FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorts verbond de vergunninghouder zich ertoe gebruik te maken van registers in sommige lidstaten waarmee gegevens over de effecten van fluoxetine op seksuele rijping beschikbaar zouden kunnen worden gemaakt.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus ka kasutama mõnedes liikmesriikides olemasolevaid registreid, millest võib leida andmeid fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele.
Dutch: In sommige gevallen werden symptomen waargenomen gelijkend op het serotoninesyndroom (dat op zijn beurt gelijkenis vertoont met het maligne neuroleptisch syndroom en als zodanig kan worden gediagnosticeerd).
Estonian: Mõnedel juhtudel on kaasnenud serotoniinisündroomi meenutavad sümptomid (mis võivad sarnaneda ja mida võidakse diagnoosida kui maliigset neuoleptilist sündroomi).
Dutch: De derde studie werd gesponsord door het National Institute of Mental Health (NIMH) en betrof de behandeling van adolescenten met depressie (de Treatment of Adolescents with Depression Study - TADS).
Estonian: Kolmanda, depressiooniga noorukite ravi uuringu (Treatment of Adolescents with Depression trial - TADS) sponsor oli riiklik vaimse tervise instituut (National Institute of Mental Health - NIMH).
Dutch: Hyponatriëmie: Hyponatriëmie (met inbegrip van serumnatriumgehalten lager dan 110 mmol/l) is zelden gerapporteerd en bleek na beëindiging van de fluoxetinemedicatie reversibel te zijn.
Estonian: Harva on registreeritud hüponatreemiat (vereseerumi naatriumitase alla 110 mmol/l), mis on osutunud pärast fluoksetiini ärajätmist mööduvaks.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U (FANTASIENAAM®) DRANK INNEEMT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE (väljamõeldud nimetus)® VÕTMIST
Dutch: Huiduitslag en overgevoeligheidsreacties: Gemeld zijn: huiduitslag, anafylactoïde reacties en progressieve systemische reacties, soms ernstig (aan de huid, nieren, lever of longen).
Estonian: Lööve ja allergilised reaktsioonid: On registreeritud löövet, anafülaktilisi reaktsioone ja progresseeruvaid süsteemseid nähte, mis võivad olla vahel rasked (hõlmates nahka, neeru, maksa või kopsu).
Dutch: Indien er geen verbeteringen bij u zijn, dient uw behandeling opnieuw beoordeeld te worden.
Estonian: Kui te ei ole paranenud, tuleb ravi vajadus ümber hinnata.
Dutch: Wanneer fluoxetine wordt gebruikt samen met lithium zal uw arts u vaker willen controleren.
Estonian: Fluoksetiini kasutamisel koos liitiumiga teostab arst sagedamini kontrolluuringuid.
Dutch: Fluoxetine wordt primair door de lever gemetaboliseerd tot de werkzame metaboliet norfluoxetine (demethylfluoxetine), door demethylering.
Estonian: Fluoksetiin metaboliseerub maksas demetüleerumise teel peamiselt aktiivseks metaboliidiks norfluoksetiiniks (desmetüülfluoksetiiniks).
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brussels Belgium
Estonian: Eli Lilly Benelux S.A. rue de l'Etuve 52 Stoofstraat B-1000 Brüssel Belgia
Dutch: Indien (Fantasienaam®) voor een langere periode en/of in een hoge dosering is voorgeschreven, dient een langere wachttijd door uw arts te worden overwogen.
Estonian: Kui (väljamõeldud nimetus)® on teile määratud pikaks ajaks ja/või suure annusena, peab arst kaaluma pikema intervalli jätmist ravide vahele.
Dutch: • Zorg ervoor dat u niet zonder capsules komt te zitten.
Estonian: Jälgige, et teie kapslid enneaegselt otsa ei lõpeks.
Dutch: Obsessieve-compulsieve stoornis.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Dutch: Indien de behandeling met (Fantasienaam®) wordt stopgezet dient de dosering geleidelijk over een periode van tenminste één tot twee weken verlaagd te worden om het risico op onthoudingsverschijnselen te verminderen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en rubriek 4.8 Bijwerkingen).
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel tuleb annust vähemalt ühe kuni kahe nädala vältel järk-järgult vähendada, et vältida võõrutusnähte (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ja lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
Dutch: De maximale aanbevolen dosis bedraagt 60 mg per dag.
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus on 60 mg/ööpäevas.
Dutch: Patiënten die orale anti-conceptiemiddelen gebruikten, werden niet toegelaten.
Estonian: Suukaudseid kontratseptiive kasutavaid patsiente uuringusse ei lülitatud.
Dutch: Bij significant meer patiënten op placebo (tweemaal zoveel) was sprake van een terugval in vergelijking tot patiënten die fluoxetine toegediend hadden gekregen.
Estonian: Platseebot saanud patsientidel esines haiguse taastust oluliselt (kaks korda) rohkem kui fluoksetiini kasutamisel.
Dutch: De meeste mensen ervaren de symptomen na het stoppen van (Fantasienaam®) mild en ze gaan vanzelf weg na een paar weken.
Estonian: Enamikul juhtudest on (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisega seotud sümptomid kerged ja vaibuvad iseenesest mõne nädala jooksul.
Dutch: Indien u één van bovenstaande symptomen heeft, dient u direct uw arts te waarschuwen.
Estonian: Kui te täheldate endal mõnda nimetatud kõrvaltoimetest, peate sellest otsekohe arstile teatama.
Dutch: In het tweede onderzoek, met intermitterende dosering in de luteale fase (20 mg per dag gedurende 14 dagen) gedurende 3 cycli, werd verbetering waargenomen met betrekking tot de primaire werkzaamheidsparameter (Daily Record of Severity of Problems score).
Estonian: Teises uuringus, milles manustati annuseid vahelduvalt ainult luteaalfaaside vältel (20 mg ööpäevas 14 päeva jooksul) 3 menstruaaltsükli kestel, täheldati paranemist primaarsete effektiivsuse parameetrite (häirete raskusastme skoori igapäevane registreerimine) osas.
Dutch: Andere hemorragische verschijnselen (bijv. gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere cutane of mucosale bloedingen) zijn zelden gemeld (zie ‘Voorzorgsmaatregelen', Hemorragie).
Estonian: Muid hemorraagilisi nähte (nt günekoloogilised või seedetrakti veritsused ja teised naha ja limaskestade verejooksud) on täheldatud harva (vt Ettevaatusabinõud, Hemorraagiad).
Dutch: Het CHMP verzocht de vergunninghouder evenwel een aanvullende studie uit te voeren met jonge ratten om de neurohormonale toestand van de hypothalamischehypofyse-gonadale as (HPG-as) tijdens de seksuele rijping van jonge mannelijke en vrouwelijk ratten te beoordelen.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus siiski müügiloa hoidjal viia noorte rottidega läbi täiendav uuring, et uurida hüpotalamuse-hüpofüüsi-munandi (HPG) telje neurohormonaalset seisundit noorte isas- ja emasrottide sugulisel küpsemisel.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITERS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Dutch: (Fantasienaam®) dient alleen gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten tussen 8 en 18 jaar voor de behandeling van matige tot ernstige depressie (in combinatie met psychotherapie) en het dient niet toegepast te worden voor andere indicaties.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® tohib kasutada 8…18-aastastel lastel ja teismelistel ainult mõõdukate või raskete depressiivsete episoodide raviks (koos psühhoteraapiaga), ning seda ei tohi kasutada muudel näidustustel.
Dutch: Wat is (Fantasienaam®) drank en waarvoor wordt het gebruikt.
Estonian: MIS RAVIM ON (väljamõeldud nimetus)® JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: De behandeling met een antidepressivum moet tenminste zes maanden worden voortgezet.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida vähemalt 6 kuu jooksul.
Dutch: Fluoxetine is een selectieve remmer van de heropname van serotonine; deze functie is waarschijnlijk bepalend voor het werkingsmechanisme.
Estonian: Fluoksetiin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, millega seletub arvatavasti tema toimemehhanism.
Dutch: Een juvenile studie bij muizen liet zien dat door remming van de serotonine drager deformatie van de botgroei voorkomt.
