FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Bizonyos antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Bulgarian: Някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин,
Hungarian: • Alacsony vérnyomás.
Bulgarian: Понижаване на артериалното налягане.
Hungarian: Az Atacand Plus-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Atacand Plus точно както Ви е казал
Hungarian: A tiazidok, beleértve a hidroklorotiazidot, a folyadék- vagy elektrolit-háztartás egyensúlyzavarát (hypercalcaemia, hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia és hypochloraemiás alkalosis) okozhatják.
Bulgarian: Тиазидите, включително и хидрохлоротиазид, могат да предизвикат развитие на електролитни нарушения (хиперкалциемия, хипокалиемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия и хипохлоремична алкалоза).
Hungarian: Súlyos intravascularis folyadék- és/vagy sóvesztés esetén előfordulhat tüneti hipotenzió, amint az az egyéb renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek esetében ismert.
Bulgarian: При пациенти с вътресъдово обемно и/или натриево изчерпване може да се развие симптоматична артериална хипотония, каквато е описана при приложение на други средства, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő módon fokozza a vizelettel történő káliumürítést, ami hypokalaemiát eredményezhet.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид повишава дозозависимо уринната екскреция на калий, което може да доведе до развитие на хипокалиемия.
Hungarian: • Karbenoxolon (nyelőcső betegség vagy szájfekélyek kezelésére)
Bulgarian: карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата;
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане терминалният полуживот на хидрохлоротиазид е удължен.
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperglycaemia, hyperuricaemia, elektrolit-háztartás egyensúlyzavara (beleértve hyponatraemiát és hyperkalaemiát)
Bulgarian: Хипергликемия, хиперурикемия, електролитен дисбаланс, (включително хипонатриемия и хипокалиемия)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Bulgarian: Левкопения, неутропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия, костно-мозъчна супресия, хемолитична анемия
Hungarian: A kandezartán magzatkárosító hatása a terhesség későbbi szakaszában volt megfigyelhető.
Bulgarian: При прием на кандесартан в напреднала бременност са наблюдавани прояви на фетотоксичност.
Hungarian: Angiotenzin-II receptor antagonisták (AIIRA-k):
Bulgarian: Ангиотензин II Рецепторни Антагоности (АТ2 рецепторни антагонисти):
Hungarian: Fotoszenzitivitás
Bulgarian: Фоточувствителност
Hungarian: Tiazid terápia során manifesztálódhat a látens diabetes mellitus.
Bulgarian: По време на лечение с тиазидни диуретици може да се манифестира латентен диабет.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) mérséklik.
Bulgarian: Диуретичният, натрийуретичният и антихипертензивният ефекти на хидрохлоротиазид се подтискат от НСПВС.
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek, melyek a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezethetnek mint például a baklofén (izomgörcsök enyhítésére szolgáló gyógyszer), amifosztin (daganatos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy néhány antipszichotikus gyógyszer.
Bulgarian: други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин
Hungarian: Jelentős hypercalcaemia rejtett hyperparathyroidismus jele lehet.
Bulgarian: Изразената хиперкалциемия може да е белег на неизявен хиперпаратиреоидизъм.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atacand Plus-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Atacand Plus
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
Bulgarian: Индуцираните от диуретици хипокалиемия и хипомагнезиемия предразполагат към развитие на потенциални кардиотоксични ефекти на дигиталисовите гликозиди и антиаритмичните препарати.
Hungarian: Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban.
Bulgarian: Няма опит по отношение на приложението на Atacand Plus при пациенти скоро след бъбречна трансплантация.
