FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Raplixa darf nicht für die Behandlung von schweren arteriellen Blutungen verwendet werden.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti sunkiam arteriniam kraujavimui gydyti.
German: College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irland
Lithuanian: College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Airija
German: Blutungen an den Zielstellen waren leicht oder mittelschwer.
Lithuanian: Kraujavimas gydomose vietose buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo.
German: Raplixa Packungsgröße
Lithuanian: Raplixa pakuotės dydis
German: Die zu verabreichende Menge an Raplixa sowie die Häufigkeit der Applikation sollten sich stets nach den zugrundeliegenden klinischen Bedürfnissen des jeweiligen Patienten richten.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį Raplixa kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
German: • Ausübung des korrekten Drucks (nicht über 1,5 bar oder 22 psi) und Einhaltung eines
Lithuanian: • Tinkamo slėgio (neviršijančio 1,5 baro arba 22 psi) ir ne mažesnio kaip 5 cm atstumo nuo
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Raplixa eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von Hämorrhagie infolge operativer Eingriffe entsprechend der Entscheidung über das pädiatrische Prüfkonzept (PIP) im zugelassenen Anwendungsgebiet gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Raplixa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis chirurginės procedūros sukeliamam kraujavimui stabdyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Raplixa darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden, die in der Anwendung von Raplixa geschult sind.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams, kurie yra išmokyti naudoti Raplixa.
German: Das Sprühgerät und der Sprühkopf werden mit einer Gebrauchsanweisung geliefert, die genau beachtet werden sollten.
Lithuanian: Purkštuvas ir antgalio priedas tiekiami su naudojimo instrukcijomis, kurių reikia atidžiai laikytis.
German: Fertilität Fertilitätsstudien wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
German: Der Wirkstoff Fibrinogen ist ein gerinnungsfähiges Proteinkonzentrat; der andere Wirkstoff Thrombin, ein Enzym, bewirkt, dass das gerinnungsfähige Protein einen Pfropf bildet.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga fibrinogenas yra galinčio krešėti baltymo koncentratas; kita veiklioji medžiaga trombinas yra fermentas, sukeliantis galinčio krešėti baltymo susijungimą kamščiui formuoti.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Raplixa bei Kindern gilt als nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Raplixa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
German: Website: www.pei.de
Lithuanian: Interneto svetainė: www.vvkt.lt
German: Steril.
Lithuanian: Sterilu
German: Empfohlener Sprühdruck
Lithuanian: Rekomenduojamas purškimo slėgis
German: In vereinzelten Fällen können bei Patienten, die mit Fibrinklebern/Hämostatika behandelt werden, Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen auftreten (darunter ggf. Angioödeme, Brennen und Stechen an der Verabreichungsstelle, Bronchospasmus, Schüttelfrost, Flush, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, innere Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Hautprickeln, Erbrechen, Keuchen): diese Reaktionen können bis zur schweren Anaphylaxie fortschreiten.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientams, gydomiems fibrino klijais / hemostatiniais preparatais, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilgčiojimas vartojimo vietoje, bronchų spazmas, šiurpulys, paraudimas, išplitusi dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, mieguistumas, pykinimas, nerimavimas, tachikardija, gniuždymas krūtinės srityje, spengimas ausyse, vėmimas, švokštimas ir kt.): šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
German: Zwischen + 2 °C und + 25 °C aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti nuo +2 °C iki +25 °C temperatūroje.
German: Der von ProFibrix empfohlene Druckbereich muss eingehalten werden.
Lithuanian: Slėgis turi būti „ProFibrix" rekomenduojamose ribose.
German: 0,5 g, 1 g und 2 g Pulver pro Fläschchen (Glas vom Typ I) mit Gummistopfen und Aluminium/Plastikdeckel.
Lithuanian: 0,5 g, 1 g ar 2 g miltelių viename flakone (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu ir aliumininiu / plastikiniu nuplėšiamuoju gaubteliu.
German: Es ist auch möglich, dass Sie Antikörper auf die in Raplixa enthaltenen Proteine entwickeln, was die Blutgerinnung möglicherweise stört.
Lithuanian: Taip pat yra galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius Raplixa sudėtyje, kurie gali trukdyti kraujui krešėti.
German: Ein übermäßig dickes Blutgerinnsel kann sich negativ auf die Wirksamkeit des Arzneimittels und auf die Wundheilung auswirken.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
German: Die Applikation des Arzneimittels ist vom behandelnden Chirurgen individuell anzupassen.
