FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 226 bolnikov, ki so 12 tednov prejemali standardno zdravljenje s kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 226 pacienti, kuri saņēma 12 nedēļu standarta ārstēšanu ar levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru.
Slovenian: Učinki so bili izmerjeni z uporabo standardne lestvice simptomov, znane kot enotna lestvica za oceno Parkinsonove bolezni (UPDRS), del III.
Latvian: Efektivitāti mērīja, izmantojot standarta simptomu vērtēšanas skalas, ko dēvē par vienoto Pārkinsona slimības novērtējuma skalu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), III daļu.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, privede do hitrega olajšanja simptomov, kar izboljšuje kakovost življenja bolnikov.
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās ātri atvieglo simptomus, tādējādi uzlabojot pacientu dzīves kvalitāti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Inbrija večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Inbrija, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Inbrija glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Inbrija lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Inbrija (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je kašelj.
Latvian: Visbiežākā Inbrija blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir klepus.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Inbrija, jih je 71 % poročalo o izboljšanju simptomov v primerjavi s 46 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: No Inbrija lietotāju grupas 71 % pacientu ziņoja, ka viņu simptomi ir mazinājušies, salīdzinājumā ar 46 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Inbrija, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Inbrija lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inbrija odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Inbrija ir reģistrētas ES?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Inbrija un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin, kar pomaga ponovno vzpostaviti ustrezne ravni dopamina in posledično izboljšati simptome bolezni.
Latvian: Inbrija satur levodopu, kas smadzenēs pārvēršas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeni, tādējādi mazinot slimības simptomus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Inbrija
Latvian: Cita informācija par Inbrija
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje učinkovino levodopa.
Latvian: Inbrija satur aktīvo vielu levodopu.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 77 bolnikov, ki so štiri tedne prejemali standardno zdravljenje, so pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, od 10 do 60 minut po prejetju zdravila zabeležili povprečno izboljšanje za 10 točk na lestvici, v primerjavi s tremi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 77 pacientiem, kuri 4 nedēļas saņēma standarta ārstēšanu, pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 10-60 minūtēm salīdzinājumā ar 3 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Inbrija je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočim obolenjem možganov, ki povzroča tresenje in togost mišic ter upočasnjeno gibanje).
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu Pārkinsona slimību (progresējošu smadzeņu slimību, kas izraisa trīci, muskuļu stīvumu un lēnas kustības).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli nevroleptični maligni sindrom ali rabdomiolizo.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, vai pacienti, kuriem ir bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms vai rabdomiolīze.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, lahko hitro dovede potrebne količine levodope (in s tem dvigne raven dopamina), kadar se pojavi potreba po tem med epizodo „izklopa".
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās var piegādāt papildu levodopas (un tādējādi arī dopamīna) daudzumu ātrāk, kad tas nepieciešams "off" periodā.
Slovenian: Kako zdravilo Inbrija deluje?
Latvian: Kā Inbrija darbojas?
Slovenian: Zdravilo Inbrija je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Latvian: Inbrija ir pieejamas kā kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov v epizodah „izklopa" (obdobjih, v katerih ima bolnik več težav z gibanjem), do katerih pride v času, ko se bolnik zdravi s svojo običajno kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Latvian: Inbrija lieto, lai ārstētu simptomus "off" periodos jeb simptomu atgriešanās periodos (periodos, kad pacientam ir grūtāk kustēties), kādi rodas laikā, kad pacients lieto ierasto ārstēšanu -levodopas un dopa-dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo levodopo in zaviralec dopa-dekarboksilaze, so se pojavili neželeni učinki, kot sta nevroleptični maligni sindrom (obolenje živcev) in rabdomioliza (razkroj mišičnih vlaken).
Latvian: Lietojot levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties tādu simptomu blakusparādības kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (nervu darbības traucējumi), kā arī rabdomiolīze (muskuļu šķiedru sairšana).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10, so padci, okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), diskinezija (težave pri nadzorovanju gibov) in razbarvan izpljunek (sluz).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, ir kritieni, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), diskinēzija (grūtības kontrolēt kustību) un krēpu krāsas izmaiņas.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Inbrija so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inbrija?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inbrija?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Inbrija upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri izboljšanju bolnikovih simptomov med epizodami „izklopa".
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Inbrija efektīvi mazina pacientu simptomus "off" periodos.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo dopamin, tj. živčni prenašalec, pomemben za nadzorovanje gibov, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību smadzenēs esošās šūnas, kas ražo dopamīnu - neirotransmiteri, kam ir liela nozīme kustības kontrolēšanā -, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri zmanjševanju simptomov med epizodami „izklopa" pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopadekarboksilaze.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Inbrija efektīvi samazina simptomus "off" periodos pacientiem ar Pārkinsona slimību, kuri saņem levodopas/dopa-dekarboksilāzes inhibitora ārstēšanu.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati z inhalatorjem, prirejenim posebej za to zdravilo, takoj ko bolnik opazi nastop simptomov epizode „izklopa".
Latvian: Inbrija jāinhalē, izmantojot Inbrija inhalatoru, kad pacients atpazīst "off" perioda simptomus.
Slovenian: V tej študiji je prišlo pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, 30 minut po prejetju zdravila do povprečnega izboljšanja simptomov za 10 točk na lestvici v primerjavi s šestimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 30 minūtēm salīdzinājumā ar 6 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovenian: Zdravila Inbrija ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Latvian: Inbrija nedrīkst lietot pacienti ar slēgta kakta glaukomu (acu slimību) vai feohromocitomu (virsnieru audzēju).
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo, so poročali o alergijskem edemu (oteklini) in gastrointestinalnih krvavitvah (krvavitev v črevesju).
Latvian: Lietojot citas levodopu saturošas zāles, ir ziņots par alerģisku edēmu (tūsku) un kuņģa un zarnu trakta (zarnu) asiņošanu.
Slovenian: Kako se zdravilo Inbrija uporablja?
Latvian: Kā lieto Inbrija?
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Latvian: Ārstam var būt var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Latvian: Jūs varat pakļaut sevi vai citus nopietnu traumu vai nāves riskam.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, ārstēšanu ir ieteicams pārskatīt.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās šāda uzvedība.
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var pasliktināt patvaļīgos motoros traucējumus.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu pacientiem ir iekļauti lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Latvian: Šo reakciju neietekmē urīna parauga uzvārīšana.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
Latvian: - Ārsts vai farmaceits Jums parādīs, kā pareizi lietot zāles.
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms ir šādas:
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no smēķēšanas statusa nav nepieciešama.
Slovenian: Stojte ali sedite, pri čemer naj bosta vaša glava in prsni koš v pokončnem položaju.
Latvian: Stāviet vai sēdiet tā, lai galva un krūšu kurvis atrastos vertikāli.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņu iemigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Latvian: Pētāmām personām bija jāspēj atpazīt „OFF" epizodes un jāprot rīkoties ar ierīci.
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Latvian: Pirms turpiniet ar 7. darbību, pārliecinieties, ka iemutis ir stingri piestiprināts un nekrīt nost.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots Inbrija klīniskajos pētījumos, bija klepus (15,6%), kritieni (8,7%), augšējo elpceļu infekcija (5,8%), diskinēzija (5,7%) un krēpu krāsas izmaiņas (2,8%).
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot zāles.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
Latvian: Caurduršanas radzes un atsperes ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
Slovenian: Ni jasno, ali je opaženo večje tveganje posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, na primer zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Latvian: Ja Jums parādās šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet instrumentus vai mehānismus.
Slovenian: UPDRS-III so ocenili pred dajanjem odmerka in 30 minut po njem.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Latvian: Plaušu funkciju novērtēja, abās grupās ik pēc 3 mēnešiem veicot spirometriju un nosakot plaušu difūzijas kapacitāti ar oglekļa monoksīda gāzi (DLCO).
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Latvian: Izmetiet to un paņemiet jaunu kapsulu.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Latvian: Nelietojiet Inbrija, ja depresijas ārstēšanai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, kuras sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem.
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Latvian: Saspiediet iemuti tikai vienu reizi
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: 96 mesecev
Latvian: 96 mēneši
Slovenian: 97 mesecev
Latvian: 97 mēneši
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Po korekciji parametrov za telesno mase razlika med spoloma po vsakem zdravljenju ni bila več značilna; glede na telesno maso prilagojeni Cmax in AUC0-24 h po odmerku zdravila Inbrija pri ženskah sta bili 9,7 % in 15,1 % večji kot pri moških.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS) in/ali netravmatske rabdomiolize.
Latvian: - Anamnēzē ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Latvian: Ja „off" periods ir beidzies, nelietojiet Inbrija līdz nākamajam „off" periodam.
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Latvian: Ja attīstījās „OFF" periods, pētāmās personas saņēma vai nu placebo, vai inhalējamo levodopu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Inbrija za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Inbrija visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder izokarboksazīds un fenelzīns.
Slovenian: Uporabite eno kapsulo naenkrat.
Latvian: Vienlaicīgi lietojiet vienu kapsulu.
Slovenian: Bolniki, ki so izbrani za zdravljenje z zdravilom Inbrija, morajo biti sposobni prepoznati nastop svojih simptomov »izklopa« in zmožni pripraviti inhalator oziroma morajo imeti odgovornega skrbnika, ki bo zanje pripravil inhalator, ko bo to potrebno.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Slovenian: - Inhalirati morate dve kapsuli zdravila, da boste prejeli celoten odmerek.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Slovenian: • Vse uporabljene kapsule zavrzite takoj po uporabi.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas likvidējiet visas izlietotās kapsulas.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto amantadīnu un levodopu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri ženskah 42,2 % oziroma 48,8 % večji kot pri moških.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h sievietēm bija attiecīgi par 42,2% un 48,8% lielāks nekā vīriešiem.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Latvian: Dati par levodopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Inbrija lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.