FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
Estonian: See nõrgendab bakteri rakumembraani, mille tagajärjel see laguneb ja bakter hävib.
Hungarian: A Zinforo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Zinforo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Zinforo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A Zinforo-t vénás infúzióban adják be, általában 5-60 percen át.
Estonian: Zinforot manustatakse tavaliselt 5-60 minutit kestva veeniinfusioonina.
Hungarian: A Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Zinforo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Zinforo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban kimutatták, hogy a Zinforo aktivitást mutatott bizonyos olyan baktériumokkal szemben, amelyekkel szemben a béta-laktám osztályba tartozó más antibiotikumok hatástalanok (meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus [MRSA] és penicillinre nem érzékeny Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
Estonian: Laboriuuringutes toimis Zinforo teatud bakteritele, mille suhtes muud beetalaktaamantibiootikumide klassi kuuluvad antibiootikumid ei toimi (metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA) ja penitsilliini suhtes mittetundlik Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Hungarian: A Zinforo felnőtteknél mind a bőr- és lágyszöveti fertőzések, mind pedig a pneumónia kezelésében ugyanolyan hatásos volt, mint a többi antibiotikum:
Estonian: Zinforo oli naha ja pehmete kudede infektsioonide ning pneumooniaga täiskasvanute ravis sama efektiivne kui teised antibiootikumid.
Hungarian: Gyermekeknél és 33 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél az adag a beteg testtömegétől függ.
Estonian: Lastel ja noorukitel kehamassiga vähem kui 33 kg sõltub annus patsiendi kehamassist.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zinforo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Zinforo ELis heaks kiideti?
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik túlérzékenyek a cefalosporin osztályba tartozó egyéb antibiotikumokkal szemben, illetve akik súlyosan allergiásak más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on ülitundlikud teiste tsefalosporiinide klassi kuuluvate antibiootikumide suhtes või kellel esineb raske allergia teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zinforo hatásos volt a szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések, illetve a közösségben szerzett pneumónia kezelésében, és mellékhatásai jól tolerálhatóak voltak mind a felnőttek, mind a gyermekek körében.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Zinforo on naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide ja keskkonnatekkese pneumoonia ravis efektiivne ning selle kõrvalnähud täiskasvanutel ja lastel on hallatavad.
Hungarian: Mivel azonban bizonyos nagyon súlyos fertőzések esetén a Zinforo hatásai kapcsán bizonytalanságok léptek fel, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során értékelik.
Estonian: Teatud väga raskete infektsioonidega patsientidel ei ole Zinforo toime siiski veel selge ning seda uuritakse lisauuringutes.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy a laboratóriumi vizsgálatokban a Zinforo aktivitást mutatott olyan baktériumokkal, például az MRSA-val szemben, amelyek ellen más béta-laktám típusú antibiotikumok nem hatásosak.
Estonian: Amet märkis ka, et laboriuuringutes toimis Zinforo bakteritele, mille suhtes muud beetalaktaamantibiootikumid ei toimi (näiteks MRSA).
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zinforo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Zinforo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Zinforo nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a ceftarolinfoszamillal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada patsiendid, kes on tseftaroliinfosamiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Zinforo hatóanyagként ceftarolin-foszamilt tartalmaz.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tseftaroliinfosamiili.
Hungarian: A Zinforo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Zinforo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zinforo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Zinforoga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zinforo?
Estonian: Kuidas Zinforo toimib?
Hungarian: A „szövődményes" azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető;
Estonian: • naha ja pehmete kudede (nahaaluste kudede) tüsistunud infektsioonid („tüsistunud" tähendab, et infektsiooni on raske ravida);
Hungarian: A szövődményes, közösségben szerzett pneumóniára vonatkozó vizsgálatban, amelyben a Zinforo-t a ceftriaxon-vankomicin kombinációval hasonlították össze, a Zinforo-val kezelt betegek 90%-a gyógyult meg, szemben a ceftriaxont és vankomicint kapó betegek 100%-ával.
Estonian: Tüsistunud keskkonnatekkese pneumoonia uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 90% ning tseftriaksooni ja vankomütsiini rühmas 100%.
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 94%-a gyógyult meg (107 beteg közül 101), míg az aztreonammal kombinációban vagy anélkül alkalmazott vankomicin-, illetve cefazolin-kezelésben részesülő gyermekeknél ez az arány 87% volt (52 beteg közül 45).
Estonian: Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega laste uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 94% (101 patsienti 107st) ning vankomütsiini või tsefasoliini (astreonaamiga või ilma) rühmas 87% (45 patsienti 52st).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zinforo-t?
Estonian: Kuidas Zinforot kasutatakse?
Hungarian: A kórházi ellátást igénylő, közösségben szerzett pneumónia esetében a Zinforo-t kapó gyermekek 88%-a gyógyult meg (107 beteg közül 94), a ceftriaxont kapó gyermekeknél ez az arány 89% volt.
Estonian: Haiglaravi vajanud keskkonnatekkese pneumooniaga laste uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 88% (94 patsienti 107st) ja tseftriaksooni rühmas 89%.
Hungarian: A szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 87%-a gyógyult meg (351 beteg közül 304), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (347 beteg közül 297).
Estonian: Ühes naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonidega patsientide uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 87% (304 patsienti 351st) ning vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni rühmas 86% (297 patsienti 347st).
Hungarian: A második vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 85%-a gyógyult meg (342 beteg közül 291), míg a vankomicin és aztreonam kombinációját kapó betegek esetében ez az arány 86% volt (338 beteg közül 289).
Estonian: Teises uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 85% (291 patsienti 342st) ning vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni rühmas 86% (289 patsienti 338st).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Zinforo-t kapó betegek 81%-a gyógyult meg (289 beteg közül 235), míg a ceftriaxont kapó betegeknél ez az arány 76% volt (273 beteg közül
Estonian: Teises uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 81% (235 patsienti 289st) ja tseftriaksooni rühmas 76% (206 patsienti 273st).
Hungarian: A közösségben szerzett pneumónia esetében az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a Zinforo-t kapó betegek 84%-a gyógyult meg (291 beteg közül 244), a ceftriaxont kapó betegeknél pedig ez az arány 78% volt (300 beteg közül 233).
Estonian: Ühes keskkonnatekkese pneumoonia uuringus oli paranenud patsiente Zinforo rühmas 84% (244 patsienti 291st) ja tseftriaksooni rühmas 78% (233 patsienti 300st).
Hungarian: Megakadályozza a bakteriális sejtfalak létfontosságú alkotóelemeinek, a peptidoglikánoknak nevezett komplex molekuláknak a termelését, mégpedig azáltal, hogy gátolja a bakteriális sejtfaltermelés utolsó lépéseiben részt vevő, úgynevezett penicillinkötőfehérje transzpeptidáz enzimek működését.
Estonian: Tseftaroliinfosamiil blokeerib teatud ensüüme (penitsilliine siduva valgu transpeptidaase), mis osalevad bakteri rakumembraani tekke viimastes etappides.
Hungarian: A feloldáshoz szükséges idő kevesebb, mint 2 perc.
Estonian: Lahustamise aeg on alla 2 minuti.
Hungarian: Rezisztens (R >)
Estonian: Resistentne (R >)
Hungarian: A feloldáshoz óvatosan keverje össze, és ellenőrizze le, hogy a tartalma teljesen feloldódott.
Estonian: Lahustamiseks segage õrnalt ja kontrollige visuaalselt, et sisu on täielikult lahustunud.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek a tünetei jelentkeznek, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui teil tekivad need sümptomid, kuna te võite vajada kiiret ravi:
Hungarian: Általában ennél a 227 betegnél a biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt populációnál megfigyelttel.
Estonian: Üldiselt oli nende 227 patsiendi ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) jelei lehetnek, ami életveszélyes lehet;
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) sümptomid, mis võib olla eluohtlik;
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok • Fusobacterium spp.
Estonian: Gramnegatiivsed mikroobid • Fusobacterium spp.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség alatt, csak akkor, ha a kezelőorvosa azt mondta Önnek.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, kui arst ei ole teil seda käskinud.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megállapodás szerint kerülnek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Estonian: Seoses selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvatoimed:
Hungarian: A renális elváltozások nem voltak reverzíbilisek, de súlyosságuk egy 4-hetes felépülési időszak után csökkent.
Estonian: Muutused neerudes ei olnud pöörduvad, kuid vähenesid raskusastmelt pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
Hungarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G csoport
Estonian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G-rühmad*
Hungarian: Ilyen esetben nem szabad olyan gyógyszereket szednie, amelyek megállítják vagy lassítják a bélműködést.
Estonian: Sellises olukorras te ei tohi kasutada ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolte liigutusi.
Hungarian: A szokásos javasolt adag gyermekeknél a gyermek életkorától és testtömegétől függ, és 8 - 12 óránként kell adagolni.
Estonian: Tavaline soovitatav annus lastel sõltub lapse vanusest ja kehakaalust ning manustatakse iga 8 või 12 tunni järel.
Hungarian: A feloldás elkezdése és az intravénás infúzió elkészítésének befejezése között eltelt teljes időtartam nem haladhatja meg a 30 percet.
Estonian: Kogu ajaline intervall alates lahustamise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpuni ei tohi ületada 30 minutit.
Hungarian: Ennek az lehet az oka, hogy a vérében lévő vérlemezkék száma lecsökkent.
Estonian: See võib olla tingitud asjaolust, et vereliistakute tase teie veres on langenud;
Hungarian: Általánosságban ezekben a vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a Zinforo ismert biztonságossági profiljával.
Estonian: Üldiselt olid nendes uuringutes teatatud kõrvaltoimed kooskõlas teadaoleva Zinforo ohutusprofiiliga.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolva legfeljebb 24 órán át stabil.
Estonian: Samuti püsivad nad stabiilsetena külmkapis kuni 24 tunni jooksul.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zinforo
Estonian: Muud ravimid ja Zinforo
Hungarian: • Streptococcus anginosus csoport (beleértve a S. anginosus-t, S. intermedius-t és S. constellatus-t is)
Estonian: • Streptococcus anginosus group (sh S. anginosus, S. intermedius, ja S. constellatus)
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: Infúzió időtartam (perc)/gyakoriság
Estonian: Infusiooniaeg (minutid) / sagedus
Hungarian: A felnőttek esetében Cockcroft-Gault-képlettel számolva.
Estonian: Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemiga täiskasvanutele.
Hungarian: Az AUC0-∞ 33%-kal magasabb volt az időseknél, ami elsősorban a veseműködés életkorral összefüggő változásainak volt tulajdonítható.
Estonian: Eakatel esines AUC0-∞ 33%-line tõus, peamiselt ealiste neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Egyéb cephalosporinok és penemek, ATC kód: J01DI02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI02
Hungarian: Ha a vörösvértestszáma leesik, kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy lássa, ezek az ellenanyagok okozták-e ezt.
Estonian: Kui punaliblede tase teie veres langeb, võib teie arst uurida, kas seda võivad põhjustada need antikehad.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele.
Hungarian: Ez ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: See võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Hungarian: A Zinforo más gyógyszerekkel való kompatibilitását nem igazolták.
Estonian: Zinforo kokkusobivust teiste ravimitega ei ole tõestatud.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a mintegy 3242, Zinforo-val kezelt beteg ≥ 3%-ánál jelentkeztek a klinikai vizsgálatokban a hasmenés, fejfájás, hányinger és viszketés voltak, és általánosságben enyhék és közepesen súlyosak voltak.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinesid ≥ 3%-l ligi 3242-st kliinilistes uuringutes Zinforoga ravitud patsiendist, olid kõhulahtisus, peavalu, iiveldus ja sügelus ning need olid üldiselt kerged või keskmise raskusega.
Hungarian: MIC-határértékek (mg/l) Érzékeny (≤ É)
Estonian: MIK tundlikkuse piirid (mg/l) Tundlik (≤ S)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók Súlyos és esetenként végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók lehetségesek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid Võimalikud on rasked ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Hungarian: Száraz por: 3 év
Estonian: Pulber: 3 aastat
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülött gyermekre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Ohtu vastsündinuile/imikuile ei saa välistada.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftarolinra:
Estonian: In vitro andmed näitavad, et järgmised liigid ei ole tseftaroliini suhtes tundlikud:
Hungarian: Juvenilis toxicitás
Estonian: Juveniilne toksilisus
Hungarian: Ha a Zinforo-kezelés során súlyos allergiás reakció alakul ki, akkor a gyógyszer adását abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni esinemisel Zinforo ravi ajal tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning rakendada sobivaid meetmeid.
Hungarian: A Zinforo alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda Zinforo-ravist, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
Hungarian: Önnél láz, influenza-szerű tünetek, torokfájás, vagy bármilyen egyéb fertőzés, mely súlyos lehet.
Estonian: gripisarnased sümptomid, kurguvalu või muu infektsioon, mis võib olla raske.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zinforo oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 6 órán át stabil.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Zinforo infusioonilahused püsivad stabiilsetena toatemperatuuril kuni 6 tunni jooksul.
Hungarian: Kölcsönhatások más antibakteriális szerekkel
Estonian: Koostoime teiste antibakteriaalsete ravimitega
Hungarian: A Zinforo az alábbi fertőzések kezelésére javallott újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):
Estonian: Zinforo on näidustatud vastsündinutele, imikutele, lastele, noorukitele ja täiskasvanutele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Hungarian: Mindenféle részecskétől mentes.
Estonian: Selles ei ole lahustumata osakesi.
Hungarian: Egy 4- órás dialysis periódus alatt az alkalmazott dózis körülbelül 74%-át nyerték vissza a dialysatumból.
Estonian: 4-tunnilise dialüüsiperioodi jooksul avastati dialüsaadis ligikaudu 74% manustatud annusest.
Hungarian: • ha vesebetegsége van (lehet, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot rendel Önnek);
Estonian: • kui teil esineb neerude funktsiooni häireid (arst võib teile määrata väiksema annuse);
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagját, mert a Zinforo a vesén keresztül ürül ki a testéből.
Estonian: Kui teil esinevad neerufunktsiooni häired, võib arst teie annust vähendada, kuna Zinforo eemaldub kehast neerude kaudu.
Hungarian: Ha a 6.6 pontban felsorolt oldószerekkel elkészítették az intravénás oldatot, akkor azt az elkészítést követő 6 órán belül be kell adni.
Estonian: Kui infusioonilahus on valmistatud lõigus 6.6 loetletud lahustitega, tuleb seda kasutada 6 tunni jooksul pärast valmistamist.
Hungarian: A szokásos javasolt adag felnőtteknél 600 mg 12 óránként.
Estonian: Tavaline soovitatav annus täiskasvanutel on 600 mg iga 12 tunni järel.
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea
Estonian: Clostridium difficile põhjustatud kõhulahtisus
Hungarian: Kimutatták, hogy a felhasználásra kész oldat kémiai és fizikai stabilitása 2°C - 8°C-on 24 órán át marad fent.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C-8°C.
Hungarian: A Zinforo-t gyermekek (a megszületéstől kezdve) és felnőttek kezelésére alkalmazható az alábbi esetekben:
Estonian: Zinforot kasutatakse laste (alates sünnist) ja täiskasvanute raviks, kel esinevad:
Hungarian: • Az ajkai, az arca, a torka vagy a nyelve hirtelen kialakuló feldagadása, súlyos bőrkiütés és nyelés- vagy légzészavar.
Estonian: • Huulte, näo, kurgu või keele järsk turse, raske lööve ja neelamis- või hingamishäired.
Hungarian: Láz, az infúzió helyén kialakuló reakciók (erythema, phlebitis, fájdalom)
Estonian: Palavik, infusiooni koha reaktsioon (erüteem, flebiit, valu)
Hungarian: Ezek közül a mechanizmusok közül egy vagy több is előfordulhat egyetlen bakteriális izolátumban.
Estonian: Ühes ja samas bakteriaalses isolaadis võib eksisteerida samaaegselt üks või rohkem neist mehhanismidest.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás és hígítás ellenőrzötten és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Hungarian: Fontos: A gyógyszer felírása előtt kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást.
Estonian: Oluline: Enne ravimi ordineerimist palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: Óvintézkedésként a Zinforo terhesség alatt történő alkalmazása lehetőség szerint kerülendő, kivéve, ha a nő klinikai állapota a Zinforo antibakteriális profiljával egyező antibiotikummal történő kezelést igényel.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Zinforo kasutamist raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi Zinforo antibakteriaalse profiiliga antibiootikumiga.
Hungarian: Clostridium Difficile Associated DiseaseClostridium difficile okozta betegség (CDAD) és súlyos túlérzékenységi reakciók szintén felléphetnek.
Estonian: Esineda võivad ka Clostridium difficile'ga seotud haigused (CDAD) ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid.
Hungarian: Ezenkívül a patkányok és egerek esetén végzett in vivo micronucleus-tesztek negatívak voltak.
Estonian: Lisaks olid in vivo roti ja hiire mikrotuuma testid negatiivsed.
Hungarian: A CrCL-értéket szorosan monitorozni kell, és az adagot a változó vesefunkciónak megfelelően kell módosítani.
Estonian: Annus põhineb CrCL-il. CrCL-i tuleb tähelepanelikult jälgida ja annust kohandada muutuva neerufunktsooni järgi.
Hungarian: Feloldás után: Az injekciós üveg feloldott tartalmát azonnal fel kell hígítani.
Estonian: Pärast lahustamist: Lahustatud viaali sisu tuleb kohe ära lahjendada.
Hungarian: Direkt antiglobulin teszt (Coombs-teszt) szerokonverzió és a haemolyticus anaemia lehetséges kockázata
Estonian: Otsese antiglobuliinitesti (Coombsi testi) serokonversioon ja võimalik risk hemolüütilise aneemia tekkeks
Hungarian: A hulladék anyagok biztonságos megsemmisítéséről a kórház gondoskodik.
Estonian: Haigla viskab ohutult ära kõik jäätmed.
Hungarian: Ilyen körülmények között a ceftarolin-fozamil-kezelés abbahagyását és szupportív intézkedések megtételét, valamint a Clostridium difficile-re specifikus terápia alkalmazását kell mérlegelni.
Estonian: Sellises olukorras tuleb arvestada tseftaroliinravi lõpetamise ja toetavate meetmete rakendamise vajadusega koos Clostridium difficile spetsiifilise raviga.
Hungarian: A ceftarolin-fozamillal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Estonian: Tseftaroliinfosamiiliga läbiviidud loomuuringud ei ole näidanud kahjulikke toimeid seoses fertiilsusega (vt lõik 5.3).
Hungarian: • ha valaha görcsrohama volt (epilepsziás görcsroham vagy konvulzió);
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud tõmblusi (krambihood või krambid);
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Olaszország
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itaalia
Hungarian: Nucleo Industriale S. Atto IT-64100 Teramo Olaszország
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto IT-64100 Teramo Itaalia
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mint a szédülés, előfordulhatnak és hatással lehetnek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
Estonian: Võib esineda kõrvaltoimeid, nt pearinglus, ning see võib mõjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Hungarian: 5. táblázat A klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások szervrendszeri kategóriánkénti gyakorisága
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside järgi kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal