FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • CellCept tablets: microcrystalline cellulose, polyvidone (K-90), croscarmellose sodium,
Norwegian Bokmål: • CellCept tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 250 mg kapsler mykofenolatmofetil
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is available in packs containing 4 vials.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning foreligger i pakninger à 4 hetteglass.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous infusion only Reconstitute and dilute before use Read the package leaflet before use
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres og fortynnes før bruk Les pakningsvedlegget før bruk
English: Abnormalities of the ear (e.g. abnormally formed or absent external ear), external auditory canal artesia (middle ear);
Norwegian Bokmål: • misdannelser i øret (f.eks. unormalt formet eller manglende ytre øre), øregangsatresi (mellomøre)
English: As can happen in patients taking this type of medicine (immune-suppressants), a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
Norwegian Bokmål: Som for andre medisiner som demper immunforsvaret (immunsuppressive), kan noen svært få pasienter utvikle kreft, særlig i lymfesystemet eller i huden.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 500 mg mykofenolatmofetil (som hydroklorid) Hjelpestoffer med kjent effekt
English: • The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medications.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis minst 4 dager etter transplantasjonen, når du er i stand til å svelge kapsler.
English: The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose ved levertransplantasjon er 1,5 g to ganger daglig (3 g/dag).
English: As can happen in patients having this type of medicine (immune-suppressants), a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
Norwegian Bokmål: Som for andre medisiner som demper immunforsvaret (immunsuppressiva), kan noen svært få pasienter utvikle kreft, særlig i lymfesystemet eller i huden.
English: • Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: • Pulver til mikstur, suspensjon: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: How to store CellCept
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CellCept
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med mat hadde ingen effekt på absorpsjonen (MPA AUC) av mykofenolatmofetil ved administrering av doser på 1,5 g to ganger daglig til nyretransplanterte pasienter.
English: The first dose is given within 5 days of the transplant operation.
Norwegian Bokmål: • Første dose gis innen 5 dager etter transplantasjonen.
English: • The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 15 ml suspensjon (3 g av medisinen), fordelt på to separate doser.
English: 5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: 5 ml av den rekonstituerte suspensjonen inneholder 1 g mykofenolatmofetil.
English: If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke bruker sikker prevensjon (se «Graviditet, prevensjon og amming),
English: Hematuria
Norwegian Bokmål: Hematuri
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration after constitution
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til oral bruk etter oppblanding
English: Bile acid sequestrants, such as cholestyramine, can remove MPA by decreasing the enterohepatic recirculation of the drug (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker utskillelsen av gallesyre, slik som kolestyramin, kan fjerne MPA ved å redusere den enterohepatiske resirkulasjonen av legemidlet (se pkt.
English: Neoplasm
Norwegian Bokmål: Neoplasi
English: Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsoverflate større enn 1,5 m kan ta dosen 1 g to ganger daglig (daglig dose 2 g).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon mykofenolatmofetil
English: Use in cardiac transplant
Norwegian Bokmål: Hjertetransplantasjon
English: When comparing rates of transplant rejection, rates of graft loss or adverse event profiles between CellCept patients with and without concomitant telmisartan medication, no clinical consequences of the pharmacokinetic drug-drug interaction were seen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert kliniske konsekvenser av den farmakokinetiske legemiddelinteraksjonen ved sammenligning av hyppigheten av frastøtning av transplantat, tap av transplantat eller bivirkningsprofil hos pasienter som ble behandlet med CellCept med eller uten samtidig behandling med telmisartan.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 10 ml av suspensjonen (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before you start CellCept:
Norwegian Bokmål: Før du starter å ta CellCept, fortell legen din eller farmasøyt særlig hvis du tar noen av de følgende medisinene:
English: The mean single dose MPAG AUC was 3 - 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig MPAG AUC ved en enkeltdose var 3 - 6 ganger høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon enn i pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon eller friske frivillige, noe som samsvarer med den kjente eliminasjon av MPAG i nyre.
English: In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL/min/1.73 m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 1 g to ganger daglig bør unngås etter den første post-transplantasjonsperioden hos nyretransplanterte pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon(glomerulær filtrasjonshastighet < 25 ml/min/1,73 m2).
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotte og kanin, skal CellCept tablettene ikke knuses.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 250 mg kapsler
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 0,5 ganger tilsvarende eksponering ved anbefalt human dose på 2 g/dag.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 4 tabletter (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Norwegian Bokmål: Hudproblemer som: • kviser, forkjølelsessår, helvetesild, fortykning av huden, hårtap, utslett, kløe.
English: Following single dose, oral administration of 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g TID of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4, and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 40 % reduksjon av AUC -nivåene av MPA ved administrering av oral enkeltdose på 1,5 g mykofenolatmofetil til friske frivillige personer som først var behandlet med 4 g kolestyramin tre ganger daglig i 4 dager (se pkt.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines before you start CellCept:
Norwegian Bokmål: Før du starter å ta CellCept, fortell legen din eller sykepleier særlig hvis du tar noen av de følgende medisinene:
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning mykofenolatmofetil
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose), i.e. 5 mL oral suspension twice daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose hos nyretransplanterte pasienter er 1 g (5 ml mikstur) to ganger daglig (2 g/dag).
English: Take off the child safety bottle cap.
Norwegian Bokmål: Ta av barnesikringskorken
English: Due to the large differences observed in the frequency of certain ADRs across the different transplant indications, the frequency is presented separately for renal, hepatic and cardiac transplant patients.
Norwegian Bokmål: Frekvensene for nyre-, lever- og hjertetransplantasjonspasientene presenteres hver for seg fordi det ble observert store forskjeller i frekvensen av visse bivirkninger mellom de forskjellige transplantasjonsindikasjonene.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
English: CellCept contains mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: Hva CellCept er og hva det brukes mot CellCept inneholder mykofenolat mofetil.
English: Skin and subcutaneous tissues disorders Acne
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Akne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: CellCept contains sorbitol (a type of sugar).
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder også (et søtningsmiddel).
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med immunsuppressive regimer med en kombinasjon av legemidler, er det også hos pasienter som får CellCept som en del av et immunsuppressivt regime en økt risiko for utvikling av lymfomer og andre maligne lidelser, spesielt i hud (se pkt.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 0,5 ganger tilsvarende eksponering ved anbefalt human dose på 2 g/dag hos nyretransplanterte pasienter, og ca. 0,3 ganger klinisk eksponering ved anbefalt klinisk dose på 3 g per dag for hjertetransplanterte pasienter.
English: Due to the large differences observed in the frequency of certain ADRs across the different transplant indications, the frequency is presented separately for renal and hepatic transplant patients.
Norwegian Bokmål: Frekvensen for nyre- og levertranplantasjonspasientene presenteres hver for seg fordi det ble observert store forskjeller i frekvensen av visse bivirkninger mellom de forskjellige transplantasjonsindikasjonene.
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Norwegian Bokmål: Eldre Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyre- og levertransplanterte pasienter.
English: Talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept: If you have a sign of infection such as a fever or sore throat If you have any unexpected bruising or bleeding If you have ever had a problem with your digestive system such as a stomach ulcer If you are planning to become pregnant or if you get pregnant while you or your partner are taking CellCept If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away before starting treatment with CellCept.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller sykepleier øyeblikkelig før du starter behandling med CellCept dersom noe av det over gjelder deg (eller hvis du ikke er sikker).
English: Hyperlipidemia
Norwegian Bokmål: Hyperlipidemi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 500 mg tabletter mykofenolatmofetil
English: Then put the tip of the dispenser firmly into the opening of the bottle adapter.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet i doseringssprøyten helt inn Deretter settes tuppen på doseringssprøyten inn i åpningen av flaskeadapteret.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/002 CellCept
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre (MPA) er den aktive metabolitten av mykofenolatmofetil.
English: Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige for levertransplanterte barn.
English: Lymphocele
Norwegian Bokmål: Lymfocele
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/001 CellCept
English: • The active substance is mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er mykofenolatmofetil.
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 6 tabletter (3 g av medisinen), fordelt på to separate doser.
English: Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed.
Norwegian Bokmål: Kast infusjonsvæsken hvis den inneholder synlige partikler eller innholdet er misfarget.
English: Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept capsules should not be opened or crushed to avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in CellCept capsules.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotte og kanin, må ikke pulveret inhaleres eller komme i direkte kontakt med hud eller slimhinner.
