FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 30 til 60 dosetrinn.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 10 til 40 dosetrinn.
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får orale legemidler som må nå en minstekonsentrasjon for å oppnå effekt, for eksempel antibiotika, bør rådes til ta disse legemidlene minst 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde (abdomen, deltoid eller lår) fra den ene injeksjonen til den neste for å redusere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg beskjed om å bruke Suliqua med andre legemidler mot for høyt blodsukker.
Czech: Pořiďte si pero nové.
Norwegian Bokmål: Skaff en ny penn.
Czech: Celkem 736 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu se zúčastnilo randomizované multicentrické 30týdenní, aktivně kontrolované, otevřené studie se 2 léčebnými rameny a s paralelními skupinami, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suliqua ve srovnání s inzulínem glargin (100 jednotek/ml).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med basalinsulin Totalt 736 pasienter med type 2-diabetes deltok i en randomisert, 30 uker lang, aktiv-kontrollert, åpen, 2-behandlingsarmer, parallell-gruppe, multisenterstudie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Suliqua
Czech: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francie
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Frankrike
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukosy a jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av Suliqua.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: Produktnavn
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol 85 %, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), sinkklorid konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Příklady:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon under bruk av Suliqua, kan hyppig glukosekontroll og dosejustering være nødvendig.
Czech: Obrázek: Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, v bodě randomizace a v každém časovém bodě (u pacientů, kteří dokončili studii) a v týdnu 30 (LOCF *) - populace ITT
Norwegian Bokmål: Figur: Gjennomsnitt HbA1c(%) ved screening-start, tidspunkt for randomisering og hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 10 až 40 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler i denne pennen er for den daglige injeksjonen av 10 to 40 dosetrinn Suliqua.
Czech: Proč vzniká hyperglykemie:
Norwegian Bokmål: Årsaker til hyperglykemi:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua se má ukončit léčba bazálním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky kromě metforminu.
Norwegian Bokmål: Behandling med basalinsulin eller orale blodsukkersenkende legemidler bortsett fra metformin bør avsluttes før oppstart med Suliqua.
Czech: • Nikdy nevolte dávku a nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Norwegian Bokmål: • Still ikke inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er påsatt.
Czech: Úprava dávky a časového harmonogramu podání u pacientů má být prováděna pouze pod lékařským dohledem a za náležitého sledování glykemie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter må kun endre dosen eller tidspunkt for dosen under medisinsk veiledning og egnet glukosekontroll (se pkt.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršení funkce ledvin vést ke stálému snížení potřeby inzulínu.
Norwegian Bokmål: Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet.
Czech: Další informace jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med insulin glargin og lixisenatid påvirker ikke farmakodynamikken til insulin glargin.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Suliqua.
Czech: Před každým podáním injekce vždy zkontrolujte štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými inzulíny.
Norwegian Bokmål: Du må alltid sjekke etiketten før hver injeksjon for å unngå forveksling mellom Suliqua og andre insulintyper.
Czech: protože by mohlo dojít ke zlomení pera.
Norwegian Bokmål: Dette kan ødelegge pennen.
Czech: (Suliqua [30-60] předplněné pero).
Norwegian Bokmål: (Suliqua (30-60) penn).
Czech: Vaše hladina krevního cukru se může zvýšit nebo poklesnout, pokud užíváte:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar:
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Ved tette kanyler må pasienten følge instruksjonene i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen på en sikker måte etter bruk.
Czech: Současné použití lixisenatidu 20 μg a atorvastatinu 40 mg v dopoledních hodinách po dobu 6 dnů nemělo vliv na expozici atorvastatinu, došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 31 % a k prodloužení tmax o 3,25 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Norwegian Bokmål: For lixisenatid er ingen dosejustering nødvendig basert på alder.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at infeksjon smitter fra en person til en annen skal insulinpenner aldri brukes av mer enn én person, selv om kanylen byttes.
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Norwegian Bokmål: AUC var sammenlignbar, mens det var en liten reduksjon i Cmax lixisenatid på 22-34 % sammenlignet med separate samtidige administrasjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Czech: • Jedna dávka obsahuje jednu jednotku inzulínu glargin plus fixní množství lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: • Et dosetrinn inneholder én enhet insulin glargin pluss en gitt mengde lixisenatid.
Czech: • Máte-li jakékoli dotazy týkající se léčby, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med helsepersonell ved eventuelle spørsmål.
Czech: Před každou injekcí je nutno zkontrolovat štítek, aby se předešlo chybám při léčbě a případné záměně mezi přípravkem Suliqua a jinými injekčními antidiabetickými přípravky, včetně 2 různých per přípravku Suliqua (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Etiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Suliqua og andre injeksjonslegemidler mot diabetes, inkludert de 2 forskjellige pennene med Suliqua (se pkt.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner til pasienter med type 1-diabetes, viste ikke insulin glargin en uttalt topp.
Czech: LS změna dávky inzulínu v týdnu 30 (průměr) *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose Baseline (gjennomsnitt) Endepunkt (gjennomsnitt) LS insulindose endring ved uke 30 (gjennomsnitt) *Ikke inkludert i den forhåndsspesifiserte step-down testprosedyren **2 timers prandial plasmaglukose minus glukoseverdi før måltid
Czech: Opakované použití jehel zvyšuje riziko ucpání jehly, které může vést k poddávkování nebo předávkování.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for tette kanyler, som kan føre til under- eller overdosering.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzulíny.
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke blandes med annen insulin eller fortynnes.
Czech: (Suliqua [10-40] předplněné pero).
Norwegian Bokmål: (Suliqua (10-40) penn).
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování ramiprilu, pokud je podáván současně s lixisenatidem.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Czech: Přípravek Suliqua je indikován v kombinaci s metforminem k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení glykemické kontroly, pokud metformin samotný nebo v kombinaci s jiným perorálním antidiabetikem nebo s bazálním inzulínem tuto kontrolu nezajišťuje (pro údaje o různých kombinacích viz bod 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Suliqua er indisert i kombinasjon med metformin til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus for å forbedre glykemisk kontroll når dette ikke er oppnådd med metformin alene, eller metformin kombinert med et annet oralt glukosesenkende legemiddel, eller basalinsulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt.
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
Norwegian Bokmål: Med Suliqua tar det lenger tid å bli bra igjen etter å ha hatt lavt blodsukker, fordi det inneholder et langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg veiledningen for hyperglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Czech: Použití do žíly by mohlo způsobit změnu účinku a může příliš snížit hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette endrer måten den virker på og kan føre til for lavt blodsukker.
Czech: KROK 6: Vyjmutí jehly
Norwegian Bokmål: STEG 6: Ta av kanylen
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres til alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet bytte mellom de to forskjellige styrkene av Suliqua og bytte med andre injeksjonslegemidler mot diabetes.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tegn på at blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), ta grep for å øke blodsukkeret ditt umiddelbart (se boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Czech: • Injekce přípravku Suliqua se aplikuje podkožně (subkutánně).
Norwegian Bokmål: • Suliqua injiseres under huden (subkutan bruk eller "s.c.").
Czech: • změníte oblast, do které si podáváte injekci inzulínu.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted hver dag innen det området du setter injeksjonen.
Czech: V klinických studiích s inzulínem glargin (100 jednotek/ml) je hypoglykemizující účinek intravenózního inzulínu glargin na molární bázi (tj.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med insulin glargin (100 enheter/ml) er den glukosesenkende virkningen av intravenøs insulin glargin på molar basis (dvs. når gitt som samme dose) omtrent den samme som for humaninsulin.
Czech: Všechna ostatní perorální antidiabetika (PAD) byla vysazena.
Norwegian Bokmål: All annen OAD ble seponert.
Czech: A. Otáčením voliče dávky zvolte 2 dávkovací jednotky tak, aby ukazatel dávky směroval na značku u čísla 2.
Norwegian Bokmål: A. Still inn 2 dosetrinn ved å vri dosevelgeren til doseviseren peker på tallet 2.
Czech: Došlo však k prodloužení Tmax digoxinu o 1,5 hodiny a ke snížení Cmax o 26 %.
Norwegian Bokmål: Digoksin tmax var forsinket med 1,5 timer mens Cmax var redusert med
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er kjent for insulin glargin.
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Administrasjon av Suliqua kan føre til dannelse av antistoffer mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Czech: • Nepoužívejte jehly opakovaně.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kanyler om igjen.
Czech: • Léčivými látkami jsou insulinum glarginum a lixisenatidum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen rett og før den inn i den ytre kanylehetten.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en annen Suliqua (30- 60) penn til å fullføre doseringen; og ikke en annen type penn.
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Norwegian Bokmål: • Prøv igjen dersom du ikke får av kanylen første gangen.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst var redusert hos hannrotter eksponert for lixisenatid sent i svangerskapet og under diegiving, og det ble sett en viss økt dødelighet for rotteunger.
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Suliqua (10-40)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Obrázek - Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, při randomizaci, v jednotlivých časových bodech (u pacientů, kteří dokončili studii) a ve 30. týdnu (LOCF*) - populace mITT
Norwegian Bokmål: Figur - Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved start av screening, ved randomisering, hvert tidspunkt (fullførere) og ved uke 30 - mITT-populasjon
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravu z pera.
Norwegian Bokmål: • Bruk aldri en sprøyte til å trekke opp medisin fra pennen.
Czech: Uchovávejte bez nasazené jehly.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med påsatt kanyle.
Czech: Pokud u Vás dojde k přílišnému poklesu hladiny krevního cukru, přečtěte si doporučení v rámečku na konci této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret blir for lavt, se råd i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig du må utføre sikkerhetstesten inntil 3 ganger før du ser medisin.
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Czech: • pokud užíváte nebo jste nedávno užíval(a) některá jiná léčiva (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Suliqua").
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Suliqua-dosen må endres.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek: Obě předplněná pera obsahují inzulín glargin v síle 100 jednotek/ml Přípravek Suliqua 10-40 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 10 a 40 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 50 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 10 až 40 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 5 až 20 mikrogramy lixisenatidu) Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Norwegian Bokmål: • Suliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder forskjellige styrker av lixisenatid, og forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Suliqua» for informasjon om natrium og metakresol.
Czech: • právě zahajujete léčbu přípravkem Suliqua nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se hypoglykemie objeví, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
Norwegian Bokmål: - Du nettopp har begynt med Suliqua-behandling - dersom lavt blodsukker inntreffer, så er det mer sannsynlig at det oppstår om morgenen enn om natten.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Czech: Tělesná hmotnost nemá žádný klinicky významný vliv na hodnotu AUC lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom pennenes styrke er doseringsintervallet på pennen
Czech: • Užíváte nebo jste přestal(a) užívat určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Norwegian Bokmål: • Du tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Suliqua").
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodglukosenivåene etter 10-15 minutter etter sukkerinntak.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Czech: S přípravkem Suliqua dosud nebyla provedena žádná specifická kardiovaskulární studie.
Norwegian Bokmål: Ingen egen studie for kardiovaskulære endepunkt er blitt utført for Suliqua.
Czech: Tepová frekvence
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Norwegian Bokmål: 30-60 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.