FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo En pacientes con diabetes mellitus no debe utilizarse Saxenda como sustituto de la insulina.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo se zdravilo Saxenda ne sme uporabljati kot nadomestilo za insulin.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.2.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.2.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trulicity Advertencias y precauciones
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Trulicity Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Sin embargo, cuando se inicia el tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o insulina, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Victoza v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta Advertencias y precauciones
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - Gangrena de Fournier (EPITT n.o 19.308)
Slovenian: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangrena (EPITT št. 19308)
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Slovenian: Če se karbimazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Spanish: Si se utiliza tiamazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Slovenian: Če se tiamazol uporablja med nosečnostjo, je treba dajati najmanjši učinkoviti odmerek, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Spanish: El tiamazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración estricta individual de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Slovenian: Tiamazol se sme med nosečnostjo dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Spanish: No es necesario ajustar a diario la dosis de exenatida de liberación inmediata en función del autocontrol de la glucemia.
Slovenian: V odvisnosti od bolnikovega nadzora glikemije odmerka Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni treba prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones <Nombre del medicamento> puede causar daños al feto.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: El carbimazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración individual estricta de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Slovenian: Karbimazol se sme med nosečnostjo lahko dajati samo po dosledni individualni oceni koristi in tveganja ter samo v najmanjšem učinkovitem odmerku, brez dodajanja tiroidnih hormonov.
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea.
Slovenian: Bolnikov nadzor glukoze v krvi je morda potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine.
Spanish: Trulicity no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Slovenian: Zdravilo Trulicity ni insulin in se zato ne sme uporabljati kot njegovo nadomestilo.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovenian: Bolezni prebavil
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) …inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: No debe administrarse tiamazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de tiamazol o su profármaco carbimazol.
Slovenian: Tiamazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju tiamazola ali njegovega predzdravila karbimazola.
Spanish: Consulte con su médico de forma inmediata si presenta una combinación de síntomas de dolor, dolor a la palpación, enrojecimiento o inflamación de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano, con fiebre o malestar general.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kombinacija simptomov, ki vključujejo bolečino, občutljivost, rdečico ali otekanje spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom, skupaj s povišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Spanish: No se debe administrar carbimazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Slovenian: Karbimazol se ne sme dajati bolnikom z anamnezo akutnega pankreatitisa po dajanju karbimazola ali njegovega aktivnega presnovka tiamazola.
Spanish: Se indicará a los pacientes que acudan al médico si presentan una combinación de síntomas como dolor, dolor a la palpación, eritema o inflamación en la región genital o perineal, con fiebre o malestar general.
Slovenian: Bolnikom s simptomi, ki vključujejo bolečino, občutljivost, eritem ali otekanje v genitalnem predelu ali predelu presredka, skupaj s povišano telesno temperaturo in slabim počutjem, je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč.
Spanish: Sin embargo, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o la dosis de insulina basal.
Slovenian: Vendar lahko postane bolnikov nadzor glukoze v krvi potreben za prilagoditev odmerka sulfonilsečnin ali odmerka bazalnega insulina.
Spanish: Reacciones adversas Trastornos digestivos
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov Žilne bolezni
Spanish: No es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de Victoza.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Victoza ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Slovenian: 3 - Kako jemati zdravilo Keppra
Spanish: EMA/PRAC/661671/2016 Corr1
Slovenian: EMA/PRAC/661685/2016
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 26. in 29. septembrom 2016
Spanish: Resumen de las características del producto (excepto para los productos de uso cutáneo externo)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži)
Spanish: Prospecto (excepto para los productos de uso cutáneo externo) 2 - Qué necesita saber antes de empezar a usar metronidazol Advertencias y precauciones
Slovenian: Navodilo za uporabo (razen za zdravila za zunanjo uporabo na koži) 2 - Kaj morate vedeti, preden boste uporabili metronidazol Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Por consiguiente, en esta población el metronidazol se debe utilizar tras una minuciosa evaluación de los beneficios y los riesgos y únicamente en caso de que no se disponga de ningún tratamiento alternativo.
Slovenian: Pri tej populaciji se sme zato metronidazol uporabljati šele po temeljiti oceni razmerja med tveganji in koristmi ter samo, če ni na voljo drugega zdravljenja.
Spanish: Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati metronidazol, če se pojavijo:
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Slovenian: Levetiracetam (peroralna suspenzija) - napake pri uporabi zdravila, povezane z nenamernim prevelikim odmerjanjem (EPITT-št. 10519)
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Slovenian: Metronidazol - resna jetrna in nevrološka toksičnost pri bolnikih s Cockaynovim sindromom (EPITT-št. 18663)
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática justo antes del comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y tras su finalización hasta que la función hepática se encuentre dentro de los intervalos normales o hasta que se alcancen los valores basales.
