FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy Terrosa is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Latvian: Grūtniecība Terrosa lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation.
Latvian: Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
English: 5 How to store Terrosa Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Terrosa Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja nolauztā adata iestrēgst ādā.
English: QR code to be included www.terrosapatient.com
Latvian: www.terrosapatient.com
English: Cases of fainting have occured after teriparatide use.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
English: Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
English: An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
English: • Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
English: Post-treatment management: Following treatment with teriparatide, 1,262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Latvian: Uzraudzība pēc ārstēšanas: Pēc ārstēšanas ar teriparatīdu 1262 sievietes pēcmenopauzes periodā, kuras piedalījās pivotālajā pētījumā, tika iekļautas pēcterapijas novērojuma pētījumā.
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Latvian: Teriparatīds (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
English: What you need to know before you use Terrosa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Terrosa lietošanas
English: Make sure the display shows an arrow sign and the two indicator stripes are aligned.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa, un abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
English: The pen needles must be used only once and the Terrosa cartridge must be used by one person only.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
English: Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Latvian: Atklātā pētījumā 503 sievietes pēcmenopauzes periodā ar smagu osteoporozi un trauslu kaulu lūzumu iepriekšējos 3 gados (83 % iepriekš bija ārstēta osteoporoze) tika ārstētas ar teriparatīdu līdz 24 mēnešiem ilgi.
English: • nerve pain in the leg
Latvian: − nervu sāpes kājās,
English: In short-term clinical studies with teriparatide, isolated episodes of transient orthostatic hypotension were observed.
Latvian: Īslaicīgos klīniskos teriparatīda pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
English: Answer
Latvian: Atbilde
English: In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 micrograms) of a teriparatide pen have been administered as a single dose.
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
English: Teriparatide has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
English: Use a new needle for your injection on the following day.
Latvian: Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā.
English: • loss of energy
Latvian: − enerģijas izsīkums,
English: The Terrosa Pen has a service life of two years.
Latvian: Terrosa Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
English: Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
English: Terrosa should not be used in growing adults.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
English: In clinical trials the following reactions were reported at a ≥1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar biežuma atšķirību ≥ 1 % salīdzinājumā ar placebo ir ziņots par šādām blakusparādībām: vertigo, slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, reibonis, depresija, elpas trūkums.
English: QR code to be included
Latvian: (QR kods jāiekļauj)
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
English: However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Latvian: Tomēr hiperurikēmija neizraisīja podagras, artralģijas vai urolitiāzes sastopamības palielināšanos.
English: Setting the dose and injection”.
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija”.
English: - Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
English: Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
English: The amount of Terrosa left in the cartridge is less than 80 microlitres.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
English: • if you have continuing nausea, vomiting, constipation, low energy, or muscle weakness.
Latvian: − ja Jums ir nepārejoša slikta dūša, vemšana, aizcietējums, enerģijas izsīkums vai muskuļu vājums.
English: After each injection, the pen should be returned to the refrigerator.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida šļirce jāievieto atpakaļ ledusskapī.
English: For the correct use of this medicine it is very important to closely follow the detailed Instructions for Use of your pen which are provided with the pen.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Rarely, patients may suffer allergic reactions consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
English: 1103 Budapest, Hungary
Latvian: 1103 Budapest, Ungārija
English: Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
English: Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25
English: In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: Use a new injection needle for each injection to prevent contamination and safely dispose of the needle after use.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
English: 1 Terrosa cartridge
Latvian: 1 Terrosa kārtridžs
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Latvian: a Vertebrālo lūzumu biežums tika vērtēts 448 ar placebo ārstētiem un 444 ar teriparitīdu ārstētiem pacientiem, kuriem pētījuma sākumā un pēc tā tika veikta mugurkaula rentgenogramma.
English: Do not try to force the dose knob any further.
Latvian: Nemēģiniet pagriezt devas regulētājpogu vēl tālāk.
English: If still no medicine is expelled, do not use this pen; contact customer service.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
English: • Pull off the peel foil.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
English: The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
English: If you become dizzy (light-headed) after your injection, you should sit or lie down until you feel better.
Latvian: Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk.
English: If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • Remove the outer needle cap and save it.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to.
English: Treatment should only be initiated if the benefit clearly outweighs risks in this population.
Latvian: Ārstēšanu šiem pacientiem drīkst uzsākt tikai tad, ja ar terapiju saistītais ieguvums atsver iespējamo risku.
English: • Handle your pen with care.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
English: Terrosa is a biosimilar medicinal product.
Latvian: Terrosa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
English: If you use more Terrosa than you should
Latvian: Ja esat lietojis Terrosa vairāk nekā noteikts
English: There is no specific antidote for teriparatide.
Latvian: Teriparatīdam nav specifiska antidota.
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
English: Display does not return to start position after injection.
Latvian: 7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.
English: Needle cannot be attached.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
English: • Press the push button fully in.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu pilnībā.
English: Terrosa can be injected at meal times.
Latvian: Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.
English: Otherwise tell your doctor.
Latvian: Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.
English: Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Latvian: Pārliecinieties, vai pildspalvveida šļirces adata ir pareizi piestiprināta, un stingri turas uz kārtridža turētāja.
English: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Latvian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
English: This helps you to know when the 28 daily doses per cartridge are used.
Latvian: Tas palīdzēs Jums zināt, kad tiks izlietotas viena kārtridža visas 28 dienu devas.
English: During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
Latvian: Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.
English: At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
English: Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Latvian: Ievietojiet jaunu Terrosa kārtridžu kārtridža turētājā, ievietojot kārtridža metāla rievaino uzgali vispirms.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc teriparatīda lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
English: Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
English: The 24-month course of teriparatide should not be repeated over a patient's lifetime.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu teriparatīda kursu nedrīkst atkārtot.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES FOLIJAS VĀCIŅŠ
English: • using cartridges other than Terrosa cartridges
Latvian: • kārtridžu izmantošana, kas nav Terrosa kārtridži
English: Do not transfer the medicine into a syringe.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
English: • Pull out the pen slowly.
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
English: Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
English: Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
English: • Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
English: - After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
Latvian: − Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
English: Terrosa may increase calcium in your blood or urine.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
English: Use a new needle for every injection.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
English: If you forget to use Terrosa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Terrosa
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Latvian: No 18 līdz 24 mēnešiem KMB vidēji palielinājās par 1,4 %, 1,2 % un 1,6 % attiecīgi mugurkaula jostas daļā, kopējā gūžas kaulā un augšstilba kaula kakliņā.
English: Do not use this pen; contact customer service.
Latvian: Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Terrosa lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
English: It is limited to replacement of the pen.
Latvian: Tas attiecas tikai uz pildspalvveida šļirces nomaiņu.
English: Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
English: BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā -−2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
English: Terrosa must not be used with any other pen.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
English: Tilting the pen may result in bending or breaking of the needle.
Latvian: Pildspalvveida šļirces locīšana var izraisīt adatas saliekšanos vai nolaušanu.
English: The recommended dose is 20 micrograms (corresponding to 80 microliters) given once a day by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
English: 3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
English: How to store Terrosa
Latvian: Kā uzglabāt Terrosa
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Teriparatide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The skeletal effects of teriparatide depend upon the pattern of systemic exposure.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
English: Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Small air bubbles are visible in the cartridge.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Terrosa lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
English: 1103 Budapest Hungary
Latvian: 1103 Budapest
English: Warning and precautions
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: These are listed in the instruction for use for the pen.
Latvian: Tās ir uzskaitītas pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
English: Teriparatide should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
English: • swelling, mainly in the hands, feet and legs.
Latvian: − pietūkums, galvenokārt plaukstās, pēdās un kājās.
English: If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service.
Latvian: Devas un injekcijas iestatīšana ” Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.