FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν αυτά τα φάρμακα ή δεν λειτουργήσουν αρκετά καλά, θα σας δοθεί Hyrimoz για να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, μπορεί να γίνει επανέναρξη με Hyrimoz 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hyrimoz eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Greek: Εάν τα φάρμακα αυτά δεν λειτουργήσουν αρκετά καλά, θα σας χορηγηθεί το Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz.
Greek: Το Hyrimoz χορηγείται μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz administreres subkutant annenhver uke.
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση του Hyrimoz σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Greek: Το συνιστώμενο αρχικό δοσολογικό σχήμα για το Hyrimoz σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενο από 40 mg την εβδομάδα 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Hyrimoz hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Greek: Το Hyrimoz χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη θεραπεία αυτών των παθήσεων.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας από 6 ετών) που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία που περιλαμβάνει πρωτογενή διατροφική θεραπεία και ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοτροποποιητικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Greek: Εάν αυτά τα φάρμακα ή δεν λειτουργήσουν αρκετά καλά, θα σας χορηγηθεί το Hyrimoz για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz for å behandle din revmatoid artritt.
Greek: • Για μια πιο άνετη ένεση, βγάλτε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο 15 έως 30 λεπτά πριν κάνετε την ένεση Hyrimoz για να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: • Ta pennen ut av kjøleskapet 15 til 30 minutter før Hyrimoz skal injiseres, slik at den oppnår romtemperatur og injeksjonen dermed blir mer behagelig.
Greek: • Όταν απαιτείται (για παράδειγμα, όταν ταξιδεύετε), το Hyrimoz μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι 25°C) για μέγιστο χρονικό διάστημα 14 ημερών - βεβαιωθείτε ότι είναι προστατευμένο από το φως.
Norwegian Bokmål: • Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan Hyrimoz oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) i en periode på maks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενα από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1 μέσω υποδόριας ένεσης.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Hyrimoz er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hyrimoz για ασθενείς με νόσο του Crohn, ηλικίας από 6 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Greek: Eάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι η χορήγηση της μεθοτρεξάτης είναι ακατάλληλη, τότε το Hyrimoz μπορεί να χορηγηθεί μόνο του.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hyrimoz gis alene.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της παιδιατρικής χρόνιας μη-λοιμώδους πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν ανέχονται τη συμβατική θεραπεία ή στους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Greek: Δόση Hyrimoz για παιδιατρικούς ασθενείς με νόσο του Crohn
Norwegian Bokmål: Hyrimozdosering for pediatriske pasienter med Crohns sykdom Kroppsvekt
Greek: Συνεπώς, το Hyrimoz μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan derfor benyttes ved amming.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Hyrimoz, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογηθούν τόσο για ενεργό όσο και ανενεργό («λανθάνουσα») φυματίωση.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Hyrimoz startes opp.
Greek: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml ενέσιμο adalimumab SC
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Greek: Φυλάσσετε το Hyrimoz και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Hyrimoz og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, κατάτη διάρκεια της θεραπείας με Hyrimoz μπορεί να συνεχισθεί η χρήση αντιβιοτικών.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hyrimoz om nødvendig.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Hyrimoz στους ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon hver annen uke.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αρθρίτιδας που σχετίζεται με ενθεσίτιδα σε ασθενείς, ηλικίας 6 ετών και άνω, οι οποίοι εμφανίζουν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν ανέχονται τη συμβατική θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Greek: Ανεπιθύμητη Ενέργεια κνίδωση, μώλωπες (συμπεριλαμβάνεται πορφύρα), δερματίτιδα (συμπεριλαμβάνεται έκζεμα), ρήξη όνυχα, υπερίδρωση, αλωπεκία1), κνησμός
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis, hyperhidrose, alopeci1), pruritus
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση του Hyrimoz σε παιδιατρικούς ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pediatriske pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 40 mg/0,8 ml of Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 40 mg / 0,8 ml av Hyrimoz.
Greek: Σε περίπτωση που αναπτυχθείοποιαδήποτε από αυτές τις διαταραχές πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής του Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Seponering av Hyrimoz bør vurderes dersom noen av disse sykdommene utvikles.
Greek: Η συνήθης δόση του Hyrimoz είναι 20 mg κάθε δεύτερη βδομάδα με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av adalimumab er 20 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των κορτικοστεροειδών μπορεί να διακοπεί σταδιακά, σύμφωνα με την κλινική πρακτική ξεκινώντας δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Hyrimoz kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Greek: Το Hyrimoz είναι διαθέσιμο μόνο ως προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτή τη φαρμακευτική αγωγή, θα σας δοθεί Hyrimoz ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου του Crohn.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hyrimoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1286/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/18/1286/002 2 προγεμισμένες σύριγγες
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1286/002 2 ferdigfylte sprøyter
Greek: Ίλιγγος και διαταραχή της όρασης μπορεί να συμβούν μετά τη χορήγηση του Hyrimoz (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Vertigo og svekket syn kan oppstå etter administrering av Hyrimoz, se pkt.
