FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen ni učinkovito kot mesečno profilaktično zdravljenje pri bolnikih s pomanjkanjem FXIII, ki imajo prirojeno pomanjkanje podenote B FXIII.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mangel på FXIII er NovoThirteen ikke effektiv dersom den brukes til månedlig profylaktisk behandling av blødning hos pasienter med medfødt mangel på FXIII B-subenhet.
Slovenian: Pediatrična populacija V farmakokinetičnem preskušanju je 6 otrok (starih med 1 in 6 let) s prirojenim pomanjkanjem podenote A FXIII prejelo en intravenski odmerek 35 i.e./kg zdravila NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie ble 6 barn (fra 1 år til < 6 år) med medfødt mangel på faktor XIII Asubenhet eksponert overfor én enkelt i.v.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoThirteen Ne uporabljajte zdravila NovoThirteen:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoThirteen
Slovenian: Počasi injicirajte 6 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida za injiciranje v vialo s pripravljenim zdravilom NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning inn i hetteglasset med rekonstituert NovoThirteen.
Slovenian: Preden se začne zdravljenje pri bolnikih, je torej treba določiti, katera podenota FXIII bolniku primanjkuje z ustreznimi diagnostičnimi postopki, vključno z merjenjem aktivnosti FXIII in imunološkim preizkusom ter z genotipizacijo, če pride v poštev.
Norwegian Bokmål: Subenhet-mangel hos pasienter bør forut for behandling bestemmes ved egnede diagnostiske prosedyrer, inkludert faktor XIII-aktivitet og immunoassay eller eventuelt genotyping.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NovoThirteen se posvetujte z zdravnikom:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker NovoThirteen:
Slovenian: Sestavina vehikla je voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Viale ne stresajte, ker to povzroči penjenje.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset, da dette kan forårsake skumming.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Navodila za uporabnika zdravila NovoThirteen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoThirteen
Slovenian: Nastavek za vialo namestite na vialo z vehiklom (voda za injekcije).
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren til hetteglasset med oppløsningsvæsken (vann til injeksjonssvæsker).
Slovenian: • Učinkovina je katridekakog (rekombinantni koagulacijski faktor XIII): 2500 i.e./3 ml, kar po pripravi ustreza koncentraciji 833 i.e./ml.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII: 2500 IE/3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml).
Slovenian: Pediatričnim bolnikom odmerka zdravila NovoThirteen ni treba prilagoditi, uporabiti pa je treba odmerek 35 i.e./kg telesne mase (glejte poglavje 5.2, "Pediatrična populacija").
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering når NovoThirteen brukes til pediatriske pasienter, og dosen 35 IE/kg kroppsvekt bør brukes (se pkt.
Slovenian: Prašek je bele barve, vehikel pa je bister in brezbarven.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt, og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Slovenian: Pogosti bolečina na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet
Slovenian: NovoThirteen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NovoThirteen
Slovenian: Držite brizgo rahlo nagnjeno, tako da je vstavljena viala spodaj.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten litt på skrå med hetteglasset vendt nedover.
Slovenian: Odstranite prazno vialo z vehiklom, tako da nagnete brizgo skupaj z nastavkom za vialo.
Norwegian Bokmål: Fjern det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske ved å vippe sprøyten med hetteglassadapteren.
Slovenian: Če bolnik tehta manj kot 24 kg, je treba pripravljeno zdravilo NovoThirteen razredčiti s 6 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida za injiciranje (za dodatna navodila o razredčevanju glejte poglavje "Uporaba v pediatrični populaciji").
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning (se avsnittet «Bruk i den pediatriske populasjonen» for videre detaljerte instruksjoner om fortynningen).
Slovenian: Na osnovi študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih neklinični podatki ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Slovenian: Pogosti levkopenija in poslabšanje nevtropenije
Norwegian Bokmål: Leukopeni og forsterket nøytropeni
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (2500 i.e. praška v viali in 3,2 ml vehikla v viali, z nastavkom za vialo).
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoThirteen ser ut og innholdet i pakningen NovoThirteen leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (et hetteglass med pulver 2500 IE og et hetteglass med oppløsningvæske 3,2 ml, og med en hetteglassadapter).
Slovenian: Velikost odmerka v mililitrih = 0,117 x bolnikova telesna masa v kilogramih.
Norwegian Bokmål: Dosevolum i milliliter = 0,117 x kroppsvekt i kilogram.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo NovoThirteen je treba pred injiciranjem pregledati za vsebnost tujih delcev ali obarvanj.
Norwegian Bokmål: Før administrering skal NovoThirteen undersøkes visuelt for fremmedlegemer (partikler) og misfarging.
Slovenian: Zdravilo je treba aplicirati s počasno bolusno intravensko injekcijo; hitrost dajanja ne sme preseči
Norwegian Bokmål: Tilberedningen skal administreres som en sakte intravenøs bolusinjeksjon med en hastighet som ikke overstiger 2 ml/minutt.
Slovenian: Bolezni živčevja
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold
Slovenian: natrijev klorid saharoza polisorbat 20
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20
Slovenian: Ena viala vsebuje 2500 i.e. katridekakoga (rekombinantni koagulacijski faktor XIII) (rDNA) v 3 ml; po pripravi to ustreza koncentraciji 833 i.e./ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII) (rDNA) 2500 IE per 3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml.
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Norwegian Bokmål: • Forskriverbrosjyre
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 6 let, med 17 let trajajočim kumulativnim spremljanjem (to pomeni v celoti 214 odmerkov) niso zabeležili epizod krvavitev, ki bi zahtevale zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingskrevende blødningssepisoder er blitt oppdaget hos pasienter under 6 år i løpet av 17 år med kumulativ oppfølging, representerende totalt 214 doser.
Slovenian: Z uporabo zdravila NovoThirteen pri starejših bolnikih s prirojenim pomanjkanjem FXIII je malo kliničnih izkušenj.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med administrering av NovoThirteen til eldre pasienter med medfødt FXIII-mangel.
Slovenian: Preden se zdravilo NovoThirteen uporabi za injiciranje, ga je treba pripraviti.
Norwegian Bokmål: Før du kan bruke NovoThirteen til injeksjon skal du rekonstituere legemidlet.
Slovenian: Uporaba v pediatrični populaciji Razredčenje pripravljenega zdravila z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za injiciranje
Norwegian Bokmål: Fortynning av det rekonstituerte preparatet med natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: • opozorilo o razlikah v odmerjanju in koncentraciji med zdravilom NovoThirteen in drugimi zdravili, ki vsebujejo FXIII (Priporočeni odmerek zdravila NovoThirteen je 35 i.e./kg telesne mase enkrat na mesec v intravenski bolusni injekciji.
Norwegian Bokmål: • Advarsel vedrørende forskjell på både dosering og konsentrasjon mellom NovoThirteen og andre preparater som inneholder FXIII.
Slovenian: Potegnite bat, tako da boste potegnili vehikel v brizgo.
Norwegian Bokmål: Dra i stempelet for å trekke oppløsningsvæsken inn i sprøyten.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 24 kg, je treba pripravljeno zdravilo NovoThirteen za ustrezno odmerjanje pri majhnih otrocih dodatno razredčiti s 6 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes ytterligere med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning for at doseringen av små barn skal kunne håndteres.
Slovenian: 1 steklenička
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske
Slovenian: 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Norwegian Bokmål: Barn (< 18 år)
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Norwegian Bokmål: Bestemt tidsperiode
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Norwegian Bokmål: • psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Zunanja kontrolna skupina
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Slovenian: • nezmožnost zaspati (nespečnost)
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å sove (søvnløshet)
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
Slovenian: To količino glukoze upoštevajte, če morate iz kakršnega koli razloga paziti na vnos sladkorja.
Norwegian Bokmål: Legg merke til mengden av glukose hvis du av en eller annen grunn trenger å holde øye med sukkerinntaket ditt.
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Norwegian Bokmål: Evaluering av elektrokardiogram
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Norwegian Bokmål: Det kritiske forholdet for pasienter med Aspergillus-infeksjoner var ~200.
