FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Erkennen van de tekenen en symptomen van ernstige hypoglykemie en de daarbij te nemen passende maatregelen
Icelandic: Þekking á einkennum við alvarlegt blóðsykurfall og viðeigandi aðgerðir
Dutch: • Waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik van een implanteerbare pomp
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur við notkun implantable dælu
Dutch: In de pomp kan Insuman Infusat maximaal twee weken worden bewaard.
Icelandic: Eftir að Insuman Infusat hefur verið sett í dæluna má geyma það í allt að 2 vikur.
Dutch: Insuman Implantable dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met diabetes en bedreven is in het gebruik van intraperitoneale insuline.
Icelandic: Notkun Insuman Implantable á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á sykursýki og með færni í notkun insúlíns í kviðarhol.
Dutch: In een derde onderzoek, uitgevoerd bij diabetische ratten, werd door toediening van een ander humaan insuline met een formulering die vergelijkbaar was met Insuman via een katheter bevestigd op het leverkapsel, aangetoond dat intraperitoneale toediening van hoge lokale insulineconcentraties aan het leverkapsel omkeerbare focale hepatische steatose zou kunnen veroorzaken.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni sem gerð var á rottum með sykursýki, þar sem annað mannaninsúlín með svipaða samsetningu og Insuman var gefið gegnum hollegg sem fastur var í hjúpnum umhverfis lifur, kom fram að gjöf insúlíns í miklum styrk staðbundið í kviðarhol getur framkallað tímabundna, staðbundna fituhrörnun í lifur.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Icelandic: á HbA1c gildum frá upphafsgildi var blóðsykursstjórn hjá sjúklingum sem fengu Insuman Implantable svipuð og hjá sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín (þeir sem luku rannsókninni: -0,25 á móti -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Dutch: In een fase III-onderzoek (HUBIN_L_05335) bij patiënten met diabetes mellitus type 1 werd het farmacokinetisch profiel van Insuman Implantable na intraperitoneale toediening van een insulinebolus beoordeeld bij 10 patiënten na intraperitoneale toediening.
Icelandic: stig rannsókn (HUBIN_L_05335) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf Insuman Implantable metin eftir gjöf staks insúlínskammts í kviðarhol hjá 10 sjúklingum.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 21 februari 2007
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Icelandic: Samfellt innrennsli í kviðarhol og í bláæð (sameinaðar niðurstöður) leiddi til hærri hámarksþéttni (Cmax)óbundins insúlíns í plasma heldur en nokkrar inndælingar daglega undir húð og samfellt innrennsli undir húð gegnum útvortis dælu (sameinaðar niðurstöður) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1
Dutch: Focale hepatische steatose is gerapporteerd in enkele patiënten die de semisynthetische humane insuline, kregen wanneer de katheter zeer dicht bij de lever was geplaatst.
Icelandic: Greint hefur verið frá staðbundinni fituhrörnun í lifur hjá nokkrum sjúklingum sem fengu hálfsamtengt mannainsúlín þegar holleggurinn var mjög nálægt lifur.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt, dit vanwege de grootte van de pomp (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Icelandic: Notkun hjá börnum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt, vegna stærðar dælunnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: *Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Icelandic: *Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Dutch: o U moet elke 4 weken de 1,5 V AA-batterij in de PPC vervangen.
Icelandic: Þú þarft að stilla grunnlyfjagjöf og aukaskammta með PPC tækinu; o Á 4 vikna fresti er nauðsynlegt að skipta um 1.5V AA rafhlöðu.
Dutch: Alle insuline moet uit het pompreservoir en de zijpoortkatheter worden verwijderd en de patiënten moeten zichzelf insuline toedienen via subcutane injectie voor de duur van de reis en tot hun pompreservoir opnieuw gevuld is.
Icelandic: Tæma verður insúlín úr forðahylki dælunnar og holleggnum við hliðaropið og sjúklingurinn verður sjálfur að gefa insúlín undir húð meðan á ferðinni stendur og þar til dælan hefur verið fyllt á ný.
Dutch: Niet onderdompelen, wassen of smeren want dan kan de pen beschadigen.
Icelandic: SoloStar ekki í bleyti, það má ekki þvo hann eða smyrja þar sem þetta getur skemmt hann.
Dutch: Een spoelprocedure met 0,1 M natriumhydroxide-oplossing wordt uitgevoerd om insuline-afzettingen in het pompreservoir, het pompmechanisme en de zijpoortkatheter te verwijderen.
Icelandic: Hreinsun er gerð með 0,1 M natríumhýdroxíðlausn til þess að leysa upp insúlín sem hefur fallið út í forðahylki dælunnar, dælubúnaðnum og holleggnum.
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
Icelandic: Ónotuðu insúlíni á að farga í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað og ekki má nota það aftur.
Dutch: In de literatuur wordt de farmacokinetiek van insuline gewoonlijk beschreven als reproduceerbaar in patiënten met diabetes mellitus type 1 die kortdurende en langdurende intraperitoneale insuline-infusie krijgen.
Icelandic: Í fagritum er lyfjahvörfum insúlíns yfirleitt lýst sem samanburðarnákvæmum ( reproducible) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem fá skammtíma og langtíma samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol.
Dutch: De pompresevoir dat gevuld is met insuline mag tot twee weken na vulling gebruikt worden.
Icelandic: Insúlín sem fyllt hefur verið á dæluna má nota í tvær vikur þar á eftir.
Dutch: Insuman Basal is een isofane insulinesuspensie.
Icelandic: Insuman Basal er ísófan insúlíndreifa.
Dutch: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel minstens vier keer per dag controleren om hoge bloedglucoseniveaus, veroorzaakt door een storing van de pomp, op te sporen en te voorkomen.
Icelandic: Þú verður að athuga blóðsykursgildi að minnsta kost fjórum sinnum á dag til þess að uppgötva og koma í veg fyrir háan blóðsykur vegna bilunar í dælu.
Dutch: • Vervanging van de pomp vanwege een storing
Icelandic: Skipt um dælu vegna bilunar
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Icelandic: Beta-blokkar, klónidín, litíumsölt eða áfengi geta ýmist aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Dutch: Intraperitoneale insulinetoediening was vergelijkbaar met subcutane toediening zoals werd aangetoond door de verandering van de HbA1c-waarde ten opzichte van baseline (voor continue intraperitoneale toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 bij baseline; voor subcutane toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 bij baseline).
Icelandic: HbA1c gildi á degi 360 var 8,19 ± 0,87 á móti 8,12 ± 0,76 í upphafi).
Dutch: Hyperglykemie kan ernstig worden en leiden tot een ernstige aandoening (ketoacidose).
Icelandic: Blóðsykurshækkun getur verið alvarleg og leitt til alvarlegs ástands (ketónblóðsýring).
Dutch: Insuman Rapid kan ook worden gebruikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma die wordt veroorzaakt door een te hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (ophoping van zuur in het bloed, omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van glucose) en voor het beheersen van de bloedglucosespiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Icelandic: Insuman Rapid má einnig nota til meðhöndlunar við dái vegna blóðsykurshækkunar (dá sem orsakast af of miklum blóðsykri) og ketónblóðsýringu (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs) og jafnframt til að ná stjórn á blóðsykri fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið.
Dutch: • een dierlijke insuline (vooral bovine insuline) op humane insuline,
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
Icelandic: Auk þess eru sýklalyf í forvarnarskyni nauðsynleg fyrir og eftir ígræðslu dælunnar til þess að draga úr hættu á sýkingu í dæluvasa.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte van insuline te wijten is aan een verstopping van de katheter, kan de zijpoortkatheter worden schoongespoeld met 5-10 ml steriele spoelbufferoplossing.
Icelandic: Þegar vanskömmtun er vegna stíflu í holleggnum er hægt að skola hollegginn við hliðaropið með 5-10 ml af sæfðri buffer hreinsilausn.
Dutch: Neem onmiddellijk contact met uw arts als u niet in staat bent om naar het ziekenhuis of de kliniek te gaan om de insuline in uw pomp te vervangen.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú ert ófær um á fara á sjúkrahúsið til þessa að láta skipta um insúlín í dælunni.
Dutch: Verpakkingen van 3 injectieflacons zijn beschikbaar.
Icelandic: Pakkning með 3 hettuglösum eru fáanlegar.
Dutch: Als twee verschillende insulines in één enkele injectiespuit moeten worden opgezogen, wordt geadviseerd eerst de korter werkende insuline op te zuigen ter voorkoming van verontreiniging van de injectieflacon door het langer werkende preparaat.
Icelandic: Ef draga á tvö mismunandi insúlín upp í eina sprautu er mælt með því að skjótvirkara insúlínið sé fyrst dregið upp í hana til að koma í veg fyrir að menga hettuglasið með insúlíninu sem er með lengri verkun.
Dutch: Medische beeldvormende techniek
Icelandic: Læknisfræðileg myndgreining
Dutch: • Uitstulping in het gebied van de navel (navelbreuk)
Icelandic: Útbungun á naflasvæði (naflahaull)
Dutch: Een uitgesproken verandering (verbetering of verslechtering) in de controle van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen tijdelijk verstoren.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórn geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Dutch: Implantatie van de pomp bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Ígræðsla dælunnar hjá þeim sem búa að staðaldri í hæð sem er yfir 2.439 metra (8.000 fet) (sjá kafla 4.4).
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
Icelandic: Hafa verður í huga að venjuleg hlutlaus insúlín falla út við sýrustig (pH) sem er um það bil 4,5 til 6,5.
Dutch: Lever- en galaandoeningen focale hepatische steatose (1) (1) Bijwerking waargenomen met een semisynthetisch humane insuline (400 IE/ml)
Icelandic: Staðbundin fituhrörnun í lifur (1) (1) Aukaverkun sem kom fram við notkun hálfsamtengs mannainsúlíns (400 a.e./ml)
Dutch: Als de SoloStar koel bewaard wordt laat de pen dan 1 tot 2 uur voor injectie op kamertemperatuur komen.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli á að taka hann út 1 til 2 klukkustundum fyrir notkun til að lyfið nái stofuhita.
Dutch: Wat is Insuman Basal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Basal og við hverju það er notað
Dutch: Er werden echter drie onderzoeken uitgevoerd bij ratten om de mogelijke toxiciteit te beoordelen van toediening van humane insuline via de intraperitoneale weg.
Icelandic: Hinsvegar voru þrjár rannsóknir gerðar á rottum til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir eftir gjöf mannainsúlíns í kviðarhol.
Dutch: Gebruik het evenmin in pompen met peristaltische werking en siliconenslangen.
Icelandic: Notaðu það ekki heldur í bylgjuhreyfingadælur með silikonslöngum.
Dutch: Voor onverenigbaarheid met andere insulines, zie rubriek 6.2.
Icelandic: Varðandi ósamrýmanleika við önnur insúlín, sjá kafla 6.2.
Dutch: De kleur van de doseerknop is afhankelijk van de formulering van de gebruikte Insuman insuline.
Icelandic: Litur inndælingartakkans er breytilegur eftir hvaða gerð af Insuman insúlín er notuð.
Dutch: Een berekende vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wijst op een onvoldoende afgifte van insuline.
Icelandic: Reiknað áreiðanleikaviðmið sem er undir 85% bendir til vanskömmtunar insúlíns.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld farmacokinetisch profiel van serum insuline bij patiënten met diabetes mellitus type 1 na een dosis van 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Icelandic: Meðalgildi lyfjahvarfa insúlíns í sermi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1eftir Insuman Implantable 0,15 a.e./kg.
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Icelandic: Ef þú þarft að auka insúlínmagnið til þess að viðhalda blóðsykursgildi eða ef illviðráðanleg blóðsykurshækkun kemur fram getur það bent til vandamála í dælunni.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemend voorkomen: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum dælum (útvortis og ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu eða með neinum öðrum búnaði þ.m. t sprautum (sjá kafla 4.2).
Dutch: Tijdens de vulprocedure is het belangrijk om het vulwerkblad in te vullen en de vulnauwkeurigheid te berekenen om het functioneren van het systeem te evalueren.
Icelandic: Meðan á áfyllingunni stendur er mikilvægt að skrá í áfyllingaskýrslu og reikna nákvæmni við áfyllinguna til þessa að meta virkni kerfisins.
Dutch: De vergunninghouder ziet erop toe dat de opleiding voor centra de volgende hoofdelementen omvat:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að þjálfuaráætlunin sem ætluð er heilbrigðisstofnunum innihaldi eftirfarandi lykilatriði:
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Icelandic: Tíðni þessarar aukaverkunar er breytileg eftir sjúklingahópum og skammtastærðum.
Dutch: Indien de spoelprocedure het slagvolume en de nauwkeurige afgifte niet kan herstellen, moet een uitgebreide spoelprocedure worden uitgevoerd.
Icelandic: Ef slagrúmmál og nákvæmni í skömmtum lagast ekki við hreinsunarferlið þarf að framkvæma aukið hreinsunarferli.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis; dit betekent dat het in essentie "natriumvrij" is.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Dutch: Het spoelen kan ook eerder worden uitgevoerd, bijvoorbeeld wanneer onvoldoende afgifte van insuline wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege van een ontoereikende regulering van de bloedglucose.
Icelandic: Hægt er að hreinsa dæluna oftar t.d. ef vanskömmtun insúlíns kemur í ljós við áfyllingu eða ef grunur um vanskömmtun vaknar vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar.
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Icelandic: Læknirinn á leiðbeina sjúklingnum um hvað beri að gera á ferðalögum t.d. ef dælan bilar, aðgengi að insúlíni, möguleika á að skipta um insúlín og við hvern eigi að hafa samband í neyðartilvikum.
Dutch: Humane insuline wordt bereid door middel van recombinant DNA-technologie in Escherichia coli.
Icelandic: Mannainsúlínið er framleitt með DNA-samrunatækni í Escherichia coli.
Dutch: Indien onvoldoende insuline-afgifte wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege een ontoereikende controle van de bloedglucose, moeten diagnostische procedures worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp (bijvoorbeeld geblokkeerd pompmechanisme/reflux) of katheter (bijvoorbeeld verstopping van de katheter).
Icelandic: Ef vanskömmtun insúlín kemur í ljós í áfyllingarferlinu eða ef grunur leikur á vanskömmtun vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar verður að greina hvort vandamálið sé af völdum dælunnar (þ.e. stífla í dælubúnaðnum/bakflæði) eða holleggsins (þ.e. stífla í holleggnum).
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij ratten werd een semisynthetisch humaan insuline in een formulering met 400 IE/ml en hulpstoffen die identiek waren aan de Insuman Implantable 400 IE/ml formulering toegediend via een intraperitoneale injectie.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn á rottum var hálfsamtengt mannainsúlín 400 a.e./ml með sömu hjálparefni og Insuman Implantable 400 a.e./ml gefið í kviðarhol.
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Icelandic: Insuman Infusat í rörlykju má einnig nota í aðrar insúlíndælur, þegar sýnt hefur verið fram á að þær henti til notkunar með þessu insúlíni og þessari gerð af rörlykjum (sjá handbók um dæluna).
Dutch: U moet uw diabetes goed verzorgen en uw bloedglucosewaarden minstens vier keer per dag meten om uw bloedglucosespiegel te controleren en de insulinedosis te bepalen.
Icelandic: Þú verður að fylgjast vel með sykursýkinni og athuga blóðsykursgildi að minnsta kosti fjórum sinnum á dag og ákvarða insúlín skammta.
Dutch: Insulinebehandeling kan leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið tímabundinni vökvasöfnun í líkamanum með þrota á kálfum og ökklum.
Dutch: Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem bijv. contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim ( hafið til dæmis samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og sýkingarsmiti.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens of gegevens uit dieronderzoek met humane insuline beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum rannsóknum eða dýrarannsóknum liggja fyrir um áhrif mannainsúlíns á frjósemi karla og kvenna.
Dutch: Alle bevindingen wijzen erop dat continue intraperitoneale insuline-infusie bij patiënten met diabetes mellitus type 1, vergeleken met continue subcutane insuline-infusie en meerdere dagelijkse injecties, meer vergelijkbaar is met de waargenomen farmacokinetiek van endogeen insuline.
Icelandic: Allar niðurstöðurnar benda til að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 samanborið við samfellt insúlín innrennsli undir húð og nokkrar inndælingar daglega sé líkara lyfjahvörfum insúlíns sem líkaminn framleiðir.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines van moet mengen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú þarft að blanda mannainsúlín.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum dælum (útvortis eða ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu né öðrum búnaði þ.m.t. sprautu (sjá kafla 6.6).
Dutch: Hyperglykemie, ketoacidose of coma kunnen binnen enkele uren optreden als het pompsysteem hapert.
Icelandic: Of hár blóðsykur, ketónblóðsýring og dá getur þróast innan nokkurra klukkustunda ef holleggur dælunnar lokast alveg.
Dutch: Insuman Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Icelandic: Insuman Infusat er því einnig hentugt til stöðugs insúlíninnrennslis með öðrum, hefðbundnum sprautudælum.
Dutch: De injectiespuiten mogen geen andere geneesmiddelen of sporen van geneesmiddelen bevatten (zoals sporen van heparine).
Icelandic: Engin önnur lyf mega vera í sprautunum né heldur lyfjaleifar (til dæmis vottur af heparíni).
Dutch: Dergelijke reacties op insuline of op de hulpstoffen kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren veroorzaken.
Icelandic: Þessi viðbrögð við insúlíni eða hjálparefnunum geta valdið meiriháttaar húðbreytingum (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegri bólgu í húð og slímhúð (ofnæmisbjúgur), mæði, lækkuðum blóðþrýstingi með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts zal u zeggen hoe u uw bloedglucosespiegels moet beheersen.
Icelandic: Hafðu þá tafarlaust samband við lækninn sem útskýrir hvernig eigi að hafa stjórn á blóðsykurshækkuninni.
Dutch: Als de infuuspomp niet goed werkt, kan de oplossing vanuit de patroon in een injectiespuit (die geschikt is voor insuline met 100 IE/ml) worden opgezogen en geïnjecteerd worden.
Icelandic: Ef innrennslisdælan bilar má draga lausnina úr rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 a.e./ml) og sprauta henni.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vet afbreekt in plaats van suiker).
Icelandic: Það gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hár blóðsykur) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs).
Dutch: De periode tussen twee vulprocedures mag niet langer zijn dan 45 dagen vanwege de stabiliteit van de in gebruik zijnde insuline.
Icelandic: Ekki má líða lengri en tími en 45 dagar til þess að tryggja stöðugleika insúlínsins.
Dutch: • die lijden aan een psychische aandoening,
Icelandic: sem eru með geðsjúkdóma
Dutch: Insuman Implantable werd uitsluitend ontwikkeld voor intraperitoneaal gebruik met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp geleverd door Medtronic MiniMed die de insuline rechtstreeks in de peritoneale holte afgeeft.
Icelandic: Insuman Implantable er eingöngu ætlað til notkunar í kviðarhol með Medtronic MiniMed Implantable dælu frá Medtronic MiniMed sem skilar insúlíninu beint í kviðarhol.
Dutch: Alleen de vulkit, vulnaalden, sjabloon voor lokalisering van de poort, 0,1 M steriele natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed en steriele spoelbufferoplossing geproduceerd door Sanofi-Aventis Deutschland GmbH mag worden gebruikt met Insuman Implantable om de pomp te spoelen.
Icelandic: Eingöngu má nota áfyllingarbúnaðinn, áfyllingarnálar, sniðmát til að staðsetja opið, 0,1 M natríum hýdroxíð sæfð lausn sem kemur með Medtronic MiniMed og sæfða bufferhreinsilausn framleidda af Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, með Insuman Implantable til þess að hreinsa dæluna.