FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikkevaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus arkliai buvo užkrėsti arklių gripo virusais; po užkrėtimo buvo lyginami vakcinuotų ir kontrolinių - nevakcinuotų gyvulių ar vakcinuotų lyginamąja vakcina - gyvūnų klinikiniai požymiai ir gripo virusų išskyrimas.
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu-Te godkendt?
Lithuanian: Kodėl ProteqFlu-Te buvo patvirtinta?
Danish: Undersøgelserne viste, at ProteqFlu-Te er effektivt med hensyn til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza samt mod tetanus for at forebygge dødelighed, 14 dage efter den første vaccination.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus arklių gripu ProteqFlu-Te veiksmingai mažina klinikinius požymius ir virusų išskyrimą bei apsaugo nuo stabligės sukelto gyvūnų gaišimo praėjus 14 dienų nuo pirmosios vakcinacijos.
Danish: diameter på 5 cm), som fortager sig i løbet af 4 dage.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas (ne didesnis kaip 5 cm skersmens), kuris atslūgsta per 4 dienas.
Danish: ProteqFlu-Te anvendes til vaccination af heste, fra de er fire måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Lithuanian: ProteqFlu-Te naudojama 4 mėnesių ir vyresniems arkliams vakcinuoti nuo arklių gripo ir stabligės.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu-Te for kød og mælk er nul dage.
Lithuanian: ProteqFlu-Te vakcinuotų galvijų mėsai ir pienui išlaukos nėra.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen blev bekræftet hos 15 føl.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcina turėjo imunogeninį poveikį 15 kumeliukų.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen og tetanusbakterien.
Lithuanian: Vakcinuoto gyvulio imuninė sistema gali greičiau pradėti gaminti minėtus apsauginius antikūnus, kai jį ima veikti arklių gripo virusai ar stabligės bakterijos.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu-Te, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza og tetanustoksoid som »fremmede« og producerer antistoffer mod dem.
Lithuanian: Vakcina ProteqFlu-Te paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta tam tikrus arklių gripo virusų baltymus bei stabligės toksoidą kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus prieš juos.
Danish: Hvordan blev ProteqFlu-Te undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama ProteqFlu-Te?
Danish: Hvad er ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kas yra ProteqFlu-Te?
Danish: Vaccinen indeholder også tetanustoksoid, dvs. et tetanustoksin, som er behandlet på en sådan måde, at dets toksiske virkning er reduceret, samtidig med at det bevarer sin antigene effekt.
Lithuanian: Tai apdorotas stabligės toksinas, siekiant sumažinti toksinį poveikį, tačiau antigenų daromas poveikis išlieka.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu-Te dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge og tetanustoksoid, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Lithuanian: Antikūnų gamyba prieš vakcinos ProteqFlu sudėtyje esančius dviejų padermių gripo virusus ir stabligės toksoidą buvo panaši kaip pagrindiniame tyrime.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Lithuanian: Vakcina taip pat padeda apsaugoti arklius nuo stabligės ir gaišimo dėl jos.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer og mod tetanustoksoid.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo abiejų gripo vakcinos padermių virusus ir stabligės toksoidą naikinančių antikūnų koncentracija.
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu-Te til?
Lithuanian: Kam naudojama ProteqFlu-Te?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kaip veikia ProteqFlu-Te?
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza og tetanus.
Lithuanian: Tai padeda gyvulį apsaugoti nuo arklių gripo ir stabligės.
Danish: Derfor bør den ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Danish: Kontrolgruppen viste lignende resultater.
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Danish: Børn, 2 -15 år
Lithuanian: Vaikai, 2-15 metų
Danish: Behandlingens varighed var i indtil 3 uger.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Danish: Det primære respons på vaccination påvirkedes ikke.
Lithuanian: Pirminis atsakas į vakcinaciją nepakito.
Danish: Den gennemsnitlige totale clearance fra kroppen er omkring 2,25 l/time.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Danish: • øget hudfølsomhed (særlig over for varme og kulde)
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Danish: Voksne, ≥ 16 år
Lithuanian: Suaugusieji, ≥ 16 metų
Danish: • Undgå at smøre salven i næsen, munden eller i øjnene.
Lithuanian: • Saugokitės, kad tepalo nepatektų į nosies, burnos vidų arba į akis.
Danish: Kronisk toksicitet og lokal tolerabilitet
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas ir vietinė tolerancija
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Danish: Rosacea* Lentigo*
Lithuanian: Spuogai* Rožinė* Lentigo*
Danish: Der er ikke foretaget specifikke studier med ældre personer.
Lithuanian: Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta.
Danish: Risikoen for mennesker kan ikke fuldstændig udelukkes da potentialet for lokal immunsuppression ved langtidsbrug af tacrolimussalve er ukendt.
Lithuanian: Rizika žmonėms negali būti visiškai atmetama, nes vietinio imuninio slopinimo galimybė ilgai vartojant takrolimuzo tepalą yra nežinoma.
Danish: Behandlingen bør ikke være kontinuerlig i en længerevarende periode.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Danish: Du skal ikke forsøge at fremkalde en opkastning.
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Danish: Et interaktionsstudie med en proteinkonjugeret vaccine mod Neisseria meningitidis serogruppe C er blevet udført hos børn i alderen 2-11 år.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas su baltymo konjugato vakcina nuo infekcijų, kurias sukelia Neisseria meningitidis C serogrupė, atliktas 2-11 metų amžiaus vaikams.
Danish: Pædiatrisk population Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad hos børn ligner dem, der er indberettet for voksne.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas buvo panašus į nustatytą suaugusiesiems.
Danish: Data fra seks større afprøvninger bliver vist her.
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Danish: Tal med lægen.
Lithuanian: Prašome pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Danish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Lithuanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Danish: Protopic er en hvid, lidt gullig salve.
Lithuanian: Protopic yra baltas arba gelsvas tepalas.
Danish: I denne periode fik alle patienter og kontrolgruppen (n=44) en primær immunisering og en revaccination med en proteinkonjugeret-vaccine mod Neisseria meningitidis serogruppe C.
Lithuanian: Per šį laikotarpį visiems pacientams ir kontroliniams tiriamiesiems (n=44) buvo atlikta pirminė imunizacija ir pakartotinai suleista proteino konjugato vakcina nuo C serogrupės Neisseria menigitidis.
Danish: Derefter indgik patienterne i en dobbelt-blindet sygdomskontrolperiode (DCP) i op til 12 måneder.
Lithuanian: Vėliau pacientams pradėtas dvigubai aklas ligos kontroliavimo laikotarpis (LKL), kuris truko iki 12 mėnesių.
Danish: • Undgå at udsætte huden for langvarig sollys eller kunstigt sollys som f.eks. solarielys.
Lithuanian: • Venkite ilgalaikio saulės spindulių ar dirbtinės saulės šviesos poveikio odai, pvz.
Danish: De kliniske erfaringer, som er tilgængelige for denne patientpopulation, tyder imidlertid ikke på, at dosisjustering er nødvendig.
Lithuanian: Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia.
Danish: Ved de første tegn på tilbagevenden af sygdomssymptomerne (eksemudbrud) bør behandlingen genoptages.
Lithuanian: Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti.
Danish: Lægen vil afgøre hvilken styrke, der er bedst for dig.
Lithuanian: Kuris jų geriausiai tinka Jums, nuspręs gydytojas.
Danish: Behandlingen med Protopic bør påbegyndes, når de første tegn og symptomer viser sig.
Lithuanian: Gydymą Protopic reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams ir simptomams.
Danish: Lokal kortikosteroidbehandling § (N=485)
Lithuanian: Gydymas vietiniais kortikosteroidais§ (N=485)
Danish: I kliniske studier oplever omkring 50% af patienter en eller anden form for hudirritation på applikationsstedet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad apie 50% pacientų vartojimo vietoje kyla odos dirginimo reakcija.
Danish: Det er uklart om effekten skyldes en systemisk immunsuppression eller en lokal effekt.
Lithuanian: Neaišku, ar tai susiję su takrolimuzo sisteminiu slopinamuoju poveikiu imuninei sistemai, ar dėl vietinio poveikio.
Danish: • Sikkerheden ved langtidsbrug af Protopic er ukendt.
Lithuanian: • Nėra žinoma, ar saugu vartoti Protopic ilgai.
Danish: Analyse af responsraten i uge 5 viste ækvivalens mellem behandlingsgrupperne (hydrocortison 98,3%, tacrolimussalve 95,4%; 7-11 år: 100% i begge arme).
Lithuanian: Atsako dažnio analizė 5 savaitę parodė gydymo grupių (hidrokortizono 98,3%, takrolimuzo tepalo 95,4%; 7-11 metų: 100% abiejose atšakose) ekvivalentiškumą.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Protopic
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Protopic
Danish: Brug af anden medicin og af kosmetik sammen med Protopic
Lithuanian: Kiti vaistai, kosmetika ir Protopic
Danish: §§ højere værdi = større bedring
Lithuanian: §§ Didesnė vertė = ryškesnis pagerėjimas
Danish: Brug af Protopic sammen med alkohol
Lithuanian: Protopic ir alkoholis
Danish: • Før påsmøring af Protopic salve efter et bad skal du være sikker på, at huden er fuldstændig tør.
Lithuanian: • Prieš tepdami Protopic odą po vonios arba nusimaudę duše, įsitikinkite, kad oda visiškai nusausinta.
Danish: Studiets primære endepunkt var responsraten på vaccination, defineret som procentdelen af patienter med en serum baktericid antistof (SBA)-titer ≥ 8 ved besøget i den 5. uge.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo veiksmingumo rodiklis buvo atsako į vakcinaciją dažnis, apibūdinamas kaip procentas pacientų, kurių baktericidinių antikūnų serume (BAS) titras 5 savaitės apsilankymo metu buvo ≥ 8.
Danish: Hvis salven indtages peroralt kan almindelige støtteforanstaltninger komme på tale.
Lithuanian: Jei vaisto nuryjama, reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones.
Danish: Dette svinder sædvanligvis i løbet af en uge efter behandlingens start.
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Danish: • Virkningen af behandling med Protopic salve på udviklingen af immunsystemet hos børn, specielt mindre børn, kendes ikke.
Lithuanian: • Gydymo Protopic poveikis besivystančiai vaikų, ypač mažų, imuninei sistemai neištirtas.
Danish: Man så i dette langtidsstudie ingen bivirkninger, der ikke var rapporteret ved kortere behandlingstid og/eller tidligere studier.
Lithuanian: Šio ilgalaikio tyrimo metu jokių iki tol tiek trumpesnių gydymo kursų, tiek ankstesnių tyrimų metu neužregistruotų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Danish: 217 dage
Lithuanian: 217 dienų
Danish: Der er ikke observeret nogen virkning på umiddelbart vaccinerespons, generering af immunhukommelse eller humoral og cellemedieret immunitet (se pkt.
Lithuanian: Poveikio tiesioginiam atsakui į vakcinaciją, imuninės atminties susidarymui arba humoraliniam ir ląstelių sąlygojamam imunitetui nenustatyta (žr.
Danish: • Hvis din læge siger, at du skal bruge Protopic to gange ugentligt for at undgå eksemudbrud, bør lægen vurdere din tilstand mindst hver 12. måned, selv om sygdommen forbliver under kontrol.
Lithuanian: • Jeigu gydytojas patarė vartoti Protopic 2 kartus per savaitę, kad išnyktų atopinio dermatito sukelti pokyčiai, tai jis turės tikrinti Jūsų sveikatos būklę kas 12 mėn., net jeigu ligos eiga tinkamai kontroliuojama.
Danish: Efter gentagen lokal applikation af salven, beregnede man halveringstiden til 75 timer for voksne og 65 timer for børn.
Lithuanian: Kai vaistas vietiniam gydymui vartojamas kartotinai, vidutinis takrolimuzo pusinės eliminacijos periodas suaugusiesiems yra 75 val., vaikams - 65 val.
Danish: Den findes i tuber med enten 10, 30 eller 60 gram salve.
Lithuanian: Jis tiekiamas 10, 30 arba 60 gramų tūbelėmis.
Danish: Da den systemiske eksponering er lav ved behandling med tacrolimussalve, er den kraftige plasmabinding af tacrolimus (> 98,8%) næppe klinisk relevant.
Lithuanian: Pasiskirstymas Kadangi takrolimuzo tepalo sisteminis poveikis menkas, didelis takrolimuzo jungimasis su kraujo plazmos baltymais (> 98,8%) klinikiniu požiūriu nereikšmingas.
Danish: Via binding til et specifikt cytoplasmisk immunophilin (FKBP12) hæmmer tacrolimus calciumafhængig signal transduktion i T-celler og hindrer på denne måde transkription og syntese af IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 og andre cytokiner som GM-CSF, TNF-α og IFN-γ.
Lithuanian: Susijungęs su specifiniu ląstelės citoplazmos imunofilinu (FKBP 12), takrolimuzas slopina nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimą T limfocituose, tuo būdu sulaikydamas IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 ir kitų citokinų kaip GM-CSF, TNF-α, IFN-γ transkripciją bei sintezę.
Danish: Behandling med Protopic skal initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis.
Lithuanian: Gydymą Protopic turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir gydant atopinį dermatitą.
Danish: Responsraten ved måned 6 svarede til resultaterne ved måned 3.
Lithuanian: Atsako dažnis po 6 gydymo mėnesių buvo panašus į rezultatus po 3 mėnesių.
Danish: Hvis du opholder dig udendørs efter at have påsmurt Protopic, brug da et solbeskyttelsesmiddel og tag løst tøj på, der beskytter huden mod solen.
Lithuanian: , soliariume. Jeigu patepę Protopic būnate lauke, naudokite nuo saulės apsaugančią priemonę ir dėvėkite laisvus drabužius, apsaugančius odą nuo saulės.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med applikation to gange om dagen i op til 3 uger.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti skiriant vaistą tepti du kartus per parą iki trijų savaičių.
Danish: Paræstesi og dysæstesi (hyperæstesi, brændende følelse)
Lithuanian: Parestezija ir dizestezija (hiperestezija, deginimo pojūtis)
Danish: Protopic 0,03% salve er indiceret til voksne, unge og børn fra 2 år.
Lithuanian: Protopic 0,03% tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Danish: Protopic dæmper den unormale hudreaktion og lindrer hudinflammation og kløe.
Lithuanian: Protopic atitaiso nenormaliai pakitusį imuninį atsaką, slopina odos uždegimą ir niežulį.
Danish: • ansigtsrødme eller hudirritation efter indtagelse af alkohol
Lithuanian: • veido paraudimas arba odos sudirginimas po alkoholio gėrimo.
Danish: Hvis der ikke ses tegn på forbedring efter to ugers behandling, bør yderligere behandlingsmuligheder overvejes.
Lithuanian: Jei po dviejų gydymo savaičių ligos eiga nepagerėja, reikėtų iš naujo įvertinti tolesnio gydymo pasirinkimą.
Danish: I det fjerde studie blev omkring 800 patienter (≥ 2 år gamle) behandlet intermitterende eller kontinuerligt i op til 4 år med 0,1% tacrolimussalve i et åbent langtidsstudie af sikkerhed med 300 patienter der blev behandlet i mindst 3 år og 79 patienter der blev behandlet i mindst 42 måneder.
Lithuanian: Ketvirtojo atviro, ilgalaikio saugumo tyrimo metu apie 800 pacientų (vyresnių nei 2 metų) buvo gydyti 0,1% takrolimuzo tepalu nuolat arba su pertraukomis iki 4 metų trukmės; 300 pacientų buvo gydyti mažiausiai trejus metus, 79 pacientai - mažiausiai 42 mėnesius.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Danish: Enhver forandring i huden på behandlingsområdet, som er forskellig fra tidligere eksem, skal undersøges af en læge.
Lithuanian: Bet kokius naujus gydomos vietos pokyčius, skirtingus nuo buvusios egzemos, turi įvertinti gydytojas.
Danish: Salve 10 g 30 g 60 g
Lithuanian: Tepalas 10 g 30 g 60 g
Danish: • smerte
Lithuanian: • skausmas;
Danish: Hvis salven ved et uheld appliceres på disse områder, skal salven tørres grundigt af og/eller skylles af med vand.
Lithuanian: Jei vis tik netyčia vaisto pateko į šias vietas, reikia tepalą atidžiai nuvalyti ir (arba) nuplauti vandeniu.
Danish: Hvis du glemmer at påsmøre salven på det fastsatte tidspunkt, påsmør salve straks du kommer i tanke om det, og fortsæt behandlingen som tidligere.
Lithuanian: Jei pamiršote pasitepti tepalu nustatytu laiku, padarykite tai, kai tik atsiminsite, o toliau vartokite vaistą nustatyta tvarka.
Danish: • brændende fornemmelse og kløe
Lithuanian: • deginimo pojūtis ir niežulys.
Danish: Børn (2 år og ældre)
Lithuanian: Vaikai (2 metų bei vyresni)
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger i dette studie, som ikke tidligere har været rapporteret.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jokių iki tol neužregistruotų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Danish: Efter markedsføringen er der blevet rapporteret tilfælde med øget tacrolimus-serumkoncentration hos patienter med disse hudsygdomme.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką gauta pranešimų apie padidėjusią takrolimuzo koncentraciją šiomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Danish: Indtil videre er en sammenhæng med behandlingen med Protopic salve imidlertid hverken blevet bekræftet eller modbevist.
Lithuanian: remiantis iki šiol gautais duomenimis, ryšis su Protopic tepalo vartojimu nėra patvirtintas ar paneigtas.
Danish: I et studie med vedligeholdelsesbehandling (behandling to gange ugentlig) hos voksne og børn med moderat til svær atopisk dermatitis forekom følgende bivirkninger oftere end i kontrolgruppen: impetigo på applikationsstedet (7,7% hos børn) og infektioner på applikationsstedet (6,4% hos børn og 6,3% hos voksne).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo skiriamas palaikomasis gydymas (du kartus per savaitę), duomenimis, vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu sergantiems suaugusiesiems ir vaikams pasireiškė tokių toliau nurodytų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo dažnesni nei kontrolinės grupės asmenims: vartojimo vietos impetiga (7,7% vaikų) ir vartojimo vietos infekcija (6,4% vaikų ir 6,3% suaugusiųjų).
Danish: Laminat tube med en inderbeklædning af low-density-polyætylen lukket med et hvidt polypropylen skruelåg.
Lithuanian: Laminuota tūbelė, kurios vidinis paviršius padengtas mažo tankio polietilenu, su balto polipropileno užsukamuoju dangteliu.
Danish: I rotter og kaniner ses embryo/føtal toksisk effekt, men kun i doser der har signifikant toksisk effekt på moderdyret.
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui nustatytas žiurkėms ir triušiams, bet tik tuomet, kai vaisto dozė sukėlė toksinį poveikį vaikingai patelei.
Danish: Protopic indeholder butylhydroxytoluen (E321)
Lithuanian: Protopic sudėtyje yra butilhidroksitolueno (E321)
Danish: Salve 30 g 60 g
Lithuanian: Tepalas 30 g 60 g
Danish: • Protopic 0,1% salve er ikke godkendt til børn under 16 år.
Lithuanian: Vaikams • Protopic 0,1% tepalas nepatvirtintas vartoti vaikams, jaunesniems nei 16 metų amžiaus.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved systemisk administration (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio vaisto vartojimo (žr.
Danish: • varmefølelse
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Danish: Flertallet af disse har været relateret til infektioner (hud, luftveje, tænder) og svandt ved behandling med antibiotika.
Lithuanian: Dažniausiai ji būdavo susijusi su odos, kvėpavimo takų arba dantų infekcija ir praeidavo tinkamai gydant antibiotikais.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protopic indeholder:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Protopic sudėtis
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: P<0.001 til fordel for tacrolimussalve 0,1% (voksne) og 0,03% (børn) for primære og væsentlige sekundære endepunkter
Lithuanian: LP: ligos paūmėjimas; p<0,001 takrolimuzo tepalo 0,1% (suaugusiesiems) ir 0,03% (vaikams) naudai, atsižvelgiant į pirminę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis
Danish: Langtids lokalbehandling af rotter med tacrolimussalve medførte systemisk toksicitet med forandringer i nyrer, bugspytkirtel, øjne og centralnervesystem.
Lithuanian: Ilgalaikis vietinis takrolimuzo vartojimas žiurkėms sukėlė sisteminį toksinį poveikį, kuris reiškėsi inkstų, kasos, akių ir nervų sistemos pakitimais.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af tacrolimus til gravide kvinder.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie takrolimuzo tepalo vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: På grund af salvegrundlagets sammensætning kan provokation af opkastning eller maveskylning ikke anbefales.
Lithuanian: Dėl vaisto sudedamųjų medžiagų pobūdžio nepatariama sukelti vėmimo ar plauti skrandžio.
Danish: Tacrolimus metaboliseres i udstrakt grad i leveren, og selv om blodkoncentrationen er lav i forbindelse med lokalbehandling, skal der udvises forsigtighed ved brug af salven til patienter med leverinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse: nors vartojant lokaliai, vaisto koncentracija kraujyje yra maža, tepalą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems nustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas (žr.
Danish: De tre mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret, var influenzalignende symptomer (snue, forkølelse, influenza, infektioner i de øvre luftveje o.s.v.) kløe og en brændende fornemmelse i huden.
Lithuanian: Trys dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo į gripą panaši būklė (peršalimas, persišaldymas, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir kt.), niežulys ir odos deginimo pojūtis.
Danish: Hvis du får ordineret lysbehandling, skal du fortælle lægen, at du bruger Protopic, da samtidig brug af Protopic og lysbehandling frarådes.
Lithuanian: Dėl kitų apsaugos nuo saulės priemonių pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jums paskirtas gydymas šviesa, tai pasakykite gydytojui, kad vartojate Protopic, kadangi tuo pačiu metu vartoti Protopic ir gydytis šviesa nerekomenduojama.
Danish: I forbindelse med behandling to gange ugentligt er der indberettet infektioner på påsmøringsstedet hos voksne.
Lithuanian: Suaugusiesiems tepalą vartojant du kartus per savaitę, pasireiškė vartojimo vietos infekcijų suaugusiesiems.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at indtage salven, skal du hurtigst muligt kontakte din læge eller apoteket.
Lithuanian: Jei atsitiktinai nurijote tepalo, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Hyppigheden er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių atsiradimas gali būti susijęs su vaisto vartojimu, žemiau išvardytos pagal organų sistemų klases. Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Advarsler om hjælpestoffer
Lithuanian: Įspėjimas dėl pagalbinių medžiagų
Danish: Systemisk tilgængeligt tacrolimus metaboliseres via hepatisk Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimuzas metabolizuojamas kepenyse veikiant citochromui P450 3A4 (CYP3A4).
Danish: Efter markedsføring har et meget lille antal personer, som har brugt Protopic salve, fået en ondartet sygdom (f.eks. lymfom inklusive lymfom i huden og andre hudtumorer).
Lithuanian: Nuo to laiko, kai vaistas pasirodė prekyboje, labai nedaugeliui žmonių, vartojusių Protopic tepalą, pasireiškė piktybiniai navikai (pvz., limfoma, įskaitant odos limfomą, ir kitokie odos navikai).