FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Secondary cardiovascular endpoints included the first occurrence of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke; first occurrence of the individual components of the primary composite; all-cause mortality; and hospital admissions for congestive heart failure.
German: Sekundäre kardiovaskuläre Endpunkte umfassten das erstmalige Auftreten von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall;
English: Placebo
German: Resorption
English: A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50 mg) in patients with varying degrees of chronic renal impairment compared to normal healthy control subjects.
German: Die Pharmakokinetik von Sitagliptin wurde in einer offenen Studie mit einer reduzierten Einzeldosis von Sitagliptin (50 mg) untersucht.
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/10/621/013 14 Filmtabletten EU/1/10/621/014 28 Filmtabletten EU/1/10/621/023 30 Filmtabletten EU/1/10/621/015 56 Filmtabletten EU/1/10/621/016 84 Filmtabletten EU/1/10/621/024 90 Filmtabletten EU/1/10/621/017 98 Filmtabletten EU/1/10/621/018 50 x 1 Filmtabletten
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/10/621/001 14 Filmtabletten EU/1/10/621/002 28 Filmtabletten EU/1/10/621/019 30 Filmtabletten EU/1/10/621/003 56 Filmtabletten EU/1/10/621/004 84 Filmtabletten EU/1/10/621/020 90 Filmtabletten EU/1/10/621/005 98 Filmtabletten EU/1/10/621/006 50 x 1 Filmtabletten
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/10/621/007 14 Filmtabletten EU/1/10/621/008 28 Filmtabletten EU/1/10/621/021 30 Filmtabletten EU/1/10/621/009 56 Filmtabletten EU/1/10/621/010 84 Filmtabletten EU/1/10/621/022 90 Filmtabletten EU/1/10/621/011 98 Filmtabletten EU/1/10/621/012 50 x 1 Filmtabletten
English: Read the package leaflet before use.
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: Cardiovascular death
German: Tablettenkern:
English: Ιtalia
German: pWert
English: The addition of sitagliptin to insulin provided significant improvements in glycaemic parameters.
German: Die Gabe von Sitagliptin zusätzlich zu Insulin führte zu signifikanten Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle.
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets
German: Ristaben 100 mg Filmtabletten
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets
German: Ristaben 25 mg Filmtabletten
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets
German: Ristaben 50 mg Filmtabletten
English: No dose adjustment for Ristaben is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
German: Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score ≤ 9) benötigen keine Dosisanpassung.
English: A 24-week placebo-controlled study involving 660 patients was designed to evaluate the insulin-sparing efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to insulin glargine with or without metformin (at least 1,500 mg) during intensification of insulin therapy.
German: Zur Untersuchung der insulinsparenden Wirksamkeit und Sicherheit von Sitagliptin (100 mg einmal täglich) als Zugabe zu Insulin glargin mit oder ohne Metformin (mindestens 1.500 mg) während einer Intensivierung der Insulinbehandlung wurde eine 24-wöchige plazebokontrollierte Studie mit 660 Patienten angelegt.
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
German: Ristaben 25 mg Filmtabletten Sitagliptin
English: Following a [
German: Nach einer [
English: In addition, after 12 weeks, the mean reductions in HbA1c (sitagliptin -0.59 %; placebo -0.18 %) and FPG (sitagliptin -25.5 mg/dL; placebo -3.0 mg/dL) were generally similar to those observed in other monotherapy studies in patients with normal renal function (see section 5.2).
German: Plazebo -3,0 mg/dl) den Werten, die in anderen Monotherapiestudien bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Absorption
German: Dosierung
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
German: Ristaben 100 mg Filmtabletten Sitagliptin
English: Κύπρος
German: Allgemeine Hinweise
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
German: Ristaben 50 mg Filmtabletten Sitagliptin
English: - Keep this leaflet.
German: Packungsbeilage beachten.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
German: Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
German: Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
German: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
German: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 25 mg of sitagliptin.
German: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
German: Jede Tablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
English: Renal and urinary disorders impaired renal function
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nierenfunktionsstörungen
English: Hepatic impairment
German: Akutes Nierenversagen
English: Elderly
German: Angioödem
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin.
German: Jede Filmtablette enthält Sitagliptinphosphat 1 H2O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
English: Adverse reaction
German: Rückenschmerzen
English: These medical conditions can increase your chance of getting pancreatitis (see section 4).
German: Bauchspeicheldrüse erhöhen (siehe Abschnitt 4).
English: Renal impairment
German: Kutane Vaskulitis
English: Oral use.
German: • zum Einnehmen.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
English: Risk Management Plan was not submitted.
German: Ein Risiko-Management-Plan wurde nicht eingereicht.
English: No new safety concerns were noted during this long-term follow-up.
German: Sicherheitsbedenken wurden während dieser Langzeitnachbeobachtung nicht festgestellt.
English: • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
German: − Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie
English: 8501 Novo mesto
German: 8501 Novo mesto Slowenien
English: Appropriate therapy should be considered if bleedings are observed.
German: Eine angemessene Therapie sollte in Erwägung gezogen werden, wenn Blutungen beobachtet werden.
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after
German: Cmax wird etwa 30 - 60 Minuten nach Einnahme erreicht.
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
German: Der Zulassungsantrag nimmt Bezug auf ein Referenzarzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erfordern.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
German: Datum der Zulassung: September 21, 2009
English: For further information please refer to section 5.1.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
English: Very rare
German: Sehr Selten
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
German: Protonen-Pumpen-Inhibitoren (PPI):
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
English: The mean time between shunt palliation and first administration of study medicinal product was 20 days.
German: Die mittlere Zeit zwischen Shunt-Anlage und erster Anwendung der Studienmedikation betrug 20 Tage.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
German: Ein Patient mit LangsamMetabolisierer-Status trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
German: Dies kann auf einer selten auftretenden Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
English: However, due to the lack of interaction studies with other NSAIDs it is presently unclear whether there is an increased risk of gastrointestinal bleeding with all NSAIDs.
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSAR ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzsystem wie in Modul 1.8.1 der Zulassungsantrags dargelegt vorhanden und funktionsfähig ist bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
English: - This medicine has been prescribed for you.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
German: Die Häufigkeitsangabe der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen entspricht folgenden Festlegungen:
English: Clopidogrel Qualimed is not intended for use in children or adolescents.
German: Clopidogrel Qualimed ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
English: Hallucinations, confusion Taste disturbances
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
English: These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole.
German: Diese Ergebnisse weisen daraufhin, dass Clopidogrel zusammen mit Pantoprazol angewendet werden kann.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
English: Approximately 88% of patients received concomitant ASA (range of 1 to 23 mg/kg/day).
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Qualimed sind,
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
English: An appropriate dose regimen for this patient population has not been established in clinical outcome trials.
German: Eine geeignete Dosierung für diese Patientenpopulation wurde noch nicht in klinischen Ergebnisstudien ermittelt.
English: Like all medicines, Clopidogrel Qualimed can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: Blood and the lymphatic system disorders
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
English: 7 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/012 14 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/013 28 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/014 56 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/015 84 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/016
German: 7 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/012 14 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/013 28 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/014 56 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/015 84 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen: EU/1/09/559/016
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
English: As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
German: Andere Arzneimittel:Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
English: In the long-term safety follow-up of this study, 26 patients with the shunt still in place at one year of age received clopidogrel up to 18 months of age.
German: In der Langzeitnachbeobachtung zur Klärung der Unbedenklichkeit erhielten 26 Patienten, bei denen im Alter von einem Jahr noch ein Shunt vorhanden war, Clopidogrel bis zu einem Alter von 18 Monaten.
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
English: • if you have kidney or liver disease.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
English: In vitro, this metabolic pathway is mediated by CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 and CYP2B6.
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
English: Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
English: The other ingredients are:
German: Sonstige Bestandteile:
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
German: Die Patienten sollten dem Arzt oder Zahnarzt mitteilen, dass sie Clopidogrel einnehmen, wenn ein operativer Eingriff geplant ist oder ein neues Arzneimittel genommen werden soll.
English: The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
English: This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten, und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
English: After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
German: Nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg hat Clopidogrel eine Halbwertszeit von ungefähr 6 Stunden.
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die menschliche Muttermilch übergeht.
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
English: Due to the risk of bleeding and haematologicaladverse reactions, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
German: Kein Effekt auf die metabolisierenden Leberenzyme wurde bei Menschen beobachtet, die Clopidogrel in der therapeutischen Dosis erhielten.
English: In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen im Rahmen klinischer Studien wurden Arzneimittelnebenwirkungen spontan berichtet.
English: In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the authorised tablet.
German: In einer relativen Bioverfügbarkeitsstudie mit Erwachsenen zeigte diese ClopidogrelLösung im Vergleich zur zugelassenen Tablette eine ähnliche Größenordnung und eine leicht erhöhte Rate der Absorption bezogen auf den hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten.
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisierern festzustellen.
English: Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
German: Die Patienten erhielten nach Randomisierung entweder 75 mg/Tag Clopidogrel oder 325 mg/Tag ASS und wurden 1 bis 3 Jahre beobachtet.
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt 5.1).
English: • if you suffer from severe liver disease;
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.