FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sildenafil wird auch zur Behandlung von Erektionsstörungen angewendet.
Hungarian: A szildenafilt merevedési zavarok (erektilis diszfunkció) kezelésére is alkalmazzák.
German: Jede Hartkapsel enthält 158,86 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: 158,86 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
German: Kortikosteroiddosis zusammen mit einer engmaschigen Überwachung der lokalen und systemischen Wirkungen sollte in Betracht gezogen werden, oder es sollte ein Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z.B. Beclometason), erwogen werden.
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett a glükokortikoid adagjának csökkentése, vagy egy olyan glükokortikoidra történő áttérés lehet szükséges, amely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
German: KORTIKOSTEROIDE
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK
German: Die Resultate waren konsistent, wenn die Befunde der letzten Untersuchung („Last observation carried forward"-Analysemethode) zur Auswertung herangezogen wurden.
Hungarian: Ezzel megegyező eredményt kaptak az utolsó mért értékkel történő pótlás módszere analízisével.
German: Es ergaben sich keine alters- oder geschlechtsbedingten klinisch signifikanten Unterschiede im Hinblick auf die Pharmakokinetik.
Hungarian: Nem volt jelentős farmakokinetikai különbség az életkor vagy a nem alapján.
German: Atazanavir wurde beim Menschen in der Muttermilch nachgewiesen.
Hungarian: Az atazanavirt kimutatták a humán anyatejben.
German: Die Minimal-AtazanavirPlasmakonzentrationen post partum waren ungefähr zweimal höher verglichen mit historisch beobachteten Werten bei HIV-infizierten nicht schwangeren Patienten.
Hungarian: 2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
German: Die Einzeldosis von Famotidin sollte 20 mg nicht überschreiten und als tägliche Gesamtdosis sollten 40 mg Famotidin nicht überschritten werden.
Hungarian: A famotidin egyszeri adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot, és a famotidin teljes napi dózisa nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
German: Indinavir ist ebenfalls mit einer indirekten (unkonjugierten) Hyperbilirubinämie durch UGT-Inhibition assoziiert.
Hungarian: Az indinavir esetében is fennállhat az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia az UGT gátlása miatt.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir kam es zu weniger Behandlungsabbrüchen (1 gegenüber 4 Patienten in der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir).
Hungarian: Kevesebb volt a kezelés abbahagyása a hatásfokozó nélküli atazanavir-csoportban (1 beteg, szemben az atazanavir + ritonavir-csoport 4 betegével).
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek egy kis részénél a vorikonazol lényegesen magasabb expozíciója várható (lásd 4.5 pont).
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
German: Atazanavir Krka Kapseln müssen zusammen mit Ritonavir und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: Atazanavir Krka kapszulát ritonavirrel, étkezés közben kell bevenni.
German: Jede Hartkapsel enthält 105,91 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: 105,91 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Vesekárosodás: Beszűkült vesefunkciójú betegeknél adagolás módosítás nem szükséges.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir mit anderen hormonellen Kontrazeptiva oder oralen Kontrazeptiva, welche andere Gestagene als Norgestimat enthalten, wurde nicht untersucht und sollte deshalb vermieden werden.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált atazanavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und Atazanavir die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Hungarian: Az abakavir és az atazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
German: HIV-RNA Mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml Alle Patienten
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
German: Bei HIV-infizierten erwachsenen Patienten (n= 33, kombinierte Studien) betrug die mittlere Eliminationshalbwertszeit innerhalb eines Dosierungsintervalls von Atazanavir 12 Stunden im Steady-State nach Einnahme von 300 mg täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich zu einer leichten Mahlzeit.
Hungarian: HIV fertőzött felnőtt betegeknél (n = 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt az egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
German: Irinotecan
Hungarian: Irinotekán
German: f Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
Hungarian: f Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket eredménytelennek tekintették.
German: Trimester (n=9)
Hungarian: 2. trimeszter (n=9)
German: Didanosin sollte ohne Nahrung 2 Stunden nach der Einnahme von Atazanavir (welches mit einer Mahlzeit einzunehmen ist) eingenommen werden.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell bevenni, 2 órával az étkezés közben bevett atazanavir után.
German: Trimester (n=20)
Hungarian: 3. trimeszter (n=20)
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis B- und/oder Hepatitis C-Infektion Unter 1.151 Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich erhielten, waren 177 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert, und unter 655 Patienten, die 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren 97 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert.
Hungarian: A napi egyszer 400 mg atazanavirrel kezelt 1151 beteg közül 177 beteg, a napi egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjával kezelt 655 beteg közül 97 beteg szenvedett krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben.
German: PFLANZLICHE HEILMITTEL
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK
German: In der klinischen Studie AI424-020 betrug die mittlere Behandlungsdauer mit Atazanavir bei Kindern, die 3 Monate bis unter 18 Jahre alt waren und entweder die Darreichungsform Pulver zum Einnehmen oder Kapseln erhielten 115 Wochen.
Hungarian: Az AI424-020 klinikai vizsgálatban azoknál a 3 hónaposnál idősebb és 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, akik vagy belsőleges por vagy kapszula gyógyszerformát kaptak, az atazanavirral végzett kezelés átlagos időtartama 115 hét volt.
German: Atazanavir Krka (ohne Ritonavir) wurde bei erwachsenen Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion (14 Patienten mit Child-Pugh-Klasse B und 2 mit Child-PughKlasse C) nach einer 400-mg-Einzeldosis untersucht.
Hungarian: Az atazanavirt (ritonavir nélkül) közepesen súlyos - súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél vizsgálták egyszeri 400 mg-os adag után (14, Child-Pugh B stádiumú beteg és 2, Child-Pugh
German: Keine Dosisanpassung für Raltegravir erforderlich.
Hungarian: A raltegravir dózisának módosítása nem szükséges.
German: Im Vergleich zu Atazanavir allein war ein erhöhtes maximales PR-Intervall zu beobachten.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR intervallum.
German: Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Dosen, die zu maternaltoxischen Effekten führten, mindestens so groß wie oder etwas größer als die bei Menschen, denen 400 mg einmal täglich gegeben wurde.
Hungarian: Az atazanavir szisztémás expozíciója olyan dózisoknál, amely az anyánál toxicitást eredményezett körülbelül megegyezett vagy kissé magasabb volt az embernél napi egyszeri 400 mg-os dózis alkalmazásakor megfigyelthez.
German: Die Entscheidung für Atazanavir Krka sollte bei Erwachsenen und Kindern, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind, auf individuellen viralen Resistenztests und der Krankengeschichte des Patienten basieren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: Előzetes kezelésben részesült felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél az Atazanavir Krka terápia kiválasztása az egyedi vírus rezisztencia vizsgálat, valamint a beteg kezelési anamnézise alapján történjék (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte VoriconazolExposition erwartet.
Hungarian: A funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek egy kis részénél a vorikonazol lényegesen magasabb expozíciója várható.
German: Die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol wurden durch die gemeinsame Anwendung von Atazanavir/Ritonavir und Fluconazol nicht signifikant verändert.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Atazanavirt kapó betegeknél nephrolithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit HIV-infizierten Patienten, denen 400 mg Atazanavir einmal täglich zusammen mit einer leichten Mahlzeit über 12 Wochen gegeben wurde, fand sich Atazanavir in Liquor und Samen.
Hungarian: fertőzött betegeken végzett ismételt dózisú vizsgálatban, amelyben a kezelést napi egyszeri 400 mg atazanavirrel végezték, könnyű étkezés mellett, 12 héten keresztül, az atazanavir kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban és az ondóban is.
German: Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel
Hungarian: A legalább egy funkcionális CYP2C19
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist CYP3A4- und UGT1A1Hemmung.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és az UGT1A1-enzimek gátlása.
German: Entfernung von nicht resorbiertem Atazanavir durch induziertes Erbrechen oder eine Magenspülung erfolgen.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a fel nem szívódott atazanavir eltávolítása hánytatással vagy gyomormosással elérhető.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass während der Anwendung von Regimen, die Atazanavir enthalten, über Benommenheit berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy az atazanavirt tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
German: Es ist keine Dosisanpassung für Atazanavir erforderlich.
Hungarian: Nem szükséges az atazanavir adagolás módosítása.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atazanavir Krka einnehmen und stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt informiert ist: wenn Sie an Hepatitis B oder C leiden wenn Sie Anzeichen oder Symptome für Gallensteine entwickeln (Schmerzen in der rechten Bauchseite) wenn Sie an Hämophilie Typ A oder Typ B leiden wenn sie zur Dialyse gehen.
Hungarian: Az Atazanavir Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, és gondoskodjon arról, hogy kezelőorvosa tudja: - ha vírusos májgyulladásban (hepatitisz B vagy C fertőzés) szenved
German: Einige Arzneimittel können mit Ritonavir, einem Arzneimittel, das zusammen mit Atazanavir Krka angewendet wird, in Wechselwirkung treten.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet az Atazanavir
German: Nach Markteinführung wurden Fälle einer chronischen Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten, die mit Atazanavir, mit oder ohne Ritonavir, behandelt wurden, bekannt.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő surveillance során krónikus vesebetegségről számoltak be ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazott, atazanavirrel kezelt HIV-fertőzött betegeknél.
German: Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Hungarian: fertőzést, hogy gátolnak egy fehérjét, ami a HIV szaporodásához szükséges.
German: Diese sind unter Atazanavir Krka darf nicht eingenommen werden, am Anfang des Abschnitts 2, aufgeführt.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje az Atazanavir Krka-t" című fejezetben találhatók felsorolva.
German: Nach 2wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7%.
Hungarian: A vizelettel változatlan formában történő kiválasztás átlagértéke 7% volt napi egyszeri, 800 mg gyógyszer 2 hetes adagolását követően.
German: Das geometrische Mittel (CV%) für Cmin und AUC von Atazanavir lag bei 654 (76%) ng/ml bzw. 44185 (51%) ng•h/ml.
Hungarian: A mértani átlag az atazanavir cmin és AUC értékére vonatkozóan 654 ng/ml (76%), illetve 44185 ng•h/ml (51%) volt.
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil einnehmen: Wenn Atazanavir/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxilt szedő betegeknél, ha az atazanavirt/ritonavirt mind tenofovir-dizoproxillal, mind pedig egy H2-receptor antagonistával adják egyidejűleg, az atazanavir adagjának 400 mg-ra történő emelése javasolt, 100 mg ritonavirrel kombinálva.
German: Die am häufigsten berichtete Laborwertabweichung bei Kindern, die Atazanavir erhielten, war eine Erhöhung des Gesamtbilirubins (≥ 2,6-fach ULN, Grad 3-4), die bei 45% der Patienten auftrat.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérés az atazanavir-kezelést kapó gyermekgyógyászati betegeknél az összbilirubinszint emelkedése volt (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3-4 fokú), ami a betegek 45%-ánál fordult elő.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Atazanavir wird nicht empfohlen.
Hungarian: Az atazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
German: Diese könnten ebenso bei anderen Kortikosteroiden (z.B. Budesonid) auftreten, die über P450 3A metabolisiert werden.
Hungarian: szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót is, és ez más, a P450 3A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
German: Phenytoin/Phenobarbital kann eine Verringerung der AtazanavirExposition nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A fenitoin/fenobarbitál indukáló hatása következtében az atazanavir-expozíció csökkenése nem zárható ki.
German: Atazanavir Krka mit Ritonavir sollte bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht eingesetzt werden.
Hungarian: Atazanavir Krka és ritonavir kombinációját óvatosan kell alkalmazni enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: Zur gleichzeitigen Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén a szildenafillal történő együttes alkalmazást lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
German: Während dieses Zeitraums sollten sich Patientinnen post partum an die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für nicht schwangere Patientinnen halten.
Hungarian: - Ebben az időszakban a szülés után lévő betegekre ugyanaz az adagolási ajánlás vonatkozik,
German: Midazolam und Triazolam werden weitgehend durch CYP3A4 metabolisiert.
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Atazanavir Krka mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált Atazanavir Krka és vorikonazol együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek a szervezet immunológiai védekező mechanizmusát diagnosztikus vagy terápiás eszköz, vagy gyógyszer károsította, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek:
German: Boceprevir-AUC ↔5% Boceprevir-Cmax ↔7% Boceprevir-Cmin ↔18%
Hungarian: boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
German: Atazanavir, der Wirkstoff von Atazanavir Krka, wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A150 bedruckt.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fekete A150 jelzéssel jelölt.
German: Ritonavir-Dosis* einmal täglich (mg)
Hungarian: Ritonavir napi egyszeri adagolása* (mg)
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a H2-blokkolók hatására a gyomor pH-ja megemelkedik.
German: gelegentlich: Torsade de pointes a; selten: QTc-Verlängerung a, Ödem, Palpitation
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointesa ritka: QTc-intervallum megnyúlásaa, ödéma, palpitáció
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Didanosin- und Stavudin-Konzentrationen beobachtet.
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem und Atazanavir/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Hungarian: A diltiazem és az atazanavir/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
German: Immunsuppressiva Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: Immunoszupresszív szerek Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
German: Unter den nicht vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 96 Wochen behandelt wurden, hatten 48% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4 (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir mit diesen Glukokortikoiden wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen einer Behandlung überwiegt die Risiken systemischer kortikosteroider Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
German: Cmin ng/ml b
Hungarian: Mértani (CV%) Cmin ng/ml b
German: Bei HIV-infizierten Patienten (n=13) ergab multiple Dosierung von Atazanavir 400 mg (ohne Ritonavir) einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir Cmax von 2298 (71) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,0 Stunden).
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg atazanavir étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit Atazanavir ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az atazanavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls bei der Entfernung von nicht resorbiertem Wirkstoff helfen.
Hungarian: Orvosi szén is használható a fel nem szívódott gyógyszer eltávolítására.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
German: Die gleichzeitige Einnahme von Atazanavir mit Ritonavir entweder zu einer leichten Mahlzeit oder zu einer fettreichen Mahlzeit senkte den Variationskoeffizienten von AUC und Cmax um etwa 25% im Vergleich zur Einnahme auf nüchternen Magen.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon mit Atazanavir ist kontraindiziert, da dies die Lurasidon-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Hungarian: A lurazidon és az atazanavir együttadása ellenjavallt, mivel ez a lurazidonnal összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti (lásd 4.3 pont).
German: Der geklonte humane Herz-Kalium-Kanal (hERG) wurde bei in vitro Tests um 15% gehemmt bei einer Atazanavir-Konzentration (30 µM), die dem 30-fachen der freien Wirkstoffkonzentration von Cmax beim Menschen entspricht.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium-csatorna, a hERG a humán cmax értéknél mért szabad gyógyszer koncentráció harmincszorosának megfelelő atazanavir koncentrációnál
German: Buprenorphin-AUC ↑67% Buprenorphin-Cmax ↑37% Buprenorphin-Cmin ↑69%
Hungarian: Buprenorfin cmax ↑37% Buprenorfin cmin ↑69%
German: SEDATIVA Benzodiazepine
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
German: Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Együttes alkalmazás grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (lásd 4.5 pont).