FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 seringă preumplută conţinând 0,5 ml 1 seringă preumplută cu dispozitiv de siguranţă conţinând 0,5 ml 5 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă conţinând câte 0,5 ml 10 seringi preumplute conţinând câte 0,5 ml
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,5 ml 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство, съдържаща 0,5 ml 5 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml 5 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство, съдържащи 0,5 ml 10 предварително напълнени спринцовки, съдържащи 0,5 ml
Romanian: - tuse - tuse cu sânge (hemoptizie)
Bulgarian: изкашляне на кръв (хемоптиза)
Romanian: Inflamaţie a mucoaselora Pirexie
Bulgarian: Възпаление на лигавицитеa Пирексия
Romanian: Acid acetic, glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420) Polisorbat 80
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев хидроксид Сорбитол (E420)
Romanian: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml
Bulgarian: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml
Romanian: Pentru a vă face singuri o injecţie subcutanată aveţi nevoie de: - o seringă preumplută cu Ratiograstim;
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Ratiograstim; - тампони, напоени със спиртс алкохол или нещо подобно
Romanian: Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi cazuri de decese la pacienţi cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и смъртни случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. точка 4.8 и
Romanian: Recomandările privind dozele la pacienţii copii şi adolescenţi sunt aceleaşi ca cele pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Bulgarian: Препоръчителните дози при педиатричните пациенти са същите като тези при възрастните, подложени на миелосупресивна цитотоксична химиотерапия.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puțin 24 ore după transplantul de măduvă osoasă.
Bulgarian: Първата доза филграстим трябва да се прилага най-малко 24 часа след цитотоксичната химиотерапия и поне 24 часа след костномозъчна инфузия.
Romanian: La pacienţii cu neoplazii, profilul farmacocinetic al Ratiograstim şi al medicamentelor de referinţă, a fost comparabil după administrare unică şi după administrări repetate subcutanate.
Bulgarian: При раково болни фармакокинетичният профил на Ratiograstim е сравним с този на референтния продукт след еднократно и многократно подкожно приложение.
Romanian: Ratiograstim este o soluţie limpede, incoloră.
Bulgarian: Ratiograstim е бистра и безцветна течност.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de medicamentele mielosupresive.
Bulgarian: Самостоятелното лечение с филграстим не повлиява тромбоцитопенията и анемията, причинени от миелосупресивни лекарствени продукти.
Romanian: Tulburări musculosch eletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Romanian: Proteinurie Glomerulonefr ită
Bulgarian: Протеинурия Гломерулонефрит
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă sau alăptaţi - credeţi că aţi putea fi gravidă sau - intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Romanian: cronică
Bulgarian: Хронична
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim utilizat singur este de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi timp de 5-7 zile consecutive.
Bulgarian: Препоръчителната доза филграстим, използван самостоятелно за мобилизация на PBPC е 1,0 MIU (10 μg)/kg/ден за 5-7 последователни дни.
Romanian: Durere musculo scheleticăc
Bulgarian: Мускулноскелетна болкаc
Romanian: Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale.
Bulgarian: Ежедневното приложение на филграстим трябва да продължи до преминаването на очакваната най-ниска стойност (надир) на броя на неутрофилите и неговото възстановяване в границите на нормата.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при всички показания
Romanian: Boală venoocluzivăd
Bulgarian: Венооклузивна болестd
Romanian: După administrarea G-CSF, s-au raportat reacţii adverse pulmonare, în special boală pulmonară interstiţială.
Bulgarian: Съобщават се нежелани реакции, засягащи белия дроб, по-специално интерстициална белодробна болест, след приложение на G-CSF.
Romanian: Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: За инфузии филграстим трябва да се разреди в 20 ml 5 % инфузионен разтвор на глюкоза (вж. точка 6.6).
Romanian: Sindromul de permeabilitate capilarăa
Bulgarian: Синдром на нарушена капилярна пропускливост
Romanian: c Include durerea osoasă, durerea dorsală, artralgia, mialgia, durerea la extremităţi, durerea musculoscheletică, durerea toracică musculo-scheletică, durerea cervicală d Au fost observate cazuri după punerea pe piaţă la pacienţi supuși unui transplant de măduvă osoasă sau mobilizării CPSP e Reacţii adverse cu incidenţă mai mare la pacienţii cu filgrastim comparativ cu placebo şi asociate cu sechele ale afecţiunii maligne de fond sau ale chimioterapiei citotoxice c. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bulgarian: Вижте подточка „c" (Описание на избрани нежелани реакции) b Има данни за GvHD и смъртни случаи при пациенти след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. подточка „c") c Включва болка в костите, болка в гърба, артралгия, миалгия, болка в крайниците, мускулноскелетна болка, мускулно-скелетна болка в областта на гърдите, болка в шията d При постмаркетингови условия са наблюдавани случаи при пациенти, подлагани на трансплантация на костен мозък или мобилизация на PBPC. e Нежелани събития с по-висока честота при пациенти на филграстим, в сравнение с плацебо, и свързани с последствията от подлежащото злокачествено заболяване или цитотоксична химиотерапия c.
Romanian: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Bulgarian: Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Romanian: Urină anormală
Bulgarian: необичайна промяна в урината
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Romanian: Durerea Asteniea
Bulgarian: • болка
Romanian: Glomerulonefrita
Bulgarian: Гломерулонефрит
Romanian: Vărsăturia,e Greaţăa
Bulgarian: Повръщанеa,e Гаденеa
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Филграстим може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Cum se păstrează Ratiograstim
Bulgarian: Как да съхранявате Ratiograstim
Romanian: Sindromul Sweet (dermatoza neutrofilă febrilă acută)
Bulgarian: (остра фебрилна неутрофилна дерматоза)
Romanian: - scăderea valorilor plachetelor sanguine care scade capacitatea sângelui de a se coagula
Bulgarian: понижаване на броя на тромбоцитите, което намалява способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения)
Romanian: Sindromul de detresă respiratorie acutăa Insuficienţă respiratorie Edem pulmonara Hemoragie pulmonară Boală interstiţială pulmonarăa
Bulgarian: Остър респираторен дистрес синдромa Дихателна недостатъчностa
Romanian: După administrarea de filgrastim la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri în general asimptomatice de splenomegalie şi cazuri de ruptură splenică.
Bulgarian: Обикновено се съобщава за асимптоматични случаи на спленомегалия и случаи на руптура на слезката при пациенти и здрави донори след приложение на филграстим.
Romanian: Vasculită cutanatăa
Bulgarian: Кожен васкулитa
Romanian: Ce este Ratiograstim
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim
Romanian: pentru a menţine numărul de neutrofile la > 2,0 x 109/l.
Bulgarian: Може да е необходимо дългосрочно приложение с цел поддържане на ANC > 2,0 x 109/l.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine 48 milioane unităţi internaţionale [MUI] (480 micrograme) filgrastim în
Bulgarian: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона международни единици [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml разтвор.
Romanian: - pentru a creşte numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecţiilor; - la pacienţii cu infecţie HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecţii.
Bulgarian: - при пациенти с напреднала ХИВ инфекция, което ще помогне за намаляване на риска от инфекции.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 µg) de filgrastim.
Bulgarian: Всеки ml инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 60 милиона международни единици [MIU] (600 микрограма) филграстим.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi în doză unică sau doze divizate.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,5 MIU (5 μg)/kg/ден като еднократна доза или разделена на няколко апликации.
Romanian: Nu s-au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia determinată de infecţiile sau afecţiunile maligne ale măduvei osoase.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху неутропения, която се дължи на костномозъчна инфилтрация вследствие на инфекция или злокачествено заболяване, не са добре установени.
Romanian: Din cauza posibilităţii administrării unor doze mai mari de medicamente chimioterapice (de exemplu doze complete, pe baza schemei prescrise), pacientul poate prezenta un risc mai mare de trombocitopenie şi anemie.
Bulgarian: най-висока доза по предписаните схеми), пациентът може да бъде изложен на по-висок риск от тромбоцитопения и анемия.
Romanian: Sodiu
Bulgarian: Sweets
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Bulgarian: 19 юли 2013
Romanian: Tulburări psihice
Bulgarian: Психични нарушеиия
Romanian: Efectele chimioterapiei asupra eritrocitelor şi trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresive.
Bulgarian: Самостоятелното лечение с филграстим не повлиява тромбоцитопенията и анемията, причинени от миелосупресивна химиотерапия.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ratiograstim este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ratiograstim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ratiograstim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ratiograstim.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ratiograstim să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ratiograstim се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ratiograstim, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ratiograstim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ratiograstim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situaţii:
Bulgarian: Ratiograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Romanian: În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie, pacienţii trataţi fie cu Ratiograstim, fie cu Neupogen au avut neutropenie severă timp de 1,1 zile în medie, faţă de 3,8 zile la cei care au primit placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Ratiograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Romanian: CHMP a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ratiograstim are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Neupogen.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ratiograstim е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ratiograstim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durerile musculo-scheletice (dureri la nivelul muşchilor şi oaselor).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ratiograstim este similar cu un medicament biologic (numit şi „medicament de referinţă"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi care conţine aceeaşi substanţă activă.
Bulgarian: Това означава, че Ratiograstim е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ratiograstim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ratiograstim.
Romanian: Substanţa activă din Ratiograstim, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Ratiograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ratiograstim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ratiograstim?
Romanian: Ratiograstim a fost comparat cu Neupogen şi cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 348 de paciente cu cancer de sân.
Bulgarian: Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi observate la mai mult de 1 pacient din 10, în funcţie de afecţiunea pentru care se administrează Ratiograstim.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ratiograstim, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ratiograstim, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Ratiograstim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Bulgarian: Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Romanian: Produsul de substituţie acţionează în acelaşi mod ca G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Romanian: Ratiograstim este administrat, de obicei, într-un centru de tratament specializat, deşi pacienţii cărora li se administrează prin injecţie subcutanată şi-l pot injecta singuri după ce au fost instruiţi în mod corespunzător.
Bulgarian: Ratiograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Romanian: Pentru a studia siguranţa Ratiograstim, s-au efectuat alte două studii pe pacienţi cu cancer pulmonar şi cu limfom non-hodgkinian.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Romanian: Studiul a analizat durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică administrată pacientelor.
Bulgarian: В проучването се изследва продължителността на тежката неутропения през първия цикъл от цитотоксичната химиотерапия.
Romanian: Ratiograstim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referinţă, Neupogen.
Bulgarian: Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
Romanian: Ratiograstim este un „medicament biosimilar".
Bulgarian: Ratiograstim e „биоподобно" лекарство.
Romanian: • pentru a reduce durata neutropeniei la pacienţii care fac tratament pentru distrugerea celulelor măduvei spinării înaintea unui transplant de măduvă (cum ar fi la unii pacienţi cu leucemie), dacă aceştia prezintă riscul unei neutropenii severe pe termen lung;
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
Romanian: Ratiograstim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Bulgarian: Ratiograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Romanian: Alte informaţii despre Ratiograstim
Bulgarian: Допълнителна информация за Ratiograstim:
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ratiograstim pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Ratiograstim са установени в проучванията?
Romanian: Tratamentul cu Ratiograstim şi tratamentul cu Neupogen au determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Bulgarian: При лечението с Ratiograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ratiograstim este Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ratiograstim е Neupogen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ratiograstim, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ratiograstim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ratiograstim?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ratiograstim.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ratiograstim да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ratiograstim?
Bulgarian: За какво се използва Ratiograstim?
Romanian: Prin urmare, s-a demonstrat că eficacitatea Ratiograstim este echivalentă cu eficacitatea Neupogen.
Bulgarian: Поради това се счита, че Ratiograstim и Neupogen имат еднаква ефективност.
Romanian: Cum a fost studiat Ratiograstim?
Bulgarian: Как е проучен Ratiograstim?
Romanian: Ratiograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) care conţine substanţa activă filgrastim.
Bulgarian: Ratiograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Romanian: Cum acţionează Ratiograstim?
Bulgarian: Как действа Ratiograstim?
Romanian: Cum se utilizează Ratiograstim?
Bulgarian: Как се използва Ratiograstim?
Romanian: Ce este Ratiograstim?
Bulgarian: Какво представлява Ratiograstim?
Romanian: Administrare orală sau gastrointestinală flacon (sticlă)
Bulgarian: Перорално или гастроентерално приложение бутилка (стъкло)
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru capac
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптер за многократна употреба
Romanian: Lichid oral
Bulgarian: Перорална течност
Romanian: Raportul final al studiului este așteptat la sfârșitul lunii iulie
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването се очаква в края на м. юли
Romanian: 1 (6,3%) fiecare
Bulgarian: 1 (6,3%) за всяка
Romanian: În această analiză au fost evaluați 44 de pacienți.
Bulgarian: В този анализ са били оценявани четиридесет и четири пациенти.
Romanian: Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: Кажете веднага на лекаря си, ако:
Romanian: Fiecare flacon trebuie aruncat după 14 zile.
Bulgarian: Всяка бутилка трябва да се изхвърли след 14 дни.
Romanian: Dacă luați aceste medicamente, este posibil să aveți nevoie de analize regulate ale sângelui:
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се нуждаете от редовни кръвни изследвания:
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод на контрацепция за Вас.
Romanian: Poate fi luat în următoarele moduri:
Bulgarian: Тя може да се приема по следните начини:
Romanian: Durata participării la studiu a variat între 0,2 și 5,9 ani.
Bulgarian: Продължителността на участието в проучването варира от 0,2 до 5,9 години.
Romanian: Trebuie să respectați cu strictețe acest regim alimentar.
Bulgarian: - Трябва да спазвате стриктно тази диета.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste)
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
Romanian: • gură uscată, modificare a gustului
Bulgarian: суха уста, промяна на вкуса
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Romanian: Pentru date privind proprietățile farmacodinamice și farmacocinetice la această grupă de vârstă, vezi pct. 5.1 și 5.2.
Bulgarian: За данни относно фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства в тази възрастова група, вижте точки 5.1 и 5.2.
Romanian: La copiii mici, medicamentul poate fi administrat de 4-6 ori pe zi.
Bulgarian: При малки деца може да е 4 до 6 пъти на ден.
Romanian: Total (N=10)
Bulgarian: (N=10)
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în asociere cu acest medicament:
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
Romanian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suedia
Bulgarian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
Romanian: CUTIE (AMBALAJ STANDARD)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (СТАНДАРТНА ОПАКОВКА)
Romanian: Ce este RAVICTI și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява RAVICTI и за какво се използва
Romanian: Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și studiile de compatibilitate/stabilitate în timpul utilizării, vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начина на приложение и проучвания за съвместимост/стабилност при употреба, моля, вижте точка 6.6.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: • pe gură
Bulgarian: през устата
Romanian: • Tulburările ciclului ureei sunt rare.
Bulgarian: Нарушенията на цикъла на уреята са редки.
Romanian: Nu luați RAVICTI:
Bulgarian: Не приемайте RAVICTI:
Romanian: Ajustarea dozei și monitorizarea la adulți, adolescenţi și copii:
Bulgarian: Коригиране на дозата и наблюдение при възрастни и деца: