FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 21-dagarsstudie på HFrEF-patienter ökade Neparvis signifikant ANP och cGMP i urinen och cGMP i plasma, samt minskade NT-proBNP, aldosteron och endotelin-1 i plasma jämfört med baslinjevärdena.
Lithuanian: 21 dienos trukmės tyrimo metu Neparvis paskyrus pacientams, kuriems buvo sŠIS, nustatyti reikšmingai padidėję ANP ir cGMP kiekiai šlapime bei cGMP koncentracija plazmoje, taip pat sumažėjusios NT-proBNP, aldosterono ir endotelino-1 koncentracijos plazmoje, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusiais rodikliais.
Swedish: • Neparvis innehåller valsartan och ska därför inte administreras samtidigt med en annan ARBinnehållande produkt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Lithuanian: • Neparvis sudėtyje yra valsartano, todėl jo negalima skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ARB (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Neparvis kan därför öka den systemiska exponeringen för sådana OATP1B1- och OATP1B3-substrat som statiner.
Lithuanian: Todėl skiriant Neparvis gali padidėti OATP1B1 ir OATP1B3 substratų, tokių kaip statinai, sisteminės ekspozicijos.
Swedish: Neparvis var överlägset enalapril genom att minska risken för kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning till 21,8 % jämfört med 26,5 % för patienterna som fick enalapril.
Lithuanian: Nustatyta, kad Neparvis buvo veiksmingesnis nei enalaprilis, vertinant mirtingumo dėl širdies ir kraujagyslių ligų (ŠKL) ar hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo (ŠN) rizikos sumažėjimą iki 21,8 % bei lyginant su šiuo rodikliu enalaprilio vartojusiems pacientams (26,5 %).
Swedish: • om du behandlas med en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller med aliskiren (se "Ta inte Neparvis").
Lithuanian: • jeigu vartojate angiotenzino receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireno (žr.
Swedish: De tillkommande kardiovaskulära fördelarna av Neparvis hos patienter med hjärtsvikt tillskrivs den genom LBQ657 ökade mängden peptider som bryts ner av neprilysin, såsom natriuretiska peptider (NP) och den samtidiga hämningen av effekterna av angiotensin II genom valsartan.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant Neparvis, teigiamai veikiama širdies ir kraujagyslių sistema, o tai priklauso nuo LBQ657 sukeliamo neprilizino skaidomų baltymų (pavyzdžiui, natriurezinio peptido - NP) kiekio padidėjimo ir nuo valsartano sukeliamo angiotenzino II poveikio slopinimo.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder bör iakttas vid insättning eller avbrytande av samtidig behandling med dessa läkemedel.
Lithuanian: Kartu su Neparvis pradedant vartoti tokių vaistinių preparatų ar baigiant gydymą jais, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Swedish: I PARADIGM-HF-studien sänkte Neparvis NT-proBNP i plasma och ökade BNP och cGMP i urinen jämfört med enalapril.
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo duomenimis, vartojant Neparvis sumažėjo NT-proBNP koncentracija plazmoje ir padidėjo BNP koncentracija plazmoje bei cGMP kiekis šlapime, lyginant su šiais rodikliais vartojusiesiems enalaprilio.
Swedish: I Neparvis-gruppen stod 76 % av patienterna kvar på måldosen 200 mg två gånger dagligen vid studiens slut (genomsnittlig daglig dos 375 mg).
Lithuanian: Neparvis vartojusiųjų grupėje tyrimo pabaigoje 76 % pacientų vis dar buvo skiriama tikslinė dozė - po 200 mg vaistinio preparato du kartus per parą (vidutinė paros dozė buvo 375 mg).
Swedish: • andra läkemedel mot hjärtsvikt eller lågt blodtryck, till exempel angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren (se "Ta inte Neparvis").
Lithuanian: • kitų širdies nepakankamumui gydyti ar kraujospūdžiui mažinti skirtų vaistų, pavyzdžiui, angiotenzino receptorių blokatorių ar aliskireno (žr.
Swedish: Neparvis uppvisar verkningsmekanismen hos en angiotensinreceptor-neprilysinhämmare genom att samtidigt hämma neprilysin (neutralt endopeptidas, NEP) via LBQ657, den aktiva metaboliten av sakubitril (prodrug) och blockera angiotensin II-typ 1-receptorn (AT1) via valsartan.
Lithuanian: Neparvis būdingas veikimo mechanizmas, kai jo sudėtyje esančio provaistinio preparato sakubitrilo veiklusis metabolitas LBQ657 veikia kaip angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitorius, kartu slopindamas nepriliziną (neutralią endopeptidazę; NEP), o valsartanas blokuoja angiotenzino II 1-ojo tipo (AT1) receptorių.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare får inte inledas förrän tidigast 36 timmar efter den sista dosen av Neparvis (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Lithuanian: AKF inhibitoriaus negalima skirti nepraėjus 36 valandoms po paskutiniosios Neparvis dozės vartojimo (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Swedish: 3 271 patienter behandlades i över ett år.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Neparvis vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Swedish: Erfarenheterna av behandling av patienter som inte redan tar en ACE-hämmare eller ARB eller tar låga doser av dessa läkemedel är begränsade, varför en startdos på 24 mg/26 mg två gånger dagligen och långsam dostitrering (en fördubbling var tredje till fjärde vecka) rekommenderas när Neparvis används till dessa patienter (se "Titration" i avsnitt 5.1).
Lithuanian: Patirties apie Neparvis skyrimą pacientams, kurie iki tol nevartojo AKF inhibitorių ar ARB arba vartojo nedideles šių vaistinių preparatų dozes, yra nedaug, todėl šiems pacientams rekomenduojama skirti pradinę po 24 mg/26 mg du kartus per parą dozę ir lėtai ją didinti (dozę padvigubinti kas 3-4 savaites) (žr.
Swedish: TITRATION TITRATION var en 12-veckors säkerhets- och tolerabilitetsstudie på 538 patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA-klass II-IV) och systolisk dysfunktion (vänsterkammarejektionsfraktion ≤35 %) som inte tidigare behandlats med ACE-hämmare eller ARB eller som fått varierande doser av ACEhämmare eller ARB innan de rekryterades till studien.
Lithuanian: TITRATION tyrimas buvo 12 savaičių trukmės saugumo savybių ir toleravimo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 538 pacientai, sirgę lėtiniu širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) su sutrikusia sistoline funkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤35 %).
Swedish: Behandling med Neparvis under organogenesen resulterade i ökad embryofetal dödlighet hos råtta vid doser på ≥49 mg sakubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 gånger maximal rekommenderad dos till människa [MRHD], baserat på AUC) och hos kanin vid doser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (2 gånger MRHD avseende valsartan och 0,03 gånger MRHD avseende LBQ657,
Lithuanian: Neparvis paskyrus organogenezės metu, padažnėjo embrionų ir vaisių žūtis, kai žiurkėms buvo skiriamos ≥49 mg sakubitrilo/51 mg valsartano /kg kūno svorio per parą dozės (atitiko ≤0,72 karto mažesnę dozę nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui [DRDŽ], nustatytą pagal AUC rodiklį), o triušiams buvo skiriamos ≥4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano /kg kūno svorio per parą dozės (atitiko 2 kartus didesnę ir 0,03 karto mažesnę dozę nei DRDŽ, nustatytą atitinkamai pagal valsartano ir LBQ657 AUC rodiklius).
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och även behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren (se "Andra läkemedel och Neparvis").
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu arba jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija ir Jūs gydomi kraujospūdį mažinančiu vaistu, kurio sudėtyje yra aliskireno (žr.
Swedish: Neparvis bör användas med försiktighet hos dessa patienter och rekommenderad startdos är 24 mg/26 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Neparvis šiems pacientams reikia vartoti atsargiai, o rekomenduojama pradinė dozė yra po 24 mg/26 mg du kartus per parą (žr.
Swedish: Behandling av kronisk symtomatisk hjärtsvikt hos vuxna med nedsatt ejektionsfraktion (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Neparvis skirtas suaugusių pacientų simptominio lėtinio širdies nepakankamumo su sumažėjusia širdies išstūmimo frakcija gydymui (žr.
Swedish: En enkeldos Neparvis om 583 mg sakubitril/617 mg valsartan och multipla doser om 437 mg sakubitril/463 mg valsartan (14 dagar) har studerats hos friska frivilliga försökspersoner och tolererades väl.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo tiriamos vienkartinė 583 mg sakubitrilo/617 mg valsartano Neparvis dozė bei kartotinės dozės po 437 mg sakubitrilo/463 mg valsartano (skiriant 14 dienų) ir jos buvo gerai toleruojamos.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neparvis.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Neparvis apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Swedish: I PARADIGM HF rapporterade nedsatt njurfunktion hos 10,1 % av Neparvis-behandlade patienter respektive 11,5 % av enalaprilbehandlade patienter.
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimo metu inkstų funkcijos sutrikimas pasireiškė 10,1 % Neparvis vartojusių pacientų bei 11,5 % vartojusiųjų enalaprilio.
Swedish: • Neparvis i kombination med direkta reninhämmare som aliskiren rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: • Nerekomenduojama Neparvis skirti kartu su tiesioginiais renino inhibitoriais, pavyzdžiui, aliskirenu (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med terminal njursjukdom och användning av Neparvis rekommenderas inte.
Lithuanian: Neturima patirties apie vaistinio preparato skyrimą pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, todėl jiems Neparvis skirti nerekomenduojama.
Swedish: Neparvis har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Neparvis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Swedish: Gängse studier (av sakubitril- och valsartankomponenter och/eller Neparvis) avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och fertilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir poveikio vislumui ikiklinikinių tyrimų (įskaitant su veikliosiomis medžiagomis sakubitrilu ir valsartanu ir (arba) Neparvis atliktus tyrimus) duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: När behandlingen sätts in och under dostitrering med Neparvis ska blodtrycket kontrolleras med jämna intervall.
Lithuanian: Pradedant gydymą Neparvis arba titruojant jo dozę, reikia reguliariai matuoti kraujospūdį.
Swedish: Neparvis är kontraindicerat för patienter med angioödem i anamnesen i samband med tidigare behandling med ACE-hämmare eller ARB eller med ärftligt eller idiopatiskt angioödem (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitoriaus ar ARB vartojimu, arba kuriems yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Neparvis i kombination med direkta reninhämmare som aliskiren rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama Neparvis skirti kartu su tiesioginiais renino inhibitoriais, pavyzdžiui, aliskirenu (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Djurstudier med Neparvis har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti Neparvis tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 20, 28 eller 56 filmdragerade tabletter och multipack innehållande 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 14, 20, 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 168 (3x56) arba 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti transporto priemones, valdyti įrenginius ar mechanizmus arba užsiimdami kita veikla, kuri reikalauja susikaupimo, įsitikinkite, kad žinote, kaip Neparvis Jus veikia. Jeigu vartodami šio vaisto jaučiate svaigulį ar didelį nuovargį, nevairuokite transporto priemonių ar dviračio bei nevaldykite kokių nors įrengimų ar mechanizmų.
Swedish: • Neparvis i kombination med en ACE-hämmare är kontraindicerat på grund av den ökade risken för angioödem (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: • Draudžiama skirti Neparvis derinį su AKF inhibitoriumi dėl padidėjusios angioneurozinės edemos pasireiškimo rizikos (žr.
Swedish: Vid administrering av Neparvis 194 mg sakubitril/206 mg valsartan en gång dagligen i två veckor till friska frivilliga sågs en ökning av Aβ1-38 i CSV jämfört med vid användning av placebo.
Lithuanian: Sveikiems asmenims dvi savaites skiriant po 194 mg sakubitrilo/206 mg valsartano Neparvis dozę kartą per parą, nustatytas padidėjęs Aβ1-38 kiekis smegenų skystyje, lyginant su šiuo kiekiu vartojusiesiems placebo; tačiau nenustatyta Aβ1-40 ir Aβ1-42 koncentracijų smegenų skystyje pokyčių.
Swedish: Neparvis får inte administreras förrän tidigast 36 timmar efter avbruten behandling med ACE-hämmare.
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti nepraėjus 36 valandoms po gydymo AKF inhibitoriumi nutraukimo.
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: I PARADIGM-HF rapporterades angioödem hos 0,5 % av patienterna som behandlades med Neparvis och hos 0,2 % av patienterna som behandlades med enalapril.
Lithuanian: PARADIGM-HF klinikinio tyrimo metu angioneurozinė edema pasireiškė 0,5 % Neparvis vartojusių pacientų, lyginant su 0,2 % dažniu vartojusiesiems enalaprilio.
Swedish: Neparvis innehåller valsartan och ska därför inte administreras samtidigt med en annan ARBinnehållande produkt (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Neparvis sudėtyje yra valsartano, todėl jo negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ARB (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "L11" på den andra.
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje pusėje - „L11".
Swedish: I en 7 dagar lång valsartankontrollerad studie på patienter med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) resulterade administrering av Neparvis i en initial ökning av natriures, ökad cGMP i urin, sänkta plasmanivåer av mid-regional pro-atriell natriuretisk peptid (MR-proANP) och N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) jämfört med valsartan.
Lithuanian: 7 dienų trukmės tyrimo metu Neparvis paskyrus pacientams, kuriems buvo sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (sŠIS), ir poveikį lyginant su valsartanu nustatyta, kad iš pradžių padidėjo natriurezė, padidėjo cGMP kiekis šlapime bei sumažėjo tarpinio proatrialinio natriurezinio peptido (angl.
Swedish: Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Kombination av Neparvis med aliskiren kan vara förenad med en högre frekvens av biverkningar såsom hypotension, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Lithuanian: Neparvis ir aliskireno derinio vartojimas gali būti susijęs su didesniu nepageidaujamų reiškinių, pavyzdžiui, hipotenzijos, hiperkalemijos ir susilpnėjusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) pasireiškimo dažniu (žr.
Swedish: Efter dosering av Neparvis två gånger dagligen uppnås steady-state för sakubitril, LBQ567 och valsartan inom tre dygn.
Lithuanian: Neparvis skiriant du kartus per parą, pusiausvyrinės sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano koncentracijos nusistovi per tris paras.
Swedish: Tillägg av en enkeldos sildenafil till Neparvis vid steady-state hos patienter med hypertoni hade samband med signifikant kraftigare blodtryckssänkning än vid administrering av enbart Neparvis.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, vartojant Neparvis nusistovėjus pusiausvyrinėms koncentracijoms, papildomai paskyrus vienkartinę sildenafilio dozę, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau nei stebėta tais atvejais, kai buvo vartojama vien Neparvis.
Swedish: Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter är ljusgula ovala tabletter märkta med "NVR" på ena sidan och "L1" på den andra.
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje pusėje - „L1".
Swedish: Neparvis är kontraindicerat för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros eller kolestas (ChildPugh C) (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ar cholestazė (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (žr.
Swedish: Neparvis 24 mg/26 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Om angioödem utvecklas ska Neparvis omedelbart sättas ut och lämplig behandling och övervakning sättas in tills tecken och symtom helt och varaktigt har gått tillbaka.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Neparvis vartojusiems pacientams pasireiškusius angioneurozinės edemos atvejus. Jeigu pasireikštų angioneurozinė edema, Neparvis vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, skirti atitinkamą gydymą ir stebėti pacientų būklę, kol jų patiriami požymiai ar simptomai visiškai ir ilgam išnyks.
Swedish: Neparvis 49 mg/51 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen furosemid var oförändrad från baslinjen till slutet av PARADIGM-HF-studien hos patienter som behandlades med Neparvis.
Lithuanian: PARADIGM-HF klinikinio tyrimo metu Neparvis vartojusiems pacientams vidutinė furozemido paros dozė nuo pradinių reikšmių iki tyrimo pabaigos nepakito.
Swedish: Neparvis får inte sättas in förrän tidigast 36 timmar efter den sista dosen av en ACE-hämmare.
Lithuanian: Neparvis negalima skirti nepraėjus 36 valandoms po paskutiniosios AKF inhibitoriaus dozės vartojimo.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 20, 28 eller 56 filmdragerade tabletter och multipack innehållande 196 (7x28) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 20, 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
Swedish: Om du slutar ta Neparvis ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen Neparvis innan du börjar ta en ACE-hämmare.
Lithuanian: skyrelį „Neparvis vartoti negalima"). Jeigu nustojote vartoti Neparvis, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios Neparvis dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti AKF inhibitoriaus;
Swedish: Baserat på en låg incidens av fetal hydrocefali har Neparvis teratogena effekter, vid för moderdjuret toxiska doser, vilket hos kanin observerades då Neparvis gavs i doser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis poveikis, kadangi pastebėta nedažnų vaisiaus hidrocefalijos atvejų, kai triušių patelėms buvo skiriamos joms toksinį poveikį sukėlusios dozės (skiriant ≥4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano /kg kūno svorio per parą Neparvis dozę).
Swedish: Om du har tagit en ACE-hämmare ska du vänta i 36 timmar efter den sista dosen innan du börjar ta Neparvis (se "Andra läkemedel och Neparvis").
Lithuanian: Jeigu vartojote AKF inhibitoriaus, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Neparvis (žr.
Swedish: Neparvis bör inte ges samtidigt med en ACE-hämmare eller ARB. På grund av risken för angioödem vid användning samtidigt med en ACE-hämmare får behandling inte påbörjas förrän tidigast 36 timmar efter att ACE-hämmarbehandlingen avbrutits (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Lithuanian: Dėl galimos angioneurozinės edemos pasireiškimo rizikos, kai vaistinio preparato vartojama kartu su AKF inhibitoriumi, Neparvis draudžiama pradėti vartoti bent 36 valandas nuo gydymo AKF inhibitoriumi nutraukimo (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Neparvis administreras samtidigt med statiner.
Lithuanian: Neparvis vartojant kartu su statinais reikia laikytis atsargumo priemonių.
Swedish: • om du är allergisk mot sakubitril, valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sakubitrilui, valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiški bet kuriai sudėtinei šio vaisto sudedamajai daliai, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Neparvis;
Swedish: Om du känner dig mycket yr och/eller svimfärdig ska du tala om det för läkaren så snart som möjligt och lägga dig ner.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Neparvis dozę? Jeigu netyčia pavartojote per didelę Neparvis dozę arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jums pasireiškia stiprus svaigulys ir (arba) alpimas, kaip galėdami greičiau apie tai pasakykite gydytojui ir atsigulkite.
Swedish: Ingen dosjustering behövs när Neparvis ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A).
Lithuanian: Neparvis skiriant pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), dozės koreguoti nereikia.
Swedish: En liten ökning i två fosterskelettvariationer (deformerade sternebra, tvådelad benbildning i sternebra) observerades hos kanin vid en Neparvis-dos på 4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Lithuanian: Triušiams pastebėti nedaug padidėję dviejų vaisių skeleto variantų (pakitusios krūtinkaulio formos, dvinario krūtinkaulio kaulėjimo) pasireiškimo dažniai, kai buvo skiriama 4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano/kg kūno svorio per parą Neparvis dozė.
Swedish: I allmänhet övervakades patienterna under cirka 27 månader och under denna tid tog de läkemedlet i genomsnitt cirka 24 månader.
Lithuanian: Apskritai pacientai buvo stebimi maždaug 27 mėnesių trukmės laikotarpį, kuriuo jie vartojo vaistą vidutiniškai maždaug 24 mėnesius.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neparvis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Neparvis
Lithuanian: Kita informacija apie Neparvis
Swedish: Vad är Neparvis och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Neparvis ir kam jis vartojamas?
Swedish: Neparvis tabletter tas två gånger dagligen.
Lithuanian: Neparvis tabletės vartojamos du kartus per parą.
Swedish: Neparvis sakubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis sakubitrilas / valsartanas
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neparvis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neparvis vartojimą?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neparvis används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Neparvis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vilken nytta med Neparvis har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Neparvis nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Neparvis finns som tabletter (24 mg sakubitril/26 mg valsartan, 49 mg sakubitril/51 mg valsartan och 97 mg sakubitril/103 mg valsartan).
Lithuanian: Neparvis tiekiamas tablečių (24 mg sakubitrilo / 26 mg valsartano, 49 mg sakubitrilo / 51 mg valsartano ir 97 mg sakubitrilo / 103 mg valsartano) forma.
Swedish: Varför godkänns Neparvis?
Lithuanian: Kodėl Neparvis buvo patvirtintas?
Swedish: Företaget som tillverkar Entresto har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Neparvis (informerat samtycke).
Lithuanian: Entresto gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Neparvis („informuotas sutikimas").
Swedish: Studien avbröts tidigt eftersom det fanns övertygande bevis för att Neparvis var effektivare än enalapril.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirmiau laiko, nes buvo surinkta įtikinamų duomenų, kad Neparvis yra veiksmingesnis už enalaprilį.
Swedish: Hur används Neparvis?
Lithuanian: Kaip vartoti Neparvis?