FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le posaconazole doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique en raison de l'expérience clinique limitée et de la possibilité que les taux plasmatiques de posaconazole puissent être plus élevés chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Posakonazolsuzmanīgilietojamspacientiemaraknu darbībastraucējumiem, jo klīniskā pieredze irierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt4.2.
French: Comment conserver Posaconazole AHCL
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole AHCL
French: Les concentrations de glucose ont diminué chez quelques volontaires sains lors de l'administration concomitante du glipizide avec le posaconazole.
Latvian: Glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozeskoncentrācija.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Latvian: JaJums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: - le glipizide ou d'autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le sang).
Latvian: (izmantopaaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) - digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai) - glipizīds vai citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi (lieto,laiārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
French: Réponse globale Succès par espèce Toutes espèces confirmées mycologiquement Espèces d'Aspergillus1
Latvian: Kopējāatbildreakcija Veiksmīga terapija pa sugāmViss mikoloģiski apstiprināts
French: Après l'administration concomitante de la suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour) avec l'atazanavir (300 mg une fois par jour) pendant 7 jours chez les sujets sains, la Cmax et l'ASC de l'atazanavir ont augmenté en moyenne de 2,6 fois et 3,7 fois (allant de 1,2 à 26 fois) respectivement.
Latvian: Pēc posakonazolasuspensijas iekšķīgailietošanai(pa400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanavīru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7dienas veseliemcilvēkiematazanavīra Cmaxun AUC palielinājāsatbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes(intervāls 1,2 līdz26 reizes).
French: La posologie recommandée est de 200 mg (une cuillère-mesure de 5 mL) à prendre quatre fois par jour.
Latvian: Ieteicamās deva ir 200 mg (viena pilna 5ml karote), kas jālietočetras reizes dienā.
French: Voir rubrique 4.
Latvian: Skatīt4.punktu.
French: Qu'est-ce que Posaconazole AHCL et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Posaconazole AHCL ārējais izskats un iepakojums
French: Peu fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - anémie - les signes incluent des maux de tête, une sensation de faiblesse ou d'étourdissement, un essoufflement ou une pâleur et un niveau bas d'hémoglobine mis en évidence dans des tests sanguins ; - faible quantité de plaquettes (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins - ceci peut provoquer un saignement ; - faible quantité d'un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en évidence dans des tests sanguins - ceci peut favoriser le risque d'infection ; - quantité élevée d'un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) - ceci peut arriver si vous avez une inflammation ; - inflammation des vaisseaux sanguins ; - problèmes du rythme cardiaque ; - crise d'épilepsie (convulsions) ; - lésions nerveuses (neuropathie) ; - rythme cardiaque anormal - visible sur les tracés lors d'un examen du cœur (ECG),
Latvian: Retāk:šādas blakusparādības var rasties līdz1 no 100cilvēkiem - anēmija - pazīmes ir, piemēram, galvassāpes, nogurums vai reibonis, elpas trūkums vaibālums, kā arī zems hemoglobīna līmenis, kas redzams asinsanalīzēs; - zems trombocītu līmenis (trombocitopēnija), kas redzams asinsanalīzēs - tas var izraisītasiņošanu; - zems balto asins šūnu leikocītu līmenis (leikopēnija), kas parādās asinsanalīzēs - tā dēļ Jums var būt lielāka infekciju iespējamība; - augsts balto asins šūnu eozinofilo leikocītu līmenis (eozinofīlija) - tas iespējams, kad ir iekaisums; - asinsvaduiekaisums;
French: Posaconazole AHCL 40 mg/mL suspension buvable posaconazole
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
French: Pharmacocinétique dans les populations spécifiques
Latvian: Farmakokinētikaīpašāspacientu grupās
French: rêves anormaux, état confusionnel, trouble du sommeil
Latvian: patoloģiski sapņi, apjukuma stāvoklis, miega traucējumipsihotiskietraucējumi,depresija
French: œdème, douleur, frissons, malaise, gêne thoracique, intolérance au médicament, sensation de nervosité, inflammation des muqueuses
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums, diskomforta sajūta krūškurvī,zāļu nepanesamība, nervozitāte , gļotādu iekaisums
French: En raison du risque de sédation prolongée, il est recommandé des ajustements de doses lorsque le posaconazole est administré simultanément à une benzodiazépine métabolisée par le CYP3A4 (par exemple midazolam, triazolam, alprazolam) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētubenzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicamsapsvērt devaspielāgošanas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Des ECG multiples collectés sur une période de 12 heures à des intervalles prédéfinis ont été réalisés avant et pendant l'administration de suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour avec des repas riches en graisse) chez 173 volontaires sains, hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans. Aucun changement clinique significatif de l'intervalle moyen QTc (Fridericia) n'a été observé par rapport à la visite initiale.
Latvian: Pirms posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanailietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienākopā ar treknu maltīti) tika iegūti daudzkārtēji, laikā saskaņoti EKG pieraksti 12 stundu periodā no 173 veseliem vīriešu un sieviešu dzimuma brīvprātīgajiem18 - 85 gadu vecumā.
French: Les effets indésirables graves, liés au traitement, les plus fréquemment rapportés incluaient nausées, vomissements, diarrhée, pyrexie et augmentation de la bilirubine.
Latvian: Visbiežāknovērotās būtiskās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, caureja, palielināta ķermeņa temperatūra un palielināts bilirubīna līmenis.
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole AHCL.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirmsPosaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant le traitement par Posaconazole AHCL.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Posaconazole AHCL lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties arārstu.
French: e : Tous les patients traités.
Latvian: d: Visi nejaušināti e:
French: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension buvable Voie orale
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
French: Flacon (verre)
Latvian: Pudele (stikls)
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
French: Contrôle a
Latvian: Kontrole a
French: Après première ouverture : 4 semaines.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
French: Faiblesse, fatigue
Latvian: Nespēks, nogurums
French: Cependant, il ne s'agissait pas d'une étude prospective, randomisée, contrôlée et donc toute comparaison avec le groupe contrôle externe doit être considérée avec prudence.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
French: troubles psychotiques, dépression
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
French: § Voir rubrique 4.4.
Latvian: § Skatīt apakšpunktu 4.4 *
French: Avant ouverture : 2 ans
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
French: Retournez le flacon avec l'excédent de suspension à votre pharmacien.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
French: Prévenez votre médecin : si vous avez déjà eu une réaction allergique à d'autres médicaments de la famille des azolés ou des triazolés.
Latvian: Izstāstiet ārstam: ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem azola vai triazola grupas medikamentiem.
French: Efficacité globale du posaconazole à la fin du traitement pour l'aspergillose invasive en comparaison avec le groupe contrôle externe
Latvian: Kopējā posakonazola efektivitāte invazīvas aspergilozes ārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
French: si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no tālāk uzskaitītajiem medikamentiem.
French: Veuillez informer votre médecin si vous constatez des effets qui pourraient vous causer des problèmes en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines tels que somnolence ou vision trouble.
Latvian: Lūdzu, pasakiet ārstam, ja jūtat iedarbību, kas Jums varētu radīt sarežģījumus transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā, piemēram, miegainību vai redzes miglošanos.
French: Dose recommandée selon l'indication
Latvian: Ieteicamā deva atkarībā no indikācijas Indikācija
French: Taux de succès clinique à J 14 Taux de succès clinique 4 semaines après la fin du traitement 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs 14. terapijas dienā Klīniskās veiksmes rādītājs 4 nedēļas pēc terapijas beigām 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
French: Ces médicaments sont utilisés pour prévenir et traiter diverses infections fongiques.
Latvian: Šīs zāles lieto dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
French: 1 Comprend des espèces moins fréquentes ou des espèces non connues
Latvian: 1 Arī citas retāk sastopamas ģintis vai nezināmas ģintis
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
French: La plupart des cas d'aspergilloses ont été considérés comme réfractaires au traitement antérieur, à la fois dans le groupe posaconazole (88 %) et dans le groupe contrôle externe (79 %).
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88 %), gan ārējā kontrolgrupā (79 %).
French: Cinq de ces patients présentaient une chromoblastomycose due à Fonsecaea pedrosoi et 4 un mycétome, principalement dû aux espèces de Madurella.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
French: • Tout problème concernant les quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang.
Latvian: • jebkura problēma ar kālija, magnija vai kalcija līmeni Jūsu asinīs.
French: Utilisation chez l'enfant : la sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Latvian: Lietošana bērniem: lietošanas drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.
French: L'excrétion du posaconazole dans le lait maternel n'a pas été étudié.
Latvian: Posakonazola izdalīšanās mātes pienā cilvēkam nav pētīta.
French: Notez que Posaconazole SP est utilisé uniquement chez l'adulte (âgé de plus de 18 ans).
Latvian: Lūdzu ņemiet vērā, ka Posaconazole SP ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem (vecākiem par 18 gadiem).
French: Les tests élevés de la fonction hépatique ont été généralement réversibles à l'arrêt du traitement et dans certains cas ces tests se sont normalisés sans interruption de celui-ci.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bija pārejoši pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
French: Comme indiqué dans le tableau 3, une réponse positive (résolution complète ou partielle) a été observée à la fin du traitement chez 42 % des patients traités par posaconazole comparé à 26 % dans le groupe externe.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigās novēroja 42 % ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26 % ārējā grupā.
French: Assurez-vous de prévenir votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits ou non prescrits).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
French: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgique
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
French: Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
French: Fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) Affections hématologiques et du système lymphatique
Latvian: Bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/05/321/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/05/321/001
French: • Une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque
Latvian: • sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique - dérivés triazolés, code ATC : J02A C04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C04
French: Parmi les dix-huit patients réfractaires ou intolérants à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole, sept patients ont été classés comme répondeurs.
Latvian: Starp astoņpadsmit pacientiem, kas nebija intoleranti vai infekcijas refraktāri pret amfotericīnu B vai itrakonazolu, septiņi pacienti tika klasificēti ar atbildes reakciju.
French: Les données microbiologiques suggèrent que le posaconazole est actif contre Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus, néanmoins, les données cliniques sont actuellement trop limitées pour évaluer l'efficacité du posaconazole sur ces agents pathogènes.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr patreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
French: Effets indésirables liés au traitement (EILTs) par classe d'organe et par fréquence
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības (TRAE) pēc orgānu sistēmas un biežuma
French: Aussi, les concentrations minimales se situant dans la partie supérieure de la marge thérapeutique habituelle doivent être ciblées et une attention particulière doit être portée aux signes et symptômes cliniques, aux paramètres de laboratoire et biopsies des tissus.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
French: Chez ces patients, la demi-vie d'élimination prolongée peut mener à une exposition accrue.
Latvian: Šiem pacientiem pagarinātais eliminācijas pusperiods var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
French: Ceux-ci incluent :
Latvian: Tās ir:
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous souffrez de malabsorption du glucose-galactose et vous devez noter cette quantité de glucose en cas de surveillance de l'apport en sucre, qu'elle qu'en soit la raison.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
French: • Un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement de l'intervalle QTc
Latvian: • traucēts sirds ritms, kas redzams EKG un uzrāda problēmu, kura saucas pagarināts QTc intervāls
French: • Un rythme cardiaque très lent
Latvian: • ļoti lēna sirdsdarbība
French: Taux anormaux de sels dans le sang.
Latvian: Neatbilstošs sāls daudzums asinīs.
French: Si vous ne pouvez pas tolérer la prise de repas ou de supplément nutritionnel, votre médecin vous demandera de prendre 200 mg (une cuillerée de 5 ml) quatre fois par jour.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot pārtiku vai uztura bagātinātāju, Jūsu ārsts ieteiks Jums ieņemt pa 200 mg (vienu 5 ml karoti) četras reizes dienā.
French: La pathologie sous-jacente la plus fréquente (435/602, [72 %]) était la LMA dont le diagnostic était porté pour la première fois.
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
French: • Sulfonylurées tel que le glipizide (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le sang).
Latvian: • Sulfonilurīnvielas atvasinājumi, piemēram, glipizīds (lieto, lai ārstētu augstu cukura līmeni asinīs).
French: Le posaconazole est absorbé avec un tmax médian de 3 heures (chez les patients alimentés).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar vidējo tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
French: 400 mg (10 ml) deux fois par jour.
Latvian: Pa 400 mg (10 ml) divas reizes dienā.
French: Les effets indésirables fréquents (se produisant chez au moins 1 patient sur 100) sont : Mal de tête, étourdissements, engourdissements ou fourmillements Somnolence
Latvian: Bieži novērotās blakusparādības (vismaz 1 no 100 pacientiem) ir: Galvassāpes, reibonis, nejutīgums vai tirpšana Miegainība
French: Posaconazole SP peut être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients dont le système immunitaire peut être affaibli par d'autres médicaments ou maladies.
Latvian: Posaconazole SP var lietot, lai novērstu sēnīšinfekciju pacientiem, kuru imūno sistēmu var būt novājinājušas citas zāles vai slimības.
French: Comme tous les médicaments, Posaconazole SP peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Posaconazole SP var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: Allongement du QTc : Certains azolés ont été associés à l'allongement de l'intervalle QTc.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās: dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
French: Tout produit doit être éliminé quatre semaines après ouverture du flacon.
Latvian: Jebkurš atlikušais medikamenta daudzums pudelē četras nedēļas pēc tās atvēršanas ir jāiznīcina.
French: Aucun effet indésirable n'a été noté par l'investigateur.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
French: Période d'évaluation prédéterminéec d d
Latvian: Noteiktā laikposmāc d d
French: Si vous avez pris plus de Posaconazole SP que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous pourriez avoir pris plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole SP vairāk nekā noteikts Ja Jūs uztraucieties par to ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
French: Consultez la rubrique « Prise d'autres médicaments » pour plus d'informations sur les autres médicaments pouvant interagir avec Posaconazole SP.
Latvian: Apakšpunktā "Citu zāļu lietošana", lūdzu, skatiet informāciju par citām zālēm, kas var mijiedarboties ar Posaconazole SP.
French: Le posaconazole est lentement absorbé et lentement éliminé avec un large volume apparent de distribution (1.774 l) et il est fortement lié aux protéines (> 98 %), principalement à l'albumine sérique.
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri), tas ir stipri saistīts ar olbaltumiem (> 98 %), galvenokārt ar seruma albumīnu.
French: La majorité (377/600, [63 %]) des patients inclus a présenté, au début de l''étude une GVH aiguë de stade 2 ou 3 ou une GVH chronique (195/600, [32,5 %]).
Latvian: Vairumam (377/600, [63 %]) pētījumā iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija 2. vai 3. pakāpes akūta vai hroniska ekstensīva (195/600, [32,5 %]) TRPS.
French: douleur dorsale
Latvian: muguras sāpes
French: Peu fréquent : Rare :
Latvian: Retāk: Reti:
French: La clairance rénale est une voie d'élimination mineure, avec 14 % de la dose radiomarquée excrétée dans les urines (< 0,2 % de la dose radiomarquée correspond à la molécule mère).
Latvian: Nieru klīrenss ir nenozīmīgs izvadīšanas ceļš, urīnā tiek izvadīti 14 % no radioaktīvi iezīmētās devas (< 0,2 % no radioaktīvi iezīmētās devas ir sākotnējā viela).
French: Certains médicaments peuvent augmenter (probablement augmenter le risque d'effets indésirables) ou diminuer (probablement entraîner un manque d'efficacité) les taux sanguins du posaconazole.
Latvian: Dažas zāles var palielināt (iespējams palielinot blakusparādību risku) vai mazināt (iespējams izraisot efektivitātes zudumu) posakonazola līmeni asinīs.
French: Vision double, tache aveugle ou foncée dans le champ visuel Problèmes d'audition
Latvian: Redzes dubultošanās, aklums vai tumšs plankums redzes laukā Problēmas ar dzirdi
French: B-1180 Bruxelles, Belgique
Latvian: B-1180 Bruxelles, Beļģija
French: Dans l'étude 1899, une diminution significative de la mortalité toutes causes confondues a été observée en faveur du posaconazole [POS 49/304 (16 %) versus FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazola grupā [POS 49/304 (16 %), salīdzinot ar FLU/ITZ 67/298 (22 %); p= 0,048].
French: Basé sur la méthode de Kaplan-Meier, la probabilité de survie à J 100 après randomisation, était significativement supérieure pour les patients traités par le posaconazole ; ce bénéfice de survie a été démontré en prenant en compte dans l'analyse toutes les causes du décès (p = 0,0354) ou les décès liés aux IFIs (p = 0,0209).
Latvian: Balstoties uz KaplanaMeiera aplēsēm, izdzīvošanas varbūtība līdz 100. dienai pēc nejaušināšanas posakonazola recipientiem bija nozīmīgi lielāka; šī labvēlīgā ietekme uz izdzīvošanu tika demonstrēta, analīzē iekļaujot gan visus nāves cēloņus (P= 0,0354), gan ISI izraisītu nāvi (P = 0,0209).
French: Pendant les essais cliniques, les patients qui ont reçu des doses de posaconazole jusqu'à 1 600 mg/jour n'ont pas présenté des effets indésirables différents de ceux rapportés chez les patients recevant des doses plus faibles.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri saņēma līdz 1 600 mg posakonazola dienas devas, nenovēroja savādākas blakusparādības, kā tikai tās, par kurām ziņoja pacienti, kas lietoja mazākas devas.
French: 200 mg (5 ml) trois fois par jour.
Latvian: Pa 200 mg (5 ml) trīs reizes dienā.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques ou des patients à haut-risque pour lesquels le posaconazole est indiqué en prophylaxie.
Latvian: Ārstēšanu uzsākt drīkst ārsts, kam ir pieredze sēnīšinfekciju ārstēšanā vai augsta riska pacientu uzturošā aprūpē, kam posakonazols indicēts profilaktiskam nolūkam.
French: Ce médicament contient approximativement 1,75 g de glucose pour 5 ml de suspension.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir aptuveni 1,75 g glikozes uz5 ml suspensijas.
French: La sécurité d'emploi du posaconazole a été évaluée chez plus de 2 400 patients et volontaires sains au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.
Latvian: Posakonazola drošība ir novērtēta > 2 400 pacientiem un veseliem brīvprātīgiem, kas iesaistīti klīniskos pētījumos un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
French: Hypersensibilité : Il n'y a pas de données concernant la sensibilité croisée entre le posaconazole et d'autres antifongiques azolés.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
French: Candidoses oropharyngées Dose de charge de 200 mg (5 ml) une fois par jour le premier jour, puis 100 mg (2,5 ml) une fois par jour pendant 13 jours.
Latvian: Piesātinošā deva 200 mg (5 ml) vienu reizi dienā pirmā dienā, tad pa 100 mg (2,5 ml) vienu reizi dienā 13 dienas.