FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 72. týdnu zůstávala virologická suprese u pacientů, kteří dostávali dvojitě zaslepenou léčbu tenofovir-disoproxilem a následně otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem (skupina tenofovir-disoproxil tenofovir-disoproxil): 86,5 % (45/52) pacientů ve skupině tenofovir-disoproxil tenofovir-disoproxil mělo ve 192. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Polish: Po 72. tygodniu supresja wirusologiczna była utrzymana u osób otrzymujących dizoproksyl tenofowiru z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby, a następnie dizoproksyl tenofowiru z zastosowaniem metody otwartej próby (grupa dizoproksyl tenofowiru-dizoproksyl tenofowiru): 86,5% (45/52) pacjentów w grupie dizoproksyl tenofowiru-dizoproksyl tenofowiru miało miano DNA HBV < 400 kopii/ml w 192. tygodniu.
Czech: Tablety Viread 245 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Polish: Tabletki Viread 245 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby U pacientů infikovaných HBV se objevily klinické a laboratorní důkazy exacerbace hepatitidy po přerušení terapie infekce HBV (viz bod 4.4).
Polish: Zaostrzenia zapalenia wątroby po przerwaniu leczenia U pacjentów zakażonych HBV, po przerwaniu leczenia zakażenia HBV występowały dowody klinicznego i laboratoryjnego zaostrzenia zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Czech: Společným primárním cílovým parametrem bezpečnosti bylo přerušení léčby z důvodu nežádoucího účinku a potvrzené zvýšení sérové hladiny kreatininu ≥ 0,5 mg/dl nebo potvrzená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Polish: Wspólnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi bezpieczeństwa było przerwanie leczenia z powodu działania niepożądanego oraz potwierdzone zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 0,5 mg/dl lub potwierdzone stężenie fosforanów w surowicy wynoszące < 2 mg/dl.
Czech: Míra výskytu hepatocelulárního karcinomu byla 18% (8/45) ve skupině s tenofovir-disoproxilem, 7% (3/45) ve skupině s emtricitabinem podávaným spolu s tenofovir-disoproxilem a 9% (2/22) ve skupině s entekavirem.
Polish: Częstość występowania raka wątrobowokomórkowego wynosiła 18% (8/45) w grupie leczonej dizoproksylem tenofowiru, 7% (3/45) w grupie leczonej emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru oraz 9% (2/22) w grupie leczonej entekawirem.
Czech: Po úvodním poklesu přibližně o -4,9 ml/min (podle Cockcroftovy Gaultovy rovnice) nebo -3,9 ml/min/1,73 m2 (podle rovnice stanovené na základě vlivu diety u onemocnění ledvin [modification of diet in renal disease, MDRD]) po prvních 4 týdnech léčby byl roční pokles funkcí ledvin oproti výchozí hodnotě, uváděný u pacientů léčených tenofovir-disoproxilem,
Polish: Po początkowym pogorszeniu się czynności nerek o około -4,9 ml/min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta) lub -3,9 ml/min/1,73 m2 (według wzoru modyfikacji diety w chorobach nerek [MDRD, ang. modification of diet in renal disease]) po pierwszych 4 tygodniach leczenia, tempo rocznego pogorszenia się czynności nerek po rozpoczęciu badania, zgłoszone u pacjentów leczonych dizoproksylem tenofowiru wynosiło -1,41 ml/min na rok (według wzoru
Czech: Tabulka 6: Histologická odpověď (%) u kompenzovaných HBeAg negativních a HBeAg pozitivních pacientů ve 240. týdnu v porovnání s výchozím stavem Studie 174-0102 (HBeAg negativní pacienti)
Polish: Tabela 6: odpowiedź histologiczna (%) u pacjentów z wyrównaną czynnością wątroby z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg w 240. tygodniu w porównaniu do wartości początkowych Badanie 174-0102 (ujemny wynik oznaczenia HBeAg)
Czech: Klinické studie u pacientů již léčených hodnotily anti-HIV aktivitu tenofovir-disoproxilu 245 mg proti kmenům HIV-1 s rezistencí k nukleosidovým inhibitorům.
Polish: 245 mg dizoproksylu tenofowiru na szczepy HIV-1 z opornością na inhibitory nukleozydowe.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Hodnocení nežádoucích účinků tenofovir-disoproxilu je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a zkušeností získaných po uvedení na trh.
Polish: Ocena działań niepożądanych dizoproksylu tenofowiru oparta jest na danych o bezpieczeństwie, pochodzących z badań klinicznych i z doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Czech: Emtricitabine:
Polish: Emtrycytabina:
Czech: Společným primárním cílovým parametrem bezpečnosti bylo přerušení léčby z důvodu nežádoucího účinku a potvrzené zvýšení sérové hladiny kreatininu ≥0,5 mg/dl nebo potvrzená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Polish: Wspólnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi bezpieczeństwa było przerwanie leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego oraz potwierdzone zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 0,5 mg/dl lub potwierdzone stężenie fosforanów w surowicy wynoszące < 2 mg/dl.
Czech: BMD bederní páteře -1,004 a -0,809 a průměrné výchozí Z-skóre BMD celého těla -0,866 a -0,584.
Polish: a dla całego kośćca -0,866 i -0,584.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a dalšími léčivými přípravky
Polish: Tabela 1: interakcje między dizoproksylem tenofowiru a innymi produktami leczniczymi Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego (dawka w mg)
Czech: Průměrné Z-skóre
Polish: Średni (SD) wskaźnik Z-score
Czech: MELD (Model for End-Stage Liver Disease, Model pro terminální stadium onemocnění jater) oproti výchozímu stavu a p-hodnota porovnávající skupiny kombinované léčby zahrnující tenofovir se skupinou s entekavirem = 0,622,
Polish: MELD w porównaniu do wartości początkowej a wartość p w porównaniu grup otrzymujących leczenie skojarzone zawierające tenofowir versus grupa leczona entekawirem = 0,622,
Czech: Účinky na ledviny V klinické studii GS-US-104-0352 byly hlášeny nežádoucí účinky na ledviny odpovídající proximální renální tubulopatii u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let (viz body 4.8 a 5.1).
Polish: Wpływ na nerki Działania niepożądane ze strony nerek odpowiadające zaburzeniom czynności kanalika bliższego nerki były zgłaszane u zakażonych HIV-1 dzieci w wieku od 2 do < 12 lat w badaniu klinicznym GS-US-104-0352 (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Czech: Potahované tablety Viread 163 mg obsahují monohydrát laktosy.
Polish: Tabletki powlekane Viread 163 mg zawierają laktozę jednowodną.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlę zasadą jest zalecenie, aby kobieta zakażona HIV nie karmiła piersią.
Czech: HIV-1 a chronická hepatitida B:
Polish: HIV-1 i wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Czech: Současné podávání tenofovirdisoproxilu a didanosinu v denní dávce 400 mg bylo spojováno s výrazným snížením počtu buněk CD4, pravděpodobně z důvodu
Polish: Równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru oraz dydanozyny w dawce 400 mg na dobę wiązało się z istotnym zmniejszeniem liczby komórek CD4, prawdopodobnie na skutek interakcji wewnątrzkomórkowej zwiększającej ilość
Czech: HBV DNA < 400 kopií/ml.
Polish: HBV > 400 kopii/ml w osoczu.
Czech: Výsledky ukazují, že pacienti, jejichž HIV
Polish: Badania kliniczne z udziałem pacjentów uprzednio leczonych wykazały działanie przeciwko HIV
Czech: Jestliže pacient zvrací po více než 1 hodině po užití přípravku Viread, nemusí užít další dávku.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią po upływie więcej niż 1 godziny od przyjęcia produktu Viread, nie jest konieczne przyjmowanie drugiej dawki.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostávali po dobu dvojitě zaslepené léčby placebo, poměr pacientů s HBV DNA < 400 kopií/ml prudce vzrostl poté, co zahájili otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem (skupina PLB-tenofovir-disoproxil): 74,1% (40/54) pacientů ve skupině PLB-tenofovir-disoproxil mělo ve 192. týdnu HBV DNA < 400 kopií/ml.
Polish: Wśród pacjentów, którzy otrzymywali placebo w okresie stosowania metody podwójnie ślepej próby, odsetek pacjentów z mianem DNA HBV < 400 kopii/ml gwałtownie się zwiekszył po rozpoczęciu leczenia TDF w otwartej próbie (grupa PLB-TDF): 74,1% (40/54) pacjentów w grupie PLB-TDF miało miano DNA HBV < 400 kopii/ml w 192. tygodniu.
Czech: Tablety Viread 163 mg se používají k léčbě infekce HIV (virus lidské imunnitní nedostatečnosti).
Polish: Tabletki Viread 163 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).
Czech: Způsob podání Potahované tablety Viread 123 mg se mají užívat jednou denně, perorálně, s jídlem.
Polish: Tabletki powlekane Viread 123 mg należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z posiłkiem.
Czech: 5 ml
Polish: Fiolka (szklana) 5 ml
Czech: Číslo EU
Polish: Numer EU Nazwa Moc
Czech: velikosti balení
Polish: Wielkość
Czech: Smyšlený název síla léková forma
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutné přípravek použít okamžitě.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
Czech: Může být nezbytné podání antiemetika.
Polish: Może być konieczne podanie leków przeciwwymiotnych.
Czech: IC50 (μM)
Polish: IC50 (µM)
Czech: Dávka u dospělých
Polish: Dawka u dorosłych
Czech: Zhoršení sluchu
Polish: Osłabienie słuchu
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków oraz dzieci.
Czech: Probenecid zvyšuje AUC zidovudinu.
Polish: Probenecyd zwiększa AUC zydowudyny.
Czech: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irsko
Polish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork
Czech: Nedostatečnost ledvin/hemodialýza
Polish: Niewydolność nerek/hemodializa
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Polish: • Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała chorobę nerek.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Vistide nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek Vistide może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Polish: U niektórych pacjentów objawy nefrotoksyczności były częściowo przemijające.
Czech: Uchovávání po dobu delší než 24 hodin nebo zmrazení se nedoporučuje.
Polish: Nie zaleca się przechowywania leku powyżej 24 godzin ani zamrażania.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Cydofowir wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Oba pacienti byli hospitalizováni a dostali profylakticky perorální probenecid a byli intenzivně hydratováni po dobu 3 až 7 dní.
Polish: Obaj pacjenci zostali hospitalizowani i otrzymali profilaktycznie probenecyd doustnie, a także intensywne nawodnienie przez okres 3 do 7 dni.
Czech: Tento přípravek proto nesmí být u dětí používán.
Polish: Dlatego też leku nie należy stosować u dzieci.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Polish: Nie stosować leku Vistide po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové použití, nukleosidy a nukleotidy s výjimkou inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, nukleozydy i nukleotydy z wyjątkiem inhibitorów odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AB12
Czech: Na konci této příbalové informace jsou pro zdravotnické pracovníky uvedeny další pokyny týkající se způsobu podání přípravku Vistide.
Polish: Na końcu ulotki znajdują się informacje dla pracowników służby zdrowia dotyczące sposobu podawania leku Vistide.
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a četnost není známa (četnost není možné z dostupných zdrojů určit).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro
Polish: Wiązanie z białkami w badaniach in vitro
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Polish: Vistide może wywoływać krótkotrwałe działania niepożądane, takie jak zmęczenie i osłabienie.
Czech: Došlo i ke snížení počtu krvinek a krevních destiček.
Polish: Może również wystąpić zmniejszenie liczby krwinek i płytek krwi.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Polish: W obu badaniach obserwowano pojawianie się nowotworów w ciągu trzech miesięcy leczenia.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Polish: Wstrzymanie leczenia podtrzymującego cydofowirem należy rozważyć zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia pacjentów zakażonych HIV.
Czech: CMV postihuje sítnici oka a může způsobit ztrátu zraku a případně vést až ke slepotě.
Polish: CMV atakuje siatkówkę oka i może wywoływać utratę wzroku i prowadzić do ślepoty.
Czech: Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok musí mít chirurgické rukavice, bezpečnostní brýle a operační plášť se zavazováním na zádech a s úpletovými manžetami.
Polish: Osoba przygotowująca roztwór powinna mieć na sobie rękawice chirurgiczne, okulary ochronne oraz chirurgiczny fartuch zapinany z tyłu, z mankietami ze ściągaczem.
Czech: Při změnách funkce ledvin je třeba léčbu přerušit a případně i ukončit.
Polish: W przypadku wystąpienia zmian czynności nerek konieczne jest przerwanie i być może zakończenie leczenia.
Czech: Nesmí se podávat jinými způsoby, včetně intraokulární injekce (přímou injekcí do oka) ani povrchově (na kůži).
Polish: Nie wolno go podawać w inny sposób, w tym we wstrzyknięciach dogałkowych (wstrzyknięciach bezpośrednio do oczu) oraz miejscowo (na skórę).
Czech: Ve studii GS-93-107, která byla prováděna u pacientů s relapsem po léčbě jinými látkami, byl medián doby do progrese retinitidy 115 dní.
Polish: W badaniu GS-93-107 obejmującym pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po leczeniu innymi środkami, średni czas do wystąpienia progresji zapalenia siatkówki wyniósł 115 dni.
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (na bakteriální infekce)
Polish: • aminoglikozydy, pentamidyna lub wankomycyna (leczenie zakażeń bakteryjnych)
Czech: Vistide by se měl používat pouze v případech, kdy jsou jiné léky považovány za nevhodné.
Polish: Vistide może być stosowany jedynie w przypadkach, kiedy nie można zastosować innego leku.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Czech: Jeden pacient dostal jednorázovou dávku 16,4 mg/kg a druhý nemocný dostal jednorázovou dávku 17,3 mg/kg.
Polish: Jeden z pacjentów otrzymał pojedynczą dawkę 16,4 mg/kg mc., drugi zaś pojedynczą dawkę 17,3 mg/kg mc.
Czech: • Vistide není určen k léčbě HIV infekce.
Polish: • Leku Vistide nie stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle ustoupí při ukončení léčby přípravkem Vistide.
Polish: Te działania niepożądane zwykle ustępują po przerwaniu stosowania leku Vistide.
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
Polish: Opisano dwa przypadki przedawkowania cydofowiru.
Czech: Udržovací léčba.
Polish: Leczenie podtrzymujące.
Czech: Vistide nezabrání přenosu infekce HIV na další osoby, je tedy nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Polish: Lek Vistide nie zahamuje przenoszenia wirusa HIV na inne osoby, dlatego należy nadal zachowywać środki
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Polish: Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku często obserwuje się zmniejszenie przesączania kłębuszkowego, należy zwracać szczególną uwagę na ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i podczas podawania produktu Vistide.
Czech: • Probenecid se může vzájemně ovlivňovat s jinými přípravky často používanými k léčbě AIDS nebo chorob souvisejících s AIDS, jako je zidovudin (AZT).
Polish: • Probenecyd może oddziaływać z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu AIDS i chorób związanych z AIDS, takimi jak zydowudyna (AZT).
Czech: Hemodialýzou se odstraní 51,9 ± 11,0% podané dávky.
Polish: Część dawki usuwana podczas hemodializy wynosi 51,9 ± 11,00%.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
Polish: Vistide należy podawać tylko do żył z odpowiednio dużym przepływem, co zapewni jego szybkie rozcieńczenie i dystrybucję.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny kurzívou.
Polish: Działania niepożądane określone po wprowadzeniu leku do obrotu zostały wyróżnione kursywą.
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Polish: W obu przypadkach przedawkowanie nastąpiło po podaniu pierwszej dawki i pacjenci nie otrzymywali więcej cydofowiru.
Czech: Roztoky uchovávané v lednici se před použitím mají ponechat při pokojové teploě ohřát.
Polish: Roztwór schłodzony należy przed podaniem pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej.
Czech: • Vistide způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a snížení počtu spermií (hypospermii).
Polish: • Vistide wywołuje u zwierząt zmniejszenie masy jąder oraz zmniejszenie liczby plemników (hipospermię).
Czech: • foskarnet (na virové infekce)
Polish: • foskarnet (leczenie zakażeń wirusowych)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOSCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Czech: Objevila se též hemolytická anémie, která může souviset s nedostatkem G6DP.
Polish: Opisane przypadki niedokrwistości hemolitycznej mogły być związane z jednoczesnym występowaniem niedoboru G6PD.
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Vistide przedostaje się do organizmu dziecka wraz z mlekiem.
Czech: Jiné Cidofovir je nutné považovat za potenciální lidský kancerogen (viz bod 5.3).
Polish: Cydofowir należy traktować jako potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi (patrz punkt 5.3).
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Polish: U jednego z pacjentów doszło do niewielkiej, przemijającej zmiany czynności nerek, u drugiego nie było zmian w czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
Czech: Složení je upraveno na hodnotu pH pomocí hydroxidu sodného (a podle potřeby kyseliny chlorovodíkové) a neobsahuje žádné konzervační látky.
