FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Czech: Jak pero uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer pennen
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Norwegian Bokmål: Du må lære deg å gjenkjenne tegnene på at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak og forhindre at det blir verre.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 30 až ≤ 60 jednotek
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥30 to ≤60 enheter
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosen må tilpasses individuelt og baseres på klinisk respons og titreres etter pasientens insulinbehov.
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Norwegian Bokmål: • For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis "natriumfritt".
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a ramiprilu 5 mg po dobu 6 dnů došlo ke zvýšení hodnoty AUC ramiprilu o 21 %, a ke snížení Cmax o 63 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mg og ramipril 5 mg i 6 dager var AUC for ramipril økt med 21 % mens Cmax var redusert med 63 %.
Czech: Dosud nepoužitá pera
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å spise noe (for eksempel brød eller pasta) som har en langvarig blodsukkerhevende effekt, spesielt dersom det ikke er tid for ditt neste måltid.
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) s těmito faktory dobře obeznámen(a), a mohl(a) provést správné opatření, pokud dojde ke změně hladiny cukru v krvi, a zamezit tak příliš vysokým nebo příliš nízkým hladinám.
Norwegian Bokmål: Du bør vite hva disse er slik at du kan ta riktige grep dersom blodsukkeret ditt endrer seg, slik at du hindrer at det blir for høyt eller for lavt.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodsukkersenkende virkning.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Suliqua eller du ikke har injisert nok insulin kan blodsukkeret ditt bli for høyt (hyperglykemi):
Czech: Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Før Suliqua brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Czech: Inzulín glargin (100 jednotek/ml)** ≥ 20 až < 30 jednotek
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥20 til <30 enheter
Czech: KROK 2: Připojte novou jehlu
Norwegian Bokmål: STEG 2: Sett på en ny kanyle
Czech: • Diuretika, k léčbě vysokého krevního tlaku nebo při zadržování tekutin v těle.
Norwegian Bokmål: • Vanndrivende, brukes ved høyt blodtrykk eller væske i kroppen.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku mějte vždy na paměti následující informace, a před použitím přípravku Suliqua se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker denne medisinen må du være oppmerksom på følgende og snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Suliqua:
Czech: Dávkovací jednotky ve Vašem peru
Norwegian Bokmål: Antall enheter medisin i pennen din
Czech: Lixisenatid Suliqua Inzulín glargin
Norwegian Bokmål: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Czech: 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek/10 μg)*
Norwegian Bokmål: 20 dosetrinn (20 enheter/10 mikrogram)*
Czech: Může být zapotřebí i dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu, protože hypoglykemie se může opakovat po zjevném klinickém zlepšení.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater og observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan gjenoppstå etter tilsynelatende klinisk tilfriskning.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin nebo lixisenatid vylučuje do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin eller lixisenatid utskilles i morsmelk.
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av innkjøringsperioden ble pasienter som forble utilstrekkelig kontrollert (HbA1c mellom 7 % og 10 %) randomisert til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Czech: • Ujištění, že pacient a jeho ošetřovatel byli odpovídajícím způsobem informováni o tom, jak používat inzulín glargin/lixisenatid.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at dine pasienter og deres omsorgsgivere er tilstrekkelig infromert om hvordan man bruker insulin glargin/lixisenatid.
Czech: • Na receptu musí být uveden typ předplněného pera, které potřebujete (Suliqua 10-40 předplněné pero nebo 30-60 předplněné pero) a množství dávek, které má být podáno.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi typen ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn eller 30-60 penn) og antall dosetrinn som skal injiseres.
Czech: Nepoužívejte přípravek Suliqua:
Norwegian Bokmål: Injiser ikke Suliqua:
Czech: • V případě bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně nebo inzulínu glargin (300 jednotek/ml) je pro volbu počáteční dávky přípravku Suliqua potřeba snížit dříve užívanou celkovou denní dávku o 20 %
Norwegian Bokmål: • For to ganger daglig basalinsulin eller insulin glargin (300 enheter/ml), bør den totale daglige dosen tatt tidligere reduseres med 20 % når du velger startdose Suliqua.
Czech: Vliv věku, rasy a pohlaví na farmakokinetiku inzulínu glargin dosud nebyl hodnocen.
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, etnisk tilhørighet og kjønn på insulin glargins farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Czech: 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek/5 μg)*
Norwegian Bokmål: 10 dosetrinn (10 enheter/5 mikrogram)*
Czech: Při současném použití warfarinu 25 mg s opakovanými dávkami lixisenatidu 20 μg nebyly pozorovány žádné účinky na hodnotu AUC a INR (International Normalised Ratio), došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 19 % a k prodloužení tmax o 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Czech: Výskyt MACE byl v rámci studie ORIGIN podobný mezi skupinou užívající Lantus a skupinou se standardní péčí [poměr rizika (95% CI) pro MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Norwegian Bokmål: [Hasard ratio (95 % KI) for MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Czech: Zároveň buďte opatrný(á), pokud chcete užívání nějakého přípravku ukončit.
