FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mocht symptomatische hypotensie optreden, moet ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Estonian: Hüpotensiooni tekkel tuleb rakendada toetavat ravi.
Dutch: Zoals is waargenomen in onderzoeken met alleen losartan traden ongunstige foetale en neonatale effecten op, waaronder niertoxiciteit en sterfte van de foetus, als drachtige ratten behandeld werden in de late fase van de dracht en/of lactatie werden behandeld met de combinatie losartan/hydrochloorthiazide.
Estonian: Ainult losartaaniga tehtud uuringutes täheldati kõrvaltoimeid loodetele ja vastsündinutele, sealhulgas toksilisi toimeid neerudele ja loodete surma juhul, kui tiinetele rottidele manustati losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni gestatsiooni hilisperioodis ja/või laktatsiooni ajal.
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenië
Estonian: Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta
Dutch: Het is ook belangrijk dat uw arts weet of u andere middelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen, corticosteroïden (hormoonmiddelen van de bijnierschors), medicijnen voor de behandeling van kanker, pijnstillers, middelen tegen schimmelinfecties, of tegen reuma, harsen tegen een hoog cholesterol, zoals cholestyramine, middelen die uw spieren ontspannen, slaaptabletten, zeer sterke pijnstillers zoals morfine, pressoramines, zoals adrenaline of andere middelen uit dezelfde groep; bloedsuikerverlagende middelen (tabletten voor diabetes of insulines).
Estonian: Teie arstil on oluline teada, kui te kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, steroide, vähivastaseid ravimeid, valuvaigisteid, seennakkuse- või artriidivastaseid ravimeid, suure kolesteroolisisalduse ravis kasutatavaid resiine, näiteks kolestüramiini, lihaseid lõõgastavaid ravimeid, unerohtu, nt morfiini, „pressoorseid amiine" või teisi sama rühma ravimeid, (suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid või insuliini).
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Estonian: • kui te kasutate piiratud soolasisaldusega dieeti;
Dutch: • Angst, nervositeit, paniek (terugkerende paniekaanvallen), verwarring, neerslachtigheid, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slaperigheid, slecht geheugen,
Estonian: • ärevus, närvilisus, paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, ebatavalised unenäod, unehäired, unetus, mälu halvenemine;
Dutch: Cozaar Comp is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Estonian: Cozaar Comp on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõike 4.3 ja 5.2).
Dutch: Gebruik Cozaar Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Estonian: Ärge kasutage Cozaar Compi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ciclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties verhogen.
Estonian: Tsüklosporiini samaaegne kasutamine võib suurendada hüperurikeemia ja podagra-tüüpi tüsituste riski.
Dutch: • Anemie, rode of bruinachtige vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, benen, armen en billen, met pijn in gewrichten, zwelling van de handen en voeten en maagpijn), blauwe plekken, minder witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling en blauwe plekken,
Estonian: • aneemia, punased või pruunikad täpid nahal (mõnikord eriti jalgadel ja jalalabadel, kätel ja tuharatel ning millega kaasneb liigesevalu, käte ja jalgade turse ning kõhuvalu), verevalumid,
Dutch: Het primaire eindpunt was een samengestelde van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, gemeten op grond van vermindering van gecombineerde incidentie van cardiovasculaire sterfte, beroerte en myocardinfarct.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne haigestumuse ja suremuse ühisnäitaja, mida mõõdeti kardiovaskulaarse surma, insuldi ja müokardiinfarkti kombineeritud esinemissageduse vähenemise järgi.
Dutch: Metformine moet voorzichtig worden toegepast vanwege de kans op melkzuurvergiftiging die wordt geïnduceerd door mogelijk functioneel nierfalen in samenhang met de hydrochloorthiazide.
Estonian: Metformiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, sest võimalik hüdroklorotiasiidi kasutamisega seotud funktsionaalse neerupuudulikkuse teke võib tekitada laktatsidoosi.
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsil eemaldatavad.
Dutch: Soms: koorts, duizeligheid
Estonian: Aeg-ajalt: näo turse, palavik.
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is Cozaar Comp tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Võimaliku kõrvaltoimete ohu tõttu imikule on Cozaar Comp imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: • Zwakte, vermoeidheid, pijn op de borst,
Estonian: • väsimus, nõrkus, rinnavalu;
Dutch: Gelijktijdige toediening van een thiazide kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties van allopurinol verhogen.
Estonian: Tiasiidi samaaegne manustamine võib suurendada allopurinooli ülitundlikkusereaktsioonide esinemissagedust.
Dutch: • Rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren,
Estonian: • helin, sumin, müra või klõpsumine kõrvades;
Dutch: Maar als men moet autorijden of machines bedienen, moet bedacht worden dat duizeligheid of slaperigheid soms tijdens bloeddrukverlagende therapie kunnen optreden, vooral na instelling van behandeling of als de dosis is verhoogd.
Estonian: Siiski tuleb autojuhtimisel ja masinatega töötamisel arvestada sellega, et antihüpertensiivse raviga (eriti ravi alustamisel või annuse suurendamisel) võib mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Dutch: De meest voorkomende waargenomen tekenen en symptomen zijn die welke worden veroorzaakt door elektrolytendepletie (hypokaliëmie, hypochloremie, hyponatriëmie) en dehydratie als gevolg van een excessieve diurese.
Estonian: Sagedamini esinevad sümptomid on põhjustatud elektrolüütide väljaviimisest (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja liigsest diureesist tingitud organismi dehüdratsioonist.
Dutch: • als u veel calcium of weinig kalium in het bloed heeft of als u een kaliumarm dieet volgt
Estonian: • kui teil on kõrge kaltsiumi- või madal kaaliumitase või te kasutate madala kaaliumisisaldusega dieeti;
Dutch: Losartan heeft geen effect op autonome reflexen en geen aanhoudend effect op het plasma norepinefrine.
Estonian: Losartaan ei mõjuta vegetatiivseid reflekse ega plasma noradrenaliinisisaldust pikemaajalisel kasutamisel.
Dutch: Digitalis glycosiden
Estonian: Digitaalise glükosiidid
Dutch: WAT IS COZAAR COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Cozaar Comp is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Estonian: Cozaar Comp on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon.
Dutch: - Verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer.
Estonian: - Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
Dutch: Bewaar Cozaar Comp in de oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Hoidke Cozaar Compi originaalpakendis.
Dutch: Hydrochloorthiazide (HCTZ) is een thiazidediureticum dat ook gebruikt werd als antihypertensivum.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on tiasiid-diureetikum, mida kasutatakse ka antihüpertensiivse ravimina.
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd zouden moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
Estonian: - rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele tuleb muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust,
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutch: Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met breukgleuf aan de andere zijde.
Estonian: Kollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 717 ja mille teine külg on tühi või poolitusjoonega.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta maar niet de bloed-hersenbarrière en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Estonian: Hüdroklorotiasiid Hüdroklorotiasiid läbib platsentaar-, kuid mitte hematoentsefaalbarjääri ja eritub rinnapiima.
Dutch: Onderzoeken: Zelden: hyperkaliëmie, verhoging van ALT
Estonian: Laboratoorsed analüüsid Harva: hüperkaleemia, ALT tõus.
Dutch: • als u diuretica (plaspillen) gebruikt
Estonian: • kui te kasutate diureetikume;
Dutch: Bewaren in de gesloten oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Dutch: Thiaziden moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een gestoorde leverfunctie of progressief leverlijden, omdat dit intrahepatische cholestase kan veroorzaken, en omdat geringe veranderingen in de vocht- en elektrolytenhuishouding hepatische coma kunnen veroorzaken.
Estonian: Tiasiide tuleb ettevaatusega kasutada maksafunktsiooni häire või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna see võib põhjustada intrahepaatilist kolestaasi ja vähimadki vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäired võivad esile kutsuda maksakooma.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar Comp heeft ingenomen dan u zou mogen
Estonian: Kui te võtate Cozaar Compi rohkem kui ette nähtud
Dutch: In een onderzoek dat specifiek was opgezet om de incidentie van hoest te beoordelen bij patiënten die worden behandeld met losartan in vergelijking met patiënten die met ACE-remmers worden behandeld, was de incidentie van hoest die werd gemeld door patiënten die losartan of hydrochloorthiazide kregen ongeveer gelijk en significant lager dan bij patiënten die met een ACE-remmer werden behandeld.
Estonian: Köha esinemissageduse hindamiseks tehtud uuringus, kus võrreldi losartaani kasutavaid patsiente AKE inhibiitoreid kasutavate patsientidega, oli köha esinemissagedus losartaani ja hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel sarnane ning oluliselt väiksem kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel.
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi farmakokineetika on lineaarne kuni 200 mg losartaankaaliumi suukaudse annusega.
Dutch: De gebruikelijke dosis Cozaar Comp voor de meeste patiënten met hoge bloeddruk is één tablet Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg per dag om de bloeddruk 24 uur lang te verlagen.
Estonian: Tavaline Cozaar Compi annus enamikule kõrge vererõhuga patsientidele on 1 tablett Cozaar Compi 50 mg/12,5 mg päevas, mis hoiab vererõhu kontrolli all 24 tundi.
Dutch: • Overige (zoals bepridil, cisapride, defemanil, erytromycine IV, halofantrine, mizolastine,
Estonian: • muud (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin i.v., halofantriin, misolastiin,
Dutch: In geval van een door een diureticum veroorzaakte dehydratie bestaat er een verhoogde kans op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van het product met jodium.
Estonian: Diureetikumidest põhjustatud dehüdratsiooni tekkel on suurenenud ägeda neerupuudulikkuse tekkerisk, eriti suuri joodiannuseid sisaldavate preparaatide kasutamisel.
Dutch: Er is geen ervaring met gebruik van Cozaar Comp bij kinderen.
Estonian: Cozaar Compi manustamise kohta lastele kogemused puuduvad.
Dutch: Witte ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 745 aan één kant en glad aan de andere zijde.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 745 ja mille teine külg on tühi.
Dutch: Daarom moet bij gelijktijdige toediening van lithiumzouten en angiotensine II-receptorantagonisten het serum lithium zorgvuldig worden gecontroleerd.
Estonian: Seetõttu tuleb liitiumisoolade samaaegsel manustamisel angiotensiini II retseptori antagonistidega hoolikalt jälgida seerumi liitumitaset.
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt
Estonian: • kui teie maksatalitlus on tugevasti halvenenud;
Dutch: Patiënten moeten worden geobserveerd op klinische tekenen van een gestoorde vocht- of elektrolytenhuishouding, bijv. volumedepletie, hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, wat bij intercurrente diarree en braken kan voorkomen.
Estonian: Haigeid tuleb jälgida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäirete kliiniliste nähtude tekke suhtes, sh vedelikumahu vähenemine, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad ilmneda kõhulahtisuse ja oksendamise korral.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <[nationaal te implementeren]>
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Dutch: Invloed op laboratoriumbepalingen
Estonian: Ravimi toime laboratoorsetele analüüsidele
Dutch: • Cozaar Comp is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt.
Estonian: Cozaar Comp on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust.
Dutch: • Symptomatische hyperurikemie/jicht
Estonian: • Sümptomaatiline hüperurikeemia/podagra.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR COMP INNEEMT
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE COZAAR COMPI VÕTMIST
Dutch: Op grond van farmacokinetische gegevens die wijzen op een sterk verhoogde plasmaconcentratie losartan bij cirrotische patiënten, moet Cozaar Comp bij patiënten met een voorgeschiedenis van een lichte tot matige leverfunctiestoornis voorzichtig worden toegepast.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks kerge või mõõduka maksakahjustusega haigete ravimisel Cozaar Compi kasutada ettevaatusega.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Soms: anemie, Henoch-Schönlein purpura, ecchymose, hemolyse
Estonian: Vere ja l[lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: aneemia, Henochi-Schönleini purpura, verimuhud, hemolüüs.
Dutch: Thiaziden kunnen calciumexcretie in de urine verlagen en kunnen intermitterende en geringe verhogingen van het serumcalcium veroorzaken.
Estonian: Tiasiidid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ning põhjustada kerget ja mööduvat seerumi kaltsiumisisalduse suurenemist.
Dutch: Voor patiënten die niet voldoende op Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg reageren kan de dosis worden verhoogd naar 1 tablet Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) 1 dd.
Estonian: Patsientidel, kes ei allu piisavalt Cozaar Compi 50 mg/12,5 mg annusele, võib annust suurendada ühe Cozaar Compi 100 mg/25 mg tabletini (100 mg losartaani/25 mg HCTZ).
Dutch: Alcohol, barbituraten, narcotische analgetica en antidepressiva: Potentiëring van orthostatische hypotensie kan optreden.
Estonian: Alkohol, barbituraadid või narkootilised preparaadid Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensineantagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Estonian: Nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel, on losartaan ja teised angiotensiini antagonistid mustanahalistel inimestel ilmselt väiksema tõhususega vererõhu langetajad võrreldes mittemustanahalistega.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: • Verhoogde concentratie kalium (mogelijk met hartritmestoornissen), minder hemoglobine.
Estonian: • suurenenud kaaliumisisaldus (mis võib põhjustada südame rütmihäireid), hemoglobiinitaseme langus.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere van de sulfonamiden afgeleide middelen (bijv.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) sulfoonamiidi derivaatideks nimetatud rühma ravimite suhtes
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfunctiestoornis, is er - net al met andere middelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken - een risico op ernstige arteriële hypotensie, en (vaak acute) nierfunctiestoornis.
Estonian: Häirunud või normaalse neerutalitlusega südamepuudulikkusega patsientidel on nagu teistelgi reniiniangiotensiinisüsteemi kaudu toimivate ravimite manustamisel arteriaalse hüpotensiooni ja (sageli ägeda) neerupuudulikkuse tekkerisk.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel
Estonian: Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B
Dutch: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: anorexie, jicht
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: anoreksia, podagra.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
Estonian: Kuna losartaan vähendab kusihappesisaldust, siis losartaan kombinatsioonis hüdroklorotiasiidiga nõrgendab diureetikumi hüperurikeemilist toimet.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani, hüdroklorotiasiidi või Cozaar Compi mõne selle ravimi koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Dutch: • als uw hartkleppen niet goed functioneren (aorta- of mitralisklepstenose) of als u hypertrofische cardiomyopathie heeft (ziekte waarbij de hartspier dikker wordt)
Estonian: • kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide kitsenemine), hüpertroofiline kardiomüopaatia (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
Dutch: Na behandeling van de moeder met thiaziden zijn gevallen van trombocytopenie bij pasgeborenen en foetale of neonatale geelzucht gemeld.
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest vastsündinutel ja loote või vastsündinu ikteruse juhtudest on teatatud pärast emade ravimist tiasiididega.
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
Estonian: • hägustunud nägemine, põlemis- või torkimistunne silmades, konjunktiviit, nägemise halvenemine, esemete nägemine kollastena;
Dutch: De plasmaklaring van losartan en zijn actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasma kliirens on vastavalt 600 ml/min ja 50 ml/min.
Dutch: • als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige hypertensie en bij patiënten met hoog of zeer hoog cardiovasculair risico,
Estonian: • keskmise kuni raske hüpertensiooniga patsientide ja vasaku vatsakese hüpertroofia suure või väga suure riskiga patsientide esmane ravi;
Dutch: Filmomhulde tablets Oraal gebruik
Estonian: Film-coated tablets
Dutch: • als de bloedvaten naar uw nieren vernauwd zijn (nierarteriestenose) of als u maar één werkende nier heeft, of als u pas een niertransplantatie heeft ondergaan
Estonian: • kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
Dutch: Niet-depolariserende relaxantia van de skeletmusculatuur (bijv. tubocurarine): Mogelijk versterkte reactie op relaxantia van musculatuur.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid (nt tubokurariin) Võib tugevneda lihasrelaksantide toime.
