FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Preciezer gezegd, van degenen met een respons op behandeling (d.w.z. de proefpersonen die ten minste een toename met twee categorieën meldden voor controle over de ejaculatie en een afname met ten minste één categorie voor persoonlijke emotionele stress) in onderzoek R096769PRE-3001 meldde:
Hungarian: Konkrétabban, az R096769-PRE-3001 vizsgálatban alkalmazott kezelésre reagálók körében (azaz azon alanyok között, akik legalább 2 kategóriás javulást jelentettek a magömlés kontrollálásában és legalább 1 kategória csökkenést a személyes szorongásban) a következőket állapították meg:
Dutch: Dapoxetine 30 mg: 429 Dapoxetine 60 mg: 425
Hungarian: Dapoxetin 30 mg: 429 Dapoxetin 60 mg: 425
Dutch: Dapoxetine 30 mg: 445 Dapoxetine 60 mg: 445
Hungarian: Dapoxetin 30 mg: 445 Dapoxetin 60 mg: 445
Dutch: Dapoxetine 30 mg: 354 Dapoxetine 60 mg: 356
Hungarian: Dapoxetin 30 mg: 354 Dapoxetin 60 mg: 356
Dutch: Ook kan worden geconcludeerd dat met 60 mg tot wel ca. 10 % meer patiënten een respons vertoont ten opzichte van 30 mg.
Hungarian: Azt a következtetést is levonhatjuk, hogy a 30 mg-os dózishoz képest a 60 mg-os dózisra akár kb.
Dutch: Er is een statistisch significant verschil voor de werkzaamheid vastgesteld ten gunste van 60 mg in vergelijking met 30 mg.
Hungarian: A 30 és 60 mg-os dózis között statisztikailag szignifikáns hatásossági különbség állapítható meg a 60 mg-os dózis javára.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson
Dutch: 56, Eirinis Ave., GR15121 Pefki, Athens, Greece
Hungarian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR15121 Pefki, Athens, Greece
Dutch: Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno
Dutch: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI02130 Espoo, FINLAND
Hungarian: Finnország Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI
Dutch: Priligy 30 mg õhukese polümeerikatteg a tabletid
Hungarian: Priligy 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Priligy 60 mg õhukese polümeerikatteg a tabletid
Hungarian: Priligy 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Sleutelbloem
Hungarian: Kankalinvirág
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/423706/2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/423706/2016
Dutch: Er zijn allergische reacties gemeld bij gebruik van deze geneesmiddelen.
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan allergiás reakciókról számoltak be.
Dutch: Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill, flos
Hungarian: Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill, flos
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd met sleutelbloem.
Hungarian: A kankalinvirággal nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met sleutelbloem
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Als symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of erger worden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumtests in aanmerking genomen waaruit bleek dat sleutelbloem de productie van luchtwegsecreties verhoogde, wat slijm minder dik en gemakkelijker te verwijderen maakte.
Hungarian: A HMPC az értékelés során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt igazolták, hogy a kankalinvirág fokozza a légúti váladék termelődését, ezáltal az kevésbé sűrű és könnyebben kiüríthető.
Dutch: Geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met sleutelbloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met sleutelbloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kankalinvirág gyógyászati alkalmazásáról?
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kankalinvirágot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van sleutelbloem die worden verkregen door het vermalen van de bloemen of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalinvirág készítményekre vonatkoznak, amelyeket a virágzat aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
Dutch: Geneesmiddelen met sleutelbloem mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor sleutelbloem of voor andere planten van dezelfde familie.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kankalinvirággal vagy a primula fajok közé tartozó egyéb növényekkel szemben.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met sleutelbloem in de EU goedgekeurd?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van sleutelbloem.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kankalinvirág gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Hungarian: A kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met sleutelbloem voor hoesten zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek a köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Dutch: Sleutelbloem is de algemene benaming voor de bloemen van de plant Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill.
Hungarian: A kankalinvirág a Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill. (más néven tavaszi kankalin vagy sudár kankalin) növény virágzatának a köznapi neve.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze sleutelbloempreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt als expectorans (een geneesmiddel dat helpt om slijm omhoog te brengen) voor hoesten in verband met verkoudheid.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kankalinvirág készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) alkalmazhatók.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze sleutelbloempreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vloeibare vorm in te nemen via de mond. Sleutelbloempreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Hungarian: A kankalinvirág tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalinvirágot tartalmazó gyógyszereket.
Dutch: Sleutelbloem
Hungarian: Kankalingyökér
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424238/2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/424238/2016
Dutch: Sommige specifieke preparaten mogen worden gebruikt bij kinderen tussen 4 en 12 jaar oud.
Hungarian: Egyes speciális készítmények alkalmazhatók 4-12 év közötti gyermekeknél is.
Dutch: Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill, radix
Hungarian: Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill, radix
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met sleutelbloem
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het oplosmiddel wordt vervolgens volledig of gedeeltelijk verdampt om een droog of zacht extract te verkrijgen.
Hungarian: A kivonószert ezután egészében vagy részben elpárologtatják, száraz vagy lágy kivonatot képezve.
Dutch: Preparaten van de sleutelbloem kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Hungarian: A kankalingyökér tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumstudies in aanmerking genomen waaruit bleek dat sleutelbloem de productie van luchtwegafscheidingen verhoogde, waardoor slijm minder dik wordt en makkelijker te verwijderen is.
Hungarian: A HMPC értékelésében laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek igazolták, hogy a kankalingyökér fokozza a légúti váladék termelődését, ezáltal az kevésbé sűrű és könnyebben kiüríthető.
Dutch: Indien de symptomen tijdens het gebruik van het geneesmiddel langer dan één week aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kankalingyökér gyógyászati alkalmazásáról?
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met sleutelbloem in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Dutch: Er zijn geen klinische studies verricht met preparaten die alleen sleutelbloem bevatten.
Hungarian: Kizárólag kankalingyökeret tartalmazó készítményekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met sleutelbloem, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kankalingyökeret tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van sleutelbloem die worden verkregen door het drogen en vermalen van de ondergrondse delen (wortel) of met behulp van een techniek waarbij verbindingen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of methanol) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kankalingyökér készítményekre vonatkoznak, amelyeket a föld alatti részek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), illetve egy olyan eljárással készítenek, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy metanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerve a folyékony kivonatot.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó készítmények többségét kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met sleutelbloem in de EU goedgekeurd?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van sleutelbloem.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kankalingyökér gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die sleutelbloem bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Hungarian: A kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met sleutelbloem voor hoest zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek a köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan"ilyen állapotokban alkalmazzák.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Dutch: Sleutelbloem is de algemene benaming voor de wortel van de plant Primula veris L. en/of Primula elatior (L.) Hill.
Hungarian: A kankalingyökér a Primula veris L. és/vagy Primula elatior (L.) Hill. (más néven tavaszi kankalin vagy sudár kankalin) növény föld alatti részeinek a köznapi neve.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze preparaten van de sleutelbloem bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank, en in vloeibare of vaste vorm in te nemen via de mond.
Hungarian: Az ezek a kankalingyökér készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea, folyékony vagy szilárd kivonatok formájában kaphatók.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Hungarian: Amennyiben a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze preparaten van de sleutelbloem op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt als een expectorans (een geneesmiddel dat slijm helpt los te maken) bij hoest die in verband wordt gebracht met verkoudheid.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kankalingyökér készítmények a megfázáshoz társuló köhögés esetén köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) alkalmazhatók.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met sleutelbloem en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kankalingyökeret tartalmazó gyógyszereket.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften
Hungarian: Megsemmisítés a helyi előírásoknak megfelelően.
Dutch: Uw arts zal u adviseren.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Dutch: Immunogecompromiteerde patiënten
Hungarian: Immunkompromittált betegek
Dutch: Omdat deze bijwerkingen spontaan waren gemeld, is het niet mogelijk betrouwbaar hun frequentie te schatten .
Hungarian: Mivel ezeket a mellékhatásokat spontán jelentették, ezért nem lehet megbízható módon megbecsülni a gyakoriságukat.
Dutch: Adolscenten en volwassenen
Hungarian: Serdülők és felnőttek
Dutch: Uw arts zal u adviseren of er een extra vaccinatie nodig is.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, ha további védőoltásokra lesz szükség.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: virale vaccins, ATC-code: J07BD52
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírus oltóanyag, ATC kód: J07BD52
Dutch: Voor het gebruik bij kinderen tussen 9 en 12 maanden oud, zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
Hungarian: A 9-12 hónap közötti életkorú gyermekeknél történő alkalmazásról lásd a 4.2, 4.4 és 5.1 pontot.
Dutch: MMR-geassocieerde trombocytopenie is zeldzaam en gaat over het algemeen vanzelf over.
Hungarian: Az MMR-rel kapcsolatos thrombocytopenia ritka és általában önmagától rendeződik.
Dutch: Een tweede dosis van PRIORIX moet derhalve binnen drie maanden worden gegeven voor een optimale immuunrespons.
Hungarian: Ezért 3 hónapon belül egy második PRIORIX dózist kell beadni az optimális immunválasz kialakítása érdekében.
Dutch: 147 kinderen kregen gelijktijdig PRIORIX en Varilrix toegediend.
Hungarian: Közülük 147-en kaptak egyidejűleg PRIORIX-ot és Varilrix-et.
Dutch: Subcutaan (SC) of intramusculair (IM) gebruik.
Hungarian: Subcutan (SC) vagy intramuscularis (IM) alkalmazásra.
Dutch: Post-marketing gegevens
Hungarian: Posztmarketing adatok
Dutch: Tijdens klinische studies werden signalen en symptomen actief gerapporteerd gedurende 42 dagen.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az oltást követő 42 napos időszakban aktívan figyelték az előforduló jeleket és tüneteket.
Dutch: Er dienen onmiddellijk maatregelen getroffen te worden op geleide van de ernst van de reactie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az azonnali intézkedéseket a reakció súlyosságától kell függővé tenni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Indien per ongeluk intravasculair wordt toegediend kan dit tot ernstige reacties leiden of zelfs shock.
Hungarian: Véletlenszerű intravascularis alkalmazás következtében súlyos reakciók, sőt sokk is előfordulhat.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van PRIORIX bij zuigelingen jonger dan 9 maanden oud is niet vastgesteld.
Hungarian: A PRIORIX biztonságosságát és hatásosságát 9 hónapos életkor alatti gyermekek esetében nem állapították meg.
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie
Hungarian: • hirtelen előforduló, életet veszélyeztető allergiás reakciók