FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Surgery patients in autologous predonation programmes
Bulgarian: Хирургични пациенти в програми за депониране на автоложна кръв
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL 6 pre-filled syringes of 0.5 mL 1 pre-filled syringe of 0.5 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.5 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с предпазител за иглата
English: Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml
English: In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N = 72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week.
Bulgarian: В 5 малки, открити, неконтролирани проучвания (броят на участниците е бил в диапазона 9-22, общо N = 72)
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 mL 6 pre-filled syringes of 0.6 mL 1 pre-filled syringe of 0.6 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.6 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,6 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,6 ml с предпазител за иглата
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose of Epoetin alfa HEXAL because repeatedly increasing your dose of Epoetin alfa HEXAL if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност, и особено ако не отговаряте правилно на лечението с Epoetin alfa HEXAL, Вашият лекар ще провери
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 mL 6 pre-filled syringes of 0.3 mL 1 pre-filled syringe of 0.3 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.3 mL with a needle safety guard
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,3 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,3 ml с предпазител за иглата
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Paediatric population Treatment of symptomatic anaemia in chronic renal failure patients on haemodialysis
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност на хемодиализа
English: Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се контролира чрез промяна на дозата, като се има предвид диапазона на концентрациите на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml инжекция
English: Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Epoetin alfa HEXAL may be administered as a subcutaneous injection.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да се прилага като подкожна инжекция при отсъствие на интравенозен достъп (пациенти, които още не са подложени на диализа, и пациенти на перитонеална диализа).
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered as a subcutaneous injection.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага като подкожна инжекция.
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
Bulgarian: при възрастни с тежка анемия, които все още не са на хемодиализа.
English: • Feeling sick in your stomach
Bulgarian: Неразположение в стомаха
English: A pre-filled syringe of 0.9 mL contains 9,000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: 9 000 международни единици (IU) еквивалентни на 75,6 микрограма епоетин алфа.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml инжекция
English: • Cough.
Bulgarian: Кашлица.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml инжекция
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 6 000 международни единици (IU) еквивалентни на 50,4 микрограма епоетин алфа.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml инжекция
English: 1 pre-filled syringe of 0.7 mL contains 7,000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка от 0,7 ml съдържа 7 000 международни единици (IU) еквивалентни на 58,8 микрограма епоетин алфа.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin concentrations within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се направи подходящо адаптиране на дозата, за да се поддържат концентрациите на хемоглобина в рамките на желания диапазон на концентрациите: между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка от 0,8 ml съдържа 8 000 международни единици (IU) еквивалентни на 67,2 микрограма епоетин алфа.
English: Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 10 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 84,0 микрограма на ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml инжекция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL injection Epoetin alfa
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml инжекция
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 2 000 IU епоетин алфа (epoetin alfa)*, еквивалентни на 16,8 микрограма на ml.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values within the desired concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Bulgarian: Трябва да се направи подходяща корекция на дозата, за да се поддържат стойностите на хемоглобина в желания диапазон на концентрациите между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до
English: Presentation
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
English: • if you are breast-feeding.
Bulgarian: Ако сте пациент с хепатит
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 mL contains 5,000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 5 000 международни единици (IU) еквивалентни на 42,0 микрограма епоетин алфа.
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
English: Packaging Content
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
English: Strength
Bulgarian: Титър
English: Target Species
Bulgarian: Вид животни
English: Withdrawal Period
Bulgarian: Карентен период
English: Some of these symptoms can be serious.
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни.
English: The use of gloves is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се използването на ръкавици.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Bulgarian: Подобна информация ще му/й позволи да реши дали се налага намаляване на дозата.
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприемат други подходящи симптоматични мерки.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Bulgarian: ако броят на белите кръвни клетки е много нисък.
English: The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Bulgarian: Инфузията трае приблизително един час, през който ще сте в болницата.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможните ефекти върху централната нервна система.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Bulgarian: TTP = време до прогресия; “ne” означава, че не може да се определи, или стойността още не е достигната.
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Bulgarian: Обаче разпределението на OS не е показало значима разлика между двете групи.
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
Bulgarian: Уведомете ги незабавно ако получите някоя от тези реакции.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Bulgarian: Тези реакции понякога се появяват по време на инфузията на лекарствения продукт.
English: • allergic reactions as described above
Bulgarian: алергични реакции, както са описани по-горе
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Bulgarian: 73% от кожните реакции са обратими в рамките на 21 дни.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Bulgarian: ≤2 cm >2 cm
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Bulgarian: Резултатите получени за тези крайни точки са в подкрепа на резултатите получени за първичните крайни точки.
English: In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects.
Bulgarian: В някои случаи съпътстващи фактори може да са допринесли за развитието на тези реакции.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Bulgarian: косопад: в повечето случаи нормалното израстване на косата се възобновява.
English: More severe reactions may occur.
Bulgarian: Могат да се появят по-тежки реакции.
English: • change or absence of menstrual period
Bulgarian: промяна или липса на менструален период
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Bulgarian: Дозата ще зависи от теглото и от общото Ви състояние.
English: Number of patients in TAC group
Bulgarian: Брой пациенти в TAC групата
English: Date of latest renewal: 23 February 2017
Bulgarian: 23 февруари 2017 г.
English: Summary of the safety profile for all indications
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност за всички показания
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Bulgarian: промяна в цвета на ноктите, които след това могат да паднат
English: Second episode: discontinue treatment.
Bulgarian: Втори епизод: преустановете лечението.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Bulgarian: Извършени са един първичен анализ и един актуализиран анализ.
English: Clinical efficacy and safety
Bulgarian: Клиничнa ефикасност и безопасност
English: Each box contains one vial.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон.
English: A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Bulgarian: Общо 70 Gy са препоръчани за ускорените схеми и 74 Gy за хиперфракционираните схеми.
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Bulgarian: Вашият лекар може да спре лечението Ви незабавно.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Bulgarian: Обикновено трябва да получавате инфузията си веднъж на всеки 3 седмици.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Bulgarian: Вредно за страдащите от алкохолизъм.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли телесната Ви повърхност в квадратни метри (m²) и ще определи дозата, която трябва да получавате.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Bulgarian: Извършени са два междинни анализа и един окончателен анализ.
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Bulgarian: Състоянието Ви ще бъде строго наблюдавано от болничният персонал по време на лечението.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се дадат други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
English: • low blood pressure.
Bulgarian: ниско кръвно налягане.
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Bulgarian: Явленията са отзвучали спонтанно в рамките на 3 месеца.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Bulgarian: повишени чернодробни ензими (оттук и необходимостта от редовни кръвни тестове).
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да има ефекти върху централната нервна система (част от нервната система, която включва мозъка и гръбначния стълб).
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Bulgarian: Ако се появят кристали, разтворът не трябва да бъде използван и трябва да се изхвърли.
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Bulgarian: Невромоторните събития се характеризират главно със слабост.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Bulgarian: По време на инфузията в болницата може да се появят следните алергични реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, няма специални указания за употреба в старческа възраст.
English: Quality of life parameters
Bulgarian: Параметри на качеството на живот
English: Overall survival (Primary end-point):
Bulgarian: Обща преживяемост (Първична крайна точка):
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Bulgarian: Общата степен на повлияване е 6,8% при оценимите пациенти, а средната продължителност на отговора е 26,1 седмици.
English: In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде задържан в специализирано звено и жизнените му функции да бъдат под непосредствено наблюдение.
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Bulgarian: Първият междинен анализ е бил планиран 3 години след датата, на която включването в проучването е наполовина извършено.
English: Median time to progression (weeks):
Bulgarian: Медиана на времето до прогресия (седмици):
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Bulgarian: Скорът на интензитета на болката се подобрява по време на лечението в двете групи показвайки адекватно лечение на болката.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се използва ефективен метод за контрацепция.
English: The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Bulgarian: Оценката на ефикасност и безопасност се отнася само за крайните точки на преживяемост и не се отнася официално за успеваемостта за запазване на органите.
English: Cases of electrolyte imbalance have been reported.
Bulgarian: Съобщени са случаи на електролитен дисбаланс.
English: FAC Hazard ratio (TAC/FAC)
Bulgarian: Коефициент на риск (TAC/FAC)
English: In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Bulgarian: В случай на проблеми със зрението, особено замъглено зрение, трябва незабавно да Ви се направи преглед на очите и зрението.
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Bulgarian: Окончателният анализ е извършен при фактическа медиана на проследяване 96 месеца.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Bulgarian: По време на лечението трябва да се прилагат контрацептивни мерки и от мъже и от жени, при мъже поне 6 месеца след спирането му (вж. точка 4.6).
English: Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Bulgarian: Хирургичното отстраняване на първичното място на заболяването и/или шията е можело да се има предвид по всяко време след завършване на CRT.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to DOCETAXEL KABI.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от Вашите кръвните тестове, общо състояние и отговора Ви към ДОЦЕТАКСЕЛ KABI.
English: PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm
Bulgarian: PR = прогестеронов рецептор a ER/PR- отрицателен или степен 3 или големина на тумора > 5 cm
English: Recommendations for the safe handling
Bulgarian: Препоръки за безопасна работа
English: Treatment is repeated every three weeks.
Bulgarian: Лечението се повтаря на всеки три седмици.
English: There is no information on the use of docetaxel in pregnant women.
Bulgarian: Няма информация относно употребата на доцетаксел при бременни жени.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the DOCETAXEL KABI infusion solution.
Bulgarian: Важно е да прочетете цялото съдържание на това упътване преди приготвянето на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI инфузионен разтвор.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Bulgarian: Ако не е използван незабавно, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя.
English: In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Bulgarian: И в двете групи качеството на живот измерено чрез въпросника EORTC е сравнимо и стабилно по време на лечението и периода на проследяване.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат под непосредствено наблюдение за реакции на свръхчувствителност, особено по време на първата и втората инфузии.
English: • weight gain or loss.
Bulgarian: покачване или загуба на тегло.
English: Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Bulgarian: Въпреки че по-голямата част от случаите са настъпили по време на първия или втория цикъл на схемата, съдържаща доцетаксел, ентероколит може да се развие по всяко време и може да доведе до смърт още на първия ден от появата.
English: The adverse reactions considered to be possibly or probably related to the administration of docetaxel have been obtained in:
Bulgarian: Нежеланите реакции, приети за възможно или вероятно свързани с прилагането на доцетаксел, са получени при:
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Bulgarian: Периферните отоци обикновено започват по долните крайници и могат да се генерализират с наддаване на тегло 3 kg и повече.
English: Statistical analysis
Bulgarian: Статистически анализ
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини преди да говорите с Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
English: The second interim analysis was done after 400 DFS events had been recorded overall, which led to a median follow-up of 55 months.
Bulgarian: Вторият междинен анализ е направен след като са били съобщени общо 400 DFS събития, което е довело до медиана на проследяване 55 месеца.
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Bulgarian: Хората в старческа възраст, лекувани с ТСF трябва да бъдат строго наблюдавани.
English: • alteration in sense of taste
Bulgarian: промяна във вкуса
English: • swelling of the hands, feet, legs
Bulgarian: подуване на дланите на ръцете, стъпалата, краката
English: ER = oestrogen receptor
Bulgarian: ER = естрогенов рецептор