FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella chirurgia elettiva di sostituzione sia dell'anca sia del ginocchio, apixaban ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa rispetto a enoxaparina per l'endpoint primario, costituito dall'insieme di eventi TEV/decessi per qualunque causa, e per l'endpoint TEV maggiore, costituito dall'insieme di TVP prossimale, embolia polmonare (EP) non fatale, e decesso correlato a TEV, (vedere Tabella 4).
Swedish: Apixaban uppvisade statistiskt signifikant överlägsen minskning av det primära effektmåttet, ett sammantaget mått på total VTE/dödsfall av alla orsaker, och av effektmåttet större VTE, ett sammantaget mått på proximal DVT, icke-fatal lungemboli och VTE-relaterad död, jämfört med enoxaparin vid såväl planerad höft- som knäledsplastik (se tabell 4).
Italian: Informazioni sugli eccipienti
Swedish: Information om hjälpämnen
Italian: TEV maggiore
Swedish: Större VTE
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Eliquis 5 mg compresse rivestite con film Apixaban
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Eliquis 5 mg filmdragerade tabletter apixaban
Italian: - Sono contenute in blister confezionati in astucci da 14, 20, 28, 56, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Swedish: - De levereras i blister i kartonger om 14, 20, 28, 56, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Italian: Tenga sempre con sè questa scheda
Swedish: Bär med dig detta kort vid alla tillfällen
Italian: Maggiore + CRNM 115 (4,3) Minore
Swedish: Större + CRNM 96 (3,6%) Alla
Italian: Attività Anti-Xa Massima (UI/mL)
Swedish: Anti-Xaaktivitet max (IE/ml)
Italian: - Sono contenute in blister confezionati in astucci da 10, 20, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Swedish: - De levereras i blister i kartonger om 10, 20, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Italian: Claritromicina (500 mg due volte al giorno), un inibitore della P-gp e un forte inibitore del CYP3A4, ha indotto un aumento di 1,6 e di 1,3 volte dell'AUC media e della Cmax media di apixaban, rispettivamente.
Swedish: Klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), en hämmare av P-gp och en stark hämmare av CYP3A4, gav en 1,6-faldig ökning av genomsnittlig AUC och en 1,3-faldig ökning av Cmax för apixaban.
Italian: - per la prevenzione del TEV nell'intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio, per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, apixaban deve essere usato con cautela;
Swedish: - vid profylax av VTE i samband med elektiv höft- eller knäledsplastik, vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF och vid profylax av recidiverande DVT och LE bör apixaban användas med försiktighet,
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Italian: Ulteriori informazioni su Eliquis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Eliquis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Eliquis
Swedish: Mer information om Eliquis
Italian: È disponibile in compresse (2,5 mg, 5 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (2,5 mg, 5 mg).
Italian: Eliquis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 maggio 2011.
Swedish: Den 18 maj 2011 beviljades Eliquis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Eliquis sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eliquis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eliquis?
Italian: Perché Eliquis è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Eliquis godkänt i EU?
Italian: Eliquis contiene il principio attivo apixaban.
Swedish: Eliquis innehåller den aktiva substansen apixaban.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati non sono osservati in tutti gli usi di Eliquis.
Swedish: Vissa av dessa biverkningar ses inte vid alla användningar av Eliquis.
Italian: Ciò significa che blocca il fattore Xa, un enzima che interviene nella produzione di trombina.
Swedish: Detta innebär att den blockerar faktor Xa, ett enzym som medverkar vid bildandet av trombin.
Italian: Cos'è Eliquis e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Eliquis och vad används det för?
Italian: Quali benefici di Eliquis sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Eliquis har visats i studierna?
Italian: Viene usato in pazienti che presentano uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus, pressione del sangue elevata, diabete, insufficienza cardiaca o età pari o superiore a 75 anni.
Swedish: Det ges till patienter som har en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke, högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt eller ålder från 75 år och uppåt.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg assunta per bocca due volte al giorno, di solito per oltre un mese (32-38 giorni) dopo una sostituzione dell'anca o per 10-14 giorni dopo una sostituzione del ginocchio.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett på 2,5 mg som tas två gånger om dagen genom munnen, vanligen i mer än en månad (32-38 dagar) efter byte av höftled eller i 10-14 dagar efter byte av knäled.
Italian: Per i pazienti sottoposti a una sostituzione dell'anca o del ginocchio, il trattamento con Eliquis deve essere iniziato 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Swedish: För patienter som opererats för byte av höft- eller knäled ska behandling med Eliquis påbörjas 12-24 timmar efter operationen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eliquis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Eliquis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Eliquis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Eliquis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Sintesi di Eliquis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Eliquis och varför det är godkänt inom EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eliquis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eliquis är större än riskerna och att Eliquis skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: In entrambi gli studi, Eliquis è stato messo a confronto con enoxaparina (un altro medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Swedish: I båda studierna jämfördes Eliquis med enoxaparin (ett annat läkemedel som används för att förhindra blodproppar).
Italian: Bloccando il fattore Xa, apixaban diminuisce i livelli di trombina nel sangue, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene.
Swedish: Genom att blockera faktor Xa minskar den nivåerna av trombin i blodet, vilket minskar risken för att blodproppar bildas i artärerna och venerna.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Eliquis (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), emorragia (sanguinamento), ematoma (un accumulo di sangue sotto la pelle), contusione (lividura), nausea (sensazione di star male), pressione arteriosa bassa (ipotensione), epistassi (sanguinamento nasale), ematuria (sangue nelle urine), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), esami del sangue che mostrano un aumento di alanina aminotransferasi e di gamma-glutamiltransferasi, ed eruzione cutanea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eliquis (uppträder hos mellan 1 och 10 av 100 patienter) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), blödningar, hematom (ansamling av blod under huden), blåmärken, illamående, lågt blodtryck (hypotoni), epistaxis (näsblod), hematuri (blod i urinen), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), blodprov som visar förhöjt alaninaminotransferas och gammaglutamyltransferas samt hudutslag.
Italian: Eliquis non deve essere usato in pazienti che presentano sanguinamento attivo o che sono affetti da malattia epatica che comporta problemi di coagulazione del sangue e un maggior rischio di sanguinamento.
Swedish: Eliquis får inte ges till patienter som har aktiv blödning eller en leversjukdom som leder till problem med blodets koagulering och ökad blödningsrisk.
Italian: I pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca o del ginocchio, i quali hanno subito un recente trauma o sono costretti a letto, sono ad alto rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi e persino letali se si spostano in un'altra parte dell'organismo, come ad esempio i polmoni.
Swedish: Patienter som opereras för byte av höft- eller knäled, som har haft ett trauma den senaste tiden eller som är sängliggande löper hög risk för blodproppar i venerna som kan bli farliga och till och med livshotande om de rör sig till en annan del av kroppen, till exempel lungorna.
Italian: Allo stesso modo, i pazienti affetti da fibrillazione atriale sono ad alto rischio di formazione di coaguli nel cuore, i quali possono raggiungere il cervello e provocare un ictus.
Swedish: På samma sätt löper patienter med förmaksflimmer hög risk för att blodproppar bildas i hjärtat, vilka kan nå hjärnan och orsaka en stroke.
Italian: Il medicinale non deve inoltre essere usato in pazienti con affezioni che li espongono a rischio di sanguinamento maggiore, come un'ulcera nell'intestino, o in pazienti trattati con altri medicinali anticoagulanti, salvo in circostanze specifiche (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Swedish: Läkemedlet får heller inte ges till patienter med sjukdomar som innebär en risk för större blödning, såsom magsår i tarmen, eller till patienter som behandlas med andra antikoagulerande läkemedel, förutom under särskilda omständigheter (se produktresumén).
Italian: Quali sono i rischi associati a Eliquis?
Swedish: Vilka är riskerna med Eliquis?
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, i numeri corrispondenti sono stati il 15 % (147 su 976) per Eliquis rispetto al 24 % (243 su 997) per enoxaparina.
Swedish: Hos patienter som opererats för byte av knäled var motsvarande siffror 15 procent (147 av 976) för Eliquis jämfört med 24 procent (243 av 997) för enoxaparin.
Italian: La trombina è un elemento indispensabile nel processo di coagulazione del sangue.
Swedish: Trombin spelar en central roll i blodproppsbildningen.
Italian: Eliquis è stato efficace nel prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene a seguito di sostituzione dell'anca o del ginocchio in due studi principali condotti su un totale di 8 464 pazienti.
Swedish: Eliquis var effektivt när det gäller att förebygga blodproppar i venerna efter byte av höft- eller knäled i två huvudstudier omfattande sammanlagt 8 464 patienter.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Eliquis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Eliquis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 10 mg due volte al giorno per la prima settimana, seguita da 5 mg due volte al giorno per almeno 3 mesi.
Swedish: För behandling av djup ventrombos och lungembolism är den rekommenderade dosen 10 mg två gånger om dagen under den första veckan, följt av 5 mg två gånger om dagen under minst 3 månader.
Italian: Per i pazienti affetti da fibrillazione atriale a rischio di ictus o coaguli di sangue, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno.
Swedish: För patienter med förmaksflimmer som löper risk för stroke eller blodproppar är den rekommenderade dosen 5 mg två gånger om dagen.
Italian: La ditta che commercializza Eliquis fornirà materiale informativo per gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Eliquis in merito al rischio di sanguinamento durante il trattamento.
Swedish: Företaget som marknadsför Eliquis ska förse hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Eliquis med utbildningsmaterial som tar upp blödningsrisken under behandling.
Italian: Le percentuali annuali nel secondo studio erano dell'1,6 % per i pazienti trattati con Eliquis e del 3,6 % per i pazienti trattati con aspirina.
Swedish: Årsfrekvenserna i den andra studien var 1,6 procent för de patienter som tog Eliquis och 3,6 procent för patienterna som tog acetylsalicylsyra.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis (2,5 mg due volte al giorno) ha manifestato un coagulo o è deceduto, rispetto al 9,3 % dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: 2,3 procent av patienterna som tog Eliquis (2,5 mg två gånger om dagen) fick en blodpropp eller avled, jämfört med 9,3 procent av patienterna som tog placebo.
Italian: Viene anche usato negli adulti per il trattamento della trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che irrora i polmoni), e per la prevenzione di recidive.
Swedish: Det ges också till vuxna för att behandla djup ventrombos (blodpropp i en djupt liggande ven, vanligen i benen) och lungembolism (blodpropp i ett blodkärl till lungorna), och för att förhindra att de uppstår på nytt.
Italian: Inoltre, Eliquis è usato per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e di coaguli di sangue in altri organi negli adulti affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Swedish: Dessutom används Eliquis för att förhindra stroke (orsakas av en blodpropp i hjärnan) och blodproppar i andra organ hos vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare).
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato un coagulo o è deceduto, rispetto al 2,7 % dei pazienti trattati con enoxaparina più warfarin, il che mostra che Eliquis era efficace quanto il trattamento di confronto.
Swedish: 2,3 procent av de patienter som behandlades med Eliquis fick en blodpropp eller avled, jämfört med 2,7 procent av patienterna som behandlades med enoxaparin plus warfarin, vilket visar att Eliquis var lika effektivt som jämförelsebehandlingen.
Italian: Per prevenire una recidiva della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Swedish: För att förhindra att djup ventrombos och lungembolism uppstår igen är den rekommenderade dosen 2,5 mg två gånger om dagen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Eliquis, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Eliquis finns i bipacksedeln.
Italian: Nello studio di prevenzione condotto su 2 482 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con placebo (un trattamento fittizio) e la sua efficacia è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene o che sono deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento.
Swedish: I studien av förebyggande behandling omfattande 2 482 patienter jämfördes Eliquis med placebo (overksam behandling), och dess effekt mättes genom att man undersökte antalet patienter som antingen fick problem med proppar i venerna eller som av någon orsak avled under behandlingen.
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Eliquis är receptbelagt.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca, l'1,4 % dei pazienti che hanno completato il trattamento con Eliquis (27 su 1 949) ha presentato un evento di coagulazione o è deceduto per qualsiasi causa, rispetto al 3,9 % (74 su 1 917) dei pazienti trattati con enoxaparina.
Swedish: Hos patienter som opererats för byte av höftled drabbades 1,4 procent av patienterna som fullföljde behandlingen med Eliquis (27 av 1 949) av en blodproppshändelse eller de avled av någon orsak, jämfört med 3,9 procent (74 av 1 917) av dem som fick enoxaparin.
Italian: Nello studio che ha confrontato Eliquis con warfarin, l'1,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato ogni anno un ictus o un evento di coagulazione rispetto all'1,6 % dei pazienti trattati con warfarin.
Swedish: I studien där Eliquis jämfördes med warfarin framgick att 1,3 procent av patienterna som tog Eliquis fick en stroke eller blodproppshändelse varje år, jämfört med 1,6 procent av patienterna som tog warfarin.
Italian: Eliquis è un medicinale indicato per la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) negli adulti a seguito di un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Swedish: Eliquis är ett läkemedel som används för att förebygga venös tromboembolism (blodproppar i venerna) hos vuxna som opererats för byte av höft- eller knäled.
Italian: Il principio attivo di Eliquis, apixaban, è un "inibitore del fattore Xa".
Swedish: Den aktiva substansen i Eliquis, apixaban, är en "faktor Xa-hämmare".
Italian: Come agisce Eliquis?
Swedish: Hur verkar Eliquis?
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano basati sul numero di ictus o di eventi di coagulazione verificatisi durante il trattamento.
Swedish: Huvudeffektmåtten baserades på antalet strokefall eller blodproppshändelser under behandlingen.
Italian: L'efficacia del medicinale è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene oppure che sono deceduti per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento.
Swedish: Läkemedlets effekt mättes genom att man undersökte antalet patienter som antingen fick problem med proppar i venerna eller som av någon orsak avled under behandlingsperioden.
