FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cancers du sang traités par Kymriah sont rares, et Kymriah a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la LAL à cellules B le 29 avril 2014 et pour le LDGCB le 14 octobre 2016.
Estonian: Kymriahiga ravitavad verevähi vormid esinevad harva ja Kymriah nimetati 29. aprillil 2014 B-rakulise ägeda lümfoblastleukeemia harvikravimiks ning 14. oktoobril 2016 difuusse B-suurrakklümfoomi harvikravimiks.
French: Des effets indésirables graves se manifestent chez la plupart des patients et peuvent inclure le syndrome de relargage des cytokines.
Estonian: Enamikul patsientidest esineb raskeid kõrvalnähte, sealhulgas võib tekkida tsütokiinide vabanemise sündroom.
French: Il s'agit d'un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l'organisme.
Estonian: Need on ravimid, mille toime avaldub geenide viimisel organismi.
French: LAL à cellules B
Estonian: Difuusne B-suurrakklümfoom
French: La société qui commercialise Kymriah doit s'assurer que les hôpitaux dans lesquels Kymriah est administré disposent d'une expertise, d'une formation et des équipements appropriés.
Estonian: Kymriahi turustaja peab tagama, et haiglates, kus Kymriahi patsientidele manustatakse, on olemas asjakohased eriteadmised, ruumid ja koolitused.
French: Près de 66 % des patients ont présenté une réponse complète (ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe du cancer) dans les trois mois suivant le traitement.
Estonian: Patsiente, kellel 3 kuu jooksul pärast ravi tekkis täielik ravivastus (st neil esinenud enam vähi sümptomeid), oli 66%.
French: La majorité des patients ayant répondu à Kymriah ont continué de présenter une réponse après 19 mois.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel tekkis Kymriahiga ravivastus, säilis see ka pärast 19 kuu möödumist.
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur la LAL à cellules B portait sur 92 enfants et jeunes adultes (âgés de 3 à 25 ans) dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur ou n'avait pas répondu au traitement.
Estonian: Põhiuuringus, milles uuriti Kymriahi toimet B-rakulise ägeda lümfoblastleukeemiale, osales 92 last ja noort täiskasvanut (vanus 3-25 a), kellel oli vähk pärast eelnenud ravi uuesti tekkinud või ei olnud ravile allunud.
French: Quels sont les bénéfices de Kymriah démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kymriahi kasulikkus?
French: Kymriah contient la substance active tisagenlecleucel (composée de globules blancs génétiquement modifiés).
Estonian: Kymriah sisaldab toimeainena tisageenlekleutseeli (mis koosneb geneetiliselt modifitseeritud leukotsüütidest).
French: Kymriah contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés en laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Estonian: Kymriah sisaldab patsiendi enda T-rakke (teatud liiki leukotsüüdid), mis on laboris geneetiliselt modifitseeritud tootma valku, mida nimetatakse kimäärseks antigeeniretseptoriks (CAR).
French: Le CAR peut se fixer à une autre protéine, appelée CD19, à la surface des cellules cancéreuses.
Estonian: CAR seondub vähirakkude pinnal teise valguga (CD19).
French: Kymriah est préparé à partir des globules blancs du patient qui sont extraits du sang et modifiés génétiquement en laboratoire.
Estonian: Kymriah valmistatakse patsiendi enda leukotsüütidest, mis eraldatakse verest ja modifitseeritakse geneetiliselt laboris.
French: Aperçu de Kymriah et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Kymriah ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Les infections graves se manifestent chez environ 3 patients atteints de LDGCB sur 10.
Estonian: Difuusse B-suurrakklümfoomiga patsientidest esineb raskeid infektsioone ligikaudu 3 patsiendil 10st.
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur le LDGCB portait sur 165 patients qui avaient suivi au moins deux traitements antérieurs et ne pouvaient pas recevoir une greffe de cellules souches.
