FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Injectez immédiatement la solution : votre médecin ou votre infirmière vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le dessus de la cuisse).
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (ex.: barriga, parte da frente da coxa).
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Portuguese: No entanto, pode admitir-se a ocorrência da OHSS, descrita na secção 4.4.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V.
French: Le médicament doit être administré immédiatement après dissolution de la poudre.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a dissolução do pó.
French: Afin de réduire le risque de grossesse multiple de haut rang, il est recommandé de surveiller attentivement la réponse ovarienne.
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla de número elevado, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
French: Reposez précautionneusement la seringue sur la surface de travail, en veillant bien à ne pas toucher l'aiguille.
Portuguese: Coloque a seringa cuidadosamente na superfície de trabalho, tendo cuidado para não tocar na agulha.
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Portuguese: Não utilize Luveris se estiver grávida ou a amamentar.
French: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Portuguese: (EU/1/00/155/001-003) Um frasco para injetáveis de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
French: Luveris est contre-indiqué chez les patientes présentant :
Portuguese: Luveris está contraindicado em doentes com:
French: La clairance totale est d'environ 2 litres par heure et moins de 5 % de la dose sont excrétés dans les urines.
Portuguese: A depuração total do organismo é de cerca de 2 litros/h, com menos de 5% da dose a ser excretada na urina.
French: L'auto-administration de ce médicament ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Portuguese: A autoadministração deste medicamento deverá unicamente ser efetuada por doentes devidamente motivadas, adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
French: Il faut toutefois noter que la grossesse elle-même, ainsi que le SHO, sont également associés à un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Portuguese: Contudo, é de notar, que a gravidez em si, assim como a OHSS, acarreta também um risco aumentado de eventos tromboembólicos.
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Portuguese: A primeira injeção de Luveris deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
French: Votre médecin assurera un suivi attentif de la réponse ovarienne par des examens échographiques et des prises de sang avant et pendant le traitement.
Portuguese: O seu médico irá assegurar uma cuidadosa vigilância da resposta ovárica, por meio de ecografias e colheitas de sangue antes e durante o tratamento.
French: • Le principe actif est la lutropine alfa.
Portuguese: • A substância ativa é a lutropina alfa.
French: Votre médecin décidera de la dose et du moment de l'injection les mieux appropriés pour vous pendant ce cycle de traitement.
Portuguese: O seu médico decidirá a dose e o esquema de administração mais adequados para si durante este tratamento.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se detetar algum dos efeitos secundários indicados em seguida.
French: En cas d'exposition pendant la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour pouvoir exclure un effet tératogène de Luveris.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Luveris.
French: Il peut être justifié au cours d'un cycle de prolonger la stimulation jusqu'à 5 semaines.
Portuguese: Pode ser aceitável prolongar a duração da estimulação em qualquer um dos ciclos até 5 semanas.
French: Un bilan de votre fertilité et de celle de votre partenaire devra être effectué avant de commencer le traitement.
Portuguese: A sua fertilidade e a do seu parceiro devem ser avaliadas antes de iniciar o tratamento.
French: Il n'a pas encore été établi si le traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Portuguese: Ainda não foi comprovado se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco da ocorrência destes tumores em mulheres inférteis.
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Portuguese: O tratamento com Luveris deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
French: Dans ce contexte, il est difficile d'attribuer des effets indésirables à l'une des substances en particulier.
Portuguese: Neste contexto, é difícil atribuir reações adversas a qualquer das substâncias utilizadas.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com uma gravidez
French: Poussez très doucement sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Portuguese: Empurre o êmbolo suavemente até desaparecerem todas as bolhas de ar.
French: Après administration sous-cutanée, la demi-vie terminale est légèrement allongée.
Portuguese: Após administração subcutânea, a semivida terminal é ligeiramente prolongada.
French: Celle-ci s'observe plus fréquemment chez les femmes atteintes d'un syndrome des ovaires polykystiques et régresse généralement sans aucun traitement.
Portuguese: É mais frequentemente observado em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e normalmente regride sem qualquer tratamento.
