FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az empagliflozin 2014 óta Jardiance néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Latvian: Empagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Jardiance kopš 2014. gada.
Hungarian: Empagliflozin / linagliptin
Latvian: Empagliflozīns/linagliptīns
Hungarian: • A linagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Latvian: • Linagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Hungarian: A linagliptin 2011 óta Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban.
Latvian: Linagliptīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Trajenta kopš 2011. gada.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Glyxambi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Glyxambi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Glyxambi alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Glyxambi lietošanu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu?
Hungarian: A Glyxambi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 7-nél jelentkezhet) a húgyúti fertőzések.
Latvian: Visbiežākās Glyxambi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 7 no 100 cilvēkiem) ir urīnceļu infekcijas.
Hungarian: A HbA1c szintek 8% körül voltak a kezelés előtt.
Latvian: Pirms ārstēšanas HbA1c līmenis bija apmēram 8 %.
Hungarian: A Glyxambi-t a következő betegcsoportok esetén alkalmazzák:
Latvian: Glyxambi lieto šādām pacientu grupām:
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Latvian: Rezultātā asinīs ir augsts glikozes līmenis.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a ketoacidózis (a ketontestnek nevezett savak magas vérszintje), pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), túlérzékenység (allergiás reakciók) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Latvian: Nopietnākās blakusparādības ir ketoacidoze (augsts skābju, sauktu par "ketoskābēm", līmenis asinīs), pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) un hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija tā sauktā glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēta glikozes koncentrācija asinīs.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, empagliflozint és linagliptint tartalmaz.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - empagliflozīnu un linagliptīnu.
Hungarian: A Glyxambi-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Glyxambi
Hungarian: Ezek a hatások együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Latvian: Kopā šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin kombinációját (a Glyxambi-val azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1221, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Latvian: Empagliflozīnu kombinācijā ar linagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Glyxambi) novērtēja 3 pamatpētījumos, iesaistot 1221 pieaugušo ar 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: A Glyxambi 10 vagy 25 mg empagliflozint és 5 mg linagliptint tartalmazó tabletta formájában és csak receptre kapható.
Latvian: Glyxambi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 10 vai 25 mg empagliflozīna un 5 mg linagliptīna, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-t inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálják, szükség lehet azok adagjának csökkentésére, hogy mérsékeljék a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát.
Latvian: Ja Glyxambi lieto kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielu, to devas, iespējams, jāsamazina, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált a Glyxambi-ban található hatóanyagok egyike (empagliflozin vagy linagliptin) és más diabétesz gyógyszerek (metformin és/vagy egy szulfonilurea) kombinációjával;
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami labi kontrolēts, lietojot vienu no Glyxambi aktīvajām vielām (empagliflozīnu vai linagliptīnu) kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm (metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu);
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glyxambi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Glyxambi priekšrocības pētījumos?
Hungarian: 24 hetes kezelés után a fix dózisú kombináció 6,9% alá csökkentette a HbA1c szintet, az önmagában alkalmazott empagliflozin és linagliptin pedig körülbelül 7,3%-ra.
Latvian: Pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas fiksētās devas kombinācija samazināja HbA1c līmeni zem 6,9 %, savukārt, empagliflozīnu un linagliptīnu lietojot atsevišķi, samazinājums bija apmēram 7,3 %.
Hungarian: A Glyxambi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az empaflilozinnal, a linagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
Latvian: Glyxambi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret empagliflozīnu, linagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīnu hormonu sadalīšanos organismā.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és serkentik a hasnyálmirigyet az inzulintermelésre.
Latvian: Šie hormoni tiek atbrīvoti pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a linagliptint és metformint empagliflozinnal egészítették ki, a HbA1c szint 0,7-0,8 százalékponttal csökkent 24 hét elteltével, míg a placebo esetében nem volt csökkenés.
Latvian: Rezultāti liecina, ka, pievienojot empagliflozīnu ārstēšanai ar linagliptīnu un metformīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,7-0,8 procentpunktiem, bet, pievienojot placebo, samazinājuma nebija.
Hungarian: • Az empagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Latvian: • Empagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2 (SGLT2).
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Glyxambi jól tolerálható volt az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Latvian: Attiecībā uz Glyxambi drošuma profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoriem raksturīgām blakusparādībām.
Hungarian: A Glyxambi egy olyan diabétesz gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmaznak a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Latvian: Glyxambi ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušu 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Hungarian: A betegek empagliflozint vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak a megszokott kezelésük mellett.
Latvian: Pacienti papildus esošajai ārstēšanai saņēma empagliflozīnu vai placebo (neīstas zāles).
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Glyxambi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Egy további vizsgálatban az empagliflozin és linagliptin fix dózisú kombinációját (metformin kiegészítéseként) hasonlították össze a metformin kezelés empagliflozinnal vagy linagliptinnel történő kiegészítésével olyan betegek esetében, akiknél a metformin önmagában nem biztosított kellő kontrollt.
Latvian: Citā pētījumā empagliflozīna un linagliptīna fiksētās devas kombinācija (to lietojot papildus metformīnam) tika salīdzināta ar metformīna un empagliflozīna vai linagliptīna kombinēto terapiju pacientiem, kuru stāvoklis netika pietiekami kontrolēts, metformīnu lietojot atsevišķi.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az empagliflozint és a linagliptint.
Latvian: • pacientiem, kuri jau saņem empagliflozīnu un linagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glyxambi alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glyxambi?
Hungarian: A Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Glyxambi lietošanu.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Glyxambi hatásos a vércukorszint szabályozásában, a hatáshoz pedig mindkét komponens hozzájárul.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Glyxambi efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs un abas zāļu aktīvās vielas veicina šādu iedarbību.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és empagliflozinnal.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un empagliflozīnu.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Glyxambi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A vérben található inkretin hormonok hatástartamának megnyújtásával a linagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Latvian: Paildzinot inkretīnu hormonu iedarbību, linagliptīns stimulē izteiktāku insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Hungarian: A Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Glyxambi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akiknek a vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és linagliptinnel.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs netika pietiekami kontrolēts ar metformīnu un linagliptīnu.
Hungarian: Az empagliflozin és metformin kezelés kiegészítése linagliptinnel 24 hétre 7,8%-ról 7,2%-ra, a placebo hozzáadása pedig 7,9%-ról 7,7%-ra csökkentette a HbA1c szintet.
Latvian: Pievienojot linagliptīnu ārstēšanai ar empagliflozīnu un metformīnu, 24 nedēļu laikā HbA1c līmenis no 7,8 % samazinājās līdz 7,2 %, salīdzinot ar samazinājumu no 7,9 % līdz 7,7 %, kad ārstēšanai tika pievienots placebo.
Hungarian: A linagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti azáltal, hogy növeli az inzulinszintet, és csökkenti a glükagon nevű hormon szintjét.
Latvian: Linagliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Hungarian: Rendes esetben, ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a vérben levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Latvian: Tā kā asinis tiek filtrētas nierēs, normālos apstākļos SGLT2 novērš asinīs esošās glikozes izdalīšanos urīnā.
Hungarian: Az empagliflozinról és linagliptinről Glyxambi-ra váltó betegeknél a Glyxambi-nak azt a hatáserősségét kell alkalmazni, amelyik megfelel a különálló tablettákban szedett empagliflozin és linagliptin adagjainak.
Latvian: Pacientiem, kuriem empagliflozīna un linagliptīna terapija tiek nomainīta uz Glyxambi, jāsaņem tik stipra Glyxambi deva, kas atbilst viņu iepriekš lietotajai empagliflozīna un linagliptīna devai, šīs zāles lietojot atsevišķu tablešu veidā.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az empagliflozin hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, empagliflozīns nodrošina, ka ar urīnu tiek izvadīts vairāk glikozes, tādā veidā samazinot glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A HbA1c-szintek éppen 8% alatt voltak a vizsgálat kezdetekor.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija nedaudz zemāks par
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glyxambi?
Latvian: Kā Glyxambi darbojas?
Hungarian: A Glyxambi-ban található két hatóanyag a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását:
Latvian: Abas Glyxambi sastāvā esošās vielas iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Hungarian: Miért engedélyezték a Glyxambi forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Glyxambi tika apstiprinātas?
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében szükség lehet arra, hogy a kezelőorvos csökkentse a Glyxambi adagját vagy felfüggessze annak alkalmazását.
Latvian: Ārstam var būt jāsamazina Glyxambi deva vai jāpārtrauc šo zāļu lietošana pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glyxambi-t?
Latvian: Kā lieto Glyxambi?
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
Latvian: 1 flakons + 1 flakons
Hungarian: Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce pulveris: 450 SV; šķīdinātājs: 0.75 ml (600 SV/ml)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
Latvian: Iepakojuma lielumi pulveris: flakons (stikls); šķīdinātājs: flakons (stikls)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Latvian: PiešķirtaisIzg udrotais nosaukums
Hungarian: Pontosan kövesse az eljárást, mivel eltérhet a korábbiaktól.
