FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale jusqu'à 30 mg par kilogramme de poids.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде начална доза до 30 mg на всеки килограм телесно тегло.
French: La vancomycine est principalement éliminée par filtration glomérulaire.
Bulgarian: Ванкомицин се очиства главно чрез гломерулна филтрация.
French: Il est attendu que les taux sanguins thérapeutiques résiduels de vancomycine soient de 10-20 mg/l, dépendant du site de l'infection et de la senibilité du pathogène.
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
French: La surdité peut être précédée par des acouphènes .
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
French: La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations - pneumonies communautaires (PC) - pneumonies nosocomiales (PN), y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) - endocardites infectieuses
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.) - усложнени инфекции на кожата и меките тъкани - инфекции на костите и ставите - пневмония, придобита в общността - пневмония, придобита в болница и пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация - инфекциозен ендокардит
French: Vancomycine gélule n'est pas adaptée aux enfants de moins de 12 ans ni aux adolescents incapables d' avaler les gélules.
Bulgarian: Ванкомицин капсули не са подходящи за употреба при децата по-малки от 12 години или юноши които не могат да ги поглъщат.
French: Nécrose tubulaire aiguë
Bulgarian: Остра тубулна некроза
French: La recherche de Clostridium difficile ou de sa toxine n'est pas récommandée chez l'enfant âgé de moins 1 an en raison du taux élevé de colonisation asymptomatique, sauf en cas de diarrhée sévère avec des facteurs de risque de stase telle que la maladie de Hirschsprung, une atrésie anale opérée ou d'autres troubles sévères de la motilité.
Bulgarian: Провеждане на тестовете за откриване на колонизация или токсини на Clostridium difficile не се препоръчва при деца под 1 година, поради високата честота на асимптоматична колонизация, освен ако не е налице тежка диария при кърмачета с рискови фактори за стаза, като например болест на Hirschsprung, оперирана анална атрезия или други тежки нарушения на моториката на червата.
French: APM: âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour des dernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)].
Bulgarian: PMA: постменструална възраст (времето между първия ден на последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст) плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
French: La vancomycine doit être administrée uniquement en perfusion intraveineuse lente d'une durée d'au moins une heure ou à une vitesse maximale de 10 mg/min (choisir la modalité la plus longue) et suffisamment diluée (au moins 100 ml par 500 mg ou au moins 200 ml par 1000 mg) (voir rubrique
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
French: La durée du traitement par vancomycine peut nécessiter d'être adaptée à l'évolution clinique du patient.
Bulgarian: Продължителността на лечението с ванкомицин може да се наложи да бъде съобразена с клиничния процес на отделните пациенти.
French: Il est attendu que tous les patients traités par la vancomycine fassent l'objet périodiquement d'un bilan hématologique, d'analyses d'urines, de tests de la fonction rénale et hépatique.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи ванкомицин, трябва да имат периодични хематологични изследвания, изследвания на урината, чернодробни и бъбречни функционални тестове.
French: Anaérobies Clostridium innocuum
Bulgarian: Clostridium innocuum
French: Après administration intrapéritonéale de 30 mg/kg, des taux plasmatiques d'environ 10 mg/l sont atteints.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 30 mg/kg се достигат серумни нива от приблизително 10 mg/l.
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
Bulgarian: В случаи, при които е подходящо, ванкомицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
French: Relation Pharmacocinétique/ Pharmacodynamique
Bulgarian: Фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие
French: L'efficacité et la sécurité de la vancomycine n'a pas été établie pour les voies d'administration intrathécale, intra-lombaire et intra-ventriculaire.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ванкомицин не са установени при интратекални, интралумбални и интравентрикуларни пътища на прилагане.
French: L'administration concomitante de médicaments qui pourraient réduire la clairance de la vancomycine et/ou potentialiser ses effets indésirables doit être prise en considération (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които могат да намалят клирънса на ванкомицин и/или да потенцират неговите нежелани реакции (вж. точка 4.4).
French: La clairance plasmatique est de l'ordre de 0,058 L/kg/h et la clairance rénale de l'ordre de 0,048 L/kg/h.
Bulgarian: Плазменият клирънс е около 0.058 l/kg/h и бъбречният клирънс е около 0,048 l/kg/h.
French: Qu'est-ce V ancomycine gélule et à quoi est-elle utilisée
Bulgarian: Какво е ванкомицин и за какво се използва
French: ***La durée et la nécessité d'une association thérapeutique sont basées sur le type de valve et le type de bactérie
Bulgarian: Продължителността и необходимостта от комбинирана терапия зависи от вида на клапата и състоянието на организма
French: Les adaptations de dose chez les patients pédiatriques âgés d'1 an et plus, peuvent être basés sur le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) selon la formule de Schwartz révisée: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (taille cm x 0.413)/ créatinine plasmatique (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (taille cm x 36.2/ créatinine plasmatique (µmol/L) Pour les nouveau-nés et nourissons âgés de moins de 1 an, l'avis d'un expert devrait être sollicité car la formule révisée de Schwartz ne peut pas leur être appliquée .
Bulgarian: Адаптирането на дозата при педиатрични пациенти на възраст над 1 година, може да се основава на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) чрез преработената формула на Schwartz: eGFR (ml/min/1.73m2 ) = (височина в cm x 0.413)/ серумен креатинин (mg/dl) eGFR (ml/min/1.73m2)= (височина в cm x 36.2/ серумен креатинин (µmol/l)
French: Caractéristiques dans des populations particulières
Bulgarian: Характеристики в определени групи
French: La dose initiale est à adapter au poids corporel total.
Bulgarian: Началната доза се определя на база общо телесно тегло.
French: La vancomycine n'est pas absorbée généralement dans le sang après administration orale.
Bulgarian: Ванкомицин обикновено не се абсорбира в кръвта след перорално приложение.
French: en quelques minutes) peut être associée à une hypotension importante (y compris avec un choc et rarement un arrêt cardiaque), des réactions de type histaminique et une éruption maculo-papuleuse ou érythémateuse ("syndrome de l'homme rouge" ou "syndrome du cou rouge").
Bulgarian: Приложението чрез бърз болус (т.е. в продължение на няколко минути) може да бъде свързано с рязка хипотония (включително шок, и рядко сърдечен арест), реакции подобни тези, медиирани от хистамин и макулопапулозен или еритематозен обрив („синдром на червения човек" или синдром „червен врат").
French: Une administration par perfusion intraveineuse signifie que le médicament s'écoule d'un flacon ou d'une poche de perfusion par une tubulure dans vos vaisseaux sanguins et dans votre corps.
Bulgarian: Интравенозната инфузия означава, че лекарственият продукт преминава от инфузионна бутилка или сак, с помоща на система от тръбички, в един от кръвоносните съдове и от там в целия организъм.
French: - Vous avez des problèmes au niveau du rein (vous aurez des examens de sang et d'urines pendant le traitement).
Bulgarian: - имате бъбречно нарушение (по време на лечението ще трябва да се правят изследвания на кръвта и бъбреците).
French: En cas de réactions d'hypersensitbilité, le traitement par vancomycine doit être arrêté immédiatement et les mesures d'urgence appropriées doivent êtreinstaurées.
Bulgarian: В случай на появила се реакция на свръхчувствителност, лечението с ванкомицин трябва да се прекрати незабавно и спешно да се предприемат необходимите мерки.
French: Les gènes van ont été rarement retrouvés chez Staphylococcus aureus, où les modifications de la paroi cellulaire induisent une sensibilité "intermédiaire", qui est le plus souvent hétérogène.
Bulgarian: Van гените рядко се откриват в Staphylococcus aureus, при които промените в структурата на клетъчната стена водят до „средна" чувствителност, която най-често е разнородна.
French: La néphrotoxicité a été décrite chez les enfants, généralement en association avec d'autres médicaments néphrotoxiques tels que les aminoglycosides.
Bulgarian: Нефротоксичността, описана при деца, обикновено е свързана с други нефротоксични средства, като аминогликозиди.
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Bulgarian: Обратима неутропения, агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения
French: Chez les patients à fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques moyennes après perfusion intraveineuse de plusieurs doses de 1 g de vancomycine (15 mg/kg) pendant 60 minutes, sont d'environ de 50-60 mg/L, 20-25 mg/L et 5-10 mg/L , immédiatement, 2 heures et 11 heures après la fin de la perfusion, respectivement.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, интравенозната инфузия на многократни дози по 1g ванкомицин (15 mg/kg) в продължение на 60 минути, води до приблизителни средни плазмени концентрации 50-60 mg/l, 20-25 mg/l и 5-10 mg/l, съответно 2 часа и 11 часа непосредствено след завършване на инфузията.
French: Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) a été rapporté avec la vancomycine (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При употреба на ванкомицин има съобщение за проява на синдром на Stevens-Johnson (SJS) (вж. точка 4.8).
French: Eruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome de l'homme rouge"), exanthème et inflammation des muqueuses, prurit, urticaire
Bulgarian: Зачервяване на горната част на тялото („синдром на червения човек"), екзантем и възпаление на лигавицата, сърбеж, уртикария
French: Posologie et mode d'administration.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение.
French: La vancomycine est administrée par voie intraveineuse pour le traitement d'infections systémiques.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага интравенозно за лечение на системни инфекции.
French: Dans certains pays, une augmentation des cas de résistance est observée en particulier chez les entérocoques; des souches multi-résistantes d' Enterococcus faecium sont particulièrement préoccupantes.
Bulgarian: В някои страни се наблюдава повишена резистентност, главно на Enterococcus faecium.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 10 mk/kg par voie orale toutes les 6 heures pendant 10 jours.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 10 mg/kg перорално на всеки 6 часа в продължение на 10 дни.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Bulgarian: Внимателното наблюдение на пациента е от основно значение.
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider l'administration d'une dose journalière plus élevée jusqu'à 500 mg toutes les 6 heures.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа.
French: La sensibilité diminuée ou la résistance à la vancomycine pour Staphylococcus n'est pas encore bien élucidée .
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност към ванкомицин при Staphylococcus не е добре изяснена.
French: En cas de diarrhée sévère persistante, la possibilité d' une entérocolite pseudo-membraneuse pouvant menacer le pronostic vital doit être prise en compte (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: В случай на тежка персистираща диария, трябва да се има предвид вероятността за наличие на псевдомембранозен ентероколит, който може да бъде животозастрашаващ (вж. точка 4.8).
French: D'autres étiologies devraient toujours être recherchées et l'entérocolite à Clostridium difficile doit êtredocumentée .
Bulgarian: Трябва винаги да се търси възможна алтернативна етиология и наличието на ентероколит, причинен от Clostridium difficile да бъде доказан.
French: Des schémas d'administration de la vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant: (voir rubrique 4.4)
Bulgarian: Един от възможните начини на дозиране на ванкомицин при новородени е илюстриран в следната таблица: (вж. точка 4.4)
French: L'administration intraveineuse de vancomycine n'est pas efficace pour le traitement des infections à Clostridium difficile.
Bulgarian: Интравенозното приложение на ванкомицин не е ефективно при лечението на инфекция с Clostridium difficile.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] - Chez les patients bénéficiant d'une dialyse péritonéale, la vancomycine est utilisée chez les adultes et les enfants pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale.
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за интраперитонеална употреба:] - при пациенти на перитонеална диализа, ванкомицин се използва при възрастни и деца за лечение на инфекции, свързани с перитонеалната диализа.
French: Comme la vancomycine en association avec une céphalosporine pourrait également avoir un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus epidermidis et en association avec la rifampicine un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus aureus, il serait utile de réaliser préalablement un test de synergie
Bulgarian: Тъй като ванкомицин в комбинация с цефалоспорин може също да има антагонистичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, и в комбинация с рифампицин срещу някои щамове Staphylococcus aureus, предварителното тестване за синергизъм е от полза.
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Bulgarian: При възрастни и педиатрични пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли начална доза, последвана от най-ниската серумна концентрация на ванкомицин, вместо определена схема на прилагане, особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане или такива, които са подложени на бъбречно заместителна терапия (renal replacement therapy, RRT), поради многото различни фактори които могат да повлияят нивата на ванкомицин при тях.
French: Chez les patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine en dessous de 20 ml/min) ou chez ceux en traitement de substitution rénale, les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalement de la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques résiduels de vancomycine et sur la fonction rénale résiduelle (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 20 ml/min) или на бъбречно заместителна терапия, подходящото разпределение по време и количество на последвателните дози до голяма степен зависят от начина на RRT и трябва да се основават на най-ниската серумна концентрация на ванкомицин и на остатъчната бъбречна функция (вж. точка 4.4).
French: Nouvelle dose basée sur les taux*
Bulgarian: Повторното прилгане въз основа на концентрацията*
French: L'administration de vancomycine par injection intra-péritonéale pendant une dialyse péritonéale continue ambulatoire a été associée à un syndrome de péritonite chimique.
Bulgarian: Приложението на ванкомицин чрез интраперитонеално инжектиране по време на продължителна амбулаторна перитонеална диализа е свързано със синдром на химичен перитонит.
French: Chez les patients avec une défaillance de la fonction rénale, la demi-vie d'élimination terminale de la vancomycine est prolongée et la clairance corporelle totale est diminuée.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция, терминалният елиминационен полуживот на ванкомицин е удължен и общият телесен клирънс е намален.
French: La vancomycine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des réactions allergiques à la teicoplanine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, incluant des chocs anaphylactiques d'issue fatale, peuvent survenir.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с алергични реакции към теикопланин, тъй като може да се появи кръстосана свръхчувствителност, включително анафилактичен шок с летален изход.
French: Après administration parentérale, la vancomycine est excrétée par voie rénale par filtration glomérulaire presqu'entièrement sous forme de substance microbiologiquement active (approx. 75-90% dans les 24 heures) .
Bulgarian: След парентерално приложение той се екскретира почти напълно като микробиологично активно вещество (приблизително 75-90% в рамките на 24 часа) чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, проявяваща се предимно с повишен серумен креатинин и урея
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Bulgarian: Ако се наблюдават симптоми или признаци на SJS (напр. прогресиращ кожен обрив често с мехури или мукозни лезии), лечението с ванкомицин трябва незабавно да се прекрати и да се търси специализирана дерматологична оценка.
French: Le dysfonctionnement rénal retarde l'élimination de la vancomycine.
Bulgarian: Бъбречната дисфункция забавя екскрецията на ванкомицин.
French: La vancomycine doitt être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux, incluant les patientsanuriques, car le risque de développer des effets toxiques est beaucoup plus élevé en présence de concentrations sanguines élevées et prolongées.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност, включително анурия, тъй като възможността за поява на токсични ефекти е много по-висока при поддържане на продължителни високи концентрации в кръвта.
French: La pharmacocinétique de la vancomycine a montré une large variabilité inter-individuelle chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés à terme.
Bulgarian: РК на ванкомицин показва широка интериндивидуална вариабилност при преждевременно родени и родените на термин новородени.
French: Interactions médicamenteuses avec les anesthésiques La dépression myocardique induite par les anésthésiquee peut être majorée par la vancomycine.
Bulgarian: Индуцираната от анестетици миокардна депресия може да се засили от ванкомицин.
French: La vancomycine sera utilisée avec prudence chez les nouveau-nés prématurés et chez les jeunes nourissons, car leurs reins ne sont pas complètement développés et ils pourraient accumuler la vancomycine dans le sang.
Bulgarian: Ванкомицин ще се използва с особено внимание при недоносени и кърмачета, тъй като бъбреците им не са напълно развити и те могат да натрупват ванкомицин в кръвта.
French: Endocardites infectieuses
Bulgarian: Инфекциозен ендокардит
French: L'utilisation de la vancomycine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène identifé est déjà connu comme étant sensible , ou s'il y a une forte suspicion que le(s) pathogène(s) le(s) plus suspecté(s) soi(en)t sensible(s) à la vancomycine.
Bulgarian: Не е подходящ да се използва като самостоятелно средство за лечението на някои видове инфекции, освен ако патогенът вече е документиран и е известно, че е чувствителен или има достатъчно основания да се счита, че най-вероятният(те) патоген (и) ще са чувствителни на лечение с ванкомицин.
French: Il n'est pas nécéssaire d'adapter la dose chez les patients insuffisants hépatiques.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
French: Perfusion continue: dose de charge de 30 mg/kg suivie d'une dose d'entretien de 1.5 mg/kg/poche dans tous les échanges.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 30 mg/kg, последвана от поддържаща доза 1,5 mg/kg/сак при всеки обмен.
French: Aussi, des souches de Staphylococcus résistantes à la méticilline (SARM) avec sensibilité diminuée à la vancomycine ont été rapportées.
Bulgarian: Също така бяха докладвани метицилин-резистентни стафилококови щамове (MRSA) с намалена чувствителност към ванкомицин.
French: Administration intermittente: dose initiale de 30 mg/kgdans l'échange long, suivie de 15 mg/kg tous les 3-5 jours pendant l'échange long(l'administration de la deuxième dose devrait être basée sur les taux plasmatiques obtenus 2-4 jours après la dose initiale, voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Интермитентна терапия: начална доза 30 mg/kg през катетър, последвана от 15 mg/kg на всеки 3-5 дни през катетър (втората доза трябва да е на база нивото в кръвта, получена 2-4 дни след началната доза, вижте точка 4.4).
French: La pharmacocinétique de la vancomycine n'est pas modifiée chez les patients avec insuffisance hépatique.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ванкомицин не се променя при пациенти с чернодробно увреждане.
French: La sensibilité diminuée ou la résistance à la vancomycine pour Staphylococcus n'est pasencore bien élucidée.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност към ванкомицин при Staphylococcus не е добре разбрана.
French: Pour usage oral.
Bulgarian: За перорално приложение.
French: Réactions liées au site d'administration
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на приложение
French: La vancomycine présente une activité non dépendante de la concentration, avec le rapport de l'aire sous la courbe (ASC) de concentration divisée par la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la bactérie cible comme principal paramètre prédictif d'efficacité .
Bulgarian: Ванкомицин показва независима от концентрацията активност, като площта под кривата концентрация/време (AUC), разделена на минималната инхибираща концентрация (MIC) на таргетния микроорганизъм се явява първичен прогностичен параметър за ефикасност.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps (« syndrome du cou rouge") en relation avec desperfusions intraveineuses de vancomycine trop rapides.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото (синдром „червен врат"), свързано с прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Bulgarian: Едновременното приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с зачервяване на кожата (еритем) и алергични реакции при деца.