FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Soixante-sept pour cent (extrêmes : 46 % et 74 %) de l'ensemble des patients inclus avaient une infection grippale confirmée.
Swedish: I den totala behandlingspopulationen, var influensainfektion bekräftad hos 67 % (intervall 46 till 74 %) av de rekryterade patienterna.
French: Prophylaxie en période épidémique : la prophylaxie de la grippe en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats på barn under 12 års ålder.
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
Swedish: Behandlingssätt kan bytas från APD till CAPD om det av en nefrolog bedöms som nödvändigt.
French: Ebilfumin 30 mg, gélules
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
French: Ceci permet de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin.
French: Ebilfumin n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.
French: 25 gélules (750 mg)
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
French: 4 gélules (300 mg)
Swedish: 4 kapslar (300 mg)
French: * Données issues des essais menés chez les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA); la clairance du carboxylate d'oseltamivir étant généralement plus élevée avec la technique de dialyse péritonéale automatisée (DPA).
Swedish: 30 mg enkeldos * Data inhämtade från studier hos patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) visar att clearance av oseltamivirkarboxylat förväntas bli högre när automatiserad peritonealdialys (APD) används.
French: 8 gélules (360 mg)
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
French: 40 kg ou plus
Swedish: 40 kg eller mer
French: 45 mg une fois par jour
Swedish: 45 mg en gång dagligen
French: Patients sous dialyse péritonéale*
Swedish: Peritonealdialyspatienter*
French: La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället har inte studerats hos barn under 12 års ålder.
French: La gélule se compose d'un corps jaune vif et d'une tête portant l'inscription noire "OS 30".
Swedish: Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med "OS 30" i svart tryck.
French: Etape 2 : Versez la totalité de la poudre dans le bol
Swedish: Steg 2: Häll allt pulver i en skål
French: Lorsque oseltamivir poudre pour suspension buvable n'est pas disponible La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Swedish: När oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
French: • Inflammation cutanée
Swedish: • Inflammation i huden
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE DATE DE PEREMPTION
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
French: Prophylaxie en période épidémique : Dans une analyse regroupant les deux autres études réalisées en période épidémique chez des adultes sains non vaccinés, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]).
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/519 (4,8 %) i placebogruppen till 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion[95 % KI 1,6-5,7; p=0,0006]) under en influensaepidemi i samhället.
French: Ebilfumin 75 mg, gélules
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
French: • Troubles du rythme cardiaque
Swedish: • Förändrad hjärtrytm
French: > 23 kg à 40 kg
Swedish: > 23 kg till 40 kg
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
Swedish: 3 mg per kg kroppsvikt, två gånger dagligen
French: Traitement de la grippe chez l'enfant : Dans une étude menée chez des enfants sains (65 % ayant une grippe confirmée), âgés de 1 à 12 ans (âge moyen de 5,3 ans) présentant de la fièvre (≥ 37,8 °C) associée à une toux ou un coryza, 67 % des patients ayant une grippe confirmée étaient infectés par le virus A, et 33 % par le virus B. Le traitement par l'oseltamivir commencé dans les 48 heures suivant le début des symptômes, a significativement raccourci le délai de sortie de la maladie (défini comme le délai de retour à un état de santé et d'activité normale tel que rapporté par les parents, et de disparition de la toux, du coryza, de la fièvre) de 1,5 jours (IC 95 % : 0,6-2,2 jours ; p < 0,0001) comparé au placebo.
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
French: Tableau des posologies pour la suspension de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules Ebilfumin pour les nourrissons âgés de moins d'un an
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för spädbarn yngre än 1 års ålder Kroppsvikt (avrundad till närmaste 0,5 kg)
French: • d'une cuillère à café (cuillère de 5 ml) • d'eau
Swedish: • Tesked (5 ml sked) • Vatten
French: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
French: 18 gélules (540 mg)
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
French: 9 mg deux fois par jour
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes, plus légers et les bébés qui nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 45 mg.
Swedish: Detta är passande för yngre barn och småbarn: de behöver oftast en Ebilfumin-dos på mindre än 45 mg. Se den nedre delen i instruktionerna.
French: 23 à 40 kg
Swedish: 23 till 40 kg
French: • d'une gélule de 45 mg d'Ebilfumin
Swedish: • En 45 mg Ebilfumin-kapsel
French: 60 mg une fois par jour
Swedish: 60 mg en gång dagligen
French: Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire et, dans quelques cas, au décès.
Swedish: Ett fåtal fall resulterande i självskador eller dödliga utgångar.
French: > 15 kg à 23 kg
Swedish: > 15 kg till 23 kg
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Les valeurs IC50 de l'enzyme neuraminidase d'oseltamivir pour des virus de type A isolés chez des malades, ont varié de 0,1 nM à 1,3 nM, et pour les virus de type B étaient de 2,6 nM. Des valeurs d'IC50 plus élevées allant jusqu'à une médiane de 8,5 nM, ont été observées dans des études publiées pour des virus de type B.
Swedish: Neuraminidasenzymets IC50-värden för oseltamivir för kliniskt isolerad influensa A låg i intervallet från 0,1 nM till 1,3 nM och var för influensa B 2,6 nM.
French: EU/1/14/915/005 (10 gélules en blister) EU/1/14/915/006 (10 gélules en flacon)
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
French: > 7 kg à 10 kg
Swedish: > 7 till 10 kg
French: • d'une gélule de 30 mg d'Ebilfumin
Swedish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
French: 45 mg deux fois par jour
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
French: • Vomissements.
Swedish: • Kräkning.
French: La préparation doit être mélangée et administrée au patient dans sa totalité.
Swedish: Lösningen ska röras om och allt ska ges till patienten.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Swedish: Innehavare av godkännande för fösäljning
French: 8 gélules (600 mg)
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par oseltamivir.
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
French: 10 à 15 kg
Swedish: 10 till 15 kg
French: Posologie et mode d'administration) entraine une exposition augmentée (jusqu'à 50%) au métabolite actif comparativement aux patients adultes non immunodéprimés avec une clairance de la créatinine comparable.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att behandling med oseltamivir av vuxna, immunsupprimerade patienter (som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt) resulterar i en ökad exponering (på upp till 50 %) av den aktiva metaboliten vid jämförelse med vuxna, icke-immunsupprimerade patienter med jämförbart kreatininclearance.
French: EU/1/14/915/003 (10 gélules en flacon) EU/1/14/915/004 (10 gélules en blister)
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
French: Veuillez utiliser un autre dosage de gélule*
Swedish: Använd alternativ kapselstyrka*
French: 60 mg deux fois par jour
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
French: In vitro, le carboxylate d'oseltamivir inhibe les neuraminidases des virus grippaux A et B. Le phosphate d'oseltamivir inhibe l'infection due au virus grippal et la réplication virale in vitro.
Swedish: Oseltamivirkarboxylat hämmar influensa A och B neuraminidaser in vitro.
French: 12 gélules (540 mg)
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
French: • méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
French: 30 mg une fois par jour
Swedish: 30 mg en gång dagligen
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
French: jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement.
Swedish: Det är viktigt att fullfölja hela behandlingskuren på 5 dagar, även om du börjar må bättre tidigare.
French: 6 gélules (450 mg)
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder
French: Pour les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) est affaibli, il est administré pendant 10 jours.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Autres informations relatives à Ebilfumin
Swedish: Mer information om Ebilfumin
French: Ebilfumin ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son usage doit être basé sur les recommandations officielles.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ebilfumin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Pourquoi Ebilfumin est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
French: L'oseltamivir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
French: Lorsque les neuraminidases sont inhibées, le virus ne peut pas se propager.
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Aperçu d'Ebilfumin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
French: Ebilfumin est un médicament antiviral utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe.
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
French: Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ebilfumin sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Tamiflu, il n'est donc pas nécessaire de les réitérer pour Ebilfumin.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée deux fois par jour pendant 5 jours.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
French: Cette utilisation est généralement déterminée au cas par cas. Ebilfumin peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe saisonnière est susceptible de ne pas assurer une protection suffisante et qu'il y a pandémie (épidémie de grippe à l'échelle mondiale).
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Le principe actif d'Ebilfumin, l'oseltamivir, agit sur le virus de la grippe en inhibant certaines des enzymes présentes sur sa surface, appelées neuraminidases.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
French: Durant une pandémie de grippe, Ebilflumin peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
French: • Dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants (y compris chez les nouveau-nés à terme) qui présentent les symptômes de la grippe, lorsque le virus circule au sein de la communauté;
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin est de qualité comparable à celle de Tamiflu et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Tamiflu, le bénéfice d'Ebilfumin est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe.
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.
French: Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
French: Qu'est-ce qu'Ebilfumin et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
French: Si Ebilfumin est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
French: Cela signifie qu'Ebilfumin contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Tamiflu.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ebilfumin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
French: Comment Ebilfumin est-il utilisé?
Swedish: Hur har Ebilfumins effekt undersökts?
French: Comment Ebilfumin agit-il?
Swedish: Hur verkar Ebilfumin?
French: 10 flacons
Swedish: 10 flaskor
French: Voie d'administration Conditionnement
Swedish: Administreringssätt
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Votre médecin vous conseillera.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
French: Ebixa avec des aliments et des boissons
Swedish: Ebixa med mat och dryck
French: Autres médicaments anti-démence, code ATC : N06DX01.
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Swedish: C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
French: Autres médicaments et Ebixa
Swedish: Andra läkemedel och Ebixa
French: Date de première autorisation : 15 May 2002 Date du dernier renouvellement : 15 May 2007
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD ) prévue à l'article 107quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83 /CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: La perte de la mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Swedish: Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
French: BOITE ET ETIQUETTE POUR FLACON
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika.
French: La prise d'Ebixa par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
French: Qu'est-ce qu'Ebixa et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d'Ebixa doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Ebixa ska regelbundet bedömas av din läkare.