FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni su Targretin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Targretin gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La terapia va continuata finché il paziente ne trae beneficio.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Italian: Targretin (bexarotene)
Hungarian: Targretin (bexarotén)
Italian: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Hungarian: Targretin (bexarotén) EMA/234177/2018
Italian: Altre informazioni su Targretin
Hungarian: A Targretin-nel kapcsolatos egyéb információ
Italian: Targretin è disponibile in capsule (75 mg).
Hungarian: A Targretin kapszula (75 mg) formájában kapható.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Targretin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Targretin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Nell'ambito dei due studi, dei pazienti trattati con 300 mg/m2, circa la metà ha risposto al trattamento, stando alla valutazione del medico.
Hungarian: A két vizsgálat során a 300 mg/m2-t kapó betegek körülbelül fele reagált a kezelésre az orvos megítélése szerint.
Italian: Per quanto riguarda i tassi di risposta in base ai punteggi sui 5 segni clinici, sono state raccolte, rispettivamente, le seguenti percentuali: 36 % e 27 %.
Hungarian: Az 5 bőrosztályozás alapján mért válaszadási arány 36%, illetve 27% volt.
Italian: Targretin non è stato confrontato con un altro medicinale.
Hungarian: A Targretin-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Italian: Targretin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Hungarian: 2001. március 29-én a Targretin az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Italian: Targretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che allattano al seno oppure nelle donne in età fertile e che non adottano alcun metodo contraccettivo efficace; in pazienti che hanno sofferto in passato di pancreatite (infiammazione del pancreas); in pazienti affetti da ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (tasso elevato di trigliceridi [grassi] nel sangue) o patologia tiroidea non controllate; in pazienti affetti da ipervitaminosi A (livelli elevati di vitamina A); in pazienti affetti da malattia epatica; in pazienti con un'infezione dell'organismo in atto.
Hungarian: A Targretin nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást; olyan betegnél, akinek korábban pankreátisze (a hasnyálmirigy gyulladása) volt; nem kontrollált hiperkoleszterinémiában (magas koleszterinszint a vérben), hipertrigliceridémiában (magas triglicerid [zsír] szint a vérben) vagy pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél; A-hipervitaminózisban (magas A-vitamin szint) szenvedő betegeknél; májbetegségben szenvedő betegeknél; olyan betegeknél, akiknek a szervezetében fertőzés megy végbe.
Italian: La dose iniziale consigliata è di 300 mg/m2 al giorno, assunta in un'unica dose giornaliera durante un pasto.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 300 mg/m2/nap naponta egyszer, egy adagban bevéve az étkezés mellett.
Italian: L'Agenzia ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Targretin.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Targretin-re vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Italian: L'efficacia di Targretin è stata esaminata in due studi condotti su un totale di 193 pazienti affetti da CTCL che erano stati sottoposti ad almeno due trattamenti precedenti.
Hungarian: A Targretin hatásosságát két vizsgálatban tanulmányozták 193, CTCL-ben szenvedő olyan beteg bevonásával, akik korábban legalább kétszer kezelésben részesültek.
Italian: Sintesi di Targretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Targretin-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: La dose viene aggiustata a seconda della risposta del paziente al trattamento o degli effetti indesiderati.
Hungarian: A dózist a beteg kezelésre adott válasza vagy a mellékhatások alapján állítják be.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Targretin (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (conta ridotta dei globuli bianchi), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide), condizione iperlipidemica (livelli elevati di grassi nel sangue), ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), dermatite esfoliativa (esfoliazione della cute), prurito, eruzione cutanea, dolore, cefalea e debolezza.
Hungarian: A Targretin-nel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a leukopénia (csökkent fehérvérsejtszám), hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés), hiperlipidémia (magas vérzsírszint), hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint a vérben) exfoliatív dermatitisz (bőrhámlás), pruritusz (viszketés), kiütés, fájdalom, fejfájás és gyengeség.
Italian: La dose di Targretin dipende dalla superficie corporea del paziente misurata in metri quadrati (m2).
Hungarian: A Targretin adagja a beteg testfelszínének négyzetméterben (m2) kifejezett értékén alapul.
Italian: Perché Targretin è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Targretin forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Targretin sono superiori ai rischi nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti con CTCL di stadio avanzato, refrattari ad almeno un trattamento.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy határozott, hogy a Targretin előnyei meghaladják a kockázatait az előrehaladott CTCL bőrtüneteinek kezelésében olyan betegeknél, akik refrakterek voltak legalább egy korábbi kezelésre.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Targretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Targretin alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Targretin è usato nei pazienti che hanno raggiunto uno stadio avanzato della malattia e sono stati sottoposti ad almeno un trattamento precedente.
Hungarian: A Targretin-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik betegsége előrehaladott, és akik korábban legalább egy másik kezelésben részesültek.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Targretin sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Targretin alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Italian: Quali benefici di Targretin sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Targretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Targretin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Targretin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Targretin è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle manifestazioni cutanee visibili del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL).
Hungarian: A Targretin egy rákgyógyszer, amelyet a kután T-sejtes limfóma (CTCL) látható bőrtüneteinek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Targretin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e proseguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da CTCL.
Hungarian: A Targretin csak receptre kapható, és kizárólag a CTCL kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Italian: Come si usa Targretin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Targretin-t?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la risposta al trattamento a distanza di 16 settimane, misurata dalla valutazione del miglioramento da parte del medico e da un punteggio ottenuto in base a 5 segni clinici (area della cute interessata, arrossamento, zone sollevate, cute a squame e colorazione).
Hungarian: Ezt a tüneteknek az orvos által osztályozott javulása, valamint 5 klinikai tünet (az érintett bőrterület, bőrpír, kiemelkedő területek, pikkelyszerű bőr, szín) osztályozása alapján mérték.
Italian: Il CTCL è un raro tipo di linfoma (tumore del tessuto linfatico), che si manifesta con la crescita a livello cutaneo di un tipo particolare di leucociti (cellule T).
Hungarian: A CTCL egy ritka fajta limfóma (a nyirokszövet daganata), amelynél bizonyos fehérvérsejtek (T-sejtek) a bőrben burjánzanak.
Italian: dose iniziale di 300 mg/m2/die.
Hungarian: Hatvanegy beteget 300 mg/m2/nap kezdő dózissal kezeltek.
Italian: Il principio attivo di Targretin, bexarotene, appartiene al gruppo dei retinoidi, sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di bexarotene nel CTCL non è noto.
Hungarian: A Targretin hatóanyaga, a bexarotén a retinoidok csoportjába tartozik, amelyek az A-vitaminból származtatható anyagok.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Targretin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Targretin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quali sono i rischi associati a Targretin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Targretin alkalmazása?
Italian: Come agisce Targretin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Targretin?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Targretin, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Targretin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mi a teendő.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának: 2001. március 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Italian: Il meccanismo di tale interazione non è noto.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
Italian: I valori terminali del tempo di dimezzamento dell'eliminazione sono stati generalmente compresi tra una e tre ore.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő értékei általában egy és három óra között voltak.
Italian: Altri medicinali e Targretin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targretin
Italian: Superficie corporea (m
Hungarian: Testfelület nagysága (m
Italian: Non smetta di prendere il farmaco fino a quando il medico le consiglia di farlo.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem javasolja.
Italian: Benché diversi pazienti abbiano un miglioramento nelle prime settimane, la maggior parte ha bisogno di diversi mesi di trattamento o più per poter migliorare.
Hungarian: Noha néhány betegnél már az első néhány héten javulás mutatkozik, a legtöbb betegnek több hónapos kezelésre van szüksége a javuláshoz.
Italian: Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose.
Hungarian: Ha a toxicitás kontrollált, az adagokat óvatosan emelni lehet.
Italian: Riassunto del Profilo di Sicurezza
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Italian: Si esponga al sole il meno possibile ed eviti l'esposizione alle lampade solari.
Hungarian: A lehető legkevesebb időt töltsön napfényen, és kerülje a szoláriumlámpák használatát.
Italian: Negli anziani deve essere usata la dose standard.
Hungarian: Időseknél a standard adagot kell alkalmazni.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Limited
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Eisai Manufacturing Limited
Italian: La dose raccomandata è in genere un numero da 4 a 10 capsule da prendere una volta al giorno.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja általában 4-10 kapszula naponta egyszer.
Italian: Queste persone potrebbero accorgersi dei cambiamenti e aiutarla a identificare eventuali problemi di cui dovrà parlare con il medico.
Hungarian: Lehetséges, hogy ők észreveszik ezeket a változásokat és segítenek felismerni olyan problémákat, amelyeket szükséges megbeszélnie a kezelőorvosával.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare i segni di depressione e, se necessario, rinviati ad un apposito trattamento.
Hungarian: A betegeket monitorozni kell a depresszió tüneteinek észlelése céljából, és szükség esetén megfelelő kezelésben kell őket részesíteni.
Italian: Nei cani maschi alcuni effetti sono stati documentati (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Hím kutyák esetében feljegyeztek bizonyos hatásokat (lásd 5.3 pont).
Italian: Problemi di salute mentalePotrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti nel suo umore e nel suo comportamento, quindi è molto importante che dica ad amici e familiari che questo medicinale può avere effetti sull'umore e sul comportamento.
Hungarian: Előfordulhat, hogy Ön nem veszi észre, ha a hangulatában és a viselkedésében változás következik be, ezért nagyon fontos, hogy beszéljen barátaival és családjával arról, hogy ez a gyógyszer hatással lehet az Ön hangulatára és viselkedésére.
Italian: Potrebbe essere utile mettere al corrente familiari e amici per rilevare il deterioramento della salute mentale.
Hungarian: A család vagy a barátok tudatos odafigyelése hasznos lehet a mentális állapot romlásának észlelése szempontjából.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sulla fertilità; tuttavia, in cani maschi sessualmente immaturi, si sono rilevati casi di aspermatogenesi reversibile (studio di 28 giorni) e degenerazione testicolare (studio di 91 giorni).
Hungarian: Jóllehet fertilitási vizsgálatokat nem végeztek, szexuálisan éretlen hím kutyáknál reverzibilis aspermatogenesist (28 napos vizsgálat), és testicularis degenerálódást (91 napos vizsgálat) figyeltek meg.
Italian: Interazioni in test di laboratorio
Hungarian: Laboratóriumi tesztek kölcsönhatásai
Italian: In base alla frequenza, tali reazioni sono state classificate in: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1.000) e molto rare (<1/10.000).
Hungarian: (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka
Italian: Le capsule si possono prendere o immediatamente prima, o durante o subito dopo il pasto, a seconda delle preferenze.
Hungarian: A kapszulákat beveheti közvetlenül étkezés előtt, közben vagy utána, tetszés szerint.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale in conformità con i requisiti stabiliti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Dose giornaliera totale (mg/dì)
Hungarian: Teljes napi adag (mg/nap)
Italian: Occorre prestare particolare attenzione ai pazienti con anamnesi di depressione.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél korábban már előfordult depresszió.
Italian: Bexarotene non è genotossico.
Hungarian: A bexarotén nem genotoxikus.
Italian: Negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T aveva 60 anni o più, mentre il 30% aveva 70 anni o più.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban részt vevő, CTCL-ben szenvedő összes betegnek 61%-a volt 60 éves vagy idősebb, míg 30%-a 70 éves vagy idősebb.
Italian: A volte è necessario aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Hungarian: Néha szükség lehet az adag módosítására vagy a kezelés megszakítására.
Italian: La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue:
Hungarian: A kezdő adag testfelület nagyságon alapuló kiszámítása az alábbiakban:
Italian: • gemfibrozil (per ridurre l'elevato livello di grassi nel sangue, quali colesterolo e trigliceridi),
Hungarian: • gemfibrozil (a vér magas zsírtartalmának, így a trigliceridek és koleszterin csökkentésére),
Italian: • Questo è molto importante, perché quando si prendono diversi medicinali contemporaneamente, il loro effetto può essere indebolito o rafforzato a seconda dei casi.
Hungarian: Ez azért fontos, mert több gyógyszer egyidejű használata növelheti vagy csökkentheti azok hatását.
Italian: Non si sono osservati segni di accumulo prolungato.
Hungarian: Elhúzódó akkumulációra utaló vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Metabolismo: i metaboliti del bexarotene nel plasma comprendono il 6- e 7-idrossi-bexarotene e il 6e 7-osso-bexarotene.
Hungarian: Anyagcsere: a bexarotén metabolitjai a plazmában a 6- és 7-hidroxi-bexarotén, valamint a 6- és 7-oxo-bexarotén.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Italian: Se utilizza un metodo di contraccezione ormonale (per esempio, la pillola contraccettiva), è opportuno che consulti il medico.
Hungarian: Ha hormonalapú fogamzásgátlót szed (pl. fogamzásgátló tablettát), ezt meg kell beszélnie a kezelőorvosával.
Italian: Non deve prendere Targretin se è incinta o se sta allattando al seno.
Hungarian: NE használja a Targretint, ha terhes vagy szoptat.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse segnalate nei pazienti negli studi clinici
Hungarian: 2. táblázat A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél megfigyelt mellékhatások
Italian: Interazioni con alimenti
Hungarian: Kölcsönhatások étellel
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, prenda la sua dose giornaliera al pasto successivo, e riprenda il giorno dopo con la dose abituale.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye azt be a következő étkezéskor ugyanazon a napon, azután másnap, ahogy szokta.
Italian: Cosa contiene Targretin
Hungarian: Mit tartalmaz a Targretin
Italian: - se è in gravidanza o allatta al seno, se è in età fertile e non adotta alcun metodo contraccettivo efficace.
Hungarian: - ha terhes, szoptat, vagy fogamzóképes és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást.
Italian: Vitamina A
Hungarian: A-vitamin kiegészítés
Italian: Dai dati ottenuti dagli studi clinici tuttora in corso risulta che gli aumenti riscontrati si sono risolti nell'80% dei pazienti entro un mese dalla diminuzione della dose o dall'interruzione della terapia.
Hungarian: Folyamatban levő klinikai vizsgálatok adatai alapján a májfunkciós értékek emelkedése a betegek 80%-ánál az adag csökkentése vagy a kezelés beszüntetése után egy hónapon belül megszűnik.
Italian: Paragonando l'esposizione al bexarotene degli animali e dell'uomo, non si è potuto dimostrare che esista un margine di sicurezza per quanto concerne la teratogenicità umana (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatok és betegek bexarotén expozíciójának összehasonlítása alapján a humán teratogén hatásra vonatkozó biztonsági tartományt nem demonstráltak (lásd 5.3 pont).
Italian: Data l'affinità tra bexarotene e vitamina A, si deve raccomandare ai pazienti di limitare i supplementi di vitamina A a 15.000 UI/dì per evitare potenziali effetti tossici additivi.
Hungarian: A bexarotén és az A-vitamin kapcsolata alapján a potenciális additív toxikus hatások elkerülése érdekében javasolni kell a betegeknek az A-vitamin bevitelét 15 000 IU/nap szintre korlátozni.
Italian: Dosi uniche di 1.500 mg/kg (9.000 mg/m2) e di 720 mg/kg (14.400 mg/m rispettivamente nei ratti e nei cani sono state tollerate senza tossicità significativa.
Hungarian: Egyszeri 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) adag alkalmazása patkányoknál és 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) kutyáknál nem okozott jelentős toxicitást.
Italian: L'eziologia di questo risultato è sconosciuta.
Hungarian: A jelenség etiologiája ismeretlen.
Italian: Legami con le proteine/distribuzione: il bexarotene ha un'alta capacità di formare legami con le proteine del plasma (> 99%).
Hungarian: Fehérjekötődés/-megoszlás: a bexarotén magas arányban (>99%) kötött a plazmaproteinekhez.
Italian: Capsula molle.
Hungarian: Lágy kapszula
Italian: Le diminuzioni dell'emoglobina vanno trattate secondo l'abituale pratica medica.
Hungarian: A hemoglobinszint csökkenését a szokásos orvosi gyakorlat alapján kell kezelni.
Italian: Il bexarotene è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A bexarotén használata ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Italian: In vivo il bexarotene provoca la regressione dei tumori in alcuni modelli animali e previene la formazione di tumori in altri.
Hungarian: In vivo, a bexarotén bizonyos állatmodellekben tumorregressiót okoz, másokban meggátolja a tumor kialakulását.
Italian: In generale, non si è osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di età pari o superiore a 70 anni e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità al bexarotene per alcuni dei soggetti più anziani.
Hungarian: A 70 éves vagy idősebb betegek és a fiatalabb betegek között nem volt megfigyelhető eltérés a biztonságosságot illetően, de idősebbeknél a bexaroténre való fokozottabb érzékenység nem zárható ki.
Italian: Infezione sistemica in atto
Hungarian: Fennálló szisztémás fertőzés.
Italian: Quando il bexarotene è stato somministrato per sei mesi a cani sessualmente maturi non si sono osservati effetti testicolari.
Hungarian: Szexuálisan érett kutyákon a bexarotén hat hónapi alkalmazását követően testicularis hatásokat nem észleltek.
Italian: Bambini e adolescenti Targretin non deve essere utilizzato da bambini o adolescenti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Targretin kapszulák nem alkalmazhatók gyerekek és serdülőkorúak esetében.
Italian: • eritromicina, claritromicina e rifampicina (per infezioni batteriche),
Hungarian: • eritromicin, klaritromicin és rifampicin (bakteriális fertőzésekre),
Italian: • integratori di vitamina A, inibitori della proteasi (per infezioni virali),
Hungarian: • A-vitamin tartalmú szerek, proteáz inhibitorok (vírusos fertőzésekre),
Italian: Occhi secchi Disturbi agli occhi
Hungarian: Száraz szem A szem rendellenességei
Italian: Targretin contiene Sorbitolo e idrossianisolo butilato Targretin contiene una piccola quantità di sorbitolo (un tipo di zucchero).
Hungarian: A Targretin szorbitot és butil-hidroxianizolt tartalmaz A Targretin kis mennyiségű szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Italian: Gli studi sugli animali hanno riscontrato evidenze di tossicità sulla funzione riproduttiva.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak.
Italian: In tutti i casi in cui si deve ricorrere alla contraccezione sarà consigliabile utilizzare simultaneamente due metodi contraccettivi affidabili.
Hungarian: Amikor fogamzásgátlás szükséges, javasolt két megbízható fogamzásgátlási módszer egyidejű használata.
Italian: Tra i 61 pazienti trattati con una dose iniziale di 300 mg/m2/die, la percentuale di risposta complessiva determinata sulla base di una valutazione globale del medico, è risultata pari al 51% (31/61) con una percentuale di risposta clinica completa del 3%.
Hungarian: 300 mg/m2/napos kezdő adaggal kezelt 61 beteg esetében a teljes válaszarány - az orvos globális megítélése alapján - 51%-os (31/61) volt, a teljes klinikai reagálási ráta 3%os.