FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette betyder, at vedtagne referater offentliggøres, uanset om en procedure er afsluttet eller ej.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieņemtie protokoli tiks publiskoti neatkarīgi no tā, vai procedūra ir pabeigta vai joprojām notiek.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
Latvian: Citi interešu konflikti netika deklarēti.
Danish: Disse bestemmelser finder anvendelse på midlertidigt ansatte og kontraktansatte og er nu trådt i kraft.
Latvian: Minētie noteikumi ir piemērojami pagaidu darbiniekiem un līgumdarbiniekiem un ir pilnīgi ieviesti.
Danish: Dette lagde et stort pres på agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Tas rada ievērojamu slodzi Aģentūrai un valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: Som led i undersøgelsen vil der blive aflagt besøg hos en række nationale kompetente myndigheder.
Latvian: Pētījuma ietvaros tiks apmeklētas daudzas valstu kompetentās iestādes.
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
Latvian: Atklātā izskatīšanā būtu jāapspriež ne tikai drošības jautājumi, bet arī gaidāmie zāļu radītie ieguvumi.
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Latvian: • grozītā priekšlikuma sadalīšanu divos priekšlikumos - „informācija pacientiem" un „farmakovigilance".
Danish: Deltagerne konkluderede, at drøftelserne bør fortsætte, og at pilotprojekterne videreføres som planlagt i arbejdsprogrammet for 2012.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki secināja, ka šīs debates ir jāturpina un ka būtu jāsāk izmēģinājuma projekti, kā plānots 2012. gada darba programmā.
Danish: Rapportørordningen vil kunne revideres efter dette tidspunkt.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
Latvian: Galīgo formulējumu apstiprinās Aģentūras Juridiskais dienests.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
Latvian: Valdi informēja par notiekošo Eiropas Zāļu aģentūras un Eiropas Aviācijas drošības aģentūras (EASA) novērtēšanu.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant bemærkede, at Kommissionen normalt ikke modtager mange ansøgninger til sådanne stillinger fra europæiske organisationer, der repræsenter patienter og sundhedsmedarbejdere.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis izteica piezīmi, ka Komisija kopumā nesaņem daudz pieteikumu uz šādiem amatiem no Eiropas organizācijām, kas pārstāv pacientus un veselības aprūpes speciālistus.
Danish: Decharge for budgettet for 2010
Latvian: 2010. gada budžeta izpildes apstiprināšana
Danish: Agenturet har ligeledes anmodet om 21 nye stillinger, som skal finansieres af indtægter fra gebyrer, og planlægger at reducere antallet af kontraktansatte med 7 fuldtidsækvivalenter (FTÆ).
Latvian: Aģentūra arī pieprasīja 21 papildu amata vietu, kas tiks finansēta no maksas ieņēmumiem, un plāno samazināt līgumdarbinieku skaitu par 7 pilnslodzes ekvivalentiem (FTE).
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Latvian: 12. Michael Lenihan iecelšana Aģentūras grāmatveža amatā
Danish: Der er desuden oprettet en ny sektor for internationalt og europæisk samarbejde som reaktion på det øgede samspil og antal aktiviteter på dette område.
Latvian: Turklāt ir izveidota jauna starptautiskās un Eiropas sadarbības nodaļa, lai reaģētu uz pieaugošo mijiedarbības un darbības intensitāti šajā jomā.
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
Latvian: Sadarbība ar Meksikas iestādēm
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
Latvian: Papildu amata vietas atspoguļo darba slodzes palielināšanos laikā no 2010. līdz 2012. gadam.
Danish: På grund af rejseaktiviteter er nogle medlemmer nødt til at forlade mødet inden dets afslutning.
Latvian: Komandējumu nosacījumu dēļ dažiem locekļiem ir jādodas prom pirms sanāksmes beigām.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
Latvian: Vienlaikus Aģentūra izvirzīs kontaktpersonu, kura sniegs pastāvīgu atbalstu pacientu pārstāvjiem, lai atvieglotu viņu dalību komitejas darbā.
Danish: Den endelige politik sendes til bestyrelsen sammen med en anmodning til medlemmerne om at udfylde en ny interesseerklæring.
Latvian: Galīgā politika tiks nosūtīta valdei kopā ar lūgumu tās dalībniekiem aizpildīt jaunu interešu deklarāciju.
Danish: Det blev foreslået at begrænse disse følger ved at indføre begrebet »afdeling i en akademisk institution«.
Latvian: Tika ierosināts šādu ietekmi ierobežot, ieviešot jēdzienu „akadēmiskas iestādes nodaļa".
Danish: Dette kan give problemer i situationer, hvor bestyrelsen ikke vil kunne træffe afgørelser ved mødets slutning på grund af manglende kvorum.
Latvian: Tas var radīt grūtības, jo var rasties situācijas, ka valde nespēj sanāksmes beigās pieņemt lēmumus vajadzīgā kvoruma trūkuma dēļ.
Danish: Evalueringen foretages efter anmodning af Europa-Parlamentet og fokuserer på, hvordan EU's og medlemsstaternes budgetter påvirkes af overførslen af ansvar fra nationalt til europæisk plan efter oprettelsen af EU-agenturer.
Latvian: Minēto novērtēšanu pieprasīja Eiropas Parlaments, un tajā uzmanība ir pievērsta tam, kā ES un valstu budžetus ietekmē atbildības pārnešana no valstu līmeņa uz Eiropas līmeni pēc ES aģentūru izveides.
Danish: Ordføreren fandt, at agenturet bør arbejde mere med håndtering af interessekonflikter.
Latvian: Referente uzskatīja, ka Aģentūrai ir vairāk jāstrādā interešu konfliktu jomā.
Danish: Denne fase vil være afsluttet inden bestyrelsesmødet i juni, når udnævnelserne fra alle medlemsstaterne og Kommissionen er modtaget.
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
Latvian: Valde nolēma pagarināt izmēģinājuma posmu par vēl vienu gadu.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
Latvian: Aģentūra sekmē savas komunikācijas darbības.
Danish: Offentlige høringer bør i princippet kun dække et begrænset antal aspekter, men over tid kunne udvides til at dække mere komplekse områder.
Latvian: Atklātā izskatīšanā sākotnēji vajadzētu aplūkot tikai ierobežotu skaitu aspektus, bet laika gaitā to varētu paplašināt, aptverot vairāk sarežģītu jautājumu.
Danish: • præcisering af deltagelse i akademiske undersøgelser og offentligt finansierede forsknings/udviklingsinitiativer
Latvian: • precizējumu par iesaistīšanos akadēmiskā izpētē un valsts finansētās pētniecības/izstrādes iniciatīvās;
Danish: Deltagerne understregede, at lægemiddelovervågningssystemet bør understøttes af lovfæstede gebyrer, som dog ikke skulle træde i kraft før et par år senere.
Latvian: Dalībnieki uzsvēra, ka farmakovigilances sistēma būtu jāatbalsta ar maksu, kas paredzēta tiesību aktos, bet kas stāsies spēkā vēl tikai pēc dažiem gadiem.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en ny gruppe emnekoordinatorer med ansvar for agenturets arbejdsprogram og budget.
Latvian: Valde izveidoja jaunu tematu koordinatoru grupu, kas ir atbildīga par Aģentūras darba programmu un budžetu.
Danish: Kommissæren talte med agenturets medarbejdere og besvarede spørgsmål.
Latvian: Komisārs uzrunāja Aģentūras personālu un atbildēja uz jautājumiem.
Danish: Efter de første erfaringer skal processen evalueres for at vurdere, om man har opnået de forventede resultater.
Latvian: Spriežot pēc sākotnējās pieredzes, process ir jānovērtē, lai pārliecinātos, ka tiek sasniegti paredzamie rezultāti.
Danish: De reviderede regler træder i kraft den 1. april 2012 efter offentliggørelsen af Kommissionens forordning om tilpasning af nævnte gebyrer.
Latvian: Pārskatītie noteikumi stāsies spēkā 2012. gada 1. aprīlī, pirms tiks publicēta Komisijas regula, ar ko koriģē minēto maksu.
Danish: Høringerne bør opfattes som »offentlighedens reelle deltagelse«.
Latvian: Izskatīšanai būtu vajadzīga „reāla sabiedrības līdzdalība".
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Latvian: • E-veselības tīkla pabeigšanu, nodrošinot valstu iestāžu pienācīgu pārstāvību tajā.
Danish: Agenturet vil ligeledes offentliggøre cv'er for alle eksperter i den europæiske ekspertdatabase, og der blev vedtaget et projekt, som skal gøre det muligt at modtage elektroniske cv'er og automatisk offentliggøre dem.
Latvian: Aģentūra arī publicēs visu ekspertu CV Eiropas ekspertu datubāzē, un tika panākta vienošanās par projektu, kas ļautu saņemt elektroniskus CV un tos automātiski publicēt.
Danish: Agenturet ønsker at indlede en debat med alle berørte parter om hensigtsmæssigheden af at indføre dette begreb i EU, herunder overvejelser om hensigtsmæssige incitamenter til at støtte udviklingen af nye lægemidler.
Latvian: Aģentūra vēlas sākt debates ar visām ieinteresētajām personām par to, cik lietderīgi būtu ieviest šādu koncepciju Eiropas Savienībā (ES), tostarp apsvērt attiecīgus stimulus, lai atbalstītu jaunu zāļu izstrādi.
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
Latvian: • rīcības plānu un ceļvedi mikrobu rezistences apkarošanai;
Danish: Bestyrelsen vedtog at afholde sine møder med engelsk som eneste sprog.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu rīkot sanāksmes tikai angļu valodā.
Danish: • det internationale initiativ om generiske lægemidler (debat om, hvorvidt dette skal være et enkeltstående initiativ eller omfattet af ICH)
Latvian: • starptautisko iniciatīvu ģenērisko zāļu jomā (debates par to, vai to pārveidot par atsevišķu iniciatīvu vai iekļaut ICH);
Danish: Analysens konklusion var, at der er behov for yderligere ændringer af politikken (jf. næste afsnit).
Latvian: Analīzē bija secināts, ka ir pamatoti ieviest politikā turpmākus grozījumus (kā aprakstīts nākamajā punktā).
Danish: Det blev foreslået at anvende case stories, da dette udgør et nyttigt værktøj til at højne forståelsen af de rejste spørgsmål.
Latvian: Tika ierosināts izmantot gadījumu piemērus, jo tie ir noderīgs instruments, kas vairo izpratni par aktualizētajiem jautājumiem.
Danish: Bestyrelsen takkede dem for deres aktive deltagelse og værdifulde bidrag til bestyrelsens vellykkede arbejde i deres egenskab af medlem, emnekoordinator og næstformand.
Latvian: Valde pateicās viņiem par aktīvo līdzdalību un vērtīgo ieguldījumu valdes veiksmīgajā darbā, ko viņi snieguši kā locekļi, tematu koordinatori un priekšsēdētāja vietnieks.
Danish: Bestyrelsen drøftede de store begrænsninger i 2013-budgettet.
Latvian: Valde apsprieda būtiskos ierobežojumus, kas ietekmē 2013. gada budžetu.
Danish: Der er også planer om at nedsætte et hold videnskabelige forfattere, som skal udarbejde videnskabelige artikler af høj kvalitet til offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter.
Latvian: Ir plānots arī izveidot zinātnisko autoru darba grupu, kas sagatavos augstas kvalitātes zinātniskos rakstus publicēšanai zinātniskos žurnālos.
Danish: Kommissionens repræsentanter gentog vigtigheden af at komme med klare forklaringer i tilfælde af meningsforskelle, da dette også vil lette Kommissionens arbejde i beslutningsfasen.
Latvian: Komisijas pārstāvji atkārtoti uzsvēra to, cik liela nozīme ir skaidru paskaidrojumu sniegšanai atšķirīgu viedokļu gadījumā, jo tādējādi tiks arī atvieglots Komisijas uzdevums lēmuma pieņemšanas posmā.
Danish: Skønt udnævnelsen af en rapportør fra en anden medlemsstat vil kunne opfattes som en styrkelse af systemets troværdighed, mente andre medlemmer, at dette kunne føre til en unødig kompleksitet og flere omkostninger for systemet.
Latvian: Lai gan varētu uzskatīt, ka tāda referenta iecelšana, kurš ir no citas dalībvalsts, palielina sistēmas uzticamību, citi locekļi bija pārliecināti, ka tas nevajadzīgi palielinās sistēmas sarežģītību un saistītās izmaksas.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Latvian: 2012. gada 6. februārī Aģentūrā vizītē ieradās veselības komisārs John Dalli.
Danish: • DIA EuroMeeting, hvor der vil blive afholdt to møder til fordel for det europæiske lægemiddelnetværk (»European Medicines Regulatory Network«).
Latvian: • DIA EuroMeeting sanāksmi, kurā divas sesijas būs veltītas Eiropas zāļu aģentūru tīklam.
Danish: Dokumentet vil blive diskuteret af det nyligt oprettede PRAC, og et endeligt forslag vil blive indgivet til bestyrelsen senere på året.
Latvian: Minēto dokumentu apspriedīs jaunizveidotā PRAC, un galīgais priekšlikums tiks iesniegts valdei vēlāk šajā gadā.
Danish: Det endelige budget vil blive vedtaget, når Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget det endelige bidrag fra EU.
Latvian: Galīgais budžets tiks pieņemts, tiklīdz Eiropas Parlaments un Padome izlems par ES ieguldījuma apmēru.
Danish: En delegation fra denne myndighed vil aflægge agenturet besøg i juni for at sammenholde lovgivningsmæssige krav.
Latvian: Jūnijā Aģentūrā ieradīsies minētās iestādes delegācija, lai salīdzinātu regulatīvās prasības.
Danish: Bestyrelsen vil udarbejde en tilsvarende procedure for medlemmerne.
Latvian: Valde izstrādās līdzīgu procedūru, kas piemērojama tās locekļiem.
Danish: Bestyrelsen udtrykte fortsat bekymring over, at EU-lovgivningen vedtages uden tilstrækkeligt hensyn til omkostningerne ved dens gennemførelse.
Latvian: Valde arī norādīja, ka tā pastāvīgi bažījas par to, ka ES tiesību akti tika pieņemti, pienācīgi neņemot vērā to īstenošanas izmaksas.
Danish: Kommissionens repræsentant understregede betydningen af, at agenturet koncentrerer sig om sine kerneaktiviteter, især fordi 2013 rent finansielt bliver et kritisk år, og Kommissionen endnu ikke har vedtaget EU-bidraget.
Latvian: Komisijas pārstāvji uzsvēra, ka ir svarīgi, lai Aģentūra koncentrētos uz tās galvenajiem uzdevumiem, jo īpaši tāpēc, ka 2013. gads būs finansiāli kritisks gads un Komisijā joprojām notiek apspriedes par ES ieguldījumu.
Danish: Den administrerende direktør understregede agenturets bidrag til bekæmpelsen af resistens over for antimikrobielle stoffer.
Latvian: Izpilddirektors uzsvēra Aģentūras apņemšanos sniegt ieguldījumu mikrobu rezistences apkarošanā.
Danish: For så vidt angår indsamling og anvendelse af dokumentation fandt deltagerne, at det fremover bliver lettere at bruge data fra elektroniske registre, hvilket i høj grad vil fremme anvendelsen af begrebet.
Latvian: Attiecībā uz pierādījumu vākšanu un izmantošanu dalībnieki uzskatīja, ka no elektroniskajiem reģistriem iegūto datu izmantošana nākotnē būs vieglāka un tas būtiski veicinās koncepcijas piemērošanu.
Danish: Der blev nedsat en gruppe, som på mødet i juni vil fremlægge alternative muligheder.
Latvian: Ir izveidota grupa alternatīvu ierosināšanai jūnija sanāksmē.
Danish: Bestyrelsen tog også den ændrede struktur i arbejdsprogrammet, der nu følger de tre strategiske områder i agenturets femårsstrategidokument, til efterretning.
Latvian: Tā arī pieņēma zināšanai darba programmas mainīto struktūru, kas pašlaik atbilst Aģentūras piecgadu stratēģijas dokumenta trim stratēģiskajām jomām.
Danish: Bestyrelsen påtænker at mødes med formanden for Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i juni for at drøfte spørgsmål om plantelægemidler.
Latvian: Jūnijā valde tiksies ar Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) priekšsēdētāju, lai apspriestu ar augu izcelsmes zālēm saistītus jautājumus.
Danish: Ændringer i bestyrelsens gennemførelsesregler om agenturets gebyrer
Latvian: 8. Grozījumi valdes īstenošanas noteikumos par Aģentūrai maksājamo maksu
Danish: Bestyrelsen tog også den bratte stigning i antallet af sider, der blev frigivet under lovgivningen om aktindsigt, nemlig fra 8 000 i 2010 til over en million i 2011, til efterretning.
Latvian: Valde arī pieņēma zināšanai to lappušu skaita straujo palielinājumu, kas nodotas publicēšanai atbilstoši dokumentu pieejamības tiesību aktiem, proti, no 8000 lappušu 2010. gadā līdz vairāk nekā miljonam 2011. gadā.
Danish: • præcisering af medlemskab af en etisk komité
Latvian: • precizējumu par dalību ētikas komitejā;
Danish: I dette udkast til rapport fremhæves en række områder, som efter agenturets mening allerede var blevet håndteret gennem de førnævnte udviklinger.
Latvian: Ziņojuma projektā ir uzsvērti vairāki jautājumi, kuri pēc Aģentūras ieskatiem tiek risināti, veicot iepriekš minētos uzlabojumus.
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Latvian: • Prezentācija par 2011. gada ziņojumu.
Danish: Mødedeltagerne blev orienteret om, at agenturet havde modtaget Revisionsrettens udkast til rapport om interessekonflikter fra 2011.
Latvian: Sanāksmes dalībniekus informēja, ka Aģentūra ir saņēmusi Eiropas Revīzijas palātas ziņojuma projektu par 2011. gadā veikto interešu konfliktu revīziju.
Danish: Agenturet vil overveje anmodningen og besvare forespørgslen.
Latvian: Aģentūra apsvērs šo prasību un atbildēs uz priekšlikumu.
Danish: Bestyrelsen afsatte den første dag af mødet i marts til den årlige drøftelse af strategiske spørgsmål.
Latvian: Katru gadu valde marta sanāksmes pirmo dienu velta stratēģisku jautājumu apspriešanai.
Danish: Den nederlandske repræsentant kommenterede især de restriktioner, der vil gælde i de situationer, hvor medlemmets/ekspertens institution modtager tilskud eller anden finansiering fra en lægemiddelvirksomhed til forskningsarbejde, uden at den enkelte person opnår personlig vinding.
Latvian: Nīderlandes pārstāvis izteica īpašu piezīmi saistībā ar ierobežojumiem, kas būs piemērojami situācijās, kad locekļa/eksperta iestāde saņems no farmācijas uzņēmuma dotāciju vai citu finansējumu pētnieciskajam darbam, bet pats indivīds personīgu labumu negūs.
Danish: Stigningen i antal anmodninger om videnskabelig rådgivning på det veterinærmedicinske område viste, at der fortsat er stor interesse for at markedsføre nyskabende veterinærmedicinske lægemidler gennem den centraliserede procedure.
Latvian: Tomēr veterināro zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaita palielināšanās liecina, ka joprojām ir augsta interese par novatorisku veterināro zāļu ieviešanu tirgū, izmantojot centralizēto procedūru.
Danish: • indførelse af restriktioner, hvis der indgives erklæring om direkte interesser for et eller flere medlemmer af en husholdning
Latvian: • ierobežojumu ieviešanu gadījumā, ja ir deklarētas viena vai vairāku mājsaimniecības locekļu tiešas pašreizējas intereses;
Danish: Medlemmerne gentog deres bekymring over det konstant lave antal registreringer på listen over plantestoffer, der skyldes manglende adgang til data om gentoksicitet.
Latvian: Locekļi atkārtoti izteica bažas par pastāvīgi mazo ierakstu skaitu augu izcelsmes vielu sarakstā genotoksicitātes datu nepieejamības dēļ.
Danish: Under besøget drøftedes bl.a. sikring af effektiv, rettidig kommunikation mellem agenturet og EuropaKommissionen og behovet for tilstrækkelig finansiering af lovgivningsmæssige initiativer.
Latvian: Daži no vizītes laikā pārrunātajiem tematiem bija par to, kā nodrošināt efektīvu un laikus īstenotu saziņu starp Aģentūru un Eiropas Komisiju, un vajadzība pēc atbilstoša likumdošanas iniciatīvu finansējuma.
Danish: Udvalgene bør så gives tid nok til at drøfte årsagen til uoverensstemmelsen og identificere mulighederne for at nå til enighed, inden der træffes endelige afgørelser.
Latvian: Komiteju rīcībā tad vajadzētu būt pietiekamam laikam, lai pārrunātu atšķirību cēloni un identificētu katru iespēju saskaņot to viedokļus pirms galīgā lēmuma pieņemšanas.
Danish: Der var sket store fremskridt på andre områder, bl.a. lanceringen af EU's register over kliniske undersøgelser og den nye onlinedatabase for europæiske eksperter.
Latvian: Tika sasniegts būtisks progress citās jomās, tostarp ieviests ES klīniskās izpētes reģistrs un jaunā Eiropas ekspertu tiešsaistes datubāze.
Danish: Dokumentet blev vedtaget.
Latvian: Dokuments tika pieņemts.
Danish: Medlemmerne vedtog, at alle dele af dagsordener og referater skal offentliggøres.
Latvian: Locekļi vienojās, ka būtu jāpublisko visas darba kārtības dokumentu un protokolu daļas.
Danish: Europa-Kommissionen orienterede om den politiske og lovgivningsmæssige udvikling, herunder følgende:
Latvian: Eiropas Komisija sniedza jaunāko informāciju par pēdējā laika norisēm tiesību aktu un politikas jomās, tostarp par šādiem jautājumiem:
Danish: Med hensyn til procedurer efter godkendelse var det generelle indtryk, at referater først bør offentliggøres, når procedurerne er afsluttede, og Europa-Kommissionen har truffet en afgørelse.
Latvian: Attiecībā uz pirmsreģistrācijas procedūrām vispārējais uzskats bija tāds, ka protokoli būtu publicējami tikai pēc procedūru pabeigšanas un Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
Danish: Dette initiativ vil styrke systemets troværdighed, lette lovgivernes arbejde og øge gennemsigtigheden i lægemiddelindustrien.
Latvian: Šāda rīcība nostiprinātu uzticēšanos sistēmai, atvieglotu regulatoru darbu un palielinātu farmācijas nozares pārredzamību.
Danish: Dokumentet var blevet redigeret og offentliggjort på agenturets websted.
Latvian: Dokuments tika rediģēts un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Latvian: Viola Macolić Šarinić (Horvātija)
Danish: På mødet drøftedes følgende emner:
Latvian: Šā gada sanāksmē uzmanība tika pievērsta šādiem jautājumiem:
Danish: En anden udfordring for agenturet var at fortælle offentligheden om årsagen til meningsforskellen og dens indvirkning.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
Danish: Mary Geraldine Baker deltog som observatør i mødet onsdag den 21. marts 2012.
Latvian: Mary Geraldine Baker piedalījās kā novērotāja trešdien, 2012. gada 21. martā.
Danish: For så vidt angår de manglende budgetmidler til fuld gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning understregede bestyrelsen, hvor vigtigt det er at forvalte interessenternes forventninger til, hvad der kan og ikke kan gennemføres.
Latvian: Attiecībā uz budžeta nepietiekamību, lai varētu pilnīgi īstenot farmakovigilances tiesību aktus, valde uzsvēra, cik svarīgi ir pārzināt ieinteresēto personu cerības attiecībā uz to, ko var un ko nevar sasniegt.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Latvian: Jaunajos farmakovigilances tiesību aktos, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, ir ieviests noteikums, kas ļauj organizēt atklātu izskatīšanu saistībā ar cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanu.
Danish: I denne forbindelse er det agenturets opgave at sikre, at de interne mekanismer til støtte for de videnskabelige komitéer, f.eks. rapportører, produkthold, udvalgssekretariater og systemer til kommunikation og samarbejde mellem udvalgene, effektivt opfanger tidlige signaler på potentielle meningsforskelle i vurderingsprocessen.
Latvian: Šajā ziņā Aģentūrai ir grūts uzdevums nodrošināt, ka iekšējie mehānismi zinātnisko komiteju atbalstam, piemēram, referenti, produktu grupas, komiteju sekretariāti un sistēmas komiteju savstarpējai saziņai un sadarbībai, var efektīvi pamanīt agrīnas pazīmes, kas var liecināt par iespējamām atšķirībām novērtēšanas procesā.
Danish: Møde med FDA
Latvian: Divpusējā sanāksme ar FDA
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
Latvian: No 5. līdz 7. martam notika gadskārtējā divpusējā sanāksme starp Eiropas Komisiju un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA).
Danish: 10. Politikker for håndtering af interessekonflikter a) Anden orientering om gennemførelse
Latvian: 10. Politika attiecībā uz interešu konfliktiem a) Otrā jaunākā informācija par īstenošanu
Danish: Medlemmerne understregede vigtigheden af kvaliteten og klarheden af de stillede spørgsmål, så deltagerne kan fremlægge deres meninger og svar, og diskussionen komme videre.
Latvian: Locekļi uzsvēra uzdoto jautājumu kvalitātes un precizitātes nozīmīgumu, lai dalībnieki varētu piedāvāt savus viedokļus un atbildes un veicināt diskusijas virzību.
Danish: Evaluering af agenturet
Latvian: Aģentūras novērtēšana