FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários gerais: depressão, ansiedade, insónia, falsa sensação de movimento, zumbidos nos ouvidos, dor no peito, ritmo cardíaco anormal, aumento dos batimentos cardíacos, agravamento da asma, diarreia, hemorragia nasal, dor abdominal, náuseas, vómitos, comichão, crescimento anormal de pelos, micção dolorosa ou involuntária, antigénio da próstata aumentado.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: deprese, úzkost, nespavost, závrať, ušní šelest, bolest na hrudi, abnormální srdeční rytmus, zvýšená srdeční frekvence, zhoršení astmatu, průjem, krvácení z nosu, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, svědění, abnormální růst vlasů (ochlupení), bolest při močení nebo mimovolní únik moči, zvýšená hladina prostatického antigenu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar IZBA.
Czech: Před použitím přípravku IZBA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: A reação adversa mais frequente associada quer com IZBA quer com travoprost 40 µg/mL colírio, solução é a hiperémia.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s podáváním přípravku IZBA i travoprostu o koncentraci 40 µg/ml ve formě očních kapek, roztoku, je hyperemie.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais que 1 em cada 10 pessoas
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
Portuguese: Efeitos no olho: inflamação no interior do olho, inflamação na superfície do olho com ou sem dano, inflamação das pálpebras, inflamação da conjuntiva, dor, sensibilidade à luz, visão turva ou anormal, inchaço ou crostas nas pálpebras, descarga ocular, escurecimento da pele à volta do(s) olho(s), crescimento e espessamento das pestanas.
Czech: Účinky na oko: zánět uvnitř oka, zánět na povrchu oka s poškozením nebo bez poškození jeho povrchu, zánět očních víček, zánět spojivek, bolest oka, citlivost na světlo, rozmazané nebo abnormální vidění, otok nebo krusty na očních víčkách, výtok z oka, tmavnutí kůže v okolí oka (očí), růst a zhoustnutí očních řas.
Portuguese: Izba travoprost
Czech: Izba travoprostum
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Izba?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Izba?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Izba pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Izba je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Izba e para que é utilizado?
Czech: Co je Izba a k čemu se používá?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Izba.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Izba používat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Izba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Izba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Portuguese: Ambos os medicamentos foram administrados sob a forma de uma gota no olho afetado uma vez por dia, à noite.
Czech: Oba přípravky byly podávány v dávce jedné kapky do postiženého oka jednou denně večer.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Izba durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Izba byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Em 20 de fevereiro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Izba.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Izba platné v celé Evropské unii dne 20. února 2014.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Izba.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Izba.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Izba?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Izba?
Portuguese: Pode também ser utilizado em crianças a partir dos três anos de idade com hipertensão ocular ou glaucoma infantil.
Czech: Může se používat také u dětí ve věku od 3 let, které trpí oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Izba, a pressão intraocular (medida às 8h00 da manhã) foi de 19,4, 19,3 e 19,2 mmHg após 2 semanas, 6 semanas e 3 meses de tratamento, respetivamente, o que correspondeu aos valores observados após intervalos de tempo semelhantes nos doentes que tratados com o Travatan (19,5, 19,3 e 19,3 mmHg).
Czech: Pacienti užívající přípravek Izba vykazovali průměrný nitrooční tlak (měřený ráno v 8 hodin) v hodnotě 19,4 mmHg po 2 týdnech léčby, 19,3 mmHg po 6 týdnech léčby a 19,2 mmHg po 3 měsících léčby, což odpovídalo nitroočnímu tlaku naměřenému ve stejných časových intervalech u pacientů užívajících přípravek Travatan (19,5, 19,3 a 19,3 mmHg).
Portuguese: Outras informações sobre o Izba
Czech: Další informace o přípravku Izba
Portuguese: O perfil de segurança do Izba revelou-se mais favorável do que o da solução na dosagem mais elevada, uma vez que os efeitos secundários foram menos frequentes com o Izba.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Izba se jevil příznivěji než u roztoku o vyšší síle, neboť u přípravku Izba se nežádoucí účinky vyskytovaly s nižší četností.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Izba.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Izba, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Izba (30 microgramas/ml) foi estudado num estudo principal que incluiu 864 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, e uma pressão ocular média de 27 mmHg.
Czech: Přípravek Izba (30 mikrogramů/ml) byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 864 pacientů trpících glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, jejichž průměrný nitrooční tlak byl 27 mmHg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Izba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Izba naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O aumento da pressão intraocular pode causar danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Czech: Při zvýšení tlaku uvnitř oka může dojít k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Izba, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Izba, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Calculou-se que o Izba utilizado em crianças produziria uma redução semelhante da pressão.
Czech: Na základě výpočtů by přípravek Izba při použití u dětí vedl k podobnému snížení nitroočního tlaku.
Portuguese: No estudo em crianças com glaucoma ou hipertensão ocular que receberam o Travatan, a pressão ocular média diminuiu cerca de 27 % após 12 semanas.
Czech: Ve studii zaměřené na děti s glaukomem nebo oční hypertenzí, jimž byl podáván přípravek Travatan, byl průměrný nitrooční tlak po 12 týdnech léčby snížen přibližně o 27 %.
Portuguese: Já se encontra autorizada na UE uma solução oftálmica contendo travoprost a uma concentração de 40 microgramas/ml, com o nome Travatan, desde 2001.
Czech: Roztok ve formě očních kapek obsahující travoprost v koncentraci 40 mikrogramů/ml je v EU registrován od roku 2001 pod názvem Travatan.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Izba 30 microgramas/ml é tão eficaz como a solução de 40 microgramas/ml de travoprost.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Izba 30 mikrogramů/ml je stejně účinný jako roztok travoprostu o koncentraci 40 mikrogramů/ml.
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Izba reduz o risco de ocorrência desses danos.
Czech: Snížením nitroočního tlaku zmírňuje přípravek Izba riziko poškození.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Izba foi tão eficaz como o Travatan na redução da pressão intraocular após 2 semanas, 6 semanas e 3 meses de tratamento.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Izba je v rámci snižování nitroočního tlaku po 2 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících léčby stejně účinný jako přípravek Travatan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Izba (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando irritação do olho e vermelhidão.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Izba (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí a jejich podráždění).
Portuguese: O Izba é uma solução oftálmica é utilizada para reduzir a pressão intraocular (a pressão no interior do olho) em adultos que sofrem de glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) e em adultos com hipertensão ocular (quando a pressão intraocular é superior à normal).
Czech: Izba je roztok ve formě očních kapek, který se používá ke snížení nitroočního tlaku u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a u dospělých s oční hypertenzí (pokud je tlak v oku vyšší než je běžné).
Portuguese: Como funciona o Izba?
Czech: Jak přípravek Izba působí?
Portuguese: Como se utiliza o Izba?
Czech: Jak se přípravek Izba používá?
Portuguese: O Izba está disponível na forma de solução oftálmica (30 microgramas/ml) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Izba je k dispozici jako roztok ve formě očních kapek (30 mikrogramů/ml) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Por que foi aprovado o Izba?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Izba schválen?
Portuguese: No olho, as prostaglandinas aumentam a drenagem do fluido (humor aquoso) do globo ocular.
Czech: Prostaglandiny v oku zvyšují odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oční bulvy.
Portuguese: O princípio ativo do Izba , o travoprost, é um análogo (cópia sintética de uma substância natural) das prostaglandinas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Izba, travoprost, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená verze prostaglandinu, což je látka přirozeně se vyskytující v těle).
Portuguese: O Izba contém a substância ativa travoprost.
Czech: Přípravek Izba obsahuje léčivou látku travoprost.
Portuguese: O Izba atua da mesma forma e aumenta o fluxo do fluido ocular para o exterior do olho, o que contribui para diminuir a pressão intraocular.
Czech: Přípravek Izba působí stejným způsobem a zvyšuje odtok kapaliny z oka.
Portuguese: A dose é uma gota de Izba no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, de preferência à noite.
Czech: Podává se jedna kapka přípravku Izba do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, nejlépe večer.
Portuguese: As evidências obtidas nos estudos com o Izba em adultos e com o Travatan em crianças também foram utilizadas para determinar a eficácia do Izba em crianças.
Czech: Při posuzování účinnosti přípravku Izba u dětí byly také zohledněny důkazy ze studií přípravku Izba u dospělých a studií přípravku Travatan u dětí.
Portuguese: Foram também atingidos ambos os objetivos secundários chave.
Czech: Také bylo dosaženo obou klíčových sekundárních cílových parametrů.
Portuguese: Segurança a longo-prazo:
Czech: Dlouhodobá bezpečnost:
Portuguese: Este é um tratamento de longo prazo.
Czech: Jde o dlouhodobou léčbu.
Portuguese: Efeitos da idade, sexo ou raça
Czech: Vliv věku, pohlaví a rasy
Portuguese: Percentagem de doentes
Czech: Procento pacientů
Portuguese: CSR final: dezembro 2019
Czech: Finální CSR: prosinec 2019
Portuguese: A mediana de idade foi de 60 anos (variação de 33 a 90 anos).
Czech: Medián věku byl 60 let (rozmezí 33 až 90 let).
Portuguese: A dose inicial não deve ser aumentada durante as primeiras quatro semanas de tratamento e posteriormente não mais frequentemente do que em intervalos de 2 semanas.
Czech: Počáteční dávka nemá být zvyšována během prvních čtyř týdnů léčby, a následně ne častěji než ve dvoutýdenních intervalech.
Portuguese: Os dados comparativos respeitantes a sobrevivência a longo prazo e incidência de complicações da doença encontra-se em falta.
Czech: Komparativní data týkající se dlouhodobého přežívání a výskytu komplikací onemocnění chybí.
Portuguese: - se notar alterações na pele.
Czech: - Pokud si všimnete kožních změn.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção cerebral grave e o seu médico pode sugerir mais testes e acompanhamento.
Czech: Může jít o příznaky závažné infekce mozku a Váš lékař může navrhnout další vyšetření a sledování.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jakavi em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jakavi u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření:
Portuguese: A maioria dos doentes (68,4%) foram tratados durante pelo menos 9 meses.
Czech: Většina pacientů (68,4 %) byla léčena po dobu nejméně 9 měsíců.
Portuguese: Estas podem ser diferentes da informação geral contida neste folheto.
Czech: Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - tuberculose
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze 100): - tuberkulóza
Portuguese: O seu médico irá também verificar com regularidade o nível de lípidos (gordura) no seu sangue.
Czech: Lékař bude také pravidelně kontrolovat hladinu lipidů (tuků) ve Vaší krvi.
Portuguese: Tuberculose e
Czech: Tuberkulóza e
Portuguese: A substância original inalterada representou menos de 1% da radioatividade total excretada.
Czech: Nezměněná mateřská látka představovala méně než 1 % celkové vyloučené radioaktivity.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente o seu estado para assegurar que o tratamento está a ter o efeito desejado.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš stav, aby zjistil, zdá má léčba požadovaný účinek.
Portuguese: Desconhece-se se o aumento de exposição aos metabolitos representa uma questão de segurança.
Czech: Není známo, zda má zvýšená expozice metabolitům vliv na bezpečnost.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se deve tomar uma ou duas doses e quantos comprimidos deve tomar em cada dose.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda máte užívat jednu nebo dvě dávky a kolik tablet máte v každé dávce užívat.
Portuguese: Foram observadas infeções em cães, geralmente associadas com a imunosupressão.
Czech: U psů byly zjištěny infekce, obecně asociované s imunosupresí.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser avaliados para tuberculose ativa e inativa ("latente"), de acordo com as recomendações locais.
Czech: Před zahájením léčby má být u pacientů provedeno vyšetření na aktivní a neaktivní („latentní") tuberkulózu podle místních doporučení.
Portuguese: Melhor terapêutica disponível
Czech: Nejlepší dostupná léčba
Portuguese: - se está a tomar outros medicamentos (ver secção "Outros medicamentos e Jakavi").
Czech: - Pokud užíváte další léčivé přípravky (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Jakavi").
Portuguese: A perceção do benefício do tratamento foi medida pelo questionário Patient Global Impression of Change (PGIC).
Czech: Vnímání prospěchu z léčby bylo stanoveno pomocí dotazníku Patient Global Impression of Change (PGIC).
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos porque não foi estudado neste grupo de idades.
Czech: Tento přípravek není určen dětem a dospívajícím do 18 let věku, protože použití léčivého přípravku nebylo u této věkové skupiny hodnoceno.
Portuguese: O que é Jakavi e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Jakavi a k čemu se používá
Portuguese: Não pode ser excluído algum risco para os lactentes.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Portuguese: Deve tomar Jakavi todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Jakavi každý den ve stejnou dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente no que respeita a segurança e eficácia durante o tratamento com ruxolitinib.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni s ohledem na bezpečnost a účinnost při léčbě ruxolitinibem.
Portuguese: Indutores das enzimas
Czech: Induktory enzymů
Portuguese: Melhor terapêutica disponível (N=72)
Czech: Nejlepší dostupná léčba (n=72)
Portuguese: O seu médico pode efetuar testes para verificar se tem tuberculose ou quaisquer outras infeções.
Czech: Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda nemáte tuberkulózu nebo jinou infekční nemoc.
Portuguese: A semivida de eliminação média de ruxolitinib é aproximadamente de 3 horas.
Czech: Průměrný poločas eliminace ruxolitinibu je přibližně 3 hodiny.
Portuguese: Frequência baseada nos valores laboratoriais.
Czech: Četnost podle laboratorních výsledků.
Portuguese: Isto aplica-se a medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos não sujeitos a receita médica e produtos à base de plantas ou de medicina alternativa.
Czech: To se týká léků na předpis, léků prodávaných bez lékařského předpisu a rostlinných nebo alternativních léků.
Portuguese: Não tome Jakavi durante a gravidez.
Czech: Neužívejte přípravek Jakavi během těhotenství.
Portuguese: O estudo atingiu o seu objetivo principal e uma maior proporção de doentes no grupo de Jakavi alcançou o objetivo primário composto e cada um dos seus componentes individuais.
Czech: Studie dosáhla svého primárního cíle, vyšší podíl pacientů ve skupině s přípravkem Jakavi dosáhl primárního složeného cílového parametru a každé z jeho individuálních komponent.
Portuguese: O seu médico pode ter de ajustar a dose ou parar o tratamento.
Czech: Váš lékař může dávku upravit nebo zastavit léčbu.
Portuguese: É possível que a potencial inibição da gp-p e da BCRP no intestino possa ser minimizada se o intervalo de tempo entre administrações for o mais longo possível.
Czech: Je možné, že potenciální inhibice P-gp a BCRP ve střevě může být minimalizována prodloužením času mezi podáním na nejdelší možnou míru.
Portuguese: O volume médio de distribuição no estado de equilíbrio é aproximadamente 75 litros em doentes com MF e PV.
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu je přibližně 75 litrů u pacientů s MF a PV.
Portuguese: Tabela 1 Categoria de frequência de reações adversas notificadas nos estudos de fase 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Czech: Tabulka 1 Kategorie četností nežádoucích účinků hlášených ve studiích fáze 3 (COMFORT-I, COMFORT-II, RESPONSE, RESPONSE 2)
Portuguese: 168 comprimidos (3x56)
Czech: 168 tablet (3x56)
Portuguese: - se tiver febre, arrepios ou outros sintomas de infeções.
Czech: - Pokud se u Vás objeví horečka, zimnice nebo jiné příznaky infekcí.
Portuguese: A trombocitopenia foi geralmente reversível com redução da dose ou interrupção do tratamento.
Czech: Trombocytopenie byla obvykle po snížení dávky nebo přerušení léčby reverzibilní.
Portuguese: São encontradas mutações ativantes em JAK2 (V617F ou exão 12) em >95% dos doentes com PV.
Czech: Aktivační mutace v JAK2 (V617F nebo exon 12) jsou zjištěné u >95 % pacientů s PV.
Portuguese: O seu médico pode ter de prescrever uma dose diferente de Jakavi.
Czech: Váš lékař může předepsat odlišnou dávku přípravku Jakavi.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados quanto ao risco de desenvolvimento de infeções graves.
Czech: U všech pacientů má být zhodnoceno riziko vzniku těchto závažných infekcí.
Portuguese: A maioria dos doentes (>80%) tinham recebido pelo menos duas flebotomias nas últimas 24 semanas antes do período de triagem para a inclusão no ensaio.
Czech: Většina pacientů (>80 %) měla provedeny nejméně dvě flebotomie v posledních 24 týdnech před zařazením do studie.
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente a cada reação adversa é baseada na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Czech: Četnost přiřazená ke každému nežádoucímu účinku je klasifikována podle následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Portuguese: Deve ser administrado tratamento de suporte adequado.
Czech: V těchto případech má být podávána vhodná podpůrná léčba.
Portuguese: A administração apenas nos dias de diálise reduz a exposição aos metabolitos mas também o efeito farmacocinético especialmente nos dias entre a diálise.
Czech: Dávkování ve dnech dialýzy snižuje expozici metabolitům, ale také farmakodynamický účinek, především ve dnech mezi dialýzami.
Portuguese: Os prescritores devem ser relembrados do risco de falsos negativos nos resultados dos testes tuberculínicos, especialmente em doentes que estejam gravemente doentes ou imunocomprometidos.
Czech: Lékaři si mají být vědomi rizika falešně negativních výsledků tuberkulinového kožního testu, a to zejména u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo mají sníženou imunitu.
Portuguese: Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Czech: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Portuguese: - Fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital e outros antiepiléticos utilizados para parar convulsões ou ataques.
Czech: - Fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital a další antiepileptika užívaná k zastavení záchvatů nebo křečí.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novartis Pharma GmbH
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novartis Pharma GmbH
Portuguese: Componentes individuais da resposta primária na semana 32
Czech: Individuální složky primárního cíle v týdnu 32
Portuguese: Contudo, as margens de exposição comparativamente com a dose clínica mais elevada foram baixas e os resultados têm portanto relevância limitada para o ser humano.
Czech: Nicméně hraniční expozice porovnávané s nejvyšší klinickou dávkou byly nízké a výsledky proto mají pro člověka omezený význam.
Portuguese: Efeitos de ruxolitinib sobre outros medicamentos
Czech: Účinky ruxolitinibu na další léčivé přípravky
Portuguese: COMFORT-II foi um estudo aberto, aleatorizado em 219 doentes.
Czech: COMFORT-II byla otevřená, randomizovaná studie zahrnující 219 pacientů.
Portuguese: Desconhece-se se a inibição da Janus Associated Kinase (JAK) pelo ruxolitinib reduz a eficácia dos fatores de crescimento hematopoiéticos ou se os fatores de crescimento hematopoiéticos afetam a eficácia de ruxolitinib (ver secção 4.4).
Czech: Není známo, zda inhibice Janus kináz (JAK) ruxolitinibem snižuje účinnost hematopoetických růstových faktorů nebo zda hematopoetické růstové faktory ovlivňují účinnost ruxolitinibu (viz bod 4.4).
Portuguese: A segurança e eficácia de Jakavi em doentes pediátricos não foram estabelecidas (ver secção 5.1 "População pediátrica").
Czech: Bezpečnost a účinnost Jakavi nebyla zkoumána u pediatrické populace (viz bod 5.1 „Pediatrická populace").