FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemische cerebrovasculaire episode en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Slovak: V porovnaní s ASA klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov bielej rasy (85
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling, die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme besilátu).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19 remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Dutch: Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Slovak: V prípade vynechania dávky: - Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Dutch: Clopidogrel Apotex bevat lactose.
Slovak: Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: o orale anticoagulantia geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen; o niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijnlijke en/of ontstoken spieren of gewrichten o heparine of een ander inecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen,
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalu svalov a kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o tiklopidín, iný antiagregačný liek, o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie,
Dutch: Bij patiënten, die alleen op basis van een recent myocardinfarct in de studie geïncludeerd waren, was clopidogrel numeriek inferieur aan, maar niet statistisch significant verschillend van, ASA (RRR= -4,0%; CI: -22,5 tot 11,7 (p=0.639)).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0%;
Dutch: o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Slovak: - omeprazol alebo esomeprazol, lieky na zažívacie ťažkosti, - flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie, - efavirenz, liek na liečbu HIV infekcie (vírus ľudskej imunodeficiencie), - karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie, - moklobemid, liek na liečbu depresie.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Apotex Europe BV
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Apotex Europe
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden, soms samen met hoest, uitgebreide allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaarvorming op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak van voedsel.
Slovak: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Dutch: Daarom dient gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to je pri ich súčasnom užívaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Dutch: In CURE was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel plus ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten, die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Apotex inneemt, dit aan uw arts te melden:
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Clopidogrel Apotex:
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Apotex
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrel Apotexu dlhšiu dobu krvácate
Dutch: Omhulling:
Slovak: Povrch:
Dutch: • Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: o acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Dutch: De bijwerkingen, die waargenomen werden tijdens klinische studies of die spontaan werden gerapporteerd, worden hieronder weergegeven.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Dutch: Kern:
Slovak: Jadro:
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-inhibitoren en 63% statinen.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Apotex heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Dutch: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Slovak: 6 Dervenakion 15351
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA (17,4%) versus de groep met placebo plus ASA.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel plus ASA vs skupina placebo plus ASA.
Dutch: 2333 CN Leiden Nederland
Slovak: CN Leiden Holandsko
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovak: Porucha funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Apotex wordt beïnvloed.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Apotex ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Bij patiënten, die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA en 6,3% voor placebo plus ASA.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe v priebehu piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel plus ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6%
Dutch: Verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten.
Slovak: Balenia s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG-veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I- of -T-spiegels die minstens tweemaal hoger lagen dan de bovengrens van de normale waarden.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou, alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Slovak: Poruchy krvi a krvácania
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Apotex inneemt:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Apotex:
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Apotex er uit en hoeveel zit er in een verpakking
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Apotex a obsah balenia
Dutch: BLISTERS met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten) 1.
Slovak: BLISTRE s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet 1.
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen, die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blister na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri, po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Dutch: NV APOTEX SA Tel:+32 475.35.40
Slovak: SA Tel:+32 475.35.40
Dutch: Clopidogrel Apotex wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Dutch: Clopidogrel Apotex bevat lactose
Slovak: Clopidogrel Apotex obsahuje laktózu:
Dutch: (zie rubriek
Slovak: (pozri časť
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel Apotex bevat lactose'): Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citroenzuurmonohydraat, microkristallijne cellulose, macrogol 6000, stearinezuur, talk Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171.
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy (mliečny cukor), hypromelóza (E464), triacetín (E1518), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel niet voortgezet worden.
Slovak: Počas liečby Clopidogrel Apotexom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Dutch: • Pediatrische patiënten Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie rubriek
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Dutch: Tijdens de steady-state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40% tot 60% bij een dosis van 75 mg per dag.
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60%.
Dutch: Clopidogrel zorgde voor een significante vermindering van het relatieve risico op overlijden door welke oorzaak dan ook met 7% (p = 0,029) en het relatieve risico op de combinatie van een nieuw infarct, CVA of overlijden met 9% (p = 0,002).
Slovak: Klopidogrel signifikantne redukoval relatívne riziko výskytu smrti z akejkoľvek príčiny o 7 % (p=0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Dutch: Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben, is clopidogrel aangewezen in combinatie met ASA voor depreventie van atherotrombotische en trombo-embolische voorvallen, met inbegrip van cerebrovasculair accident (CVA).
Slovak: nie je vhodná a majú minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody a nízke riziko krvácania, je klopidogrel indikovaný v kombinácii s ASA na prevenciu aterotrombotických a tromboembolických príhod, vrátane náhlej cievnej mozgovej príhody.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Slovak: Incidencia klinicky závažného krvácania bola pri klopidogrele podobná ako pri ASA.
Dutch: Een significant lagere clopidogrelactieve metaboliet en verminderde bloedplaatjesremming zijn aangetoond bij hiv-geïnfecteerde patiënten behandeld met ritonavir- of cobicistat-versterkt antiretrovirale therapieën (ART).
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV, ktorí boli liečení antiretrovírusovými terapiami (ART) posilnenými ritonavirom alebo kobiscistátom, sa preukázala významne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia krvných dostičiek.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, N = 6.259) of placebo (N = 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75 - 325 mg, eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Dutch: Clopidogrel Apotex 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Apotex 75 mg
Dutch: Doos voor blisters van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten
Slovak: Škatuľka s obsahom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet v blistroch
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3% (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Clopidogrel per dag innamen.
Slovak: Pri dávke 0,2 mg/kg sa dosiahlo priemerné percento inhibície 49,3
Dutch: Verlengde stollingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal bloedplaatjes * Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Apotex Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Slovak: Nezastavujte liečbu s Clopidogrel Apotexom bez rozhodnutia Vášho lekára . Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Apotex 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Dutch: EMA/909073/2011 EMEA/H/C/1189
Slovak: EMEA/H/C/1189
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Apotex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Apotex sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een slagader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Slovak: Je možné, že niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zamedzilo jej uzavretiu.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovak: Predtým známy ako Clopidogrel Mylan Pharma.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Dutch: • lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaders);
Slovak: • s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách),
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Apotex gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Apotex je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Apotex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Clopidogrel Apotex.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Slovak: Používa sa u pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vzniku vaskulárnych príhod, napríklad srdcový infarkt alebo mozgová porážka, ktorí nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im nízke riziko krvácania.
Dutch: Op 20 januari 2010 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel Apotex.
Slovak: Názov lieku bol 20. januára 2010 bol zmenený na Clopidogrel Apotex.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín, čo pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej porážky.
Dutch: Clopidogrel Apotex clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Dutch: Clopidogrel Apotex wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedklonters bij volwassen patiënten die:
Slovak: Clopidogrel Apotex sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých osôb:
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een reeks hartproblemen waartoe ook hartaanvallen en instabiele angina (ernstige pijn op de borst) behoren.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (závažné bolesti hrudníka).
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Apotex kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte,
Dutch: Aangezien Clopidogrel Apotex een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Apotex je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: • lijden aan het zogenoemde "acuut coronair syndroom"; het middel moet samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen) worden gegeven.
Slovak: • s ochorením známym ako tzv. akútny koronárny syndróm, keď sa liek má podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín).
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Apotex is een tablet van 75 mg, eenmaal daags.
Slovak: Clopidogrel Apotex je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Mylan Pharma verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel Apotex samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Clopidogrel Apotex užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka nemá byť vyššia ako 100 mg.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Apotex.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Apotex na trh.
Dutch: • kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Slovak: • ktoré nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica v istej časti mozgu zapríčinená prerušením zásobovania krvou).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Apotex vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Clopidogrel Apotex.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Apotex kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Slovak: Liečbu liekom Clopidogrel Apotex možno začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mŕtvici,
Dutch: • die last hebben van atriumfibrilleren (onregelmatige samentrekkingen van de boezems van het hart), waarbij het middel samen met aspirine moet worden gegeven.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr), keď sa má liek podávať spolu s aspirínom.
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende minstens vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo maximálne počas 12 mesiacov (pri nestabilnej angíne alebo tzv. non-Q infarkte myokardu).
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een speciale receptor op het oppervlak van de bloedplaatjes.
Slovak: Klopidogrel zastavuje agregáciu krvných doštičiek tak, že blokuje naviazanie látky nazývanej ADP na špeciálny receptor na ich povrchu.