FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Greek: • Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg για κάθε κιλό βάρους του βρέφους.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Greek: Streptococcus pyogenes (Ομάδα A) Streptococcus agalactiae (Ομάδα B) Streptococcus pneumoniae Streptococci ομάδας Viridans
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγηθούν φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία αναστέλλουν τον περισταλτισμό.
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Greek: Μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι τα νεογνά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καθίζησης κεφτριαξόνηςασβεστίου συγκριτικά με άλλες ηλικιακές ομάδες.
English: • You are on a low sodium diet.
Greek: • Ακολουθείτε δίαιτα χαμηλών επιπέδων νατρίου.
English: Renal clearance is 5 - 12 ml/min.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 5 - 12 ml/λεπτό.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Greek: Βλέπε τις πληροφορίες στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της λιδοκαΐνης, ειδικά τις αντενδείξεις.
English: Penetration is greatest when the meninges are inflamed.
Greek: Η διείσδυση είναι μεγαλύτερη όταν οι μήνιγγες φλεγμαίνουν.
English: Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Greek: Οι μελέτες στην αναπαραγωγή δεν έχουν δείξει στοιχεία ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα.
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμο).
English: Intramuscular injections should be injected well within the bulk of a relatively large muscle and not more than 1 g should be injected at one site.
Greek: Οι ενδομυϊκές ενέσεις θα πρέπει να ενίονται καλά μέσα σε ένα σχετικά μεγάλο μυ και δεν θα πρέπει να ενίονται περισσότερα από 1 g σε ένα σημείο.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Greek: Ενδείξεις για νεογνά 0-14 ημερών, οι οποίες χρήζουν ειδικών δοσολογικών σχημάτων:
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία από μελέτες σε ζώα σύμφωνα με τα οποία οι υψηλές δόσεις αλάτων κεφτριαξόνης-ασβεστίου οδήγησαν στον σχηματισμό συμπηγμάτων και ιζήματος στην χοληδόχο κύστη κύνεων και πιθήκων, τα οποία αποδείχθηκε ότι είναι αναστρέψιμα.
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Greek: Οι αναφορές της διάρροιας μετά από τη χρήση της κεφτριαξόνης ενδέχεται να σχετίζονται με το Clostridium difficile.
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Greek: Η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις αλλά στις θεραπευτικές δόσεις της κεφτριαξόνης δεν αναμένονται επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν.
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης για την κεφτριαξόνη.
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Greek: Στη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, συνιστάται στενή παρακολούθηση για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα (βλ. παράγραφο 4.2).
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Greek: Συνιστάται ότι η Διεθνής Ομαλοποιημένη Σχέση (INR) παρακολουθείται συχνά και η δοσολογία του φαρμάκου της αντι-βιταμίνης Κ προσαρμόζεται ανάλογα, τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία με κεφτριαξόνη (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Long term treatment
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Greek: Γι' αυτό τον λόγο, ο προσδιορισμός του επιπέδου της γλυκόζης στα ούρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την κεφτριαξόνη θα πρέπει να πραγματοποιείται ενζυματικά.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Greek: Οι δοσολογικές συστάσεις για τη σύφιλη, συμπεριλαμβανομένης της νευροσύφιλης, βασίζονται σε πολύ περιορισμένα δεδομένα.
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Greek: • για τη θεραπεία ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), οι οποίοι εμφανίζουν πυρετό λόγω βακτηριακής λοίμωξης.
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Greek: Ενδοφλέβιες δόσεις των 50 mg / kg ή περισσότερο σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών θα πρέπει να χορηγούνται με έγχυση.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of ceftriaxone in at least some types of infections is questionable.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωση, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντίστασης είναι τέτοιος που η χρήση της κεφτριαξόνης σε τουλάχιστον ορισμένους τύπους λοιμώξεων είναι αμφισβητίσιμη.
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα για γαλακτοζαιμία (μη φυσιολογική συγκέντρωση του σακχάρου γαλακτόζη).
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν αιφνίδιο οίδημα του φάρυγγα ή του προσώπου, το οποίο ενδέχεται να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση, αιφνίδιο οίδημα των χεριών, ποδιών και αστραγάλων, και σοβαρό εξάνθημα, το οποίο εξελίσσεται γρήγορα.
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις στη λιδοκαΐνη, οι προειδοποιήσεις και οι λοιπές σχετικές πληροφορίες σύμφωνα με όσα αναφέρονται λεπτομερώς στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος της λιδοκαΐνης πριν από τη χρήση (βλ. παράγραφο 4.3).
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Greek: Στα συμπτωματικά περιστατικά, συνιστάται συντηρητική μη χειρουργική αντιμετώπιση και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με κεφτριαξόνη από τον ιατρό βάσει της εκτίμησης του ειδικού οφέλους-κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.8).
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Greek: Υπάρχουν αντιφατικά στοιχεία σχετικά με τη δυνητική αύξηση της νεφρικής τοξικότητας των αμινογλυκοσιδών όταν χρησιμοποιούνται με κεφαλοσπορίνες.
English: • He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Greek: • Του/της έχει χορηγηθεί πρόσφατα ή πρόκειται να του/της χορηγηθεί προϊόν που περιέχει ασβέστιο στη φλέβα τους.
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσίασαν παράγοντες κινδύνου για χολόσταση και ίζημα στη χοληδόχο κύστη π.χ. προηγούμενη μείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και ολική παρεντερική διατροφή.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Greek: Έχει παρατηρηθεί καθίζηση άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στη χοληδόχο κύστη, κυρίως σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με δόσεις υψηλότερες από τη συνιστώμενη καθιερωμένη δόση.
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εξαιρουμένης της ημίσειας ζωής αποβολής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν, βάσει των συνολικών συγκεντρώσεων του φαρμάκου, αυξάνονται λιγότερο από αναλογικά ως προς τη δόση.
English: What Rocephin is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Rocephin και ποια είναι η χρήση του
English: What Rocephin looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Rocephin και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Greek: Σε μία in vitro μελέτη, έχουν παρατηρηθεί ανταγωνιστικές επιδράσεις με τον συνδυασμό χλωραμφενικόλης και κεφτριαξόνης.
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη), οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Greek: Η μη γραμμικότητα οφείλεται στον κορεσμό της πρωτεϊνικής δέσμευσης στο πλάσμα και παρατηρείται, επομένως, στην ολική κεφτριαξόνη πλάσματος και όχι στην ελεύθερη (μη δεσμευμένη) κεφτριαξόνη.
English: Animal studies produced no evidence of toxicity to reproduction and genotoxicity.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν παρήγαγαν στοιχεία αναπαραγωγικής τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
English: The dose will depend on the severity and type of infection; whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys and liver are working.
Greek: Η δόση θα εξαρτηθεί από τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης, τη λήψη άλλων αντιβιοτικών, το βάρος και την ηλικία σας, τον βαθμό καλής λειτουργίας των νεφρών και του ήπατός σας.
English: • Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Greek: • Προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη, τα οποία μπορεί να προκαλούν πόνο, αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία.
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
Greek: • Φλεγμονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα).
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Greek: *In vitro μελέτες έχουν δείξει ότι η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τα σημεία δέσμευσης της αλβουμίνης ορού οδηγώντας σε πιθανό κίνδυνο χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας σε αυτούς τους ασθενείς.
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Greek: Στις πολυμικροβιακές λοιμώξεις, όπου στα πιθανολογούμενα αντιγόνα περιλαμβάνονται οργανισμοί ανθεκτικοί στην κεφτριαξόνη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης επιπλέον αντιβιοτικού.
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες που περιέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της λιδοκαΐνης.
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
Greek: Πώς φυλάσσεται το Rocephin [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Greek: Ο όγκος κατανομής της κεφτριαξόνης είναι 7 - 12 l. Συγκεντρώσεις κατά πολύ ανώτερες των ελάχιστων ανασταλτικών συγκεντρώσεων των περισσοτέρων σχετικών παθογόνων έχουν ανιχνευθεί στον ιστό, συμπεριλαμβανομένου του πνεύμονα, της καρδιάς, των χοληφόρων οδών/ήπατος, των αμυγδαλών, του μέσου ωτός και του ρινικού βλεννογόνου, των οστών και στο εγκεφαλονωτιαίο, πλευριτικό, προστατικό και αρθρικό υγρό.
English: Penetration into particular tissues
Greek: Διείσδυση σε συγκεκριμένους ιστούς
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Greek: Τουλάχιστον ένα από αυτά είχε λάβει κεφτριαξόνη και ασβέστιο σε διαφορετικό χρόνο και από διαφορετική ενδοφλέβια γραμμή.
English: In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται διάλυμα λιδοκαΐνης ως διαλύτης, τα διαλύματα κεφτριαξόνης πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για ενδομυική ένεση.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να θεμελιωθεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή οποιονδήποτε άλλο τύπο παράγοντα βήτα-λακτάμης.
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι σε περίπτωση που η κατάσταση της υγείας του παιδιού είναι πολύ σοβαρή ή η αρχική θεραπεία έχει αποτύχει, το Rocephin ενδέχεται να είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται ως ενδομυϊκή δόση των 50 mg/kg ημερησίως για 3 ημέρες.
English: Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί παρεμβολή με τις δοκιμασίες Coombs, καθώς το Rocephin ενδέχεται να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις.
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης στα νεογνά είναι αποτέλεσμα του χαμηλού όγκου αίματος και της μεγαλύτερης ημίσειας ζωής της κεφτριαξόνης συγκριτικά με τους ενήλικες (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 5.2).
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Greek: Το Rocephin μπορεί να οδηγήσει, επίσης, σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για γαλακτοζαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από εφάπαξ ενδομυική δόση 1 g είναι περίπου 81 mg/l και επιτυγχάνεται σε 2 - 3 ώρες μετά από τη χορήγηση.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Greek: Το συμβάν αυτό ενδέχεται να είναι συμπτωματικό ή ασυμπτωματικό, ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και ανουρία, και είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή της κεφτριαξόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
English: What Rocephin contains
Greek: Τι περιέχει το Rocephin
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Greek: Στα νεογνά,οι ενδοφλέβιες δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα 60 λεπτών για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Greek: Διάχυτη μπορελίωση του Lyme (πρώιμη [σταδίου II] και όψιμη [σταδίου III]) 2 g άπαξ ημερησίως για 14-21 ημέρες.
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Greek: Σπανια, έχουν αναφερθεί σοβαρές, και σε ορισμένες περιπτώσεις, θανατηφόρες, ανεπιθύμητες αντιδράσεις στα πρόωρα και τελειόμηνα νεογνά (ηλικίας < 28 ημερών), τα οποία έχουν θεραπευτεί με ενδοφλέβια κεφτριαξόνη και ασβέστιο.
English: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Greek: Acinetobacter baumanniiPseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
English: You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
Greek: Είχατε στο παρελθόν προβλήματα με το έντερό σας, συγκεκριμένα κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου).
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Greek: Το Rocephin θα πρέπει να συγχορηγείται με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες όποτε το πιθανό εύρος των μολυσματικών βακτηρίων δεν εμπίπτει στο εύρος δράσης της (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g μία φορά την ημέρα).
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν μεταβολίζεται συστηματικά, αλλά μετατρέπεται σε ανενεργούς μεταβολίτες από την εντερική χλωρίδα.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Greek: Έχουν περιγραφεί περιστατικά θανατηφόρων αντιδράσεων με τα ιζήματα κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους πνεύμονες και τους νεφρούς πρόωρων και τελειόμηνων νεογνών ηλικίας κάτω του 1 μηνός.
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Greek: Η σχετικά μέτρια αύξηση στην ημίσεια ζωή στη νεφρική δυσλειτουργία εξηγείται από την αντισταθμιστική αύξηση στη μη νεφρική κάθαρση, η οποία είναι αποτέλεσμα της μείωσης στη δέσμευση της πρωτεΐνης και αντιστοιχεί στη μη νεφρική κάθαρση της ολικής κεφτριαξόνης.
English: • Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
Greek: • Μορφή αναιμίας όπου τα ερυθροκύτταρα καταστρέφονται (αιμολυτική αναιμία).
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια ένεση: 100 mg/ml, Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια έγχυση: 50 mg/ml (Παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 για περισσότερες πληροφορίες).
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Rocephin εάν:
English: Pain where the injection was given.
Greek: Πόνος στο σημείο χορήγησης της ένεσης.
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Greek: • Ανωμαλίες στα λευκά αιμοσφαίρια (όπως είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων και η αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων) και στα αιμοπετάλια (μείωση του αριθμού των θρομβοκυττάρων).
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο ΕΝΥ επιτυγχάνονται περίπου 4-6 ώρες μετά από την ενδοφλέβια ένεση.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Greek: Επομένως, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή κατόπιν χορήγησης κεφτριαξόνης (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Greek: Αυτά τα ιζήματα εξαφανίζονται μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης ελάχιστα διαφοροποιείται με την ελάχιστη αύξηση της ημίσειας ζωής (λιγότερο από διπλάσια), ακόμα και σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης δεν μειώνει την απομάκρυνση της κεφτριαξόνης.
English: 2 g powder for solution for infusion Intravenous use
Greek: 2 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Greek: • 20 - 50 mg Rocephin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Greek: Ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση) σε οποιονδήποτε άλλο τύπο αντιβακτηριακού παράγοντα βήτα λακτάμης (πενικιλλίνες, μονοβακτάμες και καρβαπενέμες).
English: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Greek: Παγκρεατίτιδαb Στοματίτιδα Γλωσσίτιδα
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Greek: • 50-80 mg Rocephin για κάθε κιλό σωματικού βάρους του παιδιού μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
English: • outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
Greek: • αδιεπερατότητα της εξωτερικής μεμβράνης στους Gram-αρνητικούς οργανισμούς.
English: • Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Greek: • Μη φυσιολογική εξέταση νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη αίματος).
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Greek: Δεν έχουν υπάρξει αναφορές αλληλεπίδρασης με την κεφτριαξόνη και τα από του στόματος λαμβανόμενα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο ή αλληλεπίδρασης ανάμεσα στην ενδομυϊκή κεφτριαξόνη και τα προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο (ενδοφλέβια ή από του στόματος χορηγούμενα).