FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne partagez jamais votre stylo - il vous est exclusivement réservé.
Icelandic: Deilið aldrei lyfjapennanum - hann er aðeins fyrir þig.
French: Elle peut être provoquée par :
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að:
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans) comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
Icelandic: Gerðar hafa verið klínískar rannsóknir hjá börnum (61 sjúklingur á aldrinum 2 til 11 ára) og hjá börnum og unglingum (481 sjúklingur á aldrinum 9 til 19 ára) með samanburði á insúlín lispró við skjótvirkt mannainsúlín.
French: AUTRE SoloStar
Icelandic: ANNAÐ SoloStar
French: N'utilisez jamais votre stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr(e) qu'il fonctionne correctement.
Icelandic: Aldrei nota lyfjapennann ef hann er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann virki rétt.
French: Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours à quelques semaines.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt á nokkrum dögum til nokkrum vikum.
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar yfirleitt á fyrstu þremur mánuðum meðgöngu og eykst á mánuðunum sex sem eftir eru.
French: • des exercices ou une activité trop intense juste avant ou après un repas ;
Icelandic: þú æfir eða vinnur of mikið rétt fyrir eða eftir máltíð;
French: Ne pas exposer à une chaleur excessive ou au soleil.
Icelandic: Ekki setja hana nálægt hita eða í sólarljós.
French: A Vérifiez qu'une aiguille est fixée et que la dose est sur « 0 ».
Icelandic: A Vertu viss um að nál sé áföst og skammturinn sé stilltur á „0".
French: E Après avoir maintenu votre position et compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton déclencheur.
Icelandic: E Eftir að halda og telja hægt upp að 10, skaltu sleppa inndælingarhnappnum.
French: Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une augmentation rapide de votre poids ou un gonflement localisé (œdème).
Icelandic: Segðu lækninum frá því eins fljótt og unnt er ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óvenjulega mæði eða hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
French: Si le bouton déclencheur s'enfonce difficilement :
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þrýsta hnappnum inn:
French: D Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Icelandic: D Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste européenne des dates de référence pour l'Union (liste EURD) conformément à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
French: • Votre stylo doit être utilisé dans les 28 jours suivant sa première utilisation.
Icelandic: Notaðu lyfjapennann aðeins í allt að 28 daga eftir fyrstu notkun.
French: Apprenez à connaitre votre stylo
Icelandic: Lærðu að þekkja lyfjapennann
French: Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon.
Icelandic: Borðaðu glúkósa eða sykur eftir inndælingu með glucagoni.
French: Voie sous-cutanée Ouvrir ici
Icelandic: Til notkunar undir húð Opnið hér
French: Sélection de 21 unités
Icelandic: 21 eining valin
French: A Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit sur le 2.
Icelandic: A Veldu 2 einingar með því að snúa skammtaveljaranum þar til skammtavísirinn er við 2 merkinguna.
French: • Changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2) et refaites un test de sécurité (voir
Icelandic: Skiptu um nál (sjá SKREF 6 og SKREF 2) og framkvæmdu síðan öryggispróf (sjá SKREF 3).
French: L'allergie locale est fréquente chez les patients.
Icelandic: Staðbundið ofnæmi hjá sjúklingum er algengt.
French: L'allergie générale qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline.
Icelandic: Altækt ofnæmi, sem er mjög sjaldgæft en getur verið mun alvarlegra, er almennt ofnæmi fyrir insúlíni.
French: Le mélange des insulines à l'avance ou juste avant l'injection ne doit se faire que sur les conseils du médecin.
Icelandic: Blöndun insúlínanna fyrirfram eða rétt fyrir inndælingu skal framkvæmd samkvæmt ráðleggingum læknisins.
French: L'adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Icelandic: Breyta getur þurft skömmtum ef sjúklingar stunda aukna hreyfingu eða breyta mataræði sínu.
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
Icelandic: Meðferð með pioglitazon skal stöðvuð ef vart verður við versnandi einkenni frá hjarta.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um meðhöndlum sjá kafla 6.6.
French: • Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að blindir og sjónskertir noti pennann án aðstoðar frá einhverjum sem hefur hlotið þjálfun í notkun pennans.
French: Votre médecin vous aura informé de la dose exacte à injecter, de son heure et de sa fréquence.
Icelandic: Læknirinn hefur sagt þér nákvæmlega hve mikið á að nota, hvenær á að nota það og hve oft.
French: Avant la première utilisation
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun
French: Réfléchissez soigneusement à l'heure à laquelle vous prendrez vos repas, à la fréquence et à l'intensité de vos exercices physiques.
Icelandic: Þú verður að hugsa vel um hvenær þú færð þér máltíðir, hve oft þú stundar hreyfingu og hve mikið þú hefur fyrir stafni.
French: Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Icelandic: Ekki breyta um insúlín nema að ráði læknisins.
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité.
Icelandic: Framkvæmdu alltaf öryggispróf
French: Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection.
Icelandic: Ekki nudda svæði sem þú sprautaðir í.
French: • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Icelandic: Alltaf hafa eitthvað á þér sem sýnir að þú sért með sykursýki.
French: • Pour réduire le risque de blessure accidentelle, ne remettez jamais le capuchon interne de l'aiguille.
Icelandic: Til að minnka hættuna á slysi vegna nála skaltu aldrei setja innri nálarhettuna á.
French: Ceci représente un risque pour les patients dans les situations où ces facultés sont de première importance (comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Icelandic: Það getur skapað hættu þegar þessir hæfileikar eru mikilvægir (t.d. við akstur bifreiða eða stjórnun tækja).
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Icelandic: Ef þú þarft þess getur þú sprautað því fljótlega eftir máltíð.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hjartabilunar þegar pioglitazon var notað með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti sem tengjast þróun hjartabilunar.
French: D Maintenez le bouton déclencheur enfoncé et, lorsque la fenêtre indicatrice de dose est sur « 0 », comptez lentement jusqu'à 10.
Icelandic: D Haldið inndælingarhnappnum inni og þegar þú sért „0" í skammtaglugganum skaltu telja rólega upp að 10.
French: La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Icelandic: Læknir á að ákvarða skammta í samræmi við þarfir sjúklingsins.
French: Vous trouverez quelques rappels ci-dessous.
Icelandic: Hér eru nokkrar áminningar.
French: B Retirez le capuchon du stylo.
Icelandic: B Dragðu pennahettuna af.
French: Chaque stylo contient plus d'une dose.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur fleiri en einn skammt.
French: Les cartouches doivent être utilisées seulement avec les stylos suivants : Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Icelandic: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
French: Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn um að segja þér frá glucagoni.
French: Réalisez systématiquement un test de sécurité avant chaque injection, afin de :
Icelandic: Framkvæmdu alltaf öyggispróf fyrir hverja inndælingu - það er til að:
French: Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent : • fatigue
Icelandic: Fyrstu einkenni lágs blóðsykurs koma yfirleitt fljótt fram og eru m.a.: • þreyta
French: Elle ne doit pas être utilisée dans les stylos de 1,5 ml.
Icelandic: Hún er ekki til notkunar með 1,5 ml lyfjapennum.
French: • Si vous pensez que le stylo peut être endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez-en un nouveau.
Icelandic: Ef þú heldur að lyfjapenninn gæti verið skemmdur skaltu ekki reyna að gera við hann, notaðu nýjan lyfjapenna.
French: • Il se peut que vous constatiez la présence de bulles d'air dans l'insuline.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
French: L'injection est plus douloureuse avec de l'insuline froide.
Icelandic: Sársaukafyllra er að sprauta köldu insúlíni.
French: Si vous ne réagissez pas au glucagon, un traitement hospitalier sera nécessaire.
Icelandic: Ef þú svarar ekki glucagoni munt þú þurfa að fara á sjúkrahús.
French: Les premiers symptômes se manifestent lentement, sur plusieurs heures voire plusieurs jours.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma hægt fram á mörgum klukkustundum eða dögum.
French: En cas de question au sujet de votre stylo ou du diabète, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez sanofi-aventis au numéro communiqué au début de cette notice.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um lyfjapennann eða um sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn eða hringja í símanúmer sanofi-aventis sem er framan á þessum bæklingi.
French: • Si votre stylo ne contient plus assez d'unités pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera à la quantité restante.
Icelandic: Ef ekki eru nægilega margar einingar eftir í lyfjapennanum í skammtinn þinn, mun skammtaveljarinn stöðvast við þann fjölda eininga sem eru eftir.
French: Ces cartouches ne doivent pas être utilisées avec d'autres stylos réutilisables car l'exactitude de la dose n'est garantie qu'avec les stylos mentionnés ci-dessus (voir sections 4.2 et 6.6).
Icelandic: öðrum endurnotanlegum lyfjapennum því að skammtanákvæmnin hefur aðeins verið staðfest með lyfjapennunum sem eru taldir hér upp (sjá kafla 4.2 og 6.6).
French: • Respectez les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et la mise au rebut des aiguilles usagées (contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessures accidentelles et de transmission de maladies infectieuses.
Icelandic: öryggisreglum við að fjarlægja og farga nálum (leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi) til að minnka hættuna á nálarslysum og dreifingu smitsjúkdóma.
French: • Il est possible que vous ayez à refaire ce test de sécurité jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir.
Icelandic: Þú gætir þurft að endurtaka þetta skref allt að 3 sinnum áður en þú sérð insúlín.
French: Seules des aiguilles compatibles avec Insulin lispro Sanofi peuvent être utilisées (à savoir, les aiguilles de marques BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Icelandic: Aðeins nota nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Insulin lispro Sanofi (t.d. nálar frá BD, Ypsomed, Artsana eða Owen Mumford).
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
French: Une fois le stylo prérempli vide, ne le réutilisez pas.
Icelandic: Þegar rörlykjan er tóm skaltu ekki nota hana aftur.
French: Les symptômes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide.
Icelandic: Alvarleg einkenni eru andþyngsli og hraður hjartsláttur.
French: Piston*
Icelandic: Stimpill*
French: Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.
Icelandic: Þótt þú sért ekki að borða eðlilega þarftu samt á insúlíni að halda.
French: B Enfoncez l'aiguille dans la peau comme votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous l'a appris.
Icelandic: B Þrýstu nálinni í húðina eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
French: Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu'une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.
Icelandic: Hann mun aðeins gera það við sérstakar kringumstæður eins og við aðgerðir eða ef þú ert veik/-ur og blóðsykursgildi þín eru of há.
French: En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð oft blóðsykursfall eða átt í erfiðleikum með að þekkja það skaltu ræða það við lækninn
French: Sélection de 20 unités
Icelandic: 20 einingar valdar
French: Ne partagez pas vos aiguilles ou seringues avec qui que ce soit.
Icelandic: Ekki deila nálunum og sprautunum með öðrum.
French: ÉTAPE 3).
Icelandic: SKREF 3:
French: L'alcool ainsi que certains médicaments sont susceptibles de modifier votre glycémie (voir rubrique 2).
Icelandic: Áfengi og sum lyf geta haft áhrif á blóðsykursgildin (sjá kafla 2).
French: Ne trempez pas le stylo, ne le lavez pas et ne le lubrifiez pas, vous pourriez l'endommager.
Icelandic: Ekki bleyta, þvo eða smyrja lyfjapennann - það getur skemmt hann.
French: * Le piston ne deviendra visible qu'après l'injection de quelques doses.
Icelandic: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner l'intégralité de la dose prescrite, prenez un nouveau stylo ou bien injectez la quantité restante et utilisez un nouveau stylo pour le complément.
Icelandic: Ef þú getur ekki valið fullan ávísaðan skammt skaltu nota nýjan lyfjapenna eða sprauta þeim einingum sem eftir og nota nýjan lyfjapenna til að ljúka skammtinum.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: • Demandez de l'aide si vous avez des difficultés à manipuler le stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Icelandic: Þú skalt biðja um hjálp ef þú átt í vandræðum með að nota lyfjapennann, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
French: • des repas sautés ou retardés ou un changement de régime alimentaire ;
Icelandic: þú sleppir eða seinkar máltíð eða breytir matarræði þínu;
French: • une modification de vos besoins en insuline ; ou
Icelandic: þörf þín fyrir insúlín er breytt; eða
French: Son action est très rapide et plus courte que celle d'une insuline rapide (2 à 5 heures).
Icelandic: Það verkar mjög hratt og dugar í styttri tíma en skjótvirkt insúlín (2 til 5 klst.).
French: Traitement des adultes et des enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal.
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegu samvægi glúkósa.
French: Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton déclencheur sans avoir fixé une aiguille.
Icelandic: Aldrei velja skammt eða þrýsta á inndælingarhnappinn án þess að nálin sé áföst.
French: Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Icelandic: 1 cm (hálfri tommu) frá síðasta stungustað og að þú skiptir um stungustaði eins og þér hefur verið kennt.
French: Stabiliser la peau en étirant ou en pinçant une zone de peau assez large.
Icelandic: Þú skalt teygja á húðinni eða klemma saman stórt húðsvæði.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Icelandic: Insúlínþörf minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst á öðrum og þriðja þriðjungi.
French: Injectez sous la peau comme on vous l'a appris.
Icelandic: Sprautaðu undir húðina eins og þér hefur verið kennt.
French: Les points d'injection doivent varier afin que le même point ne soit pas utilisé approximativement plus d'une fois par mois.
Icelandic: Skipta skal um stungustað þannig að sami stungustaður sé ekki notaður oftar en um það bil einu sinni í mánuði.
French: A Choisissez votre site d'injection comme indiqué sur l'image
Icelandic: A Veldu stungustað eins og sýnt er á myndinni
French: • Si l'injection est effectuée par une autre personne, ou si vous faites une injection à quelqu'un d'autre, des précautions particulières doivent être prises au moment de retirer et de jeter l'aiguille.
Icelandic: Ef inndælingin er gefin af öðrum einstaklingi eða ef þú ert að gefa öðrum einstaklingi inndælingu, skal sá einstaklingur gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni og fargað.
French: Injectez Insuline lispro Sanofi comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a appris.
Icelandic: Sprautaðu Insulin lispro Sanofi eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur kennt þér.
French: Les cartouches d'Insuline lispro Sanofi doivent être utilisées avec des stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé dans les instructions d'utilisation (voir rubrique 4.2 et 4.4)
Icelandic: Insulin lispro Sanofi rörlykjur á að nota með JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eða AllStar PRO lyfjapennum eins og ráðlagt er í notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Retirez ensuite l'aiguille de votre peau.
Icelandic: Fjarlægðu siðan nálina úr húðinni.
French: Phosphate disodique heptahydraté Oxyde de zinc
Icelandic: Tvínatríumvetnisfosfat heptahydrat Zinkoxíð
French: Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.
Icelandic: Gættu varúðar ef þú skiptir um insúlín.
French: Dans une étude en double aveugle, cross-over, la réduction des taux d'hémoglobine glycosylée après 12 semaines de traitement était de 0,37 % pour l'insuline lispro et de 0,03 % pour l'insuline rapide (p = 0,004).
Icelandic: Í tvíblindri víxlunarrannsókn, lækkaði þéttni glýkóhemóglóbíns eftir 12 vikur um 0,37 prósentustig með insúlín lispró samanborið við 0,03 prósentustig með skjótvirku insúlíni (p=0,004).
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de relais d'une concentration par une autre ou par un autre stylo prérempli d'insuline lispro avec un palier de dose différent.
Icelandic: Fjöldi eininga er sýndur í skammtaglugganum á pennanum óháð styrkleika og engar skammtabreytingar skal gera þegar sjúklingur er færður á nýjan styrkleika eða í annan insúlín lispro áfylltan lyfjapenna með öðrum skammtaþrepum.
French: • des « bêta-2 stimulants » (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
Icelandic: • „beta2 örva" (til dæmis ritodrin, salbutamol eða terbutalin)
French: Ce changement peut être effectué dès la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Icelandic: Þetta gæti átt við fyrstu inndælinguna eingöngu eða breyting sem gerist smám saman á nokkrum vikum eða mánuðum.
French: Si des bulles sont présentes, tenir la seringue droite, dirigée vers le haut et tapoter sur les côtés jusqu'à ce que les bulles d'air remontent.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar skaltu halda sprautunni lóðréttri og banka á hlið hennar uns loftbólurnar fljóta að toppinum.
French: • certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (p. ex. captopril, énalapril), et
Icelandic: • suma ACE-hemla (til dæmis captopril, enalapril) og
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Icelandic: Ekki er víst að allir þessir lyfjapennar séu markaðssettir í þínu landi.
French: Les patients doivent être éduqués pour utiliser une technique d'injection correcte.
Icelandic: Kenna verður sjúklingum að sprauta sig á réttan hátt.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont groupés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et présentés par ordre décroissant de fréquence de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100; mjög sjaldgæfar: ≥1/10.000 til <1/1.000; koma örsjaldan fyrir: <1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: L'apparition d'un œdème (par exemple un gonflement au niveau des bras, des chevilles, une rétention d'eau) a été rapporté, en particulier au début du traitement par insuline ou lors d'un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.
Icelandic: Greint hefur verið frá bjúg (t.d. þroti á handleggjum, ökklum, vökvasöfnun), sérstaklega við upphaf meðferðar með insúlíni eða þegar meðferð til að bæta stjórn þína á blóðsykri er breytt.
French: L'hypoglycémie signifie qu'il n'y a pas suffisamment de sucre dans le sang.
Icelandic: Blóðsykursfall (lágur blóðsykur) þýðir að ekki er nægilega mikið af sykri í blóðinu.
French: • du danazol,
Icelandic: • danazol
French: Dans les deux cas, la dose nécessaire est composée d'un certain nombre d'unités.
Icelandic: Fyrir báða er skammturinn sem þörf er á skráður í einingum.
French: Si l'insuline ne sort pas :
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur:
French: L'évolution dans le temps de l'action de toute insuline peut varier de façon importante d'un sujet à un autre, ou à différents moments chez le même sujet.
Icelandic: Verkunarlengd insúlína getur verið töluvert breytileg milli einstaklinga eða frá einum tíma til annars hjá sama einstaklingi.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie.
Icelandic: Breytingar á styrk, sérheiti (framleiðanda), tegund (venjulegt, meðallangvirkt, langvirkt, o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, manna insúlínhliðstæða) og/eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigði samanborið við insúlín af dýrauppruna) getur valdið þörf fyrir breytta skammta.
French: Si vous êtes malade, plus particulièrement si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline peuvent nécessiter une modification.
Icelandic: Ef þú ert veik/-ur, sérstaklega þú ert með ógleði eða kastar upp, getur þurft að breyta magni insúlíns sem þú þarft.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur du stylo en l'essuyant avec un linge humide (utilisez de l'eau uniquement).
Icelandic: Þú getur hreinsað ytra byrði lyfjapennans með því að strjúka af honum með rökum klút (aðeins vatn).