FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä metaboliitti muuttuu edelleen 5´-DFUR:ksi sytidiinideaminaasin vaikutuksesta, jota esiintyy pääasiassa maksassa ja tuumorikudoksissa.
Slovak: Biotransformácia Kapecitabín sa najskôr mení účinkom pečeňovej karboxylesterázy na 5'-DFCR, ten sa ďalej účinkom cytidíndeaminázy mení na 5'-DFUR, ktorá sa nachádza hlavne v pečeni a nádorových tkanivách.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin i.v.-infuusiona joka kolmas viikko) yhdistelmähoitoon.
Slovak: V tejto štúdii sa randomizovalo 255 pacientov na liečbu kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasledoval 1 týždeň bez liečby a docetaxelom, ktorý sa podal intravenóznou infúziou, ktorá trvala 1 hodinu v dávke 75 mg/m2 raz za 3 týždne).
Finnish: XELIRI-hoitoa on verrattu kolmessa satunnaistetussa tutkimuksessa 5-FU + irinotekaani -yhdistelmään (FOLFIRI) metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovak: + irinotekanom (FOLFIRI) v troch randomizovaných štúdiách u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom.
Finnish: Oksaliplatiini päivänä 1, 3 viikon välein
Slovak: Oxaliplatina v 1. deň, raz za 3 týždne
Finnish: 1000 mg/m2 suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa
Slovak: Kapecitabín 1000 mg/m2 perorálne dvakrát denne
Finnish: Tässä tutkimuksessa 1002 potilasta satunnaistettiin saamaan yhtä seuraavista neljästä hoitohaarasta 2x2-faktoriaalisen mallin mukaisesti:
Slovak: faktorovom dizajne 1 002 pacientov randomizovaných do jedného z nasledujúcich 4 ramien:
Finnish: Eloonjäämisajan mediaani oli 703 vuorokautta (95 %:n luottamusväli: 671, 745) kapesitabiinia sisältäneellä hoito-ohjelmalla hoitoa saaneilla ja 683 vuorokautta (95 %:n luottamusväli: 646, 715) 5-FU:ta sisältävällä hoito-ohjelmalla hoitoa saaneilla potilailla.
Slovak: IS: 671; 745) u pacientov liečených režimami obsahujúcimi kapecitabín a 683 dní (95%
Finnish: Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan Xelodan aloitusannoksista 1250 mg/m2 ja 1000 mg/m2
Slovak: Výpočty štandardnej a zníženej dávky Xelody na základe plochy povrchu tela pre úvodnú dávku 1 250 mg/m2 sú uvedené v tabuľke 1 a pre úvodnú dávku 1 000 mg/m2 sú uvedené v tabuľke 2.
Finnish: Yhdistelmähoito ensilinjan metastaattisessa kolorektaalisyövässä Tulokset kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistettu, verrokkiryhmiä käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat kapesitabiinin käyttöä ensilinjan hoitona yhdessä oksaliplatiinin tai oksaliplatiinin ja bevasitsumabin kanssa metastaattisessa kolorektaalisyövässä (NO16966-tutkimus).
Slovak: Kombinovaná terapia pri liečbe prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy (NO16966) podporujú použitie kapecitabínu v kombinácii s oxaliplatinou alebo v kombinácii s oxaliplatinou a bevacizumabom na liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Finnish: Alaraajojen edeema, hypertensio, +embolia ja tromboosi
Slovak: hypertenzia, embólia a trombóza
Finnish: Alennettu annos 750 mg/m2
Slovak: 750 mg/m2
Finnish: • pienentynyt veren natrium-, magnesium- tai kalsiumpitoisuus, suurentunut verensokeripitoisuus
Slovak: • zníženie sodíka, horčíka alebo vápnika v krvi, zvýšenie cukru v krvi,
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilia pidetään hyväksyttävänä.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
Finnish: Xeloda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 2. helmikuuta 2001.
Slovak: Xeloda bolo dňa 2. februára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Tabletteja annetaan kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan, minkä jälkeen on seitsemän päivän tauko ennen seuraavaa hoitojaksoa.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Finnish: EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316
Slovak: EMEA/H/C/000316
Finnish: Xeloda (kapesitabiini)
Slovak: Xeloda (kapecitabín)
Finnish: Lisää tietoa Xelodasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovak: Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Finnish: Fluorourasiili on hyvin samankaltainen kuin pyrimidiini.
Slovak: Fluorouracil je veľmi podobný pyrimidínu.
Finnish: Se estää kasvainsolujen kasvun ja lopulta tuhoaa ne.
Slovak: V dôsledku toho potom inhibuje rast nádorových buniek a nakoniec ich zabíja.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Xelodasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xelodan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Finnish: Xeloda-tabletit on otettava 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Slovak: Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
Finnish: • potilailla, jotka saavat brivudiinihoitoa (vyöruusun tai vesirokon hoidossa käytettävä viruslääke) tai jotka ovat saaneet sitä viimeksi kuluneiden neljän viikon aikana.
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú brivudín (antivírusový liek na liečbu oparu alebo ovčích kiahní) alebo ktorí tento liek dostávali v uplynulých 4 týždňoch.
Finnish: Miksi Xeloda on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
Finnish: Xelodasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 500 mg).
Slovak: Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Finnish: • vakavat tai odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinilla annettuun hoitoon,
Slovak: • pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xelodan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
Finnish: Yleisimmät Xelodaan liittyvät haittavaikutukset ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, stomatiitti (suun ja nielun haavaumat), käsi-jalkaoireyhtymä (kämmenien ja jalkapohjien ihottuma ja kipu), väsymys, voimattomuus, ruokahaluttomuus, hyytymien muodostumisesta verisuonissa aiheutuvat ongelmat, sydänongelmat sekä munuaisongelmat potilailla, joilla on entuudestaan munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
Finnish: Muiden syöpien hoidossa hoito lopetetaan, jos sairaus pahenee tai potilas ei siedä haittavaikutuksia.
Slovak: Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
Finnish: Annos määräytyy potilaan pituuden ja painon sekä hoidettavan syövän tyypin mukaan.
Slovak: Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Finnish: Mitä Xeloda on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Xeloda a na čo sa používa?
Finnish: Xelodalla hoidetuista potilaista 19-25 prosenttia sai vasteen, kun vertailtavana olevalla yhdistelmähoidolla hoidetuista 12-15 prosenttia sai vasteen.
Slovak: Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
Finnish: • vaikea leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia (valkosolujen tai verihiutaleiden määrän vähäisyys),
Slovak: • pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
Finnish: Paksusuolisyövän hoidossa hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan kasvaimen leikkauksen jälkeen.
Slovak: Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
Finnish: Elimistössä fluorourasiili ottaa pyrimidiinin paikan ja häiritsee uuden DNA:n tuottamiseen osallistuvien entsyymien toimintaa.
Slovak: V tele fluorouracil nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby novej DNA.
Finnish: Xelodan on osoitettu olevan tehokas paksusuolen syövän, kolorektaalisyövän sekä maha- ja rintasyövän hoidossa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Finnish: Xelodaa voi määrätä ainoastaan syövän lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovak: Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Finnish: Xelodaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) kapesitabiinille, fluorourasiilille tai valmisteen muille ainesosille.
Slovak: Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Finnish: Yleistiedot Xelodasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Slovak: Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Kahdessa pienemmässä tutkimuksessa (238 potilasta) osoitettiin, että Xeloda oli tehokas silloin, kun taksaaneilla ja antrasykliineillä annettu hoito ei ollut tehonnut.
Slovak: V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
Finnish: Xeloda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Slovak: Xeloda je liek proti rakovine a používa sa na liečbu:
Finnish: Xelodaa tai yhdistelmähoitoa saaneista potilaista noin kahdella kolmasosalla sairaus ei uusiutunut 3,8 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana.
Slovak: Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Finnish: • raskaus ja imetys,
Slovak: • tehotné alebo dojčiace ženy,
Finnish: • metastaattinen kolorektaalisyöpä (paksusuolisyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön).
Slovak: • metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Finnish: Mitä hyötyä Xelodasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Xeloda boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Annoksia on mukautettava, jos potilaalla on maksa- tai munuaissairaus tai jos potilaalle ilmaantuu tiettyjä haittavaikutuksia.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa objavia určité vedľajšie účinky.
Finnish: Xeloda otetaan tabletteina, mutta fluorourasiili tavallisesti ruiskeena.
Slovak: Xeloda sa užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo fluorouracil sa zvyčajne musí vpichovať.
Finnish: Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla aika ennen sairauden pahenemista oli pidempi kuin pelkästään dosetakselia saaneilla potilailla (186 päivää 128 päivään verrattuna).
Slovak: V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Finnish: • dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (entsyymi) täydellinen puute,
Slovak: • pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
Finnish: Tulokset osoittivat, että kun Xelodaa tai fluorourasiilia ja foliinihappoa annettiin yhdessä oksaliplatinan kanssa, aika taudin etenemiseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa, oli keskimäärin kahdeksan kuukautta.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Finnish: Miten Xeloda vaikuttaa?
Slovak: Xeloda účinkuje?
Finnish: Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen fluorourasiiliksi elimistössä, mutta kasvainkudoksessa suuremmassa määrin kuin terveessä kudoksessa.
