FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude a montré que NexoBrid était plus efficace que les soins standard (chirurgicaux et non chirurgicaux) s'agissant de la réduction de la proportion des plaies par brûlure profonde avec atteinte partielle du derme ayant nécessité un recours à la chirurgie pour éliminer du tissu cutané ou une greffe de peau.
Estonian: Uuring näitas, et NexoBrid oli efektiivsem kui standardravi (kirurgiline ja mittekirurgiline) selliste sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaalu vähendamisel, mis vajasid operatsiooni nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist.
French: Le CHMP a noté l'importance d'une greffe de peau rapide pour les zones cutanées présentant une brûlure profonde avec atteinte totale de derme immédiatement après le débridement à l'aide NexoBrid, conformément aux soins standard dispensés dans les centres européens de grands brûlés.
Estonian: Inimravimite komitee märkis kiire nahasiirdamise tähtsust kõiki nahakihte haaravate sügavate põletuste korral kohe pärast kahjustatud nahakoe eemaldamist NexoBridiga, kooskõlas Euroopa põletuskeskuste ravistandarditega.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de plaies profondes avec atteinte partielle du derme ayant nécessité un recours à la chirurgie pour éliminer davantage de tissu cutané ou une greffe de peau prélevée au niveau d'une autre partie du corps du patient.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaal, mis vajasid operatsiooni edasiseks nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist patsiendi keha muudest piirkondadest.
French: Les effets de NexoBrid ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Nexobridi toimet muude katsetega.
French: Comment NexoBrid est-il utilisé?
Estonian: Kuidas NexoBridi kasutatakse?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous NexoBrid, voir la notice.
Estonian: NexoBridi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: NexoBrid s'est également avéré constituer un traitement de débridement efficace pour les plaies par brûlure avec tout degré d'atteinte du derme, y compris les plaies avec atteinte totale.
Estonian: NexoBrid oli samuti efektiivne kahjustatud nahakoe eemaldamisel kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade korral.
French: Le CHMP a estimé que NexoBrid élimine efficacement l'escarre des plaies profondes avec atteinte partielle et totale du derme et de réduit la nécessité de recourir à la chirurgie pour éliminer davantage de tissu cutané en cas de plaies profondes avec atteinte partielle du derme.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NexoBrid eemaldab sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte haaravatelt haavadelt efektiivselt põletusraia ning vähendab nahakoe eemaldamise operatsiooni vajadust sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade korral.
French: Comment NexoBrid agit-il?
Estonian: Kuidas NexoBrid toimib?
French: Les résultats ont également été examinés pour des plaies par brûlure avec atteinte de tout degré du derme, y compris une atteinte totale.
Estonian: Tulemusi vaadeldi ka kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade osas.
French: Quel est le bénéfice démontré par NexoBrid au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NexoBridi kasulikkus?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de NexoBrid?
Estonian: Mis riskid NexoBridiga kaasnevad?
French: Ce mélange d'enzymes agit comme un agent de débridement, une substance utilisée pour retirer les tissus morts de zones de la peau telles que les plaies par brûlure, en dissolvant l'escarre de la plaie.
Estonian: Ensüümide segu lahustab põletushaava põletusraia ning seda kasutatakse kahjustatud nahakoe eemaldamiseks põletushaavadelt.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: NexoBrid on retseptiravim.
French: Dans quel cas NexoBrid est-il utilisé?
Estonian: Milleks NexoBridi kasutatakse?
French: Étant donné le faible nombre de patients présentant des plaies par brûlure thermique profonde de la peau avec destruction partielle ou totale du derme par la chaleur, la maladie est considérée comme étant «rare».
Estonian: Et sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termiliste põletushaavadega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati NexoBrid 30. juulil 2002 harvikravimiks.
French: Aucune surveillance supplémentaire n'est nécessaire.
Estonian: Täiendav jälgimine ei ole vajalik.
French: Ce médicament vous sera administré à l'hôpital.
Estonian: Seda ravimit antakse teile haiglas.
French: Les autres effets indésirables (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Estonian: Teised sagedased kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
French: (Fréquence inconnue)
Estonian: (esinemissagedus teadmata):
French: En cas de surdosage, il est recommandé de prendre les mesures de routine, notamment une surveillance des fonctions cardiaque et respiratoire.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse kasutada rutiinseid meetmeid, sh südame- ja hingamisfunktsiooni jälgimist.
French: Cependant, il n'a pas été rapporté de toxicité pour la reproduction.
Estonian: Reproduktiivtoksilisust pole sellegipoolest täheldatud.
French: Pas de donnée
Estonian: Andmeid ei ole.
French: *des cas ont également été signalés lors de l'utilisation comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.6)
Estonian: * on teada juhtumeid, mil ravimit kasutati raseduse ajal tokolüütikumina (vt lõik 4.6)
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Poursuivre la surveillance de la pression artérielle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché.
Estonian: Jätkake vererõhu jälgimist kuni soovitud toime on saavutatud.
French: Le profil d'élimination du médicament après une dose intraveineuse comporte trois phases, avec des demi-vies correspondantes : alpha 6,4 min, bêta 1,5 heures, gamma 7,9 heures.
Estonian: Ravimi eliminatsiooniprofiil intravenoosse annuse järel koosneb kolmest faasist, mille poolestusajad on järgmised: alfa 6,4 min, beeta 1,5 tundi, gamma 7,9 tundi.
French: Classe pharmaco-thérapeutique: inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires, code ATC: C08CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaskulaarse toimega selektiivsed kaltsiumkanali inhibiitorid, ATC kood: C08CA04
French: La nicardipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4.
Estonian: Nikardipiini metaboliseerib tsütokroom P450 3A4.
French: Si vous devez submir une opération, votre anesthésiste devra savoir quels sont les autres médicaments que vous prenez, car certains d'entre eux peuvent affecter la façon dont Nicardipine solution injectable agit.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, peab teie anestesioloog täpselt teadma, missuguseid teisi ravimeid te võtate, kuna mõned neist võivad Nikardipiin süstelahuse toimet mõjutada.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
French: Le médicament sera injecté lentement dans une veine.
Estonian: Ravim süstitakse aeglaselt veeni.
French: Magnésium
Estonian: Magneesium
French: La nicardipine n'est pas dialysable.
Estonian: Nikardipiin ei ole dialüüsitav.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Votre hôpital conservera ce médicament de manière appropriée.
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Haigla säilitab seda ravimit nõuetekohaselt.
French: Celle-ci dépendra du niveau et de la vitesse auxquels on souhaite diminuer votre tension artérielle.
Estonian: See oleneb sellest, kui palju ja kui kiiresti teie vererõhku alandada soovitakse.
French: Toute formulation d'avertissements spécifiques doit être ajoutée ici, le cas échéant
Estonian: Siia tuleb lisada konkreetse ravimipreparaadi spetsiifilised hoiatused, kui neid on
French: Les études cliniques sur la nicardipine n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment par rapport aux sujets plus jeunes.
Estonian: Nikardipiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt vähemalt 65-aastaseid patsiente, mistõttu ei ole teada, kas nende ravivastus on noorematest patsientidest erinev.
French: Ceci se reflète par des changements relativement importants et rapides de la pression artérielle, avec des changements inotropes minimes de la fonction cardiaque (effet baroréflexe).
Estonian: See avaldub suhteliselt suurte ja kiirete vererõhu muutustena, millega kaasnevad minimaalsed südamefunktsiooni inotroopilised muutused (barorefleksiefekt).
French: Dans les 8 jours après un infarctus du myocarde
Estonian: Vähem kui 8 päeva eest on olnud müokardi infarkt.
French: La pression intracrânienne doit être surveillée pour permettre le calcul de la pression de perfusion cérébrale.
Estonian: Koljusisest rõhku tuleb jälgida, et arvutada selle põhjal aju perfusioonirõhku.
French: Chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée, il a été observé une clairance systémique significativement plus basse et une aire sous la courbe plus élevée (AUC).
Estonian: Mõnedel mõõduka neerukahjustusega patsientidel on täheldatud oluliselt madalamat süsteemset kliirensit ja suuremat kõvera alust pindala (AUC).
French: Elle peut également être utilisée pour contrôler l'hypertension artérielle après une opération.
Estonian: Seda võib kasutada ka kõrge vererõhu alandamiseks pärast operatsiooni.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Estonian: Nikardipiini ei tohi kasutada imetamise ajal.
French: Les maux de tête sont l'effet indésirable le plus fréquent, et peuvent affecter 1 personne sur 10.
Estonian: Väga sage kõrvaltoime on peavalu, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest.
French: A moins que l'administration ne soit faite par un cathéter veineux central, diluer le produit à une concentration de 0,1 à 0,2 mg/ml avant utilisation (voir rubrique 6.2 pour les informations concernant les solutions compatibles)
Estonian: Kui ravimit ei manustata tsentraalse veenitee kaudu, tuleb ravim enne kasutamist lahjendada kontsentratsioonini 0,1...0,2 mg/ml (sobivate lahuste andmed leiate lõigust 6.2).
French: Votre médecin fera preuve de prudence :
Estonian: Teie arst peab teid eriti hoolikalt jälgima järgmistel juhtudel:
French: La résistance vasculaire rénale est diminuée.
Estonian: Neerude vaskulaarne takistus väheneb.
French: La fréquence cardiaque est transitoirement augmentée ; le débit cardiaque, du fait de la diminution de la post-charge, s'accroît de manière importante et durable.
Estonian: Pulsisagedus suureneb ajutiselt; järelkoormuse vähenemise tulemusena suureneb südame minutimaht oluliselt ja pikaajaliselt.
French: Des études pharmacocinétiques ont montré que la nicardipine augmente les taux plasmatiques de digoxine.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et nikardipiin suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
French: Comment conserver Nicardipine solution injectable Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Si vous présentez ces conditions, votre médecin pourra avoir besoin de vous faire passer des tests supplémentaires ou de modifier la posologie.
Estonian: Kui vastate mõnele ülalnimetatud tingimustest, on võimalik, et teie arst peab tegema lisateste või annust muutma.
French: La pharmacocinétique de la nicardipine administrée par voie intraveineuse a été étudiée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitant une hémodialyse (clairance de la créatinine < 10 ml/min), insuffisance rénale légère/modérée (clairance de la créatinine 10 - 50 ml/min) et fonction rénale normale (clairance de la créatinine >50 ml/min).
Estonian: Nikardipiini intravenoosse manustamise farmakokineetikat uuriti raske neeruhäirega hemodialüüsi vajavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), kerge/mõõduka neeruhäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 10...50 ml/min) ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens > 50 ml/min).
French: Des réductions pharmacologiques rapides de la pression artérielle peuvent entraîner une hypotension systémique et une tachycardie réflexe.
Estonian: Vererõhu kiire farmakoloogiline vähendamine võib põhjustada süsteemset hüpotensiooni või reflektoorset tahhükardiat.
French: L'association d'un inhibiteur des canaux calciques et de dandrolène est donc potentiellement dangereuse.
Estonian: Kaltsiumikanali inhibiitori ja dantroleeni kombinatsioon võib seega ohtlik olla.
French: Des études chez l'homme en dose unique, ou en administrations répétées 3 fois par jour pendant 3 jours, ont montré que moins de 0,03% de nicardipine inchangée est retrouvée dans l'urine après administration orale ou intraveineuse.
Estonian: Ühekordset annust või kolme annust päevas kolme päeva vältel hõlmanud uuringud on näidanud, et suukaudse või intravenoosse manustamise järel leiti inimese uriinist vähem kui 0,03% metaboliseerimata nikardipiini.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas de pamplemousse lors de la prise de ce médicament car cela peut augmenter les concentrations de nicardipine dans le sang.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi greibimahla juua ega greipi süüa, kuna see võib nikardipiini kontsentratsiooni veres suurendada.
French: Les concentrations sanguines doivent être surveillées, et le dosage de l'immunosuppresseur et/ou de nicardipine doit être réduit, si nécessaire.
Estonian: Nende ainete taset veres tuleb jälgida ning vajadusel tuleb immunosupressandi ja/või nikardipiini annust vähendada.
French: Dans des études chez l'animal, l'administration de vérapamil et de dandrolène par voie intraveineuse a provoqué une fibrillation ventriculaire fatale.
Estonian: Loomkatsetes on verapamiili ja intravenoosse dantroleeni manustamine põhjustanud surmavat vatsakeste fibrillatsiooni.
French: La sécurité et l'efficacité de la nicardipine en IV n'ont pas été testées au cours d'essais cliniques contrôlés chez les nourrissons ou les enfants, il est donc nécessaire de prendre des précautions particulières dans cette population (se référer à la rubrique 4.2).
Estonian: Kuna intravenoosse nikardipiini ohutust ja tõhusust vastsündinutel või lastel ei ole kliinilistes uuringutes kontrollitud, tuleb laste puhul eriti ettevaatlik olla (vt lõik 4.2).
French: Hypersensibilité connue à la nicardipine ou à l'un des excipients cités dans la rubrique 6.1
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus nikardipiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés de faible poids de naissance, les nouveau-nés, les nourrissons allaités, les nourrissons et les enfants n'ont pas été établies.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust madala sünnikaaluga vastsündinutel, vastsündinutel, imetatavatel väikelastel, väikelastel ja lastel pole kontrollitud.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [A compléter au niveau national] COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national] Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lisada riiklik informatsioon Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
French: Dose initiale : Le traitement doit commencer par une administration continue de nicardipine à la vitesse de 3-5 mg/h pendant 15 minutes.
Estonian: Esialgne annus: ravi tuleb alustada nikardipiini pideva annustamisega kiirusel 3...5 mg/t 15 minuti vältel.
French: En raison du risque d'hypotension maternelle sévère et d'hypoxie fœtale potentiellement fatale, la diminution de la pression artérielle doit être progressive et toujours étroitement surveillée.
Estonian: Rasedusaegse hüpotensiooni ja surmaga lõppeda võiva loote hüpoksia kõrge riski tõttu tuleb vererõhku alandada aeglaselt ning kindlasti korrapäraselt jälgida.
French: La nicardipine peut augmenter l'effet inotrope négatif des bêta-bloquants et entraîner une insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (voir rubrique 4.4).
Estonian: Nikardipiin võib võimendada beetablokaatorite negatiivset inotroopset toimet ning võib põhjustada latentse või ravimata südamepuudulikkusega patsientidel südamepuudulikkust (vt lõik 4.4).
French: L'utilisation de nicardipine pour traiter une pré-éclampsie sévère pendant le troisième trimestre de grossesse pourrait potentiellement produire un effet tocolytique qui pourrait potentiellement interférer avec l'induction spontanée du travail.
Estonian: Nikardipiini kasutamine ägeda preeklampsia raviks raseduse kolmandal trimestril võib potentsiaalselt avaldada soovimatut tokolüütilist toimet, mis võib takistada sünnituse spontaanset algust.
French: La vitesse d'administration doit être précisément contrôlée à l'aide d'un pousseseringue électronique ou d'une pompe volumétrique.
Estonian: Manustamiskiirust tuleb täpselt juhtida, kasutades elektroonilist perfuusorit või infuusorit.
French: La nicardipine doit être administrée uniquement par des spécialistes dans un environnement médical bien contrôlé, tel que les hôpitaux et unités de soins intensifs, avec une surveillance continue de la pression artérielle.
Estonian: Nikardipiini tohivad manustada ainult pädevad spetsialistid hästikontrollitavas keskkonnas, näiteks haiglates ja intensiivravipalatites, kusjuures vererõhku tuleb pidevalt jälgida.
French: Fréquent - hypotension orthostatique
Estonian: Sage - ortostaatiline hüpotensioon
French: Il a été rapporté de rares cas d'anomalies de la fonction hépatique possiblement associées à l'administration de nicardipine.
Estonian: Harva on teatatud maksafunktsiooni häiretest, mida võib seostada nikardipiini kasutamisega.
French: Une administration par bolus ou une administration intraveineuse non contrôlée par l'utilisation d'un pousse-seringue électronique ou d'une pompe volumétrique n'est pas recommandée et peut augmenter le risque d'hypotension sévère, en particulier chez les sujets âgés, les enfants, les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique et pendant la grossesse.
Estonian: Boolusena manustamine või intravenoosne manustamine, mida ei juhita elektroonilise perfuusori või infuusoriga, ei ole soovitatav ning see võib suurendada tõsise hüpotensiooni riski, eriti eakatel, lastel, neeru- või maksakahjustusega patsientidel ning rasedatel.
French: La nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ni chez des femmes enceintes dont l'état cardiovasculaire est compromis, à moins qu'il n'y ait aucune autre alternative acceptable.
Estonian: Nikardipiini kasutamine mitmikraseduste puhul või häiritud kardiovaskulaarse seisundiga rasedate naiste puhul on lubatud ainult juhul, kui sobivaid alternatiive ei ole.
French: Hypertension compensatoire, en cas de shunt artérioveineux ou de coarctation de l'aorte
Estonian: Kompenseeriv hüpertensioon, st arteriovenoosse šundi või aordi koarktatsiooni puhul.
French: Transition vers un agent antihypertenseur oral : stopper l'administration de nicardipine ou baisser la dose en même temps qu'un traitement oral approprié est instauré.
Estonian: Üleminek suukaudsele antihüpertensiivsele ravimile: lõpetage nikardipiini manustamine või vähendage selle annust kuni sobiv suukaudne ravi on määratud.
French: Sténose aortique sévère.
Estonian: Raske aordi stenoos.
French: L'effet antihypertenseur dépend de la dose administrée.
Estonian: Antihüpertensiivne toime oleneb manustatud annusest.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Lisada riiklik informatsioon
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Eriti oluline on oma arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest:
French: Patients atteints d'hypertension portale
Estonian: Portaalhüpertensiooniga patsiendid
French: Dans les 96 heures après administration simultanée d'une dose intraveineuse de nicardipine marquée et d'une dose orale de 30 mg toutes les 8 heures, 49% de la radioactivité a été retrouvée dans l'urine et 43% dans les fèces.
Estonian: Pärast radioaktiivse nikardipiini intravenoosse annuse koosmanustamist suukaudse 30 mg annusega iga 8 tunni järel, eritus 96 tunni jooksul 49% radioaktiivsest isotoobist uriiniga ja 43% roojaga.
French: Dantrolène
Estonian: Dantroleen
French: Le relais peut également être pris par un traitement par administration par voie orale de comprimés de nicardipine 20 mg, à la posologie de 60 mg/jour en 3 doses quotidiennes, ou de gélules à libération prolongée de nicardipine 50 mg, à la posologie de 100 mg/jour en 2 prises quotidiennes.
Estonian: Üle võib minna suukaudsetele nikardipiini 20 mg kapslitele (manustatakse 3 korda päevas koguannuses 60 mg/ööpäevas) või prolongeeritult vabastavatele 50 mg tablettidele (manustatakse 2 korda päevas koguannuses 100 mg/ööpäevas).
French: La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la pression artérielle cible, la réponse du patient, et l'âge ou l'état général du patient.
Estonian: Soovitud vererõhu saavutamiseks vajalik annustamisrežiim oleneb soovitud vererõhust, patsiendi ravivastusest ning patsiendi vanusest või tervislikust seisundist.
French: Dose d'entretien : Quand la pression cible est atteinte, la dose doit être réduite progressivement, jusqu'à généralement entre 2 et 4 mg/h, afin de maintenir l'efficacité thérapeutique.
Estonian: Säilitusannus: kui soovitud vererõhk on saavutatud, tuleb annustamiskiirust aegamööda vähendada, tavaliselt tasemele 2...4 mg/t, et ravimi toime säiliks.
French: La nicardipine est fortement liée aux protéines plasmatiques, sur une large gamme de concentrations.
Estonian: Nikardipiin inimese plasmas seondub oluliselt valkudega suures kontsentratsioonide vahemikus.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance et les produits à base de plantes.
Estonian: Teatage oma arstile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Des réactions au site de perfusion peuvent survenir, en particulier lors d'administrations prolongées et dans les veines périphériques.
Estonian: Süstekohas võib tekkida reaktsioone, eriti pikaajalisel manustamisel ja perifeersetesse veenidesse manustamisel.
French: Des œdèmes pulmonaires aigus ont été observés lors de l'utilisation de nicardipine comme tocolytique pendant la grossesse (voir rubrique 4.8), surtout en cas de grossesse multiple (jumeaux ou plus), par voie intraveineuse et/ou avec utilisation concomitante de bêta-2-agonistes.
Estonian: Nikardipiini kasutamisel rasedusaegse tokolüütikumina on esinenud ägedat kopsuödeemi (vt lõik 4.8), eriti mitmikraseduste puhul (kaksikud, kolmikud jne), intravenoossel manustamisel ja/või beeta-2 agonistide samaaegsel kasutamisel.
French: L'épisode d'hypertension qui accompagne souvent un accident vasculaire cérébral n'est pas une indication pour un traitement antihypertenseur d'urgence.
Estonian: Insuldiga tihti kaasneva hüpertensioonihoo puhul ei ole näidustatud kiireloomuline antihüpertensiivne ravi.