FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ProQuadi ei tohi kasutada lapsed, kes on tuulerõugete, leetrite, mumpsi või punetiste mis tahes vaktsiini või selle mis tahes koostisaine või neomütsiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: ProQuad nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru vējbaku vakcīnu un masalu, cūciņas un masaliņu vakcīnu, vai kādu citu šīs vakcīnas sastāvdaļu, kā arī neomicīnu.
Estonian: ProQuad sisaldab leetreid, mumpsi, punetisi ja tuulerõugeid tekitavate viiruste nõrgestatud vorme.
Latvian: ProQuad satur masalas, cūciņu, masaliņas un vējbakas izraisošo vīrusu novājinātas formas.
Estonian: 9-12-kuustel lastel läbiviidud uuringu tulemused näitasid, et teise annuse manustamise järel oli 9kuuselt ProQuadi esimese annuse saanud lastel immuunvastus mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastu võrreldav 12-kuuselt esimese annuse saanud laste immuunvastusega.
Latvian: Pētījums ar deviņus līdz 12 mēnešus veciem bērniem liecināja, ka pēc divām ProQuad devām imūnreakcija pret cūciņu, masaliņām un vējbakām bērniem, kas pirmo devu saņēma deviņu mēnešu vecumā, bija līdzvērtīga to bērnu reakcijai, kuri pirmo devu saņēma 12 mēnešu vecumā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProQuadi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija ProQuad lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas ProQuad toimib?
Latvian: Kā ProQuad darbojas?
Estonian: ProQuadi turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Latvian: ProQuad ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Estonian: Milleks ProQuadi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto ProQuad?
Estonian: Mis riskid ProQuadiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProQuad?
Estonian: ProQuadi võrreldi selle komponentvaktsiinidega - mumpsi, leetrite ja punetiste vastase kolmikvaktsiiniga ning tuulerõugevaktsiiniga.
Latvian: ProQuad salīdzināja ar tās "komponentvakcīnām", trīskāršo vakcīnu pret cūciņu, masalām un masaliņām, kā arī vakcīnu pret vējbakām.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ProQuadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa kasutamiseks üle 12-kuustel lastel, märkides, et täieliku kaitse tagamiseks tuulerõugete vastu tuleb teha teine tuulerõugete vastane vaktsineerimine.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot ProQuad, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Estonian: Kuidas ProQuadi uuriti?
Latvian: Kā noritēja ProQuad izpēte?
Estonian: ProQuad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiin
Latvian: Masalu, cūciņas, masaliņu un vējbaku vakcīna (dzīva)
Estonian: Teist annust on vaja kaitseks tuulerõugete vastu ja see manustatakse üks kuni kolm kuud pärast esimest; seda võib teha, manustades teise annuse ProQuadi või manustades annuse vaktsiini, mis kaitseb ainult tuulerõugete vastu.
Latvian: Aizsardzībai pret vējbakām ir nepieciešama otra injekcija, ko ievada vienu līdz trīs mēnešus pēc pirmās vakcinācijas.
Estonian: ProQuad on leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiin.
Latvian: ProQuad ir vakcīna pret masalām, cūciņu, masaliņām un vējbakām.
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Kolbampull (klaas) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Latvian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kārtridžs
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
Latvian: Protaphane kopā ar alkoholu
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Latvian: Citas zāles un Protaphane
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Protaphane devu.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Latvian: Protaphane var lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Latvian: Protaphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Protaphane vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Protaphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Protaphane Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Estonian: • joote alkoholi ,vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Protaphane kopā ar alkoholu.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Protaphane nedrīkst injicēt.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Latvian: Protaphane var lietot gados vecāki pacienti.
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Latvian: Protaphane kombinācija ar pioglitazonu
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Protaphane Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Protaphane no cita tipa insulīna var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Latvian: Protaphane ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Latvian: Pirms lietojat Protaphane
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Protaphane devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Latvian: Nelietojiet Protaphane šādos gadījumos
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Latvian: Protaphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Protaphane satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Protaphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Protaphane terapijas pārtraukšanu.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Estonian: < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Latvian: Protaphane flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Latvian: Ārstēšana ar Protaphane palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Protaphane 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Protaphane FlexPen'i ettevalmistamine
Latvian: Protaphane FlexPen sagatavošana
Estonian: Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Latvian: Protaphane ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen) ning sisaldab 3 ml suspensiooni ja mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur 3 ml suspensijas, kas ievietots polipropilēna daudzdevu vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Estonian: Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Latvian: Protaphane ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Protaphane flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Protaphane flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Protaphane flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Estonian: Protaphane'i resuspendeerimine
Latvian: Protaphane saskalošana
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane InnoLet'i
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane InnoLet
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Latvian: Protaphane Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane FlexPen
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Protaphane
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Latvian: Protaphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Latvian: Protaphane var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Latvian: Ievadiet gaisu Protaphane flakonā, tad izvelciet adatu.
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Latvian: Protaphane FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Latvian: Protaphane flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Ievadīšana ar šļirci
Estonian: Suur nõela väliskate
Latvian: Spiedpoga Adatas ārējais uzgalis
Estonian: Veenduge alati, et resuspensiooni tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Latvian: Vienmēr pārbaudiet, vai kārtridžā ir pietiekoši (atlikušas vismaz 12 vienības) insulīna, lai varētu veikt saskalošanu.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Latvian: Protaphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Estonian: Lükake nõel Protaphane'i viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse õige annus.
Latvian: Ieduriet adatu Protaphane flakonā, apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo devu.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendit.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Latvian: Protaphane flakons (40 starptautiskās vienības/ml)
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Latvian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Protaphane sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (VIAAL - ilma sinise raamita)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU VIENĪBU IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE (FLAKONS - bez bleu box)
Estonian: Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Protaphane'i.
Latvian: Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Estonian: ► Protaphane Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Latvian: ► Protaphane Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Latvian: ► Adatas un Protaphane InnoLet ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Estonian: Protaphane sisaldab naatriumi
Latvian: Protaphane satur nātriju
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Latvian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen Novo Nordisk A/S
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen) ning sisaldab 3 ml suspensiooni.
Latvian: Flakons (1. klases stikla), kas aizvākots ar disku (brombutila/poliizoprēna gumijas) un plastmasas aizsargvāciņu, satur 10 ml suspensijas.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendis.
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Protaphane suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLISÜMBRISE ETIKETT (VIAAL - koos sinise raamiga)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ APVILKTĀ ETIĶETE VAIRĀKU VIENĪBU IEPAKOJUMAM (FLAKONS - ar bleu box)
Estonian: Insuliini väljavoolu kontrollimine F
Latvian: Insulīna plūsmas pārbaude
Estonian: Protaphane FlexPen on pen-süstel, mis on ette nähtud kasutamiseks koos kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Latvian: Protaphane FlexPen ir pildspalvveida pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai kopā ar 8 mm vai īsākām NovoFine vai NovoTwist adatām.
Estonian: Protaphane'i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Latvian: Protaphane bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Latvian: 45, Avenue d'Orleans
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Protaphane'iga puuduvad.
Latvian: ► Laikā, kad barojat bērnu ar krūti, nav ierobežojumi ārstēšanai ar Protaphane.
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Latvian: 1 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirce 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces 10 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane'i
Latvian: Kā lietot Protaphane
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Latvian: Protaphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Estonian: Süstige õhk lühitoimelise insuliini viaali sisse.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā ar ātras darbības insulīnu.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Latvian: Ievelciet šļircē Protaphane devai atbilstošu gaisa daudzumu.
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Estonian: Protaphane InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Latvian: Protaphane InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Estonian: Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavars.
Latvian: Ja injekciju veicat pats, piemērotākā vieta insulīna ievadīšanai ir vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū un augšstilbu vai augšdelmu priekšpusē.
Estonian: EU/1/02/234/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Latvian: EU/1/02/234/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Estonian: Euroopa Komisjon andis Protaphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Protaphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Protaphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Protaphane EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Protaphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Protaphane lietošanu?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Protaphane võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Protaphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See pikendab Protaphane toimeaega.
Latvian: Tas nodrošina Protaphane ilgāku darbību.
Estonian: Protaphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Latvian: Visbiežāk novērotā Protaphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Estonian: Protaphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Latvian: Protaphane lieto diabēta ārstēšanai.
Estonian: See on ravimi Protaphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Protaphane.
Estonian: Muu teave Protaphane kohta
Latvian: Cita informācija par Protaphane
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Protaphanet muud tüüpi iniminsuliini või insuliini analoogidega.
Latvian: Vairākumā gadījumu Protaphane tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
Estonian: Protaphanet uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Latvian: Protaphane iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
Estonian: Mis on Protaphane?
Latvian: Kas ir Protaphane?
Estonian: Protaphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Protaphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Miks Protaphane heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Protaphane tika apstiprinātas?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Protaphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Protaphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Protaphane süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Protaphane ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Protaphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Protaphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Protaphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Protaphane on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Latvian: To var ievadīt vienu vai divas reizes dienā (ēdienreizēs) kopā ar ātras iedarbības insulīnu vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Estonian: Protaphane oli efektiivne nii I kui ka II tüüpi diabeedi korral ning nii tavaliste süstalde kui ka eeltäidetud pensüstalde kasutamisel.
Latvian: Protaphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Protaphane kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Protaphane priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Protaphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: Protaphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti kas vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā" vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.