FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, l'utilisation des solutions de ceftriaxone contenant ce solvant doit être uniquement réservée à l'injection intramusculaire.
Danish: Hvis der anvendes lidocain i opløsningsmidlet, må ceftriaxonopløsningen kun administreres ved intramuskulær injektion.
French: Fusobacterium spp.
Danish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
French: Autres médicaments et Rocéphine
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rocephin
French: Des cas de colite liée à l'administration d'un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftriaxone avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital.
Danish: Der er rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, der kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende, med næsten alle antibiotika, også ceftriaxon.
French: 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Irlande, Lettonie, Malte, Royaume-Uni : Rocephin
Danish: 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Irland, Letland, Malta, Storbritannien: Rocephin
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage [À compléter au niveau national]
Danish: 6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
French: Test de Coombs faux-positifb
Danish: Falsk-positiv Coombs testb
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
French: • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
Danish: • har lever- eller nyreproblemer
French: Rocephin 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Hongrie, Portugal: Rocephin
Danish: Rocephin 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Ungarn, Portugal: Rocephin
French: Espèces naturellement résistantes
Danish: Generelt resistente organismer
French: Il n'est pas nécessaire de modifier les doses recommandées chez le patient âgé, à condition que les fonctions rénale et hépatique soient satisfaisantes.
Danish: Dosisanbefalinger til voksne gælder også for ældre patienter, forudsat at nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillede.
French: *Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l'albumine, ce qui entraîne un risque possible d'encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
Danish: 4.4, 4.8 og 6.2) *In vitro-studier har vist, at ceftriaxon kan displacere bilirubin fra dets bindingssteder på serumalbumin med en mulig risiko for bilirubin-encefalopati hos disse patienter.
French: La ceftriaxone n'est pas éliminée par dialyse péritonéale ni par hémodialyse.
Danish: Ceftriaxon fjernes ikke ved peritoneal- eller hæmodialyse.
French: Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations ;
Danish: Tegn på dette kan være, at du nemt får blå mærker, og du har smertende og hævede led.
French: La ceftriaxone inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP), ce qui entraîne l'arrêt de la biosynthèse (du peptidoglycane) de la paroi cellulaire, et conduit à la lyse et la mort de la cellule bactérienne.
Danish: Dette medfører, at cellevæggens (peptidoglycan) biosyntese afbrydes, hvilket igen medfører bakteriecellelyse og -død.
French: Rocéphine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d'infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Danish: Rocephin skal administreres sammen med andre antibiotika, hvis de formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt.
French: Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
Danish: Produktresuméet for lidocain bør følges.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 1 à 2 g par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Danish: En intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 1-2 g. Begrænsede data tyder på, at hvis patienten er svært syg, eller tidligere behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 1-2 g dagligt i 3 dage.
French: Chez les patients traités par la ceftriaxone, les résultats du test de Coombs peuvent se révéler être des faux-positifs.
Danish: Behandling med ceftriaxon kan medføre falsk positivt resultat for Coombs test.
French: Pendant le traitement par la ceftriaxone, des effets indésirables (par exemple étourdissements), susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der kan under behandling med ceftriaxon forekomme bivirkninger (f.eks. svimmelhed), der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
French: Les éléments de preuve d'une augmentation potentielle de la toxicité rénale des aminosides utilisés en même temps que les céphalosporines sont contradictoires.
Danish: Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner.
French: • des poumons ;
Danish: • lungerne
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 50 à 80 mg/kg.
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 50-80 mg/kg præoperativt.
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
Danish: Til spædbørn og børn op til 12 år skal intravenøse doser på 50 mg/kg og derover gives som infusion.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 50 mg/kg/jour pendant 3 jours par voie intramusculaire dans les cas où l'enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Danish: Begrænsede data tyder på, at hvis barnet er svært sygt eller initial behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 50 mg/kg dagligt i 3 dage.
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Danish: Intravenøs administration skal anvendes ved doser over 2 g.
French: La ceftriaxone est contre-indiquée dans les cas suivants : Nouveau-nés prématurés jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique)* Nouveau-nés à terme (jusqu'à 28 jours) : - en cas d'hyperbilirubinémie, d'ictère, ou d'hypoalbuminémie ou d'acidose, en raison du risque de modification de la liaison de la bilirubine* - s'ils ont besoin (ou risquent d'avoir besoin) d'un traitement par calcium administré par voie intraveineuse ou de perfusions de solutions contenant du calcium, en raison du risque de précipitation d'un sel calcique de ceftriaxone (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.2).
Danish: Præmature nyfødte op til en postmenstruel alder på 41 uger (gestationsalder + postnatalalder)* Fuldbårne nyfødte (op til en alder på 28 dage): - med hyperbilirubinæmi, gulsot, hypoalbuminæmi eller acidose, da dette er tilstande hvor bilirubinbindingen sandsynligvis er reduceret*
French: Adultes, patients âgés et enfants de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou plus :
Danish: Ældre patienter, voksne og børn i aldersgruppen 12 år og derover med en kropsvægt på 50 kilo og derover:
French: Indications pour les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) er påkrævet:
French: Il n'est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale.
Danish: Ceftriaxonkoncentrationen kan ikke reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
French: Des précipités de sels calciques de ceftriaxone ont été observés postmortem dans les poumons et les reins.
Danish: Der er ved obduktion konstateret udfældning af ceftriaxoncalcium i lunger og nyrer.
French: Éosinophilie Leucopénie Thrombopénie
Danish: Eosinofili Leukopeni Trombocytopeni
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 20-50 mg/kg præoperativt.
French: Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
Danish: Infektion i knogler og led Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion
French: 250 mg, 500 mg, 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Poudre et solvant pour solution injectable [À compléter au niveau national]
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
French: Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte (0-14 dage), er påkrævet: Akut otitis media
French: Quel que soit l'âge du patient, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions intraveineuses contenant du calcium, même par des tubulures de perfusion ou sur des sites de perfusion différents.
Danish: Ceftriaxon må ikke, til nogen aldersgrupper, blandes eller administreres samtidig med nogen former for calciumholdige infusionsvæsker, heller ikke selvom det gives i forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder.
French: C'est pourquoi la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément (voir rubriques 4.3, 4.4 et 6.2).
Danish: Ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker må derfor ikke blandes eller administreres samtidigt (se pkt.
French: Cette information doit être prise en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sel.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på natriumfattig diæt.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose habituellement recommandée chez l'adulte doit être utilisée.
Danish: Nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) Der anvendes voksendosering til børn med en kropsvægt på 50 kg og derover.
French: • Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie;
Danish: • Blodprøver, der viser, ændringer i leverfunktionen.
French: Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af nyresten, som er reversibel ved ophør med ceftriaxon (se pkt.
French: • Frissons.
Danish: • Kløe.
French: • Informez la personne qui prélève l'échantillon que vous avez pris Rocéphine.
Danish: Hvis du skal have foretaget sådanne prøver, skal du fortælle den person, der tager prøven, at du får Rocephin.
French: Érythème polymorphe Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose
French: • de l'oreille moyenne ;
Danish: • mellemøret
French: Si vous avez déjà eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ;
Danish: • nogensinde har haft problemer med tarmene, særligt tyktarmsbetændelse
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévères
Danish: Patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion
French: 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Royaume-Uni : Rocephin
Danish: 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Storbritannien: Rocephin
French: • Prématuré ;
Danish: • barnet er født for tidligt.
French: Agranulocytose
Danish: Hæmolytisk anæmib Agranulocytose
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
French: Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Danish: Intra-abdominal infektion Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
French: Otite moyenne aiguë Il est possible d'administrer une seule dose de 50 mg/kg de Rocéphine par voie intramusculaire.
Danish: Til initial behandling af akut otitis media kan der gives en intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 50 mg/kg.
French: Anémie hémolytique à médiation immunitaire
Danish: Immunmedieret hæmolytisk anæmi
French: • Envie de vomir ou vomissements ;
Danish: • Kvalme eller opkastning.
French: Comment conserver Rocéphine [À compléter au niveau national]
Danish: Rocephin indeholder: [Udfyldes nationalt]
French: Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale Infections des os et des articulations Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée
Danish: Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Infektion i knogler og led Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion
French: Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 et 6.2).
Danish: Det er i in vitro-studier, hvor der er anvendt adult og neonatalt plasma fra navlestrengsblod, vist, at nyfødte har en øget risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
French: Eruption cutanée Prurit
Danish: Ødem Kuldegysninger
French: 100 mg/kg (max 4 g)
Danish: 100 mg/kg (maks.
French: Le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique lors d'un traitement par Rocéphine (voir rubrique 4.8).
Danish: Under behandling med Rocephin bør urin-glucose bestemmes enzymatisk (se pkt.
French: • des os et des articulations ;
Danish: • knogler og led
French: La ceftriaxone est contre-indiquée chez le nouveau-né (≤ 28 jours) ayant besoin (ou risquant d'avoir besoin) d'un traitement par des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium telle les poches de nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation de ceftriaxone calcique (voir rubrique 4.3).
Danish: behandling med calciumholdige intravenøse infusionsvæsker, inklusive vedvarende calciumholdige infusionsvæsker såsom parenteral ernæring, på grund af risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges.
Danish: Ceftriaxon penetrerer meninges.
French: Comment utiliser Rocéphine
Danish: Sådan får du Rocephin
French: Haemophilus influenzae
Danish: Viridans-gruppe Streptococci Haemophilus influenza
French: 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Poudre pour solution injectable ou solution pour perfusion [À compléter au niveau national]
Danish: 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d'élimination de la ceftriaxone n'est pas allongée, en raison d'une augmentation compensatrice de la clairance rénale.
Danish: På grund af den kompensatoriske stigning i renal clearance øges eliminationshalveringstiden for ceftriaxon ikke hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: Si vous avez utilisé plus de Rocéphine que vous n'auriez dû Si vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Danish: Kontakt omgående lægen eller nærmeste sygehus, hvis du ved en fejl har fået mere Rocephin, end der er ordineret.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce
Danish: Ikke artsrelateret
French: • Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
Danish: • barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
French: • Prurit (démangeaisons) ;
Danish: • Væskeophobning (ødem).
French: Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
Danish: Calciumsholdige opløsningsmidler (f.eks. Ringers opløsning og Hartmanns opløsning) må ikke bruges til at rekonstituere ceftriaxon i hætteglas eller til videre fortynding af rekonstitueret ceftriaxon til intravenøs administration, da der kan dannes et præcipitat.
French: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Danish: 80-100 mg/kg (maks.
French: Posologie
Danish: Galdestase
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Rocephine Danemark, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Malte, Pays-Bas, Portugal, Roumanie: Rocephin Italie : Rocefin
Danish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grækenland, Malta, Holland, Portugal, Rumænien: Rocephin Italien: Rocefin
French: Éruptions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Danish: Svært hududslæt (hyppigheden kendes ikke - kan ikke vurderes ud fra de foreliggende data)
French: DATE DE PÉREMPTION [À compléter au niveau national]
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt]
French: Un test de lisibilité a été réalisé au niveau national.
Danish: Der er foretaget læsbarhedstest på nationalt plan.
French: Les données concernant des patients atteints de neurosyphilis sont encore plus limitées.
Danish: Data vedrørende patienter med neurosyfilis er endnu mere begrænsede.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Rocephin et noms associés (voir annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Rocephin og relaterede navne (se bilag I)
French: Sur cette base, aucune autre révision n'était justifiée.
Danish: Der var derfor ikke behov for yderligere ændringer.
French: Les dosages disponibles sont 250 mg, 500 mg, 1 g et 2 g. Les dosages ne sont pas tous commercialisés dans tous les États membres de l'UE.
Danish: Det leveres i styrkerne 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g. Ikke alle styrker markedsføres i alle i EU's medlemsstater.
French: Syphilis, y compris la neurosyphilis
Danish: Syfilis, herunder neurosyfilis
French: Il est mentionné que le traitement du surdosage doit être symptomatique.
Danish: Det angives, at behandling af overdosering bør være symptomatisk.
French: Il a été noté que la proposition d'indication est alignée sur le libellé précédemment approuvé pour des antibiotiques similaires.
Danish: Det bemærkedes, at forslaget til indikationen er på linje med den godkendte ordlyd for tilsvarende antibiotika.
French: Rubrique 4.5- Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: La demi-vie d'élimination totale de la ceftriaxone chez les adultes est d'environ 8 heures.
Danish: Eliminationshalveringstiden af totalt ceftriaxon hos voksne er ca. 8 timer.
French: Chez les personnes âgées de plus de 75 ans, la demi-vie moyenne d'élimination est habituellement deux à trois fois plus longue que chez les jeunes adultes.
Danish: Halveringstiden er øget hos ældre, og hos ældre over 75 år er den gennemsnitlige eliminationshalveringstid sædvanligvis 2-3 gange så lang som hos unge voksne.
French: Les doses recommandées ont été répertoriées sous forme de tableau en fonction des différents dosages de chaque indication pour: les adultes et les enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg), les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de 2 semaines à 12 ans (< 50 kg) et les nouveaunés âgés de 0 à 14 jours.
Danish: Dosisanbefalinger er givet i tabelform svarende til doseringsplanerne for hver indikation til voksne og børn over 12 år (≥ 50 kg), nyfødte, spædbørn og børn fra 15 dage til 12 år (< 50 kg) samt nyfødte i alderen 0-14 dage.
French: En raison des décisions nationales divergentes prises par les États membres concernant l'autorisation de Rocephin et noms associés, la Commission européenne a notifié à l'EMA une saisine officielle formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit autorisées au niveau national pour les produits susmentionnés et ainsi de les harmoniser dans l'ensemble de l'UE.
Danish: På grund af medlemsstaternes divergerende nationale afgørelser ved godkendelsen af Rocephin og relaterede navne foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for EMA i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF med henblik på at ophæve divergenserne mellem de nationalt godkendte produktoplysninger for ovennævnte produkter og dermed harmonisere dem i EU.
French: Une étude pédiatrique a également été soumise par le titulaire de l'AMM, qui incluait 48 patients âgés de 2 mois à 5 ans.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde desuden en pædiatrisk undersøgelse med 48 patienter i alderen 2 måneder til 5 år.
French: Les populations particulières telles que les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, et la population pédiatrique ont également été incluses.
Danish: Særlige populationer såsom patienter med nedsat nyre- og leverfunktion og den pædiatriske population er ligeledes medtaget.
French: Le libellé modifié a été jugé acceptable par le CHMP.
Danish: Den ændrede ordlyd blev godkendt af CHMP.
French: Cependant, les modifications sont en général mineures et il n'est pas nécessaire de réduire la dose si les fonctions rénale et hépatique sont satisfaisantes.
Danish: Normalt er ændringerne dog små, og dosisreduktion er ikke nødvendig, hvis nyre- og leverfunktionen er tilfredsstillende.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation ou des autorisations de mise sur le marché
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen (tilladelserne)
French: Sur la base des éléments qui précèdent, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque de Rocephin et noms associés est favorable et que les documents harmonisés des informations sur le produit peuvent être approuvés.
Danish: På ovenstående grundlag finder CHMP benefit/risk-forholdet for Rocephin og relaterede navne positivt og kan godkende de harmoniserede produktinformationer.
French: L'indication «Purpura fulminans» a été supprimée car il a été reconnu que cette affection est une manifestation d'infections spécifiques, qui sont déjà couvertes dans la liste des indications.
Danish: "Purpura fulminans" blev slettet som indikation, da den blev anset for at være en manifestation af specifikke infektioner, der i forvejen er dækket af indikationerne.
French: le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Rocephin et noms associés (voir annexe I).
Danish: anbefalede CHMP ændring af betingelserne for de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Rocephin og relaterede navne (se bilag I).
French: À la demande du CHMP, des informations sur les interactions médicamenteuses avec les anticoagulants ont été intégrées ainsi qu'une recommandation de surveiller régulièrement le rapport normalisé international (RIN).
Danish: På anmodning af CHMP er der medtaget oplysninger om lægemiddelinteraktioner med antikoagulantia foruden en anbefaling om hyppig overvågning af INR (international normalised ratio).
French: L'incidence d'allergies croisées entre les pénicillines et les céphalosporines de 2ième ou de 3ième génération est faible.
Danish: Der er lav forekomst af krydsallergi mellem penicilliner og anden- og tredjegenerations cefalosporiner.