FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice.
Estonian: Veenduge, et lahus on selge ja ei sisalda osiseid.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Estonian: Vajutage süstlakolbi seni, kuni kõik õhumullid on väljunud.
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat a rozložte si je na pracovní ploše:
Estonian: Seadke valmis kõik, mida vajate:
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Estonian: OHSS rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, pingetunne kõhus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, oliguuria ja seedetraktisümptomaatika, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Czech: • Případné zbytky roztoku přípravku GONAL-f v injekční lahvičce po uplynutí 28 dnů už nepoužívejte.
Estonian: • Ärge kasutage viaalis olevat GONAL-f'i lahust pärast 28 päeva möödumist.
Czech: Porfýrie
Estonian: Porfüüria
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Estonian: Naistel, kellel on endogeenne gonadotropiinide sekretsioon pärsitud, stimuleerib alfafollitropiin efektiivselt folliikulite arengut ning steroidide tootmist hoolimata sellest, et LH väärtused ei ole mõõdetavad.
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na okénku pro informaci o dávce objeví údaj 25.
Estonian: Keerake annuse seadistamisnuppu ettevaatlikult päripäeva, kuni annusenäidiku aknas on näha 25.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Opatrně viřte, aniž byste injekční stříkačku vyjímal/a.
Estonian: Liigutage seda ettevaatlikult ilma süstalt eemaldamata.
Czech: Jelikož předplněné pero s vícedávkovou zásobní vložkou GONAL-f je určeno na několik injekcí, je třeba dát pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
Estonian: Kuna mitmeannuselise kolbampulliga GONAL-f'i pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks mitme süstimise puhul, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida mitmeannuselise ravimvormi väärkasutamist.
Czech: Příklad špatného utěsnění
Estonian: Näide ebasobivast kaitseribast
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Estonian: Astma ägenemine või süvenemine Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
Czech: Jak používat předplněné pero GONAL f Jak používat Váš léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f Než začnete předplněné pero používat Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem Aplikace dávky
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Arsti määratud annuse seadistamine Annuse süstimine
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Estonian: Kui te olete naine, suurendab see ravim võimalust, et teil tekib OHSS.
Czech: Příklad dobrého utěsnění
Estonian: Näide sobivast kaitseribast
Czech: Jak přípravek GONAL-f vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas GONAL-f välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 C (ilma uuesti külmutamata).
Czech: S léčbou přípravkem GONAL-f se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi GONAL-f'iga.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě neplodnosti.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse oht nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Czech: Klinické hodnocení přípravku GONAL-f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Estonian: GONAL-f'iga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uro-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Czech: S vícečetným těhotenstvím, zvláště při dvou a více plodech, je spojeno zvýšené riziko pro matku i plod.
Estonian: Mitmikrasedus, eriti suure loodete arvu korral, kujutab endast suurenenud ohtu nii emale kui loodetele.
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Estonian: • Kui te manustate GONAL-f'i ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhendis olevad juhised ning järgige neid.
Czech: Ženy s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií) GONAL-f může být podáván jako cyklus denních injekcí.
Estonian: Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised GONAL-f'i võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů, buď z důvodu léčby anovulační infertility nebo při ART zákroku, mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, kas siis anovulatoorse viljatuse raviks või kunstliku viljastamise protseduuride käigus, võib esinda munasarjade suurenemist või kujuneda nende hüperstimulatsioon.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku GONAL-f u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyly stanoveny.
Estonian: GONAL-f'i ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek GONAL-f
Estonian: Kui te unustate GONAL-f'i kasutada
Czech: Jestliže neovulujete a máte nepravidelnou menstruaci, případně nemenstruujete vůbec
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni või kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli <1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Czech: U žen je nejdůležitějším účinkem parenterálního podání FSH tvorba zralých Graafových folikulů.
Estonian: Naistel on FSH parenteraalse manustamise järgselt olulisim toime küpsete Graafi folliikulite arenemine.
Czech: • Vás bude bolet žaludek nebo končetiny.
Estonian: • teil on valu kõhus, käes või jalas.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů folitropinu alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini.
Czech: První injekce přípravku GONAL-f by měla být podávána pod přímým lékařským dohledem.
Estonian: GONAL-f'i esimene süst tuleb teha meediku otsese järelevalve all.
Czech: • Užíváte-li GONAL-f s dalšími léky, které podporují ovulaci (např. hCG nebo klomifen citrát), může to zvyšovat odpověď folikulů na léčbu.
Estonian: • Kui te kasutate GONAL-f'i koos muude ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega (nt hCG või klomifeentsitraat), võib see suurendada folliikulite reaktsiooni.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Czech: Jestliže si přípravek GONAL-f zapomenete vzít, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Kui te unustate GONAL-f'i kasutada, ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Přípravek GONAL-f je určen k subkutánnímu podání.
Estonian: GONAL-f on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Czech: K nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, cysty na ovariích a reakce v místě vpichu injekční stříkačky (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on peavalu, munasarjatsüstid ja paiksed süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal).
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Estonian: • Käesolevas lõigus õpetatakse teile, kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ning kasutada.
Czech: Tromboembolismus (jak související tak nesouvisející s OHSS) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv:
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
Czech: 20 jehel.
Estonian: 20 nõela.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 600 IU follitropinum alfa*, (odpovídá 44 mikrogramům).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini* (vastab 44 mikrogrammile).
Czech: Co přípravek GONAL-f obsahuje
Estonian: Mida GONAL-f sisaldab
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
Estonian: Siiski tekib OHSS vaid juhul, kui manustatud on ka hCG'd sisaldavat ravimit (vt lõik 2 „OHSS").
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán.
Estonian: Liiga intensiivse ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta.
Czech: • 1 jehlu pro přípravu roztoku
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Estonian: • Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole tulemusi andnud.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším víčku jehly poškozené nebo uvolněné:
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
Czech: • GONAL-f je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
Estonian: • GONAL-f on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, syndrom OHSS).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS").
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 4 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Estonian: Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f'iga peatada.
Czech: • Nasaďte znovu víčko pera.
Estonian: • Pange pen-süstlile uuesti kork peale.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok je třeba na konci léčby zlikvidovat.
Estonian: Ravi lõpus tuleb kogu kasutamata lahus ära visata.
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed
Czech: Pro podmínky uchovávání po otevření, viz bod 6.3.
Estonian: Kasutamisaegsed säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Czech: U dospělých žen se GONAL-f používá:
Estonian: Täiskasvanud naistel kasutatakse GONAL-f'i:
Czech: Co je přípravek GONAL-f a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GONAL-f používat Jak se přípravek GONAL-f používá
Estonian: Mis ravim on GONAL-f ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GONAL-f'i kasutamist Kuidas GONAL-f'i kasutada
Czech: Popis rozpouštědla: čirý, bezbarvý roztok pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse pH on 6,5…7,5.
Czech: • Ihned poté jehlu vytáhněte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem pomocí tamponku namočeného v alkoholu.
Estonian: • Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud tupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitří kryt.
Estonian: • Eemaldage ettevaatlikult roheline sisemine nõelakaitse.
Czech: •Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Estonian: •Leidke puhas ala jatasane pind.
Czech: Běžně užívaným režimem na superovulaci je podání 150-225 IU přípravku GONAL-f denně, které se zahajuje 2. nebo 3. dnem cyklu.
Estonian: Tavaline superovulatsiooni saavutamiseks kasutatav ravirežiim seisneb 150...225 RÜ GONAL-f'i manustamises ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku GONAL-f během těhotenství.
Estonian: GONAL-f'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Czech: • Stimulace tvorby vícečetných folikulů u žen podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos zygot.
Estonian: • Multiiplite folliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
Czech: Pokud u Vás lékař žádoucí odpověď nezaznamená do 5 týdnů, měl by být cyklus léčby přípravkem GONAL-f ukončen.
Estonian: Kui arst ei tähelda ravivastust 5 nädala möödudes, tuleb ravikuur GONAL-f'iga peatada.
Czech: • Hrot předplněného pera GONAL-f se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Estonian: • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on OHSS tekkimine vähemtõenäoline.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Estonian: • Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 5, 10 INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI A 1, 5, 10 PŘEDPLNĚNÝMI INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1, 5, 10 VIAALI JA 1, 5, 10 SÜSTLIGA
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky zhodnocené měřením velikosti folikulu ultrazvukem a/nebo měřením sekrece estrogenu.
Estonian: Ravi tuleb kohandada vastavalt ravitulemustele individuaalsel patsiendil, mida hinnatakse folliikuli suuruse määramisega ultraheliuuringul ja/või östrogeenide sekretsiooni määramisega.
Czech: Přípravek GONAL-f se nesmí používat, jestliže nedošlo k účinné odpovědi.
Estonian: GONAL-f'i ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek GONAL-f podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Estonian: Näiteks pärast kahenädalast ravi GnRH agonistiga manustatakse 7 päeva jooksul 150…225 RÜ GONAL-f'i.
Czech: U dospělých mužů se GONAL-f používá:
Estonian: Täiskasvanud meestel kasutatakse GONAL-f'i:
Czech: Počet získaných oocytů
Estonian: Taastatud ootsüütide arv
Czech: Pro minimalizaci podráždění kůže zvolte každý den jiné místo pro podání injekce.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev erinev süstekoht.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku GONAL-f u starší populace.
Estonian: Puudub GONAL-f'i asjakohane kasutus eakatel.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství zvýšený ve srovnání s přirozeným početím.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Czech: • Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je GONAL-f doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Estonian: • Kombinatsioonis luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on GONAL-f soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiitsusega naistel.
Czech: • Vytáhněte injekční stříkačku z injekční lahvičky a opatrně ji položte na pracovní plochu.
Estonian: • Eemaldage süstal viaalist ja pange see ettevaatlikult lauale.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Estonian: Olemasoleva kliinilise kogemuse põhjal võib spermatogeneesi saavutamiseks vajalik olla vähemalt 18-kuuline ravi.
Czech: Tromboembolická příhoda
Estonian: Trombemboolilised nähud
Czech: Gynekomastie, varikokéla Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Estonian: Günekomastia, varikotseele Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Czech: Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud eraldi üksikviaalid peavad olema kasutamiseks ainult ühe patsiendi jaoks.
Czech: 450 IU
Estonian: 450RÜ
Czech: • Obvyklá dávka přípravku GONAL-f je 150 IU (0,24 ml) podávaná společně s hCG.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline annus on 150 RÜ (0,24 ml) koos hCG-ga.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 200 RÜ (87 μg)/viaalis
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit hoida temperatuuril kuni 25C maksimaalselt 28 päeva.
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Estonian: Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Czech: • Při dalších injekcích rozpuštěného roztoku přípravku GONAL-f opakujte kroky 4 až 7.
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Estonian: • Kasutatud nõelu ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: GONAL-f sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1, 5 või 10 viaali pulbriga koos vastava arvu lahustisüstlitega.
Czech: V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH.
Estonian: GONAL-f mitmeannuselise viaaliga on kaasas komplekt FSH-ühikutele gradueeritud manustamissüstlaid.
Czech: GONAL-f nesmí být podáván v jedné injekci s jinými léčivy kromě lutropinu alfa.
Estonian: GONAL-f'i ei tohi koos süstimiseks segada teiste ravimitega, v.a alfalutropiiniga.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Estonian: Liiga tugeva vastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõik 4.4).
Czech: Ke zjištění, kdy požadované stadium nastane, použije Váš lékař krevní testy a případně vyšetření ultrazvukem.
Estonian: Teie arst kontrollib selle toimumist vereanalüüside ja/või ultraheliaparaadi abil.
Czech: V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku GONAL-f než předtím.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast väiksemas annuses.
Czech: Závažné nežádoucí účinky u žen
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed naistel
Czech: Odečíst zbývající dávku, která má být aplikována pomocí druhého pera.
Estonian: Lugeda annust, mida on vaja süstida teise pen-süstliga.
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Estonian: • mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse.
Czech: Kapičky sledujte POUZE při PRVNÍM použití nového předplněného pera GONAL-f, aby se odstranil vzduch ze systému.
Estonian: Tilkade olemasolu tuleb kontrollida AINULT uue GONAL-f'i pen-süstli ESIMESEL KASUTUSKORRAL õhu eemaldamiseks süsteemist.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby přípravkem GONAL-f vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Estonian: Anovulatoorsetel naistel on GONAL-f-ravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
Czech: • společně s dalším lékem, tzv. lutropinem alfa (luteinizační hormon, LH) k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří pouze velmi malé množství gonadotropinů (FSH a LH),
Estonian: • koos teise ravimiga alfalutropiin (luteiniseeriv hormoon või LH), et aidata vabastada munarakku munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu gonadotropiinide (FSH ja LH) liiga vähese tootmise tõttu organismis.
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Estonian: Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsivate väärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti.
Czech: Prstem jemně poklepejte na držák nádržky.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.