FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Veseátültetett gyermekeknél a kilökődési arány hasonló volt a CellCept-et szedő felnőttekéhez és alacsonyabb a más vizsgálatokban CellCept-et nem kapó gyermekekénél.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Hungarian: A CellCept-et forgalmazó vállalat a betegek és az egészségügyi dolgozók számára oktató anyagot fog biztosítani, amely tájékoztat a fejlődő magzattal kapcsolatos kockázatról és a kezelés alatt történő teherbe esés elkerülésének érdekében teendő lépésekről és óvintézkedésekről.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Hungarian: Amennyiben a CellCept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nem terhesek.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Hungarian: A véletlen expozíciónak kitett terhességek kimenetelét szorosan figyelemmel fogják követni.
Slovenian: Poleg tega bo podrobno spremljala izide morebitnih nenamernih nosečnosti.
Hungarian: A CellCept-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom órán át tartó infúzióban is adható a transzplantációt követő 24 órán belül megkezdve, legfeljebb 14 napig.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Hungarian: Májtranszplantációt követően a CellCept-et szedő felnőtt betegek 38%-ánál következett be szervkilökődés hat hónap után, szemben az azatioprint szedők 48%-ával, de a szervkilökődés aránya a transzplantáció után egy évvel a két csoportban hasonló, 4% körüli volt.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Hungarian: A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos kezdheti meg és végezheti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom CellCept mora začeti in voditi specialist za presaditve.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Hungarian: Veseátültetésnél az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 1 g szájon át (kapszula, tabletta vagy belsőleges szuszpenzió formájában) alkalmazva, a transzplantáció utáni 72 órán belül megkezdve.
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Hungarian: A CellCept-et egy veseátültetéssel kapcsolatban végzett vizsgálat kivételével, amelyben placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) szemben vizsgálták, valamennyi vizsgálatban azatiopirinnel (egy másik kilökődés elleni gyógyszer) hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: További vizsgálatok azt mutatták, hogy az oldatos infúzió és a belsőleges szuszpenzió alkalmazása a kapszuláéhoz hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Hungarian: A CellCept egy mikofenolát-mofetil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Hungarian: Szívátültetésnél az ajánlott adag felnőtteknek naponta kétszer 1,5 g szájon át alkalmazva, a transzplantáció után 5 napon belül megkezdve.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Hungarian: A szervezetben mikofenolsavvá alakul át, amely gátolja egy „inozin-monofoszfát-dehidrogenáznak" nevezett enzim működését.
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a CellCept belsőleges szuszpenzió hatását 100 gyermeknél vizsgálták veseátültetést követően.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Hungarian: A szívátültetéssel kapcsolatban végzett vizsgálatokban a CellCept-et szedő és az azatioprint szedő felnőtt betegek körülbelül 38%-ánál volt szervkilökődés tapasztalható hat hónap után.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Hungarian: Májátültetett felnőtteknek a CellCept-et 1 grammos infúzióban kell adni naponta kétszer a transzplantációt követő első négy napon, majd amint a beteg toleranciája lehetővé teszi, át kell térni egy szájon át szedhető készítményre, amelyből naponta kétszer 1,5 grammot kell bevenni.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Hungarian: A CellCept-et a szervezetbe beültetett vese, szív vagy máj kilökődésének megelőzésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CellCept alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Hungarian: A CellCept hat hónap után ugyanolyan hatásosan előzte meg az átültetett vese kilökődését, mint az azatioprin, és hatásosabban előzte meg, mint a placebo.
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Miért engedélyezték a CellCept forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CellCept odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CellCept?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CellCept alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Hungarian: A CellCept hatóanyaga, a mikofenolát-mofetil, egy immunszuppresszáns.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: 1 palack + 1 csatlakozó feltét + 1 szájfeltét
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Hungarian: 230 ml
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Hungarian: Palack (HDPE)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Hungarian: Amikor felkel, a lehető leglassabban tegye.
