FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavien ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien arviointiin: ei oksentelua koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen), aprepitanttihoito-ohjelman turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja täydellinen vaste (ei oksentelua eikä varalääkkeiden käyttöä) koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen).
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šių pagrindinių ir svarbiausių antrinių tyrimo tikslų įvertinimu: vėmimo nebuvimu visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos), gydymo schemos su aprepitantu saugumo ir toleravimo gydant chemoterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą (ChSPV) vertinimu ir visišku atsaku (apibrėžiamas kaip be vėmimo ir be gelbstinčio gydymo) per visą laikotarpį (nuo 0 iki 120-osios valandos po chemoterapijos).
Finnish: Seuraavia hoito-ohjelmia suositellaan aikuisille pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamos tokios pykinimo ir vėmimo, susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktikos schemos:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg sacharozės.
Finnish: Saman kliinisen tutkimuksen 744 aikuispotilasta osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä kolme solunsalpaajahoitojaksoa.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu 744 suaugę pacientai buvo įtraukti į kelių ciklų (iki 3 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
Finnish: EMEND 40 mg kapseleita tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Lithuanian: EMEND 40 mg reikia atsargiai skirti tiems pacientams, kurie kartu vartoja pimozidą, terfenadiną, astemizolą, cisapridą arba skalsių alkaloidų darinius.
Finnish: * Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu ikäryhmää (< 55-vuotiaat, ≥ 55-vuotiaat) eikä tutkijaryhmää, jotka olivat mukana kerroinsuhteiden (odds ratio) ja logististen mallien primaarianalyyseissä.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į amžiaus kategoriją (< 55 metus, ≥ 55 metus) ir tyrėjų grupę; tai buvo įtraukta į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Lithuanian: KAIP ir KADA vartoti EMEND
Finnish: Kahden hoitopäivän pakkauksessa on: 2 x 80 mg kovaa kapselia 5 x 1 kovaa kapselia
Lithuanian: 2 dienų gydymo pakuotėje yra: 2 × 80 mg kietosios kapsulės 5 × 1 kietoji kapsulė
Finnish: Aprepitanttilääkitys n/m (%)
Lithuanian: Schema su aprepitantu n/m (%)
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön kahden viikon kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, po to lėtai mažėja ir per 2 savaites baigus vartoti EMEND tampa kliniškai nereikšmingas.
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn, pyöräilyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti automobilį, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Päivä 1 - Anna tämä lääke 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista Päivät 2 ja 3 - Jos lapsi ei saa solunsalpaajahoitoa, anna tämä lääke aamuisin - Jos lapsi saa solunsalpaajahoitoa, anna tämä lääke 1 tunti ennen solunsalpaajahoitojakson aloittamista.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: - jeigu chemoterapija netaikoma, šio vaisto duokite ryte; - jeigu taikoma chemoterapija, šio vaisto duokite likus 1 valandai iki jos.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, jota raportoitiin enemmän 40 mg aprepitanttia saaneilla aikuisilla (1,1 %) kuin ondansetronia saaneilla (1,0 %), oli ALAT-arvon kohoaminen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija, kuri dažniau pasitaikė suaugusiesiems, gydytiems 40 mg aprepitanto doze (1,1 %), negu ondansetronu (1,0 %) gydytiems pacientams, buvo ALT padidėjimas.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen antaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat lapsellasi jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ⎼ lapsesi voi tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet (ei tiedetä, kuinka usein tällaista tapahtuu).
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jūs pastebėtumėte arba vaikas pastebėtų kurį nors žemiau nurodytą sunkų šalutinį poveikį, nes vaikui gali prireikti skubaus gydymo: - alerginė reakcija (galimi jos požymiai yra dilgėlinė, išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas (šių sutrikimų dažnis nežinomas).
Finnish: Jos koet tai lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä ajamista, pyöräilyä ja koneiden ja työkalujen käyttämistä tämän lääkkeen käytön yhteydessä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr.
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: Tam tikra galvos smegenų dalis yra atsakinga už pykinimą ir vėmimą.
Finnish: EMENDiä (40 mg) tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Lithuanian: EMEND (40 mg) reikia atsargiai skirti tiems pacientams, kurie kartu vartoja pimozidą, terfenadiną, astemizolą, cisapridą arba skalsių alkaloidų darinius.
Finnish: Koska aprepitantin sitoutuminen proteiiniin heikkenee vain vähän munuaisten vajaatoiminnan aikana, farmakologisesti aktiivisen sitoutumattoman aprepitantin AUC ei poikennut munuaisten vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla merkitsevästi terveiden koehenkilöiden vastaavista arvoista.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä (kuten pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia ja sisapridia) ei pitäisi käyttää yhdessä EMENDin kanssa tai annosta pitäisi ensin muuttaa (ks. myös Älä ota EMENDiä).
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr.
Finnish: Voimakkaasti pahoinvointia aiheuttava solunsalpaajahoito 1. päivä
Lithuanian: Labai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės
Finnish: Deksametasonin annoksen pienentämistä (50 %) edellytettiin aprepitanttia saavien pediatristen potilaiden kohdalla.
Lithuanian: Aprepitantą vartojusiems vaikams taikytas reikalavimas sumažinti deksametazono dozę 50 % (kontrolinę schemą gavusiems vaikams jis netaikytas).
Finnish: Se pienenee annoksen suurentuessa ja on terapeuttisella annosalueella noin 60-72 ml/min.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60-72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Aprepitanttia annettiin 240 mg kerta-annoksena potilaille, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min), ja potilaille, joilla oli hemodialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus.
Lithuanian: Vienkartinė 240 mg aprepitanto dozė buvo skirta pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai (kreatinino klirensas < 30 ml/min), taip pat tiems, kuriems buvo terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir juos reikėjo hemodializuoti.
Finnish: Suositeltu annos on 125 mg suun kautta kerran vuorokaudessa yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista ensimmäisenä päivänä sekä 80 mg suun kautta kerran vuorokaudessa toisena ja kolmantena päivänä aamuisin.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis ryte.
Finnish: Käytettävissä ei ole kliinisiä eikä farmakokineettisiä tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidosta.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė C), klinikinių ar farmakokinetikos duomenų nėra.
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
Lithuanian: Prieš tirpinant miltelius
Finnish: Jokainen EMEND-pakkaus sisältää annospussin jauhetta oraalisuspensiota varten, 1 ml:n ja 5 ml:n annostelulaitteen, yhden korkin ja yhden sekoitusastian.
Lithuanian: Kiekvienoje EMEND pakuotėje yra miltelių geriamajai suspensijai paketėlis, vienas 1 ml ir vienas 5 ml geriamasis švirkštas, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Finnish: Biotransformaatio Aprepitantti metaboloituu tehokkaasti.
Lithuanian: Aprepitantas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Finnish: Taulukko 4 Täydellisen vasteen saaneet pediatriset potilaat (%), joilla ei ilmennyt oksentelua, hoitoryhmittäin ja vaiheen mukaan - hoitosykli 1 (Intent to treat -potilaat)
Lithuanian: 4 lentelė Vaikų, kuriems pasireiškė pilnutinis atsakas ir nebuvo vėmimo, skaičius (%) pagal gydymo grupes ir fazes 1-o ciklo metu numatytoje gydyti populiacijoje
Finnish: Koska pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä solunsalpaajahoidon jälkeisinä päivinä, on tärkeää, että otat EMENDiä lääkärin ohjeen mukaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä lähtien.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
Finnish: Näiden kahden kliinisen tutkimuksen aikuispotilaista 851 osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä viisi solunsalpaajahoitojaksoa.
Lithuanian: Tų pačių 2 klinikinių tyrimų metu 851 suaugęs pacientas buvo įtrauktas į kelių ciklų (iki 5 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
Finnish: Sitä voidaan säilyttää myös jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 72 tuntia.
Lithuanian: arba šaldytuve (2 C - 8 C) iki 72 val.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantiems bent 6 kg EMEND vartojamas 3 dienas (kaip gydymo schemos, kurioje yra 5-HT3 antagonistas, dalis).
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Lithuanian: Neduokite vaikui daugiau šio vaisto negu nurodė gydytojas.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Lithuanian: Kaip pavaizduota Kaplan-Meier kreivėse 2 paveikslėlyje, apskaičiuotas laikas iki pirmo vėmimo po chemoterapijos pradžios taikant schemą su aprepitantu buvo ilgesnis negu kontrolinėje grupėje (mediana - atitinkamai 94,5 ir 26 val.).
Finnish: EMEND 80 mg kapseli
Lithuanian: EMEND 80 mg kapsulė
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä tai annat tätä lääkettä lapsellesi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND arba prieš duodami šio vaisto vaikui.
Finnish: EMENDin vaikutus suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien farmakokinetiikkaan on suurempi kuin laskimoon annettujen CYP3A4:n substraattien farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Kadangi EMEND poveikis geriamųjų CYP3A4 substratų farmakokinetikai yra didesnis negu vartojamųjų į veną,
Finnish: § - kokonaisvaihe Täydellinen vaste = Ei oksentelua tai yökkäilyä tai yökkäämistä ilman oksennusta eikä hätälääkkeiden käyttöä.
Lithuanian: § abejose fazėse Pilnutinis atsakas - vėmimo, žiaukčiojimo ir sauso raugčiojimo nebuvimas nevartojus gelbstimųjų vaistinių preparatų.
Finnish: Koska ei tiedetä, erittyykö aprepitantti äidinmaitoon, ei imettämistä suositella EMEND-hoidon aikana.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl, vartojant EMEND, žindyti nerekomenduojama.
Finnish: Kolmen päivän hoitoohjelman aikana solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annettu aprepitantti annoksena 125 mg/80 mg estää CYP3A4:n toimintaa kohtalaisesti.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CINV) gydymui taikomas aprepitantas pagal 3 dienų 125 mg/80 mg schemą yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite sugydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Aprepitanttiyhdistelmähoidon hyöty koko tutkimuspopulaatiossa perustui pääasiassa niiden potilaiden, esimerkiksi naisten, tuloksiin, jotka saivat huonon vasteen tavanomaisella hoitoohjelmalla.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai klinikinio tyrimo populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Finnish: Kun kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa annettiin aprepitanttia 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg sekä toisena että kolmantena päivänä, aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas, vartotas po 125 mg 1-ąją dieną ir po 80 mg per parą 2-ąją ir 3-iąją dienomis, kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun 125 mg:n jauheen tehoa vähintään 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Finnish: Kun aikuiset olivat saaneet voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)), yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin aprepitanttihoitoohjelmaa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, olivat: nikottelu (4,6 % vs. 2,9 %), ALAT-arvon kohoaminen (2,8 % vs. 1,1 %), ruoansulatushäiriöt (2,6 % vs. 2,0 %), ummetus (2,4 % vs. 2,0 %), päänsärky (2,0 % vs. 1,8 %) ja vähentynyt ruokahalu (2,0 % vs. 0,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems, kurie gavo labai emetogenišką chemoterapiją (LECh), ir dažniau pasireiškusios gydytiesiems aprepitantu negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 % palyginti su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 % palyginti su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 % palyginti su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 % palyginti su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 % palyginti su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 % palyginti su 0,5 %).
Finnish: Aikuisten yhden päivän hoito-ohjelma fosaprepitantti 150 mg -valmisteella Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä, kaksoissokkoutetussa, vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloidussa tutkimuksessa fosaprepitantti 150 mg -valmistetta (n = 1147) verrattiin kolmen päivän aprepitanttihoito-ohjelmaan aikuisilla (n = 1175).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, paralelinio, dvigubai aklo, veikliu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems suaugusiems pacientams buvo taikyta LECh, kurios sudėtyje buvo cisplatinos (≥70 mg/m2), metu gydymas fosaprepitanto 150 mg (N = 1 147) doze buvo palygintas su 3 dienų trukmės gydymu aprepitantu (N = 1 175).
Finnish: Kun aikuiset olivat saaneet voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC)), yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, olivat: nikottelu (4,6 % vs. 2,9 %), ALAT-arvon kohoaminen (2,8 % vs. 1,1 %), ruoansulatushäiriöt (2,6 % vs. 2,0 %), ummetus (2,4 % vs. 2,0 %), päänsärky (2,0 % vs. 1,8 %) ja vähentynyt ruokahalu (2,0 % vs. 0,5 %).
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems taikyta labai emetogeniška chemoterapija (LECh), dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė 3 dienas gydytiesiems geriamuoju aprepitantu, negu vartojusiesiems standartinį gydymą, buvo žagsėjimas (4,6 %, lyginant su 2,9 %), padidėjusi alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija (2,8 %, lyginant su 1,1 %), nevirškinimas (2,6 %, lyginant su 2,0 %), vidurių užkietėjimas (2,4 %, lyginant su 2,0 %), galvos skausmas (2,0 %, lyginant su 1,8 %) ir apetito sumažėjimas (2,0 %, lyginant su 0,5 %).
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat EMENDiä Miten EMENDiä annetaan
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EMEND Kaip vartoti EMEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMEND Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: EMEND tai lumelääke yhdessä ondansetronin kanssa annettiin yksi tunti tai 30 minuuttia ennen solunsalpaajalääkityksen aloittamista.
Lithuanian: EMEND arba placebas ir ondansetronas buvo vartojami likus atitinkamai 1 val.
Finnish: EMEND 165 mg kovat kapselit on pakattu koteloihin ja seuraavia pakkauskokoja on saatavana: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 165 mg:n kapseli - Kuusi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 165 mg:n kapselin.
Lithuanian: EMEND 165mg kietosios kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse tokių dydžių pakuotėmis: Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra viena 165mg kapsulė.
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön 14 vuorokauden kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, po to lėtai mažėja ir baigus vartoti EMEND per 14 dienų tampa kliniškai nereikšmingas.
Finnish: Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä sekä aamuisin 2.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną ir rytą 2-4-ąją dienomis.
Finnish: Seoksen tulisi olla samean pinkkiä tai vaaleanpunaista.
Lithuanian: Suspensija turi būti nuo drumstai rožinės iki šviesiai rožinės spalvos.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė dažnis nežinomas
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 125 mg:n kapselin ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Lithuanian: Aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra viena 125 mg kapsulė ir dvi 80 mg kapsulės.
Finnish: Lisätutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Tolesni vaikų gydymą aprepitantu vertinantys tyrimai šiuo metu tebevyksta (apie vartojimą vaikams žr.
Finnish: Deksametasoni annetaan 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną.
Finnish: Veri ja imukudos kuumeinen neutropenia, anemia melko harvinainen
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Finnish: Aprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin reaktioihin.
Lithuanian: Dėl to, kad aprepitantas slopina CYP3A4, gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir atsirasti sunkių reakcijų.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena nesteen kanssa.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, užsigerdami skysčiu.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Pavartojus EMEND gali pasireikšti galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Finnish: Aprepitantti (125 mg/80 mg) on CYP3A4:n substraatti, kohtalainen estäjä ja indusoija.
Lithuanian: Aprepitantas (125 mg/80 mg) yra CYP3A4 substratas ir vidutinio stiprumo inhibitorius ir induktorius. Jis taip pat indukuoja CYP2C9.
Finnish: 8 mg suun kautta 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: 8 mg gerti gerti po 8 mg du kartus per parą gerti po 8 mg du kartus per parą
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai aiot imettää.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį.
Finnish: EMENDin kuvaus ja pakkauskoot
Lithuanian: EMENDišvaizda ir kiekispakuotėje
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND.
Finnish: Kovat kapselit niellään kokonaisina.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Finnish: Kun olet antanut annoksen, älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana.
Lithuanian: Baigę neišmeskite vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden protrombiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annettavan EMEND-hoidon aikana ja kahden viikon ajan jokaisen kolmen vuorokauden EMEND-hoitojakson jälkeen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams gydymo EMEND metu ir 2 savaites po kiekvieno EMEND 3 dienų kurso chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui gydyti reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (INR) (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: EMENDiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuispotilaille estämään sisplatiinia (voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja) sisältävän solunsalpaajahoidon (syöpähoidon) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, sekä sellaisen solunsalpaajahoidon kanssa, joka on kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Lithuanian: EMEND kartu su kitais vaistaisyra skirtas suaugusiems pacientams chemoterapijos (vėžio gydymo), kurios sudėtyje yra cisplatinos (sukeliančios sunkų pykinimą ir vėmimą), ar vidutinio sunkumo pykinimą ir vėmimą sukeliančios chemoterapijos (kurios sudėtyje yra ciklofosfamido, doksorubicino ar epirubicino), sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Finnish: Kolmen vuorokauden EMEND-hoidon aikana saavutettavien plasman aprepitanttipitoisuuksien arvioidaan sitovan aivojen NK1-reseptorit yli 95-prosenttisesti.
Lithuanian: Prognozuojama, kad aprepitanto koncentracija plazmoje, susidariusi vartojant EMEND pagal trijų dienų schemą, užtikrins, kad būtų užimta daugiau kaip 95 % smegenų NK1 receptorių.