FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie dawki 200 mg nie powodowało większej skuteczności, natomiast częstość występowania działań niepożądanych (bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dyspepsja, uczucie zatkanego nosa, zmiany widzenia) była zwiększona.
Latvian: 200 mg lielas devas nedeva lielāku efektu, bet palielināja blakusparādību (galvassāpju, piesarkuma, dispepsijas, deguna gļotādas tūskas, redzes traucējumu) biežumu.
Polish: Vizarsin 25 mg tabletki powlekane Vizarsin 50 mg tabletki powlekane Vizarsin 100 mg tabletki powlekane
Latvian: Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes
Polish: Preparaty przeznaczone do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, lietojami piesardzīgi slimniekiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piem, angulācija, kavernozā fibroze vai Peyronie slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piem., sirpjveida šūnu anēmija, kurai raksturīgi sirpjveida eritrocīti, multiplā mieloma vai leikēmija).
Polish: Działanie metabolitu na PDE5 określono in vitro na 50% siły działania leku macierzystego, natomiast jego stężenie w osoczu odpowiada 40% stężenia syldenafilu.
Latvian: Šī metabolīta selektivitātes profils attiecībā uz fosfodiesterāzēm ir līdzīgs sildenafila profilam, un tā iedarbības spēks uz PDE5 in vitro ir aptuveni 50 % no sildenafila iedarbības spēka.
Polish: Hydroksypropyloceluloza (E 463) Manniol (E 421)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Mannīts (E421)
Polish: Syldenafil metabolizowany jest przez układ enzymatyczny cytochromu P450 (CYP), głównie jego izoenzym 3A4 i w mniejszym stopniu 2C9.
Latvian: Sildenafila metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Polish: U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) klirens syldenafilu zmniejszał się, co powodowało wzrost AUC i Cmax syldenafilu odpowiednio o 100% i 88% w porównaniu do osób w tym samym wieku i bez niewydolności nerek.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar izteiktu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) sildenafila klīrenss bija samazināts, kas izpaudās kā AUC un Cmax pieaugums par attiecīgi 100 % un 88 % salīdzinājumā ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, stan pacjenta przyjmującego leki alfa-adrenolityczne powinien być hemodynamicznie stabilny przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem.
Latvian: Lai samazinātu potenciālo posturālās hipotensijas rašanos, pacientam, kurš lieto alfa blokatoru terapiju, pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabilam.
Polish: Po podaniu doustnym na czczo, maksymalne stężenia w osoczu występują po 30-120 min (średnio 60 min).
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs), ja medikamentu iedzer tukšā dūšā.
Polish: Tabletkę można połknąć popijając płynem lub bez popijania.
Latvian: Tās var lietot ar vai bez ūdens uzdzeršanas.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych wystąpiło w czasie stosunku seksualnego lub wkrótce po jego zakończeniu.
Latvian: Liela daļa šo atgadījumu notikuši dzimumakta laikā vai neilgi pēc tā, daži radušies drīz pēc sildenafila iedzeršanas bez seksuālas aktivitātes.
Polish: Vizarsin 100 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,5 mg aspartamu (E 951) i 0,035 mg sorbitolu (E 420).
Latvian: Vizarsin 100 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 1,5 mg aspartāma (E951) un 0.035 mg sorbīta (E420).
Polish: Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej").
Latvian: Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai vai („sāpēm krūtīs").
Polish: Vizarsin 50 mg, 100 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 3 lata
Latvian: Vizarsin 50 mg, 100 mg mutē disperģējamās tabletes 3 gadi
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki).
Latvian: Sildenafila lietošanas drošums nav pētīts šādām pacientu grupām: smagi aknu funkciju traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mmHg), nesen pārciests insults vai miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticētas pārmantotas deģeneratīvas tīklenes slimības, piem., retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts), tādēļ šiem pacientiem sildenafila lietošana ir kontrindicēta.
Polish: Wytrząsnąć tabletkę na dłoń.
Latvian: Izkratiet tableti saujā.
