FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au dos de cette notice.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
French: Les manifestations allergiques cutanées rapportées avec Fiasp (1,8 % vs. 1,5 % avec le comparateur) comprenaient de l'eczéma, un rash, un rash prurigineux, une urticaire et une dermatite.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð sem greint hefur verið frá í tengslum við Fiasp (1,8% á móti 1,5% fyrir samanburðarlyf) eru meðal annars exem, útbrot, kláðaútbrot, ofsakláði og húðbólga.
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis getur það hjálpað til við að minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
French: Le stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn hentar aðeins til inndælingar undir húð.
French: • Douleur liée à une lésion au niveau des nerfs - Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs, ceci est habituellement transitoire.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
French: Ne comptez pas les clics du stylo pour sélectionner une dose.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum til að stilla skammtinn.
French: Ceci réduit le risque de contamination,
Icelandic: Það dregur úr hættu á mengun, sýkingu,
French: • Si l'insuline n'est pas incolore et limpide (par exemple si elle est trouble).
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 5 eða 10 rörlykjur.
French: L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients qui nécessitent de l'insuline, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem hvort tveggja er hugsanlega lífshættulegt.
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
Icelandic: Yfirleitt á að nota þetta lyf með öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun.
French: Phosphate disodique dihydraté Chlorhydrate d'arginine Nicotinamide (vitamine B3) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Arginínhýdróklóríð Nikótínamíð (B3 vítamín) Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés.
Icelandic: Nota má þetta lyf hjá öldruðum sjúklingum.
French: Après administration de Fiasp, l'exposition totale à l'insuline asparte et la concentration maximale étaient 30 % plus élevées chez les sujets âgés par rapport aux sujets adultes plus jeunes.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum var heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni og hámarksþéttni eftir gjöf Fiasp 30% meiri en hjá yngri fullorðnum einstaklingum.
French: Si vous ne voyez toujours pas de goutte d'insuline, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Icelandic: Ef insúlíndropi birtist samt sem áður ekki skaltu henda pennanum og nota nýjan.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est faible, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
French: Tournez jusqu'à ce qu'elle soit solidement fixée.
Icelandic: Skrúfaðu þar til nálin er föst.
French: Si vous oubliez de prendre votre insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Icelandic: Ef þú gleymir að nota insúlínið getur blóðsykurinn orðið of hár (blóðsykurshækkun).
French: Cependant, l'exposition totale à l'insuline était plus élevée chez les femmes que chez les hommes diabétiques de type 1.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
French: Fiasp a été étudié au cours de trois essais randomisés d'efficacité et de sécurité (de 18 à 26 semaines de traitement) chez 2 068 patients adultes, dont 1 143 diabétiques de type 1 et 925 diabétiques de type 2.
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Après la première ouverture, ou gardé sur soi en réserve, le médicament peut être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
French: Les études ont également montré que la dissociation de la liaison de l'insuline asparte sur le récepteur à l'insuline était identique à celle de l'insuline humaine.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
French: L'effet hypoglycémiant total et l'effet hypoglycémiant maximal (VPGmax) de Fiasp étaient comparables à ceux de NovoRapid.
Icelandic: Heildarblóðsykurslækkandi áhrif og hámarksblóðsykurslækkandi áhrif (GIRmax) voru sambærileg hjá Fiasp og NovoRapid.
French: Lors des essais in vitro évaluant à la fois la liaison aux récepteurs de l'insuline et de l'IGF-1 et les effets sur la croissance cellulaire, l'insuline asparte s'est comportée de façon très similaire à l'insuline humaine.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á m.a. bindingu við insúlín- og IGF-1-viðtaka sem og áhrif á frumuvöxt bentu til þess að verkun aspartinsúlíns væri mjög lík verkun mannainsúlíns.
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - contre la dépression
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO) hemla- við þunglyndi
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, inndælingu í bláæð eða innrennslisdælu á að nota hettuglas.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
French: La durée d'action de Fiasp était inférieure à celle de NovoRapid ; elle était comprise entre 3 et 5 heures.
Icelandic: Verkun Fiasp varði skemur en verkun NovoRapid, og stóð yfir í 3-5 klukkustundir.
French: La dose quotidienne doit être établie en fonction de votre taux de sucre dans le sang mesuré au moment du repas et du coucher, du jour précédent.
Icelandic: Daglegur skammtur á að byggjast á blóðsykrinum við máltíðir og fyrir svefn daginn áður.
French: Le flacon est muni d'une capsule de protection en plastique assurant un contenant inviolable.
Icelandic: Hettuglasið er með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið.
French: Dans les trois études cliniques contrôlées, parmi les 1 219 patients diabétiques de type 1 ou de type 2 traités avec Fiasp, 192 (16 %) étaient âgés de 65 ans ou plus et 24 (2 %) étaient âgés de 75 ans ou plus.
Icelandic: Aldraðir Í þremur klínísku samanburðarrannsóknunum voru 192 af 1.219 sjúklingum (16%) með sykursýki af tegund 1 eða sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með Fiasp ≥ 65 ára og 24 af 1.219 sjúklingum
French: • Fiasp ne doit jamais être dilué ou mélangé avec une autre insuline.
Icelandic: Fiasp né blanda því saman við nein önnur insúlínlyf.
French: • Si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Fiasp ?
Icelandic: ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5 „Hvernig geyma á Fiasp").
French: Si vous injectez toujours l'insuline au même endroit, ces réactions peuvent s'aggraver et affecter la quantité d'insuline que votre organisme reçoit.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
French: • Les autres composants sont : phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir à la fin de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de Fiasp »), et l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýra (til pH stillingar), natríumhýdroxíð (til pH stillingar) (sjá „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Fiasp" aftast í kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
French: Concentration d'insuline asparte (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns (pmól/l)
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Icelandic: Deildu aldrei lyfjapennanum eða nálunum með öðru fólki.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skal ávallt setja á hann nýja nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást þegar borið var saman Fiasp gefið eftir máltíð og NovoRapid gefið við máltíð.
French: Les patients avec un schéma de type basal-bolus qui oublient leur dose au moment du repas doivent être avertis qu'il est nécessaire de surveiller leur glycémie afin de déterminer s'ils ont besoin d'une dose d'insuline.
Icelandic: Sjúklingum á grunnmeðferð með stökum skömmtum sem gleyma máltíðarskammti er ráðlagt að fylgjast með blóðsykursgildi til að meta hvort þörf er á insúlínskammti.
French: La thiazolidinédione devra être arrêtée si une aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque survient.
Icelandic: Stöðva skal thíazólidíndíónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
French: Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða óvænt líkamlega áreynsla getur leitt til blóðsykursfalls.
French: Patients diabétiques de type 1
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
French: Quand utiliser Fiasp
Icelandic: Hvenær nota á Fiasp
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist, NovoFine et NovoFine Plus jetables à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist, NovoFine eða NovoFine Plus einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli d'insuline contenant 300 unités d'insuline.
Icelandic: Penninn er áfylltur lyfjapenni með snúningsskammtastilli og inniheldur 300 einingar af insúlíni.
French: Contrôlez toujours l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Icelandic: Athugaðu ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (l'abdomen) ou le haut du bras.
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru mittið að framanverðu (kviður) eða upphandleggir.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction après exposition à l'insuline asparte n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
French: Stylo prérempli Fiasp FlexTouch et aiguille (exemple)
Icelandic: Fiasp áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
French: Fiasp est une insuline prandiale à administrer par voie sous-cutanée dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
French: Solution injectable FlexTouch
Icelandic: Stungulyf, lausn FlexTouch
French: Fiasp + insuline glargine
Icelandic: Fiasp ásamt glargíninsúlíni
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement le décès.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut diminuer (hypoglycémie) si vous prenez :
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner des lésions cérébrales et peut menacer le pronostic vital.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
French: Fiasp, administré par injection sous-cutanée, doit être utilisé en association avec une insuline d'action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour.
