FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hoidke süstla silindrit ja kinnitage nõel, keerates päripäeva, kuni nõel on kindlalt süstla küljes.
Latvian: Šļirce jātur pie korpusa un adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Trombocitopēnija, limfadenopātija
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde otsustab, millal saamata jäänud annus manustada.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs informēs, kad jāievada aizmirstā deva.
Estonian: • nahareaktsioonid, nagu ekseem, lööve, sügelemine, nõgeslööve ja villid nahal, juustekadu;
Latvian: • tādas ādas reakcijas kā ekzēma, izsitumi, nieze, nātrene un čūlas, matu izkrišana;
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid: valulikkus, punetus ja kõvastumine.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D (põhjustajaks deltaviirus) ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Latvian: Iespējams, ka imunizācija ar HBVAXPRO aizsargās arī pret D hepatītu, jo D hepatīts (ko izraisa delta faktors) neveidojas, ja nav B hepatīta infekcijas.
Estonian: Rasedus Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rasedatel naistel.
Latvian: Grūtniecība: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Guillaini-Barré sündroom; silmanärvi põletik, mis põhjustab nägemise halvenemist;
Latvian: Barre sindroms, acs nerva iekaisums, kas izraisa redzes pasliktināšanos, smadzeņu iekaisums,
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada: - koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta;
Latvian: Šo vakcīnu var ievadīt: - ar B hepatīta imūnglobulīnu citā injekcijas vietā.
Estonian: Võib arvata, et immuniseerimine HBVAXPROga hoiab ära ka hepatiit D tekke, kuna hepatiit D ei esine ilma hepatiit B infektsioonita.
Latvian: Iespējams, ka imunizācija ar HBVAXPRO aizsargās arī pret D hepatītu, jo D hepatīts neveidojas, ja nav B hepatīta infekcijas.
Estonian: Pakendis 1 komplekt.
Latvian: Iepakojumā pa 1.
Estonian: HBVAXPROd võib kasutada esmase vaktsinatsioonikuuri lõpetamiseks või korduva annusena isikutel, kes on eelnevalt saanud mõnda teist hepatiit B vaktsiini.
Latvian: HBVAXPRO var izmantot primārās imunizācijas kursam vai kā balstvakcinācijas devu tiem, kuri iepriekš saņēmuši citas B hepatīta vakcīnas.
Estonian: Pakendis on 1 viaal süstla ja nõelaga.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam un šļirci ar adatu.
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Liigesevalu, artriit, lihasvalu, valu jäsemetes
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija, artrīts, mialģija, sāpes ekstremitātēs
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on reaktsioonid süstekohal: mööduv valulikkus, punetus, induratsioon.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
Estonian: Kuud 0, 1, 2, 12: kolm süsti 1-kuulise intervalliga; neljas süst 12. kuul.
Latvian: 0, 1, 2, 12 mēneši: trīs injekcijas, katra ar viena mēneša intervālu; ceturto devu ordinē 12. mēnesī.
Estonian: Vaskulaarsed häired Hüpotensioon, vaskuliit
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, vaskulīts
Estonian: Süstesuspensioon Kergelt hägune valge suspensioon.
Latvian: Suspensija injekcijām Viegli necaurspīdīga, balta suspensija.
Estonian: 16-aastased ja vanemad isikud: üks annus (1 ml) igal süstekorral.
Latvian: Indivīdiem no 16 gadu vecuma un vecākiem: 1 deva (11 ml) katrā injekcijas reizē.
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi ei soovitata alla 16-aastastele isikutele.
Latvian: Indivīdiem, kuri jaunāki par 16 gadiem, HBVAXPRO 10 mikrogramus ievadīt neiesaka.
Estonian: Enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Bronhospasmitaolised sümptomid
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bronhospazmai līdzīgi simptomi
Estonian: Seda vaktsiini tuleb manustada lihasesse.
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
Estonian: Kiirendatud kuuri (annustamisskeem 0, 1, 2 kuud) saavad vastsündinud tuleb 12. kuul revaktsineerida selleks, et kutsuda esile kõrgemad antikeha tiitrid.
Latvian: Zīdaiņiem, kuri tiek vakcinēti pēc paātrinātās shēmas (0, 1, 2 mēnešu shēma), lai izraisītu augstāku antivielu titru, 12. mēnesī jāveic revakcinācija.
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast sündi ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kuid erinevasse süstekohta.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc dzemdībām un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Estonian: Erandjuhul võib trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele vaktsiini manustada naha alla.
Latvian: Izņēmumu gadījumos, pacientiem ar trombocitopēniju vai asiņošanu saistītām slimībām, vakcīnu var ievadīt subkutāni.
Estonian: • liigesevalu, artriit, lihasevalu, valu jäsemetes;
Latvian: • locītavu sāpes, artrīts, muskuļu sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Estonian: Enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms Jums vai Jūsu bērnam tiek ievadīts HBVAXPRO 5 mikrogrami, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 viaali ilma süstla ja nõelata.
Latvian: Iepakojumos pa 1 un 10 flakoniem bez šļirces/adatas.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstalt korralikult loksutada.
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 Ameerika Ühendriigid
Latvian: Sumneytown Pike West POINT,
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi ei tohi kasutada - kui olete või teie laps on allergiline hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6); - kui teil või teie lapsel on raske palavikuga kulgev haigus.
Latvian: Nelietojiet HBVAXPRO 5 mikrogrami šādos gadījumos - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret B hepatīta virsmas antigēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) HBVAXPRO sastāvdaļu.
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 5 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jums vai Jūsu bērnam tiek ievadīts HBVAXPRO 5 mikrogrami Kā tiek ievadīts HBVAXPRO 5 mikrogrami Iespējamās blakusparādības
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi ei ole selles laste alamhulgas näidustatud.
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami nav indicēts šai pediatriskās populācijas apakšgrupai.
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi
Latvian: HBVAXPRO 40 mikrogrami
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami
Estonian: 1, 10 või 20 kahe eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 vai 20 pilnšļircēm ar 2 atsevišķām adatām.
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kuid erinevasse süstekohta.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc iedarbības riska un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 40 mikrogrami
Estonian: Kliinilistes uuringutes kujunes hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade kaitsev tiiter (≥ 10 RÜ/l) 96%-l 1497 tervest imikust, lapsest, noorukist ja täiskasvanust, kellele manustati 3 annusest koosnev vaktsinatsioonikuur Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiiniga.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 % izveidojās aizsardzības līmenis (≥ 10 SV/l) pret hepatīta B vīrusa virsmas antigēnu.
Estonian: Annustamissoovitus teadaoleva või arvatava kokkupuute korral hepatiit B viirusega (nt pärast saastunud süstlanõela torget)
Latvian: Dozēšanas ieteikumi pacientiem ar zināmu vai iespējamu B hepatīta vīrusa iedarbības risku (piemēram, dūriens ar inficētu adatu)
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 5 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 40 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto Pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 40 mikrogrami Kā tiek ievadīts HBVAXPRO 40 mikrogrami Iespējamās blakusparādības
Estonian: Revaktsineerimine
Latvian: Pārdozēšana
Estonian: Vaktsinatsiooniskeem on järgmine: kaks süsti 1-kuulise intervalliga, kolmas süst 6 kuud pärast esimese annuse manustamist (kuud 0, 1, 6).
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām ar viena mēneša intervālu, trešo injekciju ievadot 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas (0, 1, 6 mēneši).
Estonian: Langenud immuunsusega vaktsineeritutel tuleb vaktsiini lisaannuste manustamist kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on alla 10 RÜ/l.
Latvian: Vakcinējot pacientus ar imūnās sistēmas slimībām jāapsver papildus vakcīnas devas ordinēšana, ja antivielu līmenis pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir mazāks par 10 SV/l.
Estonian: Naatriumkloriid, booraks ja süstevesi.
Latvian: Nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal + süstal süstlanõelaga - 1 pakendis
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10 flakoniem HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu + šļirce ar adatu - iepakojumā pa 1 flakonam
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt HBVAXPRO 5 mikrogrami Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Intramuskulaarne
Latvian: Ūdens injekcijām
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Lokaalsed reaktsioonid (süstekoht): mööduv valulikkus, punetus, induratsioon
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Lokālās reakcijas (injekcijas vietā): pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums Bieži (>1/100, <1/10) Nogurums, drudzis, savārgums, gripai līdzīgi simptomi
Estonian: Nõel kinnitatakse päripäeva keerates, kuni see on kindlalt süstla küljes.
Latvian: Adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Estonian: • närvisüsteemi häired, nagu surisemistunne („sipelgad"); näonärvi halvatus; närvipõletikud, sh
Latvian: • nervu sistēmas slimības, tādas kā notirpums, sejas paralīze, nervu iekaisums, tai skaitā Gullian
Estonian: 1, 10 või 20 pakendis.
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20.
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 40 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Täieliku esmase vaktsinatsioonikuuri saanud tervetel isikutel ei ole kindlaks tehtud vajadust korduva annuse manustamise järele.
Latvian: Nav noskaidrota balstvakcinācijas nepieciešamība veseliem indivīdiem, kuri bija saņēmuši pilnu primārās vakcinācijas kursu.
Estonian: i.m.
Latvian: C.
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt HBVAXPRO 40 mikrogrami Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Kui teil või teie lapsel on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis
Latvian: HBVAXPRO 10 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10
Estonian: Vahetult pärast sündi manustatud hepatiit B immuunglobuliini annuse ja sellele järgneva Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiini 3 annuse kaitse efektiivsust on demonstreeritud vastsündinutel, kelle emad olid nii HBsAg- (hepatiit B viiruse pinnaantigeen) kui ka HBe Ag(hepatiit B viiruse ümbrise antigeen) positiivsed.
Latvian: Jaundzimušajiem, kas dzimuši mātēm, kas uzrādīja pozitīvu B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) un B hepatīta vīrusa e antigēnu (HBeAg) ), ievadot B hepatīta imūnglobulīna devu tūlīt pēc dzemdībām ar sekojošu 3 agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu devu ievadīšanu, tika noskaidrots, ka starp 130 vakcinētiem bērniem, hroniska B hepatīta infekcijas aizsardzības efektivitāte bija 95 %, salīdzinot ar infekciju skaitu neārstētu pacientu anamnēzēs.
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 10 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami Kā tiek ievadīts HBVAXPRO 10 mikrogrami Iespējamās blakusparādības
Estonian: Rinnaga toitmine Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rinnaga toitvatel naistel.
Latvian: Barošana ar krūti: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu zīdīšanas periodā.
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 pakendis
Latvian: HBVAXPRO 40 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1 flakonam
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 10 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt HBVAXPRO 10 mikrogrami Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: 0,5 ml suspensiooni (klaasist) viaalis, millel on (hallist butüülkummist) kork ja alumiiniumsulgur ärapainutatava plastikust korgikaanega ja tühi steriilne süstal süstlanõelaga.
Latvian: 0,5 ml suspensijas flakonā (stikls) ar aizbāzni (pelēka butila gumija) un noņemamu plastmasas vāciņu ar alumīnija lentas pārklājumu, un tukša šļirce ar adatu.
Estonian: Seedetrakti häired Oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā
Estonian: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Latvian: MSD Polska Sp. z o.o., Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Estonian: • vereliistakute vähesus, lümfisõlmehaigus;
Latvian: • mazs trombocītu skaits, palielināti limfmezgli;
Estonian: HBVAXPRO on näidustatud predialüüsi ja dialüüsi saavate täiskasvanud patsientide aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit B viiruse kõigi teadaolevate alatüüpide poolt põhjustatud infektsiooni vastu.
Latvian: HBVAXPRO ir paredzēta aktīvai imunizācijai pret visiem B hepatīta vīrusa infekciju izraisošiem zināmajiem apakštipiem pacientiem pirms dialīzes un dializējamiem pacientiem.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2017.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HBVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns HBVaxPro EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Estonian: B-hepatiidi vaktsiin (rDNA)
Latvian: B hepatīta vakcīna (rDNS)
Estonian: Väiksema tugevusega vaktsiini kasutatakse kõigil patsientidel, välja arvatud neil, kellele kavatsetakse teha või tehakse dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
Latvian: Zemākā stipruma injekciju izmanto visiem pacientiem, izņemot tos, kuriem veic vai plāno veikt dialīzi (asins attīrīšanas metodi).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada HBVaxPro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu HBVaxPro lietošanu?
Estonian: Pinnaantigeenid on ka adsorbeeritud.
Latvian: Virsmas antigēni tiek arī "adsorbēti".
Estonian: Euroopa Komisjon andis HBVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. aprillil 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 27. aprīlī izsniedza HBVaxPro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: HBVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja naha kõvenemine.
Latvian: Visbiežāk novērotās HBVaxPro blakusparādības (ko novēro 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reakcijas injekcijas vietā, tostarp pārejošs sāpīgums, eritēma (apsārtums) un indurācija (sabiezējums).
Estonian: HBVaxProd turustatakse kahes tugevuses (10 ja 40 µg/ml).
Latvian: Tā ir pieejama divās koncentrācijās (10 un 40 µg/ml).
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on palavikuga raske haigus.
Latvian: Vakcinācija jāatliek uz vēlāku laiku cilvēkiem ar smagu slimību un drudzi.
Estonian: Süstimisajad sõltuvad patsiendi vanusest, immuunsüsteemi tugevusest, immuunvastusest vaktsineerimisele ja B-hepatiidi viirusega kokkupuute tõenäosusest.
Latvian: Injekciju grafiks ir atkarīgs no pacienta vecuma, imūnsistēmas stipruma, atbildes reakcijas uz vakcināciju un hepatīta B vīrusa iedarbības varbūtības.
Estonian: Nende hulka kuulusid ka vaktsiinid, mis sisaldavad sama toimeainet kui HBVaxPro.
Latvian: Tas ietvēra vakcīnas, kas satur to pašu aktīvo vielu kā HBVaxPro.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HBVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot HBVaxPro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: See on vaktsiini HBVaxPro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HBVaxPro.
Estonian: See aitab kaitsta B-hepatiidi viiruse nakkuse eest.
Latvian: Tas palīdz izsargāties no inficēšanās ar hepatīta B vīrusu.
Estonian: Kui inimene puutub nende viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Latvian: Kad cilvēks dabīgā veidā nonāk saskarē ar vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Estonian: See tähendab, et nad on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Latvian: Tas nozīmē, ka vīrusi ir uznesti uz alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Estonian: HBVaxProd ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vaktsiini toimeaine või mis tahes muu koostisaine, sh mikrokoguses sisalduvate ainete, näiteks vaktsiini tootmises kasutatavate formaldehüüdi ja kaaliumtiotsüanaadi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: HBVaxPro nedrīkst parakstīt cilvēkiem, kuri var būt hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu, kas tur ir pieejama ļoti zemos (zīmju) līmeņos, piemēram, uz formaldehīdu un kālija tiocianātu, ko lieto vakcīnas ražošanā.
Estonian: Muu teave HBVaxPro kohta
Latvian: Cita informācija par HBVaxPro
Estonian: Vaktsineerimine peab koosnema vähemalt kolmest HBVaxPro süstist.
Latvian: Vakcinācijas kursā jāiekļauj vismaz trīs HBVaxPro injekcijas.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tiomersaali väljajätmine vaktsiinidest ei vähendanud vaktsiinide efektiivsust B-hepatiidi viiruse eest kaitsmisel, kuid vähendas vaktsiinidega kaasnevaid riske.
Latvian: CHMP secināja, ka tiomersāla izņemšana no vakcīnām nemazina to efektivitāti aizsardzībā pret hepatīta B vīrusa infekciju, bet samazina to risku.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta HBVaxPro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par HBVaxPro lietošanu.
Estonian: HBVaxPro töötati spetsiaalselt välja Euroopa Liidus juba kasutusel olnud vaktsiinist, et toota säilitusaine tiomersaalita vaktsiini.
Latvian: HBVaxPro tika īpaši izstrādāta no vakcīnas, ko jau lietoja Eiropas Savienībā (ES), lai iegūtu vakcīnu, kura nesatur konservantu tiomersālu.
Estonian: Mis on HBVaxPro ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir HBVaxPro un kāpēc tās lieto?
Estonian: HBVaxPro on vaktsiin.
Latvian: HBVaxPro ir vakcīna.
Estonian: Ettevõte esitas tiomersaaliga ja tiomersaalita vaktsiinide võrdlusteabe, sealhulgas uuringud vaktsiini kohta, mis sisaldab sama toimeainet kui HBVaxPro.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja informāciju, salīdzinot citas vakcīnas ar un bez tiomersāla, tostarp pētījumus par vakcīnu, kas satur to pašu aktīvo vielu kā HBVaxPro.
Estonian: Miks HBVaxPro heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc HBVaxPro tika apstiprinātas?
Estonian: Esitatud uuringutulemuste järgi tekitasid tiomersaalita vaktsiinid vaktsineerimise lõpuks B-hepatiidi viiruse vastu kaitsval tasemel antikehi sarnasel määral kui tiomersaali sisaldavad vaktsiinid.
Latvian: No sniegto pētījumu rezultātiem bija redzams, ka vakcīnas, kas nesatur tiomersālu, nodrošina antivielu aizsardzības līmeņus pret hepatīta B vīrusu līdzīgā apmērā kā vakcīnas, kas satur tiomersālu vakcinācijas kursa beigās.
Estonian: Kui vajate HBVaxPro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par HBVaxPro lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas HBVaxPro toimib?
Latvian: Kā HBVaxPro darbojas?
Estonian: Et HBVaxPros toimeainena sisalduval ainel on juba Euroopa Liidus kasutamiseks müügiluba, ei ole HBVaxProga eriuuringuid tehtud.
Latvian: Tā kā aktīvā viela, ko izmantoja HBVaxPro, bija jau reģistrēta ES, ar HBVaxPro oficiāli pētījumi netika veikti.
Estonian: HBVaxPro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu HBVaxPro lietošanu.
Estonian: HBVaxPro sisaldab toimeainena B-hepatiidi viiruse osi.
Latvian: HBVaxPro satur kā aktīvo vielu hepatīta B vīrusa daļas.
Estonian: Kui vajate HBVaxProga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar HBVaxPro, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: HBVaxPro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu HBVaxPro izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: HBVaxPro sisaldab väikeses koguses B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene (pinnavalke).
Latvian: HBVaxPro satur nelielus daudzumus hepatīta B vīrusa "virsmas antigēnu" (virsmas olbaltumvielu).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem pinnaantigeene võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Latvian: Kad personu vakcinē, imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā "svešus" un