FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tomto posúdení rizika pre životné prostredie sa nezohľadňovali potenciálne ďalšie expozičné koncentrácie, napr. z aditív krmív obsahujúcich zinok alebo iných priemyselných zdrojov.
Hungarian: A lehetséges további expozíciós koncentrációkat, vagyis a cinket tartalmazó takarmánykiegészítőkből vagy egyéb ipar forrásokból származókat, nem vették figyelembe ennél a környezeti kockázatértékelésnél.
Slovak: Nástroj na posúdenie biologickej dostupnosti kovov je založený na výstupoch modelov Biotic Ligand pre zinok a súbore údajov použitých na odvodenie normy kvality životného prostredia pre zinok a ako vstupné údaje vyžaduje len hodnotu pH vody, koncentrácie rozpusteného organického uhlíka a rozpusteného vápnika.
Hungarian: A fémek biohasznosulását felmérő eszköz a cink biotikus ligandum modelljeinek eredményein és a cinkre vonatkozó környezetminőségi szabvány levezetésére használt adathalmazon alapul, és beviteli adatként csak a víz pH-ját, az oldott szerves szén és oldott kálcium koncentrációját igényli, más ionok jelenlétét azonban nem veszi figyelembe, amelyek a cink módosulatait, így a biohasznosulását is befolyásolhatnák.
Slovak: Kombinácia oxidu zinočnatého a kolistínu alebo sulfaguanidínu Na základe predložených údajov nie sú odôvodnené kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi).
Hungarian: Cink-oxid és kolisztin vagy szulfaguanidin kombinációja A benyújtott adatok alapján az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és bármely, célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára javasolt antimikrobiális szer kombinációja nem megalapozott.
Slovak: Ltd. a Provimi Ltd.
Hungarian: DSM Nutritional Products (UK) Ltd. és Provimi Ltd.
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala (počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia) silná korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a zvýšeným výskytom baktérií rezistentných voči antimikrobiálnym liekom.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának növekedése közötti, erős összefüggést.
Slovak: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010.
Hungarian: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumukácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať opatreniami na zmiernenie rizík.
Hungarian: A CVMP úgy véli, hogy a mezőgazdasági területeken a trágya szétszórásából eredően a cink talajban történő, évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet kontrollálni a kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazásával.
Slovak: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: Počas tohto postupu pri predložení podnetu mal výbor CVMP k dispozícii celkovo päť rôznych posúdení rizík pre životné prostredie súvisiacich s liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý na perorálne podávanie prasiatkam vo veku 2 - 6 týždňov v koncentráciách 2 500 až 3 100 ppm oxidu zinočnatého v krmive.
Hungarian: Összesen öt különböző környezeti kockázatértékelést bocsátottak a CVMP rendelkezésére a jelen beterjesztési eljárás során a 2-6 hetes malacoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó
Slovak: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Hungarian: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015. Prophylaxis of post-weaning diarrhoea in piglets by zinc oxide and sodium humate.
Slovak: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Cink-oxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovak: V tomto posúdení, ktoré zohľadňuje len expozíciu zinku vyplývajúcu z veterinárnych liekov, je stanovené toto zvýšenie koncentrácií zinku v pôde a následné riziká identifikované pre vybrané zložky.
Hungarian: A jelen értékelésben igazolták a cinkkoncentráció ezen növekedését a talajban és a kiválasztott elemek esetében azonosított, következményes kockázatokat csupán az állatgyógyászati készítményekből származó cink expozíció figyelembevételével.
Slovak: Aj po zavedení uvedených opatrení na zmiernenie rizík bude len otázkou času, kým budú riziká prítomné vo všetkých zložkách životného prostredia, ak sa bude na pôdu aplikovať hnoj ošípaných liečených veterinárnymi liekmi obsahujúcimi oxid zinočnatý.
Hungarian: Még a fenti kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazása mellett is csak idő kérdése, hogy az összes környezeti elemben megjelenjenek a kockázatok, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt malacok trágyáját kijuttatják a földekre.
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že na základe dostupných údajov kombinácia oxidu zinočnatého na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia spolu so sulfaguanidínom na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie je odôvodnená,
Hungarian: • A CVMP úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és a célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára szolgáló szulfaguanidin kombinációja nem megalapozott.
Slovak: Liečba spočívala vo výžive obsahujúcej na začiatku 100 ppm zinku vo forme oxidu zinočnatého, alebo v rovnakej výžive obsahujúcej 2 400 ppm zinku (vo forme oxidu zinočnatého).
Hungarian: A kezelés cink-oxid formájában 100 ppm cinket tartalmazó alaptakarmányból, illetve (cink-oxid formájában) 2400 ppm cinkkel kiegészített, azonos takarmányból állt.
Slovak: Kombinácia sulfaguanidínu a oxidu zinočnatého
Hungarian: Szulfaguanidin és cink-oxid kombináció
Slovak: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Hungarian: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Slovak: Oxid zinočnatý sa považuje za prínos pre prevenciu hnačky u prasiatok po odstavení (t.
Hungarian: A cink-oxidot előnyösnek tekintik az elválasztás utáni hasmenés megelőzésében (vagyis a hasmenés gyakoriságának csökkentésében az elválasztás utáni időszakban) malacoknál.
Slovak: Onsild DK-9500 Hobro
Hungarian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Slovak: Odôvodnenia opätovného preskúmania stanoviska výboru CVMP držiteľov povolenia na uvedenie na trh bolo zamerané na riziká (súbežnej) selekcie génov rezistencie a na riziká pre životné prostredie.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak indoklása a CVMP véleményének felülvizsgálatára vonatkozó kérelemben a rezisztens gének (társ)szelekciójának kockázatára és a környezeti kockázatokra fókuszált.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú prínos oxidu zinočnatého v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm zinku v krmive) podávanom v krmive počas 12 - 14 dní.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok igazolták a cink-oxid előnyös hatását napi 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban), amelyet 12-14 napig adtak a takarmányba keverve.
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že riziká pre životné prostredie identifikované na základe ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu sa nemôžu kontrolovať len zavedením uvedených opatrení na zmiernenie rizík.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy véli, hogy a mezőgazdasági területeken a trágya kiszórásából eredően a cink talajban történő, évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet kontrollálni a fent bemutatott kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazásával önmagukban.
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že takýto argument nie je platný vzhľadom na to, že lieky obsahujúce enteroxid sú zahrnuté v tomto postupe podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín.
Hungarian: úgy véli, hogy mivel az Enteroxid készítmények a jelen, az élelmiszertermelő fajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárás hatálya alá esnek, egy ilyen érv nem érvényes azokra.
Slovak: V niekoľkých uverejnených štúdiách sa preukázala (počas in vivo experimentov alebo pri skúmaní izolátov zo životného prostredia) korelácia medzi vysokými dávkami suplementácie zinkom v potrave a rozvojom antimikrobiálnej rezistencie.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális rezisztencia előfordulási gyakorisága közötti összefüggést.
Slovak: Tento prínos oxidu zinočnatého sa preukázal v dávke 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne (čo zodpovedá 2 500 ppm v krmive) podávanej počas 12 - 14 dní po odstavení.
Hungarian: Igazolták a cink-oxid ezen előnyös hatását napi 100 mg/ttkg adagban (2500 ppm-nek felel meg a takarmányban) az elválasztást követő 12-14 napid alkalmazva.
Slovak: Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Cink-oxid Kolisztinszulfát
Slovak: 30 g/100 g 18,45 g/100 g perorálny prášok ošípané (prasiatka)
Hungarian: 30 g/100 g 18,45 g/100 g
Slovak: Gutal 1000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka (ďalej len „Gutal")1 identifikovalo riziko pre životné prostredie v dôsledku akumulácie zinku v pôdnom a vodnom prostredí (vrátane sedimentu), pričom najohrozenejšie sú kyslé, pieskové a dobre odvodňované pôdy.
Hungarian: 2015-ben a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdés szerinti a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak (a továbbiakban: Gutal) állatgyógyászati készítményre vonatkozó beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1 követően környezeti kockázatot azonosítottak a cink szárazföldi és vízi elemekben (beleértve az üledéket) történő felhalmozódása miatt, amelyek közül a savas, homokos, jó vízelvezetésű talajok a legérzékenyebbek.
Slovak: Pre tento postup pri predložení podnetu a na podporu posúdenia rizík zinku vyplývajúcich z jeho perorálneho používania ako veterinárneho lieku u zvierat určených na produkciu potravín Bak et al.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás kapcsán és az élelmiszertermelő állatoknál állatgyógyászati készítményként, szájon át történő alkalmazásból származó cink kockázatértékelésének alátámasztása érdekében Bak et al.
Slovak: Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o.,
Hungarian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. és Vetpharma Animal Health S.L.
Slovak: j. starnutie zinku), biologicky dostupná frakcia pre ílové aj pieskové pôdy bola však nižšia než hodnoty PNECpôda 26 mg/kg (16,3 mg/kg pre pieskové pôdy a 14,4 mg/kg pre ílové pôdy).
Hungarian: Másrészről a biohasznosulás korrekciós megközelítés használatával és annak figyelembevételével, hogy ezen megközelítésen belül a biohasznosulás a talajtípustól és a cink talajba jutása óta eltelt időtől (vagyis a cink öregedésétől) függ, a biológiailag hasznosuló rész az agyagos és a homokos talajok esetében egyaránt a 26 mg/kg-os PNECtalaj érték alá esett (16,3 a homokos, 14,4 mg/kg pedig az agyagos talaj esetében).
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že kombinácie oxidu zinočnatého odporúčané na prevenciu nešpecifickej hnačky počas obdobia odstavenia s nejakou antimikrobiálnou látkou odporúčanou na liečbu a metafylaxiu hnačky vyvolanej cieľovým patogénom (patogénmi) nie sú odôvodnené.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és bármely, célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára javasolt antimikrobiális szer kombinációja nem megalapozott.
Slovak: Výbor CVMP nesúhlasí s argumentom držiteľa povolenia na uvedenie na trh, že sa pôvodne dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je pozitívny v prípade postupu podľa článku 33 ods.
Hungarian: A CVMP nem ért egyet a forgalombahozatali engedély jogosultjának azon érvelésével, hogy az eredeti előny-kockázat értékelés a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) esetében pozitív eredménnyel zárult.
Slovak: Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Hungarian: MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Slovak: Pokiaľ ide o možnosť zníženia rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na obmedzenie priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságra vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelés esetén a kockázatcsökkentés lehetőségét illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés korlátozására lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a vízfelszínt elérő cinket.
Slovak: CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Hungarian: OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους
Slovak: Výbor CVMP preto usudzuje, že vzhľadom na celkové dostupné údaje sa nemôžu zavedením uvedených dvoch opatrení na zmiernenie rizík účinne kontrolovať riziká pre životné prostredie identifikované na základe pokračujúcej ročnej akumulácie zinku v pôde v dôsledku aplikácie hnoja na poľnohospodársku pôdu.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy véli, hogy a rendelkezésre álló összes adat fényében a mezőgazdasági területeken a trágya szétszórásából eredően a cink talajban történő, folyamatos évenkénti felhalmozódása által azonosított környezeti kockázatokat nem lehet hatékonyan kontrollálni a fent bemutatott két kockázatcsökkentő intézkedés alkalmazásával.
Slovak: Hollis (2000)6 odporúča, aby sa krmivo s vysokým obsahom zinku nepodávalo dlhšie než dva týždne po odstavení a aby sa používal zinok vo forme oxidu zinočnatého.
Hungarian: Figyelembe véve a nagy mennyiségű cink alkalmazásának időtartamát az elválasztott malacok takarmányában (2500-3000 ppm közötti cink), Hollis (2000)6 azt ajánlja, hogy a magas cinktartalmú takarmány alkalmazása az elválasztást követően ne tartson két hétnél tovább, és a cinket cink-oxid formájában adják.
Slovak: Pokiaľ ide o opatrenie na zmiernenie rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na prevenciu priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku na povrch vôd a do pitnej vody prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságára vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelésre vonatkozó kockázatminimalizáló intézkedéseket illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés megelőzésére lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a vízfelszínt és az ivóvizet elérő cinket.
Slovak: EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link použitia kombinácie.
Hungarian: 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link készítmények vonatkozásában, a takarmányban 2500-3100 ppm cink-oxid koncentrációs tartományban.
Slovak: Na základe stanoviska výboru CVMP z 8. decembra 2016 k tomuto postupu pri predložení podnetu niekoľko držiteľov povolenia na uvedenie na trh (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK)
Hungarian: A CVMP jelen eljárásra vonatkozó, 2016. december 8-i véleményét követően a forgalombahozatali engedély több jogosultja (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L.,
Slovak: Pokiaľ ide o opatrenie na zmiernenie rizík s cieľom dodržať miestne alebo vnútroštátne pravidlá pre minimálnu vzdialenosť od otvoreného zdroja vody, v ktorej sa má hnoj aplikovať, výbor CVMP usúdil, že by to bolo aplikovateľné len na prevenciu priameho prenikania do vodných tokov, ale neovplyvnilo by to prenikanie zinku do povrchových vôd a do pitnej vody prostredníctvom procesov lúhovania a úniku.
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságára vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelésre vonatkozó kockázatminimalizáló intézkedéseket illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés megelőzésére lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a felszíni vizeket és az ivóvizet elérő cinket.
Slovak: Tento trend akumulácie zinku v poľnohospodárskych pôdach v dôsledku veterinárneho používania oxidu zinočnatého nedávno uverejnili Bak et al.
Hungarian: A mezőgazdasági talajokon a cink-oxid állatgyógyászati alkalmazásából adódó cinkfelhalmozódás ezen tendenciájáról Bak et al.
Slovak: ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Hungarian: APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs
Slovak: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007.
Hungarian: Johansen M., Jørgensen L and Schultz M.S., 2007. Effect of zinc and organic acids on diarrhoea in the weaner period.
Slovak: Gutal (EMEA/V/A/108) neboli k dispozícii podporné terénne štúdie skúmajúce akumuláciu zinku v pôdach.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Slovak: Suibicol proszek oxid zinočnatý sulfaguanidín
Hungarian: Cink-oxid Szulfaguan idin
Slovak: 5 43206 Reus (Tarragona)
Hungarian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Slovak: Ako však už bolo uvedené, v minulosti navrhnuté opatrenia na zmiernenie rizík by spomalili akumuláciu zinku v každom prostredí, čím by sa len oddialila celková akumulácia zinku v životnom prostredí (t.
Hungarian: Azonban - ahogy fentebb megjegyeztük - a korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések lelassítanák a cink felhalmozódását az egyes elemekben, ezáltal késleltetnék a cink felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket), azonban a cink jellege miatt nem tudják garantálni, hogy hatékonyan képesek kiküszöbölni a kockázatértékelésben azonosított, azonnali és jövőbeni környezeti kockázatokat.
Slovak: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Hungarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Slovak: LA-MRSA, E. coli) a životným prostredím, držitelia povolenia na uvedenie na trh argumentujú tým, že prínosy ich liekov prevyšujú riziká.
Hungarian: Bár a forgalombahozatali engedély jogosultjai elismerik a cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítmények és a multirezisztens baktériumok (pl. LA-MRSA, E. coli), illetve a környezet között lehetséges kapcsolatokat, a forgalombahozatali engedély jogosultjai úgy ítélik meg, hogy a termékeik előnyei meghaladják a kockázatokat.
Slovak: Zdá sa, že oxid zinočnatý podávaný vo vysokých dávkach môže súbežne selektovať antimikrobiálnu rezistenciu, čo je jav, ktorý sa preukázal in vivo v prípade LA-MRSA ST398.
Hungarian: Ezt a jelenséget kimutatták in vivo LA-MRSA ST398 esetén.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26. jún 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. június 26.
Slovak: EMEA/V/A/108) - prepojenie
Hungarian: EMEA/V/A/108) - link
Slovak: Výsledok postupu pri predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/118)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/118)
Slovak: V súčasnosti sa odporúčajú rôzne indikácie a dávkovania, ale oxid zinočnatý sa používa najmä v krmive v dávkovaní 100 mg na kg telesnej hmotnosti denne počas 14 dní nasledujúcich za sebou, čo je 2 500 ppm zinku v krmive.
Hungarian: Jelenleg különböző indikációkat és adagolást javasolnak, azonban a cink-oxidot főként a takarmányban alkalmazzák naponta 100 mg/testtömegkilogramm adagban 14 egymást követő napig, amely 2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban.
Slovak: Európska komisia vydala 26. júna 2017 rozhodnutie a členské štáty môžu odložiť stiahnutie povolení na uvedenie na trh až na päť rokov od tohto dátumu, ak usúdia, že okamžité kroky môžu mať nežiaduci vplyv na ich oblasť vzhľadom na nedostupnosť alternatív a potrebnú zmenu v praxi chovu ošípaných.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. június 26-án adott ki határozatot, és a tagállamok a forgalomba hozatali engedélyek visszavonását ezen naptól számított legfeljebb öt évig halaszthatják el, amennyiben úgy ítélik meg, hogy az azonnali beavatkozás károsan érintheti a területüket az alternatívák elérhetőségének hiánya és a sertéstenyésztési gyakorlatban szükséges változások miatt.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh, ktorých sa tento postup pri predložení podnetu týka, predložili chránené údaje a vedecké odkazy na účinnosť, antimikrobiálnu rezistenciu a riziko pre životné prostredie.
Hungarian: A beterjesztési eljárásban érintett kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a hatásossággal, az antimikrobiális rezisztenciával és a környezeti kockázattal kapcsolatos, védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
Slovak: Oxid zinočnatý je anorganická zlúčenina, ktorá je známa tým, že sa relatívne slabo absorbuje.
Hungarian: A cink-oxid egy szervetlen vegyület, és ismeretes, hogy viszonylag kis mértékben szívódik fel.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý sa používajú na liečbu a/alebo prevenciu a kontrolu hnačky u prasiatok po odstavení.
Hungarian: A cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az elválasztás utáni hasmenés kezelésére és/vagy megelőzésére és kontrolljára alkalmazzák malacoknál.
Slovak: Výbor CVMP uznal, že existuje riziko súbežnej selekcie rezistencie (selekcie viacerých génov antimikrobiálnej rezistencie antimikrobiálnym liekom) súvisiace s používaním oxidu zinočnatého, ale v súčasnosti takéto riziko nie je kvantifikovateľné.
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának (többszörös antimikrobiális rezisztencia gének szelekciója egy antimikrobiális szer által) kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Slovak: Čo je oxid zinočnatý?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a cink-oxid?
Slovak: 16. marca 2017 dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti veterinárnych liekov obsahujúcich oxid zinočnatý na perorálne podávanie druhom zvierat určených na produkciu potravín.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.