FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po týchto úkonoch môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov ako je naloxón, na základe klinického posúdenia ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Pēc tam var ievadīt specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksonu, pamatojoties uz ārstējošā veselības aprūpes speciālista klīnisko spriedumu.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v každej placebom kontrolovanej štúdii bol podiel odstúpení kvôli nedostatočnej analgézii počas obdobia od 3. do 24. hodiny po aplikácii IONSYSU.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs katrā placebo kontrolētā pētījumā bija izstāšanās proporcija neatbilstošas analgēzijas dēļ 3 līdz 24 stundu periodā pēc IONSYS ievadīšanas.
Slovak: Približne 9 % dávky sa zachytí v stolici, predovšetkým vo forme metabolitov.
Latvian: Apmēram 9% devas izdalās fēcēs, galvenokārt metabolītu veidā.
Slovak: Štúdie na samiciach potkanov preukázali zníženie plodnosti a zvýšenie mortality embryí.
Latvian: Pētījumos ar žurku mātītēm konstatēja samazinātu auglību un palielinātu embrionālo mirstību.
Slovak: Pokyny na likvidáciu, pozri časť 6.6.
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: • silná bolesť hlavy (migréna)
Latvian: • stipras galvassāpes (migrēna);
Slovak: IONSYS treba odstrániť pred určitými zákrokmi ako sú kardioverzia (použitie elektrického prúdu na znovunastolenie normálneho srdcového rytmu), defibrilácia (elektrický šok podaný na srdce) alebo diatermia (použitie elektrického prúdu vo fyzikálnej liečbe alebo v chirurgii).
Latvian: IONSYS jānoņem pirms dažām procedūrām, piemēram, kardioversijas (elektriskā strāva tiek izmantota, lai atjaunotu normālu sirds ritmu), defibrilācijas (elektriskais trieciens, kas tiek pievadīts sirdij) vai diatermijas (elektriskā strāva tiek izmantota fizikālā terapijā vai operācijā).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Latvian: Nav klīnisko datu par fentanila ietekmi uz fertilitāti.
Slovak: Ak máte genetickú odchýlku (polymorfizmus), ktorá postihuje určité enzýmy vo vašom tele (CYP3A4 a CYP3A5), oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir ģenētiska slimība (polimorfisms), kas ietekmē noteiktus enzīmus Jūsu organismā (CYP3A4 un CYP3A5), pastāstiet to savam ārstam.
Slovak: Priemerný distribučný objem fentanylu v rovnovážnom stave je 6 l/kg a priemerný klírens je 53 l/hod.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums fentanilam līdzsvara koncentrācijā ir 6 l/kg, vidējais klīrenss ir 53 l/h.
Slovak: Tento účinok môže byť buď dôsledkom zmeny starostlivosti matiek alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Latvian: Šo iedarbību var attiecināt uz traucētu mātītes aprūpi vai tiešu fentanila iedarbību uz mazuli.
Slovak: Význam toho, že zdravotnícky pracovník zabezpečí, aby pacient chápal, ako ovládať systém IONSYS, a že len on/ona môže stlačiť dávkovacie tlačidlo počas používania.
Latvian: • Cik nozīmīgi veselības aprūpes speciālistiem ir nodrošināt, lai pacients izprastu, kā IONSYS sistēma darbojas un ka tikai viņš/viņa var nospiest dozēšanas pogu lietošanas laikā.
Slovak: IONSYS treba používať opatrne u pacientov s poruchou sluchu, ktorí nemusia počuť zvukové signály zo systému.
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar dzirdes traucējumiem, kuri, iespējams, nevar uztvert sistēmas audio signālus.
Slovak: Každá škatuľka IONSYSU obsahuje 6 systémov.
Latvian: Katrā IONSYS kartona kārbā ir 6 sistēmas.
Slovak: Každá podložka je zabalená v skladacej kartónovej škatuľke.
Latvian: Katrs konteiners ir iepakots salokāmā kartona kārbā.
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/h.
Latvian: Kopējais fentanila plazmas klīrenss pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 42 l/h.
