FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Francia riteneva che tali resistenze potessero essere trasmesse, direttamente o indirettamente, all'uomo e potessero rappresentare un grave rischio potenziale per la salute pubblica, poiché enrofloxacina appartiene alla famiglia dei fluorochinoloni, che è considerata una classe di antimicrobici altamente critica per la salute umana.
Romanian: Franţa considera că aceste rezistenţe puteau fi transmise, în mod direct sau indirect, la om şi că pot reprezenta un risc potenţial grav pentru sănătatea publică, având în vedere că enrofloxacina aparţine clasei fluorochinolonelor, considerată drept o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană.
Italian: Rischio per la salute degli animali
Romanian: Riscuri pentru sănătatea animalelor
Italian: Sono stati messi a disposizione dati tratti dalle relazioni annuali RESAPATH (rete francese per la sorveglianza della resistenza agli antimicrobici nei batteri patogeni di origine animale) per il 2009 e il 2010.
Romanian: Au fost furnizate date din rapoartele anuale 2009 şi 2010 ale RESAPATH (Reţeaua franceză de supraveghere a rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor patogene de origine animală).
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici complessivo sia positivo per i medicinali oggetto della presente procedura;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul global beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele vizate de această procedură;
Italian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAGNA
Romanian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIA
Italian: La pratica della coprofagia (consumo di feci), che rientra nel comportamento/nella fisiologia del coniglio, potrebbe ipoteticamente avere un impatto sullo sviluppo della resistenza antimicrobica.
Romanian: Fenomenul de coprofagie (consumul materiilor fecale), care face parte din comportamentul/fiziologia iepurilor, poate avea ipotetic un impact asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene.
Italian: L'uso dei fluorochinoloni nel coniglio può quindi comportare un rischio più elevato di sviluppo della resistenza antimicrobica; tuttavia il rischio è teorico.
Romanian: Prin urmare, administrarea fluorochinolonelor la iepuri poate prezenta un risc mai ridicat asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene, însă acest risc este teoretic.
Italian: • i fluorochinoloni devono essere riservati per il trattamento di affezioni cliniche che hanno risposto o si prevede rispondano in modo non soddisfacente ad altre classi di antimicrobici;
Romanian: • Fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul semnelor clinice care au răspuns slab sau care se aşteaptă să răspundă slab la alte clase de antimicrobiene.
Italian: I dati sulla suscettibilità di enrofloxacina tratti da uno studio condotto in Spagna nel 2005 evidenziano una MIC90 di 0,06 µg/ml.
Romanian: Datele despre sensibilitatea la enrofloxacină, provenind dintr-un studiu realizat în Spania, în 2005, indicau o CMI90 de 0,06 µg/ml.
Italian: La maggior parte delle MIC ottenute era superiore alla gamma attesa per gli isolati selvatici; i dati provenienti dall'EUCAST (Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica) indicano che la distribuzione delle MIC di enrofloxacina per il ceppo selvatico dell'agente patogeno bersaglio, P. multocida, è compresa tra 0,004 e 0,03 µg/ml.
Romanian: Majoritatea CMIurilor obţinute s-au situat peste nivelul aşteptat pentru izolatele de tip sălbatic; datele de la EUCAST (Comitetul European privind Testarea Sensibilităţii la Antimicrobiene) indică faptul că distribuţia CMIurilor de enrofloxacină pentru tipul sălbatic al agentului patogen vizat, P. multocida, se situează între 0,004 şi 0,03 µg/ml.
Italian: Purtroppo, le informazioni sui criteri di interpretazione utilizzati nelle relazioni annuali RESAPATH non sono sufficienti per giungere a una conclusione sull'andamento della resistenza a enrofloxacina in E. coli nei conigli rispetto ad altri studi sulla resistenza disponibili.
Romanian: Din păcate, nu există informaţii suficiente despre criteriile de interpretare utilizate în rapoartele anuale ale RESAPATH pentru a concluziona asupra tendinţelor rezistenţei E. coli la enrofloxacină la iepuri, comparativ cu alte studii de rezistenţă furnizate.
Italian: Sono stati trasmessi dati relativi alla MIC per P. multocida isolato da campioni clinici provenienti da 30 allevamenti spagnoli di conigli nel 2006 e nel 2007.
Romanian: Au fost furnizate mai multe date despre concentraţia minimă inhibitorie (CMI) pentru P. multocida izolată din eşantioane clinice provenite de la 30 de ferme spaniole de iepuri în 2006 şi 2007.
