FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
French: Cela signifie qu'Emdocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire au niveau du site d'injection peut se produire, mais se résorbe sans intervention.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
French: Comme les prostaglandines déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam réduit ces signes cliniques.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme nommée cyclooxygénase, qui intervient dans la production de prostaglandines.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
French: Pourquoi Emdocam a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
French: Quel est le bénéfice démontré par Emdocam au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
French: Par conséquent, le bénéfice d'Emdocam est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Emdocam contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emdocam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
French: Emdocam a été jugé bioéquivalent au médicament de référence.
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
French: Chez les bovins, il est utilisé en association avec des antibiotiques appropriés, pour réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes) et pour traiter la mastite aiguë (inflammation des mamelles).
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
French: Emdocam est administré chez les bovins en une injection unique de 0,5 mg par kg de poids vif, sous la peau ou dans une veine.
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
French: Emdocam est utilisé chez les chevaux pour soulager les coliques (douleurs abdominales), ainsi que l'inflammation et les douleurs dans les troubles musculo-squelettiques.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
French: Emdocam est administré en une injection unique de 0,6 mg par kg de poids vif dans une veine du cheval.
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
French: Il est administré en une injection unique de 0,4 mg par kg de poids vif, dans un muscle.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir et nécessitent un traitement symptomatique.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
French: Comment Emdocam agit-il?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
French: Quelles études ont été menées sur Emdocam?
Dutch: Hoe is Emdocam onderzocht?
French: Il est utilisé chez les porcs pour réduire les symptômes de boitement et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la capacité de se déplacer) et pour le traitement des maladies qui surviennent après la mise- bas (naissances), comme la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome de mastite-métrite-agalactie), associé à un traitement antibiotique approprié.
Dutch: Het wordt bij varkens gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen die het vermogen om te bewegen aantasten) om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verlichten.
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
French: 125 mg + 80 mg
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uniquement :
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van laatste verlenging: 22 september 2008
French: Pourcentage de patients
Dutch: % Patiënten
French: Début du traitement
Dutch: Begin van de behandeling
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
French: Différences*
Dutch: Verschillen*
French: 25-120 heures
Dutch: 25-120 uur
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
French: Temps (heures)
Dutch: Tijd (uren)
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
French: L'aprépitant se lie fortement aux protéines, avec une moyenne de 97 %.
Dutch: Aprepitant wordt in hoge mate aan eiwitten gebonden, gemiddeld 97 %.
French: 0-24 heures
Dutch: 0-24 uur
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
French: L'aprépitant a été étudié à des doses plus élevées.
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
French: Les résultats ont été évalués individuellement pour chaque étude ainsi que pour les 2 études combinées.
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Sachets en PET/aluminium/PEBDL.
Dutch: Sachets van PET/aluminium/LLDPE.
French: Bien qu'une dose intraveineuse de 32 mg d'ondansétron ait été utilisée dans les études cliniques, celle-ci n'est plus la dose recommandée.
Dutch: Hoewel een intraveneuze dosis van 32 mg ondansetron gebruikt werd in klinische onderzoeken, is dit niet langer de aanbevolen dosis.
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus adaptés pour l'administration chez cette population.
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze populatie.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel binnen 2 dagen nadat u het geneesmiddel van uw arts heeft gekregen.
French: Emend sera en général conservé par des professionnels de santé.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Dutch: De potentiële effecten op de voortplanting van veranderingen in de neurokinineregulatie zijn niet bekend.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Jeter toute l'eau inutilisée qui reste dans le godet mélangeur.
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
French: Réponse complète Total
Dutch: Volledige respons Totaal
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
French: Les patients ont eu la possibilité de recevoir l'aprépitant en ouvert pour les cycles suivants (optionnel pour les cycles 2-6) ; cependant l'efficacité n'a pas été évaluée pour ces cycles optionnels.
Dutch: Patiënten kregen de kans om in daaropvolgende cycli open-label aprepitant te krijgen (optionele cycli 2-6); voor deze optionele cycli werd de werkzaamheid echter niet bepaald.
French: Pour chaque dose d'EMEND, vous obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose prescrite à l'enfant.
Dutch: Voor elke dosis EMEND zult u een voorgevuld doseerspuitje krijgen dat de voorgeschreven dosis voor het kind bevat.
French: Réponse complète (0-24 heures)
Dutch: Volledige respons (0-24 uur)
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Dutch: Zorg dat er geen lucht aanwezig is in het doseerspuitje voor orale toediening (als er lucht in zit, verwijder deze dan).
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Dutch: Daarnaast moet gelijktijdige toediening met irinotecan met de nodige voorzichtigheid worden benaderd omdat deze combinatie tot verhoogde toxiciteit kan leiden.
French: Certains effets indésirables moins fréquents dans la population adulte n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Dutch: Sommige minder vaak voorkomende bijwerkingen bij de volwassen populatie werden niet gezien bij de pediatrische onderzoeken.
French: Les catégories de fréquences mentionnées dans le tableau sont basées sur les études menées chez les adultes ; les fréquences observées lors des études pédiatriques ont été similaires ou inférieures, sauf mention dans le tableau.
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
French: QUAND :
Dutch: WANNEER:
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
French: Aucune réduction de dose n'était requise chez les patients pédiatriques recevant le traitement contrôle.
Dutch: Er was geen dosisverlaging nodig voor pediatrische patiënten die de controlebehandeling kregen.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - CONDITIONNEMENT STANDARD (ÉTUI)
Dutch: BUITENVERPAKKING - STANDAARDVERPAKKING (KARTON)
French: Avant la reconstitution :
Dutch: Vóór het oplossen:
French: Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Dutch: Stop met het geven van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de bovengenoemde ernstige bijwerkingen bemerkt.
French: Ce médicament peut interférer avec d'autres médicaments.
Dutch: Dit geneesmiddel kan invloed hebben op andere geneesmiddelen.
French: Une induction légère de la glucuronidation est également constatée avec 80 mg d'aprépitant administrés par voie orale pendant 7 jours.
Dutch: Lichte inductie van glucuronidering wordt ook gezien met 80 mg oraal aprepitant, toegediend gedurende 7 dagen.
French: La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à rose foncé).
Dutch: De kleur van het geneesmiddel in het doseerspuitje voor orale toediening kan verschillende tinten roze zijn (van lichtroze tot donkerroze).
French: Jour 2 et Jour 3 : - Si l'enfant ne reçoit pas de chimiothérapie - donner ce médicament le matin.
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
French: L'aprépitant n'est pas excrété sous forme inchangée dans les urines.
Dutch: Aprepitant wordt niet onveranderd met de urine uitgescheiden.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
French: Pour plus d'informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes, voir rubrique 4.5.
Dutch: Voor aanvullende informatie over de gelijktijdige toediening met corticosteroïden, zie rubriek 4.5.
French: La demi-vie terminale varie d'environ 9 à 13 heures.
Dutch: De terminale halfwaardetijd was ongeveer 9 tot 13 uur.
French: Si l'enfant ressent des étourdissements ou une somnolence, il ne doit pas faire du vélo ou utiliser des outils ou des machines.
Dutch: Als het kind zich duizelig of slaperig voelt, mag hij/zij niet fietsen of gereedschappen of machines gebruiken.
French: - Il est fréquent que du médicament reste dans le godet mélangeur.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
French: Investigations élévation des ALAT
Dutch: Onderzoeken verhoogde ALAT
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a été identifié.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
French: Boîte à usage unique.
Dutch: Doosje voor eenmalig gebruik.
French: La suspension buvable doit être préparée et la dose mesurée uniquement par un professionnel de santé.
Dutch: Het bereiden van de orale suspensie en het afmeten van de dosis mag alleen worden gedaan door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
French: EMEND peut être pris avec ou sans aliments.
Dutch: EMEND kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: On peut s'attendre à ce que cet effet soit plus prononcé avec la méthylprednisolone administrée par voie orale.
Dutch: Dit effect zal naar verwachting meer uitgesproken zijn bij oraal toegediend methylprednisolon.
French: Mélanger la suspension d'EMEND en tournant lentement 20 fois ; puis retourner lentement le godet mélangeur 5 fois.
Dutch: Meng de EMEND suspensie door het mengbekertje voorzichtig 20 keer rond te draaien; keer daarna het mengbekertje 5 keer voorzichtig om.
French: Cet effet peut n'apparaître qu'après la fin du traitement de 3 jours par EMEND.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect pas duidelijk wordt aan het einde van een 3-daagse behandeling met EMEND.
French: Les administrations d'EMEND ou du placebo et d'ondansétron avaient lieu respectivement 1 heure et 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Dutch: EMEND of placebo en ondansetron werden respectievelijk 1 uur en 30 minuten voorafgaand aan de aanvang van de chemotherapie toegediend.
French: La plupart des effets indésirables rapportés dans ces études cliniques ont été décrits avec une intensité légère à modérée.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in deze klinische studies werden gemeld, werden omschreven als zijnde licht tot matig van intensiteit.
French: Car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps.
Dutch: Dit is omdat de lever belangrijk is voor de afbraak van het geneesmiddel in het lichaam.
French: La moyenne géométrique du volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 66 L chez l'homme.
Dutch: Het geometrisch gemiddelde schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vdss) is bij de mens ongeveer 66 l.
French: Gardez la pipette dans le réfrigérateur (à une température entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à l'enfant.
Dutch: Bewaar het doseerspuitje voor orale toediening in de koelkast (tussen 2 °C en 8 °C) totdat u het geneesmiddel aan het kind gaat geven.
French: Pour toute information concernant la grossesse, l'allaitement et la contraception, demandez conseil au médecin.
Dutch: Voor informatie over zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie moet u contact opnemen met de arts voor advies.
French: Professionnels de santé : Voir les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable à la fin de cette notice.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Zie de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie aan het eind van deze bijsluiter.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, voir la notice et les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable.
Dutch: • Voor meer bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie de bijsluiter en de instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie.
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Dutch: Latere fase Geen braken Totaal
French: La suspension buvable peut être prise avec ou sans aliments.
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: • Une fois mélangée, mesurez le volume recommandé (dose) de suspension à l'aide de la pipette.
Dutch: • Meet na het mengen met het doseerspuitje voor orale toediening het aanbevolen volume (de dosis) van de suspensie af.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières pour la température.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
French: Une analyse pharmacocinétique de population de l'aprépitant chez des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 17 ans) suggère que le sexe et l'origine ethnique n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant.
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van aprepitant bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 maanden tot en met 17 jaar) suggereert dat geslacht en ras geen effect van klinisch relevante betekenis op de farmacokinetiek van aprepitant hebben.
French: Des étourdissements et une fatigue peuvent survenir après la prise d'EMEND (voir rubrique 4.8).
Dutch: Duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden na inname van EMEND (zie rubriek 4.8).
French: L'efficacité du schéma aprépitant s'est apparemment maintenue durant tous les cycles.
Dutch: Naar het zich liet aanzien, bleef de werkzaamheid van aprepitant tijdens al deze kuren behouden.
French: Cet effet peut apparaître 7 jours environ après l'administration d'une dose unique d'EMEND 165 mg.
Dutch: Het kan zijn dat dit effect ongeveer 7 dagen na de eenmalige toediening van EMEND 165 mg duidelijk wordt.
French: Une étude supplémentaire a été réalisée avec administration intraveineuse de midazolam et d'EMEND.
Dutch: Er is nog een onderzoek verricht met intraveneuze toediening van midazolam en EMEND.
French: - Ne modifiez pas la dose ou n'arrêtez pas le traitement sans en parler au préalable avec le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère.
Dutch: - U mag de dosis niet veranderen en u mag de behandeling niet stopzetten zonder eerst te overleggen met de arts, apotheker of verpleegkundige.
French: La dose recommandée d'EMEND poudre pour suspension buvable dépend du poids corporel, comme spécifié dans le tableau ci-dessous.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND poeder voor orale suspensie is gebaseerd op gewicht, zoals beschreven in de onderstaande tabel.
French: Pour les modalités de préparation et d'administration de la suspension, voir la rubrique 6.6.
Dutch: Voor bijzonderheden over de bereiding en toediening van de suspensie, zie rubriek 6.6.
French: Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après la prise d'EMEND.
Dutch: Er moet rekening mee gehouden worden dat sommige mensen zich duizelig en slaperig kunnen voelen na het gebruik van EMEND.
French: Une analyse de l'efficacité au cycle 1 dans les sous-groupes a démontré que, indépendamment de la catégorie d'âge, du sexe, de l'utilisation de la dexaméthasone pour la prophylaxie antiémétique, et du potentiel émétogène de la chimiothérapie, le traitement par aprépitant a permis un meilleur contrôle que le traitement contrôle selon les critères d'évaluation de réponse complète.
Dutch: Een analyse van de werkzaamheid bij subpopulaties in cyclus 1 toonde aan dat, ongeacht leeftijdscategorie, geslacht, gebruik van dexamethason voor anti-emetische profylaxe en emetogeniteit van de chemotherapie, het behandelschema van aprepitant een betere controle gaf dan de controlebehandeling met betrekking tot de volledige respons-eindpunten.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Dutch: p < 0,01 wanneer vergeleken met controlebehandeling p < 0,05 wanneer vergeleken met controlebehandeling Geen braken = geen braken of braakneiging of kokhalzen n/m = aantal patiënten met de gewenste respons/aantal patiënten dat is opgenomen in het tijdpunt.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'aprépitant par voie orale est de 67 % pour la gélule de 80 mg et de 59 % pour la gélule de 125 mg.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid van aprepitant is 67 % voor de capsule 80 mg en 59 % voor de capsule 125 mg.