Latvian: Precīzi ievērojiet procedūru, jo tā var atšķirties no Jūsu iepriekšējās pieredzes.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja:
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
Latvian: Jo lielāka deva, jo ilgāks laiks būs nepieciešams tās injicēšanai.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Hungarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
Latvian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid)
Hungarian: EXP: Eltartható az első használat után: 28 napig.
Latvian: EXP Derīgs pēc pirmās lietošanas: 28 dienas
Hungarian: • A használt tűt soha ne használja újra.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat, és súlyos szövődménnyé válhat.
Latvian: OHSS var strauji (24 stundu laikā) vai dažu dienu laikā progresēt un kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu.
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet
Latvian: Nomazgājiet rokas un atrodiet tīru vietu
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
Latvian: Nākamā injekcija jāveic nākamajā dienā tajā pašā laikā.
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
Latvian: Nolieciet to malā vēlākai izmantošanai.
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmatas piemērs:
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un ka sindroms var būt smagāks un ilgstošāks, ja iestājas grūtniecība.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°-8°C).
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
Latvian: Nepieciešamība palielināt devu (%)
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
Hungarian: •Mosson kezet szappannal és vízzel.
Latvian: •Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Hungarian: • Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Hungarian: A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc sagatavošanas.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
Latvian: • Ierakstiet Jūsu injekcijas ārstēšanās dienas numuru (1), datumu (2) un laiku (3).
Hungarian: vizeletből származó FSH (n = 116)
Latvian: urīna FSH (n = 116)
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét naponta változtatni kell.
Latvian: Injekcijas vieta katru dienu ir jāmaina.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
Latvian: • Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Hungarian: 3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Latvian: 3. Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f -et, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums vīriešiem
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. október 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 20.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1995. gada 20. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. oktobris
Hungarian: Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Latvian: Ja esat vīrietis, pārāk daudz FSH asinīs var liecināt par sēklinieku bojājumu.
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
Latvian: Pacienti ārstēšanas kursa laikā jānodrošina ar pareizu pildspalvveida pilnšļirču skaitu, kā arī viņiem jāiemāca pareiza injekciju tehnika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA05.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az alfa-lutropinnal történő együttes adás nem módosítja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai vagy farmakodinámiás tulajdonságait.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka vienlaicīga lietošana ar alfa lutropīnu būtiski neietekmē aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti un farmakokinētiskās vai farmakodinamiskās īpašības.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovarium-hyperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Latvian: Bieži novērots viegls vai mēreni izteikts olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
Latvian: Citas zāles un GONAL-f
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Biztonságos módon dobja ki a használt tűt.
Latvian: Likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekció teljes adagját megkapta-e (7), vagy jegyezze fel az adagvisszajelző ablakban látható számot amenyiben az nem „0" (8).
Latvian: • Pārliecinieties, ka injekcija saņemta pilnībā (7) vai ierakstiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli, ja tas nav „0'' (8).
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd 2. pont, OHSS).
Latvian: Tomēr OHSS radīsies tikai tad, ja ievadīts arī hCG (skatīt 2. punktu, OHSS).
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virtuves virsma.
Hungarian: A tüszők általában a kezelés 10. (5-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
Latvian: Atbilstoša folikulu nobriešana parasti tiek sasniegta vidēji desmitajā ārstēšanas dienā (5-20. dienā).
Hungarian: Az utolsó oldalon található egy kezelési napló.
Latvian: Ārstēšanās dienasgrāmata ir iekļauta pēdējā lapā.
Hungarian: A továbbiakban használt gyakorisági kifejezések meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Latvian: Attiecībā uz turpmāk lietoto biežuma terminoloģiju ir izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja palīdzēs Jums: a.
Hungarian: Kezelési nap száma
Latvian: Ārstēšanas dienas numurs
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Hungarian: Figyelem: Ha az adagvisszajelző ablak „0"-nál nagyobb számot mutat, akkor a GONAL-f előretöltött injekciós toll üres, és Ön nem kapta meg a teljes felírt adagot.
Latvian: Brīdinājums: ja dozēšanas displejā parādās skaitlis, kas lielāks par „0", GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ir tukša un Jūs neesat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Hungarian: A csomagolás felnyitása és az oldat elkészítése után azonnali és egyszeri felhasználásra!
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.