FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vychádzajúc z kompozitnej analýzy farmakokinetických údajov zahŕňajúcich osoby bielej, hispánskej, čiernej, ázijskej a indiánskej rasovej skupiny nemala rasa klinicky významný vplyv na farmakokinetiku laropiprantu.
Norwegian Bokmål: Basert på en sammensatt analyse av farmakokinetiske data fra grupper av hvite, latinamerikanere, svarte, asiater og amerikanske indianere hadde etnisk opprinnelse ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til laropiprant.
Slovak: • máte problémy so štítnou žľazou.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med skjoldbruskkjertelen.
Slovak: Toxikologické nálezy v týchto štúdiách súčasného podávania sa zhodovali s nálezmi, ktoré sa pozorovali pri podávaní kyseliny nikotínovej a laropiprantu samostatne.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske funn i disse studiene var samsvarende med dem som er sett med nikotinsyre og laropiprant gitt individuelt.
Slovak: Počas kontrolovaných klinických skúšok u zdravých osôb boli jednotlivé dávky laropiprantu až do 900 mg a opakované dávky až do 450 mg raz denne po dobu 10 dní vo všeobecnosti dobre tolerované.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med friske personer ble enkeltdoser opptil 900 mg laropiprant og flere doser opptil 450 mg laropiprant én gang daglig i 10 dager generelt godt tolerert.
Slovak: Laropiprant teda nie je induktorom ani inhibítorom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er derfor ikke en induser eller hemmer av CYP3A4.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá znižujúce cholesterol a triacylglyceroly, kyselina nikotínová a deriváty, ATC kód: C10AD52.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Lipidmodifiserende midler, nikotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Slovak: • zidovudín, liek používaný na HIV.
Norwegian Bokmål: • zidovudin, et legemiddel som brukes mot HIV.
Slovak: • pocit pálenia,
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Slovak: Midazolam: Viacnásobné dávky 40 mg laropiprantu neovplyvnili farmakokinetiku midazolamu, citlivého substrátu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam: Gjentatte doser av laropiprant 40 mg påvirket ikke farmakokinetikken til midazolam som er et sensitivt CYP3A4-substrat.
Slovak: • máte plánovaný chirurgický zákrok.
Norwegian Bokmål: • du skal gjennomgå en operasjon.
Slovak: Tieto zvýšenia boli spravidla asymptomatické a po prerušení terapie alebo pri pokračovaní v liečbe sa vrátili na východiskovú hodnotu.
Norwegian Bokmål: Disse forhøyelsene var generelt asymptomatiske og gikk tilbake til baselineverdiene etter seponering av behandlingen eller med fortsatt behandling.
Slovak: Pelzont sa preto nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pelzont skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovak: Prvá dráha má za následok tvorbu nikotínamidadeníndinukleotitu (NAD) a nikotínamidu.
Norwegian Bokmål: Den første reaksjonsveien resulterer i dannelsen av nikotinamidadenindinukleotid (NAD) og nikotinamid.
Slovak: Mechanizmy, ktorými kyselina nikotínová upravuje plazmatický profil lipidov, nie sú úplne známe.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som fører til at nikotinsyre modifiserer plasmalipidprofilen, er ikke fullt ut forstått.
Slovak: V prípade predávkovania kyselinou nikotínovou sa majú vykonať podporné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre Ved overdosering av nikotinsyre skal det iverksettes støttende tiltak.
Slovak: Pacienti užívajúci Pelzont súbežne s kyselinou acetylsalicylovou a klopidogrelom majú byť starostlivo sledovaní, ako sa to odporúča v súhrne charakteristických vlastností týchto liekov a majú byť poučení, že zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo dĺžku trvania) majú hlásiť svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Tredaptive sammen med acetylsalisylsyre og klopidogrel, må overvåkes nøye som beskrevet i preparatomtalen (SPC) for de to legemidlene, og de bør bli fortalt at det kan ta lenger tid enn vanlig å stoppe blødningen, og at de bør rapportere enhver uvanlig blødning (sted eller varighet) til legen.
Slovak: Ako monoterapia sa môže použiť iba u pacientov, u ktorých sa inhibítory HMG-CoA reduktázy považujú za nevhodné alebo nie sú tolerované.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal kun brukes som monoterapi når HMG-CoA-reduktasehemmere anses for å være uegnet eller ikke tolereres.
Slovak: • poruchy oka nazývané toxická amblyopia a cystoidný makulárny edém, ktoré môžu viesť k rozmazanému videniu, zhoršenému videniu alebo k strate zraku,
Norwegian Bokmål: • øyesykdom kalt amblyopi og cystoid makulaødem som kan føre til uskarpt, redusert eller tap av syn
Slovak: Časom môže tento nahromadený povlak viesť k upchatiu vašich tepien.
Norwegian Bokmål: Over tid kan denne plakkdannelsen føre til tilstopping av arteriene.
Slovak: LDL cholesterol sa často nazýva „zlý" cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách vašich tepien a vytvoriť povlak.
Norwegian Bokmål: LDL-kolesterol kalles ofte "dårlig" kolesterol fordi det kan avleire seg på veggene i arteriene og danne såkalt plakk.
Slovak: Pelzont obsahuje kyselinu nikotínovú, látku, ktorá v terapeutických dávkach upravuje lipidy a laropiprant, čo je silný selektívny antagonista receptora prostaglandínu D2 (PGD2) podtyp 1 (DP1).
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder nikotinsyre som i terapeutiske doser er et lipidmodifiserende stoff, og laropiprant, en potent, selektiv antagonist til prostaglandin D2 (PGD2) reseptorsubtype 1 (DP1).
Slovak: Pelzont sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jasne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Pelzint er ikke anbefalt hos gravide hvis ikke det er helt nødvendig.
Slovak: Doplnky obsahujúce kyselinu nikotínovú: Vitamíny alebo iné výživové doplnky obsahujúce (≥50 mg/deň) kyselinu nikotínovú (alebo nikotínamid) sa s liekom Pelzont neštudovali.
Norwegian Bokmål: Tilskudd som inneholder nikotinsyre: Vitaminer eller andre kosttilskudd som inneholder (≥ 50 mg/dag) nikotinsyre (eller nikotinamid) er ikke undersøkt med Pelzont.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Slovak: • kyselinu nikotínovú, liečivo, ktoré upravuje lipidy a
Norwegian Bokmål: • nikotinsyre, et lipidmodifiserende legemiddel, og
Slovak: • máte krvácanie z tepny.
Norwegian Bokmål: • du har blødning fra en arterie.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal laropiprant klinicky významné účinky na farmakokinetiku nasledovných liečiv: simvastatínu, warfarínu, perorálnych kontraceptív, rosiglitazónu a digoxínu.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde laropiprant ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til følgende legemidler: simvastatin, warfarin, orale prevensjonsmidler, rosiglitazon og digoksin.
Slovak: Je nepravdepodobné, že tento účinok bude klinicky dôležitý, keďže laropiprant nepredĺžil čas krvácania, keď sa podával súbežne s klopidogrelom v celom dávkovacom intervale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at denne effekten er av klinisk betydning, siden laropiprant ikke økte blødningstiden når det ble gitt sammen med klopidogrel i doseringsintervallet.
Slovak: Farmakokinetický rovnovážny stav sa dosiahne do 2 dní pri dávkovaní laropiprantu raz denne s minimálnou kumuláciou v AUC (približne 1,3-násobok) a Cmax (približne 1,1-násobok).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk steady-state nås i løpet av 2 dager etter dosering av laropiprant en gang daglig, med minimal akkumulering i AUC (cirka 1,3 ganger) og Cmax (cirka 1,1 ganger).
Slovak: Pacienti dostávajúci Pelzont, kyselinu nikotínovú (liekovú formu s predĺženým uvoľňovaním) alebo placebo užívali tiež statíny (29 % atorvastatín [5-80 mg], 54 % simvastatín [10-80 mg], 17 % iné statíny [2,5-180 mg] (pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín, lovastatín)) a 9 % z nich užívalo aj ezetimib [10 mg].
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Pelzont, nikotinsyre (depotpreparat) eller placebo, tok også statiner (29 % atorvastatin [5-80 mg], 54 % simvastatin [10-80 mg], 17 % andre statiner [2,5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), hvorav 9 % også tok ezetimib [10 mg].
Slovak: Účinok na lipidy bol podobný, či sa Pelzont podával v monoterapii alebo sa pridal k už prebiehajúcej liečbe statínom s ezetimibom alebo bez ezetimibu.
Norwegian Bokmål: Effekten på lipider var lik enten Pelzont ble gitt som monoterapi eller i tillegg til pågående behandling med et statin med eller uten ezetimib.
Slovak: Pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidémie, obzvlášť u dospelých pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidémiou (vyznačujúcou sa zvýšenými hladinami LDL cholesterolu a triglyceridov a nízkym HDL cholesterolom) a u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a nefamiliárnou).
Norwegian Bokmål: Pelzont er indisert til behandling av dyslipidemi, spesielt hos voksne pasienter med kombinert blandet dyslipidemi (karakterisert ved forhøyede nivåer av LDL-kolesterol og triglyserider og lave nivåer av HDL-kolesterol) og hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær).
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať v dojčení/prerušiť dojčenie alebo pokračovať v liečbe/vysadiť liečbu sa má zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos lieku Pelzont pre ženu.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandlingen bør tas med tanke på fordelen amming gir for barnet og fordelen for kvinnen ved å behandles med Pelzont.
Slovak: Laropiprant nebol mutagénny alebo klastogénny v rade štúdií genetickej toxikológie.
Norwegian Bokmål: Laropiprant var ikke mutagen eller klastogen i en serie gentoksikologiske studier.
Slovak: • migréna,
Norwegian Bokmål: • migrene
Slovak: Ženy majú v porovnaní s mužmi mierne zvýšené plazmatické koncentrácie kyseliny nikotinúrovej a kyseliny nikotínovej.
Norwegian Bokmål: Kvinner har en moderat økning i plasmakonsentrasjonen av nikotinurinsyre og nikotinsyre sammenlignet med menn.
Slovak: Kyselina nikotínová, zložka lieku Pelzont, však do materského mlieka prechádza.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre, en komponent av Pelzont, går imidlertid over i morsmelk.
Slovak: Pretože kyselina nikotínová a jej metabolity sa vylučujú obličkami, Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Fordi nikotinsyre og dets metabolitter utskilles via nyrene, bør Pelzont brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Laboratórne abnormality zahŕňali zvýšenú amylázu a lipázu, znížený hematokrit a okultné krvácanie v stolici.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier inkluderte forhøyet amylase og lipase, redusert hematokritt og okkult blod i avføringen.
Slovak: • bolesť, • opuch prstov, palcov alebo členkov.
Norwegian Bokmål: • hevelse i fingre, tær eller anklene
Slovak: • svalová toxicita so statínom alebo fibrátom v minulosti,
Norwegian Bokmål: • Muskulær toksisitet overfor statin eller fibrat i anamnesen
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1 registrácie lieku ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Slovak: • užívate simvastatín (statín) alebo liek obsahujúci simvastatín a ste čínskeho pôvodu.
Norwegian Bokmål: • du bruker simvastatin (et statin) eller et legemiddel som inneholder simvastatin og er kinesisk.
Slovak: Drug Project" ukončená v roku 1975 preukázala, že kyselina nikotínová mala štatisticky signifikantný prínos v znižovaní nefatálneho rekurentného infarktu myokardu (IM) u mužov vo veku 30 až 64 rokov s IM v anamnéze.
Norwegian Bokmål: "The Coronary Drug Project", en femårig studie som ble fullført i 1975, viste at nikotinsyre hadde en statistisk signifikant fordel når det gjaldt å redusere ikke-fatalt, tilbakevendende myokardinfarkt (MI) hos menn i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
Slovak: Pelzont bol trvale účinný u všetkých vopred vymedzených subpopulácií pacientov definovaných podľa rasy, pohlavia, východiskových hladín LDL-C, HDL-C a TG, veku a stavu diabetu.
Norwegian Bokmål: Pelzont var gjennomgående virksom i alle predefinerte pasientsubpopulasjoner, definert ved etnisk opprinnelse, kjønn, LDL-C-, HDL-C- og TG-nivå ved baseline, alder, og diabetesstatus.
Slovak: Kyselina nikotínová inhibuje uvoľňovanie voľných mastných kyselín (FFA) z tukového tkaniva, čo môže prispievať k zníženým plazmatickým hladinám LDL-C, TC, VLDL-C, apo B, TG, a Lp(a), ako aj zvýšeným hladinám HDL-C a apo A-I, čo je spojené s nižším kardiovaskulárnym rizikom.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre hemmer frigjøringen av frie fettsyrer (FFA) fra fettvev som kan bidra til redusert LDL-C, TC, VLDL-C, apo B, TG og Lp(a) i plasma samt forhøyet HDL-C og apo A-I, som igjen er forbundet med lavere kardiovaskulær risiko.
Slovak: Pelzont sa nevykonali žiadne štúdie na dojčiacich zvieratách.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Pelzont hos diegivende dyr.
Slovak: Klinické štúdie a štúdie in vitro podporujú záver, že laropiprant je mierny až stredne silný inhibítor UGT2B4/UGT2B7.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier og in vitro-studier støtter konklusjonen om at laropiprant er en mild til moderat hemmer av UGT2B4/UGT2B7.
Slovak: Nie je známe, či sa laropiprant vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om laropiprant utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovak: • Každú tabletu prehltnite celú.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel.
Slovak: Pri vyšších dávkach alebo pri vyššej miere absorpcie je NAD dráha saturovateľná a väčšia frakcia perorálnej dávky sa dostáva do krvného obehu nezmenená, ako kyselina nikotínová.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser eller høyere absorpsjonshastighet er NAD-reaksjonsveien mettbar, og en økt del av den orale dosen når blodstrømmen uendret som nikotinsyre.
Slovak: V druhej dráhe sa glycín konjuguje s kyselinou nikotínovou a vytvára kyselinu nikotinúrovú (NUA).
Norwegian Bokmål: I den andre reaksjonsveien konjugeres glysin med nikotinsyre og danner nikotinurinsyre (NUA).
Slovak: Pelzont sa používa ako doplnok k diéte alebo cvičeniu u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou:
Norwegian Bokmål: Pelzont brukes i tilegg til diett hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pelzont
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pelzont
Slovak: Vychádzajúc z kompozitnej analýzy osôb vo veku 18-65 rokov, vek nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kyseliny nikotínovej (lieková forma s predĺženým uvoľňovaním).
Norwegian Bokmål: Basert på en sammensatt analyse av personer i alderen 18-65 år har alder ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til nikotinsyre (depotpreparat).
Slovak: Laropiprant nie je substrátom ľudského P-gp, a preto sa nepredpokladá, že iné inhibítory CYP3A4 a/alebo P-gp budú mať klinicky významný účinok na farmakokinetiku laropiprantu.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er ikke et substrat av humant P-gp, og det forventes derfor ikke at andre hemmere av CYP3A4 og/eller P-gp vil ha en klinisk relevant innvirkning på farmakokinetikken til laropiprant.
Slovak: Myši v tejto štúdii dostávali približne 9- až 13-násobok ľudskej dávky kyseliny nikotínovej 2 000 mg/deň na základe prepočtu na mg/m2.
Norwegian Bokmål: Mus i denne studien fikk doser som var cirka 9-13 ganger høyere enn en nikotinsyredose på 2000 mg/dag hos mennesker, bestemt på en mg/m2-basis.
Slovak: 99 %) na plazmatické proteíny a jeho väzba nezávisí od koncentrácie.
Norwegian Bokmål: Laropiprant er i stor grad bundet (>99 %) til plasmaproteiner, og bindingen er uavhengig av konsentrasjon.
Slovak: Niektorí ľudia po užití lieku Pelzont dostanú závrat.
Norwegian Bokmål: Noen personer blir svimle etter å ha tatt Pelzont.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa má používať s opatrnosťou, pretože kyselina nikotínová a jej metabolity sa primárne vylučujú obličkami (pozri časti
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon fordi nikotinsyre og dets metabolitter primært utskilles via nyrene (se pkt.
Slovak: Účinok na lipidy
Norwegian Bokmål: Effekt på lipider
Slovak: Po perorálnom podaní 14C-laropiprantu u ľudí sa približne 68 % dávky vylúčilo v stolici (najmä ako materská látka zložená z neabsorbovaného liečiva a/alebo hydrolyzovaného konjugátu s kyselinou glukurónovou) a 22 % sa vylúčilo v moči (najmä vo forme metabolitov).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-laropiprant hos mennesker ble cirka 68 % av dosen gjenfunnet i feces (hovedsakelig som moderkomponent, bestående av ikke-absorbert aktivt virkestoff og/eller hydrolysert glukuronsyrekonjugat), og 22 % ble gjenfunnet i urin (hovedsakelig som metabolitter).
Slovak: Kyselina nikotínová sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre Nikotinsyre utskilles i morsmelk hos mennesker.
Slovak: Cholesterol je jeden z niekoľkých tukov, ktoré sa nachádzajú vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er ett av flere fettstoffer i blodet.
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o narušení fertility (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn til påvirkning av fertilitet (se pkt.
Slovak: V perorálnej biologickej dostupnosti kyseliny nikotínovej nie je u mužov a žien dostávajúcich Pelzont žiadny rozdiel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i den orale biotilgjengeligheten til nikotinsyre hos menn og kvinner som får Pelzont.
Slovak: Je veľmi málo liekov, o ktorých je známe, že sú prevažne metabolizované UGT2B4 alebo UGT2B7.
Norwegian Bokmål: Svært få legemidler er kjent for å metaboliseres hovedsakelig via UGT2B4 eller UGT2B7.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené výrazné a pretrvávajúce zvýšenia sérových transamináz (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om sjeldne tilfeller av markant og vedvarende forhøyede serumtransaminaser (se pkt.
Slovak: Pelzont obsahuje cukor, ktorý sa nazýva laktóza.
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder en sukkerart kalt laktose.
Slovak: Preto sa Pelzont nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Derfor skal Pelzont ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Oxidačný metabolizmus laropiprantu je katalyzovaný najmä CYP3A4, zatiaľ čo acyl-glukuronidáciu katalyzovalo niekoľko UGT izoforiem (1A1, 1A3, 1A9 a 2B7).
Norwegian Bokmål: Den oksidative metabolismen av laropiprant katalyseres primært av CYP3A4, mens flere UGT-isoformer (1A1, 1A3, 1A9 og 2B7) katalyserte acylglukuronideringen.
Slovak: Laropiprant potláča návaly sprostredkované PGD2 spojené s podávaním kyseliny nikotínovej.
Norwegian Bokmål: Laropiprant undertrykker PGD2-mediert flushing forbundet med administrasjon av nikotinsyre.
Slovak: Viacnásobné balenia po 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním - bez „Blue box" (na PVC/Aclar blister)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INNERKARTONGEN Flerpakning med 196 (2 pakninger med 98) tabletter med modifisert frisetting - uten blue box (for PVC/aclar-blister)
Slovak: Hepatocelulárna centrilobulárna hypertrofia bola v súlade so špecifickou indukciou enzýmov u hlodavcov.
Norwegian Bokmål: Den hepatocellulære centrilobulære hypertrofien samsvarte med gnagerspesifikk enzyminduksjon.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pelzont
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pelzont
Slovak: Kyselina nikotínová
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre
Slovak: Farmakokinetika laropiprantu je lineárna, vykazujúca približne od dávky závislé zvýšenia AUC a Cmax a bez dôkazu časovo závislého klírensu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til laropiprant er lineær og viser tilnærmet doseproporsjonale økninger i AUC og Cmax og ingen tegn på tidsavhengig clearance.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 128,4 mg monohydrátu laktózy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 128,4 mg laktosemonohydrat.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Slovak: HDL2 viac ako subfrakciu HDL3, dôsledkom čoho sa zvyšuje pomer HDL2:HDL3, ktorý sa spája so zníženým kardiovaskulárnym rizikom.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre forhøyer også HDL2-subfraksjonen i større grad enn HDL3-subfraksjonen og øker dermed HDL2:HDL3-forholdet, noe som er forbundet med redusert risiko for kardiovaskulær sykdom.
Slovak: • návaly (ktoré obvykle zahŕňajú sčervenanie kože, pocit tepla, svrbenie alebo pichanie, obzvlášť na hlave, krku, hrudníku a hornej časti chrbta).
Norwegian Bokmål: • flushing (som vanligvis omfatter rødhet i huden, varmefølelse, kløe eller kribling, spesielt i hode, nakke, bryst eller øvre del av rygg).
Slovak: Ako užívať liek • Pelzont užívajte raz denne, večer alebo pred spaním.
Norwegian Bokmål: • Ta Pelzont én gang daglig, om kvelden eller ved sengetid.
Slovak: Pelzont sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu a/alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: Pelzont skal brukes med forsiktighet hos pasienter med høyt alkoholforbruk og/eller med leversykdom i anamnesen.
Slovak: Pelzont sa má používať u pacientov v kombinácii s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (statínmi), keď je účinok monoterapie inhibítormi HMG-CoA reduktázy na znižovanie cholesterolu nedostatočný.
Norwegian Bokmål: Pelzont skal brukes i kombinasjon med HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) når monoterapi med HMG-CoA-reduktasehemmere ikke har vist tilstrekkelig kolesterolsenkende effekt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Pelzont vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri v časti 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Pelzont i alle undergrupper av den pediatrisk populasjonen med homozygot familiær hyperkolesterolemi (se pkt 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Slovak: To u vás zníži pravdepodobnosť návalu (sčervenanie kože, pocit tepla, svrbenie alebo pichanie obzvlášť na hlave, krku, hrudníku a hornej časti chrbta).
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for flushing (rødhet i huden, følelse av varme, kløe eller kribling, spesielt i hode, nakke, bryst og øvre del av rygg).
Slovak: Skôr ako začnete užívať Pelzont, lekár vám má urobiť krvný test, aby zistil, ako dobre funguje vaša pečeň.
Norwegian Bokmål: • Legen bør ta en blodprøve før du begynner å ta Pelzont for å kontrollere hvor godt leveren din fungerer.
Slovak: • žalúdočné ťažkosti alebo pálenie záhy,
Norwegian Bokmål: • urolig mage eller halsbrann
Slovak: Pitie alkoholu alebo horúcich nápojov alebo konzumácia korenených jedál môže zvýšiť návaly a má sa im preto v čase užitia lieku Pelzont vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol eller varme drikker eller inntak av krydret mat kan forsterke flushing-effektene og bør derfor unngås nært opptil tidspunktet når Pelzont skal tas.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave po jednorazovej 40-mg intravenóznej dávke laropiprantu zdravým osobám je približne 70 litrov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state etter en 40 mg intravenøs enkeltdose av laropiprant til friske personer er cirka 70 liter.