FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Pour ce qui est du rhumatisme psoriasique, une réduction des symptômes d'au moins 20 % a été observée chez 58 % des patients traités par Cimzia à raison de 200 mg toutes les deux semaines, contre 24 % seulement chez les patients recevant un placebo.
Danish: • Ved psoriasisartritis blev der påvist en bedring af symptomerne med mindst 20 % hos 58 % af de patienter, der blev behandlet med 200 mg Cimzia hver 2. uge, sammenholdt med 24 % af de patienter, der fik placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cimzia, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
French: La prise de Cimzia à raison de 400 mg toutes les deux semaines a provoqué une réponse satisfaisante chez 75,8 % et 55,4 % des patients.
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Danish: Lægen kan rådgive dig.
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
French: Pour toutes les indications
Danish: For alle indikationer
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
French: Le pH de la solution est d'environ 4,7.
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
French: CH-1630 Bulle Suisse
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
French: Cela prendra 30 minutes.
Danish: Dette tager 30 minutter.
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
French: Tous les pourcentages reflètent la proportion de patients ayant répondu dans l'ensemble d'analyse complet.
Danish: Alle procenter afspejler andelen af patienter, som responderede i hele analysesættet.
French: Sensibilité au latex
Danish: Overfølsomhed over for latex
French: o « Médicament accepté » s'affiche s'il est conforme.
Danish: - "Medicin accepteret" vises, hvis den er korrekt.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
French: Essayez de vous détendre, cela rendra l'injection plus confortable.
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
French: Vous pouvez modifier cette vitesse en utilisant la « roulette de défilement » sur le côté de votre ava.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
French: Port micro-USB
Danish: Mikro-USB-port
French: Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines.
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
French: Indicateur de niveau du médicament 3.
Danish: Indikator for medicinniveau 3.
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
French: Cela aidera à réduire l'inconfort lors de l'injection.
Danish: Dette vil være medvirkende til at mindske ubehag under injektionen.
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Danish: Injektionen vil nu være afsluttet.
French: Dispositif d'injection : ava
Danish: Injektionsanordning: ava
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Danish: I sjældne tilfælde kan tuberkulose udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
French: Positionnez ava comme indiqué de sorte que vous pouvez facilement atteindre le (bouton Démarrer/Pause) sans bouger ava.
Danish: - Anbring ava som vist, så du let kan nå (start/pause-knappen) uden at bevæge ava.
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
French: • Relâchez la peau avec la première main.
Danish: • Slip huden med den første hånd.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
French: Le dispositif est fourni séparément.
Danish: Anordningen udleveres separat.
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
French: L'imputation des non-répondeurs a été utilisée pour les données manquantes.
Danish: Nonrespondent imputation blev brugt til manglende data.
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Danish: De hyppigste alvorlige infektioner inkluderede pneumoni og tuberkulose.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2° C - 8° C).
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Danish: Derfor er tidlig påvisning af enhver infektion, især kliniske atypiske tegn på en alvorlig infektion, afgørende for at mindske forsinkelser af diagnosticering og initiering af behandling.
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
French: Information important
Danish: Vigtig information
French: Aiguille (à l'intérieur du capuchon) 7.
Danish: Nål (inde i hætten) 7.
French: Après utilisation
Danish: Efter anvendelse
French: Cimzia n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Danish: Cimzia er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
French: Maintien de la réponse
Danish: Opretholdelse af respons
French: Environ un tiers des patients anticorps positifs avait des anticorps ayant une activité neutralisante in vitro.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille car elle pourrait activer le stylo prérempli.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen, da det kan aktivere den fyldte pen.
French: (bouton Marche/Arrêt) pendant 1 seconde ou jusqu'à ce que les lumières de l'écran s'allument et que vous entendiez un son o « Bonjour » est affiché pendant 2 secondes - cela signifie que le dispositif ava est allumé
Danish: (Tænd/sluk-knappen) i 1 sekund, eller indtil skærmen tænder og du hører lyden - "Hej" vises på skærmen i 2 sekunder - dette betyder at ava er tændt.
French: Ce médicament est à usage unique.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsanvendelse.
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Danish: Injektionen begynder, når det første "klik" lyder, og det orange bånd i bunden af den fyldte pen forsvinder.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Danish: Gennemsnitlig baseline BSA var 25 % og gik fra 10 % til 96 %.
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Danish: - Hos nogle patienter producerer kroppen ikke tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
French: Vérifiez que l'indicateur de niveau de médicament rouge est dans le bas de la cartouche - cela montre que vous avez reçu toute votre injection.
Danish: Kontroller at den røde medicinniveau-indikator er i bunden af kassetten - dette viser, at du har fået hele injektionen.
French: La demi-vie de 14 jours du certolizumab pegol doit être prise en considération si une intervention chirurgicale est programmée.
Danish: Certolizumab pegols halveringstid på 14 dage bør tages i betragtning, hvis der planlægges kirurgi.
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
French: Néanmoins, un risque potentiel de réactions d'hypersensibilité ne peut pas être complètement exclu chez les personnes sensibles au latex.
Danish: En potentiel risiko for overfølsomhedsreaktioner kan imidlertid ikke fuldstændigt udelukkes hos personer, der er overfølsomme over for latex.
French: Le médecin et le patient doivent discuter du choix de la technique d'injection le plus approprié.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
French: - Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.
Danish: - Du kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et lille plaster.
French: Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les patients ayant des facteurs de risque de cancer cutané.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: • L'aiguille se replace automatiquement dans le stylo vide.
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
French: Taux de répondeurs et valeurs p basés sur un modèle de régression logistique.
Danish: Responsrater og p-værdier baseret på en logistisk regressionsmodel.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
French: Les patients traités par Cimzia peuvent être vaccinés, à l'exception des vaccins vivants.
Danish: Patienter i behandling med Cimzia kan vaccineres undtagen med levende vacciner.
French: Les études fonctionnelles in vitro de macrophages humains vacuolisés ont indiqué que toutes les fonctions étudiées étaient conservées.
Danish: In vitrofunktionsstudier af humane vakuoliserede makrofager indikerede, at alle testede funktioner blev bevaret.
French: o Le médicament contient 1 ml de Cimzia et n'est pas entièrement plein - cela est normal.
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
French: RA-I (52 semaines)
Danish: RA-I (52 uger)
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Danish: • Tag Cimzia-pakningen ud af køleskabet.
French: Réponse ACR
Danish: ACR-response
French: Ne tournez pas le capuchon lorsque vous le retirez ; cela pourrait endommager le mécanisme interne.
Danish: Drej ikke hætten, når den fjernes, det kan stoppe den interne mekanisme.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviste delvis respons, kan efterfølgende blive bedre ved at fortsætte behandling i længere tid end 16 uger.
French: • Continuez à tenir fermement le stylo prérempli contre la peau jusqu'à entendre un deuxième « clic », la fenêtre de visualisation devient alors orange.
Danish: • Fortsæt med at holde den fyldte pen mod huden indtil det andet "klik" lyder, og kontrolvinduet bliver orange.
French: fourni séparément.
Danish: som udleveres separat.
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Danish: Studiets maksimale varighed var 216 uger.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Danish: Læs vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
French: Paramètres
Danish: Parametre
French: Ces 3 groupes étaient bien équilibrés en termes de réponse clinique après la période initiale (ACR 20 : 83-84 % à la semaine 18).
Danish: Disse 3 grupper var velafbalancerede i forhold til klinisk respons efter den aktive indkøringsperiode (ACR20: 83-84% ved uge 18).
French: Aucune étude clinique spécifique n'a été réalisée chez le patient âgé.
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier hos ældre patienter.
French: Cela permettra de vous assurer que vous réalisez correctement l'injection.
Danish: Dette sikrer, at du indgiver injektionen korrekt.
French: Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée au cours des études cliniques.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænset toksicitet under de kliniske studier.
French: • N'enlevez pas le capuchon de l'aiguille avant qu'ava ne vous demande de le faire.
Danish: • Tag ikke nålehætten af, før ava instruerer dig i at gøre det.
French: • Tenez le stylo prérempli droit (avec un angle de 90 degrés) contre la peau sur la zone préalablement nettoyée (le « site d'injection »).
Danish: Hold den fyldte pen lodret (i en 90 graders vinkel) mod huden, som tidligere er blevet renset ("injektionsstedet").
French: • Le dispositif de sécurité de l'aiguille ne s'activera que si la totalité de la dose a été administrée.
Danish: • Nålens sikkerhedsanordning aktiveres ikke, medmindre hele dosen er injiceret.
French: La sécurité et l'efficacité de Cimzia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Cimzias sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke fastlagt.
French: Signes et symptômes
Danish: Fund og symptomer
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Danish: • Guillain-Barré syndrom*
French: • carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau)*
Danish: • Merkelcellekarcinom (en type hudkræft)*
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Danish: Studie AS0006, udført hos personer uden radiografiske tegn på inflammation i SI-leddene, bekræftede den virkning, der tidligere var påvist i denne undergruppe i AS001-studiet.
French: La réponse clinique majeure est définie comme l'obtention d'une réponse ACR 70 lors de chaque évaluation sur une période continue de 6 mois.
Danish: Overordnet klinisk respons er defineret som opnåelse af ACR70-respons ved hver vurdering over en sammenhængende 6-måneders periode
French: Objectifs de l'étude
Danish: Studiets formål
French: • fistule (communication entre deux organes) (toute localisation)
Danish: • fistel (en forbindelse mellem to organer) (kan opstå hvor som helst)
French: Si vous prenez Cimzia, ce risque de développer un lymphome ou d'autres cancers peut augmenter.
Danish: Hvis du tager Cimzia, kan risikoen for at få lymfekræft eller andre former for kræft øges.
French: Le pourcentage de la dose maternelle de certolizumab pegol ayant atteint un nourrisson au cours de 24 heures a été estimée entre 0,04 % à 0,30 %.
Danish: Procentdelen af den maternelle dosis af certolizumab pegol, som når spædbarnet i løbet af en periode på 24 timer, blev estimeret til at være 0,04 % til 0,30 %.
French: Population radiographique, extrapolation linéaire.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
French: RA-II (24 semaines)
Danish: RA-II (24 uger)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: La cartouche pour dispensateur de dose est également appelée « médicament ».
Danish: Kassetten til dosisdispenser kaldes også for "medicin".
French: • Lorsque l'injection est terminée, un message s'affiche sur l'écran d'ava : « Injection terminée.
Danish: • Nå injektionen er afsluttet, vises følgende meddelelse på avas skærm "Injektion afsluttet.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Danish: • følelse af svaghed eller træthed
French: • mycoses (surviennent quand la capacité à lutter contre les infections est diminuée)
Danish: • svampeinfektioner (forekommer når evnen til at bekæmpe infektioner er nedsat)
French: • Lâchez le capuchon d'aiguille - cela permet à ava de vérifier si le médicament est utilisable.
Danish: • Slip nålehætten - dette tillader, at ava kan kontrollere om medicinen er anvendelig.
French: • Lisez également attentivement les instructions complètes du Mode d'emploi du dispositif ava.
Danish: • Du skal også læse hele vejledningen i ava brugermanualen nøje.
French: • Conservez ava dans son emballage après utilisation.
Danish: • Opbevar ava i opbevaringskassen efter brug.
French: • Gonflement du visage, des mains, des pieds (angiœdème)
Danish: • hævelser i ansigt, hænder, fødder (angioødem)
French: Lors des études cliniques, il a été observé une incidence apparemment plus élevée d'infections chez les patients âgés de 65 ans et plus par rapport aux plus jeunes ; cependant, l'expérience est limitée.
Danish: I de kliniske studier var der en tydeligt højere forekomst af infektioner blandt personer ≥ 65 år sammenlignet med yngre personer, selvom erfaringen er begrænset.
French: Cimzia vous sera administré par votre médecin ou par une infirmier/ère, à l'hôpital ou dans une clinique.
Danish: Du vil få Cimzia af din læge eller sygeplejerske på et hospital eller en klinik.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Danish: I alt 264 patienter (64,5%) gennemførte studiets 216 uger.
French: • Poussez fermement l'extrémité plate dans l'orifice du médicament / d'injection dans le bas du dispositif ava - poussez jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Danish: • Skub den flade endehætte ind i medicin-/injektionsporten i bunden af ava - skub indtil du hører et klik.
French: Si les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents peuvent être soumis en même temps.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
French: Si la fenêtre de visualisation ne devient pas orange et que vous n'entendez pas un second clic, cela signifie que l'injection n'est pas terminée.
Danish: Hvis kontrolvinduet bliver orange, og du hører et yderligere klik, betyder det, at injektionen er afsluttet.
French: Manipulez avec précaution !
Danish: Forsigtig!"
French: Tableau 1 Effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring Systemorganklasser
French: Il n'y a pas de preuve d'une augmentation du risque d'infections en cas d'exposition prolongée dans le temps.
Danish: Der er ingen evidens for en øget risiko for infektioner med fortsat eksponering over tid.
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Danish: - Når nålehætten er taget af, skal injektionen udføres inden for 5 minutter.
French: Après administration sous-cutanée, les concentrations plasmatiques maximales de certolizumab pegol ont été atteintes entre 54 et 171 heures après l'injection.
Danish: Efter subkutan administration, blev peakplasmakoncentration af certolizumab pegol opnået 54 til 171 timer efter injektion.
French: En cas de suspicion d'une tuberculose inactive (« latente »), un médecin ayant une expertise dans le traitement de la tuberculose doit être consulté.
Danish: Hvis der er mistanke om inaktiv (latent) tuberkulose, bør en læge med erfaring i behandling af tuberkulose konsulteres.
French: Evitez de retirer ava de la peau durant l'injection pour vous assurer de recevoir la dose complète.
Danish: - Undgå at fjerne ava fra huden under injektionen, for at sikre, at du får hele dosen.