FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
German: Für weitere Informationen siehe Fachinformation von Ribavirin.
English: Harvoni.
German: Harvoni, enthalten.
English: Unchanged ledipasvir is also the major species present in faeces.
German: Zudem wird im Stuhl hauptsächlich unverändertes Ledipasvir wiedergefunden.
English: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (150 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 300 mg einmal täglich)/ Ledipasvir (90 mg einmal täglich)c/ Sofosbuvir (400 mg einmal täglich)c
English: Treatment-naïve adults with or without cirrhosis - ION-1 (study 0102) - Genotype 1 ION-1 was a randomised, open-label study that evaluated 12 and 24 weeks of treatment with ledipasvir/sofosbuvir with or without ribavirin in 865 treatment-naïve patients with genotype 1 CHC including those with cirrhosis (randomised 1:1:1:1).
German: 24-wöchigen Behandlung mit Ledipasvir/Sofosbuvir mit oder ohne Ribavirin bei 865 therapienaiven Patienten mit CHC vom Genotyp 1 einschließlich Patienten mit Zirrhose (1:1:1:1-Randomisierung).
English: Famotidine dosed simultaneously with Harvonid
German: Gleichzeitig mit Harvoni angewendetes Famotidind
English: Prior HCV therapy
German: Vorherige HCV-Therapie
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 211)
German: LDV/SOF 12 Wochen (n = 211)
English: LDV/SOF 12 weeks (n = 214)
German: LDV/SOF 12 Wochen (n = 214)
English: ↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
German: 1,28) Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99;
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
German: Für Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion siehe Fachinformationen von Tenofovirdisoproxilfumarat, Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat oder Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat.
English: ↑ Cmin 1.48 (1.34, 1.63) Emtricitabine ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.08)
German: 1,63) Emtricitabin ↔ Cmax 1,02 (0,96;
English: ACID REDUCING AGENTS
German: SÄUREREDUZIERENDE ARZNEIMITTEL
English: Dosed 1 hr After Dialysis
German: Dosisgabe 1 Std.
English: ↑ Cmin 1.15 (0.90, 1.46) Ledipasvir ↔ Cmax 0.92 (0.85, 1.00)
German: 1,46) Ledipasvir ↔ Cmax 0,92 (0,85;
English: ↔ Cmin 1.09 (0.91, 1.31) Norgestrel ↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
German: 1,31) Norgestrel ↔ Cmax 1,03 (0,87;
English: ↑ Cmin 2.63 (2.32, 2.97) Ledipasvir ↓ Cmax 0.66 (0.59, 0.75)
German: 2,97) Ledipasvir ↓ Cmax 0,66 (0,59;
English: therapy without cirrhosis, 26% (13/50) of patients were HIV antiretroviral naïve and 74% (37/50) of patients were receiving concomitant HIV antiretroviral therapy.
German: Erwachsene mit HCV/HIV-Koinfektion - ERADICATE ERADICATE war eine offene Studie zur Beurteilung einer 12-wöchigen Behandlung mit Ledipasvir/Sofosbuvir bei 50 Patienten mit CHC vom Genotyp 1 und einer Koinfektion mit HIV. Alle Patienten waren hinsichtlich einer HCV-Behandlung therapienaiv und hatten keine Zirrhose, 26 % (13/50) der Patienten waren hinsichtlich einer antiretroviralen HIV-Behandlung therapienaiv und 74 % (37/50) der Patienten erhielten gleichzeitig eine antiretrovirale HIV-Therapie.
English: ↔ Cmin 1.26 (1.17, 1.36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.08 (0.85, 1.35)
German: 1,36) Sofosbuvir ↔ Cmax 1,08 (0,85;
English: ↔ Cmin 0.97 (0.86, 1.10) Ledipasvir ↑ Cmax 1.45 (1.34, 1.56)
German: 1,10) Ledipasvir ↑ Cmax 1,45 (1,34;
English: • light-headedness
German: • Kurzatmigkeit
English: ↑ Cmin 2.18 (1.91, 2.50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.01 (0.88, 1.15)
German: 2,50) Sofosbuvir ↔ Cmax 1,01 (0,88;
English: Female
German: Die
English: NS
German: b.
English: No major differences in outcomes were observed by the presence or absence of baseline NS5A RAVs.
German: Für das Vorliegen versus Fehlen von NS5A-RAV zu Studienbeginn wurden keine wesentlichen Unterschiede in Bezug auf das Behandlungsergebnis beobachtet.
English: ↑ Cmin 1.91 (1.74, 2.10) Ledipasvir ↔ Cmax 1.01 (0.95, 1.07)
German: 2,10) Ledipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95;
English: ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1.05 (0.93, 1.20)
German: 1,25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1,05 (0,93;
English: Change in MELD score: Among those who achieved SVR12 with 12 weeks treatment with ledipasvir/sofosbuvir + ribavirin, 57% (70/123) and 19% (23/123) had an improvement or no change in MELD score from baseline to post-treatment week 12, respectively; of the 32 patients whose MELD score was ≥ 15 at baseline, 59% (19/32) had a MELD score < 15 at post-treatment Week 12.
German: Änderung des MELD-Scores: Von den Patienten, die nach 12 Wochen Behandlung mit Ledipasvir/Sobosbuvir + Ribavirin eine SVR12 erreichten, kam es bei 57 % (70/123) bzw.
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T was not detected in the baseline NS5B sequence of any patient in Phase 3 studies by population or deep sequencing.
German: Mittels Populations- oder Tiefensequenzierung wurde in den Phase-3-Studien zu Studienbeginn bei keinem Patienten in der NS5B-Sequenz die mit Sofosbuvir-Resistenz assoziierte Substitution S282T gefunden.
English: ↑ Cmin 2.36 (2.08, 2.67) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
German: 2,67) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,96 (0,88;
English: Ledipasvir/sofosbuvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
German: In einer offenen Studie (Studie 0154) wurde Ledipasvir/Sofosbuvir für 12 Wochen bei 18 Patienten mit CHC vom Genotyp 1 und schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet.
English: Change in CPT score and class: Among those who achieved SVR12 with 12 weeks treatment with ledipasvir/sofosbuvir with ribavirin, 60% (74/123) and 34% (42/123) had an improvement or no change of CPT scores from baseline to post-treatment week 12, respectively; of the 32 patients who had CPT C cirrhosis at baseline, 53% (17/32) had CPT B cirrhosis at post-treatment Week 12; of the 88 patients who had CPT B cirrhosis at baseline, 25% (22/88) had CPT A cirrhosis at post-treatment Week 12.
German: Änderung des CPT-Scores und der CPT-Klasse: Von den Patienten, die nach 12 Wochen Behandlung mit Ledipasvir/Sobosbuvir mit Ribavirin eine SVR12 erreichten, kam es bei 60 % (74/123) bzw.
English: Site-directed mutagenesis of NS5A RAVs showed that substitutions conferring a fold-change > 100 and ≤ 1,000 in ledipasvir susceptibility are Q30H/R, L31I/M/V, P32L and Y93T in genotype 1a and P58D and Y93S in genotype 1b; and substitutions conferring a fold-change > 1,000 are M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S in genotype 1a and A92K and Y93H in genotype 1b.
German: Substitutionen, die zu einer > 1.000-fachen Änderung führten, sind M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S für Genotyp 1a sowie A92K und Y93H für Genotyp 1b.
English: ↑ Digoxin ↔ Ledipasvir
German: ↑ Digoxin ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
English: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
German: 1,84) Ritonavir ↔ Cmax 0,86 (0,79;
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race have been identified for ledipasvir, sofosbuvir or GS-331007.
German: Für Ledipasvir, Sofosbuvir oder GS-331007 wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Unterschiede aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt.
English: ↑ Cmin 1.45 (1.27, 1.64) Emtricitabine ↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02)
German: 1,64) Emtricitabin ↔ Cmax 0,98 (0,94;
English: Atazanavir boosted with ritonavir (300 mg/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200 mg/ 300 mg once daily)/ ledipasvir (90 mg once daily)c/ sofosbuvir (400 mg once daily)c, d
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (200 mg/ 300 mg einmal täglich)/ Ledipasvir (90 mg einmal täglich)c/ Sofosbuvir (400 mg einmal täglich)c, d
English: Harvoni is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3).
German: Die Anwendung von Harvoni zusammen mit Johanniskraut ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: 5% (4/86)a
German: 5 % (4/86)a 0 % (0/88)b
English: These effects usually do not last longer than 30 minutes.
German: Diese Wirkungen halten normalerweise nicht länger als 30 Minuten an.
English: More serious side effects include:
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
English: • if you are pregnant, think you are pregnant or planning to have a baby.
German: • wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
English: The half-life of this initial phase is approximately 2 to 4 minutes.
German: Die Halbwertszeit dieser initialen Phase beträgt etwa 2 bis 4 Minuten.
English: Date of first authorisation: 06/09/2010 Date of latest renewal: 24/04/2015
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06.09.2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24/04/2015
English: 400 micrograms
German: 400 Mikrogramm
English: NO-0485 Oslo Norway
German: NO-0485 Oslo Norwegen
English: The data are insufficient to conclude about the risk of interactions at the level of these transporters given that a single concentration was evaluated in most instances.
German: Die Daten sind unzureichend, um Schlüsse hinsichtlich des Risikos von Interaktionen auf dem Niveau dieser Transporter zu schließen, zumal in den meisten Fällen eine einzelne Konzentration bewertet wurde.
English: Effect of caffeine
German: Wirkung von Koffein
English: Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
German: Nebenwirkungen traten bei ungefähr 80% der Patienten auf.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL -- 2D- BARCODE
English: Regadenoson should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Regadenoson darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
English: Particular care should be taken with the following medicines:
German: Besondere Vorsicht ist bei folgenden Arzneimitteln geboten:
English: Tell your doctor straight away if you think you are having severe side effects.
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind.
English: Bronchoconstriction
German: Bronchokonstriktion
English: However, given the proposed duration of use, the effects of the drug transporters are unlikely to be clinically relevant.
German: Angesichts der geplanten Anwendungsdauer sind die Auswirkungen der Arzneimitteltransporter jedoch sehr wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
English: Your doctor will only give you Rapiscan if it is clearly necessary.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Rapiscan nur verabreichen, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
English: The median time between scans was 7 days (range of 1-104 days).
German: Der mediane Zeitraum zwischen den Aufnahmen betrug 7 Tage (Bereich 1104 Tage).
English: Dyspnoea did not correlate with a decrease in FEV1.
German: Dyspnoe korrelierte nicht mit einer FEV1- Verminderung.
English: Sensitivity Specificity
German: Sensitivität Spezifität
English: The terminal phase consists of a decline in plasma concentration with a half-life of approximately 2 hours.
German: Die terminale Phase besteht in einer Abnahme der Plasmakonzentration mit einer Halbwertszeit von ungefähr 2 Stunden.
English: Distribution Regadenoson is moderately bound to human plasma proteins (25-30%).
German: Verteilung Regadenoson wird in mäßigem Umfang an humane Plasmaproteine gebunden (25-30%).
English: Safety and tolerability of repeated use of this product within 24 hours has not been characterised.
German: Unbedenklichkeit und Verträglichkeit einer wiederholten Anwendung dieses Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden wurden nicht beschrieben.
English: Hyperaemia may fluctuate between sub-maximum and maximum until it slowly vanishes.
German: Eine Hyperämie kann zwischen Submaximum und Maximum fluktuieren, bis sie langsam zurückgeht.
English: Long QT syndrome
German: Long-QT-Syndrom
English: Multiple injections
German: Mehrfache Injektionen
English: Children and adolescents Rapiscan should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Rapiscan sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
English: The safety and efficacy of regadenoson in children below the age of 18 years have not yet been established.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Regadenoson bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
English: Consideration should be given to delaying regadenoson administration until blood pressure is well controlled
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, die Verabreichung von Regadenoson zu verzögern, bis der Blutdruck gut kontrolliert ist.
English: Patients initiated exercise using a standard or modified Bruce protocol.
German: Die Patienten starteten die körperliche Belastung nach einem Standard- oder modifizierten BruceProtokoll.
English: C-radiolabeled regadenoson to rats and dogs, most radioactivity (85-96%) was excreted in the form of unchanged regadenoson.
German: Regadenoson an Ratten und Hunden wurde der größte Teil der Radioaktivität (85-96%) in Form von unverändertem Regadenoson ausgeschieden.
English: A relationship between increased severity of disease and the increased incidence of dyspnoea was apparent in patients with asthma, but not in patients with COPD.
German: Ein Zusammenhang zwischen einem erhöhtem Schweregrad der Erkrankung und dem vermehrten Auftreten von Dyspnoe war bei Patienten mit Asthma offensichtlich, nicht jedoch bei Patienten mit COPD.
English: What Rapiscan is and what it is used for
German: Was ist Rapiscan und wofür wird es angewendet?
English: Rate Difference (regadenoson - Adenosine) (± 95% Confidence Interval
German: Unterschied in der Übereinstimmungsrate (Regadenoson - Adenosin) (± SE) 95 %-Konfidenzintervall
English: The dose injected does not depend on your weight.
German: Die injizierte Dosis richtet sich nicht nach Ihrem Körpergewicht.
English: The side effects are usually mild.
German: Die Nebenwirkungen sind gewöhnlich leichter Ausprägung.
English: Measurement of FFR
German: Messung der FFR
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: An intermediate phase follows, with a half-life on average of 30 minutes coinciding with loss of the pharmacodynamic effect.
German: Darauf folgt eine intermediäre Phase, die eine Halbwertszeit von durchschnittlich 30 Minuten aufweist und mit dem Rückgang der pharmakodynamischen Wirkung zusammenfällt.
English: The doctor, nurse or medical technician will let you know when you can stand up.
German: Der Arzt, eine Pflegekraft oder ein medizinisch-technischer Assistent teilt Ihnen mit, wann Sie wieder aufstehen können.
English: Ask your doctor for advice before using any medicine.
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
English: Respiratory effects
German: Respiratorische Wirkungen
English: However, the maximum observed plasma concentrations as well as volumes of distribution estimates were similar across the groups.
German: Allerdings fielen die maximal beobachteten Plasmakonzentrationen sowie die Schätzwerte für das Verteilungsvolumen in allen Gruppen vergleichbar aus.
English: Fertility and pre- and post-natal studies have not been conducted.
German: Fertilitäts- sowie Prä- und Postnatalstudien wurden nicht durchgeführt.
English: Contents of the pack and further information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: Rapiscan solution for injection is a clear, colourless solution with no particles visible.
German: Rapiscan Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
English: Coronary blood flow
German: Koronarer Blutfluss
English: Suboptimal Exercise Stress Test
German: Suboptimaler körperlicher Belastungstest
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
English: • if you have asthma or lung disease.
German: • wenn Sie Asthma oder eine Lungenerkrankung haben.
English: • high blood pressure, paleness, cold extremities
German: • Hoher Blutdruck, Blässe, kalte Extremitäten
English: Paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
English: All adverse reactions are presented in the table below and are listed by system organ class and frequency.
German: Alle Nebenwirkungen sind in der untenstehenden Tabelle aufgeführt und sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet.
English: Solution for injection Clear, colourless solution.
German: Injektionslösung Klare, farblose Lösung.
English: Repeated use
German: Wiederholte Anwendung
English: A total of 1,871 of these patients had images considered valid for the primary efficacy evaluation, including 1,294 (69%) men and 577 (31%) women with a median age of 66 years (range 26-93 years of age).
German: Von insgesamt 1.871 dieser Patienten lagen Bilder vor, die für die Beurteilung der primären Wirksamkeit als valide betrachtet wurden, darunter befanden sich 1.294 (69%) Männer und 577 (31%) Frauen mit einem medianen Alter von 66 Jahren (Bereich 26-93 Jahre).
English: Your doctor may then give you an injection of a medicine called aminophylline that reduces these effects.
German: Ihr Arzt kann Ihnen dann eine Injektion eines Arzneimittels mit der Bezeichnung Aminophyllin zur Linderung dieser Wirkungen verabreichen.
English: Regadenoson causes a rapid increase in CBF which is sustained for a short duration.
German: Regadenoson induziert eine rasche Erhöhung des CBF, der für kurze Zeit aufrechterhalten wird.
English: For single use only.
German: Zur einmaligen Anwendung.
English: They normally start soon after the Rapiscan injection and are usually over within 30 minutes.
German: Sie setzen normalerweise kurz nach der Injektion von Rapiscan ein und klingen in der Regel im Lauf von 30 Minuten wieder ab.
English: All 1404 patients initially had a baseline MPI scan at rest in accordance with ASNC 2009 guidelines.
German: Bei allen 1404 Patienten wurde zunächst ein Baseline MPI-Scan im Ruhezustand gemäß ASNC 2009 Leitlinen durchgeführt.
English: The radiopharmaceutical may be injected directly into the same catheter as Rapiscan.
German: Das radioaktive Arzneimittel kann unmittelbar in denselben Katheter injiziert werden wie Rapiscan.
English: The images from MPI 1 and MPI 2 were compared for presence or absence of perfusion defects.
German: Die Aufnahmen von MPI 1 und MPI 2 wurden im Hinblick auf Vorhandensein oder Fehlen von Perfusionsdefekten verglichen.
English: The headache was considered severe in 3% of subjects.
German: Die Kopfschmerzen wurden bei 3% der Probanden als stark eingestuft.
English: • if you have chest pain that occurs unpredictably (unstable angina) and that has not improved after treatment.
German: • wenn Sie Brustschmerzen haben, die in unberechenbarer Weise auftreten (instabile Angina pectoris), und die sich nach einer Behandlung nicht gebessert haben.
English: The maximal plasma concentration of regadenoson is achieved within 1 to 4 minutes after injection of regadenoson and parallels the onset of the pharmacodynamic response (see section 5.1).
German: Die maximale Plasmakonzentration von Regadenoson wird innerhalb von 1 bis 4 Minuten nach der Injektion von Regadenoson erreicht und verläuft parallel zum Eintreten der pharmakodynamischen Reaktion (siehe Abschnitt 5.1).
English: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, United Kingdom
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other cardiac preparations, ATC code: C01EB21
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB21
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you are given the injection.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie die Injektion erhalten.
English: • if you have had episodes of mini strokes (called transient ischaemic attacks)
German: • wenn Episoden von Minischlaganfällen (sogenannte transitorische ischämische Attacken) bei Ihnen aufgetreten sind
English: Classification agreement Cohen's kappa
German: Vereinbarte Klassifizierung Cohens Kappa
English: Therefore, regadenoson would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved.
German: Daher ist davon auszugehen, dass Regadenoson keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen besitzt, sobald die Behandlung beendet ist und diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
English: What Rapiscan looks like and contents of the pack
German: Wie Rapiscan aussieht und Inhalt der Packung
English: The majority of patients experience a rapid increase in heart rate.
German: Bei den meisten Patienten kommt es zu einem raschen Anstieg der Herzfrequenz.
English: The regadenoson plasma concentration-time profile in healthy volunteers is multi-exponential in nature and best characterised by 3-compartment model.
German: Das Plasmakonzentrations-/Zeit-Profil von Regadenoson bei gesunden Probanden ist multiexponentieller Natur und lässt sich am besten durch ein 3Kompartiment-Modell charakterisieren.
English: Also, there was no apparent effect of 200 mg or 400 mg of caffeine on regadenoson plasma concentrations.
German: Es gab auch keine offensichtliche Wirkung von 200 mg oder 400 mg Koffein auf die Plasmakonzentrationen von Regadenoson.
English: For the measurement of FFR, five independent studies have been conducted.
German: Fünf unabhängige Studien wurden zur FFR-Messung durchgeführt.
English: Rapiscan is injected by a healthcare professional (a doctor, nurse or medical technician) in a medical facility where your heart and blood pressure can be monitored.
German: Rapiscan wird durch medizinisches Fachpersonal injiziert (einen Arzt, eine Pflegekraft oder einen medizinisch-technischen Assistenten), in einer medizinischen Einrichtung, in der Ihr Herz und Ihr Blutdruck überwacht werden können.
English: Regadenoson causes a rapid increase in heart rate (see sections 4.4 and 5.1).
German: Regadenoson bewirkt eine rasche Erhöhung der Herzfrequenz (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
English: Like all medicines, Rapiscan can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: When administered twice 10 minutes apart in a 24-hour period, full safety data for the second injection of Rapiscan are not available.
German: Für die zweimaligeVerabreichung innerhalb von 24 Stunden mit einem Abstand von weniger als 10 Minuten sind keine vollständigen Sicherheitsdaten für die zweite Injektion mit Rapiscan verfügbar.
English: Elevated blood pressure
German: Erhöhter Blutdruck
English: Hyperhidrosis
German: Hyperhidrose
English: • changes in heart tracing tests (electrocardiogram)
German: • Veränderung der Ergebnisse von Herzuntersuchungen (Elektrokardiogramm)
English: Animal studies on pre- and post-natal development have not been conducted.
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zu prä- und post-nataler Entwicklung durchgeführt.
English: • Second or third degree atrioventricular (AV) block or sinus node dysfunction, unless these patients have a functioning artificial pacemaker.
German: • Atrioventrikulärer (AV-) Block zweiten oder dritten Grades oder Sinusknoten-Dysfunktion, es sei denn, diese Patienten verfügen über einen funktionierenden Herzschrittmacher.