FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da un numero limitato di dati pubblicati, si evidenzia che nell'uomo la terapia con ormone della crescita aumenta la clearance dell´antipirina mediata dal citocromo P450.
Slovenian: Omejeni objavljeni podatki kažejo, da zdravljenje z rastnim hormonom pri človeku zveča s citokromom P450 posredovani očistek antipirina.
Italian: CE 0459 NutropinAq è un marchio registrato di Genentech, Inc.
Slovenian: NutropinAq je registrirana blagovna znamka podjetja Genentech, Inc.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale durante il periodo di utilizzo, vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo zdravila glejte poglavje 6.3.
Italian: Una piccola percentuale di pazienti può sviluppare anticorpi contro la proteina somatropina.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov se lahko razvijejo protitelesa proti beljakovini somatropinu.
Italian: I livelli di IGF-I, che erano bassi all'inizio dello studio, si sono normalizzati in corso di terapia con somatropina.
Slovenian: Vrednosti IGF-I, ki so bile nizke ob vstopu v študijo, so se po zdravljenju s somatropinom vrnile v normalne vrednosti.
Italian: NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo nominale (un'ora al massimo).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je lahko dnevno izven hladilnika le kratek čas (največ eno uro).
Italian: Il test per la valutazione del deficit di ormone della crescita non deve essere eseguito fino a quando non venga introdotta una adeguata terapia sostitutiva per le altre carenze ormonali.
Slovenian: Preiskave za pomanjkanje rastnega hormona se ne sme opraviti pred začetkom ustreznega nadomestnega zdravljenja drugih hormonskih pomanjkanj.
Italian: Il diabete mellito può provocare un aumento nell'urinare, della sete e dell'appetito.
Slovenian: Sladkorna bolezen lahko povzroči pogostejše uriniranje, žejo in lakoto.
Italian: Conservare sempre penna e cartucce in un luogo pulito e sicuro in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2ºC e 8ºC e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovenian: Injekcijski peresnik in vložke vedno shranjujte na čistem, varnem mestu v hladilniku, pri temperaturi 2 °C - 8 °C in nedosegljive otrokom.
Italian: Ingrossamento delle adenoidi con sintomi simili a quelli dell'ingrossamento delle tonsille (vedere effetti indesiderati rari).
Slovenian: Povečanje adenoidnega tkiva s podobnimi simptomi, kot pri povečanju tonzil (glejte redki).
Italian: Tossicità per la riproduzione e lo sviluppo
Slovenian: Škodljivi vplivi na razmnoževanje in razvoj
Italian: La produzione di ormone della crescita endogeno può anche aumentare in alcuni individui con malattie renali allo stadio terminale.
Slovenian: Endogeno nastajanje rastnega hormona se lahko pri nekaterih posameznikih s končnim stadijem ledvične bolezni tudi zveča.
Italian: È tipicamente associata ad edema papillare, alterazioni della vista, mal di testa, nausea e/o vomito e i sintomi si verificano in genere entro otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Slovenian: Običajno je bila povezana s papiledemom, spremembami vida, glavobolom, navzeo in/ali bruhanjem, simptomi pa so se običajno pojavili v osmih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Italian: Successivamente sarà in grado di iniettare da solo il medicinale o ricevere l'iniezione da una persona adeguatamente istruita.
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju si lahko zdravilo injicirate sami ali pa vam ga injicira oseba, ki skrbi za vas.
Italian: Se necessario, bisogna iniziare una terapia sostitutiva con glucocorticoidi.
Slovenian: Po potrebi je treba začeti z nadomeščanjem glukokortikoidov.
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento con somatropina ha determinato variazioni significative rispetto al trattamento con placebo nella % di massa grassa corporea totale (-6,3 a -3,6 vs +0,2 a -0,1), nella % di grasso del tronco (-7,6 a -4,3 vs +0,6- a 0,0) e nella % di massa magra corporea totale (+3,6 a +6,4 vs0,2- a +0,2).
