FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont, soit des substances autorisées pour lesquelles le Tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
English: This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n'est pas adapté à l'utilisation dans cette espèce.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
English: EXP {month/year} 3 ml:
French: EXP {MM/AAAA} 3 ml :
English: Wash the small container with water and dry prior to the next use.
French: Laver le petit récipient avec de l'eau et le sécher avant l'utilisation suivante.
English: Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
French: Metacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture et est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
English: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
French: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelone ESPAGNE
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats : La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
English: Advice on correct administration Shake well before use.
French: Conseil pour une administration correcte Bien agiter avant l'emploi.
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
English: Single intramuscular injection before surgery.
French: Voie intramusculaire unique avant chirurgie.
English: Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
French: Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car les dispositifs de dosage sont différents.
English: Administer Metacam with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
French: Administrer Metacam avec la seringue directement dans la bouche du cochon d'Inde.
English: Round mottled beige biconvex tablet, scored on the upper side with embedded code either "M10" or "M25" on one side.
French: Comprimé rond biconvexe beige tacheté, sécable sur la face supérieure avec une impression en creux du code « M10 » ou « M25 » sur l'une des faces.
English: Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
French: Le traitement avec Metacam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
English: The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
French: Les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
English: The safety of doses exceeding 0.6 mg/kg has, however, not been evaluated in guinea pigs.
French: La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon d'Inde.
English: In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
French: En cas de MMA avec comportement général très perturbé (anorexie par exemple), l'utilisation de Metacam 20 mg/ml est recommandée
English: This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
French: Ce traitement peut être considéré chez les chats devant subir une chirurgie alors qu'un traitement d'entretien par voie orale est impossible, par exemple les chats retournés à l'état sauvage.
English: Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Metacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Metacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
English: The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
French: La dose de suivi pourra être administrée jusqu'à un total de quatre doses à intervalles de 24 heures.
English: Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
French: Alternativement et pour les chats d'au moins 2 kg de poids corporel, la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement) peut être utilisée.
English: Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
French: Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d'Inde : Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale and the cat pictogram for guinea pigs.
French: Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg et le pictogramme chat, pour les cochons d'Inde.
English: In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
French: Lorsque Metacam est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administred during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
French: Chez les cochons d'Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n'a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (Cf. rubrique 4.3).
English: The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon (pour les races de petites tailles) ou de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
English: Instructions for opening the child-resistant blisters:
French: Instructions pour ouvrir les plaquettes thermoformées :
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulant, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
English: Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
French: Comme alternative, il est possible d'instaurer le traitement avec Metacam 5 mg/ml solution injectable.
English: Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
French: Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon : Dose initiale :
English: The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
French: La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon pour chats de tout poids.
English: In cattle, a slight transient painless swelling at the injection site was observed in most animals in laboratory studies.
French: Chez les bovins, un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d'injection chez la plupart des animaux, dans les études de laboratoire.
English: Disposal: read package leaflet before use.
French: Élimination : lire la notice avant utilisation.
English: 7 tablets 84 tablets 252 tablets
French: 7, 84 ou 252 comprimés
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportées.
English: Sodium citrate dihydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
French: Citrate de sodium dihydraté Amidon, prégélatinisé Oxyde de fer brun Oxyde de fer jaune Cellulose, microcristalline Arôme viande sec Silice, colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
English: Bile and urine contain only traces of the parent compound.
French: La bile et les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
French: Phosphate monosodique dihydraté Silice colloïdale anhydre Hydroxyéthylcellulose Acide citrique
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
French: Retourner le flacon á l´endroit et d'un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.
English: The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
French: Metacam suspension orale pour chiens peut être utilisé si l'on recherche un dosage plus précis.
English: To be administered preferably mixed with a small quantity of feed.
French: Administrer de préférence mélangé avec une petite quantité d'aliment.
English: Pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
French: Gestation et lactation : Voir section « Contre-indications ».
English: Cattle and horses.
French: Bovins et chevaux.
English: Cardboard boxes containing 7, 84 or 252 tablets in Alu/Alu child-resistant blisters.
French: Étuis cartons de 7, 84 ou 252 comprimés dans des plaquettes thermoformées sécurité enfant AL/AL.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte en carton, laquelle contient une seringue-doseuse de 1 ml en polypropylène, laquelle est graduée en kg de poids vif de chat (2 à 10 kg) et comporte un pictogramme montrant un chat.
English: Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
French: Chaque flacon est conditionné dans une boîte en carton, laquelle contient une seringue-doseuse en polypropylène.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 ml bottle:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon de 3 ml :
English: Solution for injection:
French: Solution injectable :
English: Pregnancy and lactation: Cattle:
French: Gestation et lactation : Bovins :
English: IM injection.
French: Injection IM.
English: Push the tablet for release from the blister.
French: Pousser le comprimé hors de la plaquette.
English: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
French: Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
English: Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines ou de moins de 4 kg de poids corporel.
English: The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
French: La dose peut être élevée jusqu'à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire.
English: Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
French: Posologie Suspension orale à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
English: Metacam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Ne pas administrer Metacam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
English: Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
French: Ajuster la seringuedoseuse sur le compte-gouttes du flacon, en poussant doucement.
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Metacam according to the bodyweight of the guinea pig.
French: Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de Metacam adaptée au poids du cochon d'Inde.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
French: Metacam doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
English: The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
French: La suspension peut être administrée au moyen d'une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml.
English: IV injection.
French: Injection IV.
English: Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
French: Chaque comprimé à croquer contient 1 mg ou 2,5 mg de méloxicam, ce qui correspond respectivement à la dose d'entretien pour un chien de 10 kg de poids corporel ou pour un chien de 25 kg de poids corporel.
English: Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the dog.
French: Chaque comprimé à croquer peut être coupé en deux pour un dosage précis adapté au poids du chien.
English: One chewable tablet contains:
French: Un comprimé à croquer contient :
English: Cattle and horses
French: Bovins et chevaux
English: For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
French: L'utilisation de Metacam suspension orale pour chiens est recommandée pour les chiens de moins de 4 kg.
English: Dose scheme for the maintenance dose:
French: Schéma de dosage pour le traitement d'entretien :
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
French: Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée).
English: Dosing procedure using the measuring syringe:
French: Posologie en utilisant la seringue-doseuse :
English: Excipient(s): Sodium benzoate 1.5 mg
French: Excipient(s) : Benzoate de sodium 1,5 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section “Pregnancy and lactation”).
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes (voir rubrique « Gestation ou de lactation »).
English: Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.7).
French: Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes (voir rubrique 4.7).
English: Once opened use within 14 days
French: Après ouverture, utiliser dans les 14 jours.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
French: Des cas isolés d'effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée).
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales : Après traitement initial avec Metacam 2 mg/ml solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Metacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
English: Single subcutaneous injection of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.15 ml/kg body weight) has also been shown to be safe and efficacious for the reduction of post-operative pain and inflammation.
French: L'injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,15 ml/kg de poids corporel) a aussi été démontrée comme sûre et efficace pour la réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires.
English: If required, a second administration of Meloxicam can be given after 24 hours.
French: Si nécessaire, une seconde administration de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
English: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
French: Labiana Life Sciences S.A.
English: Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
French: Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chat en kilogrammes.
English: Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
French: Ulcération gastro-intestinale et élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées dans de très rares cas.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
English: Cats and guinea pigs
French: Chats et cochons d'Inde
English: Post-operative pain: single intravenous or subcutaneousinjection.
French: Douleur postopératoire : voie intraveineuse ou sous-cutanée unique.
English: Shelf life after first opening the container: 3 ml bottle:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Flacon de 3 ml :
English: In cats, Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
French: Chez les chats, utiliser Metacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
English: Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your dog´s body weight in kilograms.
French: Tirer le piston jusqu´à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.
English: For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
French: Pour l'initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien.
English: To continue treatment for up to five days, this initial dose may be followed 24 hours later by administration of Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
French: Pour continuer le traitement jusqu'à cinq jours, la dose initiale pourra être suivie 24 heures après par une administration de Metacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la dose de 0,05 mg/kg de poids corporel.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 1.1 µg/ml were reached approximately 1.5 hours post administration.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 1,1 µg/ml sont atteintes en environ 1,5 heures après administration.
English: After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
French: Après administration, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
French: Néant produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
English: Oral suspension Yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
French: Suspension orale visqueuse jaunâtre à nuance verte.
English: Single SC or IV injection.
French: injection SC ou IV unique.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
French: Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour, qui peut être donnée soit sous forme orale soit en injection avec Metacam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
English: 6 drops/kg body weight Dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight: 3 drops/kg body weight.
French: 6 gouttes/kg de poids corporel, Dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 3 gouttes/kg de poids corporel.
English: Withdrawal period: Cattle:
French: Temps d'attente : Bovins :
English: Oral suspension, chewable tablet:
French: Suspension orale, comprimé à croquer :
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.