FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja se je izhodiščno število točk na lestvici RLSRS v skupini, ki je prejemala placebo, zmanjšalo s 23,5 na 14,1, v skupinah, ki so prejemale pramipeksol (skupno za vse odmerke) pa s 23,4 na 9,4 točke.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение началните стойности по IRLS резултат са подобрени от 23,5 на 14,1 точки за плацебо и от 23,4 на 9,4 точки за прамипексол (комбинирани дози).
Slovenian: • Huda srčna bolezen: Zlasti na začetku zdravljenja si boste morali redno meriti krvni tlak.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане трябва да проверява редовно, особено в началото на лечението.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona1
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система нарушена секреция на антидиуретичен хормон
Slovenian: Pogosti: • sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) in zaspanost,
Bulgarian: Промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост
Slovenian: Nato odmerek zmanjšujemo za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: След това дозата се намалява с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pričakovani neželeni učinki bi bili povezani s farmakodinamiko agonistov dopamina, kot so slabost, bruhanje, hiperkinezija, halucinacije, agitacija in hipotenzija.
Bulgarian: Очакваните нежелани реакции са тези, съответстващи на фармакодинамичния профил на допаминов агонист, включващи гадене, повръщане, хипекинезия, халюцинации, възбуда и хипотония.
Slovenian: Način uporabe Bolniki naj tablete jemljejo peroralno, pogoltnejo naj jih s požirkom vode, lahko ob obrokih hrane ali brez njih.
Bulgarian: Таблетките се приемат през устата, като се гълтат с течност и могат да се приемат както с храна, така и без храна.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да се приема със или без храна.
Slovenian: Ledvična okvara Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
Bulgarian: Елиминирането на прамипексол зависи от бъбречната функция.
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka, to je 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli), ne smemo prekoračiti.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол) не трябва да се надвишава.
Slovenian: Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg soli pramipeksola na dan (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Честотата на случаите на сомонолентност се е повишила при дози по-високи от 1,5 mg сол дневно (вж. точка 4.2).
Slovenian: Pri njih pramipeksol ni bil teratogen, vendar je pri podganah imel embriotoksične učinke v odmerkih, toksičnih za mater.
Bulgarian: И при двата вида животни прамипексол не е показал тератогенен ефект, но е ембриотоксичен при плъхове в дози токсични за майката.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča do največ 3,3 mg pramipeksola na dan.
Bulgarian: Ако това се налага, Вашият лекар може да повиши дозата на таблетките, които приемате най-много до 3,3 mg прамипексол дневно.
Slovenian: Bolnikom in negovalcem je treba povedati, da se lahko pri bolnikih, ki se zdravijo z dopaminskimi agonisti vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov, kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva.
Slovenian: Pretisni omoti 30 tablet 50 x 1 tableta 100 tablet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Bulgarian: 30 таблетки 50 х 1 таблетки 100 таблетки 30 x 1 таблетки 100 x 1 таблетки
Slovenian: Bolezni kože in podkožja preobčutljivost pruritus izpuščaj
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан реакции на свръхчувствителност сърбеж обрив
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovenian: Sími: +358 201805900
Bulgarian: Finnland Sími: +358 201805900
Slovenian: CGI-I (veliko izboljšanje, zelo veliko izboljšanje) je bila 50,3 % (80/159) pri placebu in 68,5 % (111/162) pri pramipeksolu (p = 0,001), kar pomeni, da ima na vsakih 6 zdravljenih bolnikov, en bolnik večjo korist od zdravljenja v primerjavi z bolnikom v kontrolni skupini (95-odstotni
Bulgarian: Степента на повлияване по CGI-I - (с изразено подобрение; със силно изразено подобрение) е 50,3 % (80 от159) и 68,5 % (111 от 162), съответно при групите, лекувани с плацебо и прамипексол (p = 0,001), което съответства на брой, нуждаещите се от лечение (NNT) пациенти - 6 (95 % CI: 3,5, 13,4).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min dnevnega odmerka ni potrebno prilagajati.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 50 ml/min не се налага редукция на дневната доза.
Slovenian: • hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*,
Bulgarian: Хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)*
Slovenian: Izogibati se moramo sočasnemu predpisovanju antipsihotikov in pramipeksola (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотични лекарствeни продукти и прамипексол трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Našteto morate upoštevati, ko pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo uvajate zdravljenje s pramipeksolom.
Bulgarian: Тези данни трябва да се имат предвид при започване на лечение с прамипексол при пациенти с болест на Parkinson.
Slovenian: Če je jemanje zdravila nujno, mora bolnica prenehati z dojenjem.
Bulgarian: При наложителна употреба, кърменето трябва да се прекрати.
Slovenian: Pramipeksol ni bil teratogen pri podganah in zajcih, vendar je pri podganah imel embriotoksične učinke v odmerkih, toksičnih za mater (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Прамипексол няма тератогенен ефект при плъхове и зайци, но е ембриотоксичен при плъхове в дози токсични за майката (вж.
Slovenian: Pramipeksol je agonist dopamina, ki se z veliko selektivnostjo in specifičnostjo veže na dopaminske receptorje D2.
Bulgarian: Прамипексол е допаминов агонист, който се свързва с висока селективност и специфичност с D2 допаминовите рецептори, има преференциален афинитет към D3 рецепторите и има пълна присъща активност.
Slovenian: Izdelovalci
Bulgarian: Производител:
Slovenian: Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 2762 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavji 4.5, 4.7 in poglavje 4.8).
Bulgarian: Поради възможни адитивни ефекти, пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол трябва да бъдат посъветвани да бъдат предпазливи (вж. точки 4.5, 4.7 и точка 4.8).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost periferni edem sindrom odtegnitve dopaminskega agonista,
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение умора периферен оток
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravila Pramipeksol Teva ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате болест на Паркинсон, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол Teva.
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8).
Bulgarian: Поради възможните адитивни ефекти пациентите, приемащи други седативни лекарствени продукти или алкохол в комбинация с прамипексол, трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни (вж. точки 4.4 , 4.7 и 4.8).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pramipeksol Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прамипексол Teva
Slovenian: Ker ni podatkov pri ljudeh, zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati doječim materam.
Bulgarian: Тъй като липсват данни при хора, Прамипексол Teva не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije nenormalne sanje zmedenost vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije kompulzivno nakupovanje patološko hazardiranje nemir hiperseksualnost blodnje motnje libida paranoja delirij prenajedanje1 hiperfagija1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушение на либидото параноя делириум склонност към преяждане хиперфагия мания
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko zmanjša količino mleka.
Bulgarian: Прамипексол Teva може да намали отделянето на кърма.
Slovenian: Obuhanje
Bulgarian: Умора
Slovenian: 3. teden
Bulgarian: 1ва седмица
Slovenian: Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 1395 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1 395 пациенти,, лекувани с прамипексол.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Teva razvije diskinezija.
Bulgarian: Ако имате напреднала болест на Паркинсон и освен това приемате леводопа, може да получите дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Teva.
Slovenian: otrdele mišice vročina nestabilen krvni tlak tahikardija (zvečan srčni utrip)
Bulgarian: - акинезия (загуба на мускулно движение) - ригидни мускули - висока температура - нестабилно кръвно налягане - тахикардия (увеличен сърдечен пулс) - обърканост - подтиснато ниво на съзнанието (напр. кома)
Slovenian: Izgled zdravila Pramipeksol Teva in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Прамипексол Teva и какво съдържа опаковката
Slovenian: • utrujenost,
Bulgarian: Уморяемост (умора)
Slovenian: Uporabe zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Teva при деца и юноши под 18 години.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotičnost zaspanost nenaden nepremagljiv spanec sinkopa diskinezija amnezija1 hiperkinezija1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия хиперкинезия1
Slovenian: Ostravska 29, c.p.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 5,55 mm, z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска таблетка със скосени ръбове, 5,55 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата.
Slovenian: • neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*
Bulgarian: Нарушена секреция на антидиуретичен хормон*
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s pramipeksolom pri sindromu nemirnih nog za eno ali več podskupin pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за представяне на резултатите от проучванията с прамипексол във всички подгрупи на педиатричната популация при синдром на неспокойните крака (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: • če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovenian: Pri podganah so opazili veliko koncentracijo v možganskih tkivih
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани високи концентрации в мозъчната тъкан (около 8 пъти по-високи от тези в плазмата).
Slovenian: Ni znanega antidota za bolnike, ki vzamejo prevelike odmerke agonistov dopamina.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с допаминов агонист.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Tourettovem sindromu
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при синдром на неспокойните крака
Slovenian: • cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на нарушено храносмилане и други стомашни проблеми)
Slovenian: • zmedenost, • prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec,
Bulgarian: Прекомерна сънливост през деня и внезапно заспиване
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 8,82 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение"8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Slovenian: Hipotenzija se lahko pojavi na začetku zdravljenja, zlasti če prehitro večamo odmerek pramipeksola.
Bulgarian: В началото на терапията, особено ако дозата се титрира твърде бързо, може да се появи хипотония.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pramipeksol Teva, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прамипексол Teva
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Bulgarian: Táncsics Mihály út 82
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol zmanjšuje znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при болест на Parkinson Прамипексол облекчава признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson при пациенти.
Slovenian: Če se bolniku med vzdrževalnim zdravljenjem poslabša delovanje ledvic, naj bi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za enak odstotek, kot se je zmanjšal očistek kreatinina.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на поддържащата терапия, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с толкова процента, с колкото се е понижил креатининовия клирънс, т.е. при спадане на креатининовия клирънс с 30 %, дневната доза на Прамипексол Teva трябва да се понижи с 30 %.
Slovenian: • diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Bulgarian: Дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците)
Slovenian: Shema odmerjanja zdravila Pramipeksol Teva
Bulgarian: Схема на дозиране на Прамипексол Teva
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali naj zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Teva nadaljujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължавате да приемате
Slovenian: Stopnje večanja odmerka
Bulgarian: Покачване на теглото
Slovenian: Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni.
Bulgarian: Дозите трябва да се повишават постепенно като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5 - 7 дни.
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti:
Bulgarian: Ако страдате от болестт на Паркинсон, при Вас може да появят следните нежелани реакции:
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличение на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максималната дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Slovenian: • Psihoza (na primer podobni simptomi kot pri shizofreniji).
Bulgarian: психично заболяване (като шизофрения или депресия)
Slovenian: Pogosti: • siljenje v neobičajno vedenje,
Bulgarian: Порив за необичайно поведение
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Bulgarian: Редки може да засегнат до 1 на 1 000 души
Slovenian: • blodnje*,
Bulgarian: Налудничавост*
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi srčnožilnimi boleznimi moramo biti previdni.
Bulgarian: В случаи на тежко сърдечно-съдово заболяване, лекарството трябва да се прилага внимателно.
Slovenian: akinezija (nezmožnost za gibanje)
Bulgarian: Хипеpкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva pijete alkohol, morate biti previdni.
Bulgarian: Трябва да бъдете внимателни, ако приемате алкохол по време на лечение с Прамипексол Teva.
Slovenian: Pramipeksol Teva,če ste noseči, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Bulgarian: Поради това, не използвайте Прамипексол Teva, ако сте бременна, освен ако
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pramipeksol Teva lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
Bulgarian: Прамипексол Teva може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са реални).
Slovenian: • halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
Bulgarian: халюцинации (виждате, чувате или усещате несъществуващи неща).
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,7 mg
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,088 mg таблетки са бели, кръгли таблетки, с изпъкнало релефно означение "93" от едната страна и "Р1" от другата
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, vključno z zdravilom Pramipeksol Teva, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzno trošanje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4) .
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Teva (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,18 mg
Bulgarian: Teva 0,18 mg
Slovenian: Pramipeksol se pri človeku presnavlja le v manjši meri.
Bulgarian: Биотрансформация Прамипексол се метаболизира в ниска степен при хора.
Slovenian: Teva Czech Industries s.r.o.
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
Slovenian: Poslabšanje simptomov
Bulgarian: влошаване на състоянието.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
Bulgarian: Прамипексол Teva се свързва със сънливост или епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болест на Паркинсон.
Slovenian: • Zaspanost in epizode nepremagljivega spanca.
Bulgarian: сънливост и епизоди на внезапно заспиване
Slovenian: Tel: +34 913873280
Bulgarian: Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,35 mg
Bulgarian: Teva 0,35 mg
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Bulgarian: Много чести може да засегнат повече от един на 10 души
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila Pramipeksol Teva niso raziskovali.
Bulgarian: Употребата на Прамипексол Teva не е проучена при пациенти на хемодиализа или при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson по време на комбинирана терапия с леводопа, при първоначално титриране на дозата
Slovenian: manija
Bulgarian: Манитол
Slovenian: Bela ali skoraj bela, ovalna, bikonveksna tableta z vgraviranim 9 vertikalna črta 3 na eni strani in 8023 na drugi strani.
Bulgarian: Бели до почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с изпъкнало релефно означение 9, вертикална делителна черта и 3 от страната с делителната черта и 8023 от другата страна.
Slovenian: Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
Bulgarian: Ако използването на Прамипексол Teva е неизбежно, трябва да спрете да кърмите.
Slovenian: Bolnikom z očistkom kreatinina manjšim kot 20 ml/min damo dnevni odmerek zdravila Pramipeksol
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс над 20 ml/min не е необходимо понижаване на дневната доза.
Slovenian: • bruhanje (slabost)
Bulgarian: • Гадене (повдигане)
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 in 100 tablet.
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 30 x 1, 50 х 1, 100 x 1 и 100 таблетки Полиетиленов контейнер за таблетки с CRC полипропиленова капачка.
Slovenian: vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase
Bulgarian: Изследвания понижаване на теглото, включително понижен апетит повишаване на теглото
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска със скосени ръбове таблетка, 7,00 mm в диаметър, с изпъкнало релефно означение "Р2" над "Р2" от страната с делителна черта и "93" от другата.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pramipeksol Teva se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Teva без първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
Bulgarian: Пациентите лекувани с Прамипексол Teva, при които се наблюдава сънливост и/или внезапно заспиване през деня, трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не упражняват дейности, при които нарушената бдителност би изложила тях или околните на риск от сериозно нараняване или смърт (например работа с машини), до изчезването на тези повтарящи се епизоди и сънливост (вж. също точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z zarezo, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки са бели, кръгли таблетки с делителна черта, с изпъкнало релефно означение "8024" над "8024" от страната с делителна черта и "93" от другата страна
Slovenian: • nenormalne sanje,
Bulgarian: Патологични сънища
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob povidon magnezijev stearat natrijev stearilfumarat koloidni silicijev dioksid
Bulgarian: Магнезиев стеарат Натриев стерилфумарат Колоиден силициев диоксид
Slovenian: Oftalmološki zapleti
Bulgarian: Офталмологични прегледи
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,7 mg tablete EU/1/08/490/013
Bulgarian: Прамипексол Teva 0,7 mg таблетки EU/1/08/490/013
Slovenian: • diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov),
Bulgarian: дискинезия (напр. неестествени, неконтролируеми движения на крайниците).