FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Capsule 100 mg şi 200 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC cu folie de aluminiu ca suport.
Latvian: 100 mg un 200 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Romanian: După utilizare, seringa trebuie spălată.
Latvian: Pēc lietošanas šļirci izskalot.
Romanian: Diflucan se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, incolore, fără particule vizibile.
Latvian: Diflucan šķīdums infūzijām ārējais izskats un iepakojums - Diflucan ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Romanian: - Nu utilizaţi Diflucan după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Latvian: - Nelietot Diflucan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes aiz "Derīgs līdz".
Romanian: Sistemul hepato-biliar Diflucan trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Latvian: Aknu un žults izvades sistēma Diflucan ar piesardzību jālieto pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi.
Romanian: - După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Latvian: - Diflucan jāizlieto 30 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Romanian: - Candidozele mucoaselor
Latvian: - Gļotādu kandidoze
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală (400 mg la 12 ore în prima zi, urmată de 200 mg la 12 ore timp de 2,5 zile) şi a fluconazolului pe cale orală (400 mg pe zi în prima zi, urmată de 200 mg la 24 de ore, timp de 4 zile) la 8 voluntari sănătoşi de sex masculin a determinat creşterea Cmax şi AUCτ a voriconazolului cu o medie de 57% (90% IÎ: 20%, 107%), respectiv 79% (90% IÎ: 40%, 128%).
Latvian: Vorikonazols (CYP2C9 UN CYP3A4 inhibitors): vienlaicīgi lietojot vorikonazolu (400 mg ik pēc 12 h vienu dienu, tad 200 mg ik pēc 12 h 2,5 dienas) un flukonazolu perorāli (400 mg pirmā dienā, tad 200 mg ik pēc 24 h 4 dienas), 8 veseliem vīriešiem radās palielināts Cmax un vorikonazola AUCτ par vidēji 57% (90% TI: 20%, 107%) un 79% (90% TI: 40%, 128%).
Romanian: La doza de 150 mg o dată pe săptămână, concentraţia de fluconazol în stratul cornos în ziua a 7-a a fost de 23,4 g/g, iar la 7 zile de la a doua doză era încă 7,1 g/g.
Latvian: Pēc 150 mg devas vienu reizi nedēļā, flukonazola koncentrācija epidermas virsējā slānī 7. dienā bija 23,4 µg/g un 7 dienas pēc otrās devas joprojām bija 7,1 µg /g.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv copii şi adolescenţi) la care se administrează doze multiple de fluconazol, poate fi administrată doza iniţială de încărcare de 50 mg până la 400 mg, bazată pe doza zilnică recomandată conform indicaţiilor terapeutice.
Latvian: Lietojot flukonazolu atkārtoti, pacientiem (iekaitot pediatrisko populāciju) ar nieru funkciju traucējumiem, jāsaņem sākuma deva no 50 mg līdz 400 mg, atkarībā no indikācijai ieteicamās dienas devas.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată după administrarea dozelor repetate sau a dozelor mari.
Latvian: Bērna zīdīšana nav ieteicama pēc atkārtotas vai lielas flukonazola devas lietošanas.
Romanian: Tratamentul coccidiomicozelor
Latvian: Dermatomikožu ārstēšana
Romanian: Pacienţii trtaţi cu doze mari de teofilină sau la care din alte motive există un risc crescut de toxicitate la teofilină, trebuie supravegheaţi pentru a evidenţia semnele de toxicitate în timpul tratamentului concomitent cu fluconazol.
Latvian: Pacienti, kuri lieto teofilīnu lielās devās vai kuriem citādi ir paaugstināts teofilīna toksicitātes risks, lietojot flukonazolu, rūpīgi jānovēro, lai agrīni diagnosticētu teofilīna intoksikācijas simptomus.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Latvian: 50 mg un 150 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Romanian: - Este furnizată şi o măsură dozatoare pentru a măsura doza corectă.
Latvian: - Precīzai dozēšanai ir pievienota mērglāzīte.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vivo sau in vitro, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a everolimusului prin inhibarea CYP3A4.
Latvian: Everolims: lai arī nav in vivo un in vitro pētījumu, flukonazols var palielināt everolima koncentrāciju serumā caur CYP3A4 inhibīciju.
Romanian: S-a demonstrat că fluconazolul prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatic al sulfonilureicelor orale (de exemplu clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă, tolbutamidă) administrate concomitent, la voluntari sănătoşi.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: flukonazols paaugstina perorālo sulfonilurīnvielas atvasinājumu (hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds, tolbutamīds) plazmas eliminācijas pusperiodu veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
Latvian: Lai ārstētu gļotādu infekcijas, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un saistīta ar protēžu lietošanu
Romanian: Erupţie iatrogenă (vezi pct. 4.4), urticarie (vezi pct. 4.4), prurit, transpiraţie abundentă
Latvian: Medikamentozi izsitumi (skatīt apakšpunktu 4.4), nātrene (skatīt apakšpunktu 4.4), nieze, pastiprināta svīšana
Romanian: Fenitoină:
Latvian: Uzdrukas tinte:
Romanian: Halofantrină
Latvian: Halofantrīns
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Latvian: [Skatīt I Pielikumu- aizpilda nacionāli]
Romanian: - A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: - Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: În caz de supradozaj, poate fi necesar tratamentul simptomatic (lavaj gastric şi tratament de susţinere a funcţiilor vitale, dacă este necesar).
Latvian: Zāles pārdozēšanas gadījumā jāapsver simptomātiska ārstēšana (ja nepieciešams, veicot palīgpasākumus un kuņģa skalošanu).
Romanian: Se pot administra doze de 800 mg pe zi în cazul anumitor infecţii şi în special în afecţiunile meningiene.
Latvian: Dažu infekciju, it īpaši meningeālo slimību gadījumos, var apsvērt dienas devu 800 mg.
Romanian: Doza administrată este aceeaşi ca în cazul sugarilor, copiilor mici şi copiilor, în mg/kg, la fiecare 72 de ore
Latvian: Tikpat liela deva mg/kg, kā zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, bet ievada ik pēc 72 stundām.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al izoenzimei 2C9 a citocromului P450 (CYP) şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Latvian: Flukonazols ir spēcīgs citohroma P450 (CYP) izoenzīma 2C9 inhibitors un mērens CYP3A4 inhibitors.
Romanian: Este contraindicată folosirea concomitentă de fluconazol, în doze de 400 mg sau mai mari (vezi pct. 4.3), cu terfenadină.
Latvian: Flukonazola lietošana devā 400 mg vai vairāk vienlaikus ar terfenadīnu ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (5 mg/ml soluţie orală)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai)
Romanian: După prima deschidere, Diflucan poate fi utilizat timp de maximum 30 de zile.
Latvian: Diflucan jāizlieto 30 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas.
Romanian: Diflucan este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Latvian: Diflucan lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi.
Romanian: - contraceptive orale - prednison (medicament steroidian) - zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV) - medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă - teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic) - vitamina A (supliment alimentar)
Latvian: - perorālie kontraceptīvie līdzekļi - prednizons (steroīds) - zidovudīns, zināms arī kā AZT; sakvinavirs (lieto HIV inficētu pacientu ārstēšanai) - zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds vai tolbutamīds - teofilīns (zāles astmas kontrolei) - A vitamīns (uztura bagātinātājs)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (IV flacon din sticlă a 30 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 ml şi 200 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (30, 50, 100 vai 250 ml stikla flakoni, 100 un 200 ml PVH maisi i.v.
Romanian: Fluconazolul este excretat în proporţie mare pe cale urinară; diureza forţată creşte probabil rata de eliminare.
Latvian: Tā kā flukonazols izdalās galvenokārt ar urīnu, forsēta diurēze var paātrināt zāļu elimināciju.
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ (flacoane din sticlă a 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 şi 200 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE (50, 100 vai 250 ml stikla flakoni, 100 ml un 200 ml PVH maisi i.v.
Romanian: Pacienţii care prezintă valori anormale ale testelor hepatice în timpul tratamentului cu fluconazol trebuie să fie monitorizaţi atent, pentru a se observa eventuala apariţie a unor afecţiuni hepatice mai grave.
Latvian: Pacientus, kuriem flukonazola lietošanas laikā rodas izmaiņas aknu funkciju testos, rūpīgi jāuzrauga, lai pārliecinātos, vai neattīstās nopietni aknu bojājumi.
Romanian: - Candidoză orofaringiană
Latvian: - Orofaringeāla kandidoze
Romanian: Constipaţie, dispepsie, flatulenţă, uscăciunea gurii
Latvian: Aizcietējums, dispepsija, meteorisms, sausa mute
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Latvian: Kapsulas izmērs ir Nr.4.
Romanian: Durata tratamentului: 2 până la 4 săptămâni
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas
Romanian: La întreruperea administrării fluconazolului, pacienţii care urmează tratament de lungă durată cu fluconazol şi prednison trebuie monitorizaţi atent pentru apariţia semnelor de insuficienţă corticosuprerenaliană.
Latvian: Pacienti, kas ilgstoši ārstējas ar flukonazolu un prednizonu, pēc flukonazola terapijas izbeigšanas uzmanīgi jānovēro, vai nerodas virsnieru garozas nepietiekamības pazīmes.
Romanian: În cazul pacienţilor care efectuează dializă regulat, se administrează 100% din doza recomandată după fiecare şedintă de dializă; în zilele în care nu se efectuează dializă, se administrează doze reduse, corespunzătoare clearance-ului creatininei.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic dialīzi regulāri, jāsaņem 100% no ieteicamās devas pēc katras dialīzes.
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Latvian: - muskuļu sāpes - aknu bojājums, ādas un acu dzelte - čulgas, pūslīši uz ādas (nātrene), nieze, pastiprināta svīšana - nogurums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Latvian: 150 mg kapsulas: caurspīdīgi PVH blisteru iepakojumi vai balti necaurspīdīgi PVH/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija foliju otrā pusē.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (fluconazolum).
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
Latvian: Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī: - Lai pasargātu Jūs no inficēšanās ar Candida sēnīšu slimībām (ja Jums ir novājināta imunitāte) - Lai pasargātu no kriptokokāla meningīta atkārtošanās.
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
Latvian: Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī: - Lai pasargātu Jūs no inficēšanās ar Candida sēnīšu slimībām (ja Jums ir novājināta imunitāte)
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
Latvian: Lai novērstu gļotādu infekciju atkārtošanos, kas bojā mutes un rīkles gļotādu
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Latvian: Gados vecāki pacienti
Romanian: • Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
Latvian: • Kandidozs balanīts, kad lokālā terapija nav piemērota.
Romanian: - Candidoză cronică atrofică
Latvian: - Hroniska atrofiska kandidoze
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon (10 mg/ml pulbere pentru suspensie orală - flacon a 60 ml şi 175 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE (10 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai - 60 ml un 175 ml pudele)
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Latvian: Sirolims: flukonazols palielina sirolima koncentrāciju plazmā, ko saista ar inhibējošo ietekmi uz sirolima metabolismu ar CYP3A4 un P glikoproteīnu starpniecību.
Romanian: Prin urmare este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Tā rezultātā ir nepieciešama devas samazināšana.
Romanian: Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Diflucan Cum să luaţi Diflucan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Diflucan Informaţii suplimentare
Latvian: Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto Pirms Diflucan lietošanas Kā lietot Diflucan
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
Latvian: 50 mg līdz 100 mg dienā
Romanian: Au fost efectuate două studii de farmacocinetică, în care s-au administrat un contraceptiv oral combinat concomitent cu doze multiple de fluconazol.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi: perorāla kombinēta hormonāla kontraceptīvā līdzekļa un daudzkārtējas flukonazola lietošana tika pētīta 2 farmakokinētiskos pētījumos.
Romanian: Capsule 100 mg Gelatină
Latvian: 100 mg kapsulas Želatīns
Romanian: - Nu utilizaţi Diflucan capsule după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Latvian: - Nelietot Diflucan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes aiz „Derīgs līdz".
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. "Pacienţi cu insuficienţă renală").
Latvian: Deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkciju traucējumiem (skatīt „Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem").
Romanian: DATE CLINICE Indicaţii terapeutice Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Latvian: Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 5.1):
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi.
Latvian: Dzimumorgānu kandidožu indikācijām drošums un efektivitāte pediatriskā populācijā vēl nav noskaidroti.
Romanian: Durere abdominală, vărsături, diaree, greaţă
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, caureja, slikta dūša
Romanian: Este furnizat în flacoane de sticlă sau în pungi de PVC plastifiate la exterior, conţinând 50 mg, 100 mg, 200 mg sau 400 mg fluconazol.
Latvian: - Tas ir iepildīts stikla flakonos, kuri satur 50 mg, 100 mg, 200 mg vai 400 mg flukonazola, vai iepakots ar plastmasu pārklātos PVH 1, 5, 10 un 20 maisos, kas satur 200 mg vai 400 mg flukonazola.
Romanian: Doza de încărcare: 200 mg - 400 mg în Ziua 1.
Latvian: Piesātinošā deva: 200 mg - 400 mg 1. dienā
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Latvian: Flukonazols ir spēcīgs CYP2C9 inhibitors un mērens CYP3A4 inhibitors.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a pimozidei poate determina prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, apariţia torsadei vârfurilor.
Latvian: Rezultātā paaugstinātā pimozīda koncentrācija var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un reti - torsade de pointes rašanos.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere pentru suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Romanian: Diflucan pulbere pentru suspensie orală conţine zahăr.
Latvian: Diflucan pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur saharozi (cukurs).
Romanian: În general, s-a avut în vedere profilul de siguranţă de bază din data de 2 aprilie 2009.
Latvian: Kopumā ņēma vērā 2009. gada 2. aprīļa pamatinformāciju par drošību.
Romanian: CALITATEA - MODULUL 3
Latvian: KVALITĀTE - 3. MODULIS
Romanian: La majoritatea pacienţilor, simptomele ar trebui să dispară în câteva zile de la iniţierea unei terapii eficiente.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu simptomiem vajadzētu izzust dažu dienu laikā pēc efektīvas terapijas uzsākšanas.
Romanian: Au fost disponibile date suplimentare dintr-un studiu privind utilizarea compasională (UE, 2006).
Latvian: Papildu dati bija pieejami no līdzjūtīgas lietošanas pētījuma (ES, 2006).
Romanian: Au fost clarificate şi indicaţiile pediatrice.
Latvian: Turklāt tika noskaidrotas arī pediatriskās indikācijas.
Romanian: Un proiect de cooperare UE - Evaluarea datelor pediatrice s-a derulat în anii 2005-2006.
Latvian: ES darba dalīšanas projekts - Pediatrisko datu novērtēšana, tika īstenots 2005.-2006. gadā.
Romanian: Această secţiune a fost parţial restructurată în conformitate cu ghidurile.
Latvian: Šo apakšpunktu daļēji pārveidoja atbilstoši vadlīnijām.
Romanian: A fost, de asemenea, adoptat un Modul 3 armonizat.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Romanian: • Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe episoade pe an).
Latvian: • lai mazinātu recidivējošas maksts kandidozes sastopamību (četras vai vairāk epizodes gadā);
Romanian: Candidoza orală acută poate apărea la până la 5% din nou-născuţi.
Latvian: Akūta mutes dobuma kandidoze var rasties līdz 5 % jaundzimušo.
Romanian: • Candidoză invazivă.
Latvian: • invazīva kandidoze;
Romanian: Rezultatul este un regim de dozare la copii echivalent cu cel la adulţi.
Latvian: Tā rezultātā dozēšanas shēma bērniem ir līdzvērtīga kā pieaugušajiem.
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri foarte rare, tratamentul la adolescenţi este imperativ [respectiv, nu este indicată nicio altă opţiune de tratament (în special local)] şi aceste cazuri nu trebuie excluse cu desăvârşire din abordarea terapeutică.
Latvian: Tomēr ļoti retos gadījumos ārstēšana pusaudžiem ir neatliekama (t. i., cits ārstēšanas veids (īpaši lokāli lietojams) nav piemērots) un šos gadījumus nevajadzētu pilnībā izslēgt no terapijas.
Romanian: Această indicaţie nu mai face trimitere la formele individuale ale infecţiilor candidozice invazive.
Latvian: Šī indikācija vairs neietver atsauces uz atsevišķām invazīvu kandidu infekciju formām.
Romanian: Textul propus pentru farmacocinetică la copii este formularea acceptată în cadrul proiectului de cooperare UE.
Latvian: Ierosinātais teksts par farmakokinētiku bērniem ir formulējums, par kuru panākta vienošanās ES darba dalīšanas projektā.
Romanian: A fost, de asemenea, discutată şi justificată utilizarea profilactică a Diflucan, separată de indicaţiile de tratament.
Latvian: Tika iztirzāta un pamatota arī profilaktiska Diflucan lietošana atsevišķi no ārstēšanas indikācijām.
Romanian: După introducerea corecturilor, s-a efectuat o testare a inteligibilităţii, care a fost prezentată şi evaluată în cadrul procedurii de sesizare.
Latvian: Pēc izmaiņu ieviešanas tika veikts saprotamības tests, ko iesniedza un vērtēja pārskatīšanas procedūras laikā.
Romanian: Incidenţele în zonele endemice ale acestor infecţii fungice sunt în creştere, iar populaţia care călătoreşte spre regiunile sale endemice specifice din Statele Unite şi America de Sud este tot mai mare.
Latvian: Endēmiskos apvidos šo sēnīšinfekciju sastopamība palielinās, un palielinās to iedzīvotāju skaits, kuri ceļo uz to specifiskiem endēmiskiem reģioniem ASV un Dienvidamerikā.
Romanian: În plus, au fost corectat erori tipografice minore.
Latvian: Papildus novērsa nelielas drukas kļūdas.
Romanian: Agenţii antifungici sunt utilizaţi în numeroase contexte profilactice, dar numai câteva studii au evaluat în mod adecvat eficacitatea acestora.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi tiek lietoti daudzos profilaktiskos gadījumos, bet tikai dažos pētījumos ir adekvāti novērtēta to efektivitāte.
Romanian: Micozele endemice rămân o problemă majoră de sănătate publică în mai multe ţări şi devin din ce în ce mai frecvente odată cu răspândirea infecţiei HIV.
Latvian: Endēmiskas mikozes aizvien ir nozīmīga sabiedrības veselības problēma vairākās valstīs, un to sastopamība aizvien pieaug līdz ar HIV infekcijas izplatīšanos.
Romanian: Aşadar, a fost adăugată o atenţionare la această secţiune.
Latvian: Šajā apakšpunktā pievienots brīdinājums.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a fluconazolului şi halofantrinei nu este recomandată.
Latvian: Tādēļ flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Romanian: Pe baza evaluării datelor, CHMP a adoptat un Modul 3 armonizat.
Latvian: Pamatojoties uz pārskata datiem, CHMP apstiprināja saskaņotu 3. moduli.
Romanian: Metoda şi abordarea statistică, împreună cu datele prezentate, au fost analizate, iar CHMP a considerat că frecvenţa estimată este adecvată.
Latvian: Pārskatīja metodi un statistisko pieeju kopā ar iesniegtajiem datiem, un CHMP uzskatīja, ka aprēķinātais sastopamības biežums ir atbilstošs.
Romanian: Dovezile se bazează pe un program de studii clinice care cuprinde trei studii privind candidoza vulvovaginală şi unul privind balanita candidozică.
Latvian: Pierādījumi ir balstīti uz klīnisko pētījumu programmu, kurā iekļauti trīs pētījumi vulvovaginālas kandidozes un viens kandidu izraisīta balanīta gadījumā.
Romanian: Diflucan a fost înscris pe lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Latvian: Diflucan bija iekļauts zāļu aprakstu saskaņošanas sarakstā saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Romanian: De asemenea, CHMP este de părere că siguranţa şi eficacitatea în indicaţia de candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi, având în vedere că toate datele disponibile de la copii şi adolescenţi provin din studii referitoare la alte indicaţii decât candidoza genitală.
Latvian: Turklāt CHMP uzskata, ka drošība un efektivitāte indikācijai dzimumorgānu kandidoze bērniem nav noteikta, jo visi par bērniem un pusaudžiem pieejamie dati ir iegūti no pētījumiem par citām indikācijām, nevis dzimumorgānu kandidozi.
Romanian: Cererile iniţiale privind indicaţia de prevenire a infecţiilor fungice au cuprins şapte studii clinice comparative, în care 755 de pacienţi au primit fluconazol oral, 383 de pacienţi placebo şi 374 de pacienţi agenţi comparativi orali.
Latvian: Oriģinālais pieteikums sēnīšinfekciju profilaksei ietvēra septiņus salīdzinošus klīniskos pētījumus, kuros 755 pacienti saņēma flukonazolu iekšķīgi, 383 pacienti saņēma placebo un 374 pacienti saņēma iekšķīgi lietojamus salīdzinošos līdzekļus.
Romanian: În statele membre, s-au înregistrat diferenţe în ceea ce priveşte dozele pentru diverse infecţii, de exemplu, pentru infecţii individuale cu candida ale mucoaselor.
Latvian: Dalībvalstīs bija atšķirīgas devas dažādām infekcijām, piemēram, atsevišķām gļotādu kandidu infekcijām.
Romanian: Există diferenţe între toate statele membre în ceea ce priveşte alineatele individuale din această secţiune.
Latvian: Atšķirību visās dalībvalstīs attiecībā uz šī apakšpunkta atsevišķām rindkopām nav.
Romanian: Ca şi la alţi azoli, a fost adăugată o atenţionare privind reacţiile de hipersensibilitate.
Latvian: Tāpat kā citiem azolu grupas līdzekļiem pievienots brīdinājums par paaugstinātas jutības reakcijām.
Romanian: De asemenea, existau diferenţe în formularea recomandării de dozare pentru copii şi adolescenţi cu privire la toate indicaţiile.
Latvian: Bija arī atšķirīgs formulējums ieteikumiem par devām pusaudžiem un bērniem visu indikāciju gadījumā.
Romanian: Esofagita cu Candida continuă să fie observată la copiii care nu răspund la terapia antiretrovirală.
Latvian: Kandidu ezofagītu aizvien novēro bērniem, kuriem nav atbildes reakcijas pret antiretrovīrusu terapiju.