FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU se očekává velký mezinárodní zájem o činnosti agentury ve veterinární oblasti a podpora těchto organizací bude nadále pokračovat.
Latvian: Ir sagaidāma liela starptautiskā interese par Aģentūras aktivitātēm veterinārijas jomā no ārpus ES esošu valstu regulējošo institūciju puses, un turpināsies atbalsts dažādām organizācijām.
Czech: Mírný nárůst paralelní distribuce ve srovnání s předpovědí pro rok 2004.
Latvian: Tiek prognozēts mērens paralēlās izplatīšanas pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
Latvian: Darba grupas izveidošana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem, lai risinātu tīkla caurredzamības un komunikācijas politikas jautājumus;
Czech: Po konzultacích se zájmovými stranami věnovala EMEA v roce 2004 nemalé úsilí zpracování dokumentu „Road Map" (akční plán), v němž představila vizi agentury pro nadcházející léta a opatření, která je třeba zavést v reakci na měnící se prostředí, v němž agentura působí.
Latvian: EMEA 2004. gadā sniedza būtisku ieguldījumu "Ceļa kartes" izstrādāšanā, konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm, veidojot Aģentūras redzējumu turpmākajiem gadiem un sagatavojot nepieciešamos pasākumus, lai reaģētu uz mainīgo apkārtējo vidi.
Czech: Sem patří zajištění nejlepší praxe týkající se řízení dokumentů a záznamů, ověřování kvality všech zveřejňovaných dokumentů, zajištění co nejefektivnějšího přístupu zaměstnancům k interním a externím informacím, které potřebují pro plnění svých pracovních povinností, ověřování správnosti překladů a pořádání a podpora výstav agentury.
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
Czech: Je spoluzakladatelem Evropské organizace pro vzácná onemocnění (European Organisation for Rare Diseases, EURORDIS) a od r. 2001 je jejím hlavním výkonným pracovníkem.
Latvian: Viņš ir Eiropas Reto slimību organizācijas (EURORDIS) līdzdibinātājs, kurā ieņem izpilddirektora amatu kopš 2001. gada.
Czech: Později působil jako odborný asistent a jako docent na téže univerzitě, a potom v lednu r. 1986 začal pracovat u Evropské komise v Lucemburku.
Latvian: Vēlāk viņš strādāja par lektoru un vecāko lektoru šajā pašā universitātē, līdz iestājās darbā Eiropas Komisijā Luksemburgā 1986. gada janvārī.
Czech: V r. 1993 byl dr. Wagner jmenován vedoucím sekce IT.
Latvian: 1993. gadā Dr Wagner tika iecelts par šā paša dienesta IT sektora vadītāju.
Czech: Vysvědčení z Hautes Etudes Européennes (ekonomie) z College of Europe v Brugách.
Latvian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikā) Eiropas koledžā, Brige.
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
Czech: Agentuře byla dána nová důležitá odpovědnost poskytovat informace pacientům a zdravotníkům.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Czech: EuroPharm pomůže po svém dokončení zdravotníkům, pacientům a široké veřejnosti získat přístup k aktualizovaným a spolehlivým informacím o léčivých přípravcích dostupných na trhu EU.
Latvian: Būdama izveidota, EuroPharm datubāze palīdzēs veselības aprūpes profesionāļiem, pacientiem un plašai sabiedrībai piekļūt aktuālai un uzticamai informācijai par ES tirgū pieejamām zālēm.
Czech: 6.3 Řízení dokumentů EMEA a zveřejňování informací
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Latvian: Līdz ar to augošais sabiedrības un ieinteresēto pušu pieprasījums pēc piekļuves Aģentūras dokumentiem būs saistīts ar procesuāliem un resursu pieejamības nosacījumiem.
Czech: Cílem pro rok 2005 v oblasti řízení dokumentů a zveřejňování informací je podpořit agenturu v plném dodržování všech požadavků týkajících se předpisů a kvality v oblastech záznamů a řízení dokumentů a zajišťovat uplatňování správné praxe.
Latvian: Mērķis 2005. gadā dokumentu administrēšanas un publicēšanas jomā ir atbalstīt Aģentūras pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām uzskaites un dokumentu administrēšanas jomā, kā arī nodrošināt labākās prakses piemērošanu.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Latvian: Aģentūra gatavojas saviem jaunajiem uzdevumiem sekretariāta atbalsta sniegšanā jaunizveidotajai koordinācijas grupai, kas tiks izveidota 2005. gadā saskaņā ar jauno likumdošanu.
