FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, le comité recommande la modification des autorisations de mise sur la marché des médicaments à usage vétérinaire mentionnés à l'annexe I conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) présenté à l'annexe III.
Slovenian: Odbor poleg tega priporoča spremembo dovoljenj za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, navedena v Dodatku I, v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, navedenem v Dodatku III.
French: Dès lors, le comité a adopté par consensus un avis recommandant la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché pour les produits susmentionnés.
Slovenian: Odbor je zato soglasno sprejel mnenje, s katerim priporoča umik začasnega preklica dovoljenj za promet za zgoraj navedeni zdravili.
French: Au cours de sa réunion du mois de juin 2006, le CVMP a nommé le Dr R. Breathnach en tant que rapporteur pour l'évaluation des motifs de la demande de réexamen de l'avis.
Slovenian: Med svojim zasedanjem junija 2006 je CVMP določil dr. R. Breathnacha za poročevalca pri ocenjevanju oz. za ponovno presojo mnenja.
French: Le 14 novembre 2006, la Commission européenne a suspendu la procédure écrite, et le 16 novembre 2006, elle a prié le CVMP de considérer les nouvelles études sur les résidus dans l'évaluation de la procédure de saisine et de revoir comme il convient l'avis du 13 septembre 2006.
Slovenian: Dne 14. novembra 2006 je Evropska komisija prekinila pisni postopek ter 16. novembra 2006 zaprosila CVMP, naj v svoji oceni razlogov za napotitev upošteva tudi nove študije ostankov in ustrezno dopolni svoje mnenje z dne 13. septembra 2006.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni de nouvelles études sur les résidus au CVMP en date du 14 avril 2008.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je odboru CVMP dne 14. aprila 2008 predložil nove študije ostankov.
French: La saisine avait pour objectif de décider si le temps d'attente proposé, qui était de 58 jours pour les bovins et de 35 jours pour les porcs, avait été fixé de manière appropriée.
Slovenian: Namen napotitve je bila uskladitev mnenj glede tega, ali sta bili predlagani karenci 58 dni za govedo in 35 dni za prašiče pravilno določeni.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a par la suite fourni des explications écrites au comité, le 16 janvier 2006.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je dne 16. januarja 2006 Odboru predložil pisna pojasnila.
French: • il n'était pas possible de fixer un temps d'attente pour les bovins et les porcs en se fondant sur les données disponibles;
Slovenian: • na podlagi predloženih podatkov ni bilo mogoče določiti karence za govedo in prašiče;
French: AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L'ARTICLE 351 POUR Suramox 15 % LA et sa dénomination associée Stabox 15 % LA Dénomination commune internationale (DCI): Amoxicilline
Slovenian: DODATNO MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO V SKLADU S ČLENOM 351 ZA Suramox 15 % LA in z njim povezano ime Stabox 15 % LA Mednarodno nelastniško ime (INN): amoksicilin
French: Chez ces deux espèces, le produit est administré par voie intramusculaire à une dose de 15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalente à 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg de poids vif) à raison de deux doses administrées à un intervalle de 48 heures.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah se zdravilo daje dvakrat v 48-urnem razmaku med obema injiciranjima, in sicer intramuskularno v odmerku 15 mg amoksicilina/1 kg telesne mase (kar je enakovredno 1 ml zdravila Suramox 15 % LA/10 kg telesne mase).
French: Le 9 janvier 2007, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a soumis les nouvelles études sur les résidus au CVMP et le 13 mars 2007, il a fourni au comité des explications orales.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet je nove študije ostankov posredoval CVMP dne 9. januarja 2007 ter 13. marca 2007 Odboru podal tudi ustna pojasnila.
French: Le temps d'attente établi pour Suramox 15% LA était de 58 jours chez les bovins pour la viande et les abats et de 35 jours chez les porcs pour la viande et les abats.
Slovenian: Karenca, določena za zdravilo Suramox 15 % LA, je bila 58 dni pri govedu za meso in drobovino ter 35 dni pri prašičih za meso in drobovino.
French: Le 13 juin 2007, la Commission européenne a adopté une décision de suspension des autorisations nationales de mise sur le marché pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, prévoyant néanmoins la possibilité de réexaminer cette décision sous la forme d'un nouvel avis formulé par le CVMP sur la base de l'évaluation des nouvelles études de déplétion des résidus.
Slovenian: Dne 13. junija 2007 je Evropska komisija sprejela sklep, s katerim izreka začasni preklic nacionalnih dovoljenj za promet za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, ki pa hkrati dopušča možnost ponovne presoje tega sklepa v primeru, da bo CVMP na podlagi ocene novih študij o izločanju ostankov sprejel novo mnenje.
French: Le 13 septembre 2006, le CVMP a examiné les détails des motifs de réexamen de l'avis et a confirmé son avis précédent, lequel aboutissait à la conclusion selon laquelle les autorisations de mise sur le marché pour Suramox 15% LA devaient être suspendues.
Slovenian: Dne 13. septembra 2006 je CVMP obravnaval dostavljeno dokumentacijo in potrdil svoje prvotno mnenje, s katerim priporoča začasni preklic dovoljenja za promet za zdravilo Suramox 15 % LA.
French: Au cours de sa réunion de mai 2006, à la lumière de l'ensemble des informations soumises et de la discussion scientifique menée au sein du comité, le CVMP a adopté par consensus un avis recommandant la suspension des autorisations de mise sur le marché pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, pour les bovins et les porcs.
Slovenian: Med svojim zasedanjem maja 2006 je CVMP na podlagi vseh posredovanih podatkov in znanstvene razprave soglasno sprejel mnenje in z njim priporočil začasni preklic dovoljenja za promet z zdraviloma Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA, namenjenima za zdravljenje goveda in prašičev.
French: Durant sa réunion de juin 2008, le CVMP a examiné les nouvelles études sur les résidus concernant Suramox 15% LA et a conclu que des temps d'attente peuvent désormais être fixés tant chez les bovins que chez les porcs Suramox 15% LA et Stabox 15% LA.
Slovenian: CVMP je na svojem zasedanju v juniju 2008 preučil nove študije ostankov, predložene za zdravilo Suramox 15% LA, in zaključil, da je sedaj za zdravili Suramox 15% LA in Stabox 15 % LA možno določiti karenco tako za govedo kot tudi za prašiče.
French: Suramox 15% LA est une suspension injectable contenant de l'amoxicilline, qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines appartenant au groupe des pénicillines.
Slovenian: Zdravilo Suramox 15 % LA je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje amoksicilin, t.j.
French: Une autorisation de mise sur le marché, basée sur une demande abrégée citant Duphamox LA en tant que médicament de référence, a déjà été octroyée en France à Virbac S.A. pour Suramox 15% LA le 6 juillet 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet za zdravilo Suramox 15 % LA je bilo prvotno podeljeno podjetju Virbac S.A. iz Francije dne 6. julija 2004, in sicer na podlagi skrajšane vloge, v kateri je bilo zdravilo Duphamox LA navedeno kot referenčno zdravilo.
French: Le 1er juin 2006, le TAMM a informé l'EMEA de son intention de demander le réexamen de l'avis du
Slovenian: Dne 1. junija 2006 je imetnik dovoljenja za promet obvestil agencijo EMEA, da namerava ponovno zaprositi CVMP za preučitev karence v skladu s členom 36(4)2.
French: Le 14 mars 2007, le CVMP, après avoir examiné les nouvelles études sur les résidus, est parvenu à la conclusion selon laquelle il n'était pas possible de fixer un temps d'attente pour Suramox 15% LA et Stabox 15% LA, pour la viande et les abats des bovins et des porcs.
Slovenian: Dne 14. marca 2007 je CVMP ob upoštevanju novih študij ostankov zaključil, da za zdravili Suramox 15 % LA in Stabox 15 % LA ni mogoče določiti karence ne za goveje meso in drobovino niti za meso in drobovino prašičev, zaradi česar je soglasno sprejel priporočilo, da se zgoraj omenjena dovoljenja za promet za zadevna zdravila začasno prekličejo.
French: Ne pas congeler.
Slovenian: Ne zamrznite.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/093/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/98/093/002
French: Très fréquent (>1/10); fréquent (>1/100, <1/10); peu fréquent (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); très rare (<1/10,000), y compris les cas isolés.
Slovenian: Zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
French: • Gonflement de la langue ou de la gorge
Slovenian: • otekanje jezika ali grla,
French: {NATURE/TYPE}
Slovenian: {VRSTA/TIP}
French: • Goût métallique dans la bouche
Slovenian: • kovinski okus v ustih,
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
French: Pour éviter cet inconfort, il est recommandé de ne pas injecter le médicament toujours exactement au même endroit.
Slovenian: Da bi se izognili tej neprijetnosti, svetujemo, da zdravila ne injicirate vedno na istem mestu.
French: Chaque boîte contient 10 ampoules.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 10 ampul.
French: Si vous oubliez d'injecter le médicament au moment voulu, faites-le dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de l'injection suivante.
Slovenian: Če si pozabite injicirati zdravilo ob pravem času, storite to takoj, ko se na to spomnite, razen če ni že skoraj čas za naslednji odmerek.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 30 à 40 %.
Slovenian: Vezava kalcitonina na plazemske proteine je 30 %-40 %.
French: AMAR S.A.,
Slovenian: FAMAR S.A.
French: Tous ces effets indésirables sont bénins et ne se produisent que dans des cas isolés.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so blagi in se pojavljajo samo v nekaterih primerih.
French: Discutez des éventuels effets indésirables avec votre médecin, qui vous conseillera en ce qui concerne les risques et avantages du traitement.
Slovenian: O morebitnih neželenih učinkih se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo znal svetovati glede tveganj in prednosti zdravljenja.
French: Il ne s'agit pas de réactions allergiques mais de réactions dues à un effet pharmacologique ; elles sont habituellement observées 10 à 20 minutes après l'administration.
Slovenian: Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
French: COMMENT UTILISER FORCALTONIN
Slovenian: KAKO UPORABLJATI FORCALTONIN
French: La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue.
Slovenian: Vendar pa klinična pomembnost te ugotovitve ni znana.
French: Utilisation du FORCALTONIN avec d'autres médicaments :
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA skupaj z drugimi zdravili:
French: Les propriétés pharmacologiques des peptides synthétiques et recombinants ont été démontrées comme étant qualitativement et quantitativement équivalentes.
Slovenian: Farmakološke lastnosti sintetičnih in rekombinantnih peptidov so se izkazale za kvalitativno in kvantitativno enakovredne.
French: La présence d'anticorps ne semble avoir aucun rapport avec les réactions allergiques, qui sont rares.
Slovenian: Kaže, da prisotnost protiteles ni povezana z alergijskimi reakcijami, ki so redke.
French: D'autres effets indésirables possibles et moins fréquents sont :
Slovenian: Drugi možni, vendar manj pogosti, neželeni učinki so:
French: Si la solution est congelée, l'ampoule doit être jetée.
Slovenian: Če raztopina zamrzne, morate ampulo zavreči.
French: Des rougeurs du visage et des mains ont également été constatées.
Slovenian: Opažena je bila rdečica na obrazu in dlaneh.
French: Les métabolites ne possèdent pas l'activité biologique spécifique de la calcitonine.
Slovenian: Metaboliti nimajo specifične biološke aktivnosti kalcitonina.
French: Des études usuelles de toxicité chronique, de reproduction, de mutagénicité et de cancérogenèse ont été réalisées chez des animaux de laboratoire.
Slovenian: Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
French: Très fréquent : bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps).
Slovenian: Zelo pogosti: rdečica (na obrazu ali zgornjem delu telesa).
French: Ici encore, il s'agit d'un effet qui disparaît après un certain temps, habituellement au cours de la première ou deuxième semaine du traitement.
Slovenian: Tudi ta učinek sčasoma izgine, ponavadi v prvem ali drugem tednu zdravljenja.
French: • Difficultés respiratoires (bronchospasmes)
Slovenian: • težave z dihanjem (bronhospazem),
French: La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient.
Slovenian: Trajanje jemanja je odvisno od indikacije za zdravljenje in od bolnikovega odziva.
French: Si vous utilisez plus de FORCALTONIN que vous ne le devriez :
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek FORCALTONINa, kot bi smeli:
French: La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.
Slovenian: Odmerke moramo prilagajati individualnim potrebam bolnikov.
French: La calcitonine est indiquée dans :
Slovenian: Kalcitonin je indiciran:
French: Chez l'homme, après injection par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la biodisponibilité est élevée et comparable pour les deux voies d'administration (respectivement 71 % et 66 %).
Slovenian: Biorazpoložljivost po subkutanem in intramuskularnem injiciranju pri ljudeh je visoka in podobna pri obeh načinih dajanja (71 % pri prvem in 66 % pri drugem).
French: La calcitonine est sécrétée dans le lait.
Slovenian: Kalcitonin se izloča v mleko.
French: La calcitonine de saumon est dénuée de potentiel embryotoxique, tératogène et mutagène.
Slovenian: Lososov kalcitonin nima potencialno embriotoksičnih, teratogenih in mutagenih učinkov.
French: Toutefois, le FORCALTONIN peut affecter les effets de certains médicaments utilisés pour le traitement de problèmes cardiaques.
Slovenian: Vendar pa FORCALTONIN lahko vpliva na učinkovanje nekaterih zdravil za zdravljenje težav s srcem.
French: On considère cela comme un effet propre à l'espèce et n'ayant aucune signification clinique.
Slovenian: Gre za vrstno specifični učinek brez klinične pomembnosti.
French: Ces réactions sont à distinguer des bouffées vasomotrices locales ou généralisées, qui sont des effets non allergiques fréquents de la calcitonine (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Take reakcije moramo razlikovati od splošnih ali lokalnih rdečic, ki so običajni nealergijski učinek kalcitonina (glejte poglavje 4.8).
French: Il existe une relation entre la dose sous-cutanée de calcitonine et les concentrations plasmatiques maximales.
Slovenian: Obstaja povezava med subkutanim odmerkom kalcitonina in maksimalnimi koncentracijami v plazmi.
French: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grèce
Slovenian: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Atene, Grčija
French: Catégories de fréquence :
Slovenian: Navedba pogostnosti:
French: La calcitonine ne doit être utilisée chez la femme enceinte que sous circonstances exceptionnelles déterminées par le médecin.
Slovenian: Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
French: La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
Slovenian: Kalcitonin je kontraindiciran tudi pri bolnikih s hipokalciemijo.
French: Le seul effet indésirable constaté chez des patients traités à la calcitonine de saumon est une réaction allergique.
Slovenian: Edini resni neželeni učinek, o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, je alergijska reakcija.
French: Cet effet diminue à mesure que l'activité ostéoclastique s'atténue.
Slovenian: Ta učinek se zmanjša z zmanjšanjem aktivnosti osteoklastov.
French: La calcitonine injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), qui peuvent altérer les réactions du patient.
Slovenian: Kalcitonin za injiciranje lahko začasno povzroča omotičnost (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki), ki lahko poslabša odzivnost bolnika.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormone antiparathyroïdienne, code ATC : H05BA01 (calcitonine, saumon).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: paratiroideo zavirajoči hormoni, oznaka ATC: H05BA01 (lososov kalcitonin).
French: Des concentrations sanguines plus élevées peuvent être associées à une incidence accrue de nausées et de vomissements.
Slovenian: Višje koncentracije v krvi so lahko povezane s povečano pogostnostjo slabosti in bruhanja.
French: Une adaptation posologique de ces médicaments peut s'avérer nécessaire dans la mesure où leurs effets peuvent être modifiés du fait des variations de concentrations cellulaires des électrolytes.
Slovenian: Odmerke teh zdravil bomo morda morali prilagoditi, ker na njihove učinke lahko vplivajo spremembe v koncentracijah celičnih elektrolitov.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Slovenian: Slabost in bruhanje sta manj pogosta, če zdravilo injiciramo zvečer in po zaužitem obroku.
French: Votre réaction au traitement est évaluée à intervalles réguliers, afin que votre médecin puisse décider si le traitement doit continuer et déterminer la dose à utiliser.
Slovenian: Odziv vašega telesa na zdravilo bodo ugotavljali v rednih časovnih presledkih in vaš zdravnik bo odločil, ali je treba zdravljenje nadaljevati ter s kolikšnim odmerkom.
French: • Choc anaphylactique (réaction allergique très grave)
Slovenian: • anafilaktični šok (zelo hud tip alergijske reakcije).
French: Si la réponse n'est pas satisfaisante après un ou deux jours, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Slovenian: Če odziv po enem ali dveh dnevih ni zadovoljiv, lahko odmerek povečamo na največ 400 IE vsakih 6 do 8 ur.
French: Le problème peut également être résolu par une réduction de la dose.
Slovenian: Učinek lahko izgine tudi z zmanjšanjem odmerka.
French: Caractéristiques propres au patient
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
French: Forcaltonin doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'ampoule à usage unique.
Slovenian: Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
French: De telles réactions n'ont été observées que dans très peu de cas et la forme la plus sérieuse, le choc anaphylactique est extrêmement rare.
Slovenian: Takšne alergijske reakcije so se pojavile samo v nekaterih primerih, najekstremnejša oblika, anafilaktični šok, pa je izredno redka.
French: Pa voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (spécifique au produit) chez les persones âgés de 18 ans ou plus.
Slovenian: Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
Slovenian: Odmerek lahko zmanjšamo, ko se bolnikovo stanje izboljša.
French: La calcitonine a des demi-vies d'absorption et d'élimination courtes, respectivement de 10 à 15 minutes et de 50 à 80 minutes.
Slovenian: Kalcitonin ima kratek absorpcijski čas od 10 do 15 minut in razpolovni čas izločanja od 50 do 80 minut.
French: Il est recommandé de conserver les ampoules au bas de la porte de réfrigérateur, pour éviter la congélation de la solution.
Slovenian: Priporočamo, da ampule shranjujete v spodnjem delu ali predalu na vratih hladilnika, da raztopina ne zamrzne.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation <et l'élimination> Pour utilisation par voie sous-cutanée, intra-musculaire ou intraveineuse.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom <in odlaganje> Za subkutano, intramuskularno ali intravensko dajanje.
French: Si vous avez l'impression que la dose de FORCALTONIN est trop forte ou trop faible, consultez votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Če menite, da je učinek FORCALTONINa premočan ali prešibak, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2ºC et +8ºC).
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Après l'administration parentérale de 100 UI de calcitonine, les concentrations plasmatiques maximales sont comprises entre 200 et 400 pg/ml.
Slovenian: Po parenteralnem dajanju 100 IE kalcitonina je maksimalna koncentracija v plazmi med 200 in 400 pg/ml.
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro jeter in ledvic Izkušnje z uporabo kalcitonina pri starejših niso pokazale znakov zmanjšane tolerance ali potreb po spreminjanju odmerkov.
French: La calcitonine de saumon est principalement et presque exclusivement dégradée dans les reins, avec formation de fragments de la molécule dépourvus d'activité pharmacologique.
Slovenian: Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo farmakološko neaktivni delci molekule.
French: La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo pred spanjem, da zmanjšamo pogostnost slabosti ali bruhanja, ki se lahko pojavi, zlasti na začetku zdravljenja.
French: Très rare : réactions graves de type allergique, telles que bronchospasme, gonflement de la langue et de la gorge et, dans des cas isolés, anaphylaxie.
Slovenian: Zelo redki: hude reakcije alergijskega tipa, kot so bronhospazem, zatekanje jezika in grla ter v nekaterih primerih anafilaksa.
French: Jeter tout produit inutilisé ou déchet selon les règlements locaux.
Slovenian: Neporabljena zdravila ali odpadne snovi je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
French: Troubles du système nerveux Peu fréquent : goût métallique dans la bouche, sensations vertigineuses
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost
French: Consultez également votre médecin ou infirmière si vous avez l'impression que l'efficacité du FORCALTONIN a diminué ou que le traitement ne vous est plus bénéfique.
Slovenian: Zdravniku morate prav tako povedati, če se vam zdi, da se učinek FORCALTONINA zmanjšuje ali da vam zdravljenje ne koristi več.
French: Comme tous les médicaments, le FORCALTONIN peut avoir des effets indésirables.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
French: En cas de survenue de tels symptômes de surdosage, un traitement symptomatique sera entrepris.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.
French: Rare : Chez les patients avec un taux élevé de remodelage osseux (patients atteints de la maladie de Paget ou patients jeunes), une diminution transitoire de la calcémie, généralement asymptomatique, peut se produire entre la 4e et la 6e heure après l'administration.
Slovenian: Redki: pri bolnikih z visoko stopnjo preoblikovanja kostnine (Pagetova bolezen in mladi bolniki) se lahko pojavi prehodno zmanjšanje kalciemije med 4. in 6. uro po danem zdravilu, ponavadi asimptomatsko.
French: Les injections sont habituellement administrées par un médecin ou une infirmière.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
French: Prévention de la perte osseuse causée par une immobilisation soudaine.
Slovenian: Preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.