FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jivi n'est pas indiqué chez les patients âgés de moins de 12 ans et chez les patients non préalablement traités.
Romanian: Jivi nu este indicat la pacienți cu vârsta < 12 ani și la pacienți netratați anterior (PNA).
French: • un nécessaire de ponction veineuse
Romanian: • un set pentru puncție venoasă
French: Ne pas mettre au réfrigérateur après reconstitution.
Romanian: A nu se păstra la frigider după reconstituire.
French: Phase II/III : Une étude internationale, en ouvert, non contrôlée et partiellement randomisée, a été menée pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité de Jivi utilisé en traitement à la demande, et en prophylaxie avec trois posologies différentes (30-40 UI/kg deux fois par semaine, 45-60 UI/kg tous les 5 jours et 60 UI/kg tous les 7 jours), ainsi que l'hémostase au cours d'interventions chirurgicales majeures.
Romanian: Faza II/III: Farmacocinetica, siguranța și eficacitatea Jivi pentru tratament la nevoie, profilaxie cu trei scheme de tratament (30-40 UI/kg de două ori pe săptămână, 45-60 UI/kg o dată la 5 zile și 60 UI/kg o dată la 7 zile) și hemostază în timpul procedurilor chirurgicale majore au fost evaluate în cadrul unui studiu multinațional, în regim deschis, necontrolat, parțial randomizat, care a fost efectuat în conformitate cu Planul de investigație pediatrică convenit.
French: • rougeur du visage
Romanian: • înroșirea feței
French: Les paramètres PK basés sur ce modèle de PK de population sont présentés dans le tableau 4 ci-dessous.
Romanian: Tabelul 4 de mai jos prezintă parametrii FC pe baza modelului de FC populațională.
French: • Conserver le flacon et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Romanian: • A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
French: À usage unique seulement.
Romanian: Numai pentru o singură doză.
French: Aucun cas d'inhibiteur de novo ou d'inhibiteur confirmé dirigés contre le facteur VIII n'a été observé.
Romanian: Nu au survenit cazuri de novo sau confirmate de inhibitori ai FVIII.
French: • réactions allergiques (pouvant se manifester par une éruption urticarienne, une urticaire généralisée, une sensation d'oppression dans la poitrine, une respiration sifflante, un essoufflement, une tension artérielle basse ; pour connaître les symptômes précoces, voir ci dessus)
Romanian: • reacții alergice (se pot manifesta sub formă de urticarie, urticarie generalizată, constricție la nivelul pieptului, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, scădere a tensiunii arteriale,
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jivi Conținutul ambalajului și alte informații
French: Jivi 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
French: Jivi 250 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 500 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable Jivi 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable
Romanian: Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
French: ASC, norm (h.kg/dL) t1/2 (h) Véq (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Romanian: ASCnorm (kg*ore/dl) t1/2 (ore) Vss (dl/kg) CL (dl/ore și kg)
French: Tenez la seringue préremplie de solvant en position verticale.
Romanian: Țineți seringa preumplută cu solvent în poziție dreaptă.
French: Inhibiteurs du facteur VIII
Romanian: Inhibitori ai FVIII
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 2000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 2000
French: Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), à partir de 12 ans et préalablement traités.
Romanian: Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A tratați anterior, cu vârsta ≥ 12 ani (deficit congenital de factor VIII).
French: TRMIV (h) Véq (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Romanian: TMR i.v. (ore) Vss (dl/kg) CL (dl/ore și kg)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
French: La pharmacocinétique (PK) de Jivi a été comparée à celle du facteur VIII au cours d'une étude croisée de phase I. La PK a également été évaluée chez 22 patients (âgés de 12 ans et plus) et chez 16 de ces patients après 6 mois de traitement prophylactique dans le cadre de l'étude de phase II/III.
Romanian: De asemenea, FC a fost evaluată la 22 subiecți (≥ 12 ani) și la 16 dintre acești subiecți după 6 luni de tratament profilactic în studiul de fază II/III.
French: Ne pas mettre la solution au réfrigérateur après reconstitution.
Romanian: Nu păstrați la frigider soluția după reconstituire.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR D'UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE COMPOSE DE 30 BOITES UNITAIRES (CONTENANT LA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU CU 30 DE AMBALAJE INDIVIDUALE (CU CHENAR ALBASTRU)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 250
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 250
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 1000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 1000
French: Réactions au site d'injection**, pyrexie
Romanian: Reacții la nivelul locului de injectare **, febră frecvente
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Jivi nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERIEUR D'UN CONDITIONNEMENT MULTIPLE (NE CONTENANT PAS LA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
French: Conserver le flacon et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Romanian: A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin si cela se produit.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 3000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 3000
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) : • maux de tête
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jivi 500
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 500
French: Facteur VIII de coagulation humain recombinant PEGylé délété du domaine B (damoctocog alfa pégol)
Romanian: Factor VIII uman de coagulare recombinant pegilat, cu deleție a domeniului B (damoctocog alfa pegol)
French: Pour traiter un saignement, votre médecin calculera et ajustera votre dose et la fréquence d'administration en fonction de facteurs tels que :
Romanian: Pentru a trata o hemoragie, medicul dumneavoastră vă va calcula și ajusta doza și cât de des vi se administrează în funcție de factori cum sunt: greutatea dumneavoastră severitatea hemofiliei A localizarea și gradul hemoragiei nivelul inhibitorilor pe care este posibil să îi dezvoltați nivelul necesar de factor VIII.
French: La substance active, le damoctocog alfa pégol, est un facteur VIII de coagulation humain recombinant PEGylé délété du domaine B, produit sur des cellules de rein de hamster nouveau-né (cellules BHK).
Romanian: Substanța activă, damoctocog alfa pegol, este un factor VIII uman de coagulare recombinant PEGilat specific la nivel local, cu deleție a domeniului B, produs din celule renale de pui de hamster (BHK), cu o fracțiune de polietilenglicol ramificat de 60 kDa (două PEG de 30 kDa).
French: (h.kg/dL) Cmax (UI/dL) t½ (h)
Romanian: ASC (UI*ore/dl) ASC, norm (ore*kg/dl) Cmax (UI/dl) t½ (ore)
French: Arrêtez immédiatement l'injection de Jivi et parlez-en à votre médecin sans attendre si une réaction de ce type survient.
Romanian: Opriți injectarea medicamentului imediat și solicitați asistență medicală dacă apar aceste manifestări.
French: Population pédiatrique (< 12 ans)
Romanian: Copii cu vârsta < 12 ani
French: Conditionnement primaire
Romanian: Calea de administrare
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
French: La fréquence de ces effets n'est pas connue à ce jour :
Romanian: Frecvența acestor evenimente nu se cunoaște în prezent:
French: Cela prendra en règle générale environ deux minutes.
Romanian: Acest lucru durează în mod normal aproximativ două minute.
French: Les effets de ces maladies peuvent être beaucoup plus sévères pendant un traitement par ce médicament.
Romanian: Efectele acestor boli pot fi mult mai severe în timpul tratamentului cu acest medicament.
French: À utiliser conformément aux indications du médecin.
Romanian: A se utiliza conform recomandărilor medicului.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85-90 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în medie de 85-90%.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus d'une personne sur 10
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
French: Pressez-le légèrement contre votre palais avec votre langue jusqu'à ce qu'il se dissolve complètement (cela prend en règle générale environ deux minutes).
Romanian: Apăsați-l ușor cu limba pe cerul gurii, până se dizolvă complet (acest lucru durează de obicei două minute).
French: La réponse anticorps aux autres vaccins pourrait aussi être diminuée.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la alte vaccinuri poate fi diminuat.
French: Votre traitement doit durer environ 6 à 12 semaines.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră trebuie să dureze aproximativ 6 până la 12 săptămâni.
French: Cela permettra à votre médicament d'agir correctement.
Romanian: Acest lucru va asigura funcționarea adecvată a medicamentului dumneavoastră.
French: Placez le comprimé orodispersible sur le bout de votre langue et fermez la bouche.
Romanian: Puneți comprimatul orodispersabil pe vârful limbii și închideți gura.
French: En cas de surdosage de courte durée, aucun traitement médical n'est requis en urgence.
Romanian: În cazul supradozajului pe termen scurt, nu este necesar tratament medical de urgență.
French: Si vous oubliez une dose, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Romanian: Dacă uitați o doză, doar luați doza următoare la ora obișnuită.
French: Jorveza avec des aliments et boissons
Romanian: Jorveza împreună cu alimente și băuturi
French: Les patients ont présenté une augmentation de 35 % des concentrations plasmatiques maximales et une augmentation de 60 % de l'ASC0-12 par comparaison avec les sujets sains.
Romanian: Pacienții au prezentat o creștere cu 35% a concentrațiilor plasmatice maxime și o creștere cu 60% a ASC0-12, în comparație cu subiecții sănătoși.
French: Ces mesures permettent d'assurer une exposition optimale de la muqueuse œsophagienne à la substance active.
