbkach pobranych od królików uśmierconych lub znalezionych martwych po włączeniu do badania.
Croatian: Prisutnost bakterije E. coli dokazana je na osnovi prethodnih bakterioloških ili kliničkih rezultata te je potvrđena u uzorcima uzetima iz kunića koji su žrtvovani ili pronađeni mrtvi nakon uključivanja u ispitivanje.
Polish: • Jeżeli środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane są w stadach hodowlanych lub u ich bezpośredniego potomstwa, istnieje ryzyko, że wyselekcjonowane oporne bakterie mogą się rozprzestrzenić na liczne stada poprzez skażone jaja wylęgowe i środowisko wylęgarni.
Croatian: • Kada se antimikrobni lijekovi primjenjuju u rasplodnih jata ili u njihovih izravnih potomaka, postoji rizik da bi se svaka otporna odabrana bakterija mogla proširiti na više jata kontaminacijom jaja za nasad i mjesta za izlijeganje.
Polish: Eli Lilly and Company Limited
Croatian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Polish: Badania te przeprowadzono w Grecji, Włoszech, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii, USA i Kanadzie.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u Grčkoj, Italiji, Španjolskoj, Ujedinjenoj Kraljevini, SAD-u i Kanadi.
Polish: (worek)
Croatian: (vrećica)
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Prije primjene pročitati upute za uporabu.
Polish: Mechanizmy oporności: oporność na apramycynę jest warunkowana przez różne 3-N acetylotransferazy (AAC-3 aminoglikozydowe.
Croatian: Mehanizmi rezistencije: Različiti aminoglikozidni enzimi 3-N acetiltransferaze (AAC-3) povezani su s otpornošću na apramicin.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Świnie (prosięta odsadzone):
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja Svinje (odbijena prasad):
Polish: Poza tym stosowanie apramycyny uznano za korzystną alternatywę wobec zastosowania bardziej krytycznych środków przeciwdrobnoustrojowych, takich jak fluorochinolony.
Croatian: Osim toga, primjena apramicina smatrala se poželjnom u odnosu na potencijalnu uporabu antimikrobnih lijekova od ključne važnosti, kao što su fluorokinoloni.
Polish: W punkcie 6.4 uzgodnionej ChPL produktu podano, że nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: U odjeljku 6.4. usuglašenog sažetka opisa svojstava za VMP navodi se da za taj proizvod nisu potrebne nikakve posebne mjere u pogledu čuvanja.
Polish: Apramycyna działa na bakterie Gram-ujemne (Salmonella i Escherichia coli).
Croatian: Apramicin je učinkovit protiv gram-negativnih bakterija (Salmonella i Escherichia coli).
Polish: Roztwór leczniczy powinien być jedynym źródłem wody do picia.
Croatian: Voda koja sadržava VMP životinji treba biti jedini izvor pića.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Croatian: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Polish: Oporność może stanowić bezpośrednie zagrożenie w przypadku, gdy dotyczy odzwierzęcych czynników chorobotwórczych takich jakCampylobacter i Enterococcus, lub może być przenoszona horyzontalnie za pośrednictwem ruchomych elementów genetycznych.
Croatian: Otpornost može biti izravan razlog za zabrinutost kada utječe na zoonotske patogene kao što su bakterije Campylobacter i Enterococcus, a može se horizontalno prenijeti na ljudske patogene putem mobilnih genetskih elemenata.
Polish: Co do okresu karencji, dane dotyczące zanikania pozostałości wskazują, że apramycyna na ogół nie wchłania się dobrze z jelit po podaniu doustnym, co jest zgodne z informacjami dostępnymi w opublikowanej literaturze.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene, što je u skladu s informacijama koje su dostupne u objavljenoj literaturi.
Polish: Czterowarstwowa saszetka z politereftalanu etylenu (PET)/polietylenu/folii aluminiowej/jonomeru surlyn, szczelnie zamknięta termicznie i ciśnieniowo.
Croatian: Četveroslojne surlyn ionomer vrećice pod tlakom izrađene od polietilentetraftalata (PET)/polietilena/aluminijske folije i zatvorene taljenjem.
Polish: Worek z laminowanego papieru o płaskim dnie zamknięty termozgrzewającymi szczękami pod ciśnieniem.
Croatian: Laminirana papirnata vreća s ravnim dnom i pod tlakom, zatvorena taljenjem i brtvljenjem.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być oparte na wynikach badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) treba se temeljiti na ispitivanju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinje.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja s oštećenjima bubrega.
Polish: Stężenie maksymalne w surowicy w wysokości 2,4 µg/ml jest osiągane około 6 godzin po doustnym podaniu 40 mg apramycyny/kg masy .
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Polish: W ramach przedmiotowej procedury wyjaśniającej nie uwzględniono możliwego ryzyka dla środowiska naturalnego.
Croatian: Mogući rizik za okoliš nije se smatrao dijelom ovog postupka upućivanja.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Polish: Na podstawie tego badania ustalono okres karencji wynoszący 28 dni dla tkanek jadalnych cieląt, który potwierdzają inne dostarczone źródła.
Croatian: Na osnovi te studije, za meso i iznutrice teladi utvrđeno je razdoblje karencije od 28 dana, što je potkrijepljeno drugim dostavljenim navodima.
Polish: Apramycyna okazała się skuteczna, co stwierdzono na podstawie zwiększonego przyrostu masy ciała, poprawy współczynnika wykorzystania paszy, zmniejszenia wskaźnika śmiertelności oraz zmniejszenia ciężkości biegunki i objawów klinicznych.
Croatian: Apramicin se pokazao djelotvornim prema sljedećim mjerilima: povećanje tjelesne mase, bolja učinkovitost ishrane, smanjenje stope smrtnosti i smanjenje ozbiljnih oblika proljeva i kliničkih znakova.
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny i uwzględnił całość przekazanych danych;
Croatian: • CVMP je proučio sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputu o VMP-u koje predlaže nositelj odobrenja te je razmotrio sve dostavljene podatke;
Polish: Po rozpatrzeniu podstaw dla procedury wyjaśniającej oraz danych przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny, CVMP stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktu pozostaje dodatni pod warunkiem uwzględnienia zalecanych zmian w drukach informacyjnych.
Croatian: Nakon razmatranja razloga za postupak upućivanja i podataka koje je dostavio nositelj odobrenja, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika ostaje pozitivan uz predložene promjene informacija o VMP-u.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Polish: Biorące w nich udział zwierzęta zwierzęta badano \ przed rozpoczęciem leczenia; były diagnozowane bakteriologicznie oraz na podstawie zmian w różnych narządach.
Croatian: U tim su studijama životinje pregledane radi potvrđivanja dijagnoze prije početka liječenja, bakteriološki i s obzirom na lezije u različitim organima.
Polish: Dodatkowo w niektórych państwach członkowskich dopuszczono do stosowania przyrząd dozujący do podawania leku Girolan.
Croatian: Osim toga, u nekim je državama članicama za primjenu VMP-a Girolan odobren uređaj za mjerenje.
Polish: DK-2730 Herlev Denmark
Croatian: Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Polish: Leczenie powodowało zmniejszenie śmiertelności, a tusze nie wykazywały zmian.
Croatian: Liječenjem je smanjenja stopa smrtnosti, a u truplima nije bilo lezija.
Polish: Głównymi wymienianymi gatunkami zwierząt są wszystkie gatunki drobiu domowego i ptaków dzikich, głównie Blaszkodziobe i Grzebiące.
Croatian: Glavne vrste životinja koje je potrebno uvrstiti na popis jesu sve vrste domaće peradi i divlje vrste uglavnom iz redova guščarica (Anseriformes) i kokoški (Galliformes).
Polish: Po podaniu świniom o masie 10 kg apramycyny znakowanej 14C około 83% leku w postaci niezmienionejwykryto w kale, zaś 4% w moczu.
Croatian: Doziranje 10 kg svinja 14C apramicinom rezultiralo je s otprilike 83 % proizvoda dobivenog iz izmeta te 4 % iz urina, u obliku 14C apramicina.
Polish: 9 Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programs for the control of salmonella in poultry - link 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Croatian: 10 Regulation (EC) No 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the
Polish: Chociaż uznano, że szczepy Salmonella są na ogół wrażliwe na apramycynę (MIC≤16 μg/ml), należy odnotować, że apramycyną należy leczyć tylko ogniskaSalmonella z objawami klinicznymi (w przypadku cieląt wywołanymi przez Salmonella Dublin).
Croatian: Iako se smatralo da su sojevi bakterije Salmonella općenito osjetljivi na apramicin (MIK ≤16 μg/ml), potrebno je napomenuti da bi apramicinom trebalo liječiti samo epidemije prouzročene bakterijom Salmonella s kliničkim znakovima (prouzročene bakterijom Salmonella Dublin u slučaju teladi).
Polish: W trakcie procedury arbitrażu nie przedstawiono danych z przyspieszonych badań stabilności.
Croatian: Tijekom postupka upućivanja nisu dostavljeni pospješeni podatci.