FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Rebif y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Oirá un clic que indica el comienzo de la inyección y el émbolo empezará a moverse.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
Spanish: • Lávese las manos concienzudamente con agua y jabón.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Spanish: Hable con su médico para ver cuál es el dispositivo más adecuado para usted.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kura ierīce ir Jums vispiemērotākā.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 04/mayo/1998 Fecha de la última renovación: 04/mayo/2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 4. maijs
Spanish: • Esta sección le informa sobre cómo utilizar RebiDose.
Latvian: • Šajā punktā stāstīts, kā lietot RebiDose.
Spanish: • Rebif sólo debe utilizarse bajo la supervisión de su médico.
Latvian: • Rebif drīkst lietot tikai Jūsu ārsta uzraudzībā.
Spanish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suiza
Latvian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveice vai
Spanish: Se ha demostrado que disminuye el número y gravedad de los brotes y que retrasa la progresión de la incapacidad.
Latvian: Pierādīts, ka tas mazina recidīvu skaitu un smaguma pakāpi, kā arī palēnina invaliditātes progresēšanu.
Spanish: • Compruebe (justo después de sacarlo de la nevera) que el cartucho no está congelado accidentalmente en el envase o dentro del dispositivo.
Latvian: • Pārbaudiet (tūlīt pēc izņemšanas no ledusskapja), vai kārtridžs nav nejauši sasalis iepakojumā vai ierīcē.
Spanish: Los síntomas habitualmente desaparecen en el plazo de una o dos semanas después de la suspensión del tratamiento.
Latvian: Simptomi parasti izzūd vienas vai divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Spanish: No utilice RebiDose si ya ha pasado la fecha de caducidad.
Latvian: Nelietojiet RebiDose, ja beidzies derīguma termiņš.
Spanish: Es para un solo uso y sólo debe utilizarse tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Latvian: Tā ir paredzēta vienreizējai lietošanai, un tā ir lietojama tikai pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Spanish: No obstante, un estudio pediátrico retrospectivo de cohortes ha recogido datos de seguridad de Rebif a partir de historias clínicas de niños (n=52) y adolescentes (n=255).
Latvian: Tomēr pediatriskā retrospektīvā kohortu pētījumā tika apkopoti dati par Rebif drošumu no bērnu (n=52) un pusaudžu (n=255) medicīniskajiem ierakstiem.
Spanish: Otros medicamentos y Rebif
Latvian: Citas zāles un Rebif
Spanish: Después, Rebif debe volver a colocarse en la nevera y utilizarse antes de la fecha de caducidad.
Latvian: Pēc tam Rebif atkal ir jāuzglabā ledusskapī un jāizlieto līdz derīguma termiņa beigām.
Spanish: Después de la primera inyección utilizar en los siguientes 28 días.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas izlietot 28 dienās.
Spanish: La glándula tiroides puede funcionar tanto en exceso como de forma insuficiente.
Latvian: Vairogdziedzeris var darboties vai nu pārāk spēcīgi, vai nepietiekami.
Spanish: No debe interrumpir o cambiar el tratamiento sin el consejo de su médico.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Spanish: Intento de suicidio*
Latvian: pašnāvības mēģinājums*
Spanish: Los interferones son producidos por el organismo y juegan un papel esencial en el sistema inmunitario.
Latvian: Interferoni veidojas organismā un tiem ir svarīga nozīme imūnsistēmā.
Spanish: • Compruebe visualmente que no queda ningún resto de líquido.
Latvian: • Apskatot pārbaudiet, vai nav atlicis šķidrums.
Spanish: • La depresión es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) en pacientes tratados de esclerosis múltiple.
Latvian: • depresija ir sastopama bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), kuriem ārstēta multiplā skleroze.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebif lietošanas
Spanish: Esto es para reducir al mínimo el riesgo de daño en la piel (necrosis).
Latvian: Tas nepieciešams, lai mazinātu ādas bojājuma (nekrozes) risku.
Spanish: Por lo tanto no debe interrumpir el uso de Rebif sino continuar usándolo regularmente para lograr el resultado deseado.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat pārtraukt Rebif lietošanu, bet tā ir jāturpina līdz tiek sasniegts vēlamais rezultāts.
Spanish: Si se siente deprimido o experimenta pensamientos de suicidio, avise inmediatamente a su médico.
Latvian: Ja Jūs jūtaties nomākts vai Jums rodas domas par pašnāvību, nekavējoties ziņojiet par to savam ārstam.
Spanish: Niños y adolescentes Los efectos adversos en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērniem un pusaudžiem novēro līdzīgas blakusparādības kā pieaugušajiem.
Spanish: La seguridad y eficacia de Rebif no se han demostrado durante el período posterior a 4 años de tratamiento.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pierādīta tikai 4 gadu ārstēšanas periodā.
Spanish: La semivida aparente estimada es de 50 a 60 horas, lo que está de acuerdo con la acumulación observada tras dosis múltiples.
Latvian: Aprēķinātais šķietamais eliminācijas pusperiods ir no 50 līdz 60 stundām, kas atbilst akumulācijai pēc vairāku devu ievadīšanas.
Spanish: • Inyecte el medicamento presionando de forma lenta y sostenida (empuje el émbolo hasta el final, hasta que la jeringa esté vacía).
Latvian: • Injicējiet zāles, lēnām, vienmērīgi spiežot virzuli (spiediet virzuli līdz galam, līdz šļirce ir tukša).
Spanish: Depresión e ideación suicida
Latvian: Depresija un pašnāvības tieksmes
Spanish: El médico debe hablar con el paciente acerca de cuál es el dispositivo más adecuado.
Latvian: Ārstam jāpārrunā ar pacientu, kura ierīce ir vispiemērotākā.
Spanish: • No retire el capuchón hasta estar preparado para administrar la inyección.
Latvian: • Nenoņemiet vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Spanish: Mantenga la jeringa como un lápiz o un dardo.
Latvian: Turiet šļirci kā zīmuli vai šautriņu.
Spanish: Para consultar la conservación del dispositivo con el cartucho, ver sección 6.4.
Latvian: Informāciju par ierīces uzglabāšanu kopā ar kārtridžu skatīt 6.4. apakšpunktā.
Spanish: A través de mecanismos que no se conocen totalmente, los interferones ayudan a limitar el daño del sistema nervioso central asociado a la esclerosis múltiple.
Latvian: Ar mehānismu starpniecību, kas nav pilnībā noskaidroti, interferoni palīdz ierobežot centrālās nervu sistēmas bojājumu multiplās sklerozes gadījumā.
Spanish: El empleo de diversos análisis para detectar los anticuerpos en suero y las diferentes definiciones de "anticuerpos positivos", limitan la capacidad para comparar la antigenicidad entre distintos productos.
Latvian: Dažādu metožu izmantošana, lai noteiktu seruma antivielas, un atšķirīgas antivielu pozitivitātes definīcijas ierobežo iespēju salīdzināt dažādu preparātu antigenitāti.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad).
Latvian: • nopietnas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Spanish: • Intento de suicidio
Latvian: • pašnāvības mēģinājums,
Spanish: • Sostenga RebiDose por el cuerpo principal y use la otra mano para retirar el capuchón.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
Spanish: Empuje la pluma contra su piel hasta notar resistencia.
Latvian: Spiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu, līdz sajūtat pretestību.
Spanish: Envase para iniciar el tratamiento.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai.
Spanish: Uso en niños (menores de 2 años de edad) No se recomienda usar Rebif en niños menores de 2 años de edad.
Latvian: Lietošana bērniem (līdz 2 gadu vecumam) Rebif lietošana nav ieteicama bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Spanish: La aparición de reacciones en la zona de inyección disminuye generalmente con el paso del tiempo.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā parasti ar laiku samazinās.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con Rebif (ver secciones 4.3 y 4.8).
Latvian: Jāapsver Rebif terapijas pārtraukšanas nepieciešamība (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes tratados con Rebif que notifiquen inmediatamente a su médico cualquier síntoma de depresión y/o ideación suicida.
Latvian: Ar Rebif ārstētiem pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot ārstam par depresijas simptomiem un/vai pašnāvības tieksmi.
Spanish: Sin embargo, la duración de la exposición durante el primer trimestre es dudosa, ya que los datos se recabaron cuando el uso del interferón beta estaba contraindicado durante el embarazo y el tratamiento probablemente se interrumpió al detectarse o confirmarse el embarazo.
Latvian: Tomēr iedarbības ilgums pirmā trimestra laikā nav skaidri zināms, jo dati tika apkopoti, kad interferons beta bija kontrindicēts grūtniecības laikā, un ārstēšana, iespējams, tika pārtraukta, kad tika atklāta un/vai apstiprināta grūtniecība.
Spanish: En algunos casos, estos síntomas se asocian con fiebre o síntomas parecidos a los de la gripe tal y como se han descrito arriba.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi var būt saistīti ar drudzi vai gripai līdzīgo sindromu, kas aprakstīts iepriekš.
