FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Grupa Robocza ds. Środków Immunologicznych
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Doradztwa Naukowego
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Polish: Komitet odbył 11 posiedzeń plenarnych w 2004 r. Dodatkowo w grudniu odbyło się posiedzenie nadzwyczajne w celu omówienia potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z SSRI i SNRI (zob.
Estonian: Lisaks toimus detsembris erakorraline koosolek SSRIde ja SNRIdega seotud ohutusküsimuste arutamiseks (vt jagu 2.5).
Polish: Liczba takich spotkań, które odbyły się w 2004 r., wyniosła 65.
Estonian: 2004. aastal toimus 65 taotluse esitamise eelset koosolekut.
Polish: Pierwsze działania na rzecz wdrażania porozumień o poufności z FDA nastąpiły w drugiej połowie 2004 r. Obejmowały one zarówno rutynową wymianę informacji na temat przeprowadzonych kontroli, jak i doraźną wymianę informacji na szereg tematów związanych z kontrolami.
Estonian: Need hõlmasid nii teostatud kontrollimiste alast plaanilist teabevahetust kui ka sihtotstarbelist teabevahetust mitmetes kontrollimisega seotud küsimustes.
Polish: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Polish: Immunoterapia i onkologia Układ ruchu
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Polish: HMPWP kontynuowała prace w 2004 r. do chwili inauguracji HMPC we wrześniu 2004 r. Wszystkie dokumenty robocze przyjęte przez HMPWP wymieniono w załączniku 12.
Estonian: Taimsete ravimite töörühm jätkas 2004. aastal oma tööd kuni HMPC ametisseastumiseni 2004. aasta septembris.
Polish: Następnie na podstawie tego dokumentu zostaną opracowane regulaminy poszczególnych SAG.
Estonian: Selle alusel töötatakse edaspidi välja iga üksiku teadusnõuanderühma töökord.
Polish: Podsumowanie wskazań
Estonian: Näidustuse kokkuvõte
Polish: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Polish: Pojemność magazynowa w centrum danych
Estonian: Andmekeskuse mälumaht
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Produktów Krwiopochodnych
Estonian: CHMP veretoodete töörühm
Polish: Przewodniczący: Manfred HAASE Kontakt w EMEA: John PURVES
Estonian: Veretoodete töörühm Esimees: Manfred HAASE EMEA kontaktisik: John PURVES
Polish: Czechy
Estonian: TŠEHHI VABARIIK
Polish: CZECHY
Estonian: Tšehhi Vabariik
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ja veterinaarravimid
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Estonian: Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud müügiloa taotluste toetamiseks ELis ja ELi välistesse riikidesse eksportimiseks.
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne produkty lecznicze, dopuszczane do obrotu na podstawie procedury centralnej:
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Polish: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Polish: Wspólnota EuropejskaStany Zjednoczone
Estonian: Euroopa ÜhendusAmeerika Ühendriigid
Polish: Okulistyka/laryngologia
Estonian: Oftalmoloogia/otorinolarüngoloogia
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Doradztwa Naukowego
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Polish: Nowe wnioski składane w ramach procedury scentralizowanej w latach 2002-2004
Estonian: Uued tsentraliseeritud taotlused aastatel 2002-2004
Polish: Zastępcy Kierownika Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych Spiros VAMVAKAS (od połowy października 2004 r.)
Estonian: Spiros VAMVAKAS (alates 2004. aasta oktoobri keskpaigast)
Polish: Przyjęto w lipcu 2004 r.
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Polish: • Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa Leków Weterynaryjnych Kornelia GREIN Kierownik Sektora Kontroli
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja asetäitja Melanie LEIVERS Veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja
Polish: Przyjęto w marcu 2004 r.
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1084/2003 (uprzednio art. 7 ust.
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
Polish: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Polish: Opinie COMP na temat oznaczenia Decyzje KE w sprawie oznaczenia
Estonian: COMP negatiivsed arvamused nimetamise kohta
Polish: Sprawy przekazane CVMP
Estonian: CVMP-le tehtud esildised
Polish: kwiecień 2004 r.
Estonian: Jaanuar 2004
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta märtsis
Polish: Oto niektóre projekty korporacyjne z roku 2004:
Estonian: Valik 2004. aastal teostatud laiaulatuslikke projekte:
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) pidas oma avakoosoleku 2004. aasta 23. septembril.
Polish: • Grupa Robocza ds. Terapii Genowej
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Polish: Przydatne witryny internetowe: Strony główne agencji ds. leków stosowanych u ludzi http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja
Polish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Polish: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Polish: Dwie trzecie wniosków o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych sfinalizowanych w 2004 r. dotyczyło aspektów klinicznych opracowywania produktów leczniczych, w tym badania kliniczne fazy I stanowiły 15%, wobec 18% w ubiegłym roku, a 68% odnosiło się do badań fazy III.
Estonian: Nendest omakorda hõlmasid 15% kliiniliste uuringute I etappi (võrreldes eelneva aasta 18%-ga) ning 68% kliiniliste uuringute III etappi.
Polish: Oczekuje się finalizacji w II kwartale 2005 r.
Estonian: Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
Polish: Równoległe doradztwo naukowe EMEA - amerykańska FDA
Estonian: EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti paralleelne teadusnõustamine
Polish: ŁOTWA
Estonian: LÄTI
Polish: 6.2 Technologia informatyczna w EMEA.................................................................................76
Estonian: 6.2 Infotehnoloogia EMEAs......................................................................................................74
Polish: LICHTENSTEIN
Estonian: LIECHTENSTEIN
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Estonian: Kõnealuse poliitika eesmärgiks on aidata kaasa ametisiseste protsesside efektiivsele planeerimisele, teostamisele ja kontrollile ning tõhustada pidevalt suhtlemist partneritega Euroopa võrgustikus.
Polish: SZWECJA
Estonian: Rootsi
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi po przyznaniu pozwolenia Kierownik Jednostki
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Polish: CYPR
Estonian: Küpros
Polish: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Polish: Wspólnota EuropejskaKanada
Estonian: Euroopa ÜhendusKanada
Polish: Leków Sierocych odpowiada za przegląd wniosków o oznaczenie produktu leczniczego jako sierocego.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Polish: Ziołowych Produktów leczniczych (HMPWP) została zastąpiona przez Komitet ds.
Estonian: 1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
Polish: POLSKA
Estonian: Poola
Polish: GRECJA
Estonian: KREEKA
Polish: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Polish: Konieczne będzie opracowanie nowych ram regulacyjnych w miarę otrzymywania przez Agencję wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii.
Estonian: Kuna amet valmistub uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud taotluste vastuvõtmiseks, on vaja välja töötada uus õiguslik raamistik.
Polish: Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
Estonian: CHMP ohutuse töörühm
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Polish: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Polish: • Grupa Robocza COMP ds. Biotechnologii;
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Polish: Przewodniczący: Jean-Louis ROBERT Kontakt w EMEA: Emer COOKE
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm Esimees: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktisik: Emer COOKE
Polish: Członkowie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
Estonian: Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja
Polish: Portugalia
Estonian: PORTUGAL
Polish: • Ustanowiono zespół PAT - zespół europejski kontrolerów i rzeczoznawców GMP, który ma zająć się sprawami wdrażania przez wytwórców technologii analityki procesów (PAT), przy czym we wrześniu zorganizowano sesję szkoleniową dla kontrolerów i rzeczoznawców z udziałem szwedzkiej agencji ds. produktów leczniczych.
Estonian: • Moodustati protsessi analüüsi tehnoloogia rühm, mis koosneb Euroopa hea tootmistava inspektoritest ja kvaliteedihindajatest ning tegeleb küsimustega, mis on seotud protsessi analüüsi tehnoloogia rakendamisega tootjate poolt.
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w maju 2004 r.
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta mais
Polish: Przekazano do konsultacji we wrześniu 2004 r.
Estonian: 1 Liitus komiteega 2004. aasta septembrikuu koosolekul.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Polish: Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa Przewodniczący: Beatriz SILVA LIMA Kontakt w EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Polish: Andrea KUPKOVÁ (Słowacja) zastępca: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litwa) Steinar MADSEN (Norwegia) zastępca: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugalia) zastępca: Maria Helena PINTO FERREIRA Aleš MLINARIC (Słowenia) zastępca: Barbara RAZINGER-MIHOVEC Dailonis PAKALNS (Łotwa) zastępca: Dace KALKE Heribert PITTNER (Austria) (wiceprzewodniczący) zastępca: Wolfgang KUBELKA Klaus REH (Niemcy) zastępca: Christine WERNER Marie SAARSOO (Estonia) zastępca: Ain RAAL
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikkel 11)
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja
Polish: Ziołowych Produktów leczniczych
Estonian: Taimsete ravimite töörühm
Polish: Przegląd
Estonian: Ülevaade
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
Estonian: 2.1 Harva kasutatavad ravimid
Polish: Informacje medyczne
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Polish: Zakres
Estonian: Reguleerimisala
Polish: WŁOCHY
Estonian: ITAALIA
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po przyznaniu pozwolenia
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Polish: Stałe grupy robocze
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Polish: EDMS pomyślnie wdrożono we wrześniu 2004 r. wraz ze zintegrowaną usługą wsparcia biura pomocy (helpdesk).
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Polish: Czynsze/opłaty
Estonian: Rent/kulud
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: John PURVES
Estonian: EMEA kontaktisik: John PURVES
Polish: Jednostka ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi przed przyznaniem pozwolenia Kierownik Jednostki
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Polish: Konsultacje zakończyły się w grudniu 2004 r.
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta detsembris
Polish: Art. 36 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 15 lit. a) dyrektywy 75/319/EWG)
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 36 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 15 lõige a)
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w lipcu 2004 r.
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Polish: Członkowie Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Polish: W 2003 r. zobowiązano się do wdrożenia dużej liczby projektów w 2004 r. Wiele z tych projektów było dużych i obejmowało opracowania i wdrożenia we współpracy z Jednostkami ds.
Estonian: 2003. aastal võeti kohustuseks rakendada 2004. aasta jooksul suur hulk projekte.
Polish: Kierownik Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych
Estonian: Teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitja
Polish: Walidacja Ocena
Estonian: Valideerimine Hindamine
Polish: Doradztwo naukowe Rozwinięcie bazy danych doradztwa naukowego
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Polish: dawek
Estonian: Tugevus
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: Euroopa Liidus
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Polish: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Polish: We wszystkich 5 badaniach, w których uczestniczyło ponad 5600 pacjentów, głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Polish: Zalecana dawka leku to jedna inhalacja na dobę, którą należy stosować o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 55 mikrogramów umeklidynium (w postaci umeklidyniowego bromku) i 22 mikrogramy wilanterolu.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Polish: Umeklidynium jest antagonistą receptora muskarynowego.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Anoro Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), zakażenia dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła (stan zapalny gardła), zapalenie zatok (stan zapalny zatok), zapalenie nosogardła (stan zapalny nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, zaparcia i suchość w ustach.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Anoro Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Powoduje to rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Estonian: See lõdvestab hingamisteede lihaseid.
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Polish: Co to jest lek Anoro Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Po inhalacji leku wilanterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i je uaktywnia.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Polish: Anoro Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Polish: Lek Anoro Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Polish: Lek Anoro Ellipta zawiera substancje czynne umeklidyniowy bromek i wilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Anoro Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP w porównaniu z placebo lub pojedynczymi składnikami, a także w porównaniu z tiotropium.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Polish: Lek Anoro Ellipta zwiększał również wartość FEV1 średnio o 95 ml więcej niż wilanterol i o 52 ml więcej niż umeklidyniowy bromek stosowany w monoterapii.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Anoro Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Anoro Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: W pięciu badaniach głównych lek Anoro Ellipta i kombinację wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu (113 mikrogramów/22 mikrogramy) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), samym wilanterolem, samym umeklidynium i innym lekiem przeciw POChP o nazwie tiotropium.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i woreczki pęcherzykowe w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, mis põhjustab hingamisraskusi.