FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom det saknas långsiktiga studier av exponering hos människa bedömdes däremot rekommendationen att omedelbart tvätta utsatt hud som en förnuftig och proportionerlig åtgärd liksom rekommendationen att ta av förorenade kläder.
Slovak: rukavice pri zaobchádzaní s takýmto produktom sa považovalo za nepraktické pre chnuť vystavenú kožu, bolo považované za racionálne e vyzliecť si znečistené oblečenie, s ohľadom na chýbajúce štúdie o m:
Swedish: Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex, HA2 8AX, STORBRITANNIEN
Slovak: Unit 8, Brember Road, Harrow, Mi BRITANIJA
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning godkännande för försäljning
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Swedish: P3-0505/98
Slovak: FP-00544-05
Swedish: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Slovak: UK mitor 1 mg/ml Solution for medetomidín hydrochlorid
Swedish: Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Slovak: Rada pre lekárov: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, príznaky po jej vstrebaní môžu zahŕňať klinické účinky vrátane sedácie závislej od dávky, útlmu dýchania, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
Swedish: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Slovak: Chanazine 10% Solution for inj
Swedish: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
Slovak: Box 78, 3440 AB Woerden, HOLANDSKO
Swedish: CVMP tog dessutom i beaktande äganderättsligt skyddade data från en annan innehavare av försäljningsgodkännande om tre av produkterna.
Slovak: Výbor CVMP ďalej posudzoval vlastné údaje poskytnuté iným držiteľom povolenia na uvedenie na trh rhované preventívne ok údajov týkajúcich týkajúce sa pridania informácie kte s kožou.
Swedish: Efter att ha tagit frågan i beaktande enades CVMP om följande rekommendation:
Slovak: Po zvážení tejto záležitosti, výbor CVMP rozhodol o nasle
Swedish: Pfizer S.A.,
Slovak: Pfizer Anim al Health S.A.,
Swedish: I kaninstudien visade detomidin inga teratogeniska eller fetotoxiska egenskaper upp till 2 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: V súhrnnej sp limite rezíduí pre detomidín boli hl králikmi nebol detomidín teratogénny, ani toxický pre plod až po dávku 2 mg/kg telesn bez pozorovaného účinku (NOEL) bola 0,5 mg /kg telesnej hmotnosti denne na základe
Swedish: BE Rompun 2%
Slovak: Rompun 2%
Swedish: EU/1/18/1269/001 Alpivab
Slovak: EU/1/18/1269/001
Swedish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektionsflaskor
Slovak: 20 ml (10 mg/ml) 3 injekčné liekovky
Swedish: För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená)
Swedish: 200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: 200 mg Infúzny koncentrát
Swedish: Förpackningsstorl ek
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: MT-nummer
Slovak: Alpivab
Swedish: Även om denna skillnad inte är stor kan vissa patienter ha nytta av den.
Slovak: Hoci tento rozdiel nie je veľký, pre niektorých pacientov môže byť prínosom.
Swedish: Det finns en risk för allvarliga allergiska reaktioner som verkar vara sällsynta, även om det inte är känt exakt hur ofta reaktionerna uppstår.
Slovak: Existuje riziko závažných alergických reakcií a hoci nie je presne známe, ako často sa tieto reakcie vyskytujú, zdá sa, že sú zriedkavé.
Swedish: Den ges bara en gång, inom 48 timmar efter symtomens början.
Slovak: Liek sa podáva len raz, do 48 hodín po začatí príznakov.
Swedish: Mer information om Alpivab finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Alpivab sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen beror på ålder och kroppsvikt och ska sänkas hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti a má sa znížiť u dospelých a dospievajúcich starších ako 13 rokov so zníženou funkciou obličiek.
Swedish: Alpivab ges som en infusion under 15 till 30 minuter.
Slovak: Liek Alpivab sa podáva ako infúzia trvajúca 15 až 30 minút.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alpivab är större än riskerna och att Alpivab skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Alpivab sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: EMA/120516/2018 EMEA/H/C/004299
Slovak: EMA/120516/2018
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alpivab?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Alpivab?
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
Slovak: Alpivab a na čo sa používa?
Swedish: Alpivab jämfördes med placebo (en overksam behandling) i en huvudstudie på 296 vuxna med influensa (främst influensa A) som behandlades inom 48 timmar efter att symtomen uppstod.
Slovak: Alpivab sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 296 dospelých s chrípkou (väčšinou s chrípkou typu A) liečených do 48 hodín po objavení príznakov.
Swedish: Symtomen varade i omkring två och en halv dagar (59 timmar) innan de blev bättre hos patienter som tog Alpivab jämfört med strax under tre och en halv dagar (82 timmar) hos patienter som tog placebo.
Slovak: Alpivab trvalo asi dva a pol dňa (59 hodín), kým sa príznaky zlepšili, v porovnaní s menej ako tri a pol dňa (82 hodín) u pacientov užívajúcich placebo.
Swedish: Alpivab är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen peramivir.
Slovak: Alpivab je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku peramivir.
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
Slovak: Alpivab skracuje čas trvania príznakov chrípky priemerne o jeden deň.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Alpivab sa neustále kontrolujú.
Swedish: Den aktiva substansen i Alpivab, peramivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig ytterligare genom att blockera aktiviteten hos enzymer (proteiner) på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Slovak: Účinná látka lieku Alpivab, peramivir, bráni ďalšiemu šíreniu chrípkového vírusu tak, že zablokuje aktivitu enzýmov (proteínov) na povrchu vírusov nazývaných neuraminidázy.
Swedish: Sammanfattning av Alpivab och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Alpivab a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Slovak: Alpivab sú anafylaxia (závažná alergická reakcia) a kožné reakcie vrátane multiformného erytému (alergická kožná reakcia) a Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alpivab (ktoré môžu postihnúť až asi 3 osoby zo 100) sú znížený počet neutrofilov (druhu bielych krviniek) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Alpivab, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Alpivab si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
Slovak: Peramivir pôsobí na neuraminidázy chrípkového vírusu typu A (najčastejší typ) aj chrípkového vírusu typu B.
Swedish: Varför är Alpivab godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Alpivab povolený v EÚ?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alpivab utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Alpivab sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zlepšenia príznakov (kašeľ, boľavé hrdlo, bolesť hlavy, zapchatý nos, horúčka alebo zimnica, bolesti svalov alebo kĺbov a únava).
Swedish: Vilka fördelar med Alpivab har visats i studierna?
Slovak: Alpivab boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Alpivab skracuje u pacientov s chrípkou čas trvania príznakov.
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Alpivab?
Swedish: Hur används Alpivab?
Slovak: Ako sa liek Alpivab používa?
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad influensa hos vuxna och barn över 2 år. Okomplicerad innebär att influensan har typiska kännetecken (t.ex. feber, värk, hosta, halsont och rinnande näsa) och inte förvärras av andra tillstånd.
Slovak: Nekomplikovaná znamená, že chrípka má typické prejavy (ako je horúčka, bolesti, kašeľ, boľavé hrdlo a nádcha) a nezhoršuje sa inými ochoreniami.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Alpivab je dostupný vo forme roztoku, ktorý sa zriedi na infúziu (na kvapkanie) do žily.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Alpivab har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Alpivab boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alpivab a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur verkar Alpivab?
Slovak: Alpivab účinkuje?
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytujú s nasledujúcimi frekvenciami:
Swedish: 5 år
Slovak: 5 rokov
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nie je možné vylúčiť.
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
Slovak: Teratologický význam týchto zistení nie je jasný.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1269/001
Swedish: In vitro-aktivitet
Slovak: In vitro aktivita
Swedish: 10 till 29
Slovak: 10 až 29
Swedish: Organsystemklass (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov (SOC)
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Slovak: Riziko bakteriálnych infekcií
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Slovak: E-mail: safety@biocryst.com
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Slovak: Hlavné výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 4.
Swedish: 30 till 49
Slovak: 30 až 49
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Slovak: Je možné, že vám lekár bude musieť dávku upraviť.
Swedish: Speciella populationer
Slovak: Osobitné populácie
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
Slovak: Tabuľka 5: Farmakokinetické parametre u pediatrických pacientov
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
Slovak: Nekomplikovaná chrípka u dospelých
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
Slovak: Iné lieky a Alpivab
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Slovak: Alpivab sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 72 timmar vid 5 ˚C och 25 ˚C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa preukázala počas 72 hodín pri teplote 5 ˚C a 25 ˚C.
