FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévention d'événements cardiovasculaires chez des patients diabétiques de type 2, présentant un facteur de risque supplémentaire, dont le taux de cholestérol est normal à peu élevé et ne présentant aucun signe clinique évident de maladie coronarienne.
Swedish: "Förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter med typ 2-diabetes och en ytterligare riskfaktor med normala eller lätt förhöjda kolesterolvärden, utan kliniskt påvisbar kranskärlssjukdom"
French: Hypercholestérolémie {PRODUCT NAME} est indiqué, en complément d'un régime alimentaire, dans la réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire familiale (hétérozygote) ou mixte (correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
Swedish: Hyperkolesterolemi {PRODUCT NAME} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan ickefarmakologisk behandling är otillräcklig.
French: ACTP = angioplastie coronaire transluminale percutanée.
Swedish: CABG = kranskärlskirurgi; PTCA = perkutan transluminal kranskärlsangioplastik.
French: Le produit ne semble toutefois pas subir un cycle entéro-hépatique significatif.
Swedish: Enterohepatisk recirkulation tycks inte förekomma i någon större utsträckning.
French: Après administration orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 2 heures.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1-2 timmar.
French: La dose usuelle initiale est de 10 mg une fois par jour.
Swedish: Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen.
French: Nb évènements (atorvastatine vs placebo)
Swedish: Antal händelser (atorvastatin/ placebo)
French: La dose maximale de {NOM DU PRODUIT} est de 80 mg une fois par jour.
Swedish: Maximal dos av {PRODUCT NAME} är 80 mg dagligen.
French: Dans cette notice:
Swedish: Dessa omfattar:
French: L'atorvastatine a réduit significativement le critère principal (décès d'origine coronaire et IDM non fatal) chez les patients traités par l'amlodipine (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p=0,00008), contrairement à ceux traités par l'aténolol (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p=
Swedish: Det primära utvärderingskriteriet (dödlig hjärt-kärlsjukdom och icke-dödlig MI) minskades signifikant av atorvastatin hos patienter som behandlades med Amlodipin (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), men inte hos patienter som behandlades med Atenolol (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p=0,287).
French: L'effet de l'atorvastatine sur la réduction du risque relatif et absolu a été:
Swedish: Den absoluta och relativa risk reduktionen med atorvastatin var enligt följande:
French: Le volume de distribution moyen de l'atorvastatine est d'environ 381 litres.
Swedish: Distributionsvolymen är ca 381 liter och plasmaproteinbindningsgraden för atorvastatin är ≥ 98%.
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IAM mortel et non mortel, IM silencieux, mort par maladie coronarienne aiguë, angine de poitrine instable, PVAC, ACTP, revascularisation, accident vasculaire cérébral) IM (IAM mortel et non mortel, IM silencieux) Accidents vasculaires cérébraux (mortels et non mortels)
Swedish: Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (dödlig eller icke-dödlig AMI, symtomfri MI, akut dödsfall i CHD, instabil kärlkramp, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke) MI (dödlig/icke-dödlig AMI, symtomfri MI)
French: Inducteurs du cytochrome P450 3A4
Swedish: Hämmare av cytokrom P450 3A4
French: Le risque de myopathie lors d'un traitement avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmente en cas d'association avec la ciclosporine, les fibrates, les antibiotiques macrolides y compris l'érythromycine, les antifongiques azolés ou l'acide nicotinique.
Swedish: Risken för myopati vid behandling med HMG CoA-reduktashämmare ökar vid samtidig behandling med ciklosporin, fibrater, makrolidantibiotika inkl. erytromycin, antimykotika av azoltyp eller nikotinsyra, och har vid sällsynta tillfällen gett upphov till rhabdomyolys med renal dysfunktion sekundär till myoglobinuri.
French: Pfizer bv
Swedish: Nederländerna Pfizer bv
French: d'autres « statines » ou des « fibrates ») si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool si vous avez un antécédent de maladie du foie si vous êtes âgé de plus de 70 ans si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: om du har haft upprepade och oförklarliga muskelsmärtor eller muskelproblem personligen eller i familjen om du tidigare haft muskleproblem vid behandling med andra lipidsänkande läkemedel (t ex andra statiner eller fibrater) om du regelbundet dricker stora mängder alkohol om du har haft leversjukdom om du är över 70 år om din läkare talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter.
French: Contraceptifs oraux
Swedish: Antikonceptionella medel
French: D'autres possibles effets indésirables de {NOM DU PRODUIT} : Comme avec tous les médicaments, {NOM DU PRODUIT} peut parfois provoquer des effets indésirables chez certaines personnes.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan {PRODUCT NAME} orsaka biverkningar hos vissa individer.
French: Chaque dose quotidienne d'atorvastatine est administrée en prise unique à tout moment de la journée, indépendamment des repas.
Swedish: Dosen kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
French: Dix mille patients (âgés de 40 à 79 ans) dont les taux de cholestérol étaient normaux à peu élevés, sans antécédent d'infarctus du myocarde (IM) ou de traitement de l'angine de poitrine, mais souffrant d'hypertension et présentant au moins trois autres facteurs de risque cardiovasculaire, ont été enrôlés dans l'étude ASCOT-LLA destinée à évaluer l'effet de l'atorvastatine sur les maladies coronariennes mortelles et non mortelles.
Swedish: ASCOT-LLA-studien genomfördes på 10 000 patienter (40-79 år) med normala till lätt förhöjda kolesterolvärden, ingen tidigare hjärtinfarkt (MI) eller behandling för kärlkramp men med förhöjt blodtryck och minst tre andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, ne présentaient aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou de traitement de l'angine de poitrine, et leurs taux de cholestérol total étaient ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Swedish: Patienterna led av högt blodtryck, de var 40-79 år, hade inte tidigare drabbats av hjärtinfarkt eller behandlats mot kärlkramp och hade TC-nivåer ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
French: Si le taux basal de CPK est significativement élevé (> 5 fois la LSN), le traitement ne doit pas être débuté.
Swedish: Vid CK-nivåer > 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet bör behandling ej påbörjas.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 20 mg comprimé pelliculé contient 65,61 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 20 mg filmdragerad tablett innehåller 65,61 mg laktosmonohydrat.
French: Ensuite, la dose pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 80 mg/jour ou bien, un chélateur de l'acide biliaire pourra être associé à une dose de 40 mg d'atorvastatine une fois par jour.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol et de l'acide sorbique.
Swedish: Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra (E200).
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement, puis régulièrement après l'instauration de celui-ci, ainsi qu'en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une altération hépatique.
Swedish: Leverfunktionsprover skall tas innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds och därefter med regelbundna intervall.
French: Effets musculaires
Swedish: Påverkan på skelettmuskulatur
French: Fréquents: éruption cutanée, prurit.
Swedish: Vanliga: hudutslag, klåda
French: Le tableau suivant présente le profil des effets indésirables de {PRODUCT NAME} sur base des données issues des études cliniques et d'une large expérience acquise depuis la commercialisation du produit.
Swedish: Med utgångspunkt från kliniska studier och omfattande klinisk erfarenhet har nedanstående tabell över biverkningar av {PRODUCT NAME} sammanställts.
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Swedish: Atorvastatin metaboliseras via cytokrom P450 3A4.
French: Fréquents: constipation, flatulence, dyspepsie, nausée, diarrhée.
Swedish: Vanliga: förstoppning, flatulens, dyspepsi, illamående, diarré Mindre vanliga: anorexi, kräkningar
French: L'inhibition in vitro de l'HMG-CoA réductase par les métabolites ortho- et parahydroxylés est similaire à celle de l'atorvastatine.
Swedish: In vitro har orto- och parahydroxylerade metaboliter en hämmande effekt på HMGCoA reduktas motsvarande den för atorvastatin.
French: Le pelliculage des comprimés de {NOM DU PRODUIT} contient de l'hypromellose, du macrogol 8000, du dioxyde de titane (E171), du talc, de la siméticone, du stéarate de macrogol, de l'acide sorbique et de la cire de candelilla.
Swedish: Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra, candelivax.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 10 mg sont trop forts ou trop faibles.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 10 mg är för stark eller för svag.
French: Excipients:
Swedish: Utsöndring:
French: Le patient doit suivre régime hypocholestérolémiant standard avant la prise de {PRODUCT NAME} et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
Swedish: Innan behandling med {PRODUCT NAME} inleds, skall patienten erhålla kolesterolsänkande diet, som skall fortsättas under behandlingen.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 40 mg sont trop forts ou trop faibles.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 40 mg är för stark eller för svag.
French: Dans le groupe atorvastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) par rapport aux valeurs initiales de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ; dans le groupe pravastatine, le LDL-C a été réduit à un taux moyen de 2,85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) par rapport aux valeurs initiales de 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) från baselinevärdet 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
French: Evènements cardiovasculaires majeurs (IDM aigu fatal et non fatal, IDM asymptomatique, mort d'origine coronaire aiguë, angor instable, pontage coronarien par greffe, angioplastie transluminale percutanée, revascularisation, AVC IDM (aigus fatals et non fatals, asymptomatiques)
Swedish: Större kardiovaskulär händelse (fatal och icke-fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt, död i akut kranskärlssjukdom, instabil angina, CABG, PTCA, revaskularisering, stroke)
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de colestipol conduit à une diminution (d'environ 25%) des concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs.
Swedish: Plasmakoncentrationen av atorvastatin och dess aktiva metaboliter sjönk (ca 25%) när kolestipol administrerades tillsammans med atorvastatin.
French: Œdème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut provoquer une grande difficulté de respiration).
Swedish: Följande biverkningar är viktiga och kräver omedelbar åtgärd om du upplever dem: Angioödem (svullnad i ansikte, tunga och luftvägar vilket kan orsaka kraftiga svårigheter att andas).
French: La dose initiale recommandée dans cette population est de 10 mg d'atorvastatine par jour.
Swedish: Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg {PRODUCT NAME} dagligen.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 80 mg filmdragerad tablett innehåller 262,44 mg laktosmonohydrat.
French: De très rares effets indésirables qui affectent moins d'1 patient sur 10000 prenant {NOM DU PRODUIT} (ceci signifie que sur 10000 patients prenant {NOM DU PRODUIT}, 9999 ne sont pas supposés avoir ces effets indésirables), comprennent : Œdème angioneurotique (gonflement de la face, de la langue et de la trachée qui peut causer une grande difficulté de respiration) syndrome de Stevens-Johnson (apparition de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), érythème multiforme (éruption de tâches rouges).
Swedish: Sällsynta biverkningar drabbar färre än 10 av 10 000 patienter som tar {PRODUCT NAME} (detta betyder att för varje 10 000 patienter så drabbas åtminstone 9 990 inte av dessa biverkningar) Dessa omfattar: Känselbortfall, muskelömhet, utslag med blåsor, perifert ödem (t ex ankelsvullnad), hepatit (leverinflammation), gulsot (hud och ögonvitor blir gula), rabdomyolys (allvarlig muskelvärk och svaghet ofta i kombination med feber)
French: Veuillez consulter votre médecin si vous pensez que les effets de {NOM DU PRODUIT} 80 mg sont trop forts ou trop faibles.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 80 mg är för stark eller för svag.
French: Ces atteintes musculaires peuvent rarement évoluer vers une rhabdomyolyse, caractérisée par des taux élevés de CPK (> 10 fois la LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale, et pouvant être fatale dans certains cas.
Swedish: Atorvastatin, liksom andra HMG CoA-reduktashämmare, kan i sällsynta fall påverka skelettmuskulaturen och orsaka myalgi, myosit och myopati som kan utvecklas till rhabdomyolys, ett potentiellt livshotande tillstånd som kännetecknas av markant förhöjda kreatinkinas (CK)-nivåer (> 10 gånger den övre gränsen för normalvärdet), myoglobinemi och myoglobinuri som kan leda till njursvikt.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 10 mg comprimé pelliculé contient 32,80 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerad tablett innehåller 32,80 mg laktosmonohydrat.
French: Sur la base des résultats des études in vitro, le gemfibrozil inhibe la voie métabolique de l'atorvastatine par glucuroconjugaison, ce qui peut conduire à une élévation des taux plasmatiques de l'atorvastatine (voir rubrique 4.4).
Swedish: Enligt resultat från in vitro studier inhiberas atorvastins metabolism via glukuronidering av gemfibrozil.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerad tablett innehåller 131,22 mg laktosmonohydrat.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 80 mg 4.
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
French: Peu fréquents: myopathie.
Swedish: Mindre vanliga: myopati
French: Danemark Pfizer ApS
Swedish: Pfizer ApS
French: Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant le traitement.
Swedish: Samtidigt bör en kolesterolfattig diet bibehållas.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg 4.
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 20 mg 4.
French: Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 80 mg » pour plus de détails
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg" för information.
French: Les indications actuellement approuvées pour l'atorvastatine sont les suivantes: traitement adjuvant au régime alimentaire, afin d'obtenir une réduction des taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol, de l'alipoprotéine B et de triglycérides chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie primaire, incluant les hypercholestérolémies familiales (forme hétérozygote) ou les hyperlipidémies combinées (mixtes) (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson) lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante; traitement adjuvant à d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, l'aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas disponibles, afin d'obtenir une réduction des taux de cholestérol total et de LDL-cholestérol chez les patients souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Swedish: Godkända indikationer för atorvastatin är för närvarande följande: Som kosttillskott för att sänka höga värden av kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive familjär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassificeringssystem) när reaktionen på dietariska och andra icke-farmakologiska åtgärder är otillräckliga.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 4.
Swedish: Hur du använder {PRODUCT NAME} 10 mg 4.
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
Swedish: Sällsynta: hepatit, kolestas med ikterus
French: Métabolisme
Swedish: Metabolism:
French: L'applicabilité des résultats des études à d'autres dosages d'atorvastatine a fait partie des questions secondaires examinées.
Swedish: En punkt som ägnades mindre uppmärksamhet var möjligheten att tillämpa resultaten från studierna på övriga fördelar med atorvastatin.
French: Voir rubrique 2 « Faites attention avec {NOM DU PRODUIT} 40 mg » pour plus de détails
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 40 mg" för information.
French: 3 x 28 comprimés
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 3 x 28 tabletter
French: 28 comprimés
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 28 tabletter
French: Les résultats pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas encore disponibles.
Swedish: Resultaten från barn under 12 år är ännu inte tillgängliga.
French: La dose recommandée est d'un comprimé pris une fois par jour avec de la nourriture, généralement pendant 12 ou 24 semaines.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med mat, vanligtvis under 12 eller 24 veckor.
French: Des informations sur Sovaldi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Sovaldi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sovaldi sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna för Sovaldi kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sovaldi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sovaldi?
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Swedish: Studien utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
French: Les effets secondaires rapportés avec Sovaldi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sovaldi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sovaldi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sovaldi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Sovaldi est disponible sous la forme de comprimés de 400 mg.
Swedish: Sovaldi finns som 400 mg tabletter.
French: Pourquoi Sovaldi est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Sovaldi godkänt i EU?
French: L'Agence a estimé que l'adjonction de Sovaldi au traitement standard est bénéfique pour les patients.
Swedish: EMA fann att tillägg av Sovaldi till standardbehandling är till nytta för patienterna.
French: Autres informations relatives à Sovaldi:
Swedish: Mer information om Sovaldi
French: Sovaldi contient le principe actif sofosbuvir.
Swedish: Sovaldi innehåller den aktiva substansen sofosbuvir.
French: Dans cette étude, 91 % des patients (296 sur 327) ne présentaient plus aucun signe du virus 12 semaines après la fin du traitement.
Swedish: I denna studie hade 91 procent (296 av 327) av patienterna inga tecken på viruset 12 veckor efter behandlingens slut.
French: Aperçu de Sovaldi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Sovaldi och varför det är godkänt inom EU
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété);
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest),
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sovaldi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sovaldi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Quels sont les bénéfices de Sovaldi démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Sovaldi har visats i studierna?
French: La société qui commercialise Sovaldi réalisera une étude chez des patients précédemment atteints d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Sovaldi.
Swedish: Företaget som marknadsför Sovaldi kommer att utföra en studie på patienter som har haft levercancer för att utvärdera risken för att cancern kommer tillbaka efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Sovaldi.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sovaldi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Sovaldi är större än riskerna och att Sovaldi kan godkännas för försäljning i EU.
French: Le traitement par Sovaldi était aussi efficace (67 % des patients, soit 171 sur 256, ne présentaient plus de signe du virus) que le traitement à base de peginterféron (67 % des patients, soit 162 sur 243).
Swedish: Behandling med Sovaldi var lika effektivt (67 procent, eller 171 av 256 patienter, hade inga tecken på viruset) som peginterferon-baserad behandling (67 procent, eller 162 av 243 patienter).
French: • la rifampicine et la rifabutine (antibiotiques);
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
French: Sovaldi fait actuellement l'objet d'une étude principale menée sur des enfants et des adolescents âgés de 3 à 18 ans infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 2 ou 3.
Swedish: Sovaldi undersöks just nu i en huvudstudie på barn och ungdomar i åldern 3-18 år som smittats med hepatit C-virus av genotyperna 2 eller 3.
French: En outre, la résistance du virus à Sovaldi est très peu fréquente et Sovaldi est efficace contre tous les types de virus de l'hépatite C.
Swedish: Dessutom är det mycket ovanligt med virusresistens mot Sovaldi, och Sovaldi verkar mot alla typer av hepatit C-virus.