FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Buvidal sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Buvidal sa neustále kontrolujú.
French: Aperçu de Buvidal et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Buvidal a prečo bol povolený v EÚ
French: Cela signifie qu'il peut être utilisé d'une manière contrôlée pour contribuer à prévenir l'apparition de symptômes de sevrage et réduire le besoin pressant de recourir indûment à d'autres opioïdes.
Slovak: To znamená, že sa môže používať kontrolovaným spôsobom na pomoc pri prevencii abstinenčných príznakov a znižovaní nutkania zneužívať iné opioidy.
French: Pourquoi Buvidal est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Buvidal povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Buvidal?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal?
French: Buvidal (buprénorphine)
Slovak: Buvidal (buprenorfín)
French: Buvidal ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance respiratoire (incapacité à respirer correctement) et de graves problèmes au foie, ni chez les patients intoxiqués à l'alcool ou présentant des symptômes de sevrage de l'alcool.
Slovak: Buvidal sa nesme používať v prípade pacientov so závažnou respiračnou nedostatočnosťou (neschopnosťou poriadne dýchať) a so závažnými poruchami funkcie pečene, ani v prípade pacientov pod vplyvom alkoholu alebo pacientov s alkoholovými abstinenčnými príznakmi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Buvidal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Buvidal?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Buvidal, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Buvidal si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Buvidal est un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux drogues opioïdes (narcotiques), comme l'héroïne ou la morphine.
Slovak: Buvidal je liek používaný na liečbu závislosti od opioidných drog (narkotík), ako sú heroín alebo morfín.
French: Buvidal est administré par injection sous la peau, soit une fois par semaine, soit une fois par mois.
Slovak: Buvidal sa podáva formou injekcie pod kožu raz týždenne alebo raz za mesiac.
French: En ce qui concerne les patients dépendants d'opioïdes à courte durée d'action (tels que la morphine et l'héroïne), la première dose est administrée au moins 6 heures après que le patient a utilisé l'opioïde pour la dernière fois.
Slovak: V prípade pacientov závislých od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu alebo heroínu) sa počiatočná dávka podáva minimálne šesť hodín od posledného použitia opioidov.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous la buprénorphine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête, la nausée (envie de vomir), l'hyperhidrose (transpiration excessive), l'insomnie (difficulté à dormir), le syndrome de sevrage de la drogue et la douleur.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Buvidal (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hyperhidróza (nadmerné potenie), insomnia (nespavosť), abstinenčný syndróm a bolesti.
French: Une étude comptant 428 patients présentant une dépendance aux opioïdes a montré que Buvidal était efficace dans la réduction de la quantité d'opioïdes qu'ils absorbent.
Slovak: Na základe štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 428 pacientov so závislosťou od opioidov, sa ukázalo, že liek Buvidal bol účinný pri znižovaní užívania opioidných drog pacientmi.
French: Au cours du traitement de 25 semaines, 35 % des patients sous Buvidal ont présenté un test urinaire négatif, contre 28 % chez les patients prenant les comprimés du médicament de comparaison.
Slovak: Počas 25 týždňov liečby malo 35 % pacientov, ktorým sa podával liek Buvidal, negatívny test moču v porovnaní s 28
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Buvidal était au moins aussi efficace que les comprimés de buprénorphine pour traiter la dépendance aux opioïdes.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Buvidal bol pri liečbe závislosti od opioidov minimálne rovnako účinný ako tablety s buprenorfínom.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été mesuré sur la base du nombre d'échantillons d'urine qui présentaient des tests négatifs aux opioïdes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet vzoriek moču s negatívnym testom na opioidy.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais est disponible sous une forme différente.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Buvidal sa podáva iným spôsobom.
French: Qu'est-ce que Buvidal et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Buvidal a na čo sa používa?
French: Le médicament de référence pour Buvidal est Subutex.
Slovak: Buvidal je liek Subutex.
French: La première dose de Buvidal est administrée au moins 24 heures après que le patient a utilisé de la méthadone pour la dernière fois.
Slovak: Buvidal sa podáva minimálne 24 hodín od posledného použitia metadónu.
French: Alors que Subutex est disponible sous forme de comprimés sublinguaux (comprimés à placer sous la langue), Buvidal est une solution à injecter sous la peau.
Slovak: Subutex je dostupný vo forme sublingválnych tabliet (tabliet, ktoré sa majú umiestniť pod jazyk), liek Buvidal je dostupný ako injekčný roztok na podkožné použitie.
French: Dans cette étude, Buvidal a été comparé à des comprimés sublinguaux contenant de la buprénorphine et à un autre médicament, la naloxone (utilisé pour prévenir l'usage abusif).
Slovak: Buvidal porovnával s sublingválnymi tabletami obsahujúcimi buprenorfín a iným liekom, naloxónom (ktorý sa používa na prevenciu zneužívania).
French: Les effets secondaires rapportés avec Buvidal sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Buvidal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Des injections hebdomadaires ou mensuelles de Buvidal constitueraient une option supplémentaire pour traiter la dépendance.
Slovak: Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac predstavujú ďalšiu možnosť na liečbu ochorenia.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un professionnel de la santé.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek môže podávať len zdravotnícky pracovník.
French: Le principe actif contenu dans Buvidal, la buprénorphine, est un agoniste opioïde partiel (il agit comme un opioïde, mais avec moins de puissance).
Slovak: Liečivo lieku Buvidal, buprenorfín, je čiastočný agonista opioidov (účinkuje ako opioid, avšak s menším účinkom).
French: Les patients n'ayant encore jamais pris de buprénorphine devraient recevoir un comprimé de buprénorphine de 4 mg et être suivis pendant une heure avant de se voir administrer Buvidal, pour s'assurer qu'ils tolèrent ce médicament.
Slovak: Pacienti, ktorí neboli predtým vystavení buprenorfínu, majú dostať 4 mg tabletu s buprenorfínom a musia sa pozorovať jednu hodinu pred prvým podaním lieku Buvidal na potvrdenie znášanlivosti buprenorfínu.
French: Quels sont les bénéfices de Buvidal démontrés au cours des études?
Slovak: Buvidal boli preukázané v štúdiách?
French: La première dose de Buvidal est administrée lorsque le patient montre des signes manifestes de sevrage.
Slovak: Buvidal sa podáva, keď sú u pacienta pacient prítomné jasné abstinenčné príznaky.
French: Buvidal contient le principe actif buprénorphine et est un «médicament hybride».
Slovak: Buvidal obsahuje liečivo buprenorfín a je to tzv. hybridný liek.
French: Bien que les informations sur la sécurité à long terme de cette nouvelle formule ne soient pas suffisantes, l'Agence a estimé que le bénéfice de Buvidal est supérieur au risque identifié et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Slovak: Napriek tomu, že informácie o dlhodobej bezpečnosti nového zloženia neboli k dispozícii, agentúra sa domnieva, že prínos lieku
French: Autres informations relatives à Buvidal
Slovak: Buvidal
French: La dose de Buvidal peut être ajustée et les patients peuvent passer des injections hebdomadaires aux injections mensuelles et inversement en fonction de leur besoin et de l'avis du médecin traitant.
Slovak: Buvidal je možné upraviť a na základe potrieb pacienta a posúdenia ošetrujúceho lekára je možné u pacientov meniť týždenné a mesačné injekcie.
French: Comment Buvidal agit-il?
Slovak: Buvidal účinkuje?
French: Comment Buvidal est-il utilisé?
Slovak: Buvidal používa?
French: Les patients ayant déjà pris de la buprénorphine peuvent passer directement à des injections hebdomadaires ou mensuelles.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali buprenorfín, môžu prejsť priamo na injekcie lieku Buvidal podávané raz za týždeň alebo mesiac.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Buvidal ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Buvidal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Ces patients devraient commencer par des doses hebdomadaires de Buvidal avant de continuer par des injections mensuelles.
Slovak: Pred prechodom na injekcie podávané raz mesačne sa majú títo pacienti začať liečiť týždennými dávkami lieku Buvidal.
French: En ce qui concerne les patients dépendants d'opioïdes à action prolongée (comme la méthadone, par exemple), la dose de méthadone est réduite à moins de 30 mg par jour avant de commencer le traitement avec Buvidal.
Slovak: V prípade pacientov závislých od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napr. metadónu) sa pred začiatkom liečby liekom
French: C'est normal.
Slovak: To je normálne.
French: 30 mois
Slovak: 30 mesiacov
French: À chaque visite, des mesures des résultats d'efficacité et de sécurité d'emploi ont été réalisées.
Slovak: Pri každej návšteve sa hodnotili meradlá výslednej účinnosti a bezpečnosti.
French: IC à 95 % 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
Slovak: 95 % IS 30,3 - 40,0 23,5 - 33,3 -0,1 - 13,6
French: Cela peut survenir quelques heures à quelques jours après la naissance.
Slovak: Môže sa to stať niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
French: Identique à la valeur de contrôle
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
French: - Dépendance : Ce médicament peut entraîner une dépendance.
Slovak: - Závislosť: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
French: L'évaluation du traitement à long terme est basée sur les données à 48 semaines.
Slovak: Hodnotenie dlhodobej liečby je založené na údajoch za 48 týždňov.
French: Dans cette étude, 428 patients ont été randomisés dans l'un des deux groupes de traitement.
Slovak: V tejto štúdii bolo 428 pacientov randomizovaných do jednej z dvoch liečebných skupín.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins régulièrement pour vérifier votre foie.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať o pravidelné krvné testy na kontrolu vašej pečene.
French: Votre médecin vous aidera à décider si vous devez poursuivre la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či máte pokračovať v používaní lieku počas tehotenstva.
French: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suède
Slovak: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
French: Buvidal a une biodisponibilité absolue complète.
Slovak: Buvidal má úplnú absolútnu biologickú dostupnosť.
French: Il est très important d'honorer tous vos rendez-vous pour recevoir Buvidal.
Slovak: Je veľmi dôležité dodržiavať všetky vaše návštevy, aby ste dostali Buvidal.
French: Vous ne devez pas les prendre en même temps que ce médicament.
Slovak: Nemali by ste ich užívať súbežne s týmto liekom.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous être traité par ce médicament.
Slovak: Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že ste liečení týmto liekom.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Slovak: 20. novembra 2018
French: Effets de classe
Slovak: Účinky triedy
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique est nécessaire.
Slovak: V prípade podozrenia na hepatickú udalosť sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
French: Les termes et les fréquences ci-dessous sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Používajú sa nasledujúce výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), neznáme (z dostupných údajov).
French: Administration (voir aussi rubrique 4.2)
Slovak: Podávanie (pozri aj časť 4.2)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Le syndrome est généralement retardé de plusieurs heures à plusieurs jours après la naissance.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
French: Ces médicaments peuvent également augmenter le risque de surdosage aux opioïdes
Slovak: Tieto lieky môžu tiež zvýšiť riziko predávkovania opioidmi,
French: La décision de réinjecter au même site doit également être guidée par le jugement clinique du médecin traitant.
Slovak: Rozhodnutie opätovne podať injekciu do toho istého miesta sa má takisto riadiť klinickým úsudkom ošetrujúceho lekára.
French: Pendant le traitement, le médecin pourra ajuster la dose, en fonction de la façon dont le médicament agit.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od toho, ako dobre účinkuje liek.
French: Informations importantes
Slovak: Dôležitá informácia
French: Cela survient plus fréquemment en début de traitement et en cas de modification de la dose.
Slovak: Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri zmene dávky.
French: De façon générale, la posologie recommandée pour les personnes âgées ayant une fonction rénale normale est la même que pour les patients adultes plus jeunes ayant une fonction rénale normale.
Slovak: Vo všeobecnosti je odporúčané dávkovanie u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek rovnaké ako u mladších dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante doit être administrée dès que possible.
Slovak: V prípade vynechania dávky sa má nasledujúca dávka podať čo možno najskôr.
French: Chez le rat, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité de la fonction reproductrice générale.
Slovak: U potkanov nedošlo k žiadnym nežiaducim účinkom na plodnosť všeobecných reprodukčných funkcií.
French: Les risques associés à la prise de Buvidal chez les femmes enceintes ne sont pas connus.
Slovak: Riziká používania Buvidalu u tehotných žien nie sú známe.
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension orthostatique.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
French: Buvidal contient de l'alcool
Slovak: Buvidal obsahuje alkohol
French: Autres médicaments et Buvidal
Slovak: Iné lieky a Buvidal
French: Les réactions au site d'injection étaient toutes d'intensité légère à modérée, et la majorité des événements étaient transitoires.
Slovak: Všetky reakcie v mieste vpichu boli mierne alebo stredne závažné a väčšina prípadov bola prechodná.
French: Consignes d'utilisation pour les professionnels de santé
Slovak: Návod na použitie pre zdravotníckych pracovníkov
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Buvidal.
Slovak: S Buvidalom sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
French: La buprénorphine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Buprenorfín sa má používať počas gravidity len v prípade, že potenciálny prínos prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
French: Ces effets peuvent être aggravés si vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments sédatifs.
Slovak: Tieto účinky môžu byť horšie, ak pijete alkohol alebo užívate iné utlmujúce lieky.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous suit.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vás lieči.
French: Il n'y a pas de données cliniques étayant la reinjection de la dose mensuelle au même site.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje na potvrdenie opätovného injekčného podania mesačnej dávky do rovnakého miesta.
French: Propriétés à libération prolongée
Slovak: Vlastnosti predĺženého uvoľňovania
French: Doses manquées
Slovak: Vynechané dávky
French: En cas de traitement prolongé par Buvidal, votre médecin peut diminuer ou augmenter la dose, en fonction de vos besoins.
Slovak: Počas pokračovania liečby Buvidalom môže váš lekár znížiť alebo zvýšiť vašu dávku podľa vašich potrieb.
French: Ces associations augmentent la dépression du système nerveux central.
Slovak: Tieto kombinácie zvyšujú útlm centrálnej nervovej sústavy.
French: Vérifiez auprès de votre médecin avant d'utiliser Buvidal pendant l'allaitement, car ce médicament passe dans le lait maternel.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára skôr, ako použijete Buvidal počas dojčenia, pretože tento liek prechádza do materského mlieka.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pendant le traitement.
Slovak: Pacienti majú byť počas liečby sledovaní.
French: Vous pouvez recevoir plusieurs injections dans la même zone, mais les sites d'injection exacts seront différents pour chaque injection hebdomadaire et mensuelle, pendant un intervalle minimum de 8 semaines.
Slovak: Môžete dostať niekoľko injekcií do tej istej oblasti podania injekcie, ale presné miesta podania injekcie sa budú líšiť pre každú týždennú a mesačnú injekciu počas minimálne 8 týždňov.
French: La dose recommandée pour la deuxième semaine de traitement est la dose totale administrée au cours de la semaine d'instauration du traitement.
Slovak: Odporúčaná dávka pre druhý týždeň liečby je celková dávka podaná počas začiatočného týždňa.
French: Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les patients qui reçoivent aussi une aide médicale, sociale et psychologique.
Slovak: Používa sa na liečbu závislosti od opioidov u pacientov, ktorí tiež dostávajú lekársku, sociálnu a psychologickú podporu.
French: Après un changement, une surveillance plus étroite des patients peut être nécessaire.
Slovak: Po zmene liečby sa môže vyžadovať dôkladnejšie sledovanie pacientov.
French: Injection hebdomadaire :
Slovak: Týždenná injekcia:
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin de programmer votre prochaine dose.
Slovak: Ak vynecháte návštevu, požiadajte svojho lekára, aby naplánoval ďalšiu dávku.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez : - des benzodiazépines (utilisées pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil).
Slovak: Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, ak užívate: - benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku).
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 16 ou 17 ans), les patients de cette tranche d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje u dospievajúcich (vo veku 16 alebo 17 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
French: La baisse du niveau de vigilance peut rendre dangereuse la conduite et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Slovak: Zníženie úrovne pozornosti môže byť nebezpečné pre vedenie vozidiel a obsluhovanie strojov (pozri časť 4.7).
French: Si vous avez utilisé plus de buprénorphine que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac buprenorfínu, ako máte
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire après les mesures habituelles de soins intensifs doit être mis en place.
Slovak: Treba nasadiť symptomatickú liečbu útlmu dýchania podľa štandardných opatrení intenzívnej starostlivosti.
French: BPN/NX SL
Slovak: SL BPN/NX
French: La clairance totale de buprénorphine est d'environ 68 l/h.
Slovak: Celkový klírens buprenorfínu je približne 68 l/h.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Rechon Life Science AB
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Rechon Life Science AB
French: La surveillance audelà de la période de traitement hebdomadaire ou mensuel peut être nécessaire.
Slovak: Môže byť potrebné monitorovanie presahujúce týždenné a mesačné obdobie liečby.
French: La dose doit être administrée en une seule injection et ne doit pas être fractionnée.
Slovak: Podaná dávka by sa mala podávať ako jedna injekcia a nemala by sa rozdeľovať.
French: (avec le mécanisme de protection de l'aiguille activé)
Slovak: Po použití (s aktivovaným mechanizmom na ochranu ihly)
French: Ne conduisez pas, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas quels effets ce médicament peut avoir sur vous.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
French: - Inspectez attentivement la seringue de sécurité :
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
French: Chacune de ces quatre régions peut avoir plusieurs sites d'injection.
Slovak: Každá oblasť môže mať viac miest vpichu.
French: Alcoolisme aigu ou delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens
French: • Boissons alcoolisées ou médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
French: SE-223 70 Lund, Suède Numéro de téléphone : +800 2577 2577
Slovak: SE-223 70 Lund, Švédsko Telefónne číslo: +800 2577 2577
French: - Choisissez le site d'injection.
Slovak: - Vyberte miesto podania injekcie.
French: Veuillez noter que le plus petit volume d'injection est à peine visible dans la fenêtre de visualisation, car le ressort du dispositif de sécurité masque une partie du cylindre en verre près de l'aiguille.
Slovak: Upozorňujeme, že najmenší objem injekcie je sotva viditeľný v zobrazovacom okienku, pretože pružina bezpečnostného zariadenia „prekrýva" časť skleneného valca blízko ihly.
French: Différence entre les traitements (%)a (IC à
Slovak: Liečebný rozdiel (%)a
French: Il peut y avoir une petite quantité de sang au site d'injection.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť malé množstvo krvi.
French: • Gabapentinoïdes : cette association peut provoquer le décès par dépression respiratoire.
Slovak: • gabapentinoidy: Táto kombinácia môže viesť k smrti v dôsledku útlmu dýchania.
French: Buvidal avec l'alcool
Slovak: Buvidal a alkohol
French: Très fréquent Fréquent
Slovak: Veľmi časté
French: Une fois le bouchon retiré, n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille.
Slovak: Keď je odkrytá, nikdy sa nepokúšajte znova nasadiť ihlu.
French: Votre médecin vous prescrira la dose initiale de Buvidal adaptée en fonction de la dose de buprénorphine sublinguale que vous prenez actuellement.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu začiatočnú dávku Buvidalu v závislosti od dávky sublingválneho buprenorfínu, ktorý teraz užívate.
French: - L'injection doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Slovak: - Injekcia sa má podať do podkožného tkaniva.