FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mind a Pegasys monoterápia, mind a ribavirin kombinációs terápia során a betegek legfeljebb 2%-ánál észleltek emelkedett ALT-szintet, ami dózismódosításhoz vagy a kezelés abbahagyásához vezetett.
Romanian: Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys, cât şi al tratamentului asociat cu ribavirină, până la 2% dintre pacienţi au prezentat valori crescute ale ALT, care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului.
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés p=0,0006 p=0,11 p=0,002
Romanian: Genotip 2 sau 3 RVR Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare p=0,0006 p=0,11 p=0,002
Hungarian: A kezelés várható előnyét eseti megfontolás alapján körültekintően mérlegelni kell azokkal a biztonságossági eseményekkel szemben, amelyeket a klinikai vizsgálatokban gyermeknél és serdülőknél észleltek (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice, pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: A Pegasys felszívódása elhúzódó, a szérum csúcskoncentráció 72 - 96 óra alatt alakul ki a beadás után.
Romanian: Absorbţia Pegasys este susţinută, cu concentraţiile plasmatice maxime atinse după 72 până la 96 ore de la administrare.
Hungarian: Az előfordulás gyakorisága a kezelés időtartamától és a ribavirin dózisától függ (lásd 4.8 pont).
Romanian: Frecvenţa depinde de durata tratamentului şi de doza de ribavirină (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A ribavirin készítményt étkezés közben kell bevenni.
Romanian: Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei.
Hungarian: A másik szabad kezével tudja a fecskendő tolórúdját mozgatni.
Romanian: Cealaltă mână vă este liberă să mişte pistonul seringii.
Hungarian: ● ha Ön fogamzóképes nő és ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, a kezelés folyamán minden hónapban és a kezelés abbahagyása után még 4 hónapon keresztül.
Romanian: • dacă sunteţi o femeie aflată în perioada fertilă care ia Pegasys în asociere cu ribavirină, testul dumneavoastră de sarcină trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună în timpul tratamentului şi timp de 4 luni după întreruperea tratamentului.
Hungarian: Fogja meg erősen az előretöltött tollat az egyik kezével, és húzza le a védőkupakot a másikkal.
Romanian: Ţineţi cu fermitate cu o mână stiloul injector (pen-ul) preumplut şi cu cealaltă trageţi capacul de protecţie.
Hungarian:  Egy „kattanó" hang jelzi, hogy az injekció beadása elindult.
Romanian:  Un sunet de ‘clic' va indica începutul injectării.
Hungarian: A kezelésről egyénenként kell dönteni (lásd 4.4 pont).
Romanian: Decizia de a iniţia tratamentul trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Hungarian: C típusú hepatitisben a monoterápia kizárólag akkor indokolt, ha az egyéb adandó gyógyszerek ellenjavalltak.
Romanian: Monoterapia este indicată pentru tratamentul hepatitei C doar în cazul în care alte medicamente sunt contraindicate.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Pegasys plusz placebo, a Pegasys plusz lamivudin és a csak lamivudin kezelést hasonlították össze.
Romanian: Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo faţă de Pegasys plus lamivudină, faţă de lamivudină în monoterapie.
Hungarian: A kezelés végén a betegek 43%-ánál észleltek 15%-os vagy nagyobb súlypercentil csökkenést és 25%-ánál (53-ból 13) 15%-os vagy nagyobb magasságpercentil csökkenést a normatív növekedési görbéhez képest.
Romanian: La finalul tratamentului, 43% dintre pacienţi au prezentat o scădere a percentilei de greutate cu 15 percentile sau mai mult, iar 25% (13 din 53) au prezentat o scădere a percentilei de înălţime cu 15 percentile sau mai mult pe curbele normative de creştere.
Hungarian: Ribavirin által kiváltott anaemia súlyosbodását jelentették, amikor HIV kezelés részeként zidovudint alkalmaztak, bár a pontos mechanizmus még nem ismert.
Romanian: Exacerbarea anemiei datorită administrării ribavirinei a fost raportată când zidovudina este parte a schemei terapeutice utilizate pentru tratamentul HIV deşi mecanismul exact rămâne a fi elucidat.
Hungarian: ● ha bármikor a múltban szívrohama volt, vagy erős mellkasi fájdalom miatt kórházi felvételre szorult az elmúlt 6 hónapban.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
Hungarian: Az alfa-interferonok alkalmazása együtt járhat a psoriasis és a sarcoidosis fellángolásával vagy kialakulásával.
Romanian: Utilizarea interferonilor alfa s-a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului şi sarcoidozei.
Hungarian: 1/4 genotípus
Romanian: Genotip 1/4
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája hasonló volt egészséges egyénekben és hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegekben.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys a fost similară între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu hepatită B sau C.
Hungarian: • Lassan húzza vissza a tolórudat és egy kicsit több oldatot szívjon fel a fecskendőbe, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Romanian: • Trageţi încet înapoi pistonul pentru a trage în seringă puţin mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Az eljárás részletes leírását megtalálja a betegtájékoztató végén (lásd „Hogyan adja be a Pegasys injekciót?").
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Hungarian: • Cirrhosisos és ≥6 Child-Pugh pontszámos HIV-HCV fertőzött betegek, kivéve, ha az gyógyszerek, például atazanivir és indinavir okozta indirekt hyperbilirubinaemia következménye.
Romanian: • Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC, cu ciroză şi scor Child-Pugh > 6, cu excepţia cazului în care hiperbilirubinemia indirectă este cauzată de medicamente cum sunt atazanavir şi indinavir
Hungarian: A Pegasys-kezelést azonnal abba kell hagyni dekompenzált májműködésű betegek esetében.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt imediat la pacienţii cu decompensare hepatică.
Hungarian: A HBeAG szerokonverzió válaszadási aránya alacsonyabb volt a HBV D genotípussal rendelkező betegeknél valamint azoknál a betegeknél, akiknél az ALT-szint a kiindulási értékhez képest nem, vagy minimális értékkel növekedett (lásd 23. táblázat).
Romanian: Rata de răspuns a seroconversiei AgHBe a fost mai mică atât la pacienţii cu VHB genotip D, cât şi la pacienţii fără sau cu o creştere minimă a valorilor ALT la momentul iniţial (vezi tabelul 23).
Hungarian: Csak HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek vettek részt az NR15961 számú vizsgálatban (lásd 21. táblázat).
Romanian: Doar pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC au fost incluşi în studiul NR15961 (vezi tabelul 21).
Hungarian: Az 1351 beteg közül 283 beteg (21%) előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban, 85 beteg (6%) cirrózisban szenvedett.
Romanian: Un total de 283/1351 (21%) dintre pacienţi au avut fibroză avansată sau ciroză, 85/1351 (6%) dintre pacienţi au avut ciroză.
Hungarian: Ha a Pegasys-t hepatitisz B vagy C-ben szenvedő betegek kezelésére önmagában alkalmazzák, a fenti mellékhatások közül néhány ritkábban fordul elő.
Romanian: Când Pegasys este utilizat singur la pacienţii cu hepatită B sau C, este mai puţin probabil să apară unele dintre aceste reacţii.
Hungarian: Szociális körülmények tanulási problémák
Romanian: Probleme educaţionale
Hungarian: A szokásos Pegasys adagot a gyermeke testtömege és magassága alapján határozzák meg.
Romanian: Doza uzuală de Pegasys se stabileşte în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului dumneavoastră.
Hungarian: Patkányon végzett tömegegyensúly, szöveti megoszlás és teljes test autoradioluminográfiás vizsgálatok szerint a peginterferon alfa-2a a májban, vesében és a csontvelőben oszlik meg amellett, hogy magas koncentrációban detektálható a vérben.
Romanian: Conform studiilor de echilibru a maselor, de distribuţie tisulară şi de autoradioluminografie a întregului corp efectuate la şobolani, peginterferonul alfa-2a este distribuit în ficat, rinichi şi în măduvă osoasă, pe lângă faptul că se acumulează în concentraţii mari în sânge.
Hungarian: Minden beteg ribavirinnel (1000 mg vagy 1200 mg/nap) kombinálva kapta a Pegasys-t.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat ribavirină (1000 sau 1200 mg pe zi) în asociere cu Pegasys.
Hungarian: A Pegasys-kezelés 48. hetében a testmagasság és testsúly percentilis több mint 15 percentillel történő csökkenését figyelték meg a normatív növekedési görbékhez viszonyítva; a betegek 6%-ánál a testsúly, 11%-ánál pedig testmagasság esetén, míg a kezelésben nem részesülő csoportban ez az érték 2% volt testmagasság, és 9% volt testsúly tekintetében.
Romanian: În săptămâna 48 de tratament cu Pegasys, s-a observat o scădere procentuală a percentilelor de greutate şi înălţime cu peste 15 procente peste curbele normative de creştere, la 6% dintre pacienţi pentru înălţime şi la 11% dintre pacienţi pentru greutate, în timp ce scăderea înregistrată la grupul netratat a fost de 2% dintre pacienţi pentru înălţime şi 9% pentru greutate.
Hungarian: bőrfertőzés endocarditis, otitis externa sepsis
Romanian: Endocardită, otită externă
Hungarian: A Pegasys HBV-ben végzett klinikai vizsgálataiban a kifejezett transzaminázszint emelkedést a májfunkció más jellemzőinek enyhe változása kísérte, a máj dekompenzáció jelei nélkül.
Romanian: În studiile clinice cu Pegasys în HVB, creşterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări uşoare ale altor parametrii ai funcţiei hepatice, fără dovada decompensării hepatice.
Hungarian: Túladagolás előfordult olymódon, hogy két egymást követő napon (a heti egy helyett), vagy akár 1 hétig naponta egyszer (vagyis 1260 mikrogramm/hét adagban) történt meg az injekció beadása.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj începând de la două injecţii în zile consecutive (în loc de intervalul săptămânal) până la injecţii zilnice timp de o săptămână (de exemplu, 1260 micrograme pe săptămână).
Hungarian: 500 - < 750 sejt/mm3: azonnali, 1. szintre történő dózismódosítás.
Romanian: 500 până la < 750 celule/mm 3: Ajustare imediată la primul nivel
Hungarian: A Child-Pugh pontszámot a kezeléssel kapcsolatos körülmények (pl: indirekt hyperbilirubinaemia, csökkent albuminszint) is befolyásolhatják, és az nem feltétlenül a májműködés dekompenzációjának tulajdonítható.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh poate fi influenţată de factori legaţi de tratament (de exemplu hiperbilirubinemia indirectă, scăderea albuminemiei) şi nu este neaparat determinată de decompensarea hepatică.
Hungarian: ● ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
Romanian: • dacă sunteţi un adult care are sau a avut în trecut probleme cu abuzul de substanţe (de exemplu, alcool sau droguri).
Hungarian: A klinikai vizsgálat alatt észlelt legtöbb laboratóriumi eltérés röviddel a kezelés abbahagyása után normalizálódott.
Romanian: Majoritatea rezultatelor anormale ale testelor de laborator observate în timpul studiilor clinice revin la valorile iniţiale la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha a gyógyszer zavaros, nem tiszta, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Romanian: • îl utilizaţi dacă medicamentul este albicios, neclar, decolorat sau dacă prezintă particule.
Hungarian: Az autoimmun betegségekre jellemző tüneteket mutató betegeket gondosan ki kell vizsgálni és az interferon kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait újra kell mérlegelni (lásd Endokrin rendszer 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar raportul beneficiu-risc al continuării terapiei cu interferon trebuie reevaluat (vezi, de asemenea, Sistem endocrin la pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Hungarian: Az esetek felében, ahol a normálérték felső határának tízszeresét meghaladó emelkedés előfordult, a Pegasys adagját csökkentették, vagy felfüggesztették az adagolást amíg az emelkedés meg nem szűnt, a többi esetben a kezelést változatlanul folytatták.
Romanian: În aproximativ jumătate din cazurile de creşteri foarte mari, depăşind de 10 ori LSVN, doza de Pegasys a fost redusă sau întreruptă până când valorile crescute ale transaminazei au scăzut, în timp ce în restul tratamentului au rămas nemodificate.
Hungarian: Tekintet nélkül a kezdő dózisra vagy a vesekárosodás fokára, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani és a Pegasys dózist megfelelő mértékben csökkenteni kell, ha a terápia során mellékhatások jelentkeznek.
Romanian: Indiferent de doza iniţială sau de gradul insuficienţei renale, pacienţii trebuie monitorizaţi, iar în cazul apariţiei reacţiilor adverse, doza de Pegasys trebuie redusă corespunzător pe parcursul tratamentului.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pegasys-t, ha telbivudint szed (lásd „Ne alkalmazza a Pegasys­t" c. részt), mert ezeknek a szereknek az együttes alkalmazása növeli a perifériás neutropátia (zsibbadás, fülcsengés, és/vagy égő érzés a karokban és/vagy lábakban) kialakulásának kockázatát.
Romanian: Nu utilizaţi Pegasys dacă sunteţi în tratament cu telbivudină (vezi "Nu utilizaţi Pegasys") deoarece asocierea acestor medicamente creşte riscul dezvoltării neuropatiei periferice (amorţeală, furnicături şi/sau senzaţii de arsură în braţe şi/sau picioare).
Hungarian: A tartós válaszra vonatkozó negatív prediktív érték Pegasys monoterápiával kezelt betegeknél 98%
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut la pacienţii trataţi cu Pegasys în monoterapie a fost de 98%.
Hungarian: Nem figyeltek meg egyértelmű gyógyszerkölcsönhatást 47 HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegen, akiken egy 12 hetes farmakokinetikai alvizsgálatot végeztek a ribavirin egyes nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (lamivudin, zidovudin, vagy sztavudin) intracelluláris foszforilációjára gyakorolt hatásának elemzésére.
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă evidentă de interacţiune medicamentoasă la 47 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC, care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (lamivudina şi zidovudina sau stavudina).
Hungarian: 10 másodpercen keresztül tartsa az előretöltött tollat a bőrre nyomva, amíg az injekció beadása befejeződik.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) preumplut apăsat pe piele timp de 10 secunde pentru finalizarea injectării.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a kezelés megkezdésének eldöntésére vonatkozóan lásd a 4.2, 4.4 és
Romanian: În ceea ce priveşte decizia de a iniţia tratamentul la copii şi adolescenţi vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Hungarian: Előkészület
Romanian: Pregătirea
Hungarian: Ez a szindróma egy granulomatosus gyulladásos betegség, amely a szemeket, a hallórendszert, az agyhártyákat és a bőrt érinti.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatoare granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi tegumentul.
Hungarian: ● ha volt már súlyos idegrendszeri vagy elmebetegsége.
Romanian: • dacă aţi avut o tulburare nervoasă sau mintală severă.
Hungarian: A Pegasys alkalmazása ellenjavallt 3 éves kor alatti gyermekeknek, mivel benzilalkoholt tartalmaz és toxikus illetve allergiás reakciókat okozhat ezeknél a gyermekeknél.
Romanian: Pegasys nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 ani deoarece conţine alcool benzilic şi poate cauza reacţii toxice şi reacţii alergice la aceşti copii.
Hungarian: A vizsgálat során észlelt legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost uşoare sau moderate ca severitate.
Hungarian: Ha közepesen súlyos vagy súlyos mellékhatások (klinikai és/vagy laboratóriumi) miatt dózismódosításra van szükség, a kezdeti dózis heti 135 mikrogrammra történő csökkentése általában elegendő felnőtt betegeknél.
Romanian: Dacă ajustarea dozei este necesară din cauza apariţiei reacţiilor adverse moderate până la severe (clinice şi/sau de laborator), scăderea dozei iniţiale la 135 micrograme este, în general, adecvată pentru pacienţii adulţi.
Hungarian: A kóros laboratóriumi paraméterek rendeződését követően a ribavirint újra lehet kezdeni napi 600 mg-mal, ami tovább növelhető napi 800 mg-ra a kezelőorvos döntése alapján.
Romanian: Dacă anemia se remite, se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi, apoi aceasta se poate creşte la 800 miligrame pe zi, în funcţie de decizia medicului terapeut.
Hungarian: A 48 hetes Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegek közül hét betegnél kellett leállítani a kezelést biztonságossági okok miatt (depresszió, kóros pszichiátriai vizsgálati eredmény, átmeneti vakság, retinalis exudatum, hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus és anaemia).
Romanian: Şapte pacienţi care au primit tratament asociat cu Pegasys şi ribavirină o perioadă de 48 de săptămâni, au întrerupt tratamentul din motive de siguranţă (depresie, evaluare psihiatrică cu rezultate anormale, orbire tranzitorie, exudat retinian, hiperglicemie, diabet zaharat de tip I şi anemie).
Hungarian: Tüdő elváltozások
Romanian: Modificări pulmonare
Hungarian: A WV16240 számú vizsgálatba olyan betegeket vontak be akik HBeAg pozitívak voltak, a WV16241 vizsgálatba viszont olyanokat, akik HBeAg negatívak és anti-HBe pozitívak voltak.
Romanian: Studiul WV16240 a înrolat pacienţi cu AgHBe pozitiv, în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienţi cu AgHBe negativ şi cu anticorpi anti-HBe pozitivi.
Hungarian: Koraszülötteknek és újszülötteknek vagy 3 év alatti gyermekeknek nem adható.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri, nou-născuţi sau la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Hungarian: Azokon a felnőtt illetve gyermek betegeken, akiknek már előzőleg is voltak szemészeti panaszai, (pl. diabeteses, vagy hypertoniás retinopathia) rendszeres szemészeti vizsgálatokat kell végezni a Pegasys terápia során.
Romanian: Pacienţii adulţi şi copii şi adolescenţi cu tulburări oftalmologice preexistente (de exemplu, retinopatie diabetică sau hipertensivă) trebuie examinaţi oftalmologic periodic în timpul tratamentului cu Pegasys.
Hungarian: Az NR15961 vizsgálatban a betegek egyidejűleg kaptak stavudint és interferon kezelést ribavirinnel, vagy ribavirin nélkül, ezeken a betegeken a pancreatitis és/vagy tejsavacidózis előfordulása 3% (12/398) volt.
Romanian: În studiul NR 15961, pacienţii cărora li s-a administrat simultan stavudină şi tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină, incidenţa pancreatitei şi/sau a acidozei lactice a fost de 3% (12/398).
Hungarian: A Pegasys teljes biológiai hasznosulása 84%, amely hasonló az interferon alfa-2a-hoz.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84% şi este similară cu cea observată cu interferon alfa-2a.
Hungarian: A dóziscsökkentés mértékét a
Romanian: Reducerea dozei de
Hungarian: Felnőtteknél ajánlott a dózis csökkentése, ha az abszolút neutrophilszám (ANC) 500 - <750 sejt/mm3.
Romanian: La adulţi, reducerea dozei este recomandată dacă numărul absolut de neutrofile (NAN) este de 500 până la < 750 celule/mm
Hungarian: További csökkenés 8 hetes kezelést követően ritkán fordult elő.
Romanian: Rar, s-au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) zavarok: súlyos KIR hatások, különösen depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet fordult elő egyes betegeknél a Pegasys-terápia során és a kezelés befejezése után is, főleg a 6 hónapos követési periódus alatt.
Romanian: La unii pacienţi s-au observat reacţii severe SNC, în special depresie, idei suicidare şi tentativă de suicid, în timpul tratamentului cu Pegasys şi chiar după întreruperea tratamentului, în principal în perioada de monitorizare de 6 luni.
Hungarian: A Pegasys injekciót célszerű este, lefekvéskor beadni.
Romanian: De regulă, injecţia cu Pegasys se administrează seara la culcare.
Hungarian: A kezelésre adott válasz prediktív értékére vonatkozóan lásd az 5.1 pontot.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la valorile predictive ale răspunsului legat de tratament, vezi pct. 5.1.
Hungarian: mánia, bipoláris zavarok, gyilkossági gondolatok
Romanian: Manie, tulburări bipolare, ideaţie de omucidere
Hungarian: Ez különösen fontos olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében zidovudin által kiváltott anaemia szerepel.
Romanian: Acest aspect poate fi important, în special, la pacienţii cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină.
Hungarian: A Pegasys más gyógyszerekkel kombinációban olyan krónikus C típusú hepatitisben szenvedő betegek kezelésére javallott, akiknek kompenzált májbetegségük van (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Pegasys este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC) la pacienţii cu boală hepatică compensată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája egyetlen subcutan injekció után hasonló volt egészséges nőkben és férfiakban.
Romanian: Farmacocinetica Pegasys după injectarea subcutanată a unei singure doze a fost comparabilă între subiecţii sănătoşi de sex masculin şi feminin.
Hungarian: Nő betegek esetében nagyobb az anaemia kifejlődésének veszélye.
Romanian: Riscul dezvoltării anemiei este mai mare la populaţia de sex feminin.
Hungarian: A tűt és a fecskendőt helyezze egy zárható tartályba.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în siguranţă, într-un recipient închis.
Hungarian: Tervezett adagját tehát pénteken adja be és az ez után következő adagot pedig szerdán (5 nappal a pénteki adag után).
Romanian: Trebuie să vă injectaţi doza obişnuită imediat, vineri, şi să vă administraţi următoarea injecţie miercuri (5 zile după doza de vineri).
Hungarian: A terápiát először 90 mikrogramm Pegasys-szal kell újra kezdeni és a neutrophil sejtszám alakulását figyelemmel kell kísérni.
Romanian: Iniţial, tratamentul trebuie reinstituit cu doza de 90 micrograme Pegasys, iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat.
Hungarian: Erőteljesen nyomja az előretöltött tollat a bőrre, amíg a tűvédő rész teljesen fel nem húzódik a tollba.
Romanian: Apăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut cu fermitate pe piele până ce capacul acului este complet împins în interiorul stiloului.
Hungarian: ● az előretöltött toll bármelyik része sérültnek látszik,
Romanian: • orice parte a stiloului injector (pen-ului) preumplut pare să fie deteriorată
Hungarian: Összességében, a Pegasys és ribavirin kombináció biztonságossági profilja a korábbi kezelésre nem reagáló betegek esetében hasonló volt a korábban nem kezelt betegekéhez.
Romanian: În general, profilul de siguranţă pentru Pegasys în asociere cu ribavirina a fost similar la pacienţii care nu au răspuns înainte la tratament cu cel de la pacienţii care nu au mai fost trataţi anterior.
Hungarian: A szabad kezével csípje redőbe a bőrt az injekció beadásának helyén oly módon, hogy a tűvédő rész szilárdan és biztonságosan támaszkodjon a bőrredőn.
Romanian: Cu cealaltă mână prindeţi şi ţineţi o porţiune de piele de la locul de injectare astfel încât capacul acului să poată sta pe piele cu fermitate şi în siguranţă.
Hungarian: Az SVR értékek (sustained virological response) ezekben a kezelési csoportokban hasonlók voltak az NV15942 számú vizsgálat megfelelő kezelési csoportjaihoz képest.
Romanian: Răspunsurile virale susţinute (RVS) raportate în braţele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare braţelor de tratament din studiul NV15942.
Hungarian: ● ne alkalmazza a bőrét fedő ruházaton keresztül.
Romanian: • îl utilizaţi prin hainele care vă acoperă pielea.
Hungarian: A terápia javasolt teljes ideje 48 hét.
Romanian: Durata totală recomandată a tratamentului este de 48 de săptămâni.
Hungarian: A normálérték felső határát ≥ 5-szörösen, de < 10-szeresen meghaladó, tartós vagy növekvő emelkedés esetén a dózist 1. szintre módosítani és az ALT-szintet hetente monitorozni kell, hogy a enzimszint stabilitása vagy csökkenése biztosítva legyen.
Romanian: Pentru creşteri progresive sau persistente ≥5, dar <10 x LSVN, reduceţi doza cu un nivel de ajustare şi monitorizaţi săptămânal nivelul ALT, pentru a vă asigura că este stabilă sau în scădere.