FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sildenafil Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Aby byl přípravek Sildenafil Actavis účinný, je nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Lithuanian: Sildenafil Actavis skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom účincích je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priklausomai nuo vaisto poveikio ir šalutinių reiškinių.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sildenafil Actavis je 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Sildenafil Actavis dozė yra 50 mg.
Czech: Tím umožňuje přísun krve do corpora, což má za následek erekci.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna tableta denně.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti vieną tabletę ne dažniau kaip kartą per parą.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: gruodžio 10 d.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje, kur jis sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Actavis převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Actavis obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Sildenafil Actavis atstato erekcijos funkciją.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Actavis yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Sildenafil Actavis sildenafilum
Lithuanian: Sildenafil Actavis sildenafilis
Czech: Znamená to, že přípravek Sildenafil Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sildenafil Actavis panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą Viagra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Actavis je generikum, studie u osob se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viagra.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sildenafil Actavis
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Sildenafil Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Lithuanian: Sildenafil Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Sildenafil Actavis:
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Actavis nauda ir rizika?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Actavis platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą.
Czech: Sildenafil Actavis je „generikum".
Lithuanian: Sildenafil Actavis yra generinis vaistas.
Czech: Co je Sildenafil Actavis?
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Actavis?
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Actavis, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Actavis medžiaga, sildenafilis, priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis blokuoja fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Czech: Pokud se přípravek Sildenafil Actavis užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletę išgėrus su maistu, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus be maisto.
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Actavis zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sildenafil Actavis?
Czech: • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Lithuanian: • atsisėskite pusiau gulomis ir pabandykite atsipalaiduoti;
Czech: Prosím, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Pasakykite tai savo gydytojui.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų) dozės keisti nereikia.
Czech: V takovém případě může rozhodnout o snížení dávky.
Lithuanian: Tokiu atveju jis (ji) gali nuspręsti taikyti mažesnę dozę.
Czech: 036 80 Martin Slovenská republika
Lithuanian: 036 80 Martin Slovakija
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas (SJS) *, toksinė epidermio nekrolizė (TEN)*
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Czech: Lékař by měl v takovém případě pečlivě zkontrolovat, zda vaše srdce může unést dodatečnou námahu spojenou s pohlavním stykem;
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas turi kruopščiai patikrinti, ar jūsų širdis gali ištverti papildomą krūvį, kurį suteikia lytinis aktas;
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
Lithuanian: Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo:
Czech: Doba, kterou přípravek Sildenafil ratiopharm potřebuje k dosažení účinku, se u jednotlivých osob liší, ale obvykle je to od půl do jedné hodiny.
Lithuanian: Laikas, per kurį Sildenafil ratiopharm ima veikti, kiekvienam asmeniui yra skirtingas, bet paprastai tai trunka nuo pusvalandžio iki valandos.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Lithuanian: Perdozavus taikomos, jei reikia, įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Czech: Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguatą.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilį vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
Lithuanian: Krūtinės skausmai - tai pasireiškia nedažnai.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25 - 63 %).
Czech: Červený oxid železitý
Lithuanian: Raudonasis geležies dioksidas
Czech: Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů).
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni muži, kteří trpěli nežádoucími kardiovaskulárními účinky, měli kardiovaskulární problémy již před užíváním tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Czech: In vitro studie:
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui esant rinkoje, sukauptos per ilgesnį kaip 10 metų stebėjimo laikotarpį.
Czech: UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Neužívejte více potahovaných tablet, než vám lékař řekl.
Lithuanian: Visada vartokite ne daugiau plėvele dengtų tablečių, nei nurodė gydytojas.
Czech: Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů).
Lithuanian: Alerginė reakcija - tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Czech: Snižuje působení přirozených chemických látek ve vašem organismu, které způsobují pokles erekce.
Lithuanian: Jis sumažina natūralių jūsų kūno cheminių medžiagų, dėl kurių negalite patirti erekcijos, poveikį.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafil u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti referencinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra sildenafilio, tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis dėl erekcijos sutrikimo gydymo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Další informace o klinických studiích
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Czech: Pediatrická populace Přípravek Sildenafil ratiopharm není určen pro děti a mladistvé do 18 let.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sildenafil ratiopharm nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují během 4 hodin od užití přípravku Sildenafil ratiopharm.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai pasireiškia 4 valandų laikotarpyje nuo Sildenafil ratiopharm pavartojimo.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Lithuanian: Bendras sildenafilio klirensas organizme yra 41 l/val., galutinis pusinės eliminacijos laikas - 3-5 valandos.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ / KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Lithuanian: Jei vartojate ritonavirą, 48 valandų laikotarpyje negalima viršyti 25 mg SILDENAFIL dozės.
Czech: Jestliže Vám tento přípravek nepomůže dosáhnout erekce nebo erekce nebude trvat dostatečně dlouho, abyste dokončil pohlavní styk, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei šis vaistas nepadeda atsirasti erekcijai arba jei erekcija trunka nepakankamai ilgai, kad užbaigtumėte lytinį aktą, turite pasakyti apie tai gydytojui.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Czech: Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně.
Lithuanian: Sunkios odos reakcijos - tai pasireiškia retai.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tiesiogiai Rinkodaros teisės turėtojui, todėl ne visos reakcijos buvo įtrauktos į saugumo duomenų bazę ir jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba [(velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 a < 1/1000)].
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000)).
Czech: Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně.
Lithuanian: Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai.
Czech: Spolkněte potahovanou tabletu celou a zapijte ji sklenicí vody.
Lithuanian: Nurykite visą (nesukramtytą) plėvele dengtą tabletę užgerdami stikline vandens.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil ratiopharm, než jste měl, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Jei pavartojote daugiau Sildenafil ratiopharm nei turėjote, pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit zahájení léčby sildenafilem dávkou 25 mg (viz body 4.4. a 4.5).
Lithuanian: Be to, iš pradžių turi būti skiriama 25 mg sildenafilio dozė (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, jei reikia, dozę galima didinti palaipsniui iki 50 mg arba iki 100 mg.
Czech: To jsou příznaky poklesu krevního tlaku po rychlém stanutí ze sedu nebo lehu (posturální hypotenze).
Lithuanian: Tai yra nukritusio kraujospūdžio simptomai staigiai atsistojus iš sėdimos ar gulimos padėties (posturalinė hipotenzija).
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų pasireiškė lytinio akto metu ar tuoj po jo, keliems − tuoj po sildenafilio pavartojimo, bet dar neprasidėjus seksualiniam aktyvumui.
Czech: Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Lithuanian: Sildenafilis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Alkoholický nápoj může zhoršovat obtíže s erekcí.
Lithuanian: Vartojant alkoholį erekcijos sutrikimai gali sustiprėti.
Czech: Krvácení z penisu, priapismus*, hematospermie, zvýšená erekce
Lithuanian: Varpos hemoragija, priapizmas*, hematospermija, padidėjusi erekcija
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Lithuanian: Su sildenafilio vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.
Czech: Někteří pacienti užívající alfa-blokátory mohou zaznamenat při vstávání závratě nebo točení hlavy.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, vartojantys alfa adrenoreceptorių blokatorius, atsistodami gali pajusti galvos sukimąsi arba svaigulį.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Lithuanian: Valgio metu išgertas sildenafilis rezorbuojamas lėčiau: tmax pailgėja vidutiniškai iki 60 min., Cmax sumažėja vidutiniškai 29 %.
Czech: V případě neodkladné péče musíte informovat všechen ošetřující personál, že jste užíval přípravek Sildenafil ratiopharm.
Lithuanian: Esant kritinei sveikatos būklei turite nurodyti jus gydančiam specialistui, kad vartojote Sildenafil ratiopharm.
Czech: neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Lithuanian: • krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima.
Czech: In vivo studie:
Lithuanian: Tyrimai in vivo
Czech: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 > 150 μM).
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50> 150 μmol).
Czech: Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně.
Lithuanian: Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas - tai pasireiškia retai.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), mastek, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený oxid železitý.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, talkas, makrogolis 6000, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas.
Czech: - jestliže trpíte kteroukoliv z následujících poruch, oznamte to svému lékaři, který pečlivě zkontroluje, zda je tento lék pro vás vhodný: jestliže máte v současné době žaludeční vřed, jestliže trpíte poruchou srážlivosti krve (např. hemofilie);
Lithuanian: - jeigu sergate bet kuria iš toliau nurodytų ligų, pasakykite tai gydytojui, kuris kruopščiai ištirs, ar šis vaistais jums tinka: jei šiuo metu sergate skrandžio opa; jei sutrikusi jūsų kraujo krešėjimo funkcija (pvz., hemofilija);
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad sildenafilis selektyviai veikia erekcijos procese dalyvaujančią FDE5.
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Lithuanian: Vidutinis sildenafilio pasiskirstymo tūris (Vp) esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 105 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Lithuanian: sildenafilis sakvinaviro farmakokinetikai įtakos nedarė (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos farmakokinetikos tyrimų duomenis, sildenafilio vartoti kartu su ritonaviru nepatariama (žr. 4.4 skyrių) ir bet kokiu atveju daugiau kaip 25 mg sildenafilio per 48 valandas išgerti negalima.
Czech: (≥ 1/1000 a
Lithuanian: (≥ 1/1 000 ir
Czech: Užívání přípravku Sildenafil ratiopharm společně s jinými léčivy může vést k obtížím.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm vartojimas su kai kuriais kitais vaistais gali sukelti sveikatos problemų.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Czech: - jestliže trpíte závažným srdečním onemocněním,
Lithuanian: - jei sergate sunkia širdies liga;
Czech: Tento přípravek umožňuje, aby erekce trvala dostatečně dlouhou dobu na uspokojivé dokončení sexuální aktivity.
Lithuanian: Šis vaistas leidžia išlaikyti erekciją pakankamai ilgai, kad būtų galima atlikti visavertį lytinį aktą.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 jako úvodní dávka by měla být podána dávka 25 mg.
Lithuanian: Nors taip gydomiems pacientams nepageidaujamas poveikis nepadažnėjo, vis dėlto kartu su CYP3A4 inhibitoriais pradžioje reikia gerti 25 mg sildenafilio dozę.
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Lithuanian: Dvigubai aklo placebu kontroliuojamo fiziniu krūviu pasunkinto tyrimo metu buvo vertinami 144 erekcijos sutrikimus patiriantys pacientai, sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina ir nuolat vartojantys vaistinių preparatų nuo krūtinės anginos (išskyrus nitratus).
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Lithuanian: Vadinasi, šių izofermentų inhibitoriai gali mažinti sildenafilio klirensą, o juos sužadinantys vaistiniai preparatai, didinti sildenafilio klirensą.
Czech: Pacienty je třeba poučit o tom, jak jednat, objeví-li se příznaky posturální hypotenze.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Czech: Proto se obraťte na svého lékaře, pokud budete užívat kterékoli z následujících léčiv: - ritonavir nebo sachinavir (léky určené k léčbě infekcí HIV),
Lithuanian: Todėl pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų: - ritonavirą arba sakvinavirą (vaistus, skirtus gydyti nuo ŽIV infekcijos);
Czech: Přípravek Sildenafil ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Když se tento přípravek užívá s jídlem, může trvat o něco déle, než bude působit.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kai šis vaistas vartojamas su maistu, gali būti, kad Sildenafil ratiopharm poveikis pasireikš kiek vėliau.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti NEGALIMA.
Czech: Přípravky k léčbě erektilní dysfunkce, mezi které patří sildenafil, by neměly být užívány muži, pro které není sexuální aktivita vhodná (např. nemocní se závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní angina pectoris nebo závažné srdeční selhání).
Lithuanian: Vaistinių preparatų nuo erekcijos sutrikimo, tarp jų sildenafilio, negalima vartoti vyrams, kuriems nepatariamas lytinis aktyvumas (pavyzdžiui, sergantiesiems sunkiomis širdies ligomis, įskaitant krūtinės anginą ir sunkų širdies nepakankamumą).
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Lithuanian: Išgėrus vieną 100 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 440 ng/ml (CV 40 %).