FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Estonian: Lisaks saab Puregon'i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne(IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Bulgarian: Puregon патроните не са предназначени да допуснат друг лекарствен продукт да се смесва в патроните.
Estonian: Puregon'i kolbampullid pole mõeldud ühegi teise ravimi segamiseks kolbampullides.
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация).
Estonian: Tabel 1: Uuringu nr 37 608 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust munasarjade kontrollitud stimulatsioonis) tulemused.
Bulgarian: Как да съхранявате Puregon
Estonian: Kuidas Puregon'i säilitada
Bulgarian: След подкожно приложение на Puregon, максимални концентрации на ФСХ се достигат за около 12 часа.
Estonian: Pärast Puregon'i subkutaanset manustamist, saabub FSH maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 12 tunniga.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Estonian: Kui te süstite Puregon'i endale ise, järgige hoolikalt juhiseid, et manustada Puregon'i õigesti ja minimaalse ebamugavusega.
Bulgarian: Puregon се използва при лечение на жени, подложени на овариална стимулация или контролирана овариална хиперстимулация в рамките на програмите за асистирана репродукция.
Estonian: Puregon'i kasutatakse naiste raviks, kellel tehakse munasarjade induktsiooni või kontrollitavat munasarjade hüperstimulatsiooni seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Bulgarian: 1.Оплакванията, свързани с гърдите, включват чувствителност, болка и/или уголемяване и болка в зърната
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas
Bulgarian: ДНК технология като се използва клетъчна култура от овоцити на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Estonian: Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiat rakendades, kasutades hiina hamstri munasarjadest saadud rakuliine, millesse on viidud inimese FSH alaühikute geenid.
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при индукция на овулацията).
Estonian: Tabel 2: Uuringu nr 37 609 (randomiseeritud uuring, milles võrreldi Puregon'i ning uriinist eraldatud FSH ohutust ja tõhusust ovulatsiooni induktsioonis) tulemused.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Estonian: Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Puregon'i lahus (d).
Bulgarian: Puregon не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Puregon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин, включително Puregon, трябва да се оценят спрямо рисковете.
Estonian: Nendel naistel tuleb hinnata gonadotropiini (sh Puregon'i) manustamise kasulikkuse ja riski suhet.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes; sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Bulgarian: Вижте Предупреждения и предпазни мерки в точка 2.
Estonian: Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Bulgarian: Ако е бил прилаган GnRH агонист (лекарство, за предотвратяване на преждевременна овулация), ще са необходими по-високи дози Puregon.
Estonian: Kui on antud GnRH agonisti (varajase ovulatsiooni vältimiseks kasutatav ravim), võivad olla vajalikud Puregon'i suuremad annused.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks tuleb enne ravi ja perioodiliselt ravi ajal jälgida follikulaarset arengut ultraheliuuringuga.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, не трябва да използвате Puregon.
Estonian: • kui te olete rase või arvate end olevat rase
Bulgarian: Puregon може да повлияе продукцията на мляко.
Estonian: Puregon võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Bulgarian: В патрони, предназначени за употреба заедно с писалка за инжектиране.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüsteliga.
Bulgarian: При мъже Puregon се използва при лечение на недостатъчна сперматогенеза, поради хипогонадотропен хипогонадизъм.
Estonian: Meestel kasutatakse Puregon'i hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkuse raviks.
Bulgarian: (coasting); - преустановяване на приложението на чХГ и прекратяване на терапевтичния цикъл; - прилагане на доза чХГ по-ниска от 10 000 IU за стимулиране на крайното узряване на яйцеклетките, например 5 000 IU чХГ или 250 микрограма рекомбинантен чХГ (което се равнява на приблизително 6 500 IU); - прекратяване на трансфера на свежи ембриони и криопрезервация на ембриони; - избягване приложението на чХГ за поддръжка на лутеалната фаза.
Estonian: Sõltuvalt munasarjade reaktsioonist tuleb OHSS-i vähendamiseks kaaluda järgmisi meetmeid: - viivitada edasist stimulatsiooni gonadotropiiniga maksimaalselt 3 päeva (paus ravimi manustamises); - viivitada hCG manustamisega ja katkestada ravitsükkel; - manustada uriinist eraldatud hCG-d väiksemas annuses kui 10 000 RÜ, et käivitada lõplik ootsüüdi küpsemine, nt 5000 RÜ uriinist eraldatud hCG-d või 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (mis vastab ligikaudu 6500 RÜ uriinist eraldatud hCG-le); - katkestada värske embrüo siirdamine ja külmutada embrüod; - vältida hCG manustamist luteaalfaasi toetamiseks.
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Puregon
Estonian: • te olete follitropiin beeta või Puregon'i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Bulgarian: То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най-малко 18 mm и/или когато плазмените нива на естрадиол достигнат 300-900 пикограма/ml (1 000-1 300 pmol/l).
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml (1000…3000 pmol/l).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Estonian: Siis lõpetatakse Puregon-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Bulgarian: Как да използвате Puregon
Estonian: Kuidas Puregon'i kasutada
Bulgarian: ≥ 15 mm
Estonian: > 12 mm > 15 mm > 18 mm
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Estonian: Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat - tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen.
Estonian: Puregon süstelahus kolbampullis on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Puregon, ако:
Estonian: Enne Puregon'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: Ако Puregon се прилага едновременно с кломифенов цитрат, това може да повиши ефекта му.
Estonian: Kui Puregon'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Puregon'i toime tugevneda.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на безплодие.
Estonian: Puregon'i ravi peab olema algatatud ja läbi viidud fertiilsusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, Puregon е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli Puregon'i puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Bulgarian: Твърде висока доза Puregon може да причини хиперстимулация на яйчниците (СОХС).
Estonian: Liiga suur Puregon'i annus võib tekitada OHSS-i. Seda võib tunda kõhuvaluna.
Bulgarian: имате тежко или нередовно менструално кървене и причината за това не е установена
Estonian: • teil esineb teadmata põhjusega, tugev või ebaregulaarne tupekaudne veritsus
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Puregon при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Puregon и гонадотропин от урина е много ниска.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Puregon'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Bulgarian: Как се поставят инжекциите
Estonian: Kuidas tehakse süsted
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Estonian: Puregon'i süstelahus kolbampullides on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is (pensüstelis) ja tuleks manustada nahaaluselt.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Estonian: Süstekoha kerge masseerimine, samal ajal peale surudes, aitab Puregon'i lahusel levida ning vähendab ebamugavustunnet.
Bulgarian: Средна обща доза (брой ампули 75 IU)
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv Keskmine koguannus (75 RÜ ampullide arv) FSH stimulatsiooni keskmine kestus (päevades)
Bulgarian: Съществуват значителни интер- и интраиндивидуални вариации в чувствителността на яйчниците спрямо екзогенните гонадотропини.
Estonian: Ovaariumide vastuses eksogeensele gonadotropiinile esinevad suured indiviidide vahelised- ja sisesed erinevused.
Bulgarian: Жени с известни рискови фактори за силен овариален отговор могат да бъдат особено предразположени към развитие на СОХС в резултат на лечението с Puregeon.
Estonian: Naistel, kellel on teadaolevalt riskitegurid munasarjade liigse reaktsiooni ilmnemiseks, võib eriti suure tõenäosusega tekkida OHSS ravi ajal Puregon'iga või pärast seda.
Bulgarian: 2.Локалните реакции на мястото на инжектиране включват: кръвонасядания, болка, зачервяване, оток и сърбеж
Estonian: Süstekoha lokaalsete reaktsioonide hulka kuuluvad: verevalum, valulikkus, punetus, turse ja sügelemine Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Bulgarian: 2 опаковки с 3 игли за писалка
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се употреби веднага след пробиването на гумената запушалка.
Estonian: Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи ефектите от лечението, за да може да избере точната доза Puregon.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Teie arst kontrollib regulaarselt ravitoimeid, et oleks võimalik valida igaks päevaks Puregon'i õige annus.
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 süstlanõela
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
Estonian: Puregon süstelahus on mõeldud kasutamiseks Puregon Pen pensüsteliga.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Puregon за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Puregon'i suuremat annust.
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Puregon'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза Puregon при плъхове не индуцира съществени токсикологични ефекти.
Estonian: Puregon'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Puregon
Estonian: Kui te kasutate Puregon'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Прилaгането на Puregon тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Estonian: Seejärel lõpetatakse Puregon'i manustamine ning ovulatsiooni indutseerimiseks manustatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG).
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране включват уплътняване и болка.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Bulgarian: Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Estonian: Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка и на заболяванията, при които бременността е противопоказана, преди да се започне лечението с Puregon.
Estonian: Enne ravi alustamist Puregon'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Estonian: Puregon'i nahaalust injektsiooni võib läbi viia patsient või tema partner, eeldusel, et arst on andnud eelnevalt vajalikud instruktsioonid.
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Estonian: See vastab tugevusele 450 RÜ/ml.
Bulgarian: имате нелекувани проблеми на хипофизната жлеза или хипоталамуса
Estonian: • kui teil on ajuripatsi või hüpotalamuse talitluse häired
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Estonian: Müügiloa hoidja on N.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Puregoni loodusliku FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперматозоиди от тестисите.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Puregoni kasulikkus on suurem kui riskid naiste infertiilsuse ja meeste puudulikku spermatekke ravis, kui need seisundid on tekkinud hüpogonadotroofilise hüpogonadismi tõttu.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Puregoni kohta leiate siit.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Estonian: Puregon on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Bulgarian: За какво се използва Puregon?
Estonian: Milleks Puregoni kasutatakse?
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Estonian: Puregon oli viljatusravis, ovulatsiooni esilekutsumisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud FSH.
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Estonian: Muu teave Puregoni kohta