FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pegyloidun interferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on samojen tutkimusten mukaan ihmisillä noin 100-kertaisesti pienempi natiiviin pegyloimattomaan interferoni alfa-2a:han verrattuna.
Estonian: Uuringutes sarnase alfainterferoonravimiga (pegüleeritud alfa-2a-interferoon) leiti, et radioaktiivselt märgistatud metaboliitide peamised erituselundid on neerud (uuring rottidel) ja inimestel on pegüleeritud alfa-2a-interferooni süsteemne kliirens võrreldes töötlemata, pegüleerimata alfa-2a-interferooniga umbes 100 korda väiksem.
Finnish: - uveomeningoenkefaliittioireyhtymä (harvinainen sairaus, joka voi johtaa näkökyvyn ja kuulon heikkenemiseen ja ihon pigmentaation vähenemiseen), vaikea allerginen reaktio - ihon värinmuutokset - hampaan vieruskudoksen (mukaan lukien ikenien) ja hampaiden sairaudet, kielen värimuutos.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - Vogti-Koyanagi-Harada tõbi (harv haigus, mis võib põhjustada nägemise ja kuulmise kaotust ning naha pigmentatsiooni ehk tumenemist), raske allergiline reaktsioon; - nahavärvuse muutus; - hammast ümbritsevate kudede (mõjutab igemeid) ja hammaste kahjustused, keele värvuse muutus.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:tä löytyy pääasiassa verenkierrosta ja solunulkoisesta nesteestä, kuten käy ilmi vakaan tilan jakaantumistilavuudesta (Vd): 6,6-17 litraa ihonalaisen annon jälkeen (annosalue 50450 mikrogrammaa).
Estonian: Nagu nähtub alfa-2b-ropeginterferooni tasakaaluseisundi jaotusruumalast (Vd), mis pärast subkutaanset manustamist on patsientidel 6,6…17 liitrit (annusevahemik 50...450 mikrogrammi), leidub ravimit peamiselt vereringes ja ekstratsellulaarses vedelikus.
Finnish: Interferoni alfa -hoitoa saavilla potilailla on harvoissa tapauksissa havaittu vaikeita silmäsairauksia, kuten retinopatiaa, verkkokalvoverenvuotoa, verkkokalvon eksudaatiota, verkkokalvon irtaumaa ja mahdollisesti sokeuteen johtavia verkkokalvon valtimo- tai laskimotukoksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Harva on alfainterferooniga ravitud patsientidel täheldatud raskeid silmakahjustusi, näiteks retinopaatia, võrkkesta hemorraagia, võrkkesta eksudaadid, võrkkesta irdumine ja võrkkesta arteri- või veenisulgus, mille tagajärjel võib tekkida pimesus (vt lõik 4.8).
Finnish: Interferoni alfa -hoidon yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen keskushermostovaikutuksia, mukaan lukien itsemurhayrityksiä, itsemurhaajatuksia, aggressiivisuutta, kaksisuuntaista mielialahäiriötä, maniaa ja sekavuutta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seoses alfainterferooniga on teatatud teistest toimetest KNS-ile, sealhulgas suitsiidimõtted, suitsiidikatsed, agressiivsus, bipolaarne häire, maania ja segasus (vt lõik 4.4).
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b on rekombinantti interferoni alfa-2b, joka on konjugoitu kaksihaaraisen metoksipolyetyleeniglykolin (mPEG) kanssa.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferoon on rekombinantne alfa-2b-interferoon, mis on asendusmääraga 1 mool polümeeri ühe mooli valgu kohta konjugeeritud kaheharulise metoksüpolüetüleenglükooliga (mPEG).
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Besremi 500 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ropeginterferoni alfa-2b Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä ropeginterferoni alfa-2b Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis alfa-2b-ropeginterferoon Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b -hoitoryhmä (n = 127)
Estonian: Patsientide karakteristikud sõelumisel uuringus PROUD-PV Alfa-2bropeginterferoon ravi rühm (n = 127)
Finnish: - Vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on alfa-2b-ropeginterferoon.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen kutina, alopesia, ihottuma, eryteema, psoriaasi, kseroderma, aknea muistuttava ihottuma, hyperkeratoosi, hyperhidroosi, kuiva iho melko harvinainen valoherkkyysreaktio, ihon kesiminen, kynsien dystrofia tuntematon ihon depigmentaatio#
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage sügelus, alopeetsia, lööve, erüteem, psoriaas, kserodermia, aknetaoline dermatiit, hüperkeratoos, hüperhidroos, nahakuivus aeg-ajalt valgusülitundlikkusreaktsioon, nahakihi irdumine (eksfoliatsioon), küünte düstroofia teadmata naha depigmentatsioon#
Finnish: mania (äärimmäinen kiihtymys tai kohtuuton innokkuus) - sydänlihassairaus, angina pectoris (kova rintakipu, joka johtuu sydämen verisuonten tukkeutumisesta) - maksan vajaatoiminta.
Estonian: (äärmine erutatus ja ebamõistlik entusiasm); - kardiomüopaatia (südamelihast kahjustavad haigused), stenokardia (südame veresoonte ummistumisest tingitud tugev valu rindkeres); - maksapuudulikkus.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee kilpirauhasen toimintahäiriöön viittaavia oireita ropeginterferoni alfa-2b -hoidon aikana, hänen on mentävä tyreotropiinipitoisuuden määritykseen.
Estonian: Patsientidel, kellel ravi ajal alfa-2b-ropeginterferooniga tekivad kilpnäärmetalitluse häiretele viitavad sümptomid, tuleb määrata kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisaldus.
Finnish: Suositeltuja injektiokohtia ovat reisi ja vatsan iho lukuun ottamatta navan ympärystä 5 senttimetrin säteellä.
Estonian: Soovitatavad süstekohad on kõhunahk naba ümbruses (nabast kaugemal kui 5 cm) või reied.
Finnish: Besremi 250 mikrog/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 3 vuotta
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis 3 aastat
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä): - hengitystieinfektio, vuotava tai tukkoinen nenä, sieni-infektiot - veren punasolujen määrän väheneminen tai koon pieneneminen - kilpirauhasen toiminnan kiihtyminen tai hidastuminen, kilpirauhasta stimuloivan hormonin määrän kasvu, kilpirauhasen tulehdus - triglyseridien (veressä olevien rasvojen) pitoisuuden kasvu, vähentynyt ruokahalu - aggressiivinen käytös, masentuneisuus, ahdistuneisuus, univaikeudet (nukahtamisvaikeudet tai heräily), mielialan vaihtelut, fyysisen tarmon tai motivaation puute - päänsärky, pyörrytys, heikentynyt tuntoaisti, uneliaisuus, kihelmöinti ja pistely - kuivasilmäisyys
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - ülemiste hingamisteede infektsioon, ninavesisus või -kinnisus, seennakkused; - punaste vereliblede (erütrotsüütide) arvu või suuruse vähenemine; - kilpnäärme aktiivsuse suurenemine või vähenemine, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine, kilpnäärmepõletik; - triglütseriidide (teatud tüüpi lipiidid ehk rasvad) sisalduse suurenemine veres, vähenenud söögiisu; - agressiivne käitumine, masendustunne, ärevustunne, probleemid uinumise või magamisega,
Finnish: tuntematon uveomeningoenkefaliittioireyhtymä#, akuutit yliherkkyysreaktiot#**
Estonian: Vogti-Koyanagi-Harada tõbi#, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid#**
Finnish: Sairauden vaste 24 ja 36 kuukauden ropeginterferoni alfa-2b -hoidon jälkeen.
Estonian: Ravivastus pärast 24- ja 36-kuulist ravi alfa-2b-ropeginterferooniga Alfa-2bropeginterferoonravi rühm
Finnish: Suurentunut perna
Estonian: Naha kahjustused
Finnish: Sydän yleinen eteisvärinä melko harvinainen sydäninfarkti#, eteis-kammiokatkos, intrakardiaalinen trombi, aorttaläpän vuoto, sydän- ja verisuonitauti harvinainen kardiomyopatia#, angina pectoris#
Estonian: Südame häired sage kodade virvendus aeg-ajalt müokardiinfarkt#, atrioventrikulaarne blokaad, intrakardiaalne tromb, aordiklapi puudulikkus, kardiovaskulaarsed häired harv kardiomüopaatia#, stenokardia#
Finnish: Suosituksia ropeginterferoni alfa-2b -annoksen muuttamisesta tällaisille potilaille ei voida antaa.
