FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração destes medicamentos tem de ser interrompida pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o Vistide.
Greek: Τα φάρμακα αυτά πρέπει να διακοπούν τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από τη λήψη του Vistide.
Portuguese: Se o Vistide entrar em contacto com a pele, lavar abundantemente com água.
Greek: Εάν το Vistide έρθει σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε τις μεμβράνες και ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.
Portuguese: O aparecimento de glicosúria, proteinúria/aminoacidúria, hipouricemia, hipofosfatemia e/ou hipocaliemia deve levar à ponderação de síndrome de Fanconi relacionado com cidofovir.
Greek: Η οποιαδήποτε ανίχνευση γλυκοζουρίας, πρωτεϊνουρίας/αμινοξυουρίας, υπουριχαιμίας, υποφωσφαταιμίας και/ή υποκαλιαιμίας πρέπει να παρακινήσει την εξέταση συνδρόμου Fanconi, σχετιζόμενου με cidofovir.
Portuguese: Ao fim de uma hora de perfusão do cidofovir 5 mg/kg, administrado concomitantemente com probenecida oral, a concentração sérica média (± DP) de cidofovir era 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Greek: Στο τέλος της ωριαίας έγχυσης cidofovir 5 mg/kg συγχορηγούμενου με προβενεσίδη από το στόμα, η μέση συγκέντρωση ορού (± SD) του cidofovir ήταν 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Portuguese: O Vistide foi formulado apenas para perfusão intravenosa, não podendo ser administrado por outras vias incluindo injecção intraocular ou por aplicação tópica.
Greek: Το Vistide προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια έγχυση και δεν πρέπει να χορηγείται με άλλες μεθόδους συμπεριλαμβανομένης της ενδοφθάλμιας ένεσης ή τοπικά.
Portuguese: O tratamento com Vistide não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina ≤ 55 ml/min ou ≥ 2+ proteinúria (≥ 100 mg/dl), uma vez que se desconhece as doses óptimas de indução e manutenção para doentes com compromisso renal moderado a grave.
Greek: Η θεραπεία με Vistide δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης ≤ 55 ml/min ή ≥ 2+ πρωτεϊνουρία (≥ 100 mg/dl)], διότι οι ιδανικές δόσεις εφόδου και συντήρησης για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν είναι γνωστές.
Portuguese: Após a selecção in vitro de isolados de CMVH resistentes ao ganciclovir, observou-se resistência cruzada entre o ganciclovir e o cidofovir com mutações selectivas provocadas pelo ganciclovir no gene da ADN polimerase do CMVH, mas não com mutações no gene UL97.
Greek: Μετά από in vitro επιλογή απομονωμένων στελεχών ΗCMV ανθεκτικών στη γκανσικλοβίρη, διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ γκανσικλοβίρης και cidofovir παρατηρήθηκε με τις επιλεγμένες από μεταλλάξεις γκανσικλοβίρης στο γονίδιο της DNA πολυμεράσης του HCMV, αλλά όχι με τις μεταλλάξεις στο γονίδιο UL97.
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente cidofovir/probenecida com outros fármacos, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado de probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) e a respectiva informação sobre a prescrição dos outros produtos coadministrados, para ter informação completa sobre interacções entre os fármacos e outras características desse medicamento.
Greek: Συνεπώς, κατά την ταυτόχρονη συνταγογράφηση cidofovir/προβενεσίδης με άλλους παράγοντες, είναι σημαντικό για τους συνταγογράφους, να συμβουλεύονται την ισχύουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την προβενεσίδη (ή μία ανάλογη πηγή για το φάρμακο) και τις αντίστοιχες πληροφορίες συνταγογράφησης για τα άλλα συγχορηγούμενα φάρμακα, για πλήρη ενημέρωση σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου και τα άλλα χαρακτηριστικά αυτού του προϊόντος.
Portuguese: A fim de diminuir o risco de náuseas e/ou vómitos associados com a toma de probenecida, deve comer antes de cada dose.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε το ενδεχόμενο ναυτίας και/ή εμέτου που συνδέονται με τη λήψη της προβενεσίδης, θα πρέπει να τρώτε κάτι πριν από κάθε δόση.
Portuguese: As notificações de falência renal (assim como acontecimentos possivelmente causados pela falência renal, por ex. aumento da creatinemia, proteinúria, glicosúria), recebidas durante a vigilância póscomercialização, incluíram algumas notificações fatais.
Greek: Αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας (και συμβάντα πιθανώς προερχόμενα από νεφρική ανεπάρκεια, π.χ. αύξηση κρεατινίνης αίματος, πρωτεϊνουρία, γλυκοζουρία) που έχουν ληφθεί κατά τη διάρκεια παρατήρησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, συμπεριλαμβάνουν κάποιες που ήταν θανατηφόρες.
Portuguese: O cidofovir entra na célula por endocitose de fase fluida e é fosforilado a monofosfato de cidofovir e subsequentemente a difosfato de cidofovir.
Greek: Το cidofovir εισέρχεται στα κύτταρα με ενδοκυττάρωση υγρής φάσης και φωσφορυλιώνεται σε cidofovir monophosphate και στη συνέχεια σε cidofovir diphosphate.
Portuguese: Não foram estudados outros tipos de sistemas de administração IV e de bolsas para perfusão.
Greek: Άλλοι τύποι συσκευών ενδοφλέβιας έγχυσης και σάκοι έγχυσης δεν έχουν μελετηθεί.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Vistide devem ser inspeccionados visualmente antes da administração.
Greek: Τα φιαλίδια Vistide πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από τη χρήση.
Portuguese: Os valores médios de depuração sérica total, volume de distribuição no estado estacionário e semi-vida terminal de eliminação foram, respectivamente 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg e 2,2 (± 0,5) h. A cinética independente da dose foi demonstrada com doses únicas de cidofovir administradas no intervalo de doses de 3 a 7,5 mg/kg.
Greek: Οι μέσες τιμές της συνολικής κάθαρσης από τον ορό, ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση και ο τελικός χρόνος ημιζωής απέκκρισης ήταν 138 (± 36) ml/h/kg, 388 (± 125) ml/kg και 2,2 (± 0,5) h, αντίστοιχα.
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ορίζεται από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV.
Portuguese: O Vistide é apenas para perfusão intravenosa.
Greek: Το Vistide προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση μόνο.
Portuguese: População Idosa:
Greek: Ηλικιωμένοι:
Portuguese: A dosagem recomendada, a frequência do uso e o débito da perfusão não devem ser ultrapassados.
Greek: Η συνιστώμενη δόση, συχνότητα χρήσης ή ταχύτητα έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνονται.
Portuguese: Caso seja administrado o segundo litro de solução salina, deve ser iniciado quer no começo da perfusão de Vistide, quer imediatamente depois dela, sendo perfundido ao longo de um período de 1 a 3 horas.
Greek: Εάν χορηγηθεί το δεύτερο λίτρο ορού πρέπει να δοθεί είτε στην αρχή της έγχυσης Vistide ή αμέσως μετά, με διάρκεια έγχυσης 1 έως 3 ώρες.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante e após o tratamento com cidofovir.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά την θεραπεία με cidofovir.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vistide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν
Portuguese: Num estudo de toxicidade por via intravenosa, em ratos, com duração de 26 semanas, observou-se um aumento significativo na incidência de adenocarcinoma mamário em fêmeas, e de carcinomas da glândula de Zymbal em machos e fêmeas, com níveis plasmáticos subterapêuticos de cidofovir.
Greek: Σε μια μελέτη ενδοφλέβιας τοξικότητας 26 εβδομάδων, σημειώθηκε σημαντική αύξηση στη συχνότητα του αδενοκαρκινώματος του μαστού σε θηλυκούς αρουραίους και των καρκινωμάτων αδένος Zymbal σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους με υποθεραπευτικά επίπεδα πλάσματος cidofovir.
Portuguese: • Não foi estudado o potencial de interacção entre o Vistide e os inibidores da protease anti-VIH.
Greek: • Το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης μεταξύ Vistide και αναστολέων αντι-HIV πρωτεάσης δεν έχει
Portuguese: Vistide não irá impedir a transmissão da infecção pelo VIH a outros, portanto deve continuar a tomar precauções para evitar infectar outras pessoas.
Greek: Το Vistide δεν αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης της λοίμωξης από τον HIV σε άλλους, ως εκ τούτου κατάλληλες προφυλάξεις πρέπει να εξακολουθούν να λαμβάνονται για την αποφυγή της
Portuguese: Insuficiência renal/Hemodiálise
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια/Αιμοκάθαρση
Portuguese: Os doentes a receber cidofovir devem ser aconselhados a efectuar exames oftalmológicos de acompanhamento regulares, pela possível ocorrência de uveíte/irite e hipotonia ocular.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν cidofovir πρέπει να γίνεται σύσταση να κάνουν τακτικά οφθαλμολογικές εξετάσεις για πιθανή εμφάνιση ραγοειδίτιδας/ιρίτιδας και υποτονίας του οφθαλμού.
Portuguese: Devem ser administrados dois gramas de probenecida três horas antes da dose de cidofovir e deve ser administrado um grama às 2 horas e depois novamente às 8 horas após completar-se o período de perfusão de 1 hora de cidofovir (num total de 4 gramas).
Greek: Δύο γραμμάρια προβενεσίδης πρέπει να χορηγούνται 3 ώρες πριν από τη δόση cidofovir και ένα γραμμάριο στις 2 και πάλι στις 8 ώρες μετά την ολοκλήρωση της ωριαίας έγχυσης cidofovir (4 γραμμάρια συνολικά).
Portuguese: Dados bioquímicos suportam a inibição selectiva das polimerases ADN do VHS-1, VHS-2 e do CMVH pelo difosfato de cidofovir, o metabolito intracelular activo do cidofovir.
Greek: Βιοχημικά στοιχεία υποστηρίζουν την επιλεκτική αναστολή των DNA πολυμερασών των HSV-1, HSV-2 και ΗCMV από το cidofovir diphosphate, δραστικό ενδοκυττάριο μεταβολίτη του cidofovir.
Portuguese: A terapêutica deve ser acompanhada pela administração de probenecida por via oral e por préhidratação intravenosa adequada com solução salina (ver secção 6.6 para informação sobre a obtenção do probenecida), com cada dose de cidofovir.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από χορήγηση προβενεσίδης από το στόμα και από επαρκή ενδοφλέβια προενυδάτωση με ορό (βλ. παράγραφο 6.6 για πληροφορίες σχετικές με την προμήθεια της προβενεσίδης) με κάθε δόση cidofovir.
Portuguese: A segurança e eficácia do Vistide não foram estabelecidas para o tratamento de doentes com CMV com mais de 60 anos.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Vistide δεν έχουν τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της νόσου CMV σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών.
Portuguese: Foi observado um aumento na formação de eritrócitos policromáticos micronucleados in vivo, em ratinhos que receberam uma dose tóxica elevada de cidofovir por via intraperitonial (≥ 2.000 mg/kg).
Greek: Αύξηση στο σχηματισμό των μικροπύρηνων και πολυχρωματικών ερυθροκυττάρων παρατηρήθηκε in vivo σε ποντίκια που έπαιρναν υψηλή, τοξική ενδοπεριτοναϊκή δόση cidofovir (≥ 2.000 mg/kg).
Portuguese: Os efeitos secundários observados com maior frequência com o Vistide foram lesões renais.
Greek: Η κυριότερη παρενέργεια που παρατηρήθηκε με το Vistide είναι η βλάβη στα νεφρά.
Portuguese: O Vistide é fornecido como um concentrado estéril para solução para perfusão, em frascos para injectáveis de vidro transparente, contendo 375 mg de substância activa, cidofovir anidro, formulados em 5 ml água para preparações injectáveis numa concentração de 75 mg/ml.
Greek: Το Vistide διατίθεται ως στείρο πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε διαφανή, γυάλινα φιαλίδια που περιέχουν 375 mg δραστικό συστατικό, άνυδρο cidofovir, διαλυτοποιημένο σε 5 ml ενέσιμο ύδωρ, σε συγκέντρωση 75 mg/ml.
Portuguese: Não foi evidenciada resposta mutagénica pelo cidofovir em doses até 5 mg/placa, na presença e ausência de activação metabólica pela fracção S-9 do fígado de rato, em ensaios microbiológicos envolvendo Salmonella typhimurium para a substituição de pares de bases ou mutações "frameshift" (mutações com inserção ou delecção de nucleótidos) (Ames) e Escherichia coli para mutações reversas.
Greek: Καμιά μεταλλαξιογόνος δράση δεν προκλήθηκε από το cidofovir σε δοσολογικά επίπεδα μέχρι 5 mg/τρυβλίο, παρουσία και απουσία μεταβολικής ενεργοποίησης με κλάσμα S-9, από ήπαρ αρουραίου, σε μικροβιακές αναλύσεις που περιλάμβαναν Salmonella typhimurium για αντικαταστάσεις ζευγών βάσεων ή μεταλλάξεις δομής (frameshift mutations) (Ames) και Εscherichia
Portuguese: Deste modo, quando se prescreve simultaneamente probenecida com cidofovir, é importante que os prescritores consultem o RCM actualizado do probenecida (ou uma fonte de referência ao fármaco apropriada) para informação completa sobre o perfil de segurança e outras características desse medicamento.
Greek: Συνεπώς, όταν συνταγογραφείται ταυτόχρονα προβενεσίδη με cidofovir, είναι σημαντικό για τους συνταγογράφους να συμβουλεύονται την ισχύουσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την προβενεσίδη (ή μία άλλη κατάλληλη πηγή για το φάρμακο) για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του φαρμάκου και τα άλλα χαρακτηριστικά
Portuguese: A administração diária de cidofovir por via intravenosa, durante o período da organogénese provocou a redução do peso corporal fetal, quando administrado a ratos fêmeas grávidas, em doses de 1,5 mg/kg/dia e a coelhas grávidas em doses de 1,0 mg/kg/dia.
Greek: Η καθημερινή ενδοφλέβια χορήγηση του cidofovir στην περίοδο της οργανογένεσης προκάλεσε μειωμένο σωματικό βάρος του εμβρύου, όταν χορηγήθηκε σε κυοφορούντες αρουραίους σε δόσεις 1,5 mg/kg ημερησίως και σε κυοφορούντα κουνέλια σε δόσεις 1,0 mg/kg ημερησίως.
Portuguese: Ocorreu um aumento significativo de incidência de anomalias fetais a nível externo, tecidos moles e esquelético, em coelhos, com doses de 1,0 mg/kg/dia, as quais também foram tóxicas para as mães.
Greek: Αξιοσημείωτα αυξημένη συχνότητα εμφάνισης εξωτερικών ανωμαλιών, ανωμαλιών των μαλακών μορίων και σκελετικών ανωμαλιών σε έμβρυα, παρατηρήθηκαν σε κουνέλια σε δόσεις 1,0 mg/kg/ημερησίως, που ήταν επίσης τοξικές για τη μητέρα.
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
Greek: Η θεραπεία με cidofovir πρέπει να διακόπτεται και συνιστάται ενδοφλέβια ενυδάτωση, εάν η κρεατινίνη ορού αυξηθεί ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) ή αν αναπτυχθεί πρωτεϊνουρία ≥ 2+ που επιμένει.
Portuguese: Têm havido notificações de diminuição do número de glóbulos brancos, toxicidade hepática, toxicidade renal e destruição de células sanguíneas vermelhas.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές μειωμένων λευκών αιμοσφαιρίων, ηπατικής τοξικότητας, νεφρικής τοξικότητας και καταστροφής ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Portuguese: Os homens devem utilizar métodos de contracepção de barreira durante e até 3 meses após o tratamento com Vistide.
Greek: Οι άνδρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με Vistide.
Portuguese: Os doentes com SIDA correm um elevado risco de desenvolver retinite por CMV, ou outras doenças causadas por CMV, tais como colite (uma doença inflamatória intestinal).
Greek: Οι πάσχοντες από το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS) έχουν μεγάλες πιθανότητες να παρουσιάσουν αμφιβληστροειδίτιδα από CMV ή άλλες μορφές ασθενειών από CMV, όπως κολίτιδα (μια φλεγμονώδη ασθένεια το εντέρου).
Portuguese: A nefrotoxicidade dependente da dose é o factor principal de toxicidade limitante da dose relacionado com a administração do cidofovir (ver secção 4.8).
Greek: Η δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξικότητα είναι η κυριότερη δοσοπεριοριστική τοξικότητα που σχετίζεται με τη χορήγηση του cidofovir (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Para reduzir o risco de lesões renais, irá receber fluidos por via intravenosa (solução salina normal) antes de cada dose de Vistide e probenecida em comprimidos antes e após cada dose de Vistide (ver secção 3 abaixo para mais informações).
Greek: ελαχιστοποιηθεί το ενδεχόμενο βλάβης στα νεφρά θα λάβετε ενδοφλέβια υγρά (φυσιολογικό ορό) πριν από κάθε δόση Vistide και δισκία προβενεσίδης πριν και μετά από κάθε δόση Vistide (βλ. παράγραφο 3 παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες).
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
Greek: Στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης, υπάρχουν περισσότερες πληροφορίες για τους επαγγελματίες της
Portuguese: A administração de cidofovir está contra-indicada em doentes que não possam tomar probenecida ou outros medicamentos contendo o grupo sulfa (ver secção 4.4 Prevenção da nefrotoxicidade).
Greek: Αντενδείκνυται η χορήγηση cidofovir σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν προβενεσίδη ή άλλα φάρμακα που περιέχουν θείο (βλ. παράγραφο 4.4 Πρόληψη της νεφροτοξικότητας).
Portuguese: As doses com que não se observaram efeitos embriotóxicos foram de 0,5 mg/kg/dia em ratos e de 0,25 mg/kg/dia em coelhos.
Greek: Οι δόσεις μη παρατηρήσιμου αποτελέσματος για εμβρυοτοξικότητα ήταν 0,5 mg/kg ημερησίως σε αρουραίους ή 0,25 mg/kg
Portuguese: Ocorreram reacções de hipersensibilidade com dermatite, prurido, urticária e, raramente, anafilaxia e síndrome de StevensJohnson.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με δερματίτιδα, κνησμό, κνίδωση, σπάνια αναφυλαξία και σύνδρομο Stevens-Johnson έχουν παρατηρηθεί.
Portuguese: Os componentes do recipiente/sistema de fecho incluem: frascos de vidro claro borosilicatado tipo I, tampas butílicas cinzentas revestidas a Teflon e cápsulas de alumínio com aba plástica tipo "flip-off".
Greek: Τα συστατικά του περιέκτη/πώματος περιλαμβάνουν: Διαφανή φιαλίδια από βοροπυριτικό γυαλί τύπου Ι, γκρι πώματα βουτυλίου με επικάλυψη Τeflon™ και πώματα αλουμινίου με αποσπώμενη πλαστική προεξοχή.
Portuguese: Para além do probenecida, os doentes devem receber um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa, imediatamente antes de cada perfusão de cidofovir.
Greek: Επιπρόσθετα με την προβενεσίδη, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν συνολικά ένα λίτρο 0,9% (φυσιολογικό) ορό ενδοφλεβίως, αμέσως πριν από κάθε έγχυση cidofovir.
Portuguese: Não foram observados tumores em macacos cynomolgus que receberam cidofovir intravenosamente uma vez por semana, durante 52 semanas em doses até 2,5 mg/kg/semana.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν όγκοι σε πιθήκους cynomolgus που έπαιρναν cidofovir ενδοφλεβίως μια φορά την εβδομάδα επί 52 εβδομάδες σε δόσεις μέχρι και 2,5 mg/kg/εβδομάδα.
Portuguese: Os efeitos antivíricos prolongados do cidofovir estão relacionados com as semi-vidas dos seus metabolitos; o difosfato de cidofovir permanece no interior das células com uma semi-vida de 17-65 horas e o aducto fosfato de cidofovir-colina tem uma semivida de 87 horas.
Greek: Οι παρατεταμένες αντιιικές δράσεις του cidofovir σχετίζονται με τους χρόνους ημιζωής των μεταβολιτών της: Το cidofovir diphosphate παραμένει μέσα στα κύτταρα με χρόνο ημιζωής 17-65 ώρες και το σύμπλοκό του
Portuguese: Em ratos fêmeas que receberam intravenosamente uma vez por semana 1,2 mg/kg/semana ou valores superiores, até 6 semanas antes do acasalamento e por 2 semanas após o acasalamento, foi observada redução no tamanho da ninhada e no número de nados vivos por ninhada, assim como um aumento nas reabsorções precoces por ninhada.
Greek: Οι θηλυκοί αρουραίοι οι οποίοι έλαβαν δόσεις 1,2 mg/kg/εβδομάδα ή περισσότερο για χρονικό διάστημα μέχρι 6 εβδομάδες πριν από το ζευγάρωμα και επί 2 εβδομάδες μετά το ζευγάρωμα είχαν μειωμένο αριθμό νεογνών και έμβιων νεογνών ανά γέννα και αυξημένες πρώιμες απορροφήσεις ανά σύλληψη.
Portuguese: O cidofovir suprime a replicação do CMVH por inibição selectiva da síntese do ADN viral.
Greek: Το cidofovir καταστέλλει τον αναδιπλασιασμό του ΗCMV με επιλεκτική αναστολή της σύνθεσης του DNA του ιού.
Portuguese: O Vistide está contra-indicado em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2).
Greek: Το Vistide αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: Doentes tratados com 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ou 10 mg/kg, sem administração concomitante de probenecida, desenvolveram evidência de danos celulares no túbulo proximal, incluindo glicosúria e diminuição do fosfato sérico, do ácido úrico e do bicarbonato, e elevação da creatinina sérica.
Greek: Ασθενείς που πήραν 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ή 10 mg/kg χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης, ανέπτυξαν σημεία βλάβης στα κύτταρα των εγγύς σωληναρίων, που περιλάμβαναν γλυκοζουρία, μείωση των φωσφορικών αλάτων του ορού, του ουρικού οξέος και διττανθρακικών αλάτων και αύξηση της κρεατινίνης του ορού.
Portuguese: O Vistide só deve ser usado quando outros agentes terapêuticos são considerados inadequados.
Greek: Το Vistide πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον όταν οι άλλοι παράγοντες
Portuguese: Caso lhe tenha sido administrado acidentalmente mais Vistide do que o que lhe foi receitado, informe imediatamente o seu médico.
Greek: Εάν κατά λάθος σας έχει χορηγηθεί δόση Vistide μεγαλύτερη από εκείνη που σας έχει οριστεί, πείτε
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
Greek: Στα 4 επίπεδα cidofovir (12,5 μέχρι 100 µg/ml) που δοκιμάστηκαν, το ποσοστό των κατεστραμμένων μεταφάσεων και ο αριθμός
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por frasco para injectáveis, o que deve ser tido em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,5 mmol (ή 57 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο, το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, εάν ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή
Portuguese: A substância activa do Vistide 75 mg/ml é o cidofovir.
Greek: Η δραστική ουσία του Vistide 75 mg/ml είναι το cidofovir.
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um médico ou enfermeiro com experiência apropriada no tratamento de pessoas com SIDA.
Greek: Το Vistide πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα με κατάλληλη εμπειρία στο χειρισμό ασθενών με AIDS.
Portuguese: Não se observou resistência cruzada entre o foscarnet e o cidofovir com mutantes selecionados pelo foscarnet.
Greek: Καμία διασταυρούμενη ανθεκτικότητα δεν παρατηρήθηκε μεταξύ φοσκαρνέτης και cidofovir με μεταλλάκτες επιλογής της φοσκαρνέτης.
Portuguese: Deve receber um total de um litro de solução salina a 0,9% (normal) por via intravenosa (gota a gota numa veia) antes de cada dose de Vistide.
Greek: Πρέπει να λάβετε συνολικά ένα λίτρο 0,9% (φυσιολογικού) ορού ενδοφλεβίως (ενστάλαξη σε φλέβα) πριν από κάθε έγχυση δόσης Vistide.
Portuguese: O pessoal que prepara a solução deve usar luvas cirúrgicas, óculos de segurança e um avental de tipo cirúrgico fechado na frente e com punhos elásticos.
Greek: Το προσωπικό που ετοιμάζει το διάλυμα πρέπει να φορά χειρουργικά γάντια, γυαλιά ασφαλείας και ενδυμασία χειρουργικού τύπου με κλειστή πρόσοψη και πλεκτά μανικέτια.
Portuguese: O Vistide apresenta-se em frascos para injectáveis de utilização única.
Greek: Το Vistide διατίθεται σε φιαλίδια μιας χρήσης.
Portuguese: A solução salina deve ser perfundida ao longo de um período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de Vistide.
Greek: Το διάλυμα του ορού πρέπει να εγχύεται σε διάστημα 1 ώρας αμέσως πριν από την έγχυση Vistide.
Portuguese: O Vistide tem de ser administrado juntamente com probenecida oral e solução salina intravenosa, como descrito abaixo (ver secção 4.4 para recomendações adequadas e secção 6.6 para informação sobre a obtenção do probenecida).
Greek: Το Vistide πρέπει να χορηγείται με προβενεσίδη από το στόμα καθώς και με ενδοφλέβιο ορό, όπως περιγράφεται παρακάτω (βλ. παράγραφο 4.4 για κατάλληλες υποδείξεις και στην παράγραφο 6.6
Portuguese: Estudos efectuados demonstraram que o cidofovir é clastogénico in vitro em doses de 100 µg/ml e é embriotóxico em ratos e coelhos.
Greek: Από μελέτες έχει καταδειχθεί ότι το cidofovir είναι κλαστογόνο in vitro σε δόσεις 100 µg/ml και ότι