FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Italian: Il bisogno di proseguire la terapia dovrebbe essere considerato almeno annualmente, sulla base della valutazione del controllo dell'asma a giudizio del medico.
German: Keine Reduktion oder jegliche Erhöhung der OCS-Dosis oder Studienabbruch
Italian: Nessuna riduzione o qualsiasi aumento della dose di OCS o uscita dallo studio
German: Dupilumab darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
German: Falls eine Dosis versäumt wird, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
German: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Italian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnipike RENSSELAER
German: Exazerbationen pro Jahr
Italian: Esacerbazioni per anno
German: Dupixent kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden, schwächen.
Italian: Dupixent può indebolire la sua resistenza alle infezioni causate da parassiti.
German: unter 60 kg
Italian: Meno di 60 kg
German: Die Steroiddosis ist schrittweise zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
Italian: Non toccare l'ago.
German: Prozentuale Reduktion
Italian: Percentuale di riduzione
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Patienten, die ein drittes Arzneimittel zur Erhaltungstherapie benötigten, durften an dieser Studie teilnehmen.
Italian: I pazienti che necessitano di un terzo farmaco di controllo sono stati ammessi a questo studio.
German: • Herpes labialis (Fieberbläschen auf den Lippen und der Haut)
Italian: • herpes labiali (su labbra e pelle)
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
German: Mittleres Alter in Jahren (SD) % Weiblich % Weiß
Italian: Età media (anni) (DS) % femmine % bianchi
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
German: Sollte sich das Sichtfenster nicht vollständig gelb färben, entfernen Sie den Pen und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, rimuovere la penna e chiamare l'operatore sanitario.
German: Das Behältnis nicht recyceln.
Italian: Non riciclare il contenitore.
German: C. Verabreichung der Injektion C1.
Italian: C. Praticare l'iniezione C1.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie in einem Gebiet leben in dem diese Infektionen häufig vorkommen oder falls Sie ein solches Gebiet bereisen.
Italian: Si rivolga al medico se vive in una regione in cui tali infezioni sono comuni o se ha intenzione di andare in una di queste regioni.
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
German: Die aus der Studie gewonnenen Daten zeigten keine klinisch relevanten Wirkungen von Dupilumab auf die Aktivität von CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP2C9.
Italian: I dati raccolti da questo studio non hanno indicato effetti clinicamente rilevanti di dupilumab sull'attività di CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Dupixent enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dupixent
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
German: Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie weisen darauf hin, dass der in Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis einschließlich Woche 52 anhielt.
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Italian: • Verificare la data di scadenza.
German: Eine erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudie ergab keine Nebenwirkungen bei Muttertieren oder deren Jungen bis sechs Monate nach der Geburt.
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
German: Sekundärer Endpunkt (Woche 24)a
Italian: Endpoint secondario (settimana 24)a
German: Alle Patienten wurden mindesten 6 Monate vor Studienbeginn mit oralen Kortikoiden behandelt.
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
German: DRI12544-Studie
Italian: Studio DRI12544
German: Mittelwert FeNO in ppb (± SD) % Patienten mit FeNO ppb
Italian: FeNO media ppb (± DS) % di pazienti con FeNO ppb
German: Weniger als 0,4 % der Patienten zeigten eine Reaktion mit hohem ADA-Titer, die mit einer verringerten Exposition und Wirksamkeit assoziiert war.
Italian: Meno dello 0,4% di pazienti ha mostrato risposte ADA ad alto titolo associate a ridotta esposizione ed efficacia.
German: Körpergewicht des Patienten
Italian: Peso corporeo del paziente
German: Die Beurteilung der Endpunkte erfolgte in Woche 51 oder 52.
Italian: Gli endpoint sono stati valutati alle settimane 51 o 52.
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Italian: L'eliminazione di dupilumab è mediata da vie parallele lineari e non lineari.
German: Patienten mit einer bekannten Helminthose wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Italian: I pazienti con nota infezione da elminti sono stati esclusi dagli studi clinici.
German: Alle schweren Exazerbationen
Italian: Tutte le esacerbazioni gravi
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Italian: Il medico deciderà quanto Dupixent dovrà usare e per quanto tempo.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen), nur atopische Dermatitis:
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) nella dermatite atopica soltanto:
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
German: Woche 16 (FAS)b
Italian: Settimana 16 (FAS)b
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
German: Insgesamt wurden 325 Patienten eingeschlossen, von denen 210 bereits in der Vergangenheit Ciclosporin erhalten hatten und 115 Patienten, die noch nie Ciclosporin erhalten hatten, da für sie eine Ciclosporin-Behandlung medizinisch nicht ratsam war.
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
German: % Patienten mit EOS
Italian: % di pazienti con EOS
German: Immunogenität Wie alle therapeutischen Proteine kann Dupilumab potenziell eine Immunogenität hervorrufen.
Italian: Immunogenicità Come con tutte le proteine terapeutiche, anche con dupilumab esiste un potenziale di immunogenicità.
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
Italian: Controllare l'etichetta:
German: • Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
German: Schritt 2: Vorbereitung
Italian: Passo 2: Preparazione
German: Falls eine systemische Überempfindlichkeitsreaktion (unmittelbar oder verzögert) auftritt, muss die Anwendung von Dupilumab sofort beendet und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica (immediata o tardiva), la somministrazione di dupilumab deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata.
German: Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen".
Italian: Tali sintomi sono elencati nel paragrafo 4 alla sezione "Effetti indesiderati gravi".
German: Hinweis: Sie sehen möglicherweise eine Luftblase.
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
German: Es liegen nur sehr begrenzte Daten für Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung vor.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati su pazienti con grave compromissione renale.
German: ADA-Reaktionen (Anti-Drug Antibody) waren im Allgemeinen nicht mit einer Auswirkung auf die Exposition, Sicherheit oder Wirksamkeit von Dupilumab assoziiert.
Italian: Le risposte anticorpali anti-farmaco (ADA) non hanno avuto in genere un impatto sull'esposizione, sulla sicurezza o sull'efficacia di dupilumab.
German: Verwendbar bis Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: …/…/…
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
German: Wenn Sie eine größere Menge von Dupixent angewendet haben, als Sie sollten
Italian: Se usa più Dupixent di quanto deve
German: Mittlere Anzahl der Exazerbationen im vorherigen Jahr ± SD
Italian: Media delle esacerbazioni nell'anno precedente ± DS
German: Packungsgröße:
Italian: Dimensioni della confezione:
German: Halten Sie den Fertigpen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.
Italian: Continuare a tenere saldamente la penna preriempita contro la pelle.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dupilumab in die Muttermilch übergeht oder ob es nach der Einnahme systemisch resorbiert wird.
Italian: Non è noto se dupilumab sia escreto nel latte materno o assorbito sistemicamente dopo l'ingestione.
German: Woche 52 (FAS Woche 52)b
Italian: Settimana 52 (FAS Settimana 52)b
German: SOLO 1 in Woche 16
Italian: SOLO 1 alla Settimana 16
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
German: Die Responderrate war definiert als eine Verbesserung des Wertes um mindestens 0,5 Punkte (Skalenbereich 0-6 für ACQ-5 und 1-7 für AQLQ(S)).
Italian: Il tasso di responder è stato definito come un miglioramento nel punteggio di almeno 0,5 (scala di intervallo 0-6 per ACQ-5 e 1-7 per AQLQ (S)).
German: Es wird erwartet, dass Dupilumab zu kleinen Peptiden und einzelnen Aminosäuren abgebaut wird.
Italian: Si prevede che dupilumab venga degradato in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
German: • Das Sichtfenster färbt sich gelb.
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
German: Einige Patienten mit einem anfänglich partiellen Ansprechen können von einer über 16 Wochen hinaus fortgeführten Behandlung profitieren.
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono migliorare successivamente continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
German: Begleitende Anwendung von TCS CHRONOS in Woche 16
Italian: Uso concomitante di TCS CHRONOS alla Settimana 16
German: Schritt 4: Warten Sie 30 Minuten
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
German: • Um unbeabsichtigte Verletzungen durch die Nadel zu verhindern, verfügt jede Fertigspritze über ein automatisches Sicherheitssystem, die automatisch nach der Injektion aktiviert wird, um die Nadel zu umhüllen.
Italian: • Al fine di prevenire una lesione da ago accidentale, ogni siringa preriempita è dotata di un proteggi ago che si attiva automaticamente per coprire l'ago dopo che ha praticato l'iniezione.
German: CHRONOS in Woche 52
Italian: CHRONOS alla Settimana 52
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) nella dermatite atopica e asma: • reazioni in sede di iniezione (ad es. rossore, gonfiore e prurito)
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Asthma
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nell'asma
German: IL-4 und IL-13 sind wichtige Treiber von humanen Erkrankungen, denen eine Typ-2-Inflammation zugrunde liegt, wie atopische Dermatitis und Asthma.
Italian: IL-4 e IL-13 sono fattori fondamentali di malattie infiammatorie umane di tipo 2 come la dermatite atopica e l'asma.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam und gleichmäßig ganz nach unten, bis der Kolben stoppt und die Spritze leer ist.
Italian: Spingere l'asta dello stantuffo verso il basso lentamente e in maniera regolare finché non si ferma e la siringa non è vuota.
German: Beenden Sie die Anwendung von Dupixent nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Italian: Non interrompa l'uso di Dupixent senza prima parlarne con il medico.
German: Es wurden keine spezifischen Metabolismus-Studien durchgeführt, da Dupilumab ein Protein ist.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul metabolismo perché dupilumab è una proteina.
German: Die jährliche Rate schwerer Asthma-Exazerbationsereignisse während des 24-wöchigen placebokontrollierten Behandlungszeitraums wurde ebenfalls bestimmt.
Italian: È stato anche determinato il tasso annualizzato di eventi di esacerbazione asmatica grave durante il periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane.
German: Lebendimpfstoffe und attenuierte Lebendimpfstoffe dürfen nicht zeitgleich mit Dupilumab angewendet werden, da die klinische Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen wurde.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
German: Falls die Behandlung mit Dupilumab unterbrochen werden muss, können die Patienten dennoch erneut erfolgreich behandelt werden.
Italian: Qualora dovesse rendersi necessaria l'interruzione del trattamento con dupilumab, i pazienti possono comunque essere ritrattati con successo.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
Italian: Non usare la penna preriempita se la finestra è di colore giallo.
German: Ziehen Sie die Nadel in dem gleichen Winkel heraus, mit dem Sie hineingestochen haben.
Italian: Estrarre l'ago dalla pelle allo stesso angolo con cui è stato inserito.
German: Die mittlere ICS-Dosis war definiert als gleichwertig zu 500 µg Fluticason oder Äquivalent pro Tag.
Italian: La dose media di ICS è stata definita come pari a 500 mcg di fluticasone o equivalente al giorno.
German: Eine Wirksamkeit hinsichtlich schwerer Asthmaexazerbationen und Lungenfunktion wurde sowohl bei Jugendlichen als auch bei Erwachsenen beobachtet.
Italian: L'efficacia rispetto alle esacerbazioni asmatiche gravi e alla funzionalità polmonare è stata osservata in adolescenti e adulti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, - wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista - se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
German: • 1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt 12)
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo 12)
German: Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dupixent absetzen oder wenn Ihr Asthma während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiter nicht unter Kontrolle ist oder sich verschlechtert.
Italian: Si rivolga al medico prima di interrompere Dupixent o se la sua asma rimane non controllata o peggiora durante il trattamento con questo medicinale.
German: • 1 durchstichsicheres Behältnis* (siehe Schritt D)
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo D)
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
German: SOLO 2 in Woche 16
Italian: SOLO 2 alla Settimana 16
German: Darüber hinaus hilft Dupixent, Ihre Schlafstörungen und die Gesamtlebensqualität zu verbessern.
Italian: Inoltre, Dupixent aiuta a migliorare i disturbi del sonno e globalmente la qualità di vita.
German: Während der Studie erhielten die Patienten weiter ihre bestehende Asthmamedikation, die OCS-Dosis wurde jedoch während der OCS-Reduktionsphase (Woche 4-20) alle 4 Wochen verringert, solange die Asthmakontrolle aufrechterhalten werden konnte.
Italian: I pazienti hanno continuato a ricevere il medicinale in corso per l'asma durante lo studio; tuttavia la dose di OCS è stata ridotta ogni 4 settimane durante la fase di riduzione dei OCS (settimana 4-20), pur mantenendo il controllo dell'asma.
German: Bei den meisten Patienten klang die Konjunktivitis während des Behandlungszeitraums ab bzw. war im Abklingen begriffen.
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
German: • Vergewissern Sie sich, dass es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Italian: • Accertarsi di avere il prodotto e la dose corretti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
German: In Woche 52
Italian: Alla settimana 52
German: In Woche 12
Italian: Alla settimana 12
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dupixent anwenden:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Dupixent:
German: Zudem trat bei einem Patienten eine Serumkrankheit und bei einem Patienten eine Serumkrankheit-ähnliche Reaktion auf (< 0,1 %), die mit hohen ADA-Titern assoziiert waren (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Inoltre c'è stato un paziente con malattia da siero e uno con reazione simile alla malattia da siero (<0.1%) associata con ADA ad alto titolo (vedere paragrafo 4.4).
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
German: Parasiteninfektion (Darmparasiten)
Italian: Infezione parassitaria (parassiti intestinali)
German: Was ist Dupixent und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Dupixent e a cosa serve
German: Dies sollte bei der Bestimmung des Typ-2-Status bei Patienten, die auf orale Kortikosteroide eingestellt sind, berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1)
Italian: Ciò andrebbe tenuto in considerazione per determinare lo stato di tipo 2 dei pazienti che assumono corticosteroidi orali (vedere paragrafo 5.1).
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu überwachen und sofern diese auftreten, ist eine entsprechende symptomatische Behandlung umgehend einzuleiten.
Italian: In caso di sovradosaggio monitorare il paziente per eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e somministrare immediatamente l'appropriato trattamento sintomatico.
German: Bei Jugendlichen ab 12 Jahren wird empfohlen, dass Dupixent von einem Erwachsenen oder unter dessen Aufsicht verabreicht wird.
Italian: Negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni, si raccomanda che dupilumab sia somministrato da o sotto la supervisione di un adulto.
German: Ergebnisse zur Lebensqualität/Patienten-berichtete Endpunkte bei Asthma
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente nell'asma
German: Konjunktivitis allergisch Augenjucken Blepharitis
Italian: Congiuntivite allergica Prurito oculare Blefarite
German: UNITED STATES
Italian: STATI UNITI
German: Dupixent ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung eines plötzlichen Asthmaanfalls angewendet werden.
Italian: Dupixent non è un medicinale di pronto soccorso e non deve essere utilizzato per trattare un attacco d'asma improvviso.
German: Eczema herpeticum
Italian: Eczema erpetico
German: Bei höheren Konzentrationen erfolgt die Elimination primär über eine nicht sättigbare Proteolyse, während bei geringeren Konzentrationen die nichtlineare sättigbare zielvermittelte IL-4R-α-Elimination überwiegt.
Italian: A concentrazioni più elevate l'eliminazione di dupilumab avviene principalmente attraverso una via proteolitica non saturabile, mentre a concentrazioni più basse predomina l'eliminazione non lineare saturabile mediata dal bersaglio IL-4R α.
German: Insgesamt lag bei 92,0 % der Patienten mindestens eine allergische Begleiterkrankung vor; 65,6 % hatten allergische Rhinitis, 53,6 % Asthma und 60,8 % Nahrungsmittelallergien.
Italian: Globalmente, il 92,0% di pazienti aveva almeno una comorbilità allergica; il 65,6% aveva rinite allergica, il 53,6% aveva asma e il 60,8% aveva allergie alimentari.
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Reaktionen an der Injektionsstelle, Konjunktivitis, Blepharitis und oraler Herpes.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state reazioni al sito di iniezione, congiuntivite, blefarite e herpes orale.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista come buttare via i medicinali che non utilizza più.
German: Eine Eosinophilie tritt für gewöhnlich, aber nicht immer bei Personen auf, die auch ein Steroidmedikament einnehmen, das gerade abgesetzt oder dessen Dosis verringert wird.
Italian: Questo solitamente, ma non sempre, succede in persone che assumono anche un medicinale steroideo che viene sospeso o per cui la dose viene ridotta.
German: Von den 1.977 Asthmapatienten, die Dupilumab erhielten, waren insgesamt 240 Patienten mindestens 65 Jahre alt und 39 Patienten mindestens 75 Jahre alt.
Italian: Dei 1.977 pazienti con asma esposti a dupilumab, un totale di 240 pazienti era di età pari o superiore a 65 anni e 39 di età pari o superiore a 75 anni.
German: Arzneimittel prüfen
Italian: Controllare il medicinale
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Italian: Dosi successive (settimane alterne)
German: In diesen fünf Studien wurden 1.689 Studienteilnehmer subkutan mit Dupilumab mit oder ohne begleitende TCS behandelt.
Italian: In questi 5 studi clinici, 1.689 pazienti sono stati trattati con iniezioni sottocutanee di dupilumab, con o senza corticosteroidi topici (TCS) concomitanti.