FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 625 doentes para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Adrovance 70 mg/2800 UI ou com uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Adrovance 70 mg/5600 UI).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Adrovance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Adrovance 70 mg/5 600 IU).
Portuguese: O Adrovance é um medicamento que contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Adrovance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Portuguese: Esta substância inibe a acção dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Czech: Zpomaluje působení osteoklastů, což jsou buňky účastnící se rozpadu kostní tkáně.
Portuguese: O Adrovance contém duas substâncias activas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Přípravek Adrovance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Czech: Pokud pacientky nezískávají dostatek vápníku ze stravy, měly by též užívat doplňky vápníku.
Portuguese: Para evitar o risco de irritação do esófago, a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Czech: Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu, neměla by si lehat dříve, než se daný den poprvé nají,
Portuguese: Como funciona o Adrovance?
Czech: Jak přípravek Adrovance působí?
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e o ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D: após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Adrovance 70 mg/2800 UI (11%) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Portuguese: Como foi estudado o Adrovance?
Czech: Jak byl přípravek Adrovance zkoumán?
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi similar no grupo do Adrovance 70 mg/2800 UI e do Adrovance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Adrovance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU i přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Portuguese: Para que é utilizado o Adrovance?
Czech: Na co se přípravek Adrovance používá?
Portuguese: Como se utiliza o Adrovance?
Czech: Jak se přípravek Adrovance používá?
Portuguese: Por que foi o aprovado o Adrovance?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Adrovance schválen?
Portuguese: Atendendo a que as mulheres com osteoporose poderão não obter vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Adrovance.
Czech: Přípravek Adrovance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Portuguese: Número EU
Czech: číslo EU
Portuguese: Embalagem
Czech: Obal
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2007 Data da última renovação: 13 de abril de 2012
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2012
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Portuguese: Os resultados melhoraram continuamente com o aumento da experiência ao longo de 11 anos.
Czech: Současně se vzrůstající zkušeností se v průběhu 11 let trvale zlepšovaly i výsledky.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Portuguese: Espere pelo menos uma hora até à próxima refeição.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Portuguese: 2333 BE Leiden Países Baixos
Czech: 2333 BE Leiden Nizozemsko
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recuperam completamente.
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não ingerirem o exsicante.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby nepolykali vysoušedlo.
Portuguese: O Advagraf é usado em adultos.
Czech: Advagraf se používá u dospělých.
Portuguese: Uma vez por dia.
Czech: Užívejte jednou denně.
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos de seguida.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Portuguese: Advagraf com alimentos e bebidas
Czech: Advagraf s jídlem a pitím
Portuguese: Outros medicamentos e Advagraf
Czech: Další léčivé přípravky a Advagraf
Portuguese: A semivida de tacrolímus é longa e variável.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Portuguese: A prevenção e a gestão devem ser feitas de acordo com orientações clínicas adequadas.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Portuguese: A terapêutica com Advagraf requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Czech: Léčba přípravkem Advagraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Portuguese: O que é Advagraf e para que é utilizado
Czech: Co je Advagraf a k čemu se používá
Portuguese: No entanto, foram notificados casos de abortos espontâneos.
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente quantas cápsulas tem de tomar.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, abaixo apresentadas são apenas orientadoras.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou myšleny pouze jako návod.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Advagraf em crianças com menos de 18 anos uma vez que existem dados limitados de segurança e/ou eficácia.
Czech: Advagraf se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Czech: Účinek na jaterní clearance je vyjádřen méně.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Portuguese: Em alguns casos, foi necessário mudar para imunossupressão alternativa.
Czech: V některých případech bylo nutné přejít na alternativní imunosupresi.
Portuguese: O tacrolímus não é compatível com PVC (cloreto de polivinilo).
Czech: Takrolimus není kompatibilní s PVC (polyvinylchlorid).
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, por favor informe antecipadamente o seu médico.
Czech: Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Portuguese: O Advagraf passa para o leite materno.
Czech: Advagraf přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Advagraf em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Advagraf u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Portuguese: Deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Portuguese: Por norma, o Advagraf deve ser administrado com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Czech: Obecně by se měl Advagraf užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Czech: Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Portuguese: A evolução de eventuais infeções pré-existentes pode ser agravada.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Czech: Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla na manhã seguinte.
Czech: Neměl by užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Portuguese: 0,10 - 0,30 mg por kg de peso corporal por dia dependendo do órgão transplantado.
Czech: 0,10 - 0,30 mg/kg hmotnosti/den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Czech: Je třeba se vyhnout použití vakcín se živými oslabenými kmeny.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Czech: Celkově je takrolimus rychle absorbován.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Czech: U zdravých jedinců je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení Vašeho transplantovaného orgánu určí Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Advagraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Advagraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar a dose de manhã, essa dose deverá ser tomada assim que possível no mesmo dia.
Czech: Pokud pacient zjistí, že si zapomněl vzít ranní dávku, měl by dávku užít co nejdříve během téhož dne.
Portuguese: Deste modo, os metabolitos não contribuem para a atividade farmacológica de tacrolímus.
Czech: Metabolity tedy nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Portuguese: Na prática clínica corrente, os níveis sanguíneos totais são monitorizados usando métodos de imunodoseamento.
Czech: V současné klinické praxi jsou hladiny v plné krvi sledovány pomocí imunologických metod.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Portuguese: Ácido micofenólico.
Czech: Kyselina mykofenolová.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Czech: Imunosupresiva totiž mohou zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de Advagraf.
Czech: Lékař možná bude potřebovat upravit Vaši dávku přípravku Advagraf.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de proteção solar.
Czech: Noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética de tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že farmakokinetika takrolimu není ovlivněna funkcí ledvin (viz bod 5.2), není třeba dávku upravovat.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1300 l (em indivíduos saudáveis).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1300 l (u zdravých dobrovolníků).
Portuguese: Não é recomendado que o Advagraf seja tomado com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Czech: Nedoporučuje se užívat Advagraf současně s cyklosporinem (další léčivý přípravek, který lze použít pro prevenci odmítnutí orgánu při transplantaci).
Portuguese: pseudoquisto pancreático, subileus
Czech: pankreatická pseudocysta, subileus.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Portuguese: A administração deve ser iniciada aproximadamente 12 a 18 horas após a conclusão da cirurgia.
Czech: Podávání by mělo začít přibližně 12-18 hodin po skončení operace.
Portuguese: O tacrolímus é uma substância com uma depuração baixa.
Czech: Takrolimus je látka s nízkou clearance.
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com o tacrolímus.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivnit odpověď na vakcinaci, takže vakcinace v době léčby takrolimem může být méně účinná.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da Calcineurina, código ATC: L04AD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Portuguese: Foi notificado um número de casos associados à rejeição do órgão (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Czech: Odpovídajícím údajem v plné krvi je průměrně 47,6 l.
Portuguese: Para o Advagraf existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total, no estado estacionário.
Czech: U přípravku Advagraf existuje těsná korelace mezi AUC a minimálními hladinami v rovnovážném stavu v plné krvi.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Portuguese: A incidência de rejeição aguda foi numericamente inferior com o tacrolímus nos três estudos e um dos estudos notificou uma incidência significativamente inferior de síndrome de bronquiolite obliterante com o tacrolímus.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií zjistila významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Portuguese: A tinta de impressão utilizada para marcar a cápsula contém quantidades mínimas de lecitina de soja (0,48% da composição total da tinta de impressão).
Czech: Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu (0,48 % z celkového složení inkoustu).
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido (de preferência água).
Czech: Tobolky by měly být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Portuguese: Na prática, a terapêutica com tacrolímus tem sido iniciada 12 a 24 horas após a descontinuação da ciclosporina.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Advagraf nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Deste modo, neste grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de iniciar o tratamento com Advagraf.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Advagraf ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água.
Czech: Tobolky se polykají celé, zapíjejí se sklenicí vody.
Portuguese: A perfuração gastrointestinal é um acontecimento clinicamente relevante que pode levar a uma condição grave ou de risco de vida, pelo que devem considerar-se os tratamentos adequados imediatamente após a ocorrência de sinais ou sintomas suspeitos.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, měla by být zvážena adekvátní léčba ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Portuguese: Em ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: O uso concomitante destas substâncias pode requerer a diminuição das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
Czech: Současné podávání těchto látek může vyžadovat snížené dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança do Prograf oral nestes estudos publicados assemelha-se ao notificado em estudos de grande dimensão, onde o Prograf foi usado como tratamento primário na transplantação de fígado, rim e coração.
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil takrolimu v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byl takrolimus použit jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.
Portuguese: O tacrolímus é extensamente distribuído no organismo.
Czech: Takrolimus je v těle do velké míry distribuován.
Portuguese: No plasma, o tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 98,8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Czech: V plazmě se takrolimus silně váže (> 98,8 %) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Portuguese: Após administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Czech: Po intravenózním i perorálním podání takrolimu značeného 14C se většina radioaktivity eliminovala stolicí.
Portuguese: Assim, enquanto está a tomar Advagraf poderá estar mais propenso a ter infeções.
Czech: Pokud užíváte Advagraf, můžete být proto náchylnější k infekcím.
Portuguese: Se se verificarem sinais de toxicidade tais como reações adversas graves (ver secção 4.8), a dose de Advagraf poderá ter de ser reduzida.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8) může být nutné dávku přípravku Advagraf snížit.
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v rovnovážném stavu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser implementadas medidas de suporte gerais e efetuado o tratamento sintomático.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba zahájit obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Portuguese: Os sistemas de administração, seringas e qualquer outro equipamento usado para preparar uma suspensão do conteúdo de Advagraf cápsulas não podem conter PVC.
Czech: Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Advagraf, nesmí obsahovat PVC.
Portuguese: O Advagraf é usado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Czech: Advagraf se používá k řízení Vaší imunitní odpovědi tak, aby Vaše tělo transplantovaný orgán přijalo.
Portuguese: Normalmente, no período pós-transplante, as doses de Advagraf são reduzidas.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Advagraf obvykle snižují.
Portuguese: No total, 34 doentes mudaram o tratamento de ciclosporina para tacrolímus, enquanto apenas 6 doentes tratados com tacrolímus necessitaram de terapêutica alternativa.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze 6 pacientů léčených takrolimem vyžadovalo převedení na alternativní terapii.
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je nutné zvažovat klinický stav pacienta.
Portuguese: Em doentes que são hipersensíveis ao amendoim ou soja, deve ser ponderado o risco e gravidade da hipersensibilidade contra o benefício de usar Advagraf.
Czech: U pacientů hypersenzitivních na sóju nebo arašídy mají být riziko a závažnost hypersenzitivity zváženy s ohledem na prospěch z užívání přípravku Advagraf.