FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er rapporteret lysfølsomhedsreaktioner ved behandling med thiaziddiuretika (se pkt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų vartojantiems pacientams atsiradusius padidėjusio jautrumo šviesai atvejus (žr.
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis atsistojus.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Copalia HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Copalia HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija.
Danish: De indberettede bivirkninger med Copalia HCT eller en af dens tre aktive stoffer (amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid) er anført nedenfor og kan forekomme ved brug af Copalia HCT.
Lithuanian: Vartojant Copalia HCT gali pasireikšti kuriai nors vienai iš trijų veikliųjų medžiagų (amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido) būdingas šalutinis poveikis, kuris yra išvardytas toliau.
Danish: • betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas).
Danish: Hos patienter, der tager Copalia HCT, og som får bivirkninger som svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme, kan reaktionsevnen blive påvirket.
Lithuanian: Amlodipinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jeigu Copalia HCT vartojančiam pacientui pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti gebėjimas reaguoti.
Danish: Amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Lithuanian: Amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido farmakokinetika yra linijinė.
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Lithuanian: • Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
Danish: Det anbefales at begrænse dosis af simvastatin til 20 mg dagligt til patienter, som er i behandling med amlodipin.
Lithuanian: Amlodipino vartojantiems pacientams rekomenduojama vartoti ne didesnę kaip 20 mg simvastatino dozę per parą.
Danish: Andre stofskifteforstyrrelser
Lithuanian: Kitokie metabolizmo sutrikimai
Danish: - Det er bedst, at du tager din medicin på samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen.
Lithuanian: Patartina vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Danish: • ubehag i maven
Lithuanian: • Nemalonus pojūtis pilve
Danish: Valsartan Det regnes ikke for muligt at fjerne valsartan ved hæmodialyse.
Lithuanian: Valsartanas Valsartanas neturėtų būti pašalinamas hemodializės metu.
Danish: Methyldopa
Lithuanian: Metildopa
Danish: • alvorlige hudreaktioner, som indbefatter udbredt hududslæt, nældefeber, hudrødme over hele kroppen, intens kløe, blæredannelse, afskalning eller hævelse i huden, betændelseslignende tilstand i slimhinderne (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaktioner
Lithuanian: sunkų niežėjimą, odos pūslėtumą, lupimąsi ir patinimą, gleivinių uždegimą (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), arba kitos alerginės reakcijos;
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion er en 8 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nustatytos 8 kartus didesnės AUC rodiklio reikšmės.
Danish: --sitet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: direkte virkning gennem øgning af natrium- og chloridudskillelsen i omtrent samme omfang, og indirekte virkning gennem den diuretiske effekt, der reducerer plasmavolumenet med deraf følgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og kaliumtab i urin samt en reduktion i serumkalium.
Lithuanian: Tikėtina, kad tiazidiniai diuretikai konkurencijos Cl transportavimo vietoje būdu, slopina Na ir Cl mainus, todėl sutrikdomas elektrolitų reabsorbcijos mechanizmas: dėl tiesioginio poveikio maždaug panašiai padidėja ir natrio, ir chlorido jonų pašalinimas, o dėl netiesioginio diuretinio poveikio, sumažėja kraujo plazmos tūris, padidėja renino aktyvumas, aldosterono sekrecija ir kalio pašalinimas su šlapimu bei sumažėja kalio kiekis kraujo serume.
Danish: Betablokkere og diazoxid Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta -adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Danish: Postural svimmelhed, svimmelhed ved aktivitet
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas ir veiklos sutrikimas
Danish: Virkning af interaktion med andre lægemidler
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Lithuanian: Copalia HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija ir galima skirti tik prieš tai koregavus bet kokią anksčiau nustatytą hiperkalcemiją. Jei gydymo metu pasitreiškia hiperkalcemija, Copalia HCT vartojimas turi būti nutrauktas.
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Lithuanian: Registruota ryškios ir potencialiai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos, galinčios sąlygoti šoką ar mirtį vartojant amlodipiną, atvejų.
Danish: • årebetændelse, oftest med hududslæt
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, dažnai pasireiškiantis kartu su odos bėrimu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Copalia HCT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Copalia HCT
Danish: • manglende smertefølelse
Lithuanian: • Skausmo jutimo išnykimas.
Danish: 4.1) med nedsat leverfunktion skiftes til Copalia HCT, skal den laveste tilgængelige amlodipinkombination anvendes.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams pereinant prie tinkamo gydymo Copalia HCT (žr. 4.1 skyrių), reikia skirti mažiausią esančią amlodipino dozę.
Danish: Serumcalcium bør monitoreres regelmæssigt under behandling med thiazider.
Lithuanian: Gydymo tiazidiniais diuretikais metu reikia reguliariai tirti kalcio kiekį serume.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje, om hydrochlorthiazid bør anvendes hos patienter, der tidligere har haft non-melanom hudkræft (se også pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas NOV, taip pat gali tekti persvarstyti galimybę vartoti hidrochlorotiazido (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Danish: Forhøjet kalium i blodet
Lithuanian: Padidėjusi kalio koncentracija kraujyje
Danish: - Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuri, og patienter i dialysebehandling.
Lithuanian: /1,73 m2), anurija ir pacientai gydomi dialize.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: - Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Lithuanian: - Kairiojo širdies skilvelio išvarymo trakto obstrukcija (pvz.
Danish: Lysfølsomhed ** Oftest som følge af kolestase
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Padidėjęs jautrumas šviesai" ** Dažniausiai susijęs su cholestaze
Danish: Aplastisk anæmi
Lithuanian: Aplazinė anemija
Danish: • utilpashed
Lithuanian: • Nevirškinimas.
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo iš viso 2 271 vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija (vidutinis pradinis sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo 170/107 mmHg) sirgęs pacientas, kuriems buvo skiriamas gydymas 10 mg/320 mg/25 mg amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido, 320 mg/25 mg valsartano/hidrochlorotiazido, 10 mg/320 mg amlodipino/valsartano arba 25 mg/10 mg hidrochlorotiazido/amlodipino doze.
Danish: Brug af Copalia HCT sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke indtage grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du får ordineret Copalia HCT.
Lithuanian: Copalia HCT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Copalia HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Copalia HCT poveikis.
Danish: • nedsat koordinationsevne
Lithuanian: • Sutrikusi koordinacija.
Danish: Thiaziddiuretika kan forårsage azotæmi hos patienter med kronisk nyresygdom.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai lėtine inkstų liga sergantiems pacientams gali skatinti atsirasti azotemiją.
Danish: 4.2, 4.3 og 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-09.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Copalia HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Copalia HCT EPAR galite rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det primære mål for virkning var den gennemsnitlige ændring i blodtrykket.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujospūdžio pokytis.
Danish: Amlodipin er en ‘calciumkanalblokker'.
Lithuanian: Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius.
Danish: Da kombinationen af de tre aktive stoffer har været anvendt i en række år, fremlagde virksomheden undersøgelser, der viste, at tabletten, som indeholdt alle tre stoffer, optages af kroppen på samme måde som de særskilte tabletter.
Lithuanian: Kadangi visos trys šio vaisto veikliosios medžiagos naudojamos jau ilgus metus, bendrovė pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Danish: amlodipin / valsartan/ hydrochlorothiazid
Lithuanian: amlodipinas /valsartanas / hidrochlorotiazidas
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Copalia HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Copalia HCT rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det fås som tabletter indeholdende amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid i følgende mængder: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg og 10/320/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra šie amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido kiekiai: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ir 10/320/25 mg.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Copalia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Copalia HCT.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Copalia HCT teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hovedundersøgelsen påviste den gavnlige virkning af den højeste styrke af Copalia HCT til nedsættelse af blodtrykket.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas įrodė didžiausios dozės Copalia HCT naudą mažinant kraujospūdį.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Copalia HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet)), svimmelhed, hovedpine, hypotension (for lavt blodtryk), dyspepsi (halsbrand), pollakisuri (usædvanlig hyppig vandladning), træthed og ødem (væskeansamling).
Lithuanian: Dažniausi Copalia HCT šalutiniai poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipokalemija (žema kalio koncentracija kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispepsija (rėmuo), polakiurija (per dažnas šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių kaupimasis).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Copalia HCT fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Copalia HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Kombinationen af de tre aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Danish: Den daglige dosis af Copalia HCT må ikke overskride 10 mg amlodipin, 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Copalia HCT paros dozė negali viršyti 10 mg amlodipino, 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Danish: Copalia HCT er et lægemiddel, der indeholder de tre aktive stoffer amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Copalia HCT - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų - amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido.
Danish: Derudover blev der gennemført en hovedundersøgelse af 2 271 patienter med moderat til svær hypertension, som blev behandlet med den højeste styrke af Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipin og 25 mg hydrochlorthiazid).
Lithuanian: Be to, atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 2 271 vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergančiu pacientu, gydytu didžiausios dozės Copalia HCT (320 mg valsartano, 10 mg amlodipino ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer valsartan hormonet i at virke og gør det derved muligt for blodkarrene at udvide sig, således at blodtrykket falder.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina hormono poveikį, dėl to kraujagyslės išsiplečia ir kraujospūdis sumažėja.
Danish: Patienterne fik enten Copalia HCT eller en af de tre kombinationer, som kun indeholdt to af de aktive stoffer, i otte uger.
Lithuanian: Aštuonias savaites pacientai vartojo arba Copalia HCT, arba vieną trijų iš dviejų veikliųjų medžiagų susidedančių derinių.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Copalia HCT den 4. november 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Copalia HCT rinkodaros leidimą.
Danish: Copalia HCT indtages gennem munden, og dosis er en tablet dagligt på samme tidspunkt hver dag og helst om morgenen.
Lithuanian: Geriama viena Copalia HCT tabletė per parą, kasdien tuo pačiu metu.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af blodtrykket var ca. 39,7/24,7 mmHg hos patienter, der fik Copalia HCT, sammenlignet med 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg og 31,5/19,5 mmHg hos patienter, der henholdsvis fik kombinationerne valsartan/hydrochlorthiazid, valsartan/amlodipin og hydrochlorthiazid/amlodipin.
Lithuanian: Copalia HCT vartojantiems pacientams kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 39,7/24,7 mmHg, o valsartano ir hidrochlorotiazido derinį - 32/19,7 mmHg, valsartano ir amlodipino derinį - 33,5/21,5 mmHg ir hidrochlorotiazido ir amlodipino derinį - 31,5/19,5 mmHg.
Danish: Copalia HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne, hvis blodtryk allerede er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af amlopidin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Copalia HCT skirtas pirminei arterinei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu.
Danish: Copalia HCT må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre sulfonamider, dihydropyridinderivater eller andre af indholdsstofferne i Copalia HCT.
Lithuanian: Copalia HCT negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Copalia HCT veikliosioms medžiagoms, kitiems sulfonamidams, dihidropiridino dariniams ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Danish: Behandling med den højeste styrke af Copalia HCT var mere effektiv til at behandle hypertension end tokombinationsbehandlinger, der hver indeholdt to aktive stoffer.
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas didžiausios dozės Copalia HCT buvo veiksmingesnis už gydymą dviejų veikliųjų medžiagų deriniu.
Danish: Den dosis af Copalia HCT, som skal anvendes, er den samme som doserne af tre individuelt aktive stoffer, som patienten fik tidligere.
Lithuanian: Copalia HCT dozė turi atitikti trijų paciento anksčiau atskirai vartotų jo veikliųjų medžiagų dozes.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Copalia HCT.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Copalia HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Copalia HCT rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvorfor blev Copalia HCT godkendt?
Lithuanian: Kodėl Copalia HCT buvo patvirtintas?
Danish: De tre aktive stoffer i Copalia HCT er lægemidler mod forhøjet blodtryk, som allerede anvendes i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Trys Copalia HCT veikliosios medžiagos yra Europos Sąjungoje (ES) jau vartojamos vaistinės medžiagos nuo hipertenzijos.
Danish: Andre oplysninger om Copalia HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Copalia HCT
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) bemærkede, at der var større sandsynlighed for, at patienter, der allerede fik de tre aktive stoffer, ville overholde behandlingen, hvis de fik ordineret Copalia HCT, hvor de tre stoffer er kombineret i en enkelt tablet.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad tris šio vaisto veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis vartojantiems pacientams būtų lengviau vartoti Copalia HCT, kuriame yra visų trijų veikliųjų medžiagų derinys.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Copalia HCT?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Copalia HCT vartojimu?
Danish: Det må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten, Det må heller ikke anvendes hos patienter, som har leverproblemer eller galdeproblemer (f.eks. gulsot), alvorlige nyreproblemer, anuri (en sygdom, hvor patienten har manglende urinproduktion eller evne til at tømme blæren), eller hos patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies ligomis (pvz., gelta), sunkiomis inkstų ligomis, anurija (kai pacientas negali šlapintis) nei pacientams, kuriems atliekamos dializės (kraujo valymo) procedūros.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo išsiskyrimą, mažina skysčio kiekį kraujyje kartu mažindamas ir kraujospūdį.
Danish: Hvad er Copalia HCT?
Lithuanian: Kas yra Copalia HCT?
Danish: Copalia HCT opfyldte endvidere i samtlige doser kravet om at dokumentere, at lægemidlet var sammenligneligt med kombinationerne af de individuelt aktive stoffer indtaget separat.
Lithuanian: Kaip reikalauta, įrodyta, kad visos Copalia HCT dozės panašios į atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų derinius.
Danish: Hvordan blev Copalia HCT undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Copalia HCT?
Danish: Endelig må Copalia HCT ikke anvendes hos patienter med hypokaliæmi (lavt kaliumindhold i blodet), hyponatriæmi (lavt saltindhold i blodet) og hypercalcæmi (forhøjet calciumniveau i blodet), som ikke reagerer på behandling, og hos patienter med hyperurikæmi (forhøjet urinsyre i blodet), der udløser symptomer.
Lithuanian: (žema natrio koncentracija kraujyje) ar hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje) sergantiems pacientams, kuriems gydymas neveiksmingas, ir pacientams, sergantiems simptomų sukeliančia hiperurikemija (didele šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje).
Danish: Hvordan virker Copalia HCT?
Lithuanian: Kaip veikia Copalia HCT?
Danish: Den absolutte risikoreduktion var 4,2 %.
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas buvo 4,2 %.
Danish: Den mediane opfølgningstid var 22,9 måneder.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
Danish: Ukontrolleret blodtryk
Lithuanian: Nekontroliuojamas kraujo spaudimas
Danish: Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda sulaukus 40 - 50 metų.
Danish: Hazard ratio [95 % KI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % CI]
Danish: Juni 2018
Lithuanian: 2018 m.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Lithuanian: Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Servier Nederland Farma B.V.
Lithuanian: Servier Nederland Farma B.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Danish: Hovedpine, specielt i den første behandlingsmåned
Lithuanian: Galvos skausmas (dažniausiai pirmąjį gydymo mėnesį)
Danish: Børn Corlentor er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Corlentor nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: Bradykardi rapporteredes af 3,3 % af patienterne, specielt inden for de første to til tre måneders behandling.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3% pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
Danish: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Danish: Meget sjælden: Uregelmæssig puls.
Lithuanian: Labai retas: Nereguliarus širdies plakimas.
Danish: Deres læge vil ordinere den rette dosis til Dem.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet om morgenen og en tablet om aftenen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare.
Danish: Behandlingens påvirkning af det primære sammensatte endepunkt, dets komponenter og de sekundære endepunkter
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Danish: Annopol 6B - PL-03-236 Warszawa, Polen Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Lithuanian: Annopol 6B-03-236 Warszawa, Lenkija Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Corlentor tablet.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Corlentor tabletę.
Danish: Ivabradins sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų vaikams ivabradino saugumas ir veiksmingumas nėra nustatytas.