FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In niet-gecontroleerde studies waarbij lamivudine werd toegediend voor en tijdens levertransplantatie werd effectieve HBV DNA-suppressie en ALT-normalisatie aangetoond.
Norwegian Bokmål: I ikke-kontrollerte studier, hvor lamivudin ble administrert før og under transplantasjon, ble det vist effektiv HBV DNA undertrykkelse og ALAT normalisering.
Dutch: Wanneer er HBVoverdracht is door de moeder, ondanks adequate profylaxe, moet overwogen worden te stoppen met het geven van borstvoeding om het risico van het ontstaan van lamivudineresistente mutanten in het kind te reduceren.
Norwegian Bokmål: Der det er maternal overføring av HBV til tross for adekvat profylakse, bør det vurderes å stoppe ammingen for å redusere risiko for utvikling av lamivudinresistente mutanter hos barnet.
Dutch: Virale HBV-subpopulaties met een verminderde gevoeligheid voor lamivudine (YMDD-mutant van HBV) zijn geïdentificeerd na langdurige therapie.
Norwegian Bokmål: HBV virale subpopulasjoner med redusert følsomhet for lamivudin (YMDD mutert HBV) har blitt identifisert ved behandling over lengre tid.
Dutch: Lees de informatie "Andere mogelijke bijwerkingen van de behandeling van hepatitis B" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger av behandling mot hepatitt B" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gevolgd en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast waar nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten monitoreres, og nødvendig standard støttebehandling gis.
Dutch: • krampen en spierpijn • huiduitslag of netelroos (bultjes) ergens op uw lichaam
Norwegian Bokmål: • kramper og muskelsmerter • hudutslett eller elveblest hvor som helst på kroppen
Dutch: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële testsystemen maar vertoonde, zoals vele nucleosideanalogen, activiteit in een in vitro cytogenetische test en de muislymfoomtest.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke mutagent i bakterietester, men som for mange andre nukleosidanaloger, viste det aktivitet i en in vitro cytogenetisk test og muselymfomtesten.
Dutch: • lactaatacidose (zie de volgende rubriek, "Andere mogelijke bijwerkingen van de behandeling van hepatitis B")
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (se neste avsnitt "Andre mulige bivirkninger av behandling mot hepatitt B")
Dutch: Ten gevolge van een marginale leverfunctie bij deze patiënten kan reactivatie van de hepatitis na het staken van de behandeling met lamivudine of bij het verlies van de werkzaamheid tijdens de behandeling, ernstige en zelfs fatale decompensatie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede leverfunksjonen hos disse pasientene, kan reaktivering av hepatitt ved avbrytelse av lamivudinbehandling eller mangel på effekt under behandling indusere alvorlig og fatal dekompensasjon.
Dutch: Bij therapeutische doseringen, bijvoorbeeld 100 mg eenmaal daags, is de Cmax in de orde van 1,1
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske dose, for eksempel 100 mg en gang daglig, er Cmaks i størrelsesorden 1,1-1,5 mikrogram/ml.
Dutch: Sommige patiënten die geneesmiddelen tegen een hepatitis B-infectie gebruiken, ontwikkelen andere aandoeningen, die ernstig kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot hepatitt B-infeksjon utvikler andre tilstander, som kan være alvorlige.
Dutch: - Baseline ALT ≤ 1 x ULN2
Norwegian Bokmål: - Baseline ALAT ≤ 1 x ULN2
Dutch: Laboratoriumparameters die moeten worden gecontroleerd zijn (minimaal) serum-ALAT, bilirubine, albumine, stikstofureum in het bloed, creatinine en virologische status: HBV-antigeen/antilichaam, en, waar mogelijk, serum HBV-DNAconcentraties.
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere som bør monitoreres inkluderer (som et minimum) serum ALAT, bilirubin, albumin, nitrogen innholdet i urea, kreatinin og virologisk status: HBV antigen/antistoff, og når mulig, serumkonsentrasjoner av HBV DNA.
Dutch: Bij patiënten die ook zijn geïnfecteerd met HIV en geen anti-retrovirale therapie nodig hebben, is er een risico van HIVmutatie wanneer uitsluitend lamivudine wordt gebruikt in de behandeling van chronische hepatitis B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig er infisert med HIV og som ikke behøver antiretroviral behandling, er det risiko for HIV mutasjon når lamivudin brukes alene i behandlingen av kronisk hepatitt B.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat werkzame stoffen, die vooral via hetzij de actieve organische anionroute of via glomerulaire filtratie worden uitgescheiden, een klinisch significante interactie met lamivudine hebben.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at legemidler som hovedsakelig blir utskilt enten via det aktive organiske aniontransportsystemet, eller ved glomerulær filtrasjon vil gi klinisk signifikante interaksjoner med lamivudin.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: Bij een lange termijn follow-up onderzoek bij patiënten die eerder seroconversie ondergaan hadden en gestopt waren met lamivudine, trad late virologische recidive op bij 39 % van de deelnemers.
Norwegian Bokmål: I en langtids oppfølgingsstudie av pasienter som tidligere hadde serokonvertert og som hadde seponert lamivudin, forekom sent virologisk tilbakefall hos 39 % av pasientene.
Dutch: Bij de patiënten die met lamivudine waren behandeld, vond het merendeel van de ALAT-stijgingen plaats tussen 8 en 12 weken na de behandeling.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med lamivudin skjedde de fleste økningene i ALAT verdier etter avsluttet behandling mellom 8 og 12 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: HbeAg-seroconversie
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjon
Dutch: Bij tests naar mogelijke effecten van de werkzame stof op de structuur van de mitochondriën, de DNA inhoud en functie, mist lamivudine elk merkbaar toxisch effect.
Norwegian Bokmål: I tester som undersøker mulig effekt av legemidler på mitokondriestruktur, DNA innhold og funksjon, var lamivudin uten vesentlige toksiske effekter.
Dutch: Lamivudine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva kan tas med eller uten mat.
Dutch: Wanneer de behandeling met lamivudine werd gediscontinueerd trad bij het grootste deel van de patiënten (70 %) weer virusreplicatie op.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med lamivudin ble avsluttet, fikk de fleste pasientene (70 %) tilbakefall av viral replikasjon.
Dutch: Bij de hoogste doseringen werden kleine effecten gezien op indicatoren voor lever- en nierfuncties samen met een incidentele afname in het levergewicht.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Dutch: De incidentie van de YMDD-mutant HBV was vergelijkbaar met die gevonden in volwassenen, variërend van 19 % in week 52 oplopend tot 45 % bij patiënten die continu behandeld waren gedurende 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av YMDD mutert HBV var lik den som ble observert for voksne, fra 19 % ved uke 52 opptil 45 % hos pasienter som ble behandlet kontinuerlig i 24 måneder.
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, middelen die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie (wordt soms het aidsvirus genoemd)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder lamivudin til behandling av HIV infeksjon (av og til kalt
Dutch: - Week 2604 negatief positief < baseline positief > baseline
Norwegian Bokmål: negativ positiv < baseline positiv > baseline
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en een lage plasma-eiwitbinding aan albumine.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk innenfor det terapeutiske doseområdet og viser lav plasmaproteinbinding til albumin.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1,000), svært sjeldne (≤1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte gingen deze toenamen van serum-ALAT in het algemeen niet vergezeld van een toename van de bilirubineconcentraties in het serum of van verschijnselen van hepatische decompensatie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kompensert leversykdom var frekvensen av disse økningene i serum ALAT som regel ikke ledsaget av økning i konsentrasjon av bilirubin i serum eller tegn til hepatisk dekompensering.
Dutch: Buitenverpakking (doos): PC:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje (eske): PC:
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van lamivudine 1,3 l/kg te zijn.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet er i intravenøse studier vist å være 1,3 l/kg.
Dutch: Lamivudine wordt zowel in geïnfecteerde als in niet-geïnfecteerde cellen omgezet in het trifosfaat (TP) derivaat, dat de actieve vorm is van het moedermolecuul.
Norwegian Bokmål: Lamivudin metaboliseres, både av infiserte og ikke-infiserte celler, til ett trifosfat (TP) derivat, som er den aktive formen av modersubstansen.
Dutch: - Baseline ALT > 2 x ULN
Norwegian Bokmål: - Baseline ALAT > 2 x ULN
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole interacties is gering door het beperkte metabolisme, de geringe plasma-eiwitbinding en de nagenoeg volledige renale klaring van de onveranderde werkzame stof.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner er lav på grunn av begrenset metabolisme og plasmaproteinbinding, samt nesten fullstendig renal eliminasjon av uforandret legemiddel.
Dutch: Lamivudine is toegediend bij kinderen (2 jaar en ouder) en adolescenten met gecompenseerde chronische hepatitis B. Echter, de toediening bij deze patiëntenpopulatie wordt momenteel niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens hieromtrent (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt administrert til barn (2 år og eldre) og ungdommer med kompensert kronisk hepatitt B. På grunn av begrensede mengde data, er det for nåværende ikke anbefalt å administrere lamivudin til denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Dutch: Een groot aantal gegevens bij zwangere vrouwen (over de afloop bij meer dan 1.000 zwangerschappen blootgesteld aan lamivudine) wijzen uit dat er geen toxiciteit is die leidt tot aangeboren afwijkingen.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer ingen toksisk misdannelse.
Dutch: Bij voortzetting van de lamivudine-therapie na transplantatie was er een verlaagde herinfectie van het transplantaat door HBV, verhoogd HBsAg verlies en een eenjaars overlevingspercentage van 76-100 %.
Norwegian Bokmål: Når behandling med lamivudin fortsatte etter transplantasjonen, ble forekomsten av re-infeksjon med HBV i det transplanterte organ redusert, tap av HBsAg økte og ett års-overlevelsesraten ble 76-100 %.
Dutch: De behandeling met nucleoside-analogen dient te worden gestaakt wanneer snelle verhoging van aminotransferasespiegels, progressieve hepatomegalie of metabole/lactaatacidose van onbekende oorsprong optreedt.
Norwegian Bokmål: Behandling med nukleosidanaloger bør avbrytes dersom rask forhøyning av aminotransferasenivåer, progressiv hepatomegali eller metabolsk/melkesyreacidose av ukjent etologi inntreffer.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat dit bij u het geval is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror dette gjelder deg.
Dutch: Het merendeel van de lamivudine wordt onveranderd uitgescheiden in de urine via glomerulaire filtratie en actieve secretie (organisch kationtransportsysteem).
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig uforandret i urin via glomerulær filtrasjon og aktiv sekresjon (organisk kationtransportsystem).
Dutch: Volgend op HBeAg-seroconversie, zijn de serologische respons en klinische remissie over het algemeen blijvend na het stoppen met lamivudine.
Norwegian Bokmål: Etter HBeAg serokonversjon vedvarer vanligvis serologisk respons og klinisk remisjon etter at behandlingen med lamivudin avsluttes.
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Norwegian Bokmål: Forverring etter seponering av behandlingen
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva kan gå over i morsmelk.
Dutch: Bij een verlengingsstudie bij Aziatische patiënten (NUCB3018) waren de HBeAg-seroconversiesnelheid en de ALT normalisatiesnelheid na 5 jaar behandelperiode respectievelijk 48 % (28/58) en 47 % (15/32).
Norwegian Bokmål: I en utvidet behandlingsstudie med asiatiske pasienter (NUCB3018) var forekomsten av HBeAg serokonversjon og ALAT normalisering etter den 5-årige behandlingsperioden henholdsvis 48 % (28/58) og 47 % (15/32).
Dutch: Spontane exacerbaties bij chronische hepatitis B komen relatief vaak voor en worden gekenmerkt door een voorbijgaande toename van het serum-ALAT.
Norwegian Bokmål: Spontan forverring av kronisk hepatitt B er relativt vanlig og karakterisert ved forbigående økning i serum ALAT.
Dutch: 2 Bovenlimiet van normaalwaarde
Norwegian Bokmål: 2 Upper limit of normal (øvre normalgrense).
Dutch: De dosering moet daarom worden verlaagd bij patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør følgelig reduseres for pasienter med kreatinin clearance < 50 ml/minutt.
Dutch: Witte ondoorschijnende HDPE-tablettencontainer met witte ondoorschijnende polyethylenen kindveilige schroefdop met inductieverzegeling.
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomsiktig HDPE beholder med hvit, ugjennomsiktig polyetylen barnesikret skrulokk med forsegling.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Lamivudine Teva is één tablet (100 mg lamivudine) 1 keer per dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Lamivudine Teva er en tablett (100 mg lamivudin) én gang daglig.
Dutch: Wat is Lamivudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Lamivudine Teva er og hva det brukes mot
Dutch: Lactaatacidose komt vaker voor bij mensen met een leveraandoening, of bij mensen met ernstig overgewicht (obesitas), vooral bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at melkesyreacidose utvikles hos personer som har leversykdom, eller hos svært overvektige personer (særlig kvinner).
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties met lamivudine is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10 %) en de lage plasma-eiwitbinding.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner med lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmaproteinbindingsgrad.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de HBV viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HBV viral mengde når samtidig langvarig bruk ikke kan unngås.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk uitgescheiden via actieve organische kationsecretie.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres hovedsakelig via aktiv organisk kationsekresjon.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Lamivudine Teva met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Lamivudine Teva samtidig med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Dutch: Lactaatacidose en ernstige hepatomegalie met leversteatose
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose og alvorlig hepatomegali med steatose
Dutch: De patiënten met HBV-DNA niveaus hoger dan 200 kopieën/ml na 6 maanden (24 weken) behandeling met lamivudine hadden een kans van 60 % op het ontwikkelen van de YMDD mutant vergeleken met 8 % bij degenen met HBV-DNA-niveaus lager dan 200 kopieën/ml na 24 weken behandeling met lamivudine.
Norwegian Bokmål: De som hadde HBV DNA nivåer større enn 200 kopier/ml ved 6 måneders (24 uker) lamivudinbehandling hadde 60 % sjanse for å utvikle YMDD mutasjon sammenlignet med 8 % hos de med HBV DNA nivåer mindre enn 200 kopier/ml etter 24 ukers lamivudinbehandling.
Dutch: De serumconcentraties (AUC) van lamivudine zijn verhoogd bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie door een verminderde renale klaring.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner (AUC) av lamivudin er forhøyet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av nedsatt renal clearance.
Dutch: Er is een Lamivudine drank beschikbaar voor patiënten die een lagere dan de gebruikelijke dosering nodig hebben, of die geen tabletten kunnen innemen.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva mikstur, oppløsning er tilgjengelig for personer som har behov for en lavere dose enn vanlig dose, eller som ikke kan ta tabletter.
Dutch: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titaniumdioxide E171 Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioksid Makrogol 400
Dutch: Hepatitis B bij de moeder is geen contra-indicatie voor het geven van borstvoeding wanneer de pasgeborene adequaat behandeld wordt om hepatitis B bij de geboorte te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Maternal hepatitt B er ikke en kontraindikasjon for amming dersom den nyfødte blir adekvat behandlet for hepatitt B fra fødselen.
Dutch: Lamivudine had geen effect op de farmacokinetiek van trimetoprim of sulfamethoxazol.
Norwegian Bokmål: Lamivudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til trimetoprim eller sulfametoksazol.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD-status (Aziatische Studie) NUCB3018
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effektivitetsresultater etter 5 år, med YMDD status (Asiastudien) NUCB3018 Pasienter, % (ant.)
Dutch: Daarom moeten patiënten periodiek worden gecontroleerd om te bepalen of serologische en klinische respons zijn behouden.
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter periodisk monitoreres etter HBeAg serokonversjon for å bekrefte vedvarende serologiske og kliniske responser.
Dutch: • gecompenseerde leverziekte met tekenen van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde spiegels van serumalanine-aminotransferase (ALT) en histologische tekenen van actieve leverontsteking en/of fibrose.
Norwegian Bokmål: • kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alaninaminotransferase (ALAT) nivå og histologiske bevis for aktiv leverinflammasjon og/eller fibrose.
Dutch: Bij patiënten met chronische hepatitis B was er geen verschil in de incidentie van deze verschijnselen tussen de met lamivudine en de met placebo behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk hepatitt B var det ingen observerte forskjeller i forekomst av disse hendelsene hos pasienter behandlet med lamivudin og placebo.
Dutch: Bij patiënten die geen aanhoudende serologische respons hebben, moet worden overwogen om de behandeling te hervatten met ofwel lamivudine of met een alternatief antiviraal middel om opnieuw klinische controle van HBV te bereiken.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke oppnår en vedvarende serologisk respons, bør det vurderes å gjenoppta behandling med enten lamivudin eller et annet antiviralt middel for å gjenopprette den kliniske kontrollen over HBV.
Dutch: De standaard aanbevolen procedures voor immunisatie tegen het hepatitis B-virus bij kinderen jonger dan 1 jaar dient te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Anbefalte standardrutiner for hepatitt B virus immunisering av spedbarn bør følges.
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Norwegian Bokmål: Da kan din hepatitt B-infeksjon forverres (se avsnitt 2).
Dutch: Bijwerkingen die vermoedelijk veroorzaakt worden door Lamivudine Teva Een zeer vaak voorkomende bijwerking (deze kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som antas å være forårsaket av Lamivudine Teva: En svært vanlig bivirkning (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) som kan avdekkes i blodprøver er:
Dutch: Het aantal patiënten dat na de behandeling deze stijgingen had in combinatie met bilirubinestijgingen was echter laag en vergelijkbaar in beide behandelarmen (zie tabel 3 in rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde økning i bilirubinnivå etter avsluttet behandling var derimot lav og tilsvarende for begge behandlingsarmene (se tabell 3 i pkt.
Dutch: Als u al een ander geneesmiddel met lamivudine gebruikt voor een HIV-infectie, zal uw arts doorgaan u te behandelen met de hogere dosering (meestal tweemaal daags 150 mg), omdat de dosering van lamivudine in Lamivudine Teva (100 mg) onvoldoende is om een HIV-infectie te behandelen.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede tar et annet legemiddel som inneholder lamivudin mot HIV-infeksjon, vil legen din fortsette å behandle deg med en høyere dose (vanligvis 150 mg to ganger daglig), fordi dosen av lamivudin i Lamivudine Teva (100 mg) ikke er nok til å behandle en HIV-infeksjon.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 60 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse á 60 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen van lactaatacidose bij patiënten, die behandeld werden met lamivudine tegen hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter på laktatacidose hos pasienter som får lamivudin mot hepatitt B.
Dutch: Tabel 2 geeft een vergelijking van de ALTwaarden na behandeling tussen week 52 en week 68 bij patiënten bij wie de behandeling was afgebroken op week 52 en bij patiënten uit dezelfde studie die placebo ontvingen gedurende de hele behandeling.
Norwegian Bokmål: En sammenlikning av økning i ALAT verdi etter behandling mellom uke 52 og uke 68 er vist i tabell 2 for pasienter som avsluttet lamivudin ved uke 52, og pasienter i de samme studiene som fikk placebo i løpet av hele behandlingsperioden.
Dutch: Tablettencontainer: 60 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Tablettbeholder: 60 filmdrasjerte tabletter
Dutch: • een verhoging van het niveau van een in de spieren geproduceerd enzym (creatinefosfokinase).
Norwegian Bokmål: • økning i nivå av et enzym produsert i musklene (kreatinfosfokinase) som kan være et tegn på skade av kroppsvev.
Dutch: Indien de behandeling met Lamivudine Teva wordt gestaakt, dienen patiënten periodiek zowel klinisch als door middel van serum-leverfunctietesten (ALAT en bilirubinespiegels) te worden gecontroleerd gedurende ten minste 4 maanden, en daarna op klinische indicatie.
Norwegian Bokmål: Om behandling med Lamivudine Teva avsluttes, bør pasientene regelmessig monitorers både klinisk og ved vurdering av leverfunksjonstester i serum (ALAT- og bilirubinnivå) i minst fire måneder, og deretter så lenge det anses som klinisk nødvendig.
Dutch: Gegevens van patiënten die intermitterende hemodialyse ondergaan (minder dan of gelijk aan 4 uur dialyse 2-3 maal per week) duiden erop dat na de initiële verlaging van de dosering lamivudine om te corrigeren voor de creatinineklaring van de patiënt er geen verdere doseringsaanpassingen nodig zijn tijdens de dialyse.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data fra pasienter under intermitterende hemodialyse (inntil 4 timer dialyse 2-3 ganger i uka), indikerer at det ikke er behov for ytterligere dosejusteringer under dialyse etter at den initiale dosereduksjonen av lamivudin er gjort for å korrigere for pasientens kreatinin clearance.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen opmerkt in het uiterlijk van de tablet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lamivudine Teva hvis du oppdager forandringer i tablettens utseende.
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er bivirkninger listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen die zijn gerapporteerd zijn hematologische afwijkingen (anemie, neutropenie), metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hovedsakelig rapportert er hematologiske sykdommer (anemi, nøytropeni), metabolske sykdommer (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).