Estonian: Põhiuuringus, milles uuriti Kymriahi toimet difuussele B-suurrakklümfoomile, osales 165 patsienti, keda oli varem ravitud vähemalt kaks korda ja kellele ei saanud siirata tüvirakke.
French: Un médicament appelé tocilizumab et un équipement d'urgence doivent être disponibles au cas où le patient présente un effet indésirable potentiellement grave appelé syndrome de relargage des cytokines (voir la rubrique «risques» ci-après).
Estonian: Ravim totsilisumaab ja elustamisvahendid peavad olemas olema juhuks, kui patsiendil tekib potentsiaalselt raske kõrvalnäht - tsütokiinide vabanemise sündroom (vt riskide jaotis allpool).
French: Lorsque Kymriah est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Estonian: Kui patsiendile manustatakse Kymriahi, seonduvad geneetiliselt modifitseeritud T-rakud vähirakkudega ja hävitavad need.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Kymriah, voir la notice.
Estonian: Kymriahi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n'a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus.
Estonian: • difuusne B-suurrakklümfoom täiskasvanutel, kellel vähk on uuesti tekkinud või ei ole allunud vähemalt kahele eelnenud ravikuurile.
French: Le tocilizumab doit être disponible en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Estonian: Tsütokiinide vabanemise sündroomi korral peab olema kättesaadav totsilisumaab.
French: Comment Kymriah agit-il?
Estonian: Kuidas Kymriah toimib?
French: Autres informations relatives à Kymriah:
Estonian: Muu teave Kymriahi kohta
French: Il est administré sous la forme d'une perfusion unique (goutte-à-goutte) dans une veine et ne doit être administré qu'au patient dont les cellules ont été utilisées pour fabriquer le médicament.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes patsiendile, kelle rakkudest ravim valmistati.
French: Kymriah est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique».
Estonian: Kymriah on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
French: Les patients atteints de LAL à cellules B ont des résultats médiocres et les améliorations apportées par Kymriah étaient plus nombreuses que celles observées avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Estonian: Kymriah-raviga olid tulemused paremad kui muude selle haiguse ravimitega.
French: 25 ans dont le cancer n'a pas répondu à un traitement antérieur, a récidivé deux fois ou plus, ou s'est à nouveau manifesté après une greffe de cellules souches;
Estonian: • B-rakuline äge lümfoblastleukeemia lastel ja kuni 25-aastastel noortel täiskasvanutel, kellel vähk ei allunud eelnenud ravile või on uuesti tekkinud vähemalt kaks korda või pärast tüvirakkude siirdamist;
French: Médiane [min;max], n 9,83 [5,78 ; 16,8], 35 8,86 [3,04 ; 27,7], 51
Estonian: Mediaan [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
French: 9 mois.
Estonian: 9 kuud.
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Estonian: See võib kesta 3...6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Estonian: Seda ei manustata teile uuesti.
French: Juin 2022
Estonian: Juuni 2022
French: • Vous avez une infection.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Estonian: * Esinemissagedus põhineb laboritulemustel.
French: La perfusion dure habituellement moins de 1 heure.
Estonian: Infusioon kestab tavaliselt alla 1 tunni.
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Estonian: Lugege see tähelepanelikult läbi ja järgige kaardil toodud juhiseid.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Estonian: Nendeks ravimiteks võivad olla:
French: Date de naissance : {JJ MMM AAAA} SEC :
Estonian: Sünnikuupäev: {PP KKK AAAA} SEC:
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Estonian: Ajakohastatud aruanded: iga-aastased ohutusaruanded ja 5aasta vahearuanded
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed Põhipunktid:
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Médiane [min;max], n 289 [18,0 ; 693], 35 57,0 [16,0 ; 374], 48
Estonian: Mediaan [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Estonian: Eriti ei tohi teile manustada teatud vaktsiine, mida kutsutakse elusvaktsiinideks:
French: Nom :
Estonian: Nimi:
French: Aucun risque de ce type n'a été identifié sur la base de ces études.
Estonian: Nende uuringute põhjal taolisi riske ei tuvastatud.
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Estonian: • kui saite vaktsiini eelneva 6 nädala jooksul või kui kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Estonian: Uuringud B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: Tmax (jour)
Estonian: Tmax (päev)
French: Pour usage autologue uniquement.
Estonian: Ainult autoloogseks kasutamiseks.
French: T½ (jour)
Estonian: T½ (päev)
French: Cmax (copies/μg)
Estonian: Cmax (koopiat/μg)
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Estonian: • Teie valgevererakud külmutatakse ja saadetakse Kymriahi valmistamiseks.
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Estonian: Need patsiendid on tõenäolisemalt allpool kirjeldatud kõrvaltoimete tagajärgede suhtes tundlikumad ja vajavad eritähelepanu.
French: Les patients sont pris en compte seulement pour le grade le plus grave observé à partir de la valeur initiale.
Estonian: Patsiente võetakse arvesse ainult kõige tõsisema täheldatud raskusastme järgi, mis pärast ravi algust tekkis.
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Estonian: • väga raske põletik kogu kehas (immuunaktivatsiooni sündroomi tõttu);
French: Études sur de jeunes animaux
Estonian: Noorloomade uuringud
French: Infections et infestations a)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid a)
French: Autres médicaments et Kymriah
Estonian: Muud ravimid ja Kymriah
French: Les résultats d'efficacité de cette étude sont fournis dans le Tableau 4.
Estonian: Selle uuringu efektiivsustulemused on toodud tabelis 4.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
French: Certains de vos globules blancs sont séparés de votre sang et le reste du sang est réinjecté dans votre veine.
Estonian: Osa teie valgevererakkudest eraldatakse verest ja ülejäänud veri viiakse veeni tagasi.
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Estonian: - Näidake patsiendi teabekaarti alati arstile või meditsiiniõele, kelle poole te pöördute või kui lähete haiglasse.
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Estonian: Pikaajalist neutropeeniat on seostatud suurenenud infektsiooniohuga.
French: La préparation de Kymriah prend habituellement 3 à 4 semaines mais ce délai peut varier.
Estonian: Kymriahi valmistamiseks kulub tavaliselt 3...4 nädalat, kuid see aeg võib varieeruda.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
Estonian: Järgnev teave on ainult arstidele.
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi.
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Estonian: Ajakohastatud aruanded: september 2019, november 2020
French: • Vous êtes, ou pensez être enceinte, ou vous envisagez une grossesse (voir les rubriques « Grossesse et allaitement » et « Contraception pour les femmes et les hommes » ci-dessous).
Estonian: • kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda (vt lõigud „Rasedus ja imetamine" ja „Rasestumisvastased vahendid naistele ja meestele" allpool).
French: • Kymriah peut perturber les résultats de certains types de test de dépistage du VIH - veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet.
Estonian: • võib see mõjutada teatud tüüpi HIV testide tulemusi - küsige selle kohta oma arstilt.
French: AUC0-28j (copies/μg*jour)
Estonian: AUC0-28p (koopiat/μg*päev)
French: • Vous avez reçu une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Estonian: • kui teile on viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamine.
French: Notice: Information du patient ou du soignant
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile või hooldajale
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Estonian: Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglasse jälgimisele tulla ja kaalub, kas peaksite 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Estonian: Nii saab arst kontrollida, kas teie ravi toimib ja aidata teid kõrvaltoimete tekkimise korral.
French: • une fièvre élevée et des frissons.
Estonian: • kõrge palavik ja külmavärinad.
French: Les infections et infestations présentées représentent des termes de groupe de haut niveau.
Estonian: Esitletud infektsioonid ja infestatsioonid kajastavad MedDRA HLGT (high-level group term) termineid.
French: • Défaillance de plusieurs organes
Estonian: • multiorganpuudulikkus;
French: • après le traitement pendant la restauration de votre système immunitaire.
Estonian: • pärast ravi, kui immuunsüsteem on taastumas.