Polish: Istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane z częstością większą niż u pacjentów przyjmujących placebo w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz istotne z medycznego punktu widzenia działania niepożądane, zgłaszane po dopuszczeniu leku do obrotu.
Latvian: 1. tabula Klīniskajos pētījumos ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras bija biežāk sastopamas nekā placebo grupā un ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības pēcreģistrācijas uzraudzībā
Polish: Całkowity klirens syldenafilu wynosi 41 l/godz., co daje okres półtrwania 3-5 godz. Syldenafil zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym, wydalany jest w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80% dawki doustnej) oraz w mniejszym stopniu z moczem (około 13% dawki doustnej).
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas ievadīšanas sildenafils tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80 % no ievadītās devas), mazāk - ar urīnu (aptuveni 13 % no ievadītās devas).
Polish: Vizarsin 50 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,75 mg aspartamu (E 951) i 0,0175 mg sorbitolu (E 420).
Latvian: Vizarsin 50 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,75 mg aspartāma (E951) un 0,0175 mg sorbīta (E420).
Polish: Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących syldenafil w badaniach klinicznych należały: ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, widzenie na niebiesko oraz niewyraźne widzenie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības no pacientiem, kuri saņēma arī sildenafilu, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, deguna gļotādas tūska, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un redzes miglošanās.
Polish: W czasie pobudzenia seksualnego, gdy dochodzi do aktywacji przemian metabolicznych, w których biorą udział tlenek azotu i cGMP, zahamowanie aktywności PDE5 przez syldenafil powoduje wzrost stężenia cGMP w ciałach jamistych.
Latvian: Aktivējoties NO/cGMP metabolisma ceļam, kā tas notiek seksuāla uzbudinājuma laikā, sildenafila ierosinātā PDE5 kavēšana izraisa izteiktu cGMP koncentrācijas palielināšanos kavernozajos ķermeņos.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników (patrz punkt 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu sildenafila 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju(skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: - Jeśli u pacjenta występują dolegliwości ze strony serca.
Latvian: - Ja Jums ir sirds slimība.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguats, vienlaicīga lietošana kopā ar PDE5 inhibitoriem, tajā skaitā sildenafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iepējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, sól sodowa kroskaremlozy, hypromeloza (E 464), magnezu stearynian (E 572).
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E460), kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens sāls), nātrija kroskarmeloze, hipromeloze (E464), magnija stearāts (E572).
Polish: W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Vizarsin.
Latvian: Lai samazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms Vizarsin lietošanas sākuma Jums regulāri jālieto pastāvīga alfa blokatora dienas deva.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (sildenafil).
Polish: Z uwagi na zmieniający się z wiekiem stopień wiązania z białkami osocza, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu zwiększyło się w przybliżeniu o 40%.
Latvian: Attiecīgais brīvā sildenafila līmenis plazmā bija par 40 % augstāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Blistry (folia PVC/Aluminium) zawierające 1 tabletkę powlekaną, umieszczone w tekturowym pudełku.
Latvian: Blisteris (PVH-folija/Al-folija): Kastīte ar 1 apvalkoto tableti.
Polish: białaczce (choroba nowotworowa krwi), szpiczaku mnogim (choroba nowotworowa szpiku kostnego).
Latvian: multiplā mieloma (kaulu smadzeņu vēzis).
Polish: Jednoczesne zastosowanie rytonawiru, inhibitora proteazy HIV będącego bardzo silnym inhibitorem P450, w stanie równowagi (500 mg 2 razy na dobę) z syldenafilem (w pojedynczej dawce 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 300% (4-krotny wzrost) i wzrost AUC syldenafilu w surowicy o 1000% (11-krotne zwiększenie).
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot sildenafilu (atsevišķu 100 mg devu), sildenafila Cmax pieauga par 300 % (4 reizes) un sildenafila plazmas AUC - par 1000 % (11 reizes).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizarsin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vizarsin lietošanas
Polish: Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION)*, zamknięcie naczyń siatkówki*, krwotok siatkówkowy, retinopatia miażdżycowa, zaburzenia siatkówki, jaskra, ubytki pola widzenia, widzenie podwójne, zmniejszona ostrość widzenia, krótkowzroczność, niedomoga widzenia, zmętnienie ciała szklistego, zaburzenie tęczówki, rozszerzenie źrenicy, widzenie obwódek wokół źródeł światła (ang. halo vision), obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka, przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk powieki, odbarwienie twardówki
Latvian: Nearterītiskā priekšējā išēmiskā redzes nerva neiropātija (NAION)*, tīklenes asinsvadu oklūzija*, asinsizplūdums tīklenē, aterosklerotiska retinopātija, tīklenes patoloģijas, glaukoma, redzes lauka defekti, diplopija, redzes asuma samazināšanās, miopija, astenopija, stiklveida ķermeņa apduļķojumi, varavīksnenes patoloģija, midriāze, gaismas oreols, acu tūska, acu pietūkums, acu bojājumi, konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums, patoloģiskas sajūtas acī, plakstiņu tūska, sklēras krāsas pārmaiņas
Polish: Ponieważ syldenafil i jego główny krążący N-demetylo metabolit wiążą się z białkami osocza w około 96%; powoduje to, że średnie maksymalne stężenie wolnej postaci syldenafilu w osoczu wynosi 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā sildenafila koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad sildenafils (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N-demetil-sildenafils) ir 96 % saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Vizarsin 100mg tabletki powlekane: białe, podłużne, tabletki z napisem ,,100'' po jednej stronie.
Latvian: Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes: Balta, iegarena tablete, uz vienas puses uzraksts "100".
Polish: Przed przepisaniem syldenafilu lekarz powinien ocenić, czy pacjent może być podatny na działanie rozszerzające naczynia, szczególnie w czasie aktywności seksualnej.
Latvian: Iekams parakstīt sildenafilu, ārstam jānovērtē, vai pacientiem ar zināmām pamatslimībām šāds vazodilatatorais efekts, sevišķi vienlaikus ar seksuālo aktivitāti, nelabvēlīgi neietekmēs veselības stāvokli.
Polish: Zwiększoną wrażliwość na leki rozszerzające naczynia krwionośne wykazują pacjenci z utrudnieniem odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężeniem ujścia aorty czy kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu) oraz z rzadkim zespołem atrofii wielonarządowej, charakteryzującym się silnym zaburzeniem kontroli ciśnienia tętniczego krwi przez autonomiczny układ nerwowy.
Latvian: Pastiprināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju (piem., aortālās atveres stenoze, hipertrofiskā obstruktīvā kardiomiopātija) un pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Polish: [çJL.
Latvian: [ci
Polish: Jednoczesne zastosowanie sakwinawiru (inhibitora proteazy HIV), będącego również inhibitorem CYP3A4 w stanie równowagi (1200 mg 3 razy na dobę) z syldenafilem (pojedyncza dawka 100 mg), powodowało zwiększenie Cmax syldenafilu o 140% i wzrost AUC syldenafilu o 210%.
Latvian: Līdztekus HIV proteāžu inhibitoram sakvinaviram (CYP3A4 inhibitors) tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) ieņemot sildenafilu (atsevišķa 100 mg deva), palielinājās sildenafila Cmax par 140 % un plazmas AUC - par 210 %.
Polish: W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną.
Latvian: Ārstam vajadzētu rūpīgi izanalizēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi seksa laikā.
Polish: Vizarsin 25 mg tabletki powlekane: białe, podłużne, tabletki z napisem ,,25'' po jednej stronie.
Latvian: Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes: Balta, iegarena tablete, uz vienas puses uzraksts "25".
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (sildenafil).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (25, 50 i 100 mg) oraz tabletek rozpuszczających się w jamie ustnej (25, 50 i 100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (25, 50, un 100 mg) un mutē disperģējamas tabletes (25, 50 un 100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Vizarsin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vizarsin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka leku Vizarsin to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb około godzinę przed aktywnością seksualną.
Latvian: Ieteicamā Vizarsin deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Polish: W dniu 21 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Vizarsin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Vizarsin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Lek Vizarsin stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Latvian: Vizarsin lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Polish: Substancja czynna leku Vizarsin, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Latvian: Vizarsin aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Polish: Oznacza to, że lek Vizarsin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viagra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Vizarsin ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vizarsin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vizarsin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Vizarsin do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Vizarsin reģistrācijas apliecību.
Polish: Vizarsin syldenafil
Latvian: Vizarsin sildenafils
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vizarsin:
Latvian: Cita informācija par Vizarsin
Polish: Produkt Vizarsin to lek zawierający substancję czynną syldenafil.
Latvian: Vizarsin ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Vizarsin?
Latvian: Kāda ir Vizarsin ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Co to jest Vizarsin?
Latvian: Kas ir Vizarsin?
Polish: Lek Vizarsin jest lekiem generycznym.
Latvian: Vizarsin ir „ģenēriskas zāles".
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Vizarsin przywraca prawidłowy wzwód.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Vizarsin atjauno erektilo funkciju.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Vizarsin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Vizarsin un Viagra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Vizarsin jest stymulacja seksualna.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Polish: Jeśli lek Vizarsin przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku bez posiłku.
Latvian: Ja Vizarsin lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Vizarsin iedarbību, lietojot ēdienreižu starplaikos.
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji o nazwie cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanazīna monofosfātu (cGMP).
Polish: Ponieważ lek Vizarsin jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Viagra.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viagra ir bioekvivalentas.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Vizarsin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Vizarsin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania poduktu.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vizarsin.Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vizarsin lietošanu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Vizarsin?
Latvian: Kāpēc Vizarsin tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa lek Vizarsin?
Latvian: Kā Vizarsin darbojas?
Polish: Numer pozwolenia (UE) Nazwa (własna)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Polish: Vizimpro jest dostępny w postaci tabletek (15, 30 i 45 mg).
Latvian: Vizimpro ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vizimpro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Latvian: Sīkāka informācija par Vizimpro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Vizimpro są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vizimpro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Vizimpro (dakomitynib)
Latvian: Vizimpro (dakomitinibs)
Polish: Chociaż Vizimpro wywoływał więcej działań niepożądanych niż gefitynib, uznano je za możliwe do opanowania.
Latvian: Lai gan Vizimpro izraisīja vairāk blakusparādību nekā gefitinibs, tās tika uzskatītas par kontrolējamām.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Vizimpro przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vizimpro, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać odpowiednie badania w celu potwierdzenia obecności mutacji genu EGFR.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar atbilstošiem testiem apstiprina mutāciju klātbūtni EAFR gēnā.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vizimpro
Latvian: Cita informācija par Vizimpro
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vizimpro są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Vizimpro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Blokuje ona aktywność EGFR, który w zwykłych warunkach kontroluje wzrost i podziały komórek.
Latvian: Tas bloķē EAFR aktivitāti, kas parasti kontrolē šūnu augšanu un dalīšanos.
Polish: Co to jest lek Vizimpro i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Vizimpro un kāpēc tās lieto?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 452 pacjentów, u których występowały mutacje EGFR, osoby przyjmujące lek Vizimpro żyły średnio około 15 miesięcy bez postępu choroby, w porównaniu z 9 miesiącami w przypadku osób przyjmujących gefitynib.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 452 pacientus ar EAFR mutāciju, ar Vizimpro ārstētie pacienti bez slimības stāvokļa pasliktināšanās nodzīvoja vidēji apmēram 15 mēnešus, salīdzinot ar 9 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma gefitinibu.
Polish: Lek Vizimpro zawiera substancję czynną dakomitynib.
Latvian: Vizimpro satur aktīvo vielu dakomitinibu.
Polish: Vizimpro jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z niedrobnokomórkowym- rakiem płuca (NDRP) w przypadku, gdy choroba jest zaawansowana lub rozprzestrzeniła się.
Latvian: Vizimpro ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), kad slimība ir progresējusi vai ir izplatījusies.
Polish: Przez blokowanie EGFR dakomitynib przyczynia się do zmniejszenia wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu.
Latvian: Bloķējot EAFR, dakomitinibs palīdz mazināt vēža attīstību un izplatīšanos.