Slovenian: V obeh študijah je pri zdravljenju s somatropinom prišlo do pomembnih sprememb v primerjavi s placebom v % skupnega telesnega maščevja (-6,3 do -3,6 v primerjavi z +0,2 do -0,1), % maščevja na trupu (-7,6 do -4,3 v primerjavi s +0,6 do 0.0) in % skupne puste telesne mase (+3,6 do +6,4 v primerjavi z -0,2 do +0,2).
Italian: • Se l'organismo non produce abbastanza ormone della crescita in età adulta.
Slovenian: • če telo ne tvori dovolj rastnega hormona v odrasli dobi.
Italian: La terapia a lungo termine di scimmie durante la gravidanza e l'allattamento e di cuccioli dalla nascita fino all'adolescenza, alla maturità sessuale ed all´epoca riproduttiva, non ha evidenziato disturbi sostanziali sulla fertilità, sulla gravidanza, sul parto, sul periodo di allattamento o sullo sviluppo della progenie.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje opic med brejostjo in dojenjem in novorojenih živalih do adolescence, spolne zrelosti in razmnoževanja ni pokazalo znatnih motenj plodnosti, brejosti, poroda, dojenja ali razvoja potomstva.
Italian: In totale, 128 pazienti hanno ricevuto somatropina oltre la fase di controllo di 24 mesi dei 2 studi, e 139 pazienti sono stati trattati con somatropina nelle fasi di estensione in aperto.
Slovenian: V 24-mesečni nadzorovani fazi dveh študij je somatropin prejemalo 128 bolnikov, v odprti podaljšani fazi pa se je s somatropinom zdravilo 139 bolnikov.
Italian: In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi più bassi.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih s prekomerno telesno maso utegnejo biti potrebni manjši odmerki.
Italian: L'edema è stato riportato come effetto indesiderato comune nei bambini.
Slovenian: Pri otrocih so o pojavu edema poročali kot o pogostem neželenem učinku.
Italian: I dati sul tasso di crescita e l'altezza SDS sono sostanzialmente simili a quelli osservati e negli studi pilota.
Slovenian: Podatki o stopnji rasti in vrednosti SDS telesne višine so v veliki meri podobni podatkom iz ključnih študij.
Italian: La dose di NutropinAq da iniettare viene stabilita dal medico.
Slovenian: Odmerek zdravila NutropinAq, ki ga boste injicirali, bo določil zdravnik.
Italian: Rispetto ai controlli appaiati, la terapia precoce con somatropina (durata media di 5,6 anni), in associazione con la terapia estrogenica sostitutiva all'età di 12 anni ha portato un guadagno in altezza definitiva di 5,9 cm (n = 26), mentre le ragazze che hanno iniziato la terapia sostitutiva con estrogeni all'età di 15 anni (media durata della terapia con somatropina 6,1 anni) ha avuto un guadagno medio di 8,3 cm (n = 29) nell'altezza definitiva.
Slovenian: V primerjavi z ustreznimi historičnimi kontrolami, je bilo zgodnje zdravljenje s somatropinom (povprečno trajanje 5,6 let) v kombinaciji z nadomeščanjem estrogena pri starosti 12 let, povezano s pridobitvijo telesne višine v odrasli dobi za 5,9 cm (n=26), medtem ko so dekleta, ki so začela zdravljenje z estrogenom pri starosti 15 let (srednje trajanje zdravljenja s somatropinom 6,1 let), imele povprečni prirastek telesne višine v odrasli dobi 8,3 cm (n=29).
Italian: deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio, sia in vigore e funzionante prima e mentre il prodotto è sul mercato.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Italian: Utilizzare questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Italian: Per le successive iniezioni con la penna NutropinAq Pen, fissare un nuovo ago, premere il pulsante bianco di riazzeramento e impostare la dose desiderata.
Slovenian: Za nadaljnje injekcije z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen namestite novo iglo, pritisnite beli nastavitveni gumb in nastavite svoj odmerek.
Italian: Svitare l'ago e smaltirlo in modo appropriato.
Slovenian: Iglo odvijte in jo pravilno zavrzite.
Italian: Il tasso di crescita è aumentato in modo significativo da 3.6-4.1 cm/anno al basale a 6,7-8,1 cm/anno a
Slovenian: Stopnja rasti se je pomembno povečala, od 3,6-4,1 cm/leto v izhodišču do 6,7-8,1 cm/leto v
Italian: Ridotta capacità di assorbire lo zucchero (glucosio) dal sangue che porta ad alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Slovenian: Zmanjšana sposobnost za absorpcijo sladkorja (glukoze) iz krvi, kar vodi do visoke ravni krvnega sladkorja (hiperglikemija).
Italian: Per i 51 pazienti che hanno raggiunto l'altezza definitiva, dopo essere stati trattati mediamente per 6 anni i maschi e 5 anni le femmine, la media dell'altezza definitiva è stata di - 0,7 SDS nei maschi e1,2 SDS nelle femmine.
Slovenian: Pri 51 bolnikih, ki so po povprečnem trajanju zdravljenja 6 let pri moških in 5 let pri ženskah dosegli skoraj odraslo telesno višino, je srednja vrednost SDS skoraj odrasle telesne višine znašala -0,7 pri moških in -1,2 pri ženskah.
Italian: L'altezza prevista in età adulta (PAH) è aumentata da 157,7- 161,0 centimetri al basale a 161,4 - 167,4 cm al mese 12 e a 166,2- 171,1 cm al trentaseiesimo mese.
Slovenian: Pričakovana telesna višina v odrasli dobi (PAH- predicted adult height) se je iz 157,7-161,0 cm v izhodišču povečala na 161,4-167,4 cm v 12. mesecu in 166,2-171,1 cm v 36. mesecu.
Italian: Infilare l'ago per sollevarlo e spingere il cappuccio fino in fondo sull'ago.
Slovenian: Potisnite iglo vanj, da ga boste dvignili, in porinite pokrovček do konca prek igle.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se vi è evidenza di crescita tumorale.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če obstajajo dokazi o rasti tumorja.
Italian: Il sovradosaggio acuto potrebbe provocare iperglicemia.
Slovenian: Akutno preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperglikemijo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di NutropinAq e contenuto della confezione NutropinAq è una soluzione iniettabile (in cartuccia (10mg/2ml) - confezioni: 1, 3 e 6).
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je raztopina za injiciranje (v vložku (10 mg/2 ml) - pakiranja po 1, 3 in 6).
Italian: Da studi su animali è risultato che il rene è l'organo principale di clearance.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da so glavni organ izločanja ledvice.
Italian: Alternare i siti di iniezione per evitare disturbi.
Slovenian: Mesta injiciranja krožno menjavajte, da boste preprečili neprijetnosti.
Italian: Altri medicinali e NutropinAq
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NutropinAq
Italian: Bambine con disturbi della crescita associati alla sindrome di Turner (n=108) Comune: menorragia.
Slovenian: Deklice z zaostankom v rasti, povezanim s Turnerjevim sindromom (n=108) Pogosti: menoragija.
Italian: All'inizio della terapia si raccomanda che un medico o un infermiere facciano l'iniezione e la istruiscano all'utilizzo della penna NutropinAq Pen.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je priporočljivo, da vam injekcijo da zdravnik ali medicinska sestra in vas nauči pravilne uporabe injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Italian: - Terapia a lungo termine di bambine a partire dai due anni di età affette da deficit di accrescimento associato alla sindrome di Turner.
Slovenian: - Dolgotrajno zdravljenje zaostanka v rasti pri deklicah, starejših od 2 let, povezanega s Turnerjevim sindromom.
Italian: In caso di grave e persistente dolore addominale, consultare il medico.
Slovenian: V primeru pojava hude in trajne bolečine v trebuhu se posvetujte s svojim zdravnikom.
Italian: • Se si tocca accidentalmente il sigillo di gomma della cartuccia, pulirlo con un tampone imbevuto di alcool.
Slovenian: • Če se po nesreči dotaknete gumijaste zapore, jo očistite z alkoholnim zložencem.
Italian: Struttura corporea
Slovenian: Telesna sestava
Italian: NON INIETTARE IL MEDICINALE FINCHÉ NON ABBIA RICEVUTO ISTRUZIONI SULL'USO CORRETTO DA PARTE DEL MEDICO O DELL'INFERMIERE.
Slovenian: NE INJICIRAJTE ZDRAVILA, DOKLER VAS ZDRAVNIK ALI MEDICINSKA SESTRA TEMELJITO NE NAUČITA PRAVILNEGA POSTOPKA.
Italian: NutropinAq non è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti pediatrici con deficit di accrescimento dovuto a sindrome di Prader-Willi geneticamente confermata a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq ni indicirano za dolgotrajno zdravljenje pri pediatričnih bolnikih z zaostankom v rasti zaradi genetsko potrjenega Prader-Willijevega sindroma, razen če imajo ti bolniki tudi diagnozo pomanjkanja rastnega hormona.
Italian: In pazienti con gravi disfunzioni epatiche si è osservata una diminuzione della clearance di somatropina.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter so opazili zmanjšanje očistka somatropina.
Italian: • Se è affetto da sindrome di Prader-Willi, non deve essere trattato con NutropinAq a meno che non sia presente una carenza di ormone della crescita.
Slovenian: • Če imate Prader-Willijev sindrom, se ne smete zdraviti z zdravilom NutropinAq, razen če imate pomanjkanje rastnega hormona.
Italian: Passare il sigillo di gomma di NutropinAq con dell'alcool o una soluzione antisettica per prevenire una eventuale contaminazione con microrganismi del contenuto, dovuta all'inserimento ripetuto dell'ago.
Slovenian: Obrišite gumijasto zaporo vložka zdravila NutropinAq z alkoholom ali antiseptično raztopino, da boste preprečili kontaminacijo vsebine z mikroorganizmi, do česar bi lahko prišlo zaradi večkratnega zabadanja injekcijske igle.
Italian: Negli studi di cancerogenesi effettuati con ormone della crescita ricombinante biologicamente attivo nei ratti e nei topi, non è stato mostrato alcun aumento di incidenza di tumore.
Slovenian: Pri študijah kancerogenosti pri biološkem testiranju aktivnega rekombinantnega rastnega hormona pri podganah in miših niso odkrili večje pojavnosti tumorjev.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia radiante al capo per la prima neoplasia, i tumori intracranici e in particolare i meningiomi sono le più frequenti patologie neoplastiche di seconda insorgenza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pri prvem tumorju zdravili z obsevanjem glave, je bil intrakranialni tumor, še posebej meningiom, najpogostejša druga novotvorba.
Italian: Approssimativamente il 2,5% dei pazienti del NCGS hanno manifestato reazioni avverse conseguenti alla somministrazione del farmaco.
Slovenian: V študiji NCGS so se neželeni učinki zdravila pojavili pri približno 2,5 % bolnikov.
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali sulla riproduzione.
Slovenian: Običajne študije vpliva na sposobnost razmnoževanje niso bile izvedene.
Italian: Non è noto se la somatropina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Slovenian: Ni znano, če se somatropin/presnovki izločajo v materino mleko.
Italian: In pazienti affetti da deficit di ACTH, la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente adattata, per evitare effetti inibitori sulla crescita.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili zaviralni učinek na rast.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e della pressione sanguigna (ipertensione).
Slovenian: Zvečan srčni utrip (tahikardija) in visok krvni tlak (hipertenzija).
Italian: Utilizzare solo gli aghi per la penna consigliati dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Uporabljajte le tiste igle za injekcijski peresnik, ki vam jih svetuje zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: EXP: (data)
Slovenian: EXP: {številka}
Italian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Slovenian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien
Italian: É importante alternare il sito di iniezione ogni giorno per evitare di danneggiare la pelle.
Slovenian: Pomembno je, da mesto injiciranja vsak dan menjavate, se na mestu injiciranja ne bi pojavile neželene spremembe na koži.
Italian: • Se si manifesta scoliosi nel bambino; questo dovrà essere controllato spesso dal medico, dal momento che la scoliosi può progredire nei bambini in rapida crescita.
Slovenian: • Če opazite ukrivljenost hrbtenice (skolioza), bodo potrebni pogostejši pregledi pri zdravniku, saj lahko skolioza napreduje pri vsakem otroku v obdobju hitre rasti.
Italian: I dati di supporto sono forniti da altri due studi, nei quali i pazienti sono stati trattati con una dose di 0,3 o 0,6 mg/kg/settimana o con una iniezione al giorno o tre volte alla settimana, o 0,029 mg/kg/die.
Slovenian: Na voljo so podporni podatki iz dveh drugih študij, v katerih so bolniki prejemali odmerek 0,3 ali 0,6 mg/kg/teden, bodisi v obliki vsakodnevne injekcije bodisi v obliki injekcije trikrat na teden, ali odmerek 0,029 mg/kg/dan.
Italian: La soluzione, da usare per più somministrazioni, è limpida e incolore.
Slovenian: Raztopina za večkratno uporabo je bistra in brezbarvna.
Italian: Non comuni: anemia
Slovenian: Občasni: anemija
Italian: Se si inietta una quantità eccessiva di NutropinAq, il livello di zucchero nel sangue può diminuire e diventare troppo basso e poi risalire a livelli troppo elevati (iperglicemia).
Slovenian: Če ste si injicirali prevelik odmerek zdravila NutropinAq, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zmanjša in postane prenizka, nato pa prekomerno naraste (hiperglikemija).
Italian: • Il medico deve controllare il funzionamento della tiroide periodicamente e, se necessario, prescrivere un trattamento adeguato.
Slovenian: • Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi predpisati ustrezno zdravljenje.
Italian: Utilizzo di glucocorticoidi
Slovenian: Uporaba glukokortikoidov
Italian: La penna NutropinAq Pen consente la somministrazione di una dose minima di 0,1 mg e di una dose massima di 4,0 mg, con incrementi di 0,1 mg.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen omogoča aplikacijo odmerkov od najmanjšega 0,1 mg do največjega 4,0 mg v stopnjah po 0,1 mg.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per cartuccia, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Italian: Nei bambini, aiuta la crescita del corpo e il normale sviluppo delle ossa.
Slovenian: Pri otrocih zdravilo omogoča normalno rast telesa in razvoj kosti.
Italian: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD n° 402, 83870 Signes, Francia
Slovenian: Izdelovalec: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francija
Italian: Pertanto, il maggior miglioramento della statura adulta è stato osservato nei pazienti che hanno ricevuto il trattamento precoce con ormone della crescita e dopo i 14
Slovenian: Tako je bilo največje izboljšanje telesne višine v odrasli dobi doseženo pri bolnicah, ki so se zgodaj začele zdraviti z rastnim hormonom, z estrogenom pa po 14. letu starosti.
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, se la soluzione è torbida, il contenuto non deve essere iniettato.
Slovenian: Če je raztopina, ko jo vzamete iz hladilnika, motna, vsebine ne smete injicirati.
Italian: Segue un elenco dei componenti necessari per fare un'iniezione.
Slovenian: Spodaj so narisani deli, potrebni za injiciranje.
Italian: Al contrario, se una donna in trattamento con NutropinAq interrompe la terapia orale con estrogeni, potrebbe essere necessario ridurre la dose di NutropinAq per evitare un eccesso di ormone della crescita e/o eventi avversi (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi z zdravilom NutropinAq, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek zdravila NutropinAq morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Italian: Diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia), diminuzione del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e aumento dei livelli di fosfati (iperfosfatemia).
Slovenian: Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), znižanje vrednosti krvnega sladkorja (hipoglikemija) in zvišanje vrednosti fosfatov (hiperfosfatemija).
Italian: D: Perché devo girare all'indietro la rondella nera della dose sulla penna NutropinAq Pen ogni volta che cambio la cartuccia?
Slovenian: V: Zakaj moram črni odmerni gumb na injekcijskem peresniku NutropinAq Pen prevrteti nazaj vsakič, ko zamenjam vložek?
Italian: La dose in entrambi gli studi era 0,043 mg/kg/giorno, somministrati per via sottocutanea (sc).
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek 0,043 mg/kg/dan subkutano (s.c.).
Italian: • Pulire il sigillo di gomma della cartuccia con un tampone imbevuto di alcool, o con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
Slovenian: • Očistite gumijasto zaporo vložka s kosmom vate, prepojenim z alkoholom, ali z alkoholnim zložencem.
Italian: Dolore, sanguinamento, lividi, eruzione cutanea e prurito nella sede di iniezione.
Slovenian: Bolečina, krvavitev, modrice, izpuščaj in srbenje na mestu injiciranja.
Italian: La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Italian: Agitare delicatamente.
Slovenian: Previdno vrtite.
Italian: Crescita del tessuto
Slovenian: Tkivna rast
Italian: Ireland Ipsen Pharmaceuticals Limited.
Slovenian: Ipsen Pharmaceuticals Limited.
Italian: Eliminazione: dopo somministrazione sottocutanea in bolo, il tempo medio di dimezzamento t½ di somatropina è di circa 2,3 ore.
Slovenian: Po subkutani bolusni aplikaciji je povprečni končni razpolovni čas t½ somatropina približno 2,3 ure.
Italian: Malattia delle ossa in cui la parte superiore della gamba (femore) si sposta dall'anca (epifisiolisi del femore).
Slovenian: Bolezen kosti, kjer se stegnenica (femur) premakne stran od kolčnega sklepa (zdrs epifize glavice stegnenice).
Italian: Ora girare in senso orario la rondella nera della dose (vedere illustrazione), di uno scatto (0,1 mg).
Slovenian: Zdaj zasučite črni odmerni gumb v smeri urinega kazalca (glejte sliko) za en klik (0,1 mg).
Italian: In entrambi gli studi vi è stato un miglioramento significativo del tasso di crescita nei pazienti naive, con un aumento in altezza da 4,2 a 10,9 cm/anno in uno studio e da 4,8 a 11,2 cm/anno nell'altro a 12 mesi.
Slovenian: V obeh študijah je bilo pri predhodno nezdravljenih bolnikih doseženo pomembno izboljšanje stopnje rasti, in sicer se je po 12 mesecih v eni študiji stopnja rasti povečala iz 4,2 na 10,9 cm/leto, v drugi pa iz 4,8 na 11,2 cm/leto.
Italian: • In caso di alterazioni della vista, forti o frequenti mal di testa, associati a nausea o vomito, specialmente all'inizio del trattamento, informi il medico immediatamente.
Slovenian: • Če opazite spremembe vida, imate hude ali pogoste glavobole, povezane s siljenjem na bruhanje (navzea) ali z bruhanjem, še posebej po uvedbi zdravljenja, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Italian: • Non lasciare che la penna NutropinAq Pen e/o la cartuccia si congelino.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in/ali vložka ne smete pustiti, da zamrzneta.
Italian: Per l'ormone della crescita umano sono stati osservati i seguenti effetti:
Slovenian: Med dokazanimi učinki humanega rastnega hormona so:
Italian: R: Non si consiglia di tenerle fuori dal frigorifero per più di un'ora.
Slovenian: O: Priporočamo, da ne dlje kot eno uro.
Italian: In tutti i casi segnalati, i segni ed i sintomi associati a ipertensione endocranica, sono scomparsi dopo aver ridotto il dosaggio di somatropina o dopo aver sospeso la terapia.
Slovenian: V vseh opisanih primerih so znaki in simptomi, povezani z intrakranialno hipertenzijo, izginili po zmanjšanju odmerka somatropina ali prekinitvi zdravljenja.
Italian: R: In questo modo si garantisce il completo riazzeramento dell'asta dello stantuffo sulla posizione di partenza.
Slovenian: O: To zagotovi, da se potisni nosilec bata popolnoma vrne na začetni položaj.