FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť častosť): - serotonínový syndróm, v prípade, že Methylthioninium chloride Proveblue bol užitý s určitými liekmi na liečbu depresie alebo úzkosti, pozri časť 2 - v krvných testoch môže byť zaznamenaná znížená hladina hemoglobínu (bielkovina v červených krvinkách, ktorá prenáša v krvi kyslík) - znížený počet červených krviniek, ktorý môže spôsobiť bledosť kože, dýchavičnosť a slabosť - poškodenie tkaniva na mieste vpichu - žltačka (zožltnutie kože a očí) - tento účinok bol hlásený len v prípade dojčiat - problémy s rečou - vysoký alebo nízky krvný tlak - nepokoj - nedostatok kyslíka - nepravidelný srdcový tep vrátane neobvykle pomalého alebo rýchleho srdcového tepu - závažné alergické reakcie (tzv. anafylaktická reakcia, ktorá môže zapríčiniť opuch hrdla alebo tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo závažnú vyrážku) - zvýšená hladina methemoglobínu (neobvyklá forma hemoglobínu v krvi) - dýchavičnosť - zmätenosť - triaška - žihľavka - horúčka - zrýchlené dýchanie - rozšírené zrenice - zmena sfarbenia stolice; stolica môže byť zelená alebo modrá - zvýšená citlivosť vašej pokožky na svetlo (fotosenzitivita)
Estonian: vähenemine vereproovides - vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib põhjustada naha kahvatust, õhupuudust ja nõrkust - paikne koekahjustus süstekohas - ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) - seda on täheldatud üksnes imikutel - kõnehäired - kõrge või madal vererõhk - erutus - hapnikupuudus - ebaregulaarne südametegevus, sealhulgas ebanormaalselt kiire või aeglane südame löögisagedus - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon, mis võib põhjustada kurgu ja näo turset, hingamisraskust või rasket löövet) - methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm) sisalduse suurenemine veres - hingeldus - segasusseisund - värinad - nõgestõbi - palavik - kiire hingamine - pupillide laienemine - väljaheite värvumine rohekaks või sinakaks - teie naha tundlikkuse suurenemine valguse suhtes (valgustundlikkus)
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže spôsobiť kožnú fotosenzitívnu reakciu, ak je pokožka vystavená silnému zdroju svetla, ako napríklad pri fototerapii, osvetlení na operačných sálach alebo lokálne pri prístrojoch používajúcich svetelný lúč, ako napríklad pulzný oximeter.
Estonian: Metüültioniinkloriid võib põhjustada naha valgustundlikkusreaktsiooni tugevate valgusallikate mõjul nagu fototeraapia, operatsioonisaali valgustus või paiksete valgustusseadmete mõjul nagu pulssoksümeetrid.
Slovak: Proveblue nie je in vitro induktorom CYP2B6 a CYP3A4.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole in vitro CYP2B6 ega CYP3A4 indutseerija.
Slovak: Na pomalú intravenóznu injekciu
Estonian: Aeglaseks intravenoosseks süstimiseks.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Methylthioninium chloride Proveblue, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Methylthioninium chloride Proveblue-i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Estonian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Slovak: 5 ampuliek s obsahom 10 ml
Estonian: Süstelahus 5 ampulli 10 ml
Slovak: Opakovaná dávka (0,3 až 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,06 - 0,1 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah (pozri časť 4.4, dôležité informácie o bezpečnosti).
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (0,3...0,5 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,06...0,1 ml/kg kehakaalu kohta), kui methemoglobineemia sümptomid püsivad või tekivad uuesti või kui methemoglobiini sisaldus veres on oluliselt üle kliinilise normaalvahemiku (vt lõik 4.4 oluline ohutusteave).
Slovak: Čo je Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Methylthioninium chloride nemáte dostávať v prípade užívania určitých liekov na liečbu depresie alebo úzkosti, ktoré ovplyvňujú sérotonín, chemickú látku v mozgu.
Estonian: Teile ei tohi metüültioniinkloriidi manustada samal ajal koos mõnede ravimitega, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks ning mis mõjutavad serotoniini sisaldust ajus.
Slovak: - ak máte stredne ťažké alebo ťažké ochorenie obličiek; možno bude potrebná nižšia dávka (<
Estonian: - kui teil on mõõduka raskusega või raske neeruhaigus.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekciu.
Estonian: - Teine koostisosa abiaine on süstevesi.