Polish: Koncentrat osiąga właściwe pH dzięki zawartości wodorotlenku sodu (i w razie konieczności kwasu solnego) i nie zawiera konserwantów.
Czech: Mezi ně patří: • přípravky obsahující tenofovir, které se používají k léčbě infekce HIV-1 a/nebo chronické
Polish: • leki zawierające tenofowir, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 i (lub)
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8°C, pokud naředění probíhá za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Polish: Dostępne są badania trwałości chemicznej i fizycznej dla roztworu przechowywanego przez 24 godziny, w temperaturze 2-8°C i rozcieńczonego w kontrolowanych, zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Polish: Dwufosforan cydofowiru hamuje polimerazy tych wirusów w stężeniach, które są od 8 do 600 razy niższe od stężeń potrzebnych do hamowania ludzkich komórkowych polimeraz DNA alfa, beta i gamma.
Czech: Bylo prokázáno, že Vistide způsobuje poškození u nenarozených zvířat a proto je možné ho v těhotenství užívat pouze pokud případný přínos léčby odůvodní rizika pro plod.
Polish: Lek Vistide wywoływał uszkodzenie płodów u zwierząt i nie należy go stosować podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Czech: Vistide musí podávat zdravotnický pracovník (lékař nebo zdravotní sestra) v nemocničním zařízení.
Polish: Lek Vistide musi być podawany przez pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę) w
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Polish: Brak badań dotyczących wpływu cydofowiru na płodność mężczyzn lub kobiet.
Czech: Jak přípravek Vistide uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Vistide
Czech: Pokud užíváte zidovudin, poraďte se s lékařem, zda dočasně vysadit zidovudin nebo snížit dávku zidovudinu o 50% ve dnech, kdy dostáváte Vistide a probenecid.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje zydowudynę, powinien omówić z lekarzem, czy ma na pewien czas przerwać stosowanie zydowudyny, czy zmniejszyć jej dawkę o 50% w dniach, kiedy podawany jest lek Vistide i probenecyd.
Czech: • Pokud máte cukrovku, oznamte to svému lékaři.
Polish: • Jeżeli pacjent choruje na cukrzycę, powinien poinformować o tym lekarza.
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).
Polish: Mediana czasu progresji zapalenia siatkówki w dwóch badaniach oceniających skuteczność produktu (GS-93-106 i GS-93-105) wynosiła 120 dni w grupie leczonej, w porównaniu do średniego czasu wynoszącego odpowiednio 22 i 21 dni u pacjentów nie leczonych (z odroczonym leczeniem).
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajścia w ciążę podczas stosowania leku Vistide i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože mohou mít vliv na účinek přípravku Vistide nebo probenecidu a naopak.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, gdyż mogą one oddziaływać z
Czech: Tablety probenecidu se podávají ke snížení rizika poškození ledvin.
Polish: Tabletki probenecydu podaje się w celu obniżenia ryzyka uszkodzenia nerek.
Czech: Co Vistide obsahuje
Polish: Każde opakowanie zawiera
Czech: Není známo, zda se cidofovir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy cydofowir i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Czech: Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho přípravků, kojící matky musí ukončit užívání přípravku Vistide, nebo přestat kojit, pokud v léčbě přípravkem
Polish: Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego, matki karmiące powinny przerwać stosowanie leku Vistide w tym okresie lub w razie kontynuacji leczenia lekiem Vistide przerwać karmienie piersią.
Czech: Inkorporace cidofoviru do virové DNA má za následek snížení rychlosti syntézy virové DNA.
Polish: Wbudowanie cydofowiru w wirusowy DNA powoduje zmniejszenie tempa syntezy wirusowego DNA.
Czech: Zbylý Vistide a všechen ostatní materiál použitý při přípravě a podání roztoku musí být pro likvidaci umístěn do nádoby odolné proti prosakování a propíchnutí.
Polish: Pozostałą część produktu Vistide i wszystkie materiały zużyte do przygotowania i podania leku należy umieścić w szczelnym, odpornym na przebicie pojemniku i przekazać do zniszczenia.
Czech: Byly rovněž hlášeny případy akutního selhání ledvin po pouze jedné nebo dvou dávkách cidofoviru.
Polish: Przypadki ostrej niewydolności nerek zgłaszano już po jednej lub dwóch dawkach cydofowiru.