FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, stór skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða grindarholi, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
English: [This section should be amended to include the below wording]
Icelandic: [Breyta skal þessum kafla þannig að hann endurspegli eftirfarandi texta]
English: • if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Icelandic: ef þú veist að þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun, t.d. skort á C-próteini, skort á S-próteini, andtrombín-III skort, Factor V Leiden eða andfosfólípíðmótefni;
English: - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Icelandic: - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta;
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation
Icelandic: Aukning á tíðni eða alvarleiki mígrenis meðan á notkun samsettrar hormónagetnaðarvarna stendur (sem getur verið fyrirboði heilablóðfalls) getur verið ástæða til þess að hætta notkun tafarlaust
English: Non-CHC user (2 events)
Icelandic: Ekki á samsettri hormónagetnaðarvörn (2 tilfelli)
English: This number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Icelandic: Þessi fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári er minni en sá fjöldi sem búist er við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
English: - It is not yet known how the risk of a blood clot with [invented name] compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Icelandic: - Enn er ekki vitað hversu mikil hætta er á blóðtappa við notkun [sérheiti] samanborið við samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel.
English: Package Leaflet
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Icelandic: Einkenni um hjartadrep geta m.a. verið: - verkur, óþægindi, þrýstingur, þyngsli, tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, í handleggjum eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, kvið; - seddutilfinningu, meltingarónot eða köfnunartilfinning; - aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - mikið máttleysi, kvíði eða andnauð; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
English: It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain [progestogen] in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Icelandic: Ekki er enn þekkt hver hættan á bláæðasegareki með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda [prógestagen] ásamt estradíóli er samanborið við áhættu með lágskammta samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda levónorgestrel.
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini;
English: [Invented name] is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Icelandic: [Sérheiti] er frábending ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
Icelandic: Einnig eru vísbendingar um það að hættan aukist ef notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar er hafin á ný eftir að hlé hefur verið gert á notkun í a.m.k. 4 vikur.
English: If any of the above conditions change while you are using [invented name], for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Icelandic: Ef einhver af ofantöldum þáttum breytist meðan þú notar[sérheiti], til dæmis ef þú byrjar að reykja, ef einhver nákominn fær segamyndun af óþekktum ástæðum; eða ef þú þyngist mikið skaltu segja lækninum frá því.
English: Other medical conditions associated with VTE
Icelandic: Annað sjúkdómsástand sem tengist bláæðasegareki (VTE)
English: [The wording below should be inserted at the top of the package leaflet]
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja efst í fylgiseðil]
English: [Invented name] is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Icelandic: [Sérheiti] er frábending ef konan hefur einn eða fleiri áhættuþætti fyrir slagæðasegareki sem gerir hættu á segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3) mikla.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Icelandic: Einkenni um heilablóðfall geta verið: - skyndilegur dofi eða slappleiki í andliti, handlegg eða fótlegg, einkum öðrum megin í líkamanum; - skyndilegir erfiðleikar við gang, sundl, jafnvægi- eða samhæfingartruflanir; - skyndilegt ringl, erfiðleikar við tal eða skilning; - skyndilegir erfiðleikar tengdir sjón á öðru eða báðum augum; - skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverk án þekktrar ástæðu; - meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
English: [The wording below should be inserted in this section]
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla]
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start using [invented name];
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja notkun [sérheiti];
English: It is not yet known how the risk with chlormadinone-containing CHCs compares with the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Icelandic: Ekki er enn þekkt hver áhættan er af notkun samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda klórmadínón samanborið við áhættu af notkun samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda levónorgestrel.
English: • harmful blood clots in a vein or artery for example: o in a leg or foot (i.e. DVT) o in a lung (i.e. PE) o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack (TIA) o blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Icelandic: Hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis: o í fótlegg eða fæti (þ.e. segamyndun í djúpum bláæðum) o í lunga (þ.e. lungnasegarek) o hjartaáfall o heilablóðfall o minniháttar heilablóðfall eða tímabundin einkenni sem líkjast heilablóðfalli, sem nefnast skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) o blóðtappar í lifur, maga/þörmum, nýrum eða auga.
English: [The following graph should be inserted here]
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér]
English: Desogestrel-containing CHC (9-12 events)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur desógestrel (9-12 tilfelli)
English: Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy [The following wording should be added to this section] The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting [invented name] (see section 4.2 and 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga aukna hættu á bláæðasegareki þegar notkun [Sérheiti] er hafin á ný á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: [The folllowing text should be included at the top of the SmPC]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram efst í Samantekt á eiginleikum lyfs]
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of [invented name] compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Icelandic: Mikilvægt er að vekja athygli konunnar á upplýsingum um segamyndun í bláæðum og slagæðum, þar með talið áhættu af notkun [sérheiti] samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir, einkennum um bláæða- og slagæðasegareks, þekktum áhættuþáttum og hvað beri að gera ef grunur leikur á um segamyndun.
