FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Endex Suspensie Triclabendazole Levamisole
German: Endex Suspensie Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Schafe
English: The marketing authorisation holder concluded that a period of 71 days between product administration and calving would be sufficient to ensure consumer safety and that such a time span would still allow use of nitroxinil in dry cattle, thus improving treatment options.
German: Verbrauchersicherheit ausreichend wäre und dass eine solche Zeitspanne noch die Anwendung von Nitroxinil bei trockenstehenden Rindern erlauben und somit die Behandlungsmöglichkeiten verbessern würde.
English: Do not use for at least 1 year before the first lambing
German: Mindestens 1 Jahr lang vor dem ersten Werfen nicht anwenden
English: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
German: Endex 8,57 % Triclabendazol Levamisol
English: Italy
German: ITALIEN
English: ITALY
German: Italien
English: M. For products listed in Annex I containing triclabendazole and moxidectin as active substances and administered as pour-on to cattle:
German: M. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Triclabendazol und Moxidectin als Wirkstoffe enthalten und mittels Übergießen an Rinder verabreicht werden:
English: Do not use for at least 1 year before the first calving
German: Mindestens 1 Jahr lang vor der ersten Ablammung nicht anwenden
English: Both the immature and mature flukes are harmful to the target species, and each flukicide has varying efficacy against different ages of fluke.
German: Sowohl die unreifen als auch reifen Saugwürmer sind schädlich für die Zieltierart.
English: Cattle, Sheep
German: Rinder, Schafe
English: Study 5.
German: Studie 5.
English: Study 4.
German: Studie 4.
English: Parsifal Bovins Triclabendazole Levamisole
German: Parsifal Bovins Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Rinder
English: Study 6.
German: Studie 6.
English: Parsifal Ovins Triclabendazole Levamisole
German: Parsifal Ovins Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Schafe
English: Furthermore, the pharmacokinetic data (terminal elimination halflife) required to calculate the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was not available.
German: Darüber hinaus standen die pharmakokinetischen Daten (terminale Ausscheidungshalbwertszeit) nicht zur Verfügung, die benötigt werden, um die erforderliche Zeit zur Gewährleistung einer Gesamtrückstandsbelastung, die einer sicheren Anzahl von Molekülen in 1,5 l Milch entspricht, zu berechnen.
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 94.4% of the ADI.
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 94,4 % der ETD.
English: Study 2.
German: Studie 2.
English: Flukex 9% Rafoxanide
German: Flukex 9 % Rafoxanid zum Eingeben Rinder
English: Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Nitroxinil in Milch - Rinder
English: Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
German: Rückstände von Nitroxinil in Milch nach subkutaner Verabreichung an Rinder
English: Spain
German: SPANIEN
English: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
German: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol zum Eingeben Rinder, Schafe
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
German: Es stehen keine Rückstandsdaten für Milch nach Behandlung von Milchtieren mit Clorsulon während der Trockenstehzeit zur Verfügung.
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 70 % der ETD (Zusammenfassender Bericht des CVMP, 2001).
English: Oral solution Information not available
German: Injektionslösung keine Information verfügbar
English: Where adequate residue data in milk are available these are used to calculate the time required between drug administration and calving or lambing/kidding to ensure that residues in milk do not result in consumer total exposure to residues over the ADI.
German: Wo ausreichende Rückstandsdaten in Milch zur Verfügung stehen, werden diese verwendet, um die erforderliche Zeit zwischen Verabreichung des Tierarzneimittels und Abkalbung oder Ablammung/Werfen zu berechnen.
English: Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Clorsulon in Milch - Rinder
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und der Packungsbeilage
English: MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 48 % der ETD (CVMP, 2008).
English: Endex 19.5 % Triclabendazole Levamisole
German: Endex 19,5 % Triclabendazol
English: Study 3.
German: Studie 3.
English: Triclabendazole Abamectin
German: Triclabendazol Abamectin keine
English: No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
German: Es stehen keine Rückstandsdaten für Milch nach Behandlung von Milchtieren mit Rafoxanid während der Trockenstehzeit zur Verfügung.
English: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml
German: 12 g/100ml 7,5 g/100 ml zum Eingeben Rinder
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 80 % der ETD.
English: Furthermore, use of the pharmacokinetic diffusion model based on pKa and protein binding is not possible in this case because information on the level of protein binding is sheep milk is not available.
German: Darüber hinaus ist die Verwendung des pharmakokinetischen Diffusionsmodells auf der Basis von pKa und Proteinbindung in diesem Fall nicht
English: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml
German: 5 g/100 ml 3,75 g/100 ml zum Eingeben Schafe
English: F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
German: F. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Nitoxinil als einzigen Wirkstoff enthalten und subkutan an Schafe und Ziegen verabreicht werden:
English: Closantel subcutaneous 299 days
German: Closantel zum Eingeben 136 Tage
English: Residue data in milk and plasma are evaluated using the approaches described in the CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), using the time to safe concentration (TTSC) approach where possible (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available), and using the safe concentration for linear regression (SCLR) approach where the TTSC method is not appropriate (i.e. where it is necessary to extrapolate from the available data in order to determine the time point at which residues fall below the level considered safe).
