FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Terapie prima del trattamento con Busulfan Fresenius Kabi:
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabit megelőző gyógyszerelés:
Italian: Fenitoina o benzodiazepine sono state somministrate per la profilassi anticonvulsivante ai pazienti arruolati negli studi clinici condotti con busulfan per via endovenosa (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Az intravénás buszulfánnal végzett klinikai vizsgálatokban görcsrohamok megelőzésére a résztvevőknél vagy fenitoint vagy benzodiazepineket adtak (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: La somministrazione di Busulfan deve avvenire sotto il controllo di un medico qualificato, esperto nel trattamento di condizionamento precedente al HPCT.
Hungarian: A buszulfán alkalmazása a vérképző őssejt-transzplantációt megelőző kondicionáló kezelésben tapasztalt orvos felügyelete mellett történhet.
Italian: Dopo la diluizione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 0,5 mg di busulfan.
Hungarian: Felhígítás után 1 ml infúziós oldat 0,5 mg buszulfánt tartalmaz.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Hungarian: Tárolási feltételek
Italian: Si devono prendere adeguate precauzioni contraccettive quando il partner è in terapia con Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: Párkapcsolatban megfelelő fogamzásgátlásról kell gondoskodni, akár a nő, akár a férfi részesül Busulfan Fresenius Kabi kezelésben.
Italian: Leggere queste istruzioni prima di preparare e somministrare Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi elkészítése és alkalmazása előtt olvassa el az alábbi úmutatót.
Italian: Nel 100% dei pazienti si manifesta anemia (emoglobina < 8,0 g/dl).
Hungarian: Anaemia (haemoglobin< 8,0 g/dl) a betegek 100%-ánál lépett fel.
Italian: Diverse aberrazioni cromosomiche sono state osservate nelle cellule di pazienti in terapia con busulfan per via orale.
Hungarian: Orálisan buszulfánt kapott betegek sejtjeiben különféle kromoszómaelváltozásokat figyeltek meg.
Italian: - fludarabina somministrata come singola infusione giornaliera di un'ora a 30 mg/m2 per 5 giorni consecutivi o 40 mg/m2 per 4 giorni consecutivi.
Hungarian: Buszulfán fludarabinnal kombinálva (FB) Felnőtteknél A javasolt dózis és adagolási ütem: - 30 mg/m2 fludarabin 5 egymást követő napon vagy 40 mg/m2 fludarabin 4 egymást követő napon, napi egyszeri egyórás infúzióban beadva.
Italian: Non mettere Busulfan Fresenius Kabi in una sacca per endovena che non contenga una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o una soluzione iniettabile glucosata al 5%.
Hungarian: Tilos a Busulfan Fresenius Kabit infúziós zsákba tenni, ha az nem tartalmazza a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldatot, vagy az 5%-os glükóz infúziós oldatot.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, agenti alchilanti, alchil sulfonati.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, alkilező szerek, alkil-szulfonátok, ATC kód: L01AB01
Italian: Non si è evidenziato alcun effetto di induzione della fenitoina sui dati di busulfan.
Hungarian: Buszulfánnal kapott adatokban nem figyeltek meg a fenitoin indukciós hatására utaló bizonyítékot.
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum) Tiszta, színtelen, viszkózus oldat.
Italian: - Busulfan verrà somministrato a 3,2 mg/kg come singola infusione giornaliera di tre ore immediatamente dopo FB per 2 o 3 giorni consecutivi.
Hungarian: - a buszulfán 3,2 mg/testtömegkilogramm napi egyszeri, háromórás infúzióban beadva, rögtön a fludarabin beadása után, 2 vagy 3 egymást követő napon.
Italian: Nella popolazione pediatrica, una conta assoluta dei neutrofili < 0,5x109/l in media 3 giorni dopo il trapianto, è riscontrabile nel 100% dei pazienti con una durata di 5 e 18,5 giorni rispettivamente dopo trapianto autologo e allogenico.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a transzplantációt követően átlagosan 3 nappal az abszolút neutrophilszám a betegek 100%-ánál < 0,5x109/l volt, s az autológ transzplantációt követően átlag 5, az allogén transzplantációt követően átlag 18,5 nappal normalizálódott (medián neutropeniás időszak 6 illetve 9 nap).
Italian: Aumento della bilirubina
Hungarian: Emelkedett karbamidnitrogén
Italian: La dose e lo schema posologico raccomandati sono i seguenti:
Hungarian: A buszulfán javasolt dózisa és adagolási üteme:
Italian: - La dose raccomandata di Busulfan Fresenius Kabi è di 0,8 mg / kg. - Ogni infusione durerà 2 ore - Busulfan verrà somministrato ogni 6 ore per 4 giorni consecutivi precedenti al trapianto.
Hungarian: Felnőtteknél: Busulfan Fresenius Kabi ciklofoszfamiddal kombinálva - A buszulfán ajánlott adagja 0,8 mg/kg - Egy-egy infúzió időtartama 2 óra - A buszulfánt a transzplantációt megelőzően, 4 egymást követő napon, 6 óránként alkalmazzák.
Italian: Non sono stati stabiliti gli effetti di disfunzioni renali sulla disponibilità di busulfan per via endovenosa.
Hungarian: Veseműködési zavaroknak az intravénás buszulfán diszpozícióra kifejtett hatását nem vizsgálták.
Italian: Diminuzione della frazione di eiezione
Hungarian: Csökkent ejekciós frakció
Italian: Cardiomegalia Versamento pericardico P i di
Hungarian: Arrhythmia Pitvarfibrilláció Cardiomegalia Pericardialis folyadékgyülem Pericarditis
Italian: Le reazioni avverse riportate in adulti e in pazienti pediatrici in più di un caso isolato sono elencate nella tabella sottostante, secondo la classificazione per sistemi e organi e secondo la frequenza.
Hungarian: Buszulfán ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva Úgy a felnőtteknél, mint a gyermekeknél és serdülőknél a több mint egy elszigetelt esetben jelentett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Italian: Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza renale, tuttavia, poiché busulfan viene moderatamente escreto nelle urine, in questi pazienti non si raccomanda una modifica delle dosi.
Hungarian: Mivel a buszulfán közepes mértékben választódik ki a vizeletben, ezen betegeknél dózismódosítás nem javasolt.
Italian: * le sindromi veno-occlusive epatiche sono più frequenti nella popolazione pediatrica.
Hungarian: * a hepaticus veno-occlusiv kórkép sokkal gyakoribb gyermeknél ** forgalomba hozatal utáni jelentés, iv.
Italian: - La dose raccomandata di busulfan è 3,2 mg/kg - Ogni infusione durerà 3 ore - Busulfan verrà somministrato una volta al giorno per 2 o 3 giorni consecutivi precedenti al trapianto.
Hungarian: Busulfan Fresenius Kabi fludarainnal kombinálva - A buszulfán ajánlott adagja 3,2 mg/kg - Egy-egy infúzió időtartama 3 óra - A buszulfánt a transzplantációt megelőzően, 2 vagy 3, egymást követő napon naponta egyszer alkalmazzák.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è inoltre disponibile sul sito web dell'agenzia.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Busulfan Fresenius Kabi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Italian: Il 22 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Busulgan Fresenius Kabi, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2014. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo significa che Busulfan Fresenius Kabi è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Busilvex.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Poiché Busulfan Fresenius Kabi è somministrato per infusione e contiene il medesimo principio attivo del medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott gyógyszer, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: La ditta ha fornito dati su busulfan tratti dalla letteratura pubblicata.
Hungarian: A vállalat a buszulfán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Italian: È disponibile come concentrato per soluzione per infusione endovenosa centrale (iniezione goccia a goccia in una vena centrale del torace).
Hungarian: A gyógyszer centrális intravénás oldatos infúzióhoz (a mellkas egyik centrális vénájába adott infúzió) való koncentrátum formájában kapható.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Busulfan Fresenius Kabi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Se usato in associazione con fludarabina, il dosaggio consigliato di Busulfan Fresenius Kabi è 3,2 mg/kg una volta al giorno somministrato per infusione della durata di tre ore, immediatamente dopo fludarabina, per 2 o 3 giorni consecutivi.
Hungarian: Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e può essere usato soltanto da un medico esperto in trattamenti preparatori in vista di un trapianto.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Busulfan Fresenius Kabi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Busulfan Fresenius Kabi ha mostrato di essere comparabile a Busilvex e ha ritenuto pertanto che, come nel caso di Busilvex, i vantaggi siano maggiori dei rischi individuati.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Busulfan Fresenius Kabi è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Busilvex.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
Italian: Ogni infusione ha una durata di due ore e viene eseguita ogni sei ore per quattro giorni consecutivi prima del trattamento con ciclofosfamide o melfalan e del trapianto.
Hungarian: Az egyes infúziókat két órán keresztül kell beadni a betegnek a ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal végzett kezelést és a transzplantációt megelőző négy egymást követő napon, hatóránként.
Italian: Negli adulti a cui è consigliato un regime di condizionamento a "intensità ridotta", Busulfan Fresenius Kabi viene somministrato dopo il trattamento con un altro farmaco, fludarabina.
Hungarian: Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású" kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi è un medicinale "generico".
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi „generikus gyógyszer".
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Busulfan Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Se usato in associazione con ciclofosfamide o melfalan, il dosaggio consigliato di Busilvex negli adulti è 0,8 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: Ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja felnőtteknél 0,8 mg/testtömeg-kilogramm.
Italian: Nei bambini e nei ragazzi (da 0 a 17 anni), il dosaggio consigliato di Busulfan Fresenius Kabi dipende dal peso corporeo del bambino e va da 0,8 a 1,2 mg/kg.
Hungarian: Gyermekeknél 17 éves korig a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 0,8-1,2 mg/kg, a gyermek testtömegétől függően.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Hungarian: Busulfan Fresenius Kabi buszulfán
Italian: Per un trattamento di condizionamento convenzionale, Busulfan Fresenius Kabi è somministrato prima del trattamento con un secondo farmaco, ciclofosfamide, nei pazienti adulti e ciclofosfamide o melfalan, un farmaco alternativo, nei pazienti in età pediatrica.
Hungarian: A hagyományos kondicionáló kezelés esetén a Busulfan Fresenius Kabi-t egy másik gyógyszerrelfelnőtteknél ciklofoszfamiddal, gyermekeknél pedig ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal - végzett kezelés előtt kell alkalmazni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Busulfan Fresenius Kabi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Busulfan Fresenius Kabi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Altre informazioni su Busulfan Fresenius Kabi
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Il comitato ha raccomandato l'approvazione di Busulfan Fresenius Kabi nell'UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Busulfan Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi è un medicinale che contiene il principio attivo busulfan.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi egy buszulfán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Il principio attivo di Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, appartiene a un gruppo di medicinali cosiddetti "agenti alchilanti".
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi hatóanyaga, a buszulfán a gyógyszerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Italian: Busulfan viene utilizzato prima del trapianto per neutralizzare le cellule anomale e le cellule progenitrici emopoietiche.
Hungarian: A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása?
Italian: È indicato nel trattamento di condizionamento (preparatorio) precedente al trapianto di cellule emopoietiche progenitrici (cellule che sono in grado di generare globuli rossi) in pazienti adulti e bambini.
Hungarian: A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló" (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
Italian: Come si usa Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Italian: Ulteriori informazioni su Buvidal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Hungarian: További információ a Buvidal gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Italian: Buvidal (buprenorfina)
Hungarian: Buvidal (buprenorfin)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Buvidal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il medicinale di riferimento di Buvidal è Subutex.
Hungarian: A Buvidal referencia-gyógyszere a Subutex.
Italian: Altre informazioni su Buvidal
Hungarian: A Buvidal-lal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Perché Buvidal è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Buvidal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Nonostante la carenza di informazioni sulla sicurezza a lungo termine della nuova formulazione, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Buvidal siano superiori a rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az új készítmény hosszú távú biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, az Ügynökség álláspontja szerint a Buvidal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Buvidal è somministrato ad adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni che ricevono già sostegno dal punto di vista medico, sociale e psicologico.
Hungarian: A Buvidal-t felnőtteknél és 16 évnél idősebb serdülőknél alkalmazzák orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Italian: Quali benefici di Buvidal sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Buvidal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e può essere somministrato soltanto da un operatore sanitario.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag egészségügyi szakember adhatja be.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Buvidal-t eltérő módon alkalmazzák.
Italian: L'indicatore principale dell'efficacia si basava sul numero di campioni urinari negativi agli oppioidi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az opioid-negatív vizeletminták számán alapult.
Italian: Uno studio condotto su 428 pazienti con dipendenza da oppioidi ha dimostrato che Buvidal è risultato efficace nel ridurre l'assunzione di oppioidi da parte dei pazienti.
Hungarian: Egy 428, opioidfüggő beteget bevonó vizsgálat kimutatta, hogy a Buvidal hatékonyan csökkenti a betegek opioidfogyasztását.
Italian: Ciò significa che può essere impiegato in modo controllato come ausilio per prevenire i sintomi di astinenza e ridurre l'impulso all'abuso di altri oppioidi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szabályozott keretek között alkalmazható az elvonási tünetek megelőzésére és az egyéb opioidok használatára érzett kényszer csökkentésére.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata quando il paziente manifesta chiari segni di astinenza.
Hungarian: A Buvidal első adagját akkor kell beadni, amikor a betegnél fennállnak a megvonás egyértelmű jelei.
Italian: Nel corso delle 25 settimane di trattamento, il 35 % dei pazienti che assumevano Buvidal ha ottenuto un risultato negativo nell'esame delle urine, rispetto al 28 % dei pazienti che assumevano le compresse di confronto.
Hungarian: A 25 hetes kezelés alatt a Buvidal-lal kezelt betegek 35%-ának volt negatív vizeletmintája, szemben az összehasonlító tablettákkal kezelt betegek 28%-ával.
Italian: Buvidal è un medicinale utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti oppioidi (narcotici) quali eroina o morfina.
Hungarian: A Buvidal az opioid (narkotikus) kábítószer-függőség (például heroin- vagy morfiumfüggőség) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di buprenorfina (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea (sensazione di malessere), iperidrosi (sudorazione eccessiva), insonnia (difficoltà a dormire), sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Hungarian: A buprenorfin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés (hiperhidrózis), álmatlanság (inszomnia), kábítószer-elvonási szindróma és fájdalom.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Buvidal ha dimostrato un'efficacia almeno pari alle compresse di buprenorfina nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Buvidal legalább olyan hatékony az opioidfüggőség kezelésében, mint a buprenorfin tabletták.
Italian: Sintesi di Buvidal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Buvidal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Buvidal non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o che avvertono sintomi di astinenza da alcol.
Hungarian: A Buvidal nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (rendes légzésre való képtelenség), súlyos májproblémák, alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási tünetek fennállása esetén.
Italian: La possibilità di eseguire iniezioni settimanali o mensili di Buvidal rende disponibile un'ulteriore opzione per la gestione dell'affezione.
Hungarian: A heti vagy havi rendszerességgel alkalmazott Buvidal-injekciók további lehetőséget kínálnak a függőség kezelésére.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a breve durata d'azione (per esempio morfina o eroina), la prima dose è somministrata una volta trascorse almeno 6 ore dall'ultima assunzione di un oppioide da parte del paziente.
Hungarian: A rövid hatású opioidokat (pl. morfiumot vagy heroint) használó betegek esetében az első adagot legalább 6 órával a beteg utolsó opioidhasználata után kell beadni.
Italian: Buvidal è somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana o una volta al mese.
Hungarian: A Buvidal-t bőr alá adott injekció formájában, hetente vagy havonta egyszer kell alkalmazni.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Buvidal, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Buvidal alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: I pazienti che hanno assunto buprenorfina in precedenza possono essere sottoposti direttamente a iniezioni settimanali o mensili di Buvidal.
Hungarian: A korábban buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal-injekciókra.
Italian: Come agisce Buvidal?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Buvidal-t?