English: ANNEX III.B - desogestrel containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.B - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda desogestrel
English: they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Icelandic: Algengast er að þær komi fram á fyrsta ári notkunar samsettrar hormónagetnaðarvarnar.
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort notkun [sérheiti] henti henni.
English: • Harmful blood clots in a vein or artery for example: o in a leg or foot (i.e. DVT) o in a lung (i.e. PE) o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack (TIA) o blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Icelandic: Hættulegir blóðtappar í bláæð eða slagæð, til dæmis: o í fótlegg eða fæti (þ.e. segamyndun í djúpum bláæðum) o í lunga (þ.e. lungnasegarek) o hjartaáfall o heilablóðfall o minniháttar heilablóðfall eða tímabundin einkenni heilablóðfalls, sem nefnast skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) o blóðtappar í lifur, maga/þörmum, nýrum eða auga.
English: in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Icelandic: í slagæðum (nefnist „segamyndun í slagæðum“ eða „slagæðasegarek“).
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking [invented name].
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja töku [sérheiti].
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk of VTE should be considered.
Icelandic: Ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt er mögulegt að þessi aukna hætta sé meiri en sem nemur samanlögðum áhættuþáttum og ef svo er skal meta heildaráhættuna á bláæðasegareki.
English: ANNEX III.A - chlormadinone containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.A - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda klórmadínón
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu skal vísa konunni til ráðgjafar hjá sérfræðingi áður en ákvörðun er tekin um notkun hvaða samsetta hormónagetnaðarvörn sem er.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Icelandic: Í ljós hefur komið aukin hætta á segamyndun og segareki í slagæðum og bláæðum, þar með talið hjartadrepi, heilablóðfalli, skammvinnum blóðþurrðarköstum, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki, hjá konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir, sem er nánar lýst í kafla 4.4.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu skal konunni vísað til ráðgjafar hjá sérfræðingi áður en ákvörðun er tekin um notkun hvaða samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem er
English: Symptoms of deep vein thrombosis (DVT) can include: - unilateral swelling of the leg and/or foot or along a vein in the leg; - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking, - increased warmth in the affected leg; red or discoloured skin on the leg.
Icelandic: Einkenni um segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) geta verið: - þroti í öðrum fótlegg og/eða fæti eða eftir æð á fótlegg; - verkur eða eymsli í fótlegg sem hugsanlega koma aðeins fram þegar staðið er eða gengið, - aukinn hitatilfinning í fótlegg; roði eða litabreyting í húð á fótlegg.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonogestrel or norelgestromin such as [invented name] between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etónógestrel eða norelgestrómín á borð við [sérheiti] munu u.þ.b. 6 til 12 fá blóðtappa á ári.
English: [The following text should be inserted in this section]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram í þessum kafla]
English: The decision to use any product other than one known to have the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with CHCs, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnsta hættu á bláæðasegareki skal aðeins tekin eftir að rætt hefur verið við konuna til að tryggja að hún skilji hættuna á bláæðasegareki við notkun [sérheiti], hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á hættuna og að hættan á bláæðasegareki sé mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem ekki nota samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 blóðtappa á ári.
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking [invented name];
Icelandic: Spyrðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú megir hefja töku [sérheiti];
English: [The following wording to be kept/added, as appropriate] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Icelandic: Eftirfarandi texta skal halda/bæta við eins og við á] Afar sjaldan hefur verið tilkynnt um segamyndun í öðrum æðum, t.d. bláæðum eða slagæðum í lifur, garnahengi, nýrum eða sjónu hjá þeim sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón, eða norgestimat munu u.þ.b. 5-7 fá blóðtappa á ári.
English: Blood clots can develop in veins (referred to as a ‘venous thrombosis', ‘venous thromboembolism' or VTE)
Icelandic: Blóðtappar geta myndast í bláæðum (nefnist „segamyndun í bláæðum“' eða „bláæðasegarek“)
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Icelandic: - Hættan á því að fá blóðtappa er háð sjúkrasögu konunnar (sjá „Þættir sem auka hættu á blóðtappa“ hér fyrir neðan).
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below)
Icelandic: - Hættan á því að fá blóðtappa er háð sjúkrasögu konunnar (sjá „Þættir sem auka hættu á blóðtappa“ hér fyrir neðan)
English: ANNEX III.E - etonogestrel containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.E - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda etonogestrel
English: Risk factors for VTE
Icelandic: Áhættuþættir varðandi bláæðasegarek
English: Epidemiological studies in women who use low dose (<50 μg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between about 6 and 12 will develop a VTE in one year
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á konum sem nota lágskammta samsetta hormónagetnaðarvörn til inntöku (<50 μg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum muni u.þ.b. 6 til 12 fá bláæðasegarek á einu ári.
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
Icelandic: Talið er að af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem innihalda levónorgestrel muni u.þ.b. 61 fá bláæðasegarek á einu ári.
English: Pulmonary embolism
Icelandic: Einkenni slagæðasegareks
English: ANNEX III.G - norgestimate containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.G - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda norgestimat
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi brjóstverkur; - svimi eða sundl; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
English: It is estimated1 that out of 10,000 women who use a CHC containing drospirenone, between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 62 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
Icelandic: Talið er2 að af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur dróspírenón muni 9 til 12 konur fá bláæðasegarek á einu ári; til samanburðar við u.þ.b. 62 konur sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel.
English: If a woman has more than one risk factor, it is possible that the increase in risk is greater than the sum of the individual factors - in this case her total risk should be considered.
Icelandic: Ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt getur verið að aukningin í áhættu sé meiri en samanlögð áhætta einstakra þátta.
English: ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.F - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda gestóden
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4) o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
Icelandic: o Þekktir arfgengir eða áunnir áhættuþættir varðandi bláæðasegarek, svo sem þol gegn virkjuðu C próteini (APC-mótstaða), (svo sem þáttur V Leiden), andtrombín-III-skortur, skortur á C próteini, skortur á S próteini o Viðamikil skurðaðgerð með langvarandi hreyfingarleysi (sjá kafla 4.4) o Mikil hætta á bláæðasegareki vegna margra áhættuþátta (sjá kafla 4.4)
English: • Presence or risk of venous thromboembolism (VTE) o Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]) o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency o Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4) o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see section 4.4)
Icelandic: Þekkt arfgeng eða áunnin tilhneiging til bláæðasegareks, svo sem þol gegn virkjuðu C-próteini (APC-resistance), (þ.m.t. Factor V Leiden), andtrombín-III-skortur, skortur á C-próteini, skortur á S-próteini o Stór skurðaðgerð með langvarandi hreyfingarleysi (sjá kafla 4.4) o Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
English: Epidemiological studies in women who use low dose combined oral contraceptives (<50 μg ethinylestradiol) have found that out of 10,000 women between about 6 to 12 will develop a VTE in one year.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á konum sem nota lágskammta samsettar hormónagetnaðarvarnir til inntöku (<50 μg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum fá u.þ.b. 6 til 12 bláæðasegarek á einu ári.
English: The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á ári er minni með lágskammta samsettum hormónagetnaðarvörnum en sá fjöldi sem búast má við hjá konum á meðgöngu eða rétt eftir barnsburð.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilablóðfalls komið fram í stuttan tíma og fullur bati náðst nánast strax aftur en samt skal leita læknishjálpar tafarlaust þar sem þú átt hugsanlega von á öðru heilablóðfalli.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots');
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi (sjá kaflann „Blóðtappar“);
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Icelandic: sársaukalaus þokusýn sem getur þróast yfir í sjóntap
English: • diabetes mellitus with vascular symptoms
Icelandic: sykursýki með einkennum frá æðakerfi
English: ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.D - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda dróspírenón
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta;
English: Limited epidemiological data suggest that the risk of VTE with dienogest-containing CHCs may be similar to the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Icelandic: Takmarkaðar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að hættan á bláæðasegareki með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda díenógest kunni að vera svipuð og með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda levónorgestrel.
English: Blood clots blocking other blood vessels
Icelandic: Blóðtappar sem stífla aðrar æðar
English: [This following wording should be inserted in this section]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal setja í þennan kafla]
English: The decision to use [invented name] should be taken after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with [invented name], how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota [sérheiti] skal tekin eftir að rætt hefur verið við konuna og gengið úr skugga um a hún skilji hættuna á bláæðasegareki við notkun[sérheiti], hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á hættuna og að hættan á bláæðasegareki sé mest fyrsta árið sem lyfið er notað.
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Icelandic: • skyndileg, óútskýrð andnauð eða tíður andardráttur;
English: • sudden weakness or numbness of the face, arm or leg,
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða dofi í andliti, handlegg eða fótlegg, einkum öðrum megin í líkamanum;