FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których wystąpi martwica szczęki lub żuchwy w trakcie leczenia bisfosfonianami, chirurgiczne zabiegi stomatologiczne mogą nasilić to powikłanie.
Norwegian Bokmål: For pasienter som utvikler osteonekrose i kjeven under behandling med bisfosfonater, kan dentalkirurgi forverre tilstanden.
Polish: W badaniach klinicznych nie wykazano pogorszenia czynności nerek po długotrwałym stosowaniu produktu Iasibon.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har ikke vist redusert nyrefunksjon ved langtidsbehandling med Iasibon.
Polish: • zaburzenia w naczyniach krwionośnych mózgu (zaburzenia mózgowo-naczyniowe)
Norwegian Bokmål: • en tilstand som påvirker blodårene i hjernen som kalles "cerebrovaskulær lidelse" (slag eller hjerneblødning)
Polish: • leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową z przerzutami lub bez
Norwegian Bokmål: - Behandling av tumorindusert hyperkalsemi med eller uten metastaser
Polish: Z tego względu nie jest konieczne dostosowywanie dawek u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Obserwowano objawy grypopodobne takie jak gorączka, dreszcze, bóle kości i (lub) bóle mięśni.
Norwegian Bokmål: Et influensalignende syndrom som omfatter feber, frostrier smerter i ben og/eller muskler har forekommet.
Polish: U osób z ciężką niewydolnością nerek (CLcr ≥ 30 ml/min) otrzymujących doustnie 10 mg kwasu ibandronowego na dobę przez 21 dni obserwowano stężenia leku w osoczu 2-3 razy wyższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek (CLcr ≥80 ml/min).
Norwegian Bokmål: 10 mg ibandronsyre oralt i 21 dager, hadde 2-3 ganger høyere plasmakonsentrasjoner i forhold til pasienter med normal nyrefunksjon (CLcr ≥80 ml/min).
Polish: tygodnie.
Norwegian Bokmål: - 4. uke.
Polish: Należy podjąć skuteczne leczenie hipokalcemii oraz innych zaburzeń metabolizmu kostnego i mineralnego przed rozpoczęciem leczenia produktem Iasibon u pacjentów z przerzutami nowotworowymi do kości.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen Hypokalsemi og andre forstyrrelser i ben- og mineralmetabolismen, må være behandlet før behandlingsstart med Iasibon ved skjelettmetastaser.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/10/659/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/659/005
Polish: Zalecaną dawką w zapobieganiu zdarzeniom kostnym u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości jest 6 mg podawane dożylnie co 3-4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.-4. uke.
Polish: Jednakże, jeśli produkt leczniczy Iasibon podawany jest z antagonistami H2 lub z innymi lekami zwiększającymi pH w żołądku, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
Norwegian Bokmål: Det anses likevel ikke nødvendig med dosejustering når Iasibon administreres med H2-antagonister eller andre legemidler som øker pH i mavesekken.
Polish: • migrena • nerwobóle, zaburzenia korzonków nerwowych
Norwegian Bokmål: • smerter i nervene, skadet nerverot
Polish: Badania kliniczne dotyczące zapobiegania zdarzeniom kostnym u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser
Polish: W tej grupie pacjentów po zastosowaniu powyższych dawek, mediana czasu do uzyskania normalizacji stężenia wapnia w surowicy wynosiła 4 do 7 dni.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for å oppnå normalkalsemi var 4-7 dager for disse pasienter ved de angitte doser.
Polish: Jak przechowywać lek Iasibon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iasibon
Polish: Dawkowanie: Leczenie hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową Lek Iasibon w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji podawany jest zazwyczaj w warunkach szpitalnych.
Norwegian Bokmål: Dosering: Behandling av tumorindusert hyperkalsemi Iasibon gis vanligvis på sykehus.
Polish: W celu leczenia hiperkalcemii spowodowanej nowotworem, lek Iasibon w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji podaje się zazwyczaj w pojedynczym wlewie.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av tumorindusert hyperkalsemi, skal Iasibon konsentrat til infusjonsvæske vanligvis gis som en enkelt infusjon.
Polish: Iasibon koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji powinien być podawany we wlewie dożylnym w ciągu 2 godzin.
Norwegian Bokmål: Iasibon konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning skal administreres som en intravenøs infusjon over 2 timer.
Polish: W badaniach na szczurach w okresie laktacji wykazano obecność małych stężeń kwasu ibandronowego w mleku po podaniu dożylnym.
Norwegian Bokmål: Studier med lakterende rotter har vist lave verdier av ibandronsyre i melken etter intravenøs administrasjon.
Polish: • w przypadku dużego lub małego stężenia witaminy D, wapnia lub innego zaburzenia przemiany mineralnej.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler
Polish: Tabela 3 Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności (pacjenci z rakiem piersi z przerzutami do kości)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sekundære effektresultater (pasienter med brystkreft med skjelettmetastaser)
Polish: wstrząs†**
Norwegian Bokmål: Okular betennelse†**
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy 2 Podawanie co 3 do 4 tygodni
Norwegian Bokmål: 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning 2 Administreres hver 3. til 4. uke
Polish: Nietypowe złamania podkrętarzo we i trzonu kości udowej†
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet †
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Iasibon jest wskazany u dorosłych w:
Norwegian Bokmål: Iasibon er indisert til voksne for
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono raka piersi z przerzutami do kości, zalecana dawka to 6 ampułek (6 mg) co 3-4 tygodnie, w postaci wlewu dożylnego trwającego nie krócej niż 15 minut.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brystkreft med spedning i benmassen, så er anbefalt dose 6 ampuller (6 mg) hver 3.-4. uke, gitt som en infusjon i venen over minst 15 minutter.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 50 mg
Polish: • zaburzenia snu, lęk, chwiejność uczuciowa, zmiany nastroju,
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, angst, følelsesmessig ustabilitet, eller humørsvingninger
Polish: Skrobia ziemniaczana żelowana
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Iseddik
Polish: Stężenie sodu w leku Iasibon wynosi poniżej 1 mmol (23 mg) w jednej dawce, co praktycznie można potraktować jako brak zawartości sodu (ang. sodium-free).
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) perhetteglass, dvs. så godt som "natriumfritt".
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania bisfosfonianów i aminoglikozydów, jako że obie grupy substancji mogą powodować przedłużenie zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bisfosfonater administreres med aminoglykosider, da begge substansene kan senke serumkalsiumnivå i forlengede perioder.
Polish: Iasibon jest w postaci bezbarwnego, przejrzystego roztworu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Iasibon ser ut og innholdet i pakningen Iasibon er en klar, fargeløs oppløsning.
Polish: Iasibon 50 mg tabletki powlekane kwas ibandronowy
Norwegian Bokmål: Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Polish: W celu uniknięcia potencjalnych niezgodności, lek Iasibon w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji można mieszać wyłącznie z izotonicznym roztworem chlorku sodowego lub z 5% roztworem glukozy.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensielle uforlikelighetsreaksjoner bør Iasibon konsentrat til infusjonsvæske kun fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning eller glukoseoppløsning 50 mg/ml.
Polish: obrzęk naczynioruchow y†, reakcja anafilaktyczna/
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet †, bronkospasme†, angioødem, anafylaktisk reaksjon/sjokk
Polish: Wyniki badania skuteczności leczenia przedstawiono w Tabeli 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 2.
Polish: Przerwanie stosowania leku Iasibon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Iasibon
Polish: Patrz także sekcję powyżej dla pacjentów z niewydolnością nerek
Norwegian Bokmål: Se også doseringsavsnittet over for pasienter med redusert nyrefunksjon.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Iasibon Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Iasibon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 50 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Polish: W zakresie zalecanych dawek terapeutycznych, w badaniach klinicznych dotyczących pacjentów, u których wyjściowe skorygowane o albuminy stężenie wapnia w surowicy wynosiło ≥ 3,0 mmol/l, po odpowiednim nawodnieniu, obserwowano następujące odsetki odpowiedzi z odnośnymi przedziałami ufności.
Norwegian Bokmål: Innenfor det anbefalte doseringsområde har kliniske studier vist følgende responsrater med respektive konfidensintervaller for pasienter med initial albuminkorrigert serumkalsium ≥3,0 mmol/l etter adekvat rehydrering: Ibandronsyre dose
Polish: Białe, okrągłe, obustronnie wypukle tabletki powlekane.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Hvite, runde, bikonvekse tabletter.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre(> 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig.
Polish: Absorpcja Absorpcja kwasu ibandronowego w górnym odcinku przewodu pokarmowego po podaniu doustnym jest szybka.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av ibandronsyre skjer hurtig i øvre gastrointestinale traktus etter oral administrasjon.
Polish: Zaburzenia endokrynologicz ne
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer
Polish: - Jedynym napojem, z którym można przyjmować produkt Iasibon jest woda.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Iasibon.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Iasibon zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej ampułce, czyli zasadniczo nie zawiera sodu.
Norwegian Bokmål: Iasibon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ampulle, dvs. så godt som natriumfritt.
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby Ze względu na brak danych klinicznych nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby(patrz punkt 4.2) .
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling kan ikke gis til pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, da kliniske data mangler (se pkt.
Polish: 1 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy 2 Podawanie co 3 do 4 tygodni
Norwegian Bokmål: 1 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning Administreres hver 3. til 4. uke
Polish: • ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki lub żuchwy.
Norwegian Bokmål: • smerte eller sår i munn eller kjeve.
Polish: (158 pacjentów) lub do grupy otrzymującej kwas ibandronowy w dawce 6 mg (154 pacjentów).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter med brystkreft og radiologisk bekreftede skjelettmetastaser ble randomisert til å få placebo (158 pasienter) eller 6 mg Ibandronat (154 pasienter).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli jednosodowej).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg ibandronsyre (som -natrium-monohydrat).
Polish: Stężenie wapnia w surowicy (mmol/l)[0,02 x stężenie albumin (g/l)] + 0,8
Norwegian Bokmål: serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Polish: • Ponadto lek zawiera sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny oraz wodę do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker
Polish: Pacjenci powinni przywiązywać szczególną uwagę do przestrzegania instrukcji przyjmowania produktu (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal utvise særlig forsiktighet og være i stand til å overholde doseringsinstruksjonene (se pkt.
Polish: = Stężenie wapnia w surowicy (mmol/l) - [0,02 x stężenie albumin (g/l)] + 0,8
Norwegian Bokmål: = serumkalsium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 Eller
Polish: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr ≥30 i <50 ml/min) zalecane jest dostosowanie dawki do jednej powlekanej tabletki zawierającej 50 mg stosowanej co dwa dni.
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr ≥30 og <50 ml/min) anbefales dosejustering til én 50 mg filmdrasjert tablett annenhver dag (se pkt.
Polish: Krwawienia, owrzodzenia dwunastnicy, zapalenie żołądka,
Norwegian Bokmål: Blødning, sår på tolvfingertarmen, gastritt, dysfagi, munntørrhet
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 1 mg
Polish: Patrz także sekcję powyżej dla pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt om dosering over for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: • anemia (niedokrwistość) • wysokie stężenie mocznika oraz wysokie stężenie hormonu przytarczyc.
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av urinstoff eller høye nivåer av biskjoldbruskkjertelhormon i blodet.
Polish: 2 mg lub 4 mg; Zapobieganie zdarzeniom kostnym u pacjentów chorych na raka piersi z przerzutami do kości: 152 pacjentów leczonych produktem kwas ibandronowy 6 mg), oraz z doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger fra pivotale fase III studier (Behandling av tumorindusert hyperkalsemi: 311 pasienter behandlet med ibandronsyre 2 mg eller 4 mg; Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser: 152 pasienter behandlet med ibandronsyre 6 mg), og fra erfaring etter markedsføring.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Iasibon 50 mg tabletki powlekane Kwas ibandronowy
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Polish: Nie badano stosowania 15-minutowej infuzji u pacjentów z rakiem z CLCr < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: En infusjonstid på 15 minutter er ikke studert hos cancer pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Polish: • owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk warg, („zapalenie warg"), pleśniawki
Norwegian Bokmål: • munnsår, hovne lepper ("kelitt"), trøske
Polish: Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og NSAIDs
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Iasibon u pacjentów w wieku poniżej
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Iasibon hos pasienter under 18 år.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Iasibon 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Iasibon 6 mg
Polish: U chorych na raka piersi z przerzutami do kości wlewy leku Iasibon powinny być podawane co 3-4
Norwegian Bokmål: For pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser, skal Iasibon infusjon administreres hver 3.
Polish: oraz Proteus mirabilis.
Norwegian Bokmål: og Proteus mirabilis.
Polish: A-1210 Wiedeń
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markdsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Polish: i Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: og Salmonella spp.
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er en 10-dagers behandling tilstrekkelig.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 4-5 timer.
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde og forbigående.
Polish: i Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: og Pasteurella spp.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Norwegian Bokmål: 20 tabletter/100 tabletter 10 tabletter/20 tabletter/100 tabletter 8 tabletter/16 tabletter/80 tabletter 5 tabletter/25 tabletter/50 tabletter
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Norwegian Bokmål: Antagonisme kan forekomme med nitrofurantoin.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er denne vekstperioden raseavhengig.
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Norwegian Bokmål: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Polish: Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 3 kg. Ibaflin powinien być stosowany wyłącznie na podstawie antybiogramu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Polish: Tabletka
Norwegian Bokmål: Tabletter
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet til hunder.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Åpnet sprøyte skal bare brukes til fortsatt behandling av samme dyr.
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %) Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig og avhengig av respons, kan behandlingen fortsette uavbrutt til effekten er tilfredsstillende.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel skal ikke brukes til katter.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (i) podawania
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig krysskontaminering skal samme sprøyte ikke brukes til flere enn ett dyr.
Polish: Tabletki 30 mg:
Norwegian Bokmål: 30 mg tabletter:
Polish: Francja
Norwegian Bokmål: Frankrike og
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema er angitt:
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Norwegian Bokmål: Til dyr - reseptpliktig.
Polish: Koty i psy Ibaflin 3% żel doustny
Norwegian Bokmål: Katter og hunder Ibaflin 3 % oralgel
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gi oralgelen i forbindelse med fôring.
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av bakterienes DNA gyrase.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Antacida (syrenøytraliserende midler) kan forstyrre absorpsjonen av kinoloner i mage-tarmkanalen.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første eller andre doseringen, og det forekommer ingen akkumulering av substansen eller induksjon av biotransformasjonsenzymer.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
Polish: EU/2/00/022/013-017
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/013/NO-017/NO
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 uker.
Polish: (MIC ≤ 0,5 μg ibafloksacyny/ml).
Norwegian Bokmål: (MIC < 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Polish: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.