FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Terapia adyuvante con capecitabina en monoterapia en cáncer de colon Los datos provenientes de un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado (ensayo XACT; M66001) realizado en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) apoyan el empleo de capecitabina para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de colon.
Danish: Adjuverende monoterapi med capecitabin ved kolonkræft Data fra et randomiseret, kontrolleret, klinisk fase III-multicenterstudie hos patienter med kolonkræft i stadium III (Dukes' stadium C) støtter anvendelsen af capecitabin som adjuverende behandling af patienter med kolonkræft (XACT-Studie; M66001).
Spanish: En el estudio EORTC los pacientes fueron aleatorizados para recibir de forma abierta FOLFIRI (n=41) o XELIRI (n=44) con una aleatorización adicional para recibir el tratamiento doble ciego con celecoxib o placebo.
Danish: I EORTC-studiet blev patienterne randomiseret til ublindet at få enten FOLFIRI (n=41) eller XELIRI (n=44).
Spanish: Las modificaciones de la dosis por toxicidad cuando se utiliza capecitabina en un ciclo de 3 semanas en combinación con otros medicamentos se deben realizar de acuerdo a la Tabla 3 anterior para capecitabina y conforme a lo indicado en su ficha técnica para el(los) otro(s) medicamentos(s).
Danish: Når capecitabin anvendes i tre ugers serie i kombination med andre lægemidler, skal dosisændring foretages i henhold til tabel 3 ovenfor for capecitabin og efter det pågældende produktresumé for det andet lægemiddel/de andre lægemidler.
Spanish: Se asoció con una reducción significativa del riesgo de progresión con FOLFIRI (HR 0,76; 95 % IC 0,62-0,95; p < 0,01), como resultado en parte a la mala tolerancia de los regímenes usados de XELIRI .
Danish: FOLFIRI blev associeret med en signifikant reduktion i risikoen for progression (hazard ratio = 0,76; 95 % konfidensinterval 0,62-0,95; p < 0,01).
Spanish: Se usa para tratar:
Danish: Det anvendes ved:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Capecitabine Accord el 20 de abril de 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Spanish: El texto completo del EPAR de Capecitabine Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Capecitabine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para otros tipos de cáncer, se suspenderá el tratamiento si la enfermedad empeora o si el paciente no lo tolera.
Danish: Ved andre kræftformer standses behandlingen, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Spanish: Esto significa que es parecido a un «medicamento de referencia», ya que contiene el mismo principio activo, pero que también se presenta a una concentración nueva además de las ya existentes.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando generan la misma concentración del principio activo en el organismo.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en la página web de la Agencia:
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Spanish: La dosis dependerá del tipo de cáncer que se esté tratando.
Danish: Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Spanish: Los comprimidos de Capecitabine Accord se deben tragar enteros con agua en los 30 minutos posteriores a una comida.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Capecitabine Accord.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Spanish: Capecitabine Accord se toma dos veces al día en dosis de entre 625 y 1 250 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula midiendo la altura y el peso del paciente).
Danish: Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150, 300 y 500 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Capecitabine Accord
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Spanish: El tratamiento continuará durante seis meses tras una operación de colon.
Danish: Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general capecitabina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
Spanish: Capecitabine Accord es un «medicamento genérico híbrido».
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Spanish: El médico calculará el número de comprimidos de 150, 300 y 500 mg que debe tomar el paciente.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Spanish: Como resultado, inhibe la proliferación de las células tumorales y acaba por destruirlas.
Danish: Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
Spanish: Se toma en comprimidos, mientras que el 5-FU se suele inyectar.
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Capecitabine Accord.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Capecitabine Accord.
Spanish: En el organismo, el 5-FU sustituye a la pirimidina y afecta a la función de las enzimas que participan en la elaboración de nuevo ADN.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha comenzado a extenderse a otras partes del cuerpo).
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Spanish: La empresa facilitó datos procedentes de estudios de determinación de su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Xeloda.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Spanish: Como Capecitabine Accord es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Xeloda, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: También se puede usar en monoterapia cuando ha fracasado el tratamiento con antraciclinas y con taxanos (otro tipo de medicamentos contra el cáncer) o en pacientes en los que no esté indicado repetir el tratamiento con antraciclinas.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia Xeloda, se presenta en comprimidos de 150 y 500 mg, Capecitabine Accord también está disponible en comprimidos de 300 mg.
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Spanish: • cáncer gástrico (de estómago) avanzado.
Danish: • fremskreden mavekræft.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Capecitabine Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xeloda.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Spanish: • cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso que se ha extendido a otras zonas del cuerpo).
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Spanish: Capecitabine Accord se usa con o sin otros medicamentos anticanceroso en pacientes sometidos a cirugía para cáncer de colon en «estadio III» o en «estadio C de Dukes»;
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
Spanish: EL 5-FU es un análogo de la pirimidina, sustancia que forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
Danish: Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Spanish: Capecitabine Accord se usa con docetaxel (otro medicamento contra el cáncer) cuando fracasa el tratamiento con antraciclinas (otro tipo de medicamento contra el cáncer).
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Spanish: Capecitabine Accord se usa con otros medicamentos anticancerosos, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Spanish: Las dosis de los pacientes con enfermedades hepáticas o renales y de aquellos que presenten determinados efectos secundarios deberán ajustarse.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Spanish: El principio activo de Capecitabine Accord, la capecitabina, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los «antimetabolitos».
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Capecitabine Accord?
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
Spanish: Capecitabine Accord solo deberá recetarlo un médico cualificado para el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Spanish: Capecitabine Accord es un medicamento anticanceroso.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel mod kræft.
Spanish: La capecitabina es un «profármaco» que se convierte en 5-fluorouracilo (5-FU) en el organismo, aunque esta conversión es mayor en las células tumorales que en los tejidos normales.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Spanish: Capecitabine Accord es un medicamento cuyo principio activo es la capecitabina.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Accord?
Danish: Hvad anvendes Capecitabine Accord til?
Spanish: Capecitabine Accord se utiliza junto con otros medicamentos contra el cáncer o en monoterapia;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Spanish: • cáncer de colon (intestino grueso).
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Danish: Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Spanish: ¿Cómo actúa Capecitabine Accord?
Danish: Hvordan virker Capecitabine Accord?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Danish: Median tid til event (dage)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2012 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Spanish: • si tiene antecedentes de problemas en los ojos, ya que necesitará un seguimiento extra de sus ojos
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche según haya prescrito su médico.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Spanish: No tome la dosis olvidada.
Danish: Du skal ikke tage den glemte dosis.
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no debe ser incrementada posteriormente.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Spanish: Factores étnicos
Danish: Etniske faktorer
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL
Danish: PRIMÆRE ANALYSE
Spanish: • si está o va a estar deshidratado
Danish: • hvis du er eller bliver dehydreret
Spanish: • Infección: si tiene signos de infección causada por bacterias o virus u otros organismos.
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6 %).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38 ºC o superior.
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Spanish: • alergia
Danish: • allergi
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menor de lo habitual.
Danish: • Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
Spanish: Alrededor del 3 % de la dosis administrada se excreta inalterada por la orina.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Spanish: Raras/Muy raras (Experiencia post-comercializaci ón)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Spanish: • Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas.
Danish: • Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Spanish: • inflamación de la piel que causa manchas rojas escamosas debido a una enfermedad del sistema inmunológico
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20 % de aumento en la edad supone un 15 % de aumento en el AUC del FBAL).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Spanish: Además de lo anterior, cuando Capecitabina medac se usa sólo, los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas son:
Danish: Udover dette kan Capecitabine medac, når det anvendes alene, have følgende meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer:
Spanish: La mediana de seguimiento en el momento del análisis fue de 6,9 años.
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Spanish: • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar y tráguelos enteros con agua.
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35 % el día 14.
Danish: AUC for 5-FU var 30 - 35 % højere på dag 14.
Spanish: • si tiene diarrea
Danish: • hvis du har diarré
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57 % de la dosis administrada.
Danish: Hovedmetabolitten, som udskilles i urinen, er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Spanish: Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
Spanish: No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW-UP
Spanish: Se aleatorizaron 820 pacientes para recibir bien tratamiento secuencial (n = 410) o bien tratamiento de combinación (n = 410).
Danish: 820 patienter blev randomiseret til at få enten sekventiel behandling (n = 410) eller kombinationsbehandling (n = 410).
Spanish: HR (IC del 97,5 %)
Danish: HR (97,5 % KI)
Spanish: También tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: Du skal også være særlig forsigtig, hvis du tager:
Spanish: Su médico le recetará una pauta de tratamiento y dosis correcta para usted.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandling, som er rigtig for dig.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 °C
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Spanish: Capecitabina puede inducir la aparición de diarrea, esto ha sido observado en más del 50 % de los pacientes.
Danish: 4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne.
Spanish: Dado que el metabolismo de R-warfarina no se afectó, estos resultados indican que la capecitabina inhibe la isoenzima 2C9 pero no tiene efecto sobre las isoenzimas 1A2 y 3A4.
Danish: Da R-warfarins metabolisme ikke var påvirket, tyder disse resultater på, at capecitabin nedregulerer isoenzym 2C9, men ikke har effekt på isoenzymerne 1A2 og 3A4.
Spanish: La deshidratación se debe prevenir o corregir desde el inicio.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a fluorouracilo,
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller fluorouracil,
Spanish: Interrumpir el tratamiento de forma permanente
Danish: Seponér behandlingen permanent
Spanish: • Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día o tiene diarrea nocturna.
Danish: • Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer eller hvis du får diarré om natten.
Spanish: Síndrome eritrodisestesia palmo-plantar*
Danish: Palmar-plantar erythrodysæstesi syndrom**
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Danish: Afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Spanish: No procede *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Danish: Ikke relevant * ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Spanish: • inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
Spanish: Se debe considerar la reducción de la dosis inicial en estos pacientes para evitar una toxicidad grave.
Danish: Det kan overvejes at reducere startdosis hos disse patienter, for at undgå alvorlig toksicitet.
Spanish: Hazard ratio 95 % IC Valor P
Danish: Hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi
Spanish: Ninguna dosis ha demostrado ser segura en pacientes con ausencia total de actividad DPD.
Danish: Ingen dosis er vist sikker hos patienter med fuldstændig mangel på DPD-aktivitet.
Spanish: Ver también la sección "No tome Capecitabina medac".
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Capecitabine medac'.
Spanish: Estos hallazgos constituyen efectos previsibles de los derivados de la fluoropirimidina.
Danish: Disse fund er forventede virkninger af fluorpyrimidinderivater.
Spanish: Para los términos marcados con "+" el cálculo de la frecuencia se basó en las RAM de grado 3-4.
Danish: For termer markeret med "+" er hyppigheden baseret på bivirkninger af grad 3-4.
Spanish: Las dosis de capecitabina no administradas debido a toxicidad no serán sustituidas.
Danish: Capecitabin-doser, som ikke tages på grund af toksicitet, erstattes ikke.
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Danish: Dermed nedsættes sandsynligheden, for at bivirkningen fortsætter eller forværres.
Spanish: Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de interrumpir el tratamiento.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Spanish: XELIRI modificado + bevacizumab (ITT: N = 120)
Danish: Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120)
Spanish: • si está siendo tratado o ha sido tratado en las últimas 4 semanas con brivudina como parte del tratamiento para el herpes zoster (varicela o herpes).
Danish: • hvis du bliver behandlet på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 4 uger har været behandlet med brivudin som en del af herpes zosterbehandling (skoldkopper eller helvedesild)
Spanish: Para clasificar las RAM por frecuencia se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: 24.4 meses
Danish: 24,4 måneder
Spanish: hinchazón o dolor en la cara
Danish: hævelser eller smerter i ansigtet
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible og kræver ikke seponering af behandlingen, selvom nogle doser måske skal springes over eller reduceres.