FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Iscover morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegeknél.
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek, kot je srčni napad ali kap, ki ne morejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih obstaja nizko tveganje za krvavitve.
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Slovenian: Zdravilo Iscover se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Iscover uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Slovenian: Zdravilo Iscover so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Iscover z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Slovenian: Zdravilo Iscover se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Hungarian: Az Iscover-rel kapcsolatos egyéb információk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iscover:
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Iscover jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegeknél.
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Slovenian: • trpijo za atrijsko fibrilacijo (neredno hitro krčenje srčnih preddvorov), kjer se mora dajati skupaj z aspirinom.
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvedő betegeknél;
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Slovenian: Zdravilo Iscover kot antikoagulant so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Iscover je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Iscover, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iscover, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Iscover primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Iscover, kot pa če bodo jemali aspirin.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iscover, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iscover?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iscover?
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1 000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Iscover namesto aspirina.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iscover izkazalo med študijami?
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akik újabb „isémiás eseményen" (szívroham, isémiás szélütés vagy halál) estek át egytől három évig terjedő időintervallumban.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko bolnikov je v enem do treh let imelo nov „ishemični dogodek" (srčni napad, ishemično kap ali smrt).
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iscover odobreno?
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a vizsgálat során olyan „események" fordultak elő, mint az elzáródott artéria, újabb szívroham vagy halál.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je zamašena arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iscover?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Slovenian: Kako zdravilo Iscover deluje?
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Iscover primerjano s placebom (oba jemana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Hungarian: Alkalmazási mód
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Velikost pakiranja
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Slovenian: Isemid (torasemid)
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Isemid so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isemid večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči tudi preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isemid
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
Slovenian: Isemid (torasemid) EMA/15628/2019
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2018.
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isemid (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so slabo delovanje ledvic, spremembe krvnih testov merjenja delovanja ledvic, hemokoncentracija (povečanje koncentracije rdečih krvnih celic v obtoku v krvi) in spremembe ravni elektrolitov (soli) (klorida, natrija, kalija, fosforja, magnezija in kalcija).
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Isemid in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Slovenian: Običajni odmerek je od 0,13 do 0,25 mg torasemida na kilogram telesne mase enkrat na dan.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség egy olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a test többi részébe.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje je stanje, pri katerem telo ne more črpati dovolj krvi po telesu.
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Isemid odobreno v EU?
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Slovenian: Zdravilo Isemid se ne sme dajati hkrati z drugimi diuretiki, ki delujejo na enak način kot torasemid.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
Slovenian: Daje se enkrat na dan, začetni odmerek pa je odvisen od telesne mase.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isemid izkazalo v študijah?
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
Slovenian: S tem se zmanjša skupna krvna prostornina in posledično napor srca, potreben za črpanje krvi, kar izboljša njegovo delovanje.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
Slovenian: Vse delno uporabljene tablete je treba vrniti v pretisni omot, nato pa v originalno embalažo, da se hranijo zunaj dosega otrok.
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila primerov tekočine v pljučih in kašlja (oba sta znamenje kongestivnega srčnega popuščanja) po 14 dneh zdravljenja in brez poslabšanja težav pri dihanju ali pri oceni intolerance za telesno dejavnost.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
Slovenian: V terenski študiji, ki je zajela 321 psov s kongestivnim srčnim popuščanjem, so zdravljenje z zdravilom Isemid primerjali z drugim uveljavljenim diuretikom, furosemidom.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
Slovenian: Zdravilo Isemid se ne sme dajati v primeru odpovedi ledvic, dehidracije, zmanjšanja prostornine krvi v obtoku ali nizkega krvnega tlaka.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje vode in soli z urinom.
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Isemid je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Zdravilo Isemid je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 09/01/2019.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: Če se na koži pojavijo simptomi alergije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
Slovenian: Če se zdravilo Isemid zaužije, lahko poveča uriniranje in povzroči žejo, motnje prebavil, nizek krvni tlak in dehidracijo.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za torasemid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila Isemid, se morajo izogibati stiku z njim.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
Slovenian: Odmerek se nato zmanjša in prilagodi glede na odziv psa.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Isemid glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A vizsgálat szerint a pangásos szívelégtelenségre utaló tünetek kezelésében az Isemid legalább olyan hatékony, mint a furoszemid: a kutyák 74%-át mindkét csoportban sikeresen kezelték.
Slovenian: furosemid za zdravljenje znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem, saj je bilo uspešno zdravljenih 74 % psov v vsaki skupini.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Slovenian: Isemid je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isemid?
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: Če človek, zlasti otrok, zdravilo nenamerno zaužije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Isemid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Isemid in za kaj se uporablja?
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Slovenian: Tableto se lahko daje skupaj s hrano ali neposredno v usta, če jo pes vzame s težavo.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
Slovenian: Zdravilo Isemid vsebuje učinkovino torasemid.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
Slovenian: To se lahko poveča za največ 5 dni do največ 0,4 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan pri psih z zmernim do hudim zastajanjem tekočine v pljučih.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
Slovenian: Kako se zdravilo Isemid uporablja?
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
Slovenian: Torasemid je diuretik.
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Isemid glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
Slovenian: Kako zdravilo Isemid deluje?
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Slovenian: Ledvične lezije so bile 28 dni po zaključku zdravljenja še vedno prisotne.
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Slovenian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Slovenian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francija
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
Slovenian: Po tem obdobju je treba odmerek znižati na vzdrževalni odmerek, psa pa mora v nekaj dneh pregledati veterinar.
Hungarian: Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
Slovenian: Tako je zdravilo mogoče dajati s hrano ali brez nje.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet in je pakiran v kartonski škatli.
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Slovenian: EU/2/18/232/001 (30 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet po 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet po 4 mg)
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila nista bili ocenjeni pri psih, lažjih od 2,5 kg.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
Slovenian: Velik delež odmerka (okrog 60 %) se izloči z urinom kot nespremenjena izvorna učinkovina.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje:
Hungarian: Nem alkalmazható dehidráció, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Slovenian: DATUM PRIDOBITEV/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (30 tablet)
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
Slovenian: Te lezije so najverjetneje posledica farmakodinamičnih učinkov (diureze) in niso bile povezane z znaki glomeruloskleroze ali intersticijsko fibrozo.
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Slovenian: Kartonska škatla (90 tablet)
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije albumina v serumu.
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša > 98 %.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Hungarian: A toraszemid növelheti a szulfonamidokkal szembeni allergia kockázatát.
Slovenian: Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamide.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
Slovenian: Mikroskopske značilnosti poškodb nakazujejo, da poteka proces zdravljenja.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolitot) határoztak meg.
Slovenian: V urinu sta bila identificirana dva presnovka (dealkilirani in hidroksilirani presnovek).
Hungarian: Együttes alkalmazása NSAID-okkal, aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal megnövelheti e gyógyszerkészítmények nefrotoxikus és/vagy ototoxikus hatásainak kockázatát.
Slovenian: Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, aminoglikozidi ali cefalosporini lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost in/ali ototoksičnost teh zdravil.