FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconi da 50 ml (25 dosi) o 100 ml (50 dosi).
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Italian: Il vaccino contiene un circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
French: Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Italian: Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement 6.4 Précautions particulières de conservation
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
French: Boîte carton d'1 flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi).
French: Eau pour préparations injectables
Italian: Uso intramuscolare
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2017.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre les infections par le circovirus porcin.
Italian: Questo aiuta a proteggere i suini dalle infezioni da circovirus suino.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin.
Italian: Suvaxyn Circo è un vaccino.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suvaxyn Circo, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Suvaxyn Circo.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables sous Suvaxyn Circo, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Suvaxyn Circo, vedere il foglietto illustrativo.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Suvaxyn Circo sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement pour détruire le virus.
Italian: In futuro, se gli animali entrano a contatto con il virus, il sistema immunitario sarà in grado di reagire rapidamente per distruggerlo.
French: Les infections peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Italian: Le infezioni possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Suvaxyn Circo.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Suvaxyn Circo è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2.
Italian: Lo scopo degli studi in questione era stabilire quale fosse il tempo necessario per far sì che i suini fossero completamente protetti e quanto durava la protezione contro il PCV2.
French: Suvaxyn Circo contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalane, poloxamer 401 et polysorbate 80.
Italian: Suvaxyn Circo contiene anche adiuvanti (ingredienti che rafforzano la risposta immunitaria) denominati squalane, poloxamer 401 e polisorbato 80.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo, le 07/02/2018.
Italian: Il 07/02/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Circo, valida in tutta l'Unione europea.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est déjà approuvé au sein de l'UE.
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU è già stato approvato nell'UE.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 trois semaines après la vaccination.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro il PCV2 nelle tre settimane successive alla vaccinazione.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 qui a été tuée (inactivée) afin qu'elle ne provoque pas de maladie.
Italian: Il vaccino contiene tracce di una proteina del PCV2 che sono state neutralizzate (inattivate) per non causare l'insorgenza della malattia.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Italian: La protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura 23 settimane.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn Circo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une élévation à court terme de la température corporelle au cours des 24 premières heures suivant la vaccination et un gonflement (généralement de moins de 2 cm de diamètre) sur le site de l'injection pouvant durer jusqu'à deux jours.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Suvaxyn Circo (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono un incremento transitorio della temperatura corporea nelle prime 24 ore successive alla vaccinazione e gonfiore (generalmente non oltre 2 cm) al sito di inoculo che potrebbe perdurare fino a 2 giorni.
French: Lorsque Suvaxyn Circo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et la considère comme «étrangère», produisant des anticorps contre celle-ci.
Italian: Quando Suvaxyn Circo è somministrato ai suini, il loro sistema immunitario riconosce la proteina virale come "estranea" e produce gli anticorpi per neutralizzarla.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Suvaxyn Circo sono stati evidenziati negli studi?
French: Suvaxyn Circo, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Italian: Suvaxyn Circo, che è disponibile sotto forma di liquido iniettabile, viene somministrato ai suini a partire dalle tre settimane di età con una singola iniezione nel muscolo del collo, dietro l'orecchio.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2.
Italian: L'immunità è durata per le 23 settimane successive alla vaccinazione contro il PCV2.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo est-il approuvé?
Italian: Perché Suvaxyn Circo è approvato?
French: Les études relatives à l'efficacité de Suvaxyn Circo ont été menées au moyen d'un vaccin similaire, à savoir Suvaxyn Circo+MH RTU, qui contient du PCV2 et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Gli studi sull'efficacia di Suvaxyn Circo sono stati effettuati su un vaccino simile, Suvaxyn Circo+MH RTU, contenente PCV2 e il batterio Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Suvaxyn Circo est uniquement disponible sur ordonnance.
Italian: Suvaxyn Circo può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo:
Italian: Altre informazioni su Suvaxyn Circo
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Circo +MH RTU contro l'infezione da PCV2 è stata esaminata anche nell'ambito di tre studi sul campo.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de trois semaines contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Italian: Suvaxyn Circo è un vaccino veterinario impiegato per immunizzare i suini di oltre 3 settimane di età dal circovirus suino tipo 2 (PCV2).
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Circo+MH RTU è stata studiata per la prima volta in diversi studi di laboratorio sui suini.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Suvaxyn Circo?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Suvaxyn Circo, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Suvaxyn Circo, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Italian: Questi studi hanno mostrato che Suvaxyn Circo ha ridotto la viremia del PCV2 (presenza del virus nel sangue) rispetto ai suini sottoposti a un vaccino fittizio.
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Italian: Suvaxyn Circo vaccino del circovirus suino (inattivato)
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Italian: Suvaxyn Circo contiene un principio attivo inattivato (neutralizzato) derivato dal circovirus suino tipo
French: Comment Suvaxyn Circo agit-il?
Italian: Come agisce Suvaxyn Circo?
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Suvaxyn Circo?
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Italian: Mycoplasma hyopneumoniae inattivato, ceppo P-5722-3
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Italian: --1 Circovirus suino chimerico ricombinante inattivato tipo 1 che esprime la proteina ORF2 del Circovirus suino tipo 2
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Italian: 1.5 - 3.8 RP* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero EU Nome di fantasia
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2015.
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene:
French: Code ATC-vet : QI09AL
Italian: Codice ATCvet: QI09AL
French: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Italian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Italian: 0,2 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivo biologici
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Italian: Il vaccino contiene anche Mycoplasma hyopneumoniae inattivato.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: 125 doses
Italian: 125 dosi
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini virali inattivati e batterici inattivati per suini.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou lactation.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non è stata stabilita.
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Italian: Somministrare ai suini una dose da 2 ml nel collo dietro l'orecchio.
French: 1,5 - 3,8 AR*
Italian: 1,5 - 3,8 PR*
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nei suini.
French: 2,3 - 12,4 AR*
Italian: 2,3 - 12,4 PR*
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Italian: Reazioni tessutali locali sotto forma di gonfiore al sito di inoculo, che può essere associato a calore locale, arrossamento e dolore alla palpazione, sono molto comuni e possono perdurare fino a 2 giorni (sulla base di studi di laboratorio sulla sicurezza).
French: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Italian: 0,032% (v/v)
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Italian: In singoli suini l'aumento della temperatura rispetto ai livelli pretrattamento può comunemente superare i 2 °C.
French: L'utilisation de seringues multi dosage (injecteur) est recommandée.
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidosaggio.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi HDPE (125 dosi)
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità da 50 ml, 100 ml e 250 ml (25, 50 e 125 dosi), con tappo in elastomero clorobutilico sigillato con un coperchio in alluminio.
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini a partire da 3 settimane di età nei confronti del Mycoplasma hyopneumoniae per ridurre le lesioni polmonari associate all'infezione da M. hyopneumoniae.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Italian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsione iniettabile per suini
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Italian: 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 4 x 125 dosi
French: 25 doses 50 doses
Italian: 25 dosi 50 dosi
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione
French: 1,5-3,8 AR
Italian: 1,5 - 3,8 PR
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsione iniettabile per suini
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri vaccini o prodotti immunologici.
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Italian: 25 dosi 50 dosi 125 dosi
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi).
French: A usage vétérinaire
Italian: Solo per uso veterinario.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
French: Début de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Italian: Inizio dell'immunità: da 3 settimane dopo la vaccinazione.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Italian: Flaconi HDPE (25 o 50 dosi) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata per la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Italian: I suini colpiti spesso presentano tosse e ritardi nella crescita.
French: vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin et la pneumonie enzootique porcine
Italian: Vaccino (inattivato) contro il circovirus suino e la polmonite enzootica suina
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Italian: La protezione inizia 3 settimane dopo la vaccinazione e dura 23 settimane.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Suvaxyn Circo+MH RTU sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Italian: Sono stati riscontrati anche tumefazioni, di meno di 2 cm di diametro, calore, arrossamento in corrispondenza del sito d'iniezione e dolore al tatto, che possono durare fino a 2 giorni.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Italian: Le infezioni associate al circovirus suino di tipo 2 (PCV2) possono includere segni clinici quali perdita di peso o mancata crescita, ingrossamento dei linfonodi, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (colorazione gialla della pelle).
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Suvaxyn Circo+MH RTU, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Italian: Il tempo di attesa per la carne nei suini trattati con Suvaxyn Circo+MH RTU è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.