Spanish: En aquellos casos en los que esté clínicamente indicado, se puede considerar el uso de Rebif durante el embarazo.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
Spanish: Puede que los efectos de Rebif no se adviertan inmediatamente.
Latvian: Rebif iedarbību var nenovērot nekavējoties.
Spanish: Inicio del tratamiento
Latvian: Ārstēšanas sākšana
Spanish: Se debe revisar periódicamente el procedimiento de auto-administración por el propio paciente, especialmente si se han producido reacciones en el lugar de inyección.
Latvian: Periodiski jāpārbauda pacienta injicēšanas iemaņas, īpaši, ja rodas reakcijas injekcijas vietā.
Spanish: Tan sólo se dispone de escasos datos de eficacia y seguridad en pacientes no-ambulatorios con esclerosis múltiple.
Latvian: Ir pieejami tikai reti ziņojumi par drošumu un efektivitāti no ne-ambulatoriem pacientiem ar multiplo sklerozi.
Spanish: Rebif pertenece a una clase de medicamentos conocidos como interferones.
Latvian: Rebif pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interferoniem.
Spanish: • Para activar el menú "iniciación/dosificación", primero debe seleccionar 44 microgramos, luego, "initiation/titration" (iniciación/ dosificación); pulse "change" (cambiar); seleccione "on" (activado), pulse "ok" (aceptar) y confirme "initiation/titration on" (iniciación / dosificación activada), pulsando "ok" (aceptar).
Latvian: • Lai aktivētu „uzsākšanas/titrēšanas" izvēlni, Jums vispirms jāizvēlas 44 mikrogramus un tad „uzsākt/titrēt", jānospiež „mainīt", jāizvēlas „ieslēgts", jānospiež „labi" un pēc tam jāapstiprina „uzsākšanas/titrēšanas ieslēgšanu", nospiežot „labi".
Spanish: Informe a su médico, ya que pueden ser signos de un posible problema de riñón.
Latvian: Pastāstiet ārstam, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamiem nieru darbības traucējumiem.
Spanish: Durante la inyección, el botón parpadeará con una luz verde.
Latvian: Injekcijas laikā poga mirgos ar zaļu gaismiņu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimulantes, Interferones, código ATC: L03 AB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, interferoni, ATĶ kods: L03AB07
Spanish: La administración intramuscular y subcutánea da lugar a una respuesta totalmente superponible.
Latvian: Intramuskulāra un subkutāna ievadīšana izraisa pilnvērtīgu atbildes reakciju.
Spanish: Mialgia, artralgia
Latvian: mialģija, artralģija
Spanish: También puede administrarse con un autoinyector adecuado.
Latvian: To var ievadīt arī izmantojot tam paredzēto autoinjicētāju.
Spanish: Un elevado número de datos (datos de más de 1.000 embarazos) procedentes de registros y de la experiencia poscomercialización indican que no existe un aumento del riesgo de anomalías congénitas importantes tras la exposición a interferón beta antes de la concepción o tras la exposición durante el primer trimestre de embarazo.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neuzrāda paaugstinātu iedzimtu būtisku anomāliju risku pēc interferona beta iedarbības apaugļošanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Spanish: Su uso también está aprobado en pacientes que han presentado un único episodio clínico con probabilidad de ser un primer signo de esclerosis múltiple.
Latvian: Tas apstiprināts lietošanai arī pacientiem ar vienu klīnisko epizodi, kas varētu būt multiplās sklerozes pirmā pazīme.
Spanish: • Durante el tratamiento, pueden formarse coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños.
Latvian: • Terapijas laikā mazajos asinsvados var veidoties asins recekļi.
Spanish: El tratamiento debe instaurarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Latvian: Terapija jāuzsāk šīs slimības ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Spanish: Se recomienda que tome nota de las zonas de inyección y las vaya alternando, de manera que no se inyecte con demasiada frecuencia en una zona determinada, a fin de reducir al mínimo el riesgo de necrosis en el lugar de inyección.
Latvian: Ieteicams atcerēties injekcijas vietas un tās mainīt, lai vienā vietā neinjicētu pārāk bieži, lai mazinātu injekcijas vietas nekrozes risku.
Spanish: Un estudio de toxicidad embriofetal en monos no mostró ninguna evidencia de trastornos de la reproducción.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumos pērtiķiem netika novērotas reproduktīvo funkciju traucējumu pazīmes.
Spanish: Estos cambios de la actividad del tiroides no son percibidos por los pacientes como síntomas de un trastorno, pero su médico puede recomendarle un análisis si lo considera oportuno.
Latvian: Šīs izmaiņas vairogdziedzera darbībā pacienti gandrīz nekad neizjūt kā simptomus, tomēr Jūsu ārsts var Jums ieteikt veikt atbilstošus izmeklējumus;
Spanish: • Insomnio (dificultad para dormir)
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi),
Spanish: Si queda algo de alcohol en la piel, puede notar una sensación de escozor.
Latvian: Ja uz ādas paliks nedaudz spirta, tas var radīt dedzinošu sajūtu.
Spanish: El mecanismo de acción preciso de Rebif en la esclerosis múltiple todavía se está investigando.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms multiplās sklerozes gadījumā vēl tiek pētīts.
Spanish: El mecanismo de los casos raros de disfunción hepática sintomática no se conoce.
Latvian: Reti novērotās simptomātiskās aknu disfunkcijas attīstības mehānisms nav zināms.
Spanish: No se ha estudiado sistemáticamente la interacción de Rebif con los corticoides o la hormona adrenocorticotropa o corticotropina (ACTH).
Latvian: Rebif mijiedarbība ar kortikosteroīdiem vai adrenokortikotropo hormonu (AKTH) nav sistemātiski pētīta.
Spanish: Los efectos de la propia enfermedad o de su tratamiento pueden influir sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pašas slimības vai ārstēšanas ietekmē var pasliktināties Jūsu spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Spanish: • Una vez haya finalizado la inyección deseche inmediatamente RebiDose.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, RebiDose nekavējoties iznīciniet.
Spanish: Se realizó un ensayo clínico controlado de 2 años de duración con Rebif en pacientes con un único episodio clínico sugestivo de desmielinización debido a esclerosis múltiple.
Latvian: Tika veikts kontrolēts 2 gadu Rebif klīniskais pētījums pacientiem ar vienu klīnisko epizodi, kas liecina par demielinizāciju multiplās sklerozes dēļ.
Spanish: Si las pruebas basales son normales, no es necesario repetirlas de forma sistemática, pero deben realizarse si aparecen signos clínicos de disfunción tiroidea (ver sección 4.8).
Latvian: Ja testi sākumā ir normāli, tad atkārtota pārbaude nav nepieciešama, bet tos nepieciešams veikt, ja parādās kādas vairogdziedzera funkcionālo traucējumu klīniskas izpausmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Estas determinaciones deben ser más frecuentes cuando se inicie el tratamiento con Rebif 44 microgramos.
Latvian: Šīs pārbaudes jāveic biežāk, kad tiek uzsākta terapija ar Rebif 44 mikrogrami.
Spanish: • Mire a través de la ventana transparente para asegurarse de que el émbolo se ha desplazado al fondo, tal como se muestra en la figura
Latvian: • Paskatieties caurspīdīgajā lodziņā, lai pārliecinātos, ka virzulis ir nospiests līdz galam, kā parādīts attēlā.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en la caja exterior de RebiDose (señalada como "CAD").
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz RebiDose etiķetes vai uz ārējās kārbiņas (kas norādīts kā „Der līdz").
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón de la aguja en el RebiDose utilizado.
Latvian: • Izlietotajai RebiDose adatas vāciņu atpakaļ nelieciet.
Spanish: Las funciones del hígado pueden verse alteradas (muy frecuente).
Latvian: Var būt izmainīti arī aknu funkcionālie rādītāji (ļoti bieži).
Spanish: Los pacientes con problemas de visión no deben utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarlos.
Latvian: Pacienti ar sliktu redzi nedrīkst lietot RebiSlide, ja vien viņiem nepalīdz kāds ar labu redzi.
Spanish: Hepatitis con o sin ictericia*
Latvian: hepatīts ar dzelti vai bez tās*
Spanish: Esto le indicará que la inyección ha finalizado.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekcija ir veikta.
Spanish: Si tiene usted problemas de visión no debe utilizar RebiSlide a menos que alguien con una visión correcta pueda ayudarle.
Latvian: Ja Jums ir slikta redze, Jūs nedrīkstat lietot RebiSlide, ja vien Jums nepalīdz kāds ar labu redzi.
Spanish: Es necesario tratar inmediatamente el síndrome nefrótico y considerar la suspensión del tratamiento con Rebif.
Latvian: Nepieciešama nefrotiskā sindroma tūlītēja ārstēšana, kā arī jāapsver Rebif terapijas pārtraukšana.
Spanish: Se produce en células de mamífero (ovario de hámster chino), por lo que está glucosilado, como la proteína natural.
Latvian: To producē zīdītāju šūnas (Ķīnas kāmju olnīcas), tādēļ tas ir glikolizēts tāpat kā dabiskais olbaltums.
Spanish: • El paquete de iniciación contiene dos cartuchos idénticos de Rebif y puede iniciar el tratamiento con cualquiera de los cartuchos.
Latvian: • Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 2 identiskus Rebif kārtridžus, un Jūs drīkstat uzsākt ārstēšanu ar jebkuru no abiem kārtridžiem.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que los pacientes con esclerosis múltiple pueden recibir Rebif y corticoides o ACTH durante los brotes.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar multiplo sklerozi recidīva laikā var lietot Rebif un kortikosteroīdus vai AKTH.
Spanish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Latvian: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Spanish: Después de la inyección de Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Latvian: Pēc Rebif injekcijas, izmantojot RebiSmart vai RebiSlide
Spanish: En particular debe informar a su médico de si está usando antiepilépticos o antidepresivos.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat pretepilepsijas zāles vai antidepresantus.
Spanish: • La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Latvian: • plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Spanish: En los ensayos clínicos, esto se caracterizó por la aparición de dos o más brotes en los dos años previos (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos to raksturoja divi vai vairāki akūti paasinājumi pēdējo divu gadu laikā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Latvian: Tās nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes también presentarán reacciones en la zona de inyección, principalmente inflamación leve o eritema.
Latvian: Apmēram 30% pacientu novēro reakcijas injekcijas vietā, kas parasti izpaužas kā viegls iekaisums vai eritēma.
Spanish: • Elimine todo el material utilizado: una vez que haya acabado de ponerse la inyección, deseche inmediatamente la jeringa en un recipiente apropiado para ello.
Latvian: • Izmetiet visus izmantotos priekšmetus - kad pabeidzat injekciju, nekavējoties izmetiet šļirci šim nolūkam īpaši paredzētā konteinerā.
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
Latvian: Skatīt ieteikumus punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā", lai samazinātu reakciju injekcijas vietā attīstības risku.
Spanish: • Aumento de la sudoración.
Latvian: • pastiprināta svīšana.
Spanish: No se han investigado los efectos de Rebif sobre la fertilidad.
Latvian: Rebif ietekme uz fertilitāti nav pētīta.
Spanish: Esta dosis más baja se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
Latvian: Šī mazākā deva ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
Spanish: Su médico le indicará dónde puede ponerse la inyección (son zonas adecuadas la parte superior de los muslos y la parte inferior del vientre).
Latvian: Ārsts Jums ieteiks iespējamās injekcijas vietas (labas vietas ir augšstilbi un vēdera priekšējās sienas lejasdaļa).
Spanish: Anticuerpos neutralizantes
Latvian: Neitralizējošās antivielas
Spanish: Se ha notificado que los interferones disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P-450, en seres humanos y en animales.
Latvian: Ziņots, ka interferoni pavājina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti cilvēkam un dzīvniekiem.
Spanish: Si el paciente presenta múltiples lesiones, se debe suspender el tratamiento con Rebif hasta que se hayan curado.
Latvian: Ja pacientam ir daudzi ādas bojājumi, Rebif lietošana jāpārtrauc, līdz brūces sadzijušas.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Spanish: Los pacientes con una única lesión pueden continuar el tratamiento, siempre que la necrosis no sea demasiado extensa.
Latvian: Atsevišķa ādas bojājuma gadījumā terapiju var turpināt, ja vien nekroze nav pārāk plaša.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos ni estudios farmacocinéticos formales en niños o adolescentes.
Latvian: Bērniem vai pusaudžiem nav veikti oficiāli klīniskie pētījumi vai farmakokinētikas pētījumi.
Spanish: • o si presenta historia de crisis epilépticas, de modo que el médico pueda controlar estrictamente su tratamiento y cualquier posible empeoramiento de estas enfermedades.
Latvian: • kā arī ja Jums bijušas epilepsijas lēkmes lai ārsts varētu rūpīgi uzraudzīt Jūsu ārstēšanas gaitu un blakusslimības iespējamu pasliktināšanos.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administre Rebif asociado a medicamentos con un estrecho índice terapéutico y cuyo aclaramiento dependa en gran manera del sistema hepático del citocromo P-450, por ejemplo los antiepilépticos y algunas clases de antidepresivos.
Latvian: Jāuzmanās, lietojot Rebif kombinācijā ar preparātiem, kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums un kuru klīrenss lielā mērā atkarīgs no citohroma P450 sistēmas, piemēram, ar pretepilepsijas līdzekļiem un dažām antidepresantu grupas zālēm.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Rebif y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif Cómo usar Rebif
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Rebif un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rebif lietošanas Kā lietot Rebif