Italian: Inoltre, questo processo sembra essere immediato, nel senso che il tempo complessivo durante il quale le feci di coniglio sono esposte a enrofloxacina durante il trattamento non è significativamente superiore a quello che si avrebbe senza la pratica della coprofagia.
Romanian: În plus, acest proces pare să se producă imediat, ceea ce înseamnă că timpul total de expunere a fecalelor iepurilor la enrofloxacină pe perioada tratamentului nu este semnificativ mai mare decât în lipsa fenomenului de coprofagie.
Italian: Non ci sono dati disponibili per consentire al comitato di stimare il rischio per i soli conigli, ma sembra appropriato consentire il ricorso all'estrapolazione di dati derivanti da pollame e suini.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită comitetului să estimeze riscul numai în cazul iepurilor, dar pare adecvat să se permită extrapolarea informaţiilor obţinute în cazul păsărilor de curte şi al porcinelor.
Italian: Enrofloxacina è un antimicrobico appartenente alla classe dei fluorochinoloni, classificati dall'OMS come una classe di antimicrobici di fondamentale importanza per la salute umana (Critically important antimicrobials for human medicine, OMS/AGISAR, Copenaghen, 2009 [Antimicrobici molto importanti per la medicina umana]).
Romanian: Enrofloxacina este un antibiotic care face parte din grupa fluorochinolonelor, care sunt prezentate de OMS ca fiind o clasă de antimicrobiene de importanţă critică pentru sănătatea umană (Antimicrobiene de importanţă critică pentru medicina umană, OMS/AGISAR, Copenhaga, 2009).
Italian: Anche i fluorochinoloni sono autorizzati per l'uso in bovini, suini e pollame.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele sunt autorizate pentru a fi administrate şi la bovine, porcine şi păsări de curte.
Italian: Va inoltre osservato che la coprofagia comporta l'ingestione delle proprie feci da parte del coniglio stesso e che non sono disponibili dati per valutare un eventuale impatto sull'aumento della resistenza.
Romanian: Trebuie observat, de asemenea, că fenomenul de coprofagie implică la iepuri ingerarea propriilor materii fecale şi că nu sunt date prin care să se evalueze dacă aceasta ar avea vreun impact asupra creşterii rezistenţei.
Italian: Si può quindi considerare che l'uso di enrofloxacina nei conigli non dovrebbe causare un aumento significativo dell'uso complessivo di enrofloxacina nell'UE rispetto al suo utilizzo in altre specie animali.
Romanian: Prin urmare, s-ar putea considera că utilizarea enrofloxacinei la iepuri nu ar trebui să mărească semnificativ administrarea globală a enrofloxacinei în UE, faţă de administrarea acesteia la alte specii de animale.
Italian: Le specie per le quali l'MRSA costituirebbe un rischio importante sono quindi perlopiù il maiale (elevata prevalenza) e gli animali da compagnia (stretto contatto).
Romanian: Prin urmare, speciile pentru care ar fi importantă răspândirea SAMR sunt, în principal, porcinele (preponderenţă ridicată) şi animalele de companie (contact apropiat).
Italian: Si ipotizza che il rischio a livello di singolo esemplare potrebbe aumentare per il coniglio rispetto ad altre specie.
Romanian: Se anticipează că riscul la nivel individual ar putea fi mai mare la iepuri comparativ cu alte specii.
Italian: Il trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo può avvenire tramite il consumo di carne affetta da batteri zoonotici enterici, quali E. coli, o per contatto diretto con gli animali, come ad esempio nel caso di Staph.
Romanian: Transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni poate interveni prin consumul de carne purtătoare de bacterii zoonotice enterice, de exemplu E. coli sau prin contact direct cu animalele, de exemplu Staph.
Italian: I conigli sono allevati in sistemi continui in cui i batteri resistenti potrebbero persistere nel tempo; tuttavia, il rischio complessivo resterebbe basso per il consumo ridotto di carne di coniglio.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure.
Italian: Per quanto riguarda il primo caso, l'uso dei fluorochinoloni viene identificato come un fattore di rischio per la diffusione di MRSA, ma il problema sorgerebbe soprattutto nell'eventualità di un'elevata prevalenza dell'MRSA negli animali e/o in caso di stretto contatto tra l'uomo e l'animale.
Romanian: În ceea ce priveşte primul risc, utilizarea fluorochinolonelor este identificată ca un factor de risc de răspândire a SAMR, dar aceasta ar reprezenta o problemă mai ales în cazul prevalenţei ridicate de SAMR la animale şi/sau al contactului apropiat dintre animale şi oameni.
Italian: • non si è ritenuto proporzionato imporre ulteriori misure di gestione o di attenuazione dei rischi né divieto vietare l'uso di enrofloxacina nei conigli;
Romanian: • nici măsurile suplimentare de gestionare sau de limitare a riscurilor şi nici interzicerea administrării de enrofloxacină la iepuri, nu au fost considerate corespunzătoare;
Italian: I prodotti sono autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione costituite da polli, tacchini e conigli.
Romanian: Produsele sunt autorizate pentru administrarea la speciile vizate de pui, curcani şi iepuri.
Italian: Un rischio meno ben caratterizzato e possibilmente leggermente più alto rispetto ad altre specie potrebbe essere accettabile nel caso di una specie dalla minore diffusione.
Romanian: Un risc mai puţin bine caracterizat, însă posibil a fi uşor mai ridicat comparativ cu riscurile pentru celelalte specii, ar putea fi admis în cazul unei specii minore.
Italian: • quando il prodotto viene utilizzato, devono essere prese in considerazione le politiche ufficiali e locali sugli antimicrobici ;
Romanian: • Trebuie să se ţină cont de strategiile antimicrobiene oficiale şi locale când se administrează produsul.
Italian: Il 30 settembre 2011 la Francia ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche per il medicinale veterinario HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici destinati all'uso nei conigli.
Romanian: La 30 septembrie 2011, Franţa a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia indicate pentru a fi utilizate la iepuri.
Italian: • sulla base dei dati disponibili riguardanti la resistenza antimicrobica, e tenendo conto della disponibilità di informazioni estremamente limitata sulla resistenza nei conigli di allevamento, il CVMP ha ritenuto che l'uso dei medicinali interessati nel coniglio non rappresenti un rischio più elevato per la salute pubblica rispetto all'impiego in altre specie animali;
Romanian: • pe baza datelor disponibile despre rezistenţa antimicrobiană şi ţinând cont de datele foarte limitate despre rezistenţă care sunt disponibile în sectorul producţiei de iepuri, CVMP a considerat că administrarea produselor vizate la iepuri nu ar reprezenta pentru sănătatea publică un risc mai mare decât cel al administrării la alte specii de animale;
Italian: È noto che la disponibilità limitata di medicinali veterinari autorizzati contenenti un antimicrobico di prima linea come principio attivo rende difficile attenersi alle raccomandazioni relative a un uso responsabile dei fluorochinoloni e alla raccomandazione secondo la quale è auspicabile ricorrere come prima opzione ad antimicrobici con minori probabilità di generare resistenze critiche per la salute pubblica, anziché ai fluorochinoloni.
Romanian: Este recunoscut faptul că disponibilitatea limitată a produselor medicamentoase autorizate de uz veterinar care conţin antimicrobiene de primă linie ca substanţă activă face dificilă respectarea recomandărilor de utilizare responsabilă referitoare la fluorochinolone şi a recomandării conform căreia este de dorit să fie utilizate, ca primă opţiune în locul fluorochinolonelor, antimicrobiene cu probabilitate mai mică de a produce rezistenţă, care să genereze motive de îngrijorare privind sănătatea publică.
Italian: Inoltre, in conseguenza della limitazione della disponibilità, si prevede che ne verrebbe fatto un uso non conforme alle prescrizioni, compromettendo il corretto monitoraggio dell'uso stesso e l'appropriata stesura di relazioni sulle reazioni avverse.
Romanian: În plus, drept consecinţă a restricţiilor de disponibilitate, se poate anticipa utilizarea fără respectarea indicaţiilor, ceea ce ar putea compromite monitorizarea corectă a administrării şi raportarea reacţiilor adverse.
Italian: Dalla via di somministrazione è possibile concludere che il rischio derivante dal trattamento del coniglio sarebbe simile a quello derivante dal trattamento del pollame.
Romanian: Având în vedere calea de administrare, se poate concluziona că riscurile tratamentului la iepuri ar fi similare celor de la păsările de curte.
Italian: Le raccomandazioni e le avvertenze sull'uso responsabile degli antimicrobici incluse nelle informazioni sul prodotto sono le seguenti:
Romanian: Recomandările şi atenţionările pentru utilizarea prudentă a antimicrobienelor sunt după cum urmează:
Italian: Lo sviluppo della resistenza antimicrobica costituisce un rischio sia per le specie animali di destinazione, per la conseguente mancanza di cure efficaci, sia per l'uomo, a causa del trasferimento di batteri resistenti dagli animali agli esseri umani.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene este un risc pentru speciile de animale vizate, având ca rezultat lipsa unui tratament eficace şi pentru oameni prin transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del prodotto sono state dimostrate in uno studio correttamente condotto in base a criteri di buona pratica clinica, che soddisfano i requisiti della direttiva 2001/82/CE e le relative linee guida, con la somministrazione di una dose di 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea produsului au fost demonstrate printr-un studiu BPC efectuat corespunzător, care îndeplineşte cerinţele din Directiva 2001/82/CE şi din liniile directoare relevante, utilizând o doză de 10 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Italian: La valutazione della resistenza antimicrobica correlata a rischi deve prendere in considerazione entrambi gli effetti, sia nelle specie animali di destinazione sia negli esseri umani.
Romanian: Evaluarea riscurilor privind rezistenţa antimicrobiană trebuie să aibă în vedere ambele efecte; efectul asupra speciilor de animale vizate şi efectul asupra oamenilor.
Italian: In un altro studio condotto in Spagna nel 2011 per analizzare l'evoluzione del livello di resistenze, la MIC50 e la MIC90 dei ceppi di P. multocida esaminati erano pari, rispettivamente, a 0,125 e 0,380 µg/ml.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat în 2011 şi care viza evoluţia nivelului rezistenţei, CMI50 şi CMI90 ale tulpinilor de P. multocida examinate erau de 0,125 µg/ml şi, respectiv, de 0,380 µg/ml.
Italian: • un uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche dello stesso può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza incrociata.
Romanian: • Administrarea produsului prin respectarea instrucţiunilor prezentate în RCP poate să crească prevalenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate reduce eficacitatea tratametului cu alte chinolone datorită potenţialei rezistenţe încrucişate.
Italian: Dalle relazioni annuali RESAPATH è emerso che i livelli più elevati di suscettibilità a enrofloxacina in E. coli nei conigli erano rispettivamente del 90 % (2009) e dell'85 % (2010).
Romanian: Conform rapoartelor anuale ale RESAPATH, cele mai mari niveluri ale sensibilităţii E. coli la enrofloxacină la iepuri erau de 90% (2009) şi de 85% (2010).
Italian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPAGNA
Romanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIA
Italian: il CVMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per il medicinale veterinario HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici (cfr. l'allegato I), in linea con le informazioni sul prodotto approvate in precedenza.
Romanian: CVMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia (vezi Anexa I) în conformitate cu informaţiile referitoare la produs aprobate anterior.
Italian: I dati provenienti dalla letteratura pubblicata (relazioni annuali RESAPATH) mostrano che la sensibilità dei ceppi di P. multocida a enrofloxacina nel coniglio è elevata (100% e 99% nel 2009 e nel 2010, rispettivamente).
Romanian: Datele din literatura de specialitate publicată (rapoarte anuale ale RESAPATH) indică faptul că sensibilitatea tulpinilor de P. multocida la enrofloxacină în cazul iepurilor era mare (100% şi 99% în 2009 şi, respectiv, în 2010).
Italian: La diminuzione della suscettibilità riscontrata potrebbe essere dovuta a fattori metodologici o rispecchiare una reale insorgenza di riduzione della suscettibilità, riconducibile all'uso di enrofloxacina nei conigli o in altre specie animali.
Romanian: Această scădere observată a sensibilităţii ar putea fi explicată prin factori metodologici sau ar putea să reflecte o adevărată manifestare a unei sensibilităţi scăzute, care ar putea fi legată de utilizarea enrofloxacinei la iepuri sau la alte specii de animale.
Italian: Le preoccupazioni espresse dalla Francia riguardavano il fatto che l'uso di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici in conigli di allevamento potesse accrescere la resistenza di Escherichia coli e Staphylococcus aureus a enrofloxacina.
Romanian: Motivele de îngrijorare exprimate de Franţa se refereau la faptul că administrarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia în cazul producţiei de iepuri ar creşte rezistenţa Escherichia coli şi Staphylococcus aureus la enrofloxacină.
Italian: L'impiego di enrofloxacina nei conigli comporta due rischi per la salute pubblica: i) il rischio di diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) dai conigli all'uomo tramite contatto e ii) il rischio di diffusione di batteri zoonotici resistenti e di geni di resistenza trasmissibili attraverso il cibo, ad esempio Salmonella ed E. coli.
Romanian: Au fost identificate două riscuri pentru sănătatea publică legate de administrarea de enrofloxacină la iepuri: (i) riscul de transmitere de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) de la iepuri la oamenii care intră în contact cu aceste animale şi (ii) riscul de răspândire, prin intermediul alimentelor, de bacterii zoonotice rezistente şi de gene rezistente transmisibile, de exemplu Salmonella şi E. coli.
Italian: In assenza di dati specifici concernenti la trasmissione di batteri resistenti dai conigli agli esseri umani, per i conigli viene estrapolata l'analisi dei rischi provenienti da altre specie animali in cui si utilizza enrofloxacina (pollame e suini).
Romanian: În absenţa datelor specifice referitoare la transmiterea bacteriilor rezistente de la iepuri la oameni, analiza riscurilor datorate altor specii la care se utilizează enrofloxacina (păsări de curte şi porcine) este extrapolată la iepuri.
Italian: Rapporto complessivo rischi/benefici
Romanian: Raportul global beneficiu-risc
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici destinati all'uso nei conigli (cfr. allegato I)
Romanian: Rezumat global al evaluării ştiinţifice a HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia destinate utilizării la iepuri (vezi Anexa I) 1.
Italian: In considerazione di tutti i dati disponibili, si è ritenuto che l'utilizzo di HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici nel coniglio rappresenti per la salute pubblica un rischio minore o paragonabile all'impiego di enrofloxacina in altre specie animali (per esempio, nel pollame o nei suini).
Romanian: Ţinând cont de toate datele disponibile, s-a considerat că utilizarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia la iepuri ar reprezenta un risc pentru sănătatea publică comparabil cu sau mai mic decât riscul utilizării enrofloxacinei la alte specii de animale (de exemplu, păsări de curte sau porcine).
Italian: L'indicazione per il coniglio è il trattamento delle malattie respiratorie causate da ceppi di P. multocida suscettibili a enrofloxacina.
Romanian: La iepuri, indicaţia este pentru tratamentul bolilor respiratorii provocate de tulpinile de P. multocida sensibile la enrofloxacină.
Italian: Per quanto concerne i conigli allevati con metodo intensivo, è probabile che il rischio sia minore rispetto ad altre specie grazie all'entità della produzione di conigli, tale da non rendere necessaria l'adozione di misure per ridurre al minimo il rischio di diffusione dell'MRSA proveniente dai conigli.
Romanian: În ceea ce priveşte iepurii crescuţi intensiv, riscul este probabil minor în comparaţie cu celelalte specii, datorită cotei de fabricaţie a produselor din carne de iepure şi nu s-a considerat necesară nicio măsură pentru reducerea la minim a riscului de răspândire a SAMR de la aceştia.
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici sono stati sottoposti a deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE concernente tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, fra cui fluorochinoloni destinati all'uso nelle specie di destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/049); per tali prodotti è stato raccomandato di seguire le avvertenze adeguate per un uso responsabile.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia erau cuprinse în procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin chinolone, inclusiv fluorochinolone, destinate administrării la specii de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049), iar atenţionările adecvate pentru utilizare prudentă au fost recomandate pentru aceste produse.
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Romanian: Regatul Unit Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
Italian: Valutazione dei benefici
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Italian: HIPRALONA ENRO-S e i relativi medicinali generici contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale somministrata con acqua potabile.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin soluţie orală de 100 mg de enrofloxacină pe ml pentru administrare în apa de băut.
Italian: • il CVMP ha valutato se il rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici fosse positivo in caso di somministrazione di tali prodotti ai conigli e ha valutato se l'utilizzo di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare fosse in linea con le attuali raccomandazioni per un uso responsabile degli antimicrobici;
Romanian: • CVMP a analizat dacă raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă administrarea pe cale orală a unor astfel de antibiotice de importanţă critică la o specie de la care se obţin produse alimentare este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea responsabilă a antimicrobienelor;
Italian: 08028 - BARCELONA SPAGNA
Romanian: 08028 - BARCELONA SPANIA