Norwegian Bokmål: Vær også oppmerksom når du skal slutte å ta et annet legemiddel.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly v rychlosti absorpce při subkutánním podání lixisenatidu formou monoterapie do břišní stěny, deltového svalu nebo stehna.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant forskjell i absorpsjonshastighet når lixisenatide som monoterapi administreres subkutant i abdomen, overarm eller lår.
Czech: • Dalšími složkami jsou: glycerol 85%, methionin, metakresol, chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, metionin, metakresol, sinkklorid, konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (10-40) penn, kan dosen titreres opp til 40 dosetrinn med denne pennen.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Suliqua i den pediatriske populasjonen.
Czech: Karcinom C buněk nebyl u myší pozorován a u potkanů se vyskytl při expozici 900násobně převyšující terapeutickou dávku u člověka.
Norwegian Bokmål: Ingen Ccelle-karsinomer ble sett hos mus, men C-celle-karsinomer oppstod hos rotter ved en eksponeringsratio på omtrent 900 i forhold til human terapeutisk dose.
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av det orale antikonseptivum 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid påvirket ikke AUC eller t1/2 for etinyløstradiol og levonorgestrel, men Cmax for etinyløstradiol var redusert med henholdsvis 52 % og 39 %, Cmax for levonorgestrel var redusert med henholdsvis 46 % og 20 % og median tmax var forsinket med 1 til 3 timer.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste ověřil(a), zda máte skutečně hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at du kontrollerer blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Czech: V klinické studii hodnotící přídatnou léčbu k metforminu byla léčba zahájena počáteční dávkou 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulínu glargin a 5 μg lixisenatidu).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien hvor Suliqua ble gitt som tillegg til metformin ble behandlingen startet med 10 dosetrinn (10 enheter insulin glargin og 5 mikrogram lixisenatid).
Czech: • Žádáme lékárníky, aby zkontrolovali, zda pacienti a ošetřovatelé jsou schopni přečíst sílu přípravku Suliqua, rozmezí dávek předplněného pera a počet dávek předplněného pera před dispenzací inzulínu glargin/lixisenatidu.
Norwegian Bokmål: • Apoteket oppfordres til å kontrollere at pasienten og omsorgsgivere er i stand til å lese styrken av Suliqua, doseområdet på den ferdigfylte pennen og pennens doseteller før insulin glargin/lixisenatid utleveres.
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner, for eksempel i p-piller brukt som prevensjon eller østrogener mot benskjørhet (osteoporose).
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig medisin.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; pacienti, ošetřovatelé a zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; pasienter, omsorgsgivere og helsepersonell må aldri bruke en sprøyte til å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra den ferdigfylte pennen da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Suliqua
Czech: Dosažení nižší hladiny HbA1c a výraznějšího snížení HbA1c při použití kombinované léčby ve srovnání se samotným inzulínem glargin nevedlo ke zvýšení četnosti hypoglykemie (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Lavere HbA1c-nivå og høyere HbA1c-reduksjon resulterte ikke i mer hypoglykemi med kombinasjonsbehandlingen sammenlignet med insulin glargin alene (se pkt.
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne bruksanvisningen til senere.
Czech: Epizody mírné hypoglykemie lze obvykle zvládnou perorálním podáním sacharidů.
Norwegian Bokmål: Milde episoder med hypoglykemi kan vanligvis behandles med orale karbohydrater.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Czech: • Soli lithia, k léčbě duševních problémů.
Norwegian Bokmål: • Litiumsalter, brukes ved psykiatriske lidelser.
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Czech: Mezi látky, které mohou zesilovat hypoglykemizující účinek a zvyšovat náchylnost k hypoglykemii, patří antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminoxidázy (iMAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodsukkersenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter anti-hyperglykemiske legemidler, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (30-60) penn, kan dosen titreres opp til 60 dosetrinn med denne pennen.
Czech: Varovné příznaky hyperglykemie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hyperglykemi
Czech: • Nevracejte pero zpět do chladničky.
Norwegian Bokmål: Legg ikke pennen tilbake i kjøleskapet.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse og proteolyse og øker proteinsyntesen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Suliqua Nepřestávejte používat tento léčivý přípravek bez konzultace s lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Suliqua uten å snakke med legen.
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Dosevinduet på pennen viser antall dosetrinn.
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes, behandlet med metformin alene eller metformin og en ytterligere OAD, som kunne være sulfonylurea eller et glinid eller en natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer, og som ikke var tilstrekkelig kontrollert med denne behandlingen (HbA1c i område 7,5 % til 10 % for pasienter tidligere behandlet med metformin alene og 7,0 % til 9 % for pasienter tidligere behandlet med metformin og en ytterligere OAD) gikk inn i en 4 uker lang innkjøringsfase.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi er den normale mekanismen for glukagonutskillelse bevart.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky lixisenatidu (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering av lixisenatid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Tyto reakce se mohou dále šířit kolem místa vpichu.
Norwegian Bokmål: Dette kan spre seg rundt injeksjonsstedet.
Czech: Pro každou injekci použijte novou sterilní jehlu.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Norwegian Bokmål: Suliqua er et diabeteslegemiddel til injeksjon som inneholder to aktive stoffer:
Czech: • Lékař Vám vysvětlí vzhled a funkci pera Suliqua, včetně toho, jak počítadlo dávky předplněného pera zobrazuje počet dávek, které mají být podány.
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell vil forklare designet og funksjonene til Suliqua pennen, inkludert hvordan dosetelleren i den ferdigfylte pennen viser antall dosetrinn som skal injiseres.
Czech: Před podáním injekce přípravku Suliqua
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Suliqua
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen ved romtemperatur, under 25 °C.
Czech: • máte příliš často nízkou hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkeret ditt ofte er for lavt.
Czech: • odložte pero do odpadu a použijte pero nové.
Norwegian Bokmål: • kast pennen og bruk en ny.
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí natáhnout ze zásobní vložky předplněného pera do injekční stříkačky, aby se zabránilo chybám při dávkování a potenciálnímu předávkování (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Suliqua må ikke trekkes opp fra ampullen i den ferdigfylte pennen, for å unngå feildoseringer og mulig overdose (se pkt.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 30 dosetrinn.
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kanyler i en beholder for skarpe gjenstander, eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Det er kun i dette tilfellet det er greit å injisere en del av en dose på mindre enn 10 dosetrinn.
Czech: U přípravku Suliqua nebyly provedeny žádné studie interakční studie.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Suliqua er gjennomført.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte ani nepromazávejte, mohlo by dojít k jeho poškození.
Norwegian Bokmål: Pennen må ikke legges i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních zabraňujících vzniku hypoglykemie během řízení.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
Czech: Vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, může navíc dojít ke snížení nebo k absenci příznaků adrenergní kontraregulace.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Czech: Lixisenatid stimuluje sekreci inzulínu při zvýšené hladině glukosy v krvi, ale nikoli při normoglykemii, což snižuje riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi doseområdet og styrken av Suliqua ferdigfylt penn og antall dosetrinn som skal administreres.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí být používán pouze s tímto prostředkem; zdravotničtí pracovníci nikdy nesmí používat injekční stříkačky k natažení inzulínu glargin/lixisenatidu z předplněného pera, což může mít za následek chybu v dávkování a vážnou újmu.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Czech: Hypoglykemie byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pozorovaným v průběhu léčby přípravkem Suliqua (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Czech: • Bolest břicha
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen
Czech: • Vysvětlit pacientovi, že: Předepsaný počet dávek odpovídá danému množství jednotek inzulínu plus fixní množství lixisenatidu Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero) Počítadlo dávek na peru zobrazuje počet dávek, které budou podány.
Norwegian Bokmål: • Forklar pasienten at: Du forskriver en visst antall dosetrinn som tilsvarer en gitt antall enheter insulin pluss en gitt mengde lixisenatid For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn) Pennens doseteller viser antall dosetrinn som skal injiseres
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek dávkovacích jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke er nok dosetrinn igjen i pennen til din dose vil dosevelgeren stoppe på det antallet doser som er igjen.
Czech: Hladiny cukru v krvi proto mají být častěji kontrolovány.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene ved hypoglykemi
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky atorvastatinu v případě současného podání s lixisenatidem.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke klinisk relevante og derfor er det ikke nødvendig å justere dosen av atorvastatin når det gis samtidig med lixisenatid.
Czech: Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen beskyttet mot direkte varme eller direkte lys.
Czech: Zásobní vložka je vložena do injekčního pera k jednorázovému použití.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle er montert i en engangspenn.
Czech: Kombinace léčiv v tomto peru je určena pro každodenní injekce přípravku Suliqua v dávce 30 až 60 dávkovacích jednotek.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av legemidler I denne pennen er for den daglige injeksjonen av 30 to 60 dosetrinn Suliqua.
Czech: V klinické studii s převodem z bazálního inzulínu byla počáteční dávka 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu) nebo 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu), viz bod 4.2, v závislosti na použití předchozí dávky inzulínu.
Norwegian Bokmål: I studien hvor Suliqua erstattet basalinsulin var startdosen 20 dosetrinn (20 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid) eller 30 dosetrinn (30 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid), avhengig av tidligere insulindose (se pkt.
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Suliqua-dosen må tilpasses individuelt basert på klinisk respons og titreres basert på pasientens insulinbehov (se pkt.
Czech: • nádoba na ostré předměty pro použité jehly a pera (viz Likvidace pera).
Norwegian Bokmål: • en beholder for brukte kanyler og penner (se Kast pennen).
Czech: Průměrná výchozí hodnota BMI byla 31,1 kg/m2, 57,3 % pacientů mělo hodnotu
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,1 kg/m2 og 57,3 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.