FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la thiazolidinédione était utilisée avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva al usar tiazolidinedionas en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo de padecer insuficiencia cardiaca congestiva.
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Spanish: Antes de utilizar Fiasp por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo hacerlo.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (p. ej.: conducir o utilizar máquinas).
French: Vous buvez de l'alcool ; vous utilisez trop d'insuline ; vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ; vous ne mangez pas assez ou vous sautez un repas.
Spanish: Bebe alcohol, se inyecta demasiada insulina, hace más ejercicio de lo habitual, come muy poco o se salta una comida.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Spanish: Se puede producir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver las secciones 4.8 y 4.9).
French: • Il est recommandé que vous mesuriez à nouveau votre taux de sucre dans le sang 15 à 20 minutes après et traitiez à nouveau si votre taux de sucre dans le sang est toujours inférieur à 4 mmol/l.
Spanish: • Se recomienda que vuelva a examinar sus niveles de glucosa en sangre después de 1520 minutos y se vuelva a tratar si sus niveles de glucosa en sangre son todavía menores de 4 mmol/l.
French: L'expérience clinique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
French: Avant d'administrer Fiasp avec une pompe, vous devez avoir reçu des instructions d'utilisation compréhensibles sur l'utilisation de la pompe ainsi que des informations sur les mesures à prendre en cas de maladie, de taux de sucre dans le sang élevé ou bas ainsi qu'en cas de panne de la pompe.
Spanish: Antes de usar Fiasp en la bomba, debe recibir instrucciones detalladas e información sobre lo que se debe hacer en caso de enfermedad, nivel de azúcar en sangre alto o bajo o fallo del sistema de la bomba.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Fiasp 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Fiasp 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de alerta de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
French: Languette en papier
Spanish: Lengüeta de papel
French: Quantité restante approximative d'insuline
Spanish: Cantidad aproximada de insulina restante
French: • Troubles au niveau des yeux - Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles diabétiques au niveau des yeux.
Spanish: • Trastornos oculares: una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de los trastornos visuales derivados de la diabetes.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, inyección intravenosa o bomba de perfusión, se debe utilizar un vial.
French: Chez les adultes, les adolescents et les enfants, les besoins individuels quotidiens totaux en insuline peuvent varier et se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Spanish: El requerimiento individual total diario de insulina en adultos, adolescentes y niños puede variar y es normalmente de entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina, ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
French: • Dans ce cas, vous n'avez pas reçu d'insuline du tout, même si le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
French: Solution aqueuse, incolore et limpide.
Spanish: Solución transparente, incolora y acuosa.
French: • des glucocorticoïdes, tels que la cortisone - contre l'inflammation
Spanish: • glucocorticoides, como "cortisona", para tratar la inflamación
French: L'insuline inhibe la lipolyse dans les adipocytes, inhibe la protéolyse et améliore la synthèse des protéines.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis en el adipocito, inhibe la proteólisis e incrementa la síntesis de las proteínas.
French: Fiasp avec de l'alcool
Spanish: Uso de Fiasp con alcohol
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Spanish: Se han evaluado los catéteres en los que la superficie interior está hecha de polietileno o poliolefina y son compatibles con el uso en bombas.
French: N'arrêtez pas d'utiliser votre insuline sans en avoir parlé à votre médecin.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico.
French: Si vous remarquez ces modifications de la peau, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: Si observa estos cambios en la piel, hable con su médico o enfermero.
French: • vous avez des difficultés à respirer
Spanish: • experimente dificultad para respirar
French: Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Spanish: La capacidad de concentración y reacción de los pacientes puede verse afectada por una hipoglucemia.
French: • La substance active est l'insuline asparte.
Spanish: • El principio activo es insulina asparta.
French: La dégradation de l'insuline asparte est semblable à celle de l'insuline humaine.
Spanish: La degradación de la insulina asparta es similar a la de la insulina humana.
French: Le profil de sécurité chez les patients très âgés (≥ 75 ans) ou chez ceux présentant des troubles rénaux ou hépatiques modérés à sévères est limité.
Spanish: El perfil de seguridad en los pacientes de edad muy avanzada (≥ 75 años) o con insuficiencia renal de moderada a grave o insuficiencia hepática es limitada.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no pueda administrarse el tratamiento, se pueden tratar con glucagón (de 0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por parte de un profesional sanitario.
French: Si l'insuline paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
Spanish: Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
French: Comment détecter qu'une aiguille est bouchée ou endommagée ?
Spanish: ¿Cómo detectar si la aguja está bloqueada o dañada?
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, environ 50 % de ces besoins peuvent être couverts par Fiasp et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Spanish: En una pauta de tratamiento bolo-basal, aproximadamente un 50% de este requerimiento puede ser cubierto con Fiasp y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
French: Le taux d'absorption initiale était d'autant plus lent que l'IMC était élevé, tandis que l'exposition totale restait similaire, indépendamment de l'IMC.
Spanish: La tasa de absorción inicial fue más lenta cuanto mayor era el IMC, mientras que la exposición total fue independiente del IMC.
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico.
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement le décès.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético e incluso la muerte.
French: D'après les résultats des essais cliniques menés avec l'insuline asparte en général, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés ou chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent aucune différence avec l'expérience acquise plus largement dans la population générale.
Spanish: Con base a los resultados de los ensayos clínicos con insulina asparta, en general, la frecuencia, el tipo y la gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con los de la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
French: Informations supplémentaires importantes
Spanish: Más información importante
French: • somnolence ou fatigue
Spanish: • sensación de somnolencia o cansancio
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement de leurs signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
Spanish: • ha tenido niveles de azúcar en sangre tan bajos que ha perdido el conocimiento
French: Le stylo vous permet de sélectionner jusqu'à 80 unités maximum.
Spanish: La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 80 unidades.
French: • N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Spanish: • No exponga la pluma al polvo, la suciedad o líquidos.
French: Pas d'ajustement de la dose plus de 6,0
Spanish: Reducir la dosis 1 unidad No se necesita ajuste de la dosis más de 6,0
French: • Si on vous injecte du glucagon, vous aurez aussi besoin de sucre ou d'un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Spanish: • Si se le administra glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
French: Dans la population pédiatrique, une lipodystrophie a été rapportée à une fréquence de 2,1 % pour Fiasp contre 1,6 % pour NovoRapid.
Spanish: Se notificó lipodistrofia en la población pediátrica, con una frecuencia de 2,1% para Fiasp vs. 1,6% para NovoRapid.
French: • Attendez que les signes d'un faible taux de sucre dans le sang aient disparu ou que votre taux de sucre dans le sang se soit stabilisé.
Spanish: • Espere hasta que los síntomas de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution (Vd) était de 0,22 l/kg (par exemple 15,4 l chez un sujet de 70 kg), ce qui correspond au volume de liquide extracellulaire dans l'organisme.
Spanish: El volumen de distribución (Vd) tras la administración por vía intravenosa fue de 0,22 l/kg (p. ej.: 15,4 l para una persona de 70 kg) lo que se corresponde con el volumen de líquido extracelular del cuerpo.
French: Solution injectable FlexTouch
Spanish: Solución inyectable FlexTouch
French: Cela pourrait entraîner des infections croisées.
Spanish: Se podrían producir infecciones.
French: Adressez-vous à votre médecin si :
Spanish: Hable con su médico si:
French: Si votre stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
French: • Vérifiez toujours l'écoulement de l'insuline avant d'injecter.
Spanish: • Compruebe siempre el flujo de insulina antes de empezar.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe)
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba)
French: Si le compteur de dose ne revient pas sur 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
Spanish: Si el contador de dosis no vuelve a 0, significa que no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un aumento de su nivel de azúcar en sangre.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea o intravenosa
French: Fiasp est une solution injectable contenant de l'insuline asparte qui est utilisée dans le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an et plus.
Spanish: Fiasp es una solución inyectable de insulina asparta y se utiliza para tratar la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
French: Fiasp ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Spanish: Fiasp no debe utilizarse si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
French: • Si vous avez des corps cétoniques, consultez immédiatement un médecin.
Spanish: • Si tiene cetonas, busque asistencia médica inmediatamente.
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - contre la dépression
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), para tratar la depresión
French: N'utilisez pas la graduation d'insuline car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Spanish: No utilice la escala de insulina, ya que solo indica la cantidad aproximada de insulina que queda en la pluma.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline pour Fiasp, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical strict, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Spanish: El cambio de un paciente desde otro tipo, marca o fabricante de insulina a Fiasp se debe realizar bajo estricta supervisión médica y puede hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
French: Les patients doivent contrôler visuellement le nombre d'unités de la dose avant l'administration.
Spanish: Antes de la administración, los pacientes deben comprobar visualmente las unidades de la dosis.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre Fiasp et NovoRapid sur l'atteinte de l'HbA1c < 7 % d'après la probabilité estimée.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre Fiasp y NovoRapid en relación a la probabilidad estimada de alcanzar una HbA1c< 7%.
French: 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine Plus 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist 5 stylos de 3 ml
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
French: Le contrôle glycémique est nécessaire pendant la perfusion d'insuline.
Spanish: Es necesaria la monitorización de la glucosa en sangre durante la perfusión de insulina.
French: Taux observé d'hypoglycémies sévères ou confirmées par mesure glycémiqueB par patient-année d'exposition (pourcentage de patients)
Spanish: Tasa observada de hipoglucemia grave o hipoglucemia por GS confirmadaB por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes)
French: S'il indique moins que 80, le chiffre indiqué est le nombre d'unités qui reste dans votre stylo.
Spanish: Si indica menos de 80, el número muestra la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
French: Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Spanish: El equipo de perfusión (catéter y cánula) se debe cambiar de acuerdo con las instrucciones que aparecen en la información del producto que acompaña al equipo de perfusión.
French: ÉTIQUETTE (Cartouche Penfill)
Spanish: ETIQUETA (Cartucho (Penfill))
French: • Si vous êtes conscient, traitez immédiatement votre faible taux de sucre dans le sang avec 15 à 20 g de glucides à action rapide : avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre comme du jus de fruit, des bonbons ou des biscuits (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
Spanish: • Si está consciente, trate inmediatamente su bajo nivel de azúcar con 15-20 g de carbohidratos de acción rápida: tome comprimidos de glucosa o un producto azucarado, como zumo de frutas, caramelos o galletas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados por si los necesita).
French: • Si l'aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux d'insuline s'écoulant de la pointe de l'aiguille.
Spanish: • Si retira antes la aguja, puede que vea salir insulina de la punta de la aguja.
French: Remplissage de la pompe
Spanish: Llenado de la bomba
French: Boîtes de 5 ou 10 cartouches.
Spanish: Envases de 5 y 10 cartuchos.
French: • Retirez l'aiguille de votre peau.
Spanish: • Retire la aguja de la piel.
French: Il a été établi que Fiasp restait stable à température ambiante pendant 24 heures dans des solutés de perfusion tels qu'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 %.
Spanish: Fiasp es estable a temperatura ambiente durante 24 horas en fluidos de perfusión, como soluciones de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa al 5%.
French: • Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Spanish: • Compruebe que la insulina de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
French: • Veuillez lire le manuel fourni avec votre stylo réutilisable.
Spanish: • Lea el manual que se incluye en la pluma reutilizable.
French: Informez votre médecin :
Spanish: Consulte a su médico:
French: Changer de site d'injection à chaque injection peut diminuer le risque de développer ces modifications de la peau.
Spanish: Cambiando el lugar de inyección cada vez que se inyecte puede reducir el riesgo de desarrollar estos cambios en la piel.
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que necesite controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
French: Ce médicament doit normalement être utilisé en association à des insulines d'action intermédiaire ou d'action prolongée.
Spanish: Este medicamento se debe utilizar normalmente en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a una insuficiencia cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
French: L'incidence de l'origine ethnique (ethnie noire vs blanche et hispanique vs non hispanique) sur l'exposition totale à l'insuline de Fiasp a été déterminée sur la base des résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients diabétiques de type 1.
Spanish: Blancos e Hispanos vs. no Hispanos) sobre la exposición total a la insulina para Fiasp se determinó mediante los resultados del análisis farmacocinético poblacional de los pacientes con diabetes tipo 1.
French: • vous commencez à être malade (vomissements)
Spanish: • comience a vomitar
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Spanish: La octreotida y la lanreotida pueden aumentar o reducir la necesidad de insulina.
French: • Douleur liée à une lésion au niveau des nerfs - Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs, ceci est habituellement transitoire.
Spanish: • Dolor por daño en el nervio: si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio que suele ser transitorio.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina (ver las secciones 5.1 y 5.2).
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de daño con la aguja e infección.
French: Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés menés avec l'insuline asparte en comparaison à l'insuline humaine soluble (322 + 27 grossesses exposées) ne montrent pas d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Spanish: Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados realizados con insulina asparta (322 + 27 embarazadas expuestas) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido cuando se compararon a la insulina humana soluble.
French: Une lipodystrophie (comprenant lipohypertrophie et lipoatrophie) au site d'injection a été rapportée plus souvent dans cette étude chez des patients pédiatriques par rapport aux études menées chez l'adulte (voir ci-dessus).
Spanish: Se reportó lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en la zona de inyección con más frecuencia en este estudio con pacientes pediátricos en comparación con estudios en adultos (ver arriba).
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Fiasp, est exprimée en unités.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como Fiasp, se expresa en unidades.
French: • Lorsque vous remplissez un nouveau réservoir, il ne doit pas y avoir de grosses bulles d'air dans la seringue ou la tubulure.
Spanish: • Cuando llene un nuevo depósito, asegúrese de que no haya burbujas grandes ni en la jeringa ni el catéter.
French: Fiasp, administré par injection sous-cutanée, doit être utilisé en association avec une insuline d'action intermédiaire ou prolongée administrée au moins une fois par jour.
Spanish: La administración por vía subcutánea de Fiasp se debe realizar en combinación con insulinas de acción intermedia o prolongada administradas al menos una vez al día.
French: Veuillez être particulièrement attentif aux éléments suivants :
Spanish: Es importante que conozca lo siguiente: