FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Saxagliptina (n=183) proporcionou melhorias significativas na HbA1c, GPJ e GPP em comparação com placebo (n=180).
Romanian: Saxagliptin (n=183) a determinat îmbunătățiri semnificative ale HbA1c, GRP și GPP în comparație cu placebo (n=180).
Portuguese: Foram relatadas erupções cutâneas na experiência pós-comercialização com a classe dos inibidores da DPP4.
Romanian: În cazul clasei inhibitorilor DPP4, s-au descris raportări după punerea pe piață de erupții cutanate.
Portuguese: A incidência de acontecimentos de pancreatite adjudicados foi de 0,3% em ambos os doentes tratados com Onglyza e tratados com placebo na população intenção-de-tratar.
Romanian: Incidența evenimentelor atribuite pancreatitei a fost de 0,3% atât în cazul pacienților tratați cu Onglyza, cât și la pacienții tratați cu placebo, la populația care a luat cel puțin o doză din medicația de studiu.
Portuguese: Shellac
Romanian: Cefalee
Portuguese: Em todas as espécies estudadas em exposições a partir de 7 vezes a DHR foram observados efeitos relacionados com a imunidade, hiperplasia linfóide mínima não-progressiva no baço, nódulos linfáticos e medula óssea sem sequelas adversas.
Romanian: Efecte la nivelul sistemul imunitar, de hiperplazie limfoidă, nonprogresivă, minimă la nivelul splinei, ganglionilor limfatici și măduvei osoase hematogene fără sechele adverse, au fost raportate la toate speciile testate la expuneri de la 7 ori mai mari decât DRO.
Portuguese: Saxagliptina (n=250) proporcionou melhorias significativas na HbA1c, GPJ e GPP em comparação com a titulação até uma dose mais elevada de glibenclamida (n=264).
Romanian: Saxagliptin (n=250) a determinat îmbunătățiri semnificative ale HbA1c, GRPși GPP în comparație cu glibenclamida în doze crescute treptat (n=264).
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56 e 98 comprimidos revestidos por película em blisters calendário não destacáveis.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 14, 28, 56, și 98 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar.
Portuguese: • se está a tomar insulina, Onglyza não deve ser utilizado em substituição da insulina;
Romanian: Onglyza nu trebuie folosită în locul insulinei.
Portuguese: Alguns doentes tiveram obstipação numa frequência desconhecida (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis) quando tomaram Onglyza isoladamente ou em associação.
Romanian: Atunci când Onglyza a fost folosită singură sau în asociere, unii pacienți au prezentat constipația cu o frecvență necunoscută (care nu poate fi determinată din datele disponibile).
Portuguese: BLISTERS (DESTACÁVEIS/NÃO DESTACÁVEIS) para Onglyza 5 mg comprimidos
Romanian: BLISTERE (PERFORATE/NEPERFORATE) pentru Onglyza 5 mg
Portuguese: Onglyza 2,5 mg comprimidos revestidos por película Onglyza 5 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Onglyza 5 mg comprimate filmate
Portuguese: A alteração de HbA1c para saxagliptina 5 mg (n=82) em comparação com TZD mais placebo (n=53) foi de 0,9% na 76ª Semana.
Romanian: Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg (n=82) comparativ cu TZD plus placebo (n=53) a fost de -0,9% la săptămâna 76.
Portuguese: BLISTERS CALENDÁRIO (NÃO DESTACÁVEIS) para Onglyza 2,5 mg comprimidos
Romanian: BLISTERE TIP CALENDAR (NEPERFORATE) pentru Onglyza 2,5 mg comprimate
Portuguese: • Frequentes: infeção do trato respiratório superior ou pulmões, infeção do trato urinário, inflamação do estômago ou intestino, geralmente causada por uma infeção (gastroenterite), infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), dor de cabeça, dor de estômago e vómitos.
Romanian: • Frecvente: infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), dureri de cap, durere de stomac și vărsături.
Portuguese: Alguns doentes tiveram os seguintes efeitos secundários adicionais enquanto tomavam Onglyza e metformina e uma sulfonilureia:
Romanian: Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza, metformin și o sulfoniluree:
Portuguese: • Frequentes: infeção do trato respiratório superior ou pulmões, infeção do trato urinário, inflamação do estômago ou intestino, geralmente causada por uma infeção (gastroenterite), infeção dos seios nasais com uma sensação de dor e obstrução atrás das maçãs do rosto e olhos (sinusite), dor de cabeça, vómitos, dor de estômago e inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico).
Romanian: • Frecvente: infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), dureri de cap, vărsături, durere de stomac și umflări ale mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic).
Portuguese: A alteração de HbA1c para saxagliptina 5 mg mais metformina (n=177) em comparação com metformina mais placebo (n=147) foi de 0,5% na 76ª Semana.
Romanian: Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg în asociere cu metformin (n=177) comparativ cu metformin plus placebo (n=147) a fost de -0,5% la săptămâna 76.
Portuguese: Os resultados mostraram o seguinte:
Romanian: Rezultatele au demonstrat că:
Portuguese: Em termos de segurança, o Onglyza é, de um modo geral, bem tolerado.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Onglyza este, în general, bine tolerat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onglyza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onglyza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onglyza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onglyza.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Onglyza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onglyza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: Em 1 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onglyza.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Onglyza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 octombrie 2009.
Portuguese: A dose do Onglyza deve ser reduzida para 2,5 mg uma vez ao dia nos doentes com problemas renais moderados ou graves.
Romanian: Doza de Onglyza trebuie redusă la 2,5 mg o dată pe zi la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onglyza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onglyza?
Portuguese: O Onglyza está disponível na forma de comprimidos (2,5 e 5 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Onglyza este disponibil sub formă de comprimate (2,5 și 5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Onglyza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Onglyza.
Portuguese: Outras informações sobre o Onglyza
Romanian: Alte informații despre Onglyza
Portuguese: Onglyza saxagliptina
Romanian: Onglyza saxagliptină
Portuguese: O Onglyza contém a substância ativa saxagliptina.
Romanian: Onglyza conține substanța activă saxagliptină.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onglyza (observados em mais de 5 doentes em cada 100) são infeção das vias respiratórias superiores (infeção do nariz e da garganta), infeção do trato urinário e dor de cabeça.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Onglyza (observate la mai mult de 5 pacienți din 100) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), infecții ale căilor urinare și dureri de cap.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não podem tomar metformina (outro medicamento antidiabético) ou como medicamento coadjuvante de outros medicamentos antidiabétidos, incluindo insulina.
Romanian: Se utilizează în monoterapie la pacienți care nu pot lua metformină (alt medicament antidiabetic) sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após 24 semanas de tratamento.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 24 de săptămâni de tratament.
Portuguese: No entanto, os resultados não foram considerados clinicamente relevantes e a empresa retirou o seu pedido para a saxagliptina enquanto medicamento de associação inicial em doentes anteriormente não tratados.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic, iar compania și-a retras cererea de utilizare a saxagliptinei ca medicament de combinație inițială la pacienții netratați anterior.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Onglyza durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onglyza pe parcursul studiilor?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Onglyza.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Onglyza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onglyza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Onglyza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: A saxagliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelul de insulină și reducând nivelul hormonului glucagon.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia și ajută la ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Portuguese: Caso seja tomado em associação com uma sulfonilureia (medicamentos que fazem o organismo produzir insulina) ou com insulina, pode ser necessário reduzir a dose destes medicamentos para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Romanian: Dacă se administrează împreună cu o sulfoniluree (medicamente care stimulează organismul să producă insulină) sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei la aceste medicamente pentru a se evita hipoglicemia (glicemie mică).
Portuguese: O Onglyza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à saxagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4.
Romanian: Onglyza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut vreodată o reacție alergică gravă la oricare dintre inhibitorii DPP-4.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onglyza, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Onglyza, citiți prospectul.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onglyza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onglyza?
Portuguese: O que é o Onglyza e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Onglyza și pentru ce se utilizează?
Portuguese: A associação da dapagliflozina à metformina reduziu os níveis de HbA1c em 1,2 pontos percentuais.
Romanian: Adăugarea dapagliflozinului la metformină a redus concentrația de HbA1c cu 1,2 puncte procentuale.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Onglyza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Onglyza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Um estudo adicional comparou a saxagliptina com metformina em doentes que não tinham recebido anteriormente tratamento substancial com medicamentos antidiabéticos.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat saxagliptina cu metformina la pacienți cărora nu li se administrase anterior un tratament substanțial cu medicamente antidiabetice.
Portuguese: Por que foi aprovado o Onglyza?
Romanian: De ce a fost aprobat Onglyza?
Portuguese: O Onglyza é um medicamento antidiabético utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos com diabetes de tipo 2 para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue.
Romanian: Onglyza este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu regim alimentar și exercițiu fizic în tratamentul adulților cu diabet de tip 2 pentru reglarea glicemiei (zahărului din sânge).
Portuguese: Nestes estudos, a saxagliptina foi utilizada como adjuvante de outros medicamentos antidiabéticos em doentes cujo tratamento anterior tinha falhado.
Romanian: În aceste studii, saxagliptina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antidiabetice la pacienți la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Portuguese: A saxagliptina, substância ativa no Onglyza, demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no controlo da glucose no sangue em 8 estudos principais incluindo mais de 3900 doentes.
Romanian: Saxagliptina, substanța activă din Onglyza, s-a dovedit mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reglarea glicemiei, în 8 studii principale care au cuprins peste 3 900 de pacienți.
Portuguese: O Onglyza demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue tanto em monoterapia como enquanto adjuvante de outros medicamentos antidiabéticos.
Romanian: Onglyza s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei atât în monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de hormonas incretinas no sangue, a saxagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glucose no sangue estão elevados.
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni incretinici din sânge, saxagliptina stimulează pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia este mare.
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram cerca de 8 % no início do estudo.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8 %.
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram em média cerca de 9 % no início do estudo.
Romanian: La începutul studiului, concentrația medie de HbA1c era în jur de 9 %.
Portuguese: A saxagliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Romanian: Saxagliptina nu are efect când glicemia este mică.
Portuguese: A saxagliptina administrada em monoterapia demonstrou também ser mais eficaz do que o placebo no controlo da glucose no sangue em quatro estudos: nos doentes que tomaram saxagliptina, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,5 pontos percentuais mais do que nos doentes que receberam placebo.
Romanian: În patru studii saxagliptina administrată în monoterapie s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât placebo în reglarea glicemiei: la pacienții care au luat saxagliptină, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,5 puncte procentuale mai mult decât la pacienții care au luat placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Onglyza?
Romanian: Cum se utilizează Onglyza?
Portuguese: Como funciona o Onglyza?
Romanian: Cum acționează Onglyza?
Portuguese: A substância ativa do Onglyza, a saxagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: Substanța activă din Onglyza, saxagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) și acționează blocând descompunerea hormonilor incretinici din organism.
Portuguese: • Em 565 doentes não satisfatoriamente controlados com uma tiazolidinediona (medicamentos antidiabéticos tais como pioglitazona e rosiglitazona), os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,9 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a uma redução de cerca de 0,3 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Romanian: • La 565 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu o tiazolidindionă (medicamente antidiabetice, cum ar fi pioglitazonă și rosiglitazonă), concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,9 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o scădere de aproximativ 0,3 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Portuguese: • Em 257 doentes que tomaram a saxagliptina com metformina e uma sulfonilureia, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,7 pontos percentuais, comparativamente com uma redução de 0,1 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo em vez da saxagliptina.
Romanian: • La 257 de pacienți care au luat saxagliptină cu metformină și o sulfoniluree, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale, comparativ cu o scădere de 0,1 puncte procentuale la pacienții care au luat placebo în locul saxagliptinei.
Portuguese: • Em 534 doentes não satisfatoriamente controlados com metformina em monoterapia, a associação da saxagliptina reduziu os níveis de HbA1c em cerca de 0,9 pontos percentuais e a associação de saxagliptina e dapagliflozina reduziu os níveis de HbA1c em 1,5 pontos percentuais.
Romanian: • La 534 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină în monoterapie, adăugarea saxagliptinei a redus concentrația de HbA1c cu aproximativ 0,9 puncte procentuale, iar adăugarea saxagliptinei și dapagliflozinului a redus concentrația de HbA1c cu 1,5 puncte procentuale.
Portuguese: • Em 315 doentes não satisfatoriamente controlados com metformina e dapagliflozina, a associação de saxagliptina ao tratamento com dapagliflozina e metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,5 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,2 pontos percentuais quando foi associado placebo ao tratamento com dapagliflozina e metformina.
Romanian: • La 315 pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină și dapagliflozin, adăugarea saxagliptinei la tratamentul cu dapagliflozin și metformină a redus concentrația de HbA1c cu 0,5 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,2 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu dapagliflozin și metformină.
Portuguese: • Em 743 doentes não satisfatoriamente controlados com metformina em monoterapia, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,7 pontos percentuais (de cerca de 8,1 % para cerca de 7,4 %) nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a um aumento de cerca de 0,1 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Romanian: • La 743 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină în monoterapie, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale (de la aproximativ 8,1 % la aproximativ 7,4 %) la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o creștere de aproximativ 0,1 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Portuguese: • Em 768 doentes não satisfatoriamente controlados com uma sulfonilureia, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,6 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a um aumento de cerca de 0,1 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Romanian: • La 768 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu o sulfoniluree, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,6 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o creștere de aproximativ 0,1 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Portuguese: • Em 457 doentes não satisfatoriamente controlados com insulina (com ou sem metformina), os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,7 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a uma redução de cerca de 0,3 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Romanian: • La 457 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu insulină (cu sau fără metformină), concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o scădere de aproximativ 0,3 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Portuguese: • Em 320 doentes não controlados com metformina e saxagliptina, a associação de dapagliflozina ao tratamento com saxagliptina e metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,8 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,1 pontos percentuais quando foi associado placebo ao tratamento com saxagliptina e metformina.
Romanian: • La 320 de pacienți care nu erau ținuți sub control cu metformină și saxagliptină, adăugarea dapagliflozinului la tratamentul cu saxagliptină și metformină a redus concentrația de HbA1c cu 0,8 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,1 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu saxagliptină și metformină.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2019.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2019.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência global (durante quanto tempo os doentes viveram).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (cât timp au trăit pacienții).
Portuguese: Onivyde (irinotecano)
Romanian: Onivyde (irinotecan)
Portuguese: Na Europa, o irinotecano está autorizado há vários anos para o tratamento do cancro colorretal.
Romanian: În Europa, irinotecanul este autorizat de mai mulți ani pentru tratamentul cancerului colorectal.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Onivyde são continuamente monitorizados.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Onivyde sunt monitorizate continuu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Onivyde são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onivyde sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Onivyde?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onivyde?
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Portuguese: Ao bloquear a enzima, impede a multiplicação das células do cancro, que acabam por morrer.
Romanian: Prin blocarea enzimei se împiedică înmulțirea celulelor canceroase care, în cele din urmă, mor.
Portuguese: Outras informações sobre Onivyde
Romanian: Alte informații despre Onivyde