FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Parkinson-kóros felnőtt betegek tüneti kezelése.
Estonian: Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi.
Hungarian: A betegek a levodopa kezelés során vagy a levodopa megkezdése vagy dózisának emelése után új vagy súlyosbodó mentális állapot- és magatartászavarokat észlelhetnek, amelyek súlyosak lehetnek, ideértve akár a pszichotikus vagy öngyilkos magatartást is.
Estonian: Patsientidel võib levodopa-ravi käigus või ravi alguses ning pärast levodopa annuse suurendamist esineda uusi vaimseid seisundi häireid või olemasoleva seisundi halvenemist ning käitumise muutusi, mis võivad olla raskekujulised, sh psühhoosisarnane ja suitsidaalne käitumine.
Hungarian: Ezt a reakciót nem változtatja meg a vizeletminta forralása sem.
Estonian: See reaktsioon ei muutu ka uriiniproovi keetmisel.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Hungarian: A Numient hatásosságát 38,1 korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú, párhuzamos csoportos, 30 hetes klinikai vizsgálatban állapították meg, akiknél a betegség medián időtartama 1 év volt, és korábban korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem kezelték őket levodopával és dopamin agonistákkal.
Estonian: Numient'i tõhusus varase Parkinsoni tõvega patsientidel tehti kindlaks randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, fikseeritud annusega, paralleelharudega 30-nädalases kliinilises uuringus, mis hõlmas 381 patsienti, kelle haiguse mediaankestus oli 1 aasta ning kes olid varem saanud levodopat ja dopamiini agoniste kas piiratud koguses või üldse mitte.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étel után a levodopa Cmax értéket 21%-ra csökkentette.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Hungarian: A Numient terhesség alatt nem javasolt, és fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nők esetében sem.
Estonian: Numient ei ole soovitatav raseduse ajal ning viljastumisvõimelises eas, kuid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele naistele.
Hungarian: A levodopát tartalmazó gyógyszerek mozgászavarokat okozhatnak, amely miatt szükségessé válhat a kezelés módosítása.
Estonian: Ravimtooted, mis sisaldavad levodopat, põhjustavad düskineesiaid, mis võib nõuda ravi kohandamist.
Hungarian: Az önmagában vagy karbidopával kombináltan alkalmazott levodopával egerek, patkányok vagy majmok körében végzett ismételt dózisú toxikológiai vizsgálatokban a hím vagy a nőstény nemi szervekre gyakorolt hatásokat nem figyeltek meg.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja ahvidel üksnes levodopaga või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga läbi viidud korduva annuse toksikoloogilistes uuringutes ei tuvastatud toimet isaste ega emaste reproduktiivorganitele.
Hungarian: Néhány grammos adag központi idegrendszeri zavarokat eredményezhet, megnövelheti a szívés érrendszeri zavarok (pl. a hypotensio, sinus tachycardia) valószínűségét, és nagyobb dózisok esetén sokkal súlyosabb pszichiátriai problémákat eredményezhet.
Estonian: Paarigrammistest annustest võivad tekkida kesknärvisüsteemi häired, kasvav kardiovaskulaarsete häirete esinemise tõenäosus (nt hüpotensioon, siinustahhükardia) ja suuremate annuste juures raskekujulisemad psühhiaatrilised probleemid.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
Estonian: Kombinatsiooni võib seostada raskekujulise ortostaatilise hüpotensiooniga.
Hungarian: A Parkinson-kór ellenes hatásért felelős hatóanyag, a levodopa terminális fázis eliminációs felezési ideje a karbidopa jelenlétében körülbelül 2 óra.
Estonian: Levodopa terminaalse faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg, antiparkinsonistliku tegevuse aktiivne pool, on karbidopa juuresolekul umbes 2 tundi.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal.
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Hungarian: A Numient-et a Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél jelentkező tünetek csökkentésére használják.
Estonian: Numient'i kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite vähendamiseks täiskasvanutel.
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült betegeknek adott 1170 mg-os levodopánál nagyobb teljes napi adag esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Hungarian: - Ha Önnek nehézséget okoz a kapszula lenyelése, a gyógyszer úgy is bevehető, hogy óvatosan felnyitja a kapszulát, és annak egész tartalmát kis mennyiségű (pl.: 2 evőkanálnyi) puha ételbe, például almapürébe, joghurtba vagy pudingba keveri.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Hungarian: A Numient kezdeti teljes napi adagja (levodopa, mg-ban)
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Kapszulatartalom
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Hungarian: Az LCE adagolását egy 6 hetes időszakon keresztül Numient-re állították át.
Estonian: LCE ravilt mindi Numient-ravile üle 6-nädalase perioodi vältel.
Hungarian: a) A Numient klinikai fejlesztése során nem megfigyelt, de más levodopa/karbidopa gyógyszerek alkalmazása esetén jelentett mellékhatások.
Estonian: a) Kõrvaltoimeid ei ole Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus tuvastatud, kuid neist on teatatud teiste levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega seoses.
Hungarian: „Off" idő százaléka
Estonian: Ravimi mõjukao protsent ajast*
Hungarian: A levodopa/karbidopa orthostaticus hypotensiookozhat.
Estonian: Levodopa/karbidopa võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott Parkinson-kór elleni gyógyszerek dózisát stabilan tartották.
Estonian: Kaasnevate parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti stabiilne.
Hungarian: Ha a glükozúria meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket használnak, az álnegatív eredményeket adhat.
Estonian: Valepositiivseid tulemusi võib anda ka glükosuuria määramine glükoosi oksüdaasi meetodil.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Numient és milyen betegségek esetén alkalmazható
Estonian: Mis ravim on Numient ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A levodopa/karbidopa és a vas-sók vagy a vas-sókat tartalmazó multivitaminok csak óvatosan alkalmazhatók együtt.
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban súlyos mellékhatásokról, például gastrointestinalis vérzésről (nem gyakori) és allergiás ödémáról (nem gyakori) számoltak be.
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
Hungarian: Lehet, hogy a levodopa dózisát csökkenteni kell, amikor B típusra szelektív MAO-gátlót adnak hozzá.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib olla vajalik, kui lisatakse B-tüübi suhtes selektiivne MAO inhibiitor.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Hungarian: A Numient alkalmazása 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem javallt.
Estonian: Numient'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Hungarian: A Numient két különböző, levodopának és karbidopának nevezett gyógyszert tartalmaz egyetlen kemény kapszulában.
Estonian: Numient sisaldab ühes kõvakapslis kaht erinevat ravimit, levodopa ja karbidopa.
Hungarian: Levodopa/karbidopa kezelést kapó betegeknél nagyon ritkán beszámoltak tévesen diagnosztizált phaeochromocytoma esetekről is.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel teatatud feokromotsütoomi väärdiagnoosist.
Hungarian: 5. táblázat: A vizsgálatok főbb eredményei előrehaladott Parkinson-kórban Vizsgálat
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringute põhitulemused Uuring
Hungarian: - A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hungarian: Karbidopával való együttes adagolása esetén alacsonyabb levodopa dózis alkalmazható, ami csökkenti a perifériás mellékhatások előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Estonian: Levodopa madalamat annust võib kasutada koos karbidopaga, vähendades perifeersete kõrvaltoimete esinemist ja raskusastet.
Hungarian: A veseműködés hatása a levodopa/karbidopa clearance értékre korlátozott (lásd 5.2 pont).
Estonian: Neerufunktsiooni toime levodopa/karbidopa kliirensile on piiratud (vt lõik 5.2).
Hungarian: Pszichotikus epizód, impulzus kontroll zavar (lásd 4.4 pont), izgatottság
Estonian: Psühhootiline episood, impulsi häired (vt lõik 4.4), agitatsioon
Hungarian: Ájulás, thrombophlebitis
Estonian: Sünkoop, tromboflebiit
Hungarian: - Megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés - Befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés - Falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása)
Estonian: Kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine Söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku)
Hungarian: A karbidopa lehetővé teszi, hogy több levodopa jusson az agyba, és több dopamin termelődjön, ezáltal növelve bizonyos központi idegrendszeri mellékhatások, köztük a mozgászavar kockázatát.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Hungarian: A karbidopa perifériás aromás aminosav dekarboxiláz-gátló.
Estonian: Karbidopa on perifeersete aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitor.
Hungarian: Homályos látás, diplopia, mydriasis,
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Hungarian: A betegek nem kaphattak kiegészítésül levodopát vagy katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátlókat.
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Hungarian: A kezelést egyedileg, az egyes betegeknél elérni kívánt terápiás válasz alapján kell beállítani.
Estonian: Ravi peab olema individuaalne ning igale patsiendile kohandatud vastavalt soovitud ravivastusele.
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
Estonian: Numient'i farmakokineetiliste omaduste tulemusel ei ole teiste levodopat/DDC inhibiitoreid vahetult vabastavate ravimpreparaatide annused ja manustamissagedused Numient'i omadega otseselt vahetatavad (vt lõik 5.2)
Hungarian: Egyetlen Parkinson-kóros, szoptató nővel végzett vizsgálatban a levodopának a humán anyatejbe történő kiválasztódásáról számoltak be.
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Hungarian: Emelkedett AST, ALT, LDH, bilirubin, vércukorszint, kreatinin, húgysav, alacsonyabb hemoglobinérték és hematokrit, véres vizelet
Estonian: ASAT, ALAT, LDH, bilirubiini, veresuhkru, kreatiniini, kusihappe tasemete tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus; veri uriinis
Hungarian: A fenti okok miatt javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosok gyakran és rendszeresen ellenőrizzék a melanómák kialakulásának tüneteit a levodopa/karbidopa alkalmazása esetén, különösen azoknál a betegeknél, akiknek gyanús, nem diagnosztizált bőrelváltozásaik vannak, illetve kórelőzményükben melanoma szerepel.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Hungarian: ASCEND-PD (keresztezett)
Estonian: ASCEND-PD (ristuuring)
Hungarian: A komparátor dózisoknál a Numient olyan levodopa csúcskoncentrációt (Cmax) eredményez, amely 30%-a az azonnali hatóanyagleadású levodopa/karbidopa csúcskoncentrációjának.
Estonian: Võrreldavates annustes annab Numient tulemuseks levodopa tippkontsentratsiooni (Cmax), mis on 30 % toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopa toimest.
Hungarian: SB-6018 kék tinta Sellak (E904) Propilén-glikol Indigokármin (E132), lakk
Estonian: SB-6018 sinine tint Šellak (E904) Propüleenglükool Indigokarmiin (E132) lakk
Hungarian: Neurológiai tünetekről, köztük izommerevségről, akaratlan mozgásokról megváltozott tudatállapotról, mentális állapot változásáról; egyéb zavarokról, mint például autonóm diszfunkcióról, tachycardiáról, tachypnoeáról, izzadásról, hyper- vagy hypotensioról; laboratóriumi eredményekről, például emelkedett kreatinin-foszfokináz-szintről, leukocytosisról, myoglobinuriáról és emelkedett szérum myoglobinszintről számoltak be.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Hungarian: A levodopa/karbidopa gyógyszerek alkalmazása esetén neuroleptikus malignus szindrómára és rhabdomyolysisre emlékeztető tünetegyüttes fordulhat elő, habár Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak ilyen eseteket.
Estonian: Levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega võib esineda sümptomite kompleksi, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi, ehkki Numient'i kliinilistes uuringutes pole ühtki juhtumit esinenud.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Numient szedését
Estonian: Kui te lõpetate Numient võtmise
Hungarian: - Gyomor- illetve bélvérzés, amelyet véres vagy sötét színű széklet jelezhet.
Estonian: Verejooks kõhus või soolestikus, mis võib avalduda verena väljaheites või tumenenud väljaheitena
Hungarian: A Numient aluszékonysággal és nagyon ritkán nappali aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal társul.
Estonian: Numient seostatakse somnolentsusega ning seda on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ning äkiliste uinumishoogudega.
Hungarian: A betegeknél a Numient-ből származó levodopa biohasznosulása mintegy 70% volt az azonnali hatóanyagleadású levodopa/karbidopa készítményhez képest.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa biosaadavus patsientidel oli u 70 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopaga.
Hungarian: 1. ábra: A levodopa plazmakoncentrációinak átlagos koncentráció-idő profiljai 22 felnőttnél, 195 mg levodopát/48,75 mg karbidopát tartalmazó 2 Numient kapszula dózisának egyszeri, szájon át történő alkalmazását követően
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Hungarian: A karbidopa ezen gyógyszerből származó biohasznosulása az azonnali hatóanyagleadású levodopa és karbidopa tablettákhoz képest körülbelül 50% volt.
Estonian: Sellest ravimpreparaadist saadava karbidopa biosaadavus patsientidel oli u 50 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava karbidopa tablettidega.
Hungarian: Metakrilsav-metil-metakrilát kopolimerek (1:1) Metakrilsav- metil-metakrilát kopolimerek (1:2) Trietil-citrát
Estonian: Metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1) Metüülakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2) Trietüültsitraat
Hungarian: Ha a levodopát szájon át alkalmazzák, gyorsan dopaminná dekarboxilálódik az extracerebralis szövetekben, ezért a beadott dózisnak csak egy kis része szállítódik át változatlanul a központi idegrendszerbe.
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszert kapó betegek a kezelést 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa dózissal kezdték, naponta háromszor.
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mannit
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Hungarian: Egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni.
Estonian: Neelake tervelt alla, ärge närige.
Hungarian: A levodopa teljes felszívódásának mértéke (AUCinf) hasonló volt (13%-kal növekedett), mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Estonian: Levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule.
Hungarian: A magas zsírtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek adása akár 2 órával késlelteti a levodopa felszívódását (lásd 4.2 pont).
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Hungarian: Dystonia, „on-off" jelenség, dyskinesia, aluszékonyság, járászavar, szédülés, a Parkinson-kór súlyosbodása, paraesthesia, fejfájás, tremor
Estonian: Düstoonia, ravimi hootine toime, düskineesia, somnolentsus, kõnnaku häired, uimasus, Parkinsoni tõve ägenemine, paresteesia, peavalu, treemor
Hungarian: A gyermekeknek Numient formájában alkalmazott levodopa és karbidopa farmakokinetikájával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta Numient manustamise korral lastele.
Hungarian: A betegeket a tünetek kontrollálásához és a mellékhatások minimálisra csökkentéséhez szükséges legalacsonyabb dózison kell tartani.
Estonian: Hoidke patsiente kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ja kõrvaltoimete minimeerimiseks.
Hungarian: A betegek a vizsgálat során nem kaphattak kiegészítésül levodopa/karbidopa vagy katekol-O-metiltranszferáz (COMT) gátló készítményeket.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A további dózisnövelést egyénre szabottan kell beállítani a klinikai válaszreakció alapján.
Estonian: Täiendavad suurendamised on individuaalsed ja sõltuvad kliinilisest vastusest.
Hungarian: A Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, mint például az antikolinerg szerek (pl. orfenadrin és trihexifenidil), a „szelektív MAO-B-gátlók" (pl. szelegilin és razagilin), és egy „COMT-gátló" (pl. entakapon)
Estonian: Muud Parkinsoni tõve ravimid, nt antikolinergikumid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin ja rasagiliin) ja COMT inhibiitor (nt entakapoon) Raudsulfaat (kasutatakse vere madalast rauasisaldusest tingitud aneemia ravimiseks).
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású kemény kapszula tartalmának kis mennyiségű (pl. 2 evőkanálnyi) puha ételben, például almapürében, joghurtban vagy pudingban elkeverve történő alkalmazását követően a levodopa felszívódásának sebessége és mértéke hasonló volt, mint az éhgyomorra történő alkalmazáskor megfigyelt érték.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, nt õunamoosi, jogurti või pudingu peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Hungarian: A klinikailag releváns dózisoknál a karbidopa nem hatol át a vér-agy gáton.
Estonian: Karbidopa ei läbi vere-aju barjääri kliiniliselt olulistes annustes.
Hungarian: Indigokármin (E132), lakk Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Zselatin
Estonian: Indigokarmiin (E132) lakk Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Hungarian: A levodopa/karbidopa készítmények álpozitív teszteredményeket okozhatnak a ketontestek vizsgálatakor, ha a ketonuria meghatározásához tesztcsíkot használnak.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Hungarian: Amennyiben műtétre van szüksége, kérjük, tudassa kezelőorvosával, hogy Numient-et szed.
Estonian: Kui peate minema operatsioonile, siis öelge oma arstile, et võtate Numient'i.
Hungarian: A Numient farmakokinetikáját egyszeri dózisok egészséges alanyoknak történő adagolását, valamint egyszeri és többszörös dózisok Parkinson-kóros betegeknek történő adagolását követően értékelték.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Hungarian: A kemény kapszula anyagának összetevői az indigokármin (E132) lakk, a sárga vasoxid (E172), a titán-dioxid (E171) és a zselatin
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Hungarian: A vas-szulfátot tartalmazó készítményeket a levodopától/karbidopától külön kell alkalmazni, olyan módon, hogy az alkalmazások között a lehető leghosszabb idő teljen el (lásd 4.5 pont).
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.5).
Hungarian: A karbidopa gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Hungarian: Ne szedje a Numient-et:
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció visceralis és skeletalis fejlődési rendellenességeket okozott nyulaknál.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Hungarian: A kiterjesztett terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer és a vese működését.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Hungarian: A tinta összetevői az SB-6018 kék tinta, sellak (E904), propilén-glikol és indigokármin (E132) lakk
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Hungarian: Ajánlatos, hogy megfelelően képzett személyek (pl. bőrgyógyászok) rendszeres időközönként bőrvizsgálatot végezzenek.
Estonian: Soovitatav on käia regulaarselt nahakontrollis vastavate spetsialistide (nt dermatoloog) juures.