FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 5.2).
German: Die Steady-StatePharmakokinetik von Umeclidiniumbromid wurde bei gesunden Probanden untersucht, denen CYP2D6 fehlt (schlechte Metabolisierer).
Romanian: Farmacocinetica bromurii de umeclidinium la starea de echilibru a fost evaluată la voluntari sănătoși cu deficit genetic privind activitatea CYP2D6 (metabolizatori lenți).
German: Incruse Ellipta ist zur Inhalation bestimmt.
Romanian: Incruse Ellipta este pentru utilizare inhalatorie.
German: 2 Jahre Haltbarkeit nach Öffnen der Schale: 6 Wochen.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschiderea tăviţei: 6 săptămâni.
German: Der Ellipta-Inhalator besteht aus einem grauen Plastikgehäuse, einer hellgrünen Schutzkappe über dem Mundstück und einem Zählwerk.
Romanian: Inhalatorul Ellipta este format dintr-un corp de plastic de culoare gri, un capac de culoare verde deschis pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Romanian: Ar putea fi vorba de reacții adverse nemenționate în acest prospect.
German: Wegen der niedrigen Plasmakonzentrationen nach inhalativer Anwendung werden durch Umeclidiniumbromid in klinischen Dosierungen hervorgerufene klinisch bedeutsame Wechselwirkungen als unwahrscheinlich angesehen.
Romanian: Se consideră că este puţin probabil să apară interacţiuni clinic semnificative determinate de bromura de umeclidinium administrată în doze clinice, deoarece concentraţiile plasmatice obţinute ca urmare a administrării inhalatorii sunt reduse.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid).
Romanian: Fiecare doză administrată conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
German: Auch in der 24-wöchigen Studie erreichte ein größerer Anteil der Patienten mit Incruse Ellipta (44 %) zumindest den MCID in Woche 24 als mit Placebo (34 %).
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienţi au răspuns cu cel puțin MCID pentru Incruse Ellipta la Săptămâna 24 (44%), comparativ cu placebo (34%), în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
German: Die Schale enthält einen Beutel mit Trockenmittel, um die Feuchtigkeit zu verringern.
Romanian: Tăviţa conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
German: Die primären Stoffwechselwege für Umeclidiniumbromid sind oxidativ (Hydroxylierung, O-Dealkylierung), gefolgt von Konjugation (Glucuronidierung usw.).
Romanian: Principalele căi de metabolizare ale bromurii de umeclidinium sunt cele oxidative (hidroxilare, Odezalchilare) urmate de conjugare (glucuronoconjugarea, etc.), rezultând o serie de metaboliți, fie cu activitate farmacologică redusă sau pentru care nu a fost stabilită activitatea farmacologică.
German: Die Verbesserungen der Lungenfunktion wurden bestätigt durch einen reduzierten Gebrauch von Salbutamol über die Wochen 1 bis 12 (-0,4 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,7; -0,2; p < 0,001) und -0,3 Sprühstöße pro Tag (95% KI: -0,5; -0,1; p = 0,003)) im Vergleich zur Gabe von Placebo zu FF/VI.
Romanian: Îmbunătăţirile funcţiei pulmonare au fost susţinute de reducerea utilizării salbutamolului în săptămânile 1-12 (-0,4 pufuri pe zi (IÎ 95%: -0.7, -0.2; p<0,001) şi -0,3 pufuri pe zi (IÎ 95%: -0,5, -0,1; p=0,003)), comparativ cu administrarea placebo concomitent cu FF/VI, dar îmbunătăţirile scorului SQRG la săptămâna 12 nu au fost semnificative statistic (în studiul 200109 ) sau relevante clinic (în studiile 200109 şi 200110).
German: Es wurden in diesen Studien keine neuen Nebenwirkungen bei der zusätzlichen Gabe von Incruse Ellipta zu FF/VI identifiziert.
Romanian: În aceste studii, după adăugarea Incruse Ellipta la terapia cu FF/VI, nu au fost identificate reacţii adverse noi.
German: Ergänzende Studien zur Wirksamkeit:
Romanian: Studii suport de evaluare a eficacităţii
German: Die Schutzkappe ist erst zu öffnen, wenn der Patient für die Anwendung einer Dosis bereit ist.
Romanian: Pacientul va deschide capacul atunci când este pregătit să utilizeze o doză.
German: Eine größere Verbesserung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich bei Incruse Ellipta in Woche 24 im Vergleich zu Placebo (-4,69 Einheiten, p < 0,001∗) in der 24-wöchigen Studie.
Romanian: Incruse Ellipta a demonstrat o îmbunătățire mai mare faţă de valoarea iniţială a scorului SQRG, comparativ cu placebo, în săptămâna 24 (-4,69 unități; p<0,001*), în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
German: • Mundtrockenheit
Romanian: • ameţeală
German: Auch in der 24-wöchigen Studie erreichte ein größerer Anteil der Patienten mit Incruse Ellipta (53 %) im TDI-Gesamtscore ≥ 1 Einheit in Woche 24 als mit Placebo (41 %).
Romanian: Similar, un procent mai mare de pacienți au atins ≥ 1 unitate scor focal TDI pentru Incruse Ellipta (53%), comparativ cu placebo (41%), în Săptămâna 24, în cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni.
German: Hinweise für die Anwendung: a) Vorbereitung einer Dosis
Romanian: a) Cum se pregăteşte o doză
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind siguranța, toxicitatea după administrarea de doze repetate, genotoxicitatea și potențialul carcinogen.
German: Der Wirkstoff ist: Umeclidiniumbromid.
Romanian: Ce conţine Incruse Ellipta Substanţa activă este bromura de umeclidinium.
German: Incruse Ellipta ist regelmäßig anzuwenden
Romanian: Utilizați regulat Incruse Ellipta
German: In einer 6-monatigen Phase-III-Studie (DB2113373) führte Incruse Ellipta nach einmal täglicher Anwendung im Vergleich zu Placebo zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der Lungenfunktion (gemessen als exspiratorische Einsekundenkapazität [FEV1]) über 24 Stunden.
Romanian: Într-un studiu de fază III cu durata de 6 luni (DB2113373), Incruse Ellipta a determinat îmbunătățiri clinic semnificative comparativ cu placebo în ceea ce priveşte funcţia pulmonară (măsurată prin volumul expirator forţat într-o secundă [VEMS]) în decurs de 24 de ore după administrare o dată pe zi, care a fost evident la 30 minute după administrarea primei doze (îmbunătăţirea comparativ cu placebo a fost de 102 ml, p<0,001*).
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des TDI-Gesamtscores in Woche 12 im Vergleich zu Placebo konnte in der 12-wöchigen Studie nicht für Incruse Ellipta gezeigt werden (1,0 Einheiten, p = 0,05).
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, nu a fost demonstrată pentru Incruse Ellipta o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 12 (1,0 unităţi, p=0,05).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL (EINZELPACKUNGEN) 55 Mikrogramm
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ (AMBALAJ UNIC) 55 micrograme
German: Eine statistisch signifikante Verbesserung des TDI-Gesamtscores in Woche 24 im Vergleich zu Placebo konnte in der 24-wöchigen Studie für Incruse Ellipta gezeigt werden (1,0 Einheiten, p < 0,001).
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 24 săptămâni, o îmbunătăţire semnificativă statistic a scorului focal TDI în Săptămâna 24 a fost demonstrată pentru Incruse Ellipta (1,0 unităţi; p<0,001).
German: Versus Placebo µg = Mikrogramm 1 Mittelwert der kleinsten Quadrate (95%-Konfidenzintervall)
Romanian: Comparativ cu placebo mcg = micrograme 1.
German: Jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 55 Mikrogramm Umeclidinium (entsprechend 65 Mikrogramm Umeclidiniumbromid).
Romanian: Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme).
German: Wie ist Incruse Ellipta anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați Incruse Ellipta
German: Wie ist Incruse Ellipta aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Incruse Ellipta
German: Verschwommenes Sehen Augenschmerzen Erhöhter Augeninnendruck
Romanian: • la măsurarea presiunii din interiorul ochilor se constată valori crescute
German: Incruse Ellipta 55 μg Pulver zur Inhalation Umeclidinium (Umeclidiniumbromid)
Romanian: Incruse Ellipta 55 mcg pulbere de inhalat umeclidinium (bromură de umeclidinium)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden: - wenn Sie Asthma haben (wenden Sie Incruse Ellipta nicht zur Behandlung von Asthma an)
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament: - dacă aveți astm bronşic (nu utilizaţi Incruse Ellipta în tratamentul astmului bronşic) - dacă aveți probleme cu inima - dacă aveți o problemă la nivelul ochilor numită glaucom cu unghi îngust - dacă aveți prostata mărită, dificultate la urinare sau blocaj la nivelul vezicii urinare - dacă aveți probleme severe la ficat.
German: In der 24-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie an Patienten mit symptomatischer COPD, reduzierte Incruse Ellipta im Vergleich zu Placebo das Risiko für eine moderate/schwere COPD-Exazerbation um 40 % (Analyse der Zeit bis zur ersten Exazerbation; Hazard Ratio 0,6; 95 % KI: 0,4; 1,0; p = 0,035∗).
Romanian: Într-un studiu controlat placebo cu durata de 24 de săptămâni efectuat la pacienţi cu BPOC simptomatică, Incruse Ellipta a redus cu 40% riscul unei exacerbări moderate/severe BPOC, comparativ cu placebo (analiza duratei de timp până la prima exacerbare;
German: EU/2/00/018/001 Incurin
Romanian: EU/2/00/018/001Incurin 1 mg
German: 30 Tabletten 1 Blister
Romanian: Fiecare blister 30 tablete Cutie de carton cu un blister
German: Packungsgröße
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
German: 1 mg Tablette
Romanian: Tablete
German: Zum Eingeben
Romanian: Ambalaj
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 5-9 %.
Romanian: Incidenţa este de 5-9 %.
German: Hunde (Hündinnen).
Romanian: Câini (căţele).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/018/001
Romanian: EU/2/00/018/001
German: Siehe auch Abschnitt 4.3.
Romanian: Vezi, de asemenea, punctul 4.3 Contraindicaţii.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30°C lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Östrogene, ATCvet-Code: QG03CA04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: estrogeni, codul veterinar ATC: QG03CA04
German: Jeder Blister ist in einer Faltschachtel verpackt.
Romanian: Fiecare blister este ambalat într-o cutie de carton.
German: Tiere mit Polyurie-Polydipsie-Syndrom sollten nicht mit Incurin behandelt werden.
Romanian: Animalele cu poliurie-polidipsie nu vor fi tratate cu Incurin.
German: Die minimale Tagesdosis sollte 0,5 mg pro Hündin nicht unterschreiten.
Romanian: Doza minimă administrată trebuie să nu fie mai mică de 0.5 mg/zi pe animal.
German: Datum der Erstzulassung: März 2000 Datum der Verlängerung der Zulassung: März 2010
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: Martie 2010
German: Diese Effekte klingen nach Verringerung der Dosis wieder ab.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după reducerea dozei.
German: bis {MM/JJJJ}
Romanian: Lot{număr}
German: Kann kein Behandlungserfolg erzielt werden, sollte die Diagnose überdacht werden, um andere Ursachen der Inkontinenz wie neurologische Schäden, Neoplasien der Blase etc zu prüfen.
Romanian: Dacă nu se obţine răspuns terapeutic, atunci se va reconsidera diagnosticul, urmărind alte posibile cauze ale incontinenţei cum ar fi afecţiuni neurologice, neoplasme ale vezicii urinare, etc.
German: 1 mg/Tablette
Romanian: 1 mg/tabletă
German: In seltenen Fällen traten vaginale Blutungen auf.
Romanian: În cazuri rare a apărut sângerare vaginală.
German: Bei einigen Hunden wurden außerdem Anzeichen von Übelkeit festgestellt.
Romanian: În plus, la unii câini, apar simptome de greaţă.
German: Nicht über 30°C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
German: Zur oralen Eingabe.
Romanian: Administrare pe cale orală.
German: Während der Behandlung sollte alle sechs Monate eine Nachuntersuchung erfolgen.
Romanian: Animalele vor fi reexaminate la fiecare 6 luni pe perioada tratamentului.
German: Weder in den Zieltierstudien zur Sicherheit noch bei der klinischen Prüfung, einschließlich Langzeitbehandlung, wurden Anzeichen von Knochenmarkssuppression festgestellt.
Romanian: În studiile de siguranţă pe speciile ţintă şi în studiile clinice, inclusiv tratamente pe termen lung, nu s-au observat semne de supresie a măduvei osoase hematoformatoare.
German: Hinweise für die richtige Anwendung Nicht zutreffend.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul
German: Wartezeit Nicht zutreffend.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
German: Da die Beziehung der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, ist die Angabe einer festen Dosis pro kg Körpergewicht nicht möglich.
Romanian: Deoarece nu există o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală, o doză fixă per kg greutate corporală nu este posibilă.
German: Dies ist wahrscheinlich auf die östrogene Kurzzeitwirkung von Estriol zurückzuführen.
Romanian: Acest fapt se datorează probabil acţiunii estrogenice de scurtă durată a estriolului.
German: Nach oraler Eingabe wird Estriol fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Romanian: După administrarea orală, Estriol este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.
German: Incurin ist zur einmal täglichen oralen Gabe vorgesehen.
Romanian: Incurin se administrează o dată pe zi, pe cale orală.
German: BESONDERE WARNHINWEISE; SOWEIT ERFORDERLICH [Nicht zutreffend.]
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
German: Nicht bei unkastrierten Hündinnen anwenden, da die Wirksamkeit nur bei ovariohysterektomierten Hündinnen nachgewiesen wurde.
Romanian: Nu se utilizează la căţele necastrate, deoarece eficacitatea a fost demonstrată doar la căţelele ovariohisterectomizate.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
German: Im Plasma ist nahezu das gesamte Estriol an Albumin gebunden.
Romanian: Aproape intreaga cantitate de Estriol este legată de Albumină în plasmă.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
German: Folgendes Dosierungsschema wird empfohlen: Zu Behandlungsbeginn 1 Tablette pro Tag.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi.
German: Im Falle einer Überdosierung können für Östrogene typische Symptome auftreten.
Romanian: În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
German: Die Dosierung muss für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Romanian: Doza se va determina pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
German: Nicht mehr als 2 Tabletten pro Hündin pro Tag verabreichen.
Romanian: Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
German: Estriol ist ein natürliches kurz wirksames Östrogen.
Romanian: Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
German: Jeder Blister enthält 30 Tabletten.
Romanian: Fiecare blister conţine 30 tablete.
German: Dieses Tierarzneimittel nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
German: Packungsgröße: Faltschachtel mit 1 Blister
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
German: Die Anwendung von Incurin ist während der Trächtigkeit, der Laktation und bei Tieren, die jünger als ein Jahr sind, kontraindiziert.
Romanian: Administrarea Incurin este contraindicată pe durata gestaţiei, lactaţiei sau la animalele sub vârsta de 1 an.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
German: Ein Blister enthält 30 Tabletten.
Romanian: Un blister conţine 30 tablete.
German: Hohe Östrogen-Dosen können eine tumorpromovierende Wirkung auf Zielorgane mit ÖstrogenRezeptoren (Gesäuge) haben.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE Nur für Tiere
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
German: Östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollenes Gesäuge und/oder Attraktivität für Rüden sowie Erbrechen konnten bei der höchsten empfohlenen Dosierung von 2 mg pro Hund beobachtet werden.
Romanian: Efecte estrogenice cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor şi vomă, s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
German: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Niederlande
Romanian: 5349 AB Oss
German: Ist die Behandlung erfolgreich, die Dosierung auf eine halbe Tablette pro Tag vermindern.
Romanian: Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIEE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
German: Es ist sicherzustellen, dass die Hündin auf die niedrigste therapeutisch wirksame Dosis eingestellt wird.
Romanian: Se va urmări ca doza utilizată pentru obţinerea efectului terapeutic să fie pe cât de scăzută posibil.
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile Wirkstoff: Estriol
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă: estriol
German: Da das Verhältnis der wirksamen Dosis zum Körpergewicht nicht bekannt ist, muss die Dosierung für jeden Hund individuell bestimmt werden.
Romanian: Nu s-a stabilit o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală şi de aceea se va determina doza pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
German: Milde östrogene Effekte wie geschwollene Vulva, geschwollene Zitzen und/oder Attraktivität für Rüden wurden unter der höchsten empfohlenen Dosis von 2 mg pro Hund beobachtet.
Romanian: Efecte estrogenice moderate cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: Martie 2000
German: In seltenen Fällen wurde auch Haarausfall beobachtet.
Romanian: În cazuri rare s-a constatat alopecie.
German: Bei der inkontinenten Hündin hat es einen günstigen Effekt auf die Harninkontinenz.
Romanian: La căţelele incontinente are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
German: Aufgrund seiner kurzen östrogenen Wirksamkeit induziert Incurin keine Knochenmarkssuppression beim Hund.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale estrogenice de scurtă durată, Incurin nu induce supresia măduvei osoase hematoformatoare la câini.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Incurin 1 mg Tablette
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
German: DARREICHUNGSFORM Runde Tabletten mit einfacher Bruchrille
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
German: Die Aluminiumfolie ist auf der Kontaktseite mit den Tabletten mit Heißsiegellack (Vinyl-Copolymer) beschichtet.
Romanian: Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul
German: Ist die Behandlung nicht erfolgreich, die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag erhöhen.
Romanian: Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
German: Zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels hervorgerufen wird, bei ovariohysterektomierten Hündinnen.
Romanian: Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
German: Zieltierart(en)
Romanian: SPECII ŢINTĂ
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
German: Incurin ist zur Behandlung hormonbedingter Harninkontinenz, die durch Insuffizienz des Schließmuskels bei Hündinnen hervorgerufen wird, angezeigt.
Romanian: Incurin este indicat pentru tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţele.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Aspen Oss B.V.
German: Bei oraler Gabe wird ein Fließgleichgewicht nach dem zweiten Behandlungstag erreicht.
Romanian: La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
German: Bei ovariohysterektomierten Hündinnen zeigt es einen positiven Effekt auf die Harninkontinenz.
Romanian: La căţelele cu ovariectomie are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Eingabe.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Blister mit 30 Tabletten
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister cu 30 tablete
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
German: Nur für Tiere Verschreibungspflichtig
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
German: Gebrauchsinformation Incurin 1 mg Tablette
Romanian: INCURIN tablete de 1 mg
German: Einige Hündinnen benötigen keine tägliche Behandlung.
Romanian: Anumite animale nu necesită administrare zilnică; tratamentul la două zile poate fi încercat după stabilirea dozei zilnice terapeutic eficiente.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
German: Nach wiederholter oraler Gabe kommt es nicht zur Akkumulation.
Romanian: După administrarea pe cale orală de doze multiple nu s-a constatat fenomenul de cumulare.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Estriol 1 mg/Tablette
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Im Falle von östrogenen Effekten sollte die Dosis verringert werden.
Romanian: În cazul apariţiei efectelor estrogenice, doza trebuie redusă.
German: Estriol wird in konjugierter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Romanian: Estriolul este excretat in conjugat prin urină.