FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement.
Finnish: Sinun on vältettävä kaikkea auringonvaloa ja altistumista auringolle hoidon aikana.
French: Retirer le bouchon de sécurité enfant.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki.
French: Veuillez lire les instructions ci-dessous avant d'utiliser la suspension de VFEND.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND-suspensiota.
French: Contient également du saccharose.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
French: Cette enzyme est caractérisée par son polymorphisme génétique.
Finnish: Tällä entsyymillä esiintyy geneettistä polymorfismia.
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments azolés.
Finnish: • olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Finnish: Koska sinulle annetaan tätä lääkettä hoitohenkilökunnan tarkassa valvonnassa, on epätodennäköistä, että annos unohtuu.
French: N'injectez pas le médicament rapidement.
Finnish: Älä purskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
French: (Voir rubrique 3 « Comment prendre
Finnish: (Katso kohta 3 "Miten VFENDiä otetaan").
French: N'a pas été cliniquement étudié.
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu kliinisesti.
French: Les modifications de l'ERG n'ont pas progressé pendant les 29 jours de traitement et ont été complètement réversibles à l'arrêt du voriconazole.
Finnish: ERG-muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments excepté ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
French: Puis rincez à l'eau.
Finnish: Huuhdo ne sitten vedellä.
French: Les comprimés ne doivent être donnés que si l'enfant est capable de les avaler.
Finnish: • Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
French: 1 bouteille de 45 g
Finnish: 1 pullo à 45 g
French: Des données limitées de sensibilité étayent les données d'efficacité clinique.
Finnish: Rajoitetut herkkyystutkimustulokset tukevat tutkimustuloksia kliinisestä tehosta.
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli molemmissa hoitoryhmissä 15 vuorokautta.
French: Si un test de sensibilité à l'antifongique est disponible, les résultats des CMI peuvent être interprétés en utilisant les valeurs critiques établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Finnish: Jos antifungaaliset herkkyystestit ovat käytettävissä, saadut MIC-tulokset voidaan tulkita käyttämällä European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing -komitean (EUCAST) määrittelemiä raja-arvoja.
French: Ne pas utiliser avec d'autres produits
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä muiden valmisteiden kanssa.
French: C'est pourquoi il est important de continuer à prendre VFEND correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d'arrêter le traitement.
Finnish: Siksi on tärkeää jatkaa VFENDin ottamista oikein edellä mainitulla tavalla, ellei lääkärisi kehota sinua lopettamaan hoitoa.
French: • si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie.
Finnish: • sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
French: Le mode d'action est inconnu, bien que le site d'action se trouve vraisemblablement dans la rétine.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta, vaikka vaikutuskohta on todennäköisesti verkkokalvossa.
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Finnish: Koska EUCAST-analyysiin sisältyi vain 9 tapausta, näyttöä ei ole tällä hetkellä riittävästi, jotta C. krusei -lajille voitaisiin määritellä kliiniset raja-arvot.
French: - Rappelle aux patients quand et comment signaler des signes et des symptômes pertinents de phototoxicité et de cancer de la peau.
Finnish: - muistuttaa potilaita siitä, milloin ja miten kertoa relevanteista fototoksisuuden ja ihosyövän merkeistä ja oireista.
French: La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :
Finnish: Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava:
French: Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Finnish: • kardiomyopatia, erityisesti jos potilaalla on sydämen vajaatoimintaa
French: Poids (kg)
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
French: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Finnish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
French: Qu'est-ce que VFEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
French: Instructions importantes pour une utilisation sûre et efficace du kit de perfusion
Finnish: Tärkeät ohjeet infuusiopakkauksen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön
French: Retirez le piston de la seringue et lavez les deux éléments dans de l'eau chaude savonneuse.
Finnish: Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de deux ans n'a pas été établie (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
French: La posologie recommandée pour la prophylaxie est la même que pour le traitement dans les groupes d'âges respectifs.
Finnish: Suositeltu hoito-ohjelma profylaksiaan on sama kuin hoidossa vastaaville ikäryhmille.
French: Parmi ces 7 patients, 3 présentaient une infection oculaire, 1 une infection sinusale et 3 une infection disséminée.
Finnish: Näistä seitsemästä potilaasta kolmella oli silmän, yhdellä sinuksen ja kolmella disseminoitunut infektio.
French: Expérience clinique Dans cette rubrique, le succès clinique est défini par une réponse complète ou partielle.
Finnish: Kliininen kokemus Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Finnish: Tätä epäpuhtautta tulisi pitää potentiaalisesti karsinogeenisenä myös ihmisille.
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Finnish: Yhteensopivuudesta muilla pitoisuuksilla ei ole tietoa.
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Finnish: Tulokset pätevät muihin ihmisryhmiin ja antotapoihin.
French: Si vous oubliez de prendre VFEND
Finnish: Jos unohdat ottaa VFENDiä
French: Il est démontré que le fait de prendre votre médicament à heures fixes peut en augmenter fortement l'efficacité.
Finnish: On osoitettu, että kun kaikki annokset otetaan oikeaan aikaan, lääkkeesi tehokkuus voi lisääntyä huomattavasti.
French: Les informations suivantes sont seulement destinées au médecin ou au professionnel médical :
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
French: Les instructions suivantes s'appliquent à la fois au Traitement curatif et à la Prophylaxie.
Finnish: Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
French: Chez le rat, la souris et le chien, le voriconazole a induit également des modifications surrénaliennes minimes.
Finnish: Rotilla, hiirillä ja koirilla vorikonatsoli aiheutti myös lisämunuaisissa vähäisiä muutoksia.
French: Y compris akathisie et parkinsonisme.
Finnish: Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
French: Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.
Finnish: Lääkäri voi päättää pienentää annosta, jos sinulla on lievä tai kohtalainen kirroosi.
French: Le temps de prothrombine a été augmenté au maximum d'environ 2 fois.
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi.
French: y compris P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis et Trichosporon spp., y compris les infections à T. beigelii.
Finnish: mukaan lukien P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporon spp., myös T. beigelii -infektiot.
French: Il est important de prendre la suspension buvable VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
French: La plus grande partie (>94 %) de la radioactivité totale est excrétée dans les premières 96 heures suivant l'administration, qu'elle soit orale ou intraveineuse.
Finnish: Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
French: La poche de perfusion doit être contrôlée pour s'assurer que la totalité de son contenu a été perfusé, notamment si la même tubulure intraveineuse doit aussi être utilisée pour la perfusion successive d'autres médicaments.
Finnish: Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
French: Conservez-la dans un endroit sûr et propre, avec le médicament.
Finnish: Säilytä mittaruisku ja lääke puhtaassa, turvallisessa paikassa.
French: Noter la date de péremption de la suspension reconstituée sur l'étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 14 jours).
Finnish: Merkitse käyttövalmiin suspension viimeinen käyttöpäivämäärä pullon etikettiin (käyttövalmiin suspension kestoaika on 14 vuorokautta).
French: La stabilité chimique et physique en vigueur a été démontrée pour une durée de 24 heures entre 2°C et 8°C.
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tuntiin asti 2 °C-8 C:ssa.
French: Lorsqu'il est remonté, procéder comme indiqué.
Finnish: Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
French: VFEND ne doit pas être administré simultanément via la même ligne ou le même cathéter à d'autres injectables intraveineux, y compris pour nutrition parentérale (par exemple Aminofusine 10 % Plus).
Finnish: VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
French: - Rappelle aux professionnels de santé qu'ils doivent remettre au patient la Carte Patient.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammatilaisia antamaan potilaan varoituskortin potilaalle.
French: Les interactions entre le voriconazole et d'autres médicaments sont mentionnées dans le tableau ci-dessous.
Finnish: Vorikonatsolin ja muiden lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset on listattu jäljempänä olevaan taulukkoon.
French: Contactez votre médecin si vous constatez ce type de réaction.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos koet tällaisia oireita.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Finnish: Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
French: • Phototoxicité
Finnish: • Fototoksisuus
French: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Finnish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Ranska.
French: VFEND a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: VFENDillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Il est important de prendre vos comprimés de VFEND régulièrement, à la même heure chaque jour.
Finnish: On tärkeää ottaa VFEND-tabletit säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
French: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole ASC ↔
Finnish: Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax ↔ Vorikonatsoli AUC ↔
French: Veuillez informer votre médecin si vous avez des douleurs à l'estomac ou si l'aspect de vos selles a changé.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on mahakipua tai jos ulosteesi muuttuu poikkeavaksi.
French: 6c Purger la tubulure à perfusion en suivant les instructions du fabricant.
Finnish: 6c Aktivoi infuusiolinja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
French: Les coups de soleil ou les réactions cutanées sévères faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil ont été plus fréquemment observés chez les enfants.
Finnish: Auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio esiintyi useammin lapsilla.
French: Chaque kit est exclusivement destiné à un usage unique.
Finnish: Yksi pakkaus on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
French: CMI critiques (mg/L) ≤S (Sensible)
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
French: Les cas de réactions hépatiques ont été observés principalement chez des patients présentant d'autres affections sous-jacentes graves (principalement hémopathies malignes).
Finnish: Maksareaktioita on havaittu esiintyvän ensisijaisesti potilailla, joilla on jokin muu vakava perussairaus (lähinnä hematologinen maligniteetti).
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
Finnish: Jos VFEND-annos unohtuu
French: Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa annostasi tilasi mukaan.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden lääkeannoksen, ota seuraava oikeaan aikaan.
French: Une réponse favorable a été observée chez 24 patients (15 réponses complètes, 9 réponses partielles).
Finnish: Onnistunut hoitotulos saavutettiin 24 potilaalla (15 täydellistä ja 9 osittaista vastetta).
French: (Voir à la fin de cette notice pour plus d'informations).
Finnish: (Lisätietoja saa tämän pakkausselosteen lopusta).
French: La perfusion de nutrition parentérale totale peut être simultanée à la perfusion de VFEND mais pas par le même cathéter ou canule.
Finnish: Täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita voi infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa, mutta ei saman laskimolinjan tai kanyylin kautta.
French: Seules les solutions limpides et exemptes de particules doivent être utilisées.
Finnish: Vain kirkkaat, partikkelittomat liuokset tulee käyttää.
French: Succès à 100 jours
Finnish: Onnistuminen päivänä 100
French: Le critère principal de l'étude était le taux de survenue d'IFI prouvée ou probable pendant la première année après la GCSH.
Finnish: Primaari päätepiste oli osoitetun tai todennäköisen IFI:n esiintymistiheys ensimmäisen vuoden aikana HSCT:n jälkeen.
French: Traitement des aspergilloses invasives.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoito.
French: Après la reconstitution, le volume total de la suspension doit être de 75 ml.
Finnish: Käyttövalmiin suspension kokonaismäärän on oltava 75 ml.
French: Si plusieurs flacons sont requis, chacun d'eux doit être administré en utilisant une poche de chlorure de sodium stérile distincte.
Finnish: Jos tarvitaan useampia injektiopulloja, jokainen yksittäinen injektiopullo on annettava käyttäen erillistä steriiliä natriumkloridipussia.
French: L'ERG mesure les courants électriques dans la rétine.
Finnish: ERG mittaa sähkövirtaa verkkokalvossa.
French: * Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation après commercialisation Y compris neutropénie fébrile et neutropénie.
Finnish: *Markkinoille tulon jälkeen havaittu haittavaikutus Sisältää kuumeisen neutropenian ja neutropenian.
French: Temps d'évaluation
Finnish: Arviointiajankohta
French: Le taux de survie était de 80,0 % (32/40) au jour 180 et de 70,0 % (28/40) à un an.
Finnish: Eloonjäämistodennäköisyys päivänä 180 oli 80,0 % (32/40) ja vuoden kuluttua 70,0 % (28/40).
French: Lorsque la perfusion de VFEND est terminée, la ligne peut être utilisée pour l'administration d'autres injectables intraveineux.
Finnish: Kun VFENDinfuusio on päättynyt, linjaa voidaan käyttää muiden laskimonsisäisten tuotteiden antoon.
French: Amphotéricine B fluconazole (N = 122)
Finnish: Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Finnish: * Myös 15-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat
French: VFEND doit être reconstitué et dilué (voir rubrique 6.6) avant d'être administré en perfusion intraveineuse.
Finnish: VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6.6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
French: Durée du traitement La durée du traitement avec la forme intraveineuse ne devra pas dépasser 6 mois (voir rubrique 5.3).
Finnish: Hoidon kesto Laskimoon annettavan hoidon keston ei pitäisi olla pidempi kuin 6 kuukautta (ks. kohta 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
Finnish: Siksi annostusta ei tarvitse muuttaa sukupuolen mukaan.
French: Dans cette analyse, une réponse favorable a été observée chez 41 % des patients inclus dans les deux bras de traitement.
Finnish: Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
French: Les atteintes visuelles étaient généralement d'intensité légère; elles n'ont que rarement entraîné un arrêt du traitement et n'étaient pas associées à des séquelles à long terme.
Finnish: Näön heikkeneminen oli yleensä lievää, harvoin hoidon lopettamiseen johtavaa, eikä siihen liittynyt pitkäaikaisseuraamuksia.
French: Répétez de nouveau l'étape 3.
Finnish: Toista vaihe 3.
French: • une candidémie (autre type d'infection fongique due à Candida sp) chez les patients non neutropéniques (patients n'ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Candida sp) ei-neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala)
French: L'identification et les tests de sensibilité microbiologique sur de telles souches doivent être répétés et si le résultat est confirmé la souche doit être envoyée à un laboratoire de référence.
Finnish: Kaikkien tällaisten isolaattien tunnistustestit ja antimikrobiaaliset herkkyysmääritykset on toistettava ja jos tulos vahvistetaan, isolaatti toimitetaan viitelaboratorioon.
French: La direction de la flèche pour chaque paramètre pharmacocinétique est basée sur la valeur de l'intervalle de confiance à 90 % du ratio de la moyenne géométrique, située à l'intérieur (↔), en dessous (↓) ou au-dessus (↑) de la fourchette 80-125 %.
Finnish: Nuolen suunta pohjautuu kunkin farmakokineettisen parametrin osalta geometrisen keskiarvon 90 %:n luottamusväliin seuraavasti, kun parametri on luottamusvälialueen 80-125 % sisällä (↔), sen alle (↓) tai sen yli (↑).
French: Compte tenu d'un temps de transit gastro-intestinal supposé limité chez les enfants, l'absorption des comprimés peut être différente chez les enfants par rapport aux patients adultes.
Finnish: Koska lapsipotilailla lääkkeen oletettu kauttakulkuaika maha-suolikanavassa on rajoittunut, tablettien imeytyminen voi olla lapsilla erilaista kuin aikuispotilailla.
French: Le Succès était défini comme la capacité à poursuivre la prophylaxie par le médicament de l'étude pendant 100 jours après la GCSH (sans interruption de plus de 14 jours) et la survie sans IFI prouvée ou probable pendant 180 jours après la GCSH.
Finnish: Onnistuminen määriteltiin kykynä jatkaa profylaksiaa tutkimuslääkkeellä 100 vuorokautta HSCT:n jälkeen (ilman >14 päivän keskeytystä) ja elossaololla ilman osoitettua tai todennäköistä IFI:ä 180 vuorokautta HSCT:n jälkeen.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
French: Différence de proportions et intervalle de confiance (IC) à 95 %
Finnish: Ero osuuksissa ja 95 %:n luottamusväli (CI)
French: VFEND ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices escomptés pour la mère sont clairement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
French: Les patients, particulièrement les enfants, qui présentent des facteurs de risque de pancréatite aiguë (par exemple chimiothérapie récente, greffe de cellules souches hématopoïétiques [GCSH]), doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par VFEND.
Finnish: Potilaita, etenkin lapsia, joilla on akuutin haimatulehduksen riskitekijöitä (esim. äskettäinen kemoterapia, hematopoieettisten kantasolujen siirto), on seurattava tarkoin VFEND-hoidon aikana.
French: Les interactions dans le tableau sont présentées dans l'ordre suivant : contre-indications, interactions nécessitant une adaptation posologique, interactions nécessitant une surveillance clinique et/ou biologique étroite, et enfin interactions pharmacocinétiques non significatives mais pouvant présenter un intérêt clinique dans ce domaine thérapeutique.
Finnish: Yhteisvaikutukset on esitetty taulukossa seuraavassa järjestyksessä: vasta-aiheiset, annostuksen muuttamista ja huolellista kliinistä ja/tai biologista seurantaa vaativat ja lopuksi ne, joilla ei ole farmakokineettistä merkitystä, mutta joilla saattaa olla kliinistä merkitystä tällä terapia-alueella.
French: Poudre : A conserver au réfrigérateur avant la reconstitution.
Finnish: Jauhe: Säilytä jääkaapissa ennen käyttöönvalmistusta.
French: Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Finnish: Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du voriconazole est d'environ 4,6 l/kg, ce qui suggère une distribution importante dans les tissus.
Finnish: Vorikonatsolin vakaan tilan jakautumistilavuus on arviolta 4,6 l/kg, mikä viittaa sen jakautuvan laajalti kudoksiin.
French: La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
French: Il convient de surveiller étroitement les taux sériques de créatinine de ces patients et, en cas d'augmentation, il convient d'envisager le relais par la forme orale (voir rubrique 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden seerumin kreatiinipitoisuuksia on tarkkailtava huolellisesti, ja jos sen nousua tapahtuu, tulisi harkita oraaliseen vorikonatsolihoitoon siirtymistä (ks. kohta 5.2).
French: Puis, remuer doucement la seringue fixée à l'adaptateur et le flacon pour s'assurer que la poudre de VFEND est complètement dissoute et qu'aucune particule n'est visible (ne pas agiter).
Finnish: Kääntele toisiinsa kiinnitettyä ruiskua ja injektiopulloa varovasti, jotta VFENDkuiva-aine liukenee kokonaan eikä konsentraatissa ole näkyviä partikkeleita (älä ravista).
French: La suspension de VFEND contient 0,54 g de saccharose par ml de suspension.
Finnish: VFEND-suspensio sisältää 0,54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
French: Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle annoksen painosi ja infektion tyypin mukaan.
French: • La seringue peut alors être retirée et le contenu de la poche de perfusion mélangé en retournant doucement la poche plusieurs fois.
Finnish: • Tämän jälkeen ruiskun voi irrottaa ja infuusiopussin sisältö sekoitetaan kääntelemällä pussia varovasti useita kertoja ylösalaisin.
French: et Sporothrix spp.
Finnish: ja Sporothrix spp.