FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Epoetin alfa HEXAL que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Polish: Podawana dawka leku Epoetin alfa HEXAL zależy od masy ciała pacjenta wyrażonej w kilogramach.
Spanish: Antes del uso, deje reposar la jeringa de Epoetin alfa HEXAL hasta que alcance la temperatura ambiente.
Polish: Przed zastosowaniem należy pozostawić strzykawkę z produktem Epoetin alfa HEXAL aż do osiągnięcia temperatury pokojowej.
Spanish: • Pueden formarse coágulos de sangre (trombosis) en la derivación arteriovenosa de su diálisis.
Polish: • Zakrzepy (zakrzepica) mogą wytworzyć się w przetoce do dializy.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es igual o superior a 15 g/dl (9,38 mmol/l), durante el periodo preoperatorio, la administración de Epoetin alfa HEXAL deberá suspenderse y no deberán administrarse más dosificaciones adicionales.
Polish: Jeśli w okresie przedoperacyjnym stężenie hemoglobiny osiągnie wartość 15 g/dl (9,38 mmol/l) lub większą, podawanie produktu Epoetin alfa HEXAL należy przerwać i nie podawać kolejnych dawek.
Spanish: Excipientes: fosfato dihidrógeno sódico dihidratado, fosfato disódico dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, glicyna, polisorbat 80, kwas solny (do regulacji pH), sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
Spanish: (por ejemplo, si ha tenido un coágulo sanguíneo en el pasado o tiene sobrepeso, diabetes, padece una enfermedad del corazón o se encuentra postrado durante mucho tiempo debido a una intervención quirúrgica o enfermedad).
Polish: Ryzyko to może być większe, jeśli u pacjenta występują inne czynniki ryzyka powstawania zakrzepów krwi (na przykład jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości zakrzep krwi, u pacjentów z nadwagą, cukrzycą, chorobą serca lub u pacjentów unieruchomionych przez dłuższy czas z powodu przebytej operacji albo choroby).
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Polish: Mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Epoetin alfa HEXAL.
Polish: Ta część ulotki zawiera informacje dotyczące samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado en adultos en programa de predonación para aumentar el rendimiento de sangre autóloga.
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest wskazany do stosowania u dorosłych zakwalifikowanych do programu przetoczeń w celu uzyskania większej ilości krwi autologicznej.
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Epoetin alfa HEXAL, pero coméntelo antes con su médico:
Polish: Pacjentka może nadal kwalifikować się do stosowania leku Epoetin alfa HEXAL, ale należy omówić to najpierw z lekarzem:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada.
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w ampułko strzykawce.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Polish: Epoetin alfa HEXAL należy podawać w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do wartości nie większej niż 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
Polish: Epoetin alfa HEXAL stosuje się w leczeniu objawowej niedokrwistości spowodowanej chorobą nerek:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL no está aprobado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Polish: Epoetin alfa HEXAL nie jest dopuszczony do leczenia niedokrwistości związanej z wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Spanish: Conservación de Epoetin alfa HEXAL Contenido del envase e información adicional
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Epoetin alfa HEXAL Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: En los pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que se pueda conseguir de forma sistemática un acceso intravenoso (pacientes en hemodiálisis), es preferible administrar Epoetin alfa HEXAL por vía intravenosa.
Polish: U dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek, u których dostęp żylny jest rutynowo dostępny (pacjenci poddawani hemodializie), preferowane jest podawanie produktu leczniczego Epoetin alfa HEXAL drogą dożylną.
Spanish: En los casos en los que hay una necesidad médica de acortar el tiempo previo a la intervención quirúrgica a menos de tres semanas, deberán administrarse Epoetin alfa HEXAL 300 UI/kg por vía subcutánea diariamente durante diez días consecutivos antes de la intervención quirúrgica, en el día de la intervención quirúrgica y durante cuatro días inmediatamente después.
Polish: Jeśli istnieją wskazania do skrócenia czasu przygotowania do operacji poniżej trzech tygodni, Epoetin alfa HEXAL należy podawać podskórnie w dawce 300 j.m./kg raz na dobę przez 10 kolejnych dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni po operacji.
Spanish: El tratamiento sólo debe administrarse a los pacientes con anemia moderada (intervalo de concentración de hemoglobina [Hb] entre 10 y 13 g/dl [6,2 y 8,1 mmol/l], sin deficiencia de hierro), si no se dispone de procedimientos para ahorrar sangre o si éstos son insuficientes cuando la intervención quirúrgica electiva mayor programada requiere un volumen grande de sangre (cuatro o más unidades de sangre en las mujeres o cinco o más en los hombres).
