FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
Estonian: Siiski ei täheldatud sapiteedega seotud kõrvaltoimete esinemises seoseid darifenatsiiniga ravitud patsientide ja vanuse suurenemise vahel.
Italian: • medicinali antivirali (ad es. nelfinavir e ritonavir),
Estonian: • viirusevastased ravimid (nt nelfinaviir ja ritonaviir),
Italian: In generale, gli effetti anticolinergici sono dose dipendenti.
Estonian: Tavaliselt sõltuvad antikoliinergilised toimed kasutatavast annusest.
Italian: Questo le consente di aspettare più a lungo prima di dovere andare in bagno ed aumenta la quantità di urina che la sua vescica può contenere.
Estonian: See võimaldab harvem tualetis käia ja suurendab põie mahtuvust.
Italian: Non è noto se la darifenacina sia escreta nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas darifenatsiin eritub rinnapiima.
Italian: A causa di un maggiore contributo del CYP3A4 con dosi più elevate di darifenacina, è da attendersi un effetto anche più pronunciato quando ketoconazolo viene combinato a 15 mg di darifenacina.
Estonian: Kuna CYP3A4 mõju on olulisem darifenatsiini suuremate annuste manustamisel, võib oletada et ketokonasooli ja 15 mg darifenatsiini kombinatsiooni kasutamisel on see toime väljendunud suurema ulatusega.
Italian: • alcuni antidepressivi (ad es. imipramina),
Estonian: • teatud antidepressandid (nt imipramiin),
Italian: Tel: +352 26 37 58 78
Estonian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg Tel: +352 26 37 58 78
Italian: In base alla sua risposta al trattamento con Emselex, il medico può aumentarle la dose sino a 15 mg al giorno, a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento.
Estonian: Sõltuvalt ravivastusest võib arst kaks nädalat pärast ravi alustamist suurendada annust 15 mg-ni ööpäevas.
Italian: Effetti della darifenacina su altri medicinali
Estonian: Darifenatsiini toime teistele ravimpreparaatidele
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Estonian: • teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin ja rifampitsiin),
Italian: A causa di un importante metabolismo di primo passaggio, la darifenacina ha una biodisponibiltà del 15% e 19% circa, con dosi giornaliere rispettivamente di 7,5 mg e 15 mg allo stato stazionario.
Estonian: Darifenatsiin imendub ulatuslikult esmasel maksapassaažil ning seetõttu on biosaadavus püsikontsentratsiooni faasis umbes 15% ja 19% vastavalt päevaste annuste 7,5 mg või 15 mg manustamisel.
Italian: Prenda sempre Emselex seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Estonian: Võtke Emselex'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) 6.2 Incompatibilità
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Italian: Una insufficienza epatica lieve non influenza la farmacocinetica della darifenacina.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häire ei mõjutanud darifenatsiini farmakokineetikat.
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt
Italian: Come per altri agenti antimuscarinici, Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia e sonnolenza.
Estonian: Nagu ka teiste kolinoblokaatorite korral võib ka Emselex'i kasutamisel esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unetust ja unisust.
Italian: Tabella 2: Dati aggregati di analisi di tre studi clinici di fase III condotti per la valutazione di dosi fisse di Emselex 7,5 mg e 15 mg
Estonian: Tabel 2: koondanalüüs kolmest faas III uuringust Emselex'i 7,5 mg ja 15 mg fikseeritud annuste kasutamisel
Italian: L'incidenza di reazioni avverse con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg è diminuita durante periodi di trattamento fino a 6 mesi.
Estonian: Emselex'i 7,5 mg ja 15 mg annuste kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus vähenes kuni 6-kuulise raviperioodi jooksul.
Italian: Nel ratto, alla dose di 50 mg/kg/die (59 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) è stato osservato un ritardo nell'ossificazione delle vertebre caudali e sacrali.
Estonian: Annustes 50 mg/kg/päevas (59 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes) täheldati rottidel sakraalsete ja sabalülide luustumise aeglustumist.
Italian: Non vi è stato alcun effetto sugli organi riproduttivi del cane in entrambi i sessi, trattato per 1 anno per via orale con dosi fino a 6 mg/kg/die (82 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD).
Estonian: Puudus toime mõlema sugupoole koerte reproduktiivorganitele suukaudsetes annustes kuni 6 mg/kg/päevas 1 aasta jooksul (82 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Emselex'i võtmist
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Estonian: Ravimit võib manustada söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Italian: Il trattamento con Emselex somministrato a dosi di 7,5 mg and 15 mg al giorno è stato valutato in quattro studi clinici di fase III in doppio cieco, randomizzati e controllati, in pazienti di sesso maschile e femminile con sintomi di vescica iperattiva.
