FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är budesonid.
English: The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska tas efter en måltid.
English: The median elimination half-life is 2 - 3 hours in healthy subjects (receiving 1 mg budesonide) and 4 - 5 hours in EoE patients (receiving 4 mg budesonide).
Swedish: Medianhalveringstiden är 2-3 timmar hos friska försökspersoner (som fick 1 mg budesonid) och 4-5 timmar hos patienter med EoE (som fick 4 mg budesonid).
English: The orodispersible tablet should not be taken with liquid or food.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tas tillsammans med vätska eller mat.
English: This medicinal product contains 52 mg of sodium per daily dose equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium per dygnsdos, motsvarande 2,6 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar såvida inte du har rådfrågat läkaren.
English: Co-treatment with potent CYP3A inhibitors such as ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat and grapefruit juice may cause a marked increase of the plasma concentration of budesonide and is expected to increase the risk of systemic adverse reactions.
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP3A-hämmare, som t.ex. ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat och grapefruktjuice leda till en betydande ökning av plasmakoncentrationen av budesonid och förväntas öka risken för systemiska biverkningar.
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 26 mg natrium.
English: Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
Swedish: Patienter med tuberkulos, hypertoni, diabetes mellitus, osteoporos, peptiskt magsår, glaukom, katarakt, hereditet för diabetes eller hereditet för glaukom, kan löpa högre risk för att få systemiska biverkningar av glukokortikoider (se nedan och avsnitt 4.8) och bör därför övervakas avseende förekomst av sådana effekter.
English: What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dygnsdos.
English: Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Swedish: Prekliniska data från akuta, subkroniska och kroniska toxikologiska studier med budesonid visade atrofier av tymus och binjurebark och en minskning av framför allt lymfocyter.
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till fosterdöd och onormal fosterutveckling (mindre kullar, intrauterin tillväxthämning hos fostret och skelettmissbildningar).
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser på 1 mg budesonid till fastande friska försökspersoner visar en medianfördröjning på 0,17 timmar (intervall 0,00-0,33 timmar) och en mediantid till högsta plasmakoncentration på 1,00 timme (intervall 0,50-2,00 timmar).
English: Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider (t.ex. Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning, katarakt, glaukom, minskad bentäthet och psykiska effekter) kan förekomma (se även avsnitt 4.8).
English: Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Swedish: Svampinfektioner i munnen, svalget och matstrupen var den vanligaste observerade biverkningen i kliniska studier med Jorveza.
English: Tel.: +49 (0)761 1514-0
Swedish: Tfn: +49 (0)761 1514-0
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till missbildningar hos foster (se avsnitt 5.3).
English: Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Swedish: Samtidig användning av glukokortikoider kan resultera i ökad kaliumutsöndring och förvärrad hypokalemi.
English: If you forget to take Jorveza
Swedish: Om du har glömt att ta Jorveza
English: Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Swedish: Clearance för budesonid är cirka 13-15 l/tim/kg hos friska försökspersoner och 6,54 ± 4,4 l/tim/kg hos patienter med EoE.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Dr. Falk Pharma GmbH
English: Jorveza contains sodium
Swedish: Jorveza innehåller natrium
English: The mean peak plasma concentration (± standard deviation) was 0.44 ± 0.31 ng/mL, the area under the plasma-concentration-time curve (AUC0-12) was 1.44 ± 0.31 hr*ng/mL.
Swedish: Genomsnittlig högsta plasmakoncentration (± standardavvikelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 tim*ng/ml.
English: If you stop taking Jorveza
Swedish: Om du slutar att ta Jorveza
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Swedish: Glaukom, katarakt (inklusive subkapsulär katarakt), dimsyn, central serös korioretinopati (CSCR) (se även avsnitt 4.4)
English: Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Swedish: Natriumvätekarbonat Sukralos
English: During treatment of patients with hepatic impairment with other budesonide containing products, budesonide levels were increased.
Swedish: Under behandling med andra budesonidinnehållande läkemedel hos patienter med nedsatt leverfunktion steg budesonidnivåerna.
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Swedish: Användning av Jorveza rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: If you have any problem with your kidney or liver, talk to your doctor.
Swedish: Om du har några problem med njurarna eller med levern ska du tala med läkaren.
English: Increased risk of thrombosis, vasculitis (withdrawal syndrome after long-term therapy)
Swedish: Ökad trombosrisk, vaskulit (utsättningssyndrom efter långvarig behandling)
English: How to take Jorveza
Swedish: Hur du tar Jorveza
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Swedish: Det upplösta materialet ska sväljas med saliv lite i taget allteftersom den munsönderfallande tabletten löses upp.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
English: Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Swedish: Svälj det upplösta materialet lite i taget med saliv allteftersom den munsönderfallande tabletten bryts upp.
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser till fastande patienter med EoE är tillgängliga för 4 mg budesonid: medianfördröjning var 0,00 timme (intervall 0,00-0,17), mediantid till högsta plasmakoncentration var 1,00 timme (intervall 0,67-2,00 timmar); genomsnittliga högsta plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml och AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 tim*ng/ml.
English: If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Swedish: Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros ska du omedelbart kontakta läkaren.
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 1 mg budesonid.
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Swedish: Muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar, osteoporos, osteonekros
English: The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tuggas eller sväljas oupplöst.
English: Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Swedish: Glukokortikoider kan leda till hämning av HPA-axeln (hypotalamus, hypofys, binjurebark) och minska stressvaret.
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Swedish: Frekvensen av dessa händelser är för närvarande inte känd: - ökad infektionsrisk - Cushings syndrom, vilket är förknippat med för mycket kortikosteroid i kroppen och orsakar rundat ansikte, viktökning, högt blodsocker, ansamling av vätska i kroppen (t.ex. svullna ben),
English: Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol 200 mg peroralt en gång dagligen ledde till en 6-faldig ökning av plasmakoncentrationen av budesonid (3 mg engångsdos).
English: Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Swedish: Vattenfritt natriumcitrat Povidon K25
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Swedish: Övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, läppödem, illamående, oral parestesi
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Swedish: Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Swedish: Allergiskt exantem, petekier, fördröjd sårläkning, kontaktdermatit, ekkymos
English: Visual disturbance
Swedish: Psykiska störningar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter budesonid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Jorveza 1 mg munsönderfallande tabletter
English: A slightly increased number of basophilic hepatic foci were observed in chronic rat studies with budesonide, and in carcinogenicity studies, an increased incidence of primary hepatocellular neoplasms, astrocytomas (in male rats) and mammary tumours (female rats) were observed.
Swedish: I karcinogenicitetsstudier sågs en ökad förekomst av primära hepatocellulära neoplasmer, astrocytom (hos hanråttor) och brösttumörer (honråttor).
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Swedish: Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning hos barn
English: If you miss a dose, just take the next dose at the usual time.
Swedish: Om du har glömt en dos, fortsätt bara behandlingen med ordinerad dos.
English: Alu / Alu-blister.
Swedish: Aluminium-aluminium blister.
English: reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
Swedish: minskade kaliumnivåer i blodet (hypokalemi), oregelbundna menstruationer hos kvinnor,
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Swedish: Dyspepsi, duodenalsår eller magsår, pankreatit, förstoppning
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Swedish: Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
English: Cardiac glycosides
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: How to store Jorveza
Swedish: Hur Jorveza ska förvaras
English: Pregnancy and breast-feeding
Swedish: Metabolism och nutrition
English: Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Swedish: Vänta minst 30 minuter efter att du har tagit Jorveza innan du äter, dricker, borstar tänderna eller sköljer munnen.
English: − tiredness
Swedish: Amning
English: Saluretics
Swedish: Saluretika
English: If you take more Jorveza than you should
Swedish: Om du tar för stor mängd av Jorveza
English: − weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
Swedish: kontakteksem, blåmärken - muskel- och ledvärk, muskelsvaghet, muskelryckningar - benskörhet (osteoporos), benskada orsakad av dålig blodcirkulation (osteonekros) - allmän sjukdomskänsla.
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Jorveza om du har: - tuberkulos - högt blodtryck - diabetes, eller om någon i familjen har diabetes - benskörhet (osteoporos) - sår i magsäcken eller första delen av tunntarmen (peptiskt magsår) - ökat tryck i ögonen (som kan orsaka glaukom) eller ögonbesvär som grumling av linsen
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
English: Children under 2 years old
Swedish: Barn under 2 års ålder
English: Some patients required hospitalization.
Swedish: Några patienter behövde sjukhusvård.
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Swedish: Samtliga fall var milda eller måttliga i svårighetsgrad och inget fall var allvarligt.
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Swedish: I detta fall kan INCRELEX inte hjälpa dig att växa och ska inte användas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/402/001
English: Active or suspected neoplasia.
Swedish: Aktiv eller misstänkt neoplasi.
English: You should have examinations periodically.
Swedish: Du bör undersökas regelbundet.
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 03 Augusti 2017
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03 Augusti 2007
English: Carcinogenic potential
Swedish: Karcinogen potential
English: • Product information
Swedish: • Produktinformation
English: These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Swedish: Dessa har observerats både systemiskt och/eller lokalt på injektionsstället.
English: • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Swedish: • basala IGF-1-nivåer under 2,5:e percentilen för ålder och kön och
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Swedish: Föräldrar och vårdgivare ska alltid säkerställa att barnet har tillgång till en sockerkälla.
English: Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Swedish: Därför finns otillräcklig medicinsk information för att bestämma om det föreligger signifikant risk för foster.
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Swedish: - om du har vuxit färdigt (tillväxtzonerna i benen är slutna).
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C - 8 °C).
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel precis som din läkare har instruerat dig.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas under graviditet om detta inte är absolut nödvändigt.
English: No attenuation of growth was observed as a consequence of the development of antibodies.
Swedish: Ingen tillväxtminskning sågs till följd av utvecklingen av antikroppar.
English: Other medicines and INCRELEX
Swedish: Andra läkemedel och INCRELEX
English: If more INCRELEX than recommended was injected, contact your doctor immediately.
Swedish: Om mer INCRELEX än vad som rekommenderas använts, kontakta din läkare omedelbart.
English: Race No information is available.
Swedish: Ras Ingen information finns tillgänglig.
English: There was no death during the studies.
Swedish: Inget dödsfall inträffade under studien.
English: Worsened scoliosis (caused by rapid growth)
Swedish: Försämring av skolios (orsakad av snabb tillväxt):
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan komma att ta andra mediciner.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Swedish: Vid upprepad administrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Swedish: Vad INCRELEX innehåller - Den aktiva substansen är mekasermin.
English: It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Swedish: Det är viktigt att du äter en välbalanserad kost inklusive protein och fett, såsom kött och ost, förutom mat som innehåller socker.
English: Data was also collected from post-marketing sources.
Swedish: Data har också samlats från källor efter marknadsföring.
English: If you use more INCRELEX than you should
Swedish: Om du använt mer INCRELEX än du borde
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen (ingen känd frekvens).
English: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Swedish: GR-17456 Αθήνα
English: Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
Swedish: Behandlingen bör omprövas om patienten inte svarat efter ett år.
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Swedish: Tala speciellt om för läkaren om du tar insulin eller några andra mediciner mot diabetes.
English: Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till förstoring av vissa kroppsdelar (t.ex. händer, fötter, delar av ansiktet) eller överdriven tillväxt av hela kroppen.
English: If the recommended dose is not tolerated by the patient, treatment with a lower dose can be considered.
Swedish: Om den rekommenderade dosen inte tolereras av patienten kan behandling med lägre dos övervägas.
English: Do not rub the area (see Figure B).
Swedish: Gnid inte området (se Figur B).
English: What INCRELEX is and what it is used for 2.
Swedish: Vad INCRELEX är och vad det används för 2.
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Swedish: Se ”Bruksanvisningen” i slutet av denna bipacksedel.
English: In such instances, instructions for antibody testing should be considered.
Swedish: I sådana fall bör antikroppstestning övervägas.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Lösningen skall vara klar omedelbart efter uttag ur kylskåp.
English: • INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
Swedish: • INCRELEX ska inte administreras om patienten inte kan äta av någon orsak.
English: Never inject it into a vein or muscle.
Swedish: Injicera aldrig in i en ven eller muskel.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Swedish: Biverkningar som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer liknande de kliniska exponeringsnivåerna och med möjlig relevans för klinisk användning, var följande:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter EXP (Utg.
English: Systemic/local hypersensitivity
Swedish: Systemisk / lokal överkänslighet
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Swedish: Dessa studier indikerade inte direkta eller indirekta skadliga effekter beträffande fertilitet och dräktighet, men på grund av det avvikande administreringssättet är relevansen av dessa fynd oklar.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering INCRELEX tillhandahålls som en flerdoslösning.
English: What INCRELEX is and what it is used for
Swedish: Vad INCRELEX är och vad det används för
English: Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
Swedish: Tvätta händerna innan INCRELEX förbereds för din injektion.
English: The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
Swedish: Läkaren bör regelbundet undersöka dina tonsiller/adenoider.
English: Aqueous, clear and colourless solution.
Swedish: Vattenaktig, klar och färglös lösning.
English: The safety and efficacy of mecasermin in children below age of 2 have not been established (see section 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för mekasermin för barn under 2 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 5.1).
English: Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Swedish: Fyrtiosex (57%) av patienterna var pojkar; 66 (81%) var kaukasier.
English: Some patients may develop antibodies to mecasermin.
Swedish: Vissa patienter kan utveckla antikroppar mot mekasermin.