FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen bör påbörjas så snart som möjligt efter uppkomst av prodromalsymtom (t ex pirrande eller brännande känsla, klåda, smärta) eller lesioner.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk pēc prodromālo simptomu (piemēram, tirpšana, nieze, dedzinoša sajūta, sāpes) vai ādas bojājumu parādīšanās.
Swedish: Detta avsnitt granskades främst med avseende på särskilda populationer, till exempel äldre patienter.
Latvian: Šis apakšpunkts un jo īpaši informācija par īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem pacientiem, tika pārskatīts.
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Latvian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itālija
Swedish: • raloxifen (används för att förebygga och behandla osteoporos).
Latvian: • raloksifēnu (lieto osteoporozes profilaksei un ārstēšanai).
Swedish: Alla patienter som påbörjade studiemedicinering under period 1 ingick i ITT-analysen för den perioden.
Latvian: Visi pacienti, kuri sāka pētāmo zāļu lietošanu 1. periodā, tika iekļauti ITT analīzē šim periodam.
Swedish: Därför godkände CHMP denna dosering.
Latvian: CHMP apstiprināja šādu devu.
Swedish: Patienter med fortsatt betydande sjukdomsbesvär kan återuppta suppressionsbehandling.
Latvian: Pacientiem, kuriem joprojām attīstās smagi simptomi, var atsākt supresīvo ārstēšanu.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med informationen i avsnitt 5.3, framför allt med avseende på manlig fertilitet.
Latvian: Saskaņā ar 5.3. apakšpunktā sniegto informāciju tika papildināta arī šajā apakšpunktā sniegtā informācija, jo īpaši par vīriešu auglību.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Latvian: Īpaša pacientu grupa
Swedish: En nyligen offentliggjord publikation av Money B et al. ger stöd för att lägga till denna varning, och även CHMP samtyckte till detta.
Latvian: Nesenā Money B et al publikācijā atbalstīta šī CHMP apstiprinātā brīdinājuma iekļaušana.
Swedish: Famciklovir ansågs vara likvärdigt med aciklovir om den övre gränsen av det tvåsidiga 95-procentiga konfidensintervallet var lägre än 15 procent.
Latvian: Famcikloviru uzskatīja par līdzvērtīgu acikloviram, ja divpusējā 95 % ticamības intervāla augšējā robeža nepārsniedza 15 %.
Swedish: Klinisk respons bör monitoreras noggrant, särskilt hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildreakcija, it īpaši pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Swedish: Inga skillnader beträffande dosregim för denna indikation noterades i medlemsstaterna.
Latvian: Dalībvalstīs nekonstatēja dozēšanas shēmas atšķirības šai indikācijai.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationerna och den rekommenderade doseringen för dessa.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām.
Swedish: Behandlingen bör påbörjas så snart som möjligt efter diagnostisering av herpes zoster.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc herpes zoster diagnosticēšanas.
Swedish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Somija
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus om något av ovanstående inträffar.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām.
Swedish: VAD FAMVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR FAMVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungern
Latvian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungārija
Swedish: Valet av placebo som jämförelseprodukt betraktades dock som diskutabelt med tanke på att det aktiva behandlingsalternativet aciklovir var tillgängligt.
Latvian: Tomēr placebo izvēli par salīdzinošo līdzekli uzskatīja par diskutablu, ņemot vērā aktīvā ārstēšanas līdzekļa aciklovira pieejamību.
Swedish: Åtagandena från innehavaren av godkännandet för försäljning godkändes.
Latvian: Panākta vienošanās par reģistrācijas apliecības īpašnieka pienākumiem.
Swedish: Detta avsnitt har uppdaterats genom att ej undersökta patientpopulationer har tagits bort, eftersom detta bör omnämnas i avsnitt 4.4.
Latvian: Šo apakšpunktu atjaunināja, izņemot pacientu grupas, ar kurām pētījumi nav veikti, jo tās jānorāda 4.4. apakšpunktā.
Swedish: Den föreslagna regimen (500 mg bid) överensstämmer också med gällande rekommendationer och med produktresuméerna i de allra flesta medlemsstater.
Latvian: Ierosinātā shēma (500 mg divreiz dienā) atbilst arī spēkā esošiem ieteikumiem un lielākajā daļā dalībvalstu zāļu aprakstos norādītajam.
Swedish: Indikation och grunddosering Kreatininclearance [ml/min]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min]
Swedish: Man kan dock inte utesluta att korttidsbehandling med högre doser (t.ex. 500 mg tid) kan påverka den manliga fertiliteten hos människor.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt, ka īslaicīga ārstēšana ar lielām devām (piemēram, 500 mg trīsreiz dienā) var ietekmēt vīriešu auglību.
Swedish: Erfarenheten av överdosering med famciklovir är begränsad.
Latvian: Pieredze par famciklovira pārdozēšanu ir ierobežota.
Swedish: Minimiperioden för omprövning av behandlingsbehovet bör innefatta minst två recidiv.
Latvian: Ārstēšanas izvērtēšanas laikā jābūt vismaz diviem recidīva gadījumiem.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även naturläkemedel eller receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Administreringssätt Famvir kan intas oberoende av måltid (se avsnitt 5.2).
Latvian: Lietošanas veids Famvir var lietot neatkarīgi no ēdienreizes (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Avsnittet uppdaterades också så att det nu innehåller information om interaktion med läkemedel på grund av aldehydoxidas.
Latvian: Apakšpunktu papildināja arī ar informāciju par zāļu mijiedarbību ietekmes dēļ uz aldehīdoksidāzi.
Swedish: Var särskilt försiktig med Famvir - om du har (eller tidigare har haft) njurproblem.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Famvir, nepieciešama šādos gadījumos - ja Jums ir (vai ir bijuši) nieru darbības traucējumi.
Swedish: Om du tror att du är allergisk, rådfråga din läkare.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt alerģisks, lūdziet padomu savam ārstam.
Swedish: Dessutom visade kliniska prövningar att famciklovir 500 mg bid var effektivt, säkert och tolererades väl inom denna patientgrupp.
Latvian: Turklāt klīniskos pētījumos konstatēts, ka 500 mg famciklovira dienā ir efektīva, droša un labi panesama deva šai pacientu grupai.
Swedish: Famvir ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav tas nav noteikti nepieciešams.
Swedish: Trombocytopeni.
Latvian: Trombocitopēnija.
Swedish: Det är inte känt om famciklovir utsöndras i human bröstmjölk.
Latvian: Nav zināms, vai famciklovirs izdalās cilvēka mātes pienā.
Swedish: De pivotala studierna utfördes med olika dosgrupper för famciklovir.
Latvian: Pivotālos pētījumus veica ar dažādām famciklovira devu grupām.
Swedish: - Dosering och behandlingstid beror på vilken typ av virusinfektion du har - se nedan.
Latvian: - Dienas deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu vīrusinfekcijas veida - skatīt zemāk.
Swedish: Farmakologiska säkerhetsstudier och toxicitetsstudier med upprepad dosering visar inga särskilda risker för människa.
Latvian: Pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Den högsta dosen som kan administreras utifrån bedömningen av de data som lämnats in är 500 mg famciklovir.
Latvian: Lielākā lietojamā deva, kas noteikta, novērtējot iesniegtos datus, ir 500 mg famciklovira.
Swedish: I litteraturen finns belägg för att probenecid påverkar elimineringen av ämnen som är strukturellt besläktade med penciklovir.
Latvian: Literatūrā sniegti pierādījumi, ka probenecīds ietekmē ar pencikloviru strukturāli saistītu savienojumu izvadīšanu.
Swedish: Personer som ofta har episoder med genital herpes kan också använda Famvir för att förebygga dessa utbrott.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir biežas dzimumorgānu herpes epizodes, arī var lietot Famvir, lai novērstu slimības uzliesmojumu atkārtošanos.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än du har blivit ordinerad eller om någon annan har tagit din medicin av misstag, kontakta läkare eller sjukhus omedelbart för rådgivning.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā Jums teikts vai ja kāds cits nejauši iedzēris Jūsu zāles, nekavējoties dodieties pie sava ārsta vai uz slimnīcu.
Swedish: Liksom för aciklovir är den vanligaste formen av resistens som påträffats hos olika HSV-stammar defekt produktion av tymidinkinas (TK)-enzym.
Latvian: Tāpat kā lietojot acikloviru, biežāk sastopamā rezistence starp HSV celmiem ir timidīnkināzes (TK) enzīma produkcijas deficīts.
Swedish: Äldre (≥ 65 år) Dosjustering krävs ej såvida inte njurfunktionen är nedsatt.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Deva nav jāmaina, ja vien nav traucēta nieru darbība.
Swedish: • probenecid (används för att behandla höga urinsyranivåer i blodet vid gikt och för att höja penicillin-nivåerna i blodet), eller något annat läkemedel som kan påverka njurarna.
Latvian: • probenecīdu (lieto ar podagru saistīta paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs ārstēšanai un, lai paaugstinātu penicilīna tipa antibiotiku līmeni asinīs) vai kādas citas zāles, kas var ietekmēt
Swedish: Primär effektendpoint var andelen patienter med okulär manifestation under studiens gång (7 dagars behandling och 6 månaders uppföljning).
Latvian: Primārais efektivitātes vērtētais rādītājs bija pacientu daļa, kam bija izpausmes acīs pētījuma laikā (7 dienu terapijas fāze un 6 mēnešu novērošanas periods).
Swedish: Penciklovir når maximal plasmakoncentration inom en timme efter administrering.
Latvian: Penciklovirs maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedz vienas stundas laikā pēc lietošanas.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner har identifierats.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Swedish: 90429 Nürnberg
Latvian: 90429 Nürnberg Vācija
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātniskās diskusijas komitejā,
Swedish: Du bör inte ha sex om du har sår eller blåsor på könsorganen.
Latvian: Jūs nedrīkstat nodarboties ar seksu, ja Jums ir čūlas vai bojājumi uz dzimumorgāniem.
Swedish: Tabletten med styrkan 750 mg anses därför vara obsolet.
Latvian: Līdz ar to 750 mg tabletes tiek uzskatītas par neizmantojamām.
Swedish: För biverkningar som inte observerades i dessa studier, förväntas inte den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet överstiga 3/X (baserat på "rule of three"), där X representerar det totala antalet (n=1 587).
Latvian: Nevēlamām blakusparādībām, ko šajos klīniskajos pētījumos nenovēroja, 95% ticamības intervāla augšēja robeža nebūs lielāka par 3/X (pamatojoties uz "trijnieku likumu"), kur ar X apzīmē kopējo pacientu skaitu (n=1 587).
Swedish: Djurstudier har visat att penciklovir utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka penciklovirs izdalās mātīšu pienā.
Swedish: Nedsatt fertilitet (inklusive histopatologiska förändringar i testiklarna, förändrad spermiemorfologi, reducerad spermiekoncentration och -motilitet samt minskad fertilitet) observerades hos hanråttor som fick 500 mg/kg/dygn.
Latvian: Auglības traucējumus (tai skaitā histopatoloģiskas sēklinieku izmaiņas, izmaiņas spermatozoīdu morfoloģijā, samazinātu spermas koncentrāciju un samazinātu fertilitāti) novēroja žurku tēviņiem, kam ievadīja devu 500 mg/kg dienā.
Swedish: Om patienten upplever svår yrsel, somnolens, förvirring eller annan påverkan på det centrala nervsystemet, kan en dosreduktion till 250 mg famciclovir tre gånger dagligen övervägas.
Latvian: Ja pacientiem attīstās izteikts reibonis, miegainība, apjukums vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, var apsvērt iespēju samazināt famciklovira devu līdz 250 mg trīs reizes dienā.
Swedish: • Oförklarliga blåmärken, röda eller lilafärgade fläckar på huden eller näsblödningar (detta kan vara tecken på minskat antal blodplättar, för frekvens se nedan).
Latvian: • Neizskaidrojama zilumu veidošanās, sarkanīgi vai rozā plankumi uz ādas vai deguna asiņošana (var liecināt par trombocītu skaita samazināšanos asinīs, biežumu skatīt zemāk).
Swedish: Distribution Penciklovir och 6-deoxiprekursorn binds i liten utsträckning (< 20%) till plasmaproteiner.
Latvian: Izkliede Penciklovirs un tā 6-dezoksi prekursors vāji (<20%) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Swedish: Det finns begränsade data (mindre än 300 graviditetsutfall) från användning av famciklovir hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par famciklovira lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumiem).
Swedish: Data från kliniska studier har inte påvisat induktion av cytokrom P450-enzymer eller hämning av CYP3A4.
Latvian: Dati no preklīniskajiem pētījumiem neliecina par iespējamu citohroma P450 enzīmu indukciju un CYP3A4 inhibīciju.
Swedish: Den antivirala effekten av oralt administrerad famciklovir har visats i ett flertal djurmodeller: denna effekt beror på omvandling till penciklovir in vivo.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta famciklovira pretvīrusu iedarbība pierādīta vairākos dzīvnieku modeļos: šo iedarbību nosaka pārvēršanās par pencikloviru in vivo.
Swedish: Patienterna ska rådas att undvika samlag vid symtom även om den antivirala behandlingen har påbörjats.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no dzimumsakariem, kad parādījušies infekcijas simptomi, pat ja sākta pretvīrusu terapija.
Swedish: Studien ansågs ha haft alltför kort varaktighet för att det skulle vara möjligt att göra en tillförlitlig bedömning av den profylaktiska effekten av famciklovir.
Latvian: Uzskatīja, ka pētījums ir pārāk īss, lai varētu droši novērtēt famciklovira profilaktisko efektivitāti.
Swedish: *Har aldrig rapporterats i kliniska studier; frekvensen baseras på "rule of three"
Latvian: Nav novērotas klīniskajos pētījumos; kategorijas klasifikācija pamatota ar "trijnieku likumu"
Swedish: Biverkningarna (tabell 2) presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības (2. tabula) sakārtotas pa grupām pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Swedish: Inga skillnader kunde noteras mellan behandlingsgrupperna beträffande tidpunkten för avbrytande.
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām izstāšanās laika ziņā nekonstatēja.
Swedish: I detta avsnitt uppdaterades frekvensen av och förteckningen över biverkningar enligt en integrerad säkerhetsbedömning av de biverkningar som observerats vid kliniska prövningar och uppföljningsstudier.
Latvian: Šajā apakšpunktā atjaunināja blakusparādību sastopamības biežumu un sarakstu, ņemot vērā visaptverošo drošības novērtējumu klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā novērotajām blakusparādībām.
Swedish: - Famvir används också för behandling av herpesinfektion i området runt ögat eller i själva ögat (zoster ophthalmicus).
Latvian: - Famvir arī lieto herpes infekcijas ārstēšanai, kas skar apvidu ap acīm vai pat pašas acis (ophthalmic zoster).
Swedish: Därför kan man inte utesluta en eventuell interaktion mellan famciklovir/penciklovir och probenecid.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt famciklovira/penciklovira mijiedarbību ar probenecīdu.
Swedish: Resultaten av prövningarna visar inte på någon effekt för mängden eller koncentrationen av sperma, vilket kraftigt talar för att den typ av testikeltoxicitet som har setts hos djur inte var uppenbar hos patienterna.
Latvian: Pētījumu rezultāti liecina, ka ietekme uz spermatozoīdu skaitu vai īpaši koncentrāciju nav raksturīga, kas skaidri apliecina, ka toksiskā ietekme uz sēkliniekiem, kas novērota dzīvniekiem, nav konstatēta pacientiem.
Swedish: Därför ingick ingen placebogrupp i studien, vilket innebär att kommentarer om den absoluta effekten av antivirala medel för att förhindra okulära komplikationer i denna studie är svagt underbyggda.
Latvian: Tādēļ pētījumā nebija placebo grupas, kā dēļ izteikti komentāri par pretvīrusu līdzekļu absolūto efektivitāti acu komplikāciju novēršanā šajā pētījuma grupā.
Swedish: För den primära effektparametern användes konfidensintervall för den proportionella skillnaden (famciklovir minus aciklovir) för att bedöma effekten av behandlingen.
Latvian: Attiecībā uz primāro efektivitātes parametru ārstēšanas ietekmes novērtēšanai izmantoja ticamības intervālus proporciju atšķirībām (famciklovirs mīnuss aciklovirs).
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV FAMVIR MED SYNONYMER (SE BILAGA I) Famvir (famciklovir) ingick i förteckningen över läkemedel vars produktresuméer skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera de nationellt godkända produktresuméerna i hela Europa.
Latvian: FAMVIR UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS Famvir (famcikloviru) iekļāva preparātu sarakstā, kam jāsaskaņo zāļu apraksts, un tika ierosināta pārskatīšanas procedūra, lai novērstu atšķirības un saskaņotu nacionālā līmenī reģistrētos zāļu aprakstus visā Eiropā.
Swedish: Det fanns inte några signifikanta skillnader beträffande primära och sekundära effektendpoints.
Latvian: Nozīmīgas atšķirības ne primāriem, ne sekundāriem vērtētiem rādītājiem nekonstatēja.
Swedish: Under de 4 månader som studie 195 pågick förblev 90 procent av de hiv-infekterade patienterna fria från kliniskt diagnostiserade recidiv.
Latvian: Četru pētījuma 195 mēnešu laikā 90 % ar HIV inficēto pacientu nediagnosticēja klīnisku recidīvu.
Swedish: Andelen patienter med svår okulär manifestation var också liknande inom båda behandlingsgrupperna.
Latvian: Pacientu daļa ar smagām izpausmēm acīs abās terapijas grupās arī bija līdzīga.
Swedish: Allvarliga biverkningar av Famvir:
Latvian: Nopietnas Famvir blakusparādības:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar - huvudvärk.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības - Galvassāpes
Swedish: Till skillnad från toxikologiska resultat, enligt vilka famciklovir ledde till en testikeltoxicitet på minst 150 mg/kg hos råttor, möss och hundar, visar dessa kliniska studier tydligt att famciklovir i en terapeutisk dos på 250 mg bid (cirka 6 mg/kg) inte påverkar den mänskliga spermatogenesen eller kvaliteten på sperman.
Latvian: Atšķirībā no toksikoloģiskām atradēm, kad famciklovirs toksiski ietekmēja sēkliniekus žurkām, pelēm un suņiem, lietojot vismaz 150 mg/kg lielu devu, šie klīniskie pētījumi skaidri pierāda, ka terapeitiskā devā pa 250 mg divreiz dienā (aptuveni 6 mg/kg) famciklovirs neietekmē cilvēka spermatoģenēzi vai spermas kvalitāti.
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Swedish: Det var likvärdigt med aciklovir när det gällde förebyggande av ny sårbildning och det fanns inga betydande skillnader mellan de två behandlingsgrupperna för någon av effektparametrarna.
Latvian: Tas tik pat efektīvi kā aciklovirs novērsa jaunu bojājumu veidošanos un būtiskas atšķirības starp abām terapijas grupām nevienam efektivitātes parametram nekonstatēja.
Swedish: Djurstudier har inte visat några embryotoxiska eller teratogena effekter av famciklovir eller penciklovir (den aktiva metaboliten av famciklovir).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta embriotoksiska vai teratogēna iedarbība famciklovira vai penciklovira (famciklovira aktīvā metabolīta) lietošanas laikā.
Swedish: Sekundära variabler var bland andra andelen patienter som fick nya sår under studiens gång (inklusive perioden utan medicinering), tid till fullständig läkning, tid till upphörande av virusutsöndring och tid till avtagande av sårsmärta.
Latvian: Sekundārie mainīgie rādītāji bija pacientu daļa, kam radās jauni bojājumi pētījuma laikā (ieskaitot laiku, kad pētāmās zāles netiek lietotas), laiks līdz pilnīgai bojājumu sadzīšanai, laiks līdz vīrusu izdalīšanās beigām un laiks līdz bojājumu izraisītu sāpju izzušanai.
Swedish: Famvir används för behandling av genital herpes hos vuxna.
Latvian: Famvir lieto dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Avsnitt 4.4: Särskilda varningar och försiktighet Detta avsnitt har uppdaterats så att det omfattar användning inom särskilda populationer, som tidigare ingick i avsnitt 4.3.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Šo apakšpunktu papildināja, lai atspoguļotu lietošanu īpašām pacientu grupām.
Swedish: I kumulativa analyser, baserade på denna begränsade information, av både prospektiva och retrospektiva graviditetsrapporter sågs inga belägg för att läkemedlet orsakar några specifika fosterskador eller medfödda missbildningar.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežota apjoma datiem, gan prospektīvu, gan retrospektīvu grūtniecības gadījumu kumulatīva analīze neliecina, ka zāles izraisa specifiskus augļa bojājumus vai iedzimtas anomālijas.
Swedish: CHMP enades om att de aktiva behandlingarna ger minskad komplikationsfrekvens vid oftalmisk zoster, omfattningen av denna minskning förblir dock omtvistlig.
Latvian: CHMP piekrita, ka aktīva terapija mazina acu herpes zoster infekcijas komplikāciju biežumu; samazinājuma pakāpe aizvien ir apšaubāma.
Swedish: Famciklovir ska endast användas under graviditet då behandlingens potentiella fördelar bedöms överväga eventuella risker.
Latvian: Famcikloviru atļauts lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Swedish: Studierna 004, 011 och 040 var randomiserade multicenterstudier.
Latvian: Pētījumi 004, 011 un 040 bija randomizēti, daudzcentru pētījumi.
Swedish: Famvir rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom data avseende säkerhet och effekt saknas.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Swedish: Studie 195 var okontrollerad men gav ändå visst stöd för en suppressiv effekt, även i fråga om andra endpoints (virologiska/kliniskt recidiv).
Latvian: Lai gan pētījums 195 nebija kontrolēts, tas sniedza atbalstošus nomācošas iedarbības pierādījumus arī attiecībā uz citiem vērtētiem rādītājiem (virusoloģisks/klīnisks recidīvs).
Swedish: - För bästa resultat, påbörja medicineringen så snabbt som möjligt efter första tecken på symtom.
Latvian: - Lai ārstēšanai būtu vislabākie rezultāti, sāciet zāļu lietošanu pēc iespējas ātrāk uzreiz pēc pirmo pazīmju un simptomu parādīšanās.
Swedish: Hänsynstaganden beträffande dosen 750 mg
Latvian: Apsvērumi par 750 mg devu
Swedish: Detta gäller även om du påbörjat behandling med Famvir, eftersom du kan överföra herpesinfektionen till din partner.
Latvian: ja esat sākuši ārstēšanu ar Famvir, jo Jūs varat inficēt savu partneri ar herpes infekciju.