FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση αμιωδαρόνης, δρονεδαρόνης, ιβαμπραδίνης, κινιδίνης ή ρανολαζίνης με Symtuza αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine amiodarooni, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Greek: Μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος μυϊκής βλάβης.
Estonian: Risk lihaskahjustuse tekkeks võib olla suurenenud.
Greek: - Μποσεντάνη (για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης στην πνευμονική κυκλοφορία) - Απιξαμπάνη, εδοξαμπάνη, ριβαροξαμπάνη (για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος) καθώς μπορεί να μεταβληθεί η θεραπευτική τους δράση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών.
Estonian: - Bosentaan (kõrge vererõhu raviks kopsuvereringes) - Apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan (vere hüübivuse vähendamiseks), sest nende ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda.
Greek: Η ασφάλεια της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης σε συνδυασμό με ελβιτεγκραβίρη και κομπισιστάτη ως δισκίο συνδυασμού σταθερών δόσεων αξιολογήθηκε σε περίπου 70 ασθενείς με συλλοίμωξη από HIV/HBV που λάμβαναν παράλληλα θεραπεία για τον HIV σε μία ανοιχτής επισήμανσης κλινική μελέτη (GS-US-292-1249).
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust kombinatsioonis elvitegraviiri ja kobitsistaadiga fikseeritud annusekombinatsioonis tabletina hinnati ühes avatud kliinilises uuringus (GS-US-292-1249) ligikaudu 70-l HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsiendil, kes said samal ajal HIV-vastast ravi.
Greek: Πίνακας 6: Ιολογικές Εκβάσεις τις Εβδομάδες 48 και 96 στη μελέτη EMERALD Εβδομάδα 48
Estonian: 48. ja 96. nädala viroloogilised tulemusnäitajad uuringus EMERALD 48. nädal
Greek: Στις μελέτες Φάσης 2/3 σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, το 12,7% (59/465) των ασθενών που έλαβαν Symtuza εμφάνισαν εξάνθημα (εκ των οποίων τα περισσότερα συμβάντα ήταν βαθμού 1) και το 1,5% (7/465) των ασθενών διέκοψαν τη θεραπεία λόγω εξανθήματος, εκ των οποίων ένας λόγω εξανθήματος και υπερευαισθησίας.
Estonian: II/III faasi uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 12,7% (59/465) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu katkestas ravi 1,5% (7/465) patsientidest, neist üks lööbe ja ülitundlikkuse tõttu.
Greek: Η συγχορήγηση του Symtuza με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A μπορεί να μειώσει την κάθαρση της δαρουναβίρης και της κομπισιστάτης και μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις δαρουναβίρης και κομπισιστάτης στο πλάσμα (π.χ., αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης όπως κλοτριμαζόλη).
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega, mis inhibeerivad CYP3A, võib vähendada darunaviiri ja kobitsistaadi kliirensit, mille tagajärjeks on darunaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide suurenemine (nt asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η δαρουναβίρη, η κομπισιστάτη και η τενοφοβίρη απεκκρίνονται στο γάλα.
Estonian: Loomkatsetes on tõestatud, et darunaviir, kobitsistaat ja tenofoviir erituvad rinnapiima.
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη Φαινοβαρβιτάλη Φαινυτοΐνη
Estonian: EPILEPSIARAVIMID Karbamasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρους τουλάχιστον 40 kg είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα με τροφή.
Estonian: Täiskasvanutele ja 12-aastastele ning vanematele noorukitele kehakaaluga vähemalt 40 kg soovitatav annus on üks tablett koos toiduga iga päev.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Symtuza αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Estonian: Võtke Symtuza't alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Greek: Ωστόσο, προηγούμενα δεδομένα με ενισχυμένη με ριτοναβίρη δαρουναβίρη έδειξαν μία μείωση των συγκεντρώσεων αυτών των αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα (άγνωστος μηχανισμός).
Estonian: Varasemad andmed ritonaviir-võimendatud darunaviiriga on aga näidanud nende antidepressantide plasmakontsentratsioonide vähenemist (toimemehhanism teadmata); viimane toime võib olla ritonaviirile spetsiifiline.
Greek: Η in vitro σύνδεση της εμτρισιταβίνης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος ήταν < 4% και ανεξάρτητη της συγκέντρωσης στο εύρος 0,02-200 mcg/ml.
Estonian: In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega < 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας βασιζόμενος σε μηχανισμό αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine tsütokroom P450 CYP3A alatüübi inhibiitor.
Greek: Φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της ολικής δαρουναβίρης μετά τη χορήγηση δαρουναβίρης/κομπισιστάτης 800/150 mg μία φορά την ημέρα ως μέρος ενός αντιρετροϊικού σχήματος κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου της κύησης, του τρίτου τριμήνου της κύησης και μετά τον τοκετό
Estonian: Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Greek: Στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα, ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα προς τη συγκέντρωση στο αίμα ήταν περίπου 1,0 και ο λόγος της μέσης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο σπέρμα προς τη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν περίπου 4,0.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni juures oli keskmine plasma/vere ravimikontsentratsioonide suhe ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma ravimikontsentratsioonide suhe ligikaudu 4,0.
Greek: Βάσει προσαρμοσμένου κατά στρώματα ελέγχου MH όπου παράγοντες διαστρωμάτωσης είναι το επίπεδο HIV-1 RNA (≤100.000 ή > 100.000 αντίγραφα/ml) και ο αριθμός των CD4+ κυττάρων (< 200 ή ≥200 κύτταρα/µl).
Estonian: Põhineb kihiga korrigeeritud MH testil, kus stratifikatsiooniteguriteks olid HIV-1 RNA tase (≤ 100 000 või > 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (< 200 või ≥ 200 rakku/µl).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνης με Symtuza δεν συνιστάται.
Estonian: Everoliimuse või irinotekaani ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές μεταβολές στη φαρμακοκινητική της τενοφοβίρης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei täheldatud kliiniliselt olulisi tenofoviiri farmakokineetika muutusi kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral.
Greek: Η αντι-ιική δράση της εμτρισιταβίνης έναντι εργαστηριακών και κλινικά απομονωθέντων στελεχών του HIV-1 αξιολογήθηκε σε λεμφοβλαστοειδείς κυτταρικές σειρές, στη MAGI CCR5 κυτταρική σειρά και σε PBMCs.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI CCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Greek: Μία δοκιμή της C]-δαρουναβίρης σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι το μεγαλύτερο ποσοστό της ραδιενέργειας στο πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση δαρουναβίρης με ριτοναβίρη 400/100 mg οφειλόταν στη μητρική δραστική ουσία.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiriga tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist andis suurema osa radioaktiivsusest vereplasmas muutumatul kujul toimeaine.
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Estonian: Muud patsiendirühmad
Greek: • δαρουναβίρη, ένα φάρμακο κατά του HIV που είναι γνωστό ως ένας αναστολέας πρωτεάσης
Estonian: • darunaviir, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriks
Greek: - Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη, μεθαδόνη (φάρμακα για τη θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή) - Σαλμετερόλη (φάρμακο για τη θεραπεία του άσθματος) - Αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη (ένας συνδυασμός φαρμάκων για τη θεραπεία της ελονοσίας) - Δασατινίμπη, ιρινοτεκάνη, νιλοτινίμπη, βινβλαστίνη, βινκριστίνη (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) - Πρεδνιζόνη (κορτικοστεροειδές) - Σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη (για τη στυτική δυσλειτουργία ή για τη θεραπεία μιας καρδιακής και πνευμονικής διαταραχής που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση) - Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη, σιμεπρεβίρη, μποσεπρεβίρη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C) - Φαιντανύλη, οξυκωδόνη, τραμαδόλη (για τη θεραπεία του άλγους) - Φεσοτεροδίνη, σολιφενασίνη (για τη θεραπεία ουρολογικών διαταραχών).
Estonian: - Buprenorfiin/naloksoon, metadoon (opioidsõltuvuse raviks) - Salmeterool (astmaravim) - Artemeeter/lumefantriin (malaaria kombinatsioonravim) - Dasatiniib, irinotekaan, nilotiniib, vinblastiin, vinkristiin (vähiravimid) - Prednisoon (kortikosteroid) - Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäire raviks või südame ja kopsude häire kopsuarteri hüpertensiooni - raviks) - Glekapreviir/pibrentasviir, simepreviir, botsepreviir (C-viirushepatiidi infektsiooni raviks).
Greek: Μη κλινικές μελέτες της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης σε αρουραίους και σκύλους αποκάλυψαν ότι τα οστά και οι νεφροί αποτελούν τα κύρια όργανα-στόχους της τοξικότητας.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi mittekliinilistes uuringutes rottide ja koertega selgus, et toksilisuse peamised märklaudorganid olid luud ja neerud.
Greek: Το Symtuza μπορεί να συγχορηγηθεί με ανταγωνιστές των H2-υποδοχέων χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Symtuza't võib manustada samaaegselt H2-retseptori antagonistidega ilma annuseid kohandamata.
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα λόγω δυνητικής απώλειας της θεραπευτικής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.5): - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη - ριφαμπικίνη - λοπιναβίρη/ριτοναβίρη - υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum Perforatum)
Estonian: Samaaegne manustamine järgmiste ravimpreparaatidega, sest võimalik on ravitoime kadu (vt lõik 4.5): - karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin - rifampitsiin - lopinaviir/ritonaviir - naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Greek: Η δαρουναβίρη επιδεικνύει δράση έναντι εργαστηριακών στελεχών και κλινικά απομονωθέντων στελεχών του HIV-1 και εργαστηριακών στελεχών του HIV-2 σε οξέως μολυσμένες σειρές Τ κυττάρων, σε ανθρώπινα PBMCs και σε ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα με διάμεσες τιμές EC50 που κυμαίνονται από 1,2 έως 8,5 nM (0,7 έως 5,0 ng/ml).
Estonian: Darunaviiril on aktiivsus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV-2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T-rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes (PBMC) ja inimese monotsüütides/makrofaagides; EC50 väärtuste mediaanid jäävad vahemikku 1,2 kuni 8,5 nM (0,7 kuni 5,0 ng/ml).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη από τον HIV (AIDS) και ιστορικό ευκαιριακών λοιμώξεων (ασυνήθιστες λοιμώξεις λόγω αποδυναμωμένου ανοσοποιητικού συστήματος), ενδέχεται να εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα φλεγμονής από προηγούμενες λοιμώξεις λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας κατά του HIV, συμπεριλαμβανομένου του Symtuza.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja anamneesis oportunistlike infektsioonidega (ebatavalised infektsioonid, mis tekivad nõrgenenud immuunsüsteemi korral) patsientidel võivad peagi pärast HIV-vastase ravi alustamist (kaasa arvatud Symtuza'ga) ilmneda varasemate infektsioonidega seotud põletike nähud ja sümptomid.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C οι οποίοι λαμβάνουν αντιρετροϊική θεραπεία διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Greek: Ασθενείς που έχουν προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία Το Symtuza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε θεραπεία με μία ή περισσότερες DRV-RAMs (βλέπε παράγραφο 5.1) ή με HIV-1 RNA ≥ 100.000 αντίγραφα/ml ή με αριθμό CD4+ κυττάρων < 100 κύτταρα x 10
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada varem ravi saanud patsientidel, kellel on üks või mitu darunaviiri resistentsusega kaasnevat mutatsiooni (DRV-RAM) (vt lõik 5.1) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
Greek: Η επίδραση της σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας (Κατηγορία C κατά Child-Pugh) στη φαρμακοκινητική της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg, είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο μία φορά την ημέρα με τροφή.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 40 kg on üks tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse koos toiduga.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με Symtuza σε ασθενείς με συλλοίμωξη από HIV και HBV μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές, οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Greek: Εάν κάνετε εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να ληφθεί άλλη μία δόση Symtuza μαζί με τροφή το συντομότερο δυνατό.
Estonian: Kui te oksendate 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Greek: Η επίδραση της σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας (Κατηγορία C κατά Child-Pugh) στη φαρμακοκινητική της κομπισιστάτης δεν έχει μελετηθεί.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Greek: Ο ανθεκτικός στην εμτρισιταβίνη ιός με τη μετάλλαξη M184M/I/V εμφάνισε διασταυρούμενη αντοχή στη λαμιβουδίνη, αλλά διατήρησε την ευαισθησία του στην αβακαβίρη, στη σταβουδίνη, στην τενοφοβίρη και στη ζιδοβουδίνη.
Estonian: Emtritsitabiinresistentne M184M/I/V mutatsiooniga viirus oli ristresistentne lamivudiini suhtes, kuid säilis tundlikkus abakaviiri, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Greek: 3 (εύρος 111-1.921 x 10
Estonian: 6 rakku/mm 3 (vahemik 111…1921 x 10
Greek: Η θεραπεία με δαρουναβίρη/κομπισιστάτη (δύο από τα συστατικά του Symtuza) κατά τη διάρκεια της κύησης οδηγεί σε χαμηλή έκθεση στη δαρουναβίρη (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Greek: Υδροξείδιο αργιλίου/μαγνησίου Ανθρακικό ασβέστιο
Estonian: ANTATSIIDID Alumiinium/ magneesiumhüdroksiid Kaltsiumkarbonaat
Greek: Διεξήχθη μια μελέτη φαρμακοκινητικής της κομπισιστάτης σε μη προσβεβλημένα από τον HIV-1 άτομα με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) isikutel.
Greek: Στη διπλά τυφλή Φάσης 3 μελέτη TMC114FD2HTX3001 (AMBER), πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν Symtuza (N = 362) ή συνδυασμό σταθερών δόσεων δαρουναβίρης και κομπισιστάτης και συνδυασμό σταθερών δόσεων εμτρισιταβίνης και φουμαρικής δισοπροξιλικής τενοφοβίρης (F/TDF) (N = 363) άπαξ ημερησίως.
Estonian: III faasi topeltpimedas uuringus TMC114FD2HTX3001 (AMBER) randomiseeriti varem ravi mittesaanud patsiendid saama kas Symtuza't (N = 362) või kombinatsiooni darunaviiri ja kobitsistaadi fikseeritud annusekombinatsioonist ning emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusekombinatsioonist (F/TDF) (N = 363) üks kord ööpäevas.
Greek: Το Symtuza μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αυξημένων επιπέδων καλίου λόγω της δροσπιρενόνης.
Estonian: Symtuza võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Estonian: Uuringud sage kreatiniinisisalduse tõus veres
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Symtuza.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Η δαρουναβίρη και η κομπισιστάτη μεταβολίζονται από το CYP3A.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi metabolism toimub CYP3A vahendusel.
Greek: Οστική τοξικότητα παρατηρήθηκε με τη μορφή μειωμένης οστικής πυκνότητας σε αρουραίους και σκύλους σε εκθέσεις στην τενοφοβίρη τουλάχιστον τέσσερις φορές μεγαλύτερες από εκείνες που αναμένονται μετά τη χορήγηση του Symtuza.
Estonian: Luutoksilisust täheldati luu mineraalse tiheduse vähenemisena rottidel ja koertel tenofoviiri ekspositsioonide juures, mis on vähemalt neli korda suuremad kui eeldatavad Symtuza manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Greek: Πιμοζίδη, λουρασιδόνη, κουετιαπίνη ή σερτινδόλη για τη θεραπεία ψυχιατρικών καταστάσεων
Estonian: Pimosiid, lurasidoon, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
Greek: • έμετος, άλγος ή διόγκωση της κοιλίας, δυσπεψία, μετεωρισμός (αέρια)
Estonian: • oksendamine, valu või kõhu turse, seedimisraskused, flatulents (kõhugaasid)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε το Symtuza.
Estonian: Enne Symtuza võtmist pidage nõu oma arstiga.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η συγχορήγηση του συνδυασμού DRV/COBI με αυτά τα αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του αντιπηκτικού, το οποίο ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine nende antikoagulantidega võib suurendada antikoagulandi kontsentratsioone, mis võib põhjustada verejooksu riski suurenemist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV μπορεί να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και αύξηση των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Greek: Σε περίπτωση που ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να ληφθεί άλλη μία δόση Symtuza μαζί με τροφή το συντομότερο δυνατό.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist, tuleb niipea kui võimalik võtta teine Symtuza annus koos toiduga.
Greek: Σε διάστημα θεραπείας 96 εβδομάδων στις μελέτες Φάσης 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER) σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς και TMC114IFD3013 (EMERALD) σε ιολογικά κατεσταλμένους ασθενείς που είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν, ο έλεγχος αντοχής πραγματοποιήθηκε σε δείγματα από ασθενείς που εμφάνισαν καθορισμένη από το πρωτόκολλο ιολογική αποτυχία (PDVF) και οι οποίοι είχαν HIV-1 RNA ≥400 αντίγραφα/ml κατά την αποτυχία ή σε μεταγενέστερα χρονικά σημεία.
Estonian: III faasi uuringutes TMC114FD2HTX3001 (AMBER) eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel ja TMC114IFD3013 (EMERALD) eelnevalt ravitud, viroloogilise supressiooniga patsientidel viidi 96 ravinädala jooksul läbi resistentsuse uuringud analüüsimaterjalidel, mis koguti patsientidelt, kellel esines protokolliga defineeritud viroloogiline ebaõnnestumine (protocol-defined virologic failure, PDVF) ja kellel ebaõnnestumise hetkel või hilisematel ajahetkedel oli HIV-1 RNA ≥400 koopiat/ml.
Greek: Λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη και λομιταπίδη για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks
Greek: Ασθενείς με συλλοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β και/ή τον ιό της ηπατίτιδας C Διατίθενται περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των συστατικών του Symtuza σε ασθενείς με συλλοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B και/ή C.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsiendid Symtuza komponentide kasutamise kohta samaaegse B- ja/või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsientidel on vähe teavet.
Greek: Χρησιμοποιώντας την Cyst C ως δείκτη διήθησης, η διάμεση μεταβολή του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης με χρήση του τύπου CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) ήταν +4,4 ml/min/1,73 m² με D/C/F/TAF.
Estonian: Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, oli hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuse mediaan CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) valemi alusel (N=22) D/C/F/TAF rühmas +4,4 ml/min/1,73 m
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και του Symtuza δεν συνιστάται.
Estonian: Salmeterooli ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό σε διάστημα μεγαλύτερο της 1 ώρας μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ασθενής δεν χρειάζεται να λάβει άλλη δόση Symtuza έως την επόμενη τακτική προγραμματισμένη χρονική στιγμή.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast selle ravimi võtmist, siis ei ole tal vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Greek: Συστάσεις αναφορικά με τη συγχορήγηση
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Greek: Βουσπιρόνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, ζολπιδέμη, μιδαζολάμη όταν χρησιμοποιείται ως ένεση (φάρμακα για τη θεραπεία της δυσκολίας στον ύπνο ή του άγχους) Μετφορμίνη (για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2)
Estonian: - Buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem, midasolaam süstena kasutamisel (ravimid, millega ravitakse unehäireid või ärevust) - Metformiin (II tüüpi suhkurtõve raviks)
Greek: (Αναστολή της P-γλυκοπρωτεΐνης)
Estonian: (P-glükoproteiini inhibeerimine)
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, η διάμεση τιμή HIV-1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,7 log10 αντίγραφα/ml, ο διάμεσος αριθμός των CD4+ κυττάρων ήταν 456 κύτταρα/mm
Estonian: Ravieelne HIV-1 RNA plasmataseme mediaan oli 4,7 log10 koopiat/ml, CD4+ rakkude mediaanarv oli 456 rakku/mm
Greek: Το μέσο αρχικό επίπεδο HIV-1 RNA στο πλάσμα και ο διάμεσος αρχικός αριθμός των CD4+ κυττάρων ήταν 4,48 log10 αντίγραφα/ml (SD = 0,61) και 453 x 10
Estonian: Keskmine algtaseme plasma HIV-1 RNA oli 4,48 log10 koopiat/ml (SD = 0,61) ja algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 453 x 10
Greek: Η διάμεση τελική ημίσεια ζωή για την αποβολή της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης ήταν 0,3 ώρες όταν χορηγήθηκε ως Symtuza.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi terminaalse poolväärtusaja mediaan oli 0,3 tundi pärast manustamist Symtuza'na.
Greek: Ως εκ τούτου, αντενδείκνυται η συγχορήγηση Symtuza και σιλδεναφίλης όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud Symtuza ja sildenafiili samaaegne manustamine, kui sildenafiili kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks (vt lõik 4.3).
Greek: Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατοπάθεια ή κίρρωση, δεν συνιστάται η διακοπή της θεραπείας καθώς η παρόξυνση της ηπατίτιδας μετά τη θεραπεία ενδέχεται να οδηγήσει σε έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi lõpetada, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksa dekompensatsioonini.
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Διάμεση ποσοστιαία μεταβολή CD4+ από την αρχική τιμή
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ protsendi mediaanmuutus võrreldes ravieelsega
Greek: Η αντι-ιική δράση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης έναντι εργαστηριακών και κλινικά απομονωθέντων στελεχών του HIV-1 υπότυπου B αξιολογήθηκε σε λεμφοβλαστοειδείς κυτταρικές σειρές, PBMCs, πρωτογενή μονοκύτταρα/μακροφάγα κύτταρα και CD4+-T λεμφοκύτταρα.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet HIV-1 B alatüübi laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+-T lümfotsüütides.
Greek: • μη φυσιολογικά αποτελέσματα στις εξετάσεις αίματος, όπως σε ορισμένες εξετάσεις για τους νεφρούς σας.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes, näiteks mõned neerude tööd peegeldavad analüüsid.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης αίματος γίνεται αναφορά στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες που αφορούν τη θεραπεία του HIV.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
Greek: C]-εμτρισιταβίνης, πλήρης ανάκτηση της δόσης της εμτρισιταβίνης επετεύχθη στα ούρα (περίπου 86%) και στα κόπρανα (περίπου 14%).
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Greek: Όλοι έδειξαν δράση, η οποία ήταν τουλάχιστον 10 φορές μικρότερη από τη δράση της δαρουναβίρης κατά του αρχέγονου τύπου HIV.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.