FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Die Anwendung von Diclofenac ist bei Patienten mit diagnostiziertem kongestivem Herzversagen (NYHA II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung kontraindiziert.
Czech: • Užívání diklofenaku je kontraindikováno u pacientů s městnavým srdečním selháním (NYHA třída II-IV), ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním.
German: Überprüfungen dieser Arzneimittel aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 bestätigten, dass NSAID als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) assoziiert sind, insbesondere bei Patienten mit zugrundeliegenden Herz- oder Kreislauferkrankungen oder mit bestimmten kardiovaskulären Risikofaktoren, die in einigen Fällen zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führten, vor allem bei Anwendung hoher Dosen oder über lange Zeiträume.
Czech: Přezkoumání těchto léčivých přípravků provedené v letech 2005, 2006 a 2012 potvrdilo, že NSAID jsou jako třída léčiv spojeny s mírně zvýšeným rizikem arteriálních tromboembolických příhod (krevních sraženin v tepnách), zejména u pacientů s existujícím onemocněním srdce či cirkulace nebo s určitými kardiovaskulárními rizikovými faktory, což v některých případech vedlo k srdeční příhodě nebo mozkové mrtvici, zejména při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu.
German: Eine Subgruppe der NSAID, die sogenannten „selektiven COX-2-Hemmer" (auch bekannt als „Coxibe"), wirkt, in dem sie vor allem das Enzym COX-2 und nicht beide blockiert.
Czech: Podskupina NSAID zvaná „selektivní inhibitory COX-2" (také známá jako „koxiby") působí spíše blokádou enzymu COX-2 než blokádou obou.
German: Wenn 1000 Patienten mit mäßigem Risiko ein Jahr lang Diclofenac anwenden würden, würden im Vergleich zu Patienten, die Diclofenac nicht einnehmen, etwa 3 zusätzliche Fälle von Herzinfarkten unter ihnen auftreten.
Czech: Jestliže 1 000 pacientů se středně závažným rizikem užívá diklofenak po dobu jednoho roku, představuje to přibližně 3 případy srdeční příhody navíc ve srovnání s pacienty, kteří diklofenak neužívají.
German: Die Begrenztheit der Daten erschwerte es anfangs, das Risiko zu quantifizieren.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
German: Diclofenac ist ein weithin angewendetes Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, insbesondere bei schmerzhaften Erkrankungen wie Arthritis.
Czech: Diklofenak je široce rozšířený léčivý přípravek pro úlevu od bolesti a zánětu, zejména u bolestivých stavů, např. artritidy.
German: Da das Risiko in der NSAID-Subgruppe der COX-2-Hemmer bekanntermaßen etwas höher ist, werden in deren Produktinformationen verstärkt Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen.
Czech: Protože je známo, že riziko je poněkud vyšší u podskupiny NSAID zvané selektivní inhibitory COX-2, jsou v informacích o přípravku těchto léčivých přípravků doporučena zvýšená opatření k minimalizaci rizika.
German: Die CMDh stimmte der Schlussfolgerung des PRAC zu, dass, obwohl der Nutzen systemischen Diclofenacs immer noch gegenüber den Risiken überwiegt, diese Risiken jenen selektiver COX-2Hemmer ähnlich sind, und befürwortete die Empfehlung, dass ähnliche Vorsichtsmaßnahmen Anwendung finden sollten.
Czech: Skupina CMDh souhlasila se závěrem výboru PRAC, že ačkoli přínosy systémového diklofenaku stále převyšují rizika, tato rizika jsou podobná rizikům u inhibitorů COX-2, a schválila doporučení, aby byla použita podobná opatření.
German: Dies erfolgte im Nachgang zu einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) der Agentur, der feststellte, dass die Wirkungen systemischen Diclofenacs auf das Herz und den Kreislauf jenen selektiver COX-2-Hemmer, einer anderen Gruppe von Schmerzmitteln, ähnlich sind.
Czech: Toto doporučení následovalo po přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky, který zjistil, že účinky systémového diklofenaku na srdce a oběh jsou podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, další skupiny léčiv proti bolesti.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit vielfältigen Erkrankungen, einschließlich arthritischer Erkrankungen und akuter Muskuloskelettalerkrankungen, zugelassen.
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
German: Unter Berücksichtigung dessen, dass das kardiovaskuläre Risiko unter systemischem Diclofenac dem Risiko selektiver COX-2Hemmer ähnlich ist, gelangte man zu dem Schluss, dass jegliche Risikominimierung, die für COX-2Hemmer in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko Anwendung findet, auch für Diclofenac gelten sollte.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že se zdá, že kardiovaskulární riziko systémového diklofenaku je podobné jako u selektivních inhibitorů COX-2, byl výbor toho názoru, že všechna opatření pro minimalizaci rizik uplatněná u inhibitorů COX-2 s ohledem na kardiovaskulární riziko platí také u diklofenaku.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Czech: • Riziko u diklofenaku se ještě zvyšuje, pokud u vás již existuje vyšší riziko, proto se používání nedoporučuje, jestliže jste prodělal/a srdeční příhodu či mozkovou mrtvici, pokud máte srdeční selhání, blokádu krevních cév v srdci či mozku nebo pokud jste podstoupil/a operaci z důvodu vyčištění či přemostění takové blokády nebo problémy, které způsobují omezení krevního oběhu ve vašich končetinách.
German: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
German: In Letzterer wurde ein leicht erhöhtes Risiko dieser kardiovaskulären Nebenwirkungen unter Diclofenac im Vergleich zu anderen NSAID festgestellt.
Czech: Toto přezkoumání zjistilo mírně zvýšené riziko těchto kardiovaskulárních nežádoucích účinků u diklofenaku oproti dalším NSAID - zvýšení bylo podobné tomu, které bylo pozorováno u inhibitorů COX-2.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Czech: • Údaje z klinických studií i epidemiologické údaje konzistentně ukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice) spojené s užíváním diklofenaku, zvláště ve vysoké dávce (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Czech: Celkově v porovnání s placebem rozřazení ve studii k diklofenaku či koxibu způsobilo okolo tří dalších významných vaskulárních příhod na 1 000 účastníků za rok, přičemž jedna příhoda vedla ke smrti; u jedinců s vysokým rizikem přibližně sedm nebo osm dalších osob mělo významnou vaskulární příhodu, z nichž dvě byly fatální.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Czech: • Celkově jsou přínosy tohoto léčivého přípravku vyšší než jeho rizika, ale u pacientů, kteří užívají systémový diklofenak pravidelně, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhá období, existuje malé riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice.
German: Hunde: nicht zutreffend
Czech: Psi: neuplatňuje se
German: Rinder: 46 Tage
Czech: 46 dní
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Czech: 50 mg/ml Injekční roztok Skot a psi
German: 50 ml
Czech: Lékovka (sklo) 50 ml
German: HDPE-Flasche 1,000 ml 6 Flaschen
Czech: Lékovka (sklo) 100 ml 1 lahvička 46 dni
German: 1 Flasche
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
German: Abfallmaterialien gemäß den nationalen Bestimmungen entsorgen.
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
German: Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigt werden.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
German: Eine Tablette enthält:
Czech: Každá tableta obsahuje:
German: Gesamtwasserverbrauch des Bestandes am vorhergehenden Tag (Liter)
Czech: Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry)
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
German: Juckreiz und/oder lokale Schwellungen sowie gelegentlich eine leichte Schmerzreaktion während der Injektion wurden beobachtet.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
German: Bei oberflächlicher Pyodermie kann eine Behandlung von bis zu maximal 21 Tagen erforderlich sein.
Czech: Povrchová pyodermie může vyžadovat léčbu až maximálně 21 dní.
German: Wenn innerhalb von 5 Tagen bzw. innerhalb von 10 Tagen bei der Behandlung einer oberflächlichen Pyodermie keine Besserung eintritt, sollte die Therapie neu überdacht werden.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
German: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Czech: Kent CT13 9NJ
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Allgemeine Antiinfektiva zur systemischen Anwendung; Antibiotika zur systemischen Anwendung; Chinolon-Antibiotika
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
German: Sonstige Bestimmungen
Czech: Další ustanovení
German: Nicht anwenden bei Vögeln während der Legeperiode und/oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
German: Bei beiden Spezies kann Difloxacin konjugiert werden (Glucuronidierung oder Sulfonierung), zu Sarafloxacin demethyliert oder zu N-Oxiddifloxacin oxidiert werden.
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
German: Faltschachteln mit 1, 2 oder 10 Blisterpackungen.
Czech: Kartonové krabičky s 1, 2 nebo 10 blistry.
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt 88 % und das Verteilungsvolumen 2,5 l/kg.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
German: Eine Konzentration im Trinkwasser von 0,03 % (= 300 ml auf 1000 Liter Wasser) oder höher kann für Puten zu einer Geschmacksbeeinträchtigung des Trinkwassers führen.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
German: Antazida können die gastrointestinale Resorption beeinträchtigen.
Czech: Antacida mohou narušovat gastrointestinální absorpci.
German: DATUM DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Die Anwendung von Difloxacin bei trächtigen und laktierenden Hündinnen oder männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Czech: Použití difloxacinu u laktujících nebo gravidních fen nebo u chovných psů se nedoporučuje.
German: Die Tabletten sollten mindestens 2 Tage über das Abklingen der klinischen Symptome hinaus verabreicht werden.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
German: Um eine Reizung der Haut und/oder Augen zu vermeiden, sind Handschuhe und ein Gesichtsschutz bei der Handhabung des Produktes zu verwenden.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže a/nebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem používat rukavice a ochranu obličeje.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
German: Das zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung verwendete Trinkwasser darf weder zusätzliches Chlor, wie zum Beispiel bei Anwendung von Wasserchlorierern, noch Wasserstoffperoxid enthalten.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
German: ATC vet Code: QJ01MA94
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Czech: Tyto účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
German: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
German: Die Hauptmetaboliten sind hydrolysierbare Konjugate des Difloxacins, die sonstigen Metaboliten sind größenordnungsmäßig unbedeutend.
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
German: Die folgenden Organismen wurden als mäßig empfindlich eingestuft:
Czech: U následujících mikroorganismů byla prokázána střední citlivost:
German: Nitrofurantoin kann die Chinolonwirkung herabsetzen, wenn es zur Behandlung von Harnwegsinfektionen gleichzeitig verabreicht wird.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere [MA number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Czech: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
German: Dicural überzogene Tabletten sind für folgende klinische Symptome bei Hunden indiziert:
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
German: In Verträglichkeitsstudien wurde die subkutane Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
German: Die Verabreichung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erfolgen.
Czech: Aplikace se provádí po dobu 5 dnů.
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Blisterpackung.
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
German: Bei mit Difloxacin behandelten Hunden traten selten Nebenwirkungen auf.
Czech: U psů léčených difloxacinem jsou nežádoucí účinky popisovány jen vzácně.
German: Die Ausgangsverbindung Difloxacin ist der Hauptbestandteil in den Fäzes und im Gewebe.
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
German: Wenn er bis zum Rand gefüllt wird, ergibt dies 50 ml.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
German: Das medikierte Trinkwasser muss jeden Tag frisch zubereitet werden.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
German: Difloxacin ist ein Arylfluorochinolon mit einem breiten antimikrobiellen Wirkungsspektrum.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 2,5 (Bauchfett), 3,7 (Muskel), 4,8 (Lunge) bis 36,5 (Leber).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
German: Die Eliminations-Halbwertzeit betrug im Durchschnitt 9,3 Stunden.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
German: Hunde: Nicht zutreffend
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
German: Wenn das Tier nach 3 Tagen nicht ausreichend wiederhergestellt ist, kann die Behandlung für 2 weitere Tage fortgesetzt werden.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
German: Das Gewebe-Plasma-Verhältnis bewegt sich im Bereich von 0.6 (Bauchfett), 2,4 (Lunge), 4,5 (Muskel) bis 14,1 (Leber).
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
German: Für die 250 ml Flasche wird ein separater Messbecher auf den Schraubverschluss aufgesteckt.
Czech: U 250ml lahve je na šroubovacím uzávěru umístěna samostatná odměrka.
German: Difloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und erreicht wenige Stunden nach Beginn der Medikation ein Fließgleichgewicht im Plasma.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
German: Resistenz gegenüber Chinolonen kann sich durch Mutationen in den Gyrase-Genen der Bakterien oder durch eine Änderung der Zellpermeabilität gegenüber Chinolonen entwickeln.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
German: PACKUNGSGRÖSSEN 1 x 250 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
German: Nach Applikation kann eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: V místě injekce se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
German: 4.3 GEGENANZEIGEN
Czech: 4.3 Kontraindikace
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
German: DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Injektionslösung.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirý, nažloutlý injekční roztok.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Olot, S.L.U.
German: Die Behandlung sollte unbedingt mit Dicural überzogene Tabletten fortgesetzt werden (siehe Fachinformation zu diesem Produkt).
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
German: Bei Hunden: Dicural 50 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur Behandlung von:
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
German: L 272 vom 25.10.96
Czech: 4 OJ č. L 272 z 25.10.96
German: Die folgenden Organismen wurden getestet und in vitro als empfindlich gegenüber Difloxacin eingestuft:
Czech: In vitro byla zkoušena a prokázána citlivost následujících mikroorganismů na difloxacin:
German: L 290 vom 5.12.95
Czech: 3 OJ č. L 290 z 5.12.95
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
German: Beobachtete Nebenwirkungen waren Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Reizungen im Analbereich.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
German: Bei sehr hohen Dosen können bei Rindern unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem auftreten (Ataxie, Schwanken, Zuckungen, Zittern, Krämpfe usw.).
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
German: Eine orale Langzeitbehandlung mit 5 mg/kg Körpergewicht über 180 Tage hatte weder durch Akkumulation noch durch gesteigerte Metabolisierung des Wirkstoffes einen Einfluss auf die Difloxacin-Kinetik.
Czech: Dlouhodobá denní perorální léčba delší než 180 dní s 5 mg/kg živé hmotnosti neovlivnila kinetiku difloxacinu, ani akumulací, ani zvýšeným metabolismem léčiva.
German: Der Schraubverschluss auf der 1 l Flasche kann als Messbecher verwendet werden.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
German: Bei Hühnern wird Difloxacin nach oraler Verabreichung fast vollständig resorbiert (ca. 96%).
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
German: Nicht anwerden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
German: L 172 vom 02.07.02
Czech: 1 OJ č. L 172 z 02.07.02
German: Wartezeit: Essbare Gewebe (Hühner und Puten): 24 Stunden Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Czech: Ochranné lhůty: maso (kuřat a krůt): 24 hodin Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
German: Nicht einfrieren.
Czech: Uchovávejte v chladu.
German: Nur bei Puten zur Behandlung von Infektionen, die durch Pasteurella multocida verursacht werden.
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
German: Eine Mess-Skala gibt das eingefüllte Volumen an.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
German: Difloxacin verteilt sich gut im tierischen Organismus, was durch den Gewebe/Plasma-Koeffizienten dokumentiert wird.
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
German: Gebrauchsinformation Dicural überzogene Tabletten für Hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Dicural potahované tablety pro psy