FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Urorec används så säkert som möjligt.
Finnish: Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Effekterna av Urorec prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Mer information om Urorec
Finnish: Muita tietoja Urorecista
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Urorec?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Urorec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Urorec, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Swedish: Företaget som tillverkar Urorec kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Finnish: Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
Swedish: Urorec rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Finnish: Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: I de två studierna där Urorec endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
Swedish: Varför har Urorec godkänts?
Finnish: Miksi Urorec on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta har Urorec visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Urorec (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Finnish: Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Urorec är större än riskerna och rekommenderade att Urorec skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Urorec och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Urorec med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Swedish: Den aktiva substansen i Urorec, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Finnish: Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
Swedish: Urorec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Finnish: Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
Swedish: Urorec har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Finnish: Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Swedish: Vad är Urorec?
Finnish: Mitä Urorec on?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Urorec finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Urorecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Vilka är riskerna med Urorec?
Finnish: Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
Swedish: Hur verkar Urorec?
Finnish: Miten Urorec vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med Urorec finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Urorec?
Finnish: Miten Urorecia käytetään?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Urorec var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Finnish: Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
Swedish: Urorec används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Finnish: Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
Swedish: Vad används Urorec för?
Finnish: Mihin Urorecia käytetään?
Swedish: Hur har Urorecs effekt undersökts?
Finnish: Miten Urorecia on tutkittu?
Swedish: Meropenem har varit godkänt i EU sedan 1990-talet.
Finnish: Meropeneemilla on ollut myyntilupa EU:ssa 1990-luvulta lähtien.
Swedish: Mer information om Vabomere finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Finnish: Lisää tietoa Vabomeresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Swedish: Det ges var 8:e timme och behandlingstiden beror på typen av infektion och dess svårighetsgrad.
Finnish: Sitä annetaan kahdeksan tunnin välein, ja hoidon kesto riippuu infektion tyypistä ja vakavuudesta.
Swedish: Varför är Vabomere godkänt i EU?
Finnish: Miksi Vabomere on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vabomere (meropenem/vaborbaktam)
Finnish: Vabomere (meropeneemi/vaborbaktaami)
Swedish: Mer information om Vabomere
Finnish: Muuta tietoa Vabomeresta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vabomere?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vabomeren turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vabomere är receptbelagt.
Finnish: Vabomere on reseptilääke.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Vabomere utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Vabomeresta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Vabomere befanns vara effektivt vid behandling av infektioner i två studier.
Finnish: Vabomeren havaittiin olevan tehokas infektioiden hoidossa kahdessa tutkimuksessa.
Swedish: Vad är Vabomere och vad används det för?
Finnish: Mitä Vabomere on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Det kan också användas för infektioner orsakade av gramnegativa bakterier när andra behandlingar kanske inte fungerar.
Finnish: Sitä voi käyttää myös gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamiin infektioihin, kun muut hoidot eivät ehkä tehoa.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Vabomere är större än riskerna och att Vabomere kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Vabomeren hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vabomere kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Vabomeren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Sammanfattning av Vabomere och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Vabomeresta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vabomere jämfördes med läkarens val av bästa tillgängliga antibiotikabehandling.
Finnish: Vabomerea verrattiin parhaaseen saatavissa olevaan lääkärin valitsemaan antibioottihoitoon.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vabomere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vabomeren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Vilka fördelar med Vabomere har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Vabomeresta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Färre patienter som behandlades med Vabomere (14 procent) dog inom 4 veckor än dem som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling (26 procent).
Finnish: Vabomerea saaneita potilaita kuoli vähemmän (14 prosenttia) neljän viikon kuluessa verrattuna niihin, jotka saivat parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa (26 prosenttia).
Swedish: Vabomere är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner, också när de har spridit sig till blodet (bakteremi):
Finnish: Vabomere on antibiootti, jota käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla - myös silloin, kun infektio on levinnyt vereen (bakteremia):
Swedish: Den verkar genom att störa aktiviteten hos vissa proteiner som bakterierna behöver för att bygga upp sina cellväggar.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä tiettyjen proteiinien toimintaa, joita bakteeri tarvitsee soluseinän rakentamiseen.
Swedish: Vilka är riskerna med Vabomere?
Finnish: Mitä riskejä Vabomereen liittyy?
Swedish: De två aktiva substanserna i Vabomere, meropenem och vaborbaktam, verkar på olika sätt.
Finnish: Vabomeren kaksi vaikuttavaa ainetta, meropeneemi ja vaborbaktaami, toimivat eri tavoin.
Swedish: Vabomere får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något karbapenemantibiotikum eller till patienter som har haft en allvarlig allergisk reaktion mot den större klassen av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner och cefalosporiner).
Finnish: Vabomerea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin karbapeneemiantibiootille, tai potilaille, joilla on ollut vakava allerginen reaktio laajemman beetalaktaamiantibioottien ryhmän antibiooteista, kuten penisilliineistä ja kefalosporiineista.
Swedish: Dessa enzymer bryter ner betalaktamantibiotika såsom meropenem och förhindrar att de verkar.
Finnish: Nämä entsyymit pilkkovat beetalaktaamiantibiootteja, kuten meropeneemia, ja estävät niitä toimimasta.
Swedish: Hur används Vabomere?
Finnish: Miten Vabomereä käytetään?
Swedish: Vid tester av bakterier i urinen fann man att 67 procent (128 av 192) av patienterna som behandlades med Vabomere botades, jämfört med 58 procent (105 av 182) av patienterna som behandlades med piperacillin och tazobaktam.
Finnish: Virtsan bakteeritesteissä havaittiin, että Vabomerea saaneista potilaista 67 prosenttia (128 potilasta 192:sta) parani, kun vastaava osuus piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmää saaneista potilaista oli 58 prosenttia (105 potilasta 182:sta).
Swedish: Meropenem tillhör antibiotikaklassen karbapenemer, som ingår i den större gruppen av antibiotika som kallas betalaktamer.
Finnish: Meropeneemi kuuluu karbapeneemiryhmän antibiootteihin, jotka kuuluvat laajempaan beetalaktaameina tunnettujen antibioottien ryhmään.
Swedish: Hur verkar Vabomere?
Finnish: Miten Vabomere vaikuttaa?
Swedish: Vaborbaktam gör att meropenem kan verka i många sådana infektioner genom att blockera vissa betalaktamaser.
Finnish: Vaborbaktaami tekee mahdolliseksi meropeneemin tehoamisen moniin tällaisiin infektioihin estämällä tiettyjen beetalaktamaasien toiminnan.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att det fanns begränsade alternativ för behandling av infektioner med bakterier som bär på betalaktamaser.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että beetalaktamaaseja kantavien bakteerien aiheuttamia infektioita varten on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Swedish: Av dem som behandlas med Vabomere botades totalt 60 procent (21 av 35) av patienterna, jämfört med 32 procent (6 av 19) av patienterna som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling.
Finnish: Vabomerea saaneista potilaista kaikkiaan 60 prosenttia (21 potilaista 35:sta) parani, kun vastaava osuus parasta saatavissa olevaa antibioottihoitoa saaneista potilaista oli 32 prosenttia (6 potilaista 19:stä).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vabomere (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, inflammation i venen runt omkring infusionsstället samt illamående.
Finnish: Vabomeren yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, laskimotulehdus infuusiokohdan ympärillä ja pahoinvointi.
Swedish: Vabomere ges genom infusion (dropp) i en ven under 3 timmar.
Finnish: Vabomereä annetaan kolme tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Vabomere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Vabomeren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Genom att blockera effekten av dessa enzymer gör vaborbaktam att meropenem kan verka mot bakterier som annars skulle vara resistenta mot den.
Finnish: Estämällä kyseisten entsyymien toiminnan vaborbaktaami tekee meropeneemille mahdolliseksi vaikuttaa sellaisia bakteereja vastaan, jotka olisivat sille muuten vastustuskykyisiä.
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Finnish: • vatsan kudosten ja elinten komplisoituneet tulehdukset (vatsansisäiset infektiot)
Swedish: Denna effekt försvagar bakteriecellens väggar som sedan kan falla samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Finnish: Näin bakteerin soluseinä heikentyy ja voi sitten luhistua ja aikaansaada lopullisesti bakteerin kuoleman.
Swedish: I den första studien, som gjordes på patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), jämfördes Vabomere med en kombination av piperacillin (ett annat betalaktamantibiotikum) och tazobaktam (en betalaktamashämmare).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio) sairastavia potilaita, Vabomerea verrattiin piperasilliinin (toinen beetalaktaamiantibiootti) ja tatsobaktaamin (beetalaktamaasiin estäjä) yhdistelmään.
Swedish: EMA konstaterade dock att Vabomere inte kan behandla alla typer av bakterier som är resistenta mot meropenem.
Finnish: Virasto totesi kuitenkin, että Vabomere ei tehoa kaikkiin meropeneemille vastustuskykyisiin bakteerityyppeihin.
Swedish: • Lunginfektioner som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), inräknat ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienten att andas).
Finnish: • sairaalasyntyiset keuhkoinfektiot (sairaalassa saatu keuhkokuume), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (keuhkokuume, joka on saatu hengittämistä auttavasta hengityslaitteesta).
Swedish: Inga särskilda problem med biverkningar har rapporterats vid tillägg av vaborbaktam till meropenem.
Finnish: Vaborbaktaamin lisäämisestä meropeneemiin ei ole ilmennyt mitään erityisiä huolenaiheita.
Swedish: I den andra studien ingick patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), komplicerade intraabdominella infektioner, lunginfektioner som förvärvats på sjukhus samt bakteremi.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui komplisoitunutta virtsatietulehdusta (mukaan lukien munuaisinfektio), komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita, sairaalasyntyisiä keuhkoinfektioita ja bakteremiaa sairastavia potilaita.
Swedish: Vabomere innehåller de aktiva substanserna meropenem och vaborbaktam.
Finnish: Vabomeren vaikuttavat aineet ovat meropeneemi ja vaborbaktaami.
Swedish: Vaborbaktam är en betalaktamashämmare, vilket innebär att den blockerar effekten av bakteriella enzymer, som kallas betalaktamaser.
Finnish: Vaborbaktaami on beetalaktamaasien estäjä, mikä tarkoittaa sitä, että se estää beetalaktamaasinimisten bakteerientsyymien toiminnan.
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) urinvägsinfektioner, inräknat njurarna.
Finnish: • komplisoituneet eli vaikeasti hoidettavat virtsatietulehdukset (myös munuaistulehdukset)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vabomere finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vabomeren sivuvaikutuksista.
Swedish: 6 injektionsflaskor
Finnish: Laskimoon lasinen injektiopullo 6 injektiopulloa
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: Vaborem 1 g / 1 g Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Swedish: Intravenös användning
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Finnish: Tällaiset reaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 november 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2018
Swedish: Barn och ungdomar
Finnish: Lapset tai nuoret
Swedish: • om du någon gång har haft kramper
Finnish: • sinulla on joskus ollut kouristuksia
Swedish: Meropenem elimineras huvudsakligen oförändrat.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Swedish: Positivt direkt och indirekt Coombs test
Finnish: Positiivinen suora ja epäsuora Coombsin koe
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandlas, beroende på typ av infektion.
Finnish: Lääkäri päättää, miten monta vuorokautta tarvitset hoitoa infektion tyypistä riippuen.
Swedish: Detta kan bero på en bakterie som kallas Clostridium difficile.
Finnish: Syynä saattaa olla bakteeri nimeltään Clostridium difficile.
Swedish: Det används också för att behandla infektioner:
Finnish: Sitä käytetään myös seuraavien infektioiden hoitoon:
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Swedish: Vad Vaborem är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Vaborem innehåller natrium
Finnish: Vaborem sisältää natriumia
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1334/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1334/001
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av meropenem/vaborbaktam i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) meropeneemin/vaborbaktaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Meropenem ensamt är inte känt för att interagera med aktiva transportsystem.
Finnish: Meropeneemillä yksin ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia aktiivisten transportterijärjestelmien kanssa.
Swedish: MIC (minsta hämmande koncentration) brytpunkter fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är följande:
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) määrittämät pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Swedish: Säkerhet och effekt för meropenem/vaborbaktam hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole vielä vahvistettu.
Swedish: • Svullnad av tunga, ansikte, läppar eller svalg
Finnish: • kielen, kasvojen, huulten tai nielun turvotus
Swedish: Vaborem är inte kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Swedish: Detta hjälper meropenem att döda vissa bakterier som det inte kan döda själv.
Finnish: Tämä auttaa meropeneemiä tuhoamaan joitakin bakteereja, joita se ei yksin kykene tuhoamaan.
Swedish: Även om Vaborem kan bekämpa vissa bakterier finns det en möjlighet att du kan få en annan infektion orsakad av en annan organism under eller efter behandlingen.
Finnish: Vaikka Vaborem voi tuhota tiettyjä bakteereja, on olemassa mahdollisuus, että saat jonkun muun organismin aiheuttaman erilaisen infektion hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant för eventuella nya infektioner och vid behov ge dig en annan behandling.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkkaan uusien infektioiden varalta ja antaa sinulle toista hoitoa tarpeen mukaan.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning och spädning.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Vaborem under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Vaborem används till vuxna för att behandla vissa allvarliga bakteriella infektioner:
Finnish: Vaborem-valmistetta käytetään tiettyjen vakavien bakteeri-infektioiden hoitoon aikuisille:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH52
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerilääkkeet systeemistä käyttöä varten, karbapeneemit, ATCkoodi: J01DH52
Swedish: Det kan döda många typer av bakterier genom att förhindra att de bygger de skyddsvägar som omger deras celler.
Finnish: Se kykenee tuhoamaan monen tyyppisiä bakteereja estämällä niitä muodostamasta suojaseiniä niitä ympäröiville soluille.
Swedish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Finnish: • Peptostreptococcus species (ml. P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste amning avbrytas innan behandling sätts in.
Finnish: Koska vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, imettäminen on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Swedish: 1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Behandling kan fortsätta i upp till 14 dagar
Finnish: Laskettu käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa Hoito saattaa jatkua enintään 14 vuorokautta
Swedish: Vaborbaktam genomgår inte metabolism.
Finnish: Vaborbaktaami ei läpikäy metaboliaa.
Swedish: Risken kan variera beroende på patientens underliggande infektion, ålder och allmäntillstånd, så att antibiotikumets bidrag till ökningen av INR (international normalised ratio) är svår att bedöma.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.