Swedish: Anledningen till detta är att Alpivab kan förhindra att dessa vacciner får tillräcklig effekt.
Slovak: Je to preto, že liek Alpivab môže brániť dostatočnému účinku týchto vakcín.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart efter spädning.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po zriedení okamžite použiť.
Swedish: V14 YX01
Slovak: V14 YX01 írsko
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na peramivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť peramiviru u detí mladších ako 2 roky neboli doteraz stanovené.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
Slovak: Nepreukázalo sa, že peramivir bráni vzniku takýchto komplikácií.
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
Slovak: Tieto lieky bránia chrípkovému vírusu, aby sa šíril v tele.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 13 rokov a starší)
Swedish: Resistens mot peramivir
Slovak: Rezistencia voči peramiviru
Swedish: Alpivab används för att behandla vuxna och barn från 2 års ålder med influensa som inte är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvård.
Slovak: Alpivab sa používa na liečbu dospelých a detí od 2 rokov s chrípkou, ktorá nie je natoľko závažná, aby si vyžadovala hospitalizáciu.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Swedish: Intravenös användning efter spädning
Slovak: Intravenózne použitie po zriedení
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane monitorovania vitálnych funkcií a pozorovania klinického stavu pacienta.
Swedish: De flesta av fallen inträffade hos äldre patienter med komorbiditeter och ett flertal samtidigt använda läkemedel.
Slovak: K väčšine prípadov došlo u starších pacientov s komorbiditami, ktorí súbežne užívali viacero liekov.
Swedish: • lågt antal av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler
Slovak: • nízka hladina druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú neutrofily;
Swedish: Dessa händelser rapporterades främst bland pediatriska patienter och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené primárne u pediatrických pacientov, často mali náhly nástup a rýchlo odzneli.
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Slovak: Neuropsychiatrické udalosti
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Alpivab
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Alpivab
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion*, anafylaktisk chock*
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia*, anafylaktický šok*
Swedish: Detta motsvarar 10,6 procent av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium via kosten för vuxna.
Slovak: To zodpovedá 10,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého.
Swedish: Blodet och lymfsystemet minskat antal neutrofiler
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému znížený počet neutrofilov
Swedish: Åldersgrupp
Slovak: Veková skupina
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Slovak: Hemodialýza, ktorá sa začala 2 hodiny po podaní dávky, znížila systémovú expozíciu peramiviru o 73 až 81
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pripraveného roztoku pred použitím zodpovedá používateľ a čas by zvyčajne nemal prekročiť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, ak sa zriedenie lieku nevykonalo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
Slovak: Závažné bakteriálne infekcie sa môžu začať príznakmi podobnými chrípke alebo sa môžu vyskytovať súbežne s chrípkou alebo sa môžu vyskytnúť ako komplikácie v priebehu chrípky.
Swedish: Tillgängliga data ger inte något stöd för att peramivir skulle vara effektivt hos patienter med influensa B eller hos patienter med komplicerad influensa.
Slovak: Dostupné údaje nepodporujú záver, že peramivir je účinný u pacientov s chrípkou typu B alebo u pacientov s komplikovanou chrípkou.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak, ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Slovak: 15. Priemerná teplota pri zaradení bola 38,6 °C (meraná v podpaží).
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
Slovak: Na liečbu predávkovania týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať zmätenosť, problémy s myslením alebo halucinácie.
Swedish: Patienter med influensa och redan befintliga sjukdomar bör noga övervakas avseende njurfunktion.
Slovak: U pacientov s chrípkou a s už existujúcimi ochoreniami, sa má pozorne sledovať funkcia obličiek.
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
Slovak: Renálny klírens nezmeneného peramiviru predstavuje približne 90 % celkového klírensu.
Swedish: Korsresistens kan också uppstå mellan peramivir och oseltamivir liksom mellan peramivir och zanamivir.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť skrížená rezistencia medzi peramivirom a oseltamivirom a medzi peramivirom a zanamivirom.
Swedish: Peramivir är en hämmare av neuraminidas i influensavirus, ett enzym som avger viruspartiklar från plasmamembranet hos infekterade celler och därför är viktigt för virusinträde i oinfekterade celler, som leder till vidare spridning av infektiösa virus i kroppen.
Slovak: Peramivir je inhibítor neuraminidázy chrípkového vírusu, enzýmu, ktorý uvoľňuje vírusové častice z plazmatickej membrány infikovaných buniek a je tiež dôležitý pre vstup vírusu do neinfikovaných buniek, čo spôsobuje ďalšie šírenie infekčného vírusu v tele.
Swedish: I allmänhet sågs nefrotoxicitet i kaniner, men ingen oväntad toxicitet, och ingen annan målorganstoxicitet fastställdes i juvenila djur.
Slovak: U králikov sa pozorovala nefrotoxicita, nepozorovala sa však žiadna neočakávaná toxicita a u juvenilných zvierat sa nezistila toxicita v prípade žiadneho iného cieľového orgánu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy ATC kód: J05AH03
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva en sänkt dos.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek možno budú potrebovať zníženú dávku.
Swedish: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road Speke
Slovak: Seqirus Vaccines Ltd Gaskill Road
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Alpivab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av influensa (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Alpivab v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Farmakokinetisk provtagning i denna studie begränsades till cirka 3 timmar efter administreringen av peramivir.
Slovak: Odber vzoriek pre farmakokinetiku v tejto štúdii sa obmedzil na približne 3 hodiny po podaní peramiviru.
Swedish: Peramivir elimineras genom renal utsöndring och kan avlägsnas genom hemodialys.
Slovak: Peramivir sa vylučuje renálnou exkréciou a možno ho odstrániť hemodialýzou.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Slovak: Ak sa počas infúzie peramiviru vyskytne akákoľvek reakcia z precitlivenosti, infúzia sa musí okamžite zastaviť a má sa začať príslušná liečba.
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV SD = Standardavvikelse; CV = Variationskoefficient
Slovak: Geometrický priemer % CV SD = štandardná odchýlka; CV = variačný koeficient
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
Slovak: Musí byť bezfarebný a nemá obsahovať viditeľné častice.
Swedish: Varje kartong innehåller 3 injektionsflaskor.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 3 injekčné liekovky.
Swedish: AUClast (ng•h/ml)
Slovak: AUClast (ng•hod./ml)
Swedish: Den rekommenderade intravenösa enkeldosen på 600 mg resulterade i en förkortning av mediantiden till symtomlindring med 21 timmar (se avsnitt 5.1).
Slovak: Odporúčaná jedna intravenózna dávka 600 mg viedla k skráteniu mediánu času do zmiernenia príznakov o 21 hodín (pozri časť 5.1).
Swedish: Rekommenderad intravenös enkeldos med peramivir beror på åldern och kroppsvikten såsom visas i tabell 1.
Slovak: Odporúčaná jedna intravenózna dávka peramiviru závisí od veku a telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner
Slovak: Závažné reakcie z precitlivenosti
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med peramivir ska avbrytas/avstås från, samtidigt som amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či sa má ukončiť dojčenie alebo sa má ukončiť/prerušiť liečba peramivirom, sa musí prijať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
Slovak: Peramivir nie je u ľudí významne metabolizovaný.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Slovak: Vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade dospelých, ale zahŕňali tiež tieto vedľajšie účinky: Časté, môžu postihovať až 1 osobu z 10
Swedish: Biverkning efter frekvens*
Slovak: Nežiaduca reakcia podľa frekvencie*
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre patienter liknade den hos icke-äldre patienter.
Slovak: Farmakokinetika u starších pacientov bola podobná ako v prípade mladších osôb.
Swedish: Alpivab innehåller natrium
Slovak: Alpivab obsahuje sodík
Swedish: Två veckors orala toxicitetsstudier utfördes på juvenila råttor och kaniner, och en fyra veckors intravenös toxicitetsstudie utfördes på juvenila råttor.
Slovak: U juvenilných potkanov a králikov sa uskutočnili dvojtýždňové štúdie toxicity po perorálnom podávaní a u juvenilných potkanov sa uskutočnila štvortýždňová štúdia toxicity po intravenóznom podávaní.
Swedish: Vid inregistreringen hade 85 procent av de 296 patienterna en sammanlagd symtompoäng för influensa < 15.
Slovak: Pri zaradení malo 85 % z 296 osôb zložené skóre chrípkových symptómov <
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för
Slovak: 1. Čo je Alpivab a na čo sa používa