Polish: [od 6,2 do 8,1 mmol/l], bez niedoboru żelaza), kiedy procedury oszczędzające krew są niedostępne lub niewystarczające i kiedy planowy duży zabieg chirurgiczny wymaga znacznej objętości krwi (nie mniej niż 4 jednostki krwi dla kobiet i nie mniej niż 5 jednostek dla mężczyzn).
Spanish: No agite las jeringas de Epoetin alfa HEXAL.
Polish: Nie wstrząsać strzykawek z lekiem Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se usa para tratar la anemia en adultos con una alteración de médula ósea que provoca una alteración grave de la formación de células sanguíneas (síndromes mielodisplásicos).
Polish: Epoetin alfa HEXAL stosuje się w leczeniu niedokrwistości u dorosłych z chorobami szpiku kostnego powodującymi poważne zaburzenia wytwarzania krwinek (zespoły mielodysplastyczne).
Spanish: Epoetin alfa HEXAL puede administrarse mediante inyección:
Polish: Epoetin alfa HEXAL może być podawany we wstrzyknięciu:
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de Epoetin alfa HEXAL indicadas por su médico o enfermero.
Polish: • Epoetin alfa HEXAL należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado en adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple, con riesgo de transfusión, según la evaluación del estado general del paciente (p. ej.: estado cardiovascular, anemia previa al principio de la quimioterapia) para el tratamiento de la anemia y la reducción de las necesidades de transfusión.
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest wskazany do stosowania u dorosłych otrzymujących chemioterapię z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego oraz pacjentów, u których przetoczenie krwi może być konieczne ze względu na stan ogólny (np. stan układu krążenia, niedokrwistość na początku chemioterapii), w leczeniu niedokrwistości i w celu zmniejszenia ilości przetoczeń krwi.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se usa para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) que pueden necesitar una transfusión sanguínea.
Polish: Epoetin alfa HEXAL stosuje się w leczeniu niedokrwistości u dorosłych poddawanych chemioterapii z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego), którzy potrzebują przetoczenia krwi.
Spanish: Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Epoetin alfa HEXAL, su médico comprobará su dosis de Epoetin alfa HEXAL, porque aumentar repetidamente la dosis de Epoetin alfa HEXAL si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
Polish: ponieważ jeśli pacjent nie wykazuje prawidłowej reakcji na leczenie, wówczas przez wielokrotne zwiększanie dawki leku Epoetin alfa HEXAL może wzrosnąć ryzyko wystąpienia chorób serca lub naczyń krwionośnych oraz ryzyko zawału serca, udaru mózgu i zgonu.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC):
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej związanej z przewlekłą niewydolnością nerek:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL se debe administrar en inyección subcutánea.
Polish: Epoetin alfa HEXAL należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la epoetina alfa en pacientes pediátricos que reciben quimioterapia (ver sección 5.1).
Polish: Leczenie dzieci i młodzieży z niedokrwistością wywołaną chemioterapią Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności epoetyny alfa u dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię (patrz punkt 5.1).
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Epoetin alfa HEXAL se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
Polish: • Dorosłym i dzieciom Epoetin alfa HEXAL podaje się albo we wstrzyknięciu do żyły (dożylnie)
Spanish: • Sólo use Epoetin alfa HEXAL si se ha conservado correctamente; ver sección 5,
Polish: • Epoetin alfa HEXAL należy stosować tylko wtedy, gdy był właściwie przechowywany patrz punkt 5, Jak przechowywać lek Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: Conservación de Epoetin alfa HEXAL.
Polish: Epoetin alfa HEXAL.
Spanish: La dosis inicial es de 50 UI/kg dos veces por semana.
Polish: Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg, 2 razy w tygodniu.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL no debe usarse:
Polish: Nie należy stosować leku Epoetin alfa HEXAL:
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Epoetin alfa HEXAL, pero coméntelo antes con su médico.
Polish: Wówczas pacjent nadal może kwalifikować się do przyjmowania leku Epoetin alfa HEXAL, lecz najpierw należy przedyskutować to z lekarzem prowadzącym.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado antes de una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor en adultos sin deficiencia de hierro, que tienen mayor riesgo de complicaciones debidas a la transfusión, para reducir la necesidad de llevar a cabo alotransfusiones de sangre.
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest wskazany do stosowania u dorosłych bez niedoboru żelaza przed dużymi operacjami ortopedycznymi w trybie planowym, z dużym ryzykiem powikłań po przetoczeniu krwi,
Spanish: Si la hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/l), se debe suspender el tratamiento hasta que descienda a menos de 12 g/dl (7,5 mmol/l) y, luego, se debe reiniciar el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL a una dosis un 25% inferior a la dosis anterior.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny przekracza 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy przerwać leczenie aż do zmniejszenia się do poziomu poniżej 12 g/dl (7,5 mmol/l) i następnie ponownie rozpocząć leczenie produktem Epoetin alfa HEXAL w dawce o 25% mniejszej od poprzedniej dawki.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL debe administrarse a fin de aumentar la hemoglobina a una concentración no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Epoetin alfa HEXAL należy podawać w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do wartości nie większej niż 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: No use Epoetin alfa HEXAL:
Polish: Kiedy nie stosować leku Epoetin alfa HEXAL:
Spanish: Epoetin alfa HEXAL está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej (stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl) u dorosłych z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi (myelodysplastic syndromes
Spanish: Tenga especial cuidado con Epoetin alfa HEXAL:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Epoetin alfa HEXAL:
Spanish: El empleo de Epoetin alfa HEXAL en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Polish: Zastosowanie produktu Epoetin alfa HEXAL u chorych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym, którzy nie biorą udziału w programie autologicznej transfuzji krwi, jest przeciwwskazane u pacjentów z zaawansowaną chorobą tętnic wieńcowych, obwodowych,
Spanish: Hipersensibilidad3
Polish: Nadwrażliwość3
Spanish: Si la hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mes o si la hemoglobina prolongada es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), se debe reducir un 25% la dosis de Epoetin alfa HEXAL.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny wzrasta o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc lub jeśli utrzymujące się stężenie hemoglobiny przekracza 12 g/dl (7,5 mmol/l), należy zmniejszyć dawkę produktu Epoetin alfa
Spanish: Cómo usar Epoetin alfa HEXAL
Polish: Jak stosować lek Epoetin alfa HEXAL
Spanish: Es improbable que se produzcan efectos adversos como consecuencia de una sobredosis de Epoetin alfa HEXAL.
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych z przedawkowania leku Epoetin alfa HEXAL jest mało prawdopodobne.
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada es de entre 25 UI/kg y 50 UI/kg, dos veces por semana, en dos inyecciones iguales.
Polish: Faza podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi pomiędzy 25 j.m./kg i 50 j.m./kg, 2 razy w tygodniu,
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos: Epoetin alfa HEXAL es un producto perteneciente a un grupo de productos que estimulan la producción de glóbulos rojos al igual que la eritropoyetina, que es una proteína humana.
Polish: Epoetin alfa HEXAL jest jednym z grupy produktów pobudzających wytwarzanie krwinek czerwonych w sposób podobny do ludzkiego białka - erytropoetyny.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml
Polish: Epoetin alfa HEXAL 30 000 j.m./0,75 ml
Spanish: Instrucciones sobre cómo inyectarse Epoetin alfa HEXAL
Polish: Instrukcja samodzielnego wstrzykiwania leku Epoetin alfa HEXAL
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml
Polish: Epoetin alfa HEXAL 8000 j.m./0,8 ml
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Epoetin Alfa Hexal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Epoetin Alfa Hexal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de 2007.
Polish: Lek Epoetin Alfa Hexal otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 sierpnia 2007 r.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Epoetin Alfa Hexal se controlan permanentemente.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Epoetin Alfa Hexal są stale monitorowane.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epoetin Alfa Hexal (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, fiebre y dolor de cabeza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Epoetin Alfa Hexal (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), biegunka, wymioty, gorączka i bóle głowy.
Spanish: Cuando se utiliza Epoetin Alfa Hexal para la transfusión autóloga de sangre, hay que observar las restricciones normalmente asociadas a este tipo de transfusión.
Polish: W przypadku stosowania leku Epoetin Alfa Hexal do celów autologicznej transfuzji krwi należy przestrzegać ograniczeń normalnie związanych z tym rodzajem transfuzji.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza el medicamento.
Polish: Lek Epoetin Alfa Hexal jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z chorobami, w których ten lek jest stosowany.
Spanish: Se utiliza en pacientes con niveles normales de hierro en sangre que podrían sufrir complicaciones por una transfusión de sangre, si no donan su propia sangre antes de la intervención, y que pueden perder entre 900 y 1 800 ml de sangre.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z prawidłowym poziomem żelaza we krwi, u których mogą wystąpić powikłania po transfuzji krwi, jeżeli nie mają oni możliwości oddania własnej krwi przed operacją oraz przy przewidywanej utracie krwi od 900 do 1 800 ml;
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración de su uso dependen también del motivo por el que se utiliza Epoetin Alfa Hexal y del peso corporal del paciente, y se ajustan en función de la eficacia del medicamento.
Polish: Dawka leku, częstość wstrzykiwania oraz długość okresu leczenia zależą również od powodu, dla którego stosuje się Epoetin Alfa Hexal, oraz od masy ciała pacjenta, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Spanish: El principio activo de Epoetin Alfa Hexal, la epoetina alfa, es una copia de la hormona denominada eritropoyetina y actúa exactamente de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Polish: Substancja czynna leku Epoetin Alfa Hexal, epoetyna alfa, jest kopią hormonu o nazwie erytropoetyna i działa dokładnie w taki sam sposób, jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Epoetin Alfa Hexal se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Epoetin Alfa Hexal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epoetin Alfa Hexal?
Polish: Środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Epoetin Alfa Hexal
Spanish: Epoetin Alfa Hexal (epoetina alfa)
Polish: Epoetin Alfa Hexal (epoetyna alfa)
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que sufren problemas renales, la anemia puede estar causada por una falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda suficientemente bien a la eritropoyetina natural.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem erytropoetyny bądź niewystarczającą reakcją organizmu na naturalną erytropoetynę.
Spanish: Dado que Epoetin Alfa Hexal es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Epoetin Alfa Hexal todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad de la epoetina alfa realizados con Eprex/Erypo.
Polish: Z uwagi na to, że Epoetin Alfa Hexal jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie w przypadku tego leku badań skuteczności i bezpieczeństwa epoetyny alfa przeprowadzonych dla produktu Eprex/Erypo.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal, inyectado por vía intravenosa, se comparó con el medicamento de referencia en un estudio principal en el que participaron 479 pacientes con anemia provocada por problemas renales.
Polish: Epoetin Alfa Hexal, podawany dożylnie, porównywano z lekiem referencyjnym w jednym badaniu głównym z udziałem 479 pacjentów z niedokrwistością spowodowaną zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido Eprex/Erypo en inyección intravenosa durante al menos ocho semanas, antes de que cambiasen a Epoetin Alfa Hexal o bien siguieron recibiendo Eprex/Erypo.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali Eprex/Erypo dożylnie przez co najmniej 8 tygodni, a następnie przestawiano ich na leczenie lekiem Epoetin Alfa Hexal lub pozostawiano przy leku Eprex/Erypo.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal se utiliza cuando los pacientes tienen un riesgo bajo o moderado de desarrollar leucemia mieloide aguda y presentan niveles bajos de la hormona natural eritropoyetina.
Polish: Lek Epoetin Alfa Hexal jest stosowany u pacjentów z niskim lub umiarkowanym ryzykiem wystąpienia ostrej białaczki szpikowej i niskim poziomem naturalnego hormonu erytropoetyny.
Spanish: El medicamento de referencia de Epoetin Alfa Hexal es Eprex/Erypo.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Epoetin Alfa Hexal jest Eprex/Erypo.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal no debe administrarse a los siguientes grupos:
Polish: Leku Epoetin Alfa Hexal nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Spanish: ¿Qué es Epoetin Alfa Hexal y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Epoetin Alfa Hexal i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Otro estudio reveló que Epoetin Alfa Hexal fue seguro y eficaz cuando se administró por vía subcutánea a 416 pacientes con insuficiencia renal crónica.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że lek Epoetin Alfa Hexal był bezpieczny i skuteczny, gdy podawano go podskórnie 416 pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Epoetin Alfa Hexal ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Eprex/Erypo y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Epoetin Alfa Hexal jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Eprex/Erypo i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal es un medicamento que se utiliza en las siguientes situaciones:
Polish: Epoetin Alfa Hexal jest lekiem stosowanym:
Spanish: Información general sobre Epoetin Alfa Hexal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Epoetin Alfa Hexal i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Eprex/Erypo, los beneficios de Epoetin Alfa Hexal son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Eprex/Erypokorzyści ze stosowania leku Epoetin Alfa Hexal przewyższają rozpoznane ryzyko i można przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Spanish: Epoetin Alfa Hexal contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Polish: Oznacza to, że lek Epoetin Alfa Hexal jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Spanish: Otra información sobre Epoetin Alfa Hexal
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Epoetin Alfa Hexal
Spanish: Epoetin Alfa Hexal se presenta en jeringas precargadas de distintas concentraciones y se administra como inyección en vena o en una inyección subcutánea, dependiendo de la enfermedad para la que se trate al paciente.
Polish: Lek Epoetin Alfa Hexal jest dostępny w ampułko-strzykawkach o różnej mocy i podaje się go we wstrzyknięciu dożylnym lub we wstrzyknięciu podskórnym, w zależności od leczonej choroby.