FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Консумацията на алкохол докато приемате Leflunomide Zentiva може да увеличи риска от увреждане на черния дроб.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva, nerekomenduojama gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti kepenų pažeidimo pavojų.
Bulgarian: (СГПТ) е 2 пъти над нормата и персистира, или увеличението е повече от 3 пъти над нормата, приемането на лефлуномид трябва се преустанови и да се премине към очистващата процедура.
Lithuanian: Be to, kas savaitę būtina kartoti šį tyrimą. Jei ALT (SGPT) koncentracija išlieka daugiau kaip 2 kartus didesnė negu viršutinė normos riba arba ją viršija daugiau kaip 3 kartus, būtina nutraukti leflunomido vartojimą ir pradėti šalinimo procedūrą.
Bulgarian: Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва внимателно проследяване на INR и наблюдение.
Lithuanian: Dėl to, varfarino vartojant su leflunomidu, rekomenduojama atidžiai stebėti INR ir paciento būklę.
Bulgarian: В случай на предозиране или токсичност, се препоръчва приемането на колестирамин или активен въглен за ускоряване на елиминирането.
Lithuanian: Perdozavus leflunomido ar pasireiškus jo toksiniam poveikiui, rekomenduojama skirti kolestiramino arba aktyvintosios anglies eliminacijai pagreitinti.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: или активен въглен, тъй като тези лекарства могат да намалят количеството Leflunomide
Lithuanian: - vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) arba aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti į organizmą absorbuojamą Leflunomide
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ / BUTELIUKAS
Bulgarian: При пациенти с предшестваща анемия, левкопения и/или тромбоцитопения, а така също и при пациенти с увредена функция на костния мозък или при такива с риск от потискане на костния мозък, рискът от хематологични нарушения е увеличен.
Lithuanian: Jei iki leflunomido vartojimo buvo anemija, leukopenija ir (ar) trombocitopenija, taip pat esant ar gresiant kaulų čiulpų funkcijos sutrikimui, hematologinių sutrikimų pavojus yra didesnis.
Bulgarian: Скорошно или едновременно лечение с хепатотоксични или хематотоксични БМАЛС (напр. метотрексат) може да доведе до увеличен риск от сериозни нежелани реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва внимателно да се прецени съотношението полза/риск.
Lithuanian: Jei neseniai vartoti hepatotoksiški ar hematotoksiški vaistiniai preparatai (pvz., metotreksatas), nepageidaujamos reakcijos taip pat gali būti sunkesnės, todėl, skiriant leflunomido, reikia atidžiai įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.
Bulgarian: общия честота:
Lithuanian: Dažni:
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva
Bulgarian: Leflunomide Zentiva съдържа лактоза
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: веднъж на две седмици през първите 6 месеца от лечението, и
Lithuanian: • kas 2 savaites pirmus 6 gydymo mėnesius;
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Zentiva в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Garantuoti, kad Leflunomide Zentiva nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Leflunomide Zentiva metu būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: Вие трябва да изчакате най-малко още 3 месеца преди да се опитвате да създавате деца.
Lithuanian: Zentiva pasišalino, ir prieš apvaisinimą palaukti dar bent 3 mėnesius.
Bulgarian: В случай на тежки хематологични реакции, включително панцитопения, Leflunomide Zentiva и всяка едновременна миелосупресивна терапия трябва да се спре и да се започне очистваща процедура от лефлуномид.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hematologinė reakcija, pvz., pancitopenija, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais bei pradėti šalinimo procedūrą.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва кръвни изследвания редовно, преди и по време на лечението с Leflunomide Zentiva, за да проследява кръвните Ви клетки и черния дроб.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако възнамерявате да забременеете след спиране на лечението с Leflunomide Zentiva, тъй като е необходимо да се уверите, че не са останали следи от Leflunomide Zentiva в организма Ви преди да правите опити за забременяване.
Lithuanian: Jei baigusi vartoti Leflunomide Zentiva planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, nes prieš bandant pastoti būtina įsitikinti, kad Leflunomide Zentiva organizme nebeliko.
Bulgarian: Хипромелоза (Е464) Титаниев диоксид (Е171) Макрогол 8000
Lithuanian: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
Bulgarian: При фаза III изпитванията, степента на отговор по ACR за лефлуномид 20 mg/дневно, спрямо плацебо е 54,6%, спрямо 28,6% (проучване MN301) и 49,4%, спрямо 26,3% (проучване US301).
Lithuanian: Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6 %, vartojant placebą - 28,6 %, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4 % ir 26,3 %.
Bulgarian: Главните ефекти са анемия, левкопения, намален брой на тромбоцитите и панмиелопатия и отразяват основния механизъм на действие на веществото (потискане на синтезата на ДНК).
Lithuanian: Svarbiausias poveikis buvo anemija, leukopenija, sumažėjęs trombocitų skaičius ir panmielopatija.
Bulgarian: Не приемайте Leflunomide Zentiva по време на кърмене, тъй като лефлуномид преминава в кърмата.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Leflunomide Zentiva vartoti negalima, nes leflunomido patenka į moters pieną.
Bulgarian: Какво представлява Leflunomide Zentiva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Kaip vartoti Leflunomide Zentiva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leflunomide Zentiva
Bulgarian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Lithuanian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи лечение с определени лекарства за отстраняване на Leflunomide Zentiva бързо и в достатъчна степен от организма Ви, тъй като това може да намали риска за Вашето бебе.
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки са жълтеникави до охра и триъгълни.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo gelsvos iki ochrinės spalvos, trikampės.
Bulgarian: Употребата на лефлуномид с антималарийни препарати, използвани при ревматични заболявания (напр. хлороквин и хидрокисхлороквин), интрамускулно или перорално злато, D-пенициламин, азатиоприн и други имуносупресивни средства, включително инхибитори на тумор-некротизиращ фактор-алфа, до момента не е достатъчно изследвана в рандомизирани изпитвания (с изключение на метотрексат, вж.
Lithuanian: D-penicilaminu, azatioprinu ir kitais imunosupresantais, įskaitant naviko nekrozės faktoriaus alfa inhibitorius, atsitiktinių imčių klinikiniais tyrimais dar nėra pakankamai ištirtas (išskyrus metotreksatą, žr. 4.5 skyriuje).
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
Lithuanian: II fazės YU203 tyrimo metu 402 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys asmenys buvo randomizuoti į kelias grupes: pirmosios grupės pacientai (n=102) vartojo placebą, antrosios (n=95) - 5 mg leflunomido per parą, trečiosios (n=101) - 10 mg leflunomido per parą, ketvirtosios (n=104) - 25 mg leflunomido per parą.
Bulgarian: Ако сте бременна, или забременеете, докато приемате Leflunomide Zentiva, рискът от раждане на бебе със сериозни вродени дефекти е повишен.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Leflunomide Zentiva nevartokite. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Zentiva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Bulgarian: Вие ще приемате Leflunomide Zentiva за продължително време.
Lithuanian: Dažniausiai Leflunomide Zentiva vartojama ilgai.
Bulgarian: Жени c детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 2 години след лечението (вж. "Период на изчакване" по-долу) или до 11 дни след лечението (вж. скъсения "Период на очистване" по-долу).
Lithuanian: „laukimo laikotarpis") arba ne trumpiau kaip 11 parų po gydymo (žr.
Bulgarian: Определяне на подобрението (ОП) >30% (p=0,02).
Lithuanian: savaičių statistiškai patikimai geriau į gydymą sureagavo metotreksato vartoję pacientai (vertintas būklės pagal JRA gerėjimo apibrėžimą (GA) pagerėjimas ≥30 %, p=0,02).
Bulgarian: скъсване на сухожилие
Lithuanian: - sausgyslių plyšimas;
Bulgarian: Таблетките Leflunomide Zentiva са за перорално приложение.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Leflunomide Zentiva е една таблетка от 100 mg един път дневно през първите три дни.
Lithuanian: Įprastinė pradinė Leflunomide Zentiva dozė - viena 100 mg tabletė per parą. Ji vartojama tris dienas.
Bulgarian: Може също да причини сериозни алергични реакции (включително лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), или да увеличи риска от тежка инфекция.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus.
Bulgarian: - варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство - терифлуномид за множествена склероза - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици - алосетрон за лечение на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин, мускулен релаксант - орални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуросемид за сърдечно заболяване (диуретик, отводняващо лекарство) - зидовудин за HIV инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол)
Lithuanian: - varfarino ar kitų geriamų vaistų kraujui skystinti, kadangi būtinas stebėjimas, siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką; - teriflunomido (vaisto nuo išsėtinės sklerozės); - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto); - daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano (vaistų nuo vėžio); - duloksetino (vaisto nuo depresijos, šlapimo nelaikymo ar inkstų ligos sergant cukriniu diabetu);
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Leflunomide Zentiva vartoti negalima
Bulgarian: активен ревматоиден артрит като "болест-модифициращо антиревматично лекарствено средство" (БМАЛС),
Lithuanian: • aktyviu reumatoidiniu artritu (tai ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistinis preparatas);
Bulgarian: Рандомизирано проучване оценява клинично ефикасната степен на отговор при нелекувани с БМАЛС пациенти (n=121) с ранен РА, които са получавали 20 mg или 100 mg лефлуномид в две паралелни групи, по време на началния тридневен двойносляп период.
Lithuanian: atsako dažnis LEMAV nevartojusiems pacientams (n=121), kuriems buvo ankstyvoji RA stadija ir kurie per pradinį trijų dienų dvigubai koduotą laikotarpį buvo suskirstyti į dvi paralelines grupes bei vartojo 20 mg arba 100 mg leflunomido dozę.
Bulgarian: колестирамин 8 g се прилага 3 пъти дневно за период от 11 дни,
Lithuanian: • 3 kartus per parą po 8 g kolestiramino (11 dienų);
Bulgarian: Ще е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, за да се потвърди, че Leflunomide Zentiva е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм и след това
Lithuanian: Vėliau laboratoriniais tyrimais būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino, ir prieš apvaisinimą palaukti dar bent
Bulgarian: Много редки случаи на синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) са съобщавани при пациенти, лекувани с лефлуномид.
Lithuanian: Aprašyta labai retų atvejų, kai, vartojant leflunomidą, pasireiškė Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Bulgarian: Ако вече приемате нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и/или кортикостероиди, можете да продължите да ги вземате след започване на лечението с
Lithuanian: Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis
Bulgarian: Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Zentiva kiekį.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
Lithuanian: - padaugėja kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais (eozinofilija), šiek tiek sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (leukopenija) ir sumažėja visų kraujo ląstelių (pancitopenija); - žymiai padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga); - kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (gali atsirasti sunkių sutrikimų, pvz.
Bulgarian: Процедурата може да се повтори, ако е клинично необходимо.
Lithuanian: toliau). Jei yra klinikinių indikacijų, procedūrą galima kartoti.
Bulgarian: - ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция, - ако получите кожен обрив или язви в устата, тъй като те може да са проява на тежки, понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
Lithuanian: - silpnumas, alpulys ar galvos svaigimas arba jei pasunkėja kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis; - odos išbėrimas ar opų burnoje, nes tai gali būti sunkios, kartais gyvybei pavojingos reakcijos (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, daugiaformės eritemos)
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 78 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Leflunomide Zentiva Ако приемете повече от необходимата доза Leflunomide Zentiva, обърнете се към Вашия лекар или потърсете друг медицински съвет.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Leflunomide Zentiva dozę? Jei išgėrėte per didelę Leflunomide Zentiva dozę, pasitarkite su gydytoju arba kitokiu mediku. Jei galite, pasiimkite likusias tabletes arba vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Bulgarian: Препоръчва се използване на алтернативни контрацептивни методи.
Lithuanian: toliau „šalinimo procedūra") turi vartoti efektyvių kontraceptikų.
Bulgarian: Тъй като лефлуномид се задържа дълго в организма, преминаването към друго БМАЛС (напр. метотрексат) без извършване на очистващата процедура (вж. по-долу) може да засили възможността от допълнителни рискове дори дълго време след смяната (кинетично взаимодействие, органна токсичност).
Lithuanian: , metotreksatu) neatlikus šalinimo procedūros (žr. toliau), gana ilgai vaistinių preparatų keliami pavojai gali sumuotis (farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis organams).
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 20 mg
Bulgarian: А771726, активният метаболит на лефлуномид, потиска ензима дихидрооротат дехидрогеназа (DHODH) при хора и проявява антипролиферативно действие.
Lithuanian: Leflunomido aktyvusis metabolitas A771726 slopina žmogaus fermentą dihidroorotato dehidrogenazę ir proliferaciją.
Bulgarian: То съдържа активното вещество лефлуномид.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
Bulgarian: EU/1/09/604/005-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/005-009
Bulgarian: Определени ваксинации не трябва да се прилагат докато приемате Leflunomide Zentiva и известно време след спиране на лечението.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva ir tam tikrą laikotarpį vėliau negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis.
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Lithuanian: odos sudirginimas e,
Bulgarian: Вас или Вашето семейство
Lithuanian: Jums pačiam arba šeimai;
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Lithuanian: Gydytojai Jums pasakys ką daryti.
Bulgarian: Съдържа E223.
Lithuanian: Sudėtyje yra E223.
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
Bulgarian: ако сте започнали в неделя, преминете на следващата доза на следващата неделя).
Lithuanian: jei pradėjote vartoti sekmadienį, kitą dozę vartokite tik kitą sekmadienį).
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Lithuanian: Vartotus ar nevartotus pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
Bulgarian: Не са проучени взаимодействията с други форми на хормонална контрацепция.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
Bulgarian: Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
Bulgarian: необичайни мисли за реалността
Lithuanian: • nenormalias mintis apie tikrovę
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
Bulgarian: За информация относно проучванията върху фертилитета, моля вижте точка 5.3.
Lithuanian: Informacijos apie vaisingumo tyrimus žiūrėkite 5.3 skyriuje.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30° C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
Bulgarian: Други лекарства и Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
Bulgarian: Съответните комплекти са надписани " Седмица 1. (2., 3. или 4.)".
Lithuanian: Pakuotės yra pažymėtos su „1 (2, 3 arba 4) savaitė".
Bulgarian: Профилът на безопасност е непроменен спрямо наблюденията при предишни проучвания.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Това е, когато Вие и Вашият лекар сте съгласни, че симптомите са адекватно контролирани и нежеланите реакциина лекарствата са приемливи.
Lithuanian: Tai yra, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarsite, kad simptomai yra kontroliuojami pakankamai gerai ir vaisto sukelti šalutiniai poveikiai yra priimtini.
Bulgarian: 16 юни 2011 г.
Lithuanian: birželio 16 d.
Bulgarian: Влошаването се отнася до по-ранната поява на симптомите вечер (или дори следобед), увеличаване на тежестта на симптомите и разпространяване на симптомите с включване на други части на тялото.
Lithuanian: Pasunkėjimas susijęs su ankstyvesne simptomų pradžia vakare (ar net popietę), simptomų sunkumo didėjimu ir simptomų išplitimu į kitas kūno dalis.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-4 savaites.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-7 savaites.
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Bulgarian: Честота на прекратяване
Lithuanian: Nutraukimo dažnis
Bulgarian: зрителни смущения, като виждане на цветове или светлини
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
Bulgarian: Необходимо е пациентите редовно да се проследяват за развитието на нарушения в контрола на импулсите.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Bulgarian: Отлепете фолиото.
Lithuanian: Nulupkite foliją.
Bulgarian: Бавно и внимателно отлепете използвания пластир.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
Bulgarian: След това можете да поставите нов пластир.
Lithuanian: Po to galite užsidėti naują pleistrą.
Bulgarian: Поради липса на информация при хора, кърменето трябва да се прекрати.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žmones, žindymas turi būti nutraukiamas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Bulgarian: Чувствителност към сулфити
Lithuanian: Jautrumas sulfitams
Bulgarian: невъзможност за получаване или задържане на ерекция
Lithuanian: • nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.