FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue del 12,4 %, comparado con el 0,6 % cuando se administraba adalimumab como terapia adicional (add-on) al metotrexato.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno niso dobivali metotreksata, je bila incidenca 12,4 %, pri tistih, ki so adalimumab uporabljali kot dodatek metotreksatu, pa 0,6 %.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Se valoró la seguridad y la eficacia de Humira en más de 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave (Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450) en ensayos aleatorizados doble-ciego controlados con placebo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira so ocenili pri več kot 1500 bolnikih z zmerno do zelo aktivno Crohnovo boleznijo (indeks aktivnosti Crohnove bolezni [CDAI] ≥ 220 in ≤ 450) v randomiziranih,
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar) 1), urticaria, aumento de moratones (incluyendo púrpura),
Slovenian: pogosti poslabšanje ali pojav psoriaze (vključno s palmoplantarno pustularno psoriazo)1), urtikarija,
Spanish: En pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue de 25,6% (22/86 ), comparado con 5,9% (5/85 ) cuando adalimumab se administraba como terapia adicional al metotrexato.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno niso dobivali metotreksata, je bila incidenca 25,6 % (22/86) bolnikov, pri tistih, ki so adalimumab uporabljali kot dodatek metotreksatu, pa 5,9 % (5/85) bolnikov.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Humira, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Slovenian: 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnega zdravljenja.
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con Humira, su médico le examinará en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Humira.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Humira, opisani primeri tuberkuloze, vas bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Spanish: Los datos están basados en ensayos pivotales controlados que abarcaron 6.089 pacientes tratados con Humira y 3.801 pacientes con placebo o comparador activo durante el periodo controlado.
Slovenian: Kontrolirane študije, ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet, so vključevale 6089 bolnikov, ki so med kontroliranim obdobjem dobivali zdravilo Humira, in 3801 bolnikov, ki so med tem obdobjem dobivali placebo ali primerjalno učinkovino.
Spanish: De 207 pacientes que fueron aleatorizados a Humira 40 mg en semanas alternas, 114 pacientes continuaron con Humira 40 mg en semanas alternas durante 5 años.
Slovenian: Od 207 bolnikov, ki so bili randomizirani na zdravilo Humira 40 mg vsak drugi teden, jih je 114 nadaljevalo zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak drugi teden še 5 let.
Spanish: La seguridad y la eficacia de Humira se evaluaron en un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego con 90 pacientes pediátricos de edades entre 2 y <18 años con uveítis anterior no infeciosa asociada a AIJ activa, los cuales fueron refractarios a al menos 12 semanas de tratamiento con metotrexato.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira sta bili ocenjeni v randomizirani, dvojno slepi, kontrolirani študiji pri 90 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do manj kot 18 let, z aktivnim neinfekcijskim anteriornim uveitisom, povezanim z juvenilnim idiopatskim artritisom, ki se niso odzvali na zdravljenje z metotreksatom, ki je trajalo vsaj 12 tednov.
Spanish: En pacientes con psoriasis pediátrica la presencia de anticuerpos anti-adalimumab fue detectada en 5/38 sujetos (13%) tratados con 0,8mg/kg de adalimumab en monoterapia.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s psoriazo so bila protitelesa proti adalimumabu odkrita pri 5/38 oseb (13 %), ki so bile zdravljene z monoterapijo adalimumaba 0,8 mg/kg.
Spanish: Se han evaluado la seguridad y la eficacia de Humira en dos ensayos (pJIA I y II) en niños con artritis idiopática juvenil poliarticular o de curso poliarticular, que tenían una variedad de tipos de AIJ (más frecuentemente factor reumatoride negativo o poliartritis positiva y oligoartritis extendida).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira so ocenili v dveh študijah (pJIA I in II) pri otrocih z aktivnim poliartikularnim ali poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, z različnimi tipi začetka JIA
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej. tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Humira.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Humira ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje telesne mase, nekoliko zvišano telesno temperaturo, ravnodušnost).
Spanish: Se estudió también la seguridad y eficacia de Humira en pacientes adultos con psoriasis crónica en placas de moderada a grave con psoriasis de mano y/o pie concomitante que eran candidatos para tratamiento sistémico en un ensayo aleatorizado doble ciego (Ensayo de Psoriasis III).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira so raziskali tudi v randomizirani dvojno slepi študiji pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih s sočasno psoriazo na dlaneh in/ali stopalih, ki so bili kandidati za sistemsko zdravljenje (Študija pri psoriazi III).
Spanish: • En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente del tipo de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de las que contribuyen a parar las hemorragias.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužbe ali ustavitvi krvavitve.
Spanish: Su médico le puede indicar que deje de utilizar Humira durante algún tiempo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda povedal, da za nekaj časa prenehate z uporabo zdravila Humira.
Spanish: - Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4).
Spanish: • adultos con uveítis no infecciosa con inflamación que afecta a la parte posterior del ojo
Slovenian: • odraslih z neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene zadnji del očesa,
Spanish: • Usando un poco de algodón, presione sobre el lugar de inyección durante 10 segundos.
Slovenian: • S koščkom gaze 10 sekund pritiskajte na injekcijsko mesto.
Spanish: • valores de bilirrubina elevados (análisis de función hepática)
Slovenian: • povečane vrednosti bilirubina (krvni test jetrne funkcije)
Spanish: • la hidradenitis supurativa de moderada a grave en adolescentes desde 12 a 17 años.
Slovenian: • zmernega do hudega hidradenitis suppurativa pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma de la nevera y la fecha después de la cual debe desechar la pluma.
Slovenian: Zapisati si morate datum, ko je bil peresnik vzet iz hladilnika in datum, po katerem ga je potrebno zavreči.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Humira.
Slovenian: • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Humira.
Spanish: Se han recibido notificaciones de reacciones alérgicas graves que incluyeron anafilaxia tras la administración de Humira.
Slovenian: Po uporabi zdravila Humira so prejeli poročila o resnih alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinki
Spanish: seguida de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas más tarde.
Slovenian: 80 mg (dve 40 mg injekciji v enem dnevu) dva tedna kasneje.
Spanish: Su médico puede decidir la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Morda se bo odločil, da se zdravljenje prekine.
Spanish: Sujete el cuerpo gris de la pluma precargada con una mano.
Slovenian: Z eno roko primite sivo telo napolnjenega injekcijskega peresnika.
Spanish: Humira se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos.
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Spanish: Sin embargo,
Slovenian: Pomembno je,
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Humira si su hijo necesita una dosis diferente.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše vašemu otroku drugo jakost zdravila Humira, če vaš otrok potrebuje drugačen odmerek.
Spanish: Psoriasis en placas Edad o peso corporal
Slovenian: Luskavica (psoriaza) v plakih Starost ali telesna masa
Spanish: Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
Slovenian: TUKAJ USTAVITE in kontaktirajte otrokovega zdravnika za nadaljnja navodila.
Spanish: Hipertensión, rubor, hematomas
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija, zardevanje, hematom
Spanish: • reacción liquenoide en la piel (sarpullido rojizo-morado con picor)
Slovenian: • lihenoidna reakcija kože (srbeč rdeče-vijolični kožni izpuščaj)
Spanish: La dosis recomendada de Humira es de 80 mg en la Semana 0 seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando en la Semana 1 mediante inyección subcutánea.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Humira je 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, v obliki subkutane injekcije.
Spanish: En la extensión abierta del ensayo de artritis reumatoide V, el cambio medio desde el inicial en el Índice Total de Sharp modificado a los 10 años, fue de 10,8, 9,2 y 3,9 en los pacientes inicialmente aleatorizados a recibir metotrexato en monoterapia, Humira en monoterapia y la combinación Humira/metotrexato respectivamente.
Slovenian: V odprtem podaljšanju študije revmatoidnega artritisa V je bila povprečna sprememba celotne Sharpove ocene v 10. letu pri bolnikih, ki so jih na začetku randomizirali na monoterapijo z metotreksatom, monoterapijo z zdravilom Humira in kombinacijo zdravila Humira/metotreksat, glede na izhodišče 10,8, 9,2 oz. 3,9.
Spanish: Se han observado infecciones oportunistas, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, en pacientes en tratamiento con Humira.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Humira, so opažali oportunistične okužbe, vključno z invazivnimi glivičnimi okužbami.
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la jeringa de la nevera y la fecha después de la cual debe desechar la jeringa.
Slovenian: Zapisati si morate datum, ko je bila brizga vzeta iz hladilnika in datum, po katerem jo je potrebno zavreči.
Spanish: La proporción de pacientes que interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas durante la fase doble ciego y controlada de los ensayos pivotales fue 5,9 % para los pacientes tratados con Humira y 5,4 % para el grupo control.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so zaradi neželenih učinkov prekinili zdravljenje med dvojno slepim, s placebom kontroliranim delom študij, ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet, je bil 5,9 % v skupini, ki je prejemala zdravilo Humira, in 5,4 % v kontrolni skupini.
Spanish: • reactivación del virus de la hepatitis B;
Slovenian: • reaktivacija hepatitisa B;
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron a los grupos de tratamiento con 40 mg de Humira o placebo en semanas alternas durante un periodo de 24 semanas.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na 40 mg zdravila Humira ali placebo vsak drugi teden za 24 tednov.
Spanish: La dosis recomendada de Humira para pacientes con psoriasis pediátrica en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 3).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Humira pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Spanish: Tabla 15 Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Slovenian: Odziv učinkovitosti v s placebom kontroliranem obdobju študije nr-axSpA II
Spanish: Si no responde suficientemente bien a esos medicamentos, recibirá Humira para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Slovenian: Če se na ta zdravila ne odzovete dovolj dobro, boste za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom dobili zdravilo Humira.
Spanish: La incidencia de linfomas fue de 0,7 (0,2 - 2,7) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) entre los pacientes tratados con Humira y de 0,6 (0,1 - 4,5) por 1.000 pacientes/año en los pacientes del grupo control.
Slovenian: Delež (95 % interval zaupanja) limfomov je bil 0,7 (0,2; 2,7) na 1000 bolnikov-let med bolniki, ki so dobivali zdravilo Humira, in 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolnikov-let v kontrolni skupini bolnikov.
Spanish: Los pacientes tratados con Humira mostraron mejoría estadísticamente significativa en la Semana 26 en comparacion con placebo en el DLQI.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Humira, je prišlo do statistično značilnega izboljšanja dermatološkega indeksa kakovosti življenja (DLQI) po 26 tednih v primerjavi z placebom.
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos en pacientes con AIJ (AIJp y ARE) se estableció una relación exposición-respuesta entre las concentraciones plasmáticas y la respuesta PedACR50.
Slovenian: (poliartikularnim idiopatskim artritisom (pJIA) in z artritisom, povezanim z entezitisom (ERA)) je bilo dokazano razmerje med izpostavljenostjo in odzivom med plazemskimi koncentracijami in PedACR (PedACR - American College of Rheumatology pediatric) odzivom.
Spanish: Esta reducción fue medida como el cambio en el Índice Total de Sharp modificado respecto a la situación basal (media ± SD) 0,8 ± 2,5 en el grupo de placebo (en la Semana 24) frente a 0,0 ± 1,9, p< 0,001, en el grupo de Humira (en la Semana 48).
Slovenian: (povprečje ± standardni odklon) 0,8 ± 2,5 v skupini s placebom (po 24 tednih) in 0,0 ± 1,9; (p < 0,001) v skupini z zdravilom Humira (po 48 tednih).
Spanish: • infecciones intestinales (incluyendo gastroenteritis)
Slovenian: • črevesne okužbe (vključno z gastroenteritisom)
Spanish: Dolor musculoesquelético
Slovenian: • mišičnoskeletna bolečina
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Humira (ver sección 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila Humira se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Se pueden seguir utilizando corticoesteroides u otros medicamentos que afecten al sistema inmunitario durante el tratamiento con Humira.
Slovenian: Kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, se lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Humira.
Spanish: Humira puede tener un pequeño efecto sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Humira ima lahko majhen vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja ali upravljanja strojev.
Spanish: • infecciones del ojo
Slovenian: • okužba oči
Spanish: • alto recuento sanguíneo de células blancas
Slovenian: • visoke krvne vrednosti za bele krvne celice
Spanish: En la Semana 16, una proporción estadísticamente significativa mayor de pacientes que recibieron Humira, obtubieron una PGA de "sin lesiones" a "casi sin lesiones " para manos y/o pies comparada con los pacientes que recibieron placebo (30,6% versus 4,3%, respectivamente [P = 0,014]).
Slovenian: V 16. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, doseglo PGA ‘'čisto'' ali ‘'skoraj čisto'' za dlani in/ali stopala, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml solución inyectable
Slovenian: Humira 40 mg/0,8 ml raztopina za injiciranje
Spanish: • Si padece o desarrolla una enfermedad desmielinizante (una enfermedad que afecta a la capa de aislamiento alrededor de los nervios, como la esclerosis múltiple), su médico decidirá si debe ser tratado o continuar en tratamiento con Humira.
Slovenian: • Če imate ali pa se pri vas razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki prizadene izolacijsko plast okoli živcev, kot je multipla skleroza), bo zdravnik presodil, ali lahko dobivate zdravilo
Spanish: • dificultad para respirar, tragar
Slovenian: • težave pri dihanju, požiranju
Spanish: • Este proceso se puede repetir hasta 3 veces si continua viendo burbujas de aire o espacios de aire en la medicación de la jeringa.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Spanish: Humira 40 mg semanales N = 70
Slovenian: Humira 40 mg vsak teden N = 70
Spanish: Humira puede causar la reactivación del VHB en personas portadoras de este virus.
Slovenian: Zdravilo Humira lahko pri nosilcih HBV povzroči reaktivacijo tega virusa.
Spanish: • aumento de ácido úrico en sangre
Slovenian: • povečana sečna kislina v krvi
Spanish: Los pacientes que mantuvieron una respuesta ≥ PASI 75 en la Semana 33 y que habían sido aleatorizados inicialmente a tratamiento activo en el periodo A, fueron re-aleatorizados en el periodo C para recibir 40 mg de Humira en semanas alternas o placebo durante otras 19 semanas.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli 33. teden ohranjen odziv PASI ≥ 75 in so bili v obdobju A randomizirani na aktivno terapijo, so med obdobjem C ponovno randomizirali tako, da so dodatnih 19 tednov dobivali 40 mg zdravila Humira vsak drugi teden ali placebo.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para terapia tópica y fototerapias.
Slovenian: Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje hude kronične psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Humira en monoterapia.
Slovenian: O začetku zdravljenja samo z zdravilom Humira so izkušnje omejene.
Spanish: Cambios de humor (incluyendo depresión) ansiedad,
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti spremembe razpoloženja (vključno z depresijo), anksioznost, nespečnost
Spanish: Rabdomiolisis,
Slovenian: • kašelj,
Spanish: Cada envase contiene 1, 2, 4 ó 6 jeringas precargadas para el uso de l paciente y 1, 2, 4 ó 6 toallitas empapadas en alcohol, respectivamente.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 2, 4 oz. 6 napolnjenih injekcijskih brizg za bolnikovo uporabo z 1, 2, 4 oz. 6 alkoholnimi zloženci.
Spanish: o Una jeringa precargada de Humira para inyección o Una toallita impregnada en alcohol
Slovenian: o eno napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Humira za injiciranje o en alkoholni zloženec
Spanish: La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Humira je 20 mg vsak drugi teden.
Spanish: El capuchón de la aguja, la toallita impregnada en alcohol, la bola de algodón o la gasa, el blíster y el embalaje pueden tirarse en la basura doméstica.
Slovenian: V gospodinjske odpadke lahko zavržete pokrovček igle, alkoholni zloženec, blazinico vate ali zložene gaze, omot in embalažo.
Spanish: • valores anormales de sodio en sangre
Slovenian: • nenormalne krvne vrednosti za natrij
Spanish: Avise a su médico si durante o después del tratamiento aparecen nuevas lesiones en su piel o si las lesiones existentes cambian de apariencia.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem ali po njem pojavijo nove spremembe na koži, ali če se vam spremeni videz obstoječih sprememb,
Spanish: Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con Humira versus placebo alcanzó el HiSCR en la Semana 12.
Slovenian: V 12. tednu je statistično pomembno večji delež bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, doseglo klinični odziv (HiSCR) v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Spanish: Excipientes: manitol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Pomožne snovi: manitol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Spanish: Los datos están basados en ensayos controlados pivotales que incluyeron 6.089 pacientes tratados con Humira y 3.801 pacientes con placebo o comparador activo durante el periodo controlado.
Slovenian: ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet, so vključevale 6089 bolnikov, ki so med kontroliranim obdobjem dobivali zdravilo Humira, in 3801 bolnikov, ki so med tem obdobjem dobivali placebo ali primerjalno učinkovino.
Spanish: • Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante,
Slovenian: • aksialni spondiloartritis brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis,
Spanish: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus placebo a
Slovenian: * P < 0,05, ***P < 0,001, zdravilo Humira v primerjavi s placebom a
Spanish: Si olvida administrar a su hijo una inyección, debe inyectar la dosis de Humira tan pronto como lo recuerde.
Slovenian: Če pozabite dati vašemu otroku injekcijo zdravila Humira, mu morate odmerek zdravila Humira injicirati takoj, ko se spomnite.
Spanish: Humira (n = 30)
Slovenian: Zdravilo Humira (N = 30)
Spanish: Humira (N = 30)
Slovenian: Zdravilo Humira (n = 30)
Spanish: Sujete la pluma precargada con la tapa gris (1) mirando hacia arriba.
Slovenian: Primite napolnjeni injekcijski peresnik tako, da bo sivi pokrovček (1) obrnjen navzgor.
Spanish: 40 mg de Humira en semanas alternas N = 814 n (%)
Slovenian: Zdravilo Humira 40 mg vsak 2. teden n = 814 n (%)
Spanish: Utilice cada pluma precargada para una sola inyección.
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik uporabite le za eno injiciranje.
Spanish: • No sostenga la jeringa por el émbolo ni tire de él cuando retire el capuchón de la aguja
Slovenian: • Pri odstranjevanju pokrovčka igle ne držite in ne potegnite bata.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en niños de entre 6 y 17 años.
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje Crohnove bolezni pri otrocih, starih 6 do 17 let.
Spanish: Si no está seguro, póngase en contacto con su médico.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Humira No use Humira:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humira Ne uporabljajte zdravila Humira:
Spanish: Humira se utiliza para tratar la espondilitis anquilosante grave y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante en adultos.
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje hudega ankilozirajočega spondilitisa in aksialnega spondiloartritisa brez radiografskega dokaza za ankilozirajoči spondilitis pri odraslih.
Spanish: Hipopotasemia, incremento de ácido úrico, sodio plasmático anormal, hipocalcemia, hiperglucemia, hipofosfatemia, deshidratación
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zvišanje lipidov pogosti hipokalemija, hiperurikemija, nenormalni nivo natrija v krvi, hipokalcemija, hiperglikemija, hipofosfatemija, dehidracija
Spanish: • dificultad para respirar
Slovenian: • hitro zadihanje
Spanish: En pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular de entre 4 y 17 años, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 15,8% (27/171) de los pacientes tratados con adalimumab.
Slovenian: Med bolniki s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, ki so bili stari od 4 do 17 let, so protitelesa proti adalimumabu ugotovili pri 15,8 % (27/171) bolnikov, ki so dobivali adalimumab.
Spanish: Limpie el lugar de inyección con la toallita impregnada en alcohol con movimientos circulares.
Slovenian: Mesto injiciranja obrišite z alkoholnim zložencem s krožnimi gibi.