FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quantidade de dados adequados sobre a utilização de tasonermina em mulheres grávidas é insuficiente.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi tasonermina pri nosečnicah.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstrukciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Deve ser evitada a combinação com substâncias cardiotóxicas (por exemplo, antraciclinas), uma vez que a tasonermina poderá aumentar a cardiotoxicidade, tal como observado em estudos toxicológicos pré-clínicos de 13 semanas.
Slovenian: Kombiniranemu dajanju s kardiotoksičnimi učinkovinami (npr. antraciklini) se je treba izogibati, ker lahko tasonermin poveča kardiotoksično delovanje, kar so ugotovili v predkliničnih 13-tedenskih toksikoloških raziskavah.
Portuguese: Deve-se continuar a lavagem até a cor do perfusado ser límpida cor-de-rosa, transparente (ver secção 4.4).
Slovenian: Izpirati je treba, dokler ne postane perfuzijska raztopina čista, rožnata in prozorna; glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
Slovenian: levkopenija, trombocitopenija
Portuguese: A razão para a sensibilidade diferencial da vascularização tumoral (elevada), versus a vascularização normal (baixa), é atualmente desconhecida.
Slovenian: Vzrok za različno občutljivost žilja v tumorju (ki je velika) in normalnega žilja (ki je majhna) še ni znan.
Portuguese: Não existem provas que nenhum destes agentes contrarie os efeitos farmacodinâmicos da tasonermina.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, da deluje katero koli od teh zdravil nasprotno farmakodinamičnim učinkom tasonermina.
Portuguese: O nível de perfusão deve ser escolhido para alcançar adequadamente o tecido afetado (sendo aceites as vias ilíaco externa, femural comum, femoro-popliteal, popliteal, axilar e braqueal) e os cateteres introduzidos.
Slovenian: Določiti je treba tolikšno raven perfuzije, da bo ustrezno zajela prizadeto tkivo (sprejete poti so zunanja iliakalna, skupna femoralna, femoro-poplitealna, poplitealna, aksilarna in brahialna), in vstaviti katetre.
Portuguese: Após 30 minutos de perfusão só com Beromun, o melfalan deve ser adicionado como um bólus no reservatório do circuito ou lentamente na linha arterial do circuito.
Slovenian: Po 30 minutah perfuzije s samim zdravilom Beromun je treba dodati melfalan v obliki bolusa v rezervoar krogotoka ali počasi v arterijski vod obtoka.
Portuguese: Trombose venosa, trombose arterial, choque, hipotensão
Slovenian: venska tromboza, arterijska tromboza, šok, hipotenzija občasni:
Portuguese: As alterações hematológicas incluem anemia, aumento do hematócrito e aumento ou diminuição dos leucócitos e das plaquetas dependendo das espécies e da duração do tratamento.
Slovenian: Hematološke spremembe so bile anemija, povečan hematokrit in porast ali zmanjšanje števila levkocitov in trombocitov glede na živalsko vrsto in trajanje dajanja.
Portuguese: No sentido de minimizar o risco de fugas do perfusado para a circulação sistémica, a taxa de perfusão não deve exceder 40 ml/litro membro volume/minuto.
Slovenian: Da bi nevarnost uhajanja perfuzijske raztopine v sistemski obtok, kolikor je možno zmanjšali, hitrost pretoka perfuzijske tekočine ne sme prekoračiti 40 ml/l volumna okončine/minuto.
Portuguese: BELPHARMA s.a. 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburgo
Slovenian: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luksemburg Veliko vojvodstvo Luksemburg
Portuguese: A adição de interferão-gama ao perfusado de tasonermina parece não estar associada a aumentos significativos da produção endógena de tasonermina ou outras citoquinas inflamatórias, como foi demonstrado em doentes com trauma grave.
Slovenian: Kaže, da dodatek interferona gama v perfuzijski raztopini tasonermina pomembneje ne poveča endogenega nastajanja tasonermina ali drugih vnetnih citokinov, kar se je pokazalo pri bolnikih s hudo travmo.
Portuguese: Efeitos diretos na vascularização tumoral: A tasonermina afeta a morfologia e reduz a proliferação das células endoteliais e modifica a expressão da superfície celular específica e das proteínas secretoras (incluindo adesão de moléculas e proteínas moduladoras da coagulação, interleuquinas e fatores de crescimento hematopoiéticos).
Slovenian: Neposredni učinki na tumorjevo žilje: tasonermin deluje na celično morfologijo in zmanjša proliferacijo endotelijskih celic ter spremeni izražanje specifičnih beljakovin na površini celic in sekrecijskih beljakovin (vključno z adhezijskimi molekulami in beljakovinami, ki modulirajo strjevanje, interlevkini in hematopoetičnimi rastnimi faktorji).
Portuguese: Os coloides ou os líquidos de amido hidroxi-etílico são preferidos porque têm menos probabilidades de fuga do sistema vascular.
Slovenian: Priporočamo uporabo koloidov in hidroksietil škroba, ker je pri njiju možnost uhajanja iz žilnega sistema manjša.
Portuguese: Amostras de perfusado de diversos procedimentos ILP demonstraram níveis de patamar da tasonermina (avaliados por ELISA) até 100 minutos após o início da perfusão, sem declínio atribuível à degradação.
Slovenian: Vzorci perfuzijske raztopine, zbrani pri različnih izoliranih perfuzijah okončin, so vsebovali platojsko raven tasonermina (izmerjeno s preizkusom ELISA) do 100 minut po začetku perfuzije, ne da bi prišlo do kvarjenja, ki bi ga lahko pripisali razgradnji.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento É recomendado o uso de luvas durante a preparação ou manuseamento das soluções de Beromun.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Pri pripravi in ravnanju z raztopino Beromun je priporočljiva uporaba rokavic.
Portuguese: A alteração da função renal inclui o aumento da excreção de água e sódio, bem como aumento da ureia e creatinina.
Slovenian: Spremembe ledvične funkcije so se pokazale kot povečano izločanje vode in natrija ter porast uree in kreatinina.
Portuguese: Isto assegura as condições hemodinâmicas ótimas e assegura um elevado débito urinário, particularmente após a perfusão, de modo a permitir uma depuração rápida de qualquer resíduo de tasonermina.
Slovenian: S tem zagotovimo optimalne hemodinamične razmere in povečamo izločanje seča, zlasti po perfuziji, da bi se preostanek tasonermina hitro izločil.
Portuguese: O Beromun não pode ser administrado sistemicamente.
Slovenian: Zdravilo Beromun ne smemo dajati sistemsko.
Portuguese: Sob condições superiores a 2% de fuga sistémica (observadas em 13 dos 51 doentes), as concentrações sistémicas máximas de tasonermina foram ainda pelo menos dez vezes menores do que no circuito de perfusão.
Slovenian: Če je bilo uhajanje v sistemski obtok večje od 2 % (pri 13 od 51 bolnikov), je bila največja sistemska koncentracija tasonermina še vedno najmanj 10-krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Portuguese: No decurso do procedimento ILP recomenda-se vivamente a monitorização da pressão venosa central e arterial.
Slovenian: Med izolirano perfuzijo okončine je zelo priporočljivo spremljati centralni venski in arterijski tlak.
Portuguese: Dor abdominal superior, gastrite erosiva
Slovenian: bolečina v zgornjem abdomnu, erozivni gastritis
Portuguese: Doença cardiovascular significativa, por exemplo: insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association classe II, III ou IV), angina de peito grave, arritmia cardíaca, enfarte do miocárdio nos três meses precedentes ao tratamento, trombose venosa, doença arterial periférica oclusiva e embolia pulmonar recente.
Slovenian: Hujša srčnožilna bolezen, npr. zastojno srčno popuščanje (II., III. ali IV. razred po klasifikaciji New York Heart Association), huda angina pektoris, srčne aritmije, miokardni infarkt v obdobju 3 mesecev pred posegom, venska tromboza, okluzivna periferna arterijska bolezen, nedavna pljučna embolija Hude motnje pljučne funkcije
Portuguese: Surge a proliferação dos linfócitos-T e -B ativados, o desenvolvimento de células T citotóxicas e o aumento de células secretoras de imunoglobulina, os monócitos/macrófagos são ativados para destruir as células tumorais, os granulócitos ficam ativados de forma a possuírem uma atividade fagocitária aumentada, rompem a bolsa respiratória e surge a desgranulação e a aderência ao endotélio.
Slovenian: Proliferacija aktiviranih limfocitov B in T, razvoj citotoksičnih celic T in celic, ki izločajo imunoglobulin, se poveča; monociti/makrofagi se aktivirajo za uničevanje tumorskih celic; granulociti se aktivirajo, tako da se poveča njihova fagocitna aktivnost, respiratorni izbruh in degranulacija ter sprijemanje na endotelij.
Portuguese: Síndroma compartimental, mialgia
Slovenian: utesnitveni sindrom, mialgija
Portuguese: Se necessário, pode ser considerado um segundo procedimento ILP, 6-8 semanas após o primeiro (ver secção 4.4).
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Para além disso, a aderência e a extravasão de leucócitos aumenta, levando à infiltração do tumor por linfócitos, monócitos e granulócitos.
Slovenian: Poleg tega se povečata adherenca in ekstravazacija levkocitov, kar privede do infiltracije tumorja z limfociti, monociti in granulociti.
Portuguese: Devem estar disponíveis líquidos de ressuscitação suplementares (soluções cristaloides ou coloidais) para fazer a expansão do volume no caso de queda significativa da pressão sanguínea.
Slovenian: Pripravljene moramo imeti tekočine za povečanje volumna (kristaloidne in koloidne raztopine), če pride do večjega znižanja krvnega tlaka.
Portuguese: Beromun contém a substância ativa tasonermina (fator de necrose tumoral alfa-1a) produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Slovenian: Zdravilo Beromun vsebuje zdravilno učinkovino tasonermin (tumorski nekrotični faktor alfa-1a), izdelan s tehnologijo rekombinantne DNK.
Portuguese: Após reconstituição, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Slovenian: Po pripravi je treba zdravilo uporabiti takoj.
Portuguese: Uma análise comparativa de sobrevivência de doentes tratados com Beromun e melfalan ILP quando comparado com um grupo controle histórico não mostrou diferenças de sobrevida (p=0,5).
Slovenian: Analiza usklajenih parov o preživetju bolnikov, ki so se zdravili z izolirano perfuzijo okončine z zdravilom Beromun in melfalanom, v primerjavi s kontrolno skupino iz preteklosti ni pokazala razlike pri preživetju (p = 0,5).
Portuguese: A tasonermina não atravessou a placenta nem penetrou dentro do tumor necrosado.
Slovenian: Tasonermin ni prehajal skozi posteljico niti v nekrotični tumor.
Portuguese: As perfusões popliteias e braqueais podem não requer mais de 1 litro.
Slovenian: Za poplitealne in brahialne perfuzije navadno zadošča 1 liter.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Portuguese: A radiografia panorâmica do macaco Rhesus, a seguir à administração da tasonermina radioativa, não indica nenhum padrão de distribuição específico.
Slovenian: Rhesus radiografija vsega telesa po dajanju radioaktivno označenega tasonermina ni pokazala specifičnega vzorca porazdelitve.
Portuguese: Não deve amamentar pelo menos durante sete dias após o tratamento com Beromun.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Beromun najmanj sedem dni ne smete dojiti.
Portuguese: Foi observada uma dependência da dose o que foi indicado por uma diminuição da depuração e um aumento da semivida com doses aumentadas.
Slovenian: Zasledili so odvisnost od velikosti odmerka, na kar sta pokazala zmanjšanje očistka in povečanje razpolovne dobe med povečevanjem odmerka.
Portuguese: Devido a desconhecer-se qual o risco para a criança a amamentação materna está contraindicada nos 7 dias após o ILP (ver secção 4.3).
Slovenian: Ker ne poznamo tveganosti uporabe zdravila za dojenčke, je dojenje 7 dni po izolirani perfuziji okončine kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Ao reduzir o tamanho do tumor, o tratamento pretende facilitar a remoção cirúrgica do tumor ou prevenir danos graves para o tecido normal envolvente e assim atrasar ou prevenir a necessidade de amputação de um braço ou de uma perna.
Slovenian: Z zmanjšanjem tumorja olajšamo njegovo kirurško odstranitev, preprečimo hude poškodbe okolnega zdravega tkiva ter odložimo amputacijo roke ali noge ali jo preprečimo.
Portuguese: As lavagens devem continuar até que se obtenha um fluxo límpido (cor-de-rosa, transparente) venoso.
Slovenian: Izpiramo, dokler ne priteče čisti (rožnati, prozorni) venozni izliv.
Portuguese: Então, será adicionado melfalano e o ILP continuará por mais 60 minutos.
Slovenian: Nato dodajo melfalan in postopek izolirane perfuzije okončine nadaljujejo še 60 minut.
Portuguese: Os dados obtidos em 51 doentes de ILP demonstraram que as concentrações máximas de tasonermina no circuito de perfusão são atingidas 30 minutos após o início do ILP e alcançam entre 3.000 e 4.000 ng/ml.
Slovenian: Podatki, o katerih poročajo pri 51 bolnikih, pri katerih so izvedli izolirano perfuzijo okončine, kažejo, da je koncentracija tasonermina v perfuzijskem krogotoku največja 30 minut po začetku postopka, in da se giblje v območju od 3.000 do 4.000 ng/ml.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos ensaios clínicos foram febre, náuseas, vómitos, fadiga, arritmia, arrepios, dor, infeção da ferida e reação cutânea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so bili povišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, utrujenost, aritmija, mrzlica, bolečina, okužba rane in kožna reakcija.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Slovenian: Opis izbranih neželinih učinkov
Portuguese: Foi demonstrado que a tasonermina é ativa no ensaio clássico do fator de necrose tumoral, produzindo necrose hemorrágica nos nódulos tumorais em tumores murinos singénicos e em tumores humanos xenogénicos, após a injeção local ou sistémica.
Slovenian: Pokazalo se je, da je tasonermin aktiven v klasičnem preizkusu tumorje nekrotizirajočega faktorja, pri katerem je po lokalnem ali sistemskem vbrizganju povzročil hemoragično nekrozo tumorskih vozličev v singenskih tumorskih sistemih glodalcev in humanih ksenogenskih tumorskih sistemih.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de tasonermina, correspondendo a 3,0-6,0 x 107 UI.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 mg tasonermina, kar ustreza 3,0-6,0 x 107 i.e.
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injetáveis de Beromun pó deve ser reconstituído com 5,3 ml de solução injetável estéril de cloreto de sódio a 0,9%.
Slovenian: Vsebino ene viale zdravila Beromun prašek je treba rekonstituirati s 5,3 ml sterilne 0,9-odstotne raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Portuguese: Finalmente, o seu membro será lavado para remover o resto de Beromun e melfalano.
Slovenian: Ob koncu postopka z izpiranjem iz okončine odstranijo preostalo količino zdravila Beromun in melfalana.
Portuguese: Os sintomas de lesão muscular no membro perfundido incluem dor, inchaço (tumefação), assim como sintomas neurológicos (por exemplo, parestesia, paralisia), que devem ser todos comunicados imediatamente ao médico assistente.
Slovenian: Simptomi poškodbe mišice v perfundirani okončini so bolečina, oteklina in nevrološki simptomi (npr. parestezija, paraliza) in je o njih treba takoj obvestiti lečečega zdravnika.
Portuguese: Portanto, sempre que haja uma fuga sistémica significativa de tasonermina, são de esperar efeitos indesejáveis graves.
Slovenian: Zato lahko večje uhajanje tasonermina v sistemski obtok povzroči resne neželene učinke.
Portuguese: As contraindicações da ILP com Beromun, subdivididas por componentes do procedimento, são: Contraindicações do Beromun:
Slovenian: Kontraindikacije za izolirano perfuzijo okončine z zdravilom Beromun, navedene po posameznih delih postopka, so: Kontraindikacije za zdravilo Beromun:
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC
Portuguese: Se existir algum risco de efeitos secundários graves, o seu médico transferi-lo-á imediatamente para uma unidade de cuidados intensivos para o monitorizar cuidadosamente e iniciar o tratamento adequado.
Slovenian: Če obstaja tveganje za resne neželene učinke, vam bo zdravnik takoj preusmeril na oddelek za intenzivno nego, da pozorno spremlja in uvede ustrezno zdravljenje.
Portuguese: Onicomadese (perda de unhas) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Slovenian: onihomadeza (izguba nohtov) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Portuguese: Caso o pó seco ou a solução reconstituída de Beromun entrem em contacto com a pele ou com as membranas mucosas, essas áreas deverão ser lavadas abundantemente com água.
Slovenian: Če prašek zdravila Beromun ali pripravljena raztopina prideta v stik s kožo ali sluznico, jih je treba temeljito umiti z vodo.
Portuguese: No final da perfusão, o resultado da perfusão deve ser recolhido no reservatório, enquanto o líquido de lavagem é adicionado ao circuito simultaneamente e circulado com a mesma taxa de perfusão de 35 a 40 ml/litro de volume do membro/minuto.
Slovenian: Ob koncu perfuzije zberemo perfuzijsko raztopino v rezervoar in hkrati dodamo v krogotok tekočino za izpiranje, ki naj kroži z enako hitrostjo, 35 do 40 ml/l volumna okončine/minuto.
Portuguese: Em doentes isolados tratados com Beromun, foram observados casos de síndrome compartimental caracterizado por dor, tumefação e sintomas neurológicos, bem como lesão muscular afetando o membro perfundido.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki so prejeli zdravilo Beromun, so poročali o utesnitvenem sindromu (kompartment sindromu), za katerega so bili značilni bolečina, oteklina in nevrološki simptomi ter poškodba mišic perfundirane okončine.
Portuguese: Instruções para a reconstituição
Slovenian: Navodila za pripravo
Portuguese: Insuficiência renal aguda Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 20,12 mg (0,87 mmol) de sódio.
Slovenian: Ena viala vsebuje 20,12 mg (0,87 mmol) natrija.
Portuguese: Doentes onde o aporte sanguíneo à extremidade distal do tumor é fortemente suspeito de ser altamente dependente dos vasos sanguíneos associados ao tumor.
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja sum, da je dotok krvi v okončino, distalno od tumorja, zelo odvisen od krvnih žil,
Portuguese: Disfunção hepática significativa, por exemplo níveis de aminotransferase aspartato, aminotransferase alanina ou fosfatase alcalina >2 x superior ao limite normal, ou níveis de bilirrubina > 1,25 x os limites máximos dos níveis normais.
Slovenian: Hujše motnje jetrnega delovanja, npr. > 2-kratna zgornja meja normalnih ravni aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze ali alkalne fosfataze; ali raven bilirubina > 1,25-kratna zgornja meja normalne ravni
Portuguese: Beromun é indicado em adultos como adjuvante da cirurgia para a remoção subsequente do tumor, para prevenir ou retardar a amputação, ou como tratamento paliativo em sarcomas das partes moles irresecáveis dos membros, em associação com o melfalan, através de perfusão isolada do membro (ILP) hipertérmica moderada.
Slovenian: Zdravilo Beromun je indicirano pri odraslih kot pomožni ukrep, ob poznejši kirurški odstranitvi tumorja, s katerim preprečimo ali odložimo amputacijo, ali pri paliativnem zdravljenju neoperabilnih sarkomov v mehkem tkivu okončin, v kombinaciji z melfalanom, z blago hipertermično izolirano perfuzijo okončine.
Portuguese: Na ILP, não são conhecidas incompatibilidades com outros constituintes do perfusado, com hipertermia ou com a membrana do oxigenador e o tubo de silicone.
Slovenian: Pri izolirani perfuziji okončine niso znane inkompatibilnosti z drugimi sestavinami perfuzijske raztopine, s hipertermijo ali z membranskim oksigenatorjem ali silikonskimi cevkami.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Beromun
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Beromun
Portuguese: Infeção, infeção da ferida
Slovenian: okužba, okužba rane občasni:
Portuguese: Sob condições de menos de 2% de fuga sistémica (observadas em 38 dos 51 doentes), as concentrações sistémicas máximas em circulação de tasonermina foram atingidas 5 minutos após o início do ILP e são aproximadamente 200 vezes menores do que no circuito de perfusão.
Slovenian: Če je bilo sistemsko uhajanje manjše od 2 % (pri 38 od 51 bolnikov), so največjo koncentracijo tasonermina v sistemskem obtoku izmerili 5 minut po začetku izolirane perfuzije okončine, bila pa je približno 200-krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Portuguese: Como utilizar Beromun
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Beromun
Portuguese: Estas incluem agentes anestésicos padrão, analgésicos, antipiréticos, líquidos intravenosos, anticoagulantes e agentes vasoconstritores.
Slovenian: To so standardne učinkovine za anestezijo, analgetiki, antipiretiki, intravenske tekočine, antikoagulansi in vazopresorne učinkovine.
Portuguese: No caso de se verificar choque grave antes do final do ILP, a perfusão do membro deve ser descontinuada e administrada terapêutica apropriada.
Slovenian: Če pride pred koncem postopka do hudega šoka, moramo izolirano perfuzijo okončine prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos realizados no macaco Rhesus, após injeção intravenosa de tasonermina, indicam uma via de excreção por filtração glomerular renal, não específica e não saturável.
Slovenian: Pri opici Rhesus so farmakokinetične raziskave po intravenski injekciji tasonermina pokazale nespecifično, nesaturabilno izločanje z glomerulno filtracijo v ledvicah.
Portuguese: Nestes casos, deve ser executado um sistema padrão de lavagem, utilizando pelo menos dois litros de dextrano 70 para perfusão intravenosa ou outro líquido similar.
Slovenian: V tem primeru moramo izvesti standardni postopek izpiranja, za katerega uporabimo najmanj 2 litra dekstrana 70 za intravensko infundiranje ali podobno tekočino.
Portuguese: Para a ILP, também irá receber outros medicamentos para controlar a dor, febre, pressão arterial e coagulação, assim como anestesia geral.
Slovenian: Za izolirano perfuzijo okončine boste prejeli tudi druga zdravila, in sicer proti bolečinam in vročini ter za uravnavo krvnega tlaka in splošno anestezijo.
Portuguese: No sentido de abranger todos os usos clínicos de Beromun, foram executadas experiências com o procedimento ILP, na parte posterior da perna de ratos saudáveis, utilizando diferentes doses da mesma concentração de tasonermina, tal como nas situações clínicas em seres humanos.
Slovenian: Da bi izvedli ustrezne raziskave glede na klinično uporabo zdravila Beromun, so izolirano perfuzijo okončin izvedli na zadnjih nogah pri zdravih podganah, za kar so uporabili različne odmerke z enako koncentracijo tasonermina, kot je predvidena v kliničnih razmerah za človeka.
Portuguese: O pó de Beromun tem de ser dissolvido.
Slovenian: Prašek zdravila Beromun je treba pred uporabo raztopiti.
Portuguese: Após a ligação do membro ao circuito isolado, a taxa de perfusão deve ser ajustada para 35 a 40 ml/litro de volume do membro/minuto e a fuga do membro para a circulação sistémica verificada utilizando uma técnica de marcador radioativo (ver secção 4.4).
Slovenian: Ko priključimo okončino na izolirani krogotok, moramo hitrost pretoka naravnati na 35 do 40 ml/l volumna okončine/minuto in preveriti morebitno uhajanje zdravilne učinkovine iz okončine v sistemski obtok z radioaktivnim sledilcem (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Para além disto, adicionalmente aos efeitos diretos, a tasonermina modula a resposta imunitária pela indução da produção de citoquinas, bem como a de mediadores de baixo peso molecular (prostaglandinas e fator de ativação das plaquetas).
Slovenian: Tasonermin poleg neposrednih učinkov tudi modulira imunsko odzivanje, z indukcijo nastanka citokinov in nizkomolekularnih mediatorjev (prostaglandinov, trombocite aktivirajočega faktorja).