FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Hungarian: Naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Lithuanian: Lantus reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Lithuanian: Dažnai tikrinkite cukraus koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Minden nap egy Lantus injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Lithuanian: Lantus švirkščiama vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku.
Hungarian: A subcutan alkalmazott glargin inzulin elnyújtott hatástartama a lassúbb felszívódásnak tulajdonítható, amely alátámasztja a napi egyszeri adagolást.
Lithuanian: Ilgesnė insulino glargino, vartojamo po oda, veikimo trukmė yra tiesiogiai susijusi su lėtesne jo rezorbcija ir rodo šio vaisto vartojimo vieną kartą per parą pagrįstumą.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) bei slopindami gliukozės susidarymą kepenyse.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Lithuanian: Norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir stebėti cukraus koncentraciją kraujyje.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri Lantus-szal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia pagrindinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo insulino glargino 300 vienetų/ml pradeda kartą per parą vartoti Lantus, dozę reikia sumažinti maždaug 20%.
Hungarian: A SoloStar használata előtt figyelmesen el kell olvasni a Betegtájékoztatóban található Használati Útmutatót.
Lithuanian: Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az első inzulinadag beadása előtt győződjön meg róla, hogy az injekciós toll megfelelően működik-e.
Lithuanian: Prieš švirkščiant pirmą kartą įsitikinkite, kad švirkštiklis veikia gerai.
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Lantus-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Lantus-ból.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: - nustatys, kiek Lantus reikia vartoti per parą ir kada; - pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; - pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Lantus dozę.
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki hiperglikemija (cukraus kiekis kraujyje tapti labai didelis) ir ketoacidozė (organizmui vietoje cukraus pradėjus skaidyti riebalus, kraujyje atsirasti rūgščių).
Hungarian: Mivel a Lantus oldat, nem kell reszuszpendálni a beadás előtt.
Lithuanian: Lantus yra tirpalas, todėl prieš vartojimą pakartotinai suplakti jo nereikia.
Hungarian: Szükségessé válhat az inzulin-készítmény adagjának, ill. az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaisto dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Hungarian: A Lantus által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Lithuanian: Vartojant Lantus, insulinas organizmui tiekiamas ilgiau, todėl naktį hipoglikemijos tikimybė yra mažesnė, o anksti rytą - didesnė.
Hungarian: Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik Jums.
Hungarian: A Lantus nem adható intravénásan.
Lithuanian: Lantus negalima švirkšti į veną.
Hungarian: A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint-csökkentő hatása van.
Lithuanian: Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai mažina cukraus koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Lantus SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Lithuanian: Lantus SoloStar injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Hungarian: Csak a SoloStar-ral kompatibilis tűt használjon.
Lithuanian: Naudoti tik su SoloStar tinkančias adatas.
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 5 ml oldatos injekciót (500 egységnek felel meg) vagy 10 ml oldatos injekciót (1000 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Lithuanian: Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 500 vienetų) arba 10 ml injekcinio tirpalo (atitinka 1000 vienetų) tirpalo.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére.
Lithuanian: Jūs turėtumėte apie juos žinoti, kad, pakitus cukraus kiekiui kraujyje, galėtumėte imtis reikiamų priemonių ir išvengtumėte pernelyg ryškaus jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Hungarian: Az első használat előtt az előretöltött injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, užpildytą švirkštiklį reikia 1-2 val.
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Farmakokinetika 1 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus organizme tirta vieno klinikinio tyrimo metu (žr.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba padėti prie šaldiklio arba ledo gabalėlių.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Lithuanian: stačiakampiu apibrauktą informaciją šio lapelio pabaigoje). Hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali būti labai sunki, ji gydymo insulinu metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Hungarian: Más inzulinkészítményekről Lantus-ra történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a Lantus-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Lithuanian: Vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insuliną keičiant į Lantus, gali prireikti koreguoti baziniam gydymui vartojamo insulino dozę ir kitą kartu taikomą cukrinio diabeto gydymą (papildomai vartojamo tirpiojo insulino, greitai veikiančių insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozes ir vartojimo laiką).
Hungarian: Ne használja a SoloStart-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Lithuanian: Nenaudokite SoloStar, jei tirpale pastebėjote priemaišų.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnakpéldául generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Lithuanian: Su tokiomis reakcijomis insulinui (įskaitant insuliną glarginą) ar pagalbinėms medžiagoms gali būti siejamos, pavyzdžiui, generalizuotos odos reakcijos, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, hipotenzija ir šokas.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo reguliacija ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, dozę vėl gali tekti koreguoti.
Hungarian: Alternatív gyártóhely - 10 ml-es injekciós üvegek:
Lithuanian: Papildoma gamybos vieta 10 ml flakonams:
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak a glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu hipoglikemijos ar hormoninės kontrareguliacijos atsako simptomai, pavartojus insulino glargino arba žmogaus insulino į veną, sveikiems savanoriams ir pirmojo tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams buvo panašūs.
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa - meghatározza, hogy mennyi Lantus-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia, - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Lantus-ból,
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: - nustatys, kiek Lantus reikia vartoti per parą ir kada; - pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; - pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Lantus dozę;
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál a hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték glargin inzulin:NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI)=1,18 (0,97-1,44).
Lithuanian: Pagrindinis tikslas, t. y. įrodyti insulino glargino panašumą NPH, vertinant visus hipoglikemijos atvejus, nebuvo pasiektas [dažnio santykis vartojant insulino glargino ir NPH (95 % PI) = 1,18
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimais nustatyta, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont vagy koncentrált iv.
Lithuanian: Sunkesnius hipoglikemijos epizodus su koma, traukuliais ar neurologiniais sutrikimais galima gydyti gliukagonu (į raumenis ar po oda) arba didelės koncentracijos gliukoze į veną.
Hungarian: Lantus 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Ügyelni kell arra, hogy a fecskendőben ne legyen semmilyen más anyag maradéka.
Lithuanian: Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Būtina patikrinti, ar švirkšte nėra kokios nors kitos medžiagos pėdsakų.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus esetén a Lantus oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems antrojo tipo cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhezési plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Lithuanian: Taip pat kaip ir anksčiau minėtame pediatriniame tyrime, gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio labiau sumažėjo insulino glargino grupėje nei NPH grupėje.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetén kisebb lehet az inzulinszükséglet a csökkent glükoneogenezis és a csökkent inzulinmetabolizmus következtében.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, ill. az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, jį gali tekti koreguoti, pavyzdžiui, pakitus paciento svoriui ar gyvenimo būdui, pakeitus šio vaisto vartojimo laiką, taip pat atsiradus kitokių aplinkybių, didinančių hipoglikemijos ar hiperglikemijos pavojų (žr.
Hungarian: A fenti grafikon a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
Lithuanian: Aukščiau insulino glargino ir žmogaus NPH insulino aktyvumo kitimai pavaizduoti grafiškai.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Keverés vagy higítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Lithuanian: Maišymas ar skiedimas keičia veikimą / veikimo laiką, gali sukelti nuosėdų susidarymą.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu antikūnų, kurie kryžmiškai reaguoja su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, NPH insuliną ir insuliną glarginą vartojusių pacientų grupėse atsirado vienodu dažniu.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: D-65926 Frankfurt am Main Németország
Lithuanian: D-65926 Frankfurt / Main Vokietija
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus pasireiškusius pioglitazono vartojant derinyje su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių arba vartojusiems pioglitazoną kartu su insulinu.Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Lantus deriniu.
Hungarian: Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo insulino dozę gali prireikti koreguoti.
Hungarian: Az injekciós tollat az eszköz gyártója által rendelkezésre bocsátott tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip nurodyta švirkštiklio gamintojo pateiktoje informacijoje.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert.
Lithuanian: Jei moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turėtų informuoti gydytoją.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vagy 10 SoloStar előretöltött injekciós toll.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 SoloStar užpildytų švirkštiklių.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie vaistinio preparato saugumą, gydant vaikus, jaunesnius nei 2 metų, nėra.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a Lantus hosszú hatástartama késleltetheti.
Lithuanian: Hipoglikemija gali užtrukti, kadangi Lantus veikia ilgai.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9, vagy 10 patron.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 arba 10 užtaisų.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Lantus-t subcutan kell beadni.
Lithuanian: Vartojimo metodas Lantus švirkščiama po oda.
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és a serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Lithuanian: Paprastai šio vaistinio preparato saugumo pobūdis, gydant vaikus ir jaunesnius nei 18 metų paauglius yra panašus, kaip ir gydant suaugusius.
Hungarian: Az üres előretöltött injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių pildyti negalima, juos būtina tinkamai išmesti.
Hungarian: A Lantus nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Lithuanian: Lantus nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama vartoti tirpųjį insuliną į veną).
Hungarian: Az M1 expozíció a beadott Lantus adaggal együtt nő.
Lithuanian: Didėjant Lantus dozei, M1 ekspozicija didėja.
Hungarian: Javasolt a vércukorszintjét a szőlőcukor bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, patartina tuoj pat ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Hungarian: A SoloStar csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen folyékony.
Lithuanian: SoloStar naudokite tik tada, jei tirpalas skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės).
Hungarian: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar és AllStar PRO, melyek mindegyike 1 egységnyi pontossággal beállított Lantus adag beadását teszi lehetővé.
Lithuanian: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ir AllStar PRO, kuriais Lantus galima leisti dozę didinant po 1 vienetą.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato pavartojimo (insulino glargino ir kitokio insulino supainiojimo), prieš kiekvieną injekciją būtina patikrinti insulino etiketę (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Lithuanian: Per dažnai švirkščiant insulino į tą pačią vietą, gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija) poodinis riebalinis audinys.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag beadása után.
Lithuanian: Švirkščiant insulino glargino vieną kartą per parą, pusiausvyrinė koncentracija susidaro per 2-4 paras po pirmosios injekcijos.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 ml-es injekciós üveg)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (10 ml flakonas)
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Lithuanian: Mažą cukraus kiekį smegenyse rodo, pavyzdžiui, galvos skausmas, didelis alkis, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, sutrikęs miegas, nenustygimas vietoje, agresyvus elgesys, dėmesio sutrikimo epizodai, sutrikusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, sutrikusi kalba (kartais pacientas visai negali kalbėti), sutrikusi rega, drebulys, paralyžius, badymo pojūtis (parestezija), nejautra ir badymo pojūtis burnos srityje, galvos svaigimas, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót (300 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Lithuanian: Užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka 300 vienetų).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (3,64 mg) glargin inzulint tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Hungarian: Nem hígítható.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Hungarian: 1, 2, 5 és 10 db 5 ml-es, vagy 1 db 10 ml-es injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2, 5 arba 10 flakonų (5 ml) arba 1 flakonas (10 ml).
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas ar net sąmonės netekimas gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), pasireiškusią dėl insulino stokos.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (5 ml-es injekciós üveg)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (5 ML flakonas)
Hungarian: A Lantus patronok kizárólag a ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal együtt használhatók (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Lantus užtaisai skirti naudoti tik su švirkštikliais: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO arba JuniorSTAR (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemia átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhat.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija (ypač jei ji negydyta fotokoaguliacijos būdu), sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį apakimą.