FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av gluten i hjelpestoffer kan beregnes basert på denne informasjonen (innhold av protein).
Slovak: Topická, parenterálna
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
Slovak: PhEur monografia neobsahuje test na reziduálne bielkoviny.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Slovak: (EMA/CHMP/619104/2013) kvôli ďalším výpočtom.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Norwegian Bokmål: Denne uttalelsen har til hensikt å forsikre foreldere og barn om lave nivåer av alkohol i produktet.
Slovak: Oddelené upozornenia môžu byť potrebné v rôznych častiach PIL.
Norwegian Bokmål: Særskilte advarsler kan være nødvendige i ulike delere av pakningsvedlegget (PV).
Slovak: Môže škodiť zubom.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
Slovak: Sorbitol je zdrojom fruktózy.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak <vy/vaše dieťa> máte/má nejaké známe alergie.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
Slovak: Kumarín d-Limonén
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Slovak: a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at dette vil medføre problemer for deg dersom du har cøliaki.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Slovak: Organické zlúčeniny ortuti napr.:
Norwegian Bokmål: Organiske kvikksølvforbindelser f.eks.:
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
Slovak: Môže zapríčiniť bolesť v mieste podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Slovak: Neočakáva sa, že použitie počas tehotenstva a laktácie bude spojené so škodlivými účinkami na matku, keďže absorpcia benzalkóniumchloridu cez kožu je minimálna.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt allergiske reaksjoner som følge av bruk av heparin bør unngå bruk av legemidler med heparin.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
Slovak: Metylheptinkarbonát
Norwegian Bokmål: Metylheptinkarbonat
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa>
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
Slovak: Názov
Norwegian Bokmål: Navn
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete <Z> alebo viac <dávkovacích jednotiek> denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Slovak: Podráždenie môže ovplyvňovať dodržiavanie liečby u detí.
Norwegian Bokmål: Irritasjon av øyet kan påvirke behandlingsforløpet hos barn.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
Slovak: Kyselina benzoová (E 210) a benzoany napr.:
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Slovak: Čistený podzemnicový olej môže obsahovať arašidové bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Slovak: Môže spôsobiť okamžité kontaktné reakcie nesprostredkované imunitným systémom možným cholinergným mechanizmom.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
Slovak: ** Toto množstvo môže taktiež poškodiť nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
Slovak: Dostupné údaje sú obmedzené a nevyplýva z nich žiaden rozdiel v profile nežiaducich udalostí u detí v porovnaní s dospelými.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví,
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
Slovak: Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Slovak: Pomocné látky a informácie pre písomnú informáciu pre používateľa
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer og informasjon til pakningsvedlegg
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Norwegian Bokmål: Øyne hos barn viser en sterkere reaksjon på en gitt stimuli sammenlignet med øyne hos voksne.
Slovak: Aspartám (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Slovak: Všetky
Norwegian Bokmål: Alle
Slovak: Nie je určené na použitie na sliznicu.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Slovak: <Liek> obsahuje sójový olej.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
Slovak: 17 mmol (391 mg) v maximálnej dennej dávke
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Slovak: Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na <dávka>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100mg per <dose>.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K+, ktoré liek obsahuje.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K+ i legemiddelet.
Slovak: Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus .
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Nie je dostatok informácií o účinkoch CD na deti mladšie ako 2 roky.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data på effektene av syklodekstriner hos barn under 2 år.
Slovak: >: alergény obsiahnuté vo vonných zmesiach sú uvedené v dodatku.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: Váš lekár môže vykonávať dodatočné kontroly, kým užívate tento
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Slovak: U detí mladších ako 2 roky môže nižšia glomerulárna funkcia chrániť pred renálnou toxicitou, ale môže viesť k vyšším koncentráciám cyklodextrínov v krvi.
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år har en lavere glomulær funksjon som kan beskytte mot nyretoksisitet, men dette kan medføre høyere nivåer av syklodekstriner i blodet.
Slovak: 3-Metyl-4-(2,6,6-trimetylcyklohex-2-én-1-yl)-but-3-én-2-ón
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Slovak: Musí sa uviesť upozornenie v časti 4.4, ak sa používa u novorodencov.
Norwegian Bokmål: 4.4 i SmPC bør tilføyes dersom legemidlet skal brukes/gis til nyfødte.
Slovak: Nie sú dostupné predklinické ani klinické údaje na zhodnotenie použitia aspartámu u detí mladších ako 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Informasjon som kan vurderes inkludert i SmPC: Det foreligger verken prekliniske eller kliniske data for å gjøre en vurdering på bruk av aspartam til spedbarn under 12 uker.
Slovak: Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Slovak: 200 mg/kg/deň a používanie počas viac ako 2 týždňov
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
Slovak: Bergamotová silica (obsahuje bergaptén)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Slovak: <Alergén (alergény)>* môžu spôsobiť alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovak: Intravenózne podanie benzylalkoholu bolo spojené so závažnými nežiaducimi udalosťami a smrťou u novorodencov ("syndróm respiračnej tiesne (gasping syndrome)").
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrom").
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg)
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemiddelet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Slovak: Pri parenterálnych liekoch s rozličným dávkovaním (napr.: založenom na hmotnosti) sa môže obsah sodíka vyjadriť v mg na liekovku.
Norwegian Bokmål: For parenterale legemidler med dosering som varierer f.eks. etter vekt, kan innholdet av natrium uttrykkes som mg per hetteglass.
Slovak: Lieky (obsahujúce fruktózu) podávané intravenózne môžu byť život ohrozujúce a musia byť kontraindikované v tejto populácii, okrem prípadov jednoznačnej klinickej indikácie a ak nie sú dostupné iné alternatívy.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindiseres for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen eller apoteket anbefaler dette.
Slovak: Vonné zmesi obsahujúce alergény*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
Slovak: Pri vysokých dávkach môžu cyklodextríny spôsobiť reverzibilnú hnačku a zväčšenie slepého čreva u zvierat.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan syklodekstriner føre til reversibel diarè samt forstørret blindtarm hos dyr.
Slovak: Fenylalanín
Norwegian Bokmål: Fenylalanin
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn.
Slovak: Tento liek obsahuje vonnú zmes s <alergén (alergény)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Slovak: Laktitol (E 966)
Norwegian Bokmål: Laktilol (E 966)
Slovak: Podávanie propylénglykolu tehotným alebo dojčiacim pacientkam sa preto musí zvážiť individuálne.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve sodíka v lieku.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde natrium i legemidlet.
Slovak: Intravenózna (i.v.)Nula
Norwegian Bokmål: Intravenøs (i.v.)
Slovak: Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkóniumchloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Slovak: Obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy and x/2 g galaktózy) v dávke.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, <nepoužívajte>
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa musí obsahovať informáciu o zodpovedajúcich objemoch piva a vína, nominálne vyrátaných pre predpokladaný 5% obj a 12% obj obsah etanolu.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Slovak: Fenylhydrargyriumnitrát/acetát/borát
Norwegian Bokmål: Tiomersal Fenylkvikksølvnitrat/acetat/borat
Slovak: Galaktóza
Norwegian Bokmål: Galaktose
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
Slovak: Hrúbka kože sa výrazne mení v závislosti od miesta na tele a veku a môže byť dôležitým faktorom citlivosti na laurylsíran sodný (SLS, sodium laurilsulfate).
Norwegian Bokmål: Tykkelsen på huden varierer betydelig ulike steder på kroppen og med alder, og kan være en viktig faktor for følsomheten overfor natriumlaurylsulfat.
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie,
Norwegian Bokmål: Følsomheten for natriumlaurylsulfat variere med type formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, nivå av hydrering, hudfarge og sykdom).
Slovak: Previous version: Laurylsíran sodný (E 487)
Norwegian Bokmål: Previous version: Natriumlaurylsulfat (E 487)
Slovak: Previous version: Fenylalanín
Norwegian Bokmål: Previous version: Fenylalanin
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Slovak: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Roztok maltitolu
Norwegian Bokmål: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
Slovak: Dojčatá a malé deti (menej ako 2 roky) ešte nemusia mať diagnostikovanú hereditárnu intoleranciu fruktózy (HFI).
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kandkje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.
Slovak: 100 mg na dávku
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Slovak: Môže vyvolať precitlivenosť alebo závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake overfølsomhet eller alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: Parenterálna
Norwegian Bokmål: Parenteral
Slovak: Podanie do oka Nula
Norwegian Bokmål: Parenteral Inhalasjon Null
Slovak: Vysoké množstvá sa majú používať s opatrnosťou a len ak je to nevyhnutné, najmä u osôb s poruchou funkcie pečene alebo obličiek kvôli riziku akumulácie a toxicity (metabolická acidóza).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av risikoen for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).
Slovak: Cyklodextríny (CD) sú pomocné látky, ktoré môžu ovplyvniť vlastnosti (ako napríklad toxicitu alebo prienik kožou) liečiva alebo iných liekov.
Norwegian Bokmål: Syklodekstriner er hjelpestoffer som kan påvirke egenskaper (som f.eks. toksisitet og hudgjennomtrengelighet) til virkestoffet og andre legemidler.
Slovak: Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake urolig mage og diaré.
Slovak: Kyselina sorbová (E 200) a jej soli
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre (E 200) og salter
Slovak: Musí sa zvážiť prídavný účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich fruktózu (alebo sorbitol) a príjem fruktózy (alebo sorbitolu) v strave.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder fruktose (eller sorbitol) og inntak av fruktose (eller sorbitol) gjennom diett skal tas i betraktning.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť miestne podráždenie.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Slovak: Keďže tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo veľké plochy s poškodenou alebo narušenou kožou (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår) uten at du rådfører deg med legen din eller apoteket.
Slovak: Tento liek nesmiete použiť na prsníky keď dojčíte, pretože dieťa môže látku prijať spolu s vaším
Norwegian Bokmål: Du bør ikke påføre legemidlet på brystene dersom du ammer, fordi babyen din kan få det i seg gjennom morsmelken.
Slovak: Intravenózna (i.v.) 30 mmol/l
Norwegian Bokmål: 30 mmol/l
Slovak: Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
Slovak: [Ak je liek v kontakte so zubami (napr.: perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky alebo žuvacie tablety) a je určený na dlhodobé použitie:] Fruktóza môže poškodiť zuby.
Norwegian Bokmål: [Dersom legemidlet er i kontakt med tenner (f.eks. miksturer, sugetabletter, tyggetabletter) og er tilsiktet langvarig bruk:]
Slovak: Corrected version: Fenylalanín
Norwegian Bokmål: Corrected version: Fenylalanin
Slovak: Nežiaduce udalosti zvyčajne vymiznú po vysadení propylénglykolu a v závažnejších prípadoch po hemodialýze.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger reverseres ved gradvis nedtrapping av propylenglykol og i alvorlige tilfeller etter hemodialyse.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre daného pacienta sa preto musí posudzovať individuálne.
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko vurdering bør gjennomføres på individuelt basis.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake milde lokale irritasjoner.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytli akékoľvek zdravotné problémy po predošlom podaní vakcíny.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har oppleved bivirkninger etter en tidligere vaksine.
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Slovak: Manitol (E 421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421)
Slovak: Menej ako 100 mg na dávku
Norwegian Bokmål: Mindre enn 100 mg per dose
Slovak: 1 mmol (23 mg) v dávke
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene vyžadujú lekárske sledovanie, pretože boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti pripisované propylénglykolu, ako napríklad renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie a dysfunkcia pečene.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, fordi det er rapportert en rekke bivirkninger forbundet med propylenglykol f.eks. forstyrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt og forstyrelser i leverfunkjson.
Slovak: γ-cyklodextrín Sulfobutyléter-βcyklodextrín (SBE-β-CD)
Norwegian Bokmål: γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD)
Slovak: V súlade s podzemnicovým olejom.
Norwegian Bokmål: På linje med jordnøttolje.
Slovak: V tomto prípade sa topická cesta podania týka miest, ktoré môžu mať prístup ku krvnému obehu (napr. rany, telové dutiny atď.).
Norwegian Bokmål: Med lokal administrasjonsvei forstås bruk på steder der overgang til sirkulasjonen oppstår (f.eks. åpne sår, åpne kroppsdeler osv.).
Slovak: Betadex (E 459)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459)
Slovak: Návrh znenia pre SPC: "Tento liek obsahuje x mg sodíka na
Norwegian Bokmål: Forslag til tekst i SmPC: "Dette legemidlet inneholder x mg natrium per <doseenhet>.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, ak vám to neodporučil lekár.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til barn under 2 år med mindre legen din anbefaler dette.
Slovak: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže vyskytnúť toxicita, nie je známe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent ved hvilken mengde benzylakohol blir toksisk.