FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kolistin i njegov prolijek kolistimetat natrij su jedini polimiksini odobreni za kliničku primjenu u EU, a pregled je ograničen na lijekove koji se primjenjuju injekcijom ili inhalacijom (svi formulirani kao kolistimetat natrij).
Lithuanian: Kolistinas ir jo provaistas kolistimetato natrio druska yra vieninteliai vartojimui ES klinikinėje praktikoje patvirtinti polimiksinai, o į peržiūrą buvo įtraukti tik tie preparatai, kurie vartojami injekcijos arba inhaliacijos būdu (visi kolistimetato natrio druskos preparatų formos).
Croatian: Mišljenje CHMP-a dostavljeno je Europskoj komisiji, koja je 16. prosinca 2014. izdala konačnu odluku koja je na snazi u EU-a.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Croatian: • Informacije o lijeku za lijekove koji sadrže kolistimetat natrij ažurirat će se prema potrebi kako bi se uvrstile ove preporuke.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos, preparato informaciniai dokumentai prireikus bus atnaujinti, kad būtų atsižvelgta į šias rekomendacijas.
Croatian: Uslijed ove djelomično ograničene uporabe, kolistimetat natrij zadržao je djelovanje protiv niza bakterija koje su postale otporne na antibiotike koji se najčešće primjenjuju.
Lithuanian: Iš dalies dėl tokio negausaus vartojimo kolistimetato natrio druska išliko veiksminga prieš keletą bakterijų, kurios tapo atsparios plačiai vartojamiems antibiotikams.
Croatian: Kolistimetat natrij (mg)
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska (mg)
Croatian: • Kolistin i kolistimetat natrij su stari antibiotici (ubrajaju se u klasu naziva polimiksini) koji se ponekad koriste za infekcije na novija liječenja.
Lithuanian: • Kolistinas ir kolistimetato natrio druska yra senesni antibiotikai (priskiriami prie antibiotikų grupės, vadinamos polimiksinais), kurie kartais vartojami gydant infekcijas, kurios tapo atsparios naujesnėms gydymo priemonėms.
Croatian: Kolistimetat natrij primjenjuje se injekcijom ili se inhalira, i postaje kolistin u tijelu.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vartojama injekcijos arba inhaliacijos būdu, o patekusi į organizmą, pavirsta kolistinu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), koji je odgovoran za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled ovih podataka te ih je razmotrio i formulirao je konačno mišljenje Agencije.
Lithuanian: Šių duomenų peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis apsvarstė šiuos duomenis ir parengė agentūros galutinę nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) završila je pregled sigurne primjene i djelotvornosti lijekova koji sadrže antibiotike kolistin ili kolistimetat natrij (poznati pod nazivom polimiksini) i preporučila je izmjene u informacijama o lijeku s ciljem osiguravanja sigurne primjene u liječenju ozbiljnih infekcija koje su rezistentne na standardne antibiotike.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė preparatų, kurių sudėtyje yra antibiotikų kolistino arba kolistimetato natrio druskos (vadinamų polimiksinais), saugumo ir veiksmingumo peržiūrą ir rekomendavo jų preparato informacinių dokumentų pakeitimus, kurie užtikrintų saugų šių preparatų vartojimą gydant rimtas infekcijas, kurios yra atsparios standartiniams antibiotikams.
Croatian: Ovo je u posljednjim godinama rezultiralo ponovnom primjenom polimiksina u bolesnika čije su opcije ograničene.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių pastaraisiais metais polimiksinus vėl pradėta aktyviai naudoti gydant pacientus, kurie neturi daug kitų pasirinkimo galimybių.
Croatian: • Potreban je poseban oprez prilikom primjene intravenoznog kolistimetat natrija zajedno s drugim lijekovima koji su potencijalno nefrotoksični ili neurotoksični.
Lithuanian: • Kolistimetato natrio druską švirkščiant į veną kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški arba neurotoksiški, reikia būti labai atsargiems.
