FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het evalueren van nieuwe en innovatieve manieren om technologische oplossingen te gebruiken voor het houden van vergaderingen, waaronder het bevorderen van een intensiever gebruik van videoconferenties en ‘web streaming'.
Finnish: Sellaisten uusien ja innovatiivisten tapojen tarkasteleminen, joilla teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa kokousten pitämiseen, mukaan luettuna videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston käytön lisääminen.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Finnish: Työryhmä julkaisee jäsenvaltioiden ja teollisuuden kanssa laaditun teknisen ohjeasiakirjan, jonka on tarkoitus helpottaa CVMP:n/VICH:n ohjeiden täytäntöönpanoa.
Dutch: De grootste uitdagingen voor 2005 zijn:
Finnish: Erityisiä haasteita vuodeksi 2005 ovat seuraavat:
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wetgeving op het gebied van GMP's, met name met betrekking tot werkzame bestanddelen.
Finnish: Uuden lainsäädännön täytäntöönpano GMP:iden alalla, erityisesti vaikuttavien aineiden osalta.
Dutch: Dr. Abadie is sinds 1984 adviseur op het gebied van cardiologie en diabetologie.
Finnish: Toiminut kardiologian ja diabetologian konsulttina vuodesta 1984.
Dutch: Richtlijnen op het gebied van regelgeving en procedures
Finnish: Sääntelyä ja menettelyitä koskevat ohjeasiakirjat
Dutch: Het uitbreiden van het toepassingsgebied van de MRA met Japan zodat deze ook steriele geneesmiddelen en biologische preparaten omvat.
Finnish: Japanin kanssa tehdyn sopimuksen soveltamisalan ulottaminen steriileihin ja biologisiin lääkevalmisteisiin.
Dutch: Voorts dienen de Europese openbare beoordelingsrapporten voorzien te zijn van samenvattingen die zodanig zijn geformuleerd dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn.
Finnish: Eurooppalaisiin julkisiin arviointikertomuksiin on sisällytettävä yhteenveto, joka on kirjoitettu yleisölle ymmärrettävällä tavalla.
Dutch: Naar verwachting zal deze commissie in 2005 een bezoek aan het EMEA brengen.
Finnish: Valiokunnan on tarkoitus vierailla EMEA:ssa vuonna 2005.
Dutch: De werkgroepen en wetenschappelijke adviesgroepen zullen het CVMP bijstaan bij het bieden van wetenschappelijke ondersteuning waarom door de Commissie of door andere communautaire instellingen wordt verzocht met betrekking tot kwesties op het gebied van de gezondheid van dieren die van belang voor de Gemeenschap zijn.
Finnish: Työryhmät ja tieteelliset neuvontaryhmät tukevat CVMP:tä tieteellisten kannanottojen antamisessa pyynnöstä komissiolle ja muille yhteisön toimielimille yhteisöä kiinnostavissa eläinten terveyttä koskevissa asioissa.
Dutch: Er worden ook aanvragen verwacht in het kader van de samenwerking met de WHO op basis waarvan het EMEA om advies kan worden gevraagd met betrekking tot geneesmiddelen die uitsluitend voor markten buiten de Gemeenschap zijn bedoeld.
Finnish: WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa odotetaan esitettävän hakemuksia, joissa EMEA:lta pyydetään lausuntoa yksinomaan yhteisön ulkopuolisille markkinoille tarkoitetuista lääkevalmisteista.
Dutch: Het Bureau zal het geïntegreerde systeem voor kwaliteitsbeheer, zoals dat door de raad van beheer in 2004 is bekrachtigd, verwezenlijken.
Finnish: Virasto pyrkii panemaan hallintoneuvoston vuonna 2004 hyväksymän yhdennetyn laadunhallintajärjestelmän täytäntöön.
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Finnish: Aloitteita vastaavat strategiat ja toimintaperiaatteet valmistellaan vuonna 2005.
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa annettavaa rinnakkaista tieteellistä neuvontaa koskevan kokeiluohjelman täytäntöönpano ja sen tehokkuuden seuranta.
Dutch: Het ontwikkelen van instrumenten voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het verbeteren van de interactie met de belanghebbenden bij het Bureau.
Finnish: Työkalujen kehittäminen tiedottamiseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, ja vuorovaikutuksen vahvistaminen viraston sidosryhmien kanssa.
Dutch: 3.9 Coördinatiegroep 4 INSPECTIES 4.1 Inspecties
Finnish: 3.9 Koordinointiryhmä 4 TARKASTUKSET
Dutch: Ook op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn bepalingen voor kleine en middelgrote ondernemingen van kracht.
Finnish: Pieniä ja keskisuuria yrityksiä koskevia säännöksiä sovelletaan yhtä lailla eläinlääkkeiden alalla,
Dutch: Een grotere werklast als gevolg van de uitbreiding van de EU (productinformatie in de twintig talen van de EU en wellicht meer verwijzingsprocedures) en als gevolg van besluiten van de Commissie die bepaalde verplichtingen met zich meebrengen (preklinische proeven, klinische proeven, PSUR's, onderzoeken nadat producten in de handel zijn gebracht, registraties) en waarvoor adequate maatregelen dienen te worden genomen.
Finnish: Työmäärää lisäävät EU:n laajentuminen (tuotetietojen käsittely 20 EU-kielellä ja lausuntopyyntömenettelyjen mahdollinen lisääntyminen) ja komission päätökset, joihin liittyy erityisiä sitoumuksia (esikliiniset tutkimukset, kliiniset tutkimukset, PSUR:t, myynninaikaiset tutkimukset, rekisterit), jotka edellyttävät asianmukaista seurantaa.
Dutch: Een gestage toename van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en vervolgadviezen als gevolg van het feit dat de sponsors de voordelen daarvan beter onderkennen.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy tasaisesti, kun sponsorit tulevat yhä tietoisemmiksi sen eduista.
Dutch: Het intensiveren van de samenwerking met de werkgroepen van het CHMP en de wetenschappelijke adviesgroepen.
Finnish: CHMP:n työryhmien ja tieteellisten neuvontaryhmien välisen yhteistyön parantaminen.
Dutch: Geneesmiddelenbeoordeling van het Frans veterinair bureau (AFSSA-ANMV).
Finnish: Vuonna 1997 nimitys Ranskan eläinlääkintäviraston lääkearviointiyksikön päälliköksi (AFSSA-ANMV).
Dutch: Na de implementatie van de geheimhoudingsovereenkomsten met de Amerikaanse Food and Drug Administration zullen de besprekingen met de FDA worden voortgezet over specifieke onderwerpen die verband houden met de ontwikkeling van geneesmiddelen.
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanon jälkeen FDA:n kanssa jatketaan keskusteluja lääkevalmisteiden kehittämisen erityisistä näkökohdista.
Dutch: Op grond van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen krijgen het EMEA en het Europese stelsel als geheel een uitgebreider mandaat om de transparantie van de activiteiten te vergroten.
Finnish: Uudessa lääkelainsäädännössä on velvoitettu EMEA ja yleisesti eurooppalainen verkosto lisäämään toimintansa avoimuutta.
Dutch: Het aantal verzoeken om certificaten zal naar verwachting blijven toenemen, omdat het aantal centraal toegelaten producten ook steeds groter wordt.
Finnish: Todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan samalla, kun keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden määrä kasvaa.
Dutch: Opleiding: Diploma conferentietolk en vertaler van de Scuola Superiore per Interpreti in Milaan.
Finnish: Koulutus: Diplomikonferenssitulkki ja -kääntäjä Milanon Scuola Superiore per Interpreti.
Dutch: Verwacht wordt dat het aantal internationale activiteiten zal toenemen als gevolg van de grotere rol van het Bureau in de uitgebreide Europese Unie, waardoor ook bij toezichthoudende instanties van buiten de EU de belangstelling voor de werkzaamheden van het EMEA zal toenemen.
Finnish: Kansainvälisen toiminnan odotetaan lisääntyvän edelleen, sillä viraston roolin vahvistuminen laajentuneessa Euroopan unionissa kasvattaa EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostusta viraston työtä kohtaan.
Dutch: Het EMEA streeft ernaar zijn uit de nieuwe wetgeving voortvloeiende verplichtingen inzake de bevordering van communicatie en dialoog over kwesties van gemeenschappelijk belang na te komen.
Finnish: Se pyrkii täyttämään uuden lainsäädännön mukaiset velvoitteensa viestinnän ja vuoropuhelun edistämiseksi yhteisen edun mukaisissa asioissa.
Dutch: Wordt in herziene versie van deel 9
Finnish: Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja uuden lainsäädännön täytäntöönpano kuormittaa yhä enemmän yhteisön tarkastusresursseja.
Dutch: Een toename van het aantal verzoeken voor het boeken van reizen en hotels.
Finnish: Hallinnoitavien matka- ja hotellivarauspyyntöjen määrä kasvaa.
Dutch: Het bevorderen van een intensievere uitwisseling van informatie en van een intensievere dialoog over de procedure na vergunningverlening en de veiligheid van geneesmiddelen en het leveren van een bijdrage aan een effectief gebruik van de beschikbare EU-middelen met het oog op het verbeteren van een effectieve geneesmiddelenbewaking voor alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
Dutch: Dat dient onder meer verwezenlijkt te worden door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Finnish: Siihen sisältyy huippulaadukkaan tieteellisen asiantuntemuksen ja vankan laadunvarmistusjärjestelmän saattaminen saataville.
Dutch: Op basis van de nieuwe wetgeving zijn de lidstaten verplicht om in de coördinatiegroep overeenstemming te bereiken over een lijst van geneesmiddelen waarvoor geharmoniseerde samenvattingen van productkenmerken worden opgesteld teneinde de harmonisatie van in de EU toegelaten geneesmiddelen te bevorderen.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
Dutch: 2004 zijn opgedaan, zal het CHMP de interacties met patiënten intensiveren door de activiteiten die in het kader van de EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties worden ondernomen, uit te breiden.
Finnish: aikoo vuonna 2004 saatujen kokemusten pohjalta vahvistaa vuorovaikutusta potilaiden kanssa kehittämällä EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän tasolla toteutettuja toimia.
Dutch: Het COMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen; elk van die vergaderingen zal twee dagen in beslag nemen, met een mogelijke uitloop naar drie dagen, afhankelijk van het aantal en de complexiteit van de aanvragen die beoordeeld moeten worden.
Finnish: Kukin kokous kestää vähintään kaksi päivää, ja niitä voidaan jatkaa kolmannella päivällä, jos tarkasteltavien hakemusten määrä ja monimutkaisuus sitä edellyttää.
Dutch: Het Bureau zal in 2005 de vruchten plukken van de eerdere succesvolle initiatieven om contacten te onderhouden en informatie uit te wisselen met belanghebbenden.
Finnish: Eturyhmät Virasto hyödyntää aiempia menestyksekkäitä aloitteitaan yhteydenpidossa ja tietojenvaihdossa eturyhmien kanssa.
Dutch: De EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties zal periodiek bijeenkomen en als forum voor patiënten dienen om commentaar te geven op het regelgevingssyteem.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä kokoontuu säännöllisesti ja tarjoaa foorumin, jossa potilaat voivat antaa panoksensa sääntelyjärjestelmään.
Dutch: Inspecties Inspectieprioriteiten in 2005:
Finnish: Tarkastusten ensisijaiset tavoitteet vuonna 2005:
Dutch: Het Bureau is voornemens om zijn organisatiestructuur te herzien om tegemoet te kunnen komen aan de uitgebreidere verantwoordelijkheden op het gebied van medische informatievoorziening en het geven van ondersteuning en impulsen aan kleine en middelgrote ondernemingen.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa organisaatiorakennettaan voidakseen hoitaa lisääntyneet työtehtävänsä lääketiedotuksen sekä pienten ja keskisuurten yritysten tukemisen ja kannustamisen alalla.
Dutch: Hij trad in mei 1999 in dienst van het EMEA waar een van zijn belangrijkste taken de afgelopen jaren bestond in het opzetten van de procedures voor weesgeneesmiddelenaanwijzing en protocolassistentie.
Finnish: EMEA:aan toukokuussa 1999, missä yksi tärkeimmistä tehtävistä viime vuosina on ollut harvinaislääkkeiden nimittäminen ja menettelytuki.
Dutch: op dit punt.
Finnish: asioiden käsittelyyn.
Dutch: 2005 wordt een belangrijk jaar voor het Europees Geneesmiddelenbureau: in dit jaar viert het Bureau namelijk niet alleen zijn tienjarig bestaan, maar wordt ook de nieuwe wetgeving volledig van kracht die zo bepalend is voor de toekomstige ontwikkeling van het Bureau.
Finnish: Vuosi 2005 on merkittävä Euroopan lääkeviraston kannalta: viraston perustamisesta tulee kuluneeksi 10 vuotta, ja sen tulevaisuutta muokkaava uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan.
Dutch: Het ontwikkelen en ten uitvoer leggen van een benchmarkingsysteem voor de EU, het ontwikkelen van een kwaliteitsbewakingssysteem voor wetenschappelijke comités en het verbeteren van het systeem voor collegiale toetsing ("peer reviews").
Finnish: EU:n vertailuanalyysijärjestelmän kehittäminen ja täytäntöönpano, laadunvarmistusjärjestelmien kehittäminen tieteellisille komiteoille ja vertaisarviointijärjestelmän parantaminen.
Dutch: Het EMEA coördineert ook inspecties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking die op verzoek van de wetenschappelijke comités worden uitgevoerd, en inspecties van bloedinstellingen in het kader van de certificering van plasma-masterfiles (PMF's).
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
Dutch: Die leesbaarheidsverplichting geldt ook voor bijsluiters.
Finnish: Ymmärrettävyyttä koskevia vaatimuksia sovelletaan myös pakkausselosteisiin.
Dutch: Het EMEA zal met betrekking tot de nieuwe EU-wetgeving zijn taken blijven uitvoeren op het gebied van de coördinatie van de geneesmiddelenbewaking, met een speciale nadruk op een effectieve communicatie met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en met andere belanghebbenden.
Finnish: EMEA jatkaa EU:n uuden lainsäädännön mukaisten velvollisuuksiensa täyttämistä lääkevalvontaa koskevien työtehtävien koordinoinnin alalla ja painottaa erityisesti tehokasta viestintää terveydenhuollon ammattilaisille ja muille eturyhmille.
Dutch: Waarschijnlijk zullen er ook wijzigingen worden aangebracht in de certificates of compliance.
Finnish: Vaatimustenmukaisuustodistuksiin odotetaan myös haettavan muutoksia.
Dutch: De geneesmiddelenbewaking is in 2005 een van de belangrijkste prioriteiten van het EMEA om te waarborgen dat er voortdurend een effectief risicobeheer plaatsvindt in verband met het toezicht op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik na vergunningverlening in de gehele EU.
Finnish: Lääkevalvonta pysyy EMEA:n ensisijaisena toiminta-alueena vuonna 2005 sen varmistamiseksi, että eläinlääkkeiden myyntiluvan jälkeiseen seurantaan sovelletaan tehokasta riskinhallintaa kaikkialla EU:ssa.
Dutch: De Infrastructurele dienst van het EMEA omvat een breed scala aan diensten, met inbegrip van veiligheid, telecommunicatie, receptie, telefooncentrale, archivering, postverwerking, reproductie van documenten, technische ondersteuning in vergaderruimten, het vernietigen van vertrouwelijke stukken, het voldoen aan de arbo-voorschriften, brand- en rampenplannen, het waarborgen van de bedrijfscontinuïteit, voorraadbeheer, office management, onderhoud, renovatie en inrichting, en het beheer van de cateringfaciliteiten.
Finnish: EMEA:n infrastruktuuripalvelut kattavat laajan valikoiman palveluja, joihin kuuluvat muun muassa turvallisuus, tietoliikenne, vieraiden vastaanotto, puhelinvaihde, arkistointi, postitus, kopiotekniikka, kokoushuoneiden tekninen avustaminen, luottamuksellisen aineiston tuhoaminen, työterveys ja -turvallisuus, palo- ja hätäsuunnitelmat, toiminnan jatkuvuuden varmistaminen, tavaraluetteloiden laatiminen, toimistolaitteet ja -tarvikkeet, ylläpito-, kunnostus- ja varustustehtävät sekä ruokailupalvelujen hallinta.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures en richtsnoeren in verband met GCP-inspecties.
Finnish: GCP-tarkastuksiin liittyvien menettelyjen ja ohjeiden kehittäminen.
Dutch: Na een jaar bij een zakenbank werd hij financieel directeur van een particuliere onderneming (1988-1995).
Finnish: Työskenneltyään vuoden liikepankissa oli vuosina 1988 - 1995 yksityisen yrityksen talouspäällikkö.
Dutch: Loopbaan: De heer Salvatore was van 1991 - 2004 werkzaam als zelfstandig gevestigd advocaat: in deze functie behandelde hij arbitragezaken en rechtsgeschillen met name op het gebied van overheidsopdrachten mededinging internationale handel en contracten.
Finnish: Urakehitys: Yksityisenä asianajajana 1991 - 2004 välimies- ja riita-asioissa pääasiassa julkisia hankintoja, kilpailua, kansainvälistä kauppaa ja sopimuksia koskevissa kysymyksissä.
Dutch: In september 1998 kwam zij in dienst van de eenheid voor farmaceutische producten van de Europese Commissie.
Finnish: Tuli tämän jälkeen Euroopan komission lääkeyksikön palvelukseen syyskuussa 1998.
Dutch: De belangrijkste doelstellingen en prioriteiten voor 2005 kunnen als volgt worden samengevat:
Finnish: Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
Dutch: Er wordt een gestage stijging verwacht van zowel de type-I- als type-II-wijzigingen als gevolg van de cumulatieve toename van het aantal verleende handelsvergunningen.
Finnish: Sekä tyypin I että tyypin II muutosten määrän odotetaan kasvavan, kun myönnettyjen myyntilupien määrä kasvaa kumulatiivisesti.
Dutch: Het ontwikkelen van een geautomatiseerd beheersysteem voor vergaderingen.
Finnish: Kokoushallintojärjestelmän kehittäminen kokoushallintoprosessin automatisoimiseksi.
Dutch: Parlement en werkte voor de secretariaten van de commissie onderzoek technologische ontwikkeling en energie en de begrotingscommissie en vervolgens voor het Bureau en de Conferentie van voorzitters van het Parlement.
Finnish: Siirtyi Euroopan parlamentin pääsihteeristöön vuonna 1989 ja toimi siellä tutkimusta, teknologista kehittämistä ja energia-asioita käsittelevän valiokunnan ja budjettivaliokunnan sihteeristössä sekä myöhemmin parlamentin hallintotoimistossa ja puheenjohtajien konferenssissa.
Dutch: Het verbeteren van de beschikbaarheid van informatie met betrekking tot communautaire verwijzingsprocedures.
Finnish: Yhteisön lausuntopyyntömenettelyjä koskevan tiedon saatavuuden parantaminen.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor wetenschappelijke advisering in overeenstemming met de nieuwe wetgeving, inclusief procedures voor gerichte ondersteuning van KMO's en in verband met nieuwe technologieën.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyjen kehittäminen uuden lainsäädännön mukaisesti, mukaan luettuina menettelyt erityisen tuen antamiseksi pienille ja keskisuurille yrityksille sekä uusille hoitomuodoille.
Dutch: De verwachting is verder dat in 2005 de eerste tien aanvragen voor VAMF's zullen worden ontvangen.
Finnish: Virasto odottaa saavansa vuonna 2005 kymmenen ensimmäistä VAMF-hakemusta.
Dutch: Haar verantwoordelijkheden bestonden o.a. uit de coördinatie van aspecten op het gebied van regelgeving van Europese procedures en activiteiten in verband met de Internationale Conferentie voor Harmonisatie.
Finnish: Tehtäviin sisältyi EU:n menettelyjen sääntelynäkökohtien koordinointia ja kansainväliseen yhdenmukaistamiskokoukseen (ICH) liittyviä tehtäviä.
Dutch: Een stijging van 60% wat betreft de onkostenvergoedingen voor afgevaardigden, nationale instanties en fabrikanten voor het bijwonen van vergaderingen.
Finnish: Edustajille, kansallisille viranomaisille ja tavarantoimittajille korvattavien kokouskulujen määrä kasvaa 60 %.
Dutch: Deze informatie zal niet alleen eenvoudiger toegankelijk zijn voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek, maar zal ook op een begrijpelijker manier worden geformuleerd.
