FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Velosulin must be protected from excessive heat and sunlight.
French: Velosulin doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière.
English: Read and follow carefully the instructions that accompany your insulin pump.
French: Lisez et respectez scrupuleusement les instructions qui accompagnent votre pompe à insuline.
English: The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
French: Les flacons en cours d'utilisation ou sur le point d'être utilisé ne sont pas à conserver au réfrigérateur.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Velosulin in a pump.
French: Suivez les instructions et les conseils de votre médecin concernant l'utilisation de Velosulin dans une pompe.
English: Inject the insulin straight away under the skin.
French: injectez immédiatement l'insuline sous la peau.
English: Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
French: De nombreux médicaments influent sur l'action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un impact sur votre dose d'insuline.
English: Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
French: Les cas spontanés isolés sont considérés comme très rares (< 1/10 000), y compris les cas isolés.
English: If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
French: Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol ou à l'un des autres composants (voir la partie 7 informations supplémentaires).
English: Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 2 à 5 heures environ.
English: The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask his patients about any medicinal products they take.
French: Les interactions possibles doivent donc être prises en compte par le médecin et celui-ci doit toujours demander à ses patients s'ils prennent d'autres médicaments.
English: If it does not disappear, see your doctor.
French: Si cela ne disparaît pas, consultez votre médecin.
English: 30 months when stored between 2°C - 8°C.
French: 30 mois lorsque conservé entre 2°C et 8°C.
English: This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
French: Il s'agit d'une neuropathie douloureuse aiguë qui disparaît généralement.
English: See the advice in 4 What to do in an emergency.
French: Voir les recommandations de la section 4 Que faire en cas d'urgence..
English: Very rare - Diabetic retinopathy
French: Très rare - Rétinopathie diabétique
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Velosulin.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Velosulin.
English: Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 ).
French: Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir rubrique 4.4).
English: In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
French: En cas d'épisode hypoglycémique, la perfusion doit être arrêtée jusqu'à résolution de cet épisode.
English: Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
French: Demandez un avis médical après injection de glucagon ; il est nécessaire de trouver la cause de votre hypoglycémie afin d'éviter d'en faire une autre.
English: WHAT VELOSULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Velosulin is human insulin to treat diabetes.
French: QU'EST-CE QUE VELOSULIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Velosulin est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
English: Painful neuropathy (nerve related pain).
French: Neuropathie douloureuse (douleur d'origine neurologique).
English: Uncommon - Urticaria, rash
French: Peu fréquent - Urticaire, rash
English: INFORMATION IN BRAILLE Velosulin
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Velosulin
English: For incompatibilities see section 6.2.
French: Se reporter à la rubrique 6.2 pour les incompatibilités.
English: However, the Velosulin dosage may need to be adjusted.
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie de Velosulin.
English: The pharmacokinetic profile has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 612 years) and adolescents (aged 13-17 years) using another fast-acting human insulin, (Actrapid).
French: Le profil pharmacocinétique a été étudié chez un petit nombre (n=18) d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) diabétiques traités par une autre insuline d'action rapide (Actrapid).
English: However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une adaptation posologique individuelle.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
English: Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
French: Ne pas les conserver à l'intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d'un élément de refroidissement.
English: Very rare - Anaphylactic reactions
French: Très rare - Réactions anaphylactiques
English: Date of latest renewal: 18 September 2007
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 07 Octobre 2002 Date du dernier renouvellement : 18 septembre 2007
English: This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
French: Ce processus est influencé par plusieurs facteurs (par exemple la dose d'insuline, la voie et le site d'injection, l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le type de diabète).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine, ADNr (produite par la technique de l'ADN recombinant sur Saccharomyces cerevisiae).
English: Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
French: En règle générale, 40 à 60% de la dose journalière totale est administré en débit continu de base et les 40 à 60% restants en bolus répartis entre les trois repas principaux.
English: The frequencies are defined as: uncommon (≥ <1/100).
French: Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
English: Protect from excessive heat and sunlight.
French: Mettre à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
English: If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
French: Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez : demandez conseil à votre médecin.
English: A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 - 6.1 mmol/l) induced by intravenous treatment with another fast acting human insulin (Actrapid) reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
French: Un essai clinique mené dans une seule unité de soins intensifs traitant l'hyperglycémie (glycémie supérieure à 10 mmol/l) chez 204 patients diabétiques et 1344 non-diabétiques subissant une intervention chirurgicale importante a montré que la normoglycémie (glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/l) obtenue par administration intraveineuse d'une autre insuline d'action rapide (Actrapid) réduisait la mortalité de 42% (8% contre 4,6%).
English: Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
French: Votre insuline agira plus rapidement si vous l'injectez au niveau de l'abdomen.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à un état appelé « neuropathie douloureuse aiguë », qui est habituellement réversible.
English: If an adjustment is needed when switching the patients to Velosulin, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
French: Si un ajustement de la posologie s'avère nécessaire lors du passage à Velosulin, il pourra être effectué dès la première injection ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1) Hypoglycémie.
English: Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Velosulin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Pharmacotherapeutic group: insulins and analogues for injection, fast-acting, insulin (human).
French: Classe pharmacothérapeutique : insulines et analogues pour injection, d'action rapide, insuline (humaine).
English: Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
French: Alternez toujours les sites d'injection pour éviter les épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
French: Qu'est-ce que Velosulin et contenu de l'emballage extérieur La solution pour injection ou perfusion se présente comme une solution limpide, incolore et aqueuse.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type (insuline d'action rapide, intermédiaire, longue, etc.), d'origine (animale, humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de posologie.
English: 6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
French: 6 semaines lorsqu'utilisé ou conservé à température ambiante (sans dépasser 25°C).
English: Uncommon - Peripheral neuropathy
French: Peu fréquent - Neuropathie périphérique
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or diabetes nurse because these reactions can become more severe, or they may change the absorption of your insulin if you inject in such a site.
French: Si vous remarquez que votre peau s'amincit ou s'épaissit au site d'injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière d'éducation car ces altérations peuvent s'aggraver ou modifier l'absorption de l'insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
French: Des réactions (rougeur, gonflement, démangeaison) au site d'injection peuvent survenir (réactions allergiques locales).
English: The relatively fast absorption of soluble insulin ensures a constant supply of insulin to the blood from a relatively small pool under the skin.
French: L'absorption relativement rapide de l'insuline soluble garantit un apport constant d'insuline dans le sang à partir d'un volume d'insuline relativement faible sous la peau.
English: The patient should read and follow the instructions that accompany the infusion pump and use the correct reservoir and catheter for the pump (see section 6.6).
French: Le patient doit lire et respecter le mode d'emploi qui accompagne la pompe à perfusion et utiliser un réservoir et un cathéter adaptés à cette pompe (voir rubrique 6.6).
English: In general, when patients are transferred from injection to infusion therapy, it may be advisable to reduce the dosage by initiating the patient at 90% of the previous total daily dosage, with 40% as basal rate and 50% as boluses divided between the three main meals.
French: Lors du transfert de patients d'un traitement par injection à la perfusion, il est généralement conseillé de diminuer la posologie en commençant par administrer 90% de la dose journalière totale précédente, dont 40% en débit de base et 50% en bolus répartis entre les trois repas principaux.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
French: Quelques patients ayant ressenti des réactions hypoglycémiques après transfert d'une insuline animale ont rapporté que leurs signes précurseurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par leur précédente insuline.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
English: Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
French: L'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale permet d'obtenir une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
English: It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir sur eux quelques morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits, ou des jus de fruit sucrés.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d'éducation.
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
French: Conserver toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, afin de le protéger de la lumière.
English: Generalised hypersensitivity reactions are potentially lifethreatening.
French: Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
English: Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
French: Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière d'éducation.
English: Use only teflon-coated or stainless steel needles.
French: Utiliser uniquement des aiguilles recouvertes de téflon ou en acier inoxydable.
English: If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
French: Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines : faites attention aux signes d'hypoglycémie.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the pump, the patient should measure his blood glucose level regularly.
French: Pour bénéficier des avantages de la perfusion d'insuline et détecter un éventuel dysfonctionnement de la pompe, le patient doit mesurer régulièrement sa glycémie.
English: If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can. Then seek medical advice straight away.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sanget recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.
English: Follow the instructions of your doctor or diabetes nurse concerning the correct mixing procedure.
French: Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmière d'éducation concernant la procédure de mélange.
English: If the patient suspects an interruption to insulin flow the patient should notify the health care professional.
French: Si le patient suspecte un arrêt du flux d'insuline, il doit le signaler au professionnel de santé.
English: Use in infusion pump
French: Utilisation dans une pompe à perfusion
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie pouvant toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
English: Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
French: La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
French: Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
English: The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e.g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
French: Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
French: L'amélioration du contrôle glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, the patient should notify the health care professional and the need to reduce or stop the insulin administration should be considered.
French: En cas d'épisodes répétitifs ou d'hypoglycémie sévère, le patient doit en informer le professionnel de santé qui le suit et il faudra envisager de diminuer ou d'arrêter l'administration d'insuline.
English: Continuous subcutaneous infusion eliminates some of the variations/fluctuations inherent to injection therapy.
French: La perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée permet d'éliminer certaines des variations/fluctuations inhérentes au traitement par injection.
English: Uncommon - Lipodystrophy
French: Peu fréquent - Lipodystrophie
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia.
French: Une posologie inadaptée ou un arrêt du traitement, en particulier chez les diabétiques de type 1, peut entraîner une hyperglycémie.
English: Use only catheters where the material in contact with the insulin is made of polyethylene or polypropylene.
French: Utiliser uniquement des cathéters dont la partie en contact avec l'insuline est en polyéthylène ou en polypropylène.
English: Velosulin should not be mixed with insulin zinc suspensions since the phosphate buffer may interact with the zinc in the suspension and alter the timing of action of the insulin in an unpredictable way.
French: Velosulin ne doit pas être mélangé avec des suspensions d'insuline zinc car le tampon phosphate peut interagir avec le zinc des suspensions et altérer le profil d'action de façon imprévisible.
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération après une hypoglycémie.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance du patient, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par le personnel médical.
English: When Velosulin is administered as a bolus injection onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
French: Administré en bolus, Velosulin commence à agir dans les 30 minutes qui suivent l'injection, son effet maximum apparaît de 1,5 à 3,5 heures après injection et sa durée d'action est environ de 7 à 8 heures.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre infirmière d'éducation ou votre pharmacien.
English: As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
French: Comme pour les autres insulines, l'effet indésirable le plus fréquent est généralement l'hypoglycémie.
English: Dosage is individual and determined by the physician in accordance with the needs of the patient.
French: La posologie dépend de chaque individu et est déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
English: Keep the vials in the original package.
French: Conserver les flacons dans l'emballage d'origine.
English: Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
French: Les médicaments mélangés à la solution d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, c'est le cas des médicaments contenant des thiols ou des sulfites.
English: The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
French: Le set de perfusion doit être remplacé toutes les 48 heures, en respectant les règles d'asepsie lors de son insertion.
English: Velosulin is for injection under the skin (subcutaneously).
French: Velosulin doit être injecté sous la peau (par voie sous-cutanée).
English: Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
French: Velosulin est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale.
English: Ask your doctor about this.
French: Consultez votre médecin.
English: If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
English: Insulin products should only be added to compounds with which it is known to be compatible.
French: Les insulines doivent être mélangées uniquement avec des constituants avec lesquels leur compatibilité est connue.
English: Use only syringes made of polyethylene, polypropylene or glass.
French: Utiliser uniquement des seringues en polyéthylène, en polypropylène ou en verre.
English: See also warning in 2 Before you use Velosulin.
French: Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Velosulin.
English: Always have ordinary syringes available in case of pump interruption or failure.
French: Ayez toujours à votre disposition des seringues ordinaires en cas d'arrêt ou de mauvais fonctionnement de la pompe.
English: Insulin infusion (CSII):
French: Perfusion d'insuline (PCSCI) :