FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is advised to periodically monitor renal function, echocardiographic parameters and biochemical markers (every 6 months) in patients initiated on or switched to Galafold.
Hungarian: A vesefunkció, az echokardiográfiai paraméterek és a biokémiai markerek rendszeres (félévenkénti) ellenőrzése ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél elkezdik a Galafold alkalmazását, illetve arra állítják át őket.
English: The mean extent of exposure to the marketed dose of Galafold 123 mg QOD in patients completing study AT1001-041 was 3.57 (±1.23) years (n=85).
Hungarian: A 123 mg-os, minden második nap alkalmazott Galafold forgalomba hozott adagjára vonatkozó expozíció átlagértéke az AT1001-041 vizsgálatot befejező betegek esetében 3,57 (±1,23) év (n = 85) volt.
English: c.760-762delGTT or c.761-763del c.760_762delGTT or c.761_763del p.V254del
Hungarian: c.760-762delGTT vagy c.761763del c.760_762delGTT vagy c.761_763del p.V254del
English: Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
English: You should not take Galafold if you are also receiving enzyme replacement therapy.
Hungarian: Ne szedje a Galafold-ot, ha enzimpótló kezelést is kap.
English: In the ERT- naïve trial, Galafold showed statistically significant reductions in plasma lyso-Gb3 concentrations and kidney interstitial capillary GL-3 inclusions in patients with amenable mutations.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
English: Elderly (> 65 years) Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
Hungarian: A Galafold-dal végzett klinikai vizsgálatokban kevés 65 éves és idősebb beteg vett részt.
English: Treatment with Galafold in Phase 2 pharmacodynamic trials generally resulted in increases in endogenous α-Gal A activity in WBCs, as well as in skin and kidney for the majority of patients.
Hungarian: A fázis II. farmakodinámiás vizsgálatokban a betegek többségénél a Galafold-kezelés általában az endogén α-Gal A aktivitás fokozódását eredményezte a fehérvérsejtekben, valamint a bőrben és a vesében.
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2)
Hungarian: ISMERETLEN (E66_Y123del; del Exon2)
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy.
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták.
English: In patients with amenable mutations, GL-3 levels tended to decrease in urine and in kidney interstitial capillaries.
Hungarian: A fogékony mutációval rendelkező betegeknél a GL-3-szint általában csökkent a vizeletben és a vese interstitialis kapillárisokban.
English: While taking Galafold you should use effective birth control.
Hungarian: A Galafold szedése alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
English: Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules.
Hungarian: A Galafold 14 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás formájában kapható.
English: If a dose is missed entirely for the day, the patient should take the missed dose of Galafold only if it is within 12 hours of the normal time the dose is taken.
Hungarian: Ha az adott napi adagot teljesen kihagyták, a beteg a kihagyott Galafold dózist csak akkor veheti be, ha a szokásos bevételi időhöz képest nem telt még el 12 óra.
English: Blood Creatine Phosphokinase increased
Hungarian: A vér kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése Testtömeg-növekedés
English: Once in lysosomes dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
Hungarian: Amint a lysosomákba bekerült, a migalasztát leválása visszaállítja az -Gal A aktivitást, és a GL-3 és kapcsolódó szubsztrátok katabolizmusát eredményezi.
English: In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
English: Galafold is indicated for long-term treatment of adults and adolescents aged 16 years and older with a confirmed diagnosis of Fabry disease (α-galactosidase A deficiency) and who have an amenable mutation (see the tables in section 5.1).
Hungarian: A Galafold azoknak a felnőtteknek és legalább 16 éves serdülőknek a hosszú távú kezelésére javallott, akiknél Fabry-kórt (α-galaktozidáz A hiány) állapítottak meg, és akik fogékony mutációval rendelkeznek (lásd az 5.1 pont táblázatait).
English: • are allergic to migalastat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Warnings and precautions
Hungarian: • ha allergiás a migalasztátra vagy a gyógyszer (6.
English: The amino acid mutation (protein sequence change) is most relevant when determining amenability.
Hungarian: A fogékonyság meghatározásakor az aminosavmutációnak (fehérjeszekvencia megváltoztatása) a legnagyobb a jelentősége.
English: Transient and fully reversible infertility in male rats was associated with migalastat treatment at all doses assessed.
Hungarian: Hím patkányoknál átmeneti, és teljesen reverzibilis infertilitás társult a migalasztát-kezeléshez minden vizsgált adag esetében.
English: (torticollis)
Hungarian: (tortikollisz)
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2?)
Hungarian: ISMERETLEN (E66_Y123del; del Exon2?)
English: The mutations not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 3 below.
Hungarian: A Galafold-kezelésre nem fogékony mutációkat az alábbi 3. táblázat tartalmazza.
English: Swallow the capsule whole.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le.
English: If you take more Galafold than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Galafold-ot vett be
English: Left Ventricular Mass Index (LVMi)
Hungarian: Bal kamrai tömegindex (LVMi)
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy (see section 4.4).
Hungarian: A Galafold-ot nem enzimpótló kezeléssel történő egyidejű alkalmazásra szánták (lásd 4.4 pont).
English: It is not yet known whether this medicine passes into breast milk.
Hungarian: Még nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe.
English: In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
English: Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations (see section 5.1).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
English: Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black, containing white to pale brown powder.
Hungarian: 2-es méretű kemény kapszula (6,4 × 18,0 mm), nem átlátszó, kék felső résszel és nem átlátszó, fehér alsó résszel, fekete „A1001” felirattal, benne fehér-halványbarna színű porral.
English: What Galafold looks like and contents of the pack Opaque, blue, and white hard capsules, marked with “A1001” in black ink, containing white to pale brown powder.
Hungarian: Nem átlátszó, kék és fehér kemény kapszulák, fekete „A1001” felirattal, belül fehér-halványbarna színű porral.
English: Fabry disease is caused by the lack of or a faulty enzyme called alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Hungarian: A Fabry-kórt egy alfa-galaktozidáz A (α-Gal A) nevű enzim hiánya vagy hibás felépítése okozza.
English: Disease Substrate
Hungarian: Betegség szubsztrát
English: In addition, migalastat is not a substrate for MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, or OCT2, nor is it an inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, or MATE2-K human uptake transporters.
Hungarian: OCT2, illetve nem inhibitora a következőknek: OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 vagy MATE2-K humán felvevő transzporterek.
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat - The other ingredients are: Capsule contents: Pregelatinised maize starch and magnesium stearate Capsule shell: Gelatin, titanium dioxide, and indigotine Printing ink: Shellac, black iron oxide, and potassium hydroxide
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő és magnézium-sztearát Kapszulahéj: Zselatin, titán-dioxid és indigókármin Jelölőfesték: Sellak, fekete vas-oxid és kálium-hidroxid
English: C]-migalastat hydrochloride in the concentration range between 1 and
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid beadását követően az 1-100 M koncentrációs tartományban.
English: Galafold is to be taken every other day.
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
English: If more than 12 hours has passed the patient should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to the every other day dosing schedule.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
English: The GLA mutations amenable and not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 2 and Table 3 respectively below.
Hungarian: A Galafold-kezelésre fogékony és nem fogékony GLA mutációkat az alábbi 2., illetve 3. táblázat tartalmazza.
English: c.A1C or c.A1T
Hungarian: c.A1C vagy c.A1T
English: During the open-label extension, statistically significant (p<0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
Hungarian: A nyílt elrendezésű kiterjesztés során statisztikailag szignifikáns (p < 0,05) javulást figyeltek meg a kiinduláshoz képest a hasmenés és az emésztési zavar területén, javulási trenddel a székrekedés területén.
English: Elderly population No dosage adjustment is required based on age (see section 5.2).
Hungarian: Idősek Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
English: On your first day of taking this medicine from a new blister sleeve, record the date on the blister sleeve.
Hungarian: Az első napon, amikor megkezd egy új buborékcsomagolást, jegyezze fel a dátumot a buborékcsomagolásra.
English: Paraesthesia Dizziness Hypoaesthesia
Hungarian: Paraesthesia Szédülés Hypaesthesia
English: Certain GLA mutations can result in the production of abnormally folded and unstable mutant forms of α-Gal A. Migalastat is a pharmacological chaperone that is designed to selectively and reversibly bind with high affinity to the active sites of certain mutant forms of -Gal A, the genotypes of which are referred to as amenable mutations.
Hungarian: A migalasztát egy farmakológiai chaperone vegyület, amelyet úgy alakítottak ki, hogy szelektív és reverzibilis módon, nagy affinitással kötődjön az -Gal A bizonyos mutáns formáinak aktív helyeihez, amelyeknek a genotípusait fogékony mutációknak nevezik.
English: However, migalastat has been shown to be expressed in the milk of lactating rats.
Hungarian: Ugyanakkor kimutatták, hogy szoptató patkányokban a migalasztát kiválasztódik az anyatejbe.
English: In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
English: The second OLE trial (AT1001-042) included patients that both transferred from OLE study AT1001-041 and directly from Phase 3 study ATTRACT, and is ongoing.Renal Function
Hungarian: A második, jelenleg is folyamatban lévő OLE vizsgálatban (AT1001-042) olyan betegek vesznek részt, akik közvetlenül kerültek át az AT1001-041 OLE vizsgálatból, vagy az ATTRACT fázis III. vizsgálatból kerültek bevonásra.
English: No reduction in proteinuria was observed in patients treated with Galafold.
Hungarian: A Galafold-dal kezelt betegeknél nem figyelték meg a proteinuria csökkenését.
English: In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
English: Protein Sequence change c.290delC
Hungarian: Protein szekvencia változás c.590delG
English: Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
Hungarian: Protein szekvencia változás c.1A>C vagy c.1A>T
English: Composite Clinical Outcomes
Hungarian: Összetett klinikai végpontok
English: Galafold should not be taken on 2 consecutive days.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding, until you have spoken with your doctor, pharmacist, or nurse.
Hungarian: Ha Ön szoptat, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Galafold should be taken every other day at the same time of day to ensure optimal benefits to the patient.
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
English: Do not take Galafold if you:
Hungarian: Tudnivalók a Galafold szedése előtt Ne szedje a Galafold-ot:
English: c.G611A or G612A
Hungarian: c.G611A vagy G612A
English: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Hungarian: Protein szekvencia változás p.A20_G28delfs*2
English: C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine of which 55% of was excreted as unchanged migalastat and 4% as combined metabolites M1, M2 and M3.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben egészséges férfi önkéntesek 150 mg C]-migalasztát-hidrokloridot kaptak, azt találták, hogy az izotóppal jelölt dózis körülbelül 77%-a volt kimutatható a vizeletben, amelynek 55%-át változatlan migalasztátként, és 4%-át M1, M2 és M3 kombinált metabolitként találták meg.
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
English: c.A504C or c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
English: After an average of 3.4 years of treatment, the mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.74 mL/min/1.73 m
Hungarian: Az átlagosan 3,4 éves kezelést követően az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,74 ml/min/1,73 m
English: Mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.40 mL/min/1.73 m
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,40 ml/min/1,73 m
English: c.A924T or c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
English: c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
English: c.611G>A or 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine to give a minimum 4 hours fast.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
English: Furthermore, migalastat is not an inhibitor or a substrate of CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4/5.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
English: Table 3: Mutations not amenable to Galafold (migalastat)
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
English: Weight increased
Hungarian: • Súlygyarapodás
English: c.140G>A or 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
English: • Muscle pain (myalgia)
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia)
English: c.924A>T or c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
English: c.504A>C or c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
English: c.G412A or c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
English: • Indigestion (dyspepsia)
Hungarian: • Légszomj (diszpnoé)
English: c.280T>A or c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
English: c.A124C or c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
English: c.1147T>C or c.1149C>G or c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
English: (paraesthesia)
Hungarian: (paresztézia)
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
English: UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
English: c.T187A or c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
English: c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
English: c.412G>A or c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
English: c.G982A or c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
English: c.71G>A or c.72G>A
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
English: Pack size of 14 capsules.
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
English: c.G140A or G141A
Hungarian: c.G140A vagy G141A
English: c.70T>C or c.70T>A
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
English: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
Hungarian: A beteg által jelentett végpont - Gastrointestinalis tüneteket értékelő skála Az ERT-naiv vizsgálatban a gastrointestinalis tüneteket értékelő skála azt igazolta, hogy a Galafold-kezelés a kiindulási állapothoz képest a 6.
English: c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
English: c.G261C or c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
English: Headache and dizziness were the most common adverse reactions reported at doses of Galafold of up to 1250 mg and 2000 mg, respectively.
Hungarian: A Galafold 1250 mg-ig, illetve 2000 mg-ig terjedő adagjainak esetében jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.
English: Table 2: Galafold (migalastat) amenability table
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
English: c.G285T or c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
English: c.982G>A or c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
English: c.612G>T or c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
English: Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
English: c.G540C or c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
English: c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
English: c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
English: c.T166A or c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
English: c.124A>C or c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
English: c.G471C or c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
English: c.261G>C or c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
English: How to take Galafold
Hungarian: Hogyan kell szedni a Galafold-ot?
English: c.285G>T or c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
English: c.187T>A or c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
English: c.G71A or c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
English: Lot
Hungarian: Louth
English: No studies have been carried out in subjects with impaired hepatic function.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
English: c.T70C or c.T70A
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
English: c.471G>C or c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
English: c.G612T or c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
English: c.G243T or c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
English: c.153G>A or c.153G>T or c.153G>C
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
English: c.G132T or c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
English: c.166T>A or c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
English: 92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
Hungarian: hónapra -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1; n=31) volt a Galafold, és -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0; n=13) volt az ERT esetében.
English: c.G144T or c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
English: c.A840T or c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
English: c.T784A or c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
English: c.132G>T or c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
English: c.G567C or c.G567T
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
English: c.243G>T or c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
English: c.G609C or c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
English: c.T280A or c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
English: The second Phase 3 trial (FACETS) was a 6-month randomised double-blind placebo-controlled trial (through month 6) with an 18-month open-label period to evaluate the efficacy and safety of Galafold in 50 male and female patients with Fabry disease who were naïve to ERT, or had previously been on ERT and had stopped for at least 6 months and who have amenable mutations (ERT-naïve trial).
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
English: c.609G>C or c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
English: If more than 12 hours has passed you should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to your every other day dosing schedule.. Do not take two capsules to make up for your missed dose.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
English: UNKNOWN (del Exon3?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
English: Capsule contents Pregelatinised starch (maize) Magnesium stearate
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
English: c.144G>T or c.144G>C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
English: UNKNOWN (del Exon1_2?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
English: (hypoaesthesia)
Hungarian: (hypesztézia)
English: c.T154A or c.G155C
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
English: c.T514A or c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
English: c.A588T or c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
English: c.G141C or c.G141T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T