FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se consuma regolarmente pompelmo o succo di pompelmo, è opportuno che consulti il medico, in quanto tali sostanze sono potenzialmente in grado di alterare la risposta dell'organismo alla terapia con Targretin.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Italian: • eritromicina, claritromicina e rifampicina (per infezioni batteriche),
Lithuanian: • eritromiciną, klaritromiciną ir rifampiciną (vartojamus nuo bakterinių infekcijų),
Italian: Escrezione: né il bexarotene né i suoi metaboliti vengono escreti nell'urina in quantità apprezzabili.
Lithuanian: Ekskrecija: nei beksarotenas, nei jo metabolitai neekskretuojami į šlapimą jokiais aptinkamais kiekiais.
Italian: I pazienti dovranno essere esortati a ridurre al minimo l'esposizione ai raggi solari ed evitare l'uso di lampade solari durante la terapia con bexarotene, in quanto i dati dei test in vitro indicano che il bexarotene può avere un potenziale effetto fotosensibilizzante.
Lithuanian: Pacientus, gydomus beksarotenu, reikia perspėti, kad gydymo metu kuo mažiau būtų saulėje ir vengtų soliariumų, nes tyrimų in vitro duomenys rodo, kad beksarotenas gali turėti fotosensibilizacinį poveikį.
Italian: Non si sono osservati casi di resistenza crociata.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Italian: La dose che il medico le ha prescritto è quella adatta a lei.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Italian: Contraccettivi orali
Lithuanian: Oraliniai kontraceptikai
Italian: Dato il noto meccanismo di azione, bexarotene ha il potenziale di accrescere l'attività di questi agenti e causare ipoglicemia.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, tikėtina, kad beksarotenas gali sustiprinti šių preparatų poveikį ir sukelti hipoglikemiją.
Italian: In condizioni analoghe, le concentrazioni di bexarotene non sono state influenzate dalla somministrazione concomitante di atorvastatina o di levotiroxina.
Lithuanian: Panašiomis sąlygomis beksaroteno koncentracijos neveikia kartu vartojamas atorvastatinas arba levotiroksinas.
Italian: Le capsule contengono anche gli altri ingredienti: macrogol, polisorbato, povidone e idrossianisolo butilato.
Lithuanian: Kapsulėse yra pagalbinių medžiagų: makrogolio, polisorbato, povidono ir butilhidroksianizolo.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (terminologia MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasės (pagal MedDRA
Italian: Se prende più Targretin di quanto deve Se ha preso più della dose di Targretin prescritta deve rivolgersi al medico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Targretin dozę? Jeigu išgėrėte didesnę dozę negu paskirta, turite kreiptis į savo gydytoją.
Italian: Pazienti con diabete mellito
Lithuanian: Pacientai, sergantys cukriniu diabetu
Italian: Le diminuzioni dell'emoglobina vanno trattate secondo l'abituale pratica medica.
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija turi būti gydoma pagal įprastus gydymo standartus.
Italian: Giacché i dati sulla sicurezza e sull'efficacia ottenuti dagli studi clinici sono basati sulla somministrazione del farmaco insieme agli alimenti, si consiglia di somministrare Targretin capsule insieme agli alimenti.
Lithuanian: Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenys klinikinių tyrimų metu buvo gauti tiriant pacientus, vartojusius beksaroteną su maistu, šį vaistą ir rekomenduojama skirti su maistu.
Italian: Indicazioni per la modifica della dose La dose 300 mg/m 2/dì può essere aggiustata a 200 mg/m 2/dì e poi a 100 mg/m 2/dì, oppure temporaneamente sospesa, se la tossicità lo rende necessario.
Lithuanian: Dozės keitimas Dėl toksiškumo 300 mg/m 2 dienos dozė gali būti sumažinta iki 200 mg/m 2 dienos dozės, paskui iki 100 mg/m2 dienos dozės arba vartojimas laikinai nutraukiamas.
Italian: Popolazione pediatrica Targretin non è raccomandato in età pediatrica (bambini di età < 18 anni).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Italian: Tutti i pazienti trattati con il bexarotene che presentino disturbi della vista devono essere sottoposti a un appropriato esame oftalmologico.
Lithuanian: Kiekvieną beksarotenu gydomą pacientą, kuriam atsirado regėjimo sutrikimų, turi būti apžiūrėti oftalmologas.
Italian: Proporzionalità assorbimento/dose: la farmacocinetica si è rivelata lineare per dosi fino a 650 mg/m2/die.
Lithuanian: Absorbcija/dozės proporcingumas: iki 650 mg/m2 farmakokinetika buvo linijinė.
Italian: Con un appropriato monitoraggio clinico, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi superiori a 300 mg/m2/dì.
Lithuanian: Atitinkamai kliniškai stebint kai kuriems pacientams gali būti taikomos didesnės negu 300 mg/m2 dienos dozės.
Italian: In seguito alla somministrazione ripetuta di dosi uniche giornaliere a livelli  230 mg/m2, il Cmax e l'AUC di alcuni pazienti sono risultati inferiori a quelli dei pazienti trattati con singole dosi.
Lithuanian: Vartojant kasdien 230 mg/m2 dozes, Cmax ir AUC kai kuriems pacientams buvo mažesnė negu atitinkamos vienos dozės vertės.
Italian: Nuove reazioni avverse osservate
Lithuanian: Stebėtos naujos nepageidaujamos reakcijos
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse segnalate nei pazienti negli studi clinici
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, aprašytos atliekant klinikines studijas
Italian: Targretin è disponibile in capsule molli per uso orale in un flacone di plastica bianca da 100 capsule.
Lithuanian: Targretin yra minkštosios kapsulės, skirtos vartoti per burną; pakuotė - baltas plastiko buteliukas, kuriame yra 100 kapsulių.
Italian: Targretin contiene una piccola quantità di sorbitolo, pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Targretin sudėtyje yra truputis sorbitolio, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Italian: Vitamina A
Lithuanian: Priedai su vitaminu A
Italian: Negli studi clinici, sono state somministrate dosi di bexarotene fino a 1.000 mg/m2/die senza alcun effetto di tossicità acuta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams buvo skiriamos iki 1000 mg/m 2 beksaroteno dienos dozės, jos nesukėlė jokių ūmių toksinių efektų.
Italian: Tuttavia l'esatto meccanismo d'azione del bexarotene nel trattamento del linfoma cutaneo a cellule T è tuttora sconosciuto.
Lithuanian: Tačiau tikslus beksaroteno poveikio mechanizmas gydant odos T ląstelių limfomą (OTLL) nežinomas.
Italian: • gemfibrozil (per ridurre l'elevato livello di grassi nel sangue, quali colesterolo e trigliceridi),
Lithuanian: • gemfibrozilį (vartojamą trigliceridų ir cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti),
Italian: I pazienti che avvertano disturbi della vista o capogiri nel corso della terapia, devono astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari.
Lithuanian: Tie pacientai, kurie gydymo metu pajuto svaigimą ar regėjimo sutrikimus, neturėtų vairuoti arba dirbti su mašinomis.
Italian: Se lei è un uomo e la sua partner è in gravidanza o in età fertile, durante la terapia con bexarotene e per almeno un mese dopo l'assunzione dell'ultima dose, deve sempre far uso del preservativo nei rapporti sessuali.
Lithuanian: Jei esate vyras ir jūsų partnerė nėščia arba gali pastoti, vartodami beksaroteną ir mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės dozės sueities metu turite naudotis prezervatyvais.
Italian: La ripetuta somministrazione di bexarotene può quindi innescare un fenomeno di auto-induzione del metabolismo, e in particolare a dosaggi maggiori di 300 mg/m2/die, è in grado di accelerare il metabolismo e ridurre le concentrazioni plasmatiche di altre sostanze metabolizzate dal citocromo P450 3A4, come tamoxifene.
Lithuanian: Be to, pakartotinai vartojamas beksarotenas gali sukelti savo paties metabolizmo autoindukciją, ypač skiriamas didesnėmis negu 300 mg/m2 dienos dozėmis jis gali padidinti metabolizmo greitį ir sumažinti kitų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz., tamoksifeno) koncentraciją plazmoje.
Italian: Le capsule non devono essere masticate.
Lithuanian: Kapsulės negalima kramtyti.
Italian: Dolore alle ossa Artralgia Mialgia
Lithuanian: Kaulų skausmas, artralgija, mialgija
Italian: In base alla formazione di legami in vitro e al profilo dei metaboliti per l'attivazione dei recettori dei retinodi, e alle quantità relative dei singoli metaboliti presenti nel plasma, si può affermare che i metaboliti hanno scarso impatto sul profilo farmacologico dell'attivazione dei recettori dei retinoidi da parte del bexarotene.
Lithuanian: Remiantis metabolitų jungimosi ir receptorių aktyvinimo profiliu, individualių metabolitų santykiniais kiekiais plazmoje, beksaroteno metabolitai turi nedidelį farmakologinį retinoidinius receptorius aktyvinantį poveikį.
Italian: Non comuni (che possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti trattati): Anomalie del sangue: eosinofilia, leucocitosi, linfocitosi, porpora, aumento o diminuzione delle piastrine nel sangue
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
Italian: La maggior parte dei casi si è risolta in seguito a riduzione della dose o a interruzione del trattamento.
Lithuanian: Daugeliu atvejų ji išnyko sumažinus dozę arba nutraukus preparato vartojimą.
Italian: Non sono stati condotti studi ufficiali per valutare le interazioni di altri medicinali con il bexarotene.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų kitų vaistų sąveikai su beksarotenu nustatyti.
Italian: In 109 pazienti con linfoma cutaneo a cellule T trattati con una dose iniziale raccomandata di 300 mg/m2/die, le reazioni avverse al farmaco segnalate con maggiore frequenza sono state iperlipemia ((soprattutto innalzamenti dei trigliceridi) 74%), ipotiroidismo (29%), ipercolesterolemia (28%), cefalea (27%), leucopenia (20%), prurito (20%), astenia (19%), rash (16%), dermatite esfoliativa (15%) e dolore (12%).
Lithuanian: 109 OTLL sirgusiems pacientams, gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m per parą dozę, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios: hiperlipidemija ((visų pirma padidėję trigliceridai) 74%), hipotireozė (29%), hipercholesterolemija (28%), galvos skausmas (27%), leukopenija (20%), niežėjimas (20%), astenija (19%), bėrimas (16%), eksfoliacinis dermatitas (15%), skausmas (12%).
Italian: In uno degli studi clinici i valori dell'AUC e del Cmax per il bexarotene plasmatico sono risultati notevolmente più alti dopo l'assunzione di alimenti contenenti grassi rispetto ai valori ottenuti somministrando una soluzione di glucosio.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu plazmos beksaroteno AUC ir Cmax vertės buvo gerokai didesnės pacientams, valgiusiems riebaus maisto, palyginti su vertėmis pacientų, gavusių gliukozės tirpalo.
Italian: • chetoconazolo e itraconazolo (per infezioni fungine),
Lithuanian: • ketokonazolą ir itrakonazolą (vartojamus nuo grybelių infekcijų),
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del bexarotene in donne in gravidanza.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie beksaroteno vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Studi in vitro hanno indicato che la via metabolica è probabilmente la glucoronidazione, e che il citocromo P450 3A4 è il principale isozima del citocromo 450 al quale si deve la formazione dei metaboliti ossidativi.
Lithuanian: Tyrimai in vitro leidžia spėti, kad beksarotenas metabolizuojamas gliukuronizavimo būdu ir kad citochromo P450 sistemoje 3A4 yra pagrindinis citochromo P450 izoenzimas, atsakingas už oksiduotų metabolitų susidarymą.
Italian: Pertanto, effetti sulla fertilità non possono essere esclusi.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui negali būti atmestas.
Italian: I pazienti che assumono il bexarotene si devono astenere dal donare il sangue per trasfusioni.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys beksaroteną, negali būti kraujo donorais.
Italian: Gli innalzamenti del livello di colesterolo nel siero vanno trattati secondo l'abituale pratica medica.
Lithuanian: Serumo cholesterolio didinimas turi būti atliekamas remiantis galiojančia medicinos praktika.
Italian: Negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T aveva 60 anni o più, mentre il 30% aveva 70 anni o più.
Lithuanian: Iš visų OTLL sergančių pacientų (61% buvo 60 metų arba vyresni, 30% - 70 metų arba vyresni).
Italian: Il medico deve decidere per quanto tempo deve prendere Targretin e quando può interrompere il trattamento.
Lithuanian: Kiek laiko reikia vartoti Targretin ir kada gydymą galima nutraukti, turi spręsti gydytojas.
Italian: La sicurezza del bexarotene è stata valutata mediante studi clinici su 193 pazienti con linfoma cutaneo a cellule T, trattati con bexarotene per una durata massima di 118 settimane, e in altri studi clinici su 420 pazienti che presentavano neoplasie diverse dal linfoma cutaneo a cellule T.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas buvo tirtas 193 pacientams, sergantiems OTLL ir gavusiems beksaroteną iki 118 savaičių, taip pat 420 pacientų, sergančių ne OTLL vėžiu, dalyvavusių kituose klinikiniuose tyrimuose.
Italian: Paragonando l'esposizione al bexarotene degli animali e dell'uomo, non si è potuto dimostrare che esista un margine di sicurezza per quanto concerne la teratogenicità umana (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Lyginant gyvūnus ir žmones, vartojusius beksaroteną, negalima nustatyti saugumo ribos, kada šis vaistas tampa teratogeniškas žmogui (žr.
Italian: Si sconsiglia la somministrazione concomitante di gemfibrozil e bexarotene.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti beksaroteną ir gemfibrozilį.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione ai pazienti con anamnesi di depressione.
Lithuanian: Depresija sirusius pacientus gydyt reikia itin atsargiai.
Italian: Contenuto della capsula: macrogol polisorbato povidone idrossianisolo butilato
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: Makrogolis Polisorbatas Povidonas
Italian: Pertanto, se il trattamento con bexarotene è destinato a una donna in età fertile, è opportuno che la paziente adotti anche un efficace metodo di contraccezione non ormonale.
Lithuanian: Tad jeigu beksarotenas skiriamas moteriai, kuri gali pastoti, turi būti rekomenduojama ir patikima nehormonine kontracepcijos priemonė.
Italian: Effetti del bexarotene su altre sostanze
Lithuanian: Beksaroteno poveikis kitiems vaistams
Italian: I pazienti di sesso maschile le cui partner sessuali siano in stato di gravidanza accertata o presunta, o potenzialmente in grado di intraprendere una gravidanza, devono adottare l'uso del preservativo durante i rapporti sessuali per tutta la durata della terapia con bexarotene e per almeno un mese dopo l'ultima assunzione del farmaco.
Lithuanian: Vyrai, kurių seksualinės partnerės jau laukiasi, gali būti nėščios ar gali pastoti, sueities metu turi naudotis prezervatyvais tol, kol vartoja beksaroteną, ir dar mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės beksaroteno dozės.
Italian: Dosi uniche di 1.500 mg/kg (9.000 mg/m2) e di 720 mg/kg (14.400 mg/m rispettivamente nei ratti e nei cani sono state tollerate senza tossicità significativa.
Lithuanian: Pavienės 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) ir 720 mg/kg
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di bexarotene sulla fertilità.
Lithuanian: Duomenų apie beksaroteno poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Italian: La capacità degli RXR di formare eterodimeri con diversi recettori partner che sono importanti per le funzioni cellulari e per la fisiologia è un'indicazione del fatto che le attività biologiche del bexarotene sono più diversificate di quelle dei composti che attivano i recettori dell'acido retinoico (RAR).
Lithuanian: RXR receptorių savybė formuoti heterodimerus su įvairiais kitais receptoriais, svarbius ląstelių funkcijoms ir fiziologijai, lemia tai, kad biologinis beksaroteno poveikis yra daug įvairesnis negu kitų mišinių, aktyvinančių RAR receptorius.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per valutare potenziali differenze nella farmacocinetica del bexarotene per altre razze.
Lithuanian: Galimiems beksaroteno farmakokinetikos skirtumams tarp kitų rasių įvertinti nepakanka duomenų.
Italian: Il bexarotene è potenzialmente in grado di indurre enzimi metabolici, e quindi in teoria di ridurre l'efficacia dei contraccettivi estro-progestinici.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti metabolinius fermentus ir teoriškai sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų veiksmingumą.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sulla fertilità; tuttavia, in cani maschi sessualmente immaturi, si sono rilevati casi di aspermatogenesi reversibile (studio di 28 giorni) e degenerazione testicolare (studio di 91 giorni).
Lithuanian: Tačiau lytiškai nesubrendusiems šunims buvo pastebėta grįžtamoji aspermatogenezė (28 dienų tyrimas) ir testikulinė degeneracija (91 dienos tyrimas). Beksaroteną skiriant šešis mėnesius subrendusiems šunims, jokio poveikio sėklidėms nepastebėta.
Italian: In seguito al trattamento con bexarotene, in alcuni pazienti si sono riscontrate opacità del cristallino non rilevate in precedenza, oppure variazioni di opacità preesistenti non correlate alla durata del trattamento o al livello della dose assunta.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems beksarotenu, buvo pastebėtos anksčiau neaptiktos arba pakitusios jau egzistuojančios lęšiuko drumstys, nepriklausančios nuo gydymo trukmės ar skiriamos dozės.
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di induttori di CYP3A4, quali rifampicina, fenitoina, desametazone o fenobarbitale, è teoricamente in grado di determinare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di bexarotene.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant CYP3A4 induktorius - rifampiciną, fenitoiną, deksametazoną arba fenobarbitalį, teoriškai gali sumažėti beksaroteno koncentracija plazmoje.
Italian: Nel caso lei abbia disturbi della vista durante la terapia, le verranno fatti degli esami periodici agli occhi.
Lithuanian: Jei vartojant šį vaistą atsirado regėjimo sutrikimų, reikia nuolatos tikrintis akis.
Italian: Riassunto del Profilo di Sicurezza
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Italian: Disturbi dell'udito
Lithuanian: Klausos sutrikimai
Italian: Si consiglia cautela in caso di associazione con substrati del CYP3A4 aventi un ristretto margine terapeutico, ad es. agenti immunosoppressori (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus), nonché citotossici metabolizzati dal CYP3A4, quali ciclofosfamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, alcaloidi della vinca.
Lithuanian: Patartina skirti atsargiai kartu su siauro terapinio lango CYP3A4 substratais, t. y., imunodepresantais (ciklosporinu, takrolimu, sirolimu), taip pat CYP3A4 metabolizuojamais citotoksiniais preparatais, t. y., ciklofosfamidu, etopozidu, finasteridu, ifosfamidu, tamoksifenu, vinca alkaloidais.
Italian: Se avverte qualche peggioramento nel suo stato di salute mentre sta prendendo Targretin, consulti il medico il prima possibile.
Lithuanian: Jei vartodami Targretin pasijutote blogai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Se dimentica di prendere Targretin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Targretin
Italian: Il linfoma cutaneo a cellule T è una malattia nella quale certi tipi di cellule del sistema linfatico chiamati linfociti T diventano cancerosi e colpiscono la cute.
Lithuanian: OTLL yra tokia būklė, kai tam tikros organizmo limfinės sistemos ląstelės, vadinamos T limfocitais, tampa vėžinėmis ir pažeidžiama oda.
Italian: In vivo il bexarotene provoca la regressione dei tumori in alcuni modelli animali e previene la formazione di tumori in altri.
Lithuanian: In vivo beksarotenas sukelia naviko regresiją gyvūnų eksperimentiniuose modeliuose ir apsaugo nuo navikinio proceso indukcijos.
Italian: Le reazioni avverse collegate a Targretin segnalate durante gli studi clinici su pazienti con linfoma cutaneo a cellule T (N=109) trattati con una dose iniziale raccomandata di 300 mg/m2/die, sono elencate qui di seguito.
Lithuanian: Žemiau pateiktos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo užregistruotos klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL (N=109) ir gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m2 per parą dozę.
Italian: Razze: la farmacocinetica del bexarotene è simile nella popolazione di razza nera e caucasica sulla base dei dati di un'analisi di farmacocinetica condotti su una popolazione di 540 pazienti caucasici e 44 pazienti di razza nera.
Lithuanian: Rasė: remiantis 540 baltaodžių ir 44 juodaodžių pacientų duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, baltaodžių ir juodaodžių pacientų beksaroteno farmakokinetika yra panaši.
Italian: Se lei è fertile, cioè ha la possibilità di rimanere incinta, deve fare un test di gravidanza una settimana prima di iniziare la terapia per escludere che lei sia incinta.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė pastoti, reikia atlikti nėštumo testą, kuris turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą.
Italian: Considerando l'elevata incidenza e la percentuale di sviluppo naturale della cataratta nella popolazione anziana rappresentata negli studi clinici, non c'è stata una chiara correlazione tra l'incidenza dello sviluppo di opacità del cristallino e la somministrazione di bexarotene.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį kataraktos dažnį tarp senyvo amžiaus žmonių, kurie buvo stebimi atliekant tyrimą, nebuvo pastebėta ryšio tarp lęšiuko drumsties ir beksaroteno vartojimo.
Italian: Rari effetti che causano la morte sono l'infiammazione acuta del pancreas, le emorragie cerebrali e l'insufficienza grave del fegato.
Lithuanian: Reti mirtini šalutiniai reiškiniai yra ūminis kasos uždegimas, kraujavimas į galvą ir kepenų nepakankamumas.
Italian: La dose giornaliera iniziale consigliata è di 300 mg/m 2/die.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m per dieną.
Italian: Pertanto, se il trattamento con bexarotene è destinato a una donna in età fertile, è opportuno che la paziente adotti anche un efficace metodo di contraccezione non ormonale, in quanto il bexarotene appartiene a una categoria farmacoterapeutica per la quale si segnala un elevato rischio di malformazione fetale.
Lithuanian: Todėl vaisingo amžiaus moteris, gydoma beksarotenu, turi naudotis patikimomis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis, nes beksarotenas priklauso terapinei didelės apsigimimų rizikos kategorijai.
Italian: Peso corporeo e sesso: la clearance apparente del bexarotene aumenta con l'aumentare del peso corporeo sulla base dei dati di un'analisi di farmacocinetica condotta su una popolazione dei 614 pazienti con un range di peso da 26 a 145 kg, il sesso non ha alcun effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica del bexarotene.
Lithuanian: Kūno svoris ir lytis: remiantis 614 pacientų, kurie svėrė nuo 26 iki 145 kg, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, didėjant kūno svoriui, tariamas beksaroteno klirensas didėja.
Italian: Dai dati farmacocinetici clinici risulta che l'eliminazione urinaria del bexarotene e dei suoi metaboliti rappresenta una via escretoria di scarsa importanza per il bexarotene.
Lithuanian: Kliniškai farmakokinetiniai duomenys rodo, kad beksaroteno ir jo metabolitų išsiskyrimas per inkstus sudaro tik mažą jo ekskrecijos iš organizmo dalį.
Italian: Considerato il metabolismo ossidativo del bexarotene per azione del citocromo P450 3A4, il succo di pompelmo può teoricamente portare a un aumento nelle concentrazioni plasmatiche di bexarotene.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad beksarotenas oksidaciškai metabolizuojamas citochromo P450 3A4 sistemoje, greipfrutų sultys teoriškai gali padidinti beksaroteno koncentraciją plazmoje.
Italian: I valori terminali del tempo di dimezzamento dell'eliminazione sono stati generalmente compresi tra una e tre ore.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas - nuo vienos iki trijų valandų.
Italian: Tabella 1 Dose iniziale raccomandata Dose iniziale (300 mg/m2/dì)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė Pradinė dozė (300 mg/m 2 per dieną)
Italian: Ipertiroidismo
Lithuanian: Hipertiroidizma
Italian: Aumento di peso SGOT aumentata SGPT aumentata Lattato deidrogenasi aumentata Creatinina aumentata Ipoproteinemia
Lithuanian: Svorio prieaugis, padidėjusi SGOT, padidėjusi SGPT, padidėjusi laktatdehidrogenazė, padidėjęs kreatininas, hipoproteinemija
Italian: Il bexarotene è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Beksaroteno negalima vartoti nėštumo metu (žr.