FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Respreeza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Huvudstudien med Respreeza visade att läkemedlet är effektivt när det gäller att bromsa skadan på lungorna hos patienter med alfa1-proteinashämmarbrist, och denna effekt anses relevant för patienter med allvarlig sjukdom.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį Respreeza tyrimą, nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas, siekiant sulėtinti pacientų, kuriems nustatytas alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumas, plaučių pažeidimo progresavimą, ir šis poveikis yra laikomas svarbiu pacientams, sergantiems sunkios formos liga.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Respreeza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Respreeza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Det utvinns ur humant blod och verkar genom att ersätta det protein som saknas hos patienter med alfa1-proteinashämmarbrist.
Lithuanian: Ši medžiaga gaunama iš žmogaus kraujo; ja pakeičiamas baltymas, kurio trūksta pacientams, kuriems diagnozuotas alfa1 proteinazės inhibitoriaus trūkumas.
Swedish: Respreeza innehåller den aktiva substansen human alfa1-proteinashämmare.
Lithuanian: Respreeza sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus alfa1 proteinazės inhibitoriaus.
Swedish: Mer information om behandling med Respreeza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Respreeza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Den aktiva substansen i Respreeza, human alfa1-proteinashämmare, är ett naturligt protein i blodet som skyddar lungvävnaden mot skador.
Lithuanian: Veiklioji Respreeza medžiaga alfa1 proteinazės inhibitorius yra natūrali kraujo sudedamoji dalis, kurios funkcija - apsaugoti plaučių audinį nuo pažeidimo.
Swedish: Respreeza finns som pulver och lösning för beredning till infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Lithuanian: Respreeza tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Swedish: Granskningen av RAS-verkande medel inleddes på begäran av Italiens läkemedelsmyndighet (AIFA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: RAS veikiančių vaistų peržiūra pradėta Italijos vaistų agentūros (AIFA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar nya kontraindikationer och varningar för aliskiren-innehållande läkemedel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomenduoja naujas kontraindikacijas ir įspėjimus dėl vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno.
Swedish: 9 september 2014 EMA/554928/2014
Lithuanian: EMA/554928/2014
Swedish: Finns på: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Lithuanian: Ši informacija pateikiama adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1.
Swedish: Eftersom vissa RAS-verkande medel har godkänts centralt skickades PRAC:s rekommendationer till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor, vilken antog EMA:s slutliga yttrande.
Lithuanian: Kadangi kai kurių RAS veikiančių vaistų rinkodaros leidimai buvo suteikti centralizuotai, PRAC rekomendacijos nusiųstos už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus atsakingam Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros galutinę nuomonę.
Swedish: • Patienter som just nu tar en kombination av dessa läkemedel, eller som har några funderingar eller frågor, bör diskutera sin medicinering med sin läkare vid nästa inplanerade besök.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys tokių vaistų derinį arba turintys abejonių ar klausimų, turėtų pasitarti dėl jiems paskirtų vaistų su savo gydytoju per kitą įprastą apsilankymą pas gydytoją.
Swedish: Produktinformationen för samtliga RAS-verkande medel har ändrats i enlighet med detta.
Lithuanian: Visų RAS veikiančių vaistų preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai iš dalies pakeisti.
Swedish: Begränsning av kombinerad användning av läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet (RAS)
Lithuanian: Skirtingų grupių renino-angiotenzino sistemą (RAS) veikiančių vaistų vartojimo kartu apribojimas
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på en utförlig granskning av de tillgängliga uppgifterna, inräknat kliniska prövningar, metaanalyser och publikationer, samt råd från en grupp experter inom kardiovaskulär medicin.
Lithuanian: Šios rekomendacijos grindžiamos išsamia turimų duomenų, įskaitant klinikinius tyrimus, metaanalizes ir publikuotus straipsnius, peržiūra, taip pat širdies ir kraujagyslių sistemos srities medicinos ekspertų grupės rekomendacijomis.
Swedish: RAS-verkande medel har godkänts i Europeiska unionen (EU) genom centrala och nationella förfaranden för godkännande och är allmänt tillgängliga inom EU under många olika produktnamn.
Lithuanian: RAS veikiančių vaistų rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimai suteikti centralizuotai ir vadovaujantis nacionalinėmis vaistų įregistravimo procedūromis; ES rinkoje jie yra plačiai prieinami ir tiekiami įvairiais prekiniais pavadinimais.
Swedish: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
Lithuanian: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al.
Swedish: RAS-verkande medel verkar genom att blockera olika stadier i renin-angiotensinsystemet (RAS).
Lithuanian: RAS veikiantys vaistai stabdo įvairius renino-angiotenzino sistemos (RAS) veikimo etapus.
Swedish: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Lithuanian: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al.
Swedish: Detta är särskilt oroande eftersom dessa patienter och patienter med nedsatt njurfunktion redan löper hög risk att utveckla hyperkalemi.
Lithuanian: Tai kelia itin didelį susirūpinimą, nes šie pacientai ir pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, ir taip yra linkę sirgti hiperkalemija.
Swedish: En granskning av de senaste beläggen tyder dock på att en sådan kombination hos de flesta patienter inte ökar nyttan, och att den kan öka riskerna för lågt blodtryck, ökad kaliumhalt i blodet och möjlig njurskada.
Lithuanian: Tačiau, peržiūrėjus naujausius duomenis, galima teigti, kad daugumai pacientų tokio derinio nauda nėra didesnė už gydymą pavieniais vaistais ir kad toks derinys gali padidinti sumažėjusio kraujospūdžio, padidėjusio kalio kiekio kraujyje ir galimos žalos inkstams riziką.
Swedish: Denna breda granskning av beläggen för samtliga RASverkande medel gav stöd åt slutsatserna från en tidigare EMA-granskning som gällde läkemedel innehållande aliskiren.1
Lithuanian: Ši išsami su visais RAS veikiančiais vaistais susijusių duomenų peržiūra patvirtino anksčiau Europos vaistų agentūros atliktos peržiūros, susijusios tik su tais vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno, išvadas1.
Swedish: När verkan av detta hormon blockeras kan blodkärlen vidgas och mängden vatten som återupptas av njurarna minska, vilket sänker blodtrycket i kroppen.
Lithuanian: Sustabdžius šio hormono veikimą, kraujagyslės gali išsiplėsti, o tai padeda sumažinti inkstų reabsorbuojamo vandens kiekį ir taip sumažinti kraujospūdį.
Swedish: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Lithuanian: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
Swedish: ACE-hämmare (benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, kinapril, ramipril, spirapril, trandolapril eller zofenopril) och den direkta reninhämmaren aliskiren blockerar verkan av specifika enzymer som deltar i produktionen av angiotensin II i kroppen (ACE-hämmare blockerar enzymet angiotensinkonvertas, medan reninhämmare blockerar ett enzym som kallas renin).
Lithuanian: AKF inhibitoriai (benazeprilas, kaptoprilas, cilazaprilas, delaprilas, enalaprilas, fosinoprilas, imidaprilas, lisinoprilas, moeksiprilas, perindoprilas, kvinaprilis, ramiprilas, spiraprilas, trandolaprilas arba zofenoprilas) ir tiesioginis renino inhibitorius aliskirenas stabdo angiotenzino II gamyboje organizme dalyvaujančių specifinių fermentų veikimą (AKF inhibitoriai blokuoja angiotenziną konvertuojantį fermentą, o renino inhibitoriai blokuoja fermentą, vadinamą reninu).
Swedish: • RAS-verkande medel från två olika klasser har ibland kombinerats för att få en ökad effekt.
Lithuanian: • Kartais, siekiant stipresnio poveikio, dviejų skirtingų grupių RAS veikiantys vaistai vartojami kartu.
Swedish: Dessa läkemedel (som kallas RAS-verkande medel) tillhör tre huvudklasser: angiotensinreceptorblockerare (ARB, ibland kallade sartaner), angiotensinkonvertashämmare (ACEhämmare) och direkta reninhämmare såsom aliskiren.
Lithuanian: Šie vaistai (vadinamieji RAS veikiantys vaistai) skirstomi į šias tris pagrindines grupes: angiotenzino receptorių blokatorius (ARB, kartais vadinamus sartanais), angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius ir tiesioginius renino inhibitorius (pvz., aliskirenas).
Swedish: ARB (innehållande de aktiva substanserna azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan eller valsartan) blockerar receptorer för ett hormon som kallas angiotensin II.
Lithuanian: Angiotenzino receptorių blokatoriai (kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų azilsartano, kandesartano, eprosartano, irbesartano, losartano, olmesartano, telmisartano ar valsartano) blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, receptorius.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som i september 2014 utfärdade slutliga beslut som gäller i hela EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Swedish: CHMP:s yttrande vidarebefordrades därefter till Europeiska kommissionen, som bekräftade det och utfärdade slutliga beslut, som gäller i hela EU, den 4 och 9 september 2014.
Lithuanian: Vėliau CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Swedish: • Det finns betydande belägg från stora kliniska prövningar såsom ONTARGET1, ALTITUDE2 och VA NEPHRON-D3 och från metaanalyser såsom den av Makani4 (med över 68 000 patienter) som visar att dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren är förknippad med en förhöjd risk för biverkningar, däribland hypotoni, hyperkalemi och njursvikt jämfört med monoterapi, särskilt hos patienter med diabetisk nefropati.
Lithuanian: • Atlikus keletą didelių klinikinių tyrimų, tokių kaip ONTARGET1, ALTITUDE2 ir VA NEPHRON-D3, ir tokias metaanalizes, kaip atlikta Makani4 (į ją įtraukta per 68 000 pacientų), surinkta daug duomenų, kurie patvirtina, jog taikant dvigubą RAS blokavimą, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai ar aliskirenas, nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, hiperkalemiją ir inkstų nepakankamumą, rizika yra didesnė, nei taikant monoterapiją, visų pirma pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.
Swedish: • För ett litet antal patienter (främst med hjärtsvikt) kan det fortfarande finnas ett medicinskt behov att kombinera två av dessa läkemedelsklasser.
Lithuanian: • Vis dėlto dėl medicininių priežasčių kai kuriems pacientams (daugiausiai sergantiems širdies nepakankamumu) gali reikėti kartu vartoti šių dviejų grupių vaistus.
Swedish: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt ska dock dubbel blockad begränsas till patienter som är intoleranta mot mineralokortikoidantagonister och som har kvarstående symtom trots annan optimal terapi.
Lithuanian: Tačiau gydant lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, dvigubą RAS blokavimą galima taikyti tik tiems pacientams, kurie netoleruoja mineralkortikoidų antagonistų ir kuriems, nepaisant kitos optimalios terapijos, nuolat pasireiškia ligos simptomai.
Swedish: Dessutom sågs ingen signifikant nytta av dubbel blockad hos patienter utan hjärtsvikt och nyttan ansågs bara uppväga risken i en utvald grupp av patienter med hjärtsvikt hos vilka andra behandlingar inte var lämpliga.
Lithuanian: Be to, gydant pacientus, kuriems širdies nepakankamumo nenustatyta, dvigubo blokavimo nauda buvo nereikšminga, ir laikytasi nuomonės, kad gydymo tokiu vaistų deriniu nauda už jo keliamą riziką buvo didesnė tik tam tikroje širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems kiti vaistai netiko, grupėje.
Swedish: Den 23 maj 2014 godkände Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) begränsningar avseende kombinationen av olika läkemedelsklasser som verkar på reninangiotensinsystemet (RAS), ett hormonsystem som reglerar blodtrycket och vätskevolymen i kroppen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonės skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino prie skirtingų grupių priskiriamų renino-angiotenzino sistemą (RAS) - hormonų sistemą, kuri kontroliuoja kraujospūdį ir skysčių kiekį organizme, - veikiančių vaistų vartojimo kartu apribojimus.
Swedish: CHMP:s yttrande bekräftade rekommendationerna från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, från april 2014, efter bedömning av beläggen från flera stora studier av patienter med olika befintliga hjärt- och cirkulationsrubbningar, eller med typ 2-diabetes.
Lithuanian: pateikė agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), įvertinęs kelių didelių tyrimų, kuriuose dalyvavo įvairių jau anksčiau diagnozuotų širdies ir kraujotakos sutrikimų turintys arba 2 tipo diabetu sergantys pacientai, duomenis.
Swedish: • I enskilda fall där kombinerad användning av en ARB och ACE-hämmare anses absolut nödvändig måste den utföras under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, elektrolyter och blodtryck.
Lithuanian: • Pavieniais atvejais, kai manoma, kad gydymas ARB ir AKF inhibitoriaus deriniu yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, elektrolitus ir kraujospūdį.
Swedish: Dessa studier fann att kombinationen av en ARB med en ACE-hämmare förknippades med en ökad risk för hyperkalemi (ökad kaliumhalt i blodet), njurskada eller lågt blodtryck jämfört med om något av läkemedlen användes ensamt.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, nustatyta, kad vartojant ARB ir AKF inhibitoriaus derinį, hiperkalemijos (padidėjusio kalio kiekio kraujyje), inkstų pažeidimo arba sumažėjusio kraujospūdžio rizika buvo didesnė, nei vartojant tik kurį nors vieną iš tų vaistų.
Swedish: Inga läkemedel från två av dessa klasser bör kombineras och i synnerhet bör patienter med diabetes-relaterade njurproblem (diabetisk nefropati) inte ges en ARB tillsammans med en ACE-hämmare.
Lithuanian: Kartu vartoti bet kurių dviejų šių grupių vaistus nerekomenduojama; visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų (sergantiems diabetine nefropatija) negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi.
Swedish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Lithuanian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Swedish: • Tillgängliga effektuppgifter visar att en sådan dubbel blockad inte ger någon signifikant nytta i den allmänna patientpopulationen, även om vissa utvalda subpopulationer av patienter möjligen kan dra nytta av den. För patienter med hjärtsvikt talar vissa belägg för att tillägget av ett andra RASverkande medel kan minska antalet sjukhusintagningar.
Lithuanian: • Iš turimų veiksmingumo duomenų matyti, kad tokio dvigubo RAS blokavimo nauda bendroje pacientų populiacijoje nėra reikšminga, nors tam tikriems pacientų populiacijos pogrupiams toks gydymas gali būti naudingas.
Swedish: I synnerhet bör inte patienter som har njurproblem i samband med diabetes få en ARB med en ACE-hämmare (för patienter med diabetes eller njurproblem är det redan förbjudet att använda någon av dessa läkemedelstyper med aliskiren).
Lithuanian: Visų pirma pacientams, turintiems su diabetu susijusių inkstų veiklos sutrikimų, negalima ARB vartoti kartu su AKF inhibitoriumi (diabetu sergantiems arba inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vartoti šių rūšių vaistus kartu su aliskirenu jau uždrausta).
Swedish: När kombination av dessa läkemedel (dubbel blockad) anses absolut nödvändig måste den utföras under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, vätske- och saltbalans och blodtryck.
Lithuanian: Kai manoma, kad gydymas šių vaistų deriniu (dvigubas RAS blokavimas) yra tikrai būtinas, gydymą turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Swedish: I detta ska ingå godkänd användning av ARB-medlen candesartan eller valsartan som tilläggsterapi till ACE-hämmare hos patienter med hjärtsvikt som behöver en sådan kombination.
Lithuanian: Prie tokių atvejų būtų galima priskirti patvirtintą angiotenzino receptorių blokatorių kandesartano arba valsartano vartojimą, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems toks vaistų derinys yra būtinas.
Swedish: I synnerhet bör inte ACE-hämmare och ARB-medel användas samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati, och de befintliga kontraindikationerna bekräftas avseende användning av aliskiren med antingen en ARB eller en ACE-hämmare hos patienter med diabetes mellitus eller måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Visų pirma AKF inhibitorių ir angiotenzino receptorių blokatorių negalima kartu vartoti pacientams, sergantiems diabetine nefropatija; be to, patvirtintos esamos kontraindikacijos dėl aliskireno vartojimo kartu su ARB arba su AKF inhibitoriumi sergant cukriniu diabetu arba turint vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų (kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml/min/1.73 m2).
Swedish: • Att kombinera RAS-verkande medel är därför inte längre rekommenderat.
Lithuanian: • Todėl kartu vartoti skirtingų grupių RAS veikiančius vaistus neberekomenduojama.
Swedish: • Utifrån den nuvarande kunskapen rekommenderas inte behandling med dubbel RAS-blockad genom kombinerad användning av ACE-hämmare, ARB eller aliskiren hos någon patient.
Lithuanian: • Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, dvigubo RAS blokavimo terapija, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino receptorių blokatoriai ar aliskirenas, nerekomenduojama nė vienam pacientui.
Swedish: De används för att behandla tillstånd såsom högt blodtryck eller hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt blodet i kroppen som det ska).
Lithuanian: • RAS veikiantys vaistai - tai vaistai, veikiantys hormonų sistemą, kuri padeda kontroliuoti kraujospūdį ir skysčių kiekį organizme. Jais gydomi tokie sutrikimai, kaip padidėjęs kraujospūdis arba širdies nepakankamumas (kai širdis nepajėgia išvarinėti kraujo po visą organizmą taip, kaip turėtų).
Swedish: När detta anses absolut nödvändigt kommer det att ske under specialistövervakning med noggrann övervakning av njurfunktion, vätske- och saltbalans och blodtryck.
Lithuanian: Kai manoma, kad tai yra tikrai būtina, gydymą tokiu vaistų deriniu turi prižiūrėti specialistai, kurie privalo atidžiai stebėti paciento inkstų veiklą, skysčių ir druskų balansą bei kraujospūdį.
Swedish: • I en sådan övervakad användning bör ingå godkänd användning av candesartan eller valsartan som tilläggsterapi till ACE-hämmare hos patienter med hjärtsvikt.
Lithuanian: • Vienas iš tokių prižiūrimų šių vaistų derinio vartojimo pavyzdžių - patvirtintas gydymas kandesartanu arba valsartanu, kai jie skiriami kaip papildomi vaistai kartu su AKF inhibitoriais širdies nepakankamumu sergantiems pacientams.
Swedish: Dessa läkemedel kan tillhöra tre olika klasser som kallas ARB, ACE-hämmare och direkta reninhämmare (den sista klassen utgörs av läkemedlet aliskiren).
Lithuanian: Šie vaistai skirstomi į tris skirtingas grupes: angiotenzino receptorių blokatorius, AKF inhibitorius ir tiesioginius renino inhibitorius (prie pastarųjų priskiriamas vaistas aliskirenas).
Swedish: Att kombinera aliskiren med en ARB eller ACE-hämmare är strikt kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion eller diabetes.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems arba diabetu sergantiems pacientams griežtai draudžiama vartoti aliskireno ir ARB ar AKF inhibitoriaus derinį.
Swedish: 23 oktober 2013 EMA/565019/2013
Lithuanian: EMA/565019/2013
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att få skriftlig information om de aktualiserade rekommendationerna.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus raštu informuoti apie atnaujintas rekomendacijas.
Swedish: Läkemedlen kallas kortverkande på grund av deras snabba verkan, där effekten vanligtvis sätter igång inom mindre än fem minuter och varar i flera timmar.
Lithuanian: Šie vaistai vadinami trumpalaikio poveikio vaistais, nes jie veikia greitai: paprastai jų poveikis pasireiškia per mažiau nei penkias minutes ir trunka kelias valandas.
Swedish: Granskningen av kortverkande beta-agonister inleddes i november 2012 på begäran av den ungerska läkemedelsmyndigheten, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Vengrijos vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2012/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: Kortverkande beta-agonister har godkänts genom nationella förfaranden i flera av EU:s medlemsstater och har saluförts i många år under olika produktnamn.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Swedish: De granskade uppgifterna härrör från kliniska studier, rapporter efter godkännandet för försäljning och den publicerade litteraturen.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
Swedish: CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater.
Lithuanian: CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har i samförstånd godkänt nya rekommendationer för begränsning av användningen av läkemedel som kallas "kortverkande beta-agonister".
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna är de injicerbara formerna effektiva när det gäller kortvarig (upp till 48 timmar) dämpning av sammandragningarna under värkarbetet.
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
Swedish: Då CHMD(h):s ståndpunkt antogs i samförstånd kommer den att tillämpas direkt av de medlemsstater där dessa läkemedel är godkända.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Swedish: Denna tidsram kan ge sjukvårdpersonalen möjlighet att vidta andra åtgärder som man vet förbättrar barnets hälsa vid förlossningen.
Lithuanian: Per šį laikotarpį sveikatos priežiūros specialistai gali imtis kitų priemonių, kurios pagerintų kūdikio sveikatą artėjant jo gimimo laikui.