FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Suņiem pēc vienreizējas intravenozas 0,01 mg/kg devas ievadīšanas kopējais organisma klīrensa ātrums bija 0,017 l/h·kg, izkliedes tilpums bija 0,014 l/kg, un terminālais eliminācijas pusperiods bija 7,0 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Latvian: Visas tablešu daļas blisteros vai noslēgtā traukā atļauts uzglabāt ne ilgāk kā septiņas dienas.
Norwegian Bokmål: Eventuelle gjenværende tablettdeler skal oppbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimum 7 dager.
Latvian: Šīs zāles var lietot noteiktā diennakts laikā, lai pēc vajadzības kontrolētu urinēšanas periodu.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: - ļoti bieži (vairāk nekā vienam no katriem 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā vienam, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem);
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
Latvian: Torasemīda ieteicamā deva ir 0,1-0,6 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Latvian: Jāizvairās vienlaikus lietot zāles, kas palielina nieru bojājumu vai nieru nepietiekamības risku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for nyreskade eller nedsatt nyrefunksjon bør unngås.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Eventuelle gjenværende tablettdeler skal kastes etter 7 dager.
Latvian: Nelietot, ja dzīvniekam ir smaga organisma dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved alvorlig dehydrering, hypovolemi eller hypotensjon.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Latvian: 7,5 mg torasemīda
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Latvian: Tā kā saistīšanās ar proteīniem atvieglo torasemīda sekrēciju caur nierēm, izspiešanas izraisīta saistīšanās samazināšanās var traucēt diurēzi.
Norwegian Bokmål: Siden proteinbinding fremmer den renale utskillingen av torasemid, kan en reduksjon av binding på grunn av fortrengning av et annet legemiddel være en årsak til redusert diuretisk effekt.
Latvian: Torasemīda sekrēcija nieru caurulīšu lūmenā notiek ar probenecīdjutīgās organisko skābju transportsistēmas starpniecību.
Norwegian Bokmål: Torasemid skilles ut i tubuli-lumen via det probenecid-sensitive transportsystemet for organiske syrer.
Latvian: Torasemīds ir piridilsulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas cilpas diurētiķis.
Norwegian Bokmål: Torasemid er et loop-diuretikum i klassen pyridin-sulfonylurea.
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Latvian: 0,75 mg torasemīda
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Latvian: 0,75 mg torasemīda 3 mg torasemīda 7,5 mg torasemīda 18 mg torasemīda
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Latvian: Veseliem suņiem pēc 0,15, 0,4 un 0,75 mg/kg lielu torasemīda devu lietošanas vienu reizi dienā piecu dienu garumā vidējais 24 stundās izvadītā urīna daudzums palielinājās par attiecīgi 33-50, 181-328 un
Norwegian Bokmål: Etter administrering til friske hunder én gang daglig i 5 dager, var gjennomsnittlig prosentvis økning av utskilt urin i løpet av 24 timer mellom 33 % og 50 % ved 0,15 mg/kg, mellom 181 % og 328 % ved 0,4 mg/kg og mellom 264 % og 418 % ved 0,75 mg/kg.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot{nummer}
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Pēc vienreizējas 0,1 mg/kg perorālas devas maksimālā koncentrācija plazmā jeb Cmax atbilda 1,1 µg/ml, bet pēc vienreizējas 1,6 mg/kg perorālas devas Cmax bija 19 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Latvian: Tomēr ir paredzams, ka pārdozēšana palielina organisma dehidratācijas, elektrolītu līdzsvara traucējumu, nieru nepietiekamības, anoreksijas, ķermeņa svara samazināšanos un sirds-asinsvadu sistēmas kolapsa risku.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, anoreksi, vekttap og hjertesvikt.
Latvian: Ja šīs zāles ir norītas, tās var pastiprināt urinēšanu un/vai kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller mage/tarm forstyrrelser.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas modelēšanas pētījuma rezultātiem, kas iegūti, veseliem suņiem lietojot 0,1 un 0,6 mg/kg torasemīda devas, vienreizēju torasemīda devu diurētiskā iedarbība bija aptuveni 20 reižu spēcīgāka par furosemīda diurētisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Basert på et farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Latvian: Ar torasemīdu nedrīkst sākt ārstēt suņus, kuru klīniskais stāvoklis jau ir stabilizēts, izmantojot citus diurētiskos līdzekļus pret sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm, ja vien tā lietošana ir pamatota, ņemot vērā klīniskā stāvokļa destabilizācijas un 4.6. apakšpunktā minēto nevēlamo blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar diagnosticētu paaugstinātu jutību pret torasemīdu vai citām sulfonilamīdu grupas vielām šo veterināro zāļu ievadīšanas laikā jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Latvian: Ir novērots, ka 0,2-1,6 mg/kg devu intervālā Cmax un AUCinf ir proporcionāls devas lielumam.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet for Cmax og AUCinf ble vist mellom 0,2 og 1,6 mg/kg.
Latvian: Ar torasemīdu nedrīkst sākt ārstēt suņus, kuru klīniskais stāvoklis jau ir stabilizēts, izmantojot citus diurētiskos līdzekļus pret sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm, ja vien tā lietošana ir pamatota, ņemot vērā klīniskā stāvokļa destabilizācijas un 6. punktā minēto nevēlamo blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 6.
Latvian: Torasemīds piesardzīgi jālieto suņiem, kam ir cukura diabēts vai jau ir bijušas nozīmētas lielas citu cilpas diurētisko līdzekļu devas.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har blitt behandlet med høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Latvian: Vienlaicīga cilpas diurētisko līdzekļu un NPL lietošana var vājināt nātrijurētisko atbildreakciju.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Latvian: Attiecībā uz suņiem, kam ir akūta krīze kopā ar plaušu tūsku, pleiras infiltrāciju un/vai ascītu un ir nepieciešama steidzama ārstēšana, pirms ārstēšanas ar perorālajiem diurētiskajiem līdzekļiem jāapsver injicējamu zāļu lietošana.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med lungeødem, pleuraleffusjon og/eller ascites, bør bruk av injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med oralt administrert diuretika.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju, arī tūskas un audu infiltrācijas ārstēšana.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Latvian: UpCard 7,5 mg tabletes suņiem
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Latvian: UpCard tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr.
Latvian: Perorāli saņemta 0,1 mg/kg deva ātri uzsūcās, un vidējais Tmax bija 0,93 stundas.
Norwegian Bokmål: Den orale absorpsjonen var rask med gjennomsnittlig Tmax ved 0,93 timer etter administrering av 0,1 mg/kg.
Latvian: Ir novērota ausu gliemežnīcu iekšējās daļas eritēma.
Norwegian Bokmål: Erytem på indre pinna kan forekomme.
Latvian: UpCard nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Latvian: Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas parādības ir vemšana, samazināts izkārnījumu daudzums vai to trūkums.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale tegn som kan forekomme inkluderer oppkast, redusert eller manglende avføring og, i sjeldne tilfeller, løs avføring.
Latvian: Pēc vienreizējas 0,1 mg/kg perorālas devas AUCinf atbilda 6,3 µg·h/ml, bet pēc vienreizējas 1,6 mg/kg perorālas devas AUCinf bija 153,6 µg·h/ml. > 98 % torasemīda saistās ar plazmas proteīniem.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Latvian: UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes ir iegarenas baltas vai gandrīz baltas, ar trim dalījuma līnijām katrā pusē.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter er avlange, hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på hver side.
Latvian: Blisteris
Norwegian Bokmål: Pappeske
Latvian: UpCard 3 mg, 7,5 mg un 18 mg tabletes: iegarenas baltas vai gandrīz baltas, ar trim dalījuma līnijām katrā pusē.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Latvian: Vienlaikus lietots torasemīds var pastiprināt prethipertensijas zāļu (īpaši angiotensīnu konvertējošā enzīma jeb AKE inhibitoru) iedarbību.
Norwegian Bokmål: Effekten av blodtrykkssenkende legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mai 2016
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Latvian: Placebo grupā bija novērojamas nelielas mediānas vērtības izmaiņas.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Norwegian Bokmål: Eventuell relevans for mennesker er ikke kjent.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Latvian: (99% TI)
Norwegian Bokmål: (99 % KI)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Latvian: Ārstēšanai ar Uptravi ir 2 fāzes:
Norwegian Bokmål: Det er 2 faser i behandlingen med Uptravi:
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
Norwegian Bokmål: • Dekompensert hjertesvikt, såfremt den ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Latvian: Seleksipags (N = 574)
Norwegian Bokmål: Seleksipag (N=574)
Latvian: Koagulācijas faktori
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktorer
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar PAH
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med PAH
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis i cirka 1 uke, såfremt ikke legen din eller sykepleier bestemmer noe annet.
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot
Latvian: • komplektu izplatīšana visiem identificētajiem parakstītājiem, lai mazinātu zāļu lietošanas kļūdu risku;
Norwegian Bokmål: • Distribusjon av forskrivningssett til alle identifiserte forskrivere, for spesielt å minimere risikoen for medisineringsfeil;
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
Norwegian Bokmål: • Dagbok som skal lette bruken av Uptravi og tjene som en påminnelse til pasienten (f.eks. om å kontakte legen sin), og som kan brukes til å notere tablettinntaket;
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Latvian: Šo procesu dēvē par titrēšanu.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles titrering.
Latvian: Šajā vecuma grupā Uptravi jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Uptravi må brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen.
Latvian: Titrēšanas iepakojumā ir arī titrēšanas ceļvedis, kurā sniegta informācija par titrēšanas procesu un kurā var katru dienu pierakstīt lietoto tablešu skaitu.
Norwegian Bokmål: Titreringspakningen inneholder også en titreringsveiledning som gir informasjon om titreringsprosessen og der du kan notere hvor mange tabletter du tar hver dag.
Latvian: Ne visiem beigās tiek noteikta vienāda uzturošā deva.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Latvian: Visbiežāk šīs reakcijas novēro devas palielināšanas fāzē.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Latvian: Nelietot Uptravi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Uptravi etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "EXP".
Latvian: Laiks līdz nāvei, kas saistīta ar PAH, vai hospitalizācijai PAH dēļ tika novērtēts kā sekundārais mērķa kritērijs.
Norwegian Bokmål: Tiden til PAH-relatert død eller sykehusinnleggelse på grunn av PAH ble betraktet som et sekundært endepunkt.
Latvian: Piemēram, tādi pretsāpju līdzekļi kā paracetamols, kas var palīdzēt ārstēt sāpes un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan smertestillende midler som paracetamol, bidra til å lindre smerter og hodepine.
Latvian: Uptravi ir zāles, kuras lieto katru rītu un vakaru, lai ārstētu plaušu artēriālu hipertensiju, ko dēvē arī par
Norwegian Bokmål: Uptravi er en medisin som tas hver morgen og kveld for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, også kalt PAH.
Latvian: Mērķa kritēriji un statistika
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Latvian: Sākumā aptuveni 1%, 46%, 53% un 1% pacientu atbilda attiecīgi PVO I, II, III un IV funkcionālai klasei.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
Norwegian Bokmål: De første ukene samarbeider du med legen din om å finne den dosen av Uptravi som er riktig for deg.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēma ir vērsta uz to, lai varētu vieglāk identificēt zāļu parakstītājus, sniegt tiem atbilstošu informāciju par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu, un nodrošināt tos ar riska mazināšanas līdzekļiem, jo īpaši attiecībā uz iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.
Latvian: Visus notikumus apstiprināja neatkarīga novērtēšanas komiteja, kam bija maskēta informācija par piešķirto ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser ble bekreftet av en uavhengig beslutningskomité som var blindet for behandlingsallokering.
Latvian: Ārstēšanas ar Uptravi uzsākšana
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med Uptravi
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu placebo (N = 582), vai seleksipagu (N = 574) divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten placebo (N = 582) eller seleksipag (N = 574) to ganger daglig.
Latvian: • Cerebrovaskulāri notikumi (piemēram, tranzitora išēmiska lēkme, insults) pēdējo 3 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transient iskemisk anfall, slag) i løpet av de siste
Latvian: • dozēšanas un titrēšanas koncepcija;
Norwegian Bokmål: • Begrepene dosering og titrering;
Latvian: Seleksipaga lietošana pediatriskajai populācijai nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Administrering av seleksipag i den pediatriske populasjonen er ikke anbefalt.
Latvian: Cilvēkiem ar PAH šīs artērijas ir sašaurinātas, tāpēc sirdij ir smagāk jāstrādā, lai sūknētu caur tām asinis.
Norwegian Bokmål: Hos personer med PAH er disse arteriene trangere, slik at hjertet må arbeide hardere for å pumpe blodet gjennom dem.
Latvian: • pamudinājums un aicinājums veselības aprūpes speciālistiem sniegt skaidrus norādījumus pacientiem pirmajā apmeklējumā un uzņemties atbildību sazināties ar pacientiem zāļu titrēšanas fāzē, tādējādi veicinot informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem (nepieciešamība sazināties un telefona zvanu ieplānošana).
Norwegian Bokmål: • Oppfordring til helsepersonell, samt en veiledning i, å kommunisere tydelig med pasientene ved oppstart samt om å ta ansvar for å kontakte pasienten under titreringsfasen, for å fremme kommunikasjon mellom helsepersonell og pasienten (behov for kontakt og å planlegge telefonsamtaler).
Latvian: • informācija par pāreju uz uzturošo devu (titrēšanas fāze);
Norwegian Bokmål: • Overgangen til vedlikeholdsdosen (titreringsfase);
Latvian: Citādi fertilitātes parametri netika ietekmēti.
Norwegian Bokmål: Ut over dette ble ikke fertilitetsparametre påvirket.
Latvian: Ja novērojat kādu no iepriekš norādītajām pazīmēm vai Jūsu veselības stāvoklis mainās, nekavējoties pastāstiet ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de ovennevnte tegnene eller dersom tilstanden din endres, må du informere legen din umiddelbart.
Latvian: Tā ļauj Jūsu organismam pakāpeniski pielāgoties zālēm.
Norwegian Bokmål: Den gjør at kroppen din gradvis blir vant til medisinen.
Latvian: • Smaga koronārā sirds slimība vai nestabila stenokardija.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig koronar hjertesykdom eller ustabil angina.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen skal du ta den laveste dosen.
Latvian: Farmaceita telefona numurs:
Norwegian Bokmål: Apotekfarmasøytens telefonnummer:
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas Kā lietot Uptravi
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Uptravi Hvordan du bruker Uptravi Mulige bivirkninger
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot, ja nākamā plānotā deva jālieto aptuveni 6 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Den glemte dosen skal ikke tas dersom neste planlagte dose skal tas i løpet av ca. 6 timer.
Latvian: Transportēšanas inhibitori (lopinavīrs/ritonavīrs)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Latvian: • Smagas aritmijas.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige arytmier.
Latvian: Īpaši pētījumi par zāļu mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem nav veikti.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Latvian: Seleksipags Placebo Seleksipags Placebo
Norwegian Bokmål: Vedlikehold Seleksipag Placebo Seleksipag Placebo
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutsweg 30
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Relatīvā riska samazinājums
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon
Latvian: Skaitliskais nāves gadījumu pieaugums līdz ārstēšanas beigām + 7 dienas, bet ne līdz pētījuma noslēgumam, tika izpētīts sīkāk, izmantojot matemātisko modelēšanu, kas parādīja, ka nāves gadījumu nesaskaņa atbilst uzskatam par neitrālu ietekmi uz PAH izraisītu mirstību un samazinātu neletālo notikumu skaitu.
Norwegian Bokmål: Den numeriske økningen i antall dødsfall fram til avsluttet behandling + 7 dager, men ikke innen studieavslutning, ble undersøkt nærmere i en matematisk modell, som viste at ubalansen i dødsfall er i samsvar med antagelsen om en nøytral effekt på PAH-mortalitet og reduksjon av ikke-fatale hendelser.
Latvian: To dēvē par titrēšanu.
Norwegian Bokmål: Dette kalles titrering.