FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bedømmelsen af vaccine serotype specifik effekt var 94% (95% CI: 81, 99) i intent-to-treat populationen og 97% (95% CI: 85, 100) i protokolpopulationen
Romanian: Eficacitatea estimată, cu specificitate de serotip, a vaccinului, a fost de 94 % (IÎ 95 %: 81, 99) în populaţia în intenţie de tratament, şi de 97 % (IÎ 95 %: 85, 100) în populaţia per-protocol (complet imunizată, 40 cazuri).
Danish: I alt 52 tilfælde af invasiv sygdom forårsaget af vaccine serotyper var akkumuleret i en udvidet, blindet opfølgningsperiode indtil 20. april 1999.
Romanian: Pe o perioadă de urmărire „în orb" care a durat până la 20 aprilie 1999, s-au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă determinată de serotipurile vaccinului.
Danish: Se afsnit 4.2 vedrørende antal doser, som skal gives til de forskellige aldersgrupper.
Romanian: Pentru numărul de doze care trebuie administrat diferitelor grupe de vârstă, vezi pct. 4.2.
Danish: I forhold til ikke at blive vaccineret lå punktestimaterne for effekten af 2, 3 eller 4 doser, som blev administreret som led i et børnevaccinationsprogram, tæt på henholdsvis 96 % (95 % konfidensinterval 88-99), 95 % (95 % konfidensinterval 88-99) og 100 % (95 % konfidensinterval 94-100).
Romanian: Prin comparaţie cu situaţia lipsei de vaccinare, estimările de eficacitate pentru schemele cu 2, 3 sau 4 doze administrate la sugar au fost similare: 96 % (IÎ 95 %: 88-99); 95 % (IÎ 95 %: 88-99) şi, respectiv, 100 % (IÎ 95 %: 94-100).
Danish: Antistofkoncentrationerne var magen til dem, der blev opnået efter en serie spædbørnsvaccinationer med tre doser og en booster-dosis, som blev givet, inden barnet blev 2 år.
Romanian: Concentraţiile de anticorpi au fost similare celor obţinute în urma unei serii de vaccinare de trei doze la sugar plus o doză de rapel la vârsta de cel mult 2 ani.
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Der blev konstateret signifikante forøgelser i antistof (målt ved hjælp af ELISA) i alle vaccineserotyper efter administration af Prevenar-enkeltdoser til børn i alderen 2 til 5 år.
Romanian: La copiii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani a fost observată o creştere semnificativă a anticorpilor (conform măsurării cu ajutorul ELISA) pentru toate serotipurile cuprinse în vaccin, după administrarea unor doze unice de Prevenar.
Danish: • Hver injektion gives med mindst en måneds mellemrum
Romanian: • Fiecare injecţie va fi administrată la interval de cel puţin 1 lună, una de cealaltă.
Danish: Der blev konstateret signifikante forøgelser i antistof (målt ved hjælp af ELISA) i alle vaccineserotyper efter en serie på tre doser Prevenar-primærvaccination hos spædbørn og efter booster-doser, selvom de geometriske middelkoncentrationer varierede mellem de 7 serotyper.
Romanian: La sugarii care au primit Prevenar ca serie primară de vaccinare de trei doze, precum şi în urma dozelor de rapel, a fost observată o creştere semnificativă a anticorpilor (conform măsurării cu ajutorul ELISA) cu toate că media geometrică a concentraţiilor (MGC) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri.
Danish: udslæt, nældefeber (urticaria) eller nældefeberlignende udslæt
Romanian: erupţii trecătoare pe piele, urticarie sau erupţii de tip urticarian (papule)
Danish: Det skal De vide, før Deres barn får Prevenar
Romanian: ÎNAINTE CA PREVENAR SĂ FIE ADMINISTRAT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller for et eller flere af hjælpestofferne, eller over for
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, precum şi la toxoidul difteric.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. erytem, induration/hævelse, °C, irritabilitet, gråd, døsighed, urolig søvn.
Romanian: Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu, eritem, induraţie/tumefiere, durere/sensibilitate locală); febră  38°C, iritabilitate, plânset, somnolenţă, somn agitat.
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 med eller uden nåle.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 seringi, cu sau fără ace.
Danish: I Kaiser Permanente undersøgelsen var effekten 87,5% (95% CI: 7, 99) over for bakteriæmisk pneumoni på grund af vaccine serotyper af S. pneumoniae.
Romanian: În studiul Kaiser Permanente, eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S. pneumoniae a fost de 87,5 % (IÎ 95 %: 7, 99).
Danish: Da otitis media skyldes mange andre organismer end de pneumokokserotyper, som er i vaccinen, forventes beskyttelsen mod al otitis media at være lav.
Romanian: Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin, este de aşteptat ca protecţia împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută
Danish: Ifølge officielle anbefalinger i Danmark kan sundhedsvæsenet anvende en anden vaccinationsplan.
Romanian: Este posibil ca furnizorul dumneavoastră de servicii medicale să utilizeze o schemă alternativă de vaccinare, conform recomandărilor oficiale din ţara dumneavoastră.
Danish: Der blev fremkaldt en anamnestisk antistofrespons ved alle 7 serotyper i vaccinen efter administration af ukonjugerede pneumokokpolysaccharid-vacciner efter en serie Prevenar-primærvaccinationer, hvilket indikerede, at der havde fundet priming sted.
Romanian: Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin, ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc.
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice:
Danish: shock, angioneurotisk ødem, bronkospasme, dyspnø, ansigtsødem.
Romanian: Reacţii de hipersensibilizare precum reacţiile anafilactice/anafilactoide, incluzând şocul, edemul angioneurotic, bronhospasmul, dispneea, edemul
Danish: Injektionsvæske, suspension i fyldt sprøjte.
Romanian: Suspensie injectabilă în seringi preumplute.
Danish: Må ikke gives intravenøst.
Romanian: A nu se administra pe cale intravenoasă.
Danish: Der er observeret en højere frekvens af lokale reaktioner hos børn over 24 måneder sammenlignet med spædbørn.
Romanian: La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s-a observat o incidenţă a reacţiilor locale mai mare decât în
Danish: Hver injektion gives med mindst to måneders
Romanian: Fiecare injecţie va fi administrată la interval de cel puţin 2 luni una de cealaltă.
Danish: • Rødme, hævelse eller hårdhed på injektionsstedet med en udbredelse på mere end 2,4 cm,
Romanian: • înroşire, umflare sau întărire la locul de injectare, mai mare de 2,4 cm, sensibilitate la locul de injectare, care este asociată cu mişcarea
Danish: sepsis, meningitis, pneumoni, bakteriæmi og akut otitis media) af spædbørn og børn i alderen fra 2 måneder op til 5 år (se afsnit 4.2, 4.4 og 5.1).
Romanian: Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae, serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F (incluzând sepsisul, meningita, pneumonia, bacteriemia şi otita medie acută) la sugari şi copii cu vârste cuprinse între 2 luni şi 5 ani (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Danish: Brugen af konjugeret pneumokokvaccine erstatter ikke brugen af 23-valent polysaccharid pneumokokvaccine til børn  24 måneder gamle med tilstande (så som seglcellesygdom, medfødt mangel på milt, HIV-infektion, kronisk sygdom eller immunkompromitterede), som giver dem højere risiko for invasiv sygdom på grund af Streptococcus pneumoniae.
Romanian: Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuieşte utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23-valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflaţi în stări patologice (precum anemia falciformă, asplenia, infecţia cu HIV, copii cu boli cronice sau imunocompromişi) care implică, pentru aceştia, un risc mai mare de boală invazivă cauzată de Streptococcus pneumoniae.
Danish: De bør tale med Deres læge, apotek eller sygeplejerske om yderligere oplysninger.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Danish: Del af multipakning med 5 pakninger hver indeholdende 10 enkeltdoser (0,5 ml) fyldte
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care cuprinde 5 cutii, fiecare conţinând 10 seringi preumplute, cu doză unică (0,5 ml), fără ac.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 10 hætteglas uden sprøjte/nåle.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 flacoane, fără seringi/ace.
Danish: Børn i alderen 12 til 23 måneder: to doser på hver 0,5 ml med et interval på mindst 2 måneder mellem doserne.
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 de luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2 luni între doze.
Danish: Børn i alderen 7-11 måneder: to doser, hver på 0,5 ml med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Romanian: Sugari cu vârste cuprinse între 7 şi 11 luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Danish: Lymfeadenopati lokaliseret til området ved indstiksstedet.
Romanian: Limfadenopatie localizată în regiunea locului de injectare
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 10 fyldte sprøjter med separat nål
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 10 seringi preumplute, cu ac separat
Danish: Må ikke anvendes, hvis
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la
Danish: Multipakning med 5 pakninger à 10 fyldte sprøjter uden nåle.
Romanian: Prezentare sub formă de ambalaj multiplu conţinând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute, fără ac.
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 1 hætteglas
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 1 flacon
Danish: Børn i alderen 2 - 6 måneder: Den anbefalede, primære vaccinationsserie er tre doser på hver 0,5 ml, første dosis gives normalt i alderen 2 måneder og med et interval på mindst 1 måned mellem doserne.
Romanian: Sugari cu vârste cuprinse între 2 şi 6 luni: seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0,5 ml, cu administrarea primei doze, de obicei, la vârsta de 2 luni, apoi cu un interval de cel puţin
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 10 hætteglas
Romanian: TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON - cutie cu 10 flacoane
Danish: Prevenar er en vaccine.
Romanian: Prevenar este un vaccin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevenar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Prevenar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevenar findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevenar este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prevenar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Prevenar?
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at Prevenar var sikkert og effektivt til børn i alderen op til fem år.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat siguranţa şi eficacitatea Prevenar la copiii în vârstă de până la cinci ani.
Danish: Det vaccinationsprogram, der skal anvendes, afhænger af barnets alder og bør være baseret på
Romanian: Schema de vaccinare utilizată depinde de vârsta copilului şi trebuie să ţină cont de recomandările
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prevenar.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Prevenar.
Danish: Prevenar blev givet, da børnene var to, fire, seks og 12-15 måneder gamle.
Romanian: Prevenar a fost administrat la vârstele de două, patru, şase şi 12-15 luni.
Danish: I Europa skønnes disse serotyper at være årsag til ca. 54-84 % af alle invasive infektioner (infektioner, der har spredt sig i kroppen) hos spædbørn og børn under to år, og til ca. 6283 % af alle invasive infektioner hos børn mellem to og fem år.
Romanian: Se estimează că în Europa aceste serotipuri sunt responsabile pentru aproximativ 54% până la 84% din infecţiile invazive (infecţii care s-au răspândit în organism ) la sugari şi la copiii cu vârsta mai mică de doi ani şi pentru aproximativ 62% până la 83% din infecţiile invazive la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevenar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prevenar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevenar (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er opkastning, diarré, appetitløshed, reaktioner på injektionsstedet (rødme, hårdhed, hævelse eller smerte), feber, irritabilitet, døsighed og urolig søvn.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prevenar (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt vărsăturile, diareea, lipsa poftei de mâncare, reacţiile la locul de injecţie (înroşire, întărire, tumefiere sau durere), febra, iritabilitatea, somnolenţa şi somnul agitat.
Danish: Prevenar indeholder polysakkarider fra forskellige typer af S. pneumoniae (serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F).
Romanian: Prevenar conţine polizaharide de la tipuri diferite de S. pneumoniae (serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F şi 23F).
Danish: Den ene halvdel af børnene fik Prevenar, og den anden fik en anden vaccine, der ikke er aktiv mod S. pneumoniae.
Romanian: Jumătate dintre aceştia au primit Prevenar iar cealaltă jumătate a primit alt vaccin care nu este activ asupra S. pneumoniae.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prevenar til Wyeth Lederle Vaccines S.A. den 2. februar 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S.A. o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Prevenar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Danish: Prevenar anvendes til vaccination af spædbørn og børn fra to måneder til fem år mod sygdomme forårsaget af S. pneumoniae.
Romanian: Prevenar se foloseşte pentru vaccinarea sugarilor şi copiilor cu vârsta cuprinsă între două luni şi cinci ani împotriva bolilor cauzate de S. pneumoniae.
Danish: Alternativt kan der, når Prevenar gives inden for et almindeligt immuniseringsprogram (når alle spædbørn i et område vaccineres omtrent samtidigt), gives to doser med et interval på mindst to måneder, efterfulgt af en booster ved 1115-måneders alderen.
Romanian: În mod alternativ, în cazul în care Prevenar se administrează în cadrul unei scheme de imunizare generală a sugarilor (atunci când toţi sugarii dintr-o zonă sunt vaccinaţi aproximativ în aceeaşi perioadă), pot fi administrate două doze la un interval de cel puţin două luni, urmată de o doză de rapel la o vârstă cuprinsă între 11 şi 15 luni.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prevenar?
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Prevenar pe parcursul studiilor?
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakterien i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria conţinută în vaccin drept „străină" şi produce anticorpi împotriva acesteia.
Danish: Prevenar bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for streptokokvaccinen, over for andre af indholdsstofferne eller over for difteritoksoidet (et svækket toksin fra bakterien, der forårsager difteri).
Romanian: Prevenar nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la vaccinul streptococic, la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui produs sau la toxina difterică (o toxină slăbită a bacteriei care cauzează difteria).
Danish: Vaccination bør udsættes hos børn med svær infektion og høj feber.
Romanian: La copiii cu infecţie severă şi febră foarte mare, vaccinarea
Danish: Prevenar var effektivt til at forebygge invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae.
Romanian: Prevenar a fost eficace în ceea ce prive te prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae.
Danish: Prevenar indeholder små mængder polysakkarider (en slags sukker), der udvindes af den kapsel, der omgiver bakterien S. pneumoniae.
Romanian: Prevenar conţine cantităţi mici de polizaharide (un tip de glucide) extrase din „capsula" care înveleşte bacteria S. pneumoniae.
Danish: Virkningen af Prevenar til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae blev undersøgt hos næsten 38 000 børn.
Romanian: Eficacitatea Prevenar în prevenirea bolii invazive cauzate de S. pneumoniae a fost studiată la aproximativ 38 000 sugari.
Danish: Yderligere undersøgelser så på virkningen og sikkerheden af Prevenar hos småbørn og børn og på dannelsen af antistoffer hos spædbørn efter to-dosis immuniseringsprogrammet efterfulgt af en
Romanian: Studiile suplimentare au evaluat eficacitatea şi siguranţa Prevenar la sugarii mai mari şi la copii, precum şi producerea de anticorpi la sugari după schema de imunizare cu două doze urmată de o doză
Danish: I hovedundersøgelsen blev der registreret 49 tilfælde af infektioner forårsaget af S. pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F hos de mindre børn, der fik kontrolvaccine.
Romanian: Pe durata studiului principal au fost observate 49 de cazuri de infecţii cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C 19F şi 23F de S. pneumoniae la sugarii care au primit vaccinul de control, comparativ cu trei cazuri la sugarii vaccinaţi cu Prevenar.
Danish: Markedsføringstilladelsen er
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Danish: Det anbefales at give en fjerde dosis (boosterdosis) i barnets andet leveår.
Romanian: A patra doză („de rapel") este recomandată în al doilea an de viaţă.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Prevenar opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prevenar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Polysakkariderne bliver renset og derefter "konjugeret" (fastgjort) til en bærer, for at immunsystemet bedre kan genkende dem.
Romanian: Aceste polizaharide au fost purificate apoi „conjugate" (ata ate) unui transportor care le ajută să fie recunoscute mai u or de către sistemul imunitar.
Danish: Det blev registreret, hvor mange af børnene der fik en invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae i de tre et halvt år, undersøgelsen varede.
Romanian: Studiul a evaluat numărul copiilor care au dezvoltat o boală invazivă cauzată de S. pneumoniae pe durata celor trei ani şi jumătate ai studiului.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder dele af bakterien Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine particule ale bacteriei Streptococcus
Danish: Den første dosis gives sædvanligvis, når barnet er to måneder, og der skal gå mindst én måned mellem hver dosis.
Romanian: Prima doză se administrează de obicei la vârsta de două luni, cu un interval de cel puţin o lună între doze.
Danish: Det anbefales at give en tredje dosis i barnets andet leveår.
Romanian: A treia doză este recomandată în al doilea an de via ă.
Danish: Vaccinen bliver desuden adsorberet (bundet til overfladen) af en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunreaktionen forstærkes.
Romanian: De asemenea, vaccinul este „adsorbit" (fixat) pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Danish: • Børn i alderen 24 måneder til 5 år skal have en enkelt dosis.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 24 de luni şi 5 ani este necesară o singură doză.
Danish: Disse omfatter sepsis (blodforgiftning), meningitis (infektion af membranerne omkring hjernen og rygmarven), lungebetændelse, mellemørebetændelse og
Romanian: Printre acestea se numără septicemia (infecţia sângelui), meningita (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală), pneumonia (infecţia pulmonară), otita medie (infecţia urechii medii) şi bacteriemia (prezenţa bacteriilor în sânge).
Danish: Konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet
Romanian: vaccin conjugat adsorbit, conţinând zaharide pneumococice
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for samme bakterie igen.
Romanian: Când organismul este expus din nou bacteriei, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede.
Danish: S. pneumoniae efter en boosterinjektion, når Prevenar anvendes som del af et rutinemæssigt immuniseringsprogram, hvor de fleste spædbørn vaccineres.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a decis că este improbabil ca aceasta să determine o diferenţă în rata de protecţie împotriva infecţiilor cauzate de S. pneumoniae în urma unei doze de rapel, atunci când Prevenar se utilizează în cadrul unei scheme de imunizare obişnuite când sunt vaccinaţi majoritatea sugarilor.
Danish: Vaccinen gives ved indsprøjtning i lårmusklen hos spædbørn eller i overarmsmusklen hos mindre børn.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecţie intramusculară în coapsă, la sugari, sau în braţ, la
Danish: Derved er man bedre beskyttet mod
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolii.
Danish: Hos spædbørn bevirkede to-dosis immuniseringsprogrammet dannelse af antistoffer mod S. pneumoniae, men niveauet var lavere end i tre-dosis programmet.
Romanian: S. pneumoniae, dar la un nivel mai scăzut decât în cazul schemei cu trei doze.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prevenar, a se consulta prospectul.
Danish: • Børn i alderen 12 til 23 måneder skal have to doser.
Romanian: • La copiii cu vârsta între 12 şi 23 de luni sunt necesare două doze, cu un interval de cel puţin două luni între doze.
Danish: • Spædbørn fra to til seks måneder skal have tre doser.
Romanian: • La sugarii cu vârsta cuprinsă între două şi şase luni sunt necesare trei doze.
Danish: Hver tablet indeholder:
Romanian: Fiecare tabletă conţine:
Danish: *Hyppigheden af mulige bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: Sjældne (sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 dyr) Meget sjældne (sker hos færre end 1 ud af 10.000 dyr)
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Danish: 60 tabletter
Romanian: 60 tablete
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis af forbigående karakter og reversible, når behandlingen ophører.
Romanian: Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Danish: Opbevares i den originale pakning.
Romanian: A se depozita în ambalajul original.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakningen.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării declarată pe etichetă.
Danish: Som for alle andre NSAID-præparater kan alvorlige bivirkninger forekomme, og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
Romanian: Ca în orice tratament cu AINS, pot exista efecte adverse serioase şi în cazuri foarte rare pot fi fatale.