FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Lithuanian: • Pavartojus per didelę PecFent dozę, gali pasireikšti mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas.
Hungarian: • bőre hűvössé és nyirkossá válik, elsápad, gyenge a pulzusa vagy a sokk egyéb jelei alakulnak ki.
Lithuanian: • sulėtėjęs arba negilus kvėpavimas; • šalta ir drėgna oda, išbalimas, silpnas pulsas arba kiti šoko požymiai.
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamą tyrimą (tyrimą 044), kurio struktūra buvo panaši į tyrimą 043, kuriame dalyvavo opioidus toleruojantys vėžio sukeliamo skausmo protrūkį patiriantys pacientai, vartojantys stabilias reguliariai skiriamų opioidų dozes, nustatyta, kad PecFent yra pranašesnis už nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatą.
Hungarian: Az opioid alapkezelés dózisának felülvizsgálatára lehet szükség, ha a betegeknél következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
Lithuanian: Jei pacientui nuolat pasireiškia daugiau kaip keturi skausmo protrūkio epizodai per 24 valandas, gali reikėti koreguoti bazinio gydymo opioidais dozę.
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Lithuanian: • žarnos plyšimas arba skrandžio sienelės uždegimas; • burnos, liežuvio arba nosies nutirpimas ar dilgčiojimas arba kiti liežuvio sutrikimai, burnos opos, sausa burna; • viduriavimas;
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Dezorientáció Delírium Hallucináció
Lithuanian: Dezorientacija Kliedesys Haliucinacijos
Hungarian: A PecFent használata
Lithuanian: PecFent vartojimas
Hungarian: Felhasználható: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Lithuanian: Tinka iki Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása során a megvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, Jums gali pasireikšti nutraukimo sindromo simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis,
Hungarian: Ezért fokozott körültekintéssel kell eljárni a dózistitrálás folyamata során közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Todėl laipsniškai didinat dozę pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų veiklos sutrikimas, reikia būti ypač atsargiems.
Hungarian: Cardiovascularis insufficientia Lymphoedema Hypotensio
Lithuanian: Širdies ir kraujotakos nepakankamumas Limfoedema Hipotonija
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a PecFent alkalmazása alatt: • visszatérő orrvérzés jelentkezik Önnél - kezelőorvosa másik kezelést javasolhat;
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Hungarian: [8 adagos üveg:] Ha a PecFent et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:] Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras, vėl išstumkite orą papurkšdami vieną kartą.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas:
Hungarian: • emelkedett vércukroszint
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások ismertetése *Transmucosalis fentanil alkalmazása esetén opioid megvonási szindrómát, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg.
Lithuanian: Vartojant fentanilį per gleivinę, pasireiškė opioidų nutraukimo simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, šaltkrėtis, drebulys ir prakaitavimas.
Hungarian: • izomgörcsök vagy remegés,
Lithuanian: • raumenų traukuliai arba drebulys;
Hungarian: (átlag [%CV])
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Hungarian: Beszédzavar Sedatio
Lithuanian: Kalbos sutrikimas Sedacija
Hungarian: o HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ritonavir, nelfinavir,
Lithuanian: o vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti (pvz.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők PecFentet és OTFC-t kapó felnőtt egyéneknél
Lithuanian: PecFent ir OTFC vartojančių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Lithuanian: LLi Alitti Societį di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés).
Lithuanian: viduriavimu, nerimu, šaltkrėčiu, drebuliu ir prakaitavimu);
Hungarian: ( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
Lithuanian: c.); tai atitinka sedacinį fentanilio poveikį su gyvūnais atliktuose tyrimuose.
Hungarian: Megvonási szindróma* Újszülöttkori megvonási szindróma
Lithuanian: Naujagimių nutraukimo sindromas
Hungarian: A PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Lithuanian: PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: Milyen a PecFent külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: PecFent išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket és a velük egy háztartásban élőket, hogy amint nincs már többé szükség a PecFentre, a lehető leghamarabb eltervezett módon ki kell dobni a felírt készítmények közül megmaradt összes üveget.
Lithuanian: Kai tik PecFent nebereikalingas, pacientams ir jų namiškiams reikia nurodyti sistemingai kiek galima greičiau pašalinti visus likusius išrašyto vaisto buteliukus, vėl įdėjus juos į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmetant laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinant buteliukus į vaistinę.
Hungarian: Ha nagyon szédül, nagyon álmos vagy lassan, illetve felületesen lélegzik, akkor hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pavartojus per didelę PecFent dozę taip pat gali pasireikšti koma. Jeigu pasireiškė didelis mieguistumas, pykinimas, svaigulys arba sulėtėjęs ar negilus kvėpavimas, kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų.
Hungarian: • A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Lithuanian: • Prieš vartodami PecFent kitam skausmo protrūkio epizodui gydyti, pacientai turi palaukti ne mažiau kaip 4 valandas.
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Lithuanian: (MAO) inhibitorių, nes yra duomenų, kad vartojant opioidinių analgetikų galimas sunkus ir nenuspėjamas MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimas.
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Lithuanian: Piktnaudžiavimą sukeliantis poveikis ir priklausomybė Prie kartotinai vartojamų opioidų, pvz., fentanilio, galima priprasti, gali atsirasti fizinė ir (arba) psichologinė priklausomybė.
Hungarian: (MAOI).
Lithuanian: * Žr.
Hungarian: • hüvelyi vérzés
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties
Hungarian: Ha sikerült meghatározni a megfelelő adagot
Lithuanian: Nustačius teisingą dozę
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl PecFent vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie turi įtakos CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Hungarian: Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Lithuanian: Buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus preparatą.
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Lithuanian: Nustatytas C max ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) dozės proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui (žr.
Hungarian: • orrdugulás kezelésére alkalmazott (nyálkahártya-lohasztót, például oximetazolint) tartalmazó orrspray-k;
Lithuanian: • nosies purškalą užsikimšusiai nosiai gydyti (kurio sudėtyje yra kraujo priplūdimą mažinančios medžiagos oksimetazolino);
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Lithuanian: • PecFent buteliuką laikykite vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216) Szacharóz
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Hungarian: Egyetlen fájdalomepizód kezelésére se alkalmazzon többet a kezelőorvosa által előírt adagnál.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas o Nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitliuko langelyje atsiras raudonas skaičius „8" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Hungarian: A dózistitrálás módszere
Lithuanian: Laipsniško dozės parinkimo metodas
Hungarian: Nem szív eredetű mellkasi fájdalom Gyengeség Hidegrázás Arcoedema Peripheriás oedema Járászavar Pyrexia
Lithuanian: Nekardialinis krūtinės skausmas Astenija Šiurpulys Veido edema
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kezelőorvosa által felírt hatáserősséget alkalmazza.
Lithuanian: Būtina vartoti gydytojo nurodyto stiprumo vaistą.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 2 adagot elhasználta.
Lithuanian: • Nevartojamą PecFent reikia laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje, net jei išpurškėte visus
Hungarian: A PecFent intranasalis beadását követően a fentanil kiválasztását tömegegyensúly vizsgálatban nem jellemezték.
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas po PecFent vartojimo į nosį apibūdintas atliekant masės-balanso tyrimą nebuvo.
Hungarian: Fenntartó terápia
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Hungarian: Tartós fájdalom miatt mindegyik beteg fenntartó opioid-kezelést, például retard morfinkészítményt vagy transdermalis fentanilt is kapott egyidejűleg.
Lithuanian: Klinikinių PecFent tyrimų metu vertintas preparato saugumas ir veiksmingumas malšinant skausmo protrūkį; visi pacientai nuolatiniam skausmui malšinti taip pat vartojo opioidų, pvz., pailginto atpalaidavimo morfino arba transderminio fentanilio.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Lithuanian: Vartojimo metodas PecFent skirtas vartoti tik į nosį.
Hungarian: A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Lithuanian: PecFent buteliuką laikyti vaikų sunkiai atidaromoje talpyklėje visada, net užbaigus vaistą.
Hungarian: A PecFent adagolása a PecSys nasalis gyógyszeradagoló rendszer segítségével történik, amely modulálja a fentanil adagolását és felszívódását.
Lithuanian: Fentanilio išpurškimui ir absorbcijai moduliuoti PecFent naudoja PecSys vaisto išpurškimo į nosį sistemą.
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Lithuanian: Fentanilis neturi būti vartojamas žindymo metu; žindyti vėl galima pradėti tik praėjus ne mažiau kaip
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Lithuanian: Gydant opioidų anksčiau nevartojusių pacientų perdozavimą, reikia užtikrinti intraveninę prieigą.
Hungarian: • problémái vannak a szívével, különösen a nagyon lassú szívverés; • alacsony a vérnyomása vagy kevés a folyadék a vérkeringésében;
Lithuanian: • yra širdies sutrikimų, ypač sulėtėjęs širdies plakimas;
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott egyéb, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
Lithuanian: Jei kartu vartojama kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kitus opioidus, raminamuosius arba migdomuosius vaistinius preparatus, bendrojo poveikio anestetikus,
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Lithuanian: PecFent 2 išpurškimų buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėje, kurioje yra
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha a felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatára és a biztonsági óvintézkedésekre vonatkozóan • Minden fel nem használt eszközt, illetve üres tartályt rendszeresen vissza kell juttatni, a helyi jogszabályoknak megfelelően.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu iš vaistą išrašiusio asmens ir (arba) vaistininko gavote atitinkamą informaciją apie įtaiso naudojimą ir atsargumo priemones
Hungarian: hogy kell-e változtatni a PecFent adagján.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą PecFent dozę.
Hungarian: izomrelaxánsokat, szorongásra vagy allergiára szedett gyógyszereket (antihisztaminok);
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, pvz., migdomosios tabletės, trankvilizatoriai, raumenų relaksantai, vaistai nerimui arba alergijai (antihistamininiai preparatai) gydyti;
Hungarian: Állatkísérletes adatok azt mutatják, hogy felszívódása után a fentanil gyorsan eloszlik az agyba,
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys parodė, kad po absorbcijos fentanilis greitai pasiskirsto smegenyse, širdyje, plaučiuose, inkstuose ir blužnyje, po to lėčiau persiskirsto raumenyse ir riebaluose.
Hungarian: 12. Az üveget minden egyes használat után helyezze vissza a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályba.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo vėl įdėkite buteliuką į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a PecFent alkalmazása előtti két hét során MAOI típusú gyógyszert szedett.
Lithuanian: MAOI vaistą per paskutines 2 savaites iki PecFent vartojimo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Lithuanian: PecFent purškalo lašeliai nosyje sudaro gelio sluoksnį.
Hungarian: o gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol);
Lithuanian: , ritonaviras, nelfinaviras, amprenaviras arba fosamprenaviras); o vaistai nuo grybelinių infekcijų (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas);
Hungarian: Hyperhydrosis Urticaria
Lithuanian: Dehidratacija Hiperglikemija
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie a PecFent orrspray ismertető anyagával, mielőtt dolgozni kezdene vele a gyógyszertárban.
Lithuanian: • Prieš naudodamas PecFent savo įstaigoje vaistininkas turi būti susipažinęs su PecFent nosies purškalo mokomąja medžiaga
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas: o nukreipę purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) išpurkškite likusį vaistą, kol skaitiklio langelyje atsiras raudonas skaičius „2" ir buteliuke nebeliks pilnų vaisto išpurškimų.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Lithuanian: Atsiradus netoleruojamų ar neišnykstančių nepageidaujamų reakcijų, reikia mažinti dozę arba PecFent keisti kitokiu analgetiku.
Hungarian: Orrnyálkahártya rendellenesség Köhögés
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į nosį
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amennyiben a PecFentet olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák,
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei PecFent vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Lithuanian: Išpurškimų skaičius PecFent buteliuke
Hungarian: A permet ismételt használata során ez a szám 2-esre változik.
Lithuanian: Dar kartą papurškus atsiras skaičius „2".
Hungarian: • PecFent 400 mikrogramm/adag oldatos orrspray Az oldat 4000 mikrogramm fentanilt tartalmaz milliliterenként (citrát formájában).
Lithuanian: • PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) Kiekviename tirpalo mililitre yra 4 000 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Hungarian: *Lásd az alábbi pontot.
Lithuanian: kitą skyrių toliau
Hungarian: • úgy érzi, hogy a PecFent egyre kevésbé hatékony az áttöréses fájdalomepizódok kezelésére, • fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát)
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Hungarian: Mindazonáltal, opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Lithuanian: Tačiau jatrogeninė priklausomybė po opioidų vartojimo gydymo tikslais pasitaiko.
Hungarian: További információ a PecFent gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az első próbaadagnak mindig 100 mikrogrammnak kell lennie (egy befújás az egyik orrlyukba).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Hungarian: PecFent (fentanil)
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Hungarian: Az alkalmazás utáni első 30 percben a fájdalom átlagos csökkenése 6,6 pont volt a PecFent-tel kezelt betegeknél, a placebót kapott betegek 4,5 pontjával szemben.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PecFent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą PecFent vartojimą?
Hungarian: A beteg nem kaphat többet napi négy adagnál, és legalább négyórás szünetet kell tartania az egyes fájdalomepizódok kezelése között.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti daugiau kaip keturių dozių per parą, o tarp dozių turi praeiti bent keturios valandos tarp kiekvieno skausmo epizodo malšinimo.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), a hipotenzió (alacsony vérnyomás), illetve a sokk (a vérnyomás hirtelen esése).
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Hungarian: A PecFent-et forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani minden EU tagállamban, hogy a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek tisztában legyenek a PecFent alkalmazásának módjával, a fentanillal szembeni véletlen expozíció kockázataival és a gyógyszer megsemmisítésének módjával.
Lithuanian: PecFent prekiaujanti bendrovė teiks kiekvienai ES valstybei narei šviečiamąją medžiagą, kad pacientai, gydytojai ir vaistininkai žinotų, kaip vartoti PecFent, atsitiktinio fentanilio pavartojimo keliamą riziką ir kaip šalinti vaistą.
Hungarian: Az adagokat egy befújás vagy két, ugyanolyan hatáserősségű befújás formájában kell beadni.
Lithuanian: Skiriama dozė turi būti vienas arba du to paties stiprumo įpurškimai.
Hungarian: Mivel a PecFent egy hibrid gyógyszer, a kérelmező a saját maga által végzett vizsgálatokból származó adatokon túlmenően a referencia-gyógyszerekkel kapcsolatos adatokat is bemutatott.
Lithuanian: Kadangi PecFent yra hibridinis vaistas, kartu su savo tyrimų rezultatais pareiškėjas taip pat pateikė referencinio vaisto duomenis.
Hungarian: A PecFent „hibrid gyógyszer".
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Hungarian: Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló információk alapján a PecFent alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Remdamasi turimais duomenimis, agentūra nusprendė, kad PecFent nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban a PecFent a placebónál (inaktív preparátumnál) hatékonyabbnak mutatkozott az áttöréses daganatos fájdalom kezelésére 83, opioidokkal kezelt, felnőtt daganatos beteg esetében.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime įrodyta, kad PecFent buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant vėžio sukeliamą skausmą 83 opioidais gydytiems suaugusiesiems.
Hungarian: A PecFent-tel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságának változása volt, melyet úgy mértek, hogy a betegek maguk értékelték a fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Lithuanian: Pagrindiniu veiksmingumo rodikliu buvo laikomas pacientų skausmo stiprumo pokyčio vertinimas pagal skalę nuo 0 iki 10.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy mivel a gyógyszerrel vissza lehet élni, illetve az függőséget okozhat, alkalmazására a szokásosnál szigorúbb követelmények vonatkoznak.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Hungarian: A PecFent (permetadagonként 100 és 400 mikrogrammos) orrsprayként és csak „különleges" receptre kapható.
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Hungarian: Az adag növelése során a beteg állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni.
Lithuanian: Dozę didinant, pacientą būtina atidžiai stebėti.
Hungarian: A PecFent alkalmazásának megkezdésekor az orvosnak ki kell alakítania a megfelelő adagolást, amely a lehető legkevesebb mellékhatással biztosít megfelelő fájdalomcsillapítást.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti PecFent, gydytojas turės išsiaiškinti ir nustatyti tinkamą dozę, kuri ir pakankamai sumažintų skausmą, ir sukeltų kuo mažesnį šalutinį poveikį.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia gyógyszerekhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja más.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PecFent yra panašus į referencinius vaistus, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.