FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rare: recidiva di neoplasia maligna, nevi melanocitici
Swedish: Sällsynta: Återfall av malign neoplasm, melanocytnevus
Italian: Tenendo sempre la penna in posizione verticale, premere la rondella nera della dose fino a quando non scatta in posizione.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt medan du trycker in den svarta dosknappen tills den klickar i läge.
Italian: : (data)
Swedish: oC).
Italian: • Seguire questi suggerimenti per la corretta cura della penna NutropinAq Pen:
Swedish: Följ nedanstående råd för att vara säker på att du sköter din NutropinAq Pen på rätt sätt:
Italian: • se è in trattamento con steroidi sessuali, medicinali anticonvulsivanti o ciclosporina consulti medico per un consiglio.
Swedish: • Fråga läkare om råd om du behandlas med könshormoner, antiepileptika (läkemedel mot epilepsi) eller ciklosporin (läkemedel som hämmar immunsystemet).
Italian: Come conservare NutropinAq
Swedish: Hur NutropinAq ska förvaras
Italian: Nei bambini affetti da deficit di ormone della crescita endogeno e nei bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto alla sindrome di Turner o da insufficienza renale cronica (CRI) la somatropina stimola la crescita e aumenta la statura finale.
Swedish: Somatropin stimulerar tillväxthastigheten och ökar slutlängden hos barn som lider brist på endogent tillväxthormon och hos barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom eller kronisk njurinsufficiens.
Italian: Nei bambini, nel corso di una crescita rapida, può svilupparsi la scoliosi.
Swedish: Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
Italian: Il trattamento con NutropinAq deve essere interrotto dopo trapianto renale poiché non si dispone di dati sufficienti sugli effetti della terapia con somatropina dopo tale intervento.
Swedish: Eftersom somatropinbehandling efter njurtransplantation inte har testats tillräckligt, bör NutropinAqbehandlingen avbrytas efter sådan kirurgi.
Italian: • I bambini trattati con somatropina presentano un aumentato rischio di sviluppare infiammazioni del pancreas (pancreatiti) rispetto agli adulti trattati con somatropina.
Swedish: • Det kan finnas en ökad risk för att utveckla inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) hos barn jämfört med vuxna som behandlas med tillväxthormon.
Italian: In aggiunta, pazienti già in trattamento con terapia sostitutiva con glucocorticoidi potrebbero necessitare di un aggiustamento della dose della loro terapia sostitutiva, dopo l'inizio della terapia con somatropina.
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Italian: EXP: (data)
Swedish: EXP:
Italian: Si consiglia un esame oftalmoscopico all'inizio e ad intervalli regolari in corso di terapia.
Swedish: Fundoskopi rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Italian: Questo foglio è stato approvato il
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Italian: : Sandoz), Zomacton e nomi associati (Titolare A.I.C.
Swedish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton och associerade namn (MAH: Ferring), Norditropin och associerade namn (MAH: Novo Nordisk), Genotropin och associerade namn (MAH: Pfizer)
Italian: Comune: neoplasia del sistema nervoso centrale (2 pazienti hanno presentato una recidiva di medulloblastoma, 1 paziente ha avuto un istiocitoma).
Swedish: Barn med tillväxtrubbningar beroende på otillräcklig utsöndring av tillväxthormon (n=236) Vanliga: neoplasm i centrala nervsystemet (två patienter drabbades av ett återfall av medulloblastom, en patient drabbades av histiocytom).
Italian: R: Non si consiglia di tenerle fuori dal frigorifero per più di un'ora.
Swedish: S: Vi rekommenderar högst en timme.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {CARTUCCIA}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Italian: Entrambi i tipi di cartuccia possono essere usati con entrambe le versioni della penna NutropinAq Pen.
Swedish: Vilken som helst av NutropinAq ampullerna kan användas till vilken som helst av NutropinAq Pen.
Italian: Dovrebbe apparire una goccia di medicinale, altrimenti ripetere i punti 8 e 9 della procedura finché non la si vede apparire.
Swedish: Upprepa steg 8 och 9 tills du ser en droppe.
Italian: La scala graduata di dosaggio accanto alla finestrella del porta-cartuccia non va utilizzata per misurare la dose, ma solo per stimare la dose rimasta nella cartuccia.
Swedish: Dosskalan som finns bredvid ampullhållarens fönster ska inte användas som dosmått.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo iniziale di basse dosi di somatropina, 0,15 - 0,3 mg, somministrate ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Swedish: Låga initiala doser på 0,15 - 0,3 mg injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Italian: Lo slittamento delle epifisi e la necrosi asettica della testa del femore possono essere osservati in bambini con osteodistrofia renale avanzata e con carenza di ormone della crescita; non è certo se questi problemi siano influenzati dalla terapia con ormone della crescita.
Swedish: Epifysiolys i caput femoris och aseptisk nekros i lårbenshuvudet kan ses hos barn med framskriden renal osteodystrofi och vid brist på tillväxthormon.
Italian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH
Swedish: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str. 3
Italian: Sensazioni anomale di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), sviluppo anormale delle ossa, anomalie di tipo degenerativo a livello dell'osso e delle cartilagini di accrescimento (osteocondrosi) e debolezza muscolare.
Swedish: Onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormal skelettutveckling, sjukdom som påverkar skelettillväxten (osteokondros) och muskelsvaghet.
Italian: Il Comitato per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human, CMDh) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Swedish: CMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Italian: Sempre tenendo la penna in posizione verticale, ora premere nuovamente la rondella nera della dose e osservare la punta dell'ago.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt, tryck in den svarta dosknappen igen och iaktta nålspetsen för att se om det kommer en droppe av läkemedlet.
Italian: Non comuni: ipertensione
Swedish: Mindre vanliga: Hypertension
Italian: Dati relativi all'utilizzo di somatropina nelle donne in gravidanza non esistono o sono limitati, pertanto il rischio è ignoto.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av somatropin hos gravida kvinnor.
Italian: Fra un'iniezione e l'altra, non rimuovere la cartuccia in uso dalla penna NutropinAq Pen.
Swedish: Ta inte bort den ampull som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
Italian: I livelli sierici di calcio non vengono alterati significativamente dal trattamento con somatropina.
Swedish: Någon signifikant ändring av serumkalcium sker inte av somatropin.
Italian: Scad.
Swedish: Buk
Italian: Come usare NutropinAq
Swedish: Hur du använder NutropinAq
Italian: Rare: dolore addominale, diarrea, nausea e vomito
Swedish: Sällsynta: Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Italian: Non comuni: sindrome del tunnel carpale, sonnolenza, nistagmo
Swedish: Karpaltunnelsyndrom, somnolens, nystagmus
Italian: I pazienti con ipotiroidismo grave devono essere adeguatamente trattati prima di iniziare la terapia con NutropinAq.
Swedish: Patienter med uttalad hypotyreos måste behandlas för detta innan NutropinAq-behandlingen startas.
Italian: In bambini affetti da insufficienza renale cronica, sono stati comunemente riportati infiammazione della membrana che riveste la cavità addominale (peritonite), morte delle cellule del tessuto osseo (osteonecrosi) e un aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion rapporterade inflammation i bukhinnan (peritonit), benröta och ökade nivåer av blodkreatinin som vanliga biverkningar.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato quotidianamente.
Swedish: Injektionsstället ska bytas varje dag.
Italian: Il 16 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NutropinAq, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NutropinAq som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Nei bambini, questi effetti indesiderati sono stati riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100.
Swedish: Hos barn kan de här biverkningarna uppträda hos 1-10 av 100 patienter.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di NutropinAq consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: NutropinAq è usato per il trattamento dei seguenti gruppi di bambini:
Swedish: NutropinAq används för att behandla följande grupper av barn:
Italian: Il medico calcola la dose propria a ciascun paziente in funzione delle sue condizioni.
Swedish: Läkaren beräknar dosen individuellt för varje patient beroende på patientens tillstånd.
Italian: Il deficit può avere avuto origine in età adulta o nell'infanzia e deve essere accertato per mezzo di esami prima del trattamento.
Swedish: Bristen kan ha inträtt i vuxen ålder eller i barndomen och måste bekräftas genom test före behandling.
Italian: La somatropina può interferire con l'uso dell'insulina da parte dell'organismo.
Swedish: Somatropin kan störa kroppens användning av insulin.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 10 mg del principio attivo somatropina.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller10 mg av den aktiva substansen somatropin.
Italian: NutropinAq sostituisce l'ormone naturale.
Swedish: NutropinAq ersätter det naturliga hormonet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per NutropinAq.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NutropinAq.
Italian: Altre informazioni su NutropinAq
Swedish: Mer information om NutropinAq
Italian: Questa sostanza stimola la crescita nel corso dell'infanzia e dell'adolescenza e influenza anche il modo in cui l'organismo fa uso di proteine, grassi e carboidrati.
Swedish: Den stimulerar tillväxten under barndomen och puberteten och påverkar också kroppens sätt att hantera proteiner, fett och kolhydrater.
Italian: Le principali misure effettuate durante tali studi nei bambini erano la rapidità della crescita durante lo studio e l'altezza alla fine del medesimo.
Swedish: De främsta effektmåtten i barnstudierna var barnens tillväxthastighet under studien och deras längd i slutet av studien.
Italian: Riassunto destinato al pubblico somatropina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten somatropin
Italian: Nel corso del trattamento è necessario tenere sotto controllo i livelli dello zucchero nel sangue, talvolta iniziando una terapia con insulina o correggendola se necessario.
Swedish: Blodsockernivåerna måste kontrolleras under behandlingen och ibland kan man behöva påbörja insulinbehandling eller justera en pågående insulinbehandling.
Italian: Il principio attivo di NutropinAq, somatropina, è analogo all'ormone della crescita umano.
Swedish: Den aktiva substansen i NutropinAq, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon.
Italian: Il medicinale viene somministrato una volta al giorno per iniezione sotto la pelle mediante una penna specialmente concepita per la cartuccia di NutropinAq.
Swedish: Läkemedlet injiceras en gång om dagen under huden med den särskilda injektionspenna som är avsedd för NutropinAq-cylinderampullen.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di NutropinAq sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NutropinAq är större än riskerna och rekommenderade att NutropinAq skulle godkännas för försäljning.
Italian: Il trattamento con NutropinAq deve essere avviato e controllato da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi della crescita.
Swedish: Behandling med NutropinAq ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Italian: NutropinAq ha generato una crescita nettamente migliore nei bambini rispetto a quella prevista senza trattamento.
Swedish: NutropinAq gav bättre tillväxt hos barn än vad man kunde ha väntat sig utan behandling.
Italian: Perché NutropinAq è stato approvato?
Swedish: Varför har NutropinAq godkänts?
Italian: NutropinAq è stato studiato nei bambini affetti da deficit di accrescimento a causa di una carenza dell'ormone della crescita (230 pazienti), della sindrome di Turner (117 pazienti) o di malattie renali (195 pazienti).
Swedish: NutropinAqs effekt har undersökts på barn med tillväxtstörningar på grund av tillväxthormonbrist (230 patienter), Turners syndrom (117 patienter) eller njursjukdom (195 patienter).
Italian: • bambini affetti da deficit di accrescimento dovuto all'insufficienza dell'ormone della crescita;
Swedish: • Barn som inte växer på grund av brist på tillväxthormon.
Italian: NutropinAq è stato comparato con un placebo (trattamento fittizio) o con un gruppo di pazienti mai trattati in precedenza, ad eccezione degli studi effettuati sui bambini con deficit dell'ormone della crescita per i quali non c'è stato raffronto con un altro gruppo.
Swedish: NutropinAq jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med en grupp obehandlade patienter förutom i studierna av barn med tillväxthormonbrist där det inte förekom någon jämförelse med någon annan grupp.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di NutropinAq.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi segnalati sono stati lo sviluppo di neoplasmi (tumori) e ipertensione intracranica (aumento della pressione all'interno del cranio).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats var uppkomst av neoplasmer (tumörer) och intrakranial hypertoni (förhöjt tryck innanför skallbenet).
Italian: NutropinAq è stato anche studiato in 171 pazienti adulti con deficit dell'ormone della crescita.
Swedish: NutropinAq har också studerats på 171 vuxna med tillväxthormonbrist.
Italian: NutropinAq non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: NutropinAq får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne.
Italian: Negli adulti, NutropinAq ha aumentato la massa corporea magra e ridotto il grasso corporeo totale.
Swedish: Hos vuxna ökade NutropinAq den magra kroppsmassan och minskade den totala fettmassan.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati in tale fascia bassa di frequenza sono reazione nel sito di iniezione, mal di testa, ipertonia (tensione muscolare), ipotiroidismo (attività ridotta della ghiandola tiroide), alterata tolleranza al glucosio, astenia (debolezza) e sviluppo di anticorpi (proteine che vengono prodotte in risposta a NutropinAq).
Swedish: Andra mindre frekventa biverkningar är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, muskelhypertoni (muskelspänning), hypotyreos (underaktivitet i sköldkörteln), försämrad glukostolerans, asteni (orkeslöshet) och utveckling av antikroppar (proteiner som produceras som svar på NutropinAq).
Italian: NutropinAq viene anche usato nel trattamento di adulti affetti da deficienza (livelli bassi) dell'ormone della crescita.
Swedish: NutropinAq används också för att behandla vuxna med brist på (låga nivåer av) tillväxthormon.
Italian: Le misure principali effettuate negli studi su pazienti adulti erano la massa corporea magra e la diminuzione del grasso corporeo totale.
Swedish: De främsta effektmåtten i vuxenstudien var mager kroppsmassa och minskad total fettmassa.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di NutropinAq (osservati in più di un paziente su 10) sono mialgia (dolore muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni) ed edema (gonfiore).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna som orsakas av NutropinAq (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk) och ödem (svullnad).
Italian: L'ormone della crescita è una sostanza secreta da una ghiandola situata alla base del cervello chiamata ghiandola pituitaria.
Swedish: Tillväxthormon är en substans som utsöndras av en körtel som är belägen i skallbasen och kallas hypofysen.
Italian: • bambini dall'età di due anni la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro disturbo genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
Swedish: • Flickor från två års ålder som är kortvuxna på grund av Turners syndrom (en sällsynt genetisk störning som drabbar flickor).
Italian: Quali benefici di NutropinAq sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta har NutropinAq visat vid studierna?
Italian: NutropinAq può essere iniettato direttamente dal paziente o da chi lo assiste, dopo aver ricevuto adeguate istruzioni da un medico o un infermiere.
Swedish: Patienten själv eller dennes vårdgivare kan injicera NutropinAq efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Italian: Che cos'è NutropinAq?
Swedish: Vad är NutropinAq?
Italian: NutropinAq non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia potenzialmente letale.
Swedish: NutropinAq får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller livshotande sjukdom.
Italian: Quali sono i rischi associati a NutropinAq?
Swedish: Vilka är riskerna med NutropinAq?
Italian: NutropinAq è una soluzione iniettabile contenuta in una cartuccia.
Swedish: NutropinAq är en injektionsvätska, lösning i en cylinderampull.
Italian: Viene prodotto con il metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", cioè l'ormone è composto da batteri nei quali è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre somatropina.
Swedish: Det innebär att hormonet framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att bakterierna kan producera somatropin.
Italian: Per che cosa si usa NutropinAq?
Swedish: Vad används NutropinAq för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con NutropinAq, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för NutropinAq finns i bipacksedeln.
Italian: In funzione della risposta, dell'età e del peso del paziente può essere necessario adattare la dose nel tempo.
Swedish: Dosen kan behöva justeras över tid beroende på hur patienterna svarar på behandlingen och beroende på deras ålder och kroppsvikt.
Italian: Come si usa NutropinAq?
Swedish: Hur används NutropinAq?
Italian: NutropinAq non deve essere utilizzato per stimolare la crescita di bambini che presentano epifisi saldate (stato raggiunto dalle ossa lunghe al termine della loro crescita).
Swedish: NutropinAq får inte ges till barn med slutna epifyser (då rörbenen inte kan växa längre) för att stimulera tillväxten.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con NutropinAq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med NutropinAq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce NutropinAq?
Swedish: Hur verkar NutropinAq?
Italian: Lasciare che l'alcol si asciughi.
Swedish: Låt alkoholen torka.
Italian: Il regime può essere aggiustato in base alla risposta del paziente.
Swedish: Regimen kan justeras beroende på patientens respons.
Italian: La dose necessaria viene determinata servendosi della formula seguente:
Swedish: Den erforderliga dosen bestäms med följande formel:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 juli 2014
Italian: Data del rinnovo più recente: 26. aprile 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 april 2019
Italian: Fuori dal frigorifero: _____________
Swedish: Uttagen från kylskåp: _____________
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto va usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart efter beredningen.
Italian: Ciò è di particolare importanza nel caso in cui lei si dovesse sottoporre a un intervento chirurgico maggiore.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/ Durata della terapia (giorni)
Swedish: Dosfrekvens (timmar)/behandlingens längd (dagar)
Italian: In un altro studio clinico, 22 pazienti adulti sono stati trattati al bisogno.
Swedish: I en annan klinisk studie behandlades 22 vuxna patienter vid behov.
Italian: Questo è importante, in particolare quando si cambia laboratorio e/o i reagenti utilizzati nel saggio.
Swedish: Detta är betydelsefullt framför allt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i analysen.
Italian: Ora la soluzione è pronta per essere usata immediatamente.
Swedish: Lösningen är nu beredd för omedelbar användning.
Italian: Procedere immediatamente alla dose successiva e continuare come consigliato dal medico.
Swedish: Fortsätt omgående med nästa dos, och fortsätt enligt råd från läkare.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Swedish: Det finns inga tillgängliga fertilitetsdata.
Italian: Questa temperatura va mantenuta durante la ricostituzione.
Swedish: Denna temperatur ska upprätthållas under beredningen.
Italian: In caso di shock, deve essere attuato il trattamento medico standard per lo shock.
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Italian: È possibile farlo tenendoli fra le mani finché non ne avranno raggiunto lo stesso grado di calore.
Swedish: Du kan göra detta genom att hålla dem i din hand tills de känns lika varma som dina händer.
Italian: Intervento chirurgico maggiore
Swedish: Större kirurgiska ingrepp
Italian: Popolazione adulta e adolescente: età 12 - 65 anni
Swedish: Vuxen- och ungdomspopulation 12 - 65 år
Italian: Se ciò accade il medicinale suo o di suo figlio può smettere di agire correttamente e lei o suo figlio potete riscontrare un'emorragia persistente.
Swedish: Om detta sker kan dina eller ditt barns läkemedel upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
Italian: Qualora si manifestassero reazioni allergiche gravi e improvvise (anafilassi, molto rara: può interessare fino a 1 utilizzatore su 10.000), l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
Swedish: Om allvarliga, plötsliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner uppträder (mycket sällsynt: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare), måste injektionen stoppas omedelbart.
Italian: Questi sintomi possono essere sintomi iniziali di shock anafilattico.
Swedish: Dessa symtom kan vara tidiga symtom på en anafylaktisk chock.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V .
Italian: Nuwiq può essere usato in tutte le fasce d'età.
Swedish: Nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.
Italian: Il risultato è stato positivo solo con il fattore di diluizione 1 e il titolo anticorpale era molto basso.
Swedish: Resultatet var bara positivt vid utspädningsfaktor 1 och antikroppstitern var mycket låg.
Italian: Nessuno dei pazienti ha sviluppato inibitori.
Swedish: Ingen av patienterna utvecklade inhibitorer.
Italian: I sintomi gravi richiedono un trattamento d'urgenza immediato.
Swedish: Allvarliga symtom kräver omedelbar akutbehandling.