FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quofenix non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al chinolone o agli antibiotici fluorochinolonici o in pazienti affetti da disturbi dei tendini connessi al trattamento con un antibiotico fluorochinolonico.
Hungarian: A Quofenix nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a kinolon vagy fluorokvinolon antibiotikumokkal szemben, és olyan betegeknél, akiknél a fluorokvinolon antibiotikummal való kezeléssel összefüggő ínrendellenességek fordultak elő.
Italian: Quofenix è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di un'ora ogni 12 ore.
Hungarian: A Quofenix-et 12 óránként, vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Italian: Quofenix ha una struttura chimica diversa da quella di altri fluorochinoloni, per cui è in grado di penetrare più facilmente nelle cellule dei batteri.
Hungarian: A Quofenix kémiai szerkezete eltér a többi fluorokvinolonétól, ami abban nyilvánul meg, hogy könnyebben jut be a bakteriális sejtekbe.
Italian: Quofenix è un antibiotico indicato negli adulti per trattare le infezioni batteriche della cute e dei tessuti sottostanti (infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli) quando altri medicinali non sono adatti.
Hungarian: A Quofenix egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a bőr és a lágyszövetek bakteriális fertőzéseinek (akut bakteriális bőr-és bőrszerkezeti fertőzések) kezelésére, ha más gyógyszerek nem megfelelőek.
Italian: Perché Quofenix è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Quofenix forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Quofenix sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Nel primo studio, condotto su 660 pazienti, Quofenix per via endovenosa è stato confrontato con vancomicina più aztreonam (altri due antibiotici), entrambi somministrati in vena.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben 660 beteg vett részt, a vénába adott Quofenix-et vankomicinnel és aztreonámmal (két másik antibiotikummal) hasonlították össze, mindkettőt vénába adva.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quofenix (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono diarrea e nausea (sensazione di star male), da lievi a moderate.
Hungarian: A Quofenix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az émelygés, amelyek enyhe vagy közepes erősségűek lehetnek.
Italian: Sintesi di Quofenix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Quofenix-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-szel kezelt betegek 52%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 51%-ával.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Quofenix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Hungarian: A legfeljebb 14 napig tartó kezelést követően a Quofenix-et kapó betegek 58%-a gyógyult ki a fertőzésből, szemben a vankomicinnel és aztreonámmal kezelt betegek 60%-ával.
Italian: Quofenix è efficace quanto gli antibiotici alternativi somministrati in vena nella cura delle infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli e offre la possibilità di passare al trattamento per bocca, che può essere più comodo per il paziente e ridurre i costi di ricovero.
Hungarian: Az akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések kezelésében a Quofenix ugyanolyan hatékony, mint a vénába adott alternatív antibiotikumok, és lehetővé teszi a szájon át történő kezelésre való váltást, ami kényelmesebb lehet a beteg számára és csökkentheti a kórházi kezelés költségeit.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Quofenix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Quofenix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 850 pazienti, Quofenix, somministrato in vena per 3 giorni e successivamente in compresse per bocca, è stato confrontato a vancomicina più aztreonam somministrati in vena.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 850 beteg vett részt, a 3 napon keresztül vénába és azt követően szájon át tablettában adott Quofenix-et a vankomicin és az aztreonám vénába adott kombinációjával hasonlították össze.
Italian: Quali benefici di Quofenix sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quofenix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Quofenix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Come si usa Quofenix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quofenix-et?
Italian: Come agisce Quofenix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quofenix?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quofenix alkalmazása?
Italian: In alcuni pazienti sono stati segnalati effetti indesiderati persistenti e disabilitanti con gli antibiotici fluorochinolonici.
Hungarian: A fluorokvinolon antibiotikumok néhány betegnél maradandó és fogyatékossággal járó mellékhatásokat okozott.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Quofenix, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Quofenix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Il principio attivo di Quofenix, delafloxacina, appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni, i quali agiscono impedendo ai batteri associati alle infezioni della cute di formare copie del proprio DNA (materiale genetico).
Hungarian: A Quofenix hatóanyaga, a delafloxacin, a fluorokvinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Hungarian: 75 év feletti betegek vonatkozásában a tapasztalat korlátozott.
Italian: 50131 Firenze
Hungarian: 50131 Florence
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali (fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6).
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba.
Italian: • se è incinta, pensa di essere incinta o potrebbe restare incinta;
Hungarian: • ha Ön terhes; úgy gondolja, hogy terhes lehet; vagy elképzelhető, hogy teherbe esik.
Italian: Nell'uomo non vi sono metaboliti circolanti significativi (media = 9,6%).
Hungarian: Emberben nincs jelentős mennyiségű keringő metabolit (átlagosan 9,6%).
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni cutanee.
Hungarian: Egyéb típusú bőrfertőzéseket nem vizsgáltak.
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Hungarian: • ha Ön gyermek, vagy 18 évesnél fiatalabb növésben lévő serdülő.
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Hungarian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletta
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatókat.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di una reazione di ipersensibilità (allergica) e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei és jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet.
Italian: Il medico stabilirà i giorni di trattamento necessari.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hány napig van Önnek szüksége a kezelésre.
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszalag-szakadás kockázatát.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Hungarian: Biztonsági profil összefoglalása
Italian: • Urine torbide per la presenza di particelle solide;
Hungarian: • Zavaros vizelet szilárd részecskék megjelenése miatt
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione e la diluizione.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt az elkészítést és hígítást követően azonnal fel kell használni.
Italian: • Sentire cose che non esistono (allucinazioni uditive);
Hungarian: • Nem létező hangok hallása (auditív hallucinációk)
Italian: • Sensazione di bruciore in bocca;
Hungarian: • Égő érzés a szájban
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche è all'incirca dell'84%; si lega principalmente all'albumina.
Hungarian: A delafloxacin plazmafehérjékhez való kötődése megközelítőleg 84%-os; elsősorban albuminhoz kötődik.
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Hungarian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Olaszország vagy
Italian: La delafloxacina è un probabile substrato di BCRP.
Hungarian: A delafloxacin valószínűleg a BCRP szubsztrátja.
Italian: AlfaSigma Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE) Italia
Hungarian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Olaszország
Italian: Altri medicinali e Quofenix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Quofenix
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Hungarian: Ezért az egyidejű kortikoszteroid kezelés kerülendő.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, fluorochinoloni, codice ATC: J01MA23 Meccanismo d'azione
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, fluorokinolonok, ATC kód: J01MA23
Italian: La delafloxacina può essere somministrata con o senza cibo, poiché l'esposizione sistemica totale (AUC∞) risulta invariata a digiuno e dopo aver mangiato (pasto ad alto contenuto di grassi, ad alto contenuto di calorie).
Hungarian: A delafloxacint be lehet adni étellel vagy anélkül, mivel a teljes szisztémás expozíció (AUC∞) változatlan marad éhezés és táplálkozás (magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú) utáni állapotban.
Italian: Devono essere considerate le possibili interazioni note associate ai fluorochinoloni.
Hungarian: A fluorokinolonokhoz kapcsolódó ismert, lehetséges kölcsönhatásokat számításba kell venni.
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Hungarian: Korlátozott klinikai adatok
Italian: Artrite reattiva
Hungarian: Reaktív arthritis
Italian: Microrganismi Gram-positivi:
Hungarian: Gram-pozitív mikroorganizmusok:
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Hungarian: A terápia teljes időtartama 5-14 nap.
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok:
Italian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda oppure
Hungarian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Italian: • Staphylococcus aureus (compresi quelli meticillino-resistenti [MRSA])
Hungarian: • Staphylococcus aureus (beleértve a methicillin-rezisztenseket [MRSA] is)
Italian: Queste reazioni avverse possono manifestarsi in seguito alla prima dose.
Hungarian: Ezek a mellékhatások már az első dózist követően felléphetnek.
Italian: La delafloxacina deve essere utilizzata in tali pazienti soltanto laddove si ritenga che il beneficio clinico previsto superi il potenziale rischio.
Hungarian: Delafloxacin az ilyen betegnél kizárólag akkor alkalmazható, ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000), nagyon ritka (≤ 1/10 000).
Italian: Non vi sono dati disponibili in merito a effetti specifici di altri medicinali sulla delafloxacina.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat egyéb gyógyszerek delafloxinra gyakorolt speciális hatására vonatkozóan.
Italian: Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico.
Hungarian: Hypoglykaemiás coma eseteit is jelentették.
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere assunta almeno 2 ore prima o 6 ore dopo tali prodotti.
Hungarian: Ezért a delafloxacint legalább 2 órával ezek beadása előtt vagy 6 órával azután kell bevenni.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati fluorochinoloni.
Hungarian: A flourokinolonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere laddove manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, poiché il trattamento con il medicinale deve essere interrotto e potrebbe avere bisogno di un intervento medico urgente:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezen tünetek bármelyikét észleli, mert a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és Önnek sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:
Italian: Di seguito sono indicati i breakpoint di concentrazione minima inibente (MIC) stabiliti da EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) per la delafloxacina:
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ajánlása szerinti minimális gátló koncentrációk (MIC) delafloxacinra a következőek:
Italian: Non guidi veicoli, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedano prontezza mentale e coordinazione finché non avrà verificato in che modo Quofenix agisce su di lei.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, mely éberséget vagy koncentrációt igényel, amíg nem tudja, hogy hat Önre a Quofenix.
Italian: Tachicardia sinusale Palpitazioni Bradicardia
Hungarian: Sinus tachycardia Palpitatio Bradycardia
Italian: Laddove salti una dose, deve assumerla quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Hungarian: Ha elmulasztja egy adag bevételét, akkor a lehető leghamarabb vegye be, legfeljebb 8 órával a következő esedékes adag előtt.
Italian: • ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta);
Hungarian: • ha Önnél korábban előfordult aorta disszekció epizód (szakadás az aorta falában);
Italian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus del gruppo anginosus Escherichia coli
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus csoport Escherichia coli
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, az elkészített készítmény tárolásának időtartamáért és körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és ez normál esetben nem haladhatja meg a 24 órát 2-8 ºC között tárolva, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Italian: Pertanto la delafloxacina deve essere utilizzata con cautela in questi pazienti.
Hungarian: Ezért a delafloxacin elővigyázatossággal alkalmazható ilyen betegeknél.
Italian: Se durante la terapia si presenta una superinfezione, è necessario istituire misure appropriate.
Hungarian: Ha másodlagos fertőzés jelenik meg a terápia során, meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.
Italian: La risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere attentamente monitorate in questi pazienti.
Hungarian: A terápiára adott klinikai választ és a vesefunkciót szorosan monitorozni kell ezen betegek esetében.
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Hungarian: Klinikai hatásosság speciális kórokozókkal szemben
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottak szerint szedje.
Italian: Malattia da Clostridioides difficile
Hungarian: Clostridium difficile fertőzés
Italian: • Reazione allergica;
Hungarian: • Allergiás reakció
Italian: La farmacocinetica della delafloxacina non viene alterata in maniera significativa dall'età, pertanto non è necessario alcun adeguamento posologico in base all'età.
Hungarian: A delafloxacin farmakokinetikája nem változik jelentősen a korral, ezért dózismódosításra nincs szükség az életkor alapján.
Italian: Quofenix non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Hungarian: A Quofenixet nem szabad alkalmazni, ha Ön terhes vagy szoptat.
Italian: • Sensazione di stordimento o svenimento, generalmente a causa di un calo della pressione arteriosa;
Hungarian: • Kábultság vagy ájulásközeli érzés, általában vérnyomásesés következtében
Italian: I pazienti in trattamento con delafloxacina devono essere informati di avvisare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A delafloxacinnal kezelt betegeket figyelmeztetni kell, hogy a terápia folytatása előtt tájékoztassák kezelőorosukat, amennyiben a neuropathia tüneteit észlelik, mint fájdalom, égő érzés, viszketés, zsibbadás vagy gyengeség, hogy megelőzhető legyen a potenciálisan irreverzibilis állapot (lásd a 4.8 pont).
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Gyermekek vagy 18 év alatti növekedésben lévő serdülők (lásd 4.2 pont).
Italian: Studi non clinici condotti con la delafloxacina nei ratti non indicano effetti nocivi sulla fertilità o la capacità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Delafloxacinnal folytatott nem klinikai vizsgálatok patkányok esetében nem mutattak káros hatást a termékenységre vagy a reprodukciós aktivitásra (lásd 5.3 pont).
Italian: - Calo della pressione arteriosa; visione offuscata; capogiri.
Hungarian: - Vérnyomásesés; homályos látás; szédülés.
Italian: Se il tempo alla dose successiva è inferiore a 8 ore, attenda fino alla successiva dose programmata.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 8 óra marad a következő adag bevétele előtt, várjon a következő esedékes adagig.
Italian: In assenza di dati sull'uomo e di risultati non clinici alle esposizioni terapeutiche per l'uomo, la delafloxacina è controindicata durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non facciano uso di metodi contraccettivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Hungarian: Humán adatok hiányában és a humán terápiás expozícióra vonatkozó nem-klinikai vizsgálatok adatai alapján a delafloxacin alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Italian: Effetto della delafloxacina su altri medicinali
Hungarian: A delafloxacin hatása egyéb gyógyszerekre
Italian: Informi il medico se presenta problemi renali, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vesebetegségben szenved, mert akkor szükség lehet a dózis módosítására.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esentato dall'obbligo di presentazione dei risultati degli sutdi condotti con Quofenix in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle infezioni locali della pelle o dei tessuti sottocutanei (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség mentesítést adott a Quofenix-szel végzett vizsgálatok eredményeinek benyújtási kötelezettsége alól a gyermekpopuláció minden alcsoportjában a bőr és a bőr alatti szövetek helyi fertőzéseinek kezelésében (a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot).
Italian: Tuttavia, la delafloxacina non deve essere somministrato in concomitanza con soluzioni contenenti cationi multivalenti, ad esempio magnesio, attraverso la medesima linea endovenosa (vedere paragrafi 4.2 e 6.2).
Hungarian: Mindazonáltal a delafloxacin nem alkalmazható egyidejűleg ugyanazon vénás úton olyan oldattal, amely többvegyértékű kationokat pl. magnéziumot tartalmaz (lásd 4.2 és 6.2 pont).
Italian: Visione offuscata Occhio secco
Hungarian: Homályos látás Száraz szem
Italian: Non vi sono o sono disponibili solo dati limitati sull'uso della delafloxacina nelle donne in gravidanza.
Hungarian: A delafloxacin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: • Sensazione di stanchezza;
Hungarian: • Fáradtság érzése
Italian: Reazione nella sede di iniezione/infusione
Hungarian: Injekció/infúzió helyén kialakuló reakciók
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate nell'ambito di quattro studi comparativi di Fase 2 e 3 sulle ABSSSI e classificate in accordo al Preferred Terms (PT)e alla Classificazione per Sistemi e Organi e per frequenza.
Hungarian: Négy összehasonlító ABSSSI Fázis 2 és Fázis 3 vizsgálatban az alábbi mellékhatásokat azonosították, a preferált megnevezés, az érintett szervrendszer és gyakoriságuk alapján osztályozva.
Italian: Se vengono trattate donne in età fertile, durante il trattamento deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: Fogamzóképes korú nők esetében a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.6 pont).
Italian: Negli studi non erano stati inclusi pazienti con shock tossico, neutropenia (conta dei neutrofili <500 cellule/mm3) o pazienti gravemente immunocompromessi.
Hungarian: A toxikus sokkos, neutropeniás (neutrophil szám <500 sejt/mm3) és súlyosan immunszuprimált betegeket kizárták a vizsgálatból.
Italian: Si può osservare resistenza crociata tra la delafloxacina e altri fluorochinoloni, sebbene alcuni isolati resistenti ad altri fluorochinoloni possano conservare una sensibilità alla delafloxacina.
Hungarian: Keresztrezisztenciát tapasztalhatunk más fluorokinolonok és a delafloxacin között, ugyanakkor néhány egyéb fluorokinolonra rezisztens izolátum megtarthatja a delafloxacin iránti érzékenységét.
Italian: I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Nem szabad kortikoszteroidokat alkalmazni, ha tendinopathia tünetei jelentkeznek (lásd 4.8 pont).