FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en tredje studie på vuxna i åldern 50-93 år visades att Prevenar 13 kan ges samtidigt med kvadrivalent inaktiverat vaccin (QIV) mot säsongsbunden influensa.
Slovenian: V tretji študiji pri odraslih, starih 50-93 let, so dokazali, da cepivo Prevenar 13 lahko dajemo sočasno s sezonskim štirivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi (QIV - Quadrivalent Influenza Vaccine).
Swedish: OPA GMT-nivåer ett år efter Prevenar 13
Slovenian: Ravni GMT OPA eno leto po cepljenju s cepivom Prevenar 13
Swedish: Vaccinet skall ges via intramuskulär injektion.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno.
Swedish: Efter grundimmuniseringen sågs liknande titerstegring av OPA GMT hos prematura spädbarn jämfört med fullgångna barn förutom för serotyp 5 där titern var lägre hos prematura.
Slovenian: Po shemi za dojenčke so bile ravni OPA GMT pri nedonošenčkih podobne kot pri donošenčkih, razen za serotip 5, kjer je bila raven pri nedonošenčkih nižja.
Swedish: Skillnad (95 % CI)
Slovenian: Razlika (95 % IZ)
Swedish: Prevenar 13 framkallade ökade antikroppsnivåer efter varje dos Prevenar 13.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je povzročilo povišanje ravni protiteles po vsakem odmerku cepiva Prevenar 13.
Swedish: Sammanfattning av effektiviteten av 7-valent Prevenar mot invasiv pneumokocksjukdom
Slovenian: Preglednica 4: Povzetek učinkovitosti 7-valentnega cepiva Prevenar proti invazivnim pnevmokoknim boleznim
Swedish: En fjärde dos (booster) rekommenderas 6 månader efter den tredje dosen (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Cepljenje s četrtim (obnovitvenim) odmerkom je priporočljivo opraviti 6 mesecev po tretjem odmerku (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 10, 25 och 50.
Slovenian: Pakiranja po 1, 5, 10, 25 in 50.
Swedish: Förpackning om 1, 10 eller 50 förfyllda sprutor, med eller utan nål - MED "BLUE BOX"
Slovenian: Pakiranje po 1, 10 in 50 napolnjenih injekcijskih brizg, z injekcijsko iglo ali brez nje - Z MODRIM OKENCEM
Swedish: I enlighet med allmänna riktlinjer gavs därefter en engångsdos 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin.
Slovenian: Nato so skladno s splošnimi priporočili prejeli enkratni odmerek 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva.
Swedish: 1 dos (0,5 ml) innehåller 2,2 µg polysackarid från serotyp 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F och 23F samt 4,4 µg från serotyp 6B konjugerad till bärarprotein CRM197, adsorberat till aluminiumfosfat.
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje 2,2 µg polisaharida vsakega od serotipov 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F in 4,4 µg polisaharida serotipa 6B, ki so konjugirani na nosilno beljakovino CRM197 in adsorbirani na aluminijev fosfat.
Swedish: För dessa tre serotyper var svaret hos de prematura barnen förhållandevis sämre än för de fullgångna.
Slovenian: Pri teh 3 serotipih je bil delež nedonošenčkov z odzivom pomembno manjši kot pri donošenčkih.
Swedish: Överdosering med Prevenar 13 är osannolik eftersom vaccinet levereras i en förfylld spruta.
Slovenian: Preveliko odmerjanje cepiva Prevenar 13 je malo verjetno, saj je cepivo na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi.
Swedish: Prevenar 13 får inte administreras intravaskulärt.
Slovenian: Cepiva Prevenar 13 se ne sme aplicirati intravaskularno.
Swedish: För var och en av de 6 ytterligare serotyperna framkallade Prevenar 13 OPA-titrar ≥ 1:8 hos 91,4 %100 % av de vaccinerade, en månad efter grundimmunisering i studierna 004 och 006.
Slovenian: Za vsakega od 6 dodatnih serotipov je cepivo Prevenar 13 izzvalo titre OPA ≥ 1:8 en mesec po osnovnem cepljenju v študijah 004/006 v 91,4 % do 100 %.
Swedish: Kliniska studier med Prevenar 13 redovisar idag immunogenicitetsdata för vuxna 18 år och äldre, inklusive vuxna i åldern 65 år och äldre som tidigare vaccinerats med en eller flera doser 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin 5 år före studiestarten.
Slovenian: Iz kliničnih študij s cepivom Prevenar 13 so trenutno na voljo podatki o imunogenosti pri odraslih, starih 18 let in več, vključno z odraslimi, starimi 65 let in več, ki so bili predhodno cepljeni z enim ali z več odmerki 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva, 5 let pred vključitvijo v študijo.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller åt ditt barn.
Slovenian: - Cepivo je bilo predpisano vam oziroma vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: 60-64 år N=359-404
Slovenian: 60-64 let n = 359-404
Swedish: Incidens per 100 000 observerade personår
Slovenian: Incidenca na 100.000 oseb-let opazovanja (PYO)
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av Prevenar 13, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o cepljenju s cepivom Prevenar 13, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Hos både barn i åldern 5 till 10 år samt barn och ungdomar i åldern 10 till 17 år var immunsvaret noninferior Prevenar för de 7 gemensamma serotyperna och Prevenar 13 för de 6 ytterligare serotyperna jämfört med immunsvaret efter den fjärde dosen hos spädbarn vaccinerade vid 2, 4, 6 och 12-15 månaders ålder i uppmätt serum IgG.
Slovenian: Pri obeh skupinah, otrocih, starih od 5 do 10 let, in pri mladostnikih, starih od 10 do 17 let, je bil imunski odziv (merjen s serumskimi IgG) na cepivo Prevenar 13 enakovreden odzivu na cepivo Prevenar, kar se tiče 7 skupnih serotipov, ter enakovreden odzivu na cepivo Prevenar 13 po četrtem odmerku pri dojenčkih, cepljenih pri 2, 4, 6 ter 12-15 mesecih, kar se tiče 6 dodatnih serotipov.
Swedish: Efter den andra dosen var immunsvaren jämförbara med de som sågs efter den första dosen.
Slovenian: Po drugem odmerku je bil imunski odziv primerljiv z odzivom po prvem odmerku.
Swedish: Hos alla vuxna ≥ 50 år som fick en engångsdos av Prevenar 13, var OPA-titrarna mot serotyp 6A signifikant större än hos vuxna ≥ 60 år som fick en engångsdos av 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin.
Slovenian: Pri vseh odraslih, starih ≥ 50 let, ki so prejeli en sam odmerek cepiva Prevenar 13, so bili titri OPA na serotip 6A statistično pomembno večji kot pri odraslih, starih ≥ 60 let, ki so prejeli en sam odmerek 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva.
Swedish: En fjärde dos (booster) rekommenderas mellan 11 och 15 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Cepljenje s četrtim (obnovitvenim) odmerkom je priporočljivo opraviti v starosti od 11. do 15. meseca (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Prevenar 13 kommer inte att skydda mot andra smittämnen som kan orsaka öroninfektioner.
Slovenian: Ne zaščiti pa pred drugimi povzročitelji, ki lahko povzročijo okužbe ušes.
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska studier eller från erfarenheter efter godkännande är listade i detta avsnitt för alla åldersgrupper.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah ali v obdobju trženja (za vse starostne skupine), so v tem poglavju navedeni po organskih sistemih po padajoči pogostnosti in resnosti.
Swedish: Efter introduktionen av Prevenar och senare Prevenar 13 föll incidensen från 2,1 till 0,1 fall per 1 000 barn (95 %) för Prevenar-serotyperna och serotyp 6A och från 0,9 till 0,1 fall per 1 000 barn (89 %) för de ytterligare serotyperna 1, 3, 5, 7F och 19A i Prevenar 13.
Slovenian: Po uvedbi cepiva Prevenar in pozneje cepiva Prevenar 13 so ugotovili zmanjšanje incidence z 2,1 na 0,1 primera na 1.000 otrok (95 %) za serotipe cepiva Prevenar in serotip 6A ter zmanjšanje incidence z 0,9 na 0,1 primera na 1.000 otrok (89 %) za dodatne serotipe 1, 3, 5, 7F in 19A, ki jih vsebuje cepivo Prevenar 13.
Swedish: I allmänhet har de rapporterade biverkningarna i samband med överdosering också förekommit vid doser givna enligt rekommenderade pediatriska immuniseringsscheman för Prevenar 13.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali pri prevelikem odmerjanju, enaki tistim, o katerih so poročali pri uporabi odmerkov v okviru priporočenih pediatričnih shem cepiva Prevenar 13.
Swedish: Konjugerad till bärarprotein CRM197, adsorberat till aluminiumfosfat.
Slovenian: 2,2 µg konjugiran na nosilno beljakovino CRM197, adsorbiran na aluminijev fosfat.
Swedish: Eftersom otitis media orsakas av många olika organismer utöver de pneumokockserotyper som ingår i vaccinet, förväntas skyddet mot all otitis media bli lågt (se avsnitt 5.1)
Slovenian: Ker vnetje srednjega ušesa poleg pnevmokoknih serotipov, ki jih vsebuje cepivo, povzročajo še številni drugi mikroorganizmi, pričakujemo, da bo zaščita pred vnetjem srednjega ušesa majhna (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Serotyp
Slovenian: Serotip
Swedish: I en multicenter-observationsstudie i Frankrike i vilken perioderna före och efter övergången från Prevenar till Prevenar 13 jämfördes sågs en 16 % (2060 till 1725 fall) minskning i samtliga fall av samhällsförvärvad pneumoni på akutmottagningar hos barn i åldern 1 månad till 15 år.
Slovenian: V multicentrični opazovalni študiji v Franciji, v kateri so primerjali obdobje pred in po prehodu s cepiva Prevenar na cepivo Prevenar 13, so na oddelkih za nujno pomoč ugotovili 16 % (z 2.060 na 1.725 primerov) zmanjšanje vseh primerov CAP pri otrocih, starih od 1 meseca do 15 let.
Swedish: En engångsdos Prevenar 13 gavs till barn i åldern 5 till 10 år tidigare vaccinerade med åtminstone en dos Prevenar samt barn och ungdomar i åldern 10 till 17 år som aldrig tidigare vaccinerats med ett peneumokockvaccin.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Prevenar 13 so dali otrokom, starim od 5 do 10 let, ki so bili predhodno cepljeni z vsaj enim odmerkom cepiva Prevenar, in otrokom ter mladostnikom, starim od 10 do 17 let, ki niso nikoli prejeli pnevmokoknega cepiva.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som visar om administrering av 23-valent polysackaridvaccin mot pneumokocker till tidigare ovaccinerade barn eller till barn som erhållit primärvaccination med Prevenar 13 skulle kunna resultera i ett lägre immunsvar (hyporespons) mot efterföljande doser av Prevenar 13.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali, ali uporaba 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva pri otrocih, ki še niso bili cepljeni, ali pri otrocih, ki so že bili cepljeni s cepivom Prevenar 13, povzroči zmanjšano odzivnost na nadaljnje odmerke cepiva Prevenar 13.
Swedish: N VE 2 95 % CI
Slovenian: 2 95 % IZ
Swedish: Se avsnitten 4.4 och 5.1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper.
Slovenian: Za podatke glede zaščite proti specifičnim pnevmokoknim serotipom glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Swedish: Patienter som fick två eller fler tidigare doser 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin visade likartat immunsvar jämfört med patienter som fick en enstaka tidigare dos.
Slovenian: Pri preskušancih, ki so predhodno prejeli dva ali več odmerkov 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva, so opazili podoben imunski odziv kot pri preskušancih, ki so prejeli samo en predhodni odmerek.
Swedish: Prevenar 13 kan vid vaccination av vuxna i åldrarna 50 år eller äldre ges samtidigt som det trivalenta eller kvadrivalenta inaktiverade influensavaccinet.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 se lahko aplicira odraslim, starim 50 let in več, sočasno s trivalentnim ali štirivalentnim inaktiviranim cepivom proti gripi.
Swedish: Efter administrering av en engångsdos Prevenar 13 till barn (12-59 månader) som ansågs vara fullt immuniserade med Prevenar (7-valent) (antingen 2- eller 3-dos grundimmunisering plus booster) uppnådde minst 90 % IgG-nivåer i serum ≥0,35 µg/ml och OPA-titer ≥1:8.
Slovenian: Po dajanju enkratnega odmerka cepiva Prevenar 13 otrokom (v starosti od 12 do 59 mesecev), ki veljajo za popolnoma imunizirane s cepivom Prevenar (7-valentnim) (osnovna shema z bodisi 2 bodisi 3 odmerki ter obnovitveni odmerek), je delež, pri katerem je prišlo do ravni IgG v serumu ≥ 0,35 µg/mL in titrov OPA ≥ 1:8, znašal najmanj 90 %.
Swedish: Akut otitis media (AOM) är en vanlig barnsjukdom med olika etiologier.
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa je pogosta otroška bolezen z različnimi vzroki.
Swedish: Det rekommenderas att spädbarn som får en första dos av Prevenar 13 fullföljer hela vaccinationsschemat med Prevenar 13.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepljenje pri dojenčkih, ki so prejeli prvi odmerek cepiva Prevenar 13, dokonča s cepivom Prevenar 13.
Swedish: De geometriska medeltitrarna av funktionella antikroppar mätt med OPA för serotyperna 1, 3 och 5 var lägre än titrarna för var och en av de övriga ytterligare serotyperna.
Slovenian: Geometrične sredine titrov funkcionalnih protiteles (OPA) za serotipe 1, 3 in 5 so bile manjše kot titri posameznih drugih dodatnih serotipov;
Swedish: Immunsvaren efter den fjärde dosen Prevenar 13 var signifikant högre för alla serotyper jämfört med efter den tredje dosen.
Slovenian: Po četrtem odmerku cepiva Prevenar 13 je bil imunski odziv statistično pomembno večji za vse serotipe v primerjavi s tretjim odmerkom.
Swedish: Non-inferiority jämförelser av immunsvar i studie 006, baserat på andelen spädbarn som uppnådde en IgG-koncentration mot polysackarid  0,35 μg/ml, visas i tabell 1.
Slovenian: Primerjave enakovrednosti imunskega odziva za študijo 006, ki temeljijo na deležih dojenčkov, ki so dosegli koncentracijo antipolisaharidnih protiteles IgG ≥ 0,35 µg/ml, so prikazane v preglednici 1.
Swedish: I ett pågående övervakningsprogram (2004-2013) i vilken grundimmunisering med två doser och en boosterdos under det andra levnadsåret användes för att dokumentera effekten av Prevenar och därefter Prevenar 13 på samhällsförvärvad pneumoni hos barn under 5 år i södra Israel minskade antalet besök till öppenvården med 68 % (95 % CI 73; 61) och antalet sjukhusinläggningar för alveolär samhällsförvärvad pneumoni med 32 % (95% CI 39; 22) efter introduktionen av Prevenar 13 jämfört med perioden före introduktionen av Prevenar.
Slovenian: V potekajočem sistemu spremljanja (od 2004 do 2013) v južnem Izraelu z namenom dokumentiranja učinka cepiva Prevenar in nato cepiva Prevenar 13 z osnovno shemo z dvema odmerkoma ter obnovitvenim odmerkom v drugem letu življenja na CAP pri otrocih, mlajših od 5 let, so po uvedbi cepiva Prevenar 13 ugotovili zmanjšanje ambulantnih obiskov za 68 % (95 % IZ 73; 61) in hospitalizacij zaradi alveolarne CAP za 32 % (95 % IZ 39; 22) v primerjavi z obdobjem pred uvedbo cepiva Prevenar.
Swedish: En av de 7 studierna omfattade en grupp vuxna (n=899) i åldrarna 18 till 49 år som fick Prevenar 13 och som inte tidigare hade vaccinerats med ett 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin.
Slovenian: Ena od sedmih študij je vključevala skupino odraslih (n = 899), starih od 18 do 49 let, ki so prejeli cepivo Prevenar 13 in niso bili predhodno cepljeni s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Prevenar 13 hos barn och ungdomar (6 till 17 år):
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri uporabi cepiva Prevenar 13 pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 17 let):
Swedish: • fått krampanfall, febernedsättande läkemedel kan då behöva ges innan Prevenar 13 ges.
Slovenian: • epileptične napade, saj bo pred dajanjem cepiva Prevenar 13 morda potrebno še dajanje zdravil za zniževanje vročine.
Swedish: Barn i åldern 12 till 23 månader bör få två injektioner.
Slovenian: Otroci, stari od 12 do 23 mesecev, morajo prejeti dva odmerka cepiva.
Swedish: I en klinisk studie på spädbarn vaccinerade vid 2, 3 och 4 månaders ålder rapporterades en högre frekvens av feber  38 ºC hos de spädbarn som gavs Prevenar (7-valent) tillsammans med Infanrix hexa (28,3 % till 42,3 %) jämfört med de spädbarn som enbart gavs Infanrix hexa (15,6 % till 23,1 %).
Slovenian: V kliničnih študijah pri otrocih, ki so bili cepljeni pri 2, 3 ali 4 mesecih starosti, so pri sočasni uporabi cepiva Prevenar (7-valentnega) s cepivom Infanrix hexa pogosteje poročali o zvišani telesni temperaturi ≥ 38 °C (28,3 % do 42,3 %) kot pri otrocih, ki so prejeli samo cepivo Infanrix hexa (15,6 % do 23,1 %).
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 1
Slovenian: pnevmokokni polisaharid serotipa 1
Swedish: Den årliga totala incidensen av fall av OM orsakade av pnemokocker minskade från 9,6 till 2,1 fall per 1 000 barn (78 %) mellan juli 2004 (innan introduktionen av Prevenar) och juni 2013 (efter introduktionen av Prevenar 13).
Slovenian: Letna celokupna incidenca vnetja srednjega ušesa zaradi pnevmokokov se je med julijem 2004 (pred uvedbo cepiva Prevenar) in junijem 2013 (po uvedbi cepiva Prevenar 13) zmanjšala z 9,6 na 2,1 primera na 1.000 otrok (78 %).
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med Prevenar 13 hos spädbarn och barn upp till 5 års ålder efter godkännandet för försäljning:
Slovenian: Naslednje dodatne neželene učinke so ugotovili pri cepivu Prevenar 13 pri dojenčkih in otrocih, starih do 5 let, v obdobju trženja cepiva:
Swedish: • Krampanfall inklusive kramper som orsakas av hög feber
Slovenian: • krči (konvulzije), vključno z vročinskimi krči
Swedish: Oberoende av tidigare pneumokockvaccineringsstatus ska Prevenar 13 ges först, om 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin bedöms vara lämpligt (se avsnitten 4.5 och 5.1).
Slovenian: Ne glede na to, ali je bil bolnik predhodno že cepljen proti pnevmokokom, je v primeru priporočljive uporabe 23-valentnega pnevmokoknega polisaharidnega cepiva najprej treba dati cepivo Prevenar 13 (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: Vanligtvis bör barnet grundvaccineras med tre doser av vaccinet följt av en boosterdos.
Slovenian: Običajno bo otrok med osnovnim cepljenjem prejel tri odmerke cepiva, temu bo sledil obnovitveni odmerek.
Swedish: En ökning av antalet reaktioner vid vaccinationsstället rapporterades hos barn äldre än 12 månader jämfört med frekvensen som observerades hos spädbarn under grundimmuniseringen med Prevenar 13.
Slovenian: Pri otrocih, starejših od 12 mesecev, so med osnovnim cepljenjem s cepivom Prevenar 13 pogosteje poročali o reakcijah na mestu cepljenja kot pri dojenčkih.
Swedish: Ytterligare serotyper i Prevenar 13
Slovenian: Dodatni serotipi v cepivu Prevenar 13
Swedish: 2, 4 och 12 månader
Slovenian: 2., 4., + 12. mesec
Swedish: Spädbarn i åldern 7 till 11 månader bör få två injektioner.
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev, morajo prejeti dva odmerka cepiva.
Swedish: Aktiv immunisering för förebyggande av invasiv sjukdom och pneumoni orsakad av Streptococcus pneumoniae hos vuxna ≥18 år och äldre.
Slovenian: Aktivna imunizacija za preprečevanje invazivnih bolezni in pljučnice, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, pri odraslih, starih 18 let in več, ter starejših.
Swedish: Effektivitet hos Prevenar 13
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar 13
Swedish: Frossbrytningar, trötthet, erytem på vaccinationsstället, förhårdnad/svullnad på vaccinationsstället, smärta/ömhet på vaccinationsstället (kraftig smärta/ömhet på vaccinationsstället var mycket vanligt hos vuxna i åldrarna 18 till 39 år), nedsatt rörlighet i armen (kraftigt nedsatt rörlighet i armen var mycket vanligt hos vuxna i åldrarna 18 till 39 år)
Slovenian: mrzlica, utrujenost, rdečina na mestu cepljenja, zatrdlina/oteklina na mestu cepljenja, bolečina/občutljivost na mestu cepljenja (huda bolečina/občutljivost na mestu cepljenja zelo pogosto pri odraslih, starih od 18 do 39 let); omejena sposobnost gibanja roke (močno omejena sposobnost gibanja roke zelo pogosto pri odraslih, starih od 18 do 39 let)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Prevenar 13 hos spädbarn och barn (6 veckor till 5 år):
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali pri uporabi cepiva Prevenar 13 pri dojenčkih in otrocih (starih od 6 tednov do 5 let):
Swedish: Hos barn som är mycket för tidigt födda (födda i graviditetsvecka 28 eller tidigare), kan barnet få längre uppehåll än vanligt mellan andetagen vilket kan hålla i sig i 2-3 dagar efter vaccinationen.
Slovenian: Pri veliko prezgodaj rojenih otrocih (v 28. tednu nosečnosti ali prej) se lahko 2-3 dni po cepljenju pojavijo nenormalno dolgi presledki med posameznimi vdihi.
Swedish: Lymfadenopati (begränsad till området omkring vaccinationsstället)
Slovenian: limfadenopatija, omejena na mesto cepljenja
Swedish: Tabell 8: OPA GMT-värden hos vuxna 18-49 år och 60-64 år som fått Prevenar 13
Slovenian: Preglednica 8: GMT OPA pri odraslih, starih 18-49 let in 60-64 let, ki so prejeli cepivo Prevenar 13
Swedish: Tabell 1: Jämförelse av andelen individer som uppnådde en antikroppskoncentration av IgG mot pneumokockpolysackarid  0,35 μg/ml efter tredje dosen av grundimmuniseringen - Studie 006
Slovenian: Preglednica 1: Primerjava deleža preskušancev s koncentracijo pnevmokoknih polisaharidnih protiteles IgG ≥ 0,35 μg/ml po tretjem odmerku sheme cepljenja dojenčkov - študija 006
Swedish: Innan sprutan töms på luft ska innehållet i den omskakas väl till en homogen, vit suspension.
Slovenian: Preden iztisnete zrak iz brizge, dobro pretresite, da nastane homogena bela suspenzija.
Swedish: (95 % CI)
Slovenian: (95% IZ)
Swedish: 2-dos grundimmunisering av spädbarn: 99% Fullbordat immuniseringsschema: 100 %
Slovenian: Vsi serotipi: 73 % Serotipi cepiva: shema cepljenja dojenčkov z 2 odmerkoma: 99 % dokončana shema:100 %
Swedish: Båda studierna var randomiserade, dubbelblinda studier med aktiv kontroll, där spädbarn randomiserades till antingen Prevenar eller kontrollvaccin (NCKP, meningokock serogrupp C CRM-konjugatvaccin [MnCC]; FinOM, hepatit-B-vaccin) i en 4-dos immunisering vid 2, 4, 6 och 12-15 månaders ålder.
Slovenian: Obe študiji sta bili randomizirani, dvojno slepi študiji z aktivnimi kontrolami, v katerih so bili dojenčki randomizirani, da bodo pri 2, 4, 6 in 12-15 mesecih starosti v zaporedju štirih odmerkov prejeli bodisi cepivo Prevenar bodisi kontrolno cepivo (NCKP, cepivo proti meningokokom serološke skupine C, konjugirano s CRM [MnCC]; FinOM, cepivo proti hepatitisu B).
Swedish: Prevenar 13 är ett pneumokockvaccin för:
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 je cepivo proti pnevmokokom, ki se uporablja za cepljenje:
Swedish: Följande frekvenser baseras på biverkningar som bedömts i kliniska studier med Prevenar 13:
Slovenian: Naslednji podatki o pogostnosti temeljijo na neželenih učinkih iz kliničnih študij cepiva Prevenar 13:
Swedish: Ytterligare serotyper som täcks av Prevenar 13
Slovenian: Dodatni serotipi, ki jih vsebuje cepivo Prevenar 13
Swedish: I kliniska studier av Prevenar 13 som gavs ett år efter 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin var immunsvaret lägre för alla serotyper jämfört med då Prevenar 13 gavs till personer som inte tidigare vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin.
Slovenian: V kliničnih študijah, v katerih so cepivo Prevenar 13 dali 1 leto po 23-valentnem pnevmokoknem polisaharidnem cepivu, so bili imunski odzivi za vse serološke tipe slabši v primerjavi z odzivi ob dajanju cepiva Prevenar 13 posameznikom, ki predhodno niso bili imunizirani s 23-valentnim pnevmokoknim polisaharidnim cepivom.
Swedish: • Förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati) i närheten av vaccinationsstället, t.ex. i armhålor
Slovenian: • povečanje bezgavk (limfadenopatija) blizu mesta cepljenja, na primer v pazduhi
Swedish: Grundimmunisering med 3 doser
Slovenian: Osnovna shema s tremi odmerki
Swedish: Antikroppskoncentrationerna efter boosterdosen var högre än efter grundimmuniseringen för 12 serotyper.
Slovenian: Koncentracije protiteles po obnovitvenem odmerku so bile pri 12 serotipih večje kot po shemi osnovnega cepljenja za dojenčke.
Swedish: Barn och vuxna som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) vid ≥2 års ålder med fullständig hematologisk remission av underliggande sjukdom eller mycket god partiell remission vid lymfom eller myelom fick tre doser Prevenar 13 med ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Slovenian: Otroci in odrasli s homolognim presadkom hematopoetskih matičnih celic (HSCT), stari ≥ 2 leti, in s popolno hematološko remisijo osnovne bolezni ali zelo dobro delno remisijo limfoma in mieloma so prejeli tri odmerke cepiva Prevenar 13 z vsaj enomesečnimi presledki med odmerki.
Swedish: Natriumklorid Bärnstenssyra Polysorbat 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid jantarna kislina polisorbat 80