FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Capacité inspiratoire (CI)
Portuguese: Capacidade inspiratória (CI)
French: Ces améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001).
Portuguese: Estas melhorias foram estatisticamente significativas (p < 0,001).
French: Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.
Portuguese: Deve limpar o seu inalador uma vez por semana.
French: Il est important d'utiliser Riarify tous les jours.
Portuguese: É importante que utilize Riarify todos os dias.
French: IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
Portuguese: IMPORTANTE: os passos 2 a 5 não devem ser efetuados com demasiada rapidez:
French: Après délivrance :
Portuguese: Após a dispensa:
French: Ne prenez pas de dose double.
Portuguese: Não duplique a dose.
French: Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita sem falar com o seu médico.
French: Si vos difficultés respiratoires s'aggravent :
Portuguese: Se a sua respiração piorar:
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).
Portuguese: Idosos Não é necessário o ajuste posológico em doentes idosos (com 65 anos de idade ou mais).
French: Bien que n'étant pas statistiquement significatives, des améliorations similaires ont été observées aux semaines 26 et 52.
Portuguese: Observaram-se melhorias semelhantes, embora não estatisticamente significativas, nas semanas 26 e 52.
French: • retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Portuguese: • atraso do crescimento em crianças e adolescentes.
French: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Portuguese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor França
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevé.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Outros períodos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
French: • troubles du sommeil (sommeil insuffisant ou excessif)
Portuguese: • perturbações do sono (dormir muito pouco ou durante muito tempo)
French: • si vous avez des difficultés à uriner.
Portuguese: • se tem dificuldade em urinar.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Riarify pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Portuguese: Por conseguinte, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Riarify durante a gravidez e durante o trabalho de parto.
French: Riarify contient une faible quantité d'éthanol.
Portuguese: Riarify contém uma pequena quantidade de etanol.
French: Les énantiomères (R,R) et (S,S) représentaient respectivement 40 % et 60 % environ de la substance active inchangée excrétée dans les urines.
Portuguese: Os enantiómeros (R,R) e (S,S) representaram, respetivamente, cerca de 40% e 60% da substância ativa inalterada excretada na urina.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active inchangée sont atteintes entre 0,5 à 1 heure après l'administration orale.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas da substância ativa inalterada ocorrem num período de 0,5 a 1 hora após a administração oral.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Riarify.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Riarify.
French: Absorption, distribution et biotransformation
Portuguese: Absorção, distribuição e biotransformação
French: Parmi les effets indésirables observés, les suivants sont imputables au :
Portuguese: Entre as reações adversas observadas, as seguintes são habitualmente associadas ao:
French: Dans les deux études environ 20 % de patients utilisaient la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Portuguese: Os dois estudos incluíram aproximadamente 20% de doentes que utilizaram o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Portuguese: Fique de pé ou sente-se direito durante a inalação.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Riarify et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Portuguese: Não pare de tomar Riarify nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
French: {JJ mois AAAA}
Portuguese: {DD de mês de AAAA}
French: Si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Riarify do que deveria
French: Informez immédiatement votre médecin :
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de fase III na DPOC incluiu dois estudos controlados com comparador ativo com a duração de 52 semanas.
French: Riarify est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Portuguese: Riarify é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
French: Ce dernier évaluera vos symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent.
Portuguese: O seu médico avaliará os seus sintomas e, se necessário, pode iniciar um tratamento diferente.
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Riarify do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Se estiver quase na altura da sua dose seguinte, não tome a dose de que se esqueceu, e tome a dose seguinte na altura correta.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Avant délivrance :
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Antes da dispensa:
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Portuguese: Ver secção 4.4 e secção 5.2.
French: La demi-vie d'élimination mesurée après administration orale est de 2-3 heures.
Portuguese: A semivida de eliminação determinada após a administração oral é de 2-3 horas.
French: • inflammation de la muqueuse de la bouche avec ou sans ulcères
Portuguese: • inflamação da membrana mucosa da boca com ou sem úlceras
French: Date de délivrance jj/mm/aaaa
Portuguese: Data da dispensa dd/mm/aaaa
French: Si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Portuguese: Se utilizar mais Riarify do que deveria, poderão ocorrer efeitos secundários como os que estão descritos na secção 4.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Riarify :
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Riarify:
French: • si vous devez recevoir un anesthésique.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
French: Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico.
French: Avant délivrance : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Antes da dispensa: Conservar no frigorífico (2°C - 8ºC).
French: • augmentation de l'afflux sanguin dans certains tissus du corps
Portuguese: • aumento do fluxo de sangue em alguns tecidos do corpo
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Riarify.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Riarify não seja interrompido abruptamente.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Riarify dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Riarify em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Autres médicaments et Riarify
Portuguese: Outros medicamentos e Riarify
French: • si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
Portuguese: • se tem um problema nos olhos chamado glaucoma de ângulo fechado.
French: Les étapes à suivre sont les suivantes.
Portuguese: Devem seguir-se os passos abaixo.
French: Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.
Portuguese: O seu médico poderá querer efetuar algumas análises ao sangue.
French: Boîte d'emballage extérieur du conditionnement multiple Inscrire également la date de délivrance sur chacune des boîtes.
Portuguese: Embalagem exterior de embalagens múltiplas Introduzir também a data da dispensa em cada embalagem individual.
French: Il pourrait s'agir des signes d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Portuguese: Estes podem ser sinais de um ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50°C.
French: Vous ne devez pas utiliser Riarify pendant l'allaitement.
Portuguese: Não deve utilizar Riarify durante a amamentação.
French: Le taux de liaison du formotérol aux protéines plasmatiques se situe entre 61 % et 64 %, dont environ 34 % liés à l'albumine.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do formoterol é de 61-64%, com 34% ligado à albumina.
French: Réduction des exacerbations de BPCO
Portuguese: Redução das exacerbações da DPOC
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado
French: Contrôlez le compteur de doses ou l'indicateur de doses.
Portuguese: Verifique o contador de doses ou o indicador de doses.
French: Inspirez lentement et profondément par la bouche afin de remplir vos poumons d'air (ce qui devrait prendre environ 4-5 secondes).
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
French: Riarify peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO.
Portuguese: Riarify pode reduzir as exacerbações (surtos) dos sintomas de DPOC.
French: Si vous souhaitez faire cela, parlez-en avec votre médecin.
Portuguese: Se quiser fazê-lo, fale com o seu médico.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • vision floue
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) • visão turva
French: La clairance rénale du formotérol est de 150 mL/min.
Portuguese: A depuração renal do formoterol é de 150 ml/min.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Riarify et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Riarify e o seu médico poderá querer monitorizálo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
French: Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de comprimés ou d'injections.
Portuguese: Numa situação como esta, o seu médico pode ter de aumentar a sua dose de corticosteroides para lidar com o stress e pode ter de os prescrever na forma de comprimidos ou injeções.
French: Ce critère n'a été mesuré que dans l'étude TRINITY.
Portuguese: Este critério de avaliação só foi determinado no estudo TRINITY.
French: N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Portuguese: Não utilize este medicamento para tratar uma crise súbita de falta de ar ou de pieira.
French: Vision floue1 (voir également rubrique 4.4)
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
French: • gonflement des mains et des pieds
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
French: • si vous avez une maladie du foie ou des reins.
Portuguese: • se tem qualquer doença do fígado ou rins.
French: Si votre BPCO s'aggrave :
Portuguese: Se a sua DPOC piorar:
French: Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados a seguir de acordo com a sua frequência.
French: Il sera conseillé au patient de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation qu'elle contient.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler atentamente o Folheto Informativo e a seguir as instruções de utilização que são dadas no folheto.
French: Les deux études ont été menées dans des populations de patients similaires présentant une BPCO, comme celles des études TRILOGY et TRINITY.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados numa população semelhante de doentes com DPOC, como TRILOGY e TRINITY.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Riarify.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Riarify.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer com corticosteroides inalados de alta dose utilizados durante um período prolongado, mas presentemente a frequência não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: L'utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps :
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides inalados em alta dose pode causar, em casos muito raros, efeitos no corpo:
French: Après administration orale (40 à 80 microgrammes), 6 % à 10 % de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de substance active inchangée chez les sujets sains ; jusqu'à 8 % de la dose ont été retrouvés sous forme de glucuroconjugué.
Portuguese: Após a administração oral (40 a 80 microgramas), 6% a 10% da dose foi recuperada na urina na forma de substância ativa inalterada em indivíduos saudáveis; até 8% da dose foi recuperada na forma de glucurónido.
French: • inconfort digestif après les repas
Portuguese: • desconforto no estômago depois das refeições
French: INDICATEUR DE DOSES
Portuguese: Indicator de doses
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo o MedDRA
French: La dose quotidienne de Riarify correspond à une dose moyenne de corticostéroïde inhalé ; par ailleurs, la survenue de ces effets est bien moins probable qu'avec des corticostéroïdes oraux.
Portuguese: A dose diária de Riarify corresponde a uma dose média de corticosteroides inalados; além disso, é muito menos provável que estes efeitos ocorram do que com corticosteroides orais.
French: Des effets systémiques peuvent se produire avec tout corticostéroïde inhalé, en particulier lorsque des doses élevées sont prescrites sur une longue durée.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, especialmente em altas doses prescritas durante períodos prolongados.
French: Si vous utilisez Riarify ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament.
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Riarify n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Riarify não entrará nos seus pulmões como deveria.
French: VEMS 2 heures post-dose
Portuguese: FEV1 2 horas pós-dose
French: La proportion relative des deux énantiomères est restée constante dans l'intervalle de doses étudiées et il n'a pas été mis en évidence d'accumulation préférentielle de l'un ou l'autre enantiomère après administration répétée.
Portuguese: A proporção relativa dos dois enantiómeros permaneceu constante em todo o intervalo de doses estudado e não houve evidência de acumulação relativa de um enantiómero em relação ao outro após administrações repetidas.
French: La glycémie doit donc être surveillée au cours du traitement selon les recommandations dans la prise en charge des patients diabétiques.
Portuguese: Por conseguinte, a glicemia deve ser monitorizada durante o tratamento, seguindo as normas de orientação estabelecidas para doentes diabéticos.
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Portuguese: O número de inalações que restam é apresentado em intervalos de 20.
French: La prudence est également recommandée en cas d'utilisation multiples de bronchodilatateurs en traitement de secours.
Portuguese: Também se recomenda precaução quando são utilizados vários broncodilatadores de alívio.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Riarify, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Riarify, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
French: • si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.
Portuguese: • se tem uma infeção na boca ou na garganta.
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Riarify
Portuguese: 1 Reações adversas notificadas no RCM de, pelo menos, um dos componentes individuais, mas não observadas como reações adversas no desenvolvimento clínico de Riarify.
French: La clairance rénale moyenne a été similaire dans l'intervalle de doses testées et après inhalation unique ou répétée (intervalle de 281-396 mL/min).
Portuguese: A depuração renal média foi semelhante no intervalo de doses testadas e após uma inalação única ou inalações repetidas (intervalo de 281-396 ml/min).
French: Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin.
Portuguese: É importante que tome a sua dose como aconselhado pelo seu médico.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 60 bouffées
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 60 atuações
French: Au total, 67 % d'une dose orale de formotérol sont excrétés dans les urines (principalement sous forme de métabolites), le reste étant excrété dans les selles.
Portuguese: Um total de 67% de uma dose oral de formoterol é excretada na urina (principalmente na forma de metabolitos) e o restante é excretado nas fezes.
French: N'utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre médecin n'ait choisi un bêtabloquant qui n'affecte pas la respiration.
Portuguese: Não utilize este medicamento com um medicamento bloqueador beta (utilizado para tratar certos problemas de coração tais como a angina ou para baixar a tensão arterial) a menos que o seu médico tenha escolhido um bloqueador beta que não afeta a sua respiração.
French: Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Portuguese: Deve inalar o medicamento através da boca e isto levará o medicamento diretamente para os seus pulmões.
French: Prenez une autre bouffée en suivant à nouveau les instructions à partir de l'étape 2.
Portuguese: Faça nova inalação, seguindo as instruções e comece novamente no passo 2.
French: Si un nuage apparaît après l'inhalation, que ce soit au niveau de l'inhalateur ou sur les côtés de la bouche, la procédure doit être recommencée depuis l'étape 2.
Portuguese: Se aparecer uma névoa após a inalação, proveniente do inalador ou dos lados da boca, o procedimento deve ser repetido a partir do passo 2.
French: L'utilisation de Riarify en association avec :
Portuguese: Utilização de Riarify juntamente com:
French: 120 bouffées
Portuguese: 120 atuações
French: Instructions supplémentaires concernant certains groupes spécifiques de patients Pour les patients ayant des difficultés pour exercer une pression sur le dispositif, il peut être plus facile d'utiliser l'inhalateur avec les deux mains.
Portuguese: Instruções adicionais para grupos específicos de doentes No caso de doentes com pouca força nas mãos, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos.
French: Le CYP2D6 apparait comme la seule enzyme responsable du métabolisme du glycopyrronium.
Portuguese: Verificou-se que a CYP2D6 é a única enzima responsável pelo metabolismo do glicopirrónio.
French: Après une injection IV unique de glycopyrronium, 40 % de la dose ont été excrétés dans les urines sur 24 heures.
Portuguese: Após uma injeção intravenosa única de glicopirrónio, 40% da dose foi excretada na urina num período de 24 horas.
French: • douleur à l'arrière de la bouche et dans la gorge
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e na garganta
French: • diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
Portuguese: • nível baixo do número de certas células do sangue chamadas plaquetas
French: Le profil toxicologique de la triple association concordait avec celui des composants actifs pris isolément, sans augmentation significative de la toxicité et sans effets inattendus.
Portuguese: O perfil toxicológico da associação tripla refletiu o perfil dos componentes ativos individuais sem um aumento relevante da toxicidade e sem achados inesperados.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours » n'améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou se forem difíceis de controlar (por exemplo, se estiver a utilizar com mais frequência um inalador de "alívio" separado) ou se o seu inalador de "alívio" não melhorar os seus sintomas, consulte imediatamente o seu médico.
French: Diminution de la densité osseuse1
Portuguese: Diminuição da densidade óssea1
French: • du fumarate de formotérol dihydraté et
Portuguese: • fumarato de formoterol di-hidratado e
French: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Riarify.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Riarify.
French: Vous devez utiliser Riarify pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Portuguese: Só deve utilizar Riarify durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.