Estonian: Ravi Emselex annustega 7,5 mg või 15 mg ööpäevas on üliaktiivse põie sümptomitega meestel ja naistel uuritud neljas topeltpimedas, faas III, randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus.
Italian: Il principio attivo è la darifenacina.
Estonian: Toimeaine on darifenatsiin.
Italian: Pazienti in terapia concomitante con sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 o moderati inibitori del CYP3A4
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6 või kes kasutavad mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Italian: Come riportato nella seguente Tabella 2, l'analisi dei dati aggregati di tre degli studi dimostra che il trattamento con Emselex sia 7,5 mg che 15 mg ha indotto un miglioramento statisticamente significativo verso placebo nell'endpoint primario, la riduzione degli episodi di incontinenza.
Estonian: Nagu selgub allolevast tabelist 2, näitas kolme uuringu koondanalüüs statistiliselt olulist tulemusväljundi paranemist; võrrelduna platseeboga vähenes Emselex'i annuste 7,5 mg kui ka 15 mg kasutamisel inkontinentsiepisoodide arv.
Italian: Gli effetti della darifenacina sul metabolismo di substrati del CYP2D6 sono clinicamente rilevanti soprattutto su substrati del CYP2D6 che vengono dosati individualmente.
Estonian: Darifenatsiini toime CYP2D6 substraatide metabolismile on kliiniliselt oluline reeglina CYP2D6 substraatide puhul kui nende annust tiitritakse individuaalselt.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg ööpäevas.
Italian: AUC24 and Cmax della darifenacina ad una dose di 30 mg al giorno in soggetti forti metaboloizzatori sono risultati del 95% e del 128% superiori quando l'eritromicina è stata somministrata insieme a darifenacina, rispetto a quando l'eritromicina (un moderato inibitore del CYP3A4) è stata assunta da sola.
Estonian: Darifenatsiini 30 mg annuse manustamisel üks kord päevas olid kiiretel metaboliseerijatel AUC24 ja Cmax vastavalt 95% ja 128% suuremad kui seda manustati koos mõõduka CYP3A4 inhibiitori erütromütsiiniga võrrelduna ainult darifenatsiini kasutamisega.
Italian: Questa dose dipendenza è probabilmente causata dalla saturazione del metabolismo catalizzato dal CYP2D6, insieme ad una certa saturazione del metabolismo nella parete intestinale mediato dal CYP3A4.
Estonian: See sõltuvus annusest võib olla tingitud CYP2D6 katalüüsitud metabolismi küllastumisest arvatavasti koos CYP3A4 poolt vahendatud sooleseina metabolismi küllastumisega.
Italian: La darifenacina è metabolizzata dal CYP3A4 e dal CYP2D6.
Estonian: Darifenatsiini metaboliseerivad CYP3A4 ja CYP2D6.
Italian: Ritenzione urinaria, disordini del tratto urinario, dolore vescicale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Estonian: Uriinipeetus, kuseteede häire, põievalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt
Italian: La darifenacina è un moderato inibitore dell'enzima CYP2D6.
Estonian: Darifenatsiin on ensüümi CYP2D6 mõõdukas inhibiitor.
Italian: Il trattamento con darifenacina ha indotto un modesto aumento dell'esposizione al midazolam, substrato del CYP3A4.
Estonian: Ravi darifenatsiiniga põhjustab CYP3A4 substraadi midasolaami ekspositsiooni mõõduka suurenemise.
Italian: Compressa bianca, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "7.5"sul lato opposto.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "7.5".
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
Estonian: Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "7.5".
Italian: Con Emselex questi effetti indesiderati sono risultati non comuni (vedere paragrafo 4).
Estonian: Emselex'i kasutamisel on neid kõrvaltoimeid täheldatud harva (vt lõik 4).
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Estonian: Süsteemsetes annustes kuni 11 kordse AUC0-24h plasma kontsentratsiooni korral maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes täheldati peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega sünnitushäireid, emakasiseste surmade tõusu ja kahjulikku toimet postnataalsele arengule (kehakaal ja areng).
Italian: Il recettore M3 è il principale responsabile del controllo della contrazione del muscolo detrusore della vescica.
Estonian: M3 on nende retseptorite põhiline alatüüp ning kontrollib põielihaste kontraktsioone.
Italian: Come conservare Emselex 6.
Estonian: Kuidas Emselex'i säilitada 6.
