FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto se doporučuje, aby u dětí a dospívajících užívajících kombinaci PegIntron/ribavirin byla léčba přerušena, pokud ve 12. týdnu jejich léčby HCV-RNA poklesne ve srovnání s obdobím před léčbou o < 2 log10 nebo pokud budou mít ve 24. týdnu léčby detekovatelnou HCV-RNA.
Slovak: Preto sa odporúča, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
Czech: Farmakokinetika přípravku PegIntron u pacientů se závažným poškozením funkce jater dosud nebyla hodnocena.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nebola farmakokinetika PegIntronu hodnotená.
Czech: Jak Metavir skóre, tak Ishakův stupeň u subjektů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem poklesly.
Slovak: U osôb liečených PegIntronom v kombinácii s ribavirínom pokleslo ako Metavir skóre, tak Ishak stupeň.
Czech: Krabička 100 mikrogramů
Slovak: Škatuľa 100 mikrogramov
Czech: interferonu alfa-2b třikrát týdně.
Slovak: - Interferón alfa-2b (3 MIU 3-krát za týždeň)
Czech: Obrázek 9
Slovak: obrázok 9
Czech: Podávaný objem přípravku PegIntron (ml)
Slovak: Objem PegIntronu, ktorý sa má podať (ml)
Czech: Přípravek PegIntron nesmíte používat, pokud by se Vás nebo dítěte, o které pečujete, týkal některý z výše uvedených stavů.
Slovak: Ak sa vás ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov týka alebo sa týka dieťaťa, o ktoré sa staráte, PegIntron nesmiete používať.
Czech: Ohledně BMI se percentily „BMI k věku" mezi subjekty léčenými po dobu 24 nebo 48 týdnů mezi dobou před léčbou a koncem dlouhodobého pozorování snížily o 1,8, respektive o 7,5 percentilů.
Slovak: Index telesnej hmotnosti (BMI): od začiatku liečby do ukončenia dlhodobého sledovania po liečbe sa znížil percentil BMI pre daný vek u detí liečených 24 týždňov o 1,8 percentilov a u detí liečených 48 týždňov o 7,5 percentilov.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Sacharóza
Slovak: Prášok hydrogenfosforečnan sodný bezvodý dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného sacharóza polysorbát 80
Czech: U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní.
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia.
Czech: Vzácně byly uváděny po terapii interferony alfa poruchy zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, retinálních exsudátů, serózního odchlípení sítnice a okluze retinální tepny či žíly.
Slovak: Po liečbe interferónmi alfa boli v zriedkavých prípadoch hlásené oftalmologické poruchy, zahŕňajúce krvácania do sietnice, retinálne exsudáty, serózne odlúpenie sietnice a oklúziu sietnicovej tepny alebo žily (pozri časť 4.8).
Czech: Síla přípravku PegIntron (g/0,5ml)
Slovak: Sila PegIntronu (g/0,5 ml)
Czech: Needle"), 2 čisticí tampony
Slovak: 24 čistiacich tampónov.
Czech: Nastavení dávky
Slovak: Otáčaním nastavte dávku
Czech: Bolest břicha, bolest horní části břicha, zvracení, nevolnost
Slovak: Abdominálna bolesť, horná abdominálna bolesť, vracanie, nauzea
Czech: Musíte během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby používat účinnou metodu kontroly početí.
Slovak: Počas užívania ribavirínu a počas 7 mesiacov po ukončení liečby musíte používať účinné prostriedky na zabránenie počatia.
Czech: - 1 injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulka rozpouštědla na injekci,
Slovak: (1 injekčná liekovka s práškom, 1 ampulka s rozpúšťadlom)
Czech: Pokud to z jakýchkoli důvodů není možné, je doba a podmínky uchovávání přípravku ve stavu vhodném k použití na zodpovědnosti pacienta; neměla by být delší než 24 hodin při 2
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania počas používania a pred vlastným použitím sú zodpovednosťou používateľa.
Czech: a přesvědčte se, že ještě neuplynula doba použitelnosti.
Slovak: Pozrite sa na čas použiteľnosti na škatuli po EXP, aby ste sa uistili, že čas použiteľnosti neuplynul.
Czech: (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy a neuropatií, včetně mononeuropatie a Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (viz též bod 4.4).
Slovak: V súvislosti s interferónmi alfa bola hlásená široká škála autoimunitných porúch a porúch súvisiacich s imunitným systémom, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erythematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenia existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, zahŕňajúcich mononeuropatie a Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (pozri tiež časť 4.4).
Czech: Pacienti zahrnuti do studií trpěli chronickou hepatitidou C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA polymerázové řetězové reakce (> 30 IU/ml), biopsií jater odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy bez jiné příčiny chronické hepatitidy a abnormálními sérovými hodnotami ALT.
Slovak: 30 IU/ml), výsledok biopsie pečene zodpovedajúci histologickej diagnóze chronickej hepatitídy nespôsobenej inou príčinou a abnormálnu sérovú ALT.
Czech: třikrát týdně) + ribavirin (1 000/1 200 mg/den), (n = 505)
Slovak: + ribavirín (1 000/1 200 mg/deň), (n =
Czech: Příprava injekčního roztoku
Slovak: Podanie injekcie
Czech: - jste léčeni telbivudinem (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek PegIntron").
Slovak: - máte epilepsiu, ochorenie, ktoré spôsobuje kŕče (záchvaty alebo „návaly"). - sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a PegIntron").
Czech: Doporučuje se, aby u dětí a dospívajících užívajících kombinaci PegIntron/ribavirin byla léčba přerušena, pokud ve 12. týdnu jejich léčby HCV-RNA poklesne ve srovnání s obdobím před léčbou o < 2 log10 nebo pokud budou mít ve 24. týdnu léčby detekovatelnou HCV-RNA.
Slovak: Odporúča sa, aby deti a dospievajúci pacienti, ktorí dostávajú kombináciu PegIntron/ribavirín, ukončili liečbu, ak v 12. týždni ich HCV-RNA poklesne o <
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): - bolestivé nebo obtížné močení, časté nucení na močení, přítomnost nadbytku bílkoviny v moči, bolestivá menstruace, - svědění v oblasti konečníku (roupy nebo škrkavky), zánět sliznice žaludku a střeva, zanícené dásně, zvětšená játra, - abnormální chování, emoční porucha, strach, noční můry, třes, snížená citlivost na dotyk, pocit necitlivosti nebo mravenčení, vystřelování bolesti podél jednoho nebo více nervů, ospalost, - krvácení ze spojivky (sliznice, která vystýlá vnitřní povrch očních víček), svědění očí, bolest oka, rozmazané vidění, nesnášenlivost světla, - nízký krevní tlak, bledost, nepříjemný pocit v nose, výtok z nosu, sípání, obtíže s dýcháním, bolest na hrudi nebo nepříjemný pocit na hrudi, - zarudnutí, otok, bolest kůže, pásový opar, citlivost kůže na sluneční záření, vyrážka s vyvýšenými bodovými lézemi, odbarvení kůže, olupování kůže, zkrácení svalové tkáně, svalové záškuby, bolest obličeje, modřiny.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - bolestivé alebo problematické močenie, časté močenie, prítomnosť nadmerného množstva bielkovín v moči, bolestivá menštruácia, - svrbenie v oblasti konečníka (mrle alebo škrkavky), zápal výstelky sliznice žalúdka a čriev, zapálené ďasná, zväčšenie pečene, - nezvyčajné správanie, emočná porucha, strach, nočné mory, triaška, znížená citlivosť na dotyk, pocit necitlivosti alebo brnenia, bolesť vyžarujúca pozdĺž dráhy jedného alebo viacerých nervov, ospalosť, - krvácanie zo sliznice, ktorá pokrýva vnútorný povrch očných viečok, svrbenie očí, bolesť oka, rozmazané videnie, neznášanlivosť svetla, - nízky krvný tlak, bledosť, nepríjemný pocit v nose, nádcha, sipot, problémové dýchanie, bolesť na hrudi alebo nepríjemný pocit, - sčervenanie, opuch, bolesť kože, pásový opar, citlivosť kože na slnečné svetlo, vyrážka s vyvýšenými škvrnitými ranami, zmena sfarbenia kože, olupovanie kože, skrátenie svalového tkaniva, svalové zášklby, bolesť tváre, modriny.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Slovak: Údaje o bezpečnosti u pacientov s koinfekciou, ktorí majú hladiny CD4+ < 200/µl, sú obmedzené (n =
Czech: O tom byste se měl poradit s lékařem.
Slovak: Poraďte sa o tom s vaším lekárom.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - plísňová infekce, nachlazení, opary, faryngitida (bolest v krku), zánět dutin, ušní infekce, kašel, bolest v krku, pocit chladu, bolest oka, - snížení počtu krevních destiček srážejících krev, které může vést ke snadné tvorbě modřin a spontánnímu krvácení, zduřelé žlázy (zduřelé mízní uzliny), abnormality krevních testů zaměřených na štítnou žlázu, snížení činnosti štítné žlázy, které může navozovat pocit únavy, deprese, zvýšení citlivosti na chlad a další příznaky, - snaha nebo pokus o sebepoškození, agresivní chování, agitovanost (neklid), hněv, změny nálady, nervozita nebo neklid, deprese, pocit úzkosti, potíže s usínáním nebo spánkem, emoční nestabilita, špatná kvalita spánku, ospalost, narušení pozornosti, - změny chuti, průjem, podrážděný žaludek, bolest úst, - mdloby, palpitace (bušení srdce), rychlá srdeční činnost, zrudnutí, krvácení z nosu, - bolavá místa v ústech, olupování rtů a praskliny v ústních koutcích, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, ekzém (zanícená, červená, svědící a suchá kůže s možnými mokvavými lézemi), akné, - bolest zad, bolest svalů a kostí, bolest končetiny, suchost, bolest, vyrážka, podráždění nebo svědění v místě vpichu injekce.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - hubová infekcia, bežné prechladnutie, opary, faryngitída (bolesť v hrdle), sinusitída, infekcia ucha, kašeľ, bolesť hrdla, pocit chladu, bolesť oka, - zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môže spôsobiť ľahkú tvorbu modrín a spontánne krvácanie, opuchnuté žľazy (opuchnuté lymfatické uzliny), nezvyčajné výsledky krvných testov štítnej žľazy, zníženie aktivity štítnej žľazy, ktoré môže vyvolať pocit únavy, depresie, zvýšenie citlivosti na chlad a iné príznaky, - myšlienky alebo pokusy o sebapoškodenie, agresívne správanie, nepokoj, hnev, zmeny nálady, nervozita alebo nepokoj, depresia, pocit úzkosti, problémy so zaspávaním alebo so spánkom, citová nestabilita, nízka kvalita spánku, pocit ospalosti, porucha pozornosti, - zmeny chuti, hnačka, žalúdočné ťažkosti, bolesť v ústach, - mdloba, palpitácie (búšenie srdca), rýchly pulz srdca, sčervenanie, krvácanie z nosa, - afty v ústach, popraskané pery a trhliny v kútikoch úst, vyrážka, sčervenanie kože, svrbenie, ekzém (zapálená, červená, svrbiaca a suchá koža s možnými mokvajúcimi rankami), akné, - bolesť chrbta, bolesť svalov a kostí, bolesť končatín, suchosť, bolesť, vyrážka, podráždenie alebo svrbenie v mieste podania injekcie.
Czech: Ribavirin tobolky
Slovak: Kapsuly ribavirínu
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin, kterým je PegIntron podáván v kombinované léčbě, by měli být sledováni s větší pozorností s ohledem na možný rozvoj anemie.
Slovak: Ak sa podáva v kombinovanej liečbe, pacienti s poruchou funkcie obličiek majú byť starostlivo sledovaní s ohľadom na rozvoj anémie.
Czech: 1 μg/kg/týden (4 týdny)
Slovak: 1 μg/kg/týždeň (4 týždne)
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu C, kteří byli na stabilní metadonové udržovací léčbě a nebyli doposud léčeni peginterferonem alfa-2b, zvýšilo přidání 1,5 mikrogramu/kg/týden přípravku PegIntron podkožně po dobu 4 týdnů AUC R-metadonu přibližně o 15 % (95 % CI pro procento AUC přibližně 103 - 128 %).
Slovak: C, ktorí boli nastavení na stabilnú dávku metadónu v rámci udržiavacej liečby a neboli ešte liečení peginterferónom alfa-2b, pridanie PegIntronu v dávke 1,5 mikrogramu/kg/týždeň subkutánne počas 4 týždňov zvýšilo AUC
Czech: Pokud budete užívat přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem, prostudujte si, prosím, SPC ribavirinu.
Slovak: Pri použití PegIntronu v kombinácii s ribavirínom si prečítajte súhrn charakteristických vlastností (SmPC) ribavirínu.
Czech: U příjemců transplantovaných jater nebo jiných orgánů nebyla účinnost a bezpečnost samotného přípravku PegIntron nebo v kombinaci s ribavirinem při léčbě hepatitidy C studována.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť samotného PegIntronu alebo v kombinácii s ribavirínom v liečbe hepatitídy
Czech: 2,5 x ULN
Slovak: 2,5 x HHN
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: pokud je odlišně zbarven (změnila se původní barva roztoku) nebo obsahuje cizí částice, nepoužívejte jej.
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu (farba je odlišná od pôvodnej) alebo sú v roztoku prítomné čiastočky, roztok nepoužívajte.
Czech: Přípravek PegIntron je injikován subkutánně po rekonstituci prášku podle návodu, po připojení jehly a nastavení předepsané dávky.
Slovak: Po rekonštitúcii prášku podľa návodu, po upevnení ihly a nastavení predpísanej dávky sa PegIntron injikuje subkutánne.
Czech: - pocit podrážděnosti, pocit únavy, stav, kdy se člověk necítí dobře, bolest, zimnice, horečka, chřipkové příznaky, slabost, snížení rychlosti růstu (výšky a tělesné hmotnosti vzhledem k věku), - snížení počtu červených krvinek, které může způsobovat únavu, dušnost, závrať.
Slovak: - vypadávanie vlasov, suchá koža, bolesť kĺbov a svalov, sčervenanie v mieste podania injekcie, - pocit podráždenia, pocit únavy, pocit choroby, bolesť, zimnica, horúčka, príznaky podobné chrípke, slabosť, zníženie rýchlosti rastu (výšky a hmotnosti pre daný vek), - zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže spôsobiť únavu, dýchavičnosť, závrat.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): - bolesti na hrudi, změny srdečního tepu, - zmatenost, - potíž zachovat bdělost, necitlivost nebo mravenčení, - bolest v kříži nebo na boku, potíže s močením nebo neschopnost močit, - problémy s očima, zrakem nebo sluchem, - silné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, - silné krvácení z nosu, dásní nebo jiné části těla.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť na hrudi, zmeny v spôsobe, akým bije vaše srdce, zmätenosť, ťažkosti sudržaním pozornosti, pocit znecitlivenia alebo brnenia, bolesť vdolnej časti chrbta alebo vboku,ťažkosti alebo neschopnosť močiť, problémy svašimi očami alebo svaším zrakom alebo sluchom, závažné alebo bolestivé začervenanie vašej kože alebo sliznice, závažné krvácanie zvášho nosa, ďasien alebo ktorejkoľvek časti vášho tela.
Czech: Interferon alfa-2b (3 mil.m.j.)
Slovak: Interferón alfa-2b (3 milióny IU)
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání thioridazinu s přípravkem (PegIntron).
Slovak: Pri súbežnom podávaní tioridazínu s liekom PegIntron sa odporúča opatrnosť.
Czech: Přípravek PegIntron je dostupný v různých velikostech balení: - 1 předplněné pero obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 1 jehla („Push-On
Slovak: PegIntron sa dodáva ako: - 1 naplnené pero (CLEARCLICK) obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 ihla („Zatlač na ihlu"),
Czech: Obrázek 7
Slovak: obrázok 7
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy typu C přípravkem PegIntron (s ribavirinem nebo bez ribavirinu) vede k dlouhodobé eradikaci viru a tím k ústupu jaterní infekce a klinickému "vyléčení" chronické virové hepatitidy C. Tímto se však nevylučuje výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně hepatocelulárního karcinomu).
Slovak: SVR (sustained virologic response - trvalá virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV PegIntronom (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Czech: Obrázek 3
Slovak: obrázok 3
Czech: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3
Slovak: > 600 000 IU/ml HCV 3
Czech: Jak se přípravek PegIntron používá
Slovak: Ako používať PegIntron
Czech: Srdeční poruchy Časté:
Slovak: Poruchy srdca srdcovej činnosti Časté:
Czech: Přípravek PegIntron je dodáván jako: - 1 předplněné pero (CLEARCLICK) obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 1 jehla („Push-on-needle"), 2 čisticí tampony; - 4 předplněná pera (CLEARCLICK) obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 4 jehly („Push-on-needle"), 8 čisticích tamponů; - 12 předplněných per (CLEARCLICK) obsahujících prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 12 jehel („Push-on-needle"), 24 čisticích tamponů.
Slovak: PegIntron je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: - 1 naplnené pero obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 1 ihla („Zatlač na ihlu") 2 čistiace tampóny; - 4 naplnené perá obsahujúce prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 4 ihly („Zatlač na ihlu") 8 čistiacich tampónov; - 12 naplnených pier obsahujúcich prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 12 ihiel („Zatlač na ihlu") 24 čistiacich tampónov.
Czech: Ve 12. týdnu (n= 215) HCV-RNA negativní nebo snížení virové zátěže ≥ 2 log
Slovak: 215) negatívna HCV-RNA alebo ≥ 2 log zníženie vírusovej nálože
Czech: virová infekce, slabost, - potíže s dýcháním, faryngitida (bolest v krku), kašel, - bolest žaludku, zvracení, nevolnost, průjem, ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, suchá ústa, - vypadávání vlasů, svědění, suchá kůže, vyrážka, podráždění nebo zarudnutí (a vzácně,
Slovak: - bolesť hlavy, závrat, pocit únavy, zimnica, horúčka, príznaky podobné chrípke, vírusová infekcia, slabosť, - ťažkosti s dýchaním, faryngitída (bolesť v hrdle), kašeľ, - bolesť žalúdka, vracanie, nevoľnosť, hnačka, strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti, sucho v ústach, - vypadávanie vlasov, svrbenie, suchá koža, vyrážka, podráždenie alebo začervenanie
Czech: V rámci studie monoterapie přípravkem PegIntron (0,5, 1,0 nebo 1,5 mikrogramu/kg/týden) bylo léčeno celkem 916 pacientů s chronickou hepatitidou C dosud neléčených interferonem po dobu jednoho roku, po níž byli ještě šest měsíců sledováni.
Slovak: Pacienti sa liečili PegIntronom (0,5; 1,0 alebo 1,5 mikrogramu/kg/týždeň) počas jedného roku a následne boli sledovaní ešte šesť mesiacov.
Czech: Obrázek 4
Slovak: obrázok 4
Czech: U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na 40 µg/m2/týden a druhé snížení dávky přípravku PegIntron na 20 µg/m2/týden.
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov je 1. zníženie dávky PegIntronu na 40 μg/m2/týždeň,
Czech: Kombinace přípravku
Slovak: Kombinácia lieku
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly známky zlepšení stavu jater.
Slovak: V niektorých štúdiách sa takisto skúmali príznaky zlepšenia stavu pečene.
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti.
Slovak: Lekári by mali zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Czech: Tím se snižuje rychlost eliminace látky z těla, a je tak možné podávat lék méně často.
Slovak: To znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Czech: V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků může být nutné léčbu úplně ukončit (včetně bocepreviru).
Slovak: Podľa závažnosti vedľajších účinkov sa liečba možno bude musieť celkom ukončiť (vrátane bocepreviru).
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku PegIntron (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku PegIntron (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vírusová infekcia, faryngitída (boľavé hrdlo), anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), strata chute do jedla, depresia, úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), porucha koncentrácie, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, závraty, dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, sucho v ústach, alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, myalgia (svalová bolesť), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie na mieste podania injekcie, zápal na mieste podania injekcie, únava, asténia (slabosť), podráždenosť, zimnica, pyrexia (horúčka), ochorenie podobné chrípke a úbytok hmotnosti.
Czech: Délka trvání léčby závisí na zdravotním stavu pacienta a na jeho reakci na léčbu a pohybuje se od šesti měsíců do jednoho roku.
Slovak: Dĺžka trvania liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu a pohybuje sa od šiestich mesiacov do jedného roka.
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému).
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri vírusových ochoreniach nie je úplne pochopený, prevláda však názor, že účinkujú ako imunomodulátory (látky, ktoré modifikujú činnosť imunitného systému).
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Slovak: Pacienti si injekciu môžu po príslušnom zaškolení podávať sami.
Czech: U dospělých se používá v kombinované léčbě v dávce 1,5 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti nebo samostatně v dávce 0,5 nebo 1,0 mikrogramu/kg.
Slovak: V prípade dospelých sa používa v kombinovanej liečbe v dávke 1,5 mikrogramu na kilogram telesnej hmotnosti alebo samotný v dávke 0,5 alebo 1,0 mikrogram/kg.
Czech: Obě formy obsahují 50, 80, 100, 120 či 150 mikrogramů peginterferonu alfa-2b v 0,5 ml.
Slovak: Tieto obsahujú 50, 80, 100, 120 alebo 150 mikrogramov peginterferónu alfa-2b na 0,5 ml.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek PegIntron je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku PegIntron sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek PegIntron.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku PegIntron.
Czech: U dětí a dospívajících je dávka 60 mikrogramů na m2 plochy povrchu těla (vypočtené na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Slovak: V prípade detí a adolescentov je dávka 60 mikrogramov na štvorcový meter povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Czech: Jelikož je užívání přípravku PegIntron spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Keďže sa užívanie lieku PegIntron spája s takými vedľajšími účinkami, ako je depresia, pacienti sa musia počas liečby pozorne sledovať.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, kteří prodělali závažné srdeční onemocnění nebo autoimunitní onemocnění (nemoc, při níž vlastní obranný systém organismu napadne zdravou tkáň těla), a děti nebo dospívající, u kterých se objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažná deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo autoimunitné ochorenie (ochorenie spôsobené tým, že vlastný obranný systém tela napáda normálne tkanivá), ani deti alebo adolescenti, ktorí mali závažné duševné poruchy, najmä závažnú depresiu, samovražedné myšlienky alebo samovražedné pokusy.