FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Tosse, dificuldades respiratórias graves - se for adulto e tem aspergilose invasiva, poderá estar a ter um problema respiratório grave que pode resultar em insuficiência respiratória.
Estonian: • köha, tõsised hingamisraskused - kui te olete täiskasvanu ja teil on invasiivne aspergilloos, võib teil olla tõsine hingamishäire, mis võib viia hingamispuudulikkuseni.
Portuguese: Aspergillus terreus [N = 52] e Aspergillus candidus [N = 3]).
Estonian: [N = 52] ja Aspergillus candidus [N = 3]) vastu.
Portuguese: 2 Mosteller RD: Cálculo Simplificado da Área da Superfície Corporal.
Estonian: 2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Portuguese: • Infeções fúngicas no nariz, seios nasais ou pulmões (chamada "aspergilose invasiva"), se outros tratamentos antifúngicos não tiveram efeito, ou lhe tiverem causado efeitos secundários.
Estonian: • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse invasiivne aspergilloos), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Portuguese: Os doentes do grupo da caspofungina tiveram infeções significativas devido às seguintes leveduras e filamentosos pouco comuns: espécies de Trichosporon (1), espécies de Fusarium (1), espécies de Mucor (1) e espécies de
Estonian: Kaspofungiini rühma patsientidel taastekitasid infektsioone järgmised aeg-ajalt esinevad pärmi- ja hallitusseened: Trichosporon'i liigid (1), Fusarium'i liigid (1), Mucor'i liigid (1), ja Rhizopus'e liigid (1).
Portuguese: 1 Mosteller RD: Cálculo Simplificado da Área da Superfície Corporal.
Estonian: 1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area.
Portuguese: ASC (m2) X 70 mg/m2 = Dose de Carga
Estonian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = küllastusannus
Portuguese: Em doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade), a posologia deve basear-se na área da superfície corporal do doente (ver Instruções de Utilização em Doentes Pediátricos, Fórmula de Mosteller1).
Estonian: Lastel (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt „Kasutamisjuhend lastel", Mostelleri1 valem).
Portuguese: - se tem alergia à caspofungina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge kasutage Caspofungin Accord'i - kui olete kaspofungiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Contudo, observouse variabilidade quer na C1 h (média geométrica no 4.º Dia de 11,73 µg/ml, intervalo de 2,63 a 22,05 µg/ml), quer na C24 h (média geométrica no 4.º Dia de 3,55 µg/ml, intervalo de 0,13 a 7,17 µg/ml).
Estonian: Kuid varieeruvust täheldati nii C1 hr (4. päeva geomeetriline keskmine 11,73 µg/ml, vahemik 2,63...22,05 µg/ml) kui C24hr (4. päeva geomeetriline keskmine 3,55 µg/ml, vahemik 0,13…7,17 µg/ml) osas.
Portuguese: Concentrado reconstituído: deve ser utilizado imediatamente.
Estonian: Lahustatud kontsentraat: kasutada kohe.
Portuguese: O que é Caspofungina Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Caspofungina Accord Como utilizar Caspofungina Accord Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist Kuidas Caspofungin Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Há também medicamentos que podem alterar o efeito de Caspofungina Accord.
Estonian: Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Caspofungin Accord'i toimet.
Portuguese: • Os outros componentes são: sacarose, manitol, ácido succínico e hidróxido de sódio (por favor consulte secção 2.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, mannitool, suktsiinhape ja naatriumhüdroksiid (vt lõik 2.
Portuguese: Outros medicamentos e Caspofungina Accord
Estonian: Muud ravimid ja Caspofungin Accord
Portuguese: Os doentes envolvidos tinham que ser refratários (progressão da doença ou insucesso na melhoria com outras terapêuticas antifúngicas administradas durante pelo menos 7 dias) (84 % dos doentes envolvidos) ou intolerantes (16 % dos doentes envolvidos) a outras terapêuticas antifúngicas padrão.
Estonian: Patsiendid pidid olema kas refraktoorsed teiste standardsete seentevastaste ravimite suhtes (haiguse progresseerumine või mitte paranemine teiste seentevastaste ravimite toimel, mida manustati vähemalt 7 päeva jooksul) (84% uuringusse kaasatud patsientidest) või ei talunud neid (16% uuringusse kaasatud patsientidest).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Caspofungina Accord).
Estonian: „Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist").
Portuguese: Isto porque Caspofungina Accord pode afetar o modo como atuam outros medicamentos.
Estonian: Caspofungin Accord võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Portuguese: Não usar se a solução estiver turva ou tiver precipitado.
