FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Drukinkt (zwart: 1,5 mg, 3 mg en 6 mg capsule)
Maltese: Linka tal-istampar (sewda: kapsuli ta' 1.5 mg, 3 mg u 6 mg)
Dutch: Van cariprazine overgaan op ander antipsychotica
Maltese: Qlib għal antipsikotiku ieħor minn cariprazine
Dutch: De blootstelling (AUC en Cmax) aan alle werkzame delen (CAR+DCAR+DDCAR) nam in vergelijking met gezonde proefpersonen af met 21-22% en 13-15% bij respectievelijk lichte of matige leverinsufficiëntie als de ongebonden + gebonden concentratie in aanmerking werd genomen, terwijl na meervoudige toediening van cariprazine voor de ongebonden concentratie van alle werkzame delen een verlaging van 12-13% en een verhoging van 20-25% bij respectievelijk patiënten met lichte leverinsufficiëntie en patiënten met matige leverinsufficiëntie werd berekend.
Maltese: L-esponiment (AUC u Cmax) tal-moiety attiv totali naqas b'21-22% u 13-15% f'indeboliment tal-fwied (HI, hepatic impairment) ħafif jew moderat, rispettivament, mqabbel ma' individwi b'saħħithom jekk ġew ikkunsidrati konċentrazzjonijiet mhux marbuta + marbuta, filwaqt li għal moiety totali mhux marbut ġew ikkakulati tnaqqis ta' 12-13% u żieda ta' 20-25% f'pazjenti b'HI ħafif u f'pazjenti b'HI moderat, rispettivament, wara diversi dożi ta' cariprazine.
Dutch: Er zijn bij antipsychotische geneesmiddelen gevallen van veneuze trombo-embolie gemeld.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Dutch: Een verdere metaboliet, desdichloorfenylpiperazinecariprazinezuur (DDCPPCAR-zuur) wordt gevormd door dealkylering en daaropvolgende oxidatie van cariprazine.
Maltese: Metabolit addizzjonali, l-aċidu desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR), huwa prodott mid-dejalkilazzjoni u l-ossidazzjoni sussegwenti ta' cariprazine.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van cariprazine en matig sterke tot sterke remmers van CYP3A4 (bijv. boceprevir, claritromycine, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromycine, voriconazol, diltiazem, erytromycine, fluconazol, verapamil) gecontra-indicideerd (zie rubriek 4.3).
Maltese: Għalhekk, l-għoti flimkien ta' cariprazine ma' inibituri ta' CYP3A4 qawwija jew moderati (pereżempju boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole, diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Totale PSP bij week 26
Maltese: PSP totali f'Ġimgħa 26
Dutch: Tijdens de langdurige, open-label behandelingsperiode hadden 3 patiënten (0,4%) een QTcB >500 msec, van wie er 1 ook een QTcF >500 msec had.
Maltese: Matul il-kura open-label fuq perjodu ta' żmien twil, 3 pazjenti (0.4%) kellhom QTcB > 500 msec, u wieħed minnhom kellu wkoll QTcF > 500 msec.
Dutch: Anemie Eosinofilie
Maltese: Anemija Eosinofilija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 6 mg
Dutch: Getabuleerde lijst van bijwerkingen
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Dutch: Troebel zien Irritatie aan de ogen
Maltese: Vista mċajpra Irritazzjoni flgħajnejn
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.reagila.com
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli wkoll fuq il-URL li ġej: www.reagila.com
Dutch: DDCAR wordt door CYP3A4 verder gemetaboliseerd tot HDDCAR.
Maltese: DDCAR ikompli jiġi metabolizzat għal HDDCAR minn CYP3A4.
Dutch: Allura rood AC (E129)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll Allura red AC (E129).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen cariprazine.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu speċifiku għal cariprazine.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische populatie-analyse was het schijnbare verdelingsvolume (V/F) 916 liter voor cariprazine, 475 liter voor DCAR en 1568 liter voor DDCAR, wat aangeeft dat cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten sterk verdeeld worden.
Maltese: Fuq il-bażi ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (V/F) kien 916 L għal cariprazine, 475 L għal DCAR u 1,568 L għal DDCAR, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' cariprazine u l-metaboliti attivi ewlenin tiegħu.
Dutch: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Maltese: Tel: +46 8 545 80 230
Dutch: Reagila 1,5 mg en Reagila 3 mg harde capsule
Maltese: Reagila 1.5 mg u Reagila 3 mg kapsuli ibsin
Dutch: Cariprazine heeft geen noemenswaardige affiniteit voor muscarinerge acetylcholinereceptoren (IC50 >1000 nM).
Maltese: Cariprazine ma għandu l-ebda affinità apprezzabbli għar-riċetturi muskariniċi kolinerġiċi (IC50 > 1000 nM).
Dutch: Tgolfafwijkingen in het elektrocardiogra m
Maltese: tal elettrokardjogra mma
Dutch: Reagila 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules bevatten allura rood AC (E129), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Maltese: Reagila 3 mg, 4.5 mg u 6 mg kapsuli ibsin fihom Allura red AC (E 129), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Dutch: Hyperglykemie en diabetes mellitus
Maltese: Ipergliċemija u dijabete mellitus
Dutch: Er was echter sprake van een statistisch significant verschil (p <0,001) ten gunste van cariprazine ten opzichte van risperidon vanaf week 10 en verder (tabel 2).
Maltese: Madankollu, differenza statistikament sinifikanti (p< 0.001) favur cariprazine fuq risperidone kienet osservata minn Ġimgħa 10 'il quddiem (Tabella 2).
Dutch: Het is op dit moment niet bekend of cariprazine de effectiviteit van systemisch werkende hormonale anticonceptiva kan verminderen en daarom dienen vrouwen die systemisch werkende hormonale anticonceptiva gebruiken een barrièremethode als tweede methode aan de anticonceptie toe te voegen.
Maltese: Mhux magħruf jekk cariprazine jistax inaqqas l-effikaċja ta' kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku, u għalhekk nisa li jużaw kontraċettivi ormonali li jaġixxu b'mod sistematiku għandhom iżidu tieni metodu barriera.
Dutch: CfB bij week 26 voor totale PSP
Maltese: CfB tal-PSP totali sa Ġimgħa 26 CfB= bidla mil-linja bażi
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 4.5 mg
Dutch: Cariprazine wordt door CYP3A4 en, in mindere mate, door CYP2D6 gemetaboliseerd tot DCAR en HCAR.
Maltese: Cariprazine huwa metabolizzat minn CYP3A4 u, sa livell inqas, minn CYP2D6 għal DCAR u HCAR.
Dutch: hiv-infecties (geneesmiddelen met cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz en etravirine) schimmelinfecties (geneesmiddelen met itraconazol, posaconazol, voriconazol en fluconazol) syndroom van Cushing - wanneer er teveel cortisol in het lichaam wordt gevormd (geneesmiddelen met ketoconazol) depressie (kruidengeneesmiddelen met en sint-janskruid - Hypericum perforatum) en geneesmiddelen met nefazodon) epilepsie en epileptische aanvallen (geneesmiddelen met carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne) hartaandoeningen (geneesmiddelen met diltiazem en verapamil) slaperigheid (geneesmiddelen met modafinil) hoge bloeddruk in de longen (geneesmiddelen met bosentan).
Maltese: saquinavir, efavirenz u etravirine) infezzjonijiet fungali (mediċini li fihom itraconazole, posaconazole, voriconazole u fluconazole) sindrome ta' Cushing - meta l-ġisem jipproduċi cortisol żejjed (mediċini li fihom ketoconazole) depressjoni terapija li tuża l-ħxejjex li fiha St John's wort (Hypericum perforatum) u mediċini li fihom nefazodone) epilessija u aċċessjonijiet (mediċini li fihom carbamazepine, phenobarbital u phenytoin) mard tal-qalb (mediċini li fihom diltiazem u verapamil) ngħas (mediċini li fihom modafinil) pressjoni tad-demm għolja fil-pulmun (mediċini li fihom bosentan).
Dutch: In de open-labelperiode van het onderzoek ontwikkelde zich bij 9,0% van de patiënten tijdens 20 weken behandeling met cariprazine een mogelijk klinisch relevante gewichtstoename (gedefinieerd als een verhoging ≥7%), terwijl er zich tijdens de dubbelblinde periode bij 9,8% van patiënten die werden doorbehandeld met cariprazine mogelijk klinisch relevante gewichtstoename ontwikkelde, tegenover bij 7,1% van de patiënten die naar placebo werden gerandomiseerd na 20 weken met cariprazine te zijn behandeld in de open-labelperiode.