Dutch: Wat is Cozaar Comp en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Cozaar Comp inneemt Hoe wordt Cozaar Comp ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Estonian: 1. Mis ravim on Cozaar Comp ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cozaar Compi võtmist 3.
Dutch: In geval van hoge doses salicylaten kan hydrochloorthiazide het toxische effect van de salicylaat op het centraal zenuwstelsel versterken.
Estonian: Suurte salitsülaadiannuste kasutamisel võib hüdroklorotiasiid võimendada salitsülaatide toksilist toimet kesknärvisüsteemile.
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
Estonian: Aeg-ajalt: ärevus, ärevushäire, paanikahäire, segasus, depressioon, ebatavalised unenäod, unehäired, unisus, mälu halvenemine.
Dutch: • Anurie
Estonian: • Anuuria.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding zouden gecontra-indiceerd moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in rubriek 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Dutch: Het kan nodig zijn dat er speciale voorzorgsmaatregelen (bijv. bloedonderzoeken) worden genomen als u de volgende middelen gebruikt: kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen, andere diuretica ("plaspillen"), bepaalde laxerende middelen, medicijnen voor de behandeling van jicht, medicijnen tegen hartritmestoornissen of diabetes (tabletten of insuline).
Estonian: Ettevaatusabinõude rakendamine (st vereanalüüside võtmine) võib olla vajalik, kui te kasutate kaaliumiasendajaid, kaaliumi säilitavaid diureetikume või kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, teisi vererõhku alandavaid ravimeid, nt diureetikume, osasid lahtisteid, podagravastaseid, südame rütmihäiretevastaseid või diabeedivastaseid ravimeid (kas suukaudseid preparaate või insuliini).
Dutch: Onderzoeken:
Estonian: Abiained:
Dutch: Cozaar Comp kan met andere hypertensiva worden toegediend.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Dutch: Soms: hypotensie, orthostatische hypotensie, sternalgie, angina pectoris, graad II-AV blok, beroerte, myocardinfarct, palpitaties, aritmie (atriumfibrileren, sinusbradycardie, tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventriculair fibrilleren)
Estonian: Aeg-ajalt: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, sternalgia, stenokardia, II astme AV blokaad, tserebrovaskulaarne häire, müokardiinfarkt, südamepekslemine, arütmiad (kodade fibrillatsioon, siinusbradükardia, tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste fibrillatsioon).
Dutch: Hydrochloorthiazide veroorzaakt een matige stijging van het urinezuur; de combinatie van losartan en hydrochloorthiazide heeft de neiging om de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af te zwakken.
Estonian: Hüdroklorotiasiid suurendab mõõdukalt kusihappe hulka; losartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon vähendab diureetikumi poolt esile kutsutud hüperurikeemiat.
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
Estonian: Seda võib suurendada kuni 2 losartaani/hüdroklorotiasiidi 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerkattega tabletini üks kord päevas või muuta 1 losartaani/hüdroklorotiasiidi 100 mg/25 mg õhukese polümeerkattega tabletiks (tugevamatoimeline tablett) päevas.
Dutch: Het CHMP was bezorgd om het feit dat er geen bewijs was dat ondersteunt dat elk van de twee substanties in Cozaar Comp (losartan en HCTZ) een gedocumenteerde bijdrage leveren aan de geclaimde indicatie zoals vereist door de The NfG over vaste-combinatieproducten.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust selle üle, et Cozaar Comp.-i kummagi toimeaine (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) panust kõnealusesse näidustusse ei ole tõestatud, nagu on sätestatud fikseeritud annuse kombinatsioonina manustatavate ravimite suunistes.
Dutch: Bij sommige patiënten met een verminderde nierfuctie die met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen worden behandeld, waaronder selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, kan de gelijktijdige toediening van angiotensine II-receptorantagonisten tot een verdere afname van de nierfunctie leiden.
Estonian: Olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsientidel võib mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide samaaegne manustamine viia neerufunktsiooni edasise halvenemiseni.