FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Ovitrelle é apresentado na forma de um líquido injetável límpido, incolor a ligeiramente amarelado numa caneta pré-cheia.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Portuguese: Em ensaios clínicos comparativos com doses diferentes de Ovitrelle, verificou-se que as seguintes reações adversas estavam associadas a Ovitrelle de uma forma dose-dependente: OHSS, vómitos e náuseas.
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Portuguese: O risco de OHSS é reduzido se for utilizada a dose recomendada de Ovitrelle e se houver uma monitorização cuidadosa durante o ciclo de tratamento (p. ex., análises ao sangue para avaliação dos níveis de estradiol e ecografias).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Portuguese: A autoadministração de Ovitrelle deverá ser unicamente efetuada por mulheres adequadamente treinadas e com acesso às recomendações de um especialista.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada
Slovak: mierny až stredne závažný OHSS
Portuguese: Ovitrelle é indicado no tratamento de:
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu
Portuguese: *gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG, produzida por tecnologia de ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Portuguese: Como utilizar Ovitrelle
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Portuguese: • Carcinoma do ovário, do útero ou da mama
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Portuguese: Ao submeter-se a técnicas de reprodução medicamente assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com o número de óvulos fecundados ou embriões transferidos ao seu útero.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva s počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais de deterioração, se o líquido tiver partículas ou não estiver límpido.
Slovak: Ovitrelle, ak spozorujete akékoľvek znaky poškodenia lieku, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Portuguese: Ovitrelle 250 microgramas solução injetável pode ser conservado à temperatura ambiente (a ou abaixo de 25ºC) durante 30 dias sem voltar a ser colocado no frigorífico durante este período.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Portuguese: Uma vez acabada a injeção, deite fora imediatamente a seringa vazia num recipiente apropriado.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, a solução pode ser conservada a temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Slovak: Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Portuguese: A OHSS foi observada em aproximadamente 4% das doentes tratadas com Ovitrelle.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Portuguese: Na mulher, a gonadotropina coriónica atua como um substituto do pico da hormona luteinizante que induz a ovulação.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Portuguese: • Hipertrofia ou quistos ováricos não originados pela doença do ovário poliquístico
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Portuguese: Cartucho de 3 ml (vidro Tipo I com uma rolha de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho de encaixe de alumínio com borracha de bromobutilo) pré-montado numa caneta pré-cheia.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Portuguese: Advertência: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Portuguese: Pouco frequentes: OHSS grave, dor mamária Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de Ovitrelle para a injeção 3.1 Retire a cápsula de fecho da caneta
Slovak: Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
Portuguese: • Cada caneta contém 0,5 ml de solução.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Portuguese: 3.4 Examine atentamente a ponta da agulha para ver se há uma gota(s) pequena(s) de líquido.
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 0,5 ml de solução 1 agulha para injeção
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de Ovitrelle com a agulha virada para cima.
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
Portuguese: A OHSS pode conduzir a um quadro clínico grave, caracterizado por quistos ováricos de grandes dimensões, os quais podem sofrer rutura, aumento de peso, dispneia, oligúria ou a presença de ascite num contexto clínico de disfunção circulatória.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Portuguese: 5.2 Limpe a pele do local de injeção com uma compressa embebida em álcool.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Portuguese: OHSS se o nível de estradiol sérico > 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) e se forem observados 18 ou mais folículos com diâmetro de 11 mm ou superior.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Portuguese: • Após a injeção, elimine com segurança a agulha utilizada.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Portuguese: • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Portuguese: Interferência com análises séricas ou urinárias
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 seringa pré-cheia com 0,5 ml de solução injetável.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Portuguese: • Injete Ovitrelle como o seu médico ou enfermeiro lhe ensinaram.
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: • Junte tudo o que necessita e disponha-o na superfície:
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de se esperar que Ovitrelle afete a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: • Tumores fibroides do útero incompatíveis com a gravidez
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia é apenas para uma única utilização.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Portuguese: • Em seguida, segure a cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade indicado no rótulo da caneta.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Portuguese: • É apresentado em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 1 agulha para injeção.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Portuguese: O visor da dose apresentará uma linha retilínea e terá de continuar a rodar até ver o número "250".
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Portuguese: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itália.
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Portuguese: Os efeitos de Ovitrelle sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são presumivelmente nulos ou desprezáveis.
Slovak: Predpokladá sa, že Ovitrelle nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: • Rode cuidadosamente o botão de regulação da dose no sentido horário.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 caneta pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Portuguese: • Coloque cuidadosamente a cápsula de fecho externa na agulha.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia pelo suporte do reservatório.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
Portuguese: Ovitrelle é uma especialidade farmacêutica de coriogonadotropina alfa produzida pela tecnologia do ADN recombinante.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Portuguese: • A dose recomendada é de 1 seringa pré-cheia (250 microgramas/0,5 ml) administrada numa injeção única.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 0,5 ml de solução injetável.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Portuguese: * gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG produzida por tecnologia do ADN recombinante em células de ovário de hamster chinês (CHO).
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas após a última administração de uma preparação contendo a hormona folículo-estimulante (FSH) ou a gonadotropina menopáusica humana (hMG), isto é, quando se alcança uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Portuguese: CUIDADO:
Slovak: Varovanie:
Portuguese: ÍNDICE
Slovak: Kontraindikácie
Portuguese: Pode ser conservada a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 30 dias, sem voltar a ser colocada no frigorífico durante este período.
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Portuguese: Como utilizar a sua caneta pré-cheia de Ovitrelle
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle
Portuguese: Vasculopatias Muito raros:
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Portuguese: • Alterações tromboembólicas ativas
Slovak: Aktívne tromboembolické ochorenia
Portuguese: A incidência de gravidez e nascimentos múltiplos (na sua maioria gémeos) em mulheres submetidas a indução da ovulação é superior em comparação com a conceção natural.
Slovak: U pacientok podstupujúcich indukciu ovulácie je zvýšený výskyt mnohopočetných tehotenstiev a pôrodov (väčšinou dvojčatá) v porovnaní s prirodzeným oplodnením.
Portuguese: Após a administração de hCG, foram notificadas gravidez ectópica, torção do ovário e outras complicações.
Slovak: Mimomaternicová gravidita, torzia ovárií a iné komplikácie sa zaznamenali u pacientok po podaní hCG.
Portuguese: • Injete Ovitrelle tal como o seu médico ou enfermeiro o ensinou.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA COM 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
Portuguese: O conteúdo de uma seringa pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Portuguese: O conteúdo de uma caneta pré-cheia de Ovitrelle (250 microgramas) é administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Portuguese: Manitol, metionina, poloxâmero 188, ácido fosfórico (para acertar o pH), hidróxido de sódio (para acertar o pH), água para preparações injetáveis.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 250 microgramas de coriogonadotropina alfa* (equivalente a aproximadamente 6.500 UI).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU).
Portuguese: • Cada seringa pré-cheia contém 250 microgramas/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Portuguese: • Cada caneta pré-cheia é apenas para uma única administração.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Portuguese: • Remova o selo destacável.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Portuguese: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: EMA/348849/2011
Portuguese: As injecções podem ser dadas pela paciente ou o seu parceiro, desde que estejam adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovitrelle pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Em mulheres anovulatórias, verificou-se a ovulação em 92% das mulheres tratadas com o Ovitrelle.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi estudada principalmente em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade (1140 mulheres).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Portuguese: Não deve ser utilizado nas situações em que não seja possível obter uma resposta (tais como falência ovárica).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Portuguese: Foi ainda realizado um estudo em mulheres que não conseguiam ovular.
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovitrelle.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovitrelle (observadas em 1 a 10 em cada 100 doentes) são: reacção no local da injecção, dores de cabeça, cansaço, vómitos, náuseas (enjoos), dores abdominais (dores de barriga) e síndroma da hiperestimulação ovárica (sintomas como enjoos, aumento de peso e diarreia).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Portuguese: A síndroma de hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, em especial quando são utilizados medicamentos que induzem a ovulação.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ovitrelle.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Portuguese: Graças à sua semelhança com a hormona luteinizante (LH), o Ovitrelle é também utilizado para induzir a ovulação.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ovitrelle são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: O tratamento com o Ovitrelle deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Portuguese: O Ovitrelle (250 microgramas ou 500 microgramas) foi comparado com a hormona hCG de origem natural, extraída da urina.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Portuguese: O Ovitrelle não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à coriogonadotropina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: É administrada uma dose de 250 microgramas 24 a 48 horas depois de os ovários terem produzido folículos suficientemente desenvolvidos (óvulos prontos para a ovulação).
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público coriogonadotropina alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Portuguese: A substância activa do Ovitrelle, a coriogonadotropina alfa, é uma cópia da gonadotropina coriónica humana natural (hCG), também conhecida por "hormona da gravidez", que ajuda a manter a gravidez.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Portuguese: Nas mulheres submetidas a tratamento de fertilidade, isto acontece geralmente 24 a 48 horas após a conclusão do tratamento de estimulação ovárica (com hormona estimulante dos folículos (FSH) ou uma preparação de gonadotropina menopáusica humana (hMG)).
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Portuguese: Pode ser utilizado em mulheres a receber tratamento de fertilidade (tal como fertilização in vitro), bem como em mulheres anovulatórias (que não produzem óvulos) ou oligo-ovulatórias (que só raramente produzem óvulos).
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Portuguese: A eficácia do Ovitrelle foi medida através da quantidade de óvulos libertada.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Portuguese: O Ovitrelle é um medicamento que contém a substância activa coriogonadotropina alfa.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovitrelle.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Ovitrelle é utilizado em mulheres que tenham sido submetidas a um tratamento de estimulação dos ovários, para induzir a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários) e o desenvolvimento de uma estrutura especial no ovário (o corpus luteum) que auxilia a gravidez.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.