Estonian: Nende patsientide osas ei ole võimalik alfa-2b-ropeginterferooni annuste kohandamise soovitusi anda.
Finnish: = ei raportoitu; ilmaantuvuus = keskimääräinen haittatapahtumien ilmaantuvuus 100 potilasta kohti vuodessa; N = potilaiden määrä.
Estonian: Lühendid: CTCAE - kõrvalnähtude terminoloogia üldkriteeriumid (ingl k. Common Terminology Criteria for Adverse Events), KT - kõrvaltoime; ET - eelistermin; ES - keskmise raskusega kõrvaltoimete esinemissagedus 100 patsiendi kohta aastas; N - patsientide arv.
Finnish: Potilaita on seurattava tiiviisti psyykkisten häiriöiden oireiden varalta, ja jos tällaisia oireita ilmenee, hoitavan lääkärin on harkittava niiden hoitamista.
Estonian: Kui sellised sümptomid ilmnevad, peab raviarst kaaluma nende ravi.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin käytät Besremi 500 mikrog esitäytettyä kynää.
Estonian: Enne Besremi 500-mikrogrammise pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Finnish: • Potilaalla on tai on joskus ollut vaikea psyykkinen häiriö, etenkin vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia tai hän on yrittänyt itsemurhaa.
Estonian: • Rasked psühhiaatrilised häired (kaasuvad või anamneesis) eelkõige raske depressioon,
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta ja siten kumuloitumisen ja toksisuuden riski (metabolinen asidoosi).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja üksnes vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta): - kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöt, joihin kuuluu masennus- ja maniajaksoja),
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - bipolaarne häire (meeleoluhäire, millele on iseloomulikud kurbuse ja erutuse episoodid), maania
Finnish: Ropeginterferoni alfa-2b:n eliminaatiota ei ole selvitetty täysin.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni eritumist ei ole täielikult kirjeldatud.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy diabetes ropeginterferoni alfa-2b -hoidon aikana eikä se pysy hoitotasapainossa lääkevalmisteilla, ropeginterferoni alfa-2b -hoito täytyy lopettaa.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib suhkurtõbi ravi ajal ja kellel selle kontrolli all hoidmiseks ravimitest ei piisa, tuleb ravi alfa-2b-ropeginterferooniga katkestada.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Finnish: 12 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua) (titrauspakkaus)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Finnish: Pakkauskoko
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Finnish: Betaferon sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. marraskuuta 1995.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Betaferonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Lisää tietoa Betaferonista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miksi Betaferon on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Betaferonin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Betaferonista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisiä hoidon alussa, mutta ne vähenevät yleensä hoidon jatkuessa.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Finnish: Betaferon (beeta-1b-interferoni)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Finnish: Mitä riskejä Betaferoniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Betaferonin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Betaferon vähensi kliinisten pahenemisvaiheiden määrää (30 %).
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Finnish: Muita tietoja Betaferonista
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (jossa maksa on vaurioitunut eikä enää toimi riittävällä tavalla).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Finnish: Ennen Betaferonin käyttöä lääkäreiden on suljettava pois muut mahdolliset oireiden aiheuttajat.
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Finnish: Betaferonia käytetään, kun potilaalla katsotaan olevan suuri MS-tautiin sairastumisen riski.
Estonian: Betaferoni kasutatakse juhul, kui patsiendil arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa ei havaittu viivettä toimintakyvyn heikkenemiseen.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Finnish: Hoito aloitetaan 62,5 mikrogrammalla (neljäsosa annoksesta) joka toinen päivä, ja annosta nostetaan vähitellen 19 päivän ajan, kunnes päästään suositeltuun annokseen eli 250 mikrogrammaan joka toinen päivä.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Finnish: Lisätietoja Betaferonin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Miten Betaferonia käytetään?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Finnish: • potilailla, joilla esiintyy MS-taudin oireita ensimmäisen kerran ja joiden oireet ovat niin vakavia, että he tarvitsevat injektoitavia kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä).
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Finnish: Betaferonia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan 250 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta sisältävä liuos.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Finnish: Betaferonin yleisimmät haittavaikutukset ovat flunssankaltaiset oireet (mukaan lukien kuume, vilunväristykset, nivelkipu, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja lihaskipu) sekä injektiokohdan reaktiot.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Betaferon viivästytti merkittävästi aikaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Betaferon pienensi riskiä 31 %) ja aikaa pyörätuoliin joutumiseen (39 %).
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Betaferonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Betaferon on lääke, jolla hoidetaan MS-tautia sairastavia aikuisia.
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Finnish: Betaferon vähensi lumelääkettä tehokkaammin pahenemisvaiheiden määrää vuodessa: Betaferonia saavilla potilailla ilmeni keskimäärin 0,84 pahenemisvaihetta vuodessa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla niitä oli 1,27.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Finnish: Betaferonin tarkkaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta, mutta vaikuttaa siltä, että vaikuttava aine beeta-1b-interferoni rauhoittaa immuunijärjestelmää ja ehkäisee MS-taudin pahenemisvaiheita.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Finnish: Betaferonia tutkittiin myös 487 potilaalla, joilla oli ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma ja jotka saivat joko Betaferonia tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
Finnish: • potilailla, joilla on sekundaarisesti etenevä MS-tauti (MS-taudin tyyppi, joka ilmenee aaltomaisesti etenevän MS-taudin jälkeen), kun sairaus on aktiivinen.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Finnish: • potilailla, joilla on aaltomaisesti etenevä MS-tauti, jossa potilaalla on vuorotellen pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita), kun pahenemisvaiheita on ollut vähintään kaksi viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Finnish: Mitä hyötyä Betaferonista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
Finnish: Betaferonin osoitettiin pienentävän kliinisesti määritellyn MS-taudin riskiä: 28 prosenttia Betaferon-hoitoa saaneista potilaista sairastui MS-tautiin, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneiden ryhmässä oli 45 prosenttia.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Finnish: Betaferonia on tutkittu lisäksi 1 657 potilaalla kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui potilaita, joilla oli sekundaarisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Finnish: Miten Betaferon vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Finnish: Betaferonin vaikuttava aine on beeta-1b-interferoni.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Finnish: Betaferon-hoito on lopetettava, jos potilaan tila ei kohene.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi Betaferoniga lõpetada.
Finnish: MS-taudissa elimistön immuunijärjestelmä (luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja hyökkää keskushermoston osiin (aivoihin, selkäytimeen ja näköhermoon, joka lähettää silmistä signaaleja aivoihin) ja aiheuttaa tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojatuppea.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Finnish: Betaferonia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betaferonin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Betaferonia tutkittiin kahden vuoden ajan 338 potilaalla, joilla oli aaltomaisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään ilman apua.
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Finnish: MS-taudissa tulehdus vahingoittaa hermoja ympäröivää suojatuppea eli myeliiniä (aiheuttaen demyelinaatiota eli myeliinikatoa) ja itse hermoja.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Betaferonin itse saatuaan siihen opastuksen.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Finnish: Se annetaan injektiona ihon alle.
Estonian: Betaferoni manustatakse nahaaluse süstina.
Finnish: Yleistiedot Betaferonista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Finnish: ► Hyvä alku!
Estonian: ► Head alustamist!
Finnish: Sen on pysyttävä steriilinä.
Estonian: Seda tuleb hoida steriilsena.
Finnish: Paraneminen saattaa kestää jopa 6 kuukautta.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, mitkä potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Finnish: Tarkastaminen ennen käyttöä
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Finnish: Riskin pieneneminen
Estonian: Riski vähenemine
Finnish: Betaferon ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Finnish: ► Kerro välittömästi lääkärille:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Finnish: Nämä oireet saattavat viitata maksaongelmiin.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata maksaprobleemidele.
Finnish: 69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Finnish: Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. jaanuar 2006
Finnish: Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
Estonian: Optimaalset annust ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Finnish: Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuuta 1995
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 1995
Finnish: ► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
Estonian: ► Kasulikud nõuanded, mida meeles pidada
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Finnish: Se auttaa sinua pistämään vain tarvittavan annoksen.
Estonian: See aitab teil süstida ainult vajaliku annuse.
Finnish: - Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Finnish: Yksittäispakkauksia ei myydä erikseen.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.