English: • Do not use after the expiry date stated on the carton and bottle label (EXP).
Norwegian Bokmål: • Brukes ikke etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten på hetteglasset
English: Therefore, women with childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting CellCept therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy; unless abstinence is the chosen method of contraception.
Norwegian Bokmål: 4.3) før oppstart med CellCept-behandling, under behandling og i seks uker etter avsluttet behandling, med mindre avholdenhet er den valgte prevensjonsmetoden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter mykofenolatmofetil
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CellCept 250 mg capsules CellCept 500 mg film-coated tablets Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release - CellCept 250 mg kapsler - CellCept 500 mg filmdrasjerte tabletter:
English: The made-up medicine can be used for 2 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet til ferdig tilberedt mikstur er 2 måneder.
English: CellCept 500 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg tabletter, filmdrasjerte mykofenolatmofetil
English: If you stop taking CellCept
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med CellCept
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Nyretransplantasjon Anbefalt dose er 1 g to ganger daglig (2 g/dag).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt under pkt.
English: There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det har blitt rapportert isolerte tilfeller, noen fatale, av interstiell lungesykdom og pulmonær fibrose hos pasienter behandlet med CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressiva.
English: Hyperglycemia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER 5 ml ferdig suspensjon inneholder 1 g mykofenolatmofetil.
English: Preparation of suspension
Norwegian Bokmål: Tilberedning av mikstur
English: CellCept 250 mg capsules
Norwegian Bokmål: CellCept 250 mg kapsler mykofenolatmofetil
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil (as hydrochloride salt).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
English: The final concentration of the solution is 6 mg/mL mycophenolate mofetil.
Norwegian Bokmål: Ferdig fortynnet infusjonsvæske inneholder mykofenolatmofetil 6 mg/ml.
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må tilberedes i 2 trinn.
English: • Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ferdig tilberedt mikstur: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: By interfering with enterohepatic recirculation of the drug, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Norwegian Bokmål: Gallesyrekompleksdannere, slik som kolestyramin, reduserer AUC for MPA ved å interferere med det enterohepatiske kretsløpet til MPA (se pkt.
English: (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: • filmdrasjering: hypromellose, hydroksypropylcellulose, titandioksid (E171), polyetylenglykol 400, indigotin (E132), rødt jernoksid (E172).
English: Do not break or crush them.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal ikke åpnes eller knuses.
English: cellcept
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CellCept
English: This belongs to a group of medicines called “immuno-suppressants”.
Norwegian Bokmål: CellCept inneholder mykofenolat mofetil. • Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles “immunsuppressive legemidler”.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Hyperkalemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/002
English: Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Norwegian Bokmål: Andre trinn er fortynning med 5 % glukose til intravenøs infusjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/004
English: Nervous system problems such as: feeling drowsy or numb, tremor, muscle spasms convulsions, feeling anxious or depressed changes in your mood or thoughts.
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller depresjon, endringer i tanker eller sinnsstemning.
English: If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller tror du kan være gravid ,
English: Dyspnea
Norwegian Bokmål: Gulsott
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/006
English: If you take more CellCept than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av CellCept
English: Lung problems such as:
Norwegian Bokmål: Problemer i nervesystemet som:
English: Making up the medicine
Norwegian Bokmål: Tilberedning av medisinen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/005/005
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be prepared in two steps: the first step is a reconstitution step with glucose intravenous infusion 5% and the second step is a dilution step with glucose intravenous infusion 5%.
Norwegian Bokmål: Første trinn: a) 2 hetteglass CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning brukes til hver dose på 1 g. Rekonstituer innholdet i hvert hetteglass ved å injisere 14 ml 5 % glukose til intravenøs infusjon.
English: Contents of the pack and other information What CellCept contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CellCept Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Mycophenolate has been shown to be genotoxic in animal studies at concentrations exceeding the human therapeutic exposures only by small margins, such that the risk of genotoxic effects on sperm cells cannot completely be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for gentoksiske effekter på spermceller kan dermed ikke fullstendig utelukkes.
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 g to ganger daglig (3 g/dag).
English: Esophagitis
Norwegian Bokmål: Øsofagitt