Maltese: Fil-fażi open-label tal-istudju matul 20 ġimgħa ta' kura b'cariprazine, 9.0% tal-pazjenti żviluppaw żieda fil-piż li seta' kien klinikament sinifikanti (PCS, potentially clinically significant) (definita bħala żieda ta' ≥ 7%), filwaqt li matul il-fażi double-blind, 9.8% tal-pazjenti li komplew bilkura b'cariprazine kellhom żieda fil-piż PCS kontra 7.1% tal-pazjenti li kienu magħżula b'mod każwali għal plaċebo wara l-kura b'cariprazine open-label ta' 20 ġimgħa.
Dutch: De metabolieten van HCAR, HDCAR en HDDCAR worden vervolgens gebiotransformeerd tot de bijbehorende sulfaat- en glucuronideconjugaten.
Maltese: Il-metaboliti ta' HCAR, HDCAR, u HDDCAR jiġu bijotrasformati sussegwentement fil-konjugati korrispondenti tagħhom ta' sulfate u glucoronide.
Dutch: De twee belangrijkste werkzame metabolieten, desmethylcariprazine en didesmethylcariprazine, hebben in vitro eenzelfde receptorbindingsprofiel en functioneel werkingsprofiel als het oorspronkelijke geneesmiddel.
Maltese: Iż-żewġ metaboliti attivi ewlenin, desmethyl cariprazine u didesmethyl cariprazine għandhom irbit mar-riċetturi in vitro u profil ta' attività funzjonali simili bħall-mediċina prinċipali.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE reagila 1.5 mg
Dutch: Na herhaalde toediening neemt de plasmablootstelling aan cariprazine en de twee belangrijkste werkzame metabolieten, desmethylcariprazine (DCAR) en didesmethylcariprazine (DDCAR), evenredig toe over het bereik van de therapeutische doseringen van 1,5 tot 6 mg.
Maltese: Wara l-għoti ripetut, l-esponiment fil-plażma ta' cariprazine u ż-żewġ metaboliti attivi ewlenin tiegħu, desmethyl cariprazine (DCAR) u didesmethyl cariprazine (DDCAR), jiżdied b'mod proporzjonali fuq il-firxa tad-doża terapewtika ta' 1.5 sa 6 mg.
Dutch: Het therapeutisch effect van cariprazine kan echter tot stand komen via een combinatie van een partieel agonistische werking op de dopamine D3- en D2-receptoren (Ki-waarde van respectievelijk 0,085-0,3 nM en 0,49-0,71 nM) en serotonine 5-HT1A-receptoren (Ki-waarde van 1,4-2,6 nM) en een antagonistische werking op de 5HT2B-, 5-HT2A- en histamine H1-receptoren (Ki-waarde van respectievelijk 0,58-1,1 nM, 18,8 nM en
Maltese: 4-2.6 nM), u attività antagonista fir-riċetturi ta' serotonin 5-HT2B, 5-HT2A u ta' histamine H1 (valuri Ki ta' 0.58-1.1 nM, 18.8 nM u 23.3 nM, rispettivament). Cariprazine għandu affinità baxxa għar-riċetturi ta' serotonin 5-HT2C u adrenerġiċi α1 (valuri Ki ta' 134 nM u 155 nM, rispettivament).
Dutch: DCAR en DDCAR vertoonden ook geen inhibitie van het transporteiwit P-gp, hoewel cariprazine in de darm een remmer van P-gp was (zie rubriek 4.5).
Maltese: DCAR u DDCAR ma kinux inibituri tat-trasportatur P-gp, għalkemm cariprazine kien inibitur ta' P-gp fl-imsaren (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Tel: + 34 91 659 15 50
Maltese: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Dutch: Cariprazine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (child-pughklasse C) (zie rubriek 4.2).
