FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented in a pre-filled syringe (0.5 ml) for 1 dose in pack sizes of 1 and 10 with or without needles
Lithuanian: Daronrix yra baltas, šiek tiek pieniškas skystis tiekiamas užpildytame švirkšte (0,5 ml ) 1 dozės pakuotėse po 1 ir 10 švirkštų su ar be adatų.
English: • Itching at the injection site
Lithuanian: • Niežėjimas injekcijos vietoje
English: 14.5 (95% CI: 8.3;25.4)
Lithuanian: 14,5 (95%PI: 8,3:25,4)
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: Dažnas (≥1/100, <1/10)
English: Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are below the age of 18 years.
Lithuanian: Jei esate jaunesnis kaip 18 metų amžiaus, Jūsų gydytojas, prieš skirdamas vakciną, turės įvertinti naudos ir galimo pavojaus santykį.
English: ♦ Very rare (less than 1 per 10,000 doses of vaccine):
Lithuanian: ♦ Labai retas (mažiau nei 1 iš 10000 vakcinos dozių):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AMPOULE X 100
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 100 AMPULIŲ
English: Daronrix may be used during lactation.
Lithuanian: Žindymo metu galima vartoti Daronrix.
English: Adverse reactions from clinical trials with different formulations (H5N1, H2N2 and H9N2) (N=941) of the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose su skirtingomis vakcinų modelių (H5N1, H2N2 ir H9N2) farmacinėmis formomis išvardytos toliau (žr.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 doses (10 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 dozių (10 ml)
English: Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100
Lithuanian: Daronrix yra baltas, šiek tiek pieniškas skystis tiekiamas ampulėje (0,5 ml ) 1 dozės pakuotėse po 100 ampulių.
English: 47.9% (95% CI: 33.3;62.8)
Lithuanian: 47,9% (95%PI: 33,3:62,8)
English: ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine):
Lithuanian: ♦ Labai dažnas (dažniau nei 1 iš 10 vakcinos dozių):
English: • Fatigue
Lithuanian: • Dilgsėjimas
English: A clinical study has evaluated the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=48) following a 0, 21 day schedule.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime buvo įvertintas monovalentinės su aliuminio adjuvantu viso viruso vakcinos (A/H5N1), turinčios hemagliutinino 15 µg HA dozėje imunogeniškumas suaugusiesiems nuo 18 iki 60 metų amžiaus (N=48) skiepijant pagal schemą 0, 21 diena.
English: If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Lithuanian: Jei vartojate vaistus, kurie silpnina imunitetą ir atsparumą infekcijoms ar jei Jums taikomas kitoks gydymas, kuris veikia imunitetą (pvz.
English: • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems
Lithuanian: • Kraujagyslių susiaurėjimas ar užsikimšimas, dėl ko atsiranda inkstų sutrikimas
English: (see sections 4.2 and 5.1)
Lithuanian: 5.1 skyrių)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daronrix injekcinė suspensija
English: 50.0% (95% CI: 35.2;64.8)
Lithuanian: 50,0% (95%PI: 35,2:64,8)
English: Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) I.M.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė) i.m.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000):
Lithuanian: Reti (≥1/10000, <1/1000):
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta galimoms anafilaktinėms reakcijoms.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating increase, ecchymosis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: padidėjęs prakaitavimas, kraujosrūva
English: Ampoule 50 x 10 doses 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: Ampulė 10 dozių x 50 1 dozė (0,5 ml)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC)
English: In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime taip pat buvo įvertintas monovalentinės viso viruso vakcinos (A/H5N1) su aliuminio adjuvantu turinčios hemagliutinino 27 µg HA dozėje imunogeniškumas 18-60 m suaugusiesiems amžiaus (N=49) pagal 0, 21 dienos schemą.
English: No case of overdose has been reported.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta.
English: Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intramuscular use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
English: Vasculitis with transient renal involvement.
Lithuanian: Vaskulitas su laikinu inkstų pakenkimu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 dozių (5 ml)
English: Adults from the age of 18 to 60 years will receive two doses of Daronrix, the first administered at an elected date, the second at least three weeks after the first dose for maximum efficacy.
Lithuanian: Pirmoji dozė bus paskirta pasirinktą dieną, o antroji, norint pasiekti maksimalų poveikį, ne anksčiau kaip po trijų savaičių po pirmosios dozės suleidimo.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija Drumsta balta suspensija.
English: Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas “išimtinėmis sąlygomis”.
English: 73.5% (95% CI: 58.9;85.0)
Lithuanian: 73,5% (95%PI: 58,9:85,0)
English: The doctor will give Daronrix as an injection into your upper arm muscle.
Lithuanian: Gydytojas suleis vakciną į viršutinį rankos raumenį.
English: The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojant vakciną reikia palaikyti, kol pasieks kambario tempertaūrą.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: 50 x 20 doses 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: Buteliukas 20 dozių x 50 1 dozė (0,5 ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
English: With interpandemic trivalent vaccines, it is usually 6 - 12 months, but for Daronrix no data are available yet with the H5N1 strain.
Lithuanian: Skiepijant tarp pandemijų trivalente vakcina paprastai antikūnai išlieka 6-12 mėnesių.
English: Prefilled syringe Needle
Lithuanian: Užpildytas švirkštas Adata
English: 70.8% (95% CI: 55.9;83.0)
Lithuanian: 70,8%(95%PI: 55,9:83,0)
English: For further information, see section 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Daronrix, suspension for injection.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Daronrix injekcinė suspensija
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE PRESENTATION
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENADOZĖ PAKUOTĖ
English: 0.5 ml in ampoule (type I glass) for 1 dose - pack size of 100
Lithuanian: 0,5 ml ampulėje (I tipo stiklo) 1 dozei.
English: ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
Lithuanian: ♦ Dažnas (mažiau nei 1 iš 10, bet dažniau nei 1 iš 100 vakcinos dozių):
English: From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported:
Lithuanian: Gauti tokie duomenys apie tarp pandemijų trivalentės vakcinos esančios rinkoje sukeltus nepageidaujamus reiškinius:
English: 10 ml in vial (type I glass) for 20 doses - pack size of 50
Lithuanian: 10 ml buteliuke (I tipo stiklo) 20 dozių.
English: Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
Lithuanian: Gripo profilaktikai oficialiai paskelbus pandeminę situaciją suaugusiesiems, vyresniems kaip 18 metų.
English: 0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles.
Lithuanian: 0,5 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo) 1 dozei.
English: ii)
Lithuanian: A.
English: Adults from the age of 18 to 60 years will receive two injections of Daronrix, the first injection will be administered at an elected date, the second at least three weeks after the first injection.
Lithuanian: Pirmoji injekcija suleidžiama pasirinktą dieną, o antroji - ne anksčiau kaip po trijų savaičių po pirmosios.
English: PREFILLED SYRINGE X 1 AND X 10 WITH AND WITHOUT NEEDLE
Lithuanian: 1 ARBA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU ADATOMIS ARBA BE JŲ
English: These antigens can be considered as “novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve.
Lithuanian: Šie antigenai gali būti pavadinti „naujais“ antigenais.
English: Dispose of in accordance with local regulations.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
English: HOW IS DARONRIX GIVEN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DARONRIX
English: ♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine):
Lithuanian: ♦ Retas (mažiau nei 1 iš 1000, bet dažniau nei 1 iš 10000 vakcinos dozių):
English: B. PACKAGE LEAFLET
Lithuanian: Lapelio turinys
English: A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
Lithuanian: Bus įtraukta vakcinos platinimo santrauka ir pateikti duomenys apie vakcinos dozes, platinamas: i) ES šalyse narėse per ataskaitinį laikotarpį pagal serijos numerį; ii) suvestinė ES šalyse narėse; iii) likusiame pasaulyje.
English: ♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine):
Lithuanian: ♦ Nedažnas (mažiau nei 1 iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000 vakcinos dozių):
English: 5 ml in ampoule (type I glass) for 10 doses - pack size of 50
Lithuanian: 5 ml ampulėje (I tipo stiklo) 10 dozių.
English: A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Lithuanian: Ne visos vakcinos gali sukelti apsauginį imuninį atsaką.
English: Sími: +354-530 3700
Lithuanian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: +354-530 3700
English: 5 ml in vial (type I glass) for 10 doses - pack size of 50
Lithuanian: 5 ml buteliuke (I tipo stiklo) 10 dozių.
English: Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Daronrix vartojimą nėščioms moterims. Jei esate nėščia, Jūsų gydytojas prieš skirdamas vakciną turi įvertinti naudos ir galimos rizikos santykį.
English: Very rare (<1/10,000):
Lithuanian: Labai retas (≥1/10000)
English: Sodium chloride
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas Tiomersalis
English: Do not use Daronrix after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daronrix vartoti negalima.
English: • Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose
Lithuanian: • Sloga, gerklės skausmas, sunkumas ryjant
English: • Increased sweating, bruising
Lithuanian: • Padidėjęs prakaitavimas
English: • Post-marketing surveillance
Lithuanian: • Sekimas vaistui esant rinkoje
English: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Lithuanian: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: BEFORE YOU RECEIVE DARONRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DARONRIX
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daronrix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daronrix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
English: Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: Daronrix injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
English: Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: Daronrix injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
English: Daronrix should not be given:
Lithuanian: Daronrix vartoti draudžiama
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų skausmas, sąnarių skausmas
English: See section 6.5 for the number of doses per vial.
Lithuanian: 5.1 skyriuje daugiau informacvijos apie vakcinų modelius).
English: MULTIDOSE PRESENTATION VIAL (10 DOSES) X 50
Lithuanian: DAUGIADOZĖ PAKUOTĖ BUTELIUKAS (10 DOZIŲ) X 50 BUTELIUKAS (20 DOZIŲ) X 50 AMPULĖ (10 DOZIŲ) X 50
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Lithuanian: Retas (≥1/10000, <1/1000)
English: For adjuvants, see section 2.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos išvardintos 2 sk.
English: i)
Lithuanian: /n.v.
English: Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Lithuanian: Akynzeo netupitantas / palonosetrono hidrochloridas
English: The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Akynzeo EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Akynzeo
Lithuanian: Kita informacija apie Akynzeo
English: One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, palonosetronas, įregistruota ES nuo 2005 m.
English: The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Akynzeo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Akynzeo vartojimą?
English: The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Lithuanian: Pacientas išgeria vieną kapsulę, likus valandai iki kiekvieno gydymo chemoterapiniais vaistais ciklo pradžios.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Akynzeo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 1 455 pacientai ir jie kaip papildomą vaistą vartojo deksametazoną - kitą vaistą nuo vėmimo.
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Akynzeo ir kam jis vartojamas?
English: Why is Akynzeo approved?
Lithuanian: Kodėl Akynzeo buvo patvirtintas?
English: The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Lithuanian: Nuo 2-os iki 5-os dienos Akynzeo grupėje tokių pacientų buvo 77 proc., o palonosetroną vartojusiųjų grupėje - 70 proc.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Akynzeo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Lithuanian: Akynzeo tiekiamas kapsulių, kuriose yra 300 mg netupitanto ir 0,5 mg palonosetrono, forma.
English: For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Akynzeo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Akynzeo nauda nustatyta tyrimuose?
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Akynzeo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Akynzeo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Lithuanian: Akynzeo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų netupitanto ir palonosetrono.
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime, kurio metu Akynzeo buvo lyginamas su vienu palonosetronu, per penkias dienas nuo labai emetogeniško gydymo chemoterapiniais vaistais pradžios vėmimas nepasireiškė 90 proc. (121 iš 135) Akynzeo vartojusių pacientų ir 77 proc.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad Akynzeo yra veiksmingas, siekiant išvengti tiek ūmaus, tiek vėlesnio pykinimo ir vėmimo po gydymo chemoterapiniais vaistais ir kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra palankios.
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Lithuanian: Akynzeo- tai vaistas, kuris skiriamas siekiant išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais (vaistais nuo vėžio).
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Lithuanian: Veikdamos Akynzeo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos stabdo du skirtingus mechanizmus, kurie sukelia pykinimą ir vėmimą gydymo chemoterapiniais vaistais metu.
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Lithuanian: Yra žinoma, kad kai kurie chemoterapiniai vaistai sukelia stiprų pykinimą ir vėmimą, ir Akynzeo skiriamas pacientams, kuriems taikoma labai emetogeniškas (vėmimą sukeliantis) gydymas chemoterapiniais vaistais, kurio pagrindą sudaro vaistas nuo vėžio cisplatina, arba taikomas vidutiniškai emetogeniškas gydymas kitais chemoterapiniais vaistais.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Akynzeo rinkodaros leidimą.
English: The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant Akynzeo, yra galvos skausmas (nustatyta 3,6 proc.
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Akynzeo vartojimu?
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Lithuanian: Antrajame tyrime buvo vertinama Akynzeo nauda pacientams, kuriems buvo taikomas vidutiniškai emetogeniškas gydymas chemoterapiniais vaistais.
English: How does Akynzeo work?
Lithuanian: Kaip veikia Akynzeo?
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Lithuanian: Pirmą dieną po pirmo gydymo chemoterapiniais vaistais ciklo vėmimas nepasireiškė maždaug 88 proc.
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Lithuanian: pasireiškiantį) pykinimą ir vėmimą, o palonosetronas slopina žarnyne esančius 5HT3 receptorius, kurie sukelia ūmų (per pirmas 24 val.
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Lithuanian: Akynzeo, kuriame yra abiejų veikliųjų medžiagų, padeda kontroliuoti tiek ūmų, tiek vėlesnį pykinimą ir vėmimą, kurie pasireiškia po gydymo chemoterapiniais vaistais.
English: How is Akynzeo used?
Lithuanian: Kaip vartoti Akynzeo?
English: Netupitant works by blocking neurokinin-1 (NK1)
Lithuanian: Netupitantas slopina nervų sistemoje esančius neurokinino-1 (NK1) receptorius, kurie sukelia vėlesnį (po pirmų 24 val.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Lithuanian: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
Lithuanian: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: 2710-089 Sintra Portugal
Lithuanian: 2710-089 Sintra
English: A- 1221 Vienna Austria
Lithuanian: 1221 Vienna