FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Italian: Quando Sprimeo HCT è usato nei pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Portuguese: Quando Sprimeo HCT é utilizado em doentes com compromisso renal, recomenda-se monitorização periódica dos electrólitos séricos incluindo os níveis de potássio, creatinina e ácido úrico.
Italian: Sprimeo HCT non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Italian: L'uso di Sprimeo HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sprimeo HCT durante a amamentação.
Italian: Non usi Sprimeo HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Portuguese: Não utilize Sprimeo HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Italian: Sprimeo HCT è indicato nei pazienti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide in monoterapia.
Portuguese: Sprimeo HCT é indicado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida em monoterapia.
Italian: In un altro studio clinico sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Sprimeo HCT anche in 489 pazienti ipertesi obesi che non avevano risposto adeguatamente al trattamento con idroclorotiazide 25 mg (pressione arteriosa sistolica/diastolica basale 149,4/96,8 mmHg).
Portuguese: Num outro ensaio clínico, a eficácia e segurança de Sprimeo HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Italian: La più comune reazione avversa al medicinale osservata con Sprimeo HCT è la diarrea.
Portuguese: A reacção adversa observada com Sprimeo HCT mais frequente foi diarreia.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Sprimeo HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Sprimeo HCT deve ser interrompido até correcção estável do equilíbrio de potássio.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, non prenda Sprimeo HCT e chieda consiglio al medico.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
Italian: Sprimeo HCT è stato studiato nell'ambito di uno studio clinico controllato verso placebo che ha incluso 2.762 pazienti ipertesi con pressione arteriosa diastolica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressione arteriosa basale media di 153,6/99,2 mmHg).
Portuguese: Sprimeo HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
Italian: Impotenza Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non nota:
Portuguese: Impotência Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
Italian: Altri agenti antipertensivi: L'effetto antipertensivo di Sprimeo HCT può essere aumentato con l'uso concomitante di altri agenti antipertensivi.
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor de Sprimeo HCT pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Italian: Altre reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT anche se non sono state osservate negli studi clinici.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Italian: La percentuale e l'estensione dell'assorbimento di Sprimeo HCT sono equivalenti alla biodisponibilità di aliskiren e di idroclorotiazide somministrati come singola monoterapia.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de Sprimeo HCT são equivalentes às da biodisponibilidade de aliscireno e hidroclorotiazida quando administrados em monoterapia.
Italian: PRIMA DI PRENDERE SPRIMEO HCT
Portuguese: ANTES DE TOMAR SPRIMEO HCT
Italian: - se ha segni o sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Sprimeo HCT).
Portuguese: - se tiver uma dieta pobre em sal. - se tiver sinais ou sintomas tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, fraqueza muscular ou cãibras, náuseas, vómitos, ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado que podem ser indicativos de um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente em Sprimeo HCT).
Italian: La dose abituale di Sprimeo HCT è una compressa una volta al giorno.
Portuguese: A dose inicial habitual de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico: Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Sprimeo HCT è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico (ad es. glucosidi della digitale, antiaritmici).
Portuguese: Medicamentos afectados por desequilíbrios do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Sprimeo HCT é administrado com medicamentos afectados por desequilíbrios de potássio sérico (ex.glicosidos digitálicos, anti-arrítmicos).
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Sprimeo HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Sprimeo HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Italian: Deve prendere Sprimeo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Italian: Sprimeo HCT, somministrato una volta al giorno, è un efficace trattamento antipertensivo in pazienti adulti, indipendentemente dal sesso, età, indice di massa corporea ed etnia.
Portuguese: Sprimeo HCT demonstrou ser um tratamento anti-hipertensor de toma única diária eficaz em doentes adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Sprimeo HCT e informi il medico.
Portuguese: Se alguma destas situações de aplica a si, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Sprimeo HCT nei pazienti anziani.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Sprimeo HCT em doentes idosos.
Italian: Negli studi clinici sono stati trattati con Sprimeo HCT una volta al giorno più di 3.900 pazienti ipertesi.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Sprimeo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
Italian: Assunzione di Sprimeo HCT con cibi e bevande Deve prendere Sprimeo HCT con un pasto leggero una volta al giorno, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com alimentos e bebidas Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Sprimeo HCT.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses elevadas de diuréticos, após o início do tratamento com Sprimeo HCT.
Italian: Non vi è esperienza clinica con Sprimeo HCT nei pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Sprimeo HCT em doentes com afecção hepática.
Italian: Non deve prendere Sprimeo HCT insieme con succo di pompelmo.
Portuguese: Não deve tomar Sprimeo HCT com sumo de toranja.
Italian: COME CONSERVARE SPRIMEO HCT
Portuguese: COMO CONSERVAR SPRIMEO HCT
Italian: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Portuguese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Italian: Sprimeo HCT è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,o 98 compresse.
Portuguese: Sprimeo HCT está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,ou 98 comprimidos.
Italian: In questa popolazione difficile da trattare, Sprimeo HCT ha prodotto una riduzione della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) di 15,8/11,9 mmHg rispetto alla riduzione di 15,4/11,3 mmHg ottenuta con irbesartan/idroclorotiazide, di 13,6/10,3 mmHg ottenuta con amlodipina/idroclorotiazide e di 8,6/7,9 mmHg ottenuta con idroclorotiazide in monoterapia, con un profilo di sicurezza paragonabile a quello dell'idroclorotiazide in monoterapia.
Portuguese: Nesta população difícil de tratar, Sprimeo HCT produziu uma redução na pressão arterial (sistólica/diastólica) de15,8/11,9 mmHg comparativamente com 15,4/11,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida e 8,6/7,9 mmHg para hidroclorotiazida em monoterapia, com segurança semelhante a hidroclorotiazida em monoterapia.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Sprimeo HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
Italian: Per praticità, i pazienti trattati con aliskiren e idroclorotiazide mediante compresse separate possono passare a una compressa di Sprimeo HCT associazione fissa contenente la stessa dose dei principi attivi.
Portuguese: Para facilitar, os doentes a tomar aliscireno e hidroclorotiazida separadamente podem ser mudados para os comprimidos da associação fixa Sprimeo HCT contendo as mesmas doses dos componentes.
Italian: Quando è stato somministrato in pazienti ipertesi con pressione arteriosa marcatamente elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg somministrate senza incremento graduale dalla monoterapia ha dimostrato di controllare i valori della pressione arteriosa sistolica/diastolica (< 140/90 mmHg) in modo significativamente maggiore rispetto alle rispettive monoterapie.
Portuguese: Quando administrado em doentes hipertensos com pressão arterial marcadamente elevada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) num ensaio controlado com placebo, Sprimeo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg administrado sem aumento de dose da monoterapia demonstrou taxas de controlo da pressão arterial sistólica/diastólica (< 140/90 mmHg) significativamente maiores (< 140/90 mmHg) comparativamente com as respectivas monoterapias.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con insufficienza epatica grave trattati con Sprimeo HCT.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre doentes com afecção hepática grave tratados com Sprimeo HCT.
Italian: In questa popolazione, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg hanno prodotto una riduzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, dose dipendente, da 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, valori significativamente superiori alle rispettive monoterapie.
Portuguese: Nesta população, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg produziu uma redução dependente da dose da pressão arterial sistólica/diastólica de 20,6/12,4 mmHg até 24,8/14,5 mmHg, que foram significativamente superiores às das respectivas monoterapias.
Italian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
Portuguese: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Sprimeo HCT, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: COME PRENDERE SPRIMEO HCT
Portuguese: COMO TOMAR SPRIMEO HCT
Italian: Di conseguenza non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Sprimeo HCT nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste posológico inicial de Sprimeo HCT em doentes com afecção hepática ligeira a moderada.
Italian: Esami diagnostici Molto comune:
Portuguese: Edema periférico Exames complementares de diagnóstico Frequentes:
Italian: Insufficienza renale acuta, compromissione della funzione renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Esami diagnostici Comune: Raro:
Portuguese: Insuficiência renal aguda, compromisso renal Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Exames complementares de diagnóstico Frequentes: Raros:
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con anuria e nei pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: L'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de Sprimeo HCT com ARA e IECA é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3)
Italian: In questo studio, Sprimeo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
Portuguese: Neste estudo, Sprimeo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg até 300 mg/25 mg produziu reduções da pessão arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg até 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, comparativamente com 7,5/6,9 mmHg com placebo.
Italian: Il trattamento con Sprimeo HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Portuguese: O tratamento com Sprimeo HCT deve apenas começar após correcção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia co-existente.
Italian: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina 2" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc.
Portuguese: ou um "antagonista dos receptores da angiotensina" tal como valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Sprimeo HCT in pazienti con compromissione grave della funzione epatica.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Sprimeo HCT em doentes com compromisso hepático grave.
Italian: Disturbi psichiatrici Raro:
Portuguese: Afecções oculares Raros:
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con anuria o insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e l'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com anúria ou compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e o uso concomitante de Sprimeo HCT com ARA e IECA é contra-indicado em doentes com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: Patologie vascolari Non comune: Patologie gastrointestinali Comune: Disturbi del sistema immunitario Raro: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Vasculopatias Pouco frequentes: Doenças gastrointestinais Frequentes: Doenças do sistema imunitário Raros:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sprimeo HCT e contenuto della confezione Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco, ovali con impresso "LCI" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: Qual o aspecto de Sprimeo HCT e conteúdo da embalagem Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, brancos, com impressão "LCI" numa face e "NVR" na outra face.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Italian: L'uso di Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave (ver secções 4.3 e 4.4).
Italian: L'uso concomitante di Sprimeo HCT con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Portuguese: O uso concomitante de Sprimeo HCT com Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA) ou Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) é contra-indicado em doentes com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3,
Italian: Cosa contiene Sprimeo HCT - Ogni compressa rivestita con film da 150 mg/12,5 mg di Sprimeo HCT contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Portuguese: Qual a composição de Sprimeo HCT - Cada comprimido revestido por película de Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg hidroclorotiazida.
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale, anuria (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com compromisso renal grave ou anúria (ver secção 4.3).
Italian: Nei pazienti a rischio si devono effettuare ad intervalli appropriati determinazioni periodiche del potassio sierico per evidenziare un possibile squilibrio elettrolitico (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Portuguese: Devem ser efectuadas determinações periódicas do potássio sérico para detectar possíveis desequilíbrios de electrólitos em doentes de risco, com intervalos regulares.
Italian: Nel complesso, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali cui hanno partecipato quasi 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Portuguese: No total, a empresa apresentou os resultados de nove estudos principais que incluíram um total de quase 9000 doentes com hipertensão essencial.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Sprimeo HCT può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sprimeo HCT pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 23 giugno 2011 Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sprimeo HCT, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 23 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Sprimeo HCT.
Italian: Il termine "essenziale" significa che la causa specifica dell'ipertensione è sconosciuta.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Italian: La maggior parte degli studi ha riguardato pazienti con ipertensione da lieve a moderata; uno studio ha coinvolto pazienti affetti da ipertensione grave.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 150 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide).
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 150 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida).
Italian: La dose raccomandata di Sprimeo HCT è di una compressa al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sprimeo HCT.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sprimeo HCT.
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Sprimeo HCT (osservato in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su un totale di 100) è la diarrea.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sprimeo HCT (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
Italian: Dopo due-quattro settimane di terapia con Sprimeo HCT, la dose può essere aumentata nei pazienti la cui pressione arteriosa permane incontrollata.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Sprimeo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sprimeo HCT sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: La durata degli studi variava da otto settimane a un anno; il principale parametro dell'efficacia era la variazione della pressione arteriosa durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la contrazione delle cavità cardiache (pressione sistolica).
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (sistólica).
Italian: Sprimeo HCT si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre la pressione arteriosa.
Portuguese: O Sprimeo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sprimeo HCT, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.