Finnish: Tieto on paitsi helpommin potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja yleisön saatavilla, myös kirjoitettu tavalla, jonka yleisö voi ymmärtää.
Dutch: Het tienjarig bestaan van het EMEA vormt een goede aanleiding om te evalueren wat er tot nu toe is bereikt en om aan de hand daarvan de huidige behoeften vast te stellen en te inventariseren welke bijdrage wij verder nog kunnen leveren aan het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier in Europa.
Finnish: Merkkivuonna on hyvä tarkastella tähänastisia saavutuksia, arvioida nykypäivän tarpeita ja pohtia, miten kansan- ja eläinterveyden suojelua ja edistämistä voitaisiin tehostaa Euroopassa.
Dutch: Dit is niet alleen een gevolg van de uitbreiding van de EU in 2004 en het in werking treden van de nieuwe wetgeving op basis waarvan een nieuw comité en nieuwe wetenschappelijke werkgroepen opgericht dienen te worden en nieuwe prioriteiten worden gesteld, maar heeft ook te maken met de goede reputatie die het Bureau zowel in de EU als op het internationale regulerende podium heeft opgebouwd.
Finnish: Kasvuun vaikuttavat vuonna 2004 toteutunut laajentuminen, uusi lainsäädäntö, joka tuo mukanaan uuden komitean, uusia tieteellisiä ryhmiä ja uusia ensisijaisia tavoitteita, sekä viraston aseman vakiintuminen niin EU:ssa kuin sääntelyalan maailmanlaajuisellakin tasolla.
Dutch: 31 mei - 1 juni
Finnish: 31. toukokuuta ja 1. kesäkuuta
Dutch: Europese openbare beoordelingsrapporten, de voorlichting over verwijzingsprocedures, de activiteiten die verband houden met inspecties, samenvattingen van bijeenkomsten en van adviezen, en de vraag- en antwoorddocumenten.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Dutch: De implementatie van de productversies van Lot 2A van EudraCT .
Finnish: EudraCT:n 2A-osan käyttöönotto tuotantoversiona.
Dutch: Jytte Lyngvig vice-voorzitter van de raad van beheer geb.13 oktober 1953 Deense nationaliteit
Finnish: Jytte Lyngvig, hallintoneuvoston varapuheenjohtaja, s. 13. lokakuuta 1953,
Dutch: Het systeem van geïntegreerde audits wordt aangevuld met de werkzaamheden van het Audit
Finnish: Yhdennettyjen tarkastusten järjestelmää täydennetään viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean työllä.
Dutch: 26 mei
Finnish: 26. toukokuuta
Dutch: Doelstelling is alle aanvragers op het gebied van nieuwe technologieën te stimuleren om gebruik te maken van die wetenschappelijke adviezen.
Finnish: Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
Dutch: Duidelijkheid scheppen inzake de toepasselijkheid op goed gedefinieerde werkzame bestanddelen
Finnish: Soveltamista tarkoin määriteltyihin tehoaineisiin selvennetään
Dutch: In 2005 zal de nadruk met name liggen op de voorbereidingen in verband met het volledige mandaat van het Comité.
Finnish: Vuonna 2005 keskitytään komitean valtuutuksen valmisteluun.
Dutch: Die ondersteuning omvat onder andere:
Finnish: joihin kuuluvat muun muassa seuraavat:
Dutch: Voor dit doel heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een werkgroep Wetenschappelijke adviezen opgericht die uitsluitend tot taak heeft bedrijven van wetenschappelijke adviezen te voorzien.
Finnish: CHMP on jo perustanut tätä varten tieteellisen neuvonnan työryhmän (SAWP), jonka ainoana vastuualueena on tieteellisen neuvonnan antaminen yrityksille.
Dutch: Daartoe wordt niet alleen een aantal procedures gestroomlijnd en geautomatiseerd, maar worden ook alternatieven overwogen voor bijeenkomsten waarbij iedereen in persoon aanwezig moet zijn.
Finnish: Se aikoo paitsi rationalisoida ja automatisoida useita kokouksiin liittyviä menettelyjä myös tutkia vaihtoehtoja fyysisille kokouksille.