German: Dabei wird, wo dies möglich ist, der Ansatz Zeit bis zur sicheren Konzentration (time to safe concentration, TTSC) verwendet (d. h. Zeit, in der Rückstände bei allen Tieren unter den Wert abfallen, der innerhalb der Zeitspanne, für welche Daten zur Verfügung stehen, als sicher betrachtet wird).
English: Belgium Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142
German: Niederlande Novartis Consumer Health B.V.
English: Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
German: Nicht während der zweiten Hälfte der Tragezeit bei Färsen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
German: Für Muskel, Fett, Leber und Niere festgelegte MRLs führen zu einer theoretischen maximalen täglichen Aufnahme von Rückständen äquivalent zu 75 % der ETD (CVMP, 2001).
English: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
German: Curafluke 10 % Rafoxanid Fenbendazol zum Eingeben Rinder
English: Nitroxinil subcutaneous 70 days
German: Nitroxinil subkutan
English: Whereas:
German: Allerdings muss
English: Based on the data from study 4, the ‘SCLR' (Safe concentrations based on linear regression) method was used to calculate the time point at which the 95th percentile of the treated population would have plasma closantel concentrations below 2250 μg/l with 95% confidence.
German: Auf der Grundlage der Daten aus Studie 4 wurde die Methode „SCLR“ (sichere Konzentration gemäß linearer Regression) angewendet, um den Zeitpunkt zu berechnen, an dem das 95.
English: 300 mg/tab Tablets oral
German: 300 mg/Tab Tabletten zum Eingeben Schafe
English: No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
German: Es standen keine Daten über Rückstände in Ziegenmilch zur Verfügung und es standen keine Daten für die Extrapolation von Rückstandskonzentrationen aus Plasmakonzentrationen zur Verfügung.
English: Do not use in cattle of any age intended to produce milk for human consumption.
German: Bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, in keinem Alter anwenden.
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
German: Es standen keine Daten über Rückstände in Milch nach subkutaner Verabreichung bei diesen Tierarten zur Verfügung und es standen keine Daten für die Extrapolation von Rückstandskonzentrationen aus Plasmakonzentrationen nach Anwendung bei diesen Tierarten zur Verfügung.
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Closantel in Milch - Rinder
English: (study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
German: Es stehen jedoch Daten über Plasmawerte von Closantel nach Verabreichung mittels Übergießen zur Verfügung (Studie 4) und, wie oben erwähnt, kann die Konzentration von Closantel in Milch als sicher betrachtet werden, wenn der Plasmawert unter 2250 μg/l liegt.
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Rafoxanid in Milch - Rinder
English: Finland
German: FINNLAND
English: D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
German: D. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Closantel als einzigen Wirkstoff enthalten und subkutan oder oral an Schafe verabreicht werden:
English: 5 g/100 ml subcutaneous Cattle, Sheep
German: 5 g/100 ml zum Eingeben Schafe
English: Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
German: Rückstände von Clorsulon in Milch nach subkutaner Verabreichung - Rinder
English: Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Closantel in Milch - Schafe
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing/kidding in animals intended to produce milk for human consumption.
German: Nicht innerhalb 1 Jahres vor der ersten Ablammung/dem ersten Werfen bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: Do not use for at least 1 year before the first kidding
German: Mindestens 1 Jahr lang vor der ersten Abkalbung nicht anwenden
English: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
German: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
English: Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
German: Rückstände von Clorsulon in Milch nach oraler Verabreichung - Rinder
English: Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
German: Fascinex 240 Triclabendazol zum Eingeben Rinder
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
German: Bei einem angenommenen Verzehr von 1,5 Liter Milch pro Tag und einem Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,4 wird der Schluss gezogen, dass die Konzentration von Clorsulon in Milch, die als sicher betrachtet werden kann, 16 µg/l beträgt.
English: A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
German: A. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Clorsulon als einzigen Wirkstoff enthalten und oral an Rinder verabreicht werden:
English: Seponver Plus Closantel Mebendazole
German: Seponver Plus Closantel Mebendazol zum Eingeben Schafe
English: Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Rafoxanid in Milch - Schafe
English: Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
German: Maximec Plus Clorsulon Ivermectin keine
English: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
German: Chanectin Super Clorsulon Ivermectin
English: Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
German: Orafluke 10 % Rafoxanid Fenbendazol zum Eingeben Rinder
English: Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
German: Nicht während des letzten Drittels der Tragezeit bei Färsen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Triclabendazol in Milch - Schafe
English: E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
German: E. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Nitoxinil als einzigen Wirkstoff enthalten und subkutan an Rinder verabreicht werden:
English: Ridafluke 3% Rafoxanide
German: Ridafluke 3 % Rafoxanid zum Eingeben Rinder Schafe
English: Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
German: Fasinex 10 % Triclabendazol
English: No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
German: Ebenso stehen weder Informationen zur Verfügung, die die Festlegung eines Verhältnisses von Markerrückstand zu Gesamtrückstand erlauben würden, noch Daten zur Festlegung eines Milch-zu-Plasma-Verhältnisses bei Schafen.
English: It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
German: Es wird daher die Ansicht vertreten, dass die einzige annehmbare Anwendung von Nitroxinil bei Schafen und Ziegen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, die Verabreichung bei jungen Tieren vor der ersten Trächtigkeit und wenigstens 1 Jahr vor der ersten Ablammung/dem ersten Werfen umfassen würde.
English: Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
German: Bei einem angenommenen Verzehr von 1,5 Liter Milch pro Tag und einem Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,7 wird der Schluss gezogen, dass die Konzentration von Closantel in Milch, die als sicher betrachtet werden kann, 45 µg/l beträgt.
English: Triclabendazole 50 mg/ml
German: Flukiver 50 mg/ml
English: Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
German: Bestimmung einer sicheren Konzentration für Triclabendazol in Milch - Rinder
English: Residues of triclabendazole in milk following pour-on administration - cattle
German: Rückstände von Triclabendazol in Milch nach Verabreichung mittels Übergießen - Rinder
English: Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
German: Endex 8.75 % Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Schafe
English: Sos.
German: S.P.
English: Triclabendazole Cattle pour-on
German: Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Rinder
English: C. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
German: C. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Closantel als einzigen Wirkstoff enthalten und subkutan an Rinder verabreicht werden:
English: No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
German: Es stehen keine Rückstandsdaten für Milch nach subkutaner Verabreichung von Closantel an Milchtiere während der Trockenstehzeit zur Verfügung.
English: Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
German: Rückstände von Closantel in Milch nach oraler Verabreichung - Rinder
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
German: Bei einem angenommenen Verzehr von 1,5 Liter Milch pro Tag und einem Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,3 wird der Schluss gezogen, dass die Konzentration von Rafoxanid in Milch, die als sicher betrachtet werden kann, 6 µg/l beträgt.
English: No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
German: Es standen keine Daten über Rückstände in Milch nach oraler Verabreichung und auch keine Daten für die Extrapolation von Rückstandskonzentrationen aus Plasmakonzentrationen nach oraler Verabreichung zur Verfügung.
English: Fasinex 5% Triclabendazole 5 g/100ml
German: Fasinex 5 % Triclabendazol
English: Supaverm Closantel Mebendazole
German: Supaverm Closantel Mebendazol zum Eingeben Schafe
English: Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
German: Rückstände von Rafoxanid in Milch nach subkutaner Verabreichung - Rinder
English: Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
German: Bei einem angenommenen Verzehr von 1,5 Liter Milch pro Tag und einem Verhältnis von Markerrückstand zu Gesamtrückstand von 0,6 wird der Schluss gezogen, dass die Konzentration von Triclabendazol in Milch, die als sicher betrachtet werden kann, 10 µg/l beträgt.
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
German: Nicht zugelassen für die Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, einschließlich während der Trockenstehzeit.
English: Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
German: Rückstände von Closantel in Milch nach subkutaner Verabreichung - Rinder
English: Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
German: Rückstände von Rafoxanid in Milch nach oraler Verabreichung - Rinder
English: H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
German: H. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Rafoxanid als einzigen Wirkstoff enthalten und subkutan an Rinder verabreicht werden:
English: Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
German: Rückstände von Triclabendazol in Milch nach oraler Verabreichung - Rinder
English: K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
German: K. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Triclabendazol als einzigen Wirkstoff enthalten und oral an Schafe verabreicht werden:
English: Triclabendazole Sheep oral
German: Triclabendazol Levamisol zum Eingeben Schafe
English: It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
German: Es wird daher die Ansicht vertreten, dass die einzige annehmbare Anwendung von Clorsulon bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, die Verabreichung bei jungen Tieren vor der ersten Trächtigkeit und wenigstens 1 Jahr vor der ersten Abkalbung umfassen würde.
English: I. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to sheep:
German: I. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Rafoxanid als einzigen Wirkstoff enthalten und oral an Schafe verabreicht werden:
English: Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
German: Fasinex 24 % Triclabendazol zum Eingeben Rinder
English: 100 mg/ml subcutaneous Cattle
German: 12 g/100 ml zum Eingeben Rinder
English: Closantel lvermectin subcutaneous Cattle
German: Closantel lvermectin zum Übergießen zum Übergießen Rinder
English: Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
German: Nicht innerhalb 1 Jahres vor dem ersten Werfen bei Ziegen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: Residues of closantel in milk following pour-on administration - cattle
German: Rückstände von Closantel in Milch nach Verabreichung mittels Übergießen - Rinder
English: G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
German: G. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Rafoxanid als einzigen Wirkstoff enthalten und oral an Rinder verabreicht werden:
English: No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
German: Es standen keine Daten über Rückstände in Milch nach subkutaner Verabreichung zur Verfügung und es standen keine Daten für die Extrapolation von Rückstandskonzentrationen aus Plasmakonzentrationen nach subkutaner Verabreichung zur Verfügung.
English: Norway
German: NEUSEELAND
English: B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
German: B. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I aufgeführt sind und die Closantel als einzigen Wirkstoff enthalten und oral an Rinder verabreicht werden: