FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 08. oktober 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 8 Octombrie 2008
Slovenian: Zdravljenje bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih.
Romanian: Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulţi.
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja),
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important (farmacovigilenţă sau reducere la minimum a riscului)
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Ocene pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 in < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100), redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena iz danih podatkov ni možna).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele existente).
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če: - ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju.
Romanian: Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei dacă: - aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Slovenian: Otroci in mladostniki Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu există experienţă privind administrarea la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja,
Romanian: • Când se primesc noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale , planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului
Slovenian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madrid
Romanian: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Slovenian: Sočasna uporaba z antidepresivi
Romanian: Utilizarea împreună cu antidepresive
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 8,6 mg.
Romanian: Excipienţi: zahăr 8,6 mg.
Slovenian: • zvišan nivo sladkorja v krvi
Romanian: • creşterea cantităţii de zahăr din sânge
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Romanian: Sistem de farmacovigilenţă
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Romanian: • La cererea EMEA
Slovenian: • težave z erekcijo, manjša želja po spolnosti
Romanian: • dificultăţi în obţinerea unei erecţii, dorinţă sexuală mai mică
Slovenian: Starost: ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Romanian: Vârstă: au fost identificate diferenţe farmacocinetice între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (≥65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Romanian: De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Slovenian: Tremor Parestezija
Romanian: Tremor Parestezii
Slovenian: 1O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: 1Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Zdravila CŽS: tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Romanian: Medicaţia SNC: riscul utilizării duloxetinei în asociere cu alte medicamente active asupra SNC nu a fost evaluat sistematic, cu excepţia cazurilor descrise la acest punct.
Slovenian: 4O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: 4Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după întreruperea sa.
Slovenian: Tahikardija Supraventrikul arna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Romanian: Tahicardie Aritmie supraventriculară, în special fibrilaţie atrială
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza 17,2 mg.
Romanian: Excipienţi: zahăr 17,2 mg.
Slovenian: 3Glejte poglavje 4.4.
Romanian: 3Vezi pct. 4.4
Slovenian: • resne alergične reakcije, ki povzročajo težave pri dihanju, omotico ali izpuščaje
Romanian: • reacţie alergică gravă care determină respiraţie dificilă sau ameţeli sau erupţie
Slovenian: Podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide.
Slovenian: (glejte poglavje 3)
Romanian: (vezi pct. 3)
Slovenian: Primarna mera izida je bilo tedensko povprečje 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11-točkovne Likertove lestvice.
Romanian: Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore, înregistrată de către pacienţi în jurnal zilnic, pe o scală Likert de 11 puncte.
Slovenian: 2O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Romanian: 2Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă au fost raportate în special la iniţierea tratamentului.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Utrujenost
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Oboseală
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5.2 iz aprila 2009 predstavljen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje pred prihodom zdravila na trg in dokler bo zdravilo na tržišču.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 5.2 din Aprilie 2009 prezentată în Modulul 1.8.1. al Autorizaţiei de punere pe piaţă, va fi funcţional înainte ca medicamentul să fie lansat pe piaţă precum şi pe toată perioada în care acesta este comercializat.
Slovenian: Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
Romanian: Date limitate sugerează că la aceşti pacienţi valorile concentraţiei plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine: rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Romanian: Anticoncepţionalele orale şi alte medicamente steroidiene: rezultatele studiilor in vitro demonstrează că duloxetina nu induce activitatea catalitică a CYP3A.
Slovenian: Pri selektivnih reverzibilnih MAOI, denimo moklobemidu, je tveganje za serotoninski sindrom manjše.
Romanian: În cazul IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, riscul de sindrom serotoninergic este mai redus.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Slovenian: Razmišljanje o samomoru5
Romanian: Ideaţie suicidară5
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: • halucinacije, samomorilne misli, vedenje
Romanian: • halucinaţii, gânduri de sinucidere sau comportament suicidar
Slovenian: Spol: med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Romanian: Sex: au fost identificate diferenţe farmacocinetice între sexe (clearance-ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50% mai mic la femei).
Slovenian: V prizadetem področju lahko pride do izgube zaznavanja, ali občutki, denimo dotik, toplota, mraz ali pritisk povzročijo bolečino.)
Romanian: În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate apare senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih med otroci in mladostniki, zdravljenimi z antidepresivi, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, so pogosteje opažali s samomorom povezana vedenja (poskusi samomora in samomorilne misli) in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo).
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei trataţi cu placebo, în studiile clinice, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Slovenian: Peroralni antikoagulanti: zdravila za redčenje krvi.
Romanian: Anticoagulante orale: medicamente care subţiază sângele.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 % (povprečje 50 %).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32% până la 80% (medie de 50%).
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije ali anksiozne motnje Pri bolnikih z depresijo in/ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Romanian: Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere.
Slovenian: Prav tako se moramo zavedati, da imajo bolniki, mlajši od 18 let, večje tveganje za neželene učinke, denimo poskus samomora, samomorilne misli in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo), kadar jemljejo zdravila iz te skupine.
Romanian: Trebuie să ştiţi că pacienţii sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v različici 0 z dne 24. aprila 2008, načrta za obvadovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.
Romanian: DAPP se angajează să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în versiunea 0 din 24 Aprilie 2008 a Planului de Management al Riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR aprobate de către CHMP.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih (skupno 6.828 bolnikov, 4.199 jih je jemalo duloksetin, 2.629 jih je dobilo placebo).
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate spontan şi în studiile clinice controlate placebo (cuprinzând un total de 6828 pacienţi, 4199 cu duloxetină şi 2629 cu placebo).
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Romanian: În plus nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila
Romanian: Efectul duloxetinei asupra altor medicamente
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, obiščite svojega zdravnika.
Romanian: Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă aveţi orice fel de simptome neobişnuite atunci când luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Romanian: Insuficienţa hepatică: hepatopatiile moderate (Clasa B Child Pugh) au afectat farmacocinetica duloxetinei.
Slovenian: Vendar pa je pri zdravljenju starejših potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Totuşi, este necesară prudenţă atunci când se tratează vârstnici (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Pri pediatričnih skupinah niso opravili kliničnih preskušanj z duloksetinom.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani Nu s-au făcut studii clinice cu duloxetină la pacienţii pediatrici.
Slovenian: Duloksetin je kombinirani zaviralec prevzema serotonina (5-HT) in noradrenalina (NA).
Romanian: Duloxetina este un inhibitor bivalent al recaptării serotoninei (5-HT) şi noradrenalinei (NA).
Slovenian: • zvišan krvni tlak, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah, občutek omotičnosti (zlasti ob prehitrem vstajanju), hladen znoj, drgetanje ali omedlevica
Romanian: • creşterea tensiunii arteriale, senzaţia de rece la degetele mâinilor şi/sau picioarelor, senzaţia de ameţeală (în special la ridicarea prea rapidă în picioare), transpiraţii reci, frisoane sau leşin
Slovenian: Manija Halucinacije Agresija in jeza4
Romanian: Halucinaţii Agresivitate şi furie4
Slovenian: NE jemljite zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, če: - ste alergični (preobčutljivi) na duloksetin ali katerokoli drugo sestavino zdravila DULOKSETIN
Romanian: NU luaţi DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Slovenian: Jemanje drugih zdravil: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovenian: Hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
Romanian: (raportată în special la pacienţii diabetici)
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vpliva na vas.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje saharozo.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: A DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat na dan), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUC0-t za 6-krat.
Romanian: Fluvoxamina (100 mg o dată pe zi), un inhibitor potent al CYP1A2, a redus clearance-ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77% şi a crescut ASCo-t de 6 ori.
Slovenian: Zaviralci CYP1A2: ker je CYP1A2 vpleten v presnovo duloksetina, je verjetno, da bo sočasna uporaba duloksetina z močnimi zaviralci CYP1A2 povzročila višje koncentracije duloksetina.
Romanian: Inhibitorii CYP1A2: deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2, utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenţi ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentraţii mai ridicate ale duloxetinei.
Slovenian: Čeprav zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ni indicirano za zdravljenje depresije, njegova zdravilna učinkovina (duloksetin) obstaja tudi kot antidepresiv.
Romanian: Cu toate că DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM nu este indicat în tratamentul depresiei, substanţa sa activă (duloxetina) există şi ca medicament antidepresiv.
Slovenian: - jemljete šentjanževko, pripravek rastlinskega izvora (Hypericum perforatum) - imate ledvično bolezen - imeli ste epileptične napade (krče) - ste imeli manijo - imate bipolarno motnjo - imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu) - ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb) - imate tveganje za nizek nivo natrija - se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin - ne prenašate nekaterih sladkorjev (glejte konec poglavja 2) - premišljujete o prenehanju jemanja zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Romanian: Discutaţi cu medicul înainte de a lua medicamentul dacă: - luaţi medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi ‘Utilizarea altor medicamente') - urmaţi tratament cu sunătoare, un preparat vegetal (Hypericum perforatum) - suferiţi de o boală de rinichi - aţi avut crize convulsive (epilepsie) - aţi suferit de manie - suferiţi de tulburare bipolară - aveţi probleme cu ochii, cum ar fi unele forme de glaucom (creşterea presiunii din interiorul ochiului) - aţi suferit în trecut de tulburări hemoragice (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi) - aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge - urmaţi un tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului - luaţi alte medicamente conţinând duloxetină - aveţi intoleranţă la unele glucide (vezi partea finală a pct. 2) - aveţi în vedere întreruperea tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: • zvišan nivi holesterola v krvi, nizka raven natrija v krvi (simptomi so slabost in slabo počutje z občutkom šibkosti mišic in zmedenostjo)
Romanian: • creşterea colesterolemiei, scăderea cantităţii de sodiu din sânge (simptomele constau în senzaţie de greaţă şi disconfort cu slăbiciune musculară sau confuzie)
Slovenian: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
Romanian: Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliţii se excretă în principal prin urină.
Slovenian: • težave s spolnostjo, vključno s spremembami v ejakulaciji, neobičajen orgazem
Romanian: • tulburări sexuale, incluzând modificări ale ejaculării, ale orgasmului
Slovenian: Običajen odmerek zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal vaš zdravnik.
Romanian: Doza obişnuită de DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM este de 1 capsulă (60 mg) o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Slovenian: 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Romanian: 98 capsule gastrorezistente
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru ali "serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, okornost, nemir, občutek pijanosti,
Romanian: • o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta liniştit, aşezat sau în picioare, „sindromul serotoninergic" (o reacţie rară care poate să producă senzaţii de mare fericire, somnolenţă,
Slovenian: Duloksetin uporabljamo za več indikacij z različnimi zaščitenimi imeni (zdravljenje bolečine pri diabetični nevropatiji, velike depresivne epizode in tudi stresne urinske inkontinence).
Romanian: Duloxetina este utilizată sub diferite denumiri comerciale pentru câteva indicaţii (tratamentul durerii din neuropatia diabetică, episoadele depresive majore şi incontinenţa urinară de efort).
Slovenian: • zmedenost, zaspanost, pomanjkanje motivacije
Romanian: • senzaţia de dezorientare, stare de somnolenţă, lipsă de motivare
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Romanian: • durere în piept
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore (în medie 12 ore).
Slovenian: Zamegljen vid Midriaza Motnje vida
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Tulburare vizuală
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule gastrorezistente
Slovenian: Napetost mišic
Romanian: Tensiune musculară
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč
Romanian: • durere musculară, încordare musculară, spasm muscular
Slovenian: Motnje spanja Bruksizem Dezorientacija Apatija
Romanian: Tulburare a somnului Bruxism Dezorientare Apatie
Slovenian: Serotoninski sindrom: pri bolnikih, ki so SSRI (denimo paroksetin, fluoksetin) uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Romanian: Sindromul serotoninergic: în cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS (de exemplu,paroxetină, fluoxetină) concomitent cu medicamente serotoninergice, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Romanian: DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM creşte cantitatea de serotonină şi norepinefrină în sistemul nervos central.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: La întreruperea definitivă a tratamentului cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM, doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de sevraj (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: Hipertenzija Hipertenzivna kriza
Romanian: Hipertensiune arterială Criză hipertensivă
Slovenian: Pri dajanju duloksetina v odmerku 60 mg dvakrat na dan z enkratnim odmerkom dezipramina, substrata CYP2D6, je AUC dezipramina narasel 3-kratno.
Romanian: Când duloxetina a fost administrată în doză de 60 mg de două ori pe zi împreună cu o doză unică de desipramină, un substrat CYP2D6, ASC pentru desipramină a crescut de 3 ori.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in pri 23 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse constatate la întreruperea bruscă a tratamentului au apărut la aproximativ 45% dintre pacienţii trataţi cu DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM şi 23% dintre cei care au luat placebo.
Slovenian: Gastroenteritis Kolcanje Gastritis
Romanian: Gastroenterită Eructaţii Gastrită
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Romanian: • mărirea pupilelor (centrul de culoare închisă al ochiului), tulburări ale vederii
Slovenian: V primeru, da se zdravnik odloči za farmakološko zdravljenje z antidepresivi, svetujemo postopno ukinjanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Dacă se ia decizia de a se institui tratament farmacologic antidepresiv, se recomandă întreruperea treptată a DULOXETINĂ BOEHRINGER INGELHEIM (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Mišičnoskeletna bolečina
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculoscheletală
Slovenian: Tel.: + 42 02 34 65 51 11
Romanian: s r.o. Tel.: + 42 02 34 65 51 11