FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fiebre con cultivo negativo después del tratamiento con cladribina se produce en el 10 al 40% de los pacientes con leucemia de células pilosas (tricoleucemia) y rara vez se observa en personas con otras afecciones neoplásicas.
Bulgarian: Повишена температура с отрицателни микробиологични изследвания след лечение с кладрибин се проявява в 10-40% от пациентите с косматоклетъчна левкемия и рядко се наблюдава при пациенти с други неопластични заболявания.
Spanish: La citotoxicidad de la cladribina depende de la dosis.
Bulgarian: Цитотоксичността на кладрибин е доза-зависима.
Spanish: La LMP se notificó entre 6 meses y varios años después del tratamiento con cladribina.
Bulgarian: ПМЛ се съобщава от 6 месеца до няколко години след лечение с кладрибин.
Spanish: Hay que evaluar cuidadosamente los riesgos y los beneficios terapéuticos en pacientes con infecciones activas o sospechadas.
Bulgarian: Трябва внимателно да се оцени съотношението полза/риск и при пациенти с активни или суспектни инфекции.
Spanish: No se recomienda ninguna desviación de la posología antes indicada.
Bulgarian: Отклонения от горепосочената дозировка не са препоръчителни.
Spanish: Los pacientes bajo tratamiento con la cladribina deben ser controlados permanentemente para detectar todo signo de toxicidad hematológica y no hematológica.
Bulgarian: Пациентите, подложени на лечение с кладрибин трябва да бъдат редовно проследявани за признаци на хематологична и нехематологична токсичност.
Spanish: Los pacientes con una infección activa deben ser tratados de esta afección subyacente antes de recibir tratamiento con cladribina.
Bulgarian: Пациенти с активна инфекция трябва първо да бъдат лекувани за подлежащото заболяване, преди да бъдат подложени на терапия с кладрибин.
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca, ruidos cardiacos anormales, tensión arterial baja, disminución del riego sanguíneo al músculo cardiaco.
Bulgarian: Учестен пулс, шум на сърцето, ниско кръвно налягане, намалено кръвоснабдяване на сърдечния мускул.
Spanish: Además, se controlará si el hígado y los riñones funcionan correctamente.
Bulgarian: Освен това ще се изследва и функционирането на черния дроб и бъбреците Ви.
Spanish: NO debe usar LITAK con otros medicamentos que afecten a la producción de células sanguíneas en la médula ósea (mielosupresión).
Bulgarian: Не трябва да използвате LITAK заедно с други лекарства, които повлияват продукцията на белите кръвни клетки в костния мозък (миелосупресия).
Spanish: Raras: apoplejía, trastornos neurológicos del habla y de la deglución
Bulgarian: Редки: апоплексия, неврологични разстройства на говора и гълтането
Spanish: La evaluación propuesta de la LMP comprende una consulta de neurología, resonancia magnética del cerebro y análisis de líquido cefalorraquídeo en busca de ADN del virus JC (VJC) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con análisis de VJC.
Bulgarian: Предлаганата оценка за ПМЛ включва консултация с невролог, образно изследване на мозъка с ядрено-магнитен резонанс и изследване на цереброспинална течност за наличие на ДНК на JC вирус (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или мозъчна биопсия с изследване за JCV.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LITAK.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LITAK.
Spanish: Las reacciones cutáneas son principalmente leves o moderadas, y generalmente se resuelven en pocos días.
Bulgarian: Кожните реакции най-често са леки до умерени и обикновено отзвучават в рамките на няколко дни.
Spanish: La frecuencia de aparición de tumores malignos secundarios después de un tratamiento con LITAK fue del 3,4% en los 232 pacientes con leucemia de células pilosas tratados durante un periodo de 10 años.
Bulgarian: Честотата на вторични злокачествени заболявания след лечение с LITAK е била 3,4% от всички 232 пациенти с косматоклетъчна левкемия, лекувани за период от 10 години.
Spanish: Los medicamentos citotóxicos deben manipularse con precaución.
Bulgarian: С цитотоксичните лекарствени продукти трябва да се работи с повишено внимание.
Spanish: Es importante que no trate de administrarse usted mismo la inyección, a menos que el médico o el enfermero le dé instrucciones.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си правите сами инжекция, преди да сте инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Los pacientes que han recibido una sobredosis de cladribina deben ser controlados desde el punto de vista hematológico al menos durante cuatro semanas.
Bulgarian: Пациенти, при които се е получило предозиране на кладрибин, трябва да бъдат хематологично проследявани за не по-малко от четири седмици.
Spanish: Use una jeringa y una aguja para inyección nuevas para cada inyección.
Bulgarian: За всяка инжекция ползвайте нова спринцовка и инжекционна игла.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la cladribina.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за оценяване на карциногенния потенциал на кладрибин при животни.
Spanish: Las reacciones adversas no hematológicas son generalmente de intensidad leve a moderada.
Bulgarian: Нехематологичните нежелани реакции по принцип са леки до умерени по тежест.
Spanish: Un control regular y meticuloso del conteo de células sanguíneas es esencial durante el tratamiento y 2 a 4 meses después de la terapia con cladribina, para detectar posibles reacciones adversas y las consiguientes complicaciones (anemia, neutropenia, trombocitopenia, infecciones, hemólisis o hemorragias), y para vigilar la recuperación hematológica.
Bulgarian: Внимателното и редовно мониториране на периферната кръвна картина е крайно необходимо по време на лечението с кладрибин, както и в следващите 2 до 4 месеца, за откриване на възможни нежелани реакции и последващи усложнения (анемия, неутропения, тромбоцитопения, инфекции, хемолиза или кървене), и за изследване на хематологичното възстановяване.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 0,14 mg por kg de peso corporal, durante cinco días consecutivos (ciclo único de tratamiento).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 0,14 mg на kg телесно тегло в пет последователни дена (един курс на лечение).
Spanish: La cladribina presenta una toxicidad aguda moderada en ratones, con una LD50 de 150 mg/kg con administración intraperitoneal.
Bulgarian: Кладрибин е с умерена остра токсичност при мишки, с LD50 150 mg/kg при интраперитонеално приложение.
Spanish: Somnolencia, adormecimiento y hormigueo de la piel, debilidad, inactividad, trastorno de los nervios periféricos, confusión, alteración de la capacidad para coordinar movimientos.
Bulgarian: Сънливост, изтръпване и липса на чувствителност по кожата, слабост/прималяване, мудност, нарушения на периферните нерви, обърканост, нарушена способност за координация на движенията.
Spanish: Por eso no se recomienda la administración simultánea de análogos de nucleósidos y cladribina.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на нуклеозидни аналози с кладрибин не се препоръчва.
Spanish: La cladribina se incorpora en las hebras de ADN e inhibe la síntesis y reparación del ADN.
Bulgarian: Кладрибин се включва във веригите на ДНК и инхибира синтеза и репарацията на ДНК.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de inyectarme LITAK por vía subcutánea?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си поставя подкожна инжекция LITAK?
Spanish: Se describen exantemas cutáneos (2-31%) principalmente en los pacientes a los que se administran otros medicamentos de forma concomitante (antibióticos y/o alopurinol) con este tipo de acción conocida.
Bulgarian: Кожни обриви (2-31%) са описани главно при пациенти, едновременно лекувани и с други лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват обриви (антибиотици и/или алопуринол).
Spanish: LITAK contiene el principio activo cladribina.
Bulgarian: LITAK съдържа активното вещество кладрибин.
Spanish: La recuperación completa de las células T auxiliares y de los linfocitos B puede llevar hasta 2 años.
Bulgarian: Пълното възстановяване на Т-хелперните клетки и В-лимфоцитите се забавя до 2 години.
Spanish: La cladribina es un medicamento citotóxico con efecto mutagénico en células de mamíferos cultivadas.
Bulgarian: Кладрибин е цитотоксичен лекарствен продукт, който е мутагенен при клетъчни култури на бозайници.
Spanish: El prospecto contiene instrucciones detalladas.
Bulgarian: Подробни инструкци са дадени в листовката.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la piel y el tejido subcutáneo son en su mayoría de leves a moderadas y transitorias, y desaparecen por lo general en un intervalo de 30 días.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с кожата и подкожната тъкан са главно леки или умерено тежки и преходни, обикновено отзвучават в рамките на интервал от 30 дни.
Spanish: - Una aguja para inyección estéril (por ej. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ pulg.
Bulgarian: 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''),
Spanish: La mayor incidencia de tumores malignos secundarios con LITAK fue del 6,5% después de una mediana de seguimiento de 8,4 años.
Bulgarian: Най-високата честота на вторични злокачествени заболявания при LITAK е била 6,5% след проследяване с медиана 8,4 години.
Spanish: La cladribina muestra una biodisponibilidad completa después de su administración parenteral; los valores medios situados bajo la curva concentración - tiempo (AUC) en el plasma son comparables después de la perfusión intravenosa de 2 horas continua o intermitente o después de una inyección subcutánea.
Bulgarian: Кладрибин показва пълна бионаличност след парентерално приложение; средната площ под кривата на концентрацията в плазмата спрямо времето (AUC) е сравнима след непрекъсната или интермитентна 2-часова интравенозна инфузия, и след подкожна инжекция.
Spanish: En otro estudio, con una dosis de 0,10 mg/kg de peso corporal/día, la concentración plasmática máxima Cmáx después de una perfusión intravenosa continua fue de 5,1 ng/ml (tmáx: 12 horas) comparada con 51 ng/ml después de una inyección en bolo subcutáneo (tmáx: 25 minutos).
Bulgarian: При друго проучване с използване на доза от 0,10 mg/kg телесно тегло дневно, максималната плазмена концентрация Cmax след непрекъсната интравенозна инфузия е 5,1 ng/ml (tmax: 12 часа), сравнено с 51 ng/ml след подкожна болус инжекция (tmax: 25 минути).
Spanish: La dosis recomendada se extrae directamente mediante una jeringa y se inyecta como una inyección en bolo, por vía subcutánea, sin diluir.
Bulgarian: Препоръчителната доза се изтегля директно със спринцовка и се инжектира като подкожна болус инжекция, без да се разрежда.
Spanish: Vial de vidrio de tipo I, de 10 ml, con tapón de goma (bromobutilo) protegido por una cápsula de cierre de aluminio.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с гумена запушалка (бромобутил) и отчупваща се алуминиева капачка.
Spanish: La experiencia clínica es muy limitada y no se dispone de datos fiables sobre la seguridad de LITAK.
Bulgarian: Клиничният опит е силно ограничен и безопасността на LITAK при тези пациенти не е добре установена.
Spanish: La excreción renal de la cladribina no metabolizada se produce en 24 horas y representa el 15% de la dosis después de su administración intravenosa de 2 horas o y el 18% después de inyección subcutánea.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на неметаболизирания кладрибин се осъществява в рамките на 24 часа и е съответно 15% и 18% oт дозата след 2-часово интравенозно и след подкожно приложение.
Spanish: Debido al posible aumento de la toxicidad hematológica y de la supresión medular, la cladribina no debe utilizarse junto con otros medicamentos mielosupresores.
Bulgarian: Поради потенциално усилване на хематотоксичността и костномозъчната супресия, кладрибин не трябва да бъде прилаган едновременно с други миелосупресивни лекарствени продукти.
Spanish: Muy frecuentes: disminución del apetito Poco frecuentes: caquexia
Bulgarian: Много чести: намален апетит Нечести: кахексия
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 pacientes) Depresión, ataque epiléptico.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Депресия, епилептични пристъпи.
Spanish: Anomalía del ritmo cardiaco.
Bulgarian: Абнормен сърдечен ритъм.
Spanish: Trastornos del habla y de la deglución.
Bulgarian: Нарушения в говора и гълтането.
Spanish: Muy raras: depresión, convulsiones epilépticas
Bulgarian: Много редки: депресия, епилептични гърчове
Spanish: Los viales están destinados a un solo uso.
Bulgarian: Флаконите са предназначени само за еднократна употреба.
Spanish: No utilice los viales si están dañados o si la solución no es transparente o contiene partículas.
Bulgarian: Не използвайте флакони, които са повредени, или ако разтворът не е бистър или съдържа някакви частици.
Spanish: La disminución biexponencial de la concentración sérica de cladribina después de la inyección en bolo subcutáneo es comparable a los parámetros de eliminación que se observan después de una perfusión intravenosa de 2 horas: semivida inicial y terminal de aproximadamente 2 horas y 11 horas, respectivamente.
Bulgarian: Биекспоненциалното намаление на серумната концентрация на кладрибин след подкожна болус инжекция е сравнимо с параметрите на елиминиране след 2-часова интравенозна инфузия с начален и терминален полуживот съответно приблизително 2 часа и 11 часа.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
Spanish: La cladribina es un antineoplásico e inmunosupresor que puede provocar reacciones adversas tóxicas de importancia considerable, tales como una mielosupresión e inmunosupresión, linfocitopenia prolongada e infecciones oportunistas.
Bulgarian: Кладрибин е антинеопластично и имуносупресивно вещество, което може да предизвика значителни токсични нежелани реакции като миело- и имуносупресия, продължителна лимфоцитопения, и опортюнистични инфекции.
Spanish: A diferencia de otros análogos nucleósidos, la cladribina es tóxica para las células de proliferación rápida y para las células en reposo.
Bulgarian: За разлика от другите нуклеозидни аналози, кладрибин е токсичен както за бързо пролифериращи клетки, така и за такива в състояние на покой.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática o renal, conocida o sospechada, es necesario un tratamiento muy cuidadoso.
Bulgarian: При пациенти с известно или суспектно бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо внимателно лечение.
Spanish: LITAK está indicado para el tratamiento de la leucemia de células pilosas.
Bulgarian: LITAK е показан за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Spanish: Se constataron efectos en la osificación esternal con dosis 1,5 y 3,0 mg/kg/día.
Bulgarian: Наблюдавани са ефекти върху стерналната осификация при доза 1,5 и 3,0 mg/kg дневно.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)
Bulgarian: Неоплазми- доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали кладрибин се екскретира в кърмата.
Spanish: Dificultad para respirar, hinchazón del tejido pulmonar debido a infección, inflamación de la boca y la lengua.
Bulgarian: Задух, оток в белодробната тъкан поради инфекция, възпаление на устната кухина и езика.
Spanish: ¿Qué necesito para la inyección?
Bulgarian: Какво ми е необходимо за инжекцията?
Spanish: Retire la protección de la aguja sin tocar la aguja.
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, без да докосвате върха й.
Spanish: El paciente puede autoadministrarse LITAK.
Bulgarian: LITAK може да се прилага самостоятелно от пациента.
Spanish: Además, el CdATP inhibe la ribonucleótido reductasa, la enzima responsable de la conversión de ribonucleóticos en desoxirribonucleótidos.
Bulgarian: Освен това CdATP инхибира рибонуклеотид редуктазата, ензимът, който е отговорен за превръщането на рибонуклеотидите в дезоксирибонуклеотиди.
Spanish: En los conejos, la cladribina es teratógena en dosis de 3,0 mg/kg/día (administradas en los días de gestación 7-19).
Bulgarian: При зайци кладрибин е тератогенен в дози 3,0 mg/kg дневно (прилаган в 7-19 гестационни дни).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 C y 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Spanish: Aumento de la cantidad de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos).
Bulgarian: Намален брой на някои бели кръвни клетки (еозинофили).
Spanish: Los pacientes con síntomas de depresión medular deben ser tratados con precaución, ya que cabe esperar que este fenómeno se acentúe.
Bulgarian: Пациенти със симптоми на подтиснат костен мозък трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като може да се очаква понататъшна супресия на костномозъчната функция.
Spanish: Se aconseja proceder con especial precaución y evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios de la administración de cladribina en pacientes con un mayor riesgo de infección, de insuficiencia o de infiltración medular manifiesta, en aquéllos que hayan recibido tratamientos mielosupresores previos, así como en personas con insuficiencia renal o hepática sospechada o manifiesta.
Bulgarian: Препоръчва се особено повишено внимание и внимателно преценяване на съотношението полза/риск при приложение на кладрибин при пациенти с повишен риск от инфекции, проявена костномозъчна недостатъчност или инфилтрация, предхождащо приложение на миелосупресивни лекарства, както и при пациенти със суспектна или проявена бъбречна и чернодробна недостатъчност.
Spanish: - Una jeringa estéril (por ej., una jeringa LUER de 10 ml).
Bulgarian: една стерилна спринцовка (напр. спринцовка 10 ml Луер),
Spanish: Los envases contienen 1 o 5 viales con 5 ml de solución cada una.
Bulgarian: Опаковките съдържат 1 или 5 флакона, всеки с по 5 ml разтвор.
Spanish: Si bien no se recomienda por lo general una profilaxis contra la infección, ésta puede ser aconsejable antes del tratamiento con cladribina en pacientes con sistema inmunológico comprometido o en pacientes con una agranulocitosis de fondo.
Bulgarian: Въпреки че по принцип не се препоръчва антиинфекциозна профилактика, тя може да бъде от полза при пациенти, които са имунокомпрометирани преди лечението с кладрибин или при такива с предварително съществуваща агранулоцитоза.
Spanish: La cladribina es un análogo nucleosídico de la purina que actúa como un antimetabolito.
Bulgarian: Кладрибин представлява аналог на пуриновите нуклеозиди, действащ като антиметаболит.
Spanish: Antes de su administración, LITAK debe calentarse a temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба LITAK трябва да се затопли до стайна температура.
Spanish: La sustitución única de un átomo de hidrógeno por cloro en la posición 2 distingue la cladribina de su homólogo natural, la 2'-desoxiadenosina, y hace que la molécula sea resistente a la desaminación por adenosina desaminasa.
Bulgarian: Единствено замяната на водород с хлор на позиция 2 различава кладрибин от естествения му аналог 2'-дезоксиаденозин и прави молекулата устойчива на дезаминиране от аденозиновата дезаминаза.
Spanish: No utilice LITAK si observa que el vial está dañado, o que la solución no es cristalina o contiene partículas.
Bulgarian: Не използвайте LITAK, ако забележите, че флаконът е повреден или че разтворът не е бистър или съдържа видими частици.
Spanish: La depuración plasmática media es de 794 ml/min después de perfusión intravenosa y de 814 ml/min después de inyección en bolo subcutáneo, con una dosis de 0,10 mg/kg de peso corporal/día.
Bulgarian: Средният плазмен клирънс е 794 ml/min след интравенозна инфузия и 814 ml/min след подкожна болус инжекция на доза 0,10 mg/kg телесно тегло дневно.
Spanish: Si tiene alguna pregunta acerca de la administración de la inyección, pida ayuda a su médico o enfermero.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно поставянето на инжекциите, моля помолете за помощ Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Uso pediátrico No se ha investigado el uso de LITAK en niños (ver sección 4.2).
Bulgarian: Не е проучвано приложението на LITAK при деца (вж. точка 4.2).
Spanish: 9/l) en un 20% a 30% de todos los pacientes.
Bulgarian: Тежки тромбоцитопении (< 50 x 109/l) са наблюдавани при около 20% до 30% от всички пациенти.
Spanish: Inyéctese la solución inmediatamente.
Bulgarian: Незабавно уведомете
Spanish: Raras: insuficiencia hepática
Bulgarian: Редки: чернодробна недостатъчност
Spanish: Muy raras: amiloidosis
Bulgarian: Много редки: амилоидоза
Spanish: Tumores malignos secundarios
Bulgarian: Вторични злокачествени заболявания
Spanish: Una osificación reducida se observó con una dosis de 1,0 mg/kg/día.
Bulgarian: Редуцирана осификация е наблюдавана при доза 1,0 mg/kg дневно.
Spanish: Cuando el paciente no se autoadministra LITAK, se recomienda el uso de guantes desechables y gafas protectoras al manipular y administrar LITAK.
Bulgarian: Ако LITAK не се самоинжектира от пациента, се препоръчва използването на ръкавици за еднократна употреба, когато се работи със и се инжектира LITAK.
Spanish: La cladribina es teratógena en ratones (a dosis de 1,5 a 3,0 mg/kg/día, administradas en el 6º a 15º días de gestación).
Bulgarian: Кладрибин е тератогенен при мишки (в дози 1,5 - 3,0 mg/kg дневно, прилаган в 6 - 15 гестационни дни).
Spanish: Como ocurre con todos los análogos de nucleósidos, el tratamiento con cladribina está asociado a una mielosupresión y a una inmunosupresión profunda y prolongada.
Bulgarian: Подобно на другите нуклеозидни аналози, лечението с кладрибин е свързано с миелосупресия, както и с тежка и продължителна имуносупресия.
Spanish: Después de una inyección en bolo por vía subcutánea de una dosis de 0,14 mg/kg de cladribina, se alcanza una Cmáx de 91 ng/ml, en promedio, al cabo de sólo 20 minutos.
Bulgarian: След подкожна болус инжекция на кладрибин в доза 0,14 mg/kg се достига Cmax oт 91 ng/ml средно след само 20 минути.
Spanish: - Si está embarazada o dando el pecho.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите,
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con cladribina y durante seis meses después de la última dosis de cladribina.
Bulgarian: Поради потенциала за сериозни нежелани реакции при кърмачетата, кърменето е противопоказано по време на лечението с кладрибин и 6 месеца след последната доза кладрибин.
Spanish: Hinchazón de los tejidos (edema), malestar, dolor (dolor muscular, dolor en las articulaciones y dolor en los huesos).
Bulgarian: Подуване на тъканите (оток), усещане за неразположение, болка (мускулна болка, болка в ставите и костите).
Spanish: No se ha observado ni in vitro ni in vivo un efecto de la cladribina sobre la actividad de otros antineoplásicos (por ejemplo, doxorrubicina, vincristina, citarabina, ciclofosfamidas).
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие на кладрибин върху активността на други антинеопластични агенти (напр. доксорубицин, винкристин, цитарабин, циклофосфамид) in vitro и in vivo.
Spanish: La cladribina causa malformaciones congénitas graves si se administra durante el embarazo.
Bulgarian: Кладрибин причинява сериозни вродени дефекти след приложение по време на бременност.
Spanish: Si no es posible establecer un diagnóstico alternativo, puede estar justificado continuar con el seguimiento y la evaluación.
Bulgarian: Възможно е да се наложи допълнително проследяване и оценка, ако не може да бъде поставена алтернативна диагноза.
Spanish: Podría esperarse que los fármacos antineoplásicos, como la cladribina, que interfieren con la síntesis de ADN, ARN y proteínas, tengan efectos adversos sobre la gametogénesis en los seres humanos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Може да се очаква антинеопластичните средства като кладрибин, които повлияват синтеза на ДНК, РНК и протеини, да имат неблагоприятни ефекти върху гаметогенезата при хора (вж. точка 5.3).
Spanish: Extraiga la aguja para inyección del envoltorio e insértela firmemente en la punta de la jeringa.
Bulgarian: Извадете инжекционната игла от опаковката и здраво я закрепете на върха на спринцовката.
Spanish: El destino de la porción restante se desconoce.
Bulgarian: Не е известно какво се случва с останалата част от лекарството.