FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients treated with any antipsychotic, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8).
French: Les signes et symptômes d'hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et fatigue) doivent être recherchés chez les patients traités par des médicaments antipsychotiques atypiques, y compris aripiprazole.
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Sandoz 5 mg sont des comprimés ronds, mouchetés, de couleur bleue, d'un diamètre d'environ 6,0 mm, portant l'inscription « SZ » gravée sur un côté et « 444 » sur l'autre côté.
English: In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
French: Dans la population pédiatrique atteinte de troubles bipolaires (patients âgés de 10 à 17 ans), exposée au produit sur des périodes allant jusqu'à 30 semaines, l'incidence des taux plasmatiques bas de prolactine était de 28,0% chez les filles (< 3 ng/mL) et de 53,3% chez les garçons (< 2 ng/mL).
English: Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Sandoz 15 mg sont des comprimés ronds, mouchetés, de couleur jaune, d'un diamètre d'environ 7,0 mm, portant l'inscription « SZ » gravée sur un côté et « 447 » sur l'autre côté.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 5 mg d'aripiprazole.
English: • weight loss,
French: • perte de connaissance,
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
French: Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
French: • Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, le stéarate de magnésium, l'oxyde ferrique jaune.
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
French: Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés
English: Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
French: Comprimé rond, moucheté, de couleur rose, d'un diamètre d'environ 6,0 mm, portant l'inscription « SZ » gravée sur un côté et « 446 » sur l'autre côté.
English: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
French: Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés
English: • antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine, paroxetine,
French: • antidépresseurs ou médicaments à base de plantes utilisés pour traiter la dépression et l'anxiété
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
French: Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés
English: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
French: Бизнес Парк София, Младост 4, Сгр.7Б, ет.3
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
French: Les comprimés d'Aripiprazole Sandoz 10 mg sont des comprimés ronds, mouchetés, de couleur rose, d'un diamètre d'environ 6,0 mm, portant l'inscription « SZ » gravée sur un côté et « 446 » sur l'autre côté.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
French: Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés aripiprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés aripiprazole
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, comprimés EU/1/15/1029/001 (10 comprimés) EU/1/15/1029/002 (14 comprimés) EU/1/15/1029/003 (16 comprimés) EU/1/15/1029/004 (28 comprimés) EU/1/15/1029/005 (30 comprimés) EU/1/15/1029/006 (35 comprimés) EU/1/15/1029/007 (56 comprimés) EU/1/15/1029/008 (70 comprimés) EU/1/15/1029/009 (14x1 comprimés) EU/1/15/1029/010 (28x1 comprimés) EU/1/15/1029/011 (49x1 comprimés) EU/1/15/1029/012 (56x1 comprimés) EU/1/15/1029/013 (98x1 comprimés) EU/1/15/1029/014 (100 comprimés)
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
French: Aripiprazole Sandoz 30 mg, comprimés Lactose monohydraté Amidon de maïs
English: Salivary hypersecretion Vomiting
French: • hypersécrétion de salive,
English: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
French: Aripiprazole Sandoz 20 mg, comprimés Lactose monohydraté Amidon de maïs
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boîte : Aripiprazole Sandoz 30 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 30 mg d'aripiprazole.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés aripiprazole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés aripiprazole
English: What Aripiprazole Sandoz tablets contain
French: Ce que contient Aripiprazole Sandoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés aripiprazole
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
French: Aripiprazole Sandoz 10 mg, comprimés EU/1/15/1029/015 (10 comprimés) EU/1/15/1029/016 (14 comprimés) EU/1/15/1029/017 (16 comprimés) EU/1/15/1029/018 (28 comprimés) EU/1/15/1029/019 (30 comprimés) EU/1/15/1029/020 (35 comprimés) EU/1/15/1029/021 (56 comprimés) EU/1/15/1029/022 (70 comprimés) EU/1/15/1029/023 (14x1 comprimés) EU/1/15/1029/024 (28x1 comprimés) EU/1/15/1029/025 (49x1 comprimés) EU/1/15/1029/026 (56x1 comprimés) EU/1/15/1029/027 (98x1 comprimés) EU/1/15/1029/028 (100 comprimés)
English: The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, red iron oxide (E172).
French: • Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, le stéarate de magnésium, l'oxyde ferrique rouge
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boîte : Aripiprazole Sandoz 5 mg
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
French: Aripiprazole Sandoz10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d'aripiprazole.
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
French: Aripiprazole Sandoz 15 mg, comprimés Lactose monohydraté Amidon de maïs
English: Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
French: Aripiprazole Sandoz 10 mg, comprimés Lactose monohydraté Amidon de maïs
English: EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
French: EU/1/15/1029/015 10 comprimés EU/1/15/1029/016 14 comprimés EU/1/15/1029/017 16 comprimés EU/1/15/1029/018 28 comprimés EU/1/15/1029/019 30 comprimés EU/1/15/1029/020 35 comprimés EU/1/15/1029/021 56 comprimés EU/1/15/1029/022 70 comprimés EU/1/15/1029/023 14x 1 comprimés EU/1/15/1029/024 28x 1 comprimés EU/1/15/1029/025 49x 1 comprimés EU/1/15/1029/026 56x 1 comprimés EU/1/15/1029/027 98x 1 comprimés
English: Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
French: Aripiprazole Sandoz 15 mg, comprimés EU/1/15/1029/029 (10 comprimés) EU/1/15/1029/030 (14 comprimés) EU/1/15/1029/031 (16 comprimés) EU/1/15/1029/032 (28 comprimés) EU/1/15/1029/033 (30 comprimés) EU/1/15/1029/034 (35 comprimés) EU/1/15/1029/035 (56 comprimés) EU/1/15/1029/036 (70 comprimés) EU/1/15/1029/037 (14x1 comprimés) EU/1/15/1029/038 (28x1 comprimés) EU/1/15/1029/039 (49x1 comprimés) EU/1/15/1029/040 (56x1 comprimés) EU/1/15/1029/041 (98x1 comprimés) EU/1/15/1029/042 (100 comprimés)
English: Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
French: Aripiprazole Sandoz 30 mg, comprimés EU/1/15/1029/048 (10 comprimés) EU/1/15/1029/049 (14 comprimés) EU/1/15/1029/050 (16 comprimés) EU/1/15/1029/051 (28 comprimés) EU/1/15/1029/052 (30 comprimés) EU/1/15/1029/053 (35 comprimés) EU/1/15/1029/054 (56 comprimés) EU/1/15/1029/055 (70 comprimés) EU/1/15/1029/056 (14x1 comprimés) EU/1/15/1029/057 (28x1 comprimés) EU/1/15/1029/058 (49x1 comprimés) EU/1/15/1029/059 (56x1 comprimés) EU/1/15/1029/060 (98x1 comprimés) EU/1/15/1029/061 (100 comprimés)
English: EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
French: EU/1/15/1029/001 10 comprimés EU/1/15/1029/002 14 comprimés EU/1/15/1029/003 16 comprimés EU/1/15/1029/004 28 comprimés EU/1/15/1029/005 30 comprimés EU/1/15/1029/006 35 comprimés EU/1/15/1029/007 56 comprimés EU/1/15/1029/008 70 comprimés EU/1/15/1029/009 14x 1 comprimés EU/1/15/1029/010 28x 1 comprimés EU/1/15/1029/011 49x 1 comprimés EU/1/15/1029/012 56x 1 comprimés EU/1/15/1029/013 98x 1 comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boîte : Aripiprazole Sandoz 10 mg
English: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletsLactose monohydrate Maize starch
French: Aripiprazole Sandoz 5 mg, comprimés Lactose monohydraté Amidon de maïs
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Boite : Aripiprazole Sandoz 15 mg
English: EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
French: EU/1/15/1029/029 10 comprimés EU/1/15/1029/030 14 comprimés EU/1/15/1029/031 16 comprimés EU/1/15/1029/032 28 comprimés EU/1/15/1029/033 30 comprimés EU/1/15/1029/034 35 comprimés EU/1/15/1029/035 56 comprimés EU/1/15/1029/036 70 comprimés EU/1/15/1029/037 14x 1 comprimés EU/1/15/1029/038 28x 1 comprimés EU/1/15/1029/039 49x 1 comprimés EU/1/15/1029/040 56x 1 comprimés EU/1/15/1029/041 98x 1 comprimés
English: EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
French: EU/1/15/1029/048 10 comprimés EU/1/15/1029/049 14 comprimés EU/1/15/1029/050 16 comprimés EU/1/15/1029/051 28 comprimés EU/1/15/1029/052 30 comprimés EU/1/15/1029/053 35 comprimés EU/1/15/1029/054 56 comprimés EU/1/15/1029/055 70 comprimés EU/1/15/1029/056 14x 1 comprimés EU/1/15/1029/057 28x 1 comprimés EU/1/15/1029/058 49x 1 comprimés EU/1/15/1029/059 56x 1 comprimés EU/1/15/1029/060 98x 1 comprimés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé contient 15 mg d'aripiprazole.
English: • skin rash,
French: • rash cutané
English: A.
French: {MM/AAAA}
English: • slower heartbeat,
French: • hyperglycémie,
English: Immune system disorders
French: Affections du système
English: • life-threatening irregular heartbeat,
French: • irrégularité du battement cardiaque mettant la vie en péril,
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
French: Aripiprazole Sandoz 30 mg
English: indinavir, ritonavir)
French: phénobarbital)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for PegIntron on 25 May 2000.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour PegIntron, le 25 mai 2000.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à PegIntron.
English: The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à PegIntron est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about PegIntron:
French: Autres informations relatives à PegIntron:
English: In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
French: Chez les adultes, les effets indésirables les plus couramment observés sous PegIntron (chez plus d'un patient sur 10) sont: infection virale, pharyngite (mal de gorge), anémie (faible nombre de globules rouges), neutropénie (faible nombre de lymphocytes neutrophiles, un type de globules blancs), perte d'appétit, dépression, anxiété, instabilité émotionnelle (sautes d'humeur), concentration altérée, insomnie (difficulté à dormir), maux de tête, sensation vertigineuse, dyspnée (difficulté à respirer), toux, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleurs abdominales (mal au ventre), diarrhée, sécheresse buccale, alopécie (chute de cheveux), prurit (démangeaisons), peau sèche, éruption cutanée, myalgie (douleurs musculaires), arthralgie (douleurs articulaires), douleurs musculosquelettiques (douleurs dans les muscles et les os), réactions au point d'injection, inflammation au point d'injection, fatigue, asthénie (faiblesse), irritabilité, frissons, pyrexie (fièvre), symptômes pseudo-grippaux et perte de poids.
English: PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
French: PegIntron est également associé à une perte de poids et à un retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
English: For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par PegIntron, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de PegIntron sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans et plus), PegIntron peut être utilisé chez des patients qui n'ont pas été traités auparavant ou dont le traitement antérieur a échoué.
English: Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
French: PegIntron étant associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
English: In adults, it is used in combination treatments at a dose of 1.5 micrograms per kilogram body weight, or on its own at 0.5 or 1.0 micrograms/kg.
French: Chez l'adulte, il est utilisé dans des traitements d'association, à raison de 1,5 microgramme par kilogramme de poids corporel, ou seul à la dose de 0,5 ou 1,0 microgramme/kg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de PegIntron.
English: Triple therapy led to an increase of about 30% in the number of previously untreated early responders who were cured.
French: La trithérapie a conduit à une augmentation d'environ 30 % du nombre de patients répondeurs rapides, non traités auparavant, qui ont guéri.
English: What benefit has PegIntron shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par PegIntron au cours des études?
English: PegIntron must not be used in patients with a severe medical condition, severe liver problems, thyroid disease that is not controlled, epilepsy or other central nervous system problems.
French: PegIntron ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une maladie grave, de graves problèmes du foie, de troubles thyroïdiens non contrôlés, d'épilepsie ou d'autres problèmes du système nerveux central.
English: Treatment with PegIntron should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C. PegIntron is given once a week as an injection under the skin.
French: Le traitement par PegIntron doit être mis en place et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints d'hépatite C. PegIntron doit être administré par injection sous la peau une fois par semaine.
English: Around a quarter of the adults whose previous treatment had failed and around two-thirds of the children and adolescents responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
French: Près d'un quart des adultes dont le traitement antérieur avait échoué et les deux tiers environ des enfants et des adolescents ont répondu au traitement par PegIntron et ribavirine.
English: Why has PegIntron been approved?
French: Pourquoi PegIntron a-t-il été approuvé?
English: The combination of PegIntron with ribavirin was effective in patients with cirrhosis and in patients infected with HIV.
French: L'association de PegIntron avec la ribavirine s'est avérée efficace chez les patients présentant une cirrhose et chez les patients infectés par le VIH.
English: The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
French: L'association de PegIntron avec la ribavirine a également été étudiée dans le cadre d'une étude incluant 1 354 adultes dont le traitement antérieur avait échoué et d'une étude incluant 107 enfants et adolescents âgés de trois à 17 ans, qui n'avaient pas reçu de traitement auparavant.
English: PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
French: PegIntron ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux interférons ou à l'un des autres composants.
English: In children and adolescents receiving PegIntron in combination with ribavirin, side effects were similar to adults, although reduced growth was also seen in more than 1 patient in 10.
French: Chez les enfants et les adolescents ayant reçu PegIntron en association avec la ribavirine, les effets indésirables étaient similaires à ceux des adultes, bien qu'un retard de croissance ait également été observé chez plus d'un patient sur 10.
English: What is the risk associated with PegIntron?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de PegIntron?
English: The interferon alfa-2b in PegIntron is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon alfa-2b.
French: L'interféron alpha-2b présent dans PegIntron est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est produit par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) lui permettant de produire de l'interféron alpha-2b.
English: PegIntron is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
French: PegIntron est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique (maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chez les patients âgés de trois ans et plus.