FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa antikroppar hjälper kycklingarna att bekämpa nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A om de exponeras för bakterien efter äggkläckningen.
Finnish: Vasta-aineiden avulla kananpojat voivat torjua tyypin A Clostridium perfringensin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta, jos ne altistuvat bakteerille kuoriutumisen jälkeen.
Swedish: Netvax är ett vaccin.
Finnish: Netvax on rokote.
Swedish: Netvax injiceras i bröstmuskeln.
Finnish: Netvax pistetään kanan rintalihakseen.
Swedish: Netvax är ett vaccin som innehåller en toxoid (ett försvagat toxin) från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) typ A. Vaccinet är en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Finnish: Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Swedish: Netvax innehåller en typ av toxoid från C. perfringens som kallas alfatoxoid.
Finnish: Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A:n toksoidia.
Swedish: 1 förfylld spruta + självhäftande injektor (Onpro kit)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Swedish: Förfylld spruta (glas) med självhäftande injektor (Onpro kit)
Finnish: Esitäytetty ruisku (lasi) ja ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Finnish: esitäytetty ruisku (lasi) turvamekanismi
Swedish: Förfylld spruta (glas) utan blisterförpackning
Finnish: esitäytetty ruisku (lasi) (ei läpipainopakkaus)
Swedish: Mer information om Neulasta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim)
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi)
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljades Neulasta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neulasta?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Neulasta
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Swedish: Vad är Neulasta och vad används det för?
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför har Neulasta godkänts?
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Swedish: Sammanfattning av Neulasta och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Finnish: Neulasta (pegfilgrastiimi) EMA/554222/2018
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Neulasta är större än riskerna och att Neulasta skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet kan ges mer sällan.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Swedish: Vilka fördelar med Neulasta har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Neulasta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Företaget som marknadsför Neulasta kommer att se till att patienter eller vårdare som använder läkemedlet förses med ett patientkort som förklarar hur man använder injektionshjälpmedlet som tillför läkemedlet.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Neulasta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Hur verkar Neulasta?
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Swedish: Neulasta har undersökts i två huvudstudier på 467 patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi.
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Swedish: Neulasta ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Neulasta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Swedish: Neulasta är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Swedish: I båda studierna hade patienterna svår neutropeni i omkring 1,7 dagar under sin första kemoterapicykel.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Swedish: Neulasta är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har lärt sig hur de ska göra.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Swedish: Neulasta är effektivt när det gäller att minska varaktigheten av svår neutropeni under kemoterapi och dess biverkningar betraktades som hanterbara.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Swedish: Vilka är riskerna med Neulasta?
Finnish: Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
Swedish: I båda studierna jämfördes ändamålsenligheten av en enda injektion av Neulasta med flera dagliga injektioner av filgrastim under var och en av de fyra kemoterapicyklerna.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Swedish: I Neulasta har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Swedish: Detta kan jämföras med omkring fem till sju dagar när ingen stimulerande faktor används.
Finnish: Kun stimuloivaa kasvutekijää ei käytetty, vastaava aika oli noin 5-7 vuorokautta.
Swedish: Den aktiva substansen i Neulasta, pegfilgrastim, innehåller filgrastim, som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor, granulocyt-kolonistimulerande faktor).
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var varaktigheten av svår neutropeni under den första kemoterapicykeln.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neulasta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Neulasta?
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Neulasta finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neulastan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Finnish: Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (neutropeni som åtföljs av feber).
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Swedish: Neulasta var lika effektivt som filgrastim när det gällde att minska varaktigheten av svår neutropeni.
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Swedish: Neulasta är ett läkemedel som används till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Finnish: Neulasta on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Swedish: Titta på den i minst 10 sekunder.
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Swedish: 4 cykler).
Finnish: 4 syklin ajan).
Swedish: 27 timmar
Finnish: 27 tuntia
Swedish: 45 minuter
Finnish: 45 minuuttia
Swedish: 100 % (full)
Finnish: 100 % (täynnä)
Swedish: Neulasta är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Swedish: Patienten ska också förses med ett patientkort.
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Swedish: Vad Neulasta är och vad det används för
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till utgångsvärdet.
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Swedish: Använd gärna löst sittande kläder och var försiktig när du byter om.
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Swedish: Relevansen av dessa resultat är inte känd för människor.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Swedish: Det är ett litet antal fall, men på grund av biverkningens allvarlighetsgrad rekommenderar PRAC att produktinformationen uppdateras därefter.
Finnish: Tapausten määrä on pieni, mutta haittavaikutuksen vakavuuden takia PRAC suosittelee päivittämään valmistetietoja vastaavasti.
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia.
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Finnish: Älä väännä vaan vedä suoraan kuvien 1 ja 2 osoittamalla tavalla.
Swedish: Övriga varningar
Finnish: Muut varoitukset
Swedish: Instruktioner för användning:
Finnish: Käyttöohjeet:
Swedish: Om du har glömt att ta Neulasta
Finnish: Jos unohdat ottaa Neulasta-ruiskeen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Neulasta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa
Swedish: Elektrisk utrustning
Finnish: Sähkölaitteet
Swedish: 9/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Finnish: 9/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4).
Swedish: Kontrollera utseendet hos Neulasta.
Finnish: Tarkista Neulastan ulkonäkö.
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med konstant tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Swedish: Kontrollera om den självhäftande injektorn är tom.
Finnish: Tarkista, onko injektori tyhjä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod L03AA13
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät; ATC-koodi: L03AA13
Swedish: • tror att du är gravid eller,
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Swedish: A Dosinjektionen kommer att ta omkring 45 minuter.
Finnish: A Annostelu kestää noin 45 minuuttia.
Swedish: Om vätskan innehåller partiklar ska du inte använda den.
Finnish: Jos siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Swedish: Om leukocytantalet överstiger 50 x 10
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Swedish: andningssvårigheter, svullnad av ansiktet).
Finnish: hengitysvaikeudet, kasvojen turvotus).
Swedish: Innan du injicerar Neulasta ska du göra följande:
Finnish: Ennen kuin pistät Neulasta-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
Swedish: Andra läkemedel och Neulasta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Swedish: • Den sista dagen i den månad som anges som utgångsdatum på etiketten har passerat.
Finnish: • Etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Swedish: ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Finnish: Sitoutuvia vasta-aineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
Swedish: Kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal om du har några frågor.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhoitohenkilökuntaan, jos sinulla on kysyttävää.
Swedish: Det sitter en liten kanyl precis under huden.
Finnish: Aivan ihosi alla on pieni kanyyli.
Swedish: Se avsnitt 4.8.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Swedish: UNDVIK till exempel att resa, köra bil eller använda maskiner 26 till 29 timmar efter det att den självhäftande injektorn fästs på huden (denna period innefattar den 45 minuter långa injektionen plus en timme efter injektionen).
Finnish: VÄLTÄ esimerkiksi matkustamista, ajoneuvon ajamista tai raskaiden koneiden käyttöä 26-29 tunnin ajan sen jälkeen kun injektori on kiinnitetty ihoon (tähän sisältyy annosteluun kuluva 45 minuutin ajanjakso ja tunti annostelun jälkeen).
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Finnish: Tämän valmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
Swedish: STOPP
Finnish: STOP
Swedish: Vad Neulasta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Neulasta Hur du använder Neulasta Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neulastaa Miten Neulastaa käytetään
Swedish: • Se till att hålla den självhäftande injektorn torr i minst 3 timmar innan injektionen påbörjas.
Finnish: • Pidä injektori kuivana vähintään 3 tuntia ennen annostelun alkamista.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en svår allergisk reaktion.
Finnish: Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
Swedish: Om den utsätts för direkt solljus i mer än 1 timme kan medicineringen påverkas.
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Swedish: • när man kan förvänta sig att doseringen ska börja
Finnish: • milloin annoksen anto oletettavasti alkaa
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Finnish: Toipumisajan vakavasta neutropeniasta arvioitiin olevan molemmissa hoitoryhmissä 22 vuorokautta (mediaani).
Swedish: • Du kan höra en serie klick.
Finnish: • Saatat kuulla sarjan naksahduksia, mikä kuuluu asiaan.
Swedish: Tryck på kolven med ett långsamt, konstant tryck.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti.
Swedish: Neulasta har inte prövats av gravida kvinnor.
Finnish: Neulastaa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Swedish: Det betyder att dosinjektionen är klar.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että annostelu on päättynyt.
Swedish: Värm inte Neulasta på något annat sätt (värm t.ex. inte sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Finnish: Älä lämmitä Neulastaa millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Neulasta:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neulastaa:
Swedish: Begränsad mängd data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och överensstämmer med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Swedish: 0 % (tom)
Finnish: 0 % (tyhjä)
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick Neulasta i nio randomiserade kliniska prövningar.
Finnish: Yleisyysluokitus perustui tilastolliseen laskelmaan, jossa olivat mukana yhdeksässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa Neulastaa saaneiden 1576 potilaan tiedot.
Swedish: Mediankoncentration av pegfilgrastim i serum (ng/ml)
Finnish: Seerumin pegfilgrastiimipitoisuus, mediaani (ng/ml)
Swedish: Kanylfönster
Finnish: Kanyylin ikkuna
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande:
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat:
Swedish: av pegfilgrastim ANC
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Swedish: Trombocytopeni Leukocytos1
Finnish: Trombosytopenia 1 Leukosytoosi1
Swedish: Splenomegali, vanligen asymtomatisk, är mindre vanligt.
Finnish: Splenomegaliaa, joka on yleensä oireetonta, esiintyy melko harvoin.
Swedish: Din läkare eller sköterska visar hur du ger dig själv injektioner.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka pistät lääkkeen.
Swedish: • om du efter en fullföljd injektion misstänker att du inte har fått hela dosen.
Finnish: • jos injektion päättymisen jälkeen epäilet, että et ehkä ole saanut täyttä annosta.
Swedish: Om det händer kanske du inte får Neulasta-dosen.
Finnish: Jos näin käy, et välttämättä saa Neulasta-annosta.
Swedish: • Utsidan av överarmarna (endast om någon annan ger dig injektionen).
Finnish: • Olkavarren ulkopinta (vain jos joku muu pistää annoksesi sinulle).
Swedish: C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Swedish: • Den använda sprutan ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Finnish: • Käytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, kuten anafylaksia (heikkouden tunne, verenpaineen lasku,
Swedish: Medianvärdet för absolut neutrofilantal (celler x 109/l)
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilimäärä, mediaani [ANC] (soluja x 109/l)
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pegfilgrastim är CHMP:s slutsatser följande:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt pegfilgrastiimia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Swedish: Uppenbart blött (mättat) häftplåster
Finnish: Selkeästi märkä (vettynyt) kiinnityslaastari
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta för mobilisering av blodets stamceller har inte adekvat utvärderats hos patienter eller friska donatorer.
Finnish: Neulasta-hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
Swedish: • Dosinjektionen startar och pågår i omkring 45 minuter innan den är klar.
Finnish: • Annostelu alkaa ja kestää noin 45 minuuttia.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör leukocytantalet kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Finnish: Kliinisten vaikutusten ja mahdollisen leukosytoosin vuoksi valkosoluarvoa on seurattava säännöllisin välein hoidon aikana.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan vara livshotande eller dödligt, har rapporterats som "sällsynt" vid behandling med pegfilgrastim.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää, joka voi olla hengenvaarallinen tai johtaa kuolemaan, on raportoitu pegfilgrastiimihoidon yhteydessä harvoin.
Swedish: Om injektionen är klar ska du gå till nästa steg.
Finnish: Jos annostelu on päättynyt, siirry seuraavaan vaiheeseen.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av Neulasta och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig förstärka myelosuppression.
Finnish: Eläinkoemalleissa Neulastan ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
Finnish: Ota esitäytetty Neulasta-ruisku jääkaapista.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Finnish: Jos valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski saattaa suurentua.
Swedish: Om du får problem, fråga läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
Finnish: Jos sinulla on ongelmia, pyydä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.