FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Latvian: Kārtridžs (1. klases stikla), kas satur 3 ml šķīduma, virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā vairāku devu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
Hungarian: EU/1/99/119/011 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/017 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/018 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Latvian: EU/1/99/119/011 1 x 3 ml EU/1/99/119/009 5 x 3 ml EU/1/99/119/010 10 x 3 ml EU/1/99/119/017 1 x 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/99/119/018 1 x 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Hungarian: EU/1/99/119/019 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/020 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/022 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/023 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Latvian: EU/1/99/119/019 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/99/119/020 5 pildspalvveida pilnšļirces 3 ml EU/1/99/119/022 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/99/119/023 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: NovoRapid InnoLet, kas tiek lietota vai kuru nēsājat līdzi rezervei, nav jāuzglabā ledusskapī.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Latvian: Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, augšdelmos vai augšstilbu priekšpusē.
Hungarian: Inzulinját rendszerint a has bőrébe kell injekcióként beadnia.
Latvian: Parasti Jūs insulīnu ievadīsiet vēdera priekšējā sienā.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Hungarian: 1,6 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Latvian: 1,6 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutil/poliizoprēna).
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet adatu un uzglabājiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Hungarian: Miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig,
Latvian: • Pēc tam, kad displejs ir atgriezies līdz 0, atstājiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka ievadīta visa deva.
Hungarian: A NovoRapid oldható humán inzulinhoz viszonyított gyorsabb hatáskezdete független a beadás helyétől.
Latvian: Salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, NovoRapid piemīt ātrāks darbības sākums, neatkarīgi no injekcijas vietas.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Latvian: Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (PENFILL KĀRTRIDŽS)
Hungarian: A hasfalba adott subcutan injekció beadásakor a hatáskezdet az injekciót követő 10-20 percen belül jelentkezik.
Latvian: Kad deva tiek ievadīta subkutāni vēdera priekšējā sienā, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Hungarian: oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām 5 kārtridži x 1,6 ml
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Latvian: • Pēc katras injekcijas izmetiet adatu.
Hungarian: ábrán, úgy ahogy annak lennie kell, a dugattyú alját a fehér jelzőcsík eltakarja.
Latvian: A attēlā virzuļa apakša ir noslēpta aiz baltās uzlīmes joslas un tā tam jābūt.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Latvian: Viens flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma injekcijām.
Hungarian: humán inzulinkezelésre (aszpart inzulin: 14; humán inzulin: 13) a különböző kezelések biztonságossági profilja hasonló volt.
Latvian: Pie tam klīniskais pētījums, kurā 27 sievietes ar gestācijas diabētu bija randomizētas ārstēšanai ar asparta insulīnu un cilvēka insulīnu (asparta insulīns - 14, cilvēka insulīns - 13), uzrādīja līdzīgus ārstēšanas drošuma profilus.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront (1B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Latvian: • Turiet InnoLet ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli piesitiet kārtridžam (skatīt 1B
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on).
Latvian: To var nēsāt līdzi un uzglabāt temperatūrā līdz 30°C ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Hungarian: Az adag beállításához használja a NovoRapid FlexTouch injekciós tollán lévő adagbeállítót.
Latvian: Lai nomērītu devu, izmantojiet NovoRapid FlexTouch pilnšļirces devas selektoru.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges NPH inzulin adagja.
Latvian: Ievelciet šļircē NPH insulīna devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS glicerīnu, fenolu, metakrezolu, cinka hlorīdu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hlorīdu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu pH korekcijai un ūdeni injekcijām.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet InnoLet, Jūs varat ievadīt par maz insulīna vai neievadīt to nemaz.
Hungarian: A FlexPen 1-60 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt 1-60 vienības, ar soli 1 vienība.
Hungarian: Az üres NovoRapid PumpCart patron eltávolítása a pumpából
Latvian: Tukšā NovoRapid PumpCart kārtridža izņemšana no insulīna sūkņa
Hungarian: Használat közben a patron mindig fénytől védve tartandó.
Latvian: Lietošanas laikā vienmēr sargājiet kārtridžu no gaismas.
Hungarian: ► Ha alacsony vércukorszintet tapasztal egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt (édesség, keksz, gyümölcslé).
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs ► Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir zems: apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu (saldumus, cepumus, augļu sulu), ja iespējams, izmēriet glikozes līmeni asinīs, pēc tam atpūtieties.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet egy kevés levegő a tűben és a patronban.
Latvian: Adatā un insulīna kārtridžā lietošanas gaitā var uzkrāties nedaudz gaisa.
Hungarian: Miután a tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát a tűre, és azután csavarja le a tűt.
Latvian: Kad uzgalis ir uzlikts, uzmanīgi uzspiediet to adatai un adatu noskrūvējiet.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni pa 10 ml, vai vairāku kastīšu iepakojums - 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu.
Hungarian: • Gondoskodjon róla, hogy mindig legyen Önnél tartalék NovoRapid PumpCart patron.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves NovoRapid PumpCart.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. PumpCart)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (PUMPCART KĀRTRIDŽS)
Hungarian: Cmax (352±240 pmol/l) értéket és későbbi tmax-ot [60 (interkvartilis tartomány: 50-90) perc] eredményezett.
Latvian: Absorbcijas ātrums nedaudz lēnāks bija 2. tipa diabēta pacientiem; rezultātā novēroja zemāku Cmax (352±240 pmol/l) un vēlāku tmax - 60 (robežās no 50 līdz 90) minūtes.
Hungarian: ► A NovoRapid Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Latvian: ► NovoRapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Hungarian: 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmol/l kálium-kloridot polipropilén infúziós zsákban.
Latvian: Intravenozai lietošanai infūzijas sistēmas ar NovoRapid 100 vienības/ml, koncentrācijā no 0,05 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml asparta insulīna, infūzijas šķīdumos, kas satur 0,9% nātrija hlorīdu, 5% dekstrozi vai 10% dekstrozi, kā arī 40 mmol/l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, istabas temperatūrā ir stabilas 24 stundas.
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú.
Latvian: Zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoTwist tű
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Hungarian: Bázis (napközbeni folyamatos) inzulinigény: Amikor a NovoRapid injekciót injekciós pumpával alkalmazza, a pumpa az inzulint folyamatosan adagolja, hogy fedezze a bázis inzulinigényt.
Latvian: Bazālā (visas dienas laikā) insulīna nepieciešamība Lietojot NovoRapid PumpCart sūknī, insulīns Jums tiks ievadīts vienmērīgi, nodrošinot Jūsu nepieciešamību pēc bazālā insulīna.
Hungarian: EU/1/99/119/021 2 x (5 x 3 ml)
Latvian: EU/1/99/119/013 5 x 3 ml
Hungarian: A NovoRapid oldatos injekció.
Latvian: NovoRapid ir šķīdums injekcijām.
Hungarian: Az Ön NovoRapid FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
Latvian: Jūsu NovoRapid FlexTouch ir insulīna pildspalvveida pilnšļirce.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns NovoRapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NovoRapid.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Latvian: NovoRapid pēc sešiem mēnešiem samazināja HbA1c līmeņus par 0,12 % un par 0,15 % vairāk nekā cilvēka insulīns.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a NovoRapid alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par NovoRapid lietošanu.
Hungarian: Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
Latvian: Injekcijas vieta katrreiz ir jāmaina.
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par NovoRapid
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 7. septembrī izsniedza NovoRapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoRapid lietošanu?
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Latvian: Parasti deva ir starp 0,5 un 1,0 vienībām uz kilogramu ķermeņa svara dienā.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Latvian: NovoRapid var tikt nozīmētas grūtniecēm.
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Latvian: Visbiežāk novērotā NovoRapid blakusparādība (no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Latvian: Lietojot zāles ēdienreizēs, ar NovoRapid var nodrošināt 50-70 % no nepieciešamā insulīna daudzuma un atlikumu ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Latvian: NovoRapid parasti tiek injicētas pirms ēšanas, kaut vajadzības gadījumā tās var tikt injicētas arī pēc maltītes.
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Latvian: Ar NovoRapid ieguva arī salīdzināmus rezultātus, pētot bērnus no viena gada vecuma.
Hungarian: A NovoRapid ampullában, patronban (Penfill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollban (FlexPen, FlexTouch és InnoLet) forgalmazott, csak receptre kapható oldatos injekció.
Latvian: NovoRapid ir injekciju šķīdums, kas pieejams flakonos, kasetnēs (PenFill un PumpCart) un pilnšļircēs (FlexPen, FlexTouch un InnoLet).
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NovoRapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoRapid?
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aszpart inzulin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aspartinsulīns
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Latvian: NovoRapid parasti tiek lietotas kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoRapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija NovoRapid priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A NovoRapid-ot cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egyévesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: NovoRapid tiek lietotas, lai ārstētu pieaugušos, pusaudžus un bērnus ar diabētu no viena gada vecuma.
Hungarian: A legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében a beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell.
Latvian: Lai atrastu zemāko efektīvo devu, pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) līmenis asinīs.
Hungarian: A NovoRapid a humán inzulinnal majdnem megegyező válaszokat eredményezett két, 1954, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg (akiknél a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) részvételével zajló, valamint egy, 182, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget (akiknél a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) bevonó vizsgálatban.
Latvian: Ar NovoRapid ieguva gandrīz identiskus rezultātus kā ar cilvēka insulīnu divos pētījumos, iesaistot 1 954 pacientus ar 1.tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nevar izstrādāt insulīnu), un vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja NovoRapid ar cilvēka insulīnu, nosakot asinīs vielu, ko dēvē par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), kas dod norādi, cik labi tiek kontrolēta glikoze asinīs.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával mérséklődnek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, mazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, segíti a glükóznak a vérből a sejtekbe jutását.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi izstrādātais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Hungarian: A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem drošai un efektīvai NovoRapid lietošanai, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu NovoRapid izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka zāļu drošums ir tāds pats kā cilvēka insulīnam, salīdzinot divus pētījumos, kuros bija iesaistītas 349 grūtnieces ar 1. tipa vai gestācijas diabētu (pēdējo izraisa grūtniecība).
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par NovoRapid lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoRapid forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc NovoRapid tika apstiprinātas?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Hungarian: Hatóanyagként egy gyors hatású inzulint, aszpart inzulint tartalmaz.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu aspartinsulīnu, kas ir ātrās darbības insulīns.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoRapid?
Latvian: Kā NovoRapid darbojas?
Hungarian: Cukorbetegség fennállása esetén a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekamu daudzumu insulīna glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Hungarian: Amennyiben a NovoRapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NovoRapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható folyamatos inzulininfúzió bőr alá adására alkalmas pumparendszerben is, illetve orvos vagy nővér vénába is adhatja.
Latvian: NovoRapid var tikt izmantotas arī sūkņa sistēmā nepārtrauktai insulīna zemādas infūzijai vai alternatīvi var tikt ievadītas vēnā, bet to var darīt tikai ārsts vai medmāsa.
Hungarian: Bőr alá fecskendezve kell a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a farba adni.
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai dibenā.
Hungarian: A NovoRapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz, de a szervezetben gyorsabban szívódik fel, ezért gyorsabban kezd hatni, mint a humán inzulin.
Latvian: NovoRapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs organisma izstrādātajam insulīnam, bet kuru organisms absorbē ātrāk.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a NovoRapid-ot a betegek is beadhatják bőr alá maguknak.
Latvian: Pacienti var paši sev izdarīt NovoRapid zemādas injekcijas pēc attiecīgas apmācības.
Hungarian: • Egyértelmű információ a koncentrációban rejlő különbségekről.
Latvian: • Skaidrai informācijai par šo medikamentu koncentrācijas atšķirību.
Hungarian: • Kérdéseket és azok válaszait tartalmazó füzet.
Latvian: • Brošūrai ar jautājumiem un atbildēm
Hungarian: • Bátorítást a kezelési hibák és azok okainak ill. következményeinek jelentésére.
Latvian: • Iedrošinājumam ziņot par medikamentozās terapijas kļūdām, kā arī to cēloņiem un sekām.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának ezt az oktatási tervet nemzeti szinten kell megvalósítania a forgalmazás megkezdése előtt, a tagországok illetékes hatóságaival való megegyezés szerint.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam šis izglītošanas plāns jāīsteno katrā valstī pirms medikamenta nonākšanas tirgū un atbilstoši norunai ar kompetentām iestādēm dalībvalstīs.
Hungarian: • Információ az adagszámítás során elkövetett hiba potenciális gyógyszerbiztonsági kockázatáról, mely a két összetétel összekeverése esetén jelentkezhet, és ennek lehetséges klinikai következményeiről (pl. trombózis kockázat lehetősége túladagolás esetén).
Latvian: • Informācijai par iespējamu dozēšanas kļūdu radītu risku drošumam, ko rada abu zāļu formu sajaukšana, kā arī iespējamām šo kļūdu klīniskām sekām (piemēram, iespējams trombozes risks pēc pārdozēšanas)
Hungarian: Az orvosok által a betegek oktatására használt, betegek számára készült információs csomagnak ugyanezeket a fent leírt alapvető elemeket kell tartalmaznia.
Latvian: Iepakojumā ar informāciju pacientam, kas veselības aprūpes speciālistiem jāizmanto pacientu izglītošanā, jābūt iekļautiem augstāk raksturotajiem svarīgākajiem elementiem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell a forgalmazás megkezdésekor, hogy mindazok az orvosok, akik várhatóan NovoSeven injekciót rendelnek/használnak oktató csomagot kapjanak a következő tartalommal:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka, zālēm nonākot tirgū, visi ārsti, kas varētu parakstīt/lietot NovoSeven, ir apgādāti ar Apmācības komplektu, kurā ietilpst:
Hungarian: • Az új összetételű NovoSeven egyértelmű elkülönítése az eredeti NovoSeven injekciótól, amely egyértelműen leírja az injekciós üvegek méretében, a színkódokban, az adagolási és feloldási utasításban rejlő különbségeket.
Latvian: • Skaidri norādītām jaunās NovoSeven zāļu formas atšķirībām no sākotnējā NovoSeven un skaidri aprakstītām visām flakonu izmēra, krāsu marķējuma un dozēšanas un pagatavošanas norādījumu atšķirībām
Hungarian: Mindkét információs csomagot az oktatási terv részeként kell használni, annak érdekében, hogy az új NovoSeven koncentrációk bevezetése és azokra történő átállás során minimálisra csökkenjen az emiatt bekövetkező kezelési hibák száma.
Latvian: Abi iepakojumi ar informāciju jāizmanto izglītošanas plāna īstenošanai, lai mazinātu medikamentozās terapijas kļūdu risku, ko var izraisīt koncentrācijas pārmaiņas jaunajā NovoSeven zāļu formā.
Hungarian: Az orvosok számára átadandó információnak az alábbi alapvető elemeket tartalmaznia kell:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem svarīgākajiem elementiem:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítani kell, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, az alábbiakban megadott összes feltétel vagy korlátozás megvalósítását.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka tiek īstenoti visi zemāk raksturotie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.