FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infusion af 100 mg fosaprepitant over 15 minutter sammen med 120 mg diltiazem 3 gange dagligt medførte en stigning af aprepitants AUC på 1,5 gange.
Lithuanian: 15 minučių trukmės 100 mg fosaprepitanto infuziją vartojant kartu su po 120 mg diltiazemo 3 kartus per parą, aprepitanto AUC padidėjo 1,5 karto.
Danish: Efter omdannelse af 245,3 mg fosaprepitant dimeglumin (svarende til 150 mg fosaprepitant) til aprepitant, blev 23,9 mg phosphorsyre og 95,3 mg meglumin frigjort.
Lithuanian: 245,3 mg fosaprepitanto dimeglumino (atitinkančio 150 mg fosaprepitanto) virtus aprepitantu, atsipalaiduoja 23,9 mg fosforo rūgšties ir 95,3 mg meglumino.
Danish: Forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med højemetogen og moderat emetogen cancerkemoterapi hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 6 måneder og derover.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir 6 mėnesių bei vyresniems vaikams.
Danish: KARTON 150 mg
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ 150 mg
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: - Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus (medicin der hæmmer dannelsen af antistoffer) - Alfentanil, fentanyl (til behandling af smerter) - Quinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) - Irinotecan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid (medicin til behandling af cancer) - Lægemidler der indeholder sekalealkaloidderivater såsom ergotamin og diergotamin (til behandling af migræne) - Warfarin, acenocoumarol (midler til blodfortynding; det kan måske være nødvendigt at tage blodprøver) - Rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotika til behandling af infektioner) - Phenytoin (til behandling af krampeanfald) - Carbamazepin (til behandling af depression eller epilepsi) - Midazolam, triazolam, phenobarbital (beroligende midler eller sovemidler) - Perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression) - Proteasehæmmere (til behandling hiv-infektioner) - Ketoconazol undtagen shampoo (til behandling af Cushings syndrom - når kroppen producerer for meget kortisol) - Itraconazol, voriconazol, posaconazol (svampemidler) - Nefazodon (til behandling af depression) - Diltiazem (til behandling af forhøjet blodtryk) - Kortikosteroider (såsom dexamethason) - Angstdæmpende midler (såsom alprazolam) - Tolbutamid (medicin til behandling af diabetes (sukkersyge)).
Lithuanian: Todėl gydymo IVEMEND metu ir du mėnesius po IVEMEND pavartojimo reikia naudotis kitomis arba papildomomis nehormoninėmis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis; ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo (imunosupresantų); alfentanilio, fentanilio (skausmui gydyti); chinidino (nereguliariam širdies ritmui gydyti); irinotekano, etopozido, vinorelbino, ifosfamido (vaistų vėžiui gydyti); vaistų, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas (migrenai gydyti); varfarino, acenokumarolio (kraują skystinančių vaistų; gali reikėti atlikti kraujo tyrimus); rifampicino, klaritromicino, telitromicino (antibiotikų infekcijoms gydyti); fenitoino (vaisto traukuliams gydyti); karbamazepino (depresijai ir epilepsijai gydyti); midazolamo, triazolamo, fenobarbitalio (raminamųjų ar migdomųjų); jonažolės preparatų (augalinių vaistų depresijai gydyti); proteazės inhibitorių (ŽIV infekcijoms gydyti); ketokonazolo, išskyrus šampūną (skirto Kušingo sindromui, pasireiškiančiam per didelio kortizolio kiekio gamyba organizme, gydyti); itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo (priešgrybelinių vaistų); nefazodono (depresijai gydyti); diltiazemo(vaisto, vartojamodideliam kraujospūdžiui gydyti); kortikosteroidų(pavyzdžiui, deksametazono); vaistonerimui slopinti (pavyzdžiui, alprazolamo); tolbutamido(vaisto, vartojamocukriniam diabetui gydyti).
Danish: Sikkerhedsdata efter administrationen af det 3-dages intravenøse/orale/orale regime blev også inkluderet.
Lithuanian: Taip pat įtraukti 3 dienų schemos į veną/per burną/per burną saugumo duomenys.
Danish: Ved slutningen af follow-up-perioden (efter dosering på dag 8) sås indtil let lokal subakut inflammation efter paravenøs og intramuskulær administration, og desuden sås indtil moderat fokal muskeldegeneration/nekrose med muskelregeneration efter intramuskulær administration.
Lithuanian: Stebėsenos periodo pabaigoje (8-ąją dieną po dozės pavartojimo) buvo išlikęs silpnas vietinis poūmis uždegimas sušvirkštimo šalia venos arba į raumenis vietose, o sušvirkštimo į raumenis vietoje - papildomai dar vidutinio sunkumo fokalinė raumenų degeneracija arba nekrozė su raumenų regeneracija.
Danish: Bestem det volumen, der skal administreres fra den tilberedte infusionspose på basis af den anbefalede dosis (se pkt.
Lithuanian: Pagal rekomenduojamą dozę apskaičiuokite tūrį, kurį reikia suleisti iš šio paruošto infuzinio maišelio (žr.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage anden medicin, herunder et kortikosteroid (fx dexamethason) og en "5HT3-antagonist" (fx ondansetron) til at forebygge kvalme og opkastning.
Lithuanian: Apsaugai nuo pykinimo ir vėmimo gydytojas gali Jums paskirti vartoti dar ir kitų vaistų, įskaitant kortikosteroidus (pvz., deksametazoną) ir „5HT3 receptorių antagonistus" (pvz., ondansetroną). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Tilberedning af IVEMEND 150 mg til intravenøs administration:
Lithuanian: IVEMEND 150 mg paruošimas vartojimui į veną:
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 12 år og som vejer mindst 6 kg
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantys bent 6 kg
Danish: Træk hele indholdet op af hætteglasset og overfør det til infusionsposen med de 145 ml natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9%) til injektion, så det i alt giver 150 ml og en endelig koncentration på 1 mg/ml.
Lithuanian: Ištraukite visą flakono turinį ir suleiskite jį į infuzijos maišelį, kuriame yra 145 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kad bendras tūris būtų 150 ml, o galutinė koncentracija - 1 mg/ml.
Danish: Potentialet for interaktioner ved flere dages behandling med fosaprepitantregimer forventes ikke at være større end interaktionerne for orale aprepitantregimer.
Lithuanian: Vartojant fosaprepitanto kelių dienų schemomis, sąveikos tikimybė neturėtų būti didesnė negu vartojant aprepitanto per burną.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med fosaprepitant 150 mg og diltiazem; der bør dog tages hensyn til følgende studie med 100 mg fosaprepitant ved anvendelse af IVEMEND 150 mg sammen med diltiazem.
Lithuanian: Fosaprepitanto 150 mg ir diltiazemo sąveikos tyrimai neatlikti, tačiau reikia turėti omenyje šį 100 mg fosaprepitanto dozės tyrimą, kai IVEMEND 150 mg skiriamas kartu su diltiazemu.
Danish: Nedsat nyrefunktion: En enkelt dosis à 240 mg oral aprepitant blev administreret til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl<30 ml/min) og til hæmodialysepatienter i det sene stadie (end stage) af nyresygdom (ESRD).
Lithuanian: Vienkartinė 240 mg aprepitanto dozė buvo skirta pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min), taip pat tiems, kuriems buvo terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir juos reikėjo hemodializuoti.
Danish: Intravenøs administration via et centralt venekateter anbefales hos pædiatriske patienter i alderen 6 måneder og derover, og infusionen skal administreres over 30 minutter hos patienter i alderen 12 år og derover eller over 60 minutter hos patienter under 12 år (se pkt.
Lithuanian: 6 mėnesių ir vyresniems vaikams rekomenduojama leisti infuzijos būdu per kateterį į centrinę į veną (12 metų ir vyresniems vaikamsper 30 min., jaunesniems kaip 12 metų vaikams - per 60 min.) (žr.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: IVEMEND må ikke gives som bolusinjektion, men skal altid fortyndes og gives som langsom intravenøs infusion (se pkt.
Lithuanian: IVEMEND draudžiama švirkšti boliusu, visada naudoti tik atskiestą ir lėtai leisti į veną infuzijos būdu (žr.4.2 skyrių).
Danish: Brug af anden medicin sammen med IVEMEND IVEMEND kan påvirke virkningen af andre lægemidler både under og efter behandling med IVEMEND.
Lithuanian: IVEMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su IVEMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Danish: Forhøjet blodtryk
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs kraujospūdis nedažni
Danish: Forsinket fase = 25-120 timer efter initiering af kemoterapi med cisplatin.
Lithuanian: §§Vėlyvoji fazė = nuo 25 iki 120 valandos po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Danish: Samtidig administration af fosaprepitant og urtemedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), frarådes.
Lithuanian: Nerekomenduojama fosaprepitanto vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Danish: 1-dages regime med fosaprepitant hos voksne
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schema vaikams
Danish: Pædiatriske patienter, der fik 1-dages fosaprepitantregime Virkningen af det 1-dages fosaprepitantregime hos pædiatriske patienter blev ekstrapoleret fra den virkning, som blev påvist hos voksne, der fik det 1-dages fosaprepitantregime som beskrevet i underafsnittet 1-dages regimet med fosaprepitant hos voksne.
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumo duomenys ekstrapoliuoti iš gautų suaugusiesiems vartojus fosaprepitantą 1 dieną kaip aprašyta poskyryje „Vienos dienos fosaprepitanto schema suaugusiesiems".
Danish: IVEMEND bør anvendes med forsigtighed hos patienter, som er i samtidig behandling med aktive substanser, der primært metaboliseres gennem CYP3A4, og som har et smalt terapeutisk virkningsområde så som ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, sekalealkaloidderivater, fentanyl og quinidin (se pkt.
Lithuanian: IVEMEND reikia atsargiai skirti pacientams, kartu vartojantiems veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų pirmiausia CYP3A4 ir su siaura terapine platuma, tokių kaip ciklosporinas, takrolimas, sirolimas, everolimas, alfentanilis, skalsių alkaloidų dariniai, fentanilis ir chinidinas (žr.
Danish: Procent patienter den anbefalede dosis for 1-dages regimet (139 patienter) eller 3-dages regimet (199 patienter) i kombination med ondansetron med eller uden dexamethason.
Lithuanian: iki 17 metų gavo labai arba vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją ir vieną fosaprepitanto dozę (139 pacientai - tokią kaip 1 dienos schemoje arba didesnę ir 199 pacientai - tokią kaip 3 dienų schemoje arba didesnę) kartu su ondansetronu ir su deksametazonu arba be jo.
Danish: Forsinket fase Ingen emesis Totalt
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendrasis Vėlyva fazė Nėra vėmimo Bendrasis
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og kvalmestillende lægemidler.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret med en højere frekvens hos pædiatriske patienter i aprepitantbehandling end hos kontrolregimet, mens de fik emetogen cancerkemoterapi, var: hikke (3,3% versus 0,0%) og rødme (1,1% versus 0,0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios vaikams pasireiškė dažniau kartu su emetogeniška vėžio chemoterapija vartojant schemas su aprepitantu negu vartojant kontrolines schemas, buvo žagsulys (atitinkamai 3,3 % ir 0,0 %) bei paraudimas priplūdus kraujo (atitinkamai 1,1 % ir 0,0 %).
Danish: Der var ingen margin for klinisk relevant eksponering for aprepitant.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų ekspozicijos aprepitantu ribinių reikšmių nenustatyta.
Danish: Hos patienter i kronisk warfarinbehandling bør protrombintiden (INR) monitoreres tæt under behandling med IVEMEND og i 14 dage efter for at undgå kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi (se pkt.
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams gydymo metu ir 14 dienų po IVEMEND vartojimo chemoterapijos sukeltam pykinimo ir vėmimo profilaktikai reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (INR) (žr. 4.4 skyrių).
Danish: IVEMEND bør ikke gives intramuskulært eller subkutant (se pkt.
Lithuanian: IVEMEND draudžiama leisti į raumenis arba po oda (žr.
Danish: Dag 2
Lithuanian: 2-oji diena
Danish: Efter intravenøs administration omdannes fosaprepitant hurtigt til aprepitant.
Lithuanian: Suleidus į veną fosaprepitantas sparčiai paverčiamas aprepitantu.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig administration af fosaprepitant og aktive substanser, der primært metaboliseres gennem CYP3A4, og som har et smalt terapeutisk virkningsområde såsom ciclosporin, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanyl og quinidin (se pkt.
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai kartu vartojamas fosaprepitantas ir veikliosios medžiagos, metabolizuojamos pirmiausia CYP3A4 ir su siaura terapine platuma, tokios kaip ciklosporinas, takrolimas, sirolimas, everolimas, alfentanilis, diergotaminas, ergotaminas, fentanilis ir chinidinas (žr.
Danish: IVEMEND er uforligelig med opløsninger, der indeholder divalente kationer (fx Ca
Lithuanian: IVEMEND nesuderinamas su jokiais tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz.
Danish: Nogle bivirkninger, der blev observeret hyppigt i den voksne population, blev ikke observeret i de pædiatriske studier.
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų dažnai užfiksuota suaugusiesiems, bet neužfiksuota tiriant vaikus.
Danish: IVEMEND 150 mg pulver til infusionsvæske, opløsning fosaprepitant
Lithuanian: IVEMEND 150 mg milteliai infuziniam tirpalui fosaprepitantas
Danish: Nekrose blev også rapporteret hos nogle patienter ved samtidig administration af vesicant kemoterapi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems kartu taikyta chemoterapija veziktantais, taip pat užfiksuota nekrozė.
Danish: Dag 4
Lithuanian: 4-oji diena
Danish: Aprepitants terminale halveringstid efter en intravenøs dosis på 150 mg fosaprepitant var ca. 11 timer.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną yra maždaug 11 valandų.
Danish: Som enkelt dosis på dag 1 er fosaprepitant 150 mg en svag CYP3A4-hæmmer, og der blev ikke observeret tegn på hæmning eller induktion af CYP3A4 på dag 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė pavartota į veną 1-ąją dieną yra silpnas CYP3A4 inhibitorius, tuo tarpu CYP3A4 slopinimo ar indukcijos 4-ąją dieną įrodymų nepastebėta.
Danish: Hvert hætteglas indeholder fosaprepitant dimeglumin svarende til 150 mg fosaprepitant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra fosaprepitanto dimeglumino, atitinkančio 150 mg fosaprepitanto.
Danish: Det er ukendt, om IVEMEND udskilles i mælken hos mennesker.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl vartojant IVEMEND žindyti nerekomenduojama.
Danish: IVEMEND skal rekonstitueres og fortyndes før administration.
Lithuanian: IVEMEND prieš vartojant būtina ištirpinti ir praskiesti.
Danish: Dexamethason
Lithuanian: Deksametazona
Danish: Som en svag hæmmer af CYP3A4 kan fosaprepitant 150 mg enkeltdosis medføre en forbigående stigning i plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede aktive substanser, som metaboliseres gennem CYP3A4.
Lithuanian: Vienkartinė 150 mg fosaprepitanto dozė, kaip silpnas CYP3A4 inhibitorius, gali laikinai padidinti kartu vartojamų geriamųjų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4, koncentraciją plazmoje.
Danish: § Totalt = 0 til 120 timer efter initiering af kemoterapi.
Lithuanian: §Bendrasis = nuo 0 iki 120 valandos po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Danish: Fotosensibilitet, hyperhidrose, seborré, hudlæsioner, kløende udslæt, StevensJohnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas, spuogai nedažni fotosensibilizacija, hiperhidrozė, riebaluota oda, odos pažeidimas, niežtintis išbėrimas, Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė reti niežulys, dilgėlinė dažnis nežinomas
Danish: Hvert hætteglas indeholder fosaprepitant dimeglumin svarende til 150 mg fosaprepitant, som svarer til 130,5 mg aprepitant.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra fosaprepitanto dimeglumino kiekis, ekvivalentiškas 150 mg fosaprepitanto, kuris atitinka 130,5 mg aprepitanto.
Danish: Alternativ dosering for 1-dages kemoterapiregimer Hos pædiatriske patienter, der får 1-dages behandling med HEC eller MEC, kan IVEMEND administreres som en intravenøs infusion via et centralt venekateter på dag 1.
Lithuanian: Alternatyvus dozavimas taikant chemoterapiją vienos dienos schemomis Vaikams, kuriems taikoma vienos dienos LEC arba VEC, IVEMEND galima infuzuoti pirmą dieną per kateterį į centrinę į veną.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer): - Forstoppelse, fordøjelsesbesvær - Hovedpine - Træthed - Appetitløshed - Hikke - Forhøjet indhold af leverenzymer i blodet.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: vidurių užkietėjimas, nevirškinimas; galvos skausmas; nuovargis; apetito praradimas; žagsėjimas; padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Danish: Samtidig administration af fosaprepitant og aktive substanser, som hæmmer CYP3A4-aktivitet (fx ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon og proteasehæmmere) bør kun ske med forsigtighed, da kombinationen forventes at medføre mange gange forhøjede plasmakoncentrationer af aprepitant (se pkt.
Lithuanian: Fosaprepitantą vartoti kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurios slopina CYP3A4 aktyvumą (pvz., ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, klaritromicinu, telitromicinu, nefazodonu ir proteazių inhibitoriais), nes toks derinys, tikėtina, gali keletą kartų padidinti aprepitanto koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge IVEMEND
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND
Danish: Den endelige, blandede og fortyndede opløsning er stabil i 24 timer ved højst 25 °C.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas galutinis tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Danish: I hjernen er der et særligt område, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyrefunktion eller til hæmodialysepatienter med ESRD.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ir dializuojamiems asmenims, kuriems yra TILS.
Danish: Fosaprepitant 150 mg givet som en enkelt intravenøs dosis på dag 1 øgede AUC0-∞ for midazolam med 77% på dag 1 og havde ingen indvirkning på dag 4, når midazolam blev givet samtidigt som en enkelt oral dosis på 2 mg på dag 1 og 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto vienkartinė 150 mg dozė į veną 1-ąją dieną, skiriant 1-ąją ir 4-ąją dienomis kartu vienkartines 2 mg midazolamo dozes, padidino 1-ąją dieną midazolamo AUC0-∞ 77 %, o 4-ąją dieną poveikio neturėjo.
Danish: (N= 1.134)**
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 1 134)**
Danish: På grund af aprepitants antiemetiske virkning vil emesis induceret af et lægemiddel sandsynligvis ikke være effektiv.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistų sukeliamas vėmimas gali būti neefektyvus.
Danish: Brug ikke IVEMEND:
Lithuanian: IVEMEND vartoti negalima
Danish: Den totale eksponering af CYP3A4-substrater kan stige op til 2 gange på dag 1 og 2 efter administration sammen med en enkelt dosis 150 mg fosaprepitant.
Lithuanian: 1-ąją ir 2-ąją dienomis geriamųjų CYP3A4 substratų, pavartojus kartu vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę, bendroji ekspozicija gali padidėti iki 2 kartų.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der undergår hæmodialyse (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu ar sergantiems terminaliniu inkstų nepakankamumu ir kuriems yra atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Let trombose på injektionsstedet er set ved højere doser uden samtidig administration af vesicant kemoterapi.
Lithuanian: Suleidus didesnių dozių ir kartu nevartojant veziktantų, pastebėta nedidelių trombozių injekcijų vietose.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på infusionsstedet ved brug af IVEMEND (se pkt.
Lithuanian: Vartojant IVEMEND, užfiksuota reakcijų infuzijos vietoje (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Flushing, tromboflebit (overvejende tromboflebit på infusionsstedet)
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai veido ir kaklo paraudimas, tromboflebitas (vyrauja infuzijos vietos tromboflebitas)
Danish: Disse fund anses sandsynligvis ikke for at være kliniske relevante ved kortidsbehandling.
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo atveju šios išvados nelaikomos kliniškai reikšmingomis.
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til under 2 år og som vejer mindst 6 kg
Lithuanian: iki < 2 metų, sveriantys bent 6 kg
Danish: Samtidig administration af pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizoliu ar cizapridu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Aprepitant kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Aprepitantas nepasišalina hemodializės būdu.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 150 mg fosaprepitant indgivet som en 20-minutters infusion til raske voksne frivillige var aprepitants gennemsnitlige AUC0-∞ 35,0 µg•t/ml, og aprepitants gennemsnitlige maksimumkoncentration var 4,01 µg/ml.
Lithuanian: Per 15 minučių sulašinus vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną sveikiems suaugusiems savanoriams, vidutinė aprepitanto AUC0-∞ buvo 35,0 µg•val.
Danish: Fosaprepitant 150 mg, givet som enkeltdosis, er en svag hæmmer af CYP3A4.
Lithuanian: Vienkartinė 150 mg fosaprepitanto dozė yra silpnas CYP3A4 inhibitorius.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med moderat nedsat leverfunktion og ingen data for patienter med svært nedsat lever funktion.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie asmenis, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Fosaprepitant 150 mg givet som en enkelt intravenøs dosis på dag 1 øgede AUC0-24t for dexamethason, der er et CYP3A4-substrat, med 100% på dag 1, 86% på dag 2 og 18% på dag 3, når dexamethason blev givet samtidigt som en enkelt 8 mg oral dosis på dag 1, 2 og 3.
Lithuanian: 1-ąją dieną į veną pavartota vienkartinė fosaprepitanto 150 mg dozė padidino CYP3A4 substrato deksametazono AUC0-24val 100 % 1-ąją dieną, 86 % 2-ąją dieną ir 18 % 3-ąją dieną, kai geriamasis deksametazonas buvo skiriamas visas tris dienas po 8 mg.
Danish: Der påvistes et lille klinisk relevant fald i blodtrykket, men ingen klinisk betydningsfuld ændring i hjertefrekvens eller PR-interval.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis arba PR intervalas kliniškai reikšmingai nepasikeitė.
Danish: 12 mg oralt
Lithuanian: 12 mg vartoti per burną
Danish: Dosering for 1-dages eller flere dages behandling med kemoterapiregimer Til pædiatriske patienter, der får 1-dages eller flere dages behandling med kemoterapiregimer af HEC eller MEC, administreres IVEMEND som en intravenøs infusion via et centralt venekateter på dag 1, 2 og 3.
Lithuanian: Dozavimas taikant vienos ir kelių dienų chemoterapijos schemas Vaikams, kuriems taikomos vienos ar kelių dienų LEC arba VEC schemos, IVEMEND infuzuojama per kateterį į centrinę veną pirmą, antrą ir trečią dienomis.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas dažnis nežinomas
Danish: Dag 1
Lithuanian: Pirma diena
Danish: Efter rekonstitution og fortynding indeholder 1 ml opløsning 1 mg fosaprepitant (1 mg/ml) (se pkt.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus 1 ml tirpalo yra 1 mg fosaprepitanto (1 mg/ml) (žr.