FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les échantillons uniques de plasma ont été obtenus à environ 4-8 heures après la première application au jour 3 ou 4 à partir de patients âgés de 2 mois à 2 ans atteints d'impétigo ou avec une infection secondaire par des lésions traumatiques ou dermatoses (à noter que rétapamuline n'est pas indiquée dans les cas de dermatoses surinfectées).
Lithuanian: Praėjus maždaug 4-8 valandoms po to, kai 3-čią ar 4-ą parą pirmą kartą buvo užtepta tepalo, buvo paimta po vieną plazmos mėginį 2-24 mėnesių pacientams, kuriems pasireiškė impetiga (pūlinėlinė) arba antrinė trauminio pažeidimo infekcija ar antrinė infekuota dermatozė (pastaba: retapamulino vartojimo antrinių infekuotų dermatozių atvejais indikacijos nėra).
French: Le métabolisme oxydatif in vitro de rétapamuline dans les microsomes hépatiques humains était principalement médié par CYP3A4 avec des contributions mineures du CYP2C8 et CYP2D6 (voir
Lithuanian: Retapamulino oksidacinis metabolizmas in vitro žmogaus kepenų mikrosomose daugiausia vyksta veikiant CYP3A4, tik šiek tiek dalyvauja CYP2C8 ir CYP2D6 (žr. 4.5 skyrių).
French: Cependant, dans les deux études qui ont inclus des patients avec des plaies secondairement infectées, l'efficacité de rétapamuline dans les infections dues à SARM n'a pas été satisfaisante (75,7 %).
Lithuanian: Tačiau atliekant du klinikinius tyrimus, į kuriuos buvo įtraukti pacientai su ABUAŽ, retapamulino veiksmingumas gydant MRSA sukeltas infekcijas buvo nepakankamas (75,7 %).
French: Dans la population en intention de traiter bactériologiquement évaluable, le taux de succès clinique de la rétapamuline (76,4% : 139/182) était statistiquement supérieur à celui du placebo (64,3% : 54/84).
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų, kuriems atliktas bakteriologinis tyrimas, sėkmingo gydymo dažnis vartojant retapamuliną (76,4 %: 139 iš 182) buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei vartojant placebą (64,3 %; 54 iš 84).
French: Les patients ne présentant pas de réponse clinique dans les 2 à 3 jours doivent être ré-évalués et un traitement alternatif doit être envisagé (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Jeigu pacientams per dvi ar tris paras nėra klinikinio atsako, reikia iš naujo įvertinti būklę ir apsvarstyti kitokio gydymo galimybę (žr.
French: Hypersensibilité, dont angiœdème
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée, ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) : - une sensation de brulûre.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
French: Appliquer sur la surface concernée comme indiqué par votre médecin
Lithuanian: Tepkite ant užkrėstos odos taip, kaip nurodė gydytojas.
French: Des prélèvements uniques de plasma ont été réalisés chez 516 patients adultes et enfants qui recevaient un traitement local par rétapamuline 10 mg/gpommade deux fois par jour pendant 5 jours pour le traitement des lésions traumatiques secondairement infectées.
Lithuanian: Po vieną plazmos mėginį buvo paimta iš 516 suaugusiųjų ir vaikų, kuriems taikytas lokalus gydymas 10 mg/g retapamulino tepalu du kartus per parą 5 dienas, siekiant išgydyti antriniu būdu užkrėstus trauminius pažeidimus.
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences :
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Dažnumas buvo klasifikuojamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus:
French: Rétapamuline est un dérivé semi-synthétique de la pleuromutiline, qui est isolé par fermentation de Clitopilus passeckerianus (anciennement Pleurotus passeckerianus).
Lithuanian: Retapamulinas yra pusiau sintetinis junginio pleuromutilino darinys, išskiriamas fermentacijos būdu iš Clitopilus passeckerianus (anksčiau Pleurotus passeckerianus).
French: Il est possible que l'utilisation d'Altargo chez les enfants qui prennent certains médicaments (tels que certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) pourrait entraîner des concentrations d'Altargo dans le sang qui sont plus élevés que d'habitude.
Lithuanian: , kai kuriais vaistais nuo grybelių sukeltų infekcijų), Altargo koncentracija kraujyje gali būti didesnė nei įprastai.
French: La majorité des échantillons (89 %) étaient en-dessous du seuil de quantification (0,5 ng/ml).
Lithuanian: Didžiosios dalies mėginių (89 %) rezultatai buvo žemiau apatinės kiekybinės analizės ribos (0,5 ng/ml).
French: Réactions au site d'application
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos
French: La sécurité et l'efficacité de rétapamuline pommade chez les nourissons de moins de 9 mois n'ont pas été établies.
Lithuanian: Retapamulino tepalo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip devynių mėnesių kūdikiams neištirti.
French: Il n'y a pas de donnée sur les effets de rétapamuline sur la fécondité chez l'homme.
Lithuanian: Duomenų apie retapamulino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: L'élimination de rétapamuline chez l'homme n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Retapamulino eliminacija žmogaus organizme nebuvo tirta.
French: Par conséquent les pleuromutilines semblent inhiber la synthèse protéique bactérienne par des mécanismes multiples.
Lithuanian: Todėl pleuromutilinai bakterijų baltymų sintezę slopina daugeliu
French: Chez les enfants âgés de 2 mois à 9 mois des concentrations plasmatiques de rétapamuline étaient mesurables dans 69 % (20/29) des échantillons.
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos 2-9 mėnesių kūdikių plazmoje buvo išmatuojamos 69 % (20/29) mėginių.
French: • contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: L'effet d'une application concomitante de rétapamuline avec d'autres médicaments topiques sur la même zone de peau n'a pas été étudié, et une telle application n'est pas recommandée.
Lithuanian: Neaprašyta, koks poveikis pasireiškia retapamuliną vartojant kartu su kitais lokalaus poveikio vaistiniais preparatais tai pačiai odos sričiai gydyti, todėl tai nėra rekomenduojama.
French: Il n'a pas été mis en évidence de fertilité défaillante chez les rats mâles ou femelles à des doses orales de 50, 150 ou 450 mg/kg/jour, correspondant à des marges d'exposition jusqu'à 5 fois l'exposition estimée la plus haute chez l'homme (application locale sur 200 cm² de peau lésée : AUC 238 ng.h/ml).
Lithuanian: Nebuvo sutrikusio vaisingumo įrodymų, žiurkių patinams ir patelėms skyrus geriamojo retapamulino po 50, 150 ar 450 mg/kg per parą (tokios dozės iki 5 kartų viršija didžiausią nustatytą ekspoziciją žmogui) (lokalus preparato vartojimas 200 cm2 pažeistos odos: AUC 238 ng.val.
French: L'excrétion de rétapamuline dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
Lithuanian: Nebuvo tirtas retapamulino išskyrimas į gyvūnų pieną.
French: Rétapamuline ne doit pas être utilisée pour traiter des infections connues ou susceptibles d'être dues à SARM.
Lithuanian: Retapamulinas neturi būti vartojamas gydyti infekcijoms, kurias, kaip žinoma ar įtariama, sukėlė
French: Rétapamuline pommade contient du butylhydroxytoluène, pouvant entraîner des réactions cutanées locales (par exemple : dermite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Lithuanian: Retapamulino tepale yra butilhidroksitolueno, kuris gali sukelti lokalią odos reakciją (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių sudirginimą.
French: Rétapamuline n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 9 mois.
Lithuanian: Retapamulino nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
French: Continuez l'utilisation d'Altargo aussi longtemps que votre médecin vous l'a conseillée.
Lithuanian: Altargo vartokite visą gydytojo skirtą laiką.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir l'avis d'un spécialiste lorsque l'utilité du médicament dans certains types d'infection est discutable en raison du niveau de prévalence locale de la résistance.
Lithuanian: Jei reikia, galima pasitarti su ekspertu, jei vietinis rezistentiškumo paplitimas yra toks, kad preparato naudingumas bent jau kai kurioms infekcijos rūšims gydyti yra neaiškus.
French: Dans les microsomes hépatiques humains, rétapamuline a démontré être un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad retapamulinas yra stiprus CYP3A4
French: L'échantillonnage survenait en pré-dose pour les adultes au jour 3 ou 4, et entre 0-12 heures après la dernière application pour les enfants au jour 3 ou 4.
Lithuanian: Iš suaugusių pacientų mėginiai buvo paimti trečią arba ketvirtą dieną prieš dozės pavartojimą, o iš vaikų - praėjus 0-12 valandų nuo paskutinio preparato pavartojimo.
French: Des concentrations de rétapamuline étaient mesurables dans 46 % (36/79) des échantillons (de 0,52 à 177,3 ng/ml) mais la majorité de ces échantillons (27/36; 75 %) contenaient moins de 5,0 ng/ml.
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos buvo išmatuojamos 46 % (36/79) mėginių (ribos nuo 0,52 iki 177,3 ng/ml), bet daugumoje mėginių (27/36; 75%) buvo < 5,0 ng/ml.
French: Les données indiquent que le site de liaison implique la protéine ribosomale L3 et est situé dans la région P du site ribosomal et du centre peptidyl-transférase.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad sujungimo vietoje yra ribosomų baltymas L3, o ji pati yra ribosomos P vietos srityje ir peptidiltransferazių centre.
French: Il n'a pas été observé d'effet lié au traitement sur le développement embryo-fœtal.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta su gydymu susijusio poveikio embriono ir vaisiaus raidai.
French: Il a été aussi démontré que ce mécanisme d'efflux non spécifique réduisait l'activité in vitro de la streptogramine A.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad šis nespecifinis taikiniui pašalinimo mechanizmas sumažina streptograminų A aktyvumą in vitro.
French: Pour les isolats de S. aureus pour lesquels des mutations dans la protéine ribosomale L3 ont été réalisées en laboratoire, les CMI de rétapamuline allaient de 0,25 à 4 µg/ml.
Lithuanian: aureus izoliatams, kurių atsparumas susijęs su laboratorijoje sukeltomis ribosomų baltymo L3 mutacijomis, buvo 0,25-4 µg/ml.
French: Les études de toxicité orale de 14 jours (50, 150 ou 450 mg/kg) chez le rat ont montré des modifications d'adaptation hépatiques et thyroïdiennes.
Lithuanian: 14 dienų toksiškumo tyrimai, žiurkėms preparatą geriant po 50, 150 arba 450 mg/kg, parodė adaptacinius kepenų ir skydliaukės pokyčius.
French: La toxicité maternelle a été montrée aux dosages ≥ 7,2 mg/kg/jour correspondant à ≥ 8 fois l'exposition estimée chez l'homme (voir ci-dessus)).
Lithuanian: Toksinis poveikis motinai pastebėtas skiriant dozes ≥ 7,2 mg/kg per parą, ≥ 8 kartus viršijant didžiausią apskaičiuotą ekspoziciją žmogui (žr.
French: Simi: + 354 535 7000
Lithuanian: Vistor hf. Simi: + 354 535 7000
French: In vitro, rétapamuline avait montré être un substrat et un inhibiteur de la P-glycoprotéine (Pgp).
Lithuanian: In vitro retapamulinas yra P glikoproteino (Pgp) substratas ir inhibitorius.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée si rétapamuline pommade à 10 mg/g est administré aux enfants de ce groupe d'âge qui reçoivent également des inhibiteurs du CYP3A4, car une augmentation plus importante de l'exposition systémique à la rétapamuline peut survenir lors de l'inhibition du CYP3A4.
Lithuanian: Todėl šio amžiaus vaikus, kurie kartu vartoja CYP3A4 inhibitorių, gydyti 10 mg/g retapamulino tepalu rekomenduojama atsargiai, nes dėl CYP3A4 slopinimo sisteminė retapamulino ekspozicija gali dar padidėti.
French: Par conséquent, des augmentations cliniquement significatives des concentrations plasmatiques de rétapamuline ne sont pas attendues chez des patients âgés de 2 ans et plus qui reçoivent également des inhibiteurs du CYP3A4.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad kliniškai reikšmingai padidėtų retapamulino koncentracijos 2 metų ar vyresnių pacientų, kurie kartu vartoja CYP3A4 inhibitorių, plazmoje.
French: Altargo ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 9 mois.
Lithuanian: Altargo negalima vartoti jaunesniems kaip devynių mėnesių kūdikiams.
French: Abcès
Lithuanian: Abscesas
French: Alors que le seuil limite épidémiologiques de S. aureus pour la rétapamuline est de 0,5 µg/ml, la signification clinique des isolats avec des CMI de rétapamuline élevée est inconnue en raison de la possibilité de fortes concentrations locales (20.000 µg/ml) de rétapamuline sur la peau.
Lithuanian: aureus yra 0,5 µg/ml, taigi izoliatų, kuriems retapamulino MSK yra didesnė, klinikinė reikšmė nežinoma, nes odoje gali susidaryti didesnės lokalios retapamulino koncentracijos (20 000 µg/ml).
French: Aucune malformation liée au traitement n'a été observée chez le rat.
Lithuanian: Žiurkėms nebuvo nustatyta su gydymu susijusių anomalijų.
French: L'exposition systémique suite à l'application locale de rétapamuline sur la peau intacte était très faible.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija per sveiką odą, vartojant retapamuliną lokaliai, buvo labai maža.
French: Une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle a comparé l'éfficacité de la pommade de rétapamuline à une pommade placebo pour le traitement des plaies secondairement infectées.
Lithuanian: Keliuose centruose atlikto atsitiktinių imčių dvigubai aklu tyrimu buvo palygintas retapamulino tepalo veiksmingumas su placebo tepalu gydant ABUAŽ.
French: Une concentration de rétapamuline unique (95,1 ng/ml) a dépassé la concentration la plus élevée observée chez les patients âgés de 2-17 ans (18,5 ng/ml).
Lithuanian: Vienu atveju retapamulino koncentracija (95,1 ng/ml) viršijo didžiausią koncentraciją, išmatuotą 2-17 metų pacientams (18,5 ng/ml).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques et médicaments chimiothérapeutiques à usage dermatologique, antiobiotique à usage topique.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibiotikai ir chemoterapiniai odos ligoms gydyti, vietiškai vartojami
French: La valeur de la moyenne géométrique de la Cmax plasmatique après application sur 200 cm² de peau lésée était de 9,75 ng/ml au jour 1 et de 8,79 ng/ml au jour 7 et l'exposition systémique individuelle maximale (Cmax) enregistrée était de 22,1 ng/ml.
Lithuanian: Tepant 200 cm2 ploto pažeistą odą preparato koncentracijos kraujo plazmoje geometrinė vidutinė Cmax buvo 9,75 ng/ml pirmąją dieną ir 8,79 ng/ml septintąją dieną, o didžiausia individuali užfiksuota sisteminė ekspozicija (Cmax) buvo 22,1 ng/ml.
French: L'étude n'a pas satisfait au critère principal qui était le taux de succès clinique pendant la période de suivi (jour 12 à 14) pour les patients dans la population en intention de traiter (voir tableau ci
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis nebuvo pasiekta stebėjimo metu (12-14-ą paromis) numatytų gydyti pacientų grupėje ir tai yra klinikinės sėkmės rodiklis (žr.
French: Ne pas conserver la pommade restante à la fin du traitement.
Lithuanian: Visus tepalo likučius baigus gydymą reikia išmesti.
French: Dans une étude menée chez des sujets adultes sains, rétapamuline 10 mg/g pommade était appliquée tous les jours sur la peau saine et sur la peau lésée sous pansement occlusif pendant jusqu'à 7 jours.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki suaugusieji, 10 mg/g retapamulino tepalu kasdien iki 7 dienų buvo tepama sveika ir pažeista oda, uždedant tvarstį.
French: Très peu de SARM ont été isolés dans des études sur l'impétigo et un succès clinique a été observé dans tous les cas (100 % : 8/8).
Lithuanian: Visi jie buvo sėkmingai kliniškai išgydyti (100 %: 8/8).
French: Chez les enfants âgés de 9 mois à 2 ans, il est possible que des concentrations plasmatiques supérieures puissent occasionnellement apparaître durant le traitement par rétapamuline pommade à 10 mg/g en comparaison avec des enfants plus âgés et des adultes.
Lithuanian: Yra tikimybė, kad gydant 10 mg/g retapamulino tepalu nuo 9 mėnesių iki 2 metų kūdikius, vaistinio preparato koncentracijos plazmoje kartais gali būti didesnės, palyginti su vyresniais vaikais ir suaugusiaisiais.
French: Cette concentration plasmatique a été observée chez un enfant présentant une dermatose surinfectée, pour laquelle rétapamulineest contreindiqué.
Lithuanian: Tokia koncentracija išmatuota kūdikiui, kuriam pasireiškė antrinė infekuota dermatozė, kuri neturėtų būti gydoma retapamulinu.
French: Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Lithuanian: Nėra duomenų apie farmakokinetiką pacientų, sergančių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu, organizme.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Altargo n'a aucun effet ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Lithuanian: Altargo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Tout signe ou symptôme de surdosage, par voie topique ou par ingestion accidentelle devra être traité Aucun antidote spécifique n'est connu.
Lithuanian: Bet kokius perdozavimo požymius ar simptomus, vietinius ar atsiradusius atsitiktinai nurijus vaistinio preparato, reikia gydyti simptomiškai.
French: Irritation
Lithuanian: Sudirginimas
French: Dans le cas d'un échec de traitement associé à S. aureus, la présence de souches possédant des facteurs supplémentaires de virulence (tels que la leucocidine de Panton-Valentine) doit
Lithuanian: aureus sukelta infekcija gydoma nesėkmingai, reikėtų apsvarstyti, ar negalėjo infekcijos sukelti padermės, turinčios papildomų virulentiškumo veiksnių (tokių kaip Panton-Valentine leukocidinas).
French: Il ne doit pas être appliqué dans les yeux, sur les lèvres ou dans la bouche, à l'intérieur du nez ou au niveau des parties génitales féminines.
Lithuanian: Altargo skirtas tik odai tepti. Juo negalima tepti akių, burnos ar lūpų, nosies gleivinės ar moters lytinių organų gleivinės.
French: La concentration plasmatique maximale mesurée de rétapamuline était de 10,7 ng/ml chez les adultes et de 18,5 ng/ml chez les enfants (2-17 ans).
Lithuanian: Didžiausia išmatuota retapamulino koncentracija kraujo plazmoje buvo 10,7 ng/ml suaugusiems žmonėms ir 18,5 ng/ml vaikams ir paaugliams (2-17 metų).
French: Essuyez soigneusement le surplus de pommade.
Lithuanian: Nereikalingą tepalo kiekį kruopščiai nušluostykite.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI POUR TUBE DE 5 g, 10 g, 15 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 g, 10 g, 15 g TŪBELĖ
French: Si de la pommade est accidentellement appliquée sur ces zones, lavez la zone avec de l'eau et consultez votre médecin si vous ressentez une gêne.
Lithuanian: Jeigu tepalo netyčia patenka į šias sritis, nuplaukite jas vandeniu ir, jeigu jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją. Jei Jūs atsitiktinai pavartojote Altargo į nosį, gali atsirasti kraujavimas iš nosies.
French: 4 concentrations plasmatiques de rétapamuline (26,9, 80,3, 174,3 et 177,3 ng/ml) ont dépassé la concentration la plus élevée observée chez les patients âgés de 2 à 17 ans (18,5
Lithuanian: Keturiais atvejais retapamulino koncentracijos (26,9, 80,3, 174,3 ir 177,3 ng/ml) buvo didesnės už didžiausią koncentraciją, išmatuotą 2-17 metų pacientams (18,5 ng/ml).
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Aucune étude à long terme chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène n'a été menée avec rétapamuline.
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė, reprodukcinis toksiškumas Nebuvo atlikta ilgalaikių retapamulino tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti karcinogeninį potencialą.
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont montré aucun effet lié au traitement sur la fécondité des mâles et des
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais su gydymu susijusio poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration -voir Annexe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta
French: 90 % des échantillons qui avaient des concentrations mesurables avaient des concentrations inférieures à 2,5 ng/ml.
Lithuanian: Iš mėginių, kuriuose preparato koncentracija buvo išmatuojama, 90 % retapamulino koncentracija buvo mažesnė nei 2,5 ng/ml.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion.
Lithuanian: Būtina prižiūrėti, kad tepalo nebūtų nuryta.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sensibilisation ou irritation locale sévère
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: Chez le singe recevant des doses orales (50, 150 ou 450 mg/kg) pendant 14 jours, des vomissements dose-dépendants ont été observés.
Lithuanian: Beždžionėms, kurioms 14 dienų buvo girdomos 50, 150 ar 450 mg/kg vaistinio preparato dozės,
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme contient 10 mg de rétapamuline (1 % m/m)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
French: Néanmoins, les plus fortes concentrations plasmatiques enregistrées ont été faibles (< 10,5 ng/ml, en l'absence de kétoconazole et < 17 ng/ml, en
Lithuanian: Vis dėlto didžiausia nustatyta koncentracija plazmoje buvo maža (≤ 10,5 ng/ml nevartojant ketokonazolo ir ≤ 17 ng/ml vartojant ketokonazolą).
French: • Petites coupures, écorchures, ou plaies suturées infectées.
Lithuanian: - užkrėsti atviri pažeidimai (maži įdrėskimai, įbrėžimai ar susiūtos žaizdos).
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trdg as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: (trdg as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Si vous êtes allergique à la rétapamuline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Lithuanian: Jeigu yra alergija retapamulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
French: IC exact à n/N Taux de succès
Lithuanian: n/N Efektyvumas
French: Rétapamuline inhibe sélectivement la synthèse protéique bactérienne en agissant sur un site unique de la sous-unité 50S du ribosome bactérien, qui est distinct des sites de liaison des autres agents antibactériens non-pleuromutiline ayant une action sur le ribosome.
Lithuanian: Retapamulinas selektyviai slopina bakterijų baltymų sintezę, sąveikaudamas su bakterijų ribosomos specifine vieta 50S subvienete.
French: Les infections qui peuvent être traitées incluent l'impétigo (pouvant entraîner l'apparition de croûtes sur les zones infectées), des coupures, des éraflures et des plaies suturées.
Lithuanian: Infekcijos, kurias galima gydyti - tai pūlinėlinė (dėl kurios užkrėstose srityse atsiranda šašų), įpjovimai,
French: Populations particulières
Lithuanian: Vaikų populiacija
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas utiliser dans les yeux ou sur les muqueuses
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
French: $ In vitro, rétapamuline était également active contre les souches de S. aureus méticilline-sensible et méticilline-résistant.
Lithuanian: $ In vitro retapamulinas vienodai efektyviai veikė ir meticilinui jautrias, ir meticilinui rezistentiškas S.
French: Toutefois, la rétapamuline n'a montré aucun avantage par rapport au placebo chez les sujets présentant des plaies secondairement infectées par S. pyogenes.
Lithuanian: Vis dėlto retapamulinas nebuvo pranašesnis už placebą tiriamiesiems, kuriems buvo S.