FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A la luz del anterior conjunto de datos, el CHMP consideró que la eficacia de Sandimmun (formulación oleosa de ciclosporina) se había demostrado en 4 estudios aleatorizados controlados y 5
Danish: På baggrund af ovennævnte datasæt fandt CHMP, at virkningen af Sandimmun (oliebaseret formulering af ciclosporin) er godtgjort i 4 randomiserede kontrollerede og 5 ukontrollerede undersøgelser samt i undersøgelser hos pædiatriske patienter.
Spanish: El TAC explicó que los periodos de validez no estaban armonizados y propuso seguir la posición más segura para Sandimmun (fijar un periodo de 36 meses)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forklarede, at opbevaringstiderne ikke var harmoniseret, og foreslog at følge den sikreste tilgang for Sandimmun (fastsættelse af en 36-måneders opbevaringstid) og for Sandimmun Neoral den seneste reducerede opbevaringstid, der er godkendt i EU-landene ved ændringsansøgninger.
Spanish: • se han revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el/los titular(es) de las autorizaciones de comercialización según la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Sandimmum y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Danish: anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Sandimmun og relaterede navne (se bilag I).
Spanish: Además, el CHMP también ha solicitado una aclaración de la relación riesgo/beneficio de la ciclosporina en la prevención del rechazo de injertos en el trasplante de células madre no mieloablativo;
Danish: CHMP anmodede desuden om en afklaring af benefit/risk-forholdet for ciclosporin til forebyggelse af transplantatafstødning efter ikke-myeloablativ stamcelletransplantation; efter gennemgang af markedsføringstilladelsesindehaverens standpunkt fandt CHMP det overflødigt at specificere myeloablativ versus ikke-myeloablativ stamcelletransplantation i indikationen for ciclosporin.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Spanish: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Danish: Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Spanish: Esta es la traducción del resumen originalmente redactado en inglés.
Danish: ette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Spanish: 31 de mayo de 2016 EMA/269745/2016
Danish: 31. maj 2016 EMA/269745/2016
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, idet der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Spanish: Los medicamentos a base de perpetua amarilla solo deben utilizarse en adultos.
Danish: Lægemidler med evighedsblomst bør kun anvendes til voksne.
Spanish: Perpetua amarilla es la denominación común utilizada para las flores de la planta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Spanish: ¿Qué es la perpetua amarilla?
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Spanish: Los preparados a base de perpetua amarilla pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Danish: Tilberedninger af evighedsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de dos semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to uger under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Spanish: Perpetua amarilla, flor EMA/269745/2016
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen perpetua amarilla deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen perpetua amarilla en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen perpetua amarilla.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la perpetua amarilla.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af evighedsblomst.
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con perpetua amarilla.
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que apoyaban la existencia de un efecto de aumento del flujo de bilis (fluido producido en el hígado que ayuda a descomponer las grasas) y reducción de las contracciones musculares de la vesícula biliar (un pequeño órgano en el que se almacena la bilis).
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder evighedsblomst, i EU?
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen perpetua amarilla, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados de perpetua amarilla suelen presentarse como infusiones a base de plantas para beber.
Danish: Plantelægemidler med evighedsblomst i denne tilberedning fås normalt som urtete beregnet til at drikke.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen perpetua amarilla.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder evighedsblomst, skal anvendes.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen perpetua amarilla, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder evighedsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder evighedsblomst?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de este medicamento que contiene perpetua amarilla para trastornos digestivos acompañados de sensación de saciedad e hinchazón se basan en el «uso tradicional».
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave) er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen perpetua amarilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen perpetua amarilla?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af evighedsblomst?
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de perpetua amarilla que se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos muy pequeños) las flores.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af evighedsblomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen perpetua amarilla, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med evighedsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Perpetua amarilla, flor
Danish: Evighedsblomst
Spanish: Información adicional sobre la perpetua amarilla
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder evighedsblomst
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, este preparado a base de perpetua amarilla puede emplearse para trastornos digestivos acompañados de sensación de saciedad e hinchazón.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at evighedsblomst i denne tilberedning kan anvendes til lindring af fordøjelsesbesvær (udspilet/oppustet mave).
Spanish: 25, 83607 Holzkirchen Alemania
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SANOHEX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SANOHEX OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Spanish: Contenido (Concentración)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Spanish: Sanohex es un inhalador dosificador en aerosol que contiene una formulación en suspensión de sulfato de salbutamol 100 µg/pulverización, con HFA 134a como propelente.
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Spanish: Cuestión 4 - No se han facilitado los datos brutos de la comparación realizada empleando cámara de inhalación y no se han facilitado ni comentado los datos brutos ni los resultados obtenidos en condiciones de humedad.
Danish: Spørgsmål 4 - Rådata vedrørende sammenligning med spacer er ikke fremsendt, og hverken rådata eller resultater under fugtige forhold er fremsendt eller drøftet.
Spanish: El CHMP opinaba que en el estudio sobre bioequivalencia (220759-DOS-5) se demostró la equivalencia de los perfiles de seguridad cuando los productos se utilizan sin cámara de inhalación y que los valores de Cmax y Tmax fueron similares.
Danish: CHMP mente, at bioækvivalensundersøgelsen (2207-59-DOS-5) viste ækvivalens i sikkerhedsprofilen, når produktet anvendes uden spacer, samt ensartede Cmax og Tmax værdier.
Spanish: - el CHMP concluyó que los productos son bioequivalente y que la relación entre beneficio y riesgo es favorable; el CPMP ha recomendado conceder las autorizaciones de comercialización.
Danish: - CHMP konkluderede, at produkterne er bioækvivalente, og at benefit-/risk-forholdet er positivt anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser for Sanohex og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: - que el CHMP consideró que Sanohex y el producto de referencia tienen el mismo perfil de seguridad sistémica, como se demuestra por la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax);
Danish: - CHMP mente, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, som det fremgår af bioækvivalensen på systemiske niveauer (AUC og Cmax).
Spanish: Los datos sobre bioequivalencia farmacocinética confirmaron también que Sabumalin y el producto de referencia tienen un perfil de seguridad sistémica idéntico, pues se ha demostrado la bioequivalencia a nivel sistémico (AUC y Cmax), cuando se utilizan con o sin cámara de inhalación.
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenidad a largo plazo.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Spanish: Tratamiento adicional con una formulación oral:
Danish: Videre behandling med orale formuleringer:
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Código ATC: N 06 AA 09
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Spanish: Pacientes con riesgos especiales
Danish: Patienter med særlige risici
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Spanish: En estos casos, es importante que se ponga en contacto con su médico, que probablemente le cambiará la medicación.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Spanish: La información de producto puede actualizarse posteriormente por las Autoridades del Estado Miembro competente, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Es posible que su hígado esté afectado.
Danish: Din lever kan være påvirket.
Spanish: Se desconoce el mecanismo causante de este riesgo.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Spanish: • si ha tomado moclobemida el día anterior
Danish: • hvis du tog moclobemid dagen i går
Spanish: Haga esto incluso aunque no tenga signos de molestias o intoxicación.
Danish: Gør det, selvom der ikke er nogen tegn på ubehag eller forgiftning.
Spanish: Existe una considerable variabilidad individual en la respuesta a la sobredosis.
Danish: Der er betydelig individuel variation i respons på overdosering.
Spanish: Puede ser más probable que tenga este tipo de pensamientos:
Danish: Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere la presente Decisión de la Comisión.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Spanish: Término preferido
Danish: Foretrukket term
Spanish: • temblor de las manos u otras partes del cuerpo
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Spanish: En muchos pacientes, la terapia puede ser necesaria durante varios años.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Spanish: • Si es un adulto joven.
Danish: • Hvis du er ung.
Spanish: Consulte a su médico si tiene la impresión de que el efecto de X es demasiado fuerte o demasiado débil.
Danish: Tal med din læge, hvis du føler, at virkningen af {X} er for kraftig eller for svag.
Spanish: Han tenido lugar muertes por sobredosis intencionada o accidental con este tipo de medicamentos.
Danish: Dødsfald efter forsætlig eller utilsigtet overdosering har fundet sted med denne type medikamenter.
Spanish: El tratamiento se debe continuar durante un periodo de tiempo apropiado.
Danish: Behandlingen skal fortsættes i en passende periode.
Spanish: Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento, los síntomas pueden reaparecer.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Spanish: • movimientos incontrolados
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Spanish: Evaluar y tratar las vías aéreas, la respiración y la circulación según proceda.
Danish: Bedøm og behandl luftveje, respiration og cirkulation efter behov.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Spanish: Se aconseja tratamiento con un respirador para prevenir una posible parada respiratoria.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Spanish: • sensación de inquietud y necesidad de estar en continuo movimiento
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Spanish: Si olvidó tomar X
Danish: Hvis du har glemt at tage {X}
Spanish: • tiene o ha tenido un problema en el que el corazón no puede bombear la sangre al organismo tal como debería (una situación llamada insuficiencia cardiaca)
Danish: • har eller har haft et problem, hvor dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand kaldet hjertesvigt)
Spanish: Alopecia, reacción de fotosensibilidad.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 50 % de la inyección intravenosa.>
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran:
Danish: Symptomer på overdosis inkluderer:
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar:
Danish: Denne medicin bruges:
Spanish: Considerar una reducción del 50 % de la dosis de inicio recomendada.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
Spanish: Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando o si están preocupados por cambios en su conducta.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Spanish: Su médico reevaluará su tratamiento al cabo de 3 meses y, si es necesario, le realizará otro ECG.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético.
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Spanish: Se desconoce el motivo de este efecto sobre la fertilidad.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Spanish: Aunque estas investigaciones mostraron resultados parcialmente contradictorios, en particular no se puede excluir un potencial para inducir aberraciones cromosómicas.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años:
Danish: Ældre patienter over 65 år
Spanish: Depresión respiratoria.
Danish: Respirationsdepression.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de la recuperación.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Spanish: La dosis se debe aumentar gradualmente.
Danish: Dosis skal øges gradvist.
Spanish: La duración máxima del ciclo de tratamiento no debe superar los 3 meses.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Spanish: • coloración azulada de la piel
Danish: • blå misfarvning af huden
Spanish: Caja/Etiqueta
Danish: Karton/etikette
Spanish: Los pacientes de edad avanzada son especialmente propensos a la hipotensión ortostática.
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido en el pasado cualquier problema médico, especialmente si tiene
Danish: Fortæl lægen, hvis du har eller tidligere har haft helbredsproblemer, især hvis du har
Spanish: Lleve consigo el envase de este medicamento si va al médico o al hospital.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen, hvis du tager til lægen eller på hospitalet.
Spanish: • alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios o movimientos disminuidos)
Danish: • bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser eller færre bevægelser)
Spanish: Los pacientes que presentan signos de toxicidad deben monitorizarse durante un mínimo de 12 horas.
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
Spanish: En caso de efecto suficiente, la dosis debe ser lo más baja posible.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Spanish: Asegurar un acceso IV. Monitorización estrecha incluso en casos aparentemente no complicados.
Danish: Tæt overvågning, selv i tilsyneladende ukomplicerede tilfælde.
Spanish: En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención: Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido; Muy frecuentes (> 1/10);
Danish: Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term; Meget almindelig (> 1/10);
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: La enfermedad subyacente puede persistir durante mucho tiempo.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en los pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Danish: En øget risiko for knoglefrakturer er set hos patienter, som tager denne type lægemiddel.
Spanish: Monitorizar rabdomiólisis si el paciente ha estado inconsciente durante un tiempo considerable.
Danish: Monitorer for rabdomyolyse, hvis patienten har været bevidstløs i lang tid.
Spanish: Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y sedantes.
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
Spanish: • Si ha tomado IMAO en los últimos 14 días
Danish: • hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de seneste 14 dage
Spanish: Se recomienda realizar reevaluaciones periódicas para confirmar que sigue siendo apropiado para el paciente continuar con el tratamiento.
Danish: Regelmæssig vurdering anbefales for at bekræfte, at behandlingen fortsat er hensigtsmæssig for patienten.