FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emasloomal avalduva toksilisuse korral oli guanfatsiini embrüo/loote arengutoksilisus hiirtel ja rottidel (NOAEL 0,5 mg kilogrammi kohta ööpäevas) ning küülikutel (NOAEL 3,0 mg kilogrammi kohta ööpäevas).
Lithuanian: Guanfacinas pelėms bei žiurkėms (NOAEL 0,5 mg/kg/per dieną) ir triušiams (NOAEL 3,0 mg/kg/per dieną) sukėlė toksinį poveikį patelėms ir toksinį poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Estonian: Guanfatsiin parendas tõendatult oluliselt toimetulekut õppetöös, koolis ja perekonnas (WFIRS-P skoor).
Lithuanian: Vertinant pagal WFIRS-P balą, guanfacinas taip pat buvo susijęs su gerokai pagerėjusiu mokymusi, veikla mokykloje ir šeimoje.
Estonian: Koostoimete variaabluse tõttu võib vajalik olla edasine annuse tiitrimine (vt ülaltoodud teavet).
Lithuanian: Sąveikos poveikis yra nevienodas, tad gali prireikti papildomai koreguoti dozę (žr.
Estonian: • Peavalu
Lithuanian: • galvos skausmas
Estonian: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė EU/1/15/1040/008-009
Estonian: Erksust tõstev ravim, mida kasutatakse unehäirete ravimiseks
Lithuanian: Vaistas, didinantis aktyvumą ir vartojamas gydyti nuo miego sutrikimų
Estonian: Intuniv võib suurendada CYP3A4/5 vahendusel metaboliseeritavate samal ajal manustatavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Intuniv gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant CYP3A4/5, koncentraciją plazmoje (žr.
Estonian: Soovitatav algannus on kõigi patsientide puhul 1 mg guanfatsiini, mis manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Visiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg guanfacino, geriama kartą per parą.
Estonian: • ravimid, mis teevad teid uniseks (rahustid);
Lithuanian: • mieguistumą sukeliantys vaistai (migdomieji);
Estonian: Seejärel on jälgimine vajalik iga kuue kuu järel ja jälgimine peab olema sagedasem pärast annuse kohandamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vėliau klinikiniu požiūriu pacientą reikia įvertinti kartą per 6 mėnesius, tačiau keičiant dozę stebėti reikia dažniau (žr.
Estonian: 49,5-58,4 kg Maksimumannus = 6 mg
Lithuanian: 49,5-58,4 kg Didžiausia dozė = 6 mg
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole suuteline seedima teatavaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: . Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate arba nevirškinate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį arba vaistininką prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Estonian: Arvestades Intuniv'i mõju pulsile, ei ole Intuniv'i samaaegne kasutamine QT-intervalli pikendavate ravimitega üldjuhul soovitatav (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į Intuniv poveikį širdies susitraukimų dažniui, Intuniv nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, pailginančiais QT intervalą (žr.
Estonian: Intuniv'i koosmanustamisel antihüpertensiivsete ravimitega tuleb võimalike farmakodünaamiliste lisatoimete (näiteks hüpotensiooni ja minestamise) tõttu olla ettevaatlik.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti kartu su kraujospūdį mažinančiais vaistais, nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, hipotenziją ir sinkopę.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Estonian: Intuniv 1 mg tablett
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė
Estonian: Fumaarhape
Lithuanian: Fumaro rūgštis
Estonian: Intuniv on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist pikema ajaperioodi vältel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veiklioji medžiaga iš tabletės išskiriama per ilgesnį laikotarpį.
Estonian: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė EU/1/15/1040/003-005
Estonian: Intuniv võib mõjutada teie kaalu ja pikkust, kui seda võetakse pikka aega.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
Estonian: Intuniv 4 mg tablett
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė
Estonian: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė EU/1/15/1040/006-007
Estonian: Tugevad CYP3A4/5 inhibiitorid
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4/5 inhibitoriai
Estonian: Intuniv 2 mg tablett
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė
Estonian: 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Estonian: Sarnaseid guanfatsiini efektiivsustulemusi aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis tõendati kahes randomiseeritud, kahepoolse pimemenetlusega, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annusega (vahemikus 1-4 mg ööpäevas) monoteraapia uuringus, mis tehti pediaatriliste patsientidega (laste ja noorukitega vanuses 6...17 aastat (kaasa arvatud)).
Lithuanian: Panašių rezultatų apie guanfacino veiksmingumą gydant nuo ADHD buvo gauta dviejuose atsitiktinių imčių dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose pastovios dozės (1-4 mg/per parą intervale) atskirai vartojamo vaisto tyrimuose, kuriuose dalyvavo pediatriniai pacientai (vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų amžiaus įskaitytinai).
Estonian: Arst, kes otsustab guanfatsiini kasutada pikemal ajaperioodil (kauem kui 12 kuud), peab guanfatsiini kasulikkust esimesel aastal uuesti hindama iga kolme kuu järel ja seejärel vähemalt kord aastas, lähtudes kliinilisest hinnangust (vt lõik 4.4) ning kaaludes ravimivabu prooviperioode, et hinnata patsiendi toimetulekut farmakoteraapiata, eelistatult koolivaheaegadel.
Lithuanian: Gydytojas, pasirinkęs guanfacino skirti per ilgesnį laikotarpį (daugiau kaip 12 mėnesių), per pirmuosius metus kas 3 mėnesius ir vėliau mažiausiai kartą per metus, remdamasis klinikiniu vertinimu (žr.
Estonian: Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
Lithuanian: Sinkopė gali sukelti kritimų ar nelaimingų atsitikimų riziką ir nulemti sunkius sužalojimus (žr.
Estonian: Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ning tõrges-trotsliku käitumise sümptomite uuring Uuring SPD503-307 oli guanfatsiini (1-4 mg ööpäevas) 9-nädalane kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud, annuse optimeerimise uuring, mis tehti 6...12-aastaste lastega, kellel avaldusid aktiivsus- ja tähelepanuhäire ning tõrges-trotsliku käitumise sümptomid (n = 217).
Lithuanian: Tyrimas SPD503-307 buvo 9 savaičių trukmės, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, guanfacino (1-4 mg/per parą) dozės optimizavimo tyrimas, kuriame dalyvavo 6-12 metų amžiaus ADHD ir prieštaravimo simptomų patiriantys vaikai (n = 217).
Estonian: Suitsidaalsed mõtted
Lithuanian: Mintys apie savižudybę
Estonian: 34-41,4 kg Maksimumannus = 4 mg
Lithuanian: 34-41,4 kg Didžiausia dozė = 4 mg
Estonian: • Nõrkustunne (asteenia)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis (astenija)
Estonian: • Ärge imetage Intuniv'i võtmise ajal, kui teie arst ei ole teile selleks luba andnud.
Lithuanian: • Vartodama Intuniv, nežindykite kūdikio, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Estonian: • Rahutus või ärrituvus
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
Estonian: • Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas (tachikardija)
Estonian: 7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et esineda võib somnolentsust ja sedatsiooni, eeskätt ravi alguses või annuse suurendamisel.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad gali atsirasti mieguistumas ir slopinimas, ypač gydymo pradžioje ar padidinus dozę. Jei klinikiniu požiūriu mieguistumas ir slopinimas kelia susirūpinimą arba nepraeina, reikia apsvarstyti galimybę mažinti dozę.
Estonian: Psühhoaktiivsete ainete sõltuvus
Lithuanian: Priklausomybės ligų
Estonian: Ravimi Intuniv samaaegsel kasutamisel CYP3A4/5 inhibiitorite või indutseerijatega võivad guanfatsiini plasmakontsentratsioonid tõusta või alaneda, mis võib mõjutada ravimi Intuniv efektiivsust ja ohutust.
Lithuanian: Kai Intuniv yra vartojamas kartu su CYP3A4/5 inhibitoriais ar induktoriais, gali padidėti ar sumažėti guanfacino koncentracija plazmoje.
Estonian: • Seda võib võtta toidukordadest sõltumatult, kuid ärge võtke ravimit koos rasvase einega (näiteks suure rasvasisaldusega hommikusöögi ajal).
Lithuanian: • Jį galima vartoti su maistu arba be jo, tačiau negalima vartoti su riebiu maistu (pvz.
Estonian: Telapreviir
Lithuanian: Telapreviras
Estonian: Intuniv 1 mg pakendi suurus: 7 või 28 tabletti.
Lithuanian: Intuniv 1 mg pakuotės dydis: 7 arba 28 tabletės.
Estonian: Guanfatsiini toimemehhanism aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis ei ole täielikult tõestatud.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Estonian: • Vererõhu tõus
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas
Estonian: Seetõttu tuleb rutiinse monitooringu osana pikkust, kaalu ja kehamassiindeksit jälgida ravi alguses, esimesel aastal iga kolme kuu järel ja seejärel iga kuue kuu järel, võttes arvesse kliinilist hinnangut ning märkides andmed kasvutabelisse.
Lithuanian: Todėl pradedant gydyti ir kas 3 mėnesius per pirmuosius gydymo metus, o vėliau kas 6 mėnesius, atsižvelgiant į klinikinį vertinimą, būtina stebėti ūgį, svorį ir KMI, rodiklius pažymėti augimo kreivėje.
Estonian: Intuniv sisaldab laktoosi
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra laktozės:
Estonian: 41,5-49,4 kg Maksimumannus = 5 mg
Lithuanian: 41,5-49,4 kg Didžiausia dozė = 5 mg
Estonian: 7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 0,05 kuni 0,12 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,05-0,12 mg/kg kūno svorio per parą.
Estonian: Milleks ravimit Intuniv kasutatakse
Lithuanian: Kam vartojamas Intuniv
Estonian: Intuniv'i kasutamise lõpetamisel tuleb annust järk-järgult vähendada mitte rohkem kui 1 mg võrra iga 3 kuni 7 päeva järel ning jälgida vererõhku ja pulssi, et võimalikult vähendada potentsiaalseid ärajätunähte, eelkõige vererõhu tõusu ja südame löögisageduse kiirenemist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kad būtų kuo labiau sušvelnintas abstinencijos efektas, ypač kraujospūdžio padidėjimas ir pulso padažnėjimas, nutraukiant gydymą Intuniv dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas bei stebėti kraujospūdį ir pulsą (žr.
Estonian: Polüvidoon
Lithuanian: Polakiurija
Estonian: Emotsionaalne labiilsus
Lithuanian: Emocinis nepastovumas
Estonian: Pikliku kujuga rohelised tabletid suurusega 12,34 mm × 6,10 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „4MG" ja teisel „503".
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali žalia tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG", o kitoje pusėje - „503".
Estonian: Guanfatsiini farmakokineetika on aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel 6...12-aastastel lastel ja 13...17-aastastel noorukitel ning tervetel täiskasvanud vabatahtlikel sarnane.
Lithuanian: Vaikų (nuo 6 iki 12 metų amžiaus), ADHD sergančių paauglių (nuo 13 iki 17 metų amžiaus) ir sveikų suaugusių savanorių organizmuose guanfacino farmakokinetika yra panaši.
Estonian: Lisaks tehti 13...17-aastaste noorukitega (n = 314) 15-nädalane, kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud, annuse optimiseerimise uuring (SPD503-312), et kontrollida guanfatsiini (1-7 mg ööpäevas) efektiivsust, ohutust ning talutavust aktiivsus- ja tähelepanuhäire ravis.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas 15 savaičių trukmės dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės optimizavimo tyrimas (SPD503-312), kuriame dalyvavo 13-17 metų amžiaus paaugliai (n = 314), kurio tikslas buvo patvirtinti guanfacino (1-7 mg/per parą) veiksmingumą, saugumą ir toleravimą gydant nuo ADHD.
Estonian: Guanfatsiiniga ravitud patsientide seisund oli toimetulekunäitaja põhjal platseebot saanud patsientidest statistiliselt oluliselt parem, mille mõõtmise aluseks oli raskusastme kliiniline üldmulje (CGI-S; Clinical Global Impression of Severity) uuringu lõpus.
Lithuanian: Guanfacino vartojusių pacientų funkcinės būklės rezultatai vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S) tyrimo pabaigoje buvo statistiškai reikšmingai geresni, palyginti su placebo vartojusiais pacientais.
Estonian: Suboptimaalseks ravivastuseks peeti skaala ADHD-RS-IV koguskoori ≥24 ning CGI-I skoori ≥3 skriiningul ja algtasemel.
Lithuanian: Nepakankamas atsakas laikomas, jei per atranką ir tyrimo pradžioje bendrasis ADHD-RS-IV balas yra ≥ 24, o CGI-S balas - ≥ 3.
Estonian: Intuniv'iga ravi saavatel lastel ja noorukitel võib esineda kehamassiindeksi tõus.
Lithuanian: Poveikis ūgiui, svoriui ir kūno masės indeksui (KMI) Intuniv gydomiems vaikams ir paaugliams gali padidėti KMI.
Estonian: Iiveldus ja peapööritus
Lithuanian: Pykinimo ir galvos svaigimo
Estonian: Guanfatsiini samaaegne manustamine sarnase Tmax-iga OCT1 substraatidega (nt metformiin) võib suurendada nende ravimite Cmax-i.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir OCT1 substratų su panašiu Tmax (pvz.
Estonian: 3. nädal
Lithuanian: 3-ioji savaitė
Estonian: Mõned nendest kõrvaltoimetest esinevad suurema tõenäosusega ravi alguses ja võivad ravi jätkamisel taanduda.
Lithuanian: Kai kurie iš šių poveikių dažniau pastebimi gydymo pradžioje ir vėliau tęsiant gydymą praeina. Jei pajustumėte bet kokį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją.
Estonian: Ümmargused valged või valkjad tabletid suurusega 7,14 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1MG" ja teisel „503".
Lithuanian: 7,14 mm apvali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „1MG", o kitoje pusėje - „503".
Estonian: Kui Intuniv'i võeti suure rasvasisaldusega toidukorra ajal, suurenes täiskasvanutel guanfatsiini keskmine ekspositsioon tühja kõhuga manustamisega võrreldes (Cmax ligikaudu 75% ja AUC ligikaudu 40%) (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Suaugusiems asmenims vidutinis guanfacino poveikis padidėjo (Cmax ~ 75 % ir AUC ~ 40 %), kai Intuniv buvo vartojamas su riebiu maistu, palyginti su vaisto vartojimu nevalgius (žr.
Estonian: Toimeainet kohe vabastava guanfatsiini kahe annuse (4 mg ja 8 mg) mõju QT-intervallile hinnati tervete täiskasvanutega tehtud kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseebo ja toimeainega ravimiga kontrollitud ristuvuuringus.
Lithuanian: Dvigubai aklame atsitiktinių imčių placebu ir aktyviu preparatu kontroliuojamame kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki suaugę asmenys, buvo įvertintas dviejų greito atpalaidavimo guanfacino dozių (4 mg ir 8 mg) poveikis QT intervalui.
Estonian: Intuniv põhjustab südamerütmi aeglustumist.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
Estonian: Seedetrakti häired Kõhuvalu
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo skausmas
Estonian: Väga sageli: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Enurees
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapinimasis į lovą
Estonian: Lisdeksamfetamiindimesülaat
Lithuanian: Lisdeksamfetamino dimezilatas
Estonian: Intuniv'i koosmanustamisel kesknärvisüsteemi depressantidega (näiteks alkoholi, sedatiivsete ravimite, uinutite, bensodiasepiinide, barbituraatide ja antipsühhootikumidega) tuleb võimalike farmakodünaamiliste lisatoimete (näiteks sedatsiooni ja somnolentsuse) tõttu olla ettevaatlik.
Lithuanian: , alkoholiu, raminamaisiais, migdomaisiais, benzodiazepinais, barbitūratais ir vaistais nuo psichozės), nes galimas papildomas farmakodinaminis poveikis, sukeliantis, pavyzdžiui, slopinimą ar mieguistumą.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei patiriate bet kurį pirmiau išvardytą sutrikimą (arba nesate tikri), prieš vartodami Intuniv pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Estonian: Botsepreviir
Lithuanian: Bocepreviras
Estonian: Flukonasool
Lithuanian: Flukonazolis
Estonian: Guanfatsiin on teadaolevalt antihüpertensiivne ravim.
Lithuanian: Yra žinoma, kad guanfacinas yra kraujospūdį mažinanti medžiaga.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi Intuniv võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Intuniv
Estonian: • Iiveldus või oksendamine
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas
Estonian: Skaala ADHD-RS-IV koguskoor oli esmane efektiivsuse näitaja.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas bendruoju ADHDRS-IV balu.
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel või hoidmisel (erektsioonihäire) Kõrvaltoimetest teavitamine
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis • sunkumas pasiekti ir išlaikyti erekciją (erekcijos disfunkcija).
Estonian: Intuniv on retseptiravim.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: Pakuotės dydis
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus EU/1/02/216/001
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Estonian: Mõnedes liikmesriikides on omandatud resistentsuse sagedus > 50%.
Lithuanian: įgyto atsparumo dažnis > 50 % kai kuriose valstybėse narėse.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sellistes ebaharilikes olukordades.
Lithuanian: Todėl šiais neįprastais atvejais reikia imtis atsargumo priemonių.
Estonian: Suboptimaalne ekspositsioon
Lithuanian: Suboptimaili ekspozicija
Estonian: Nende reaktsioonide tekke tõenäosus on suurem inimestel, kes on tundlikud mitmete allergeenide suhtes.
Lithuanian: Tokių reakcijų pasireiškimo galimybė yra didesnė tiems žmonėms, kurie yra jautrūs daugeliui alergenų.
Estonian: Üleüldine ohutusprofiil on võrreldav täiskasvanute omaga.
Lithuanian: Bendras saugumo pobūdis buvo panašus į suaugusiųjų.
Estonian: Arvatakse, et nende muutuste toime on mööduv.
Lithuanian: Manoma, kad toks pokytis turėtų būti laikinas.
Estonian: EUCAST MIC murdepunktid on järgmised:
Lithuanian: EUCAST MSK ribinės vertės yra tokios:
Estonian: INVANZi võib manustada 3-kuustele ja vanematele isikutele.
Lithuanian: INVANZ galima skirti 3 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms.
Estonian: Arst on teile määranud INVANZi, kuna teil või teie lapsel esineb üks (või mitu) järgnevalt nimetatud haigust:
Lithuanian: Gydytojas paskyrė INVANZ, kadangi Jūs arba Jūsų vaikas serga viena arba keliomis iš šių infekcinių ligų:
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti ertapeneemiga kokku 384 patsienti.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atlikti su 384 ertapenemu gydytais pacientais.
Estonian: Efektiivsus uuringutes lastel
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimuose su vaikais
Estonian: Ertapeneemi üleannustamine on ebatõenäoline.
Lithuanian: Ertapenemo perdozavimas nėra tikėtinas.
Estonian: Sarnaseid tähelepanekuid on tehtud ka ravimi turuletulekujärgselt.
Lithuanian: Panašūs pastebėjimai buvo gauti vaistui patekus į rinką.
Estonian: Mis ravim on INVANZ ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas
Estonian: Kõlblikkusaja esimesed 2 numbrit tähistavad kuud ja järgmised 4 numbrit aastat.
Lithuanian: Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, kiti keturi - metus.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Lithuanian: Dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Muud ravimid ja INVANZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVANZ
Estonian: Kuigi antibiootikumid, sealhulgas INVANZ, hävitavad teatud baktereid, võivad muud bakterid ja seened paljuneda tavalisest rohkem.
Lithuanian: Tuo metu, kai antibiotikai, įskaitant INVANZ, naikina tam tikras bakterijas, kitos bakterijos ir grybeliai gali pradėti daugintis sparčiau nei įprastai.
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Lithuanian: Dažniausiai jautrios rūšys:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid; ATC-kood: J01DH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai vaistiniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01D H03
Estonian: Ertapeneem Tseftriaksoon n/m % n/m %
Lithuanian: Ceftriaksonas n/m % n/m %
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esimesteks tunnusteks võivad olla näo ja/või kõri paistetus.
Lithuanian: Pirmieji sunkių alerginių reakcijų požymiai gali būti veido ir (arba) ryklės pabrinkimas.
Estonian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prantsusmaa.
Lithuanian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prancūzija.
Estonian: Puudub spetsiifiline informatsioon ertapeneemi üleannustamise ravi kohta.
Lithuanian: Specialios informacijos apie ertapenemo perdozavimo gydymą nėra.
Estonian: • teadvuse hägustumine;
Lithuanian: • sąmonės pritemimas;
Estonian: Mis ravim on INVANZ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne INVANZi kasutamist Kuidas INVANZi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas INVANZi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra INVANZ ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INVANZ Kaip vartoti INVANZ Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INVANZ Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: INVANZ võib mõjutada patsiendi võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Lithuanian: INVANZ gali paveikti pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Lapsed INVANZi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija INVANZ saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 mėnesių dar neištirtas.
Estonian: See on võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades infektsioone põhjustavaid baktereid (mikroorganisme).
Lithuanian: Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų), sukeliančių įvairių kūno vietų infekcines ligas.
Estonian: • diabeetilised naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: • diabetinės pėdos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: INVANZi kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Lithuanian: INVANZ poveikis nėščioms moterims netirtas.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes ei saa välistada, et kirurgilistel sekkumistel, mis ületavad 4 tundi, võib üksikutel juhtudel patsiendil tekkida ertapeneemi kontsentratsiooni suboptimaalsuse oht ja järelikult potentsiaalne ravi läbikukkumise risk.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis negalima atmesti galimybės, kad kartais chirurginių intervencijų, trunkančių ilgiau kaip 4 valandas, metu pacientams nesusidarys optimali ertapenemo koncentracija, dėl ko atitinkamai padidės galimos gydymo nesėkmės rizika.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb aga INVANZ-ravi lõpetada ja rakendada üldtoetavat ravi senikaua, kui ravim on neerude kaudu organismist eritunud.
Lithuanian: Vis dėlto INVANZ perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis tol, kol su šlapimu vaistas pasišalins iš organizmo.