FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att ha beaktat egenskaperna hos ett kaninfoder som används för att bereda pelleterat läkemedelsinnehållande foder drogs slutsatsen att den högsta gränsen för spannmålsmjöl som kan användas i kommersiella foder som fodertillsats till kaniner inte får överstiga 30 procent (inblandning av 30 procent vetemjöl är inte lämpligt på grund av risken för att utlösa allvarliga tarmproblem).
Romanian: Ţinând cont de caracteristicile furajelor pentru iepuri utilizate pentru prepararea furajelor granulate cu conţinut medicamentos, s-a tras concluzia că limita maximă de făină de cereale care poate fi utilizată în furajele comercializate pentru îngrăşarea iepurilor trebuie să fie sub 30% (nu este adecvată includerea a 30% făină de grâu din cauza riscului de declanşare a unor probleme intestinale grave).
Swedish: I svaren till CVMP:s frågelista infördes hänvisningar till den farmakokinetiska/farmakodynamiska studien och MIC-uppgifter till stöd för användning vid respiratorisk sjukdom hos kaniner vid en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (tidigare inlämnad) vilket ansågs godtagbart.
Romanian: În răspunsurile la lista de întrebări a CVMP s-a făcut trimitere la studiul farmacocinetic/farmacodinamic şi la datele CMI care justifică utilizarea în boala respiratorie la iepuri, în doză de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile (prezentate anterior) şi s-a constatat că acestea sunt acceptabile.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av märkningen
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale etichetării
Swedish: En risk har fastställts i bedömningen till följd av de höga halterna av tilmikosin i mjölfodret före konditionerings-/pelleteringsförfarandet och ingen förklaring har tillhandahållits.
Romanian: În cursul evaluării a fost identificat un risc determinat de valorile mari ale conţinutului de tilmicosin în furajele sub formă de făină anterior procesului de condiţionare/granulare şi nu a fost furnizată nicio explicaţie.
Swedish: Anmärkning: Texten skuggad i grått här nedan gäller inte för MICLOZAN 200 förblandning (se bilaga I):
Romanian: Textul pe fond gri de mai jos nu se aplică pentru premixul MICLOZAN 200 (a se vedea Anexa I):
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska genomföra stabilitetsstudier av konditionering/pelletering med tre satser av läkemedelsinnehållande foder för kaniner (tillverkade med hjälp av tilmikosin 200 g per kg förblandning) för att bekräfta att halten av tilmikosin i det pelleterade fodret, vid korrekt beredning av kaninfodermjölet med en koncentration på 200 ppm, skulle ligga kvar inom det angivna intervallet på ±15 procent av det nominella värdet under en period av 3 månader.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă ar trebui să întreprindă studii privind stabilitatea pentru condiţionare/granulare pe trei loturi de furaje cu conţinut medicamentos pentru iepuri (produse cu utilizarea tilmicosin 200 g per kg de premix) pentru a confirma că, dacă furajul sub formă de făină pentru iepuri a fost corect formulat cu o concentraţie de 200 ppm, conţinutul de tilmicosin în furajele granulate s-ar menţine în intervalul de ±15 % din valoarea nominală menţionat în specificaţii pentru o perioadă de trei luni.
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändringar i godkännandet för försäljning för alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I) för att ändra produktresumén och märkningen i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen i enlighet med bilaga III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiei de punere pe piaţă pentru toate premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor (a se vedea Anexa I) în scopul modificării Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs aşa cum sunt precizate în Anexa III.
Swedish: Dessutom är dessa veterinärmedicinska läkemedel indicerade för kaniner för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica som är mottagliga för tilmikosin.
Romanian: Suplimentar, aceste produse medicinale veterinare sunt indicate în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii la iepuri determinate de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica, susceptibile la tilmicosin.
Swedish: Namn
Romanian: Denumire
Swedish: TYSKLAND
Romanian: GERMANIA
Swedish: Vad gäller mjölfoder ligger koncentrationerna 10-13 procent högre än den förväntade nominella koncentrationen på 200 mg/kg.
Romanian: În ceea ce priveşte furajele sub formă de făină, concentraţiile sunt cu 10 - 13% mai mari decât concentraţia nominală prevăzută de 200 mg/kg.
Swedish: DANMARK
Romanian: DANEMARCA
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Romanian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str.
Swedish: Anmärkning: Texten skuggad i grått här nedan gäller inte för MICLOZAN 200 förblandning (se bilaga I till yttrandet)
Romanian: Textul pe fond gri de mai jos nu se aplică pentru premixul MICLOZAN 200 (a se vedea Anexa I din aviz)
Swedish: Då det skulle vara olämpligt att blanda in 30 procent vetemjöl i pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner fann man att hållbarhetsbegränsningen efter inblandning i mjöl genom ett arbetsfördelningsförfarande inte innebar några problem eftersom detta fall inte förväntas uppstå hos kaniner.
Romanian: În consecinţă, dat fiind că includerea a 30% făină de grâu în furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru iepuri nu ar fi adecvată, s-a considerat că nu ar fi nicio problemă în privinţa restricţiei aplicate duratei de depozitare după încorporarea în făină, adoptată prin intermediul unei proceduri de repartizare a sarcinilor, deoarece nu se preconiza ca această situaţie să fie prezentă la iepuri.
Swedish: BELGIEN
Romanian: Belgia
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och märkning
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării
Swedish: Eftersom produktinformationen är gemensam för svin och kaniner ansågs en månads hållbarhet godtagbart efter inblandning i pelleterat foder innehållande över 30 procent vete.
Romanian: Întrucât informaţiile referitoare la produs sunt comune pentru porci şi iepuri, durata de depozitare de o lună după încorporarea în furajele granulate care conţin mai mult de 30% grâu s-a considerat a fi acceptabilă.
Swedish: Nyttabedömning
Romanian: Evaluarea beneficiului
Swedish: • CVMP beaktade att höga halter av tilmikosin i kaninmjölfodret har iakttagits före konditionerings-/pelleteringsförfarandet.
Romanian: • CVMP a considerat că valorile ridicate ale conţinutului de tilmicosin în furajele sub formă de făină pentru iepuri au fost constatate anterior procesului de condiţionare/granulare.
Swedish: Med tanke på att stabilitetsresultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner stämde överens med resultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för svin, ansågs en hållbarhetsperiod på 3 månader godtagbar efter inblandning i fodren.
Romanian: Ţinând cont de faptul că rezultatele studiilor privind stabilitatea pentru furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru iepuri au fost similare celor obţinute pentru furajele granulate cu conţinut medicamentos pentru porci, o durată de depozitare de trei luni de la încorporarea în furaje a fost considerată acceptabilă.
Swedish: Oavsett de oförklarade höga mjölprovsresultaten har det antagits att det vid korrekt beredning av kaninfodermjöl med en koncentration på 200 ppm (istället för de rapporterade höga halterna) skulle förväntas att halten av tilmikosin i det pelleterade fodret ligger kvar inom det angivna intervallet på ±15 procent av det nominella värdet.
Romanian: Fără a ţine seama de rezultatele mari inexplicabile obţinute la probele efectuate pe furaje sub formă de făină, s-a considerat că dacă furajele sub formă de făină pentru iepuri erau corect formulate cu o concentraţie de 200 ppm (în locul valorilor mari raportate), ar fi fost de aşteptat ca furajele granulate să aibă un conţinut care s-ar fi încadrat în intervalul de ±15% din valoarea nominală menţionat în specificaţii.
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Romanian: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Swedish: Bilaga III
Romanian: Anexa III
Swedish: Den godkända dosen är 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar, vilket uppnås genom att blanda in 200 g tilmikosin per ton slutfoder (motsvarande 200 ppm).
Romanian: Doza aprobată este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile, care se obţine prin încorporarea tilmicosinului într-un raport de 200 g per tonă de furaj în stare finită (echivalentul a 200 ppm).
Swedish: Med hänsyn till den tillhandahållna informationen anses målsättningen på 200 g tilmikosin per ton pelleterat kaninfoder (200 ppm) möjlig att uppnå med en lämplig inblandningshalt av tilmikosin 40 g förblandning, tilmikosin 100 g förblandning och tilmikosin 200 g förblandning, och med alla redan nämnda förpackningsstorlekar.
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, se consideră că ţinta de 200 g tilmicosin per tonă de furaj granulat pentru iepuri (200 ppm) ar putea fi atinsă printr-o rată de includere adecvată a premixului de tilmicosin 40 g, a premixului de tilmicosin 100 g şi a premixului de tilmicosin 200 g, cu toate dimensiunile ambalajelor menţionate.
Swedish: Portugal
Romanian: PORTUGALIA
Swedish: INDIKATIONER
Romanian: INDICAŢII
Swedish: FRANKRIKE
Romanian: FRANŢA
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice a tuturor premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor (a se vedea Anexa I).
Swedish: De höga halterna av tilmikosin i foderläkemedlet före pelleteringsförfarandet behöver närmare förklaras.
Romanian: Valorile ridicate de tilmicosin în furajele cu conţinut medicamentos anterior procesului de granulare necesită explicaţii suplimentare.
Swedish: Oral administrering av tilmikosin till kaniner vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar visade att de uppnådda koncentrationerna av tilmikosin i lungvävnad och alveolära makrofager i lungorna översteg de som sågs i plasma med 7 respektive 400 gånger från den andra behandlingsdagen.
Romanian: Utilizarea tilmicosinului la iepuri pe cale orală la 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile a indicat că din a doua zi de tratament concentraţiile de tilmicosin atinse în ţesutul pulmonar şi macrofagele alveolare pulmonare le-au depăşit pe cele din plasmă de 7 şi, respectiv, de 400 de ori, iar în ţesuturile pulmonare s-au menţinut niveluri ridicate pe parcursul întregii durate a tratamentului.
Swedish: Frankrike QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Romanian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANŢA
Swedish: Bilaga IV
Romanian: Anexa IV
Swedish: VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix med synonymer (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/sv_SE/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.
Romanian: Avizul CVMP ca urmare a unei sesizări în temeiul articolului 34 cu privire la Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix şi denumirile asociate (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/ro_RO/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.
Swedish: Administreras i fodret vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag av tilmikosin (motsvarande 200 ppm i fodret) under 7 dagar.
Romanian: Administraţi în furaje în doză de 12,5 mg tilmicosin /kg greutate corporală/zi (echivalentul a 200 ppm în furaj) timp de şapte zile.
Swedish: Det ansågs riktigt att testa en enda styrka eftersom koncentrationen av tilmikosin i samtliga fall skulle vara 200 ppm i de slutgiltiga läkemedelsinnehållande fodren, då homogeniteten i de andra läkemedelsinnehållande förblandningarna var tillräckligt motiverad.
Romanian: A fost utilizat numai furaj cu conţinut medicamentos pentru iepuri preparat cu premix de tilmicosin 100 g. A fost validată testarea unei singure concentraţii, deoarece concentraţia de tilmicosin din furajele cu conţinut medicamentos finale ar fi de 200 ppm în toate cazurile, ca urmare a faptului că omogenitatea celorlalte premixuri medicamentate a fost justificată în mod suficient.
Swedish: Dos av tilmikosin Behandlingsduration Inblandning i foder
Romanian: Doză de tilmicosin Durata tratamentului
Swedish: ITALIEN
Romanian: ITALIA
Swedish: STORBRITANNIEN
Romanian: Regatul Unit
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé och märkning
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi a etichetării
Swedish: Slutsats om nytta-riskförhållandet
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Swedish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Romanian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Swedish: Höga halter av tilmikosin i kaninmjölfodret har iakttagits före konditionerings-/pelleteringsförfarandet.
Romanian: Valorile mari ale conţinutului de tilmicosin în furajele sub formă de făină pentru iepuri au fost constatate anterior procesului de condiţionare/granulare.
Swedish: 5 kg tilmikosin 40 g förblandning/ton
Romanian: 5 kg tilmicosin 40 g premix /tonă
Swedish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Romanian: PULMOTIL 200g/kg premix
Swedish: Bilaga II
Romanian: Anexa II
Swedish: ÖSTERRIKE
Romanian: Austria
Swedish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Romanian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Swedish: Slovakien Elli Lilly and Company Limited.Speke
Romanian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Swedish: • CVMP beaktade de data som tillhandahållits beträffande inblandningshalterna och enades om att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Romanian: • CVMP a examinat datele cu privire la ratele de includere şi a convenit că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Swedish: 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag
Romanian: 12,5 mg/kg greutate corporală/zi
Swedish: Under det föregående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/037) 2) bedömde CVMP effekten av tilmikosin hos kanin och fann att enligt de prekliniska studierna och uppgifterna om minsta inhiberande koncentration (MIC) - trots vissa brister hos den kliniska fältstudien som använde produktens dosering - är den effektiva doseringen i foder 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica hos kaniner.
Romanian: CVMP a evaluat eficacitatea tilmicosinului la iepuri şi a considerat că, în ciuda faptului că studiul clinic de teren cu privire la dozarea produsului a prezentat o serie de neajunsuri, datele studiilor preclinice şi ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) au sugerat faptul că doza eficace în furaje este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii provocate de Pasteurella multocida şi de Bordetella bronchiseptica la iepuri.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumén
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului
Swedish: • CVMP fann att den rekommenderade dosen i foder är 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för kaniner för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica.
Romanian: • CVMP a considerat că doza recomandată în furaje este de 12,5 mg/kg greutate corporală/zi timp de şapte zile pentru iepuri în prevenirea şi tratamentul bolilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi de Bordetella bronchiseptica.
Swedish: 1 kg tilmikosin 200 g förblandning/ton
Romanian: 1 kg tilmicosin 200 g premix /tonă
Swedish: • CVMP beaktade den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Romanian: • CVMP a examinat doza recomandată şi ratele de includere în furaje pentru premixurile pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi care au fost administrate iepurilor.
Swedish: Ändringar i de relevanta avsnitten av produktresumén och märkningen
Romanian: Modificări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale etichetării
Swedish: 2 kg tilmikosin 100 g förblandning/ton
Romanian: 2 kg tilmicosin 100 g premix/tonă
Swedish: Motivering och relevanta stödjande uppgifter för den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Romanian: Justificare şi date justificative relevante cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Swedish: Med hänsyn till den tillhandahållna informationen fann CVMP att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Romanian: Ţinând cont de informaţiile furnizate, CVMP a considerat că cerinţa ca doza să reprezinte cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Swedish: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Romanian: România Eli Lilly Regional Operations GmbH
Swedish: Vad gäller inblandningshalterna fann man att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Romanian: În ceea ce priveşte ratele de includere, s-a considerat că cerinţa ca doza să fie cel puţin jumătate din raţia zilnică a fost îndeplinită şi că ţinta de 200 ppm de tilmicosin per tonă de furaj ar putea fi obţinută pentru toate dimensiunile de ambalaje ale diferitelor concentraţii (40 g, 100 g şi 200 g).
Swedish: SPANIEN
Romanian: Spania
Swedish: CVMP ombads uttala sig om den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Romanian: S-a solicitat avizul CVMP cu privire la doza şi ratele de includere în furaje recomandate ale premixurilor pentru furaje cu conţinut medicamentos care conţin 40, 100 sau 200 g tilmicosin per kg de premix şi sunt administrate iepurilor.
Swedish: Detta ansågs godtagbart eftersom homogenitet för läkemedelsinnehållande foder uppnås vid låga koncentrationer av läkemedelsinnehållande förblandningar.
Romanian: Nu au fost furnizate date privind încorporarea pentru premixul de Tilmicosin 40 g. Acest fapt a fost considerat acceptabil întrucât omogenitatea furajelor cu conţinut medicamentos este obţinută cu concentraţii scăzute de premixuri medicamentate.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Ju aktivare du är, desto högre blir ditt kalorimål.
Romanian: Cu cât sunteţi mai activi, cu atât va fi mai mare obiectivul caloric.
Swedish: Hur länge ska jag ta alli?
Romanian: Cât timp trebuie să iau alli?
Swedish: Sök läkarvård omedelbart.
Romanian: Cereţi imediat ajutor medical.
Swedish: Alla jämförelser mot placebo var statistiskt signifikanta.
Romanian: Toate comparaţiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic.
Swedish: Hepatit som kan vara allvarlig.
Romanian: Hepatită care poate fi gravă.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Romanian: • la solicitarea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Swedish: Äldre (>65 år)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta >65 ani)
Swedish: Ett realistiskt mål är att minska med mellan 5 % och 10 % av din utgångsvikt.
Romanian: Un obiectiv realist este să pierdeţi între 5% şi 10% din greutatea dumneavoastră iniţială.
Swedish: Välj den nivå som bäst passar in på dina dagliga rutiner.
Romanian: Alegeţi nivelul care se potriveşte cel mai bine rutinei voastre zilnice.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Swedish: Risken med att vara överviktig
Romanian: Riscul de a fi supraponderal
Swedish: Svälj dem inte.
Romanian: Nu le înghiţiţi.
Swedish: Genomsnittlig förändring (kg)
Romanian: Modificare medie (kg)
Swedish: Oroa dig inte om du inte upplever några av dessa problem.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi în cazul în care nu manifestaţi astfel de probleme.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 juli 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iulie 2007
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter på fertilitet.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Swedish: De förekom i allmänhet tidigt under behandlingen (inom 3 månader) och de flesta patienter upplevde endast en episod.
Romanian: În general s-au manifestat imediat după iniţierea tratamentului (în primele 3 luni), iar majoritatea pacienţilor au prezentat un singur episod.
Swedish: • om du är under 18 år.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Swedish: Se avsnitt 2, varningar och försiktighet.
Romanian: Vezi punctul 2 - Atenţionări şi precauţii.
Swedish: Dock bör eventuella risker undvikas (se avsnitt 6.6).
Romanian: Totuşi, trebuie evitat orice potenţial risc (vezi pct. 6.6).
Swedish: ÖVRIGA ANVÄNDBARA UPPLYSNINGAR
Romanian: ALTE INFORMAŢII UTILE
Swedish: Även om viktminskningen utvärderades under 12 månaders behandling i båda studierna förekom den största viktminskningen under de första 6 månaderna.
Romanian: Deşi scăderea în greutate a fost evaluată pe parcursul a 12 luni de tratament în ambele studii, cea mai pronunţată scădere ponderală s-a observat în primele 6 luni.
Swedish: Co. Waterford,
Romanian: Waterford,
Swedish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Romanian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Swedish: Se tabellen längre fram i detta avsnitt.
Romanian: Vedeţi tabelul din această secţiune.
Swedish: Viktminskningen kan variera från vecka till vecka.
Romanian: Puteţi pierde în greutate în mod diferit de la săptămână la săptămână.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar alli
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi alli
Swedish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Romanian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία
Swedish: alli rekommenderas inte till personer som tar akarbos.
Romanian: alli nu este recomandat persoanelor care iau acarboză.
Swedish: A. MÄRKNING
Romanian: A.ETICHETAREA
Swedish: Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider.
Romanian: Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie distribuit în trei mese principale.
Swedish: Ta inte alli
Romanian: Nu luaţi alli
Swedish: Den aktiva substansen är orlistat.
Romanian: Substanţa activă este orlistat.