French: La sécurité et l'efficacité de Luveris chez les patientes âgées n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Luveris em doentes idosos não foram estabelecidas.
French: D'autres présentations que les ampoules doivent être considérées pour l'auto-administration par les patientes.
Portuguese: Outras apresentações, para além das ampolas, devem ser consideradas para autoadministração pelos doentes.
French: Acide phosphorique concentré (pour ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) L-méthionine
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) L-metionina
French: Un SHO peut évoluer rapidement (en 24 heures) ou sur une période de plusieurs jours et devenir médicalement grave ; aussi les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Portuguese: Como a OHSS pode evoluir rapidamente (num período de 24 horas) ou durante vários dias para um acontecimento médico grave, as doentes devem ser acompanhadas após a administração da hCG por um período mínimo de duas semanas.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Merck Serono S.p.A.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Luveris
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Luveris
French: Luveris ne doit pas être utilisé quand il existe des circonstances rendant une grossesse normale impossible, par exemple :
Portuguese: Luveris não deve ser utilizado quando existe uma condição que impossibilitará uma gravidez normal, tal como:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Luveris.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Luveris.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen, si vous prenez du poids rapidement, si vous vous sentez nauséeuse ou si vous vomissez, ou si vous avez des difficultés à respirer, parlez-en immédiatement à votre médecin ; celui-ci pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4 sous « Effets indésirables graves »).
Portuguese: Se tiver dor abdominal inferior, ganho de peso rápido, sentir-se enjoada ou tiver vómitos ou dificuldades em respirar, contacte imediatamente o seu médico que possivelmente lhe pedirá para interromper a utilização deste medicamento (ver na secção 4 em "Efeitos secundários graves").
French: Celui-ci est plus probable si le médicament utilisé pour induire la maturation folliculaire finale (contenant de la choriogonadotropine humaine, hCG) est administré (voir la rubrique 3 sous « Quelle quantité utiliser » pour des détails).
Portuguese: Esta ocorrência é mais provável se o medicamento utilizado para induzir a maturação folicular final (contendo gonadotropina coriónica humana, hCG) for administrado (ver na secção 3 em "Que quantidade utilizar" para obter detalhes).
French: Cette hormone appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans le contrôle naturel de la reproduction.
Portuguese: Pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas, as quais estão envolvidas no controlo normal da reprodução.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única administração.
French: Chez les patientes atteintes de porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie, l'utilisation de Luveris peut augmenter le risque d'une crise aiguë.
Portuguese: Em doentes com porfiria ou um historial familiar de porfiria, Luveris pode aumentar o risco de uma crise aguda.
French: Un flacon de poudre pour solution injectable contient 75 UI (Unités Internationales).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de pó para solução injetável contém 75 UI (Unidades Internacionais).
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual da doente, avaliada pela medição das dimensões do folículo por meio de ecografia e do nível de estrogénios.
French: Troubles de la coagulation (accidents thromboemboliques) Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Luveris si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons, si vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Problemas de coagulação sanguínea (fenómenos tromboembólicos) Fale com o seu médico antes de utilizar Luveris se você ou algum membro da sua família tiver tido coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão, ou um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
French: Un traitement par Luveris provoque rarement un SHO sévère.
Portuguese: O tratamento com Luveris raramente causa OHSS grave.
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia às gonadotropinas (tais como, hormona luteinizante, hormona folículo estimulante ou gonadotropina coriónica humana) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Portuguese: Alternativamente, pode ser efetuada uma Inseminação Intrauterina (IIU).
French: Allaitement Luveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Portuguese: Amamentação Luveris não é indicado durante a amamentação.
French: N'utilisez jamais Luveris :
Portuguese: Não utilize Luveris:
French: Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l'administration de Luveris :
Portuguese: As seguintes reações adversas podem ser observadas após a administração de Luveris.
French: Ce récepteur commun LH/CG appartient à la superfamille des récepteurs couplés aux protéines G ; en particulier, il comporte un large domaine extracellulaire.
Portuguese: Este recetor transmembranar LH/CG é membro da superfamília dos recetores binários da proteína G; especificamente, tem um grande domínio extracelular.
French: Luveris est généralement utilisé tous les jours pendant 3 semaines maximum, en même temps que les injections de FSH.
Portuguese: Luveris é habitualmente utilizado todos os dias, até três semanas, simultaneamente com injeções de FSH.
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et formé des grands sacs de liquide ou kystes (voir également la rubrique 2 sous « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Portuguese: Os seus ovários podem ter reagido excessivamente ao tratamento e formado sacos de fluido ou quistos de grande dimensão (ver também na secção 2 em "Síndrome de Hiperestimulação Ovárica").
French: La poudre doit être reconstituée avec le solvant, avant utilisation, en remuant doucement.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
French: Il n'y a pas d'indication pour l'utilisation de Luveris pendant la grossesse.
Portuguese: Não existe qualquer indicação para a utilização de Luveris durante a gravidez.
French: Dans ce cas, Luveris doit d'abord être reconstitué, puis utilisé pour reconstituer la poudre de follitropine alfa.
Portuguese: Neste caso Luveris deve ser reconstituído em primeiro lugar e depois utilizado para reconstituir o pó de folitropina alfa.
French: Notice : Information de l'utilisateur Solvant en ampoules
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Solvente em ampolas
French: Après administration intraveineuse, la lutropine alfa est distribuée rapidement avec une demi-vie initiale d'environ 1 heure.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semivida inicial de aproximadamente uma hora.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE luveris 75 ui
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE luveris 75 ui
French: Les réactions allergiques comme une éruption cutanée, une rougeur, de l'urticaire, un gonflement du visage accompagné de difficultés respiratoires peuvent parfois être graves.
Portuguese: Reações alérgicas, tais como erupção na pele, vermelhidão da pele, urticária, inchaço do rosto com dificuldades em respirar, podem por vezes tornar-se graves.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10 000).
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
French: Si vous oubliez d'utiliser Luveris
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Luveris
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Merck Serono S.A.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Merck Serono, S.A.
French: Certains résultats laissent supposer que l'hCG joue un rôle clé dans le déclenchement d'un SHO et que sa sévérité pourrait être plus élevée et sa durée plus longue en cas de grossesse.
Portuguese: Existem evidências que sugerem que a hCG desempenha um papel fundamental no desencadeamento da OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada em caso de gravidez.
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Portuguese: Contudo, deve-se ter em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de dégradation, tels qu'une décoloration de la poudre ou un dommage causé au récipient.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração, tais como descoloração do pó ou recipiente danificado.
French: Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Luveris dans la population pédiatrique.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Luveris na população pediátrica.
French: De plus, les patientes devront subir des examens portant sur l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénalienne et l'hyperprolactinémie pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
Portuguese: Além disso, as doentes devem ser examinadas relativamente a hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal e hiperprolactinémia, instituindo-se um tratamento específico apropriado.
French: • Luveris se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Portuguese: • Luveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut survenir chez au plus 1 patiente sur 10).
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de Luveris et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de Luveris, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une dose de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
French: Chez les femmes souffrant ou ayant récemment souffert d'une maladie thromboembolique ou chez les femmes exposées aux facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, tels que les antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines pourrait augmenter le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
Portuguese: Nas mulheres com doenças tromboembólicas recentes ou atuais ou nas mulheres com fatores de risco, geralmente reconhecidos, de fenómenos tromboembólicos, tais como história pessoal ou familiar, trombofilia ou obesidade grave (índice de massa corporal >30 Kg/m²), o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais o risco de agravamento ou ocorrência desses fenómenos.
French: En général, un SHO d'intensité légère ou modérée disparaît spontanément.
Portuguese: A OHSS ligeira a moderada costuma desaparecer espontaneamente.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Portuguese: Foram relatados casos de torsão do ovário após o tratamento com outras gonadotropinas.
French: L'hypertrophie des ovaires à un certain degré est un effet attendu suite à une stimulation ovarienne contrôlée.
Portuguese: Um certo aumento da dimensão dos ovários é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
French: Autres effets indésirables fréquents
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa a été étudiée chez des femmes volontaires présentant une désensibilisation hypophysaire, à des doses allant de 75 UI à 40 000 UI.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa foi estudada em mulheres voluntárias em que se procedeu à supressão da hipófise, em doses de 75 UI até 40.000 UI.
French: Comment utiliser ce médicament ?
Portuguese: Utilizar este medicamento
French: Torsion de l'ovaire
Portuguese: Torsão do ovário
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Luveris, existe um risco superior de engravidar de mais do que uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", maioritariamente gémeos), em comparação com a conceção natural.
French: Aucun signe de toxicité liée au développement des anticorps anti-lutropine alfa n'a été observé.
Portuguese: Não foram observados sinais de toxicidade devido ao desenvolvimento de anticorpos à lutropina alfa.
French: Avant d'entreprendre le traitement, un bilan de la stérilité du couple est nécessaire ainsi que la recherche d'éventuelles contre-indications à une grossesse.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a infertilidade do casal deve ser avaliada conforme apropriado, e devem ser estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
French: EU/1/00/155/001 (1 flacon/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 flacons/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 flacons/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 flacon/ 1 flacon) EU/1/00/155/005 (3 flacons/ 3 flacons) EU/1/00/155/006 (10 flacons/ 10 flacons)
Portuguese: EU/1/00/155/001 (1 frasco para injetáveis/ 1 ampola) EU/1/00/155/002 (3 frascos para injetáveis/ 3 ampolas) EU/1/00/155/003 (10 frascos para injetáveis/ 10 ampolas) EU/1/00/155/004 (1 frasco para injetáveis/ 1 frasco para injetáveis) EU/1/00/155/005 (3 frascos para injetáveis/ 3 frascos para injetáveis) EU/1/00/155/006 (10 frascos para injetáveis/ 10 frascos para injetáveis)
French: Une ampoule de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Portuguese: Uma ampola de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
French: Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Portuguese: Quando se obtém a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG, 24 a 48 horas após as últimas injeções de Luveris e FSH.
French: Vous pouvez présenter un risque plus élevé de formation de caillots de sang graves ou d'aggravation de caillots existants avec un traitement par Luveris.
Portuguese: É possível que esteja em maior risco de ocorrência de coágulos sanguíneos graves ou que os coágulos existentes se agravem com o tratamento com Luveris.
French: Une grossesse ectopique peut également survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire.
Portuguese: Pode também ocorrer gravidez ectópica, especialmente em mulheres com história de doença tubária anterior.
French: Lors d'un essai clinique, des réactions au site d'injection, d'intensité légère et modérée (ecchymoses, douleur, rougeur, prurit ou tuméfaction) ont été rapportées respectivement dans 7,4 % et 0,9 % des injections.
Portuguese: Num ensaio clínico, foram relatadas reações ligeiras e moderadas no local da injeção (equimose, dor, rubor, prurido ou edema) em 7,4% e 0,9% das injeções, respetivamente.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser administrada se contiver partículas ou se não estiver límpida.
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de Luveris em doentes com compromisso renal ou afeção hepática não foram estabelecidas.
French: Cela peut entraîner des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir également la rubrique 2 sous « Troubles de la coagulation »).
Portuguese: Podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também na secção 2 em "Problemas de coagulação sanguínea").
French: La prévalence des grossesses ectopiques après AMP est supérieure à celle de la population générale.
Portuguese: A prevalência notificada da gravidez ectópica após TRA foi superior à da população em geral.
French: Luveris peut être mélangé avec la follitropine alfa et co-administré en une seule injection.
Portuguese: Luveris pode ser misturado com folitropina alfa e coadministrado numa injeção única.
French: Après administration sous-cutanée de Luveris, la lutropine alfa s'élimine avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
Portuguese: Após administração subcutânea de Luveris, a lutropina alfa é eliminada do organismo com uma semivida terminal de cerca de 10 - 12 horas.