FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schließlich erwies sich in einer Hauptstudie, dass Renvela den Phosphatspiegel bei 100 Kindern wirksam senkte: bei Kindern unter Renvela wurde der Phosphorspiegel stärker gesenkt (0,87 mg/dl) als bei den Kindern unter Placebo (Scheinbehandlung), bei denen der Phosphorspiegel um 0,04 mg/dl stieg.
Croatian: Osim toga, u glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 100 djece dokazana je učinkovitost lijeka Renvela u snižavanju razine fosfata: u djece koja su primala lijek Renvela zabilježeno je veće smanjenje fosfora (0,87 mg/dl) nego u one koja su primala placebo (prividno liječenje), u koje je zabilježen porast fosfora od 0,04 mg/dl.
German: In einer dritten Hauptstudie mit 49 Erwachsenen, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Renvela den Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Croatian: U trećem glavnom ispitivanju na 49 odraslih osoba koje nisu bile na dijalizi, primjenom lijeka Renvela razine fosfata snižene su s 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
German: Warum wurde Renvela in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Renvela odobren u EU-u?
German: Renvela ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer Hyperphosphatämie (hoher Phosphatspiegel im Blut) bei:
Croatian: Renvela je lijek koji se primjenjuje za kontrolu hiperfosfatemije (visoke razine fosfata u krvi) u:
German: In zwei Hauptstudien, an der 110 Erwachsene mit Nierenerkrankung teilnahmen, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Renvela den Phosphatspiegel auf etwa 1,5-1,6 mmol/l (ein Wert im Normalbereich bzw. nahe dem Normalwert) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel namens Renagel.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima na 110 odraslih osoba s bolešću bubrega na dijalizi, primjenom lijeka Renvela snižene su razine fosfata na otprilike 1,5 - 1,6 mmol/l (što je unutar ili blizu normalnog raspona) te je dokazano da je jednako djelotvoran kao i drugi odobreni lijek, tj.
German: Der Wirkstoff in Renvela, Sevelamercarbonat, ist ein Phosphatbinder.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Renvela, sevelamer karbonat, vezač je fosfata.
German: Renvela darf nicht bei Patienten mit niedrigen Phosphatspiegeln im Blut oder Darmobstruktion (Darmverschluss) angewendet werden.
Croatian: Renvela se ne smije primjenjivati u osoba s niskom razinom fosfata u krvi ili opstrukcijom (začepljenjem) crijeva.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Renvela den Blutphosphatspiegel bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt.
Croatian: Ispitivanjima je dokazano da je lijek Renvela djelotvoran u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom.
German: Welchen Nutzen hat Renvela in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Renvela utvrđene u ispitivanjima?
German: Studien zeigen, dass Renvela den Phosphatspiegel im Blut bei Patienten mit Hyperphosphatämie wirksam senkt; seine Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da je lijek Renvela učinkovit u snižavanju razine fosfata u krvi u bolesnika s hiperfosfatemijom, a smatra se da je nuspojave lijeka moguće kontrolirati.
German: Wie wird Renvela angewendet?
Croatian: Kako se Renvela primjenjuje?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Renvela berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Renvela potražite u uputi o lijeku.
German: Renvela sollte zusammen mit anderen Behandlungen wie Calciumergänzungsmitteln und Vitamin D angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern.
Croatian: Renvela se treba primjenjivati u kombinaciji s drugim terapijama kao što su nadomjesci kalcija i vitamina
German: Die einzunehmende Dosis hängt vom Phosphatspiegel im Blut des Patienten und bei Kindern auch von deren Größe und Gewicht ab. Renvela darf nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden und die Patienten sollten ihre verschriebene Diät einhalten.
Croatian: Doza ovisi o razini fosfata u krvi bolesnika te, u slučaju djece, o njihovoj visini i težini.
German: Die aktuell verfügbaren Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung sollte erfolgen.
Croatian: Potrebno je osigurati prikladno simptomatsko liječenje.
German: Wie Renvela aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Renvela izgleda i sadržaj pakiranja
German: • Stellen Sie sicher, dass der Dosierlöffel trocken ist.
Croatian: o Budite sigurni da je dozirna žličica suha.
German: > 0,75 bis < 1,2
Croatian: >0,75 do <1,2
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u djece mlađe od 6 godina.
German: Deshalb wird es zur Anwendung bei diesen Patienten zurzeit nicht empfohlen.
Croatian: Stoga se zasad ne preporučuje primjena u tih bolesnika.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Ihr Arzt wird die genaue anfängliche Dosis und das Behandlungsschema festlegen.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti točnu početnu dozu i režim liječenja.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil einer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-18 Jahren) vergleichbar mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil za djecu i adolescente (u dobi od 6 do 18 godina) sličan je sigurnosnom profilu odraslih.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2019.
German: • Das verbleibende Pulver kann innerhalb von 24 Stunden für die nächste Dosis verwendet werden.
Croatian: o Preostali prašak može se iskoristiti unutar 24 sata za iduću dozu.
German: Das mögliche Risiko einer Anwendung von Renvela beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Renvela tijekom trudnoće nije poznat.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Renvela für Kinder basiert auf deren Größe und Körpergewicht (diese werden von Ihrem Arzt zur Berechnung der Körperoberfläche verwendet).
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renvela za djecu temelji se na njihovoj visini i težini (koje liječnik koristi za izračunavanje površine tijela).
German: • Renvela sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Croatian: • Renvela se ne bi smjela uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Renvela eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više lijeka Renvela nego što ste trebali
German: Renvela muss mit einer Mahlzeit und darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden.
Croatian: Renvela se treba uzimati s hranom, a ne na prazan želudac.
German: Sie dürfen nicht zerdrückt, zerkaut oder in Stücke gebrochen werden.
Croatian: Nemojte ih drobiti, žvakati niti lomiti na komadiće.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 6 Jahren) ist nicht untersucht worden.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 6 godina) nisu ispitivane.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat wurde bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen nicht erwiesen:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sevelamerkarbonata nisu ustanovljene u bolesnika sa sljedećim poremećajima:
German: Was ist Renvela und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Renvela i za što se koristi
German: Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und wird durch Langzeitbehandlung aufrechterhalten.
Croatian: Sniženje razine kolesterola primjećuje se nakon 2 tjedna liječenja i održava se dugotrajnim liječenjem.
German: Sevelamercarbonat enthält kein Kalzium.
Croatian: Sevelamerkarbonat ne sadrži kalcij.
German: Patienten, die Sevelamercarbonat einnehmen, sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju sevelamerkarbonat moraju se pridržavati propisane prehrane.
German: Sevelamercarbonat sollte Schwangeren nur dann gegeben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist und sowohl für die Mutter als auch für den Fetus eine sorgfältige Risiko-Nutzen-Analyse durchgeführt wurde.
Croatian: Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize rizika i koristi kako za majku tako i za fetus.
German: • häufiges Erbrechen,
Croatian: • često povraćate
German: Dieses Arzneimittel darf nicht auf leeren Magen, sondern muss mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati na prazan želudac i treba se uzimati s obrocima ili međuobrocima.
German: Die Beutel sind in einem Umkarton verpackt.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonske kutije.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sevelamer/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sevelamer/metaboliti u majčino mlijeko.
German: • erwachsenen Patienten unter Dialyse (Verfahren zur Blutreinigung).
Croatian: • odraslih bolesnika na dijalizi (tehnika pročišćavanja krvi).
German: Über die Auswirkungen von Sevelamer auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema podataka o učinku sevelamera na plodnost u ljudi.
German: Sevelamercarbonat wird nicht resorbiert und kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Croatian: Sevelamerkarbonat se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost drugih lijekova.
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Croatian: Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (dulje od godine dana).
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Croatian: One su većinom bile blagog do umjerenog intenziteta.
German: Es wird empfohlen, je nach Bedarf Vitaminergänzungsmittel zu geben.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se propisati vitaminsku dopunu.
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Hyperphosphatämie (hohe Phosphatspiegel im Blut) zu kontrollieren bei:
Croatian: Ovaj lijek se koristi za kontorolu hiperfosfatemije (visoka razina fosfata u krvi) u:
German: Die Symptome im Fall einer Überdosierung ähneln den in Abschnitt 4.8 aufgeführten Nebenwirkungen; vor allem schließen sie Obstipation und andere bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ein.
Croatian: Simptomi koji su primijećeni u slučaju predoziranja slični su nuspojavama navedenim u dijelu 4.8 i uglavnom uključuju konstipaciju i druge poznate gastrointestinalne poremećaje.
German: Ihr Arzt wird Sie in regelmäßigen Abständen auf Wechselwirkungen zwischen Renvela und anderen Arzneimitteln untersuchen.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renvela i drugih lijekova.
German: Es ist nicht bekannt, ob Renvela in die Muttermilch ausgeschieden wird und sich auf das gestillte Kind auswirkt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Renvela u majčino mlijeko i utječe li na dijete.
German: Die Wirkungen auf Phosphat und Kalzium wurden während des gesamten Verlaufs einer Studie mit einjähriger Verlaufskontrolle nachweislich aufrechterhalten.
Croatian: Dokazalo se da su učinci na fosfor i kalcij održani tijekom cijelog ispitivanja uz jednogodišnje praćenje nakon ispitivanja.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali terapijski pripravci, lijekovi za liječenje hiperkalijemije i hiperfosfatemije.
German: In klinischen Prüfungen mit Sevelamer sanken sowohl der mittlere Gesamtcholesterinspiegel als auch LDL-Cholesterin um 15-39 %.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sevelamera srednja vrijednost i ukupnog i LDL-kolesterola smanjena je za 15-39%.
German: Das Pulver darf nicht erhitzt werden (z. B. Mikrowelle).
Croatian: Prašak se ne smije zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici).
German: Titration und Erhaltungsdosis *Erwachsene
Croatian: Titracija i održavanje *Odrasli
German: Tierexperimentelle Studien haben einen gewissen Grad an Reproduktionstoxizität gezeigt, wenn Ratten Sevelamer in hohen Dosen gegeben wurde (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su izvjestan stupanj reproduktivne toksičnosti kada je sevelamer primijenjen štakorima u visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Renvela einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Croatian: Nije vjerojatno da će Renvela utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
German: Die Tabletten sollten ganz geschluckt und vor der Einnahme nicht zerdrückt, zerkaut oder in Teile gebrochen werden.
Croatian: Tablete se moraju progutati neoštećene i ne smiju se drobiti, žvakati ni lomiti na komadiće prije primjene.
German: Es kann nötig sein, das Glas mit Wasser zu spülen und auch diesen Rest zu trinken, damit Sie das gesamte Pulver einnehmen.
Croatian: Važno je da popijete svu tekućinu i možda ćete trebati ostatke u čaši isprati vodom i to isto popiti kako biste bili sigurni da ste progutali sav prašak.
German: • Ihr Bicarbonatspiegel im Blut gestört sein und erhöhte Säurewerte im Blut und anderen Körpergeweben auftreten.
Croatian: • imati poremećene razine bikarbonata u krvi i povećanu kiselost krvi i drugih tjelesnih tkiva.
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten oder 180 Tabletten.
Croatian: Jedna bočica sadrži 30 tableta ili 180 tableta.
German: Der Beutel ist 24 Stunden nach dem Öffnen zu verwerfen.
Croatian: Vrećica se mora baciti nakon 24 sata od otvaranja.
German: Renvela muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Croatian: Renvela se mora uzimati triput na dan uz obrok.
German: **Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Croatian: ** uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
German: Jeder Umkarton enthält 60 oder 90 Beutel.
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 ili 90 vrećica.
German: Die Tatsache, dass Sevelamer nicht resorbierbar ist, deutet darauf hin, dass eine Ausscheidung von Sevelamer in die Muttermilch unwahrscheinlich ist.
Croatian: Neapsorbirajuća narav sevelamera upućuje na to da njegovo izlučivanje u majčino mlijeko nije vjerojatno.
German: • Entsorgen Sie Beutel mit Pulver, die länger als 24 Stunden geöffnet waren.
Croatian: o Bacite vrećice praška koje su otvorene više od 24 sata.
German: • Motilitäts-(Bewegungs-)probleme im Magen und Darm,
Croatian: • imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
German: Die Werte von Triglyceriden, HDL-Cholesterin und Albumin zeigten keine Veränderungen nach der Behandlung mit Sevelamer.
Croatian: Razine triglicerida, HDL kolesterola i albumina nisu se promijenile nakon liječenja sevelamerom.
German: Anfangs wird Ihr Arzt Ihre Blutphosphatwerte alle 2 bis 4 Wochen kontrollieren und je nach Bedarf die Renvela-Dosis anpassen, um einen angemessenen Phosphatspiegel zu erreichen.
Croatian: Na početku liječenja, liječnik će Vam svaka 2-4 tjedna provjeravati razine fosfora u krvi te, bude li potrebno, može prilagoditi dozu lijeka Renvela kako bi se postigle odgovarajuće razine fosfata.
German: *Mit anschließender Titration, siehe Abschnitt „Titration und Erhaltungsdosis"
Croatian: * uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
German: Aus diesem Grund sollte Sevelamercarbonat nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin eingenommen werden.
Croatian: Stoga se sevelamerkarbonat ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom.
German: Nehmen Sie Renvela nach einer Mahlzeit oder zusammen mit Essen ein.
Croatian: Uzmite lijek Renvela nakon ili sa obrokom.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 5 % der Patienten) lassen sich alle in die Systemorganklasse der Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einordnen.
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su među poremećaje probavnog sustava.
German: Zubereitung einer 0,4-g-Dosis:
Croatian: Za dozu od 0,4 g:
German: Patienten unter Peritonealdialyse sollten engmaschig überwacht werden, um zu gewährleisten, dass angemessene aseptische Techniken angewendet und Anzeichen und Symptome einer Peritonitis sofort erkannt und behandelt werden.
Croatian: Stoga je potrebno pomno nadzirati bolesnike na peritonealnoj dijalizi kako bi se osigurala ispravna primjena odgovarajuće aseptičke tehnike te brzo prepoznali i liječili svi znakovi i simptomi povezani s peritonitisom.
German: Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass die Resorption mehrerer Vitamine, einschließlich Folsäure, durch Sevelamer gesenkt wurde (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Croatian: Također se pokazalo da sevelamer smanjuje apsorpciju nekoliko vitamina, uključujući i folnu kiselinu (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
German: • wenn Ihr Blut niedrige Phosphatwerte aufweist (Ihr Arzt wird diese Werte für Sie bestimmen),
Croatian: • ako imate niske razine fosfata u krvi (liječnik će to provjeriti)
German: Diese protonierten Amine binden negativ geladene Ionen wie z. B. im Darm befindliches Phosphat aus der Nahrung.
Croatian: Protonirani amini u crijevima vežu negativno nabijene ione, kao što su fosfati iz hrane.
German: • Klopfen Sie den Löffel nicht ab, um das Pulver zu verdichten.
Croatian: o Ne tapkajte žličicu za doziranje kako biste stisnuli prašak.
German: Erhöhte Serumphosphatwerte können zu harten Ablagerungen in Ihrem Körper führen, die als Kalzifizierung bezeichnet werden.
Croatian: Povišene razine fosfora u serumu mogu dovesti do stvaranja krutih naslaga u Vašem tijelu, što se zove kalcifikacija.
German: • Ihr Vitamin-D-Spiegel im Blut verringert sein.
Croatian: • imati niske količine vitamina D u krvi.
German: Gelegentlich wurde über Beschwerden beim Schlucken der Renvela-Tabletten berichtet.
Croatian: Manje često su prijavljene poteškoće s gutanjem Renvela tableta.
German: • Verschließen Sie den Beutel, indem Sie ihn zweimal umfalten.
Croatian: o Zatvorite vrećicu dvostrukim preklapanjem.
German: Die derzeit vorliegenden Daten reichen nicht aus, um bei langfristiger Behandlung mit Sevelamercarbonat einen möglichen Folatmangel auszuschließen.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogla isključiti mogućnost manjka folata tijekom dugotrajnog liječenja sevelamerkarbonatom.
German: In einer einjährigen klinischen Studie wurden keine Hinweise auf eine Sevelamerakkumulation festgestellt.
Croatian: U jednogodišnjem kliničkom ispitivanju nisu zabilježeni znakovi akumulacije sevelamera.
German: Anstatt mit Wasser kann das Pulver mit einer kleinen Menge eines Getränks oder Essen (z. B. 100 g/120 ml) gemischt und innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden.
Croatian: Umjesto pripreme s vodom, prašak se može pomiješati s malom količinom pića ili hrane (npr. 100 grama/120 ml) i konzumirati unutar 30 minuta.
German: Sollten Sie einen Abbruch der Renvela-Behandlung in Betracht ziehen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako razmišljate o prestanku uzimanja lijeka Renvela, obratite se najprije svom liječniku ili ljekarniku.
German: Renvela muss drei Mal täglich mit einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Renvela se mora uzimati tri puta dnevno s obrocima ili međuobrocima.
German: Wenn die Behandlung eingeleitet wird, sollte bei Patienten mit den genannten Erkrankungen eine Überwachung erfolgen.
Croatian: Ako je terapija započeta, bolesnike koji boluju od tih poremećaja treba nadzirati.
German: Verstopfung ist eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Croatian: Zatvor je vrlo česta nuspojava (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Ihr Kind stillen können oder nicht und ob es notwendig ist, die Behandlung mit Renvela zu beenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti možete li dojiti svoje dijete ili ne te da li je potrebno prekinuti liječenje lijekom Renvela.
German: In den klinischen Studien mit Hämodialysepatienten zeigte Sevelamer allein keine durchgängige und klinisch signifikante Wirkung auf das iPTH.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika na hemodijalizi sevelamer sam nije imao trajan i klinički značajan učinak na iPTH.
German: Dieses Arzneimittel sollte gleichzeitig mit anderen Therapien, wie Kalziumpräparate und Vitamin D, angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti zajedno s ostalim metodama liječenja poput nadomjestaka kalcija i primjene vitamina D, kako bi se spriječio razvoj bolesti kostiju.
German: Patienten mit Obstipation sollten während der Behandlung mit Renvela sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike koji pate od konstipacije treba pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom Renvela.
German: Sevelamer enthält kein Kalzium und senkt die Inzidenz hyperkalzämischer Episoden im Vergleich zu Patienten, die nur kalziumbasierte Phosphatbinder erhalten.
Croatian: Sevelamer ne sadrži kalcij te smanjuje incidenciju epizoda hiperkalcijemije u odnosu na bolesnike koji uzimaju samo vezače fosfata na bazi kalcija.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis dieses Arzneimittels beträgt bei Erwachsenen und älteren Menschen 2,4 bis 4,8 g pro Tag, gleichmäßig über drei Mahlzeiten verteilt.
Croatian: Preporučena početna doza ovog lijeka za odrasle i starije osobe je 2,4-4,8 g na dan, raspoređeno ravnomjerno uz tri obroka.
German: Das Einhalten der Behandlung mit Renvela ist wichtig, damit Ihr Phosphatspiegel im Blut auf einer angemessenen Höhe gehalten wird.
Croatian: Uzimanje lijeka Renvela je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
German: Renvela Filmtabletten sind weiße Tabletten mit dem Aufdruck „Renvela 800" auf einer Seite.
Croatian: Renvela filmom obložene tablete su bijele tablete, s otisnutom oznakom Renvela 800 na jednoj strani.
German: Anstatt mit Wasser kann das Pulver mit einer kleinen Menge eines Kaltgetränks (ca.120 ml oder ein halbes Glas) oder Essen (100 g) gemischt und innerhalb von 30 Minuten eingenommen werden.
Croatian: Umjesto s vodom, prašak se može prethodno pomiješati s malom količinom hladnog pića (oko 120 ml ili pola čaše) ili hranom (oko 100 grama) i konzumirati unutar 30 minuta.
German: Insgesamt 101 Patienten (im Alter von 6 bis 18 Jahren mit einer KOF im Bereich von 0,8 m2 bis 2,4 m2) wurden innerhalb der Studie randomisiert.
Croatian: Ukupno je 101 bolesnik randomiziran za ispitivanje (u dobi od 6 do 18 godina s tjelesnom površinom u rasponu od 0,8 m do 2,4 m2).
German: In Fällen, in denen bei der Gabe eines Arzneimittels eine Reduktion der Bioverfügbarkeit eine klinisch signifikante Wirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben könnte, sollte dieses Arzneimittel mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Sevelamercarbonat gegeben oder eine Überwachung der Blutspiegel durch den behandelnden Arzt erwogen werden.
Croatian: Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon sevelamerkarbonata, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.