Italian: Come si usa Eliquis?
Swedish: Hur används Eliquis?
Italian: Eliquis è stato anche efficace nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e nella prevenzione di recidive in due studi principali.
Swedish: I två huvudstudier var Eliquis även effektivt när det gäller att behandla djup ventrombos och lungembolism och att förhindra att de uppstår igen.
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche blister (PVC/PE/PVDC/all) 1 compressa
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Italian: Compressa rivestita con film
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Italian: Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi.
Swedish: Alla insamlade patientdata kommer att förbli anonyma.
Italian: I suoi dati resteranno anonimi - nessuno saprà che le informazioni riguardano lei.
Swedish: Din information förblir anonym - ingen kommer att veta att informationen gäller dig.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 21 marzo 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Italian: Deve eseguire subito un test di gravidanza.
Swedish: Du bör omgående göra ett graviditetstest.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Italian: L'effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato.
Swedish: Effekten på nyfödda/spädbarn har inte studerats.
Italian: Su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.
Swedish: Av 100 kvinnor som tar detta läkemedel blir cirka 2 gravida.
Italian: Alcuni medicinali possono impedire ad ellaOne di funzionare in maniera efficace.
Swedish: Vissa läkemedel kan hindra ellaOne från att fungera effektivt.
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.
Swedish: Det finns ingen antidot och vidare behandling bör vara symtomatisk.
Italian: La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico.
Swedish: Ulipristalacetats säkerhet har utvärderats hos 4 718 kvinnor under det kliniska utvecklingsprogrammet.
Italian: N totale
Swedish: N total
Italian: E' comunque importante che si rechi dal medico.
Swedish: Men det är viktigt att du kontaktar läkare.
Italian: Pertanto, ellaOne è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Swedish: Därför rekommenderas ellaOne fortfarande till alla kvinnor oberoende av deras vikt eller BMI.
Italian: NS: non statisticamente significativo †: rispetto al placebo
Swedish: NS: ej statistiskt signifikant †: jämfört med placebo
Italian: Codice ATC: G03AD02.
Swedish: ATC-kod: G03AD02.
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Italian: Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza.
Swedish: Enskilda doser på upp till 200 mg har använts av kvinnor utan säkerhetsproblem.
Italian: Esempi di metodi anticoncezionali regolari:
Swedish: Exempel på regelbundna preventivmetoder:
Italian: Se avverte questi sintomi non guidi e non utilizzi macchinari.
Swedish: Om du upplever dessa symtom ska du inte köra eller använda maskiner.
Italian: Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne.
Swedish: Förseningen var över 20 dagar hos 4 % av kvinnorna
Italian: <{GG/MM/AAAA}>
Swedish: <{DD/MM/YYYY}>
Italian: La paziente deve essere informata che non deve guidare o usare macchinari se riscontra tali sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Patienten bör informeras om att hon inte bör framföra fordon eller använda maskiner om hon upplever sådana symtom (se avsnitt 4.8).
Italian: Sperimentazione controllata randomizzata
Swedish: Randomiserad kontrollerad studie
Italian: Adolescenti:
Swedish: Ungdomar:
Italian: È dunque improbabile che la somministrazione di ulipristal acetato alteri la clearance di prodotti medicinali metabolizzati da questi enzimi.
Swedish: Det är därför osannolikt att administrering av ulipristalacetat förändrar clearance av läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Italian: Reazioni avverse (frequenza)
Swedish: Biverkningar (frekvens)
Italian: Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte).
Swedish: I fas III-studierna påbörjade 82 kvinnor en studie mer än en gång och fick därför mer än en dos ellaOne (73 kvinnor rekryterades två gånger och 9 rekryterades tre gånger).
Italian: Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni.
Swedish: En minoritet (8,7 %) av kvinnorna rapporterade mellanblödningar som varade i genomsnitt 2,4 dagar.
Italian: I dati provenienti da studi di tossicità riproduttiva sono limitati per l'assenza di misurazioni dell'esposizione in questi stessi studi.
Swedish: Information från studier av reproduktionstoxicitet är begränsad på grund av avsaknad av exponeringsmått i dessa studier.
Italian: Gli studi di carcinogenicità (nel ratto e nel topo) hanno mostrato che ulipristal acetato non è carcinogeno.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier (på råtta och mus) visade att ulipristalacetat inte är cancerframkallande.
Italian: Tra le donne che hanno assunto ellaOne negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante.
Swedish: Av de kvinnor som fick ellaOne i fas III-studierna rapporterade endast 0,4 % att de fick rikliga mellanblödningar.
Italian: L'assunzione dei due medicinali insieme potrebbe ridurre l'efficacia di questo medicinale.
Swedish: Om de tas tillsammans, kan effekten av detta läkemedel minska.