Estonian: Noorte hiirtega läbiviidud uuringud on näidanud, et serotoniini transportija pärssimine takistab luu juurdekasvu.
Dutch: Bij aan dialysebehandeling onderworpen patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (glomerulaire filtratie snelheid < 10 ml/min) is, na toediening van 20 mg fluoxetine per dag gedurende 2 maanden, geen verschil waargenomen in de plasmaniveaus van fluoxetine of norfluoxetine in vergelijking met controlepatiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Fluoksetiini manustamisel annusena 20 mg/ööpäevas 2 kuu vältel ei täheldatud dialüüsi vajavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel (GFR<10 ml/min) mingit erinevust plasma fluoksetiini ega norfluoksetiini tasemes, võrreldes normaalse neerufuktsiooniga kontrollgrupiga.
Dutch: De Capsulewand bestaat uit Gelatine, Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172), Titaandioxide.
Estonian: Kapsli kesta koostisained on želatiin, patentsinine V (E131), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Dutch: Gevallen van overdosering van uitsluitend fluoxetine hebben doorgaans een mild verloop.
Estonian: Fluoksetiini üleannustamise juhud kulgevad tavaliselt kergelt.
Dutch: Ten aanzien van de seksuele rijping waren er in studies met dieren aanwijzingen dat er zowel in de mannelijke als in de vrouwelijke seksuele ontwikkeling een dosisgerelateerde vertraging optrad.
Estonian: Seoses sugulise küpsemisega täheldati loomkatsetes nii isas- kui ka emasloomade sugulise arengu viibimise märke, mis olid seotud annusega.
Dutch: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, United Kingdom
Estonian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Ühendkuningriigid
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking <[nationaal te implementeren]>
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu <[Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Dutch: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Estonian: Ühendkuningriigid Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA,
Dutch: Patiënten (en zorgverleners van patiënten) moeten op de hoogte worden gebracht van de noodzaak om te letten op het ontstaan van suïcidale ideeën/suïcidaal gedrag of gedachten van zelfverwonding en van de noodzaak om onmiddellijk medisch advies in te winnen als deze symptomen zich voordoen.
Estonian: Patsientide (ja patsientide hooldajate) tähelepanu tuleb juhtida vastavate sümptomite tekke jälgimise vajadusele, ning kui sellised sümptomid tekivad, otsida kiiresti meditsiinilist abi.
Dutch: Ademhalingsstelsel - pijnlijke keel, kortademigheid.
Estonian: Hingamisteed - kurguvalu, õhupuudus.
Dutch: Lever-/nierfunctie: Fluoxetine wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever en wordt door de nieren uitgescheiden.
Estonian: Maksa/neerufunktsioon: Fluoksetiin metaboliseeritakse ulatuslikult maksa poolt ning ta eritub neerude kaudu.
Dutch: Uw arts dient de noodzaak van voortzetting van de behandeling te bekijken na 6 maanden.
Estonian: 6 kuu pärast peab arst otsustama ravi jätkamise vajaduse osas.
Dutch: Bij 3 mg/kg/dag plasma spiegels bereikt bij dieren werden waarden gevonden van ca. 0,04 tot 0,5 keer (fluoxetine) en 0,3 tot 2,1 keer (norfluoxetine) de waarden normaal gesproken gezien bij paediatrische patiënten.
Estonian: Annuste 3 mg/kg/ööpäevas kasutamisel saavutati loomadel plasmatase, mis oli ligikaudu 0,04…0,5 korda (fluoksetiinil) ja 0,3…2,1 korda (norfluoksetiinil) tasemest, mida tavaliselt täheldatakse pediaatrilistel patsientidel.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters worden uiteengezet in bijlage III en onder de voorwaarden die worden uiteengezet in bijlage IV.
Estonian: soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda teisendile IV lisas esitatud tingimustel müügiluba, mille kohta on III lisas esitatud vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Dutch: Suïcide/suïcidale ideeën: Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (suïcide gerelateerde gebeurtenissen).
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted: Depressiooniga kaasneb suitsiidimõtete, enesevigastuste ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud oht.
