FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen eller kun meget begrænsede kliniske data som dokumentation for andre indikationer (f.eks. infektioner forårsaget af M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium, etc.) hos kyllinger eller andre dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, som lægemidlet aktuelt er godkendt til inden for rammerne af denne procedure.
Slovenian: V podporo drugim indikacijam (npr. okužbam zaradi M. meleagridis, M. synoviae, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Clostridium colinum, Bordetella avium itn.) pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah, ki so trenutno odobrene za zdravila, zajeta v obseg te napotitve, je bilo predloženih kliničnih podatkov zelo malo ali pa sploh nič.
Danish: En besvarelse blev modtaget efter udløbet af den fastsatte indsendelsesfrist og blev derfor ikke medregnet.
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Danish: Enteritis (Clostridium perfringens og Clostridium colinum; Septikæmi (Pasteurella multocida)
Slovenian: Karenca/ indikacije perfringens in Clostridium colinum septikemija zaradi Pasteurella multocida
Danish: Kyllinger over 2 uger: 2 g pulver/1 liter drikkevand/dag.
Slovenian: piščanci, starejši od 2 tednov: 2 g praška/1 liter pitne vode
Danish: 50-100 mg/l drikkevand/d ag (fjerkræ og kalkun)
Slovenian: 50-100 mg/l pitne vode/dan (perutnina in purani)
Danish: 5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.
Slovenian: 5 g zdravila/100 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi
Danish: 20 mg/kg Kød og indvolde: 4 dage
Slovenian: 20 mg/kg meso in drobovina: 4 dni;
Danish: 250-500 ml lægemiddel/1000 liter drikkevand.
Slovenian: 250-500 ml zdravila/1 000 litrov pitne vode
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Slovenian: Zato se zdi primerno, da se vključijo ustrezne standardne izjave o preudarni rabi v skladu s priporočili Smernic CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil in podatkov o pravilni uporabi zdravil, ki jih zadeva ta postopek; je CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom in dopolnitev ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo, da se vključijo vsaj tiste informacije, določene v Dodatku III za vodotopne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter dajanju v pitno vodo, kakor je navedeno v Dodatku I mnenja.
Danish: Fjerkræ (kyllinger) 7 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er beregnet til menneskeføde) Forebyggelse og behandling af CRD og mycoplasmose forårsaget af mikroorganismer, som er sensitive over for doxycyclin.
Slovenian: (pitovni) piščancimeso: 7 dni ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi indikacije: preprečevanje in zdravljenje kronične bolezni dihal in mikoplazmoze zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin
Danish: 20-40 mg lægemiddel/ kg legemsvægt/ dag i 5 på hinanden følgende dage, pr. os;
Slovenian: - 20-40 mg zdravila/kg telesne mase/dan 5 zaporednih dni, peroralno;
Danish: anbefales i tilfælde af infektioner forårsaget af stammer, som er moderat modtagelige (MIC op til 2 µg/ml), mens den laveste dosering kan anvendes til (meget) modtagelige stammer (MIC op til µg/ml)
Slovenian: Karenca/ indikacije dnevno 4 dni * večji odmerek se priporoča v primeru okužb, ki jih povzročijo sevi, ki so zmerno občutljivi (MIK do 2 µg/ml), manjši odmerek se lahko uporabi za (zelo) občutljive seve (MIK do 0,5-1,0 µg/ml)
Danish: Rumænien Novartis Animal Health d.o.o.
Slovenian: Romunija Novartis Animal Health d.o.o.
Danish: 5-7,5 g lægemiddel/ 10 l drikkevand Kalkun:
Slovenian: 5-7,5 g zdravila/10 l pitne vode purani:
Danish: Oral administration via drikkevandet i 5 dage.
Slovenian: uporaba peroralno, 5 dni s pitno vodo
Danish: 2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Slovenian: 2 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru pasteureloze ali 4 g zdravila/100 kg TM/dan v primeru okužbe z
Danish: Der blev anvendt forskellige lægemiddelformuleringer i undersøgelserne af doxycyclinhyclat/hydrochlorid i forskellige koncentrationer.
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Danish: (M.gallisepticum, M.synoviae og M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida
Slovenian: (M gallisepticum, M, synoviae in M, melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium perfringens in Clostridium colinum; septikemija zaradi Pasteurella multocida
Danish: Doxycyclin blev administreret i en daglig måldosis på 0,25 mg/kg legemsvægt i tre dage.
Slovenian: Doksiciklin so dajali z dnevnih ciljnim odmerkom 25 mg/kg telesne mase 3 dni.
Danish: Der kunne ikke udledes nogen terapeutiske dosisregimer af de to fremlagte undersøgelser af E. coli-infektioner med kyllinger.
Slovenian: Iz obeh predloženih študij poskusne okužbe piščancev z E. coli ni bilo omogoče določiti režima terapevtskega odmerka.
Danish: 5 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag eller 0,5 g/1 liter drikkevand.
Slovenian: 5 g zdravila/100 kg TM/dan ali 0,5 g/1 liter pitne vode
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kød og indvolde: 5 dage; Kalkunkød og indvolde: 6 dage
Slovenian: (pitovni) piščancimeso in drobovina: 5 dni; purani - meso in drobovina:6 dni;
Danish: forårsaget af Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycyclinhy clat pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Slovenian: Karenca/ indikacije rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doksiciklinije vega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni
Danish: Doxycyclin 50% Dopharma
Slovenian: Doxycycline 50% Dopharma
Danish: Danmark Laborartorios Karizoo
Slovenian: Laborartorios Karizoo
Danish: (M. gallisepticum, M. synoviae og M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium og Ornithobacterium rhinotracheale.
Slovenian: (M. gallisepticum, M. synoviae in M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium in Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis zaradi Clostridium
Danish: Infektioner forårsaget af Mycoplasma spp (Miicroplasmose, CRD) eller Pasteurella multocida (Pasteurellose).
Slovenian: indikacije: okužbe zaradi Mycoplasma spp (mikoplazmoza, kronična bolezen dihal) ali Pasteurella multocida (pasteureloza);
Danish: 25-50 g lægemiddel/1 liter drikkevand
Slovenian: 25-50 g zdravila/1 liter pitne vode
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger):
Slovenian: (pitovni) piščanci:
Danish: Opløst i drikkevandet.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Danish: Rumænien Laboratorios Karizoo S.A
Slovenian: Romunija Laboratorios Karizoo S.A
Danish: Tyskland LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: Nemčija LABORATORIOS CALIER, S.A.
Danish: BULGARIEN
Slovenian: BOLGARIJA
Danish: Spanien LABORATORIOS SYVA, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Danish: ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger): Kød og indvolde: 7 dage.
Slovenian: (pitovni) piščanci: meso in drobovina: 7 dni;
Danish: Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psitacci
Slovenian: indikacije: okužbe dihal zaradi Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Pasteurella multocida, Chlamydia multocida, Chlamydia psittaci
Danish: I undersøgelsen, som tilhører virksomheden og ikke er offentligt tilgængelig, var diarré et af de største kliniske symptomer hos de inficerede, ubehandlede dyr.
Slovenian: V lastniški študiji je bila eden od glavnih kliničnih simptomov, ki so jih spremljali pri okuženih nezdravljenih živalih, driska, ki pa se ne šteje kot značilen simptom za pasteurelozo.
Danish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Slovenian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA ŠPANIJA
Danish: (slagtekyllinge ) og svin
Slovenian: (pitovni) piščanci in prašiči (prašiči pitanci)
Danish: DOXY 5 FRANVET Doxycyclinhy clat
Slovenian: DOXY 5 FRANVET doksiciklinijev hiklat
Danish: Kronisk luftvejssygdom og tilhørende infektioner.
Slovenian: indikacije: kolibaciloza, kronična bolezen dihal in povezane okužbe.
Danish: Rumænien Huvepharma N.V.
Slovenian: Romunija Huvepharma N.V.
Danish: 12 dage i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), ikkeæglæggende kyllinger, kalve, svin
Slovenian: (pitovni) piščanci in kokoši, ki niso nesnice, teleta, prašiči s pitno vodo
Danish: 10 mg aktivt stof/kg legemsvægt/ dag (1 g lægemiddel/ 5 kg legemsvægt/ dag)
Slovenian: 10 mg doksiciklina/ kg telesne mase / dan (tj. 1 g zdravila/5 kg telesne mase)
Danish: Indikationer: luftvejssygdomme
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Danish: Kyllinger og kalkuner 4 dage (må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde)
Slovenian: piščanci in purani 4 dni (ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi)
Danish: Frankrig LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovenian: Francija LABORATORIOS CALIER, S.A.
Danish: (Pasteurella multocida), colibacillose (E. Coli), airsaculitis (Mycoplasma maleagridis), chlamydiose (Chlamidia psittaci), nekrotisk enteritis (Clostridium perfringens).
Slovenian: Karenca/ indikacije kolera perutnine (Pasteurella multocida), kolibaciloza (E. coli), aerosakulitis (Mycoplasma meleagridis), klamidioza (Chlamydia psittaci), nekrotični enteritis (Clostridium perfringens)
Danish: DOXY H 10% Doxycycline hydrocloride
Slovenian: DOXY H 10% doksiciklinijev hidroklorid
Danish: Indikationer: Til behandling af infektioner i luftveje og tarme og systemiske infektioner forårsaget af doxycyklin-sensitive organismer.
Slovenian: indikacije: zdravljenje okužb dihal in prebavil ter sistemskih okužb zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin.
Danish: Verovskava 57
Slovenian: Handelsveg 25
Danish: Doxipan 20 WSP Doxycycline hydrocloride
Slovenian: Doxipan 20 WSP doksiciklinijev klorid
Danish: Doxicol 60% Doxycycline hydrocloride
Slovenian: Doxicol 60% doksiciklinijev hidroklorid
Danish: Spanien Laboratorios Hipra S.A.
Slovenian: Estonija Laboratorios Hipra S.A.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger
Slovenian: (pitovni) piščanci
Danish: Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary
Danish: 25-50 g pulver/1 liter drikkevand
Slovenian: 25-50 g praška/1 liter pitne vode
Danish: Baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af fuglene, som skal behandles, skal den nøjagtige daglige mængde <produktnavn> beregnes efter den følgende formel:
Slovenian: Na podlagi priporočenega odmerka ter števila in telesne mase ptic, ki se bodo zdravile, se natančna dnevna količina zdravila <ime zdravila> izračuna po naslednji enačbi: … mg zdravila <ime zdravila>/kg telesne mase/dan x povprečna telesna masa (kg) ptic, ki se bodo zdravile povprečni dnevni vnos vode (l) na ptico
Danish: Indikationer: Til behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, som er senditive over for doxycyclin, inklusive mycoplasma, bordeteliose, chlamydiose, pasteurellose anaerobe infektioner, salmonellose, staphylococcose, colibacillose.
Slovenian: indikacije: za zdravljenje okužb dihal in prebavil zaradi mikroorganizmov, občutljivih za doksiciklin, vključno z mikoplazmozo, bordeteliozo, klamidiozo, anaerobno pasteurelozo, salmonelozo, stafilokokozo, kolibacilozo.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger): 10-20 mg doxycyclin/kg legemsvægt/dag
Slovenian: PIŠČANCI: 10-20 mg doksiciklina /kg TM/dan
Danish: Kyllinger (slagtekyllin ger): 20 mg doxycyclin pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Slovenian: (pitovni) piščanci: 20 mg doksiciklina na kg telesne mase na dan 3-5 dni
Danish: Kyllinger: 6 dage Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Slovenian: (pitovni) piščancimeso: 6 dni ne uporabljajte pri piščancih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi
Danish: Kyllinger, svin Oralt (drikkevand) i 3 -5 dage
Slovenian: (pitovni) piščanci in prašiči za peroralno uporabo s pitno vodo, za 3-5 dni
Danish: 08150 Parets del Valles
Slovenian: BarcelonaRipoll, Km 17 08150 Parets del Valles
Danish: 3771 MT Barneveld NEDERLANDENE
Slovenian: 3771 MT
Danish: 1 gram pulver indeholder:
Slovenian: 1 gram praška vsebuje:
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 AA 02
Slovenian: ATC vetoznaka: QJ 01 AA 02
Danish: Manglen på et epidemiologisk baseret overvågningsprogram og standardiseret metodologi til følsomhedstestning komplicerer fortolkningen af rapporterne.
Slovenian: Odsotnost epidemiološko utemeljenega programa nadzorovanja in standardizirane metodologije preskušanja občutljivosti otežuje razlago poročil.
Danish: Den endelige konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet for brugen af lægemidlet er fortsat positiv.
