FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul se utilizează pentru tratamentul individual al iepelor, adică nu pentru tratarea întregii herghelii în vederea sincronizării ovulației.
Lithuanian: Tačiau juos galima naudoti atskiroms kumelėms gydyti, o ne visos bandos ovuliacijai sinchronizuoti.
Romanian: Date privind metabolizarea
Lithuanian: Metabolizmo duomenys
Romanian: Valorile DT50 pentru solurile 1, 2, 3 și 4 sunt de 23,7, 5,3, 2,0 și, respectiv, 4,6 zile, pe baza mediei geometrice rezultând o valoare DT50 de 5,8 zile.
Lithuanian: DT50 vertės 1-ame, 2-ame, 3-iame ir 4-ame dirvožemiuose yra atitinkamai 23,7, 5,3, 2,0, ir 4,6 dienos, taigi DT50 vertės geometrinis vidurkis yra 5,8 dienos.
Romanian: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676
Lithuanian: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=en.
Romanian: Date privind ecotoxicitatea
Lithuanian: Ekotoksiškumo duomenys
Romanian: DK-2750 Ballerup
Lithuanian: DK-2750 Ballerup Denmark
Romanian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Romanian: Laboratorios Intervet S.A.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
Romanian: R4 se utilizează frecvent ca bază pentru un scenariu moderat de deversare în cadrul modelului FOCUS-SW și, prin urmare, a fost utilizată pentru evaluarea expunerii în calculele efectuate pentru FOCUS-SW ETAPA 3.
Lithuanian: Scenarijus R4 dažnai taikomas konservatyviam FOCUS-SW nuotėkio scenarijui apskaičiuoti, todėl jis taikytas atliekant FOCUS-SW 3 pakopos poveikio vertinimo skaičiavimus.
Romanian: Însă rezultatele obținute în studiul efectuat la pești indică un risc potențial pentru mediu din cauza proprietăților substanței de perturbare a funcțiilor endocrine la o concentrație mai mică de 0,4 µg/l.
Lithuanian: Vis dėlto žuvų tyrimo rezultatai rodo galimą pavojų aplinkai dėl mažesnės nei 0,4 µg/l cheminės medžiagos koncentracijos endokrininę sistemą ardančių savybių.
Romanian: Prin urmare, la 21 martie 2013 Germania a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest și care se administrează pe cale orală la porcine și cabaline.
Lithuanian: Vokietija inicijavo procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto.
Romanian: Elemag 26, vh.
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Romanian: În consecință, pe baza studiilor privind metabolizarea, comitetul a concluzionat că valoarea PECsol poate fi rafinată mai realist dacă se consideră că echivalenții altrenogestului excretați în total constituie între 5% și 16,5% din doză.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.
Romanian: Prin urmare, a fost stabilită o valoare PNEC sub 40 pg/l.
Lithuanian: Taigi nustatyta mažesnė nei 40 pg/l PNEC.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață fac referire la Directiva 91/676/CEE a Consiliului privind protecția apelor împotriva poluării cu nitrați proveniți din surse agricole, care impune respectarea unor distanțe minime până la apele de suprafață atunci când pe terenurile agricole se împrăștie dejecții (sau îngrășăminte organice).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
Romanian: Rezultatele obținute din ETAPA 4 s-au situat în intervalul 16 pg/l (R1) și 219 pg/l (R3).
Lithuanian: Pagal 4 pakopą apskaičiuotos vertės siekė nuo 16 pg/l (R1) iki 219 pg/l (R3).
Romanian: Rezultatele arată că timpul de înjumătățire a degradării (DT50) altrenogestului din dejecții a fost de 6,0 zile (20±2 °C).
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Romanian: Germania Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
Romanian: Se consideră că aceste rezultate sunt în concordanță cu datele existente în literatura de specialitate privind progestogenii, precum și cu valorile concentrațiilor reziduale determinate la nivelul ficatului și rinichilor la porcine.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
Romanian: Acesta este inclus în medicamente de uz veterinar care sunt autorizate în prezent în Uniunea Europeană în scopuri zootehnice pentru scroafe tinere și iepe (sincronizarea estrului).
