FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 49 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 49 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes
Polish: • migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą;
Latvian: • priekškambaru mirgošana (patoloģisks sirdsdarbības ritms), paātrināta sirdsdarbība, pieceļoties stāvus;
Polish: Wartość P (w stos.
Latvian: P vērtība (salīdzinot ar aripiprazolu)
Polish: Lek INVEGA zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, więc lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: INVEGA satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Polish: Opakowania zawierające po 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 49, 56 un 98 ilgstošās darbības tabletes.
Polish: • zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi;
Latvian: • paaugstināts aknu transamināžu līmenis asinīs;
Polish: Patrz poniżej: „Hiperprolaktynemia".
Latvian: Skatiet 'Hiperprolaktinēmija'
Polish: Z białego chlorku poliwinylu (PVC) laminowanego folią z polichloro-trifluoroetylenu (PCTFE)/aluminium.
Latvian: Balts polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Polish: Dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 do <80 ml/min.)
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 50 līdz < 80 ml/min) ieteicamā sākuma deva ir 3 mg vienu reizi dienā.
Polish: Badanie schizofrenii u młodzieży: R076477-PSZ-3001: zestaw analiz Intent-to-Treat: 6-tygodni, stała dawka, kontrola placebo.
Latvian: Pusaudžu šizofrēnijas pētījums: R076477-PSZ-3001: 6 nedēļu, fiksētas devas, placebo kontrolēts Analizēta pacientu grupa, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat).
Polish: Z chlorku poliwinylu (PVC) laminowanego folią z polichloro-trifluoroetylenu (PCTFE)/aluminium.
Latvian: Polivinilhlorīds (PVH), kas laminēts ar polihlortrifluoretilēna (PHTFE)/alumīnija slāni ar perforējamām ligzdām.
Polish: • zakażenie żołądka lub jelit;
Latvian: • vēdera vai zarnu infekcija;
Polish: • obrzęk języka, zakażenie żołądka lub jelit, utrudnione połykanie, intensywne oddawanie gazów;
Latvian: • pietūkusi mēle, kuņģa vai zarnu infekcija, apgrūtināta rīšana, pārmērīga gāzu uzkrāšanās jeb meteorisms;
Polish: Leukopenia, neutropenia i agranulocytoza
Latvian: Leikopēnija, neitropēnija un agranulocitoze
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności aminotransferaz zwiększenie aktywności gammaglutamylot ransferazy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych żółtaczka
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts transamināžu līmenis paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts aknu enzīmu līmenis dzelte
Polish: Jeśli pacjent ma planowaną operację zaćmy oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku w przeszłości lub obecnie.
Latvian: Ja Jums nepieciešama kataraktas operācija, noteikti pastāstiet savam ārstam par to, ka lietojat vai esat lietojis šīs zāles.
Polish: Gdy wskazane jest zwiększenie dawki, zaleca się zwiększać ją o 3 mg/dobę, w odstępach czasowych dłuższych niż 4 dni.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, ieteicams to darīt pa 3 mg/dienā, un parasti jāievēro vairāk nekā 4 dienu starplaiks.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z doustnym rysperydonem, gdyż może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Latvian: Nav ieteicama risperidona perorāla lietošana kopā ar šīm zālēm, jo šo divu zāļu kombinācija var pastiprināt blakusparādības.
Polish: Nie badano stosowania produktu INVEGA u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Latvian: INVEGA nav pētīta gados vecākiem pacientiem ar demenci.
Polish: Brak danych in vivo.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Polish: W badaniu wykazano znacząco dłuższy czas do nawrotu u pacjentów leczonych paliperydonem w postaci długodziałających wstrzyknięć w porównaniu z placebo (p<0,01).
Latvian: Pētījumā pacientiem, kas ārstēti ar ilgstošas darbības injicējamo paliperidona zāļu formu, konstatēja nozīmīgi ilgāku laiku līdz recidīvam nekā ar placebo ārstētajiem pacientiem (p
Polish: • drżenie;
Latvian: • nemiers;
Polish: niedrożność jelit, ileus, nietrzymanie stolca, kamienie kałowe c, zapalenie warg
Latvian: zarnu nosprostošanās, ileuss, fēču nesaturēšana, fekaloma c,
Polish: Mogą również wystąpić powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy.
Latvian: Kataraktas operācijas laikā iespējamas arī acu patoloģijas.
Polish: Działania niepożądane przypuszczalnie zależne od dawki leku to: ból głowy, sedacja/senność, parkinsonizm, akatyzja, tachykardia, dystonia, zawroty głowy, drżenie, zakażenie górnych dróg oddechowych, niestrawność oraz ból mięśniowo-szkieletowy.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kurām novēroja atkarību no devas, bija galvassāpes, sedācija/miegainība, parkinsonisms, akatīzija, tahikardija, distonija, reibonis, trīce, augšējo elpceļu infekcija, dispepsija un muskuļu un kaulu sāpes.
Polish: • niedrożność jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością;
Latvian: • zarnu nosprostojums, fēču nesaturēšana, ļoti cietas fēces, zarnu peristaltikas apstāšanās, kas izraisa aizsprostošanos;
Polish: • niemiarowy rytm serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów w sercu (w zapisie EKG), uczucie kołatania serca;
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība, patoloģisks sirds elektriskās darbības pieraksts (elektrokardiogramma jeb EKG), vibrējoša vai klauvēšanas sajūta krūškurvī (sirdsklauves);
Polish: Schizofrenia: Zalecana dawka początkowa produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku co najmniej 15 lat wynosi 3 mg raz na dobę, podawana rano.
Latvian: Šizofrēnija: ieteicamā INVEGA sākumdeva šizofrēnijas ārstēšanai 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ir 3 mg vienu reizi dienā, ko lieto no rīta.
Polish: • zakażenie oka, zakażenie grzybicze paznokci, zakażenie skóry, zapalenie skóry wywołane przez roztocza;
Latvian: • acs infekcija, nagu sēnīšu infekcija, ādas infekcija, putekļērču izraisīts ādas iekaisums;
Polish: Zalecana dawka produktu INVEGA w leczeniu zaburzeń schizoafektywnych u dorosłych wynosi 6 mg raz na dobę, podawana rano.
Latvian: Ieteicamā INVEGA deva šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem ir 6 mg vienu reizi dienā no rīta.
Polish: Żelaza tlenek (czarny) (E172) Glikol propylenowy Hypromeloza
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols Hipromeloze
Polish: Produkt INVEGA wskazany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Latvian: INVEGA indicēta šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Polish: Prolaktyna
Latvian: Prolaktīns
Polish: Średnia wyjściowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość P (vs placebo) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
Latvian: Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar placebo) Vidējās LS rādītāju atšķirības (SK)
Polish: Zaburzenia serca blok przedsionkowo komorowy, zaburzenia przewodzenia, wydłużenie odstępu QT w EKG, bradykardia, tachykardia niemiarowość zatokowa, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca migotanie przedsionków, zespół tachykardii ortostatycznej związanej ze zmianą pozycji ciała
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde, sirds vadīšanas traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, bradikardija, tahikardija sinusa aritmija, novirzes elektrokardiogrammā, sirdsklauves priekškambaru mirgošana, ar pozu saistītas ortostatiskās tahikardijas sindroms
Polish: Produkty lecznicze wpływające na czas pasażu żołądkowo-jelitowego mogą zaburzać wchłanianie paliperydonu np.: metoklopramid.
Latvian: Medicīniskie līdzekļi, kas ietekmē gastrointestinālā tranzīta laiku, piemēram, metoklopramīds, var ietekmēt paliperidona absorbciju.
Polish: Działanie przeciwwymiotne
Latvian: Iespējamās blakusparādības
Polish: Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić: wydłużenie odstępu QT, niemiarowości komorowe (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), nagły niewyjaśniony zgon, zatrzymanie akcji serca i torsade de pointes.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas (ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra tahikardija), pēkšņa neizskaidrojama nāve, sirds apstāšanās un Torsade de pointes var tikt novēroti, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Polish: Całkowity klirens paliperydonu był zmniejszony u osób z zaburzeniem czynności nerek o 32% w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl] = 50 do <80 ml/min.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss [CrCl] = 50 līdz < 80 ml/min) kopējais paliperidona klīrenss samazinājās par 32%, pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (CrCl = 30 līdz < 50 ml/min) - par 64%, bet smagiem nieru funkcijas traucējumiem (CrCl=< 30 ml/min) - par 71%.
Polish: U młodzieży o masie ciała co najmniej 51 kg dawkę można zwiększać w zakresie od 6 mg do 12 mg raz na dobę.
Latvian: Pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 51 kg vai vairāk, devu var palielināt 6 mg - 12 mg robežās, lietojot vienu reizi dienā.
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE BLISTRY Z OPA-ALUMINIUMPVC/ALUMINIUM
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS OPA-ALUMĪNIJA-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERIEM
Polish: U niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie leku w dawkach mniejszych lub większych, w zakresie zalecanych dawek wynoszących od 3 mg do 12 mg raz na dobę.
Latvian: Dažiem pacientiem pietiks ar zemāko devu, citiem būs nepieciešama augstāka deva ieteicamo devu robežās no 3 mg līdz 12 mg vienu reizi dienā.
Polish: Badania schizofrenii: Proporcja pacjentów ze statusem odpowiedzi na leczenie w punkcie końcowym LOCF Badania R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 i R076477-SCH-305: zestaw analiz Intent-to-Treat Placebo INVEGA 3 mg
Latvian: Šizofrēnijas pētījumi: reaģējušo pacientu proporcija pēc LOCF pētījuma beigās Pētījumi R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 un R076477-SCH-305: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Polish: • pokrzywka, wypadanie włosów, wyprysk, trądzik;
Latvian: • nātrene, matu izkrišana, ekzēma, pinnes;
Polish: Zmiana punktacji PANSS punkt końcowy w tygodniu 26 Średnia początkowa (SD) Średnia zmiana (SD) Wartość p (vs arypiprazol) Różnica średnich obliczana metodą najmniejszych kwadratów (SE)
Latvian: 26. nedēļas galauzstādījums Vidēji sākotnēji (SN) Vidējā pārmaiņa (SN) P vērtība (salīdzinot ar aripiprazolu)
Polish: Skuteczność działania produktu INVEGA w leczeniu schizofrenii określono w trzech wieloośrodkowych, trwających 6 tygodni badaniach z grupą kontrolną przyjmującą placebo, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem osób spełniających kryteria DSM-IV dla schizofrenii.
Latvian: INVEGA efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā noteica trīs daudzcentru, placebo kontrolētos, dubultaklos 6 nedēļas ilgos pētījumos.
Polish: • zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, przekrwienie dróg oddechowych,
Latvian: • pārtikas ieelpošanas izraisīta pneimonija, sastrēgums elpceļos, balss pārmaiņas;
Polish: • zgrubienie skóry, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, odbarwienie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łupież;
Latvian: • ādas sabiezēšana, sausa āda, ādas apsārtums, ādas krāsas izmaiņas, zvīņaina niezoša galvas matainā daļa vai āda, blaugznas;
Polish: INVEGA 3 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 6 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 9 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu INVEGA 12 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu paliperydon
Latvian: INVEGA 3 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 6 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 9 mg ilgstošās darbības tabletes INVEGA 12 mg ilgstošās darbības tabletes paliperidonum
Polish: • parkinsonizm: Ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia" ruchów po którym następuje odblokowanie.
Latvian: • miegainība vai pavājināta modrība; • parkinsonisms: šis stāvoklis var ietvert lēnas vai traucētas kustības, stīvuma vai muskuļu cietuma sajūtu (kas padara kustības saraustītas) un reizēm pat sajūtu, ka kustība "sastingst" un tad atsākas.
Polish: BLISTRY Z OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM ZAWIERAJĄCE PO 7 TABLETEK
Latvian: 7 TABLETES OPA-ALU-PVH/ALUMĪNIJA BLISTERĪ
Polish: • parkinsonizm: Ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia" ruchów po którym następuje odblokowanie.
Latvian: • parkinsonisms: šie traucējumi var ietvert palēninātas kustības vai kustību traucējumus, muskuļu stīvuma vai stinguma sajūtu (kuras dēļ kustības ir saraustītas) un dažkārt pat kustību
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie światłowstręt, zapalenie spojówek, suche oko jaskra, zaburzenia ruchu gałek ocznych c, rotacyjne ruchy gałek ocznych c, zwiększone łzawienie, przekrwienie oczu
Latvian: Acu bojājumi neskaidra redze fotofobija, konjunktivīts, sausa acs glaukoma, acs kustību traucējumi c, acu grozīšanās pastiprināta asarošana, acs hiperēmija
Polish: • zapalenie trzustki;
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums;
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby.
Latvian: - Ja Jums ir aknu funkcijas traucējumi.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból mięśniowoszkieletowy, ból pleców, ból stawów zwiększone stężenie kinazy fosfokreatynowej we krwi, skurcze mięśni, zesztywnienie stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi rabdomioliza c, nieprawidłowa postawa ciała
Latvian: Skeleta muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi skeleta muskuļu sāpes, muguras sāpes, artralģija paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu vājums, spranda sāpes rabdomiolīze c,
Polish: W badaniach klinicznych schizofrenii nie obserwowano różnicy pomiędzy działaniem placebo a produktem INVEGA w dawce 3 i 6 mg.
Latvian: Šizofrēnijas klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp placebo un INVEGA devās 3 mg un 6 mg. EPS atkarība no devas tika konstatēta divām lielākām INVEGA devām (9 mg un 12 mg).
Polish: Badania schizofrenii: Całkowita punktacja skali objawów pozytywnych i negatywnych w schizofrenii (PANSS) - Zmiana od punktu wyjścia do punktu końcowego - LOCF dla badań R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 i R076477-SCH-305: zestaw analiz Intent-to-Treat
Latvian: Kopējais punktu skaits Pozitīvo un negatīvo sindromu skalā (PANSS) šizofrēnijas pacientiem - izmaiņas pētījuma beigās (pēdējais veiktais novērojums), salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiempētījumos R07776477-SCH-303, R076477-SCH-304 un R076477-SCH-305: analizēti pacienti pēc randomizācijas, kas atzīti par derīgiem pētījumam (intent-to-treat)
Polish: Lek INVEGA stosowany jest w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Latvian: INVEGA lieto šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem.
Polish: Barwna otoczka:
Latvian: Krāsainais apvalks:
Polish: Pacjentów z istotną klinicznie leukopenią lub polekową leukopenią/neutropenią w wywiadzie należy obserwować przez pierwszych kilka miesięcy terapii.
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir klīniski nozīmīgi samazināts leikocītu skaits vai zāļu ierosināta leikopēnija/neitropēnija, terapijas pirmos mēnešos jānovēro, un tad, ja rodas pirmās klīniski nozīmīgas leikocītu skaita samazināšanās pazīmes un nav citu iespējamu tās cēloņu, INVEGA lietošana jāpārtrauc.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zakażenie dróg moczowych, grypa zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków zakażenie oka, grzybica paznokci, zapalenie tkanki łącznej, akaroza skórna
Latvian: Infekcijas un infestācijas bronhīts, augšējo elpceļu infekcija, sinusīts, urīnceļu infekcija, gripa pneimonija, elpceļu infekcija, cistīts, auss infekcija, tonsilīts acs infekcija, onihomikoze, celulīts, akarodermatīts
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika zawroty głowy, szum w uszach, ból ucha
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo, džinkstēšana ausīs, auss sāpes
Polish: • zmiana sposobu chodzenia;
Latvian: • gaitas pārmaiņas;
Polish: Lek INVEGA nie jest przeznaczony do leczenia schizofrenii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži INVEGA nav paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai par 15 gadiem jaunākiem bērniem un pusaudžiem.
Polish: W tych dwóch badaniach uczestniczyło łącznie 614 pacjentów.
Latvian: Kopumā abos pētījumos piedalījās 614 pacienti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Invega znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Invega EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 25 czerwca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Invega do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 25. jūnijā izsniedza Invega reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invega?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invega lietošanu?
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3, 6, 9 i 12 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (3, 6, 9 un 12 mg).
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w dwóch pozostałych krótkoterminowych badaniach, przy czym wyższe dawki leku Invega były bardziej skuteczne niż dawki niższe.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja vēl divos īstermiņa pētījumos, kuros augstākas Invega devas bija efektīvākas par zemākām.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invega u osób dorosłych to: ból głowy, bezsenność (problemy ze snem), senność, parkinsonizm (efekty podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie), dystonia (mimowolne skurcze mięśni), drżenie, zawroty głowy, akatyzja (niepokój ruchowy), pobudzenie, lęk, depresja, wzrost masy ciała, nudności, wymioty, zaparcia, niestrawność (zgaga), biegunka, suchość w ustach, zmęczenie, ból zębów, ból mięśni i kości, ból pleców, astenia (osłabienie), tachykardia (przyspieszone bicie serca), wysokie ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT (zmiana aktywności elektrycznej serca), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła) i kaszel.
Latvian: Visbiežāk novērotās Invega blakusparādības pieaugušajiem ir galvassāpes, bezmiegs (grūtības aizmigt), miegainība, parkinsonisms (līdzīgas pazīmes kā Pārkinsona slimībai, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un lēnas kustības), distonija (nekontrolētas muskuļu kontrakcijas), tremors (trīce), reibonis, akatīzija (nemiers), uzbudinājums, trauksme, depresija, svara pieaugums, nelabums, vemšana, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), caureja, sausa mute, nogurums, zobu sāpes, muskuļu un kaulu sāpes, muguras sāpes, astēnija (vājums), tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), augsts asinsspiediens, QT intervāla pagarināšanās (izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē), augšējo elpošanas ceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas) un klepus.
Polish: Zaburzenia schizoafektywne
Latvian: Šizoafektīvie traucējumi
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Invega.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invega.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invega przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Invega, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: „Przedłużone uwalnianie" oznacza, że paliperydon jest powoli - w ciągu kilku godzin - uwalniany z tabletki.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka paliperidons lēnām izdalās no tabletes dažu stundu laikā.
Polish: Pacjenci mogą przyjmować lek Invega z pokarmem lub między posiłkami, lecz nie powinni przyjmować leku w kolejne dni na zmianę z pokarmem lub między posiłkami.
Latvian: Pacienti var lietot Invega ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm, bet nevajadzētu mainīt zāļu lietošanas paradumus, vienu dienu tās lietojot ēšanas laikā, citu dienu - starp maltītēm.
Polish: Działania niepożądane u młodzieży były podobne do działań u osób dorosłych, choć niektóre z nich mogą występować częściej.
Latvian: Blakusparādības pusaudžiem ir līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan dažas blakusparādības var izpausties biežāk.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invega?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invega?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invega.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invega lietošanu.
Polish: W badaniach udowodniono, że lek Invega może obniżać wyniki dotyczące objawów i zapobiegać występowaniu objawów u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Invega spēj samazināt simptomu rādītājus un novērst simptomus pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Polish: Co to jest produkt Invega i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Invega un kāpēc tās lieto?
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 334 wcześniej leczonych pacjentów objawy depresji powróciły u 15% (25 ze 164) pacjentów otrzymujących paliperydon w porównaniu z 34% (57 ze 170) pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 334 iepriekš ārstētiem pacientiem, depresijas simptomi atgriezās 15 % pacientu (25 pacientiem no 164), kuri lietoja paliperidonu, salīdzinot ar 34 % pacientu (57 pacientiem no 170), kuri lietoja placebo.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadi starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina "neiromediatori", t. i., vielas, ko nervu šūnas izmanto saziņai ar blakus esošām šūnām.
Polish: U młodzieży ze schizofrenią maksymalna dawka dobowa zależy od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać 6 mg u osób ważących poniżej 51 kg.
Latvian: Maksimālā dienas deva pusaudžiem ar šizofrēniju ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas un nedrīkst pārsniegt 6 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 51 kg.
Polish: Lek Invega zawiera substancję czynną paliperydon.
Latvian: Invega satur aktīvo vielu paliperidonu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invega
Latvian: Cita informācija par Invega
Polish: Po ocenie objawów lekarz może zmienić dawkę na 3 do 12 mg raz na dobę u osób dorosłych ze schizofrenią oraz 6 do 12 mg raz na dobę u pacjentów cierpiących na zaburzenia schizoafektywne.
Latvian: Pēc simptomu novērtēšanas ārsts var pielāgot devu no 3 līdz 12 mg vienreiz dienā pieaugušajiem ar šizofrēniju un no 6 līdz 12 mg vienreiz dienā pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invega zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Invega priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: U osób przyjmujących olanzapinę wyniki w skali objawów obniżyły się o 19,9 pkt.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, pacientu simptomu rādītājs samazinājās par 19,9 punktiem.