FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion)
German: Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Swedish: Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
German: • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
German: • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression).
German: • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression)
German: Aufgrund der ähnlichen pharmakodynamischen Wirkungen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen.
Swedish: På grund av liknande farmakodynamiska effekter och farmakokinetiska egenskaper av omeprazol och esomeprazol rekommenderas inte samtidig administrering av esomeprazol och atazanavir och samtidig administrering av esomeprazol och nelfinavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
German: • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer)
German: Bei wiederholter Anwendung von 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich über 5 Tage ist die durchschnittliche maximale Pentagastrin-stimulierte Säureproduktion, gemessen am 5.
Swedish: Vid upprepad administrering av 20 mg esomeprazol en gång dagligen i 5 dagar minskar den genomsnittliga maximala syraproduktionen efter pentagastrinstimulering med 90 % vid mätning 6-7 timmar efter dosering dag 5.
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
German: EU/1/13/860/001 7 magensaftresistente Tabletten EU/1/13/860/002 14 magensaftresistente Tabletten
Swedish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.)
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Mikrokristallin cellulosa
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen).
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna).
German: • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs).
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer).
German: Es kann erforderlich sein, die Kapseln an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Swedish: Du kan behöva ta kapslarna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind Kapseln mit einer Größe von etwa 11 x 5 mm mit durchsichtigem Kapselunterteil und amethystfarbenem Oberteil mit dem Aufdruck „NEXIUM 20 MG" in weißer Schrift.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterokapslar är cirka 11 x 5 mm och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "Nexium 20 MG" tryckt i vitt.
German: • Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp).
German: • Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna)
German: Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Swedish: Du kan behöva ta tabletterna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und dem CYP3A4-Hemmer Clarithromycin (zweimal täglich 500 mg (b.i.d.))
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en CYP3A4-hämmare, klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), resulterade i en fördubbling av exponeringen (AUC) för esomeprazol.
German: Esomeprazol ist säurelabil und wird oral in Form von magensaftresistenten Pellets angewendet.
Swedish: Esomeprazol är instabilt i sur miljö och administreras därför peroralt som magsaftresistenta granulat.
German: • Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Nexium Control vergleichbaren
Swedish: om du någon gång har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium Control som minskar magsyran.
German: Beeinflussung der Pharmakokinetik von Esomeprazol durch andere Arzneimittel Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen Esomeprazol wird über die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på esomeprazols farmakokinetik Läkemedel som hämmar CYP2C19 och/eller CYP3A4
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
German: Ergebnisse aus Studien an gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Interaktion zwischen Clopidogrel (300 mg Initialdosis/75 mg tägliche Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg oral täglich).
Swedish: Resultat från studier på friska försökspersoner har visat en farmakokinetisk/farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel (300 mg laddningsdos/75 mg daglig underhållsdos) och esomeprazol (40 mg per oralt dagligen) som resulterade i minskad exponering för klopidogrels aktiva metabolit med i genomsnitt 40 %, och i minskad maximal hämning av (ADP-inducerad) trombocytaggregation med i genomsnitt 14 %.
German: • Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden) und Clarithromycin (angewendet zur Behandlung von Infektionen).
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: • Hautrötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut.
Swedish: • hudrodnad med blåsor eller fjällning.
German: Nexium Control 20 mg Tabletten
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Filmtabletten sind hellrosafarben, länglich, gewölbt, 14 mm x 7 mm; auf der einen Seite ist „20 mG" und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
German: Nexium Control 20 mg Kapseln
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
German: Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
German: Erythema multiforme, StevensJohnsonSyndrom, toxischepidermale Nekrolyse (TEN)
Swedish: Hud och subkutan vävnad dermatit, klåda, nässelfeber alopeci, ljuskänslighet erythema multiforme, StevensJohnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (TEN)
German: ), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Polysorbat 80
German: Omeprazol sowie auch Esomeprazol sind CYP2C19-Hemmer.
Swedish: Omeprazol, liksom esomeprazol, fungerar som hämmare av CYP2C19.
German: Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die in der Packungsbeilage angegeben sind.
Swedish: Om du tar några läkemedel som finns med på listan i bipacksedeln.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin oder andere Cumarin-Derivate einnehmen, werden entsprechende Kontrollen bei Beginn und am Ende einer Behandlung mit Esomeprazol empfohlen.
Swedish: Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
German: 14 magensaftresistente Hartkapseln
Swedish: 14 enterokapslar, hårda
German: • Gutartige Wucherungen (Polypen) im Magen.
Swedish: • Godartade polyper i magsäcken
German: - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Swedish: - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
German: Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht
Swedish: Lever och gallvägar förhöjda leverenzymer hepatit med eller utan gulsot leversvikt, leverencefalopati hos patienter med leversjukdom
German: Die Kapseln dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder geöffnet werden.
Swedish: Kapslarna får inte tuggas, krossas eller öppnas.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
German: Arzneimittel, die über CYP2C19 metabolisiert werden Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Enzym, durch das Esomeprazol hauptsächlich metabolisiert wird.
Swedish: Esomeprazol hämmar CYP2C19, som är det viktigaste enzymet i metabolismen av esomeprazol.
German: Es wurde nachgewiesen, dass mit 20 mg Esomeprazol, angewendet einmal pro 24 Stunden über 2 Wochen, häufiges Sodbrennen wirksam behandelt werden kann.
Swedish: Esomeprazol 20 mg har visats vara en effektiv behandling mot frekvent halsbränna hos försökspersoner som fick en dos per dygn under två veckor.
German: Wie ist Nexium Control aufzubewahren?
Swedish: Hur Nexium Control ska förvaras
German: HIV-Infektion).
Swedish: (används för behandling av infektioner).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, myalgi muskelsvaghet
German: • Phenytoin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie).
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
German: Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Swedish: Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
German: • Phenytoin (angewendet zur Behandlung von Epilepsie)
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
German: Bei Einzeldosen von 80 mg Esomeprazol wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
German: Nexium Control darf nicht eingenommen werden,
Swedish: Ta inte Nexium Control
German: • Entzündung im Mundinnenraum.
Swedish: • Inflammation i munhålan
German: Üblicherweise ist in den oben genannten Fällen keine Dosisanpassung von Esomeprazol erforderlich.
Swedish: Dosjustering av esomeprazol är vanligtvis inte nödvändig i någon av dessa situationer.
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen.
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
German: Die Patienten wurden vier Wochen behandelt.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
German: Der Ausschuss entschied, dass sich Patienten mit diesem Arzneimittel für die Dauer von bis zu zwei Wochen sicher selbst behandeln können.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
German: Sollten die Symptome länger als zwei Wochen andauern, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexium Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 26. August 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nexium Control in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 26 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexium Control som gäller i hela EU.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Nexium Control so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Nexium Control används så säkert som möjligt.
German: Es ist als magensaftresistente Tablette (20 mg) erhältlich (der Inhalt passiert den Magen unversehrt und wird erst nach Erreichen des Dünndarms abgebaut).
Swedish: Det finns som enterotabletter (20 mg) (innehållet passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän det når tarmen).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nexium Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
German: Der CHMP vertrat die Auffassung, dass die Wirkungen des Arzneimittels bereits bestens bekannt sind, da Esomeprazol enthaltende Arzneimittel seit dem Jahr 2000 in den Ländern der EU zugelassen sind, und sich sein Nutzen bei kurzzeitiger Anwendung laut Studien, in denen die Symptome der meisten Patienten innerhalb von zwei Wochen verschwunden waren, erwiesen hat.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
German: Es wird bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (manchmal auch als Säurerückfluss bezeichnet) wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen angewendet.
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
German: Hauptindikator für die Bewertung der Wirksamkeit war in beiden Studien die Prozentzahl an Patienten, deren Sodbrennen am Ende der Studie vollständig verschwunden war.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
German: Er blockiert „Protonenpumpen", d. h. Proteine in spezialisierten Zellen in der Magenschleimhaut, die Säure in den Magen pumpen.
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
German: Weitere Informationen über Nexium Control
Swedish: Mer information om Nexium Control
German: In beiden Studien wurde dieses Ergebnis bei den meisten Patienten, deren Symptome zum Studienende vollständig verschwunden waren, bereits in den ersten beiden Wochen erreicht, während Patienten, deren Symptome nicht bereits in den ersten beiden Wochen vollständig verschwunden waren, von einer weiteren Behandlung nur wenig profitierten.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexium Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Nexium Control är större än riskerna och rekommenderade att Nexium Control skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nexium Control ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nexium Control?
German: Der Wirkstoff in Nexium Control, Esomeprazol, ist ein Protonenpumpeninhibitor.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexium Control, esomeprazol, är en protonpumpshämmare.
German: Nexium Control ist einem Referenzarzneimittel namens Nexium ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält.
Swedish: Nexium Control liknar ett "referensläkemedel", kallat Nexium, som redan godkänts i EU och innehåller samma aktiva substans.
German: In der zweiten Studie zeigten etwa 42 % (47 von 113) der Patienten, die Nexium Control eingenommen hatten, im Vergleich zu 12 % (14 von 118) der Patienten, die ein Placebo erhalten hatten, kein Sodbrennen mehr.
Swedish: I den andra studien hade cirka 42 procent av patienterna som tog Nexium Control (47 av 113) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 12 procent av patienterna som tog placebo (14 av 118).
German: Nexium Control darf nicht gemeinsam mit Nelfinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIVInfektionen) angewendet werden.
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
German: Welchen Nutzen hat Nexium Control in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Nexium Control har visats i studierna?
German: Nexium Control ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff Esomeprazol enthält.
Swedish: Nexium Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
German: In der ersten Studie zeigten etwa 34 % (41 von 121) der Patienten unter einer Dosis von 20 mg Nexium Control kein Sodbrennen mehr im Vergleich zu 14 % (17 von 124) der Patienten, die ein Placebo erhalten hatten.
Swedish: I den första studien hade cirka 34 procent av patienterna som tog en dos på 20 mg av Nexium Control (41 av 121) ingen mer halsbränna, jämfört med cirka 14 % av patienterna som tog placebo (17 av 124).
German: Esomeprazol vermindert durch Hemmung dieser Proteine die Säureproduktion und lindert somit die Symptome eines Säurerückflusses.
Swedish: Genom att blockera pumparna sänker esomeprazol syraproduktionen och lindrar på så sätt symtomen på syrareflux.
German: Was ist Nexium Control und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Nexium Control och vad används det för?
German: Nexium Control wurde in zwei Hauptstudien, an denen 718 erwachsene Patienten mit Refluxsymptomen einschließlich Sodbrennen teilnahmen, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Nexium Control zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
German: Als Dosis, die bis zu zwei Wochen eingenommen werden sollte, um eine Besserung der Symptome zu erreichen, wird eine Tablette pro Tag empfohlen.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nexium Control berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nexium Control finns i bipacksedeln.
German: Nexium Control ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Nexium Control är receptfritt.
German: Während das Referenzarzneimittel aber nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist, ist Nexium Control zur Kurzzeitbehandlung ohne Verschreibungspflicht vorgesehen.
Swedish: Referensläkemedlet är receptbelagt, men Nexium Control är avsett för kortvarig användning och är receptfritt.
German: Welche Risiken sind mit Nexium Control verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Nexium Control?
German: Warum wurde Nexium Control zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Nexium Control?
German: Wie wirkt Nexium Control?
Swedish: Hur verkar Nexium Control?
German: Nexium Control
Swedish: Nexium Control esomeprazol
German: Wie wird Nexium Control angewendet?
Swedish: Hur används Nexium Control?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Nexium Control aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nexium Control.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nexium Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Nexium Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nexium Control (die bis zu 1 von 10 Menschen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit.
Swedish: Huvudvärk, buksmärta, diarré och illamående är bland de vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexium Control (kan drabba upp till 1 av 10 patienter).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2012 Datum der jüngsten Verlängerung: 10. November 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 December 2012 Datum för det senaste förnyandet: 10 November 2017
German: Diese Auswirkungen waren auch nach der Erholungszeit von 2 Wochen noch erkennbar.
Swedish: Sådana effekter kan fortfarande ses efter återhämtningsperioden på 2 veckor.
German: Brandwunden, für die nur begrenzte oder keine Erfahrung vorliegt
Swedish: Brännskador för vilka det finns begränsad eller ingen erfarenhet
German: Alle Wunden (ITT
Swedish: Alla sår (ITT
German: Allergische Reaktionen können schwerwiegend sein und eine ärztliche Behandlung erforderlich machen.
Swedish: Allergiska reaktioner kan vara allvarliga och kräva läkarvård.
German: Die Erfahrung mit NexoBrid bei älteren Patienten (>65 Jahre) ist begrenzt.
Swedish: Erfarenheten av NexoBrid hos äldre patienter (>65 år) är begränsad.
German: Diese Bedingung gilt zusätzlich zu dem Schulungsmaterial, das alle potenziellen Anwender erhalten sollen.
Swedish: Denna utbildning är i tillägg till det utbildningsmaterial som alla potentiella användare får.
German: - Hinweise auf lokale oder systemische allergische Reaktionen.
Swedish: - Tecken på lokala eller systemiska allergiska reaktioner.
German: Die für diese Wirkung verantwortlichen Bestandteile wurden noch nicht identifiziert.
Swedish: De specifika beståndsdelar som ansvarar för denna effekt har inte identifierats.
German: Lokale Schmerzen*
Swedish: Lokal smärta*
German: Dieser Aspekt sollte bei der Dosierung derartiger Arzneimittel berücksichtigt werden.
Swedish: Detta ska beaktas vid dosering av sådana läkemedel.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
German: Eine zweite und nachfolgende Applikationen werden nicht empfohlen.
Swedish: En andra och efterföljande applicering rekommenderas inte.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}.>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
German: Das Schulungsmaterial soll folgendes beinhalten:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2C-8C).
German: • Das Risiko einer erhöhten Mortalität bei Patienten mit kardiopulmonaler Erkrankung
Swedish: • Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
German: Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Dessa patienter ska noga övervakas.
German: Die durchschnittliche TBSA betrug 10 %.
Swedish: Genomsnittlig TBSA var 10 %.
German: Möglicherweise wird man Ihnen Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Infektionen verabreichen.
Swedish: Du kan få läkemedel för att förebygga eller behandla infektioner.