FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti saņēma 1) dupilumaba 400 mg sākumdevu (divas 200 mg injekcijas) 1. dienā, bet turpmākpa 200 mg katru otro nedēļu (Q2W), ja pētījuma sākumā ķermeņa masa bija < 60 kg, vai dupilumaba 600 mg sākumdevu (divas 300 mg injekcijas) 1. dienā, bet turpmāk - pa 300 mg Q2W, ja ķermeņa masa pētījuma sākumā bija ≥ 60 kg; 2) dupilumaba 600 mg sākumdevu (divas 300 mg injekcijas) 1. dienā, bet turpmāk - pa 300 mg ik pēc 4 nedēļām (Q4W) neatkarīgi no sākotnējās ķermeņa masas, vai 3) saskaņotu placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 1) en innledende dose på 400 mg dupilumab (to injeksjoner à 200 mg) på dag 1, etterfulgt av 200 mg annenhver uke (Q2W) for pasienter med baseline vekt < 60 kg, eller en innledende dose på 600 mg dupilumab (to injeksjoner à 300 mg) på dag 1, etterfulgt av 300 mg annenhver uke for pasienter med baseline vekt ≥ 60 kg. Eller 2) en innledende dose på 600 mg dupilumab (to injeksjoner à 300 mg) på dag 1, etterfulgt av 300 mg hver 4. uke (Q4W) uavhengig av baseline kroppsvekt.
Latvian: Dupixent ievada ar injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).
Norwegian Bokmål: Dupixent gis ved injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Latvian: Pētījumā ar vienlaicīgu ĀKS terapiju (CHRONOS) gan dupilumaba 300 mg Q2W + ĀKS, gan dupilumaba 300 mg QW + ĀKS grupās salīdzinājumā ar placebo 52. nedēļā bija mazāki pacientu ziņotie simptomi un AD ietekme uz miegu un ar veselību saistīto dzīves kvalitāti, vērtējot pēc POEM un DLQI kopējām skalām.
Norwegian Bokmål: I den samtidige TCS-studien (CHRONOS) forbedret 300 mg dupilumab Q2W + TCS og 300 mg dupilumab QW + TCS pasientrapporterte symptomer og påvirkning av AD på søvn og helserelatert livskvalitet ved uke 52, målt etter henholdsvis POEM- og DLQI-totalscore, sammenlignet med placebo + TCS.
Latvian: Ja nepieciešams, pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces drīkst uzglabāt istabas temperatūrā līdz 25 °C temperatūrā maksimāli 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan ferdigfylte sprøyter eller ferdigfylte penner oppbevares ved romtemperatur opptil 25 °C i maksimalt 14 dager.
Latvian: Lietojot dupilumabu pieaugušiem pacientiem, kuri piedalījās astmas izstrādes programmā, ziņots par eozinofilas pneimonijas gadījumiem un tāda vaskulīta gadījumiem, kas atbilst eozinofilai granulomatozei ar poliangiītu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av eosinofil pneumoni og tilfeller av vaskulitt som er forenlig med eosinofil granulomatose med polyangitt er rapportert med dupilumab hos voksne pasienter som deltok i utviklingsprogrammet for astma.
Latvian: Astmas izstrādes programmā pēc dupilumaba lietošanas ļoti reti ziņots par anafilaktisku reakciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I utviklingsprogrammet for astma har anafylaktiske reaksjoner blitt rapportert svært sjelden (se pkt.
Latvian: Lietojot 600 mg sākumdevu, pēc kārtas ievadiet divas 300 mg injekcijas dažādās injekcijas vietās.
Norwegian Bokmål: Ved innledende dosering på 600 mg, administreres to 300 mg injeksjoner med dupilumab etter hverandre på to forskjellige injeksjonssteder.
Latvian: 52 nedēļas ilgajos pētījumos pozitīva antivielu atrade pret dupilumabu bija arī aptuveni 5 % pacientu placebo grupās; aptuveni 2 % pacientu bija neizzūdoša AZA reakcija, bet aptuveni 1 % pacientu bija neitralizējošas antivielas.
Norwegian Bokmål: Cirka 5 % av pasientene i placebogruppene i studiene på 52 uker, var også positive for antistoffer mot dupilumab.
Latvian: • Notīriet ādu injekcijas vietā ar spirta salveti.
Norwegian Bokmål: • Rengjør injeksjonsstedet med en våtserviett med alkohol.
Latvian: Primārie mērķa kritēriji ar vienādu nozīmi bija atšķirība starp sākumstāvokli (0. nedēļa) un 36. nedēļu, vērtējot EASO rādītāja procentuālās pārmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli pētījumos SOLO 1 un SOLO 2 un tādu pacientu procentuālo daudzumu, kuriem EASI-75 atbildes reakcija konstatēta pētījuma sākumā un 36. nedēļā.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var prosentvis forandring i EASI mellom SOLO 1 og SOLO 2 studienes baseline og SOLO CONTINUE uke 36, samt andel av pasienter som opprettholdt EASI-75 mellom SOLO CONTINUE baseline og uke 36.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram līdz viegli opalescējošam, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til svakt opaliserende, fargeløs til blek gul.
Latvian: Populācijas FK analīzē netika konstatēta vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu klīniski nozīmīga ietekme uz dupilumaba kopējo sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det ble via PK populasjonsanalyse ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon ikke vist å ha noen klinisk betydningsfull påvirkning på den systemiske eksponeringen av dupilumab.
Latvian: Šļirci nedrīkst sakratīt.
Norwegian Bokmål: Beholderen skal ikke resirkuleres.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke den ferdigfylte pennen på nytt.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pacientiem, kuru stāvokli nebija iespējams pienācīgi kontrolēt ar ciklosporīna terapiju, kuriem bija ciklosporīna nepanesamība vai kuriem terapija ar ciklosporīnu nebija ieteicama (pētījums CAFE)
Norwegian Bokmål: Studien ble utført hos voksne pasienter med AD som ikke var tilstrekkelig kontrollert med eller var intolerant mot peroral ciklosporin, eller der behandling med ciklosporin var kontraindisert eller ikke medisinsk tilrådelig.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja šķidrums ir mainījis krāsu vai ir duļķains, vai satur pārslas vai daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten dersom væsken er misfarget eller uklar, eller hvis den inneholder flak eller partikler.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret dupilumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vai ja neesat pārliecināts, pirms Dupixent lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: - rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dupixent dersom du tror du kan være allergisk, eller hvis du ikke er sikker.
Latvian: - Katrā pilnšļircē ir 300 mg dupilumaba 2 ml šķīduma injekcijām (injekcija).
Norwegian Bokmål: - Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 300 mg dupilumab i 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Pusaudži ar atopisko dermatītu
Norwegian Bokmål: Ungdom med atopisk dermatitt
Latvian: EASI-90, % ar atbildes reakcijud
Norwegian Bokmål: EASI-90, % respondered
Latvian: Pacientiem ar astmu no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ar atopisko dermatītu deva atkarībā no ķermeņa masas nav īpaši jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering i henhold til kroppsvekt hos pasienter fra 12 år og eldre med astma, eller hos voksne med atopisk dermatitt (se pkt.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Dupixent lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Dupixent.
Latvian: EU/1/17/1229/007 3 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 1) EU/1/17/1229/008 6 pilnšļirces ar adatas aizsargvāciņu (3 iepakojumi pa 2)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1229/007 3 ferdigfyltsprøyter med nålebeskytter (3 pakninger med 1) EU/1/17/1229/008 6 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter (3 pakninger med 2)
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst novietot tiešos saules staros.
Norwegian Bokmål: Plasser ikke den ferdigfylte pennen i direkte sollys.
Latvian: Ja Jūs pamanāt jebkādas alerģiskas reakcijas pazīmes, pārtrauciet lietot Dupixent un konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Dupixent og kontakt legen din eller få tak i medisinsk hjelp umiddelbart dersom du oppdager tegn på en allergisk reaksjon.
Latvian: Vienlaicīgie primārie mērķa kritēriji bija to pacientu proporcionālais skaits, kuriem vērtējums IGA skalā bija 0 vai 1 ("tīra" vai "gandrīz tīra" āda), uzlabojums par vismaz 2 punktiem un to pacientu skaits, kuriem laikā no pētījuma sākuma līdz 16. nedēļai bija EASI-75 (vērtējuma samazināšanās EASI skalā par vismaz 75 %).
Norwegian Bokmål: Det ko-primære endepunktet var andelen pasienter som, fra baseline til uke 16, hadde IGA 0 eller 1 ("ingen" eller "minimal") forbedring på minst 2 poeng og andelen pasienter med EASI-75 (forbedring på minst 75 % i EASI).
Latvian: Smagu paasinājumu biežums QUEST pētījuma sākuma FeNO apakšgrupās
Norwegian Bokmål: Rate av alvorlige eksaserbasjoner i QUEST definert etter baseline FeNOundergrupper
Latvian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Horvātija
Norwegian Bokmål: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Latvian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: 5000 LT Tilburg
Norwegian Bokmål: 5000 LT Tilburg Netherlands
Latvian: 20093 COLOGNO MONZESE
Norwegian Bokmål: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Latvian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Norwegian Bokmål: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Norwegian Bokmål: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Norwegian Bokmål: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Latvian: 8,4 mg/21 cm², kas atbrīvo 50 µg fentanila stundā
Norwegian Bokmål: 8.4 mg/21 cm som frigiver which release 50µg fentanyl per time
Latvian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Latvian: 2340 Beerse Beļģija
Norwegian Bokmål: 2340 Beerse Belgium
Latvian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Latvian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Latvian: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Latvian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Norwegian Bokmål: 2734-503 Barcarena Portugal
Latvian: Grieķija
Norwegian Bokmål: Greece
Latvian: Lielbritānija
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Latvian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Norwegian Bokmål: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Latvian: Spānija
Norwegian Bokmål: Spain
Latvian: Luksemburga Janssen-Cilag N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Janssen-Cilag N.V.
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Latvian: Tiešais Iepakojums
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 60 tabletes
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Reģ. apl.
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Latvian: Piebildes: analīze balstīta uz visiem pieejamajiem datiem.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Latvian: Novērotais eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Latvian: Ārsti tiek mudināti iekļaut pacientes šajā reģistrā.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Latvian: (UGT1A1 indukcija)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Latvian: Cilvēkam iespējamais risks nav zināms.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Norwegian Bokmål: Interaksjon (mekanisme, hvis kjent)
Latvian: • pašnāvības domas vai mēģinājumi;
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Latvian: Laktacidoze parasti ir radusies pēc dažus vai vairākus mēnešus ilgas terapijas.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Latvian: Zaļa ovāla tablete ar marķējumu "144" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Latvian: Pētījums STARTMRK
Norwegian Bokmål: STARTMRK-studien
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose er én tablett to ganger daglig.
Latvian: • agrāk ir bijusi depresija vai psihiska slimība.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
Latvian: Pēc 240 nedēļām
Norwegian Bokmål: 240 uker
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: HIV pacientiem ir lielāks vēža attīstības risks nekā pacientiem bez saslimšanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Latvian: (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Latvian: Viroloģiska neveiksme un rezistences attīstība
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Latvian: Galvenā cirkulējošā viela bija raltegravīrs, uz ko attiecas aptuveni 70 % visas radioaktivitātes.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR16
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter markedfsøringstillatelsen.
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Norwegian Bokmål: • blodmangel inkludert grunnet lavt jernnivå
Latvian: Genotoksicitātes standartpētījumu rezultāti, vērtējot mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Latvian: Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par "rezistenci pret zālēm");
Norwegian Bokmål: Det minsker også faren for at dine medisiner vil slutte å virke mot HIV (også kalt "legemiddelresistens").
Latvian: Pēc 96 nedēļām
Norwegian Bokmål: 96 uker
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Latvian: Šis enzīms ir nepieciešams HIV vīrusu skaita palielināšanai.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet er nødvendig for HIV for å kunne lage mer virus.
Latvian: • samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par "vīrusu slodzi");
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Norwegian Bokmål: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Latvian: Placebo + OFT (n = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Latvian: Minētais netiek uzskatīts par nozīmīgu pacienta drošībai, tādēļ devas nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke å være signifikant i forhold til pasientsikkerhet, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Latvian: Informācija par lipodistrofijas mehānismu ir nepilnīga.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Norwegian Bokmål: alder, og man inkluderte ungdommer først og deretter suksessivt yngre barn.
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - brukes til å behandle visse infeksjoner, slik som tuberkulose.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DUTREBIS lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Latvian: 24. nedēļā
Norwegian Bokmål: Uke 24
Latvian: Ja vienlaikus jālieto DUTREBIS, pacienti klīniski jākontrolē.
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering med DUTREBIS er nødvendig, skal pasientene overvåkes klinisk.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Latvian: Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUTREBIS lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Latvian: Nāves gadījumi nav bijuši, un pacienti atlaba.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Latvian: Autoimūnie traucējumi ir iespējami daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Latvian: Metodes jutības pārbaudei in vitro nav standartizētas, un rezultāti var atšķirties atkarībā no
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka HIV vīruss sāk izstrādāt noturību pret DUTREBIS, un infekcija var kļūt grūtāk ārstējama.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot DUTREBIS og bli vanskeligere å behandle.
Latvian: Daži klīniskie dati apstiprina arī iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Latvian: Ieteikumi par lietošanu vienlaikus ar DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Latvian: Indigokarmīna (E132) alumīnija laka
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132) Aluminium Lake
Latvian: Iepriekš ārstēti pieauguši pacienti
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Latvian: Tomēr lielais datu apjoms, kas iegūts par lamivudīnu saņēmušām grūtniecēm (ir pieejami dati par vairāk nekā 1000 zāļu iedarbībai pakļautu grūtnieču), nenorāda uz toksicitāti, kas izraisa malformācijas.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner som fikk administrert lamivudin (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer imidlertid ingen toksisk misdannelse.