FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este volumen de distribución relativamente alto indica una penetración eficaz en los líquidos y en los tejidos.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo en las especies seleccionadas y se aconseja pedir la información local sobre resistencias, en particular al tratar infecciones graves.
Bulgarian: Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
Spanish: Las sustancias arriba mencionadas son metabolizadas por una enzima específica (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Spanish: Cualquier solución no utilizada y el vial deben eliminarse adecuadamente, conforme a los requisitos locales.
Bulgarian: Неизползваният разтвор и флаконът трябва да бъдат изхвърлени по подходящ начин в съответствие с местните изисквания.
Spanish: La dosis diaria máxima es de 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Spanish: Durante el tratamiento o después del mismo: si se produce una de las siguientes condiciones:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Spanish: Para información sobre la mezcla con otras soluciones ver las secciones 6.2 y 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Spanish: Su médica comprobará meticulosamente su función hepática.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Spanish: La monitorización de la concentración del principio activo en la sangre proporciona la base más fiable para el ajuste de la dosis.
Bulgarian: Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede sufrir una gran variabilidad local.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Spanish: Se deberán tener en cuenta las recomendaciones de las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
Spanish: Si se produce fotosensibilidad, el tratamiento debe interrumpirse.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Spanish: • En los niños menores de 5 años.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Spanish: • Ciclosporina (usado para prevenir las reacciones de rechazo después de los trasplantes de órganos).
Bulgarian: циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
Spanish: Puede utilizarse también el tratamiento secuencial.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Spanish: Todos los metabolitos son activos, pero en menor grado que el ciprofloxacino.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
Spanish: La unión del ciprofloxacino a las proteínas plasmáticas se sitúa entre el 16 % y el 28 % y no depende de la concentración ni del pH (determinado mediante ultrafiltración).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
Spanish: Estas reacciones pueden producirse sobre todo si el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis, por un lado, y la concentración plasmática y el área debajo de la curva (AUC), por otro.
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
Spanish: Si es necesario, la dosis del anticoagulante oral deberá ajustarse según se considere adecuado.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на пероралния антикоагулант трябва да бъде адаптирана според нуждите.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en la sección
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Spanish: Si se producen este tipo de reacciones, debe consultarse inmediatamente a un médico.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
Spanish: Estos episodios se han observado predominantemente en los pacientes con factores de riesgo adicionales de prolongación del intervalo QT.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Spanish: Mecanismo de resistencia:
Bulgarian: Механизъм на резистентност:
Spanish: • En este caso, la función renal debe vigilarse con frecuencia (dos veces por semana).
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones en el suero, especialmente de teofilina, y ajustar la dosis.
Bulgarian: Може да са необходими определяне на серумните концентрации, особено на теофилин, и корекции на дозата.
Spanish: La duración media del tratamiento es de cuatro a seis semanas.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Spanish: El ciprofloxacino un efecto bactericida rápido, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
Bulgarian: Ципрофлоксацин има бърз бактерициден ефект, както във фазата на растеж, така и във фазата на покой.
Spanish: A menos que se demuestre la compatibilidad, la solución para perfusión deberá administrarse siempre por separado.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Spanish: Las siguientes infecciones se pueden tratar por vía intravenosa (a través de la sangre) con Ciprofloxacino Hikma:
Bulgarian: Следните инфекции могат да бъдат лекувани интравенозно (чрез кръвта) с Ciprofloxacin Hikma:
Spanish: Se deberá vigilar estrechamente al paciente y se le deberá tratar sintomáticamente con medidas de soporte.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
Spanish: Raros: taquicardia.
Bulgarian: Редки: тахикардия.
Spanish: Si usted se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas ,su médico puede decidir recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Ciprofloxacino Hikma o del otro medicamento.
Bulgarian: Ако някоя от посочените по-горе ситуации е приложима за Вас, Вашият лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Hikma или на другото лекарство.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso inmediatamente después de la dilución, después de 24 horas a 2 a 8 ºC y después de 24 horas a temperatura ambiente.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
Bulgarian: Следователно количеството в кръвта на тези други лекарства може да се повиши.
Spanish: Otros:
Bulgarian: Други:
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en los pacientes con una dieta con sodio controlado.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Spanish: No se han observado efectos teratógenos en la investigación experimental en animales.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Spanish: Pacientes pediátricos:
Bulgarian: Педиатрични пациенти:
Spanish: No hay datos suficientes con respecto al uso del ciprofloxacino en los niños y adolescentes.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение употребата на ципрофлоксацин при деца и юноши.
Spanish: • Si la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta es inevitable, deberá usar una crema solar para protegerse.
Bulgarian: ако излагането на слънчева или ултравиолетова светлина е неизбежно, трябва да използвате слънцезащитен крем, за да се предпазите;
Spanish: • Algunas infecciones de las vías respiratorias bajas, incluida la neumonía.
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
Spanish: Al igual que con todos los demás antibióticos, se deberá vigilar al paciente durante el tratamiento para determinar si aparecen cepas resistentes de bacterias inicialmente sensibles, especialmente P. aeruginosa y S. aureus (ver la información relevante en la sección 5.1).
Bulgarian: Както и при другите антибиотици, по време на лечението пациентът трябва да бъде следен за развитие на резистентни щамове на първоначално чувствителните бактерии, особено P. aeruginosa и S. aureus (вж. съответното изложение в точка 5.1).
Spanish: En caso de administración concomitante de estos productos, deberá vigilarse el tiempo de protrombina (TP) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на тези продукти, трябва да се проследяват протромбиновото време (PT) или други подходящи тестове за коагулация.
Spanish: Si se producen efectos adversos sobre el sistema nervioso central, como mareos, está prohibido conducir un vehículo o utilizar máquinas.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Spanish: Si tiene más de 65 años, su médico puede prescribirle una dosis basada en su función renal y en la gravedad de la enfermedad.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Spanish: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Bulgarian: 2705-906 Terrugem SNT Португалия
Spanish: En caso de infecciones mixtas con anaerobios, el ciprofloxacino debe asociarse a otros antibióticos eficaces contra los anaerobios.
Bulgarian: В случай на смесени инфекции с анаероби, ципрофлоксацин трябва да се комбинира с други антибиотици, които са ефективни срещу анаероби.
Spanish: Doce horas después de la administración por vía intravenosa de 200 mg, la concentración plasmática sigue siendo más alta que los valores de CMI de la mayoría de los patógenos clínicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Bulgarian: Дванадесет часа след i.v. приложение на 200 mg, плазмената концентрация все още е по-висока от стойностите на MIC за повечето клинично значими патогени (приблизително 0,1 µg/ml).
Spanish: Fotosensibilidad:
Bulgarian: Фоточувствителност:
Spanish: Deberá consultar a su médico si da de mamar a su hijo.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако кърмите детето си.
Spanish: A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
Bulgarian: От публикуваните данни, които за дозата от 400 mg интравенозно три пъти на ден, предложена като максимална доза, показват отлична превенция на антибиотична резистентност, без значително увеличаване на нежеланите реакции при тежки и животозастрашаващи инфекции на други системи и органи, няма основание да се заключава, че благоприятният профил риск/полза би се отличавал съществено при лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
Spanish: Durante la fase de crecimiento de las bacterias, se produce un enrollamiento parcial y un despliegue de los cromosomas.
Bulgarian: По време на фазата на растеж на бактериите става частично навиване и разгъване на хромозомите.
Spanish: El solicitante/TAC no presentó datos clínicos en los que se abordasen las preguntas del CHMP referentes al perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en ITU y a la dosis diaria máxima en adultos, por tratarse de una solicitud "genérica" (producto de referencia/original: Ciproxin de Bayer).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
Spanish: Sistema nervioso central:
Bulgarian: Централна нервна система:
Spanish: La depuración renal se produce por medio de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се извършва посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Spanish: productor de Amp-C Escherichia coli
Bulgarian: Синтезиращи Amp-C Escherichia coli
Spanish: Utilice sólo soluciones cristalinas y recipientes no dañados.
Bulgarian: Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.
Spanish: En condiciones de estado de equilibrio, el volumen de distribución aparente del ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
Bulgarian: При стационарни условия привидният обем на разпределение на ципрофлоксацин е между 1,7 - 2,7 l/kg.
