FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban három betegnél, a speciális kezelési programban pedig egy betegnél jelentkeztek tünetek a javasoltnál magasabb Thyrogen dózisok alkalmazását követően.
Slovenian: Pri treh bolnikih v kliničnih preskušanjih in pri enem bolniku pri posebnem programu zdravljenja so se pojavili simptomi po tem, ko so prejemali višje odmerke zdravila Thyrogen, kot je bilo priporočeno.
Hungarian: 0,9 mg intramuscularisan, két dózisban (0,9 mg x 2) és 72 óránként 0,9 mg intramuscularisan három adagban (0,9 mg x 3).
Slovenian: V eni izmed študij so preverili dve shemi odmerjanja: 0,9 mg intramuskularno vsakih 24 ur za dva odmerka (0,9 mg x 2) in 0,9 mg intramuskularno vsakih 72 ur za tri odmerke (0,9 mg x 3).
Hungarian: A Thyrogennel végzett vizsgálat álnegatív eredményhez is vezethet.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen lahko dobimo tudi lažno negativne rezultate.
Hungarian: (5,4 év) alacsony RAI aktivitás (1,1 GBq) magas RAI aktivitás (3,7 GBq)
Slovenian: Celotno število bolnikov s ponovitvijo (5,4 leta) Nizka aktivnost RAI (1,1 GBq) Visoka aktivnost RAI (3,7 GBq)
Hungarian: Olyan magas kockázatú idős betegek esetén, akik szívbetegségben szenvednek (pl. billentyűbetegség, cardiomyopathia, koszorúér-betegség, korábbi vagy jelenleg is fennálló tachyarrhythmia, beleértve a pitvarfibrillációt is) és nem végeztek náluk thyreoidectomiát, alaposan mérlegelni kell az előny kockázat arányt.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Thyrogen pri starejših bolnikih s srčnim obolenjem (npr. bolezen srčnih zaklopk, kardiomiopatija, bolezen koronarnih arterij in predhodna ali obstoječa tahiaritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo), pri katerih je tveganje veliko in pri njih ni bila izvedena tiroidektomija, je potrebno skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
Hungarian: Kontrollált vizsgálatok eredményei alapján a Thyrogen diagnosztikai céllal történő alkalmazásakor a Thyrogen biztonságossága és hatásossága nem különbözik a 65 évesnél fiatalabb felnőtt betegek és a 65 évesnél idősebb betegek körében.
Slovenian: Rezultati kontroliranih preskušanj kažejo, da ni razlike v varnosti in učinkovitosti zdravila Thyrogen med odraslimi bolniki, starimi manj kot 65 let, in bolniki, starimi nad 65 let, če se zdravilo Thyrogen uporablja za diagnostične namene.
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
Slovenian: Diagnostično scintigrafijo izvršimo 48 ali 72 ur po prejetju radioaktivnega joda, medtem ko lahko scintigrafijo po ablaciji odložimo za nekaj dni, da se zmanjša izvorna aktivnost.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se tirotropin alfa/presnovki izločajo v materino mleko.
Hungarian: A Thyrogen oldat pH-értéke körülbelül 7,0.
Slovenian: Vrednost pH raztopine zdravila Thyrogen je približno 7,0.
Hungarian: • alacsony TSH; • túlérzékenység (allergiás reakciók), ezek a reakciók csalánkiütés (urtikária), viszketés,
Slovenian: • preobčutljivost (alergijske reakcije); te reakcije vključujejo koprivnico (urtikarijo), srbenje
Hungarian: A pajzsmirigyhormon-megvonást követően az életminőség számottevően romlott, ugyanakkor változatlan maradt a Thyrogen bármelyik adagolási módja esetén mindkét indikációban.
Slovenian: Po odstranitvi tiroidnega hormona se je kakovost življenja pomembno poslabšala, vendar je pri obeh indikacijah ne glede na režim odmerjanja tirotropina alfa ostala stabilna.
Hungarian: Az alfa-tirotropin (rekombináns humán thyreoidea-stimuláló hormon) rekombináns DNS-technikával előállított heterodimer glikoprotein.
Slovenian: Tirotropin alfa (rekombinantni humani ščitnico stimulirajoči hormon) je heterodimerni glikoprotein, izdelan s tehnologijo rekombinantne DNA.
Hungarian: A vizsgált betegek frissen diagnosztizált, differenciált papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőttek voltak (18 évesnél idősebb), ideértve a papilláris follikuláris variánsát is, túlnyomó többségük (54 beteg a 60ból) T1-T2, N0-N1, M0 besorolású (TNM osztályozás szerint).
Slovenian: V študijo vključeni bolniki so bili odrasli (>18 let), pri katerih je bil pred kratkim diagnosticiran diferencirani papilarni ali folikularni karcinom ščitnice, vključno s papilarnofolikularno različico, označen predvsem (54 od 60) kot T1-T2, N0-N1, M0 (TNM klasifikacija).
Hungarian: Recidíva arány (7 év) Relatív hazárd: 1,62 [95%-os CI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Slovenian: ROg: 1,62 [95 % IZ 0,67-3,91], p=0,28
Hungarian: A Thyrogen nátriumot tartalmaz, lásd 2. pont.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen vsebuje natrij, glejte poglavje 2.
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
Slovenian: Pri kliničnih preskušanjih, ki so vključevali 481 bolnikov, ni nobeden izmed bolnikov, niti po enkratni niti po večkratni omejeni (27 bolnikov) uporabi zdravila razvil protiteles proti tirotropinu alfa.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Thyrogen gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, gyermekek a Thyrogent csak kivételes esetekben kaphatják.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila Thyrogen pri otrocih lahko zdravilo Thyrogen dajemo otrokom samo v izrednih okoliščinah.
Hungarian: Az ESRD-ben szenvedő betegekre vonatkozóan nem léteznek alternatív Thyrogen adagolási programokat célzó tanulmányok, amelyek az adag csökkentéséhez iránymutatásul szolgálnának ennél a populációnál.
Slovenian: Študij alternativnih režimov odmerjanja zdravila Thyrogen pri bolnikih z ESRD, ki bi podali navodila za zmanjšanje odmerka pri tej populaciji, niso izvajali.
Hungarian: Két nagy prospektív vizsgálat, a HiLo vizsgálat (Mallick) és az ESTIMABL1 vizsgálat (Schlumberger) hasonlította össze a reziduális pajzsmirigyszövet ablációjának módszereit thyreoidectomián átesett, differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegekben.
Slovenian: V dveh velikih prospektivnih, randomiziranih študijah - študiji HiLo (Mallick) in študiji ESTIMABL (Schlumberger) - so primerjali metode ablacije tiroidnih ostankov pri bolnikih z diferenciranim rakom ščitnice, katerim so odstranili ščitnico.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy időben adott Thyrogen és trijód-tironin (T3) és tiroxin (T4) pajzsmirigyhormonok között nem mutattak ki kölcsönhatást.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji pri sočasnem dajanju niso bile zaznane nikakršne interakcije med zdravilom Thyrogen in tiroidnimi hormoni trijodotironinom (T3) in tiroksinom (T4).
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban 752, alacsony kockázatú pajzsmirigyrákban szenvedő beteget randomizáltak (tumor stádiumok pT1 < 1 cm és N1 vagy Nx, pT1 >1-2 cm és összes N-stádium, vagy pT2 N0, összes beteg M0) 24 központban.
Slovenian: V študiji ESTIMABL je bilo v 24 raziskovalnih centrih naključno razporejenih 752 bolnikov z rakom ščitnice z manjšim tveganjem (stadiji tumorja pT1 < 1 cm in N1 ali Nx, pT1 >1-2 cm in kateri koli stadij N ali pT2 N0, vsi bolniki M0).
Hungarian: Thyrogen alkalmazása után nem ajánlott TSH vizsgálatot végezni.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Thyrogen je priporočljivo opraviti določanje TSH.
Hungarian: Nem ismeretes, okoz-e a Thyrogen magzati károsodást olyankor, amikor terhes nőben alkalmazzák, és az sem, hogy befolyásolja-e a fogamzóképességet.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Thyrogen, ki ga dobi nosečnica, lahko škoduje plodu in ali lahko vpliva na zmožnost razmnoževanja.
Hungarian: A Thyrogen-stimuláció mellett kapott tireoglobulinszint mind a 35 beteg esetén meghaladta a 2 ng/ml-t, ugyanakkor a tireoglobulin THST esetén a betegek 79%-ánál lépte túl a 2 ng/ml értéket.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina so bile nad 2 ng/ml pri vseh 35 bolnikih, medtem ko je bil tiroglobulin pri THST nad 2 ng/ml pri 79 % teh bolnikov.
Hungarian: A követéses vizsgálat fő célja a reziduális pajzsmirigyszövet abláció státuszának Thyrogen-stimulálást követő, radioaktív jóddal végzett statikus nyak képalkotó vizsgálattal végzett megerősítése volt, a radioaktív jód abláció után 3,7 éves (3,4 évtől 4,4 évig terjedő) medián időtartamú követés után.
Slovenian: Glavni cilj spremljevalne študije je bil potrditi stanje ablacije tiroidnih ostankov z uporabo statične scintigrafije vratu z radioaktivnim jodom, stimulirane z zdravilom Thyrogen, po mediani spremljanja 3,7 let (razpon 3,4 do 4,4 leta) po ablaciji z uporabo radioaktivnega joda.
Hungarian: Ezen Tg-kritériumot alkalmazva a betegek 18/21 részénél (86%) illetve 23/24 részénél (96%) mutatkozott sikeresnek a reziduális pajzsmirigyszövet ablációja, a fentieknek megfelelő sorrendben a THST-megvonásos illetve a Thyrogennel kezelt csoport esetében.
Slovenian: Z uporabo tega kriterija Tg je kazalo znake uspešne ablacije tiroidnih ostankov 18/21 bolnikov (86 %) v skupini s prekinitvijo THST in 23/24 bolnikov (96 %) v skupini zdravljenih z zdravilom Thyrogen.
Hungarian: A HiLo vizsgálatban 438 beteget randomizáltak (T1-T3, Nx, N0 és N1, M0 tumor stádiumbesorolás) 29 központban.
Slovenian: V študiji HiLo je bilo v 29 raziskovalnih centrih naključno razporejenih 438 bolnikov (s stadiji tumorja T1-T3, Nx, N0 in N1, M0).
Hungarian: A Thyrogen javasolt adagja két dózis, amelyek között 24 órának kell eltelnie.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Thyrogen sta dva odmerka, dana v razmaku 24 ur.
Hungarian: • ha májműködése lecsökkent; a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
Slovenian: • če imate zmanjšano delovanje jeter; kljub temu lahko prejemate zdravilo Thyrogen.
Hungarian: A Thyrogen nem adható szoptató nőknek.
Slovenian: Zdravila Thyrogen se ne sme dajati ženskam, ki dojijo.
Hungarian: A forgalombahozatalt követő mellékhatás-figyelésből, valamint publikált adatokból származó információk arra utalnak, hogy a dialízis-függő végső stádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél a Thyrogen kiválasztása jelentősen lassabb mértékű, amely a kezelést követően több napon keresztül tartós thyreoidea-stimuláló hormon (TSH) szint emelkedést eredményez.
Slovenian: Informacije pridobljene v obdobju trženja in objavljene informacije kažejo, da je izločanje zdravila Thyrogen pomembno upočasnjeno pri bolnikih s končno stopnjo ledvične bolezni (ESRD - end stage renal disease), ki so odvisni od dialize, kar povzroči podaljšano zvečanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) še nekaj dni po zdravljenju.
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
Slovenian: Spremljevalna študija se je izvajala z bolniki, ki so pred tem zaključili začetno študijo.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
Slovenian: odmerka 2,7 mg pojavila navzea in pri enem od teh bolnikov so se poleg navzee pojavili še šibkost, omotica in glavobol.
Hungarian: Fennáll az elméleti lehetősége annak, hogy a Thyrogen, mint a pajzsmirigyhormon megvonása, fokozott tumornövekedést idéz elő.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost, da zdravilo Thyrogen, tako kot odstranitev tiroidnega hormona, povzroči stimulirano rast tumorjev.
Hungarian: Az alfa-tirotropin kötődése a pajzsmirigy hámsejtek TSHreceptoraihoz serkenti a jód felvételét és beépülését, valamint a tireoglobulin, a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T 4) szintézisét és szekrécióját.
Slovenian: Vezava tirotropina alfa na receptorje TSH epitelnih celic ščitnice stimulira privzemanje in organifikacijo joda ter sintezo in sproščanje tiroglobulina, trijodotironina (T3) in tiroksina (T4).
Hungarian: Csökkent májfunkcióval rendelkező betegek esetén a Thyrogen alkalmazása nem igényel különleges figyelmet.
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen pri bolnikih z zmanjšanim jetrnim delovanjem ne zahteva posebnih ukrepov.
Hungarian: Egy 60 értékelhető beteget felölelő összehasonlító vizsgálatban a reziduális pajzsmirigyszövet 100 mCi/3,7 GBq (±10%) radiojóddal történő sikeres ablációjának aránya a thyreoidectomián átesett pajzsmirigyrákos pácienseknél összehasonlítható volt a pajzsmirigyhormon megvonása után kezelt betegeknél illetve a Thyrogen adása után kezelt betegek esetében.
Slovenian: V primerjalni študiji s 60 bolniki je bila stopnja uspešnih ablacij tiroidnih ostankov s 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktivnega joda pri bolnikih po tiroidektomiji z rakom ščitnice primerljiva med bolniki, zdravljenimi po prekinitvi tiroidnega hormona, in bolniki, zdravljenimi z zdravilom Thyrogen.
Hungarian: Azon kis kockázatnak kitett, jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegek esetén, akiknél THST alatt nincs kimutatható mennyiségű szérum Tg és a Tg szintje nem növekszik rh (rekombináns humán) TSH hatására, a követés végrehajtható a rhTSH által stimulált Tg-szintek vizsgálatával.
Slovenian: Pri nizko ogroženih bolnikih z dobro diferenciranim karcinomom ščitnice in nezaznavnimi ravnmi Tg v serumu pri THST ter brez rh (rekombinantni, humani) TSH-stimuliranega zvišanja ravni Tg lahko nadaljujemo z določanjem rh TSH- stimulirane ravni Tg.
Hungarian: A Thyrogen oldatnak átlátszó, színtelen oldatnak kell lennie.
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen mora biti bistra in brezbarvna.
Hungarian: Az injekciós oldathoz a port injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje mora biti rekonstituiran z vodo za injekcije.
Hungarian: Ezt a tényezőt a radiojódos képalkotás során alkalmazott radiojód aktivitásának megválasztásakor figyelembe kell venni.
Slovenian: Ta dejavnik je potrebno upoštevati pri določanju aktivnosti radioaktivnega joda za uporabo pri scintigrafiji z radioaktivnim jodom.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A mellékhatások közül leggyakrabban hányingerről (a betegek 11%-a) és fejfájásról (a betegek 6%-a)
Slovenian: Neželena učinka, o katerih se največkrat poroča, sta navzea in glavobol, ki se pojavita pri približno 11 % oziroma 6 % bolnikov.
Hungarian: Thyrogen alkalmazását követően laryngealis oedemáról, tracheotomiát igénylő respiratorikus distressről, valamint a metasztázis helyén jelentkező fájdalomról is beszámoltak.
Slovenian: Po dajanju zdravila Thyrogen so poročali tudi o edemu grla, respiratornem distresu, zaradi katere je bila potrebna traheotomija, in bolečini na mestu metastaz.
Hungarian: A Thyrogen bizonyos típusú rosszindulatú pajzsmirigydaganatok kimutatására alkalmazható olyan betegekben, akiknek eltávolították a pajzsmirigyét, és pajzsmirigyhormonokat szednek.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja za odkrivanje nekaterih vrst raka ščitnice pri bolnikih, pri katerih je bila ščitnica odstranjena, in jemljejo ščitnične hormone.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: • szúró vagy bizsergő érzés (paresztézia);
Slovenian: • občutek zbadanja ali ščemenja (parestezija)
Hungarian: Az ESTIMABL1 és a HiLo vizsgálatokra vonatkozó, hosszú távú utánkövetéssel kapcsolatos adatokat az alábbi táblázatok mutatják.
Slovenian: Spodnje preglednice prikazujejo podatke o dolgoročnem spremljanju v študijah ESTIMABL1 in HiLo
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-tirotropin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tirotropin alfa.
Hungarian: Recidíva arány (7 év)
Slovenian: Delež ponovitev (7 let)
Hungarian: A Thyrogent nem szabad intravénásan beadni.
Slovenian: Zdravila Thyrogen ne smemo dajati intravensko.
Hungarian: • reakciók az injekció beadási helyén (beleértve: kivörösödést, kellemetlen érzést, viszketést,
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (vključujejo: pordelost, neugodje, srbenje, lokalno bolečino ali zbadanje in srbeči izpuščaj)
Hungarian: Az Ön kezelését olyan orvosnak kell ellátnia, aki pajzsmirigyrák kezelésében járatos.
Slovenian: Vaše zdravljenje naj nadzoruje zdravnik z izkušnjami s področja raka ščitnice.
Hungarian: • gyengeség.
Slovenian: • oslabelost
Hungarian: A radiojód kinetikájával kapcsolatos adatok szerint a radiojód-clearance mértéke normális pajzsmirigyműködésű betegek esetén körülbelül 50%-kal magasabb, mint hypothyreoid állapotban, amikor a vesefunkció mérsékelt, ennélfogva a felvétel készítésekor kevesebb radiojód marad vissza a szervezetben.
Slovenian: Podatki o kinetiki radioaktivnega joda kažejo, da je pri zmanjšanem ledvičnem delovanju očistek radioaktivnega joda v evtirotičnem stanju približno 50 % večji kot v hipotirotičnem stanju, kar vodi k zmanjšanemu zadrževanju radioaktivnega joda v telesu v času scintigrafije.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Thyrogen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Thyrogen se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom
Hungarian: A gyermekorvos segít annak eldöntésében, hogy gyermekénél alkalmazható-e a Thyrogen.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj vaš otrok prejme zdravilo Thyrogen.
Hungarian: A két cDNS egy 92 aminosavból álló alfa, ill. egy 118 aminosavból álló béta alegységet kódol.
Slovenian: cDNA kodira za alfa podenoto iz 92 aminokislinskih ostankov z dvema N-glikozilacijskima mestoma in za beta podenoto iz 118 ostankov z enim N-glikozilacijskim mestom.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Hungarian: Egy injekció elkészítéséhez csakis egy injekciós üveg Thyrogen szükséges.
Slovenian: Za vsako injekcijo je potrebna samo ena viala zdravila Thyrogen.
Hungarian: Csak 1 ml-t kell felszívni, ami 0,9 mg alfa-tirotropinnal egyenértékű.
Slovenian: Odvzeti morate samo 1 ml, kar ustreza 0,9 mg tirotropina alfa.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam feloldás után
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji
Hungarian: Jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a radiojód aktivitását a sugárterápiás orvosnak alaposan mérlegelnie kell.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembno ledvično okvaro mora aktivnost radioaktivnega joda previdno odmeriti zdravnik s področja nuklearne medicine.
Hungarian: Pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél a daganat növekedéséről számoltak be a diagnosztikai célú pajzsmirigy-hormon megvonás során.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom ščitnice poročajo o rasti tumorjev med odstranitvijo ščitničnih hormonov v diagnostične namene.
Hungarian: Recidíva arány (5 év)
Slovenian: Delež ponovitev (5 let)
Hungarian: Ismeretes, hogy a Thyrogen a szérum pajzsmirigyhormon-koncentráció átmeneti, ugyanakkor jelentős emelkedését idézi elő, ha olyan betegeknél alkalmazták, akik in situ még jelentős mennyiségű pajzsmirigyszövettel rendelkeztek.
Slovenian: Znano je, da povzroča zdravilo Thyrogen prehodno, a statistično značilno povečanje koncentracije tiroidnega hormona v serumu, če se daje bolnikom, ki imajo in situ še vedno veliko količino tiroidnega tkiva.
Hungarian: Összefoglalva tehát, ezek a vizsgálatok az alacsony aktivitású radioaktív jód plusz alfa-tirotropin
Slovenian: Če povzamemo, sta ti dve študiji pokazali učinkovitost zdravljenja z nizko aktivnostjo radioaktivnega joda v kombinaciji s tirotropinom alfa (z zmanjšano izpostavljenostjo sevanju).
Hungarian: A THST-megvonás után kezelt 28 beteg (100%) és a Thyrogen adását követően kezelt 32 beteg (100%) egyike sem mutatott látható radiojód-felvételt a pajzsmirigynek megfelelő területen, illetve az esetlegesen látható pajzsmirigytáji felvétel kevesebb, mint 0,1%-a volt a beadott radiojód aktivitásának.
Slovenian: Vseh 28 bolnikov (100 %), zdravljenih po prekinitvi THST in vseh 32 bolnikov (100 %), zdravljenih po dajanju zdravila Thyrogen, ni kazalo vidnega privzema radioaktivnega joda v ležišče ščitnice ali je kazalo < 0,1 % privzema uvedene aktivnosti radioaktivnega joda.
Hungarian: Ezt a jelenséget a hosszantartó magas pajzsmirigyserkentő hormon- (TSH-) szintnek tulajdonították.
Slovenian: Menijo, da je to povezano s zvišanjem ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) skozi daljši čas.
Hungarian: Azok a betegek, akik véletlenül túl sok Thyrogen-t kaptak, hányingerről, gyengeségről, szédülésről, fejfájásról, hányásról és hőhullámokról számoltak be.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Thyrogen, kot bi smeli Bolniki, ki so nenamerno prejeli prevelik odmerek zdravila Thyrogen, so poročali o, oslabelosti, omotičnosti, glavobolu, bruhanju in vročinskih oblivih.
Hungarian: A Thyrogennel stimulált thyreoglobulin-tesztet is elvégezték.
Slovenian: Opravili so tudi testiranje z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina.
Hungarian: Pajzsmirigyhormon megvonás (THW)
Slovenian: Odtegnitev ščitničnih hormonov (OŠH)
Hungarian: A Thyrogen a reziduális pajzsmirigyszövet 30 mCi (1,1 GBq) - 100 mCi (3,7 GBq) tartományban radioaktív jóddal történő ablációját megelőző stimulálásra javallt, near-total vagy total thyreoidectomián átesett betegeknél jól differenciált pajzsmirigyrák esetében, és akiknél nincs a pajzsmirigyrák távoli metasztázisára utaló bizonyíték (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je, v kombinaciji z od 30 mCi (1,1 GBq) do 100 mCi (3,7 GBq) radioaktivnega joda, indicirano za predterapevtsko stimulacijo za ablacijo ostankov tiroidnega tkiva pri bolnikih s skoraj popolno ali popolno tiroidektomijo dobro diferenciranega raka ščitnice, pri katerih ni znakov oddaljenega metastatskega raka ščitnice (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Thyrogen adása mellett végzett tireoglobulinmérés érzékenyebb volt, mint amelyet csak a pajzsmirigyhormon-terápia mellett végeztek.
Slovenian: V teh študijah so se testiranja tiroglobulina z zdravilom Thyrogen izkazali za občutljivejše od tistih s THST.
Hungarian: mannit nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát nátrium-klorid
Slovenian: Pomožne snovi: manitol natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Hungarian: A Thyrogen nem tartalmaz tartósítószert.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen ne vsebuje konzervansov.
Hungarian: A speciális kezelési programban egy 77 éves, metasztatikus pajzsmirigyrákban szenvedő beteg, aki nem esett át thyreoidectomián, négy 0,9 mg-os Thyrogen dózist kapott 6 nap lefolyása alatt, ami pitvarfibrillációt, cardialis decompensatiót és halálos kimenetelű szívizominfarktust okozott 2 nappal később.
Slovenian: V posebnem programu zdravljenja je 77-letni bolnik z metastatičnim rakom ščitnice, kateremu ščitnice niso odstranili, v 6-ih dneh prejel 4 odmerke zdravila Thyrogen 0,9 mg.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend a következő: két adag 0,9 mg alfa-tirotropin, 24 órás időközzel, kizárólag intramuscularis injekcióban beadva.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa v razmiku 24 ur, ki ju damo samo z intramuskularno injekcijo.
Hungarian: Mindkét adagolási rend alkalmasnak és statisztikailag hasonlónak bizonyult a csak önmagában, vagy radioaktív jóddal történő képalkotással való kombinációban végzett tireoglobulin teszt érzékenységének, pontosságának és negatív predikciós értékének fokozására.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
Hungarian: Kiszerelés: egy illetve két Thyrogen injekciós üveg dobozonként.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena ali dve viali zdravila Thyrogen na škatlico.