FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intelence is een geneesmiddel voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Intelence un kāpēc tās lieto?
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Intelence.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Intelence, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Dutch: Ovule
Latvian: Pesārijs
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Latvian: Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu veikt fizisku izmeklēšanu.
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Latvian: • jebkādi sabiezējumi, kurus varat redzēt vai sajust.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka šī deva ir pārāk spēcīga vai nav pietiekami spēcīga.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Dutch: # Totale relatieve risico.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
Dutch: Vaginaal gebruik.
Latvian: Vagināla lietošana.
Dutch: • u heeft kanker.
Latvian: • Jums ir vēzis.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
Dutch: 1 *Afgeleid van de baseline-incidentie in ontwikkelde landen.
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Dutch: Daarnaast is het raadzaam om mee te doen met bevolkingsonderzoeken met mammografie als dit u wordt aangeboden.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Dutch: Vervolgens de applicator terugtrekken en uit elkaar halen, en de twee delen van de applicator 30 seconden onder stromend water afspoelen en daarna afvegen met een papieren doekje en weer in elkaar zetten.
Latvian: Pēc tam aplikators jāizņem un jāizjauc, divas aplikatora daļas 30 sekundes jāskalo tekošā ūdenī un pēc tam jānoslauka ar papīra dvieli un atkārtoti jāsaliek.
Dutch: A. Niet-geactiveerd
Latvian: A. Neaktivizēts
Dutch: C - Oestradiol (E2)
Latvian: C - Estradiols (E2)
Dutch: • u mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte (zie ook rubriek
Latvian: • Jūs nevarat ilgstoši staigāt pēc smagas operācijas, savainojuma vai slimības (skatiet arī 3. punktu
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis ārsts vai farmaceits.
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Intrarosa in alle subgroepen van pediatrische patiënten.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.
Dutch: Als u bent vergeten een ovule te gebruiken, breng er dan een in zodra u eraan denkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pesāriju, ievietojiet to, tiklīdz atceraties.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Latvian: Tas var ietvert krūšu pārbaudi un/vai iekšējo pārbaudi, ja nepieciešams.
Dutch: B. Geactiveerd
Latvian: B. Aktivizēts
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
Dutch: • Haal de ovule voorzichtig uit de plastic verpakking.
Latvian: • Uzmanīgi izņemiet pesāriju no plastmasas iepakojuma.
Dutch: De applicator is van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
Latvian: Aplikators ir izgatavots no ZBPE un 1 % krāsvielas (titāna dioksīds).
Dutch: Het is niet duidelijk of het gebruik van dit middel voor langdurige behandelingen (van langer dan een jaar) een risico met zich meebrengt.
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv risks, lietojot Intrarosa ilgstošai (vairāk nekā vienu gadu) ārstēšanai.
Dutch: • migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt;
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
Latvian: Tas notiek dabiski pēc menopauzes.
Dutch: • Als een ovule op een onhygiënisch oppervlak valt, vervang hem dan door een nieuwe.
Latvian: • Ja pesārijs nokrīt uz nesanitāras virsmas, aizstājiet to ar jaunu.
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas jāseko ilgstošai imobilizācijai, ieteicams uz laiku pārtraukt HAT lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
Dutch: Gebruik eenmaal daags voor het slapengaan één ovule.
Latvian: Izmantojiet vienu pesāriju reizi dienā pirms gulētiešanas.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Latvian: Tādējādi tiek nepārtraukti uzraudzīta zāļu ieguvuma/riska attiecība.
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Latvian: • Lai nomazgātu aplikatoru:
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk "Krūts vēzis").
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem pēcoperācijas periodā, jāapsver profilaktiski pasākumi, lai pēc operācijas novērstu VTE.
Dutch: • De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHIonderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Latvian: • Sniegti lielākā nejaušinātā placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Latvian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: De applicator moet tot het volgende gebruik op een schone plaats worden bewaard.
Latvian: Aplikators jāglabā tīrā vietā līdz nākamajai izmantošanas reizei.
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
Latvian: Papildus galvenajiem diviem 12 nedēļu III fāzes klīniskajiem pētījumiem Intrarosa drošuma dati tika iegūti arī no viena nesalīdzinoša atklāta drošuma pētījuma, kas ilga vienu gadu.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Latvian: • HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Dutch: Als u last krijgt van bloedingen of spotting, is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Latvian: Ja Jums ir asiņošana vai smērēšanās, parasti par to nav jāuztraucas, bet Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
Dutch: Definitief onderzoeksverslag vóór het vierde kwartaal van 2021
Latvian: Pētījuma gala ziņojums Q4 2021
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
Dutch: B. Met behulp van uw vinger.
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
Dutch: Als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Latvian: Ja kas no turpmāk uzskaitītā attiecas uz Jums.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Intrarosa bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav datu par Intrarosa lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Daarnaast daalde de vaginale pH richting het normale bereik, waardoor de groei van de normale bacterieflora wordt bevorderd.
Latvian: Turklāt maksts pH samazinājās līdz normālam diapazonam, tādējādi sekmējot normālas baktēriju floras attīstību.
Dutch: B - Testosteron
Latvian: B - Testosterons
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Latvian: − Skalojiet abas daļas tekošā ūdenī 30
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Latvian: Fizioloģiskās reakcijas (objektīvi pasākumi)
Dutch: Aandoeningen waarbij controle noodzakelijk is
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
Dutch: A. Met behulp van de applicator STAP 1
Latvian: A. Aplikatora izmantošana 1. SOLIS
Dutch: Tijd na dosering (uren)
Latvian: Laiks pēc devas ieņemšanas (stundas)
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: • Patiënten die een van de volgende aandoeningen hebben of in het verleden hebben gehad en/of bij wie een van de volgende aandoeningen verergerde tijdens zwangerschap of eerdere hormonale behandeling, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Latvian: Pirms uzsāciet (vai atsāciet) HAT lietošanu, Jūsu ārsts uzdos jautājumus par Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko vēsturi.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Abnormaal uitstrijkje (voornamelijk ASCUS of LSIL)
Latvian: Patoloģiskas Pap uztriepes (galvenokārt ASCUS vai LGSIL)
Dutch: 28 ovules.
Latvian: 28 pesāriji.
Dutch: • een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
Latvian: • Ļoti augsts tauku saturs asinīs (triglicerīdi).
Dutch: Intrarosa verschilt dus van de oestrogeenpreparaten omdat het ook androgeenmetabolieten afgeeft.
Latvian: Tādējādi Intrarosa atšķiras no estrogēnu preparātiem, jo tas izdala arī androgēnu metabolītus.
Dutch: • Verwijder de applicator.
Latvian: • Noņemiet aplikatoru.
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Latvian: WHI pētījumu rezultāti ir šādi:
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
Latvian: • Turiet aplikatoru ar īkšķi un vidējo pirkstu.
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
Latvian: • Lokāla vagināli ievadīta prasterona ilgtermiņa endometriālā drošība nav pētīta ilgāk par vienu gadu.
Dutch: Was hem of gooi hem weg nadat u hem een week heeft gebruikt (twee extra applicators zijn meegeleverd).
Latvian: Nomazgājiet vai izmetiet to pēc tam, kad tas lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Latvian: Specifiski šim pielietojumam sistēmiskā eliminācija nav pētīta.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur jums svarīgu informāciju.
Dutch: • u heeft systemische lupus erythematodes (SLE);
Latvian: • Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE);
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van dit middel bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan wegens endometriose, vooral bij vrouwen met bekende resthaarden aangezien intravaginaal prasteron niet is onderzocht bij vrouwen met endometriose.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām endometriozes dēļ ir bijusi histerektomija, īpaši, ja ir zināms, ka viņām ir reziduāla endometrioze, jo sievietēm ar endometriozi intravagināla prasterona lietošana nav pētīta.
Dutch: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Latvian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Dutch: Dit middel wordt alleen bij volwassen vrouwen gebruikt.
Latvian: Intrarosa tiek izmantota tikai pieaugušām sievietēm.
Dutch: Placebo p-waarde
Latvian: Placebo p-vērtība
Dutch: • porfyrie
Latvian: • Porfīrija.
Dutch: 'Aanzienlijke verbetering' werd beperkt tot patiënten die matige of ernstige MBS op baseline hadden en veranderden van ernstig naar licht of van ernstig of matig naar geen.
Latvian: "Būtisks uzlabojums" tika ierobežots līdz pacientiem, kuriem bija vidējs vai smags MBS pētījuma sākumā un mainījās no smaga uz vieglu vai no smaga vai mērena uz neesošu.
Dutch: Veiligheid voor het endometrium
Latvian: Endometriālā drošība
Dutch: • epilepsie;
Latvian: • Epilepsija.
Dutch: NB: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
Dutch: Relatief risico en 95% BI
Latvian: Riska attiecība un 95 % CI
Dutch: en modulatoren vh genitale stelsel, ATC-code: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
Dutch: Lichamelijk onderzoek (inclusief gynaecologisch en borstonderzoek) dient te worden verricht op geleide van de anamnese, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik overeenkomstig de beslissing van haar arts.
Latvian: Fiziskie (ieskaitot iegurņa un krūšu) izmeklējumi jāveic, vadoties pēc medicīniskās vēstures, pēc kontrindikācijām, kā arī īpašiem brīdinājumiem un piesardzības pasākumiem lietošanā saskaņā ar ārsta lēmumu.
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam - veel zeldzamer dan borstkanker.
Latvian: Olnīcu vēzis ir rets - daudz retāks nekā krūts vēzis.
Dutch: Voor de behandeling van postmenopauzale klachten mag alleen met Intrarosa worden gestart als de symptomen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai Intrarosa lietošana jāuzsāk tikai saistībā ar simptomiem, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
Dutch: Moet u geopereerd worden?
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Dutch: In geval van overdosering wordt een vaginale douche aanbevolen.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama maksts skalošana ar dušu.
Dutch: − Haal hem uit elkaar;
Latvian: − Sadaliet pa daļām;
Dutch: Dit middel is echter bedoeld voor lokale behandeling in de vagina en de opname in het bloed is erg laag.
Latvian: Tomēr Intrarosa ir vietējā ārstēšana makstī, un uzsūkšanās asinīs ir ļoti zema.
Dutch: • Algemeen erkende risicofactoren voor VTE zijn bijvoorbeeld oestrogeengebruik, hogere leeftijd, grote operaties, langdurige immobilisatie, obesitas (BMI > 30 kg/m2), zwangerschap, kraambed, systemische lupus erythematodes (SLE) en kanker.
Latvian: • Vispārēji atzīti VTE riska faktori ietver estrogēnu lietošanu, vecumu, lielas operācijas, ilgstošu imobilizāciju, lieko svaru (BMI > 30 kg/m2), grūtniecību / pēcdzemdību periodu, sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE) un vēzi.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische onderzoeken meldde een verhoogd risico op ovariumkanker bij vrouwen die momenteel HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT preparātus, ir nedaudz palielināts risks saslimt ar olnīcu vēzi nekā sievietēm, kuras HAT preparātus nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95 % CI 1,31-1,56).
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
Latvian: Kancerogenitāte, kā arī toksiska ietekme uz reproduktivitāti un attīstību nav pētīta.
Dutch: Deze risico's zijn minder van toepassing op vaginaal toegediende oestrogeenbehandelingen:
Latvian: Šie riski mazāk attiecas uz vagināli ievadāmajām estrogēna terapijām:
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Dutch: • verhoogd risico op een oestrogeengevoelige kanker (bijvoorbeeld als uw moeder, zuster of grootmoeder borstkanker (gehad) heeft);
Latvian: • Paaugstināts pret estrogēniem jutīgā vēža risks (piemēram, mātei, māsai vai vecmāmiņai ir bijis krūts vēzis).
Dutch: Het wordt veroorzaakt door daling van de oestrogeenconcentratie in uw lichaam.
Latvian: To izraisa estrogēnu līmeņa kritums ķermenī.
Dutch: Open uiteinde
Latvian: Atvērtais gals
Dutch: Als u met dit middel bent begonnen, moet u regelmatig naar uw arts gaan voor controles (ten minste elke 6 maanden).
Latvian: Tiklīdz uzsākat Intrarosa lietošanu, Jums regulāri jāpārbaudās pie ārsta (vismaz reizi 6 mēnešos).
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met Intrarosa zwanger wordt, dient de behandeling direct te worden gestaakt.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Intrarosa lietošanas laikā, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Dutch: Het is weinig waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met dit middel, maar raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt.
Latvian: Mazāk iespējams, ka turpmāk minētie stāvokļi pasliktināsies vai atgriezīsies ārstēšanas ar Intrarosa laikā, bet, ja Jums rodas bažas, sazinieties ar savu ārstu.
Dutch: De ervaring met het behandelen van vrouwen met een vroegtijdige menopauze (door niet goed werkende eierstokken of een operatie) is beperkt.
Latvian: Pieredze, ārstējot sievietes ar priekšlaicīgu menopauzi (olnīcu mazspējas vai operācijas dēļ), ir ierobežota.
Dutch: Bespreek bij deze controles met uw arts wat de voordelen en risico's zijn van doorgaan met dit middel.
Latvian: Veicot šīs pārbaudes, pārrunājiet ar ārstu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar Intrarosa terapijas turpināšanu.
Dutch: Oraal oestrogeen alleen*3
Latvian: Tikai estrogēns - perorāli*3
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Latvian: Papildu risks ir atkarīgs no tā, cik ilgi jūs lietojat HAT.
Dutch: • een ziekte van het immuunsysteem waarbij een groot aantal organen in het lichaam betrokken is (systemische lupus erythematodes, SLE);
Latvian: • Imūnsistēmas slimība, kas skar daudzus ķermeņa orgānus (sistēmiska sarkanā vilkēde, SLE).
Dutch: A - Prasteron
Latvian: A - Prasterons
Dutch: Het relatieve risico is niet constant, maar neemt toe met de duur van het gebruik
Latvian: Riska attiecība nav nemainīga, bet palielinās, pieaugot lietošanas ilgumam Piezīme.
Dutch: 28 ovules verpakt in een kartonnen doos met 6 applicators.
Latvian: 28 pesāriji ir iepakoti kastītē ar 6 aplikatoriem.