FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mint minden injektálható oltóanyag esetében, a vakcina beadását követő ritka anaphylaxiás reakció esetére megfelelő orvosi kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Estonian: Nagu kõigi teiste süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline abi ja järelevalve olema alati kohe kättesaadav juhuks, kui pärast vaktsiini manustamist tekib harvaesinev anafülaktiline reaktsioon.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tartalom külleme megváltozik!
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui sisu ei vasta nõuetele.
Hungarian: A vakcinát intramuscularis injekció formájában kell beadni.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstena.
Hungarian: Az első sorozatban vagy az emlékeztető (booster) adagot követően nem tapasztalták a helyi vagy szisztémás reakciók egyértelműen magasabb arányát az ismételt adagok alkalmazásakor, kivéve, hogy az emlékeztető (booster) adagot követően, a helyi átmeneti érzékenység magasabb előfordulási arányáról (36,5%) és a végtag mozgását befolyásoló érzékenységről (18,5%) számoltak be.
Estonian: Ainsate eranditena täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36,5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18,5%).
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensioon, mis on üheannuselises viaalis (0,5 ml).
Hungarian: Ugyanakkor egy enyhébb infekció, mint például a megfázás, nem
Estonian: Väheolulise infektsiooni, näiteks nohu puhul ei tohiks siiski vaktsineerimist
Hungarian: A.
Estonian: Tlf.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 vagy 10 előretöltött fecskendő tűvel vagy tű nélkül.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 süstelit koos nõelaga või ilma.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 1 db injekciós üveg fecskendővel/tűkkel
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZSZÖVEGE - 1 db előretöltött fecskendő tű nélkül
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 6B szerotípus* 4 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 9V szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 14 szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 18C szerotípus* 2 mikrogramm Pneumococcus poliszacharid 19F szerotípus* 2 mikrogramm
Estonian: 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 18C* kapsli polüsahhariide 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 19F* kapsli polüsahhariide
Hungarian: Bővebb információkért beszéljen orvosával, gyógyszerészével vagy a védőnővel.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
Hungarian: Immunogenitás
Estonian: • nahaõhetus
Hungarian: A Prevenar nem nyújt védelmet az oltóanyagban jelenlevő szerotípusoktól eltérő Streptococcus pneumoniae szerotípusokkal szemben, sem egyéb, invazív megbetegedést vagy otitis mediát okozó
Estonian: Prevenar ei anna kaitset Streptococcus pneumoniae serotüüpide vastu, mida vaktsiin ei sisalda, ega teiste mikroorganismide vastu, mis põhjustavad invasiivseid haigusi või keskkõrvapõletikku.
Hungarian: Európában a vakcina becsült hatásossága 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél 51-79% között van, figyelembe véve az oltóanyag invazív megbetegedéseket okozó
Estonian: Kui arvestada vaktsiini serotüüpide osakaalu, mis põhjustasid invasiivset haigust, on vaktsiini hinnanguline efektiivsus Euroopas alla 2 aasta vanustel lastel 51 kuni 79%.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a védőnőhöz.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: A Prevenar csak intramuscularisan használható.
Estonian: Prevenar'i manustatakse intramuskulaarselt.
Hungarian: Károsodott immunválasz-készségű gyermekek, akár immunsuppressiv terápia, genetikai defektus, HIV-fertőzés vagy más ok miatt, csökkent antitest-válasszal reagálhatnak az aktív immunizálásra.
Estonian: Nõrgenenud immuunvastus aktiivsele immuniseerimisele võib tekkida pärsitud immuunsüsteemiga lastel, tingituna kas immunosupressiivsest ravist, geenidefektist, HIV-infektsioonist või muust.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az orvos, gyógyszerész vagy a védőnő utasításait, és hogy gyermeke a teljes
Estonian: Et laps läbiks täieliku vaktsineerimiskuuri, on oluline järgida arsti, apteekri või õe antud juhiseid.
Hungarian: A Prevenar-reavonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevenari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Hungarian: Az alkalmazandó oltási rend a gyermek életkorától függ, és hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Estonian: Kasutatav vaktsineerimisskeem sõltub lapse vanusest ning see peab põhinema ametlikel soovitustel.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Prevenar a gyermekek számára ötéves korig biztonságos és hatékony.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et Prevenari kasutamine on kuni viie aasta vanustel lastel ohutu ja efektiivne.
Hungarian: .A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Hungarian: A Prevenar-t kettő, négy, hat és 12-től 15 hónapos korig adták.
Estonian: Prevenari manustati kahe, nelja, kuue ja 12 kuni 15 kuu vanuses.
Hungarian: A Prevenar egy vakcina.
Estonian: Prevenar on vaktsiin.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Prevenariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Prevenar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, étvágytalanság, az oltás helyén jelentkező reakciók (bőrvörösség, bőrkeményedés, duzzanat vagy fájdalom), láz, ingerlékenység, álmosság és nyugtalan alvás.
Estonian: Prevenari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on oksendamine, kõhulahtisus, isutus, süstekoha reaktsioonid (punetus, kõvenemine, paistetus või valu), palavik, ärrituvus, uimasus ja rahutu uni.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevenar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Prevenar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Becslések szerint Európában ezek a szerotípusok a felelősek a két év alatti gyermekek invazív fertőzéseinek (olyan fertőzések, amelyek elterjedtek a testben) körülbelül 54-84%-áért, valamint a kettő és öt éves kor közötti és gyermekek invazív
Estonian: Need serotüübid põhjustavad Euroopas hinnangute kohaselt ligikaudu 54-84% alla kahe aasta vanuste imikute ja laste invasiivsetest nakkustest (organismis levivad nakkused) ja ligikaudu 62-83% 2-5-aastaste laste invasiivsetest nakkustest.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevenar alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Prevenariga kaasnevad?
Hungarian: A Prevenar nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a Streptococcus vakcinával, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a diftéria toxoiddal (a diftériát okozó baktérium egy legyengített toxinja) szemben.
Estonian: Prevenari ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla streptokokivaktsiini või mis tahes muu selle ravimi koostisaine või difteeriatoksoidi (difteeriat põhjustava bakteri nõrgenenud toksiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-t az „univerzális csecsemő immunizálási program" (amikor egy adott területen az összes csecsemőt közel azonos időben oltják be) keretében adják, az oltás beadható két adagban is legalább két hónapos időintervallummal, majd 11 és 15 hónapos kor között egy emlékeztető oltás következik.
Estonian: Teise võimalusena, kui Prevenari manustatakse imikute üldise immuniseerimisprogrammi raames (kui piirkonna kõiki imikuid vaktsineeritakse umbes samal ajal), võib anda kaks annust, jättes annuste vahele vähemalt kaks kuud, ning seejärel antakse tugevdav annus vanuses 11-15 kuud.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prevenari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Egy harmadik adag is ajánlott a második életévben.
Estonian: Kolmas annus on soovitatav manustada 2. eluaastal.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság a Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Prevenari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Lederle Vaccines S.A. 2. veebruaril 2001.
Hungarian: Ezeket a poliszacharidokat tisztítják, majd egy vivőanyaghoz konjugálják (kapcsolják), aminek eredményeképpen az immunrendszer könnyebben felismeri őket.
Estonian: Neid polüsahhariide on puhastatud ja need on seejärel konjugeeritud (kinnitatud) kandjale, et immuunsüsteem need paremini ära tunneks.
Hungarian: A fő vizsgálat során 49 - 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusú - S. pneumoniae által okozott fertőzés fordult elő a kontrollvakcinát kapó csecsemőknél, szemben a Prevenar-ral oltott csecsemőknél fellépő három esettel.
Estonian: Põhiuuringus esines kontrollvaktsiini saanud lastel 49 juhul S. pneumoniae serotüüpidest 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F põhjustatud nakkust, võrreldes kolme juhuga Prevenariga vaktsineeritud imikutel.
Hungarian: A Prevenar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Prevenari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Prevenar-t két hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek az S. pneumoniae által okozott betegségek elleni oltására alkalmazzák.
Estonian: Prevenari kasutatakse 2-kuuliste kuni 5-aastaste imikute ja laste vaktsineerimiseks S. pneumoniae põhjustatud haiguste vastu.
Hungarian: A Prevenar egy szuszpenziós injekció, amely a Streptococcus pneumoniae
Estonian: See on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Streptococcus pneumoniae
Hungarian: További vizsgálatokban a Prevenar biztonságosságát és hatékonyságát idősebb csecsemőknél és gyermekeknél tanulmányozták, illetve az emlékeztető oltással kísért két adagos immunizációs rendet
Estonian: Lisauuringutes uuriti Prevenari kasutamise efektiivsust ja ohutust vanematel imikutel ja lastel ning samuti imikutel antikehade teket pärast kaheannuselist immuniseerimisskeemi ja seejärel manustatud
Hungarian: Csecsemők esetében a kétadagos immunizációs rend az S. pneumoniae elleni antitestek kialakulásához vezetett, azonban alacsonyabb szinten, mint a háromadagos oltási rend esetében.
Estonian: Imikute puhul kutsus kaheannuseline immuniseerimisskeem esile S. pneumoniae vastaste antikehade tekke, kuid väiksemal määral kui kolmeannuseline skeem.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktérium különböző típusaiból (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusok) származó poliszacharidokat tartalmaz.
Estonian: Prevenar sisaldab S. pneumoniae eri tüüpide (serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) polüsahhariide.
Hungarian: Egy negyedik adag (emlékeztető oltás) is ajánlott a második életévben.
Estonian: Neljas (tugevdav) annus on soovitatav manustada teisel eluaastal.
Hungarian: E betegségek közé tartozik a vérmérgezés (szepszis), az agy és a gerinc körüli membrán fertőzése (meningitisz), a tüdőgyulladás (pneumónia), a középfülgyulladás (otitisz média) és a bakterémia (baktérium jelenléte a vérben).
Estonian: Nende haiguste hulka kuuluvad sepsis (verenakkus), meningiit (pea- ja seljaaju kelmete põletik), kopsupõletik, keskkõrvapõletik ja bakterieemia.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevenar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevenari kasulikkus?
Hungarian: A Prevenar hatékonyan előzte meg az S. pneumoniae invazív betegséget.
Estonian: Prevenar ennetas efektiivselt haigestumist S. pneumoniae põhjustatud invasiivsesse haigusesse.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prevenar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni akkor, amikor újból találkozik a baktériummal.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteriga kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Hungarian: A súlyosan fertőzésben vagy magas lázban szenvedő gyermekeknél a vakcina beadását el kell halasztani.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata lastel, kellel on äkki tekkinud äge infektsioon ja kõrge
Hungarian: A vakcinát egy alumínium vegyülethez is „adszorbeálják" (rögzítik), hogy ezzel serkentsék a jobb választ.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud (fikseeritud) parema ravivastuse stimuleerimiseks ka alumiiniumiühendile.
Hungarian: Pneumococcus szacharid konjugált vakcina, adszorbeált
Estonian: pneumokoki sahhariididest valmistatud adsorbeeritud ja konjugeeritud
Hungarian: Az első adagot rendszerint két hónapos korban adják be.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, kusjuures annuste vahele jäetakse vähemalt ühekuune vahe.
Hungarian: • A 24 hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek csak egyetlen adagra van szükségük.
Estonian: • 24 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele manustatakse üht ühekordne annus.
Hungarian: A csecsemők fele Prevenar-t, míg a másik fele az S. pneumoniae elleni hatóanyagot nem tartalmazó oltóanyagot kapott.
Estonian: Neist pooled said Prevenari ja pooled teist vaktsiini, millel puudus S. pneumoniae vastane toime.
Hungarian: A vakcinát injekció formájában alkalmazzák, csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstina imikutel reielihasesse ja väikelastel õlavarrelihasesse
Hungarian: A Prevenar hatásosságát az S. pneumoniae által okozott invazív betegségek megelőzésében csaknem 38000 csecsemőnél vizsgálták.
Estonian: Prevenari efektiivsust S. pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ennetamisel uuriti ligikaudu 38 000 imikul.
Hungarian: A CHMP azonban megállapította, hogy ez valószínűleg nem vezet az S. pneumoniae fertőzés elleni védelmi szint különbözőségéhez egy emlékeztető oltást követően, amikor is a Prevenar-t egy olyan szokásos immunizációs program részeként alkalmazzák, amely keretében a legtöbb csecsemőt beoltják.
Estonian: Siiski jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Prevenari kasutamisel rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, mil vaktsineeritakse enamikku imikuid, ei ole tõenäoline, et S. pneumoniae nakkuse vastase kaitse määras oleks erinevusi pärast tugevdavat annust.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (a cukor egy fajtáját) tartalmaz.
Estonian: Prevenar sisaldab vähesel hulgal polüsahhariide (teatud suhkruid), mis on eraldatud bakteri S. pneumoniae kestast.
Hungarian: • A kettő-hat hónapos korú csecsemőknek három adagra van szükségük.
Estonian: • 2-6-kuused imikud vajavad kolme annust.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a gyermekeknek a számát mérték, akiknél a vizsgálat 3,5 éve
Estonian: Uuringus mõõdeti nende laste arvu, kellel tekkis 3,5-aastase uuringu jooksul S. pneumoniae põhjustatud invasiivne
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevenar forgalomba hozatalát?
Estonian: Milleks Prevenari kasutatakse?
Hungarian: • A 12-23 hónapos korú gyermekeknek két adagra van szükségük.
Estonian: • 12-23-kuused lapsed vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt kahekuune vahe.
Hungarian: • A hét-11 hónapos korú csecsemőknek két adagra van szükségük.
Estonian: • 7-11-kuused imikud vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt ühekuune vahe.
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Hungarian: A tabletták élelemmel együtt vagy anélkül is adhatók.
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Hungarian: Nagyon ritka (1-nél kevesebb állatot érint 10.000-ből)
Estonian: Väga harv (mõjutab vähem kui 1 looma 10 000-st)
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Hungarian: 10 tabletta 30 tabletta 60 tabletta 180 tabletta
Estonian: 10 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 180 tabletti
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
Estonian: Poolestusaeg (t½) on 7.59 (± 1.53) tundi.
Hungarian: Palack címke
Estonian: Pudeli etikett
Hungarian: Műtét utáni fájdalomcsillapítás:
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamine:
Hungarian: Tablettánként tartalmaz:
Estonian: Iga tablett sisaldab:
Hungarian: A kezelési szünet idejének meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt készítmény farmakokinetikai tulajdonságait.
Estonian: Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Hungarian: *A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák szerint határozzák meg: Ritka (1-10 állatot érint 10.000-ből)
Estonian: *Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni kohaselt: Harv (mõjutab 1-10 looma 10 000-st)
Hungarian: Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d)
Estonian: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d)
Hungarian: A készítmény használata után mosson kezet.
Estonian: Pärast toote kasutamist pesta käed.
Hungarian: A kezelés időtartama a válaszreakciótól függ.
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezen esetek egy részében már a kezelés megkezdése előtt szubklinikai vese- vagy májbetegség volt jelen.
Estonian: On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru- või maksahaigus juba enne ravi alustamist.
Hungarian: Mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknél, súlyos mellékhatások előfordulhatnak és, nagyon ritkán, halálos kimenetelűek is lehetnek.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Hungarian: Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Estonian: Mitte ületada soovitatud annuseid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004/09/13
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Hungarian: Ha az alkalmazás nem kerülhető el, a kutyák folyamatos állatorvosi ellenőrzést igényelnek.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Estonian: Mitte kasutada alla 10-nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0.52 (± 0.22) µg/ml (közelitőleg 1.5 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC 0-24) 4.63 (± 1.91) µg x∙óra/ml, az orális biológiai hasznosulás 36.9 (± 20.4) százalék.
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0.52 (± 0.22) µg/ml (vastab ligikaudu 1.5 µM), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC 0-24) on 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml, suukaudne biosaadavus 36.9 (± 20.4) protsenti.
Hungarian: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Estonian: 4 chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse, Prantsusmaa.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
Estonian: Üledoseerimisuuringuid ei ole teostatud vanematel loomadel kui 14 kuud.
Hungarian: - 1 kartonpapír dobozban 10 tabletta egy buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 30 tabletta három buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 180 tabletta tizennyolc buborékcsomagolásban, - 1 kartonpapír dobozban 60 tabletta egy palackban.
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti ühes blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti kolmes blisteris - 1 pappkarp, milles 180 tabletti 18 blisteris - 1 pappkarp, milles 60 tabletti 1 purgis
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapotot a harmadik napi adag után éri el.
Estonian: Mitmete järjestikuste suukaudsete manustamiste korral saavutatakse ühtlane tase kolmanda päeva annusega.
Hungarian: EXP {hónap/év}
Estonian: EXP (kuu/aasta)
Hungarian: Osteoarthritis:
Estonian: Osteoartriit:
Hungarian: A Previcox tabletta buborékcsomagolásban (átlátszó PVC /alumíniumfólia) vagy 30 ml-es illetve 100 ml-es nagysűrűségű polietilén palackban (polipropilén zárral) kerül forgalomba.
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Hungarian: Naponta egyszer 5 mg/testtömeg kg adagot kell beadni az alábbi táblázatnak megfelelően, szükséglet szerint legfeljebb 3 napon át, a műtéti beavatkozás előtt körülbelül 2 órával elkezdve.
Estonian: Manustada 5 mg kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi kuni kolme päeva jooksul vastavalt vajadusele, alustades umbes 2 tundi enne operatsiooni.
Hungarian: A rágótabletták (57 mg és 227 mg) a következő kiszerelésekben érhetők el:
Estonian: Närimistabletid ( 57 mg või 227 mg) on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
Hungarian: Mivel a gyakorlati vizsgálatok 90 napra korlátozódtak, a hosszabb időtartamú kezelést alaposan meg kell fontolni, és csak rendszeres állatorvosi felügyelet mellett végezhető.
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata esetén egy 24 órás kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni a Previcox kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Eelnev ravi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib suurendada riski kõrvalmõjude tekkeks ning seetõttu peaks enne ravi alustamist Previcoxiga eelnema vähemalt 24 tunnine ravimivaba periood.
Hungarian: hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Estonian: COX-2 arvatakse olevat kaasatud ka ovulatsiooni-, implantatsiooni- ja ductus arteriosus'e ulgemise protsessi ning kesknärvisüsteemi funktsioonidesse (palaviku teke, valutunne ja kognitiivsed funktsioonid).
Hungarian: A rágótabletták száma méret szerint 57 mg
Estonian: Närimistablettide arv suuruse järgi 57 mg
Hungarian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franciaország
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prantsusmaa
Hungarian: Ritkán idegrendszeri zavarok jelentkeztek a kezelt kutyákban.
Estonian: Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Chartor Hickory Smoke flavour Hidroxipropil-cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Karamell (E150d) Vízmentes kolloid szilicium-dioxid Vas-oxidok (E172)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Chartor hikkororipuu suitsuaroom Hüdroksüpropüü tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstereaat Karamell El 50d