FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a metformina con una tiazolidindiona La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con pioglitazona (dosis media = 35,0 mg, con o sin metformina o una sulfonilurea) dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto a los valores iniciales de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en la semana 26, en comparación con la adición de placebo (Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til metformin med et tiazolidindion Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til pioglitazonbehandling (gjennomsnittlig dose = 35,0 mg, med eller uten metformin eller et sulfonylurea) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
Spanish: No deje de tomar Vipidia sin consultar primero con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Vipidia uten å rådføre deg med legen din først.
Spanish: Código ATC: A10BH04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BH04.
Spanish: • Reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: • En allergisk reaksjon.
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/844/001-030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/13/844/001-030
Spanish: Adultos (≥ 18 años de edad)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vipidia
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vipidia
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Spanish: La experiencia en pacientes que requieren diálisis renal es limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos pasienter som krever renal dialyse er begrenset.
Spanish: Su médico le indicará si necesita modificar la cantidad de los demás medicamentos que toma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger å endre mengden av andre legemidler du tar.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de alogliptina es de aproximadamente el 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Spanish: Se utiliza para disminuir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å senke blodsukkernivåer hos voksne med diabetes type 2.
Spanish: En consecuencia, Vipidia puede administrarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Vipidia kan derfor administreres med eller uten mat.
Spanish: Las reducciones en HbA1c fueron similares en los distintos subgrupos, incluyendo insuficiencia renal, edad, sexo e índice de masa corporal, mientras que las diferencias entre razas (por ejemplo blanca y no-blanca) fueron pequeñas.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små.
Spanish: Si olvidó tomar Vipidia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vipidia
Spanish: Ésta puede ser 12,5 mg o 6,25 mg una vez al día, en función de la gravedad de su enfermedad renal.
Norwegian Bokmål: Dette kan være 12,5 eller 6,25 mg én gang om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresykdommen.
Spanish: Es importante que siga tomando los demás medicamentos antidiabéticos, y que siga los consejos sobre dieta y ejercicio que le haya dado su enfermero o médico.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta de antidiabetika som er foreskrevet, og følger råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Spanish: Vipidia debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas én gang daglig med eller uten mat.
Spanish: Vipidia actúa para aumentar los niveles de insulina en el organismo después de una comida y disminuir la cantidad de azúcar en el cuerpo.
Norwegian Bokmål: Vipidia virker ved å øke nivået av insulin i kroppen etter et måltid samt redusere mengden av sukker i kroppen.
Spanish: La dosis recomendada de Vipidia es 25 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 25 mg én gang om dagen.
Spanish: Vipidia no reemplaza a la insulina en los pacientes que la requieren.
Norwegian Bokmål: Vipidia er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Spanish: Este medicamento no está recomendado para pacientes con función hepática gravemente reducida, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av manglende data for disse pasientene.
Spanish: Alogliptina como monoterapia
Norwegian Bokmål: Alogliptin som monoterapi
Spanish: • Escozor en la piel
Norwegian Bokmål: • Kløe i huden
Spanish: Vipidia se toma cuando no es posible controlar adecuadamente el azúcar en sangre con dieta, ejercicio y con uno o más de estos otros medicamentos antidiabéticos.
Norwegian Bokmål: Vipidia tas når blodsukkeret ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med diett, trening og ett eller flere av disse andre orale antidiabetiske legemidlene.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Septiembre 2013 Fecha de última renovación:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Spanish: Vipidia no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Spanish: En los estudios clínicos de alogliptina se notificaron reacciones anafilácticas con una incidencia baja.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav forekomst.
Spanish: Sus niveles de azúcar en la sangre podrían aumentar al dejar de tomar Vipidia.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipidia.
Spanish: Qué es Vipidia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia Cómo tomar Vipidia
Norwegian Bokmål: Hva Vipidia er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vipidia Hvordan du bruker Vipidia Mulige bivirkninger
Spanish: La exposición total (AUC(0-inf)) a alogliptina tras la administración de una dosis única fue similar a la exposición durante un intervalo de dosis (AUC(0-24)) tras 6 días de administración una vez al día.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC (0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Spanish: Alogliptina es un inhibidor potente y altamente selectivo de la DPP-4, >10 000 veces más selectiva para DPP-4 que para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4; >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer inkludert DPP-8 og DPP-9.
Spanish: • si tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede metabolizar la glucosa porque no tiene suficiente insulina).
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes som oppstår når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Spanish: Alogliptina se eliminó con una semivida terminal media (T1/2) de aproximadamente 21 horas.
Norwegian Bokmål: Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Spanish: Vipidia no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Norwegian Bokmål: Vipidia bør ikke brukes under graviditet eller amming.
Spanish: Se considera que los pacientes (≥ 65 años de edad) con diabetes mellitus tipo 2 son más susceptibles a sufrir episodios de hipoglucemia que los pacientes de < 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: Pasienter (≥65 år) med diabetes mellitus type 2 er ansett som mer utsatt for episoder av hypoglykemi enn pasienter <65 år.
Spanish: Su médico le ayudará a decider si continuar con la lactancia o con el uso de Vipidia.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre om du bør fortsette med amming eller fortsette med Vipidia.
Spanish: Su médico le prescribirá Vipidia junto con uno o más medicamentos adicionales para controlar sus niveles de azúcar en la sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Vipidia sammen med en eller flere andre medisiner for å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Spanish: No se recomienda el uso de Vipidia en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Vipidia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Spanish: No se sabe si Vipidia afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipidia påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de [14C] alogliptina, el 76% de la radioactividad total se eliminó en la orina y el 13% se recuperó en las heces.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose av [14C]-alogliptin ble 76 % av total radioaktivitet skilt ut i urinen og 13 % ble gjenfunnet i avføring.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de alogliptina durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av alogliptin under graviditet.
Spanish: Vipidia está disponible en envases en blister con 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Vipidia fås i blisterpakninger med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Spanish: • si sufre insuficiencia cardiaca.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av hjertesvikt.
Spanish: Hubo 703 pacientes que experimentaron un acontecimiento del criterio de valoración secundario compuesto de MACE (primer acontecimiento de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y revascularización urgente debido a angina inestable).
Norwegian Bokmål: Det var 703 pasienter som opplevde en hendelse innenfor det sekundære MACE sammensatte endepunktet (første tilfelle av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatalt slag og presserende re vaskularisering grunnet ustabil angina).
Spanish: Tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Combinación con otros medicamentos antidiabéticos
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av alogliptin med andre antidiabetika
Spanish: La exposición total a alogliptina fue aproximadamente un 10% inferior, y la exposición máxima aproximadamente un 8% inferior en los pacientes con insuficiencia hepática moderada, en comparación con los sujetos sanos de control.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og toppeksponering var ca. 8 % lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner.
Spanish: Si usted sufre una enfermedad renal, su médico puede indicarle una dosis reducida.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, kan legen forskrive en lavere dose.
Spanish: La seguridad de alogliptina entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) y los que no son pacientes de edad avanzada (< 65 años de edad) fue similar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til alogliptin sammenlignet mellom eldre (≥65 år) og ikke-eldre (<65 år), var lik.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Vipidia en niños y adolescentes de < 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vipidia hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Spanish: LOCF = extrapolación de la última observación * No inferioridad y superioridad demostradas estadísticamente † Medias de mínimos cuadrados ajustadas por tratamiento previo con antihiperglucemiantes y valores basales
Norwegian Bokmål: LOCF = siste observasjon videreført * Non-inferioritet og superioritet statistisk demonstrert †Minste kvadraters metode justert for tidligere antihyperglykemisk behandlingsstatus og baselineverdier
Spanish: • Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede extenderse hacia la espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og vedvarende smerter rundt mageområdet, og som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Spanish: En un estudio clínico de alogliptina en monoterapia, la incidencia de hipoglucemia fue similar a la observada con placebo, e inferior a la del placebo en otro estudio clínico como tratamiento añadido a una sulfonilurea.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med alogliptin som monoterapi var forekomsten av hypoglykemi tilsvarende som for placebo, og lavere enn for placebo i en annen studie som tillegg til et sulfonylureapreparat.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Vipidia en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipidia i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de alogliptina sobre la fertilidad en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Spanish: En consecuencia, alogliptina mejora el control glucémico a través de un mecanismo dependiente de la glucosa, por el cual se mejora la liberación de insulina y se suprimen los niveles de glucagón cuando los niveles de glucosa son elevados.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forbedrer derfor glykemisk kontroll via en glukoseavhengig mekanisme, hvorved utskillelse av insulin øker og glukagonnivået holdes nede når glukosenivået er høyt.
