FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ► Jos FlexPen-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Estonian: ► kui FlexPen on maha kukkunud, saanud vigastada või muljuda.
Finnish: Pakkauskoot: 1 esitäytetty kynä (neulojen kanssa tai ilman), 5 ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
Estonian: Pakendi suurused: 1 (koos või ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja 10 (ilma nõelteta) pensüstlit.
Finnish: Tutkimuksessa naiset satunnaistettiin saamaan joko aspartinsuliinia (14) tai ihmisinsuliinia (13).
Estonian: Lisaks sellele näitas ka 27 gestatsioondiabeediga naise randomiseeritud ravi aspart-insuliini (14) või humaaninsuliiniga (13) sarnaseid ohutusprofiile.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhannesta.
Estonian: Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.
Finnish: Pakkauskoko 5 sylinteriampullia ja kerrannaispakkaus 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta).
Estonian: Pakendi suurus: 5 kolbampulli ja mitmikpakend 25 (5 pakendit x 5) kolbampulli.
Finnish: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Estonian: A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani.
Finnish: Kreatiniinin puhdistuman arvoilla ei ollut selvää vaikutusta aspartinsuliinin AUC-, Cmax-, CL/F- ja tmax-arvoihin.
Estonian: Leiti, et aspart-insuliini AUC, Cmax, CL/F ja t max ei olnud märgatavalt mõjutatud kreatiniini puhastumuse väärtustest.
Finnish: Ennen kuin käytät NovoRapid PumpCart -insuliinia
Estonian: Enne NovoRapid PumpCart'i kasutamist
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue seuraavaksi "Käyttöohje: NovoRapid PumpCart esitäytetty sylinteriampulli".
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani Palun lugege järgnevalt „Juhuseid NovoRapid PumpCart eeltäidetud kolbampulli kasutamiseks"
Finnish: NovoRapid-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Estonian: NovoRapid'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Finnish: ► Jos sylinteriampulli tai laite, jossa sylinteriampulli on sisällä, putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Estonian: ► kui kolbampull või kolbampulli sisaldav süstevahend kukub maha, saab vigastada või muljuda.
Finnish: NovoRapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas NovoRapid'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Insuliiniasteikko
Estonian: Insuliini süstimine
Finnish: Käännä annosvalitsinta taaksepäin kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Estonian: Keerake dosaator tagasi kuni annuseloendur näitab 0.
Finnish: Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, että saat koko annoksen.
Estonian: Annuse süstimine Õiget süstimistehnikat kasutades võite olla kindel, et saate täisannuse.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
Estonian: Annust saab muuta, keerates ketast päri- või vastupäeva.
Finnish: Ennen kuin käytät NovoRapid-insuliinia
Estonian: Enne NovoRapid'i kasutamist
Finnish: Jos säilytät jääkaapissa, älä säilytä liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Finnish: Vedä ruiskuun NovoRapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses NovoRapid'i annusega.
Finnish: Potilaiden, jotka käyttävät NovoRapid-insuliinia insuliini-infuusiopumpussa, on pidettävä saatavilla vaihtoehtoisella tavalla annosteltavaa insuliinia siltä varalta, että pumppujärjestelmään tulee toimintahäiriö.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad NovoRapid'i pidevaks insuliiniinfusiooniks, peab alternatiivne insuliini manustamismeetod käepärast olema.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset NovoRapid-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Estonian: Vältimaks juhuslikku NovoRapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleks patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Finnish: Säilytä alle 30°C:ssa.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 37 °C.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynää uudestaan.
Estonian: ► Ärge täitke kolbampulli uuesti.
Finnish: • NovoRapid PumpCart -insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta säilytyksen ja käytön aikana.
Estonian: • Kaitske NovoRapid PumpCart'i liigse kuumuse ja valguse eest säilitamise ja kasutamise ajal.
Finnish: Käytä vain sellaisissa insuliinipumpuissa, jotka on suunniteltu NovoRapid PumpCartsylinteriampullille
Estonian: Kasutamiseks ainult NovoRapid PumpCart´ile ettenähtud insuliinipumpades.
Finnish: • NovoRapid PumpCart on sylinteriampulli, joka on suoraan valmis käytettäväksi insuliinipumpussa.
Estonian: • NovoRapid PumpCart on eeltäidetud kolbampull, mis on valmis insuliinipumpa asetamiseks.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Estonian: ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (vastab 3,5 mg-le),
Finnish: Pidä sylinteriampulli aina ulkopakkauksessa, kun et käytä sitä.
Estonian: Kui te kolbampulli ei kasuta, siis hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Säilytä alle 30°C.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Finnish: 5 x 3 ml esitäytettyä kynää.
Estonian: 5 x 3 ml pensüstlid.
Finnish: EU/1/99/119/019 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/020 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/022 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/023 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Estonian: EU/1/99/119/019 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/020 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/023 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Finnish: Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat sairaudet voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Estonian: Insuliiniannuse muutmise vajaduse võivad põhjusta kaasnev neeru-, maksahaigus või muutused neerupealsete, hüpofüüsi või kilpnäärme talitluses.
Finnish: EU/1/99/119/011 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/009 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/010 10 kynää à 3 ml EU/1/99/119/017 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/99/119/018 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Estonian: EU/1/99/119/011 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/99/119/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/99/119/018 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani
Finnish: • Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia.
Estonian: • Ärge takistage dosaatorit süstimise ajal, sest see peab naasema 0-asendisse süstenupu vajutamisel.
Finnish: 10 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia) on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Estonian: 10 ml lahust viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja plastist kaitsekorgiga.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka InnoLet-kynää käytetään.
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani Lugege lehe pöördelt, kuidas InnoLet'i kasutada.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Finnish: NovoRapid-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida NovoRapid'i annust.
Finnish: 1,6 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Estonian: 1,6 ml lahust kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla vähentää tällaisten ihomuutosten muodostumisriskiä.
Estonian: Süstekoha vahetamine vähendab selliste naha muutuste tekkeriski.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä sekä perusinsuliini- eli basaaliannostasi (koko vuorokauden) että ateriainsuliini- eli bolusannoksiasi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma basaal- ja boolusannust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Finnish: Jäätynyttä NovoRapid-insuliinia ei saa käyttää.
Estonian: NovoRapid'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Finnish: Pakkauskoko: 5 sylinteriampullia à 1,6 ml ja kerrannaispakkaus 25 sylinteriampullia (5 x 5 pakkausta) à 1,6 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: Pakendi suurus: 5 kolbampulli ja mitmikpakend, mis sisaldab 25 (5 pakendit x 5) kolbampulli, igaühes 1,6 ml.
Finnish: NovoRapid FlexPen -kynän alkuvalmistelut
Estonian: NovoRapid FlexPen'i ettevalmistamine
Finnish: Lääkärit tai muu terveydenhuollon henkilöstö voivat tarvittaessa antaa NovoRapid-injektiopullossa olevaa aspartinsuliinia myös laskimoon.
Estonian: NovoRapid viaali võib vajadusel kasutada ka aspart-insuliini intravenoosseks manustamiseks arsti või teiste tervishoiutöötajate poolt.
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä NovoRapid FlexTouch -kynän käyttöohje.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat NovoRapid FlexTouch'i kasutusjuhendit.
Finnish: • Tarkista etiketistä ja kotelosta viimeinen käyttöpäivämäärä.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega, mis on trükitud etiketile ja karbile.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Voit kuljettaa NovoRapid FlexTouch -kynää mukanasi ja säilyttää sitä alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 4 viikkoa.
Estonian: Võite kanda NovoRapid FlexTouch'i endaga kaasas ja hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C…8 °C) kuni 4 nädalat.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Finnish: ► Jos FlexTouch-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Estonian: ► kui FlexTouch on maha kukkunud, saanud vigastada või muljuda.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (Insulinum aspartum)* (vastab 3,5 mg-le).
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: Käytössä olevaa NovoRapid PumpCart -insuliinisylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Estonian: Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid PumpCart'i ei pea hoidma külmkapis.
Finnish: NovoRapid PumpCart -insuliini sopii annettavaksi vain infuusiona ihon alle (subkutaanisesti) insuliinipumpulla.
Estonian: NovoRapid PumpCart'i on ette nähtud üksnes nahaaluseks (subkutaanselt) süstimiseks insuliinipumba abil.
Finnish: Työnnä neula NPH-insuliinia sisältävään injektiopulloon, käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun oikea annos.
Estonian: Lükake nõel NPH-insuliini viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik pika toimeajaga insuliini annus süstlasse.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Voit kuljettaa NovoRapid FlexPen -kynää mukanasi ja säilyttää sitä alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
Estonian: Võite kanda NovoRapid FlexPen'i endaga kaasas ja hoida temperatuuril kuni 30 °C või hoida külmkapis (2 °C…8 °C) kuni 4 nädalat.
Finnish: NovoRapid FlexTouch -kynäsi on esitäytetty insuliinikynä.
Estonian: Teie NovoRapid FlexTouch on insuliini pen-süstel.
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Estonian: Kui te valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA NovoRapid PumpCart
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) NovoRapid PumpCart
Finnish: Kun NovoRapid-insuliinia käytetään insuliini-infuusiopumpussa, siihen ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinivalmistetta.
Estonian: Insuliini infusioonipumba kasutamisel ei tohi NovoRapid'i segada teiste insuliinidega.
Finnish: Poikkeuksena ovat NPH (Neutral Protamine Hagedorn) -insuliini ihonalaisesti ruiskulla annosteltavaksi tai kohdassa 4.2 kuvatut infuusionesteet.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega, va süstlas NPH-insuliiniga (NPHNeutral Protamine Hagedorn) subkutaanseks kasutamiseks või infusioonilahustega, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Finnish: Miten pistät NovoRapid-insuliinin
Estonian: Kuidas süstida NovoRapid'i
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NovoRapidvalmistetta varten 7. syyskuuta 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aspartinsuliini
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aspartinsuliin
Finnish: Muita tietoja NovoRapidista
Estonian: Muu teave NovoRapidi kohta
Finnish: NovoRapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: NovoRapid annetaan tavallisesti välittömästi ennen ateriaa, mutta voidaan tarvittaessa antaa aterian jälkeen.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
Finnish: NovoRapidia käytetään aikuisten, nuorten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Estonian: NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NovoRapidin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoRapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Kun valmistetta käytetään aterioiden yhteydessä, NovoRapid voi kattaa 50-70 % insuliinintarpeesta; loput tarvittavasta insuliinista voi olla keskipitkävaikutteista tai pitkävaikutteista.
Estonian: Ravimit koos söögiga tarvitades võib 50-70% insuliinivajadusest katta NovoRapidiga ning ülejäänud osa keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Finnish: NovoRapidia voivat käyttää myös raskaana olevat naiset.
Estonian: NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
Finnish: Yleensä NovoRapidia käytetään yhdistelmänä keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa vähintään kerran päivässä.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Finnish: Miksi NovoRapid on hyväksytty?
Estonian: Miks NovoRapid heaks kiideti?
Finnish: NovoRapid laski HbA1c-pitoisuutta 0,12 % ja 0,15 % enemmän kuin ihmisinsuliini kuuden kuukauden jälkeen.
Estonian: Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
Finnish: NovoRapidin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Estonian: NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Finnish: Mitä riskejä NovoRapidiin liittyy?
Estonian: Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
Estonian: NovoRapidit süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (verensokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
Finnish: Näissä tutkimuksissa NovoRapidia verrattiin ihmisinsuliiniin mittaamalla verestä glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuus.
Estonian: Uuringutes võrreldi NovoRapidit iniminsuliiniga, mõõtes vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Finnish: NovoRapid tuotti lähes identtiset tulokset kuin ihmisinsuliini kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 954 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla haima ei pysty tuottamaan insuliinia), ja yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 182 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
Estonian: NovoRapidit uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 täiskasvanud patsienti, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 täiskasvanud patsienti, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,5-1,0 yksikköä painokiloa kohti.
Estonian: Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Finnish: Sen turvallisuusprofiilin havaittiin olevan sama kuin ihmisinsuliinin kahdessa tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin 349 raskautta naisilla, joilla oli tyypin 1 diabetes tai raskauteen liittyvä diabetes (raskausdiabetes).
Estonian: NovoRapidi ohutust võrreldi samuti iniminsuliini ohutusega kahes uuringus, milles osales 349 rasedat, kellel oli I tüüpi või rasedusaegne diabeet.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Finnish: Miten NovoRapidia käytetään?
Estonian: Kuidas NovoRapidit kasutatakse?
Finnish: NovoRapidia voidaan myös käyttää pumppujärjestelmässä jatkuvana insuliini-infuusiona ihon alle tai vaihtoehtoisesti se voidaan antaa laskimoon, mutta vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Estonian: NovoRapidit tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
Finnish: NovoRapid on injektioliuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (PenFill ja PumpCart) ja esitäytetyissä kynissä (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (FlexPen, FlexTouch ja InnoLet).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NovoRapidlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi NovoRapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitä hyötyä NovoRapidista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
Finnish: Miten NovoRapid vaikuttaa?
Estonian: Kuidas NovoRapid toimib?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varotoimia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi NovoRapidin turvallista ja tehokasta käyttöä varten.
Estonian: Selle alusel lisati NovoRapidi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NovoRapidin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: NovoRapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlaista kuin kehon tuottama insuliini, mutta se imeytyy kehossa nopeammin ja alkaa siten vaikuttaa ihmisinsuliinia nopeammin.
Estonian: Aspartinsuliin erineb veidi iniminsuliinist: aspartinsuliin imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeasti vaikuttavaa insuliinia.
Estonian: NovoRapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena aspartinsuliini.
Finnish: NovoRapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate NovoRapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa tämä koulutussuunnitelma kansallisesti ennen markkinointia, ja siten kuin jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa on sovittu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab selle koolituskava enne turustamist riiklikult ellu viima nii, nagu on kokku lepitud liikmesriikide kompetentsete asutustega.
Finnish: • Kannustus raportoida lääkitysvirheet ja niiden syyt ja seuraukset.
Estonian: • Julgustus teatada vigadest ravimi määramisel, nende põhjustest ja tagajärgedest.
Finnish: • Kirje terveydenhuollon ammattilaisille
Estonian: • Kiri tervishoiutöötajatele
Finnish: Potilaan tietopaketin, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät potilaiden opettamisessa, tulee sisältää samat, edellä mainitut pääkohdat.
Estonian: Patsiendi informatsioon, mida tervishoiutöötajad saavad kasutada patsientide harimiseks, peaks sisaldama samu tähtsamaid punkte.
Finnish: Lääkärille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
Estonian: Informatsioon arstile peaks sisaldama järgmisi tähtsamaid punkte:
Finnish: • Kysymyksiä ja vastauksia -vihkonen
Estonian: • Küsimuste/vastuste voldik
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että tuotteen kauppaantulovaiheessa kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän/käyttävän NovoSeven-valmistetta, annetaan koulutuspakkaus, joka sisältää seuraavat:
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoSeven'it välja kirjutama/kasutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
Finnish: JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: LIIKMESRIIKIDELE TÄITMISEKS MÕELDUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Finnish: Molempia tietopaketteja tulee käyttää osana koulutussuunnitelmaa, jolla minimoidaan sellaisten lääkintävirheiden riskiä, jotka voivat liittyä NovoSeven-valmisteen vahvuuden muutokseen.
Estonian: Mõlemat infomaterjali tuleks kasutada osana koolituskavast, et vähendada uue koostisega NovoSeven'i kontsentratsiooni muutusega kaasneda võivate ravivigade riski.
Finnish: • Tarkka tieto eroista valmisteiden vahvuuksissa
Estonian: • Selge informatsioon nende kontsentratsioonide erinevuste kohta
Finnish: • Selkeä erittely siitä, mikä erottaa uuden NovoSeven-valmisteen alkuperäisestä NovoSevenvalmisteesta ja tarkka kuvaus kaikista eroista liittyen injektiopullojen kokoon, väreihin sekä annostelu- ja liuotusohjeisiin
Estonian: • Uue koostisega NovoSeven'i selge eristamine algupärasest NovoSeven'ist, selge kirjeldus igasuguste muutuste kohta viaali suurustes, värvikoodides ning annustamise ja lahustamise juhendites
Finnish: • Tieto mahdollisista turvallisuusriskeistä, jotka liittyvät annostusta koskeviin laskuvirheisiin, jotka johtuvat mahdollisesta sekaannuksesta kahden koostumuksen välillä sekä niiden mahdollisista kliinisistä seurauksista (kuten mahdollisesta tromboosin riskistä yliannostuksessa)
Estonian: • Informatsioon kahe erineva koostisega NovoSeven'i annuste arvestamisel tekkida võiva segaduse võimaliku riski ja kliiniliste tagajärgede kohta (nt üleannustamisel tekkiv tromboosioht).