FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med restless legs-syndrom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Bulgarian: В следващата таблица са обобщени нежеланите лекарствени реакции от споменатите по-горе сборни проучвания върху пациенти със синдром на неспокойните крака и от постмаркетинговия опит.
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) Askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307)
Bulgarian: DL-α-токоферол (E307).
Swedish: Om du tror att plåstret utsatts förallt för mycket värme, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако смятате, че мястото е загрявато твърде много, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II och III) -3,98 poäng (studiestart 29,9 poäng) medan det observerades en försämring om 1,31 poäng (studiestart 30,0 poäng) i den placebobehandlade armen.
Bulgarian: Лечението с ротиготин води до средно подобрение на UPDRS индекса (части II + III) с -3,98 точки (изходна стойност 29,9 точки), докато в групата на плацебо се отчита влошаване средно 1,31 (изходна стойност 30,0 точки).
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Bulgarian: Опаковката съдържа 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) трансдермални пластира, запечатани по единично в сашета.
Swedish: Förpackningar med 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 28, 30 или 84 (групова опаковка, съдържаща 3 опаковки по 28) пластира, запечатани по единично в сашета.
Swedish: • känna sig sömnig eller yr
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Leganto 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Bulgarian: В началото на четвъртата седмица прилагайте Leganto 8 mg (комплектът, надписан "Седмица 4").
Swedish: Dimsyn, synnedsättning, fotopsi
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено виждане, увреждане на зрението, фотопсия
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Bulgarian: • чувство на сънливост, неочаквано и внезапно заспиване, затруднение при заспиване,
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Bulgarian: обсесивнокомпулсивни разстройства, възбудаг агресивно поведение/ агресияб, дезориентаци яг,
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Bulgarian: За повечето пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон ефективната доза се достига след 3 или 4 седмици, като дозите са съответно 6 mg дневно или 8 mg дневно.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
Bulgarian: Подобни промени представляват отдавна известни ефекти на допаминовите агонисти при плъхове след приложение през целия им живот.
Swedish: För de flesta patienter uppnås effektiv dos inom 3 eller 4 veckor vid doser om 6 mg/24 timmar respektive 8 mg/24 timmar.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3-4 седмици и е съответно 6 mg/24 h или 8 mg/24 h.
Swedish: • Låren eller höfterna.
Bulgarian: Бедра или ханш.
Swedish: • känna sig svag eller trött
Bulgarian: • чувство за слабост, чувство на умора
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Bulgarian: Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
Swedish: Ortostatisk hypotension, hypertension
Bulgarian: Съдови нарушения ортостатична хипотония, хипертония хипотония
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 1
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 1.
Swedish: • rodnad, ökad svettning, klåda
Bulgarian: зачервяване, засилено потене, сърбеж
Swedish: Dosering till patienter med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium:
Bulgarian: Дозиране при пациенти с ранен стадий на болестта на Parkinson:
Swedish: • klåda
Bulgarian: • хълцане
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Leganto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Leganto.
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 2
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА САШЕТО - СЕДМИЦА 2.
Swedish: Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några av biverkningarna ovan.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от по-горе изброените нежелани реакции.
Swedish: Transparent fluoropolymerbelagd polyesterfilm.
Bulgarian: Прозрачно полиестерно фолио, покрито с флуорополимер.
Swedish: Varje plåster på 15 cm2 innehåller 6,75 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 15 cm2 съдържа 6,75 mg ротиготин.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Leganto är ett depotplåster.
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката Leganto представлява трансдермален пластир.
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Bulgarian: Полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171), жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Swedish: • Håll i den andra halvan av den stela skyddsfilmen.
Bulgarian: Хванете другата твърда половина на освобождаващия слой.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Leganto Att använda större doser av Leganto än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози Leganto от предписаните Ви от Вашия лекар може да причини нежелани реакции, като: повдигане (гадене) или повръщане, ниско кръвно налягане, виждане и сек.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако след започване на лечение с Leganto получите тези симптоми.
Swedish: För de flesta patienter uppnås en effektiv dos inom 3 till 7 veckor vid doser om 8 mg/24 timmar, upp till en maximal dos om 16 mg/24 timmar.
Bulgarian: За повечето пациенти ефективната доза се достига след 3 до 7 седмици и е съответно 8 mg/24 h до максимална доза от 16 mg/24 h.
Swedish: För att undvika hudirritation
Bulgarian: За да избегнете дразнене на кожата
Swedish: Varje plåster på 30 cm2 innehåller 13,5 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 30 cm2 съдържа 13,5 mg ротиготин.
Swedish: • Högsta dos är 16 mg per dag.
Bulgarian: Максималната доза е 16 mg всеки ден.
Swedish: • känna sig irriterad
Bulgarian: • чувство на възбуда
Swedish: 3-7 veckor.
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 1 mg varje vecka tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
Swedish: Depotplåster.
Bulgarian: падане.
Swedish: 28 depotplåster.
Bulgarian: 28 трансдермални пластира.
Swedish: Den andra halvan av plåstret viks bakåt och den resterande skyddsfilmen dras av.
Bulgarian: Пластирът се огъва назад и се отлепва втората половина на освобождаващия слой.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: • Lägg handflatan på plåstret och pressa stadigt mot huden.
Bulgarian: Притиснете надолу пластира силно с дланта на ръката си.
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolen
Bulgarian: неочаквано и внезапно заспиване
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, sexuella störningar a
Bulgarian: Психични нарушения внезапно заспиване/внеза пно настъпване на съня, сексуално нарушениеa
Swedish: Reaktioner på applikationsstället a
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Swedish: • svindel (känsla av roterande rörelse)
Bulgarian: • вертиго (чувство на световъртеж)
Swedish: Ersätt sedan detta plåster vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Извършете следващата смяна на пластира в обичайното време.
Swedish: (inklusive trötthet, kraftlöshet, sjuk
Bulgarian: (вкл. умора, астения, неразположен ие)
Swedish: Leganto kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Bulgarian: Промени вповедението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Swedish: • Ytterskikt: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid E171, pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Bulgarian: Покриващ слой: полиестерно фолио със силиконово и алуминиево покритие, с цветен, покрит с пигмент слой (титанов диоксид (Е171) жълт пигмент 95, червен пигмент 166) и отпечатан надпис (червен пигмент 144, жълт пигмент 95, черен пигмент 7).
Swedish: Varje plåster på 5 cm2 innehåller 2,25 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 5 cm2 съдържа 2,25 mg ротиготин.
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster
Bulgarian: 84 (3 кутии по 28) трансдермални пластира
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), insomnia, sömnstörningar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Bulgarian: (вкл. xиперсексуално ст, увеличено либидо), безсъние, нарушение на съня, абнормни сънища, нарушение в контрола на импулсите a, г
Swedish: Under den andra veckan tar du Leganto 4 mg (förpackningen märkt "Vecka 2").
Bulgarian: В началото на втората седмица прилагайте Leganto 4 mg (комплектът, надписан "Седмица 2").
Swedish: Depotplåster rotigotin
Bulgarian: Трансдермален пластир ротиготин
Swedish: Varje plåster på 40 cm2 innehåller 18,0 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 40 cm2 съдържа 18,0 mg ротиготин.
Swedish: Varje plåster på 20 cm2 innehåller 9,0 mg rotigotin.
Bulgarian: Всеки пластир с повърхност 20 cm2 съдържа 9,0 mg ротиготин.
Swedish: • viktminskning, viktökning
Bulgarian: загуба на тегло, увеличаване на теглото
Swedish: Tolerabiliteten var jämförbar för formuleringarna.
Bulgarian: Сравнима поносимост на кожата се съобщава и за двата състава.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Bulgarian: Приема се, че нямат значение при хората.
Swedish: (inklusive erytem, pruritus, irritation, utslag, dermatit, vesikler, smärta, eksem, inflammation, svullnad, missfärgning, papler, exfoliering, urtikaria, överkänslighet
Bulgarian: (вкл. еритем, пруритус, дразнене на кожата, обрив, дерматит, везикули, болка, екзема, възпаление, подуване, обезцветяване, папула, лющене, уртикария, свръхчувствит елност), астенични състоянияa
Swedish: Rotigotins effekter på reproduktionen har undersökts hos råtta, kanin och mus. Rotigotin var inte teratogent hos något av djurslagen men var embryotoxiskt hos råtta och mus vid doser som var toxiska för modern.
Bulgarian: Ротиготин няма тератогенен ефект при нито един от тези видове, но в матернотоксични дози е ембриотоксичен при плъхове и мишки.
Swedish: Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
Bulgarian: Не поставяйте Leganto повторно върху същото място на кожата в следващите 14 дни.
Swedish: Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos som din läkare bestämt.
Bulgarian: Можете да използвате повече от един пластир за да достигнете
Swedish: Supraventrikulär takykardi
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърцебиене предсърдно мъждене суправентри куларна тахикардия
Swedish: diarréc
Bulgarian: диария
Swedish: Styrkorna är: 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar, 3 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar.
Bulgarian: Дозите са: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h.
Swedish: Legantobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Leganto och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Bulgarian: Анализът на сборни плацебо-контролирани клинични проучвания върху общо 748 пациенти, лекувани с Leganto и 214 пациенти на плацебо показва, че при 65,5% от пациентите на Leganto и при 33,2% от пациентите на плацебо е наблюдавана поне по една нежелана реакция.
Swedish: Patienterna titrerades till sina respektive optimala doser av rotigotin och placebo i steg om 2 mg/24 timmar i veckan, med start vid 2 mg/24 timmar och upp till en maximal dos på 16 mg/24 timmar under 8 veckor, följt av en underhållsperiod om 4 veckor.
Bulgarian: Пациентите са титрирани до тяхната оптимална доза ротиготин или плацебо при седмично увеличение от 2 mg/24 часа, като се започва с 2 mg/24 часа до максимална доза 16 mg/24 часа след 8 седмици, с последващ поддържащ период от 4 седмици.
Swedish: • generella hudutslag
Bulgarian: общ обрив
Swedish: • 1 mg/24 timmar:
Bulgarian: 1 mg/24 h:
Swedish: • desorientering
Bulgarian: дезориентация
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Swedish: För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå slutgiltig dos.
Bulgarian: За дози, по-високи от 8 mg/24 h (дози, предписани от Вашия лекар по-високи от наличните дози), за достигане на крайната доза трябва да се прилагат няколко пластира.
Swedish: Framåtböjning av huvudet (dropped head syndrome)
Bulgarian: синдром на отпуснатата глава
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar du med Leganto 2 mg/24 timmar (förpackningen märkt "Vecka 1") och använder ett depotplåster med 2 mg Leganto dagligen.
Bulgarian: Първият ден лечението започва с Leganto 2 mg/24 h (комплектът, надписан "Седмица 1").
Swedish: Utsidan är beigefärgad och försedd med texten Leganto 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 1 mg/24 h или 3 mg/24 h.
Swedish: Hypertension Ortostatisk hypotension
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония ортостатична хипотония хипотонияд
Swedish: T.ex. om du har fått en daglig dos på 10 mg, så kan dosen uppnås genom att använda ett plåster med styrkan 6 mg/24 timmar och ett plåster med styrkan 4 mg/24 timmar.
Bulgarian: Например, дневната доза от 10 mg може да се достигне като се използва един пластир от 6 mg/24 h и един пластир от 4 mg/24 h.
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Bulgarian: С микронуклеарен тест с мишки и UDS (Unscheduled DNA Synthesis) тест с плъхове, проведени in vivo, не е потвърден подобен ефект.
Swedish: Kontakta din läkare om du drabbas av några obehagliga reaktioner.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някакви нежелани реакции.
Swedish: • Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: болест на Паркинсон.
Swedish: Dosen kan därefter ökas varje vecka tills en effektiv dos har nåtts.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличавана всяка седмица до достигане на ефективна доза.
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Leganto се прилага веднъж дневно по едно и също време на деня.
Swedish: Samma ställe får inte användas igen förrän tidigast efter två veckor.
Bulgarian: В рамките на две седмици не трябва да се използва повторно същото място.
Swedish: Leganto används när man inte kan fastställa någon särskild orsak till besvären.
Bulgarian: Leganto се използва, когато не може да се установи конкретна причина за смущението.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten rotigotin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване rotigotine
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Neupro, som redan godkänts i EU.
Bulgarian: Лекарството е същото като Neupro, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Leganto används för att behandla symtomen vid följande sjukdomar hos vuxna:
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на следните заболявания при възрастни:
Swedish: Plåstret ska sitta på i 24 timmar och ersätts därefter med ett nytt plåster på ett annat ställe.
Bulgarian: Пластирът се оставя в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се залепя на друго място.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Leganto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Varje plåster tillför 1, 2, 3, 4, 6 eller 8 mg av den aktiva substansen rotigotin under 24 timmar.
Bulgarian: Всеки пластир отделя 1, 2, 3, 4, 6 или 8 mg от активното вещество ротиготин (rotigotine) в продължение на 24 часа.
Swedish: Leganto får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rotigotin eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Leganto не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ротиготин или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som bildar dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination.
Bulgarian: Допаминът е вещество, което пренася съобщения в мозъчните центрове, контролиращи движенията и координацията.
Swedish: Leganto var effektivare än placebo vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Bulgarian: Leganto е по-ефективен от плацебо за лечение на болестта на Паркинсон.
Swedish: Högsta dos är 8 mg/24 timmar för Parkinsons sjukdom i tidigt stadium och 16 mg/24 timmar för framskriden sjukdom.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h за ранен стадий на болестта на Паркинсон и 16 mg/24 h за напреднало заболяване.
Swedish: Företaget som tillverkar Neupro har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Leganto (informerat samtycke).
Bulgarian: Фирмата производител на Neupro е дала съгласие научните й данни да се използват за Leganto („информирано съгласие").
Swedish: CHMP fann att nyttan med Leganto är större än riskerna och rekommenderade att Leganto skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Leganto са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Mer information om Leganto
Bulgarian: Допълнителна информация за Leganto:
Swedish: Minskningen som iakttogs med Leganto liknade den för pramipexol (2,8 timmar).
Bulgarian: Намалението, отбелязано с Leganto, е подобно на наблюдаваното при прамипексол (2,8 h).
Swedish: Plåstret ska appliceras på torr, ren och frisk hud på buk (mage), lår, höft, sida, axel eller överarm.
Bulgarian: Пластирът се залепя на суха, чиста и здрава кожа върху корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Swedish: Syndromet orsakas troligen av problem kopplade till hur dopamin verkar i hjärnan, vilka kan lindras med rotigotin.
Bulgarian: Смята се, че синдромът се причинява от проблеми в начина на действие на допамина в мозъка, които могат да се подобрят с ротиготин.
Swedish: Leganto ges som enda behandling i ett tidigt stadium av sjukdomen eller tillsammans med levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) i alla sjukdomsstadier, inklusive de senare stadierna då levodopa börjar bli mindre effektivt.
Bulgarian: Leganto се използва самостоятелно за ранен стадий на заболяването или в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано при болестта на Паркинсон) за всички стадии на заболяването, включително за късните, когато ефективността на леводопа започва да намалява;
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i symtom efter sex månaders behandling med en stabil dos.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната, измерена по две стандартни скали, след шест месеца на лечение с постоянна доза.
Swedish: Leganto är en serie depotplåster (plåster som tillför läkemedel genom huden).
Bulgarian: Leganto e набор от трансдермални пластири (пластири, които доставят лекарството през кожата).
Swedish: I studierna av sjukdomen i tidigt stadium tittade man på hur många av patienterna som fick en förbättring av symtomen med minst 20 procent, vilket bedömdes med hjälp av ett standardiserat frågeformulär.
Bulgarian: В проучванията за ранен стадий на заболяването се разглежда броят на пациентите, при които има най-малко 20% подобрение на симптомите, измерено чрез стандартен въпросник за симптомите.
Swedish: Vid Parkinsons sjukdom har Leganto jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra studier på 830 patienter med sjukdomen i ett tidigt stadium och på 842 patienter med framskriden sjukdom.
Bulgarian: За болестта на Паркинсон Leganto е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири проучвания при 830 пациенти с ранен стадий на заболяването и 842 пациенти с напреднало заболяване.
Swedish: Rotigotin stimulerar sedan hjärnan på samma sätt som dopamin skulle ha gjort, så att patienter kan kontrollera sina rörelser och uppvisa färre av de tecken och symtom som är kopplade till Parkinsons sjukdom, som stela och långsamma rörelser.
Bulgarian: Ротиготинът стимулира мозъка подобно на допамина - по този начин пациентите са в състояние да контролират движенията си и имат по-малко от признаците и симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията.
Swedish: • Måttlig till svår restless legs syndrom, en störning där patienten har ett okontrollerbart behov av att röra på benen för att lindra obehag, smärta eller underliga känslor i kroppen, vanligtvis nattetid.
Bulgarian: умерен до тежък синдром на неспокойни крака - смущение, при което пациентът чувства неконтролируем подтик да движи крайниците си, за да спре дискомфортни, болезнени или необичайни усещания в тялото, обикновено нощем.
Swedish: För restless legs syndrom är högsta dos 3 mg/24 timmar.
Bulgarian: За синдром на неспокойни крака максималната доза е 3 mg/24 h.
Swedish: Den aktiva substansen i Leganto, rotigotin, är en dopaminagonist, vilket innebär att den imiterar dopaminets funktion.
Bulgarian: Активното вещество в Leganto, ротиготин, е допаминов агонист, което означава, че наподобява действието на допамина.
Swedish: Leganto var mindre effektivt än ropinirol: av patienterna som fick ropinirol iakttogs en förbättring hos 70 procent.
Bulgarian: Leganto е по-малко ефективен от ропинирол: при 70% от пациентите, приемащи ропинирол, се наблюдава подобрение.
Swedish: En specialförpackning med plåster i fyra olika styrkor finns som hjälpmedel när behandling påbörjas för Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.
Bulgarian: Специална опаковка, съдържаща пластири с четири различни концентрации, се предлага в помощ при започване на лечение за ранен стадий на болестта на Паркинсон.
Swedish: Den 16 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Leganto som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Leganto, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Styrkan på plåstret i början av behandlingen beror på sjukdomstyp och i vilket sjukdomsstadium som behandling ges.
Bulgarian: Прилаганата концентрация на пластира в началото на лечението зависи от типа и стадия на лекуваното заболяване.
Swedish: I de mindre studierna som slutfördes senare konstaterades att effekten av Leganto var jämförbar med effekten av ropinirol.
Bulgarian: В по-малките проучвания, извършени по-късно, е установено, че ефективността на Leganto е сравнима с ропинирол.