FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes mellitus), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka súvisiace s cukrovkou), ťažké hypoglykemické záchvaty môžu spôsobiť dočasnú stratu videnia.
Czech: U kojících žen může být nutná úprava dávky inzulínu a diety.
Slovak: Dojčiacim matkám možno bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulínu.
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie funkcie obličiek viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej užíval(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Lekár vám môže nariadiť používať ju v kombinácii s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - Pokud jste nemocný(á) nebo máte větší zranění, může se Vám zvýšit hladina cukru v krvi
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžadovať veľkú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, vyšetrenia krvi a moču) v nasledovných situáciách: - Ak ste chorý alebo ste utrpeli závažný úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
Czech: Měl(a) byste tyto faktory znát, abyste byl(a) schopen/schopna reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Slovak: Tieto faktory by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tomu, aby dosiahla príliš vysokú alebo príliš nízku hodnotu.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku LUSDUNA ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu z dôvodu prítomnosti protilátok proti ľudskému inzulínu, môžu pocítiť pri LUSDUNE zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Slovak: Väzba na receptor pre IGF-1: Afinita inzulínu glargín k ľudskému receptoru pre IGF-1 je približne 5 až 8-násobne vyššia ako afinita ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na receptor pre IGF-1 s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Slovak: Po podaní subkutánnej injekcie pacientom s diabetom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v karboxylovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Czech: Zkontrolujte, zda inzulín vytéká z hrotu jehly.
Slovak: Skontrolujte, či inzulín vystrekne z pera.
Czech: Pokud používáte více než jeden druh léku, ujistěte se před aplikací, že aplikujete správný přípravek.
Slovak: Ak používate viac ako jeden typ lieku, pred podaním sa uistite, že máte správny liek.
Czech: Těmto změnám na kůži lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá zmenou miesta podania každej injekcie.
Czech: Používané pero nesmí být skladováno v chladničce.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Czech: Zkontrolujte zásobní vložku, zda je inzulín čirý, bezbarvý a neobsahuje částice.
Slovak: Skontrolujte náplň, aby ste sa uistili, že inzulín je číry, bezfarebný a bez pevných častíc.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť lipodystrofia, ktorá vedie k oneskorenej lokálnej absorpcii inzulínu.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Slovak: Porozprávajte sa o: - dostupnosti vášho inzulínu v krajine, do ktorej cestujete, - vybavení inzulínom, striekačkami atď., - správnom uchovávaní inzulínu počas cestovania, - načasovaní jedál a podávania inzulínu počas cestovania, - možných vplyvoch zmeny časového pásma, - možných nových zdravotných rizikách v krajinách, do ktorých cestujete, - tom, čo máte robiť v núdzových situáciách, ak sa cítite zle alebo ochoriete.
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín neboli stanovené u detí do 2 rokov.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opätovne použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulínu glargin byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Czech: Stížnosti na reakce v místě vpichu (bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších, než u dospělých pacientů.
Slovak: Sťažnosti na reakcie v mieste podania injekcie (reakcia v mieste podania injekcie, bolesť v mieste podania injekcie) a kožné reakcie (vyrážka, žihľavka) sa u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov alebo mladších zaznamenali častejšie ako u dospelých.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LUSDUNA
Slovak: Iné lieky a LUSDUNA
Czech: Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulínem glargin/lispro a 52 % ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem.
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín/lispro oproti 52 % v skupine NPH/bežný ľudský inzulín.
Czech: Použité jehly ukládejte do uzavíratelné nepropíchnutelné nádoby na ostré předměty.
Slovak: Použité ihly dajte do uzatvárateľnej nádoby odolnej voči prepichnutiu.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, prítomnosť glukózy a ketolátok v moči.
Czech: Převod z jiných inzulínů na přípravek LUSDUNA
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy, zvláště kosterními svaly a tukem, a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť profil času/účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Czech: Vzácné Velmi vzácné
Slovak: Veľmi zriedkavé
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití Nexvue" obsažený v tomto balení.
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na používanie Nexvue", ktorý je súčasťou tohto balenia.
Czech: Převod z inzulínu glargin 300 jednotek/ml na přípravek LUSDUNA
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na LUSDUNU
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít jiný inzulín glargin, dostupný v injekční lahvičce.
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
Czech: Ačkoli přípravek LUSDUNA obsahuje stejnou léčivou látku jako další léky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Slovak: Aj keď LUSDUNA obsahuje rovnaké liečivo ako iné lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml, tieto lieky nie sú zameniteľné.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo bude proti inzulínu vyrábět protilátky (látky působící proti inzulínu).
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu, aby se předešlo reakcím v místě podání injekce (viz bod 4.8).
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní, aby sa zabránilo reakciám v mieste podania injekcie (pozri časť 4.8).
Czech: Jak přípravek LUSDUNA uchovávat
Slovak: Ako uchovávať LUSDUNU
Czech: (místo připojení jehly tělo pera volič dávky zásobník inzulínu okénko s dávkou injekční tlačítko vnější kryt jehly
Slovak: Časti vášho pera telo pera číselník dávkovacie okienko injekčné tlačidlo vonkajší kryt ihly vnútorný kryt ihly ihla
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tlkot srdca.
Czech: Vzhledem k déle trvajícím dodávkám bazálního inzulínu při užívání inzulínu glargin je možno očekávat menší výskyt nočních hypoglykémií, ale více hypoglykémií časně ráno.
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe inzulínom glargín možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, zhoršení koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenia, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znecitlivenie a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocení.
Slovak: Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) - prejavy môžu zahŕňať rozsiahle kožné reakcie (vyrážka a svrbenie na celom tele), ťažký opuch kože alebo slizníc (angioedém), dýchavičnosť, pokles krvného tlaku spojený s rýchlym tlkotom srdca a potením.
Czech: Podávání inzulínu může způsobit tvorbu inzulínových protilátek.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glargin, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Slovak: Po injekcii do podkožného tkaniva sa kyslý roztok neutralizuje, následkom čoho sa tvoria mikroprecipitáty, z ktorých sa priebežne uvoľňuje v malých množstvách inzulín glargín, čím sa zaisťuje hladký a predvídateľný profil časovej závislosti koncentrácie bez vrcholov s predĺženým trvaním účinku.
Czech: Více informací o péči o pero najdete v části „Péče o pero".
Slovak: V časti „Starostlivosť o vaše pero" sa dozviete, ako sa starať o pero.
Czech: Mezi inzulínem glargin a standardní léčbou nebyly zjištěny žádné rozdíly, pokud jde o dva složené primární cílové parametry, jakoukoli dílčí složku zahrnutou v primárních cílech, úmrtí z jakékoli příčiny nebo kombinované mikrovaskulární komplikace.
Slovak: Medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou neboli zistené žiadne rozdiely v oboch spoločných primárnych ukazovateľoch; v akejkoľvek zložke cieľového ukazovateľa zahrnutého v primárnych ukazovateľoch; v mortalite z akejkoľvek príčiny alebo v kompozitnom mikrovaskulárnom ukazovateli.
Czech: Účinky inzulínu glargin (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1 024 pacientů s diabetem 2. typu.
Slovak: Účinky inzulínu glargín (podávaný jedenkrát denne) na diabetickú retinopatiu sa vyhodnocovali v otvorenej 5-ročnej štúdii kontrolovanej NPH (NPH podávaný dvakrát denne) u 1 024 pacientov s diabetom 2. typu, u ktorých bola zistená progresia retinopatie o 3 stupne alebo viac na základe vyhodnocovania snímky očného pozadia podľa škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetes mellitus 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni současně pioglitazonem (přípravek k léčbě diabetes mellitus 2. typu užívaný ústy) a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a so srdcovým ochorením alebo predchádzajúcou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom (ústami užívané (perorálne) antidiabetikum, ktoré sa používa na liečbu cukrovky 2. typu) a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Slovak: Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzivní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Slovak: Vždy použite novú ihlu.
Czech: Jak se zachází s Nexvue Nexvue je předplněné pero k jednorázovému použití obsahující inzulín glargin.
Slovak: Ako zaobchádzať s Nexvue Nexvue je naplnené jednorazové pero obsahujúce inzulín glargín.
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Slovak: Úpravu dávky si môže vyžiadať napríklad aj zmena pacientovej hmotnosti alebo životného štýlu, zmena času podania dávky inzulínu alebo iné okolnosti, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Czech: Závažná hypoglykémie může způsobit srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový infarkt alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Czech: Pokyny pro uchovávání pera
Slovak: Uchovávanie pera
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Slovak: LUSDUNA a lieky obsahujúce inzulín glargín 300 jednotiek/ml nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Czech: Pacient má být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa predišlo hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulínem glargin/inzulínem lispro, než ve skupině s NPH/normálním lidským inzulínem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Slovak: Zmeny HbA1c z východiskovej hodnoty boli v obidvoch liečebných skupinách podobné; avšak hodnoty koncentrácie glukózy v krvi zaznamenané počas noci boli významne vyššie v skupine inzulín glargín/lispro ako v skupine NPH/bežný ľudský inzulín, s priemernou najnižšou hodnotou (nadir) 5,4 mmol/l oproti 4,1 mmol/l.
Czech: • Pero je použitelné po dobu 28 dnů po vytažení z chladničky.
Slovak: Pero je použiteľné po dobu až 28 dní po vybratí z chladničky.
Czech: Avšak intenzívní inzulínová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Slovak: Zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly však môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
Czech: Pokud inzulín není v pořádku, použijte nové pero.
Slovak: Ak to tak nie je, použite nové pero.
Czech: Po otevření pera, během jeho používání:
Slovak: Keď ste už pero otvorili a použili:
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší, než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom typu 1 bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie receptorov pre IGF-1 a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej receptorom pre IGF-1.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Slovak: Návod na používanie
Czech: Jak přípravek LUSDUNA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek LUSDUNA 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý, bezbarvý roztok.
Slovak: Ako vyzerá LUSDUNA a obsah balenia LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 12 až 18 let.
Slovak: Taktiež sa uskutočnila štúdia so skríženým dizajnom porovnávajúca liečbu inzulínom glargín plus inzulín lispro s liečbou inzulínom NPH plus bežný ľudský inzulín (každá liečba sa podávala 16 týždňov v náhodnom poradí) u 26 dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov s diabetom
Czech: Nexvue použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a má konzistenci vody.
Slovak: Nexvue použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem LUSDUNA je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analog s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné, zejména krátkodobě působící, inzulíny namísto inzulínu glargin.
Slovak: Boli hlásené omyly pri použití lieku, keď boli namiesto inzulínu glargín náhodne použité iné inzulíny, najmä krátkodobo účinkujúce inzulíny.
Czech: Děti S podáváním přípravku LUSDUNA dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Slovak: S používaním LUSDUNY u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, což odpovídá 300 jednotkám.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Czech: Při podávání inzulínu glargin jednou denně dojde k ustálení hladiny za 2 - 4 dny po první dávce.
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne rovnovážnu koncentráciu o 2-4 dni po prvej dávke.
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
Czech: LUSDUNA je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovak: LUSDUNA je biologicky podobný liek.
Czech: Zkontrolujte dávku
Slovak: Skontrolujte dávku.
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat Jak se přípravek LUSDUNA používá
Slovak: 1. Čo je LUSDUNA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUSDUNU 3. Ako používať LUSDUNU
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
Slovak: Inzulín glargín nemenil relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.