FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasmacytoma at injection site
Czech: Plazmocytom v místě injekčního vpichu
English: Myo-inositol
Czech: Inositol
English: Cellulitis*, Oral herpes
Czech: Celulitida*, herpetická infekce v ústech
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených osob):
English: Censor indicated by Vertical Bar I.
Czech: Cenzurované subjekty jsou vyjádřeny svislou čarou I.
English: After 6 months of treatment, patients were to continue treatment until clinically relevant disease progression (i.e. disease progression associated with a decline in performance status and/or alternative therapy was required in the opinion of the investigator).
Czech: Po 6 měsících léčby pacienti pokračovali v léčbě až do klinicky významné progrese onemocnění (tj.
English: The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue.
Czech: Víčko injekční lahvičky je barevně odlišeno: 106 PFU/ml je světle zelené a 108 PFU/ml je tmavě modré.
English: Maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) for thawed Imlygic
Czech: Maximální kumulativní doba uchovávání (doba uchovávání v injekční lahvičce plus doba uchovávání v injekční stříkačce) pro rozmražený Imlygic
English: Cellular uptake of talimogene laherparepvec occurs through HSV-1 receptors on tumours and nontumour cells following local injection into tumours.
Czech: K buněčnému vychytávání talimogen laherparepveku po lokální injekci do nádorů dochází přes HSV-1 receptory na nádorech a nenádorových buňkách.
English: • Incision site infection
Czech: • Infekce v místě vpichu
English: Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 extrahovatelný ml roztoku o nominální koncentraci 1 x 106 (1 milion) jednotek tvořících plaky (PFU)/ml nebo 1 x 108 (100 milionů) PFU/ml.
English: The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue.
Czech: Víčko injekční lahvičky je barevně odlišeno: 106 (1 milion) PFU/ml je světle zelené a 108 (100 milionů) PFU/ml je tmavě modré.
English: Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic (see section 4.6).
Czech: Ženy ve fertilním věku mají být poučeny, aby během léčby přípravkem Imlygic používaly účinnou antikoncepční metodu k zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
English: Dyspnoea, Oropharyngeal pain, Upper respiratory tract infection
Czech: Dušnost, bolest orofaryngu, infekce horních cest dýchacích
English: Injection administration for subcutaneous lesions
Czech: Injekční podání do podkožních lézí
English: • Cough
Czech: • Kašel
English: • Inject largest lesion(s) first.
Czech: • Nejdřív podejte injekci do největší léze/největších lézí.
English: • Wound complication, secretion, bruising (contusion), pain after procedure
Czech: • Komplikace ran, výtok z rány, modřiny (zhmožděniny), bolest po výkonu
English: Follow the instructions below to prepare and administer Imlygic to patients:
Czech: Při přípravě a podání přípravku Imlygic pacientům dodržujte tyto pokyny:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1064/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1064/001
English: • Generally feeling unwell
Czech: • Celkový pocit nemoci
English: They will then help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to stop taking Imlygic, taking into account the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Imlygic to you.
Czech: nebo přestat používat Imlygic při zvážení přínosu kojení pro Vaše dítě a přínosu přípravku Imlygic pro Vás.
English: Figure 5.
Czech: Obrázek 5.
English: If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
English: Infection caused by bacteria (cellulitis) at the injection site has been commonly seen in patients receiving Imlygic.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Imlygic byly často pozorované infekce v místě injekčního vpichu způsobené bakteriemi (celulitida).
English: At doses up to 4 x 108 PFU/kg or 107 PFU/dose (60-fold over the highest proposed clinical dose), single or repeated doses of talimogene laherparepvec administered by SC, IV, or intratumoural injection were well tolerated in immunocompetent mice, rats, and dogs.
Czech: Imunokompetentní myši, potkani a psi dobře tolerovali dávky až do 4 x 108 PFU/kg nebo 107 PFU/dávka (60násobek nejvyšší navrhované klinické dávky) talimogen laherparepveku podávaného v jedné nebo opakovaných dávkách subkutánní, intravenózní nebo intratumorální injekcí.
English: Eye disorders Uncommon
Czech: Poruchy oka Méně časté
English: • Patient alert card
Czech: • Kartu pacienta
English: ≤ 0.5 cm up to 0.1 mL
Czech: ≤ 0,5 cm až 0,1 ml
English: Ask your healthcare professional for advice if you:
Czech: Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem:
English: • Infection caused by bacteria (cellulitis), cold sores (oral herpes)
Czech: • Infekce způsobená bakteriemi (celulitida), opar v ústech
English: Table 7.
Czech: Tabulka 7.
English: Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment.
Czech: Po léčbě přípravkem Imlygic se může objevit nekróza nebo ulcerace nádorové tkáně.
English: In clinical studies, immune-mediated events including as glomerulonephritis, vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis, and vitiligo have been reported in patients treated with Imlygic.
Czech: V klinických studiích byly u pacientů léčených přípravkem Imlygic hlášeny imunitně zprostředkované příhody jako glomerulonefritida, vaskulitida, pneumonitida, zhoršení psoriázy a vitiligo.
English: Tumour pain, Infected neoplasm
Czech: Bolest v nádoru, infekce novotvaru
English: Patients may experience increase in size of existing lesion(s) or the appearance of a new lesion prior to achieving a response.
Czech: Před dosažením odpovědi na léčbu může u pacientů dojít ke zvětšení stávající léze/lézí nebo objevení se nové léze.
English: Talimogene laherparepvec is degraded by typical endogenous protein
Czech: Talimogen laherparepvek se odbourává typickými
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 léčených osob):
English: Obstructive airway disorder has been reported following Imlygic treatment.
Czech: Po léčbě přípravkem Imlygic byly popsány případy obstrukční poruchy dýchacích cest.
English: > 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL
Czech: > 2,5 cm až 5 cm až 2 ml
English: Ear pain
Czech: Bolest ucha
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
Czech: Imlygic 106 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Čirá až poloprůsvitná tekutina po rozmrazení ze zmrzlého stavu.
English: Figure 2.
Czech: Obrázek 2.
English: Cold sores or a more serious herpes infection may occur during or after treatment with Imlygic.
Czech: Během léčby nebo po léčbě přípravkem Imlygic se může rozvinout opar nebo závažnější herpetická infekce.
English: redness in the face (flushing)
Czech: zarudnutí v obličeji
English: > 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL
Czech: > 1,5 cm až 2,5 cm až 1 ml
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL
Czech: Imlygic 106 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml připraveného objemu přípravku Imlygic o nominální koncentraci 1 x 106 (1 milion) jednotek tvořících plaky (plaque forming units - PFU)/ml.
English: > 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL
Czech: > 0,5 cm až 1,5 cm až 0,5 ml
English: Figure 6.
Czech: Obrázek 6.
English: How Imlygic is stored
Czech: Jak Imlygic uchovávat
English: Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Imlygic 106 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Imlygic 108 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok talimogenum laherparepvecum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1064/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1064/002
English: Intralesional use
Czech: Intralezionální podání
English: Injection site, oral mucosa, and anogenital area samples were collected during treatment and for up to 60 days after the end of treatment.
Czech: Během léčby a po dobu až 60 dnů po ukončení léčby se odebíraly vzorky z místa injekčního vpichu, sliznice úst a anogenitální oblasti.
English: Figure 4.
Czech: Obrázek 4.
English: Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Czech: Další dávky budou v množství až 4 ml přípravku Imlygic o koncentraci 108 (100 milionů) PFU/ml.
English: The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Czech: Úvodní doporučená dávka je maximálně 4 ml přípravku Imlygic o koncentraci 106 (1 milion) PFU/ml.
English: Figure 3.
Czech: Obrázek 3.
English: Plasmacytoma has been reported in proximity to the injection site after administration of Imlygic.
Czech: Po podání přípravku Imlygic byly popsány případy plazmocytomu v blízkosti místa injekčního vpichu.
English: Talk to your healthcare professional before being given Imlygic.
Czech: Před použitím přípravku Imlygic se poraďte se svým zdravotnickým pracovníkem.
English: Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL.
Czech: Imlygic 108 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml připraveného objemu přípravku Imlygic o nominální koncentraci 1 x 108 (100 milionů) jednotek tvořících plaky (PFU)/ml.
English: The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Czech: Doporučená úvodní dávka je až 4 ml přípravku Imlygic o koncentraci 106 (1 milion) PFU/ml.
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Czech: Imlygic 106 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Imlygic 108 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok
English: Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic.
Czech: Ženy ve fertilním věku mají být poučeny, aby během léčby přípravkem Imlygic používaly účinnou antikoncepční metodu k zabránění otěhotnění.
English: The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients.
Czech: Před podáním přípravku Imlygic těmto pacientům se musí zvážit rizika a přínosy léčby.
English: Very commonly, flu-like illnesses, fevers and chills have been seen in patients treated with Imlygic.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Imlygic byla velmi často pozorována onemocnění podobná chřipce, horečka a zimnice.
English: General disorders and administration site conditions Very common Influenza like illness*, Pyrexia, Chills, Fatigue, Pain, Injection site reactions§
Czech: Onemocnění podobné chřipce*, pyrexie, zimnice, únava, bolest, reakce v místě injekčního vpichu§
English: Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Czech: Maximální doba uchovávání pro rozmražený Imlygic v injekční stříkačce
English: 2 weeks after previous treatment
Czech: 2 týdny po předchozí léčbě Až 4 ml
English: Incision site infection
Czech: Infekce v místě vpichu
English: The following activities should be avoided: Sexual intercourse without a latex condom Kissing if either party has an open mouth sore Common usage of cutlery, crockery, and drinking vessels Common usage of injection needles, razorblades and toothbrushes;
Czech: Je třeba se vyvarovat následujících činností: Pohlavní styk bez latexového kondomu Líbání, pokud má některá ze stran otevřenou ránu v ústech
English: Subcutaneous lesions
Czech: Podkožní léze
English: - The active substance is talimogene laherparepvec.
Czech: - Léčivou látkou je talimogenum laherparepvecum.
English: Cellulitis
Czech: Celulitida
English: The following side effects have been reported in patients receiving Imlygic:
Czech: U pacientů léčených přípravkem Imlygic byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky:
English: Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state.
Czech: Imlygic 108 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok Poloprůsvitná až neprůsvitná tekutina po rozmrazení ze zmrzlého stavu.
English: 31th December,
Czech: prosinec 2019
English: Injection administration for cutaneous lesions
Czech: Injekční podání do kožních lézí
English: • Tumour pain, infected tumour
Czech: • Bolest nádoru, infekce nádoru
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Imlygic 108 PFU/ml injekce talimogenum laherparepvecum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Imlygic 106 PFU/ml injekce talimogenum laherparepvecum
English: How Imlygic is given
Czech: Jak se Imlygic používá
English: Impaired healing at the injection site
Czech: Zhoršené hojení v místě injekčního vpichu
English: Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
Czech: Medián 18,9 (95% CI: 16,0;
English: 106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Czech: 106 (1 milion) PFU/ml
English: and DNA catabolic pathways.
Czech: endogenními katabolickými metabolickými dráhami pro proteiny a DNA.
English: - If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: • Patient information pack
Czech: • Edukační materiál pro pacienty
English: There were no impacts to male or female reproductive tissues following treatment of adult mice at doses up to 4 x 108 PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose).
Czech: Po léčbě dospělých myší dávkami až do 4 x 108 PFU/kg (60x vyššími na základě PFU/kg v porovnání s maximální klinickou dávkou) nebylo pozorováno žádné působení na samčí nebo samičí reprodukční tkáně.
English: • Shortness of breath (dyspnoea), upper respiratory infection
Czech: • Dušnost, infekce horních cest dýchacích
English: • Vomiting, diarrhoea, constipation, nausea
Czech: • Zvracení, průjem, zácpa, pocit na zvracení
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imlygic 106 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok talimogenum laherparepvecum
English: After thawing
Czech: Po rozmrazení
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imlygic 108 jednotek tvořících plaky (PFU)/ml injekční roztok talimogenum laherparepvecum
English: No viral activity was detected in samples of the occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions.
Czech: Ve vzorcích z okluzivních obvazů, sliznice úst, anogenitální oblasti a lézí s podezřením na herpetický původ nebyla zjištěna žádná aktivitu viru.
English: o Adequate waste disposal and decontamination, following the recommendations for disposal of biohazardous waste.
Czech: Společné používání příborů, nádobí a nádob na pití Společné používání injekčních jehel, holicích čepelek a zubních kartáčků; o Odpovídající likvidace a dekontaminace odpadu v souladu s doporučeními pro likvidaci biologicky nebezpečného odpadu.
English: Nodal lesions
Czech: Uzlinové léze
English: The risks and benefits of Imlygic should be considered before continuing treatment if persistent infection or delayed healing develops.
Czech: Jestliže se rozvine perzistující infekce nebo opožděné hojení, je třeba před pokračováním léčby zvážit rizika a přínosy léčby přípravkem Imlygic.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml talimogenum laherparepvecum 1 x 106 (1 milion) jednotek tvořících plaky (PFU).
English: Malaise, Axillary pain
Czech: Malátnost, bolest v axile
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml talimogenum laherparepvecum 1 x 108 (100 milionů) jednotek tvořících plaky (PFU).
English: • Thaw Imlygic vial(s) at room temperature.
Czech: • Nechte injekční lahvičku/lahvičky s přípravkem Imlygic rozmrznout při pokojové teplotě.
English: Urine
Czech: Kojení
English: • Abdominal discomfort
Czech: • Nepříjemný pocit v oblasti břicha
English: Consider the risks and benefits of Imlygic treatment before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Czech: Před podáním acykloviru nebo jiných antivirotik indikovaných k léčbě herpetické infekce zvažte rizika a přínosy léčby přípravkem Imlygic.
English: Pre-injection
Czech: Před injekcí
English: You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms.
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, sdělte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
English: • Headache
Czech: • Bolest hlavy
English: Hepatic and renal impairment
Czech: Porucha funkce jater a ledvin
English: Cutaneous lesions
Czech: Kožní léze
English: *Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Czech: *Monensin 32,4 g (ekvivalent 35,2 g monensinu sodného).
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh zvířat
English: Withdrawal period intraruminal device
Czech: 1 intraru minální inzert
English: Route of administration
Czech: Ochranná lhůta
English: Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
Czech: č.: EMEA/442334/2009 EMEA/H/C/552
English: This summary was last updated in 08-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2009.
English: Ariclaim duloxetine
Czech: Ariclaim duloxetin
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnosti Eli Lilly Nederland BV.
English: The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocena dva měsíce po zahájení léčby.
English: The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Czech: Registrace byla obnovena dne 11. srpna 2009.
English: Other information about Ariclaim:
Czech: Další informace o přípravku Ariclaim:
English: If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Czech: Pokud je léčba účinná, měla by být reakce pacienta hodnocena přinejmenším každé tři měsíce.
English: Ariclaim can be taken with or without food.
Czech: Přípravek Ariclaim lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Czech: Přípravek Ariclaim byl zkoumán ve dvou 12týdenních studiích u 809 dospělých diabetiků, kteří trpěli bolestí každý den po dobu nejméně šesti měsíců.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ariclaim platné v celé Evropské unii dne 11. srpna 2004.
English: The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ariclaim je 60 mg jednou denně, je ovšem možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Czech: U obou studií bylo snižování bolesti sledováno od prvního týdne léčby po dobu 12 týdnů, přičemž pacienti užívající přípravek Ariclaim měli bodové hodnocení bolesti o přibližně 1,17 až 1,45 bodů nižší než ti, kteří užívali placebo.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrobílých: 30 mg, zelenomodrých: 60 mg).
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna závažnosti bolesti každý týden, vycházející z denních záznamů pacientů ohledně jejich bolesti hodnocené na 11bodové stupnici.
English: The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Ariclaim (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, somnolence (ospalost), závratě, nauzea a sucho v ústech.
English: It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Czech: Nesmí být užíván společně s inhibitory monoaminooxidázy (skupina antidepresiv), fluvoxaminem (jiné antidepresivum) nebo s ciprofloxacinem či enoxacinem (typy antibiotik).
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Czech: Protože jsou tyto neurotransmitery zapojeny do snižování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit tyto příznaky neuropatické bolesti.
English: The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ariclaim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Czech: Většina z nich byla mírné až středně závažné povahy, objevila se v časné fázi léčby a v průběhu léčby se zmírňovala.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Czech: Léčba přípravkem Ariclaim nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
English: The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Czech: Léčba by měla být ukončována postupným snižováním dávky.
English: Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Czech: Přípravek Ariclaim byl původně registrován také s obsahem 20 mg a 40 mg léčivé látky pro léčbu střední až silné stresové močové inkontinence (SUI) u žen, ovšem při obnovování registrace v srpnu 2009 společnost tyto dvě síly stáhla.