Slovenian: Neposredno pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in po koncu zdravljenja je treba izvajati preiskave delovanja jeter, dokler njihovo delovanje ne doseže normalnih vrednosti ali dokler niso dosežene izhodiščne vrednosti.
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Keppra se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Slovenian: Po tem, ko ste izmerili pravilen odmerek z ustrezno brizgo, lahko peroralno raztopino zdravila Keppra razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Slovenian: Če preiskave delovanja jeter med zdravljenjem pokažejo izrazito povišane vrednosti, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Slovenian: • bolečine v trebuhu, neješčnost, slabost (navzea), bruhanje, povišana telesna temperatura,
Spanish: Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que comuniquen de inmediato a su médico cualquier síntoma de una posible daño hepáticaoy que dejen de tomar metronidazol.
Slovenian: Bolnikom s Cockaynovim sindromom je treba svetovati, naj svojega zdravnika nemudoma obvestijo o vseh simptomih morebitne poškodbe jeter in prenehajo jemati metronidazol.
Spanish: orina oscura, heces de color arcilla o picor.
Slovenian: splošno slabo počutje, utrujenost, zlatenica, temen urin, rumenkasto-sivo ali zelenkasto blato ali srbenje.
Spanish: Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Slovenian: Če trpite za Cockaynovim sindromom, mora vaš zdravnik med zdravljenjem z metronidazolom in po njem pogosto spremljati delovanje vaših jeter.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) telesna masa
Spanish: La cantidad exacta de formulación en solución oral debe administrarse utilizando la jeringa que se incluye en la caja de cartón.
Slovenian: Natančno količino peroralne raztopine morate dati z uporabo brizge, ki se nahaja v škatli.
Spanish: Dosis general: entre 0,14 ml (14 mg) y 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,14 ml (14 mg) in 0,42 ml (42 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Slovenian: Običajni odmerek: med 0,2 ml (20 mg) in 0,6 ml (60 mg) na kg telesne mase vsak dan, razdeljen na dva enaka odmerka na dan.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso igual o superior a 50 kg: Mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase para pacientes de 4 años de edad en adelante.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težjih od 50 kg Ustrezen odmerek izmerite z uporabo 10-mililitrske brizge, vključene v pakiranje za bolnike, stare 4 leta in več.
Spanish: Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Slovenian: Vzemite toliko peroralne raztopine, kot vam jo je predpisal zdravnik.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante con un peso inferior a 50 kg: Peso
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, starih 6 mesecev in več, lažjih od 50 kg telesna masa nad 50 kg
Spanish: Se han descrito casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos algunos con un desenlace mortal de inicio muy rápido tras el comienzo del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico.
Slovenian: Ob uporabi zdravil, ki vsebujejo metronidazol za sistemsko zdravljenje, so pri bolnikih s Cockaynovim sindromom poročali o primerih resne hepatotoksičnosti/akutne odpovedi jeter, vključno s primeri s smrtnim izidom z zelo hitrim pojavom po začetku zdravljenja.
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, lažjih od 50 kg Odmerjanje pri dojenčkih (od 6 do 23 mesecev), pri otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg
Spanish: Monoterapia
Slovenian: Samostojno zdravljenje
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. in 31. oktobrom 2019
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes signos y síntomas que pueden indicar una reacción alérgica grave ………….
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite katerega koli od naslednjih znakov in simptomov, ki lahko kažejo na resno alergijsko reakcijo ………….
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Síndrome de Kounis
Slovenian: Neznana pogostnost: Kounisov sindrom
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de dosis de complejos de hierro parenterales previamente sin complicaciones.
Slovenian: O preobčutljivostnih reakcijah so poročali tudi po odmerkih parenteralnih kompleksov železa, pri katerih prej ni bilo reakcij.
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Slovenian: Železov saharat, železova karboksimaltoza, železov izomaltozid, železov dekstran, natrijev železov glukonatkoronarni arteriospazem (št. EPITT 19408)
Spanish: Y dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
Slovenian: in bolečina v prsnem košu, ki je lahko znak potencialno resne alergijske reakcije, imenovane Kounisov sindrom.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, ki so napredovale do Kounisovega sindroma (akutnega alergijskega koronarnega arteriospazma, ki lahko privede do miokardnega infarkta, glejte poglavje 4.8).
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Slovenian: Parenteralno dana zdravila, ki vsebujejo železo, lahko povzročijo preobčutljivostne reakcije, vključno s hudimi anafilaktičnimi/anafilaktoidnimi reakcijami, ki so lahko smrtne.
Spanish: Reacciones adversas Trastornos cardiacos
Slovenian: Srčne bolezni
Spanish: Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos efectos adversos...:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Spanish: Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Slovenian: Pomembno je, da se takoj posvetujete z zdravnikom, če erekcija traja dlje kot 2 uri, zlasti če je boleča.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 28. novembrom in 1. decembrom 2016
Spanish: Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento.
Slovenian: Lahko so boleče in se pojavijo kadar koli.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información del producto aparece subrayado.
Slovenian: Novo besedilo, ki ga je treba dodati v informacije o zdravilu, je podčrtano.
Spanish: El texto de la información del producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu v tem dokumentu izvira iz dokumenta z naslovom „Priporočila odbora PRAC o signalih", ki vsebuje celotno besedilo priporočil odbora PRAC za posodobitev informacij o zdravilu in nekatere splošne napotke za obdelavo signalov.
Spanish: Si se diagnostica calcifilaxis, se debe instaurar un tratamiento apropiado y se debe considerar interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom <ime zdravila>.
Spanish: Los pacientes que presenten erecciones anormalmente prolongadas o frecuentes y dolorosas deben acudir al médico de forma inmediata.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo nenormalno dolge ali pogoste in boleče erekcije, morajo takoj poiskati zdravniško pomoč.
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Spanish: Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas.
Slovenian: Med zdravljenjem se pri dečkih in mladostnikih lahko nepričakovano pojavijo dolgotrajne erekcije.
Spanish: Esta reacción adversa se produce con más frecuencia en pacientes que padecen enfermedades renales crónicas.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pogosteje pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Slovenian: Kalcifilaksija je redek sindrom vaskularne kalcifikacije s kožno nekrozo, povezana z visoko smrtnostjo.
Spanish: En contadas ocasiones, <nombre del medicamento> puede provocar serios problemas cutáneos, como calcifilaxis que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa, y después llevar a complicaciones más graves.
Slovenian: V redkih primerih lahko zdravilo <ime zdravila> povzroči resna kožna obolenja, vključno s kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava resnih zapletov.
Spanish: Prospecto (acenocumarol, fenprocumon) 4 - Posibles efectos adversos
Slovenian: Navodilo za uporabo (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Možni neželeni učinki
Spanish: Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones Frecuencia no conocida
Slovenian: Dolgotrajne erekcije, včasih boleče, ali večje število erekcij Neznana pogostnost
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI): dekslansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - želodčni polipi (št. EPITT 18725)
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K, entre ellos <nombre del medicamento> aunque no padecieran una enfermedad renal.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, vključno z zdravilom <ime zdravila>, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (acenokumarol, fenprokumon)
Spanish: Metilfenidato - Priapismo (EPITT n.º 18719)
Slovenian: Metilfenidat - priapizem (št. EPITT 18719)
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) Frecuencia: Frecuentes
Slovenian: Bolezni prebavil: Polipi fundičnih žlez (benigni) Pogostnost: pogosti
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K aunque no padecieran una enfermedad renal.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali antagoniste vitamina K, tudi če niso imeli bolezni ledvic.
Spanish: Lesiones de la piel bullosas y exfoliativas exfoliativas y bullosas, incluido el penfigoide bulloso Frecuencia no conocida
Slovenian: Bulozne ali eksfoliativne Eksfoliativne in bulozne kožne lezije, vključno z buloznim pemfigoidom Neznana pogostnost
Spanish: Vildagliptina; Vildagliptina, metformina - Penfigoide (EPITT n.º 18692)
Slovenian: Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (št. EPITT 18692)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Priapismo, aumento de las erecciones y erecciones prolongadas Frecuencia no conocida
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Priapizem, pogostejše erekcije in dolgotrajna erekcija Neznana pogostnost
Spanish: Erupción cutánea dolorosa.
Slovenian: Boleč izpuščaj na koži.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (fluindion, fenindion)
Spanish: Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Calcifilaxis
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja Neznana pogostnost: kalcifilaksija
Spanish: Se han notificado erecciones prolongadas y dolorosas asociadas al uso de medicamentos con metilfenidato, relacionadas de forma principal con un cambio en la pautade tratamiento con metilfenidato.
Slovenian: V povezavi z zdravili z metilfenidatom, v glavnem v povezavi s spremenjenim režimom zdravljenja z metilfenidatom, so poročali o dolgotrajnih in bolečih erekcijah.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.8.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (na recept in brez recepta) 4.8.
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Slovenian: Acenokumarol, fenprokumon, fluindion, fenindionkalcifilaksija (št. EPITT 18710)
Spanish: Prospecto (medicamento de venta con o sin receta) 4 - Posibles efectos adversos Polipos benignos en el estómago Frecuencia: Frecuentes
Slovenian: Navodilo za uporabo (na recept in brez recepta) 4 - Možni neželeni učinki
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. in 31. oktobrom 2018
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del producto>
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo <ime zdravila>