FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov, ktorí majú v 12. týždni virologickú odpoveď, musí liečba pokračovať aspoň ďalšie tri mesiace (t.j. celkovo šesť mesiacov).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems 12 ąją savaitę pasiekiamas virusinis atsakas, gydymą reikia tęsti dar mažiausiai tris mėnesius (t. y.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovak: U pacientov liečených PegIntronom sa musí udržovať adekvátna hydratácia, pretože u niektorých pacientov liečených interferónmi alfa sa pozorovala hypotenzia v dôsledku deplécie tekutín.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems PegIntron, reikia palaikyti atitinkamą hidrataciją, nes kai kuriems pacientams, gydytiems interferonu alfa, buvo hipotenzija dėl skysčių netekties.
Slovak: Počas liečby PegIntronom vám lekár môže odporučiť piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Lithuanian: Gydymo PegIntron metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Slovak: V protokole sa použili tieto kritériá: Ak bola HCV-RNA v 12. týždni pozitívna a jej zníženie bolo < 2 log10 od začiatku, pacient ukončil liečbu.
Lithuanian: Protokole buvo naudojami šie kriterijai: jei 12-ąją savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios < 2 log10, gydymas buvo nutraukiamas.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií u dospelých Väčšina prípadov neutropénie a trombocytopénie bola mierna (1. alebo 2. stupeň podľa WHO).
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų suaugusiesiems apibūdinimas Dažniausiai neutropenija ir trombocitopenija buvo nestiprios (1 ir 2 laipsnio pagal PSO skalę).
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
Lithuanian: Nenukreipkite skysčio srovės į baltus miltelius ir nesušvirkškite viso skysčio staiga, nes tai sukelia didesnį burbuliukų susidarymą.
Slovak: Pred začiatkom liečby oznámte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte: - ste alergický na peginterferón alfa-2b alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės: - yra alergija peginterferonui alfa-2b arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Po opakovanom podaní dochádza k akumulácii imunoreaktívnych interferónov.
Lithuanian: Suvartojus keletą dozių, kaupiasi imunoreaktyvūs interferonai.
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo premosťujúcu fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
Lithuanian: Dvidešimt keturi procentai turėjo laiptinę fibrozę ar cirozę (3/4 pagal Knodell).
Slovak: Najväčšou, s liečbou spojenou zmenou, bola reverzibilná, mierna až stredne ťažká anémia, závažnosť ktorej bola väčšia, než závažnosť anémie spôsobenej ktoroukoľvek z jednotlivých účinných látok samostatne.
Lithuanian: Svarbiausias su gydymu susijęs šalutinis reiškinys buvo grįžtamoji, nuo silpno iki vidutinio laipsnio anemija, kurios sunkumo laipsnis buvo didesnis nei vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai.
Slovak: Ak je však HCV-RNA v 24. týždni liečby stále detegovateľná, má sa zvážiť vysadenie liečby.
Lithuanian: Tačiau, jei HCV-RNR vis dar aptinkamas 24 ąją gydymo savaitę, turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Slovak: AIDS 2004; 18(13):
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý materiál zlikvidujte.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą sunaikinkite.
Slovak: Voda na injekcie a prášok PegIntron sa dodávajú v samostatných ampulkách.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Slovak: Naplnené pero, ihla a všetok materiál použitý na injekčné podanie sú určené len na jednorazové použitie a po podaní injekcie sa musia zlikvidovať.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis, adata ir visos švirkštimui skirtos priemonės yra skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos turi būti sunaikinamos.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa objaví pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné respiračné príznaky, sa musí urobiť RTG vyšetrenie hrudníka.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atsiranda pireksija, kosulys, dispnėja ar kitokie kvėpavimo sutrikimo simptomai, reikia atlikti plaučių rentgenogramą.
Slovak: Pred podaním pohľadom skontrolujte pripravený roztok: nepoužite ho, ak má zmenenú farbu (zmena pôvodnej farby roztoku) alebo ak sú v ňom pevné čiastočky.
Lithuanian: Prieš švirkšdami, apžiūrėkite tirpalą, nevartokite, jei pakitusi jo spalva (spalva pasikeitė lyginant su pradine tirpalo spalva) arba jei yra pašalinių dalelių.
Slovak: Pred nasadením ihly („Zatlačte na ihlu") na naplnené pero, z krytu ihly odstráňte žltý papierik (pozri obrázok 5).
Lithuanian: • Prieš pritvirtindami adatą ("Push-On Needle") prie užpildyto švirkštiklio nuo adatos gaubtelio nuplėškite geltoną popieriuką (žiūrėkite 5 paveikslėlį).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách PegIntronu Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PegIntron medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Všeobecne sa pacienti infikovaní genotypom 4 považujú za ťažšie liečiteľných a obmedzené údaje zo štúdie (n = 66) naznačujú, že pre nich platí rovnaká dĺžka liečby dvoma liečivami ako pre genotyp 1.
Lithuanian: Bendrai manoma, kad 4 genotipu infekuotus pacientus yra sunkiau gydyti, be to, nedideli studijos duomenys (n = 66) rodo, kad biterapijos trukmė turėtų būti panaši kaip gydant 1 genotipą.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u pacientov bez odpovede.
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Slovak: V štúdiách na brezivých zvieratách interferóny niekedy spôsobili spontánny potrat.
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis gyvūnų patelėmis metu interferonai kartais sukelia persileidimą.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo poukazujú na to, že biologická aktivita PegIntronu pochádza z podielu interferónu alfa-2b v ňom.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį PegIntron aktyvumą apsprendžia interferono alfa2b sudėtinė dalis.
Slovak: Belosi mali v porovnaní s afro-američanmi vyššiu hodnotu trvalej virologickej odpovede.
Lithuanian: Europidams stabilus virusinis atsakas pasireiškė dažniau nei afroamerikiečiams.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne sérové koncentrácie objavia medzi 15 - 44 hodinami po podaní a pretrvávajú až 48 - 72 hodín po podaní dávky.
Lithuanian: Sušvirkštus PegIntron dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
Slovak: Predpokladá sa, že tento proces je, aspoň čiastočne, zodpovedný za rôzne bunkové odpovede na interferón, zahŕňajúce inhibíciu replikácie vírusu vo vírusom infikovaných bunkách, supresiu bunkovej proliferácie a také imunomodulačné aktivity, ako je zvýšenie fagocytárnej aktivity makrofágov a zväčšenie špecifickej cytotoxicity lymfocytov voči cieľovým bunkám.
Lithuanian: Manoma, kad nuo šio proceso, arba bent jau jo dalies, priklauso įvairus ląstelių atsakas į interferoną, įskaitant viruso replikacijos slopinimą virusu infekuotose ląstelėse, ląstelių dalijimosi slopinimą ir tokias imunomoduliacines savybes, kaip makrofagų fagocitinio aktyvumo skatinimas bei specifinio limfocitų citotoksiškumo ląstelėms-taikiniams didinimas.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka PegIntronu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes PegIntron ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Slovak: Prijateľné hodnoty pred začatím liečby PegIntronom, ktoré možno považovať za smerodajné, sú:
Lithuanian: Priimtinos pradinės reikšmės, kuriomis galima būtų vadovautis prieš pradedant gydyti PegIntron:
Slovak: Preto, ak jestvuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musíte vy a váš partner dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v plodnom veku a užívate ribavirín: musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Lithuanian: Todėl Jūs ir Jūsų partneris, turėdami lytinių santykių, esant nors mažiausiai galimybei pastoti, turi imtis specialių apsaugos priemonių: - vaisingoms merginoms ar moterims, vartojančioms ribaviriną: nėštumo testas prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius po gydymo turi būti neigiamas.
Slovak: Bilirubín - nepriamy
Lithuanian: Netiesioginis bilirubinas
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa potenciálnych účinkov liečby PegIntronom na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo PegIntron poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka 12).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (12 lentelė).
Slovak: Vedľajšie účinky sneznámou častosťou (častosť sa nedáodhadnúť zdostupných údajov): túžba ublížiť iným.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - noras kitiems pakenkti.
Slovak: Predbežné údaje ukazujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia štepu obličky.
Lithuanian: Pradiniai duomenys parodė, kad gydymas alfa-interferonu gali būti susijęs su inkstų atmetimo reakcijos dažniu.
Slovak: Upozornenie pre dospelých pacientov s predpísanou kombinovanou liečbou tohto lieku, bocepreviru a ribavirínu: Prečítajte si, prosím, časť "Možné vedľajšie účinky" v písomnej informácii pre používateľa týchto liekov.
Lithuanian: Priminimas suaugusiems pacientams, kuriems paskirtas gydymas šio vaisto, bocepreviro ir ribavirino deriniu: prašome perskaityti šių pakuotės lapelių skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Slovak: Preukázalo sa, že interferón alfa-2b spôsobuje potraty u primátov.
Lithuanian: Įrodyta, kad interferonas alfa-2b sukelia abortus primatams.
Slovak: Pokles CD4 lymfocytov
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas
Slovak: Keď sa pacientom podáva PegIntron s liečivami metabolizovanými CYP1A2 alebo CYP2D6, nepredpokladá sa, že rozsah zníženia aktivity cytochrómu P 450 bude mať klinický dopad, okrem liečiv s úzkym terapeutickým rozmedzím (tabuľka 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant PegIntron kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu fibrozė nesumažėjo.
Slovak: Ako vyzerá PegIntron a obsah balenia
Lithuanian: PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s inými interferónmi sa môže zosilniť supresívny účinok na funkciu kostnej drene a môže sa zhoršiť zníženie počtu krviniek, ako je zníženie počtu bielych krviniek.
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais interferono preparatais gali sustiprėti slopinantis poveikis kaulų čiulpų funkcijai ir paūmėti kraujo ląstelių sumažėjimas, pavyzdžiui, gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Slovak: Účinky na rast boli slabšie u detí liečených 24 týždňov ako u detí liečených 48 týždňov.
Lithuanian: Poveikiai augimui buvo mažesni 24 savaites gydytiems tiriamiesiems, nei gydytiems 48 savaites.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Lithuanian: Pastebėta atvejų, kai paskirtos dozes buvo viršijamos iki 10,5 karto.
Slovak: Podobne ako u dospelých pacientov sa aj u detí a dospievajúcich vyskytli iné psychické nežiaduce udalosti (napr. depresia, emocionálna labilita a ospalosť).
Lithuanian: Kaip ir suaugusiems pacientams, vaikams bei paaugliams pasireiškė kiti psichikos nepageidaujami reiškiniai (pvz.
Slovak: Reprodukčné štúdie sa s PegIntronom nerobili.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su PegIntron.
Slovak: Na základe údajov, že interferón alfa spôsobuje exacerbáciu už existujúcej psoriázy a sarkoidózy, u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou, sa použitie PegIntronu odporúča len v prípadoch, keď možný prínos preváži možné riziko.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, PegIntron rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Slovak: Zníženie hemoglobínu, bielych krviniek, krvných doštičiek, neutrofilov a zvýšenie bilirubínu si môže vyžadovať zníženie dávky alebo trvalé ukončenie liečby (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų, neutrofilų kiekio sumažėjimo ir bilirubino kiekio padidėjimo gali reikėti sumažinti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą (žr.
Slovak: Dávka ribavirínu (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Slovak: - ste diabetik (máte cukrovku) alebo máte vysoký krvný tlak, váš lekár vás alebo dieťa, o ktoré sa staráte, môže požiadať, aby ste sa podrobili očnému vyšetreniu.
Lithuanian: - sergate cukriniu diabetu ar yra padidėjęs kraujospūdis, Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų arba vaiko, kuriuo rūpinatės, pasitikrinti akis.
Slovak: Redukcie počtu neutrofilov a bielych krviniek na konci 4. týždňa korelovali s dávkou PegIntronu.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo PegIntron dozės.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos.
Slovak: Ak sa na RTG vyšetrení zistí prítomnosť pľúcnych infiltrátov alebo ak sú viditeľné dôkazy zhoršenia funkcie pľúc, pacienta treba starostlivo sledovať, a ak je to vhodné, prerušiť podávanie interferónu alfa.
Lithuanian: Jei rentgeno nuotraukoje matyti plaučių infiltratų ar kitų susilpnėjusios plaučių funkcijos įrodymų, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, nutraukti gydymą interferonu alfa.
Slovak: Potiahnite piest pomaly smerom k sebe tak, aby ste do striekačky natiahli o niečo viac, ako je dávka, ktorú vám predpísal lekár.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį atgal, kad į švirkštą įtrauktumėte šiek tiek daugiau tirpalo nei gydytojo paskirtoji dozė.
Slovak: Hemoglobín
Lithuanian: Hemoglobinas
Slovak: Pozrite sa na čas použiteľnosti na škatuli po EXP, aby ste sa uistili, že čas použiteľnosti neuplynul.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo vartoti laiką, atspausdintą ant kartono dėžutės po Tinka iki, ir įsitikinkite, kad jis nėra pasibaigęs.
Slovak: Zidovudín
Lithuanian: Zidovudinas
Slovak: Bolesť na hrudníku, diskomfort na hrudníku, bolesť tváre
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, veido skausmas
Slovak: Pozitívna prediktívna hodnota, pozorovaná u pacientov s HCV/HIV koinfekciou liečených dvoma liečivami, bola 50 % (52/104; Štúdia 1).
Lithuanian: Teigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta biterapija, buvo 50  (52/104; Tyrimas 1).
Slovak: PegIntron 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Lithuanian: PegIntron skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Slovak: Boceprevir sa nesmie podávať bez PegIntronu a ribavirínu.
Lithuanian: Skirti boceprevirą vieną be PegIntron ir ribavirino draudžiama.
Slovak: V klinickom skúšaní so 107 detskými a dospievajúcimi pacientmi (vo veku 3 až 17 rokov) liečených kombinovanou liečbou s PegIntronom a ribavirínom si úpravu dávky vyžadovalo 25 % pacientov, najčastejšie kvôli anémii, neutropénii a strate telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi PegIntron ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Slovak: Odpoveď na konci liečby
Lithuanian: Atsakas gydymo pabaigoje
Slovak: Zdravé osoby (N=13)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 13)
Slovak: Miesto podania injekcie očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą nauju alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovak: Monoterapia PegIntronom - Dospelí
Lithuanian: PegIntron monoterapija - suaugusieji
Slovak: *, kašeľ
Lithuanian: *, kosulys
Slovak: Otočte kolieskom na číslo 1 (pozri obrázok 1).
Lithuanian: •Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 1 (žiūrėkite 1 paveikslėlį).
Slovak: - plánujete otehotnieť, poraďte sa o tom s vaším lekárom pred začatím používania tohto lieku.
Lithuanian: - planuojate pastoti, prieš pradėdamos vartoti šį vaistą aptarkite tai su savo gydytoju.
Slovak: Liečbu PegIntronom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai, turintys patirties gydant hepatitą C.
Slovak: Osoby s chronickou hepatitídou C (N=22)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 22)
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,7 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis iš esmės yra „be natrio".
Slovak: Náplň je uzatvorená na jednom konci polypropylénovým viečkom s bromobutylovým gumovým tesnením a na druhom konci bromobutylovým gumovým piestom.
Lithuanian: Iš vienos pusės užtaisas užsandarintas polipropileniniu dangteliu su gumine bromobutilo juostele, o iš kitos pusės yra guminis bromobutilo stūmoklis.
Slovak: Tento liek je prášok a rozpúšťadlo (tekutina) na injekčný roztok naplnený v pere (CLEARCLICK).
Lithuanian: Šis vaistas yra milteliai ir tirpiklis (skystis) injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje (CLEARCLICK).
Slovak: Genotyp 1*
Lithuanian: 1 genotipas*
Slovak: Dospelí (liečba dvoma liečivami a monoterapia)
Lithuanian: Suaugusieji (biterapija ir monoterapija)
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte: - ste v minulosti mali závažnú nervovú alebo duševnú poruchu alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - turėjo sunkių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Slovak: Srdcové arytmie (primárne supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať aj ukončenie liečby PegIntronom.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą PegIntron.
Slovak: Ďalšie vstupné faktory, ktoré môžu byť u koinfikovaných pacientov spojené s vyšším rizikom pečeňovej dekompenzácie, zahŕňajú liečbu didanozínom a zvýšenú koncentráciu bilirubínu v sére.
Lithuanian: Kiti koinfekuotų pacientų pradiniai veiksniai, kurie gali būti susiję su didesne kepenų dekompensacijos rizika, yra gydymas didanozinu ir padidėjęs bilirubino kiekis serume.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka PegIntronu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Lithuanian: ** Daugiau kaip 120 kg sveriantiems pacientams PegIntron dozė turi būti apskaičiuojama individualiai pagal paciento kūno masę.
Slovak: V Štúdii 1 sa pred liečbou a po liečbe vykonávali biopsie pečene; výsledky boli dostupné od 210 z 412 osôb (51
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Slovak: Tieto štúdie mali kvôli výskytu protilátok proti interferónu u väčšiny opíc obmedzené trvanie štyri týždne.
Lithuanian: Šių tyrimų trukmė buvo apribota iki keturių savaičių, nes daugumai beždžionių susidarė autoantikūnų.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť - dospelí Liečba troma liečivami s PegIntronom, ribavirínom a boceprevirom Pozri SmPC bocepreviru.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Slovak: Cieľom štúdie bolo ročné hodnotenie trvania trvalej virologickej odpovede (sustained virologic response, SVR) a posúdenie dopadu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky u pacientov, ktorí mali trvalú odpoveď 24 týždňov po liečbe po 24 alebo 48 týždňovej liečbe peginterferónom alfa-2b a ribavirínom.
Lithuanian: Šio stebimojo tyrimo tikslas buvo kasmet vertinti stabilaus virusologinio atsako (SVA) trukmę bei įvertinti besitęsiančio virusų nenustatymo poveikį pacientų, kurių atsakas po 24 arba 48 savaičių trukmės gydymo peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu 24 savaites išliko tvarus, klinikinėms baigtims.
Slovak: Poznámka: Pri otáčaní kryt ihly automaticky PRASKNE (pozri obrázok 9).
Lithuanian: Sukant adatos gaubtelis ATŠOKS automatiškai (žiūrėkite 9 paveikslėlį).
Slovak: Pacienti, u ktorých bola zaznamenaná negativita na HCV-RNA v 12. týždni liečby pokračovali v liečbe počas 48 týždňov a ich stav sa sledoval ešte 24 týždňov po liečbe.
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR nebuvo aptiktas 12-ą gydymo savaitę, toliau buvo gydomi 48 savaites ir, pabaigus gydymą, buvo stebimi 24 savaites.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby PegIntronom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie PegIntron používať.
Lithuanian: PegIntron saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems PegIntron vartoti negalima.
Slovak: Leukocyty
Lithuanian: Leukocitai
Slovak: Určite to prediskutujte so svojím lekárom.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Slovak: (počet) pacientov
Lithuanian: Pacientų skaičius
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
Lithuanian: Pacientai, kurių CD4 ląstelių kiekis yra mažas
Slovak: Kombinácia PegIntronu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl to PegIntron kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Slovak: Psychické poruchy a centrálny nervový systém (CNS)
Lithuanian: Psichikos ir centrinės nervų sistemos (CNS) pokyčiai.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato sudedamosios dalys patenka į motinos pieną.
Slovak: Kvôli výraznej interindividuálnej variabilite farmakokinetiky interferónu sa odporúča, aby boli pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek počas liečby PegIntronom starostlivo sledovaní (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dėl interferono farmakokinetikos ženklaus kintamumo tarp įvairių asmenų, pacientus su sunkiu inkstų nepakankamumu gydymo PegIntron laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Hydratácia
Lithuanian: Hidratacija
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia.
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus interferono alfa vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems ligoniams pasitaikė retai.