FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини (вж. точка 6.6).
Icelandic: á að lesa merkimiða insúlínsins til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Ако го направите, ще получите по-голяма доза инсулин.
Icelandic: Ef þú gerir það muntu fá of mikið insúlín.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да го инжектирате до 3 часа преди или след обичайното време, в което го използвате.
Icelandic: fyrir eða eftir þann tíma sem þú sprautar þig venjulega.
Bulgarian: Страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Icelandic: ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Bulgarian: Понижаването на глюкозата в плазмата в края на изпитването с Toujeo е подобно на това с инсулин гларжин 100 единици/ml, като с Toujeo се наблюдава по-постепенно понижаване по време на периода на титриране.
Icelandic: Lækkun glúkósa í plasma í lok rannsóknarinnar með Toujeo var sambærileg og fyrir glargíninsúlín 100 einingar/ml, þar sem lækkun þéttni var jafnari meðan á skammtastillingu Toujeo stóð.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се поставя нова стерилна игла.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að nota nýja sæfða nál.
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Icelandic: Sjúklingar sem fengu grunninsúlín áður
Bulgarian: При захарен диабет тип 1 Toujeo трябва да се прилага в комбинация с кратко-/бързодействащ инсулин за покриване на инсулиновите нужди по време на хранене.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 1 verður að gefa Toujeo ásamt skammvirku-/skjótvirku insúlíni til þess að uppfylla þörf fyrir máltíðarinsúlín.
Bulgarian: - промяна на областта на инжектиране, - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори), - необичайна, увеличена или удължена физическа активност, - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария), - недостатъчен прием на храна, - пропускане на хранения, - консумация на алкохол, - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност), - едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Icelandic: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Bulgarian: Мускулна болка (миалгия).
Icelandic: Vöðvaverkir.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið áfylltan penna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag
Bulgarian: Никога не избирайте доза и не натискайте бутона за инжектиране без поставена игла.
Icelandic: Aldrei á að velja skammt eða þrýsta á inndælingartakkann án þess að nálin sé í.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlín gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Bulgarian: Честота (%) на потвърдена нощнав хипогликемия (n/Общо N)
Icelandic: Tíðni (%) staðfests d blóðsykurfalls (n/Heildar N)
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Bulgarian: EU/1/00/133/040 9 писалки (3 опаковки по 3)
Icelandic: EU/1/00/133/039 6 pennar (2 pakkningar með 3) EU/1/00/133/040 9 pennar (3 pakkningar með 3)
Bulgarian: Очни реакции:
Icelandic: Áhrif á augu:
Bulgarian: СТЪПКА 5:
Icelandic: 5. þrep:
Bulgarian: 1 писалка 3 писалки 10 писалки
Icelandic: SoloStar penni 1 þrep=1 eining DoubleStar penni 1 þrep=2 einingar
Bulgarian: Подчертана промяна в контрола на кръвната Ви захар (подобрение или влошаване) може да наруши
Icelandic: Miklar breytingar á blóðsykursstjórn (til hins betra eða til hins verra) geta valdið sjóntruflunum.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst útbreiddum húðviðbrögðum, ofnæmisbjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Bulgarian: Не използвайте Toujeo
Icelandic: Ekki má nota Toujeo
Bulgarian: За да се предотврати възможно пренасяне на болести, инсулиновата писалка не трябва да се използва от повече от един човек, дори ако иглата е сменена (вж. точка 4.2).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern insúlínpenna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Възстановяването след състояние с ниско ниво на кръвна захар може да отнеме повече време при употребата на Toujeo, тъй като той е дългодействащ.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli þar sem Toujeo hefur langvarandi verkun.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да увеличите честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложите допълнително инсулин.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Bulgarian: Тя доставя дози от 2-160 единици на инжекция, на степени от 2 единици.
Icelandic: Hann gefur skammta á bilinu 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á lyfhrifum hefur komið í ljós að glargíninsúlín sem gefið er í bláæð er jafnvirkt mannainsúlíni þegar það er gefið í sömu skömmtum.
Bulgarian: Резултатите от всички клинични изпитвания с Toujeo показват не по-малка ефикасност по отношение на намаляването на HbA1c от изходното ниво до края на изпитването, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Bulgarian: • Ако от върха на иглата излиза инсулин, Вашата писалка работи правилно.
Icelandic: B Þrýstið inndælingartakkanum í botn. • Þegar insúlínið kemur út um nálaroddinn virkar penninn á réttan hátt.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват антихипергликемични лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Bulgarian: Toujeo не трябва да се прилага интравенозно.
Icelandic: Toujeo má ekki nota í insúlíndælur.
Bulgarian: - Никога не изпозвайте иглите повторно.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина / натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Icelandic: Zinkklóríð, metakresól, glýseról, saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да се наложат корекции на Вашите дози инсулин и на диетата Ви.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta insúlínskammtinum og mataræði.
Bulgarian: Не мокрете, мийте или смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
Icelandic: Hann má ekki leggja í bleyti, þvo eða smyrja þar sem það getur skemmt hann
Bulgarian: Пентамидин - за някои инфекции, причинени от паразити.
Icelandic: • pentamidín - við ákveðnum sýkingum af völdum sníkjudýra.
Bulgarian: Ако преминавате от друг вид, търговска марка или производител на инсулин, може да се наложи промяна във Вашата доза инсулин.
Icelandic: Þegar skipt er úr notkun annarrar gerðar insúlíns eða frá öðrum framleiðanda getur þurft að breyta insúlínskammtinum.
Bulgarian: Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулинов продукт, към схема на лечение с Toujeo, може да се наложи промяна на дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антихипергликемично лечение.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Bulgarian: Време след подкожно инжектиране (часове)
Icelandic: Tími frá inndælingu undir húð (klst)
Bulgarian: По-продължителното освобождаване на инсулин гларжин от Toujeo преципитат, в сравнение с инсулин гларжин 100 единици/ml се дължи на намаляване на обема на инжектиране с две трети, което води до по-малка площ на повърхността на преципитата.
Icelandic: Hæg losun glargíninsúlíns frá Toujeo útfellingu miðað við frá glargíninsúlíni 100 einingum/ml má rekja til minnkaðs magns inndælingar um tvo þriðju hluta sem leiðir til minna yfirborðs útfellingar.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Icelandic: Eins og við á um öll insúlín getur líkamleg áreynsla og aðrar breytingar haft áhrif á verkunarlengd glargíninsúlíns.
Bulgarian: Симптомите може да включват обрив и сърбеж по цялото тяло, оток на кожата или устата, задух, прилошаване (спадане на кръвното налягане) с ускорена сърдечна дейност и изпотяване.
Icelandic: Einkennin geta meðal annars verið útbrot og kláði í öllum skrokknum, bólga í húð eða munni, mæði, yfirliðstilfinning (blóðþrýstingsfall) ásamt hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на реакциите на мястото на инжектиране е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (2,5%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni viðbragða á stungustað svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (2,5%) og hjá þeim sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýring er veruleg.
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Icelandic: Toujeo SoloStar (1,5 ml áfylltur penni/450 einingar) og Toujeo DoubleStar (3 ml áfylltur penni/900 einingar).
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промяна на дозата на инсулин с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия.
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í mjög sjaldgæfum tilvikum þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -falls.
Bulgarian: Изходна средна стойност Коригирана средна промяна от изходното ниво
Icelandic: Aðlöguð meðalbreyting frá upphafsgildi
Bulgarian: 9 писалки
Icelandic: 9 pennar
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка DoubleStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Icelandic: Ekki á að nota sprautu til að fjarlægja Toujeo úr DoubleStar pennanum þar sem það getur valdið verulegri ofskömmtun.
Bulgarian: Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка.
Icelandic: A Athugið heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miða pennans.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглите, замърсяване и инфекция.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir stíflur í nálinni, mengun og sýkingar.
Bulgarian: Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á sólarhring ásamt máltíðarinsúlíni og skammta þarf að aðlaga einstaklingsbundið.
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Icelandic: Toujeo- glargíninsúlín 100 einingar/ml; [95% % öryggisbil] c Breyting frá upphafsgildi að 6. mánuði (athuguð tilvik)
Bulgarian: - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Toujeo се предлага като два вида предварително напълнени писалки.
Icelandic: Toujeo fæst í tveimur áfylltum pennum.
Bulgarian: A
Icelandic: o
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Icelandic: - Glargíninsúlín 100 ein./ml og glargíninsúlín 300 ein./ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) eru ekki jafngild og því eru þau ekki víxlanleg nema skammturinn sé aðlagaður.
Bulgarian: Преди да инжектирате Toujeo
Icelandic: Áður en inndæling með Toujeo er hafin
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и с подобна на вода консистенция.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Bulgarian: Прозорецът за дозата показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir fjölda eininga af Toujeo sem dæla skal inn.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Icelandic: Tryggðu að þú fáir nægilega mikið af kolvetnum.
Bulgarian: Това може да означава, че дозата на инсулина трябва да се промени.
Icelandic: Þá getur þurft að breyta insúlínskammtinum.
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия: определена като количеството глюкоза, приложена чрез инфузия за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности).
Icelandic: ákvarðast af magni glúkósa með innrennsli til að viðhalda stöðugri þéttni glúkósa í plasma (meðalgildi á klst.).
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Bulgarian: Приложението с гъвкаво време на прилагане няма ефект върху гликемичния контрол и честотата на хипогликемия.
Icelandic: Lyfjagjöf með sveigjanlegum tíma hafði engin áhrif á blóðsykursstjórn og tíðni blóðsykursfalls.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Toujeo 300 единици/ml се предлага на пазара, на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват или отпускат Toujeo 300 единици/ml, както и на всички пациенти или грижещите се за тях, които се очаква да използват Toujeo 300 единици/ml ще се предостави обучителен материал относно риска (рисковете) от грешки при лечението (преминаване между 100 единици/ml и 300 единици/ml без коригиране на дозата).
Icelandic: /ml sem og sjúklingum/ umönnunaraðilum sem gert er ráð fyrir að noti Toujeo 300 ein./ml verði séð fyrir fræðsluefni til þess að koma á framfæri hættu á mistökum við lyfjagjöf (þegar skipt er úr 100 ein./ml í 300 ein./ml án skammtaaðlögunar).
Bulgarian: Toujeo е само за подкожно приложение.
Icelandic: Toujeo er eingöngu til notkunar undir húð.
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Bulgarian: EU/1/00/133/041 10 pens (DoubleStar)
Icelandic: EU/1/00/133/041
Bulgarian: Таргетната аудитория и начините за разпространение на всички тези материали трябва да бъдат съгласувани на ниво държави членки.
Icelandic: Samþykki varðandi markhóp og dreifingu á öllu efninu á að liggja fyrir í hverju landi fyrir sig.
Bulgarian: СТЪПКА 2:
Icelandic: Tafla 2:
Bulgarian: Твърде ниската кръвна захар може да предизвика мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка може да е повредена, не се опитвайте да я поправите,
Icelandic: Ef grunur leikur á að penninn hafi skemmst á ekki að reyna að gera við hann heldur á að taka nýjan í notkun.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo при деца на възраст под 6 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Toujeo hjá börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Изхвърляне на писалката
Icelandic: Förgun pennans
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвна захар.
Icelandic: Það gæti valdið of háum blóðsykri.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að greina vægt blóðsykursfall.
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Icelandic: Skipt úr öðru grunninsúlíni í Toujeo
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 1, честотата на хипогликемия е сходна при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с пациентите, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml (Таблица 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
Bulgarian: Преминаване от Toujeo на други базални инсулини
Icelandic: Skipt úr Toujeo í annað grunninsúlín
Bulgarian: След подкожно инжектиране на Toujeo, интра-индивидуалната вариабилност, определена като коефициент на променливост за експозицията на инсулин в продължение на 24 часа е ниска при стационарно състояние (17,4%).
Icelandic: Eftir gjöf Toujeo undir húð er breytileiki hjá sama einstaklingi lágur við jafnvægi (17,4%), skilgreint sem fráviksstuðull útsetningar fyrir insúlín á 24 klst.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Toujeo е наблюдавана средна промяна в телесното тегло, по-малка от 1 kg в края на 6-месечния период.
Icelandic: Toujeo var meðalbreyting á líkamsþyngd minni en 1 kg í lok 6-mánaða tímabils (sjá töflu 1 og 2).
Bulgarian: Цифровото набиране щраква, като го завъртите.
Icelandic: Það heyrist smellur þegar snúið er.
Bulgarian: Пиоглитазон, използван едновременно с инсулин Някои пациенти с дългогодишен захарен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Bulgarian: Тя доставя дози от 180 единици на инжекция, на степени от 1 единица.
Icelandic: Hann gefur skammta á bilinu 1-80 einingar í þrepum með 1 einingu.
Bulgarian: Количеството на активното вещество „300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Toujeo предварително напълнена писалка SoloStar.
Icelandic: Styrkleikinn „300" er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo SoloStar áfyllta pennanum.
Bulgarian: Употребата на Toujeo може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Icelandic: Íhuga má notkun Toujeo á meðgöngu, ef klínísk þörf er á.
Bulgarian: Повторната употреба на иглите увеличава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið vanskömmtun eða ofskömmtun.
Bulgarian: СТЪПКА 4:
Icelandic: 4. þrep:
Bulgarian: Увеличаването на дозата при Toujeo SoloStar е с една единица, а увеличаването на дозата при Toujeo DoubleStar е с 2 единици.
Icelandic: ➢ Skammtaþrepið í Toujeo SoloStar er ein eining og skammtaþrepið í Toujeo DoubleStar er 2 einingar.
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Icelandic: - Skammtavalið í Toujeo DoubleStar pennanum er í þrepum með 2 einingum.
Bulgarian: Хипоглике мия
Icelandic: VIÐAUKI IV
Bulgarian: Как да инжектирате
Icelandic: Hvernig á að gefa lyfið
Bulgarian: 6 писалки
Icelandic: 6 pennar
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се съхранява максимум 6 седмици под 30°С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Icelandic: Lyfið má geyma í mest 6 vikur við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: Количеството на активното вещество е отбелязано в меднозлатисто върху етикета на Вашата Toujeo предварително напълнена писалка DoubleStar.
Icelandic: Styrkleikinn er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo DoubleStar áfyllta pennanum.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Icelandic: Sveigjanleiki í tímasetningu skammta
Bulgarian: Toujeo понижава кръвната захар стабилно за продължителен период от време.
Icelandic: Toujeo hefur stöðug og langverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова стерилна игла преди всяка инжекция.
Icelandic: Notið alltaf nýja, sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Icelandic: Penna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Bulgarian: Toujeo SoloStar съдържа 300 единици/ml инсулин гларжин в предварително напълнена писалка от 1,5 ml за еднократна употреба
Icelandic: Toujeo SoloStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 1,5 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Bulgarian: Това ще намали риска от свиване или уплътняване на кожата (за повече информация вижте
Icelandic: Það dregur úr hættu á húðrýrnun eða húðþykknun (sjá frekari upplýsingar í kafla 4 „Aðrar aukaverkanir").
Bulgarian: Използваните игли трябва да се изхвърлят в непробиваем контейнер или да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í ílát fyrir oddhvassa hluti eða farga í samræmi við staðbundnar reglur.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите Toujeo от Вашата писалка SoloStar, защото това може да доведе до тежко предозиране.
Icelandic: Ekki á að nota sprautu til að fjarlægja Toujeo úr SoloStar pennanum þar sem það getur valdið verulegri ofskömmtun.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани (1:1) да получават инсулин гларжин 100 единици/ml (n=6 264), титриран до постигане на плазмена глюкоза на гладно
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín 100 einingar/ml (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mmól), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Icelandic: Тел.: +359 (0)2 970 53 00