FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Stønnen, krampeanfald, opkastning (sjældne).
Romanian: - Respiraţie greoaie, crize epileptice (rare).
Danish: tabletterne bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller en anamnese med krampeanfald.
Romanian: Comprimatele nu trebuie utilizate pentru câinii cu epilepsie şi cei cu crize epileptice în antecedente.
Danish: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Romanian: Reconcile 8 mg comprimate Reconcile 16 mg comprimate Reconcile 32 mg comprimate Reconcile 64 mg comprimate
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu epilepsie şi pentru cei cu crize epileptice în antecedente.
Danish: Behandling skal stoppes, hvis krampeanfald forekommer.
Romanian: În cazul în care apar crizele epileptice, tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Romanian: 8 mg fluoxetină (ca 9,04 mg clorhidrat de fluoxetină) 16 mg fluoxetină (ca 18,08 mg clorhidrat de fluoxetină) 32 mg fluoxetină (ca 36,16 mg clorhidrat de fluoxetină) 64 mg fluoxetină (ca 72,34 mg clorhidrat de fluoxetină)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
Romanian: Se estimează că simptomele se ameliorează în decursul a 1 până la 2 săptămâni.
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
Romanian: În cazul în care nu există nicio ameliorare în decursul a 4 săptămâni, veterinarul trebuie să reevalueze tratamentul.
Danish: Reconcile fluoxetin
Romanian: Reconcile fluoxetină
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Reconcile, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 iulie 2008.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reconcile.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Romanian: Studiul a arătat că Reconcile a fost la fel de eficace ca clomipramina.
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
Romanian: Comprimatele se administrează o dată pe zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reconcile este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Romanian: Fluoxetina este un antidepresiv.
Danish: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Romanian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Danish: Efter otte ugers behandling var to typer adfærd forbundet med separationsangst signifikant forbedret i Reconcilegruppen (upassende defækation og destruktiv adfærd).
Romanian: După 8 săptămâni de tratament, două comportamente de anxietate de separare s-au ameliorat semnificativ în grupul Reconcile (defecație în locuri necorespunzătoare și comportament distructiv).
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea nivelului neurotransmițătorului serotonină din sistemul nervos central.
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pe un număr mare de câini care au fost tratați pentru anxietate de separare în două țări europene.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Romanian: Reconcile este disponibil sub formă de comprimate (8, 16, 32 și 64 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, overdreven gøen eller hylen og upassende defækation og urinering i hjemmet.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri, lătrat sau urlat excesiv și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Reconcile sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Romanian: Conține substanța activă fluoxetină.
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Reconcile și pentru ce se utilizează?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hver af de ni forskellige typer adfærd, der er anerkendt som karakteristiske indikatorer på separationsangst hos hunde.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea fiecăruia dintre cele nouă tipuri de comportamente diferite, recunoscute ca indicatori caracteristici ai anxietății de separare la câini.
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Reconcile?
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
Romanian: Reconcile se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Reconcile (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt pierderea apetitului și letargia (lipsa de energie).
Danish: Alle hundene modtog adfærdsbehandling og blev behandlet med enten Reconcile eller clomipramin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af hunde med forstyrrelser i forbindelse med adskillelse).
Romanian: Toți câinii au primit terapie comportamentală și au fost tratați fie cu Reconcile, fie cu clomipramină (un alt medicament utilizat pentru tratarea câinilor cu tulburări legate de separare).
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
Romanian: Concentrația comprimatului trebuie aleasă în funcție de greutatea câinelui.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reconcile?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Reconcile fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Reconcile, consultați prospectul.
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate tratamentului cu Reconcile (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt problemele urinare (inflamarea vezicii urinare, lipsa de control în eliminarea urinei, incapacitatea de a-și goli complet vezica, durere și dificultate la eliminarea urinei), lipsă de coordonare și dezorientare.
Danish: Reconcile er et lægemiddel til dyr, der anvendes som hjælp til at behandle hunde med adfærdsproblemer, som skyldes adskillelse fra deres ejere eller hjem eller fra andre hunde (separationsangst).
Romanian: Reconcile este un medicament veterinar utilizat ca tratament adjuvant la câinii cu probleme de comportament cauzate de separarea de proprietarii sau căminele lor sau de alți câini (anxietatea de separare).
Danish: Reconcile må ikke gives til hunde, der vejer under 4 kg, eller hunde med epilepsi, eller som tidligere har lidt af krampeanfald.
Romanian: Utilizarea Reconcile este contraindicată la câinii cu greutatea mai mică de 4 kg sau la câinii cu epilepsie sau cu antecedente de crize epileptice.
Danish: Andre oplysninger om Reconcile
Romanian: Alte informații despre Reconcile?
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
Romanian: De asemenea, utilizarea Reconcile este contraindicată la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la substanța activă, la orice alte ingrediente sau la medicamente din aceeași clasă cu fluoxetinei (inhibitori de recaptare a serotoninei).
Danish: Hvordan anvendes Reconcile?
Romanian: Cum se utilizează Reconcile?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Reconcile.
Danish: Hvordan virker Reconcile?
Romanian: Cum acționează Reconcile?
Danish: Da et lavt niveau af serotonin kan forbindes med depression og angst, kan en forøgelse af serotoninniveauet hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre adfærden hos hunde med adskillelsesproblemer.
Romanian: anxietate, creșterea acestuia poate ajuta câinii să se simtă mai calmi, îmbunătățind astfel comportamentul la câinii cu probleme legate de separare.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reconcile?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Reconcile pe parcursul studiilor?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Reconcile, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Reconcile, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Romanian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
Romanian: 1 flacon + 1 adaptator + 15 seringi + 15 vârfuri de aplicare
Danish: Hætteglas (glas)
Romanian: Uz transdermic Flacon (sticlă)
Danish: Indgivelses
Romanian: Denumire atribuită
Danish: Det kan forårsage:
Romanian: Acesta poate provoca:
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
Romanian: • Câinele dvs. se simte rece atunci când este atins (de exemplu, urechi);
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
Romanian: Inversarea trebuie făcută rapid în decurs de 1-2 minute.
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
Romanian: Astfel de date ar trebuie să fie depuse la Agenţie, împreună cu rapoartele actualizate privind siguranța periodică.
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
Romanian: Copiii pot atinge câinele înainte de: Data
Danish: Inden for 5 minutter tørrer produktet på huden.
Romanian: În termen de 5 minute, produsul se usucă pe piele.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/127/001
Danish: Der skal derfor træffes særlige forholdsregler af mennesker, hvis hunde er blevet behandlet med Recuvyra.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţii speciale de către persoanele ale căror câini au fost tratati cu Recuvyra
Danish: Din dyrlæge kan bedst beskrive disse for dig.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Danish: Om nødvendigt indgives naloxon igen.
Romanian: Dacă este necesar, se readministrează naloxonă.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie utilizat numai pentru câini.
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
Romanian: Este important ca ambele vârfuri să fie în contact direct cu pielea.
Danish: Gentag indtil hele den beregnede mængde er blevet anvendt på hunden.
Romanian: Repetaţi până când întregul volum calculat a fost aplicat câinelui.
Danish: Servietterne skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Romanian: Şerveţelele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Danish: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Romanian: 3.0 la 4.2 4.3 la 6.1 6.2 la 8.0 8.1 la 9.9 10.0 la 11.7 11.8 la 13.6 13.7 la 15.5 15.6 la 17.4 17.5 la 19.3 19.4 la 21.2 21.3 la 23.1 23.2 la 25.0 25.1 la 26.9 27.0 la 28.8 28.9 la 30.6 30.7 la 32.5 32.6 la 34.4 34.5 la 36.3 36.4 la 38.2 38.3 la 40.1 40.2 la 42.0 42.1 la 43.9 44.0 la 45.8 45.9 la 47.7 47.8 la 49.6 49.7 la 51.4 51.5 la 53.3 53.4 la 55.2 55.3 la 57.0
Danish: Hvis der er risiko for kontakt med applikationsstedet, skal der bæres egnede beskyttelseshandsker.
Romanian: Dacă există vreun risc de contact cu locul de aplicare, trebuie să fie purtate mănuşi adecvate de protecţie.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
Romanian: Ca măsură de precauţie, RECUVYRA nu ar trebui să fie administrat de către femeile gravide.
Danish: Tid til 1,0 ng/ml (timer)
Romanian: Timp la 1.0 ng/ml (ore)
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Danish: • Manglende appetit eller drikker mindre mængder vand.
Romanian: • Pierderea poftei de mâncare sau bea mai puţină apă;
Danish: • nogetsteds, medmindre det er mellem din hunds skulderblade.
Romanian: • Oriunde, cu excepţia între omoplatii câinelui dvs;
Danish: Må ikke opbevares eller anvendes nær en åben flamme.
Romanian: Nu depozitaţi sau utilizaţi lângă o flacără deschisă.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 30 dage.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 30 zile
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a medicamentului de uz veterinar este de aproximativ 40 %.
Danish: Bortskaf affald i overensstemmelse med de lokale krav.
Romanian: Eliminati deseurile în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Veterinærlægemidlet har en smal sikkerhedsmargin og det er vigtigt at måle dosen nøjagtigt for at undgå overdosering.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o marjă de siguranţă redusă şi este important a măsura doza cu precizie pentru a evita supradozarea.
Danish: Milde reduktioner i kropstemperatur og hjerte- og respiratorisk hastighed i op til 3 dage efter anvendelse er almindelige.
Romanian: Reduceri uşoare ale temperaturii corpului şi a ritmului cardiac şi respirator de până la 3 zile după utilizare sunt frecvente.
Danish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Romanian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
Romanian: Medicul veterinar se va asigura că produsul este depozitat în mod corect şi în condiţii de siguranţă pentru maxim 3 ani, dar conţinutul unei sticle ar trebui să fie utilizat în termen de 30 de zile de la extragerea primei doze.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
Romanian: Păstraţi acest prospect într-un loc sigur.
Danish: Undgå kontakt med huden, da Recuvyra kan absorberes af menneskers hud.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, deoarece Recuvyra poate fi absorbit prin pielea umană.
Danish: Da Recuvyra indeholder fentanyl (det aktive stof), vil det kun blive opbevares på en dyrlæges operationsstue under sikre forhold.
Romanian: Deoarece Recuvyra conţine fentanil (substanţa activă), acesta va fi păstrat în cabinetul unui medic veterinar, doar în condiţii sigure.
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
Romanian: Dacă este necesar, medicul veterinar poate administra tratamentul câinelui dumneavoastră (de exemplu, un agent de inversare numit naloxonă, care are un efect foarte rapid în termen de 1-2 minute).
Danish: Sjældent (dvs. hos 0,01 til 0,1 % af behandlede hunde) • Dysfori og urinretention.
Romanian: Rar (de exemplu la 0,01 din 0,1% câini tratați) • Disforie și retenție urinară.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
Romanian: Recuvyra conţine, de asemenea, octil salicilat şi alcool izopropilic.
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
Romanian: După ce locul de aplicare este uscat, contactul direct cu locul de aplicare nu ar trebui să constituie un risc pentru adulţi.
Danish: Veterinærlægemidlets anvendelse er strengt begrænset til hunde.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este strict limitat pentru utilizarea la câini.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Romanian: Ar putea fi necesar a evacua aerul din seringă înapoi în flacon.
Danish: • medmindre det er som en enkelt dosis ved den anbefalede dosishastighed.
Romanian: • Cu excepţia unei singure doze la nivelul dozei recomandate;
Danish: De farmakokinetiske parametres områder (90 % interval) hos hunde er opgivet nedenfor:
Romanian: Intervalele (interval 90 %) a parametrilor farmacocinetici la câini sunt prezentate mai jos:
Danish: Eventuelt kontamineret tøj rengøres grundigt før det bruges igen.
Romanian: Curăţaţi bine orice îmbrăcăminte contaminată înainte de reutilizare.
Danish: Sedation kan vare mere end 24 timer efter applikation.
Romanian: Sedarea poate persista şi după 24 de ore după aplicare.
Danish: Recuvyra leveres til din dyrlæge i en ravgul glasflaske med 10 ml produkt.
Romanian: Recuvyra este furnizat medicului dvs. veterinar într-un flacon de sticlă brună conţinând 10 ml de produs.
Danish: Din dyrlæge bør ikke indgive Recuvyra:
Romanian: Medicul veterinar nu trebuie să administreze Recuvyra:
Danish: • Nedsættelse af hjerte- og vejrtrækningshastigheder.
Romanian: • Scăderea ritmului cardiac şi respirator;
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezic, opioid, derivat de fenilpiperidină.
Danish: Hos hunde og katte med tykke pelse, tilrådes det imidlertid at fjerne håret før applikation for at sikre direkte kontakt af veterinærlægemidlet med huden.
Romanian: Cu toate acestea, la câinii cu straturi groase de păr, este recomandabil să prindeti părul înainte de aplicare pentru a asigura contactul direct al medicamentului de uz veterinar cu pielea.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
Romanian: Fiecare pachet este furnizat cu un adaptor pentru flacon, 15 seringi şi 15 vârfuri de aplicare, precum şi 15 prospecte pentru detinătorii de câini, si un Rezumat al Caracteristicilor Produsului (pentru medicul veterinar).
Danish: Veterinærlægemidlets farmakokinetiske profil karakteriseres primært af den lange systemiske absorptionsperiode.
Romanian: Profilul farmacocinetic al medicamentului veterinar este în primul rând caracterizat prin perioade lungi de absorbţie sistemică.
Danish: • til din hund, hvis den allerede har fået en dosis Recuvyra inden for de sidste 7 dage.
Romanian: • Câinelui dumneavoastră, dacă acestuia i s-a administrat deja o doză de Recuvyra în ultimele
Danish: Din dyrlæge modtog et separat informationsblad (produktresume) med yderligere detaljer om korrekt og sikker indgivelse af Recuvyra.
Romanian: Medicul veterinar a primit o foaie separată de informaţii (rezumatul caracteristicilor produsului), cu mai multe detalii cu privire la administrarea corectă şi în siguranţă a Recuvyra.
Danish: Recuvyra bør ikke anvendes til din hund, hvis den er drægtig, diegivende eller anvendes til avl eller hvis din hund er yngre end 6 måneder gammel.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat în cazul în care căteaua dvs. este gestantă, alăptează sau este folosită pentru reproducere, sau dacă câinele este mai mic de 6 luni.
Danish: Naloxonvirkningens varighed ligger mellem 45 minutter og 3 timer hos hunden.
Romanian: La câine durata de acţiune a naloxonei variază între 45 de minute şi 3 ore.
Danish: For at adressere tilbageblevne sikkerhedsspørgsmål hvad angår den nye type produkt, og usikkerheden om mulige interaktioner af samtidigt anvendte produkter under operationen og i den post-operative periode, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen arrangere indsamling og vurdering af detaljerede data om den kliniske sikkerhed af produktet fra en repræsentativ prøvestørrelse af hunde.
Romanian: Pentru a aborda problemele de siguranţă rămase în relaţie cu noul tip de produs, precum şi incertitudinea cu privire la posibilele interacţiuni de produse utilizate concomitent pe parcursul perioadei de operație și postoperație, titularul autorizaţiei de comercializare va trebui să asigure confruntarea şi evaluarea datelor detaliate privind siguranţa clinică a produsului pe un eşantion reprezentativ de câini.
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
Romanian: Codul veterinar ATC: QN02AB03
Danish: Milde bivirkninger, såsom sedation, kan forekomme efter en enkelt utilsigtet, oral indgivelse af mere end 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Danish: Fortæl din dyrlæge, hvis din hund er syg eller var syg for nyligt, hvis den nogensinde har haft vejrtræknings-, hjerte- eller blodtryksproblemer eller epilepsi, hvis den nogensinde har haft tarm- eller nyreproblemer eller problemer med dens øjne og hvilke veterinærlægemidler din hund har taget, særligt inden for den sidste måned.
Romanian: Informati medicul veterinar dacă câinele dumneavoastră este bolnav sau a fost recent bolnav, dacă a avut vreodată probleme de respiratie, inimă sau de presiune arterială sau epilepsie, dacă a avut vreodată probleme intestinale sau renale sau ale ochilor si ce medicamente i-au fost administrate câinelui, în special în cadrul ultimei luni.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Danish: En enkelt dosis lindrer smerter i mindst 4 dage.
Romanian: O singură doză ameliorează durerea pentru cel puţin 4 zile.
Danish: Når Recuvyra er blevet indgivet, vil din dyrlæge nøje overvåge din hund for at sikre, at den reagerer sikkert på produktet.
Romanian: Odată ce Recuvyra a fost administrat, medicul veterinar va monitoriza cu atenţie câinele dvs. pentru a se asigura că răspunde la produs în condiţii de siguranţă.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Romanian: Cu toate acestea, pentru copii, un astfel de contact ar putea conduce la expunerea gravă la fentanil.
Danish: • En Robertsite polycarbonat hætteglasadapter (der muliggør en nåleløs luerforbindelse med hætteglasset).
Romanian: • Un adaptator pentru flacon policarbonat Robertsite (permitând conexiunea la flacon de tip Luer fără ac).
Danish: Efter applikation til hunden, må stedet ikke berøres i 5 minutter.
Romanian: După aplicarea la câini, nu atingeţi locul de aplicare timp de 5 minute.