FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NeoRecormon Multidose enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel und darf deswegen nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von drei Jahren angewendet werden.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol, a preto sa nesmie podávať dojčatám alebo malým deťom do troch rokov.
German: NeoRecormon 10.000 I.E., 20.000 I.E. und 30.000 I.E: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Lösung.
Slovak: NeoRecormon 10 000 IU, 20 000 IU and 30 000 IU: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml roztoku
German: • Trocknen Sie die Stelle nicht durch Fächeln oder Blasen.
Slovak: Očistené miesto nesušte ovievaním ani fúkaním.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht, nachdem Sie die Nadelkappe entfernt haben.
Slovak: Nedotknite sa ihly po odstránení vrchnáka ihly.
German: Nehmen Sie eine Kanüle aus der Packung, setzen Sie diese auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe von der Kanüle.
Slovak: Z rovnakej časti balenia vyberte ihlu, upevnite ju na injekčnú striekačku a odstráňte z nej ochranný kryt.
German: Die individuelle Dosis ist vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der erforderlichen Menge an zu spendendem Eigenblut und der endogenen Erythrozyten-Reserve des jeweiligen Patienten zu ermitteln:
Slovak: Chirurgický tím musí určiť dávkovanie individuálne pre každého pacienta, pričom sa berie do úvahy požadovaný objem autológnej krvi a endogénna rezerva červených krviniek u pacienta:
German: Bei beiden Arten der Injektion soll die maximale Dosis von 720 I.E. pro 1 kg Körpergewicht und Woche nicht überschritten werden.
Slovak: Pre obidva typy injekcií nemá maximálna týždenná dávka prekročiť 720 IU na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti.
German: Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Epoetin beta bei schwangeren Frauen vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku epoetínu beta.
German: Selten kann es in Verbindung mit einer Epoetin-beta-Behandlung zu Hautreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Reaktionen an der Injektionsstelle kommen.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo reakcie v mieste podania injekcie, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
German: Wenn der Hämoglobinwert nicht um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestiegen ist, sollte eine Verdoppelung der Dosis erwogen werden.
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), má sa zvážiť zdvojnásobenie týždennej dávky.
German: • Bewahren Sie die Spritze, die Nadel und das durchstichsichere Abfallbehältnis außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Slovak: Injekčnú striekačku, ihlu a nádobu odolnú proti prepichnutiu alebo nádobu na likvidáciu ostrých predmetov uchovávajte mimo dosahu detí.
German: Die folgenden Anwendungshinweise erklären, wie eine intravenöse Injektion von NeoRecormon angewendet wird.
Slovak: Návod na použitie určený len pre zdravotníckych pracovníkov Nasledujúci návod vysvetľuje, ako podať intravenóznu injekciu NeoRecormonu.
German: Falls nach achtwöchiger Therapie der Hämoglobinwert nicht um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) angestiegen ist, ist ein Ansprechen unwahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Slovak: Ak sa po 8 týždňoch liečby hodnota hemoglobínu nezvýši aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l), odoveď je nepravdepodobná a liečba sa má ukončiť.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von NeoRecormon und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať NeoRecormon a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
German: Nach 4 Wochen wird der Arzt Tests durchführen und bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung die Dosis gegebenenfalls auf 80 I.E./kg pro Injektion dreimal pro Woche anheben.
Slovak: Po 4 týždňoch lekár urobí testy, a ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, lekár môže zvýšiť dávku na 80 IU/kg na injekciu, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
German: Hämoglobinschwankungen sollten mittels Dosisanpassung unter Berücksichtigung eines Zielbereichs für Hämoglobin von 10 g/dl (6,2 mmol/l) bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) behandelt werden.
Slovak: Variabilita hemoglobínu sa má regulovať úpravou dávky s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel vor Auflösung einmalig für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať nerozpustený výrobok z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), najviac však po dobu 5 dní.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Slovak: • skontroloval, či ste schopný darovať krv, zvlášť ak máte hmotnosť nižšiu ako 50 kg • skontroloval, či máte dostatočnú hladinu červených krviniek (minimálna hladina hemoglobínu
German: • Den Kolben weder herunterdrücken noch daran ziehen.
Slovak: Netlačte ani neťahajte piest.
German: Packungen mit 1 Durchstechflasche mit 50.000 IE Epoetin beta, 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel, 1 Auflöse- und Entnahmesystem, 1 Kanüle (21G2, Edelstahl) und 1 Einmalspritze (Polypropylen und Polyethylen).
Slovak: Balenie 1 injekčnej liekovky obsahuje 50 000 IU epoetínu beta, 1 ampulku s objemom 10 ml rozpúšťadla, 1 pomôcku na rekonštitúciu a na nasatie, 1 ihlu (21G2, nekorodujúca oceľ) a 1 jednorazovú injekčnú striekačku (polypropylén a polyetylén).
German: • Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
German: Zur subkutanen Injektion reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Slovak: V prípade subkutánnej injekcie si potretím alkoholom očistite miesto vpichu.
German: Ihr Arzt wird regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu kontrollieren, wie Ihre Anämie auf die Behandlung anspricht, indem er den Hämoglobingehalt bestimmt.
Slovak: Váš lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy na stanovenie hladiny hemoglobínu, aby sledoval,
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel einmalig für einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25°C), raz a najviac po dobu 3 dní.
German: Die wöchentliche Dosis kann auch in tägliche Gaben unterteilt werden.
Slovak: Týždenná dávka sa môže tiež rozdeliť na denné dávky.
German: NeoRecormon Multidose enthält bis zu 5,0 mg Phenylalanin pro Durchstechflasche als sonstigen Bestandteil.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje v jednej injekčnej liekovke do 5,0 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
German: Fertilität
Slovak: Hypertenzia
German: Die Anfangsdosis beträgt 250 I.E. pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht des Säuglings, dreimal wöchentlich.
Slovak: Úvodná dávka je 250 IU na injekciu na každý 1 kg telesnej hmotnosti novorodenca trikrát týždenne.
German: Um das Risiko einer Kontamination des Inhalts zu vermeiden, sollten jederzeit aseptische Bedingungen eingehalten (d. h. bei jeder Entnahme sind sterile Einmalspritzen und -kanülen zu verwenden) und die nachfolgenden Hinweise zur Handhabung streng befolgt werden.
Slovak: Vždy dodržiavajte aseptické metódy (t.j. pri každej dávke používajte sterilné jednorazové injekčné striekačky a ihly) a presne dodržiavajte ďalej uvedené pokyny na manipuláciu, čím sa vyhnete riziku kontaminácie obsahu.
German: Auch bei sehr hohen Serumspiegeln sind Vergiftungserscheinungen nicht beobachtet worden.
Slovak: Príznaky intoxikácie sa nepozorovali ani pri veľmi vysokých hladinách lieku v sére.
German: • Überprüfen Sie die Spritze und Nadel dabei auf eine Beschädigung.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu, či nie sú poškodené.
German: (5) Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe und entfernen Sie sorgfältig die Luft aus der Kanüle, indem Sie die Spritze senkrecht nach oben halten und den Kolben leicht nach oben drücken, bis etwas Flüssigkeit aus der Kanülenspitze austritt.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a opatrne z nej vytlačte vzduch tak, že injekčnú striekačku držíte vo vertikálnej polohe a jemne stláčate piest smerom nahor, až kým sa na hrote ihly neobjaví kvapôčka tekutiny.
German: Subkutane und intravenöse Anwendung
Slovak: Podkožné a vnútrožilové použitie.
German: Wenn Sie ein Patient mit chronischem Nierenversagen sind und insbesondere, wenn Sie nicht ausreichend auf NeoRecormon ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre NeoRecormon-Dosis überprüfen, da eine wiederholte Erhöhung der NeoRecormon-Dosis bei fehlendem Ansprechen auf die Behandlung das Risiko für Herz- oder Gefäßprobleme und das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen kann.
Slovak: Neorecormon, váš lekár skontroluje dávku Neorecormonu, ktorú používate, pretože opakované zvýšenie dávky NeoRecormonu, ak neodpovedáte primerane na liečbu, môže zvýšiť riziko, že sa u vás objavia problémy so srdcom, cievami a môže sa tiež zvýšiť riziko infarktu myokardu, mozgovej mŕtvice alebo smrti.
German: • Intravenöse Anwendung (in eine Vene oder einen Venenzugang [Venenport]).
Slovak: Intravenózne podávanie (do žily alebo do žilového vstupu), ktoré vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.
German: Ein ml Injektionslösung enthält 33.333 I.E. Epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 33 333 IU epoetínu beta.
German: Sie können einen trockenen, sterilen Tupfer gegen die Injektionsstelle drücken.
Slovak: Na miesto vpichu môžete pritlačiť suchý sterilný gázový štvorec.
German: NeoRecormon sollte im Anschluss an eine Blutspende verabreicht werden.
Slovak: Ak si darujete krv, NeoRecormon vám bude podaný na konci darovania.
German: L-Leucin,
Slovak: L-Leucín,
German: •1 durchstichsicheres Abfallbehältnis für die Entsorgung der Gummikappe, Nadelkappe und der gebrauchten Spritze.
Slovak: 1 nádoba odolná proti prepichnutiu alebo nádoba na ostré predmety na bezpečnú likvidáciu gumového viečka, vrchnáka ihly a použitej injekčnej striekačky.
German: Bitte achten Sie darauf, dass immer nur eine Durchstechflasche NeoRecormon Multidose in Gebrauch (d.h. rekonstituiert) ist.
Slovak: V jednom čase sa môže používať len jedna injekčná liekovka NeoRecormonu na viac dávok (t.j. pripravený roztok).
German: L-Threonin,
Slovak: L-Treonín,
German: NeoRecormon 500 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 2.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 3.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 4.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 5.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 6.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 10.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 20.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 30.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze
Slovak: NeoRecormon 500 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 2 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 3 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 4 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 5 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 6 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
German: Serum-Kalium- und -Phosphat-Spiegel sollten während der Behandlung mit NeoRecormon regelmäßig überprüft werden.
Slovak: Počas liečby NeoRecormonom sa majú pravidelne kontrolovať hladiny draslíka a fosfátu v sére.
German: Bei einigen urämischen Patienten wurde unter einer Behandlung mit NeoRecormon über erhöhte Kaliumspiegel berichtet, ohne dass ein kausaler Zusammenhang gezeigt wurde.
Slovak: Zvýšenie hladín draslíka bolo hlásené u niekoľkých uremických pacientov užívajúcich NeoRecormon, aj keď príčinná súvislosť nebola potvrdená.
German: Entfernen Sie die Spritze (mit der Kanüle) aus dem System.
Slovak: Potom odpojte injekčnú striekačku (s ihlou) z pomôcky.
German: Lyophilisat
Slovak: Zátka
German: Deshalb ist Vorsicht geboten und bei der Entscheidung, ob ein Frühgeborenes behandelt wird, sollten die möglichen Nutzen und Risiken dieser Behandlung und verfügbarer alternativer Therapiemöglichkeiten gegeneinander abgewogen werden.
Slovak: U predčasne narodených detí, nie je možné vylúčiť riziko, že erytropoetín spôsobí retinopatiu a z toho dôvodu sa má pri rozhodovaní o použití u predčasne narodených detí opätovne zvážiť riziko voči potenciálnemu prínosu liečby a dostupnosť alternatívnych možností liečby.
German: Ein ml Injektionslösung enthält 13,333 I.E. Epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 13 333 IU epoetínu beta.
German: Bilden Sie mit Hilfe von Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte.
Slovak: Stlačením kože medzi palcom a ukazovákom vytvorte kožnú riasu.
German: NeoRecormon in Fertigspritze enthält bis zu 0,3 mg Phenylalanin pro Fertigspritze als sonstigen Bestandteil.
Slovak: NeoRecormon v naplnených injekčných striekačkách obsahuje v jednej injekčnej striekačke do 0,3 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
German: Blutvolumen [ml] = 44 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.600 [ml] (Körpergewicht ≥ 45 kg)
Slovak: + 1 600 [ml] (telesná hmotnosť ≥ 45 kg)
German: - Die Wochendosis kann auch auf tägliche Einzelgaben aufgeteilt werden.
Slovak: - Týždennú dávku je možné rozdeliť do denných dávok.
German: Die Symptome einer Anämie und deren Folgen können sich aufgrund von Alter, Geschlecht und der Gesamtbelastung durch Krankheiten unterscheiden.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť vekom, pohlavím a celkovým zaťažením chorobou; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil individuálny klinický priebeh a stav pacienta.
German: • Sie an anfallsartig neu oder häufiger auftretenden oder verstärkten Schmerzen im Brustkorb infolge einer Erkrankung der Herzkranzgefäße leiden (instabile Angina pectoris),
Slovak: • máte nestabilnú anginu pectoris - novovzniknutá alebo zväčšujúca sa bolesť na hrudníku
German: NeoRecormon 500 I.E., 2.000 I.E., 3.000 I.E., 4.000 I.E., 5.000 I.E. und 6.000 I.E: Jede Fertigspritze enthält 0,3 ml Lösung.
Slovak: NeoRecormon 5 00 IU, 2 000 IU, 3 000 IU, 4 000 IU, 5 000 IU and 6 000 IU: každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,3 ml roztoku
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung sollte deshalb der Blutdruck bei Krebspatienten kontrolliert werden.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča kontrolovať krvný tlak, najmä počas úvodnej fázy liečby u pacientov s onkologickým ochorením.
German: Blutvolumen [ml] = 41 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.200 [ml]
Slovak: Ženy: objem krvi [ml] = 41 [ml/kg]
German: Lösen Sie die Hautfalte, nachdem Sie die Nadel in die Haut eingeführt haben, und halten Sie die Spritze dabei fest in Position.
Slovak: Keď bude ihla zavedená, pustite stlačenú kožu a držte injekčnú striekačku pevne v rovnakej polohe.
German: 1 Fertigspritze mit einer Kanüle (30G1/2) oder 6 Fertigspritzen mit 6 Kanülen (30G1/2).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (30G1/2) alebo 6 naplnených injekčných striekačiek so 6 ihlami (30G1/2).
German: In placebokontrollierten Studien war ein zeitweiser Eisenmangel bei mit NeoRecormon behandelten Patienten ausgeprägter als in der Kontrollgruppe (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: NeoRecormonom výraznejší ako u pacientov s placebom (pozri časť 4.4).
German: Ziehen Sie die Kanüle schnell heraus und drücken Sie einen trockenen sterilen Tupfer fest auf die Einstichstelle.
Slovak: Potom ihlu rýchlo vytiahnite a miesto vpichu stlačte suchým sterilným tampónom.
German: 6 Befestigen Sie die Nadel an der Spritze.
Slovak: Nasaďte ihlu na injekčnú striekačku.
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 Internationale Einheiten (I.E.) entsprechend 415 Mikrogramm Epoetin beta* (rekombinantes humanes Erythropoietin).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 415 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
German: Farblose, klare bis schwach opaleszente Lösung.
Slovak: Bezfarebný, číry až slabo opaleskujúci roztok.
German: • Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung
Slovak: Symptomatická anémia zapríčinená chronickým ochorením obličiek
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 I.E. (Internationale Einheiten) Epoetin beta.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 IU (medzinárodných jednotiek) epoetínu beta.
German: Die Lösung wird in einer Dosis von 3 x 250 I.E./kg Körpergewicht und Woche subkutan verabreicht.
Slovak: Roztok sa podáva subkutánne v týždennej dávke 3 x 250 IU/kg telesnej hmotnosti.
German: Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Slovak: Predčasne narodené deti
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist, wenn die Spritze fallen gelassen oder beschädigt wurde oder wenn die Packung vor der ersten Verwendung nicht mehr unversehrt erscheint.
Slovak: Nepoužívajte v prípade, ak uplynul dátum exspirácie, ak injekčná striekačka spadla alebo je poškodená, alebo ak škatuľka javí známky nepovolenej manipulácie.
German: • Sie dürfen NeoRecormon nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte NeoRecormon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po
German: In Einzelfällen wurde unter der Therapie mit NeoRecormon über neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin mit Antikörper-vermittelter PRCA berichtet.
Slovak: V súvislosti s liečbou NeoRecormonom boli v ojedinelých prípadoch hlásené prípady neutralizujúcej, protilátkami spôsobenej anti-erytropoetínovej aplázie červenej krvnej zložky (PRCA).
German: Natriumchlorid,
Slovak: Lyofillizát močovina,
German: (6) Setzen Sie die grüne Kanüle auf die in der Packung enthaltene Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle.
Slovak: Na injekčnú striekačku nasaďte zelenú ihlu, ktorá sa nachádza v balení a odstráňte z ihly kryt.
German: Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie sich zu viel NeoRecormon gespritzt haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili viac NeoRecormonu ako ste mali, vyhľadajte lekára.
German: Die Nebenwirkungen sind untenstehend in Tabelle 3 aufgelistet.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 3, nižšie.
German: 17 Die Injektionsstelle kann ganz leicht bluten.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé krvácanie.
German: Besonderer Warnhinweis Während der Behandlung mit NeoRecormon
Slovak: Počas liečby Neorecormonom
German: (3) Desinfizieren Sie den Gummistopfen mit Alkohol.
Slovak: Gumové tesnenie vydezinfikujte alkoholom.
German: Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit in die Spritze auf.
Slovak: Celý objem rozpúšťadla nasajte do injekčnej striekačky.
German: • Es wurde über schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermaler Nekrolyse, im Zusammenhang mit Epoetin-Behandlungen berichtet.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
German: Die Nebenwirkungen sind untenstehend in Tabelle 2 aufgelistet.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v Tabuľke 2, nižšie.
German: In diesem Fall dürfen Sie nicht auf NeoRecormon umgestellt werden.
Slovak: V takomto prípade sa nemá začať liečba NeoRecormonom.
German: 16 Injizieren Sie sich jetzt langsam die Ihnen verschriebene Dosis, indem Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag schieben.
Slovak: 16. Pomaly vpichnite predpísanú dávku jemným zatlačením piesta až úplne nadol.
German: Das Arzneimittel enthält Phenylalanin und Natriumverbindungen.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín.
German: • Setzen Sie die Nadelkappe nicht wieder auf die Injektionsnadel auf.
Slovak: Nedávajte vrchnák späť na injekčnú ihlu.
German: Wie ist NeoRecormon aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať NeoRecormon
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa
German: Wenn der Hämoglobinwert innerhalb eines Monats um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) ansteigt oder wenn der Hämoglobinwert ansteigt und sich einem Wert von 12 g/dl (7,45 mmol/l) annähert, muss die Dosis um etwa 25 % reduziert werden.
Slovak: Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/dl (7,45 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 %. Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25 % oproti predtým podávanej dávke.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann es insbesondere bei intravenöser Anwendung zu einem mäßiggradigen dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl innerhalb des Normbereiches kommen, der im Verlauf der Therapie wieder zurückgeht.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou môže dôjsť počas liečby NeoRecormonom, a to hlavne po intravenóznom podaní, k stredne ťažkému, na dávke závislému, vzostupu počtu trombocytov, ktoré ostávajú v rozpätí normy.
German: 1 Fertigspritze mit einer Kanüle (27G1/2) oder 4 Fertigspritzen mit 4 Kanülen (27G1/2).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (27G1/2) alebo 4 naplnené injekčné striekačky so 4 ihlami (27G1/2).
German: Patienten, bei denen der Verdacht auf neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin besteht oder bei denen diese nachgewiesen wurden, sollen deshalb nicht auf NeoRecormon umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Dokázalo sa, že tieto protilátky majú skríženú reakciu so všetkými erytropoetínovými proteínmi, a u pacientov s predpokladanými alebo dokázanými protilátkami proti erytropoetínu sa nemá začať liečba NeoRecormonom (pozri časť 4.8).
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Slovak: Predtým, ako začnete používať NeoRecormon, obráťte sa na svojho lekára: ak vaše dieťa potrebuje liečbu NeoRecormonom, bude vaše dieťa starostlivo sledované kvôli možnému riziku poruchy oka ak sa vaša anémia nezlepšuje počas liečby epoetínom
German: - Intravenöse Anwendung: Die Anfangsdosis beträgt 3 x 40 I.E./kg Körpergewicht und Woche.
Slovak: - Intravenózne podanie: Úvodná týždenná dávka je 3 x 40 IU/kg.
German: NeoRecormon Multidose 50.000 I.E.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU 5 000 IU/ml
German: Ein ml Injektionslösung enthält 16.667 I.E. Epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
German: Entfernen Sie die größeren Luftbläschen durch leichtes Tippen gegen den Spritzenkörper mit den Fingern, bis die Luftbläschen an das obere Ende der Spritze aufsteigen.
Slovak: že budete prstami jemne poklepkávať na valec injekčnej striekačky, až kým sa bublinky nepresunú do vrchnej časti injekčnej striekačky.
German: (3) Entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle und stechen Sie die Kanüle durch den Gummiverschluss des Systems.
Slovak: Odstráňte z ihly kryt a ihlou prepichnite gumový uzáver pomôcky.
German: Dieses NeoRecormon Präparat enthält ein weißes Lyophilisat und ein Lösungsmittel.
Slovak: Čo je NeoRecormon a na čo sa používa Táto forma NeoRecormonu obsahuje biely lyofilizát a rozpúšťadlo.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Slovak: Pozri časť 5.1. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glycin,
Slovak: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného,