FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • obecne zatwierdzone okresy karencji dla bydła i trzody chlewnej są niewystarczające, aby zagwarantować, że stężenie pozostałości nie przekroczy najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości;
Slovenian: • trenutno določene karence za govedo in prašiče ne zagotavljajo, da ostanki ne bodo presegli mejnih vrednosti ostankov (MRL);
Polish: Podmiot odpowiedzialny przekazał CVMP wyniki nowych badań pozostałości w dniu 9 stycznia 2007 r. oraz przedstawił Komitetowi ustne wyjaśnienia w dniu 13 marca 2007 r.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je nove študije ostankov posredoval CVMP dne 9. januarja 2007 ter 13. marca 2007 Odboru podal tudi ustna pojasnila.
Polish: Następnie, w dniu 16 stycznia 2006 r., podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawił Komitetowi pisemne wyjaśnienia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je dne 16. januarja 2006 Odboru predložil pisna pojasnila.
Polish: W dniu 5 września 2008 Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije z dnem 5. septembra 2008.
Polish: Szczegółowe uzasadnienie wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii zostało przedstawione EMEA w dniu 18 lipca 2006 r., procedura ponownego rozpatrzenia opinii została wszczęta w dniu 19 lipca 2006 r.
Slovenian: Podrobna podlaga za to prošnjo je bila agenciji EMEA predložena dne 18. julija 2006, 19. julija 2006 pa se je pričel postopek vrednotenja v okviru ponovne presoje.
Polish: Ponadto Komitet zaleca wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych wymienionych w Aneksie I zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) przedstawioną w Aneksie III.
Slovenian: Odbor poleg tega priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Dodatku I, v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, navedenem v Dodatku III.
Polish: W dniu 14 listopada 2006 r. Komisja Europejska wstrzymała procedurę pisemną, a w dniu 16 listopada 2006 r. zwróciła się do CVMP z prośbą o uwzględnienie wyników nowych badań pozostałości podczas oceny w procedurze arbitrażu i ewentualną zmianę opinii z dnia 13 września 2006 r.
Slovenian: Dne 14. novembra 2006 je Evropska komisija prekinila pisni postopek ter 16. novembra 2006 zaprosila CVMP, naj v svoji oceni razlogov za napotitev upošteva tudi nove študije ostankov in ustrezno dopolni svoje mnenje z dne 13. septembra 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA przyznano wcześniej firmie Virbac S.A. (Francja) w dniu 6 lipca 2004 r. na podstawie skróconego wniosku, w którym preparat Duphamox LA stanowił referencyjny produkt leczniczy.
Slovenian: Dovoljenje za promet za zdravilo Suramox 15 % LA je bilo prvotno podeljeno podjetju Virbac S.A. iz Francije dne 6. julija 2004, in sicer na podlagi skrajšane vloge, v kateri je bilo zdravilo Duphamox LA navedeno kot referenčno zdravilo.
Polish: U obu gatunków lek podaje się domięśniowo w dawce 15 mg amoksycyliny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml preparatu Suramox 15% LA/10 kg m.c.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se zdravilo daje dvakrat v 48-urnem razmaku med obema injiciranjima, in sicer intramuskularno v odmerku 15 mg amoksicilina/1 kg telesne mase (kar je enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase).
Polish: Okres karencji ustalony dla preparatu Suramox 15% LA wyniósł 58 dni w przypadku mięsa i podrobów wołowych oraz 35 dni dla mięsa i podrobów wieprzowych.
Slovenian: Karenca, določena za zdravilo Suramox 15 % LA, je bila 58 dni pri govedu za meso in drobovino ter 35 dni pri prašičih za meso in drobovino.
Polish: W dniu 1 czerwca 2006 r. podmiot odpowiedzialny powiadomił EMEA o zamiarze wystąpienia z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP zgodnie z art. 36 ust.
Slovenian: Dne 1. junija 2006 je imetnik dovoljenja za promet obvestil agencijo EMEA, da namerava ponovno zaprositi CVMP za preučitev karence v skladu s členom 36(4)2.
Polish: Tym samym Komitet przyjął w drodze porozumienia opinię znoszącą zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla ww.
Slovenian: Odbor je zato soglasno sprejel mnenje, s katerim priporoča umik začasnega preklica dovoljenj za promet za zgoraj navedeni zdravili.
Polish: Dnia 14 lipca 2008 r. podmiot odpowiedzialny przedstawił CVMP dodatkowe badania pozostałości.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je odboru CVMP dne 14. aprila 2008 predložil nove študije ostankov.
Polish: W dniu 13 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję zawieszającą krajowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, jednocześnie zostawiając możliwość do późniejszej rewizji decyzji na podstawie nowej opinii sformułowanej przez CVMP na podstawie nowych badań zmniejszania pozostałości.
Slovenian: Dne 13. junija 2007 je Evropska komisija sprejela sklep, s katerim izreka začasni preklic nacionalnih dovoljenj za promet za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, ki pa hkrati dopušča možnost ponovne presoje tega sklepa v primeru, da bo CVMP na podlagi ocene novih študij o izločanju ostankov sprejel novo mnenje.
Polish: Suramox 15% LA to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca amoksycylinę, która jest antybiotykiem beta-laktamowym z grupy penicylin przeznaczonym do leczenia zakażeń układu oddechowego u bydła, wywołanych przez Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica, oraz u trzody chlewnej, wywołanych przez Pasteurella multocida.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri zdravljenju okužb dihal, ki jih povzročata Pasteurella multocida in Mannheimia haemolytica pri govedu, ter za zdravljenje okužb dihal, ki jih povzroča Pasteurella multocida pri prašičih.
Polish: W dniu 13 września 2006 r. CVMP rozpatrzył szczegółowe uzasadnienie ponownego rozpatrzenia opinii i potwierdził swoją wcześniejszą opinię, zgodnie z którą należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA.
Slovenian: Dne 13. septembra 2006 je CVMP obravnaval dostavljeno dokumentacijo in potrdil svoje prvotno mnenje, s katerim priporoča začasni preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA.
Polish: preparatu Suramox 15% LA również pod nazwą Stabox 15% LA Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: amoksycylina
Slovenian: DODATNO MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 351 ZA Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA Mednarodno nelastniško ime (INN): amoksicilin
Polish: Podczas posiedzenia w czerwcu 2008 r. CVMP rozpatrzył nowe limity pozostałości złożone w związku z preparatem Suramox 15% LA i uznał, że na ich podstawie możliwe stało się ustalenie okresów karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, zarówno dla bydła, jak i trzody chlewnej.
Slovenian: CVMP je na svojem zasedanju v juniju 2008 preučil nove študije ostankov, predložene za zdravilo Suramox 15% LA, in zaključil, da je sedaj za zdravili Suramox 15% LA in Stabox 15 % LA možno določiti karenco tako za govedo kot tudi za prašiče.
Polish: Podczas posiedzenia w maju 2006 r., w świetle wszystkich przedstawionych danych oraz na podstawie dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu, CVMP przyjął w drodze porozumienia opinię zalecającą zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA, do stosowania u bydła i trzody chlewnej, przedstawiając następujące uzasadnienie:
Slovenian: Med svojim zasedanjem maja 2006 je CVMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave soglasno sprejel mnenje in z njim priporočil začasni preklic dovoljenja za promet z zdraviloma Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, namenjenima za zdravljenje goveda in prašičev.
Polish: Procedurę oceny nowych danych rozpoczęto w dniu 15 kwietnia 2008 r. Sprawozdawcą została pani R. Kearsley a współsprawozdawcą prof. C. Friis.
Slovenian: Poročevalka je bila ga. dr. R. Kearsley, soporočevalec pa prof. C. Friis.
Polish: W dniu 14 marca 2007 r. CVMP po rozpatrzeniu nowych badań pozostałości, uznał, że niemożliwe jest ustalenie okresu karencji dla preparatu Suramox 15% LA i Stabox 15% LA zarówno dla mięsa i podrobów wołowych, jak i wieprzowych i, w drodze porozumienia, zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla ww.
Slovenian: Dne 14. marca 2007 je CVMP ob upoštevanju novih študij ostankov zaključil, da za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA ni mogoče določiti karence ne za goveje meso in drobovino niti za meso in drobovino prašičev, zaradi česar je soglasno sprejel priporočilo, da se zgoraj omenjena dovoljenja za promet za zadevna zdravila začasno prekličejo.
Polish: Nie zamrażać.
Slovenian: Ne zamrznite.
Polish: Bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, < 1/100); rzadko (>1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Slovenian: Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Polish: • obrzęk języka lub gardła,
Slovenian: • otekanje jezika ali grla,
Polish: Jeśli roztwór zamarzł, ampułkę należy wyrzucić.
Slovenian: Če raztopina zamrzne, morate ampulo zavreči.
Polish: Również ten objaw z czasem ustępuje - zwykle w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia.
Slovenian: Tudi ta učinek sčasoma izgine, ponavadi v prvem ali drugem tednu zdravljenja.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/093/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/093/002
Polish: Zaleca się przechowywanie ampułek w dolnej części lub w drzwiach chłodziarki, tak aby nie doszło do zamarznięcia roztworu.
Slovenian: Priporočamo, da ampule shranjujete v spodnjem delu ali predalu na vratih hladilnika, da raztopina ne zamrzne.
Polish: Niezużyte resztki produktu i odpady należy likwidować zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
Slovenian: Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Polish: Istotność kliniczna tej obserwacji nie jest jednak znana.
Slovenian: Vendar pa klinična pomembnost te ugotovitve ni znana.
Polish: Każde opakowanie zawiera 10 ampułek.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
Polish: Dostępność biologiczna po wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym u ludzi jest wysoka i podobna przypadku obu tych dróg podawania (odpowiednio 71% i 66%).
Slovenian: Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71 % pri prvem in 66 % pri drugem).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w chłodziarce.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Polish: Działanie to zmniejsza się w miarę ograniczania aktywności osteoklastów.
Slovenian: Ta učinek se zmanjša z zmanjšanjem aktivnosti osteoklastov.
Polish: Przechowywać w chłodziarce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2ºC - 8°C).
Polish: Obecność przeciwciał wydaje się nie mieć związku z reakcjami alergicznymi, które występują rzadko.
Slovenian: Kaže, da prisotnost protiteles ni povezana z alergijskimi reakcijami, ki so redke.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 30-40%.
Slovenian: Vezava kalcitonina na plazemske proteine je 30 %-40 %.
Polish: Odnotowano zaczerwienienia twarzy i dłoni.
Slovenian: Opažena je bila rdečica na obrazu in dlaneh.
Polish: Dawkę można zmniejszyć, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo, ko se bolnikovo stanje izboljša.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zastosowaniu innej dawki lub częstotliwości podawania.
Slovenian: Zdravnik se v nekaterih primerih lahko odloči za drugačen odmerek ali drugačno razporeditev odmerkov.
Polish: Zastrzyk wykona pielęgniarka lub lekarz.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: Wykazano, że właściwości farmakologiczne peptydów syntetycznych i rekombinowanych są jakościowo i ilościowo równoważne.
Slovenian: Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
Polish: • wstrząs anafilaktyczny (bardzo ciężka reakcja alergiczna).
Slovenian: • anafilaktični šok (zelo hud tip alergijske reakcije).
Polish: Nie są to reakcje alergiczne - objawy spowodowane są działaniem farmakologicznym i występują zwykle w 10-20 minut po podaniu leku.
Slovenian: Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
Polish: Reakcje takie należy odróżnić od uogólnionego lub miejscowego zaczerwienienia, które jest typowym niealergicznym skutkiem zastosowania kalcytoniny (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Take reakcije moramo razlikovati od splošnih ali lokalnih rdečic, ki so običajni nealergijski učinek kalcitonina (glejte poglavje 4.8).
Polish: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Slovenian: Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
Polish: W żadnym wypadku nie należy samowolnie zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku, nie zasięgnąwszy uprzednio porady lekarza.
Slovenian: Sami nikoli ne smete spreminjati odmerkov ali nehati jemati zdravilo, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Polish: Wyższym stężeniom we krwi może towarzyszyć zwiększona częstość występowania nudności i wymiotów.
Slovenian: Višje koncentracije v krvi so lahko povezane s povečano pogostnostjo slabosti in bruhanja.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają łagodny charakter i występują tylko w odosobnionych przypadkach.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so blagi in se pojavljajo samo v nekaterih primerih.
Polish: Kalcytonina przenika do mleka.
Slovenian: Kalcitonin se izloča v mleko.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie ma potencjału embriotoksycznego, teratogennego ani mutagennego.
Slovenian: Lososov kalcitonin nima potencialno embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov.
Polish: Inne możliwe i rzadziej występujące działania niepożądane to:
Slovenian: Drugi možni, vendar manj pogosti, neželeni učinki so:
Polish: Przeprowadzono konwencjonalne badania długookresowej toksyczności, wpływu na reprodukcję, działania mutagennego i rakotwórczego na zwierzętach laboratoryjnych.
Slovenian: Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
Polish: Nudności i (lub) wymioty występują rzadziej, jeśli lek wstrzykiwany jest wieczorem i po posiłkach.
Slovenian: Slabost in bruhanje sta manj pogosta, če zdravilo injiciramo zvečer in po zaužitem obroku.
Polish: Jedynym poważnym działaniem niepożądanym odnotowanym u pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową jest reakcja alergiczna.
Slovenian: Edini resni neželeni učinek, o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, je alergijska reakcija.
Polish: • metaliczny posmak w ustach,
Slovenian: • kovinski okus v ustih,
Polish: Należy zwrócić się do lekarza o wyjaśnienie powodów wszelkich zmian w schemacie leczenia.
Slovenian: Prosite ga, naj vam razloži, kaj je vzrok za morebitne spremembe v vašem načrtu zdravljenja.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja na leczenie, dawkę można zwiększyć do 400 jednostek międzynarodowych co 6-8 godzin.
Slovenian: Če odziv na zdravljenje po enem do dveh dnevih ni zadovoljiv, se odmerek lahko poveča na 400 mednarodnih enot na vsakih 6 do 8 ur.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon hamujący aktywność przytarczycy, kod ATC: H05BA01 (kalcytonina łososiowa).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: paratiroideo zavirajoči hormoni, oznaka ATC: H05BA01 (lososov kalcitonin).
Polish: Produkt, w którym zaobserwowano takie objawy, należy wyrzucić.
Slovenian: Zdravilo, kjer opazite takšne napake, je treba zavreči.
Polish: Należy także zwrócić się do lekarza w przypadku odniesienia wrażenia, że skuteczność działania leku FORCALTONIN zmniejsza się, lub że leczenie przestało być skuteczne.
Slovenian: Zdravniku morate prav tako povedati, če se vam zdi, da se učinek FORCALTONINA zmanjšuje ali da vam zdravljenje ne koristi več.
Polish: • trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem),
Polish: Zamknięty jest w ampułce szklanej.
Slovenian: Na voljo je v stekleni ampuli.
Polish: Jeśli pacjent nie przyjmie zastrzyku o wyznaczonej porze, należy wykonać go od razu po zauważeniu tego faktu, chyba że niedługo nadejdzie pora na następną dawkę.
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo ob pravem času, storite to takoj, ko se na to spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna o tym poinformować lekarza.
Slovenian: Če ste noseči, seznanite s tem svojega zdravnika.
Polish: Zaczerwienienia skóry (twarzy lub górnej części ciała).
Slovenian: Zelo pogosti: rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
Polish: Należy jednak zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którym równocześnie podawane są glikozydy nasercowe lub środki blokujące kanał wapniowy.
Slovenian: Vseeno pa moramo biti previdni pri bolnikih, ki hkrati prejemajo tudi srčne glikozide ali blokatorje kalcijevih kanalčkov.
Polish: CO TO JEST LEK FORCALTONIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE FORCALTONIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Długość leczenia zależy od wskazań oraz reakcji organizmu pacjenta.
Slovenian: Trajanje jemanja je odvisno od indikacije za zdravljenje in od bolnikovega odziva.
Polish: Jednak lek FORCALTONIN może mieć wpływ na działanie pewnych leków stosowanych w leczeniu dolegliwości serca.
Slovenian: Vendar pa FORCALTONIN lahko vpliva na učinkovanje nekaterih zdravil za zdravljenje težav s srcem.
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Polish: Wstrzykiwana kalcytonina może powodować przemijające zawroty głowy (patrz punkt 4.8, Działania niepożądane), opóźniające reakcje pacjenta.
Slovenian: Kalcitonin za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
Slovenian: Lososov kalcitonin se hitro absorbira in izloči.
Polish: Metabolity nie wykazują aktywności biologicznej charakterystycznej dla kalcytoniny.
Slovenian: Metaboliti nimajo specifične biološke aktivnosti kalcitonina.
Polish: Kalcytonina ma krótkie okresy połowicznego wchłaniania i wydalania wynoszące odpowiednio 10-15 minut i 50-80 minut.
Slovenian: Kalcitonin ima kratek absorpcijski čas od 10 do 15 minut in razpolovni čas izločanja od 50 do 80 minut.
Polish: Kalcytonina łososiowa zawarta w leku Forcaltonin nie została wytworzona konwencjonalnymi metodami chemicznymi, lecz z zastosowaniem inżynierii genetycznej.
Slovenian: Lososov kalcitonin v zdravilu Forcaltonin ni izdelan na klasičen kemijski način, temveč z genskim inženirstvom.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE NIE ZAMRAŻAĆ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA NE ZAMRZUJTE.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce lub zmian stanu zdrowia podczas stosowania tego leku bądź po zakończeniu jego stosowania, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Slovenian: Če opazite katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, ali kakršnokoli spremembo v svojem zdravju med prejemanjem zdravila ali po njem, vas prosimo, da o tem obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta (lekarnarja).
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku FORCALTONIN jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če menite, da je učinek FORCALTONINa premočan ali prešibak, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Wytwórca: FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Ateny, Grecja.
Slovenian: Izdelovalec je FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Atene, Grčija.
Polish: Około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową cierpi na nudności, którym czasami towarzyszą wymioty.
Slovenian: Približno 10 % bolnikov, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, muči občutek slabosti, ki ga včasih spremlja bruhanje.
Polish: Dotyczy to również pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Isto velja tudi za bolnike s spremenjeno jetrno funkcijo.
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN z innymi lekami:
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
Polish: Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i jałowy.
Slovenian: Raztopina je prozorna, brezbarvna in sterilna.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje w godzinę po podaniu.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v plazmi se doseže prvo uro po dajanju zdravila.
Polish: Powstanie tych przeciwciał na ogół nie powoduje zmniejszenia skuteczności klinicznej, jednak ich obecność u niewielkiego odsetka pacjentów, poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną, może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Njihov nastanek ponavadi ni povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti, čeprav njihova prisotnost pri majhnem odstotku bolnikov po daljšem zdravljenju s kalcitoninom lahko zmanjša odziv na zdravilo.
Polish: Kalcytoninę łososiową można podawać przed snem w celu ograniczenia częstości występowania nudności lub wymiotów, które mogą pojawiać się zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo pred spanjem, da zmanjšamo pogostnost slabosti ali bruhanja, ki se lahko pojavi, zlasti na začetku zdravljenja.
Polish: Uważa się, że skutek ten jest specyficzny dla tego gatunku i nieistotny klinicznie.
Slovenian: Gre za vrstno specifični učinek brez klinične pomembnosti.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP {MM/RRRR}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/LLLL}
Polish: Co to jest lek FORCALTONIN i w jakim celu się go stosuje Zanim zastosuje się lek FORCALTONIN Jak stosować lek FORCALTONIN Możliwe działania niepożądane Przechowywanie leku FORCALTONIN Inne informacje
Slovenian: Kaj je FORCALTONIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili FORCALTONIN Kako uporabljati FORCALTONIN Možni neželeni učinki
Polish: Takie reakcje alergiczne obserwowano w bardzo nielicznych przypadkach, a postać skrajna, wstrząs anafilaktyczny, jest bardzo rzadka.
Slovenian: Takšne alergijske reakcije so se pojavile samo v nekaterih primerih, najekstremnejša oblika, anafilaktični šok, pa je izredno redka.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczająca jest minimalna dawka wynosząca 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) trzy razy w tygodniu.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko zadošča najnižji odmerek 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) trikrat na teden.
Polish: Skrajna nadwrażliwość na kalcytoninę łososiową może być przyczyną trudności w oddychaniu (skurczu oskrzeli), obrzęku języka lub gardła, a nawet wstrząsu anafilaktycznego (bardzo ciężkiej reakcji alergicznej).
Slovenian: Pretirana občutljivost na lososov kalcitonin lahko povzroči težave z dihanjem (bronhospazem), otekanje jezika ali grla ali celo anafilaktični šok (ki je zelo hud tip alergijske reakcije).
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wówczas, gdy lekarz uzna takie leczenie za bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Med nosečnostjo naj se kalcitonin uporablja le, če zdravnik meni, da je terapija nujno potrebna.
Polish: Bardzo często: Nudności z towarzyszącymi wymiotami lub bez wymiotów występują u około 10% pacjentów leczonych kalcytoniną.
Slovenian: Zelo pogosti: slabost, ki jo lahko spremlja bruhanje, so opazili pri približno 10 % bolnikov, zdravljenih s kalcitoninom.
Polish: Reakcja ta będzie regularnie testowana, a lekarz zdecyduje, czy leczenie powinno być kontynuowane i jaką dawkę należy stosować.
Slovenian: Odziv vašega telesa na zdravilo bodo ugotavljali v rednih časovnih presledkih in vaš zdravnik bo odločil, ali je treba zdravljenje nadaljevati ter s kolikšnim odmerkom.
Polish: Rzadko: Rzadko powstają przeciwciała neutralizujące skierowane przeciwko kalcytoninie.
Slovenian: Redki: nevtralizirajoča protitelesa za kalcitonin se razvijejo le redko.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.