FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Romanian: S-ar putea să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau stări.
Swedish: Utmattning (trötthet)
Romanian: Oboseală (slăbiciune)
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Romanian: Toţi pacienţii incluşi în acest studiu au avut un status al performanţei ECOG de 0 sau 1.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Romanian: Flacon nedeschis: 3 ani
Swedish: Det har dock rapporterats att pemetrexed kan orsaka trötthet.
Romanian: Totuşi, s-a raportat că pemetrexed poate să determine oboseală.
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 Septembrie 2009
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Romanian: Este necesară diluarea în continuare.
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Romanian: Datele de SFP au fost confirmate parţial de către o evaluare independentă (400 din 1725 pacienţi au fost selectaţi aleatoriu pentru evaluare).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 Septembrie 2004
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală a clearance-ului este moderată, 19,3 %.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Romanian: Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Swedish: Fertiliteten hos honor har inte undersökts.
Romanian: Fertilitatea feminină nu a fost investigată.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta din läkare om du observerar någon av följande biverkningar:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din fenomenele următoare:
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudenţă.
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este între 6,6 şi 7,8.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Romanian: Dacă este necesar, clearance-ul creatininei trebuie atent monitorizat.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Romanian: Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveţi nevoie, pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Romanian: Roţiţi uşor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.
Swedish: Respons (n: kvalificerad för respons)
Romanian: Răspunsul (nr. calificaţi pt. evaluarea răspunsului)
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandarile din Tabelul 2.
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Romanian: Rezultatele acestor analize ale eficacităţii sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos:
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Romanian: ALIMTA este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Romanian: Studiile in vitro arată că pemetrexed se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 81%.
Swedish: Om partiklar observeras ska lösningen ej administreras.
Romanian: Dacă se observă particule, soluţia nu se administrează.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Romanian: Riscul este crescut la persoanele care au deja imunosupresie prin boala lor de bază.
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Romanian: Populaţia ITT şi subgrupurile histologice
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială acestor pacienţi şi este necesară precauţie în utilizarea altor medicamente radiosensibilizante.
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Romanian: Şoc anafilactic (reacţie alergica severă)
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Romanian: Orice diaree care necesită spitalizare (indiferent de grad) sau diaree de grad 3 sau 4.
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Romanian: În plus, se pot întâlni infecţie cu sau fără febră, diaree şi/sau mucozită.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie  1,5 ori limita superioară a valorii normale.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Romanian: Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Romanian: Expunerea sistemică totală la pemetrexed (ASC) şi concentraţia plasmatică maximă cresc proporţional cu doza.
Swedish: Preventiva åtgärder eller avhållsamhet rekommenderas.
Romanian: Sunt recomandate măsuri contraceptive sau abstinenţă.
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Romanian: Chimioterapia anterioară nu a inclus ALIMTA.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Romanian: Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces.
Swedish: Studier för att bedöma den karcinogena potentialen av pemetrexed har inte utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii care să evalueze potenţialul carcinogen al pemetrexed.
Swedish: Det finns många olika typer av dessa läkemedel med varierande verkningstid.
Romanian: Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acţiune diferite.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 și 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 și 1/100), rare (≥1/10000 ți 1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Romanian: În consecinţă, pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă autovehicule sau să folosească utilaje dacă apare această reacţie.
Swedish: Pemetrexedlösningar är endast för engångsbruk.
Romanian: Soluţiile de pemetrexed sunt de unică utilizare.
Swedish: Andra läkemedel:
Romanian: Medicamente suplimentare:
Swedish: Toxicitet grad 3-4
Romanian: Toxicitate grad 3 - 4
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Romanian: Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Romanian: Au fost observate, de asemenea, diferenţe semnificative statistic între testele funcţiei pulmonare.
Swedish: ALIMTA innehåller natrium
Romanian: ALIMTA conţine sodiu
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Romanian: Soluţia rezultată este limpede şi este incoloră până la galbenă sau verde-gălbuie fără ca acest lucru să afecteze calitatea produsului.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Romanian: Contracepţia la femei şi bărbaţi
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă spuneţi medicului dumneavoastră.
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeţei corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră.
Swedish: Toxicitet alla grader
Romanian: Toxicitate toate gradele
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Romanian: Următoarele injecţii de vitamină B12 se pot administra în aceeaşi zi cu pemetrexed.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Romanian: Pemetrexed a avut un volum de distribuţie la starea de echilibru de 9 l/m2.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvann efter att pemetrexed satts ut.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente s-au remis după oprirea utilizării pemetrexed.
Swedish: Skäl att ändra villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației (autorizațiilor) de introducere pe piață
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Romanian: Sete și creșterea consumului de apă
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pemetrexed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pemetrexed är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru pemetrexed, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin pemetrexed este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Swedish: Polyglutamatformerna kvarhålls i cellerna och är till och med mera potenta hämmare av TS och GARFT.
Romanian: Formele poliglutamat sunt reţinute în celule şi sunt inhibitori chiar mai potenţi ai TS şi GARFT.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Romanian: Au fost raportate rare cazuri de şoc anafilactic.
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este secretat activ pe calea OAT3 („organic anion transporter 3"transportorul organic anionic 3).
Swedish: Säkerhetsprofilen för ALIMTA underhållsbehandling för de två studierna JMEN och PARAMOUNT var lika.
Romanian: Profilurile de siguranţă în tratamentul de întreţinere cu ALIMTA din cele două studii JMEN şi PARAMOUNT au fost similare.
Swedish: Detta tyder på att pemetrexed kan försämra fertiliteten hos män.
Romanian: Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină.
Swedish: Anorexi
Romanian: Anorexie
Swedish: I data från originalläkemedlet identifierades 91 fall av cellulit, 42 av dermatit, 13 fall av dermo-hypodermit och 3 fall av pseudocellulit.
Romanian: Din datele inițiale, au fost identificate 91 de cazuri de celulită, 42 de dermatită, 13 cazuri de dermo-hipodermită,și 3 cazuri de pseudocelulită.
Swedish: Extravasation bör behandlas enligt lokal praxis som andra icke-blåsbildande medel.
Romanian: Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanţe nevezicante.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Använd inte ALIMTA: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizaţi ALIMTA: - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi la pct.6).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04
Swedish: Patienterna erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Romanian: Pacienţii au primit tratamentul de întreţinere până când s-a reinstalat progresia bolii.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen oförändrad via njurarna genom tubulär sekretion och i mindre grad genom glomerulär filtration.
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal nemodificat pe cale renală, prin secreţie tubulară şi în mai mică măsură prin filtrare glomerulară.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pemetrexed är CHMP:s slutsatser följande:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru pemetrexed, concluziile Comitetului pentru evaluarea medicamentelor de uz uman (CHMP) sunt următoarele:
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Romanian: Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu ALIMTA au fost de 58% respectiv 32 % comparativ cu 45% şi 21 % pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att använda vid extravasation av pemetrexed.
Romanian: Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed.
Swedish: Mukosit, grad 3 eller 4
Romanian: Mucozită de grad 3 sau 4
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Romanian: Orice toxicitate de grad 3 sau 4, cu excepţia mucozitei
Swedish: ASAT (GOT)
Romanian: ASAT (SGOT)
Swedish: Om pemetrexedlösning kommer i kontakt med huden, tvätta huden omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Romanian: Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu săpun şi apă.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Romanian: Fiecare flacon conţine un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantităţii înscrise pe etichetă.
Swedish: Könsmogna män avråds från att avla barn under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen.
Romanian: Bărbaţii maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiţi să nu procreeze în cursul tratamentului şi timp de până la 6 luni după acesta.
Swedish: Effekten på pemetrexed av vätskeansamling som pleurautgjutning eller ascites är inte helt utredd.
Romanian: Efectul pemetrexed asupra colecţiilor lichidiene, cum ar fi revărsatele pleurale sau ascita, nu este complet definit.
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista ALIMTA-dosen.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de ALIMTA.
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av ALIMTA som krävs.
Romanian: Calculaţi doza şi numărul de flacoane de ALIMTA care sunt necesare.
Swedish: Kombination av pemetrexed och dessa läkemedel skall ske med försiktighet.
Romanian: Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudenţă.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får ALIMTA.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra ALIMTA.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i ALIMTA/cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Romanian: Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa ALIMTA/cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum ar fi ibuprofenul).
Swedish: Resultat som erhållits i in vitro studier med humana levermikrosomer visar att pemetrexed inte kan förväntas ge en kliniskt betydelsefull hämning av metabolisk clearance av läkemedel som metaboliseras via CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 och CYP1A2.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro cu microzomi hepatici umani arată că nu se prevede determinarea de către pemetrexed a unei inhibiţii semnificative clinic a clearance-ului metabolic al medicamentelor metabolizate de CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 şi CYP1A2.
Swedish: Pemetrexed skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt, efter ett noggrant övervägande av moderns behov i förhållande till riskerna för fostret (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pemetrexed nu trebuie utilizat în cursul sarcinii cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, după luarea atentă în considerare a necesităţilor mamei şi a riscului pentru făt (vezi pct. 4.4).
Swedish: Din läkare kan välja att förändra dosen eller skjuta upp din behandling beroende på ditt allmäntillstånd och om blodvärdena är alltför låga.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea redus.
Swedish: Hur du använder ALIMTA
Romanian: Cum să utilizaţi ALIMTA
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pemetrexed se excretă în laptele uman iar reacţiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse.
Swedish: Äldre
Romanian: Vârstnici:
Swedish: Hyperpigmentering har rapporterats som vanligt förekommande.
Romanian: Hiperpigmentarea a fost raportată frecvent.
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för ALIMTA och 71,7% för placebo.
Romanian: Procentul de pacienţi la care s-a administrat tratament ulterior studiului a fost de 64,3% pentru ALIMTA şi 71,7% pentru placebo.
Swedish: Den höga intraindividuella variabiliteten av koagulationsstatus under sjukdom och en eventuell interaktion mellan orala antikoagulantia och kemoterapeutika kräver frekventare bestämning av INR (International Normalised Ratio), om beslut fattats att behandla patienten med orala antikoagulantia.
Romanian: Variabilitatea intra-individuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor şi posibilitatea interacţiunilor dintre anticoagulantele orale şi chimioterapia anticanceroasă necesită o intensificare a monitorizării INR (International Normalised Ratio), dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/290/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/290/001
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter
Romanian: Pemetrexed se elimină în principal prin urină, 70 % - 90 % din doza administrată regăsindu-se fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare.
Swedish: ALIMTA som monoterapi
Romanian: ALIMTA în monoterapie
Swedish: Du kanske vill söka råd angående konservering av sperma före behandlingens början.
Romanian: Ar putea fi necesar să solicitaţi consiliere cu privire la modalităţile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului.
Swedish: Polyglutamation är en tids- och koncentrationsberoende process som försiggår i tumörceller och i mindre grad i normal vävnad.
Romanian: Poliglutamarea este un proces dependent de timp şi de concentraţie care are loc în celulele tumorale şi, într-o măsură mai mică, în ţesuturile normale.
Swedish: Om du också får cisplatin kommer din läkare att försäkra sig om att du har fått tillräckligt mycket vätska och att du får lämplig behandling före och efter cisplatinbehandlingen för att förhindra kräkning.
Romanian: Dacă vi se administrează şi cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteţi hidratat(ă) corespunzător şi dacă primiţi tratament corespunzător înainte şi după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor.
Swedish: Dränering av vätskeansamling bör övervägas före pemetrexedbehandlingen, men är inte nödvändig.
Romanian: Astfel, drenarea acestor colecţii lichidiene înainte de administrarea pemetrexed trebuie luată în considerare, dar poate să nu fie necesară.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av pemetrexed till patienter med kreatininclearance < 45 ml/min (se avsnitt 4.2).
Romanian: În consecinţă, nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienţii cu clearance al creatininei < 45 ml/min (vezi pct. 4.2).
Swedish: Kreatininförhöjning
Romanian: Creşterea creatininemiei
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Romanian: Utilizare concomitentă nerecomandată: vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă) - risc de boală sistemică, posibil letală.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla ALIMTA.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra ALIMTA.
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).
Romanian: Pretratamentul cu dexametazonă (sau un echivalent) poate să reducă incidenţa şi severitatea reacţiilor cutanate (vezi pct. 4.2).
Swedish: Om samtidig administrering av NSAIDs bedöms vara nödvändig, bör patienten noga övervakas med avseende på toxicitet, särskilt myelosuppression och gastrointestinal toxicitet.
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă de AINS, pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitate, în special mielosupresie şi toxicitate gastrointestinală.
Swedish: Den primära effektanalysen baserades på ITT-populationen.
Romanian: Analiza eficacităţii primare s-a bazat pe populaţia ITT.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska clearance är 91,8 ml/min, och halveringstiden för eliminationen från plasma är 3,5 timmar hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance på 90 ml/min).
Romanian: Clearance-ul sistemic total al pemetrexed este 91,8 ml/min iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este 3,5 ore la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei 90 ml/min).
Swedish: Lilly France S.A.S. 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Romanian: Lilly France S.A.S. 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franţa
Swedish: Tabletterna ges för att minska frekvens och svårighetsgrad på de hudreaktioner som kan uppkomma under behandlingen mot cancer.
Romanian: Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor cutanate pe care le puteţi avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.