FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 µM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%.
Danish: EU/1/09/541/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/541/002 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Latvian: EU/1/09/541/001 - 14 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā EU/1/09/541/002 - 28 apvalkotās tabletes alumīnija blisteros kārbiņā.
Danish: Indeholder hydrogeneret ricinusolie.
Latvian: A tipa krospovidons hidrogenēta rīcineļļa
Danish: Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Latvian: Tas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Danish: Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Latvian: (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) un
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums,
Danish: Erhvervet hæmofili
Latvian: asinsizplūdumi ādā
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk apopleksi (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Latvian: Nesen pārciests išēmisks insults Ņemot vērā datu trūkumu, klopidogrelu nevar ieteikt lietot pirmo 7 dienu laikā pēc akūta išēmiska insulta.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Latvian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Danish: (se pkt.
Latvian: [p=0,258]).
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel ratiopharm GmbH
Danish: Den guidede de-eskalering resulterede ikke i en øget kombineret risiko for iskæmiske hændelser (2,5 % i de-eskaleringsgruppen mod 3,2 % i kontrolgruppen, p non-inferioritet = 0,0115),
Latvian: Vadītā deeskalācija neradīja palielinātu kopējo išēmisku notikumu risku (2,5% deeskalācijas grupā vs. 3,2 % kontroles grupā; vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0115), nedz arī galvenā sekundārā mērķa kritērija, proti, ≥ 2. pakāpes asiņošanas pēc BRAC klasifikācijas risku ((5 %) deeskalācijas grupā, salīdzinot ar 6% kontroles grupā (p = 0,23)).
Danish: Mens De er i behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Danish: Ricinusolie
Latvian: ageizija
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelenaf alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Latvian: Starp visiem baltās rases un 99% aziātu rases vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved syndrom uden ST-segmentforhøjelse).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Danish: • patienter, der lider af "akut koronarsyndrom", når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Latvian: • pacientiem ar "akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm trombu novēršanai), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu caurulīti, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanu.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Ratiopharm GmbH sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en startdosis på fire 75 mg-tabletter.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel ratiopharm GmbH jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Danish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel ratiopharm GmbH EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Ratiopharm GmbH er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel ratiopharm GmbH ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader klæber sammen (aggregerer).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm GmbH pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Ratiopharm GmbH kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Danish: CHMP konkluderede, at Clopidogrel Ratiopharm GmbH i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Plavix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm GmbH un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Ratiopharm GmbH er 75 mg en gang dagligt.
Latvian: Parastā Clopidogrel ratiopharm GmbH deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Ratiopharm GmbH den 28. juli 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel ratiofarm GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Da Clopidogrel Ratiopharm GmbH er et generisk lægemiddel, der er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Danish: Clopidogrel Ratiopharm GmbH kan gives til følgende patientgrupper:
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var indicēt šādām pacientu grupām:
Danish: Behandlingen med Clopidogrel Ratiopharm GmbH kan påbegyndes 7 dage efter slagtilfældet og indtil 6 måneder efter,
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Danish: Clopidogrel ratiopharm GmbH er et ‘generisk lægemiddel'.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir „ģenēriskas zāles".
Danish: Clopidogrel ratiopharm GmbH er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Danish: Clopidogrel Ratiopharm GmbH anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Danish: Da Clopidogrel Ratiopharm GmbH er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm GmbH ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Ratiopharm GmbH.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm GmbH reģistrācijas apliecību.
Danish: Clopidogrel Ratiopharm GmbH kan anvendes til patienter, som har myokardieinfarkt med "forhøjelse af STsegmentet" (ST-elevation), dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH var lietot pacientiem, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Ratiopharm GmbH, clopidogrel, er et blodpladeaggregationshæmmende middel.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm GmbH aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Ratiopharm GmbH:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel ratiopharm GmbH
Danish: Hvorfor er Clopidogrel Ratiopharm GmbH blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel ratiopharm GmbH tika apstiprinātas?
Danish: Indgivelsesvej
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/547/001-007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/547/001-007
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med clopidogrel er blødning.
Latvian: Biežākā blakusparādība (rodas 1 - 10 pacientiem no 100), par kuru ziņots, lietojot klopidogrelu, ir asiņošana.
