FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I upprepade dostoxicitetsstudier på råttor och hundar har de huvudsakliga biverkningarna av temoporfin varit fototoxicitet och biverkningar vid injektionsstället.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
Swedish: Vid överdosering resulterar laserbehandling i djupare nekros än vad som kan förväntas av den rekommenderade dosen.
Romanian: În cazul unui supradozaj, tratamentul cu laser ar produce o necrozare mai profundă a tumorii decât s-ar aştepta să se producă la doza recomandată.
Swedish: Denna risk kan kontrolleras i den kliniska situationen genom att minimera den direkta ljusexponeringen (se avsnitt 4.4).
Romanian: Acest risc poate fi controlat în clinică prin reducerea expunerii la lumina directă (vezi pct. 4.4.).
Swedish: Den fotodynamiska effekten kan även leda till skador i den omgivande vävnaden vilket kan ge upphov till fistlar, perforering eller kärlruptur liksom infektion och påföljande sepsis.
Romanian: Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
Swedish: Uppträder ingen rodnad, kan du dag för dag gradvis öka exponeringen för solljus.
Romanian: Dacă nu există înroşire, puteţi creşte expunerea la soare treptat, zi de zi.
Swedish: Använd inte Foscan om du är allergisk mot temoporfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du är allergisk (överkänslig) mot porfyriner om du har porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus om tumören som behandlas går genom ett stort blodkärl om du ska opereras inom de närmaste 30 dagarna om du har en ögonsjukdom som kräver undersökning med starkt ljus under de närmaste 30 dagarna om du redan får behandling med ett fotosensibiliserande läkemedel.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine, - dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină, - dacă tumora care trebuie tratată trece printr-un vas mare de sânge, - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, - dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile, - dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
Swedish: Temoporfin binds till lipoproteiner i plasma och till blodets högdensitetsproteiner, t.ex. albumin.
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
Swedish: • Är du gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar några läkemedel.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Romanian: Dacă aveţi această problemă purtaţi ochelari cu lentile de culoare închisă.
Swedish: Proaktiv hantering av de lokala effekterna och minimering av ljusaktiveringen i tumörfria områden är viktig för att hantera riskerna.
Romanian: Abordarea terapeutică proactivă a efectelor locale şi diminuarea fotoactivării la nivelul zonelor netumorale este importantă pentru controlarea riscurilor.
Swedish: Anslut spruta och filter till kanylen.
Romanian: Ataşaţi seringa şi filtrul la canulă.
Swedish: Vissa pulsoximetrar kan avge ljus med en våglängd som ligger nära den som används för ljusaktiveringen av Foscan.
Romanian: Unele puls-oximetre pot produce lumină cu lungime de undă apropiată de cea folosită pentru fotoactivarea Foscan.
Swedish: Klarar du dig då utan att huden rodnar under de närmaste 24 timmarna, kan du gradvis öka tiden utomhus under veckan.
Romanian: Dacă nu observaţi înroşirea pielii în următoarele 24 de ore, puteţi creşte treptat timpul petrecut în aer liber în timpul săptămânii.
Swedish: • Anvisningar finns i denna bipacksedel.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Swedish: Om tumören inte bestrålas måste en period på minst fyra veckor avsättas mellan överdosering och förnyad administration.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten initieras av fotoaktivering av temoporfin med icke-termiskt ljus vid 652 nm efter intravenös administration.
Romanian: Activitatea farmacologică este iniţiată prin fotoactivarea temoporfinei cu radiaţie luminoasă nontermică de 652 nm după administrare intravenoasă.
Swedish: Varje område bestrålas bara en gång per behandling.
Romanian: Fiecare zonă trebuie expusă radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare tratament.
Swedish: • Du kan känna viss smärta vid injicering av Foscan.
Romanian: • Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatiska preparat, andra cytostatiska preparat ATC-kod: L01XD05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, codul ATC: L01XD05
Swedish: Går fördröjning inte att undvika måste lösningen skyddas från ljus.
Romanian: În cazul în care întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Swedish: Temoporfin har låg clearance med en terminal plasmahalveringstid på 65 timmar.
Romanian: Temoporfina este o substanţă cu un clearance scăzut, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 65 ore.
Swedish: Vanligtvis kan man börja återgå till normalt utomhusljus efter 15 dagar.
Romanian: În mod normal, pacienţii pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile.
Swedish: Foscan kan också skada vävnaden runt tumören.
Romanian: Foscan poate de asemenea să distrugă ţesutul care înconjură tumoarea.
Swedish: 1 ml innehåller 376 mg vattenfri etanol och 560 mg propylenglykol.
Romanian: Fiecare ml conţine etanol anhidru 376 mg şi propilenglicol 560 mg.
Swedish: Foscan är ett porfyrinläkemedel för fotosensibilisering, som ökar din känslighet för ljus och aktiveras via ljus från en laser vid en behandling som kallas fotodynamisk behandling.
Romanian: Foscan este o porfirină fotosensibilizantă, un medicament care măreşte sensibilitatea dumneavoastră la lumină şi care este activat prin lumina laser, în cadrul unui tratament numit terapie fotodinamică.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.
Romanian: Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
Swedish: Läkaren täcker över den normala vävnaden runt tumören och riktar sedan laserljuset direkt mot tumören i ungefär 5 minuter.
Romanian: Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
Swedish: Din känslighet för ljus återgår gradvis till det normala.
Romanian: Sensibilitatea dumneavoastră la lumină revine treptat la normal.
Swedish: Kärlruptur: se avsnitt 4.3
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
Swedish: Foscan är avsett för palliativ behandling av patienter med framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen som sviktat på tidigare terapier och som inte lämpar sig för radioterapi, kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi.
Romanian: Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienţilor cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, care nu au răspuns la terapii anterioare şi pentru care nu sunt adecvate radioterapia, chirurgia sau chimioterapia sistemică.
Swedish: Därför är det viktigt att man under ljusaktivering med laser är noga med att skydda normal vävnad runt tumören från ljusaktivering med hjälp av korrekta bestrålnings- och avskärmningsmetoder.
Romanian: Prin urmare este important ca în timpul fotoactivării prin expunerea la radiaţia luminoasă cu laser să se acorde atenţie protejării ţesutului normal din jurul tumorii împotriva fotoactivării, prin tehnici corespunzătoare de expunere la radiaţia luminoasă şi ecranare.
Swedish: Följer du inte anvisningarna, kan du få allvarliga brännskador i huden och bestående ärr.
Romanian: Dacă nu veţi urma instrucţiunile, puteţi suferi arsură solară severă care să conducă la cicatrice permanentă.
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Romanian: • Blocare a căilor respiratorii ca o consecinţă a umflăturilor în zona tratată
Swedish: • Bredbrättad hatt: för huvud, hals, näsa och öron.
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
Swedish: Vävnad utanför målarean måste avskärmas helt, för att undvika fotoaktivering från spritt eller reflekterat ljus.
Romanian: Ţesutul din afara zonei ţintă trebuie să fie acoperit complet pentru a se evita fotoactivarea prin lumina difuzată sau reflectată.
Swedish: Klä dig i mörka kläder av tjockt tyg.
Romanian: Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Swedish: FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Swedish: Skölj INTE med vattenlösningar såsom 9 mg/ml (0,9 %) koksaltlösning, injektionslösning eller vatten för injektionsvätskor.
Romanian: A NU se spăla cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau apă pentru preparate injectabile.
Swedish: • Om du av misstag utsätter dig för ljus, kan du få stickande eller brännande förnimmelser i huden.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Swedish: Uppstår extravasation, ska området skyddas från ljus i minst 3 månader.
Romanian: Dacă apare extravazare, zona se va proteja de lumină timp de cel puţin 3 luni.
Swedish: Det finns bara begränsade data rörande elimineringen av temoporfin hos människor.
Romanian: Datele privind eliminarea temoporfinei la oameni sunt limitate.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner i huden orsakas av synligt ljus, och därför utgör solskyddsmedel mot ultraviolett ljus inget skydd.
Romanian: Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
Swedish: På grund av genereringen av reaktiva syreradikaler, medför temoporfin en liten risk för mutagenicitet.
Romanian: Datorită generării unor varietăţi de oxigen reactiv, temoporfina posedă un risc minor de mutagenitate.
Swedish: Distributionsvolymen är extensiv, intermedial mellan totalt och extracellulärt kroppsvatten.
Romanian: A fost observat un volum mare de distribuţie care este intermediar între apa totală şi cea extracelulară a corpului.
Swedish: • Denna produkt innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol), dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Romanian: • Acest produs conţine 48% vol alcool (etanol), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent cu 84 ml bere, 35 ml vin pe doză.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Romanian: Pe cât posibil suprafaţa expusă radiaţiei trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă de 0,5 cm.
Swedish: Temoporfin är ett fotosensibiliserande medel som används vid fotodynamisk terapi av tumörer.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 48 volymprocent etanol (alkohol) dvs. upp till 4,2 g per dos, motsvarande 84 ml öl eller 35 ml vin per dos.
Romanian: Acest medicament conţine 48% vol etanol (alcool etilic), adică până la 4,2 g pe doză, echivalent a 84 ml bere sau 35 ml vin pe doză.
Swedish: Inga andra tecken på toxicitet kunde konstateras, men hos hundar, behandlade med den rekommenderade terapeutiska dosen, översteg den systemiska exponeringen den för människor.
Romanian: Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Romanian: La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
Swedish: En del personer kan få en infektion i det behandlade området, t.ex. inflammation i svalget eller munnen.
Romanian: La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată, de exemplu inflamaţia gâtului sau gurii.
Swedish: • Alkoholmängden i läkemedlet kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner i några timmar efter injektionen.
Romanian: • Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
Swedish: De lokala biverkningarna kännetecknas av en akut vävnadsinflammatorisk respons inducerad av ljusaktivering och brukar innefatta ödem och smärta följt av nekros (se avsnitt 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska av glas och ett filter.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon din sticlă şi un filtru.
Swedish: Den terapeutiska effekten åstadkoms genom generering av högreaktiva syreradikaler, en process som är avhängig den intracellulära interaktionen mellan temoporfin och ljus och syre.
Romanian: Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv, un proces dependent de interacţiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina şi oxigenul.
Swedish: Dag 15 och framåt
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Swedish: Se till att ingen vävnadsarea utsätts för mer än den specificerade ljusdosen.
Romanian: Trebuie avut grijă ca nicio zonă de ţesut să nu primească mai mult decât zona de lumină specificată.
Swedish: Den nödvändiga dosen Foscan beräknas med ledning av patientens kroppsvikt.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Swedish: I tabellen ges anvisningar hur du ska skydda dig mot brännskador i huden.
Romanian: Tabelul cu instrucţiuni vă spune cum să faceţi ca să preveniţi arsurile pielii.
Swedish: En andra behandling får ges om den behandlande läkaren anser att ytterligare tumörnekros är nödvändig, med ett rekommenderat minimiintervall på 4 veckor mellan behandlingarna.
Romanian: A doua cură de tratament poate fi administrată, dupa cum consideră medicul, pacienţilor la care o necrozare şi o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară, cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure.
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven så att överflödigt Foscan avlägsnas tills rätt volym är kvar i sprutan, men med tillräckligt mycket kvar för att fylla ut tomrummet i den intravenösa kanylen (Figur 3).
Romanian: Continuaţi apăsarea pistonului pentru a elimina excesul de Foscan până rămâne în seringă volumul necesar, care să fie suficient pentru a umple şi spaţiile goale din canula intravenoasă.
Swedish: Värmebrännskada, solsveda
Romanian: Arsură termică, arsură solară
Swedish: Exponering för omgivande ljus efter överdoseringen medför en ökad risk för ljusöverkänslighetsreaktioner.
Romanian: Expunerea la lumină ambientală după supradozaj creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri etanol (E1510) och propylenglykol (E1520).
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol anhidru (E1510) şi propilenglicol (E1520)
Swedish: Hur du använder Foscan
Romanian: Cum să utilizaţi Foscan
Swedish: Alla försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika direktbelysning av patienten från operationslampor under ingreppen.
Romanian: Toate precauţiile trebuie luate pentru a se evita expunerea directă a pacientului la radiaţia luminoasă a lămpilor chirurgicale în timpul acestor intervenţii.
Swedish: Samtliga patienter som får Foscan blir temporärt ljuskänsliga.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan devin temporar fotosensibili.
Swedish: När det har tagits fram ur förpackningen måste det administreras omedelbart.
Romanian: Odată scos din ambalaj trebuie administrat imediat.
Swedish: Foscan används vid behandling av cancer i huvud- och halsregionen hos patienter som inte kan behandlas med andra terapier.
Romanian: Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
Swedish: Risk finns för ökad ljuskänslighet i huden om temoporfin används samtidigt med andra fotosensibiliserande aktiva substanser.
Romanian: Există posibilitatea de exacerbare a fotosensibilităţii pielii, dacă temoporfina este folosită cu alte substanţe active fotosensibilizante.
Swedish: Försiktighetsmått måste vidtagas för att undvika exponering av hud och ögon för direkt solljus eller starkt inomhusljus under de första 15 dagarna efter injektionen.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Swedish: Allvarliga biverkningar, t.ex. inflammation i gallgång eller gallblåsa, leverabscess eller perforering i det behandlade området har rapporterats när Foscan har använts vid andra typer av cancer än i huvudet och halsen.
Romanian: Reacţiile adverse grave cum sunt inflamaţie a căilor biliare sau a vezicii biliare, abces al ficatului, sau perforaţie în zona tratată au fost raportate în cazul administrării medicamentului în alte forme de cancer decât cancer al capului şi gâtului.
Swedish: Läkare måste vara medvetna om att de flesta av de biverkningar som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av ljusaktivering.
Romanian: Clinicienii trebuie să cunoască faptul că majoritatea efectelor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt efecte locale considerate a fi o consecinţă a fotoactivării.
Swedish: Öppenheten i liggkanylen bör testas före injektionen.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Swedish: Fritt flöde i den intravenösa infarten bör testas före injektionen och varje försiktighetsåtgärd vidtagas för att undvika extravasation (se avsnitt 4.4).
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Swedish: • Du får inte bli gravid under de närmaste tre månaderna efter Foscan-behandlingen.
Romanian: • Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Swedish: Lokal irritation av Foscan injektionsvätska efter intravenös administration uppträdde vid alla doser.
Romanian: Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Swedish: Pröva dig försiktigt fram genom att exponera handryggen för solen i 5 minuter.
Romanian: Trebuie şă testaţi acest lucru cu atenţie, prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
Swedish: Amning ska avbrytas i minst en månad efter injektion av Foscan.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
Swedish: Foscan ska inte spädas eller sköljas med koksaltlösning eller annan vattenlösning.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat sau administrat împreună cu clorură de sodiu sau altă soluţie apoasă.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Swedish: Foscan måste administreras intravenöst via en liggkanyl i en stor proximal extremitet, helst i armbågsvecket.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Swedish: Förstoppning, nekrotiserande stomatit, dysfagi Vanliga:
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Swedish: Hjälpämnena är vattenfri etanol och propylenglykol.
Romanian: Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
Swedish: • Du bör inte köra bil eller använda maskiner de första 15 dagarna efter Foscan-injektionen på grund av de rekommenderade ljusrestriktionerna.
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
Swedish: Nu kan du börja vistas utomhus under dygnets ljusa timmar.
Romanian: Acum puteţi începe să ieşiţi afară în timpul zilei.
Swedish: 5 år Öppnad lösning måste användas omedelbart.
Romanian: Odată deschisă, soluţia trebuie folosită imediat.
Swedish: Data från en in-vitro-studie med vävnad från människolever tyder på att temoporfin har liten risk att orsaka läkemedelsinteraktion genom inhibition av cytokrom P450-enzymer.
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
Swedish: Dag 1 (0-24 tim) Stanna inomhus i ett mörklagt rum.
Romanian: Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
Swedish: Läkare måste uppmana patienterna att iakttaga följande försiktighetsmått som framgår av bipacksedeln.
Romanian: Clinicienii trebuie să sfătuiască pacienţii să respecte următoarele precauţii indicate în prospect.
Swedish: Djurdata visar att temoporfin elimineras enbart av levern och vidare till gallan för att utsöndras i feces.
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
Swedish: • Pågående terapi med fotosensibiliserande medel.
Romanian: - Existenţa unei terapii cu un medicament fotosensibilizant.
Swedish: Ljusaktivering inducerar lokala vävnadsskador vilket leder till en akut inflammatorisk reaktion.
Romanian: Fotoactivarea induce leziuni tisulare locale care determină un răspuns inflamator acut.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med en långärmad färgad skjorta.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.
Swedish: Två dominerande metaboliter elimineras i gallan.
Romanian: Doi metaboliţi importanţi ai produsului sunt eliminaţi în bilă.
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Romanian: - Hipersensibilitate la porfirine.
Swedish: Biverkningar, inklusive kolangit, kolecystit, leverabscess och esofagusperforering har rapporterats efter icke godkänd användning vid behandlingen av maligna gallstrikturer och mesoteliom.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse, incluzând colangita, colecistita, abcesul hepatic şi perforaţia esofagiană, în cazul administrării medicamentului pentru indicaţii neaprobate în tratamentul stricturilor biliare maligne şi mezoteliomului.
Swedish: Som en följd av lokal infektion I det ljusaktiverade området Som en följd av lokala ödem
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată