FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La deficiencia de hormona del crecimiento debe confirmarse adecuadamente antes de comenzar el tratamiento.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, a insuficiência de hormona do crescimento deve ser devidamente confirmada.
Spanish: Los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento sometidos al tratamiento con somatropina presentan una reducción del tejido graso, un aumento de la masa magra y un aumento de la densidad mineral ósea en la espina dorsal.
Portuguese: O tratamento com somatropina de adultos com deficiência de hormona do crescimento conduz a uma redução da massa gorda, aumenta a massa magra do corpo e a densidade mineral da coluna vertebral.
Spanish: Mientras sujeta la pluma con la aguja apuntando hacia arriba, toque con cuidado el portacartuchos para desplazar las burbujas de aire que pueda haber hacia la parte superior.
Portuguese: Segure na caneta com a agulha virada para cima, bata suavemente no suporte do cartucho para deslocar as bolhas de ar para o topo.
Spanish: Ponga el tapón de la pluma y vuelva a colocarla en su funda con la ruedecilla negra de dosificación presionada hacia adentro.
Portuguese: Coloque a tampa na caneta e torne a colocá-la no estojo com o botão preto das doses premido.
Spanish: Poco frecuentes: vértigo
Portuguese: Pouco frequentes: Vertigem
Spanish: Qué es NutropinAq y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NutropinAq Cómo usar NutropinAq
Portuguese: O que contém este folheto O que é NutropinAq e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NutropinAq Como utilizar NutropinAq Efeitos secundários possíveis Como conservar NutropinAq Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Los pacientes con hipotiroidismo preexistente deben tratarse antes del inicio de la terapia con NutropinAq.
Portuguese: Doentes com hipotiroidismo preexistente devem ser tratados antes do tratamento com NutropinAq.
Spanish: La estabilidad física y química ha sido demostrada durante un periodo de uso de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 28 dias a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Spanish: Si esto resulta particularmente molesto, debe comentarlo con su médico.
Portuguese: Caso isto pareça criar problemas, deve falar com o seu médico.
Spanish: Los pacientes con alteraciones endocrinas son más propensos a desarrollar deslizamiento de la cabeza del fémur.
Portuguese: Os doentes com distúrbios endócrinos são mais propensos a desenvolver uma epífise femoral deformada.
Spanish: Raras: prurito generalizado, urticaria, erupción
Portuguese: Raras: Prurido generalizado, urticária, exantema
Spanish: En niños con deficiencia de hormona de crecimiento: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: Em crianças com deficiência de hormona do crescimento: 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Spanish: Los pacientes con tumores preexistentes o deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a lesión intracraneal deben examinarse de forma rutinaria para controlar la progresión o recurrencia del proceso patológico subyacente.
Portuguese: Os doentes com tumores pré-existentes e deficiência de hormona do crescimento secundária a lesão intracraniana devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência do processo de doença subjacente.
Spanish: Al comienzo del tratamiento se aconseja que un médico o una enfermera le administren la inyección y le enseñen a utilizar la pluma precargada NutropinAq Pen.
Portuguese: É recomendável que seja um médico ou um enfermeiro a administrar-lhe a injeção no início da terapêutica e a ensiná-lo a utilizar a caneta NutropinAq Pen. Após este treino, deve conseguir injetar-se a si próprio ou ser injetado por um cuidador treinado
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis exfoliativa, atrofia de la piel, hipertrofia de la piel, hirsutismo, lipodistrofia, urticaria,
Portuguese: Pouco frequentes: Dermatite exfoliativa, atrofia cutânea, hipertrofia cutânea, hirsutismo, lipodistrofia, urticária
Spanish: Se han descrito deslizamiento de las epífisis femorales y necrosis aséptica de la cabeza del fémur, tanto en niños con osteodistrofia renal avanzada, como con déficit de hormona del crecimiento, por lo que no se sabe con seguridad si estos problemas tienen relación con el tratamiento con hormona del crecimiento.
Portuguese: Em crianças com osteodistrofia renal avançada e na deficiência de hormona do crescimento, podem-se verificar epífises femorais capitais deformadas e necrose asséptica da cabeça do fémur, sendo incerto se estes problemas são afetados pela terapêutica com hormona do crescimento.
Spanish: Dolor, sangrado, hematomas (cardenales), erupciones y picor en la zona de inyección.
Portuguese: Dor, sangramento, nódoa negra, erupção da pele e comichão no local da injeção.
Spanish: Inicio en la edad adulta: El paciente debe tener deficiencia de hormona de crecimiento consecuente a enfermedad hipotalámica o hipofisaria, y al menos una deficiencia hormonal diagnosticada (excepto para prolactina).
Portuguese: - Em adultos com deficiência de hormona do crescimento, o diagnóstico deve ser feito em função da etiologia: - Início na idade adulta: o doente deve apresentar uma deficiência de hormona do crescimento como resultado de doença hipotalâmica ou hipofisária e, ter sido diagnosticada pelo menos uma outra deficiência hormonal (exceto de prolactina).
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, fenol liquefeito, polissorbato 20, citrato de sódio dihidratado, ácido cítrico anidro e água para preparações injetáveis.
Spanish: Después de ser tratados con NutropinAq, los pacientes con deficiencia de hormona del crecimiento manifestaron un aumento de la concentración sérica del fósforo inorgánico debido a la actividad metabólica relacionada con el crecimiento de los huesos y un incremento de la reabsorción tubular en los riñones.
Portuguese: A concentração sérica de fósforo inorgânico aumenta em doentes com deficiência de hormona do crescimento após a terapêutica com NutropinAq, devido à atividade metabólica associada ao crescimento ósseo e ao aumento de reabsorção tubular renal.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 1 CARTUCHO}
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {CAIXA - 1 CARTUCHO}
Spanish: Alteración de los huesos tales como la separación de la parte superior de la pierna (fémur) de la cadera (deslizamiento de la cabeza femoral).
Portuguese: Problemas de ossos em que a parte de cima da perna (fémur) se desloca da anca (epífise femoral capital deformada).
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina (ver sección 4.4).
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com terapêutica de substituição de glucocorticoides para um hipoadrenalismo anteriormente diagnosticado, podem necessitar de um aumento da dose de manutenção ou da dose em situações de stress, após início do tratamento com somatropina (ver secção
Spanish: En los pacientes con diabetes mellitus, posiblemente tenga que reajustarse la dosis de insulina después de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, a dose de insulina pode necessitar de ajuste após se iniciar o tratamento com NutropinAq.
Spanish: En los pacientes tratados con radiación en la cabeza para su primera neoplasia, las segundas neoplasias más frecuentes fueron los tumores intracraneales, en particular los meningiomas.
Portuguese: Os tumores intracranianos, principalmente os meningiomas, foram os mais frequentes destas segundas neoplasias em doentes tratados com radiação ao crânio para a primeira neoplasia.
Spanish: Los EA notificados más frecuentemente se asociaron tanto con NutropinAq como con placebo y fueron fiebre, infección, vómitos, aumento de la tos, faringitis, rinitis y otitis media.
Portuguese: Os AEs notificados com maior frequência, tanto com o NutropinAq como com o placebo, foram febre, infeção, vómitos, aumento da tosse, faringite, rinite e otite média.
Spanish: P: ¿Durante cuánto tiempo puedo dejar la pluma precargada NutropinAq Pen y el cartucho NutropinAq fuera de la nevera?
Portuguese: P: Durante quanto tempo posso manter a caneta NutropinAq Pen e o cartucho fora do frigorífico?
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia, hiperlipidemia, insomnio, trastornos sinoviales, artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, mastalgia, ginecomastia.
Portuguese: Frequentes: hiperglicemia, hiperlipidémia, insónia, doença sinovial, artrose, fraqueza muscular, dores lombares, dores no peito, ginecomastia.
Spanish: Cualquiera de los diseños del cartucho puede emplearse con cualquiera de los diseños de la pluma NutropinAq Pen.
Portuguese: Qualquer um dos cartuchos de NutropinAq pode ser utilizado com qualquer uma das canetas NutropinAq Pen.
Spanish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Portuguese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Spanish: • Si se está tratando con insulina, su médico puede ajustarle la dosis de insulina.
Portuguese: • se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico poderá precisar de ajustar a sua dose de insulina.
Spanish: Después de retirarlo del frigorífico, si la solución está turbia, no debe inyectarse el contenido.
Portuguese: Após retirada do frigorífico, caso a solução se encontre turva, o conteúdo não deve ser injetado.
Spanish: Al inicio del tratamiento con somatropina, se recomiendan dosis iniciales bajas de 0,15-0,3 mg, administradas diariamente en inyección subcutánea.
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento em adultos No início da terapêutica com somatropina, recomendam-se doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Spanish: Raras: hipertensión intracraneal benigna, aumento de la presión intracraneal, migraña, síndrome del túnel capiano, parestesia, mareo
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleia Raras: Hipertensão intracraniana benigna, aumento da pressão intracraniana, enxaqueca, síndrome do canal cárpico, parestesia, tonturas
Spanish: P: ¿Durante cuánto tiempo puedo utilizar la pluma precargada NutropinAq Pen?
Portuguese: P: Durante quanto tempo posso utilizar a caneta NutropinAq Pen?
Spanish: No obstante, no se ha demostrado la relación causa-efecto con el tratamiento con hormona de crecimiento.
Portuguese: Não se sabe se foi devido ao tratamento com hormona do crescimento.
Spanish: Si se está tratando con insulina, puede ser necesario que su médico le ajuste la dosis de insulina.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico pode ter que ajustar a sua dose de insulina.
Spanish: Los efectos adversos (EA) más frecuentes observados en los estudios pivotales fueron infección, cefalea, otitis media, fiebre, faringitis, rinitis y gastroenteritis y vómitos.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes (AEs) observados nos estudos principais foram infeção, cefaleias, otite média, febre, faringite, rinite e gastroenterite e vómito.
Spanish: NutropinAq se suministra como solución multi-dosis.
Portuguese: O NutropinAq é fornecido como solução multidose.
Spanish: Se sabe que somatropina se asocia con la inhibición de la reproducción en ratas macho y hembra a dosis de 3 UI/kg/día (1 mg/kg/día) o más, con tasas reducidas de copulación y concepción, ciclos de celo ampliados o ausentes, y a 10 UI/kg/día (3,3 mg/kg/día).
Portuguese: Sabe-se que a somatropina está associada a inibição da reprodução em ratos macho e fêmea com doses de 3 UI/kg/dia (1 mg/kg/dia) ou mais, com redução do acasalamento e das taxas de conceção, prolongamento ou ausência dos ciclos éstricos e, com 10 UI/kg/dia (3,3 mg/kg/dia), o tratamento a longo prazo de macacas durante a gravidez e o aleitamento e de animais recém-nascidos até à adolescência, maturidade sexual e reprodução, não demonstrou quaisquer distúrbios substanciais no que respeita à fertilidade, gravidez, parto, aleitamento ou desenvolvimento da prole.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) Descenso en el número de glóbulos rojos en sangre (anemia), descenso en el nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) e incremento de los niveles de fosfato (hiperfosfatemia).
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), diminuição do nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) e aumento dos níveis de fostato no sangue (hiperfosfatemia).
Spanish: United Kingdom Ipsen Ltd.
Portuguese: United Kingdom Ipsen Limited
Spanish: Devuelva el cartucho a su farmacéutico o médico de cabecera.
Portuguese: Devolva-o ao farmacêutico ou ao médico que receitou o medicamento.
Spanish: 6 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
Portuguese: 6 cartuchos com 2 ml de solução injetável
Spanish: Si olvidó usar NutropinAq
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar NutropinAq
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede ser almacenado durante un máximo de 28 días entre 2ºC - 8ºC.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, após a abertura o produto pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a uma temperatura entre 2°C-8°C.
Spanish: En la farmacovigilancia postcomercialización se notificaron casos de diabetes mellitus e hiperglucemia (ver sección 4.4).
Portuguese: Os efeitos diabetes mellitus e hiperglicemia foram notificados no estudo de vigilância póscomercialização (ver secção 4.4).
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Spanish: Después de la administración intravenosa de un bolo de somatropina, la media de la semivida de eliminación t½ ó t½ terminal es de aprox.
Portuguese: Após a administração subcutânea em bólus, o tempo médio da semivida de eliminação terminal da somatropina, t½, é de aprox. 2,3 horas.
Spanish: Se debe tener precaución mientras se está dando el pecho durante el tratamiento con NutropinAq.
Portuguese: Deve haver precaução enquanto se amamenta durante o tratamento com NutropinAq.
Spanish: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Portuguese: 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Spanish: Los datos disponibles de la literatura sugieren que los aclaramientos de somatropina son similares en adultos y niños.
Portuguese: A literatura disponível documenta que a depuração da somatropina é semelhante nos adultos e nas crianças.
Spanish: Poco frecuentes: papiloedema, diplopia
Portuguese: Pouco frequentes: Edema da papila ótica, diplopia
Spanish: Debe tener precaución cuando está dando el pecho durante el tratamiento con NutropinAq.
Portuguese: Deve ter cuidado se estiver a amamentar durante o tratamento com NutropinAq.
Spanish: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Portuguese: Fabricante: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, França
Spanish: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Portuguese: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
Portuguese: 1 cartucho com 2 ml de solução injetável
Spanish: 3 cartuchos con 2 ml de solución inyectable.
Portuguese: 3 cartuchos com 2 ml de solução injetável
Spanish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Portuguese: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, França
Spanish: NutropinAq debe usarse sólo con NutropinAq Pen.
Portuguese: O NutropinAq destina-se a ser utilizado apenas com a caneta NutropinAq Pen.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad del cartucho antes del uso.
Portuguese: Antes de utilizar, verifique o prazo de validade indicado no cartucho.
Spanish: Cómo inyectar NutropinAq
Portuguese: Como injetar NutropinAq
Spanish: De los 236 pacientes incluidos en los ensayos clínicos, 3 pacientes presentaron un tumor del sistema nervioso central, 2 pacientes experimentaron un meduloblastoma recurrente y 1 paciente experimentó un histiocitoma.
Portuguese: Dos 3 doentes com tumor do sistema nervoso central, 2 apresentaram um meduloblastoma recorrente e 1 apresentou um histiocitoma.
Spanish: No se debe emplear somatropina cuando existe cualquier evidencia de actividad de un tumor.
Portuguese: A somatropina não deve ser utilizada se houver sinais de atividade tumoral.
Spanish: En niñas con síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Portuguese: Em raparigas com síndrome de Turner: Até 0,05 mg/kg de peso corporal injetadas todos os dias sob a pele (injeção subcutânea).
Spanish: Cómo usar NutropinAq
Portuguese: Como utilizar NutropinAq
Spanish: Inspeccione todos los cartuchos nuevos antes del uso.
Portuguese: Antes de utilizar, inspecione sempre os cartuchos novos.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Raras: comportamiento anormal, depresión, insomnio
Portuguese: Raras: Alteração do comportamento, depressão, insónia
Spanish: A continuación, gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido de las agujas del reloj (véase la ilustración) hasta que se oiga un clic (0,1 mg).
Portuguese: Rode agora o botão preto das doses o correspondente a um clique (0,1 mg) no sentido horário (ver figura).
Spanish: NutropinAq se suministra en una solución multi-dosis.
Portuguese: NutropinAq é fornecido sob a forma de solução multidose.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Portuguese: A hormona do crescimento não deve ser administrada a doentes com doença aguda crítica, provocada por complicações resultantes de uma cardiotomia ou cirurgia abdominal, politraumatismos acidentais ou no caso de insuficiência respiratória aguda.
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
Portuguese: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Los pacientes que presentan un grado grave de hipotiroidismo deben ser tratados convenientemente antes de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Portuguese: Os doentes com hipotiroidismo severo devem ser devidamente tratados antes de se iniciar a terapêutica com o NutropinAq.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes) Hipoactividad de la glándula tiroides que deriva en niveles bajos de hormonas tiroideas (hipotiroidismo).
Portuguese: Subatividade da glândula tiroidea que origina níveis baixos de hormona tiroidea (hipotiroidismo).
Spanish: Para los pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina tras el inicio de la terapia con NutropinAq.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose de insulina em doentes com diabetes mellitus após o início da terapêutica com NutropinAq.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con un algodón o gasa impregnada en solución aséptica.
Portuguese: Prepare o local de injeção limpando-o com uma compressa embebida num antisséptico.
Spanish: Trastornos de crecimiento debidos a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento en niños:
Portuguese: Deficiências do crescimento em crianças provocadas por secreção insuficiente de hormona do crescimento
Spanish: Dado que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, se ha de controlar si existe intolerancia a la glucosa en los pacientes tratados.
Portuguese: Uma vez que a somatropina poderá reduzir a sensibilidade à insulina, os doentes devem ser examinados no que respeita a sinais de intolerância à glicose.
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si se me cae la pluma precargada NutropinAq Pen?
Portuguese: P: O que devo fazer se deixar cair a caneta NutropinAq Pen?
Spanish: En ocasiones, después de la refrigeración, es posible que observe la presencia de pequeñas partículas incoloras en la solución de NutropinAq, lo cual no es infrecuente en soluciones que contienen proteínas como NutropinAq y no indica que se haya modificado la concentración del producto.
Portuguese: Ocasionalmente, após a refrigeração, poderá reparar que se encontram pequenas partículas incolores na solução de NutropinAq.
Spanish: Si viaja fuera de la Unión Europea, asegúrese de llevar consigo agujas suficientes para el tiempo que dure su estancia.
Portuguese: As agulhas de outros países podem não se adaptar à caneta NutropinAq Pen. Se for viajar para fora da União Europeia, assegure-se de que leva o número de agulhas suficiente para toda a sua estadia.
Spanish: Metabolismo de los carbohidratos
Portuguese: Metabolismo de hidratos de carbono
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
Portuguese: Pode surgir hipotiroidismo durante o tratamento com a somatropina; o hipotiroidismo não tratado pode afetar a resposta ideal ao NutropinAq.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Portuguese: O seu médico pode precisar de ajustar a dose de NutropinAq ou dos outros medicamentos:
Spanish: A menos que los pacientes con síndrome de Prader-Willi también presenten diagnóstico de deficiencia de hormona del crecimiento, NutropinAq no está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes pediátricos que presenten retraso del crecimiento debido a síndrome de Prader-Willi confirmado genéticamente.
Portuguese: O NutropinAq não está indicado para o tratamento prolongado de doentes pediátricos com insuficiência do crescimento devida a síndrome de Prader-Willi geneticamente confirmada, a não ser que tenham igualmente diagnóstico de deficiência de hormona do crescimento.
Spanish: P: ¿Dónde debo guardar la pluma precargada NutropinAq Pen?
Portuguese: P: Onde devo guardar a caneta NutropinAq Pen?
Spanish: * Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq é a somatropina* * A somatropina é uma hormona do crescimento humana produzida por células de Escherichia coli através de tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: Trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Spanish: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5, 08103 Vilnius
Portuguese: Ipsen Pharma Lietuvos filialas Narbuto g. 5,
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados fueron síntomas tipo gripe, infección, cefalea, faringitis, rinitis y otitis media.
Portuguese: Os AEs notificados de forma mais frequente foram síndrome gripal, infeção, cefaleia, faringite, rinite e otite média.
Spanish: Muy frecuentes en adultos, frecuentes en niños: edema periférico, edema Frecuentes: astenia, reacción en la zona de inyección.
Portuguese: Muito frequentes em adultos, frequentes em crianças: Edema periférico, edema