Hungarian: A biohasznosulás szívelégtelenségben és kifejezett ödémában szenvedő betegek esetében csökkenhet.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност и явно изразени отоци бионаличността му може да намалее.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
Bulgarian: Некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит)
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Bulgarian: Индуцираните от кандесартан ефекти върху бъбреците (като регенерация, дилатация и базофилия на тубулите; повишена плазмена концентрация на урея и креатинин) може да са последствие от хипотензивния му ефект, водещ до промяна на бъбречната перфузия.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
Bulgarian: Тиазидните диуретици предизвикват повишаване на концентрацията на пикочната киселина в серума и при предразположени пациенти могат да провокират развитието на подагра.
Hungarian: Haemodialysisben részes betegekben a gyógyszer AUC értéke hasonló volt a súlyos vesekárosodásban sze ülő nvedőkéhez.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти на хемодиализа е сходна с тази при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност при предразположени пациенти (вж. точка 4.4)
Hungarian: • Káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sók (olyan gyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).
Bulgarian: калиеви добавки (препарати, повишаващи калия в кръвта Ви) или заместители на готварската сол, съдържащи калий;
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sók vagy egyéb gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-пестящи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които биха могли да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótló szerek, a káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedését okozhatják.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atacand Plus с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати или заместители на готварската сол, както и с други лекарствени продукти, които могат да повишат серумната концентрация на калий (напр. хепарин натрий), може да доведе до повишаване на калия в серума.
Hungarian: Plus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik (lásd terhesség részt).
Bulgarian: а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност).
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да намалят уринната екскреция на калций и да предизвикат периодични леки повишавания на концентрацията на калций в серума.
Hungarian: A hidroklorotiazid hozzáadása nem befolyásolta szignifikánsan a patkányokon, egereken vagy nyulakon végzett magzatkárosító hatás megfigyelésére irányuló vizsgálat kimenetelét (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Добавянето на хидрохлоротиазид не променя значително резултата от проучванията за фетотоксичност и токсичност за развитието при плъхове, мишки или зайци
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
Bulgarian: Могат да се наблюдават и симптоми като замайване, хипотония, жажда, тахикардия, камерни аритмии, седация/нарушено съзнание и мускулни крампи.
Hungarian: Kezelés módja
Bulgarian: Лечение
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Като помощно вещество този лекарствен продукт съдържа лактоза и пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés), kiütés fényérzékenység következtében.
Bulgarian: Кожни обриви, надигнат обрив (уртикария), обрив в резултат на повишена чувствителност към слънчевата светлина.
Hungarian: Az Atacand Plus javallt:
Bulgarian: Atacand Plus е показан за:
Hungarian: ciamemazin, szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperiodol)
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Hungarian: Az Atacand Plus étkezés közben vagy attól függetlenül bevehető.
Bulgarian: Atacand Plus може да се приема както на гладно, така и след хранене.
Hungarian: Az aorta és a mitralis billentyű szűkülete (obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia) Egyéb vazodilatatorokhoz hasonlóan, különleges óvatosság ajánlott a hemodinamikailag kifejezett aorta vagy mitralis billentyű szűkületben vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Както и при други вазодилататори, при пациенти, страдащи от хемодинамично значима аортна или митрална стеноза, или от обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, се препоръчва да се подхожда с повишено внимание.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való kezelés csökkentheti a glükóztoleranciát.
Bulgarian: Лечението с тиазидни диуретици може да доведе до нарушаване на глюкозния толеранс.
Hungarian: • Szabálytalan szívverés.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм.
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
Bulgarian: Тиазидите повишават уринната екскреция на магнезий, което може да доведе до развитие на хипомагнезиемия.
Hungarian: Gy.sz.:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Hungarian: {Név}
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Bulgarian: Ако това повишение или понижение е голямо, може да забележите отпадналост, слабост, неравномерен пулс или изтръпвания.
Hungarian: A tiazid diuretikum terápia gyengítheti a glükóztoleranciát.
Bulgarian: Лечението с тиазиден диуретик може да влоши глюкозния толеранс.
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Bulgarian: Освен това кандесартан индуцира хиперплазия/хипертрофия на юкстагломеруларните клетки.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban a kandezartán Cmax és AUC értékei ismételt adagolás esetén mintegy 50%-kal, illetve 70%-kal emelkedtek, de összehasonlítva a normál vesefunkciójú betegekkel a t1/2 nem változott.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко бъбречно увреждане Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50% и 70%, но терминалният
Hungarian: Idős korban (65 éves kor felett) a kandezartán Cmax értéke kb.
Bulgarian: В сравнение с млади индивиди, при такива в старческа възраст (над 65 години) Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50% и 80%.
Hungarian: Májcirrózisos betegekben, illetve fokozott diurézis, továbbá nem megfelelő elektrolitbevitel esetén, illetve egyidejű kortikoszteroid vagy adrenokortikotrop hormon (ACTH) terápiában részesülő betegeknél a hypokalaemia veszélye fokozódhat.
Bulgarian: Рискът за развитие на хипокалиемия може да е повишен при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти с по-изразена диуреза, при пациенти с недостатъчен перорален прием на електролити и при пациенти на съпътстващо лечение с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон
Hungarian: • Essentialis hypertonia kezelésére felnőtteknél, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, при които не се постига оптимален контрол на артериалното налягане чрез монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása, amikor hidroklorotiazid monoterápiáról történik az áttérés.
Bulgarian: При преминаване от монотерапия с хидрохлоротиазид се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил.
Hungarian: Fáradtságot érezhet, fertőzést, lázat tapasztalhat vagy könnyen megsérülhet.
Bulgarian: Може да забележите отпадналост, развитие на инфекция, повишаване на температурата или лесно образуване на синини.
Hungarian: Ritka (1 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Bulgarian: силен кожен сърбеж (с надигнати участъци).
Hungarian: BUN és szérum kreatininszint emelkedése
Bulgarian: Повишаване на стойностите на уреята и креатинина в серума
Hungarian: Nagyon nagy dózisban alkalmazva mind a kandeszartánnak, mind a hidroklorotiazidnak genotoxikus hatását tapasztalták.
Bulgarian: В много високи концентрации/дози както кандесартан, така и хидрохлоротиазид показват генотоксичност.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban való adását követően a hidroklorotiazid akkumulációja nem figyelhető meg.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.
Hungarian: Szükség esetén fontolóra kell venni a hánytatást vagy a gyomormosást.
Bulgarian: При показания трябва да се обмисли индуцирането на повръщане или стомашна промивка.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-II receptor antagonistákat (AIIRA-kat) emelhetik a vér urea és a szérum kreatininszintjét kétoldali arteria renalis stenosis esetén vagy szoliter vese artériájának stenosisakor.
Bulgarian: При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на бъбречната артерия на единствен бъбрек лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ рецепторните антагонисти (AT2 рецепторни антагонисти), могат да предизвикат повишаване на уреята в кръвта и на креатинина в серума.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Bulgarian: С повишаване на дозата в рамките на терапевтичния дозов диапазон, серумната концентрация на кандесартан се повишава в линейна зависимост.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да повиши риска за развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при приложение на йодни контрастни вещества във високи дози.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Bulgarian: Приложението на кандесартан и хидрохлоротиазид с литиеви препарати не се препоръчва.
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban történő adását követően a kandezartán akkumulációja nem figyelhető meg.
Bulgarian: При многократно прилагане на комбинацията не се наблюдава допълнително кумулиране на кандесартан в сравнение с монотерапията.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Bulgarian: При пациентите с риск за развитие на хипотония, каквито са тези с възможно обемно изчерпване, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан цилексетил (при тях може да се има предвид начална доза на кандесартан цилексетил от 4 mg).
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Hungarian: Vesekárosodás/veseátültetés
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Hungarian: • A dobozon/buborékcsomagoláson/címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Atacand
Bulgarian: Не използвайте Atacand Plus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atacand Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Atacand Plus и за какво се използва
Hungarian: Ha az előírtnál több Atacand Plus-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Atacand Plus
Hungarian: Ez gyengeség vagy szédülés érzését válthatja ki.
Bulgarian: В резултат на това може да почувствате прималяване или замайване.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ritka toxicus epidermalis necrolysis, lupus erythematosus-szerű bőrreakciók, cutaneus lupus erythematosus kiújulása
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза, реакции по типа на кожен лупус еритематодес, рецидив на кожен
Hungarian: A csont és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nagyon ritka hátfájás, arthralgia, myalgia
Bulgarian: Много редки Болка в гърба, артралгия, миалгия
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Bulgarian: По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици от започване на лечението."
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Bulgarian: Точка 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Hungarian: Mivel
Bulgarian: Като се има предвид, че
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Bulgarian: Честотата на спиране на лечението поради нежелани реакции е сходна при кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (2,3 - 3,3 %) и плацебо (2,7 - 4,3 %)".
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, понижава обема на кръвта, като спомага за контрола на кръвното налягане.
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Bulgarian: Бременност и кърмене
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
Bulgarian: СНМР въвежда допълнително изречение, за да наблегне на предпочитаната практика за титриране с отделни компоненти.
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Bulgarian: Има някои разлики в Кратките характеристики на продукта (КХП) в държавите-членки за одобреното показание: повечето страни заявяват „Есенциална хипертония", една споменава думата „артериална" (която е изпусната в крайното предложение) и една включва думата „възрастен" (която е взета предвид в крайното предложение).
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Bulgarian: Изречението за клинично значими взаимодействия е поправено в съответствие с предишното отнасяне за хармонизиране на Atacand.
Hungarian: Tudományos következtetések
Bulgarian: НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Hungarian: Ezt a szövegezést vették figyelembe a javasolt harmonizált alkalmazási előírásban.
Bulgarian: Този текст е взет предвид в предложената хармонизирана КХП.
Hungarian: A legtöbb alkalmazási előírásban korábban terhesség és szoptatás esetében teljes körű ellenjavallat szerepelt.
Bulgarian: Преди в повечето КХП е било включено пълно противопоказание за употреба по време на бременност и кърмене.
Hungarian: Ebbe a pontba belefoglalták a túladagolás tüneti megnyilvánulásainak leírását, és az előfordulása esetére a kezelésre vonatkozó ajánlásokat.
Bulgarian: В тази точка са включени симптомите на предозиране и препоръки за лечение, ако такова настъпи.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Bulgarian: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg и 32/25 mg.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Bulgarian: Други точки на КХП са съответно хармонизирани.
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Bulgarian: Други противопоказания
Hungarian: A maximum 16/12,5 mg-os adagokra vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó rövid általános biztonságossági tájékoztatás, beleértve a kezelést nem folytatókra vonatkozó számadatokat is, a legtöbb ország esetében megegyezett.
Bulgarian: Кратката информация за общата безопасност от клинични проучвания с дози до 16/12,5 mg, включително данните по отношение на прекратяване на лечението, са еднакви в повечето страни.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, két tagállam a "… kezelésére" kifejezést alkalmazta, amelyet a javallat követett.
Bulgarian: В съответствие с насоките за КХП (2009), две държави-членки включват „Лечение на", последвано от показанието.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Bulgarian: Въпреки това, доклад на СНМР/PhVWP за употребата на АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин тип II рецептори (ARBs) по време на първия триместър на бременността (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) показва, че не е оправдано противопоказание за употреба по време на първия триместър на бременността; употребата на антагонисти на ангиотензин тип II рецептори по време на първия триместър на бременността не се препоръчва.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
Bulgarian: Когато е клинично приемливо, е възможно да се вземе предвид директно преминаване от монотерапия към лечение с Atacand Plus.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil angiotenzin receptor blokkoló (ARB).
Bulgarian: Кандесартан цилексетил е блокер на ангиотензиновия рецептор (ARB).