FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de trois jours d'âge sous la forme de deux injections dans le muscle du cou à au moins 18 jours d'intervalle ou à partir de trois semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle du cou.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε χοίρους από την ηλικία των τριών ημερών με δύο ενέσεις στον μυ του αυχένα, με ελάχιστο μεσοδιάστημα 18 ημερών, ή από την ηλικία των τριών εβδομάδων με εφάπαξ ένεση στον μυ του αυχένα.
French: Les études de terrain ont démontré que la vaccination unique et la vaccination répétée par Porcilis PCV M Hyo permettaient de réduire les taux sanguins de PCV2 et la gravité des dommages (lésions) pulmonaires causés par Mycoplasma hyopneumoniae ainsi que la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition (période d'engraissement avant l'abattage).
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός με Porcilis PCV M Hyo μείωσε τα επίπεδα του PCV2 στο αίμα και τη σοβαρότητα των βλαβών στους πνεύμονες που προκλήθηκαν από το Mycoplasma hyopneumoniae, καθώς και την απώλεια της ημερήσιας πρόσληψης βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή).
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι εμβόλιο.
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Greek: Porcilis PCV M Hyo (Εμβόλιο κατά του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae, αδρανοποιημένο)
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV M Hyo et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV M Hyo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Porcilis PCV M Hyo est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
French: Porcilis PCV M Hyo contient des adjuvants, à savoir de l'huile minérale légère et de l'hydroxyde d'aluminium, pour améliorer la réponse immunitaire.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει τα έκδοχα ελαφρύ παραφινέλαιο και υδροξείδιο του αργιλίου για την ενίσχυση της ανοσοαπόκρισης.
French: Les études de laboratoire ont démontré qu'avec une vaccination à deux doses, le plein effet du vaccin était atteint 18 jours après la première injection contre PCV2 et 3 semaines après la seconde injection contre Mycoplasma hyopneumoniae, tandis qu'avec une vaccination à dose unique, le plein effet du vaccin était atteint après 2 semaines contre PCV2 et après 4 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους κατέδειξαν ότι με τον εμβολιασμό δύο δόσεων το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae στις τρεις εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση, ενώ με τον εφάπαξ εμβολιασμό το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae μετά από τέσσερις εβδομάδες.
French: Aperçu de Porcilis PCV M Hyo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Porcilis PCV M Hyo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Porcilis PCV M Hyo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV M Hyo;
French: Porcilis PCV M Hyo contient l'antigène sous-unitaire (une protéine dérivée d'une partie du virus) de type 2 (PCV2) du circovirus porcin et une souche inactivée (tuée) de bactéries Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει αντιγόνο υπομονάδων του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2) (μια πρωτεΐνη που παράγεται από τμήμα του ιού) και αδρανοποιημένο (νεκρό) στέλεχος του βακτηρίου Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Quels sont les bénéfices de Porcilis PCV M Hyo démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Porcilis PCV M Hyo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs contre deux infections distinctes, le circovirus porcin et Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από δύο ξεχωριστές λοιμώξεις που προκαλούνται από τον κυκλοϊό των χοίρων και το Mycoplasma hyopneumoniae, αντίστοιχα.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό ή στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία του χοίρου έναντι των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό του χοίρου και το Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV M Hyo le 7 novembre 2014.
Greek: Στις 7 Νοεμβρίου 2014, το Porcilis PCV M Hyo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
French: Pourquoi Porcilis PCV M Hyo est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis PCV M Hyo στην ΕΕ;
French: Avec une vaccination à deux doses, la protection contre PCV2 commence 18 jours après la première injection et 3 semaines après la seconde injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Με τον εμβολιασμό δύο δόσεων, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
French: Pour les deux schémas de vaccination, la protection dure pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Για αμφότερα τα προγράμματα εμβολιασμού η προστασία διαρκεί 22 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το PCV2 και 21 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Comment Porcilis PCV M Hyo est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV M Hyo;
French: Avec les deux schémas de vaccination, la protection a duré pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Με αμφότερα τα προγράμματα εμβολιασμού η προστασία διήρκεσε 22 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για τον PCV2 και 21 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι γαλάκτωμα το οποίο περιέχει παραφινέλαιο.
French: Comment Porcilis PCV M Hyo agit-il?
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV M Hyo;
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε 6 ημέρες.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Greek: Εάν τέτοιες αντιδράσεις παρατηρηθούν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Greek: Το μήκος και η διάμετρος της βελόνας πρέπει να προσαρμόζεται στην ηλικία των ζώων.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL08.
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Greek: 1 Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
French: Eviter toute introduction de contamination.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες του Porcilis PRRS.
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Greek: Aluminium (ως hydroxide)
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Greek: 2 Μονάδες σχετικής ισχύος που προσδιορίζονται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
French: ROYAUME-UNI
Greek: UK
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Greek: Ομογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από ανακίνηση.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/11/2014.
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Greek: Όταν οι λοιμώξεις με PCV2 και/ή M. hyopneumoniae εμφανίζονται νωρίς, συστήνεται το εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15 °C - 25 °C) και ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
French: 30938 Burgwedel
Greek: 30938 Burgwedel GERMANY
French: Flacons de 20 et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Greek: Φιάλες των 20 και 50 ml ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ 10.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Greek: Φιάλες από PET (polyethylene terephthalate) των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml, κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρίλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
French: Walton Manor Walton,
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το Porcilis PRRS σε διαφορετικά σημεία, από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται εντός 12 ημερών μετά από τον πρώτο εμβολιασμό του εμβολιακού σχήματος των δύο δόσεων και εντός 3 ημερών μετά την ολοκλήρωση του εμβολιακού σχήματος είτε της μίας δόσης ή των δύο δόσεων.
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους η αύξηση της θερμοκρασίας μετά τη συνδυασμένη χορήγηση μπορεί συχνά να υπερβεί τους 2°C.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas.
Greek: Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες δύνανται να είναι απειλητικές για την ζωή, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για χοίρους, αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού πολύ συχνά παρατηρείται παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο ±1°C, σε μεμονωμένους χοίρους έως 2°C).
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Greek: Τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά τη διάρκεια της τελικής περιόδου πάχυνσης εξαιτίας λοιμώξεων με Mycoplasma hyopneumoniae και/ή PCV2 (όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές).
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες των 100, 200 και 500 ml
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Greek: Παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ήπιο οίδημα (μέγιστης διαμέτρου 2 εκατοστών) μπορεί να εμφανιστούν συχνά αμέσως μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι αντιδράσεις μπορεί να μην εμφανιστούν έως 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
French: Porcs à l'engraissement.
Greek: Χοίροι προς πάχυνση.
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Greek: Μια δόση των 2 ml στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
Greek: Αντίδραση τύπου υπερευαισθησίας μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια μετά από τον πρώτο εμβολιασμό με το σχήμα εμβολιασμού δύο δόσεων.
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Greek: Δύο ενέσεις του 1 ml η καθεμία στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 ημερών με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 18 ημερών.
French: A-3500, Krems
Greek: Brennaustrasse 1 A-3500, Krems Austria
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν ήπιες συστηματικές αντιδράσεις έως μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό και συνίστανται σε μειωμένη δραστηριότητας, τάση των ζώων προς κατάκλιση και ήπια συμπτώματα δυσφορίας.
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Greek: 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: Souche inactivée de M. hyopneumoniae
Greek: M. hyopneumoniae αδρανοποιημένο
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Greek: Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
French: PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
Greek: PCV2: 2 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Greek: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
French: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Greek: SPAIN MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
French: 100 ml 200 ml 500 ml
Greek: 100 ml 200 ml
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ελαφρά εξοίδηση (διαμέτρου < 2 cm).
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Greek: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: PCV2 : 18 jours après la première vaccination
Greek: PCV2: 18 ημέρες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
French: Durée de l'immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination
Greek: Διάρκεια ανοσίας (και για τα δύο σχήματα εμβολιασμού): PCV2: 22 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin ≥ 2828 AU1 Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Greek: Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 (PCV2) αντιγόνο υπομονάδων ORF2 ≥ 2.828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν ισχύει.
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
Greek: M. hyopneumoniae: 4 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
French: M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Greek: M. hyopneumoniae: 21 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
French: EU/2/14/175/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/175/001-010
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Greek: Η θερμοκρασία γίνεται φυσιολογική 1 έως 2 ημέρες μετά από την υψηλότερη θερμοκρασία που παρατηρήθηκε.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Aucune.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Greek: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml)
French: Programme de vaccination à deux doses :
Greek: Εμβολιακό σχήμα δύο δόσεων:
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
French: Ethanol
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Greek: Μη συνηθισμένα, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τον εμβολιασμό.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Greek: Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία (με τον εμβολιασμό μίας δόσης):
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 ώρες.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
French: Lot
Greek: IM
French: 2 ml contient :
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2 ml περιέχουν:
French: M. hyopneumoniae : 3 semaines après la seconde vaccination.
Greek: M. hyopneumoniae: 3 εβδομάδες μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Greek: Το προϊόν διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
French: Huile minérale légère
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: Ελαφρά υγρή παραφίνη
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει
French: Début de l'immunité avec une vaccination à deux doses :
Greek: Έναρξη ανοσίας με εμβολιασμό δύο δόσεων:
French: Glycérol
Greek: Ethyl alcohol Glycerol
French: Incompatibilités :
Greek: Δραστικά συστατικά: