FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial de Deferasirox Mylan depende do peso corporal do doente, da finalidade para que o medicamento está a ser utilizado e do nível de sobrecarga de ferro.
Romanian: Doza inițială de Deferasirox Mylan depinde de greutatea corporală a pacientului, de boala pentru care se utilizează medicamentul și de nivelul supraîncărcării cu fier.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Deferasirox Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Deferasirox Mylan?
Portuguese: Deferasirox Mylan contém a substância ativa deferasirox e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Exjade.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Deferasirox Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Exjade.
Portuguese: Porque está Deferasirox Mylan autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Deferasirox Mylan în UE?
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Deferasirox Mylan și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Deferasirox Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Deferasirox Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre Deferasirox Mylan
Romanian: Alte informații despre Deferasirox Mylan
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal - a proteína que transporta oxigénio no organismo - suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 6 ani care au beta-talasemie majoră (o boală a sângelui ereditară în care pacienții nu au în sânge suficientă hemoglobină normală - proteina care transportă oxigenul în organism) și care primesc frecvent transfuzii de sânge;
Portuguese: A substância ativa de Deferasirox Mylan, o deferasirox, é um quelante do ferro.
Romanian: Substanța activă din Deferasirox Mylan, deferasiroxul, este un „chelator al fierului".
Portuguese: Este pacote visa informá-los sobre as recomendações de tratamento com Deferasirox Mylan, incluindo a escolha da dose adequada e a necessidade de monitorizar a saúde dos doentes, em especial a função renal.
Romanian: Deferasirox Mylan, inclusiv alegerea dozei adecvate și necesitatea de a monitoriza starea de sănătate a pacientului, în special funcția renală.
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Romanian: • copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani cu beta-talasemie majoră care primesc frecvent transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina (alt medicament pentru tratarea supraîncărcării cu fier) nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 2 ani care au alte tipuri de anemie (niveluri scăzute de hemoglobină în sânge) și care primesc transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Portuguese: Como foi estudado Deferasirox Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Deferasirox Mylan?
Portuguese: Um resumo sobre Deferasirox Mylan e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Deferasirox Mylan și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: Como se utiliza Deferasirox Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Deferasirox Mylan?
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 10 ani cu sindroame de talasemie independente de transfuzii, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată.
Portuguese: Como funciona Deferasirox Mylan?
Romanian: Cum acționează Deferasirox Mylan?
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue pouco frequentes, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Romanian: • pacienți în vârstă de cel puțin 2 ani cu beta-talasemie majoră care primesc ocazional transfuzii de sânge, atunci când deferoxamina nu poate fi folosită sau nu este adecvată;
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente irá durar meses ou anos.
Romanian: Acesta este un tratament de lungă durată, care poate să dureze luni sau ani.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Romanian: Copii de la naștere până la vârsta de 23 luni:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Portuguese: Quando necessário.
Romanian: La nevoie.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥65 ani)
Portuguese: Frequência: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost ultima oară revizuit în {LL/AAAA}.
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Romanian: În clinică, acest efect ar putea fi mai pronunțat.
Portuguese: • As doses recomendadas e as regras para início de tratamento
Romanian: • Dozele recomandate și reguli pentru începerea tratamentului
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Romanian: Ca măsură de precauție, vederea și auzul dumneavoastră vor fi examinate în fiecare an în timpul tratamentului.
Portuguese: Duas vezes (2x)
Romanian: De două ori (2×)
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Romanian: 2900 Komarom UNGARIA
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Estes foram dose-dependentes.
Romanian: Acestea au fost dependente de doză.
Portuguese: Doses iniciais alternativas
Romanian: Doze inițiale alternative
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Romanian: Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare (t½) a variat între 8 și 16 ore.
Portuguese: • Creatinina sérica mantém-se significativamente elevada e
Romanian: • Creatinina plasmatică rămâne semnificativ crescută și
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Romanian: Rezultate similare s-au constatat la animalele nou-născute și foarte tinere.
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Romanian: Programul educațional are ca scop informarea profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților pentru a reduce la minimum riscurile:
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Romanian: Tabelul 4 Rezumatul recomandărilor privind monitorizarea de siguranță
Portuguese: O tratamento pode ser reiniciado dependendo das circunstâncias clínicas individuais.
Romanian: Tratamentul poate fi reînceput în funcție de contextul clinic individual.
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Romanian: Trebuie efectuate distribuiri periodice suplimentare, după lansare, mai ales după ce sunt efectuate modificări substanțiale de siguranță ale informațiilor privind produsul care să justifice actualizări ale materialului educațional.
Portuguese: • Não-cumprimento da posologia e monitorização biológica
Romanian: • Nerespectării dozelor și monitorizării biologice
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento Creatinina sérica no Dia - X
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului Creatininemia în Ziua - X
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Romanian: Cu toate acestea, această recomandare de dozaj nu a fost evaluată prospectiv în studii clinice.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Romanian: Recomandările privind dozele pentru vârstnici sunt identice cu cele descrise mai sus.
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveți nevoie și vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi.
Portuguese: A segurança e eficácia de Deferasirox Mylan em crianças, desde o nascimento até aos 23 meses de idade, não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Deferasirox Mylan la copii începând de la naștere până la vârsta de 23 luni nu au fost stabilite.
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Romanian: Doza trebuie administrată imediat și integral și nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Portuguese: Reações adversas notificadas durante a experiência pós-comercialização.
Romanian: Reacții adverse raportate în timpul experienței după punerea pe piață.
Portuguese: 1, alopecia
Romanian: 1, alopecie
Portuguese: Tabela 5
Romanian: Tabelul 5
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Romanian: Pot fi necesare analize suplimentare pentru a supraveghea concentrațiile din sânge ale unora dintre aceste medicamente.
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Romanian: Potențialul de toxicitate asupra funcției de reproducere a fost evaluat la șobolani și iepuri.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă contribuția sau rolul agravant al medicamentului.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Romanian: Unele reacții adverse pot deveni grave.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată.
Portuguese: Após doses múltiplas, a exposição aumentou num fator de acumulação de 1,3 a 2,3.
Romanian: După administrarea de doze multiple, expunerea a crescut cu un factor de acumulare de 1,3 până la 2,3.
Portuguese: Nalguns casos, apenas se observou uma estabilização dos valores de creatinina sérica após redução da dose.
Romanian: În unele cazuri, s-a observat numai o stabilizare a valorilor creatininei serice după scăderea dozei.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas
Romanian: • Umflarea brațelor și picioarelor
Portuguese: As erupções cutâneas resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.
Romanian: Erupțiile cutanate tranzitorii se remit spontan în majoritatea cazurilor.
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Romanian: Acestea provin din raportări spontane, pentru care nu este întotdeauna posibil să se determine frecvența exactă sau relația de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Romanian: Trepte de ajustare (la fiecare 36 luni)
Portuguese: Interação com alimentos
Romanian: Interacțiuni cu alimente
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 6 ani expunerea a fost cu aproximativ 50% mai scăzută decât la adulți.
Portuguese: Um terço da dose de desferroxamina
Romanian: O treime din doza de deferoxamină
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Romanian: Creatininemie în Ziua - Y
Portuguese: Subsequentemente todos os anos.
Romanian: Ulterior, anual.
Portuguese: 1, neutropenia
Romanian: 1, neutropenie
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Romanian: Studiul a inclus 145 de pacienți adulți și 21 de pacienți copii și adolescenți.
Portuguese: e Uma vez (1x)
Romanian: O dată (1×)
Portuguese: • Se sentir perda parcial da visão,
Romanian: • Dacă prezentați pierderea parțială a vederii,
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Romanian: Ca urmare, la această grupă de vârstă poate fi necesară administrarea unor doze mai mari decât dozele necesare pentru adulți.
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Romanian: Cauzele creșterii creatininemiei nu au fost elucidate.
Portuguese: Tabela 3 Ajuste de dose e interrupção de tratamento para monitorização renal
Romanian: Tabelul 3 Ajustarea dozelor și întreruperea tratamentului pentru monitorizare renală
Portuguese: Raras:
Romanian: Rare:
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Romanian: Cu toate acestea, doza inițială trebuie să fie aceeași ca la adulți, urmată de o stabilire treptată individuală a dozei.
Portuguese: • Alteração da análise de urina (proteínas na urina) Se algum destes efeitos o afetar gravemente, informe o seu médico.
Romanian: • Modificare a rezultatelor testului urinei (proteine în urină) Dacă oricare dintre aceste reacții vă afectează sever, spuneți medicului dumneavoastră.
Portuguese: De 2 em 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento.
Romanian: La intervale de 2 săptămâni în timpul primei luni de tratament.
Portuguese: O Guia dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Romanian: Ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății va conține următoarele elemente cheie:
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis em seres humanos.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Portuguese: O alimento deve ser consumido imediatamente e na sua totalidade.
Romanian: Cantitatea de alimente trebuie administrată imediat și integral.
Portuguese: - se tem um problema cardíaco devido à sobrecarga de ferro.
Romanian: - dacă aveți probleme cu inima din cauza supraîncărcării cu fier.
Portuguese: • Nível anormal de ácido no sangue
Romanian: • Valoare anormală a acidului din sânge
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Romanian: Cu toate acestea, transfuziile repetate de sânge pot determina o acumulare de fier în exces.
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Romanian: Arătați ambalajul comprimatelor.
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie avertizați cu privire la semnele și simptomele reacțiilor cutanate severe și trebuie monitorizați cu atenție.
Portuguese: Nalguns casos pós-comercialização, a deterioração da função renal progrediu para insuficiência renal exigindo diálise temporária ou permanente.
Romanian: În unele cazuri după punerea pe piață, deteriorarea funcției renale a condus la insuficiență renală care a necesitat dializă temporară sau permanentă.
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Romanian: La 250 de pacienți urmăriți timp de până la cinci ani, nu s-a observat nicio scădere ulterioară a valorilor medii ale clearance-ului creatininei.
Portuguese: Valor 1
Romanian: Valoarea 1
Portuguese: Não foram observados tais efeitos em ratos pré-sobrecarregados com ferro.
Romanian: Nu s-au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare anterioară cu fier.
Portuguese: - se tiver diarreia ou vómitos.
Romanian: - dacă aveți diaree sau vărsături.
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Romanian: Aceasta se produce deoarece sângele conține fier și organismul dumneavoastră nu dispune de un mod natural de a elimina surplusul de fier pe care îl obțineți o dată cu transfuziile de sânge.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Romanian: Cmax a crescut cu 30% (IÎ 90%: 20,3% - 40,0%); totuși, analiza expunerii clinice/răspuns nu a evidențiat dovezi ale efectelor relevante din punct de vedere clinic al unei astfel de creșteri.
Portuguese: • Alterações da cor da pele
Romanian: • Modificări de culoare a pielii
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie efectuată o evaluare farmacocinetică (ASC, clearance) a unei doze de busulfan de testare pentru a permite ajustarea dozei.
Portuguese: Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar
Romanian: Generics [UK] Limited StationClose Potters Bar
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate mai jos folosindu-se următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: 1, trombocitopenia
Romanian: 1, trombocitopenie
Portuguese: Antes do lançamento de Deferasirox Mylan em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo os meios de comunicação, as modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional.
Romanian: Înainte de lansarea Deferasirox Mylan în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului programului educațional, inclusiv medii de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului, împreună cu autoritatea națională competentă.
Portuguese: • Uma advertência sobre o risco de quelação excessiva e sobre a necessidade de uma monitorização cuidadosa dos níveis de ferritina sérica e da função renal e hepática.
Romanian: • Un avertisment privind riscul de chelare excesivă și necesitatea monitorizării atente a valorilor feritinei serice și a funcției renale și hepatice.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după ‘EXP'.
Portuguese: A LIC é o modo preferencial para determinação de sobrecarga de ferro e deve ser utilizado sempre que disponível.
Romanian: CHF este metoda preferată de determinare a supraîncărcării cu fier și trebuie utilizată oricând este disponibilă.
Portuguese: • A necessidade de exames anuais auditivos e oftalmológicos
Romanian: • Necesitatea unei examinări auditive și oftalmologice anuale
Portuguese: - se tiver um nível baixo de plaquetas ou células brancas nas suas análises sanguíneas.
Romanian: - dacă aveți un număr redus de trombocite sau leucocite la analizele de sânge.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o(s) comprimido(s) que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi pentru a compensa comprimatul (comprimatele) uitat(e).
Portuguese: Valor 2 X e Y são os dias (a determinar) quando devem ser realizadas as medidas de pré-tratamento.
Romanian: X și Y sunt zilele (a se stabili) în care trebuie efectuate determinările dinaintea tratamentului.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Romanian: Cod de bare 2D inclus purtând identificatorul unic
Portuguese: Depuração da creatinina e/ou níveis plasmáticos de cistatina C
Romanian: Clearance al creatininei şi/sau cistatină C plasmatică
Portuguese: A disfunção cardíaca é uma complicação conhecida da sobrecarga grave de ferro.
Romanian: Disfuncția cardiacă este o complicație cunoscută a supraîncărcării severe cu fier.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente o seu estado para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado (ver também secção 2: «Monitorizar o tratamento com Deferasirox Mylan»).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea periodic starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit (de asemenea, vezi punctul 2: „Monitorizarea tratamentului dumneavoastră cu Deferasirox Mylan").
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea sau carcinogenitatea.
Portuguese: • Lesão na parede do estômago ou do intestino que pode causar dor ou náuseas
Romanian: • Rupere la nivelul peretelui stomacului sau intestinului care poate cauza durere și greață
Portuguese: (síndrome Fanconi adquirida), glicosúria
Romanian: (sindrom Fanconi dobândit), glicozurie
Portuguese: Recomenda-se que a creatinina sérica seja avaliada duas vezes antes do início do tratamento.
Romanian: Se recomandă determinarea creatininemiei de două ori înainte de inițierea tratamentului.
Portuguese: • Perturbação do sono
Romanian: • Tulburări ale somnului
Portuguese: LSN: limite superior do intervalo normal
Romanian: LNS: limita normală superioară
Portuguese: A toxicidade renal é considerada ser essencialmente devida à privação de ferro em animais que não tinham sido previamente sujeitos a uma sobrecarga com ferro.
Romanian: Se consideră că toxicitatea renală apare, în principal, ca urmare a carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier.
Portuguese: Após redução da dose, interromper o tratamento, se Adultos e pediátricos
Romanian: După scăderea dozei, se întrerupe tratamentul dacă Adulți și copii și adolescenți
Portuguese: 1, vasculite de hipersensibilidade
Romanian: 1, vasculită de hipersensibilitate
Portuguese: Recomenda-se um plano de monitorização de segurança renal e hepática.
Romanian: Se recomandă scheme de monitorizare de siguranță pentru parametrii renali și hepatici.
Portuguese: Características nos doentes
Romanian: Caracteristici la pacienți
Portuguese: Foi notificada pancreatite aguda particularmente em crianças e adolescentes.
Romanian: A fost raportată pancreatită acută, mai ales la copii și adolescenți.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Romanian: Oxid galben de fier (E172) Oxid roşu de fier (E172)