FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kvapky používajte len do očí.
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
Slovak: Ihneď zahoďte jednodávkový obal a všetok zostávajúci roztok.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
Slovak: Zlikvidujte nepoužité obaly jeden týždeň po prvom otvorení puzdra.
Icelandic: Fleygið ónotuðum ílátum einni viku eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: dekongestanty a antialergiká; ďalšie antialergiká, ATC kód: S01G
Icelandic: Ofnæmislyf; önnur ofnæmislyf, ATC-flokkur: S01G X 06.
Slovak: Neriaďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Slovak: Emedastín je systémovo absorbovaný, podobne ako iné topicky podávané liečivá
Icelandic: Emedastín frásogast almennt eins og önnur lyf, sem notuð eru staðbundið.
Slovak: Pretrhnite fóliové balenie a vyberte pásik 5 jednodávkových obalov.
Icelandic: Rífðu álpokann upp og taktu ræmuna með 5 ílátum úr honum.
Slovak: Difumarát emedastínu nebol genotoxický v štandardnej skupine v skúškach in vivo a in vitro.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: V prípade infiltrátov rohovky je potrebné prerušiť podávanie lieku a začať vhodnú liečbu.
Icelandic: Komi fram íferð í hornhimnu skal hætta notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
Slovak: Štúdie s emedastínom nepreukázali účinky na adrenergné, domapínergné a sérotonínové receptory.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čistená voda.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Slovak: Ako používať EMADINE (pokračovanie)
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE (framhald)
Slovak: Odložte jednodávkový obal.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Slovak: Emedastín sa v zásade metabolizuje v pečeni.
Icelandic: Emedastín umbrotnar að mestu í lifur.
Slovak: Niektoré materiály (alergény) ako je peľ, domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie spôsobujúce svrbenie., začervenanie ako aj opuchnutie povrchu očí.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou EMADINEu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii príslušnej dávky počkali 15 minút, kým si ich opätovne založia.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
Slovak: Zistilo sa, že emedastín zvyšuje QT interval u psov; NOEL zodpovedá hladinám 23-násobne vyšším ako sa zistili u pacientov (7 ng/ml v porovnaní s 0,3 ng/ml, t.j. limit detekcie pre emedastín).
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást svara til um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
Slovak: Okrem toho benzalkóniumchlorid môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Icelandic: Inniheldur einnig benzalkónklóríð sem getur valdið ertingu í augum og vitað er að efnið mislitar mjúkar augnlinsur.
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Icelandic: B-2870, Puurs, Belgíu.
Slovak: Nakoľko EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôsledný monitoring.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne signifikantné lokálne alebo systémové účinky pri dlhodobých topických okulárnych štúdiách na králikoch.
Icelandic: Hvorki klínískt marktæk staðbundin né almenn áhrif komu í ljós í langtímarannsóknum á staðbundinni notkun lyfsins í augu hjá kanínum.
Slovak: 5´-analógy 5-a 6-hydroxyemedastínu a N-oxid vznikajú ako minoritné metabolity.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho odtrhli v mieste,
Icelandic: Þú þarft að slíta það frá þar sem það er fast við hin
Slovak: Očná roztoková instilácia.
Icelandic: Augnangur af völdum ofnæmis.
Slovak: Pri očnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne špecifické reakcie.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir sérstökum áhrifum vegna ofskömmtunar í augu.
Slovak: Ako používať EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Slovak: EMADINE sa neskúmal v klinických skúškach viac ako šesť týždňov.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla fľaše ku oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Slovak: Menej časté vyrážky
Icelandic: Sjaldgæfar útbrot
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. január 1999
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: V štúdii zahrňujúcej 10 normálnych dobrovoľníkov, ktorým sa podávala EMADINE 0,5 mg/ml očná roztoková instilácia, bilaterálne dvakrát denne počas 15 dní, koncentrácie v pôvodnej zlúčenine v plazme boli vo všeobecnosti pod limitom stanovenia vzorky (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Slovak: EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie pre túto populáciu neodporúča.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Slovak: Pri štúdii na králikoch nebola zistená reprodukčná toxicita.
Icelandic: Engar eiturverkanir á æxlun komu í ljós í rannsókn sem gerð var á kanínum.
Slovak: EMADINE sa u pacientov starších ako 65 rokov neskúmal a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
Slovak: Menej časté infiltráty rohovky, sfarbenie rohovky, rozmazané videnie, podráždenie očí, suchosť oči, pocit cudzieho telesa v očiach, zvýšené slzenie, astenopia, očná hyperémia
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Slovak: Emedastín je potentný selektívny a topicky účinný H1 histamínový antagonista (Ki =
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
Slovak: Belgicko
Icelandic: Belgíu
Slovak: Škatuľa pre 30 x 0,35 ml obalov & škatuľa pre 60 x 0,35 ml obalov
Icelandic: Askja fyrir 30 x 0,35 ml ílát & askja fyrir 60 x 0,35 ml ílát
Slovak: Nie je známe, či by topické podávanie ľuďom mohlo spôsobovať systémovú absorpciu postačujúcu na produkciu detegovateľných množstiev v materskom mlieku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Slovak: Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml Trómetamól
Slovak: In vitro výskumy afinity emedastínu pre histamínové receptory (H1, H2 a H3) demonštrovali 10 000-násobnú selektivitu pre H1 receptor, (Ki =
Icelandic: Rannsóknir in vitro á sækni emedastíns í histamínviðtaka (H1, H2 og H3) sýna 10.000-falda sértækni fyrir H1-viðtakann með Ki = 1,3 nM; 49.064 nM fyrir H2-viðtakann og 12.430 nM fyrir H3-viðtakann.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) •
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP-TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í 5 ml eða 10 ml plastglösum (DROP-TAINER) með skrúfloki.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 3 roky je: Jedna kvapka do oka dvakrát denne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 ára:
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý obsah jednorazového obalu bezprostredne po použití.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi í stakskammtaíláti strax eftir notkun.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Icelandic: Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Slovak: Päť jednodávkových obalov sa dodáva v puzdre.
Icelandic: Fimm stakskammtaílát eru síðan sett í þynnupoka.
Slovak: Mononukleárne bunkové infiltráty skléry boli prítomné u 1/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 0,5 mg/ml a 2/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 1,0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í augnhvítu sást hjá 1/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
Slovak: V prípade náhodného užitia obsahu fľaše EMADINEu sa môže vyskytnúť sedatívny účinok, má sa vziať na vedomie potenciál emedastínu zvyšovať QT interval a je potrebné začať vhodné monitorovanie a liečbu.
Icelandic: Ef innihald úr einni flösku af EMADINE er tekið inn fyrir slysni geta róandi áhrif komið fram og hafa skal í huga að emedastín getur lengt QT-bil.
Slovak: In vivo topické okulárne podávanie emedastínu poskytovalo na koncentrácii závislú inhibíciu histamínom stimulovanej konjuktiválnej vaskulárnej permeability.
Icelandic: Með staðbundinni notkun emedastíns í augu in vivo fæst þéttniháð hömlun á gegndræpi í augnslímuæðum sem örvast fyrir tilstilli histamíns.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Slovak: Na udržanie normálnych hodnôt kyslosti (hodnota pH) sa niekedy pridávajú male množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxide sodného.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Slovak: - Ďalšie zložky sú trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósi, hreinsað vatn.
Slovak: Difumarát emedastínu demonštroval nízku akútnu toxicitu pre rozmanité druhy a pri rozličných spôsoboch podávania.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði litla bráða eiturverkun í nokkrum dýrategundum sem fengu efnið eftir mismunandi íkomuleiðum.
Slovak: Starší pacienti
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Icelandic: Hraður hjartsláttur.
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, nezvyčajné pocity v oku, zvýšené slzenie, unavené oči,
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
Slovak: Pri používaní s inými očnými prípravkami je potrebné po aplikácii každého lieku dodržať interval desať minút.
Icelandic: önnur augnlyf á að nota lyfin með að minnsta kosti 10 mínútna millibili.
Slovak: Jednodávkové balenie je potrebné zahodiť okamžite po jeho použití.
Icelandic: Allri afgangslausn á að fleygja strax eftir notkun.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: 30 x 0,35 ml jednodávkových obalov a 60 x 0,35 ml jednodávkových obalov.
Icelandic: 30 x 0,35 ml stakskammtaílát og 60 x 0,35 ml stakskammtaílát.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, nespavosť, bolesť prinosových dutín, zlá chuť, vyrážka.
Icelandic: Höfuðverkur, svefnerfiðleikar, skútahöfuðverkur, vont bragð, útbrot.
Slovak: Biologická dostupnosť pre človeka po perorálnom podaní emedastínu predstavuje približne 50% a maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahli v rozpätí jednej až dvoch hodín po podaní.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla do blízkosti oka.
Icelandic: Færðu oddinn á ílátinu að auganu.
Slovak: Priemerné maximálne hladiny v plazme predstavovali približne 1 ng/ml pri liečbe s 0,5 mg/ml a 2 ng/ml pri liečbe s 1,0 mg/ml.
Icelandic: Hámarks blóðgildi voru að meðaltali um 1 ng/ml þegar 0,5 mg/ml voru notuð og um 2 ng/ml þegar 1,0 mg/ml voru notuð.
Slovak: EMADINE sa dodáva v 5 ml a 10 ml nepriesvitných plastických DROP-TAINER fľaštičkách.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OBAL FĽAŠE 5 ml & 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Icelandic: EU - númer
Slovak: Spôsob podávania
Icelandic: Pakkningastærð
Slovak: Pozri bod 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Icelandic: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Icelandic: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Liekovku neotvárajte viac ako 50-krát.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Slovak: Povoa de Santa
Icelandic: Povoa de Santa Iria
Slovak: Distribúcia Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Icelandic: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Slovak: Костинброд 2230
Icelandic: BG гр. Костинброд 2230
Slovak: Meloxikam
Icelandic: meloxicam
Slovak: Produlab Pharma bv
Icelandic: Pharma bv
Slovak: Ozzano dell'Emilia - Bologna
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Slovak: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Icelandic: Tel: +351 219 739 130
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučované močom a zvyšok výkalmi.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Slovak: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Slovak: : 15 dní
Icelandic: 28 dagar
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.08.2011
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Icelandic: Nautgripir, geitur
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka opísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Meloxicam í Emdocam 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, svínum og hestum, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Slovak: Pečeň Obličky
Icelandic: Vöðvar Lifur Nýru
Slovak: Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a injekčnej liekovke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Slovak: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Slovak: mäso a droby: 5 dní
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovak: NL-4941
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Slovak: :15 dní, mlieko: 5 dní
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Slovak: mäso a vnútornosti
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg telesnej hmotnosti bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Icelandic: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Nariadenia (EK)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 50 ml
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi 50 ml
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð sást óverulegur og tímabundinn þroti á stungustað hjá innan við 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Emdocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinánom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Slovak: Biologický polčas rozpadu u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Slovak: Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 100 ml a 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglasi fyrir 100 ml og 250 ml
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Slovak: EU/2/11/128/002
Icelandic: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: Animalcare
Icelandic: Nautgripir
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Slovak: Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu.
Icelandic: Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi.
Slovak: 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Icelandic: hjá ungum nautgripum og Cmax 2,7 µg/ml eftir 4 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovak: Emdocam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Icelandic: Emdocam eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.