FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os médicos devem monitorizar a eficácia do tratamento com Firmagon através dos níveis sanguíneos de testosterona e do antigénio específico da próstata (PSA).
Swedish: Läkare bör övervaka Firmagons effekt genom att undersöka nivåerna av testosteron och prostataspecifikt antigen (PSA) i blodet.
Portuguese: O Firmagon foi tão eficaz quanto a leuprorrelina na redução dos níveis de testosterona.
Swedish: Firmagon visade lika bra effekt som leuprorelin för att sänka testosteronnivåer.
Portuguese: Trata-se de um cancro que afecta a próstata, a glândula localizada abaixo da bexiga nos homens, que produz o líquido do sémen.
Swedish: Detta är en cancer som påverkar prostatakörteln, den körtel under urinblåsan hos män som producerar vätskan i sperman.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Firmagon, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Firmagon finns i bipacksedeln.
Portuguese: O que é o Firmagon?
Swedish: Vad är Firmagon?
Portuguese: O Firmagon é um pó e um solvente para prepararação uma solução injectável.
Swedish: Firmagon är pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på).
Portuguese: Como se utiliza o Firmagon?
Swedish: Hur används Firmagon?
Portuguese: Para que é utilizado o Firmagon?
Swedish: Vad används Firmagon för?
Portuguese: Como funciona o Firmagon?
Swedish: Hur verkar Firmagon?
Portuguese: • idade acima dos 65 anos
Swedish: • ålder över 65 år
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados pelo menos durante 20 minutos após a administração.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administreringen.
Portuguese: Existem dois esquemas de tratamento alternativos:
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ocorrer mais frequentemente:
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare:
Portuguese: Utilização em crianças com mais de 2 anos de idade
Swedish: Användning för barn över 2 års ålder
Portuguese: (Ver secção 4.8)
Swedish: (Se avsnitt 4.8)
Portuguese: Em particular avise o seu médico se tiver:
Swedish: Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du har:
Portuguese: O tratamento pode ser repetido em caso de recidiva.
Swedish: Behandlingen kan upprepas om återfall inträffar.
Portuguese: Existem cinco grupos:
Swedish: Det finns fem grupper:
Portuguese: Estas medidas incluem:
Swedish: Detta innefattar:
Portuguese: Avise o seu médico imediatamente.
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde (veja a secção 3 para mais informação):
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 3 för mer information):
Portuguese: 08150 Barcelona - Espanha
Swedish: 08150 Barcelona - Spanien
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de agosto de 2007 Data da última renovação: 24 de abril 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Portuguese: Há dois grupos:
Swedish: Det finns två grupper:
Portuguese: • Síndrome de Guillain Barré, no qual o sistema imunitário danifica os nervos e inibe-os de trabalhar corretamente.
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom där immunsystemet skadar nerverna och hindrar dem från att fungera på rätt sätt.
Portuguese: Pode ser administrada por si se adequadamente treinado pelo pessoal do hospital.
Swedish: Det kan ges av dig själv om du har fått full utbildning av sjukhuspersonal.
Portuguese: • teste de Coombs positivo
Swedish: • positivt Coombs test
Portuguese: Consulte o seu médico se tiver um aumento de efeitos secundários.
Swedish: Rådgör med din läkare om du får fler biverkningar.
Portuguese: Estas ocorrem habitualmente horas ou dias após a administração da IgIV e resolve-se espontaneamente ao fim de 7 a 14 dias.
Swedish: Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter administrering av IVIg och går spontant tillbaka inom 7 till 14 dagar.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla volymer att marknadsföras.
Portuguese: A TRALI é uma patologia potencialmente fatal que exige tratamento imediato numa unidade de cuidados intensivos.
Swedish: TRALI är ett potentiellt livshotande tillstånd som kräver omedelbar intensivvård.
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Swedish: Interferens med serologiska tester
Portuguese: No caso do sarampo, o período deve ser de até um ano.
Swedish: I fallet med mässling är denna period upp till ett år.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para o choque.
Swedish: I händelse av chock ska standardbehandling mot chock sättas in.
Portuguese: É normalmente preparada a partir de pools de plasma de não menos de 1000 dadores.
Swedish: Det framställs vanligen ur plasmapooler från minst 1 000 donationer.
Portuguese: É distribuída relativamente depressa entre o plasma e o fluido extravascular; depois de aproximadamente 3 a 5 dias, o equilíbrio é atingido entre os compartimentos intra e extravascular.
Swedish: Det fördelas relativt snabbt mellan plasma och extravaskulär vätska, efter ungefär 3-5 dagar uppnås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
Portuguese: O medicamento deve ser levado à temperatura ambiente (não mais de 30 ºC) antes da utilização.
Swedish: Produkten ska uppnå rumstemperatur (inte mer än 30 °C) före användning.
Portuguese: É de salientar que estes 2 indivíduos contribuíram para a frequência mais elevada de perfusões com reações neste grupo.
Swedish: Det är värt att beakta att dessa 2 försökspersoner bidrog till den högre frekvensen av infusioner med biverkningar i denna grupp.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Portuguese: Reações alérgicas são raras.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och satsnummer tydligt noteras.
Portuguese: Os doentes que apresentem estes sinais e sintomas devem ser submetidos a um exame neurológico rigoroso, incluindo estudos do LCR, para excluir outras causas de meningite.
Swedish: Patienter som uppvisar sådana tecken och symtom ska genomgå en grundlig neurologisk undersökning, inklusive analys av CSV, för att utesluta andra orsaker till meningit.
Portuguese: A terapêutica de substituição deve ser iniciada e monitorizada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de imunodeficiências.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och monitoreras under övervakning av läkare med erfarenhet från behandling av immunbrist.
Portuguese: A segurança deste medicamento para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados e deve portanto ser administrado com prudência a grávidas e mães em aleitamento.
Swedish: Säkerheten för läkemedel vid användning under graviditet har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar och ska därför endast ges med försiktighet till gravida kvinnor och ammande mödrar.
Portuguese: Doentes com fatores de risco preexistentes
Swedish: Patienter med tidigare riskfaktorer
Portuguese: Foi notificada cianose numa criança mas não em adultos.
Swedish: Cyanos rapporterades hos ett barn men inte hos vuxna.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para tratar condições em que o sistema de defesa do organismo contra as doenças não está a funcionar corretamente.
Swedish: Dessa används för att behandla tillstånd där kroppens försvar mot smitta inte fungerar som det ska.
Portuguese: Depois da administração deste medicamento, deve decorrer um intervalo de 3 meses antes da vacinação com vacinas de vírus vivos atenuados.
Swedish: Efter administrering av denna produkt bör ett tidsmellanrum på 3 månader förflyta innan vaccination med levande försvagat virus görs.
Portuguese: Os medicamentos de IgIV evidenciaram a capacidade de atravessar a placenta, de forma aumentada durante o terceiro trimestre.
Swedish: IVIg produkter har visats passera placenta, med ökad omfattning under den tredje trimestern.
Portuguese: As frequências foram determinadas de acordo com a seguinte convenção:
Swedish: Frekvenser har utvärderats med hjälp av följande kriterier:
Portuguese: • Efeito nas vacinas: Flebogamma DIF pode reduzir a eficácia de alguns tipos de vacinas (vacinas de vírus vivos atenuados).
Swedish: • Effekter på vaccin: Flebogamma DIF kan sänka effekten av vissa sorters vacciner (levande försvagade virusvacciner).
Portuguese: Este tempo de semivida pode variar de doente para doente, especialmente na imunodeficiência primária.
Swedish: Denna halveringstid kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Portuguese: Doses adequadas deste medicamento podem restaurar níveis anormalmente baixos de imunoglobulina G para valores normais.
Swedish: Adekvata doser av detta läkemedel kan återställa onormalt låga immunglobulin G-nivåer till normala nivåer.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, nem com outros medicamentos à base de IgIVs.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, inte heller med andra IVIg-produkter.
Portuguese: • reação no local de injeção
Swedish: • reaktion på injektionsstället
Portuguese: O mecanismo de ação em outras indicações que não sejam a terapêutica de substituição não está totalmente elucidado, mas inclui efeitos imunomoduladores.
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Portuguese: Efeito em testes sanguíneos
Swedish: Effekter på blodprover
Portuguese: Imunodeficiências secundárias (como definido em 4.1)
Swedish: Sekundära immunbristtillstånd (enligt definition i avsnitt 4.1)
Portuguese: O seu médico terá em consideração os seus fatores de risco e tomará medidas tais como, diminuir a velocidade da perfusão ou parar o tratamento.
Swedish: Din läkare överväger dina riskfaktorer och vidtar åtgärder såsom att minska infusionshastigheten eller avbryta behandlingen.
Portuguese: Não houve mais nenhum indivíduo com mais de 1 perfusão que apresentasse reações adversas em ambos os grupos.
Swedish: Det fanns inga andra försökspersoner med fler än 1 infusion med biverkningar i båda grupperna.
Portuguese: Não são esperadas diferenças nas propriedades farmacocinéticas na população pediátrica.
Swedish: Inga skillnader i de farmakokinetiska egenskaperna förväntas i den pediatriska populationen.
Portuguese: A velocidade de perfusão recomendada, indicada na secção 4.2, tem de ser seguida rigorosamente.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten i avsnitt 4.2 måste följas noga.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,5% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Swedish: Detta motsvarar 1,5 % av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium för vuxna.
Portuguese: A avaliação dos sinais vitais da população pediátrica em ensaios clínicos não indicou qualquer padrão de alterações clinicamente relevantes.
Swedish: Bedömning av vitala tecken i kliniska prövningar i den pediatriska populationen visade inget mönster av kliniskt relevanta förändringar.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do medicamento no sistema imunitário do recém-nascido.
Swedish: Produktens effekt på immunsystemet hos nyfödda har inte undersökts.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Flebogamma DIF.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flebogamma DIF.
Portuguese: Os doentes podem ter reações (por exemplo tonturas ou náuseas) durante o tratamento, que pode afetar a capacidade de condução e utilizar máquinas.
Swedish: Patienter kan uppleva reaktioner (som t.ex. yrsel och illamående) under behandling som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Du får inte ges dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: Se fizer um teste ao sangue após utilizar Flebogamma DIF, por favor, informe o analista ou o seu médico que está a tomar este medicamento.
Swedish: Om du tar ett blodprov efter att du fått Flebogamma DIF, ska du informera den som tar provet eller läkaren om att du tar detta läkemedel.
Portuguese: • anorexia (falta de apetite)
Swedish: • anorexi (brist på aptit)
Portuguese: • a inclusão de passos no processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou remover vírus.
Swedish: • införande av åtgärder vid bearbetning av blod eller plasma som kan inaktivera eller ta bort virus.
Portuguese: Por favor avise o seu médico se tem qualquer outra situação e/ou doença, pois é necessário um controlo em doentes com fatores de risco preexistentes para episódios trombóticos (formação de coágulos de sangue no seu sangue).
Swedish: Tala om för din läkare om du har något annat tillstånd och/eller sjukdom, eftersom kontroll krävs hos patienter med tidigare förekommande riskfaktorer för trombotiska händelser (blodproppar bildas i ditt blod).
Portuguese: Avise o seu médico ou farmacêutico imediatamente e siga as suas instruções.
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare eller apotekspersonal och följ hans/hennes anvisningar.
Portuguese: A IgG e os complexos IgG são metabolizados em células do sistema retículo-endotelial.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i celler i det retikulo-endoteliala systemet.
Portuguese: • reações hemolíticas reversíveis, especialmente em doentes com os grupos sanguíneos A, B e AB e (raramente) anemia hemolítica que exige transfusão
Swedish: • reversibla hemolytiska reaktioner, särskilt hos patienter med blodgrupp A, B eller AB och (sällsynt) hemolytisk anemi som kräver transfusion
Portuguese: Isto pode acontecer particularmente se for um doente de risco, p.ex., idoso ou com problemas de coração ou de rins.
Swedish: Detta kan ske speciellt om du är en riskpatient, t.ex. en äldre patient eller en patient som har problem med hjärtat eller njurarna.
Portuguese: Para reduzir a velocidade das infeções bacterianas, pode ser necessário aumentar a dose e alcançar níveis mínimos mais elevados.
Swedish: För att minska frekvensen bakterieinfektioner kan det vara nödvändigt att öka doseringen och rikta in sig på högre lägstanivåer.
Portuguese: • Casos de diminuição temporária do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia hemolítica/hemólise reversível).
Swedish: • Fall av övergående minskning av antalet röda blodkroppar (reversibel hemolytisk anemi/hemolys).
Portuguese: As recomendações de dose estão resumidas no quadro seguinte:
Swedish: Dosrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:
Portuguese: Foi observado um aumento da frequência de reações adversas durante os ensaios clínicos provavelmente relacionado com o aumento da velocidade de infusão (ver secção 4.2).
Swedish: En ökning av frekvensen biverkningar genom de kliniska prövningarna, troligtvis relaterade till den ökade infusionshastigheten, har observerats (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infeção.
Swedish: Detta gäller också nya, hittills okända virus eller andra typer av infektioner.
Portuguese: A Flebogamma DIF não contém sacarose, maltose ou glucose.
Swedish: Flebogamma DIF innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Portuguese: Após receber Flebogamma DIF, os resultados de certos testes sanguíneos (testes serológicos) podem estar alterados durante algum tempo.
Swedish: Efter att du har fått Flebogamma DIF kan resultatet av vissa blodprov (serologiska test) påverkas under en viss tid.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida e os estudos de toxicidade embrio-fetal são impraticáveis devido à indução e à interferência com anticorpos.
Swedish: Prövning av toxicitet vid upprepad dosering samt studier över embryofetal toxicitet går inte att genomföra på grund av induktion och interferens med antikroppar.
Portuguese: A tabela apresentada em baixo está de acordo com a classificação de sistemas de órgãos MedDRA (CSO e Nível de Termo Preferencial).
Swedish: Tabellen nedan är kategoriserad enligt MedDRA-systemets organklass (SOC and Preferred Term Level).
Portuguese: No caso do sarampo, a diminuição pode persistir até 1 ano.
Swedish: Vad gäller mässling kan denna effektminskning kvarstå i upp till 1 år.
Portuguese: A síndrome surge, normalmente, dentro das primeiras horas até dois dias após o tratamento com IgIV.
Swedish: Syndromet börjar vanligtvis inom några timmar upp till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Portuguese: Foram efetuados estudos de toxicidade de dose simples em ratos e ratinhos.
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser har utförts i råtta och mus.
Portuguese: Se o tratamento for eficaz, o tratamento prolongado deve ser sujeito à apreciação dos médicos com base na resposta do doente e na duração da resposta.
Swedish: Om behandlingen är effektiv beslutar läkaren om långtidsbehandling ska sättas in baserat på patientsvar och underhållssvar.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännande
Portuguese: Em casos raros e isolados, foram comunicados os seguintes efeitos secundários com preparações de imunoglobulinas.
Swedish: I sällsynta och isolerade fall har följande biverkningar rapporterats för immunglobulinläkemedel.
Portuguese: A velocidade de perfusão durante as perfusões iniciais deve ser baixa.
Swedish: Infusionshastigheten under den initiala infusionen bör vara långsam.
Portuguese: Consulte imediatamente um médico se, durante ou após a infusão, ocorrer algum destes efeitos secundários:
Swedish: Uppsök läkarvård utan dröjsmål om någon av följande biverkningar inträffar under eller efter infusionen:
Portuguese: Soluções que se apresentem turvas ou tenham depósito não devem ser usadas.
Swedish: Lösning som är grumlig eller innehåller fällningar ska inte användas.
Portuguese: Os sintomas de TRALI desenvolvem-se habitualmente durante uma transfusão ou no período de 6 horas após esta terminar, frequentemente no período de 1 - 2 horas.
Swedish: Symtomen på TRALI utvecklas i typiska fall under eller inom 6 timmar efter en transfusion, oftast inom 1-2 timmar.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento O medicamento deve ser levado à temperatura ambiente ou à temperatura corporal antes da utilização.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Produkten ska anta rums- eller kroppstemperatur före användning.
Portuguese: As medidas padrão para a prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos derivados do plasma ou sangue humano incluem a seleção de dadores, triagem das dádivas individuais e das pools de plasma quanto a marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficientes para a inativação/remoção de vírus.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt effektiva tillverkningssteg för att inaktivera eller eliminera virus.
Portuguese: A Flebogamma DIF é isotónica, com uma osmolalidade de 240 até 370 mOsm/kg.
Swedish: Flebogamma DIF är isotoniskt med en osmolalitet från 240 till 370 mOsm/kg.
Portuguese: A ausência de mortalidade nos ensaios pré-clínicos realizados com a Flebogamma DIF com doses até 2500 mg/kg, e a falta de quaisquer sinais adversos confirmados relevantes que afetem o sistema respiratório, circulatório e sistema nervoso central dos animais tratados, sustenta a segurança de Flebogamma DIF.
Swedish: Frånvaro av mortalitet med Flebogamma DIF med doser upp till 2500 mg/kg, och avsaknad av relevanta effekter på andnings-, cirkulations- och centrala nervsystemet, hos behandlade djur stödjer säkerheten med Flebogamma DIF.
Portuguese: Flebogamma DIF contém imunoglobulina humana normal, uma proteína altamente purificada extraída do plasma humano (parte do sangue de dadores).
Swedish: Flebogamma DIF innehåller humant normalt immunglobulin, ett höggradigt renat protein som framtagits ur human plasma (del av blod från blodgivare).
Portuguese: • síncope vasovagal (perda de consciência temporária)
Swedish: • vasovagal synkope (tillfällig förlust av medvetande)
Portuguese: A dose nas crianças não é considerada diferente da dos adultos, uma vez que é dada dependendo da doença e do peso da criança.
Swedish: Dosen hos barn anses inte vara annorlunda än hos vuxna eftersom doseringen ges enligt barnets sjukdom och kroppsvikt.
Portuguese: Se tomar mais Flebogamma DIF do que devia, o seu corpo pode receber demasiado fluído.
Swedish: Om du får i dig mer Flebogamma DIF än du borde kan din kropp samla på sig för stor mängd vätska.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com IgIV resultou na remissão da SMA ao fim de alguns dias sem deixar sequelas.
Swedish: Utsättning av IVIg-behandling har resulterat i remission av AMS inom några dagar, utan komplikationer.
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Portuguese: Intolerância á frutose (ver secção 4.4).
Swedish: Fruktosintolerans (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A sobredosagem pode levar a uma sobrecarga e hiperviscosidade de fluido, especialmente em doentes de risco, incluindo doentes mais idosos ou doentes com insuficiência cardíaca ou renal (ver secção 4.4).
Swedish: Överdosering kan leda till övervätskning och hyperviskositet, särskilt hos riskpatienter, inklusive äldre patienter eller patienter med nedsatt hjärt- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: - Se tem alergia à imunoglobulina humana normal ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: - om du är allergisk mot humant normalt immunglobulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Em caso de administração inadvertida e de suspeita de intolerância à frutose, a perfusão deve ser terminada imediatamente, devem ser restabelecidos os níveis normais de glicemia e a função dos órgãos deve ser estabilizada através de cuidados intensivos.
Swedish: Vid oavsiktlig administrering och misstänkt fruktosintolerans måste infusionen avbrytas omedelbart, patientens blodsocker återställas till normala nivåer och organfunktionen stabiliseras med intensivvårdsinsatser.
Portuguese: • desconforto no peito/dor no peito
Swedish: • obehag i bröstet/bröstsmärta
Portuguese: • deterioração geral da saúde física
Swedish: • allmänt försämrat hälsotillstånd
Portuguese: Os recetores de IgIV devem ser monitorizados para sinais e sintomas clínicos de hemólise.
Swedish: IVIg-mottagare ska övervakas avseende kliniska tecken och symtom på hemolys.
Portuguese: Os níveis mínimos de IgG devem ser determinados e avaliados em conjunto com a incidência da infeção.
Swedish: Lägsta nivåer av IgG bör mätas och utvärderas tillsammans med infektionsincidensen.
Portuguese: A dose que lhe vai ser dada vai depender da sua doença e do seu peso e será decidida pelo seu médico (por favor veja a secção "Instruções para profissionais de saúde" no final deste folheto informativo).
Swedish: Vilken dos du får varierar beroende på din sjukdom och kroppsvikt och räknas ut av din läkare (se avsnitt Instruktioner avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal, som ges i slutet av denna bipacksedel).
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução está turva ou apresenta depósitos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att lösningen är grumlig eller innehåller fällningar.
Portuguese: Os doentes devem receber um tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico.
Swedish: Patienten ska få samtidig behandling med acetylsalicylsyra.