FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Riximya na liečbu pemphigus vulgaris je 1 000 mg podaných i.v. infúziou, po ktorej sa o dva týždne neskôr podá druhá 1 000 mg i.v. infúzia v kombinácii s postupným znižovaním dávky glukokortikoidov.
Romanian: Doza recomandată de Riximyo pentru tratamentul pemfigusului vulgar este de 1000 mg, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată la interval de două săptămâni de o a doua doză de 1000 mg în perfuzie administrate intravenos, în asociere cu glucocorticoizi în doze reduse progresiv.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee
Slovak: Štatistická miera rizika (Hazard Ratio) (95 % IS)
Romanian: Raport de risc (IÎ 95 %)
Slovak: Bronchitída Herpes zoster Nazofaryngitída
Romanian: Herpes zoster Herpes bucal
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Riximyo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Riximyo Nu utilizaţi Riximyo dacă:
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii Riximya.
Romanian: Chimioterapia trebuie administrată după perfuzia de Riximyo.
Slovak: Odporučená dávka pri monoterapii Riximyom, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III - IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
Romanian: Doza recomandată de Riximyo în monoterapie utilizată ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Slovak: Ako sa podáva Riximyo
Romanian: Cum vi se administrează Riximyo
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita Riximya zriedeného v 0,9
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a Riximyo diluat în soluție de glucoză 5% a fost demonstrată timp de
Slovak: V prípade takýchto udalostí, ktoré môžu súvisieť s Riximyom, sa má liečba natrvalo ukončiť.
Romanian: În cazul în care apare un astfel de eveniment, suspectat a fi asociat cu administrarea Riximyo, tratamentul trebuie întrerupt permanent.
Slovak: Všetky indikácie
Romanian: Perfuziile ulterioare Toate indicațiile
Slovak: % vs. 82 % na aspoň 2 pneumokokové protilátkové sérotypy) a KLH neoantigén (47 % vs. 93 %) pri podaní 6 mesiacov po liečbe rituximabom, v porovnaní s tými pacientmi, ktorí užívali iba metotrexát.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, pacienţii cu poliartrită reumatoidă trataţi cu rituximab şi metotrexat au avut rate de răspuns comparabile la rapelul antitetanic (39% vs. 42%), rate scăzute la vaccinul pneumococic polizaharidic (43% vs. 82% la cel puţin 2 serotipuri de anticorpi pneumococici) şi neoantigenul KLH (47% vs. 93%), administrate la 6 luni după tratamentul cu rituximab, comparativ cu pacienţii care au primit numai metotrexat.
Slovak: Granulomatóza s polyangiitídou a mikroskopická polyangiitída Riximyo, v kombinácii s glukokortikoidmi, je indikované na liečbu dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova)
Romanian: Riximyo, administrat în asociere cu glucocorticoizi, este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) (GPA) activă, severă şi poliangeită microscopică (MPA).
Slovak: Riximyo sa dodáva v sterilných, nepyrogénnych injekčných liekovkách na jednorazové použitie bez obsahu konzervačných látok.
Romanian: Riximyo este disponibil în flacoane pentru o doză unică, apirogene, fără conservanţi, sterile.
Slovak: Riximyo je indikované na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris (PV).
Romanian: Riximyo este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar (PV) moderat până la sever.
Slovak: Karta pre lekára o správnom používaní Riximya obsahuje nasledujúce kľúčové prvky: - Poučenie, že Riximyo je len na intravenózne použitie a odporúčania ohľadom spôsobu zaistenia tohto spôsobu podania
Romanian: Precizarea că Riximyo este destinat exclusiv administrării intravenoase și recomandări pentru felul în care trebuie asigurată această cale de administrare
Slovak: Je to z dôvodu, že Riximyo môže v niektorých prípadoch spôsobiť opakované prejavy infekčnej hepatitídy
Romanian: Aceasta deoarece, în unele cazuri Riximyo poate determina hepatita B să redevină activă care, în cazuri foarte rare, ar putea fi letală.
Slovak: Riximyo vám vždy podajú po kvapkách (vnútrožilovou infúziou).
Romanian: Vi se va administra întotdeauna Riximyo ca perfuzie (se administrează direct în venă).
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: Informaţii despre medicament
Slovak: Riximyo nesmiete dostať, ak sa vás niečo z uvedeného týka.
Romanian: Nu utilizaţi Riximyo dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Slovak: Riximya.
Romanian: Riximyo.
