FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Luveris kann mit Follitropin alfa gemischt werden und zusammen mit Follitropin alfa in einer einzigen Injektion verabreicht werden.
Bulgarian: Luveris може да се смеси с фолитропин алфа и да се приложи като еднократна инжекция.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen oder Unterleibsschmerzen
Bulgarian: Чувство на гадене, повръщане, диария, коремен дискомфорт или коремни болки
German: Eine ektope Schwangerschaft (der Embryo nistet sich außerhalb der Gebärmutter ein) kann insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung auftreten.
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност (имплантиране на плод извън матката), особено при жени с предишни заболявания на фалопиевите тръби.
German: Geburtsfehler nach Anwendung von assistierter Reproduktionstechnik (ART) können etwas häufiger auftreten als nach einer spontanen Empfängnis.
Bulgarian: Честотата на случаи на вродени дефекти след асистирани репродуктивни технологии (АРТ) може да бъде малко по-висока, отколкото след естествено забременяване.
German: • Entsprechend Ihrer Reaktion wird Ihr Arzt die Dosis von FSH vorzugsweise um 37,5-75 I.E. in 7- bis 14-tägigen Intervallen erhöhen.
Bulgarian: В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37,5 IU до 75 IU през 7- до 14-дневни интервали.
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist das Ziel der Anwendung von Luveris zusammen mit FSH die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Bulgarian: При жени, които страдат от дефицит на LH и FSH, целта на терапията с Luveris в комбинация с FSH, е да се развие един зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетка, след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
German: Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Bulgarian: След като разтворите праха, изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Glasbehältnisse in dem bereitgestellten, für spitze Gegenstände vorgesehenen Behälter.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете всички игли и празни стъклени опаковки в контейнер за отпадъци.
German: • wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine (wie das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder das menschliche Choriongonadotropin) oder einen der in
Bulgarian: ако сте алергични към гонадотропини (като например лутеинизиращ хормон,
German: • Die übliche Initialdosis beträgt 75 I.E. (1 Durchstechflasche) Luveris zusammen mit 75 I.E.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 75 IU (1 флакон) Luveris, заедно със 75 IU или 150 IU FSH.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam, ohne dabei die Spritze zu entfernen.
Bulgarian: Разклатете леко, без да махате спринцовката.
German: Nach einer Behandlung mit anderen Gonadotropinen wurden Fälle von Ovarialtorsion berichtet.
Bulgarian: Съобщават се случаи на торзия на яйчника след лечение с други гонадотропини.
German: Packungen mit 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen, denen jeweils die entsprechende Anzahl Durchstechflaschen mit Lösungsmittel oder Lösungsmittelampullen beigefügt ist.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 10 флакона и съответния брой флакони или ампули с разтворител.
German: Luveris wird zur Stimulation der Follikelreifung zusammen mit Follitropin alfa verwendet.
Bulgarian: Luveris се използва за стимулация на фоликулното развитие, в комбинация с фолитропин алфа.
German: Mittelschweres OHSS kann zusätzlich Übelkeit, Erbrechen, im Ultraschall erkennbaren Ascites oder eine deutliche Vergrößerung der Ovarien verursachen.
Bulgarian: Умереният ОХСС може да се прояви и с гадене, повръщане, асцит, установен с ултразвуково изследване, или значително уголемяване на яйчниците.
German: Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 75 I.E. Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon r-hLH).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 75 IU лутропин алфа (lutropin alfa) (рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон, r-hLH).
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Merck Europe B.V.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или сърбеж на мястото на инжектиране)
German: In der Mitte eines Zyklus lösen hohe LH-Spiegel die Bildung des Corpus luteum und die Ovulation aus.
Bulgarian: В средата на цикъла високите нива на LH отключват образуване на жълтото тяло и овулация.
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Lösungsmittelampulle zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, една ампула с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, sofern sie nicht durch ein polyzystisches
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не е свързана с поликистозно заболяване на яйчниците и е с неизвестен произход
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel (zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel) eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, един флакон с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich damit verbundener Symptomatik), Ovarialzyste, Brustschmerzen, Beckenschmerzen
Bulgarian: Лек или умерен ОХСС (включително свързаните с него симптоми), овариална киста, болка в гърдите, болки в областта на таза
German: Das Arzneimittel wird zusammen mit einem anderen Hormon verabreicht, dem so genannten follikelstimulierenden Hormon, FSH, um die Entwicklung von Follikeln herbeizuführen.
Bulgarian: Лекарството се използва в комбинация с друг хормон, който се нарича фоликулостимулиращ хормон (FSH) за да доведе до развитие на фоликули, които се намират в яйчника, където узряват яйцеклетките.
German: Ihre Eierstöcke haben möglicherweise auf die Behandlung überreagiert und große Flüssigkeitsansammlungen oder Zysten entwickelt (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom").
Bulgarian: Вашите яйчници може да реагират прекомерно на лечението и образуват големи торбички, изпълнени с течност или кисти (вижте също в точка 2 "Овариален хиперстимулационен синдром").
German: • Luveris wird als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung geliefert.
Bulgarian: Luveris се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
German: • Das Lösungsmittel ist: Wasser für Injektionszwecke.
Bulgarian: Разтворителят представлява вода за инжекции.
German: Schwebstoffe enthält.
Bulgarian: Практически не съдържа натрий.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit Follitropin alfa, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt in derselben Spritze verabreicht werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага като смес с други лекарствени продукти в една и съща инжекция, освен с фолитропин алфа.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Luveris
Bulgarian: Други лекарства и Luveris
German: Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lutropin alfa
Bulgarian: Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лутропин алфа (Lutropin alfa)
German: In diesem Fall muss Luveris zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des Pulvers mit Follitropin alfa erfolgen.
Bulgarian: В такъв случай трябва първо да се разтвори Luveris, а след това да се използва като разтворител за праха на фолитропин алфа.
German: Nach der Behandlung mit Luveris und FSH wird eine einzelne Dosis von humanem Choriongonadotropin (hCG) verabreicht, was zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Follikel führt (Eisprung).
Bulgarian: След това лечението продължава с прилагане на еднократна доза човешки хорионгонадотропин (hCG), което води до освобождаване на яйцеклетката от фоликула (овулация).
German: Luveris muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit FSH injiziert werden.
Bulgarian: Luveris трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции, едновременно с FSH.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) Ein gewisses Ausmaß einer Vergrößerung der Ovarien ist eine erwartete Auswirkung einer kontrollierten ovariellen Stimulation.
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
German: • Flüssigkeitsansammlungen in den Eierstöcken (Ovarialzysten), Brustschmerzen oder
Bulgarian: Изпълнени с течност торбички в яйчниците (овариални кисти), болка в гърдите и болки в областта на таза
German: Anwendung dieses Arzneimittels
Bulgarian: Използване на лекарството
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: ПРОДУКТ Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
German: • primäre Ovarialinsuffizienz
Bulgarian: първична овариална недостатъчност
German: Sie haben in diesem Fall bei der Behandlung mit Luveris möglicherweise ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von schweren Blutgerinnseln oder die Verschlimmerung von bereits bestehenden Blutgerinnseln.
Bulgarian: Може да сте изложени на по-висок риск от поява на съсиреци със сериозни последствия или състоянието насъществуващи вече съсиреци може да се влоши при лечение с Luveris.
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, трябва да бъде оценен Вашия фертилитет и този на партньора Ви.
German: Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
German: Anwendung von Luveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
German: Wie ist Luveris anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Luveris
German: Ektope Schwangerschaften können insbesondere bei Frauen mit vorhergehenden tubaren Störungen vorkommen.
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност, особено при жени с анамнеза за предишни нарушения на фалопиевите тръби.
German: Was ist Luveris?
Bulgarian: Какво представлява Luveris
German: Ein leichtes OHSS kann Unterleibsschmerzen, abdominale Beschwerden und Distension oder vergrößerte Ovarien umfassen.
Bulgarian: Леките прояви на ОХСС може да включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема или уголемяване на яйчниците.
German: beschrieben ist.
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
German: Die Androgene werden vom Enzym Aromatase in den Granulosazellen als Substrat genutzt, um daraus Östradiol zu produzieren, welches das durch FSH induzierte Follikelwachstum unterstützt.
Bulgarian: В яйчниците, по време на фоликулната фаза, LH стимулира тека клетките да секретират андрогени, които служат като субстрат на ензима ароматаза на гранулозните клетки, при което се получава естрадиол, поддържащ индуцираното от FSH фоликулно развитие.
German: • Unterleibsschmerzen in Kombination mit Übelkeit oder Erbrechen.
Bulgarian: Болката в долната коремна област, придружена от гадене или повръщане.
German: • Tauschen Sie die Nadel gegen die feine Nadel aus und entfernen Sie Luftblasen: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt, und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте спринцовката с иглата нагоре и леко я потупайте, докато въздухът се събере в горния край.
German: Es gibt keine relevanten Indikationen für eine Verwendung von Luveris bei älteren Patienten.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Luveris при популацията в старческа възраст.
German: Folgende Nebenwirkungen können nach der Verabreichung von Luveris auftreten.
Bulgarian: След приложение на Luveris могат да се наблюдават следните нежелани реакции.
German: In vitro liegt die Bindungsaffinität von rekombinantem hLH zum LH/CG-Rezeptor in Leydig-Tumorzellen (MA-10) zwischen der von hCG und der von hypophysärem hLH, aber in der gleichen Größenordnung.
Bulgarian: (МА-10) е между този на hCG и този на хипофизния hLH, като е от същия порядък.
German: Patientinnen berichtet.
Bulgarian: Вашият лекар.
German: I-70026 Modugno (Bari)
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
German: • Öffnen der Lösungsmittelampulle: Am Kopf der Lösungsmittelampulle erkennen Sie einen kleinen farbigen Punkt.
Bulgarian: На горната част на ампулата ще забележите малка оцветена точка.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Luveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Luveris sind nicht bekannt.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Luveris:
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести:
German: Geburtsfehler
Bulgarian: Вродени дефекти
German: • Es gibt Packungen zu 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die gleiche
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой флакони с разтворител.
German: Höhere Dosen waren nicht wirksamer als diese Dosis.
Bulgarian: По-високите дози не са поефективни от тази доза.
German: Da es nur wenige Patientinnen mit dieser Störung gibt, wurde Luveris nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Bulgarian: Тъй като броят пациенти с това състояние е малък, Luveris не е сравнен с други лекарства.
German: Die FSH-Dosen werden gemäß dem Ansprechen angepasst, und die Behandlung kann bis zu fünf Wochen dauern.
Bulgarian: Дозите FSH се коригират в зависимост от повлияването, а лечението може да продължи до пет седмици.
German: Wenn das Pulver und das Lösungsmittel verwendet werden, sollten sie unmittelbar vor Gebrauch vermischt werden.
Bulgarian: Когато се използват прахът и разтворителят, те трябва да се смесят непосредствено преди употреба.
German: Weitere Informationen über Luveris:
Bulgarian: Допълнителна информация за Luveris:
German: Luveris wird einmal täglich zusammen mit FSH verabreicht.
Bulgarian: Luveris се прилага веднъж дневно в комбинация с FSH.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Luveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Luveris- прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Am 29. November 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Luveris in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Luveris на Merck Serono Europe Limited на 29 ноември 2000 г.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Luveris gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Luveris са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver und Lösungsmittel kann jeweils nur einmal verwendet werden, eine Patrone enthält dagegen sechs Dosen Luveris.
Bulgarian: Флаконите с прах и разтворител са само за еднократна употреба, но всеки патрон съдържа шест дози Luveris.
German: Lutropin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem LH befähigt.
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда чрез метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки LH.
German: In der Hauptstudie kam es bei 67 % der Frauen, die die zugelassene Dosis Luveris (75 internationale Einheiten) zusammen mit FSH erhalten hatten, zur Bildung funktionsfähiger Follikel (6 von 9).
Bulgarian: В основното проучване при 67% от жените, приемащи одобрената доза Luveris (75 международни единици) в комбинация с FSH, се образуват узрели фоликули (6 от 9).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Luveris (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patientinnen) sind Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss oder Schwellung), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Beschwerden im Bauchbereich, Beckenschmerzen (Unterleibsschmerzen), leichtes bis mäßiges ovarielles Hyperstimulationssyndrom, Ovarialzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Brustschmerzen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Luveris (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване или оток), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминални болки и дискомфорт, болки в таза (ниско в коремната област), лек до умерен овариален хиперстимулационен синдром, овариални кисти (образуване на пълни с течност кухини в яйчниците) и болки в гърдите.
German: Die entstandene Lösung kann in derselben Spritze mit FSH gemischt werden.
Bulgarian: Полученият разтвор може да се смеси с FSH в същата спринцовка.
German: Das Ansprechen der Patientin auf die Behandlung wird überwacht, um zu überprüfen, wie sich die Reifung der Eizellen in den Ovarien entwickelt.
Bulgarian: Повлияването на пациентката от лечението се наблюдава, с цел да се провери напредъкът на фоликулното развитие в яйчниците.
German: Luveris ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lutropin alfa enthält.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа активното вещество лутропин алфа (lutropin alfa).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Luveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Wirkstoff in Luveris, Lutropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen luteinisierenden Hormons (LH).
Bulgarian: Активното вещество в Luveris, лутропин алфа, е копие на естествения хормон LH.
German: Die Behandlung mit Luveris sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen verfügt.
Bulgarian: Лечението с Luveris трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung sowie als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор, както и като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
German: Zusammen mit FSH verabreichtes Luveris wurde in einer Hauptstudie an 38 Frauen mit schwerem LHund FSH-Mangel untersucht.
Bulgarian: Luveris, прилаган в комбинация с FSH, е проучен в едно основно проучване, обхващащо 38 жени с тежка недостатъчност на LH и FSH.
German: Luveris darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen LH, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към LH, FSH или някоя от другите съставки.
German: Es wird zusammen mit dem follikelstimulierenden Hormon (FSH) angewendet, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken (Ovarien) von erwachsenen Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und FSH anzuregen.
Bulgarian: Luveris се използва в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) за стимулация на фоликулното развитие в яйчниците при възрастни жени с тежка недостатъчност (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (LH) и на FSH.
German: Welches Risiko ist mit Luveris verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Luveris?
German: Luveris darf auch nicht bei Patientinnen mit Tumoren der Hirnanhangdrüse, des Hypothalamus (einem Bereich des Gehirns), der Brust, der Gebärmutter oder der Eierstöcke angewendet werden.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени с тумор на хипофизната жлеза, хипоталамуса (област на мозъка), гърдата, матката или яйчниците.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Luveris, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Luveris zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Luveris.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Frauen, bei denen es zur Bildung funktionsfähiger Follikel (zur Ausstoßung bereiter Eizellen in den Ovarien) kam.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят жени, при които се образуват узрели фоликули (яйцеклетки в яйчниците, готови да бъдат освободени).
German: Welchen Nutzen hat Luveris in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Luveris са установени в проучванията?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lutropin alfa