FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Versican Plus Pi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Italian: Per la rivaccinazione è necessario somministrare ogni anno un'unica dose di Versican Plus Pi/L4R.
Bulgarian: За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi/L4R веднъж годишно.
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Bulgarian: Това ще помогне да бъдат предпазени от инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Italian: Versican Plus Pi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Bulgarian: Versican Plus Pi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител за инжекции.
Italian: Altre informazioni su Versican Plus Pi/L4R:
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus Pi/L4R:
Italian: Virus (vivo attenuato) della parainfluenza canina, vaccino (inattivato) contro la leptospirosi canina e la rabbia
Bulgarian: Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жив атенюиран), лептоспироза (инактивирана) и бяс (инактивирана)
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus Pi/L4R nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus Pi/L4R са установени в проучванията?
Italian: • il virus della parainfluenza canina, che provoca la cosiddetta "tosse dei canili";
Bulgarian: кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит при кучетата;
Italian: Il virus della parainfluenza canina presente in Versican Plus Pi/L4R è vivo ma è stato attenuato (indebolito) in modo da non provocare la malattia; è associato a ceppi uccisi (inattivati) di batteri Leptospira e al virus della rabbia Quando Versican Plus Pi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus e i batteri come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Bulgarian: Когато Versican Plus Pi/L4R се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Italian: Come agisce Versican Plus Pi/L4R?
Bulgarian: Как действа Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Per che cosa si usa Versican Plus Pi/L4R?
Bulgarian: За какво се използва Versican Plus Pi/L4R?
Italian: Generalmente si trasmette attraverso il morso di animali infetti.
Bulgarian: Обикновено се предава чрез ухапвания от заразени животни.
Italian: Le misure dell'efficacia sono stati segni clinici, temperatura del corpo e livelli degli anticorpi.
Bulgarian: Мерките за ефективност са клиничните признаци телесна температура и ниво на антителата.
Italian: I cani sono stati vaccinati due volte a un intervallo di 3-4 settimane oppure hanno ricevuto un'unica vaccinazione di richiamo annuale.
Bulgarian: Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три или четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно.
Italian: La percentuale di cani con livelli protettivi di anticorpi contro il parvovirus era compresa tra il 73 e il 100%, quella contro il virus della parainfluenza tra il 73 e il 97%, quella contro la Leptospira tra il 59 e il 96% e quella contro il virus della rabbia tra l'86 e il 100%.
Bulgarian: Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96%, а за вируса на бяс - от
Italian: L'efficacia di Versican Plus DHPPi/L4R è stata esaminata inizialmente nell'ambito di uno studio sul campo condotto su 129 cani.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4R е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 cane su 100) con Versican Plus DHPPi/L4R è un gonfiore transitorio (fino a 5 cm), che può comparire nel sito di inoculo dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è usato per proteggere i cani contro:
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се използва за защита на кучета от:
Italian: Successivamente sono stati condotti studi di laboratorio per determinare il periodo di protezione contro il cimurro canino, l'adenovirus canino (di tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Bulgarian: Впоследствие са проведени лабораторни проучвания, за да се определи продължителността на защитата срещу гана, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус.
Italian: • la rabbia, una zoonosi (malattia che può essere trasmessa all'uomo) di origine virale che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale), portando alla morte.
Bulgarian: бяс - вирусна зоонозна (предава се от животно на човека) болест, която засяга централната нервна система (мозък и гръбначен стълб) и води до смърт.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Versican Plus DHPPi/L4 sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба.
Italian: Il 7 maggio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Versican Plus DHPPi/L4R, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4R на 7 май 2014 г.
Italian: Quando Versican Plus DHPPi/L4R è somministrato ai cani, il loro sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Bulgarian: При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Italian: Lo studio sul campo ha dimostrato che la vaccinazione con Versican Plus DHPPi/L4R ha determinato lo sviluppo di livelli di anticorpi sufficienti a proteggere tutti i cani dal cimurro canino e dalle infezioni provocate dall'adenovirus canino.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ваксина.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è un vaccino veterinario che contiene i virus canini vivi attenuati (indeboliti) del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino di tipo 2b e della parainfluenza canina di tipo 2, oltre a ceppi inattivati (uccisi) di batteri di Leptospira e della rabbia.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira и вируса на бяс.
Italian: Il virus del cimurro canino, l'adenovirus canino, il parvovirus canino e il virus della parainfluenza canina presenti in Versican Plus DHPPi/L4R sono vivi ma sono stati attenuati (indeboliti) in modo da non provocare la malattia; sono combinati con ceppi (inattivati) uccisi dei batteri della Leptospira e del virus della rabbia.
Bulgarian: Вирусът на гана по кучетата, кучешкият аденовирус, кучешкият парвовирус и кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus DHPPi/L4R са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira и вируса на бяс.
Italian: • la leptospirosi, una malattia batterica che può essere trasmessa tramite le urine infette e determina emorragia, epatite (infiammazione del fegato) e itterizia o nefrite (infiammazione dei reni);
Bulgarian: лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците);
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per iniezione.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un "adiuvante" (idrossido di alluminio), che serve a migliorare la risposta immunitaria.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор.
Italian: • la parvovirosi canina, una malattia infettiva che può colpire gravemente i cuccioli, provocando letargia, febbre, vomito e diarrea sanguinolenta;
Bulgarian: кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия, температура, повръщане и кървава диария;
Italian: • l'adenovirus canino, che provoca un'infezione epatica acuta, con possibile insorgenza di segni di itterizia (ingiallimento di cute e occhi);
Bulgarian: кучешки аденовирус, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите);
Italian: Il vaccino è somministrato a cuccioli di 8-9 settimane di età tramite iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици.
Italian: • il cimurro canino, una malattia infettiva talvolta denominata "malattia del piede duro" perché può provocare nei cani un indurimento dei cuscinetti plantari, nonché scolo dal naso, tosse, febbre, vomito e diarrea, salivazione eccessiva e, in alcuni casi, convulsioni;
Bulgarian: гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане и диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци;
Italian: Vaccino contro il cimurro canino, l'adenovirus, il parvovirus, il virus della parainfluenza (vivo attenuato), la leptospirosi canina e la rabbia (inattivato)
Bulgarian: Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана)
Italian: La rivaccinazione annuale è richiesta per la protezione contro il virus della parainfluenza, della leptospirosi e della rabbia.
Bulgarian: За защита срещу параинфлуенца вирус, лептоспироза и бяс е необходима реваксинация всяка година.
Italian: Quali benefici ha mostrato Versican Plus DHPPi/L4R nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията?
Italian: In questo modo l'organismo riuscirà a proteggersi dal cimurro canino, dall'epatite infettiva da adenovirus, dalla parvovirosi, dalla tosse del canile, dalla leptospirosi e dalla rabbia.
Bulgarian: Това помага да ги предпази от гана, аденовирус, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс.
Italian: Versican Plus DHPPi/L4
Bulgarian: Versican Plus DHPPi/L4R
Italian: Altre informazioni su Versican Plus DHPPi/L4R
Bulgarian: Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R:
Italian: Per la rivaccinazione, è richiesta una singola dose di Versican Plus DHPPi/L4R ogni tre anni per il cimurro canino, l'adenovirus canino (tipo 1 e 2) e il parvovirus.
Bulgarian: За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4R на всеки три години.
Italian: Non provi a guidare.
Bulgarian: Не се опитвайте да шофирате.
Italian: (3) Riportata in studi in aperto.
Bulgarian: (3) Съобщени в отворени проучвания.
Italian: • Diminuzione dell'appetito.
Bulgarian: Намален апетит.
Italian: I tassi erano anche simili a quelli osservati nella popolazione generale.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Italian: delle caviglie o della parte bassa delle gambe;
Bulgarian: глезените или долната част на краката;
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati nella tabella seguente.
Bulgarian: Повече подробности са предоставени в таблицата по-долу.
Italian: La durata del trattamento è stata fino a 121 settimane a seconda della risposta clinica.
Bulgarian: Продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
Italian: • Cerchi di prenderlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Italian: Questo perché non si sa ancora se funzioni e se sia sicuro per i bambini in questa fascia di età.
Bulgarian: Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23%, rispettivamente.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Italian: Il medico le dirà se dovrà utilizzare tutti e 4 i pacchetti.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от всичките 4 опаковки.
Italian: Tali interazioni non sono state accertate in vivo, ma sono possibili sulla base dei dati in vitro.
Bulgarian: Такива взаимодействия не са установени in vivo, но са възможни въз основата на in vitro данни.
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 0,6 l/kg.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Italian: Un peggioramento della sua malattia può essere dannoso anche per il suo bambino.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Italian: I pazienti non devono assumere una doppia dose.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Italian: Dose di carico singola (se applicabile)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente fino a ottenere la risposta ottimale.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Italian: Successivi aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base alla risposta e alla tollerabilità individuali, come descritto sopra.
Bulgarian: Последващи корекции на дозата трябва да се правят съгласно индивидуалния отговор и индивидуалната поносимост, както е описано по-горе.
Italian: Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiepilettici".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Italian: Efficacia e sicurezza clinica Popolazione adulta
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Italian: Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Italian: • Movimenti rapidi e incontrollati degli occhi (nistagmo), vista offuscata;
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Italian: Queste differenze tra pazienti anziani e pazienti adulti più giovani sono risultate simili a quelle osservate nel gruppo di confronto attivo.
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Italian: TOTALE dose giornaliera
Bulgarian: ОБЩА дневна доза
Italian: Il medico prescriverà la formulazione più adatta a loro.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Italian: Tali reazioni erano solitamente di intensità da lieve a moderata.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Italian: La dose dipende dal loro peso corporeo.
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Italian: Seconda dose (alla sera)
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Italian: Nei ratti e cani giovani, i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati negli animali adulti.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Italian: Non è necessaria alcuna riduzione della dose in pazienti anziani.
Bulgarian: Не е необходимо понижаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Italian: Il medico deve prescrivere la formulazione e il dosaggio più appropriati in base a peso e dose.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Italian: Di solito inizierà prendendo una dose ridotta ogni giorno e il medico la aumenterà lentamente nel corso di un certo numero di settimane.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Italian: In casi rari questi eventi hanno portato ad asistolia, arresto cardiaco e morte in pazienti con patologie proaritimiche preesistenti.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio con lacosamide.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при лакозамид.
Italian: Quando raggiunge la dose che va bene per lei, questa è chiamata "dose di mantenimento" quindi prenda la stessa quantità ogni giorno.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Italian: Ciò significa che deve fare attenzione fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
Bulgarian: Това означава, че трябва да внимавате, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
Italian: Le confezioni sono contrassegnate con la dicitura "settimana 1 (2, 3 o 4)".
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Italian: Inoltre, una terapia antiepilettica efficace non deve essere interrotta, in quanto una esacerbazione della malattia può essere nociva sia per la madre che per il feto.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Italian: Sono stati anche osservati disturbi della conduzione cardiaca, shock e coma.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Italian: • Irritabilità, difficoltà nel dormire, depressione;
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Italian: Tali reazioni si manifestano in maniera variabile, ma tipicamente si presentano con febbre ed eruzione cutanea e possono essere associate con il coinvolgimento di diversi sistemi di organi.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Italian: Non esistono dati adeguati riguardanti l'utilizzo di lacosamide in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Italian: Lacosamide non deve essere somministrata durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità (se il beneficio per la madre risulta chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Italian: Nell'esperienza post-marketing, è stato riportato blocco AV (incluso blocco AV di secondo grado o superiore).
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщение за AV блок (включително AV блок втора степен или по-висока).
Italian: Il medico le può prescrivere una dose diversa se soffre di problemi ai reni o al fegato.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(1,2)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Italian: Di solito iniziano il trattamento con lo sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di prenderle e ricevere la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Italian: Può risultare necessario un aggiustamento della dose, mentre si osservano con attenzione l'attività della malattia e i potenziali eventi avversi nel paziente.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата, като внимателно се наблюдава активността на заболяването и възможните нежелани реакции на пациента.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 settembre 2017
Bulgarian: 18 септември 2017 г.
Italian: Tuttavia, casi di blocco AV di secondo e terzo grado associati al trattamento con lacosamide sono stati riportati nell'esperienza post-marketing.
Bulgarian: Въпреки това, случаи с втора и трета степен AV-блок, свързани с лечението с лакозамид, са съобщавани по време на постмаркетинговия опит.
Italian: Lo studio consisteva in un periodo basale di 8 settimane seguito da un periodo di titolazione di 6 settimane.
Bulgarian: Проучването включва 8седмичен базов период, последван от 6-седмичен период на титриране.
Italian: Lacosamide deve essere somministrata in pazienti adulti e pediatrici con compromissione epatica grave solo quando si prevede che i benefici terapeutici attesi superino i possibili rischi.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се прилага при възрастни и педиатрични пациенти с тежко чернодробно увреждане, само когато се прецени, че очакваните терапевтични ползи надвишават възможните рискове.
Italian: Non guidi veicoli, non utilizzi la bicicletta, strumenti o macchinari finché non ha verificato in che modo questo medicinale agisce su di lei.
Bulgarian: Не шофирайте, не карайте велосипед или не използвайте някакви инструменти или машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
Italian: Ciò è dovuto in parte al minor peso corporeo.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Italian: Ogni confezione da 56 compresse rivestite con film per un programma di trattamento di 4 settimane contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка с 56 филмирани таблетки за 4 седмична програма за лечение съдържа:
Italian: È stato inoltre osservato un aumento nella variabilità dell'esposizione al medicinale.
Bulgarian: Наблюдава се също и увеличена вариабилност в експозицията.