FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Nombre faible de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - laag aantal witte bloedcellen, die belangrijk zijn bij het bestrijden van infecties (leukopenie) - laag aantal rode bloedcellen (anemie) - laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) - ontsteking van de lever (hepatitis).
French: Insuffisance hépatique Le torémifène doit être administré avec précaution chez les patientes atteintes (cf. rubrique 5.2).
Dutch: Toremifen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie ook rubriek 5.2).
French: Les paramètres pharmacocinétiques des patientes souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été modifiés de manière significative, par rapport à ceux observés chez les volontaires saines.
Dutch: In deze studie was de kinetiek van toremifen bij patiënten met verminderde nierfunctie niet significant gewijzigd in vergelijking met normale proefpersonen.
French: Fertilité Le torémifène est réservé à la femme ménopausée.
Dutch: Vruchtbaarheid Toremifen is bestemd voor postmenopauzale patiënten.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT FARESTON 60 mg comprimés
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten
French: Affections gastrointestinales nausée, vomissements constipation
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken constipatie
French: La courbe de concentration plasmatique est biphasique.
Dutch: De serumconcentratiecurve kan beschreven worden door een bi-exponentiële vergelijking.
French: Thrombocytopénie, anémie et leucopénie
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, anemie, leukopenie
French: Le torémifène est totalement métabolisé.
Dutch: Toremifen wordt sterk gemetaboliseerd.
French: Amidon de maïs Lactose monohydraté Povidone
Dutch: Lactosemonohydraat Povidon
French: Rare :(≥1/10 000 à <1/1 000)
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
French: Fareston ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
French: Fréquent : (≥1/100 à <1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
French: Le torémifène ne devra pas être administré chez les patientes ayant des antécédents de troubles thromboemboliques sévères (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige trombo-embolische aandoening mogen doorgaans niet worden behandeld met toremifen (zie ook rubriek 4.8).
French: Peu fréquent : (≥1/1 000 à <1/100)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
French: Emballage extérieur
Dutch: BLISTERVERPAKKING
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané sueur rash, démangeaisons alopécie
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen transpirati huiduitslag, jeuk alopecia
French: l'érythromycine (en perfusion), la pentamidine et des antipaludéens (particulièrement l'halofantrine) - Certains médicaments utilisés pour traiter des allergies comme la terfénadine, l'astémizole et la mizolastine) - Autres médicaments concernés : cisapride, vincamine par voie intraveineuse, bépridil, diphémanil.
Dutch: (neuroleptica), zoals fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol en sultopride - geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen (antimicrobiële middelen), zoals moxifloxacine, erytromycine (infusie), pentamidine en antimalariamiddelen (met name halofantrine) - bepaalde geneesmiddelen om allergieën te behandelen, zoals terfenadine, astemizol en mizolastine - overige: cisapride, intraveneus vincamine, bepridil, difemanil.
French: Affections du système nerveux étourdissement céphalée
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizelighei hoofdpijn
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Fareston 60 mg, comprimés torémifène
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten toremifen
French: - des troubles hydroélectrolytiques, en particulier une hypokaliémie non corrigée
Dutch: - U heeft een onevenwichtige zoutbalans in het bloed, met name lage concentraties kalium in het bloed (hypokaliëmie) die op dit moment niet door een behandeling wordt gecorrigeerd.
French: Classes de systèmes d'organes
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
French: Excipients à effet notoire : un comprimé contient 28,5 mg de lactose.
Dutch: Elke tablet bevat 28,5 mg lactose.
French: Ces résultats ont été confirmés par la quatrième étude.
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 février 2001 et le 14 février 2006.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
French: Il est disponible en comprimés ronds de couleur blanche (60 mg).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Orion Corporation.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FARESTON Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Autres informations relatives à Fareston:
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
French: Le terme « métastatique » signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fareston le 14 février 1996.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient le taux de réponse (nombre de patientes dont les tumeurs ont répondu au traitement), le délai jusqu'à progression (délai jusqu'à aggravation de la maladie) et la survie.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Fareston.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
French: La plupart des cancers du sein se développent en réponse à l'hormone œstrogène.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patientes ayant des problèmes hépatiques.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
French: La dose recommandée de Fareston est d'un comprimé par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
French: Les effets de Fareston ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
French: Fareston est un médicament qui contient le principe actif torémifène.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant un «allongement du segment QT» (trouble de l'activité électrique du cœur); des troubles électrolytiques (altération des taux sanguins de sels), en particulier une hypokaliémie (taux sanguin de potassium trop faibles); une bradycardie (fréquence cardiaque trop lente) ; une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à diffuser suffisamment de sang pour le reste de l'organisme) ; ou des antécédents d'arythmies symptomatiques (troubles du rythme cardiaque) ; ou chez des patients prenant également d'autres médicaments susceptibles de causer un allongement de l'intervalle QT.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
French: Les effets de Fareston ont été comparés à ceux du tamoxifène (autre anti-œstrogène utilisé pour traiter le cancer du sein).
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
French: Pourquoi Fareston a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
French: Pour une liste de ces médicaments, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
French: Fareston a été étudié sur 1 869 femmes ménopausées atteintes d'un cancer métastatique du sein dans quatre études principales.
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (chez plus d'1 patiente sur 10) sont les bouffées de chaleur et les sueurs.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
French: Qu'est-ce que Fareston ?
Dutch: Wat is Fareston?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fareston ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
French: Le principe actif de Fareston, le torémifène, est un anti-œstrogène.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fareston au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
French: Fareston ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au torémifène ou à l'un des autres ingrédients.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: En rassemblant les données des trois principales études, on constate que les patientes traitées par Fareston ont présenté des taux de réponse, un délai jusqu'à progression et des taux de survie similaires à ceux des patientes traitées par tamoxifène.
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
French: Fareston n'est pas recommandé chez les patientes atteintes d'une tumeur à récepteurs d'œstrogènes positifs (lorsque la surface des cellules cancéreuses n'a pas de récepteurs de l'hormone œstrogène).
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
French: Le comité a donc estimé que les bénéfices de Fareston étaient supérieurs à ses risques pour le traitement hormonal de première intention du cancer métastatique du sein hormono-sensible chez la femme ménopausée.
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
French: Fareston a été aussi efficace que le tamoxifène.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Fareston était comparable à celui du tamoxifène chez les femmes atteintes de tumeurs à récepteurs d'œstrogènes positifs.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
French: Comment Fareston est-il utilisé ?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
French: Fareston est indiqué pour le traitement du cancer métastatique du sein hormono-sensible de la femme ménopausée.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
French: Fareston ne doit pas être utilisé à long terme chez les patientes présentant une hyperplasie de l'endomètre (épaississement du revêtement de l'utérus) ou une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fareston, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
French: Comment Fareston agit-il ?
Dutch: Hoe werkt Fareston?
French: Il se fixe sur les récepteurs des œstrogènes présents à la surface des cellules et bloque ainsi les effets de l'hormone ; l'absence de stimulation de croissance des cellules de la tumeur par les oestrogènes entraîne une diminution de la croissance tumorale.
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
French: L'EPAR complet relatif à Fareston est disponible: ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fareston.
French: Voie d'administration
Dutch: Verpakkings-grootte
French: 28 août 2015
Dutch: 28 augustus 2015
French: - Vous ne prendrez pas le médicament chaque jour.
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
French: - Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Dutch: - Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Réponse complète Réponse presque complète Réponse partielle
Dutch: Volledige respons Nagenoeg volledige respons
French: D-90429 Nuremberg Allemagne
Dutch: 90429 Nürnberg Duitsland
French: Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Jour 1
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Dag 1
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative de la SG entre les deux groupes de traitement.
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
French: Ne modifiez pas la dose sans en parler à votre médecin.
Dutch: Verander de dosis niet zonder dit met uw arts te bespreken.
French: Votre médecin surveillera votre état pour voir si le traitement est efficace.
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
French: Cela inclut les patients :
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
French: Sa fraction dans les érythrocytes est de 0,60 in vitro, indépendamment de la concentration.
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
French: Les taux de réponses sont résumés dans le Tableau 9.
Dutch: De responspercentages zijn samengevat in tabel 9.
French: • difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
Dutch: • problemen met inslapen of doorslapen (insomnia)
French: Les patients doivent être initialement traités pendant huit cycles.
Dutch: Patiënten moeten aanvankelijk gedurende acht cycli behandeld worden.
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose initiale.
Dutch: Daarom zijn er geen aanpassingen van de startdosis nodig.
French: Arrêter définitivement
Dutch: Staak definitief
French: 15,7 % des patients ont été exposés au traitement à l'étude pendant ≥48 semaines.
Dutch: 15,7% van de patiënten werd blootgesteld aan de onderzoeksbehandeling gedurende ≥48 weken.
French: Le nombre médian de traitements antérieurs était de 1,0.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
French: Temps (mois)
Dutch: Tijd (in maanden)
French: En cas d'allongement de l'intervalle QT au cours du traitement :
Dutch: In het geval van verlengde QTc-tijd tijdens de behandeling:
French: Cycle:Jour
Dutch: Cyclus: dag
French: Le dossier d'information patient doit contenir:
Dutch: Het patiënten-informatiepakket moet het volgende bevatten:
French: Les infections préexistantes doivent être traitées avant l'initiation du traitement.
Dutch: Reeds bestaande infecties dienen te worden behandeld voor het starten van de behandeling.
French: • diminution de l'appétit ou perte de poids
Dutch: • verminderde eetlust of gewichtsverlies
French: - Avalez les gélules entières avec un verre d'eau.
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
French: Informez votre médecin de toutes les doses que vous avez oublié de prendre au cours de n'importe quel cycle de traitement de 21 jours.
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
French: Ces patients avaient une médiane de 3 traitements antérieurs.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediaan van drie eerdere therapieën.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter leur médecin afin de discuter de l'emploi d'un quelconque produit laxatif.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden contact op te nemen met hun arts om het gebruik van een laxerend product te bespreken.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans aliment (voir rubrique 5.2), et elles ne doivent pas être ouvertes, écrasées ou mâchées.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water, met of zonder voedsel (zie rubriek 5.2) en ze mogen niet worden geopend, fijngemaakt of gekauwd.
French: Nombre de patients à risque
Dutch: Aantal patiënten at risk
French: Cinq patients (1,3 %) sont décédés suite à des événements associés à des hémorragies.
Dutch: Vijf patiënten (1,3%) overleden als gevolg van voorvallen die verband houden met hemorragie.
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit middel gebruikt, ga dan niet autorijden en bedien geen apparaten of machines.
French: Une neutropénie a fréquemment été rapportée sur la base des données biologiques obtenues durant l'étude (tous grades : 75 %).
Dutch: Neutropenie werd vaak gemeld op basis van laboratoriumbevindingen die tijdens het onderzoek werden bepaald (alle graden: 75%).
French: Les médicaments ayant des propriétés laxatives doivent être utilisés avec prudence en raison d'un risque d'aggravation de la diarrhée.
Dutch: Geneesmiddelen met laxerende eigenschappen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt, vanwege mogelijke verergering van diarree.
French: Ensuite continuez à prendre le médicament normalement.
Dutch: Ga dan verder met het innemen van het geneesmiddel zoals gebruikelijk.
French: Un total de 53,0 % des patients était de sexe masculin.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
French: La thrombopénie conduit rarement à l'arrêt du traitement (1,6 % des patients).
Dutch: Trombocytopenie leidt zelden tot staken van de behandeling (1,6% van de patiënten).
French: Le programme éducatif est destiné à lutter contre le risque d'erreurs médicamenteuses.
Dutch: Het educatieve programma heeft als doel het risico op medicatiefouten te adresseren.
French: Études de toxicité en doses répétées
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering
French: Farydak ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Dutch: Farydak mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
French: Plaquettes en PVC/PCTFE/Alu contenant 6 gélules.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PCTFE/Alu met 6 capsules.
French: En cas de neutropénie une diminution de dose temporaire ou permanente peut être nécessaire.
Dutch: In het geval van neutropenie kan een tijdelijke of definitieve dosisverlaging nodig zijn.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité décroissante.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
French: Les patients devaient être exposés à un IMiD (lénalidomide ou thalidomide).
Dutch: Patiënten moesten blootgesteld zijn aan een IMiD (lenalidomide of thalidomide).
French: La SG médiane était de 17,5 mois.
Dutch: De mediane OS bedroeg 17,5 maanden.
French: Plus d'un tiers (35,8 %) des patients présentait une rechute et était réfractaire au précédent traitement.
Dutch: Meer dan een derde (35,8%) van de patiënten had een recidief en was refractair na eerdere behandeling.
French: Le panobinostat est modérément lié (environ 90 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Dutch: Panobinostat wordt matig gebonden (ongeveer 90%) aan humane plasma-eiwitten.
French: Dans l'étude clinique de phase III, 162 des 387 patients étaient âgés de 65 ans ou plus.
Dutch: In het klinische fase III-onderzoek waren 162 van de 387 patiënten 65 jaar of ouder.
French: Une plaquette de Farydak = 3 semaines = 1 cycle
Dutch: Eén blisterverpakking van Farydak = 3 weken = 1 cyclus
French: Si vous prenez accidentellement plus de gélules que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre prend accidentellement votre médicament, parlez-en immédiatement avec un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Dutch: Als u per ongeluk meer capsules heeft ingenomen dan u zou moeten, of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt, neem dan direct contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
French: Le panobinostat représentait de 6 à 9 % de l'exposition plasmatique liée au médicament.
Dutch: Panobinostat vertegenwoordigde 6 tot 9% van de geneesmiddelgerelateerde blootstelling in plasma.
French: Les données démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Dutch: Demografische gegevens en ziektekenmerken waren bij aanvang evenwichtig verdeeld over en vergelijkbaar tussen de onderzoeksgroepen.
French: - Farydak est pris sur 21 jours (2 semaines avec traitement et 1 semaine sans) : c'est ce que l'on appelle un cycle de traitement.
Dutch: - Farydak wordt ingenomen in een periode van 21 dagen (2 weken wel en 1 week niet) - dit wordt een behandelcyclus genoemd.
French: Un arrêt du traitement dû à des infections a été rapporté chez 5 % des patients.
Dutch: Staken van de behandeling vanwege infecties werd gemeld bij 5% van de patiënten.
French: La majorité des neutropénies sévères nouvellement apparues était de grade 3 (28 %), avec un nombre nettement inférieur de cas de grade 4 (6,6 %).
Dutch: De meeste nieuw optredende gevallen van ernstige neutropenie waren graad 3 (28%), met aanzienlijk minder gevallen van graad 4 (6,6%).
French: Comment prendre ce médicament
Dutch: Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?
French: Apportez la boîte et cette notice.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
French: Il peut s'agir de signes d'un taux bas de globules rouges.
Dutch: Dit zouden verschijnselen kunnen zijn van een laag aantal rode bloedcellen
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Daarnaast is de overeenkomende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak (CIOMS III): zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Des décès liés à une pneumonie ou un sepsis ont été rapportés.
Dutch: Sterfgevallen waarbij pneumonie of sepsis een rol speelde, zijn gemeld.
French: Continuez à prendre Farydak aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Dutch: Blijf Farydak innemen zolang als uw arts u het voorschrijft.