FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na enkelvoudige doses van maximaal 966 microgram en meervoudige doses van maximaal 290 microgram linaclotide waren er geen detecteerbare plasmaconcentraties van het werkzame bestanddeel zelf noch van de actieve metaboliet (destyrosine).
Icelandic: Eftir staka skammta af línaklótíði sem námu allt að 966 míkrógrömmum og fjölskammta sem námu allt að 290 míkrógrömmum voru hvorki móðurefnið né virka umbrotsefnið (des-týrósín) í blóðvökva.
Dutch: EU/1/12/801/004 90 capsules
Icelandic: EU/1/12/801/004 90 hylki
Dutch: Daling van bicarbonaat in het bloed
Icelandic: Lækkun bíkarbónats í blóði
Dutch: Onderzoeksweek
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 op 1000 personen voorkomen)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Dutch: Duizeligheid
Icelandic: Niðurgangur
Dutch: • Bloeding van de darmen of het rectum, waaronder de aambeien/hemorroïden
Icelandic: Blæðing frá þörmum eða endaþarmi, þ.m.t. blæðing frá æðahnútum/gyllinæð
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Constella 290 microgram harde capsules.
Icelandic: HEITI LYFS Constella 290 míkrógramma hylki, hörð.
Dutch: Voor de gegevens na 26 weken, toont onderzoek 1 aan dat 37 % en 54 % van de patiënten die met linaclotide waren behandeld respectievelijk een respons op de graad van verlichting van IBS (p<0,0001) en op buikpijn/ongemak (p=0,0001) vertoonden ten opzichte van 17 % en 36 % van de patiënten die met placebo waren behandeld.
Icelandic: Í 26 vikna gögnunum, sýndi rannsókn 1 að 37% þeirra sem fengu línaklótíð fengu IBS bata í samanburði við 17% í lyfleysuhópi og 54% meðferðarhóps samanborið við 36% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,0001) sýndu svörun með minni kviðverkjum/ -óþægindum (p<0,0002).
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
Dutch: Zie ook rubriek 4.7
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,12 l/kg.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Contacera per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Contacera fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening na 24 uur worden gegeven.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Icelandic: Uppsöfnunarstuðull er 1,08 sem bendir til þess að meloxicam safnist ekki upp þegar það er gefið daglega.
Dutch: Hulpstof(fen): Ethanol (96%)
Icelandic: Etanól (96%)
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet in de vriezer bewaren.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Dutch: Bijvoorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Contacera, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Contacera en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Contacera toegediend.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Contacera, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Contacera og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Contacera.
Dutch: Dit werd gezien in minder dan 10% van het behandelde runderen in klinische studies.
Icelandic: Þetta sást hjá færri en 10% nautgripa sem fengu meðferð í klínískum rannsóknum.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP{mánuður/ár}
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Contacera is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: Virka efnið í Contacera er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: Varkens:
Icelandic: Svín:
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 7,7 uur.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Dutch: Meloxicam wordt grotendeels in het plasma aangetroffen.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Icelandic: Hins vegar liggja ekki fyrir neinar upplýsingar um slíkt varðandi hesta.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Dutch: Meer dan 98 % van het meloxicam is aan plasmaproteïnen gebonden.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE-fles van 100 of 250 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina 100 eða 250 ml HDPE flösku með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Dutch: De symptomen waren reversibel.
Icelandic: Einkennin voru tímabundin.
Dutch: Van alle belangrijke metabolieten is aangetoond dat ze farmacologisch inactief zijn.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Dutch: Contacera alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij runderen, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met een kleine hoeveelheid voer, vóór het voeren, of direct in de mond.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða beint í munn hestsins.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Icelandic: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Dutch: Niet voor gebruik bij paarden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2 ml schaal.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð með 2 ml merkjum.
Dutch: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zoetis Polska Sp.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Dutch: De suspensie dient te worden gegeven met het maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Icelandic: Gefa á dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Dutch: Distributie Ongeveer 98% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:{MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Dutch: Behandeling van kalveren met Contacera, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Contacera 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/12/2012 Datum van laatste verlenging van de vergunning: xx/xx/xxxx
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/12/2012
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2ml schaal.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað með 2 ml merkjum.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot{nummer}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Dutch: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 μg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50% af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar.
Dutch: Paard
Icelandic: Hesta
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer of direct in de mond, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða beint í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Dutch: In geval van onvoldoende verlichting van pijn bij de behandeling van koliek bij paarden dient een zorgvuldige her-evaluatie van de diagnose gemaakt te worden omdat dit de noodzaak kan aangeven voor een chirurgische behandeling.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Icelandic: Mest þéttni meloxicams næst í lifur og nýrum.
Dutch: Zeer zelden zijn bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies, die kenmerkend zijn voor NSAID´s (lichte urticaria, diarree).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Dutch: Iedere flacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium felscapsule.
Icelandic: Hvert hettuglas er lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Dutch: Als het diergeneesmiddel gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Icelandic: Ef lyfið er gefið blandað í fóður skal blanda því í lítið magn fóðurs á undan fullri fóðurgjöf.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Dutch: Rund, varken en paard
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan meloxicam orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Dutch: Paarden: IV
Icelandic: Hestar: i.v.
Dutch: Varkens: IM
Icelandic: Svín: i.m.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale lesies.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Dutch: Paarden:
Icelandic: Hestar:
Dutch: Bij runderen is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bæði bráðra og langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Dutch: Vlees en slachtafval: 15 dagen Melk: 5 dagen
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Dutch: Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen omvatten een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats bij paarden welke zonder behandeling verdwijnt.
Icelandic: Meðal sjaldgæfra aukaverkana er tímabundinn þroti á stungustað hjá hestum en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon die ieder 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml bevatten.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Dutch: Maximaal aantal keer aanprikken is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Dutch: Natriumbenzoaat
Icelandic: Natríumbenzoat
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Icelandic: 15 mg natríum benzoate
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen Geiten
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripum, geitum, svín, kanína,
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 15 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 15 mg/ml
Dutch: Gebroken wit tot geel, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Icelandic: Beinhvít til gul, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische symptomen te verminderen bij runderen.
Icelandic: Bráð öndunarfærasýking, samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun, til að draga úr klínískum einkennum hjá nautgripum.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur, geconcentreerd - Meglumine - Water voor injectie
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 Hjálparefni - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
Dutch: Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 23 uur bereikt.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 2-3 klst.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Dutch: Meloxicam is een NSAID uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderenvee en varkens.
Icelandic: Meðal algengra aukaverkana er vægur tímabundinn þroti á stungustað eftir gjöf undir húð hjá nautgripum og svínum.
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing (niet-kristalliserend) Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Icelandic: -Natríum sakkarín -Natríum karmellósi -Vatnsfrí kísilkvoða -Sítrónusýru einhýdrat -Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn vermindering van de eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gemeld.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Dutch: Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 15/02/2014 Datum laatste verlenging: xx/xx/xxxx
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Við ofskömmtun skal meðhöndla í samræmi við einkenni.
Dutch: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: Fantasienaam
Icelandic: Sér heiti
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í frekari blóðrannsóknir.