Slovak: - potreba oboznámiť pacientov s rizikom infekcií a PML, vrátane symptómov, ktoré majú sledovať a potrebe okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa niektoré vyskytnú - potreba poskytnúť pacientom Kartu pre pacienta pred každou infúziou
Romanian: - Informaţii detaliate privind riscul de apariţie a LMP, necesitatea pentru diagnosticarea la timp a LMP şi măsurile adecvate pentru a diagnostica LMP - Necesitatea de a informa pacienţii cu privire la riscul de infecţii şi LMP, inclusiv despre simptomele de care să fie conştienţi şi necesitatea de a contacta imediat medicul în cazul în care manifestă vreunul - Necesitatea de a oferi pacienţilor Cardul de atenţionare a pacientului la fiecare administrare a perfuziei Prospectul educativ pentru pacient despre Riximyo conţine următoarele elemente cheie:
Slovak: • svalové zášklby alebo chvenie • pocit závratu
Romanian: • spasme musculare sau tremurături
Slovak: triaška,
Romanian: Roşeaţa,
Slovak: *: týka sa len pacientov, ktorí dosiahli CR, nPR, PR; NR: nedosiahnuté; n.a.: neaplikovateľné **: týka sa len pacientov, ktorí dosiahli CR;
Romanian: NR: neatins n.a. nu este disponibil **: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat un RC;
Slovak: Lekár si musí obzvlášť všímať príznaky svedčiace pre PML, ktoré si pacient nemusí uvedomovať
Romanian: Medicul trebuie să fie atent în special la simptomele sugestive pentru LMP pe care pacientul ar putea să nu le observe (de exemplu simptome cognitive, neurologice sau psihice).
Slovak: Klinické skúsenosti pri pemphigus vulgaris
Romanian: Experienţa clinică în pemfigusul vulgar
Slovak: Skúsenosti s non-Hodgkinovým lymfómom a chronickou lymfocytovou leukémiou
Romanian: Experienţa din limfomul non-Hodgkin şi leucemia limfocitară cronică
Slovak: 42 mesiacov p =
Romanian: 42-luni p = 0,029
Slovak: Použite ihneď.
Romanian: Utilizaţi imediat.
Slovak: Produkt sa rozpúšťa rýchlo (do 2 minút).
Romanian: Produsul se dizolvă rapid (în mai puţin de 2 minute).
Slovak: Opakujte každých 24 hodín.
Romanian: Se repetă la fiecare 24 de ore.
Slovak: Pokiaľ nepripadá na deň návštevy v 26. týždni.
Romanian: Dacă nu coincide cu vizita din săptămâna 26.
Slovak: Pri dokončení/ ukončení štúdie b
Romanian: La finalizarea/ încheierea studiului b
Slovak: Hemofília B sa u žien vyskytuje len zriedka.
Romanian: Hemofilia B apare foarte rar la femei.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini utilizând săpun şi apă caldă.
Slovak: Nie je známe, či na liek reagujú odlišne od mladších pacientov.
Romanian: Nu se ştie dacă aceştia răspund diferit faţă de pacienţii mai tineri.
Slovak: Pozri tabuľku nižšie.
Romanian: Vezi tabelele de mai jos.
Slovak: Osmolalita je väčšia než 240 m osmol/kg.
Romanian: Osmolalitatea este mai mare de 240 m osmol/kg.
Slovak: Uvedené výstrahy a upozornenia sa vzťahujú na dospelých a aj na deti.
Romanian: Atenţionările şi precauţiile enumerate se aplică atât adulţilor cât şi copiilor.
Slovak: Každých 24 hodín počas aspoň 1 dňa, kým sa nedosiahne vyliečenie.
Romanian: La fiecare 24 de ore, cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprekračujúcej 30 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite a fost demonstrată pentru 3 ore la o temperatură care să nu depăşească 30°C.
Slovak: Čo je RIXUBIS a na čo sa používa
Romanian: Ce este RIXUBIS şi pentru ce se utilizează
Slovak: Liečba bola individualizovaná na základe vážnosti, príčiny a miesta krvácania.
Romanian: Tratamentul a fost individualizat în funcţie de severitate, cauza şi sediul sângerării.
Slovak: Operácia veľkého rozsahu 80 - 100 (predoperačné a pooperačné)
Romanian: Intervenţii chirurgicale majore 80 - 100 (pre şi postoperator)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. december 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizaţii: 19 decembrie 2014
Slovak: Požadované jednotky
Romanian: Unităţi necesare
Slovak: Frekvencia na pacienta
Romanian: Frecvenţa de apariţie per pacient
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - alergické reakcie (precitlivenosť).
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - reacţii de alergice (hipersensibilitate).
Slovak: RIXUBIS obsahuje sodík
Romanian: RIXUBIS conţine sodiu
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RIXUBIS
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RIXUBIS
Slovak: Obráťte systém (liekovka s rekonštituovaným roztokom musí byť navrchu).
Romanian: Răsturnaţi sistemul (flaconul cu soluţia reconstituită trebuie să fie deasupra).
Slovak: Očistite zátky alkoholovými tampónmi.
Romanian: Curăţaţi dopurile cu tampoane cu alcool.
Slovak: 18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Slovak: Stupeň hemorágie/typ chirurgického zákroku
Romanian: Gradul hemoragiei/Tipul de procedură chirurgicală
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medikamentózna liečba šoku.
Romanian: În cazul şocului, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru şoc.
Slovak: RIXUBIS neužívajte - ak ste alergický na nonakog gama alebo ďalšie súčasti tohto lieku (uvedené v časti 6) - ak ste alergický na škrečie bielkoviny.
Romanian: Nu utilizaţi RIXUBIS - dacă sunteţi alergic la nonacog gama sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă sunteţi alergic la proteinele de hamster
Slovak: Ak sa u vás teda takáto mutácia vyskytuje, váš lekár vás bude dôkladnejšie monitorovať na známky alergickej reakcie.
Romanian: De aceea, dacă se cunoaşte faptul că prezentaţi o astfel de mutaţie, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a observa eventualele semne ale unei reacţii alergice.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré sa má použiť, a frekvencia použitia sa majú vždy riadiť podľa základnej klinickej účinnosti u každého pacienta.
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată şi frecvenţa tratamentului trebuie determinate întotdeauna pe baza eficacităţii clinice pentru fiecare pacient în parte.
Slovak: Dvadsať procedúr bolo veľkého rozsahu vrátane 13 ortopedických a 3 zubných chirurgických zákrokov.
Romanian: Douăzeci de proceduri au fost majore, inclusiv 13 intervenţii ortopedice şi 3 intervenţii chirurgicale stomatologice.
Slovak: Z údajov vidno, že prírastková obnova je časovo konzistentná (pozri tabuľku nižšie)
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp (vezi tabelul de mai jos).
Slovak: Nevyberajte zariadenie z balenia.
Romanian: Nu scoateţi dispozitivul din ambalaj.
Slovak: Frekvencia bola určená podľa tejto konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až < 1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate utilizând convenţia următoare: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi < 1/100), rare (1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Pre predtým neliečených pacientov však nie sú k dispozícii žiadne údaje, keďže na klinických štúdiách sa zúčastnili len už liečení pacienti.
Romanian: Totuşi, nu sunt disponibile date la pacienţi netrataţi anterior, deoarece în studiile clinice au fost înrolaţi numai pacienţi trataţi anterior; nu au fost efectuate.
Slovak: Nepodávajte si infúziou dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Dávka pre každého pacienta bola vždy založená na jeho najaktuálnejšej prírastkovej obnove.
Romanian: Dozele pentru fiecare pacient au fost stabilite în funcţie de cea mai recentă recuperare incrementală a acestora.
Slovak: Ako RIXUBIS vyzerá a obsah balenia
Romanian: Cum arată RIXUBIS şi conţinutul ambalajului
Slovak: Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný, bez cudzích častíc a má pH 6,8 až 7,2.
Romanian: După reconstituire soluţia trebuie să fie limpede, incoloră, să nu prezinte particule străine şi să aibă un pH cuprins între 6,8 şi 7,2.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, to znamená, že v podstate sodík neobsahuje.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 19 mg sodíka.
Romanian: Un flacon conţine sodiu 19 mg.
Slovak: Uistite sa, že liek RIXUBIS sa úplne rozpustil, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter zariadenia.
Romanian: Asiguraţi-vă că RIXUBIS s-a dizolvat complet; în caz contrar, soluţia reconstituită nu va trece toată prin filtrul dispozitivului.
Slovak: V prípade každej z týchto situácií je treba zvážiť pomer prínosu z liečby liekom RIXUBIS a možného rizika týchto komplikácií.
Romanian: În fiecare din aceste situaţii, avantajul tratamentului cu RIXUBIS trebuie pus în balanţă cu riscul acestor complicaţii.
Slovak: Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti alebo ich ošetrovatelia by mali okamžite prerušiť používanie tohto lieku a kontaktovať svojho lekára.
Romanian: Dacă apar simptome de hipersensibilitate, pacienţii sau îngrijitorii acestora trebuie sfătuiţi să întrerupă imediat utilizarea medicamentului şi să-şi contacteze medicul.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a vonkajšom obale po skratke EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte podľa harmonogramu a ďalej sa riaďte pokynmi svojho lekára.
Romanian: Continuaţi cu următoarea injectare conform programului şi respectând sfatul medicului.
Slovak: Analýza účinnosti podľa protokolu obsahuje 37 operácií 27 pacientov vo veku 17 až 57 rokov, ktorí sa podrobili chirurgickej, zubnej alebo inej invazívnej procedúre menšieho alebo veľkého rozsahu.
Romanian: Analiză eficacităţii per-protocol a inclus 37 intervenţii chirurgicale efectuate la 27 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 17 şi 57 de ani, care au suferit proceduri chirurgicale majore sau minore, stomatologice sau alte proceduri chirurgicale invazive.
Slovak: Ak zabudnete použiť RIXUBIS
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi RIXUBIS
Slovak: Z údajov vidno, že prírastková obnova je konzistentná naprieč všetkými pediatrickými vekovými skupinami.
Romanian: Datele demonstrează că recuperarea incrementală este consistentă în timp pentru toate grupele de vârstă pediatrice.
Slovak: RIXUBIS je indikovaný u pacientov všetkých vekových skupín.
Romanian: RIXUBIS este indicat la pacienţi din toate categoriile de vârstă.
Slovak: Ak použijete viac RIXUBIS, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult RIXUBIS decât trebuie
Slovak: Nie je známe, či sa faktor IX/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă factorul IX/metaboliții acestuia se excretă în laptele uman.
Slovak: U pacientov s alergickými reakciami je teda nutné zistiť prítomnosť inhibítora.
Romanian: De aceea, pacienţii cu reacţii alergice trebuie examinaţi pentru detectarea prezenţei unui inhibitor.
Slovak: Ak prestanete používať RIXUBIS Liek RIXUBIS nevysadzujte bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi RIXUBIS Nu încetaţi să utilizaţi RIXUBIS fără a consulta medicul dumneavoastră.
Slovak: Rekonštituovaný roztok použite okamžite.
Romanian: Utilizaţi soluţia reconstituită imediat.
Slovak: 24 pacientov (42,9%) nekrvácalo ani raz.
Romanian: La 24 subiecţi (42,9%) nu s-a înregistrat niciun episod de sângerare.
Slovak: Frekvencia, druh a vážnosť nežiaducich reakcií sa u detí očakáva byť rovnaká ako u dospelých.
Romanian: Se estimează că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi sunt la fel ca şi la adulţi.
Slovak: Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou asi 68000 dalton.
Romanian: Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu masa moleculară de aproximativ 68000 Dalton.
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene alebo ochorením srdca alebo ste nedávno prekonali závažnú operáciu, informujte, prosím, svojho lekára, pretože je zvýšené riziko komplikácii so zrážaním krvi (koaguláciou).
Romanian: Dacă suferiţi de o afecţiune hepatică sau cardiacă sau dacă aţi fost supus(ă) recent unei intervenţii chirurgicale majore, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor probleme de coagulare a sângelui.
Slovak: x prevrátená hodnota pozorovanej obnovy (dl/kg)
Romanian: x valoarea reciprocă a recuperării observate (dl/kg)
Slovak: Ak ste si podali viac lieku RIXUBIS, ako sa odporúča, v čo najkratšom čase kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aţi injectat mai mult RIXUBIS decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Slovak: Pri týchto reakciách je nutné bezodkladné lekárske ošetrenie (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ofere un tratament imediat pentru aceste reacţii (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii").
Slovak: Jemne otáčajte, kým sa všetok materiál nerozpustí.
Romanian: Rotiţi uşor, până la dizolvarea completă a materialului.
Slovak: Počas trvania štúdie bola udržovaná hemostáza.
Romanian: Hemostaza a fost menţinută pe toată durata studiului.
Slovak: Sedemnásť procedúr, z toho 10 trhaní zubov, bolo menšieho rozsahu.
Romanian: 17 proceduri, inclusiv 10 extracţii dentare, au fost considerate minore.
Slovak: Najmä v prípade veľkých chirurgických zásahov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby pomocou koagulačnej analýzy (plazmovej aktivity faktora IX).
Romanian: În cazul intervenţiilor chirurgicale majore, în mod deosebit, este indispensabilă monitorizarea precisă a tratamentului de substituţie prin analize ale coagulării (activitatea factorului IX în plasmă).
Slovak: Pokiaľ je produkt uchovávaný v chladničke, vezmite z nej prášok RIXUBIS i rozpustné liekovky a nechajte ich zohriať sa na izbovú teplotu (medzi 15 °C a 30 °C).
Romanian: Dacă produsul este păstrat în frigider, scoateţi pulberea RIXUBIS şi flacoanele cu solvent din frigider şi lăsaţi-le să ajungă la temperatura camerei (între 15°C şi 30°C).
Slovak: Výrobok obsahuje stopy škrečích bielkovín.
Romanian: Medicamentul conţine urme de proteine de hamster.
Slovak: Rekonštitúcia Použite aseptickú techniku
Romanian: Reconstituirea Utilizaţi o tehnică aseptică
Slovak: Táto skutočnosť je dôležitá najmä vtedy, ak sa zmení laboratórium, ktoré test vykonáva, alebo sa zmenia činidlá použité v teste.
Romanian: Aceasta are o importanţă deosebită în cazul schimbării laboratorului şi/sau reactivilor utilizaţi în analiză.
Slovak: V prípade samopodávania alebo podávania zo strany opatrovateľa je potrebná príslušná odbornosť.
Romanian: În cazul autoadministrării sau al administrării de către un îngrijitor, este necesară o instruire adecvată.
Slovak: Váš lekár tiež môže vykonať krvný test na kontrolu, či ste si nevytvorili protilátky neutralizujúce aktivitu (inhibítory) proti svojmu lieku, keďže inhibítory sa môžu vyvíjať spolu s alergiami.
Romanian: Este posibil de asemenea ca medicul dumneavoastră să vă supună unui test de sânge pentru a verifica dacă aţi dezvoltat anticorpi (inhibitori) de neutralizare a activităţii medicamentului, deoarece inhibitorii pot apărea alături de alergii.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku RIXUBIS dostanete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de RIXUBIS care vi se va administra.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí) - poruchy chuti - bolesť v končatinách.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - alterarea gustului - dureri ale membrelor.
Slovak: S faktorom IX sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukcie zvierat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul IX.
Slovak: Požadované dávkovanie sa určuje podľa tohto vzorca:
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko trombotických komplikácií by mal byť poskytnutý klinický dohľad na skoré známky trombózy a spotrebnej koagulopatie spolu so zodpovedajúcim biologickým skúšaním pri podávaní tohto lieku pacientom s ochorením pečene, pacientom po operácii, novorodencom, alebo pacientom s rizikom trombotických javov alebo DIC.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de complicaţii trombotice, supravegherea clinică pentru depistarea semnelor precoce de coagulopatie trombotică şi consumptivă trebuie iniţiată împreună cu o testare biologică corespunzătoare atunci când se administrează acest medicament la pacienţi cu afecţiuni hepatice, postoperator, la nou-născuţi, sau la pacienţi cu risc de fenomene trombotice sau coagulare intravasculară diseminată.
Slovak: V takom prípade sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum hemofílie.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat în tratarea hemofiliei.
Slovak: Je to koagulačný faktor závislý od vitamínu K a syntentizovaný v pečeni.
Romanian: Este un factor de coagulare dependent de vitamina K şi se sintetizează la nivelul ficatului.
Slovak: Pôvodná krížová štúdia (N=25)
Romanian: RIXUBIS Studiu încrucişat iniţial (N=25)
Slovak: - Na podávanie je nutné použiť striekačku s konektorom typu luer-lock.
Romanian: - Pentru administrare, este necesară utilizarea unei seringi de tip luer-lock.
Slovak: Vždy používajte liek RIXUBIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna RIXUBIS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Plocha pod časovou krivkou plazmatickej koncentrácie od času 0 do nekonečna.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp, de la momentul 0 la infinit.
Slovak: Komplikácie súvisiace so zavedeným katétrom
Romanian: Complicaţii legate de cateter
Slovak: Odporúčaná dávka pre pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov je 40 až 80 IU/kg v intervaloch 3 až 4 dni.
Romanian: Dozele recomandate pentru pacienţii copii cu vârsta sub 12 ani sunt de 40 până la 80 UI/kg la intervale de 3-4 zile.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, pokiaľ sa vám krvácanie nezastavilo podľa očakávaní alebo na obmedzenie krvácania potrebujete výrazne zvýšené dávky lieku RIXUBIS.
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat dacă sângerarea dumneavoastră nu se opreşte conform aşteptărilor sau dacă aveţi nevoie de o creştere semnificativă a utilizării de RIXUBIS pentru a opri o sângerare.
Slovak: Operácia menšieho rozsahu vrátane trhania zubov
Romanian: Intervenţie chirurgicală Intervenţii chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Slovak: Precitlivenosť a)
Romanian: Hipersensibilitate a)