Slovenian: Končna ocena razmerja med tveganji in koristmi za uporabo zdravila ostaja pozitivna.
Danish: Plasmaproteinbindingsevnen er høj (over 90%).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (nad 90%).
Danish: Generelle advarsler og råd i forbindelse med antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Slovenian: Okrepljeni so bili splošna opozorila in nasveti glede protimikrobne odpornosti.
Danish: Det medicinerede drikkevand skal fornys eller udskiftes hver 24 timer.
Slovenian: Pitno vodo z zdravilom je treba obnoviti ali zamenjati vsakih 24 ur.
Danish: For at sikre en korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Slovenian: Da se zagotovi pravilno odmerjanje, je treba telesne teže določiti čim natančneje.
Danish: Det anbefales at anvende passende kalibreret vejeudstyr, hvis der kun anvendes en del af pakningens indhold.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati ustrezno kalibrirano opremo za tehtanje, če uporabite samo del vsebine pakiranja.
Danish: En overdosering på op til 1,6 gange den anbefalede dosis resulterede ikke i kliniske tegn, som kunne tilskrives behandlingen.
Slovenian: Do 1,6-krat večji odmerki od priporočenega odmerka, niso povzročili nobenih kliničnih znakov, ki bi jih lahko pripisali zdravljenju.
Danish: Undgå at ryge, spise eller drikke under håndteringen af produktet.
Slovenian: Ne kadite, ne jejte in ne pijte med delom z izdelkom.
Danish: Særligt hæmmes celledelingen og dannelsen af cellevæggen.
Slovenian: Posebno oslabljeni sta pri tem celična delitev in nastajanje celične stene.
Danish: Aktivt stof:
Slovenian: Aktivna snov:
Danish: • Indikationer;
Slovenian: • indikacije;
Danish: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgien
Slovenian: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Danish: Må ikke anvendes inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Slovenian: Ne uporabljati 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Danish: Biotilgængeligheden hos fastende svin er cirka 21%.
Slovenian: Biorazpoložljivost pri prašičih, ki ne stradajo, je približno 21%.
Danish: Den fulde tekst trykkes på det enkelte brev/den enkelte pose Formatet er specifikt beregnet til denne type etikettering
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
Danish: Der blev ikke fremsendt yderligere data fra kliniske undersøgelser eller feltundersøgelser.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni drugi podatki kliničnih ali terenskih preskušanj.
Danish: Det fremgår klart, at der foreligger meget begrænsede videnskabelige data til at understøtte mange af de foreslåede indikationer for brug af lægemidlet, men det kan dog anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
Slovenian: Jasno je, da so razpoložljivi znanstveni podatki v podporo več predlaganim indikacijam za uporabo tega zdravila zelo omejeni, vendar pa se lahko šteje, da ima zdravilo „dobro uveljavljeno uporabo".
Danish: Fortæl det til dyrlægen, hvis der opstår bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če se pojavijo neželeni učinki, ki niso navedeni.
Danish: Den anbefalede dosis til kyllinger er:
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
Danish: Der var ikke nogen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i doseringen til brug af lægemidlet hos svin.
Slovenian: Med državami članicami ni bilo očitnih razlik med režimi odmerjanja pri uporabi zdravila pri prašičih.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je primerno
Danish: Tetracyclinresistens erhverves normalt via plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugative transposoner).
Slovenian: Odpornost na tetraciklin se običajno pridobi s pomočjo plazmidov ali drugih mobilnih elementov (npr. konjugativnih transpozonov).
Danish: Hævelser af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi in zahtevajo nujno zdravniško pomoč.
Danish: I behandlingsperioden må dyrene ikke have adgang til andre vandkilder end det medicinerede vand.
Slovenian: Med zdravljenjem živali ne smejo imeti dostopa do drugih vodnih virov, razen do vode z zdravilom.
Danish: Indtagelsen af medicineret drikkevand afhænger af svinenes/kyllingernes kliniske tilstand.
Slovenian: Vnos pitne vode z zdravilom je odvisen od kliničnega stanja prašičev / piščancev.
Danish: Selvom resistens over for de sidstnævnte patogener muligvis har mindre betydning for folkesundheden, er det nødvendigt med et passende doseringsregime, som begrænser udviklingen af resistens, for at beskytte dyrs sundhed.
Slovenian: Čeprav je odpornost pri slednjih patogenih morda manj pomembna za javno zdravje, je kljub temu treba določiti ustrezen režim odmerjanja, ki bo omejeval razvoj odpornosti, potrebne za zaščito zdravja živali.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes til drikkevandet på en sådan måde, at hele lægemiddelmængden indtages i løbet af 24 timer.
Slovenian: V pitno vodo je treba dodati tolikšno dnevno količino, da se zdravilo v celoti porabi v 24 urah.
Danish: Den anbefalede dosis til svin er:
Slovenian: Priporočeni odmerek za prašiče je:
Danish: Tetracycliner kan - i meget sjældne tilfælde - virke fotosensibiliserende og fremkalde allergiske reaktioner.
Slovenian: Tetraciklini lahko - v zelo redkih primerih - inducirajo občutljivost na svetlobo in alergične reakcije.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, dyreart, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxyfar 50% og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Danish: Brug en minimumskoncentration på 200 mg pulver per liter drikkevand i områder med hårdt, alkalisk drikkevand (hårdhed over 10,2 °d og pH på over 8,1).
Slovenian: Uporabite v koncentracijah najmanj 200 mg praška na liter pitne vode na območjih s trdo alkalno pitno vodo (trdota nad 10,2 °d in pH več kot 8,1).
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja ali apotekarja.
Danish: Hvis det samme foder er til rådighed ad libitum i løbet af hele dagen, stiger lungekoncentrationen til 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Slovenian: Če se enaka krma daje ad libitum skozi cel dan, se koncentracija v pljučih poveča na 2,9 +/-0,6 µg/ml.
Danish: rhinotracheale.
Slovenian: O. rhinotracheale.
Danish: Når bakteriens proteinsyntese hæmmes, resulterer det i en forstyrrelse af samtlige de funktioner, der er nødvendige for bakteriens overlevelse.
Slovenian: Zaviranje sinteze beljakovin v bakteriji ima za posledice motnje v vseh funkcijah, ki so za življenje bakterije potrebne.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremsende data til støtte for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, og indikationer for svin.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil pozvan, naj predloži podatke v podporo ciljnim živalskim vrstam in indikacijam pri prašičih.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde overbevisende argumenter for, at der i felten let kunne opnås en differentiering mellem Pasteurellosis og O. rhinotracheale hos fjerkræ.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil prepričljiv argument, da bi bilo mogoče na terenu pri piščancih hitro doseči diferenciacijo med Pasteurellosis in O. rhinotracheale.
Danish: Optagelsen af doxycyclin kan reduceres ved tilstedeværelse af store mængder calcium, jern, magnesium eller aluminium i foderet.
Slovenian: Absorpcija doksiciklina se v prisotnosti velike količine kalcija, železa, magnezija ali aluminija v prehrani lahko zmanjša.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i en proportionel medicinblander.
Slovenian: Druga možnost je, da se koncentrirano raztopino uporabi v proporcionalnem medikatorju za vodo.
Danish: Data med hensyn til indikationen for O. Rhinotracheale var ikke fyldestgørende, men det blev konkluderet, at på baggrund af en veldokumenteret brug, og eftersom der ikke har været nogen rapporter om bivirkninger, herunder formodning om manglende forventet virkning, kunne den aktuelle dosering betragtes som sikker og effektiv.
Slovenian: Podatki glede indikacije za O. rhinotracheale niso omogočali dokončnih zaključkov, vendar je bilo sklenjeno, da se lahko na podlagi dobro uveljavljene uporabe, in ker ni nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane, sedanji odmerki štejejo za varne in učinkovite.
Danish: ETIKETTERING 10 x 100 g
Slovenian: OZNAČEVANJE 10 x 100 g
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udfyldes nationalt
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Izpolni država članica
Danish: Der er dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II study, 2008)6.
Slovenian: Dokumentirane so bile visoke stopnje odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (študija ARBAO-II, 2008)6.
Danish: For Ornithobacterium rhinotracheale viser resultaterne en omfattende variation fra høj til lav følsomhed afhængig af, hvilken geografisk region isolaterne kom fra.
Slovenian: Rezultati za Ornithobacterium rhinotracheale kažejo velik razpon od visoke do nizke občutljivosti, odvisno od geografskega področja, od koder izolati izvirajo.