FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/11/132/001-004
Maltese: EU/2/11/132/001-004
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Maltese: Numru ta' fjali ta'
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
Latvian: FFU/devā.
Maltese: Użu taħt il-ġilda.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).Tiffriżax.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Maltese: Razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD huwa vaċċin li fih razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Myxo-RHD lil Intervet International BV fi 07/09/2011.
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Maltese: *Focus Forming Units
Latvian: Celms MK1899: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: Liofilizāts: 50 devas, šķīdinātājs: 10 ml
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
Latvian: Izdalīšanās periods
Maltese: Ippakjar immedjat
Latvian: Stiprum s
Maltese: FFU*
Latvian: Iepakojuma veids
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored tal-marda emoraġika (RHD) tal-fniek:
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Maltese: 10 fjali, F`kaxxi talkartun:
Latvian: Kartona kastē: Liofilizāts:
Maltese: F`kaxxi talkartun:
Latvian: Saturs
Maltese: Solvent:
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur dzīvus ar THS vīrusu vektorētus miksomas vīrusa celmus 009 un MK1899.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus fih razez tal-virus ħaj RHD vettorat tal-missoma 009 u MK1899.
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac Myxo-RHD Plus
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac Myxo-RHD Plus (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura li ma ddumx ta' 1 sa 2 °C u nefħa żgħira, bla wġigħ (massimu ta' 2 cm dijametru) fis-sit tal-injezzjoni fl-ewwel ġimagħtejn wara t-tilqim.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus huwa vaċċin.
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Maltese: Dawn il-viruses ġew modifikati sabiex jipproduċu wkoll proteini mill-kisja ta' barra ta' RHDV1 (razza 009) jew RHDV2 (razza MK1899) .
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatozes un trušu hemorāģiskās slimības vakcīna, rekombinanta, dzīva)
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus (missomatożi u vaċċin kontra lmarda emorraġika tal-fniek, rikombinanti ħaj)
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Maltese: In-nefħa tirrisolvi kompletament sa 3 ġimgħat wara t-tilqim.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/11/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 19/11/2019
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Latvian: 0,5 ml 10 ml
Maltese: 0.5ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Maltese: 10 x 10ml
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AD.
Maltese: QI08AD
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD PLUS lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali ttrattat li juru effetti mhux mixtieqa.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal ittrattat) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali ittrattat) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali ittrattat ) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjoni
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa miksomatoze un trušu hemorāģiskā slimība (RHD - rabbit haemorrhagic disease), ko ierosina klasiskais RHD vīruss (RHDV1) un RHD 2. tipa vīruss (RHDV2).
Maltese: Għall-immunità attiva tal-fniek ta' età minn 5 ġimgħat 'il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal-myxomatosis u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku (RHDV1) u RDH tip 2 (RDHV2).
Latvian: 0,5 ml un 10 ml stikla flakons
Maltese: TIKETTA SOLVENT 0.5ml u 10ml fjali tal-ħġieġ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/244/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/19/244/001-003
Latvian: 0,5 ml vai 10 ml dzidrs I tipa stikla flakons, noslēgts ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Solvent Fjala tal-ħġieġ trasparenti tip I ta' 0.5ml jew 10ml, magħluq b' tapp tal-gomma (bromobutyl) u kappa tal-aluminju.
Latvian: {MM/GGGG}
Maltese: NUMRU/I
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Latvian: Liofilizāts: gandrīz balta vai krēmkrāsas granula.
Maltese: Solvent: soluzzjoni ċara u bla kulur.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS
Maltese: Sustanza Attiva :
Latvian: flakoni,aiztaisīti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noslēgti ar kodētu alumīnija vāciņu
Maltese: 1 fjala ta' freeze-dried fjala aqueous adjuvant
Latvian: Iepakojuma izmērs
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs tal-pakett
Latvian: Lappuse2/2
Maltese: Paġna 2/2
Latvian: Nobivac Piro ir vakcīna, kas satur antigēnus (olbaltumvielas) no parazītiem Babesia canis un Babesia rossi.
Maltese: Nobivac Piro huwa vaċċin li fih antiġeni (proteini) mill-parassiti Babesia canis u Babesia rossi.
Latvian: Kas ir Nobivac Piro?
Maltese: X'inhu Nobivac Piro?
Latvian: Tas palīdz samazināt babeziozes simptomus.
Maltese: Dan jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi ta' babesiosis.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. septembrī izsniedza Nobivac Piro reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Maltese: Ewropea kollha għal Nobivac Piro lil Intervet International B.V. fit-2 ta' Settembru 2004.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobivac Piro?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Nobivac Piro?
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar rakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Saturs (koncentrācija) Iepakojuma lielums
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs talpakkett
Latvian: ES numurs
Maltese: Marka
Latvian: ATĶ kods: B02BD04.
Maltese: B02BD04
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nīderlande
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, l-Olanda 12.
Latvian: Aktivētais faktors X pārveido protrombīnu par trombīnu.
Maltese: Il-Fattur X attivat jikkonverti protrombin għal trombin.
Latvian: Sērija: {numurs}
Maltese: {numru}
Latvian: Kontrindikācijas
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: TAS-SUSTANZA/I BIOLOĠIKA/ĊI ATTIVA/I
Latvian: Virālais drošums
Maltese: Sigurtà virali
Latvian: Biežumi izvērtēti atbilstoši šim iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Nonafact satur nātrija hlorīdu
Maltese: Nonafact fih sodium chloride
Latvian: NL-1066 CX Amsterdam Nīderlande
Maltese: NL-1066 CX Amsterdam Olanda
Latvian: Saturs: nātrija hlorīds, histidīns un saharoze
Maltese: Fih: sodium chloride, histidine u sucrose.
Latvian: Devu lietošanas biežums (stundas) / Terapijas ilgums (dienas)
Maltese: Frekwenza tad-doża (sigħat)/Tul tatterapija (jiem)
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija (OSK)
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani MedDRA (SOC)
Latvian: Nonafact pusperiods ir apmēram 19 (17 - 21) stundas.
Maltese: Nonafact għandu half-life ta' bejn wieħed u ieħor 19 (17 - 21)-il siegħa.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā demonstrēta 3 stundas temperatūrā 21ºC.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ġiet murija għal sa 3 sigħat f'temperatura ta' 21 C.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC temperatūrā ).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Latvian: Trombīns pēc tam pārveido fibrinogēnu par fibrīnu, un izveidojas asins receklis.
Maltese: Trombin imbagħad jibdel fibrinoġen għal fibrin u hekk jifforma embolu.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara r-rikostituzzjoni, ara t-taqsima 6.3. 6.5
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/186/001
Maltese: EU/1/01/186/001
Latvian: Sasildiet abus flakonus līdz 15ºC-25ºC temperatūrai.
Maltese: Ġib it-temperatura taż-żewġ kunjetti bejn 15C u 25C.
Latvian: Zemas tīrības IX faktora preparātu lietošana ir saistīta ar miokarda infarkta, diseminētu intravazālu koagulāciju, venozās trombozes un plaušu embolijas gadījumiem.
Maltese: L-użu ta' prodotti b' fattur IX ta' purità baxxa kien assoċjat ma' każijiet ta' infart mijokardijaku, koagulazzjoni intravaskulari mifruxa, trombożi fil-vina u emboliżmu pulmonari.
Latvian: NL, 1066 CX Amsterdam Nīderlande
Maltese: 1066 CX Amsterdam L-Olanda
Latvian: Ik pēc 24 stundām, vismaz 1 dienu, kamēr brūce sadzīst.
Maltese: Kull 24 siegħa, mill-inqas ġurnata waħda, sakemm ikun hemm fejqan.
Latvian: Iespējams tromboembolisku traucējumu risks pēc IX faktora produktu ievadīšanas, risks ir lielāks, lietojot zemas tīrības preparātus.
Maltese: Hemm riskju potenzjali ta' episodji tromboemboliċi meta jingħataw prodotti ta' fattur IX, b'riskju ogħla meta dawn ikunu ta' purità baxxa.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājaslapā http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Reti novērotas paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas (kas var ietvert angioneirotisko tūsku, dedzināšanas un durstīšanas sajūtu infūzijas vietā, drebuļus, pietvīkumu, ģeneralizētu nātreni, galvassāpes, nātreni, pazeminātu asinsspiedienu, letarģiju, sliktu dūšu, nemieru, tahikardiju, smaguma sajūtu krūtīs, troksni ausīs, vemšanu, sēkšanu) un tās dažos gadījumos var progresēt līdz smagai anafilaksei (tostarp šokam).
Maltese: Ipersensittività jew reazzjonijiet allerġiċi (li jistgħu jinkludu anġjoedima, ħruq u tingiż fis-sit ta' linfużjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, urtikarja ġenerali, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, dardir, nuqqas ta' sabar, takikardija, għafsa fis-sider, tnemnim, remettar, tħarħir) ġew osservati b'mod rari u jistgħu f' xi każijiet jistgħu jaggrwvw għal anafilassi severa (li tinkludi xokk).
Latvian: IX plazmas asinsreces faktors ir normāla cilvēka plazmas sastāvdaļa.
Maltese: Il-fattur IX ta' koagulazzjoni huwa kostitwent normali tal-plażma umana.
Latvian: Atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, kamēr draudi ir novērsti.
Maltese: Irrepeti l-infużjoni kull 8 sa 24 siegħa sakemm ir-riskju jiġi kontrollat.
Latvian: Nonafact niecīgos daudzumos (< 0,1 ng IX faktora peles IgG/SV satur peles monoklonālās antivielas, kas izmantotas tā attīrīšanai.
Maltese: Nonafact fih ammonti żgħar ħafna (< 0.1 ng ta' IgG/IU tal-ġrieden ta' fattur IX) tal-antikorp monoklonali murine użat fil-purifikazzjoni tiegħu.
Latvian: 500 SV: viens flakons (I klases stikla) pulvera + viens flakons (I klases stikla) pa 5 ml šķīdinātāja ar aizbāžņiem (brombutils).
Maltese: IU: kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' trab + kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' 5 ml solvent bit-tappijiet (bromobutyl).
Latvian: Citas zāles un Nonafact
Maltese: Mediċini oħra u Nonafact
Latvian: Asiņošanas pakāpe / ķirurģiskās procedūras veids
Maltese: Il-Grad ta' emorraġija/ Tip ta' proċedura kirurġika
Latvian: Ražots no cilvēku donoru plazmas.
Maltese: Magħmul mill-plażma ta' donaturi umani.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iegūtas no cilvēka asinīm, Nonafact var izraisīt alerģiskas reakcijas - balsenes tūsku, dedzināšanas un durstīšanas sajūtu infūzijas vietā, drebuļus, pietvīkumu, nātreni, niezi un izsitumus, galvassāpes, nogurumu, sliktu dūšu, nemieru, paātrinātu sirdsdarbību, smaguma sajūtu krūtīs, troksni ausīs, vemšanu, sēkšanu.
Maltese: Bħal kull prodott mediċinali derivat mid-demm uman, l-użu ta' Nonafact jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi li jistgħu jinkludu nefħa fil-larinġi, ħruq u tingiż fil-post ta' l-infużjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, ħorriqija, ħakk u raxx, uġigħ ta' ras, għejja, dardir, nuqqas ta' sabar, taħbit mgħaġġel tal-qalb, għafsa fis-sider, tnemnim, remettar, tħarħir.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI C.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni:
Latvian: 1000 SV cilvēka IX asinsreces faktora (100 SV/ml pēc šķīdināšanas).
Maltese: IU ta' fattur IX ta' koagulazzjoni umana (100 IU/ml wara r-rikostituzzjoni). 1000
Latvian: GGGG.
Maltese: Dalton.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Latvian: 1000 SV: viens flakons (I klases stikla) pulvera + viens flakons (I klases stikla) pa 10 ml šķīdinātāja ar aizbāžņiem (brombutils).
Maltese: IU: kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' trab + kunjett (tip ta' ħġieġ I) ta' 10 ml solvent bit-tappijiet (bromobutyl).
Latvian: B hemofilija ir ar dzimumu saistīta pārmantota asinsreces slimība, kas rodas IX faktora pazemināta līmeņa dēļ un izraisa profūzu asiņošanu locītavās, muskuļos vai iekšējos orgānos vai nu spontāni, vai nejaušas vai ķirurģiskas traumas rezultātā.
Maltese: Hija dovuta għal livelli mnaqqsa tal-fattur IX u tirriżulta fi fsada qawwija fil-ġogi, fil-muskoli jew fl-organi interni, b'effett spontanju jew bħala riżultat ta' trawma aċċidentali jew kirurġika.
Latvian: Ja Jums ir kardiovaskulārā riska faktori, aizvietošanas terapija ar IX faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
Maltese: F'pazjenti b'fatturi ta' riskju kardjovaskulari eżistenti, terapija ta' sostituzzjoni b'Fattur IX tista' żżid ir-riskju kardjovaskulari.
Latvian: VIELAS(U)
Maltese: (IU/dl)
Latvian: MM/GGGG
Maltese: Mhux magħrufa
Latvian: Infekciju novēršanai veicamos pasākumus uzskata par efektīviem pret vīrusiem ar apvalku, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu (HBV) un C hepatīta vīrusu (HCV), kā arī tādiem vīrusiem bez apvalka, piemēram, hepatītu A un B19 parvovīrusu.
Maltese: Il-miżuri mittieħda huma kkunsidrati bħala effettivi għall-virusis imgeżwrin, bħall-immunodeficiency virus uman (HIV), il-virus ta' l-epatite B (HBV) u l-virus ta' l-epatite C (HCV), u għall-virusis ta' lepatite A u l-paravirus B19 li m'humiex imgezwra.
Latvian: EMA/172914/2016 EMEA/H/C/000348
Maltese: EMA/172925/2016 EMA/H/C/000348
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom f'ċirkostanzi ta' theddida għal ħajja.
Latvian: Pilns Nonafact EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Nonafact
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nonafact
Latvian: Nonafact cilvēka IX koagulācijas faktors
Maltese: Nonafact fattur IX ta' koagulazzjoni tal-bniedem
Latvian: Nonafact iedarbību apsekoja divos klīniskos pētījumos, iesaistot 26 pacientus, kas saņēma Nonafact kā profilakses terapiju (piemēram, pirms lielākas fiziskas slodzes), un 8 pacientus, kas saņēma Nonafact 11 operāciju laikā.
Maltese: Nonafact ġie studjat f'żewġ studji kliniċi, li inkludew 26 pazjent li rċevew Nonafact bħala kura ta' prevenzjoni (pereżempju qabel eżerċizzju intensiv), u 8 pazjenti li rċevew Nonafact waqt 11-il intervent kirurġiku.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nonafact.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nonafact.
Latvian: B hemofilijas slimniekiem trūkst IX faktora, un tas rada asiņošanas problēmas, kā piemēram, locītavu, muskuļu vai iekšējo orgānu asiņošanu.
Maltese: Pazjenti bl-emofilija B huma neqsin mill-fattur IX, u dan jikkawża problemi ta' fsada, bħal fsada fil-ġogi, fil-muskoli jew fl-organi interni.
Latvian: Nonafact ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Maltese: Nonafact jista' jintuża f'adulti u fi tfal li għandhom iktar minn 6 snin.
Latvian: Vairumam pacientu bija smaga B hemofilija.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti kellhom emofilija B severa.
Latvian: Nonafact sastāvā ir cilvēka IX asinsreces faktors, kas ir proteīns un iegūts no cilvēka plazmas (asins šķidrās daļas) un attīrīts.
Maltese: Nonafact fih il-fattur IX tal-koagulazzjoni tal-bniedem, proteina meħuda u ppurifikata mill-plażma talbniedem (il-parti likwida tad-demm).
Latvian: Kā lietot Nonafact?
Maltese: X'inhu Nonafact?
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Maltese: EU/EEA
Latvian: 1 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal
Maltese: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal
Latvian: Camlough Road Newry
Maltese: Station Works Camlough Road Newry
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā iii.
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu iii.
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Maltese: Norbrook Laboratories Limited
Latvian: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf
Maltese: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf sustanza attiva sabiex jiġi vvalutat id-destin tas-sustanza u l-effetti li jistgħu jseħħu fuq organiżmi flambjent mill-użu tal-prodott.
Latvian: 4 OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No. 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure http://www.oecd-ilibrary.org/content/book/9789264185296en eprinomektīna izdalīšanās ilgumu un nepieciešamību nošķirt dzīvniekus no ūdenstilpnēm divas līdz piecas nedēļas pēc ārstēšanas.
Maltese: 4 OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No. 117: Partition Coefficient (n octanol/water), HPLC Method: http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-117partition-coefficient-n-octanol-water-hplc-method_9789264069824-en OECD guidelines for the testing of chemicals, Test No.305:
Latvian: Eprinomektīna n-oktanola/ūdens sadalīšanās koeficients (KOW, kas izteikts kā log KOW) bija 6,5, kas bija pārbaudīts derīgā KOW pētījumā saskaņā ar Ekonomiskās sadarbības un attīstības organizācijas (ESAO) 117. vadlīniju4.
Maltese: Eprinomektin għandu koeffiċjent tal-partizzjoni n-octanol/ilma (KOW, espress bħala log KOW) ta' 6.5 li ġie ttestjat fi studju validu tal-KOW skont il-linja gwida 117 tal-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u lIżvilupp Ekonomiċi (OECD)4.
Latvian: Nīderlande Norbrook Laboratories Limited Station Works
Maltese: L-Olanda Norbrook Laboratories Limited
Latvian: Dzīvnieku suga
Maltese: Ferra Soluzzjoni baqar
Latvian: Zāļu sniegtais ieguvums ir spēja ārstēt un novērst inficēšanos ar kuņģa-zarnu trakta apaļtārpiem (pieaugušiem parazītiem un ceturtās stadijas kūniņām), plaušu tārpiem (pieaugušiem parazītiem un ceturtās stadijas kūniņām), parazītiskām mušām, kašķa ērcītēm, utīm un mušiņām (Haematobia irritans).
Maltese: Il-benefiċċju tal-prodotti huwa l-kura u l-kontroll ta' infezzjonijiet minn roundworms gastrointestinali (adulti u larva fir-raba' stadju), lungworms (adulti u larva fir-raba' stadju), warbles (stadji parassitiċi, mange mites, qamel u horn flies permezz tal-użu ta' dan il-prodott.