FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor amarela clara, com “2” gravado num dos lados.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Portuguese: Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 600 microgramas de selexipag.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor laranja, com “10” gravado num dos lados.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Portuguese: Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 1.200 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 400 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Portuguese: Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Portuguese: Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor vermelha, com “4” gravado num dos lados.
English: Jaw pain* Myalgia* Arthralgia* Pain in extremity*
Portuguese: Dor mandibular* Mialgias*
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor amarela escura, com “14” gravado num dos lados.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Portuguese: Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.000 microgramas de selexipag.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor castanha, com “16” gravado num dos lados.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 1.400 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets
Portuguese: Uptravi 600 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Portuguese: Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.200 microgramas de selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Portuguese: Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.400 microgramas de selexipag.
English: Posology
Portuguese: Conteúdos
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 1.600 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Portuguese: Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película.
English: • Headache • Diarrhoea • Nausea • Vomiting • Jaw pain • Muscle pain • Leg pain • Joint pain • Facial redness
Portuguese: • Dores de cabeça • Diarreia • Náuseas • Vómitos
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Portuguese: Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 1.000 microgramas comprimido revestido por película
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Portuguese: Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor violeta escuro, com “12” gravado num dos lados.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Portuguese: Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1.600 microgramas de selexipag.
English: Pain in extremity Vomiting Flushing Arthralgia
Portuguese: • Dor nas articulações • Vermelhidão da face
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablet
Portuguese: Uptravi 200 microgramas comprimido revestido por película
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), cera de carnaúba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), cera de carnaúba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), cera de carnaúba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), cera de carnaúba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Portuguese: Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro preto (E172), cera de carnaúba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Portuguese: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), cera de carnaúba.
English: What it is used for?
Portuguese: Para que é utilizado?
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações, a menos que especificamente indicado.
English: This is not a complete list of medicines.
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos.
English: This difference is not clinically relevant.
Portuguese: Esta diferença não é clinicamente relevante.
English: The recommended dose regimens are as follows:
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 2018.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Portuguese: Deve manter um contacto regular com o seu médico.
English: Some additional tests might be necessary.
Portuguese: Alguns testes adicionais poderão ser necessários.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Portuguese: A resposta virológica foi preservada ao longo do período do estudo em ambos os braços.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
English: Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não fornecer uma potenciação suficiente.
English: an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Portuguese: um aumento até 5 vezes foi verificado num subgrupo limitado de indivíduos
English: Several of the interaction studies (indicated by
Portuguese: Vários estudos de interação (indicados com
English: Regular assessment of virological response is advised.
Portuguese: Aconselha-se a avaliação regular da resposta virológica.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Portuguese: Estas interações estão descritas na tabela de interações abaixo.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
English: Your doctor will explain these to you.
Portuguese: O seu médico irá explicá-las.
English: * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Portuguese: Estas podem ser observadas nos resultados das análises ao sangue e/ou urina.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Portuguese: Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Portuguese: A fração não-ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo aproximadamente 90% de redução nos níveis de Cmin.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Portuguese: Outros corticosteroides: Interação não estudada.
English: ARTEMIS Week 192
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
English: 8501 Novo mesto Slovenia
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslóvenia
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease.
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não tem a certeza sobre a gravidade do seu problema de fígado.
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Portuguese: Foram identificados limites clínicos inferiores e superiores de 10 e 40.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 58,4 semanas.
English: Tell your doctor if you take:
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar:
English: The dose is either:
Portuguese: A dose é:
English: It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
English: Darunavir was rapidly absorbed following oral administration.
Portuguese: O darunavir foi rapidamente absorvido após administração oral.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Portuguese: A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave.
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
English: In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Portuguese: No caso de falta ou perda da resposta virológica, devem ser realizados testes de resistência.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
Portuguese: INTERAÇÕES E DOSES RECOMENDADAS COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapêuticas
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
English: Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
Portuguese: As concentrações de carbamazepina devem ser monitorizadas e a sua dose deve ser titulada para uma resposta adequada.
English: Control n=124
Portuguese: Controlo n=124
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Portuguese: para tratamento da gota ou febre Mediterrânica familiar
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Desta forma, irá melhorar o seu sistema imunológico e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH.
English: Last Observation Carried Forward imputation
Portuguese: Última observação feita no seguimento da imputação
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Portuguese: Após o dia 23 de idade, a exposição foi comparável à dos ratos adultos.
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Portuguese: Exemplos incluem o aumento de alguns glóbulos brancos.
English: There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a evolução da gravidez com darunavir na mulher grávida.
English: Primary (major) PI mutations
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Portuguese: Foram notificados problemas de fígado que podem ocasionalmente ser graves.
English: Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Portuguese: O voriconazol deve apenas ser tomado após avaliação clínica.
English: Recommendations concerning coadministration
Portuguese: Recomendações para coadministração
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgão (CSO) e categoria de frequência.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, que permite ao organismo combater as infeções que se encontrem eventualmente presentes sem sintomas óbvios.
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída ao darunavir dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento dessas mutações da protease.
English: This strength is not suitable for dosages below 600 mg.
Portuguese: Esta dosagem não é adequada para doses abaixo de 600 mg.
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca dos sinais de sintomas dos problemas de fígado.
English: Interaction Geometric mean change (%)
Portuguese: Interação Alteração geométrica media (%)
English: It is not possible to administer all paediatric dosages with this product.
Portuguese: Não é possível administrar todas as doses pediátricas com este medicamento.
English: Your doctor might want to do some additional tests.
Portuguese: O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais.
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
English: LABEL for bottle
Portuguese: RÓTULO para frasco
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
English: Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Portuguese: As exposições no plasma, fígado e cérebro foram consideravelmente maiores do que em ratos adultos após doses comparáveis em mg/kg entre os 5 e 11 dias de idade.
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos indesejáveis dos corticosteroides.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido.
English: For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Portuguese: Para informação mais completa sobre interações com outros medicamentos, ver secção 4.5.
English: This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Portuguese: Este medicamento está disponível apenas sob a forma de comprimidos revestidos por película como tal, não é adequado para doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros, por exemplo crianças pequenas.
English: It is recommended that HIV infected women must not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Portuguese: É recomendado que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os filhos devido à possibilidade do seu bebé ser infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no seu bebé.
English: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
English: When used for birth control, alternative methods of nonhormonal contraception are recommended.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
English: Treatment difference
Portuguese: Diferença entre tratamentos
English: In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Portuguese: A principal causa desta baixa exposição é a marcada redução na exposição a cobicistate como consequência da indução da enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
English: The effects of Darunavir Krka might be reduced if you take any of the following products.
Portuguese: Os efeitos de Darunavir Krka podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Krka
English: Studies in animals do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
English: The risk of muscle damage might be increased.
Portuguese: Pode observar-se um aumento do risco de dano muscular.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Portuguese: Regra geral, quando decidir utilizar um agente antirretroviral para o tratamento de uma infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, os dados em animais, bem como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: - Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
English: If you take more Darunavir Krka than you should Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Krka do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Portuguese: Assim, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção poderá ter que ser ajustada, para alguns doentes.
English: The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Portuguese: Os vírus selecionados não conseguiram desenvolver-se em presença de concentrações de darunavir superiores a 400 nM.
English: Therapy should be initiated by a health care provider experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um prestador de cuidados de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Treatment of overdose with darunavir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com darunavir consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.