FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Bulgarian: Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение.
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Bulgarian: Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Bulgarian: За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Bulgarian: Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Bulgarian: За какво се използва Neoclarityn?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Bulgarian: Как се използва Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Bulgarian: Как действа Neoclarityn?
Danish: Eu Nummer
Bulgarian: EU Номер
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Danish: Dyreart Administrationsvej
Bulgarian: Вид животни
Danish: Styrke
Bulgarian: Титър
Danish: QI09AB02
Bulgarian: код: QI09AB02
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2 и 8◦С, защитен от светлина.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de L'Aviation F-69800 Saint Priest FRANKRIG
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Danish: Svin (søer og gylte).
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
Danish: *: 1 SA.U.
Bulgarian: *: 1 SA.
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Bulgarian: Еднкратно инжектиране 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
Danish: 5-7 uger før faring
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
Danish: Svin (søer og gylte)
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА { СЪЩНОСТ/ВИД }
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Bulgarian: Да не се смесва с други ваксини.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Bulgarian: - Да не се прилага заедно с други лекарствени продукти.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til>
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен> Няма.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Danish: Per dosis à 2 ml:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА за доза от 2 ml:
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
Danish: Natriumhydroxid3
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Danish: Intramuskulær injektion.
Bulgarian: Мускулно инжектиране.
Danish: Natriumchlorid4
Bulgarian: Натриев хлорид44
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Bulgarian: Всички продуктивни видове
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
Danish: ATCvet-kode:
Bulgarian: ATC вет.
Danish: Thiomersal2
Bulgarian: Тиомерсал22
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: ЛИЦЕ ОТГОВОРНО ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата, в областа зад ухото, според следната схема:
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: Суспензия за инжектиране.
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Danish: EXP
Bulgarian: Ексципиент
Danish: 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml hætteglas.
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 10 дози флакон с 20 мл
Danish: Hos søer og gylte inducerer vaccinen specifik serokonvertering hos vaccinerede dyr.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Danish: 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 25 дози флакон с 50 мл
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Danish: 2 uger før faring
Bulgarian: Второ инжектиране: 2 седмици преди опрасване.
Danish: Produktet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукт - да се отпуска само с рецепта.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Bulgarian: В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 50 дози флакон със 100 мл
Danish: Injektion:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Bulgarian: coli, експресиращ адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, които причиняват неонатална ентеротоксикоза при прасетата.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и): за доза от 2 ml:
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Bulgarian: Показано е, че повторната ваксинация е ефективна при препоръчваните интервали.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af personer, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
Danish: Hvad er Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Neocolipor?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Bulgarian: Как действа Neocolipor?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Bulgarian: Какви са страничните реакции, свързани с Neocolipor?
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Bulgarian: Това обикновено се случва в едното от очите.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.