FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Parsabiv, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Dit betekent dat de stof het effect van calcium op deze cellen nabootst en op deze manier wordt de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed verlaagd.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Dutch: Het geneesmiddel is werkzaam gebleken bij het verlagen van de concentratie parathyroïdhormoon in het bloed bij patiënten met een nieraandoening die met hemodialyse worden behandeld en de bijwerkingen ervan waren de bijwerkingen die van een calcimimeticum worden verwacht.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Parsabiv.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Wanneer cellen in de bijschildklier hoge concentraties calcium in het bloed detecteren, verlagen ze de hoeveelheid parathyroïdhormoon die naar het bloed gaat.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Parsabiv in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Dutch: Hoe werkt Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Dutch: Hoe wordt Parsabiv gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Dutch: Waarom is Parsabiv goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Dutch: Een lagere concentratie parathyroïdhormoon leidt tot een lager calciumgehalte in het bloed.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Dutch: Wat is Parsabiv en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Parsabiv a k čemu se používá?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Parsabiv.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet op het etiket worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Dutch: Overige informatie>
Czech: Další informace>
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien
Czech: Datum poslední revize etikety
Dutch: <Geen.>
Czech: <Nejsou.>
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Dutch: Benaming van het diergeneesmiddel
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD - GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Partijnummer fabrikant
Czech: Číslo šarže od výrobce
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm <doeldiersoort(en)>}
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Dutch: <EXP {maand/jaar}>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Dutch: <Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren"
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaartemperatuur.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Dutch: <Beschermen tegen licht.>
Czech: (Chraňte před světlem.
Dutch: <Bewaren beneden <25°C><30°C >.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Dutch: <Bewaren in een koelkast (2 °C - 8°C).>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Dutch: <Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Dutch: <Bewaren in de oorspronkelijke <container><verpakking>.>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Dutch: <Tegen direct zonlicht beschermen.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Dutch: Bijzondere bewaarvoorschriften
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte>:>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Dutch: <Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8°C)>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Dutch: <In bevroren toestand bewaren en transporteren {temperatuurbereik}.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Dutch: <Bewaren in een vriezer {temperatuurbereik}.>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Dutch: <Niet in <de koelkast> <of> <de vriezer> bewaren.>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Dutch: <Op een droge plaats bewaren.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Dutch: <Wachttijd(en):>
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Dutch: <Vraag aan uw <dierenarts > <of> <apotheker> wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Dutch: <Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Dutch: Doeldiersoort(en)
Czech: Registrační číslo(a)
Dutch: <Dracht:>
Czech: <Březost:>
Dutch: <Lactatie:>
Czech: <Laktace:>
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, ≥ 2,6 log10 CCID50*
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Dutch: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 suspensie en gebruik
Czech: EU/02/14/162/002 Parvoduk --1 Suspenze a
Dutch: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 suspensie en suspendeervloeist muskuseenden Subcutaan gebruik
Czech: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Dutch: 500 doses 10 zakken + 10 trocars
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Dutch: EU-nummers Fantasien aam
Czech: Číslo EU
Dutch: 2500 doses 1 zak + 1 trocar
Czech: 1 vak + 1 trokar
Dutch: Het vaccin is dan klaar voor gebruik.
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Dutch: ANNEX IV REDENEN VOOR EEN BIJKOMENDE VERLENGING
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren bij (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening EC Nr 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Dutch: Het concentraat is melkachtig en homogeen.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Dutch: Verwijder dan de trocar uit beide verpakkingen.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Dutch: Positie in VP1 gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: A G T C T A T C G A G
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode (zie rubriek 4.3).
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Dutch: C T C G C C C A A T A De vaccinstam kan gedurende ten miste 35 dagen in de milt worden gevonden.
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Dutch: Verbind na het mengen de zak met een injectie systeem met hoge snelheid, automatisch of semiautomatisch.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Dutch: Elf genetische markers (nucleotiden) in het VP1 gen laten een onderscheid toe tussen het Parvoduk vaccin en de veldstammen van het eenden en ganzen parvovirus, zoals hieronder weergegeven:
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Dutch: De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Dutch: - Tweede vaccinatie: op de leeftijd van 17 dagen.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van een overdosis (10 x de dosering).
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Dutch: In eendenkuikens zonder maternale antistoffen zal een eenmalige vaccinatie op dag 1 leiden tot een aanvang van de immuniteit na 14 dagen.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Dutch: - Eerste vaccinatie: op de leeftijd van 1 dag.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Dutch: Door de korte periode dat het diergeneesmiddel Parvoduk op de markt was en bijgevolg een gelimiteerde-marketing veiligheidsinformatie, heeft de CVMP tijdens de bijeenkomst op 6-8 november 2018 besloten dat een aanvullende verlenging van vijf jaar vereist is.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Dutch: EXP Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Dutch: Antigeen concentraat:
Czech: Koncentrát antigenu:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 500 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Dutch: ATCvet-code: QI01BD03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Dutch: Breng de inhoud van de glazen flacon over in de zak oplosmiddel.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:: 11/04/2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Dutch: Het vaccin bevat een levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Dutch: Dien één dosis van 0,2 ml door subcutane injectie toe volgens het volgende vaccinatieschema:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaatdehydraat Water voor injectie
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .................................... 2,6-4,8 log10 CCID50
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Dutch: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50%
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Dutch: 1 x 2.500 doses
Czech: 1x 2 500 dávek
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Dutch: Het induceert een actieve en specifieke immuniteit tegen muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy in gevaccineerde vogels.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Dutch: Antigeen concentraat: Caseïne hydrolysaat Aluminiumhydroxide
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Dutch: Schud de flacon met antigeen concentraat.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Dutch: Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Dutch: Na verdunning te gebruiken binnen 4 uur.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Dutch: Polypropyleen zak met butylelastomeer sluiting en trocar.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Dutch: Steek de trocar, verstrekt bij de zak oplosmiddel, door de sluitingen van zowel de glazen flacon als de zak oplosmiddel om hen te verbinden.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Dutch: De gehele toom moet worden gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met concentraat
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 500 doses
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Dutch: 2.500 doses
Czech: 2 500 dávek
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 500 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Dutch: Schud de zak voorzichtig om het antigeen concentraat te mengen met het oplosmiddel.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Dutch: Type I glazen flacon met butylelastomeer sluiting.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Dutch: Geen bekend.
Czech: Nejsou.
Dutch: Een kleine impact op de groei kan in enkele gevallen niet uitgesloten worden na de vaccinatie van eendenkuikens van 1 dag oud welke vrij zijn van maternale antilichamen.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Dutch: DOELDIERSOORT Muskuseend.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met oplosmiddel
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s rozpouštědlem
Dutch: Kartonnen doos met 10 zakken à 500 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Dutch: 2500 doses
Czech: 2 500 dávek.
Dutch: Muskuseend.
Czech: Kachny pižmové.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oplosmiddel voor Parvoduk concentraat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons à 500 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami o 500 dávkách.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend geattenueerd muskuseend parvovirus.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Dutch: Het bevat een stam genaamd GM 199.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen gemeld.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Dutch: De wachttijd voor Parvoduk is nul dagen.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Dutch: De werkzaamheid van Parvoduk werd onderzocht in laboratoriumstudies.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Dutch: Parvoduk is een vaccin.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Dutch: Wat is Parvoduk?
Czech: Co je Parvoduk?
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan eendenkuikens van een dag oud als injectie onder de huid, die na 16 dagen wordt herhaald.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parvoduk groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Parvoduk.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.