FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NovoNorm je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Slovak: Lekár by mal pravidelne kontrolovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil minimálnu účinnú dávku.
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
Slovak: NovoNorm je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek NovoNorm s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek NovoNorm by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť hypersenzitívné (alergické) na repaglinid alebo na inú zložku lieku.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku NovoNorm na trh.
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek NovoNorm podával ako doplnok k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké s účinkami týchto dvoch liekov v kombinácii).
Dutch: De Novonorm-dosering moet eventueel worden aangepast bij toediening samen met andere geneesmiddelen, ter behandeling van hartklachten, pijnbestrijding, astma en nog een aantal aandoeningen.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoNorm je potrebné upraviť vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa preukázalo, že liek NovoNorm viedol k zníženiu hladiny HbA1c a vykazoval reguláciu hladiny glukózy v krvi na podobnej úrovni, ako iné použité lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Slovak: Liek NovoNorm sa používa u pacientov s cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek NovoNorm v týchto štúdiách?
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
Slovak: Iná štúdia sa zamerala na účinky lieku NovoNorm v kombinácii s metformínom.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek NovoNorm schválený?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NovoNorm?
Dutch: Wat is Novonorm?
Slovak: NovoNorm?
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá je ukazovateľom toho, do akej miery sa dosiahla kontrola cukru v krvi.
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
Slovak: Ako bol liek NovoNorm skúmaný?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku NovoFrom (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Slovak: Liek NovoNorm pomáha pankreasu vytvoriť viac inzulínu v čase prijímania stravy a využíva sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Dutch: Waarvoor wordt Novonorm gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek NovoNorm používa?
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Slovak: Liek NovoNorm môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi sú bežne dostatočne kontrolované diétou, ale ktorí prechodne trpia stratou kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
Slovak: Nemal by sa používať ani u pacientov s diabetickou ketoacidózou (vysoká hladina ketónov (kyselín) v krvi), u pacientov s vážnymi problémami pečene alebo u pacientov, ktorí zároveň užívajú gemfibrozil (liek na zníženie hladín tuku v krvi).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nedá kontrolovať diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
Slovak: Pacienti s cukrovkou 2. typu môžu užívať liek NovoNorm aj s metformínom (iný liek proti cukrovke), keď ich hladiny glukózy v krvi nie sú dostatočne kontrolované samotným metformínom.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Dutch: Novonorm zorgde voor een goede insulinerespons op een maaltijd binnen 30 minuten na toediening aan type 2-diabetespatiënten.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu liek NovoNorm vytvoril dobrú inzulínovú odpoveď na jedlo do 30 minút od podania, čo viedlo k zníženiu glukózy v krvi počas jedla.
Dutch: Novonorm wordt normaal gesproken tot een kwartier voor de maaltijd toegediend en de dosering wordt aangepast voor een zo goed mogelijke regulatie.
Slovak: Dávkovanie sa upravuje tak, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Slovak: 25 (5x5) náplní (skupinové balenie)
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (viacnásobné balenie)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Slovak: x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. septembra 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. apríla 2009
Dutch: 160 eenheden.
Slovak: 160 jednotkám.
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Slovak: V týchto situáciách treba zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Slovak: Náplň môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo forme malých bubliniek.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Dutch: Bloedglucose (mmol/l)
Slovak: Krvný cukor (mmol/l
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben, werden niet onderzocht.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Dutch: Bijvoorbeeld wanneer het kind moeilijk te doseren is in relatie tot maaltijden.
Slovak: Napríklad, keď je problematické dávkovanie deťom v spojitosti s jedlom.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detí vo veku do 1 roka.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Dutch: NovoRapid dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoRapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding 1A).
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A)
Dutch: • Controleer altijd dat NovoRapid PumpCart eruitziet zoals het hoort te zijn (afbeelding A).
Slovak: Vždy skontrolujte, že NovoRapid PumpCart vyzerá tak ako má (obrázok A).
Dutch: De waarschuwingverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Dutch: • Dit geneesmiddel mag nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Slovak: Tento liek sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Dutch: • salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu bolesti a zníženie horúčky)
Dutch: De fabrikant kan geïdentificeerd worden door het chargenummer gedrukt op de zijkant van het kartonnen doosje en op het etiket:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklú diétu alebo počas sprievodného ochorenia.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, achteruit, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met een vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Dutch: I Stel de dosis in die u nodig heeft.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Dutch: Vertel relevante mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, met inbegrip van het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Dutch: Tijd (u)
Slovak: Čas (h)
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže byť ovplyvnená koncentrácia a schopnosť reagovať a v dôsledku toho môže byť ovplyvnená aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: • Als u vaak een hypoglykemie heeft.
Slovak: Ak máte často hypoglykémiu.
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline wijzigen als u op deze plaatsen blijft injecteren.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Dutch: Dit kan het risico op het ontwikkelen van bulten of putjes in de huid (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen) verminderen.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Dutch: Het mengen van twee types insuline
Slovak: Miešanie dvoch typov inzulínov
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline aspart, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Slovak: Sila inzulínových analógov vrátane inzulínu aspartátu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Dutch: ► Het beschermkapje zit los of ontbreekt.
Slovak: ► Ak je ochranný kryt uvoľnený alebo chýba.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Dutch: Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline versterken of verminderen.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický efekt inzulínu.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline aspart bij kinderen was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulín aspartátu u detí bol podobný ako u dospelých.
Dutch: • wanneer allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam;
Slovak: Ak sa rozšíria príznaky alergickej reakcie na iné časti tela.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte verhogen of verlagen.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke of humane insuline of humane insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobca), type, pôvode (zvierací, ľudský inzulín alebo analóg ľudského inzulínu) a/alebo v spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Slovak: - Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Dutch: Wat is NovoRapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je NovoRapid a na čo sa používa
Dutch: Andere speciale populaties
Slovak: Iné špecifické populácie
Dutch: De behandeling met pioglitazon moet gestaakt worden als verslechtering van cardiale symptomen optreedt.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen bij een hoge bloedsuiker:
Slovak: Varovné prejavy pri vysokej hladine cukru v krvi:
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoRapid of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Dutch: Er waren echter verschillen wat Cmax betreft tussen de leeftijdsgroepen, hetgeen het belang van een individuele instelling van NovoRapid benadrukt.
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Dutch: In het geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet NovoRapid niet worden geïnjecteerd.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa NovoRapid nesmie podávať.
Dutch: NovoRapid (insuline aspart) kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, moet u deze pen niet gebruiken zonder hulp.
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Dutch: AUC, Cmax en CL/F waren vergelijkbaar bij patiënten met een gereduceerde leverfunctie vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.
Slovak: AUC, C max a CL/F boli podobné u pacientov s poruchou funkcie pečene v porovnaní so subjektami s normálnou funkciou pečene.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen harde oppervlakken aanstoten.
Slovak: Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Dutch: Als u vermoedt dat NovoRapid PumpCart beschadigd is, breng deze dan terug naar uw leverancier.
Slovak: Ak máte podozrenie, že NovoRapid PumpCart je poškodený, vráťte ho dodávateľovi.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoRapid wordt overwogen.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoRapid.
Dutch: NovoRapid injectieflacon, InnoLet, FlexTouch en PumpCart:
Slovak: NovoRapid injekčná liekovka, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Dutch: Wanneer u slechts één soort insuline gebruikt
Slovak: Keď používate len jeden typ inzulínu
Dutch: NovoRapid kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovak: NovoRapid môže byť používaný počas tehotenstva.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk;
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, in het geval van verlies of schade.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Dutch: Vooral bij kinderen moet men ervoor zorgen dat de insulinedoses (vooral bij basaal-bolus regimes) worden afgestemd op de voedselinname, lichaamsbeweging en bloedsuikerspiegel van dat moment om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Dutch: Als deze aandoening niet wordt behandeld kan dit leiden tot diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Slovak: Ak sa neliečite, môže tento stav viesť k diabetickej kóme a prípadne k smrti.
Dutch: Speciale populaties
Slovak: Špecifické populácie
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen.
Slovak: Môžete si nastaviť až 80 jednotiek na jednu dávku.
Dutch: Hoe en waar injecteren
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Dutch: Een inadequate dosering of het staken van de behandeling kan, voornamelijk bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Dutch: Bijwerkingen die waargenomen zijn bij patiënten die met NovoRapid worden behandeld, zijn voornamelijk het gevolg van het farmacologische effect van insuline.
Slovak: Nežiaduce reakcie spozorované u pacientov používajúcich NovoRapid sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om uw bloedsuiker te kunnen regelen.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.