FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • ikke-småcellet lungekræft, der er fremskreden eller har bredt sig til andre dele af kroppen.
Latvian: • nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējošs vai ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Cyramza ligger på linje med den, der forventes for andre lægemidler, som blokerer for aktiviteten af VEGFR, og den blev anset for at være håndterbar.
Latvian: Cyramza drošuma profils atbilst drošuma profilam citām VEGFR aktivitāti bloķējošām zālēm un ir uzskatāms par kontrolējamu.
Danish: • metastatisk tyktarmskræft (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Danish: Dosen af Cyramza og hyppigheden, hvormed det gives, afhænger af patientens legemsvægt og den sygdom, der behandles.
Latvian: Cyramza deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgi no pacienta ķermeņa masas un ārstējamās slimības.
Danish: Fordelen var mindre, når Cyramza blev givet alene, men det kan stadig være en mulighed, når behandling med paclitaxel ikke anses for at være hensigtsmæssig.
Latvian: Cyramza lietojot vienas pašas, ieguvums bija mazāks, bet, ja ārstēšana ar paklitakselu nav piemērota, tā var būt terapeitiska iespēja.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cyramza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er træthed eller svaghed, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer af en bestemt type), diarré, næseblødning (epistaxis) og stomatitis (mundbetændelse).
Latvian: Visbiežākās Cyramza blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir nogurums vai vājums, leikopēnija (mazs leikocītu skaits), neitropēnija (mazs neitrofilo leikocītu skaits), caureja, deguna asiņošana un stomatīts (mutes gļotādas iekaisums).
Danish: • levercellecarcinom (en type leverkræft), der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi.
Latvian: • hepatocelulāru karcinomu (aknu vēža veidu), kas ir progresējoša vai ko nevar izoperēt.
Danish: Cyramza anvendes alene hos patienter, som har et højt indhold af et protein kaldet alfafetotprotein (AFP), og som tidligere er blevet behandlet med sorafenib.
Latvian: Cyramza lieto vienas pašas pacientiem ar olbaltumvielas, ko sauc par alfa-fetoproteīnu (AFP), augstu līmeni asinīs, un pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar sorafenibu.
Danish: Det aktive stof i Cyramza, ramucirumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er opbygget, så det binder sig til en vaskulær endotelial vækstreceptor (VEGFR), et protein, der findes i høje koncentrationer i svulster.
Latvian: Cyramza aktīvā viela ramucirumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie vaskulārā endotēlija augšanas faktora receptora (VEGFR) jeb olbaltumvielas, kas sastopama lielā daudzumā audzējos.
Danish: Hvordan anvendes Cyramza?
Latvian: Kā lieto Cyramza?
Danish: Tilsvarende levede patienter i et andet studie med 355 patienter, der blev behandlet med Cyramza samt den bedste understøttende behandling, betydeligt længere end patienter, der fik placebo samt den bedste understøttende behandling (gennemsnitligt 5,2 måneder mod 3,8 måneder).
Latvian: Līdzīgi citā pētījumā ar 355 pacientiem tie, kurus ārstēja ar Cyramza kopā ar labāko balstterapiju, dzīvoja ilgāk par pacientiem, kurus ārstēja ar placebo kopā ar labāko balstterapiju (attiecīgi vidēji 5,2 mēneši, salīdzinot ar 3,8 mēnešiem).
Danish: Cyramza øgede overlevelsen af patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, metastatisk tyktarmskræft, fremskreden eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft og levercellekarcinom i 5 hovedstudier.
Latvian: Cyramza palielināja dzīvildzi pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai kuņģa un barības vada savienojuma vēzi, metastātisku kolorektālo vēzi, progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi un aknu šūnu karcinomu piecos pamatpētījumos.
Danish: De hyppigst indberettede alvorlige bivirkninger (enten med Cyramza alene eller i kombination med andre kræftlægemidler) omfatter tarmperforering (hul i tarmvæggen), svær gastrointestinal blødning (blødning fra tarmen) og arterielle tromboemboliske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og blokering af arterierne).
Latvian: Visbiežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības (lietojot Cyramza vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm) bija kuņģa un zarnu trakta perforācija (kuņģa vai zarnu sieniņā izveidojies caurums), smaga kuņģa un zarnu trakta hemorāģija (kuņģa un zarnu trakta asiņošana) un arteriāli trombemboliski notikumi (problēmas saistībā ar asins recekļiem un artēriju bloķēšanos).
Danish: Cyramza anvendes i kombination med et andet lægemiddel, paclitaxel, eller alene hvis kombinationen med paclitaxel ikke er hensigtsmæssig, hos patienter hvis sygdom er blevet værre trods behandling med lægemidler, der indeholder platin og fluorpyrimidiner (en lægemiddelgruppe, som indeholder capecitabin, fluorouracil og tagafur)
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar citām zālēm, paklitakselu, vai vienu pašu, ja kombinācija ar paklitakselu nav piemērota, pacientiem, kuru slimība ir progresējusi, neskatoties uz iepriekš veiktu ārstēšanu ar platīnu vai fluorpirimidīnus saturošām zālēm (zāļu klase, kas ietver kapecitabīnu, fluoruracilu un tagafūru);
Danish: Hvordan virker Cyramza?
Latvian: Kā Cyramza darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cyramza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cyramza?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cyramza fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Cyramza, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Agenturet bemærkede, at Cyramza forlængede livet for patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesækken og spiserøret, da det blev givet med paclitaxel.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka Cyramza palielināja dzīvildzi pacientiem ar kuņģa vēzi un vēzi pārejā no barības vada uz kuņģi, ja tās lietoja kopā ar paklitakselu.
Danish: • fremskreden kræft i mavesækken (mavekræft) eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken (adenocarcinom i den gastroøsofageale overgang).
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi vai vēzi vietā, kur barības vads savienojas ar kuņģi (ko vēl dēvē par gastroezofageālās pārejas adenokarcinomu).
Danish: Cyramza anvendes med "FOLFIRI"-kemoterapi (en kombination af fluorouracil, folinsyre og irinotecan) hos patienter, hvis sygdom er blevet værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin
Latvian: Cyramza lieto kombinācijā ar FOLFIRI ķīmijterapiju (fluoruracila kombināciju ar folīnskābi un irinotekānu) pacientiem, kuru slimība ir progresējusi pēc iepriekš veiktas ārstēšanas ar bevacizumabu, oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu;
Danish: Cyramza forlængede også overlevelsen for patienter med tyktarmskræft, ikke-småcellet lungekræft og levercellekarcinom.
Latvian: Turklāt Cyramza pagarināja dzīvildzi pacietiem ar kolorektālo vēzi, nesīkšūnu plaušu vēzi un hepatocelulāro karcinomu.
Danish: Cyramza gives ved infusion (drop) i en vene.
Latvian: Cyramza ievada vēnā infūzijas veidā (pa pilienam).
Danish: I et studie, der omfattede 292 patienter med levercellekarcinom, der er fremskreden, eller som ikke kan fjernes med kirurgi, og som tidligere har været behandlet med sorafenib, levede de patienter, der fik Cyramza, længere tid end dem, der fik placebo: 8,5 måneder mod 7,3 måneder.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 292 pacientus ar hepatocelulāro karcinomu, kas bija progresējusi vai ko nevarēja izoperēt, un pacientus, kuriem ir augsts AFP līmenis asinīs un kuri iepriekš ārstēti ar sorafenibu, tie pacieti, kuri lietoja Cyramza, dzīvoja ilgāk nekā pacienti placebo grupā - attiecīgi 8,5 mēneši, salīdzinot ar 7,3 mēnešiem.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cyramza?
Latvian: Kādi Cyramza ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.072 patienter med metastatisk tyktarmskræft, som blev værre trods behandling med bevacizumab, oxaliplatin og et fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og FOLFIRI, i gennemsnit længere end de patienter, der fik FOLFIRI og placebo: i gennemsnit 13,3 måneder mod 11,7 måneder.
Latvian: Pamatpētījumā ar tādiem 1072 pacientiem ar metastātisku taisnās zarnas vēzi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar bevacizumabu, oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un FOLFIRI, vidēji dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar FOLFIRI un placebo - attiecīgi vidēji 13,3 mēneši, salīdzinot ar 11,7 mēnešiem.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 1.253 patienter med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungekræft, der forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og docetaxel, i gennemsnit længere end de patienter, der blev behandlet med docetaxel og placebo:10,5 måneder mod 9,1 måneder.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 1253 pacientiem ar progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar platīnu saturošām zālēm, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un docetakselu, vidēji dzīvoja ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar docetakselu un placebo - attiecīgi vidēji 10,5 mēneši, salīdzinot ar 9,1 mēnesi.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 665 patienter med fremskreden kræft i mavesækken eller kræft i overgangen mellem spiserøret og mavesækken, og hos hvem sygdommen forværredes trods behandling med lægemidler, der indeholdt platin og fluoropyrimidin, levede de, der blev behandlet med Cyramza og paclitaxel, længere end de patienter, der blev behandlet med paclitaxel og placebo (en uvirksom behandling): i gennemsnit 9, 6 måneder mod 7,4 måneder.
Latvian: Vienā pamatpētījumā ar 665 pacientiem ar progresējošu kuņģa vēzi vai vēzi pārejā no barības vada uz kuņģi, kuru slimība bija progresējusi pēc ārstēšanas ar platīnu un fluorpirimidīnu saturošām zālēm, tie, kurus ārstēja ar Cyramza un paklitakselu, vidēji dzīvoja ievērojami ilgāk nekā pacienti, kurus ārstēja ar paklitakselu un placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) - attiecīgi vidēji 9,6 mēneši, salīdzinot ar 7,4 mēnešiem.
Danish: Det kan også medføre skade på det ufødte barn.
Latvian: Tā var radīt kaitējumu arī nedzimušam bērnam.
Danish: Din læge vil tale med dig om dette.
Latvian: Ārsts to pārrunās ar Jums.
Danish: 28108 Madrid Spanien
Latvian: 28108 Madrid
Danish: Nedenstående oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Danish: Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Danish: County Cork Irland
Latvian: County Cork
Danish: < 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
Latvian: <1,5 x normas augšējās robežas (NAR)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. december 2014 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 19. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 26. septembris
Danish: Behandlingsserierne i begge arme blev gentaget hver 2. uge.
Latvian: Ārstēšanas ciklus abās grupās atkārtoja ik pēc 2 nedēļām.
Danish: - Ældre personer med lungekræft: Din læge vil omhyggeligt vurdere, hvilken behandling der passer bedst til dig.
Latvian: - Gados vecāki cilvēki ar plaušu vēzi: Jūsu ārsts rūpīgi novērtēs Jums piemērotāko ārstēšanu.
Danish: Samlet overlevelse, måneder
Latvian: Kopējā dzīvildze, mēneši
Danish: Hvert hætteglas er kun beregnet til engangsbrug.
Latvian: Katrs flakons ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: I 32 af de 33 præspecificerede subgruppeanalyser af OS var HR < 1,0.
Latvian: 32 no 33 iepriekš paredzētajām OS apakšgrupu analīzēm par HR bija < 1,0.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Danish: Denne kræftbehandling gives af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Šīs zāles vēža ārstēšanai Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA)
Danish: Der foreligger kun meget begrænsede effekt- og sikkerhedsdata for disse patienter.
Latvian: Pieejamie dati par efektivitāti un drošumu šiem pacientiem ir ļoti ierobežoti.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv skal produktet anvendes straks.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa sagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Danish: Prøver fra 956 patienter blev undersøgt: 527 patienter, som fik ramucirumab, og 429 kontrolpatienter blev testet.
Latvian: Paraugi tika iegūti no 956 pacientiem: 527 pacientiem, kas saņēmuši ramucirumabu, un 429 pacientiem kontroles grupā.
Danish: Antallet af infusioner, som du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Latvian: Jums veikto infūziju skaits būs atkarīgs no tā, kāda būs Jūsu atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 10 og figur 4 og 5.
Latvian: Efektivitātes rezultāti parādīti 10. tabulā un 4. un 5. attēlā.
Danish: Dette svarer til ca. 4 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi aptuveni 4% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Danish: Stratificeret CMH p-værdi
Latvian: Stratificēta CMH p vērtība
Danish: Antistoffer fjernes hovedsageligt ved katabolisme.
Latvian: Antivielas parasti tiek izvadītas ar katabolisma palīdzību.
Danish: I sådanne tilfælde vil lægen tage regelmæssige blodprøver for at overvåge risikoen for blødning.
Latvian: Šādos gadījumos ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu asiņošanas risku;
Danish: Disse og andre undersøgte faktorer havde <20% effekt på ramucirumabs fordeling.
Latvian: Šie un citi pētītie faktori ramuricumaba iedarbību ietekmēja par < 20%.
Danish: Efter den første behandlingsmåned blev der kun rapporteret få forskelle mellem de 2 arme.
Latvian: Pēc pirmā terapijas mēneša abas grupas atšķīrās maz.
Danish: I de fleste tilfælde blev hypertension håndteret med standard antihypertensiv behandling.
Latvian: Vairumā gadījumu hipertensija tika kupēta ar parasto antihipertensīvo terapiju.
Danish: Tal med din læge om, hvad der er det bedste svangerskabsforebyggende middel for dig.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kāda ir Jums piemērotākā pretapaugļošanās metode.
Danish: Mængden af protein i urinen kontrolleres regelmæssigt under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā regulāri tiks pārbaudīts olbaltumvielu daudzums urīnā.
Danish: Cyramza bør kun anvendes, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko under graviditeten.
Latvian: Cyramza drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku grūtniecības laikā.
Danish: Størstedelen af patienterne (76 %) havde oplevet sygdomsprogression inden for 6 måneder fra påbegyndelse af førstelinjebehandlingen.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (76 %) slimība bija progresējusi 6 mēnešu laikā pēc pirmās kārtas terapijas sākuma.
Danish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrig
Latvian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francija
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kopējā dzīvildze.
Danish: Efter fortynding og klargøring skal lægemidlet anvendes straks.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas un sagatavošanas lietošanai šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, før du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms Jums sāk ievadīt šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Danish: Ældre patienter med NSCLC
Latvian: Gados vecāki pacienti ar NSŠPV
Danish: Det anbefales at fortsætte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Latvian: Terapiju ieteicams turpināt, līdz slimība progresē vai līdz rodas nepieņemamas toksiskas reakcijas.
Danish: Det vides ikke, om medicinen udskilles i brystmælk og dermed kan påvirke et ammende spædbarn.
Latvian: Nav zināms, vai zāles pāriet mātes pienā un var ietekmēt zīdaini.
Danish: Du bør ikke få Cyramza i mindst 4 uger inden en planlagt operation, og lægen beslutter, hvornår behandlingen skal genoptages.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Cyramza vismaz 4 nedēļas pirms ieplānotas ķirurģiskas procedūras, un Jūsu ārsts lems, kad atsākt zāļu ievadīšanu.
Danish: 80 (E433) og vand til injektionsvæsker (se afsnit 2 "Cyramza indeholder natrium").
Latvian: polisorbāts 80 (E433) un ūdens injekcijām (skatīt 2. punktu "Cyramza satur nātriju").
Danish: Median OS for de patienter, der ikke fik neutropeni, var 10,7 måneder i begge arme.
Latvian: OS mediāna pacientiem, kam neitropēnija neradās, abās grupās bija 10,7 mēneši.
Danish: Svær blødning
Latvian: Smaga asiņošana
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer ATC-kode: L01XC21.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālās antivielas, ATĶ kods: L01CX21.
Danish: Den nødvendige mængde paclitaxel eller docetaxel afhænger af din legemsoverflade.
Latvian: Nepieciešamais paklitaksela vai docetaksela daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: Cyramza er et koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske (også kaldet "sterilt koncentrat").
Latvian: Cyramza ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (to sauc arī par "sterilu koncentrātu").
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med Cyramza, vil din læge tale med dig om, hvorvidt fordelen for dig ved behandlingen er større end en mulig risiko for dig eller det ufødte barn.
Latvian: Ja Cyramza lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, ārsts ar Jums pārrunās, vai šo zāļu lietošanas sniegtais ieguvums Jums ir lielāks nekā jebkāds iespējamais risks Jums vai Jūsu nedzimušam bērnam.
Danish: Der blev udført præspecificerede analyser af OS og PFS i forhold til stratificeringsfaktorer.
Latvian: Tika veikta iepriekš paredzēta analīze par OS un PFS atkarībā no stratifikācijas faktoriem.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Latvian: Zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Danish: Dette omfatter: træthed og asteni.
Latvian: Ietver nogurumu un astēniju.
Danish: Ingen levermetastaser: ALT/AST ≤ 3 x ULN Levermetastaser: ALT/AST ≤ 5 x ULN
Latvian: Nav metastāžu aknās: AlAT/AsAT ≤3 x NAR Metastāzes aknās: AlAT/AsAT ≤5 x NAR
Danish: Cyramza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke foreligger information om, hvordan det virker i denne aldersgruppe.
Latvian: Bērni un pusaudži Cyramza nedrīkst ievadīt pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav zināms, kā tā darbojas šīs vecuma grupas pacientiem.
Danish: 2/3 af patienterne havde oplevet sygdomsprogression, mens de stadig fik førstelinjebehandling (66,8 %).
Latvian: Divām trešdaļām pacientu slimība bija progresējusi pirmās kārtas terapijas laikā (66,8 %).
Danish: Alle lægemidler blev administreret intravenøst.
Latvian: Visas zāles ievadīja intravenozi.
Danish: Din læge kan udskrive medicin, som kan afhjælpe symptomerne.
Latvian: Ārsts var Jums parakstīt zāles simptomu mazināšanai.
Danish: Proteinuria,h
Latvian: Proteinūrijaa,h
Danish: Ingen patienter havde neutraliserende antistoffer over for ramucirumab.
Latvian: Nevienam pacientam nebija neitralizējošas antivielas pret ramucirumabu.
Danish: Du skal også fortælle lægen, hvis du tager medicin, som kan øge risikoen for blødning, eller som påvirker blodets evne til at størkne.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam, ja lietojat jebkādas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku vai ietekmē asinsreci.
Danish: Inden indledning af behandling med Cyramza bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Latvian: Pirms Cyramza terapijas šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Danish: Ved at binde sig til "VEGF receptor 2" og blokere den, afskærer medicinen blodforsyningen til kræftcellerne.
Latvian: Pievienojoties ‘VEGF 2. tipa receptoram' un bloķējot to, zāles izslēdz vēža šūnu asinsapgādes iespējas.
Danish: REACH-2-effektresultater er vist i tabel 12 og figur 8.
Latvian: REACH-2 pētījuma efektivitātes rezultāti ir norādīti 12. tabulā un 8. attēlā.
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-receptor 2 er den vigtigste mediator for VEGF-induceret angiogenese.
Latvian: Asinsvadu endotēlija augšanas faktora (VEGF) 2. tipa receptors ir galvenais VEGF ierosinātās angioģenēzes mediators.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet, om der kan være nogle grunde til, at du ikke kan få disse lægemidler.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai noskaidrotu, vai ir kāds iemesls, kāpēc Jūs nevarat lietot šīs zāles.
Danish: Sepsisa,b
Latvian: Sepsea,b
Danish: Denne receptor bruges, når der dannes nye blodårer.
Latvian: Šis receptors ir nepieciešams jaunu asinsvadu veidošanai.
Danish: Ramucirumab i kombination med FOLFIRI
Latvian: Ramucirumabs kombinācijā ar FOLFIRI
Danish: Det er ukendt, om ramucirumab udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai ramucirumabs izdalās cilvēka pienā.
Danish: Progressionsfri overlevelse, måneder
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas, mēneši
Danish: Forkortelser: KI = konfidensinterval
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls
Danish: Bivirkningerne aneurismer og arterielle dissektioner har hyppigheden "Ikke kendt".
Latvian: Tādas nevēlamās blakusparādības kā aneirismas un artēriju disekcijas sastopamas ar biežumu "nav zināmi".
Danish: h Inklusive tilfælde af nefrotisk syndrom.
Latvian: h Ietver nefrotiskā sindroma gadījumus.
Danish: En minimal grad af inflammation og/eller mononukleær celleinfiltration blev set i flere organer.
Latvian: Vairākos orgānos tika novērots minimālas pakāpes iekaisums un/vai mononukleāro šūnu infiltrācija.
Danish: For at kræft kan vokse skal der dannes nye blodårer.
Latvian: Vēža attīstībai ir nepieciešama jaunu asinsvadu veidošanās.
Danish: Cyramzas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Cyramza drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem) nav pierādīta.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget for krav om brailleskrift
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Danish: Baseret på PopPK var middel-clearance (CV %) for ramucirumab 0,015 l/time (30 %) og middelhalveringstiden var 14 dage (20 %).
Latvian: Pamatojoties uz PopFK, ramucirumaba vidējais (CV%) klīrenss bija 0,015 l/stundā (30 %) un vidējais eliminācijas pusperiods bija 14 dienas (20 %).
Danish: Meget sjælden (< 1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
Danish: For at opnå den påkrævede infusionsvarighed på ca. 60 minutter må den maksimale infusionshastighed på 25 mg/minut ikke overskrides.
Latvian: Lai panāktu nepieciešamo infūzijas ilgumu - 60 minūtes, maksimālais infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 25 mg/minūtē, tāpēc ir jāpalielina infūzijas ilgums.
Danish: - Feber eller infektion: Du kan få en temperatur på 38 ºC eller højere under behandlingen (da du kan have færre hvide blodlegemer end normalt, hvilket er meget almindeligt).
Latvian: − Drudzis vai infekcija: ārstēšanas laikā temperatūra var paaugstināties līdz 38ºC vai vairāk (jo Jums var būt mazāk leikocītu nekā parasti - šāda parādība rodas ļoti bieži).
Danish: ≤ grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Latvian: ≤ 1. pakāpe (Nacionālā Vēža institūta vienotie blakusparādību terminoloģijas kritēriji [NCI
Danish: Biotransformation Metabolismen for ramucirumab er ikke undersøgt.
Latvian: Biotransformācija Ramucirumaba metabolisms nav pētīts.
Danish: Test for alfaføtoprotein (AFP) ved HCC
Latvian: Alfa fetoproteīna (AFP) pārbaude HCK gadījumā
Danish: Ramucirumab er et humant IgG1-monoklonalt antistof, der produceres i murine (NS0) celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: Ramucirumabs ir cilvēka IgG1 monoklonālās antivielas, kas ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību iegūtas peļu (NS0) šūnās.