Lithuanian: Preparato vartojimą turi individualiai parinkti gydantis chirurgas.
German: Da keine Daten vorliegen, kann für Kinder und Jugendliche keine Empfehlung für Raplixa ausgesprochen werden.
Lithuanian: Duomenų nėra, todėl vaikams ir paaugliams Raplixa vartoti nerekomenduojama.
German: Raplixa darf nur von erfahrenen Chirurgen angewendet werden.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams.
German: Die Hersteller dieser Arzneimittel schließen auch Schritte bei der Verarbeitung von Blut und Plasma ein, die Viren unschädlich machen oder beseitigen können.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai taip pat į kraujo bei plazmos apdorojimą įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
German: Was Raplixa enthält - Die Wirkstoffe in Raplixa sind aus Humanplasma gewonnenes Fibrinogen sowie
Lithuanian: Raplixa sudėtis - Veikliosios Raplixa medžiagos yra iš žmogaus plazmos gautas fibrinogenas ir žmogaus
German: Raplixa darf nicht bei endoskopischen oder laparoskopischen Verfahren verwendet werden.
Lithuanian: Raplixa purškalo negalima vartoti endoskopinių ar laparoskopinių procedūrų metu.
German: Daten zur Anwendung dieses Produkts für die Gewebeklebung, in der Neurochirurgie, für die Applikation durch ein flexibles Endoskop für die Behandlung von Blutungen oder bei gastrointestinalen Anastomosen liegen nicht vor.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad šį vaistinį preparatą galima vartoti audiniams klijuoti, neurochirurgijoje, naudoti per lankstųjį endoskopą kraujavimui stabdyti arba virškinimo trakto anastomozėse, nėra.
German: Raplixa wird bei operativen Eingriffen angewendet, um Blutungen und den Austritt von Wundsekret während und nach der Operation von Erwachsenen zu reduzieren.
Lithuanian: Raplixa vartojamas chirurginių operacijų metu, siekiant sumažinti kraujavimą ir kraujo sunkimąsi operacijos metu bei po jos suaugusiesiems.
German: Vor der Anwendung von Raplixa sind benachbarte Körperbereiche ausreichend zu schützen (abzudecken), um Gewebeadhäsionen an unerwünschten Stellen zu verhindern.
Lithuanian: Prieš purškiant Raplixa reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos purkšti srities ribų kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
German: • Erforderliches Trocknen der Wunde durch angemessene Standardtechniken (z. B. wiederholtes
Lithuanian: • Reikalavimas standartiniais būdais nusausinti žaizdą (pvz,.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Raplixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Raplixa saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
German: Dies gilt auch für bisher unbekannte oder neue Viren und andere Erreger.
Lithuanian: Tai taikoma ir nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems patogenams.
German: Tabellarische Aufstellung unerwünschter Reaktionen
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
German: • Wird Raplixa während des operativen Eingriffs appliziert, muss der Chirurg dafür Sorge tragen, dass es nur auf die Gewebeoberfläche appliziert wird.
Lithuanian: • Vartojant Raplixa operacijos metu, chirurgas turi užtikrinti, kad preparatas būtų vartojamas tik ant audinių paviršiaus.
German: Es wird dringend empfohlen, jede Verabreichung von Raplixa mit Produktnamen und Chargennummer zu dokumentieren, um die Verbindung zwischen Patient und Produktcharge herzustellen.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą skiriant Raplixa užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos numerio.
German: Es gilt als nicht hinreichend nachgewiesen, ob die Anwendung von Raplixa während der Schwangerschaft oder Stillzeit mit bestimmten Risiken verbunden ist.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, todėl nežinoma, ar Raplixa vartojimas nėštumo arba žindymo metu kelia kokią nors riziką.
German: Bei Patienten, die sich einer Operation der Wirbelsäule (n=146), der Gefäße (n=137), der Leber (n=158) und der Weichteilgewebe (n=125) unterzogen, konnte in klinischen Studien mit Raplixa eine Stillung der Blutung nachgewiesen werden.
Lithuanian: Atlikti klinikiniai tyrimai, kuriais buvo tiriamas Raplixa vartojimas kraujavimui stabdyti, pacientams, kuriems buvo atliekama stuburo (n = 146), kraujagyslių (n = 137), kepenų (n = 158) bei minkštųjų audinių operacija (n = 125).
