FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under behandlingen anbefales regelmæssige undersøgelser, hvis hyppighed og karakter tilpasses den enkelte kvinde.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly, ktorých frekvencia a povaha sa majú prispôsobiť konkrétnej žene.
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
Danish: • hvis du har kræft
Slovak: • ak máte rakovinu.
Danish: Du opfordres til:
Slovak: Odporúča sa, aby ste:
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
Danish: - Hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid, eller hvis du ammer.
Slovak: - ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Danish: Povidon (E1201)
Slovak: Povidón (E1201)
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Slovak: Údaje z najväčšieho randomizovaného skúšania sú zhrnuté nižšie:
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Danish: • rygning
Slovak: • fajčenie,
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Slovak: Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Slovak: • ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Slovak: To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Slovak: Lekárske vyšetrenie/sledovanie
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Slovak: Váš lekár sa vám bude snažiť predpísať najnižšiu dávku na liečbu vašich príznakov na tak dlho, ako to bude potrebné.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Slovak: • objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE",
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné žilové tromboembolické príhody (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientok):
Danish: • Smertefulde røde knopper på huden
Slovak: • bolestivé červené hrčky na koži,
Danish: • en sjælden sygdom i immunsystemet, som påvirker mange af kroppens organer
Slovak: • zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov v tele
Danish: • hvis du har et problem med blodpropper, der kræver langtidsbehandling med et lægemiddel, som bruges til at forebygge blodpropper
Slovak: • ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Danish: Cirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk balance af metaboliske interkonversioner.
Slovak: Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Danish: Den relative risiko ændrer sig ikke med alderen eller længden af tidsperioden efter menopausen.
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
Danish: Ved disse undersøgelser bør du tale med lægen om de fordele og risici, der er ved at fortsætte med Duavive.
Slovak: Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Slovak: Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Slovak: * štúdia u žien bez maternice
Danish: Bazedoxifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Slovak: BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene sa preukázalo v priemere 4,3-násobné zvýšenie AUC v porovnaní so ženami v kontrolnej skupine.
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
Danish: - Porfyri.
Slovak: - Porfýria.
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
Danish: Det er påvist, at administration af østrogen til ammende mødre har nedsat mængden og kvaliteten af mælken.
Slovak: Preukázalo sa, že podávanie estrogénov matkám počas laktácie znižuje kvantitu a kvalitu mlieka.
Danish: Duavive og kræft
Slovak: DUAVIVE a rakovina
Danish: Du kan også få sår i mund, øjne eller på kønsdelene og få feber.
Slovak: Môžu sa vám tiež tvoriť vriedky v ústach, očiach alebo na pohlavných orgánoch a môžete mať horúčku.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Slovak: Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE.
Danish: • knuder, du kan se eller mærke
Slovak: • akékoľvek hrčky, ktoré môžete vidieť alebo cítiť.
Danish: Der er ingen dokumentation, der tyder på, at HRT vil forebygge et hjerteanfald.
Slovak: Neexistuje žiaden dôkaz o tom, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
Danish: • en øget risiko for at få en østrogenfølsom form for kræft (f. eks. hvis en mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft)
Slovak: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napríklad, ak matka, sestra alebo stará matka mala rakovinu prsníka),
Danish: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Slovak: • ak máte systémový lupus erytematózus (SLE),
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Slovak: Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Slovak: Toto zvýšenie je s najväčšou pravdepodobnosťou možné pripísať zmenám vo funkcii pečene, ktoré súvisia s vekom.
Danish: Som hos alle postoperative patienter skal profylaktiske forholdsregler overvejes for at forebygge VTE efter operationen.
Slovak: Tak ako u všetkých pacientok po operácii, je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia na predchádzanie ŽTE po chirurgickom zákroku.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
Danish: • Problem med at bære kontaktlinser
Slovak: • ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage din næste tablet, skal du springe den glemte tablet over og kun tage den næste planlagte tablet.
Slovak: Ak je už však čas na užitie vašej ďalšej tablety, zabudnutú tabletu vynechajte a užite len vašu ďalšiu plánovanú tabletu.
Danish: Hvis dette sker, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil din læge fortæller dig, at det er sikkert at gøre det.
Slovak: Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Slovak: • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
Danish: Østrogener fordeles bredt i kroppen og findes generelt i højere koncentrationer i kønshormonernes målorganer.
Slovak: Estrogény sa vo veľkej miere distribuujú v tele a v cieľových orgánoch pohlavných hormónov sa vo všeobecnosti nachádzajú vo vyšších koncentráciách.
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Slovak: Užívanie liečby obsahujúcej estrogény nezlepšuje kognitívne funkcie.
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Slovak: Uvedené sú výsledky najväčšieho randomizovaného, placebom kontrolovaného skúšania (štúdia WHI) a najväčšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
Danish: Kvinder skal informeres om, at de straks skal kontakte lægen, hvis de bliver opmærksomme på eventuelle symptomer på tromboemboli (f. eks. smertefuld hævelse af benet, pludselig smerte i brystet, dyspnø).
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sú si vedomé možného tromboembolického príznaku (napr. bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
Danish: • Forværring af chorea (en eksisterende neurologisk sygdom, der er kendetegnet ved ufrivillige, rykvise bevægelser af kroppen)
Slovak: • zhoršenie chorey (existujúce neurologické ochorenie charakteristické samovoľnými kŕčovitými pohybmi tela),
Danish: Koncentrationerne af denne glukuronid er ca. 10 gange højere end koncentrationen af uforandret bazedoxifen i plasma.
Slovak: Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol, som kan påvirke biotilgængeligheden af andre samtidigt administrerede lægemidler.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý môže ovplyvňovať biologickú dostupnosť iných súbežne podávaných liekov.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Slovak: EU/1/14/960/001 28 tabliet
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, váš lekár sa vás opýta na váš zdravotný stav a zdravotný stav vašej rodiny v minulosti.
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Slovak: Ženy majú byť poučené o tom, aké zmeny vo svojich prsníkoch majú hlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri „Rakovina prsníka" nižšie).
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Slovak: Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
Danish: • højt blodtryk
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Slovak: Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
Danish: Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se pkt.
Slovak: Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Slovak: Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
Danish: • Virkning på den måde, dit blodsukker (glukose) kontrolleres, herunder øget glucoseniveau i blodet
Slovak: • účinok na spôsob kontroly hladiny vášho cukru (glukózy) v krvi vrátane zvýšených hladín glukózy v krvi,
Danish: AUCss (ngt/ml)
Slovak: AUCss (nghod/ml)
Danish: Hvis du har uventet blødning fra skeden, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Slovak: Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
Danish: (systemisk lupus erythematosus, SLE)
Slovak: (systémový lupus erytematózus, SLE),
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, estrogény, kombinácie s inými liečivami; ATC kód: G03CC07
Danish: Der blev ikke observeret anomalier i fosterudviklingen.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne anomálie týkajúce vývinu plodu.
Danish: Patienter med kendte trombofili-sygdomme har en øget risiko for VTE, og hormonbehandling kan øge denne risiko.
Slovak: U pacientok so známymi trombofilnými stavmi sa vyskytuje zvýšené riziko ŽTE a hormonálna liečba môže k tomuto riziku prispieť.
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Slovak: Nasledujúce údaje sú založené na zisteniach v štúdiách s bazedoxifénom.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Danish: * Fra incidens-rater ved baseline i udviklede lande Samlet risk ratio.
Slovak: * Prevzaté z východiskových mier výskytu v rozvojových krajinách Celkový pomer rizika.
Danish: Dette kan være ledsaget af knoglesmerter og mavesmerter.
Slovak: Toto môže byť sprevádzané bolesťou kostí a bolesťou brucha.
Danish: Duavive og dit hjerte eller kredsløb
Slovak: DUAVIVE a vaše srdce alebo krvný obeh
Danish: Østrogener cirkulerer i blodet, især bundet til SHBG og albumin.
Slovak: Estrogény cirkulujú v krvi prevažne viazané na GVPH a albumín.
Danish: 17βestradiol omdannes reversibelt til estron, og begge kan omdannes til estriol, som er den vigtigste urinmetabolit.
Slovak: 17βestradiol sa reverzibilne premieňa na estrón a obe sa môžu premieňať na estriol, ktorý predstavuje hlavný metabolit v moči.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med konjugerede østrogener/bazedoxifen i alle undergrupper af den pædiatriske population ved "behandling af symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder" (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s KE/BZA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre „liečbu príznakov nedostatku estrogénov u žien po menopauze"
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Slovak: Ak pacientka zabudne užiť viac ako jednu tabletu, má užiť len poslednú vynechanú tabletu, pacientka nesmie užiť dvojnásobok zvyčajnej dávky, aby nahradila vynechané tablety.
Danish: Risikoniveauet afhænger af varigheden af anvendelsen (se pkt.
Slovak: Miera rizika závisí od dĺžky trvania užívania (pozri časť 4.4).
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at østrogener delvist metaboliseres af CYP-enzymer, herunder CYP3A4.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že estrogény sa čiastočne metabolizujú prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450, vrátane CYP3A4.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling med Duavive til kvinder, der har tidlig overgangsalder (på grund af svigtende æggestokke eller operation).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s liečbou DUAVIVE u žien v období predčasnej menopauzy (z dôvodu zlyhania funkcie alebo operácie vaječníkov).
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Slovak: Môžu byť zvýšené plazmatické hladiny ostatných proteínov (substrát angiotenzinogénu/renínu, alfa-1 antitrypsín, ceruloplazmín).
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejles i forhøjet TBG.
Slovak: Vychytávanie T3 živicou je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu GVT.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú limitované.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Slovak: Meta-analýza 52 epidemiologických štúdií udáva zvýšené riziko rakoviny vaječníkov u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré nikdy HSL neužívali (RR 1,43, 95 % interval spoľahlivosti 1,31 - 1,56).
Danish: *WHI-studie med kvinder uden livmoder, som ikke viste en stigning i risikoen for brystcancer
Slovak: * Štúdia WHI u žien bez maternice, u ktorých sa nepreukázalo zvýšené riziko rakoviny prsníka
Danish: Afhængigt af varigheden for anvendelse af østrogen alene og den anvendte østrogendosis, varierede stigningen i risikoen for endometriecancer i epidemiologiske studier mellem 5-55 yderligere tilfælde diagnosticeret for hver 1.000 kvinder i alderen 50-65 år.
Slovak: V závislosti od dĺžky užívania len estrogénu a dávky estrogénu sa zvýšenie rizika rakoviny endometria v epidemiologických štúdiách líšilo v rozmedzí od 5 až 55 prípadov diagnostikovaných navyše u každých 1 000 žien vo vekovom rozmedzí od 50 do 65 rokov.
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Danish: Det vides ikke, om bazedoxifen udskilles i modermælk.
Slovak: Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Slovak: Bezpečnosť KE/BZA bola hodnotená u 4 868 žien po menopauze, ktoré sa zúčastnili 5 skúšaní fázy 3.
Danish: Risikoen for endometriecancer er ca. 5 ud af hver 1.000 kvinder med intakt uterus, som ikke anvender HRT.
Slovak: Riziko rakoviny endometria sa vyskytuje u približne 5 z každých 1 000 žien s maternicou, ktoré neužívajú HSL.
Danish: Du skal gå til lægen hurtigst muligt, hvis du bemærker nogen ændringer, f. eks.:
Slovak: Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
Danish: Blodtryksstigninger
Slovak: zvýšenie krvného tlaku
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Slovak: Ďalšie riziko vzniku ischemickej cievnej mozgovej príhody počas piatich rokoch užívania bolo hodnotené v najväčšom randomizovanom skúšaní u žien bez maternice (WHI) vo veku od 50-59 rokov.
Danish: - Udiagnosticeret genital blødning.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie genitálií.
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Slovak: Ak zabudnete užiť DUAVIVE
Danish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Slovak: & Dohme de España, S.A.
Danish: - Hvis du har en sjælden blodsygdom, der kaldes porfyri, som nedarves i familien.
Slovak: - ak máte zriedkavú poruchu krvi nazývanú porfýria, ktorá sa v rodinách dedí (je dedičná).
Danish: - Gulsot eller forværring i leverfunktion - Væsentlig blodtryksstigning - Nyopstået migrænelignende hovedpine.
Slovak: - žltačka alebo zhoršenie funkcie pečene, - výrazné zvýšenie krvného tlaku, - novo vzniknutá bolesť hlavy podobná migréne.
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås i den anden uge med administration én gang dagligt.
Slovak: Ustálené koncentrácie sa dosahujú do druhého týždňa pri podávaní jedenkrát denne.
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at brug af kombinerede HRT-præparater kan være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Slovak: Niektoré iné štúdie, vrátane skúšania WHI, naznačujú, že užívanie kombinovanej HSL sa môže spájať s podobným alebo mierne nižším rizikom (pozri časť 4.8).
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Slovak: Zdravotný stav v minulosti a pravidelné kontroly
Danish: Hvis du føler dig træt, når du har taget dette lægemiddel, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalo, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Danish: Duavive anvendes til kvinder, der har nået overgangsalderen (menopausen), og som stadig har deres livmoder, og som ikke har haft en naturlig menstruation i de sidste 12 måneder.
Slovak: DUAVIVE sa používa u žien po menopauze, ktoré stále majú maternicu a počas posledných 12 mesiacov nemali prirodzenú menštruáciu.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for radioaktivt mærket bazedoxifen er fæces, og mindre end 1 % af dosis elimineres i urinen.
Slovak: Primárnou cestou vylučovania rádioaktívne označeného BZA je stolica a menej ako 1 % dávky sa eliminuje močom.
Danish: Østrogen alene og bazedoxifen som monoterapi (alene) øger risikoen for blodpropper i venerne (også kaldet dyb venetrombose eller DVT), især i det første år disse lægemidler tages.
Slovak: Samotná liečba obsahujúca len estrogény a monoterapia bazedoxifénom zvyšujú riziko vzniku krvných zrazením v žilách (nazýva sa tiež hlboká žilová trombóza alebo HŽT), najmä počas prvého roka užívania týchto liečiv.
Danish: Hvis du beslutter at stoppe med at tage dette lægemiddel, før den ordinerede behandling er færdig, bør du tale med lægen først.
Slovak: Ak sa rozhodnete, že prestanete užívať tento liek pred ukončením predpísaného cyklu liečby, musíte sa najprv porozprávať so svojím lekárom.
Danish: Hormonbehandling er associeret med en risikoforøgelse på 1,3-3 gange for udvikling af VTE.
Slovak: Hormonálna liečba je spojená s 1,3- až 3-násobným rizikom vzniku ŽTE.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, bør patienten undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, der kræver et præcist syn, indtil symptomerne er forsvundet, eller indtil de har fået en lægelig vurdering af, at det er sikkert.
Slovak: Ak sa objavia takéto príznaky, pacientky sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov vyžadujúcich presné zrakové vnímanie, kým sa príznaky nevrátia do normálu alebo dovtedy, kým neboli poučené lekárom, že je bezpečné ich obsluhovať.
Danish: Incidens pr. 1.000 kvinder i placebo-arm over 5 år
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov