FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nahrungsergänzungsmittel werden auf nationaler Ebene beurteilt, in der Regel von den Behörden, die für die Lebensmittelsicherheit und Etikettierung zuständig sind.
Greek: Τα συμπληρώματα διατροφής αξιολογούνται σε εθνικό επίπεδο, συνήθως από τις αρχές που είναι αρμόδιες για την ασφάλεια και την επισήμανση των τροφίμων.
German: Die Agentur veröffentlicht die Regeln für diese Gebühren, einschließlich einer Liste von Gebühren, die für jede Art von Verfahren erhoben werden.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τους κανόνες για τα συγκεκριμένα τέλη, περιλαμβανομένου ενός καταλόγου χρεώσεων για κάθε είδος διαδικασίας.
German: Die Überwachungstätigkeit der Europäischen Arzneimittel-Agentur erstreckt sich nicht auf:
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν ελέγχει:
German: Die meisten Mitglieder der sechs wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur werden von den Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission ausgewählt.
Greek: Η πλειονότητα των μελών των έξι επιστημονικών επιτροπών του Οργανισμού υποδεικνύεται από τα κράτη μέλη ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: EMA/527628/2011 Rev. 1 Direktion
Greek: EMA/527628/2011
German: Die Agentur ist nicht für Patente auf Arzneimittel zuständig: patentrechtliche Angelegenheiten liegen nicht im Zuständigkeitsbereich der Agentur.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι αρμόδιος για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αφορούν φάρμακα: τα θέματα που αφορούν το δίκαιο ευρεσιτεχνίας δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα του Οργανισμού.
German: • sich noch in der Entwicklung befinden und noch nicht zugelassen sein;
Greek: • να βρίσκεται ακόμη σε φάση ανάπτυξης και να μην έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας·
German: • Suche nach Schlüsselbegriffen (keyword);
Greek: • χρήσης λέξης-κλειδί (‘keyword search'),
German: • über nationale Verfahren und nicht zentral durch die EMA zugelassen worden sein.
Greek: • να έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας και όχι μέσω κεντρικής διαδικασίας από τον EMA.
German: Die Agentur hat keine kommerziellen Interessen und beteiligt sich nicht am Vertrieb von Arzneimitteln.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει εμπορικά συμφέροντα και δεν συμμετέχει στη διανομή των φαρμάκων.
German: Hierbei handelt es sich um einen Satz von Dokumenten, in denen die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen erläutert werden, zu denen die Ausschüsse der Agentur am Ende eines Beurteilungsprozesses gelangt sind.
Greek: Πρόκειται για μια σειρά εγγράφων που επεξηγούν τα επιστημονικά πορίσματα στα οποία καταλήγουν οι επιτροπές του Οργανισμού στο τέλος της διαδικασίας αξιολόγησης.
German: Nennen Sie gegebenenfalls die Art der Organisation, die Sie vertreten (z. B. Patientenorganisation, Pharmaunternehmen, usw.).
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, προσδιορίστε το είδος του οργανισμού που εκπροσωπείτε (π.χ. οργάνωση ασθενών, φαρμακευτική εταιρεία, κ.λπ.)
German: Bürger können Fragen in jeder EU-Amtssprache bei der Agentur einreichen.
Greek: Οι πολίτες μπορούν να υποβάλλουν ερωτήματα στον Οργανισμό σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ.
German: Die Hauptaufgabe der Agentur besteht darin, die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit zu schützen und zu fördern, indem sie wissenschaftliche Beurteilungen von Human- und Tierarzneimitteln durchführt.
Greek: Κύρια ευθύνη του Οργανισμού είναι η προστασία και η ενίσχυση της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων μέσω της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
German: • Kosmetika.
Greek: • τα καλλυντικά.
German: • nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukt oder Nahrungsergänzungsmittel eingestuft sein; für beide erfolgt die Zulassung auf nationaler Ebene.
Greek: • να μην έχει κατηγοριοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν αλλά ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ως συμπλήρωμα διατροφής, τα οποία αμφότερα εγκρίνονται σε εθνικό επίπεδο.
German: Fragen zu Preisbildung, Absatz und Patenten
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την τιμολόγηση, τις πωλήσεις και τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας
German: Wie kann ich an einer klinischen Studie teilnehmen?
Greek: Πώς μπορώ να συμμετάσχω σε μια κλινική δοκιμή;
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur verlangt für die Leistungen, die sie erbringt, Gebühren von Pharmaunternehmen.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χρεώνει στις φαρμακευτικές εταιρείες τέλη για τις υπηρεσίες που τους παρέχει.
German: Dieses Dokument liefert Antworten zu den häufigsten Fragen, die an die Europäische ArzneimittelAgentur (EMA) gerichtet werden.
Greek: Στο παρόν έγγραφο θα βρείτε απαντήσεις στις πιο συχνές ερωτήσεις που έχει λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
German: Einige Inhalte wurden in andere Amtssprachen der Europäischen Union (EU) übersetzt, darunter Zusammenfassungen für die Öffentlichkeit und Produktinformationen in Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), Dokumente mit Fragen und Antworten für die Öffentlichkeit, Informationen zu Arbeitsmöglichkeiten bei der EMA, Arbeitsprogramme und Zusammenfassungen des Jahresberichts.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες μεταφράζονται στις υπόλοιπες επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), όπως οι περιλήψεις για το κοινό και οι πληροφορίες του προϊόντος των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR), τα έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων για το κοινό, οι πληροφορίες σχετικά με τις προσλήψεις, τα προγράμματα εργασίας και οι περιλήψεις των ετήσιων εκθέσεων.
German: • Suche nach Anwendungsgebiet (therapeutic area) oder Art des Arzneimittels (type of medicine).
Greek: • περιήγησης ανά θεραπευτικό τομέα (‘therapeutic area') ή είδος φαρμάκου (‘type of medecine').
German: Die Agentur hat keinen Einfluss auf diese Entscheidungen.
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει αρμοδιότητα επί αυτών των αποφάσεων.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats und der wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur und ihre Sachverständigen und Mitarbeiter dürfen keine finanziellen oder sonstigen Interessen in der Pharmaindustrie haben, die ihre Unparteilichkeit beeinträchtigen könnten.
Greek: Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου του Οργανισμού και των επιστημονικών επιτροπών, καθώς και στους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό του, απαγορεύεται να έχουν οικονομικά ή άλλα συμφέροντα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα οποία θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους.
German: In der Europäischen Union (EU) ist die Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel direkt gegenüber Patienten und Verbrauchern verboten.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) απαγορεύεται η διαφήμιση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων απευθείας στους ασθενείς και καταναλωτές.
German: Wie kann ich mich über die Gutachten der Agentur auf dem Laufenden halten?
Greek: Πώς μπορώ να ενημερώνομαι σχετικά με τις γνώμες του Οργανισμού;
German: Diese Dokumente sind auf den Webseiten des betreffenden Ausschusses zu finden.
Greek: Τα έγγραφα αυτά διατίθενται στις ιστοσελίδες των αντίστοιχων επιτροπών.
German: Fragen zu widerstreitenden Interessen und Transparenz
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τα ανταγωνιστικά συμφέροντα και τη διαφάνεια
German: Nein, die Agentur kann keine Stifte, Tassen oder andere Artikel mit dem Logo der Agentur zur Verfügung stellen.
Greek: Όχι, Ο Οργανισμός δεν μπορεί να παρέχει στυλό, κούπες ή άλλα αντικείμενα με το λογότυπό του.
German: Die Agentur veröffentlicht Informationen zu allen Arzneimitteln, die sie beurteilt, in Form des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR).
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με όλα τα φάρμακα που αξιολογεί στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
German: Werden alle Arzneimittel über die Agentur zugelassen?
Greek: Εγκρίνονται όλα τα φάρμακα μέσω του Οργανισμού;
German: Der Verwaltungsrat besteht aus Vertretern der Mitgliedstaaten und Mitgliedern, die von der Europäischen Kommission benannt wurden.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού απαρτίζεται επίσης από εκπροσώπους των κρατών μελών και μέλη που υποδεικνύονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: Die Suchfunktion steht zurzeit nur in englischer Sprache zur Verfügung.
Greek: Η αναζήτηση είναι επί του παρόντος δυνατή μόνο στα αγγλικά.
German: 13. Februar 2017
Greek: 13 Φεβρουαρίου 2017
German: Wenn Sie ein Akronym für die Agentur verwenden möchten, verwenden Sie „EMA".
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το ακρωνύμιο του Οργανισμού, αυτό είναι «EMA».
German: Fragen zur Website der Agentur
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον δικτυακό τόπο του Οργανισμού
German: Damit helfen Sie uns, Ihre Frage möglichst genau zu beantworten.
Greek: Για να απαντήσουμε αποτελεσματικά στο ερώτημά σας, θα ήταν σκόπιμο να μας δώσετε όσο το δυνατόν περισσότερες πληροφορίες.
German: Nach einer befürwortenden Empfehlung der Agentur benötigt die Europäische Kommission etwa zwei Monate, um das Arzneimittel zuzulassen.
Greek: Μετά τη θετική εισήγηση του Οργανισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρειάζεται περίπου δύο μήνες για να εγκρίνει το φάρμακο.
German: Was überwacht die Agentur nicht?
Greek: Τι δεν ελέγχει ο Οργανισμός;
German: Die Agentur verlangt von jeder Patienten- und Verbraucherorganisation, mit der sie zusammenarbeitet, Finanzaufstellungen vorzulegen und dabei Angaben zu Sponsoren und ihren Beiträgen zu machen.
Greek: Ο Οργανισμός ζητά από κάθε οργάνωση ασθενών και καταναλωτών με την οποία συνεργάζεται να υποβάλλει τις οικονομικές της καταστάσεις, οι οποίες θα περιλαμβάνουν αναλυτικά στοιχεία σχετικά με τους δωρητές και τις δωρεές τους.
German: Kann die Agentur mir mitteilen, wann ein Arzneimittel zugelassen sein wird?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να με ενημερώσει σχετικά με το πότε θα εγκριθεί ένα φάρμακο;
German: Entscheidungen zu Preisen und Erstattung werden auf nationaler Ebene nach Verhandlungen zwischen politischen Entscheidungsträgern und Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen getroffen.
Greek: Οι αποφάσεις για την τιμολόγηση και την επιστροφή δαπανών λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο κατόπιν διαπραγματεύσεων μεταξύ των κυβερνήσεων και των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας.
German: Warum kann ich keine Informationen über ein bestimmtes Arzneimittel auf Ihrer Website finden?
Greek: Γιατί δεν μπορώ να βρω πληροφορίες σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο στον δικτυακό σας τόπο;
German: Wie werden die Ausschussmitglieder der Agentur ausgewählt?
Greek: Πώς επιλέγονται τα μέλη των επιτροπών του Οργανισμού;
German: Ist die Website der Agentur in anderen Sprachen als Englisch verfügbar?
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού διατίθεται σε άλλες γλώσσες πέραν της αγγλικής;
German: Solche Spontanmeldungen vermuteter Nebenwirkungen durch Fachkräfte im Gesundheitswesen, Patienten oder Pflegepersonen werden genutzt, um die Sicherheit von auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln laufend zu überwachen und sicherzustellen, dass deren Nutzen weiter ihre Risiken überwiegt.
Greek: Αυτές οι αυθόρμητες αναφορές πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ασθενείς ή φροντιστές χρησιμοποιούνται για τη διαρκή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων στην αγορά και διασφαλίζουν ότι τα οφέλη του φαρμάκου συνεχίζουν να υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
German: Arzneimittel dürfen nicht ohne Zulassung in Verkehr gebracht werden.
Greek: Τα φάρμακα δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς άδεια κυκλοφορίας.
German: Wie komme ich an ein Arzneimittel heran, das noch nicht zugelassen ist?
Greek: Πώς μπορώ να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο το οποίο δεν έχει λάβει ακόμη άδεια κυκλοφορίας;
German: Kann die Agentur mir Ratschläge zu meiner Behandlung oder Erkrankung erteilen?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει συμβουλές σχετικά με τη θεραπεία ή την πάθησή μου;
German: Journalisten und andere Vertreter der Presse wenden sich bitte direkt an unsere Pressestelle unter press@ema.europa.eu.
Greek: Οι δημοσιογράφοι και άλλοι εκπρόσωποι του Τύπου παρακαλούνται να επικοινωνήσουν απευθείας με το γραφείο Τύπου του Οργανισμού, στην ηλεκτρονική διεύθυνση press@ema.europa.eu.
German: Das bedeutet, dass Arzneimittel, die eine zentrale Zulassung über die Agentur erhalten haben, unter Umständen nicht in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) verfügbar sind.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας μέσω του Οργανισμού ενδέχεται να μην διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
German: Können Sie mir helfen, ein Arzneimittel zu besorgen?
Greek: Μπορείτε να με βοηθήσετε να αποκτήσω πρόσβαση σε ένα φάρμακο;
German: Wenn die Agentur Sie über Neuigkeiten, Features und Veröffentlichungen der Agentur auf dem Laufenden halten soll, können Sie unsere RSS-Feeds abonnieren oder der EMA auf Twitter folgen.
Greek: Για τα τελευταία νέα, παρουσιάσεις και δημοσιεύσεις του Οργανισμού, μπορείτε να εγγραφείτε στην υπηρεσία ροής (RSS feeds) ή να ακολουθήσετε τον EMA στο Twitter.
German: Diese werden auch auf der Homepage der EMA veröffentlicht.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές δημοσιεύονται επίσης στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του ΕΜΑ.
German: Diese „Gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien" werden vom Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt und enthalten Informationen darüber, wofür ein pflanzliches Arzneimittel verwendet wird, Einschränkungen für seine Anwendung, unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Greek: Αυτές οι «κοινοτικές βοτανολογικές μονογραφίες» καταρτίζονται από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) και περιέχουν πληροφορίες για τη χρήση βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, τους περιορισμούς στη χρήση, τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
German: Kontrolliert die Agentur Werbung für Arzneimittel?
Greek: Ο Οργανισμός ελέγχει τη διαφήμιση των φαρμάκων;
German: Zurzeit stehen die meisten Informationen auf der Website der Agentur nur auf Englisch zur Verfügung.
Greek: Επί του παρόντος, ο μεγαλύτερος όγκος των πληροφοριών στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού διατίθεται μόνο στα αγγλικά.
German: Die Agentur ist an diesen Entscheidungen nicht beteiligt und hat keine Informationen zu Preis- und Erstattungsvereinbarungen in den Mitgliedstaaten.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στη λήψη αυτών των αποφάσεων και δεν διαθέτει πληροφορίες σχετικά με τις ρυθμίσεις τιμολόγησης ή επιστροφής δαπανών στα κράτη μέλη.
German: Die Agentur veröffentlicht zwar die Namen der Wirkstoffe von Arzneimitteln, die derzeit beurteilt werden, kann aber keine Aussagen dazu machen, wann die Arzneimittel zugelassen werden.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει τα ονόματα των δραστικών ουσιών των φαρμάκων που βρίσκονται υπό αξιολόγηση αλλά δεν μπορεί να αποφανθεί σχετικά με το πότε θα εγκριθούν τα φάρμακα.
German: Mein Arzneimittel wurde von der Agentur beurteilt, ist aber in meinem Land nicht verfügbar.
Greek: Το φάρμακό μου έχει αξιολογηθεί από τον Οργανισμό αλλά δεν κυκλοφορεί στη χώρα μου.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, medizinische Beratung zu bieten oder zu bestätigen, ob Ihre Symptome durch Ihr Arzneimittel hervorgerufen werden.
Greek: Ο Οργανισμός δεν είναι επίσης σε θέση να παράσχει ιατρικές συμβουλές ή να επιβεβαιώσει κατά πόσον τα συμπτώματά σας προκαλούνται από το φάρμακο που λάβατε.
German: Die Agentur überwacht außerdem die Sicherheit von Arzneimitteln in der EU, nachdem diese zugelassen wurden.
Greek: Ο Οργανισμός εποπτεύει την ασφάλεια των φαρμάκων στην ΕΕ μετά την έγκρισή τους.
German: Sie werden gewöhnlich nicht von Arzneimittelzulassungsbehörden beurteilt, es sei denn, sie enthalten eine Substanz, die pharmakologisch wirksam ist, oder es werden Heilzwecke angegeben.
Greek: Συνήθως δεν αξιολογούνται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων, εκτός εάν περιέχουν ουσίες με φαρμακευτικές ιδιότητες ή ισχυρίζονται συγκεκριμένα φαρμακευτικά αποτελέσματα.
German: Die Agentur ist auch nicht in der Lage, Patienten, die versuchen, sich ein Arzneimittel zu besorgen, finanzielle Unterstützung zu gewähren.
Greek: Ο Οργανισμός αδυνατεί επίσης να παράσχει οικονομική βοήθεια σε ασθενείς που προσπαθούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε κάποιο φάρμακο.
German: Kann die Agentur mir Informationen über Patente auf Arzneimittel bereitstellen?
Greek: Μπορεί ο Οργανισμός να μου παράσχει πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για φάρμακα;
German: Möglicherweise erhalten Sie bei der Suche auf der Website der Agentur keine vollständige Liste von verfügbaren Behandlungsoptionen für eine spezielle Erkrankung.
Greek: Η αναζήτηση στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού δεν διασφαλίζει την πρόσβαση σε πλήρη κατάλογο των διαθέσιμων θεραπευτικών επιλογών για μια συγκεκριμένη πάθηση.
German: Die Agentur spielt eine Rolle bei der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Arzneimitteln und unterstützt damit die Harmonisierung dieser Informationen in der EU.
Greek: Ο Οργανισμός συμμετέχει στην έκδοση επιστημονικών γνωμών σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων, μεριμνώντας για την εναρμόνιση των
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem einen monatlichen Newsletter „Human medicines highlights" (nur in englischer Sprache), der über die aktuellen Aktivitäten der Agentur im Bereich Humanmedizin informiert.
Greek: Ο Οργανισμός δημοσιεύει επίσης το μηνιαίο ενημερωτικό δελτίο «Εξελίξεις εν συντομία στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση» ('human medicines highlights'), το οποίο παρέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις πρόσφατες δραστηριότητες του Οργανισμού στον τομέα των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
German: Wenn Sie die Antwort auf Ihre Frage hier nicht finden, nutzen Sie bitte unser Online-Formular für Fragen an die EMA.
Greek: Εάν δεν βρείτε απάντηση στην ερώτησή σας εδώ, μπορείτε να συμπληρώσετε το επιγραμμικό έντυπο: Αποστολή ερώτησης στον ΕΜΑ (Send a question to EMA).
German: In der Europäischen Union (EU) gibt es zwei Wege, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für ein Arzneimittel zu erhalten: das zentralisierte Verfahren über die Agentur, das zu einer einzigen Genehmigung für das Inverkehrbringen führt, die in der gesamten EU gültig ist; nationale Zulassungsverfahren, bei denen einzelne EU-Mitgliedstaaten Arzneimittel zur Verwendung in ihrem Staatsgebiet zulassen.
Greek: Στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπάρχουν δύο τρόποι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα φάρμακο: η κεντρική διαδικασία, μέσω του Οργανισμού, η οποία καταλήγει στη χορήγηση μίας ενιαίας άδειας κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση οι εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, στο πλαίσιο των οποίων τα κράτη μέλη της ΕΕ εγκρίνουν φάρμακα για χρήση στο έδαφός τους.
German: Nach einem Arzneimittel können Sie suchen, indem Sie auf der Startseite der Website unter „Search for medicines" (Nach Arzneimitteln suchen) dessen Namen eingeben oder indem Sie im Bereich „Find medicine" (Arzneimittel finden) Folgendes tun:
Greek: Μπορείτε να αναζητήσετε ένα φάρμακο πληκτρολογώντας την ονομασία του στο πεδίο αναζήτησης φαρμάκων (‘search for medicines'), στην αρχική σελίδα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού ή στην ενότητα την εύρεση φαρμάκου (‘Find medicine') μέσω:
German: • Durchsuchen der alphabetischen Liste der von der Agentur beurteilten Human- oder Tierarzneimittel;
Greek: • περιήγησης στον αλφαβητικό κατάλογο των φαρμάκων (‘browse A-Z') για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση τα οποία αξιολογήθηκαν από τον Οργανισμό,
German: Die Agentur empfiehlt darüber hinaus, vermutete Nebenwirkungen an die nationale zuständige Behörde zu melden.
Greek: Ο Οργανισμός συνιστά επίσης να αναφέρετε οποιαδήποτε πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στην αρμόδια εθνική αρχή.
German: Arzneimittelwerbung wird von den Arzneimittelbehörden in den Mitgliedstaaten und sonstigen nationalen Stellen kontrolliert, zusammen mit der Selbstregulierung durch die pharmazeutische Industrie.
Greek: Η διαφήμιση των φαρμάκων ελέγχεται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων των κρατών μελών και από άλλους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς, σε συνδυασμό με την πολιτική αυτοεπόπτευσης που εφαρμόζει ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας.
German: Wie kann ich auf der Website der Agentur nach einem Arzneimittel suchen?
Greek: Πώς μπορώ να αναζητήσω ένα φάρμακο στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού;
German: Wie sind die Gebühren der Agentur geregelt?
Greek: Πώς ρυθμίζονται τα τέλη στον Οργανισμό;
German: Wie werden widerstreitende Interessen überwacht?
Greek: Πώς παρακολουθούνται οι περιπτώσεις ανταγωνιστικών συμφερόντων;
German: Fragen zur Agentur
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με τον Οργανισμό
German: Die Agentur hat keine aktuellen Informationen zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί επικαιροποιημένες πληροφορίες σχετικά με τη διαθεσιμότητα φαρμάκων στα κράτη μέλη.
German: Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel herstellt, kann dieses nur auf den Markt bringen, wenn es eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der Europäischen Kommission erhalten hat.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία μπορεί να διαθέσει στην αγορά ένα φάρμακο μόνο από τη στιγμή που αυτό λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
German: Von der EMA beurteilte Arzneimittel erhalten zwar eine Zulassung, die in der ganzen EU gültig ist, Entscheidungen darüber, wo ein Arzneimittel auf den Markt gebracht wird, werden aber von dem Unternehmen getroffen, das das Arzneimittel vermarktet (dem Inhaber der Zulassung).
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα που αξιολογούνται από τον EMA λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, οι αποφάσεις σχετικά με την αγορά στην οποία κυκλοφορεί ένα προϊόν λαμβάνονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο (τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας).
German: Welche Informationen sind zu einem Arzneimittel verfügbar, das von der Agentur beurteilt wurde?
Greek: Τι είδους πληροφορίες διατίθενται για ένα φάρμακο κατά την αξιολόγηση του από τον Οργανισμό;
German: Wie erhalte ich Informationen über Verkaufszahlen für ein Arzneimittel?
Greek: Πώς μπορώ να μάθω τα στοιχεία των πωλήσεων ενός φαρμάκου;
German: Während des Beurteilungsverfahrens veröffentlicht die Agentur in den Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen ihrer jeweiligen wissenschaftlichen Ausschüsse Informationen, die für den Zeitplan der Beurteilung relevant sind.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αξιολόγησης, ο Οργανισμός κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με το χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης που προβλέπεται στην ημερήσια διάταξη και τα πρακτικά των συνεδριάσεων των αντίστοιχων επιστημονικών επιτροπών του.
German: Jedes Mitglied und jeder Sachverständige geben jährlich eine Erklärung über ihre finanziellen Interessen ab.
Greek: Όλα τα μέλη, το προσωπικό και οι εμπειρογνώμονες του Οργανισμού υποβάλλουν ετησίως δήλωση περί των οικονομικών τους συμφερόντων, η οποία δημοσιοποιείται.
German: Die Agentur unterhält keine Liste von Fachärzten und ist nicht in der Lage, Patienten Ratschläge dazu zu geben, wo sie sich behandeln lassen sollten.
Greek: Ο Οργανισμός δεν διατηρεί κατάλογο με γιατρούς και δεν είναι σε θέση να παράσχει συμβουλές σε μεμονωμένους ασθενείς σχετικά με το πού πρέπει να αναζητήσουν θεραπεία.
German: Die Agentur ist nicht an der Rekrutierung von Probanden für klinische Studien beteiligt.
Greek: Ο Οργανισμός δεν συμμετέχει στην επιλογή εθελοντών για κλινικές δοκιμές.
German: Zudem kann sie auf Ersuchen von Mitgliedstaaten oder der Europäischen Kommission wissenschaftliche Gutachten zu Arzneimitteln erstellen.
Greek: Επιπλέον, εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα φάρμακα, κατόπιν αίτησης των κρατών μελών ή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: Wenn Sie herausfinden möchten, ob ein Arzneimittel derzeit in Ihrem Land über ein Programm für Härtefälle verfügbar ist, fragen Sie bei Ihrer nationalen Arzneimittelzulassungsbehörde oder dem Unternehmen nach, das für das Arzneimittel verantwortlich ist.
Greek: Για να μάθετε εάν κάποιο φάρμακο διατίθεται επί του παρόντος στη χώρα σας μέσω προγράμματος παρηγορητικής χρήσης, επικοινωνήστε με τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων της χώρας σας ή με την εταιρεία που είναι αρμόδια για το φάρμακο.
German: Fragen zur Beurteilung anderer Substanzen
Greek: Ερωτήσεις σχετικά με την αξιολόγηση άλλων ουσιών
German: Das Ergebnis der Beurteilung der Agentur wird von der Europäischen Kommission für die Entscheidung herangezogen, ob ein Arzneimittel für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union (EU) zugelassen werden kann.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης λαμβάνονται υπόψη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να αποφανθεί κατά πόσον είναι εφικτό να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σε ένα φάρμακο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).