FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Hungarian: • Primer ovarium elégtelenség
Croatian: • Primarno zatajenje jajnika
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovitrelle valószínűleg nem fogja befolyásolni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Hungarian: • Emlőfájdalom.
Croatian: • Bol u dojkama
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Hungarian: Mit tartalmaz az Ovitrelle
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Hungarian: • A tartálynál fogva tartsa erősen az előretöltött injekciós tollat.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu čvrsto za držač spremnika.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti,.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Croatian: Ako primijenite preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na tjelesnoj težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsima.
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu
Hungarian: Ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik, ne adja be az Ovitrelle injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával (lásd 4. pont).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Croatian: Ovaj događaj je manje čest (pogađa najviše 1 od 100 osoba).
Hungarian: enyhe vagy mérsékelt OHSS Nem gyakori: súlyos OHSS, emlőfájdalom
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Hungarian: Úgy adja be az injekciót, ahogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek
Croatian: 5.4 Injicirajte dozu kako su Vas obučili Vaš liječnik ili medicinska sestra
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
Croatian: Ovitrelle nije indiciran tijekom dojenja.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal való adagolásra vonatkozó utasításokért lásd a 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka u napunjenoj brizgalici vidjeti dio 6.6 i „Upute za uporabu" koje se isporučuju u pakiranju.
Hungarian: • Nem polycystás ovarium betegség által előidézett ovarium-megnagyobbodás vagy cysta
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására Az adag beállítása - „Az adag beállítása 250-re" Az adag beadása
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés alatt a pajzsmirigy kisfokú stimulációja lehetséges, melynek azonban klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós tollban lévő Ovitrelle-t (250 mikrogramm) kell adni az utolsó follikulusstimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG) készítmény adását követően 24-48 órával, azaz amikor a follicularis növekedés optimális stimulációját elérték.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Hungarian: Poloxamer 188
Croatian: 4.8 Nuspojave
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Croatian: Ovaj događaj je čest (pogađa najviše 1 od 10 osoba).
Hungarian: A gyógyszer használata
Croatian: Primjena ovog lijeka
Hungarian: Az adag beadása
Croatian: Popis nuspojava
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Croatian: 7 višedoznih bočica
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Croatian: Kapi za oko, otopina
Hungarian: 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Hungarian: 2 év.
Croatian: 2 godine
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Hungarian: 67100 L'Aquila, Olaszország
Croatian: 67100 L'Aquila, Italija
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Croatian: 20122 Milano Italija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Felnőttek:
Croatian: Odrasli:
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti OXERVATE
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Croatian: Kontaktne leće mogu ometati ispravnu primjenu ovog lijeka.
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Croatian: • neobičan i neugodan osjećaj u oku, uključujući osjećaj da je nešto u oku;
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Croatian: Mjehurići zraka mogu blokirati kapaljku i spriječiti da se pravilno napuni (naročito kod prvog navlačenja).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Croatian: To pomaže izbjeći razrjeđivanje jednih kapi za oko drugima.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK oxervate
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Hungarian: Beteg:
Croatian: Bolesnik:
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Hungarian: Egyáltalán ne alkalmazzon több cseppet, amíg el nem érkezik a következő szokásos adag beadásának időpontja.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Croatian: Nakon čišćenja pričekajte otprilike 1 minutu da se ventil osuši.
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Hungarian: A kontaktlencsékkel történő egyidejű alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina s pH vrijednošću 7,0-7,4 i osmolarnošću 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Croatian: Gore navedene upute za primjenu (koraci 5 do 15) moraju se ponoviti svaka 2 sata (šest puta u danu) koristeći se svaki put novim tupferom s dezinficijensom i novom kapaljkom.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Croatian: vehikulum 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vrijednost) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: Nem valószínű, hogy lokális túladagolás fordulna elő, illetve, hogy ez toxicitással járna.
Croatian: Nije vjerojatno da će se javiti predoziranje kod topikalne primjene, niti da će ono biti povezano s toksičnošću.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a pipetta hegyével ne érintse meg a szemét.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Croatian: Višedozna bočica s lijekom mora se pripremiti prema sljedećim uputama:
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja cenegermina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak u smislu reproduktivne toksičnosti kada se primjenjuje supkutano (vidjeti 5.3).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Croatian: Potrebno je naglasiti da zamrznutom lijeku preuzetom u ljekarni može biti potrebno do 30 minuta da se otopi.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot (6.
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Croatian: Cenegermin je vrsta faktora rasta živaca (ljudski protein) koji se prirodno nalazi na površini oka.
Hungarian: Trehalóz-dihidrát
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Croatian: Liječenje malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, jer može uzrokovati privremeno zamućenje vida ili druge poremećaje vida, što može potrajati nekoliko minuta nakon ukapavanja.
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Croatian: Svaki put upotrijebite novi tupfer s dezinficijensom i novu kapaljku.
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Hungarian: Az adagolórendszerhez mellékelt pipetták kizárólag egyszer használatosak.
Croatian: Kapaljke uključene u sustav za primjenu su samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ha aggálya merül fel, vagy szemében súlyosabb reakció jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Croatian: Bolesniku je potrebno savjetovati da se u slučaju zabrinutosti ili jače očne reakcije obrati liječniku.
Hungarian: Szemészeti reakciók
Croatian: Očne reakcije
Hungarian: Mivel a gyógyszertárban fagyasztóban tárolják ezt a gyógyszert, abban az esetben, ha az egy hétre való doboz átvétele után azonnal megkezdi a kezelést, várnia kell az első injekciós üveg felolvadásáig (ez akár 30 percet is igénybe vehet).
Croatian: Budući da je u ljekarni ovaj lijek bio pohranjen u zamrzivaču, u slučaju da liječenje trebate započeti odmah po primitku kutije za tjednu terapiju, morate pričekati da se prva bočica lijeka otopi (to može potrajati do 30 minuta).
Hungarian: • Fejét továbbra is hátra hajtva pislogjon néhányat, hogy a gyógyszer befedje a szeme felületét.
Croatian: • S glavom još uvijek zabačenom prema natrag, trepnite nekoliko puta tako da lijek prekrije površinu oka.
Hungarian: • a kötőhártya (a szem elülső részét fedő, és szemhéjak belső részét borító nyálkahártya)
Croatian: • crvenilo spojnice (sluznice koja pokriva prednji dio oka i prekriva unutrašnjost kapaka);
Hungarian: Szemészeti dózisokban alkalmazva a cenegermin nem oszlik el a szervezet szöveteiben, mert a természetes alapszintet meghaladó szisztémás felszívódásra nem kerül sor.
Croatian: U dozama za oko cenegermin se ne distribuira u tjelesna tkiva jer nema sistemske apsorpcije iznad prirodnih početnih razina.
Hungarian: • fényérzékenység;
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket a 8 hetes OXERVATE-kezelés végére teljesen gyógyultnak tekintettek, nem tapasztaltak recidíva hajlamot az NGF0212-vizsgálat 12 hónapos követési szakaszában.
Croatian: U bolesnika koji su smatrani potpuno izliječenima na kraju 8 tjedana liječenja lijekom OXERVATE nije bilo tendencije pojave recidiva unutar 12 mjeseci razdoblja praćenja u ispitivanju NGF0212.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban OXERVATE-et vagy vivőanyagot kaptak az érintett szem(ek)be naponta 6 alkalommal, 8 héten át, majd egy követési szakaszon estek át.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici su primali OXERVATE ili vehikulum 6 puta na dan u zahvaćeno oko (oči) kroz 8 tjedana i potom su uključeni u razdoblje praćenja.
Hungarian: Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a fenti utasításokat a másik szem esetében is, új pipetta használatával (ez esetben naponta 2 injekciós üveget kell használnia).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).
Hungarian: • Ha kontaktlencsét visel, akkor a szemcsepp alkalmazása előtt vegye ki a kontaktlencsét.
Croatian: • Ako nosite kontaktne leće, izvadite ih prije primjene kapi.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: • vérerek túlzott benövése a szaruhártyába;
Croatian: • pretjerano urastanje krvnih žila u rožnicu;
Hungarian: Eredmények 8 hetes kezelés után
Croatian: Rezultati nakon 8 tjedana liječenja
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki a használt pipettát, még akkor is, ha maradt benne némi folyadék.
Croatian: • Nakon primjene odmah bacite upotrebljenu kapaljku, čak i ako je u njoj ostalo nešto tekućine.
Hungarian: Az OXERVATE kizárólag a hozzá tartozó adagolórendszerrel (injekciós üveg adapter és pipetták) alkalmazható, a 6.6 pontban megadott utasítások szerint.
Croatian: OXERVATE se smije primjenjivati samo korištenjem njegovog sustava za primjenu (nastavak za bočicu i kapaljke), u skladu s uputama prikazanima u dijelu 6.6.
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Hungarian: Naponta 6 cseppnél többet ne alkalmazzon az érintett szem(ek)ben.
Croatian: U bolesno oko (oči) nemojte primijeniti više od 6 kapi svaki dan.
Hungarian: Ne alkalmazza az OXERVATE-et: - ha allergiás a cenegerminre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: A vizsgálatokba bevont betegek farmakokinetikai jellemzőinek meghatározása során a cenegermin esetében nem észleltek akkumulációs hatást.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih profila bolesnika uključenih u ispitivanja nije utvrđen učinak akumulacije cenegermina.
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Croatian: Izbjegavajte doticaj s površinom nastavka.
Hungarian: Az ilyen anyagokat tartalmazó szemcseppek lassíthatják vagy meggátolhatják a szeme gyógyulását, ezért alkalmazásuk a gyógyszerrel végzett kezelés alatt kerülendő.
Croatian: Kapi za oko koje sadrže ove tvari mogu usporiti ili ometati cijeljenje oka i stoga ih je potrebno izbjegavati za vrijeme liječenja ovim lijekom.
Hungarian: Pontosabban a 31 beteg közül, akik a 20 µg/ml OXERVATE-tel végzett első kezelés után meggyógyultak, és akiknél terápiás válasz rendelkezésre állt, több mint 80% maradt teljesen gyógyult a 12 hónapos követési szakasz végén.
Croatian: Točnije, više od 80 % od 31 bolesnika koji su bili izliječeni nakon početnog liječenja lijekom OXERVATE 20 µg/ml i za koje su podaci bili dostupni, na kraju 12-mjesečnog razdoblja praćenja i dalje je bilo potpuno izliječeno.
Hungarian: A cenegermin lokális túladagolása esetén a készítmény langyos vízzel kiöblíthető a szem(ek)ből.
Croatian: Prevelika topikalna doza cenegermina može se isprati iz oka (očiju) mlakom vodom.
Hungarian: A cenegermin esetében a szisztémás expozíció elhanyagolható, vagy nem következik be.
Croatian: Sistemska izloženost cenegerminu je zanemariva ili je nema.
Hungarian: • Ha a csepp nem jut be a szemébe, új pipetta és törlőkendő használatával próbálja újra.
Croatian: • Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom.
Hungarian: A neurotrophiás keratitisben szenvedő, és klinikai vizsgálatok során OXERVATE-tel kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a szemfájdalom (11,1%), a szemgyulladás (8,3%), amelybe beletartozhat az elülső csarnok gyulladása és a hyphaema; a fokozott könnytermelődés (5,6%) olyan tünetekkel, mint például szemváladékozás, a szemfájdalom (5,6%) és az idegentest-érzés a szemben (5,6%).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave u bolesnika s neurotrofnim keratitisom liječenih lijekom OXERVATE tijekom kliničkih ispitivanja uključuju bol u oku (11,1 %), upalu oka (8,3 %) koja može uključivati upalu prednje sobice i hifemu, pojačano suzenje (5,6 %) sa simptomima poput iscjetka iz oka, bol kapka (5,6 % i osjećaj stranog tijela u oku (5,6 %).
Hungarian: A kezelést 8 héten át kell folytatni.
Croatian: Liječenje morate nastaviti tijekom 8 tjedana.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) • szemfájdalom.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 ljudi) • bol u oku.