FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 7 capsule rigide gastroresistenti
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 7 твърди стомашно-устойчиви капсули
Italian: Anticoagulanti ed agenti antipiastrinici: Deve essere usata cautela quando duloxetina viene somministrata in associazione con anticoagulanti orali o con agenti antipiastrinici a causa di un potenziale aumento del rischio di sanguinamento attribuibile ad una interazione farmacodinamica.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато дулоксетин се комбинира с перорални атникоагуланти или антагреганти поради потенциален риск от кървене, което може да се обясни с фармакодинамично взаимодействие.
Italian: EU/1/04/297/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/297/003 (84 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/297/004 (98 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/297/005 (56 capsule rigide gastroresistenti)
Bulgarian: EU/1/04/297/002 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/297/003 (84 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/297/004 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/297/005 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Xeristar in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Bulgarian: По време на едновременното приложение на Xeristar и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции.
Italian: Medicinali serotoninergici: in rari casi, nei pazienti che assumono SSRI/SNRI in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Bulgarian: В редки случаи е съобщавано за появата на серотонинов синдром при пациенти, които приемат SSRIs/SNRIs (напр. парокетин, флуоксетин) едновременно със серотонинергични лекарствени средства.
Italian: Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид).
Italian: Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Bulgarian: Вашите капсули без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Italian: soprattutto se lei è una persona anziana) - è in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato - sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e Xeristar')
Bulgarian: ако сте бременна (вижте „Бременност и кърмене") - сте изложени на риск от ниски нива на натрий (например, ако приемате диуретици, особено ако сте в старческа възраст) - понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Xeristar")
Italian: Poiché il miglioramento dei sintomi può non verificarsi sia durante le prime settimane di trattamento che nelle settimane successive, in tale periodo i pazienti devono essere strettamente monitorati.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко седмици лечение или повече, пациентите трябва да бъда проследявани до настъпването на подобно подобрение.Общ клиничен опит с всички антидепресанти е, че рискът от самоубийство може да се повиши през ранните етапи на възстановяване.
Italian: Xeristar ha dimostrato una superiorità statistica rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 item (che comprende sia i sintomi somatici sia quelli emotivi della depressione).
Bulgarian: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
Italian: Si consiglia cautela se Xeristar viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако Xeristar се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Italian: Sindrome serotoninergica6
Bulgarian: Серотонинов синдром Конвулсии
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, mialgia, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Bulgarian: Замайване, сензорни нарушения (включително парестезия или усещания, подобни на преминаване на електрически ток, особено в областта на главата), нарушения в съня (включително безсъние и интензивно сънуване), умора, сомнолентност, възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие, миалгия, раздразнителност, диария, хиперхидроза и вертиго са най-често съобщаваните нежелани реакции.
Italian: Xeristar viene assunto per via orale.
Bulgarian: Xeristar е за перорално приложение.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Xeristar
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: L'uso di Xeristar in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Xeristar със селективни обратими MAO-инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
Italian: Patologie epatobiliari
Bulgarian: Еозинофилна пневмония
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Eli Lilly Netherlands B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Eli Lilly Netherlands B.V.
Italian: Xeristar duloxetina
Bulgarian: Xeristar duloxetine
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Bulgarian: Реакцията към лечението трябва да бъде оценявано периодично.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento nella gravità del dolore ogni settimana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е ежеседмичната промяна в силата на болката.
Italian: Questo documento è una sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Xeristar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Xeristar.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xeristar, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Xeristar на 17 декември 2004 г.
Italian: Nella maggior parte dei casi si tratta di effetti leggeri o moderati, che si manifestano all'inizio del trattamento e diminuiscono man mano con il suo proseguimento.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се в началото на лечението и по-късно отслабват.
Italian: Xeristar è indicato nel trattamento degli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) affetti da:
Bulgarian: Xeristar се използва за лечение на възрастни (на възраст 18 години или повече) със следните заболявания:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Xeristar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Xeristar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Ciò evita che il principio attivo venga distrutto dall'acido presente nello stomaco.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаването на активното вещество от стомашната киселина.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват една с друга.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Xeristar (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, bocca secca, sonnolenza (sopore) e vertigini.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xeristar (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и замаяност.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo misurando la riduzione dei sintomi dopo 9-10 settimane.
Bulgarian: В четири проучвания е разгледано лечението на разстройството чрез измерване на намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (danni alle terminazioni nervose negli arti, che possono interessare i pazienti diabetici);
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo a lungo termine per questioni legate ad attività quotidiane).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Italian: Il trattamento non deve essere avviato nei pazienti con ipertensione non controllata (pressione arteriosa elevata), a causa del rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно повишаване на кръвното налягане).
Italian: Come con altri antidepressivi, nei pazienti che assumono Xeristar sono stati osservati casi isolati di pensieri e comportamenti suicidari, in particolare nelle prime settimane di trattamento della depressione.
Bulgarian: Както при други антидепресанти, при пациенти, приемащи Xeristar, са наблюдавани изолирани случаи на мисли за самоубийство и съответно поведение, по-специално през първите няколко седмици от лечението на депресията.
Italian: Quando s'interrompe il trattamento, la dose di Xeristar deve essere ridotta gradualmente.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата трябва да се намалява постепенно.
Italian: Xeristar è un medicinale contenente il principio attivo duloxetina.
Bulgarian: Xeristar е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine).
Italian: Altre informazioni su Xeristar
Bulgarian: Допълнителна информация за Xeristar:
Italian: Dal momento che questi neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, bloccandone la ricaptazione nelle cellule nervose si possono alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите способстват за поддържането на добро настроение и намаляването на чувството за болка, блокирането на обратното им захващане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатична болка.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Xeristar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Xeristar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti occorreranno 60 mg al giorno.
Bulgarian: При повечето пациенти се налага прием на 60 mg дневно.
Italian: È disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; зелени и сини: 60 mg).
Italian: I pazienti in terapia con Xeristar che in qualsiasi momento dovessero avere pensieri o esperienze angoscianti devono informare immediatamente il medico curante.
Bulgarian: Всички пациенти, приемащи Xeristar, които имат тревожни мисли или преживявания в даден момент, трябва незабавно да съобщят за тях на своя лекар.
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso trascorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Xeristar.
Bulgarian: Петото прочуване разглежда периода на възвръщане на симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Xeristar.
Italian: Xeristar non deve essere usato insieme agli inibitori della monoamino-ossidasi (un altro gruppo di antidepressivi), con la fluvoxamina (un altro antidepressivo) o con la ciprofloxacina o l'enoxacina (tipi di antibiotici).
Bulgarian: Xeristar не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант), ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Italian: Inibendone la ricaptazione, la duloxetina aumenta il numero di tali neurotrasmettitori negli spazi intracellulari migliorando il livello di comunicazione tra le cellule nervose.
Bulgarian: Като блокира обратното захващане, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространствата между тези нервни клетки и повишава нивото на общуване между клетките.
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Xeristar è stata confrontata con placebo, Xeristar si è dimostrato più efficace.
Bulgarian: В две от проучванията, при които одобрената доза на Xeristar е сравнена с плацебо, Xeristar е по-ефективен.
Italian: Gli altri due studi valutavano il tempo intercorso fino alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Xeristar, compresi 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат периода на възвръщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Xeristar, включително 288 пациенти с история на повтарящи се епизоди на депресия за период до пет години.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Xeristar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Xeristar.
Italian: Nei casi di disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma la dose può arrivare a 60, 90 o 120 mg a seconda della risposta del paziente.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да бъде увеличена на 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
Bulgarian: То действа, като предотвратява обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния мозък и гръбначния мозък.
Italian: I pazienti affetti anche da depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Пациенти, които имат също епизоди на тежка депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento nei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
Bulgarian: В шест от проучванията е разгледано лечението на депресия и е измерена промяната в симптомите за период до шест месеца.
Italian: Xeristar non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla duloxetina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Bulgarian: Xeristar е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Xeristar è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane su 809 adulti diabetici.
Bulgarian: За лечение на невропатична болка Xeristar е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания при 809 възрастни с диабет.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xeristar, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Xeristar нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Nei casi di depressione maggiore, la dose raccomandata di Xeristar è di 60 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За тежка депресия препоръчителната доза Xeristar е 60 mg веднъж дневно.
Italian: Nei casi di dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, tuttavia per alcuni pazienti può essere necessaria una dose superiore, pari a 120 mg al giorno.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg дневно.
Italian: In merito al trattamento del dolore neuropatico diabetico, Xeristar si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il dolore.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Xeristar е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Italian: Quali benefici ha mostrato Xeristar nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Xeristar са установени в проучванията?
Italian: Sebbene i risultati degli studi condotti sulla depressione non fossero uniformi, Xeristar si è dimostrato più efficace del placebo in quattro di essi.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията на депресията са променливи, Xeristar е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Xeristar cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Xeristar може да се намери тук.
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato, Xeristar è risultato inoltre più efficace del placebo nel trattare il disturbo e nel prevenirne la recidiva dei sintomi.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Xeristar е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и за предотвратяване на възвръщане на симптомите.
Italian: Per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, Xeristar è stato messo a confronto con placebo in cinque studi che hanno interessato un totale di 2 337 pazienti.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Xeristar е сравнен с плацебо в пет проучвания при общо 2337 пациенти.
Italian: Il principio attivo presente in Xeristar, la duloxetina, è un inibitore della ricaptazione della serotoninanoradrenalina.
Bulgarian: Активното вещество в Xeristar, дулоксетин, е инхибитор на обратното захващане на серотонин и норадреналин.
Italian: Qual è il rischio associato a Xeristar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xeristar?
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della depressione maggiore, Xeristar è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di otto studi principali condotti su un totale di 2 544 pazienti.
Bulgarian: За тежка депресия Xeristar е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Italian: Inoltre il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi è risultato superiore nei pazienti trattati con Xeristar, rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo.
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат побавно при пациенти, приемащи Xeristar, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata osservata fin dalla prima settimana di trattamento e fino a 12 settimane.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Xeristar, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Italian: Inoltre, Xeristar non deve essere utilizzato in pazienti affetti da determinati disturbi a carico del fegato o da gravi problemi renali.
Bulgarian: Xeristar не трябва да се използва при пациенти с определен вид чернодробни заболявания или при пациенти с тежка форма на бъбречно заболяване.
Italian: Xeristar, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Xeristar, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително време - при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Italian: Nei pazienti che rispondono a Xeristar si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi onde evitare la ricomparsa del disturbo.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Xeristar, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Italian: Come agisce Xeristar?
Bulgarian: Как действа Xeristar?
Italian: Per che cosa si usa Xeristar?
Bulgarian: За какво се използва Xeristar?
Italian: Che cos'è Xeristar?
Bulgarian: Какво представлява Xeristar?
Italian: Come si usa Xeristar?
Bulgarian: Как да използвате Xeristar?
Italian: Perché è stato approvato Xeristar?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Xeristar?
Italian: Pagina 2/2
Bulgarian: Cтр. 2/2
Italian: EMEA/599100/2008
Bulgarian: Документ за справка: EMEA/590298/2008
Italian: • episodi di depressione maggiore;
Bulgarian: • епизоди на тежка депресия;
Italian: Quale documentazione è stata presentata a sostegno della domanda?
Bulgarian: Каква информация е представена в подкрепа на това заявление?
Italian: La causa della fibromialgia è sconosciuta.
Bulgarian: Причината за фибромиалгията не е известна.
Italian: Tali parametri venivano misurati con l'ausilio di scale e questionari standard.
Bulgarian: Те са измерени чрез стандартни скали и въпросници.
Italian: Viene impiegato per il trattamento degli adulti affetti dalle seguenti malattie:
Bulgarian: Прилага се за лечение на възрастни пациенти със следните заболявания:
Italian: Queste ditte possono richiedere un riesame del parere entro 15 giorni dalla ricezione della notifica di questo parere negativo.
Bulgarian: В рамките на 15 дни от получаване на известието за отрицателното становище те могат да поискат преразглеждането му.
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): duloxetina
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): дулоксетин
Italian: In tutti gli studi, le principali misure di efficacia si basavano sulla variazione dei sintomi dei pazienti, in particolare sull'intensità del dolore e sullo stato di salute generale.
Bulgarian: Във всички проучвания, основните мерки за ефективност са промените в симптомите на пациентите, особено силата на болката, както и цялостното им здравословно състояние.
Italian: Quali sono le conseguenze per la duloxetina utilizzata per il trattamento di altre malattie?
Bulgarian: Какво става с дулоксетин, прилаган за лечение на други заболявания?
Italian: • disturbo da ansia generalizzata (ansia duratura o nervosismo per problemi di vita quotidiana).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (дългосрочна тревожност или нервност по ежедневни въпроси).
Italian: A sostegno della domanda, sono stati presentati al CHMP i risultati di cinque studi condotti su un totale di 1 718 adulti affetti da fibromialgia.
Bulgarian: В подкрепа на заявлението, пред CHMP, са представени резултатите от пет проучвания, включващи общо 1718 възрастни пациенти с фибромиалгия.
Italian: È disponibile sotto forma di capsule gastroresistenti.
Bulgarian: Предлага се под формата на стомашно-устойчиви капсули.
Italian: La fibromialgia può causare anche altri sintomi quali dolorabilità, rigidità, stanchezza, ansia e cambiamenti del sonno, del benessere e del pensiero del paziente.
Bulgarian: Фибромиалгията може също така да предизвика различни симптоми като болезненост, скованост, умора, тревожност и промени в начина, по който пациентът спи, чувства и мисли.
Italian: Cymbalta/Xeristar è autorizzato dal dicembre del 2004.
Bulgarian: Cymbalta/Xeristar получава разрешение през декември 2004 година.
Italian: Quali sono i principali dubbi che hanno portato il CHMP a raccomandare il rifiuto della modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio?
Bulgarian: Какви са основните опасения, поради които CHMP препоръчва отказ за промяна в разрешението за употреба?