FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Swedish: • svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner, når clopidogrel blev indgivet samtidig med atenolol, nifedipin eller både atenolol og nifedipin.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakodynamiska interaktioner observerades när klopidogrel användes samtidigt med atenolol, nifedipin eller både atenolol och nifedipin.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en af kohorteundersøgelserne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Danish: Derfor havde den guidede deeskaleringsarm patienter behandlet med enten prasugrel (40 %) eller clopidogrel (60 %).
Swedish: Den styrda nedtrappningsarmen hade därför patienter med antingen prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7 - 10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
Danish: Salicylatmetabolismen kan mættes, og den totale kropsclearance falder ved højere serumkoncentrationer grundet leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og fenolglukuronid.
Swedish: Salicylatmetabolismen kan mättas och totalt kroppsclearance minskar vid höga serumkoncentrationer på grund av leverns begränsade förmåga att bilda både salicylurinsyra och fenolglukuronid.
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytika- eller heparinbehandling.
Swedish: Detta var konsistent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Danish: Blødning ved injektionssted et
Swedish: Blödning vid punktionsställ et
Danish: Ved moderat forgiftning kan det forsøges at fremprovokere opkastning; ventrikeltømning er indiceret, hvis dette mislykkes.
Swedish: Vid måttlig förgiftning kan försök göras att framkalla kräkning, om det misslyckas är magsköljning indicerad.
Danish: De primære sammensatte endepunkter var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, apopleksi eller død.
Swedish: Primärt effektmåttet var död oavsett orsak och det första uppträdandet av ny hjärtinfarkt, stroke eller död.
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90 % av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel plus ASA och endast ASA påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen inden for 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for ASA.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6 % för klopidogrel plus ASA och 6,3 % för enbart ASA.
Danish: Salicylsyre distribueres i udstrakt grad til alle væv og alle væsker i kroppen, inklusive centralnervesystemet, modermælk og fostervæv.
Swedish: Salicylsyra har en omfattande distribution till kroppens alla vävnader och vätskor, inklusive centrala nervsystemet, bröstmjölk och fostervävnader.
Danish: En patient med status nedsat metabolisme vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
Swedish: En patient som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) ved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20 % (laddningsdos) och 14 % (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, rindende næse og polypper (en udvækst i næsen).
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som inkluderar kombination av astma, rinnande näsa och polyper
Danish: • Alkohol kan øge risikoen for gastrointestinale skader, når det indtages sammen med ASA.
Swedish: • Alkohol kan öka risken för gastrointestinal skada när det tas med ASA.
Danish: Clopidogrel skal metaboliseres af CYP450-enzymer for at danne den aktive metabolit, der hæmmer trombocytaggregationen.
Swedish: Klopidogrel måste metaboliseras av CYP450-enzymer för att bilda den aktiva metabolit som hämmar trombocytaggregation.
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (non-lineær).
Swedish: Dess metabolit, salicylsyra, är starkt bunden till plasmaproteiner, men dess bindning är koncentrationsberoende (ickelinjär).
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan.
Danish: For de patienter, der ikke fik foretaget angiografi, var det primære endepunkt død, tilbagevendende myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var det primära effektmåttet död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 30000 patienter behandlade med klopidogrel plus ASA och över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Danish: Den publicerede forekomst af CYP2C19-genotyper med ringe metabolisme er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2 % hos kaukasier, 4 % hos svarta och 14 % hos kineser.
Danish: Hydrogeneret ricinusolie Stivelse, pregelatineret Stearinsyre
Swedish: Hydrerad ricinolja Pregelatiniserad stärkelse Stearinsyra
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24-timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24-timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning av ASA under andra förhållanden bör diskuteras med läkare eller apotekspersonal.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne svarer til en ikke-funktionel metabolisme.
Swedish: CYP2C19*1allelen korresponderar med fullt funktionell metabolism medan CYP2C19*2 och CYP2C19*3allelerna korresponderar med icke-funktionell metabolism.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: I modsætning hertil viste post-hoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12- hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
Swedish: Som kontrast, visade post-hoc- analyser statistiskt signifikant ökning av blödningsrisken med de mer potenta P2Y12- hämmarna, detta inträffade främst under underhållsfasen, efter den första månaden efter akut koronarsyndrom.
Danish: • acetazolamid, et lægemiddel der anvendes til at behandle glaukom (forhøjet tryk i øjet) eller epilepsi eller til at øge urinflow,
Swedish: • acetazolamid, ett läkemedel för behandling av glaukom (ökat tryck i ögat), epilepsi eller för att öka urinflödet
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroskise efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och missbildningar på hjärta och bukvägg (gastroschisis) efter användning av hämmare av prostaglandinsysntesen vid tidig graviditet.
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Swedish: Efter en enkel oral dos på 75 mg har klopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
Danish: In vitro og in vivo, clopidogrel metaboliseres afhængigt af to hovedmetaboliske veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive karboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Swedish: In vitro och in vivo metaboliseras klopidogrel enligt två huvudsakliga metabolismvägar: en esterasmedierad, vilken leder till hydrolys till dess inaktiva karboxylsyrederivat (85 % av de cirkulerande metaboliterna), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Danish: Ved behov for hurtig behandling af forlænget blødningstid kan trombocytinfusion muligvis modvirke effekten af clopidogrel.
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv effekt.
Swedish: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Danish: Mindre GI- symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter under behandlingen.
Swedish: Lindriga övre gastrointestinala symtom såsom dyspepsi är vanliga och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Danish: Efter terapeutiske doser findes ca. 10 % af det udskilte i urinen som salicylsyre, 75 % som salicylurinsyre, 10 % som fenol- og 5 % som acylglukuronider af salicylsyre.
Swedish: Vid terapeutiska doser utsöndras uppskattningsvis 10 % som salicylsyra, 75 % som salicylurinsyra, 10 % som fenol- och 5 % som acylglucuronid av salicylsyra via urinen.
Danish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungarn.
Swedish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, Ungern.
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til trombocytreceptorerne, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Swedish: Den aktiva thiol-metaboliten som har isolerats in vitro, binder snabbt och irreversibelt till trombocytreceptorer och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Danish: Samtidig administration af salicylater og valproinsyre kan medføre nedsat proteinbinding af valproinsyre og hæmme metaboliseringen af valproinsyre, hvilket medfører øget serumkoncentration af total og fri valproinsyre.
Swedish: Samtidig administrering av salicylater och valproinsyra kan resultera i minskad proteinbindning av valproinsyra och hämning av valproinsyrametabolism, vilket resulterar i ökade serumnivåer av total och fritt valproinsyra.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
Swedish: Den kliniska betydelsen av CYP2C19 genotyp hos patienter som behandlas med klopidogrel har inte utvärderats i prospektiva, randomiserade, kontrollerade prövningar.
Danish: Ved høje doser ASA følger eliminationen af salicylsyre 0. ordens kinetik (dvs. at eliminationshastigheden er konstant uden relation til plasmakoncentrationen) med en observeret halveringstid på 6 timer eller mere.
Swedish: Vid höga doser av ASA, följer eliminationen av salicylsyra 0:e ordningens kinetik (dvs eliminationshastigheten är konstant i relation till plasmakoncentration), med en skenbar halveringstid på 6 timmar eller mer.
Danish: Allura Red AC (E129)
Swedish: Allurarött AC (E129)
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel plus ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Danish: Hæmodialyse er den foretrukne behandling ved alvorlig forgiftning.
Swedish: Hemodialys föredras som behandling av allvarlig förgiftning.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stof afhænger af urinens pH.
Swedish: Utsöndring av oförändrad aktiv substans via njurarna beror på pH i urinen.
Danish: Hvis HPR ≥ 46 enheder blev patienterne eskaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måneder; hvis HPR < 46 enheder fortsatte patienterne med clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
Swedish: Om HPR ≥ 46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader, om HPR < 46 enheter fortsatte patienterna med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 månader.
Danish: Dette randomiserede, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Swedish: Denna randomiserade, öppna studie inkluderade 2610 biomarkörpositiva patienter med akut koronarsyndrom efter framgångsrik PCI.
Danish: Glykoprotein (GP)IIb/IIIa-hæmmere
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Swedish: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke-fibrin specifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Danish: Acetylsalicylsyre
Swedish: Acetylsalicylsyra
Danish: • methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis),
Swedish: • metotrexat, ett läkemedel för behandling av svåra ledsjukdomar (reumatoid artrit) eller hudsjukdomar (psoriasis)
Danish: Der var ikke tegn på carcinogen virkning, når clopidogrel blev administreret i 78 uger til mus og 104 uger til rotter og givet i doser op til 77 mg/kg/dag (hvilket repræsenterer mindst 25 gange eksponeringen hos mennesker, der får den kliniske dosis på 75 mg/dag).
Swedish: Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
Danish: Hvis du oplever længerevarende blødninger når du tager Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere tid end normalt, før blødningen stopper.
Swedish: Om du får långvarig blödning när du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Danish: Antacida påvirkede ikke omfanget af absorptionen af clopidogrel.
Swedish: Antacida påverkade inte absorptionen av klopidogrel.
Danish: Gastrointestinal og retroperitoneal blødning med dødeligt udfald, pankreatitis.
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning (med dödlig utgång), pankreatit.
Danish: Denne nedgang var associeret med en 39 % (initial stabiliseringsdosis) og 21 % (vedligeholdelsesdosis) reduktion i trombocythæmning.
Swedish: Minskningen var kopplad till 39 % (laddningsdos) och 21 % (underhållsdos) minskning i trombocytaggregationshämning.
Danish: I et klinisk studie med raske forsøgspersoner nødvendiggjorde clopidogrel ikke ændring af heparindosis, og det ændrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Swedish: I en klinisk prövning på friska försökspersoner medförde klopidogrel inte att heparindosen behövde ändras eller att effekten av heparin på koagulationen påverkades.
Danish: Patienter behandlet med aspirin og en mere potent P2Y12-hæmmer, og uden bivirkning ved en måned blev skiftet til fast dosis aspirin plus clopidogrel (de-eskaleret dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT)), eller fortsatte deres medicinregime (uændret DAPT).
Swedish: Patienter behandlade med aspirin och en mer potent P2Y12- hämmare och var utan biverkningar efter en månad, tilldelades byte till fast dos av aspirin plus klopidrogrel (dubbel trombocythämning) eller fortsättning av nuvarande behandling (oförändrad dubbel trombocythämning).
Danish: Derfor anbefales samtidig anvendelse af NSAID'er, inklusive cox-2 hæmmere, ikke (se pkt.
Swedish: Samtidigt användning av NSAID inklusive Cox-2hämmare rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter):
Danish: I alt 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, ikke-fibrinspecifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Swedish: Totalt 99,7 % av patienterna fick fibrinolytika (fibrinspecifika: 68,7 %, icke-fibrinspecifika: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablockerare, 54,7 % ACE-hämmare och 63 % statiner.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. tablet, dvs. den er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Danish: Der er observeret en mindre udtalt reduktion af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol eller lansoprazol.
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Danish: In-vitro-studier har vist, at den øgede eksponering for repaglinid skyldes hæmning af CYP2C8 ved glukuronidmetabolitten af clopidogrel.
Swedish: In vitro-studier har visat att den ökade exponeringen av repaglinid beror på hämning av CYP2C8 genom klopidogrels glukuronidmetabolit.
Danish: Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Swedish: Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Danish: Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP.
Swedish: Trombocytaggregation som inducerats av andra agonister än ADP hämmas också genom blockering av amplifieringen av trombocytaggregering av frisatt ADP.
Danish: 95 patienter (7 %) i den guidede de-eskaleringsgruppe og 118 patienter (9 %) i kontrolgruppen p non-inferioritet = 0,00004) havde en hændelse.
Swedish: Nittiofem (95) patienter (7 %) i den styrda nedtrappningsgruppen och 118 patienter (9 %) i kontrollgruppen (p non-inferiority = 0,0004) hade en händelse.
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Swedish: Förvärvad hemofili har rapporterats efter användning av klopidogrel.
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotypebestemmelse: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY- TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477), ACTIVE-A (n = 601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser acetylsalicylsyre på trombocytaggregation ved samtidig administration.
Swedish: Experimentella data antyder att ibuprofen kan hämma effekten av låg dos aspirin på trombocytaggregation när de ges samtidigt.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lactose
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar under 18 år.
Danish: Tabletbeholderne indeholder et tørremiddel.
Swedish: Burkarna innehåller ett torkmedel.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give trombolytisk behandling.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med ST- höjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Mylan S.A.S.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning MylanS.A.S.
Danish: Doser på 100-500 mg/dag:
Swedish: Doser 100 - 500 mg/dag:
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (E422)
Swedish: Glycerolmonokaprylkaprat (E422)
Danish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Dette randomiserede, open-label studie inkluderede ACS patienter, som kræver PCI.
Swedish: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Denna prövarinitierade, randomiserade, öppna studien inkluderade patienter med akuta koronarsyndrom som krävde koronarangioplastik (PCI).
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i fire store studier, CAPRIE-studiet (et studie, der sammenligner clopidogrel alene med ASA) og, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne (studier, der sammenligner clopidogrel plus ASA med ASA alene) beskrives nedenfor.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i fyra stora dubbelblinda studier, CAPRIE- (en studie som jämförde bara klopidogrel mot ASA) och CURE-, CLARITY- och COMMIT-studierna (studier som jämförde klopidogrel + ASA mot bara ASA), presenteras nedan.
Danish: Allura Red AC kan forårsage allergiske reaktioner.
Swedish: Allurarött AC kan orsaka allergiska reaktioner
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock läkare omedelbart (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Danish: Alkohol kan øge risikoen for gastrointestinale skader, når det indtages sammen med ASA.
Swedish: Alkohol kan öka risken för gastrointestinal skada när det tas med ASA.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6 %) i clopidogrel plus ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen].
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i klopidogrel plus ASA gruppen och 363 (5,8 %) i ASA gruppen].
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med dødelig udgang, især hos ældre), hovedpine, paræstesier, svimmelhed
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång, särskilt hos äldre), huvudvärk, parestesier, svindel