German: Eine unerwünschte intravaskuläre Injektion kann zu thromboembolischen Ereignissen und einer disseminierten intravasalen Koagulation (DIC) führen; es besteht außerdem das Risiko anaphylaktischer Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Preparato netyčia suleidus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinis reiškinys ir diseminuota intravaskulinė koaguliacija (DIK), taip pat yra anafilaksinės reakcijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
German: Unterstützende Behandlung für Fälle, in denen operative Standardtechniken zur Blutstillung nicht ausreichen.
Lithuanian: Pagalbinė gydymo priemonė kraujavimo stabdymui pagerinti, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
German: Mit fortschreitender Wundheilung wird eine erhöhte fibrinolytische Aktivität durch Plasmin induziert, und der Abbau von Fibrin zu Abbauprodukten von Fibrin wird eingeleitet.
Lithuanian: Žaizdai gyjant, didėja plazmino sukeltas fibrinolizinis aktyvumas ir prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
German: Natriumchlorid Natriumcitrat L-Arginin-Hydrochlorid
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas L-arginino hidrochloridas
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
German: 1 Fläschchen à 0,5 g 1 Fläschchen à 1 g 1 Fläschchen à 2 g
Lithuanian: Audinių klijų milteliai 1 flakonas 0,5 g 1 flakonas 1 g 1 flakonas 2 g
German: Die bei der Herstellung von Fibrinogen und Thrombin getroffenen Maßnahmen werden für lipidumhüllte Viren wie HIV (humanes Immundefizienz-Virus), Hepatitis-B-Virus und Hepatitis-C-Virus als wirksam angesehen.
Lithuanian: Gaminant fibrinogeną ir trombiną taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems lipidais padengtiems virusams, kaip ŽIV (žmogaus imunodeficito virusas), hepatito B virusas ir hepatito C virusas.
German: Sonstige Bestandteile: Trehalose, Calciumchlorid, Human-Albumin, Natriumchlorid, Natriumcitrat, L-Arginin-Hydrochlorid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Trehalozė, Kalcio chloridas, Žmogaus albuminas, Natrio chloridas, Natrio citratas, L-arginino hidrochloridas
German: Für größere Blutungsstellen (10-100 cm²) wurden 1 bis 2 g benötigt.
Lithuanian: Didesnėms kraujuojančioms sritimis buvo vartojama nuo1 iki 2 gramų (10-100 cm²).
German: Die Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin erfolgt durch die Aufspaltung von Fibrinogen in Fibrinmonomere und Fibrinopeptide.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrinopeptidus.
German: Die Zusammensetzung von Raplixa pro Gramm des Pulvers ist Tabelle 1 zu entnehmen.
Lithuanian: Vieno Raplixa miltelių gramo sudėtis pateikiama 1 lentelėje.
German: Antikörper gegen Bestandteile von Fibrinkleber/Hämostatika treten selten auf.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnų prieš fibrino klijų / hemostatikų preparatų komponentus.
German: Ein solches Ereignis tritt auf, wenn eine Luft- oder Gasblase oder Luft- oder Gasblasen in eine Vene oder Arterie eindringt/eindringen und diese blockiert/blockieren.
Lithuanian: Šis reiškinys atsiranda, kai į veną arba arteriją patenka oro arba dujų burbuliukas arba burbuliukai ir ją užkemša.
German: Fibrinkleber/Hämostatika werden genau wie endogenes Fibrin durch Fibrinolyse und Phagozytose metabolisiert.
Lithuanian: Fibrino klijai / hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
German: Folglich wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien am Menschen durchgeführt.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
German: • Anwendung des Raplixa-Sprühgeräts ausschließlich bei offenen chirurgischen Eingriffen nicht
Lithuanian: • „Raplixa" purkštuvo naudojimas tik atvirųjų operacijų, o ne endoskopinių operacijų metu
German: • Bevorzugte Anwendung mit unter Druck stehendem CO2-Gas anstelle von medizinischer
Lithuanian: • Pageidautinas suslėgto CO2, o ne suslėgto oro naudojimas
German: • Die Verwendung von Raplixa hat Blutungen nachweislich nur bei durch einen Schnitt visualisierten chirurgischen Eingriffen (offenen Eingriffen) gestillt.
Lithuanian: • Nustatyta, kad Raplixa stabdo kraujavimą tik atliekant operacijas, kurių metu galima vizualizacija per pjūvį (atviroji operacija).
German: Standardmaßnahmen zur Verhinderung von Infektionen, die durch aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln übertragen werden können, schließen die Auswahl der Spender, die Testung der Einzelspenden und der Plasmapools auf spezifische Infektionsmarker und die Durchführung effektiver Herstellungsschritte zur Inaktivierung/Abtrennung von Viren mit ein.
Lithuanian: Tarp infekcijų, kurias sukelia iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų vartojimas standartinių prevencijos priemonių yra donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingų gamybos etapų virusams padaryti neaktyviais arba pašalinti įtraukimas.
German: Der Leitfaden für Vertreter der Gesundheitsberufe muss den Leser über folgende Hauptaspekte aufklären:
Lithuanian: Atmintinėje sveikatos priežiūros specialistams turi būti informacija apie šiuos pagrindinius elementus:
German: Raplixa sollte nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
German: Raplixa darf nicht als Kleber für den Darm (gastrointestinale Anastomosen) verwendet werden.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų, skirtų žarnoms (virškinimo trakto anastomozėms).
German: Wie Raplixa aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Raplixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die benötigte Dosis Raplixa je nach Größe der zu behandelnden Blutungsstelle ist in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė, priklausanti nuo kraujuojančio paviršiaus srities, kurią reikia gydyti, dydžio, parodyta lentelėje toliau:
German: Das Fläschchen im Umkarton aufbewahren, damit der Inhalt lichtgeschützt ist.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Raplixa darf nicht in Blutgefäße gespritzt werden, da es Blutgerinnsel mit potenziell tödlichem Ausgang verursachen würde.
Lithuanian: Raplixa negalima leisti į kraujagysles, nes gali atsirasti krešulių, kurie gali sukelti mirtį.
German: • Bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln werden zuverlässige Maßnahmen ergriffen, die verhindern, dass Infektionskrankheiten auf Patienten übertragen werden.
Lithuanian: • Kai vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta užkrato pernešimo pacientams.
German: Parvovirus-B19-Infektionen können schwerwiegende Folgen für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit geschwächtem Immunsystem oder einer bestimmten Art von Anämie (z. B. Sichelzellanämie oder hämolytische Anämie) haben.
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų anemija (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
German: Das RaplixaSpray-Gerät (RaplixaSpray) sollte nur dann angewendet werden, wenn der Abstand für die Sprühanwendung präzise ermittelt werden kann.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvą reikia naudoti tik jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
German: Das RaplixaSpray-Gerät wird mit dem starren Sprühkopf geliefert; dieser lässt sich leicht entfernen und je nach Verwendungszweck und Präferenzen des Chirurgen durch den flexiblen Sprühkopf ersetzen.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu, kurį, priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMTTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
German: Humanes Thrombin
Lithuanian: Žmogaus trombinas
German: Haltbarkeit nach Anbruch: Nach Anbruch des Fläschchens sollte Raplixa innerhalb von zwei Stunden appliziert werden.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas atidarius: atidarius flakoną, Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas.
German: Die Sprühapplikation von Raplixa sollte nur dann angewendet werden, wenn der Abstand für die Sprühanwendung präzise ermittelt werden kann.
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
German: Diese schließen die sorgfältige Auswahl von Blut- und Plasmaspendern ein, um sicherzustellen, dass diejenigen, bei denen eine Infektionsgefahr besteht, ausgeschlossen werden, sowie die Testung der Einzelspenden und der Plasmapools auf Anzeichen für das Vorhandensein von Viren/Infektionen.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinanti galimų užkrato nešiotojų atmetimą, viso donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų / infekcijų požymių.
German: Bei einer Exposition gegenüber Lösungen, die Alkohol, Jod oder Schwermetalle enthalten, kann Raplixa denaturieren (z. B. antiseptische Lösungen).
Lithuanian: Po ekspozicijos tirpalais, kurių sudėtyje yra alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų (pvz.
German: Die benötigte Menge Raplixa richtet sich nach der während der Operation zu behandelnden Gewebeoberfläche und dem Schweregrad des Blutverlusts.
Lithuanian: Vartojamas Raplixa kiekis priklauso nuo operacijos metu gydomos paviršiaus srities ir kraujavimo sunkumo.
German: Raplixa wird in Kombination mit einem Gelatineschwamm auf die Wundfläche aufgetragen oder aufgesprüht, wo es eine gerinnungsfördernde Schicht bildet, die hilft die Blutung zu stoppen.
Lithuanian: Kartu su želatinos kempine Raplixa užberiamas arba purškiamas ant prapjautų audinių, kur jis suformuoja sluoksnį, padedantį stabdyti kraujavimą.
German: Die Gebrauchsanweisung des Herstellers des absorptionsfähigen Gelatineschwamms befolgen.
Lithuanian: Laikykitės specifinių absorbuojamosios želatinos kempinės naudojimo instrukcijos.
German: In klinischen Studien wurden durchschnittlich 0,5 g bis 1 g für kleinere Blutungsstellen (< 10 cm²) benötigt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažesnėms kraujuojančioms sritimis (< 10 cm²) buvo vartojama vidutiniškai 0,5-1 g.
German: L-2120 Luxemburg
Lithuanian: LT 09120, Vilnius
German: Gelatineschwämme mit CE-Markierung sind separat erhältlich und verpackt (siehe Hinweise zur Anwendung für den jeweils gewählten Gelatineschwamm).
Lithuanian: Želatinos kempinės yra pažymėtos CE ženklu, jos yra supakuotos ir tiekiamos atskirai (žr.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen Wie bei jedem Proteinprodukt können Überempfindlichkeitsreaktionen vom Allergietyp auftreten.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltymų preparatus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
German: Raplixa ist bei kontrollierter Raumtemperatur aufzubewahren.
Lithuanian: Raplixa reikia laikyti kontroliuojamoje kambario aplinkos temperatūroje.
German: Das Produkt sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden.
Lithuanian: Preparato negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
German: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irland
Lithuanian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Airija
German: Die Sicherheit der Verabreichung von Raplixa während der Schwangerschaft und der Stillzeit konnte in klinischen Studien nicht nachgewiesen werden.
Lithuanian: Raplixa vartojimo nėštumo ar žindymo metu saugumas kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais neištirtas.
German: Raplixa wurde bei Patienten untersucht, die sich einer Operation von Wirbelsäule, Gefäßen oder Weichteilgewebe bzw. einer Leberresektion unterzogen haben.
Lithuanian: Buvo ištirtas Raplixa vartojimas pacientams, kuriems atliekama stuburo operacija, kraujagyslių operacija, minkštųjų audinių operacija ir kepenų rezekcija.
German: • Raplixa wird als dünne Schicht appliziert.
Lithuanian: • Raplixa bus vartojamas plonu sluoksniu.
German: Auflegen von Kompressen, Tupfern, Anwendung von Absaugvorrichtungen) vor Applikation
Lithuanian: tamponus, naudojant siurbimo įtaisus) prieš vartojant preparatą
German: Tabelle 1: Zusammensetzung von Raplixa (pro Gramm Pulver) Bestandteil
Lithuanian: Raplixa sudėtis (vieno miltelių gramo)
German: Bei der Verwendung von Zubehör-Sprühköpfen mit diesem Produkt müssen die Anweisungen für die Verwendung der Sprühköpfe befolgt werden.
Lithuanian: Su šiuo preparatu naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
German: Maximale Oberfläche Applikation mit RaplixaSpray
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Purškimas „RaplixaSpray" purkštuvu
German: Gewebekleber Weißes Trockenpulver
Lithuanian: Audinių klijų milteliai Sausi balti milteliai.
German: Bei der Sprühanwendung von Raplixa dürfen nur die vorgeschriebenen Applikationsinstrumente verwendet werden, und der Druck darf 1,5 bar (22 psi) nicht überschreiten.
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik naudojant tiekiamus purkštuvo priedus, slėgis neturi viršyti 1,5 baro (22 psi).
German: Diese Maßnahmen werden für umhüllte Viren wie z. B. das humane Immundefizienz-Virus (HIV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das Hepatitis-C-Virus (HCV) für wirksam erachtet.
Lithuanian: Taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems apvalkalą turintiems virusams, kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV).
German: Die Fibronmonomere aggregieren und bilden einen Fibrinpfropf.
Lithuanian: Fibrino monomerai susijungia ir formuoja fibrino krešulį.
German: Calciumionen sind für die Umwandlung von Fibrinogen wie auch die Vernetzung von Fibrin erforderlich.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir fibrino sukryžiavimui.
German: Die zu applizierende Dosis richtet sich nach verschiedenen Faktoren, auf die sie aber nicht begrenzt sind, wie nach der Art der Operation, der Größe der Blutungsstelle, dem Schweregrad der Blutung, der Art der vom Chirurgen gewählten Anwendung sowie der Zahl der Applikationen.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: operacijos tipo, kraujuojančio paviršiaus ploto, kraujavimo sunkumo, chirurgo parinkto vartojimo būdo ir vartojimo kartų.