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Hungarian: Demográfiai és kiindulási jellemzői
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Hungarian: Szárítsa meg teljesen, mielőtt újra használná.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt,
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Hungarian: Állapotok, melyekre figyelnie kell
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Hungarian: Különbség1 (Konfidencia Intervallum2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Hungarian: Nem vizsgálták.
Slovenian: Ni raziskano.
Hungarian: 1 A GSS alapján.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette a teljes adagot.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Hungarian: • telaprevir és boceprevir.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Slovenian: • oteženo gibanje.
Hungarian: Ezért a kezelést a tropizmus-teszt után rövidesen el kell kezdeni.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 18.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2007
Hungarian: Ha ez történik, Ön (vagy gyermeke) feküdjön le, amíg jobban nem érzi magát.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Hungarian: Vegye le a tartályról a kupakot (A).
Slovenian: Odstranite pokrovček plastenke (A).
Hungarian: Tipikus esetben a CART elkezdését követő első néhány hét, vagy hónap során figyeltek meg ilyen reakciókat.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap, a megfelelő időpontban bevegye a gyógyszerét, mert ez biztosítja, hogy a HIV-fertőzés ne súlyosbodjon a szervezetében.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Hungarian: A maravirok megoszlási térfogata körülbelül 194 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Hungarian: Ne nyomja túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert ez fulladást okozhat.
Slovenian: Ne potisnite premočno in ne brizgnite tekočine v zadnji del žrela, ker to lahko sproži dušenje.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Hungarian: B 1930 Zaventem
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Hungarian: 1 p-értékek < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Hungarian: Nem ismert, hogy milyen gyakori ez a betegség.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Hungarian: Ezt a hirtelen vérnyomásesés okozza.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Hungarian: A MOTIVATE vizsgálatokat, egy 5 évre kiterjesztett megfigyeléses fázissal, a maravirok hosszútávú biztonságosságának értékelése céljából 96 héten túlra meghosszabbították.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket HIV-ellenes vagy antiretrovirális gyógyszereknek hívják.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön (vagy gyermeke) továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vi (ali vaš otrok) še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito zdravljenje to tveganje zmanjša.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon és szerszámokkal vagy gépekkel se végezzen munkát, kivéve ha biztos benne, hogy Önnél ez nem áll fenn.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Hungarian: Az első felbontást követően: 60 nap.
Slovenian: Po prvem odprtju: 60 dni.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolításának elősegítésére aktív szenet is lehet alkalmazni.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot is.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Hungarian: • kobicisztát,
Slovenian: • kobicistat,
Hungarian: 1GeneSeq rezisztencia teszt alapján.
Slovenian: 1 Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Hungarian: Az esetek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Várja meg a következő adag szabályos időpontját.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Hungarian: A populáció 52%-ban lányokból és 69%-ban fekete bőrűekből állt, akik átlegéletkora 10 év volt (tartomány: 2-17 év).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szed,
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Hungarian: Ha Ön (vagy gyermeke) elfelejtette a CELSENTRI egy adagját bevenni, vegye be vagy adja be a kihagyott adagot, amilyen hamar csak lehetséges, majd ezután folytassa a következő adaggal a szokásos időpontban.
Slovenian: Če vi (ali vaš otrok) pozabite vzeti odmerek zdravila CELSENTRI, pozabljeni odmerek vzemite ali dajte čim prej in nato nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Hungarian: A további kezelést a nemzeti toxikológiai központ ajánlásai szerint kell végezni, amennyiben ilyen van.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó ajánlások egyidejű alkalmazás esetére
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe pri odraslih
Hungarian: • ha hosszú ideig részesül a kombinációs kezelésben,
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Hungarian: • alacsony vérnyomás, beleértve a hirtelen felálláskor vagy felüléskor jelentkező szédülést, vagy ha bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Hungarian: A rifabutint gyengébb induktornak tekintik, mint a rifampicint.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy hogyan kerülhető el mások megfertőzése.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Hungarian: Mások védelme
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Hungarian: • fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz
Slovenian: Alanin-aminotransferaza
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Lásd a jelen fejezet végén az ábrát és az útmutatót, hogy hogyan kell kimérni és bevenni (vagy beadni) a gyógyszeradagot.
