FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso en gatos con insuficiencia cardiaca, renal o hepática o en gatos deshidratados, hipovolémicos o hipotensos puede comportar otros riesgos adicionales.
Slovenian: Uporaba pri mačkah z oslabljenim srčnim, ledvičnim ali jetrnim delovanjem oziroma pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih mačkah predstavlja dodatno tveganje.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Onsior en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Onsior (robenacoxib)
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Spanish: Los perros pueden tratarse durante el tiempo que sea necesario.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Onsior son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: En casos muy raros, puede observarse letargo.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Spanish: Onsior ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Spanish: Los comprimidos se administran una vez al día, siempre a la misma hora, dentro de un intervalo de dosis de 1 a 2,4 mg por kg de peso corporal, dependiendo de que se necesiten uno o dos comprimidos.
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Spanish: La solución inyectable también puede causar dolor con la inyección.
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Spanish: Para más información sobre el uso de Onsior, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué es Onsior y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onsior in za kaj se uporablja?
Spanish: En caso de ingestión accidental de los comprimidos, en particular si se trata de niños pequeños, o si se produce autoinyección con la solución para inyección, debe acudirse inmediatamente a un médico.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Spanish: En los perros, se produce con frecuencia una elevación de las enzimas del hígado después de un tratamiento prolongado con los comprimidos (puede afectar hasta 1 de cada 10 animales).
Slovenian: Pri psih se po dolgotrajnejšem zdravljenju s tabletami pogosto pojavi povišanje jetrnih encimov (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10).
Spanish: Una vez concluida la operación, se observó un control suficiente del dolor durante un máximo de 24 horas en los perros y durante un máximo de 52 horas (2 días) en los gatos.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Spanish: Onsior se presenta en comprimidos con cinco dosis diferentes (6 mg para gatos y 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg para perros) y en solución inyectable (20 mg/ml para perros y gatos).
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Spanish: Otras informaciones sobre Onsior
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Spanish: Información general sobre Onsior y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Onsior in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Onsior?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Onsior en la UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Spanish: El principio activo de Onsior, el robenacoxib, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Spanish: El veterinario evaluó el dolor basándose en el comportamiento del animal y en la respuesta observada al tocar la zona inflamada o al mover la articulación afectada.
Slovenian: Veterinar je bolečino ocenil na podlagi vedenja živali in njihovih odzivov na dotik vnetega predela ali premikanje prizadetega sklepa.
Spanish: La solución inyectable se administra en forma de inyección debajo la piel a gatos y perros unos 30 minutos antes del comienzo de la operación a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se mačkam ali psom injicira v podkožje približno 30 minut pred začetkom operativnega posega, pri čemer je odmerek 2 mg/kg telesne mase.
Spanish: Los comprimidos de Onsior, administrados una vez al día, redujeron el dolor y mejoraron la movilidad tanto en los perros como en los gatos.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior, ki so jih živali prejele enkrat dnevno, so zmanjšale bolečino in izboljšale gibljivost pri mačkah in psih.
Spanish: Los gatos deben recibir una dosis única por vía oral antes de la cirugía ortopédica.
Slovenian: Mačkam je treba pred ortopedskim operativnim posegom dati enkratni peroralni odmerek.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Onsior, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Hay que tener cuidado cuando se trate a perros o gatos con problemas de corazón o de riñón conocidos, animales deshidratados y gatos con problemas de hígado.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk in psov z znanimi težavami s srcem ali ledvicami, dehidriranih živali ter mačk s težavami z jetri je potrebna pazljivost.
Spanish: En un estudio clínico, los comprimidos de Onsior aumentaron la actividad en 10 de 35 gatos con trastornos musculoesqueléticos crónicos (medida con monitores de la actividad en el collar) y las puntuaciones del comportamiento, la calidad de vida, el temperamento y la felicidad aparente de los gatos en comparación con placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V okviru klinične študije so tablete zdravila Onsior povečale aktivnost pri 10 mačkah od 35 s kroničnimi kostno-mišičnimi obolenji (kar se je izmerilo z napravami na ovratnicah za spremljanje aktivnosti) ter izboljšale rezultate glede vedenja, kakovosti življenja, razdražljivosti in navideznega zadovoljstva mačk v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Slovenian: Ta sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki povzroča bolečine in vnetja.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior redujeron el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas durante un máximo de 2 días después de la operación, en comparación con los animales que recibieron placebo.
Slovenian: Pri mačkah so tablete zdravila Onsior zmanjšale zmerne bolečine in vnetje zaradi ortopedskega operativnega posega do dva dneva po posegu v primerjavi z živalmi, ki so prejemale placebo.
Spanish: Onsior no debe administrarse conjuntamente con otros AINE ni con glucocorticosteroides.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Spanish: Onsior es un medicamento veterinario antiinflamatorio utilizado en el tratamiento del dolor y la inflamación en gatos y perros.
Slovenian: Onsior je protivnetno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje bolečin in vnetij pri mačkah in psih.
Spanish: La solución inyectable provocó una disminución gradual de la puntuación del dolor en los perros y los gatos después de la operación.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je postopno zmanjšala bolečino pri mačkah in psih po operativnem posegu.
Spanish: Los efectos adversos de Onsior son parecidos a los que se observan con otros AINE.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Onsior so podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Spanish: El tratamiento de los gatos se limita a seis días para los trastornos musculoesqueléticos agudos y se mantiene durante más tiempo para los trastornos musculoesqueléticos crónicos, con vigilancia por el veterinario.
Slovenian: Pri mačkah je zdravljenje akutnih kostno-mišičnih obolenj omejeno na šest dni, kronična kostno-mišična obolenja pa se lahko zdravijo daljše obdobje, pod nadzorom veterinarja.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó y más eficaz que el placebo.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila in učinkovitejše od placeba.
Spanish: Los comprimidos de Onsior no deben administrarse a perros ni a gatos con problemas que afecten al estómago y al intestino, como úlceras o hemorragia estomacales, ni a perros con problemas de hígado.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, ki že imajo težave z želodcem in črevesjem, kot so razjede ali krvavitve v želodcu, ali pri psih s težavami z jetri.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, el robenacoxib reduce el dolor y la inflamación provocados por trastornos musculoesqueléticos, cirugía o artrosis.
Slovenian: Robenakoksib z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo kostno-mišična obolenja, operativni poseg ali osteoartritis.
Spanish: En los gatos, los comprimidos de Onsior se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados a trastornos musculoesqueléticos (problemas con los músculos y los huesos) agudos (a corto plazo) y crónicos (a largo plazo) y para reducir el dolor y la inflamación moderados asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas (de los huesos).
Slovenian: Pri mačkah se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij, povezanih z akutnimi (kratkotrajnimi) in kroničnimi (dolgotrajnimi) kostno-mišičnimi obolenji (težavami z mišicami in kostmi), ter za zmanjšanje zmernih bolečin in vnetij, povezanih z ortopedskimi operativnimi posegi (operativnimi posegi na kosteh).
Spanish: ¿Cómo actúa Onsior?
Slovenian: Kako zdravilo Onsior deluje?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de los comprimidos y de la solución inyectable consisten en efectos leves y pasajeros en el estómago y el intestino, como vómitos, deposiciones blandas y diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki tablet in raztopine za injiciranje so blagi in prehodni učinki v želodcu in črevesju, opaženi kot bruhanje, mehko blato in driska.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Onsior en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsior izkazalo v študijah?
Spanish: La persona que administre el medicamento debe lavarse las manos después de dárselo a un perro o un gato.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu ali mački si je treba umiti roke.
Spanish: una vez concluida la operación, se puede seguir administrando un tratamiento diario en igual dosis, cada día a la misma hora, por un máximo de 2 días.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje z dajanjem enakega odmerka dnevno ob istem času nadaljuje do največ dva dneva.
Spanish: En los perros, los comprimidos de Onsior se usan para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a la artrosis crónica (una enfermedad prolongada que provoca dolor e inflamación en las articulaciones).
Slovenian: Pri psih se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij pri kroničnem osteoartritisu (dolgotrajni bolezni, ki povzroča bolečine in vnetja v sklepih).
Spanish: Tampoco deben utilizarse en animales gestantes, en cachorros o gatitos lactantes, ni en animales utilizados para reproducción o que sean hipersensibles (alérgicos) al robenacoxib o a cualquiera de sus demás componentes.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati pri brejih živalih, psičkih ali muckih, ki se dojijo, ali živalih, ki so namenjene za razplod ali so preobčutljive za (alergične na) robenakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Una vez concluida la operación en los gatos, puede seguir administrándose una dosis diaria, por un máximo de otros dos días.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje nadaljuje do največ dva dneva z dajanjem enega odmerka dnevno.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos, como la castración.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih, kot je sterilizacija.
Spanish: La solución inyectable se utiliza para tratar el dolor y la inflamación asociados a intervenciones quirúrgicas ortopédicas o de los tejidos blandos.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih.
Spanish: Onsior contiene el principio activo robenacoxib.
Slovenian: Zdravilo Onsior vsebuje zdravilno učinkovino robenakoksib.
Spanish: En el caso de las embarazadas, sobre todo si están en las fases finales de la gestación, la ingestión o la autoinyección accidentales de Onsior podrían ser peligrosas para el feto.
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Spanish: Onsior fue tan eficaz como los AINE con los que se comparó.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila.
Spanish: No se debe esperar al siguiente ciclo.
Slovenian: Ne čakamo do naslednjega planiranega cikla.
Spanish: Normalmente son pasajeros.
Slovenian: Navadno so prehodni.
Spanish: Esto hace que el medicamento funcione lo mejor posible.
Slovenian: To omogoči vašemu zdravilo delovati kar najbolj učinkovito.
Spanish: Estudio BO15935.
Slovenian: Študija BO15935.
Spanish: IC = intervalo de confianza.
Slovenian: IZ = interval zaupanja.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Noviembre/2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2017
Spanish: Algunas veces, los síntomas pueden mejorar y posteriormente empeorar.
Slovenian: Včasih se lahko simptomi izboljšajo in pozneje spet poslabšajo.
Spanish: Niños y adolescentes Ontruzant no está recomendado en menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Ontruzant ni priporočljiva za mlajše od 18 let.
Spanish: Viales sin abrir: 4 años.
Slovenian: Neodprte viale: 4 leta
Spanish: Deje reposar el vial sin tocar durante aproximadamente 5 minutos.
Slovenian: Viala naj stoji pri miru približno 5 minut.
Spanish: • Su médico le explicará los riesgos y los beneficios de utilizar Ontruzant durante el embarazo.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval glede tveganj in koristi jemanja zdravila Ontruzant med nosečnostjo.
Spanish: Independientemente del régimen utilizado, la mayoría de los acontecimientos cardiacos sintomáticos se produjeron en los primeros 18 meses.
Slovenian: Ne glede na uporabljeni režim se je večina simptomatskih neželenih učinkov, povezanih s srcem, pojavila v prvih 18 mesecih.
Spanish: Su médico supervisará estrechamente su tratamiento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo natančno nadzoroval vaše zdravljenje.
Spanish: El número de perfusiones que recibirá dependerá de su respuesta al tratamiento.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Spanish: AUC0-21 días
Slovenian: AUC0-21 dni
Spanish: *En el momento del análisis definitivo de SLE.
Slovenian: * V času končne analize DFS.
Spanish: Asimismo pueden proceder las recomendaciones oficiales sobre las pruebas de HER2.
Slovenian: Veljajo tudi uradna priporočila za testiranje na HER2.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico determinará la cantidad de HER2 en su tumor.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik ugotovil količino HER2 v vašem tumorju.
Spanish: Si le ocurre esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovenian: Če se vam to zgodi, nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Spanish: Estudio MO16419.
Slovenian: Študija MO16419.
Spanish: En otras situaciones, la decisión de si es necesario administrar quimioterapia citotóxica adicional se determina en función de factores individuales.
Slovenian: V drugih primerih odločitev za potrebo po dodatni citotoksični kemoterapiji temelji na dejavnikih posameznika.
Spanish: La mayoría de los fallecimientos se debieron a acontecimientos relacionados con el cáncer subyacente.
Slovenian: Večina smrti je bila posledica dogodkov, povezanih z obstoječim rakom.
Spanish: Más del 70 % de los pacientes incluidos tenían sobreexpresión 3+.
Slovenian: Več kot 70 % vključenih bolnikov je kazalo čezmerno izražanje 3+.
Spanish: Hasta estos niveles, las dosis se toleraron bien.
Slovenian: Odmerke do te ravni so bolniki dobro prenašali.
Spanish: Durante el embarazo:
Slovenian: V nosečnosti:
Spanish: Los tejidos se fijaron en formalina o fijador de Bouin.
Slovenian: Tkiva so bila fiksirana v formalinu ali Bouinovem fiksativu.
Spanish: ***Existe una discrepancia en el tamaño de la muestra global debido a un pequeño número de pacientes que fueron aleatorizados después de la fecha de corte para el análisis de la mediana de seguimiento a 12 meses.
Slovenian: *** Obstaja neskladje v celotni velikosti vzorca zaradi majhnega števila bolnikov, ki so jih randomizirali po datumu zaključka zbiranja podatkov za analizo medianega 12-mesečnega spremljanja.
Spanish: No deje de usar este medicamento sin antes consultarlo con su médico.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila brez posvetovanja z zdravnikom.
Spanish: También se ha notificado una mejora inicial seguida de un deterioro clínico y reacciones tardías con un rápido deterioro clínico.
Slovenian: Poročali so tudi o začetnem izboljšanju, ki mu sledi klinično poslabšanje in zapoznele reakcije s hitrim kliničnim poslabšanjem.
Spanish: La interrupción o la disminución de la velocidad de la perfusión pueden ayudar a controlar estos síntomas.
Slovenian: Prekinitev ali upočasnitev hitrosti infuzije lahko pomaga pri nadzoru teh simptomov.
Spanish: La sobreexpresión de HER2 se observa en el 20 %-30 % de los cánceres de mama primarios.
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 opažamo pri 20 %-30 % primerov primarnega raka dojk.
Spanish: El t1/2 disminuye con la disminución de las concentraciones dentro de un intervalo de dosis (ver Tabla 16).
Slovenian: t1/2 se zmanjšuje z zmanjševanjem koncentracij znotraj intervala odmerkov (glejte preglednico 16).
Spanish: Los anticuerpos monoclonales se unen a proteínas o antígenos específicos.
Slovenian: Monoklonska protitelesa se vežejo na posebne beljakovine ali antigene.
Spanish: La bioactividad de D7D y el impacto clínico del aumento de este metabolito no se pudieron esclarecer.
Slovenian: Biološka aktivnost D7D in klinični vpliv zvišanja tega presnovka sta bila nejasna.
Spanish: **Análisis final (incluye el cruce de tratamiento del 52 % de los pacientes del grupo de observación al de trastuzumab).
Slovenian: **Končna analiza (vključno s prehodom 52 % bolnikov iz opazovane skupine na trastuzumab).
Spanish: Este análisis del ensayo clínico de investigación llevado a cabo en un laboratorio central empleó una escala de 0 a 3+.
Slovenian: Pri tej raziskovalni metodi v kliničnem preskušanju, ki so jo opravljali v centralnem laboratoriju, so uporabljali lestvico od 0 do 3+.
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado con el uso de Ontruzant (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ontruzant (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir seguir comprobando su función cardiaca, incluso después de haber finalizado el tratamiento.
Slovenian: Zato se bo mogoče zdravnik odločil za nadaljevanje spremljanja delovanja vašega srca tudi po končanem zdravljenju.
Spanish: Se debe prestar especial atención a las neumonitis, especialmente en pacientes tratados concomitantemente con taxanos.
Slovenian: Pozorni moramo biti na pnevmonitis, posebno pri bolnikih, ki jih sočasno zdravimo s taksani.
Spanish: No se ha registrado ninguna diferencia en el tiempo hasta la respuesta ni en la duración de esta entre los grupos.
Slovenian: Glede časa do odziva in trajanja odziva med skupinama ni bilo razlik v času.
Spanish: No diluir con soluciones de glucosa ya que causan agregación de la proteína.
Slovenian: Ne redčite z raztopinami glukoze, ker povzročajo agregacijo beljakovin.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se ha alcanzado aún.
Slovenian: TTP = čas do napredovanja bolezni; "no" - ni bilo mogoče oceniti ali pa še ni bilo doseženo.
Spanish: Aproximadamente un 17 % de los acontecimientos relacionados con la disfunción cardiaca ocurrieron después de terminar con trastuzumab.
Slovenian: Približno 17 % dogodkov, povezanih z motnjo delovanja srca, je nastopilo po zaključku zdravljenja s trastuzumabom.
Spanish: AUCee, 0-21 días
Slovenian: AUCss, 0-21 dni
Spanish: Su médico le prescribirá una dosis y una pauta adecuadas para usted.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek in shemo zdravljenja, ki sta prava za vas.
Spanish: La quimioterapia se administró de la siguiente manera:
Slovenian: Kemoterapijo so dajali takole:
Spanish: Los efectos pueden ser de moderados a graves y podrían producir la muerte.
Slovenian: Učinki so lahko zmerni do hudi in lahko povzročijo smrt.
Spanish: 12,2 (6,2-ne)
Slovenian: 12,2 (6,2-no)
Spanish: Un estudio de trehalosa, un excipiente principal de la formulación, no reveló ninguna toxicidad.
Slovenian: Študija trehaloze, glavne pomožne snovi zdravila, ni razkrila nikakršne toksičnosti.
Spanish: La reversibilidad de la disfunción del ventrículo izquierdo asintomática y sintomática leve se demostró en el 79,5 % de los pacientes.
Slovenian: Reverzibilnost blage simptomatske in asimptomatske disfunkcije levega prekata je bila dokazana pri 79,5 % bolnikov.
Spanish: Los pacientes clasificados con tinción 2+ o 3+ fueron incluidos mientras que aquellos con 0 o 1+ fueron excluidos.
Slovenian: Bolnike, ki so jih razvrstili kot obarvanje 2+ ali 3+, so vključili, tiste, ki so se obarvali z 0 ali 1+, pa izključili.
Spanish: Ontruzant es para un único uso, por no contener conservantes.
Slovenian: Zdravilo Ontruzant je samo za enkratno uporabo, ker ne vsebuje konservansov.
Spanish: En el momento de la actualización de los datos de seguridad después de una mediana de 3,5 a 3,8 años de seguimiento, un análisis de la SLE reconfirma la magnitud del beneficio mostrado en el análisis definitivo de la SLE.
Slovenian: Ob posodobitvi varnosti po medianem spremljanju 3,5-3,8 leta je analiza DFS spet potrdila velikost koristi, prikazane v končni analizi DFS.
Spanish: Ontruzant puede producir dificultad respiratoria, especialmente cuando se administra por primera vez.
Slovenian: Zdravilo Ontruzant lahko povzroča težave z dihanjem, posebno takrat, ko vam ga dajo prvič.
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves y algunos pacientes han fallecido (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni in opisani so primeri smrti (glejte poglavje 2 pod "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Spanish: 2) Mueva el vial suavemente para ayudar en la reconstitución.
Slovenian: 2) Nežno vrtite vialo, da pospešite rekonstitucijo.