Spanish: Se detectaron dos metabolitos menores tras la administración de una dosis oral de [14C] alogliptina, alogliptina N-desmetilada, M-I (< 1% del compuesto original), y alogliptina N-acetilada, M-II (< 6% del compuesto original).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, Ndemetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Spanish: En sujetos sanos, alogliptina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo de protrombina ni sobre la razón normalizada internacional (INR) al administrarse de forma concomitante con warfarina.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer hadde alogliptin ingen effekt på protrombintid eller internasjonal normalisert ratio (INR) ved samtidig bruk av warfarin.
Spanish: Si se encuentra alguna anomalía y no se establece una etiología alternativa, debe considerarse la suspensión del tratamiento con alogliptina.
Norwegian Bokmål: Dersom en abnormitet oppdages og annen etiologi ikke foreligger, skal seponering av alogliptin vurderes.
Spanish: ACV no mortal * De manera global, 153 sujetos (5,7%) del grupo alogliptina y 173 sujetos (6,5%) del grupo placebo murieron (mortalidad por cualquier causa)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død * Ikke-fatal hjerteinfarkt Ikke-fatalt slag *Totalt var det 153 pasienter (5,7 %) i alogliptin-gruppen og 173 pasienter (6,5 %) i placebogruppen som døde (dødelighet uansett årsak)
Spanish: Sin embargo, como la distribución de los valores del AUC para alogliptina en estos pacientes se encontraba dentro del mismo rango que los sujetos de control, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Men ettersom fordelingen av AUC-verdier for alogliptin hos disse pasientene var innenfor samme område som for kontrollpersonene, er ikke dosejustering nødvendig for pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) en los estudios de toxicidad en dosis repetidas en ratas y perros de un máximo de 26 y 39 semanas de duración, respectivamente, produjo márgenes de exposición que fueron aproximadamente 147 y 227 veces, respectivamente, la exposición en seres humanos con la dosis recomendada de 25 mg de alogliptina.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering på rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn ved eksponering hos mennesker ved anbefalt dose på 25 mg alogliptin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes; inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Spanish: Alogliptina existe predominantemente en forma de (R)-enantiómero (> 99%), y experimenta una conversión quiral a (S)-enantiómero escasa o nula in vivo.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Spanish: En estos estudios, 2.257 pacientes tratados con alogliptina tenían ≥ 65 años de edad, y 386 pacientes tratados con alogliptina tenían ≥ 75 años de edad.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 2257 alogliptinbehandlede pasienter ≥65 år og 386 alogliptinbehandlede pasienter ≥75 år gamle.
Spanish: La experiencia con el uso de alogliptina en estudios clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de grado III y IV, según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), es limitada y se recomienda tener precaución con estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Erfaring med alogliptin brukt i kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt tilsvarende NYHA-grad III og IV er begrenset, og forsiktighet er nødvendig ved bruk hos disse pasientene.
Spanish: Cómo tomar Vipidia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vipidia
Spanish: La administración de 25 mg de alogliptina a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 produjo una inhibición máxima de DPP-4 en un periodo de 1 a 2 horas, y superó el 93% tanto después de una única dosis de 25 mg como tras 14 días de administración una vez al día.
Norwegian Bokmål: Administrering av 25 mg alogliptin til pasienter med diabetes mellitus type 2 ga toppverdier for hemming av DPP-4 innenfor 1 til 2 timer, og overskred 93 % både etter en enkeltdose på 25 mg og etter 14 dager med dosering én gang daglig.
Spanish: • Síntomas similares a los de la gripe o el resfriado, como dolor de garganta, nariz congestionada o tapada
Norwegian Bokmål: • Forkjølelseslignende symptomer som sår hals og tett nese
Spanish: Se administró una dosis única de 50 mg de alogliptina a 4 grupos de pacientes con diversos grados de insuficiencia renal (CrCl utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault): leve (CrCl = > 50 a ≤ 80 ml/min), moderada (CrCl = ≥ 30 a ≤ 50 ml/min), grave (CrCl = < 30 ml/min) y enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min), moderat (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/min), alvorlig (CrCl = <30 ml/min) og terminal nyresykdom på hemodialyse.
Spanish: Estos estudios incluyeron 5.744 pacientes con insuficiencia renal leve, 1.290 pacientes con insuficiencia renal moderada y 82 pacientes con insuficiencia renal grave/enfermedad renal terminal tratados con alogliptina.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 5744 pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon, 1290 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og 82 pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon /terminal nyresykdom behandlet med alogliptin.
Spanish: • Reacción alérgica grave: lesiones en la piel o manchas en la piel, que pueden progresar a una úlcera rodeada de anillos pálidos o eritematosos, con ampollas y/o descamación de la piel posiblemente con síntomas como picor, fiebre, sensación de malestar general, dolor en las articulaciones, problemas de visión, ardor, dolor o picor en los ojos y úlceras bucales (Síndrome de Stevens-Johnson y Eritema multiforme).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig allergisk reaksjon: sår eller flekker i huden, som kan utvikle seg til et sår med bleke eller røde ringer rundt, blemmedannelse og/eller hudavskalling, muligens med symptomer som kløe, feber, sykdomsfølelse, vonde ledd, synsproblemer, brennende følelse, smertefulle eller kløende øyne eller munnsår (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vipidia No tome Vipidia:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vipidia
Spanish: Las dosis mayores de alogliptina administradas en estudios clínicos fueron dosis únicas de 800 mg a sujetos sanos, y dosis de 400 mg una vez al día durante 14 días a pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (equivalentes a 32 veces y 16 veces la dosis diaria recomendada de 25 mg de alogliptina, respectivamente).
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio prospectivo y aleatorizado de seguridad de resultados cardiovasculares con 5380 pacientes con alto riesgo cardiovascular subyacente para evaluar el efecto de alogliptina en comparación con el placebo (al añadirse al tratamiento de referencia) sobre las complicaciones cardiovasculares graves (MACE), incluido el tiempo hasta la primera manifestación de cualquier acontecimiento de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal en pacientes que habían experimentado recientemente (de 15 a 90 días) un episodio coronario agudo.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en prospektiv randomisert sikkerhetsstudie for kardiovaskulære utfall utført med 5380 pasienter med høy underliggende kardiovaskulær risiko for å undersøke effekten av alogliptin sammenlignet med placebo (som tillegg til standard behandling) på store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) inklusiv tid til den første forekomst av enhver hendelse i sammensatt kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt hjerneslag hos pasienter med en nylig (15 til 90 dager) akutt koronar hendelse.
Spanish: Trastornos gastrointestinales dolor abdominal frecuente enfermedad por reflujo gastroesofágico frecuente diarrea frecuente pancreatitis aguda no conocida
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer magesmerter vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige diaré vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Spanish: Alogliptina se excreta principalmente inalterada en la orina, y la metabolización por el sistema enzimático del citocromo (CYP) P450 es mínima (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metaboliseringen av cytokrom (CYP) P450enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.