FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Veiksminga dozė suleidus 200 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris 70 kg, yra apie 4,2 mSv.
Maltese: MBq għal adult li jiżen 70 kg hi madwar 4.2 mSv.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Skirtas radioaktyviai žymėti reakcijos buferiu ir galio-68 (68Ga) su HCl tirpalu, kuris gaunamas iš germanio (68Ge) / galio (68Ga) generatoriaus.
Maltese: Għandu jiġi radjutikkettat mal-baffer ta' reazzjoni u soluzzjoni ta' gallium-68 (68Ga) f'HCl fornut minn ġeneratur ta' germanium (68Ge)/gallium (68Ga).
Lithuanian: Gamintojas Gipharma S.
Maltese: Manifattur Gipharma S.r.l.
Lithuanian: Flakoną palikite 95 °C temperatūroje mažiausiai 7 minutėms (nešildykite ilgiau nei 10 minučių), nekratykite ir nemaišykite.
Maltese: Ħalli l-kunjett f'temperatura ta' 95°C għal tal-anqas 7 minuti (issaħħanx għal aktar minn 10 minuti) mingħajr aġitazzjoni jew taħlit.
Lithuanian: r.l.
Maltese: L.U.
Lithuanian: atliktame tyrime (Hofmann et al.) buvo nustatytas 100 % (40/40) palyginti su 85 % (34/40) pažaidų aptikimo rodiklis.
Maltese: Rata ta' intraċċar ta' leżjonijiet ta' 100% (40/40) kontra 85%
Lithuanian: šlapimo pūslės sienelei, blužniai, inkstams ir antinksčiams, yra atitinkamai apie 24, 22, 16 ir 15 mGy.
Maltese: MBq id-doża normali ta' radjazzjoni għall-organi kritiċi, li huma ssuperfiċje tal-bużżieqa awrinarja, il-milsa, il-kliewi u l-adrenali, hija madwar 24, 22, 16 u 15 mGy, rispettivament.
Lithuanian: Pavyzdžiui, somatostatino receptorių tankis taip pat gali būti padidėjęs esant šioms patologinėms būklėms: poūmiai uždegimai (limfocitų susitelkimo vietos), skydliaukės ligos (pvz., skydliaukės autonominė veikla ir Hašimoto liga), hipofizės augliai, plaučių navikai (smulkialąstelinė karcinoma), meningiomos, krūties karcinomos, limfoproliferacinė liga (pvz.
Maltese: Bħala eżempju, żieda fid-densità tar-riċettaturi ta' somatostatin tista' sseħħ ukoll fil-kondizzjonijiet patoloġiċi li ġejjiin: infjammazzjonijiet sottoakuti (partijiet ta' konċentrazzjonijiet limfatiċi), mard tat-tirojde (eż. awtonomija tat-tirojde u marda ta' Hashimoto), tumuri tal-glandola pitwitarja, neoplażmi tal-pulmun (karċinoma ta' mikroċitoma), meninġjomi, karċinomi mammarji, mard limfo-proliferattiv (eż mard ta' Hodgkin u limfomi mhux ta' Hodgkin), tumuri li feġġew minn tessut embrijoloġikament derivat mill-kresta newrali (eż. paraganglijomi, karċinomi tat-tirojde medullari, newroblastomi, feokromoċitomi).
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas aptiko 35/35 (100 %) pažaidų, palyginti su 19/35
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide intraċċa 35/35 (100%) leżjoni kontra 19/35=54% indium (111In) pentetreotide b'SPECT/CT.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetrija
Maltese: Tabella 1: Dożimetrija ta' gallium (68Ga) edotreotide
Lithuanian: edotreotido tirpalo.
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: (54 %) aptiktų pažaidų, naudojant indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT.
Maltese: (45%) pazjent waqt li indium (111In) pentetreotide għamel dan fi 2/10 (10%).
Lithuanian: Galiausiai ištraukite 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Maltese: Finalment neħħi l-vent filter sterili ta' 0.2 µm u ċaqlaq il-kunjett għal ġot-toqba fid-dry bath f'temperatura ta' 95°C, bi plajer.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Lithuanian: Buferio flakone yra apie 32,5 mg natrio.
Maltese: Il-kunjett tal-baffer fih madwar 32.5 mg ta' sodju.
Lithuanian: Nešiklio molekulių radioaktyvusis žymėjimas galio (68Ga) chloridu yra labai jautrus metalų priemaišų pėdsakams.
Maltese: Ir-radjutikkettar ta' molekuli trasportaturi b'gallium (68Ga) chloride huwa sensittiv ħafna għallpreżenza ta' impuritajiet ta' metalli f'ammonti ta' traċċa.
Lithuanian: Žymėjimo veiksmingumas apskaičiuojamas smailei, kurios Rf = 0,9 - 1,0, jis turi būti ≤ 2%.
Maltese: L-effiċjenza ta' tikkettar hi kalkulata b'integrazzjoni tal-ogħla punt b'Rf = 0.9 sa 1.0 li jrid ikun ≤ 2%.
Lithuanian: Esant GEP-NET, nustatomas atitinkamai intensyvesnis nei normalus fonas galio (68Ga) edotreotido kaupimasis.
Maltese: F'GEP-NET, teħid aktar intens ta' gallium (68Ga) edotreotide minn dak normali fl-isfond huwa riżultat konsistenti.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 53 pacientai su metastaziniais GEP-NET [daugiausia GEP-NET (n=39) arba nežinomos kilmės NET (n=6)], galio (68Ga) edotreotido pažaidų aptikimo rodiklis per tolesnio stebėjimo skenavimus buvo 99,9 %
Maltese: metastatiku [il-maġġoranza ta' GEP-NET (n=39) jew NET ta' oriġini mhux magħrufa (n=6)] l-intraċċar abbażi ta' ġrieħi ta' gallium (68Ga) edotreotide kien ta' 99.9% (1098/1099) kontra 60%
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Maltese: b. Itfa' qatra ta' gallium (68) edotreotide fuq il-linja tal-lapes 1 cm ‘il fuq mill-qiegħ tal istrippa ITLC.
Lithuanian: Kepenys
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Pasiskirstymas Po injekcijos į veną galio (68Ga) edotreotidas greitai pasišalina iš kraujo, o aktyvumo bieksponentinis sumažėjimas ir pusperiodis yra atitinkamai 2,0 ± 0,3 min.
Maltese: Distribuzzjoni Wara injezzjoni ġol-vina,gallium (68Ga) edotreotide jitneħħa malajr mid-demm wara eliminazzjoni biesponenzjali tal-attivita b'ħalf-lives ta' 2.0 ± 0.3 min u 48 ± 7 min rispettivament.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Lithuanian: • Vienas buferio flakonas: 10 ml ciklinio olefino polimero flakonas, užkimštas teflono kamščiu ir sandariai uždarytas nuimamuoju dangteliu.
Maltese: • Kunjett wieħed ta' baffer: Kunjett ta' 10 ml cyclic olefin polymer magħluq b'tapp tatteflon u ssiġillat b'għatu li jinqala' bis-saba'.
Lithuanian: Somatostatinas veikia kaip nervinių impulsų perdavimo junginys centrinėje nervų sistemoje ir sykiu yra hormonas, kuris jungiasi prie neuroendokrininės kilmės ląstelių bei slopina augimo hormono, insulino, gliukagono ir gastrino išsiskyrimą.
Maltese: Somatostatin huwa newrotrasmettitur fis-sistema nervuża ċentrali, u wkoll ormon li jintrabat ma' ċelluli ta' oriġini newroendokrina u jimpedixxi r-rilaxx talormon tal-iżvilupp, insulina, glukagon u gastrin.
Lithuanian: paštas info@adacap.com
Maltese: +33 4 50 99 30 71 posta elettronika: info@adacap.com
Lithuanian: Čiobrialiaukė Skydliaukė Šlapimo pūslės sienelė
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah.
Lithuanian: Skruzdžių rūgštis
Maltese: Spezzjoni viżwali
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido specifikacijos Testas
Maltese: Tabella 2: Speċifikazzjonijiet ta' gallium (68Ga) edotreotide Test
Lithuanian: edotreotidas
Maltese: edotreotide
Lithuanian: Tolesnių tyrimų rezultatai atskleidė, kad tyrimo jautrumas ir tikslumas naudojant galio (
Maltese: Ga) tal-gallju (gallium (
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Maltese: L-immaġini tal-iscan PET jittieħdu minn 40 sa 90 minuta wara.
Lithuanian: Ga) chloridu pažymėtą edotreotidą buvo atitinkamai 100 ir 89 proc.
Maltese: Ga) tal-gallju kellha sensittività u speċifiċità ta' 100% u 89% rispettivament, u sabu rata ta' detezzjoni tal-leżjonijiet ta' 75%.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal SomaKit TOC jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, kurio metu buvo siekiama nustatyti pirminių GEP-NEN lokalizaciją, nustatyta, kad naudojant šį vaistą, tyrimo jautrumas siekė 45 proc., o naudojant kitą patvirtintą diagnostinį vaistą indžio (111In) pentetreotidą10 proc.
Maltese: Għal-lokalizzazzjoni tal-GEP-NET primarju, studju minnhom wera li l-mediċina kellha sensittività ta' 45% meta mqabbla mal-10% f'pazjenti li ngħataw mediċina dijanjostika oħra approvata, indium (111In) pentetreotide, u dan ġie kkonfermat minn studju ieħor li wera li l-ewwel waħda kellha sensittività aħjar.
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra veikliosios medžiagos edotreotido.
Maltese: SomaKit TOC fih is-sustanza attiva edotreotide.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SomaKit TOC vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SomaKit TOC?
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Maltese: GEP-NETs huwa kanċers li jibdew f'tipi ta' ċelloli fl-imsaren jew fil-frixa li normalment jirrilaxxaw l-ormoni.
Lithuanian: Kita informacija apie SomaKit TOC
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SomaKit TOC
Lithuanian: SomaKit TOC yra diagnostinis vaistas, naudojamas tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariami vadinamieji gastroenteropankreatiniai neuroendokrininiai navikai (GEP-NEN).
Maltese: SomaKit TOC huwa mediċina dijanjostika użata f'pazjenti adulti li huma maħsuba li għandhom l-hekk imsejħa tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)) iddifferenzjati sewwa.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Maltese: L-istudji kienu jinkludu data minn 970 pazjent.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Maltese: F'erba' studji komparattivi oħra, intwera li s-sustanza attiva f'SomaKit TOC sabet aktar tumuri minn kemm sab indium (111In) pentetreotide fl-istess pazjenti.
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Maltese: Sezzjoni 4.4
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" „Neviršyti didžiausios galimos rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: "Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ma għandhiex tinqabeż (ara Sezzjoni 4.2)."
Lithuanian: Visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pakeitimai:
Maltese: Emendi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljett ta' Tagħrif għall-prodotti kollha li fihom somatropin:
Lithuanian: III priedas Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pakeitimai
Maltese: Anness III Emendi għas-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljetti ta' Tagħrif
Lithuanian: „Somatropino negalima vartoti esant navikų aktyvumo rizikai.
Maltese: "Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu"
Lithuanian: Prieš vartojant <(Sugalvotas) vaisto pavadinimas> <(Sugalvotas) vaisto pavadinimas> vartoti negalima ir apie tai reikia pasakyti gydytojui, jeigu jums aptiktas aktyvus navikas (vėžys).
Maltese: It-tumuri għandhom ikunu inattivi u inti għandek tkun temmejt il-kura kontra t-tumuri qabel tibda l-kura tiegħek b'<Isem il-prodott mediċinali (inventat)>.
Lithuanian: Clin.
Maltese: J. Clin.
Lithuanian: J.
Maltese: Billi
Lithuanian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Maltese: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Lithuanian: Somatropinas yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (rhGH), veikiantis lipidų, angliavandenių ir baltymų metabolizmą.
Maltese: Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman rikombinanti (rhGH) li jaġixxi fuq il-metaboliżmu tal-lipidi, karboidrati u proteini.
Lithuanian: Nurodyta padidėjusi rizika vartojant didesnes vaisto dozes yra statistiškai reikšminga tik grupėje, kurioje vidutinė dozė viršijo 50 µg/kg per dieną (n=281).
Maltese: Ir-riskju miżjud suġġerit bl-ogħla dożi huwa biss statistikament sinifikanti fil-grupp ikkurat bid-dożi medji ogħla minn 50 µg/kg/jum (n=281).
Lithuanian: Ši informacija išplatinta kaip skubus įspėjimas, pradedant procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį.
Maltese: Din l-informazzjoni ġiet iċċirkolata fl-azzjonar ta' twissija rapida ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Lithuanian: Remiantis Prancūzijos organizacijos „Association France-Hypophyse" registro duomenimis nuo 2007 metų atliekamas didelės apimties epidemiologinis tyrimas - Prancūzijos „Santé Adulte GH Enfant" (SAGHE) tyrimas.
Maltese: Studju epidemijoloġiku kbir ibbażat fuq dejta mir-reġistru ta' Association France-Hypophyse ilu għaddej mill-2007 - l-istudju Franċiż Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
Lithuanian: Į mirštamumo tyrimą įtraukti mažos rizikos grupei priskirti tiriamieji, kuriems taikomas gydymas esant idiopatiniam augimo hormono nepakankamumui, idiopatiniam žemam ūgiui, žemo ūgio vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, arba pacientai, kuriems taikomas gydymas esant izoliuotam augimo hormono nepakankamumui (n=6 892 pacientai, atitinkantys 116 403 asmens stebėjimo metus).
Maltese: Il-popolazzjoni b'riskju baxx definita bħala kura għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku, statura qasira idjopatika, statura qasira fi tfal imwielda qosra għall-età ġestazzjonali, jew nuqqas ta' ormon tat-tkabbir iżolat ġiet inkluża fl-analiżi tal-mortalità (n=6,892 pazjenti li jikkorrespondu għal 116,403 persuni-snin ta' osservazzjoni).
Lithuanian: Europos Sąjungoje šiuo metu parduodami devyni patvirtinti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra somatropino: taikant savitarpio pripažinimo procedūrą arba nacionaliniu lygmeniu patvirtinti Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton ir centralizuotai patvirtinti Omnitrope, NutropinAq ir Valtropin.
Maltese: Fil-preżent, hemm disa' prodotti mediċinali b'somatropin approvati fl-Unjoni: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton approvati permezz ta' proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) jew fuq livell Nazzjonali (NAP) u Omnitrope, NutropinAq u Valtropin approvati ċentralment (CAP).
Lithuanian: Būtina atkreipti dėmesį į tai, kad šioje grupėje 225 (80 proc.) pacientai dalyvavo kompanijos remiamame tyrime, kuriame buvo tiriami vaikai, gimę maži pagal gestacinį amžių, ir tai apskritai yra labai maža subpopuliacija, kad būtų galima analizuojamą riziką aiškiai susieti su vartojamo vaisto doze.
Maltese: Huwa nnotat li f'dan ilgrupp, 225 (80%) pazjent kienu parti mill-istudju sponsorjat mill-kumpanija mwettaq fi tfal li twieldu qosra għall-età ġestazzjonali (SGA) u b'mod ġenerali din hija meqjusa bħala subpopolazzjoni żgħira ħafna għal assoċjazzjoni ċara tar-riskju ssuġġerit bid-doża.
Lithuanian: Europos SAGHE tyrimas yra FP7 sveikatos mokslinių tyrimų programos dalis, kurio apytikris imties dydis yra 30 000 pacientų iš 8 tyrime dalyvaujančių šalių (Prancūzijos, Belgijos, Jungtinės Karalystės, Nyderlandų, Šveicarijos, Italijos, Vokietijos ir Švedijos).
Maltese: L-istudju SAGHE fl-Ewropa huwa parti mill-programm ta' ħidma tas-Saħħa FP7 u kampjun ta' bejn wieħed u ieħor id-daqs ta' 30,000 pazjent sejjer jiġi inkluż fi 8 pajjiżi involuti (Franza, il-Belġju, ir-Renju Unit, il-Pajjiżi l-Baxxi, lIsvizzera, l-Italja, il-Ġermanja u l-Isvezja).
Lithuanian: Europos Sąjungoje somatropinas patvirtintas vaikams, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas (įskaitant idiopatinį augimo hormono nepakankamumą), pacientams, kurių augimas sulėtėjęs ir kurie serga Ternerio sindromu, lėtiniu inkstų nepakankamumu arba žemo ūgio geno (SHOX) nepakankamumu, Preiderio-Vilio sindromu, ir pacientams, kurie gimė maži pagal gestacinį amžių (SGA), gydyti.
Maltese: Fl-Unjoni, somatropin huwa approvat sabiex jintuża fi tfal għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir (inkluż nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku), nuqqas ta' tkabbir f'pazjenti bis-sindromu ta' Turner, indeboliment renali kroniku jew nuqqas ta' ġene li fih homebox ta' statura qasira (SHOX), is-sindromu ta' Prader-Willi u f'pazjenti li twieldu żgħar għal età ġestazzjonali (SGA).
Lithuanian: Kai kurios indikacijos nėra patvirtintos visiems vaistams, kurių sudėtyje yra somatropino.
Maltese: Xi indikazzjonijiet mhumiex approvati għall-mediċini kollha li fihom somatropin.
Lithuanian: 2010 m.
Maltese: Lancet 2002;
Lithuanian: Prancūzijos nacionalinė kompetentinga institucija (AFSSAPS) informavo Europos Komisiją, Europos vaistų agentūrą ir visas šalis nares apie nepaskelbtus SAGHE tyrimo rezultatus, kurie parodė, kad mirtingumas dėl bet kurios priežasties yra daug didesnis tarp vaikų, kuriems buvo taikomas gydymas rhGH (standartizuotas mirtingumo rodiklis - 1,33, 95 proc.
Maltese: Fid-9 ta' Diċembru 2010, l-Awtorità Kompetenti Nazzjonali Franċiża (AFSSAPS) informat lillKummissjoni Ewropea, lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-Istati Membri kollha b'riżultati mhux ippubblikati tal-istudju SAGHE li wrew mortalità ta' kull kawża ferm ogħla fi tfal ikkurati b'rhGH (proporzjon ta' mortalità standard - SMR ta' 1.33, 95% CI 1.08;1.64).
Lithuanian: Visi 10 330 pacientų pagal savo klinikinę būklę priskirti trims ilgalaikio mirštamumo rizikos kategorijoms.
Maltese: L-10,330 pazjent kollha ġew assenjati lil tliet kategoriji ta' riskji għal mortalità fit-tul fuq il-bażi talkundizzjoni klinika.
Lithuanian: Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Maltese: Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor. J Clin Endocrinol Metab 2006;91:
Lithuanian: • Komitetas sutiko, kad Prancūzijos SAGHE tyrimas turi svarbių metodologinių trūkumų (pvz., generalinė aibė naudota kaip referentinė grupė mirtingumo rodikliams apskaičiuoti).
Maltese: • Il-Kumitat qabel li l-istudju Franċiż SAGHE kellu limitazzjonijiet metodoloġiċi sinifikanti (eż. popolazzjoni ġenerali użata bħala referenza għall-kalkolu tal-mortalità).
Lithuanian: Šią informaciją ir informaciją apie galimą riziką dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos taip pat reikia nurodyti rizikos valdymo planuose Be to, Komitetas nutarė, jog vaistų informaciniuose dokumentuose (4.4 skyriuje) reikia pabrėžti, kad negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Maltese: il-Kumitat qabel li jenfasizza fl-Informazzjoni tal-Prodott (sezzjoni 4.4), il-ħtieġa li d-doża massima rakkomandata ma tinqabiżx.
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Maltese: • Anewriżmu intrakranjali u emorraġija intrakranjali
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Maltese: • Neoplasma ġdida
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu/jaġġornaw il-Pjani ta' Ġestjoni tar-Riskji għall-prodotti mediċinali kollha li fihom somatropin sabiex jirriflettu r-riskji potenzjali li ġejjin:
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Lithuanian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Maltese: HIGHWAY ATHENSLAMIA
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Maltese: 169 27 Solna
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Lithuanian: BOX 51288
Maltese: P.O. BOX 51288
Lithuanian: KIFISSIA 14564, P.O.
Maltese: KIFISSIA 14564,
Lithuanian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Lithuanian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Lithuanian: PFIZER HOLDING France
Maltese: FR - Franza PFIZER HOLDING France
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Maltese: Pobřežní 394/12 186 00
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Maltese: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Lithuanian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Maltese: IT - L-Italja FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Lithuanian: Riverside Business Park
Maltese: Business Park
Lithuanian: Bocskai út 134
Maltese: Merck Kft. Bocskai út 134
Lithuanian: SANOFI AVENTIS France
Maltese: AVENTIS France
Lithuanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Maltese: Merck Serono Europe Ltd 56
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX SA
Maltese: BE - Il-Belġju ELI LILLY BENELUX SA
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Maltese: SI - Slovenja Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
Maltese: 2800 Lyngby
Lithuanian: NOVO NORDISK A/SNovo
Maltese: ES - Spanja NOVO NORDISK A/SNovo
Lithuanian: Váci út 140.
Maltese: Magyarország Kft. Váci út 140.
Lithuanian: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain
Maltese: FR - Franza MERCK SANTE 37, rue Saint
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Lithuanian: FARMASERV LILLY AEBE
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Lithuanian: Urbanización La Florida.
Maltese: Urbanización La
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Maltese: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Maltese: Alcobendas 28108
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG
Maltese: PL - Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: CT13 9NJ, United
Maltese: CT13 9 NJ,
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Lithuanian: BG - Bulgarija
Maltese: BG - IlBulgarija
Lithuanian: Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Lithuanian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Maltese: 92158 Suresnes Cedex
Lithuanian: 9NL, UK
Maltese: 9NL, United
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Maltese: Hauptstraße 1
Lithuanian: FERRING HELLAS S.A.
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Maltese: 8mg (24 NE) /1,5ml
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Maltese: 1147 Wien
Lithuanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Lithuanian: CZ - Čekija
Maltese: Praha Czech Republic
Lithuanian: 64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė Serono Limted, Bedfont Cross,
Maltese: IE - L-Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross,
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Lithuanian: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Lithuanian: NOVO NORDISK HELLAS
Maltese: EL - Il-Greċja NOVO NORDISK HELLAS
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS