FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Liczba wyświetlana w okienku wskazania dawki jest pomocna przy: a.
Bulgarian: Числата, показани на прозорчето за отчитане на дозата Ви помагат да:
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Bulgarian: GONAL-f е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорионгонадотропин (hCG).
Polish: Niewydolność nerek lub wątroby
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Bulgarian: Активното вещество е фолитропин алфа.
Polish: • jedna pusta strzykawka,
Bulgarian: 1 празна спринцовка за инжектиране
Polish: • w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
Bulgarian: за подпомагане развитието на няколко фоликула (всеки съдържа яйцеклетка) при жени, подложени на асистирани репродуктивни технологии (процедури, които може да Ви помогнат да забременеете) като „ин-витро-оплождане", „интрафалопиев трансфер на гамета" или „интрафалопиев трансфер на зигота".
Polish: Stosowanie produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku nie jest właściwe.
Bulgarian: Няма съответно приложение на GONAL-f при пациенти в старческа възраст.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak wstrzykiwać lek GONAL-f przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате GONAL-f предварително напълнената писалка за инжектиране на лекарството.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Bulgarian: Поставете иглата за разтваряне върху предварително напълнената спринцовка, вкарайте я във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Bulgarian: GONAL-f съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Polish: Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Polish: • Maksymalne ustawienie pojedynczej dawki wstrzykiwacza to 450 j.m., a najmniejsze ustawienie pojedynczej dawki to 12,5 j.m.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 450 IU писалката, е 450 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Polish: Nacisnąć maksymalnie pokrętło ustawiania dawki.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Bulgarian: След отваряне лекарството може да се съхранява до 28 дни при температура под 25°С.
Polish: Wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego można używać do kilku wstrzyknięć.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GONAL-f
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Polish: • Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi.
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Polish: Oczyścić skórę przecierając wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: Почистете кожата с тампон, напоен със спирт.
Polish: • Wziąć ampułko-strzykawkę, wprowadzić igłę do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Bulgarian: Вземете предварително напълнената спринцовка, вкарайте иглата във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител във флакона, съдържащ праха.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Bulgarian: Проверете дали полученият разтвор е бистър и дали не съдържа частици.
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do przodu
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата напред,
Polish: 300 j.m./0,5 ml
Bulgarian: 300 iu/0,5 ml
Polish: • Trzymając wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonalf mocno jedną ręką wsunąć igłę w zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Bulgarian: Дръжте здраво GONAL-f предварително напълнената писалка с една ръка и поставете иглата във външната капачка на иглата.
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Bulgarian: Например, след двуседмично лечение с агонист на GnRH се прилагат 150 до 225 IU GONAL-f в продължение на 7 дни.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата.
Polish: folitropiny alfa.
Bulgarian: Фолитропин алфа.
Polish: • Na fiolce z lekiem GONAL-f należy napisać datę, kiedy roztwór został przygotowany.
Bulgarian: Моля запишете върху флакона с GONAL-f датата, на която сте приготвили разтвора.
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Polish: • Przygotować roztwór do wstrzykiwań: zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z proszkiem GONAL-f, wziąć strzykawkę i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Bulgarian: Между еквивалентни дози от еднодозовата форма и многодозовата форма на GONAL-f е демонстрирана биоеквивалентност.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego się OHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, Вашият лекар може да не Ви даде hCG в този цикъл на лечение и може да Ви препоръча да избягвате полови контакти или да използватебариерен метод за контрацепция за поне четири дни.
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Bulgarian: Флаконът, съдържащ GONAL-f (белия прах)
Polish: jeśli "0", wstrzyknięcie zakończone jeśli nie "0", konieczne drugie wstrzyknięcie
Bulgarian: ако е„0", инжектирането е пълно ако не е„0",необходимо е второ инжектиране
Polish: jeśli „0", wstrzyknięcie zakończone jeśli nie "0", konieczne drugie wstrzyknięcie
Bulgarian: ако е„0", инжектирането е пълно ако не е „0", необходимо е второ инжектиране
Polish: Po otwarciu produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze do 25°C.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po otwarciu fiolki i sporządzeniu roztworu.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и реконституиране на разтвора.
Polish: (0,24 do 0,36 ml) na dobę, od 2. do 3. dnia cyklu leczenia.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 150 до 225 IU (0,24 до 0,36 ml) всеки ден, от ден 2 или 3 на цикъла Ви на лечение.
Polish: • jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ GONAL-f (белия прах)
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza
Bulgarian: Отстраняване на въздушни мехурчета
Polish: UWAGA
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Polish: Zawsze należy usuwać igłę ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f przed nałożeniem nasadki wstrzykiwacza.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата от GONAL-f предварително напълнената писалка, преди да поставите обратно капачката на писалката.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с разтворител и натиснете буталото, за да излезе въздухът.
Polish: 1 ml rozpuszczalnika jest dostarczany w 2 lub 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma pokryta teflonem) lub 1 ml ampułkostrzykawkach (szkło typu I) z gumowym korkiem.
Bulgarian: Разтворителят от 1 ml за реконституиране на разтвора е опакован в 2 или 3 ml флакони (стъкло тип І) с гумена запушалка (гума с тефлоново покритие) или в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 0,75 ml.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 0,75 ml.
Polish: W przypadku ART aspiracja pęcherzyków przed owulacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji.
Bulgarian: При провеждането на AРТ аспирацията на всички фоликули преди овулацията може да намали риска от развитие на СОХС.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 450 j.m.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 33 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 450 IU.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 600 j.m), w celu dostarczenia 33 mikrogramów (co odpowiada 450 j.m.)
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Polish: Jak stosować lek GONAL-f
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f
Polish: Można również używać 1 ml strzykawek wyskalowanych w ml, oraz igłę do wstrzykiwań podskórnych (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Bulgarian: Освен това може да се използва и спринцовка от 1 ml, градуирана в ml, с предварително поставена игла за подкожно приложение (вж. точка
Polish: Dziennik leczenia należy wykorzystywać do zapisywania liczby j.m.
Bulgarian: Използвайте дневник на лечението, за да записвате количеството IU, които инжектирате всеки път.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Bulgarian: Потупайте леко резервоара.
Polish: Każdy ml roztworu po sporządzeniu zawiera 75 j.m.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 75 IU.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 600 j.m.
Bulgarian: Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Polish: (0,24 ml) razem z hCG.
Bulgarian: Обичайната доза GONAL-f е 150 IU (0,24 ml) заедно с hCG.
Polish: Należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Bulgarian: Продължете към раздел 5 „Задаване на дозата, предписана от Вашия лекар"..
Polish: • Obrócić fiolkę do góry dnem i powoli pobrać roztwór z powrotem do ampułko-strzykawki, lekko pociągając za tłok.
Bulgarian: Обърнете флакона нагоре и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката като издърпвате буталото.
Polish: Przygotować roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: Пригответе инжекционния разтвор:
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Polish: Utrata ciąży w wyniku poronienia lub niedonoszenia, występuje częściej u pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka do indukcji owulacji lub ART niż wskutek poczęcia naturalnego.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Polish: Przykład dobrego zamknięcia
Bulgarian: Пример за добра пломба
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa*, co odpowiada 75 j.m.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, еквивалентни на 75 IU.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa, co odpowiada 75 j.m.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 75 IU.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 600 j.m.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа, еквивалентни на 600 IU.
Polish: Wkład z produktem GONAL-f 900 j.m./1,5 ml (66 mikrogramów/1,5 ml) jest tak zaprojektowany, że usunięcie go nie jest możliwe.
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Polish: Ilość 75 należy wstrzyknąć za pomocą nowego wstrzykiwacza
Bulgarian: Инжектирайте това количество .75,.като използвате нова писалка
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Bulgarian: Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците (вижте също в точка 2, „Синдром на овариална хиперстимулация ").
Polish: Delikatnie obracać fiolkę bez usuwania z niej strzykawki.
Bulgarian: Завъртете внимателно, без да отстранявате спринцовката.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, jak np. ból, zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk i (lub) podrażnienie
Bulgarian: Местни реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, синина, подуване и/или възпаление
Polish: Produkt GONAL-f nie jest wskazany do stosowania podczas karmienia piersią.
Bulgarian: GONAL-f не е показан по време на кърмене.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem GONAL-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Bulgarian: Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с GONAL-f ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван hCG (вижте точка 2, СОХС).
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата нагоре.
Polish: W jakim celu stosuje się lek GONAL-f
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f
Polish: • Po przygotowaniu końcowego roztworu do wstrzykiwań w każdym mililitrze roztworu zawartych jest 75 j.m.
Bulgarian: След приготвяне на крайния инжекционен разтвор във всеки милилитър от разтвора има
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Bulgarian: Известна степен на овариална хиперплазия е очакван ефект на контролираната овариална стимулация.
Polish: • jedna igła do przygotowania roztworu,
Bulgarian: 1 игла за разтваряне
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 2 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 2 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Polish: Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki jest ustawione na „0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Polish: Waciki nasączone alkoholem
Bulgarian: Бензилов алкохол
Polish: • W tym punkcie jest opisane, jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik.
Bulgarian: Този раздел обяснява как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител.
Polish: (5,5 mikrograma) folitropiny alfa.
Bulgarian: 75 IU (5,5 микрограма) фолитропин алфа.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonal-f należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Bulgarian: Хванете GONAL-f предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Polish: Przygotować strzykawkę do wstrzyknięcia
Bulgarian: Подготвяне на спринцовката за инжектиране
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност върху или близо до върха първия път, когато използвате нова писалка:
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Polish: Przygotować wszystkie akcesoria potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е нужно, и го разположете:
Polish: Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f
Bulgarian: Разтворител за прах за инжекционен разтвор на GONAL-f
Polish: n.d.
Bulgarian: s.c.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Bulgarian: Ако забележите въздушни мехурчета в спринцовката, задръжте я с иглата нагоре и леко я почукайте, докато въздухът се събере най-отгоре.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Bulgarian: с вагинално кървене с неясен произход.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne, dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Bulgarian: Ако бъде счетено за подходящо увеличение на дозата FSH, за предпочитане е корекцията да се извършва на интервали от 7-14 дни и в количества от 37,5-75 IU.
Polish: W następnym cyklu lekarz prowadzący zaleci mniejszą dawkę leku GONAL-f niż poprzednio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-ниска от предишната.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci przejrzystego, bezbarwnego płynu do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка.
Polish: EU/1/95/001/027 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Polish: • Natychmiast wyciągnąć igłę spod skóry i ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem z alkoholem.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Polish: Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorofosforan dwuwodny Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Polish: 5.2 Obracać pokrętłem ustawiania dawki aż do pojawienia się właściwej dawki w okienku wskazania dawki.
Bulgarian: Завъртете бутона за задаване на дозата, докато дозата, която желаете, се покаже на прозорчето за отчитане на дозата.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Bulgarian: Съдържание: Eдна предварително напълнена спринцовка с разтворител съдържа: 0,75 ml вода за инжекции, бензилов алкохол 0,9%.
Polish: Proszek jest dostarczany w 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma bromobutylowa) i aluminiowym wieczkiem typu „flip-off".
Bulgarian: Прахът се предоставя в 3 ml флакони (стъкло тип I) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и алуминиева отчупваща се капачка.
Polish: GONAL-f Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 450 j.m./0,75 ml
Bulgarian: GONAL-f предварително напълнена писалка 450 IU/0,75 ml
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Bulgarian: Вашата предписана доза.
Polish: 5 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 5 ampułko-strzykawek z 1 ml rozpuszczalnika
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.
Bulgarian: Лекарите и пациентите трябва да са информирани относно тази вероятност.
Polish: Preparat badano także jako część technik wspomaganej reprodukcji u 470 kobiet.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
Polish: W przypadku mężczyzn w badaniach oceniano liczbę mężczyzn, który zaczęli wytwarzać nasienie w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Polish: W przypadku używania proszku należy go wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Polish: GONAL-f folitropina alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu GONAL-f (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, siniaki, opuchlizna lub podrażnienie).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Polish: Ze względu na rzadkie występowanie tych chorób w badaniach preparat GONAL-f nie był porównywany z innym leczeniem oraz uznano za dopuszczalną niską liczbę pacjentów w badaniach.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Polish: • dorosłych kobiet (w wieku od 18 lat), które nie wytwarzają komórek jajowych i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (inny lek, który stymuluje jajniki do wytwarzania komórek jajowych);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Polish: • dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Polish: W badaniach z udziałem kobiet główną miarą skuteczności była liczba zebranych komórek jajowych, liczba kobiet, u których doszło do uwolnienia komórek jajowych oraz liczba pęcherzyków wytworzonych w jajnikach (małe torebki zawierające komórki jajowe).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu GONAL-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Polish: Preparatu nie należy stosować w sytuacjach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi na leczenie, np. u pacjentów, których jajniki lub jądra nie są funkcjonalne, ani u kobiet, które nie powinny zajść w ciążę z przyczyn medycznych.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.