Lithuanian: Šios medžiagos yra veterinariniuose vaistuose, kuriuos šiuo metu Europos Sąjungoje leidžiama skirti kiaulaitėms ir kumelėms zootechniniais tikslais (rujai sinchronizuoti).
Romanian: Riscuri pentru mediu
Lithuanian: Aplinkai keliama rizika
Romanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37188
Romanian: Germania a exprimat motive de îngrijorare potrivit cărora medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest pot să prezinte un risc potențial grav pentru mediu, deoarece substanța activă este un hormon steroid, iar datele din literatura de specialitate disponibilă public indică un risc ridicat pentru organismele acvatice provenind de la alți steroizi cu structură moleculară similară.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
Romanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008 Spain
Lithuanian: Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 37008
Romanian: R1 (regiunea Europei Centrale) și R3 (regiunea mediteraneeană dinspre Europa Centrală) (dar nu și R2) sunt considerate relevante și pentru cerealele de iarnă, după cum sugerează raportul FOCUS-SW, și trebuie de asemenea luate în calcul.
Lithuanian: Kaip pasiūlyta FOCUS-SW ataskaitoje, scenarijus R1 (Vidurio Europos žemė) ir R3 (Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas) (bet ne R2) taip pat laikomi svarbiais žieminiams javams, todėl reikia atlikti skaičiavimus ir pagal šiuos scenarijus.
Romanian: Deși eficacitatea nu a fost evaluată în mod specific în cadrul acestei proceduri de sesizare, altrenogestul este un hormon bine stabilit, utilizat la scară largă ca tratament standard pentru sincronizarea estrului la scroafele tinere mature din punct de vedere sexual.
Lithuanian: Nors per šią kreipimosi procedūrą nebuvo konkrečiai vertinamas altrenogesto veiksmingumas, altrenogestas yra gerai žinomas hormonas, plačiai naudojamas kaip standartinis lytiškai subrendusių kiaulaičių rujos sinchronizavimo metodas.
Romanian: PECsol și, prin urmare, PECapă de suprafață ar putea fi reduse în mod prudent cu 85% și nu doar cu
Lithuanian: Taigi PECdirvožemyje ir atitinkamai PECpaviršiniame vandenyje galima konservatyviai sumažinti 85 proc., o ne tik 69 proc.
Romanian: CVMP observă că medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest sunt autorizate și pentru utilizarea la iepe.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra altrenogesto, taip pat leidžiama skirti kumelėms.
Romanian: Transformarea anaerobă a altrenogestului a fost investigată prin testarea dejecțiilor de porcine, incubate în condiții anaerobe în conformitate cu Ghidul CVMP privind determinarea proceselor de transformare a medicamentelor de uz veterinar din dejecții (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Lithuanian: Anaerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas anaerobiškai inkubuotame kiaulių mėšle, remiantis CVMP veterinarinių vaistų išlikimo mėšle nustatymo gairėmis (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Romanian: Nu a fost posibilă obținerea unei valori NOEC (concentrația fără efecte observabile) (NOEC <0,4 ng/l) pentru altrenogestul analizat în cadrul studiului, în special din cauză că limitările analitice au făcut ca orice reducere suplimentară a concentrațiilor de testare să fie dificil de realizat.
Lithuanian: No-Observed Effect Concentration, NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), visų pirma todėl, kad dėl analizės apribojimų buvo sunku toliau mažinti tiriamąsias koncentracijas.
Romanian: Ceva Santé Animale B.V. Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Lithuanian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Romanian: Din ETAPA 1 a rezultat o valoare PECapă subterană mai mică decât valoarea de prag (0,1 µg/l), anticipându-se că, în principiu, ar putea fi exclus riscul pentru apa subterană.
Lithuanian: Atlikus 1 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta PECpožeminiame vandenyje buvo mažesnė už ribinę vertę (0,1 µg/l), ir pagal tai nustatyta, kad iš esmės galima atmesti pavojaus požeminiam vandeniui galimybę.
