FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esperado: ↔ buprenorfina ↔ naloxona
Danish: Forventet: ↔ buprenorphin ↔ naloxon
Portuguese: Esperado:  doravirina glecaprevir, pibrentasvir
Danish: Forventet:  doravirin glecaprevir, pibrentasvir
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película).
Danish: • 90 filmovertrukne tabletter (3 flasker a 30 filmovertrukne tabletter).
Portuguese: Os isolados clínicos contendo a substituição de Y188L ou as substituições de V106 em combinação com A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F mostraram uma redução da suscetibilidade à doravirina de mais de 100 vezes.
Danish: Kliniske isolater med Y188L-substitutionen eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F viste en større end 100-gange reduktion i følsomhed over for doravirin.
Portuguese: Esperado:  doravirina daclatasvir
Danish: Forventet:  doravirin daclatasvir
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados para alterar o tratamento para DOR/3TC/TDF no período basal [N = 447, Grupo de Mudança de Tratamento Imediata (ISG - Immediate Switch Group)], ou manter o regime de tratamento de base até à Semana 24, e neste ponto alterar para DOR/3TC/TDF [N = 223, Grupo de Mudança de Tratamento Tardia (DSG - Delayed Switch Group)].
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten at skifte til DOR/3TC/TDF ved baseline [N=447, Immediate Switch Group (ISG)] eller blive på deres baseline-regime indtil uge 24, hvor de skiftede til DOR/3TC/TDF [N=223, Delayed Switch Group (DSG)].
Portuguese: No ensaio DRIVE-SHIFT, uma mudança de tratamento imediata para DOR/3TC/TDF demonstrou ser não-inferior à Semana 48 quando comparada com a continuação do regime de tratamento de base à Semana 24 conforme avaliado pela proporção de indivíduos com ARN do VIH < 40 cópias/ml.
Danish: I DRIVE-SHIFT-studiet blev øjeblikkeligt skift til DOR/3TC/TDF påvist at være non-inferiørt ved uge 48 i forhold til at fortsætte på baseline-regimet ved uge 24, som det blev vurderet hos den del af forsøgspersonerne, der havde hiv-1 RNA < 40 kopier/ml.
Portuguese: cobicistato
Danish: cobicistat
Portuguese: No ensaio clínico DRIVE-SHIFT, nenhum indivíduo desenvolveu resistência genotípica ou fenotípica à DOR, 3TC ou TDF durante as primeiras 48 semanas (mudança de tratamento imediata, N=447) ou
Danish: I det kliniske studie DRIVE-SHIFT var der ingen forsøgspersoner, der udviklede genotypisk eller fænotypisk resistens over for DOR, 3TC eller TDF i de første 48 uger (øjeblikkeligt skift, N=447) eller 24 uger (sent skift, N=209) under behandlingen med DOR/3TC/TDF.
Portuguese: Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. dabrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (estas doses devem ser tomadas com um intervalo aproximado de 12 horas) (ver secção 4.2).
Danish: Hvis administration sammen med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatethyl) ikke kan undgås, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (doserne skal tages med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade, produzida por várias substituições de NNRTIs, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Danish: Der er ikke klarlagt et breakpoint for reduktion i følsomhed forårsaget af forskellige NNRTI-substitutioner, der er forbundet med reduktion i klinisk virkning (se pkt.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Tabletterne indeholder lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Doenças autoimunes (como doença de Graves, hepatite autoimune, polimiosite e síndrome de Guillain-Barré) também foram notificados como ocorrendo no contexto de reativação imunológica; no entanto, o tempo até ao início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Danish: Autoimmune sygdomme (f.eks. Graves sygdom, autoimmun hepatitis, polymyositis og Guillain-Barrés syndrom) er også rapporteret at forekomme ved immunreaktivering.
Portuguese: Pifeltro 100 mg comprimidos revestidos por película.
Danish: Pifeltro 100 mg filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ maraviroc
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ maraviroc
Portuguese: Na baseline, a mediana de idade dos participantes era de 31 anos (intervalo de 18 a 70 anos), 85% eram do sexo masculino, 52% eram não-caucasianos, 3% tinham co-infeção por hepatite B ou C, 14% tinham história de SIDA,
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Portuguese: Outros medicamentos e Pifeltro
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pifeltro
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo ritonavir (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Danish: †-boostede proteasehæmmere (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
Portuguese: Se o seu médico decidir que deve tomar estes medicamentos com Pifeltro, deve ser tomado um comprimido de doravirina duas vezes por dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage disse lægemidler sammen med Pifeltro, skal du tage 1 tablet Pifeltro to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Portuguese: 8. erupção cutânea inclui: erupção cutânea, erupção maculosa, erupção eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea maculopapular, erupção papulosa e urticária
Danish: udslæt inkluderer: udslæt, makuløst udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst
Portuguese: Inibidores da protease potenciados pelo cobicistato (darunavir, atazanavir)
Danish: ↔ boostede proteasehæmmere cobicistat-boostede proteasehæmmere (darunavir, atazanavir)
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos, Pifeltro atua ao impedir que o VIH produza mais vírus no seu corpo.
Danish: Når Pifeltro anvendes sammen med andre lægemidler, virker det ved at hæmme hiv-virusets evne til at formere sig (lave kopier af sig selv) i kroppen.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes náuseas, diarreia, flatulência, dor abdominal vómitos
Danish: Mave-tarm-kanalen Almindelig kvalme, diarré, flatulens, abdominalsmerter opkastning
Portuguese: • aumento dos níveis de amilase
Danish: • forhøjet indhold af amylase
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmáx 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Indução do CYP3A)
Danish: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A-induktion)
Portuguese: + superior a 200 células por mm
Danish: + T-celletal på < 200 celler pr. mm
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; lactose mono-hidratada; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; e sílica coloidal anidra E551.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium (E468), hypromelloseacetatsuccinat, lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E470b), mikrokrystallinsk cellulose (E460) og silica, kolloid vandfri (E551).
Portuguese: Revestimento de película Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Danish: Filmovertræk Carnaubavoks (E903) Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Danish: Tabletterne er filmovertrukket med et overtræksmateriale med følgende indholdsstoffer: carnaubavoks (E903), hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171) og triacetin (E1518).
Portuguese: DOR + 2 NRTIs (383) DRV + r + 2 NRTIs
Danish: DRV + r + 2 NRTIer (383)
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, dor, sede
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørst.
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ enfuvirtida maraviroc
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ enfuviritid maraviroc
Portuguese: ribavirina
Danish: ribavirin
Portuguese: A doravirina não deve ser administrada concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se prevêem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina (ver secções 4.3 e 5.2).
Danish: Doravirin må ikke administreres sammen med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte doravirins virkning (se pkt.
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ raltegravir elvitegravir potenciado pelo ritonavir
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir †-boostet elvitegravir
Portuguese: Como tomar Pifeltro
Danish: Sådan skal du tage Pifeltro
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551)
Danish: Croscarmellosenatrium (E468) Hypromelloseacetatsuccinat Lactosemonohydrat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Silica, kolloid vandfri (E551)
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com doença renal terminal e não foi estudada em doentes em diálise (ver secção 5.2).
Danish: Doravirin er ikke undersøgt hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) og er ikke undersøgt hos dialysepatienter (se pkt.
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ abacavir
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ abacavir emtricitabin
Portuguese: Doenças renais e urinárias Raros compromisso renal agudo, anomalia renal, cálculos urinários, nefrolitíase Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden akut nyreskade, nyresygdom, sten i urinvejene, nefrolitiasis Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed
Portuguese: Pifeltro 100 mg comprimidos revestidos por película doravirina
Danish: Pifeltro 100 mg filmovertrukne tabletter doravirin
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raros dispneia, hipertrofia das amigdalas
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden dyspnø, tonsillær hypertrofi
Portuguese: Se a doravirina for administrada concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo).
Danish: Hvis doravirin administreres samtidigt med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum).
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito de memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Danish: Ikke almindelig opmærksomhedsforstyrrelse, hukommelsesbesvær, paræstesi, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Portuguese: sofosbuvir AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmáx 0,89 (0,79, 1,00)
Danish:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Portuguese:  doravirina AUC 0,50 (0,45, 0,55) Cmáx 0,99 (0,85, 1,15) C24 0,32 (0,28, 0,35) (Indução do CYP3A)
Danish: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A-induktion)
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97, 1,28) Cmáx 1,17 (0,96, 1,42)
Danish:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Portuguese: Doravirina 25 mg
Danish: Doravirin 25 mg
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que sejam fortes indutores da enzima do citocromo P450 CYP3A é contraindicada, uma vez que se espera que ocorram diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia de Pifeltro (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Samtidig administration med lægemidler, der er potente CYP3A-enzyminduktorer, er kontraindiceret, da der forventes at forekomme et signifikant fald i plasmakoncentrationen af doravirin, hvilket kan nedsætte Pifeltros virkning (se pkt.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinafosfoquinase
Danish: • forhøjet indhold af kreatinfosfokinase.
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição à substituição de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Danish: V106A (der gav en ca. 19 gange ændring) viste sig som en initial substitution i undertype B-virus og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes mialgia, artralgia
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig myalgi, artralgi
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmáx 0,96 (0,88, 1,05)
Danish:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ emtricitabina tenofovir alafenamida
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ emtricitabin tenofoviralafenamid
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70, 0,97) Cmáx 1,02 (0,81, 1,28)
Danish:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Portuguese: Esperado: doravirina (Inibição do CYP3A devido ao ritonavir)
Danish: Forventet:  doravirin (CYP3A-hæmning grundet ritonavir)
Portuguese: • aumento dos níveis de enzimas do fígado (AST)
Danish: • forhøjet indhold af leverenzymer (ASAT)
Portuguese: AUC 1,03 (0,98, 1,09) Cmáx 1,03 (0,97, 1,09)
Danish: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Portuguese: ↔ elvitegravir elvitegravir potenciado pelo cobicistato
Danish: ↔ elvitegravir cobicistat-boostet elvitegravir
Portuguese: Potenciadores Farmacocinéticos ritonavir (100 mg 2x/dia, doravirina 50 mg DU)
Danish: Farmakokinetiske forstærkere ritonavir (100 mg to gange dagligt, doravirin 50 mg enkeltdosis)
Portuguese: dolutegravir AUC 1,36 (1,15, 1,62) Cmáx 1,43 (1,20, 1,71) C24 1,27 (1,06, 1,53) (Inibição da BCRP)
Danish:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP-hæmning)
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85, 3,29) Cmáx 1,25 (1,05, 1,49) C24 2,75 (2,54, 2,98) (Inibição do CYP3A)
Danish: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A-hæmning)
Portuguese: Esperado: ↔ doravirina ↔ tenofovir alafenamida
Danish: Forventet: ↔ doravirin ↔ tenofoviralafenamid
Portuguese: Após a semana 24, todos os participantes aleatorizados para receber doravirina foram transferidos para (ou mantidos em) 100 mg de doravirina.
Danish: Efter uge 24 blev alle de forsøgspersoner, der var randomiseret til at få doravirin, skiftet over til (eller fastholdt på) doravirin 100 mg. I del II blev yderligere forsøgspersoner randomiseret til at få enten doravirin 100 mg eller EFV, hver i kombination med FTC/TDF.
Portuguese: Doravirina 200 mg
Danish: Doravirin 200 mg
Portuguese: O que é Pifeltro e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pifeltro Como tomar Pifeltro
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pifeltro Sådan skal du tage Pifeltro Bivirkninger
Portuguese:  doravirina AUC 3,54 (3,04, 4,11) Cmáx 1,31 (1,17, 1,46) C24 2,91 (2,33, 3,62) (Inibição do CYP3A)
Danish: AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A-hæmning)
Portuguese:  doravirina AUC 1,15 (1,07, 1,24) Cmáx 1,11 (0,97, 1,27) C24 1,24 (1,13, 1,36)
Danish: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Portuguese: Agentes antivíricos para o VIH Inibidores de Fusão e Entrada enfuvirtida
Danish: Hiv-antivirale midler Fusions- og CCR5-hæmmere enfuvirtid
Portuguese: Recomendação Relativa à Administração Concomitante com doravirina ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Danish: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir enkeltdosis + 400 mg sofosbuvir enkeltdosis, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Portuguese: Inibidores da Transcriptase Reversa de Nucleosídeos tenofovir disoproxil (245 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Danish: Nukleosid revers transkriptasehæmmere tenofovirdisoproxil (245 mg en gang dagligt, doravirin 100 mg enkeltdosis)
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig udslæt
Portuguese: Doravirina 50 mg
Danish: Doravirin 50 mg
Portuguese: Quando a doravirina é administrada concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia (estas doses devem ser tomadas com um intervalo aproximado de 12 horas) (ver secção 4.2).
Danish: Når doravirin administreres sammen med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt (doserne skal tages med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de doravirina em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af doravirin hos patienter med let nedsat, moderat nedsat eller svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Doravirina 100 mg
Danish: Doravirin 100 mg
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45, 1,68) Cmáx 1,41 (1,25, 1,58) C24 1,61 (1,45, 1,79) (Inibição do CYP3A)
Danish: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A-hæmning)
Portuguese: atorvastatina AUC 0,98 (0,90, 1,06) Cmáx 0,67 (0,52, 0,85)
Danish:  atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Portuguese: ledipasvir AUC 0,92 (0,80, 1,06) Cmáx 0,91 (0,80, 1,02)
Danish:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Portuguese: etinilestradiol AUC 0,98 (0,94, 1,03) Cmáx 0,83 (0,80, 0,87)
Danish:  ethinylestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Portuguese: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina DU + 245 mg tenofovir disoproxil DU, doravirina 100 mg DU)
Danish: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin enkeltdosis +
Portuguese: Esperado: ↔ rosuvastatina ↔ sinvastatina
Danish: Forventet: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Portuguese:  R-metadona AUC 0,95 (0,90, 1,01) Cmáx 0,98 (0,93, 1,03) C24 0,95 (0,88, 1,03)
Danish:  R-methadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Portuguese: Inibidores da quinase dabrafenib
Danish: Kinasehæmmere dabrafenib
Portuguese: 5, distensão abdominal, dispepsia, fezes moles
Danish: 5, abdominal distension, dyspepsi, blød afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
Portuguese: • lesão renal, problemas renais, pedras nos rins
Danish: • nyreskade, nyreproblemer, nyresten
Portuguese: lamivudina AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmáx 0,92 (0,81, 1,05)
Danish:  lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Portuguese: grazoprevir AUC 1,07 (0,94, 1,23) Cmáx 1,22 (1,01, 1,47) C24 0,90 (0,83, 0,96)
Danish:  grazoprevir AUC 1,07 (0,94; 1,23) Cmax 1,22 (1,01; 1,47) C24 0,90 (0,83; 0,96)
Portuguese: • sentir-se cansado
Danish: • træthedsfølelse.
Portuguese: Se Pifeltro for administrado concomitantemente com rifabutina, deverá ser tomado um comprimido de 100 mg de Pifeltro duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo) (ver secção 4.5).
Danish: Hvis Pifeltro administreres sammen med rifabutin, skal en 100 mg tablet Pifeltro tages to gange dagligt (med ca. 12 timers mellemrum) (se pkt.
Portuguese: metformina AUC 0,94 (0,88, 1,00) Cmáx 0,94 (0,86, 1,03)
Danish:  metformin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
Portuguese: Inibidores da Transferência da Cadeia de Integrase dolutegravir (50 mg 1x/dia, doravirina 200 mg 1x/dia)
Danish: Integrasehæmmere af genomoverførsel dolutegravir (50 mg en gang dagligt, doravirin 200 mg en gang dagligt)
Portuguese: Embalagem
Danish: Navn
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 Março 2012 Data da última renovação: 05 de dezembro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 Marts 2012 Dato for seneste fornyelse: 5 december 2016
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na idade adulta.
Danish: Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose a tomar.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvilken dosis De skal tage.
Portuguese: Informe o seu médico: - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Danish: Fortæl Deres læge - hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: - se está a amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
Danish: - hvis De ammer eller ønsker at amme Deres barn.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Portuguese: se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento.
Danish: hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Portuguese: Antes da distribuição do Guia para o Prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato dos materiais educacionais, juntamente com um plano de comunicação.
Danish: Forud for udlevering af ordinationsvejledningen i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale kompetente myndighed blive enige om indholdet og formatet af informationsmaterialet samt en kommunikationsplan.
Portuguese: • se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
Danish: hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Portuguese: Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta.
Danish: Det anbefales, at De altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Danish: • Patientudvælgelseskriterier, herunder at pioglitazon ikke bør bruges som førstelinjebehandling og understregning af behovet for regelmæssig vurdering af fordele ved behandlingen.
Portuguese: • se retém água (retenção de líquidos) ou se tem insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Danish: • hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros ( 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: • se tem algum problema de fígado ou coração.
Danish: • hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }>
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>
Portuguese: Pioglitazona Accord ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Danish: Pioglitazone Accord hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.