Slovenian: Zdravilo Noxafil skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Noxafil sammen med mat og drikke
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Norwegian Bokmål: ECOFF-verdier tilsvarer ikke kliniske verdier.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Norwegian Bokmål: Da du vil bli gitt dette legemidlet under medisinsk tilsyn, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
Slovenian: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, ko je pripravljeno.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
Slovenian: Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Slovenian: Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
Slovenian: Kromoblastomikoza/micetom
Norwegian Bokmål: Kromoblastmykose/mycetom
Slovenian: • obsežna vijolična obarvanja kože (trombotična trombocitopenična purpura)
Norwegian Bokmål: • store lilla flekker i huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po razredčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt 6.3.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose etter indikasjon Indikasjon
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller vanskelig å sove
Slovenian: • težave z razmišljanjem ali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne morete obvladovati
Norwegian Bokmål: • problemer med å tenke eller snakke, ha rykninger, særlig i hendene, som du ikke kan kontrollere
Slovenian: Profilaksa pri GVHD Študija 316
Norwegian Bokmål: Profylakse ved GVHD studie 316
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av alkohol på posakonazol.
Slovenian: Študija 5520 je zajela skupno 279 preiskovancev, vključno z 268, ki so dobili vsaj en odmerek posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Norwegian Bokmål: Studie 5520 inkluderte totalt 279 pasienter, inkludert 268 som fikk minst en dose posakonazol konsentrat til infusjonsvæske.
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett hos aper ved dosering i ett år.
Slovenian: Posakonazola se ne sme uporabljati pri nosečnicah, razen če korist za mater očitno odtehta možno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Posakonazol må ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen til moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovenian: Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol (88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Slovenian: Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
Slovenian: Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjon (spesielt leverfunksjonstester og bilirubin).
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajoča okužba.
Norwegian Bokmål: I begge profylaksestudiene var aspergillose den mest vanlige gjennombruddsinfeksjonen.
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 7 til 10 dager med flerdoseadministrering.
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere responsen og tilstanden din for å bestemme hvor lenge Noxafil skal gis og om det er nødvendig med endringer i den daglige dosen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en natriumkontrollert diett.
Slovenian: • občutek napihnjenosti
Norwegian Bokmål: • følelse av oppblåsthet
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Norwegian Bokmål: Midazolam og andre benzodiazepiner
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za druge vrste Candide.
Norwegian Bokmål: Det finnes per i dag ikke tilstrekkelige data til å bestemme kliniske verdier for andre Candida-arter.
Slovenian: Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
Norwegian Bokmål: Legemidler som ikke er nevnt i tabellen over skal ikke administreres samtidig med Noxafil via samme intravenøse slange (eller kanyle).
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bil odstotek klinične uspešnosti (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
Slovenian: Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang var definert som antall tilfeller med en klinisk respons (helbredelse eller bedring) delt med totalt antall tilfeller kvalifisert for analyse.
Slovenian: • nelagodje v prsnem košu
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Norwegian Bokmål: Frie konsentrasjoner ble ikke fastslått og det kan ikke utelukkes at det er en større økning i ubundet posakonazoleksponering enn den observerte 60 % økningen i total AUC.
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so v analizi upoštevali vse vzroke smrti (p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo (p = 0,0209).
Norwegian Bokmål: Denne overlevelsesfordelen kom frem når analysen tok i betraktning alle dødsårsaker (p= 0,0354) og IFI-relaterte dødsfall (p = 0,0209).
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Norwegian Bokmål: Noen azoler er blitt forbundet med forlenget QTc-intervall.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble sammenlignet med de i en ekstern kontrollgruppe tatt ut fra en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler.
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antifungale legemidler
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Norwegian Bokmål: • utvikler alvorlig diaré eller oppkast da disse tilstandene kan begrense effektiviteten av dette legemidlet.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av funnene er ukjent.
Slovenian: • težave s sluhom
Norwegian Bokmål: • problemer med hørselen
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Slovenian: Neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in/ali v obdobju trženja*
Norwegian Bokmål: Bivirkninger satt opp etter organsystem og frekvens rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring*
Slovenian: Razpon Cav (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cav område (ng/ml)