FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for Lutetium (177Lu) chloride the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing Lutetium (177Lu) chloride is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et luteetsium(177Lu)kloriidi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
English: Each pack contains one vial in a lead container.
Estonian: Igas pakendis on üks tinakonteinerisse pakendatud viaal.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Lumark.
Estonian: Palun tutvuge ka Lumarkiga radiomärgistatava ravimi pakendi infolehega.
English: When an administration of radioactive medicinal products to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Estonian: Kui fertiilses eas naisele on kavas manustada radioaktiivseid ravimpreparaate, tuleb enne veenduda, et naine ei ole rase.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
English: • Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
Estonian: - vererakkude arvu langus (vereliistakud, punased või valged verelibled); - iiveldus; - oksendamine;
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Estonian: − luuüdi vähk (äge müeloidleukeemia) Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - kartsinoidne kriis.
English: The toxicity of the free Lutetium (177Lu) due to in vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Estonian: Ravi ajal märgistatud biomolekulist organismi vabanenud vaba luteetsiumi (177Lu) toksilisust in vivo võib vähendada, manustades pärast kelaativaid aineid.
English: What Lumark looks like and contents of the pack Lumark is presented as a sterile, clear, and colourless solution in a colourless type I glass vial of 10 mL, closed with a bromobutylrubber stopper and aluminium overseal
Estonian: Lumarkit on steriilne läbipaistev ja värvitu lahus värvitus I tüüpi 10 ml klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
English: It decays by emission of beta radiation of maximal 498 keV to 177Hf-Hafnium.
Estonian: See laguneb hafniumiks (177Hf), eraldades beetakiirgust maksimaalselt 498 keV.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tohivad käsitseda ja manustada ainult volitatud isikud spetsiaalsetes kliinilistes tingimustes.
English: Lutetium (177Lu) is produced by neutron irradiation of enriched Lutetium (176Lu).
Estonian: Luteetsiumit (177Lu) toodetakse neutronkiirgusega rikastatud luteetsiumist (176Lu).
English: The vials are placed in a lead container for protective shielding and packed in a plastic jar.
Estonian: Viaalid on paigutatud kiirgusvarje tagamiseks tinakonteinerisse ja pakitud plastpurki.
English: What Lumark contains - The active substance is Lutetium (177Lu) chloride.
Estonian: Mida Lumark sisaldab - Toimeaine on luteetsium(177Lu)kloriid.
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
English: Lutetium (177Lu) chloride is produced by irradiation of 176Lu with neutrons.
Estonian: Luteetsium(177Lu)kloriidi valmistatakse, kiiritades 176Lu-d neutronitega.
English: Lumark 80 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Estonian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Lutetium(177Lu) to the radiation dose following the administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Lumark.
Estonian: Alloleva dosimeetriatabeli eesmärk on hinnata mittekonjugeeritud luteetsiumi (177Lu) osa kiirgusdoosis luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadi manustamise järgselt või Lumarki tahtmatult veeni süstimise tagajärjel.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb säilitada radioaktiivsete materjalide säilitamise riiklike eeskirjade kohaselt.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours (see section 4.8).
Estonian: Pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi on täheldatud müelodüsplastilist sündroomi (MDL) ja ägedat müeloidleukeemiat (AML) (vt lõik 4.8).
English: Hepatotoxicity:
Estonian: Hepatotoksilisus
English: The use of Lutetium (177Lu)-labelled medicines does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku vähese radioaktiivsusega.
English: ICRP-30 data
Estonian: Erinevate kudede neeldumisdoos manustatud aktiivsusühiku kohta ICRP-30 andmed
English: Total Body
Estonian: Organism kokku
English: It will be the smallest quantity necessary to achieve the appropriate outcome, depending on the co-administered medicine and its intended use.
Estonian: Sõltuvalt Lumarkiga koos kasutatavast ravimist ja selle kasutamise eesmärgist kasutatakse väikseimat võimalikku annust, mis tagab soovitud tulemuse.
English: Each vial contains a volume varying from 0.1 to 5 mL corresponding to an activity ranging from 8 to 400 GBq at the ART.
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml ainet, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq aktiivsuse referentsajal.
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilized single use needle and syringe after disinfection of the stopper.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork desinfitseeritakse eelnevalt.
English: • Mild temporary hair loss Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: − luuüdi vähk (müelodüsplastiline sündroom) Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PLASTIC JAR and LEAD CONTAINER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PLASTPURK ja TINAKONTEINER
English: Lu)-labeled conjugates in order to form a complex with free Lutetium (
Estonian: Luuüdi vähist (müelodüsplastiline sündroom ja äge müeloidleukeemia) on patsientidel teatatud mitu aastat pärast neuroendokriinsete kasvajate luteetsiumi(
English: Each vial contains a volume varying from 0.1 to 5 mL corresponding to an activity ranging from 8 to 400 GBq (at ART).
Estonian: Iga viaal sisaldab 0,1-5 ml lahust, mis vastab aktiivsusele vahemikus 8-400 GBq (aktiivsuse referentsajal).
English: In all cases, the risk of the radiation is outweighed by the potential benefit of receiving the radiolabelled medicine.
Estonian: Igal juhul on radiomärgistatud ravimi manustamise võimalik kasulikkus suurem kui kiirgusrisk.
English: The quantity of Lumark required for radiolabelling and the quantity of the product to be radiolabelled with Lutetium(177Lu) that is subsequently administered will depend on the medicinal product to be radiolabelled and its intended use.
Estonian: Radiomärgistuseks vajaliku Lumarki ja seejärel manustatava luteetsiumiga (177Lu) radiomärgistatava preparaadi kogus sõltub radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
English: Lutetium (177Lu) decays by β--emission to stable Hafnium (177Hf), with the most abundant β- (79.3%) having a maximum energy of 0.497 MeV.
Estonian: mille kõige suurem β(-)-energia (79,3%) on maksimaalselt 0,497 MeV.
English: Hormone release syndromes:
Estonian: Hormoonvabanemise sündroomid
English: For information concerning special warnings and precautions for use of 177Lu-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: 177Lu-ga märgistatavate ravimpreparaatide kasutamisega seotud erihoiatuste ja ettevaatusabinõude teavet vaata radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Iga erineva radiomärgistatava preparaadi manustamise järgsed kiiritusdoosi andmed esitatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with 177Lu peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Estonian: Turustusjärgselt ning kirjanduses on teatatud hepatotoksilisuse juhtudest maksametastaasidega patsientidel, kes saavad luteetsiumi (177Lu) peptiidi retseptori radionukliidravi neuroendokriinse kasvaja tõttu.
English: The radiation dose received by the various organs following administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product will be dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamise järgne kiiritusdoos eri organites sõltub konkreetsest radiomärgistatavast molekulist.
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud ravitulemuse võimalikult väikese kiirgusdoosiga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lumark 80 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lumark 80 GBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Luteetsium(177Lu)kloriid
English: If you are breast-feeding
Estonian: Kui te imetate
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with Lumark is used 3.
Estonian: 1. Mis on Lumark ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamist 3.
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-radiopharmaceuticals.
Estonian: Tervishoiutöötajatel soovitatakse võimalikult lühikest aega puutuda kokku patsientidega, kellele on süstitud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radiofarmatseutilisi preparaate.
English: It contains the active substance Lutetium (177Lu) chloride.
Estonian: Lumark sisaldab toimeainena luteetsium(177Lu)kloriidi.
English: Extravasation: There have been reports of extravasation of Lutetium (177Lu) labelled ligands in the post-marketing setting.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ligandite ekstravasatsioonist.
English: Such information is supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: See teave on esitatud radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
English: Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Estonian: Kastratsiooni suhtes resistentse metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel, kes said eesnäärmespetsiifilisele membraani antigeenile (PSMA) suunatud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud radioligande, on teatatud mööduvast suukuivusest.
English: Gallbladder Wall LLI Wall Small Intestine Stomach Wall ULI Wall Heart Wall Kidneys
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südamesein Neerud
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER I.D.B.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: Store in the original package to protect from radiation.
Estonian: Kiirguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
English: Effects on ability to drive or use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaadiga ravimise järgset toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele kirjeldatakse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
English: Take special care with the medicine that is radiolabelled with Lumark: - If you are breast-feeding
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb Lumarkiga radiomärgistatud ravimi kasutamisel olla - imetamise korral.
English: When the precursor is bound to a carrier molecule the content of radioactive free Lutetium (177Lu) is supposed to be less than the stated amounts depending on the carrier used.
Estonian: Lumarki farmakokineetilised andmed võrreldes vaba luteetsiumiga Kui prekursor seondub kandjamolekuliga, on radioaktiivse vaba luteetsiumi (177Lu) sisaldus kandjamolekulist sõltuvalt väiksem, kui eelpool märgitud.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicine to be radiolabelled.
Estonian: Lisateave on radiomärgistatava ravimi pakendi infolehes.
English: pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
Estonian: Enne 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide kasutamist tuleb usaldusväärse/valideeritud meetodi abil rasedus välistada.
English: EXPIRY DATE Expiry date: {DD/MM/YYYY} hh:mm CET
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblikkusaja lõpp: {PP.KK.AAAA} hh.mm Kesk-Euroopa aja järgi
English: For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Selliste luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide, mis on valmistatud Lumarkiga radiomärgistamise teel, vastunäidustuste teavet vaata iga konkreetse radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
English: Adverse reactions following the intravenous administration of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida pärast Lumarkiga radiomärgistatamise teel saadavate luteetsium 177Lu-ga märgistatud ravimpreparaatide intravenoosset manustamist, sõltuvad konkreetsest ravimpreparaadist.
English: Ovaries
Estonian: Munandid
English: You will be asked to stop breast-feeding if you are treated with medicines radiolabelled with Lumark.
Estonian: Kui teid ravitakse Lumarkiga radiomärgistatud ravimitega, palutakse teil imetamine lõpetada.
English: LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid Water for injections
Estonian: ABIAINED vesinikkloriidhape süstevesi
English: Further information concerning the use of 177Lu-labelled medicinal products is specified in the Summary of
Estonian: 177Lu-ga märgistatud ravimite kasutamise lisateave on radiomärgistatava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes.
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide koostoimete teavet vaata radiomärgistatud preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
English: The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakokineetilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Lumark, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistamise teel saadud luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide manustamiseelsed farmakodünaamilised omadused olenevad radiomärgistatava ravimpreparaadi omadustest.
English: Storage must be in accordance with local regulations for radioactive substances 10.
Estonian: Säilitada vastavalt radioaktiivsete materjalide säilitamise kohalikele eeskirjadele.
English: Thyroid
Estonian: Neerukiiritus
English: For more information concerning the paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Products Characteristics/package leaflet of the the particular medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Luteetsiumiga (177Lu) märgistatud ravimpreparaatide lastel kasutamise lisateave on radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõttes või pakendi infolehel.
English: Paediatric population
Estonian: Patsientidel,
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu)
Estonian: Eesnäärmevähiga patsientidel, keda raviti luteetsiumiga (177Lu) on teatatud suukuivusest, mis on olnud mööduv.
English: Lumark is intended for in vitro radiolabelling of medicinal products, which are subsequently administered by the approved route.
Estonian: Lumark on ette nähtud ravimite märgistamiseks in vitro.
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Estonian: Ravi ajal luteetsiumi (177Lu) radioligandiga võib esineda aneemiat, trombotsütopeeniat, leukopeeniat,
English: Thymus
Estonian: Maosein
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Estonian: Vaadake radiomärgistatava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet või pakendi infolehte.
English: a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD, congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Estonian: Õppematerjalid sisaldavad teavet, mille eesmärgiks on minimeerida kõrvaltoimeid ja toetada tõhusat kasutamist piisava väljaõppe abil järgmistes punktides: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi manustamine; b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
English: The Member States must ensure that the Marketing Authorisation Holder will provide healthcare professionals with educational materials for healthcare professionals and patients.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustab tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega.
English: The educational materials are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use of the product by the patient.
Estonian: Õppematerjalide eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
English: System Organ Class (MedDRA)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA)
English: Final Study Report:
Estonian: Uuringu lõplik aruanne:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peaks toodet kasutama koheselt.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel)
English: July of each year until the results of the study in bone have been submitted.
Estonian: Iga aasta juulis, kuni luu-uuringu tulemused on esitatud.
English: • At the request of the European Medicines Agency
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
English: Other medicines and Optimark
Estonian: Muud ravimid ja Optimark
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 July 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuli 2007
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at up to 25°C.
Estonian: Kasutusvalmis preparaadi keemilist ja füüsikalist stabiilsust on kuni 25°C korral demonstreeritud 24 tunni vältel.
English: Date of latest renewal: 15 June 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuni 2012
English: Do not refrigerate or freeze.
Estonian: Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Estonian: Kui ükskõik milline ülalnimetatud punktidest teie puhul kehtib, otsustab teie arst, kas planeeritavat uuringut on võimalik teha või ei ole.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: The number of elderly patients in whom the pharmacokinetics were determined was limited (over 65 years, N=3).
Estonian: Eakate arv, kellel määrati farmakokineetilised näitajad, oli piiratud (üle 65-aastased, N=3).
English: If your kidneys are working normally it is unlikely you will have any problems.
Estonian: Kui teie neerud töötavad normaalselt, on ebatõenäoline, et teil tekib ükskõik milliseid probleeme.
English: Most of these reactions occur within half an hour after administering the contrast medium.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest tekivad poole tunni jooksul pärast kontrastaine manustamist.
English: Safety and efficacy have not been studied in this age group.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust selles vanusegrupis uuritud ei ole.
English: Osmolality (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
Estonian: Osmolaalsus (37°C): 1000 - 1200 mOsm/kg
English: The dose used should also be recorded.
Estonian: Registreerida tuleb ka kasutatud annus.
English: Elderly (aged 65 years and above)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
English: The medicine should be used immediately.
Estonian: Ravim tuleb kohe ära kasutada.
English: Before the examination, care must be taken that patients are sufficiently hydrated.
Estonian: Enne protseduuri tuleb tagada, et patsiendid on piisavalt hüdreeritud.
English: • to any of the other ingredients of Optimark (see section 6), or
Estonian: • Optimark'i mis tahes koostisosa (vt lõik 6) suhtes või
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Estonian: Riski rinnalapsele ei saa välistada.