FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono disponibili dati insufficienti per esposizione a metotrexato durante la gravidanza a dosi maggiori di 30 mg (15 ml)/settimana, ma si prevedono tassi maggiori di aborti spontanei e malformazioni congenite, in particolare alle dosi usate comunemente nelle indicazioni oncologiche.
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
Italian: Si assicuri di bere molto durante il trattamento con Jylamvo per impedire la disidratazione (riduzione dei liquidi presenti nel corpo), che può aumentare gli effetti avversi del metotrexato.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy sok folyadékot igyon a Jylamvo-kezelés alatt, mert a kiszáradás (a test víztartalmának csökkenése) fokozhatja a metotrexát mellékhatásait.
Italian: Durante il trattamento con metotrexato deve essere evitato il consumo di alcolici (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az alkoholfogyasztást a metotrexát-kezelés alatt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Italian: In considerazione del possibile impatto sul sistema immunitario, il metotrexato può alterare gli esiti delle vaccinazioni e dei test (procedure immunologiche per la valutazione della reazione immunitaria).
Hungarian: A lehetséges immunrendszeri hatásokat figyelembe véve a metotrexát miatt a vakcinákra vonatkozó és más tesztek (az immunreakciót értékelő immunológiai eljárások) eredménye téves lehet.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a metotrexát alkalmazásakor a szülőknek és a gondozóknak eldobható kesztyűt kell viselniük.
Italian: Successivamente devono essere sciacquati accuratamente sotto un getto di acqua corrente FREDDA, l'acqua in eccesso deve essere eliminata agitandoli prima di asciugarli con un panno di carta pulito.
Hungarian: Ezután HIDEG vízzel alaposan át kell öblíteni, és a rajta maradt vizet le kell rázni, majd tiszta papírtörlővel szárazra kell törölni.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Hungarian: Lehetséges mellékhatások" című pontot.
Italian: Circa il 50% del metotrexato si lega alle proteine sieriche.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Italian: Test degli enzimi epatici sierici Aumenti transitori delle transaminasi pari a due o tre volte il valore normale si registrano nei pazienti con una frequenza del 1320%.
Hungarian: A májenzimek vizsgálata a szérumban A betegek 13-20%-ánál fordul elő a transzaminázok szintjének a normál érték kétszeresét-háromszorosát elérő, átmeneti emelkedése.
Italian: − diminuzione della formazione delle cellule del sangue con riduzione del numero di globuli bianchi e/o rossi e/o delle piastrine (leucopenia, anemia, trombocitopenia)
Hungarian: − fertőzések − a vérsejtek csökkent termelődése a fehérvérsejtszám és/vagy vörösvértestszám és/vagy vérlemezkeszám csökkenésével (leukocitopénia, anémia, trombocitopénia)
Italian: È fornita una siringa dosatrice per la somministrazione per via orale di 10 ml per una misurazione accurata della dose prescritta (vedere il foglio illustrativo).
Hungarian: Az előírt adag pontos kiméréséhez 10 ml-szájfecskendő áll rendelkezésre (lásd a Betegtájékoztatót).
Italian: − trattamenti per il cancro (quali doxorubicina e procarbazina durante la terapia con dose elevata di metotrexato)
Hungarian: − rákellenes kezelések (például doxorubicin és prokarbazin nagy dózisú metotrexát-kezelés alatt)
Italian: allattamento e fertilità")
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola in cartone e sull'etichetta dopo "SCAD".
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: - Ispezione della bocca e della gola per identificare eventuali alterazioni mucosali.
Hungarian: - A szájüregben és a torokban nyálkahártya-elváltozások vizsgálata.
Italian: Si deve usare cautela se i FANS e il metotrexato vengono somministrati entro 24 ore, poiché in questo caso possono aumentare i livelli plasmatici di metotrexato, con conseguente aumento della tossicità.
Hungarian: NSAID-k és a metotrexát alkalmazása 24 órán belül történik, mivel ilyenkor nőhet a metotrexát plazmaszintje, és ennek eredményeként fokozódhat a toxicitás.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (aumento di ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatasi alcalina e bilirubina)
Hungarian: A májeredetű enzimek (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalikus foszfatáz és bilirubin) szintjének emelkedése
Italian: Si devono avvertire i familiari, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere il metotrexato fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Hungarian: A szülőknek, a gondozóknak és a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a metotrexátot tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Italian: Il metotrexato deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nell'uso di metotrexato e che conoscono bene i rischi della terapia con tale farmaco.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban, és teljesen mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Italian: • gestione del sovradosaggio (inclusi l'utilizzo del calcio folinato e l'interruzione della dose).
Hungarian: • A túladagolás ellátása (beleértve a kalcium-folinát alkalmazását és az adagolás megszakítását is).
Italian: Il medico prescrittore deve specificare il giorno di assunzione sulla prescrizione.
Hungarian: A felíró orvosnak az orvosi rendelvényen elő kell írnia a bevétel napját.
Italian: • necessità di informare i pazienti e i familiari/assistenti riguardo al dosaggio una volta a settimana;
Hungarian: • A pácienst és rokonait/gondozóit tájékoztatni kell a heti egyszeri adagolásról.
Italian: La sintomatologia polmonare richiede una diagnosi rapida e l'interruzione della terapia con metotrexato.
Hungarian: Pulmonalis tünetek esetén gyors diagnózisra és a metotrexát-kezelés leállítására van szükség.
Italian: Le dosi singole generalmente accettate rientrano nell'intervallo di 20-40 mg (10-20 ml)/m² per area di superficie corporea.
Hungarian: Az általánosan elfogadott egyszeri adagok a 24-40 mg (10-20 ml)/testfelület m² tartományba esnek.
Italian: Il metotrexato può causare la riduzione del numero di globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può diminuire.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességet.
Italian: Se ha avuto problemi cutanei dopo una terapia radiante (dermatite causata da radiazioni) o un'ustione solare, queste condizioni possono ricomparire durante il trattamento con metotrexato (recall reaction).
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
Italian: Gli altri componenti sono: macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia, sucralosio, etil paraidrossibenzoato (E214), sodio metil paraidrossibenzoato (E219), acido citrico, trisodio citrato, acqua purificata.
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol 400, glicerin, narancsaroma, szukralóz, etil-parahidroxi-benzoát (E214), nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219), citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine deve essere verificata con un monitoraggio ripetuto del pH (valore superiore o uguale a 6,8) almeno per le prime 24 ore successive all'inizio della somministrazione di metotrexato.
Hungarian: A vizelet lúgosodását legalább a metotrexát alkalmazásának megkezdését követő első 24 órában ismételt pH--ellenőrzéssel kell vizsgálni (legalább 6,8-es érték).
Italian: Linfomi maligni
Hungarian: Malignus lymphomák
Italian: L'associazione dei due medicinali produce un rischio di eccessiva immunosoppressione, con rischio di linfoproliferazione.
Hungarian: A kombináció alkalmazásakor fennáll a túlzott immunszuppresszió kockázata, a lymphoproliferatio veszélyével.
Italian: Ritrarre LENTAMENTE lo stantuffo della siringa in modo che il medicinale sia aspirato dal flacone nella siringa finché la parte più LARGA dello stantuffo della siringa di colore bianco sia allineata con il segno nero di graduazione della siringa corrispondente alla dose necessaria.
Hungarian: LASSAN húzza ki a fecskendő dugattyúját úgy, hogy a gyógyszert addig szívja fel a palackból a fecskendőbe, amíg a fecskendő fehér dugattyújának LEGSZÉLESEBB része egy vonalba nem kerül a fecskendőn a kívánt adagot mutató, fekete jelzéssel.
Italian: − colorazione gialla della pelle (ittero) o urine scure
Hungarian: − a bőr besárgulása (sárgaság) vagy sötét vizelet
Italian: La somministrazione di metotrexato è controindicata in gravidanza nelle indicazioni non oncologiche (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A metotrexát ellenjavallt terhesség alatt nem onkológiai indikációkban (lásd 4.3 pont).
Italian: Citotossico: maneggiare con cautela.
Hungarian: Citotoxikus: kezelése elővigyázatosságot igényel
Italian: Se fosse necessario somministrare metotrexato durante l'allattamento, questo deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
Hungarian: Ha alkalmazása a szoptatási időszakban szükségessé válik, a szoptatást a kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti o i loro assistenti siano in grado di aderire al regime di assunzione una volta alla settimana.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a betegek vagy gondozóik be tudják majd tartani a heti egyszeri adagolási rendet.
Italian: Se ritiene di aver preso più della dose prescritta si rechi immediatamente da un medico.
Hungarian: Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírt adagnál több metotrexátot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához.
Italian: La depressione ematopoietica indotta dal metotrexato può manifestarsi in modo improvviso e a dosaggi apparentemente sicuri.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppresszió váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is kialakulhat.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: A mellékhatások csökkenő súlyosság szerinti sorrendben jelennek meg az egyes gyakorisági kategóriákban.
Italian: Steatosi epatica, fibrosi e cirrosi, riduzione dell'albumina sierica
Hungarian: Steatosis, fibrosis és cirrhosis hepatis A szérum albumin csökkenése
Italian: Le donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non devono maneggiare metotrexato.
Hungarian: Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők ne kezeljék a metotrexátot.
Italian: Jylamvo è utilizzato nei pazienti affetti dalle
Hungarian: A Jylamvo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik:
Italian: Jylamvo è per uso orale e fornito pronto per l'uso.
Hungarian: A Jylamvo szájon át alkalmazandó, és alkalmazásra készen kapható.
Italian: − retinoidi (per il trattamento della psoriasi e di altre malattie della pelle)
Hungarian: − retinoidok (pikkelysömör és más bőrbetegségek kezelésére)
Italian: Se sono presenti fattori di rischio come i disordini della funzionalità renale, compresa una moderata insufficienza renale, la co-somministrazione di FANS non è raccomandata.
Hungarian: Ha kockázati tényezők, például veseműködési problémák állnak fenn - beleértve az enyhe vesekárosodást is -, az NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Italian: La siringa deve essere tenuta sotto il getto di acqua corrente e lo stantuffo fatto scorrere avanti e indietro più volte finché sono state eliminate tutte le tracce di medicinale dall'interno della siringa, inclusa la punta.
Hungarian: A fecskendőt víz alá kell tartani, és a dugattyút többször ki-be kell mozgatni, amíg a gyógyszer minden maradványa kiürül a fecskendő belsejéből, annak hegyét is beleértve.
Italian: Prima di iniziare la terapia, le donne in età fertile devono essere informate del rischio di malformazioni associate a metotrexato e deve essere esclusa con certezza la possibilità di una gravidanza in atto mediante l'impiego di misure adeguate, ad esempio l'esecuzione di un test di gravidanza.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexát-kezeléssel járó fejlődési rendellenességek kockázatáról, és az esetlegesen fennálló terhesség lehetőségét a szokásos módszerekkel, például terhességi teszttel biztonsággal ki kell zárni.
Italian: Se inizia una gravidanza durante il trattamento, deve esserle offerta consulenza riguardo al rischio di effetti dannosi al bambino dovuti al trattamento.
Hungarian: Ha teherbe esik a kezelés alatt, a kezelés gyermekre gyakorolt káros hatásainak kockázatát illetően fel kell, hogy kínálják Önnek a tanácsadást.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non richiedono prescrizione medica e i medicinali vegetali.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di polmonite e deve essere loro spiegata la necessità di contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di tosse persistente o dispnea persistente.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pneumonia potenciális kockázatáról és javasolni kell, hogy azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki náluk.
Italian: Anche il probenecid e gli acidi organici deboli possono ridurre la secrezione tubulare del metotrexato, con conseguente aumento indiretto della dose.
Hungarian: A probenecid és a gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubularis metotrexát-szekréciót, így szintén közvetett dózisemelkedést okoznak
Italian: In caso di tossicità grave da metotrexato, i pazienti possono richiedere un trattamento con acido folinico.
Hungarian: Akut metotrexát-toxicitás esetén a betegek folinsavkezelést igényelhetnek.
Italian: Una dose eccessiva di metotrexato può causare gravi reazioni tossiche.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
Italian: Il medicinale viene escreto essenzialmente inalterato soprattutto attraverso i reni, attraverso filtrazione glomerulare e secrezione attiva nel tubulo prossimale.
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval, a vesén keresztül történik.
Italian: Tuttavia, poiché reazioni avverse gravi possono insorgere anche a dosi ridotte, è indispensabile che il medico curante sottoponga i pazienti a controlli medici periodici a intervalli ravvicinati (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mivel azonban súlyos mellékhatások akár kis adagok esetében is előfordulhatnak, elengedhetetlen, hogy a kezelőorvos szorosan monitorozza a betegeket (lásd 4.4
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jylamvo se:
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Italian: Jylamvo deve essere prescritto esclusivamente da medici che conoscono bene le diverse proprietà e il meccanismo d'azione del medicinale.
Hungarian: A Jylamvo-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tisztában van a gyógyszer tulajdonságaival és működésének módjával.
Italian: Flacone di vetro ambrato di tipo III da 75 ml con sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino (polietilene ad alta densità con rivestimento in polietilene espanso) contenente 60 ml di soluzione orale.
Hungarian: 60 ml belsőleges oldatot tartalmazó, 75 ml-es III. típusú borostyán üveg palack megbontást jelző gyermekbiztonsági zárókupakkal (polipropilén feszes polietilén tömítéssel).
Italian: • Artrite reumatoide in fase attiva in pazienti adulti.
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
Italian: È possibile somministrare il metotrexato per via intramuscolare o sottocutanea e tale somministrazione è consigliata per i pazienti che presentano un assorbimento inadeguato della forma orale di metotrexato o che non tollerano bene la somministrazione per via orale.
Hungarian: Ez intramuscularis vagy subcutan módon alkalmazott metotrexáttal végezhető, és olyan betegeknél ajánlott, akiknél a metotrexát belsőleges formájának felszívódása nem megfelelő, vagy a szájon át történő alkalmazást nem tolerálják.
Italian: Durante il trattamento con Jylamvo, non deve bere alcolici e deve evitare di bere troppo caffè, bibite contenenti caffeina e tè nero.
Hungarian: A Jylamvo-kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, valamint a kávé, a koffeintartalmú italok és a fekete tea túlzott mértékű fogyasztását.
Italian: − disturbi del fegato, diminuzione delle proteine del sangue
Hungarian: − májbetegségek, a vér fehérjetartalmának csökkenése
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatott csecsemőnél toxicitást okozhat, a kezelés ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Italian: Assumere secondo le prescrizioni del medico utilizzando la siringa dosatrice fornita.
Hungarian: Alkalmazza az orvos rendelése szerint a mellékelt adagolófecskendő segítségével.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione anche durante la somministrazione contemporanea di medicinali ematotossici.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.
Italian: − proteine nelle urine
Hungarian: − fehérje a vizeletben
Italian: Anomalie persistenti degli enzimi epatici e/o una riduzione dell'albumina sierica possono indicare grave epatotossicità.
Hungarian: A májenzimek tartós rendellenességei és/vagy a szérum albuminszint csökkenése súlyos májkárosodásra is utalhat.
Italian: La radioterapia durante l'uso di metotrexato può aumentare il rischio di necrosi dei tessuti molli e delle ossa.
Hungarian: A metotrexát alkalmazása során a radioterápia növelheti a lágyrész- vagy csontnecrosis kockázatát.
Italian: Errori di dosaggio nell'utilizzo di Jylamvo (metotrexato) possono causare gravi reazioni avverse, tra cui il decesso.
Hungarian: Az adagolási hibák a Jylamvo (metotrexát) ) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
Italian: Lo stantuffo e il cilindro devono quindi essere separati e lavati entrambi accuratamente in acqua pulita tiepida insaponata.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét ezután szét kell szedni, és mindkettőt alaposan ki kell mosni meleg, szappanos vízzel.
Italian: − depressione
Hungarian: − depresszió
Italian: - Esame delle vie respiratorie - sottoporre i pazienti a monitoraggio per individuare eventuali sintomi di disfunzioni polmonari e, se necessario, sottoporli a test della funzionalità polmonare.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata - A betegnél figyelni kell a légzésfunkció romlás tüneteit, és szükség esetén légzésfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Italian: Può manifestarsi polmonite interstiziale acuta o cronica, sovente associata a eosinofilia ematica.
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus interstitialis pneumonia, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetekről is beszámoltak.
Italian: I pazienti devono essere informati dell'importanza di rispettare le assunzioni una volta alla settimana.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a heti egyszeri bevétel betartásának fontosságára.
Italian: Il metotrexato supera la barriera placentare nei ratti e nelle scimmie.
Hungarian: A metotrexát patkányoknál és majmoknál átjut a placentáris barrieren
Italian: Occorre eseguire una radiografia del torace per escludere la presenza di infezione.
Hungarian: A lehetséges fertőzés kizárása érdekében mellkasröntgent kell készíteni.
Italian: • Sono stati segnalati aborti spontanei nel 42,5% delle donne in gravidanza esposte a trattamento con metotrexato a basso dosaggio (meno di 30 mg [15 ml]/settimana), rispetto alla frequenza del 22,5% segnalata in pazienti con la stessa malattia trattati con farmaci diversi dal metotrexato.
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
Italian: Nocardiosi, histoplasm a e micosi da cryptococc us, infezione disseminat a da herpes simplex
Hungarian: Nocardiosis, Histoplasma és Cryptococcus mycosis, disszeminált herpes simplex
Italian: Il metotrexato può essere assunto con o senza cibo.
Hungarian: A metotrexát étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Italian: L'applicazione di procarbazina durante la terapia con metotrexato a dosi elevate aumenta il rischio di compromissione della funzionalità renale.
Hungarian: A prokarbazin alkalmazása nagy dózisú metotrexát-terápia során növeli a veseműködés károsodásának kockázatát.
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo:
Hungarian: Különösen fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza:
Italian: Per le indicazioni non oncologiche, nelle donne in età fertile deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza in corso ad esempio con l'esecuzione di test di gravidanza prima dell'inizio del trattamento.
Hungarian: Nem onkológiai kezeléseknél a fogamzóképes korú nőknél a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét, például terhességi teszt elvégzésével.
Italian: • Forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile (AIG) severa in fase attiva in adolescenti e bambini a partire dai 3 anni di età in caso di risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
Italian: Nei pazienti che sviluppano sintomi polmonari, è necessario prendere in considerazione la possibilità che si tratti di una polmonite da Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Ha a betegnél pulmonalis tünetek lépnek fel, a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia lehetőségével is számolni kell.
Italian: Pertanto, è necessario che con i pazienti in età fertile, di sesso femminile, siano discusse le possibili conseguenze sulla riproduzione, aborti spontanei e malformazioni congenite (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra kifejtett, valamint a vetélést és veleszületett fejlődési rendellenességeket előidéző lehetséges hatásokat meg kell beszélni a fogamzóképes korban lévő férfi és női betegekkel (lásd 4.6 pont).
Italian: NON effettuare la misurazione in corrispondenza della punta più sottile dello stantuffo.
Hungarian: A mérést NE a dugattyú vékony hegyével végezze.
Italian: L'etil paraidrossibenzoato (E214) e il sodio metil paraidrossibenzoato (E219) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Hungarian: Az etil-parahidroxi-benzoát (E214) és a nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később jelentkeznek).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di rovesciamenti accidentali.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
Italian: − gravi disturbi della vista
Hungarian: − súlyos látászavarok