FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tem a possibilidade de engravidar durante o tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve usar sempre um método fiável de contraceção de barreira (por exemplo, um preservativo) com outros métodos de contraceção, incluindo o oral (pílula) ou outros contracetivos hormonais (por exemplo, implantes, injeção).
Dutch: Zentiva gebruikt, moet u naast andere anticonceptiemethoden zoals orale (de pil) of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten, injectie) ook een betrouwbare barrièremethode (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken.
Portuguese: semana em associação com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: maal per week in combinatie met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt gegeven.
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
Portuguese: Se parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva Não pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sem falar com o seu médico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zonder met uw arts te overleggen.
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen versterken
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva com sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (ver secção 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Simeprevir/tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Simeprevir/ tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Dutch: AUC: ↓ 75% (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 tot ↓ 61)
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties kunnen tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, versterken
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Dutch: ANTICONVULSIVA Carbamazepine/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Portuguese: NRTIs/efavirenz
Dutch: NRTI's/efavirenz
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de atovaquona/proguanilo com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden.
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/ef avirenz (comprimido de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600 mg q.d.)
Dutch: Artemether/lumefantrine/ efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses van elk
Portuguese: Metadona/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Dutch: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Devido à semelhança entre lamivudina e emtricitabina, um componente de
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva, dient
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/vox ilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg q.d.)
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Dutch: mag u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
Dutch: Dit zijn onder andere:
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva op de lege maag in te nemen, omdat voedsel de blootstelling aan efavirenz kan doen stijgen, waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Dutch: "en eenmaal daags als "q.d.
Portuguese: Semana 192
Dutch: week 192
Portuguese: Data da pimeira autorização: 15 setembro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2016
Portuguese: Estudo 174-0108
Dutch: Onderzoek 174-0108
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes
Dutch: • Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • problemen met de lever
Portuguese: EU/1/16/1127/002
Dutch: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Dutch: Bij langdurige behandeling gedurende meer dan 2 jaar wordt regelmatige herbeoordeling aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de gekozen behandeling passend blijft voor de patiënt.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Portuguese: Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Dutch: Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vochtigheid.
Portuguese: As seguintes embalagens estão disponíveis:
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar:
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento)
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking)
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Dutch: • verhoogd creatinine in uw bloed
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Dutch: Als uw kind Tenofovir disoproxil Zentiva voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar"uw kind").
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van de andere antiretrovirale middelen voor aanwijzingen hoe deze geneesmiddelen moeten worden ingenomen.
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Dutch: • Volwassenen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos (adolescentes) deve basear-se numa cuidadosa ponderação das necessidades de cada doente e tendo por referência as diretrizes atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica no início do tratamento.
Dutch: De beslissing om pediatrische patiënten (adolescenten) te behandelen, dient te worden gebaseerd op een zorgvuldige afweging van de behoeften van de individuele patiënt en met verwijzing naar de huidige pediatrische behandelrichtlijnen, waaronder de waarde van de histologische informatie bij aanvang.
Portuguese: elevação das transaminases
Dutch: verhoogde transaminasen
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data- cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Dutch: Histologische respons (%)b
Portuguese: Diminuição ≥2 pontos na CPT desde a inclusão n (%)
Dutch: ≥ 2 punten daling van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie n (%)
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Tenofovir disoproxil Zentiva neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
Portuguese: Serologia (%)
Dutch: Serologie (%)
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 60 dagen.
Portuguese: • Não deverá tomar Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
Dutch: • U mag Tenofovir disoproxil Zentiva niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Portuguese: Cada comprimido contém 214,5 mg de lactose monoidratada.
Dutch: Elke tablet bevat 214,5 mg lactose monohydraat.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva sem previamente consultar o seu médico.
Dutch: Als u hepatitis B of zowel HIV als hepatitis B heeft (gelijktijdige infectie), is het erg belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Tenofovir disoproxil Zentiva zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Portuguese: A maioria dos doentes era genótipo C (43,8%) ou D (41,6%), com uma frequência inferior semelhante dos genótipos A e B (6,7% cada).
Dutch: De meeste patiënten hadden genotype C (43,8%) of D (41,6%), terwijl genotypes A en B in een lagere en vergelijkbare frequentie voorkwamen (elk 6,7%).
Portuguese: NA = Não aplicável a Índices Z da DMO apenas disponíveis para um número limitado de doentes com dados de referência emparelhados b Objetivo secundário até à semana 48
Dutch: = Niet van toepassing a BMD Z-scores alleen beschikbaar voor een beperkte groep patiënten met overeenkomende referentiegegevens b Secundair eindpunt tot en met week 48
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Tenofovir disoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e adolescentes com hepatite B crónica.
Dutch: Duur van de behandeling bij volwassen en adolescente patiënten met chronische hepatitis B
Portuguese: Contudo, os resultados foram negativos num ensaio de micronúcleo de medula óssea do ratinho in vivo.
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in-vivomuisbeenmerg-micronucleus-test.
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Dutch: De K65R-mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Portuguese: Deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais indicadas.
Dutch: Andere geschikte formuleringen moeten gecontroleerd worden op hun beschikbaarheid.
Portuguese: Se tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Als u een voortgeschreden HIV-infectie (aids) heeft en een infectie heeft, kunt u symptomen van infectie en ontsteking, of verslechtering van de symptomen van een bestaande infectie ontwikkelen, zodra wordt begonnen met de behandeling met Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva não é adequado para os seguintes grupos:
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva is niet geschikt voor de volgende groepen:
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Dutch: • volwassenen • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Em circunstâncias excecionais, em doentes que tenham particular dificuldade em engolir, o Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen bij patiënten die grote moeite hebben met slikken Tenofovir disoproxil Zentiva tabletten toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij adolescenten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Portuguese: Os dados da densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 são resumidos na Tabela 8:
Dutch: Gegevens over de botmineraaldichtheid (BMD) uit onderzoek GS-US-174-0115 zijn samengevat in tabel 8:
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%) a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Dutch: Histologische respons a,b (%) a De patiëntgroep die is gebruikt voor de analyse van de histologie omvatte uitsluitend patiënten met beschikbare gegevens van leverbiopten (ontbrekend = uitgesloten) tot week 240.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após interrupção do tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico de imediato e não tome Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Als dit voor u geldt, licht dan uw arts onmiddellijk in en neem Tenofovir disoproxil Zentiva niet in.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade revelaram resultados positivos no ensaio de célula de linfoma de ratinhos in vitro, resultados equívocos numa das estirpes usadas no teste de Ames e resultados fracamente positivos num teste de UDS em hepatócitos primários do rato.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoek toonde positieve resultaten in de in-vitro-muislymfoomtest, twijfelachtige resultaten bij een van de stammen die gebruikt werden in de Ames-test, en zwak positieve resultaten in een UDS-test bij primaire hepatocyten van de rat.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Dutch: Raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (ou no mínimo possível) com o tratamento estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Portuguese: • Brochura educacional para adolescentes em casos de infeção pelo VIH • Brochura educacional para adolescentes em casos de infeção pelo VHB
Dutch: • Een Voorlichtingsbrochure over HIV bij adolescenten • Een Voorlichtingsbrochure over HBV bij adolescenten
Portuguese: • Adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que pesam pelo menos 35 kg: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Dutch: • Jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar die ten minste 35 kg wegen: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Dutch: Andere interacties Interacties tussen tenofovirdisoproxil enerzijds en andere geneesmiddelen anderzijds worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔", tweemaal daags als "b.i.d.
Portuguese: NA = Não aplicável a Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso b Objetivos de segurança primários até à semana 72
Dutch: Nvt = Niet van toepassing a BMD Z-scores niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht b Primair veiligheidseindpunt tot en met week 72
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Portuguese: Tenofovir é principalmente excretado pelos rins, tanto por filtração como pelo sistema de transporte tubular ativo com aproximadamente 70 - 80% da dose excretada sem alterações na urina após a administração intravenosa.
Dutch: Tenofovir wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, zowel door filtratie als door actief tubulair transport, waarbij ca. 70-80% van de dosis onveranderd uitgescheiden wordt in urine na intraveneuze toediening.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos ao tenofovir disoproxil nos ensaios clínicos controlados aleatorizados e no programa de acesso alargado (n = 7 319).
Dutch: De frequentiecategorie werd geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totale aantal patiënten dat werd blootgesteld aan tenofovirdisoproxil in gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek en het uitgebreide toegangsprogramma (n = 7.319).
Portuguese: Os benefícios da supressão virológica a longo prazo com a terapia continuada têm de ser ponderados face ao risco do tratamento prolongado, incluindo a emergência de vírus da hepatite B resistente e as incertezas associadas aos efeitos a longo prazo da toxicidade renal e óssea (ver secção 4.4).
Dutch: De voordelen van virologische suppressie op lange termijn met voortgezette behandeling moeten worden afgewogen tegen het risico van langdurige behandeling, inclusief het ontstaan van een resistent hepatitis B-virus en de onzekerheden wat betreft de effecten op lange termijn van bot- en niertoxiciteit (zie rubriek 4.4).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/16/1127/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmomhulde tabetten
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva comprimidos deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: [apenas para a embalagem exterior] SN: [apenas para a embalagem exterior] NN: [apenas para a embalagem exterior]
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Portuguese: A administração de tenofovir disoproxil com uma refeição rica em lípidos aumentou a biodisponibilidade oral, com um aumento da AUC do tenofovir em, aproximadamente, 40% e a Cmax em, aproximadamente, 14%.
Dutch: Toediening van tenofovirdisoproxil met een vetrijke maaltijd verhoogde de orale biobeschikbaarheid, met een verhoging van de tenofovir AUC van ongeveer 40% en van de Cmax met ongeveer 14%.
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Dutch: Bovendien, bij concentraties die aanzienlijk hoger waren (ca. 300 keer) dan die die in vivo zijn waargenomen, remde tenofovir geen in-vitro-geneesmiddelmetabolisme dat werd gemedieerd door een van de belangrijkste humane CYP450- isoformen die zijn betrokken bij geneesmiddelbiotransformatie (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 of CYP1A1/2).
Portuguese: O tenofovir é ativo in vitro contra VIH-2, com uma EC50 de 4,9 μmol/l em células MT-4.
Dutch: Tenofovir is in vitro actief tegen HIV-2, met een EC50 van 4,9 µmol/l in MT-4 cellen.
Portuguese: Simulações sugerem que intervalos entre tomas prolongadas utilizando Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos revestidos por película não são ideais e podem resultar numa toxicidade aumentada e possível resposta inadequada.
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
Dutch: • veranderingen in uw urine en rugpijn veroorzaakt door nierproblemen, waaronder nierfalen
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP450.
Dutch: In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Portuguese: Os doentes têm de ser informados que o tenofovir disoproxil, não provou prevenir o risco de transmissão de VHB a outros, através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat niet is bewezen dat tenofovirdisoproxil het risico van overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of contaminatie met bloed kan voorkomen.