FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoitojen välinen keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 % CI)
Slovak: Priemerný rozdiel medzi liečbami v zmene z východiskovej hodnoty (95%
Finnish: Älä hävitä säilytysastiaa talousjätteiden mukana.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Finnish: Keskimääräinen glargiini-insuliiniannos oli tutkimuksen alussa 10,1 IU/vrk ja se nousi tasolle 31,1 IU/vrk glargiini-insuliinia saaneilla potilailla.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Finnish: Potilaat voivat vaihtaa hoitoa depotmuotoisen eksenatidivalmisteiden (Bydureon tai Bydureon BCise) välillä eikä vaihtamisen odoteta vaikuttavan merkittävästi veren glukoosipitoisuuksiin.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Finnish: A. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään depotmuotoiseen eksenatidiin ja pelkkään dapagliflotsiiniin tutkittavilla, jotka käyttivät myös metformiinia.
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Finnish: • pistoskohdan kutina tai punoitus
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös sulfonyyliureaa.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi, je zo zvlášť dôležité, ak užívate aj sulfonylmočovinu.
Finnish: Pidä kansi auki voidaksesi katsoa eri osia, kun tutustut ohjeisiin.
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
Finnish: Kukin esitäytetty kynä sisältää 2 mg eksenatidia.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää)
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier
Finnish: Ravista uudelleen voimakkaasti, kunnes lääke on hyvin sekoittunut.
Slovak: Opätovne silno pretrepte až kým liek nie je dostatočne premiešaný.
Finnish: Siksi depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Finnish: Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava sen käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť redukciu dávky sulfonylmočoviny.
Finnish: Miten hävitän Bydureon-kynän?
Slovak: Ako mám zlikvidovať svoje pero Bydureon?
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän käytön yhteydessä paino laski huomattavasti enemmän kuin kumpaakaan lääkevalmistetta yksinään käytettäessä (taulukko 7).
Slovak: Kombinácia exenatidu s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínu v porovnaní s liečivami samotnými preukázala významne väčšie zníženia hmotnosti (tabuľka 7).
Finnish: Yhtä kynää kohti on yksi neula.
Slovak: K peru je priložená jedna ihla.
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Finnish: • närästys
Slovak: • závraty
Finnish: Bydureon-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten yhdistettyjen tulosten mukaan havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,6 lyöntiä minuutissa.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Finnish: • on varustettu asianmukaisella merkinnällä,
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Finnish: Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Slovak: ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Finnish: KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Slovak: Pred použitím si dôkladne prečítajte tieto pokyny.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Finnish: Bydureonin todettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 700 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Finnish: Potilaalle on neuvottava valmisteen oikea käyttö, ja pakkausselosteen ohjeita on noudatettava.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Finnish: Sillä hoidetaan yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, mukaan lukien pitkävaikutteinen insuliini, tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joiden veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) muut lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Finnish: Tämä auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se lisää haiman vapauttaman insuliinin määrää ruokailun yhteydessä samoin kuin inkretiinit (maha-suolikanavan hormoneja).
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Finnish: Miten Bydureonia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bydureonin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Lisää tietoja Bydureon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Kuudennessa tutkimuksessa (464 potilasta) Bydureonia ja glargiini-insuliinia annettuna metformiinin kanssa tai ilman sitä verrattiin lumelääkkeeseen, jota myös annettiin glargiini-insuliiniin yhdistettynä ja metformiinin kanssa tai ilman sitä.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Finnish: Mitä hyötyä Bydureonista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Bydureonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa (514 potilasta) Bydureonia verrattiin sitagliptiiniin tai pioglitatsoniin yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa (456 potilasta) Bydureonia verrattiin glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) metformiinin lisänä sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Finnish: Bydureon pienensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,4 prosenttiyksikköä 26 viikon hoidon jälkeen, kun sitagliptiinin aikaansaama vähennys oli keskimäärin 0,8 prosenttiyksikköä ja pioglitatsonin 1,1 prosenttiyksikköä.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa (695 potilasta) Bydureonia dapagliflotsiinin kanssa annettuna verrattiin pelkästään Bydureonilla ja pelkästään dapagliflotsiinilla annettuun hoitoon.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bydureon-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Bydureon laski HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,9 prosenttiyksikköä 30 viikon hoidon jälkeen, kun kahdesti vuorokaudessa annettu eksenatidi laski sitä keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine eksenatidi on inkretiinimimeetti.
Slovak: Účinná látka lieku Bydureon, exenatid, je tzv. inkretínové mimetikum.
Finnish: Miten Bydureon vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa (yhteensä 555 potilasta) Bydureonia verrattiin toiseen, myös eksenatidia sisältävään mutta kahdesti vuorokaudessa annettavaan lääkevalmisteeseen.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Finnish: Potilas saa Bydureonin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bydureon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräinen lasku 24 viikon hoidon jälkeen oli 1,6 prosenttiyksikköä, kun potilas sai Bydureonia, ja 0,9 prosenttiyksikköä, kun potilas sai eksenatidia kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Finnish: Mitä riskejä Bydureoniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Finnish: Bydureonilla aikaansaatu vähennys 26 viikon hoidon jälkeen oli keskimäärin 1,5 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliinilla 1,3 prosenttiyksikköä.
Slovak: %. Táto hladina sa po 26 týždňoch liečby liekom Bydureon znížila priemerne o 1,5 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,3 bodu pri použití inzulínu glargínu.
Finnish: Bydureonin vaikuttava aine on eksenatidi.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Finnish: Tällöin veren glukoosipitoisuus suurenee.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko
Slovak: Veľkosť balenia
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmiselle ei tiedetä.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Finnish: • Kyllä.
Slovak: • Áno.
Finnish: Katso taulukko 2.
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Finnish: Älä heitä sitä pois.
Slovak: Nezahoďte ho.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, sillä tästä lääkevalmisteesta ei ole kokemusta näissä ikäryhmissä.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Finnish: Sisältää myös metakresolia.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Finnish: Saatavilla oleva tutkimustieto on esitetty kohdassa 5.2, mutta annossuosituksia ei voida tehdä.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Finnish: Hypoglykemia voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Finnish: Lipidiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Finnish: PAINA JA PIDÄ ALHAALLA
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Finnish: • Et ole ehkä saanut täyttä annosta.
Slovak: Asi ste nedostali úplnú dávku.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Finnish: Se ei ole haitaksi eikä vaikuta annokseesi.
Slovak: Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Finnish: Tutkittavien keski-ikä oli 59 vuotta ja diabeteksen kesto keskimäärin 12,3 vuotta.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Slovak: Dvakrát denne.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Slovak: 9. Čo robiť, keď nemôžem vytiahnuť, otočiť ani stlačiť dávkovací gombík?
Finnish: Mitä nuolet tarkoittavat?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
Slovak: Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Slovak: - Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Finnish: Jos näkyvissä on enemmän kuin yksi tippa:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Finnish: • Nuolet tarkoittavat, että olet valmis siirtymään seuraavaan kohtaan.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Finnish: ATC-koodi: A10BJ01.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: - Jotkut antibiootit tulisi ottaa tunti ennen Byetta-valmisteen pistämistä.
Slovak: - Niektoré antibiotiká treba užiť hodinu pred podaním injekcie s Byettou.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Slovak: Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10) menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkevalmisteen käyttö, ota ensin yhteys lääkäriisi.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom.
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-ainetitterit laskevat ajan mittaan ja pysyvät matalina 82:een viikkoon asti.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa tieto protilátky vytvoria, ich titer postupne klesá a ostávajú na nízkej hladine počas 82 týždňov.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 20. marraskuuta 2006 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 22. heinäkuu 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Finnish: Jatka ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi entiseen tapaan.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuolella tai rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Byetta
Slovak: Iné lieky a Byetta
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Celkovo bol pomer pacientov pozitívnych na protilátky podobný vo všetkých klinických štúdiách.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui 3945 henkilöä (2997 sai eksenatidia), joista 56 % oli miehiä ja 44 % naisia.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali 3945 osôb (2997 liečených exenatidom), 56 % mužov a 44
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Finnish: sekuntia
Slovak: sekúnd
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, koska sitä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Finnish: Kutina ja/tai nokkosihottuma
Slovak: Svrbenie a/alebo žihľavka
Finnish: Eksenatidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Exenatid má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
Finnish: Erityisiä suosituksia tällaisten lääkkeiden käytöstä yhtä aikaa välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annetaan kohdassa 4.5.
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Finnish: Byetta on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Finnish: • Pidä kynää tukevasti kädessäsi.
Slovak: Uchopte pero pevne do ruky.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.