FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I disturbi gastrointestinali sono stati gli eventi avversi più frequenti e si sono verificati in una proporzione simile di pazienti trattati con Ozempic 0,5 mg (129 pazienti [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) e dulaglutide 1,5 mg (143 [48%] ); un numero inferiore di pazienti presentava disturbi gastrointestinali con dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi) 3 penne e 12 aghi monouso (12 dosi)
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses) 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik (12 doses)
Italian: Tenendo conto della lunga emivita di semaglutide, di circa 1 settimana, può essere necessario un periodo prolungato di osservazione e trattamento di questi sintomi (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Een verlengde periode van observatie en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, rekening houdend met de lange halfwaardetijd van semaglutide van ongeveer 1 week (zie rubriek 5.2).
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Italian: 3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
Dutch: 3 pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Italian: 1 mg selezionati
Dutch: 1 mg ingesteld
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide che aiuta l'organismo a ridurre il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato e può aiutare a prevenire malattie cardiache.
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is, en het kan helpen een hartaandoening te voorkomen.
Italian: In femmine di ratto che allattavano, semaglutide è risultato escreto nel latte materno.
Dutch: Bij zogende ratten werd semaglutide uitgescheiden in de melk.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, il trattamento con semaglutide 1 mg ha determinato riduzioni della glicemia in termini di variazione assoluta dal basale (mmol/l) e riduzione relativa rispetto al placebo (%) per la glicemia a digiuno (1,6 mmol/l; riduzione del 22%), per la glicemia postprandiale a 2 ore (4,1 mmol/l; riduzione del 37%), per la glicemia media nelle 24 ore (1,7 mmol/l; riduzione del 22%) e per le escursioni della glicemia postprandiale in 3 pasti (0,6-1,1 mmol/l) rispetto al placebo.
Dutch: de uitgangswaarde (mmol/l) en relatieve verlaging in vergelijking tot placebo (%), resulteerde behandeling van patiënten met diabetes type 2 met semaglutide 1 mg in het volgende: nuchtere glucoseconcentratie (1,6 mmol/l; 22% verlaging), glucoseconcentratie 2 uur postprandiaal (4,1 mmol/l; 37% verlaging), gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie (1,7 mmol/l; 22% verlaging) en postprandiale glucosepieken over 3 maaltijden (0,6-1,1 mmol/l) in vergelijking tot placebo.
Italian: Un ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Italian: Molto comune: interessa più di 1 persona su 10
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata dell'estro e una lieve riduzione dei corpi lutei (ovulazioni) a dosi associate a un calo ponderale della madre.
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruscycluslengte en een kleine vermindering van het aantal corpora lutea (ovulaties) waargenomen bij doses die in verband worden gebracht met verlies van lichaamsgewicht bij het moederdier.
Italian: Un aumento della frequenza cardiaca è stato osservato con gli agonisti del recettore del GLP-1.
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 388 pazienti controllati in modo inadeguato con la dieta e l'esercizio fisico sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg o Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Italian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs placebo entrambi in combinazione con insulina basale In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 397 pazienti controllati in modo inadeguato con insulina basale con o senza metformina sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Dutch: SUSTAIN 5 -Ozempic versus placebo, beide in combinatie met basale insuline In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 397 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van basale insuline met of zonder metformine, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic 0,5 mg
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic 0,5 mg
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Italian: Iniezione della dose
Dutch: Uw dosis injecteren
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2°C8°C).
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide sulla base dei dati degli studi di fase 3a condotti su pazienti di 20-86 anni di età.
Dutch: Op basis van de gegevens van fase 3a-onderzoeken bij patiënten van 20-86 jaar, had leeftijd geen invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Italian: • gonfiore dello stomaco
Dutch: • opgeblazen gevoel in de maag
Italian: Fosfato disodico diidrato Propilenglicole
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Propyleenglycol
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus 3 penne preriempite e 12 aghi monouso NovoFine Plus
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Dutch: Cardiovasculair overlijden Niet-fatale beroerte
Italian: Se il contatore della dose si ferma prima di 1, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 1
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 1 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 1 mg.
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Dutch: Verhoogde hartslag
Italian: Figura 1 Variazione media di HbA1c (%) e peso corporeo (kg) dal basale alla settimana 56
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Ozempic in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina e ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 1 mg wordt gedraaid.
Italian: Nelle femmine di ratto, si sono osservati un aumento della durata estrale e una lieve riduzione del numero di ovulazioni a dosi associate a un calo ponderale della madre (vedere paragrafo
Dutch: Bij vrouwtjesratten werden een toename van de oestruslengte en een kleine vermindering van het aantal ovulaties waargenomen bij doses die geassocieerd zijn met verlies van lichaamsgewicht van het moederdier (zie rubriek 5.3).
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Italian: Si raccomanda che le donne in età fertile facciano uso di misure contraccettive quando sono trattate con semaglutide.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Italian: Durante l'ipoglicemia, semaglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Italian: Ozempic non deve essere usato se è stato congelato.
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Italian: Glicemia a digiuno e postprandiale
Dutch: Nuchtere en postprandiale glucose
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Italian: Exenatide ER 2 mg
Dutch: Exenatide (verlengde afgifte) 2 mg
Italian: Semaglutide riduce le concentrazioni di glucagone a digiuno e postprandiali.
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Italian: Se lo si inietta, è possibile che non si ottenga l'effetto desiderato del medicinale.
Dutch: Doet u dat wel, dan kan de beoogde werking van dit geneesmiddel uitblijven.
Italian: Questo assicurerà la somministrazione della dose completa.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Italian: Chiamato anche malattia da reflusso gastroesofageo (GORD)
Dutch: • reflux of brandend maagzuur - ook wel gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) genoemd
Italian: Semaglutide non ha alterato la fertilità maschile nei ratti.
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Italian: Prima del primo utilizzo: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Italian: Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Italian: Malattia oculare diabetica (retinopatia)
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Dutch: De pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine- of NovoTwist-naalden voor eenmalig gebruik.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 1 mg sono stati selezionati.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 1 mg is ingesteld.
Italian: 0.25 mg selezionati
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Italian: Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio) Variazione dal basale alla settimana 30
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Italian: Rimuovere sempre l'ago per iniezione dopo ogni iniezione e conservare la penna senza l'ago inserito.
Dutch: Verwijder na elke injectie altijd de injectienaald en bewaar de pen zonder een naald erop bevestigd.
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,25 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,25 mg wordt gedraaid.
Italian: Dopo un anno di trattamento, è stato ottenuto un calo ponderale di ≥5% e ≥10% per un numero maggiore di soggetti trattati con Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52-62% e 21-24%) rispetto ai prodotti di confronto attivi sitagliptin (18% e 3%) ed exenatide ER (17% e 4%).
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Italian: Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 1 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 1 mg aangeeft.
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Italian: Semaglutide riduce la glicemia in modo glucosio-dipendente, stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata.
Dutch: Semaglutide verlaagt de bloedglucose op een glucoseafhankelijke manier door stimulatie van de insulinesecretie en verlaging van glucagonsecretie als de bloedglucoseconcentratie hoog is.
Italian: Conservare il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Italian: Se usa più Ozempic di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Ozempic heeft gebruikt dan zou moeten.
Italian: Combinazione con insulina premiscelata ± 1-2 antidiabetici orali
Dutch: Combinatie met mix-insuline ± 1-2 OAD´s
Italian: Popolazioni speciali
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Dutch: 0,5 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Italian: A favore di Ozempic
Dutch: Ten gunste van Ozempic
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: La compromissione della funzionalità epatica non ha influito sull'esposizione di semaglutide.
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Italian: La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Dutch: U weet dan zeker dat de oplossing doorstroomt.
Italian: • Il medico può aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana, se il suo livello di zucchero nel sangue non è controllato sufficientemente bene con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel onvoldoende onder controle is met een dosis van 0,5 mg eenmaal per week, zou uw arts u kunnen adviseren de dosis verder te verhogen naar 1 mg eenmaal per week.
Italian: Getti sempre via l'ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg voor injectiegemak en om een verstopte naald te voorkomen.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 1 mg sono stati selezionati.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 1 mg is ingesteld.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Italian: La combinazione di una sulfanilurea o di un'insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Italian: • gas intestinali (flautolenza) • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Dutch: • verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo 'Scad.'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Italian: Effetti sull'apparato digerente
Dutch: Effecten op het spijsverteringsstelsel
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Italian: • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide* in 3,0 ml oplossing.
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
Dutch: 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik (4 doses)
Italian: L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con severa compromissione della funzionalità epatica è limitata.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,25 mg sono stati selezionati.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Italian: Poiché non è possibile escludere il rischio per un bambino allattato al seno, semaglutide non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten.
Italian: Complicazioni della retinopatia diabetica
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Italian: Dilatazione addominale Stipsi
Dutch: Abdominale distensie Obstipatie
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax di R-warfarin e S-warfarin dopo una dose singola di warfarin (25 mg) e gli effetti farmacodinamici di warfarin, misurati con il Rapporto Internazionale Normalizzato (INR), non sono stati alterati in maniera clinicamente rilevante.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Italian: Ciascuna dose (0,37 ml) contiene 0,5 mg di semaglutide (1,34 mg/ml),
Dutch: Elke dosis (0,37 ml) bevat 0,5 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 0,25 mg sono stati selezionati.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 0,25 mg is ingesteld.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 30
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Italian: Retinopatia diabetica
Dutch: Diabetische retinopathie
Italian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutide entrambi in combinazione con metformina In uno studio della durata di 40 settimane in aperto, 1.201 pazienti trattati con metformina sono stati randomizzati in rapporto 1 :1 :1 :1 con Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg , Ozempic 1 mg o dulaglutide 1,5 mg una volta alla settimana, rispettivamente.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in 1,5 ml di soluzione.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 1 mg.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato congelato.
Dutch: • Ozempic dat bevroren is geweest, mag u niet injecteren.
Italian: Prima di iniettare questo medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere che 0,5 mg sono stati selezionati.
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien dat 0,5 mg is ingesteld.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Italian: Ozempic 0,5 mg vs dulaglutide 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1,5 mg
Dutch: Ozempic 1 mg versus dulaglutide 1,5 mg
Italian: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Dutch: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Dutch: Hartslag verhoging
Italian: Allattamento
Dutch: Maaglediging
Italian: L'esperienza con l'uso di semaglutide in pazienti con severa compromissione della funzionalità renale è limitata.
Dutch: Er is beperkt ervaring met het gebruik van semaglutide bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Italian: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Dutch: -4,2 [-4,9, -3,5]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit