FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Romanian: Doza recomandată de cimicoxib este de 2 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af cimicoxib er 2 mg á kg líkamsþyngdar, einu sinni á dag.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Romanian: Lactoză monohidrat Povidona K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {luna/anul}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizarea medicamentului.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun dýralyfsins.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franţa
Icelandic: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frakklandi
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 8, 32 sau 144 de comprimate.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 45 de comprimate
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
Romanian: 8 comprimate 32 de comprimate 144 de comprimate 45 de comprimate
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Romanian: Ciclooxigenaza 1 (COX-1), care are funcţii de protecţie, de exemplu, în tractul digestiv şi rinichi, nu este inhibată de cimicoxib.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Deşi nu există date disponibile la câini, studiile pe animale de laborator au semnalat efecte asupra fertilităţii şi a dezvoltării fetale.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vétoquinol
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Romanian: Toate concentraţiile de Cimalgex comprimate sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Icelandic: Allir styrkleikar af Cimalgex töflum eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Romanian: Pentru tratamentul pe termen mai lung, se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Romanian: Într-un studiu de supradoză în care au fost administrate doze de 3 ori (5,8 la 11,8 mg/kg greutate corporală) şi de 5 ori (9,7 la 19,5 mg/kg greutate corporală) mai mari faţă de doza recomandată, pe o perioadă de 6 luni, a fost remarcată o creştere dependentă de doză a tulburărilor gastrointestinale în cazul câinilor din grupul cu doza cea mai mare.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
Romanian: Crospovidona Laurilsulfat de sodiu Macrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Romanian: Orice comprimate divizate trebuie păstrate în blisterul/flaconul original.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Romanian: • Ameliorarea durerii şi a inflamaţiei asociate cu osteoartrita: 6 luni.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Dimensiune de ambalaj de 45 comprimate.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Romanian: Tabelul următor este prezentat ca exemplu al modului în care pot fi utilizate comprimatele întregi și părțile de comprimate pentru a atinge doza recomandată.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: În cazul în care o astfel de utilizare nu poate fi evitată, aceste animale necesită o monitorizare veterinară atentă.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Romanian: Nu se administrează la căţele în perioada de reproducţie, gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 12 „Precauții speciale pentru câini").
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum (sjá kafla 12 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Romanian: Nu există antidot specific pentru acest produs.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Romanian: Tratamentele făcute anterior cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina apariţia de efecte secundare suplimentare sau o creştere a acestora, fapt pentru care este indicată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de a începe terapia cu Cimalgex.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Romanian: Nu utilizaţi în acelaşi timp cu corticosteroizi sau cu alte produse medicinale antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Romanian: Ciclooxigenaza (COX) se regăseşte în organism sub forma a doi izomeri.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
Romanian: Lot { număr }
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Romanian: Deoarece siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii tineri, se recomandă o monitorizare atentă de către medicul veterinar a câinilor mai mici de 6 luni.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în treimi egale.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Romanian: COX-1 este, de obicei, o enzimă constitutivă exprimată în ţesuturi, care sintetizează produşii responsabili cu funcţionarea organismului în parametri fiziologici (de exemplu în tractul gastrointestinal şi în rinichi).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj exterior (atât pentru blistere, cât și pentru flacoane)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir ( bæði þynnur og glas)
Romanian: Acesta inhibă selectiv enzima ciclooxigenază 2 (COX-2), care este responsabilă pentru durere, inflamaţie sau febră.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðmeðferð, móteitur)
Romanian: Perioada fără tratament trebuie corelată cu proprietăţile farmacocinetice ale medicamentului de uz veterinar utilizat anterior.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Romanian: Blistere - orice comprimate divizate rămase trebuie păstrate în blistere, dar trebuie eliminate dacă nu au fost utilizate în decurs de 2 zile.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Romanian: Gestația și lactația
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Romanian: COX-2 este implicată în producţia de mediatori, inclusiv PGE2, care induc durere, exsudat, inflamaţie şi febră.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Romanian: Într-un studiu in vivo asupra durerii acute inflamatorii, s-a demonstrat că efectul simulat al cimicoxib a durat timp de aproximativ 10-14 ore.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Romanian: Comprimatele Cimalgex pot fi administrate cu sau fără hrană.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat împreună cu glucocorticoizi sau alte AINS.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Romanian: În cazuri rare, au apărut probleme gastrointestinale grave, cum ar fi sângerări şi formarea de ulcere.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Romanian: Cimicoxib este un produs medicinal antiinflamator nesteroidian din grupa coxib şi acţionează prin inhibarea selectivă a enzimei ciclooxigenaza 2.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 90 de zile de păstrare în flacon.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Romanian: Flacon
Icelandic: Glös
Romanian: Utilizarea la animalele care suferă de insuficienţă cardiacă, renală sau hepatică, poate implica riscuri suplimentare.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în sferturi egale.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Romanian: Au fost frecvent raportate tulburări gastrointestinale uşoare şi tranzitorii (vărsături şi/sau diaree) .
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Romanian: Metabolizarea cimicoxib este complexă.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Romanian: Flacoane - orice comprimate divizate rămase trebuie păstrate în flacon, dar trebuie eliminate dacă nu au fost utilizate în decurs de 90 de zile.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Romanian: Cimicoxib poate provoca sensibilizarea pielii.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 2 zile de păstrare în blister.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv anorexie sau letargie, pot fi de asemenea, observate în cazuri rare.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Romanian: Ca pentru orice tratament pe termen lung cu AINS, funcţia renală trebuie monitorizată.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: • Pentru gestionarea durerii perioperatorii datorita intervenţiei chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi: o doză cu 2 ore înaintea intervenţiei chirurgicale, urmată de 3 până la 7 zile de tratament, la recomandarea medicului veterinar.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Romanian: Utilizaţi acest produs medicinal veterinar sub monitorizare veterinară strictă în cazul în care există un risc de ulceraţii gastrointestinale, sau dacă animalul a manifestat anterior intoleranţă la AINS.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Romanian: • Blistere de aluminiu (fiecare folie conţinând 8 comprimate) ambalate într-o cutie de carton.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte AINS, supradoza poate cauza toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică la câinii sensibili sau cu stare de sănătate compromisă.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Romanian: Administrarea orală a cimicoxib împreună cu hrana nu a influenţat semnificativ biodisponibilitatea dar s-a observat o scădere semnificativă a Tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: Au fost semnalate frecvent tulburări gastrointestinale uşoare (vărsături şi/sau diaree), dar pentru perioade scurte de timp.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Romanian: După administrarea pe cale orală la câini, în doza recomandată de 2 mg/kg fără mâncare, cimicoxib este absorbit rapid şi timpul până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,25 (± 1,24) ore.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Romanian: Alegerea comprimatului celui mai potrivit sau a părții celei mai adecvate de comprimat se face pe baza deciziei medicului veterinar în funcție de particularitățile fiecărui caz, fără ca acest lucru să ducă la o supradozare sau o subdozare importantă.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
Romanian: Comprimate masticabile.
Icelandic: Tuggutöflur.
Romanian: Tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita şi în gestionarea perioperatorie a durerii datorată intervenţiei chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi la câini.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Romanian: • Flacoane de plastic (HDPE) (conţin 45 de comprimate) cu capac din plastic (PP) cu protecţie pentru copii, ambalate în cutii de carton.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Romanian: Cimicoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), non-narcotic.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Romanian: Nu folosiţi în cazul în care câinele este hipersensibil la cimicoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: De asemenea, modificări dependente de doză au fost remarcate în hematologie, asupra numărului de leucocite şi a integrităţii renale.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: Substanţa activă:
Icelandic: Lyfjaflokkun eftir verkun:
Romanian: A. ETICHETARE
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: Nu se utilizează la câini care suferă de tulburări gastrointestinale sau tulburări hemoragice.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Romanian: Nu se utilizează la animale în perioada de reproducţie, la cele gestante sau care alăptează.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna helminga.
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Romanian: • Ava arată apoi:
Icelandic: • ava sýnir þá:
Romanian: Pentru fiecare injecție veți avea nevoie de:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Romanian: • după 16 săptămâni dacă aveți psoriazis în plăci.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfatui.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat în exces.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Romanian: Valoarea BSA medie la momentul inițial era 25 % și varia între 10 % și 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Romanian: Pe ecran va fi afișat mesajul "Aveți 1 injectare restantă".
Icelandic: - Birtast skilaboðin „You have 1 injection left"
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Romanian: Puteți schimba această viteză utilizând "rotița de derulare" de pe partea laterală a dispozitivului ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Romanian: • zgomote în urechi
Icelandic: • suð í eyrum
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Romanian: Informațiile următoare sunt destinate doar profesioniștilor medicali sau din domeniul sănătății:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Romanian: Este afișat„Recipientul pentru medicament acceptat" dacă este corect.
Icelandic: - „Medication accepted" (Lyf í lagi) birtist ef það á við.
Romanian: Pentru toate indicaţiile
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Romanian: Păstrați capacul acului - veți avea nevoie de el pentru a elimina mai târziurecipientul pentru medicament utilizat din ava.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Icelandic: CIMPACT rannsóknin lagði mat á 559 sjúklinga.
Romanian: Apoi discutați cu medicul dumneavoastră și injectați următoarele doze, conform instrucțiunilor.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Romanian: • Păstrați ava în cutie după utilizare.
Icelandic: Geymdu ava í geymsluöskjunni eftir notkun.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.