FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Croatian: Nuspojava je identificirana iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93 % na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumín a 1-kyslý-glykoproteín.
Croatian: Vezanje olanzapina na proteine u plazmi bilo je oko 93% u rasponu koncentracija od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Slovak: 7%) sa vyskytuje častejšie u dospievajúcich v porovnaní s dospelými pri porovnateľných expozíciách.
Croatian: Čini se da se klinički značajno povećanje tjelesne težine (≥ 7%) češće javlja u populaciji adolescenata u usporedbi s odraslim osobama s usporedivim izlaganjima lijeku.
Slovak: Zmeny hladín celkového cholesterolu nalačno z normálnej počiatočnej hodnoty (<
Croatian: 15 Često su uočene promjene ukupnog kolesterola natašte od normalnih početnih vrijednosti
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), problémy s rečou, omalá srdcová činnosť, itlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, eschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, ypadávanie vlasov, a , akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (npr. oticanje u ustima i grlu, svrbež; osip); šećernu bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, ponekad povezano s ketoacidozom (ketonima u krvi i mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s napadajima u povijesti bolesti (epilepsija); mišićnu ukočenost ili grč (uključujući pokrete očiju); poteškoće s govorom; usporen rad srca; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; nadimanje trbuha; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; nemogućnost zadržavanja mokraće (inkontinencija); nemogućnost mokrenja; ispadanje kose; izostanak ili smanjenje mjesečnice i promjene na grudima u muškaraca i žena, kao što je poremećaj stvaranja majčinog mlijeka ili abnormalan rast.
Slovak: Olanzapine Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg and 15 mg obalené tablety sú dostupné v baleniach blistrov s 28 a 56 kusmi.
Croatian: Olanzapin Cipla 2,5 mg , 5 mg , 7,5 mg i 15 mg obložene tablete su dostupne u 28 i 56 blister omot . Olanzapin Cipla 10 mg obložene tablete su dostupne u 7 , 28 i 56 žulj paketima
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Croatian: Čimbenici rizika koji mogu pogodovati povećanom mortalitetu u ovoj populaciji bolesnika uključuju dob iznad 65 godina, disfagiju, sedaciju, malnutriciju i dehidraciju, bolesti pluća (npr. upala pluća sa ili bez aspiracije ) ili istodobnu primjenu benzodiazepina.
Slovak: Oznámte to lekárovi.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0%, lítium 38,3%; p =
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0%, litij 38,3%; p=0,055).
Slovak: Opadra biela obsahujúcahypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, poloetylénglykol 3000 a triacetát glycerolu 15 mg tablety: Opadra modrá obsahujúca hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), poloetylénglykol 6000, indigotín (E132), brilantnú modrú FCF (E133) a čierny oxid železitý (E172)
Croatian: : Opadry Blue sadrže hipromeloze ( E464 ) , titan dioksid ( E171 ) , polietilen glikol 6000 , indigo karmina aluminija jezero ( E132 ) , briljantne plavo FCF aluminija jezero ( E133 ) i
Slovak: Boli hlásené prípady agitácie, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch dojčenia.
Croatian: Postoje izvješća o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť
Croatian: razvoj ili egzacerbacija dijabetesa, ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Slovak: Medzi veľmi časté príznaky predávkovania (výskyt  10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov boli v anamnéze prítomné záchvaty alebo iné rizikové faktory.
Croatian: U većini ovih slučajeva prijavljeni su napadaji u anamnezi ili
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 161.3 mg monohydrát laktózy
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 161.3 mg laktoze hidrata.
Slovak: V štúdii kombinovanej terapie u pacientov liečených lítiom alebo valproátom po dobu minimálne 2 týždne viedlo pridanie olanzapínu v dávke 10 mg (v kombinácii s lítiom alebo valproátom) ku väčšej redukcii symptómov mánie ako tomu bolo pri liečbe lítiom alebo valproátom v rámci monoterapie za 6 týždňov.
Croatian: U ispitivanju istodobne terapije u bolesnika liječenih litijem ili valproatom tijekom najmanje 2 tjedna, dodavanje 10 mg olanzapina (istodobna terapija litijem ili valproatom) rezultiralo je većim smanjenjem simptoma manije nego monoterapija litijem ili
Slovak: Často boli pozorované pneumónia, zvýšená telesná teplota, letargia, erytém, zrakové halucinácie a inkontinencia moču.
Croatian: Često su uočeni upala pluća, povišena tjelesna temperatura, letargija, eritem, vizualne
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 80.7 mg monohydrát laktózy
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 80.7 mg laktoze hidrata.
Slovak: Skúsenosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na údaje o krátkodobej účinnosti v prípade schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich . Olanzapín sa podával vo flexibilnej dávke od 2,5 mg až do 20 mg denne.
Croatian: Iskustvo u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) ograničeno je na podatke o kratkotrajnoj djelotvornosti u shizofreniji (6 tjedana) i maniji povezanim s bipolarnim poremećajem I (3 tjedna), a obuhvatilo je manje od 200 adolescenata.
Slovak: Liečba OLANZAPINE CIPLA môže spôsobovať pocit ospalosti.
Croatian: Kad uzimate lijek OLANZAPINE CIPLA postoji rizik da se osjećate omamljeno.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima prijavljene su cerebrovaskularni štetni događaji (CV štetni događaji, primjerice moždani udar, prolazni ishemijski napad), uključujući smrtne slučajeve.
Slovak: U nefajčiarov oproti fajčiarom (ženy i muži) sa priemerný polčas vylučovania predĺžil (38,6 oproti 30,4 hod) a klírens znížil (18,6 oproti 27,7 l/hod).
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bilo je duže nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Slovak: U fajčiarov s miernym poškodením pečene, v porovnaní so zdravými nefajčiarmi, sa priemerný polčas vylučovania (39,3 hod) predĺžil a klírens (18,0 l/hod) sa znížil (48,8 hod resp. 14,1 l/hod).
Croatian: U ispitanika pušača s blago poremećenom funkcijom jetre prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (39,3 sata), a klirens (18,0 l/h) smanjen kao i u zdravih ispitanika nepušača (48,8 sati
Slovak: Pharmadox Healthcare Limited KW20A
Croatian: Pharmadox Zdravstvo ograničenom
Slovak: Tromboembólia (vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
Croatian: tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Olanzapín taktiež vykázal v porovnaní s placebom štatisticky významnú výhodu buď z hľadiska prevencie rekurencie mánie alebo prevencie rekurencie depresie.
Croatian: Olanzapin je također pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u sprječavanju
Slovak: Olanzapine
Croatian: BLISTERA
Slovak: Počas liečby OLANZAPINE CIPLA užívajte iné lieky len so súhlasom Vášho lekára.
Croatian: Dok uzimate lijek OLANZAPINE CIPLA, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Slovak: V 18-mesačnej štúdii s kombinovanou terapiou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná terapia olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju istodobne terapije u bolesnika s maničnim ili miješanim epizodama, koji su stabilizirani olanzapinom i stabilizatorom raspoloženja (litij ili valproat), dugotrajna istodobna terapija olanzapinom s litijem ili valproatom nije bila statistički značajno superiorna u odnosu na litij ili valproat primijenjen u monoterapiji za odgađanje relapsa bipolarnog poremećaja definiranog prema
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 322.6 mg monohydrát laktózy
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 322.6 mg laktoze hidrata.
Slovak: Triacetát glycerolu
Croatian: Polietilen glikol 3000 glicerol triacetatna
Slovak: Ženám, v porovnaní s mužmi, nie je zvyčajne nutné upravovať počiatočnú dávku a dávkovacie rozpätie.
Croatian: Početna doza i raspon doze ne moraju se rutinski mijenjati za bolesnice u usporedbi s muškim
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60%.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena aktivnog ugljena smanjuje oralnu bioraspoloživost
Slovak: Keďže sú však klinické skúsenosti s podávaním olanzapínu pacientom s inými súbežnými ochoreniami obmedzené, pri predpisovaní pacientom s hypertrofiou prostaty alebo paralytickým ileom a podobnými stavmi sa odporúča postupovať opatrne.
Croatian: Međutim, kako je kliničko iskustvo s olanzapinom u bolesnika s konkomitantnom bolešću ograničeno, savjetuje se oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s hipertrofijom prostate ili paralitičkim ileusom i povezanim stanjima.
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom boli záchvaty hlásené menej často.
Croatian: Prijavljeno je da se napadaji manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou určenou pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Croatian: 11 Nuspojava je identificirana iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena uz pomoć integrirane baze podataka za olanzapin.
Slovak: Pretože pôsobí in vitro ako dopamínový antagonista, môže olanzapín antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne i
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka
Slovak: Poruchy imunitného systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost11
Slovak: Modré, eliptické, konvexné, obalené tablety s označením ‘NEO' na jednej strane a bez označenia na strane druhej.
Croatian: Plavi, eliptična, konveksna, obložene tablete s "NEO" debossed na jednoj strani i ravni na drugoj
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Vyrážka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva reakcija fotoosjetljivosti alopecija
Slovak: Po perorálnom podaní, priemerný terminálny polčas vylučovania olanzapínu sa u zdravých jedincov líšil podľa veku a pohlavia.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika nakon peroralne primjene varira
Slovak: 7 Akútne symptómy, ako sú potenie, nespavosť, tremor, úzkosť, nauzea a vracanie, boli hlásené po náhlom skončení liečby olanzapínom.
Croatian: 7 Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina i povraćanje prijavljeni
Slovak: Denná dávka OLANZAPINE CIPLA sa pohybuje v rozmedzí 5 až 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať OLANZAPINE CIPLA, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati lijek OLANZAPINE CIPLA
Slovak: Abdominálna distenzia9
Croatian: konstipaciju i suha usta distenzija abdomena9
Slovak: Ahlinitý lak brilantnej modrej FCF (E133)
Croatian: Indigo karmin aluminija jezera (E132) Brilliant Blue FCF aluminija jezera (E133) Željezni oksid crni (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: 5,17 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Slovak: Obalená tableta
Croatian: TABLETE: OZNAČAVANJE NA FOLIJI
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Obložene tablete:
Slovak: , s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Croatian: 12 Nuspojava je identificirana iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet, a učestalost je određena na gornjoj granici 95%-tnog intervala pouzdanosti uz pomoć integrirane baze podataka za
Slovak: Monohydrát laktózy
Croatian: Sadrži laktozu hidrat.
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií
Croatian: Tablični popis nuspojava
Slovak: Obalené tablety OLANZAPINE CIPLA sú určené na vnútorné užitie.
Croatian: OLANZAPINE CIPLA obložene tablete uzimaju se kroz usta.
Slovak: Novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Croatian: Stanja vezana uz trudnoću, babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja u novorođenčadi (vidjeti dio 4.6)
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: EMEA/H/C/000793
Croatian: EMA/505702/2013 EMEA/H/C/000793
Slovak: Predtým známy ako Olanzapine Neopharma.
Croatian: Ranije poznato pod nazivom Olanzapine Neopharma.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg a 15 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (2,5, 5, 7,5, 10 i 15 mg).
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50. rokov 20. storočia.
Croatian: Poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-ih.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 08-2013.
Slovak: Dávka sa obyčajne pohybuje v rozmedzí od 5 do 20 mg denne.
Croatian: Raspon uobičajene doze iznosi između 5 i 20 mg na dan.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje nizom simptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Cipla závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Croatian: Preporučena početna doza Olanzapine Cipla ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koristi u liječenju shizofrenije i prevenciji epizoda manije, a 15 mg na dan koristi se u liječenju epizoda manije, osim ako se ne koristi zajedno s drugim lijekovima, te u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Cipla sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Croatian: Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti koja uzrokuje izmjenjujuća razdoblja dobrog raspoloženja i depresije) koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšie počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina i bolesnici koji imaju problema s jetrom ili bubrezima trebaju započeti terapiju s dozom manjom od 5 mg na dan.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin) i dopamin.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
Slovak: Cipla je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Croatian: Olanzapine Cipla je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Croatian: Doza se prilagođava ovisno o tome koliko dobro bolesnik odgovara na i podnosi terapiju.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Cipla.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla.
Slovak: Znamená to, že liek Olanzapine Cipla je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Croatian: To znači da je Olanzapine Cipla sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Cipla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Olanzapine Cipla pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Cipla sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Croatian: Cipla se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Cipla.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Olanzapine Cipla.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Cipla na trh.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Cipla u EU-u.
Slovak: Cipla sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady).
Croatian: Cipla je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Slovak: Liek Olanzapine
Croatian: Olanzapine
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.
Slovak: Liek Olanzapine Cipla je tzv. generický liek.
Croatian: Olanzapine Cipla je „generički lijek".
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Cipla, olanzapín, je antipsychotický liek.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Olanzapine Cipla, olanzapin, je antipsihotik.
Slovak: Olanzapine Cipla je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín.
Croatian: Cipla je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Olanzapine Cipla preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Zyprexa.
Croatian: CHMP je zaključio kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Olanzapine Cipla posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zyprexa.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Zyprexa.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Cipla povolený?
Croatian: Zašto je lijek Olanzapine Cipla odobren?