Italian: Substrati del CYP3A4
Estonian: CYP3A4 substraadid
Italian: Se prende più Emselex di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Emselex'i rohkem kui ette nähtud
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione sui dati dei pazienti ha evidenziato una tendenza della clearance a diminuire con l'età (19% per decade, in base all'analisi farmacocinetica di popolazione di fase III di pazienti di età compresa tra 60 ed 89 anni).
Estonian: Faas III uuringutes osalenud 60…89 aastaste patsientide andmete populatsiooni farmakokineetika analüüsist ilmnes kliirensi vähenemine vanuse suurenedes (19% aastakümne kohta, vt lõik 4.2).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Estonian: Emselex on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Italian: Cosa contiene Emselex
Estonian: Mida Emselex sisaldab
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
Estonian: CYP2D6 aeglased metaboliseerijad
Italian: Come prendere Emselex 4.
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta 4.
Italian: Se non diversamente specificato, le informazioni che seguono si riferiscono a soggetti con normale attività dell'enzima CYP2D6 (forti metabilizzatori).
Estonian: Alltoodud informatsioon kehtib CYP2D6 normaalse aktiivsusega isikute kohta (kiired metaboliseerijad), kui ei ole märgitud teisiti.
Italian: Non vi sono stati effetti sulla fertilità nel ratto di sesso maschile e femminile trattato per via orale con dosi fino a 50 mg/kg/die (78 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla massima dose raccomandata per l'uomo [Maximum Recommended Human Dose, MRHD]).
Estonian: Puudus toime emaste ja isaste rottide fertiilsusele suukaudsetes annustes kuni 50 mg/kg/päevas (78 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes).
Italian: Pazienti pediatrici La farmacocinetica della darifenacina nella popolazione pediatrica non è stata valutata.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole darifenatsiini farmakokineetikat uuritud.
Italian: Come conservare Emselex
Estonian: Kuidas Emselex'i säilitada
Italian: Effetti di altri medicinali sulla darifenacina
Estonian: Teiste ravimpreparaatide toime darifenatsiinile
Italian: In pazienti che assumono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 come paroxetina, terbinafina, chinidina e cimetidina, il trattamento deve iniziare con la dose di 7,5 mg.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6, nagu paroksetiin, terbinafiin, kinidiin ja tsimetidiin, tuleb ravi alustada annusega 7,5 mg.
Italian: Informi il medico anche se sta assumendo prodotti contenenti l'erba di San Giovanni.
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate naistepuna sisaldavaid ravimeid.
Italian: Nel coniglio, alla dose di 30 mg/kg/die (28 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD) sono state osservate tossicità per la madre e fetotossicità (aumento di perdite post impianto e diminuzione del numero di feti vitali per figliata).
Estonian: Annustes 30 mg/kg/päevas (28 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes) täheldati jänestel kahjulikku toimet rasedusele ja loote tervisele (raseduse katkemiste tõus ja vähenenud elujõuliste loodete arv raseduse kohta).
Italian: Edema periferico, astenia, edema facciale, edema
Estonian: Perifeersed tursed, asteenia, näoturse, tursed
Italian: Come prendere Emselex
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta
Italian: Il legame della darifenacina alle proteine è tuttavia influenzato da una moderata compromissione della funzionalità epatica.
Estonian: Keskmine maksafunktsiooni häire mõjutas siiski darifenatsiini seondumist valkudega.
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di darifenacina (come bromidrato).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
Italian: Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato).
Estonian: Tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
Italian: Come per qualsiasi altro agente antimuscarinico, l'uso concomitante di medicinali con proprietà antimuscariniche come ossibutinina, tolterodina e flavossato puo' portare ad effetti terapeutici ed effetti collaterali più pronunciati.
Estonian: Nagu ka teiste kolinoblokeerivate omadustega ainete puhul, võib ka kolinoblokeerivate ravimite nagu oksbutüniin, tolterodiin ja flavoksaat samaaegsel kasutamisel suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.
Italian: Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia o sonnolenza.
Estonian: Emselex'i kasutamisel võib esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unehäireid või uimasust.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Estonian: Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad helekollakad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "DF" ja teisele "15".
Italian: Calcio fosfato dibasico anidro Ipromellosa
Estonian: Polüetüleenglükool Hüpromelloos Talk
Italian: Il metabolismo della darifenacina in deboli metabolizzatori CYP2D6 è principalmente mediato dal CYP3A4.
Estonian: Aeglastel CYP2D6 metaboliseerijatel toimub darifenatsiini metabolism põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
Estonian: Emselex'i kasutamisel on neid kõrvaltoimeid täheldatud harva.
Italian: • se soffre di disturbi della motilità dell'apparato digerente;
Estonian: • kui teil esinevad maksatalitluse häired.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Emselex 7,5 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato
Estonian: Tabel 1: Emselex 7,5 mg ja 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kõrvaltoimed
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state secchezza delle fauci, stipsi, cefalea, dispepsia e secchezza nasale.
Estonian: Kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks olid suukuivus, kõhukinnisus, peavalu, kõhulahtisus ja ninakuivus.
Italian: Chi ha preso una dose troppo alta può avere secchezza della bocca, stipsi, mal di testa, indigestione e secchezza nasale.
Estonian: Üleannustamise järgselt võib tekkida suukuivus, kõhukinnisus, peavalu, seedehäire ja nina kuivus.
Italian: Il metabolismo della darifenacina è mediato principalmente dagli enzimi CYP2D6 e CYP3A4 del citocromo P450.
Estonian: Darifenatsiini metabolismi vahendavad põhiliselt tsütokroom P450 ensüümid CYP2D6 ja CYP3A4.
Italian: Se ben tollerata, la dose può essere aumentata a 15 mg al giorno per ottenere una migliore risposta clinica.
Estonian: Kui ravim on hästi talutav, võib parema ravitulemuse saavutamiseks annust suurendada kuni 15 milligrammini päevas.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Non sono disponibili dati di fertilità nell'uomo per la darifenacina.
Estonian: Darifenatsiini kasutamise kohta fertiilses eas inimestel puuduvad andmed.
Italian: Dolore addominale, nausea, dispepsia
Estonian: Kõhuvalu, iivelus, düspepsia
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Estonian: CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2013.
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele darifenatsiin
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emselexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. Oktoobril 2004.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus nädalas.
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
Estonian: Uuringute algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 16 inkontsinentsiepisoodi nädalas.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Estonian: „Pikaajaliselt vabastav" tähendab, et darifenatsiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli Emselexi annuses 7,5 mg või 15 mg saanud patsientidel nädalas vastavalt 8,8 (68%) või 10,6 (77%) inkontinentsiepisoodi vähem ja platseebot saanud patsientidel 7 või 7,5 (54% või 58%) episoodi vähem.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
Estonian: Emselexi soovitatav algannus on 7,5 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emselex.
Estonian: See on ravimi Emselex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Emselex (verificatosi in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca e stitichezza.
Estonian: Emselexi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus ja kõhukinnisus.
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on järgmised haigused:
Italian: Emselex è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 2 078 pazienti maschi e femmine affetti da sintomi della vescica iperattiva.
Estonian: Emselexi uuriti neljas põhiuuringus kokku 2078 üliaktiivse põie sümptomitega mees- ja naispatsiendil.
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tulemuste kokkuvõttes vähendas Emselex inkontinentsiepisoodide arvu efektiivsemini kui platseebo.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Emselex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emselexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Altre informazioni su Emselex
Estonian: Muu teave Emselexi kohta
Italian: • ritenzione urinaria (difficoltà nell'espellere l'urina);
Estonian: • kusepeetus (raskused uriini väljutamisel);
Italian: Inibisce un ricettore denominato "ricettore muscarinico M3", inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptorit M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Italian: Viene usato per il trattamento dell'incontinenza da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), aumentata frequenza urinaria (necessità di urinare frequentemente) e urgenza (bisogno urgente di urinare) associate con tale sindrome.
Estonian: Emselexi kasutatakse üliaktiivse põie sündroomiga kaasneva tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissageduse (vajadus urineerida sageli) ja pakilise urineerimistungi (äkiliselt tekkiv pakiline vajadus põit tühjendada) raviks.
Italian: • megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).
Estonian: • toksiline megakoolon (jämesoolepõletiku väga raske tüsistus).
Italian: Emselex non deve essere assunto da pazienti che prendono anche altri medicinali che potrebbero condizionare la maniera in cui Emselex è metabolizzato nell'organismo, quali gli inibitori della proteasi (usati per il trattamento dell'infezione da HIV come il ritonavir) oppure chetoconazolo o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).
Estonian: Emselexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis võivad mõjutada Emselexi lagunemist organismis, näiteks proteaasiinhibiitoreid (HIV-nakkuse ravim, näiteks ritonaviir), ketokonasooli või itrakonasooli (seennakkuste ravimid)
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emselex.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Che cos'è Emselex?
Estonian: Mis on Emselex?
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (7,5 mg ja 15 mg).
Italian: • ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);
Estonian: • maosisu retentsioon (kui magu ei tühjene korralikult);