Greek: Το Hyrimoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Greek: • βγάλτε το Hyrimoz από το ψυγείο και κάντε την ένεση 15-30 λεπτά μετά, ώστε να είναι πιο άνετη.
Norwegian Bokmål: • injiserer Hyrimoz 15-30 minutter etter at du har tatt det ut av kjøleskapet, slik at injeksjonen blir mer behagelig
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή είναι ακατάλληλοι υποψήφιοι για τοπική θεραπεία και φωτοθεραπείες.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom over 4 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er uegnede kandidater for topikal behandling og lysbehandling.
Greek: To Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικεςασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και /ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Greek: Το Hyrimoz είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Hyrimoz
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hyrimoz
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Hyrimoz σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Hyrimoz hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να αναζητήσουν άμεση ιατρική υποστήριξη εάν εμφανίσουν σημεία και συμπτώματα ύποπτα για δυσκρασία του αίματος (π.χ. επιμένων πυρετός, μώλωπες, αιμορραγία, ωχρότητα) ενώ τους έχει χορηγηθεί Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hyrimoz για ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα ΑΣ και για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση, χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Hyrimoz til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Greek: Η σύνηθης δόση του Hyrimoz είναι 40 mg κάθε δεύτερη βδομάδα με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hyrimoz er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Σεπτεμβρίου 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30 september 2015
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το Iasibon στη σωστή στιγμή και με τον σωστό τρόπο.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Iasibon på riktig tidspunkt og på riktig måte.
Greek: 90% Διάστημα εμπιστοσύνης
Norwegian Bokmål: 90 % konfidensintervall
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Greek: Δερβενακίων 6
Norwegian Bokmål: Dervenakion 6
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο θα λειτουργήσει μόνο αν λαμβάνεται όλη την ώρα.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet bare vil virke hvis du tar det hele tiden.
Greek: Συνεχίσετε να παίρνετε το Iasibon για όσο χρονικό διάστημα ο γιατρός σας σας λέει.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Iasibon så lenge som legen din forteller deg å gjøre det.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιανουαρίου 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2011
Greek: Πόσο να πάρετε
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas
Greek: Η ανάλυση του SMPR ήταν προσαρμοσμένη ως προς το χρόνο και θεωρήθηκε ότι ένα ή περισσότερα συμβάματα που παρατηρούνταν σε μία περίοδο 12 εβδομάδων θα μπορούσαν, δυνητικά, να σχετίζονται.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betraktning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος ενώ παίρνετε το Iasibon.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver mens du får Iasibon.
Greek: Μην παίρνετε το Iasibon με τροφή ή άλλα ποτά εκτός από νερό καθώς το Iasibon είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν ληφθεί με τροφή ή ποτό (βλέπε παράγραφο 3).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Iasibon med mat eller noen annen drikke unntatt vann, fordi Iasibon er mindre effektiv hvis det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Greek: Σπάνια κληρονομικά προβλήματα
Norwegian Bokmål: Sjeldne arvelige problemer
Greek: Ποιότητα ζωής *
Norwegian Bokmål: Livskvalitet *
Greek: Εάν πήρατε περισσότερα δισκία, μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, snakk med en lege eller reis til sykehus med en gang.
Greek: Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες των 3, 6, 9, 28 και 84 δισκίων.
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelig i pakninger á 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (180 έως 240 ml) ενώ η ασθενής κάθεται ή στέκεται σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele sammen med et fullt glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Greek: Το Iasibon περιέχει λακτόζη
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder laktose
Greek: Το Iasibon με τροφές και ποτά:
Norwegian Bokmål: Iasibon sammen med mat og drikke
Greek: Μπορεί να έχετε μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώσουν για 60 λεπτά μετά τη λήψη του Iasibon.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 60 minutter etter inntak av Iasibon.
Greek: Μπορεί να έχετε μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση (βλέπε παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2).
Greek: 15351 Παλλήνη, Αττική Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Pallini 15351, Attiki Hellas
Greek: Η συνήθης δόση του Iasibon είναι ένα δισκίο κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Normal dosering av Iasibon er én tablett hver dag.
Greek: Κατάλληλη ιατρική υποστήριξη και μέτρα παρακολούθησης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα όταν χορηγείται ενδοφλέβια ένεση Iasibon.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk støtte og overvåkningstiltak bør være lett tilgjengelig når Iasibon intravenøs injeksjon administreres.
Greek: Το Iasibon ενδείκνυται σε ενήλικες για
Norwegian Bokmål: Iasibon er indisert til voksne for
Greek: Να μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Greek: Όπως με άλλα διφωσφονικά, ο νεφρός ταυτοποιήθηκε ως το κύριο όργανο-στόχος της συστηματικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Som for andre bisfosfonater, er nyren blitt identifisert som det primære målorgan for systemisk toksisitet.
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθεί ότι σας δίνεται η σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du får riktig dose av medisinen.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (βλέπε παράγραφο 4.2 και παράγραφο 5.2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (se pkt 4.2 og pkt.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Iasibon θα σας χορηγηθεί ανάλογα με την πάθησή σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Iasibon du skal ha avhengig av din sykdom.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι αποθήκευσης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2oC έως 8oC, εκτός εάν η ανασύσταση έγινε κάτω από ελεγχόμενες και με αξιολογημένη αξιοπιστία άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Greek: Το Iasibon μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί, αν έχετε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας εξαιτίας ενός όγκου.
Norwegian Bokmål: Iasibon kan også forskrives hvis du har forhøyet kalsiumnivå i blodet på grunn av en svulst.
Greek: Συνιστάται όπως το προϊόν, εφόσον έχει αραιωθεί, χρησιμοποιείται αμέσως (βλέπε σημείο 5 του παρόντος φύλλου οδηγιών «Πώς να φυλάσσεται το Iasibon»).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at legemidlet benyttes umiddelbart etter fortynning (se punkt 5 i dette vedlegget"Hvordan du oppbevarer Iasibon").
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας και τη διάρκεια της ενδοφλέβια έγχυσης σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen eller varigheten av den intravenøse infusjonen hvis du har nyreproblemer.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), άγνωστες (δεν είναι δυνατή η αξιολόγησή τους από τα διαθέσιμα στοιχεία ).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Iasibon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Iasibon
Greek: • ένα πρόβλημα με τα μάτια σας που ονομάζεται «καταρράκτης»
Norwegian Bokmål: • et problem med øynene, kalt grå stær
Greek: Τι είναι το Iasibon και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Iasibon er, og hva det brukes mot
Greek: Πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα προτού πάτε.Μην προσπαθήσετε να κάνετε εμετό.Μην ξαπλώσετε.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Greek: Μην πάρετε το δισκίο σας με οποιοδήποτε άλλο υγρό εκτός από νερό.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Iasibon
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Iasibon
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί μπορεί να σας προκαλέσει ερεθισμό, φλεγμονή ή έλκος στο σωλήνα διατροφής σας (οισοφάγος).
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan forårsake irritasjon, betennelse eller sår i spiserøret (øsofagus).
Greek: Ο βαθμός απορρόφησης περιορίζεται κατά τη λήψη με τροφή ή υγρά (εκτός από νερό).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Greek: • Πάρτε το δισκίο σας μόλις σηκωθείτε για την ημέρα πριν πάρετε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα τροφή, υγρό, οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπληρώματα.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten din så snart du står opp for dagen, før du inntar dagens første måltid, drikke, andre legemidler eller tilskudd
Greek: Μια επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να εκτιμηθεί σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης ή εάν η ασθένεια σας επανεμφανιστεί.
Norwegian Bokmål: En gjentatt dose kan vurderes i tilfelle responsen ikke er tilstrekkelig eller hvis din sykdom kommer tilbake igjen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, διφωσφονικό, κωδικός ATC: Μ05Β Α 06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: : Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05B A 06
Greek: Πρέπει να χορηγείται γάλα ή αντιόξινα με σκοπό τη δέσμευση του Iasibon.
Norwegian Bokmål: Melk eller antacida bør gis for å binde Iasibon.
Greek: Τα στοιχεία αποτελεσματικότητας συνοψίζονται στον Πίνακα 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 2.
Greek: Η έναρξη της αγωγής με Iasibon πρέπει να πραγματοποιείται μόνον από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση του καρκίνου.
Norwegian Bokmål: Behandling med Iasibon bør initieres av leger med erfaring i kreftbehandling.
Greek: Η διάγνωση του καρκίνου, η χημειοθεραπεία, η ακτινοθεραπεία, τα κορτικοστεροειδή και η πτωχή στοματική υγιεινή επίσης θεωρούνται ως παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Cancerdiagnoser, kjemoterapi, røntgenbehandling, kortikosteroider og dårlig munnhygiene anses også som risikofaktorer (se pkt.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Iasibon.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med Iasibon.
Greek: Τα δισκία Iasibon πρέπει να λαμβάνονται μετά από ολονύκτια νηστεία (τουλάχιστον 6 ωρών) και πριν την πρώτη ημερήσια λήψη τροφής ή υγρού.
Norwegian Bokmål: Iasibon tabletter skal tas fastende fra kvelden før (minst 6 timer) og før dagens første inntak av mat eller drikke.
Greek: Μην παίρνετε Iasibon εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Iasibon hvis du er gravid, planlegger å bli gravid eller hvis du ammer.
Greek: Μπορείτε να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές καθώς αναμένεται ότι το Iasibon δεν έχει καθόλου επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές.
Norwegian Bokmål: Du kan kjøre og bruke maskiner da det er forventet at Iasibon ikke har noen påvirkning eller har ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Greek: • εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα και ο γιατρός σας συνέστησε τον περιορισμό της καθημερινής πρόσληψης υγρών
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer og legen har anbefalt å begrense ditt væskeinntak.
Greek: Το απορροφηθέν κλάσμα του ιβανδρονικού οξέος απομακρύνεται από την κυκλοφορία μέσω οστικής απορρόφησης (υπολογίζεται σε 40-50%) και το υπόλοιπο απομακρύνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς.
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde av ibandronsyre fjernes fra sirkulasjonen via benabsorpsjon (beregnet til å være 40-50 %) og resten utskilles uendret via nyrene.