FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was die verbleibenden Arzneimittel in Kategorie 3 betrifft, d. h. in Anhang IB aufgelistete Präparate, die Clindamycin, Esomeprazol, Phenoxymethylpenicillin und Trimetazidin enthalten, wurde auf folgende Probleme hingewiesen, die den Nachweis der Bioäquivalenz mit einem EU-Referenzarzneimittel ausschließen: Die Identität des Prüfpräparats in der Studie mit dem zugelassenen (in Verkehr gebrachten) Arzneimittel ist nicht geklärt.
Hungarian: A 3. kategória fennmaradó készítményeire (az IB mellékletben található, klindamicint, ezomeprazolt, fenoximetilpenicillint, trimetazidint tartalmazó készítményekre) vonatkozóan a biológiai egyenértékűségnek egy uniós referenciakészítménnyel szembeni megállapítását kizáró problémák közé az alábbiak tartoznak: A vizsgálatban tanulmányozott vizsgálati készítmény azonossága az engedélyezett (forgalmazott) készítménnyel nem világos.
German: Nachgewiesene Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel außerhalb der EU für Irbesartan: Für das EU-Zulassungsdossier für Irbesartan 75, 150 und 300 mg Tabletten wurde die folgende Bioäquivalenzstudie durchgeführt: Bioäquivalenzstudie zu Irbesartan Filmtabletten unter Verwendung der 300 mg-Stärke im Vergleich zum EU-Referenzarzneimittel APROVEL 300 mg Filmtabletten.
Hungarian: Az Irbesartannak az EU-n kívüli referenciakészítménnyel szemben megállapított biológiai egyenértékűsége: Az Irbesartan 75, 150 és 300 mg-os tablettára vonatkozó EU-s forgalomba hozatali engedélyének dossziéja számára a következő bioekvivalencia-vizsgálatot végezték el: bioekvivalenciavizsgálat a 300 mg-os hatáserősségű Irbesartan filmtablettára vonatkozóan az EU-s referenciakészítménnyel, az APROVEL 300 mg-os filmtablettával szemben.
German: Einige Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien mit Nicht-EU-Referenzarzneimitteln vorgelegt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek néhány jogosultja nem uniós referenciakészítmények alkalmazásával kapott biológiai egyenértékűségi adatokból származó eredményeket nyújtott be.
German: Für diese von Mitgliedstaaten als unverzichtbar angesehenen Arzneimittel muss von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen innerhalb von 12 Monaten nach dem Beschluss der Kommission eine Studie zur Untersuchung der Bioäquivalenz mit dem EUReferenzarzneimittel vorgelegt werden.
Hungarian: Ezeket a tagállamok által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett bioekvivalencia-vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
German: a. die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, für die Bioäquivalenzdaten oder sonstige Begründungen nicht vorgelegt oder deren Daten vom CHMP als unzureichend angesehen wurden, um die Bioäquivalenz mit einem EU-Referenzarzneimittel belegen zu können (Anhang IB), auszusetzen, da die im Hinblick auf die Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Angaben nicht korrekt sind und das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei den betreffenden Arzneimitteln gemäß Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG nicht positiv ist.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a készítményekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben (IB melléklet), mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem pozitív.
German: Im Anschluss daran wurde für das australische Generika-Dossier eine Bioäquivalenzstudie unter Verwendung von Irbesartan Filmtabletten 300 mg im Vergleich zum australischen Referenzarzneimittel AVAPRO 300 mg Filmtabletten durchgeführt, das vom australischen Markt bezogen wurde.
Hungarian: Ezt követően az ausztrál (AU) generikus dosszié benyújtásához 300 mg-os Irbesartan filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO 300 mg-os filmtablettával szemben.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss immer noch die Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel aus der EU nachweisen, damit auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels geschlossen werden kann.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is igényli a biológiai egyenértékűség megállapítását az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy a készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
German: Einige dieser Arzneimittel können von einzelnen Mitgliedstaaten aufgrund eines möglichen unbefriedigten medizinischen Bedarfs, der mangelnden Verfügbarkeit geeigneter alternativer Arzneimittel in dem betreffenden Mitgliedstaat und ggf. der Natur der zu behandelnden Krankheit als unverzichtbar angesehen werden.
Hungarian: Ezen készítmények közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
German: Ein in Anhang IB aufgeführtes Arzneimittel kann von einem Mitgliedstaat aufgrund eines möglichen unbefriedigten medizinischen Bedarfs, der mangelnden Verfügbarkeit geeigneter alternativer Arzneimittel in dem betreffenden Mitgliedstaat und ggf. der Natur der zu behandelnden Krankheit als unverzichtbar angesehen werden.
Hungarian: Az IB mellékletben található készítményt a tagállam(ok) a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján tekinthetik kritikus fontosságúnak, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
German: Wenn die zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates auf der Grundlage dieser Kriterien ein Arzneimittel als unverzichtbar ansehen, kann die Aussetzung der betreffenden Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen so lange verschoben werden, wie das Arzneimittel als unverzichtbar angesehen wird.
Hungarian: Amikor ezen kritériumok alapján a tagállamok releváns nemzeti illetékes hatóságai arra a véleményre jutnak, hogy egy készítmény kritikus fontosságú, az érintett forgalomba hozatali engedély(ek) felfüggesztése elhalasztható azzal az időszakkal, amelyre vonatkozóan a készítményt kritikus fontosságúnak tartják.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass dieses Argument die Notwendigkeit des Nachweises einer Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel aus der EU nicht ersetzt, um auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis der betreffenden Arzneimittel zu schließen.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy ez az érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
German: Im Anschluss daran wurde für das australische Generika-Dossier eine Bioäquivalenzstudie unter Verwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Filmtabletten 300 mg/25 mg von Alembic im Vergleich zum australischen Referenzarzneimittel AVAPRO HCT 300 mg Filmtabletten durchgeführt, das vom australischen Markt bezogen wurde.
Hungarian: Ezt követően az AU generikus dosszié benyújtásához az Alembic Irbesartan-hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-os filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO HCT 300 mg-os filmtablettával szemben.
German: • Was die Arzneimittel (Anhang IB) betrifft, für die keine Bioäquivalenzdaten vorgelegt wurden oder deren Daten vom CHMP als nicht ausreichend angesehen wurden, um ein positives NutzenRisiko-Verhältnis für die betreffenden Arzneimittel belegen zu können, ist der CHMP der Auffassung, dass die Bioäquivalenz mit einem in der EU zugelassenen Referenzarzneimittel nicht nachgewiesen wurde und zog daher den Schluss, dass die im Hinblick auf die Genehmigung für das Inverkehrbringen gemachten Angaben nicht korrekt sind.
Hungarian: • Azon készítményeket illetően (IB melléklet), amelyekre vonatkozóan a biológiai egyenértékűség adatait nem nyújtották be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek az érintett készítmények pozitív előny-kockázat profiljának támogatásához, a CHMP-nek az a véleménye, hogy a biológiai egyenértékűség egy uniós referenciakészítménnyel nem került megállapításra, és ezért arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyt támogató jellemzők hibásak, és a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében az érintett készítmény előny-kockázat profilja nem pozitív.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gibt an, dass die im Zuge der australischen Studie gewonnenen Daten für die EU dennoch gelten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának állítása szerint az AU vizsgálatból származó adatok az EUra is érvényesek.
German: Daher wird Nebivolol/Neo Balkanika in die Liste der Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird, aufgenommen.
Hungarian: • arra a következtetésre jutott, hogy a Nebivolol/Neo Balkanika előny-kockázat profilja pozitív, ezért a Nebivolol/Neo Balkanika-t belefoglalták a forgalomba hozatali engedély fenntartására javasolt gyógyszerek listájába;
German: Sollte der jeweilige Mitgliedstaat innerhalb dieses Zeitraums zu der Auffassung gelangen, dass das Arzneimittel nicht mehr unverzichtbar ist, wird die Aussetzung der betreffenden Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen wirksam.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedély(eke)t fel kell függeszteni.
German: Arzneimittel der Kategorie 3 Diese Kategorie umfasst Arzneimittel, für die die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Daten aus anderen als den in der Einrichtung von GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, Indien, durchgeführten Studien zum Nachweis der Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel vorgelegt haben.
Hungarian: A 3. kategória készítményei Ebbe a kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai más bioekvivalencia-vizsgálatokból származó adatokat nyújtottak be az uniós referenciakészítménnyel szemben, nem a GVK Biosciences Pvt.
German: Sollte ein Mitgliedstaat innerhalb dieses Zeitraums zu der Auffassung gelangen, dass das Arzneimittel nicht mehr unverzichtbar ist, wird die Aussetzung der betreffenden Genehmigung für das Inverkehrbringen wirksam.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedélyt fel kell függeszteni.
German: • Im Fall von Genehmigungen für das Inverkehrbringen von in Anhang IA aufgeführten Arzneimitteln, die Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadin, Lansoprazol, Levetiracetam, Levocetirizin, Metoclopramid, Nebivolol und Venlafaxin enthalten, stellte der Ausschuss fest, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis in den zugelassenen Anwendungsgebieten positiv ist empfiehlt der CHMP daher gemäß Artikel 31 und 32 der Richtlinie 2001/83/EG:
Hungarian: • A bizottság az IA mellékletben található, bendroflumetiazidot, bozentánt, fexofenadint, lanzoprazolt, levetiracetámot, levocetirizint, metoklopramidot, nevibololt és venlafaxint tartalmazó készítmények forgalomba hozatali engedélyére vonatkozóan arra a következtetésre jutott, hogy az előny-kockázat profil a jóváhagyott javallatokban pozitív;
German: Diese Kategorie umfasst Arzneimittel, für die die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen keine Anträge auf Biowaiver gestellt haben, keine Studien zum Nachweis der Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel vorgelegt haben, die in einer anderen Einrichtung als der von GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, Indien, durchgeführt worden sind, oder nicht geantwortet haben.
Hungarian: A kategóriába azok a készítmények tartoznak, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be biológiai vizsgálatok végzése alóli mentességre vonatkozó kérelmet vagy olyan bioekvivalencia-vizsgálatot az uniós referenciakészítménnyel szemben, amelyet nem a GVK Biosciences Pvt.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass in diesen Studien aufgrund der gravierenden GCP-Mängel die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel nicht zuverlässig gezeigt werden konnte.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a kritikus GCP eredmények nem teszik lehetővé azt, hogy ezek a vizsgálatok hivatkozási alapul szolgáljanak a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass das von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgebrachte o. g. Argument die Notwendigkeit des Nachweises einer Bioäquivalenz mit einem Referenzarzneimittel aus der EU nicht ersetzt, um auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis der betreffenden Arzneimittel zu schließen, und sollte daher zurückgewiesen werden.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott fenti érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előnykockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
German: Der CHMP ist der Auffassung, dass für die folgenden Arzneimittel aus Kategorie 3, d. h. in Anhang IA aufgelistete Präparate, die Bendroflumetiazid, Bosentan, Fexofenadin, Lansoprazol, Nebivolol und Venlafaxin enthalten, die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel durch die vorgelegten Studienergebnisse belegt ist.
Hungarian: A 3. kategóriába tartozó alábbi készítményeket illetően (az IA mellékletben található, bendroflumetiazidot, bozentánt, fexofenadint, lanzoprazolt, nevibololt és venlafaxint tartalmazó készítmények) a CHMP-nek az a véleménye, hogy a benyújtott vizsgálatok eredményei alkalmasak a biológiai egyenértékűség megállapítására az uniós referenciakészítménnyel szemben.
German: Frankreich Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
German: Schweden Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11
German: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Hungarian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
German: Schweden Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: Svédország Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, Forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
German: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
German: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Hungarian: Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
German: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Hungarian: Ecopharm Group AD bul.
German: Frankreich ACCORD HEALTHCARE France SAS
Hungarian: Franciaország ACCORD HEALTHCARE France SAS
German: Griechenland Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
Hungarian: Görögország Abbott Laboratories Hellas ΑΒΕΕ
German: 300633 Timişoara
Hungarian: 300633 Timişoara Romania
German: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Hungarian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara
German: 44-100 Gliwice Poland
Hungarian: 44-100 Gliwice
German: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Hungarian: Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
German: Frankreich Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Hungarian: Franciaország Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
German: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
German: VLT 1436 Valletta
Hungarian: VLT 1436 Valletta Malta
German: Griechenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Hungarian: Görögország Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
German: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
German: Frankreich Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Hungarian: Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
German: Deutschland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Hungarian: Németország Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
German: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Hungarian: Horvátország Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
German: Deutschland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Hungarian: Németország Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
German: Slowenien UAB Norameda Meistru 8a
Hungarian: Lettország UAB Norameda Meistru 8a
German: Österreich Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Hungarian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
German: Frankreich Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Hungarian: Franciaország Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
German: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Hungarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
German: Griechenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Hungarian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
German: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Hungarian: Moll de Barcelona s/n.
German: Anhang IB: Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Hungarian: IB melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztése javasolt Tagállam
German: Frankreich Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
German: Frankreich Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Hungarian: Franciaország Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
German: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Generiques
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Italia S.r.l.
German: 50-984 Wrocław Poland
Hungarian: 50-984 Wrocław
German: 50-507 Wrocław Poland
Hungarian: 50-507 Wrocław
German: 8039 Barcelona Spain
Hungarian: 8039 Barcelona
German: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Hungarian: Viale Citta' D'Europa, 681
German: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Hungarian: 63100 - Ascoli Piceno Italy
German: Anhang IA: Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Hungarian: IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek fenntartása javasolt Tagállam
German: Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH
German: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Hungarian: Horvátország Jadran Galenski Laboratorij d.d.
German: Cherni vrah 14, bl.3
Hungarian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
German: Schweden Mylan AB PO Box 230 33
Hungarian: Svédország Mylan AB PO Box 230 33
German: Frankreich Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Hungarian: Franciaország Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
German: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
German: Frankreich Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
German: Deutschland Panacea Biotec Germany GmbH
Hungarian: Németország Panacea Biotec Germany GmbH
German: Frankreich Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
German: 20142 Milan Italy
Hungarian: 20142 Milan
German: Pharmagenus, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda.
German: Ranbaxy Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
German: Deutschland Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Hungarian: Németország Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
German: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Hungarian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki,
German: Deutschland Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
Hungarian: Németország Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
German: Levodopa/Carbidopa/ Entacapon
Hungarian: Levodopa/karbidopa /entakapon
German: FB Health S.p.A.
Hungarian: Olaszország FB Health S.p.A.
German: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
German: Escitalopram Savandra
Hungarian: Eszcitalopram Savandra
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
German: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
German: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Hungarian: 55-095 Mirków
German: Deutschland Farmaprojects, S.A.U.
Hungarian: Németország Farmaprojects, S.A.U.
German: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
German: Niederlande Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Hungarian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
German: Norwegen Mylan AB PO Box 230 33
Hungarian: Finnország Mylan AB PO Box 230 33
German: Deutschland AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
Hungarian: Németország AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
German: Str. Domniţa Ruxandra nr.
Hungarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr.
German: Accord Healthcare, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Accord Healthcare, S.L.U.
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
German: Schweden Orifarm Generics A/S PO BOX 69
Hungarian: Svédország Orifarm Generics A/S PO BOX 69
German: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
German: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
German: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
German: 02-954 Warszawa Poland
Hungarian: 02-954 Warszawa
German: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Hungarian: Levetiracetám LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
German: 01-919 Warszawa Poland
Hungarian: 01-919 Warszawa
German: Schweden Orion Corporation Orion Pharma
Hungarian: Svédország Orion Corporation Orion Pharma
German: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Hungarian: H-4042 Debrecen
German: Slowenien Lek farmacevtska družba d.d.
Hungarian: Lek farmacevtska družba d.d.
German: Deutschland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Hungarian: Németország Micro Labs GmbH Lyoner Str.
German: Progefarm S.r.l.
Hungarian: Olaszország Progefarm S.r.l.