Dutch: Obsessieve-compulsieve stoornis
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire
Dutch: Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een jong persoon gegeven worden met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie.
Estonian: Antidepressiivseid ravimeid tohib anda keskmise astme või raske depressiooniga lapsele või noorukile ainult koos samaaegse psühhoteraapiaga.
Dutch: Een interactie kan optreden met:
Estonian: Koostoimed võivad esineda järgmiste ravimitega:
Dutch: Fluoxetine wordt na orale toediening goed vanuit het maagdarmkanaal geabsorbeerd.
Estonian: Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist seedetraktist hästi.
Dutch: Bij patiënten die buitensporige hoeveelheden van een tricyclisch antidepressivum hebben ingenomen kan intensieve medische observatie voor langere duur noodzakelijk zijn, indien zij tevens fluoxetine gebruiken of hebben gebruikt.
Estonian: Pikem meditsiinilise jälgimise aeg võib vajalik olla selliste patsientide puhul, kes on manustanud liiga suures koguses tritsüklilist antidepressanti, eriti kui nad võtavad või on hiljuti võtnud ka fluoksetiini.
Dutch: Daarom moet behandeling met fluoxetine, evenals bij andere antidepressiva het geval is, bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies met omzichtigheid worden aangevangen.
Estonian: Seetõttu tuleb fluokseetiinravinagu muidki antidepressante - alustada ettevaatusega patsientidel, kel on anamneesis krambid.
Dutch: Pulmonale reacties (waaronder ontstekingsprocessen van uiteenlopende histopathologie en/of fibrose) zijn zelden gerapporteerd.
Estonian: Kopsuhäireid (sh erineva koepatoloogiaga põletikulisi protsesse ja/või fibroosi) on täheldatud harva.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Niet bewaren boven 25 °C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25 oC
Dutch: Uw arts zal de dosering volgen en zo nodig de dosering aanpassen binnen 3 tot 4 weken na de behandeling.
Estonian: Arst jälgib ja vajadusel korrigeerib teie annust ravi esimese 3...4 nädala jooksul.
Dutch: Een lagere of minder frequente dosering moet dan worden overwogen.
Estonian: Neil juhtudel tuleb arvestada väiksema annuse või harvema manustamise vajadusega.
Dutch: Zenuwstelsel - hoofdpijn, slaapstoornissen of abnormale dromen,duizeligheid, gebrek aan eetlust, vermoeidheid, overdreven goede stemming, ongecontroleerde bewegingen, stuiptrekkingen, extreme rusteloosheid, hallucinaties, ongewoon wild gedrag, verwardheid, opwinding, angst, nervositeit, verminderd concentratievermogen en denkvermogen, paniekaanvallen; of gedachten van zelfmoord of zelfbeschadiging.
Estonian: Närvisüsteem - peavalu, unehäired või ebanormaalsed unenäod, pearinglus, isutus, väsimus, ebanormaalne heatujulisus, tahtmatud liigutused, krambid, äärmuslik rahutus, meelepetted, ebatüüpiline ohjeldamatu käitumine, segasusseisund, rahutusseisund, ärevus, närvilisus, kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus, paanikahood, enesetapumõtted ja enesevigastamine.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die SSRI's gebruiken, vooral bij gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia, geneesmiddelen die de trombocytenfunctie beïnvloeden (bijv. atypische antipsychotica zoals clozapine, fenothiazinen, de meeste tricyclische antidepressiva, aspirine, NSAID's) of andere geneesmiddelen waardoor het risico van bloeding wordt vergroot, alsmede bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen.
Estonian: SSTIeid kasutavate patsientidega tuleb olla tähelepanelik, aga eriti siis, kui samaaegselt kasutatakse suukaudseid antikoagulante või ravimeid, mis teadaolevalt mõjustavad trombotsüütide funktsiooni (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid ja enamik tritsüklilisi antidepressante ning aspiriin ja MSPVR-d) või kui patsiendil on anamneesis veritsushäireid.
Dutch: Wanneer u stopt met (Fantasienaam®), zal uw arts u helpen om uw dosering geleidelijk te verminderen binnen 1 tot 2 weken - dit zou moeten helpen om de kans op ontwenningsverschijnselen te verminderen.
Estonian: (väljamõeldud nimetus)®-ravi lõpetamisel aitab arst teil annust aeglaselt, ühe või kahe nädala jooksul vähendada.
Dutch: (Fantasienaam®) behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde "selectieve serotonine heropname remmers".
Estonian: (väljamõeldud nimetus)® kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivselt serotoniini tagasihaaret inhibeerivateks (SSTI) antidepressantideks.
Dutch: Acathisie/psychomotorische rusteloosheid: Het gebruik van fluoxetine is geassocieerd met de ontwikkeling van acathisie, een aandoening die gekenmerkt wordt door een innerlijk gevoel van rusteloosheid en psychomotorische agitatie zoals niet kunnen stilzitten of stilstaan, gewoonlijk vergezeld van een subjectieve onrust.
Estonian: Akatiisia/psühhomotoorne rahutus: Fluoksetiini kasutamisega on kaasnenud akatiisia areng, mis kujutab endast subjektiivselt ebameeldivat või häirivat rahutust ja sagedast liikumisvajadust, millega kaasneb võimetus rahulikult istuda või seista.
Dutch: Fluoxétine RPG
Estonian: Fluoxétine RPG 20 mg
Dutch: De vergunninghouders hebben toegezegd nader te onderzoeken of de bestaande registers in lidstaten gebruikt kunnen worden voor het beschikbaar maken van evalueerbare gegevens over de effecten van fluoxetine op de seksuele rijping.
Estonian: Müügiloa hoidjad kohustusid ka täiendavalt uurima, kas väärtuslike andmete leidmiseks fluoksetiini toime kohta sugulisele küpsemisele on võimalik kasutada liikmesriikides olemasolevaid andmeid.
Dutch: (Fantasienaam®) drank bevat sucrose: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrose-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sucrose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka sahharoosi.
Dutch: - Een studie met jonge ratten om de ontwikkeling en de potentiële reversibiliteit van testiculaire toxiciteit te typeren (d.w.z. neurohormonale en histopathologische beoordelingen) bij jonge mannelijke CD-ratten die fluoxetine krijgen toegediend.
Estonian: - uuring noorte rottide munanditele avalduva toksilisuse kujunemise ja võimaliku taandumise iseloomustamiseks (st neurohormonaalne ja histopatoloogiline hindamine) noorte SpragueDawley rottidega, kellele on manustatud fluoksetiini;
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen: Gelijktijdige toediening met serotonerge geneesmiddelen (bijv. tramadol, triptanen) kan bijdragen aan het risico van serotoninesyndroom.
Estonian: Serotoniinergilised ravimid: Serotoniinergiliste ravimitega (nt tramadooli vői triptaanidega) koosmanustamine vőib suurendada serotoniini sündroomi ohtu.
Dutch: U dient alleen borstvoeding te geven wanneer het echt noodzakelijk is.
Estonian: Imetamine tohib toimuda ainult tungiva vajaduse korral.
Dutch: <[Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]>
Estonian: <[vt Lisa I - Täita vastavalt riiklikele nõuetele]>
Dutch: Benzoëzuur
Estonian: Bensoehape
Dutch: Patentblauw V (E131) Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide Gelatine
Estonian: Patentsinine V (E 131) Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E 171) Želatiin
Dutch: • Boulimie nervosa: De aanbevolen dosering is 60 mg per dag.
Estonian: • Söömishäire bulimia nervosa: Soovituslik annus on 60 mg ööpäevas.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Dutch: Manie: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie/hypomanie moeten antidepressiva met omzichtigheid worden gebruikt.
Estonian: Maania: Antidepressante tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kel esineb anamneesis maania/hüpomaania.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Dutch: • Een combinatie van symptomen (bekend als serotonine syndroom) waaronder onverklaarbare koorts met snellere ademhaling of hartslag, zweten, spierstijfheid of trillen, verwardheid,
Estonian: Sümptomite kombinatsioon (mida tuntakse serotoniini sündroomina), millega kaasneb seletamatu palavik koos kiirenenud hingamise ja pulsisagedusega, higistamine, lihasjäikus või värisemine, segasus, äärmuslik erutus või unisus (vaid harva);
Dutch: In deze studie wordt fluoxetine toegediend aan CD-ratten van postnatale dag 33 tot postnatale dag 62 met beoordelingen in de "elevated zero maze", de "forced swimming" test en de "prepulse inhibition"test, eenmaal tijdens de behandeling en twee maanden na de behandeling.
Estonian: - uuring noorte rottidega teatud emotsionaalsete käitumismallide iseloomustamiseks; selles uuringus manustatakse fluoksetiini Sprague-Dawley rottidele alates 33. kuni 62. sünnijärgse päevani, hinnates neid ülestõstetud null-puuri, forsseeritud ujumise testi ning eelpulsi pärssimise testiga üks kord ravi ajal ja kahe kuu möödumisel ravist.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden, met name in het latere stadium van de zwangerschap of wanneer gegeven vlak voor de geboorte aangezien de volgende effecten gemeld zijn bij pasgeborenen: geïrriteerdheid, trillen, spierzwakte, aanhoudend huilen, moeite met zuigen of met slapen.
Estonian: Siiski tuleb olla eriti ettevaatlik, kui seda ravimit kasutatakse raseduse korral, eriti selle hilisjärgus või vahetult enne sünnitust, sest vastsündinuil on täheldatud järgmisi toimeid: ärrituvus, värisemine, lihasnõrkus, püsiv nutmine, imemisraskused ja unehäired.
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5
Estonian: Eli Lilly Nederland B.V.
Dutch: Borstvoeding: Gebleken is dat fluoxetine en diens metaboliet norfluoxetine met humane moedermelk worden uitgescheiden.
Estonian: Imetamine: Teadaolevail andmeil eritub fluoksetiin ja tema metaboliit norfluoksetiin rinnapiima.
Dutch: De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden.
Estonian: 3…4 nädalat pärast ravi algust ning hiljem, vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb annus üle hinnata ning vajadusel korrigeerida.
Dutch: Hallucinaties, manische reacties, verwardheid, agitatie, angst en verwante symptomen (bijv. nervositeit), verminderd concentratie- en denkvermogen (bijv. depersonalisatie), paniekaanvallen, suïcidale gedachten en gedrag (deze symptomen kunnen door de onderliggende aandoening worden veroorzaakt) en, zeer zelden, serotoninesyndroom.
Estonian: Hallutsinatsioonid, maniakaalne reaktsioon, segasusseisund, agitatsioon, ärevus ja sellega seotud sümptomid (nt närvilisus), kontsentratsioonivõime ja mõtlemisprotsessi kahjustus (nt depersonalisatsioon), paanikahood, suitsidaalsed mõtted ja käitumine (need sümptomid võivad olla seotud ravitava haigusega), väga harva serotoniini sündroom.
Dutch: Urogenitale stelsel: Urineretentie, hoge mictiefrequentie.
Estonian: Uriinipeetus, sagenenud urineerimine.
Dutch: De statische concentraties na langdurige medicatie zijn gelijk aan de concentraties die na 4 tot 5 weken worden waargenomen.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon pikaajalise manustamise puhul on samasugune nagu pärast 4...5nädalast manustamist.
Dutch: • Clozapine (gebruikt bij bepaalde mentale stoornissen), tramadol (een pijnstiller) of triptanen (voor migraine); er is een verhoogd risico op verhoogde bloeddruk.
Estonian: • Klosapiin (kasutatakse teatavate vaimsete häirete raviks), tramadool (valuvaigisti) või triptaanid (migreeni vastu).
Dutch: De vergunninghouder bracht naar voren dat een door fluoxetine geïnduceerde remming van het gonadotrofine-releasing hormoon GnRH hier mogelijk een rol speelde, waardoor fluoxetine als hormoonontregelaar zou werken.
Estonian: Müügiloa hoidja arvates oli tegemist fluoksetiini poolt esilekutsutud GnRH pärssimisega, mistõttu fluoksetiini toime häiris endokriinsüsteemi.
Dutch: • als bij u eerder een gestoorde leverfunctie is vastgesteld.
Estonian: - kui teil on minevikus maania esinenud.