FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A epoetina beta é produzida por engenharia genética especializada e atua exatamente da mesma forma que a hormona natural eritropoetina.
Hungarian: A béta-epoetint speciális géntechnológiával állítják elő, és pontosan ugyanúgy hat, mint a természetes hormon, az eritropoetin.
Portuguese: Nota: Se tiver uma embalagem múltipla, volte a colocar a embalagem com a(s) restante(s) seringa(s) e agulha(s) no frigorífico.
Hungarian: Megjegyzés: Amennyiben Önnél gyűjtőcsomagolásos kiszerelésű készítmény van, a maradék fecskendő(ke)t és tű(ke)t tartalmazó dobozt helyezze vissza a hűtőbe.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina beta é excretada no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a béta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Portuguese: • Verifique o líquido da seringa.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendőben levő folyadékot.
Portuguese: As reações observadas com epoetinas de ação prolongada foram mais graves.
Hungarian: Súlyosabb eseteket a hosszú hatású epoetinekkel figyeltek meg.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade com eritropoetina homóloga no ratinho não revelou quaisquer sinais de potencial proliferativo ou tumorigénico.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban homológ eritropoetinnel nem tapasztalták proliferatív vagy tumorigen hatás semmiféle jelét egéren.
Portuguese: Porção de sangue doado requerida
Hungarian: Az előre leveendő vér igényelt
Portuguese: Os níveis séricos de potássio e fosfato devem ser monitorizados regularmente durante a terapêutica com NeoRecormon.
Hungarian: A szérumkálium- és foszfát-szintet rendszeresen ellenőrizni kell a NeoRecormon kezelés során.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin célkoncentráció két vizsgálatban >13 g/dl volt, a további három vizsgálatban pedig
Portuguese: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml
Hungarian: 500NE 1000NE 1500NE 2000NE 2500NE 3000NE 3500NE 4000NE 4500NE 5000NE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml
Portuguese: A prescrição a uma mulher grávida deve ser feita com precaução.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de epoetina beta, não foram observados quaisquer efeitos no comportamento ou na atividade de locomotora do ratinho, nem nas funções circulatória ou respiratória do cão.
Hungarian: Egyszeri béta-epoetin adag nem hatott az egerek viselkedésére vagy lokomotoros aktivitására és a kutyák keringési vagy légzési funkcióira.
Portuguese: 5000 UI/ml
Hungarian: 5000 NE/ml
Portuguese: L-Leucina,
Hungarian: L-leucin,
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 60.000 UI por semana.
Hungarian: A maximális adag nem lehet több, mint 60 000 NE hetente.
Portuguese: A porção de sangue doado requerida depende da perda sanguínea prevista, do uso, de processos de conservação de sangue e da condição física do doente.
Hungarian: A műtét előtt vett vér mennyisége függ a várható vérvesztéstől, a szükség esetén alkalmazott vérkonzerválási módszertől és a beteg fizikai állapotától.
Portuguese: A administração nos doentes não sujeitos a hemodiálise será normalmente efetuada por injeções sob a pele.
Hungarian: A hemodialízisben nem részesülő betegek az injekciót általában a bőr alá kapják.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção a cefaleias de aparecimento súbito, do tipo enxaqueca, como um possível sinal de alerta.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen fellépő, hasogató, migrén-szerű fejfájásra, mely figyelmeztető jel lehet.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Hungarian: A vérlemezkeszámot ezért rendszeresen ellenőrizni kell a terápia első 8 hetében.
Portuguese: Se a heparinização não for ótima pode ocorrer a oclusão do sistema de diálise.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, a dializáló rendszer elzáródhat.
Portuguese: Preparação para a injeção
Hungarian: Felkészülés az injekció beadására
Portuguese: A dose de NeoRecormon depende da sua situação clínica, do nível de glóbulos vermelhos e da porção de sangue que irá doar antes da cirurgia.
Hungarian: A NeoRecormon adagja függ az Ön állapotától, a vörösvértestszámtól és attól, hogy mennyi vért fognak levenni Öntől a műtét előtt.
Portuguese: (7) Segure na ampola autoquebrável mantendo o ponto azul voltado para cima.
Hungarian: (7) Tartsa a törőpontos ampullát úgy, hogy a kék pont felfelé nézzen.
Portuguese: • Raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ocorreram reações alérgicas ou reações na pele, como erupções cutâneas ou urticária, prurido ou reações no local de injeção.
Hungarian: • Ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) allergiás reakciók vagy bőrreakciók fordultak elő, pl. kiütés, vagy csalánkiütés, viszketés vagy reakció az injekció beadásának helye körül.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, para mais informações consultar o folheto informativo
Hungarian: A gyógyszer fenilalanint és nátriumot tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Portuguese: Nota: Se a seringa não atingir a temperatura ambiente, isto pode resultar numa injeção desconfortável e tornar difícil premir o êmbolo.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a fecskendő nem éri el a szobahőmérsékletet, az injekció beadásakor kellemetlen érzést tapasztalhat, és a dugattyú benyomása is nehezebb lehet.
Portuguese: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Hungarian: Roche Tél: +33 (0)1 47 61 40 00
Portuguese: Se sofrer de fenilcetonúria, fale com o seu médico sobre o seu tratamento com NeoRecormon.
Hungarian: Amennyiben Ön fenilketonúriában szenved, beszélje meg kezelőorvosával a NeoRecormon kezelést.
Portuguese: Consulte o seu prestador de cuidados de saúde se precisar de instruções adicionais.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy az egészségügyi szakemberrel, ha további információra van szüksége.
Portuguese: O tratamento deve ser reservado a doentes para os quais seja considerado particularmente importante evitar transfusões de sangue homólogo, tendo em conta a avaliação de risco/benefício das transfusões homólogas.
Hungarian: A kezelést azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél különösen fontos a homológ transzfúzió elkerülése, figyelembe véve a homológ vértranszfúzió adásával járó szövődmények kockázatának, és a kezelés nyújtotta előnyöknek a viszonyát.
Portuguese: • Não ventile ou sopre sobre a área limpa.
Hungarian: • Ne legyezze vagy fújja a megtisztított területet.
Portuguese: A administração de epoteina beta irá aumentar a quantidade de sangue que pode ser colhida antes da cirurgia, para que seja restituído durante ou após a operação (isto é uma transfusão autóloga).
Hungarian: A béta-epoetin injekció növeli az Öntől műtét előtt levehető vérmennyiséget, melyet aztán a műtét alatt, vagy utána visszajuttatnak az Ön szervezetébe (ezt nevezik autológ vértranszfúziónak).
Portuguese: Após administração subcutânea da epoetina beta a doentes urémicos a absorção retardada resulta num planalto de concentração sérica, em que a concentração máxima é alcançada após, em média, 12 - 28 horas.
Hungarian: Uraemiás betegeknek subcutan béta-epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
Portuguese: Resultados análogos foram obtidos em estudos no animal: no rato normal e no rato urémico.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak állatkísérletekben is uraemiás és normál patkányokon.
Portuguese: Uma sobrecarga grave em alumínio devido ao tratamento da insuficiência renal pode comprometer a eficácia de NeoRecormon.
Hungarian: A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
Portuguese: Limpe a porta de injeção de acordo com as instruções do fornecedor.
Hungarian: A gyártó utasításának megfelelően tisztítsa meg a injekciós port-ot.
Portuguese: (2) Coloque a agulha 26G numa seringa descartável adequada (máx.
Hungarian: (2) Helyezzen egy 26G injekciós tűt egy megfelelő, egyszer használatos fecskendőre (max.
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Hungarian: Ne alkalmazza helytelenül a NeoRecormon-t:
Portuguese: • verificar que tem um nível de glóbulos vermelhos suficiente (hemoglobina de pelo menos
Hungarian: • ellenőrzi, hogy elegendő mennyiségű vörösvértest van-e a vérében (a hemoglobin értéke legalább 11 g/dl)
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs), o nome do AEE prescrito deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Hungarian: Az erythropoesist serkentő gyógyszerek (ESA-k) jobb nyomonkövethetőségének érdekében az alkalmazott ESA márkanevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagyis megnevezni) a beteg dokumentációjában.
Portuguese: • Instruções de Utilização e um folheto informativo.
Hungarian: • Alkalmazási útmutató és egy betegtájékoztató
Portuguese: Não utilize a seringa se o líquido estiver turvo, descolorado ou tiver partículas.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy részecskék találhatók benne.
Portuguese: O seu médico poderá tratar o aumento da pressão arterial com medicamentos ou interromper temporariamente a terapêutica com NeoRecormon.
Hungarian: Kezelőorvosa gyógyszerrel kezelheti a magas vérnyomást, vagy időlegesen felfüggesztheti a NeoRecormon kezelést.
Portuguese: O valor da hemoglobina não deve exceder 12 g/dl.
Hungarian: A hemoglobinértékek nem lehetnek magasabbak, mint 12 g/dl.
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos [ml]
Hungarian: Endogén vörösvértest rezerv (ml)
Portuguese: Esta porção deve ser a quantidade que se espera ser suficiente para evitar transfusões de sangue homólogo.
Hungarian: Annyi vérre van szükség, amennyi előreláthatóan elegendő homológ vértranszfúziók elkerülésére.
Portuguese: Estudos clínicos controlados não evidenciaram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas, quando a concentração da hemoglobina é superior ao necessário para controlar os sintomas da anemia e evitar transfusões sanguíneas.
Hungarian: Az epoetinek alkalmazása kontrollos klinikai vizsgálatokban nem hozott jelentős előnyöket, ha a hemoglobin koncentráció meghaladta az anaemia tüneteinek csökkentéséhez és a vérátömlesztés elkerüléséhez szükséges értéket.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Hungarian: Megjegyzés: Minden egyes doboz 1 fecskendőt/1 tűt, 4 fecskendőt/4 tűt vagy 6 fecskendőt/6 tűt tartalmaz.
Portuguese: Quando doar sangue, ser-lhe-á administrado NeoRecormon no final da colheita.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Portuguese: • Tire a embalagem que contém a(s) seringa(s) e agulha(s) do frigorífico.
Hungarian: • A fecskendő(ke)t és a tű(ke)t tartalmazó dobozt vegye ki a hűtőből.
Portuguese: A biodisponibilidade da epoetina beta após administração subcutânea varia entre 23 e 42 % em comparação com a administração intravenosa.
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hasznosíthatósága subcutan adagoláskor 23 - 42%-a az intravénás adagoláskor mért értéknek.
Portuguese: Estas crises requerem tratamento imediato.
Hungarian: Ebben az esetben azonnali kezelés szükséges.
Portuguese: Nos doentes com valores basais de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n = 899), a estimativa da taxa de risco para a sobrevivência foi de 0,98 (IC 95 %; 0,68 a 1,40).
Hungarian: Azoknál a betegeknél akiknek kiindulási hemoglobinszintje ≤10 g/dl (n=899), a túlélés becsült relatív hazárd értéke 0,98 volt (95% CI 0,68-tól 1,40-ig).
Portuguese: Certifique-se que segura sempre na seringa como mostra a figura abaixo.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a fecskendőt mindig az alábbi képen ábrázolt módon tartja.
Portuguese: 15 Insira a agulha na veia.
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt a vénába.
Portuguese: Mesmo para níveis séricos muito elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.
Hungarian: Még nagyon magas vérszint kialakulása esetén sem jelentkeztek mérgezési tünetek.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertónia.
Portuguese: Na maioria dos casos observou-se a diminuição dos valores da ferritina sérica em simultâneo com o aumento do hematócrito (ver a secção 4.4).
Hungarian: A legtöbb esetben a szérumferritin-értékek egyidőben csökkentek a hematokrit-érték emelkedésével (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, a concentração da hemoglobina, em manutenção, não deve exceder o limite superior do intervalo alvo de concentração de hemoglobina recomendado na secção 4.2.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Portuguese: A eritropoetina é um fator de crescimento que estimula principalmente a produção de eritrócitos.
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, mely elsősorban a vörösvértest termelést serkenti.
Portuguese: A decisão de administrar eritropoetinas recombinantes deve basear-se na avaliação da relação risco/benefício com a participação do doente individual, que deve também ter em consideração o contexto clínico específico.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinekkel való kezelésre vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az érintett beteg bevonásával, és a speciális klinikai körülmények figyelembe vételével kell meghozni.
Portuguese: - Prevenção da anemia em prematuros, em recém-nascidos com um peso corporal compreendido entre 750 e 1500 g e uma idade gestacional inferior a 34 semanas.
Hungarian: - Anaemia megelőzése 750 - 1500 g születési súlyú és 34 hetesnél fiatalabb gesztációs korú koraszülöttekben.
Portuguese: Qual o aspeto de NeoRecormon e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a NeoRecormon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação cruzada, adote sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis.
Hungarian: A keresztfertőzések kockázatának elkerülése érdekében mindig aszeptikus technikát kell követni, és eldobható, steril fecskendőket és tűket kell használni.
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Hungarian: Ezután a kezelőorvos úgy fogja Önt kezelni, hogy a hemoglobin értéke 10 és 12 g/dl között maradjon.
Portuguese: • Segure a seringa pelo canhão e empurre a agulha para a seringa (B).
Hungarian: • A fecskendőt a hengeres részénél fogva tartsa, és nyomja a tűt a fecskendőre (B).
Portuguese: L-Treonina,
Hungarian: L-treonin,
Portuguese: Solvente: ampola de 10 ml (vidro tipo I).
Hungarian: Oldószer: 10 ml-es ampulla (I. típusú üveg).
Portuguese: Estas reações foram habitualmente de natureza ligeira ou moderada e desapareceram após algumas horas ou dias.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, vagy közepes erősségűek voltak és néhány óra alatt vagy pár napon belül megszűntek.
Portuguese: Este estudo clínico não atingiu nem o objetivo primário de demonstrar uma redução do risco da mortalidade por todas as causas, nem o risco de morbilidade cardiovascular ou doença renal de fase terminal (DRFT).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célkitűzése nem teljesült annak bizonyítására, hogy a bármely okból bekövetkező mortalitás, cardiovaszkuláris morbiditás vagy a végstádiumú vesebetegség (ESRD)
Portuguese: O aumento da pressão arterial pode ser tratado com medicamentos.
Hungarian: Ezek a vérnyomás emelkedések gyógyszerrel kezelhetők.
Portuguese: Em casos isolados, foram observadas reações anafilactóides pelo que se recomenda que a primeira dose seja administrada sob vigilância médica.
Hungarian: Minthogy elszórt esetekben anafilaktoid reakciót észleltek, az első adagot célszerű orvosi felügyelet mellett beadni.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se tiver dores de cabeça, especialmente de aparecimento súbito, intensas, dores de cabeça tipo enxaqueca, confusão, perturbações da fala, alterações da marcha, desmaios ou convulsões.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
Portuguese: Esta é uma preparação multidose, a partir da qual são retiradas várias doses unitárias, durante 1 mês após a dissolução.
Hungarian: A készítmény többadagos, amelyből különböző dózisú injekciók adagolhatók az injekciós oldat elkészítésétől számított 1 hónapon belül.
Portuguese: O seu médico poderá iniciar-lhe o tratamento com NeoRecormon, se o seu valor da hemoglobina for igual ou inferior a 10 g/dl.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Portuguese: NeoRecormon não mostrou evidência de diminuição da fertilidade em animais.
Hungarian: Állatoknál nem bizonyították, hogy a NeoRecormon a termékenység károsodását okozza.
Portuguese: 10 Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe-a secar ao ar durante 10 segundos.
Hungarian: 10 Az injekció beadási területet törölje le egy alkoholos törlőkendővel, és hagyja 10 másodpercig száradni.
Portuguese: Uma diminuição paradoxal na hemoglobina e o desenvolvimento de anemia grave associada a um número de reticulócitos baixo deve alertar para a descontinuação do tratamento com epoetina e a realização da análise dos anticorpos antieritropoietina.
Hungarian: A hemoglobinszint paradox csökkenése és alacsony retikulocitaszámmal összefüggő súlyos anaemia kialakulása esetén az epoetin-kezelést azonnal abba kell hagyni és eritropoetin-ellenes antitest-vizsgálatot kell végezni.
Portuguese: As epoetinas são fatores de crescimento que estimulam principalmente a produção dos eritrócitos.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Portuguese: Neste caso não deve mudar para o tratamento com NeoRecormon.
Hungarian: Ebben az esetben nem szabad átállnia NeoRecormon terápiára.
Portuguese: (9) Rode suavemente o frasco para injetáveis até todo o liofilizado estar dissolvido.
Hungarian: (9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
Portuguese: A análise dos componentes individuais dos objetivos compostos demonstraram a seguinte estimativa de taxa de risco (HR) (IC 95%): morte 1,05 (0,92, 1,21), acidente vascular cerebral 1,92 (1,38, 2,68), insuficiência cardíaca congestiva (ICC) 0,89 (0,74, 1,08), enfarte do miocárdio (EM) 0,96 (0,75- 1,23), ou hospitalização por isquemia miocárdica 0,84 (0,55, 1,27), DRFT 1,02 (0,87, 1,18).
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
Portuguese: Estudos com culturas de células humanas de medula óssea, demonstraram que a epoetina beta estimula especificamente a eritropoiese, não afetando a leucopoiese.
Hungarian: Humán csontvelő sejtek sejtkultúráinak vizsgálata azt mutatta, hogy a béta-epoetin specifikusan serkenti az eryhtropoiesist és nem hat a leucopoiesisre.
Portuguese: A dose semanal inicial é de 30.000 UI.
Hungarian: A kezdő heti adag 30 000 NE.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, ou pensa que poderá aplicar-se, informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik vagy esetleg vonatkozhat Önre, azonnal közölje kezelőorvosával.
Portuguese: Se o seu organismo tiver produzido anticorpos neutralisantes, o seu médico irá descontinuar-lhe o tratamento com NeoRecormon e determinar a melhor forma de tratar a anemia.
Hungarian: Amennyiben az Ön szervezete semlegesítő antitesteket termel, a kezelőorvos le fogja állítani a NeoRecormon kezelést, és meg fogja határozni a legmegfelelőbb terápiát vérszegénysége kezelésére.
Portuguese: Continue empurrando o êmbolo até que a quantidade de NeoRecormon contida na seringa seja a prescrita.
Hungarian: Addig nyomja a dugattyút, amíg az előírás szerinti NeoRecormon mennyiség lesz a fecskendőben.
Portuguese: RÓTULOS 50 000 UI FRASCO PARA INJETÁVEIS
Hungarian: CÍMKE 50 000 NE /INJEKCIÓS ÜVEG
Portuguese: Ácido L-glutâmico L-Fenilalanina.
Hungarian: L-glutaminsav, L-fenilalanin.
Portuguese: Adicionalmente, em casos isolados foi observado o aumento transitório dos níveis séricos de potássio e fostato (ver a secção 4.4).
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As Instruções de Utilização seguintes explicam como administrar uma injeção intravenosa de NeoRecormon.
Hungarian: Az alábbi Alkalmazási útmutató tájékoztatást nyújt arról, hogyan kell a NeoRecormon intravénás injekciót alkalmazni.
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados relativamente aos sinais e sintomas de reações cutâneas e cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: beteget a gyógyszerfelírás időpontjában tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, továbbá javasolt a bőrreakciók szoros monitorozása.
Portuguese: • A substância ativa é epoetina beta.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a béta-epoetin.
Portuguese: Nos doentes tratados com NeoRecormon a incidência destes acontecimentos foi de 7 % em comparação com 4 % no grupo controlo.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kezelt betegeknél ez az incidencia 7% volt, míg a kontroll-csoportban 4%, ez, a kontrollokhoz hasonlítva, nem járt együtt a thromboemboliás mortalitás semmiféle növekedésével.
Portuguese: A capacidade para doar sangue depende principalmente do volume de sangue do doente e do hematócrito inicial.
Hungarian: 2. A véradási képesség elsősorban a beteg vérvolumenétől és hematokrit alapértékétől függ.
Portuguese: Uma vez atingido o objetivo terapêutico para um doente individual, a dose deve ser reduzida em 25 a 50 %, para manter o valor de hemoglobina obtido.
Hungarian: Amikor a beteg hemoglobinszintje eléri a terápiás céltartományt, megfelelő dózistitrálás mellett az adagot 25 - 50%-kal csökkenteni kell az elért hemoglobinszint fenntartása céljából.
Portuguese: O seu médico irá fazer testes sanguíneos regulares para monitorizar como é que a sua anemia está a responder ao tratamento, através da medição do valor da hemoglobina.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot fog Önnél végeztetni a hemoglobinszint mérésére annak érdekében, hogy ellenőrizze, hogy vérszegénysége hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: Estudos no animal revelaram que a epoetina beta não aumenta a mielotoxicidade de medicamentos citostáticos como o etopósido, cisplatina, ciclofosfamida ou o fluoruracilo.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.