FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Bulgarian: Някои жени може да получат аменорея или олигоменорея след преустановяване на хормоналната контрацепция, особено при предшестващо съществуване на такива състояния.
Hungarian: Dermatitis allergica Eczema
Bulgarian: Алергичен дерматит
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad újra felhelyezni, ha már nem ragad; ilyenkor azonnal új transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai norelgesztromin és etinilösztradiol.
Bulgarian: Активните вещества са норелгестромин и етинилестрадиол.
Hungarian: • mini-szélütés vagy átmeneti, szélütésszerű tünetek, amely átmeneti iszkémiás rohamként
Bulgarian: инфаркт инсулт микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като транзиторна исхемична атака (ТИА)
Hungarian: • a 8. napig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg ki nem cseréli a tapaszt.
Bulgarian: да използвате нехормонално противозачатъчно средство до 8-мия ден, когато ще смените пластира.
Hungarian: • a tüdőben (azaz TE - tüdőembólia)
Bulgarian: в бял дроб (т.е. БЕ)
Hungarian: Egyéb összetevők: hátsó borító réteg: kis sűrűségű, színezett polietilén külső réteg, poliészter belső réteg; középső réteg: poliizobutilén/polibutén ragasztóanyag, kroszpovidon, nem szőtt poliészter, lauril-laktát; harmadik réteg: polietilén-tereftalát (PET) film, polidimetilsziloxán borítás.
Bulgarian: Другите съставки са покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер; среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон,
Hungarian: Ha a kezelés a megvonásos vérzés első napja után kezdődik, hét napig nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg alkalmazni.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Hungarian: • Ha teherbe esett, azonnal hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Bulgarian: Незабавно спрете приема на лекарството, ако забременеете.
Hungarian: Generalizált oedema Perifériás oedema
Bulgarian: Генерализиран оток Периферен оток
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberet.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на товалекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ennek a gyógyszernek az alkalmazása mellett vezethet gépjárművet, illetve kezelhet gépeket.
Bulgarian: Може да шофирате и да използвате машини, докато приемате това лекарство.
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót nem alkalmazó és nem terhes 10 000 nő közül 2 nőnél alakul ki VTE egy egyéves időszak alatt.
Bulgarian: При жени, които не използват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.
Bulgarian: Иформирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания
Hungarian: • Artériás thromboembolia - jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő artériás thromboembolia (pl. myocardialis infarctus), illetve prodromális állapot (pl. angina pectoris).
Bulgarian: Артериална тромбоемболия - настояща артериална тромбоемболия, анамнеза за артериална тромбоемболия (напр. инфаркт на миокарда) или продромално състояние (напр. стенокардия);
Hungarian: A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy abortusz
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт преди 20 седмица от бременността
Hungarian: A VTE kockázati tényezői
Bulgarian: Рисков фактор
Hungarian: Ő esetleg meg tudja könnyíteni a tapasz cseréjét.
Bulgarian: Той/тя може да улесни
Hungarian: • Bármelyik nap átválthat az EVRA-ra a kizárólag progesztogén tartalmú tabletta szedésének befejezését követően, az implantátum eltávolítását követően vagy amikor a következő injekció esdékes lenne.
Bulgarian: Може да започнете употребата на това лекарство всеки произволен ден след преустановяване на таблетката съдържаща само прогестоген, или в деня на отстраняването на импланта или когато е време за следващата инжекция.
Hungarian: Vérzési rendellenességek
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Hungarian: • arc-, száj-, torok- vagy nyelvduzzanat,
Bulgarian: подуване на лицето, устата, гърлото или езика
Hungarian: Az EVRA-nak gyermekeknél és menarche előtti serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Bulgarian: EVRA не е прилаган при деца и девойки преди първата менструация.
Hungarian: • Helyezzen fel egy új tapaszt a szokásos tapasz-cserenapon, a 28. napot követő napon.
Bulgarian: Поставете нов пластир в обичайния „ден за смяна" - в деня след ден 28.
Hungarian: • ekcéma, bőrvörösség,
Bulgarian: • екзема, зачервяване на кожата
Hungarian: Az új ciklus első 7 napján nem hormonális fogamzásgátló módszert is kell egyidejűleg alkalmazni.
Bulgarian: През първите 7 дни на новия цикъл трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Hungarian: Lamotrigin: együttadáskor kimutatták, hogy valószínűleg a lamotrigin glükuronidáció következtében a kombinált hormonális fogamzásgátlók jelentősen csökkentik a lamotrigin plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Установено е, че комбинираните хормонални контрацептиви значимо понижават плазмените концентрации на ламотригин, когато се прилагат едновременно, което вероятно се дължи на индукцията на глюкуронирането на ламотригин.
Hungarian: • Ha gyermeke született és nem szoptatja, ennek a gyógyszernek az alkalmazását nem kezdheti el hamarabb, mint a szülés utáni 4 hét.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
Hungarian: Bármilyen gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Потърсете съвета на Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Hungarian: Ritka esetekben benignus májdaganatokat, és ennél is ritkábban malignus májdaganatokat jelentettek a kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazók körében.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдават доброкачествени, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Hungarian: A használt tapaszok eldobásakor:
Bulgarian: За да изхвърлите използван пластир, трябва да:
Hungarian: A tapasz átlagosan 203 mikrogramm NGMN-t (norelgesztromint) és 33,9 mikrogramm EE-t (etinilösztradiolt) ad le 24 óra alatt.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава средно 203 микрограма NGMN и 33,9 микрограма ЕЕ за 24 часа.
Hungarian: Enyhe bőrirritáció esetén
Bulgarian: В случай на слабо изразено кожно дразнене
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Hungarian: Mind a norelgesztromin, mind az EE esetében a magasabb életkorhoz és testsúlyhoz, illetve a nagyobb testfelülethez egyaránt a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációk és az AUC-értékek enyhén csökkent értékei társultak.
Bulgarian: Както за норелгестромин, така и за етинилестрадиол, повишаването на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност са били свързани със слабо намаление на стойностите на Css и AUC.
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист преди да реши дали да използва КХК
Hungarian: A hét ugyanazon napján (a cserenapon), mely a kezelési ciklus 8. és 15. napja, a használt transzdermális tapaszt el kell távolítani, és azonnal az új tapaszra kell cserélni.
Bulgarian: Всеки използван трансдермален пластир се отстранява и веднага се замества с нов в един и същи ден от седмицата (Ден за смяна) на ден 8 и ден 15 от цикъла.
Hungarian: SK-821 08 Bratislava Tel.
Bulgarian: SK-821
Hungarian: A vénás thrombembolia (VTE) kockázata
Bulgarian: Риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Hungarian: Ha az EVRA transzdermális tapasz esedékes cserenapja késik A transzdermális tapasz bármelyik ciklusának kezdetén (első hét/1.
Bulgarian: В началото на всеки цикъл на приложение на трансдермалния пластир (Седмица 1/Ден 1)
Hungarian: Az EVRA a gonadotropin-szuppresszió mechanizmusán keresztül hat, az etinilösztradiol és a norelgesztromin ösztrogén-, illetve progesztogénhatása révén.
Bulgarian: EVRA действа чрез механизма на потискане на гонадотропина от естрогенното и гестагенното действие на етинилестрадиол и норелгестромин.
Hungarian: • Cerebrovascularis betegség - jelenleg fennálló vagy a kórtörténetben szereplő stroke vagy prodromális állapot (pl. tranziens ischaemiás attak, TIA)
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
Hungarian: EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Hungarian: Az ATE kockázati tényezői
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ
Hungarian: • fejfájás,
Bulgarian: Главоболие чести
Hungarian: A mélyvénás thrombosis (MVT) tünetei közé tartozhatnak: - egyoldali vagy valamely lábszárvéna mentén tapasztalható lábszár- és/vagy lábduzzanat, - a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, amit lehet, hogy csak állás vagy járás közben észlel a beteg, - az érintett lábszár fokozott melegsége; a lábszár bőrének vörössége vagy elszíneződése.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
Hungarian: Emelkedett vérnyomás Lipid kórképek**
Bulgarian: Повишено кръвно налягане Нарушения в липидния метаболизъм**
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Bulgarian: При извършване на полово сношение по време на такъв удължен период без пластир трябва да се има предвид възможността за бременност.
Hungarian: Hátsó borító réteg: kis sűrűségű, színezett polietilén külső réteg, poliészter belső réteg.
Bulgarian: Покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
Hungarian: A kezdeti útmutatásokkal kapcsolatban lásd a „Hogyan kezdjük el az EVRA alkalmazását" c. részt.
Bulgarian: "Как да започне приложението на EVRA" по-долу.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 nő közül legfeljebb 1-et érinthet):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
Hungarian: Hüvelyi vérzés és menstruációs zavarok**† Uterus spasmus
Bulgarian: Вагинално кървене и менструални нарушения**†
Hungarian: • hüvelyi gombás fertőzés, néha folyásnak is nevezik,
Bulgarian: вагинална гъбична инфекция, наричана понякога вагинална кандидоза
Hungarian: • kóros vércukor- vagy inzulinszintek,
Bulgarian: необичайни нива на кръвна захар или инсулин
Hungarian: • problémák a bőrön a tapasz alkalmazásának helyén, pl. bőrpír, irritáció, viszketés vagy kiütés,
Bulgarian: реакции на мястото на приложение на пластира (като зачервяване, дразнене, сърбеж или обрив)
Hungarian: Enyhe vagy áttöréses vérzést tapasztalhat.
Bulgarian: Възможно е да имате зацапване или пробивно кървене.
Hungarian: (Vulvo-) vaginalis gombás fertőzés Hüvelyi candidiasis ritka
Bulgarian: (Вулво) вагинална гъбична инфекция
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók clearance-ére változó hatásokat gyakoroló hatóanyagok Amikor kombinált hormonális fogamzásgátlókkal alkalmazzák egyidejűleg, a HIV-ellenes proteáz inhibitorok és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, a HCV-inhibitorokkal történő kombinációkat is beleértve, növelhetik vagy csökkenthetik az ösztrogének vagy progesztinek plazmakoncentrációit.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с КХК, много комбинации на HIV - протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, включително комбинации с HCV
Hungarian: Transzdermális alkalmazás.
Bulgarian: Трансдермално приложение
Hungarian: Menopauza után lévő nők Az EVRA nem javallt menopauza után lévő nőknél, és az EVRA nem hormonpótló kezelésre való.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
Hungarian: • Vénás thromboembolia - jelenleg fennálló (antikoaguláns mellett) vagy kórtörténetben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
Bulgarian: Венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (на антикоагуланти) или анамнеза за такава (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]);
Hungarian: Az artériás és vénás thrombosisos és thromboemboliás események, beleértve a myocardialis infarctus, stroke, átmeneti ischaemiás attak, vénás thrombosis és tüdőembólia emelkedett kockázatát figyelték meg kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
Hungarian: Bőrkiütés Pruritus Bőrreakciók Bőr irritáció nem gyakori
Bulgarian: Раздразнение на кожата нечести
Hungarian: Szoptató nőkre vonatkozóan lásd a 4.6 pontot.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne.
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист, преди да реши дали да използва или не КХК
Hungarian: Így új az 1. nap és új a cserenap.
Bulgarian: Вече имате нов ден 1 и нов „ден за смяна".
Hungarian: Nem tölthet egyfolytában 7 napnál többet tapasz viselése nélkül.
Bulgarian: Не трябва да оставате без пластир за повече от 7 последователни дни.
Hungarian: Migrén
Bulgarian: мигрена
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazását azonnal megkezdik, kiegészítő fogamzásgátló módszer nem szükséges.
Bulgarian: Не е необходим допълнителен метод на контрацепция, ако приложението на EVRA започне веднага.
Hungarian: • Ha nem ezt teszi, megnőhet a teherbeesés kockázata.
Bulgarian: Ако не спазвате указанията, можете да увеличите шансовете си за забременяване.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33,9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
Bulgarian: 203 микрограма норелгестромин и 33,9 микрограма етинилестрадиол за 24 часа
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Hungarian: Melléklet IV.
Bulgarian: През февруари 2013 г.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Evra-t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Hungarian: Ezzel az Evra 0,90 értéket mutat a „Pearl Indexen".
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Hungarian: Az Evra-t forgalmazó vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
Hungarian: 90 kg-nál nagyobb testsúlyú nők esetében az Evra hatékonysága csökkenhet.
Bulgarian: При жени с тегло над 90 kg е възможно Evra да е по-малко ефективен.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evra alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
Hungarian: Evra norelgesztromin / etinil-ösztradiol
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Hungarian: A terhességek közül öt 90 kg-nál súlyosabb nőknél fordult elő.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Hungarian: A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
Bulgarian: Интервалът без пластир не трябва да бъде по-дълъг от седем дни, в противен случай трябва да се използват допълнителни нехормонални контрацептивни средства, например презервативи.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evra alkalmazásának előnyei a nők fogamzásgátlása tekintetében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evra са по-големи от рисковете за контрацепция при жени, и препоръча Evra да бъде разрешен за употреба.
Hungarian: A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, majd egy tapaszmentes negyedik hét következik.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
Hungarian: Az Evra hatékony fogamzásgátlónak bizonyult.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
Hungarian: Az Evra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Evra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Hungarian: Az Evra-t három, több mint 3000 nőre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben azon nők számát határozták meg, akik a gyógyszer alkalmazása mellett teherbe estek.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
Hungarian: A transzdermális tapaszt mindig a hét ugyanazon napján kell felhelyezni a farra, hasra, felkarra vagy a hát felső részére.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
Hungarian: A három vizsgálatban az Evra-t szedő nők közül összesen 15-en estek teherbe, közülük 12-en a módszer hibája miatt (amikor a fogamzásgátló helyes alkalmazásának ellenére terhesség következik be).
Bulgarian: Като цяло в трите проучвания при жените, приемащи EVRA, настъпват 15 бременности, 12 от които са резултат от „неуспех на метода" (настъпва бременност, въпреки правилната употреба на контрацептивното средство).
Hungarian: Két hatóanyagot, norelgesztromint (6 mg) és etinil-ösztradiolt (600 mikrogramm) tartalmaz.
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Evra са установени в проучванията?
Hungarian: Amennyiben az Evra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az etinil-ösztradiolt orális fogamzásgátlókban évek óta, széles körűen alkalmazzák, a norelgesztromin pedig nagyon hasonló egy másik progesztogénhez, amelyet egyes orális fogamzásgátlókban szintén alkalmaznak.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
Hungarian: A hetente cserélendő transzdermális tapasz használata a naponta szedendő fogamzásgátló tabletta helyett segíthet a páciensnek a fogamzásgátló helyes használatának betartásában.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra: