FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V randomizovaném klinickém hodnocení u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, 21 % 80letých a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 let byl sledován účinek kandesartan-cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Polish: Wpływ kandesartanu cyleksetylu w dawce od 8 do 16 mg (średnia dawka 12 mg) raz na dobę na chorobowość i umieralność z powodu zaburzeń sercowo-naczyniowych oceniano w randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat; 21% w wieku powyżej 80 lat), z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym, obserwowanych średnio przez 3,7 roku (badanie Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Czech: • Léky ke kontrole srdeční akce (antiarytmika), např. digoxin a betablokátory.
Polish: • Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna lub beta adrenolityki.
Czech: • Amfotericin (k léčbě plísňových infekcí).
Polish: • Amfoterycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Czech: Co je Atacand Plus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atacand Plus užívat Jak se Atacand Plus užívá
Polish: Co to jest lek Atacand Plus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand Plus Jak stosować lek Atacand Plus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Atacand Plus Inne informacje
Czech: NSAIDs snižují diuretické, natriuretické a antihypertenzní účinky hydrochlorothiazidu.
Polish: NLPZ osłabiają działanie moczopędne, sodopędne i przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu.
Czech: • Potíže s dýcháním doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku (někdy též bez otoku).
Polish: • trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła albo bez obrzęku.
Czech: Doporučuje se titrovat dávku jednotlivých komponent (kandesartan-cilexetil a hydrochlorothiazid).
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki poszczególnych substancji wchodzących w skład produktu leczniczego (kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu).
Czech: U pacientů s poškozením funkce jater nebo progresívní jaterní chorobou je třeba opatrnosti při používání thiazidů, neboť malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat jaterní koma.
Polish: Leki tiazydowe powinny być stosowane z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą niewydolnością wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową.
Czech: U pacientů s deplecí intravaskulárního objemu a/nebo deplecí sodíku se může objevit symptomatická hypotenze, podobně jako u jiných látek ovlivňujících systém renin-angiotezin-aldosteron.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) niedoborem sodu wystąpić może objawowe niedociśnienie, co opisywano w przypadku innych produktów leczniczych działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné informace o použití přípravku Atacand Plus v průběhu kojení, nedoporučuje se použití Atacand plus v průběhu kojení a je třeba upřednostnit alternativní léčebné postupy s lépe stanoveným bezpečnostním profilem v době kojení, zvláště u novorozenců a předčasně narozených dětí.
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania produktu leczniczego Atacand Plus podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand Plus, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Czech: Colestipol a cholestyramin snižují absorpci hydrochlorothiazidu.
Polish: Kolestypol i kolestyramina zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.
Czech: • Těžká vyrážka (rash), která se rychle rozvíjí, dochází k tvorbě puchýřů a odlupování kůže a někdy též tvorbě puchýřů v ústech.
Polish: • Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry oraz możliwym wystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej.
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)
Polish: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100)
Czech: Atacand Plus nesmíte užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, neboť může vážně poškodit plod, když se užívá v tomto období těhotenství (viz bod Těhotenství).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand Plus we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Czech: V případě symptomatické hypotenze, je třeba zahájit symptomatickou léčbu a monitorovat vitální funkce.
Polish: Jeśli wystąpi objawowe niedociśnienie tętnicze, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować parametry życiowe.
Czech: Thiazidová diuretika mohou zvyšovat hladiny vápníku v séru v důsledku snížené exkrece.
Polish: Tiazydowe leki moczopędnie mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy na skutek zmniejszenia wydalania.
Czech: Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna potravou.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartartanu.
Czech: V primárním cílovém parametru, závažné kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární mortalita, mozková příhoda a infarkt myokardu bez smrtelných následků) nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl.
Polish: Nie obserwowano statystycznie istotnej różnicy w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego, który obejmował ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar nie zakończony zgonem i zawał mięśnia sercowego nie zakończony zgonem).
Czech: Ve dvou dvojitě slepých randomizovaných klinických studiích s paralelními skupinami zahrnujícími 275, resp. 1524 randomizovaných pacientů vedlo podávání kombinace kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid 32 mg/12,5 mg, resp. 32 mg/25 mg k poklesu krevního tlaku o 22/15 mm Hg, resp. 21/14 mm Hg a kombinace byla významně účinnější než odpovídající monokomponentní přípravky.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych (randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo, prowadzonych równolegle) przeprowadzonych z udziałem odpowiednio 275 i 1524 randomizowanych pacjentów skojarzenie kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu w dawkach 32 mg/12,5 mg i 32 mg/25 mg skutkowało obniżeniem ciśnienia tętniczego o odpowiednio 22/15 mmHg i 21/14 mmHg i wykazało znaczącą większą skuteczność niż poszczególne substancje składowe stosowane pojedynczo.
Czech: Celková plazmatická clearance kandesartanu je přibližně 0,37 ml/min/kg, renální clearance je přibližně 0,19 ml/min/kg.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg mc., a klirens nerkowy około 0,19 ml/min/kg mc. Wydalanie nerkowe kandesartanu zachodzi zarówno na drodze filtracji kłębuszkowej, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
Czech: V pokročilých stádiích těhotenství byla pozorována fetotoxicita kandesartanu.
Polish: Obserwowano toksyczne działanie kandesartanu na płód w późnym okresie ciąży.
Czech: Pokud je stav závažný, můžete pociťovat únavu, slabost, nepravidelný srdeční tep nebo pocit bodání a píchání na kůži.
Polish: W przypadku znacznego zmniejszenia może wystąpić zmęczenie, osłabienie, zaburzenia rytmu serca lub odczucie mrowienia.
Czech: Velmi vzácné Kašel
Polish: Bardzo rzadko
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou.
Polish: Stężenia kandesartanu w surowicy wzrastają liniowo wraz ze zwiększaniem dawek w zakresie dawek terapeutycznych.
Czech: Kandesartan neovlivňuje ACE ani jiné enzymové systémy, tak jak je obvyklé při použití ACE inhibitorů.
Polish: Nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny lub innych układów enzymatycznych związanych zazwyczaj ze stosowaniem inhibitorów konwertazy angiotensyny.
Czech: Lékař Vám může předepsat Atacand Plus jestliže Váš krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Atacand Plus, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.
Czech: candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
Polish: kandesartan cyleksetyl + hydrochlorotiazyd
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentární bariéru.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje jako pomocnou látku laktózu.
Polish: Produkt leczniczy Atacand Plus zawiera laktozę, jako substancję pomocniczą.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažnou hepatální insuficiencí.
Polish: brak jest doświadczenia dotyczącego stosowania kandesartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Czech: Další informace viz příbalová informace.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Czech: U této populace se užívání přípravku Atacand Plus nedoporučuje.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacand Plus w tej grupie pacjentów.
Czech: Současné podávání Atacand Plus a kalium šetřících diuretik, doplňků stravy s draslíkem nebo náhrad solí, nebo dalších léčivých přípravků, které mohou zvyšovat hladinu sérového draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést k vzestupu sérového draslíku.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi preparatami zwiększających stężenie potasu (np. heparyna sodowa) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Czech: • Úporné svědění kůže (s tvorbou puchýřů).
Polish: • silny świąd skóry (z uniesionymi wykwitami).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou hepatální insuficiencí se před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus doporučuje titrovat dávku kandesartan-cilexetilu (doporučená zahajovací dávka kandesartan-cilexetilu u těchto pacientů je 4 mg).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby zalecane jest dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego Atacand Plus (zalecana dawka początkowa kandesartanu cyleksetylu w tej grupie pacjentów wynosi 4 mg).
Czech: Děti, jejichž matky užívaly AIIRAs, by měly být pečlivě sledovány pro hypotenzi (viz body 4.3 a
Polish: Niemowlęta, których matki przyjmowały lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, powinny być poddane ścisłej obserwacji, ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz także punkty 4.3 i 4.4).
Czech: Renální exkrece draselných a hořečnatých iontů se zvyšuje s rostoucí dávkou diuretika, zatímco vápenaté ionty se ve zvýšené míře reabsorbují.
Polish: Wydalanie potasu i magnezu przez nerki zwiększa się w zależności od dawki, natomiast zmniejsza się wchłanianie zwrotne wapnia.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu (BSA)) se doporučuje zahajovací dávka 4 mg kandesartan-cilexetilu před zahájením léčby přípravkem Atacand Plus).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała) zalecane jest dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego Atacand Plus (zalecana dawka początkowa kandesartanu cyleksetylu w tej grupie pacjentów to 4 mg).
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem, které je rychle přeměňováno na aktivní léčivo, kandesartan, hydrolýzou esterové vazby v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu.
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Czech: Ve dvojitě slepé randomizované klinické studii zahrnující 1975 randomizovaných pacientů kontrolovaných suboptimálně dávkou 32 mg kandesartan-cilexetilu jednou denně vedlo přidání 12,5 mg nebo 25 mg hydrochlorothiazidu k dalšímu snížení krevního tlaku.
Polish: W randomizowanym, podwójnie ślepym, równoległym badaniu klinicznym przeprowadzonym wśród 1975 randomizowanych pacjentów niewystarczająco kontrolowanych przez stosowanie kandesartanu cyleksetylu w dawce 32 mg raz dziennie, dodatkowe zastosowanie hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg lub 25 mg skutkowało wzmocnionym obniżeniem ciśnienia krwi.
Czech: Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus.
Polish: Podczas stosowania leków tiazydowych może ujawnić się utajona cukrzyca.
Czech: • Vliv na funkci ledvin, zvláště pokud máte problémy s ledvinami nebo Vám selhává srdce.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami dotyczącymi nerek lub niewydolnością serca.
Czech: Jak Atacand Plus vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se národní údaje]
Polish: Co zawiera lek Atacand Plus [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Jak wygląda lek Atacand Plus i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym] {Nazwa i adres wytwórcy}
Czech: Nejsou žádné poznatky o tom, že by po prvním podání docházelo ke vzniku významné hypotenze nebo tzv. "rebound" efektu po přerušení léčby.
Polish: Brak danych wskazujących na występowanie znacznego lub nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po podaniu pierwszej dawki lub efektu z odbicia po zaprzestaniu leczenia.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Polish: Brak szczególnych wymagań.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
Polish: Wykazano, że tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie magnezu z moczem, co może prowadzić do hipomagnezemii.
Czech: Ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii byla kontrola krevního tlaku dosažena u významně vyššího počtu pacientů ve skupině léčené přípravkem Atacand Plus 16 mg/12,5 mg jednou denně, než ve skupině léčené kombinací losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg jednou denně.
Polish: W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą lek Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podawany raz na dobę znacząco silniej zmniejszał ciśnienie tętnicze i zapewniał kontrolę ciśnienia u znacząco większej liczby pacjentów niż produkt złożony zawierający losartan/hydrochloritiazyd 50 mg/12,5 mg przyjmowany raz dziennie.
Czech: • Jiné (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin iv, halofantrin, ketanserin, mizolastin,
Polish: • Inne (np. beprydyl, cyzapryd, dyfemanil, erytromycyna podawana dożylnie, halofantryna, ketanseryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina podawana dożylnie).
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofily v tubulech, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být sekundárním projevem hypotenzivního účinku vedoucího k alteraci perfuze ledvin.
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. zwyrodnienie, poszerzenie i obecność wałeczków zasadochłonnych kanalikach nerkowych; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny do działania hipotensyjnego, prowadzącego do zmian przepływu krwi przez nerki.
Czech: Atacand Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
Polish: • Lek Atacand Plus można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci.
Polish: Lek nie kumuluje się po wielokrotnym dawkowaniu.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací kandesartanu v závislosti na čase (AUC) není významně ovlivněna příjmem potravy.
Polish: Pokarm nie zmienia znacząco pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu w surowicy od czasu (AUC).
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu v kombinaci s kandesartanem se poločas hydrochlorothiazidu nemění (přibližně 8 hodin).
Polish: Okres półtrwania hydrochlorotiazydu pozostaje niezmieniony (około 8 godzin) po jednoczesnym podaniu hydrochlorotiazydu i kandesartanu cyleksetylu.
Czech: Nedochází ke kumulaci kandesartanu po podání opakovaných dávek fixní kombinace ve srovnání s monoterapií.
Polish: Nie zaobserwowano dodatkowej kumulacji hydrochlorotiazydu po wielokrotnym podawaniu produktu złożonego w porównaniu z hydrochlorotiazydem stosowanym w monoterapii.
Czech: Nekrotizující zánět cév (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Polish: Martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry)
Czech: Nedoporučuje se užívat Atacand Plus v průběhu těhotenství.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacan Plus w czasie karmienia piersią.
Czech: Nežádoucí účinky s kombinací kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid byly omezeny na nežádoucí účinky, které byly hlášeny s kandesartan-cilexetilem a/nebo hydrochlorothiazidem.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu, działania niepożądane były takie, jaki obserwowano wcześniej podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu i (lub) hydrochlorotiazydu.
Czech: Zdá se, že tento účinek je méně výrazný v kombinaci s kandesartanem.
Polish: Wydaje się, że to działanie hydrochlorotiazydu jest słabsze podczas jednoczesnego stosowania z kandesartanem cyleksetylem.
Czech: • Lithium (k léčbě psychických problémů).
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. fyziologického roztoku pro zvětšení intravaskulárního objemu.
Polish: Jeśli to nie wystarczy, należy zwiększyć objętość osocza przez podanie izotonicznego roztworu soli we wlewie dożylnym.
Czech: JAK ATACAND PLUS UCHOVÁVAT
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ATACAND PLUS
Czech: • Jiné léky, které mohou zvýšit antihypertezní účinek, např. baklofen (k uvolnění spasmů),
Polish: • Inne leki mogące nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe, takie jak baklofen (lek zmniejszający napięcie mięśni szkieletowych), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.
Czech: - máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek.
Czech: Přechodné poruchy vidění
Polish: Przemijające niewyraźne widzenie
Czech: Elektrolytová nerovnováha
Polish: Zaburzenia elektrolitowe
Czech: To Vám pomůže k tomu, abyste nezapomínal/a.
Polish: Pomoże to pacjentowi pamiętać o zastosowaniu leku.
Czech: Hydrochlorothiazid U pacientů s renální insuficiencí je prodloužen terminální poločas t1/2 hydrochlorothiazidu.
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) hydrochlorotiazydu wydłuża się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Před kontrolou funkce příštitných tělísek je nutné thiazidy vysadit.
Polish: Należy przerwać stosowanie tiazydowych leków moczopędne przed wykonaniem testów czynnościowych przytarczyc.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Czech: Svalový spasmus
Polish: Kurcz mięśni
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Polish: Wpływ na metabolizm i układ dokrewny
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs) jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (k léčbě bolesti a zánětů).
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,
Czech: Atacand Plus je indikován k: léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není krevní tlak optimálně kontrolován kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii.
Polish: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowane podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii.
Czech: Podle potřeby je třeba provádět kontrolu draslíku.
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy, jeśli jest to wskazane.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Atacand Plus je zapotřebí
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATACAND PLUS
Czech: Závratě/vertigo, bolest hlavy
Polish: Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego/ zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból głowy
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: Dna.
Polish: Dna moczanowa.
Czech: Při užívání thiazidových diuretik byla hlášena exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Polish: Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych opisywano zaostrzenie lub uczynnienie tocznia rumieniowatego układowego.
Czech: Pacienti s deplecí intravaskulárního objemu
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek
Czech: • Některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Polish: • Niektóre preparaty przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol)
Czech: • Další kontraindikace
Polish: • Inne przeciwwskazania
Czech: Maximálního antihypertenzního účinku je obvykle dosaženo během 4 týdnů od zahájení léčby."
Polish: Większość wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia".
Czech: Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Polish: Punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Czech: Výbor CHMP posoudil následující síly tablet přípravku Atacand Plus indikovaných k perorálnímu použití: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Polish: CHMP uwzględnił następujące moce tabletek preparatu Atacand Plus do stosowania doustnego: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg oraz 32/25 mg.
Czech: • Těhotenství a kojení
Polish: • Ciąża i laktacja
Czech: Výbor CHMP schválil navržené sjednocené znění: „Doporučená dávka přípravku Atacand Plus je jedna tableta jednou denně.
Polish: CHMP przyjął proponowane ujednolicone sformułowanie: „Zalecana dawka produktu Atacand Plus to jedna tabletka stosowana raz na dobę.
Czech: Ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u kandesartan cilexetilu/hydrochlorothiazidu (2,3 - 3,3 %) a placeba (2,7 - 4,3 %) obdobná ".
Polish: Częstość przypadków wycofania z badania z powodu zdarzeń niepożądanych była podobna podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu/hydrochlorotiazydu (2,3-3,3%) i placebo (2,7-4,3%)".
Czech: Informace o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje byly uvedeny ve všech zemích s poněkud odlišným zněním v jednom souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Informacje dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zamieszczono we wszystkich państwach z nieco innym sformułowaniem w jednej ChPL.
Czech: Je-li to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení z monoterapie na přípravek Atacand Plus.
Polish: W przypadku, gdy jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednie przejście z monoterapii na produkt Atacand Plus.
Czech: Informace o podávání kandesartanu a hydrlochlorothiazidu s jídlem nebo bez jídla, dříve uvedené v oddíle 4.5, byly přesunuty do oddílu 4.2.
Polish: Informacja dotycząca podawania kandesartanu/HCT niezależnie od posiłku wcześniej zamieszczona w punkcie 4.5 została przeniesiona do punktu 4.2.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Atacand Plus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Czech: Věta o klinicky významných interakcích byla opravena v souladu s předchozím postupem sjednocování pro přípravek Atacand.
Polish: Poprawiono sformułowanie dotyczące klinicznie istotnych interakcji zgodnie z poprzednią procedurą arbitrażu dotyczącą harmonizacji dla preparatu Atacand.
Czech: Krátká informace o obecné bezpečnosti z klinických studií s dávkou do 16/12,5 mg, včetně číselných údajů o odstoupení ze studie, byla ve většině zemí stejná.
Polish: W większości państw ogólna skrócona informacja o bezpieczeństwie w oparciu o wyniki badań klinicznych dotyczących oceny dawek sięgających do 16/12,5 mg, zawierająca liczby przypadków wycofania z badania, była jednakowa.