FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plazmatická hladina doxycyklínu v rovnovážnom stave bola od 0,37 do 0,89 μg/ml (pri dávke 7 mg/kg telesnej hmotnosti), od 0,7 do 1,14 μg/ml (pri dávke 13 mg/kg telesnej hmotnosti) a od 1,62 do 3,18 μg/ml (pri dávke 26 mg/kg telesnej hmotnosti).
Slovenian: Pijpers, 1990, je koncentracijo doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja po peroralni uporabi s krmo z odmerki 7, 13 in 26 mg na kg telesne mase določal dvakrat na dan. Plazemska koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja je bila med 0,37 in 0,89 μg/ml (pri odmerku 7 mg na kg telesne mase), med 0,7 in 1,14 μg/ml (pri odmerku 13 mg na kg telesne mase) ter med 1,62 in 3,18 μg/ml (pri odmerku 26 mg na kg telesne mase).
Slovak: Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica
Slovenian: • Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Informácie z projektu ARBAO-II7 uvádzajúceho výskyt antimikrobiálnej rezistencie baktérií, ktoré zapríčinili infekcie ošípaných v Európskej únii v rokoch 2002 - 2004, hoci ich
Slovenian: Čeprav jih ni predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so podatki iz projekta ARBAO-II7 glede pojavljanja protimikrobne odpornosti pri bakterijah, ki povzročajo okužbe pri prašičih v Evropski uniji, med letoma 2002 in 2004 pri Actinobacillus pleuropneumoniae pokazali stopnjo odpornosti na
Slovak: Nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah za proizvodnjo jajc za prehrano ljudi.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii, ktoré sa týkajú najmä izolátov z cieľových patogénov teliat.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede vrednosti MIC, ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri teletih.
Slovak: V jednej farmakokinetickej štúdii sa preukázalo, že keď sa liek Doxycyline 50 % WSP podával v pitnej vode brojlerom v dávke 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, po 6 hodinách sa dosiahla plazmatická koncentrácia doxycyklínu v rovnovážnom stave 2 μg/ml.
Slovenian: Farmakokinetična študija je pokazala, da kadar brojlerji 5 dni s pitno vodo prejemajo zdravilo Doxycycline 50% WSP z odmerkom doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan, je po šestih urah dosežena stabilna plazemska koncentracija doksiciklina 2 μg/ml.
Slovak: Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992.
Slovenian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Slovak: mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium a Bordetella avium.
Slovenian: • Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium in Bordetella avium.
Slovak: Dopharma
Slovenian: KARENCA
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade ošípaných nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Slovenian: V tem obdobju pri prašičih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Slovak: Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Slovenian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade kurčiat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Slovenian: V tem obdobju pri piščancih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Slovak: 500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da je bila z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase v roku treh dni dosežena koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja 0,4 μg/ml.
Slovak: Kurčatá
Slovenian: Perutnina
Slovak: • podávané množstvá,
Slovenian: • odmerjanju;
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat: 500 mg (enakovredno 433 mg doksiciklina)
Slovak: Doxycyklín hyklát
Slovenian: Mycoplasma hyorhinis
Slovak: Liečba sa považovala za účinnú v prípade 98 % teliat liečených liekom Ronaxan (n=361) v porovnaní s 85 % teliat liečených referenčnými antimikrobiálnymi liekmi (n=174).
Slovenian: Haemolytica, in sicer 4-6 dni z odmerkom 10 mg na kg telesne mase na dan. Zdravljenje je štelo za učinkovito pri 98 % telet, zdravljenih z zdravilom Ronaxan (n=361), v primerjavi s 85 % telet, ki so jih zdravili z
Slovak: Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
Slovenian: Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Slovenian: CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Doxycycline 50% WSP in povezanimi imeni (glejte Prilogo I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Prilogi III.
Slovak: 25 mg doxycyklín hyklátu/kg živej hmotnosti/deň, zodpovedá 50 mg lieku na kg živej hmotnosti, 3-5 dní po sebe.
Slovenian: 25 mg doksiciklinijevega hiklata /kg telesne mase/dan, ustreza 50 mg zdravila na kg telesne mase, 3-5 zaporednih dni.
Slovak: Počas tohto obdobia sa v prípade teliat nepozorovali žiadne nežiaduce udalosti vrátane hlásení o podozrení na nedostatočnú predpokladanú účinnosť.
Slovenian: V tem obdobju pri teletih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (Histophilus somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo Arcanobacterium pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Slovenian: Predstavljeni niso bili nobeni klinični podatki ali podatki s terena v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (Histophilus somni) ali bronhopnevmonije, ki jo povzroča H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali Arcanobacterium pyogenes.
Slovak: 1 Goren, E.: Treatment of Infectious
Slovenian: 1 Goren E.: Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
Slovak: INN Sila
Slovenian: INN Jakost
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP a ktoré vyplynuli z predloženia podnetu podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných a teliat.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med napotitvijo v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: hmotnosti/deň počas 4 - 6 dní pri liečbe teliat trpiacich pneumóniou zapríčinenou mikroorganizmami Mycoplasma a Past.
Slovenian: 5% (doksiciklinijev hiklat), ki se je dajal z mlečnim nadomestkom za zdravljenje telet s pljučnico, ki jo povzročata Mycoplasma in Past.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Izpolni se na nacionalni ravni
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: Doxycycline 50% WSP doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Slovak: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Slovenian: doksiciklinijev hiklat500 mg/g
Slovak: Bronchopneumónia zapríčinená mikroorganizmami Pasteurella multocida, Streptococcus suis a Mycoplasma hyorhinis
Slovenian: • Bronhopnevmonija, ki jo povzročajo Pasteurella multocida, Streptococcus suis in
Slovak: 70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri petdnevni uporabi odmerkov 0,25 in 75 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Slovenian: Zato te študije ne dajo jasnih zaključkov.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Slovenian: Eksperimentalni pogoji so bili v obeh študijah podobni.
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo več pomanjkljivosti študije (npr. odsotnost kontrolne skupine).
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Slovenian: Ocena razmerja med koristmi in tveganji
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Slovenian: V teh primerih so uporabili alternativni pristop6 ali pa so študijo šteli za potrditveno.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da so nekateri deli predloženih podatkov enaki, vendar so jih predložili različni imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Slovak: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Slovenian: 101, Ap. 47, sector 6
Slovak: Klinické symptómy po infekcii boli takmer neprítomné dokonca aj pri najvyššej infekčnej dávke.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Slovenian: Dokumentacija izvirnih lastniških študij je bila zelo raznolika in večinoma neskladna s trenutnimi standardi.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALSKA
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinických podmienok vtákov.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Slovak: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v prípade zvierat
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovenian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Slovenian: Ker so bile vse tri študije slabo dokumentirane (npr. manjkali so ustrezni podatki o diagnostičnih postopkih, mikrobiologiji, kliničnih ugotovitvah itn.), rezultatov ni možno pravilno razlagati.
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Slovenian: 2320 Hoogstraten BELGIJA
Slovak: Bulharsko Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken
Slovak: Cambrils, Km.
Slovenian: ReusCambrils, Km.
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Slovenian: Dokazali so jasno povezavo med odmerkom in odzivom.
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Slovenian: En odgovor je bil prejet po postavljenem roku za predložitev, zato ni bil sprejet, CVMP pa je opravil oceno brez upoštevanja podatkov v zvezi s tem zdravilom.
Slovak: 9140 Temse BELGIUM
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Slovak: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovenian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovak: 03-176 Warszawa POLAND
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Slovenian: 5530 AD Bladel NIZOZEMSKA
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Slovak: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Slovak: 06516 CARROS FRANCE
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Slovak: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Slovak: Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
Slovenian: Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Slovenian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Slovak: Toto bola jediná štúdia predložená na podporu nároku na O. rhinotracheale.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovenian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Češka republika
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Slovak: 2600 Antwerpen BELGIUM
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Slovak: 25250 Bellpuig (Lerida)
Slovenian: 25250 Bellpuig (Lerida) ŠPANIJA
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovak: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Slovak: Keďže sa nezistila potreba zmeniť dávku, ochranné lehoty príslušných produktov nevyžadujú zmenu.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Slovak: Najpriaznivejšie výsledky sa získali pri najvyššej testovanej dávke, t. j. 1000 ppm, čo zodpovedá dávke 196 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Slovak: Francúzsko Noe 10 rue Clement
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Slovak: Keďže likvidácia cieľových patogénov sa nemusí dosiahnuť, liečba by sa mala kombinovať s postupmi správneho manažmentu, ako je napríklad správna hygiena, riadne vetranie a vyhýbanie sa zahusteniu populácie zvierat.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Slovak: Maďarsko V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Slovak: Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Slovenian: Portugalska CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovak: Székesfehérvár HUNGARY
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť doxycyklínu v prípade moriek a husí, boli predložené tri štúdie.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Slovak: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Slovenian: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku mikroorganizmu Escherichia coli, boli predložené tri publikácie o štúdiách skúmajúcich experimentálne modely (George a kol., 19772; Goren a kol., 19883, Velkers a kol., 20054) a jedna štúdia, v ktorej sa skúmala klinická účinnosť.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Slovak: Holandsko Interchemie Werken
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Slovak: Chýbali najmä informácie o podmienkach štúdie (lekárska anamnéza miesta štúdie, ustajnenie a podmienky kŕmenia, cyklus svetlo/tma) a tiež rozvrh liečby (zvolená liečba na 24 hodín/nárazová liečba), alebo boli tieto informácie veľmi obmedzené.
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.
Slovak: Produkt sa má preto použiť na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom E. coli len po uskutočnení testov citlivosti.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Slovak: Veterinaria SA Crta.
Slovenian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovak: Pri tejto dávke sa dosiahli priemerné plazmatické hladiny doxycyklínu 3,6 µg/ml (merané na 2. deň liečby).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Slovak: Štúdie skúmajúce rezíduá sa uskutočnili najmä v prípade kurčiat.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.