FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A farmakovigilancia, a tudományos tanácsadás, a KKV-nak nyújtott támogatás és a tájékoztatás terén folytatott együttműködés erősítése;
Estonian: Koostöö tihendamine ravimiohutuse järelevalve, teadusnõustamise, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ning info edastamise alal;
Hungarian: Vezető:PatrickLe Courtois
Estonian: Juhataja: Patrick Le Courtois
Hungarian: Ingyenes tudományos tanácsadás biztosítása a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok esetében alkalmazott állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatok számára, illetve a tagállamok illetékes hatóságaival együttműködésben kapcsolódó iránymutatások kidolgozása és alkalmazása, ezzel elősegítve az ilyen gyógyszerek hozzáférhetőségét;
Estonian: tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
Hungarian: Vezető: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás biztosítása a betegek, az egészségügyi szakemberek és a gyógyszerek használói számára
Estonian: Läbipaistvus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine patsientidele, tervishoiutöötajatele ja ravimite kasutajatele
Hungarian: A tevékenységek nyitottságának és átláthatóságának fokozása, ezzel hangsúlyozva az Ügynökség jó testületi irányítását, lehetővé téve az érdekelt felek számára ezek alapos ellenőrzését.
Estonian: Ameti tegevuste muutmine avatumaks ja läbipaistvamaks, et rõhutada head juhtimist ja võimaldada huvitatud pooltel täpselt jälgida ameti tegevust.
Hungarian: A humánerőforrás-menedzsment tekintetében az Ügynökség a személyzeti szabályzat és egy új képesség-fejlesztési stratégia végrehajtását tűzte ki célul, továbbá azt, hogy a szakképzésirányítást egy folyamatos képesség-fejlesztési rendszer megvalósítása felé tereli, figyelembe véve az Ügynökség meghatározó tudományos irányultságát.
Estonian: Personalijuhtimise valdkonnas teeb amet ettevalmistusi personalimääruste ja uue pädevuse arendamise poliitika ellu viimiseks ning suunab erialase koolituse pädevuse pideva arendamise süsteemi loomisele, võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist.
Hungarian: E felülvizsgálat során gondosan mérlegelni kell, hogy a különböző folyamatokban mi a legmegfelelőbb módja a különleges szakértelem felhasználásának.
Estonian: Erialaste teadmiste kõige sobivam kasutamisviis erinevates menetlustes tuleb ülevaatamiste käigus täpsemalt arutluse alla võtta.
Hungarian: Az Ügynökség sietteti a GMP tanúsítványok és gyártási engedélyek új adatbázisával kapcsolatos munkát, és befejezi az EU telematikai adatközpont létrehozását, amely magas szintű hozzáférhetőséget, nagyfokú skálázhatóságot és jó teljesítményt biztosít.
Estonian: Amet jätkab tööd hea tootmistava sertifikaate ja tootmislubasid hõlmava andmebaasi loomiseks ning viib lõpule hästi ligipääsetava, hästi skaleeritava ja kõrge efektiivsusega ELi telemaatikavaldkonna andmekeskuse rajamise.
Hungarian: Kisegítő tevékenységek
Estonian: TOETAVAD TEGEVUSED
Hungarian: Az Ügynökség visszajelzést kér majd a kérelmezőktől arról, hogy a mennyire voltak elégedettek az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos új eljárással.
Estonian: Amet on huvitatud tagasisidest veterinaarravimite uue menetluskorraga rahulolu kohta.
Hungarian: A minősítési kérelmek számában kifejezve a tevékenységek várhatóan a 2005-ös szinten stabilizálódnak, bár a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendeletről 2006 elején kiadott európai bizottsági jelentés a Közösség szintjén döntő lesz a hosszú távú trendek és a ritka betegségekkel kapcsolatos stratégia lehetséges alakulása tekintetében.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamistaotluste arvudega seonduvad toimingud peaksid eelduste kohaselt jääma 2005. aasta tasemele, kuigi pikaajaliste suundumuste ja harva kasutatavate ravimite võimaliku poliitika seisukohast saab ühenduse tasandil määravaks Euroopa Komisjoni 2006. aasta alguse aruanne harva kasutatavate ravimite määruste kohta.
Hungarian: Az Ügynökség ellenőrzéssel kapcsolatos munkacsoportjai: harmonizálják az ellenőrzési eljárásokat és folyamatokat, különös tekintettel a hatóanyagok ellenőrzéseire és a farmakovigilanciára vonatkozókat; a klinikai vizsgálatokról és a vérről szóló közösségi szabályozás követelményeinek figyelembevételével iránymutatásokat dolgoznak ki; és folytatják a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP iránymutatásaival kapcsolatban végzett munkát.
Estonian: Kontrollimisega seotud ameti töörühmade ülesandeks on ühtlustada kontrollimenetlusi japrotsesse, eelkõige toimeainete kontrollimise ja ravimiohutuse järelevalve osas, töötada välja suunised kooskõlas kliinilisi uuringuid ja verd käsitlevate ühenduse õigusaktide nõuetega ning jätkata geeni- ja rakuteraapiatooteid käsitlevate hea tootmistava suuniste väljatöötamist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek terén az Ügynökség azon dolgozik, hogy - az európai kockázatkezelési stratégia további fejlesztése és megvalósítása mellett - teljes mértékben beépítse folyamataiba a farmakovigilanciához kapcsolódó új szabályozási követelményeket.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite valdkonnas keskendub amet uutest õigusaktidest tulenevate ravimiohutuse järelevalve nõuete täielikule integreerimisele oma tööprotsessi ning Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuvale edasi arendamisele ja rakendamisele.
Hungarian: Költségvisszatérítésben részesülő küldöttek száma
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Estonian: EMEA-le esitatakse EList ja väljastpoolt ohutusaruandeid tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ning amet koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud tegevusi.
Hungarian: Az Ügynökség folytatódó európai szintű együttműködése magában foglalja az EU intézményekkel a világméretű járványok veszélyeinek kezelése, valamint az európai innovatív emberi és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos projekt (technológiai platformok) terén végzett munkát, és a gyermekgyógyászai felhasználásra szánt gyógyszerekre és a haladó terápiákra vonatkozó, küszöbön álló szabályozáshoz kapcsolódó tevékenységeket.
Estonian: Ameti tegevus Euroopa tasandil hõlmab koostööd ELi institutsioonidega pandeemiaohtlike olukordade lahendamisel, uuenduslike inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite Euroopa projekti (tehnoloogiaplatvormid) ja tegevusi, mis on seotud peagi kehtestatavate uute määrustega kõrgelt arenenud raviviisides kasutatavate ja pediaatriliste ravimite kohta.
Hungarian: Ebben az évben az EMEA várhatóan megkapja az első, humán célú generikus gyógyszerekre vonatkozó engedélyezési kérelmeket is.
Estonian: Eeldatavasti laekuvad ametile käesoleval aastal ka esimesed geneeriliste ravimite müügilubade taotlused.
Hungarian: Az ülések száma várhatóan 5%-kal, míg a költség-visszatérítést igénylő kiküldetések száma 33%-kal nő.
Estonian: Koosolekute arv kasvab hinnanguliselt 5% ja tasustatud delegaatide arv
Hungarian: Helyes laboratóriumi gyakorlat Helyes klinikai gyakorlat (ideértve a farmakovigilanciát) GMP (ideértve a PMF-et)
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy 2006-ban növekszik a maximális maradékanyag-határértékek (maximum residue limits, MRL) kiterjesztése vagy módosítása iránti kérelmek száma.
Estonian: Amet prognoosib 2006. aastaks ravimijääkide piirnormide laiendamise ja muutmise taotluste arvu kasvu.
Hungarian: Ennek oka főként a központosított eljárás kibővült hatókörében, a korlátozott piacokra és/vagy regionális betegségekre vonatkozó kérelmeket benyújtani szándékozó vállalatok számára rendelkezésre álló, új támogatásban keresendő, illetve több generikus gyógyszerrel kapcsolatos kérelmet várnak, mivel az adatkizárólagosság tekintetében meghatározott időszak a központosított eljárás keretében állatgyógyászati készítményekre kiadott engedélyek esetében lejár;
Estonian: Peamisteks põhjusteks on tsentraliseeritud menetluse laiem rakendusala, ettevõtete toetamine, mis kaaluvad müügilubade taotlemist regionaalsete haiguste ravimitele ja/või piiratud turgudel tegutsemiseks, ning geneeriliste ravimite taotluste prognoositav kasv, mis tuleneb tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite andmete ainuõiguse kehtivuse lõppemisest;
Hungarian: Ezenkívül a HMPC folytatja munkáját a növényi gyógyszerek hagyományos gyógyászati felhasználásának törzskönyvezése iránti kérelmek tartalmára vonatkozó útmutatások frissítésével kapcsolatban.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jätkab taimsete ravimite traditsioonilise meditsiinilise kasutamise registreerimistaotluste suuniste ajakohastamist.
Hungarian: Az új szabályozás által biztosított eszközök teljes körű alkalmazása, ideértve az engedélyezést követően készített kockázatkezelési terveket és a gyógyszerek biztonsági profiljára vonatkozó különleges vizsgálatokat;
Estonian: Uutes õigusaktides ette nähtud vahendite täieulatuslik rakendamine, mis hõlmab riskijuhtimiskavasid ja eriuurimusi ravimite ohutusomaduste kohta müügiloa väljastamise järgsel perioodil;
Hungarian: Az új szabályozásnak megfelelően az Ügynökség teljeskörű felelősséggel tartozik majd a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek kezelésére szánt gyógyszerek értékeléséért, melyeket most már a központosított eljárás keretében kell engedélyeztetni.
Estonian: Uutest õigusaketidest tulenevalt hakkab EMEA täielikult vastutama HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavate ravimite hindamise eest, mille müügilubasid väljastatakse nüüdsest alates üksnes tsentraliseeritud menetluse kaudu.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a nyilvánossággal zajló kommunikáció javítását, valamint az érdekelt felekkel és a tagállamokkal együttműködésben ösztönzi a jelentési kultúra kialakítását.
Estonian: EMEA jätkab avalikkuse teavitamise süsteemi täiustamist ja aruannete esitamise stimuleerimist, edendades koostööd liikmesriikide ja huvitatud pooltega.
Hungarian: június 26-29.
Estonian: 26.-29. juuni
Hungarian: Az Ügynökségnél tett látogatások száma
Estonian: Ameti külastuste arv
Hungarian: COMP Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Elnök: Josep Torrent- Farnell
Estonian: COMP Harva kasutatavate ravimite komitee Esimees: Josep Torrent- Farnell
Hungarian: Döntőbírósági eljárások és beterjesztések
Estonian: Vahekohtumenetlused ja esildised
Hungarian: Ellenőrzések Gyógyszertanúsítványok Mintavétel és vizsgálat
Estonian: Kontrollimine Ravimisertifikaadid Proovivõtmine ja testimine
Hungarian: 2006 az első teljes működési éve az új közösségi szabályozás által létrehozott, a kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportoknak (CMD-k).
Estonian: 2006. aastal hakkavad esimest korda täies mahus töötama vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad, mis on loodud vastavalt ühenduse uutele õigusaktidele.
Hungarian: fejezet:
Estonian: PEATÜKK.
Hungarian: „A" fokozat összesen B*11
Estonian: A palgaaste kokku B*11
Hungarian: Az Ügynökség 2006-ban is részt vesz ezekben a tevékenységekben.
Estonian: Ameti osalemine nimetatud tsüklis jätkub ka 2006. aastal.
Hungarian: Nemzetközi szinten az Ügynökség folytatja az Európai Unió harmonizálásról szóló nemzetközi konferenciákon (ICH és VICH) való részvételének koordinálását, melynek során az Ügynökségtől és tudományos bizottságaitól 2006-ban fokozott közreműködést várnak el.
Estonian: Rahvusvahelisel tasandil jätkab EMEA ELi osalemise koordineerimist rahvusvahelistel kooskõlastamise konverentsidel (International Conferences on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise alases rahvusvahelises koostöös (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, VICH ) ning 2006. aastal on kavas suurendada EMEA ja EMEA teaduskomiteede panust nimetatud valdkonnas.
Hungarian: Ez a CVMP által tett kezdeményezések eredménye, amelyek célja a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritkább fajok körében alkalmazott termékek engedélyezésének megkönnyítése.
Estonian: See tuleneb veterinaarravimite komitee algatustest, mis hõlbustavad müügilubade saamist väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele.
Hungarian: Az Ügynökség az új KKV Hivatalán keresztül jelentős támogatást kínál a kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), egyetemi körökkel, tudós társaságokkal és az iparággal együtt dolgozik majd az új technológiákhoz kapcsolódó kérdések terén.
Estonian: EMEA hakkab väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo kaudu märkimisväärselt toetama ka väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid ning tegema uute tehnoloogiate alal koostööd akadeemiate, õpetatud seltside ja tööstusega.
Hungarian: Az EudraVigilance rendszer (amely egy elektronikus adatbázisból és a súlyos melléhatások (ADR) adatainak feldolgozó hálózatából áll) továbbfejlesztése a stratégia sikeres megvalósítása érdekében elsőrendű fontosságú, ennélfogva továbbra is az Ügynökség legfontosabb feladatai közé tartozik a gyógyszerbiztonság terén.
Estonian: Strateegia täieulatusliku rakendamise kõige olulisemaks eelduseks on EudraVigilance'i süsteemi (elektrooniline andmebaas ja andmetöötlusvõrgustik ravimite kõrvaltoimete kohta) edasiarendamine, mis seetõttu on ameti ravimiohutuse tööplaanis jätkuvalt esikohal.
Hungarian: Mivel az új rendelet kifejezett rendelkezései értelmében az Ügynökségnek eleget kell tennie azon kötelességének, hogy az állatgyógyászati farmakovigilanciával kapcsolatban átláthatóbb tájékoztatást és kommunikációt biztosítson a világ számára, várhatóan jelentősen megnövekednek az EudraVigilance rendszerrel végzett adatelemzési, illetve az azt követő jelentési tevékenységek.
Estonian: Tulenevalt ameti kohustusest muuta veterinaarravimite ohutusjärelevalve läbipaistvamaks ja parandada sellealase teabe edastamist, nagu on selgelt sätestatud uues määruses, on oodata Eudra Vigilance'i abil teostatud andmeanalüüside ja selle järgsete aruannete arvu suurenemist.
Hungarian: 2006-ban a számos EU telematikai projekten és alprojekten végzett fejlesztési munkát folytatni kell. Ugyanakkor öt EU telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (az EU-ban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa) és a termékinformációmenedzsment rendszer (PIM) - kell működtetni, támogatni, fenntartani és továbbfejleszteni.
Estonian: Samal ajal tuleb tagada viie ELi telemaatikasüsteemi - EudraNeti, EudraVigilance'i, EudraCT, ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas ja tooteinfo haldamise rakenduse - käigushoidmine, toetamine, hooldamine ja edasiarendamine.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Hungarian: Tanúsítvány iránti kérelmek
Estonian: Sertifikaaditaotlused
Hungarian: Az Ügynökség által 2005-ben bevezetett eljárások egységesítése és teljes körű alkalmazása az EU új gyógyszerszabályozásának hatálybalépését követően.
Estonian: Pärast ELi uute farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ameti poolt 2005. aastal vastu võetud menetluskordade konsolideerimine ja täielik kasutusele võtmine.
Hungarian: A szerzett tapasztalatok és a növekvő számú kérelmek eredményeként szükség esetén intézkedéseket tesznek az eljárások további finomítására.
Estonian: Vajaduse korral astutakse samme, et kogemuste põhjal ja taotluste arvu kasvust tingituna menetlusi veelgi täiustada.
Hungarian: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Hungarian: Mintavétel és vizsgálat
Estonian: Proovivõtmine ja testimine
Hungarian: 4. melléklet Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai, 2006
Estonian: 4. lisa Haldusnõukogu ja teaduskomiteede koosolekute kuupäevad 2006. aastal
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Hungarian: „C" fokozat összesen D*5
Estonian: C palgaaste kokku D*5
Hungarian: A kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportok (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények)
Estonian: Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Hungarian: Az EMEA felépítése
Estonian: EMEA struktuur
Hungarian: "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõustamine ja järeltoimingud
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) ülései január 10-12.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 10.-12. jaanuar
Hungarian: szeptember 28. (csütörtök)
Estonian: Neljapäev, 28. september
Hungarian: Információtechnológia
Estonian: Infotehnoloogia
Hungarian: 3. Nyitottság, kommunikáció és tájékoztatás
Estonian: Avatus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine
Hungarian: Az EMEA-nál tartott ülések
Estonian: EMEA koosolekud
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél
Estonian: Jääkide piirnormide kehtestamine veterinaarravimitele
Hungarian: Ellenőrzések
Estonian: KONTROLLIMINE
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Estonian: Amet kavatseb viia läbi suuremahulise remondi, et laiendada uute õigusaktide jõustumise järgselt oma ruume ameti teaduskomiteede ja töörühmade koosolekute korraldamiseks.
Hungarian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Hungarian: Az egyre globalizálódó gyógyszeripari ágazatban az Ügynökség jelentős részt vállal a szabályozási környezet harmonizálásával foglalkozó nemzetközi tudományos fórumok tevékenységeiben.
Estonian: Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Hungarian: Ezenkívül egyes módosítások és kiterjesztések tekintetében előírják az RMP-knek a gyógyszer ismert és lehetséges kockázatai azonosítása céljából végzett felülvizsgálatát (ideértve a kockázatminimalizálási intézkedéseket és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket), amely jelentős változást hoz a forgalomba hozatal engedélyezésében.
Estonian: Peale selle on teatud muudatuste ja tooterühma laiendamiste jaoks, mis põhjustavad müügiloa andmises olulisi muudatusi, vaja riskijuhtimiskavasid (sealhulgas riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi) üle vaadata, et tuvastada ravimitega seotud teadaolevaid ja potentsiaalseid riske.
Hungarian: „B" fokozat összesen C*7
Estonian: B palgaaste kokku C*7
Hungarian: október 25-26.
Estonian: 25.-26. oktoober
Hungarian: • az interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Hungarian: szeptember 18-21.
Estonian: 18.-21. september
Hungarian: Személyzet
Estonian: Töötajad
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tudományos adatbázis fejlesztését.
Estonian: EMEA jätkab teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamist tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite kohta.
Hungarian: Gyógyszerbiztonság
Estonian: Ravimite ohutus
Hungarian: április 4-6.
Estonian: 4.-6. aprill
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek A kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportok (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények)
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Hungarian: Gyógyszertanúsítványok
Estonian: Ravimisertifikaadid
Hungarian: Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Estonian: Paralleelse turustamise hinnatud teated (laekumised)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények terén:
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas:
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Estonian: Juhataja: Andreas Pott
Hungarian: Ma, amikor az Ügynökség tevékenységei számának és összetettségének növekedése, sokrétűbb feladatköre, az érdekelt felek magasabb elvárásai, az új és bonyolultabb technológiák megjelenése és a gyógyszeripari ágazat folyamatos globalizációja következtében kihívásoknak néz elébe, különösen fontossá válik az Ügynökség hatékonyságának felülvizsgálata.
Estonian: Ameti tegevuste efektiivsuse üle vaatamine on eriti oluline just praegu, kui ametil tuleb silmitsi seista uute väljakutsetega, mida kujutavad endast tegevuste laienemine ja keerulisemaks muutumine, laiem vastutusala, huvirühmade kõrgemad ootused, uute ja keerulisemate tehnoloogiate väljatöötamine ja farmaatsiasektori pidev globaliseerumine.
Hungarian: április 19-20.
Estonian: 19.-20. aprill
Hungarian: május 16-18.
Estonian: 16.-18. mai
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégia további végrehajtása, azaz a gyakran új technológia alkalmazására visszavezethető, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények fejlesztőinek számos ügynökségi eljárás tekintetében csökkentett díjat kell fizetniük vagy esetükben eltekintenek a díjfizetéstől, ezzel ösztönözve az ilyen termékek fejlesztését és növelve a betegek hozzáférését e készítményekhez;
Estonian: harva kasutatavate ravimite poliitika täieulatuslikum rakendamine, millest tulenevalt pakutakse harva kasutatavate ravimite - tihti uuel tehnoloogial põhinevate - tootjatele soodustusi või vabastatakse nad tasumiskohustusest mitmete ameti menetluste puhul, stimuleerides nii harva kasutatavate ravimite tootmist ja parandades nende kättesaadavust patsientidele;
Hungarian: A hálózaton belül végzett munka az EU kommunikációs stratégia kidolgozására;
Estonian: Ravimivõrgustiku raames ELi kommunikatsioonistrateegia väljatöötamine;
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2004-2006
Estonian: Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2004-2006
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (Input)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (veterinaarravimid)
Hungarian: 5 Előirányzat /2006-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2005. december 15-én elfogadottak értelmében.
Estonian: Haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril vastu võetud 2006. aasta assigneeringud/eelarve.
Hungarian: Mindemellett alkalmazásra kerülnek olyan új szabályozási eljárások, amelyek a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítására irányulnak, ideértve a gyorsított értékelést, a forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezését és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárást.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse parandamiseks hakatakse rakendama ka uusi regulatiivmenetlusi, sealhulgas kiirhindamismenetlust, tinglike müügilubade väljastamist ja erilubade menetlust.
Hungarian: Ezen elkötelezettség lényeges eleme a betegeknek és egészségügyi szakembereknek nyújtott célzott, érthető és hozzáférhető tájékoztatás, amelyet az Ügynökség 2006-ban is egyik elsődleges feladatának tekint.
Estonian: Nimetatud eesmärgi üheks oluliseks osaks ja ameti jätkuvaks prioriteediks 2006. aastal on eesmärgistatud, arusaadava ja kättesaadava informatsiooni edastamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Hungarian: A tudományos bizottságok (CHMP és CVMP) véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve az ezek közötti szabályozási és tudományos összhangot tökéletesíteni kell.
Estonian: Jätkatakse teaduskomiteede (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee) arvamuste ja hindamiste õigusliku ja teadusliku järjekindluse ning kvaliteedi parandamist.
Hungarian: június 13-15.
Estonian: 13.-15. juuni