FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finnország
Spanish: 8502 Lannach Austria
Hungarian: 8502 Lannach Ausztria
Spanish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciprus
Spanish: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Hungarian: Valproat-Hexal Chrono tabletta
Spanish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Reino Unido
Hungarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Egyesült Királyság
Spanish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Hungarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciprus
Spanish: D-89146 Laichingen Alemania
Hungarian: D-89146 Laichingen Németország
Spanish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Hungarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Spanish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimido
Hungarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletta
Spanish: polvo y disolvente para solución para perfusión/inyección
Hungarian: por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Alemania
Hungarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Németország
Spanish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finnország
Spanish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Hungarian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Spanish: Box 65
Hungarian: B.O. Box 65
Spanish: Países bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Hungarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Spanish: A-8502 Lannach Austria
Hungarian: A-8502 Lannach Ausztria
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung solución oral
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Hungarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG
Spanish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml jarabe
Hungarian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml szirup
Spanish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Hungarian: 00.-203 Warsaw Lengyelország
Spanish: Valpro TAD Lösung solución oral
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Spanish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Hungarian: Finnország sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Spanish: FI-02201 Espoo Finlandia
Hungarian: FI-02201 Espoo Finnország
Spanish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Hungarian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Málta
Spanish: D-39116 Magdeburg Alemania espa-valept 600mg
Hungarian: D-39116 Magdeburg Németország espa-valept 600mg
Spanish: Orfiril Retard comprimido
Hungarian: Orfiril Retard tabletta
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Ausztria
Spanish: Ergenyl Lösung solución oral esparma GmbH Seepark 7
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat esparma GmbH Seepark 7
Spanish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Hungarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria
Spanish: B.O.
Hungarian: B.H
Spanish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulado de liberación prolongada
Hungarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: Hamburg 22335 Alemania mini comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Hungarian: Hamburg 22335 Németország retard mini-tabletta
Spanish: 43,38mg / 1 ml jarabe
Hungarian: 43,38mg / 1 ml szirup
Spanish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Hungarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Egyesült Királyság
Spanish: cápsula
Hungarian: kapszula
Spanish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Hungarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Ausztria
Spanish: Convulex cápsula blanda
Hungarian: Convulex lágy kapszula
Spanish: Valproat-RPh Lösung solución oral
Hungarian: Valproat-RPh Lösung belsőleges oldat
Spanish: cápsula blanda
Hungarian: lágy kapszula
Spanish: Convulsofin Tabletten comprimido
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Spanish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Hungarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Spanish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Eslovenia
Hungarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Spanish: 02200 Espoo Finlandia
Hungarian: 02200 Espoo Finnország
Spanish: Gerot Pharmazeutika Ges.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.
Spanish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml solución oral
Hungarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml belsőleges oldat
Spanish: 288,2 mg/5 ml jarabe
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Spanish: Delepsine comprimido
Hungarian: Delepsine tabletta
Spanish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Hungarian: FI - 02200 Espoo FINNORSZÁG
Spanish: 7,50g/150 ml jarabe
Hungarian: 7,50g/150 ml szirup
Spanish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Spanish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulado de liberación modificada
Hungarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml jarabe
Hungarian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml szirup
Spanish: D-83602 Holzkirchen Alemania
Hungarian: D-83602 Holzkirchen Németország
Spanish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung solución oral
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Spanish: Depakine comprimido
Hungarian: Depakine tabletta
Spanish: Convulex Tropflösung solución oral
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Spanish: 145.14mg/333.3 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 145.14mg/333.3 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Spanish: 217.75mg/500.06mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 217.75mg/500.06mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimido de liberación modificada Vía Oral
Hungarian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Spanish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg cápsula
Hungarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapszula
Spanish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg cápsula
Hungarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapszula
Spanish: EPILIM JARABE 200MG/5ML
Hungarian: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Spanish: 199,8 mg + 87 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Hungarian: 199,8 mg + 87 mg retard tabletta
Spanish: 0.33g/g granulado de liberación prolongada
Hungarian: 0.33g/g retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 200 mg + 87 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Spanish: 333,30 mg + 145,14 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 333,30 mg + 145,14 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 166,76 mg + 72,61 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 166,76 mg + 72,61 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 290.27mg/666.60mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 290.27mg/666.60mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg cápsula
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Spanish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: Orfiril CR 150 mg cápsula de liberación modificada
Hungarian: Orfiril CR 150 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Spanish: 500,06 mg + 217,75 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: 5,764 /100 ml jarabe
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Spanish: Convulsofin comprimido
Hungarian: Convulsofin tabletta
Spanish: A-1160, Vienna Austria
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Spanish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Spanish: Depakine 57,64 mg/ml jarabe
Hungarian: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Spanish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg cápsula blanda gastrorresistente
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Spanish: 5.764 g/100 ml jarabe
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Spanish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos comprimidos recubierto Vía Oral
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Spanish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Spanish: A-1160 Wien, Austria
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Spanish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg cápsula blanda gastrorresistente
Hungarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Spanish: D-22311 Hamburg Alemania
Hungarian: D-22311 Hamburg Németország
Spanish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg comprimido recubierto Vía Oral
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg bevont tabletta
Spanish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Spanish: Absenor comprimido
Hungarian: Absenor tabletta
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Spanish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Spanish: 87 mg /199.8 mg comprimido de liberación prolongada Vía Oral
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Spanish: 66,66 mg + 29,03 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 66,66 mg + 29,03 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 150mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Spanish: Orfiril CR 300 mg cápsula de liberación modificada
Hungarian: Orfiril CR 300 mg módosított hatóanyagleadású kapszula
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Spanish: DEPAKINE CHRONO 300mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Spanish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Alemania valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Spanish: G.L.
Hungarian: C.F.
Spanish: comprimido recubierto gastrorresistente
Hungarian: gyomornedv-ellenálló bevont tabletta
Spanish: 666,60 mg + 290,27 mg granulado de liberación prolongada
Hungarian: 666,60 mg + 290,27 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: 333 mg + 145 mg comprimido recubierto con película de liberación prolongada
Hungarian: 333 mg + 145 mg retard filmtabletta
Spanish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulado de liberación modificada
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Spanish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Alemania
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Spanish: DEPAKINE ENTERIC 300mg comprimido
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Spanish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulado de liberación prolongada
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Spanish: El farmacéutico se debe asegurar que
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Spanish: Mensajes importantes:
Hungarian: Kulcsfontosságú üzenetek:
Spanish: La información del producto puede ser consecuentemente actualizada por las autoridades competentes del Estado Miembro, en línea con el Estado Miembro de Referencia, como sea conveniente, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Cápitulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Spanish: • La paciente ha recibido una Guía para el Paciente.
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Spanish: Si una mujer planea un embarazo
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Spanish: Los niños afectados pueden hablar y caminar con lentitud, ser intelectualmente menos capacitados que otros niños y tener dificultades del lenguaje y la memoria.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Spanish: Elija y lea las situaciones que le afectan de las descritas a continuación:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Spanish: • Puede causar defectos graves de nacimiento y puede afectar a la forma en la que el niño se desarrolla y crece.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Spanish: Se debe utilizar al menos un método anticonceptivo eficaz (preferiblemente una forma independiente del usuario, como un dispositivo intrauterino o un implante) o dos formas complementarias de anticoncepción, que incluya un método de barrera.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Spanish: Advertencia importante para las mujeres
Hungarian: Fontos információk nőknek
Spanish: Estas condiciones también afectan a mujeres no activas sexualmente en la actualidad, a menos que el prescriptor considere que existen razones convincentes que indican que no hay riesgo de embarazo.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Spanish: Como valproato ha sido utilizado durante muchos años, se sabe que de las mujeres que toman valproato, alrededor de 10 bebés de cada 100 tendrán defectos de nacimiento.
Hungarian: Mivel a valproátot sok éve alkalmazzák, tudjuk, hogy a valproátot szedő nők esetében minden 100 csecsemőből mintegy 10-nek lesz veleszületett fejlődési rendellenessége.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Spanish: Revisiones anuales del tratamiento por un especialista
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Spanish: El especialista debe revisar al menos una vez al año si valproato es el tratamiento más apropiado para la paciente.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Spanish: La dosis diaria debe ser dividida en al menos dos dosis individuales (ver sección 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Spanish: [Código de respuesta rápida (QR): se debe incluir un código QR en el material de acondicionamiento y/o en el prospecto, y su ubicación debe tener en cuenta la legibilidad general.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Spanish: [*Para materiales impresos, consulte la guía de plantillas QRD con cambios.]
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Spanish: Su especialista puede realizar varias acciones para que su embarazo se desarrolle de la mejor manera posible y los riesgos para usted y el feto se reduzcan tanto como sea posible.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Spanish: Tratamiento de la epilepsia
Hungarian: Epilepszia kezelése
Spanish: • La posibilidad de embarazo se debe valorar en todas las pacientes.
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Spanish: <Nombre de fantasía> está contraindicado en las siguiente situaciones:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Spanish: El especialista debe hacer todos los esfuerzos posibles para cambiar a las niñas a un tratamiento alternativo antes de llegar a la edad adulta.
Hungarian: A szakembernek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a leánygyermekeket még a felnőttkor elérése előtt átállítsa alternatív kezelésre.
Spanish: Consulte a su médico o a su clínica de planificación familiar si necesita consejo sobre anticoncepción.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
Spanish: Su médico hablará esto con usted pero debe seguir también la advertencia de la sección 2 de este prospecto.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Spanish: Si valproato es el único tratamiento apropiado, se debe tratar la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz y las demás condiciones del Plan de Prevención de Embarazos.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Spanish: Trastorno bipolar <y> <migraña>
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Spanish: Riesgos del valproato cuando se toma durante el embarazo (independientemente de la enfermedad para la que lo utilice)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Spanish: Los defectos de nacimiento que se han notificado incluyen espina bífida (donde los huesos de la espina dorsal no se desarrollan adecuadamente); malformaciones del cráneo y de la cara, del corazón, del riñón, del aparato urinario, de los órganos sexuales y defectos de las extremidades.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Spanish: Con la dosis más alta, el riesgo es mayor, pero todas las dosis tienen un riesgo.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Spanish: • Valproato conlleva un riesgo cuando se toma durante el embarazo.
Hungarian: • A valproát kockázattal jár, ha a terhesség alatt szedik.
Spanish: Niñas
Hungarian: Leánygyermekek
Spanish: Se debe excluir el embarazo antes de empezar el tratamiento con valproato.
Hungarian: A terhességet a valproát-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni.
Spanish: A estas pacientes se les debe proporcionar información completa sobre la prevención del embarazo y se les debe aconsejar sobre anticoncepción, si no están usando métodos anticonceptivos efectivos.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek átfogó tájékoztatást kell kapniuk a terhesség megelőzésére vonatkozóan és a fogamzásgátlásra vonatkozó tanáccsal kell ellátni őket, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Spanish: Su médico le aconsejará.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Spanish: • Se estima que hasta el 30-40% de los niños en edad preescolar cuyas madres tomaron valproato durante el embarazo, pueden tener problemas de desarrollo en la infancia.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Spanish: Valproato no se debe utilizar en niñas, ni en mujeres en edad fértil, a menos que otros tratamientos no sean efectivos o tolerados.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Spanish: <Nombre de fantasía>, <INN> puede dañar seriamente al feto cuando se toma durante el embarazo.
Hungarian: A <Kereskedelmi név>, <INN> súlyosan károsíthatja a magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Spanish: Usted y su pareja pueden recibir asesoramiento y apoyo en relación al embarazo con exposición a valproato.
Hungarian: Ön és partnere tanácsadásban részesülhetnek és támogatást kaphatnak a valproát expozíciónak kitett terhességet illetően.
Spanish: Si a pesar de los riesgos conocidos del valproato en el embarazo y después de una cuidadosa consideración del tratamiento alternativo, en circunstancias excepcionales una mujer embarazada debe recibir valproato para la epilepsia, se recomienda:
Hungarian: Ha a valproát terhességre gyakorolt ismert kockázatai ellenére, és az alternatív kezelés gondos mérlegelését követően, kivételes esetekben egy terhes nőnek mégis valproátot kell kapnia az epilepszia kezelésére, akkor javasolt, hogy:
Spanish: Su médico discutirá el Formulario Anual de Conocimiento del Riesgo y le pedirá que lo firme y conserve.
Hungarian: Kezelőorvosa átbeszéli majd Önnel az Éves kockázatok tudomásulvétele című űrlap tartalmát, és azt kéri Öntől írja alá, és tartsa meg.
Spanish: Durante el embarazo, las convulsiones clónicas tónicas maternas y el estado epiléptico con hipoxia pueden conllevar un riesgo particular de muerte para la madre y el feto.
Hungarian: A terhesség alatt az anyai tónusos-clonusos görcsrohamok és a hypoxiával járó status epilepticus az anyai és a magzati halál kiemelt kockázatával járhatnak.