FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този вид рак на простатата се нарича метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата.
Latvian: Šā veida prostatas vēzi dēvē par metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Provenge са по-големи от рисковете, и препоръча Provenge да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Provenge, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: СНМР заключава, че подобряването на общата преживяемост, наблюдавано с Provenge, е важно за пациентите.
Latvian: CHMP secināja, ka vispārējās dzīvildzes uzlabojums, kas konstatēts, lietojot Provenge, pacientiem ir nozīmīgs.
Bulgarian: Provenge е имунотерапия - лекарство, което стимулира имунната система да убива раковите клетки.
Latvian: Provenge ir imūnterapijas līdzeklis, zāles, kas stimulē imūnsistēmu, palīdzot nonāvēt vēža šūnas.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Provenge, ще осигури образователни материали за лекарите и пациентите относно начина на използване на лекарството и процедурата левкофереза.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž apgrozībā Provenge, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem un pacientiem par šo zāļu lietošanu un leikaferēzes procedūru.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, СНМР отбелязва, че Provenge обикновено се понася добре.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP ņēma vērā, ka Provenge panesamība kopumā bija laba.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Provenge, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Provenge zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Provenge е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за терапия със соматични клетки".
Latvian: Provenge ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par „somatisko šūnu terapijas zālēm".
Bulgarian: Показано е, че Provenge подобрява общата преживяемост (средната продължителност от времето, преживяно от пациентите) на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Pierādīts, ka Provenge, salīdzinot ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), uzlabo vispārējo dzīvildzi (vidējo pacienta nodzīvoto laiku) pacientiem, kuriem ir pret kastrāciju rezistents metastātisks prostatas vēzis.
Bulgarian: Provenge се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата (жлеза от мъжката репродуктивна система), който е с минимални симптоми или асимптомен.
Latvian: Provenge lieto, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kuriem ir prostatas (vīriešu reproduktīvās sistēmas dziedzera) vēzis ar dažiem simptomiem vai vispār bez simptomiem.
Bulgarian: Provenge се предлага под формата на инфузионна дисперсия (вливане във вена).
Latvian: Provenge ir pieejams kā šķidra dispersija ievadīšanai infūzijas veidā (pilienveidā) vēnā.
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции при Provenge включват тежки остри инфузионни реакции, тежки инфекции (катетър-свързан сепсис и стафилококова бактериемия), инфаркт и сърдечносъдови събития (свързани с кръвоснабдяването на мозъка).
Latvian: Nopietnas Provenge blakusparādības ir smagas akūtas infūzijas izraisītas reakcijas, smaga infekcija (katetra sepse un stafilokoku bakterēmija), sirdslēkme un cerebrovaskulāri traucējumi (kas saistīti ar galvas smadzeņu asinsapgādi).
Bulgarian: Ще се извършват допълнителни проучвания с цел предоставяне на допълнителни данни
Latvian: Tiks veikti arī turpmāki pētījumi, lai iegūtu papildu atbalstošus datus par Provenge efektivitāti.
Bulgarian: Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP
Latvian: Provenge autologas perifēro asiņu mononukleāras šūnas, kas aktivētas ar PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Provenge прочетете листовката (също част от EPAR) или
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Provenge atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Provenge lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Provenge, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Provenge izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Provenge пациентите следва да прочетат
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Provenge lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Provenge,
Latvian: Cita informācija par Provenge
Bulgarian: Котки и котки
Latvian: Kaķi un suni
Bulgarian: Котки
Latvian: Suni
Bulgarian: Подкожно приложение
Latvian: A pielikums
Bulgarian: Точната доза се определя индивидуално за всяко животно в зависимост от теглото и трябва да се коригира според повлияването от лечението.
Latvian: Pareizo devu nosaka individuāli katram dzīvniekam atkarībā no tā svara, un tā ir jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция два пъти дневно при котки и веднъж дневно при кучета по едно и също време или веднага след хранене.
Latvian: Tās tiek ievadītas kā zemādas injekcija divreiz dienā kaķiem un vienreiz dienā suņiem vai nu ēdienreizes laikā, vai tūlīt pēc tās.
Bulgarian: При кучета, ако не е налице достатъчна реакция на лечението след 4-6 седмици, дозата и/или честотата могат да бъдат променени.
Latvian: Ja suņiem pēc 4-6 nedēļām ir nepietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, var mainīt devu un/vai tās biežumu.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция човешки инсулин.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Bulgarian: След 12 седмици 113 от общо 134 третирани с ProZinc кучета (84 %) са лекувани успешно в сравнение с 91 от 111 кучета в контролната група (82 %).
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc:
Latvian: Cita informācija par ProZinc
Bulgarian: Лечението е счетено за успешно при 116 от 139 котки (84 %).
Latvian: Uzskatīja ka 116 no 139 kaķiem (84 %) ārstēšana ir bijusi veiksmīga.
Bulgarian: На животното незабавно трябва да бъде даден съдържащ глюкоза разтвор, гел, и/или храна.
Latvian: Dzīvniekam tūlīt ir jādod šķīdums vai gēls, kas satur glikozi, un/vai barība.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от ProZinc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot ProZinc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Bulgarian: ProZinc е ветеринарномедицински продукт, който се използва за лечение на котки и кучета с диабет.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при ProZinc (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са хипогликемия (ниски нива на глюкоза в кръвта), които могат да доведат до признаци като глад, тревожност, неустойчиво движение, треперене на мускулите, спъване или потъване на задните крака и дезориентация.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Bulgarian: Това води до повишени нива на глюкоза в кръвта и свързани клинични признаци като полиурия (увеличаване на обема урина), полидипсия (увеличаване на приема на вода) и загуба на тегло.
Latvian: Rezultātā asinīs palielinās glikozes līmenis, kā arī rodas ar to saistītās klīniskās pazīmes, piemēram, poliūrija (urīna tilpuma palielināšanās), polidipsija (uzņemtā ūdens daudzuma pieaugums) un svara zudums.
Bulgarian: Допълнителна информация за ProZinc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Bulgarian: ProZinc е инсулин, към който са добавени протамин и цинк, за да се създадат кристали.
Latvian: ProZinc ir insulīns, kam pievienots protamīns un cinks, lai veidotos kristāli.
Bulgarian: В практическо проучване, обхващащо 139 котки с диабет от различни възрасти и породи, след 6 седмици на лечение с ProZinc средните нива на кръвната захар са се понижили, а клиничните признаци са се подобрили, например средното телесно тегло се е увеличило.
Latvian: Lauka pētījumā iesaistot 139 dažāda vecuma un sugu kaķus ar diabētu, pēc 6 ārstēšanas nedēļām ar ProZinc samazinājās vidējais cukura līmenis asinīs un uzlabojās klīniskie simptomi, piemēram, pieauga vidējais ķermeņa svars.
Bulgarian: Поради продължителното си действие продуктът не трябва да се използва и за краткосрочно овладяване на диабетна кетоацидоза (сериозно усложнение на диабета с високи нива на кетони в кръвта).
Latvian: Turklāt sakarā ar ilgstošu iedarbību šīs zāles nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes (smagas diabēta komplikācijas, kuras gadījumā asinīs ir augsts ketonu līmenis) īstermiņa ārstēšanai.
Bulgarian: Какво представлява ProZinc и за какво се използва?
Latvian: Kas ir ProZinc un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато не може да го използва ефективно.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Bulgarian: Общ преглед на ProZinc и причините за лицензирането му в ЕС
Latvian: ProZinc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: При чувствителни лица има слаба вероятност от алергична реакция.
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.
Bulgarian: ProZinc действа по същия начин, както естествено произвеждания инсулин с по-голяма продължителност на действие и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Latvian: ProZinc darbojas tāpat kā dabīgi sintezēts insulīns ar ilgāku iedarbības laiku un palīdz glikozei iekļūt asins šūnās.
Bulgarian: ProZinc не трябва да се прилага при котки, които са свръхчувствителни (алергични) към инсулин или към някоя от останалите съставки.
Latvian: ProZinc nedrīkst lietot kaķiem un suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Какви ползи от ProZinc са установени в проучванията?
Latvian: Kādi ProZinc ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията при ProZinc вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot ProZinc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Те се абсорбират по-бавно след инжектирането и достигат целта си в тялото по-бавно от естествено произвеждания инсулин.
Latvian: Pēc injekcijas šādas zāles tiek absorbētas lēnāk, kā arī vajadzīgs ilgāks laiks mērķorgāna sasniegšanai organismā nekā dabīgi sintezēta insulīna gadījumā.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: В практическо проучване в рамките на ЕС, включващо кучета с диабет, ProZinc е бил също толкова ефективен, колкото лицензиран ветеринарномедицински инсулин, с подобряване на поне едно измерване на кръвната захар и поне един от трите клинични признака: телесно тегло, полиурия и полидипсия.
Latvian: Iesaistot vienā ES lauka pētījumā suņus ar diabētu, ProZinc bija tikpat efektīvas kā reģistrēts veterinārais insulīns, uzlabojot vismaz vienu cukura asinīs mērījumu un vismaz vienu no trim klīniskām pazīmēm, t.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ProZinc прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par ProZinc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Като цяло тези хипогликемични събития са леки.
Latvian: Parasti šīs hipoglikēmijas pazīmes pēc sava rakstura ir vāji izteiktas.
Bulgarian: ProZinc се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор (40 IU/ml).
Latvian: ProZinc var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām (40 SV/ml).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProZinc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Bulgarian: Как се използва ProZinc?
Latvian: Kā lieto ProZinc?
Bulgarian: Как действа ProZinc?
Latvian: Kā ProZinc darbojas?
Bulgarian: При случайно самоинжектиране може да се появят клинични признаци на понижени нива на кръвната глюкоза, което се лекува с приемане на захар през устата.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var iestāties pazīmes, kas raksturīgas zemam cukura līmenim asinīs un ko var perorāli kupēt ar cukuru.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ProZinc, валиден в Европейския съюз.
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Активната съставка в ProZinc, човешки инсулин, се получава по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки на дрожди, получили ген (ДНК сегмент), който ги прави способни да произвеждат инсулин.
Latvian: ProZinc aktīvo sastāvdaļu cilvēka insulīnu ražo pēc "rekombinanto DNS tehnoloģijas" metodes.
Bulgarian: Защо ProZincе лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc ProZinc tika reģistrētas ES?
Bulgarian: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš devu precizitātei.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Latvian: Novērst šļirces piesārņošanu lietošanas laikā.
Bulgarian: След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 60 dienu laikā.
Bulgarian: Мътна, бяла, водна суспензия.
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Bulgarian: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Latvian: Dažu flakonu kakliņos var būt redzams balts gredzens, taču tas neietekmē zāļu kvalitāti.
Bulgarian: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Bulgarian: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Bulgarian: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Latvian: Lietot U-40 šļirces.
Bulgarian: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Latvian: Dozēšanai jābūt individuālai un balstītai uz katra pacienta klīnisko stāvokli.
Bulgarian: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Latvian: Lielākajai daļai kaķu glikozes līmeni pazeminošā iedarbība saglabājās vismaz 9 stundas pēc pirmās insulīna injekcijas.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 60 dienas.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī.
Bulgarian: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр. мед, декстрозен гел).
Latvian: Saimniekam ieteicams mājās turēt glikozi saturošus produktus (piemēram, medu, dekstrozes želeju).
Bulgarian: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc "EXP".
Bulgarian: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā un tās pāriet bez terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Общо указание:
Latvian: Vispārīgie norādījumi:
Bulgarian: Insulin human *
Latvian: Cilvēka insulīns*
Bulgarian: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un veterinārārsta uzraudzība.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Latvian: Nelietot diabētiskās ketoacidozes neatliekamai ārstēšanai.
Bulgarian: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Latvian: Četrdesmit procentu insulīna tiek izvadīts caur aknām, 60 % - caur nierēm.
Bulgarian: Всяка корекция на дозата (т.е. увеличаване на дозата) трябва по принцип да се извършва след няколко дни (напр. 1 седмица), тъй като пълното действие на инсулина изисква фаза на уравновесяване.
Latvian: Parasti deva jāpielāgo (t.i., jāpalielina) pēc dažām dienām (piemēram, pēc 1 nedēļas), jo, lai insulīns pilnībā iedarbotos, tam jāsasniedz līdzsvara fāze.
Bulgarian: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Latvian: Būtībā insulīns piedalās ogļhidrātu un tauku metabolisma regulācijā.
Bulgarian: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Latvian: Mērķaudu orgāni ir, piemēram, aknas, muskuļi un taukaudi.
Bulgarian: За неизползвани и неотворени флакони:
Latvian: Nelietotiem un caurdurtiem flakoniem:
Bulgarian: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Latvian: Veterinārārstam periodiski jāizvērtē dzīvnieka stāvoklis un jāpielāgo ārstēšanas protokols, piemēram, deva un devu shēma, līdz sasniegta atbilstoša glikēmijas kontrole.
Bulgarian: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Bulgarian: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles ievadīs dzīvnieka saimnieks, ārstējošajam veterinārārstam pirms zāļu pirmās lietošanas reizes jāveic atbilstoša apmācība/ konsultēšana.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба при кучета
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot suņiem
Bulgarian: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Latvian: Ieteicams izveidot barošanas grafiku, paredzot, ka ēdienreizes ir regulāri divreiz dienā, neatkarīgi no tā, vai insulīnu injicē vienu vai divas reizes dienā.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Bulgarian: Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Latvian: Flakons ir noslēgts ar butilgumijas aizbāzni un noņemamu plastmasas vāciņu.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Latvian: Lietot šīs veterinārās zāles no rīta un vakarā, ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Bulgarian: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Latvian: Dibāziskais nātrija fosfāta heptahidrāts Fenols
Bulgarian: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Latvian: Aknas un nieres ir divi galvenie orgāni, kas insulīnu izvada no asinsrites.
Bulgarian: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Latvian: Parasti vajadzība pēc insulīna grūsnības un laktācijas laikā var būt atšķirīga, jo ir mainījusies dzīvnieka vielmaiņa.
Bulgarian: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Latvian: Novērotas hipoglikēmijas vai iespējamā Somodži (Somogyi) fenomena (hiperglikēmijas atjaunošanās) dēļ, var būt nepieciešama devas samazināšana par 50 % vai vairāk (iespējams, ietverot īslaicīgu pārtraukumu insulīna lietošanā).
Bulgarian: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Latvian: Lai panāktu optimālu cukura diabēta kontroli, devas pielāgošana pirmkārt jābalsta uz klīniskajām pazīmēm.
Bulgarian: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem, lai samazinātu hiperglikēmiju un uzlabotu ar to saistītās klīniskās pazīmes.
Bulgarian: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Latvian: Pēc vieglas flakona saskalināšanas ProZinc suspensija ir balta, duļķaina.