Slovak: Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele premieňa na 5-fluorouracil, ale v nádorových bunkách sa premieňa viac ako v normálnych tkanivách.
Finnish: Lisätietoja Xelodan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: • paikallisesti edennyt tai metastasoitunut (muualle kehoon levinnyt) rintasyöpä.
Slovak: • lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
Finnish: • pitkälle edennyt mahasyöpä.
Slovak: • pokročilého karcinómu žalúdka.
Finnish: Mitä riskejä Xelodaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xelodan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yksinään potilailla, joiden hoito antrasykliineillä ja taksaaneilla (toinen syöpälääketyyppi) on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoitoa antrasykliineillä ei voida käyttää.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Finnish: Miten Xelodaa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Xeloda používa?
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona dosetakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun antrasykliineillä (toinen syöpälääke) annettu hoito on osoittautunut tehottomaksi.
Slovak: Liek Xeloda sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilailla, joilta on poistettu kirurgisesti III luokan tai Dukesin C-luokan paksusuolisyöpä.
Slovak: Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Finnish: Xelodaa ja sisplatiinia saaneilla potilailla tauti ei edennyt 5,6 kuukauteen, kun aika fluorourasiililla ja sisplatiinilla hoidetuilla potilailla oli 5,0 kuukautta.
Slovak: Xeloda s cisplatinou bol čas do zhoršenia ochorenia 5,6 mesiaca a u pacientov, ktorí dostávali kombináciu fluorouracilu a cisplatiny, 5,0 mesiaca.
Finnish: Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden (esim. sisplatiinin) kanssa.
Slovak: Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Finnish: Xelodaa on myös verrattu kahdessa tutkimuksessa fluorourasiilin ja foliinihapon yhdistelmähoitoon, kun molempia annettiin yhdessä oksaliplatinan (toinen syöpälääke) kanssa.
Slovak: Xeloda porovnával aj s kombináciou fluorouracilu a kyseliny folinovej, pričom sa obidva lieky kombinovali s oxaliplatinou v dvoch štúdiách.
Finnish: Xelodan vaikuttava aine on kapesitabiini.
Slovak: Xeloda obsahuje liečivo kapecitabín.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 627 potilasta, joilla hoito irinotekaanilla ja fluoropyrimidiinillä (fluorourasiilia sisältävä syöpälääkkeiden ryhmä) ei ollut tehonnut.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 2 035 zatiaľ neliečených pacientov a druhá 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba irinotekanom a fluoropyrimidínom (skupinou liekov proti rakovine, do ktorej patrí aj fluorouracil).
Finnish: Xelodan vaikuttava aine, kapesitabiini, on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Slovak: Liečivo lieku Xeloda, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
Finnish: Xelodaa ei myöskään saa käyttää seuraavissa tilanteissa:
Slovak: Liek Xeloda nesmú užívať ani tieto skupiny pacientov:
Finnish: Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Slovak: Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Finnish: Paksusuolen syöpä
Slovak: Rakovina hrubého čreva
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 987 potilasta, joiden paksusuolen syöpää oli hoidettu leikkauksella, Xelodan yksinään käytettynä osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin fluorourasiilin ja foliinihapon (fluorourasiilin vaikutusta tehostava lääke) yhdistelmän.
Slovak: Pri karcinóme hrubého čreva sa v jednej hlavnej štúdii s 1 987 pacientmi, ktorí boli po operácii karcinómu, preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej (lieku na posilnenie účinku fluorouracilu).
Finnish: Muita tietoja Xelodasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: • vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 511 naista, paikallisesti levinneessä tai metastaattisessa rintasyövässä Xelodan ja dosetakselin yhdistelmähoito oli pelkästään dosetakselilla annettua hoitoa tehokkaampi.
Slovak: Pri lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom účinnejší ako docetaxetel v monoterapii v jednej štúdii s 511 ženami.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Finnish: Hepatiitti, joka voi olla vakava.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Finnish: Allergiset reaktiot.
Slovak: Alergické reakcie.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. júna 2008
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa tai heikentää lääkkeiden vaikutusta.
Slovak: To je dôležité, pretože pri súbežnom užívaní viacerých liekov môže dôjsť k zosilneniu alebo zoslabeniu ich účinkov.
Finnish: 17498 Mesekenhagen Saksa tai
Slovak: 17498 Mesekenhagen Nemecko alebo
Finnish: • jos imetät.
Slovak: • keď dojčíte
Finnish: Ei tiedetä, merkitsevätkö nämä havainnot pitkäaikaista kliinistä hyötyä.
Slovak: Nie je známe či sa tieto zistenia prenášajú do dlhodobého klinického príspevku.
Finnish: Hyvin yleinen: Hypoglykemia*
Slovak: Veľmi časté: Hypoglykémia*
Finnish: Molemmat ryhmät saivat monivitamiinilisän.
Slovak: Obidve skupiny dostávali multivitamínové výživové doplnky.
Finnish: Tämä tarkoittaa yleensä, että otat yhden kapselin aamiaisen, yhden kapselin lounaan ja yhden kapselin päivällisen yhteydessä.
Slovak: Znamená to, že budete užívať jednu kapsulu počas raňajok, jednu kapsulu počas obeda a jednu kapsulu počas večere.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä samanlaisia kuin aikuisilla havaitut.
Slovak: Vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.
Finnish: Mitä XENICAL on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Xenical a na čo sa používa
Finnish: Muuten lääkärisi voi ajatella, että lääke ei tehoa tai että et siedä sitä, ja päätyy turhaan muuttamaan hoitoasi.
Slovak: V opačnom prípade si váš lekár môže myslieť, že liek nie je dostatočne účinný alebo dobre znášaný a môže vašu liečbu zbytočne zmeniť.
Finnish: Xenical ruuan ja juoman kanssa
Slovak: Xenical a jedlo a nápoje
Finnish: Kapseli niellään veden kanssa.
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Xenical-hoito ja ilmoita asiasta lääkärille.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ukončite užívanie Xenicalu a povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Orlistaattihoito voi mahdollisesti heikentää rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) imeytymistä.
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne poškodiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATC-koodi A08AB01.
Slovak: Periférne pôsobiaci liek proti obezite, ATC kód: A08AB01.
Finnish: Eläimillä tehdyissä reproduktiotutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenista vaikutusta.
Slovak: V reprodukčných štúdiách vykonaných na zvieratách sa nepozoroval žiadny teratogénny účinok.
Finnish: Ylemmät hengitystieinfektiot Alemmat hengitystieinfektiot
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest Infekcie dolných dýchacích ciest
Finnish: Oireet häviävät tavallisesti, kun hoito jatkuu ja suositeltua ruokavaliota noudatetaan.
Slovak: Bežne sa tieto príznaky stratia, keď budete pokračovať v liečbe a budete dodržiavať odporúčanú diétu.
Finnish: Painon aleneminen saattaa vaikuttaa myös muihin sairauksiin (esim. korkea kolesteroli tai sokeritauti) käytettävien lääkkeiden annostukseen.
Slovak: Chudnutie môže taktiež ovplyvniť dávkovanie liekov užívaných kvôli iným chorobám (napr. vysoká hladina cholesterolu alebo cukrovka).
Finnish: Jos potilaalle suositellaan monivitamiinivalmistetta, hänen tulisi ottaa se vähintään kaksi tuntia orlistaattiannoksen jälkeen tai nukkumaan mennessä.
Slovak: Ak sa odporučí multivitamínový doplnok, má sa užívať najmenej dve hodiny po podaní orlistatu alebo pred spaním.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät XENICALia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xenical
Finnish: • jos sinulla on todettu krooninen imeytymishäiriö (ravintoaineiden huono imeytyminen ruoansulatuskanavasta)
Slovak: • keď máte chronický malabsorbčný syndróm (nedostatočné vstrebávanie výživy z tráviaceho traktu),
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu mutta niiden yleisyyttä ei voida olemassa olevan tiedon perusteella arvioida:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nebolo možné stanoviť ich frekvenciu:
Finnish: Maksan transaminaasiarvojen ja alkalisen fosfataasin nousu.
Slovak: Zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja XENICAL
Slovak: Iné lieky a Xenical
Finnish: • HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta.
Slovak: • liekov na liečbu HIV.
Finnish: Ensisijaisena tehon määreenä käytettiin painoindeksin (BMI) muutosta tutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bola zmena indexu telesnej hmotnosti (BMI) medzi východiskovou hodnotou a hodnotou na konci štúdie.
Finnish: • amiodaronin vaikutusta.
Slovak: • amiodarónu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 21 kovaa kapselia
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 21 tvrdých kapsúl
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät amiodaronilääkitystä säännöllisesti, tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä mutta voi joissain tapauksissa muuttua kliinisesti merkitseväksi.
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení amiodarónom, je klinický význam tohto účinku neznámy, ale v niektorých prípadoch sa môže stať klinicky závažným.
Finnish: Älä käytä XENICALia
Slovak: Neužívajte XENICAL
Finnish: • jos olet allerginen orlistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xenical
Finnish: Xenicalin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Slovak: Užívať Xenical počas gravidity sa neodporúča.
Finnish: Jos unohdat ottaa useita annoksia, ota yhteyttä lääkäriisi ja noudata saamiasi ohjeita.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, obráťte sa na svojho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.