FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Galaktorrhoe bei Frauen Gynäkomastie/ Brustvergrößer ung bei
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
German: 7 Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Finnish: 7 Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
German: • Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen
Finnish: • virtsankarkailu; virtsa amisvaikeudet;
German: Bei einigen Hunden, die mit 8 oder 10 mg/kg Körpergewicht/Tag (die Gesamtmenge Olanzapin [AUC] ist 12 bis 15-fach größer als nach einer 12 mg Dosis beim Menschen) behandelt wurden,
Finnish: Koirien kokonaisaltistus olantsapiinille (käyrän alle jäävä pinta-ala, AUC) oli 12-15-kertainen verrattuna 12 mg:n potilasannokseen.
German: Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Olanzapin Glenmark im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Glenmark-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
German: Hepatitis (einschließlich einer hepatozellulären oder cholestatischen Leberschädigung oder einer
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
German: Bei älteren Patienten mit Demenz kam es während der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, erhöhter Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen.
Finnish: Iäkkäille dementiapotilaille jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja, kohonnutta ruumiinlämpöä, ihon punoitusta ja kävelyn vaikeutumista.
German: • Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges
Finnish: • maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta;
German: Olanzapin Glenmark Tabletten sind zum Einnehmen.
Finnish: Älä ota Olanzapine Glenmark -tabletteja
German: • Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von
Finnish: • sekä miehsten ja naisten rintojen, muutokset esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
German: • Herzrhythmusstörungen
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt;
German: • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
Finnish: • veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
German: • Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt
Finnish: • selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä
German: Schwindel Akathisie6
Finnish: Huimaus Akatisia6
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (≥ 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Zu den sehr häufigen Symptomen einer Überdosierung (Häufigkeit > 10 %) gehören Tachykardie, Agitation /Aggressivität, Dysarthrie, verschiedene extrapyramidale Symptome und Bewußtseinsverminderungen, die von Sedierung bis hin zum Koma reichen.
Finnish: Erittäin yleisiä oireita yliannostapauksissa ovat (> 10 % ilmaantuvuus) takykardia, kiihtyneisyys/ aggressiivisuus, dysartria, ekstrapyramidaalioireet ja tajunnan hämärtyminen vaihdellen sedaatiosta tajuttomuuteen.
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Finnish: Skitsofrenia:Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
German: Die Langzeitbehandlung mit Olanzapin (bis zu 12 Monate) zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolaren Störungen war bei 39,9 % der Patienten mit einer Zunahme des Körpergewichts von ≥≥7% gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Finnish: Olantsapiinin pitkäaikaiskäyttö (enintään 12 kk) kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen estoon sai painon nousemaan ≥ 7 % lähtöpainosta yhteensä 39,9 %:lla potilaista.
German: Bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel mit einer das Zentralnervensystem dämpfenden Wirkung erhalten, ist Vorsicht angebracht.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas käyttää alkoholia tai lääkkeitä, jotka voivat lamata keskushermoston toimintaa.
German: Dystonie (einschließlich Blickkrämpfe)
Finnish: Dystonia (mm. silmien kiertoliike)11
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥ 7 % des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥15 % häufig (4,2 %) und ≥ 25 % gelegentlich (0,8 %).
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu ≥ 25 % oli melko harvinaista (0,8 %).
German: Olanzapin kann die Wirkung von direkten und indirekten Dopamin-Agonisten abschwächen.
Finnish: Olantsapiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin Olantsapiini saattaa antagonisoida suoraan ja epäsuoraan vaikuttavien dopamiiniagonistien vaikutusta.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gewichtszun ahme1
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Painonnousu1
German: • Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut
Finnish: • veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen;
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7 %, ≥≥15 % und ≥ 25 % des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4 %, 31,7 % und 12,3 %).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Sedierung (einschließlich: Hypersomnie, Lethargie, Schläfrigkeit).
Finnish: Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia, uneliaisuus) Ruoansulatuselimistö
German: 12 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung mit einer Häufigkeit einer geschätzten Obergrenze von 95% des Konfidenzintervalls in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
Finnish: Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 % :n luottamusvälin ylärajaan.
German: Fluoxetin (ein CYP2D6 Hemmstoff), Einzeldosen von Antazida (Aluminium, Magnesium) oder Cimetidin haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Olanzapin.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6:n inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kertaannoksien ei ole havaittu muutavanmerkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, clonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Finnish: Suun kautta annetun kerta-annoksen toksisuus jyrsijöillä oli samanlainen kuin tehokkailla psykoosilääkkeillä yleensä: ilmeni hypoaktiivisuutta, koomaa, vapinaa, kloonisia kouristuksia, syljeneritystä ja painonnousun hidastumista.
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich selten berichtet, mitunter begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8.).
Finnish: Melko on raportoitu hyperglykemiaa ja/tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Verwendbar bis / verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty ulkopakkaukseen sekä läpipainoliuskaan kirjainten EXP jälkeen.
German: Klinische Symptome waren Sedierung, Ataxie, Tremor, Tachykardie, erschwerte Atmung, Miosis und Anorexie.
Finnish: Kliinisinä oireina ilmeni sedaatiota, ataksiaa, vapinaa, pulssin nopeutumista, raskasta hengitystä, mioosia ja anoreksiaa.
German: Dysfunktion bei Männern erniedrigte
Finnish: Erektiohäiriö miehillä Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset pahvikoteloissa, joissa on 28, 35, 56, 70, 98 tablettia/pakkaus.
German: Olanzapin Glenmark enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Finnish: Olanzapine Glenmark sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
German: HarnsäureWerte10
Finnish: Korkea virtsahappopitoisuus10
German: Allgemeine Wirkungen auf das Zentralnervensystem
Finnish: Keskushermoston yleinen toiminta
German: Magnesiumstearat (Ph.
Finnish: Krospovidoni Magnesiumstearaatti
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind
Finnish: Hyvin yleisia haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (<1,69mmol/l), die über die Normwerte (≥2,26mmol/l) anstiegen.
Finnish: 5 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-GesamtcholesterinWerte (≥5,17-<6,2mmol/l) zu hohen Werten (≥6,2mmol/l) waren sehr häufig.
Finnish: Lähtötilanteen lievästi koholla olevan kolesterolin paastoarvon (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) muutos korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l) oli hyvin yleistä.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Glenmark Arzneimittel GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Glenmark Arzneimittel GmbH
German: Bei einer Untersuchung mit einer oralen Einzeldosis (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä PET-tutkimuksissa (positroniemissiotomografia) todettiin, että olantsapiinin kerta-annos (10 mg) aiheutti suuremman 5HT2A-reseptori- kuin D2-reseptorimiehityksen.
German: In Tierverhaltensstudien mit Olanzapin zeigten sich serotonerge, dopaminerge, und cholinerge antagonistische Wirkungen, die mit den Rezeptor-Bindungs-Profilen konsistent sind.
Finnish: Olantsapiinilla tehdyissä koe-eläinten käyttäytymiskokeissa saadut tulokset viittaavat 5HT dopamiini- ja kolinergisten reseptorien antagonismiin ja ovat sopusoinnussa reseptorisitoutumisprofiilin kanssa.
German: Es ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) erhältlich.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er sich von den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er-Jahren zur Verfügung stehen, unterscheidet.
Finnish: Se tunnetaan ns. epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Olanzapin Glenmark finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Olanzapine Glenmarkia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag kann für Patienten über 65 Jahre oder für Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion erforderlich sein.
Finnish: Voi olla syytä antaa pienempi aloitusannos, 5 mg vuorokaudessa, yli 65-vuotiaille potilaille ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
German: Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2009 Olanzapine Glenmarkille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Olanzapin Glenmark.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Glenmark -lääkevalmistetta.
German: Olanzapin Glenmark ist auch zur Aufrechterhaltung der Besserung der Symptome bei Patienten, die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, wirksam.
Finnish: Olanzapine Glenmark on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joilla ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Glenmark benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Glenmark -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Dies bedeutet, dass Olanzapin Glenmark einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Zyprexa, ähnlich ist.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Glenmark on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
German: Olanzapin Glenmark wird außerdem zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden (extremen Stimmungshochs) bei Erwachsenen angewendet.
Finnish: Olanzapine Glenmarkia käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
German: Olanzapin Glenmark wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet.
Finnish: Olanzapine Glenmarkia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
German: Weitere Informationen über Olanzapin Glenmark
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmarkista
German: Da Olanzapin Glenmark ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Olanzapin Glenmark zu gelangen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Olanzapin Glenmark der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zyprexa vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Olanzapine Glenmark on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan kanssa.
German: Da es sich bei Olanzapin Glenmark um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Zyprexa, bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan nähden.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark richtet sich nach der zu behandelnden Krankheit: 10 mg pro Tag bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, außer wenn Olanzapin Glenmark zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; in diesem Fall kann die Anfangsdosis auch 10 mg pro Tag betragen.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
German: Olanzapin Glenmark
Finnish: Olanzapine Glenmark olantsapiini
German: Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält.
Finnish: Olanzapine Glenmark on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
German: Dies beeinträchtigt die Signalübertragung zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter", d. h. biochemische Botenstoffe, die die Kommunikation der Nervenzellen untereinander ermöglichen.
Finnish: Tämä katkaisee välittäjäaineiden välittämät signaalit aivosolujen välillä.
German: Bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung mit sich abwechselnden Phasen der Hochstimmung und der Depression), die auf einen ersten Behandlungszyklus angesprochen haben, kann es ebenfalls angewendet werden, um Rückfälle dieser Episoden (das Wiederauftreten der Symptome) zu verhindern.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen aikuisilla potilailla, jotka sairastavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus- ja masennuskaudet vaihtelevat) ja joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
German: Olanzapin Glenmark ist ein „Generikum".
Finnish: Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke.
German: Der Wirkstoff in Olanzapin Glenmark, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Finnish: Olanzapine Glenmarkin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
German: Wie wurde Olanzapin Glenmark untersucht?
Finnish: Miten Olanzapine Glenmarkia on tutkittu?
German: Warum wurde Olanzapin Glenmark zugelassen?
Finnish: Miksi Olanzapine Glenmark on hyväksytty?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark zu erteilen.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Zyprexan, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
German: Was ist Olanzapin Glenmark?
Finnish: Mitä Olanzapine Glenmark on?
German: (Siehe Abschnitte 4.5 und 5.2)
Finnish: (Ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
German: Trinken Sie die Lösung sofort.
Finnish: Juo liuos heti.
German: Enthält Aspartam.
Finnish: Sisältää aspartaamia.
German: Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Finnish: Se liukenee heti suussa, joten se voidaan niellä helposti.
German: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tschechische Republik
Finnish: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Tshekki
German: Nehmen Sie die Tablette in den Mund.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi.
German: Möglicher Einfluss von Olanzapin auf andere Arzneimittel
Finnish: Olantsapiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
German: Fertilität Es sind keine Auswirkungen auf die Fertilität bekannt (siehe Abschnitt 5.3 zu den präklinischen Daten).
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
German: Olanzapin (520 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Finnish: Olantsapiinin (5-20 mg) haittavaikutusprofiili oli kuitenkin samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
German: • verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion
Finnish: • ja pitkittynyt tai kivulias erektio
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
German: Die aufgeführten Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Kinder und Jugendliche Olanzapin Glenmark Europe ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Glenmark Europe -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
German: • sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder
Finnish: • seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriö miehillä.
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Finnish: 1 Kliinisesti merkitsevää painonnousua havaittiin kaikissa lähtötason painoindeksiluokissa.
German: • Veränderungen der Spiegel einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte
Finnish: • tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutoksetja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen
German: Obwohl keine klinischen Studien durchgeführt wurden, die konzipiert waren, um Jugendliche mit Erwachsenen zu vergleichen, wurden die Daten von Studien mit Kindern mit denen aus ErwachsenenStudien verglichen.
Finnish: Nuoria ja aikuisia suoraan vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta nuorilla tehtyjen tutkimusten tuloksia on verrattu aikuisilla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Finnish:  Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Alternativ kann die Schmelztablette auch unmittelbar vor der Einnahme in einem Glas Wasser oder einem anderen geeigneten Getränk (Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee) gelöst werden.
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletti voidaan sekoittaa lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinimehu, omenamehu, maito tai kahvi) juuri ennen antamista.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
German: Falls Dosiserhöhungen in Schritten von 2,5 mg für notwendig erachtet werden, sollten Olanzapin Glenmark Europe Tabletten verwendet werden.
Finnish: Tapauksissa, joissa 2,5 mg:n annoslisäykset katsotaan tarpeelliseksi, Olanzapine Glenmark Europetabletteja ei tule käyttää.
German: Deshalb ist hier keine besondere Wechselwirkung zu erwarten, was auch durch in vivo Studien belegt wurde, in denen keine Hemmung des Metabolismus der folgenden Wirkstoffe gefunden wurde: trizyklische Antidepressiva (im Allgemeinen typisch für den CYP2D6 Weg), Warfarin (CYP2C9), Theophylin (CYP1A2) oder Diazepam (CYP3A4 und 2C19).
Finnish: Näin ollen ei ole odotettavissa erityisiä interaktioita, kuten on vahvistettu in vivo tutkimuksissa, joissa ei todettu seuraavien lääkkeiden metabolian inhibitiota: trisykliset antidepressantit (pääasiassa CYP2D6-reitti), varfariini (CYP2C9), teofylliini (CYP1A2) tai diatsepaami (CYP3A4 ja 2C19).