FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Különösen nagy figyelmet kell fordítani azon gyermekek neurológiai tüneteire és görcsrohamaira, akiknél köztudottan fennállnak görcsöket okozó kockázati tényezők, vagy akik olyan gyógyszereket kapnak egyidejűleg, amelyek a görcsküszöböt csökkentik.
Estonian: Neuroloogilisi sümptomeid ja krampe tuleb eriti hoolikalt silmas pidada lastel, kellel teatakse olevat krampide riskitegureid või keda samal ajal ravitakse krambiläve alandavate ravimitega.
Hungarian: • Bőrhámlás (toxikus epidermális nekrolízis)
Estonian: • Naha kestendamine (toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Hungarian: * 70 kg-osnál kisebb testtömegű betegek esetén az adagok további, arányos csökkentését kell elvégezni.
Estonian: * < 70 kg kehakaaluga patsientide annust tuleb proportsionaalselt veelgi vähendada.
Hungarian: Eloszlás Az imipenem hozzávetőleg 20%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 20% imipeneemist.
Hungarian: Plazmakoncentrációk
Estonian: Plasmakontsentratsioonid
Hungarian: Nagyon ritka pruritus vulvae
Estonian: Väga harv vulva kihelus
Hungarian: Hasonlóképpen, a leggyakrabban jelentett lokális mellékhatások a következők voltak: phlebitis/thrombophlebitis (3,1%), fájdalom az injekció beadási helyén (0,7%), erythema az injekció beadásának helyén (0,4%), vénás induratio (0,2%).
Estonian: Samamoodi olid kõige sagedasemateks lokaalseteks kõrvaltoimeteks flebiit/tromboflebiit (3,1%), süstekoha valu (0,7%), süstekoha erüteem (0,4%) ja veenide kõvastumine (0,2%).
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt TIENAM-ot kap, közölje orvosával, ha terhes, illetve teherbe kíván esni.
Estonian: Enne TIENAMi võtma hakkamist peate rääkima arstile oma rasedusest või kavatsusest rasedaks jääda.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az imipenem önmagában a vesékre korlátozódó toxicitással bír.
Estonian: Loomkatsed näitasid, et omaette manustamisel piirdub imipeneemi toksiline mõju neerudega.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az imipenem/cilasztatin kezelés férfiak vagy nők termékenységére kifejtett lehetséges hatásaira vonatkozóan.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad piisavad andmed imipeneemi/tsilastatiini ravi võimaliku mõju kohta meeste ja naiste viljakusele.
Hungarian: Az imipenem, mely N-formimidoil-tienamicin néven is ismert, a tienamicin félszintetikus származéka, melyet a Streptomyces cattleya nevű fonalas baktérium termel.
Estonian: Imipeneen, teise nimega N-formimidoüültienamütsiin, on tienamütsiini poolsünteetiline derivaat, mille lähteühendit toodavad niitjad bakterid Streptomyces cattleya.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól szabályozott vizsgálatok imipenem/cilasztatin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud.
Hungarian: Amikor imipenem-cilasztatin-nátriumot (körülbelül napi 100/100 mg/kg-ot, vagy hozzávetőleg a szokásos, ajánlott napi humán intravénás dózis háromszorosát) adtak vemhes cynomolgus majmoknak, a humán klinikai alkalmazásnak megfelelő intravénás infúzió sebességével, minimális anyai intolerancia alakult ki (esetenként hányás), míg anyai elhalálozás nem fordult elő, teratogenitásra utaló bizonyítékra nem derült fény, azonban az embrionális halálozás a kontroll-csoporthoz képest megnőtt (lásd 4.6 pont).
Estonian: Kui tiinetele Cynamolgus-ahvidele manustati imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi (ligikaudu 100 mg/100 mg/kg päevas ehk ligikaudu 3 korda rohkem inimesele soovitatavast ööpäevasest intravenoossest annusest) intravenoosse infusioonina kiirusel, mis jäljendas kliinilist kasutust inimestel, esines emadel minimaalset talumatust (aeg-ajalt oksendamist) ning puudusid emade surmajuhtumid ja tõendid teratogeensusest, kuid võrreldes kontrollrühmadega sagenes embrüote hävimine (vt lõik 4.6).
Hungarian: 1723, imipenem/cilasztatin kezelést intravénásan kapó beteg bevonásával zajló klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb, legalább a kezeléssel lehetségesen összefüggőnek jelentett szisztémás mellékhatások a következők voltak: hányinger (2,0%), hasmenés (1,8%), hányás (1,5%), bőrkiütés (0,9%), láz (0,5%), hypotensio (0,4%), görcsök (0,4%) (lásd 4.4 pont), szédülés (0,3%), pruritus (0,3%), urticaria (0,2%), aluszékonyság (0,2%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles imipeneemi/tsilastatiini manustati intravenoosselt 1723 patsiendile, kirjeldati kõige sagedamini järgmisi ravist tuleneda võivaid süsteemseid kõrvaltoimeid: iiveldus (2,0%), kõhulahtisus (1,8%), oksendamine (1,5%), lööve (0,9%), palavik (0,5%), hüpotensioon (0,4%), krambid (0,4%) (vt lõik 4.4), pearinglus (0,3%), kihelus (0,3%), urtikaaria (0,2%), somnolentsus (0,2%).
Hungarian: Nagyon ritka gastroenteritis
Estonian: Väga harv gastroenteriit
Hungarian: A vemhes cynomolgus majmokkal végzett teratológiai vizsgálat, melynek során napi 40/40 mg/kg adagban (intravénás bólus injekció formájában) adtak imipenem-cilasztatin-nátriumot, anyai toxicitást eredményezett - ide értve a hányást, étvágytalanságot, testsúlycsökkenést, hasmenést, abortuszt és néhány esetben az állat elpusztulását.
Estonian: Tiinetel Cynomolgus-ahvidel läbi viidud teratoloogiauuringutes tõid imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi annused 40 mg/40 mg/kg päevas (intravenoosse boolusena) kaasa ema toksilisuse, mis avaldus oksendamise, isupuuduse, kehakaalu languse, kõhulahtisuse, tiinuse katkemise ja mõnedel juhtudel surmana.
Hungarian: Ritka májelégtelenség, hepatitis
Estonian: Harv maksapuudulikkus, hepatiit
Hungarian: Pozitív direkt Coombs teszteredmény, megnyúlt prothrombin idő, csökkent haemoglobinszint, szérum bilirubinszint növekedése, a szérum kreatinin szintjének emelkedése, a vér karbamid-nitrogén szintjének emelkedése
Estonian: Aeg-ajalt positiivne vastus otsesele Coombsi testile, pikenenud protrombiini aeg, vähenenud hemoglobiinisisaldus, seerumi bilirubiinisisalduse tõus, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, vere uurealämmastiku sisalduse suurenemine
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valproinsav vagy nátrium-valproát megnevezésű készítményeket szed (lásd alább, A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek).
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse valproehappeks või naatriumvalproaadiks (vt allpool Kasutamine koos teiste ravimitega).
Hungarian: Lásd korábban a Központi idegrendszer részben is.
Estonian: Vaadake ka allpool punkti Kesknärvisüsteem.
Hungarian: Van azonban néhány olyan, a készítménnyel kapcsolatos mellékhatás (mint pl.: hallucinációk, szédülés, álmosság, vertigo), melyek befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Estonian: Siiski on ravimil mõned kõrvaltoimed (nt hallutsinatsioonid, pearinglus, somnolentsus ja peapööritus), mis võivad kahjustada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinaid kasutada (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ez a gyógyszer laktáttal kémiailag inkompatibilis, ezért nem szabad laktátot tartalmazó oldószerrel feloldani.
Estonian: See ravim on keemiliselt sobimatu laktaatidega ja selle lahustamiseks ei tohi kasutada laktaate sisaldavaid lahjendeid.
Hungarian: • A Gram-negatív baktériumok külső membránjának csökkent permeabilitása (a csökkent porintermelés miatt).
Estonian: • Gramnegatiivsete bakterite välismembraani vähenenud permeaablus (tingituna poriinide vähenenud tootmisest)
Hungarian: A hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Estonian: Valmissegatud ravimpreparaadi säilitamistingimuste kohta vt lõiku 6.3.
Hungarian: Alkalmazása májbetegségben szenvedő betegek esetében: azon betegek májfunkcióját, akiknél a májműködési rendellenességek már fennállnak, imipenem/cilasztatin kezelés alatt monitorozni kell.
Estonian: Kasutamine maksahaigusega patsientidel: varemesinevate maksahaigustega patsientidel tuleb imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal jälgida maksatalitlust.
Hungarian: Ureoplasma urealyticum * Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens cilasztatin/imipenemmel szemben is.
Estonian: Ureoplasma urealyticum * Kõik metitsilliiniresistentsed stafülokokid on resistentsed ka imipeneemi/tsilastatiini suhtes.
Hungarian: A <70 kg testtömegű betegek megfelelő dózisát úgy számoljuk ki, hogy a beteg aktuális (kg-ban számolt) testtömegét elosztjuk 70 kg-mal és megszorozzuk az 1. táblázatban szereplő vonatkozó ajánlott dózissal.
Estonian: < 70 kg kehakaaluga patsientide proportsionaalselt vähendatud annuse arvutamiseks jagatakse patsiendi tegelik kehakaal (kilogrammides) 70 kg-ga ja korrutatakse tabelis 1 toodud soovitusliku annusega.
Hungarian: Körülbelül 10% N-acetil metabolit formájában volt kimutatható, melynek dehidropeptidáz-gátló aktivitása a cilasztatinéhoz hasonló.
Estonian: Ligikaudu 10% leiti N-atsetüüli metaboliidina, millel on tsilastatiiniga võrreldav dehüdropeptidaasi inhibeeriv toime.
Hungarian: A gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Estonian: Selle ravimi väiksed kogused võivad erituda rinnapiima ja kahjustada imikut.
Hungarian: A TIENAM napi adagját a fertőzés típusa és súlyossága, az izolált patogén(ek) és a beteg vesefunkciója, valamint testtömege alapján kell meghatározni (lásd a 4.4 és 5.1 pontot is).
Estonian: TIENAMi ööpäevase annuse juures peab arvestama infektsiooni tüübi ja raskusega, isoleeritud patogeeni(de) tundlikkusega, patsiendi neerutalitluse ja kehakaaluga (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél hányinger alakul ki a beadás alatt, az infúzió beadásának sebessége lelassítható.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib infusiooni ajal iiveldus, võib infusiooni kiirust vähendada.
Hungarian: A 178 három hónapos vagy annál idősebb gyermekgyógyászati páciens bevonásával készült vizsgálatokban jelentett mellékhatások megegyeztek a felnőtt pácienseknél tapasztalt mellékhatásokkal.
Estonian: Uuringutes, kus osales 178 last vanuses 3 kuud ja rohkem, kirjeldati samasuguseid kõrvaltoimeid kui täiskasvanutelgi.
Hungarian: Feloldás és hígítás után intravénás alkalmazásra.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist.
Hungarian: Antibiotikumok és orális antikoagulánsok együttes alkalmazása közben és röviddel utána ajánlott az INR értéket gyakran ellenőrizni.
Estonian: Antibiootikumide kasutamisel koos suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR' i mõõta sageli manustamise kestel ja varsti pärast seda.
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Imipeneem ja tsilastatiin erituvad väikestes kogustes rinnapiima.
Hungarian: Imipenem/cilasztatinnal és szinte az összes többi antibakteriális készítménnyel kapcsolatban jelentettek antibiotikum-asszociált colitist és pseudomembranosus colitist, melyek súlyosságukat tekintve az enyhéktől az életet veszélyeztetőkig terjedtek.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiiniga ja peaaegu kõikide teiste antibakteriaalsete ravimite puhul on kirjeldatud antibiootikumidega kaasnevat koliiti ja pseudomembranoosset koliiti, mille raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni.
Hungarian: • Kellemtlen érzés a mellkasban, nehézlégzés, rendellenesen felgyorsult és felületes légzés, fájdalom a gerinc felső részében
Estonian: • Ebamugavustunne rinnus, hingamisraskused, ebanormaalselt kiire ja pinnapeale hingamine, valu selgroo ülaosas
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a cilasztatin az imipenem nephrotoxicus hatását azáltal védi ki, hogy megakadályozza az imipenem belépését a tubularis sejtekbe.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et tsilastatiin hoiab nefotoksilisuse ära, takistades imipeneemi sisenemist tubulaarrakkudesse.
Hungarian: A TIENAM probeniciddel történő alkalmazása során a vizeletből visszanyerhető aktív (nem-metabolizált) imipenem körülbelül a dózis 60%-ára csökkent.
Estonian: Kui TIENAMi manustati koos probenetsiidiga, vähenes aktiivse (mittemetaboliseeritud) imipeneemi eritumine uriiniga ligikaudu 60%-ni annusest.
Hungarian: Gyermekpopulácó (1 éves vagy annál idősebb)
Estonian: Lapsed (3-kuused või vanemad)
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks
Hungarian: Ennélfogva valószínűtlen, hogy a szoptatott csecsemő szignifikáns mennyiségeknek lenne kitéve.
Estonian: Rinnapiima saava imiku kokkupuude oluliste kogustega on seetõttu ebatõenäoline.
Hungarian: A TIENAM alkalmazását követő 10 órán belül a cilasztatin körülbelül 70-80%-a változatlan formában volt kimutatható a vizeletben.
Estonian: 10 tunni jooksul pärast TIENAMi manustamist eritub ligikaudu 70...80% tsilastatiini annusest muutumatult kujul uriiniga.
Hungarian: A szérum transzamináz és alkalikus foszfatáz szintjének emelkedését is gyakran jelentik.
Estonian: Sageli kirjeldatakse ka seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemist.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy a TIENAM alkalmazható-e ezen gyógyszerekkel együttesen.
Estonian: Arst otsustab, kas te peaksite võtma TIENAMi kombinatsioonis nende ravimitega.
Hungarian: TIENAM és probenicid együttes alkalmazása az imipenem plazmaszintjének és plazma felezési idejének minimális növekedését eredményezte.
Estonian: TIENAMi ja probenetsiidi samaaegne manustamine tõi kaasa imipeneemi plasmakontsentratsioonide ja plasma poolväärtusaja minimaalse suurenemise.
Hungarian: Görögország: Primaxin
Estonian: Kreeka: Primaxin
Hungarian: Nem végeztek a készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaira irányuló vizsgálatokat.
Estonian: Mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha Ön valproinsavat vagy nátrium-valproátot (melyek az epilepszia, bipoláris zavarok, migrén vagy skizofrénia kezelésére használatosak) vagy bármilyen véralvadásgátlót, pl.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarse häire, migreeni ja skisofreenia raviks) või ükskõik millist vere vedeldajat, nt varfariini.
Hungarian: • Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármely más béta-laktám antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.
Estonian: • Raske ülitundlikkus (st anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne muu β-laktaamantibiootikumi (st penitsilliinide või tsefalosporiinide) suhtes.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát egy alkalmas infúziós oldat (lásd 6.2 és 6.3 pont): 0,9% nátriumklorid 100 ml-éhez kell hozzáadni.
Estonian: Iga viaali sisu tuleb üle viia 100 ml sobivasse infusioonilahusesse (vt lõigud 6.2 ja 6.3): 0,9%-line naatriumkloriidilahus.
Hungarian: Eloszlás A cilasztatin hozzávetőleg 40%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 40% tsilastatiinist.
Hungarian: Van néhány, ezzel a készítménnyel összefüggő mellékhatás (pl. olyan dolgok látása, hallása vagy érzékelése, amely nincsenek ott; szédülés, álmosság és forgás érzése), amelyek befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez vagy munkagépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
Estonian: Mõned ravimiga kaasnevad kõrvalmõjud (nt olematute asjade nägemine, kuulmine või tundmine, pearinglus, unisus ja pöörlemistunne) võivad mõjutada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinatega töötada (vt lõik 4).
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, a szív erőteljesen vagy gyorsan ver
Estonian: • Ebakorrapärased südamelöögid, liiga tugevad või kiired südamelöögid
Hungarian: Hatásmechanizmus A TIENAM két hatóanyagát, az imipenemet és a cilasztatin-nátriumot 1:1 súlyarányban tartalmazza.
Estonian: Toimemehhanism TIENAMil on kaks koostisosa: imipeneem ja tsilastatiinnaatrium, mille kaaluvahekord on 1 : 1.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a TIENAM alkalmazására vonatkozóan peritonealis dialízisben részesülő betegek esetében.
Estonian: Praegu ei ole piisavalt andmeid, et soovitada TIENAMi kasutamist peritoneaaldialüüsitavatel haigetel.
Hungarian: Hemodialízis után 24 órával alkalmazott TIENAM egyszeri 250 mg/250 mg-os intravénás adagjának beadását követően az imipenem és a cilasztatin AUC értékei 3,7-szer illetve 16,4-szer voltak magasabbak , mint a normális vesefunkciójú alanyok esetében.
Estonian: 24 tundi pärast hemodialüüsi tegemist antava TIENAMi ühekordse 250 mg / 250 mg annuse intravenoosse manustamise järel olid imipeneemi ja tsilastatiini kõveraalused pindalad vastavalt 3,7 ning 16,4 korda suuremad võrreldes normaalse neerutalitlusega inimeste kõveraaluste pindaladega.
Hungarian: Imipenem
Estonian: Imipeneem
Hungarian: Fontos szem előtt tartani ezt a diagnózist, ha a betegnél hasmenés lép fel imipenem/cilasztatin kezelés közben vagy után (lásd 4.8 pont).
Estonian: Sellist diagnoosi tuleb kaaluda patsientidel, kellel tekib imipeneemi/tsilastatiini kasutamise ajal või pärast seda diarröa (vt lõik 4.8).
Hungarian: ** EUCAST fajtól független határértéket használva.
Estonian: ** Kasutatud on EUCAST-i liikidega mitteseotud läveväärtusi.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg túl sok TIENAM-ot kapott, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy más egészségügyi szakemberhez.
Estonian: Kui te muretsete, et teile on liiga palju TIENAMi antud, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Hungarian: A TIENAM használható a vér bakteriális fertőzésének kezelésére, amely kapcsolatban állhat valamely fent említett fertőzéstípussal.
Estonian: TIENAMi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud ülal mainitud infektsiooni tüüpidega.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás (FK/FD) összefüggés A többi béta-laktám antibakteriális szerhez hasonlóan, az az időtartam, amely alatt az imipenem koncentrációja meghaladja a minimális inhibitor koncentrációt (MIC) (T>MIC), mutatja a legnagyobb összefüggést a hatásossággal.
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline (FK/FD) suhe Nagu teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, on ka siin näidatud, et kõige paremini korreleerub tõhususega aeg, mil imipeneemi kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse (T > MIK).
Hungarian: Az imipenem/cilasztatin kezelés kiválasztásakor minden beteg esetén meg kell állapítani, hogy megalapozott-e egy karbapenem antibakteriális szer alkalmazása, a következő tényezőket alapul véve: a fertőzés súlyossági foka; egyéb, megfelelő antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia esetleges fennállása; valamint a karbapenem-rezisztens baktériumok ellen történő felhasználás kockázata.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini valimisel konkreetse patsiendi ravimiseks peab kaaluma karbapeneemantibiootikumide kasutamise sobivust, võttes arvesse infektsiooni raskust, resistentsuse esinemist teiste sobivate antibiootikumide suhtes ja ohtu, et tegemist on karbapeneemi suhtes resistentsete bakteritega.
Hungarian: • Bármely más karbapenem antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus mõne muu karbapeneemantibiootikumi suhtes
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során.
Estonian: Müügiletuleku järel saadud kogemuse käigus ja kliinilistes uuringutes on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Hungarian: A cilasztatin a dehidropeptidáz-I enzim specifikus inhibitora, az imipenem metabolizmusát hatékonyan gátolja.
Estonian: Tsilastatiin on ensüüm dehüdropeptidaas-I spetsiifiline inhibiitor, mis pärsib tõhusalt imipeneemi metabolismi.
Hungarian: Nagyon ritka kipirulás
Estonian: Väga harv punetus
Hungarian: A többszöri adagolás nincs hatással az imipenem vagy a cilasztatin farmakokinetikájára, és sem az imipenem sem a cilasztatin akkumulációját nem figyelték meg (lásd 4.2 pont).
Estonian: Korduval annustamisel puudub mõju nii imipeneemi kui ka tsilastatiini farmakokineetikale ja imipeneemi/tsilastatiini kuhjumist ei täheldatud (vt lõik 4.2).
Hungarian: • Forgás érzése (vertigó), fejfájás
Estonian: • Pöörlemistunne (peapööritus); peavalu
Hungarian: A színtelentől halványsárgáig történő színváltozás nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
Estonian: Värvitust kuni kollaseni ulatuvad toonierinevused ei mõjuta ravimi toime tugevust.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a görcsök, zavarodottság, remegés, hányinger, hányás, alacsony vérnyomás és lelassult pulzus.
Estonian: Üleannustamise sümptomid võivad olla: krambid, segasus, treemorid, iiveldus, oksendamine, madal vererõhk ja aeglane südametegevus.
Hungarian: További 10 ml infúziós oldattal ismételjük meg a fenti eljárást, ezzel biztosítva az injekciós üveg teljes tartalmának az áttöltését az infúziós oldatba.
Estonian: Korrata protseduuri veel 10 ml infusioonilahusega, et tagada viaali sisu täielik üleviimine infusioonilahusesse.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TIENAM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON TIENAM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: Nem végeztek hosszútávú vizsgálatokat állatokon az imipenem-cilasztatin karcinogén-potenciáljának megállapítása érdekében.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini võimaliku kartsinogeense mõju hindamiseks ei ole loomadel tehtud pikaajalisi uuringuid.
Hungarian: Bármilyen empirikus kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni az imipenem/cilasztatin antibakteriális spektrumát, főként életet veszélyeztető állapotok esetében.
Estonian: Eeskätt eluohtlike seisundite korral peab enne empiirilise ravi alustamist võtma arvesse imipeneemi/tsilastatiini antibakteriaalset spektrit.
Hungarian: Az EUCAST szerint az érzékeny (É) és a rezisztens (R) patogének elkülönítésére vonatkozó MIC határtékek imipenem esetében a következők (1.1 verzió, 2010.04.27.):
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee MIK läviväärtused, mille alusel eristada imipeneemi suhtes tundlikke (T) patogeene resistentsetest (R) patogeenidest (variant 1.1 27.04.2010):
Hungarian: Terhesség esetén a TIENAM csak akkor alkalmazható, ha orvosa úgy dönt, hogy a várható előny felülmúlja a kezelés esetleges kockázatait a magzatra nézve.
Estonian: Raseduse ajal tohib TIENAMi kasutada ainult siis, kui teie arst otsustab, et võimalik kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Hungarian: Interakció valproinsavval Az imipenem/cilasztatin és valproinsav/nátrium-valproát egyidejű használata nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini ei soovitata kasutatada samal ajal koos valproehappe/naatriumvalproaadiga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Alapos felrázás után a keletkező keveréket az infúziós oldat tartályába töltjük.
Estonian: Loksutada korralikult ja viia saadud segu üle infusioonilahuse pakendisse.
Hungarian: A túladagolás esetleges tünetei összhangban állnak a mellékhatásprofillal, melyek magukban foglalhatják a görcsöket, konfúziót, tremorokat, hányingert, hányást, hypotensiót, bradycardiát.
Estonian: Üleannustamise võimalikud sümptomid vastavad kõrvaltoimete profiilile; esineda võivad krambid, segasus, treemor, iiveldus, oksendamine, hüpotensioon ja bradükardia.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Hungarian: koaguláz negatív Staphylococcus (Meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliini suhtes tundlik)* Koagulaasnegatiivne Staphylococcus (metitsilliini suhtes tundlik) Streptococcus agalactiae
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikul tasandil]
Hungarian: • Gyulladás miatt bekövetkező súlyos májfunkció-csökkenés (fulmináns hepatitisz)
Estonian: • Põletikust tingitud raskekujuline maksapuudulikkus (fulminantne hepatiit)
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát egy alkalmas infúziós oldat (lásd Inkompatibilitás és Feloldás és hígítás után): 0,9% nátrium-klorid 100 ml-éhez kell hozzáadni.
Estonian: Iga viaali sisu tuleb üle viia 100 ml sobivasse infusioonilahusesse (vt Sobimatus ja Pärast lahustamist): 0,9% naatriumkloriid.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az imipenem és a cilasztatin.
Estonian: Toimeained on imipeneem ja tsilastatiin.
Hungarian: Nagyon ritka vertigo, tinnitus
Estonian: Väga harv peapööritus, tinnitus
Hungarian: • A bőr és a szőrzet elvesztésével járó súlyos bőrkiütés (exfoliatív dermatitisz)
Estonian: • Raske nahalööve kestendamise ja karvade väljalangemisega (eksfoliatiivne dermatiit)