FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusätzliche stützende Daten hinsichtlich des Nutzens von Raxone wurden im Rahmen eines Programms für erweiterten Zugang (Expanded Access Program) generiert, in dem Raxone einzelnen Patienten, die an keiner klinischen Studie teilnahmen, zur Verfügung gestellt wurde, sowie im Rahmen einer Fallstudienerhebung, die Daten von Patienten mit LHON umfasste, die keine Behandlung erhielten.
Czech: Další údaje dokládající přínos přípravku Raxone pocházejí z programu rozšířeného přístupu, díky kterému byl přípravek Raxone zpřístupněn jednotlivým pacientům, kteří se neúčastnili klinické studie, a z průzkumu zaznamenaných případů, který zahrnoval údaje od neléčených pacientů s LHON.
German: Welchen Nutzen hat Raxone in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Raxone byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Raxone verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Raxone?
German: Raxone
Czech: Raxone idebenonum
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Raxone zu erlangen.
Czech: Přípravek Raxone byl registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Raxone získat úplné informace.
German: Raxone enthält den Wirkstoff Idebenon.
Czech: Přípravek Raxone obsahuje léčivou látku idebenon.
German: Analysen sämtlicher vorstehend genannter Daten ließen ein gleichbleibendes Muster erkennen, nach dem im Allgemeinen ein höherer Anteil der mit Raxone behandelten Patienten eine Verbesserung der Sehkraft aufwies, als dies bei unbehandelten oder mit Placebo behandelten Patienten der Fall war.
Czech: Analýzy všech těchto dat ukázaly shodné výsledky, kdy obecně došlo u pacientů léčených přípravkem Raxone ke zlepšení zraku ve větší míře než u pacientů neléčených nebo užívajících placebo.
German: Wie wirkt Raxone?
Czech: Jak přípravek Raxone působí?
German: Welche Informationen werden für Raxone noch erwartet?
Czech: Jaké informace o přípravku Raxone nebyly dosud předloženy?
German: Wie wird Raxone angewendet?
Czech: Jak se přípravek Raxone používá?
German: Raxone ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von LHON erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Czech: Výdej přípravku Raxone je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena a vedena pod dozorem lékaře, který má zkušenosti s Leberovou hereditární optickou neuropatií (LHON).
German: --1 1 Dosis zu 1 ml enthält: attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9) 104,6 - 106,1 ZKID50 ; attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) 105,0 - 106,6 ZKID50 ; attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 103.7 - 104.5 ZKID50 ; reines p45 FeLV-Oberflächenantigen mindestens 102 μg
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): calicivirus felis attenuatum (kmen F9)104.6 -106.1 CCID50; virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; a purifikovaný obalovaný antigen p 45FeL min. 102 µg
German: Der Impfstoff trägt dazu bei, die Anzeichen dieser Erkrankungen zu mildern.
Czech: Vakcína napomáhá zmírnit známky těchto onemocnění.
German: Es wurden weitere Studien unter Laborbedingungen durchgeführt, um die anderen Nutzen einer Impfung zu bestätigen.
Czech: V laboratorních podmínkách byly provedeny další studie za účelem potvrzení dalších přínosů očkování.
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Impfstoff ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Tato vakcína je vydávána pouze na předpis.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leucofeligen FeLV/RCP (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (< 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leucofeligen FeLV/RCP (které mohou postihnout více než 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (< 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
German: Die Anwendung bei Katzen, die ihre Jungen säugen, wird nicht empfohlen.
Czech: Jeho použití se nedoporučuje u koček kojících koťata.
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von etwa acht Wochen, die zweite drei bis vier Wochen später.
Czech: První injekce se podává koťatům ve věku přibližně 8 týdnů a druhá injekce s odstupem 3 až 4 týdnů.
German: Kommt das Immunsystem der Katze später mit den Formen der Viren, welche die Erkrankungen verursachen, in Kontakt, ist es in der Lage, Antikörper schneller zu produzieren Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
German: Da Leucofeligen FeLV/RCP aus zwei Impfstoffen (Feligen RCP und Leucogen) hergestellt wird, die seit den 1980er Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich sind, nutzte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Leucofeligen FeLV/RCP Daten aus Studien, die mit diesen Impfstoffen durchgeführt wurden.
Czech: Jelikož se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP vyrábí ze dvou vakcín, které jsou v Evropské unii (EU) k dispozici již od 80. let 20. století (Feligen RCP a Leucogen), společnost použila na podporu použití přípravku Leucofeligen FeLV/RCP údaje ze studií provedených s těmito dvěma vakcínami.
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern mithilfe „rekombinanter DNATechnologie" in einem Bakterium produziert.
Czech: Protein viru leukemie koček používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „technologie rekombinantní DNA".
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfung sollte eine Auffrischimpfung gegeben werden.
Czech: Přeočkování by mělo být provedeno po jednom roce od prvního očkování.
German: Die Inhalte der beiden Durchstechflaschen werden vor der Anwendung zusammengemischt, um eine Injektionssuspension zu erhalten.
