FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tyverb si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tyverb pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tyverb sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tyverb nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tyverb (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 4) sú vyrážka a vedľajšie účinky postihujúce žalúdok a črevá (napríklad hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Tyverb (koje se mogu javiti u više od 1 na 4 osobe) osip i nuspojave koje zahvaćaju želudac i crijeva (kao što su proljev, mučnina i povraćanje).
Slovak: 219 z týchto žien malo karcinóm, ktorý produkoval veľké množstvo HER2.
Croatian: Od tih žena, 219 ih je imalo rak s proizvodnjom velikih količina proteina HER2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tyverb?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tyverb?
Slovak: V štúdiách sa skúmal aj čas prežívania pacientok.
Croatian: Ispitivanja su također istražila koliko su dugo bolesnice preživjele.
Slovak: Liečivo lieku Tyverb, lapatinib, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tyverb, lapatinib, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom inhibitori protein-kinaze.
Slovak: Tyverb sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tyverb pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Tyverb bolo dňa 10. júna 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Tyverb dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji 10. lipnja 2008.
Slovak: Tyverb bol pôvodne povolený s podmienkou.
Croatian: Za lijek Tyverb prvotno je izdano „uvjetno odobrenje".
Slovak: Tyverb je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Croatian: Tyverb se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju lijekom mora započeti liječnik koji ima iskustva s primjenom lijekova protiv raka.
Slovak: Tyverb účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Tyverb?
Slovak: HER2 je receptor pre látku nazývanú epidermálny rastový faktor, ktorý stimuluje rakovinové bunky k nekontrolovateľnému rastu.
Croatian: HER2 je receptor tvari naziva faktor epidermalnog rasta koji potiče stanice raka na nekontroliranu diobu.
Slovak: To znamená, že karcinóm produkuje vo veľkom množstve na povrchu rakovinových buniek špecifický proteín nazývaný HER2 (známy aj ako ErbB2).
Croatian: To znači da rak proizvodi velike količine specifičnog proteina naziva HER2 (također poznat pod nazivom ErbB2) na površini stanica raka.
Slovak: Tyverb, možno bude potrebné, aby užívali nižšiu dávku.
Croatian: Ako bolesnici počnu ponovno uzimati Tyverb, možda će biti potrebna primjena manje doze.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 408 žien s pokročilým alebo metastatickým ochorením, pri ktorom sa uvoľňovali veľké množstvá HER2, pričom tieto ženy už boli liečené antracyklínmi, taxánmi a trastuzumabom, ale ochorenie sa zhoršilo alebo sa vrátilo.
Croatian: Obuhvatilo je 408 žena s uznapredovalom ili metastatskom bolesti koja je proizvodila velike količine proteina HER2, a koje su već bile liječene antraciklinima, taksanima i trastuzumabom, no čija se bolest pogoršala ili se vratila.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tyverb
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Tyverb s placebom (zdanlivým liekom), pričom obidva sa užívali spolu s letrozolom (inhibítorom aromatázy).
Croatian: Tijekom trećeg ispitivanja lijek Tyverb uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem), pri čemu su oba lijeka uzimana zajedno s letrozolom (inhibitorom aromataze).
Slovak: Tyverb spolu s kapecitabínom prežili v priemere 75 týždňov a ženy užívajúce kapecitabín v monoterapii prežili v priemere 64,7 týždňa.
Croatian: Žene koje su uzimale Tyverb s kapecitabinom preživjele su prosječno 75 tjedana, a one koje su uzimale monoterapiju kapecitabina preživjele su prosječno 64,7 tjedana.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 1 286 žien, ktoré dosiahli menopauzu a mali metastatický karcinóm prsníka citlivý na hormóny.
Croatian: Obuhvatilo je 1 286 žena u postmenopauzi s metastatskim rakom dojke osjetljivim na hormone.
Slovak: Tieto lieky pôsobia tak, že blokujú enzýmy známe ako proteínkinázy, ktoré sa nachádzajú v niektorých receptoroch (cieľoch) na povrchu rakovinových buniek vrátane HER2.
Croatian: Ti lijekovi djeluju inhibirajući enzime poznate pod nazivom protein-kinaze koji se nalaze u nekim receptorima na površini stanica raka, uključujući HER2.
Slovak: Štúdia zahŕňala 296 žien s metastatickým ochorením, pri ktorom sa vytváralo veľké množstvo HER2 a ktoré sa zhoršovalo napriek liečbe trastuzumabom a inými protirakovinovými liekmi (vrátane antracyklínov a taxánov).
Croatian: Obuhvatilo je 296 žena s metastatskom bolesti koja je proizvodila velike količine proteina HER2 i pogoršavala se unatoč liječenju lijekom trastuzumab i drugim lijekovima protiv raka (uključujući antracikline i taksane).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tyverb boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tyverb također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: • v kombinácii s trastuzumabom na metastatický karcinóm, ktorý neodpovedá na hormóny (ochorenie negatívne na hormonálne receptory) a ktorý sa zhoršil po predchádzajúcej liečbe kombináciou trastuzumabu a ďalších liekov proti rakovine (chemoterapia);
Croatian: • u kombinaciji s trastuzumabom za metastatski rak koji ne odgovara na hormone (bolest s negativnim hormonskim receptorima) i koji se pogoršao tijekom prethodnog liječenja trastuzumabom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka (kemoterapijom);
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tyverb v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi zlepšuje prežitie pacientov s karcinómom prsníka, ktorý produkuje veľké množstvo HER2, a vedľajšie účinky lieku sa považujú za prijateľné.
Croatian: Dokazano je da Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka poboljšava stopu preživljenja bolesnica s rakom dojke koji proizvodi velike količine HER2 te se njegove nuspojave smatraju prihvatljivima.
Slovak: Tyverb obsahuje liečivo lapatinib.
Croatian: Tyverb sadržava djelatnu tvar lapatinib.
Slovak: • v kombinácii s kapecitabínom (ďalší liek proti rakovine), ak je karcinóm pokročilý alebo metastatický a zhoršil sa po predchádzajúcej liečbe zahŕňajúcej antracyklín a taxán (ďalšie druhy liekov proti rakovine) a po liečbe metastatického ochorenia pacienta trastuzumabom (ďalší liek proti rakovine).
Croatian: • u kombinaciji s kapecitabinom (drugim lijekom protiv raka) ako je riječ o uznapredovalom ili metastatskom raku ili o raku koji se pogoršao nakon prethodnog liječenja koje je uključivalo antraciklin i taksan (druge vrste lijekova protiv raka) te nakon liječenja metastatske bolesti trastuzumabom (drugim lijekom protiv raka).
Slovak: Tyverb a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tyverb i zašto je odobren u EU-u
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Tyverb užívaný v monoterapii s kombináciou lieku Tyverb a trastuzumabu.
Croatian: U drugom je ispitivanju monoterapija lijekom Tyverb uspoređena s kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba.
Slovak: Tyverb uvádza na trh, vyhodnotí spôsoby odhadu rezistencie (ak sa liek stane menej účinný) u pacientov s karcinómom prsníka užívajúcich liek Tyverb spolu s ďalšími liekmi proti rakovine.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište Tyverb također će procijeniti načine predviđanja otpornosti (smanjene djelotvornosti lijeka) u osoba s rakom dojke koje primaju lijek Tyverb u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
Slovak: Okrem toho, ženy užívajúce kombináciu prežili priemerne 14 mesiacov v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Croatian: Osim toga, žene koje su uzimale kombinaciju lijekova preživjele su u prosjeku 14,0 mjeseci, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 9,5 mjeseci.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija lijeka Tyverb i kapecitabina s monoterapijom kapecitabinom.
Slovak: Ženy, ktorých karcinóm produkoval veľké množstvo HER2 a ktoré užívali liek Tyverb v kombinácii s letrozolom, prežili v priemere 35,4 týždňa bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13 týždňami v prípade žien užívajúcich placebo v kombinácii s letrozolom.
Croatian: Žene u kojih je rak proizvodio velike količine proteina HER2, a koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s letrozolom, preživjele su u prosjeku 35,4 tjedna bez pogoršanja bolesti.
Slovak: Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom živjele su u prosjeku 23,9 tjedana bez pogoršanja bolesti, prema procjeni njihovih liječnika, dok je u žena koje su primale monoterapiju kapecitabinom to razdoblje trajalo 18,3 tjedna.
Slovak: • v kombinácii s inhibítorom aromatázy (ďalší druh lieku proti rakovine) u žien, ktoré dosiahli menopauzu, ak je karcinóm metastatický a odpovedá na hormóny.
Croatian: • u kombinaciji s inhibitorom aromataze (drugim lijekom protiv raka) u žena u postmenopauzi s metastatskom bolesti uz pozitivne hormonske receptore.
Slovak: Tyverb s trastuzumabom žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 12 týždňov v porovnaní s 8,1 týždňa v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom živjele su u prosjeku 12,0 tjedana bez pogoršanja bolesti, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 8,1 tjedan.
Slovak: Veľmi častá je aj palmárno-plantárna erytrodyzestézia (vyrážka a necitlivosť na dlaniach a chodidlách),
Croatian: Palmarno-plantarna eritrodizestezija (osip i utrnuće dlanova i tabana) također je vrlo česta kada se Tyverb uzima s kapecitabinom.
Slovak: Tyverb sa používa na liečbu pacientov s karcinómom prsníka, v prípade ktorého sa preukázalo, že exprimuje veľké množstvo HER2.
Croatian: Tyverb je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje bolesnika s rakom dojke koji „izlučuje" velike količine proteina HER2.
Slovak: Tyverb boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tyverb utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Tyverb pomáha kontrolovať rast rakoviny.
Croatian: Inhibirajući te HER2 receptore lijek Tyverb pomaže pri kontroli rasta raka.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tyverb potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Hnačka zvyčajne trvá 4 - 5 dní.
Croatian: Obično traje 4-5 dana.
Slovak: Fľaše 3 roky
Croatian: Boce 3 godine
Slovak: NE=medián sa nedosiahol.
Croatian: NE=medijan nije dosegnut.
Slovak: 1, týždne
Croatian: 1, mjeseci
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú niektoré lieky v nasledujúcich skupinách:
Croatian: Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
Slovak: Stav HER2 sa má určiť s použitím presných a validovaných metód.
Croatian: HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
Slovak: Neužívajte žiadne ďalšie tablety.
Croatian: Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
Slovak: • problémy so spánkom
Croatian: • probleme sa spavanjem
Slovak: • vyhnite sa konzumácii mlieka a mliečnych výrobkov (vrátane zmrzliny)
Croatian: • izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
Slovak: Tento účinok klesá so stúpajúcim vekom približne od 40 do 60 rokov.
Croatian: Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
Slovak: * Post-hoc analýza
Croatian: * Post hoc analiza
Slovak: Pri starostlivosti o citlivú kožu:
Croatian: Da biste njegovali osjetljivu kožu:
Slovak: Tieto účinky sú uvedené v časti 4, „Možné vedľajšie účinky".
Croatian: Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Slovak: Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť.
Croatian: Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
Slovak: Čo je Tyverb a na čo sa používa
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOCU
Slovak: IS = interval spoľahlivosti a.
Croatian: CI = interval pouzdanosti a.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tyverbu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Denná dávka Tyverbu sa nemá rozdeliť.
Croatian: Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2008.
Slovak: [iba papierová škatuľka]
Croatian: [samo kutija]
Slovak: • ak ste alergický na lapatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na lapatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: • používajte slnečný krém (so slnečným ochranným faktorom [SPF] 30 alebo vyšším).
Croatian: • koristite kremu za sunčanje (faktor za zaštitu od sunca 30 ili viši).
Slovak: • pite veľké množstvo tekutín (8 až 10 pohárov denne), napríklad vodu, nápoje pre športovcov alebo iné číre tekutiny
Croatian: • obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
Slovak: U celkovo 58 % pacientov tieto príznaky vymizli.
Croatian: Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
Slovak: • jedzte varenú zeleninu namiesto surovej zeleniny a pred jedením odstráňte z ovocia šupu
Croatian: • jedite kuhano povrće umjesto sirovog te uklonite koru s voća prije jela
Slovak: Vy sami sa musíte rozhodnúť, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Croatian: Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
Slovak: Hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu je potrebné korigovať ešte pred začiatkom liečby.
Croatian: Hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju je potrebno korigirati prije početka liječenja.
Slovak: Vo väčšine prípadov, vplyv na vaše srdce nebude mať žiadne príznaky.
Croatian: U većini slučajeva učinak na rad srca neće stvarati nikakve simptome.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nebol hodnotený.
Croatian: Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
Slovak: Interakcie s jedlom a nápojmi
Croatian: Interakcije s hranom i pićem
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Croatian: Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
Slovak: • používajte hypoalergénne kozmetické prípravky bez obsahu parfumu
Croatian: • koristite hipoalergijske, kozmetičke preparate bez mirisa
Slovak: Prehltnite tablety vcelku a zapite ich vodou, jednu po druhej, každý deň v rovnakom čase.
Croatian: • Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
Slovak: Ako vyzerá Tyverb a obsah balenia
Croatian: Kako Tyverb izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Kaplanove-Meierove odhady
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Slovak: • kolaps alebo stratu vedomia.
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjesticu.
Slovak: Čo Tyverb obsahuje
Croatian: Što Tyverb sadrži
Slovak: Hepatotoxicita sa môže vyskytnúť po niekoľkých dňoch až mesiacoch od začiatku liečby.
Croatian: Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Slovak: Kapecitabín sa má užívať s jedlom alebo do 30 minút po jedle.
Croatian: Kapecitabin se uzima s hranom ili unutar 30 minuta nakon jela.
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca (zmeny v elektrickej aktivite srdca)
Croatian: • nepravilni otkucaji srca (promjene u električnoj aktivnosti srca)
Slovak: Kombinácia lapatinibu a trastuzumabu môže poskytnúť komplementárne mechanizmy účinku ako aj možné neprekrývajúce sa mechanizmy vzniku rezistencie.
Croatian: Kombinacija lapatiniba i trastuzumaba može ponuditi komplementarne mehanizme djelovanja, kao i moguće mehanizme rezistencije koji se ne preklapaju.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Croatian: Značenje ovih nalaza za ljude nije poznato.
Slovak: IS= interval spoľahlivosti
Croatian: CI = interval pouzdanosti
Slovak: Váš lekár posúdi lieky, ktoré v súčasnosti užívate, aby sa uistil, že neužívate niečo, čo sa nemôže užívať spolu s Tyverbom.
Croatian: Liječnik će pregledati lijekove koje trenutno uzimate kako bi bio siguran da ne uzimate neki lijek koji se ne smije uzimati istodobno s lijekom Tyverb.
Slovak: Čo je Tyverb a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tyverb Ako užívať Tyverb
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tyverb Kako uzimati Tyverb
Slovak: V závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás objavia, vám váš lekár môže odporučiť zníženie dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Croatian: • Ovisno nuspojavama koje doživite, liječnik Vam može preporučiti snižavanje doze ili privremeni prekid liječenja.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať osobitne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Slovak: Tyverb užívajte každý deň v rovnakom čase vzhľadom na jedlo - napríklad, vždy môžete užívať tabletu jednu hodinu pred raňajkami.
Croatian: Uzmite Tyverb svakog dana u isto vrijeme u odnosu na hranu, na primjer, možete uvijek uzimati tabletu sat vremena prije doručka.
Slovak: • ak máte hnačku (pozri časť 4).
Croatian: • ako imate proljev (pogledajte dio 4.).
Slovak: Môže ovplyvniť spôsob, akým tento liek účinkuje.
Croatian: On može utjecati na način djelovanja lijeka.
Slovak: • opuchnuté očné viečka, pery alebo jazyk
Croatian: • oticanje očnih kapaka, usana ili jezika
Slovak: Podávanie dennej dávky lapatinibu však vedie k dosiahnutiu rovnovážneho stavu do 6 až 7 dní, čo svedčí o efektívnom polčase 24 hodín.
Croatian: Međutim, dnevno doziranje lapatiniba rezultira postizanjem stanja dinamičke ravnoteže u roku 6 do 7 dana, upućujući na efektivni poluvijek od 24 sata.
Slovak: Pacientom treba dať pokyn, aby ihneď hlásili akúkoľvek zmenu v charaktere stolice.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da odmah prijave bilo kakve promjene u radu crijeva.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tyverb Neužívajte Tyverb
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tyverb Nemojte uzimati Tyverb
Slovak: Koncentrácie v sére sa objavia s priemerným časovým oneskorením 0,25 hodiny (rozsah 0 až 1,5 hodiny).
Croatian: Koncentracije u serumu pojavljuju se nakon prosječnog vremena zaostajanja od 0,25 sati (raspon od 0 do 1,5 sati).
Slovak: Priemerný počet predchádzajúcich režimov obsahujúcich trastuzumab bol tri.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija koje su sadržavale trastuzumab bio je tri.
Slovak: Väčšina pacientok v oboch liečebných skupinách mala postihnutie viscerálnych orgánov (celkovo 215 [73
Croatian: Većina bolesnika u obje terapijske skupine imali su visceralnu bolest (ukupno 215 [73%] bolesnika).
Slovak: Insomnia*
Croatian: Insomnija*
Slovak: Klinický význam týchto účinkov na farmakokinetiku iných liekov alebo na farmakologický účinok iných protinádorových liekov nie je známy.
Croatian: Klinički značaj ovih učinaka na farmakokinetiku drugih lijekova ili farmakološku aktivnost drugih antikancerogenih lijekova nije poznat.
Slovak: Tieto údaje sú založené na expozícii uvedenej kombinácii u 149 pacientov v pivotnom skúšaní.
Croatian: Ti se podaci temelje na izloženosti 149 bolesnika toj kombinaciji u pivotalnom ispitivanju.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tyverb
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tyverb
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní lapatinibu nie je známa, je však neúplná a variabilná (približne 70 % koeficient odchýlky v AUC).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene lapatiniba nije poznata, ali je ona nepotpuna te varijabilna (približno 70% koeficijent varijacije u AUC).
Slovak: Poruchy nechtov vrátane paronychie.
Croatian: Poremećaji nokta uključujući paronihiju.
Slovak: Ďalších 75 pacientok bolo zaradených do štúdie v období medzi vykonaním priebežnej analýzy a ukončením náboru do štúdie.
Croatian: Dodatnih 75 bolesnika uključeno je u ispitivanje u periodu od provedene privremene analize do kraja uključivanja.
Slovak: (%) osôb s udalosťou
Croatian: Broj (%) s događajem
Slovak: • nezvyčajné pískavé dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním
Croatian: • neuobičajeno piskanje ili poteškoće disanja
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia**.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija**.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti, sa musí zohľadniť klinický stav pacienta a bezpečnostný profil lapatinibu.
Croatian: Kada se razmatra bolesnikova sposobnost izvođenja zadataka koji zahtijevaju prosudbene, motoričke i kognitivne vještine, potrebno je imati u vidu klinički status bolesnika i sigurnosni profil lapatiniba.
Slovak: Tyverb môže spôsobiť kožnú vyrážku
Croatian: Tyverb može uzrokovati kožni osip
Slovak: Pacientov s rozsiahlymi alebo pretrvávajúcimi kožnými reakciami musí vyšetriť dermatológ.
Croatian: Bolesnike s opsežnim ili perzistentnim kožnim reakcijama potrebno je uputiti na pregled dermatologu.
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale predpokladá sa, že je to spôsobené inhibíciou jedného alebo viacerých transportných proteínov lapatinibom.
Croatian: Točan mehanizam ove interakcije nije poznat, ali se pretpostavlja da lapatinib inhibira jedan ili više prijenosnih proteina.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám poskytol informácie o týchto liekoch.
Croatian: Upitajte svog liječnika za informaciju o ovim drugim lijekovima.
Slovak: Väčšina prípadov zníženia EFĽK (viac ako 60 % prípadov) bola pozorovaná počas prvých deviatich týždňov liečby, avšak o dlhodobej expozícii sú k dispozícii obmedzené údaje.
Croatian: Većina smanjenja vrijednosti LVEF-a (više od 60% događaja) primijećena je tijekom prvih devet tjedana liječenja, međutim dostupni podaci o dugotrajnoj izloženosti su ograničeni.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu obal z tabliet.
Croatian: Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
Slovak: • pľúcna arteriálna hypertenzia (zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc)
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tyverbu
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Tyverb
Slovak: V potenciálne ťažkých prípadoch hnačky sa môže zvážiť stanovenie počtu neutrofilov a meranie telesnej teploty.
Croatian: U potencijalno teškim slučajevima proljeva treba razmotriti određivanje broja neutrofila i mjerenje tjelesne temperature.
Slovak: Hnačka môže byť potenciálne život ohrozujúca, ak je sprevádzaná dehydratáciou, renálnou insuficienciou, neutropéniou a/alebo nerovnováhou elektrolytov a hlásené boli smrteľné prípady.
Croatian: Proljev može biti opasan po život ako je praćen dehidracijom, bubrežnom insuficijencijom, neutropenijom i/ili disbalansom elektrolita, a prijavljeni su i fatalni slučajevi.
Slovak: Tyverb a jedlo a nápoje
Croatian: Tyverb s hranom i pićem
Slovak: Predpísanú dávku užívajte každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uzimajte propisanu dozu svakog dana sve dok Vam liječnik tako propisuje.