Croatian: • Doze se trebaju uvijek izraziti u IU za kolistimetat natrij.
Lithuanian: • Dozės visada turėtų būti išreikštos kolistimetato natrio druskos tarptautiniais vienetais.
Croatian: Na temelju ograničenih dostupnih dokaza, preporučena doza u odraslih osoba iznosi 9 milijuna IU dnevno u 2 ili 3 podijeljene doze kao polagana intravenozna infuzija; u kritično bolesnih bolesnika treba primijeniti dozu punjenja od 9 milijuna IU.
Lithuanian: TV per parą, dozę padalijus į 2 ar 3 dalis ir vaistą lėtai sulašinant į veną; kritinės būklės pacientams reikėtų skirti 9 mln.
Croatian: Paralelan pregled je trenutno u tijeku, kojim se istražuje kvaliteta proizvoda i način na koji se mjeri i testira potencija kolistimetat natrija, a može rezultirati u daljnjim promjenama u informacijama o lijeku po završetku pregleda.
Lithuanian: Šiuo metu atliekama panaši peržiūra, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Croatian: Trenutno se provodi paralelan pregled u skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 , koji istražuje kvalitetu lijekova i način na koji se potentnost kolistimetat natrija mjeri i testira, a može rezultirati daljnjim promjenama u informacijama o proizvodu po završetku.
Lithuanian: 726/2004 5 straipsnio 3 dalį, kurios metu vertinama preparatų kokybė ir tai, kaip kolistimetato natrio druskos stiprumas matuojamas ir tikrinamas; ją užbaigus gali būti pasiūlyti papildomi preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Croatian: CHMP je zaključio da se injekcija ili infuzija (drip) kolistimetat natrija treba rezervirati za liječenje ozbiljnih infekcija uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na ove lijekove, u bolesnika čije su opcije za liječenje ograničene.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad kolistimetato natrio druskos injekcijos ar infuzijos (kai vaistas lašinamas į veną) turėtų būti atliekamos tik gydant šiems vaistams jautrių bakterijų sukeltas rimtas infekcijas, kai kitų gydymo būdų pasirinkimo galimybė yra suvaržyta.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kolistin dostupni su za primjenu kroz usta ili za eksternu primjenu, no nisu uključeni u ovaj pregled, budući da se ne smatra da stvaraju značajne količine djelatne tvari u tijelu.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kolistino, tiekiami per burną arba išoriškai vartojamų preparatų forma, bet neįtraukti į šią peržiūrą, nes manoma, kad juos vartojant, organizmas neįsisavina didelio veikliosios medžiagos kiekio.
Croatian: Djelovanje temeljeno na kolistinu (CBA) (mg)1
Lithuanian: Kolistino bazės aktyvumas (KBA)
Croatian: No, dosadašnje iskustvo rezultiralo je zabrinutošću da postojeće informacije o lijeku, posebice u vezi s doziranjem i načinom rukovanja lijeka u tijelu (farmakokinetika), zahtijevaju ažuriranje.
Lithuanian: Tačiau, įvertinus šiuo metu sukauptą patirtį, sunerimta, ar nereikėtų atnaujinti esamų preparato informacinių dokumentų, visų pirma informacijos, susijusios su vaistų dozavimu ir su tuo, kas vyksta su vaistu, jam patekus į organizmą (jo farmakokinetika).
Croatian: Lijekovi koji se uzimaju kroz usta (koji mogu sadržavati kolistin i ne apsorbiraju se u tijelo u značajnim količinama već djeluju lokalno u crijevima) kao i oni koji se primjenjuju eksterno nisu obuhvaćeni ovim pregledom.
Lithuanian: Per burną vartojami preparatai (kurių sudėtyje daugiausia yra kolistino ir kurie neįsisavinami organizme dideliais kiekis, bet vietiškai veikia žarnyną) ir preparatai, kurie vartojami išoriškai, nebuvo įtraukti į šią peržiūrą.
Croatian: Polimiksini su grupa antibiotika koja uključuje kolistin i kolistimetat natrij („prolijek" koji se pretvara u kolistin u tijelu), koji su u EU-u dostupni od 1960-tih za liječenje infekcija podložnih lijeku.
Lithuanian: Polimiksinai - tai antibiotikų grupė, prie kurios priskiriami kolistinas ir kolistimetato natrio druska (provaistas, kuris patekęs į organizmą pavirsta kolistinu); ES jie įregistruoti nuo 7-ojo dešimtmečio pagal šiems vaistams jautrių infekcijų gydymo indikaciją.
Croatian: Pregledom su obuhvaćeni lijekovi koji se primjenjuju injekcijom ili se inhaliraju kao tekućina u pluća (sistemska primjena) koja sadrži kolistimetat natrij koji se u tijelu konvertira u djelatnu tvar kolistin.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo aptarti preparatai, kurie vartojami injekcijos būdu arba įkvepiami į plaučius skysčio forma (sisteminio poveikio preparatai) ir kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos, organizme pavirstančios į veikliąją medžiagą kolistiną.
Croatian: • Injekciju ili infuziju (drip) kolistimetat natrija treba koristiti za liječenje ozbiljnih infekcija u bolesnika s malim brojem mogućnosti za liječenje, te se normalno kombiniraju s drugim antibioticima.
Lithuanian: • Gydymą kolistimetato natrio druskos injekcijomis arba infuzijomis (kai vaistas lašinamas į veną) galima taikyti tik gydant rimtas infekcijas, kai yra nedaug kitų galimų gydymo būdų, ir paprastai šis vaistas vartojamas kartu su kitu antibiotiku.
Croatian: Kolistimetat natrij (IU)
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska (TV)
Croatian: Doze se trebaju smanjiti u skladu s lučenjem kreatinina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaisto dozę reikėtų sumažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą.
Croatian: • Ako se primjenjuju inhalacijom, otopine kolistimetat natrija mogu se koristiti za upravljanje kroničnim pulmonarnim infekcijama uzrokovanim Pseudomonas aeruginosa u odraslih i djece sa cističnom fibrozom.
Lithuanian: • Inhaliacijos būdu vartojamais kolistimetato natrio druskos tirpalais galima gydyti Pseudomonas aeruginosa sukeltas suaugusiųjų ir vaikų, sergančių cistine fibroze, lėtines plaučius infekcijas.
Croatian: Kolistimetat natrij može se inhalirati kao tekuća para za liječenje infekcije pluća u bolesnika s cističnom fibrozom.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską taip pat galima vartoti skysčio garų forma gydant cistine fibroze sergančių pacientų plaučių infekcijas.
Croatian: Preporučena doza u odraslih iznosi 1 do 2 milijuna IU primijenjeno 2 do 3 puta na dan, a u djece 0,5 do 1 milijuna IU dva puta na dan, prilagođeno u skladu s ozbiljnošću stanja i odgovora.
Lithuanian: TV 2-3 kartus per parą, o vaikams 0,5-1 mln.
Croatian: • Intravenozni kolistimetat natrij indiciran je u odraslih osoba i djece uključujući novorođenčad za liječenje ozbiljnih infekcija uslijed aerobnih gram-negativnih patogena s ograničenim opcijama liječenja.
Lithuanian: • Į veną vartojama kolistimetato natrio druska skirta gydyti suaugusiuosius ir vaikus, įskaitant naujagimius, sergančius aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltomis rimtomis infekcijomis, kai gydymo priemonių pasirinkimo galimybė yra suvaržyta. Jei įmanoma, reikėtų įvertinti galimybę šį vaistą vartoti kartu su kitu antibakteriniu vaistu.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je pregled lijekova koji se temelje na polimiksinu
Lithuanian: Polimiksinų pagrindo vaistinių preparatų peržiūra pradėta 2013 m.
Croatian: protein dO (ne toksicni inaktivirani derivat dermonekroticnog toksina Pasteurella multocida  5.5 log2 Aggl. titar2
Lithuanian: Išlauka dO baltymo (Pasteurella multocida dermanekrotinio toksino netoksiškas darinys) ≥ 6,2 log2 TN
Croatian: Znači neutralizirani toksični titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Lithuanian: 1 Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, pasiektas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Croatian:  6.2 log2 TN titar1
Lithuanian: titras2
Croatian: 2 Znači aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Lithuanian: 2 Vidutinis agliutinacijos titras, pasiektas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB04.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu (detalesnė informacija pateikiama 4.9 p.).
Croatian: Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti druge hipersenzitivne reakcije npr. povraćanje, dispneja i šok.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vėmimas, dusulys ir šokas.
Croatian: Po mogućnosti cjepivo primijeniti odmah iza uha.
Lithuanian: Rekomenduotina vakciną švirkšti tik už ausies.
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući adjuvanse) navedene u Spc-u u odjeljku 6.1 su ili dopuštene i navedene u tablici 1 aneksa Registacijske Komisije ( EU)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/026/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/026/001-006
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: INDIKACIJA(E) Cjepivo protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Vakcina nuo progresuojančio atrofinio rinito.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Croatian: Upotreba tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se koristiti tijekom graviditeta.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Porcilis AR-T DF je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama, na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose valstybėje narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Prieš naudojimą perskaityti informacinį lapelį.
Croatian: Porcilis AR-T DF
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Croatian: Prije upotrebe ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Croatian: Imunogeni se nalaze u adjuvansu temeljenom na dl-α-tokoferolu.
Lithuanian: Imunogenai yra kartu su adjuvantu, kurio pagrindinė medžiaga yra dl-α-tokoferolis.
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {20 ir 50 ml buteliukai}
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 250 ml (125 dozės)
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno temperatūra, kai kurioms kiaulėms - net 3 ºC, kuri gali sukelti abortą.
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui skatinti, norint perduoti palikuonims pasyvųjį imunitetą progresuojančiam atrofiniam rinitui.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Croatian: No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 2 ml sadrži:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra:
Croatian: Pasteurella multocida koja proizvodi dermonekrotični toksin je odgovorna za atrofiju turbinata kod progresivnog atrofičnog rinitisa.
Lithuanian: Dermonekrozinis toksinas, kurį gamina Pasteurella multocida, yra patogenas, sukeliantis nosies pertvarų atrofiją, sergant progresuojančiu atrofiniu rinitu.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze, be vidutinės temperatūros pakilimo vakcinavimo arba kitą dieną, jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus nurodytą 4.6 p., neturėtų būti.
Croatian: 150 ml dl-α-tokoferol acetat
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Croatian: dl-α-tokoferol acetat
Lithuanian: dl-α-tokoferolio acetato
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 10 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 10 val.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Croatian: Revakcinacija: po jednu injekciju doze (2 ml) primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Croatian: Posebna upozorenja za osobe koje primjenjuju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Croatian: Bočice su zatvorene halogenobutil gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetat
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferolio acetato
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu (hidrolitički tip I) od 20 ml ili 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Croatian: Formaldehid
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: formaldehido
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Lithuanian: Naujagimiai paršeliai įgyja pasyvųjį imunitetą, gavę vakcinuotų paršavedžių arba pakaitinių kiaulaičių krekenų.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Lithuanian: 2 - Vidutinis agliutinacijos titras, gautas triušius vakcinavus vieną kartą puse dozės.
Croatian: Izbjegavati uvođenje kontaminacije.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 10 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 10 val.
Croatian: Shema cijepljenja:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Lithuanian: Dažniausiai Bordetella bronchiseptica sudaro sąlygas nosies gleivinės paviršiaus kolonizacijai Pasteurella multocida.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI