FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа също аджуванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo+MH RTU може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2 и Mycoplasma hyopneumonia.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа инактивирани (умъртвени) активни субстанции, извлечени от свински цирковирус тип 2 и бактерии Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Suvaxyn Circo+MH RTU (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 прасета) е повишаване на телесната температура (средно 1°C) в първите 24 часа след ваксинацията, което преминава в рамките на 48 часа без третиране.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo+MH RTU.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo+MH RTU.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета на възраст над 3 седмици срещу инфекции със свински цирковирус и бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi lill-ħnieżer li għandhom iktar minn 3 ġimgħat kontra infezzjonijiet biċ-cirkovirus tal-ħnieżer u l-batterji Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: ваксина срещу цирковирус и ензоотична пневмония при прасета (инактивирана)
Maltese: Vaċċin taċ-cirkovirus tal-ħnieżer u pnewmonja enżootika tal-ħnieżer (inattivat)
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ваксина.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin.
Bulgarian: --1 Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Maltese: TCID50 * * Tissue culture infectious dose
Bulgarian: Sorbitol 70% (solution)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 10/02/2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Bulgarian: DIVA тестове:
Maltese: Testijiet DIVA:
Bulgarian: EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Bulgarian: EU/2/14/179/001 (10 дози) EU/2/14/179/002 (50 дози)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n "La Riba",
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Жив рекомбинантен (CP7-E2Alf):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Rikombinat ħaj (CP7-E2Alf)
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 1 ml
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Bulgarian: Разтворител за Suvaxyn CSF Marker
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf) 104.8* до 106.5 TCID**50
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8* sa 106.
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Maltese: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Лиофилизат:
Maltese: Lijofiliżżat:
Bulgarian: Тип I хидролитичен стъклен флакон, който съдържа 10 или 50 дози лиофилизат и 10 или 50 ml разтворител.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD04
Maltese: QI09AD04
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на класическата чума по свинете.
Maltese: Biex jistimola l-immunità attiva għall-virus tal-Classical Swine Fever.
Bulgarian: Разтворител: хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Tappijiet tar-rubber chlorobutyl u għotjien tal-aluminju.
Bulgarian: Sodium chloride solution 9mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Soluzzjoni tal-kloru tas-sodju 9 mg/ml
Bulgarian: Ограничени проучвания при млади прасенца показват протекция срещу CSF1045 (genotype 2, Germany 2009)
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf)
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)
Bulgarian: Виж т.4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: Серологичните DIVA средства, които се основават на откриване на CSFV антитела, различни от тези, които се произвеждат срещу Е2, като например откриване на Arns антитела, трябва да са способни да разграничат антителата в отговор на Erns-BVDV след ваксинацията на стадото с CP7_E2alf от антителата срещу Erns-CSFV в отговор на естествено теренно инфектиране с
Maltese: Għodda sjeroloġika DIVA ibbażata fuq l-għarfien ta' antikorpi CSFV barra minn dawk iffurmati kontra E2, bħal għarfien tal-antikorpi ta' Erns, għandha tkun tista' tagħraf bejn rispons tal-antikorpi kontra ErnsBVDV wara tilqim biss tal-merħla b'CP7_E2alf u rispons kontra Erns-CSFV wara infezzjoni talmarda naturali tal-CSFV.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U
Bulgarian: Dextran 40
Maltese: ANNESS III
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bioloġika attiva
Bulgarian: Разтворител:
Maltese: Tqala:
Bulgarian: 104.8 до 106.5 TCID50
Maltese: 104.8 sa 106.
Bulgarian: флакон с разтворител ( 10 и 50 дози)
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-lijofiliżżat (10 u 50 doża)
Bulgarian: Проведени са проучвания чрез провокация с щам Koslov (genotype 1) на CSFV.
Maltese: Studji ta' sfida tmexxew bl-istrejn ta' Koslov (genotip 1) tal-CSFV.
Bulgarian: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Maltese: EMEA/V/C/002757
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Ilbilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Maltese: Suvaxyn CSF Marker huwa tilqima veterinarja rikombinanti li fiha l-virus tad-Dijarea Virali Bovina (BVDV) ħaj li ġie mmodifikat biex jissostitwixxi l-ġene envelopp (E2) tal-BVDV bil-ġene korrispondenti tal-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (CSFV).
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Maltese: Għoxrin qażquż ingħataw Suvaxyn CSF Marker u 10 qżieqeż ingħataw injezzjoni plaċebo (finta).
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прасета, инфектирани с полеви щамове на CSFV, сред ваксинираните със Suvaxyn CSF Marker прасета, съгласно принципа DIVA (диференциране между инфектирани и ваксинирани животни).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Ваксиналният вирус в Suvaxyn CSF Marker е модифициран, за да произвежда протеина E2, който е част от външната обвивка на сродния вирус CSFV, срещу който осигурява защита.
Maltese: Il-virus tat-tilqima f'Suvaxyn CSF Marker ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-proteina E2, li hija parti mill-kisja ta' barra tal-virus CSFV li huwa relatat mill-qrib, li jipprovdi protezzjoni kontrih.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.
Maltese: L-istudju fil-qasam wera li t-tilqima b'Suvaxyn CSF Marker irriżultat fi 19 minn 20 qażquż li żviluppaw antikorpi kontra l-proteina E2.
Bulgarian: 125 дози
Maltese: 50 doża 125 doża
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Maltese: Minimum Essential Medium mingħajr phenol red Bikarbonat tas-sodjum
Bulgarian: Една инжекция след 21 дневна възраст.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Maltese: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или125 дози (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn PCV инжекционна суспензия за свине
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn PCV suspensjoni għall-injezzjoni għall-majjali
Bulgarian: И НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: Етикет на флакона 10 дози
Maltese: Tikketta tal-flixkun ta' 10 dożi
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона по 10 дози Кутия с 10 флакона по 50 дози Кутия с 10 флакона по 125 дози
Maltese: Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 10 dożi Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 50 doża Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 125 doża
Bulgarian: Предназначен е да стимулира активен имунитет срещу PCV2 при прасенца.
Maltese: Huwa maħsub biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fid-drafeġ.
Bulgarian: Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Maltese: * L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta' l-antiġen b'ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma' vaċċin ta' referenza.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Maltese: Reazzjonijiet lokali fit-tessut f'forma ta' nefħa fil-post ta' l-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 ġurnata.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: 0 granet .
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията, която отшумява спонтанно до 48 часа, без допълнително лечение.
Maltese: Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim, żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem (sa 1.7 °C) hija komuni ħafna.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Maltese: Il-firxa tar-reazzjonijiet lokali fit-tessut, ġeneralment hija ta' dijametru inqas minn 5 cm, iżda f'xi każijiet jista' jkun hemm nefħa akbar.
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda ta' 2 ml fiha:
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Maltese: (2 ml).
Bulgarian: Инактивиран рекомбиниран свински цирковирус тип 1-2 (cPCV)
Maltese: Virus rikombinanti ta' Circovirus tal-majjali (cpcv) 1-2, inattivat
Bulgarian: Местни реакции на тъканта на мястото на инжектиране под формата на подуване са много чести и могат да се задържат до 26 дни.
Maltese: Reazzjonijiet tat-tessut lokali fil-forma ta' nefħa fil-post tal-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 jum.
Bulgarian: Suvaxyn PCV представлява ваксина, която съдържа рекомбиниран (модифициран) свински цирковирус, който е бил инактивиран (умъртвен).
Maltese: Suvaxyn PCV huwa vaċċin li fih circovirus porċin rikombinanti (modifikat) li kien inattivat (maqtul).
Bulgarian: Показано е, че при прилагане на ваксината, както е препоръчано, на прасенца, навършили 3седмична възраст, тя предизвиква активна имунизация срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) и е способна да намали вирусното натоварване в кръвта и лимфоидните тъкани, както и лезиите в лимфоидните тъкани, причинени от инфекция със свински цирковирус, както и да намали клиничните признаци, включително спад в дневното наддаване на тегло и смърт, причинена от синдрома на мултисистемното линеене след отбиване (PMWS).
Maltese: Intwera li l-vaċċin, meta jingħata kif rakkomandat għal majjali żgħar mill-età ta' 3 ġimgħat iwassal għal immunizzazzjoni attiva kontra ċ-Circovirus Porċin tat-Tip 2 (PCV2) u huwa kapaċi li jnaqqas ittagħbija virali fid-demm u fit-tessuti limfojdi, u l-leżjonijiet fit-tessuti limfojdi kkawżati mill-infezzjoni taċ-circovirus porċin, kif ukoll fit-tnaqqis ta' sinjali kliniċi - inklużi t-tnaqqis fiż-żieda tal-piż - u l-mewt assoċjata mas-Sindromu ta' Skart Sistematiku ta' Wara l-Fatma (PMWS).
Bulgarian: Suvaxyn PCV е суспензия за инжектиране.
Maltese: Suvaxyn PCV huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Suvaxyn PCV представлява ваксина.
Maltese: Suvaxyn PCV huwa vaċċin.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Suvaxyn PCV?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suvaxyn PCV?
Bulgarian: Жив модифициран вирус на Респираторния и репродуктивен синдром при свинете, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* в 2 ml *Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Maltese: --1 Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Bulgarian: Концен -трация
Maltese: Ippakkjar
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn PRRS MLV можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Suvaxyn PRRS MLV са краткотрайно повишаване на телесната температура (средно с 0,5-0,8 ºС) в рамките на 4 дни след ваксинирането, което е възможно да засегне повече от 1 на 10 свине и локални реакции под формата на отоци, които изчезват без лечение в рамките на 5 до 9 дни.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suvaxyn PRRS MLV huma żieda li ma ddumx fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 0.5-0.8 °C), li tista' taffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10 fi żmien 4 ijiem mit-tilqim, u reazzjonijiet lokali fil-forma ta' nefħiet li jmorru mingħajr kura fi żmien 5 sa 9 ijiem.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета срещу респираторен и репродуктивен синдром при свине (PRRS).
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer kontra sindrome respiratorju u riproduttiv tal-ħnieżer (PRRS).
Bulgarian: Ваксината започва да действа 21 дни след ваксинирането, а имунитетът продължава 26 седмици след ваксинирането.
Maltese: Il-protezzjoni tibda tkun effettiva 21 jum wara li jingħata t-tilqim u ddum għal 26 ġimgħa wara t-tilqim.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV съдържа модифициран щам на жив вирус на PRRS, щам 96V198, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV fih razza modifikata ta' virus tal-PRRS ħaj, ir-razza 96V198, li ddgħajfet sabiex ma tikkawżax mard.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV е ваксина.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV huwa vaċċin.
Bulgarian: Suvaxyn PRRS MLV получава лиценз за употреба, валиден в EС, на 24 Август 2017 г.
Maltese: Suvaxyn PRRS MLV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-24 ta' Awwissu 2017.
Bulgarian: Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус.
Maltese: Huwa jistimola l-immunità attiva kontra l-virus PRRS.
Bulgarian: HDPE флакони (50 ml)
Maltese: Kunjetti HDPE (50 ml)
Bulgarian: 125 дози
Maltese: 125 dożi
Bulgarian: Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1).
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus PRRS ħaj modifikat (genotype 1, subtype 1).
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Maltese: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ** Doża infettiva ta' 50% f'kultura taċ-ċelloli
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03.
Maltese: QI09AD03.
Bulgarian: 250 ml
Maltese: 100 ml 250 ml
Bulgarian: Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution)
Maltese: Casein hydrolysate Lattożju monoidrat Sorbitol 70% (soluzzjoni) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Maltese: Kunjetti tal-High-density polyethylene (HDPE) ta' 50, 100 jew 250 ml solvent, b'għeluq talchlorobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott: numru
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' ħnieżer klinikament f'saħħithom minn età ta' ġurnata f'ambjent ikkontaminat bilvirus porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS), biex inaqqas il-virimja u tixrid millimnieħer ikkawżat minn infezzjoni bi strejns Ewropej tal-virus PRRS (genotype 1).
Bulgarian: Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Maltese: PRRSV ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin intweriet fi studji ta' tilqim u sfida fil-laboratorju bi strejn genotype 1 subtype 1.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003
Maltese: EU/2/17/215/001-003
Bulgarian: Доза:
Maltese: Dożaġġ:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата : Zoetis Belgium SA
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло тип I Ph. Eur. от 15 ml (25, 50 или 125 дози), с бромобутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Maltese: Tip 1 ta' 15 ml (25, 50 jew 125 doża), b'għeluq tal-bromobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Maltese: PRRSV* ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Bulgarian: Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза
Maltese: Kloru tas-sodju 0.9% soluzzjoni: qs doża waħda.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Injezzjoni fil-muskolu: 2 ml fl-għonq.
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Maltese: Barra minn hekk, tilqim qabel it-tqala ta' ħnieżer nisa żgħar u majjaliet klinikament f'saħħithom, li mhumiex PRRS virus-naïve (i.e. jew imlaqqma qabel kontra l-virus PRRS permezz tal-vaċċin jew ġew esposti għall-virus PRRS minn infezzjoni fl-ambjent) jew PRRS virus-naïve, wera li jnaqqas linfezzjoni li tgħaddi minn ġol-plaċenta kkawżata mill-virus PRRS waqt l-aħħar terz tat-tqala, u jnaqqas l-impatt negattiv assoċjat fuq il-prestazzjoni riproduttiva (tnaqqis fin-numru ta' stillbirths, tnaqqis f'virimja ta' qżieqeż tat-twelid u tal-ftama, tnaqqis ta' leżjonijiet u ammont ta' virus filpulmun ta' qżieqeż waqt il-ftama).
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ (15 ml, li fihom 25, 50 jew 125 doża)
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Maltese: Staqsi lillkirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Bulgarian: Sodium hydroxide
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Bulgarian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ирландия
Maltese: Drynam Road, Swords, Co. Dublin L-Irlanda
Bulgarian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Нидерландия
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, L-Olanda
Bulgarian: Желатин Манитол (E421)
Maltese: Gelatin Mannitol (E421)
Bulgarian: Опаковките могат да съдържат 20, 60 или 100 таблетки.
Maltese: Il-pakketti jista' jkun fihom 20, 60 jew 100 pillola.
Bulgarian: фигура 1
Maltese: Figura 1