Romanian: Nume
Lithuanian: Pavadinimas
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest și care urmează să fie administrate pe cale orală la porcine și cabaline (vezi Anexa I)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Romanian: Concentrațiile maxime PECapă de suprafață au fost calculate prin utilizarea modelării FOCUS ETAPA 4 pentru toate scenariile reprezentative pentru diferite zone tampon (1 m, 3 m, 5 m, 10 m) (Directiva 91/676/CEE).
Lithuanian: Didžiausios PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuotos atliekant visų tipinių scenarijų modeliavimą pagal FOCUS 4 pakopą su skirtingomis buferinėmis zonomis (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Direktyva 91/676/EEB).
Romanian: Schimbarea raportului dintre sexe în sensul creșterii proporției de masculi subliniază în mod evident potențialul androgen al substanței.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
Romanian: Valoarea inițială a PECsol a fost apoi rafinată utilizându-se rezultatele din studiul de transformare anaerobă a altrenogestului din dejecții de porcine, care a stabilit că un procent de 26,5% constituie reziduuri neextractibile din ziua 45 și poate fi considerat altrenogest sau conjugați ai altrenogestului potențial biodisponibili.
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta pasinaudojus rezultatais, gautais atlikus altrenogesto anaerobinio virsmo kiaulių mėšle tyrimą, kuriame nustatyta, kad 45-ą dieną 26,5 proc. radioaktyvumo sudarė neekstrahuojami likučiai ir šie likučiai galėjo būti laikomi potencialiai biologiškai įsisavinamu altrenogestu arba altrenogesto konjugatais.
Romanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au utilizat această ultimă valoare (metabolizare 69%) pentru rafinarea valorii PECsol.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai šią pastarąją vertę (69 proc.
Romanian: Aceste zone tampon sunt distanțele minime care trebuie păstrate față de apa de suprafață atunci când pe terenurile agricole se împrăștie dejecții (sau îngrășăminte organice), pentru a proteja apele împotriva poluării cauzate de nitrații proveniți din surse agricole, această normă fiind transpusă în legislația națională a statelor membre ale UE.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis), kad būtų užtikrinta vandenų apsauga nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu este axată pe determinarea riscului pentru mediu ca rezultat al utilizării în scopuri zootehnice a medicamentelor de uz veterinar care conțin altrenogest la scroafele tinere.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinime daugiausia dėmesio skiriama rizikai aplinkai dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimo kiaulaitėms zootechniniais tikslais.
Romanian: Pe baza unei valori PNEC <40 pg/l, precum și pe baza valorilor PECapă de suprafață obținute din scenariile de mai sus (factor de eliberare: 0,31, rată de împrăștiere 0,094 g/ha), a fost identificat un risc în ETAPA 4 pentru scenariul R3 (zonă tampon 1-10 m), cu coeficienți de risc (RQ) de 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) și 2,18 (10 m).
Lithuanian: Remiantis mažesne nei 40 pg/l PNEC verte ir PECpaviršiniame vandenyje, gautomis pagal pirmiau nurodytus scenarijus (patekimo koeficientas - 0,31, įterpimo rodiklis - 0,094 g/ha), 4 pakopoje pagal scenarijų R3 (buferinė zona - 1-10 m) nustatyta rizika su rizikos koeficientais 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ir 2,18 (10 m).
Romanian: • pe baza datelor disponibile și a calculelor conservatoare, CVMP a considerat că în anumite regiuni geografice nu poate fi exclus un risc pentru pești și alte organisme acvatice în asociere cu utilizarea zootehnică la scroafele tinere a medicamentelor de uz veterinar care conțin altrenogest;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis ir konservatyviais skaičiavimais, CVMP manė, kad tam tikrose geografinėse vietovėse negalima atmesti su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimu kiaulaitėms zootechniniais tikslais susijusios rizikos žuvims ir kitiems vandens organizmams galimybės;
Romanian: Pentru a evalua riscurile pentru organismele acvatice cauzate de utilizarea la scroafe tinere a medicamentelor de uz veterinar care conțin hormonul steroid sintetic altrenogest, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au efectuat un test pe parcursul unui ciclu de viață complet la pești, pentru a investiga și caracteriza efectele acestui hormon asupra funcțiilor endocrine, și au determinat valorile PECapă de suprafață la utilizarea medicamentului conform indicațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru a stabili dacă valorile concentrațiilor anticipate în apa de suprafață depășesc concentrația la care se știe că apare un efect negativ la populațiile de organisme acvatice în diferite scenarii reprezentative pentru UE (R1: regiunea Europei Centrale, R3: regiunea mediteraneeană dinspre Europa Centrală și R4: regiunea mediteraneeană sudeuropeană).
Lithuanian: Siekdami įvertinti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinio steroidinio hormono altrenogesto, naudojimo kiaulaitėms gydyti riziką vandens organizmams, rinkodaros leidimo turėtojai atliko viso žuvų gyvavimo ciklo tyrimą, kuriuo siekta ištirti ir apibūdinti šio hormono poveikį endokrininei sistemai, taip pat nustatė PECpaviršiniame vandenyje, atsirandančią naudojant preparatą, kaip nurodyta veterinarinio vaisto apraše, kad nustatytų, ar paviršiniame vandenyje numatomos koncentracijos viršytų koncentraciją, kuri, kaip žinoma, turi žalingą poveikį vandens organizmų populiacijoms pagal skirtingus tipinius ES scenarijus (R1 - Vidurio Europos žemė, R3Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas ir R4 - Pietų Europos Viduržemio jūros regionas).
Romanian: Din radioactivitatea totală de la nivelul bilei, 6% a reprezentat altrenogest (după doze multiple) și 14% au fost conjugați ai altrenogestului, ceea ce corespunde unui procent de 4,5% - 10,5% din doza totală.
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
Romanian: Evaluarea riscurilor pentru mediu ale altrenogestului
Lithuanian: Altrenogesto rizikos aplinkai vertinimas
Romanian: Din această prevedere reiese că este posibil ca, în cazul unor produse care nu ating valoarea de declanșare a fazei II de evaluare a riscului de mediu (ERM), să fie totuși necesară o evaluare suplimentară care să abordeze în mod specific motivele de îngrijorare legate de modul în care acestea acționează sau sunt utilizate.
Lithuanian: Ši nuostata reiškia, kad tais atvejais, kai tam tikrų preparatų koncentracija aplinkoje nesiekia kritinės vertės, kurią nustačius reikėtų atlikti II etapo rizikos aplinkai vertinimą (RAV), vis dėlto gali prireikti atlikti tolesnį jų vertinimą, kuriame būtų nagrinėjami konkrečiai su jų veikimu ir naudojimu susiję klausimai.
Romanian: În cazul scenariilor R1 și R4, s-a concluzionat că nu există niciun risc de contaminare a apei de suprafață cu altrenogest după împrăștierea pe terenul agricol a dejecțiilor de la animalele tratate, în schimb riscul nu poate fi exclus în cazul scenariului R3.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Romanian: Substanța activă altrenogest este un hormon sintetic potent despre care s-a demonstrat că afectează funcția de reproducere la pești, la concentrații foarte mici.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga altrenogestas yra stiprus sintetinis hormonas, kurio net ir labai mažos koncentracijos, kaip jau įrodyta, veikia žuvų dauginimąsi.
Romanian: Măsuri de reducere a riscului
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės
Romanian: Pentru apa de suprafață s-au parcurs ETAPELE 2 și 3 (Faza IIA) ale modelului FOCUS, deoarece ETAPA 1 a avut un rezultat PECapă de suprafață mai mare decât concentrația minimă predictibilă fără efect (PNEC) (0,4 µg/l).
Lithuanian: Prognozuojamai koncentracijai paviršiniame vandenyje apskaičiuoti atlikti FOCUS modelio 2 ir 3 pakopose nurodyti skaičiavimai (IIA etapas), nes, atlikus 1 pakopos skaičiavimus, gauta PECpaviršiniame vandenyje buvo didesnė nei mažiausia prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (PNEC) (0,4 ng/l).
Romanian: RCP punctul 4.5 Precauții speciale pentru utilizare.
Lithuanian: veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės".
Romanian: Valoarea inițială a PECsol a fost rafinată în continuare cu datele privind metabolizarea (rată de eliberare 0,31%) și cu rata scroafelor tinere integrate în efectiv care echivalează cu rata anuală de înlocuire (valoare medie 0,49).
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta naudojant metabolizmo duomenis (patekimo rodiklis - 0,31 proc.) ir duomenis apie kiaulaičių įtraukimo į bandą rodiklį, atitinkantį metinį kaitos rodiklį (vidutinė vertė - 0,49).
Romanian: Aceste zone tampon reprezintă distanțele minime care trebuie păstrate față de apele de suprafață atunci când pe terenurile agricole se împrăștie dejecții (sau îngrășăminte organice).
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis).
Romanian: Portugalia Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 mL.I.D.
Lithuanian: Portugalija Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 mL.
Romanian: RCP punctul 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.6 skyrius „Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos".
Romanian: După normalizarea de la temperatura de 21,1 °C, utilizată în studiu, la condițiile standard de laborator de 20 °C, prin utilizarea ecuației lui Arrhenius (echivalentă cu un factor de corecție de 1,11), valoarea DT50 propusă pentru a fi utilizată în modelare este de 6,5 zile.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
Romanian: Cu toate acestea, CVMP a considerat că ipoteza conform căreia 60% din doza totală se elimină prin urină reprezintă o abordare excesiv de prudentă.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Romanian: Prin urmare, valoarea PECapă subterană a fost rafinată suplimentar prin utilizarea Metamodelului (ETAPA 2) și a modelului FOCUS PEARL, amândouă confirmând că PECapă subterană este < 0,000001 μg/l.
Lithuanian: Taigi PECpožeminiame vandenyje buvo dar patikslinta taikant metamodelį (2 veiksmas) ir FOCUS PEARL modelį, ir abiejų modelių taikymo rezultatais patvirtinta, kad PECpožeminiame vandenyje yra mažesnė nei 0,000001 μg/l.
Romanian: Pentru a reduce riscul pentru mediul acvatic asociat cu utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin altrenogest și care urmează să fie administrate pe cale orală la porcine, se recomandă includerea următoarelor măsuri de reducere a riscurilor în informațiile referitoare la produs:
Lithuanian: Siekiant sumažinti su kiaulėms peroraliniu būdu skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudojimu susijusią riziką vandens aplinkai, rekomenduojama toliau nurodytas rizikos mažinimo priemones įtraukti į vaisto informacinius dokumentus:
Romanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Romanian: Bulgaria Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Bulgarija Virbac S.A. 1ère avenue
Romanian: Statul Membru CE/EEA
Lithuanian: ES/EEE
Romanian: Pentru evaluarea riscurilor s-a utilizat o valoare PNEC (concentrație predictibilă fără efect) <0,4 ng altrenogest/l.
Lithuanian: Rizikos vertinimui atlikti naudota mažesnė nei 0,4 ng altrenogesto/l prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (angl.
Romanian: 5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data:
Lithuanian: 54 „Ekotoksiškumo duomenų statistinėje analizėje taikomi dabartiniai metodai.
Romanian: Degradarea anaerobă și aerobă a altrenogestului a fost investigată prin teste de detectare a altrenogestului în dejecții și, respectiv, în sol.
Lithuanian: Buvo ištirtas anaerobinis altrenogesto suirimas mėšle ir jo aerobinis suirimas dirvožemyje.
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a aborda riscul pentru pești și alte organisme acvatice, în informațiile referitoare la produs trebuie incluse măsuri de reducere a riscurilor;
Lithuanian: • CVMP manė, kad, siekiant atsižvelgti į riziką žuvims ir kitiems vandens organizmams, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti rizikos mažinimo priemones;
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Romanian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31
Lithuanian: Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O.
Romanian: Cu toate acestea, s-a convenit că în informațiile referitoare la produs pentru medicamentele de uz veterinar care conțin altrenogest și care urmează să fie administrate pe cale orală la porcine trebuie incluse măsuri de reducere a riscurilor, în scopul reducerii riscului pentru mediu și al atenționării utilizatorului cu privire la faptul că altrenogestul poate să prezinte riscuri pentru pești și pentru alte organisme acvatice.
Lithuanian: Tačiau buvo sutarta, kad į peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informacinius dokumentus reikia įtraukti rizikos mažinimo priemones, skirtas aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.