FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Czech: Při úvodní dávce 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg adalimumabu v týdnu 2, došlo v průběhu indukční fáze léčby k dosažení nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 12 µg/ml.
English: The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Hefiya je podání úvodní dávky 80 mg (jako dvě injekce jednou denně) následované dávkou 40 mg každé dva týdny o jeden týden později.
English: • signs and symptoms of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination, feeling weak or tired or coughing;
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků: • známky a příznaky infekce, jako je horečka, pocit nemoci, zranění, problémy se zuby, pálení při močení, pocit slabosti nebo únavy nebo, kašel;
English: 40 mg adalimumab every week week 26
Czech: placebo adalimumab v dávce 40 mg každý druhý týden adalimumab v dávce 40 mg týdně týden 26
English: Adalimumab significantly decreased the risk of treatment failure by 75% relative to placebo, as shown by the hazard ratio (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Czech: Adalimumab významně snížil riziko selhání léčby o 75 % v porovnání s placebem, jak je uvedeno podle hodnoty poměru rizik
English: Cardiac arrest
Czech: Srdeční zástava
English: • fever;
Czech: • horečka;
English: Table 20 paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Czech: Výsledky účinnosti v týdnu 16 u ložiskové psoriázy u pediatrických pacientů
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Czech: Použití adalimumabu u dětí mladších než 4 roky není v této indikaci relevantní.
English: The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
Czech: b u pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; Léčba adalimumabem 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes in a blister Packs of 1 and 2 pre-filled pens
Czech: Balení 1 a 2 předplněných injekčních stříkaček v blistru Vícečetné balení obsahující 6 (3 balení po 2) předplněných injekčních stříkaček v blistru
English: The rate (95 % confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 8.8 (6.0, 13.0) per 1,000 patient years among adalimumab-treated patients and 3.2 (1.3, 7.6) per 1,000 patient years among control patients.
Czech: byla 8,8 (6,0 a 13,0) na 1 000 pacientoroků u pacientů léčených adalimumabem a 3,2 (1,3 a 7,6)
English: The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
Czech: Stříkačka uvnitř pera je tvořena ze skla typu I, jehlou z nerezové oceli a vnitřním pryžovým krytem jehly.
English: • ear infections;
Czech: • ušní infekce;
English: Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
Czech: Hefiya 40 mg injekce adalimumabum s.c.
English: • fungal infections;
Czech: • plísňové infekce;
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Czech: b Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie přípravkem adalimumab a kombinační terapie adalimumabem/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
English: ASASa 40
Czech: Tabulka 14
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Czech: Děti, dospívající a dospělí s entezopatickou artritidou Děti, dospívající a dospělí od 6 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Czech: V závislosti na tom, jak bude Vaše dítě na léčbu odpovídat, mu může lékař zvýšit frekvenci dávkování léku až na 20 mg jednou týdně.
English: Small bowel obstruction
Czech: Obstrukce tenkého střeva
English: Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), intestinal infections (including gastroenteritis viral), skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), ear infections, oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections), reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection), urinary tract infections (including pyelonephritis), fungal infections, joint infections
Czech: Systémové infekce (včetně sepse, kandidózy a chřipky), střevní infekce (včetně virové gastroenteritidy), infekce kůže a měkkých tkání (včetně paronychia,
English: • Crohn's disease,
Czech: • Crohnova choroba
English: • do not shake the syringe.
Czech: • Stříkačky chraňte před mrazem.
English: • headache;
Czech: • návaly horkosti;
English: You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure E).
Czech: Můžete rovněž použít spodní část břicha, ale ne oblast
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Czech: Použití adalimumabu u dětí mladších než 6 let není v této indikaci relevantní.
English: Treatment with Hefiya must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Hefiya ukončena.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Dospělí pacienti s neinfekční uveitidou Obvyklá dávka přípravku u dospělých s neinfekční uveitidou je 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) v úvodní dávce následovaných dávkou 40 mg každé dva týdny, počínaje jedním týdnem po podání úvodní dávky.
English: Patients who maintained ≥PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Czech: Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A,
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Czech: alergie (včetně sezónní alergie) Méně časté Sarkoidóza1),
English: • respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia);
Czech: • reakce v místě injekčního vpichu (včetně bolesti, otoku, zarudnutí nebo svědění); • infekce dýchacích cest (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, zápalu plic);
English: Preparing the syringe
Czech: Příprava pera
English: clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a of those receiving corticosteroids at baseline
Czech: ** p < 0,001 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo ** p < 0,02 párové srovnání hodnot pro adalimumab versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci
English: Your doctor may recommend temporarily stopping Hefiya.
Czech: Váš lékař může doporučit dočasné ukončení léčby přípravkem
English: • anxiety;
Czech: • svědění;
English: In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Czech: V otevřené prodloužené fázi studie RA V byla v desátém roce průměrná změna modifikovaného
English: Hepatic or renal impairment
Czech: Porucha funkce jater nebo ledvin
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Czech: Svalové spasmy (včetně zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi) Méně časté Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud se u Vás vyskytnou příznaky, jako je horečka, zranění, únava nebo problémy se zuby.
English: Be sure that you read, understand, and follow these Instructions for Use before injecting Hefiya.
Czech: Před podáním injekce s přípravkem Hefiya si přečtěte tento návod k použití, ujistěte se, že mu rozumíte a víte, jak dodržovat dané pokyny.
English: Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem do týdne 156, resp. týdne 104, bylo udrženo významné zlepšení příznaků zánětu měřených hs-CRP a MRI u obou sakroiliakálních kloubů a páteře.
English: Of 542 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 170 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 10 years.
Czech: Z 542 pacientů, kteří byli randomizováni na léčbu adalimumabem 40 mg každý druhý týden,
English: Common
Czech: skupina
English: Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • rheumatoid arthritis,
Czech: • revmatoidní artritida
English: Pulmonary embolism1), interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
Czech: Méně časté Plicní embolie, 1) intersticiální plicní choroba,
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Czech: • plicní embolie (uzávěr plicní tepny);
English: Idiopathic thrombocytopaenic purpura
Czech: Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné
English: • Dispose of the used pens in a sharps container (closable, puncture-resistant container).
Czech: • Použitá pera vyhoďte do nádoby na ostré předměty
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
Czech: Obrázek 2: Kaplan-Meierovy křivky shrnující dobu do selhání léčby v týdnu 6 nebo později
English: In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92 / 349) and 37.8 % (132 / 349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Czech: PASI 75 celkem 26,4 % pacientů (92 z 349) v týdnu 12 a 37,8 % (132 z 349) v týdnu 24.
English: If you have ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Czech: Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy,
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Paediatric ulcerative colitis
Czech: Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů
English: • scar;
Czech: • třes;
English: a assessments in ankylosing spondylitis b
Czech: a stanovení stupně ankylozující spondylitidy (assessments in ankylosing spondylitis)
English: Similar remission rates were observed for the 160 / 80 mg and 80 / 40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160 / 80 mg group.
Czech: U obou úvodních dávkovacích schémat, u 160/80 mg i u 80/40 mg, byly v období do týdne 8 pozorovány podobné počty remisí, nežádoucí účinky byly častěji pozorovány ve skupině se 160/80 mg. Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg / ml during the induction period.
Czech: Při použití úvodní dávky 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 40 mg v týdnu 2, bylo u pacientů s Crohnovouchorobou během indukční fáze léčby dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 5,5 µg/ml.
English: • bacterial infections;
Czech: bakteriální infekce,
English: Hefiya is injected under the skin (subcutaneous use).
Czech: Přípravek Hefiya se podává injekčně pod kůží (subkutánně).
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hefiya u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya.
Czech: Před použitím přípravku Hefiya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Renal and / or hepatic impairment
Czech: Porucha funkce jater a/nebo ledvin
English: The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Hefiya u dospělých s ulcerózní kolitidou je 160 mg (jako čtyři 40mg injekce v jednom dni nebo dvě 40mg injekce denně ve dvou po sobě následujících dnech) v úvodní dávce, po které následuje použití dávky 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) o dva týdny později a následně 40 mg každé dva týdny.
English: Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Czech: Přípravek Hefiya se používá k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých.
English: Liver failure1)
Czech: Vzácné anafylaxe1)
English: Study UV I evaluated 217 patients with active uveitis despite treatment with corticosteroids (oral prednisone at a dose of 10 to 60 mg / day).
Czech: Studie UV I hodnotila 217 pacientů s aktivní uveitidou přetrvávající i přes léčbu kortikosteroidy
English: Nocturia
Czech: Fertilita
English: o In this configuration the needle guard is
Czech: o V tomto nastavení je ochrana jehly AKTIVOVÁNA.
English: ACR 20 week 12 week 24 ACR 50 week 12 week 24 ACR 70 week 12 week 24
Czech: ACR 20 týden 12 týden 24
English: Tuberculosis, including reactivation and new onset of tuberculosis, has been reported in patients receiving adalimumab.
Czech: U pacientů, léčených adalimumabem, byly hlášeny případy tuberkulózy včetně reaktivace i nového vzniku infekce.
English: • impaired healing.
Czech: • poruchy hojení.
English: low dose 20 / 10 mg eow N = 95
Czech: snížená dávka 20/10 mg každý druhý týden N=93
English: Very common
Czech: Správně Špatně
English: You may also use the lower abdomen, but not the area 5 cm around your navel (belly button) (see Figure D).
Czech: 5 cm okolo pupíku (viz obrázek D).
English: • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.
Czech: • zadýchávání, které se zhorší v poloze vleže nebo otoky nohou.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160 / 80 mg or 80 / 40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40 / 20 mg eow) or Low Dose (20 / 10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Czech: U pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou v otevřené fázi studie byly úvodní dávky adalimumabu v týdnech 0 a 2 buď 160/80 mg, nebo 80/40 mg, v závislosti na tělesné hmotnosti, přičemž hranicí byla hmotnost 40 kg.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21 / 41 (51 %) were in remission at week 52.
Czech: U 21 ze 41 subjektů (51 %), jimž byl ve studii UC-II podáván přípravek
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedno 0,8 ml předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg.
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Czech: • krevní podlitiny (tuhé otoky se sraženou krví);
English: Adalimumab Δ Censored
Czech: Adalimumab
English: Headache
Czech: Kojení
English: • multiple sclerosis;
Czech: • potíže s polykáním;
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Czech: Pokud se u Vás objeví některé příznaky, například změny vidění, slabost rukou nebo nohou či znecitlivění nebo brnění v některé části těla, musíte o tom Vašeho lékaře neprodleně informovat.
English: a time to treatment failure at or after week 6 in study UV I
Czech: HRa CI 95% pro HRa p hodnotab doba do selhání léčby v týdnu 6 nebo později ve studii UV I
English: EU/1/18/1287/002
Czech: EU/1/18/1287/001 EU/1/18/1287/002 EU/1/18/1287/003
English: Marketing Authorisation Holder
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
English: EU/1/18/1287/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1287/005 2 pre-filled pens
Czech: EU/1/18/1287/005 2 předplnéná pera
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
English: The Hefiya 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Czech: Přípravek Hefiya je k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka o obsahu 40 mg a předplněné pero o obsahu 40 mg. Není proto možné podávat přípravek Hefiya pacientům, kteří vyžadují menší než plnou dávku 40 mg. Crohnova choroba
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byly přípravky chráněny před světlem.
English: • tremor;
Czech: • vyrážka;
English: • low blood measurements for platelets;
Czech: • nízký počet krevních destiček;
English: • neurological infections (including viral meningitis);
Czech: infekce reprodukčního systému (včetně vulvovaginální myotické infekce),
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg / m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Czech: 24 mg/m2 BSA adalimumabu do maximální dávky 40 mg každý druhý týden subkutánně až po dobu do maximálně 192 týdnů.
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 µg / ml were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou, kteří dostávali udržovací dávku adalimumabu 40 mg každý druhý týden, byly pozorovány průměrné nejnižší ustálené hladiny přibližně 7 µg/ml.
English: Paediatric plaque psoriasis
Czech: Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: PsA study I
Czech: studie PsA I
English: • Sharps disposal container
Czech: • Nádobu na ostré předměty
English: Contact your doctor, if symptoms such as persistent unexplained rash, fever, joint pain or tiredness occur.
Czech: Pokud se objeví příznaky, jako je trvalá nevysvětlitelná horečka, bolest kloubů nebo únava, kontaktujte svého lékaře.
English: • hepatitis (liver inflammation);
Czech: • točení hlavy (vertigo);
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud u některých pacientů na monoterapii adalimumabem dojde ke snížení odpovědi na léčbu přípravkem Hefiya 40 mg jednou za dva týdny, může být u těchto pacientů prospěšné zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: • Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture-resistant container).
Czech: Likvidace použitých stříkaček: • Použité stříkačky vyhoďte do nádoby na ostré předměty
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí na léčbu přípravkem Hefiya 40 mg jednou za dva týdny mohou mít kdykoli po 16. týdnu léčby přínos ze zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedno 0,8 ml předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg
English: Should treatment be interrupted, Hefiya 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Czech: Pokud je třeba léčbu přerušit, lze ji znovu zahájit dávkou přípravku Hefiya 40 mg jednou týdně nebo
English: • eye infections;
Czech: oční infekce,
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Czech: Hefiya 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: • dyspepsia (indigestion, bloating, heart burn);
Czech: • zažívací obtíže (poruchy trávení, nadýmání, pálení žáhy);
English: • low blood measurements for calcium;
Czech: • nízké hodnoty vápníku v krvi;
English: Posology
Czech: zjizvení
English: Hefiya dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Czech: Dávka přípravku Hefiya u pediatrických pacientů s uveitidou
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Czech: Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy