FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • infection of the middle ear, pain or discomfort in the ears from loud noises, earache, deafness,
Romanian: • infecţii ale urechii medii, durere sau disconfort în urechi determinate de zgomote puternice, durere la nivelul urechii, surditate, senzaţia că totul din jur se învârte
English: The hard capsules are dispensed in sachet containing 1 capsule.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în plicuri a câte o capsulă.
English: Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Romanian: Pacienţii care au primit TMZ concomitent cu RT într-un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 de zile au prezentat un risc specific de apariţie a pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PPC).
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Romanian: • convulsii, modificări ale statusului mintal sau a stării de alertă, somnolenţă, tulburări de echilibru,
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Romanian: Diaree, durere abdominală, dispepsie
English: Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Romanian: Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Hidroxid de potasiu
English: • bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
Romanian: • umflare a stomacului, dificultate de controlare a scaunului, hemoroizi
English: Discontinue TMZ
Romanian: Întrerupere definitivă a TMZ
English: • abnormal or blurred vision, double-vision
Romanian: • tulburări de vedere sau vedere înceţoşată, vedere dublă
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Romanian: Într-un set de date provenite de la 400 subiecţi cu recurenţă de gliom, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% în rândul subiecţilor de sex feminin, comparativ cu 4% în rândul celor de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 3% dintre cei de sex masculin în cazul primului ciclu de tratament.
English: • sores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
Romanian: • răni sau ulcere la nivelul gurii, diaree, durere la nivelul stomacului, senzaţie de arsură în capul pieptului, dificultate la înghiţire, uscare a gurii
English: Somnolence, dizziness, paresthesia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, parestezie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
English: Pregnancy,breast-feeding and fertility
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
English: Infections and infestations* Uncommon:
Romanian: Infecții și infestări* Mai puţin frecvente:
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting*
Romanian: Reacţii adverse raportate în timpul tratamentului cu temozolomidă, după punerea pe piaţă
English: Printing ink
Romanian: Cerneală de inscripţionare
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Romanian: Hemipareză, afazie, tulburări de echilibru, somnolenţă, confuzie, ameţeli, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, disfazie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie, neuropatie periferică, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
English: - children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
Romanian: 2. la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la pacienţi adulţi cu anumite forme de tumori cerebrale (de exemplu, glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic) care au recidivat sau au progresat după terapia standard.
English: confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
Romanian: ameţeli, confuzie, uitare, dificultate de concentrare, senzaţie de furnicături, senzaţie de înţepături şi amorţeli, dificultate de a vorbi sau de a înţelege limbajul, tremurături, accident vascular cerebral
English: Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Romanian: Stomatită, diaree, dureri abdominale, dispepsie, disfagie
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări de cogniţie, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
English: Tell your doctor immediately if this occurs.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare”), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu TMZ a fost raportată afectarea funcţiei hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală (vezi pct. 4.8).
English: Hepatic enzymes increased,
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
English: The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani nu au fost încă stabilite.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Romanian: Temozolomidă 20 mg
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umiditate.
English: Newly diagnosed glioblastoma multiforme
Romanian: Glioblastom multiform nou diagnosticat
English: Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Romanian: Tabelul 4: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente de monoterapie la pacienţii cu glioblastom multimorf nou diagnosticat
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Romanian: Temozolomidă 5 mg
English: The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat care ia Temozolomidă Accord în asociere cu radioterapie, pentru o anumită formă de tumoră cerebrală (glioblastom multiform), după care continuaţi numai cu temozolomidă, pot apărea reacţiile adverse enumerate mai jos.
English: If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare”), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Romanian: Foarte rare: (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
English: The following side effects may occur if you are taking only temozolomide (patients treated for brain tumours that have come back or that have spread)
Romanian: Dacă luaţi numai temozolomidă (pacienţi trataţi pentru tumori cerebrale recidivante sau progresive), pot apărea următoarele reacţiile adverse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Romanian: Temozolomidă 250 mg
English: non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
Romanian: La începutul Ciclului 2, doza este crescută la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică conform CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
English: TMZ has minor influences on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje TMZ are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită stării de oboseală şi somnolenţă prezente (vezi pct. 4.8).
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Romanian: Temozolomidă 100 mg
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat:
English: Clinical trial experience
Romanian: Date clinice
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E 132), apă.
English: Each strength has a different colour cap.
Romanian: Culoarea capsulei diferită la fiecare concentraţie.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
English: Not known
Romanian: Necunoscută:
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 180 mg capsule Temozolomidă
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 250 mg capsule.
English: Batch
Romanian: Plic
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), apă.
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat valori anormale ale numărului de trombocite, de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU PLICURI
English: SACHET LABEL
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 21 mm.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 5 mg capsule Temozolomidă
English: You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle.
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză de temozolomidă, de 150 mg/m2, administrată o dată pe zi, în primele cinci zile ale fiecărui ciclu de tratament („zilele de administrare”), urmate de 23 de zile de pauză.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 11 mm.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E 132), apă.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 15 mm.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 250 mg de temozolomidă.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Romanian: Temozolomidă 180 mg
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Romanian: Hiperbilirubinemie, colestază, hepatită leziuni hepatice, insuficienţă hepatică† Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 20 mg capsule.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 20 mg capsule Temozolomidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 5 mg capsule.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 140 mg capsule.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Romanian: Temozolomidă 140 mg
English: Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 140 mg de temozolomidă.
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Romanian: • reacţie alergică, febră, leziuni determinate de radiaţii, umflare a feţei, durere, modificare a gustului
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 20 mg de temozolomidă.
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 250 mg capsule Temozolomidă
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 180 mg capsule.
English: • partial loss of vision, dry or painful eyes
Romanian: • uscare a ochilor sau durere la nivelul ochilor
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 250 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare albă şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „250” pe corp cu cerneală neagră.
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Romanian: Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 19 mm.
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 140 mg capsule Temozolomidă
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare:
English: TMZ interruptiona
Romanian: Întrerupere temporară a TMZa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 5 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare verde şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „5” pe corp cu cerneală neagră
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 20 mg.
English: Each hard capsule contains 180 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 180 mg de temozolomidă.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 250 mg.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Romanian: infectarea leziunilor, faringită, candidoză orală
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 100 mg de temozolomidă.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Romanian: Temozolomidă Accord 100 mg capsule Temozolomidă
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Romanian: Astenie, hiperemie facială, bufeuri, agravarea stării actuale, frison, decolorarea limbii, parosmie, sete
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare albastru deschis/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „140” pe corp.
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare albă/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „250” pe corp.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE) Fiecare capsulă conţine 5 mg de temozolomidă.
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 140 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare albastră şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „140” pe corp cu cerneală neagră.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 180 mg.
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Romanian: Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie, xerorostomie
English: Eye disorders
Romanian: Tulburări de auz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 100 mg capsule.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 140 mg.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 20 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare galbenă şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „20” pe corp cu cerneală neagră.
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 100 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare roz şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „100” pe corp cu cerneală neagră.
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare verde/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „5” pe corp.
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) CTC Grade 2
Romanian: Toxicitate non-hematologică conform CTC Grad 3
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 100 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), apă.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), apă.
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Romanian: Mai puţin frecvente: Miopatie, dorsalgie, durere musculo-scheletică, mialgie
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
English: The hard capsules are maroon/white, hard gelatin capsules, imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘180' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare maro/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „180” pe corp.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Romanian: Temozolomidă Accord 20 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), apă.
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Romanian: Capsulele de Temozolomidă Accord 180 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare maro şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „180” pe corp cu cerneală neagră.
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare galbenă/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „20” pe corp.
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Romanian: Capsulele sunt capsule tari de gelatină, de culoare roz/albă, inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „100” pe corp.
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Romanian: Hiperglicemie, scădere în greutate Scădere în greutate Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 100 mg.
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Romanian: Febră, astenie, frison, stare generală de rău, durere, pervertirea gustului
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/033
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/029
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/031
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/027
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) EU/1/10/615/027
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/615/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/615/001
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Indigo carmin (E 132)