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd lejjebb az „Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI" részt a 2. pontban).
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget a farmakokinetikában.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Hungarian: A CCR5-antagonisták potenciálisan befolyásolhatják az immunválaszt bizonyos fertőzésekre.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Hungarian: Bőr- és hepaticus reakciók előfordulhatnak önmagukban vagy együttesen is.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Hungarian: Ha majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, az elfelejtett adagot ne vegye be vagy adja be.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Hungarian: Ez segít az Ön szervezetének megnövelni a vérben lévő CD4-sejtek számát.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Hungarian: Hogyan kell kimérni az adagot, és bevenni a gyógyszert
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél ez az állapot:
Slovenian: Verjetnost, da se vam pojavi, je večja:
Hungarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Hungarian: 16,7% Kockázati arány: 4,49
Slovenian: 16,7 % Razmerje obetov: 4,49
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Hungarian: A CELSENTRI-t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Hungarian: Óvatosság ajánlott ezen betegek kezelése során.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Hungarian: Az utóbbi csoportnak alacsony compliance-re utaló markerei voltak (alacsony és változó gyógyszerszint és az OBT gyakran magas számított reziduális érzékenységi értéke).
Slovenian: Ta skupina je imela značilnosti, ki ustrezajo nizki komplianci (nizke in spremenljive ravni zdravila ter pogosto izračunana visoka rezidualna občutljivost OOT).
Hungarian: Erősen fogja meg a tartályt.
Slovenian: Trdno primite plastenko.
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Slovenian: Med njimi so:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, egyéb vírusellenes készítmények, ATC kód: J05AX09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05AX09
Hungarian: A maravirok klinikai vizsgálataiban a Monogram Trofile vizsgálatot használták.
Slovenian: V kliničnih študijah maraviroka so uporabljali Monogramov preskus Trofile.
Hungarian: A maravirokot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a kezelés várható előnye indokolttá teszi a magzatot potenciálisan fenyegető kockázat vállalását.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma / toxicus epidermalis necrolysis ritka / nem ismert
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Hungarian: Maravirok AUC12: ↔ historikus kontrollokkal összehasonlítva Maravirok Cmax: ↑ historikus kontrollokkal összehasonlítva Nevirapin koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Slovenian: Maravirok AUC12: ↔ v primerjavi s kontrolnimi osebami iz preteklosti Maravirok Cmax: ↑ v primerjavi s kontrolnimi osebami iz preteklosti Koncentracija nevirapina ni bila merjena, učinki niso pričakovani.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak:
Slovenian: Med simptomi so lahko:
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni aktív tuberculosis és invazív gombafertőzések kezelése esetén.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Hungarian: 22,5% Kockázati arány: 4,76
Slovenian: 22,5 % Razmerje obetov: 4,76
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel történő szexuális érintkezés, vagy fertőzött vér átvitele útján terjed (például másokkal közösen használt injekciós tű által).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Hungarian: • ha immunrendszere nagyon legyengült,
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat és laboratóriumi eltéréseket az expozíció szerint nem korrigálták.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki in laboratorijske nepravilnosti niso prilagojeni glede na izpostavljenost.
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a fertőzés kezelésére kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: A maravirok-kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták specifikusan olyan betegekben, akik jelentős májkárosodásban szenvedtek.
Slovenian: Varnost in učinkovitost maraviroka nista specifično raziskani pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Hungarian: Súlyos allergiás vagy bőrreakciók
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni vagy beadni a CELSENTRI-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Hungarian: • fejfájás, alvászavarok, depresszió,
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Hungarian: • mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Hungarian: A részleteket lásd a CELSENTRI Európai Nyilvános Értékelői Jelentésében (EPAR) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján.
Slovenian: Za podrobnosti glejte farmakološko poglavje Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) CELSENTRI, ki je dostopno na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA).
Hungarian: Fázis IIB/III vizsgálatok során jelentkező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, fáradtság és fejfájás voltak.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.