FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O raloxifeno diminui a reabsorção óssea; este efeito no osso manifesta-se como reduções nos níveis séricos e urinários dos marcadores do metabolismo do osso, diminuição da reabsorção óssea baseada em estudos cinéticos com rádio-cálcio, aumentos na BMD e diminuições na incidência das fracturas.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia sumažėjusiais kaulų apykaitos žymekliais serume ir šlapime, sumažėjusia kaulų rezorbcija (nustatyta tiriant radioaktyvaus kalcio kinetiką), padidėjusiu BMD ir retesniais lūžiais.
Portuguese: Foi demonstrada, uma redução significativa na incidência das fracturas vertebrais, mas não da anca.
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu, gerokai sumažėja stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių.
Portuguese: No estudo RUTH, observaram-se cãibras nas pernas em 12,1 % das doentes tratadas com raloxifeno e em 8,3 % das doentes tratadas com placebo.
Lithuanian: Tyrimo RUTH metu raloksifenu gydytoms moterims kojų mėšlungio dažnis buvo 12,1 %, vartojusioms placebą − 8,3 %.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de raloxifeno
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės raloxifeni hydrochloridum
Portuguese: Medicamentos frequentemente coadministrados incluíram: paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides (tais como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e naproxeno), antibióticos orais, antagonistas H1, antagonistas H2 e benzodiazepinas.
Lithuanian: geriamieji antibiotikai, H1 antagonistai, H2 antagonistai ir benzodiazepinai.
Portuguese: No 4º ano apenas, raloxifeno reduziu o risco de novas fracturas em 39 % (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Lithuanian: Vien ketvirtaisiais gydymo metais raloksifenas 39 % (RS 0,61, PI 0,43, 0,88) sumažino naujų stuburo slankstelių lūžių riziką.
Portuguese: iv) Histomorfometria (qualidade óssea): Num estudo comparativo de raloxifeno com estrogénios, os ossos das doentes tratadas com qualquer um destes medicamentos eram histologicamente normais, sem evidência de defeitos de mineralização, osso esponjoso ou fibrose medular.
Lithuanian: Raloksifeno ir estrogenų lyginamųjų tyrimų metu nustatyta, kad abiem vaistais gydytų pacienčių kaulai histologiškai buvo normalūs, mineralizacijos sutrikimų, pintos kaulų struktūros arba kaulų čiulpų fibrozės nebuvo.
Portuguese: Em mulheres pósmenopáusicas que receberam tratamento com raloxifeno durante 4 anos, foram notificados 0,9 % de casos de pólipos benignos no endométrio em comparação com 0,3 % em mulheres que receberam tratamento com placebo.
Lithuanian: Polipų buvo nustatyta 0,9 % ketverius metus pomenopauziniu periodu raloksifenu gydytų moterų lyginant su 0,3 % moterų, gavusių placebo.
Portuguese: A incidência da mortalidade por acidente vascular cerebral foi de 1,5 por cada 1000 mulheres por ano para placebo versus 2,2 por 1000 mulheres por ano para raloxifeno.
Lithuanian: Insulto sukeltos mirties atvejų per metus 1000 placebo vartojusių moterų buvo 1,5, gydytų raloksifenu − 2,2.
Portuguese: As taxas de colecistectomia com raloxifeno (2,3 %) não apresentavam uma diferença estatisticamente significativa da do placebo
Lithuanian: Cholecistektomijos dažnis moterims, gydytoms raloksifenu (2,3%) ar vartojusioms placebo (2 %), statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Portuguese: - Se está a ser tratada ou tiver sido tratada a coágulos sanguíneos (trombose de uma veia profunda, embolismo pulmonar e trombose da veia central da retina).
Lithuanian: - Jeigu šiuo metu gydotės arba anksčiau gydėtės nuo venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos arba tinklainės venų trombozės).
Portuguese: Disfunção hepática incluindo colestase.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas įskaitant cholestazę.
Portuguese: A distribuição sistémica do raloxifeno não é afectada pela administração simultânea de carbonato de cálcio ou antiácidos que contenham alumínio ou hidróxido de magnésio.
Lithuanian: Kartu vartojami kalcio karbonato, aliuminio ar magnio hidrochlorido turintys antacidiniai vaistai neturi įtakos sisteminiam raloksifeno įsisavinimui.
Portuguese: Muito frequentes: Síndroma gripal Frequentes: Edema periférico.
Lithuanian: Labai dažni: gripo sindromas
Portuguese: Em estudos clínicos, raloxifeno não estimulou o endométrio pós-menopáusico.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad raloksifenas neskatina gimdos endometriumo proliferacijos.
Portuguese: Não se verificaram diferenças entre os grupos de tratamento no que se refere à incidência de novas fracturas não vertebrais.
Lithuanian: Naujų ne stuburo lūžių dažnis abiejuose tiriamosiose grupėse nesiskyrė.
Portuguese: Em casos raros, os níveis sanguíneos das enzimas hepáticas podem aumentar durante o tratamento com Raloxifeno Teva.
Lithuanian: Gydymo Raloxifene Teva metu retais atvejais gali padidėti kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos controlados com placebo, raloxifeno foi indistinguível do placebo no que respeita à frequência e gravidade dos sintomas relacionados com a mama (não houve inchaço, sensibilidade e mastodinia).
Lithuanian: Visų placebu kontroliuojamų tyrimų metu krūties simptomų (tinimo, sustandėjimo, krūties skausmo) dažnis ir intensyvumas, vartojant raloksifeną ir placebą, nesiskyrė.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys:
Portuguese: Como conservar Raloxifeno Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Raloxifene Teva
Portuguese: Um número inferior de mulheres tratadas com raloxifeno ao das mulheres tratadas com placebo necessitou de intervenção cirúrgica para prolapso uterino.
Lithuanian: Raloksifenu gydytoms moterims rečiau reikėjo chirurginės intervencijos dėl gimdos prolapso.
Portuguese: Durante o tratamento com raloxifeno foi notificado uma diminuição ligeira na contagem de plaquetas (6-10 %) nos estudos clínicos de raloxifeno na osteoporose controlados com placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuotame tyrime, kuriame tirtas osteoporozės gydymas raloksifenu, pastebėtas nedidelis (6-10 %) trombocitų kiekio sumažėjimas.
Portuguese: Qual a composição de Raloxifeno Teva
Lithuanian: Raloxifene Teva sudėtis
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: Vasculopatias
Lithuanian: Raloksifenas,
Portuguese: Raloxifeno Teva pode afectar o seu feto.
Lithuanian: Raloxifene Teva gali pažeisti vaisių.
Portuguese: Raloxifeno não deve ser utilizado em doentes com disfunção renal grave (ver secção 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, raloksifeno vartoti negalima (žr.
Portuguese: Raloxifeno não tem influência ou tem influência desprezível sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Raloxifene Teva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: Raloxifeno não deve ser administrado a mulheres que possam ficar grávidas.
Lithuanian: Raloksifeno negalima skirti vaisingo amžiaus moterims.
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: - Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Lithuanian: - Jeigu persirgote galvos smegenų kraujotakos sutrikimu (pvz., insultu) arba jeigu gydytojas sakė,
Portuguese: Raloxifeno Teva EMA/805509/2014
Lithuanian: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 60 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Raloxifeno Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Raloxifene Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Evista, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Evista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D caso as doentes não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Lithuanian: Be to, pacientėms gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jeigu jų nepakankamai gaunama su maistu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kokia yra Raloxifene Teva nauda ir rizika?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raloxifeno Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Raloxifene Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Raloxifeno Teva destina-se a tratamento de longo prazo.
Lithuanian: Raloxifene Teva skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raloxifeno Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Raloxifene Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: Outras informações sobre o Raloxifeno Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Raloxifene Teva
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Raloxifeno Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Raloxifene Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Página 2/2
Lithuanian: balandžio 29 d.
Portuguese: A dose recomendada de Raloxifeno Teva é de um comprimido por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama Raloxifene Teva dozė - viena tabletė kartą per parą.
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Raloxifene Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Raloxifeno Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Raloxifene Teva rinkodaros leidimą.
Portuguese: Por que foi aprovado o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kodėl Raloxifene Teva buvo patvirtintas?
Portuguese: A substância ativa do Raloxifeno Teva, o raloxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Lithuanian: Raloxifene Teva veiklioji medžiaga raloksifenas yra selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Raloxifeno Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Evista.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Raloxifene Teva yra panašios kokybės kaip Evista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: O Raloxifeno Teva é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
Lithuanian: Raloxifene Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos raloksifeno hidrochlorido.
Portuguese: O cloridrato de raloxifeno é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Evista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Raloxifene Teva panašus į referencinį vaistą Evista, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
Lithuanian: Raloxifene Teva raloksifeno hidrochloridas
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Evista.
Lithuanian: Kadangi Raloxifene Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Evista įrodyti.
Portuguese: Para que é utilizado o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Raloxifene Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Raloxifene Teva?
Portuguese: O Raloxifeno Teva é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Lithuanian: Raloxifene Teva skiriamas moterų pomenopauzinei osteoporozei (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) gydyti ir jos profilaktikai.
Portuguese: O Raloxifeno Teva demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (da coluna), embora não as fraturas da anca.
Lithuanian: Vartojant Raloxifene Teva labai sumažėja stuburo slankstelių, bet ne klubų kaulų, lūžių.
Portuguese: Como funciona o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Raloxifene Teva?
Portuguese: Em 29 de abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Raloxifeno Teva.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Raloxifene Teva rinkodaros leidimą.
Portuguese: O que é o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kas yra Raloxifene Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Raloxifeno Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Raloxifene Teva?
Portuguese: Informação para o Doente
Lithuanian: Informacija pacientui
Portuguese: • Abster-se de tomar sumo de toranja
Lithuanian: • negerti greipfrutų sulčių;
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos para tratar epilepsia, infecções bacterianas ou fúngicas, infecção por VIH, depressão ou arritmias cardíacas
Lithuanian: • vartoja vaistus, skirtus epilepsijos, bakterinių ar grybelinių infekcijų, ŽIV infekcijų, depresijos ar širdies ritmo sutrikimų gydymui;
Portuguese: • Que o cartão deve ser mostrado a qualquer médico envolvido no seu tratamento
Lithuanian: • apie tai, kad kortelę reikia parodyti kiekvienam jį gydančiam gydytojui;
Portuguese: • Informar o doente quanto à potencial interacção com outros medicamentos prescritos e indicar-lhe que contacte o médico em caso de sentir tonturas, náuseas ou vómitos.
Lithuanian: • Informuokite pacientą apie tai, kad yra tarpusavio sąveikos su kitais paskirtais vaistais pavojus, ir apie tai, kad jie susisiektų su gydytoju, jei atsirastų svaigimas, pykinimas arba v÷mimas.
Portuguese: Os Estados-membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas: 1.
Lithuanian: Valstyb÷s nar÷s turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai, kuriais siekiama pasirūpinti vaistinio preparato saugumu ir veiksmingumu, yra įgyvendinti: 1.
Portuguese: • Pode ser necessário reduzir a posologia de Ranexa em associação com:
Lithuanian: • Mažinti Ranexa dozę gali prireikti, kai ji skiriama kartu su:
Portuguese: Deve solicitar-se ao Farmacêutico que distribua o CAD a cada doente aquando da dispensa de Ranexa.
Lithuanian: Vaistininko reikia paprašyti atiduoti IPK kiekvienam pacientui, kai parduodama Ranexa.
Portuguese: • Consultar o RCM de Ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.
Lithuanian: • Prieš skiriant pacientui kokį nors vaistą, reikia perskaityti Ranexa PCS, nes gali pasireikšti vaistų tarpusavio sąveika, į kurią reikia atsižvelgti.
Portuguese: • Alguma vez tiver tido um electrocardiograma (ECG) com resultados anormais
Lithuanian: • jei yra buvę pakitimų elektrokardiogramoje (EKG);
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação destinada ao doente:
Lithuanian: IPK teste turi būti pateikta ši pacientui skirta informacija:
Portuguese: • Que, durante o tratamento com Ranexa, o doente deve:
Lithuanian: • apie tai, kad, gydymui skiriant Ranexa, pacientas turi:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBöSE NARöSE
Portuguese: • Exibem certos outros factores de risco mencionados no folheto informativo
Lithuanian: • kuriems yra turi tam tikrų rizikos faktorių, išvardintų informacijoje apie vaistą.
Portuguese: • Consultar o folheto informativo de Ranexa para mais informações.
Lithuanian: • daugiau informacijos galima perskaityti Ranexa pakuot÷s lapelyje;
Portuguese: • Antiarrítmicos de Classe Ia (p. ex. quinidina) ou de Classe III (p. ex. dofetilida, sotalol) que não a amiodarona
Lithuanian: • Ia klas÷s (pvz., kvinidiną) ar III klas÷s (pvz., dofetilidą, sotalolį) antiaritmikus, išskyrus amjodaroną.
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: IV PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBöSE NARöSE
Portuguese: • Tomam certos outros fármacos mencionados no folheto informativo
Lithuanian: • kurie vartoja tam tikrus vaistus, kurie pamin÷ti informacijoje apie vaistą;
Portuguese: • Que, antes do tratamento com Ranexa, o doente deve informar o médico no caso de se verificar alguma das seguintes situações:
Lithuanian: • apie tai, kad, prieš pradedant gydymą Ranexa, pacientas turi pranešti gydytojui, jei jis:
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos antialérgicos
Lithuanian: • vartoja vaistus alergijai gydyti;
Portuguese: O CAD tem de incluir as seguintes mensagens principais:
Lithuanian: IPK tekste turi būti šie esminiai pranešimai:
Portuguese: Os Estados-membros deverão definir as informações a incluir num Cartão de Alerta do Doente (CAD) com o titular da AIM, a quem cabe fornecer este CAD directamente à farmácia com cada encomenda de Ranexa.
Lithuanian: Valstyb÷s nar÷s turi suderinti Įsp÷jamosios paciento kortel÷s (IPK) detales su registravimo liudijimo tur÷toju, kuris su kiekviena Ranexa siunta turi pateikti šį IPK tiesiai į vaistinę.
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Lithuanian: , itrakonazolį, ketokonazolį, vorikonazolį, posakonazolį, ŽIV proteazių inhibitorius, klaritromiciną, telitromiciną, nefazodoną)
Portuguese: • Chamar o médico caso se sinta tonto ou enjoado, vomitar ou sofrer algum sintoma inesperado após iniciar a toma de Ranexa.
Lithuanian: • susisiekti su gydytoju, jei, prad÷jus vartoti Ranexa, pajustų svaigimą ar juos pykintų, vemtų arba pasteb÷tų kokių nors netik÷tų simptomų;
Portuguese: • Assegurar-se de que leva uma lista de todos os outros medicamentos que toma para qualquer consulta de saúde.
Lithuanian: • bet kada, apsilankius pas sveikatos priežiūros specialistą, su savimi reikia tur÷ti visų kitų vartojamų vaistų sąrašą.
Portuguese: • Ranexa está contra-indicado nos doentes que tomam:
Lithuanian: • Ranexa draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja:
Portuguese: • Inibidores da P-gp (p. ex. ciclosporina, verapamilo)
Lithuanian: • P-gp inhibitoriais (pvz.
Portuguese: • Problemas hepáticos
Lithuanian: • serga kepenų ligomis;
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação sobre Ranexa destinada ao profissional de saúde:
Lithuanian: Informacija sveikatos priežiūros specialistui IPK tekste turi būti pateikta tokia sveikatos priežiūros specialistams skirta informacija apie Ranexa.
Portuguese: • Há que receitar Ranexa com cautela em doentes que:
Lithuanian: • Atsargiai Ranexa reik÷tų skirti pacientams:
Portuguese: • Estiver a tomar o medicamento à base de plantas hipericão
Lithuanian: • vartoja žolinį vaistą jonažolę;
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Lithuanian: • vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número}>
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: 24041 Brembate (BG) Itália ou
Lithuanian: 24041 Brembate (BG) Italija arba
Portuguese: Além disso, 45% da população foi ainda tratada com nitratos de longa ação.
Lithuanian: Be to, 45% tiriamųjų gavo ilgai veikiančių nitratų.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Perda de memória
Lithuanian: Atminties praradimas
Portuguese: Engula sempre os comprimidos inteiros com água.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Portuguese: O potencial de inibição do CYP2B6 não foi avaliado.
Lithuanian: CYP2B6 slopinimo galimybė nebuvo vertinta.
Portuguese: Perda de apetite e/ou perda de peso
Lithuanian: Apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas
Portuguese: • face, língua ou garganta inchada
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Portuguese: Caso se esqueça de tomar alguma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que esteja próximo da hora (menos de 6 horas) a que toma a dose seguinte.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaistų dozę, išgerkite ją, kai tik prisimenate, išskyrus tada, kai netoli (mažiau kaip 6 valandos) laikas gerti kitą dozę.
Portuguese: Uma actualização do PGR deve ser submetido a cada três anos.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas teikiamas kas trejus metus.
Portuguese: • Sempre que houver uma alteração no sistema de gestão de risco, especialmente quando o resultado de novas informações possa originar uma mudança significativa no perfil de benefício / risco ou como resultado de etapa importante (farmacovigilância ou minimização de risco) a ser alcançado.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza ou opere máquinas até que tenham desaparecido completamente.
Lithuanian: Jeigu pajutote šiuos simptomus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jie visiškai nepraeis.
Portuguese: Outros efeitos secundários que pode sentir são:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kurį galite patirti:
Portuguese: O seu médico pode decidir receitar-lhe uma dose mais baixa.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti Jums mažesnę dozę.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações cardíacas, código ATC: C01EB18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01EB18
Portuguese: Consulte o seu médico sobre a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Portuguese: Este corante pode provocar reações alérgicas.
Lithuanian: Šis dažiklis gali sukelti alerginių reakcijų.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para a criança amamentada.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Portuguese: O que é RANEXA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra RANEXA ir kam jis vartojamas
Portuguese: Estes medicamentos podem causar lesões e dores musculares.
Lithuanian: Šie vaistai gali sukelti raumenų skausmą ir pažeidimą.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes As crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem tomar Ranexa.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Ranexa vartoti negalima.