FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 61 % var kvinnor, 58 % var kaukasiska, 35 % var svarta och 7 % tillhörde andra folkgrupper.
Latvian: Vidējais pacientu vecums 2. pētījumā bija 65 gadi (intervālā no 31 līdz 96 gadiem); 61% bija sievietes; 58% piederēja baltajai rasei, 35% bija melnādaini un 7% piederēja citām rasēm.
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad doseringstabell för administrering av Rienso Total mängd Rienso att administrera mg järn (antal ampuller)
Latvian: 1. tabula: Ieteicamo devu tabula Rienso ievadei
Swedish: Hgb-förändring från utgångsläget vid dag 35 (medelvärde ±
Latvian: Bāzlīnijas Hgb (vidēji ± SD, g/dl) Hgb pārmaiņas no bāzlīnijas līdz 35. dienai (vidēji ± SD, g/dl) Hgb līmeņa pieauguma proporcija
Swedish: Via Crosa 86
Latvian: Takeda Italia S.p.A. Via Crosa 86
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Swedish: I en laktationsstudie på råttor, det fanns minimal utsöndring av Rienso eller radioaktivitet från Rienso till mjölk efter enstaka intravenös administrering av cirka 100 mg Fe/kg (HED på 16,1 mg Fe/kg,
Latvian: Pētot zīdīšanas periodu žurkām, konstatēja minimālu Rienso ekskrēciju vai ar Rienso saistītu radioaktivitāti pienā pēc vienreizējas intravenozas devas, ievadot apmēram 100 mg Fe/kg (devas ekvivalents cilvēkam 16,1 mg Fe/kg, apmēram 2 reizes pārsniedz ieteicamo 510 mg devu, vērtējot pēc mg/m2) un izmantojot neiezīmētu preparātu vai arī ar
Swedish: hjärtsvikt, hjärtklappning, blodkärlsdilatation, förändringar av pulsen, t.ex. svag/frånvarande puls, hjärtat slutar slå, hjärt- och andningsstopp, blåfärgning av hud och/eller slemhinnor på
Latvian: ieskaitot vāju/nesajūtamu pulsu, sirdsdarbības apstāšanos, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanos, ādas un/vai gļotādu iekrāsošanos zilā krāsā, pazeminoties skābekļa līmenim asinīs
Swedish: Rienso ska endast administreras när personal som är utbildad i att bedöma och hantera anafylaktiska reaktioner finns tillhands, i lokaler där utrustning för återupplivning garanterat är tillgängliga.
Latvian: Rienso jāievada tikai apmācīta medicīniskā personāla klātbūtnē ar zināšanām anafilaktisku reakciju novērtēšanā un ārstēšanā un telpā, kur ir iespējams nekavējoties nodrošināt atdzīvināšanas pasākumus pilnā apjomā.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra studier för att närmare bestämma denna risk.
Latvian: Uzņēmums veiks arī pētījumus šā riska plašākai raksturošanai.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rienso EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Beroende på hur allvarlig anemin är och på patientens kroppsvikt kan en andra infusion ges 2-8 dagar efter första dosen.
Latvian: Atkarībā no anēmijas smaguma un pacienta ķermeņa masas, otru infūziju drīkst ievadīt divas līdz astoņas dienas pēc pirmās devas ievadīšanas.
Swedish: Den 15 juni 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rienso som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. jūnijā izsniedza Rienso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rienso.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rienso.
Swedish: I alla tre studierna hade de genomsnittliga hemoglobinnivåerna ökat mer hos patienterna som fick Rienso än hos dem som fick behandling med järn som tas genom munnen: 1,2 g/dl mot 0,5 g/dl; 0,8 g/dl mot 0,2 g/dl och 1,0 g/dl mot 0,5 g/dl.
Latvian: Visos trīs pētījumos pacientiem, kuri lietoja Rienso, vidējais hemoglobīna pieaugums bija lielāks: 1,2 g/dl pret 0,5 g/dl; 0,8 g/dl pret 0,2 g/dl; un 1,0 g/dl pret 0,5 g/dl.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rienso?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rienso lietošanu?
Swedish: I studierna med Rienso uppträdde biverkningar hos 7,9 procent av patienterna, och de ansågs vara allvarliga hos 0,2 procent.
Latvian: Pētījumos ar Rienso blakusparādības tika novērotas 7,9 % pacientu, kuri lietoja šīs zāles, un 0,2 % blakusparādības bija smagas.
Swedish: Rienso ferumoxytol
Latvian: Rienso ferumoksitols
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur mycket hemoglobinnivåerna (mätta i gram per deciliter, g/dl) steg efter fem veckor.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija hemoglobīna līmeņa (mērot gramos decilitrā, g/dl) pieaugums pēc piecām nedēļām.
Swedish: Mer information om Rienso
Latvian: Cita informācija par Rienso
Swedish: Rienso ges som en infusion i en ven som varar i minst 15 minuter.
Latvian: Rienso tiek ievadītas vēnā ar infūziju, kas ilgst vismaz 15 minūtes.
Swedish: CHMP ansåg att ökningen av hemoglobinnivåerna som sågs i huvudstudierna var en viktig förbättring och jämförbar med ökningen vid behandling med vanliga intravenösa järnpreparat.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pamatpētījumos novērotais hemoglobīna pieaugums bija ievērojams un salīdzināms ar pieaugumu, kādu iegūst ar standarta intravenoziem dzelzs preparātiem.
Swedish: Allvarliga fall av överkänslighet (allergiska reaktioner) eller hypotoni var ovanliga och uppträdde hos 0,2 procent av patienterna.
Latvian: Stipri paaugstināta jutība (alerģiska reakcija) vai smaga hipotensija netika bieži novērota, tās tika novērotas tikai 0,2 % pacientu.
Swedish: När järnförråden är fyllda kan kroppen producera mer hemoglobin och detta bidrar till att avhjälpa anemin.
Latvian: Kad dzelzs rezerves ir papildinātas, organisms spēj ražot vairāk hemoglobīna, kas palīdz ārstēt anēmiju.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rienso används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rienso lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Det får inte ges till patienter med konstaterat överskott av järn i kroppen eller till patienter vars anemi inte orsakas av järnbrist.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir palielināts dzelzs daudzums organismā, vai pacientiem ar anēmiju, ko nav izraisījis dzelzs deficīts.
Swedish: Om det visar sig att patienten har järnbrist kan ytterligare en behandling med Rienso ges för att upprätthålla normal hemoglobinnivå.
Latvian: Ja pacientiem apstiprina dzelzs deficītu, var veikt atkārtotu ārstēšanu ar Rienso, lai uzturētu normālu hemoglobīna līmeni.
Swedish: Varför har Rienso godkänts?
Latvian: Kāpēc Rienso tika apstiprinātas?
Swedish: Rienso ska endast ges när det finns sjukvårdpersonal till hands som är utbildad för att hantera anafylaktiska reaktioner (svåra allergiska reaktioner) och när det finns utrustning för återupplivning tillgänglig.
Latvian: Rienso drīkst ievadīt tikai, ja ir pieejams apmācīts personāls anafilaktisku (smagu alerģisku) reakciju novēršanā un ja ir pieejams pilns reanimācijas aprīkojums.
Swedish: Tre huvudstudier med 838 patienter med kronisk njursjukdom och järnbristanemi har genomförts för att jämföra Rienso med en behandling med järn som tas genom munnen.
Latvian: Tika veikti trīs pamatpētījumi, iesaistot 838 pacientus ar hronisku nieru slimību un dzelzs deficīta anēmiju, lai salīdzinātu Rienso ar perorālu dzelzs preparātu terapiju.
Swedish: Rienso får inte ges till personer som har haft läkemedelsallergi, däribland allergi mot ferumoxytol eller något annat järnpreparat.
Latvian: Rienso nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijusi alerģija pret zālēm, tostarp alerģija pret ferumoksitolu vai citu dzelzs preparātu.
Swedish: Rienso används för att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar eller låg hemoglobinnivå) till följd av järnbrist hos patienter med kronisk njursjukdom (en långvarig, fortskridande försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Latvian: Rienso tiek lietotas, lai ārstētu anēmiju (eritrocītu skaita vai hemoglobīna daudzuma samazināšanos), ko izraisījis dzelzs deficīts pacientiem ar hronisku nieru slimību (ilgstošiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem).
Swedish: Företaget som marknadsför Rienso kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial med information om risken för allergiska reaktioner till patienter och läkare som förväntas använda Rienso.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas tirgo Rienso, jānodrošina mācību materiāli pacientiem, kā arī informācija par alerģisku reakciju risku ārstiem, kuriem paredzama Rienso lietošana.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna var symtom som drabbade tarmen (diarré, förstoppning, illamående och kräkningar), samt huvudvärk, yrsel och hypotoni (lågt blodtryck).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija simptomi saistībā ar kuņģa un zarnu traktu (caureja, aizcietējumi, nelabums un vemšana), kā arī galvassāpes, reibonis un hipotensija (zems asinsspiediens), ko novēroja mazāk nekā 2,5 % pacientu.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rienso lietošanu.
Swedish: Rienso är ett järnpreparat som innehåller den aktiva substansen ferumoxytol.
Latvian: Rienso ir dzelzs preparāts, kas satur aktīvo vielu ferumoksitolu.
Swedish: Rienso var effektivare för att öka hemoglobinnivåerna än behandlingen med järn som tas genom munnen.
Latvian: Rienso bija iedarbīgākas, paaugstinot hemoglobīna līmeni, nekā perorāla dzelzs preparātu terapija.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rienso är större än riskerna och rekommenderade att Rienso skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rienso, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rienso finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Rienso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Den aktiva substansen i Rienso, ferumoxytol, är en förening som innehåller järn.
Latvian: Rienso aktīvā viela ferumoksitols ir savienojums, kas satur dzelzi.
Swedish: Vad är Rienso?
Latvian: Kas ir Rienso?
Swedish: När den injiceras i blodet tas den upp av cellerna i levern, mjälten och benmärgen.
Latvian: Kad ferumoksitols tiek ievadīts asinīs, tas nokļūst šūnās, kas atrodas, aknās, liesā un kaulu smadzenēs, kur dzelzs izdalās no savienojuma un aizvieto izlietotās dzelzs rezerves organismā.
Swedish: Vilken nytta har Rienso visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Rienso priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Rienso?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rienso?
Swedish: Läkaren ska se till att patienten övervakas med tanke på biverkningar i minst 30 minuter efter infusionen.
Latvian: Ārstam pēc Rienso infūzijas vismaz 30 minūtes jānodrošina pacienta novērošana, lai pārliecinātos, ka pacientam nav nevēlamu blakusparādību.
Swedish: Mer information om behandling med Rienso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rienso pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Patientens blod- och järnvärde ska kontrolleras efter minst en månad efter behandlingen.
Latvian: Vismaz mēnesi pēc terapijas pacientiem jāveic izmeklēšana, lai noteiktu hematoloģiskos un dzelzs rādītājus.
Swedish: Själva järnbristen kan orsakas av många faktorer, bland annat otillräckligt upptag av järn från maten.
Latvian: Dzelzs deficīts parasti izraisa anēmiju pacientiem ar hronisku nieru slimību, un šo deficītu izraisa vairāki faktori, tostarp, nepietiekama dzelzs uzņemšana ar uzturu.
Swedish: Hur har Riensos effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Rienso izpēte?
Swedish: Hur används Rienso?
Latvian: Kā lieto Rienso?
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Swedish: ATC-kod: G 03 AA 07
Latvian: ATĶ kods: G 03 AA 07
Swedish: FR-75009 Paris
Latvian: 75009 Paris Francija
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RIGEVIDON (SE BILAGA I)
Latvian: RIGEVIDON ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (skatīt Pielikumu I)
Swedish: Tablettuppehållet får aldrig vara längre än 7 dagar.
Latvian: Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Latvian: PIELIKUMS II EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Swedish: Förändringarna ligger vanligtvis inom normala laboratorievärden.
Latvian: Izmaiņas parasti paliek laboratorijas rādītāju normas ietvaros.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1×21 och 3×21 dragerade tabletter
Latvian: Iepakojumu lielumi: 1×21 un 3×21 apvalkotā tablete
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Swedish: Rigevidon är inte indicerat under graviditet.
Latvian: Rigevidona lietošana netiek indicēta grūtniecības laikā.
Swedish: Hypericum perforatum (Johannesört)
Latvian: Hypericum perforatum (asinszāle)
Swedish: Nedsatt effekt
Latvian: Pazemināta iedarbība
Swedish: En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar.
Latvian: Jāņem viena tablete katru dienu 21 dienu pēc kārtas.
Swedish: Det finns ingen antidot och ytterligare behandling ska vara symtomatisk.
Latvian: Tiem nav pretlīdzekļu un tālāka ārstēšana ir simptomātiska.
Swedish: Övrigt: kolelitiasis.
Latvian: Citi: holelitiāze.
Swedish: timme.
Latvian: stundām.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Latvian: 4 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Terapeitiskās indikācijas
Swedish: Rigevidon innehåller laktos och sackaros.
Latvian: Rigevidons satur laktozi un saharozi.
Swedish: Om det finns risk för STI/HIV rekommenderas korrekt och konsekvent användning av kondom, ensamt eller med annan preventivmetod.
Latvian: Ja pastāv STS/HIV risks, ir ieteicama pareiza un konsekventa prezervatīvu lietošana, vai nu atsevišķi vai ar citu kontraceptīvu metodi.
Swedish: Ingen hormonell preventivmetod under den senaste månaden:
Latvian: Kad pagājušā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi.
Swedish: Nedsatt cykelkontroll
Latvian: Pazemināta cikla kontrole
Swedish: Därefter ska hon fortsätta ta tabletterna på vanlig tid.
Latvian: Turpmāk viņa turpina tablešu ieņemšanu parastajā laikā.
Swedish: Plasmaclearance varierar från 10 till 30 liter/timme.
Latvian: plazmas klīrenss mainās no 10-30 l/stundā.
Swedish: Tablettintaget ska påbörjas dag 1 i kvinnans normala menstruationscykel (dvs. den första blödningsdagen).
Latvian: Tabletes jāsāk lietot sievietes normālā cikla 1-jā dienā (t.i., sievietes menstruālas asiņošanas pirmajā dienā).
Swedish: - graviditet eller misstänkt graviditet (se avsnitt 4.6)
Latvian: Grūtniecība vai iespējama grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6)
Swedish: Amenorré försvinner normalt spontant.
Latvian: Tā parasti pazūd spontāni.
Swedish: - Rökning (kvinnor över 35 år ska uppmanas att inte röka om de vill använda kombinerade p piller).
Latvian: Smēķēšanu (sievietes pēc 35 gadu vecuma jābrīdina nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot kombinētos orālas kontracepcijas līdzekļus).
Swedish: Verkningsmekanismen tycks vara baserad på de leverenzyminducerande egenskaperna hos dessa aktiva substanser.
Latvian: Darbības mehānisms, liekas, pamatojas uz šo aktīvo vielu aknu enzīmu inducējošām īpašībām.
Swedish: Efter presystemisk konjugering och förstapassagemetabolism är den absoluta biologiska tillgängligheten 60 %.
Latvian: Pēc presistēmiskās konjugācijas un pirmā loka metabolisma absolūtā biopieejamība ir 60%.
Swedish: Om samlag ägt rum de föregående 7 dagarna, måste eventuell graviditet övervägas.
Latvian: Ja iepriekšējo 7 dienu laikā viņa stājās dzimumsakaros, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Swedish: Följande resultat ligger till grund för slutsatserna:
Latvian: Pamatojoties uz konstatējumiem, ka:
Swedish: - Långvarig immobilisering, större operation, operationer i benen eller större trauma.
Latvian: Ilgstošu imobilizāciju,lielu ķirurģisku operāciju, kāju operāciju vai nozīmīgu traumu.
Swedish: Förekomsten av VTE vid användning av p-piller är dock mycket lägre än förekomsten i samband med graviditet (6/10 000 kvinnoår).
Latvian: Taču VTE sastopamība orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir daudz zemāka nekā ar grūtniecību saistītā sastopamība (t.i., 6/10 000 sievietes gados).
Swedish: Risken ökar med åldern och rökningens omfattning och är speciellt uttalad hos kvinnor över
Latvian: Šis risks paaugstinās ar vecumu un smēķēšanas intensitāti un ir sevišķi izteikts sievietēm pēc 35 gadu vecuma.
Swedish: Tabletterna måste tas i den ordning som anges på blisterförpackningen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā veidā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: På grund av detta ska bedömning av oregelbunden blödning göras först efter en anpassningsperiod om cirka 3 cykler.
Latvian: Tādēļ jebkuras neregulāras asiņošanas novērtēšana iespējama pēc aptuveni 3 ciklus gara pielāgošanās perioda.
Swedish: Inga allvarliga, skadliga effekter har rapporterats vid överdosering.
Latvian: Nav ziņots par nopietnām, kaitīgām sekām pēc pārdozēšanas.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Swedish: I händelse av försämring eller debut av något av dessa tillstånd eller riskfaktorer ska kvinnan rådas att kontakta sin läkare.
Latvian: Jebkuru šo kondīciju vai riska faktoru pasliktināšanās, saasināšanās vai pirmreizējas parādīšanās gadījumā sievietei jāsazinās ar viņas ārstu.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att p-piller inte skyddar mot HIV (aids) eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (STI).
Latvian: Sievietēm jāzin, ka orāli kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV (AIDS) vai citām seksuāli transmisīvajām slimībām (STS).
Swedish: Om p-pillren tagits i enlighet med instruktionerna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
Latvian: Ja tabletes tika lietotas saskaņā apakšpunktā 4.2 aprakstītajām instrukcijām, ir maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī.
Swedish: Aldrig använt COC Använt COC i 5 år.
Latvian: Nekad nelietoja KPKL Lietoja KPKL 5 gadus
Swedish: Ju fler tabletter som glöms och ju närmare det tablettfria intervallet glömskan sker, desto större är risken för graviditet.
Latvian: Jo vairāk aizmirstu tablešu un, jo tas notiek tuvāk parastajam tablešu lietošanas pārtraukumam, jo ir lielāks grūtniecības risks.
Swedish: Skjuta upp eller byta menstruationsperiod
Latvian: Kā aizkavēt vai mainīt menstruāciju sākuma dienu:
Swedish: 1-3 rue Caumartin
Latvian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Swedish: Laboratorieanalyser
Latvian: Laboratoriju testi
Swedish: Det är viktigt att påpeka att det tablettfria intervallet inte ska överskridas.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka tablešu lietošanas pārtraukumu nedrīkst pagarināt.
Swedish: Distribution: Etinylöstradiol är till 98,8 % bundet till plasmaproteiner, nästan uteslutande albumin.
Latvian: Etinilestradiols ir uz 98,8% saistīts ar plazmas proteīniem, gandrīz pilnīgi albumīnam.
Swedish: Kvinnan ska ta tabletten så snart hon kommer ihåg det, och återstående tabletter ska tas som vanligt.
Latvian: Sievietei jāieņem tablete tiklīdz viņa to atceras un atlikušās tabletes jālieto kā parasti.
Swedish: Den bör upprepas minst en gång om året vid användning av p-piller.
Latvian: Tas jāatkārto vismaz vienreiz gadā orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Swedish: Glömda tabletter kan tas enligt följande två grundregler:
Latvian: Darbības ar izlaistām tabletēm jāveic ievērojot divus sekojošos pamatnoteikumus:
Swedish: Om kräkningar förekommer 3-4 timmar efter tablettintag, kan absorptionen vara ofullständig.
Latvian: Ja jums ir vemšana 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas, ir iespējams, ka uzsūkšanās nav pilnīga.
Swedish: 7 dagars oavbrutet tablettintag krävs för att bibehålla adekvat hämning av hypotalamus hypofys-ovarie-axeln.
Latvian: Ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana septiņas dienas, lai saglabātu adekvāti nomāktu hipotalāmusa-hipofīzes-olnīcu-ass funkciju.
Swedish: Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av antalet diagnostiserade bröstcancerfall hos nuvarande och tidigare användare av p-piller låg jämfört med risken för bröstcancer under hela livstiden.
Latvian: Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm līdz 40 gadu vecumam, krūts vēža diagnozes gadījumu skaita palielināšanās pašreizējām un agrākām orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām ir neliela salīdzinājumā ar krūts vēža risku visā viņu dzīves laikā.
Swedish: Metabolisk clearance är föremål för tydlig inter-individuell variation som delvis kan förklara den omfattande variationen av levonorgestrelkoncentrationer som observerats bland patienter.
Latvian: Metaboliskā noārdīšanās ir pakļauta izteiktai starpindivīdu variācijai, kas var daļēji paskaidrot plašo variāciju levonorgestrela koncentrācijās, kas novērotas pacienšu vidū.
Swedish: Kvinnan bör rådas att börja på dag 21-28 efter förlossning, abort eller missfall i andra trimestern, eftersom det finns en ökad risk för tromboembolisk sjukdom under post partumperioden.
Latvian: Sievietei ir ieteicams uzsākt 21.-28.dienā pēc dzemdībām/aborta 2-jā trimestrī, jo pirmajā mēnesī pēc dzemdībām ir paaugstināts trombembolisku traucējumu risks.
Swedish: Risken för att utveckla tromboembolism (venös och/eller arteriell) ökar med: - Ålder.
Latvian: Trombembolijas (venozās un/vai arteriālās) attīstīšanās risks paaugstinās ar: Vecumu.
Swedish: Slutsatsen är att bioekvivalensundersökningar med snävare acceptansgränser inte torde förbättra underlaget för extrapolering av säkerhets- och effektdata för Rigevidon.
Latvian: No tā secināms, ka bioekvivalences pētījumi ar šaurākām atbilstības robežām nedos iespēju ekstrapolēt Rigevidon nekaitīguma un efektivitātes datus.
Swedish: Den aktuella förutsättningen för bioekvivalens, dvs. att påvisa bioekvivalens inom 80-125 %, anses sålunda vara lämplig för Rigevidon.
Latvian: Tāpēc patreizējā prasība pret bioekvivalenci, t.i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās, ir uzskatāma par Rigevidon gadījumā atbilstošu.
Swedish: Hon bör också använda en barriärmetod, t.ex. kondom, de följande 7 dagarna.
Latvian: Viņai jālieto vienlaicīga papildus barjermetode, piemēram, prezervatīvs, nākošās 7 dienas.
Swedish: En metaanalys av 54 epidemiologiska studier har visat att kvinnor som använder p-piller löper en något ökad relativ risk (RR = 1,24) att få diagnosen bröstcancer.
Latvian: 54 epidemioloģisko pētījum metaanalīze parādījusi, ka sievietēm, kas lieto kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļus ir nedaudz paaugstināts relatīvais krūts vēža diagnozes risks (RR=1,24).
Swedish: I sådant fall ska hon vara tablettfri i upp till 7 dagar, inklusive de dagar hon glömde ta tabletterna, och därefter fortsätta med nästa blisterförpackning.
Latvian: Šajā gadījumā viņai jāievēro tablešu lietošanas pārtraukums līdz 7 dienām ilgi, ieskaitot dienas, kad viņa aizmirsa ieņemt tabletes, un pēc tam turpināt ar nākošo iepakojumu.
Swedish: 2-OHetinylöstradiol metaboliseras till kemiskt reaktiva metaboliter.
Latvian: 2-OH-etinilestradiols tiek tālāk metabolizēts ķīmiski reaģējošos metabolītos.
Swedish: Otillräcklig exponering för de aktiva beståndsdelarna i kombinerade orala preventivmedel (COC) kan leda till behandlingssvikt, dvs. graviditet, som har stor inverkan på den enskilda människans liv.
Latvian: Nepietiekama kombinēta orālā kontracepcijas līdzekļa (OKL) aktīvo komponentu iedarbība var novest pie terapeitiskās neveiksmes, t.i., grūtniecības, kam ir liela ietekme uz cilvēku dzīvi.
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium-PVC/PVDC-blister
Latvian: Alumīnija-PVH/PVDH iepakojums