FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel eftersom den innehåller information som kan vara viktig för dig.
Portuguese: As recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, devem ser cuidadosamente seguidas.
Swedish: Doseringsrekommendationer om titrering enligt individuell tolerans måste följas noggrant.
Portuguese: 250 cápsulas duras
Swedish: 250 hårda kapslar
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa.
Swedish: Rådfråga apotekspersonal om hur du bäst bortskaffar medicin som du inte längre använder.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistência médica.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Portuguese: Apenas na cartonagem: PC:
Swedish: Enbart för kartong PC:
Portuguese: Desconhecido (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis) • Reacção alérgica no local onde o adesivo foi utilizado, como bolhas ou inflamação da pele
Swedish: Ej känt (frekvensen kan inte bestämmas med hjälp av tillgänglig data) • Allergisk reaktion på platsen där plåstret användes, som till exempel blåsor eller hudinflammation.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR OCH KRAV BETRÄFFANDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDING AV DEN MEDICINSKA PRODUKTEN
Portuguese: 2 Valores médios mostrados por conveniência, análise categórica efectuada com base no teste de van Elteren
Swedish: 2 Medelvärden , kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test
Portuguese: 82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Swedish: D-82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população demonstrou que a utilização de nicotina aumenta a depuração oral da rivastigmina em 23% em doentes com doença de Alzheimer (n=75 fumadores e 549 não fumadores) após doses orais de cápsulas de rivastigmina até um máximo de 12 mg/dia.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada.
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Portuguese: A actividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Swedish: Enzymaktiviteten återgår till baseline cirka 9 timmar efter det att maximal hämning uppnåtts.
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Portuguese: Nos estudos peri/pós-natais em ratos observou-se um tempo de gestação aumentado.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Swedish: Får ej förvaras i frys- eller kylskåp.
Portuguese: Estes acontecimentos levaram à interrupção da rivastigmina em alguns casos (ex.: interrupções devidas ao tremor 1,7% com rivastigmina vs. 0% com placebo).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t. ex. utsättande pga tremor 1,7% med rivastigmin mot 0% för placebo).
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Swedish: Underhållsbehandling kan fortsätta så länge behandlingen har gynnsam effekt på patienten.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Swedish: Din läkare kontrollerar regelbundet om läkemedlet är effektivt.
Portuguese: Rivastigmina n (%)
Swedish: Rivastigmin n (%)
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada para estas reacções adversas.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för dessa biverkningar.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rivastigmina 1 A Pharma - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular ou lento.
Swedish: Kontakta din läkare innan du tar Rivastigmine 1 A Pharma - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Portuguese: 50 ml de solução oral 120 ml de solução oral
Swedish: 50 ml oral lösning 120 ml oral lösning
Portuguese: Estes doentes também têm alguns efeitos secundários adicionais:
Swedish: Dessa patienter upplever oftare vissa biverkningar samt också vissa ytterligare biverkningar:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet måste försäkra sig om att läkemedelsövervakningssystemet, presenterat i Modul 1.8.1. i ansökan om marknadsföringstillståndet, är på plats och fungerar innan läkemedlet införs på marknaden och därefter så länge läkemedlet finns på marknaden.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis que não estão listados neste folheto.
Swedish: Detta gäller även biverkningar som inte listas i den här broschyren.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ela expostas.
Swedish: Det saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento cardíaco lento e desmaio.
Swedish: Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Portuguese: Não eliminar quaisquer medicamentos através de águas residuais ou lixo doméstico.
Swedish: Får ej bortskaffas med hushållsavfall eller i avloppsvattnet.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, um distúrbio cerebral progressivo que afecta gradualmente a memória, as capacidades intelectuais e o comportamento.
Swedish: Rivastigmin 1 A Pharma används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Portuguese: Não se observou qualquer interacção farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Portuguese: Em animais gestantes, a rivastigmina e/ou os metabolitos atravessaram a placenta.
Swedish: Hos dräktiga djur passerade rivastigmin och/eller metaboliter placenta.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de reter urina adequadamente)
Swedish: • Urininkontinens (oförmåga att kontrollera urin)
Portuguese: Estudos de toxicidade por administração repetida em ratos, ratinhos e cães apenas revelaram efeitos associados a uma acção farmacológica potenciada.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade doser till råtta, mus och hund visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Portuguese: • Puxe o êmbolo para cima até ele atingir a marca correcta da dose que lhe foi prescrita pelo médico.
Swedish: • Dra upp sprutkolven tills den når rätt graderingsstreck för dosen som din läkare har förskrivit
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos da rivastigmina na fertilidade ou no desempenho reprodutivo de ratos (ver secção 5.3).
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reacções adversas, de acordo com as necessidades.
Swedish: Symtomatisk behandling av andra biverkningar ges efter behov.
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, determinadas células nervosas morrem no cérebro, resultando em baixos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som orsakats av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket leder till låga nivåer av neuotransmittorn acetylkolin (en substans som gör det möjligt för hjärncellerna att kommunicera inbördes).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: É de esperar que os bloqueadores beta cardiovasculares estejam associados ao risco mais elevado, mas também foram recebidas notificações referentes a doentes a utilizar outros bloqueadores beta.
Swedish: Kardiovaskulära betablockerare förväntas vara förknippade med den största risken, men rapporter har också mottagits rörande patienter som använder andra betablockerare.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan den här medicinen orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Normalmente, os efeitos indesejáveis vão desaparecendo lentamente à medida que o seu organismo se vai habituando ao medicamento.
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid medicinen.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i Tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Portuguese: Após a utilização da seringa
Swedish: Efter användning av sprutan
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, a Rivastigmina 1 A Pharma permite que os níveis de acetilcolina aumentem no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 1 A Pharma att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Portuguese: Se as datas da submissão de um RPS e da actualização de um PGR coincidirem, estes podem ser submetidos em simultâneo.
Swedish: Om datumen för att lämna in PSUR och RHP infaller samtidigt kan de lämnas in tillsammans.
Portuguese: A doença de Alzheimer pode causar uma diminuição gradual da capacidade de conduzir ou comprometer a capacidade para utilizar máquinas.
Swedish: Alzheimers sjukdom kan ge upphov till successiv nedsättning av körförmågan eller förmågan att hantera maskiner.
Portuguese: A incidência e gravidade das reacções adversas geralmente aumentam com as doses mais elevadas.
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser.
Portuguese: 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como factores e o valor base de ADASCog como covariável.
Swedish: 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Portuguese: Não foram atingidas as margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Swedish: Det gick inte att få någon uppfattning om säkerhetsmarginalen för människa med utgångspunkt från de djurstudier som genomförts.
Portuguese: Contudo, a utilização do adesivo transdérmico de rivastigmina poderá causar dermatite de contacto alérgica.
Swedish: Däremot kan användning av rivastigmin-plåster leda till allergisk kontaktdermatit.
Portuguese: As cápsulas e a solução oral podem também ser utilizadas para o tratamento de demência em doentes adultos com a doença de Parkinson.
Swedish: Kapslar och oral lösning kan även användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Portuguese: - se tiver tido uma reacção cutânea anterior sugestiva de dermatite alérgica de contacto com rivastigmina.
Swedish: - om du tidigare har haft reaktioner som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin.
Portuguese: Nos casos mais graves poderão ser desenvolvidos efeitos nicotínicos, tais como fraqueza muscular, fasciculação, ataques e paragem respiratória com possíveis resultados fatais.
Swedish: I mer allvarliga fall kan nikotineffekter såsom muskelsvaghet, fascikulationer, kramper och andningsstillestånd med möjlig dödlig utgång utvecklas.
Portuguese: A inibição da actividade da butirilcolinesterase no LCR de 14 doentes com doença de Alzheimer, tratados com rivastigmina, foi semelhante à inibição da AChE.
Swedish: Hämning av butyrylkolinesteras-aktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med rivastigmin, var jämförbar med den som erhölls av AChE.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 19/08/2014
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-08-19
Portuguese: Tal como outros colinomiméticos, a rivastigmina pode exacerbar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Swedish: Likt andra kolinomimetika kan rivastigmin förvärra eller orsaka extrapyramidala symtom.
Portuguese: É recomendada precaução aquando da selecção dos agentes anestésicos.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid val av anestesiläkemedel.
Portuguese: •O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Swedish: • Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Portuguese: A rivastigmina não foi mutagénica numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo, excepto num teste de aberração cromossómica em linfócitos periféricos humanos numa dose 104 vezes a exposição clínica máxima.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, não é de esperar interação farmocinética com medicamentos metabolizados pelas seguintes isoenzimas de citocromos: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ou CYP2B6.
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras av följande cytokroma isoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eller CYP2B6.
Portuguese: Em homens adultos jovens saudáveis, uma dose oral de 3 mg diminui a actividade da acetilcolinesterase (AChE) no líquido cefalorraquidiano (LCR) em aproximadamente 40% na primeira 1,5 hora após a administração.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40% inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
Swedish: Klåda, allergisk dermatit (utbredd)
Portuguese: A Rivastigmina 1 A Pharma solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia, o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Swedish: Rivastigmin kan orsaka bradykardi vilket utgör en riskfaktor för uppkomst av torsades de pointes, främst hos patienter med riskfaktorer.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina 1 A Pharma está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Swedish: PSUR-cykeln för Rivastigmine 1 A Pharma är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E 211).
Swedish: Innehåller natriumbensoat (E211).
Portuguese: Após a administração de 14C-rivastigmina, a eliminação renal foi rápida e essencialmente completa (>90%) em 24 horas.
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90%) inom 24 timmar.
Portuguese: Tabela 2 Doenças do metabolismo e da nutrição
Swedish: Tabell 2 Metabolism och nutrition
Portuguese: A dermatite de contacto alérgica deverá ser suspeitada se as reacções no local de administração se espalharem além do local do adesivo transdérmico, se existirem sinais de uma reacção local mais intensa (ex.: aumento de eritema, edema, pápulas, vesículas) e se os sintomas não melhorarem significativamente em 48 horas após a remoção do adesivo transdérmico.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit bör övervägas om lokala reaktioner sprider sig bortom plåstrets storlek, om en mer intensiv lokal reaktion uppstår (till exempel ökad erytem, ödem, papler, vesikler) och om symtomen inte förbättras markant inom 48 timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Portuguese: Como consequência da interacção da rivastigmina com a sua enzima alvo, o aumento da biodisponibilidade é cerca de 1,5 vezes maior do que o esperado com o aumento da dose.
Swedish: Till följd av rivastigmins interaktion med målenzymet ökar biotillgängligheten cirka 1,5 gång mer än förväntat på grundval av dosökningen.
Portuguese: As categorias de frequências estão definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode estimar-se a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna har definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Como consequência, a rivastigmina tem influência reduzida ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos e possíveis efeitos aditivos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas.
Swedish: På grund av dess farmakodynamiska effekter och möjliga tilläggseffekter bör rivastigmin inte ges samtidigt som andra kolinomimetika.
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo pela formação de um complexo ligado covalentemente que inactiva as enzimas temporariamente.
Swedish: Rivastigmin interagerar med sina målenzym genom att bilda ett kovalent bundet komplex som temporärt inaktiverar enzymen.
Portuguese: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg cápsulas duras
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hårda kapslar
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reacções no local de administração sugestivas de dermatite de contacto alérgica ao adesivo transdérmico de rivastigmina que ainda necessitem de tratamento com rivastigmina apenas devem passar a tomar rivastigmina oral após apresentarem resultado de teste de alergia negativo e sob supervisão médica apertada.
Swedish: Patienter som utvecklar reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster och som fortfarande är i behov av rivastigminbehandling bör endast övergå till oralt rivastigmin efter negativt allergitest och under noggrann medicinsk övervakning.
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindikerad hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que apresentaram dermatite alérgica (disseminada) quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Swedish: Efter marknadsgodkännande har sällsynta fall av allergisk dermatit (utbredd) rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Swedish: Rivastigmins biotillgänglighet är högre hos äldre patienter än hos yngre, friska frivilliga försökspersoner, visar studier utförda på Alzheimer-patienter mellan 50 och 92 års ålder ingen förändring av biotillgängligheten med stigande ålder.
Portuguese: As reacções adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com a Classe de Sistemas de Órgãos e categorias de frequência da MedDRA.
Swedish: Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 efter MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença lhe permite conduzir veículos ou utilizar máquinas com segurança.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad kärnstudie och i dess 24 veckors öppna förlängningsstudie.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Medicinsk personal ombeds rapportera alla misstänkta biverkningar till respektive nationellt rapporteringssystem, som framgår i bilaga V.
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
Swedish: Rivastigmin återfinns inte i urin i oförändrad form; metaboliterna elimineras huvudsakligen renalt.