FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz más jellegzetes tünetet, mint átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Hungarian: A beadás helyének duzzanata enyhe - közepes fokú fájdalmat okozhat néhány állatban az injekció alkalmazását követő napoktól.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Hungarian: Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem hosszú ideig tartó irritációja alakul ki, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről a készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján
Slovenian: {MM/DD/LLLL} Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Hungarian: Az injekció beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen (kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés,
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Naxcel aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny-kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Slovenian: Uporabljajte samo potem, ko odgovorni veterinar oceni razmerje korist-tveganje.
Hungarian: 2. ábra: A Naxcel szubkután alkalmazása felülnézetben, ahol a fül a fejhez kapcsolódik (fültő).
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Hungarian: A fokozott használat, beleértve a Készítmény Jellemzőinek Összefoglalójában (SPC) leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal illetve bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ceftiofur ali druge ß-laktamske antibiotike ali katero koli pomožno snov.
Hungarian: Átlátszatlan fehér - világosbarna szuszpenzió.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Hungarian: A ceftiofur és aktív metabolitjainak 0,2 µg/ml és 1,0 µg/ml fölötti plazmakoncentrációja, az említés sorrendjében, legalább 7 illetve 4 napig fennmarad.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Hungarian: Ceftiofur (kristályos szabad sav formájában)
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A faltkarton egy I. típusú, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz klórbutil-izoprén gumidugóval és alumínium kupakkal.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Hungarian: A fokozott használat, beleértve az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPC-ju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Hungarian: Tegye meg a szükséges intézkedéseket, hogy az artériába vagy vénába történő fecskendezést megakadályozza.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Hungarian: • A fültő hátulsó részére adja (lásd 1. ábra).
Slovenian: Aplikacija na bazi ušesa: • Aplicirajte v posteriorni del baze ušesa (glej sliko 1).
Hungarian: A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de maternotoxikus (lágy széklet) és fötotoxikus (csökkent magzati tömeg) hatást megfigyeltek.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Hungarian: Segédanyag:
Slovenian: Brejost:
Hungarian: A fokozott használat, beleértve fent leírt utasításoktól eltérő alkalmazást is, a ceftiofurra rezisztens baktériumok elterjedését növelheti.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Hungarian: Sertésben a zsír MRL
Slovenian: MRL za maščobo vezan na
Hungarian: Az egéren végzett laboratóriumi vizsgálatok során a készítmény nem fejtett ki bizonyított teratogén, fötotoxikus, maternotoxikus hatást.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Hungarian: Ceftiofur Minden olyan vegyületet, amely megtartja béta-laktám szerkezetét dezfuroilceftiofur-nak nevezünk
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Hungarian: A ceftiofur hamadik generációs cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negativ kórokozókkal szemben.
Slovenian: Ceftiofur spada v tretjo skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki so aktivni proti številnim Gram pozitivnim in Gram negativnim patogenom.
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű).
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Hungarian: Olajos vivőanyag (növényi eredetű):
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor):
Hungarian: Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Hungarian: Szarvasmarhák panariciumként vagy büdös sántaságként is ismert akut interdigitális nekrobacillózisának kezelésére.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Hungarian: Nincs hatással a reproduktív tulajdonságokra egyik megfigyelt állatfajnál sem.
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(IH) SESTAVIN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001 (100 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/053/001 (100ml)
Hungarian: Felbontás után 28 napon belül használható fel.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/053/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Alkalmazás előtt az injekciós üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik.
Slovenian: Pred uporabo močno stresajte vialo 30 sekund oziroma tako dolgo, dokler se vsi vidni delci ne resuspendirajo.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok A ceftiofur szarvasmarhában a fültőhöz adott injekciót követően jól szívódik fel.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Zoetis Belgium SA
Hungarian: Naxcel 200 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhának ceftiofur
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo ceftiofur
Hungarian: • Streptococcus suis fertőzéshez kapcsolódó szeptikémia, poliartritisz vagy poliszerozitisz gyógykezelésére.
Slovenian: • Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Hungarian: Szubkután alkalmazás
Slovenian: Subkutana uporaba.
Hungarian: Ezek a hatások néhány hét után eltűntek, és nem igényeltek további kezelést.
Slovenian: Ti učinki izzvenijo po nekaj tednih in ne zahtevajo dodatnega zdravljenja.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
Hungarian: 2005. május 19-én az Európai Bizottság a Naxcel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Naxcel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. maja 2005.
Hungarian: Ez a dokumentum a Naxcel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Naxcel.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek lehetnek a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki utegnejo biti preobčutljive za katero koli sestavino zdravila.
Hungarian: Az arc, az ajak vagy a szem duzzanata, illetve a nehézlégzés ennél súlyosabb tünet, és sürgős orvosi beavatkozást igényel.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma oteženo dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko oskrbo.
Hungarian: A Naxcel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Naxcel:
Hungarian: A különböző baktériumokkal végzett laboratóriumi vizsgálatok adatai igazolták, hogy a ceftiofur hatékony a fent felsorolt sertés- és szarvasmarha-betegségeket okozó baktériumokkal szemben.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav različnih bakterij kažejo, da je ceftiofur učinkovit proti bakterijam, ki pri prašičih in govedu povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kilenc, tejre vonatkozóan pedig nulla nap.
Slovenian: Pri govedu je obdobje karence za meso in drobovino devet dni, za mleko pa nič dni.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Naxcel-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Naxcel.
Hungarian: Sertések esetében a húsra és a belsőségekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 71 nap.
Slovenian: Pri prašičih je obdobje karence za meso in drobovino 71 dni.
Hungarian: A Naxcel mindegyik vizsgálatban legalább ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító készítményként szolgáló antibiotikum.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Naxcel vsaj tako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Hungarian: Ha a Naxcel-lel való véletlen érintkezés után bármilyen tünet, például bőrkiütés jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če se po nenamerni izpostavitvi zdravilu Naxcel pojavijo kakršnikoli simptomi (na primer kožni izpuščaj), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A ceftiofur (más cefalosporinokhoz vagy penicillinekhez hasonlóan) embereknél és állatoknál allergiás reakciókat okozhat, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Slovenian: Ceftiofur (kot drugi cefalosporini oziroma penicilini) lahko povzročijo alergijsko reakcijo pri ljudeh ali živalih, ki je lahko v določenih primerih huda.
Hungarian: A ceftiofur más antibiotikumokhoz hasonlóan kizárólag bizonyos típusú baktériumokkal szemben hatékony.
Slovenian: Kot drugi antibiotiki je ceftiofur učinkovit le proti določenim vrstam bakterij.
Hungarian: Sertéseknél ezek a fertőzések lehetnek légúti fertőzések, mint például a tüdőfertőzések, ízületi fertőzések, valamint a sertések általános egészségi állapotára ható fertőzések, mint például a szeptikémia (vérfertőzés).
Slovenian: Pri prašičih so te okužbe lahko okužbe dihal, kot je okužba pljuč, okužbe sklepov in okužbe, ki vplivajo na splošno zdravje, kot je septikemija (okužba krvi).
Hungarian: A Naxcel-t körültekintően kell alkalmazni, és az összes javasolt óvintézkedést meg kell tenni a készítménnyel való érintkezés elkerülése érdekében.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel je treba ravnati previdno in upoštevati vse previdnostne ukrepe proti izpostavitvi zdravilu.
Hungarian: Ennek következtében a gyógyszer nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyeknél korábban bármely cefalosporin vagy penicillin típusú antibiotikum allergiát váltott ki.
Slovenian: Zato se ga ne sme uporabljati pri živalih z znano alergijo na kateri koli cefalosporin ali penicilinski antibiotik.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Naxcel előnyei a javallat szerinti alkalmazás esetén meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Naxcel večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja po priporočilih.
Hungarian: A Naxcel-t bizonyos baktériumcsoportok által okozott fertőzésben szenvedő sertések és szarvasmarhák kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Naxcel se uporablja pri prašičih in govedu za zdravljenje okužb, ki so jih povzročile nekatere skupine bakterij.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások a helyi duzzanatok és az injekció beadásának helyén kialakuló egyéb enyhe reakciók (a bőr elszíneződése vagy kis ciszták) voltak.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bile lokalne otekline in druge blage reakcije na mestu injiciranja (sprememba barve kože ali majhne ciste).
Hungarian: Szarvasmarháknál a Naxcel-t a körömgyulladás (egy lábfertőzés) és az akut puerperális metritisz (ellés után fellépő méhgyulladás) kezelésére alkalmazzák azokban az esetekben, amikor a más antimikrobiális gyógyszerrel végzett kezelés hatástalan.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Naxcel uporablja pri gnitju nog (okužba nog) in akutnega puerperalnega metritisa (okužba maternice po telitvi), kadar zdravljenja z drugimi antimikrobnimi zdravili niso bila uspešna.
Hungarian: A cefalosporin és a penicillin típusú antibiotikumok embereknél allergiát okozhatnak, és ez az allergia néha igen súlyos lehet.
Slovenian: Cefalosporinski in penicilinski antibiotiki lahko povzročijo pri ljudeh alergije, ki so lahko v določenih primerih zelo hude.
Hungarian: A Naxcel-t különböző baktériumok által okozott légúti megbetegedésekben szenvedő vagy súlyosan sánta, lázas, illetve a szeptikémia más klinikai tüneteit mutató, vagy a Streptococcus suis fertőzéshez társított poliartritiszben (ízületi gyulladás) vagy poliszeroszitiszben (a belső membránok gyulladása) szenvedő sertéseknél vizsgálták.
Slovenian: Zdravilo Naxcel je bilo proučeno tudi pri prašičih z boleznimi dihal,ki so jih povzročile različne bakterije, ter pri prašičih, ki so imeli hudo šepavost, zvišano telesno temperaturo ali druge klinične znake septikemije, poliartritis (vnetje sklepov) oziroma poliserozitis (vnetje notranjih mren), povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Hungarian: A Naxcel-t ezért nem kezelheti olyan személy, aki ezekre az antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás), illetve aki ilyen antibiotikumokkal nem dolgozhat.
Slovenian: Z zdravilom Naxcel ne smejo rokovati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) te antibiotike, oziroma osebe, ki so jim odsvetovali delo z njimi.
Hungarian: A Naxcel-lel végzett kezelés hatékonyságát egy másik, ceftiofur-hidrokloriddal kezelt szarvasmarhacsoport esetében elért eredményekkel hasonlították össze.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja z zdravilom Naxcel je bila primerjana z rezultati, opaženimi pri drugi skupini goveda, ki je bila zdravljena s ceftiofur kloridom.
Hungarian: E cefalosporin antibiotikumok mindegyike, így a ceftiofur is úgy pusztítja el a baktériumokat, hogy meggátolja a baktériumok sejtfalának felépülését.
Slovenian: Cefalosporinski antibiotiki, vključno s ceftiofurjem, uničujejo bakterije s prekinitvijo nastajanja celične stene bakterije.
Hungarian: A Naxcel-t ezekben a vizsgálatokban önmagában alkalmazták, vagy más engedélyezett antibiotikummal (amoxicillinnel), illetve placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Slovenian: V teh preskušanjih so uporabili samo zdravilo Naxcel ali pa so ga primerjali z drugim odobrenim antibiotikom (amoksicilinom) ali s placebom (zdravilom brez vsake zdravilne učinkovine).
Hungarian: A Naxcel hatóanyaga a ceftiofur, amely az antibiotikumok „harmadik generációs cefalosporinok" néven ismert csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Naxcel je ceftiofur, ki je antibiotik iz skupine „cefalosporinov tretje generacije".
Hungarian: A Naxcel antibiotikum-szuszpenzió, amely hatóanyagként ceftiofurt tartalmaz (kristályos szabad sav formájában).
Slovenian: Zdravilo Naxcel je antibiotična suspenzija, ki vsebuje ceftiofur (kristalinična prosta kislina) kot zdravilno učinkovino.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Naxcel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Naxcel izkazalo med študijami?
Hungarian: Szuszpenziós injekcióként kapható, amelyet sertések esetében a nyakizomba, szarvasmarhák esetében pedig a fültőnél, a bőr alá kell beadni.
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija za injiciranje v vratno mišico (pri prašičih) in pod kožo pod ušesom (pri govedu).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Naxcel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Naxcel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Naxcel alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Naxcel?
Hungarian: Miért engedélyezték a Naxcel forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Naxcel odobreno?
Hungarian: Szarvasmarháknál azonban ezek az élelmezés-egészségügyi várakozási idők csak akkor érvényesek, ha a Naxcel-t a javasolt helyre (a fültőnél), nem fogyasztásra szánt szövetbe fecskendezték.
Slovenian: Navedena obdobja karence pri govedu veljajo le, če je bilo zdravilo Naxcel injicirano pod kožo v neužitno tkivo na priporočenem mestu (pod ušesom).
Hungarian: A Naxcel-t szarvasmarháknál a fültőnél, bőr alá adva alkalmazták.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Naxcel daje kot injekcija pod kožo pod ušesom.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Naxcel?
Slovenian: Kako zdravilo Naxcel deluje?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Naxcel-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Naxcel raziskano?
Hungarian: (Kereskedel mi) név
Slovenian: (Izmišljen o) ime
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PVC/PVDC-Alu); leléltárca csomagolás
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC-Alu); zgibanka
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Peroralna tableta uporaba
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovenian: Filmsko obložena
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra közötti érték.
Slovenian: Tmax je med 3 in 8 urami.
Hungarian: A lehetséges humán kockázat nem ismert.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Hungarian: Egy másik nagydózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni znana.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően:
Slovenian: Od 4. tedna dalje:
Hungarian: A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Slovenian: Zdravila Nemdatine ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Slovenian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott primer analízisben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi v 24. tednu ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
Hungarian: Egyes tényezők, melyek emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), a beteg fokozott monitorozását tehetik szükségessé.
Slovenian: Kadar so prisotni nekateri dejavniki, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 ‘Izločanje'), je potreben skrben nadzor bolnika.
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd még a 4.4 pont).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi kölcsönhatások jöhetnek létre:
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22 April 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nemdatine-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nemdatine
Hungarian: A memantin-kezelés leállítását akkor kell megfontolni, ha a terápiás hatás már nem bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a kezelést.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali pa bolnik zdravljenja ne prenaša.
Hungarian: A memantin mintegy 45%-a plazmafehérjékhez kötött.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Hungarian: Ezt az adagot hetenként 5 mg-al emelik az (ajánlott) fenntartó adag eléréséig.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Hungarian: A kezelés, csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo ustrezna oseba, ki bo skrbela za bolnika in nadzorovala redno jemanje zdravila.
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Hungarian: Egy, 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a volt 20 napon belül visszanyerhető, több mint 99% a veséken keresztül választódott ki.
Slovenian: V študiji s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84 % odmerka, od tega več kot 99 % prek ledvic.
Hungarian: A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Nemdatine skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Az eloszlási térfogat körülbelül 10 l/ttkg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10°l/kg.
Hungarian: Az agyban találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartan (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Hungarian: A vakuolizációt és necrosist ataxia, valamint egyéb preklinikai jelek előzték meg.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nemdatine
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nemdatine