FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročali so o redkih primerih radiacijskega izpuščaja pri bolnikih, ki so se v preteklosti zdravili z radioterapijo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) har blitt rapportert hos pasienter som fikk strålebehandling tidligere (se pkt.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih radiacijske pljučnice pri bolnikih, ki so jih zdravili z radiacijo pred, med ali po njihovem zdravljenju s pemetreksedom (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig tilfeller av strålingspneumonitt er rapportert hos pasienter som er strålebehandlet før, under eller etter pemetreksedbehandlingen (se pkt.
Slovenian: *P-vrednosti < 0,05 v primerjavi pemetreksed/cisplatin proti gemcitabin/cisplatin, z uporabo Fisherjevega Exact testa.
Norwegian Bokmål: *p-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin/cisplatin, Fisher Exact test. **Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet.
Slovenian: Klinično pomembne CTC toksičnosti, o katerih so poročali pri > 1 % in ≤ 5 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: okužbo brez nevtropenije, febrilno nevtropenijo, alergijsko reakcijo/preobčutljivost, povišan kreatinin, motorično nevropatijo, senzorično nevropatijo, multiformni eritem in bolečino v trebuhu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som var randomisert til pemetreksed omfatter: infeksjon uten nøytropeni, febril nøytropeni, allergiske reaksjoner/overfølsomhet, økt kreatinin, motorisk nevropati, sensorisk nevropati, erythema multiforme og abdominale smerter.
Slovenian: Preživetje brez napredovanja (PBN) in celokupno razmerje odziva sta bila podobna med vejama zdravljenja: mediana PBN je bila 4,8 mesecev za pemetreksed skupaj s cisplatinom proti 5,1 mesecev za gemcitabin skupaj s cisplatinom (prilagojeno razmerje tveganja 1,04; 95 % IZ 0,94-1,15) in celokupno razmerje odziva je bilo 30,6 % (95 % IZ 27,3-33,9) za pemetreksed skupaj s cisplatinom proti 28,2 % (95 % IZ 25,0-31,4) za gemcitabin skupaj s cisplatinom.
Norwegian Bokmål: (justert hazard ratio 1,04; 95 % KI = 0,94-1,15), og total responsrate var 30,6 % (95 % KI = 27,3-33,9) for pemetreksed pluss cisplatin mot 28,2 % (95 % KI = 25,0-31,4) for gemcitabin pluss cisplatin.
Slovenian: Za bolnike z NSCLC , ki nima pretežno ploščatocelične histologije (n = 430, neodvisno pregledana populacija) je bila mediana preživetja brez napredovanja 4,4 mesece za skupino s pemetreksedom in 1,8 meseca za skupino s placebom, razmerje tveganja = 0,47, 95 %CI: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksedarmen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
Slovenian: Pogosto Bruhanje Mukozitis/Sto matitis
Norwegian Bokmål: Oppkast Mukositt/ stomatitt
Slovenian: Pemetreksed kot samostojno zdravilo
Norwegian Bokmål: Pemetreksed som monoterapi
Slovenian: Vključno z indukcijsko fazo je bila mediana skupnega preživetja za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije 18,6 mesecev za skupino s pemetreksedom in 13,6 mesecev za skupino s placebom (razmerje tveganja = 0,71, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for pemetreksed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri pripravi in dajanju:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Armisarte se posvetujte z zdravnikom ali bolnišničnim farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusapotek før du bruker Armisarte.
Slovenian: Pemetreksed je v kombinaciji s cisplatinom indiciran kot zdravljenje prvega izbora za bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Armisarte i kombinasjon med cisplatin er indisert som førstelinjebehandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi (se pkt.
Slovenian: En ml vsebuje 25 mg pemetrekseda (v obliki dvokislinskega pemetrekseda).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 25 mg pemetreksed (som pemetrekseddiacid).
Slovenian: Zelo pogosto Znižani nevtrofilci/ granulociti
Norwegian Bokmål: Reduserte nøytrofile/ granulocytter Reduserte leukocytter
Slovenian: Od začetka indukcijskega zdravljenja prve izbire s pemetreksedom skupaj s cisplatinom je bilo mediano skupno preživetje bolnikov 16,9 meseca v kraku pemetrekseda in 14,0 mesecev v kraku s placebom (razmerje tveganja = 0,78, 95% % CI = 0,64-0,96).
Norwegian Bokmål: Målt fra starttidspunkt for pemetreksed pluss cisplatin førstelinje induksjonsbehandling, var median total overlevelse 16,9 måneder for pemetreksedarmen og 14,0 måneder for placeboarmen (hazard ratio = 0,78, 95 % KI = 0,64-0,96).
Slovenian: Znižan očistek kreatinina**
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin nyre og urinveier vanlige Redusert kreatininclearance**
Slovenian: Bruhanje
Norwegian Bokmål: Kvalme
Slovenian: Za namen te preglednice smo uporabili »cut off« 5 % za vključitev vseh dogodkov, kjer je poročevalec upošteval možno povezavo pemetrekseda in cisplatina.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen er et avskjæringsnivå på 5 % brukt for til å omfatte alle hendelser hvor rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed og cisplatin.
Slovenian: - pancitopenija - skupno nizko število belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in trombocitov - radiacijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov, povezano z obsevanjem) se lahko pojavi pri bolnikih, ki so zdravljeni tudi z obsevanjem pred, med ali po zdravljenju s pemetreksedom.
Norwegian Bokmål: - Pancytopeni- kombinert lave verdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater - Strålingspneumoni (dannelse av arrvev i lungens luftblærer forbundet med strålebehandling)
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset.
Slovenian: Ta sindrom je lahko smrten.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet kan være fatalt.
Slovenian: Pri štirih izmed njih so bile njene vrednosti nad 100.000/µl.
Norwegian Bokmål: 4 av disse hadde verdier over 100 000/mikrol.
Slovenian: Isti odmerek se priporoča za odrasle in starejše bolnike.
Norwegian Bokmål: Den samme dosen anbefales for voksne og eldre.
Slovenian: Nadzor in zdravljenje pri teh pacientih morata biti takšna, kot je opisano zgoraj.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes og behandles som beskrevet ovenfor.
Slovenian: EU/1/19/1398/001 (pakiranje z 1 vialo) EU/1/19/1398/002 (pakiranje s 5 vialami) EU/1/19/1398/003 (pakiranje z 10 vialami)
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1398/001 (pakning med 1 hetteglass) EU/1/19/1398/002 (pakning med 5 hetteglass) EU/1/19/1398/003 (pakning med 10 hetteglass)
Slovenian: S tveganjem Smrti
Norwegian Bokmål: Med risiko Dødsfall
Slovenian: AsV je prisoten v plazmi samo v relativno nizki ravni.
Norwegian Bokmål: AsV foreligger i plasma kun i relativt små mengder.
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos disse pasientene.
Slovenian: Popolna hematološka remisija (HCR)
Norwegian Bokmål: Hematologisk fullstendig remisjon (HCR)
Slovenian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poljska
Norwegian Bokmål: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 4 spodaj.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 4 nedenfor.
Slovenian: Ta akumulacija je bila nekoliko višje od pričakovanega na podlagi rezultatov enkratnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Denne akkumuleringen var litt høyere enn forventet ut fra enkeltdoseresultater.
Slovenian: 1.000 mg štirikrat na dan
Norwegian Bokmål: 1000 mg fire ganger daglig
Slovenian: Otrok, mlajših od 5 let, niso zdravili.
Norwegian Bokmål: Ingen barn under 5 år ble behandlet.
Slovenian: Izkušnje po začetku trženja navajajo, da do podobnega sindroma lahko pride pri pacientih z drugimi vrstami malignosti.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring tyder på at et lignende syndrom kan oppstå hos pasienter med andre typer ondartet sykdom.
Slovenian: Če je klinično upravičeno/potrebno, je priporočeno tudi sočasno diuretično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk forsvarlig/påkrevet, anbefales også samtidig behandling med diuretika.
Slovenian: Ne shranjujte neporabljenega zdravila za poznejšo uporabo.
Norwegian Bokmål: Ikke spar ubrukte rester til senere bruk.
Slovenian: Dnevni odmerek lahko zvečate na 100 % prvotnega odmerka, če ne pride do podaljšanja.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes til 100 % av den opprinnelige dosen hvis det ikke oppstår forlenging.
Slovenian: Navadna citogenetika [t(15;17)]
Norwegian Bokmål: Konvensjonell cytogenetikk [t(15;17)]
Slovenian: 95-% IZ za razliko, 2-22 odstotnih točk p < 0,001 za neinferiornost p = 0,02 za superiornost ATRA + arzenov trioksid
Norwegian Bokmål: 95 % KI for forskjellen, 2-22 prosentpoeng p < 0,001 for ikkeunderlegenhet p = 0,02 for overlegenhet ATRA+arsentrioksid
Slovenian: Toda vsi primeri so bili uspešno nadzorovani z zdravljenjem s hidroksisečnino.
Norwegian Bokmål: Alle tilfeller ble imidlertid vellykket behandlet med hydroksyurea.
Slovenian: Neodprta viala 2 leti
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Slovenian: 500 mg štirikrat na dan
Norwegian Bokmål: 500 mg fire ganger daglig
Slovenian: Program konsolidacije
Norwegian Bokmål: Konsolideringsplan
Slovenian: Priporočen pristop je opazovanje, poseg pa le v izbranih primerih.
Norwegian Bokmål: Observasjon er den anbefalte tilnærmingen med intervensjon kun i spesielle tilfeller.
Slovenian: Vd je odvisen tudi od telesne mase in z naraščanjem telesne mase narašča.
Norwegian Bokmål: Vd er også vektavhengig og øker med økende kroppsvekt.
Slovenian: Konsolidacijsko zdravljenje se mora začeti 3-4 tedne po koncu indukcijskega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling må starte 3 til 4 uker etter at induksjonsbehandlingen er fullført.
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: håndteres med forsiktighet
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Ena je bila klinična študija z enim raziskovalcem (n = 12), druga pa multicentrična študija, ki je potekala v 9 zavodih (n = 40).
Norwegian Bokmål: Én var en klinisk studie ved ett enkelt senter med én forsker (n=12) og den andre var en multisenterstudie (9 institusjoner (n=40)).
Slovenian: Spremljajte bolnike glede razvoja drugega primarnega malignoma.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for utvikling av andre primære maligniteter.
Slovenian: Razvoj drugega primarnega malignoma
Norwegian Bokmål: Utvikling av andre primære maligniteter
Slovenian: ATRA + kemoterapija (n = 79)
Norwegian Bokmål: ATRA + kjemoterapi (n = 79)
Slovenian: 2-letna kumulativna pojavnost relapsa (CIR)
Norwegian Bokmål: 2-års kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR)
Slovenian: Odzive so opazili pri vseh starostnih skupinah, od 6 do 75 let.
Norwegian Bokmål: Respons ble sett på tvers av alle aldersgrupper som ble testet, fra 6 til 75 år.
Slovenian: Če niste prepričani, zdravniku pokažite stekleničko ali embalažo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, vis legen boksen eller pakningen.
Slovenian: Mesecev
Norwegian Bokmål: Måneder
Slovenian: POLJSKA
Norwegian Bokmål: POLEN
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila podobna pri obeh spolih.
Norwegian Bokmål: Responshastigheten var tilnærmet lik for begge kjønn.
Slovenian: Razredčena raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen må være klar og fargeløs.
Slovenian: (> 10 %), kar sovpada z zgodnjo umrljivostjo, o kateri poroča literatura.
Norwegian Bokmål: Det er i samsvar med den tidlige mortaliteten rapportert i litteraturen.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) za AsIII je velik (> 400 l), kar kaže na značilno porazdelitev v tkivu z zanemarljivo vezavo na beljakovine.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet (Vd) til AsIII er stort (> 400 l) og indikerer signifikant distribusjon til vev med ubetydelig proteinbinding.
Slovenian: - če ste alergični na arzenov trioksid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor arsentrioksid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Uporabljajte plastične vrečke brez PVC.
Norwegian Bokmål: PVC-frie plastposer skal benyttes.
Slovenian: Bolniki morajo biti ob začetku zdravljenja zaradi bolezenskih simptomov in zagotovitve ustreznega nadzora sprejeti v bolnišnico.
Norwegian Bokmål: Pasienter må legges inn på sykehus i begynnelsen av behandlingen på grunn av symptomer på sykdom og for å sikre tilstrekkelig overvåking.
Slovenian: Anomalije elektrokardiograma (EKG)
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG) avvik
Slovenian: Hepatotoksičnost (stopnje 3 ali več)
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (grad 3 eller mer)
Slovenian: Ta zdravila vključujejo:
Norwegian Bokmål: Disse kan være bl.a.:
Slovenian: Farmakokinetični podatki bolnikov s hepatoceličnim karcinomom z blago do zmerno okvaro delovanja jeter kažejo, da se AsIII ali AsV ne nalagata po infundiranju dvakrat na teden.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter med levercellekarsinom og lett til moderat nedsatt leverfunksjon indikerer at AsIII eller AsV ikke akkumuleres etter infusjoner to ganger i uken.
Slovenian: 10-50 x 103/µl
Norwegian Bokmål: 10-50 x 103/mikrol
Slovenian: vključno s prisotnostjo presežnega bilirubina ali gama-glutamintransferaze v krvi
Norwegian Bokmål: inkludert overskudd av bilirubin eller gammaglutamyltransferase i blodet
Slovenian: O
Norwegian Bokmål: I
Slovenian: RT-PCR za PML/
Norwegian Bokmål: RT-PCR for PML/ RARα
Slovenian: Obseg nalaganja teh presnovkov je odvisen od režima odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Graden av akkumulering av disse metabolittene er avhengig av doseringsregimet.
Slovenian: 2-letno preživetje brez bolezni (DFS)
Norwegian Bokmål: 2-års sykdomsfri overlevelse (DFS)
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 5 let, niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 5 år.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), oznaka ATC: L01XX27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X27
Slovenian: Zdravnika morate obvezno obvestiti o vseh zdravilih, ki jih uporabljate.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for å fortelle legen om alle legemidlene du tar.
Slovenian: Interval zaupanja (IZ)
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall (KI)
Slovenian: Arzenov trioksid morate uporabljati pod nadzorom zdravnikov, izkušenih v zdravljenju akutnih levkemij in treba je upoštevati posebne nadzorne postopke, opisane v poglavju 4.4.
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid må administreres under tilsyn av lege som har erfaring med behandlingen av akutt leukemi, og de spesielle overvåkingsprosedyrer som er beskrevet i avsnitt 4.4 må overholdes.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo, vse predmete, ki pridejo v stik z zdravilom, in odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel, gjenstander som kommer i kontakt med legemidlet samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Stopnje ≥ 3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Slovenian: - če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, ki lahko vpliva na jetra.
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler som kan påvirke leveren din.
Slovenian: Bolniki v skupini ATRA+kemoterapija so prejemali i.v.
Norwegian Bokmål: Pasienter i behandlingsgruppen med ATRA + kjemoterapi fikk i.v.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 5 ali 10 vial.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 5 eller 10 hetteglass.
Slovenian: Hematološka in gastrointestinalna toksičnost
Norwegian Bokmål: Hematologisk og gastrointestinal toksisitet
Slovenian: Ocena 18-mesečnega preživetja po metodi Kaplan-Meier za obe študiji je prikazana spodaj.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meiers estimater for 18-måneders overlevelse for hver studie vises nedenfor.
Slovenian: Arzenov trioksid je indiciran za indukcijo remisije in konsolidacijo pri odraslih bolnikih z:
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid er indisert for induksjon av remisjon og konsolidering til voksne pasienter med:
Slovenian: Preglednica 1 Priporočilo za začetek zdravljenja s hidroksisečnino Število belih krvničk hidroksisečnina
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefaling for oppstart av hydroksyurea Hvite blodceller
Slovenian: Varnost in učinkovitost arzenovega trioksida pri otrocih, mlajših od 17 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av arsentrioksid hos barn opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: - Če obstaja tveganje določene vrste nenavadnega bitja srca (npr. aritmija torsade de pointes ali podaljšanja Q-Tc), bo vaše srce pod neprestanim nadzorom.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har risiko for en type unormal hjerterytme (for eksempel torsade de pointes eller QTc-forlengelse), vil hjertet ditt bli overvåket kontinuerlig.
Slovenian: nekatere vrste antiaritmikov (zdravila, ki se uporabljajo za popravek nepravilnega srčnega utripa, npr. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Norwegian Bokmål: • enkelte typer antiarrytmika (legemidler som brukes for å korrigere uregelmessig puls, f.eks. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn må legemidlet brukes straks.
Slovenian: Redčenje: V vialo skozi gumijast zamašek previdno vstavite iglo injekcijske brizge in izvlecite celotno vsebino.
Norwegian Bokmål: Fortynning: Sett sprøytenålen forsiktig i hetteglasset gjennom gummiproppen og trekk opp hele innholdet.
Slovenian: Nato lahko uporabite penicilamin v odmerkih po ≤ 1 gram na dan.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det gis en daglig dose med penicillamin på ≤ 1 g per dag.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 3 spodaj Preglednica 3
Norwegian Bokmål: De viktigste sikkerhetsresultatene er oppsummert i tabell 3 nedenfor:
Slovenian: Zdravilo Arzenov trioksid Accord vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord gis vanligvis av en lege eller sykepleier.
Slovenian: Centralni venski kateter ni potreben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med sentralvenøst kateter.
Slovenian: 18-mesečno preživetje
Norwegian Bokmål: Overlevelse i 18 måneder
Slovenian: Bolniki so na splošno prenašali konsolidacijsko in vzdrževalno zdravljenje z manj toksičnih učinkov kot pri indukcijskem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Pasientene så også ut til å tolerere konsolidering og vedlikeholdsbehandling med mindre toksisitet enn ved induksjon.
Slovenian: Zdravilo Arzenov trioksid Accord ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite enega ali več od naslednjih neželenih učinkov, saj so lahko znak alergične reakcije:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker én eller flere av følgende bivirkninger, da de kan være tegn på allergisk reaksjon:
Slovenian: Enocentrična pilotna študija N s CR = 11
Norwegian Bokmål: Enkeltsenter pilotstudie N med CR = 11
Slovenian: Popolna remisija (CR - »complete remission«) je bila opredeljena kot odsotnost vidnih levkemičnih celic v kostnem mozgu ter periferna obnovitev krvnih ploščic in belih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon (CR) ble definert som fravær av synlige leukemiceller i benmargen og perifer restitusjon av blodplater og hvite blodlegemer.
Slovenian: Ne uporabljate tega zdravila, če opazite tuje delce ali če je raztopina obarvana.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis du oppdager fremmede partikler eller hvis oppløsningen er misfarget.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Slovenian: Periferna nevropatija, za katero je značilna parestezija/disestezija, je pogost in dobro znan učinek arzena v okolju.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, kjennetegnet av parestesi/dysestesi, er en vanlig og velkjent effekt av arsenikk i miljøet.
Slovenian: Za učinkovine, ki so substrati encimov P450, se ne pričakuje, da bodo medsebojno delovale z arzenovim trioksidom.
Norwegian Bokmål: Stoffer som er substrater for disse P450-enzymene, forventes ikke å interagere med arsentrioksid.
Slovenian: Če čutite neugodje ali če se ne počutite dobro po injekciji zdravila Arzenov trioksid Accord, morate pred vožnjo ali upravljanjem strojev počakati, da simptomi izginejo.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever ubehag eller hvis du føler deg uvel etter en injeksjon med Arsenic trioxide Accord, bør du vente til symptomene forsvinner før du kjører bil eller bruker maskiner.
Slovenian: Upad največjih koncentracij AsIII v plazmi se pojavi na bifazni način, zanj pa je značilna začetna hitra porazdelitvena faza, ki jih sledi počasnejša končna faza izločanja.
Norwegian Bokmål: Fallet fra maksimal plasmakonsentrasjon av AsIII foregår på en bifasisk måte og kjennetegnes ved en innledende rask distribusjonsfase etterfulgt av en langsommere terminal eliminasjonsfase.
Slovenian: Hepatotoksičnost (3.-4. stopnje)
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet (grad 3-4)
Slovenian: Pentavalentni presnovki, MMAV in DMAV, se v plazmi pokažejo počasi (približno 10-24 ur po prvem dajanju arzenovega trioksida), vendar se zaradi daljšega razpolovnega časa bolj nalagajo po več odmerkih kot AsIII.
Norwegian Bokmål: De pentavalente metabolittene, MMAV og DMAV, fremtrer langsomt i plasma (ca. 10-24 timer etter første administrasjon av arsentrioksid), men akkumuleres mer ved gjentatt dosering enn AsIII grunnet lengre halveringstid.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1, 5 ali 10 vial.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1, 5 eller 10 hetteglass.
Slovenian: 2-letno celokupno preživetje (OS)
Norwegian Bokmål: 2-års samlet overlevelse (OS)
Slovenian: Očistek ni odvisen od telesne mase osebe ali odmerka, danega v preučevanem razponu odmerka.
Norwegian Bokmål: Clearance er ikke avhengig av individets vekt eller administrert dose i det undersøkte doseområdet.
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje sterilna, bistra, brezbarvna vodna raztopina brez vidnih delcev z razponom pH 7,7-8,3
Norwegian Bokmål: Steril, klar, fargeløs, vandig løsning uten partikler, med et pH-område på 7,7-8,3.
Slovenian: Elektrokardiogram morate opraviti dvakrat tedensko, pri klinično nestabilnih bolnikih med indukcijskim in konsolidacijskim zdravljenjem pa tudi pogosteje.
Norwegian Bokmål: EKG må tas to ganger i uken, og hyppigere for klinisk ustabile pasienter under induksjon og konsolidering.
Slovenian: Osebje mora biti poučeno o rokovanju z arzenovim trioksidom in njegovim redčenjem, ter pri tem nositi ustrezna zaščitna oblačila.
Norwegian Bokmål: Personalet skal være opplært til å håndtere og fortynne arsentrioksid, og må bruke egnet beskyttende kledning.
Slovenian: 2-letno preživetje brez dogodka (EFS)
Norwegian Bokmål: 2-års hendelsesfri overlevelse (EFS)
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ponovno nastopi toksičnost, morate zdravljenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever tilbakevendende toksisitet må avslutte behandlingen.