FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 28: Risposta, remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (percentuale di pazienti)
Maltese: Tabella 28: Rispons, Titjib Kliniku u Fejqan Mukosali fi Studju UC-II (Perċentwali ta' Pazjenti) Plaċebo
Italian: • acidità/reflusso acido;
Maltese: • aċidità/rifluss tal-aċidu;
Italian: Hulio è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' psorjasi tal-plakka moderata sa severa fl-adulti.
Italian: Riattivazione dell'epatite B
Maltese: Attivazzjoni mill-ġdid ta' Epatite B
Italian: Nel corso dello studio PsA II della durata di 12 settimane, sono stati trattati 100 pazienti che avevano una risposta inadeguata alla terapia con DMARD.
Maltese: Studju PsA II li dam 12-il ġimgħa, tratta 100 pazjent li kellhom rispons inadegwat għat-terapija DMARD.
Italian: Ipokaliemia; iperuricemia; alterazione della sodiemia; ipocalcemia; iperglicemia; ipofosfatemia; disidratazione
Maltese: Ipokalemija, żieda fl aċidu uriku, is sodium fid demm ikun anormali, ipokalċimija, ipergliċemija, ipofosfatimija, deidratazzjoni
Italian: Tabella 16: Risultati di efficacia dello Studio Ps IV alle settimane 16, 26 e 52
Maltese: Studju tal-Ps IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16, 26 u 52
Italian: c NV = non valutabile.
Maltese: c NE = ma jistax jiġi stmat.
Italian: 20, 25 e 40 mg da 13 a 17 anni
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Italian: NVc
Maltese: NEc
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: Hulio è indicato per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: Hulio huwa indikat għattrattament ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) attiva li hi minn moderata sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Italian: Insufficienza renale; ematuria
Maltese: Indeboliment tal-kliewi, ematurja
Italian: • 1 tampone di garza o un batuffolo di cotone (non incluso nella confezione di Hulio)
Maltese: • garża 1 jew tajjara 1 (mhux inklużi fil-pakkett ta' Hulio)
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta Ped ACR 30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Maltese: F'ġimgħa 12 u ġimgħa 24, ir-rispons Ped ACR 30 kien ta' 93.5% u 90.0% rispettivament meta ntuża l-approċċ tad-dejta osservata.
Italian: • disturbi della sensibilità come formicolii, sensazioni di fitte o intorpidimento;
Maltese: • disturbi ta' sensazzjoni bħal tnemnim, tingiż jew tirżiħ;
Italian: Passaggio 6 - Posizionare lo stantuffo alla dose + 0,1 mL
Maltese: Pass 6 - Iġbed il-planġer għal doża + 0.1 mL
Italian: • 1 tampone imbevuto di alcool
Maltese: • tajjara 1 bl-alkoħol
Italian: Indice di erosione Indice JSNd a metotressato b Intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metrotressato e adalimumab.
Maltese: Punteġġ tal-erożjoni Punteġġ JSNd a methotrexate b 95% intervall ta' kunfidenza għad-differenzi bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'HS (vedere Tabella 17).
Maltese: F'ġimgħa 12, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fi Studju HS-II esperjenzaw tnaqqis klinikament rilevanti fl-uġigħ fil-ġilda relatat ma' HS (ara Tabella 17).
Italian: Adalimumab 40 mg a settimane alterne N=108 n (%)
Maltese: Adalimumab 40 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=108 n (%)
Italian: Nonostante non fosse statisticamente significativo, la maggior parte dei pazienti ha dimostrato un miglioramento clinico nell'endpoint secondario, come il numero di siti di entesite, la conta delle articolazioni dolenti (TJC), la conta delle articolazioni tumefatte (SJC), la risposta ACR 50 Pediatrica e la risposta ACR 70 Pediatrica.
Maltese: Għalkemm mhux statistikament sinifikanti, il-maġġoranza tal-pazjenti wrew titjib kliniku fil-punti tat-tmiem sekondarji bħal numru ta' siti ta' entesite, għadd ta' ġogi sensittivi (TJC, tender joint count), għadd ta' ġogi minfuħa (SJC, swollen joint count), rispons Pedjatriku ACR 50, u rispons Pedjatriku ACR 70.
Italian: Le valutazioni della psoriasi ungueale comprendevano il Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), il Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) e il Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (vedere Tabella 16).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Italian: Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per ≥90 giornia Settimana 56
Maltese: Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal ≥90 ġurnataa Ġimgħa 56
Italian: • 160 mg alla settimana 0 e 80 mg alla settimana 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Italian: Hulio è usato per trattare la malattia di Crohn negli adulti e nei bambini di età dai 6 ai 17 anni.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura tal-marda ta' Crohn (Crohn's disease) fl-adulti, u fi tfal li għandhom bejn 6 u 17-il sena.
Italian: Hulio 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile adalimumab
Maltese: Hulio 40 mg/0.8 mL injezzjoni adalimumab
Italian: Tabella 8: Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti) Risposta
Maltese: Tabella 8: Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (perċentwali ta' pazjenti)
Italian: Anche i livelli sierici delle metalloproteinasi della matrice (MMP-1 e MMP-3), coinvolte nel rimodellamento tissutale responsabile della distruzione della cartilagine, erano diminuiti in seguito alla somministrazione di adalimumab.
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Italian: La riduzione delle lesioni infiammatorie e la prevenzione del peggioramento degli ascessi e delle fistole drenanti sono state valutate utilizzando l'Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; una riduzione di almeno il 50% nella conta totale di ascessi e noduli infiammatori senza aumento nella conta degli ascessi né di fistole drenanti rispetto al valore basale).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Italian: Lo studio I sulla psoriasi (REVEAL) ha valutato 1.212 pazienti entro tre periodi di trattamento.
Maltese: L-Istudju tal-Psorijasi I (REVEAL) evalwa 1212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
Italian: Nelle prime 12 settimane degli Studi HS-I e HS-II, nel gruppo con placebo circa il doppio della percentuale dei pazienti ha avuto un peggioramento degli ascessi (23,0% vs 11,4%, rispettivamente) e delle fistole drenanti (30,0% vs 13,9%, rispettivamente) rispetto ai pazienti nel gruppo con adalimumab.
Maltese: HS-I u HS-II, meta mqabbla ma' dawk fil-grupp adalimumab li kellhom aggravament ta' axxessi (23.0% vs 11.4%, rispettivament) u fistuli li jnixxu (30.
Italian: Hulio è usato per trattare la spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica della spondilite anchilosante negli adulti.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' ankylosing spondylitis u spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis fl-adulti.
Italian: Nel corso degli studi controllati e in aperto condotti con adalimumab su adulti e bambini, sono state segnalate infezioni di grave entità (anche infezioni fatali, verificatesi solo raramente), che hanno incluso segnalazioni di casi di tubercolosi (anche con localizzazioni miliari ed extra-polmonari) e infezioni opportunistiche invasive (per esempio, da istoplasmosi disseminata o extrapolmonare, blastomicosi, coccidioidomicosi, pneumocistosi, candidosi, aspergillosi e listeriosi).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi invażivi (eż. istoplasmożi mifruxa jew barra 'l pulmun, blastomikożi, kokkidijojdomikożi, pnewmoċistite, kandidjażi, asperġillożi u listerjożi).
Italian: Lo studio AR I è stato condotto su 271 pazienti di età ≥18 anni, affetti da artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo, refrattari ad almeno un farmaco DMARD incluso il metotressato a dosaggi compresi tra 12,5 e 25 mg (10 mg se intolleranti al metotressato) a settimana e la cui dose di metotressato è rimasta costante a 10 - 25 mg a settimana.
Maltese: L-istudju tal-RA I evalwa 271 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥18-il sena, ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda antirewmatika li timmodifika l-proċess tal-mard u li kellhom effikaċja insuffiċjenti b'methotrexate f'dożi minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa, u li d-doża ta' methotrexate tagħhom baqgħet kostanti minn 10 sa 25 mg fil-ġimgħa.
Italian: • cefalea;
Maltese: • sogħla;
Italian: Le valutazioni della psoriasi ungueale comprendevano il Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), il Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) e il Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (vedere Tabella 19).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 19).
Italian: Tabella 12: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Maltese: Tabella 12: Tibdil Medju Radjografiku f'Ġimgħa 52 fi Studju RA V
Italian: Tabella 1: Dose di Hulio per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Maltese: Tabella 1: Doża ta' Hulio għal Pazjenti b'Artrite Idjopatika Poliartikulari taż-Żgħażagħ
Italian: Circa il 40% di pazienti arruolati nello studio UC-II aveva fallito il precedente trattamento a base di anti-TNF con infliximab.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 40% tal-pazjenti fi studju UC-II kellhom trattament qabel b' anti-TNF u li ma ħadimx.
Italian: Ai pazienti sono state somministrate dosi costanti di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e/o di prednisone (≤0,2 mg/kg/die o un massimo di 10 mg/die).
Maltese: Il-pazjenti nżammu fuq dożi stabbli ta' NSAIDs u/jew prednisone (≤0.2 mg/kg/ġurnata jew massimu ta' 10 mg/ġurnata).
Italian: Nelle sezioni controllate di studi registrativi su adulti con adalimumab della durata di almeno 12 settimane in pazienti con artrite reumatoide attiva di grado da moderato a severo, spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA, artrite psoriasica, psoriasi, idrosadenite suppurativa, malattia di Crohn, colite ulcerosa e uveite, neoplasie, oltre a linfoma e carcinoma cutaneo non melanotico, sono stati osservati con un tasso (95% di intervallo di confidenza) di 6,8 (4,4; 10,5) per 1.000 anni/paziente fra 5.291 pazienti trattati con adalimumab verso un tasso di 6,3 (3,4;11,8) per 1.000 anni/paziente su 3.444 pazienti controllo (la durata mediana del trattamento è stata 4,0 mesi per i pazienti trattati con adalimumab e 3,8 mesi per i pazienti controllo).
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
Italian: Il miglioramento nel numero di articolazioni attive con artrite è stato mantenuto durante il periodo in aperto dello studio fino alla settimana 156 per 26 dei 31 (84%) pazienti del gruppo trattato con adalimumab che sono rimasti nello studio.
Maltese: Titjib fin-numru ta' ġogi attivi bl-artrite kien mantenut waqt il-perjodu OL sa ġimgħa 156 għal 26 minn 31 (84%) pazjent fil-grupp ta' adalimumab li baqa' fl-istudju.
Italian: La terapia associata adalimumab/metotressato si è rivelata superiore dal punto di vista clinico e statistico alle monoterapie con metotressato (p<0,001) e adalimumab (p<0,001) nel determinare una riduzione dell'attività di malattia in pazienti in cui era stata di recente diagnosticata artrite reumatoide di grado da moderato a severo.
Maltese: It-terapija kkombinata b'adalimumab/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p<0.001) u adalimumab mogħtija waħedhom (p<0.001) fit-tilħiq ta' stat baxx ta' mard f'pazjenti li kienu ġew riċentament iddijanjostikati b'artrite rewmatika minn moderata sa severa.
Italian: Tubercolosi attiva o altre gravi infezioni come sepsi e infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Tuberkulosi attiva jew infezzjonijiet oħra severi bħal sepsis, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Hulio è usato per trattare la colite ulcerosa negli adulti.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Italian: 506 (62,2)b a La percentuale di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 è stata calcolata sotto forma di centre-adjusted rate b p<0,001, adalimumab vs. placebo Tabella 18: Studio II sulla psoriasi (CHAMPION) Risultati relativi all'efficacia alla settimana 16 Placebo N=53 n (%)
Maltese: 506 (62.2)b a Il-perċentwali ta' pazjenti li kisbu rispons ta' PASI 75 ġie kkalkulat bħala r-rata aġġustata fiċċentru b p<0.001, adalimumab vs. plaċebo Tabella 18: Studju tal-Ps II (CHAMPION)
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'HS (vedere Tabella 21).
Maltese: F'ġimgħa 12, proporzjon ogħla b'mod sinifikanti ta' pazjenti fi Studju HS-II esperjenzaw tnaqqis klinikament rilevanti fl-uġigħ fil-ġilda relatat ma' HS (ara Tabella 21).
Italian: Il tasso (95% di intervallo di confidenza) dei carcinomi cutanei non melanotici è stato di 8,8 (6,0; 13,0) per 1.000 anni/paziente nei pazienti trattati con adalimumab e 3,2 (1,3; 7,6) per 1.000 anni/paziente nei pazienti controllo.
Maltese: Ir-rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' kanċer tal-ġilda li mhux melonoma kienet ta' 8.8 (6.0, 13.0) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti kkurati b'adalimumab u 3.2 (1.3, 7.6) kull 1,000 sena ta' pazjent fost pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll.
Italian: <40 kg • 40 mg alla settimana 0 e 20 mg alla settimana 2
Maltese: <40 kg • 40 mg f'Ġimgħa 0 u 20 mg f'Ġimgħa 2
Italian: Tabella 12: Risposta Ped ACR 30 nel corso dello studio JIA
Maltese: Tabella 12: Risponsi Ped ACR 30 fl-istudju tal-JIA Taqsima
Italian: • lupus eritematoso sistemico (tra cui infiammazione della pelle, del cuore, del polmone, delle articolazioni e di altri organi);
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li jinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
Italian: flaconcino (vetro) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flaconcino
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Italian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Maltese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Italian: • danazolo,
Maltese: • danazol,
Italian: Allergia sistemica
Maltese: Allerġija sistemika
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Italian: • antibiotici sulfamidici,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Italian: Codice ATC: A10AD04.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Italian: Pazienti pretrattati con insulina n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Italian: • acido acetilsalicilico,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Italian: • la pillola anticoncezionale,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti m-Cresolo
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Italian: Pacco da 1, 2 e 5
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Italian: 0,63 unità/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Italian: Codice ATC: A10AB04
Maltese: A10AB04
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Italian: Allergia locale
Maltese: Allerġija lokali
Italian: • ipoglicemizzanti orali,
Maltese: • mediċini ipoġliċemiċi orali,
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Aprile 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
Italian: Sospensione (insulina torbida)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Italian: Risospendere con attenzione.
Maltese: Irrissospendi bir-reqqa.
Italian: Attività ipoglicemica
Maltese: Attività ipogliċemika
Italian: 0, 42 unità/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Italian: L'allergia sistemica è rara (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Italian: Protamina solfato m-Cresolo
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
Italian: Pazienti non pretrattati con insulina n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Italian: Ipoglicemia.
Maltese: Ipogliċemija.
Italian: Flaconcino da 10 ml: confezione da 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Italian: • ipoglicemizzanti orali (ad es. metformina, acarbosio, agenti sulfonilureici, pioglitazone, empagliflozin, inibitori DPP-4 come sitagliptin o saxagliptin)
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Italian: • nervosismo o agitazione
Maltese: • nervożità jew rogħda
Italian: Ελλάδα
Maltese: OĦRA TAL
Italian: Data di revisione del documento:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Italian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Italian: Humalog con alcol
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Italian: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen, Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Italian: Studi clinici sono stati effettuati in bambini (61 pazienti di età compresa tra 2 e 11 anni) e in bambini ed adolescenti (481 pazienti di età compresa tra 9 e 19 anni), confrontando l'insulina lispro con l'insulina umana solubile.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio (Humalog 200 unità/ml)
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji (Humalog 200 unità/ml)
Italian: Indicatore della dose
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Italian: Company])
Maltese: Company] għall-Pinna)
Italian: La Junior KwikPen è di colore blu.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Italian: Non usare con penne da 1,5 ml.
Maltese: M'għandux jiġi użat mal pinen ta' 1.5 ml.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Italian: Sodio fosfato bibasico 7H2O
Maltese: Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide
Italian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, Stati Uniti Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Portorico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Italian: 5 sec
Maltese: 5 sek
Italian: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Italian: Il principio attivo in esso contenuto é l'insulina lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Italian: Humalog KwikPen è disponibile in due concentrazioni, 100 unità/ml e 200 unità/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Italian: • Predisponga la dose a 1 o 2 unità.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche locali
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: Confezione da 5 e 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Italian: Punto 16:
Maltese: Pass 16:
Italian: Preparazione di una dose
Maltese: Preparazzjoni ta' doża
Italian: • alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Italian: Ogni Humalog 200 unità/ml KwikPen contiene 600 unità (3 millilitri).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Italian: Confezione da 1
Maltese: Pakkett ta' 1
Italian: Ogni cartuccia contiene 300 unità (3 millilitri).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Italian: A. Ipoglicemia
Maltese: Ipogliċemija
Italian: • beta2-agonisti (ad esempio ritodrina, salbutamolo, terbutalina),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Italian: L'insulina lispro viene preparata in laboratorio con una tecnologia detta "DNA ricombinante".
Maltese: L-insulina lispro hija magħmula fil-laboratorju bi proċess ta' teknoloġija rikombinanti mid-DNA.
Italian: • Il numero di mezze unità (0,5 unità) è visibile nella finestrella di dosaggio della penna.
Maltese: • In-numru ta' nofs unitajiet (0.5 unità) jidher fit-tieqa tad-doża tal-pinna tiegħek.
Italian: La principale attività dell'insulina lispro è la regolazione del metabolismo glucidico.
Maltese: L-attività primarja ta' l-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
Italian: Confezione multipla: 5 penne da 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Italian: - I numeri pari sono stampati sul quadrante.
Maltese: - Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Italian: • Ago compatibile con la KwikPen (aghi raccomandati per penna BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and
Italian: L'allergia locale è comune (da ≥ 1/100 a <1/10).
Maltese: L-allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 to <1/10).
Italian: Finestrella di dosaggio
Maltese: Buttuna tad-Doża