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Latvian: • Bērni Klopidogrela drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noskaidrota.
Danish: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Latvian: 6 BG-1766 Sofia
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Sandoz eller omvendt.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Sandoz lietošanu vai otrādi.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Sandoz til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel Sandoz devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Latvian: Izkliede In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvs) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8 %) un ASS (6,0 %).
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Sandoz De må ikke ophøre med behandlingen.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel Sandoz Nepārtrauciet ārstēšanu.
Danish: Børn og unge Clopidogrel Sandoz må ikke gives til børn og unge.
Latvian: Bērni un pusaudži Clopidogrel Sandoz nav paredzēts lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1 020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7 %, [95 % TI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4 %, ASS grupā
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Sandoz.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel Sandoz lietošanas.
Danish: Øvrige bivirkninger ved clopidogrel: - Almindelige bivirkninger:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot klopidogrelu: Biežas blakusparādības:
Danish: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Latvian: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Sandoz, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Sandoz pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc Der. līdz.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz').
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, nekavējoties jāsazinās ar ārstu (skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel Sandoz, nepieciešama šādos gadījumos").
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: balstoties uz literatūras datiem, pacientiem ar ģenētiski pavājinātu CYP2C19 darbību ir vājāka klopidogrela aktīvā metabolīta sistēmiskā ietekme un mazāka antitrombotiskā atbildes reakcija, kā arī kopumā vērojams lielāks kardiovaskulāru traucējumu biežums pēc miokarda infarkta nekā pacientiem ar normālu CYP2C19 darbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Danish: Clopidogrel Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Clopidogrel Sandoz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Der foreligger ingen konklusive data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI'er.
Latvian: Nav pieejami pārliecinoši dati par klopidogrela un citu PSI farmakodinamisku mijiedarbību.
Danish: Clopidogrel Sandoz tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Latvian: Clopidogrel Sandoz lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās)procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Sandoz, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Sandoz, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Danish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Latvian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Danish: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Latvian: Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); nesen bijusi nopietna trauma, nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Latvian: Clopidogrel Sandoz 75 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori (PSI) Krusteniskā klīniskā pētījumā 5 dienas tika lietots klopidogrels (300 mg piesātinošā deva, pēc tam pa 75 mg dienā) atsevišķi un kopā ar omeprazolu (80 mg vienlaicīgi ar klopidogrelu).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 3.0, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Latvian: Pirms produkta nokļūšanas tirgū un tik ilgi, kamēr produkts tiek tirgots, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma un tās darbība, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 1.8.1. moduļa 3.0 versijā
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Sandoz, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Sandoz hvis De er gravid.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Sandoz lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Danish: PSUR'er Planen for PSUR-indsendelse skal følge planen for PSUR-indsendelse for referencelægemidlet
Latvian: PSUR iesniegšanas laikam jāatbilst atsauces produkta PSUR laikam.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Latvian: Vienmēr lietojiet Clopidogrel Sandoz tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Sandoz til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Latvian: Clopidogrel Sandoz Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību (traucēta asins plūsma rokās vai kājās, ko izraisa asinsvadu nosprostošanās).
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Sandoz hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditet og amning.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Preparātu grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk nelietot.
Danish: som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Latvian: Aktīvais tiola metabolīts, kas izolēts in vitro, ātri un neatgriezeniski saistās pie trombocītu receptoriem, inhibējot trombocītu agregāciju.
Danish: Brug af Clopidogrel Sandoz sammen med mad og drikke Clopidogrel Sandoz kan tages med eller uden mad.
Latvian: Clopidogrel Sandoz lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel Sandoz var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Sandoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Sandoz
Danish: I et andet studie blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
Latvian: Citā pētījumā pierādīts, ka klopidogrela un omeprazola lietošana ar 12 stundu starplaiku nenovērsa mijiedarbību, kas, domājams, rodas omeprazola inhibējošās ietekmes dēļ uz CYP2C19. Sagaidāms, ka esomeprazolam ir līdzīga mijiedarbība ar klopidogrelu.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Sandoz.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Latvian: Clopidogrel Sandoz aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Latvian: CYP2C19 iesaistās aktīvā metabolīta un 2okso-klopidogrela starpmetabolīta veidošanā.