Icelandic: Fiasp sem gefið er með inndælingu undir húð á að nota samhliða öðrum insúlínlyfjum sem hafa meðallanga eða langa verkun og eru gefin a.m.k. einu sinni á dag.
French: En comparaison à NovoRapid, le délai d'action a été plus rapide de 5 minutes et le débit de perfusion maximal du glucose a été atteint 11 minutes plus tôt avec Fiasp.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
French: Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
French: Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'un bouchon (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyoxyméthylène, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og tappa (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítríl bútadíen stýreni.
French: En cas d'administration avec une pompe, votre professionnel de santé devra vous donner des instructions détaillées.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
French: phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
French: Autres médicaments et Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
French: 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Icelandic: 5 x 3 ml 10 x 3 ml
French: Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Icelandic: Ekki má deila nálum og rörlykjum.
French: NovoRapid + insuline glargine n HbA1c (%)
Icelandic: N HbA1c (%)
French: Fiasp commence à diminuer le taux de sucre dans le sang plus rapidement que d'autres insulines du repas.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.
French: • Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas d'insuline du tout.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
French: Comparé à NovoRapid, l'incidence de l'IMC sur l'absorption était moins prononcée avec Fiasp, ce qui a entraîné une exposition initiale relativement plus élevée.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
French: Ceci permet de s'assurer que l'insuline s'écoule correctement.
Icelandic: Þetta staðfestir að insúlínið flæðir á eðlilegan hátt.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline pour Fiasp, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical strict, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Icelandic: Þegar skipt er yfir í Fiasp úr annarri insúlíntegund, insúlíngerð eða úr insúlíni frá öðrum framleiðanda verður að gera það undir ströngu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
French: • des bêtabloquants - par exemple, contre l'hypertension artérielle ou un angor.
Icelandic: • beta-blokka - t.d. við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng.
French: Association de thiazolidinédione et d'insuline
Icelandic: Samsett meðferð með thíazólidíndíónum og insúlínlyfjum
French: Concentration d'insuline asparte ajustée sur la valeur de base (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
French: Tableau 1 : Ajustement de la dose Auto-contrôle glycémique (voir ci-dessus)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d'œdème.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines à action prolongée ou intermédiaire ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas cette insuline sans assistance.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
French: L'hypoglycémie peut survenir plus rapidement après une injection/perfusion de Fiasp par rapport à une autre insuline prandiale, en raison de son délai d'action plus rapide (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli en þegar notuð eru önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp verkar fyrr (sjá kafla 5.1).
French: • de l'hormone de croissance - en cas de déficit en hormone de croissance
Icelandic: • vaxtarhormón - við skorti á vaxtarhormóni
French: Une lipodystrophie (comprenant lipohypertrophie et lipoatrophie) au site d'injection a été rapportée plus souvent dans cette étude chez des patients pédiatriques par rapport aux études menées chez l'adulte (voir ci-dessus).
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Modifications sous la peau à l'endroit de l'injection (lipodystrophie) : le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breytingar undir húðinni þar sem lyfinu er dælt inn (fitukyrkingur):
French: N'utilisez jamais Fiasp
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
French: L'effet hypoglycémiant durant les 30 premières minutes (ASCVPG, 0-30 min) était de 51 mg/kg avec Fiasp et de 29 mg/kg avec NovoRapid (rapport Fiasp/NovoRapid : 1,74 [1,47 ; 2,10]IC à 95 %).
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est bas.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina lágan blóðsykur.
French: Voir la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang ».
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Icelandic: Það getur haft smithættu í för með sér.
French: Dose en cas de diabète de type 1 ou de type 2
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
French: Nom et adresse du fabricant responsible de la libération des lots
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
French: Effets généraux du traitement par insuline y compris par Fiasp
Icelandic: Almenn áhrif af völdum insúlínmeðferðar, þ.m.t. Fiasp
French: Emballage multiple : 10 (2 boîtes de 5 stylos de 3 ml) stylos préremplis
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.