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Estonian: Keskmine (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne) Vanuserühm (aastad) - n (%) <10 aastat ≥10 aastat ja <18 aasta ≥18 aastat
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Estonian: Igas esinemissagedus grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: D'autres effets indésirables sont listés ci-dessous.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Estonian: Need sümptomid tekivad peaaegu alati esimese 10 päeva jooksul pärast infusiooni;
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ; ceci inclut les médicaments vendus sans ordonnance.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: La composition cellulaire et le nombre final de cellules varient entre les lots de chaque patient.
Estonian: Rakuline koostis ja lõplik rakkude arv erineb individuaalsete patsiendipartiide vahel.
French: Chez les patients obtenant une rémission complète après Kymriah, les faibles taux d'immunoglobulines résultants peuvent accroître le risque d'infections.
Estonian: Patsientidel, kes saavutavad Kymriah-ravi järgselt täieliku remissiooni, võib sellest tingitud madal immunoglobuliinide tase suurendada riski infektsioonide tekkeks.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel
French: Les effets indésirables de ces études cliniques (Tableau 2) sont répertoriés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 2) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 to <1/10)
French: Kymriah vous sera toujours administré par un médecin.
Estonian: Kymriahit manustab teile alati arst.
French: • Evaluera si votre cancer s'aggrave.
Estonian: • kontrollib, kas teie vähk süveneb;
French: • Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par Kymriah.
Estonian: • Mõõtke oma temperatuuri kaks korda päevas 3...4 nädala jooksul pärast Kymriahi manustamist.
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Estonian: Kymriahit tohib manustada ainult juhul, kui rasedustest näitab, et te pole rase.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de Kymriah n'a pas été établi dans ces populations.
Estonian: Seetõttu pole Kymriahi riski/kasu suhet nendes rühmades hinnatud.
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Estonian: Kymriahi tootmine ja väljastamine võtab tavaliselt aega ligikaudu 3...4 nädalat.
French: La Tmax précoce peut ne pas être représentative de l'expansion maximale réelle, mais plutôt représenter la quantité de transgène présente dans le cathéter à l'aide duquel l'échantillon a été recueilli.
Estonian: Varajane Tmax ei pruugi näidata tõelist maksimaalset ekspansiooni, pigem näitab see transgeeni hulka kateetris, kust proov koguti.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération formule sanguine puisque le nombre de cellules et autres composants de votre sang peuvent diminuer.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererakkude arvu, sest vererakkude ja muude verekomponentide hulk võib väheneda;
French: Les données d'expositions sont insuffisantes pour permettre une recommandation sur la durée de contraception après un traitement par Kymriah.
Estonian: Kokkupuute andmed on ebapiisavad soovituse andmiseks kontratseptsiooni kestuse kohta pärast Kymriah-ravi.
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Estonian: Puuduvad muud vastavad loommudelid.
French: Si vous avez manqué un rendez-vous, appelez votre medecin ou l'hopîtal le plus rapidement possible afin de reprendre rendez-vous.
Estonian: Kui teil jääb kohtumine vahele, helistage oma arstile või haiglasse niipea kui võimalik, et uus aeg kokku leppida.
French: Comment conserver Kymriah
Estonian: Kuidas Kymriahit säilitada
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Estonian: Eelnev ravi anti-CD19ga
French: Le traitement par Kymriah doit être retardé chez certains groupes de patients à risque (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kymriah-ravi peab mõnedel riskirühma patsientidel edasi lükkama (vt lõik 4.4).
French: Très fréquent (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
French: • Pression artérielle faible ou élevée
Estonian: • madal või kõrgenenud vererõhk;
French: Non atteinte (10,0 ; NE 4) Non atteinte (10,0 ; NE
Estonian: Saavutamata (10,0; NE 4) Saavutamata (10,0; NE
French: Afin de minimiser les risques associés au traitement par KYMRIAH, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que les hôpitaux et leurs centres associés qui dispensent KYMRIAH sont spécialement qualifiés en accord avec le programme de contrôle de la distribution établi.
Estonian: KYMRIAH-raviga seotud riskide minimeerimiseks peab müügiloa hoidja tagama, et haiglad ja nendega seotud KYMRIAHit väljastavad keskused oleksid spetsiaalselt kvalifitseeritud vastavalt kokkulepitud kontrollitud jaotusprogrammile.
French: Moyenne géométrique (CV%), n
Estonian: Geomeetriline keskmine (CV%), n
French: N'utilisez pas ce médicament si la poche pour perfusion est endommagée ou qu'elle fuit.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
French: - Pour les patients de plus de 50 kg : de 0,1 à 2,5 x 10
Estonian: - Patsientidel kehakaaluga üle 50 kg: 0,1...2,5 x 10
French: Rapport final des résultats de l'étude : Décembre 2038
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne: detsember 2038
French: Avant de recevoir Kymriah, informez votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire tels que des corticoïdes, dans la mesure où ces médicaments peuvent interférer avec les effets de Kymriah.
Estonian: Enne Kymriahi manustamist öelge oma arstile või õele, kui võtate teie immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid, kuna need ravimid võivad mõjutada Kymriahi toimet.
French: Conservez et transportez à une température inférieure à -120°C.
Estonian: Säilitada ja transportida temperatuuril alla -120 °C.
French: Ce que contient Kymriah
Estonian: Mida Kymriah sisaldab
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Estonian: • ühe või mitme vererakutüübi sisalduse vähenemine veres;
French: • Lèvres, mains et pieds bleus
Estonian: • sinakad huuled, käed ja jalad;
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Estonian: Remissioon peab püsima vähemalt 28 päeva ilma retsidiveerumise kliiniliste tunnusteta.
French: La majorité des patients (101/111, 91%) ont reçu un traitement d'attente pour la stabilisation de la maladie.
Estonian: Enamik patsiente (101/111, 91%) said haiguse stabiliseerimiseks sildamist (bridging).
French: • Picotements ou engourdissement, dans les doigts et les orteils également
Estonian: • surisemine või tuimus, ka sõrmedes ja varvastes;
French: A éliminer selon les lignes directrices locales de sécurité biologique.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele bioohutuse nõuetele.
French: Chaque poche contient 10 mL à 50 mL de dispersion.
Estonian: Iga kott sisaldab 10 ml kuni 50 ml dispersiooni.
French: Réactivation du VHB
Estonian: HBV reaktiveerumine
French: Environ 30% des patients sont sortis de l'étude avant l'administration de Kymriah.
Estonian: Ligikaudu 30% patsientidest lõpetas uuringu enne Kymriahi manustamist.
French: Insuffisance cardiaque k)
Estonian: Südamepuudulikkus k)
French: Avertissements et précautions Kymriah est fabriqué à partir de vos propres globules blancs et vous est uniquement destiné.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kymriah valmistatakse teie enda valgevererakkudest ja seda tohib manustada ainult teile.
French: Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais peuvent apparaître plus tard :
Estonian: Need probleemid tekivad tavaliselt esimese 8 nädala jooksul pärast infusiooni, kuid võivad ka hiljem areneda:
French: • Une dégradation rapide des cellules tumorales causant le relargage de leur contenu dans le système sanguin.
Estonian: • vähirakkude kiire lagunemine, mis põhjustab nende sisu vabanemise vereringesse.
French: Tout le matériel ayant été en contact avec Kymriah (déchets solides et liquides) doit être manipulé et éliminé en tant que déchet potentiellement infectieux en suivant les lignes directrices locales de sécurité biologique.
Estonian: Kõiki materjale, mis on olnud kontaktis Kymriahiga (tahked ja vedeljäätmed), tuleb käsitleda ja hävitada potentsiaalselt nakkusohtlike jäätmetena vastavalt kohalikele bioohutuseeskirjadele.
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Estonian: Noorloomade toksilisusuuringuid ei ole läbi viidud.