FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av kalcitonin för denna indikation stöds av det etablerade kliniska bruket av kalcitonin.
Hungarian: • Daganatok okozta hiperkalcémia kezelése (injektálható készítmény) Az ebben a javallatban alkalmazott kalcitonin hatásosságát a klinikai gyakorlatban bevett kalcitonin használat támogatja.
Swedish: Skäl till tillfälligt upphävande av godkännandet för försäljning av de intranasala kalcitonin-innehållande läkemedlen Skälen är följande:
Hungarian: A kalcitonint tartalmazó intranazális gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Swedish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Swedish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Hungarian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Swedish: Slovakien ratiopharm International GmbH
Hungarian: Szlovákia ratiopharm International GmbH
Swedish: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Hungarian: D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Swedish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Hungarian: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Swedish: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Hungarian: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Swedish: Ucecal 100 I.E.Nasalspray
Hungarian: Ucecal 100 I.E.Nasalspray oldatos orrspray
Swedish: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Hungarian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina oldatos orrspray
Swedish: 200 IE/dos, 2000 IE/ML
Hungarian: 200 NE/dózis, 2000 NE/ML
Swedish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Hungarian: Németország mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Swedish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Hungarian: Bartók Béla út 43-47. Budapest
Swedish: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
Hungarian: NYLEX 100 UI/dose 1100 NE/ml oldatos orrspray
Swedish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Hungarian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Swedish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Hungarian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Hungarian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Swedish: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IE/0,1 ml
Hungarian: TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 NE/0,1 ml oldatos orrspray
Swedish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Hungarian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 NE/0,1 ml oldatos orrspray
Swedish: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Hungarian: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG. KOYSIDI 14
Swedish: Poland
Hungarian: Lengyelország
Swedish: Calcitonin 100 Jelfa 100 IE/ml injektionsvätska subkutan användning
Hungarian: Calcitonin 100 Jelfa 100 NE/ml injekció subcutaneous use
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Swedish: 200 IE
Hungarian: 200 NE
Swedish: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Hungarian: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif.
Swedish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Hungarian: Miacalcic Nasal 100 100 NE
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Hungarian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Swedish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Hungarian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Swedish: Osseocalcina 200 200 IE/dos
Hungarian: Osseocalcina 200 200 NE/dózis oldatos orrspray
Swedish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Hungarian: Miacalcic Nasal 200 200 NE
Swedish: 100 IE
Hungarian: 100 NE
Swedish: NE/ml oldatos injekció és infúzió injektions/infusionsvätska, lösning subkutan användning, intramuskulär användning, intravenös användning
Hungarian: NE/ml oldatos injekció és infúzió oldatos injekció/infúzió subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénés alkalmazás
Swedish: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Hungarian: Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica oldatos injekció intravénés alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Swedish: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie injektions/infusionsvätska, lösning subkutan användning, intramuskulär användning, intravenös användning
Hungarian: Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie oldatos injekció/infúzió subcutan alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, intravénás alkalmazás
Swedish: Inga särskilda föreskrifter.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Swedish: Följande kvalitets-, effekt- och säkerhetsfrågor togs upp:
Hungarian: A következő minőségi, hatékonysági és biztonsági kérdésekkel foglalkoztak:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tartandó.
Swedish: Återstående 1 % återfinns i den intra- och extracellulära vätskan.
Hungarian: A fennmaradó 1% az intra- és az extracellularis térben fordul elő.
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások
Swedish: 1800 VILVOORDE Belgien
Hungarian: 1800 VILVOORDE Belgium
Swedish: Frekvens definieras enligt: Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000),
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok alapján, a spontán jelentéseket is figyelembe véve kerül meghatározásra: nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000.
Swedish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Hungarian: Finnország Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Swedish: Flera ändringar infördes dock i produktresumén.
Hungarian: Az alkalmazási előíráson azonban számos módosítást végeztek.
Swedish: 1000 Ljubljana,
Hungarian: SI-1000 Ljubljana,
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Hungarian: Az osztályozást és a terminológiát a MedDRA rendszer szerinti szervrendszerenkénti csoportosításnak megfelelően módosították.
Swedish: 08013 Barcelona
Hungarian: 08013 Barcelona Spanyolország
Swedish: Rören är förpackade i kartonger som innehåller 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 och 600 (endast 500 mg-tabletter) tabletter.
Hungarian: A tubusok 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 és 600 tablettát (csak az 500 mg-os tabletta esetében) tartalmazó dobozokban vannak elhelyezve.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer har inte ändrats.
Hungarian: Az ellenjavallatokról szóló rész változatlan maradt.
Swedish: Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
Hungarian: Szükség esetén a kalcium adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
Swedish: Barn: 500 - 1000 mg per dag
Hungarian: Gyermekeknek: 500 - 1000 mg naponta
Swedish: Elimination:
Hungarian: Elimináció:
Swedish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
Hungarian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvégia
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: : Maria do Céu
Hungarian: Attn: Ms Maria do Céu
Swedish: Produktens kvalitet ansågs vara godtagbar om den användes i enlighet med de villkor som fastställs i produktresumén.
Hungarian: A készítmény minőségét elfogadhatónak kell tekinteni, amennyiben azt az alkalmazási előírásban meghatározott feltételekkel összhangban használják.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Swedish: Distribution och metabolism:
Hungarian: Megoszlás és metabolizmus:
Swedish: 4818 CP Breda,
Hungarian: 4818 CP Breda, Hollandia
Swedish: : Dr. Volker Eisenreich
Hungarian: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Swedish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Hungarian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Ausztria
Swedish: : Dr. D. Werner
Hungarian: Attn: Dr. D. Werner
Swedish: ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
Hungarian: ATC kód: Kalcium-karbonát (A12A A04), Kalcium-laktát-glükonát (A12A A06)
Swedish: 2100 Kobenhavn, Danmark
Hungarian: 2100 Kobenhavn, Dánia
Swedish: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Hungarian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II. Emelet
Swedish: Metamorfosis Attikis, Grekland
Hungarian: Metamorfosis Attikis, Görögország
Swedish: : Pieter De Pourcq
Hungarian: Attn: Mr Pieter De Pourcq
Swedish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Hungarian: Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Swedish: : W. VanBerckel
Hungarian: Attn: W. VanBerckel
Swedish: Kvalitetsfrågor
Hungarian: Minőségi kérdések
Swedish: : P. Miko
Hungarian: Attn: P. Miko
Swedish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Hungarian: Magyarország Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Swedish: De fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.
Hungarian: A készítmény egységes klinikai teljesítményére vonatkozó fizikai-kémiai és biológiai szempontokat megvizsgálták, és azok ellenőrzése kielégítő.
Swedish: Brustabletten ska lösas i ett glas vatten (cirka 200 ml) och drickas omedelbart.
Hungarian: 200 ml) fel kell oldani majd azonnal meg kell inni.
Swedish: : J. Lam
Hungarian: Attn: J. Lam
Swedish: Förfarandet omfattade de åtgärder som krävdes för att genomföra en harmoniserad produktresumé, och harmonisering av modul 3 av dokumentationen, då innehavarna av godkännande för försäljning avsåg att ersätta alla föreliggande recept med ett enda recept men med två olika styrkor, och att optimera tillverkningsprocessen för detta recept.
Hungarian: Az eljárás a harmonizált alkalmazási előírás eléréséhez szükséges intézkedésekre, valamint a dokumentáció 3. moduljának harmonizálására terjedt ki, amellyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy az összes létező készítményt egyetlen, két erősségben létező készítmény váltsa fel, és optimalizálják e készítmény gyártásának folyamatát.
Swedish: Avsnittet om oönskade effekter ändrades i enlighet med den senaste informationen om säkerhetsövervakning efter saluföring för att anpassas till riktlinjerna i produktresumén.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokról szóló részt a forgalomba hozatalt követő legfrissebb felmérésből származó információknak megfelelően módosították, és összehangolták az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással is.
Swedish: Den skriftliga informationen ska enligt överenskommelse ta upp följande tre tillstånd: En allmänt hållen beskrivning av förebyggande och behandling av kalciumbrist, som även omfattar förväntat/potentiellt ökande behov av kalcium.
Hungarian: Egyetértés született, hogy a javallat szövegében fel kell tüntetni az alábbi három állapotot: általánosan megfogalmazott javallat a kalciumhiány megelőzésére és kezelésére, amely a várható/potenciális megnövekedett kalciumigénnyel járó helyzetekre vonatkozik.
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Swedish: Novartis Sverige AB
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB
Swedish: Förpackningstyp och innehåll
Hungarian: Csomagolás típusa és kiszerelése
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás e vélemény III. mellékletében szerepel.
Swedish: Immunsystemet:
Hungarian: Immunrendszer megbetegedései:
Swedish: : J. Grevsen
Hungarian: Attn: J. Grevsen
Swedish: RH12 5AB
Hungarian: RH12 5AB Egyesült Királyság
Swedish: Behandling av överdosering: Vid intoxikation skall behandlingen avbrytas omedelbart och vätskebristen behandlas.
Hungarian: A túladagolás kezelése: Intoxikáció esetén a kalciumpótlást azonnal abba kell hagyni és a folyadékhiányt meg kell szüntetni.
Swedish: 81379 München, Tyskland
Hungarian: 81379 München,
Swedish: Symtom på hyperkalcemi kan vara: illamående, kräkningar, törst, polydipsi, polyuri, uttorkning och förstoppning.
Hungarian: A hypercalcaemia tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, szomjazás, polydipsia, polyuria, kiszáradás és székrekedés.
Swedish: - Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne i brustabletten
Hungarian: - A pezsgőtabletta hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Mivel
Swedish: Under graviditeten bör det dagliga intaget av kalcium inte överstiga 1500 mg.
Hungarian: Várandós anyák napi kalciumbevitele ne haladja meg az 1500 mg-ot.
Swedish: Correia & Margarida Moraes
Hungarian: Ms Margarida Moraes
Swedish: : C. Hatzidakis
Hungarian: Attn: C. Hatzidakis
Swedish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia, Cypern.
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
Swedish: : Dr. M. Unkauf
Hungarian: Attn: Dr. M. Unkauf
Swedish: Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
Hungarian: A kiegészítő kalciumpótlásból származó kalcium intoxikáció küszöb értéke - amennyiben több hónapon keresztül meghaladják - napi 2000 mg.
Swedish: Av denna anledning bör tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium.
Hungarian: Ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával a kalcium bevétele előtt, vagy négy-hat órával azután lehet alkalmazni.
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet, såsom utslag, klåda, urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység, pl. kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Swedish: Toxiciteten av hjärtglykosider kan öka i samband med hyperkalcemi som orsakats av kalciumbehandling.
Hungarian: A szívglikozidok toxicitása fokozódhat a kalciumkezelés következtében kialakuló hypercalcaemia miatt.
Swedish: Calcium Sandoz innehåller två kalciumsalter - kalciumlaktatglukonat och kalciumkarbonat - vilka löses upp lätt i vatten så att den aktiva joniserade formen av kalcium blir tillgänglig.
Hungarian: Calcium Sandoz két kalcium sót, kalcium-laktát-glükonátot és kalcium-karbonátot tartalmaz, melyek teljesen feloldódnak vízben és ezzel biztosítják a kalcium aktív, ionizált formájának felhasználhatóságát.
Swedish: Vid kronisk överdosering med hyperkalcemi är den första behandlingsåtgärden rehydrering med saltlösning.
Hungarian: Hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás esetén a kezelés első lépése a sóoldattal történő folyadékpótlás.
Swedish: BILAGA II EMEA:SVETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A TERMÉKJELLEMZÕK ÖSSZEFOGLALÁSA MÓDOSÍTÁSÁNAK AZ EMEA ÁLTALI INDOKLÁSA
Swedish: : G. Tseriotis
Hungarian: Attn: G. Tseriotis
Swedish: Urinutsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption.
Hungarian: A vizelettel történő kiválasztás a glomeruláris filtrációtól és a tubuláris reabszorpciótól függ.
Swedish: Vid högdosbehandling och speciellt vid samtidig behandling med vitamin D föreligger risk för hyperkalcemi med åtföljande njurfunktionsnedsättning.
Hungarian: Nagy adagban - főként egyidejű D-vitamin kezelés esetén - alkalmazva fennáll a veszélye annak, hogy következményes vesefunkció romlással járó hypercalcaemia alakul ki.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta denna medicin.
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő személyek a készítményt nem szedhetik.
Swedish: Betydande mängder kalcium passerar över i modersmjölken vid amning men ger inga oönskade effekter på barnet.
Hungarian: Szoptatás során az anyatejben jelentős mennyiségű kalcium választódik ki, de ennek következtében nemkívánatos hatások a magzatban nem alakulnak ki.
Swedish: Ungefär 50 % av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i form av den fysiologiskt aktiva joniserade formen, där cirka 5 % är komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner.
Hungarian: 50%-a az élettani szempontból aktív, ionizált forma, hozzávetőleg 5%-a citráttal,
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1.
Swedish: : R. Sigerud
Hungarian: Attn: R. Sigerud
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Mineralämnen
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ásványi sók
Swedish: Malmaison Cedex,
Hungarian: Malmaison Cedex, Franciaország
Swedish: - Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri
Hungarian: - Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát eredményező betegségek és/vagy állapotok
Swedish: Novartis Consumer Health SA/NV
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Swedish: Carlo Candiani
Hungarian: Baggio & Mr Carlo Candiani
Swedish: Lämpligt dagligt intag av kalcium (från både livsmedel och tillägg) för normala gravida och ammande kvinnor är 1000-1300 mg.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A várandós, vagy szoptató anyák napi kalcium szükséglete (beleértve az élelmiszereket és a táplálékkiegészítőket) 1000-1300 mg.
Swedish: Tone Strnad
Hungarian: Mr Tone Strnad
Swedish: Vattenfri citronsyra Smakämne: apelsin (innehållande: essentiella oljor från apelsin, maltodextrin, akaciagummi, sorbitol (E
Hungarian: Vízmentes citromsav (finom szemcsés), narancsaroma por (tartalmaz: narancsolajok, maltodextrin, arab mézga, szorbit (E420), glükóz),
Swedish: Novartis Sverige AB Consumer
Hungarian: Svédország Novartis Sverige AB Consumer
Swedish: Varje brustablett på 500 mg innehåller:
Hungarian: Minden 500 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Swedish: Effektfrågor
Hungarian: Hatékonysági kérdések
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Hungarian: Haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Swedish: Varje brustablett på 1000 mg innehåller:
Hungarian: Minden 1000 mg-os pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Swedish: Novartis Santé
Hungarian: Franciaország Novartis Santé
Swedish: För att framgångsrikt behandla rakit och osteomalaki krävs behandling med lämpligt tillskott av vitamin D och tillräckligt med kalcium för att tillåta normal benmineralisering.
Hungarian: Az angolkór és a csontlágyulás sikeres kezelése során megfelelő D-vitamin-ellátásra és -hatásra, valamint elegendő kalciumellátásra van szükség a csont normális mineralizációjának kialakításához.
Swedish: Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
Hungarian: Biztonsági kérdések A rendelkezésre álló információk és szakirodalmi kutatás alapján úgy tűnik, a szájon át adott kalcium alkalmazásához nem kapcsolódnak fontosabb biztonsági kérdések.
Swedish: ANNEX III PRODUKTRESUMÉ
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Swedish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
Swedish: 99 % av mängden kalcium i kroppen är bundet i skelett och tänder.
Hungarian: A szervezet kalcium tartalmának 99%-a a csontok és a fogak ásványi anyagokból felépülő részében található.
Swedish: Mindre textändringar infördes i avsnittet om graviditet och amning i förtydligande syfte och för att följa riktlinjerna beträffande produktresumén.
Hungarian: Az egyértelműség és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatással történő összehangolás érdekében kis mértékben módosították a terhességről és szoptatásról szóló rész szövegezését.
Swedish: 1132 mg kalciumlaktatglukonat och 875 mg kalciumkarbonat (motsvarande 500 mg eller 12,5 mmol kalcium).
Hungarian: 1132 mg kalcium-laktát-glükonát és 875 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 500 mg vagy 12,5 mmol kalciumnak).
Swedish: Kalcium är en essentiell mineral, som är nödvändig för uppbyggnad och underhåll av skelettet, för elektrolytbalansen i kroppen samt för korrekt funktion hos en mängd olika regleringsmekanismer.
Hungarian: A kalcium esszenciális ásványi anyag, szükséges a csontszövet képződéséhez és fennmaradásához, a szervezet elektrolitegyensúlyának fenntartásához, számos szabályozó folyamat megfelelő működéséhez.
Swedish: Sällsynta: flatulens, förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor
Hungarian: Ritka: flatulentia, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
Swedish: Kronisk överdosering med åtföljande hyperkalcemi kan orsaka förkalkning av kärl och organ.
Hungarian: következményes hypercalcaemiával járó krónikus túladagolás az erekben és más szervekben mészlerakódást okozhat.
Swedish: Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
Hungarian: Egy pezsgőtabletta 0,002 szénhidrát egységet tartalmaz, így alkalmas cukorbetegek kezelésére.
Swedish: 2263 mg kalciumlaktatglukonat och 1750 mg kalciumkarbonat (motsvarande 1000 mg eller 25 mmol kalcium).
Hungarian: 2263 mg kalcium-laktát-glükonát és 1750 mg kalcium-karbonát (amely megfelel 1000 mg vagy 25 mmol kalciumnak).
Swedish: Mindre vanliga: Hyperkalcemi, hyperkalciuri Magtarmkanalen:
Hungarian: Nem gyakori: hypercalcaemia, hypercalciuria
Swedish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Hungarian: Ms Eeva Liisa Kärkkäinen
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Calcium-Sandoz påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Oxalsyra (som finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (som finns i fullkornsflingor) kan hämma kalciumabsorptionen genom att bilda olösliga föreningar med kalciumjoner.
Hungarian: A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, mivel kalcium ionokkal oldhatatlan komplexeket képeznek.
Swedish: Calcium-Sandoz 1000 mg innehåller 5,95 mmol (motsvarande 136,90 mg) natrium per tablett.
Hungarian: A Calcium Sandoz 1000 mg pezsgőtabletta 5,95 mmol (megfelel 136,90 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter kan användas under graviditet och amningsperiod vid kalciumbrist.
Hungarian: A Calcium Sandoz pezsgőtablettát várandós, vagy szoptató anyák kalciumhiány esetén használhatják.
Swedish: Överdosering leder till hyperkalciuri och hyperkalcemi.
Hungarian: A túladagolás következménye hypercalciuria és hypercalcaemia.
Swedish: Mycket sällsynta: Enskilda fall av systemiska allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner,
Hungarian: Nagyon ritka: szisztémás allergiás reakciókat (anaphylaxia, arcoedema, angioneurotikus oedema) egy egy esetben jelentettek.
Swedish: Calcium-Sandoz 500 mg innehåller 2,976 mmol (motsvarande 68,45 mg) natrium per tablett.
Hungarian: A Calcium Sandoz 500 mg pezsgőtabletta 2,976 mmol (megfelel 68,45 mg-nak) nátriumot tartalmaz.
Swedish: Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
Hungarian: A szérumkalcium fennmaradó 45%-a fehérjékhez,
Swedish: Systemisk behandling med kortikosteroider minskar kalciumabsorptionen.
Hungarian: A szisztémásan adott kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását.
Swedish: Nedan anges biverkningar ordnade per organsystem och frekvens.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Swedish: Kalcium utsöndras i urin, faeces och svett.
Hungarian: A kalcium a vizelettel, a széklettel és a verejtékkel ürül ki.
Swedish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1 000mg Brustabletter
Hungarian: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Pezsgőtabletták
Swedish: Vita, runda, plana brustabletter med fasade kanter och apelsindoft
Hungarian: Fehér színű, korong alakú, lapos, metszett élű, narancs illatú pezsgőtabletta.