FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le flacon ne doit pas être refroidi sous l'eau courante, car cette opération peut dégrader le marquage radioactif.
Dutch: De injectieflacon mag niet gekoeld worden onder stromend water aangezien dit de labeling kan verstoren.
French: Enlever la bandelette du bac et la faire sécher derrière un écran plombé.
Dutch: Verwijder de strip uit de container en laat de strip achter een loden scherm opdrogen.
French: Prendre des précautions particulières avec NeoSpect
Dutch: Pas goed op met NeoSpect
French: Les précautions particulières d'asepsie doivent être prises, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits
Dutch: Aangepaste aseptische maatregelen moeten genomen worden, volgens de vereisten van de Good Manufacturing Practice (GMP) voor geneesmiddelen.
French: Comme tous les médicaments, NeoSpect est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous La plupart des effets gênants rapportés ont été passagers et de faible intensité.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan NeoSpect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
French: Dans une étude clinique récente où la prévalence de malignité était 49 %, la valeur prédictive positive de NeoSpect en association avec la TDM / la radiographie pulmonaire était de 84 % (IC [63,1 : 94,7 %]) pour tous les nodules pulmonaires uniques et 81,8 % pour les lésions de taille inférieure ou égale à 3 cm.
Dutch: In een recente klinische studie met een prevalentie van maligniteiten van 49% was de positieve voorspellende voor NeoSpect in associatie met CT/RX-thorax 84% (CI 63,1-94,7%) voor alle SPNs en 81,8% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
French: Rajouter de l'eau distillée ou du chlorure de sodium selon le besoin pour utilisation ultérieure toujours en maintenant du chlorure de sodium non dissous dans le
Dutch: Voeg zoveel gedestilleerd water of natriumchloride toe als nodig voor later gebruik, rekening houdend met het feit dat altijd enige onopgeloste natriumchloride zich op de bodem van de container dient te bevinden.)
French: Une attention particulière est conseillée chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met verminderde leverfunctie.
French: 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NeoSpect
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NeoSpect GEBRUIKT
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Dutch: • als u lijdt aan een leverziekte.
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium contenant des oxydants ne doit pas être utilisée pour la préparation du produit marqué.
Dutch: Natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie die oxydantia bevat, mag niet gebruikt worden voor de bereiding van het gemerkte product.
French: Les médicaments radiopharmaceutiques doivent être préparés par l'utilisateur de façon à satisfaire à la fois aux exigences de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten bereid worden in overeenstemming met de stralingsveiligheid en de farmaceutische kwaliteitsvereisten.
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING
French: La tolérance et l'efficacité du 99mTc-dépréotide ont été établies au cours d'essais cliniques en utilisant une préparation dont la pureté radiochimique mesurée par chromatographie couche mince (ITLC), était d'au moins 90% avant l'administration aux patients.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 99mTc-depreotide werden vastgesteld met onderzoeksmateriaal waarvan voorafgaand aan de toediening aan patiënten in klinische studies aangetoond werd met ITLC dat het een radiochemische zuiverheid had van minstens 90%.
French: Tout oxydant présent dans la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium peut sérieusement affecter la qualité de la préparation.
Dutch: Elke aanwezige oxydans in de natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie kan de kwaliteit van de bereiding negatief beïnvloeden.
French: A l'aide d'une seringue blindée, injecter la quantité de radioactivité requise, jusqu'à 1,8 GBq de solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, (amener si nécessaire à un volume total de 1 ml avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %) dans le flacon protégé.
Dutch: Gebruik een afgeschermde spuit en injecteer de vereiste activiteit tot 1,8 GBq natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie (adequaat verdund met natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie tot een totaal volume van 1 ml) in de afgescherme injectieflacon.
French: Du fait que le dépréotide se fixe également aux récepteurs de la somatostatine, une attention particulière doit être portée aux patients recevant ce médicament et présentant un
Dutch: Aangezien depreotide zich ook bindt aan somatostatine-receptoren dient voorzichtig omgesprongen te worden met dit geneesmiddel als het toegediend wordt aan patiënten met insulinomen of met diabetes mellitus.
French: Afin de minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, une hydratation appropriée du patient doit être encouragée pour permettre des mictions fréquentes pendant les premières heures après
Dutch: Om de stralingsdosis die geabsorbeerd wordt door de blaas tot een minimum te beperken, wordt een adequate hydratatie aanbevolen om een frequente blaaslediging mogelijk te maken tijdens de eerste
French: Il existe peu de données disponibles sur les risques d'interaction avec d'autres produits.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Er zijn alleen beperkte gegevens beschikbaar over de interactie met andere producten.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans car les données ne sont pas disponibles dans cette classe d'âge.
Dutch: Het gebruik van NeoSpect is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn voor deze leeftijdsgroep.
French: Le chlorure de sodium solide doit rester au fond du bac ; si il n'y a aucun reliquat, rajouter du chlorure de sodium solide et agiter encore pendant 10 à 15 minutes.
Dutch: Er dient vast natriumchloride op de bodem van de container behouden te worden; indien er geen residu is, voeg meer vast natriumchloride toe en schud opnieuw gedurende 10 tot 15 minuten.Herhaal totdat een vast residu onopgelost blijft.
French: • Si vous avez une maladie rénale,
Dutch: • als u een nierziekte heeft.
French: Ce produit est une trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Dutch: Het product is een radiofarmaceutische kit.
French: 1 : 1Methanol/Acétate d'Ammonium 1M (MAM) Ammonium d'Acétate 1M.
Dutch: 1:1 Methanol / 1M Ammoniumacetaat (MAM) 1 M Ammoniumacetaat.
French: Mesurer la radioactivité totale, compléter l'étiquette de la préparation radioactive de l'utilisateur et la fixer au récipient plombé.
Dutch: Meet de totale radioactiviteit, vul het stralingslabel voor de gebruiker in en hecht dit aan de
French: Ajouter de l'eau distillée jusqu'à la graduation de 50 ml, mélanger complètement.
Dutch: Voeg gedestilleerd water toe tot de volumestreep van 50 ml.
French: Méthanol 1 : 1 / Acétate d'Ammonium 1M (MAM).
Dutch: 1:1 Methanol / 1 M Ammoniumacetaat (MAM).
French: Les effets les plus fréquemment rapportés sont :
Dutch: Meest frequent werden gerapporteerd: * hoofdpijn
French: Pourcentage de pertechnétate technétié [99mTc] , de glucoheptonate technétié [99mTc] et d'édétate
Dutch: Percent technetium (99mTc) pertechnetaat, technetium-99m gemerkt glucoheptonaat en
French: 99mTc-dépréotide n'a pas d'effet mutagène in vitro lors du test de Ames ou du test du lymphome de souris, et il n'a eu aucun effet clastogène in vivo lors du test du Micronucleus chez la souris.
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek 99mTc-depreotide was niet mutageen in vitro in de Ames-test of de muis-lymfoomtest, en het was niet clastogeen in vivo bij de muis-micronucleus test.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoSpect 47 microgram kit voor radiofarmaceutisch preparaat.
French: Laisser ensuite le flacon refroidir à température ambiante (environ 15 minutes) avant de continuer.
Dutch: Laat de injectieflacon ongeveer 15 minuten afkoelen tot lichaamstemperatuur bij kamertemperatuur alvorens verder te gaan.
French: • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
French: En conséquence, le 99mTc-dépréotide est contre-indiqué chez la femme enceinte.
Dutch: Daarom is 99mTc-depreotide gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap
French: La solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée comme diluant.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
French: 2 bandelettes Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) ou équivalent 2 bacs pour chromatographie avec couvercles Solution saturée de chlorure de sodium (SSCS)1 (voir 1. ci-dessous) 1 : 1 (v/v) méthanol / acétate d'ammonium 1M (MAM)2 (voir 2. ci-dessous) 1 seringue de 1 ml et 1 aiguille de 21 Gauges
Dutch: Twee Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Twee ontwikkelingscontainers met deksel Verzadigde natriumchloride oplossing (VNCO) 1 (1 zie punt 1.)
French: NeoSpect est utilisé pour la préparation d'une solution injectable de technétium [99mTc] dépréotide.
Dutch: NeoSpect wordt gebruikt voor de bereiding van technetium (99mTc)-depreotide oplossing voor injectie.
French: Des précautions compatibles avec une prise en charge appropriée du patient doivent également être prises pour minimiser l'exposition du patient aux radiations.
Dutch: Men moet er ook op letten dat de blootstelling van de patiënt aan de straling minimaal is, maar toch voldoende om de patiënt correct te behandelen.
French: est inférieure à celle du NeoSpect, tout en permettant tout de même d'obtenir une sensibilité et spécificité élevées.
Dutch: De stralingsdosis met 18FDG-PET (fluorodeoxyglucose - positron emissie tomografie) is lager dan met NeoSpect terwijl nog steeds een hoge gevoeligheid en specificiteit wordt bereikt.
French: Il n'est pas attendu de NeoSpect qu'il affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
Dutch: Het is echter niet te verwachten dat Neospect van invloed is op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
French: Placer les bacs de chromatographie derrière un écran de protection en plomb.
Dutch: Plaats de ontwikkelingscontainers achter een loden scherm.
French: Hypersensibilité connue au dépréotide, à l'un des excipients du NeoSpect ou au pertechnétate [99mTc] de sodium.
Dutch: Gekende overgevoeligheid voor depreotide, voor een van de hulpstoffen van NeoSpect of voor natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie.
French: Laisser le front du solvant migrer jusqu'au bord supérieur de la bandelette.
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
French: Cependant, l'histologie était obtenue principalement à l'aide d'une aiguille d'aspiration fine (FAA) avec 5 sur 49 patients ayant une thoracotomie ouverte.
Dutch: Echter, bij 5 op 49 patiënten met open thoracotomie werd de histologie overwegend verkregen door fijne naald aspiratie (FNA).
French: 1 flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
French: La dose recommandée est de un flacon (approximativement 47 microgrammes de dépréotide) marqué avec une dose de 555 - 740 MBq de technétium-99m.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 injectieflacon (ongeveer 47 microgram depreotide) gemerkt met 555-740
French: • La substance active est du dépréotide (47 microgrammes), sous forme de trifluoroacétate.
Dutch: • De werkzame stof is 47 microgram depreotide als depreotide-trifluoroacetaat.
French: • Les autres composants sont du glucoheptonate de sodium dihydraté, du chlorure stanneux dihydraté, de l'édétate disodique et de l'acide chlorhydrique et /ou de l'hydroxyde de sodium
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumglucoheptonaatdihydraat, tinchloridedihydraat,
French: NeoSpect est présenté en conditionnements de 1 flacon et 5 flacons, chaque flacon contenant 47 microgrammes de dépréotide.
Dutch: NeoSpect wordt afgeleverd in verpakkingen van 1 en 5 injectieflacons, die elk 47 microgram depreotide bevatten.
French: Une image, encore appelée image scintigraphique, montre la distribution exacte de la radioactivité dans le corps.
Dutch: Deze scan zal nauwkeurig de verdeling van de radioactiviteit in het lichaam weergeven.
French: Des données in vitro et des études chez l'animal indiquent que le 99mTc-dépréotide se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la somatostatine (SSTR), sous-types 2, 3, et 5.
Dutch: Uit in vitro gegevens en dierstudies blijkt dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt op de somatostatine receptoren (SSTR)
French: Lorsque la solution radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium est ajoutée dans le flacon, le 99mTc-dépréotide est formé.
Dutch: Wanneer een oplossing met radioactieve stof natriumpertechnetaat (99mTc) aan de injectieflacon wordt toegevoegd, wordt 99mTc-depreotide gevormd.
French: Les bandelettes doivent reposées en position verticale dans leur solvant respectif, le dépôt au-dessus de la ligne du solvant et le haut de chaque bandelette appuyés contre le bord du bac ATTENTION : Ne pas laisser les cotés des bandelettes au contact des parois des bacs.
Dutch: Plaats de strips rechtop in de respectievelijke ontwikkelvloeistof zodat de druppel boven het oppervlak van het loopmiddel ligt en de top van elke strip tegen de wand van de container leunt.
French: Le 99mTc-dépréotide est administré par voie intraveineuse en dose unique.
Dutch: 99mTc-depreotide wordt intraveneus in één enkele keer toegediend.
French: Préparer un bain d'eau bouillante, contenant un porte-flacon en plomb, à l'équilibre thermique
Dutch: Bereid een kokend waterbad waarin een loden injectieflaconmantel wordt geplaatst en die geëquilibreerd word met het kokend waterbad.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du 99mTc-dépréotide est d'environ 12% chez les patients et les
Dutch: Bij patiënten en gezonde vrijwilligers bindt 99mTc-depreotide zich voor ongeveer 12% aan de plasmaproteïnen.
French: Continuer jusqu'à ce qu'il reste une couche solide.
Dutch: Meng totdat de vaste stof opgelost is.
French: Conserver la solution injectable reconstituée entre +15°C et +25°C et l'utiliser dans les 5 heures
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie rechtop bij 15 °C - 25 °C en gebruik binnen
French: Le volume de la solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium diluée, injecté dans le flacon doit être de 1 ml.
Dutch: Het volume verdund natrium-pertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie, toegevoegd aan de injectieflacon moet 1 ml bedragen.
French: Pour une interprétation optimale, les images TEMP (Tomographie d'émission Monophotonique) doivent être acquises entre 2 et 4 heures après l'injection de 99mTc-dépréotide.
Dutch: SPECT beelden (Single Photon Emission Computed Tomography) verkregen tussen 2 en 4 uur na de toediening van 99m Tc-depreotide-oplossing voor injectie zijn noodzakelijk voor een optimale
French: Une évaluation de la pureté radiochimique de la préparation injectable peut être effectuée en utilisant les procédés chromatographiques suivants.
Dutch: De radiochemische zuiverheid van de bereide oplossing kan getest worden met de volgende
French: Les données montrent une liaison de haute affinité du 99mTc-dépréotide aux récepteurs de la somatostatine.
Dutch: De gegevens tonen aan dat 99mTc-depreotide met hoge affiniteit bindt aan somatostatine-receptoren.
French: Le traitement à l'acétate d'octréotide peut induire une hypoglycémie sévère chez les patients présentant un insulinome.
Dutch: Therapie met octreotide-acetaat kan leiden tot ernstige hypoglycemie bij patiënten met insulinomen en het is bekend dat andere somatostatine-analogen de glucosetolerantie verminderen.
French: Agent de diagnostic pour scintigraphie.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Diagnosticum voor scintigrafisch onderzoek.
French: Posologie et mode d'administration
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Dutch: 5 injectieflacons, elke injectieflacon bevat 47 microgram depreotide.
French: Chaque fois que la solution et le flacon le permettent : inspecter visuellement la solution reconstituée à une distance de sécurité à travers des lunettes plombées.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen moeten visueel onderzocht worden op aanwezigheid van partikels en verkleuring vóór toediening, indien de oplossing en de injectieflacon dit toelaten: inspecteer visueel de gereconstitueerde vloeistof doorheen het loodglas van op een veilige afstand.
French: (test de tolérance au glucose), aucun effet n'a été observé en dehors de la réponse physiologique normale au test de tolérance per os au glucose.
Dutch: In een klinische studie die de farmacodynamische effecten van de aanbevolen dosis peptide bij menselijke vrijwilligers bij orale GTT (Glucose Tolerantie Test) bestudeerde, werden geen andere effecten waargenomen dan de normale fysiologische respons bij de orale glucose-test.
French: Transférer immédiatement le flacon de réactif dans le porte-flacon plombé placé dans le bain d'eau bouillante, en maintenant le flacon en position verticale.
Dutch: Breng de reactie-injectieflacon onmiddellijk over in de loden injectieflaconmantel in het bad met kokend water; de injectieflacon steeds rechtop houden.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Conserver la solution injectable reconstituée au maximum 5 heures entre +15ºC et +25ºC, en utilisant un blindage de protection approprié contre les radiations.
Dutch: Bewaar de gereconstitueerde oplossing voor injectie niet langer dan 5 uur bij 15 °C - 25 °C en gebruik Bewaring van radiofarmaca dient te gebeuren overeenkomstig met de nationale wetgeving op
French: Placer la seconde ITLC-SG dans le bac contenant la solution saturée de SSCS comme solvant.
Dutch: Plaats de tweede ITLC-SG strip in het VNCO loopmiddel.
French: Couvrir les bacs.
Dutch: Dek de ontwikkelingscontainers af.
French: Le produit est contenu dans un flacon de 5 ml en verre de type I. Les flacons sont fermés par des bouchons en caoutchouc butylé et scellés avec des capsules en aluminium.
Dutch: Het product is gevuld in 5 ml type I glazen injectieflacons.
French: Ajouter environ 15 ml d'eau distillée dans le flacon, le boucher, et agiter pour dissoudre le solide.
Dutch: Breng ongeveer 15 ml gedestilleerd water in de kolf en sluit af met de stop.
French: Déposer une goutte (environ 10 microlitres) de 99mTc-dépréotide à l'origine de chaque bandelette en utilisant une aiguille hypodermique.
Dutch: Breng met de hypodermale naald één spot (ongeveer 5-10 microliter) 99mTc-depreotide aan bij het startpunt van elke strip.
French: Doit être reconstitué avec une solution injectable de pertechnétate [99mTc ] de sodium (non inclus dans cette trousse).
Dutch: Dient gereconstitueerd te worden met natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie (niet in
French: Pour obtenir la dose unique patient de 555 - 740 MBq à partir du flacon entier reconstitué, cette quantité de radioactivité est calculée en fonction de l'heure d'injection au patient.
Dutch: De hoeveelheid radioactiviteit wordt berekend in overeenkomst met het geplande tijdstip van injectie bij de patiënt, om van een volledig gereconstitueerd injectieflesje één enkele patiëntendosis van 555-740 MBq te verkrijgen.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au congélateur à une température inférieure ou égale à - 10° C Après reconstitution, à conserver entre 15 °C et 25 °C et utiliser dans les 5 heures.
Dutch: Na reconstitutie, bewaren bij 15°C - 25°C en gebruiken binnen 5 uur.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
French: Après marquage avec la solution injectable radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium, NeoSpect radiomarqué est administré en une seule injection dans une veine afin de permettre de réaliser des
Dutch: Na het merken met radioactief natrium-pertechnetaat (99mTc) oplossing voor injectie, wordt het radioactief gemerkt
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 novembre 2005.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 november 2005.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est CIS bio
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is CIS bio international.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van NeoSpect verleend.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Dutch: Dat betekent dat het zich gedraagt als somatostatine en zich in het lichaam bindt aan dezelfde receptoren als somatostatine.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Dutch: Deze receptoren zijn in groten getale aanwezig in sommige kwaadaardige tumoren zoals longtumoren.
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Dutch: NeoSpect is onderzocht in twee hoofdstudies waaraan 258 patiënten met vermoede longkanker deelnamen.
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
French: Dans le cas contraire, il est sans doute bénin (non malin).
Dutch: Als hij niet wordt gemerkt, is hij waarschijnlijk goedaardig (niet kwaadaardig).
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Dutch: NeoSpect heeft zelden bijwerkingen, maar de meest voorkomende (waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1000 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid (zich onwel voelen), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn), duizeligheid, blozen en vermoeidheid.
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Dutch: NeoSpect wordt alleen gehanteerd en toegediend door gespecialiseerd personeel dat ervaring heeft met het veilig omgaan met radioactief materiaal.
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Dutch: Nadat er een radioactief gemerkte oplossing van is gemaakt, wordt NeoSpect toegediend door intraveneuze injectie (in een ader); twee tot vier uur na de injectie wordt een scan genomen.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Dutch: NeoSpect mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Dutch: Wanneer NeoSpect radioactief wordt gemerkt, hecht het radioactieve element technetium-99m (99mTc)
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Dutch: Welke voordelen bleek NeoSpect tijdens de studies te hebben?