FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RĂSPUNZĂTOR(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este trimis către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Accord in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Repaglinide Accord şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) • akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Romanian: Repaglinide Accord nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Slovenian: Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek.
Romanian: Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge şi/sau urină, monitorizarea glicemiei pacientului trebuie efectuată periodic şi de către medic, pentru a stabili doza minimă eficace.
Slovenian: Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Accord in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Repaglinide Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord Cum să luaţi Repaglinide Accord Reacţii adverse posibile
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Repaglinide Accord pri vas morda ni primerno.
Romanian: S-ar putea ca Repaglinide Accord să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Repaglinide Accord Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
Slovenian: Odziv na zdravilo Repaglinide Accord se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinide Accord se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Repaglinide Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Repaglinide Accord, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinide Accord decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: • če jeste več kot ponavadi,
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANTUL RĂSPUNZĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Romanian: Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilna 63 % povprečna absolutna biološka uporabnost (CV 11 %).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili pri otrocih in mladostnikih niso izvedli.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večje tveganje za pojav hipoglikemije.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Slovenian: • če imate okužbo ali zvišano telesno temperaturo,
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
Slovenian: Opozorilni znaki hipe se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, prehodne spremembe vida, zaspanost, nenavadno utrujenost in šibkost, živčnost ali tresenje, občutek tesnobe, občutek zmedenosti in težave s koncentracijo.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord
Slovenian: Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov (glejte odstavek V primeru pojava hipe v poglavju 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord, če:
Romanian: Nu luaţi Repaglinide Accord:
Slovenian: Ljudem povejte, da ste sladkorni bolnik in naj vas v primeru, če se onesvestite (izgubite zavest), položijo na bok in nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Slovenian: • Preobčutljivost za repaglinid ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice .
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor , având acţiune de scurtă durată.
Slovenian: Kot drugi sekretagogi insulina lahko tudi repaglinid povzroči hipoglikemijo.
Romanian: Hipoglicemia Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord lahko jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinide Accord în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTERE
Slovenian: 100 tablet v HDPE steklenici.
Romanian: 100 comprimate în flacon PEÎD
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Accord je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Romanian: Repaglinide Accord este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Slovenian: Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Repaglinida nu este influenţată de tulburǎrile renale (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Repaglinide Accord.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House
Romanian: Accord Healthcare Limited
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 270 comprimate
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni) odmerek za tisti obrok.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja
Romanian: • Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Romanian: Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repaglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Slovenian: Pakiranje v eni HDPE plastenki, ki vsebuje 100 tablet.
Romanian: Cutie cu 1 flacon din PEÎD conţinând 100 de comprimate.
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE ZA DOVOLJENJE ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Accord in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Repaglinide Accord şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili je bolnika, ki jemlje repaglinid, treba skrbno nadzirati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Romanian: Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinide Accord se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Romanian: Alergia apare foarte rar (poate afecta 1 din 10000 pacienţi).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Accord se posvetujte s svojim zdravnikom:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord).
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord)
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinide Accord scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Slovenian: Repaglinid v membrani celic  zapre od ATP-odvisne kalijeve kanale, in sicer prek tarčne beljakovine, ki pa ni ista kot pri ostalih sekretagogih.
Romanian: Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor  prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Accord uporabljati previdno.
Romanian: Repaglinide Accord trebuie luat cu prudenţă.
Slovenian: Oslabeli in podhranjeni bolniki
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau debilii
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
Slovenian: • oktreotid (uporabljamo ga za zdravljenje raka),
Romanian: • Octreotidă (utilizată în tratamentul cancerului)
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Romanian: Repaglinide Accord nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) v pakiranjih, ki vsebujejo 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Romanian: Cutii cu blistere Al/Al conţinând 30, 90, 120, 180 sau 270 de comprimate.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Accord ne smete jemati.
Romanian: Dacă urmaţi un tratament cu gemfibrozil (utilizat pentru reducerea cantităţii de grăsimi din sânge), nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža ali začutite pojav hipe, zaužijte tablete glukoze ali prigrizek z veliko sladkorja in nato počivajte.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Repaglinide Accord
Romanian: Ce conţine Repaglinide Accord
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Repaglinide Accord Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic .
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula
Slovenian: • če se hipe pojavijo z malo ali brez predhodnih opozorilnih znakov.
Romanian: • Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je repaglinid.
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox, clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi, AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), octreotid, alcool etilic şi steroizi anabolizanţi.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (E172) v 1mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) samo v 2-mg tabletah.
Romanian: Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord (logotip)
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord (logo)
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord
Romanian: Cum să luaţi Repaglinide Accord
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih glikemija samo z metforminom ni zadovoljivo urejena.
Romanian: De asemenea, repaglinida este indicată în asociere cu metformina la adulţi cu diabet zaharat de tip 2, în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a substanţei active.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţǎ renalǎ gravǎ (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »Upor.
Romanian: A nu se folosi Repaglinide Accord după data expirării înscrisă pe cutia flaconului şi pe blister după „EXP".
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Repaglinide Accord ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord).
Romanian: Repaglinide Accord nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului (vezi pct. Nu luaţi Repaglinide Accord).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE DATA DE EXPIRARE
Slovenian: Med nosečnostjo se je treba uporabi repaglinida izogibati.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg: ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida Repaglinide Accord 1 mg tablete: ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida Repaglinide Accord 2 mg tablete: ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida
Romanian: Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
Slovenian: • motnje vida • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Romanian: • Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului, cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Slovenian: • če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Repaglinide Accord,
Romanian: • Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi),
Romanian: • Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge)
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga sam proizvaja.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non insulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).