FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (venska trombembolija kadar koli pri sorojencu ali staršu, še zlasti v razmeroma zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Czech: ARCH S DENNÍMI ŠTÍTKY VČETNĚ NÁLEPEK POSKYTOVANÝ S PŘÍBALOVOU
Slovenian: LIST DNEVNIH OZNAK Z NALEPKAMI, KI BO PRILOŽEN NAVODILU
Czech: Nomegestrol acetát a jeho hydroxylované metabolity prochází rozsáhlým metabolismem 2. fáze za tvorby glukuronidových a sulfátových konjugátů.
Slovenian: Nomegestrolacetat in njegovi hidroksilirani presnovki so podvrženi obsežni presnovi druge faze in tvorijo glukuronidne in sulfatne konjugate.
Czech: Ve skupině užívající přípravek IOA, bylo akné hlášeno u 15,4 % žen (ve srovnání se 7,9 %
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo IOA, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny;
Slovenian: Med simptomi cerebrovaskularnega dogodka so lahko: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem,
Czech: Blistr přípravku IOA obsahuje 28 tablet: 24 bílých tablet s účinnými látkami (číslo 1 - 24) a 4 žluté tablety bez léčivých látek (číslo 25 - 28).
Slovenian: Pretisni omot zdravila IOA vsebuje 28 tablet: 24 belih tablet z zdravilnima učinkovinama (številke 1-24) in 4 rumene tablete brez zdravilnih učinkovin (številke 25-28).
Czech: Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Czech: o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4);
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot so rezistenca na aktivirani protein C (APC; vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S. o Večji kirurški poseg z dolgotrajno imobilizacijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: • pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou; • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Slovenian: • če imate migrene, zlasti migrene z avro, • če imate težave s srcem (okvaro srčnih zaklopk, motnjo srčnega ritma, ki jo imenujemo atrijska fibrilacija).
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 61 vyvine
Slovenian: • Ocenjujejo, da se VTE v enem letu pojavi pri približno 61 od 10.000 žensk, ki uporabljajo CHC, ki vsebujejo levonorgestrel.
Czech: Nová tableta by měla být užita, pokud možno, během 12 hodin od obvyklé doby užívání tablet.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
Czech: Ve studiích u zvířat byla u kombinace nomegestrol acetát / estradiol zaznamenána reprodukční toxicita (viz preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti v bodě 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so opažali vpliv na sposobnost razmnoževanja pri uporabi kombinacije nomegestrolacetata in estradiola (glejte predklinične podatke o varnosti v poglavju 5.3).
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje S přípravkem IOA nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva zdravila IOA na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Czech: • Ve vzácných případech byly u uživatelek COC diagnostikovány benigní jaterní tumory a ještě vzácněji maligní jaterní tumory.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah KPK poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
Czech: Pokud bude uživatelka postupovat podle některé z následujících dvou možností, nebude tedy třeba používat žádnou další antikoncepční metodu, avšak za podmínky, že během 7 dní předcházejících první vynechané tabletě žena užívala všechny tablety správně.
Slovenian: Ob upoštevanju ene izmed spodnjih dveh možnosti dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni, pod pogojem, da je ženska 7 dni, preden je izpustila prvo tableto, vse tablete pravilno zaužila.
Czech: • náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé příčiny
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za uporabo CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Czech: Přípravek IOA nesmí být používán ženami, které jsou těhotné, nebo které mohou být těhotné.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravila IOA ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Czech: Ačkoli nejsou údaje od pacientek s renální nedostatečností k dispozici, renální nedostatečnost pravděpodobně neovlivňuje eliminaci nomegestrol acetátu a estradiolu.
Slovenian: Ledvična okvara Čeprav podatki o bolnicah z ledvično okvaro niso na voljo, je malo verjetno, da bi ledvična okvara vplivala na izločanje nomegestrolacetata in estradiola.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA také bariérovou metodu.
Slovenian: Če pa imate spolne odnose, morate prvih 7 dni jemanja zdravila IOA uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije.
Czech: Pokud se objeví příznaky, mělo by být ženě doporučeno, aby vyhledala okamžitou lékařskou pomoc a informovala zdravotnického pracovníka, že užívá CHC.
Slovenian: Ženski je treba naročiti, naj v primeru simptomov poišče nujno zdravniško pomoč in zdravstvenemu delavcu pove, da jemlje CHC.
Czech: • Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi
Slovenian: • O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu in napredovanju venske tromboze ni soglasja.
Czech: Pokud jste měla po porodu pohlavní styk před zahájením užívání přípravku IOA, ujistěte se, že nejste těhotná nebo počkejte do dalšího menstruačního krvácení.
Slovenian: Če ste po porodu imeli spolne odnose pred začetkom jemanja zdravila IOA, morate preveriti, ali ste noseči, oziroma počakati do naslednje menstruacije.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek IOA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo IOA
Czech: Přitom nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
Slovenian: zato dodatni ukrepi niso potrebni.
Czech: Z toho důvodu má hledání příčiny nepravidelného krvácení smysl až po adaptačním intervalu přibližně 3 cyklů.
Slovenian: Zato je ocena vseh nerednih krvavitev smiselna šele po končanem obdobju prilagajanja telesa na zdravilo, ki traja približno 3 cikluse.
Czech: Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek IOA Interakce mezi perorální antikoncepcí a léčivými přípravky indukujícími enzymy mohou vést k výskytu průnikového krvácení a dokonce k selhání antikoncepčního účinku.
Slovenian: Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in zdravili, ki inducirajo encime, lahko vodijo do pojava vmesnih krvavitev in celo do neučinkovitosti kontracepcije.
Czech: o Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolii, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
Slovenian: o Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k arterijski trombemboliji, kot so hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant).
Czech: Nebyl pozorován žádný významný účinek potravy na biologickou dostupnost estradiolu.
Slovenian: Opazili niso nobenega klinično pomembnega vpliva hrane na biološko uporabnost estradiola.
Czech: Nicméně u uživatelek COC nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit
Slovenian: Pri uporabnicah KPK niso opažali nobenega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: COC tablety (včetně přípravku IOA), které se dále neužívají se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Slovenian: KPK tablet (vključno s tabletami IOA), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce je spojováno se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolie).
Slovenian: • Uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov je bila povezana z večjim tveganjem za krvne strdke v veni (vensko trombozo).
Czech: Přípravek IOA, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání před HIV infekcí (AIDS) nebo před jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Slovenian: Tako kot druga hormonska kontracepcijska sredstva tudi zdravilo IOA ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero drugo spolno prenosljivo boleznijo.
Czech: Poslední 4 žluté tablety čtvrté řady jsou tablety s placebem, které neobsahují žádné léčivé látky.
Slovenian: Zadnje 4 rumene tablete v četrti vrsti so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Czech: To vede k vysoce variabilnímu podle počátku upravenému eliminačnímu poločasu estradiolu, který je kalkulovaný po intravenózním podání na 3.6 ± 1.5 hodiny.
Slovenian: To vodi do zelo spremenljive razpolovne dobe izločanja estradiola, korigirane glede na začetno vrednost.
Czech: Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet během užívání následujícího balení k průnikovému krvácení a špinění (podobně jako při oddálení
Slovenian: Krajši ko je ta čas, večje je tudi tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in bo lahko imela vmesne krvavitve in krvave madeže med jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota (enako kot pri odložitvi menstruacije).
Czech: • Nomegestrol acetát, gestagen v přípravku IOA, je odvozený od hormonu progesteronu.
Slovenian: • Nomegestrolacetat, to je progestogen v zdravilu IOA, nastane iz hormona progesterona.
Czech: - ztrátu vědomí nebo mdloby s nebo bez záchvatu.
Slovenian: - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Czech: Zjistíte-li, že přípravek IOA požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Užijete-li více tablet najednou, může Vám být nevolno, můžete zvracet nebo se může objevit krvácení z pochvy.
Slovenian: Če vzamete več tablet naenkrat, lahko občutite slabost (navzeo), bruhate ali imate nožnično krvavitev.
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody u uživatelek CHC
Slovenian: Dejavniki tveganja za ATE Tveganje za arterijske trombembolične zaplete ali cerebrovaskularni dogodek je med uporabnicami
Czech: Jako u všech kombinovaných pilulek můžete mít během prvních měsíců nepravidelné krvácení z pochvy (špinění nebo průnikové krvácení) mezi menstruačními krváceními.
Slovenian: Pri vseh kombiniranih kontracepcijskih tabletah imate lahko v prvih nekaj mesecih neredne krvavitve iz nožnice (krvave madeže ali vmesne krvavitve) med posameznimi menstruacijami.
Czech: o Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky; o Vysoké riziko arteriální tromboembolie v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
Slovenian: o Veliko tveganje za arterijsko trombembolijo zaradi večih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4) ali prisotnosti enega resnega dejavnika tveganja, kot je:
Czech: • máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti neboli BMI nad 30 kg/m2);
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso (indeks telesne mase [ITM] več kot 30kg/m2);
Czech: Ženy, které užívají přípravek IOA
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo IOA
Czech: [Před denními štítky určenými pro druhý blistr:] blistr 2 [Před denními štítky určenými pro třetí blistr:] blistr 3
Slovenian: [pred dnevnimi oznakami za drugi pretisni omot:] 2. pretisni omot [pred dnevnimi oznakami za tretji pretisni omot:] 3. pretisni omot
Czech: Co je IOA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA používat Kdy byste neměla užívat přípravek IOA Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku IOA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila IOA V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom Krvni strdki Rak Laboratorijske preiskave Otroci in mladostniki Druga zdravila in zdravilo IOA
Czech: Endometriální histologie byla hodnocena u podskupiny žen (n=32) v jedné klinické studii po
Slovenian: V eni od kliničnih študij so proučevali rezultate histološke preiskave endometrija pri podskupini žensk (n=32) po 13 ciklusih zdravljenja.
Czech: Při zvýšení BMI se významně zvyšuje riziko.
Slovenian: Tveganje se z naraščanjem ITM bistveno povečuje.
Czech: • O zhoršení nebo prvním projevu následujících stavů se hovoří v souvislosti jak s těhotenstvím tak užíváním COC, ale důkaz souvislosti s užíváním COC není přesvědčivý: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis;
Slovenian: • Poročali so, da se naslednje bolezni ali motnje pojavijo ali poslabšajo med nosečnostjo in med uporabo KPK, vendar dokazi o povezavi s KPK niso dokončni: zlatenica in/ali pruritus povezan s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horeja, herpes gestationis, izguba sluha zaradi otoskleroze.
Czech: Ve všech těchto případech by mělo být ženě doporučeno, aby používala navíc bariérovou metodu antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušovaného užívání bílých aktivních tablet.
Slovenian: V vseh teh primerih ženski svetujte, da dodatno uporablja pregradno metodo kontracepcije, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino.
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Czech: • suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Slovenian: • suho oko, neprenašanje kontaktnih leč
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Slovenian: Pri uporabnicah CHC so opazili povečano tveganje za arterijske in venske trombotične in trombembolične dogodke, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, tranzitornimi ishemičnimi atakami, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so podrobneje obravnavani v poglavju
Czech: • pokud máte (měla jste) zánět slinivky břišní (pankreatitidu) související s vysokými hladinami tuku v krvi;
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) z visokimi koncentracijami maščob v krvi;
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny v klinických studiích a po uvedení přípravku IOA na trh.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Možno z zdravilom povezani neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila IOA, so podani v spodnji preglednici.
Czech: • Existující jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní).
Slovenian: • Jetrni tumorji ali jetrni tumorji v anamnezi (benigni ali maligni).
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok na nohách a pánvi,
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg,
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku IOA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila IOA spremeni, na primer če začnete kaditi, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Slovenian: • Obstoječa huda jetrna bolezen ali huda jetrna bolezen v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (arteriální tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Slovenian: Pozitivna družinska anamneza (arterijska trombembolija pri sorojencu ali staršu, zlasti v sorazmerno zgodnji starosti, npr. pred 50. letom)
Czech: Žena by si měla zvolit ten štítek, který je označen dnem, kdy začíná tablety užívat a nalepit jej na blistr.
Slovenian: Ženska naj izbere nalepko z dnevom v tednu, ko začne jemati tablete, in jo prilepi na pretisni omot.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory ATE
Slovenian: Preglednica: Dejavniki tveganja za ATE Dejavnik tveganja
Czech: Jestliže si nejste jistá co dělat, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če niste prepričani, kdaj začeti, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: V důsledku metabolismu a enterohepatální cirkulace se vyskytuje velká cirkulující zásoba estrogen sulfátů a glukuronidů.
Slovenian: Zaradi presnove in enterohepatičnega obtoka kroži po telesu velika količina estrogen sulfatov in glukuronidov.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se katero koli od spodnjih stanj nanaša na vas.
Czech: Potahované tablety s placebem jsou žluté a kulaté Na obou stranách jsou označeny „p".
Slovenian: Placebo filmsko obložene tablete so rumene in okrogle ter imajo oznako "p" na obeh straneh.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Czech: IOA je k dispozici v 1 nebo 3 blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalené v krabičce.
Slovenian: Zdravilo IOA je na voljo v 1 ali 3 pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku
Slovenian: Ženski je treba svetovati, da naj se v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerega od navedenih stanj ali dejavnikov tveganja posvetuje z zdravnikom, ki bo presodil, ali je treba uporabo zdravila IOA prekiniti.
Czech: • Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolie (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (KPK) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki KPK ne uporabljajo.
Czech: 4,6 % žen nemělo krvácení z vysazení během prvních 3 cyklů užívání a výskyt chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání byl v této podskupině vysoký, pohybující se mezi 76 % a 87 % žen.
Slovenian: Pojavnost odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe je bila v tej podskupini velika in je znašala od 76 % do 87 % žensk.
Czech: U pacientek s jaterní nedostatečností nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Slovenian: Klinične študije pri bolnicah z jetrno insuficienco niso bile opravljene.
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny benigní (nezhoubné) nádory jater a ještě méně maligní (zhoubné) nádory jater u uživatelek antikoncepčních pilulek.
Slovenian: V redkih primerih so pri uporabnicah kontracepcijskih tablet poročali o benignih (nerakavih) jetrnih tumorjih, v še redkejših primerih pa o malignih (rakavih) jetrnih tumorjih.
Czech: - velmi vysoký krevní tlak; - velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
Slovenian: hudo sladkorno bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami zelo visok krvni tlak zelo visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterola ali trigliceridov)
Czech: Obvykle začne za 2 - 3 dny po poslední bílé aktivní tabletě a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího blistru.
Slovenian: Običajno se menstruacija začne 2 do 3 dni po zaužitju zadnje bele aktivne tablete in bo lahko še trajala, ko boste začeli jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota.
Czech: Co je IOA a k čemu se používá Přípravek IOA je antikoncepční pilulka, která se používá k zabránění těhotenství.
Slovenian: IOA je kontracepcijska tableta, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Czech: • ztráta vědomí nebo mdloby s nebo bez záchvatu
Slovenian: • izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Czech: Přípravek IOA obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo IOA vsebuje laktozo
Czech: Karcinom děložního čípku je způsoben infekcí lidským papiloma virem (HPV).
Slovenian: Okužba s humanim papiloma virusom (HPV) povzroča raka materničnega vratu.
Czech: Ostatní stavy
Slovenian: Druge bolezni
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Slovenian: Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek krvnega strdka v arteriji
Czech: Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti přípravku IOA.
Slovenian: Za ovrednotenje varnosti zdravila IOA so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
Czech: • pravidelné, ale nepatrné menstruační krvácení; zvětšení prsů; prsní bulka; tvorba mléka mimo těhotenství; premenstruační syndrom; bolest během pohlavního styku; suchost pochvy nebo zevních pohlavních orgánů; děložní křeče
Slovenian: • redne, a šibke menstruacije, povečanje dojk, bulice v dojkah, nastajanje mleka kljub temu, da ženska ni noseča, predmenstrualni sindrom, bolečine med spolnim odnosom, suhost nožnice ali zunanjega spolovila (vulve), krči maternice
Czech: Pokud tyto obtíže přetrvávají, krvácení je silnější, nebo se znovu objeví po období pravidelného krvácení, poraďte se s lékařem.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha, če postane močnejša ali se ponovi, to povejte zdravniku.
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo IOA je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Během dalších 7 dnů však používejte bariérovou metodu, jako dodatečné opatření.
Slovenian: Naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo.
Czech: Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, mělo by být před zahájením užívání COC vyloučeno těhotenství nebo by měla žena počkat do prvního menstruačního krvácení.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
Czech: Dávková-linearita byla pozorována v rozmezí 0,625 - 5 mg (hodnoceno u fertilních a post
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).