Spanish: Para más detalles sobre los efectos adversos, consulte la sección 2, "Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Hikma- Durante el tratamiento o después del mismo".
Bulgarian: За повече подробности по отношение някои от нежеланите реакции, моля, вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Hikma - по време или след лечението".
Spanish: Muy raros: reacciones psicóticas (que pueden evolucionar a un comportamiento que ponga en peligro la propia vida del paciente).
Bulgarian: Много редки: психотични реакции (които могат да прогресират до поведение, застрашаващо самия пациент).
Spanish: • Metotrexato (usado para tratar el cáncer o para suprimir el sistema inmunitario).
Bulgarian: метотрексат (употребяван за лечение на рак или за потискане на имунната система);
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones.
Bulgarian: Редки: възбуда, кошмари, депресия, халюцинации.
Spanish: La resistencia al ciprofloxacino se desarrolla en fases, mediante mutaciones genómicas (de tipo múltiples pasos).
Bulgarian: Резистентността към ципрофлоксацин се развива на етапи посредством геномни мутации (многоетапен вид).
Spanish: Los antiperistálticos están contraindicados.
Bulgarian: Противопоказани са антиперисталтични средства.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, la respuesta clínica y los resultados bacteriológicos.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното повлияване и бактериологичните находки.
Spanish: La depuración renal constituye del 60 al 70 % de la depuración corporal total y es aproximadamente el triple de la depuración de creatinina.
Bulgarian: Бъбречният клирънс съставлява 60 % - 70 % от общия клирънс на организма и е приблизително 3 пъти по-висок от креатининовия клирънс.
Spanish: Dado que se desconocen los riesgos para los seres humanos, Ciprofloxacino Hikma no debe administrarse durante el embarazo (ver sección 4.3).
Bulgarian: Тъй като рисковете за хора са неизвестни, Ciprofloxacin Hikma не трябва да се прилага по време на бременност (вж. точка 4.3).
Spanish: Debería consultar a su médico si está embarazada o si planea estarlo.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas, código ATC: J01MA02
Bulgarian: Антибактериални хинолони, ATC код: J01MA02
Spanish: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Spanish: En casos muy raros, se han notificado casos de arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за камерна аритмия, удължаване на QT-интервала и torsades de pointes.
Spanish: También es eficaz contra microorganismos grampositivos, como los estafilococos y los estreptococos.
Bulgarian: Освен това е ефективен срещу Грам-положителни организми, например стафилококи и стрептококи.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede aumentar la concentración de sustancias administradas concomitantemente que son metabolizadas por esta enzima (por ejemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Bulgarian: Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и така може да предизвика повишена серумна концентрация на прилагани едновременно вещества, които се метаболизират от този ензим (например теофилин, клозапин, такрин, ропинирол, тизанидин).
Spanish: El ciprofloxacino se excreta principalmente sin alteraciones.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се екскретира главно непроменен.
Spanish: Debido a que las concentraciones plasmáticas son más elevadas en las personas de edad avanzada, es aconsejable administrar una dosis basada en aclaramiento de creatinina y en la gravedad de la enfermedad.
Bulgarian: Поради по-високите плазмени нива при хората в напреднала възраст, препоръчва се да се прилагат дози на базата на креатининовия клирънс и тежестта на заболяването.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Hikma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ciprofloxacin Hikma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Dentro de la clase de las quinolonas se ha observado resistencia cruzada.
Bulgarian: В рамките на класа на хинолоните е наблюдавана кръстосана резистентност.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Sistema musculoesquelético:
Bulgarian: Мускулно-скелетна система:
Spanish: Al igual que con otras fluoroquinolonas, al usar Ciprofloxacino Hikma deben tenerse en cuenta los efectos adversos específicos con respecto al sistema nervioso central.
Bulgarian: Както и при другите флуорохинолони, при употребата на Ciprofloxacin Hikma трябва да се имат предвид специфичните нежелани лекарствени реакции по отношение на централната нервна система.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del ciprofloxacino en los niños con fibrosis quística difiere de la de los niños sin fibrosis quística, y las recomendaciones de la posología sólo son aplicables en el caso de los niños con fibrosis quística.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин при деца с кистозна физброза се различава от тази при деца без кистозна фиброза, и препоръките за дозиране са приложими само за деца с кистозна фиброза.
Spanish: Asimismo, la dosis máxima diaria de ciprofloxacino debe ser de 400 mg tres veces al día.
Bulgarian: В допълнение, максималната дневна доза за употреба на ципрофлоксацин (ciprofloxacin) трябва да бъде три пъти дневно по 400 mg.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones se ha comprobado en concentraciones de ciprofloxacino de 1 mg/ml.
Bulgarian: Съвместимостта с тези разтвори е доказана при концентрации на ципрофлоксацин от 1 mg/ml.
Spanish: Hasta la fecha, no existe evidencia de un aumento del riesgo de anomalías congénitas ni de otros efectos no deseables después del empleo de ciprofloxacino o de otras quinolonas durante el primer trimestre del embarazo.
Bulgarian: Досега, няма данни за повишен риск от вродени аномалии или други нежелани лекарствени реакции след употребата на ципрофлоксацин или други хинолони по време на първия триместър.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma no se puede mezclar con soluciones que no sean estables a un pH de aproximadamente 4.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma не може да се смесва с разтвори, които не са стабилни при pH около 4.
Spanish: Las concentraciones de transamisasas o de fosfatasa alcalina pueden aumentar temporalmente, o puede producirse una ictericia colestática, especialmente en los pacientes con lesión hepática previa.
Bulgarian: Концентрациите на трансаминазите или алкалната фосфатаза могат временно да се повишат или може да се появи холестатична жълтеница, особено при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
Spanish: El ciprofloxacino puede disminuir su atención.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да намали вниманието Ви.
Spanish: Los experimentos en animales han demostrado que el ciprofloxacino atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana.
Bulgarian: Експериментите върху животни показват, че ципрофлоксацин преминава през плацентата и се екскретира в майчиното мляко.
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
Bulgarian: Лечението на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуорохинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10 до 14 дни, което се базира на посевките на урината и чувствителността.
Spanish: Se presenta en un vial de vidrio tipo I, transparente e incoloro, que contiene 100 ml de solución.
Bulgarian: Той се намира в прозрачен, безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 100 ml разтвор.
Spanish: Dado que el ciprofloxacino se asocia a casos muy raros de prolongación del segmento QT (ver sección 4.8), deberá tenerse precaución al tratar a los pacientes con riesgo de presentar arritmia con torsade de pointes.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан с много редки случаи на удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.8), трябва да се внимава при лечение на пациенти с риск от аритмия "torsade de pointes".
Spanish: Si hay alguna indicación de tendinitis (por ejemplo, tumefacción dolorosa), la administración de ciprofloxacino o de otras fluoroquinolonas debe interrumpirse inmediatamente, la extremidad afectada no deberá someterse a tensión y debe consultarse a un médico.
Bulgarian: Ако има данни за тендинит (например болезнено подуване), приложението на ципрофлоксацин или други флуорохинолони трябва да бъде преустановено незабавно, засегнатият крайник не бива да се натоварва и трябва да се направи консултация с лекар.
Spanish: Usted no debe recibir Ciprofloxacino Hikma durante el embarazo.
Bulgarian: Вие не трябва да получавате Цирпофлоксацин Хикма (Ciprofloxacin Hikma) по време на бременност.
Spanish: Muy raros en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluidas las notificaciones aisladas
Bulgarian: Много редки при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително отделни съобщения
Spanish: Como consecuencia de su mecanismo de acción, el ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes y químicamente diferentes de sustancias como los antibióticos betalactámicos, los aminoglucósidos, las tetraciclinas, los macrólidos y los polipéptidos, las sulfamidas, el trimetoprim y la nitrofurantoína.
Bulgarian: В резултат на своя механизъм на действие ципрофлоксацин не показва кръстосана резистентност с други важни, химически различни групи вещества, например бета-лактамни антибиотици, аминоглюкозиди, тетрациклини, макролиди и полипептиди, сулфонамиди, триметоприм и нитрофурантоин.