FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses > 100 mg per day.
Dutch: Maviret wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten die stabiele doses ciclosporine > 100 mg per dag nodig hebben.
English: The presence of HIV-1 coinfection did not impact efficacy.
Dutch: De aanwezigheid van hiv-1 co-infectie heeft geen invloed op de werkzaamheid.
English: The combination of Maviret with tacrolimus should be used with caution.
Dutch: De combinatie van Maviret met tacrolimus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
English: Antiviral activity
Dutch: Antivirale activiteit
English: This is so that your doctor can decide if:
Dutch: Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
English: Caution and therapeutic concentration monitoring of digoxin is recommended.
Dutch: Voorzichtigheid en monitoring van de therapeutische concentratie van digoxine worden aanbevolen.
English: A low dose of the statin is recommended at the initiation of the DAA treatment.
Dutch: Een lage dosis van de statine wordt aanbevolen bij de start van de DAA-behandeling.
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Dutch: Neem voor het aanvragen of beluisteren van deze bijsluiter in in <braille>, <grote letters> of <audio> contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: Contraceptive medicines that contain ethinylestradiol must not be used in combination with Maviret.
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinylestradiol bevatten, mogen niet samen met Maviret worden gebruikt.
English: Direct hyperbilirubinemia was reported in 0.3% of subjects.
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
English: Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied/mogelijk interactiemechanisme
English: NA = not available
Dutch: NB = niet beschikbaar
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), of zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Table 3: Interactions between Maviret and other medicinal products
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Maviret en andere geneesmiddelen
English: Your doctor will tell you how long you need to take Maviret for.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Maviret moet blijven gebruiken.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of glecaprevir or pibrentasvir in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van glecaprevir of pibrentasvir bij zwangere vrouwen.
English: It is not known whether the two medicines in Maviret pass into breast milk.
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in de moedermelk komen.
English: GT3b is a subtype reported in a relatively small number of HCV infected patients in China and a few countries in South and Southeast Asia, but rarely outside of this region.
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
English: Adults and adolescents aged 12 to <18 years
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar
English: ANGIOTENSIN-II RECEPTOR BLOCKERS Losartan
Dutch: ANGIOTENSINE-II-RECEPTORBLOKKERS Losartan
English: Maviret works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Dutch: Maviret werkt door te voorkomen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
English: The mechanism for the differences between glecaprevir exposure in chronic Hepatitis C patients with or without cirrhosis is unknown.
Dutch: Het mechanisme voor de verschillen tussen blootstelling aan glecaprevir in chronische hepatitis C-patiënten met of zonder cirrose is onbekend.
English: 8 weeks
Dutch: 8 weken
English: 35 µg/250 µg once daily
Dutch: 35 µg/250 µg eenmaal daags
English: If you accidentally take more than the recommended dose, contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
English: Maviret treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with HCV infection.
Dutch: De behandeling met Maviret moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met HCV-infectie.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine
English: If you are sick (vomit) after taking Maviret it may affect the amount of Maviret in your blood.
Dutch: Als u na het innemen van Maviret misselijk bent (moet overgeven), kan dat van invloed zijn op de hoeveelheid Maviret in uw bloed.
English: Take all 3 tablets in 1 blister once daily with food
Dutch: Neem alle 3 de tabletten van 1 blister eenmaal daags met voedsel in
English: • rifampicin (for infections)
Dutch: • rifampicine (voor infecties)
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Dutch: Resultaat voor proefpersonen zonder SVR12 On-treatment VF
English: The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Dutch: De respons die in verschillende behandelingsgroepen is waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar was vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar oud.
English: The pharmacokinetic properties of the components of Maviret are provided in Table 11.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
English: If the combination is unavoidable, use can be considered if the benefit outweighs the risk with a close clinical monitoring.
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar is, kan het gebruik met nauwlettende klinische monitoring worden overwogen als het voordeel opweegt tegen het risico.
English: Hepatitis B Virus reactivation
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
English: The mechanism of action of pibrentasvir has been characterized based on cell culture antiviral activity and drug resistance mapping studies.
Dutch: Het werkingsmechanisme van pibrentasvir is gekarakteriseerd op basis van antivirale activiteit in celkweken en drug resistance mapping studies.
English: Interactions with fluvastatin and pitavastatin are likely and caution is recommended during the combination.
Dutch: Interacties met fluvastatine en pitavastatine zijn waarschijnlijk en bij de combinatie is voorzichtigheid geboden.
English: SOF+DCV 12 weeks N=115
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
English: The safety and efficacy of Maviret in children aged less than 12 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Maviret bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you should have last taken Maviret:
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, ga dan na hoeveel tijd er is verstreken sinds u uw laatste dosis Maviret had moeten innemen:
English: The most commonly reported adverse reactions (incidence ≥ 10%) were headache and fatigue.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 10%) waren hoofdpijn en vermoeidheid.
English: Median EC50, nM (range)
Dutch: Mediane EC50, nM (bereik)
English: In case of overdose, the patient should be monitored for any signs and symptoms of toxicities (see section 4.8).
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gecontroleerd op eventuele tekenen en symptomen van toxiciteit (zie rubriek 4.8).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Maviret therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Maviret moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 weeks
Dutch: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 weken
English: b. Includes a total of 154 subjects coinfected with HIV-1 in ENDURANCE-1 and EXPEDITION-2 who received the recommended duration.
Dutch: b. Inclusief een totaal van 154 proefpersonen geco-infecteerd met hiv-1 in ENDURANCE-1 en EXPEDITION-2 die de aanbevolen duur ontvingen.
English: This is due to liver function changes during treatment with Maviret.
Dutch: Dit in verband met veranderingen in de leverfunctie die ontstaan tijdens behandeling met Maviret.
English: Maviret should not affect your ability to drive or use any tools or machines.
Dutch: Maviret zou geen invloed moeten hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen gereedschap of machines te gebruiken.
English: HBV/HCV co-infected patients are at risk of HBV reactivation, and should, therefore, be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Dutch: Patiënten met een HBV-HCV-coinfectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
English: Pravastatin dose should not exceed 20 mg per day and rosuvastatin dose should not exceed 5 mg per day.
Dutch: De dosis pravastatine mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag en de dosis rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 5 mg per dag.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Dutch: UNIEK INDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
English: • atazanavir (for HIV infection)
Dutch: • atazanavir (voor hiv-infectie)
English: Sustained virologic response (SVR12), defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the cessation of treatment, was the primary endpoint in all the studies to determine the HCV cure rate.
Dutch: Aanhoudende virologische respons (SVR12), gedefinieerd als HCV RNA onder de LLOQ bij 12 weken na stopzetting van behandeling, was het primaire eindpunt in alle studies om de genezing van HCV vast te stellen.
English: The proportion of subjects treated with Maviret who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1%.
Dutch: Het percentage van de met Maviret behandelde proefpersonen dat wegens bijwerkingen permanent met de behandeling stopte was 0,1%.
English: • atorvastatin or simvastatin (to lower blood cholesterol)
Dutch: • atorvastatine of simvastatine (om het cholesterol in het bloed te verlagen)
English: PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Dutch: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blisterverpakkingen.
English: Less than 0.1% of subjects treated with Maviret had serious adverse reactions (transient ischaemic attack).
Dutch: Minder dan 0,1% van de met Maviret behandelde proefpersonen had ernstige bijwerkingen (transiënte ischemische aanval (TIA)).
English: Race/ethnicity No dose adjustment of Maviret is required based on race or ethnicity.
Dutch: Ras/etniciteit Er is geen dosisaanpassing nodig voor Maviret op basis van ras of etniciteit.
English: • feeling very tired (fatigue)
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid
English: No clinically significant interactions are expected with tenofovir disoproxil fumarate.
Dutch: Er worden geen klinisch significante interacties met tenofovirdisoproxilfumaraat verwacht.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: See Table 3 for specific recommendations on interactions with sensitive substrates of P-gp, BCRP, and OATP1B1/3.
Dutch: Zie tabel 3 voor specifieke aanbevelingen over interacties met gevoelige substraten van P-gp, BCRP en OATP1B1/3.
English: • ethinyl oestradiol-containing medicines (such as contraception medicines, including vaginal rings and tablets)
Dutch: • middelen met ethinylestradiol (zoals anticonceptiegeneesmiddelen, waaronder vaginale ringen en tabletten)
English: Patients should be instructed to swallow tablets whole with food and not to chew, crush or break the tablets as it may alter the bioavailability of the agents (see section 5.2).
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om tabletten in hun geheel door te slikken met voedsel en de tabletten niet te kauwen, fijn te maken of te breken, omdat het de biologische beschikbaarheid van de middelen kan veranderen (zie rubriek 5.2).
English: The use of Maviret in children under 12 years of age has not yet been studied.
Dutch: Het gebruik van Maviret bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet onderzocht.
English: 36 months.
Dutch: 36 maanden
English: Maviret has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Maviret heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: If used, lovastatin should not exceed a dose of 20 mg/day and patients should be monitored.
Dutch: Bij gebruik mag de dosis lovastatine niet hoger zijn dan 20 mg/dag en moeten patiënten worden gecontroleerd.
English: ETHINYL-OESTRADIOL-CONTAINING PRODUCTS Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
Dutch: PRODUCTEN MET ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimaat
English: Glucose levels of diabetic patients initiating direct acting antiviral therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Dutch: De bloedsuikerspiegels van diabetespatiënten die beginnen met een behandeling met direct werkende antivirale middelen moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden, vooral tijdens de eerste drie maanden, en indien nodig moet de diabetesmedicatie worden aangepast.
English: Studies in rats/mice with glecaprevir or pibrentasvir do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Dutch: De resultaten van onderzoek bij ratten/muizen met glecaprevir of pibrentasvir duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
English: Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Dutch: Nauwgezet controleren van de INR wordt aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
English: Table 3 provides the least-squares mean Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Maviret and some common concomitant medicinal products.
Dutch: In tabel 3 staat het least squares mean ratio-effect (90%-betrouwbaarheidsinterval) op de concentratie van Maviret en enkele veelvoorkomende gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
English: Exposures of glecaprevir and pibrentasvir in adolescents aged 12 to <18 years were comparable to those in adults from Phase 2/3 studies.
Dutch: Blootstellingen aan glecaprevir en pibrentasvir in adolescenten van 12 tot 18 jaar waren vergelijkbaar met die aan volwassenen in fase 2/3-studies.
English: Co-administration with efavirenz may lead to reduced therapeutic effect of Maviret and is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz kan leiden tot verminderd therapeutisch effect van Maviret en wordt niet aanbevolen.
English: The effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate on glecaprevir and pibrentasvir was not directly quantified within this study, but glecaprevir and pibrentasvir exposures were significantly lower than historical controls.
Dutch: Het effect van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat op glecaprevir en pibrentasvir is niet direct in deze studie gekwantificeerd, maar de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir was aanzienlijk lager dan in historische controles.
English: Significant inhibition of CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 or MATE2K are not expected.
Dutch: Significante remming van CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 of MATE2K wordt niet verwacht.
English: HIV-ANTIVIRAL AGENTS Atazanavir + ritonavir
Dutch: HIV-ANTIVIRALE MIDDELEN Atazanavir + ritonavir
English: Substrate of transporter
Dutch: Transport Substraat van transporter
English: Systemic exposures (AUC) to glecaprevir and pibrentasvir were approximately 63 and 102 times higher, respectively, than the exposure in humans at the recommended dose.
Dutch: De systemische blootstelling (AUC) aan glecaprevir en pibrentasvir was ongeveer 63 respectievelijk 102 maal hoger dan de blootstelling bij mensen in de aanbevolen dosering.
English: Gender/weight No dose adjustment of Maviret is required based on gender or body weight.
Dutch: Geslacht/gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig voor Maviret op basis van geslacht of lichaamsgewicht.
English: The in vitro activity of glecaprevir was also studied in a biochemical assay, with similarly low IC50 values across genotypes.
Dutch: De in-vitro-activiteit van glecaprevir is ook in een biochemische bepaling onderzocht, met vergelijkbare lage IC50-waarden bij verschillende genotypes.
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Dutch: 67061 Ludwigshafen DUITSLAND
English: The highest documented doses administered to healthy volunteers is 1,200 mg once daily for 7 days for glecaprevir and 600 mg once daily for 10 days for pibrentasvir.
Dutch: De hoogste gedocumenteerde doses die aan gezonde vrijwilligers zijn toegediend, zijn 1200 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen voor glecaprevir en 600 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen voor pibrentasvir.
English: Clinical studies of Maviret included 328 patients aged 65 and over (13.8% of the total number of subjects).
Dutch: Aan de klinische studies met Maviret namen 328 patiënten van 65 jaar en ouder deel (13,8% van het totale aantal proefpersonen).
English: Major route of elimination
Dutch: Eliminatie Belangrijkste eliminatieroute
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Dutch: De bijwerkingen worden hierna genoemd per systeem/orgaanklasse en frequentie.
English: Genotype 1, 2, 4, 5, and 6: Baseline polymorphisms in genotypes 1, 2, 4, 5 and 6 had no impact on treatment outcome.
Dutch: Genotype 1, 2, 4, 5 en 6: Polymorfismen bij aanvang in genotype 1, 2, 4, 5 en 6 hadden geen invloed op het behandelresultaat.
English: Subjects with genotype 3b infection
Dutch: Proefpersonen met genotype 3b infectie
English: The adverse reactions observed were comparable with those observed in clinical studies of Maviret in adults.
Dutch: De waargenomen bijwerkingen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies met Maviret bij volwassenen.
English: The recommended dose of Maviret is 300 mg/120 mg (three 100 mg/40 mg tablets), taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Dutch: De aanbevolen dosering Maviret is 300 mg/120 mg (drie 100 mg/40 mg tabletten), oraal ingenomen, eenmaal daags met voedsel (zie rubriek 5.2).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Maviret.
Dutch: Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Maviret inneemt.
English: What Maviret is and what it is used for
Dutch: Wat is Maviret en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: • your treatment has worked and you are free of the hepatitis C virus.
Dutch: • bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
English: b. Effect of atazanavir and ritonavir on the first dose of glecaprevir and pibrentasvir is reported.
Dutch: b. Er is een effect van atazanavir en ritonavir op de eerste dosis glecaprevir en pibrentasvir gemeld.
English: One subject experienced on-treatment virologic failure (0.6%, 1/168) and no subjects relapsed (0%, 0/166).
Dutch: Een proefpersoon had on-treatment virologisch falen (0,6%, 1/168) en niemand recidiveerde (0%, 0/166).
English: Omeprazole 40 mg once daily (1 hour before breakfast)
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags (1 uur voor ontbijt)
English: Some substitutions at position 156 reduced susceptibility to glecaprevir (genotypes 1 to 4) by > 100-fold.
Dutch: Sommige substituties op positie 156 verminderden de gevoeligheid voor glecaprevir (genotype 1 tot 4) met factor > 100.
English: The non-linear exposure increase <120 mg may be related to saturation of efflux transporters.
Dutch: De non-lineaire blootstellingstoename bij doses <120 mg kan verband hebben met de saturatie van effluxtransporters.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with glecaprevir/pibrentasvir in one or more subsets of the paediatric population from 3 years to less than 12 years in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met glecaprevir/pibrentasvir in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten van 3 jaar tot jonger dan 12 jaar bij de behandeling van chronische hepatitis C (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
English: b. Mean systemic exposure with moderate to high fat meals.
Dutch: b. Gemiddelde systemische blootstelling met matig vetrijke tot zeer vetrijke maaltijden.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van één van de volgende bijwerkingen:
English: c. Single dose administration of [14C]glecaprevir or [14C]pibrentasvir in mass balance studies.
Dutch: c. Toediening van eenmalige dosis [14C]glecaprevir of [14C]pibrentasvir in massabalansstudies.
English: The overall prevalence of A30K and Y93H at baseline was 6.5% and 4.9%, respectively.
Dutch: De algehele prevalentie van A30K en Y93H bij aanvang was 6,5% respectievelijk 4,9%.
English: For other P-gp, BCRP, or OATP1B1/3 substrates, dose adjustment may be needed.
Dutch: Voor andere P-gp-, BCRP-, of OATP1B1/3-substraten kan dosisaanpassing nodig zijn.
English: Nervous system disorders Very common headache
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn
English: None of the GT5 subjects were TE-PRS, and 3 GT6 subjects were TE-PRS.
Dutch: Geen van de GT5-proefpersonen was TE-PRS en 3 GT6-proefpersonen waren TE-PRS.
English: Established and other potential medicinal product interactions
Dutch: Vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddelinteracties
English: The overall safety profile in transplant recipients was comparable to that observed in subjects in the Phase 2 and 3 studies.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel bij patiënten die een transplantie hebben ondergaan was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij proefpersonen in fase 2- en 3-studies.
English: • liver problems other than hepatitis C
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C
English: Overall, the changes in exposures of Maviret in HCV-infected subjects with renal impairment with or without dialysis were not clinically significant.
Dutch: In zijn algemeenheid waren de veranderingen in blootstelling aan Maviret bij met HCV geïnfecteerde proefpersonen met een nierfunctiestoornis met of zonder dialyse niet klinisch significant.
English: Glecaprevir was fully active against resistance-associated substitutions in NS5A, while pibrentasvir was fully active against resistance-associated substitutions in NS3.
Dutch: Glecaprevir was geheel actief tegen resistentiegeassocieerde substituties in NS5A, terwijl pibrentasvir geheel actief was tegen resistentiegeassocieerde substituties in NS3.
English: Maviret tablets are packed into foil blisters, each containing 3 tablets.
Dutch: Maviret tabletten zijn verpakt in folieblisters met elk 3 tabletten.