FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
French: Cmax de la clarithromycine ↑50%
Maltese: Cmax ta' Clarithromycin ↑50%
French: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
French: Inhibiteurs de la PDE5
Maltese: Inibituri tal-PDE5
French: Cmin du diltiazem ↑142% (↑114%
Maltese: Cmin ta' Diltiazem ↑142% (↑114%
French: Atazanavir Mylan est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
French: CORTICOSTEROIDES
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
French: Patients co-infectés par l'hépatite B et/ou l'hépatite C
Maltese: Pazjenti infettati bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ
French: 50 à <100 cellules/mm3 76 (n=45)
Maltese: 100 sa <200 ċellula /mm3 75 (n=106)
French: Cmin de noréthindrone ↑262%
Maltese: Cmin ta' Norethindrone ↑262 %
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
French: b Atazanavir/RTV associé au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (dose fixe de
Maltese: b Atazanavir/RTV ma' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' doża fissa ta'
French: peu fréquents: gynécomastie
Maltese: mhux komuni: ginekomastja
French: Cmin de la clarithromycine ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160%
French: ASC du voriconazole ↑561% Cmax du voriconazole ↑438% Cmin du voriconazole ↑765%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561% Cmax ta' Voriconazole ↑438% Cmin ta' Voriconazole ↑765%
French: c Lopinavir/RTV associé au fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (dose fixe de
Maltese: c Lopinavir/RTV ma' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' doża fissa ta'
French: Cmin d'elbasvir : ↑545 % (↑451 %
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
French: Cmin de l'éthinyloestradiol ↓37%
Maltese: Cmin ta' Ethinyloestradiol ↓37%
French: Que contient cette notice:
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt ilġilda:
French: 100 mg au moins 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
French: Antagonistes des récepteurs H2
Maltese: Antagonisti tar-Riċettur H2
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec l'atazanavir poudre orale.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
French: ASC de la clarithromycine ↑94%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94%
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
French: Dioxyde de titane (E171) Carmin d'indigo (E132) Gélatine
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Ġelatina
French: Ethinyloestradiol 35 µg + noréthindrone (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Maltese: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: ASC totale de la rifabutine et de 25-O-désacétylrifabutine : ↑ 119% (↑ 78% ↑
Maltese: Total ta' rifabutin u AUC ta' 25-Odesacetyl-rifabutin ↑119% (↑78%
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir étaient respectivement de 654 (76%) ng/ml et de 44185 (51%) ng.h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
French: Cmax de la 14-OH clarithromycine
Maltese: Cmax ta' 14-OH clarithromycin
French: Cmax de l'éthinyloestradiol ↓16%
Maltese: Cmax ta' Ethinyloestradiol ↓16%
French: V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, et L90 (0-2, 3, 4 ou plus) à J0.
Maltese: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
French: 90 gélules.
Maltese: 90 kapsula iebsa.
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
French: Tableau 6 : Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045) Paramètres
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
French: d Intervalle de confiance e Nombre de patients évaluables.
Maltese: d Intervall ta' konfidenza e Numru ta' pazjenti evalwabbli.
French: Cmin de l'éthinyloestradiol ↑91%
Maltese: Cmin ta' Ethinyloestradiol ↑91 %
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37% (6 % Grad 4).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 gélules.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 kapsula iebsa.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D contenant l'identifiant unique inclus 18.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Benzodiazépines
Maltese: Benzodiazepines
French: La substitution N88S a rarement été observée chez des patients en échec virologique lors d'un traitement par l'atazanavir (avec ou sans ritonavir).
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' N88S rari ġiet osservata f'pazjenti b'indeboliment viroloġiku fuq atazanavir (bil- jew mingħajr ritonavir).
French: Cmax de l'éthinyloestradiol ↑15%
Maltese: Cmax ta' Ethinyloestradiol ↑15 %
French: 60 gélules.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiquesa,b, syndrome d'hypersensibilité (syndrome DRESS)a,b, angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnsona,b, éruption cutanée vésiculo-bulleuse, eczéma, vasodilatation.
Maltese: komuni: raxx; mhux komuni: eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindromu ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)a,b, anġjoedemaa,
French: • atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)
Maltese: • muskolotrofija (tnaqqis fil-volum tal-muskoli), artralġja (uġigħ fil-ġogi), mijalġja (uġigħ fil muskoli)
French: Des doses élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Maltese: Mhumiex rakkomandati dożi għoljin ta' ketoconazole u itraconazole (>200 mg/kuljum).
French: Le ritonavir peut réduire les taux plasmatiques de phénytoïne et/ou de phénobarbital par induction du CYP2C9 et du CYP2C19.
Maltese: Ritonavir jista' jnaqqas il-livelli ta' phenytoin u/jew ta' phenobarbital minħabba induzzjoni ta' CYP2C9 u ta' CYP2C19.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a Paramètres
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138 Parametru
French: Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
French: Atazanavir, dosé une heure après ddI+d4T (à jeun) ASC d'atazanavir ↔3% (↓36%
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↔3% (↓36%
French: Raltégravir 400 mg deux fois par jour (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
French: • néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)
Maltese: • nefrite interstizjali (infjammazzjoni tal-kliewi), ematurja (demm fl-awrina), proteinurja (eċċess ta' proteina fl-awrina), pollakjurja (żieda fil-frekwenza ta' tibwil)
French: Cmin de la 14-OH clarithromycine
Maltese: Cmin ta' 14-OH clarithromycin
French: Des résultats consistants ont été obtenus en analyse LOCF (last observation carried forward) (avec une différence entre les groupes de 0,11 log10 copies/ml et un IC 97,5% de [-0,15, 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir section 2, « Atazanavir Mylan contient du lactose »), la crospovidone et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2, "Atazanavir Mylan fih il-lactose"), crospovidone, magnesium stearate.
French: ASC du bocéprévir ↔ 5% Cmax du bocéprévir ↔ 7% Cmin du bocéprévir ↔ 18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
French: Des études in vitro ont montré que le canal potassique cardiaque humain cloné (hERG) était inhibé à 15% avec une concentration d'atazanavir (30 μM) correspondant à 30 fois la Cmax de la substance libre chez l'homme.
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15% f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d] Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Semaine 48 Semaine 96 Variation moyenne des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales, log10 copies/ml Tous les patients
Maltese: Differenza skont il-Medja tal-Ħin ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId] Ġimgħa 48 Ġimgħa 96 Ġimgha 48 Ġimgha 96 Ġimgha 48 Ġimgħa 96 HIV RNA Bidla Medja mill-Linja Bażi, log10 kopji/ml Il-pazjenti kollha
French: Sujets sans allèle fonctionnel CYP2C19.
Maltese: Individwi mingħajr allele CYP2C19 funzjonali.
French: Oxyde de fer noir (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
French: Moyenne géométrique (CV%) ASC ng•h/mL
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
French: Semaine 48
Maltese: Ġimgħa 48
French: ASC du diltiazem ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
French: • dyspnée (essoufflement)
Maltese: • dispnea (qtugħ ta' nifs)
French: ARN VIH <50 copies/ml, % Tous les patientsd Différence estimée [IC 95%]d
Maltese: HIV RNA <50 kopja/ml, % Il-pazjenti kollhad Stima tad-differenza [95 %CI]d
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir était respectivement de 120 (109) ng/ml et 14874 (91) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
French: ANTIRÉTROVIRAUX
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
French: HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE
Maltese: PRESSJONI GĦOLJA ARTERJALI PULMONARI
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
French: ASC du norgestimate ↑85%
Maltese: AUC ta' Norgestimate ↑85%
French: Inhibiteurs de l'intégrase
Maltese: Inibituri tal-Integrase
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82
Maltese: M36, M46, I54, A71, V82
French: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg une fois par jour) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120
French: Par conséquent, Atazanavir Mylan est contre-indiqué avec les médicaments qui sont des substrats du CYP3A4 et qui ont un indice thérapeutique étroit : quétiapine, lurasidone, alfuzosine, astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil, triazolam, midazolam administré par voie orale et alcaloïdes de l'ergot de seigle, notamment ergotamine et dihydroergotamine (voir rubrique 4.3).
Maltese: Għalhekk, Atazanavir Mylan huwa kontra-indikat ma' prodotti mediċinali li huma sottosratti ta' CYP3A4 u għandhom indiċi terapewtiku limitat: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħti mill-ħalq, u alkalojdi ergot, partikolarment ergotamine u dihydroergotamine (ara sezzjoni 4.3).
French: Propionate de fluticasone intranasal 50 µg 4 fois par jour pendant 7 jours (ritonavir gélules 100 mg deux fois par jour)
Maltese: Fluticasone propionate li jingħata minn ġol-imnieħer 50 µg 4 darbiet kuljum għal 7 ijiem (ritonavir 100 mg kapsuli darbtejn kuljum)
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Maltese: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg darbtejn kuljum) n=123
French: * Dans une analyse combinée de différentes études cliniques, l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administré avec le fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg (n= 39) était comparé avec l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Maltese: * F'analiżi kombinata minn bosta studji kliniċi, atazanavir/ritonavir 300/100 mg mogħti fl-istess ħin ma' tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR L'HOMME PC :
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
French: cellules/mm3) et la valeur initiale des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 était de 4,94 log10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log10 copies/ml).
Maltese: ċellula/mm3) u l-plażma medja tal-linja bażi HIV-1 RNA kien 4.94 log10 kopji /ml) (firxa minn 2.6 sa 5.88 log10 kopja/ml).
French: ASC du ritonavir ↓ 36% Cmax du ritonavir ↓ 27% Cmin du ritonavir ↓ 45%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓36% Cmax ta' Ritonavir ↓27% Cmin ta' Ritonavir ↓45%
French: Après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au 14C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Maltese: Wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79% u 13% tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
French: ASC d'atazanavir ↓19% (↓35%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓19% (↓35%
French: (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour)
Maltese: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg darba kuljum)
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Maltese: Jekk ikunu disponibbli, intervalli ta' kunfidenza ta' 90% (CI) jiġu murija f'parentesi.
French: * Dans une analyse combinée, l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg (n= 33) a été comparé à l'atazanavir 400 mg sans ritonavir (n= 28).
Maltese: * F'analiżi kombinata, atazanavir 300 mg u ritonavir 100 mg (n=33) tqabbel ma' atazanavir 400 mg mingħajr ritonavir (n=28).
French: ASC d'atazanavir ↓23% (↓32% Cmax d'atazanavir ↓23% (↓33% Cmin d'atazanavir ↓20% (↓31% Chez les volontaires sains sous atazanavir/ritonavir à une dose augmentée à 400/100 mg une fois par jour Famotidine 40 mg deux fois par jour
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓23% (↓32% Cmax ta' Atazanavir ↓23% (↓33% Cmin ta' Atazanavir ↓20% (↓31% F'voluntiera b'saħħithom b'atazanavir/ritonavir b'doża miżjuda ta' 400/100 mg darba kuljum Famotidine 40 mg darbtejn kuljum
French: ASC du ritonavir ↓11% (↓20% Cmax du ritonavir ↓11% (↓24% Cmin du ritonavir ↓19% (↓35%
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% Cmax ta' Ritonavir ↓11% (↓24% Cmin ta' Ritonavir ↓19% (↓35%
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96. g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24,
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA < 400 kopja/ml kienu 53% u 43% għal ATV/RTV u 54% u 46% għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes
Maltese: L-irtirar ta' ritonavir biss taħt kundizzjonijiet restrittivi
French: ANTIVIRAUX ANTI-VHC
Maltese: SUSTANZI KONTRA L-HCV
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% :
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective comparant atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe de fumarate de ténofovir disoproxil /emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Maltese: Studju 138 huwa prova prospettiva, multiċentri, open-label, randomizzata, internazzjonali ta' pazjent li ma ħadux kura, li tqabbel atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg darba kuljum) ma' lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg darbtejn kuljum), kull waħda flimkien ma' doża fissa ta' tenofovir/disoproxil fumarate/emtricitabine (pilloli ta' 300 mg/200 mg darba kuljum).
French: Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment rapportées chez les patients pédiatriques recevant l'atazanavir poudre orale étaient une élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la LSN, de grade 3-4 ; 16%) et une augmentation de l'amylase (grade 3-4 ; 33%), généralement d'origine non-pancréatique.
Maltese: L-anormalitajiet tal-laboratorju rrapportati liktar ta' spiss fil-pazjenti pedjatriċi li kienu qegħdin jirċievu atazanavir trab orali kienu żieda filbilirubina totali (≥2.6 darbiet ULN, Grad 3-4; 16%) u żieda fl-amylase (Grad 3-4; 33%), ġeneralment ta' oriġini mhux pankreatika.
French: Inhibiteur de protéase du VHC
Maltese: Inibituri tal-Protease HCV
French: Il inhibe le CYP3A4.
Maltese: Jinibixxi l-CYP3A4.
French: Co-administration avec des médicaments qui sont des substrats du CYP3A4, isoforme du cytochrome P450 et qui ont un indice thérapeutique étroit (ex., quétiapine, lurasidone, alfuzosine, astémizole, terfénadine, cisapride, pimozide, quinidine, bépridil, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi relatives à l'administration du midazolam par voie parentérale, voir rubrique 4.5) et les dérivés de l'ergot de seigle, notamment ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, méthylergonovine) (voir rubrique 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li huma sottostrati ta' isoform CYP3A4 ta' cytochrome P450 u li għandhom meded terapewtiċi dojoq (eż., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal midazolam parenterali, ara sezzjoni 4.5), u ergot alkaloids, b'mod partikolari ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (ara sezzjoni 4.5).
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour atazanavir + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA < 400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal atazanavir + ritonavir kien ta' 84% (72%) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82% (72%).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali:
French: 310 (n=165) a La valeur initiale moyenne des taux de CD4 était de 214 cellules/mm3 (intervalle : 2 à 810
Maltese: 310 (n=165) a Għadd medju taċ-ċelluli tal-linja bażi fil-CD4 kien 214 ċellula/mm3 (firxa minn 2 sa 810
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la crospovidone et le stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
French: peu fréquents : atrophie musculaire, arthralgie, myalgie; rares : myopathie
Maltese: mhux komuni: atrofija tal-muskoli, artralġja, uġigħ filmuskoli; rari: mijopatija
French: Carbamazépine
Maltese: Carbamazepine
French: NA NA NA a Analyse en intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs.
Maltese: NA NA NA a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
French: Cmax d'atazanavir ↓89% (↓94%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓89% (↓94%
French: Résultats cliniques
Maltese: Riżultati kliniċi
French: fréquents: jaunisse; peu fréquents : hépatite, cholélithiasea, choléstasea; rares : hépatosplénomégalie, cholécystitea
Maltese: komuni: suffejra; mhux komuni: epatite, kolelitjażia, kolestażia; rari: epatosplenomegalija, koleċistitea
French: Chaque gélule contient 112 mg de lactose monohydraté 300 mg gélules
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et entraîne une diminution de 72% de l'ASC d'atazanavir qui peut résulter en un échec virologique et un développement de résistance.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u ntwera li jikkawża tnaqqis ta' 72 % fl-AUC ta' atazanavir li jista' jirriżulta f'indeboliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
French: L'efficacité d'atazanavir/ ritonavir en association avec fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
Maltese: L-effikaċja ta' atazanavir/ritonavir f'kombinazzjoni ma' tenofovir disoproxil fumarate f'pazjenti li kienu diġà ħadu l-kura qabel, ġiet osservata fl-istudju kliniku 045 u f'pazjenti li qatt ma ħadu l-kura qabel fi studju kliniku 138 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par atazanavir et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
French: ANTIBIOTIQUES Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
French: 300 mg gélules
Maltese: 300 mg kapsuli
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température inférieure à 25°C.
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
French: Simvastatine Lovastatine
Maltese: Simvastatin Lovastatin
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS
Maltese: U IMMUNOSUPPRESSANTI
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 gélules.
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa.
French: Cmin d'atazanavir ↔1,3% (↓10%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir1.3 % (↓10%
French: Cmin d'atazanavir ↓84% (↓90%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓84% (↓90%
French: L'atazanavir se lie à la fois à la alpha-1glycoprotéine acide et à l'albumine dans les mêmes proportions (89% et 86%, respectivement, à la concentration de 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll ma' l-albumina bl-istess ammont (rispettivament 89% u 86% f'1,000 ng/ml).
French: Une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Maltese: Sar studju fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir fuq 59 persuna f'saħħithom, nisa u rġiel (29 żgħażagħ, 30 anzjani).
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
Maltese: Voluntieri f'saħħithom ħadu doża waħda sa 1,200 mg mingħajr ma kellhom effetti sintomatiċi mhux mixtieqa.
French: Cmin d'atazanavir ↓23% (↓43%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓23% (↓43%