FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa
Lithuanian: Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Czech: Invokana 300 mg potahované tablety
Lithuanian: Invokana 300 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: U podskupiny pacientů (N = 208) z aktivní látkou kontrolované studie s dvojkombinací s metforminem, která podstoupila denzitometrické vyšetření (DXA) a počítačovou tomografii (CT) břicha k vyhodnocení tělesné kompozice, se prokázalo, že přibližně dvě třetiny ztráty tělesné hmotnosti při podávání kanagliflozinu byly způsobeny úbytkem tuku s podobnými ztrátami viscerálního a podkožního tuku.
Lithuanian: Dual-energy X-ray absorptiometry [DXA]) ir pilvo kompiuterinės tomografijos (KT) skenavimo tyrimai, pogrupio duomenys parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanaglifloziną netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, panašia apimtimi sumažėjant visceraliniam ir pilvo poodiniam riebaliniam sluoksniui.
Czech: Glukóza v plazmě nalačno
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius
Czech: Jak přípravek Invokana uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Invokana
Czech: Nicméně byla pozorována dilatace ledvinné pánvičky s NOEL (No Observed Effect Level)
Lithuanian: Tačiau buvo pastebėtas inkstų geldelės išsiplėtimas skiriant dozę, kai nebuvo pastebima jokio sisteminio poveikio (angl.
Czech: v procentu pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7 %, ve změně hladiny glukózy v plazmě na lačno (FPG) a ve 2hodinové postprandiální glukóze (PPG).
Lithuanian: kurie pasiekė HbA1c < 7 %, gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (GKN) iki gliukozės koncentracijos plazmoje, praėjus 2 valandoms po pavalgymo (GKP).
Czech: • zácpa;
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
Lithuanian: b p<0,05.
Czech: V kostní denzitě trabekulárních a kortikálních oblastí nedošlo k významným změnám.
Lithuanian: Reikšmingų kaulų tankio pokyčių šlaunikaulio gumburo ar kaklelio srityse nebuvo.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Czech: Rozdíl proti glimepiridu (upravený průměr) (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su glimepiridu (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Czech: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp.
Czech: Léčba inhibitory SGLT2 má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkého chirurgického výkonu nebo závažného akutního zdravotního stavu.
Lithuanian: Pacientų, kurie guldomi į ligoninę didelės apimties chirurginei procedūrai arba dėl ūminio sunkaus sveikatos sutrikimo, gydymą reikia pertraukti.
Czech: e Zlomenina kosti byla hlášena u 0,7% a 0,6% u kanaglifozinu 100 mg resp. 300 mg, ve srovnání s 0,3% u placeba.
Lithuanian: e Kaulų lūžis nustatytas 0,7 % ir 0,6 % vartojusių atitinkamai 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, palyginus su 0,3 % vartojusių placebą.
Czech: Jak Invokana vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Invokana išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 39,2 mg laktosy.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 39,2 mg laktozės.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků neměl kanagliflozin v rovnovážném stavu klinicky významný účinek na farmakokinetiku metforminu, perorální antikoncepce (ethinylestradiolu a levonorgestrelu), glibenklamidu, paracetamolu, hydrochlorothiazidu nebo warfarinu.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų duomenimis, kanagliflozinas pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio metformino, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrolio),
Czech: Vulvovaginální kandidóza (včetně vulvovaginitidy a vulvovaginální mykotické infekce) byla hlášena u 10,4 % pacientek léčených kanagliflozinem 100 mg a u 11,4 % pacientek léčených kanagliflozinem 300 mg ve srovnání s 3,2 % u pacientek dostávajících placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad vulvos ir makšties kandidamikozė (įskaitant grybelių sukeltas vulvos ir makšties infekcines ligas) pasireiškė atitinkamai 10,4 % ir 11,4 % moteriškos lyties pacienčių, gydytų 100 mg kanagliflozinu ir 300 mg kanagliflozinu, palyginti su 3,2 % placebo vartojusių moteriškos lyties pacienčių.
Czech: Kanagliflozinem navozené nádory renálních tubulů a feochromocytomy u potkanů byly pravděpodobně způsobeny malabsorpcí sacharidů jako důsledku intestinální inhibiční aktivity SGLT1 ve střevě potkanů způsobené kanagliflozinem; mechanistické klinické studie neprokázaly malabsorpci sacharidů u člověka při dávkách kanagliflozinu až do 2násobku maximální doporučené klinické dávky.
Lithuanian: Pasirodė, kad kanagliflozino sukelti inkstų kanalėlių navikai ir feochromacitomos žiurkėms pasireiškė dėl angliavandenių malabsorbcijos, susijusios su kanagliflozino slopinamuoju poveikiu žarnų SGLT1 žiurkių žarnose.
Czech: Neužívejte přípravek Invokana, pokud kojíte.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti Invokana, jei maitinate krūtimi.
Czech: U menšího podílu pacientů léčených kanagliflozinem 100 mg (5,6 %) a kanagliflozinem 300 mg (4,9 %) se během 52 týdnů léčby vyskytla alespoň jedna epizoda/příhoda hypoglykemie ve srovnání se skupinou léčenou glimepiridem (34,2 %).
Lithuanian: Mažesnei daliai pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu (5,6 %) ir 300 mg kanagliflozinu (4,9 %), pasireiškė bent vienas hipoglikemijos epizodas / atvejis per
Czech: 13. dni).
Lithuanian: 15 d.
Czech: Ve srovnání se zdravými dobrovolníky byla AUC kanagliflozinu v plazmě zvýšena o přibližně 17 % u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin, o 63 % u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a o 50 % u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, byla však podobná u subjektů s ESRD a zdravých dobrovolníků.
Lithuanian: Kanagliflozino AUC tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, plazmoje padidėjo atitinkamai maždaug 17 %, 63 % ir 50 %, bet buvo panašus GSIL sergančių tiriamųjų ir sveikų tiriamųjų organizme.
Czech: Kanagliflozin se nemá používat při kojení.
Lithuanian: Kanagliflozinas neturi būti vartojamas žindymo metu.
Czech: Rozdíl proti sitagliptinu (upravený průměr) (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su sitagliptinu (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Czech: Kandidová balanitida nebo balanopostitida byly hlášeny u 4,2 % pacientů léčených kanagliflozinem 100 mg, u 3,7 % pacientů léčených kanagliflozinem 300 mg ve srovnání s 0,6 % u pacientů dostávajících placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kandidamikozinis balanitas ar balanopostitas pasireiškė atitinkamai 4,2 % ir 3,7 % vyriškos lyties pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu ir 300 mg kanagliflozinu, palyginti su 0,6 %
Czech: Většina pacientů s počátečním eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až < 60 ml/min/1,73 m2 byla na inzulinu a/nebo na sulfonyluree [85 % (614/721)].
Lithuanian: /1,73 m2, vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Czech: u kanagliflozinu 100 mg, 4,6 % u kanagliflozinu 300 mg a 1,9 % u placeba.
Lithuanian: vartojant 100 mg kanagliflozino, 1,3 %, vartojant 300 mg kanagliflozino, ir 1,1 %, vartojant placebo.
Czech: Kanagliflozin nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a jeho používání se u těchto pacientů nedoporučuje (viz bod 5.2).
Lithuanian: Kanagliflozino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas ir šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama (žr.
Czech: (n = 9 439) u pacientů z osmi kontrolovaných studií fáze 3, které zahrnovaly obě dávky kanagliflozinu.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių aštuoniuose kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 9 439).
Czech: Vazba na bílkoviny se významně nemění u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų pacientų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakinta.
Czech: Dvojkombinace s metforminem (26 týdnů) Kanagliflozin + metformin
Lithuanian: Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Czech: V souhrnné analýze čtyř 26týdenních placebem kontrolovaných studií byla incidence všech nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu (posturální závrať, ortostatická hypotenze, hypotenze,
Lithuanian: Keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų tyrimų bendros analizės duomenimis, nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme (pvz.
Czech: Přípravek Invokana obsahuje léčivou látku kanagliflozin, která patří do skupiny léčiv zvané
Lithuanian: Invokana sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino, kuris priklauso vaistų, vadinamų gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais, grupei.
Czech: g Vulvovaginální kandidóza zahrnuje pojmy vulvovaginální kandidóza, vulvovaginální mykotická infekce,
Lithuanian: g Vulvos ir makšties kandidamikozė apima vulvos ir makšties kandidamikozės, grybelių sukeltos vulvos ir makšties infekcijos, vulvovaginito, makšties infekcijos, vulvito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
Czech: Renální clearance kanagliflozinu 100 mg a 300 mg byla v rozsahu 1,30 ml/min až 1,55 ml/min.
Lithuanian: Vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozes, klirenso per inkstus kitimo sritis buvo nuo 1,30 ml per min.
Czech: Snížení eGFR (-3,6 % a -5,2 %) byla hlášena u kanagliflozinu100 mg, resp. 300 mg ve srovnání s placebovou kontrolní skupinou (-3,0 %) (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie aGFG sumažėjimą -3,6 % ir -5,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino ir 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-3,0 %) (žr.
Czech: (100 mg/kg) u samců a samic potkanů zvyšovaly výskyt feochromocytomů a tumorů renálních tubulů.
Lithuanian: Didžiausios kanagliflozino (100 mg/kg) dozės žiurkių patinams ir patelėms dažnino feochromacitomų ir inkstų kanalėlių navikų atsiradimą.
Czech: Riziko diabetické ketoacidózy musí být zváženo v případě nespecifických příznaků, jako je nauzea, zvracení, nechutenství, bolesti břicha, nadměrná žízeň, ztížené dýchání, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost.
Lithuanian: Pasireiškus nespecifiniams simptomams, pavyzdžiui, pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, pernelyg dideliam troškuliui, kvėpavimo pasunkėjimui, sumišimui, neįprastam nuovargiui ar mieguistumui, reikia apsvarstyti diabetinės ketoacidozės riziką.
Czech: Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylurey mohou způsobit hypoglykemii.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných klinických studiích vedla léčba kanagliflozinem v monoterpaii nebo jako přídatná léčba k jednomu nebo dvěma antidiabetikům k průměrné změně od výchozího stavu oproti placebu u FPG od -1,2 mmol/l do -1,9 mmol/l u kanagliflozinu 100 mg a od-1,9 mmol/l do -2,4 mmol/l u kanagliflozinu 300 mg.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Czech: i Průměrné procentuální zvýšení proti počáteční hodnotě bylo pro kanagliflozin 100 mg a 300 g v porovnání s placebem následující: celkový cholesterol 3,4 % a 5,2 % versus 0,9 %; HDL cholesterol 9,4 % a 10,3 % versus 4,0 %; LDL cholesterol 5,7 % a 9,3 % versus 1,3 %; non HDL cholesterol 2,2 % a 4,4 % versus 0,7 %; triglyceridy 2,4 % a 0,0 % versus 7,6 %.
Lithuanian: cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL
Czech: Rozdíl proti placebu (upravený průměr) (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (koreguotas vidurkis) (95 % PI)
Czech: Invokana 100 mg potahované tablety Invokana 300 mg potahované tablety canagliflozinum
Lithuanian: Invokana 300 mg plėvele dengtos tabletės canagliflozinum
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
Lithuanian: • jeigu yra sunkus inkstų sutrikimas arba atliekamos dializės.
Czech: U pacientů léčených kanagliflozinem se v případě situací, které mohou vést k objemové depleci (jako např. onemocnění gastrointestinálního traktu), doporučuje pečlivé monitorování stavu objemu (např. fyzikální vyšetření, měření krevního tlaku, laboratorní testy včetně testů funkce ledvin) a sérových elektrolytů.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kanaglifloziną vartojantiems pacientams yra gretutinių būklių, kurios gali lemti skysčių trūkumą organizme (pvz., virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių būklę (pvz.
Czech: Ve srovnání s placebem byly pozorovány statisticky významné (p < 0,001) změny od počátečního HbA1c u 100 mg -0,57 % a u 300 mg -0,70 % (viz body 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Vartojant 100 mg ir 300 mg dozes, buvo stebėti statistiškai reikšmingi (p < 0,001) atitinkamai -0,57 % ir -0,70 % pokyčiai nuo pradinio HbA1c, palyginti su placebu (žr.
Czech: AG.
Lithuanian: Žr.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Lithuanian: EMA procedūros numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Czech: 58 % pacientů byli muži.
Lithuanian: 58 % pacientų buvo vyrai.
Czech: Střední hodnota věku byla 63 let, přičemž 64 % byli muži.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 63 metai ir 64 % buvo vyrai.
Czech: Eliminace Po podání jedné perorální dávky [
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus vienkartinę [
Czech: U některých pacientů byla provedena více než jedna amputace.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo atlikta daugiau nei viena amputacija.
Czech: Mortalita ze všech příčin
Lithuanian: Mirštamumas dėl visų priežasčių
Czech: Rozdíly se projevily již v prvních 26 týdnech léčby.
Lithuanian: Disbalansas pasireiškė jau per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana";
Czech: Srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, reikalaujantis hospitalizacijos
Czech: Není známo (četnost nelze stanovit z dostupných dat)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Czech: Jelikož základní mechanismus nebyl zjištěn, nejsou rizikové faktory amputace, kromě obecných rizikových faktorů, známy.
Lithuanian: Kadangi pagrindinis mechanizmas nenustatytas, amputaciją lemiantys rizikos veiksniai, išskyrus bendruosius rizikos veiksnius, yra nežinomi.
Czech: Fourniérova gangréna musí být okamžitě léčena.
Lithuanian: Fornjė gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Czech: Třídy orgánových systémů Frekvence
Lithuanian: Organų sistemų klasės Dažnis
Czech: Doba sledování pacienta se počítá od 1. dne do data první amputační příhody.
Lithuanian: Tolesnis pacientų stebėjimas skaičiuojamas nuo 1 dienos iki pirmos amputacijos dienos.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 5 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 5 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Czech: Vitální status byl v rámci obou studií získán u 99,6 % subjektů.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvybinės funkcijos buvo įvertintos 99,6 % tiriamųjų.
Czech: Procento drobných a velkých amputací je založeno na nejvyšší úrovni amputace u jednoho pacienta.
Lithuanian: Mažų ir didelių amputacijų procentas paremtas didžiausio masto amputacija kiekvienam pacientui.
Czech: Poznámka: četnost je založena na počtu pacientů s nejméně jednou amputací a nikoli na celkovém počtu amputačních příhod.
Lithuanian: Pastaba: dažnis paremtas pacientų, kuriems buvo atlikta mažiausiai viena amputacija, skaičiumi, o ne bendru amputacijų skaičiumi.
Czech: Vyšetření časté
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Czech: * Prst na noze a část chodidla † Kotník, pod a nad kolenem
Lithuanian: * Pirštų ir vidurinės pėdos dalies † Kulkšnies, žemiau kelio ir virš kelio
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5AG.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretų 1,5AG tyrimo gamintoją.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3, četnost < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Czech: Vícečetné amputace (některé postihující obě dolní končetiny) byly v obou léčebných skupinách pozorovány zřídka a v podobném poměru.
Lithuanian: Dauginės amputacijos (kai kurios jų apima abi apatines galūnes) buvo stebėtos retai ir panašiomis proporcijomis abiejose gydymo grupėse.
Czech: Výsledky integrovaného programu CANVAS ohledně amputací jsou uvedeny v tabulce 2.
Lithuanian: Integruotos CANVAS programos amputacijos rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Czech: Riziko amputace v oblasti dolní končetiny nebylo závislé na dávce.
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacijos rizika nebuvo priklausoma nuo dozės.
Czech: Další léčivé přípravky a Invokana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invokana
Czech: Pacienti ve studiích CANVAS a CANVAS-R byli sledováni v průměru 5,7, respektive 2,1 roku.
Lithuanian: Pacientai tyrimuose CANVAS ir CANVAS-R buvo stebimi, atitinkamai, maždaug 5,7 ir 2,1 metus.
Czech: Výchozí střední hodnota HbA1c byla 8,2 % a střední hodnota doby trvání diabetu byla 13,5 roku.
Lithuanian: Pradinis vidutinis HbA1c buvo 8,2 % ir vidutinė diabeto trukmė buvo 13,5 metų.
Czech: , zvýšení hladiny fosfátů v krvi
Lithuanian: , padidėjęs fosfatato kiekis kraujyje
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pašalinimas iš organizmo (dehidratacija).
Czech: p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Lithuanian: p < 0,001, palyginti su placebu.
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku Invokana a během léčby:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Invokana ir gydymo juo metu:
Czech: 17 % pacientů byli Hispánci.
Lithuanian: 17 % pacientų buvo Lotynų Amerikos kilmės.
Czech: Chirurgické a léčebné postupy méně časté
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros Nedažni
Czech: Děti a dospívající Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Invokana nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Diabetická ketoacidóza b,h
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė b,h
Czech: Balanitida anebo balanopostitida b, l
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas b,l
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Czech: Jako preventivní opatření je nutno zvážit pečlivé sledování pacientů s vyšším rizikem vedoucím k amputaci a poučení pacientů o významu rutinní preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, reikia apsvarstyti atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra didelė amputacijos reiškinių rizika, ir informuoti pacientus apie įprastinės prevencinės pėdos priežiūros svarbą bei pakankamos hidratacijos palaikymą.
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis, jeigu yra kuris nors pirmiau nurodytas požymis.
Czech: Nebyla zaznamenána žádná výrazná změna srdeční frekvence.
Lithuanian: Pastebimų pokyčių širdies ritmui nebuvo.
Czech: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Lithuanian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Czech: Zlomenina kosti
Lithuanian: Kaulų lūžis
Czech: K léčbě tohoto onemocnění se Invokana nesmí užívat.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,5 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 135 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 513 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,5 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3135 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 513 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli zranění nebo změny barvy nohou nebo jakékoli bolestivosti nebo citlivosti nohou.
Lithuanian: Turite nedelsiant pranešti gydytojui, jeigu pastebite bet kokias žaizdas ar spalvos pokyčius, jeigu pėda pasidarė jautri arba pajutote skausmą.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Czech: Nesnášenlivost laktózy
Lithuanian: Laktozės netoleravimas
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1, protože přípravek Invokana se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu, nes Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Czech: Počáteční (průměr) v kg
Lithuanian: Pradinė (vidurkis) kg
Czech: 1,5-AG test
Lithuanian: 1,5- AG tyrimas
Czech: Jestliže je podezření na Fourniérovu gangrénu, musí být užívání přípravku Invokana ukončeno a zahájena okamžitá léčba (včetně antibiotik a chirurgického odstranění postižené tkáně).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Invokana ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Czech: Přestaňte užívat přípravek Invokana a poraďte se s lékařem nebo okamžitě vyhledejte nejbližší zdravotnické zařízení, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Czech: Před nasazením přípravku Invokana zvažte faktory z pacientovy anamnézy, které mohou zvýšit riziko amputace.
Lithuanian: Prieš skiriant Invokana, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Kanagliflozin N = 5790
Lithuanian: kanagliflozinas N = 5 790
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli HbA1C
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c
Czech: Je to vzácná, ale závažná a život ohrožující příhoda, která vyžaduje naléhavý chirurgický zákrok a léčbu antibiotiky.
Lithuanian: Tai yra retas, bet rimtas grėsmę paciento gyvybei galintis kelti reiškinys, kuriam pasireiškus būtina skubiai imtis chirurginių intervencinių priemonių ir taikyti gydymą antibiotikais.
Czech: - v monoterapii, pokud se metformin považuje za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací - jako přídavná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Lithuanian: - kaip monoterapija, kai manoma, kad metforminas netinka dėl netoleravimo ar yra kontraindikuotinas; - kaip papildomas vaistinis preparatas kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Czech: Během léčby kanagliflozinem bylo pozorováno zvýšení hematokritu (viz bod 4.8), a proto je nutné pečlivé sledování u pacientů s již zvýšeným hematokritem.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.