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
Latvian: Mērķis ir 100% pieteikumu;
Czech: Během zavádění nových právních předpisů EU pro farmaceutickou oblast se bude klást výrazný důraz na přípravu pokynů pro regulaci a postupy, které doplní probíhající revize současně dostupných pokynů
Latvian: ES jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas gaitā būtisks uzsvars tiks likts uz regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumu sagatavošanu, kas papildinās esošo normatīvo dokumentu pārskatīšanu.
Czech: Po dosažení diplomu MBA v r. 1991 začala působit v EFPIA, European pharmaceutical industry association (Sdružení evropského farmaceutického průmyslu) jako vedoucí pracovník pro vědecké a regulační otázky.
Latvian: Pēc MBA grāda iegūšanas 1991. gadā viņa sāka strādāt Eiropas farmācijas industrijas asociācijā (EFPIA) kā zinātnisko un regulācijas jautājumu menedžere.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy:
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
Czech: Nové právní předpisy vytvářejí právní základ a zvýšenou odpovědnost pro agenturu v oblasti vědeckého poradenství.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
Czech: Vývoj všech projektů EU v oblasti telematiky bude třeba provést souběžně a bude třeba zajistit provoz, podporu a údržbu pro pět telematických systémů EU -EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Europharm a e-Submission
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1987. līdz 1994. gadam Dr Ashley-Smith strādāja veterinārās farmācijas industrijā, vispirms kā tehniskā konsultante un vēlāk kā reģistrācijas menedžere.
Czech: Předpokládá se, že v roce 2005 bude prostřednictvím modulu EudraVigilance pro poregistrační období přijato asi 1.700 ICSR z EU.
Latvian: Tiek prognozēts, ka 2005. gadā elektroniskā veidā tiks saņemti aptuveni 1700 IGDZ no ES ar pēcreģistrācijas moduļa starpniecību.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro podniky, v otázkách zpracování právních předpisů týkajících se pediatrických léčivých přípravků, inženýrství tkání a poskytování informací veřejnosti
Latvian: Pastāvīga sadarbība ar Uzņēmējdarbības ģenerāldirektorātu, pilnveidojot likumdošanu attiecībā uz pediatrijas zālēm, audu inženieriju un informācijas sniegšanu sabiedrībai;
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Fayl zastávala různá místa dokumentaristky v různých evropských zemích, naposledy v letech 1988 až 1995, kdy zakládala a provozovala dokumentační službu delegace Evropské komise v Norsku.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Fayl kundze ieņēma dažādus amatus kā dokumentāliste vairākās Eiropas valstīs, no kuriem pēdējais bija Eiropas Komisijas Norvēģijā dokumentācijas dienesta izveidošana un vadīšana no 1988. līdz 1995. gadam.
Czech: Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Latvian: Pabeidzams pēc Direktīvas 2001/82/EK
Czech: Zavést mechanismus pro optimalizaci bezpečnosti léčiv v nových právních předpisech
Latvian: Ieviest mehānismus, lai optimizētu zāļu drošumu saskaņā ar jauno likumdošanu.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
Latvian: Pediatrijas darba grupa
Czech: EMEA neustále zpracovává a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem, kā arī zāļu kvalitātes, drošuma un efektivitātes jautājumiem.
Czech: Od roku 1988 působil na ministerstvu zemědělství, v oblasti řízení přírody a rybolovu; v letech 1988 až 1998 pracoval na státním institutu pro kontrolu jakosti zemědělských produktů (RIKILT-DLO), jako posuzovatel pro veterinární léčivé přípravky a krmné přísady, výzkum v oblasti vývoje analytických metod a vývoj systémů jakosti pro zemědělskou produkci.
Latvian: Kopš 1988. gada strādājis Lauksaimniecības ministrijā dabas aizsardzības un zvejniecības jomā; no 1988. līdz 1998. gadam Valsts lauksaimniecības produktu kvalitātes kontroles institūtā (RIKILT-DLO) kā eksperts konsultants veterināro zāļu un barības piedevu, lauksaimnieciskās ražošanas analītisko metožu un kvalitātes sistēmu attīstības jautājumos.
Czech: Během této doby také přispíval do jedné evropské obchodní publikace a pracoval jako bruselský dopisovatel pro americký farmaceutický časopis.
Latvian: Šajā laikā viņš arī strādāja kā ārštata redaktors Eiropas lietu izdevumam un kā ASV farmācijas žurnāla Briseles korespondents.
Czech: Stav osteoporosis in women zveřejněna ke konzultaci v 1. až 2.
Latvian: Statuss osteoporosis in women konsultācijām 2005. gada 1. - 2.
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Latvian: Viņš bija Lielbritānijas pārstāvis Biotehnoloģijas darba grupā, piedalījās vadlīniju izstrādāšanā saistībā ar biotehnoloģiju un bioloģiskajiem produktiem.
Czech: farmakogenetika, genová terapie a buněčná terapie, se budou v roce 2005 nadále scházet, neboť je možné, že agentura bude dostávat žádosti vztahující se na nové terapie .
Latvian: Pagaidu darba grupas jauno ārstniecības metožu un jauno tehnoloģiju, t. i., farmakoģenētikas, gēnu terapijas un šūnu terapijas, jautājumos, turpinās tikties 2005. gadā, tā kā ir ļoti iespējams ka Aģentūra saņems pieteikumus saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm.
Czech: Pokyny v oblasti regulace a procedurální pokyny
Latvian: Regulējošās un procesuālās vadlīnijas
Czech: Skupina pro posuzování smyšlených názvů
Latvian: Izgudroto nosaukumu pārskatīšanas grupa
Czech: EMEA bude nadále plnit své povinnosti vyplývající z nových právních předpisů EU ve vztahu ke koordinaci odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, přičemž zvláštní důraz bude kladen na účinnou komunikaci se zdravotníky a dalšími zainteresovanými stranami.
Latvian: EMEA turpinās pildīt savus uzdevumus saskaņā ar jauno ES likumdošanu attiecībā uz farmakoloģiskās kontroles koordinēšanu, īpaši akcentējot komunikāciju ar veselības aprūpes profesionāļiem un citām ieinteresētajām pusēm;
Czech: 29. září
Latvian: 29. septembris
Czech: Agentura bude aktivněji spolupracovat se SZO a bude poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určená výlučně pro trhy mimo EU.
Latvian: Aģentūra aktīvāk sadarbosies ar PVO un sniegs atzinumus par zālēm, kuras paredzēts laist tirgū tikai ārpus ES.
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Latvian: Nepieciešamība pēc komentāriem, vadoties no 2005. gadā izvērtējamās pieredzes
Czech: Řízení a upevňování postupu zavedeného v roce 2004 pro řešení bezpečnostních otázek, jak ve fázi před registrací tak po ní, pokud jde o centrálně zpracovávané žádosti
Latvian: 2004. gadā ieviestās procedūras administrēšana un pastiprināšana saistībā ar drošības apsvērumiem gan pirms, gan pēc reģistrācijas attiecībā uz centralizēti apstrādājamiem pieteikumiem;
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
Latvian: Precīzas un savlaicīgas finanšu informācijas sniegšana vadībai;
Czech: 2005 se očekává 85 žádostí.
Latvian: 85 pieteikumiem 2005. gadā;
Czech: Zainteresované strany Agentura bude využívat svých dříve úspěšných iniciativ pro zachování kontaktů a výměny se zainteresovanými stranami a usilovat o splnění svých povinností v souladu s novými právním předpisy pro usnadnění rozsáhlejší komunikace a dialogu o záležitostech společného zájmu.
Latvian: Aģentūra balstīsies uz savām līdzšinējām sekmīgajām iniciatīvām, uzturot kontaktus un veicot informācijas apmaiņu ar ieinteresētajām pusēm, kā arī pildīs savus uzdevumus saskaņā ar jauno likumdošanu, sekmējot komunikāciju un dialogu ar kopējām interesēm saistītos jautājumos.
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
Czech: Dosavadní profesní dráha: Po stáži u Evropské komise v letech 1991 až 1992 pracoval od r. 1992 do r. 1995 Martin Harvey Allchurch v Bruselu jako konzultant pro evropské záležitosti.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc stažēšanās Eiropas Komisijā 1991./92. gadā Martin Harvey Allchurch strādāja kā Eiropas lietu konsultants Briselē no 1992. līdz 1995. gadam.
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ I) či velké (typ II).
Latvian: Reģistrācijas apliecību variācijas var būt nelielas (I tipa) vai būtiskas (II tipa) izmaiņas.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Latvian: Ieinteresēto pušu informēšana par programmām un to rezultātiem uzlabosies, pateicoties lielākai caurredzamībai.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1999 a jednou z jeho hlavních činností v uplynulých letech bylo zavedení označení léčiv pro vzácná onemocnění a výzkumné asistence v EMEA.
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
Czech: Pracovní skupina vypracuje ve spolupráci s členskými státy a průmyslovými kruhy technický metodický dokument pro snazší provádění pokynů CVMP/VICH.
Latvian: Darba grupa izstrādās tehniski normatīvu dokumentu, ko sagatavos sadarbībā ar dalībvalstīm un attiecīgo nozari, lai atvieglotu VZK/VICH vadlīnijas īstenošanu.
Czech: Je bývalým belgickým členem jak CPMP, tak CVMP a zástupcem farmaceutického výboru, stálého výboru a pracovní skupiny "Notice to Aplicants".
Latvian: Viņš ir bijušais Beļģijas pārstāvis PZK un VZK, kā arī pārstāvis Farmācijas komitejā, Pastāvīgajā komitejā un Pieteikumu izskatīšanas darba grupā.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Latvian: Veterinārijas vienība cieši sadarbosies ar ASV Pārtikas un medikamentu administrācijas Veterināro zāļu centru (VZC) un ASV Lauksaimniecības departamentu, veicot praktiskus pasākumus konfidencialitātes līgumu attiecībā uz informācijas apmaiņu kā arī ASV un ES 2004. gada beigās noslēgto vienošanos īstenošanā.
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti týkající se jakosti:
Latvian: Attiecībā uz ražojumu defektiem un citos ar kvalitāti saistītos jautājumos
Czech: XI) a potom v průmyslu ve firmě Pfizer (dříve SmithKline Beecham Animal Health) jako manažerka pro regulační záležitosti.
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Czech: (ANAES) a v letech 2002 až 2004 pracoval v jejím výkonném výboru.
Latvian: (ANAES) valdē no 2000. līdz 2004. gadam un tās izpildkomitejā no 2002. līdz 2004. gadam.
Czech: V květnu r. 2003 byl opakovaně zvolen předsedou výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Latvian: 2003. gada maijā viņš tika atkārtoti ievēlēts par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas priekšsēdētāju.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v časové lhůtě bylo poskytnuto 95% odpovědí
Latvian: Mērķis ir šajā termiņā sniegt 95% atbilžu.
Czech: Odbornice na endokrinologii a metabolické choroby.
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
Czech: letech1990 až 1994 byl technickým poradcem pro klinické hodnocení a farmakologii na španělském ministerstvu zdravotnictví, členem pracovní skupiny CPMP pro účinnost a byl zapojen do činnosti skupiny ICH pro účinnost.
Latvian: No 1990. līdz 1994. gadam viņš bija Spānijas Veselības ministrijas Klīniskās vērtēšanas un farmakoloģijas tehniskais konsultants, COMP Efektivitātes darba grupas loceklis, kā arī darbojās ICH Efektivitātes grupā.
Czech: 2.9 Regulační činnosti
Latvian: 2.9 Regulējošie pasākumi
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Saint Raymond zastávala úlohu pediatra ve fakultní pediatrické nemocnici v Paříži a poté po mnoho let pracovala pro řadu farmaceutických společností.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Dr Saint Raymond strādāja par pediatru Pediatrijas mācību slimnīcā Parīzē, pēc tam vairākus gadus strādāja farmācijas uzņēmumos.
Czech: zaměření se na oblasti, kde je expertíza nedostatečná, zejména na oblast budoucí technologie, a tedy posílení evropské sítě léčivých přípravků a zvyšování celkové jakosti a účinnosti jejího působení
Latvian: Pasākumus, kas nodrošina visaugstāko zinātnisko kompetenci zāļu novērtēšanā, pasākumus, lai pilnveidotu jomas, kurās šī kompetence ir nepietiekama, jo īpaši saistībā ar nākotnes tehnoloģijām, tādējādi stiprinot Eiropas zāļu tīklu un paaugstinot savas darbības vispārējo kvalitāti un efektivitāti;
Czech: Příprava shrnutí EPAR, která budou napsána tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost, a koordinace s žadateli pro zajištění toho, aby příbalové informace o přípravku byly psány stejně srozumitelně i pro neodborníky
Latvian: Tādu EPAR kopsavilkumu sagatavošana, kas uzrakstīti sabiedrībai saprotamā veidā, saskaņojot ar pieteikumu iesniedzējiem un nodrošinot, lai zāļu lietošanas instrukcijas tāpat būtu uzrakstītas neprofesionālim saprotamā veidā.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1974 pracoval dr. Purves ve farmaceutickém průmyslu.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1974. gadam Dr Purves strādāja farmācijas nozarē.
Czech: V r. 1998 byl koordinačním ředitelem pro založení španělské agentury pro léčivé přípravky a v letech 1999 až 2000 pak výkonným ředitelem španělské agentury pro léčivé přípravky.
Latvian: 1998. gadā viņš bija Spānijas Zāļu aģentūras izveides koordinācijas direktors un Spānijas Zāļu aģentūras izpilddirektors - no 1999. līdz 2000. gadam.
Czech: 2.1 Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: 2.1 Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai
Czech: Realizovat přehled právních předpisů EU ve farmaceutické oblasti, zejména s ohledem na posílenou koordinační úlohu EMEA v oblasti farmakovigilance a poskytování informací o bezpečnostních hlediscích
Latvian: Ieviest ES farmācijas likumdošanas izmaiņas, īpaši attiecībā uz EMEA koordinējošās lomas pastiprināšanu farmakoloģiskās kontroles jomā un attiecībā uz informēšanu par drošības aspektiem;
Czech: Třída D celkem
Latvian: Kopā D klase
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
Latvian: Lönngren kungs strādāja Zviedrijas Valsts veselības un labklājības pārvaldē no 1978. līdz 1990. gadam, šajā laikā būdams atbildīgs par homeopātisko zāļu, kosmētikas, medicīnisko iekārtu, narkotiku un pretapaugļošanās līdzekļu jomām.
Czech: Uspořádat specializovaný workshop v oblasti humánních léčivých přípravků kde budou projednány otázky týkající se informací a komunikace se zdravotníky
Latvian: Speciāla semināra par cilvēkiem paredzētajām zālēm organizēšana, lai apspriestu informācijas un komunikācijas jautājumus ar veselības aprūpes profesionāļiem;
Czech: Třída C celkem D*5
Latvian: Kopā C klase D*5
Czech: 1995 začal působit v EMEA jako hlavní vědecký správce a v letech 1996 až 1998 vedl oddělení nových chemických látek.
Latvian: 1995. gadā viņš iestājās darbā EMEA galvenā zinātniskā administratora amatā, un no 1996. līdz 1998. gadam viņš bija jauno ķīmisko preparātu sektora vadītājs.
Czech: EMEA bude nadále podporovat Evropskou komisi v aktualizaci a dalších úpravách Pokynů pro žadatele (Notice to Applicants) , bude poskytovat poradenství ohledně centralizovaného postupu a regulačních pokynů zejména v oblastech, které se týkají CHMP a jeho stálých a dočasných pracovních skupin
Latvian: EMEA turpinās atbalstīt Eiropas Komisiju paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem aktualizēšanā un turpmākajā pilnveidošanā, konsultējot par centralizēto procedūru un regulējošajiem norādījumiem saistībā ar aspektiem, kuri attiecas uz CHMP un tās pastāvīgajām un pagaidu darba grupām.
Czech: Očekávají se žádosti spojené se spoluprací se SZO; EMEA může být v této souvislosti požádána, aby poskytla stanoviska k léčebným přípravkům určeným výlučně pro trhy mimo Společenství.
Latvian: Sagaidāmi ir pieteikumi sadarbības ar PVO kontekstā, kur EMEA var tikt lūgta sniegt atzinumus par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus Kopienas esošiem tirgiem.
Czech: Dr. Korteweg začala působit v EMEA v srpnu r. 1997 a od července r. 1998 pracuje v EMEA jako manažerka jakosti.
Latvian: Dr Korteweg sāka strādāt EMEA 1997. gada augustā un ir bijusi EMEA kvalitātes vadītāja kopš 1998.
Czech: Zlepšovat vědeckou a regulační důslednost stanovisek, dodržovat předepsané časové hranice a nadále posilovat fungování výchozího hodnotícího postupu
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.