Slovak: U pacientov liečených metyltioníniumchloridom v kombinácii so serotonergnými liekmi sa má sledovať, či u nich nevzniká serotonínový syndróm.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse samaaegselt metüültioniinkloriidi ja serotonergiliste ravimitega, tuleb jälgida serotoniinisündroomi tekke suhtes.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue sú uvedené v časti 3 písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Lisateave Methylthioninium chloride Proveblue manustamise kohta on käesoleva pakendi infolehe lõigus 3.
Slovak: Proveblue je in vitro inhibítorom P-gp.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on in vitro P-gp inhibiitor.
Slovak: Tento liek nesmiete dostať po dátume použiteľnosti (exspirácie), ktorý je uvedený na škatuli, blistrovom balení a štítku na ampulke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud karbile, ja ampulli etiketile pärast tähist EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Mida on vaja teada enne Methylthioninium chloride Proveblue'i kasutamist
Slovak: Liek sa musí použiť ihneď po otvorení alebo zriedení.
Estonian: Pärast ampulli avamist või süstelahuse lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovak: Metyltioníniumchlorid môže na koži spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (reakciu podobnú spáleniu od slnka) pri vystavení silným zdrojom svetla ako napríklad pri fototerapii, vystavení osvetleniu na operačnej sále a pulzným oximetrom.
Estonian: Metüültioniinkloriid võib põhjustada valgustundlikkusest tingitud reaktsiooni nahal (päikesepõletusele sarnane reaktsioon) tugeva valgusallika mõjul nagu valgusteraapia, operatsioonisaali valgustus ja pulssoksümeetrid.
Slovak: Liek sa dobre absorbuje aj pri perorálnom podaní.
Estonian: Samuti imendub metüültioniinkloriid hästi suukaudsel manustamisel.
Slovak: Zvyčajná dávka je 1 až 2 mg na kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml na kg telesnej hmotnosti, podávaná počas 5 minút.
Estonian: Tavaline annus on 1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta, mis manustatakse 5 minuti vältel.
Slovak: Opakovaná dávka (1 až 2 mg/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,2 - 0,4 ml/kg telesnej hmotnosti) sa môže podať jednu hodinu po prvej dávke v prípadoch pretrvávajúcich alebo rekurentných symptómov alebo ak hladina methemoglobínu ostane výrazne vyššia, ako je normálny klinický rozsah.
Estonian: Üks tund pärast esimest annust võib manustada korduva annuse (1...2 mg/kg kehakaalu kohta ehk 0,2...0,4 ml/kg kehakaalu kohta), kui methemoglobineemia sümptomid püsivad või tekivad uuesti või kui methemoglobiini sisaldus veres on oluliselt üle kliinilise normaalvahemiku.
Slovak: Liek spôsobuje modrozelené sfarbenie moču, stolice a modré sfarbenie kože, čo môže byť prekážkou pri diagnostikovaní cyanózy.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue annab uriinile ja väljaheitele sinakasrohelise värvuse ning nahale sinaka värvuse, mis võib takistada tsüanoosi diagnoosimist.
Slovak: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Estonian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Slovak: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francúzsko
Estonian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prantsusmaa
Slovak: Jedna 2 ml ampulka obsahuje 10 mg metyltioníniumchloridu.
Estonian: Üks 2 ml ampull sisaldab 10 mg metüültioniinkloriidi.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue podáva zdravotnícky odborník.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd võib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Slovak: %), musí sa používať obozretne v prípade pacientov s hyperglykémiou alebo ochorením diabetes mellitus, pretože tieto stavy sa môžu v dôsledku roztoku glukózy zhoršiť.
Estonian: Metüültioniinkloriidi lahjendamisel 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega tuleb olla ettevaatlik hüperglükeemia või diabeediga patsientide korral, sest glükoosi manustamine võib neid seisundeid halvendada.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: Valu rindkeres
Slovak: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 50 mg metyltioníniumchloridu.
Estonian: Üks 10 ml ampull sisaldab 50 mg metüültioniinkloriidi.
Slovak: V prípade potkaních samíc sa nepozoroval dôkaz karcinogénneho účinku.
Estonian: Samas ei ole emasrottidel tehtud uuringutes kartsinogeenset toimet leitud.
Slovak: Porucha funkcie pečene
Estonian: Südame rütmihäire
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje vaničku s 5 alebo 20 ampulkami obsahujúcimi 2 ml.
