FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • probenecid
Lithuanian: • probenecidas;
English: Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Lithuanian: Nustatyta, kad motinai suleidus vaistinio preparato į raumenis arba į veną, cefuroksimas prasiskverbia per placentą ir amnijono vandenyse bei virkštelės kraujyje pasiekia gydomąsias koncentracijas.
English: Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Lithuanian: Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą Zinacef gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
English: For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Lithuanian: Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui bus vartojama po 30-100 mg Zinacef per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
English: In patients with hepatic dysfunction this is not expected to effect the pharmacokinetics of cefuroxime.
Lithuanian: Nesitikima, kad pasireikštų poveikis cefuroksimo farmakokinetikai pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme.
English: 1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Lithuanian: 1,5 g cefuroksimo natrio druskos, ištirpintos 15 ml injekcinio vandens, galima suleisti į metronidazolo injekcinį tirpalą (500 mg/100 ml) ir abiejų medžiagų veiksmingumas žemesnėje kaip 25°C temperatūroje išsilaiko iki 24 valandų.
English: With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Lithuanian: Laikydami buteliuką viršuje, paspausdami ir atliesdami maišą, paruoštą cefuroksimo natrio druską perkelkite į infuzinį maišą.
English: 750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Lithuanian: 750 mg Monovial milteliai infuziniam tirpalui Italija - Curoxim
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis.
Lithuanian: • Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar susilaikyti nuo gydymo cefuroksimu ar jį nutraukti.
English: mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Lithuanian: 40 mekv/l) su 0,9 % natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
Lithuanian: 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Italija - Curoxim
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Lithuanian: vulgaris) Providencia rūšys
English: Enterobacter aerogenes
Lithuanian: Enterobacter aerogenes Escherichia coli
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui Italija - Curoxim
English: Lactated Ringer's Injection USP
Lithuanian: Ringerio laktato injekciniu tirpalu (USP);
English: Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia stebėti senyviems pacientams ir tiems pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą yra diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Lithuanian: 1,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui 1,5 g
English: • low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Lithuanian: • bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Lithuanian: Ant pakuotės po ,,Tinka iki“ arba ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: 250 mg powder for solution for injection
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Lithuanian: 5 % dekstrozės ir 0,225 % natrio chlorido injekciniu tirpalu;
English: 250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Lithuanian: 250 mg milteliai injekciniam tirpalui 250 mg
English: Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Lithuanian: Trumpalaikis bilirubino koncentracijos padidėjimas
English: Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-positive anaerobes: Clostridium difficile Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis
Lithuanian: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Streptococcus mitis (viridans grupė) Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
English: 500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Lithuanian: 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Italija - Curoxim
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Zinacef ir susiję pavadinimai (žr.
English: stomach pain
Lithuanian: Į raumenis
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Lithuanian: Mažas cefuroksimo kiekis išsiskiria į motinos pieną.
English: S
Lithuanian: m.
English: Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Lithuanian: Didžiausia dalis cefuroksimo šalinama per inkstus.
English: 750 mg twice daily
Lithuanian: 750 mg du kartus per parą.
English: Enterococcus faecium
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
English: Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Lithuanian: Smegenų dangalų uždegimo atveju cefuroksimas prasiskverbia per kraujo smegenų barjerą.
English: What Zinacef contains
Lithuanian: Zinacef sudėtis
English: • Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Lithuanian: • Poodinio audinio infekcinės ligos: puriojo ląstelyno uždegimas (celiulitas), rožė ir infekuotos žaizdos.
English: Antibacterial agent-associated pseudomembranous colitis has been reported with use of cefuroxime and may range in severity from mild to life threatening.
Lithuanian: Vartojant cefuroksimo, buvo pranešta apie su antibakterinių vaistinių preparatų vartojimu susijusį pseudomembraninį kolitą, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Lithuanian: Zinacef 250 mg,750 mg ir 1,5 g milteliai injekciniam tirpalui; Zinacef 250 mg, 750 mg ir 1,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui i.
English: Patients with kidney problems
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
English: • bacterial efflux pumps.
Lithuanian: • bakerijų šalinimo iš ląstelės siurbliai.
English: Caution should be used if cefuroxime is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Lithuanian: Cefuroksimą skiriant pacientams, kuriems buvo pasireiškęs nesunkus padidėjęs jautrumas kitokiems beta laktaminiams antibiotikams, gydyti reikia atsargiai.
English: Mycoplasma spp.
Lithuanian: Mycoplasma rūšys
English: < 10 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: < 10 ml/min.
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Lithuanian: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Amount per vial
Lithuanian: Kiekis buteliuke
English: Blood and lymphatic system disorders neutropenia, eosinophilia, decreased haemoglobin concentration leukopenia, positive Coomb's test thrombocytopenia, haemolytic anaemia
Lithuanian: Neutropenija, eozinofilija, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Lithuanian: 750 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui 750 mg
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Lithuanian: Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate Zinacef ilgai. Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias ir kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas, kaip ir nuo visų beta laktaminių antibakterinių vaistinių preparatų,. Jeigu pasireiškia sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, gydymą cefuroksimu reikia nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų neatidėliotinos pagalbos priemonių.
English: infusion with:
Lithuanian: Infuzija į veną
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Lithuanian: 250 mg, 750 mg, 1,5 g milteliai injekciniam tirpalui Milteliai injekciniam tirpalui [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Lithuanian: 750 mg, 1,5 g miteliai infuziniam tirpalui (Monovial forma).
English: 250 to 1000 mg.
Lithuanian: 4,3-6,5 750 mg du kartus per parą.
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Lithuanian: senyvų pacientų organizme buvo panaši į jaunesnių pacientų, turinčių lygiavertę inkstų funkciją.
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Lithuanian: 2 Ribinės vertės susijusios tik su dozavimu po 1,5 g x 3 ir E.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Lithuanian: Zinacef 750 mg, 1,5 g ir 2 g milteliai infuziniam tirpalui
English: 10-20 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: ≥ 20 ml/min.
English: 1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
Lithuanian: 1,5 g Monovial milteliai infuziniam tirpalui Italija - Curoxim
English: 0.18% w/v Sodium Chloride plus 4% Dextrose Injection BP 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection
Lithuanian: 0,18 % koncentracijos (masė /tūryje) natrio chlorido injekciniu tirpalu su 4 % dekstrozės injekciniu tirpalu (BP);
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Lithuanian: Pasirodė, kad vartojant vienkartines dozes nuo 250 iki 1 000 mg ribose, AUC ir Cmax po pavartojimo i.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Lithuanian: Zinacef 250 mg, 750 mg ir 1,5 g milteliai injekciniam tirpalui Zinacef 250 mg, 750 mg ir 1,5 g milteliai injekciniamk arba infuziniam tirpalui Leisti į raumenis arba į veną.
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Lithuanian: Daugumai infekcinių ligų gydyti tinkama dozė yra 60 mg/kg per parą.
English: The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris po dozės nuo 250 iki 1 000 mg ribose pavartojimo i.
English: Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Lithuanian: Poodinio audinio infekcinės ligos: puriojo ląstelyno uždegimas (celiulitas), rožė ir infekuotos žaizdos.
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Lithuanian: Poodinio audinio infekcinės ligos: puriojo ląstelyno uždegimas (celiulitas), rožė ir infekuotos žaizdos
English: > 20 mL/min/1.73 m2
Lithuanian: /1,73 m2
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Lithuanian: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui i.
English: Intra-abdominal infections
Lithuanian: Pilvo ertmės infekcinės ligos
English: $ All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Lithuanian: aureus yra atsparūs cefuroksimui.
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Lithuanian: Zinacef 750 mg, 1,5 g ir 2 g milteliai infuziniam tirpalui i.
English: How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Streptococcus (other)
Lithuanian: Kiti streptokokai
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Lithuanian: Zinacef 750 mg ir 1,5 g milteliai infuziniam tirpalui (Monovial forma) Leisti į veną.
English: Others:
Lithuanian: toliau).
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Gram-positive aerobes:
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
English: 1 mL at least 2 mL
Lithuanian: Ne mažiau kaip 2 ml
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Lithuanian: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Leisti į raumenis arba į veną
English: Tell your doctor if any of these are troubling you.
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite gydytojui.
English: 1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Lithuanian: 1 g milteliai injekciniam tirpalui 1 g
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Lithuanian: Zinacef 750 mg ir 1 g milteliai infuziniam tirpalui (Monovial forma)
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Lithuanian: I priedą) 1,5 g milteliai infuziniam tirpalui Zinacef ir susiję pavadinimai (žr.
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 750 mg, 1,5 g milteliai infuziniam tirpalui (Monovial forma) Milteliai infuziniam tirpalui [Įrašyti nacionalinius duomenis]
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, įskaitant pielonefritą
English: Creatinine clearance
Lithuanian: Tirpinimo instrukcijos
English: High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį, ir kilpiniai diuretikai Didelėmis cefalosporinų dozėmis atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie vartoja stipriai veikiančių diuretikų (pvz.
English: T1/2 (hrs)
Lithuanian: Kreatinino klirensas t1/2 (val.
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Lithuanian: 0,9 % koncentracijos (masė /tūryje) natrio chlorido injekciniu tirpalu (BP);
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Lithuanian: 250 mg, 750 mg, 1,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
English: Pregnancy and breast-feeding and fertility
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: (intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
Lithuanian: 30-100 mg/kg per parą (į veną), padalijus į 2 ar 3 atskiras dozes (žr.
English: No data are available for women under 18 years.
Lithuanian: Dėl vartojimo moterims iki 18 metų duomenų nėra.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Lithuanian: Negalima viršyti 200 mg dozės.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Lithuanian: Gimdoje besivystančio nėštumo medikamentinis nutraukimas iki 63 amenorėjos dienos.
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, dalyvaujant gydytojui arba kitam medicinos personalo atstovui.
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite Mifepristone Linepharma tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Lithuanian: Išgeriama 200 mg mifepristono (1 tabletė), po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo (1 makšties pesaras, kuriame yra 1 mg gemeprosto).
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Lithuanian: Galiojantis pakuotės lapelis yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 3 skyriuje:
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma skirtas vartoti per burną.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Lithuanian: 200 mg mifepristono vartojama per burną kaip vienkartinė dozė, po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo - 1 mg gemeprosto į makštį.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Lithuanian: Atitinkamų pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos atitinkamų skyrių pakeitimai
English: It is available as capsules (20 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 20 mg).
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal paciento nervų būklės ir gyvenimo kokybės vertinimą, atliktą po 18 gydymo mėnesių.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vyndaqel vartojimą?
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Vyndaqel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl transtiretino amiloidozės retumo ir mokslinių priežasčių nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Vyndaqel.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Lithuanian: Šie rezultatai neapima sunkesnės formos liga sergančių pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo, nes jiems reikėjo persodinti kepenis.
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Lithuanian: Didesnių problemų dėl šio vaisto saugumo nekilo, o rizika įvertina kaip valdoma.
English: Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Lithuanian: Vyndaqel skiriamas suaugusiems pacientams ankstyvoje nervų ligos stadijoje (I stadijoje).
English: For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vyndaqel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vyndaqel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Vyndaqel registruotas išimtinėmis sąlygomis.
English: Other information about Vyndaqel
Lithuanian: Kita informacija apie Vyndaqel
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Vyndaqel santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Lithuanian: Vyndaqel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tafamidžio.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vyndaqel, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Vyndaqel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Lithuanian: Dažniausi Vyndaqel šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra šlapimtakių infekcija, makšties infekcija, skausmas viršutinėje pilvo srityje (skrandžio skausmas) ir viduriavimas.
English: In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Lithuanian: Vyndaqel vartojusių pacientų nervų funkcija arba pasitaisė, arba stabilizavosi, palyginti su 30 proc.