Slovak: Pípanie trvajúce 15 sekúnd
Latvian: • Skaņas signāls 15 sekundes
Slovak: Táto podložka obsahuje: 1 liekovú jednotku 1 riadiacu jednotku
Latvian: 1 zāļu vienību 1 kontrolierīci
Slovak: IONSYS je navrhnutý tak, aby ste si nemohli podať príliš veľkú dávku, za predpokladu, že ho obsluhujete iba vy, a že ho používate len vtedy, keď potrebujete úľavu od bolesti.
Latvian: IONSYS ir izstrādāta tā, lai Jūs nevarētu lietot to vairāk kā nepieciešams; sistēmu drīkstat lietot tikai Jūs un tikai tad, kad tā nepieciešama sāpju atvieglošanai.
Slovak: Pri každej novej aplikácii IONSYSU pacient môže používať IONSYS častejšie ako počas zvyšku 24-hodinového obdobia dávkovania, vzhľadom na nižšiu absorpciu fentanylu zo systému počas prvých niekoľkých hodín (pozri časť 5.2).
Latvian: Ar katru nākamo IONSYS lietošanas reizi, iespējams, pacientam IONSYS sistēma būs jāizmanto biežāk nekā atlikušajā 24 stundu dozēšanas periodā, jo pirmajās dažās stundās fentanila uzsūkšana no sistēmas notiek lēnāk (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Slovak: • používate lieky na miestne použitie (t.j. lieky, ktoré sa aplikujú na kožu).
Latvian: • Jūs lietojat zāles lokālai lietošanai (proti, zāles, kas tiek uzklātas uz ādas).
Slovak: Ak dostanete IONSYS počas pôrodu, vaše dieťa môže potrebovať antidotum po narodení.
Latvian: Ja Jums tiek lietots IONSYS dzemdību laikā, mazulim pēc piedzimšanas var būt nepieciešams antidots.
Slovak: Úmernosť dávky bola preukázaná v rozmedzí 25 až 60 mikrogramov v jednej dávke.
Latvian: Devas proporcionalitāte ir uzrādīta no 25 līdz 60 mikrogramiem uz devu.
Slovak: IONSYS sa používa na liečbu krátkotrvajúcej stredne silnej až silnej bolesti po operácii u dospelých.
Latvian: IONSYS lieto, lai ārstētu īstermiņa vidējas līdz smagas sāpes pieaugušajiem pēc operācijas.
Slovak: Vyberte vrecko a riadiacu jednotku.
Latvian: Izņemiet maisiņu un kontrolierīci.
Slovak: Tak, ako u všetkých liekov obsahujúcich fentanyl, klírens fentanylu môže byť znížený u starších pacientov, s následným predĺžením polčasu.
Latvian: Tāpat kā ar visām fentanilu saturošām zālēm, gados vecākiem pacientiem fentanila klīrenss var būt samazināts ar sekojošu pusperioda palielinājumu.
Slovak: IONSYS je pripravený na opätovné použitie a môžete začať ďalšiu dávku kedykoľvek ju potrebujete.
Latvian: • IONSYS ir atkal gatava lietošanai, un varat sākt nākamās devas ievadīšanu, kad tas nepieciešams.
Slovak: Itrakonazol, silný inhibítor CYP3A4, pri perorálnej dávke 200 mg/deň počas 4 dní nemal významný vplyv na farmakokinetiku intravenózne podaného fentanylu.
Latvian: Itrakonazols, spēcīgs CYP3A4 inhibitors, lietojot pa 200 mg/dienā iekšķīgi 4 dienas, būtiski neietekmēja intravenozi lietota fentanila farmakokinētiku.
Slovak: Voľná frakcia fentanylu sa zvyšuje pri acidóze.
Latvian: Brīvā fentanila frakcija palielinās acidozes gadījumā.
Slovak: • nízka hladina vápnika/glukózy/draslíka v krvnom sére
Latvian: • zems kalcija/glikozes/kālija līmenis asins serumā;
Slovak: IONSYS sa neodporúča používať u pacientov, ktorí užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO) za posledných 14 dní, pretože bolo hlásené závažné a nepredvídateľné zosilnenie účinku opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Latvian: IONSYS nav ieteicams lietot pacientiem, kas pēdējo 14 dienu laikā ir saņēmuši monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus, jo opioīdu klases analgētisko līdzekļu lietošanas laikā ir ziņots par būtisku neprognozējamu darbības potencēšanu ar MAO inhibitoriem.
Slovak: Dojčenie Fentanyl sa vylučuje do ľudského mlieka.
Latvian: Fentanils izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinnosť IONSYSU, alebo zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt IONSYS darbību vai arī veicināt blakusparādību rašanos.
Slovak: Ak použijete viac IONSYSU, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis IONSYS vairāk nekā noteikts
Slovak: Kontrolný zoznam na monitorovanie neprimeranej likvidácie výrobku, aby sa zabezpečilo, že zdravotnícki pracovníci chápu nebezpečenstvo nevhodného zaobchádzania a náhodnej expozície systému IONSYS.
Latvian: • Kontrolsaraksts attiecībā uz neatbilstošu zāļu izmešanu, lai nodrošinātu, ka veselības aprūpes speciālisti izprot neatbilstošas rīkošanās un nejaušas IONSYS sistēmas iedarbības risku.
Slovak: Závažný útlm dýchania alebo cystická fibróza.
Latvian: Smags elpošanas nomākums vai cistiskā fibroze.
Slovak: IONSYS je zložený z elektronickej riadiacej jednotky a z liekovej jednotky s dvomi hydrogélmi.
Latvian: IONSYS sastāv no elektroniskas kontrolierīces un zāļu vienības ar diviem hidrogēla rezervuāriem.
Slovak: Pediatrická populácia Údaje o IONSYSE v pediatrickej praxi sú obmedzené na informácie z jedinej klinickej skúšky.
Latvian: Dati par IONSYS lietošanu pediatrijas pacientiem ir ierobežoti; informācija ir pieejama no viena klīniskā pētījuma.
Slovak: V štúdii skúmajúcej prenatálny a postnatálny vývin bola miera prežívania potomstva významne znížená pri dávkach mierne znižujúcich hmotnosť matky.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātes svaru, pēcnācēju izdzīvošanas rādītājs bija izteikti samazināts.
Slovak: Zabráňte kontaktu gélu s ústami alebo očami.
Latvian: Nepieļaujiet nonākšanu saskarē ar muti vai acīm.
Slovak: Ak sa objaví ťažká alebo perzistentná hypotenzia, treba počítať s hypovolémiou a tento stav treba zvládnuť primeranou terapiou parenterálnymi tekutinami alebo inými zákrokmi podľa potreby, na základe klinického posúdenia ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Smagas vai ilgstošas hipotensijas gadījumā jāapsver hipovolēmijas iespējamība un šis stāvoklis jākontrolē, parenterāli ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu vai veicot citas iejaukšanās darbības, kā nepieciešams, pamatojoties uz ārstējošā veselības aprūpes speciālista klīnisko spriedumu.
Slovak: Fentanyl je silno lipofilný a dobre sa distribuuje mimo cievnej sústavy, s veľkým zdanlivým distribučným objemom.
Latvian: Fentanils ir ļoti lipofils un labi izplatās organismā ārpus asinsvadu sistēmas, ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu.
Slovak: Okamžité protiopatrenia v liečbe útlmu dýchania pozostávajú z odstránenia systému IONSYS a fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai jāveic tūlītēji pretpasākumi, tostarp IONSYS sistēmas noņemšana un fiziska vai verbāla pacienta stimulēšana.
Slovak: - Chráňte systém IONSYS pred namočením, pretože môže prestať fungovať alebo sa môže odlepiť.
Latvian: - Nepakļaujiet IONSYS ierīci mitruma iedarbībai, jo tā var pārtraukt darboties vai nokrist.
Slovak: Nepite alkohol alebo šťavu z grapefruitov, kým máte na sebe IONSYS, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Latvian: Nedzeriet alkoholu vai greipfrūtu sulu IONSYS lietošanas laikā, jo tas var palielināt bīstamu blakusparādību rašanās risku.
Slovak: 40 mikrogramov sa dosiahne okolo 12 hodín po aplikácii, poukazujúc na to, že priepustnosť kože na fentanyl sa zvyšuje počas prvých 12 hodín.
Latvian: Nominālās 40 mikrogramu devas uzsūkšanās līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundas pēc lietošanas, norādot, ka āda kļūst vairāk caurlaidīga fentanilam pirmajās 12 stundās.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, vracanie a reakcie v mieste aplikácie, ako sú erytém a svrbenie.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana un reakcijas ievadīšanas vietā, piemēram, apsārtums un nieze.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Latvian: Fentanils metabolizējas par neaktīviem metabolītiem aknās.
Slovak: Menej ako 10 % podaného fentanylu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Latvian: Mazāk par 10% ievadītā fentanila neizmainītā veidā izdalās caur nierēm.
Slovak: Červené svetielko blikajúce 15 sekúnd
Latvian: • Sarkanā gaisma mirgo 15 sekundes
Slovak: Použitý systém IONSYS obsahuje nebezpečné množstvo fentanylu v červenom kryte hydrogélu.
Latvian: IONSYS sistēma satur bīstamu fentanila daudzumu sarkanajā hidrogēla korpusā.
Slovak: Na prevenciu perorálneho požitia hydrogélu s obsahom fentanylu, ktoré môže zapríčiniť život ohrozujúcu hypoventiláciu alebo smrť, hydrogél sa nesmie dotýkať úst alebo iných slizníc.
Latvian: Lai izvairītos no fentanila, kas satur hidrogēlu un var izraisīt dzīvībai bīstamu hipoventilāciju vai nāvi, norīšanas, hidrogēls nedrīkst skart muti vai citas gļotādas.
Slovak: Pacientovo globálne hodnotenie metódy tlmenia bolestiprvých 24 hodín
Latvian: Pacientu globālais novērtējums sāpju kontroles metodei
Slovak: Podobne štúdiám kontrolovaným placebom, v období tesne po operácii boli pacienti titrovaní do pohodlného stavu intravenózne podaným fentanylom alebo morfínom, podľa nemocničného protokolu.
Latvian: Līdzīgi kā placebo kontrolētos pētījumos, tiešā pēcoperācijas periodā pacientiem tika titrēts nomierinošs intravenozi ievadīts fentanils vai morfīns saskaņā ar slimnīcas protokolu.
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām atklāja samazinātu fertilitāti un palielinātu embriju mirstību (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Slovak: Podľa potreby treba podať kyslík a poskytnúť podpornú alebo riadenú ventiláciu.
Latvian: Jāievada skābeklis un, ja nepieciešams, jāveic mākslīgā ventilācija vai elpošanas kontrole.
Slovak: • máte silné bolesti hlavy, mali ste vážne poranenie hlavy alebo máte nádor na mozgu
Latvian: • Jums ir smagas galvassāpes, ir bijusi nozīmīga galvas trauma, vai ir smadzeņu audzējs;
Slovak: Ak je potrená dodatočná analgézia opioidmi, po odstránení a likvidácii predchádzajúceho IONSYSU treba nalepiť nový IONSYS na iné miesto na koži.
Latvian: Ja nepieciešami papildu opioīdu klases analgētiskie līdzekļi, pēc iepriekšējās IONSYS sistēmas noņemšanas un likvidēšanas var uzlikt jaunu IONSYS citā vietā uz ādas.
Slovak: Údaje získané intravenóznym podávaním fentanylu pacientom so zlyhaním obličiek nasvedčujú, že dialýza môže zmeniť distribučný objem fentanylu.
Latvian: Dati, kas iegūti pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru mazspēju, liecina, ka dialīze var izmainīt fentanila izkliedes tilpumu.
Slovak: Iatrogénna závislosť po podávaní opioidov je zriedkavá.
Latvian: Jatrogēna atkarība pēc opioīdu lietošanas ir reti sastopama.
Slovak: Aby ste si boli istý, že dostanete správne množstvo lieku, stlačte IONSYS hneď ako začnete pociťovať bolesť.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu zāļu devas saņemšanu, aktivizējiet IONSYS sistēmu, tiklīdz sajūtat sāpes.
Slovak: Použitý IONSYS sa nemá znovu aplikovať na pacientov.
Latvian: Izlietoto IONSYS nedrīkst atkārtoti piestiprināt pacientiem.
Slovak: Použité systémy sa nemajú znovu aplikovať na pacienta.
Latvian: Vienreiz lietotu sistēmu pacientam nedrīkst lietot atkārtoti.
Slovak: Vo všeobecnosti sa maximálna koncentrácia fentanylu v sére dosiahne približne 15 minút po aktivácii dávky.
Latvian: Vispār fentanila maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta apmēram 15 minūšu laikā pēc devas ievadīšanas uzsākšanas.
Slovak: Farmakokinetický profil absorpcie sa opakuje u každej aplikácie na nové miesto na koži, preto u každej novej aplikácie bude absorpcia spočiatku nižšia.
Latvian: Katru nākamo reizi lietojot jaunā ādas vietā, farmakokinētiskās uzsūkšanās profils atkārtojas, tādēļ ar katru nākamo IONSYS lietošanu, uzsūkšanās sākotnēji būs zemāka.
Slovak: Ochlpenie v mieste aplikácie treba pred aplikáciou systému ostrihať (nie oholiť).
Latvian: Pirms sistēmas uzlikšanas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj).
Slovak: IONSYS sa nemá používať počas gravidity, s výnimkou prípadov keď je to jasne nevyhnutné.
Latvian: IONSYS grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Zalepte pozdĺž dlhých okrajov
Latvian: Lenta pie garākajām malām
Slovak: IONSYS je transdermálny systém a skladá sa z elektronickej riadiacej jednotky (vrchný kryt) a z liekovej jednotky (červený spodný kryt).
Latvian: IONSYS ir transdermāla sistēma, un tā sastāv no elektroniskas kontrolierīces (korpusa augšējā daļa) un zāļu vienības (sarkanā korpusa daļa).
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, svojho lekára musíte informovať predtým, ako použijete
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Vzhľadom na známu možnosť zneužitia fentanylu majú lekári preskúmať anamnézu pacientov na zneužívanie liekov/drog (pozri časť 4.4).
Latvian: Saistībā ar labi zināmo potenciāli iespējamo atkarības rašanos no fentanila, ārstam rūpīgi jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskajām vielām (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: V štúdii na potkanoch fentanyl neovplyvňoval plodnosť u samcov.
Latvian: Pētījumos ar žurkām fentanils neietekmēja žurku tēviņu auglību.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, treba zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, podľa možnosti pomocou orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej kanyly.
Latvian: Ja klīniskā situācijā tas nepieciešams, jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, iespējams ar orofaringeālu elpvadu vai endotraheālu intubāciju.
Slovak: Pacienti s genetickými polymorfizmami, ktoré vplývajú na CYP3A4 a CYP3A5
Latvian: Pacienti ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru alebo iných silných alebo stredne silných inhibítorov CYP3A4 a IONSYSU sa neodporúča, pokiaľ pacient nie je ,pozorne sledovaný.
Latvian: Ritonavīra vai citu spēcīgu vai mērenu CYP3A4 inhibitoru vienlaikus lietošana ar IONSYS nav ieteicama, ja vien pacients netiek īpaši rūpīgi novērots.
Slovak: Fentanyl je opioidné analgetikum, ktoré interaguje prevažne s opioidnými μ-receptormi.
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Slovak: Prehĺbené dávkovacie tlačidlo sa nachádza na riadiacej jednotke IONSYSU.
Latvian: Dozēšanas poga atrodas padziļinājumā uz IONSYS kontrolierīces.
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie fentanylu na dosiahnutie analgetického účinku u pacientov predtým neliečených opioidmi, v liečbe akútnej pooperačnej bolesti sú v rozsahu 0,2 až 1,2 ng/ml; frekvencia nežiaducich účinkov sa zvyšuje pri hladinách v sére nad 2 ng/ml.
Latvian: Minimālā efektīvā fentanila analgētiskā koncentrācija serumā opioīdus nesaņēmušiem pacientiem, kuri ārstēti pret akūtām pēcoperācijas sāpēm, ir diapazonā no 0,2 līdz 1,2 ng/ml; nevēlamo blakusparādību biežums palielinās, ja līmenis serumā pārsniedz 2 ng/ml.
Slovak: Na začiatku boli pacienti titrovaní intravenózne podaným fentanylom alebo morfínom do pohodlného stavu, a potom boli randomizovaní na IONSYS alebo na zodpovedajúci placebo systém.
Latvian: Sākotnēji pacientiem tika titrēts sāpes remdējošs intravenozi ievadāms fentanils vai morfīns, un pēc tam viņi tika nejaušināti iedalīti IONSYS vai atbilstošā placebo sistēmas grupā.
Slovak: • máte veľmi pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak alebo iné závažné problémy so srdcom
Latvian: • Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība, zems asinsspiediens vai cita nopietna sirds slimība;
Slovak: Priemerné sérové koncentrácie pozorované u pacientov po operácii sa pohybovali v rozmedzí 0,4-1,5 ng/ml počas 24-hodinového dávkovacieho obdobia.
Latvian: Vidējā seruma koncentrācija, ko novēroja pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām, bija robežās no 0,4 līdz 1,5 ng/ml 24 stundu dozēšanas perioda laikā.
Slovak: Nevidieť nič na displeji
Latvian: Displejā nekas netiek attēlots
Slovak: Bezpečnosť IONSYSU nebola stanovená u pacientov s klasifikáciou fyzického stavu IV (t.j. pacienti so závažným systémovým ochorením, ktoré predstavuje stále ohrozenie života) podľa American
Latvian: Pacientiem, kuru fiziskais stāvoklis atbilst Amerikas Anesteziologu biedrības (ASA) klasifikācijas IV klasei (t.i., pacientiem ar smagu sistēmisku slimību, kas rada pastāvīgu dzīvības apdraudējumu),
Slovak: Podložka obsahuje jednu riadiacu jednotku a jedno vrecko obsahujúce liekovú jednotku.
Latvian: Konteinerā ietilpst viena kontrolierīce un viens maisiņš, kas satur vienu zāļu vienību.
Slovak: Lekári majú u pacientov zhodnotiť anamnézu zneužívania liekov/užívania drog a týchto pacientov starostlivo sledovať.
Latvian: Ārstam jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskām vielām, un šāds pacients ir rūpīgi jānovēro.
Slovak: Keď sa IONSYS aplikuje bez aktivácie elektrického prúdu, priemerná rýchlosť absorpcie fentanylu počas 24 hodín bola 2,3 mikrogramov fentanylu/hodinu, čo odráža minimálne pasívne uvoľňovanie.
Latvian: Ja IONSYS uzliek uz ādas, bet strāva netiek aktivēta, fentanila vidējais uzsūkšanās rādītājs 24 stundu laikā bija 2,3 mikrogrami fentanila/stundā, kas liecina par minimālu pasīvu ievadīšanu.
Slovak: Zvoľte zdravé, neporušené (nepodráždené a neožiarené) miesto na koži IBA hrude alebo vonkajšej časti ramena.
Latvian: • Izvēlieties TIKAI nebojātu, nekairinātu un neapstarotu ādu uz krūtīm vai augšdelma ārējās virsmas.
Slovak: Starších pacientov treba pozorne sledovať, či sa u nich vyskytnú nežiaduce účinky fentanylu počas aplikácie IONSYSU (pozri časti 4.2 a 4.8).
Latvian: Gados vecāki pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas fentanila izraisītas blakusparādības IONSYS ievadīšanas laikā (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Tieto štúdie porovnávali IONSYS s intravenózne podaným morfínom v rámci PCA u rôznych chirurgických postupov, bežných v klinickej praxi.
Latvian: Šajos pētījumos novērtēja IONSYS, salīdzinot ar intravenozas PCA ar morfīnu dažādās ķirurģiskās procedūrās, kas parasti sastopamas klīniskajā praksē.
Slovak: Na začatie podávania dávky fentanylu, pacient má v priebehu 3 sekúnd dvakrát stlačiť a uvoľniť dávkovacie tlačidlo.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Slovak: Prejavom predávkovania fentanylom je zosilnenie jeho farmakologických účinkov, z ktorých je najzávažnejší útlm dýchania (pozri časť 5.2).
Latvian: Fentanila pārdozēšana izpaužas kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās, visnopietnākā izpausme ir elpošanas nomākums (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Slovak: Dávkovacie tlačidlo sa nesmie stlačiť.
Latvian: Nedrīkst nospiest dozēšanas pogu.
Slovak: Fentanyl môže vyvolať bradykardiu alebo hypotenziu, a preto sa má opatrne podávať pacientom s bradyarytmiou alebo iným významným kardiovaskulárnym ochorením.
Latvian: Fentanils var izraisīt bradikardiju vai hipotensiju, tāpēc pacientiem ar bradiaritmiju vai jebkuru nozīmīgu kardiovaskulāru slimību tas jālieto piesardzīgi.
Slovak: Pomaly blikajúce zelené svetielko znamená, že IONSYS je pripravený na dávkovanie.
Latvian: • Lēni mirgojoša zaļa gaisma nozīmē, ka IONSYS ir gatava devas ievadīšanai.
Slovak: Po použití zostáva v systéme potenciálne nebezpečné množstvo fentanylu.
Latvian: Pēc lietošanas sistēmā paliek potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Slovak: Ak má zdravotnícky pracovník podozrenie na zlyhanie alebo poruchu zariadenia, IONSYS treba okamžite odstrániť z pacienta a ihneď kontaktovať The Medicines Company.
Latvian: Ja veselības aprūpes speciālistam ir aizdomas par ierīces nepareizu darbību vai kļūmi, IONSYS nekavējoties jānoņem no pacienta un uzreiz jāsazinās ar uzņēmumu The Medicines Company .
Slovak: Príprava miesta aplikácie
Latvian: Piestiprināšanas vietas sagatavošana
Slovak: Dizajn systému umožňuje samostatnú likvidáciu krytu obsahujúceho hydrogél a riadiacej jednotky.
Latvian: Sistēma veidota tā, lai atsevišķi varētu likvidēt hidrogēlu saturošo korpusu un kontrolierīci.
Slovak: IONSYS sa potom vypne a neuvoľní žiadne ďalšie dávky.
Latvian: Pēc tam IONSYS izslēgsies, un devas vairs netiks ievadītas.
Slovak: • bolesť v hrudníku, pocit celkovej nepohody alebo nepokoja
Latvian: • sāpes krūtīs, vispārēja diskomforta sajūta vai nemiers;
Slovak: IV-PCA (morfín)
Latvian: IV-PCA (morfīns) n=1298
Slovak: Vybitá batéria alebo chybný systém
Latvian: Zems akumulatora līmenis vai bojāta sistēma
Slovak: Stav zmätenosti Halucinácie
Latvian: Halucinācijas Nervozitāte
Slovak: Ak sa IONSYS aplikuje matke počas tohto obdobia, antidotum pre dieťa musí byť ľahko dostupné.
Latvian: Ja IONSYS šajā laikā tiek lietots mātei, ir jābūt viegli pieejamam antidotam, ko nepieciešamības gadījumā var ievadīt bērnam.
Slovak: Keď sa však raz systém odstráni, ten istý systém netreba znovu používať.
Latvian: Tomēr, ja sistēma noņemta, to pašu sistēmu likt atpakaļ nedrīkst.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám nalepí IONSYS na kožu a, keď to bude potrebné, odstráni ho alebo vymení.
Latvian: • Ārsts vai medmāsa Jums piestiprinās pie ādas IONSYS, noņems vai nepieciešamības gadījumā aizvietos to ar jaunu.