FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg, 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Romanian: După ce starea dumneavoastră a fost stabilizată, veţi se vor administra doze regulate de Silapo, (de 3 ori pe săptămână sau, în caz de administrare subcutanată, vi se va administra o doză o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni) . Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20 000 UI) o dată pe săptămână sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40 000 UI) la interval de 2 săptămâni.
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 4 000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Romanian: Silapo 4 000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/007
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Romanian: Silapo 20 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/017
English: Silapo must not be shaken or mixed with any other liquid.
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,8 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,8 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Romanian: Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/003
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,9 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,9 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 4 000 UI epoetină zeta
English: • Nose or airway congestion
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 3 000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 5 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 30 000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă conţine 30 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 10 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,20 mg fenilalanină.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 5 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă conţine 5 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 20 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 20 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă conţine 20 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 3 000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 2 000 UI epoetină zeta
English: Headache
Romanian: Leucină
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 4 000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,4 ml soluţie injectabilă conţine 4 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Romanian: Silapo 10 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/015
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 3 000 UI epoetină zeta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 30 000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă conţine 30 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Romanian: 1 seringă preumplută conţine 1 000 UI epoetină zeta
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 40 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 20 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă conţine 20 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 5 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluţie injectabilă conţine 5 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 20 000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,25 mg fenilalanină.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 40 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă conţine 40 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 4 000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,4 ml soluţie injectabilă conţine 4 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,4 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,4 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 6 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 6 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 10 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,3 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 6 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,15 mg fenilalanină.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 3 000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,9 ml soluţie injectabilă conţine 3 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 40 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 40 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,45 mg fenilalanină.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 10 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă conţine 10 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 6 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Romanian: Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/07/432/001
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Romanian: Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta
English: Silapo 30 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 30 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 4 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Romanian: Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută din sticlă tip I prevăzută cu ac de injectare din oţel şi opritor pentru piston cu înveliş protector din PTFE (teflon).
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 2 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,40 mg fenilalanină.
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Romanian: 1 seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0,6 ml soluţie injectabilă
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 1 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 40 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1,0 ml soluţie injectabilă conţine 40 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta* (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 10 000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă conţine 10 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 6 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 6 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,30 mg fenilalanină.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 3 000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,9 ml soluţie injectabilă conţine 3 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare seringă preumplută conţine 0,50 mg fenilalanină.
English: Silapo 10 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 10 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 1 000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,3 ml soluţie injectabilă conţine 1 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie Medicul dumneavoastră poate iniţia tratament cu Silapo dacă concentraţia dumneavoastră de hemoglobină este egală sau mai mică decât 10 g/dl.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Romanian: Silapo 2 000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută cu 0,6 ml soluţie injectabilă conţine 2 000 unităţi internaţionale (UI) epoetină zeta (eritropoietină umană recombinantă).
English: The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
English: Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 3 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: • Cough
Romanian: • Convulsii
English: Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 2 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Romanian: Silapo 1 000 UI injectabil Epoetină zeta uz i.v./s.c.
English: Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Romanian: Increlex a fost autorizat în „condiții excepționale”.
English: Treatment should be interrupted if the patient cannot eat for any reason.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul nu poate mânca dintr-un motiv oarecare.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Increlex on 3 August 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Increlex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 august 2007.
English: Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Romanian: Deoarece boala este rară, mulți copii au fost incluși în mai mult de un studiu.
English: The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Romanian: Injecția trebuie administrată cu puțin timp înainte sau după o masă sau o gustare.
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Increlex.
English: Increlex caused the speed of growth to increase.
Romanian: Increlex a determinat o accelerare a ritmului de creștere.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Increlex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Increlex.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Increlex is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Increlex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: It should never be injected into a vein.
Romanian: Nu se administrează niciodată în venă.
English: Increlex mecasermin
Romanian: Increlex mecasermină
English: Other information about Increlex
Romanian: Alte informații despre Increlex
English: The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Romanian: Studiile au durat între 15 luni și 8 ani, iar principalul indicator al eficacității a fost ritmul de creștere.
English: This increased to 8.0 cm in the first year of treatment and 5.8 cm in the second.
Romanian: Acesta a crescut la 8,0 cm în primul an de tratament și la 5,8 cm în al doilea an.
English: IGF-1 is important in determining how tall a child grows.
Romanian: IGF-1 este important în determinarea înălțimii copiilor.
English: The company will also supply dose calculators to help doctors and patients (or their carers) to work out the appropriate dose.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, calculatoare de doze pentru a-i ajuta pe medici și pacienți (sau pe îngrijitorii acestora) să stabilească doza potrivită.
English: European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Romanian: În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente va examina orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
English: Increlex is a solution for injection that contains the active substance mecasermin.
Romanian: Increlex este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermină.
English: One study compared Increlex with placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare Increlex with any other treatments.
Romanian: Un studiu a comparat Increlex cu placebo (un preparat inactiv) la opt pacienți, dar celelalte nu au comparat Increlex cu niciun alt tratament.