FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] bör därför tas tidigast två timmar efter det att du tagit antacida.
Czech: Doporučuje se proto užívat [Neurontin a související názvy] nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
Czech: AUC (0-8) (µg x hod/ml) Ae (%)
Swedish: Långsammare upptitrering av gabapentin kan vara lämpligt för vissa patienter.
Czech: U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace gabapentinu.
Swedish: Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande [Kompletteras nationellt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Swedish: Ett effektivt preventivmedel måste användas av kvinnor i fertil ålder.
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 600 nebo 800 mg gabapentinu.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
Czech: Současné podání gabapentinu a perorálních kontraceptiv obsahujících norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetiku v ustáleném stavu ani jedné z látek.
Swedish: Därefter kan dosen ökas i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en dos av högst 3600 mg/dag, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans.
Czech: 300 mg/den každé 2-3 dny až na maximální dávku 3600 mg/den, v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti každého pacienta.
Swedish: • Hjärtklappning
Czech: • bušení srdce
Swedish: 400 mg (N = 14)
Czech: Farmakokinetický parametr 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N = 14)
Swedish: Stroupežnického17 15000 Praha 5
Czech: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Czech: Pocity bolesti lze popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění, znecitlivění, píchání jehličkami apod.
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
Czech: U potkanů, kterým byla podána dávka 2000 mg/kg/den ve studii fertility a obecné reprodukce, dávka 1500 mg/kg/den v teratologické studii, a dávka 500, 1000 a 2000 mg/kg/den v perinatální a postnatální studii, bylo pozorováno zvýšení incidence hydroureteru a/nebo hydronefrózy.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Czech: Tyto účinky se projevily po podání perorálních dávek 1000-3000 mg/kg/den březím myším v období tvorby orgánů a podání 500, 1000 nebo 2000 mg/kg před a během páření a v průběhu březosti.
Swedish: Symptom vid överdosering är yrsel, dubbelseende, sluddrigt tal, dåsighet, letargi och mild diarré.
Czech: Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, letargie a mírný průjem.
Swedish: • Anorexi, ökad aptit
Czech: • nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
Swedish: • Öronringningar
Czech: • závratě
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
Czech: • nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest,
Swedish: • Kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk,
Czech: • křeče, porucha souměrnosti pohybů, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy,
Swedish: minskat antal vita blodkroppar, viktuppgång
Czech: snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN, FRAMLAGDA AV EMEA
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Czech: Vzhledem k tomu, že - obsahem žádosti o přezkoumání byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
Czech: Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100 jsou uvedeny níže:
Swedish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100, 300 nebo 400 mg gabapentinu.
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion
Czech: Užití u pacientů s poškozením ledvin
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Swedish: olycksfall, skrubbsår, frakturer
Czech: náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Czech: Při podání dávky 500 mg/kg/den myším nebyly pozorovány žádné účinky (dávka přibližně poloviční než denní dávka pro člověka vypočítaná podle mg/m2).
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och det längsta tidsintervallet mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar, för att förhindra genombrottsanfall.
Czech: Aby se zabránilo nástupu křečí, nesmí maximální interval mezi dvěma po sobě jdoucími dávkami překročit 12 hodin.
Swedish: Dag 2
Czech: 2.den
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté:
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
Czech: Při současném podávání cimetidinu je mírně sníženo vylučování gabapentinu ledvinami, což pravděpodobně nemá klinický význam.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Czech: Periferní neuropatická bolest
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
Czech: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné:
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Czech: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné:
Swedish: • Aggressioner mot andra, förvirring, skiftande sinnesstämning, depression, oro, nervositet, svårigheter att tänka klart
Czech: • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
Swedish: 1.17 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Czech: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Řecko
Swedish: Långsammare upptitrering av gabapentindosen kan vara lämpligt för vissa patienter.
Czech: U některých pacientů může být vhodná pomalejší titrace dávkování gabapentinu.
Swedish: Frankrike Neurontin Tyskland
Czech: Česká republika Neurontin Dánsko
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
Czech: • pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, zánět v uchu
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn} [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Swedish: • Inflammation i levern, gulaktig hud och gulaktiga ögon
Czech: • zánět jater, zežloutnutí kůže a očí
Swedish: Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke.
Czech: Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Czech: hypertenze, vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté:
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Sdělil-li Vám lékař někdy, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, vyhledejte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Swedish: Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen
Czech: 300 mg 3x denně
Swedish: Så långt det är möjligt, och endast i samråd med läkare, ska du försöka att inte ta mer än en epilepsimedicin under graviditet.
Czech: Během těhotenství proto pod dohledem lékaře užívejte pokud možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů.
Swedish: • Ansiktssvullnad, blåmärken, utslag, klåda, akne
Czech: • otok obličeje, podlitiny, vyrážka, svědění, akné
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Czech: Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety
Swedish: Om en patient utvecklar akut pankreatit vid behandling med gabapentin, ska utsättande av gabapentin övervägas (se avsnitt 4.8).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Onemocní-li pacient léčený gabapentinem akutní pankreatitidou, je třeba zvážit ukončení léčby (viz bod
Swedish: Inga studier har genomförts för att speciellt undersöka användningen av gabapentin hos gravida kvinnor, men vid användning av andra epilepsimediciner har ökad risk för fosterskada rapporterats, särskilt när mer än en sådan medicin tagits samtidigt.
Czech: U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně.
Swedish: National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd.
Czech: Dublin 24, Irsko c/o Pfizer Ltd.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] kapslar är: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] tabletter är: [Kompletteras nationellt] [[Neurontin och associerade namn]s och associerade namn] utseende och förpackningsstorlekar: Kapslar, hårda
Czech: - Pomocnými látkami v tobolkách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: - Pomocnými látkami v tabletách přípravku [Neurontin a související názvy] jsou: [doplní se národní údaje]
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Czech: AUC (0-8) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v období 0-8 hod po užití dávky Ae (%) = procento dávky vyloučené do moči v období 0-8 hod po užití dávky ND = Údaj není dostupný
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
Swedish: somnolens, yrsel, ataxi.
Czech: somnolence, závratě, ataxie
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Czech: Tak jako u jiných antiepileptických přípravků bývá pokus o vysazení přídatné antiepileptické léčby u refrekterních pacientů, kteří dosud užívali více než jeden antiepileptický přípravek, a zavedení monoterapie gabapentinem, málo úspěšný.
Swedish: Doser upp till 50 mg/kg och dag har tolererats väl i en klinisk långtidsstudie.
Czech: V dlouhodobé klinické studii byly dávky až do 50 mg/kg/den dobře snášeny.
Swedish: • Inkontinens
Czech: močová inkontinence
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
Czech: • náhodné zranění, zlomenina, odřenina
Swedish: hudkänslighet, minskad känsel, koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer
Czech: citlivost kůže, snížení smyslového vnímání, poruchy koordinace, mimovolné pohyby očí,
Swedish: Förutom underhållsdosen rekommenderas en tilläggsdos av 200-300 mg efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Czech: K udržovací dávce se navíc doporučuje přidat po každých 4 hodinách dialýzy dávku 200-300 mg gabapentinu.
Swedish: Det var inte mutagent in vitro i standardstudier av bakteriella celler eller däggdjursceller.
Czech: In vitro nevykazoval gabapentin mutagenitu (testováno na bakteriálních a savčích buňkách).
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Czech: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat dosschema och/eller dos om du har problem med njurarna.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávky.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: Časté:
Swedish: illamående, värk, svettningar), bröstsmärta
Czech: pocení), bolest na hrudi
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Czech: Periferní neuropatická bolest:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan orsaka yrsel, dåsighet och trötthet.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů [Název přípravku] může způsobovat závratě, ospalost a únavu.
Swedish: 1.16 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Czech: 6.4 Zvláštní podmínky uchovávání [doplní se národní údaje]
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd. Walton Oaks Dorking Road Tadworth
Czech: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga:
Czech: alergické reakce (např. kopřivka) Poruchy metabolismu a výživy Časté:
Swedish: Innehållsdeklaration: - Den aktiva substansen är gabapentin.
Czech: Co [Neurontin a související názvy] obsahuje - Léčivou látkou je gabapentin.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Branch office Dubravska cesta 2
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovak Republic
Swedish: Filmdragerade tabletter [Beskrivning kompletteras nationellt]
Czech: Potahované tablety [doplní se národní údaje]
Swedish: Tadworth Surrey KT20 7NS Storbritannien
Czech: Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Czech: Tyto dávky byly přibližně ¼-8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Czech: Tyto dávky byly opět přibližně 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Czech: Tyto dávky jsou 1-5x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
Czech: • otok nohou a paží, nebo otok postihující obličej, trup a končetiny, potíže s chůzí, slabost, bolest,
Swedish: Gabapentin 100 mg kapslar kan användas för att följa dosrekommendationer till patienter med njurinsufficiens.
Czech: Pro pacienty s ledvinnou nedostatečností je možné použít tobolky s obsahem gabapentinu 100 mg.
Swedish: Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar
Czech: Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky
Swedish: HUR DU TAR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] Ta alltid [Neurontin och associerade namn] enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek [Neurontin a související názvy] přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar
Czech: Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Czech: C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Farmaceutiska Uppgifter 1.13 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 [doplní se národní údaje]
Swedish: • Effektfrågor
Czech: • Účinnost
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter Gabapentin [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Gabapentinum
Swedish: Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Czech: Gabapentin je indikován coby monoterapie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Czech: Cévní poruchy: Časté:
Swedish: NA NA 47,2
Czech: Dublin 24,
Swedish: • Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
Czech: • bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné:
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Czech: Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida.
Swedish: pankreatit.
Czech: pankreatitida
Swedish: T1/2 = Eliminationshalveringstid
Czech: t1/2 (hod.)
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Czech: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté:
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Swedish: Ögondroppar,
Czech: Vnitřní Obal
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
Swedish: De kan öka risken för blödning.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Czech: Pokračujte v den operace.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektioner.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
Swedish: Använd ögondropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Czech: Jedna další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Swedish: Interaktioner medierade genom proteinbindning är också osannolika.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och de andra fingrarna.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Czech: • Otočte uzavřenou lahvičku dnem vzhůru a protřepejte směrem dolů před každým použitím.
Swedish: Topikala NSAID bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Czech: Topická NSAID se u těchto pacientů mají používat s opatrností.
Swedish: Inflammationsläkning och smärtfria frekvenser var likartade för båda produkterna vid alla postoperativa utvärderingar.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Swedish: Om Du droppar i båda ögonen, upprepa alla stegen i det andra ögat.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Swedish: Använd inte Nevanac - om du är allergisk mot nepafenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC - jestliže jste alergický(á) na nepafenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Czech: Vzácné: závratě, bolest hlavy
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om dina ögon blir rödare eller smärtar mer när du använder dropparna.
Czech: Poraďte se ihned se svým lékařem, pokud Vám začnou oči červenat nebo jsou bolestivější, když používáte kapky.
Swedish: NSAID har inte någon antimikrobiell effekt.
Czech: NSAID nemají žádný antimikrobiální účinek.
Swedish: In vitro-studier har visat en mycket låg potential för interaktion med andra läkemedel och för proteinbindningsinteraktioner (se avsnitt 5.2).
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.