Estonian: Iga karp sisaldab blistrilehte viie või kahekümne 2 ml ampulliga.
Slovak: Pozorovalo sa, že Methylthioninium chloride Proveblue selektívne sfarbuje tkanivá.
Estonian: On leitud, et Methylthioninium chloride Proveblue värvib kudesid erinevalt.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného, vyhľadajte svojho lekára.
Estonian: Kui mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, siis pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Klinické následky sú pravdepodobne minimálne vzhľadom na prechodné používanie a používanie jednej dávky, ktorá sa zvyčajne podáva v urgentných situáciách.
Estonian: Tavapäraselt erakorralises situatsioonis esineva lühiaegse ning ühekordse kasutamise tõttu arvestatakse, et kliinilised tagajärjed on tõenäoliselt minimaalsed.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe neznáme tachypnoe neznáme hypoxia neznáme
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia znížená hladina hemoglobínu neznáme
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine Teadmata
Slovak: Po podaní dávky 20 mg/kg metyltioníniumchloridu dojčatám sa pozorovala hyperbilirubinémia.
Estonian: Imikutel on pärast metüültioniinkloriidi annuse 20 mg/kg kehakaalu kohta manustamist täheldatud hüperbilirubineemiat.
Slovak: Mimoriadna obozretnosť je potrebná pri podávaní lieku novorodencom a dojčatám mladším ako 3 mesiace vzhľadom na nižšie koncentrácie NADPH-methemoglobínreduktázy potrebnej na redukciu methemoglobínu na hemoglobín, v dôsledku čoho sú dojčatá náchylnejšie na methemoglobinémiu zapríčinenú vysokými dávkami metyltioníniumchloridu.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue manustamisel vastsündinutele ja kuni 3-kuustele imikutele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest nendel patsientidel on NADPH-methemoglobiini reduktaasi kontsentratsioon tavaliselt väiksem.
Slovak: Klinické následky sa však označujú za minimálne, pretože Methylthioninium chloride Proveblue sa často používa iba jednorazovo a v akútnych urgentných situáciách.
Estonian: Kuna Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse sageli ainult ühekordselt ning erakorralises situatsioonis, arvestatakse, et kliinilised tagajärgjed on siiski minimaalsed.
Slovak: Proveblue sa po intravenóznom podaní rýchlo absorbuje v tkanivách.
Estonian: Pärast Methylthioninium chloride Proveblue intravenoosset manustamist jaotub see kiiresti kudedesse.
Slovak: Ako uchovávať Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'i säilitada
Slovak: Po jednej hodine môžu tiež dostať opakovanú dávku.
Estonian: Ka neile võib ühe tunni pärast manustada korduvannuse.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku, ale v inej koncentrácii.
Estonian: See tähendab, et ta on võrdlusravimiga sarnane, sisaldades sama toimeainet, aga erinevas kontsentratsioonis.
Slovak: • deficiencia glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD),
Estonian: • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkus;
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti s týmito ochoreniami:
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada järgmiste seisundite korral:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Methylthioninium chloride Proveblue sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Methylthioninium chloride Proveblue kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo ak sa vrátia, alebo ak je hladina methemoglobínu v krvi naďalej vyššia ako je normálna hladina, jednu hodinu po prvej dávke sa môže podať opakovaná dávka.
Estonian: Sümptomite püsimisel või juhul, kui methemoglobiini sisaldus veres ületab endiselt normväärtust, võib üks tund pärast esimest annust manustada teise annuse.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky metyltioníniumchloridu sú závraty, parestézia (neobvyklé pocity ako sú mravčenie, brnenie), dysgeúzia (poruchy chuti), nauzea (pocit nevoľnosti), zmena farby kože, chromatúria (abnormálne sfarbenie moču), potenie a bolesť v mieste podania injekcie alebo v končatine.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kõige sagedamad kõrvalnähud on peapööritus, paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), iiveldus, naha värvimuutus, kromatuuria (uriini ebanormaalne värvumine), higistamine ja süstekoha või jäseme valulikkus.
Slovak: K látkam, ktoré môžu zapríčiniť methemoglobinémiu, patria niektoré antibiotiká, lokálne anestetiká, dusičnany v pitnej vode a pesticídy.
Estonian: Ained, mis võivad põhjustada methemoglobineemiat, on näiteks mõned antibiootikumid, lokaalanesteetikumid, joogivees leiduvad nitraadid ja pestitsiidid.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako tri mesiace je 1 až 2 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutel ja üle kolme kuu vanustel lastel on 1-2 mg kehamassi kg kohta.
Slovak: • deficiencia enzýmu NADPH-reduktáza.
Estonian: • ensüüm NADPH reduktaasi puudulikkus.
Slovak: Dávka pre deti do troch mesiacov je 0,3 až 0,5 mg/kg.
Estonian: Tavaline annus kuni kolme kuu vanustel lastel on 0,3-0,5 mg kehamassi kg kohta.
Slovak: Na to, aby hemoglobín mohol v krvi roznášať kyslík, musí obsahovať atóm železa v tzv. železnatej forme (Fe2+).
Estonian: Selleks, et veri hapnikku transpordiks, peab hemoglobiin sisaldama kahevalentset rauda (Fe2+).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Methylthioninium chloride Proveblue kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Methemoglobinémia je ochorenie, pri ktorom je v krvi príliš veľa abnormálnej formy hemoglobínu (nazývanej methemoglobín), ktorá nie je schopná účinne prenášať kyslík.
Estonian: Methemoglobineemia on haigusseisund, mille korral on veres liiga palju hemoglobiini ebanormaalset vormi methemoglobiini, mis ei ole võimeline efektiivselt hapnikku transportima.
Slovak: Proveblue je dostupný vo forme injekčného roztoku (5 mg/ml), ktorý sa podáva pomaly do žily počas 5 minút.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd turustatakse süstelahusena (5 mg/ml), mida süstitakse 5 minutit kestva aeglase süstena veeni.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Methylthioninium chloride Proveblue na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Methylthioninium chloride Proveblue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Slovak: Proveblue sa používa v prípade dospelých a detí v každom veku ako antidotum na liečbu príznakov methemoglobinémie zapríčinenej používaním niektorých liekov alebo chemikálií.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse täiskasvanutel ja kõigis vanustes lastel antidoodina methemoglobineemia sümptomite raviks, mis on tingitud teatud ravimite või kemikaalide kasutamisest.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Methylthioninium chloride Proveblue boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: • methemoglobinémia vyvolaná dusitanom počas liečby otravy kyanidom,
Estonian: • nitritist põhjustatud methemoglobineemia tsüaniidimürgistuse ravi ajal;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Methylthioninium chloride Proveblue, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue'ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Proveblue nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na metyltioníniumchlorid alebo na iné tiazínové farbivá (skupina, ku ktorej patrí metyltioníniumchlorid).
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue'd ei tohi kasutada patsiendid, kes on metüültioniinkloriidi või mis tahes tiasiinvärvainete (ainete rühm, kuhu kuulub metüültioniinkloriid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: See on ravimi Methylthioninium chloride Proveblue Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Účinná látka lieku Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioníniumchlorid (nazýva sa tiež metylénová modrá), pomáha urýchliť premenu abnormálneho hemoglobínu späť na normálny hemoglobín.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue toimeaine metüültioniinkloriid (metüleensinine) kiirendab ebanormaalse hemoglobiini muutumist tagasi normaalseks hemoglobiiniks.
Slovak: Tieto elektróny sa potom presunú na atómy železa v abnormálnom hemoglobíne a atómy železa zmenia na normálnu železnatú formu.
Estonian: Need elektronid kantakse seejärel üle ebanormaalse hemoglobiini raua aatomitele, mis muundab need tagasi kahevalentseks.
Slovak: Vystavenie niektorým liekom alebo chemikáliám môže spôsobiť, že železo v hemoglobíne sa zmení na tzv. železitú formu (Fe3+) pozorovanú pri methemoglobinémii, ktorá dokáže roznášať kyslík len v menšej miere.
Estonian: Kokkupuutel mõne ravimi või kemikaalidega võib hemoglobiinis sisalduv raud oksüdeeruda kolmevalentseks (Fe3+), mis esineb methemoglobineemia korral, kui veri ei suuda efektiivselt hapnikku transportida.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že dlhodobé skúsenosti s účinnou látkou metyltioníniumchlorid ukazujú, že táto látka je účinná pri liečbe methemoglobinémie.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi toimeaine metüültioniinkloriidi kasutamise pikaaegne kogemus näitab, et Methylthioninium chloride Proveblue on methemoglobineemia ravis efektiivne.
Slovak: Proveblue je liek Methylthioninium Chloride Injection USP 1%
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue võrdlusravim on Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní metyltioníniumchloridu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Metüültioniinkloriidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Methylthioninium chloride Proveblue, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Uskutoční sa to tak, že prostredníctvom enzýmu nazývaného NADPHmethemoglobinémia-reduktáza prijme negatívne nabité elektrónové častice.
Estonian: Metüültioniinkloriid seob endaga ensüümi NADPH methemoglobineemia reduktaasi vahendusel negatiivselt laetud elektronid.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Methylthioninium chloride Proveblue.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Methylthioninium chloride Proveblue kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue
Estonian: Muu teave Methylthioninium chloride Proveblue kohta
Slovak: • methemoglobinémia zapríčinená otravou chlorečnanom,
Estonian: • kloraadimürgistusest põhjustatud methemoglobineemia;
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Methylthioninium chloride Proveblue ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Keďže metyltioníniumchlorid sa v Európskej únii používa už niekoľko desaťročí na liečbu methemoglibinémie, spoločnosť predložila údaje o jeho použití z publikovanej literatúry.
Estonian: Et metüültioniinkloriidi on Euroopas methemoglobineemia raviks kasutatud juba aastakümneid, esitas ettevõte metüültioniinkloriidi kasutamise kohta kirjanduses avaldatud andmed, mis kinnitasid, et metüültioniinkloriid on kokkupuutest ravimite või kemikaalidega tekkinud methemoglobineemia ravis efektiivne täiskasvanutel ja lastel.
Slovak: Liek Methylthioninium chloride
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue metüültioniinkloriid
Slovak: Methylthioninium chloride Proveblue je tzv. hybridný liek.
Estonian: Methylthioninium chloride Proveblue on hübriidravim.
Slovak: Prečo bol liek Methylthioninium chloride Proveblue povolený?
Estonian: Miks Methylthioninium chloride Proveblue heaks kiideti?
Slovak: Ako sa liek Methylthioninium chloride Proveblue používa?
Estonian: Kuidas Methylthioninium chloride Proveblue'd kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Methylthioninium chloride Proveblue?
Estonian: Mis riskid Methylthioninium chloride Proveblue'ga kaasnevad?
Slovak: <alebo>
Estonian: <või>
Slovak: Časť 4.1
Estonian: Lõik 4.1.
Slovak: Tablety užívajte počas jedla s malým množstvom nápoja.
Estonian: Võtke tabletid söögi ajal koos vähese joogiga.
Slovak: Začnite užívaním jednej tablety denne.
Estonian: Alustage ühe tabletiga päevas.
Slovak: Úvodná dávka je jedna tableta (1 - 1,65 mg) denne počas jedla.
Estonian: Algannus on üks tablett (1-1,65 mg) ööpäevas söögi ajal.
Slovak: Dávku potom postupne zvyšujte podľa pokynov vášho lekára.
Estonian: Suurendage seejärel järk-järgult annust vastavalt arsti juhistele.
Slovak: Čo je [Vymyslený názov] a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Vždy užívajte [Vymyslený názov] presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke [Väljamõeldud nimetust] alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Informácie o lieku môže následne podľa potreby aktualizovať príslušný úrad členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III nariadenia 2001/83/ES.
Estonian: Edaspidi uuendavad liikmesriikide pädevad asutused vajaduse korral ravimiteavet koostöös viiteliikmesriigiga vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korrale.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj [Vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Tieto reakcie sú potenciálne závažné a ojedinele život ohrozujúce.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked ja vahel eluohtlikud.
Slovak: [Vymyslený názov] sa nemá používať u detí.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] ei tohi kasutada lastel.
Slovak: (potreba požiadaviek na kontrolu špecialistom, pozri časť 4.4)
Estonian: (eriarsti poolse jälgimise nõudeid vt lõik 4.4)
Slovak: Aj keď sa v niektorých prípadoch môžu niekedy príznaky po ukončení liečby zmierniť, fibrózne reakcie môžu byť tiež trvalé.
Estonian: Ehkki sümptomid võivad mõnel juhul ravi katkestamisel paraneda, võivad fibrootilised reaktsioonid olla ka püsivad.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať [Vymyslený názov], obráťte sa na svojho lekára, ak:
Estonian: Enne [Väljamõeldud nimetuse ] võtmist pidage nõu oma arstiga, kui: