FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære studie var et 18 måneders dobbelt-blindet og placebokontrolleret fase III studie (TOP), der skulle undersøge Preotacts effekt på forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder med osteoporose.
Swedish: Den pivotala studien var en 18 månader lång dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie (TOP) av Preotacts effekt på frakturincidensen hos kvinnor med postmenopausal osteoporos.
Danish: Patienter, der har vedvarende forhøjet serumcalcium (over øvre normalgrænse), skal undersøges for eventuel anden sygdom (f.eks. hyperparathyroidisme).
Swedish: Patienter med kvarstående förhöjt serumkalcium (över den högre normalgränsen) ska utvärderas med avseende på bakomliggande sjukdom (t ex hyperparatyreoidism).
Danish: Fragmenter af den aminoterminale ende nedbrydes yderligere i levercellen, mens fragmenterne fra carboxy-enden frigives til blodbanen og fjernes af nyrerne.
Swedish: Fragmenten som härstammar från aminoterminalen bryts ned ytterligare i cellen medan fragmenten som härstammar från karboxiterminalen frisätts tillbaka till blodet och utsöndras via njurarna.
Danish: Præparatet består af en tokammercylinderampul, en midterprop, en indfalset hætte (med en gummiforsegling), som forsegler det første kammer med det frysetørrede pulver, og en bundprop, der forsegler det andet kammer, der indeholder solvens.
Swedish: Tillslutningen av tvåkammar-cylinderampullen består av en mittpropp, en hätta (med gummiförsegling) som tillsluter den första kammaren som innehåller frystorkat pulver och en ändpropp som tillsluter den andra kammaren som innehåller vätska för blandning.
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem forekomsten af non-vertebrale kliniske frakturer i de to behandlingsgrupper: 5,52 % i Preotactgruppen og 5,86 % i placebogruppen.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna för incidens av övriga kliniska frakturer (kotfrakturer exkluderat): 5,52% för Preotact jämfört med 5,86% för placebo.
Danish: Den mest relevante reduktion i frakturer blev konstateret blandt kvinder med høj risiko for frakturer, som for eksempel kvinder med tidligere frakturer eller kvinder med en lumbal columna T-score < ÷3.
Swedish: Den mest relevanta frakturreduktionen observerades hos patienter med hög frakturrisk såsom patienter med tidigare frakturer och patienter med T-score i ländryggen <-3.
Danish: • Opbevar ikke pennen med nålen på.
Swedish: • Förvara inte den förfyllda pennan med nålen i.
Danish: Ved afslutning på 2. år (12 måneder efter afbrydelse af Preotact) sås ved dual energy X-ray absorptiometri (DXA) en gennemsnitlig stigning på 12 % i BMD i columna hos patienter, behandlet med alendronat i år 2.
Swedish: I slutet av det andra året (12 månader efter utsättning av Preotact) sågs en genomsnittlig ökning av BMD i ryggrad med 12,1% mätt med DXA (dual energy X-ray absorptiometry) hos patienter som fick alendronat under det andra året.
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser gennem 6 måneder, fandt man øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved doser lavere end de kliniske doser.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av mineralisering av njurtubuli vid exponeringsnivåer under de kliniska exponeringsnivåerna.
Danish: • Skru nålen af
Swedish: • Skruva av nålen.
Danish: Dyrestudier på rotter indikerer en øget forekomst af osteosarkomer ved langvarig behandling med Preotact (se pkt.
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med Preotact (se avsnitt 5.3).
Danish: Ved lumbal columna forøgedes volumetrisk trabekulær BMD med 38 % i forhold til baseline efter 18 måneder.
Swedish: Volymetrisk trabekulär BMD i ländryggen hade efter 18 månader ökat med 38% jämfört med baseline.
Danish: Fyldt pen
Swedish: FÖRFYLLD PENNA
Danish: Hvis du har glemt at tage Preotact
Swedish: Om du har glömt att ta Preotact
Danish: Blandt personer i gruppen, der fik parathyreoideahormon 100 mikrogram, sås en stigning i urinsyrekoncentrationen hos 8 personer (0,6 %) og 5 personer (0,4 %) fik konstateret hyperuricæmi.
Swedish: Av patienterna som fick 100 mikrogram parathormon rapporterades en ökning av urinsyra i blod hos 8 patienter (0,6%) och hyperurikemi rapporterades hos 5 patienter (0,4%).
Danish: Smerter i ekstremiteterne Rygsmerter
Swedish: Smärta i extremitet
Danish: • med malignitet i skelettet eller knoglemetastaser
Swedish: • med maligniteter eller metastaser i skelettet
Danish: Aktivt stof: parathyreoideahormon.
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon.
Danish: Forekomst af osteosarkomer sås udelukkende ved doser, der resulterede i en systemisk eksponering ≥ 27 gange højere end eksponeringen hos mennesker ved en dosis på 100
Swedish: Osteosarkom förekom endast vid doser som gav systemisk exponering som var >27 gånger högre än vad som observerats hos människa vid dosen 100 mikrogram.
Danish: Preotact må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Preotact.
Danish: • tilskud af calcium og D-vitamin afbrydes
Swedish: • Tillägget av kalcium och D-vitamin sätts ut.
Danish: Efter subkutan injektion stimulerer de forbigående stigninger i parathyreoideahormonkoncentrationen til dannelse af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale (periostale og/eller endostale) knogleoverflader ved fortrinsvis stimulering af den osteoblastiske aktivitet frem for den osteoclastiske aktivitet.
Swedish: Övergående ökning av parathormonnivån efter subkutan injektion av Preotact stimulerar bennybildning på trabekulära och kortikala (periosteala och/eller endostala) benytor genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
Danish: Der foreligger ikke komplette dyrestudier for reproduktionstoksisitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier av reproduktionstoxicitet är ofullständiga (se avsnitt 5.3).
Danish: De patienter, der fik placebo i år 2, havde en gennemsnitlig stigning på 4 % sammenlignet med baseline, men der var sket et lille fald i forhold til status efter 12 måneders Preotactbehandling.
Swedish: Hos patienter som fick placebo under det andra året var den genomsnittliga ökningen 4,1% jämfört med baseline, men hade minskat något jämfört med slutet av 12-månadersbehandlingen med Preotact.
Danish: • har et højt kalkindhold i urinen
Swedish: • har en hög halt kalcium i urinen
Danish: Selv om gigt, ledsmerter og nefrolithiasis blev rapporteret som bivirkninger (ADR), er årsagssammenhængen i relation til stigningen i urinsyrekoncentrationen som følge af behandlingen med Preotact ikke fuldt etableret.
Swedish: Gikt, artralgi och nefrolitiasis rapporterades som biverkningar, men något samband mellan ökning av urinsyra och behandling med Preotact har inte fastställts.
Danish: Relativt få patienter inkluderet i fase III-studiet var < 5 år postmenopausalt og mellem 45 og 54 år (2 - 3 %).
Swedish: Av de patienter som deltog i fas III-studien var relativt få i åldern 45-54 år och i menopaus sedan kortare tid än 5 år (2-3%).
Danish: Sæt hætten på pennen og læg den i køleskabet
Swedish: Sätt tillbaka hättan på den förfyllda pennan och lägg tillbaka den i kylskåpet.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver dosis på 71,4 mikroliter, 100 mikrogram parathyreoideahormon fremstillet i Escherichia coli ved hjælp af rekombinant DNA teknologi.
Swedish: Efter beredning innehåller varje dos à 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathormon, framställd i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Danish: Der er ikke gennemført studier på patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Inga studier har utförts med patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: Farmakokinetikken for parathyreoideahormonet er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Swedish: Farmakokinetiken för parathormon hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) har inte undersökts.
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig Kvalme
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanliga Illamående Vanliga
Danish: Fordelingsvolumenet ved steady state efter intravenøs administration er cirka 5,41.
Swedish: Distributionsvolumen vid steady-state efter intravenös administrering är cirka 5,4 l. Variationen mellan patienter är cirka 40%.
Danish: Patienter initieret til behandling med Preotact bør monitoreres for forhøjet calciumindhold i serum og/eller urin efter 1, 3 og 6 måneders behandling.
Swedish: Patienter som påbörjat behandling med Preotact ska kontrolleras månad 1, 3 och 6 med avseende på förhöjda nivåer av kalcium i serum och/eller urin.
Danish: • Du må højst opbevare pennen med den færdigblandede medicin i 28 dage i køleskabet.
Swedish: • Förvara den blandade förfyllda pennan upp till 28 dagar i kylskåp.
Danish: Fremgangsmåde Før den fyldte Preotact pen bruges første gang, skal medicinen blandes (læs brugervejledningen)
Swedish: Innan den används för första gången ska läkemedlet i Preotact förfylld penna blandas (se bruksanvisningen).
Danish: Alle bivirkninger er klassificeret efter hyppighed på følgende måde: Meget almindelig (≧1/10); almindelig (≧1/100 til <1/10); ikke almindelig (≧ 1/1.000 til <1/100); sjælden (≧1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000) inklusive isolerede rapporter.
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000) inklusive enskilda rapporter.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld penna
Danish: I to placebokontrollerede studier, der involverede 2642 postmenopausale kvinder med osteoporose fik 25,3 % af de Preotact-behandlede patienter hypercalcæmi i forhold til 4,3 % af de placebobehandlede patienter.
Swedish: I två placebokontrollerade studier med 2642 postmenopausala kvinnor med osteoporos rapporterades hyperkalcemi hos 25,3% av de patienter som behandlades med Preotact jämfört med 4,3% av de som fick placebo.
Danish: Patienterne i Preotactgruppen havde en relativ reduktion i risiko for en ny vertebralfraktur på 61% efter 18 måneders behandling i forhold til patienterne i placebogruppen.
Swedish: Patienterna i Preotact-gruppen hade 61% relativ riskreduktion för en ny kotfraktur vid 18 månader jämfört med placebogruppen.
Danish: Hvis du holder op med at tage Preotact
Swedish: Om du slutar att ta Preotact
Danish: • Brug ikke resten af medicinen, hvis den har været opbevaret forkert.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte förvarats på rätt sätt -, även om det inte är helt slut.
Danish: • med uforklaret stigning i knoglespecifik alkalisk phosphatase
Swedish: • med oförklarlig förhöjning av benspecifikt alkaliskt fosfatas
Danish: Serumcalciumværdien når et maksimum mellem 6 og 8 timer efter indgivet dosis og niveauet vil være tilbage ved baseline mellem 20 og 24 timer efter hver administration af parathyreoideahormon.
Swedish: Serumkalcium når maximal koncentration 6-8 timmar efter dosering och återgår vanligen till utgångsvärde 20-24 timmar efter varje administrering av parathormon.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver og klar farveløs solvens.
Swedish: Vitt till benvitt pulver och klar, färglös vätska.
Danish: Irritation ved injektionssted
Swedish: Irritation vid injektionsstället
Danish: I et stort Fase III studie blev der fundet antistoffer mod parathyreoideahormon hos 3 % af de kvinder, der blev behandlet med Preotact til sammenligning med 0,2 % kvinder behandlet med placebo.
Swedish: I en stor klinisk fas III-studie upptäcktes antikroppar mot parathormon hos 3% av kvinnorna som fick Preotact jämfört med 0,2% av kvinnorna som fick placebo.
Danish: Omrystning kan ødelægge det virksomme lægemiddel.
Swedish: Skakning kan leda till denaturering av den aktiva substansen.
Danish: • dosering ændres til 100 mikrogram Preotact hver anden dag
Swedish: • Doseringsfrekvensen av Preotact ändras till 100 mikrogram varannan dag.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga Influensa
Danish: Ved lumbal columna forøgedes volumetrisk trabekulær BMD med 26; 13 og 11 % (Preotact, Preotact-alendronat og alendronat) efter 12 måneder.
Swedish: Volymetrisk trabekulär BMD i ländryggen hade efter 12 månader ökat med 26% (Preotact), 13% (Preotact och alendronat) respektive 11% (alendronat) jämfört med baseline.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls),
Swedish: • snabba eller orgelbundna hjärtslag
Danish: • maveonde, opkastninger,
Swedish: • magbesvär, kräkningar
Danish: Knogleskørhed er en sygdom, der gør knoglerne tynde og skrøbelige.
Swedish: Osteoporos är en sjukdom som gör att skelettet blir tunt och skört.
Danish: • Påsæt det ydre nålehylster
Swedish: • Sätt på det yttre nålskyddet.
Danish: • Frigøre overskudsluft (klargøring)
Swedish: • Släpp ut överbliven luft (priming av pennan)
Danish: Hvis du har taget for meget Preotact
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Preotact
Danish: • Sprøjt dig selv lige efter, at du har taget pennen ud af køleskabet.
Swedish: • Injicera Preotact strax efter att du tagit ut den förfyllda pennan ur kylskåpet.
Danish: Tilsvarende sås en 4,7 % stigning i volumetrisk trabekulær BMD for totalhofte.
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Danish: Subkutan administration af 100 mikrogram parathyreoideahormon i abdomen giver en hurtig stigning i plasmakoncentrationen af parathyreoideahormon og maksimal koncentration opnås 1 til 2 timer efter administration.
Swedish: Subkutan injektion av 100 mikrogram parathormon i buken ger snabb ökning av parathormonnivån i plasma som når maximalt värde 1-2 timmar efter injektion.
Danish: Du skal bruge det til at fjerne nålen med efter injektionen.
Swedish: Spara det yttre nålskyddet då du behöver det för att avlägsna nålen efter injektionen.
Danish: • Tryk på den gule udløserknap for at udløse den blå injektionsknap
Swedish: • Tryck på den gula frigöringsknappen för att frigöra den blå injektionsknappen.
Danish: Pennen kan anvendes sammen med standardkanyler.
Swedish: Pennan kan användas med nålar för vanliga injektionspennor.
Danish: Tabellen nedenfor giver et overblik over alle bivirkninger (ADR), hvor hyppigheden er mindst 0,5 % højere i parathyreoideahormongruppen end i placebogruppen.
Swedish: I tabellen nedan visas en översikt av biverkningar med minst 0,5% högre incidens i parathormongruppen jämfört med placebo-gruppen.
Danish: • med overfølsomhed over for parathyreoideahormon eller et eller flere af hjælpestofferne i produktet (se pkt.
Swedish: • med överkänslighet mot parathormon eller något hjälpämne (se avsnitt 6.1)
Danish: Erythem ved injektionssted
Swedish: Erytem vid injektionsstället
Danish: • med svært nedsat leverfunktion
Swedish: • med gravt nedsatt leverfunktion.
Danish: Preotact bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, under graviditet eller i forbindelse med amning.
Swedish: Parathormon ska inte användas av fertila kvinnor, under graviditet och amning.
Danish: Preotact er indiceret til behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj frakturrisiko (se pkt.
Swedish: Preotact är avsett för behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Danish: Hypercalcuri
Swedish: Hyperkalcemi
Danish: Klargøring af ny fyldt pen - frigørelse af luft (klargøring)
Swedish: Förbered den förfyllda pennan för användning - släpp ut luft (priming)
Danish: • er allergisk over for parathyreoideahormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: Använd inte Preotact - om du är allergisk mot parathormon eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mikrogram parathyreoideahormon en gang daglig.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 100 mikrogram parathormon en gång dagligen.
Danish: • Brug en ny nål hver gang, du sprøjter dig, og smid nålen i en kanyleboks efter hver indsprøjtning.
Swedish: • Använd en ny nål för varje injektion och kasta nålen efter användning.
Danish: Lægemidlet bliver leveret i en fyldt pen indeholdende en tokammercylinderampul.
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en förfylld penna innehållande en tvåkammar-cylinderampull.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Preotact
Swedish: Andra läkemedel och Preotact
Danish: Det skal du vide før du begynder at tage Preotact
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Preotact
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 person av 10):
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af personer, der er i samtidig behandling med hjerteglykosider på grund af risikoen for digitalis toksicitet hvis patienter udvikler hypercalcæmi (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som får hjärtglykosider p g a risk för digitalistoxicitet om hyperkalcemi utvecklas (se avsnitt 4.5).
Danish: Med baggrund i kendskabet til virkningsmekanismen, kan samtidig behandling med Preotact og et hjerteglykosid prædisponere patienter til en digitalisforgiftning, i de tilfælde hvor der udvikles hypercalcæmi (Se pkt.
Swedish: På grund av verkningsmekanismen kan samtidig användning av Preotact och hjärtglykosider, om hyperkalcemi utvecklas, predisponera patienter för digitalistoxicitet (se avsnitt 4.4).
Danish: Efter endt behandling med Preotact kan der efterfølgende behandles med et bisphosphonat for at opnå en yderligere øgning af knoglemineraltætheden (se pkt.
Swedish: Efter behandling med Preotact kan patienterna behandlas med en bisfosfonat för att ytterligare öka bentätheten (se avsnitt 5.1).
Danish: Preotact bør derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Preotact ska därför inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt
Danish: • vand til injektionsvæsker.
Swedish: • vatten för injektionsvätskor
Danish: Stigningen i BMD for lumbal columna og lårbenshalsen var henholdsvis 6,8 % og 2,2 % hos patienter behandlet med Preotact.
Swedish: Jämfört med utgångsvärdet ökade BMD i ländrygg med 6,8% och i lårbenshals med 2,2% hos patienter som behandlades med Preotact.
Danish: Efter en subkutan dosis parathyreoideahormon vil 60 - 90 % af de cirkulerende former af molekylet være C-terminal-fragmenter.
Swedish: Efter en subkutan dos av Preotact utgör C-terminala fragment cirka 6090% av de cirkulerande formerna av molekylen.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebralfrakturer skal 48 kvinder fra den totale population, gennemsnitligt behandles i 18 måneder.
Swedish: 48 kvinnor måste behandlas under en mediantid på 18 månader för att förhindra en eller flera nya kotfrakturer.
Danish: Opløsningsvæsken indeholder
Swedish: Vätskan innehåller
Danish: • Brug ikke medicinen i mere end 28 dage, efter den er blandet.
Swedish: Använd inte blandat läkemedel efter mer än 28 dagar.
Danish: • Skru pennen sammen, så den klare forende rører penneskaftet.
Swedish: • Skruva ihop den förfyllda pennan så att den genomskinliga främre delen och pennkroppen möts.
Danish: I alt 2532 patienter (1286 fik Preotact og 1246 fik placebo) i aldersgruppen 45 - 94 år (8,1 % var mellem 45 og 54 år og 11,4 % ≥ 75 år) blev randomiseret og fik 100 mikrogram/dag eller placebo.
Swedish: Totalt 2532 patienter i åldern 45-94 år (8,1% var 45-54 år och 11,4 % >75 år) randomiserades till behandling med Preotact 100 mikrogram/dag (1286 patienter) eller placebo (1246 patienter) med ett dagligt tillägg av kalcium (700 mg) och D-vitamin (400 IE).
Danish: Se i brugervejledningen, hvordan pennen skal anvendes.
Swedish: Se bruksanvisning för pennan.
Danish: Hvis du har knogleskørhed, medfører det, at du er mere udsat for knoglebrud, især i ryg, hofter og håndled.
Swedish: Har du osteoporos ökar risken för benbrott, särskilt i ryggrad, höfter och handleder.
Danish: Lad nålen pege lige op og tryk den blå injektionsknap helt i bund.
Swedish: Rikta nålen rakt upp och tryck på den blå injektionsknappen tills den är helt intryckt.
Danish: • med svært nedsat nyrefunktion
Swedish: • med gravt nedsatt njurfunktion
Danish: Preotacts effekt er undersøgt hos personer med præ-eksisterende hypercalcuri.
Swedish: Preotact har studerats hos patienter med befintlig hyperkalciuri.
Danish: Tegn og symptomer I de kliniske afprøvninger er der konstateret utilsigtede overdoseringstilfælde med Preotact.
Swedish: I kliniska prövningar med Preotact har oavsiktlig överdos rapporterats.
Danish: Fyldt pen (efter blanding af medicinen): Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Swedish: Förfylld penna (efter beredning): Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Danish: Med hensyn til den gennemsnitlige ændring i knoglemineraltæthed for total-hofte sås en 4,5 % stigning i forhold til baseline efter 1 års alendronatbehandling og et 0,1 % fald efter 1 års placebobehandling.
Swedish: För genomsnittlig förändring av BMD i höft sågs en ökning på 4,5% från baseline efter ett år med alendronat jämfört med en minskning med 0,1%efter ett år med placebo.
Danish: Indfalset hætte (med gummiforsegling).
Swedish: Hätta (med gummiförsegling): aluminium.
Danish: Preotacts effekt på patienter med aktiv urolithiasis er ikke undersøgt.
Swedish: Preotact har inte studerats hos patienter med aktiv urolitiasis.
Danish: • øget indhold af alkalisk fosfatase i blodet,
Swedish: • ökad halt alkaliskt fosfatas i blodet
Danish: Dette skal du gøre ved hver af de 14 injektioner:
Swedish: Vid varje injektion (totalt 14 st) går du igenom följande steg:
Danish: • Brug ikke medicinen, hvis du kan se, at den er blevet uklar eller farvet.
Swedish: • Använd inte om lösningen har blivit grumlig eller färgad.
Danish: Dosering Den sædvanlige dosis er 100 mikrogram dagligt.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 100 mikrogram per dag.
Danish: Preotact fås i pakker med 2 fyldte penne.
Swedish: Preotact finns i förpackningar om 2 förfyllda pennor.
Danish: Træk hætten, der sidder i forenden af pennen, lige af pre-filled pen is full number of doses left pre-filled pen is empty index outer needle cover needle inner needle cover
Swedish: yttre nålskydd nål inre nålskydd förfylld - penna är full antal doser kvar förfylld - penna är tom index
Danish: • Hvis du taber pennen, skal du kassere den og tage en ny i brug.
Swedish: • Om du tappar din förfyllda penna ska den bytas ut.
Danish: Dosistælleren har nu flyttet sig en enhed ned.
Swedish: Dosräknaren visar nu en dos mindre.
Danish: Rekonstitueret opløsning: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Swedish: Färdigberedd lösning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Danish: Almindelig Opkastninger Constipation Dyspepsi
Swedish: Kräkningar Förstoppning Dyspepsi
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Swedish: Ökad mängd urinsyra i blod
Danish: Hos disse patienter sås en øget tendens til forværring af den præ-eksisterende hypercalcuri ved behandling med Preotact.
Swedish: Hos dessa patienter var det mer sannolikt att Preotact skulle förvärra bakomliggande hyperkalciuri.
Danish: Kombinationsbehandling med Preotact og hormonsubstitutionsterapi (HRT) er afprøvet hos 180 postmenopausale kvinder og viste en signifikant stigning i BMD for lumbal columna efter 12 måneders behandling i forhold til HRT alene (7,1 % i forhold til 1,1 %, p<0,001).
Swedish: Preotact i kombination med hormonsubstitutionsterapi (HRT) visade signifikant ökning av BMD i ländrygg (7,1%, p<0,001) efter 12 månader jämfört med enbart HRT (1,1%, p<0,001) hos 180 postmenopausala kvinnor.
Danish: • Fjern nålen efter hver injektion og læg pennen tilbage i køleskabet ved 2-8 °C.
Swedish: • Avlägsna nålen efter varje daglig injektion och lägg tillbaka den förfyllda sprutan i kylskåpet i 2
Danish: Fyldt pen (før blanding af medicinen): Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Swedish: Förfylld penna (före beredning): Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Preotact bruges til at behandle knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder med høj risiko for knoglebrud efter overgangsalderen.
Swedish: Preotact används till kvinnor efter klimakteriet för att behandla osteoporos (benskörhet) där risken för benbrott är hög.
Danish: Efter opløsning indeholder hver dosis på 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathyreoideahormon.
Swedish: Efter beredning innehåller varje dos à 71,4 mikroliter 100 mikrogram parathormon.