FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Bydureon BCise που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες συνοψίζεται στον Πίνακα 1 παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Greek: Διαγραμμισμένη Ετικέτα
Norwegian Bokmål: Stripet etikett
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η βελόνα έχει φράξει.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er tilstoppet.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που δεν περιέχει σουλφονυλουρία
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når dette legemidlet tas med legemidler som ikke inneholder sulfonylurea
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο προς τα μέσα με τον αντίχειρα έτσι ώστε να παραμένει σταθερά στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve stempelet med tommelen for å holde stempelet på plass.
Greek: Ανακινήστε έντονα ξανά, έως ότου το φάρμακο αναμιχθεί καλά.
Norwegian Bokmål: Rist kraftig på nytt til det er godt blandet.
Greek: Μια φαρμακοδυναμική μελέτη της εξενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη Tύπου 2 (n=13) έδειξε αποκατάσταση της πρώτης φάσης έκκρισης ινσουλίνης και βελτίωση της δεύτερης φάσης έκκρισης ινσουλίνης σε απάντηση μιας bolus ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Greek: Πολυσυσκευασία των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
Norwegian Bokmål: Multipakning på 3 x (4 enkeltdosesett).
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, skal det injiseres med en gang.
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο έως ανοιχτό καφέ διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 7).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin viste signifikant større vektreduksjoner sammenlignet med hvert legemiddel alene (tabell 7).
Greek: 1 φιαλίδιο 2 mg εξενατίδης
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid
Greek: Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασία των 4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων και σε συσκευασία 3 κουτιών με 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i en pakke med 4 enkeltdosesett og 3-pakk med 4 enkeltdosesett.
Greek: Έχει αναφερθεί η εμφάνιση διαβητικής κετοξέωσης σε ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς μετά από ταχεία διακοπή ή μείωση της ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Greek: Αν δείτε μάζες ξηρής κόνεως στα πλευρά της πένας, το φάρμακο ΔΕΝ έχει αναμιχθεί καλά.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager klumper med tørt pulver på sidene av pennen, er legemidlet IKKE godt blandet.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 άτομα στους
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Greek: Πορτοκαλί ράβδος έντονα μέχρι το λευκό φάρμακο να μην βρίσκεται πλέον στη βάση, την κορυφή ή τις πλευρές.
Norwegian Bokmål: Rist pennen kraftig for å blande, inntil det ikke lenger er hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας πρώτα καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε θεραπευτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar for mye av dette legemidlet, da du kan trenge medisinsk behandling.
Greek: Έχουν αναφερθεί αυθόρμητα συμβάντα οξείας παγκρεατίτιδας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Greek: Η συγχορήγηση ενός σκευάσματος παρατεταμένης αποδέσμευσης και άμεσης αποδέσμευσης εξενατίδης δεν έχει μελετηθεί και δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Greek: Θα χρειαστείτε έναν περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση που είναι αρκετά μεγάλος για να χωρέσει όλη την πένα με προσαρτημένη τη χρησιμοποιημένη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til hele pennen, inkludert kanyle.
Greek: Στην ελεγχόμενη περίοδο των κλινικών μελετών του Bydureon BCise, παρατηρήθηκε μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού (ΚΡ) κατά 2,4 παλμούς το λεπτό (bpm, beats per minute) από την αρχική τιμή (74 bpm).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Greek: Για να πάρετε την πλήρη δόση σας, το φάρμακο πρέπει να έχει αναμιχθεί καλά.
Norwegian Bokmål: For at du skal få hele dosen må legemidlet være godt blandet.
Greek: Μετά την εναιώρηση, το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning skal blandingen kun brukes hvis den er hvit til off-white og uklar.
Greek: Αποσπάστε το πώμα.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen.
Greek: με μία κίνηση πάνω-κάτω, μέχρι το φάρμακο να αναμιχθεί ομοιόμορφα και να μην παρατηρείτε κάποιο λευκό φάρμακο κατά μήκος των πλευρών, στη βάση ή την κορυφή.
Norwegian Bokmål: B. Rist pennen kraftig, med en opp og ned bevegelse, til du ser at legemidlet er jevnt blandet og du ikke lenger kan observere hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ευθεία με το πορτοκαλί πώμα προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: Hold pennen loddrett med den oransje hetten mot taket.
Greek: Όταν χορηγήθηκε βαρφαρίνη 35 λεπτά μετά την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά 2 ώρες περίπου.
Norwegian Bokmål: En forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer ble observert når warfarin ble administrert 35 minutter etter eksenatid med umiddelbar frisetting.
Greek: • Όχι.
Norwegian Bokmål: • Nei.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge din kostholds- og treningsplan.
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3 "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før bruk
Greek: Φυλάσσετε στο ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap.
Greek: Όταν η πένα αδειάσει, δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε ξανά.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom kan du ikke bruke den igjen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε περισσότερες από μία σταγόνες:
Norwegian Bokmål: Hvis du ser mer enn en dråpe:
Greek: 7. Πώς μπορώ να καταλάβω ότι η ένεση ολοκληρώθηκε;
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
Greek: Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Greek: • Μια μικρή φυσαλίδα αέρα είναι φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: • En liten luftboble er vanlig.
Greek: Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα.
Norwegian Bokmål: Pilene betyr at du er klar for neste trinn.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som:
Greek: Πρέπει να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο εσάς όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta hensyn til dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner).
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er noen erfaring med bruk av dette legemidlet i den aldersgruppen.
Greek: Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 59 έτη και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 12,3 έτη.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν ο γιατρός σας, σας το ζητήσει.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre dosen uten at legen din har fortalt deg det.
Greek: • Κρατήστε σταθερά την πένα στο χέρι σας.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen godt i hånden
Greek: 9. Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να τραβήξω, να περιστρέψω ή να πιέσω τον επιλογέα δοσολογίας;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre dersom jeg ikke kan trekke ut, vri eller presse inn doseringsknappen?
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξη σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser, og vekten din.
Greek: • Εάν κάποιο από τα τμήματα της πένας φαίνεται να έχει σπάσει ή καταστραφεί, να μην τη χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av eksenatid hos gravide kvinner.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 1 και 3 πενών.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penner.
Greek: - Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Norwegian Bokmål: - enkelte antibiotika må tas en time før Byetta-injeksjonen.
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Norwegian Bokmål: • kløe (med eller uten utslett)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
Greek: Οι τιμές του λιπιδαιμικού προφίλ θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Norwegian Bokmål: Lipidprofiler skal regelmessig overvåkes.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til siste dagen i den måneden.
Greek: • Ο σκοπός της ρύθμισης είναι να βεβαιώσει πως η πένα Byetta είναι έτοιμη για χρήση για τις επόμενες 30 ημέρες.
Norwegian Bokmål: • Hensikten med klargjøringen er å sjekke at Byetta-pennen er klar for bruk de neste 30 dagene.
Greek: Μην χορηγήσετε άλλη δόση.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en ny dose.
Greek: ΒΗΜΑ 7 Αποθήκευση της Πένας για την Επόμενη Δόση
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Greek: Σημείωση: Αυτό πρέπει να γίνεται μετά από κάθε ένεση
Norwegian Bokmål: Merk: Dette må gjøres etter hver injeksjon.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Byetta εάν έχει καταψυχθεί.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Byetta dersom den har vært fryst.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, μπορεί να χρειαστείτε περισσότερο από 30 ημέρες για να γίνει ανεκτή η δόση 5 μικρογραμμάρια Byetta και κατά συνέπεια ο γιατρός σας μπορεί να μην αυξήσει τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du er over 70 år eller har problemer med nyrene så kan det ta lengre enn 30 dager å tolerere Byetta 5 mikrogram dosen og derfor kan det være at legen ikke øker dosen din.
Greek: Χρησιμοποιούμενη πένα: 30 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Penn som er i bruk: 30 dager.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, αλκοολισμό ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Norwegian Bokmål: • Fortell det til legen hvis du har hatt pankreatitt, gallestein, alkoholisme eller svært høye triglyseridnivåer.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Greek: Ακολουθήστε τα βήματα δίπλα στο αντίστοιχο σύμβολο.
Norwegian Bokmål: Følg fremgangsmåte for det symbolet som vises.
Greek: Ένα επιπλέον 6% των ασθενών εμφάνισε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων στις 30 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 6 % av pasientene hadde høye antistoff-titre etter 30 uker.
Greek: Η συχνότητα αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική μετά από διόρθωση για την επιβίωση.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var ikke statistisk signifikant når det ble justert for overlevelse.
Greek: • Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen anbefales ikke til bruk av blinde eller personer med nedsatt syn.
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier må lære deg hvordan du skal injisere Byetta før du bruker det første gang.
Greek: • Ενδέχεται να μην έχετε χορηγήσει τη πλήρη δόση σας.
Norwegian Bokmål: • Du har kanskje ikke fått full dose.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή (δυνατόν παρεντερικά) ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose skal egnet støttende behandling (om mulig gitt parenteralt) initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες κλινικές επιδράσεις στις τιμές Cmax ή AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Greek: • Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε την πένα για πρώτη φορά καθώς και την ημερομηνία που προκύπτει μετά το διάστημα των 30 ημερών, στον ειδικό χώρο παρακάτω:
Norwegian Bokmål: • Noter datoen du først tok i bruk pennen din, og datoen 30 dager senere i det åpne feltet under:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε Byetta και ινσουλίνη, θα πρέπει να κάνετε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Byetta og et insulin skal du sette to separate injeksjoner.
Greek: Η εξενατίδη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Eksenatid har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h και ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 2,4 ώρες.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν τον ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Norwegian Bokmål: Vekttap av denne størrelsen kan gi skadelige konsekvenser.
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Byetta er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Greek: Κάθε πένα περιέχει 60 δόσεις, οι οποίες επαρκούν για χορήγηση δύο δόσεων την ημέρα για διάστημα 30 ημερών.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 60 doser, som er nok til to daglige injeksjoner i 30 dager.
Greek: Ημερομηνία πρώτης χρήσης Ημερομηνία απόρριψης της πένας
Norwegian Bokmål: Dato for første gangs bruk Dato for kassering
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση ή μην αυξήσετε την ποσότητα της επόμενης δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en ekstra dose eller øke mengden på den neste dosen som erstatning for den glemte dosen.
Greek: • Αποφύγετε το σφιχτό τσίμπημα του δέρματος πριν από την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Unngå å klemme huden hardt sammen før injeksjon.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (που αναγράφεται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε πλήρως τις οδηγίες αυτές, μπορεί να χορηγήσετε λάθος δόση, να σπάσει η πένα ή να προκληθεί μόλυνση.
Norwegian Bokmål: Følger man ikke instruksjonene fullstendig, kan det føre til en feil dose, en ødelagt penn eller en infeksjon.
Greek: Γενικά, το ποσοστό των ασθενών με θετικά αντισώματα ήταν σταθερό στις κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Andelen antistoff-positive pasienter var generelt lik i de kliniske studiene.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτή την ενότητα πριν ξεκινήσετε.
Norwegian Bokmål: Les hele denne delen før du starter.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon ta kontakt med helsepersonell.
Greek: Αυτό εμποδίζει το υγρό να διαρρεύσει.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer væsken fra å lekke ut.
Greek: Το Byetta περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder natrium
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap (2 C - 8 C).
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το γεύμα σας.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Greek: Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke skade deg eller påvirke dosen din.
Greek: Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke skal den ikke brukes.
Greek: Δεν υφίστανται κλινικά δεδομένα που να αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ή γονοτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Greek: Στην ομάδα αυτή, ο βαθμός του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν γενικά συγκρίσιμος με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς τίτλους αντισωμάτων.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen var den glykemiske kontrollen (HbAlc) sammenlignbar med den som ble observert hos pasientene uten antistoff-titre.
Greek: • Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
Norwegian Bokmål: • Det er nå klart for din første Byetta-dose
Greek: Εάν παραληφθεί μια ένεση, η θεραπεία πρέπει να συνεχισθεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες για παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε είτε όχι αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Byetta
Greek: Από την εξέταση θετικών σε αντισώματα δειγμάτων μίας μακράς διαρκείας μη-ελεγχόμενης μελέτης δεν προέκυψαν σημαντικές διασταυρούμενες αντιδράσεις με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av antistoff-positive prøver fra én langtidsstudie uten kontrollarm ble det ikke påvist signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Greek: Αλλαγή του βάρους σε σχέση με την έναρξη (kg)
Norwegian Bokmål: Utgangsvekt (kg) Endring i vekt fra utgangsvekten (kg)
Greek: 60 δόσεις (2,4 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (2,4 ml)
Greek: 60 δόσεις (1,2 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (1,2 ml)
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση μίας δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum av eksenatid etter subkutan administrasjon av en enkeltdose eksenatid er 28 l.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυό σας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Greek: Η εξενατίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes under graviditet og bruk av insulin anbefales.
Greek: Η εξενατίδη δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er ikke en erstatning for insulin.
Greek: Τώρα που έχετε ολοκληρώσει τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας, ακολουθείστε τις οδηγίες της Ενότητας 3 για να κάνετε όλες τις ενέσεις σας.
Norwegian Bokmål: Nå som du har gjennomført Klargjøring av ny penn, følg Del 3 for alle injeksjoner.
Greek: Εάν χάσετε βάρος πολύ γρήγορα (περισσότερο από 1,5 kg την εβδομάδα) ενημερώστε τον γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως οι χολόλιθοι.
Norwegian Bokmål: Dersom du går for fort ned i vekt (mer enn 1,5 kg i uken) bør du snakke med legen din, siden dette kan forårsake problemer slik som gallestein.
Greek: Δις ημερησίως.
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για το τι πρέπει να κάνετε εάν χορηγήσατε μια ανεπαρκή δόση.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell om hva du skal gjøre dersom du får deler av en dose
Greek: 3. Τι πρέπει να κάνω εάν το διάλυμα Byetta δεν ρέει από τη μύτη της βελόνας μετά από τέσσερις προσπάθειες κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας;
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis det ikke kommer Byetta ut gjennom kanylen etter 4 forsøk på Klargjøring av ny penn?
Greek: Σημείωση: Εάν η βελόνα δεν έχει ασφαλίσει, ενδέχεται να μην χορηγήσετε σωστά την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis nålen ikke er sikret, kan det hende du ikke får hele dosen din.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα ή την κύηση.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet eller graviditet.