FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
English: This HIV-1 mutation was observed in vitro and in HIV-1 infected patients.
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Czech: Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
English: Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Emtriva může snížit účinnost anti-HIV léčby, kterou doporučil Váš lékař.
English: • If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
Czech: • Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
English: Where available, resistance testing may be appropriate.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
English: Other medicines and Emtriva
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emtriva
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
English: If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Emtriva závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: Emtricitabine dose (mg)
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
English: Up to 30% of the emtricitabine dose can be removed by haemodialysis.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
English: Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
Czech: Blistry vyrobené z polychlortrifluorethylenu (PCTFE)/polyethylenu (PE)/polyvinylchloridu (PVC)/
English: The use of emtricitabine may be considered during pregnancy, if necessary.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine on fertility.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
English: The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
English: The frequency category of uncommon was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical studies (n = 1,563).
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
English: When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
Czech: Při rozhodování o novém léčebném režimu u pacientů, u nichž již byl antiretrovirový režim neúspěšný, je nutné dobře zvážit typy mutací spojených s různými léčivými přípravky a historii léčby jednotlivých pacientů.
English: Co-administration of other medicinal products
Czech: Souběžné podávání jiných léčivých přípravků
English: There is insufficient information on the effects of emtricitabine in newborns/infants.
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
English: Ethnicity No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Czech: Žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu nebyl zjištěn.
English: Keep the oral solution bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s perorálním roztokem, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
English: It is not known whether emtricitabine can be removed by peritoneal dialysis.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
English: • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Czech: • Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
English: If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Czech: Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
English: • Adults: Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Czech: • Dospělí: Váš lékař určí správné množství perorálního roztoku Emtriva.
English: • muscle pain and weakness (if creatine kinase levels in the blood are increased)
Czech: • bolesti a slabost ve svalech (je-li hladina kreatinkinázy v krvi zvýšena)
English: In some of these patients, HBV reactivation was associated with more severe liver disease, including decompensation and liver failure.
Czech: U některých z těchto pacientů byla reaktivace HBV spojena se závažnějším jaterním onemocněním včetně dekompenzace a selhání jater.
English: There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Czech: Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analog.
English: The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
English: Patients co-infected with HBV
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
English: Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků: Nejčastější nežádoucí účinky
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTIs, převažoval přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
English: Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months (for pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
English: If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Czech: Pokud v lahvičce zůstane nějaký obsah po uplynutí 45 dnů, zlikvidujte jej v souladu s místními požadavky nebo jej vraťte do lékárny.
English: The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
English: There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
English: Resistance: HIV-1 resistance to emtricitabine develops as the result of changes at codon 184 causing the methionine to be changed to a valine (an isoleucine intermediate has also been observed) of the HIV reverse transcriptase.
Czech: Rezistence: HIV-1 rezistence k emtricitabinu se vyvíjí jako důsledek změn v kodonu 184, následkem čehož se methionin mění na valin (byl pozorován také intermediát izoleucinu) HIV reverzní transkriptázy.
English: Other possible effects
Czech: Další možné účinky
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Czech: Podle očekávání se zvýšené hladiny AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
English: • increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi
English: It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Czech: Doporučujeme zaznamenat na obal datum vyndání lahvičky z chladničky.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300 and1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300 a 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem.
English:  If this applies to you, tell your doctor immediately.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
English: Elderly: There are no safety and efficacy data available in patients over the age of 65 years.
Czech: Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů starších 65 let.
English: Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
English: County Cork, T45 DP77 Ireland
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
English: Emtricitabine is active in vitro against HBV.
Czech: Emtricitabin působí in vitro aktivně proti HBV.
English: The apparent total body clearance at steadystate (CL/F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom, prosím, svého lékaře.
English: Emtricitabine has been shown to be excreted in human milk.
Czech: Bylo prokázáno, že se emtricitabin vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: elevated creatine kinase
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
English: There is no experience of the use of emtricitabine in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s používáním emtricitabinu u pacientů, kde není současný režim úspěšný nebo u kterých selhalo více režimů.
English: If you are older than this and are prescribed Emtriva, your doctor will monitor you carefully.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
English: It is important not to miss a dose of Emtriva.
Czech: Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Emtriva nevynechal(a).
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Czech: Pokud již tak jako tak téměř nastal čas (méně než 12 hodin) na další dávku, zapomenutou dávku neberte.
English: Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Czech: Přípravek Emtriva se nemá podávat s jinými léčivými přípravky obsahujícími emtricitabin nebo léčivými přípravky obsahujícími lamivudin.
English: angioedema3
Czech: angioedém3
English: There is no clinical experience of the use of emtricitabine in infants less than 4 months of age.
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním emtricitabinu u kojenců mladších 4 měsíců.
English: Patients should be instructed that any solution left in the bottle 45 days after opening should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Czech: Pacienti mají být informováni, že zbylý roztok v lahvičce nespotřebovaný do 45 dnů po jejím otevření musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
English: This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/kg).
Czech: To je poloviční dávka schválené dávky pro děti ve věku 4 měsíců a starších (6 mg/kg).
English: 1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
English: • You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Czech: • Nesmíte přípravek Emtriva v těhotenství užívat, dokud o tom výslovně nerozhodne Váš lékař.
English: • low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
English: No human data on the effect of emtricitabine are available.
Czech: O účincích emtricitabinu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
English: The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 mL/min have not been clinically evaluated.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkovacího intervalu, který byl nastaven na 72 nebo 96 hodin mezi dávkami u pacientů, u nichž je clearance kreatininu < 30 ml/min, nebyla klinicky hodnocena.
English: • dizziness, weakness, difficulty sleeping, abnormal dreams
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
English: 3 This adverse reaction, which was identified through post-marketing surveillance, was not observed in randomised controlled clinical trials in adults or paediatric HIV clinical trials of emtricitabine.
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek, který byl identifikován po uvedení na trh, nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospělých nebo v klinických studiích s emtricitabinem u pediatrických HIV pacientů.
English: Intracellular pharmacokinetics: In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in PBMCs was 39 hours.
Czech: Nitrobuněčné farmakokinetické vlastnosti: V rámci klinické studie činil nitrobuněčný poločas emtricitabin-trifosfátu v PBMC 39 hodin.
English: Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Czech: Přípravek Emtriva se má vždy kombinovat s jinými přípravky k léčbě HIV infekce.
English: • Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is calculated according to your body weight.
Czech: • Kojenci, děti a dospívající, jejichž tělesná hmotnost je 40 kg nebo méně: dávka perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml se vypočítá na základě tělesné hmotnosti.
English: Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Czech: Pacienti infikovaní současně HIV a HBV mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po skončení léčby emtricitabinem, aby byla vyloučena exacerbace hepatitidy.
English: If there is evidence of exacerbations of liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže exacerbace jaterního onemocnění, musí být zváženo dočasné nebo trvalé přerušení léčby.
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults.
Czech: Obecně jsou farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku 4 měsíců až 18 let) podobné jako farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu u dospělých osob.
English: * Assumes a 3-hour haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
Czech: * Předpokládá se 3hodinová hemodialýza třikrát týdně, přičemž hemodialýzu je nutné zahájit po uplynutí alespoň dvanácti hodin od podání poslední dávky emtricitabinu.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for signs of toxicity and standard supportive treatment applied as necessary.
Czech: Pokud dojde k předávkování, mají být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
English: In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was < 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/mL.
Czech: Distribuce In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plazmatické proteiny < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí 0,02 - 200 µg/ml.
English: The apparent volume of distribution after intravenous administration of emtricitabine was 1.4 ± 0.3 L/kg, indicating that emtricitabine is widely distributed throughout the body to both intracellular and extracellular fluid spaces.
Czech: Zjevný objem distribuce po intravenózním podání emtricitabinu dosahoval 1,4 ± 0,3 l/kg, což naznačuje, že emtricitabin se po celém lidském organismu široce distribuuje v buněčných i mimobuněčných tekutinách.
English: Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
Czech: Nepodávejte přípravek Emtriva kojencům mladším než 4 měsíce.
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with emtricitabine.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě emtricitabinem byly zaznamenány závratě.
English: Age Pharmacokinetic data are not available in the elderly (over 65 years of age).
Czech: Věk Farmakokinetické údaje u starších pacientů (ve věku nad 65 let) nejsou dostupné.
English: Emtricitabine is a weak inhibitor of mammalian DNA polymerase α, β and ε and mitochondrial DNA polymerase γ.
Czech: Emtricitabin je slabý inhibitor savčí DNA polymerázy α, β a ε a mitochondriální DNA polymerázy γ.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a polypropylene child-resistant closure, containing 30 hard capsules.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 tvrdých tobolek.
English: How much 10 mg/mL solution to take (mL)
Czech: Kolik roztoku 10 mg/ml užívat (ml)
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
English: Based on the results of these in vitro experiments and the known elimination pathways of emtricitabine, the potential for CYP450 mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Czech: Na základě výsledků těchto pokusů in vitro a známé cesty eliminace emtricitabinu jsou velmi málo pravděpodobné interakce emtricitabinu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450.
English: • If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Emtriva less frequently.
Czech: • Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste užíval(a) přípravek Emtriva méně často.
English: In clinical trials of HIV infected adults, the most frequently occurring adverse reactions to emtricitabine were diarrhoea (14.0%), headache (10.2%), elevated creatine kinase (10.2%) and nausea (10.0%).
Czech: V klinických studiích u dospělých infikovaných HIV byly nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky emtricitabinu průjem (14,0 %), bolest hlavy (10,2 %), zvýšená hladina kreatinkinázy (10,2 %) a nauzea (10,0 %).
English: insomnia, abnormal dreams
Czech: nespavost, neobvyklé sny
English: Such exacerbations have been seen following discontinuation of emtricitabine treatment in HBV infected patients without concomitant HIV infection and have been detected primarily by serum alanine aminotransferase (ALT) elevations in addition to re-emergence of HBV DNA.
Czech: Takové exacerbace byly zjištěny po přerušení léčby emtricitabinem u pacientů infikovaných HBV bez souběžné HIV infekce a primárně se projevily zvýšenou sérovou hladinou alanin aminotransferázy (ALT) a opětovným výskytem HBV DNA.
English: If you have taken Emtriva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Emtriva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
English: Emtriva comes in bottles or blister packs containing 30 capsules.
Czech: Přípravek Emtriva se dodává v lahvičkách nebo blistrech obsahujících 30 tobolek.
English: Emtriva may cause dizziness.
Czech: Přípravek Emtriva může způsobit závratě.
English: Adults with renal insufficiency
Czech: Dospělé osoby s poruchou funkce ledvin
English: The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0.
Czech: Poměr střední hodnoty koncentrace plazmy a krve byl přibližně 1,0 a poměr střední hodnoty koncentrace spermatu a plazmy přibližně 4,0.
English: If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests in order to carefully monitor liver function.
Czech: Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou infekci hepatitidy B, může Váš lékař provádět krevní testy, aby mohl pečlivě sledovat funkci jater.
English: Therefore Emtriva should not be used during breastfeeding.
Czech: Proto se přípravek Emtriva během kojení nemá podávat.
English: What Emtriva is and what it is used for What you need to know before you take Emtriva How to take Emtriva
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtriva užívat Jak se přípravek Emtriva užívá
English: Administration of up to 1,200 mg emtricitabine has been associated with the adverse reactions listed above (see section 4.8).
Czech: Podávání emtricitabinu až do dávky 1 200 mg je spojeno s nežádoucími účinky uvedenými výše (viz bod 4.8).
English: Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Czech: Přípravek Emtriva může snížit množství HIV v krvi (virovou zátěž).
English: A measuring cup is provided (see section 6.5).
Czech: Odměrka je součástí balení (viz bod 6.5).
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please also refer to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Czech: V případě souběžné antivirové léčby hepatitidy B nebo C prostudujte rovnĕž příslušné souhrny údajů o daném léčivém přípravku.