FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados falsos prolongamentos do tempo de protrombina (TP) e elevação da razão normalizada internacional (International Normalised Ratio (INR)), quando certos reagentes recombinantes da tromboplastina são usados no teste (ver a secção 4.5).
Maltese: Interazzjonijiet tal-mediċina/tat-testijiet tal-laboratorju Titwil falz tal-ħin ta' prothrombin (PT, prothrombin time) u ż-żieda tal-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalised ratio) ġew osservati meta ċerti reaġenti rikombinanti ta' thromboplastin jiġu utilizzati għall-assaġġ (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Aconselha-se a monitorização regular da função renal (ver secção 5.2).
Maltese: Hu rrakkomandat monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Daptomicina Hospira administrado por injeção intravenosa durante 2 minutos (apenas para doentes adultos)
Maltese: Daptomycin Hospira mogħti bħala injezzjoni ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti (pazjenti adulti biss)
Portuguese: A daptomicina é ativa apenas contra bactérias Gram-positivo (ver a secção 5.1).
Maltese: Daptomycin hu attiv biss kontra batterji tat-tip Gram pożittivi (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Em particular, existiram notificações de insucessos do tratamento em doentes infetados com Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis ou Enterococcus faecium, incluindo doentes com bacteriemia, que foram associados à seleção de organismos com suscetibilidade reduzida ou resistentes à daptomicina durante o tratamento.
Maltese: B'mod partikulari, kien hemm rapporti ta' kura li ma rnexxietx f'pazjenti infettati bi Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis jew Enterococcus faecium, inkluż pazjenti batteremiċi, li ġew assoċjati malgħażla ta' organiżmi b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal daptomycin matul it-terapija.
Portuguese: Verificou-se que os seguintes medicamentos são compatíveis quando adicionados a soluções para perfusão contendo Daptomicina Hospira: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacina, dopamina, heparina e lidocaína.
Maltese: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin u lidocaine.
Portuguese: Desconhecido*: Hipersensibilidade**, manifestada por notificações espontâneas isoladas incluindo, mas não limitadas a angioedema erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), eosinofilia pulmonar, exantema vesico- bolhoso com envolvimento das membranas mucosas e sensação de inchaço na orofaringe, anafilaxia**, reações à perfusão incluindo os seguintes sintomas: taquicardia, sibilo, pirexia, arrepios, rubor sistémico, vertigens, síncope e sabor metálico
Maltese: Sensittività eċċessiva**, li dehret minn rapporti spontanji iżolati li jinkludu, iżda li mhumiex limitati għal anġjoedema, raxx minħabba mediċina b'esinofilija u b'sintomi sistemiċi (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eosinofilija pulmonari, raxx vesikobulluż blinvolviment tal-membrana mukuża u sensazzjoni ta' nefħa orofarinġeali, anafilassi**, reazzjonijiet għall-infużjoni li jinkludu s-sintomi li ġejjin: takikardija, tħarħir, deni, tertir, fwawar sistemiċi, vertigo, sinkope u togħma ta' metall
Portuguese: Compromisso renal, incluindo falência renal e insuficiência renal, aumento da creatinina sérica
Maltese: Mhux komuni: Indeboliment tal-kliewi, inkluż kollass tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi, żieda tal-kreatinina fis-serum
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Ir-riproduzzjoni u/jew id-distribuzzjoni ta' dan id-dokument huma awtorizzati għal għanijiet mhux kummerċjali biss dejjem jekk EMEA tkun rikonoxxuta
Portuguese: Contém uma estirpe de gripe denominada A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Maltese: Fih razza ta' l-influwenza imsejħa A/Viet Nam/1194/2004
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 03-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 03-2007.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) DARONRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) DARONRIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Daronrix contém pequenas quantidades de um vírus denominado H5N1.
Maltese: Daronrix fih ammonti żgħar ta' virus imsejjaħ H5N1.
Portuguese: É uma suspensão injectável que contém vírus da gripe (influenza) que foram inactivados (mortos).
Maltese: Huwa suspensjoni għall-injezzjoni li fiha virusijiet ta' l-influwenza (flu) li ġew inattivati (maqtula).
Portuguese: O Daronrix é uma vacina.
Maltese: Daronrix huwa vaċċin.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de anticorpos contra o vírus da gripe no sangue dos doentes antes da vacinação, no dia da segunda injecção (dia 21) e 21 dias mais tarde (dia 42).
Maltese: Il-miżuri ewlenin ta' l-effettività kienu l-livelli ta' antikorpi kontra l-virus ta' l-influwenza fid-demm tal-pazjenti qabel il-vaċċinazzjoni, fil-jum tat-tieni injezzjoni (jum 21), u 21 jum wara (jum 42).
Portuguese: A vacina contém ainda um ‘adjuvante' (um composto que contém alumínio) para estimular uma melhor resposta.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll ‘adjuvant' (kompost li fih l-aluminju) sabiex jistimula rispons aħjar.
Portuguese: O Daronrix não deve ser administrado a doentes que tenham tido uma reacção anafiláctica (uma reacção alérgica grave) a quaisquer dos componentes da vacina, ou a quaisquer substâncias encontradas em quantidades vestigiais na vacina, tal como ovos, proteína de galinha ou sulfato de gentamicina (um antibiótico).
Maltese: Daronrix ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika serja) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal xi sustanza misjuba f'livelli ta' traċċa, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ jew gentamicin sulphate (antibijotiku).
Portuguese: Em 21 de Março de 2007, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Daronrix.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-UE kollha għal Daronrix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. nhar il-21 ta' Marzu 2007.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Daronrix são superiores aos seus riscos e que a vacina demonstrou ser adequada como vacina protótipo em preparação para um surto pandémico de gripe.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Daronrix jisbqu r-riskji tiegħu, u li Daronrix wera ladegwatezza tiegħu bħala vaċċin prova fi tħejjija għal tifqigħa ta' l-influwenza pandemika.
Portuguese: De acordo com o critério estabelecido pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), uma vacina protótipo tem de promover níveis de protecção de anticorpos em pelo menos 70% das pessoas, para que possa ser considerada adequada.
Maltese: Skond il-kriterji stabbiliti mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP), vaċċin prova jeħtieġ li jġib livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'għallinqas 70% tan-nies sabiex jitqies li jkun xieraq.
Portuguese: O que é o Daronrix?
Maltese: X'inhu Daronrix?
Portuguese: O principal estudo do Daronrix incluiu 387 adultos saudáveis e comparou a capacidade de diferentes doses de Daronrix, com ou sem o adjuvante, de promover a produção de anticorpos (imunogenecidade).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Daronrix kien jinkludi 387 adult b'saħħtu u qabbel l-abbiltà ta' dożi differenti ta' Daronrix, bi jew mingħajr adjuvant, sabiex jistimulaw il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: EU/1/17/1248/007 Darunavir Krka
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslóvenia
Maltese: 8501 Novo mesto Is-Slovenja
Portuguese: Controlo n=124
Maltese: Kontroll n=124
Portuguese: Tipo C
Maltese: Tip C
Portuguese: Tipo AE
Maltese: Tip AE
Portuguese: Dabigatrano Ticagrelor
Maltese: Dabigatran Ticagrelor
Portuguese: Listas IAS-USA
Maltese: IAS-listi tal-USA
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Maltese: R(-) methadone AUC ↓ 16% R(-) methadone Cmin ↓ 15% R(-) methadone Cmax ↓ 24%
Portuguese: (inibição do MATE1)
Maltese: (inibizzjoni ta' MATE1)
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Maltese: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Portuguese: Midazolam (oral) Triazolam
Maltese: Midazolam (orali) Triazolam
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Maltese: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
Maltese: Emtricitabine/tenofovir alafenamide
Portuguese: Fluconazol Isavuconazol Itraconazol Posaconazol
Maltese: Fluconazole Isavuconazole Itraconazole Posaconazole
Portuguese: Dexametasona (sistémica)
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Portuguese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2018.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Jannar 2018
Portuguese: Abacavir Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina
Maltese: Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine
Portuguese: 15 Kg a < 20 Kg N=16
Maltese: 15 kg sa < 20 kg N=16
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Portuguese: Tabela de interações
Maltese: Tabella ta' interazzjoni
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Voriconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Voriconazole
Portuguese: Álcool polivinílico Macrogol
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Portuguese: 675 miligramas
Maltese: 675 milligramma
Portuguese: ANESTÉSICOS Alfentanilo
Maltese: ANESTETIKU Alfentanil
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES- α1 Alfuzosina
Maltese: ANTAGONIST TAL-ADRENORIĊETTUR α1 Alfuzosin
Portuguese: KRKA, d,d,, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Portuguese: Midazolam (parentérico) Zolpidem
Maltese: Midazolam (parenterali) Zoldipem
Portuguese: RAMs IP
Maltese: PI RAMs
Portuguese: ARTEMIS Semana 192
Maltese: ARTEMIS Ġimgħa 192
Portuguese: Lurasidona Pimozida Sertindol
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole
Portuguese: ANTAGONISTA OPIÓIDE Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI Naloxegol
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES CCR5 Maraviroc
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Portuguese: Sirolímus
Maltese: Sirolimus
Portuguese: Análogos não nucleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz
Maltese: Impedituri tan-non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Portuguese: contém a substância ativa darunavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija darunavir.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti li ġew irrappurtati kienu dijarea (28%), nawsja (23%), u raxx (16%).
Portuguese: Ao contrário de ritonavir, o cobicistate não induz a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Maltese: B'kuntrast ma' ritonavir, cobicistat ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Portuguese: Rifapentina
Maltese: Rifapentine
Portuguese: com darunavir/cobicistate 800/150 mg
Maltese: b'darunavir/cobicistat 800/150 mg
Portuguese: 6/l (ver secção 4,2),
Maltese: 6/l (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Análogos nucleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides principalmente metabolizados pelo CYP3A (incluindo betametasona, Budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi mmetabolizzati primarjament minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Portuguese: ODIN Semana 48
Maltese: ODIN Ġimgħa 48
Portuguese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL Cmin, ng/mL
Portuguese: (PHARMACAL) LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Maltese: LIMITED Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Fentanilo Oxicodona Tramadol
Maltese: Fentanyl Oxycodone Tramadol
Portuguese: Sertralina 50 mg uma vez por dia
Maltese: Sertraline 50 mg darba kuljum
Portuguese: (inibição da gp-P, BCRP e/ou OATP1B1/3)
Maltese: (P-gp, inibizzjoni ta' BCRP u/jew OATP1B1/3)
Portuguese: (ver secção 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, e CRF06_CPX Diferença nas médias
Maltese: Ibbażat fuq l-approssimazzjoni normali tad-differenza fil-% tar-rispons Gruppi ta' virusis ġejjin mill-istess antenat A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, u CRF06_CPX Differenza fil-medji
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Portuguese: 100 miligramas entre 30 e 40 quilogramas
Maltese: 100 milligramma bejn 30 u 40 kilogramma
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
Maltese: Numru totali ta' fallimenti viroloġiċi a, n (%)
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS PARA O VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR Última observação feita no seguimento da imputação
Maltese: Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward
Portuguese: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dermatite seborreica, lesão da pele, xeroderma necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantematosa aguda generalizada
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Portuguese: 600 miligramas
Maltese: 600 milligramma
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose de 400/100 mg de
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg
Portuguese: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes herpes simplex
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux komuni herpes simplex
Portuguese: ANTAGONISTAS DO RECETOR- H2 Ranitidina
Maltese: H2 Ranitidine
Portuguese: 800 miligramas
Maltese: 800 milligramma
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Cyclosporin
Portuguese: (inibição do CYP2D6)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP2D6)
Portuguese: β-BLOQUEADORES Carvedilol
Maltese: TAR-RIĊETTURI β Carvedilol
Portuguese: Celulose microcristalina Crospovidona Hidroxipropilcelulose
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose
Portuguese: (inibição do CYP3A e OATP1B)
Maltese: (inibizzjoni ta' CYP3A u OATP1B)
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg
Portuguese: Reações adversas observadas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
Maltese: Reazzjonijiet avversi osservati b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
Maltese: TAL-KALĊJU Amlodipine
Portuguese: Everolímus
Maltese: Everolimus
Portuguese: C-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, bejn wieħed u ieħor 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Maltese: Tagħrif miġbur minn POWER 1 u POWER 2 Ġimgħa 48
Portuguese: Se houver darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmáx ↔
Maltese: Jekk hemm darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Portuguese: O darunavir demonstra atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesa' ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Portuguese: TITAN Semana 48
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Portuguese: Clorazepato
Maltese: Clorazepate
Portuguese: ≥ 30 kg a < 40 kg
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg
Portuguese: darunavir/ritonavir
Maltese: Riżultati darunavir/ ritonavir
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos MedDRA
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Portuguese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31%
Maltese: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Portuguese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por dia N=346
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Portuguese: Os sedativos /hipnóticos são extensivamente metabolizados pelo CYP3A.
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi huma metabolizzati b'mod estensiv permezz ta' CYP3A.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh Klassi Ċ).
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias/ ml à semana 24) %, n/N
Maltese: Rispons (HIV-1 RNA < 50 kopja/ml fil-ġimgħa 24) %, n/N
Portuguese: CONTRACETIVOSHORMONAIS Drospirenona Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg uma vez por dia)
Maltese: Drospirenone Ethinylestradiol (3 mg/0.
Portuguese: (indução do CYP3A) ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4ª Elbasvir/grazoprevir
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ IL-VIRUS TAL-EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: KRKA, d,d,, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslóvenia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja
Portuguese: ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4ª
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) impedituri tal-protease NS3-4A
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg uma vez por dia rosuvastatina AUC ↑ 48% rosuvastatina Cmax ↑ 144%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Portuguese: (ver secção 4,2),
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
Maltese: F'każijiet ta' reazzjoni qawwija fil-ġilda ara t-twissija f'sezzjoni 4.4.
Portuguese: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Mexiletine Propafenone
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgão (CSO) e categoria de frequência.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Portuguese: Não foi estudado.
Maltese: Ma ġiex studjat.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4.5 x
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal-HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Portuguese: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Maltese: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Portuguese: 100 miligramas mais de 40 quilogramas
Maltese: 100 milligramma aktar minn 40 kilogramma
Portuguese: Rifabutina
Maltese: Rifabutin
Portuguese: 20 mg, uma vez por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Maltese: 20 mg darba kuljum darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Durante o ensaio clínico de Fase III, GS-US-216-130, com darunavir/cobicistate (N = 313 indivíduos com e sem experiência terapêutica), 66,5% dos indivíduos experienciaram pelo menos uma reação adversa.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% talindividwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - apenas nos comprimidos revestidos por película de 400 mg Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) - għal 400 mg pilloli miksijin b'rita biss Iron oxide, red (E172)
Portuguese: Para informação mais completa sobre interações com outros medicamentos, ver secção 4.5.
Maltese: Għal informazzjoni sħiħa dwar interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR,
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu TLOVR.
Portuguese: Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
Maltese: Il-farmakokinetika ta' darunavir totali (medja ± SD)
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para tratamento da infeção pelo vírus da hepatite
Maltese: Elbasvir/grazoprevir biex titratta infezzjoni tal-epatite Ċ
Portuguese: Boceprevir 800 mg, três vezes por dia boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Maltese: Boceprevir 800 mg tlett darbiet kuljum boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Portuguese: Semana 96
Maltese: Ġimgħa 96
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital Fenitoína
Maltese: ANTIKONVULŻIVI Phenobarbital Phenytoin
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/ Lumefantrina 80/480 mg, 6 doses em 0, 8, 24, 36, 48 e 60 horas arteméter AUC ↓ 16% arteméter Cmin ↔ arteméter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinina AUC ↓ 18% dihidroartemisinina Cmin ↔ dihidroartemisinina Cmax ↓ 18% lumefantrina AUC ↑ 175% lumefantrina Cmin ↑ 126% lumefantrina Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MALARJA Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi wara 0, 8, 24, 36, 48, u 60 siegħa artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Portuguese: Soma das moléculas ativas da rifabutina (metabolitos da família da substância ativa + metabolito 25-Odesacetilo)
Maltese: total tan-nofsijiet attivi ta' rifabutin (mediċina oriġinali + il-metabolit 25-Odesacetyl)
Portuguese: Carbamazepina 200 mg, duas vezes por dia carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmáx ↑ 43%
Maltese: Carbamazepine 200 mg darbtejn kuljum carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43%
Portuguese: As recomendações para darunavir potenciado com ritonavir são também adequadas para darunavir potenciado com cobicistate, em relação a substratos do CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 e OATP1B3 (ver contraindicações e recomendações apresentadas na secção anterior).
Maltese: Ir-rakkomadazzjonijiet għal darunavir intensifikat b'ritonavir huma adegwati anke għal darunavir intensifikat b'cobicistat għal dawk li huma sustrati ta' CYP3A4, CYP2D6, glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3 (ara kontraindikazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet ippreżentati fis-sezzjoni fuq).