Czech: Obsah těchto dvou injekčních lahviček se před očkováním použije k přípravě injekční suspenze.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leucofeligen FeLV/RCP gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Katzen ab einem Alter von acht Wochen vor den folgenden Erkrankungen zu schützen:
Czech: Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína, která se používá k ochraně koček od věku 8 týdnů proti těmto onemocněním:
German: Leucofeligen FeLV/RCP wurde in zwei primären Feldstudien bei Katzen im Alter von acht bis neun Wochen untersucht.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP byl zkoumán ve dvou hlavních „terénních" studiích, které zahrnovaly koťata ve věku od 8 do 9 týdnů.
German: In einer Laborstudie, in der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Czech: Laboratorní studie, v rámci níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
German: Der Schutz des Impfstoffes gegen Panleukopenie und Leukämie beginnt 3 Wochen nach der zweiten Injektion, und der Schutz gegen Calicivirose und virale Rhinotracheitis beginnt 4 Wochen nach der zweiten Injektion.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
German: Der Impfstoff enthält lebende feline Viren, die attenuiert (abgeschwächt) wurden, damit sie keine Erkrankung hervorrufen: felines Calicivirus (Stamm F9), virales Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) und felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72).
Czech: Vakcína obsahuje živé kočičí viry, které byly atenuovány (oslabeny), aby nevyvolávaly onemocnění: kočičí kalicivirus (kmen F9), virus virové rhinotracheitidy (kmen F2) a virus panleukopenie koček (kmen LR 72).
German: Leucofeligen FeLV/RCP enthält kleine Mengen der drei vorstehend genannten Virenarten in abgeschwächter Form und ein Protein aus der äußeren Hülle des FeLV mit dem Namen „Hüllprotein p45".
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje malá množství tří výše uvedených oslabených virů a protein z vnějšího obalu viru leukemie koček nazývaný „obalový protein p45".
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten Viren und die FeLV-Proteine als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná oslabené viry a proteiny viru leukemie koček jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
German: feline Leukämie (eine Erkrankung, die das Immunsystem beeinträchtigt und zu Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechtem Fellzustand, Fieber, blassem Zahnfleisch und Durchfall führt und von einem Retrovirus verursacht wird).
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Leucofeligen FeLV/RCP benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Leucofeligen FeLV/RCP naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Am 25. Juni 2009 erhielt Leucofeligen FeLV/RCP eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Leucofeligen FeLV/RCP bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské Unii dne 25. června 2009.
German: In den Studien wurde nachgewiesen, dass Leucofeligen FeLV/RCP Schutz vor den oben aufgeführten Erkrankungen bietet; dies wurde anhand des Vorliegens von Antikörpern gegen die Viren im Blut der geimpften Katzenjungen gemessen.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Leucofeligen FeLV/RCP poskytuje ochranu proti výše uvedeným onemocněním, a to na základě stanovení přítomností protilátek proti virům v krvi očkovaných koťat.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist als zwei Durchstechflaschen erhältlich, von denen eine ein weißes Pulverpellet und die andere eine Flüssigkeit enthält.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
German: Leucofeligen FeLV/RCP wird Katzenjungen in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
German: Darüber hinaus verringerte es die Ausscheidung von felinen viralen Rhinotracheitisviren, beugte einem Rückgang der Zahl der weißen Blutkörperchen bei feliner Panleukopenie vor und verhinderte, dass FeLV im Blut verbleibt.
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
German: Der Schutz gegen Leukämie hält 3 Jahre an, nachdem eine Auffrischimpfung gegeben wurde, und dauert für Calicivirose und virale Rhinotracheitis ein Jahr.
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
German: Daher benötigen ältere Katzen eine erneute Impfung mit Leucofeligen FeLV/RCP nur alle 3 Jahre, mit einer jährlichen Nachimpfung in den dazwischenliegenden Jahren mit dem Impfstoff Feligen RCP, um einen Schutz vor Calicivirose, Rhinotracheitis und Panleukopenie zu gewährleisten.
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
German: feline Panleukopenie (eine schwere Erkrankung, die zu blutigem Durchfall und einem Rückgang der Zahl der weißen Blutkörperchen führt und von einem Parvovirus verursacht wird);
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
German: feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird);
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
German: feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird);
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucofeligen FeLV/RCP berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
German: Leucofeligen FeLV/RCP darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
German: Er enthält außerdem ein Protein des felinen Leukämievirus (FeLV).
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
German: Er beugt außerdem feliner Panleukopenie und persistenter Virämie bei feliner Leukämie (Vorhandensein des felinen Leukämievirus im Blut) vor.
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
German: Was ist Leucofeligen FeLV/RCP und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
German: Übersicht über Leucofeligen FeLV/RCP und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
German: Welchen Nutzen hat Leucofeligen FeLV/RCP in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Leucofeligen FeLV/RCP verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Der Impfstoff enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
German: Wie wird Leucofeligen FeLV/RCP angewendet?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
German: 10 x 1 Dosis 50 x 1 Dosis
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
German: Datum der Verlängerung: 06/06/2014.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/06/2014
German: ATCvet-Code: QI06AH07.
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
German: Lyophilisat: Weiße Farbe.
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Datum der Erstzulassung: 25/06/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
German: Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen:
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
German: Suspension: Opaleszente Flüssigkeit.
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Czech: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
German: Aussehen:
Czech: Vzhled:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
German: GKID50*
Czech: CCID50*
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
German: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
German: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution sofort verwenden.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.