FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
English: Olazax Disperzi 15 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Bulgarian: Olazax Disperzi 15 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки, диспергиращи се в устата със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “OL” от едната страна и вдлъбнато релефно означение „E” от другата страна.
English: Ventricular
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.35 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 0,35 mg аспартам.
English: l/hr).
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
English: Olazax Disperzi 10 mg is supplied as a yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Bulgarian: Olazax Disperzi 10 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки, диспергиращи се в устата със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “OL” от едната страна и вдлъбнато релефно означение „D” от другата страна.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘C' debossed on one side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „C” от едната страна.
English: Olazax Disperzi 5 mg is supplied as a yellow coloured circular flat beveled edge orodispersible tablet with ‘B' debossed on one side.
Bulgarian: Olazax Disperzi 5 mg се доставя под формата на: жълти, кръгли, плоски таблетки, диспергиращи се в устата със скосени ръбове и вдлъбнато релефно означение „B” от едната страна.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
English: Thrombocyto penia11
Bulgarian: Тромбоцитопения11
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets 17.
Bulgarian: АЗБУКА Olazax Disperzi 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата 17.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 20 mg таблетки, диспргиращи се в устата
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets 17.
Bulgarian: АЗБУКА Olazax Disperzi 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата 17.
English: Abdominal distension9
Bulgarian: Епистаксис9
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 7,5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 15 mg таблетки, диспргиращи се в устата
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: INFORMATION IN BRAILLE Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets 17.
Bulgarian: АЗБУКА Olazax Disperzi 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата 17.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “OL” от едната страна и вдлъбнато релефно означение „F” от другата страна.
English: Olanzapine
Bulgarian: Гърчове
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “OL” от едната страна и вдлъбнато релефно означение „E” от другата страна.
English: Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 5 mg таблетки, диспргиращи се в устата
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 10 mg таблетки, диспргиращи се в устата
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Bulgarian: 5 Наблюдава се при нормалните изходни нива на гладно (< 1,69 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l).
English: Pancreatitis11
Bulgarian: Рабдомиолиза11
English: Stuttering11
Bulgarian: Артралгия9
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 0,92 mg аспартам.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: Dystonia
Bulgarian: Тардивна дискинезия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Bulgarian: ПРОДУКТ Olazax Disperzi 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Оланзапин
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “OL” от едната страна и вдлъбнато релефно означение „D” от другата страна.
English: Gynaecomastia/bre ast enlargement in males
Bulgarian: Кросповидон Магнезиев стеарат
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/592/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/592/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/592/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/592/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/592/001
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible Tablet
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции, представен в таблица
English: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Bulgarian: 10 mg/ml
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Bulgarian: Интравенозно приложение, подкожно приложение
English: EU (MA) Number Invented name
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Bulgarian: Независимо от това, не са необходими специални съображения при тези популации.
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Bulgarian: Наклонете назад главата си и погледнете нагоре към тавана.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Bulgarian: Разликата не е статистически значима (p=0,326).
English: Effects on the immune system
Bulgarian: Ефекти върху имунната система
English: Both generalised and localised infections can occur.
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Bulgarian: Не капете повече капки, докато не стане време за следващата Ви редовна доза.
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Bulgarian: Отговорът към лечението трябва да се преоценява на поне всеки 6 месеца.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се проясни, преди да шофирате или работите с машини.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е достатъчна за лечение на двете очи.
English: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Bulgarian: EU/1/15/990/002
English: Other medicines and IKERVIS
Bulgarian: Други лекарства и IKERVIS
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Bulgarian: Включени са 67 пациенти (37,9% от 177-те пациенти, завършили Sansika).
English: If a dose is missed, treatment should be continued on the next day as normal.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи на следващия ден, както обикновено.
English: If a drop misses your eye, try again.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото Ви, опитайте отново.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Bulgarian: Премигнете няколко пъти, за да може лекарството да покрие окото Ви.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Bulgarian: Ако използвате капките и в двете си очи, повторете стъпките за другото око.
English: If you forget to use IKERVIS, continue with the next dose as planned.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IKERVIS, продължете със следващата доза, според планираното.
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Bulgarian: IKERVIS не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за фетуса.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Bulgarian: Съществуващите инфекции също може да се влошат (вж. точка 4.3).
English: This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и повишаване на локалната активност (вж. точка 4.4).
English: At completion of the SANSIKA study (12 month study), patients were asked to enter the Post SANSIKA study.
Bulgarian: При завършване на проучването SANSIKA (12-месечно проучване) пациентите са помолени да се включат в проучването Post SANSIKA.
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Bulgarian: Ако възникне предозиране с IKERVIS, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са във и около очите.
English: This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS.
Bulgarian: Това проучване е с дизайн за мониториране на дългосрочната ефикасност и честотите на рецидивите при пациентите, които преди това са получавали IKERVIS.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Bulgarian: Неизползвана емулсия трябва да се изхвърли веднага.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from IKERVIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с IKERVIS, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
Bulgarian: След 24-месечен период 61,3% от 62-мата пациенти, включени в основната популация за ефикасност, не получават рецидив според CFS резултатите.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар най-малко на всеки 6 месеца за оценка на ефекта на IKERVIS.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Bulgarian: Полезният ефект върху кератита се запазва в откритата фаза на проучването от месец 6 и до месец 12.
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция вж. точка 4.2.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Bulgarian: Деца и юноши IKERVIS не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
Bulgarian: След 12 месеца на лечение, стойностите са под долната граница на откриване при 56 пациенти и под долната граница на количествено определяне при 19 пациенти.
English: IKERVIS eye drops should be used at least 15 minutes after any other eye drops are used.
Bulgarian: Капките за очи IKERVIS трябва да се използват поне 15 минути след използването на каквито и да е други капки за очи.
English: - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
Bulgarian: - сте имали или имате рак във или около окото.
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Bulgarian: На пациентите трябва да се дадат указания да прилагат притискане на носно-слъзния канал и да затварят клепачите си за 2 минути след накапване, за да се намали системната абсорбция.
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на циклоспорин при новородени/кърмачета.
English: Patients should be advised not to instil more than one drop in the affected eye(s).
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да не накапват повече от една капка в засегнатото око (очи).
English: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Bulgarian: Популацията на пациентите в старческа възраст е изследвана в клинични проучвания.
English: - if you are taking any medicines containing steroids.
Bulgarian: - приемате каквито и да е лекарства съдържащи стероиди.
English: Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared.
Bulgarian: Трябва да се даде съвет на пациентите да не шофират или работят с машини до проясняване на замъгленото зрение.
English: Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Bulgarian: Следвайте внимателно тези инструкциите и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате нещо.
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациентите с тежък кератит.
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. at least every 6 months, when Ikervis is used for years.
Bulgarian: Поради това се препоръчва редовен преглед на окото/очите, напр. на поне всеки 6 месеца, когато IKERVIS с използва в продължение на години.
English: Women of childbearing potential/contraception in females IKERVIS is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени IKERVIS не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart.
Bulgarian: Ако се използва повече от един локален офталмологичен лекарствен продукт, тези лекарства трябва да се прилагат с поне 15 минути разлика.
English: This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да предизвика временно замъгляване на зрението или други нарушения на зрението, които могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини (вж. точка 4.8).
English: In both studies one third of the patients in average had Sjögren's syndrome; as for the overall population, a statistically significant improvement in CFS in favour of IKERVIS was observed in this subgroup of patients.
Bulgarian: В двете проучвания, средно една трета от пациентите имат синдром на Sjögren; статистически значимо подобрение на CFS в полза на IKERVIS се наблюдава в тази подгрупа пациенти, що се касае до цялата популация.
English: Do not use more than one drop each day in the affected eye(s).
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка всеки ден в засегнатото око (очи).
English: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Bulgarian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Финландия
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Bulgarian: 19 март 2015 г.
English: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
Bulgarian: Производител EXCELVISION Rue de la Lombardière
English: If you stop using IKERVIS without speaking to your doctor, the inflammation of the transparent front part of your eye (known as keratitis) will not be controlled and could lead to impaired vision.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на IKERVIS, без да разговаряте с Вашия лекар, възпалението на прозрачната предна част на окото Ви (известно като кератит) няма да е контролирано и може да доведе до нарушено зрение.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with IKERVIS in all subsets of the paediatric population for dry eye disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с IKERVIS във всички подгрупи на педиатричната популация за заболяването „сухо око“ (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
English: What you need to know before you use IKERVIS 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IKERVIS 3.
English: Your vision may be blurred immediately after using IKERVIS eye drops.
Bulgarian: Зрението Ви може да е замъглено веднага след използване на капките за очи IKERVIS.
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Bulgarian: След като използвате IKERVIS, натиснете с пръст в ъгъла на окото си до носа и затворете внимателно клепачите си за 2 минути (фигура 3).
English: IKERVIS has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: IKERVIS повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, phototoxicity and photoallergy, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, фототоксичност и фотоалергичност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: Pain when the drops are put into the eye.
Bulgarian: Болка при поставяне на капките в окото.
English: Uncommon side effects related to the eye:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, свързани с окото:
English: What IKERVIS is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява IKERVIS и за какво се използва 2.
English: Caution should be exercised when treating these patients concomitantly with IKERVIS, especially with beta-blockers which are known to decrease tear secretion.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при съпътстващо лечение на тези пациенти с IKERVIS, особено с бетаблокери, за които е известно, че намаляват секретирането на сълзи.
English: What IKERVIS is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява IKERVIS и за какво се използва
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or has any effect on the function of phagocytic cells..
Bulgarian: Всички налични доказателства предполагат, че циклоспорин действа специфично и обратимо на лимфоцитите, не потиска хематопоезата и не оказва влияние върху функцията на фагоцитните клетки.
English: Patients receiving immunosuppressive therapies, including ciclosporin, are at increased risk of infections.
Bulgarian: Пациентите, получаващи имуносупресивни терапии, включително циклоспорин, са с повишен риск от инфекции.
English: Pack sizes: 30 and 90 single-dose containers.
Bulgarian: Видове опаковки: 30 и 90 еднодозови опаковки.
English: Percentage of patients who experienced a severe keratitis recurrence was 35% and 48% in patients treated 12 months and 6 months with IKERVIS respectively in the SANSIKA study.
Bulgarian: Процентът на пациентите, които получават повторна поява на тежък кератит, е 35% и 48% при пациентите, лекувани съответно 12 месеца и 6 месеца с IKERVIS в проучването SANSIKA.
English: Studies in animals suggest that ciclosporin inhibits the development of cell-mediated reactions.
Bulgarian: Проучванията при животни предполагат, че циклоспорин инхибира развитието на клетъчно-медиирани реакции.
English: Contact lenses can further damage the transparent front part of the eye (cornea).
Bulgarian: Контактните лещи могат допълнително да увредят прозрачната предна част на окото (роговицата).
English: However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтични дози на циклоспорин в капките за очи е малко вероятно да има достатъчни количества от продукта в кърмата.