Maltese: Cariprazine ma ġiex evalwat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: atstovybė Lietuvoje
Maltese: atstovybė Lietuvoje Tel:
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Dutch: Sedatie
Maltese: Tqala
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar door de QR-code hieronder en op de kartonnen buitendoos te scannen met een smartphone.
Maltese: Informazzjoni dettaljata u aġġornata dwar din il-mediċina hija disponibbli mill-iskenjar tal-kodiċi QR hawn taħt u l-kartuna ta' barra bi smartphone.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Gedeon Richter Plc.
Maltese: FIS-SUQ Gedeon Richter Plc.
Dutch: - depressie - plotselinge en ernstige verwardheid - draaierig gevoel - onaangename of vreemde sensaties in verband met de tastzin - sufheid, de energie missen of er niet in geïnteresseerd zijn om dingen te doen - onwillekeurige bewegingen, voornamelijk van de tong of het gezicht.
Maltese: - depressjoni - konfużjoni f'daqqa u severa - tħoss kollox idur - sensazzjoni spjaċevoli u mhux normali mal-mess - ħedla, nuqqas ta' enerġija jew nuqqas ta' interess biex tagħmel l-affarijiet - movimenti involontarji, bl-aktar komuni li huma tal-ilsien jew tal-wiċċ.
Dutch: Reagila 1,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 1,5 mg cariprazine.
Maltese: Reagila 1.5 mg: Kull kapsula iebsa fiha cariprazine hydrochloride li jikkorrispondi għal 1.5 mg cariprazine.
Dutch: Er is melding gemaakt van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood en voedingsstoornis.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonija, ipotonija, rogħda, ngħas, diffikultà respiratorja jew disturbi alimentari.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat remmers van CYP2D6 een klinisch relevant effect hebben op de metabolisering van cariprazine.
Maltese: Għalhekk, huwa improbabbli li l-inibituri ta' CYP2D6 se jkollhom effett klinikament sinifikanti fuq il-metaboliżmu ta' cariprazine.
Dutch: In een placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste dosis van 1,5 mg, 3,0 mg en 4,5 mg cariprazine en 4,0 mg risperidon voor assay sensitivity werd voor alle vaste doses van cariprazine en voor de werkzame comparator statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Maltese: Fi studju multinazzjonali kkontrollat bi plaċebo li uża dożi fissi ta' 1.5 mg, 3.0 mg u 4.5 mg cariprazine u 4.0 mg ta' risperidone għassensittività tal-assaġġ, id-dożi kollha ta' cariprazine u l-kontroll attiv urew titjib statistikament sinifikanti kemm fil-punt finali primarju kif ukoll dak sekondarju mqabblin ma' plaċebo.
Dutch: Vermoeidheid Dorst
Maltese: Tqala u treddigħ
Dutch: Suïcidaal gedrag Delirium Depressie Libido verlaagd Libido verhoogd Erectiele dysfunctie
Maltese: Żieda fil-libido Disfunzjoni erettili
Dutch: Bij honden werd reversibele hypertrofie/hyperplasie en vacuolisatie/vesiculatie van de bijnierschors waargenomen bij een NOAELvan 4,2 keer de klinische blootstelling bij de MRHD.
Maltese: Fil-klieb, ipertrofija/iperplasija riversibbli u vakwolazzjoni/vesikulazzjoni talkortiċi tal-glandola adrenali kienu osservati b'NOAEL ta' 4.2 darbiet l-esponiment kliniku fl-MRHD.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Reagila zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Reagila bevat de werkzame stof cariprazine.
Maltese: Reagila fih is-sustanza attiva cariprazine.
Dutch: Reagila is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Maltese: Reagila jiġi bħala kapsuli (1.5, 3, 4.5 u 6 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Dutch: Overige informatie over Reagila
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reagila
Dutch: In drie hoofdstudies onder in totaal 1 795 volwassenen was Reagila effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verminderen van symptomen op een standaard beoordelingsschaal met de naam PANSS (schaal voor het positieve en negatieve syndroom).
Maltese: Fi tliet studji ewlenin f'total ta' 1,795 adult, Reagila kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) biex inaqqas is-sintomi fuq skala ta' klassifikazzjoni standard imsejħa PANSS (skala ta' sindrome pożittiv u negattiv, positive and negative syndrome scale).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reagila.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Reagila.
Dutch: Waarom is Reagila goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reagila?
Dutch: Uit een vierde hoofdstudie onder 461 patiënten die voornamelijk ‘negatieve' symptomen (zoals gebrek aan energie, sociale terugtrekking en problemen met aandacht en geheugen) en slechts weinig ‘positieve' symptomen (zoals wanen en hallucinaties) hadden, bleek dat Reagila effectief was bij het behandelen van negatieve symptomen: na 26 weken behandeling had Reagila de PANSS-score voor negatieve symptomen met rond 9 punten verlaagd, in vergelijking met rond 7 punten bij gebruik van een ander geneesmiddel, risperidon.
Maltese: Ir-raba' studju ewlieni f'461 pazjent li l-aktar kellhom sintomi "negattivi" (bħal nuqqas ta' motivazzjoni, nuqqas ta' interazzjoni soċjali, u problemi bl-attenzjoni u l-memorja) u ftit sintomi "pożittivi" biss (bħal delużjonijiet u alluċinazzjonijiet) wera li Reagila kien effettiv biex jikkura s-sintomi negattivi: wara 26 ġimgħa ta' kura
Dutch: De dosis kan met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot maximaal 6 mg per dag.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied b'1.5 mg kull darba sa massimu ta' 6 mg kuljum.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van Reagila zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Reagila huma akatiżja (urġenza kostanti biex tiċċaqlaq) u parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija fil-muskoli u moviment bilmod).
Dutch: De PANSS-score, die varieert van minimaal 30 (geen symptomen) tot maximaal 210 (ernstigste symptomen) was rond 96 aan het begin van de behandeling.
Maltese: Il-punteġġ PANSS, li jvarja minn minimu ta' 30 (lebda sintomu) għal massimu ta' 210 (l-aktar sintomi severi), kien madwar 96 fil-bidu tal-kura.
Dutch: Reagila is een antipsychotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
Maltese: Reagila huwa mediċina antipsikotika li tintuża biex tikkura l-iskizofrenja fl-adulti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reagila in?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Reagila?
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1,5 mg eenmaal daags.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 1.5 mg darba kuljum.
Dutch: De werkzame stof in Reagila, cariprazine, hecht zich aan receptoren in de hersenen voor de twee neurotransmitters dopamine en serotonine, die door zenuwcellen worden gebruikt om met omliggende cellen te communiceren.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Reagila, cariprazine, teħel mar-riċetturi (miri) fil-moħħ għal żewġ newrotrażmettituri li jissejħu dopamine u serotonin, li ċ-ċelloli tan-nervituri jużawhom biex jikkomunikaw maċ-ċelloli ta' ħdejhom.
Dutch: 40 mg/ml Drank
Maltese: 40 mg/ml
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Maltese: Għamla farmaċewtika
Dutch: Oraal gebruik Fles (glas)
Maltese: Soluzzjoni orali flixkun (ħġieġ)
Dutch: Bilirubine - indirect
Maltese: Bilirubina - Indiretta
Dutch: Tabel 5.
Maltese: Tabella 15.
Dutch: SVR % (n/N) 99 % BI
Maltese: SVR % (n/N) 99 % CI
Dutch: Hemodialyse (ESRD)
Maltese: Emodijalisi (ESRD)
Dutch: Teratogeen risico
Maltese: Riskju teratoġeniku
Dutch: Nefrotisch syndroom*
Maltese: Sindrome nefrotika*
Dutch: Ribavirine plus interferon
Maltese: Ribavirin ma' interferon
Dutch: Genotype 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88.9 (72/81)
Dutch: Genotype 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59.7 (129/216) 51.2 (66/129)
Dutch: Dosis Rebetol (mg/kg)
Maltese: Rebetol (mg/kg)
Dutch: F4
Maltese: F3 F4
Dutch: 30 tot 50 ml/min
Maltese: 30 sa 50 mL/min
Dutch: Toeval (convulsie)*
Maltese: Aċċessjoni (konvulżjoni)*
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC*
Dutch: Bij vrouwen: dysmenorroe
Maltese: Mara: dismenorreja
Dutch: Ribavirine was actief in de Balb/3T3 in vitro transformatietest.
Maltese: Ribavirin kien attiv fit-test tat-trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Dutch: Gewicht patiënt: < 75 kg = 1000 mg en > 75 kg = 1200 mg.
Maltese: Piż tal-pazjent: < 75 kg =1,000 mg u > 75 kg = 1,200 mg.
Dutch: HCV-RNA negatief
Maltese: HCV-RNA negattiv 834
Dutch: Mitochondriale toxiciteit en lactaatacidose:
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika:
Dutch: Ulceratieve colitis*
Maltese: Kolite ulċerattiva*
Dutch: Genotype 1 (n = 92) Genotype 2/3/4 (n = 26)
Maltese: (n = 118) Ġenotip 1 (n = 92) Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Dutch: In week 12 (n= 215)
Maltese: (n= 215)
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide
Maltese: Gelatine Titanium dioxide
Dutch: Latvia
Maltese: Latvija
Dutch: Inhoud van de capsule microkristallijne cellulose lactosemonohydraat natriumcroscarmellose magnesiumstearaat
Maltese: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Dutch: Totale Respons a (n = 118)
Maltese: (n = 118)
Dutch: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 msd_lv@merck.com
Maltese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Dutch: Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis.
Maltese: Raġel: impotenza, prostatite, funzjoni ħażina tal-erezzjoni.
Dutch: EU/1/99/107/001 84 harde capsules EU/1/99/107/005 112 harde capsules EU/1/99/107/002 140 harde capsules EU/1/99/107/003 168 harde capsules
Maltese: EU/1/99/107/005 112-il kapsula iebsa EU/1/99/107/002 140 kapsula iebsa EU/1/99/107/003 168 kapsula iebsa
Dutch: Rebetol bevat sucrose en sorbitol
Maltese: Rebetol fih sucrose u sorbitol
Dutch: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Frankrijk
Maltese: 2, rue Louis Pasteur 14200
Dutch: Verpakkingen met 84, 112, 140 en 168 capsules.
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 kapsula.
Dutch: Rebetol inhibeert de cytochroom-P450-enzymen niet.
Maltese: Rebetol ma timpedixxix l-enzimi tas-cytochrome P450.
Dutch: Palpitatie, tachycardie
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Dutch: Genotype 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23.0 (182/790) 51.6 (94/182) Ġenotip 2/3 67.9 (74/109)
Dutch: *AUC12 [oppervlakte onder de curve] (ng.uur/ml) voor Rebetol; AUC0-24 (IE.uur/ml) voor interferon-alfa-2b
Maltese: *AUC12 (ng.hr/mL) għal Rebetol; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Dutch: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Dutch: Rabdomyolyse*, myositis*
Maltese: Rabdomajoliżi*, myożite*
Dutch: Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Maltese: Disfunzjoni sesswali (mhux speċifikata)* Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Dutch: Artralgie, myalgie, musculoskeletale pijn
Maltese: Artralġja, mijalġja, uġigħ muskolu-skeletriku
Dutch: Ribavirine vertoont twee metabole pathways: 1) een reversibele fosforyleringpathway; 2) een degradatiepathway met deribosylering en amidehydrolyse wat leidt tot een triazolcarboxyzuurmetaboliet.
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli tal-fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u amide hydrolysis li tipproduċi metabolit triazole carboxyacid.
Dutch: EU/1/99/107/001 (84 harde capsules) EU/1/99/107/005 (112 harde capsules) EU/1/99/107/002 (140 harde capsules) EU/1/99/107/003 (168 harde capsules)
Maltese: EU/1/99/107/005 (112-il kapsula iebsa) EU/1/99/107/002 (140 kapsula iebsa) EU/1/99/107/003 (168 kapsula iebsa)
Dutch: interferon alfa-2b (3 MIE TIW)
Maltese: interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % genotype 1, 64 %  12 jaar.
Maltese: Kienu reklutati total ta' 118-il pazjent: 57 raġel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Dutch: In klinische onderzoeken met 118 kinderen en adolescenten in de leeftijd van 3 tot 16 jaar, behandeld met de combinatietherapie met interferon-alfa-2b en Rebetol, heeft 6 % de behandeling beëindigd omwille van bijwerkingen.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u Rebetol, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Dutch:  11 g/dl (meisjes);  12 g/dl (jongens)
Maltese: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)