FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Greek: Το PritorPlus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλ. παράγραφο 4.3).
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Greek: Αν και κλινικά σημαντική υπερκαλιαιμία δεν έχει στοιχειοθετηθεί με το PritorPlus, παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας περιλαμβάνουν τη νεφρική ανεπάρκεια και/ή καρδιακή ανεπάρκεια και το σακχαρώδη διαβήτη.
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Greek: PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση PritorPlus με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Greek: Το PritorPlus δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3), εφόσον το telmisartan απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Greek: Το PritorPlus δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
English: There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το PritorPlus σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
English: Other medicines and PritorPlus:
Greek: Άλλα φάρμακα και PritorPlus
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Greek: Τα δισκία PritorPlus είναι για εφάπαξ χορήγηση από του στόματος και θα πρέπει να λαμβάνονται με υγρό, με ή χωρίς τροφή.
English: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Greek: Aνεπιθύμητες ενέργειες εμφανίσθηκαν με παρόμοια συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν placebo και telmisartan.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το PritorPlus - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Greek: - Υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το PritorPlus θα μείωνε ή θα εμπόδιζε την ανάπτυξη υπονατριαιμίας, που οφείλεται σε διουρητικά.
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Greek: Το PritorPlus είναι συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης σε ένα δισκίο.
English: If you have further questions on the use of this this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
English: The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Greek: Η δράση του PritorPlus μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα π.χ ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία EU/1/02/215/001-005, 011, 013
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή με PritorPlus (βλ. παράγραφο 4.5).
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Μη γνωστές:
English: PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Greek: Το PritorPlus δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Greek: Υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια της λήψης του PritorPlus.
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το PritorPlus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το PritorPlus Πώς να πάρετε το PritorPlus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το PritorPlus Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: • if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο παράγωγο
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Greek: Το PritorPlus θα πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία telmisartan.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PritorPlus:
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Greek: Η εμπειρία με το PritorPlus είναι περιορισμένη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, ως εκ τούτου, συστήνεται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων καλίου, κρεατινίνης και ουρικού οξέος.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
Greek: υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται στον άνθρωπο.
English: If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PritorPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως χαμηλή πίεση αίματος και ταχυκαρδία.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Greek: Το PritorPlus είναι συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, του telmisartan και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Greek: Το PritorPlus θα πρέπει να φυλάσσεται εντός της κλειστής κυψέλης λόγω της υδροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων.
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Greek: Μερικά άτομα αισθάνονται ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια με PritorPlus.
English: PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Greek: Το PritorPlus δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με βαριά ηπατική ανεπάρκεια.
English: What PritorPlus contains
Greek: Τι περιέχει το PritorPlus
English: The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
Greek: Η χρήση του PritorPlus κατά το θηλασμό δε συνιστάται.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Greek: Το PritorPlus χρησιμοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά όταν το telmisartan χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια η δοσολογία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το PritorPlus 40 mg /12,5 mg, μία φορά την ημέρα.
English: Anti-cholinergic medicines (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia) such as atropine and biperiden.
Greek: Αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μιας σειράς διαταραχών όπως κράμπες γαστρεντερικού, σπασμός ουροδόχου κύστης, άσθμα, νόσος από μετακινήσεις, μυϊκοί σπασμοί, νόσος του Πάρκινσον και ως βοηθητικό για την αναισθησία) όπως ατροπίνη και βιπεριδένη.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι εμφανίζονται με κάθε δραστικό συστατικό όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία, αλλά οι οποίες δεν έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με PritorPlus
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Greek: Το PritorPlus περιέχει σάκχαρο που βρίσκεταιστο γάλα (λακτόζη) και σορβιτόλη.
English: In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Greek: Στη μελέτη «Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων» (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70% σε σύγκριση με 0,49% [Λόγος κινδύνου 1.43 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1.00-2.06)]·η επίπτωση των θανατηφόρων περιστατικών σήψης ήταν αυξημένη για ασθενείς που λαμβάνουν telmisartan (0,33%) σε σχέση με ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,16%) [Λόγος κινδύνου 2.07 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1.14-3.76)].
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Greek: Το PritorPlus μπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρμάκων, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
English: Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν μόνο υδροχλωροθειαζίδη οι ακόλουθες επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί:
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 56 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 28 x 1 δισκία
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when PritorPlus is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Greek: Περιοδικός έλεγχος του καλίου ορού και ΗΚΓ συστήνεται όταν το PritorPlus χορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές καλίου του ορού (π.χ. καρδιακές γλυκοσίδες, αντιαρρυθμικά) και τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία - torsades de pointes - (τα οποία περιλαμβάνουν ορισμένα αντιαρρυθμικά), η υποκαλιαιμία είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας για πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία.
English: • PritorPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 40 mg
Greek: • Το PritorPlus 40 mg /12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Pritor 40 mg.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5).
Greek: Οι θειαζίδες έχει δειχθεί ότι αυξάνουν τη νεφρική απέκκριση μαγνησίου, το οποίο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα υπομαγνησιαιμία (βλ. παράγραφο 4.5 ).
English: PritorPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός δόσεων, το PritorPlus (40 mg telmisartan /12.5mg υδροχλωροθειαζίδης και 80 mg telmisartan/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία telmisartan.
English: • PritorPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 80 mg
Greek: • Το PritorPlus 80 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με Pritor 80 mg.
English: Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με κάθε ένα από τα μεμονωμένα συστατικά μπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PritorPlus, αν και δεν έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες με αυτό το προϊόν.
English: How to store PritorPlus
Greek: Πώς να φυλάσσετε το PritorPlus
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Greek: Αντιστρόφως, υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανιστεί λόγω του ανταγωνισμού των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1) από το συστατικό telmisartan του PritorPlus.
English: Medicines that are affected by changes of the blood potassium level such as heart medicines (e.g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e.g. quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), medicines used for mental disorders (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine) and other medicines such as certain antibiotics (e.g. sparfloxacine, pentamidine) or certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine).
Greek: Φάρμακα που επηρεάζονται από αλλαγές του επιπέδου καλίου στο αίμα όπως καρδιολογικά φάρμακα (π.χ. διγοξίνη) ή φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού σας ρυθμού (π.χ. κινιδίνη, δισοπυραμίδη, αμιωδαρόνη, σοταλόλη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για νοητικές διαταραχές (π.χ. θειοριδαζίνη, χλωροπρομαζίνη, λεβομεπρομαζίνη) και άλλα φάρμακα όπως ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. σπαρφλοξασίνη, πενταμιδίνη) ή ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων (π.χ. τερφεναδίνη).
English: How to take PritorPlus
Greek: Πώς να πάρετε το PritorPlus
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE PritorPlus 80 mg /25 mg
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
Greek: Παθολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή
English: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
Greek: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων από επιδημιολογικές μελέτες, παρατηρήθηκε συσχέτιση μεταξύ της υδροχλωροθειαζίδης και του μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος εξαρτώμενη από αθροιστική δόση υδροχλωροθειαζίδης.
English: Investigations Uncommon: Rare:
Greek: Όχι συχνές: Σπάνιες:
English: PritorPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: • Το PritorPlus 80 mg /25 mg μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα σε ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με PritorPlus 80 mg / 12,5 mg ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης
English: Vasculitis necrotizing
Greek: Νεκρωτική αγγειίτιδα
English: PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Greek: Το PritorPlus διατίθεται σε συσκευασίες blister που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία, ή συσκευασίες blister μιας δόσης που περιέχουν 28 x 1 δισκία.
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE PritorPlus 40 mg /12.5 mg
English: EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets
Greek: EU/1/02/215/015 14 δισκία EU/1/02/215/016 28 δισκία EU/1/02/215/017 28 x 1 δισκία EU/1/02/215/018 30 δισκία EU/1/02/215/019 56 δισκία EU/1/02/215/020 90 δισκία EU/1/02/215/021 98 δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PritorPlus 80 mg /25 mg δισκία
English: PritorPlus fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on PritorPlus 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός δόσεων, το PritorPlus (80 mg telmisartan /25 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με PritorPlus 80 mg/ 12,5 (80 mg telmisartan /12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.
English: PritorPlus is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg Renal impairment
Greek: Το PritorPlus διατίθεται επίσης και σε περιεκτικότητες των 40 mg/ 12,5 mg και 80 mg / 12,5 mg.
English: - Hyperkalaemia
Greek: - σουλφοναμίδης.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80/12.5 mg or in adults who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Greek: Το PritorPlus χρησιμοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με PritorPlus 80/12.5 ή σε ασθενείς που που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PritorPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουμένως για κάποιο από τα μεμονωμένα συστατικά μπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες για το PritorPlus, ακόμη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες.
English: Slow heartbeat, dizziness, vomiting, reduced kidney function including kidney failure, have also been reported.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί βραδυκαρδία, ζάλη, έμετος και μειωμένη νεφρική λειτουργία περιλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας.
English: PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: EU/1/02/215/001 14 tablets EU/1/02/215/002 28 tablets EU/1/02/215/003 28 x 1 tablets EU/1/02/215/013 30 tablets EU/1/02/215/004 56 tablets EU/1/02/215/011 90 tablets EU/1/02/215/005 98 tablets
Greek: EU/1/02/215/001 14 δισκία EU/1/02/215/002 28 δισκία EU/1/02/215/003 28 x 1 δισκία EU/1/02/215/013 30 δισκία EU/1/02/215/004 56 δισκία EU/1/02/215/011 90 δισκία EU/1/02/215/005 98 δισκία
English: EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
Greek: EU/1/02/215/006 14 δισκία EU/1/02/215/007 28 δισκία EU/1/02/215/008 28 x 1 δισκία EU/1/02/215/014 30 δισκία EU/1/02/215/009 56 δισκία EU/1/02/215/012 90 δισκία EU/1/02/215/010 98 δισκία
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Greek: PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE PritorPlus 80 mg /12.5 mg
English: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Greek: (βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και καρκίνωμα του πλακώδους επιθηλίου) Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Σπάνιες:
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets
Greek: PritorPlus 80 mg /12,5 mg δισκία
English: 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Additional information on individual components
Greek: 3: Για περαιτέρω περιγραφή, δείτε την υπο-παράγραφο ”Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών”
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Greek: Συσκευασίες: - Κυψέλες με 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία ή - Διάτρητες μίας μονάδας δόσης κυψέλες των 28 x 1 δισκίων.
English: PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
Greek: Εμφάνιση του PritorPlus και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα PritorPlus 80 mg/ 25 mg δισκία είναι κίτρινα και άσπρα, ωοειδούς σχήματος με δύο στρώσεις στα οποία είναι χαραγμένα το λογότυπο της εταιρείας και ο κωδικός Η9.
English: The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Greek: Η συνολική συχνότητα και το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το PritorPlus 80 mg/ 25 mg ήταν συγκρίσιμα με του PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg.
English: Hypercalcaemia
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη