FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questa analisi aggregata, i pazienti che assumevano diuretici dell'ansa, i pazienti con eGFR al basale da 30 mL/min/1,73 m a < 60 mL/min/1,73 m2, e i pazienti di età ≥ 75 anni hanno avuto generalmente incidenze maggiori di queste reazioni avverse.
Hungarian: Ebben az összesített elemzésben ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága általában magasabb volt kacs-diuretikumokkal kezelt betegek, a vizsgálat megkezdésekor 30 ml/perc/1,73 m2- < 60 ml/perc/1,73 m2 eGFR értékű betegek, illetve a 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén.
Italian: min/1,73 m2 rispettivamente per canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e il gruppo di controllo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: és 63,5 ml/perc/1,73 m2 volt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a kontroll-csoport esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: Se un induttore di questi enzimi UGT deve essere co-somministrato a canagliflozin, deve essere considerato un aumento della dose a 300 mg una volta al giorno se i pazienti tollerano al momento canagliflozin 100 mg una volta al giorno, hanno un eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m2 o
Hungarian: Amikor kanagliflozint ezen UGT enzimek egy induktorával együtt kell alkalmazni, megfontolandó az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelése, ha a beteg tolerálja a kanagliflozin napi egyszeri 100 mg-os adagját, az eGFR értéke ≥ 60 ml/perc/1,73 m2 vagy CrCl-e > 60 ml/perc valamint a szénhidrátanyagcsere-egyensúly további beállítása szükséges.
Italian: Dislipidemia m, Ematocrito aumentato b,n non comune
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori dyslipidaemia m, emelkedett haematocrit-érték b,n nem gyakori emelkedett szérum kreatinin b,o
Italian: p aggiustato = 0,001 p aggiustato < 0,01 p aggiustato < 0,05
Hungarian: Korrigált p < 0,01
Italian: Terapia aggiuntiva con insulina d (18 settimane) Canagliflozin + insulina
Hungarian: Inzulinhoz hozzáadott kezelés d (18 hét) Kanagliflozin + inzulin placebo + inzulin (N = 565)
Italian: Differenza da metformina XR (media aggiustata) (IC 95%)
Hungarian: Különbség a metformin XR-hez képest (korrigált átlag) (95%-os CI)
Italian: Canagliflozin non deve essere iniziato nei pazienti con un eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 o
Hungarian: A kanagliflozint nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknek az eGFR értéke < 60 ml/perc/1,73m vagy CrCl-e < 60 ml/perc.
Italian: Nei pazienti di età ≥ 75 anni, le percentuali di incidenza erano 5,3% con canagliflozin 100 mg e 6,1% con canagliflozin 300 mg in confronto a 2,4% eventi per 100 pazienti/anno di esposizione nel gruppo di controllo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: A 75 éves vagy annál idősebb betegeknél az előfordulási gyakoriság aránya a napi egyszeri 100 mg kanagliflozin mellett 5,3, a 300 mg kanagliflozin mellett 6,1, míg a kontroll csoportban 2,4 esemény volt, 100 betegévnyi expozícióra vetítve (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Invokanae durante il trattamento:
Hungarian: Az Invokana szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Italian: Le percentuali di incidenza complessiva dell'aumento dei livelli sierici di potassio è stata maggiore nei pazienti con insufficienza renale moderata, con percentuali di incidenza di 4,9, 6,1 e 5,4 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione con canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e placebo, rispettivamente.
Hungarian: Az emelkedett szérum káliumszint teljes előfordulási gyakoriságának aránya magasabb volt a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ami sorrendben 4,9, 6,1 és 5,4 esemény/100 betegévnyi expozíció volt a 100 mg kanagliflozin, a 300 mg kanagliflozin és a placebo esetén.
Italian: Invokana 100 mg compresse rivestite con film EU/1/13/884/001 (10 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/002 (30 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/003 (90 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/004 (100 compresse rivestite con film)
Hungarian: Invokana 100 mg filmtabletta EU/1/13/884/001 (10 filmtabletta) EU/1/13/884/002 (30 filmtabletta) EU/1/13/884/003 (90 filmtabletta) EU/1/13/884/004 (100 filmtabletta)
Italian: Invokana 300 mg compresse rivestite con film EU/1/13/884/005 (10 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/006 (30 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/007 (90 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/008 (100 compresse rivestite con film)
Hungarian: Invokana 300 mg filmtabletta EU/1/13/884/005 (10 filmtabletta) EU/1/13/884/006 (30 filmtabletta) EU/1/13/884/007 (90 filmtabletta) EU/1/13/884/008 (100 filmtabletta)
Italian: • aumento dei livelli di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue
Hungarian: • vizeletében vagy vérében magasabb a „ketontestek" szintje,
Italian: Tuttavia, è stata osservata la dilatazione delle pelvi renali con un livello senza effetti avversi osservabili (NOEL) ad esposizioni, rispettivamente, 2,4 volte e 0,6 volte l'esposizione clinica alle dosi di 100 mg e 300 mg, e non vi è stata inversione completa entro il periodo di recupero di circa un mese.
Hungarian: Mindamellett a megfigyelhető hatással még nem rendelkező szintnél (No Observable Effect Level; NOEL) a vesemedence dilatatióját figyelték meg a 100 mg-os és 300 mg-os adagok klinikai expozícióinak 2,4-szeres ill.
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in azoto ureico nel sangue erano 17,1% e 18,0% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto al 2,7% per placebo.
Hungarian: A vér urea nitrogén átlagos %-os változása a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest 17,1% és 18,0% volt a kanagliflozin 100 mg és 300 mg, míg 2,7% a placebo esetén.
Italian: Blister perforati contenenti una dose unitaria in polivinil cloruro/alluminio (PVC/Al).
Hungarian: Polivinil klorid/Aluminium (PVC/Al) adagonként perforált buborékcsomagolás.
Italian: Lattosio.
Hungarian: Laktóz.
Italian: I pazienti di età ≥ 75 anni hanno avuto un'incidenza più elevata di reazioni avverse correlate alla deplezione di volume (come capogiri posturali, ipotensione ortostatica, ipotensione) con percentuali di incidenza di 5,3, 6,1 e 2,4 eventi per 100 pazieni/anno di esposizione per canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e nel gruppo di controllo, rispettivamente.
Hungarian: A ≥ 75 éves betegeknél magasabb a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások (pl. posturalis szédülés, orthostaticus hypotensio, hypotensio) előfordulási gyakoriság aránya 5,3, 6,1 és 2,4 esemény/100 betegévnyi expozíció volt a napi egyszeri 100 mg kanagliflozin, a napi egyszeri 300 mg kanagliflozin, illetve a kontroll csoportban.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: Per i pazienti con eGFR al basale da 30 mL/min/1,73 m a < 60 mL/min/1,73 m2, le percentuali di incidenza erano 5,2 con canagliflozin 100 mg e 5,4% con canagliflozin 300 mg in confronto a 3,1% eventi per 100 pazienti/anno di esposizione nel gruppo di controllo.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 30 ml/perc/1,73 m2 - < 60 ml/perc/1,73 m2 eGFR értékű betegeknél az előfordulási gyakoriság aránya a napi egyszeri 100 mg kanagliflozin mellett 5,2, a 300 mg kanagliflozin mellett 5,4, míg a kontroll csoportban 3,1 esemény volt, 100 betegévnyi expozícióra vetítve.
Italian: Dato il meccanismo d'azione, i pazienti che assumono canagliflozin risulteranno positivi al test per il glucosio nell'urina.
Hungarian: Hatásmechanizmusa következtében a kanagliflozint szedő betegek vizeletének glükóz vizsgálata pozitív.
Italian: Compressa bianca, a forma di capsula, lunga circa 17 mm, a rilascio immediato e rivestita con film, contrassegnata con "CFZ" su un lato e "300" sull'altro lato.
Hungarian: 17 mm hosszú tabletta, azonnali hatóanyag-felszabadulású filmtabletta, egyik oldalán „CFZ", a másik oldalán „300" jelzéssel.
Italian: Popolazioni speciali
Hungarian: * Beválasztás szerinti populáció
Italian: Invokana canagliflozin
Hungarian: Invokana kanagliflozin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. November
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invokana consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Invokana-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invokana?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Invokana biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invokana.
Hungarian: Ez a dokumentum az Invokana-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il 15.11.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invokana, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2013 November 15-én az Európai Bizottság az Invokana-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Invokana sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: Az Invokana lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Le compresse si assumono una volta al giorno, preferibilmente prima del primo pasto della giornata.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Invokana sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Invokana előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Italian: Invokana è disponibile sotto forma di compresse (100 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: Az Invokana tabletta (100 és 300 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Italian: Invokana è stato esaminato nell'ambito di 9 studi principali, cui hanno partecipato in totale circa 10 000 pazienti con diabete di tipo 2.
Hungarian: Az Invokana-t kilenc fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen mintegy 10 000 olyan beteg vett részt, akik 2-es típusú diabéteszben szenvednek.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 100 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 100 mg naponta egyszer.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invokana.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invokana alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Poiché gli effetti di Invokana dipendono dalla funzione renale, l'efficacia e la tollerabilità del medicinale sono ridotte nei pazienti con insufficienza renale.
Hungarian: Mivel az Invokana hatásai a vesefunkciótól függnek, a gyógyszer hatékonysága és tolerálhatósága a beszűkült vesefunkciójú betegekben csökken.
Italian: La terapia con Invokana ha inoltre indotto calo ponderale e riduzione della pressione sanguigna, due effetti che sono considerati benefici nei pazienti affetti da diabete.
Hungarian: Az Invokana kezelés fogyáshoz és vérnyomás-csökkenéshez is vezetett, ezek a hatások előnyösnek tekinthetők a diabéteszes betegekben.
Italian: È stato infine condotto uno studio su pazienti con insufficienza renale di grado moderato, mentre un altro studio ha riguardato pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni.
Hungarian: Végeztek egy tanulmányt közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel is, és egyet idősebb, 55-80 év közötti betegekkel.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato considerato simile a quello di altri medicinali appartenenti alla stessa classe (inibitori del SGLT2).
Hungarian: A biztonságosság tekintetében úgy vélték, hogy az hasonló az azonos osztályba (SGLT2 inhibitorok) tartozó más gyógyszerekhez.
Italian: • Invokana ha altresì dimostrato di essere perlomeno efficace quanto i medicinali antidiabetici glimepiride e sitagliptina dopo 52 settimane di trattamento;
Hungarian: • Az Invokana-ról azt is kimutatták, hogy legalább olyan hatékony, mint a glimepirid és szitagliptin nevű diabétesz gyógyszerek 52 hetes kezelés után.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era il livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje volt a vérben, ami arról ad felvilágosítást, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Invokana sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján az Invokana-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Italian: Se del caso, la dose può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ha szükséges, az adag napi 300 mg-ra emelhető.
Italian: Quali benefici di Invokana sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invokana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il CHMP ha concluso che Invokana ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Invokana bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invokana sono ipoglicemia (riduzione dei livelli di glucosio nel sangue), se somministrato in associazione a insulina o a una sulfonilurea, candidosi vulvovaginale (un'infezione fungina dell'area genitale femminile causata da Candida), infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al trasporto dell'urina) e poliuria (produzione di un'eccessiva quantità di urine) o pollachiuria (aumento anomalo della frequenza delle minzioni).
Hungarian: Az Invokana leggyakoribb mellékhatásai a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazva, vulvovaginális kandidiázis (a női nemi szervek gombás fertőzése, amelyet a Candida okoz), húgyúti fertőzés (a vizelet-elvezető szervek fertőzése) és poliuria (kórosan nagy mennyiségű vizelet-kiválasztás) vagy pollakiszuria (kórosan gyakori vizelés).
Italian: Quali sono i rischi associati a Invokana?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invokana alkalmazása?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invokana i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Invokana alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Perché Invokana è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Invokana forgalomba hozatalát?
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata, la dose deve essere limitata a 100 mg una volta al giorno.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesefunkciónál a dózist naponta egyszer 100 mg-ra kell korlátozni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invokana, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Il principio attivo di Invokana, canagliflozin, agisce bloccando una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
Hungarian: Az Invokana hatóanyaga, a kanagliflozin úgy fejti ki hatását, hogy a vesékben található, nátriumglükóz kotranszporter 2 (SGLT2) elnevezésű fehérjét blokkolja.
Italian: Invokana è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo canagliflozin.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
Italian: Pertanto, l'uso di Invokana non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza renale.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint kontrollálásához, vagy amikor a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Italian: Tre studi esaminavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione a un altro medicinale antidiabetico (metformina o insulina), mentre altri tre studi analizzavano l'efficacia di Invokana usato come terapia aggiuntiva in associazione ad altri due medicinali antidiabetici (tra cui metformina), in pazienti in cui la terapia con tali medicinali, in aggiunta a dieta ed esercizio, non era sufficiente a garantire un controllo adeguato del diabete.
Hungarian: Három tanulmányban az Invokana-t egy másik diabétesz gyógyszer (metformin vagy inzulin) kiegészítéseként vizsgálták, és további három vizsgálatban az Invokana-t két másik diabétesz gyógyszer (például metformin) kiegészítéseként értékelték, amikor ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosították a diabétesz megfelelő kontrollját.
Italian: Invokana è risultato più efficace del placebo e perlomeno efficace quanto i medicinali di confronto nel ridurre i livelli di HbA1c, se utilizzato sia in monoterapia sia in combinazione con altri medicinali antidiabetici:
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
Italian: Sono stati individuati importanti effetti indesiderati, tra cui disidratazione e infezione delle vie urinarie, ma tali effetti sono stati considerati gestibili.
Hungarian: Az azonosított fontos mellékhatások közé tartozik a dehidráció és a húgyúti fertőzés, de ezek kezelhetők.
Italian: Invokana può anche essere utilizzato come terapia aggiuntiva in associazione con altri medicinali antidiabetici, tra cui l'insulina, quando questi medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, non forniscono un controllo adeguato del diabete.
Hungarian: Az Invokana alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, például inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a diabétesz megfelelő kontrollját.
Italian: Altre informazioni su Invokana
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Italian: La SGLT2 è una proteina responsabile del riassorbimento del glucosio nel torrente ematico (circolo sanguigno) dall'urina, allorché il sangue è filtrato nei reni.
Hungarian: Az SGLT2 egy olyan fehérje, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, Invokana induce l'eliminazione di più glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az Invokana hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invokana, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: • lo studio condotto nei pazienti con insufficienza renale di grado moderato ha dimostrato che l'efficacia di Invokana, pur essendo inferiore in questi soggetti, risulta comunque clinicamente rilevante: la dose da 100 mg ha indotto una riduzione dei livelli di HbA1c superiore dello 0,3% rispetto al placebo;
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
Italian: • usato in monoterapia alla dose di 100 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,91% in più rispetto al placebo dopo 26 settimane, mentre la dose di 300 mg ha determinato una riduzione dell'1,16% in più rispetto al placebo;
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Italian: • nell'ambito degli studi che esaminavano l'efficacia di Invokana assunto in associazione a un altro o ad altri due medicinali antidiabetici, la riduzione dei livelli di HbA1c dopo 26 settimane rispetto al placebo era compresa tra lo 0,76% e lo 0,92% in più con la dose di 300 mg e tra lo 0,62% e lo 0,74% in più con la dose da 100 mg;
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Italian: Uno degli studi metteva a confronto Invokana, usato in monoterapia in pazienti con livelli di glucosio nel sangue non adeguatamente controllati da dieta ed esercizio fisico, con placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
Italian: Invokana può essere usato come unica terapia quando la dieta e l'esercizio fisico non forniscono da soli un controllo adeguato dei livelli di glucosio nel sangue in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Italian: • usato come terapia aggiuntiva all'insulina alla dose di 300 mg, Invokana ha diminuito i livelli di HbA1c dello 0,73% in più rispetto al placebo dopo 18 settimane, mentre la dose di 100 mg ha determinato una riduzione dello 0,65% in più rispetto al placebo;
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Italian: È indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo del livello di glucosio (zucchero) nel sangue.
Hungarian: A vércukorszint kontrolljára alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttekben.
Italian: Come si usa Invokana?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Italian: • dallo studio condotto sui pazienti più anziani è emersa infine un'efficacia clinicamente significativa di Invokana anche nei soggetti di età superiore ai 75 anni: assunto alle dosi di 300 mg e di 100 mg, Invokana ha indotto una diminuzione dei livelli di HbA1c superiore al placebo dello 0,70% e dello 0,57%, rispettivamente.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.