FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Y) s dalšími léčivými přípravky není známo, neboť tuto otázku žádné studie nezkoumaly.
Polish: Stosowanie innych leków: Nie są znane interakcje chlorku itru (90Y) z innymi produktami leczniczymi, poniewaŜ nie prowadzono badań tego zagadnienia.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Polish: INSTRUKCJA UśYCIA
Czech: Množství YTRACISu potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného yttriem (90Y), které se následně podává, bude záviset na léčivém přípravku, který je radioaktivním izotopem označen, a na jeho zamýšleném použití.
Polish: Ilość produktu YTRACIS wymagana do prawidłowego znakowania oraz ilość produktu leczniczego znakowanego radioizotopem itru (90Y), zaleŜą od danego produktu leczniczego i jego konkretnego przeznaczenia.
Czech: měch.
Polish: Kalibr.
Czech: YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Polish: Prekursor radiofarmaceutyczny YTRACIS, roztwór.
Czech: : {Y}________GBq/lahv.
Polish: : {Y} GBq/fiolkę Kalibr.
Czech: YTRACIS je určen k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pro léčení některých chorob.
Polish: Produkt YTRACIS przeznaczony jest do znakowania radioizotopem produktów leczniczych stosowanych w terapii określonych chorób i podawanych dopuszczoną drogą podawania.
Czech: Nepodávejte YTRACIS přímo pacientovi.
Polish: NIE NADAJE SIĘ DO BEZPOŚREDNIEGO PODAWANIA PACJENTOM.
Czech: SEČ)
Polish: Dawkowanie
Czech: Registrace byla obnovena dne 24. března 2008.
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w dniu 24 mara 2008 r.
Czech: Další informace o přípravku Ytracis:
Polish: Inne informacje o preparacie Ytracis:
Czech: Vyzařuje beta záření.
Polish: Emituje ona promieniowanie beta.
Czech: Ytracis se nikdy nepodává samostatně.
Polish: Produktu Ytracis nigdy nie podaje się samego.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2008
Czech: Ytracis nesmí být žádnému pacientovi podáván přímo.
Polish: Preparatu Ytracis nie wolno podawać bezpośrednio żadnemu pacjentowi.
Czech: Ytracis se používá pro radioaktivní značení.
Polish: Ytracis jest używany do znakowania radioaktywnego.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) YTRACIS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YTRACIS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Společnost předložila informace z vědeckých článků, které již byly o 90Y publikovány.
Polish: Firma przedstawiła dane zaczerpnięte z opublikowanych wcześniej artykułów naukowych na temat 90Y.
Czech: Může se jednat o látky, jako jsou protilátky, které byly určeny k rozpoznání určitého typu buněk v těle, včetně buněk nádorových.
Polish: Mogą to być substancje takie jak przeciwciała, których zadaniem jest rozpoznanie w ciele danego typu komórki, w tym komórek nowotworowych.
Czech: 90Y, ytrium-90, je radioaktivní forma chemického prvku ytrium.
Polish: 90Y, itr-90, jest radioaktywną formą pierwiastka chemicznego itru.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ytracis platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 24. března 2003.
Polish: W dniu 24 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ytracis do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ytracis je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Ytracis jest dostępne tutaj.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Ytracis uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zadecydował o dopuszczeniu preparatu Ytracis do obrotu.
Czech: Musí se smíchat mimo lidské tělo, obvykle v laboratoři, s lékem, který vyžaduje radioaktivní značení.
Polish: Poza organizmem ludzkim, zazwyczaj w laboratorium, musi on zostać zmieszany z lekiem, który wymaga znakowania radioaktywnego.
Czech: Lékař, který předepisuje Ytracis, musí zajistit, aby rizika spojená s expozicí radioaktivity byla nižší než rizika samotného onemocnění.
Polish: Lekarz przepisujący Ytracis musi być pewny, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Czech: Ytracis je radioaktivní a jeho použití může být spojeno s rizikem rakoviny a vrozených defektů.
Polish: Ytracis jest preparatem radioaktywnym i jego użycie może łączyć się z ryzykiem wystąpienia raka oraz wad dziedzicznych.
Czech: Přípravek Ytracis mohou podávat a nakládat s ním pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivním materiálem.
Polish: Ytracis może być podawany wyłącznie przez osoby mające doświadczenie w bezpiecznym obchodzeniu się z materiałami radioaktywnymi.
Czech: Společnost rovněž předložila zveřejněné informace podporující použití 90Y k radioaktivnímu značení jiných léků.
Polish: Przedstawiła ona również opublikowane informacje przemawiające na korzyść zastosowania 90Y do znakowania radioaktywnego innych leków.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ytracis schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ytracis?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji opracowanych na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Czech: Léky radioaktivně značené pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na chlorid yttritý nebo kteroukoli jinou složku přípravku.
Polish: Leków znakowanych za pomocą preparatu Ytracis nie należy również stosować u ludzi, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorek itru lub którykolwiek składnik preparatu.
Czech: Účinná látka v přípravku Ytracis, chlorid yttritý (90Y), je radioaktivní prvek.
Polish: Substancja czynna w preparacie Ytracis, chlorek itru (90Y), jest związkiem radioaktywnym.
Czech: Jaký přínos přípravku Ytracis byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ytracis zaobserwowano w badaniach?
Czech: Příkladem jeho použití je léčba některých typů nádorů, při níž radioaktivně značený lék nese radioaktivitu do místa nádoru.
Polish: Przykładem zastosowania preparatu Ytracis może być leczenie niektórych typów guzów, gdzie znakowany radioaktywnie lek przenosi radioaktywność do lokalizacji guza.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ytracis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ytracis?
Czech: Lék značený pomocí přípravku Ytracis by neměly užívat ženy, které jsou nebo by mohly být těhotné.
Polish: Takich leków nie należy także stosować u kobiet w ciąży lub kobiet, u których istnieje jej prawdopodobieństwo.
Czech: Množství přípravku Ytracis potřebné k radioaktivnímu značení a množství podávaného radioaktivně značeného léku závisí na druhu radioaktivně značeného léku a léčeném onemocnění.
Polish: Ilość preparatu Ytracis wymagana do znakowania radioaktywnego i ilość znakowanego radioaktywnie leku, który się wówczas podaje, zależy od samego leku oraz od leczonej nim choroby.
Czech: Jelikož Ytracis je „prekurzorem" a nepodává se samostatně, nebyly provedeny žádné studie na lidech.
Polish: Ponieważ Ytracis jest „prekursorem" i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, jego działanie w organizmach ludzkich nie było badane.
Czech: Informace předložené společností podporují použití přípravku Ytracis jako prekurzoru pro radioaktivní značení léků pomocí 90Y.
Polish: Dane dostarczone przez firmę przemawiają na korzyść zastosowania preparatu Ytracis jako prekursora do znakowania leków radioizotopem 90Y.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ytracis je prekurzor a nepodává se samostatně, nemá žádné vedlejší účinky.
Polish: Ponieważ preparat Ytracis jest prekursorem i nie jest podawany bez innych produktów leczniczych, nie ma działań niepożądanych.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Ytracis v rámci radioaktivního značení nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení pomocí tohoto radionuklidu převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Ytracis przewyższają ryzyko związane z jego użyciem w celu radioaktywnego znakowania cząsteczek nośnych, które to zostały specjalnie opracowane i dopuszczone do znakowania tym radioizotopem.
Czech: Pacienti mohou zaznamenat vedlejší účinky po injekčním vpichu léku radioaktivně značeného pomocí přípravku Ytracis.
Polish: Pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych po podaniu zastrzyku leku, który został wyznakowany radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Czech: Jakmile se tam dostane, pomáhá radioaktivita z přípravku Ytracis při likvidaci nádoru.
Polish: Po dotarciu do miejsca przeznaczenia radioaktywność preparatu Ytracis pomaga zniszczyć guz.
Czech: Účinek přípravku Ytracis závisí na charakteru léku - nosiče, který je radioaktivně značený přípravkem Ytracis.
Polish: Działanie preparatu Ytracis zależy od natury leku-nośnika znakowanego radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis.
Czech: Jak přípravek Ytracis působí?
Polish: Jak działa preparat Ytracis?
Czech: Více informací o omezeních pro léky značené pomocí přípravku Ytracis je uvedeno v příbalových informacích k danému léku, který je radioaktivně značen pomocí přípravku Ytracis.
Polish: Więcej informacji na temat ograniczeń dotyczących leków znakowanych radioaktywnie za pomocą preparatu Ytracis jest dostępnych w ulotce dla pacjenta danego leku.
Czech: Tyto vedlejší účinky závisí na léku, který je používán, a jsou popsány v příbalových informacích k léčivému přípravku značenému pomocí přípravku Ytracis.
Polish: Skutki te będą zależeć od użytego leku i będą opisane w ulotce dla pacjenta leku znakowanego preparatem Ytracis.
Czech: Ytracis je roztok obsahující účinnou látku chlorid yttritý (90Y) .
Polish: Ytracis to klarowny, bezbarwny roztwór zawierający substancję czynną - chlorek itru (90Y).
Czech: V případě přípravku Ytracis se jedná o použití ke značení léků, které byly speciálně vyvinuty pro použití s účinnou složkou chloridu yttritého (90Y).
Polish: Preparat Ytracis jest używany do znakowania leków opracowanych do użycia specjalnie ze składnikiem czynnym - chlorkiem itru (90Y).
Czech: Na co se přípravek Ytracis používá?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Ytracis?
Czech: Účinky léku, který je radioaktivně značený pomocí přípravku Ytracis, budou podrobně vysvětleny v příbalových informacích.
Polish: Skutki działania leku znakowanego za pomocą Ytracis są szczegółowo wyjaśnione w ulotce dla pacjenta.
Czech: Jak byl přípravek Ytracis zkoumán?
Polish: Jak stosować preparat Ytracis?
Czech: který přenáší radioaktivitu do místa, kde je zapotřebí.
Polish: Leki te spełniają rolę nośników, przenosząc radioaktywność do miejsca docelowego.
Czech: 1 lahvička (se dnem ve tvaru V)
Polish: 1 fiolka (w kształcie litery V)
Czech: 1 lahvička (s plochým dnem)
Polish: 1 fiolka (z płaskim denkiem)
Czech: Uchovávat v původním balení.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Czech: Riziko případného předávkování je malé.
Polish: Ryzyko ewentualnego przedawkowania jest małe.
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Polish: Dożylne podawanie nie powinno być kontynuowane dłużej niż przez 2 godziny.
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/01/2011
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz část 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10X
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne terapeutyczne produkty radiofarmaceutyczne, Kod ATC: V10X
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Polish: Kompleksy te są następnie szybko usuwane przez nerki.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: za 15 dní se vyloučí přibližně 31 % podaného množství.
Polish: Wydalanie z kałem i moczem jest powolne: około 31 % podanej aktywności wydalanych jest po 15 dniach.
Czech: Pokud však k němu dojde, poskytne Vám Váš lékař patřičnou léčbu.
Polish: Jeśli jednak miałoby ono nastąpić, lekarz zastosuje właściwe środki.
Czech: Další informace o přípravě tohoto přípravku viz bod 12.
Polish: Dalsze informacje dotyczące przygotowania produktu podano w punkcie 12.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka Nie wszystkie rodzaje muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Obj.: {Z} ml
Polish: Poj.: {Z} ml
Czech: Čirý, bezbarvý roztok neobsahující žádné částice.
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór, nie zawiera cząstek stałych.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Polish: W kościach poziom podanej aktywności zwiększa się z 3,1 % po 5 min. do 18 % po 6 godz. a następnie obniża się z upływem czasu.
Czech: D-38110 Braunschweig
Polish: D-38110 Braunschweig Niemcy
Czech: Avšak ani časový interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a efektivní působení chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Polish: Nawet po upływie więcej niż 1 godziny od ekspozycji nie wyklucza się podania i czynnego działania chelatów z ograniczoną skutecznością.
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Polish: Pomiary aktywności przy użyciu komory jonizacyjnej są bardzo wrażliwe na czynniki geometryczne, dlatego powinny być wykonywane wyłącznie w odpowiednio zabezpieczonych warunkach geometrycznych.
Czech: Jakmile je dosaženo cíle, Yttriga do těchto specifických buněk uvolňuje malé dávky radioaktivity.
Polish: Gdy ten cel zostaje osiągnięty, Yttriga przekazuje tym określonym miejscom małe dawki promieniowania.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Yttriga nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, również Yttriga może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Jednotlivé dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u potkanů a výpočty byly upravené v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniach przeprowadzonych na szczurach, a obliczenia wykonane zostały zgodnie z zaleceniami MIRD/ICRP 60.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Polish: Przed użyciem produktu należy sprawdzić opakowanie oraz poziom radioaktywności.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem (viz bod 12).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Ze względu na radiolizę w fiolce może panować wysokie ciśnienienie (patrz punkt 12).
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 12 dní od data výroby.
Polish: Do 12 dni od daty produkcji.
Czech: Ve všech případech je potřebné zabezpečit, aby byla rizika spojená s ozářením nižší než rizika samotného onemocnění
Polish: W każdym przypadku należy ocenić czy ryzyko wynikające z napromieniania jest mniejsze niż ryzyko wynikające z samej choroby.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Polish: Wartość podanej aktywności należy dobrać tak, żeby dawka wyemitowanego z niej promieniowania była jak najmniejsza, pamiętając jednocześnie o potrzebie osiągnięcia zamierzonego celu terapeutycznego.
Czech: Radioaktivitu možno změřit pomocí ionizační komory.
Polish: Aktywność można zmierzyć za pomocą komory jonizacyjnej.
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda produkt Yttriga i co zawiera opakowanie
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11,0 % na 0,14 % podaného množství.
Polish: W ciągu 24 godzin od podania radioaktywność krwi zmniejsza się z 11,0 % do 0,14 % poziomu aktywności podanej.
Czech: V každém případě je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta a okamžitě, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně, je třeba provést patřičná opatření.
Polish: W każdym takim przypadku muszą być monitorowane parametry krwi pacjenta oraz przeprowadzone natychmiastowe stosowne działanie, jeśli wystąpią dowody na to, że nastąpiło uszkodzenie czynności szpiku kostnego.
Czech: Měla by se dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a radioaktivity.
Polish: Należy zachować ogólne środki ostrożności dotyczące sterylności i radioaktywności.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19/01/2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/01/2006
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą być pobierane, używane i podawane wyłącznie przez osoby do tego upoważnione w wyznaczonych placówkach klinicznych, a ich pobór, przechowywanie, użycie, przenoszenie i wydawanie podlegają regulacjom przepisów prawnych i stosownych licencji wydawanych przez właściwe władze.
Czech: Lahvička by se neměla nikdy otevírat a musí být uložená ve svém olověném krytu.
Polish: Fiolka nigdy nie może być otwierana i musi być przechowywana wewnątrz ołowiowej osłony.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Polish: W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona prawdopodobnymi do osiągnięcia korzyściami klinicznymi.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měl uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům na radiační bezpečnost a farmaceutickou kvalitu.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób spełniający wymagania dotyczące bezpieczeństwa w pracy z materiałami emitującymi promieniowanie radioaktywne oraz farmaceutyczne wymagania jakościowe.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK YTTRIGA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST YTTRIGA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czech: Přípravek Yttriga je v těhotenství kontraindikován.
Polish: Lek Yttriga jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTĘPNOŚCI I UŻYCIA NAŁOŻONE NA PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Polish: EU/1/05/322/001 (fiolka o pojemności 3 ml w kształcie litery V) EU/1/05/322/002 (fiolka o pojemności 10 ml z płaskim denkiem)
Czech: Přípravek Yttriga mohou používat jen kvalifikovaní odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením in vitro.
Polish: Produkt Yttriga może być podawany wyłącznie przez specjalistów posiadających doświadczenie w zakresie radioznakowania in vitro.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množství (mGy/MBq)
Polish: Dawka wchłaniana na jednostkę podanej aktywności (mGy/MBq)
Czech: Lékař zváží použití postupů, při kterých se nepoužívá ionizující záření.
Polish: Lekarz rozważy alternatywną metodę, która nie powoduje emisji promieniowania jonizującego.
Czech: Aby se minimalizovaly hladiny stopových kovových nečistot, měly by se používat jen injekční jehly s dokázanou odolností vůči zředěné kyselině (například nekovové).
Polish: W celu zminimalizowania śladów zanieczyszczeń metalami należy używać tylko igieł odpornych na rozcieńczone kwasy (np.
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Polish: Jeśli podanie produktu nie może zostać przełożone na późniejszy termin, należy polecić karmiącej kobiecie zaprzestanie karmienia piersią.
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Polish: Dawka napromieniowania w wyniku terapeutycznej ekspozycji może prowadzić do zwiększonej zachorowalności na raka i zwiększonego odsetka mutacji.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávání by mělo být v souladu s předpisy pro radioaktivní materiál.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Sposób przechowywania powinien być zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Czech: Čirý, bezbarvý, sterilní roztok.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty, jałowy roztwór.
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Polish: Skuteczność chelatowania jest największa bezpośrednio po ekspozycji lub w ciągu jednej godziny od ekspozycji, kiedy radionuklid ciągle jeszcze krąży w płynach tkankowych i znajduje się w osoczu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Czech: Co je přípravek Yttriga a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yttriga používat Jak se přípravek Yttriga používá
Polish: Co to jest Yttriga i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem Yttriga Jak stosować Yttriga
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Polish: Brak danych o toksyczności chlorku itru (90Y) i wpływie na rozmnażanie u zwierząt oraz o mutagennych i rakotwórczych właściwościach.
Czech: Objem je 0,02-5 ml.
Polish: Objętość wynosi 0,02-5 ml.
Czech: Radioaktivní značení léčivých přípravků, jakými jsou například monoklonální protilátky, peptidy a jiné substráty, chloridem yttritým-(90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Polish: Radioznakowanie produktów leczniczych takich jak przeciwciała monoklonalne, peptydy lub inne substraty chlorkiem itru (90Y) jest bardzo czułe na obecność śladów metalowych zanieczyszczeń.
Czech: Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků, atd.
Polish: Podawanie radioaktywnych produktów leczniczych stwarza w stosunku do innych osób ryzyko ekspozycji na zewnętrzne promieniowanie radioaktywne lub skażenie spowodowane plamami moczu, wymiotów itp.
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi atomy vápníku a yttriem, díky své schopnosti vytváření ve vodě rozpustných komplexů s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Polish: Powyższe środki chelatujące eliminują radioaktywność itru poprzez wymianę jonową między wapniem i itrem dzięki zdolnościom do tworzenia rozpuszczalnych w wodzie kompleksów z ligandami chelatowymi (DTPA, EDTA).
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1, 6, 24, 96 a 360
Polish: 1, 6, 24, 96 i 360 godz.
Czech: Dospělý člověk
Polish: Dorośli
Czech: Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem.
Polish: Ze względu na radiolizę we fiolce może panować wysokie ciśnienienie.
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Polish: Sposób przechowywania powinien być zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji radioaktywnych.
Czech: SEČ) Měrná radioaktivita při kalibraci: (Y) GBq/lahvička
Polish: Aktywność właściwa w chwili kalibracji: (Y) GBq/fiolkę
Czech: Yttrium-90 má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Polish: Okres połowicznego rozpadu izotopu itru (90Y) wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin).
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a po léčbě používat účinnou formu antikoncepce.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i po okresie leczenia.
Czech: Yttrium-90 je čistý beta zářič.
Polish: Itr (90Y) jest czystym emiterem promieniowania beta.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Polish: : {DD/MM/YYYY} (12h CET)
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Polish: Objętość wynosi 0,02-3 ml.