FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Leukaferesen och infusionen upprepas vid två andra tillfällen, med omkring 2 veckors mellanrum.
Czech: Leukaferéza a infuze se opakují při dvou dalších příležitostech, vždy v intervalu přibližně 2 týdnů.
Swedish: Patienten ska övervakas i åtminstone en halvtimme efter infusionen.
Czech: Pacient by měl být minimálně půl hodiny po infuzi sledován.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Provenge je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I en huvudstudie på 512 patienter var den genomsnittliga totala överlevnaden 25,8 månader för patienter som behandlats med Provenge, jämfört med 21,7 månader för patienter som fått placebo.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 512 pacientů, bylo průměrné celkové přežití pacientů léčených přípravkem Provenge 25,8 měsíce ve srovnání s 21,7 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: Det är en typ av läkemedel som innehåller celler eller vävnader som manipulerats så att de kan användas för att bota, diagnostisera eller förebygga sjukdom.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku s obsahem buněk či tkání, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k léčbě, diagnóze nebo prevenci onemocnění.
Swedish: Det innehåller immunceller som utvinns ur patientens blod.
Czech: Obsahuje imunitní buňky, které jsou extrahovány z krve pacienta.
Swedish: Efter att läkemedlet framställts ges det som en infusion som varar i omkring 1 timme.
Czech: Jakmile je léčivý přípravek připraven, podává se jako infuze trvající přibližně 1 hodinu.
Swedish: Den 6 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Provenge som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Provenge platné v celé Evropské unii dne 6. září 2013
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Provenge?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Provenge?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Provenge används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Provenge byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Behandling måste övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla prostatacancer och i en miljö där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Czech: Musí se podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou karcinomu prostaty, a v prostředí, kde je k dispozici vybavení pro resuscitaci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Provenge.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Provenge.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Provenge ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Provenge používat.
Swedish: Företaget kommer även att inrätta ett EU-baserat register över patienter som behandlas med Provenge för att övervaka total överlevnad och rapporterade biverkningar (särskilt stroke och hjärtinfarkt), och kommer att tillhandahålla uppgifter från ett USA-baserat register.
Czech: Společnost také zřídí v rámci EU registr pacientů léčených přípravkem Provenge za účelem monitorování celkového přežití a hlášených nežádoucích účinků (zejména mozkové mrtvice a srdečního infarktu) a poskytne údaje z registru USA.
Swedish: Vad gäller säkerheten konstaterade CHMP att Provenge i allmänhet tolererades väl.
Czech: Co se týče bezpečnosti, konstatoval výbor CHMP, že přípravek Provenge je obecně dobře snášen.
Swedish: Provenge autologa perifera mononukleära blodceller, aktiverade med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Czech: Provenge autologní mononukleární buňky periferní krve aktivované fúzním proteinem PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Swedish: Vad är Provenge och vad används det för?
Czech: Co je Provenge a k čemu se používá?
Swedish: Dessa celler blandas sedan utanför patientens kropp med ett "fusionsprotein", som tas upp av cellerna.
Czech: Tyto buňky jsou poté mimo tělo pacienta smíseny s „fúzním proteinem", který je buňkami vychytáván.
Swedish: Mer information om Provenge
Czech: Další informace o přípravku Provenge
Swedish: Till de främsta riskerna hör akuta infusionsreaktioner, toxiciteter förknippade med leukaferesen samt infektioner, men CHMP fann dessa hanterbara och tillräckligt behandlade genom riskminimeringsåtgärder för detta läkemedel.
Czech: Hlavní rizika zahrnují akutní reakce spojené s podáním infuze, toxicitu spojenou s leukaferézou a infekce, nicméně výbor CHMP považuje tato rizika za zvládnutelná a adekvátně zohledněná v rámci opatření pro minimalizaci rizik pro tento léčivý přípravek.
Swedish: Det används när cancern är metastatisk (har spridit sig till andra delar av kroppen) och när medicinsk eller kirurgisk kastrering (som hindrar framställningen av manliga könshormoner) misslyckats eller inte längre fungerar, men behandling med kemoterapi (läkemedel som dödar snabbväxande celler såsom cancerceller) ännu inte anses lämplig.
Czech: Používá se tehdy, pokud se jedná o metastazující karcinom (který se rozšířil do dalších částí těla) a pokud nebyla účinná nebo přestala být účinná léčba formou farmaceutické nebo chirurgické kastrace (zastavení tvorby mužských hormonů), avšak chemoterapeutická léčba (léčivými přípravky, které hubí rychle rostoucí buňky, jako jsou nádorové buňky) se ještě nepovažuje za vhodnou.
Swedish: Andra studier kommer även att utföras för att ge kompletterande understödjande data om effekten av Provenge.
Czech: Budou provedeny další studie pro poskytnutí dalších podpůrných údajů o účinnosti přípravku Provenge.
Swedish: Provenge är ett cancerläkemedel som framställs specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna immunceller (celler som är en del av kroppens naturliga försvar).
Czech: Provenge je protinádorový léčivý přípravek, který se připravuje specificky pro každého pacienta s použitím jeho vlastních imunitních buněk (buněk, které tvoří součást přirozeného obranného systému těla).
Swedish: Denna typ av prostatacancer kallas kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Czech: Tento typ karcinomu prostaty se nazývá kastračně rezistentní metastazující karcinom prostaty.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Provenge (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är frossa, utmattning (trötthet), pyrexi (feber) illamående, artralgi (ledvärk), huvudvärk och kräkningar.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Provenge (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou zimnice, vyčerpanost (únava), pyrexie (horečka), nauzea (pocit nevolnosti), artralgie (bolest kloubů), bolest hlavy a zvracení.
Swedish: Omkring en halvtimme före varje infusion ska patienten ta paracetamol och ett antihistamin för att minska infusionsrelaterade reaktioner med Provenge.
Czech: Přibližně půl hodiny před každou infuzí by pacient měl užít paracetamol a antihistaminikum za účelem snížení rizika výskytu reakcí spojených s podáním infuze přípravku Provenge.
Swedish: Företaget som marknadsför Provenge kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare och patienter om hur läkemedlet används och om leukaferesen.
Czech: Společnost, která přípravek Provenge uvádí na trh, navíc poskytne lékařům i pacientům vzdělávací materiály o způsobu použití léčivého přípravku a o leukaferéze.
Swedish: Det kommer också att tillhandahålla patientkort för att patienterna ska kunna skriva ner datumen för inplanerade leukafereser och infusioner.
Czech: Dodá také karty pro pacienty určené k záznamu plánových termínů leukaferézy a infuzí.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Provenge är större än riskerna och rekommenderade att Provenge skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Provenge převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: När immuncellerna infunderas tillbaka till patienten stimulerar de ett immunsvar mot PAP, vilket leder till att immunsystemet angriper och dödar prostatacancerceller eftersom de innehåller PAP.
Czech: Když jsou imunitní buňky v podobě infuze vráceny pacientovi, stimulují imunitní odpověď proti PAP, což má za následek, že imunitní systém napadá a hubí buňky karcinomu prostaty, protože tyto buňky obsahují PAP.
Swedish: CHMP fann att förbättringen av total överlevnad som setts med Provenge är av stor betydelse för patienterna.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že zlepšení celkového přežití pozorované u přípravku Provenge je pro pacienty významné.
Swedish: Jämfört med placebo (en overksam behandling) visade sig Provenge förbättra den totala överlevnaden (den genomsnittliga tid som patienterna levde) hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Provenge ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) zlepšuje celkové přežití (průměrnou dobu, po kterou pacienti přežívají) pacientů s kastračně rezistentním metastazujícím karcinomem prostaty.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Provenge är bland annat svåra akuta infusionsreaktioner, allvarlig infektion (katetersepsis och stafylokocker i blodet), hjärtinfarkt och cerebrovaskulära händelser (förknippade med hjärnans blodförsörjning).
Czech: Závažnými nežádoucími účinky přípravku Provenge jsou závažné akutní reakce spojené s podáním infuze, závažné infekce (katétrová sepse a stafylokoková bakteriémie), srdeční infarkt a mozkové cévní příhody (související se zásobováním mozku krví).
Swedish: Provenge används för att behandla vuxna män som har cancer i prostatan (en körtel i det manliga fortplantningssystemet) med få eller inga symtom.
Czech: Přípravek Provenge se používá k léčbě karcinomu prostaty (žlázy mužského reprodukčního systému) u dospělých mužů, u kterých se objevuje málo příznaků, nebo kteří jsou bez příznaků.
Swedish: Fusionsproteinet består av prostatafosfatas (PAP), en molekyl som finns i de flesta prostatacancerceller, som är kopplad till granulocyt-makrofag koloni-stimulerande faktor (GM-CSF), en molekyl som aktiverar immuncellerna.
Czech: Fúzní protein sestává z kyselé prostatické fosfatázy (PAP), molekuly, která se nachází ve většině prostatických nádorových buněk, která je navázána na faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), molekulu, která aktivuje imunitní buňky.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Provenge finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Provenge je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta med Provenge har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Provenge byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Provenge är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "läkemedel för somatisk cellterapi".
Czech: Přípravek Provenge je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro somatobuněčnou terapii".
Swedish: Vilka är riskerna med Provenge?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Provenge?
Swedish: Provenge finns som en infusionsvätska, vätskedispersion (dropp) i en ven. Tre dagar före infusionen utförs ett förfarande som kallas leukaferes för att samla in immunceller från patientens blod, vilka sedan skickas till en tillverkningsenhet för framställning av läkemedlet.
Czech: Tři dny před infuzí se provádí postup zvaný leukaferéza za účelem sběru imunitních buněk z krve pacienta a tyto buňky jsou odeslány do výrobního zařízení pro přípravu léčivého přípravku.
Swedish: Provenge är en immunterapi, dvs. ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att döda cancerceller.
Czech: Přípravek Provenge je imunoterapie, léčivý přípravek, který stimuluje hubení nádorových buněk imunitním systémem.
Swedish: Mer information om behandling med Provenge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Provenge naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Provenge är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Provenge je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Hur används Provenge?
Czech: Jak se přípravek Provenge používá?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Provenge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Provenge zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Hur verkar Provenge?
Czech: Jak přípravek Provenge působí?
Swedish: Varför godkänns Provenge?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Provenge schválen?
Swedish: Vissa patienter har haft:
Czech: Někteří pacienti měli:
Swedish: Detta är mycket sällsynt.
Czech: Je to velmi vzácné.
Swedish: 2 år
Czech: Dva roky.
Swedish: • har självmordstankar eller vill skada dig själv.
Czech: • máte sebevražedné myšlenky nebo si chcete ublížit.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot.
Czech: Není známo specifické antidotum.
Swedish: I vissa fall har toxiska manifestationer förekommit.
Czech: V některých případech došlo k manifestaci toxicity.
Swedish: • långvarig och smärtsam erektion
Czech: • prodloužená a bolestivá erekce
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Czech: Doporučen klinický monitoring.
Swedish: Hittills inhämtad information visar inte på någon förhöjd risk vid användning under graviditet.
Czech: Dosud shromážděné informace nenaznačují zvýšené riziko při užívání v těhotenství.
Swedish: Behovet av behandling skall utvärderas regelbundet.
Czech: Potřeba léčby by měla být pravidelně přehodnocována.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant remission uppnåtts.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nedojde k signifikantní remisi.
Swedish: Toxikologiska studier:
Czech: Toxikologické studie:
Swedish: Därför kan det hända att denna produktinformation inte stämmer med den aktuella texten.
Czech: Proto se tyto informace o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Swedish: Detsamma gäller om fluoxetin har intagits under de fem föregående veckorna.
Czech: To platí i v případě, že byl fluoxetin užíván v předchozích 5 týdnech.
Swedish: Du ska endast amma om det är helt nödvändigt.
Czech: Kojit byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné.
Swedish: Läkaren kan därefter fortsätta att minska dosen men i långsammare takt.
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människa är okänd.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Swedish: • irritabilitet och extrem oro.
Czech: • podrážděnost a extrémní rozrušení
Swedish: Det har inte fastställts om förmågan att uppnå normal vuxenlängd påverkas.
Czech: Nebylo zjištěno, zda existuje vliv na dosažení normální výšky v dospělosti.
Swedish: Dyspné kan vara det enda symtom som föregår detta.
Czech: Dyspnoe může být jediným předcházejícím příznakem.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig att ställa detta protokoll till referensmedlemsstatens förfogande så snart som de får tillgång till det.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci se zavázali poskytnout tento protokol referenčnímu členskému státu ihned, jakmile jej budou mít k dispozici.
Swedish: Kombination av SSRI och alkohol rekommenderas dock ej.
Czech: Nicméně kombinace léčby SSRI a alkoholu se nedoporučuje.
Swedish: Övervakning av hjärt- och vitala funktioner rekommenderas tillsammans med allmän symtomatisk och understödjande behandling.
Czech: Doporučuje se monitorování srdečních a vitálních funkcí společně s celkovými symptomatickými a podpůrnými opatřeními.
Swedish: Denna risk kvarstår tills din sjukdom förbättras.
Czech: Toto riziko trvá, než se onemocnění zlepší.
Swedish: Grekland: Ladose
Czech: Řecko: Ladose
Swedish: En interaktion kan uppkomma med:
Czech: Interakce, které by mohly nastat:
Swedish: Detta är vanligt eftersom en förbättring av depressionssymtomen kan ta några veckor.
Czech: To je obvyklé, protože ke zlepšení depresivních příznaků může dojít až po několika týdnech.
Swedish: SÄKERHETSFRÅGOR
Czech: OTÁZKY BEZPEČNOSTI
Swedish: Det är viktigt att förskrivaren noga diskuterar risker och fördelar av behandlingen med barnet/tonåringen och/eller dess föräldrar.
Czech: Je důležité, aby lékaři ordinující léčbu pečlivě prodiskutovali její možná rizika a přínosy s dětmi/dospívajícími a/nebo jejich rodiči.
Swedish: Användning av (Läkemedelsnamn) med mat och dryck
Czech: Užívání přípravku (Smyšlený název)® s jídlem a pitím
Swedish: Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser.
Czech: Děti s nižší tělesnou hmotností mohou potřebovat nižší dávky.
Swedish: Fluoxetin binds i hög grad till plasmaproteiner (cirka 95 %) och distribueras i stor omfattning (distributionsvolym: 20-40 l/kg).
Czech: Fluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95%) a je široce distribuován (distribuční objem: 20 - 40 l/kg).
Swedish: Detta läkemedel kan försämra omdömesförmåga och koordination.
Czech: Tento léčivý přípravek může ovlivnit váš úsudek a koordinaci.
Swedish: Nederländerna Eli Lilly Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: • Kontakta omedelbart din läkare om huden blir röd och det därefter bildas blåsor och huden fjällar eller lossnar.
Czech: • Kontaktujte ihned svého lékaře pokud vám zčervená kůže, a potom se udělají puchýře nebo se kůže loupá.
Swedish: Detta förefaller stödjas av kliniska fynd.
Czech: Zdá se, že tyto nálezy jsou podporovány klinickými nálezy.
Swedish: Tugga inte kapslarna.
Czech: Tobolku nežvýkejte.
Swedish: Utsöndring sker huvudsakligen (omkring 60 %) via njurarna.
Czech: Exkrece probíhá hlavně (kolem 60%) ledvinami.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås i allmänhet 6-8 timmar efter administrering.
Czech: Maximální plazmatické hladiny jsou obecně dosaženy 6 až 8 hodin po podání.
Swedish: Patienterna skall rådas att undvika bilkörning och användning av farliga maskiner tills man är tillräckligt säker på att prestationsförmågan inte påverkas.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o nutnosti se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů, než se ujistí, že jejich výkonnost není ovlivněna.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även sackaros.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharózu.
Swedish: Försenad pubertet kan inte uteslutas (se avsnitt 5.3 och avsnitt 4.8).
Czech: Nelze vyloučit možnost zpoždění puberty (viz bod 5.3 a 4.8).
Swedish: (Läkemedelsnamn) ska inte användas för behandling av barn under 8 år.
Czech: (Smyšlený název)® by neměl být používán v léčbě dětí do 8 let.
Swedish: I åldersskiktade analyser av barn och ungdomar påvisades inte några skillnader i effekt mellan dessa två grupper.
Czech: Stratifikovaná analýza podle věku u dětí a dospívajících neprokázala mezi těmito dvěma skupinami v otázce účinku žádný rozdíl.
Swedish: ÖVRIGT (veckodagarna kommer att tryckas på folien i förkortad form).
Czech: JINÉ (Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
Swedish: Ta alltid (Läkemedelsnamn) enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek (Smyšlený název)® přesně podle pokynů lékaře.
Swedish: Sådana reaktioner kan behandlas med cyproheptadin eller dantrolen.
Czech: U pacientů s těmito reakcemi může být prospěšné podání cyproheptadinu nebo dantrolenu.
Swedish: Det kan dessutom finnas en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna.
Czech: Navíc existuje možnost zvýšení rizika suicidálního chování u mladých dospělých.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom vara komorbida med egentlig depression.
Czech: Tyto stavy mohou být navíc komorbidní s depresivními epizodami.
Swedish: Doser på mer än 80 mg per dag har inte systematiskt studerats.
Czech: Dávky nad 80 mg/den nebyly systematicky hodnoceny.
Swedish: För att garantera att behandlingen begränsas till patienter liknande de som ingick i studien begränsades indikationen till patienter som inte reagerat på flera sessioner av psykologisk behandling och skall behandlas i kombination med psykologisk behandling.
Czech: Aby se zajistilo, že léčba bude omezena na pacienty podobné pacientům zařazeným do studie, byla indikace omezena na pacienty, kteří nereagovali na několik psychoterapeutických sezení a kteří mají být léčeni v kombinaci s psychoterapií.
Swedish: En lägre dos eller mindre frekvent dosering bör övervägas.
Czech: Mělo by být zváženo nižší dávkování nebo nižší frekvence dávkování.
Swedish: • Om du känner dig orolig och inte kan stå eller sitta still kan du ha fått något som kallas akatisi.
Czech: • Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o stav nazývaný akatizie.
Swedish: Dessa patienter hade inte tidigare haft några utbrott av hypomani/mani.
Czech: Tito pacienti předtím neměli epizody mánie/hypománie.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.
Swedish: BILAGA 1 FÖRTECKNING ÖVER FANTASINAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: PŘÍLOHA 1 SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Swedish: Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion).
Czech: Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce).
Swedish: Fluoxetin metaboliseras i stor utsträckning av det polymorfa enzymet CYP 2D6.
Czech: Fluoxetin je extenzivně metabolizován polymorfním enzymem CYP2D6.
Swedish: Klinisk utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad
Czech: Klinické hodnocení účinku fluoxetinu na pohlavní dozrávání
Swedish: Några fall beror sannolikt på otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon.
Czech: V některých případech k nim došlo z důvodu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}.
Swedish: • har någon hjärtsjukdom.
Czech: • máte problémy se srdcem
Swedish: I båda studierna uppfyllde patienterna kriteria för måttlig till svår egentlig depression (DSM-III eller DSM-IV) vid tre olika bedömningar av barnpsykiatriker.
Czech: V obou studiích pacienti splnili kritéria pro středně těžkou až těžkou depresivní epizodu (DSM-III nebo DSM-IV) ve třech rozdílných hodnoceních praktikujícími dětskými psychiatry.
Swedish: Med avseende på emotionella beteenden så inkluderar svårigheterna att genomföra en klinisk studie problem som har att göra med svårigheter att definiera och mäta resultatvariabeln (emotionellt beteende) och svårigheter att identifiera en adekvat kontrollgrupp.
Czech: Pokud jde o emoční chování, obtíže s provedením klinické studie zahrnují problémy týkající se definování a měření výsledné proměnné (emočního chování) a problémy týkající se určení vhodné kontrolní skupiny.
Swedish: • svaghetskänsla, dåsighet eller förvirring, framförallt hos äldre personer och (äldre) personer som tar diuretika (vattendrivande tabletter).
Czech: • pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění)
Swedish: Aktivt kol, som kan användas tillsammans med sorbitol, kan vara lika effektivt eller effektivare än kräkning eller magsköljning.
Czech: Aktivované živočišné uhlí, které může být použito společně se sorbitolem, je stejně nebo více účinné jako vyvolání zvracení a výplach.
Swedish: • tar diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre.
Czech: • užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste-li starší