FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné užívání telmisartanu/amlodipinu s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
Icelandic: Ekki má nota telmisartan/amlodipin samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se poločas amlodipinu prodlužuje a hodnoty AUC jsou vyšší; nebylo stanoveno žádné doporučení, pokud jde o dávkování.
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
Czech: Podávání přípravku Twynsta s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou se nedoporučuje, protože biologická dostupnost může být u některých pacientů zvýšena a může vést ke zvýšení účinků způsobujících pokles krevního tlaku.
Icelandic: Gjöf Twynsta með greipaldini eða greipaldinsafa er ekki ráðlögð þar sem aðgengi getur aukist hjá sumum sjúklingum og getur orsakað aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Czech: Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně může se vyskytnout také u přípravku Twynsta.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
Czech: Vyšetření Méně časté zvýšení jaterních enzymů zvýšení hladiny kreatininu v krvi nárůst hmotnosti, pokles hmotnosti
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar aukning lifrarensíma aukning á kreatíníni í blóði þyngdaraukning, þyngdartap
Czech: Při současném užívání takrolimu s amlodipinem, může dojít ke zvýšení hladiny takrolimu v krvi, ale farmakokinetický mechanismus této interakce není zcela objasněn.
Icelandic: Hætta er á aukinni blóðþéttni tacrolimus þegar það er gefið samhliða amlodipini en lyfjahvarfafræðilegur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki að fullu skilinn.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté pruritus hyperhidróza alopecie, purpura, změny barvy kůže, zvýšené pocení
Icelandic: Húð og undirhúð Sjaldgæfar kláði óhófleg svitamyndun hárlos, purpuri, litabreytingar í húð, óhófleg svitamyndun
Czech: Vzácné trombocytopenie, eozinofilie
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðflagnafæð, eosínfíklafjöld
Czech: Pacienti léčení dávkou 10 mg amlodipinu, u nichž se objevují některé nežádoucí účinky limitující podávání této dávky, jako je například edém, mohou být převedeni na léčbu tabletami přípravku Twynsta 40 mg/5 mg jednou denně, což sníží dávku amlodipinu bez poklesu celkové očekávané antihypertenzní odpovědi.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru á meðferð með 10 mg af amlodipini og fá skammtatakmarkandi aukaverkanir eins og bjúg, má skipta yfir á Twynsta 40/5 mg einu sinni á sólarhring, þ.e. minnka skammtinn af amlodipini án þess að draga úr þeirri blóðþrýstingslækkandi heildarsvörun sem gert er ráð fyrir.
Czech: Jiná antihypertenziva působící na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf með verkun á renín-angíótensín-aldósterónkerfið Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Czech: Obsah balení a další informace Co Twynsta obsahuje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Twynsta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívají telmisartan/amlodipin, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Icelandic: Þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegu eftirliti með kalíum og kreatíníni í sermi.
Czech: případy intersticiální plicní nemoci (převážně intersticiální pneumonie a eozinofilní pneumonie), byly hlášeny u telmisartanu po uvedení na trh.
Icelandic: : greint hefur verið frá tilvikum millivefslungnasjúkdóms (fyrst og fremst millivefslungnabólgu og rauðkyrninga lungnabólgu (eosinophilic pneumonia)) eftir markaðssetningu telmisartans.
Czech: Dospělí pacienti, kteří užívají telmisartan a amlodipin ve formě jednosložkových přípravků, mohou užívat tablety přípravku Twynsta, který obsahuje stejnou dávku jednotlivých složek.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið telmisartan og amlodipin í sitt hvorri töflunni geta í staðinn fengið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta.
Czech: Pacienti léčení telmisartanem a amlodipinem v samostatných tabletách mohou místo těchto tablet užívat jednou denně tablety přípravku Twynsta, které obsahují stejné dávky jednotlivých složek v jedné tabletě.
Icelandic: Sjúklingar sem fá telmisartan og amlodipin hvort í sinni töflunni geta í staðinn tekið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta af hvoru lyfi í einni töflu einu sinni á sólarhring.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Twynsta užívat Jak se Twynsta užívá
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
Czech: Bezpečnost amlodipinu při podávání během těhotenství nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi amlodipins á meðgöngu.
Czech: V jiné multicentrické, randomizované, dvojitě slepé, aktivně kontrolované studii s paralelními skupinami dostávalo celkem 947 pacientů s mírnou až závažnou hypertenzí, u kterých nebylo dosaženo adekvátní kontroly krevního tlaku amlodipinem v dávce 10 mg, přípravek Twynsta (40 mg/10 mg nebo 80 mg/10 mg) nebo amlodipin samotný (10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 947 sjúklingar, með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 10 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/10 mg eða 80 mg/10 mg) eða amlodipin eitt sér (10 mg).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E420).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbitol (E420) Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Czech: V další multicentrické, randomizované, dvojitě slepé, aktivně kontrolované studii s paralelními skupinami dostávalo celkem 1097 pacientů s mírnou až závažnou hypertenzí, u kterých nebylo dosaženo adekvátní kontroly krevního tlaku amlodipinem v dávce 5 mg, přípravek Twynsta (40 mg/5 mg nebo 80 mg/5 mg) nebo amlodipin samotný (5 mg nebo 10 mg).
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 1.097 sjúklingar með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 5 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/5 mg eða 80 mg/5 mg) eða amlodipin eitt sér (5 mg eða 10 mg).
Czech: V některých případech může být užitečný výplach žaludku.
Icelandic: Magaskolun getur hjálpað í sumum tilvikum.
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Icelandic: ACE-hemlar eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Twynsta" og
Czech: Dále může být ortostatická hypotenze potencována alkoholem.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkun getur orðið enn meiri af völdum áfengis.
Czech: Dávkování Doporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla á dag.
Czech: • u dospělých pacientů, kteří již užívají telmisartan a amlodipin v oddělených tabletách, a kteří si pro pohodlnější podávání přejí užívat místo toho stejné dávky v jediné tabletě.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið telmisartan og amlodipin sitt í hvorri töflunni og vilja í staðinn geta tekið sömu skammta í einni töflu.
Czech: Ve studiích mutagenity nebyly zjištěny žádné účinky související s přípravkem ani na úrovni genů, ani na úrovni chromozomů.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum sýndu engin lyfjatengd áhrif á gen eða litninga.
Czech: Jak přípravek Twynsta uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Twynsta
Czech: Vzhledem k riziku hyperkalemie se doporučuje, aby se u pacientů náchylných k maligní hypertermii a při léčbě maligní hypertermie nepodávaly současně blokátory kalciových kanálů, jako je amlodipin.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumhækkun er mælt með því að forðast samhliða notkun kalsíumgangaloka eins og amlodipins hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir illkynja ofhita (malignant hyperthermia) og við meðferð á illkynja ofhita.
Czech: draslík šetřící močopudné léky (draslík šetřící diuretika tzv. „tablety na odvodnění").
Icelandic: kalíumsparandi þvagræsilyf (sumar vatnslosandi töflur).
Czech: V podskupině 1050 pacientů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (s DTK 100 mmHg) 32,7 - 51,8 % dostatečně reagovalo na monoterapii buď telmisartanem nebo amlodipinem.
Icelandic: ≥ 100 mmHg) sýndu 32,7 - 51,8% nægilega svörun við einlyfjameðferð með annaðhvort telmisartani eða amlodipini.
Czech: Vedle toho bylo prokázáno, že se u některých pacientů s krevním tlakem nedostatečně kontrolovaným přípravkem Twynsta 40 mg/10 mg projevil dodatečný pokles krevního tlaku po zvýšení dávky přípravku Twynsta na 80 mg/10 mg.
Icelandic: Ennfremur kom í ljós að sumir sjúklinganna sem ekki fengu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með Twynsta, 40 mg/10 mg, náðu meiri lækkun á blóðþrýstingi þegar skammturinn af Twynsta var aukinn í 80 mg/10 mg.
Czech: Přípravek Twynsta kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový blokátor kalciového kanálu - amlodipin.
Icelandic: Twynsta inniheldur tvö blóðþrýstingslækkandi lyf með mismunandi verkunarhátt sem lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting: angíótensín II viðtakablokka, telmisartan, og tvíhýdróprýridínkalsíumgangaloka, amlodipin.
Czech: • Léčivými látkami jsou telmisartanum a amlodipinum.
Icelandic: - Virku innihaldefnin eru telmisartan og amlodipin.
Czech: V 8týdenní multicentrické, randomizované, dvojitě slepé a placebem kontrolované faktoriální studii s paralelním uspořádáním skupin u 1461 pacientů s mírnou až závažnou hypertenzí (střední diastolický krevní tlak vsedě 95 a ≤119 mmHg), vedla léčba každou kombinovanou dávkou přípravku Twynsta k významně vyššímu snížení diastolického i systolického krevního tlaku a k vyšší míře dosažení kontroly tlaku v porovnání s monoterapií jednotlivými komponentami přípravku.
Icelandic: Í 8 vikna, fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, þáttaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á tveimur samhliða hópum sem tók til 1.461 sjúklings með allt frá vægum háþrýstingi til mikilsháþrýstings (meðalþrýstingur í lagbili í sitjandi stöðu var ≥ 95 og < 119 mmHg) leiddi meðferð, með hvorri skammtasamsetningu Twynsta sem var, til marktækt meiri lækkunar á blóðþrýstingi bæði í lagbili og slagbili og hærri tíðni stjórnar á blóðþrýstingi, en meðferð með hvoru lyfi fyrir sig.
Czech: Co Twynsta obsahuje
Icelandic: Twynsta inniheldur
Czech: • u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným amlodipinem.
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini einu og sér.
Czech: Karcinogeneze, mutageneze
Icelandic: Krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif
Czech: Existuje zjevná závislost mezi podanou dávkou přípravku a časem potřebným k návratu systolického krevního tlaku na původní hodnoty.
Icelandic: Tilhneiging til fylgni milli skammta og þess tíma sem tekur að ná upphafsgildum blóðþrýstings í slagbili er greinileg.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u telmisartanu nebo amlodipinu a mohou se objevit také u přípravku Twynsta:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun telmisartans eða amlodipins sem gætu einnig komið við notkun Twynsta.
Czech: Méně časté artralgie, svalové spazmy (křeče v nohách), myalgie
Icelandic: Sjaldgæfar liðverkir, vöðvakrampar (sinadrættir í fótleggjum), vöðvaverkir
Czech: Podobně jako u jiných léků na snížení krevního tlaku může být účinek přípravku Twynsta oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur verkun Twynsta minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen) eða barkstera.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Twynsta byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Icelandic: Öryggi notkunar Twynsta og hve vel það þolist hefur verið metið í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem tóku til fleiri en 3.500 sjúklinga.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Twynsta Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Twynsta každý den, pokud Váš lékař nerozhodne jinak.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
Czech: • jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Twynsta na začátku těhotenství - viz bod Těhotenství).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Twynsta snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Czech: Méně časté somnolence, migréna, bolest hlavy, parestezie
Icelandic: Sjaldgæfar svefnhöfgi, mígreni, höfuðverkur, húðskynstruflanir
Czech: Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipinu denně.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er ein tafla 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin á sólarhring.
Czech: Diabetes mellitus, porucha funkce ledvin, věk (>70 let) Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron, a/nebo s přípravky pro suplementaci draslíku.
Icelandic: - Samsett meðferð með einu öðru eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují závratě a periferní edém.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru sundl og útlimabjúgur.
Czech: Rychlost a míra absorpce přípravku Twynsta jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet.
Icelandic: Lyfjahvörf lyfjasamsetningarinnar með staðlaðri skammtasamsetningu Hraði og umfang frásogs Twynsta samsvarar aðgengi telmisartans og amlodipins þegar þau eru gefin í töflum hvort í sínu lagi.
Czech: Přípravek Twynsta vykázal s dávkou související pokles systolického/diastolického krevního tlaku napříč rozsahem terapeutických dávek ve výši -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) a -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Icelandic: Lækkunin var -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Czech: Velmi vzácné hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů (většinou při cholestáze)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)
Czech: Jedna tableta obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaus.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly hlášeny reverzibilní biochemické změny v hlavičkách spermií.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um afturkræfar lífefnafræðilegar breytingar á höfði sæðisfrumna hjá sumum sjúklingum sem hafa fengið kalsíumgangaloka.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné abnormální jaterní funkce, jaterní poruchy
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar óeðlileg lifrarstarfsemi, lifrarkvilli
Czech: NSA (např. kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX-2 inhibitory a neselektivní přípravky skupiny NSA) mohou snižovat antihypertenzní účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e. acetýlsalicýlsýra í bólgueyðandi skömmtum, COX-2 hemlar og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf) geta dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum angíótensín II blokka.
Czech: To znamená, že obě tyto léčivé látky působí společně a snižují napětí stěn cév.
Icelandic: Þannig vinna bæði lyfin saman gegn æðasamdrætti.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté periferní edém
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar útlimabjúgur
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Icelandic: Börn (yngri en 18 ára)
Czech: Vzácné poruchy zraku
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjóntruflanir
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem notað hafa angíótensín II blokka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku s jídlem v obvyklou dobu.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
Czech: Musíte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Icelandic: Þú verður að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna:
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Czech: Černoch nebo Afroameričan
Icelandic: Svartir eða af afrískum uppruna Asíubúar
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku a vzpomenete si:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og þú tekur eftir því:
Czech: b Období 144. týdne je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Czech: NS = není stanoveno NC = nepočítá se
Icelandic: NC = ekki reiknað
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Icelandic: Eigðu ávallt nægilegar birgðir af Tybost til að það klárist ekki.
Czech: 48a.
Icelandic: Vika 48a
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Tybost.
Icelandic: Læknirinn mun huga vandlega að því hvort þú eigir að fá meðferð með Tybost.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Icelandic: Kóbísistat hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum í skilun og því er ekki hægt að veita ráðleggingar varðandi þessa sjúklinga.
Czech: Tento lék neléčí přímo infekci HIV.
Icelandic: Þetta lyf meðhöndlar ekki beinlínis HIV-sýkinguna.
Czech: > 100 000 kopií/ml
Icelandic: > 100.000 eintök/ml
Czech: Buprenorfin/naloxon
Icelandic: Búprenorfín/Naloxón
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je doba od 309. do 378. dne (včetně).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Czech: Přípravek Tybost neužívejte s jinými léky, které obsahují:
Icelandic: Ekki skal nota Tybost með öðrum lyfjum sem innihalda:
Czech: EU/1/13/872/002
Icelandic: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Czech: 144b.
Icelandic: Vika 144b
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kóbísistat hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára (sjá kafla 5.1).
Czech: Tybost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Tybost hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Icelandic: Lyfjahvörf kóbísistats hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun.
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Icelandic: 25-O-desasetýl-rifabútín:
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Icelandic: Þau eru talin upp hér að ofan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Tybost: -ef þú tekur lyf sem innihalda eitthvað af eftirfarandi".
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Icelandic: Tybost er til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem sýktir eru af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Czech: Mohou se u Vás přesto rozvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Icelandic: Þú getur áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Icelandic: Takið ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Czech: Léky používané na léčbu infekce HIV:
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV-sýkingu:
Czech: Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Icelandic: Tybost verður að taka inn einu sinni á dag með mat.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
Icelandic: Aldraðir Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Czech: Při současném podávání maraviroku a přípravku Tybost mají pacienti dostávat maravirok v dávce 150 mg dvakrát denně.
Icelandic: Við samhliða lyfjagjöf maravirocs og Tybost ættu sjúklingar að fá maraviroc 150 mg tvisvar á dag.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Czech: d Zahrnuje pacienty, kteří přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům či úmrtí ve kterémkoli okamžiku od
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1
Czech: Informujte se u svého lékaře o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na jiné osoby.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir að smita annað fólk.
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Icelandic: Tybost er afgreitt í glösum með 30 töflum (með skammtapoka eða hylki með kísilgeli sem geyma skal í glasinu til að vernda töflurnar).
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tybost Hvernig nota á Tybost
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Icelandic: Það gerir það með því að hægja á niðurbroti atazanavírs og darunavírs sem láta þau vera til staðar í líkamanum í lengri tíma.