FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hervaccinatie dient overwogen te worden voor hoog-risico individuen, na afwegen van de voordelen van vaccinatie tegen het potentiële risico van het ondervinden van verhoogde lokale of systemische nadelige reacties.
Bulgarian: Реимунизация трябва да се обмисли при високорискови лица, след като се оцени ползата от имунизацията срещу потенциалния риск от появата на локални или системни нежелани реакции.
Dutch: DATUM VAN DE HERZIENING VAN DE TEKST
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции
Dutch: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 Verenigde Staten
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
Dutch: Immunocompetente gevaccineerden
Bulgarian: Имунокомпетентни ваксинирани лица
Dutch: De gelijktijdige toediening van pneumokokken-conjugaatvaccin (PREVENAR) met hepatitis B-vaccin aan de hand van de schema's 0, 1 en 6 en 0, 1, 2 en 12 maanden is niet voldoende onderzocht.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на пневмококова конюгатна ваксина (PREVENAR) с ваксина срещу хепатит B по схемата 0, 1 и 6, и 0, 1, 2 и 12 месеца не е напълно проучено.
Dutch: Immuungecompromitteerde gevaccineerden (bijvoorbeeld dialysepatiënten, transplantaatpatiënten, aids-patiënten)
Bulgarian: Имунокомпрометирани ваксинирани лица (напр. пациенти на диализа, трансплантирани пациенти, пациенти със СПИН)
Dutch: • ontsteking van het oog die pijn en roodheid veroorzaakt
Bulgarian: Възпаление на окото, което причинява болка и зачервяване
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Officiële vrijgifte van de batch
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het product: zie rubriek 6.6.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
Dutch: Niet intravasculair injecteren.
Bulgarian: Да не се инжектира вътресъдово.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal beslissen wanneer de gemiste dosis gegeven wordt.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще реши кога да се приложи пропуснатата доза.
Dutch: • lage bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове
Dutch: De arts of verpleegkundige zal het vaccin toedienen als een injectie in een spier.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще постави ваксината като мускулна инжекция.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-infectieus, ATC-code: J07BC01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиинфекциозни средства, ATC код: J07BC01
Dutch: Bij 130 gevaccineerde zuigelingen was de geschatte doeltreffendheid in de preventie van chronische hepatitis B-infectie 95 %, in vergelijking tot de mate van infectie in onbehandelde historische controles.
Bulgarian: От 130 ваксинирани кърмачета установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
Dutch: Studies hebben de link aangetoond tussen chronische hepatitis B-infectie en hepatocellulair carcinoom en 80 % van hepatocellulaire carcinomen zijn veroorzaakt door hepatitis B-virus infectie.
Bulgarian: Проучванията показват връзка между хронична хепатит B инфекция и хепатоцелуларен карцином, а 80 % от хепатоцелуларните карциноми се причиняват от хепатит B вирусна инфекция.
Dutch: Nochtans omvatten sommige lokale vaccinatieschema's thans aanbevelingen voor een boosterdosis en deze dienen gerespecteerd te worden.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация, обаче, понастоящем включват препоръка за прилагане на бустер доза и тези указания следва да се спазват.
Dutch: Verlaagd risico op Hepatocellulair Carcinoom
Bulgarian: Намален риск от хепатоцелуларен карцином
Dutch: Twee primaire immunisatieschema's kunnen aanbevolen worden:
Bulgarian: Препоръчват се две основни схеми на имунизация:
Dutch: Dit vaccin dient intramusculair toegediend te worden.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се прилага интрамускулно.
Dutch: Amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat is toegevoegd aan dit vaccin als adsorptiemiddel.
Bulgarian: Аморфният алуминиев хидроксифосфат сулфат е включен в тази ваксина като адсорбент.
Dutch: - U of uw kind heeft een ernstige met koorts gepaard gaande ziekte.
Bulgarian: Вашето дете имате тежко заболяване с висока температура
Dutch: Het versnelde schema, met inbegrip van de boosterdosis op 12 maanden, kan voorgesteld worden.
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
Dutch: - Serologische tests worden ook aanbevolen bij de toediening van opeenvolgende doses van het vaccin, als nodig (dat wil zeggen volgens de serologische status van de patiënt), voor bescherming op korte en lange termijn.
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента), за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
Dutch: Als de flacon eenmaal is aangebroken, moet het uitgenomen vaccin direct worden gebruikt en de flacon worden weggegooid.
Bulgarian: След отваряне на флакона, изтеглената ваксина трябва да се използва незабавно, а флаконът да се изхвърли.
Dutch: - Bij niet gevaccineerde of onvolledig gevaccineerde personen dienen bijkomende doses gegeven te worden zoals in het aanbevolen immunisatieschema.
Bulgarian: - При неваксинирани или непълно ваксинирани лица, допълнителните дози трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната схема на имунизация.
Dutch: Een aantal factoren zijn waargenomen die de immuunrespons op hepatitis B-vaccins verminderen.
Bulgarian: Наблюдавани са множество фактори, които намаляват имунния отговор към ваксините срещу хепатит
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen met een ernstige met koorts gepaard gaande ziekte of acute infectie.
Bulgarian: - Имунизацията трябва да се отложи при лица с тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer dit middel wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
Dutch: Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen of spoorresten (bijvoorbeeld formaldehyde en kaliumthiocyanaat), zie rubrieken 6.1 en 2.
Bulgarian: - Анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, или следите от остатъчни вещества (напр. формалдехид и калиев тиоцианат), вижте точки 6.1 и 2.
Dutch: Bij uitzondering mag het vaccin subcutaan toegediend worden bij patiënten met trombocytopenie of bloedingsstoornissen.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/04/2001 Datum van de laatste verlenging: 17/03/2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 27 април 2001 г.
Dutch: Hepatocellulair carcinoom is een ernstige complicatie van hepatitis B-virus infectie.
Bulgarian: Хепатоцелуларният карцином е тежко усложнение на хепатит B вирус инфекцията.
Dutch: Primaire vaccinatie:
Bulgarian: Първична имунизация:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen MSD VACCINS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: MSD VACCINS
Dutch: Latexrubber kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Каучукът може да причини тежки алергични реакции.
Dutch: Doos van 1 flacon.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон.
Dutch: Ontwikkeling van een antilichamentiter tegen het hepatitis Bvirus-oppervlakteantigeen (anti-HBsAg) gelijk aan of groter dan 10 IU/l gemeten 1 tot 2 maanden na de laatste injectie correleert met bescherming tegen hepatitis B-virusinfectie.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) с титър, равен на или по-голям от 10 IU/l, измерен 1 до 2 месеца след последната инжекция, корелира със защита срещу хепатит B вирусна инфекция.
Dutch: Hepatitis B-vaccin werd erkend als het eerste anti-kankervaccin omdat het primaire leverkanker kan voorkomen.
Bulgarian: В е призната за първата противоракова ваксина, тъй като тя може да предотврати първичния чернодробен карцином.
Dutch: Dit vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde en kaliumthiocyanaat, die worden gebruikt tijdens het productieproces.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
Dutch: Bij zuigelingen die zeer prematuur zijn geboren (tot en met een zwangerschapsduur van 28 weken) kunnen er tot 2 - 3 dagen na vaccinatie langere pauzes dan normaal zitten tussen ademhalingen.
Bulgarian: При бебета, които са родени твърде преждевременно (през или преди 28-мата гестационна седмица), може да има по-дълги от нормалните интервали между отделните вдишвания през първите 2-3 дни след имунизацията.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor neonaten van moeders die hepatitis B-virus-dragers zijn
Bulgarian: Препоръки за дозиране при новородени от майки носители на хепатит B вирус
Dutch: HBVAXPRO 10 microgram is niet geïndiceerd voor deze subset van de pediatrische populatie.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
Dutch: • astma-achtige symptomen
Bulgarian: Симптоми подобни на астма
Dutch: Na verwijderen uit de koelkast dient HBVAXPRO zo snel mogelijk toegediend te worden.
Bulgarian: HBVAXPRO трябва да се прилага възможно най-скоро след изваждане от хладилника.
Dutch: Uitzonderlijk mag dit vaccin subcutaan toegediend worden aan patiënten met thrombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes) of aan personen met een risico op bloeding.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения (намален брой тромбоцити) или при хора с риск от кръвоизливи.
Dutch: Mogelijk voorkomt het vaccin hepatitis B-infectie in dergelijke gevallen niet.
Bulgarian: Ваксината може да не предотврати хепатит B инфекцията в подобни случаи.
Dutch: Gebruik dit vaccin niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Dutch: Dit vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde of kaliumthiocyanaat, gebruikt tijdens het productieproces.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, използвани по време на производствения процес.
Dutch: - Bij de geboorte, 1 dosis hepatitis B-immunoglobuline (binnen 24 uur).
Bulgarian: - При раждането - една доза имуноглобулин срещу хепатит B (до 24 часа).
Dutch: De andere stoffen zijn natriumchloride, natriumboraat en water voor injecties.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
Dutch: Een dosis (1 ml) bevat:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Dutch: Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Licht troebele witte suspensie.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Леко мътна бяла суспензия.
Dutch: Vruchtbaarheid: HBVAXPRO is niet beoordeeld in vruchtbaarheidsonderzoeken.
Bulgarian: HBVAXPRO не е оценявана в проучвания по отношение на фертилитета.
Dutch: Zwangerschap: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van HBVAXPRO bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
Dutch: Naar verwachting zal HBVAXPRO echter geen of een slechts verwaarloosbare invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 flacon met spuit en naald.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Dutch: Instructies
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Dutch: Sommige lokale vaccinatieschema's bevatten thans aanbevelingen voor een boosterdosis.
Bulgarian: Някои местни схеми на имунизация понастоящем включват препоръки за реимунизация.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u gevaccineerd wordt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да се ваксинирате, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: Dit product bevat natuurlijk latexrubber dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Този продукт съдържа естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Dutch: - Opeenvolgende doses van het vaccin moeten gegeven worden volgens het lokaal aanbevolen vaccinatieschema.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis van HBVAXPRO is nog niet vastgesteld met uitzondering van de boosterdosis op 12 maanden die vereist is voor het gecomprimeerde schema van 0, 1, 2 maanden.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза HBVAXPRO, извън бустер дозата на 12-тия месец, необходима при компресираната схема 0, 1, 2, все още не е определена.
Dutch: Paresthesie, verlamming (waaronder Bell-verlamming, faciale paralyse), perifere neuropathieën (polyradiculoneuritis, syndroom van Guillain-Barré ), neuritis (waaronder neuritis optica), myelitis (inclusief myelitis transversa), encefalitis, demyelinisatie van het centraal zenuwstelsel, verergering van multiple sclerosis, multiple sclerosis, aanval, hoofdpijn, duizeligheid, syncope
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
Dutch: Suspensie voor injectie Licht troebele witte suspensie.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
Dutch: Naar verwachting wordt hepatitis D ook voorkomen door immunisatie met HBVAXPRO aangezien hepatitis D zich niet voordoet in afwezigheid van een hepatitis B-infectie.
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
Dutch: HBVAXPRO heeft naar verwachting geen of slechts een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Voor personen jonger dan 16 jaar wordt HBVAXPRO 10 microgram niet aanbevolen.
Bulgarian: За лица под 16 годишна възраст HBVAXPRO 10 микрограма не се препоръчва.
Dutch: Wees voorzichtig bij vaccinatie van personen die overgevoelig zijn voor latex omdat de stop van de flacon droge natuurlijke latexrubber bevat, waardoor allergische reacties kunnen worden veroorzaakt.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
Dutch: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Bulgarian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Bulgarian: Опаковки от 1.
Dutch: Bijzondere doseringsaanbevelingen voor bekende of veronderstelde blootstelling aan hepatitis B-virus (bijvoorbeeld naaldprik met besmette naald):
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van HBVAXPRO bij vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при кърмещи жени.
Dutch: Dit vaccin kan toegediend worden: - met hepatitis B-immunoglobuline, op een aparte injectieplaats.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага: - с имуноглобулин срещу хепатит B, на друго място на инжектиране.
Dutch: Personen van 16 jaar of ouder: 1 dosis (1 ml) per injectie.
Bulgarian: Лица на и над 16-годишна възраст: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
Dutch: Personen vanaf de geboorte tot en met de leeftijd van 15 jaar: 1 dosis (0,5 ml) per injectie.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.
Dutch: Bij personen bij wie na de boosterdosis onvoldoende antilichaamtiters worden bereikt, dient het gebruik van alternatieve hepatitis B-vaccins te worden overwogen.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Dutch: Bij twee studies met kinderen waarbij verschillende doseringsschema's en gelijktijdig toegediende vaccins werden gebruikt, ontwikkelde 97,5 % en 97,2 % van de kinderen een beschermend antilichaamniveau met een geometrische gemiddelde titer van respectievelijk 214 en 297 IU/l.
Bulgarian: При две изпитвания при кърмачета с използвани различни схеми на прилагане и едновременно прилагани ваксини, делът на децата със защитни нива на антитела е 97,5 % и 97,2 % със средни геометрични титри съответно 214 и 297 IU/l.
Dutch: Bloedvataandoeningen Hypotensie, vasculitis
Bulgarian: Съдови нарушения Хипотония, васкулит
Dutch: Hoewel de duur van het beschermend effect van een vorige formulering van Merck's recombinant hepatitis B-vaccin bij gezonde gevaccineerden onbekend is heeft de opvolging gedurende 5-9 jaar van ongeveer 3000 hoog-risico subjecten die een soortgelijk plasma-afgeleid vaccin kregen, geen gevallen van klinisch manifeste hepatitis B-infectie uitgewezen.
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (0,5 ml) is 5 microgram voor personen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 15 jaar.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Serumziekte, anafylaxie, polyarteriitis nodosa
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
Dutch: Natriumchloride, natriumboraat en water voor injecties.
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Dutch: In klinische studies ontwikkelden 96 % van 1497 gezonde zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen die een 3 dosis schema van een vorige formulering van Merck's recombinant hepatitis Bvaccin kregen een beschermend niveau van antilichamen tegen het hepatitis B-virusoppervlakteantigeen ( 10 IU/l).
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Dutch: Over het algemeen was het gerapporteerde bijwerkingenprofiel bij overdosering vergelijkbaar met het profiel bij de aanbevolen dosis HBVAXPRO.
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
Dutch: Wegens de lange incubatietijd van hepatitis B is het mogelijk dat een onherkende infectie ten tijde van de vaccinatie aanwezig is.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor bekende of veronderstelde blootstelling aan hepatitis B-virus (bijvoorbeeld naaldprik met besmette naald)
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Dutch: Bij die patiënten die mogelijk het risico lopen geen serobescherming te bereiken na een volledige behandeling met HBVAXPRO moeten serologische tests in overweging worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание серологичните тестове на тези лица, които са изложени на риск да не получат серопротекция след пълния курс с HBVAXPRO.
Dutch: Zoals met andere hepatitis B-vaccins is de duur van het beschermende effect bij gezonde gevaccineerden momenteel niet bekend.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd waarbij hogere doses HBVAXPRO zijn toegediend dan de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
Dutch: Borstvoeding:
Bulgarian: Бременност:
Dutch: Naar verwachting zal hepatitis D ook voorkomen worden door immunisatie met HBVAXPRO aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van hepatitis B-infectie.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 10 flacons zonder spuit/naald.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
Dutch: Algemene stoornissen en toedieningsplaatsstoornissen Lokale reacties (injectieplaats): voorbijgaande gevoeligheid, erytheem, verharding
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
Dutch: - Hepatitis B-immunoglobuline dient zo snel mogelijk na blootstelling gegeven te worden (binnen 24 uur).
Bulgarian: В трябва да се приложи колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
Dutch: Echter, omdat de data omtrent de veiligheid van hepatitis B-vaccin wanneer bijkomende doses overmatig aan de aanbevolen reeksen worden toegediend onvoldoende zijn, wordt hervaccinatie volgend op de primaire reeks niet routinematig aanbevolen.
Bulgarian: В при прилагане на допълнителни дози над препоръчителните серии са недостатъчни, рутинна реимунизация след приключване на първичните серии не се препоръчва.
Dutch: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Bulgarian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès k 69007 Lyon
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Thrombocytopenie, lymfadenopathie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Dutch: Dozen van 1 en 10 flacons.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
Dutch: Er moet een boosterdosis worden gegeven wanneer het antilichaamniveau minder dan 10 IU/l bedraagt.
Bulgarian: Подсилваща доза следва да се приложи, когато нивото на антителата падне под 10 IU/l.
Dutch: De aanbevolen dosis voor elke injectie (1 ml) is 40 microgram voor volwassen predialyse- en dialysepatiënten.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.