FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.
French: Dans le cadre d'une étude clinique chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique (100 UI/kg [1 mg/kg], 2 fois par jour) pour réduire le risque thromboembolique, 2 femmes sur 8 ont développé des caillots résultant en un blocage de la valve et entraînant le décès de la mère et du fœtus.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som fikk enoksaparinnatrium (100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig) for å redusere risikoen for tromboembolisme, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropper som førte til blokkering av klaffene med dødelig utgang for både mor og foster.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen nedenfor.
French: Il est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør fortrinnsvis gis når pasienten ligger.
French: • Au même moment, vous recevrez également Inhixa en injection sous la peau (injection sous cutanée).
Norwegian Bokmål: • Samtidig vil du også få Inhixa som en injeksjon under huden (subkutant).
French: • Traiter les caillots sanguins dans votre sang
Norwegian Bokmål: • Behandle blodpropper som er i blodet ditt
French: L'effet bénéfique de l'énoxaparine sodique sur le critère principal d'évaluation était homogène dans les sous-groupes clés, dont l'âge, le sexe, la localisation de l'infarctus, les antécédents de diabète, les antécédents d'infarctus du myocarde, le type d'agent fibrinolytique administré et le délai écoulé jusqu'au traitement par le médicament à l'étude.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inklusiv alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
French: Afin de garantir l'exactitude du petit volume à injecter, il est recommandé de diluer le médicament jusqu'à 300 UI/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection intraveineuse lente de protamine.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
French: Formats d'emballage de 1 flacon contenant 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
French: Une adaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti-Xa, n'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på måling av anti-Xa-nivåer er upålitelig hos pasienter med levercirrhose og anbefales ikke (se pkt.
French: Insuffisance rénale modérée et légère
Norwegian Bokmål: Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
French: • Médicaments augmentant le taux de potassium :
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker kaliumnivået:
French: • Rare : éosinophilie*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Eosinofili*
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
French: Arrêtez d'utiliser Inhixa et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Inhixa og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, hevelse av lepper, munn, svelg eller øyne).
French: Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
French: N'injectez pas Inhixa dans un muscle.
Norwegian Bokmål: Inhixa skal ikke injiseres i muskler.
French: Pour les seringues préremplies équipées d'un système de sécurité automatique, le système de sécurité se déclenche à la fin de l'injection (voir les instructions dans la rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter med automatisk sikkerhetssystem: sikkerhetssystemet utløses når injeksjonen er ferdig (se pkt.
French: Le schéma posologique de l'énoxaparine sodique administré pendant ces essais cliniques varie selon les indications.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet som ble gitt i disse kliniske studiene varierte avhengig av indikasjonene.
French: • Insuffisance rénale modérée et légère
Norwegian Bokmål: • Moderat og lett nedsatt nyrefunksjon
French: Comme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans n'importe quel site.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
French: Si vous avez utilisé plus de Inhixa que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou trop peu de Inhixa, informez votre médecin, votre infirmier/ière ou votre pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har brukt for mye eller for lite Inhixa, må du straks fortelle det til legen din, sykepleieren eller apoteket selv om du ikke har noen synlige tegn på problemer.
French: Syndrome coronaire aigu : traitement de l'angor instable et du NSTEMI, et traitement du STEMI aigu
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom: behandling av ustabil angina og NSTEMI og behandling av akutt STEMI
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre medisinske produkter.
French: Cela se traduit par des différences au niveau de leurs propriétés pharmacocinétiques et activités biologiques associées (par ex., activité antithrombine et interactions avec les plaquettes).
Norwegian Bokmål: Dette medfører ulikheter i farmakokinetikk og tilknyttet biologisk aktivitet (f. eks.
French: Si vous devez faire l'objet d'une ponction lombaire ou d'une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez Inhixa.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal få tatt en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Inhixa.
French: • Une augmentation du nombre d'éosinophiles dans votre sang.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet antall eosinofile blodlegemer i blodet.
French: • Si vous êtes allergique à l'héparine ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
French: Formats d'emballage de 5 flacons contenant 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 hetteglass som inneholder 5 ml.
French: Inhixa contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
French: Elles comprennent l'inhibition dépendante de l'ATIII d'autres facteurs de coagulation, tels que le facteur VIIa, l'induction de la libération d'un inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI) endogène ainsi qu'une libération réduite du facteur de von Willebrand (vWF) de l'endothélium vasculaire dans la circulation sanguine.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.
French: - les salicylés systémiques, l'acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires et les
Norwegian Bokmål: - Systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i anti-inflammatoriske doser og NSAID inkl.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre l'énoxaparine sodique et les thrombolytiques lors d'une administration concomitante.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble sett når enoksaparinnatrium og trombolytika ble gitt samtidig.
French: Une augmentation de l'exposition à l'énoxaparine sodique avec des doses prophylactiques (non ajustées en fonction du poids) a été observée chez des femmes et des hommes de faible poids corporel (< 45 kg et < 57 kg respectivement), ce qui pourrait augmenter le risque hémorragique.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for enoksaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vektjusterte) er sett hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og menn med lav vekt (<57 kg), noe som kan føre til forhøyet risiko for blødning.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inhixa ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1 000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsaken tilblødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants.
Norwegian Bokmål: Husk: Ikke injiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arrvev eller blåmerker.
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
French: L'aiguille doit être introduite verticalement dans un pli cutané pincé entre le pouce et l'index sur toute sa longueur.
Norwegian Bokmål: Hele lengden av nålen skal stikkes vertikalt inn i hudfolden som holdes forsiktig mellom tommelen og pekefingeren.
French: Médicaments augmentant le taux de potassium :
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået:
French: Hémorragie Comme avec d'autres anticoagulants, des saignements peuvent se produire dans n'importe quel site.
Norwegian Bokmål: Blødning Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
French: Ces événements sont rares avec les schémas posologiques d'énoxaparine sodique de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour ou à une dose inférieure.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er sjeldne ved daglige enoksaparinnatriumdoser på 4000 IE (40 mg) eller lavere.
French: Les taux de thromboembolie veineuse à la fin de la phase en double aveugle étaient de 12,0 % (n = 20) dans le groupe du placebo et de 4,8 % (n = 8) dans le groupe de l'énoxaparine sodique ; p = 0,02.
Norwegian Bokmål: Raten av venøs tromboembolisme på slutten av den dobbelblindede fasen var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoksaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
French: Elle ne doit pas être mélangée ou administrée concomitamment avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres sammen med andre medisinske produkter.
French: Traitement de l'angor instable et du NSTEMI
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina og NSTEMI
French: Chez les patients en chirurgie, les complications hémorragiques étaient considérées comme majeures : (1) hémorragie avec conséquence clinique significative ou (2) hémorragie accompagnée d'une diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dl ou ayant nécessité la transfusion de 2 ou plus culots globulaires.
Norwegian Bokmål: Hos kirurgiske pasienter ble blødningen definert som alvorlig dersom: (1) blødningen forårsaket en alvorlig klinisk hendelse, eller (2) blødningen førte til en reduksjon i hemoglobin ≥ 2 g/dl, eller det ble overført 2 eller flere enheter blodprodukt.
French: • Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques
Norwegian Bokmål: • Legemidler som øker nivået av kalium i blodet ditt, som kaliumsalter, vanndrivende, enkelte hjertemedisiner.
French: Liste des effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Liste over mulige bivirkninger Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IE (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
French: N'utilisez jamais Inhixa si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inhixa: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • vous présentez une endocardite (une infection de l'enveloppe interne du cœur)
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon i hjertet (endokarditt)
French: Affections du système nerveux • Fréquent : maux de tête*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer o Vanlige: Hodepine*
French: 75236 Uppsala SUÈDE
Norwegian Bokmål: 75236 Uppsala Sweden
French: Ces réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, comprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inklusiv langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
French: La prophylaxie par énoxaparine sodique pendant quatre semaines après l'intervention chirurgicale pour un cancer abdominal ou pelvien a réduit significativement l'incidence des thromboses confirmées par vénographie, comparativement à la prophylaxie par énoxaparine sodique pendant une semaine.
Norwegian Bokmål: Profylakse med enoksaparinnatrium i fire uker etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv reduserte insidensen av venografisk påvist trombose signifikant sammenlignet med profylakse med enoksaparinnatrium i én uke.
French: Si le traitement par énoxaparine sodique doit se poursuivre, la dose suivante programmée doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de la gaine.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium skal fortsette, skal den neste dosen ikke gis før 6-8 timer etter at innføringshylsen er fjernet.
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » cidessous).
Norwegian Bokmål: Blødninger, trombocytopeni og trombocytose var de hyppigst rapporterte bivirkningene i de kliniske studiene (se punktene 4.4 og «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
French: Endocardite infectieuse aiguë
Norwegian Bokmål: Akutt infeksiøs endokarditt
French: Les études chez l'animal n'ont pas en mis en évidence de fœtotoxicité ni de tératogénicité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke påvist føtotoksisitet eller teratogenisitet (se pkt.
French: • Endocardite infectieuse aiguë
Norwegian Bokmål: • Akutt infeksiøs endokarditt
French: Les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques peuvent être à haut risque thromboembolique.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner med kunstig hjerteklaff kan ha en forhøyet risiko for tromboembolisme.
French: Ces augmentations du TCA et de l'ACT ne sont pas corrélées de façon linéaire avec l'augmentation de l'activité antithrombotique de l'énoxaparine sodique et par conséquent ne permettent pas de contrôler l'activité de l'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Økning i aPTT og ACT er ikke lineært forbundet med økning av enoksaparinnatriums antitrombotiske aktivitet, og er derfor upålitelige og uegnet til å måle enoksaparinnatriumaktivitet.
French: L'énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d'ester benzylique d'héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: alteplase, reteplase, streptokinase, tenekteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique, en raison du risque augmenté de saignements.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. forhøyet risiko for blødning.
French: Tous les patients traités atteints de TVP, avec ou sans EP
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE
French: : Augmentation de la numération plaquettaire > 400 G/l
Norwegian Bokmål: :Blodplater >400 g/l
French: • Si vous avez eu une réaction à l'héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l'énoxaparine dans votre sang.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt en alvorlig reaksjon på heparin som førte til en alvorlig reduksjon i antall blodplater (de cellene i blodet som koagulerer) - denne reaksjonen heter heparinindusert trombocytopeni - i løpet av de siste 100 dagene, eller dersom du har antistoffer mot enoksaparinnatrium i blodet.
French: Aucune différence au niveau des saignements majeurs n'a été constatée entre le groupe de l'énoxaparine sodique et le groupe du placebo.
Norwegian Bokmål: alvorlige blødninger i enoksaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
French: 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Norwegian Bokmål: 2) Forhindrer at nye blodpropper dannes.
French: • Patients âgés
Norwegian Bokmål: • Eldre
French: L'alcool benzylique peut également provoquer des réactions toxiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans, à cause d'un risque accru d'accumulation (voir la rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering (se avsnitt 4.4).
French: • Le syndrome coronaire aigu : - traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
French: • Généralités
Norwegian Bokmål: • Generelt
French: Le schéma thérapeutique doit être sélectionné par le médecin en fonction d'une évaluation individuelle incluant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Norwegian Bokmål: Regimet bør velges av legen basert på individuell vurdering, inklusiv vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning.
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la dernière injection intraveineuse /sous-cutanée d'énoxaparine sodique.
Norwegian Bokmål: Hvis en manuell kompresjonsmetode brukes, skal innføringshylsen fjernes 6 timer etter den siste intravenøse/subkutane-injeksjonen av enoksaparinnatrium.
French: Tableau de la posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [15 à 30] ml/min) :
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
French: Dans l'espèce humaine, aucune donnée ne montre que l'énoxaparine traverse la barrière placentaire pendant le deuxième et le troisième trimestres de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
French: Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s'arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, du ser blek ut, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables sérieux et à des décès chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation ») (voir la rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
French: Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
French: Alcool benzylique (voir la notice pour d'autres informations) Eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
French: Tous les patients traités pendant une affection médicale aiguë
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom
French: La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures.
Norwegian Bokmål: Denne mengden holder vanligvis til 4 timers dialyse.