FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir jākontrolē XIII faktora aktivitātes līmeņa rādītāji.
Lithuanian: Būtina stebėti pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, FXIII aktyvumo lygį.
Latvian: Tā kā rekombinants XIII faktors ir endogēns proteīns, nav veikti pētījumi, lai noteiktu genotoksisko vai kancerogēno potenciālu.
Lithuanian: Netirtas genotoksinis potencialas ar karcinogeniškumas, kadangi rFXIII yra endogeninis baltymas.
Latvian: Ar atšķaidītām zālēm jārīkojas atbilstoši ieteikumiem 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą naudoti kaip aprašyta 6.3 skyriuje.
Latvian: Stingri uzskrūvējiet šļirci flakona adaptera šķīdinātāja flakonam.
Lithuanian: Tvirtai užsukite švirkštą ant tirpiklio flakono adapterio.
Latvian: Ļaujiet pulverim un šķīdinātāja flakonam sasilt līdz 25°C temperatūrai paturot abus flakonus plaukstās.
Lithuanian: Palaikykite miltelių ir tirpiklio flakonus kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Latvian: Svarīga informācija Ievadiet NovoThirteen tūlīt pēc tā sagatavošanas injekcijai.
Lithuanian: Injekcijai paruoštą NovoThirteen reikia vartoti nedelsiant.
Latvian: Sagatavotas NovoThirteen zāles ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Ištirpintas NovoThirteen yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Latvian: 3,2 ml šķīdinātāja flakonā, 1 flakona adapteris.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2500 TV miltelių flakone, 3,2 ml tirpiklio flakone, 1 flakono adapteris
Latvian: Ieteicamā deva ir 35 starptautiskās vienības (SV) uz kilogramu ķermeņa svara vienreiz mēnesī.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 35 tarptautiniai vienetai (TV) kilogramui kūno svorio kartą per mėnesį.
Latvian: Pilns NovoThirteen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NovoThirteen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu NovoThirteen lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NovoThirteen vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas diagnoze jāapstiprina ar piemērotām pārbaudēm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, ligą būtina nustatyti atitinkamais tyrimais.
Latvian: NovoThirteen katridekakogs
Lithuanian: NovoThirteen katridekakogas
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu NovoThirteen lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoThirteen vartojimą?
Latvian: Pacientiem NovoThirteen lietoja profilaktiski vienu gadu.
Lithuanian: Pacientai vienus metus profilaktiškai vartojo NovoThirteen.
Latvian: CHMP secināja, ka pamatpētījums ir sniedzis apmierinošus rezultātus attiecībā uz efektivitāti, jo ārstēšanas laikā ar NovoThirteen smaga vai dzīvībai bīstama asiņošana nav konstatēta.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad veiksmingumo požiūriu pagrindinio tyrimo rezultatai buvo patenkinami, nes gydymo NovoThirteen laikotarpiu nenustatyta sunkių ar pavojų gyvybei keliančių kraujavimo epizodų.
Latvian: Šis ir iedzimts asinsreces traucējums, kam raksturīgas asiņošanas epizodes.
Lithuanian: Tai paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas, kuris pasireiškia kraujavimo epizodais.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas pārdod NovoThirteen, visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt šīs zāles, nodrošinās ārstiem un pacientiem paredzētu informācijas paketi, kas satur nozīmīgu informāciju par pareizu zāļu lietošanu.
Lithuanian: NovoThirteen prekiaujanti bendrovė visus gydytojus, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, aprūpins gydytojams ir pacientams skirtu informacijos paketu, kuriame bus svarbi informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą.
Latvian: Cita informācija par NovoThirteen
Lithuanian: Kita informacija apie NovoThirteen
Latvian: Šo devu ievada vienreizējas lēnas injekcijas veidā vēnā.
Lithuanian: Ši dozė viena injekcija iš lėto suleidžiama į veną.
Latvian: Kāpēc NovoThirteen tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl NovoThirteen buvo patvirtintas?
Latvian: NovoThirteen ir zāles, kas satur aktīvo vielu katridekakogu.
Lithuanian: NovoThirteen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos katridekakogo.
Latvian: Turklāt ilgstošas NovoThirteen lietošanas gadījumā nekonstatēja būtiskas blakusparādības.
Lithuanian: Be to, ilgalaikis NovoThirteen vartojimas nesukėlė jokių itin sunkių šalutinių reiškinių.
Latvian: Pētījumu vēl par gadu pagarināja 33 pacientiem, lai novērtētu ilgstošas NovoThirteen terapijas drošumu.
Lithuanian: 33 iš šių NovoThirteen gydomų pacientų buvo tiriami dar vienus metus, siekiant ištirti ilgalaikį gydymo NovoThirteen saugumą.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NovoThirteen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NovoThirteen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NovoThirteen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoThirteen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī NovoThirteen lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į NovoThirteen preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 3. septembrī izsniedza NovoThirteen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoThirteen rinkodaros leidimą.
Latvian: Ārstēšana ar NovoThirteen jāsāk retu asinsreces traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Gydymas NovoThirteen pradedamas prižiūrint patyrusiam retų kraujavimo sutrikimų gydymo specialistui.
Latvian: Kādas bija NovoThirteen priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia NovoThirteen nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Jis tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Latvian: Visbiežāk novērotās NovoThirteen blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), pastiprināta neitropēnija (mazs neitrofilo leikocītu (balto asins šūnu paveids) skaits), sāpes ekstremitātēs, sāpes injekcijas vietā, kā arī asinīs konstatētas antivielas, kas piesaistās pie XIII faktora, un mazi olbaltumvielu fragmenti, ko dēvē par fibrīna Ddimēriem.
Lithuanian: Dažniausi NovoThirteen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), paūmėjusi neutropenija (sumažėjusi baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų koncentracija), galūnių skausmas, skausmas injekcijos vietoje ir antikūnų, kurie jungiasi prie XIII faktoriaus, ir nedidelių baltymo fragmentų, vadinamų fibrino Ddimerais, atsiradimas kraujyje.
Latvian: NovoThirteen drošumu un efektivitāti attiecībā bērniem jaunākiem par 6 gadiem pamatoja sākotnējie dati, kas iegūti no notiekošā ilgstošā pētījuma, kura laikā pacientiem deva NovoThirteen, lai novērstu asiņošanas epizodes.
Lithuanian: NovoThirteen saugumui ir veiksmingumui mažesniems nei 6 metų vaikams įrodyti pateikti preliminarūs duomenys iš tebevykdomo ilgalaikio tyrimo, kuriame kraujavimo profilaktikai pacientams skiriama NovoThirteen.
Latvian: NovoThirteen nedarbojas pacientiem, kuriem trūkst XIII faktora B apakštips.
Lithuanian: NovoThirteen neveiksmingas pacientams, kuriems trūksta XIII faktoriaus B-subvieneto.
Latvian: NovoThirteen aktīvā viela katridekakogs strukturāli ir tāds pats, kā cilvēka XIII faktora A apakštips.
Lithuanian: Veikliosios NovoThirteen medžiagos katridekakogo struktūra tokia pati kaip žmogaus XIII faktoriaus A-subvieneto.
Latvian: Ilgstošā pētījuma laikā bērniem jaunākiem par 6 gadiem, kurus ārstēja ar NovoThirteen, asiņošanas epizodes netika novērotas.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime NovoThirteen gydomiems jaunesniems nei 6 metų pacientams kraujavimo epizodų nepasireiškė.
Latvian: Tajā ir iekļauta informācija par uzglabāšanas apstākļiem, jo nepareiza uzglabāšana pēc šķīduma pagatavošanas var izraisīt aktivētā NovoThirteen līmeņa palielināšanos, tādējādi palielinot trombozes (asins trombu veidošanās asinsvados) risku, un par ievadīšanas kārtību, jo NovoThirteen XIII faktora koncentrācija ir citāda, nekā citām XIII faktoru saturošām zālēm.
Lithuanian: Tai apims informaciją apie tai, kaip laikyti šį vaistą, nes netinkamai laikant paruoštą tirpalą gali padidėti suaktyvinto NovoThirteen koncentracija, o kartu ir trombozės (kraujo krešulių formavimosi kraujagyslėse) rizika, ir apie vaisto vartojimą, nes NovoThirteen sudėtyje esančio XIII faktoriaus koncentracija skiriasi nuo kitų vaistų su XIII faktoriumi.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NovoThirteen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NovoThirteen vartojimu?
Latvian: NovoThirteen sastāvā esošo XIII faktora A apakštipu izgatavo ar metodi, ko dēvē par "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to sintezē rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas piešķir tām spēju sintezēt šo vielu.
Lithuanian: NovoThirteen sudėtyje esantis XIII faktoriaus A-subvienetas gaminamas taikant vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina mielių ląstelės, kurioms implantuotas XIII faktoriaus Asubvieneto gamybą užtikrinantis genas.
Latvian: NovoThirteen darbojas, piegādājot XIII faktora A apakštipu, kas palīdz novērst asiņošanu šiem pacientiem.
Lithuanian: NovoThirteen aprūpina žmogaus organizmą XIII faktoriaus A-subvienetu, o tai padeda šiems pacientams išvengti kraujavimo.
Latvian: NovoThirteen pētīja pamatpētījumā, iesaistot 41 pieaugušo un bērnus vecākus par 6 gadiem ar iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu, kas iepriekš ārstēts ar XIII faktoru saturošām zālēm.
Lithuanian: NovoThirteen buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 41 įgimtą XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumą turintis vyresnis nei 6 metų pacientas, praeityje jau gydytas vaistais su XIII faktoriumi.
Latvian: Kas ir NovoThirteen?
Lithuanian: Kas yra NovoThirteen?
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu nav pietiekami daudz XIII faktora A apakštipa vai tas nedarbojas pilnvērtīgi, kas pacientiem rada noslieci uz asiņošanu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuotas įgimtas XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumas, turi nepakankamai šio komponento arba jis veikia netinkamai, todėl jie dažnai kraujuoja.
Latvian: Specifiska XIII faktora komponente, ko dēvē par A apakštipu, ir iesaistīta asins trombu stabilizēšanā un tromba izturības palielināšanā.
Lithuanian: XIII faktoriaus komponentas, vadinamasis A-subvienetas, padeda stabilizuoti ir sutvirtinti kraujo krešulius.
Latvian: Asiņošanas epizožu biežums pacientiem, kuri preventīvi saņem NovoThirteen, bija mazāks, nekā konstatēts iepriekš ar citām XIII faktoru saturošām zālēm pēc vajadzības ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: NovoThirteen gydomiems pacientams pasireiškusių kraujavimo epizodų rodiklis buvo mažesnis, nei nustatytas analizuojant anksčiau surinktus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydytų pacientų duomenis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par NovoThirteen lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoThirteen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NovoThirteen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Uz vienu pacientu, kurš profilaktiski ārstēts ar NovoThirteen, gada laikā vidēji bija aptuveni 0,15 asiņošanas epizodes, kuru gadījumā nepieciešama ārstēšana ar XIII faktoru.
Lithuanian: Per metus vienam pacientui, profilaktiškai gydomam NovoThirteen, pasireiškė maždaug 0,15 kraujavimo epizodo, kurį reikėjo gydyti XIII faktoriumi, o vienam tik prireikus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydomam pacientui - maždaug 2,9 kraujavimo epizodo per metus.
Latvian: Noteiktās situācijās ārsts var nolemt pielāgot devu, kāda nepieciešama asiņošanas novēršanai, pamatojoties uz XIII faktora līmeni pacienta asinīs.
Lithuanian: Esant tam tikroms aplinkybėms, gydytojas, išanalizavęs XIII faktoriaus kiekį paciento kraujyje, gali nuspręsti pakeisti vaisto dozę, kurios reikia norint išvengti kraujavimo.
Latvian: Kāpēc lieto NovoThirteen?
Lithuanian: Kam vartojamas NovoThirteen?
Latvian: NovoThirteen lieto ilgstošai asiņošanas novēršanai pacientiem ar "iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu".
Lithuanian: NovoThirteen vartojamas taikant ilgalaikę kraujavimo profilaktiką pacientams, kuriems diagnozuotas įgimtas XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumas.
Latvian: Kā NovoThirteen darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia NovoThirteen?
Latvian: Kā noritēja NovoThirteen izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NovoThirteen?
Latvian: Pētījumā vērtēja asiņošanas epizožu skaitu, kuru dēļ šiem pacientiem nepieciešama ārstēšana ar XIII faktoru saturošām zālēm, salīdzinot ar pacientiem, kuri nebija saņēmuši NovoThirteen, pamatojoties uz iepriekš iegūtiem datiem par 16 pacientiem ar iedzimtu XIII faktora A apakštipa deficītu.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinama, kiek kraujavimo epizodų reikėjo gydyti vaistu su XIII faktoriumi; šių pacientų skaičius buvo lyginamas su pacientų, kuriems neskirtas gydymas NovoThirteen, skaičiumi.
Latvian: Kā lieto NovoThirteen?
Lithuanian: Kaip vartoti NovoThirteen?
Latvian: Tāpat veselības aprūpes speciālisti tuvāko nedēļu laikā saņems vēstuli ar atgādinājumu par šo problēmu.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai per artimiausias kelias savaites taip pat gaus laišką, kuriame jiems bus priminta apie šią problemą.
Latvian: CHMP atzinums tiks nosūtīts Eiropas Komisijai juridiski saistoša lēmuma pieņemšanai, kas piemērojams visās ES dalībvalstīs.
Lithuanian: CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbs visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
Latvian: Vairāk informācijas par Noxafil var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find_medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Noxafil galima rasti agentūros svetainėje adresu ema.europa.eu/Find_medicine.
Latvian: Šo pārskatu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) saistībā ar procedūru, ko sauc par „II tipa izmaiņām".
Lithuanian: Šią peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), vykdydamas vadinamąją II tipo variacijos procedūrą.
Latvian: Tās lieto, kad citas zāles neiedarbojas vai nevar lietot, lai ārstētu pieaugušos ar nopietnām sēnīšu izraisītām infekcijām - invazīvu aspergillozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidiomikozi.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba kai jų negalima vartoti, suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis grybelinėmis infekcijomis: invazine aspergilioze, fuzarioze, chromoblastomikoze, micetoma arba kokcidioidomikoze.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu posakonazolu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo.
Latvian: • Noxafil ir zāles, ko lieto sēnīšu izraisītu smagu infekciju ārstēšanā, kad citas zāles nevar lietot vai tās nav efektīvas.
Lithuanian: • Noxafil - tai vaistas, kuriuo gydomos sunkios grybelių sukeliamos infekcijos, kai kitų vaistų pacientas vartoti negali arba kai jie neveiksmingi.
Latvian: • Parastā tablešu deva ir trīs tabletes (300 mg) divreiz dienā pirmajā dienā, pēc tam pa 300 mg tabletei vienreiz dienā.
Lithuanian: • Įprasta tablečių dozė yra trys tabletės (300 mg) du kartus per parą pirmą dieną ir vėliau - 300 mg kartą per parą.
Latvian: • Zāles iekšķīgai lietošanai var būt gan tablešu, gan arī šķidrā veidā, tomēr nepieciešamā deva, lietojot tabletes (cik daudz un cik bieži) atšķiras no devas, lietojot zāles šķidrā veidā.
Lithuanian: • Kai vaistas vartojamas per burną, jį galima vartoti tablečių arba skysčio pavidalu, bet vaisto dozę, kurios reikia vartojant tabletes (kiek ir kaip dažnai jį vartoti), skiriasi nuo reikiamos vaisto dozės, kai vartojamas skystis.
Latvian: • Pacienti nedrīkst pārmaiņus lietot Noxafil tabletes un Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nekonsultējoties ar savu ārstu vai farmaceitu, jo tas var samazināt zāļu efektivitāti vai paaugstināt blakusparādību risku.
Lithuanian: • Pacientai Noxafil tablečių neturėtų pakeisti Noxafil geriamąja suspensija ir atvirkščiai pirma nepasitarę su savo gydytoju ar vaistininku, nes gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio rizika.
Latvian: Noxafil ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu posakonazolu - triazolu grupas pretsēnīšu līdzekli.
Lithuanian: Noxafil yra priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo -prie triazolų grupės priskiriamos priešgrybelinės medžiagos.
Latvian: Receptēs ir jānorāda paredzētās devas forma
Lithuanian: Receptuose turi būti nurodyta, kokios farmacinės formos preparatą reikia vartoti
Latvian: Šķidro zāļu devas (200 mg - vienu 5 ml karoti) ieņem trīs vai četras reizes dienā.
Lithuanian: Atitinkamos skysčio dozės (200 mg, vienas 5 ml šaukštas) vartojamos po tris ar keturis kartus per parą.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo tablešu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā (pēc piesātinošās 300 mg devas divreiz dienā zāļu lietošanas 1. dienā) un 200 mg iekšķīgi lietojamā suspensija 3-4 reizes dienā (600 līdz 800 mg dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamųjų tablečių dozė yra 300 mg kartą per parą (1-ą dieną pavartojus įsotinamąją dozę - po 300 mg du kartus per parą), o rekomenduojama geriamosios suspensijos dozė - 200 mg tris arba keturis kartus per parą (600-800 mg per parą).
Latvian: • Ir svarīgi, lai receptē būtu norādīta zāļu forma, kā arī attiecīgā deva, un farmaceitiem ir jāizsniedz pareiza iekšķīgi lietojamo zāļu forma.
Lithuanian: • Svarbu, kad recepte būtų nurodyta konkreti vaisto farmacinė forma ir atitinkama vaisto dozė ir kad vaistininkai užtikrintų, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos geriamąjį preparatą.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkādas bažas par zāļu lietošanu, jākonsultējas ar farmaceitu vai zāļu izrakstītāju.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl paskirto vaisto, pacientai turėtų pasitarti su savo vaistininku arba vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Zāļu parakstītājiem, izrakstot recepti, ir jānoskaidro paredzētā zāļu forma, savukārt farmaceitiem ir jānodrošina pareizas zāļu formas izsniegšana.
Lithuanian: Vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama, išrašant receptą, gerai paaiškinti pacientams, kurios farmacinės formos preparatą jie turi vartoti, o vaistininkai turi užtikrinti, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos preparatą.
Latvian: Tāpat tās lieto pacientiem ar novājinātu imūno sistēmu (piemēram, pacientiem ar transplantātu), lai ārstētu piena sēnīti (Candida sēnītes izraisīta infekcija rīklē vai mutes dobumā) vai invazīvu sēnīšu infekciju novēršanai.
Lithuanian: , pacientams, kuriems atlikta transplantacija), gydant pienligę (grybelio Candida sukeliamą gerklės arba burnos ertmės infekciją) arba siekiant išvengti invazinių grybelinių infekcijų.
Latvian: • Noxafil tabletes un suspensija iekšķīgai lietošanai nav savstarpēji aizvietojamas, jo šīm abām zāļu formām ir atšķirīgs devas ieņemšanas biežums, ieņemšana kopā ar pārtiku un sasniegtā zāļu koncentrācija plazmā.
Lithuanian: • Noxafil tablečių ir geriamosios suspensijos negalima vartoti pakaitomis dėl šių dviejų farmacinių formų skirtumų, susijusių su vaisto vartojimo dažniu, vartojimu su maistu ir kraujo plazmoje susidarančia vaisto koncentracija.
Latvian: Tāpēc tiks atjaunināts zāļu apraksts, lai pastiprinātu esošos brīdinājumus par abām zāļu formām, kuras nevar lietot pārmaiņus, un nomainīts zāļu iepakojums, lai skaidrāk norādītu atšķirību starp abām zāļu formām un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nedrīkst savstarpēji aizvietot, nepielāgojot devu.
Lithuanian: Todėl preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti, sugriežtinant esamus įspėjimus, kad šių dviejų farmacinių formų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu; taip pat bus pakeista šių vaistų pakuotė, kad būtų lengviau atskirti šių dviejų farmacinių formų preparatus, ir ant pakuotės bus nurodytas įspėjimas, kad preparato negalima pakeisti kitos farmacinės formos preparatu nepakoregavus dozės.
Latvian: Noxafil zāles, kas indicētas nopietnu sēnīšu infekciju ārstēšanai, pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (100 mg) un iekšķīgi lietojamas suspensijas (40 mg/ml) veidā, tomēr abu zāļu formu ieteicamās devas ir atšķirīgas.
Lithuanian: Jis tiekiamas geriamųjų tablečių (100 mg) ir geriamosios suspensijos (40 mg/ml) forma, tačiau rekomenduojamos šių dviejų farmacinių formų dozės skiriasi.
Latvian: Tāpat tika saņemti ziņojumi par pacientiem, kuri lietojuši tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas vietā, kas izraisa zāļu pārdozēšanu un nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atvejus, kai pacientams vietoje geriamojo tirpalo buvo paskirtos tabletės, todėl pacientai perdozavo vaisto ir jiems pasireiškė šalutinis poveikis.
Latvian: • Ir bijuši gadījumi, kad pacientiem tika izsniegta nepareiza zāļu forma, un tādējādi tika ieņemta nepareiza zāļu deva, kas izraisīja nevēlamās blakusparādības vai neefektīvu zāļu lietošanu.
Lithuanian: • Būta atvejų, kai pacientai gavo netinkamos farmacinės formos vaistą ir vartojo netinkamą jo dozę, todėl jiems pasireiškė šalutinis poveikis arba vaistas buvo neveiksmingas.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums infūziju pagatavošanai (ievadīšanai pa pilienam) vēnā, kā arī iekšķīgi lietojamu tablešu un suspensijas veidā.
Lithuanian: Jis tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, taip pat per burną vartojamų tablečių ir geriamosios suspensijos forma.
Latvian: Daži pacienti tablešu vietā ieņēmuši iekšķīgi lietojamo suspensiju, rezultātā uzņemot zāles nepietiekamā devā, kas rada potenciālu zāļu efektivitātes trūkumu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klaidingai buvo paskirtas geriamasis tirpalas, o ne tabletės, todėl jie vartojo pernelyg mažą vaisto dozę ir gydymas galėjo būti neveiksmingas.
Latvian: • Tiek atjaunināts Noxafil zāļu apraksts un pacientu lietošanas instrukcija, lai pastiprinātu brīdinājumus par abu zāļu formu atšķirībām, un tiks veikti labojumi uz zāļu ārējās kārbiņas, lai sīkāk nošķirtu abas zāļu formas un iekļautu brīdinājuma paziņojumu, ka tās nevar vienkāršā veidā aizstāt, nepielāgojot devu.
Lithuanian: • Noxafil preparato charakteristikų santrauka ir paciento informacinis lapelis atnaujinami tam, kad būtų sugriežtinti įspėjimai apie šių dviejų farmacinių formų preparatų skirtumus.
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Geriamoji suspensija Peroralinis
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Lithuanian: 105 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Vartoti į veną
Latvian: • parasti ilgāk kā 90 minūtes.
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
Latvian: Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Lithuanian: Laiko priklausomybės priežastis nėra iki galo aiški.
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
Latvian: • pilnīga vai daļēja nespēja runāt;
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;