Estonian: Ärge lahust kasutage, kui see on hägune või selles on sade.
Portuguese: No 1.º Dia, a C1 h foi comparável e a C24 h foi ligeiramente aumentada (36 %) nestes recém-nascidos e bebés, em comparação com os adultos.
Estonian: Esimesel päeval oli C1 hr nendel vastusündinutel ja imikutel täiskasvanutega võrreldav ja C24 hr mõõdukalt kõrgenenud (36%).
Portuguese: Frascos para injetáveis por abrir: conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2 C…8 C).
Portuguese: Em doentes adultos com compromisso hepático ligeiro e moderado, a AUC aumenta, respetivamente, entre cerca de 20 % e 75 %.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel on AUC suurenenud vastavalt ligikaudu 20% ja 75%.
Portuguese: Os dados de estabilidade mostraram que o produto pode ser utilizado no prazo de 24 horas, se for conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25 ºC, ou no prazo de 48 horas, se o saco de perfusão intravenosa (frasco) for conservado no frigorífico (2 a 8 ºC) e diluído com solução de cloreto de sódio para perfusão a 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ou 2,25 mg/ml (0,225 %), ou com solução de Lactato de Ringer.
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et preparaati võib kasutada 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril alla 25 C, või 48 tunni jooksul, kui veeniinfusiooni kotti (pudelit) hoitakse külmkapis (2 C…8 C), ning seda on lahjendatud 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) või 2,25 mg/ml (0,225%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või Ringeri laktaadilahusega.
Portuguese: Tratando-se de um estudo de terapia primária, os doentes refratários a administrações prévias de antifúngicos foram também excluídos.
Estonian: Kuna tegemist oli esmase ravi uuringuga, arvati uuringust välja ka patsiendid, kes ei olnud allunud eelnevalt kasutatud seentevastastele ravimitele.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham sido sujeitos a quimioterapia antineoplásica ou tinham sido submetidos a transplante das células estaminais hematopoiéticas, e apresentavam neutropenia (<500 células/mm3 durante 96 horas) e febre (>38,0 ºC) que não respondiam à terapêutica antibacteriana parentérica administrada num período ≥ 96 horas.
Estonian: Valitud patsiendid olid saanud kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke, ja neil oli neutropeenia (< 500 raku/mm3 96 tundi) ja palavik (> 38,0°C), mis ei muutunud ≥ 96 tundi saadud parenteraalse antibakteriaalse ravi tulemusena.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento posológico com base na insuficiência renal (ver secção 5.2).
Estonian: Puudub vajadus annuse korrigeerimise järele neerufunktsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Portuguese: IV por dia) num modelo de tratamento 2:1 (56 com caspofungina, 26 com anfotericina B lipossómica) como terapêutica empírica em doentes pediátricos com febre e neutropenia persistentes.
Estonian: ööpäevas) vahekorras 2:1 (56 patsienti said kaspofungiini ja 26 patsienti liposomaalset amfoteritsiin B-d) empiirilise ravina püsiva palaviku ja neutropeeniaga lastel.
Portuguese: • Terapêutica empírica de presumíveis infeções fúngicas (tais como Candida ou Aspergillus) em doentes adultos ou pediátricos neutropénicos e febris.
Estonian: • Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
Portuguese: Os estudos de toxicidade repetida em ratos e macacos utilizando doses até 7-8 mg/kg administradas por via intravenosa, originaram reações no local de injeção nos ratos e nos macacos, sinais de libertação de histamina nos ratos e evidência de efeitos adversos no fígado do macaco.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes rottide ja ahvidega, kus kasutati veenisiseseid annuseid kuni 7…8 mg/kg, on ilmnenud lokaalseid reaktsioone nii rottidel kui ahvidel, histamiini vabanemise nähtusid rottidel ja maksa kõrvaltoimeid ahvidel.
Portuguese: Para todas as indicações, no 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg/m2 (não excedendo uma dose real de 70 mg), seguida de 50 mg/m2 diários a partir daí (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Estonian: Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval manustada ühekordne algannus 70 mg/m2 (mitte ületada tegelikku annust 70 mg), millele järgneb 50 mg/m2 manustamine päevas (mitte ületada tegelikku annust 70 mg ööpäevas).
Portuguese: A dose de carga máxima no 1.º Dia não deve exceder 70 mg, independentemente da dose calculada para o doente.
Estonian: Maksimaalne küllastusannus esimesel päeval ei tohi ületada 70 mg hoolimata patsiendi jaoks arvutatud annusest.
Portuguese: Previu-se que a exposição média num doente adulto com um peso de 80 kg será cerca de 23 % inferior à de um doente adulto com um peso de 60 kg (ver secção 4.2).
Estonian: 80 kg kaaluval täiskasvanud patsiendil on ravimi arvutuslik keskmine plasmakontsentratsioon ligikaudu 23% madalam kui 60 kg kaaluvatel täiskasvanud patsiendil (vt lõik 4.2).
Portuguese: Instruções para a reconstituição e diluição do Caspofungina Accord:
Estonian: Caspofungin Accord'i lahustamise ja lahjendamise juhend:
Portuguese: Terapêutica Empírica em Doentes Adultos Neutropénicos, Febris: Um número total de 1111 doentes com febre e neutropenia persistentes foram incluídos num estudo clínico e tratados com 50 mg de caspofungina uma vez por dia após uma dose de carga de 70 mg ou com 3,0 mg/kg/dia de anfotericina B lipossómica.
Estonian: Empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanud patsientidel: 1111 püsiva palaviku ja neutropeeniaga patsienti osales kliinilises uuringus ja neid raviti kas üks kord päevas 50 mg kaspofungiiniga mis järgnes 70 mg küllastusannusele või siis liposoomvormis amfoteritsiin B'ga 3,0 mg/kg/ööpäevas.
Portuguese: Qual o aspeto de Caspofungina Accord e conteúdo da embalagem Caspofungina Accord pó para concentrado para solução para perfusão é um pó branco a esbranquiçado.
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord välja näeb ja pakendi sisu Caspofungin Accord'i infusioonilahuse kontsentraadi pulber on valge või valkjas pulber.
Portuguese: Quando a caspofungina é coadministrada a doentes pediátricos (12 meses a 17 anos de idade) com indutores da depuração de fármacos como a rifampicina, efavirenz, nevirapina, fenitoína, dexametasona ou carbamazepina, deve ser considerada uma dose diária de 70 mg/m2 de caspofungina (não excedendo uma dose real diária de 70 mg).
Estonian: Kui kaspofungiini manustatakse lastele (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) koos ravimi kliirensi indutseerijatega, nagu rifampitsiin, efavirens, nevirapiin, fenütoiin, deksametasoon või karbamasepiin, tuleb kaaluda kaspofungiini kasutamist annuses 70 mg/m2 ööpäevas (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
Portuguese: Os dados de estabilidade mostraram que o concentrado para solução para perfusão pode ser conservado até 24 horas, se o frasco para injetáveis for conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25 ºC, e reconstituído com água para injetáveis.
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et infusioonilahuse kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi, kui viaali hoitakse temperatuuril alla 25 C ja lahustamiseks on kasutatud süstevett.
Portuguese: NÃO MISTURAR OU CO-PERFUNDIR CASPOFUNGINA ACCORD COM OUTROS MEDICAMENTOS, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de CASPOFUNGINA ACCORD com outras substâncias intravenosas, aditivos ou medicamentos.
Estonian: CASPOFUNGIN ACCORD'I EI TOHI SEGADA EGA INFUNDEERIDA KOOS TEISTE RAVIMITEGA, kuna puuduvad andmed Caspofungin Accord'i sobivuse kohta teiste veenisiseselt manustatavate ainete, lisaainete või ravimpreparaatidega.
Portuguese: NÃO MISTURAR OU CO-PERFUNDIR CASPOFUNGINA ACCORD COM OUTROS MEDICAMENTOS, uma vez que não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de Caspofungina Accord com outras substâncias intravenosas, aditivos ou medicamentos.
Estonian: Caspofungin Accord'i EI TOHI SEGADA EGA INFUNDEERIDA KOOS TEISTE RAVIMITEGA, kuna puuduvad andmed Caspofungin Accord'i sobivuse kohta teiste veenisiseselt manustatavate ainete, lisaainete või ravimpreparaatidega.
Portuguese: Foi notificada a administração inadvertida de uma dose até 400 mg de caspofungina num dia.
Estonian: Teatatud on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini ööpäevas.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis com pó.
Estonian: Igas pakendis on üks pulbri viaal.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Portuguese: • As mulheres a quem é administrado Caspofungina Accord não devem amamentar.
Estonian: • Caspofungin Accord'i ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco,após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
Portuguese: Uma resposta globalmente favorável requeria o cumprimento de cada um dos seguintes 5 critérios: (1) tratamento bem sucedido de qualquer infeção fúngica inicial (51,9 % para a caspofungina [14/27], 25,9 % para a anfotericina B lipossómica [7/27]), (2) ausência de infeções fúngicas significativas durante a administração do fármaco em estudo ou no período de 7 dias após a finalização do tratamento (94,8 % para a caspofungina [527/556], 95,5 % para a anfotericina B lipossómica [515/539]), (3) sobrevivência durante 7 dias após a finalização da terapêutica em estudo (92,6 % para a caspofungina [515/556], 89,2 % para a anfotericina B lipossómica [481/539]), (4) nenhuma interrupção do tratamento com o fármaco em estudo devido à toxicidade relacionada com o fármaco ou à falta de eficácia (89,7 % para a caspofungina [499/556], 85,5 % para a anfotericina B lipossómica [461/539]), e (5) resolução da febre durante o período de neutropenia (41,2 % para a caspofungina [229/556], 41,4 % para a anfotericina B lipossómica [223/539]).
Estonian: 94,8% [527/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 95,5% [515/539]), (3) ellujäämine 7 päeva pärast uuringu ravi lõpetamist (kaspofungiin 92,6% [515/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 89,2% [481/539]), (4) ei ole uuringu ravimi manustamise katkestamist ravimist põhjustatud toksilisuse või efektiivsuse puudumise tõttu (kaspofungiin 89,7% [499/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 85,5% [461/539]), (5) palaviku alandamine neutropeenia ajal (kaspofungiin 41,2% [229/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 41,4% [223/539]).
Portuguese: [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8],
Estonian: Kaspofungiinil on in vitro aktiivsus Aspergillus spp (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Portuguese: Os doentes envolvidos no estudo não-comparativo de infeção por Aspergillus apresentavam frequentemente predisposição para situações clínicas graves (ex., transplantes da medula óssea ou das células pluripotenciais, neoplasia hematológica, tumores sólidos ou transplante de órgãos), e necessitavam de medicação múltipla concomitante.
Estonian: Aspergilloosi mittevõrdlevas uuringus oli patsientidel samuti sageli raske seisund (nt luuüdi või perifeersete tüvirakkude siirdamine, vereloomekasvaja, soliidtuumor, organi siirdamine), mille tõttu neile manustati mitmeid erinevaid ravimeid.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de uma criança de 10 meses a receber a dose diária de 50 mg/m2 revelaram uma AUC0-24h dentro do mesmo intervalo da observada em crianças mais velhas e adultos com as doses de 50 mg/m2 e de 50 mg, respetivamente, enquanto que numa criança de
Estonian: Ühelt 10 kuu vanuselt lapselt, kellele manustati 50 mg/m2 ööpäevas, saadud farmakokineetilised andmed näitasid AUC0-24hr väärtusi samas vahemikus nagu suurematel lastel ja täiskasvanutel vastavalt 50 mg/m2 ja 50 mg annuse kasutamisel, samal ajal kui ühel 50 mg/m2
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Caspofungina Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist
Portuguese: Caspofungina Accord contém um medicamento chamado caspofungina.
Estonian: Caspofungin Accord sisaldab toimeainet nimega kaspofungiin, mis kuulub ravimirühma nimega seenevastased ained.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Caspofungina Accord.
Estonian: Kui miski ülalpool käib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage enne Caspofungin Accord'i kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Portuguese: O que é Caspofungina Accord e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
Estonian: 70 mg: EU/1/15/1081/002
Portuguese: Coadministração com indutores das enzimas metabólicas Dados limitados sugerem que deve considerar-se um aumento da dose diária de caspofungina para 70 mg, a seguir à dose de carga de 70 mg, quando caspofungina é coadministrado em doentes adultos com alguns indutores das enzimas metabólicas (ver secção 4.5).
Estonian: Kasutamine koos metaboolsete ensüümide indutseerijatega Piiratud andmed näitavad, et kaspofungiini ööpäevase annuse suurendamist 70 mg-ni, mis järgneb 70 mg algannuse manustamisele, tuleb kaaluda juhul, kui kaspofungiini kasutatakse täiskasvanud patsientidel koos teatud metaboolsete ensüümide indutseerijatega (vt lõik 4.5).
Portuguese: A terapêutica com caspofungina deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Portuguese: 6 meses a receber a dose de 50 mg/m2, a AUC0-24h foi um pouco superior.
Estonian: ööpäevas saanud 6 kuu vanusel lapsel oli AUC0-24hr mõnevõrra kõrgem.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas, prurido, eritema, hiperidrose eritema multiforme, exantema macular, exantema máculo-papular, exantema prurítico, urticária, dermatite alérgica, prurido generalizado, exantema eritematoso, exantema generalizado, exantema morbiliforme, lesão da pele necrólise epidérmica tóxica e síndroma de Stevens-Johnson (ver secção 4.4)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve, kihelus, erüteem, liighigistamine multiformne erüteem, makuloosne lööve, makulopapuloosne lööve, kihelev lööve, urtikaaria, allergiline dermatiit, generaliseerunud kihelus, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, morbilliformne lööve, nahakahjustus toksiline epidermise nekrolüüs ja Stevensi-Johnsoni sündroom (vt lõik 4.4)
Portuguese: Esta preparação reconstituída pode ser conservada até 24 horas a temperatura igual ou inferior a 25 ºC.
Estonian: Kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril alla 25 C.
Portuguese: Candidíase Invasiva em Doentes Adultos: Duzentos e trinta e nove doentes foram envolvidos num estudo inicial para comparar a caspofungina e a anfotericina B no tratamento da candidíase invasiva.
Estonian: 239 invasiivse kandidiaasi patsienti randomiseeriti esialgsesse uuringusse, mis võrdles kaspofungiini ja amfoteritsiin B'd.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10st):
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias) (ver secção 4.4).
Estonian: Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti kaspofungiini ja tsüklosporiiniga 1…290 päeva (mediaan 17,5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt lõik 4.4).
Portuguese: A caspofungina 50 mg foi administrada uma vez por dia após uma dose de carga de 70 mg, ao passo que a anfotericina B foi administrada em doses entre 0,6 a 0,7 mg/kg/dia a doentes não-neutropénicos ou em doses entre 0,7 a 1,0 mg/kg/dia a doentes neutropénicos.
Estonian: Pärast 70 mg algannust manustati kaspofungiini 50 mg üks kord ööpäevas, amfoteritsiin B'd manustati neutropeeniata patsientidele 0,6…0,7 mg/kg/ööpäevas ning neutropeeniaga patsientidele 0,7..1,0 mg/kg/ööpäevas.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias).
Estonian: Retrospektiivses uuringus, kus turustamise ajal 40 patsienti raviti kaspofungiini ja tsüklosporiiniga 1...290 päeva (mediaan 17,5 päeva) tõsiseid maksa kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Caspofungina Accord contém 50 mg ou 70 mg de caspofungina (na forma de acetato).
Estonian: Iga Caspofungin Accord'i viaal sisaldab 50 mg või 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Portuguese: • Perda de apetite, aumento do fluido corporal, desequilíbrio dos níveis de sal no organismo, aumento da quantidade de açúcar no sangue, diminuição da quantidade de cálcio no sangue, aumento da quantidade de cálcio no sangue,diminuição da quantidade de magnésio no sangue, aumento da acidez do sangue
Estonian: • isutus, vedeliku kogunemine organismis, soolade tasakaalu häired organismis, kõrge veresuhkru tase, madal vere kaltsiumisisaldus, vere kaltsiumisisalduse suurenemine ,madal magneesiumisisaldus veres, happesisalduse tõus veres;
Portuguese: As preparações reconstituídas apresentam as seguintes concentrações: 7,2 mg/ml.
Estonian: Saadud kontsentraadi kontsentratsioon on 7,2 mg/ml.
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio vermelho com um botão de plástico transparente de destacar.
Estonian: Caspofungin Accord 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 ml läbipaistvast klaasist I tüüpi viaal bromobutüülkummikorgiga ja punase alumiiniumist sulguriga ning rebitava läbipaistvast plastikust kattega.
Portuguese: Remover do frasco para injetáveis o volume de medicamento equivalente à dose de manutenção diária calculada (Passo 1).
Estonian: Eemaldage viaalist ravimi kogus, mis vastab arvutatud ööpäevasele säilitusannusele (I etapp).
Portuguese: Dados limitados sugerem que se pode considerar 25 mg/m2 por dia de caspofungina em recémnascidos e bebés (com menos de 3 meses de idade) e 50 mg/m2 por dia de caspofungina em crianças mais novas (3 a 11 meses de idade) (ver secção 5.2).
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et vastsündinutel ja imikutel (alla 3 kuu vanused) võib kaaluda kaspofungiini kasutamist annuses 25 mg/m2 ööpäevas ning väikelastel (vanus 3..11 kuud) annuses 50 mg/m2 ööpäevas (vt lõik
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa após reconstituição do concentrado e posterior diluição.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne manustamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.