FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každé balenie obsahuje vrecko v papierovej škatuľke obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku zo skla typu I, s náplňou 0,25-0,271 ml roztoku, utesnenú elastomérovou piestovou zátkou s pripevnenou piestovou tyčinkou pridržiavanou plastovou svorkou.
Latvian: Maisiņš satur 1 ml pilnšļirci (1. klases stikls), kas pildīta ar 0,25-0,27 ml šķīduma, noslēgta ar elastomēra virzuļa aizbāzni un pievienotu virzuļa stieni ar plastmasas aptveri.
Slovak: Neznáme angioedém*
Latvian: Angioedēma*
Slovak: Rýchlosť absorpcie z oka je limitujúcim faktorom pre dostupnosť pegaptanibu u zvierat, čo platí pravdepodobne aj u človeka.
Latvian: Pegaptaniba izplatību limitējošais faktors dzīvniekiem un, jādomā, arī cilvēkam, ir uzsūkšanās ātrums no acs.
Slovak: Menej často hlásené závažné očné nežiaduce reakcie zahŕňali endoftalmitídu, krvácanie do sietnice, krvácanie do sklovca a narušenie sietnice.
Latvian: Retāk ziņotie nopietni okulāri nevēlami atgadījumi, tai skaitā, endoftalmīts, tīklenes hemorāģija, stiklveida ķermeņa hemorāģija un tīklenes atslāņošanās.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Latvian: Biežas (var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Každá jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje dávku 0,3 mg pegaptanibu v 90 mikrolitroch.
Latvian: Vienu devu saturoša pilnšļirce nodrošina 0,3 mg lielu pegaptaniba devu 90 mikrolitros.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa toxicity na reprodukciu u králikov.
Latvian: Nav reproduktīvās toksicitātes pētījumi trušiem.
Slovak: Balenie sa dodáva bez ihly.
Latvian: Iepakojums nesatur adatu.
Slovak: Menej časté astenopia, blefaritída, alergická konjunktivitída, rohovkové depozity, krvácanie do oka, svrbenie očného viečka, keratitída, krvácanie do sklovca, porucha pupilárneho reflexu, abrázia rohovky, exsudáty v sietnici, ptóza očného viečka, jazva na rohovke, chalazión, erózie rohovky, znížený vnútroočný tlak, reakcia v mieste injekčného podania, vezikuly v mieste injekčného podania, odlúčenie sietnice, porucha rohovky, oklúzia retinálnej artérie, natrhnutie sietnice, ektropium, poruchy pohybov očí, podráždenie očného viečka, hyféma, porucha zrenice, porucha dúhovky, očný ikterus, predná uveitída, očné depozity, iriditída, zanorenie zrakového nervu, deformácia zrenice, oklúzia retinálnej vény, prolaps sklovca
Latvian: Astenopija, blefarīts, alerģisks konjunktivīts, depozīti radzenē, hemorāģija acī, acs plakstiņu nieze, keratīts, hemorāģija stiklveida ķermenī, pavājināts zīlītes reflekss, radzenes nobrāzums, eksudāti tīklenē, plakstiņa noslīdējums, rēta tīklenē, krusas grauds (chalazion), radzenes erozijas, pazemināts intraokulārais spiediens, reakcija injekcijas vietā, vezikulas injekcijas vietā, tīklenes atslāņošanās, radzenes patoloģija, tīklenes artērijas oklūzija, tīklenes plīsums, plakstiņa izvērsums (ektropijs), acs kustību traucējums, plakstiņa kairinājums, asinsizplūdums acs priekšējā kamerā (hiphēma), zīlītes funkciju traucējums, varavīksnenes patoloģija, acs dzelte, iridociklīts (uveitis anterior), nogulsnes acī, irīts, redzes nerva diska ekskavācija, zīlītes deformācija, tīklenes vēnas oklūzija un stiklveida ķermeņa prolapss
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija hidroksīds un sālsskābe (pH līmeņa ieregulēšanai), ūdens injekcijām.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekciu
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Nātrija hidroksīds (pH līmeņa korekcijai)
Slovak: Pri vlhkej forme AMD rastú pod sietnicou a makulou nezvyčajné cievy.
Latvian: VMD mitrās formas gadījumā zem tīklenes un makulas ieaug patoloģiski asinsvadi.
Slovak: Macugen má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli možnému prechodne rozmazanému videniu po intravitreálnom podaní Macugenu.
Latvian: Pēc intravitreālas Macugen injekcijas ievadīšanas ir neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus saistībā ar iespējamu īslaicīgu neskaidru redzi.
Slovak: Po podaní Macugenu môžete mať prechodne rozmazané videnie.
Latvian: Pēc Macugen injekcijas īslaicīgi var būt neskaidra redze.
Slovak: Pri aplikácii celého objemu naplnenej injekčnej striekačky môže dôjsť k predávkovaniu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Latvian: Tādēļ pirms injekcijas jāatbrīvojas no liekā šķīduma daudzuma (skatīt 4.8. un 6.6. apakšpunktu).
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Latvian: Retākas (var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Časté abnormálne pocity v oku, katarakta, krvácanie do spojovky, hyperémia spojovky, opuch spojovky, konjunktivitída, dystrofia rohovky, defekty rohovkového epitelu, poruchy rohovkového epitelu, opuch rohovky, suché oko, endoftalmitída, výtok z oka, zápal oka, podráždenie oka, svrbenie oka, začervenanie oka, opuch oka, opuch očného viečka, zvýšená lakrimácia, makulárna degenerácia, mydriáza, očný dyskomfort, očná hypertenzia, periorbitálny hematóm, fotofóbia, fotopsia, krvácanie do sietnice, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, poruchy videnia, narušenie sklovca, poruchy sklovca
Latvian: Acs jušanas traucējumi, katarakta, konjunktivāla hemorāģija, konjunktīvas hiperēmija, konjunktīvas tūska, konjunktivīts, radzenes distrofija, radzenes epitēlija defekts, radzenes epitēlija patoloģija, radzenes tūska, acs sausums, endoftalmīts, izdalījumi no acs, acs iekaisums, acs kairinājums, acs nieze, acs apsārtums, acs pietūkums, plakstiņa tūska, izteikta asarošana, makulas deģenerācija, midriāze, diskomforts acī, okulāra hipertensija, periorbitāla hematoma, fotofobija, fotopsija, hemorāģija tīklenē, neskaidra redze, samazināts redzes asums, redzes traucējumi, stiklveida ķermeņa atslāņošanās un stiklveida ķermeņa
Slovak: EXP:
Latvian: Sēr.:
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme anafylaktická reakcia*
Latvian: Anafilaktiska reakcija*
Slovak: Informácia pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové položky: m) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poškodenia sietnice,
Latvian: Informācijā pacientam jāiekļauj šādas galvenās daļas: m) nopietnu blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi, kas saistīti ar intravitreālas injekcijas procedūru, ieskaitot endoftalmītu, paaugstinātu intraokulāro spiedienu, tīklenes bojājumu, intraokulāro hemorāģiju, traumatisku kataraktu, paaugstinātu jutību un lieka daudzuma injicēšanu; n) situācijas, kad steidzami griezties pie veselības aprūpes speciālista.
Slovak: Predtým, ako dostanete Macugen, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanos ar Macugen, lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že plazmatické koncentrácie pegaptanibu prekročia 10 ng/ml pri dávkach pod 0,5 mg/oko.
Latvian: Ievadot par 0,5 mg/acī mazākas devas, pegaptaniba koncentrācijai plazmā nevajadzētu pārsniegt 10 ng/ml.
Slovak: Macugen 0,3 mg injekčný roztok
Latvian: Macugen 0,3 mg šķīdums injekcijai
Slovak: Macugen je indikovaný na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej makulárnej degenerácie (AMD = age-related macular degeneration)
Latvian: Macugen indicēts neovaskulārās (mitrās), ar vecumu saistītās makulas deģenerācijas (VMD) ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Macugen sa dostatočne neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Latvian: Macugen lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pietiekami pētīta.
Slovak: Pegaptanib je modifikovaný pegylovaný oligonukleotid, ktorý sa vysoko špecificky a účinne viaže na extracelulárny rastový faktor cievneho endotelu (Vascular Endothelial Growth Factor =
Latvian: Pegaptanibs ir pegilējot modificēts oligonukleotīds, kam piemīt izteikta afinitāte specifiski saistīties ar ekstracelulāro vaskulāro endotēlija augšanas faktoru (VEAF165), tādējādi inhibējot tā aktivitāti.
Slovak: Injekčná striekačka s ihlou smerujúcou nahor sa musí skontrolovať za účelom prítomnosti bubliniek.
Latvian: Šļirce jāpārbauda ar paceltu adatu uz augšu, vai nav burbuļi.
Slovak: U človeka sa priemerná maximálna plazmatická koncetrácia pegaptanibu, čo je asi 80 ng/ml, dosiahne v priebehu 1 - 4 dní po podaní 3 mg dávky do jedného oka.
Latvian: Cilvēkam pēc 3 mg devas monokulāras ievadīšanas 1 4 dienu laikā tiek sasniegta vidēji 80 ng/ml liela maksimālā koncentrācija plazmā.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred začatím liečby Macugenom.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Macugen ievadīšanas.
Slovak: UPOZORNENIE: Vytlačte nadbytočný objem pred podaním injekcie.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: pirms injicēšanas jāatbrīvojas no liekā šķīduma daudzuma.
Slovak: Ďalšie časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
Latvian: Citas biežas, ar aci nesaistītas blakusparādības, kuras varētu būt izraisījušas zāles vai injekcijas procedūra: galvassāpes; izdalījumi no deguna.
Slovak: Naplnená striekačka sa dodáva s nadbytočným objemom lieku.
Latvian: Pievienotā pilnšļirce satur vairāk šķīduma.
Slovak: • poruchu zraku
Latvian: Aknu mazspēja
Slovak: Menej časté nazofaryngitída
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk
Slovak: Je dôležité, aby sa tieto typy chorôb liečili okamžite.
Latvian: Šāda veida infekciju svarīgi ārstēt iespējami drīz.
Slovak: To spôsobuje postupnú stratu centrálnej zrakovej ostrosti osoby.
Latvian: Tas izraisa pakāpenisku cilvēka redzes centrālās daļas zudumu.
Slovak: Dávka 3 mg nebola žiadnym dodatočným prínosom.
Latvian: 3 mg deva neradīja papildu ieguvumu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Macugen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Macugen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Makula zabezpečuje centrálnu zrakovú ostrosť, ktorá je potrebná na videnie detailov pre výkon každodenných úloh, ako sú šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas ir nepieciešama detaļu saskatīšanai, veicot ikdienas uzdevumus, piemēram, automobiļa vadīšanu, lasīšanu un seju atpazīšanu.
Slovak: Macugen sa skúmal v dvoch hlavných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 190 pacientov a ktoré trvali maximálne dva roky.
Latvian: Macugen pētīja divos klīniskos pamatpētījumos, kuri ilga līdz pat diviem gadiem un kuros kopumā bija iesaistīti 1190 pacienti.
Slovak: Podávanie lieku sa má uskutočniť v sterilných podmienkach.
Latvian: Šī procedūra jāveic sterilos apstākļos.
Slovak: Ak sa u pacienta ani po dvoch injekciách nepozoruje zlepšenie zraku, liečba sa má zastaviť alebo ukončiť.
Latvian: Ja pēc divām injekcijām pacienta redze neuzlabojas, ārstēšana jāpārtrauc uz laiku vai pavisam.
Slovak: Pred každou injekciou sa podáva lokálne anestetikum s cieľom zmierniť bolesť spôsobenú injekciou, alebo jej predísť.
Latvian: Pirms katras injekcijas tiek dots vietējās anestēzijas līdzeklis, lai samazinātu vai novērstu injekcijas izraisītās sāpes.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Macugen.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Macugen.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Macugen
Latvian: Cita informācija par Macugen
Slovak: Zlepšenie sa udržalo počas dvoch rokov u pacientov, ktorým bol podávaný liek Macugen.
Latvian: Šāds uzlabojums saglabājās divus gadus Macugen saņēmušo pacientu grupā.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pegaptanib
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai pegaptanibs
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Macugen (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zápal prednej komory oka (zápal prednej časti oka), bolesť v oku, zvýšený intraokulárny tlak (zvýšený tlak vo vnútri oka), keratitis punctata (malé škvrny na povrchu oka) a zhluky alebo opacity v sklovci (malé častice alebo bodky pred očami).
Latvian: Visbiežāk novērotās Macugen blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir priekšējās kameras iekaisums (acs priekšējās daļas iekaisums), sāpes acī, paaugstināts intraokulārais spiediens (paaugstināts acs iekšējais spiediens), punktveida keratīts (sīki traipi uz acs virsmas) un stiklveida ķermeņa apduļķojumi (sīkas daļiņas vai punktiņi redzes laukā).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú alebo u ktorých sa predpokladá, že majú, okulárnu alebo periokulárnu infekciu oka (infekcia v oku alebo okolo očí).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir okulāras vai periokulāras infekcijas (infekcijas acīs vai ap acīm).
Slovak: Pacientom sa podával buď liek Macugen (0,3 mg, 1 mg alebo 3 mg) alebo simulovaná injekcia.
Latvian: Pacientiem ievadīja Macugen (0,3 mg, 1 mg vai 3 mg) vai neīstu injekciju.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí počas štandardného očného testu prečítali nesprávne menej ako 15 písmen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu daļa, kuru nesaskatīto burtu skaits standarta redzes pārbaudē bija mazāks par 15.
Slovak: Po jednom roku liečby približne 70 % pacientov liečených liekom Macugen v dávkach 0,3 a 1 mg počas očného testu prečítalo nesprávne menej ako 15 písmen v porovnaní s približne 55 % pacientov, ktorí dostali simulovanú injekciu.
Latvian: Pēc gadu ilgušas ārstēšanas apmēram 70% pacientu, kas ārstēti ar Macugen 0,3 un 1 mg devu, nesaskatīto burtu skaits standarta redzes pārbaudē bija mazāks par 15, salīdzinot ar apmēram 55% pacientu, kas saņēma neīstu injekciju.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšie množstvo lieku ako je odporúčaná dávka, preto lekár musí z nej pri príprave injekcie určité množstvo vytlačiť a zaistiť injekčné podanie správnej dávky.
Latvian: Pilnšļircē ir vairāk nekā ieteiktā deva, tāpēc, gatavojot injekciju, ārstam jāizslēdz noteikts daudzums un jānodrošina pareizās devas injekcija.
Slovak: Macugen poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov (s cieľom minimalizovať riziká spojené s injekciou do oka) a pre pacientov (aby dokázali rozpoznať akékoľvek vážne vedľajšie účinky a vedeli, kedy sa majú neodkladne obrátiť na svojho lekára).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Macugen, nodrošinās apmācību ārstiem (lai minimalizētu ar acs injekciju saistītos riskus) un pacientiem (lai tie varētu atpazīt visas nopietnās blakusparādības un zinātu, kad steidzami jāvēršas pie sava ārsta pēc palīdzības).
Slovak: Keďže pri podávaní vo forme intravitreálnych injekcií môže liek Macugen vyvolať zvýšenie tlaku a spôsobiť krvácanie v oku, pacienti majú byť po podaní každej injekcie náležite sledovaní.
Latvian: Tā kā Macugen tika ievadītas intravitreālas injekcijas veidā, spiediens var izraisīt asiņošanu acī, un pēc katras injekcijas pacienti pienācīgi jāuzrauga.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Macugen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Macugen lietošanu?
Slovak: Aptamér je jeden reťazec molekúl nazývaných nukleotidy, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na špecifickú molekulu v tele.
Latvian: Aptamers ir viens nukleotīdu molekulu pavediens, kas izveidots, lai organismā piesaistītos kādai molekulai.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená abnormálnym rastom krvných ciev nachádzajúcich sa pod makulou, ktoré môžu uvoľňovať tekutinu a krv a spôsobiť opuch.
Latvian: VMD mitro formu izraisa zem makulas esošo asinsvadu anomāla augšana, kas var izdalīt šķidrumu un asinis un izraisīt pietūkumu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Macugen v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Macugen priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Macugen sa podáva vo forme jednej injekcie v dávke 0,3 mg do postihnutého oka každých šesť týždňov.
Latvian: Macugen cietušajā acī vienas injekcijas veidā tiek ievadītas 0,3 mg devā ik pēc sešām nedēļām.
Slovak: Macugen nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pegaptanib alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Macugen nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pegaptanibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Macugen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Macugen lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Macugen sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Macugen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov sú vysvetlené príznaky týchto chorôb a sú v nej uvedené pokyny, čo treba urobiť, ak sa u pacienta tieto príznaky vyskytnú.
Latvian: Šo slimību simptomi un norādījumi par to, kas jādara, ja pacientam ir šādi simptomi, ir izskaidroti zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Macugen má podávať len oftalmológ (očný odborný lekár), ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií (injekcie do sklovcového moku, rôsolovitej tekutiny v oku).
Latvian: Macugen drīkst ievadīt vienīgi oftalmologs (acu ārsts), kam ir pieredze intravitreālu injekciju (injekciju stiklķermenī - želejveidīgajā acs šķidrumā) ievadīšanā.
Slovak: Macugen je injekčný roztok do oka, ktorý obsahuje účinnú látku pegaptanib.
Latvian: Macugen ir šķīdums injicēšanai acī, kas satur aktīvo vielu pegaptanibu.
Slovak: Takýmto spôsobom sa znižuje rast krvných ciev v oku a kontroluje sa unikanie kvapaliny a opuch.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta asinsvadu augšana acī un regulēta šķidruma izdalīšanās un pietūkums.
Slovak: Niekedy sa môže po liečbe liekom Macugen vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), hemorágia sklovca (krvácanie do oka) a poškodenie sietnice.
Latvian: Dažreiz pēc Macugen terapijas var rasties endoftalmīts (infekcija acs iekšienē), asinsizplūdums stiklveida ķermenī (acs asiņošana) un tīklenes bojājums..
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že u pacientov s vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD) mal liek Macugen v dávke 0,3 mg podobné účinky na stratu zraku ako liek Macugen v dávke 1 mg, a preto bola na povolenie vybratá nižšia dávka.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka VMD mitrās formas pacientiem, kas lietoja 0,3 mg Macugen, redzes zudums bija līdzīgs kā 1 mg Macugen lietotājiem, tāpēc apstiprināja mazāko devu.
Slovak: Pegaptanib bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na proteín nazývaný cievny endotelový rastový faktor (VEGF) a blokoval ho.
Latvian: Pegaptanibs ir izveidots, lai piesaistītos un bloķētu olbaltumvielu, ko sauc par vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Macugen na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 31. janvārī izsniedza Macugen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Prečo bol liek Macugen povolený?
Latvian: Kāpēc Macugen tika apstiprinātas?
Slovak: Faktor VEGF sa v tele podieľa na raste krvných ciev a zvyšuje ich priepustnosť.
Latvian: Organismā VEGF ir iesaistīts asinsvadu augšanas procesā un to caurlaidības nodrošināšanā.
Slovak: Táto choroba postihuje centrálnu časť sietnice, nazývanú makula, v zadnej časti oka.
Latvian: Šī slimība skar tīklenes centrālo daļu, ko dēvē par makulu, acs dibenā.
Slovak: Ide o postup podobný injekčnému podaniu lieku Macugen, avšak bez lieku Macugen a bez ihly, pri ktorom sa síce injekčná striekačka priloží k oku, nič sa však neinjikuje.
Latvian: Šī procedūra ir līdzīga Macugen injekcijai, bet tajā neizmanto Macugen un adatu; tajā adatu piespiež acij, bet patiesībā injekciju neveic.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Macugen?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Macugen?
Slovak: Macugen sa používa na liečbu dospelých s tzv. vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD).
Latvian: Macugen lieto to pieaugušo ārstēšanai, kuriem ir ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas (VMD) „mitrā" forma.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Macugen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Macugen izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pegaptanib podaný injekčne do oka blokuje faktor VEGF.
Latvian: Acī injicēts pegaptanibs bloķē VEGF.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Macugen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par Macugen terapiju pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Účinná látka lieku Macugen, pegaptanib, je tzv. aptamér.
Latvian: Macugen aktīvā viela pegaptanibs ir „aptamers".
Slovak: Macugen?
Latvian: Kas ir Macugen?
Slovak: Pred podaním a po podaní lieku Macugen vo forme injekcie sa takisto môžu použiť antibiotické očné kvapky, aby sa zabránilo vzniku očnej infekcie..
Latvian: Lai novērstu acs infekciju pirms un pēc Macugen injekcijas var lietot arī antibiotikas saturošus acu pilienus.
Slovak: Macugen účinkuje?
Latvian: Kā Macugen darbojas?
Slovak: Ako bol liek Macugen skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Macugen izpēte?
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Latvian: Tmax ir no 3 līdz 8 stundām.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir apmēram 10 l/kg.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Slovak: Iné lieky a Marixino
Latvian: Citas zāles un Marixino
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Slovak: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FÓLIA)
Latvian: Blisteris (PVH/PVDH-Al folija)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. január 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 29. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā minētajām palīgvielām.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Latvian: Aptuveni 45% memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie.
Latvian: Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Slovak: V prípade prejavov a príznakov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājumu, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Slovak: Ako uchovávať Marixino
Latvian: Kā uzglabāt Marixino
Slovak: Navyše Marixino má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Latvian: Marixino turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Slovak: Neužívajte Marixino: - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Latvian: Nelietojiet Marixino šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai jebkuru citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.