FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 10 Ietver zāļu izraisītus aknu bojājumus, toksisko hepatītu, hepatocelulārus bojājumus un hepatotoksicitāti.
Norwegian Bokmål: 10 Inkluderer legemiddelutløst leverskade, toksisk hepatitt, hepatocellulær skade og hepatotoksisitet.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax1,7- kārtīgi Oksikodons AUC0-  3,6kārtīgi
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Oksykodon Cmax  1,7 ganger Oksykodon AUC0-  3,6 ganger
Latvian: Veiksmīga iznākuma rādītāji un citi sekundārie galauzstādījumi ir uzskaitīti tabulā.
Norwegian Bokmål: Suksessrater og andre sekundære endepunkter er presentert i tabellen nedenfor:
Latvian: 6 Skatīt 4.8. apakšpunktā sadaļu "Redzes traucējumi".
Norwegian Bokmål: 6 Se avsnittet "Synsforstyrrelser" i pkt.
Latvian: 4 EUCAST vorikonazolam nenoteica robežkoncentrācijas, kas ir ar sugām nesaistīti.
Norwegian Bokmål: 4 EUCAST har ikke fastsatt brytningspunkter for vorikonazol som ikke er relatert til en spesifikk art.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma galauzstādījums, kas ir veiksmīgs iznākums 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsandelen for IFI til dag 180 og det primære endepunktet for studien, som er suksess ved dag 180, for pasienter med henholdsvis AML og myeloablativ kondisjonering er presentert i tabellen nedenfor:
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pediatriskajiem pacientiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem tika novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās tendence, un par to tika ziņots kā par nevēlamu blakusparādību (transamināžu līmenis paaugstinājās 14,2% pediatrisko pacientu salīdzinājumā ar 5,3% pieaugušo).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne) hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne.
Latvian: 3 Ietver sprandas stīvumu un tetāniju.
Norwegian Bokmål: 3 Inkluderer nakkestivhet og tetani.
Latvian: Vorikonazola devas jānozīmē kā pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol doseres som til voksne.
Latvian: Primārais galauzstādījums bija pierādītas vai iespējamas ISI sastopamības biežums pirmā gada laikā pēc HSCT.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var forekomsthyppigheten av påvist og sannsynlig IFI i løpet av det første året etter HSCT.
Latvian: Aknu darbības uzraudzība jāveic gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Kontroll av leverfunksjonen skal gjennomføres hos både barn og voksne.
Latvian: Efavirenzs (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer)
Latvian: Voriconazole Accord nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal ikke tas under graviditet, hvis ikke legen din har foreskrevet dette.
Latvian: Vorikonazola klīniskās programmas ietvaros transamināžu līmeņa paaugstināšanās >3 x ANR (ne vienmēr kā nevēlama blakusparādība) kopumā reģistrētas 18,0% (319/1768) pieaugušo un 25,8% (73/283) pediatrisko pacientu, kas saņēma vorikonazolu apkopotās terapeitiskās un profilakses ārstēšanās ietvaros.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av avvik i transaminasenivåøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Latvian: Dažas zāles, lietotas vienlaikus ar Voriconazole Accord, var ietekmēt Voriconazole Accord iedarbību vai arī Voriconazole Accord var mainīt šo zāļu darbību.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Accord, påvirke effekten av Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Latvian: Piecdesmit trīs pediatriskie pacienti vecumā no 2 līdz <18 gadiem saņēma vorikonazolu divos prospektīvos, atklātos, nesalīdzinošos daudzcentru klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, ukontrollertenon-komparative multisenterstudier.
Latvian: Atbildes reakcijas vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten (ICC og EC kombinert) var 88,9 % (8/9) i alderen 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) i alderen 12 til <18 år.
Latvian: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; pret Candida spp., ieskaitot C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis un C. tropicalis un ierobežotu skaitu C.dubliniensis, C. inconspicua un C. guilliermondii;
Norwegian Bokmål: flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A.nidulans, Candida spp., inklusiv C. Albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og et begrenset antall av C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusiv S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Latvian: Pacientiem ar IA kopējās atbildes reakcijas vispārīgie rādītāji 6. nedēļā bija 64,3% (9/14), kopējais atbildes reakcijas rādītājs pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 40% (2/5), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 77,8% (7/9).
Norwegian Bokmål: For pasienter med IA var den samlede globale responsraten ved 6 uker 64,3 % (9/14), den globale responsraten var 40 % (2/5) for pasienter i alderen 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for pasienter i alderen 12 til <18 år.
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg, 1200 mg un1600 mg vorikonazola bija attiecīgi 5,1 ms, 4,8 ms un 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra baseline etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Latvian: Kas ir Voriconazole Accord un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Voriconazole Accord er og hva det brukes mot
Latvian: Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu*
Norwegian Bokmål: Pasienter 40 kg og mer*
Latvian: Vorikonazols (N=248)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (n = 248)
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā novērota aknu funkcionālo testu rādītāju paaugstināšanās un aknu bojājuma klīniskās pazīmes kā dzelte, tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem tas lietojams vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver potenciālo risku.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede leverfunksjonsprøver og kliniske tegn på leverskade som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Latvian: Tā ir heterogēna populācija, kas ietver pacientus ar ļaundabīgām asins slimībām, HIV inficētus pacientus ar barības vada kandidozi un refraktārām sēnīšinfekcijām, pacientus bez neitropēnijas, kuriem konstatēta kandidēmija vai aspergilloze, un veselus brīvprātīgos.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-neutropene pasienter med candidaemi eller aspergillose og friske frivillige.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība, ārsts, iespējams, parakstīs mazāku Voriconazole Accord devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose Voriconazole Accord.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Voriconazole Accord lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Voriconazole Accord
Latvian: Veiksmīga atbildes reakcija uz vorikonazola terapiju iegūta 16 no 28 pacientiem ar S. apiospermum (6 gadījumos pilnīga, 10 - daļēja atbildes reakcija) un 2 no 7 pacientiem ar S. prolificans infekciju (abos gadījumos daļēja atbildes reakcija).
Norwegian Bokmål: : Det ble sett god respons med vorikonazolbehandling hos 16 (6 fullstendige, 10 partielle responser) av 28 pasienter med S. apiospermum og hos 2 (begge partiell respons) av 7
Latvian: Metadons (32-100 mg vienreiz dienā)
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig)
Latvian: Vorikonazols var būt pieejams arī kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, tomēr ne ar šo zāļu nosaukumu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan også være tilgjengelig som pulver til infusjonsvæske, oppløsning pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning og pulver til mikstur, suspensjon, men ikke under dette handelsnavnet.
Latvian: Ritonavīrs (proteāzes inhibitors)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer)
Latvian: Voriconazole Accord terapijas laikā visiem pacientiem, ieskaitot bērnus, tiek rekomendēts izvairīties no atrašanās tiešos saules staros un izmantot tādus līdzekļus kā aizsargājošs apģērbs un saules aizsargkrēms ar augstu saules aizsargfaktoru (sun protection factor - SPF).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med Voriconazole Accord, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Latvian: Vorikonazolam konstatēts iedarbīgums pret sekojošiem retiem sēnīšu patogēniem.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være effektiv mot følgende sjeldne sopp-patogener:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Voriconazole Accord var izraisīt neskaidru redzi vai radīt nepatīkami saasinātu jutīgumu pret gaismu.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord kan forårsake tåkesyn eller ubehagelig følsomhet for lys.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika ir nelineāra tā metabolisma piesātināšanās dēļ.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols farmakokinetikk er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Vorikonazols AUC0-  59% Kontrindicēts
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, vorikonazol AUC0-  59 %
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP450 inducētājs)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (potent CYP450-induktor)
Latvian: Rifabutīns Cmax  195% Rifabutīns AUC  331%
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmax  195 % Rifabutin AUC  331 %
Latvian: Vorikonazola devas jāpiemēro kā bērniem, jo šie gados jaunākie pusaudži vorikonazolu var metabolizēt līdzīgāk bērniem nevis pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør doseres som til barn, da metabolismen av vorikonazol hos disse unge ungdommene kan være mer lik metabolismen hos barn enn hos voksne.
Latvian: izvērtēšanai bija pieejami tikai 9 gadījumi, nav pietiekamu pierādījumu, lai noteiktu C. krusei klīnisko robežkoncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Da det kun var 9 tilfeller tilgjengelig for EUCAST-analyse, finnes det ikke tilstrekkelige data for å bestemme kliniske brytningspunkter for
Latvian: Tomēr vājāka vorikonazola iedarbība tika novērota dažiem gados jaunākiem pusaudžiem ar mazu ķermeņa masu, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for vorikonazol ble imidlertid sett hos noen yngre ungdommer som hadde lav kroppsvekt sammenlignet med voksne.
Latvian: Vorikonazols izrādījies daudz selektīvāks pret sēnīšu citohroma P450 enzīmiem, nekā pret vairākām zīdītāju citohroma P450 enzīmu sistēmām.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P-450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P 450 enzymsystem.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg, perorāli ievadāmo devu var palielināt līdz 150 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika pētīta veseliem cilvēkiem, īpašās populācijās un slimniekiem.
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
Latvian: Informācija par vorikonazola lietošanas drošumu pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze [ASAT], alanīna transamināze [ALAT], sārmainā fosfatāze [SF] vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av vorikonazol hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Latvian: Voriconazole Accord tabletes satur laktozi, tādēļ tās nedrīkst parakstīt pacientiem ar tādiem reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem kā galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes un galaktozes malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord-tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Latvian: Bez tam Voriconazole Accord lietošana tiek saistīta ar fototoksicitāti, tostarp tādām reakcijām kā vasaras raibumi, pigmentācija, aktīniskā keratoze un pseidoporfīriju.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord har også blitt assosiert med fototoksisitet, inkludert reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri.
Latvian: Ja aknu funkcionālie rādītāji ievērojami paaugstinās, Voriconazole Accord lietošana ir jāpārtrauc, ja vien pacienta ārstēšanas riska-ieguvumu medicīniskais novērtējums neattaisno zāļu lietošanas turpināšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Accord seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Latvian: Cmax  R- metadons (aktīvs) AUC  S- metadons Cmax  65% S- metadons AUC  103%
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax  31 % R-metadon (aktiv) AUC  S-metadon Cmax  65 % S-metadon AUC  103 %
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, 12 līdz 14 gadus veciem pusaudžiem ar kermeņa masu līdz 50 kg, jālieto bērnu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Latvian: Citi nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI) (piemēram, delavirdīns, nevirapīns)*
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin)*
Latvian: Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem ir balstītas uz populācijas farmakokinētisko datu analīzi, kas apkopota no 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser hos barn og ungdom er basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til <12 år, og 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til <17 år.
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns
Norwegian Bokmål: Astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin og terfenadin
Latvian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Latvian: Tā kā lielākā daļa pētījumu tika veikti atklāti, tad tabulā iekļautas visas blakusparādības, kurām varētu būt kāda cēloniska saistība ar terapiju un kas novērotas kopumā 1873 pieaugušajiem terapeitiskos (1603) un profilakses (270) pētījumos, un to biežuma kategorijas.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkinger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Latvian: Apmierinošs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
Norwegian Bokmål: En tilfredsstillende altomfattende respons (fullstendig eller partiell bedring av alle relaterte symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormiteter tilstede ved baseline) ble sett i 53 % av pasientene som ble behandlet med vorikonazol sammenliknet med 31 % av pasientene som ble behandlet med sammenlignende preparat.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties, ārstu vai farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Latvian: 180. dienā*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Latvian: Novēroti reti torsades de pointes gadījumi vorikonazola terapijas laikā pacientiem, kuriem bija tādi riska faktori kā kardiotoksiska ķīmijterapija, kardiomiopātija, hipokaliēmija vai vienlaicīgi lietotas zāles, kas varētu veicināt šīs aritmijas rašanos.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas Eritromicīns (1 g divreiz dienā)
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika: Erytromycin (1 g to ganger daglig)
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā Cmax un AUCτ veseliem gados vecākiem ( 65 gadi) vīriešiem bija attiecīgi par 61% un 86% lielāks nekā jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem vīriešiem.
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUCτ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
Latvian: Pierādīts, ka tad, ja visas devas lieto paredzētajā laikā, Jūsu zāles iedarbojas daudz efektīvāk.
Norwegian Bokmål: Det er vist at ved å ta alle doser til riktig tid kan effekten av behandlingen øke betydelig.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms Voriconazole Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Voriconazole Accord.
Latvian: Voriconazole Accord galvenokārt lietojams pacientiem, kuri slimo ar progresējošām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Latvian: Bez tam ārsts sekos Jūsu aknu darbībai, kamēr ārstējaties ar Voriconazole Accord, izdarot asins analīzes;
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med Voriconazole Accord ved å ta blodprøver.
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Latvian: Tie visi gadījušies pediatrijas praksē, kad bērni saņēmuši līdz piecām reizēm lielāku devu nekā vorikonazola ieteicamā iv deva.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Latvian: Hepatotoksiskā ietekme radās pie tādas pašas iedarbības plazmā, kāda tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, lietojot citus bieži lietotus antimikotiskiem līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet inntraff ved plasmakonsentrasjoner tilsvarende de man oppnår ved terapeutiske doser i mennesker, som med andre antimykotiske legemidler.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu vai hinidīnu, jo šo līdzekļu koncentrācijas pieaugums plazmā var izraisīt QTc pagarināšanos un retos gadījumos torsades de pointes (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med CYP3A4 substratene terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, eller kinidin, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTc forlengelse og i sjeldne tilfeller torsades de pointes (se pkt.
Latvian: • nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs, delavirdīns, nevirapīns)
Norwegian Bokmål: • Non-nukleosid revers transkriptasehemmere (for eksempel efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Latvian: Citas ārstētās sēnīšinfekcijas (bieži ar daļēju vai pilnīgu efektu) aptver šādu sēnīšinfekciju atsevišķus gadījumus: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., ieskaitot P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis un Trichosporon spp., ieskaitot T. beigelii infekciju.
Norwegian Bokmål: Andre soppinfeksjoner som er behandlet (ofte med enten partiell eller fullstendig respons) omfatter isolerte tilfeller av Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Latvian: Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var  60 msek fra baseline.
Latvian: 2 Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Norwegian Bokmål: 2 Inkluderer primær immun trombocytopeni.
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Tilvirker Accord Healthcare Limited,
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble sammenlignet med itrakonazol som primærprofylakse i en åpen, komparativ multisenterstudie av voksne og ungdom med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Latvian: Lietojot ilgtermiņā (terapijai vai profilaksei), ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums, un tādēļ ārstiem būtu jāapsver nepieciešamība ierobežot Voriconazole Accord iedarbību (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for Voriconazole Accord bør begrenses (se pkt.
Latvian: Tādēļ svarīgi Voriconazole Accord lietot pareizi kā šajā instrukcijā iepriekš aprakstīts, ja vien Jūsu ārsts Jums nav ieteicis pārtraukt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta Voriconazole Accord på riktig måte som beskrevet ovenfor, hvis ikke legen ber deg avslutte behandlingen.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 50 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Latvian: Vorikonazola drošums un efektivitāte bērniem līdz 2 gadu vecumam nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vorikonazol hos barn under 2 år er ikke kjent.
Latvian: • varfarīns un citi antikoagulanti (piem., fenprokumons, acenokumarols; lieto, lai palēninātu asins recēšanu),
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Latvian: Everolims (CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts)
Norwegian Bokmål: Everolimus (CYP3A4 substrat, P-gp-substrat)
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)