Romanian: Aceste măsuri asigură expunerea optimă a mucoasei esofagiene la substanța activă.
French: Pour les patients qui ne répondent pas convenablement au cours des 6 semaines, la durée du traitement peut être prolongée jusqu'à 12 semaines.
Romanian: Pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat în timpul celor 6 săptămâni, tratamentul poate fi extins pe o perioadă de până la 12 săptămâni.
French: − diabète, ou si une personne de votre famille a un diabète ;
Romanian: − diabet zaharat sau dacă cineva din familia dumneavoastră are diabet zaharat
French: Si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 6 premières semaines du traitement, vous devrez peut-être prendre ce médicament pendant 6 semaines supplémentaires.
Romanian: În cazul în care simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în primele 6 săptămâni de tratament, poate fi necesar să luați acest medicament timp de încă până la 6 săptămâni.
French: Jorveza contient du sodium
Romanian: Jorveza conține sodiu
French: Si possible, emportez l'emballage et cette notice.
Romanian: Dacă este posibil, luați cutia și acest prospect cu dumneavoastră.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt disponibile date.
French: Vous devez prendre les précautions suivantes pendant le traitement par Jorveza car votre système immunitaire peut être affaibli :
Romanian: Luați următoarele măsuri de precauție în timpul tratamentului cu Jorveza, deoarece sistemul dumneavoastră imunitar poate fi slăbit:
French: Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ».
Romanian: Nu luați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
French: − retard de croissance chez l'enfant
Romanian: − încetinire a creșterii la copii
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec le budésonide en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupere alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu budesonidă, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré par un médecin expérimenté en matière de diagnostic et de traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sodium ; voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sodiu, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
French: Les symptômes de certaines infections peuvent être inhabituels ou moins visibles.
Romanian: Simptomele unor infecții pot fi neobișnuite sau mai puțin observabile.
French: Cependant, aucune étude systématique n'a été réalisée pour évaluer les différents niveaux d'insuffisance hépatique.
Romanian: Cu toate acestea, nu este disponibil niciun studiu sistematic care să investigheze diferitele grade de insuficiență hepatică.
French: Le budésonide n'a pas eu d'effet mutagène dans un certain nombre d'essais in vitro et in vivo.
Romanian: Budesonida nu a avut efecte mutagene într-un număr de teste efectuate in vitro și in vivo.
French: − des œstrogènes (utilisés pour le traitement hormonal substitutif ou pour la contraception) ;
Romanian: − estrogeni (utilizați pentru terapie de substituție hormonală sau pentru contracepție)
French: − maux de tête
Romanian: − durere de cap
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été étudiée.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă studiată.
French: Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Romanian: Acesta este echivalent cu 2,6% din aportul alimentar zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique ne doivent pas être traités (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Romanian: Nu trebuie tratați pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
French: Même si vous vous sentez mieux, continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, continuați să vă luați medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți administrarea acestuia.
French: Le budésonide passe dans le lait maternel en petites quantités.
Romanian: Budesonida trece în cantități mici în laptele matern.
French: − si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: − dacă sunteți alergic la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: La pertinence de ces résultats n'a pas été confirmée chez l'Homme.
Romanian: Relevanța acestor constatări la om nu a fost stabilită.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le traitement, en fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuați tratamentul, în funcție de starea bolii dumneavoastră și de răspunsul dumneavoastră la tratament.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Jorveza 1 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jorveza 1 mg
French: Ne prenez pas une dose plus faible.
Romanian: Nu luați o cantitate mai mică.
French: La suppression de la réponse inflammatoire et de la fonction immune augmente la susceptibilité aux infections et leur sévérité.
Romanian: Suprimarea răspunsului inflamator și a funcției sistemului imunitar crește susceptibilitatea la infecții și severitatea lor.
French: − Prévenez votre médecin en cas d'infections fongiques de la bouche, de la gorge et de l'œsophage ou si vous pensez avoir une quelconque infection pendant le traitement par ce médicament.
Romanian: − Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți infecții fungice la nivelul gurii, gâtului și esofagului sau dacă credeți că aveți vreo infecție în timpul tratamentului cu acest medicament.
French: − des diurétiques (servant à éliminer l'excès de liquide du corps).
Romanian: − diuretice (pentru eliminarea excesului de lichide din corp).
French: Prenez un comprimé orodispersible le matin et un comprimé orodispersible le soir.
Romanian: Luați un comprimat orodispersabil dimineața și un comprimat orodispersabil seara.
French: Stéarate de magnésium Mannitol
Romanian: Stearat de magneziu Manitol
French: Date de première autorisation : 08.01.2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
French: Cependant, la pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie chez l'homme (voir rubrique 4.6).
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate la om nu a fost stabilită (vezi pct. 4.6).
French: Comprimé orodispersible blanc, rond, biplan, de 7,1 mm de diamètre et 2,2 mm d'épaisseur.
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă rotundă, biplan, orodispersabil, cu diametrul de 7,1 mm și înălțimea de 2,2 mm.
French: − modifications de l'humeur, telles que dépression, irritabilité ou euphorie
Romanian: − modificări ale dispoziției, cum sunt depresie, iritabilitate sau euforie
French: Les symptômes des infections peuvent être atypiques ou masqués.
Romanian: Simptomele de infecții pot fi atipice sau mascate.
French: Effets systémiques des glucocorticoïdes
Romanian: Efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor
French: Syndrome de Cushing, suppression surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant
Romanian: Sindrom Cushing, supresie suprarenaliană, întârziere a creșterii la copii
French: − risque accru de caillots sanguins, inflammation des vaisseaux sanguins (qui peut survenir à l'arrêt du médicament après une utilisation de longue durée)
Romanian: − risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, inflamație a vaselor de sânge (care poate apărea atunci când administrarea medicamentului este oprită după utilizarea pe termen lung)
French: Certains de ces médicaments peuvent augmenter les effets de Jorveza et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments, notamment :
Romanian: Anumite medicamente dintre acestea pot să amplifice efectele Jorveza și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape, în cazul în care utilizați aceste medicamente.
French: Si vous souffrez de l'une des maladies ci-dessus, vous pourriez être exposé(e) à un plus fort risque d'effets indésirables.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile menționate mai sus, puteți prezenta un risc crescut de reacții adverse.
French: Après l'administration de Jorveza, le budésonide est rapidement absorbé.
Romanian: În urma administrării Jorveza, budesonida se absoarbe rapid.
French: Le budésonide n'étant pas excrété par les reins, les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée peuvent être traités, avec précaution, aux mêmes doses que les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale.
Romanian: Din cauza faptului că budesonida nu se excretă prin intermediul rinichilor, pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată pot fi tratați cu precauție, cu aceleași doze ca pacienții fără insuficiență renală.
French: Dans les études effectuées chez l'animal, la fertilité n'était pas affectée après le traitement par budésonide (voir rubrique 5.3).
Romanian: În studiile la animale, fertilitatea nu a fost afectată după tratamentul cu budesonidă (vezi pct. 5.3).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: La sécurité et l'efficacité de Jorveza chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jorveza la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jorveza Comment prendre Jorveza
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Jorveza Cum să luați Jorveza
French: Il n'existe pas de données sur l'effet du budésonide sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu există date privind efectul budesonidei asupra fertilității la om.
French: Jorveza n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Jorveza nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre le traitement et ne pas allaiter, ou si vous devez arrêter le traitement pendant la durée de l'allaitement de votre enfant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să continuați tratamentul și să nu alăptați sau dacă trebuie să opriți tratamentul în perioada în care copilul dumneavoastră este alăptat.
French: Le CYP3A5 n'intervient pas de façon significative dans le métabolisme du budésonide.
Romanian: CYP3A5 nu contribuie în mod semnificativ la metabolizarea budesonidei.
French: Au total, les infections (y compris celles diagnostiquées par endoscopie et histologie en l'absence de symptômes) ont été au nombre de 33 et se sont produites chez 27 patients sur 87 (31 %).
Romanian: Numărul total de infecții (incluzându-le pe cele diagnosticate endoscopic și histologic, fără simptome) a fost de 33, apărând la 27 din 87 pacienți (31%).
French: Le budésonide n'a eu aucun effet sur la fertilité chez le rat.
Romanian: Budesonida nu are niciun efect asupra fertilității la șobolan.
French: − diminution de la quantité d'hormone appelée cortisol dans le sang
Romanian: − scădere a cantității de hormon cortizol în sânge.
French: − Évitez tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona si vous n'avez jamais eu ces infections.
Romanian: − Evitați contactul cu persoanele care au varicelă sau herpes zoster (zona zoster) dacă nu ați avut aceste infecții.
French: Hypertension intracrânienne idiopathique, dont œdème papillaire chez l'adolescent
Romanian: Hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv cu edem papilar la adolescenți
French: − du ritonavir et du cobicistat (pour traiter l'infection à VIH) ;
Romanian: − ritonavir și cobicistat (pentru tratarea infecțiilor cu HIV)