FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • vous êtes allergique : - aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - à la néomycine
Finnish: • olet allerginen - vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Qu'est-ce que Twinrix Adulte et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Twinrix Adulte Comment est administré Twinrix Adulte Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Twinrix Adulte
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia Miten Twinrix Adult annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Twinrix Adultin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: 7 jours plus tard
Finnish: • 2. annos: 7 päivää myöhemmin
French: Un mois après la quatrième dose, tous les sujets vaccinés montraient des taux séroprotecteurs d'anticorps anti-HBs et étaient séropositifs pour les anticorps anti-VHA.
Finnish: Yhden kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta kaikilla koehenkilöillä oli kehittynyt suojaavat anti-HBs-vasta-ainetasot ja kaikki todettiin seropositiivisiksi anti-HAV-vasta-aineiden suhteen.
French: Comme pour tous vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla, käsillä on aina oltava asianmukainen hoitovalmius ja seuranta harvinaisten anafylaktisten tapahtumien varalta.
French: Cette maladie est causée par le virus de l'hépatite A. Le virus de l'hépatite A peut être transmis d'une personne à une autre par la boisson et la nourriture, ou en nageant dans de l'eau contaminée.
Finnish: Hepatiitti A -virus voi tarttua ihmisestä toiseen ruoan ja juoman välityksellä tai uimalla jäteveden saastuttamassa vedessä.
French: Qu'est-ce que Twinrix Adulte et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Twinrix Adult on ja mihin sitä käytetään
French: Cependant, quand les vaccins monovalents contre l'hépatite A et contre l'hépatite B étaient administrés simultanément avec des immunoglobulines spécifiques, aucune influence sur la séroconversion n'a été observée, malgré la possibilité d'une baisse des titres d'anticorps.
Finnish: Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu, mutta vasta-ainetitterit voivat jäädä matalammiksi.
French: Encéphalite, encéphalopathie, névrite, neuropathie, paralysie, convulsions
Finnish: Hermosto enkefaliitti, enkefalopatia, hermotulehdus, neuropatia, paralyysi, kouristukset
French: Twinrix Adulte est une suspension blanche, légèrement laiteuse présentée dans une seringue préremplie (1 ml).
Finnish: Twinrix Adult on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (1 ml).
French: • vous avez précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre l'hépatite A
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A- ja hepatiitti B-rokotteelle.
French: Secouer la seringue en la retournant, puis en la remettant dans sa position initiale.
Finnish: Ravista ruiskua kääntämällä se useita kertoja ylösalaisin ja takaisin oikein päin.
French: Le schéma de primo-vaccination à 0, 7, 21 jours suivi d'un rappel à 12 mois doit être utilisé dans des circonstances exceptionnelles chez l'adulte.
Finnish: Perusrokotussarjaa 0, 7. ja 21. päivinä annettavilla rokotuksilla sekä 12. kuukaudella annettavalla neljännellä rokotuksella tulee käyttää vain poikkeustapauksissa aikuisilla.
French: La décision d'interrompre ou non l'allaitement ou bien de ne pas administrer Twinrix Adulte doit être prise en prenant en compte le bénéfice pour l'enfant de l'allaitement et le bénéfice pour la mère de la vaccination par Twinrix Adulte.
Finnish: Päätettäessä jatketaanko/lopetetaanko imettäminen, vai Twinrix Adult -rokotukset, on otettava huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja Twinrix Adult -rokotusten hyöty naiselle.
French: • Inflammation ou infection du cerveau (encéphalite)
Finnish: • Aivojen turvotus tai infektio (enkefaliitti)
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu yliannostustapauksia.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
French: Les événements indésirables rapportés après surdosage ont été similaires à ceux rapportés après administration d'une dose usuelle de vaccin.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen raportoidut haittatapahtumat olivat samanlaiset kuin normaaliannostuksen jälkeen.
French: Twinrix Adulte n'est pas recommandé pour une prophylaxie après exposition au virus (par exemple, piqûre d'aiguille de seringue).
Finnish: Twinrix Adult -rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Twinrix Adulte ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Adultia
French: Un test sérologique devra être envisagé chez les sujets risquant de ne pas être séroprotégés après un schéma complet de vaccination par Twinrix Adulte.
Finnish: Serologisten testien suorittamista on harkittava henkilöillä, joilla suojaa antavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta täydellisen Twinrix Adult -rokotesarjan jälkeen.
French: Il n'est pas complètement établi si les sujets immunocompétents qui ont répondu à la vaccination contre l'hépatite A auront besoin de doses de rappel, comme la protection en l'absence d'anticorps détectables peut être assurée par la mémoire immunologique.
Finnish: Toistaiseksi ei varmasti tiedetä, tarvitsevatko hepatiitti A -rokotukseen reagoineet immunokompetentit henkilöt suojaksi tehosteannoksia, koska immunologinen muisti voi korvata mitattavissa olevien vasta-ainepitoisuuksien puuttumisen.
French: Très rare (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10 000) : Les effets secondaires survenus très rarement durant les études cliniques ou lors de l'utilisation en routine du vaccin ou lors de l'administration des vaccins monovalents contre l'hépatite A ou l'hépatite B incluent :
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen) Kliinisissä tutkimuksissa tai rokotteen rutiinikäytössä tai monovalenttisten hepatiitti A- ja Brokotteiden käytössä on hyvin harvoin raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
French: Habituellement, la primo-vaccination avec Twinrix Adulte comprend 3 doses, la première administrée au jour J0, la seconde 1 mois plus tard, et la troisième 6 mois après la première injection.
Finnish: Standardi Twinrix Adult -perusrokotussarja sisältää kolme annosta; ensimmäinen annetaan valittuna päivänä, toinen kuukauden kuluttua ja kolmas 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
French: 1 ml de suspension en seringue préremplie (verre type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc butyle).
Finnish: 1 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
French: Les anticorps sanguins spécifiques contre l'hépatite B sont observés chez 70% des adultes après la première injection et chez environ 99% après la troisième dose.
Finnish: Spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti B:tä vastaan havaittiin noin 70 %:lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen ja noin 99 %:lla aikuisista kolmannen annoksen jälkeen.
French: Les taux de séropositivité pour les anticorps anti-VHA étaient de 100%, 99,5% et 100%, à 1 mois, 2 mois et 3 mois après la première dose.
Finnish: Anti- HAV-vasta-aineiden seropositiivisuus oli 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta 100 %, 99,5 % ja 100 %.
French: Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par les virus de l'hépatite C ou E ou par d'autres agents pathogènes connus du foie.
Finnish: Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C:ltä tai hepatiitti E:ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneiltä.
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant
Finnish: 3Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4Adsorboitu alumiinifosfaattiin
French: Dans le cas contraire, votre médecin pourra vous conseiller de recevoir des doses supplémentaires.
Finnish: Lääkärisi neuvoo mahdollisten lisäannosten tarpeesta.
French: Procédez à une nouvelle inspection du vaccin : a. Si le vaccin prend l'apparence d'une suspension trouble blanche homogène, il est prêt à l'emploi - l'apparence de la suspension ne doit pas être limpide.
Finnish: Tarkista rokote uudestaan: a) Rokote on valmis käytettäväksi, jos suspensio on tasainen, samea ja valkoinen - rokote ei ole kirkas.
French: ≥ 1/10 000 et < 1/1 000
Finnish: (≥ 1/10000 ja < 1/1000)
French: 25 seringues préremplies
Finnish: 25 esitäytettyä ruiskua
French: ≥ 1/1 000 et < 1/100
Finnish: (≥ 1/1000 ja < 1/100)
French: Dans les études cliniques, les anticorps sanguins spécifiques contre l'hépatite A sont observés chez environ 94% des adultes un mois après la première injection et chez 100% un mois après la troisième dose (7ème mois).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa spesifejä humoraalisia vasta-aineita hepatiitti A:ta vastaan havaittiin noin 94 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta ja 100 %:lla aikuisista kuukauden kuluttua kolmannen annoksen antamisesta (eli 7. kuukausi).
French: ≥ 1/100 et < 1/10
Finnish: (≥1/100 ja < 1/10)
French: Twinrix Adulte ne doit pas être administré si
Finnish: Twinrix Adultia ei saa antaa, jos:
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Finnish: Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
French: Dans des études comparatives, la fréquence des événements indésirables sollicités au décours d'une vaccination avec Twinrix Adulte n'est pas différente de la fréquence des événements indésirables sollicités au décours de l'administration des vaccins monovalents.
Finnish: Vertailututkimuksissa todettiin, että Twinrix Adult -rokotuksen jälkeen kerättyjen haittatapahtumien yleisyys ei eroa monovalenttien rokotteiden antamisen jälkeen kerättyjen haittatapahtumien yleisyydestä.
French: • Taches violettes ou marron rouge sur la peau (purpura thrombocytopénique)
Finnish: • Ihon läpi näkyvät violetit tai punaisenruskeat täplät (trombosytopeeninen purpura)
French: • Troisième dose :
Finnish: • Kolmas annos:
French: • Réactions allergiques graves (anaphylaxie, les réactions anaphylactoïdes et pseudo-maladie sérique).
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia, anafylaktoidiset reaktiot, seerumitaudin kaltainen tila).
French: Les données sur la persistance à long terme des anticorps suite à la vaccination avec Twinrix Adulte sont disponibles jusqu'à 15 ans après vaccination.
Finnish: Pitkäaikaistietoja vasta-aineiden säilymisestä on enimmillään 15 vuoden ajalta Twinrix Adult -rokotuksen jälkeen.
French: • Infection autour du cerveau à l'origine de maux de tête sévères avec une raideur du cou et une sensibilité à la lumière (méningite)
Finnish: • Aivokalvontulehdus, mikä voi johtaa vakavaan päänsärkyyn, niskajäykkyyteen ja valoherkkyyteen (meningiitti)
French: Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec Twinrix ou avec les vaccins GlaxoSmithKline monovalents contre l'hépatite A ou B :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu joko Twinrixillä tai GlaxoSmithKlinen monovalenttisilla hepatiitti A tai B -rokotteilla.
French: Antigène de surface de l'hépatite B3,4
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia3,4
French: Une dose de 1,0 ml est recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 16 ans. - Schéma de primo-vaccination
Finnish: Aikuisten ja 16 vuotta täyttäneiden nuorten annossuositus on 1 ml. - Perusrokotusohjelma
French: La première dose est donnée à une date déterminée.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan ennalta sovittuna päivänä.
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles 10 x 1 dose (1 ml)
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua + 10 neulaa 10 x 1 annosta (1 ml)
French: • Syndrome pseudo-grippal (température élevée, maux de gorge, nez qui coule, toux et frissons)
Finnish: • Flunssankaltaiset oireet, kuten korkea kuume, kurkkukipu, vuotava nenä, yskä ja vilunväristykset
French: • Perte de la sensibilité cutanée à la douleur et au toucher (hypoesthésie)
Finnish: • Iho ei reagoi kipuun tai kosketukseen (hypoestesia)
French: • Inflammation des nerfs (névrite)
Finnish: • Hermotulehdus (neuriitti)
French: 5.3 Données de sécurité pré clinique
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
French: • Vomissements, douleur d'estomac
Finnish: • Oksentelu, vatsakipu
French: L'information sur l'excrétion de Twinrix Adulte dans le lait maternel n'est pas connue.
Finnish: Twinrix Adultin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä.
French: Dans un essai clinique où Twinrix Adulte était administré selon ce schéma, 82% et 85% des sujets vaccinés avaient des taux séroprotecteurs d'anticorps antiHBs, respectivement 1 et 5 semaines après la troisième dose (c'est à dire 1 mois et 2 mois après la première dose).
Finnish: Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin tämän rokotusaikataulun mukaisesti, suojan antavat anti-HBV-vasta-ainetasot havaittiin 1 viikon kuluttua kolmannesta annoksesta 82 %:lla rokotetuista ja 5 viikon kuluttua 85 %:lla rokotetuista (toisin sanoen 1 ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta) Suoja hepatiitti B:tä vastaan nousi 95,1 %:iin kolmessa kuukaudessa ensimmäisestä annoksesta.
French: Comme indiqué dans la rubrique 2, une faible réponse au vaccin, qui peut ne pas assurer une protection contre le virus de l'hépatite B, est plus fréquente chez les personnes plus âgées, chez les hommes plus que chez les femmes, chez les fumeurs, chez les personnes ayant un surpoids et chez les personnes souffrant de maladies chroniques ou chez les personnes recevant certains types de médicaments.
Finnish: Kuten kohdassa 2 on esitetty, heikko vaste rokotteelle on tavallisempi vanhuksilla, miehillä (ei niinkään naisilla), tupakoitsijoilla, lihavilla, pitkäaikaisesta sairaudesta kärsivillä tai tiettyä lääkitystä saavilla.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'effectuer un test sanguin, une fois le schéma vaccinal terminé, afin de vérifier si votre réponse au vaccin est satisfaisante.
Finnish: Lääkärisi saattaa pyytää sinua verikokeisiin täydellisen rokotussarjan saatuasi.
French: • Diminution des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus
Finnish: • Trombosyyttien (verihiutaleiden) määrän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen tai mustelmien riskiä (trombosytopenia)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
French: Comme pour tout vaccin, il se peut qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas obtenue chez tous les sujets vaccinés.
Finnish: Kuten muillakin rokotteilla suojaava immuunivaste voi jäädä saavuttamatta joillakin henkilöillä.
French: 6 mois après la première dose.
Finnish: 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta
French: Le taux de séropositivité pour les anticorps anti-VHA après administration de Twinrix Adulte était de 97% aussi bien à 7 qu'à 48 mois versus 99% et 93% avec le vaccin hépatite A monovalent de GlaxoSmithKline Biologicals, et 99% et 97% avec un autre vaccin hépatite A monovalent autorisé.
Finnish: Anti-HAV-vasta-aineiden suojaavat pitoisuudet olivat 97 % Twinrix Adultin jälkeen 7. ja 48. kuukauden kohdalla verrattuna pitoisuuksiin 99 % ja 93 % GlaxoSmithKlinen monovalenttisen hepatiitti A rokotteen jälkeen.
French: • Sclérose en plaques, inflammation de la moelle épinière (myélite)
Finnish: • MS-tauti, selkäytimen turvotus (myeliitti)
French: • Deuxième dose :
Finnish: • Toinen annos:
French: - Les autres composants de Twinrix Adulte sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Finnish: 0,4 milligrammaa Al3+ - Twinrix Adultin muut aineet ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: 25 x 1 dose (1 ml)
Finnish: 25 x 1 annosta (1 ml)
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que le sang, le sperme, les sécrétions vaginales, ou la salive des individus infectés.
Finnish: Virusta on tartunnankantajan elimistön nesteissä kuten veressä, siemennesteessä, emätineritteessä tai syljessä.
French: • Douleur, picotements et sensation de brûlure immédiats au site d'injection.
Finnish: • Injektiokohdan välitön kipu, pistely ja polttava tunne.
French: Twinrix Adulte ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Finnish: Twinrix Adult -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
French: Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique
Finnish: Veri ja imukudos trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
French: Les recommandations pour le rappel sont basées sur la supposition que des anticorps sont nécessaires pour la protection.
Finnish: Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta-ainepitoisuuksia; Anti-HAV-vasta-aineiden on ennustettu säilyvän vähintään 10 vuotta.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
French: Liste des effets indésirables
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
French: Twinrix Adulte doit être injecté par voie intramusculaire, de préférence dans la région deltoïdienne.
Finnish: Twinrix Adult annetaan lihakseen, mieluiten olkavarteen (m. deltoideus).
French: L'effet de Twinrix Adulte sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement n'a pas été évalué de façon prospective dans les essais cliniques.
Finnish: Twinrix Adultin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
French: Cependant, Twinrix Adulte peut être administré exceptionnellement par voie sous-cutanée chez les sujets atteints de thrombocytopénie ou à risque d'hémorragies, du fait des saignements possibles après administration intramusculaire chez ces sujets (voir rubrique 4.2).
Finnish: Jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, Twinrix Adult voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti antaa ihon alle, koska lihaksensisäinen anto saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa (ks. kohta 4.2).
French: • Douleur et rougeur au point d'injection
Finnish: • Injektiokohdan kipu ja punoitus
French: Hypersensibilité après une précédente administration de vaccins contre l'hépatite A et/ou l'hépatite B.
Finnish: Yliherkkyys aiemmin annetulle hepatiitti A- ja/tai hepatiitti B-rokotteelle.
French: Twinrix Adulte est un vaccin combiné obtenu par mélange de préparations, d'une part du virus de l'hépatite A purifié et inactivé (VHA), d'autre part de l'antigène de surface de l'hépatite B purifié (AgHBs) adsorbés séparément sur de l'hydroxyde d'aluminium et du phosphate d'aluminium.
Finnish: Twinrix Adult on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A -virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
French: L'effet de Twinrix Adulte sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement a été évalué chez le rat.
Finnish: Twinrix Adultin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen on tutkittu rotilla.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : MM/AAAA
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: KK/VVVV
French: Remettre le vaccin en suspension afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène
Finnish: Rokotteen käyttökuntoon saattaminen, jotta muodostuu tasainen, samea, valkoinen suspensio.
French: Après commercialisation
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot
French: Des sujets ont reçu une dose supplémentaire du (ou des) même(s) vaccin(s) 48 mois après la primovaccination.
Finnish: Koehenkilöt saivat lisäannoksen samaa rokotetta 48 kuukauden kuluttua perusrokotussarjan ensimmäisestä annoksesta.
French: Les concentrations en anticorps anti-HBs diminuaient lorsque l'âge et l'indice de masse corporelle augmentaient ; elles étaient également plus basses chez les sujets de sexe masculin comparées au sexe féminin.
Finnish: AntiHBs vasta-aineiden pitoisuudet pienenivät iän ja body mass indexin noustessa.
French: • Picotements (paresthésie)
Finnish: • Pistely ja kihelmöinti (parestesia)
French: Une quatrième dose est recommandée 12 mois après la première dose.
Finnish: Neljättä annosta suositellaan 12 kuukauden kuluttua.
French: - Les substances actives sont : Virus de l'hépatite A (inactivé)1,2
Finnish: Hepatiitti A -virusta (inaktivoitua)1,2
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
French: Les titres en anticorps anti-VHA et anti-HBs observés après la primo-vaccination avec le vaccin combiné sont de même ordre de grandeur que ceux observés avec les vaccins monovalents.
Finnish: Yhdistelmärokotteella annetun perusrokotussarjan jälkeen havaitut anti-HBs- ja anti-HAV-vasta-ainetitterit vastaavat monovalentin rokotteen antamisen jälkeen mitattuja tittereitä.
French: Aucune donnée sur l'administration simultanée de Twinrix Adulte avec des immunoglobulines spécifiques de l'hépatite A ou de l'hépatite B n'a été fournie.
Finnish: Tietoja Twinrix Adult -rokotteen samanaikaisesta antamisesta spesifisen Ahepatiitti-immunoglobuliinin tai B-hepatiitti-immunoglobuliinin kanssa ei ole.
French: Si vous manquez une vaccination prévue, informez-en votre médecin et demandez-lui une nouvelle consultation.
Finnish: Jos sinulta jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
French: Les signes de réaction allergique peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Finnish: - neomysiinille Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
French: Les taux de séroprotection contre l'hépatite B étaient de 89,3% et 92,9%.
Finnish: Anti-HAVseropositiivisuus oli 100 % kummassakin tutkimuksessa ja suojaavat anti-HBs- vasta-ainetasot olivat 89,3 % ja 92,9 %, vastaavasti.
French: Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur une analyse groupée des événements par dose chez plus de 6 000 sujets ayant reçu soit le schéma d'administration standard à 0, 1 et 6 mois (n=5 683), soit le schéma d'administration accéléré à 0, 7 et 21 jours (n=320).
Finnish: Alla esitetty turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin yli 6000 henkilöltä, jotka saivat joko standardirokotussarjan 0, 1 ja 6 kuukauden kohdalla (n = 5683) tai nopeutetun rokotussarjan 0, 7 ja 21 päivän kohdalla (n = 320) Twinrix Adultin 0,1 ja 6 kuukauden standardirokotusohjelmalla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset annosta kohti ovat kipu (37,6 %) ja punoitus (17,0 %).
French: 10 x 1 dose (1 ml)
Finnish: 10 x 1 annosta (1 ml)
French: Le médecin administrera Twinrix Adulte sous forme d'une injection dans la partie supérieure du bras.
Finnish: Lääkäri antaa Twinrix Adult -rokotuksen pistoksena olkavarsilihakseen.
French: Infections des voies respiratoires hautes
Finnish: Infektiot aivokalvontulehdus