FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros inibidores do citocromo P450: a cimetidina, metilfenidato e bloqueadores dos canais de cálcio (p. ex. diltiazem e verapamil) podem aumentar os níveis plasmáticos dos antidepressivos tricíclicos e a toxicidade que os acompanha.
Norwegian Bokmål: Andre cytokrom P450-hemmere: Cimetidin, metylfenidat og kalsiumkanalblokkere (for eksempel diltiazem og verapamil) kan øke plasmanivået av trisykliske antidepressiva og ledsagende toksisitet.
Portuguese: O efeito antidepressivo geralmente surge após 2 - 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive effekten setter vanligvis inn etter 2 - 4 uker.
Portuguese: As doses acima de 75 mg devem ser utilizadas com precaução.
Norwegian Bokmål: Doser over 75 mg skal brukes med forsiktighet.
Portuguese: • anticolinérgicos tais como certos medicamentos para tratar a doença de Parkinson e doenças gastrointestinais (p. ex. atropina, hiosciamina)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointestinale sykdommer (for eksempel atropin, hyoscyamin)
Portuguese: A menos que prescrito de outro modo, os adultos receberão meia ampola a 2 ampolas (1 a 4 ml de solução injetável, equivalente a 25 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina por dia) em várias injeções únicas não superior a 25 mg de cloridrato de amitriptilina.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet foreskrives vil voksne motta en halv ampulle opptil 2 ampuller (1 til 4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, som tilsvarer 25 til 100 mg amitriptylinhydroklorid per dag) i flere enkle injeksjoner på maksimalt 25 mg amitriptylinhydroklorid.
Portuguese: Fadiga, sensação de sede.
Norwegian Bokmål: Tretthet, tørste.
Portuguese: Existem apenas dados clínicos limitados sobre a amitriptilina no que diz respeito a gravidezes expostas.
Norwegian Bokmål: For amitriptylin er bare begrensede kliniske data tilgjengelige ang. eksponering under graviditet.
Portuguese: • Um problema do coração chamado "prolongamento do intervalo QT" (que aparece no seu electrocardiograma).
Norwegian Bokmål: Et hjerteproblem som kalles "forlenget QT-tid-intervall" (som vises på ditt elektrokardiogram (EKG).
Portuguese: A menos que de outro modo prescrito, os doentes adultos recebem 1 ampola de Saroten 2 ml (50 mg de cloridrato de amitriptilina) em 250 a 500 ml de uma solução de cloreto de sódio a 0,9% durante 2 - 3 horas, como perfusão gota-a-gota, com controlo da tensão arterial e do ECG.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er foreskrevet, mottar voksne pasienter 1 ampulle Saroten 2 ml (50 mg amitriptylinhydroklorid) i 250 til 500 ml natriumkloridløsning 0,9 % i 2-3 timer som dryppinfusjon under kontroll av blodtrykk og EKG.
Portuguese: Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável Cloridrato de amitriptilina
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning amitriptylinhydroklorid
Portuguese: Conforme a sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá aumentar a sua dose gradualmente para 150 mg à noite.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen gradvis øke dosen til 150 mg om kvelden.
Portuguese: O metabolismo da amitriptilina in vitro dá-se principalmente por desmetilação (CYP2C19, CYP3A4) e hidroxilação (CYP2D6) seguida de conjugação com ácido glucorónico.
Norwegian Bokmål: In vitro foregår metabolismen av amitriptylin hovedsakelig med demetylering (CYP2C19, CYP3A4) og hydroksylering (CYP2D6), etterfulgt av konjugering med glukuronsyre.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIMLER
Portuguese: • vários sintomas do coração tais como, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, hipotensão, choque cardiogénico, acidose metabólica, hipocalemia.
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk, metabolsk acidose, hypokalemi.
Portuguese: A desmetilnortriptilina e a amitriptilina-N-óxido encontram-se presentes no plasma apenas em quantidades mínimas; esta última é quase inativa.
Norwegian Bokmål: Demetylnortriptylin og amitriptylin-N-oksid er bare til stede i plasma i små mengder Det sistnevnte er nesten inaktivt.
Portuguese: • Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome de QT longo
Norwegian Bokmål: • Et EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tidsyndrom
Portuguese: É necessário ter-se muito cuidado se a amitriptilina for administrada a doentes com hipertiroidismo ou a doentes que estejam a receber medicação para a tiroide, já que podem desenvolver arritmias cardíacas.
Norwegian Bokmål: Ekstra forsiktighet er nødvendig hvis amitriptylin gis til pasienter med hypertyroidisme eller de som får skjoldbruskmedisiner, siden hjertearytmier kan utvikle seg.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas duras de libertação prolongada] Comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: <Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Filmdrasjerte tabletter
Portuguese: • se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
Norwegian Bokmål: • hvis du tar legemidler som kalles monoaminoksidase-hemmere (MAO-hemmere)
Portuguese: • pupilas dilatadas
Norwegian Bokmål: • utvidede pupiller
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Redução da função renal O compromisso renal não tem qualquer influência na cinética.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon Nyresvikt har ingen innvirkning på kinetikken.
Portuguese: • Também podem desenvolver-se pensamentos e comportamentos suicidas durante a fase inicial do tratamento com antidepressivos para distúrbios que não a depressão; por conseguinte, devem seguir-se as mesmas precauções observadas no tratamento de doentes com depressão ao tratarem-se doentes com enurese
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker og -atferd kan også utvikles under tidlig behandling med antidepressiva for andre lidelser enn depresjon.
Portuguese: Estes podem aumentar quando começar a tomar os antidepressivos, já que todos estes medicamentos demoram tempo a funcionar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais tempo.
Norwegian Bokmål: Disse kan øke når du starter med antidepressiva, fordi det tar tid for disse legemidlene å virke.
Portuguese: Distúrbio da acomodação.
Norwegian Bokmål: Vannlatingsforstyrrelser.
Portuguese: A depuração sistémica média (Cls) é de 39,24±10,18 l/h, intervalo de 24,53 - 53,73 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk clearance (Cls) er 39,24±10,18 L/h, intervall 24,53-53,73 L/t.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Cloridrato de amitriptilina>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] amitriptylinhydroklorid
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos divisíveis com três ranhuras.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter er delbare tabletter med tre scorelinjer.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose de amitriptilina (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av amitriptylin kan bli nødvendig (se pkt.
Portuguese: • com 11 anos de idade ou mais: 25 mg - 50 mg.
Norwegian Bokmål: • fra 11 år og eldreoppover: 25 mg - 50 mg.
Portuguese: Outros medicamentos e Saroten solução injetável Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos e isto, por vezes, pode causar efeitos secundários graves.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Se receber doses no intervalo de 100 mg - 150 mg à noite, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg - 150 mg om kvelden, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Portuguese: • o tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica (CTTC) em adultos
Norwegian Bokmål: • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine (CTTH) hos voksne
Portuguese: • Dor neuropática
Norwegian Bokmål: • Nevropatisk smerte
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes deste medicamento lhe ser administrado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Portuguese: • resultados anormais nos testes da função do fígado
Norwegian Bokmål: • unormale resultater av leverfunksjonstester
Portuguese: Deve efetuar-se um ECG antes de se iniciar a terapêutica com amitriptilina para excluir a síndrome do QT longo.
Norwegian Bokmål: EKG bør utføres før oppstart av behandling med amitriptylin for å utelukke lang QT-tid-syndrom.
Portuguese: O efeito analgésico é normalmente observado após 2 - 4 semanas de administração da dose.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Portuguese: • sedativos (p. ex. barbitúricos)
Norwegian Bokmål: • sedativa (beroligende, som barbiturater)
Portuguese: • fármacos anticolinérgicos tais como certos medicamentos para tratar a doença de Parkinson e doenças gastrointestinais (p. ex. atropina, hiosciamina)
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik som visse legemidler for behandling av Parkinsons sykdom og gastrointenstinale lidelser (f.eks atropin, hyoscyamin)
Portuguese: • afrontamentos.
Norwegian Bokmål: • vektøkning.
Portuguese: Doentes idosos com mais de 65 anos de idade e doentes com doença cardiovascular Inicialmente 25 mg à noite.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 25 mg om kvelden.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] <[Saroten e nomes associados 50 mg, comprimidos revestidos por película] O comprimido pode ser dividido em 4 doses iguais.>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Tabletten kan deles inn i 4 like doser.>
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas duras de libertação prolongada] Engula as cápsulas com um pouco de água.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde] Svelg kapslene med et glass vann.
Portuguese: Conforme a sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá aumentar gradualmente a dose para uma dose diária total de 100 mg, dividida em duas doses.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 100 mg daglig fordelt på to doser.
Portuguese: O compromisso renal não tem qualquer influência na cinética.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt har ingen innvirkning på kinetikken.
Portuguese: Raros (> 1/10.000, < 1/1.000);
Norwegian Bokmål: Sjeldne (> 1/10 000, < 1/1000)
Portuguese: Antidepressivos - inibidor não seletivo da recaptação das monoaminas (antidepressivo tricíclico)
Norwegian Bokmål: Ikke-selektiv monoaminreopptakshemmer (trisykliske antidepressiva)
Portuguese: Ao cessar-se a terapêutica, o fármaco deve ser gradualmente retirado ao longo de um período de várias semanas.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, skal legemidlet gradvis nedtrappes i løpet av flere uker.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Devido às duas ranhuras, Saroten e nomes associados 75 mg pode ser dividido em três partes.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] På grunn av de to delestrekene kan Saroten og andre berørte navn 75 mg deles i tre deler.
Portuguese: Redução da função renal
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças ou adolescentes para o tratamentos da dor neuropática, profilaxia da dor de cabeça do tipo tensão crónica e profilaxia da enxaqueca.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom for behandling av nervesmerte, kronisk spenningshodepine profylakse og forebygging av migrene.
Portuguese: O metabolismo da amitriptilina in vitro dá-se principalmente por desmetilação (CYP2C19, CYP3A) e hidroxilação (CYP2D6) seguida de conjugação com ácido glucorónico.
Norwegian Bokmål: In vitro fortsetter forbrenningen av amitriptylin hovedsakelig gjennom demetylering (CYP2C19, CYP3A) og hydroksylering (CYP2D6) fulgt av konjugasjon med glukuronsyre.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i vedlegg V.
Portuguese: Conforme a resposta ao medicamento, o seu médico poderá aumentar gradualmente a dose para 150 mg por dia, dividida em duas doses.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Portuguese: • cimetidina (utilizada para tratar úlceras de estômago)
Norwegian Bokmål: • cimetidin (brukes til behandling av magesår)
Portuguese: • diuréticos (p. ex. furosemida)
Norwegian Bokmål: • diuretika ("vanndrivende tabletter", for eksempel furosemid)
Portuguese: Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting
Portuguese: • Perturbação depressiva major
Norwegian Bokmål: • Depressiv lidelse
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
Portuguese: • bloqueio no coração
Norwegian Bokmål: • hjerteblokk
Portuguese: Cloridrato de amitriptilina>
Norwegian Bokmål: Virkestoff er amitriptylinhydroklorid.
Portuguese: Em geral, X é adicionado a uma solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tilsettes X til en injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: • agitação
Norwegian Bokmål: • agitasjon
Portuguese: Retenção urinária.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Urinretensjon.
Portuguese: Se receber doses no intervalo acima de 75 mg por dia, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser på over 75 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Portuguese: Conforme a sua resposta ao medicamento, o seu médico poderá aumentar a dose para 100 mg.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet, kan legen øke dosen til 100 mg om kvelden.
Portuguese: O tratamento das seguintes ituações será decidido caso a caso: - Intervalos QRS largos, insuficiência cardíaca e arritmias ventrículares - Falha circulatória - Hipotensão - Hipertermia - Convulsões - Acidose metabólica.
Norwegian Bokmål: Behandling av det følgende vil bli avgjort fra tilfelle til tilfelle: - Brede QRS-intervaller, hjertesvikt og ventrikulære arytmier - Sirkulasjonssvikt - Hypotensjon - Hypertermi - Kramper - Metabolsk acidose.
Portuguese: Se receber doses acima de 100 mg dia, o seu médico poderá necessitar de manter um seguimento mais frequente consigo.
Norwegian Bokmål: Dersom du får doser over 100 mg daglig, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Portuguese: Glaucoma agudo.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akutt glaukom.
Portuguese: Acatisia, polineuropatia.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
Portuguese: • vários sintomas do coração tais como, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca, hipotensão,
Norwegian Bokmål: • ulike hjertesymptomer slik som hjerteblokk, hjertesvikt, hypotensjon, kardiogent sjokk,
Portuguese: Redução da função hepática
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Portuguese: • aumento da tensão no olhoafeções de colapso
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyeepletkollapstilstander
Portuguese: • anormalidade no ritmo do coração, ou padrão do batimento do coração
Norwegian Bokmål: • uregelmessighet i hjerterytme eller hjerteslagmønster
Portuguese: Os pensamentos e comportamentos suicidas também podem desenvolver-se durante o início do tratamento com antidepressivos para distúrbios que não a depressão; por conseguinte, devem seguir-se as mesmas precauções observadas no tratamento de doentes com depressão ao tratarem-se doentes com enurese.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og -atferd kan også utvikles under tidlig behandling med antidepressiva for andre lidelser enn depresjon.
Portuguese: Doentes idosos com mais de 65 anos de idade e doentes com doença cardiovascular Inicialmente 10 mg - 25 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom Innledningsvis 10 mg -25 mg daglig
Portuguese: • tonturas
Norwegian Bokmål: • tinnitus
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vedvare så lenge det anses nødvendig.
Portuguese: • o tratamento da enurese noturna em crianças com 6 anos de idade ou mais quando uma patologia orgânica, incluindo espinha bífida e outras doenças relacionadas tenham sido excluídas e não se conseguiu uma resposta a todos os outros tratamentos não farmacológicos e farmacológicos, incluindo antiespasmódicos e medicamentos relacionados com a vasopressina.
Norwegian Bokmål: • behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin-relaterte produkter.
Portuguese: Pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100);
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (>1/1000, < 1/100)
Portuguese: • diminuição da frequência do coração
Norwegian Bokmål: • redusert hjerterytme
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg 1) 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg filmdrasjerte tabletter amitriptylin
Portuguese: • insuficiência da função hepática (ex. doença hepática colestática).
Norwegian Bokmål: • nedsatt leverfunksjon (f.eks kolestatisk leversykdom).
Portuguese: As doses diárias acima de 100 mg devem ser utilizadas com precaução.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 25 mg - 75 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 25 mg-75 mg.
Portuguese: Sonolência, tremores, tonturas, cefaleias, , perturbações da fala (disartria).
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Somnolens, tremor, svimmelhet, hodepine, døsighet, talevansker (dysartri).
Portuguese: Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Contudo, demonstrou-se que a fluvoxamina (inibidor forte da CYP1A2) aumenta as concentrações plasmáticas da amitriptilina e esta associação deve ser evitada.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP1A2-isozymer metaboliserer amitriptylin i mindre grad. Fluvoksamin (sterk CYP1A2-hemmer) viste seg imidlertid å øke amitriptylin plasmakonsentrasjonene, og denne kombinasjonen bør unngås.
Portuguese: Hipertensão Desconhecido Hipertermia.
Norwegian Bokmål: Mindre uvanlige Hypertensjon.
Portuguese: • enjoos
Norwegian Bokmål: • kvalme
Portuguese: • crianças com 6 a 10 anos de idade: 10 mg - 20 mg. Neste grupo etário deverá usar-se uma forma de dosagem mais adequada.
Norwegian Bokmål: • barn fra 6 til 10 år: 10 mg - 20 mg. En bedre egnet legemiddelformlegemiddelform bør benyttes for denne aldersgruppen.
Portuguese: • Dor neuropática em adultos
Norwegian Bokmål: • Nervesmerter hos voksne
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Amitriptilina>
Norwegian Bokmål: [Saroten og andre berørte navn 10 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg filmdrasjerte tabletter, Saroten og andre berørte navn 25 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg depotkapsler, harde, Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] amitriptylin
Portuguese: A amitriptilina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Amitriptylin skal ikke brukes hos barn og ungdommer under 18 år, da sikkerhet og effektivitet ikke har blitt fastsatt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: Box 1711
Norwegian Bokmål: P.O. Box 1711
Portuguese: Via intramuscular via intravenosa
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Portuguese: Países Baixos Lundbeck B.V.
Norwegian Bokmål: Lundbeck B.V.
Portuguese: Gebouw Jupiter
Norwegian Bokmål: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
Portuguese: Comprimido revestido
Norwegian Bokmål: Drasjert tablett
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Portuguese: Data-limite
Norwegian Bokmål: Frist
Portuguese: Anexo II Condições relativas à(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Portuguese: Candesartan 32 * Estes limites não se aplicam aos lotes em que se tenha identificado simultaneamente mais do que uma das
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Portuguese: Condições para a AIM
Norwegian Bokmål: Betingelser for markedsføringstillatelsen
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Portuguese: Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: 25 ml (20 mg/ml) Solvente: 500 ml
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Portuguese: Solvente: frasco (vidro)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro);
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.