FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand le stylo est vide, jetez-le avec précaution, sans l'aiguille attachée.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, må den kastes forsvarlig uten påsatt nål.
French: Après la première utilisation du stylo, à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
French: Victoza ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes under graviditet fordi det ikke er kjent om det kan skade ditt ufødte barn.
French: Des signes et des symptômes de déshydratation, incluant une insuffisance rénale et une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés chez des patients traités par le liraglutide.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på dehydrering, inkludert nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, er rapportert hos pasienter behandlet med liraglutid.
French: La nécessité d'un traitement d'intensification par insuline était diminué de 48 % avec le liraglutide par rapport au placebo chez les patients naïfs d'insuline à l'inclusion (HR 0,52 [0,48 ; 0,57]).
Norwegian Bokmål: Behovet for intensivering av behandling med insulin var redusert med 48 % med liraglutid versus placebo hos insulin-naive pasienter ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au liraglutide, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant du liraglutide demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for {virkestoffet/virkestoffene} mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene} er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le liraglutide, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for liraglutid har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
French: Victoza peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32G.
Norwegian Bokmål: Victoza kan administreres med nåler opp til en lengde på 8 mm og så tynne som 32G.
French: L'exposition au liraglutide chez les adolescents et les enfants était comparable à celle observée chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen hos ungdom og barn var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen.
French: Rhinopharyngite Bronchite
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Bronkitt
French: Le risque d'hypoglycémie peut être diminué en réduisant la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylurea eller insulin.
French: Si vous divisez la dose de manière incorrecte, vous pouvez vous administrer une dose plus faible ou plus importante de liraglutide.
Norwegian Bokmål: Dersom du deler dosen feil, kan du injisere for mye eller for lite liraglutid.
French: Une diarrhée peut influencer l'absorption concomitante des médicaments pris par voie orale.
Norwegian Bokmål: Diaré kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
French: Composants additionels dans le MACE élargi : Angor instable (hospitalisation) Revascularisation coronarienne Insuffisance cardiaque (hospitalisation) Autres critères secondaires :
Norwegian Bokmål: Ytterligere komponenter i utvidet MACE: Ustabil angina pectoris (sykehusinnleggelse) Koronar revaskularisering Hjertesvikt (sykehusinnleggelse) Andre sekundære endepunkter:
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (bromobutyle/polyisoprène) contenu dans un stylo prérempli multidose jetable en polyoléfine et polyacétal.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med et stempel (brombutyl) og en laminat-gummiskive (brombutyl/polyisopren) i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) av polyolefin og polyacetal.
French: Le stylo est défectueux et vous devez en utiliser un neuf.
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at pennen er ødelagt, og du skal bruke en ny penn.
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 13 à 23 % chez les patients qui présentaient une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport aux patients sains.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
French: Le profil d'efficacité et de sécurité de Victoza était comparable à celui observé dans la population adulte traitée par Victoza.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen til Victoza var sammenlignbar med det som ble observert i den voksne populasjonen behandlet med Victoza.
French: • Immunogénicité
Norwegian Bokmål: • Immunogenisitet
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier:
French: Lipase augmentée*
Norwegian Bokmål: Økt lipase* Økt amylase*
French: Figure 2: Analyses des types d'évènements cardiovasculaires individuels - Analyse de la population FAS
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram ("Forest-plot") av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelsestyper - "FAS"-populasjon
French: Au cours de l'essai LEADER, les évènements microvasculaires comprenaient la survenue de néphropathies et de rétinopathies.
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien omfattet mikrovaskulære hendelser utfall av nefropati og retinopati.
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en analyse av populasjonsfarmakokinetikk som omfattet pasienter fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske grupper.
French: Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Victoza sans avoir consulté votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Victoza uten å snakke med legen.
French: Lorsque le liraglutide était associé à un sulfamide hypoglycémiant, 9,1 % des patients ont rapporté au moins un épisode nauséeux et 7,9 % des patients au moins un épisode diarrhéique.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av liraglutid med et sulfonylureapreparat, rapporterte 9,1 % av pasientene minst én episode med kvalme, og 7,9 % av pasientene rapporterte minst én episode med diaré.
French: • Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
French: Les patients traités avec le liraglutide ont eu une diminution significative de leur poids par rapport aux patients traités par la sitagliptine (-2,9 kg et -3,4 kg vs -1,0 kg, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med liraglutid hadde signifikant reduksjon i kroppsvekt sammenlignet med pasienter behandlet med sitagliptin (-2,9 kg og -3,4 kg versus -1,0 kg, p<0,0001).
French: • Malaise (le fait de ne pas se sentir bien)
Norwegian Bokmål: • Malaise (sykdomsfølelse)
French: Lorsque vous débutez un traitement avec Victoza, vous pouvez dans certains cas être sujet à une perte d'eau/une déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et diarrhées.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen med Victoza kan du i noen tilfeller oppleve væsketap/uttørring, f.eks. ved oppkast, kvalme og diaré.
French: Après administration sous-cutanée d'une dose unique de liraglutide, la clairance moyenne est d'environ 1,2 l/h avec une demi-vie d'élimination d'environ 13 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av en enkeltdose liraglutid er ca. 1,2 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
French: En cas de projet de grossesse ou en cas de grossesse, le traitement par Victoza devra être interrompu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med Victoza seponeres.
French: Le traitement par le liraglutide a permis une amélioration statistiquement et cliniquement significative de l'HbA1c (hémoglobine glycosylée A1c), de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid viste klinisk og statistisk signifikante forbedringer av glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c), fastende plasmaglukose og postprandial glukose sammenlignet med placebo.
French: Lorsque le liraglutide était associé à la metformine, 20,7 % des patients ont rapporté au moins un épisode nauséeux et 12,6 % des patients au moins un épisode diarrhéique.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av liraglutid med metformin, rapporterte 20,7 % av pasientene minst én episode med kvalme, og 12,6 % av pasientene rapporterte minst én episode med diaré.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution, délivrant 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning, hvilket gir 30 doser à 0,6 mg, 15 doser à 1,2 mg eller 10 doser à 1,8 mg.
French: Si vous oubliez d'utiliser Victoza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Victoza
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 0,6 mg, 1,2 mg et 1,8 mg.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
French: Le récepteur du GLP-1 est la cible du GLP-1 natif, une hormone incrétine endogène qui potentialise de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukose-avhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
French: Informations importantes concernant certains composants de Victoza
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Victoza
French: Le stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32G (0,25/0,23 mm).
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangs injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm og så tynne som 32G (0,25/0,23 mm).
French: Le HR du liraglutide par rapport au placebo était de 0,78 [0,67, 0,92] concernant la survenue du premier évènement rénal et de 1,15 [0,87, 1,52] concernant la survenue du prémier évènement oculaire.
Norwegian Bokmål: HR for liraglutid versus placebo var 0,78 [0,67, 0,92] for tid til første hendelse av nefropati og 1,15 [0,87, 1,52] for tid til første hendelse av retinopati.
French: Il ralentit également le passage des aliments dans votre estomac et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.
Norwegian Bokmål: Victoza gjør også at maten passerer langsommere gjennom magesekken og kan hjelpe med å forebygge hjertesykdom.
French: Dans l'étude LEADER, le ralentissement de la vidange gastrique a été rapporté trois fois plus fréquemment dans le groupe liraglutide que dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: I LEADERstudien ble forsinket magetømming rapportert tre ganger så hyppig i gruppen som fikk liraglutid sammenlignet med gruppen som fikk placebo.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment observées pendant les essais cliniques étaient les affections gastro-intestinales : les nausées et les diarrhées étaient très fréquentes, alors que les vomissements, la constipation, les douleurs abdominales et la dyspepsie étaient fréquents.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale sykdommer: kvalme og diaré var svært vanlige, mens oppkast, obstipasjon, magesmerte og dyspepsi var vanlige.
French: L'utilisation d'un autre médicament peut être néfaste.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan forårsake alvorlig skade.
French: Le liraglutide en monothérapie et en association à un ou deux antidiabétiques oraux a permis une diminution de la glycémie à jeun de 13 à 43,5 mg/dl (0,72 à 2,42 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid alene og i kombinasjon med én eller to orale antidiabetika resulterte i redusert fastende plasmaglukose på 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
French: Pour les patients traités par insuline prémélangée à l'inclusion et pendant au moins les 26 semaines suivantes, le taux d'hypoglycémie sévère pour le liraglutide et le placebo était de 2,2 évènements pour 100 patients-années.
Norwegian Bokmål: For pasienter behandlet med ferdigblandet insulin ved baseline og i minst 26 påfølgende uker, var frekvensen av alvorlig hypoglykemi for både liraglutid og placebo 2,2 hendelser per 100 pasientår.
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes :
Norwegian Bokmål: Spesielt må du gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot diabetes som inneholder et av de følgende virkestoffene:
French: Peu de cas de lithiase biliaire (0,4 %) et de cholécystite (0,1 %) ont été rapportés au cours des essais cliniques de phase 3a, contrôlés, à long terme réalisés avec le liraglutide.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av gallesten (0,4 %) og kolecystitt (0,1 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3a-studier med liraglutid.
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 33 %, 14 %, 27 % et 26 % chez les patients présentant respectivement une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine Clcr de 50 à 80 ml/min), modérée (Clcr de 30 à 50 ml/min), sévère (Clcr < 30 ml/min) et en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
French: Il n'y a eu aucune tendance particulière en termes d'événements par classes de systèmes d'organes.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noe konsistent mønster med hensyn til organklassesystem for bivirkninger.
French: Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser Victoza, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais prenez votre dose habituelle le lendemain.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Victoza, hopper du over den glemte dosen.
French: Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sans toucher l'aiguille ou le capuchon externe de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Før nålespissen inn i den ytre nålehetten uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
French: Flatulences Distension abdominale Reflux gastroœsophagien Gêne abdominale Mal de dents
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
French: Le liraglutide stimule la sécrétion d'insuline de façon glucose-dépendante.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinutskillelse på en glukoseavhengig måte.
French: L'administration de Victoza en milieu de gestation a entraîné une perte de poids maternelle et une diminution de la croissance fœtale, avec des effets ambigus sur la cage thoracique chez le rat et une modification du squelette chez le lapin.
Norwegian Bokmål: Dosering med Victoza midtveis i drektigheten forårsaket reduksjon av morens vekt og fosterets vekst med tvetydige effekter på ribben hos rotter og skjelettvariasjon hos kaniner.
French: Vissez solidement et de manière bien droite l'aiguille sur votre stylo.
Norwegian Bokmål: Skru nålen rett og fast på pennen.
French: Lorsque vous utilisez cette association de médicaments pour la première fois, votre médecin pourra vous demander de réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke disse legemidlene sammen, vil kanskje legen be deg om å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulinet.
French: Dans l'essai LEADER, la fréquence de lithiase biliaire et de cholécystite était respectivement de 1,5 % et de 1,1 % pour le liraglutide et de 1,1 % et 0,7 % pour le placebo (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av gallesten og kolecystitt henholdsvis 1,5 % og 1,1 % for liraglutid og 1,1 % og 0,7 % for placebo (se pkt.
French: Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
French: Obstruction intestinale
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon
French: Une plus grande proportion de patients traités par le liraglutide a eu des nausées transitoires vs les patients traités par la sitagliptine (20,8 % et 27,1 % pour les groupes liraglutide vs 4,6 % pour le groupe sitagliptine).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasienter behandlet med liraglutid opplevde forbigående kvalme versus pasienter behandlet med sitagliptin (20,8 % og 27,1 % for liraglutid versus 4,6 % for sitagliptin).
French: En association à la metformine (2 000 mg/jour)
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin (2000 mg/dag)
French: Hazard Ratio (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
French: Ces réactions indésirables gastro-intestinales peuvent survenir plus fréquemment en début de traitement.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen kan disse gastrointestinale bivirkningene forekomme hyppigere.
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le liraglutide et l'insuline détémir lors de l'administration d'une dose unique de 0,5 U/kg d'insuline détémir avec 1,8 mg de liraglutide à l'état d'équilibre chez des patients diabétiques de type 2.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert mellom liraglutid og insulin detemir ved administrering av en enkeltdose insulin detemir 0,5 E/kg til pasienter med type 2diabetes som var i steady state med liraglutid 1,8 mg.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, prévenez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Victoza
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Victoza
French: Ce contrôle aidera votre médecin à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline doit être modifiée.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres.
French: Quand l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
French: Le stylo Victoza est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique.
Norwegian Bokmål: Victoza penn er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for ungdom og barn fra 10 år og oppover.
French: Après administration d'une dose unique de 20 mg de lisinopril avec du liraglutide, l'ASC du lisinopril a été réduite de 15% et la Cmax a diminué de 27 %.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av lisinopril 20 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for lisinopril på 15 %; Cmax ble redusert med 27 %.
French: - Les autres composants sont le phosphate disodique dihydraté, le propylène glycol, le phénol et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol og vann til injeksjonsvæsker.
French: L'action du liraglutide résulte d'une interaction spécifique avec les récepteurs du GLP-1, entraînant une augmentation de la formation d'AMPc (adénosine monophosphate cyclique).
Norwegian Bokmål: Virkningen til liraglutid medieres via en spesifikk interaksjon med GLP-1-reseptorer, noe som gir en økning i syklisk adenosinmonofosfat (cAMP).
French: Vous pouvez faire une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) si vous utilisez Victoza en association à un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline car les sulfamides hypoglycémiants et l'insuline augmentent le risque d'hypoglycémie.
Norwegian Bokmål: Du kan få hypoglykemi (lavt blodsukker) hvis du bruker Victoza sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, fordi sulfonylureapreparater og insulin øker risikoen for hypoglykemi.
French: L'ajout du liraglutide a entraîné une réduction significativement et statistiquement plus importante de l'HbA1c (-0,73 % pour le liraglutide vs -0,40 % pour le comparateur) et du poids corporel (-3,03 kg vs 0,72 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid resulterte i statistisk signifikant større reduksjon av HbA1c (-0,73 % for liraglutid versus -0,40 % for komparator) og kroppsvekt (-3,03 versus 0,72 kg).
French: Quelques cas (0,05 %) d'angiœdème ont été rapportés au cours des essais cliniques à long terme menés avec Victoza.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
French: Certaines substances mélangées à Victoza peuvent entraîner une dégradation du liraglutide.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Victoza kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
French: En cas de suspicion de pancréatite, le liraglutide devra être arrêté ; si une pancréatite aiguë est confirmée, le liraglutide ne devra pas être réadministré (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas (se pkt.
French: Significativement plus de patients ont atteint une HbA1c inférieure à 7 % avec le liraglutide en comparaison au placebo (52,8 % vs 19,5 %).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8 % versus 19,5 %).
French: Le taux d'épisodes hypoglycémiques (par patient-année d'exposition) était statistiquement et significativement plus bas lors de l'ajout du liraglutide par rapport à l'ajout d'une seule injection d'insuline asparte (1,0 vs 8,15 ; ratio : 0,13 ; IC 95 % : 0,08 ; 0,21).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoglykemiske episoder (per pasientår med eksponering) var statistisk signifikant lavere med liraglutid i tillegg, sammenlignet med tillegg av en enkelt dose insulin aspart (1,0 versus 8,15, ratio: 0,13, 95 % KI: 0,08 til 0,21).
French: Chez la plupart des patients ayant initialement présenté des nausées, la fréquence et l'intensité de celles-ci ont diminué avec la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende behandling ble frekvensen og alvorlighetsgraden redusert hos de fleste pasienter som i begynnelsen opplevde kvalme.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
French: Prenez garde à ne pas toucher la fenêtre d'indication de la dose avec vos autres doigts et à ne pas appuyer sur le côté du sélecteur de dose quand vous effectuez l'injection car cela pourrait bloquer l'injection.
Norwegian Bokmål: Pass på at vinduet ikke berøres med de andre fingrene eller at dosevelgeren trykkes sidelengs når du injiserer.