FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Czech: Pokud vám lékař předepsal denní dávku vyšší než 4 tablety denně,sdělí vám také přesně,kdy máte ukončit užívání přípravku.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: Všechen nepoužitý materiál nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Czech: Tento přípravek byl v členských zemích EHP registrován pod následujícími názvy:
German: Bei Auftreten von Warnsymptomen
Czech: Při výskytu varovných příznaků
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {DD/MM/YYYY}
German: Kinder unter 12 Jahren
Czech: Děti mladší 12 let
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren gegenüber jüngeren Probanden hat auch keine klinische Relevanz.
Czech: Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším rovněž nebylo klinicky relevantní.
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Czech: Nejčastěji se objevuje průjem a bolesti hlavy,oba tyto účinky se projevují u přibližně 1 % pacientů.
German: Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Czech: Tyto tablety nejsou určeny pro děti do 12 let.
German: - Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000) Desorientiertheit.
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) dezorientace.
German: Häufigkeit OrganSystem
Czech: Frekvence Skupina orgánů
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Czech: - Léčivou látkou je pantoprazolum.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte dieses Produkt sofort verbraucht werden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek spotřebován okamžitě.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání pantoprazolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Czech: - Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á)na přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy.
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Czech: Při dlouhodobé terapii,především pokud terapie překračuje dobu 1 roku,pacienti mají být pod pravidelným dohledem.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávky.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Czech: Připravený roztok je aplikován nitrožilně a bude vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře jsou injekce pantoprazolu pro vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Czech: Poznámka: Toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace jsou verze platné do Rozhodnutí Komise.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung sofort angewendet werden.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Czech: Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu.
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
German: HIV Arzneimittel (Atazanavir)
Czech: Léčba HIV (atazanavir)
German: Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z. B. hohes Alter (> 65 Jahre), früher aufgetretene gastroduodenale Ulzera oder Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bewertet werden.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche ist ausschließlich für eine einmalige Anwendung vorgesehen.
Czech: Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití.
German: Zum Verdünnen sollten entweder Glass- oder Plastik-Behälter verwendet werden.
Czech: Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.
German: Auch mit gleichzeitig verabreichten Antazida gab es keine Wechselwirkung.
Czech: Nebyly zaznamenány interakce se současně podávanými antacidy.
German: Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Czech: Po přípravě je třeba roztok použít do 12 hodin.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 12 hodin při teplotě 25 C.
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpeninhibitoren, ATC Code: A02BC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protonové pumpy ATC skupina: A02BC02
German: Überempfindlichkeit (inklusive anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock)
Czech: Hypersensitivita (včetně anafylaktické reakce a anafylaktického šoku)
German: Protium ist ein weißes bis annähernd weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Czech: je bílý až téměř bílý prášek pro přípravu injekčního roztoku.
German: Ausschlag / Exanthem / Eruption; Pruritus
Czech: Vyrážka / exantém / erupce; Pruritus
German: Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
Czech: Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden Anzeichen einer leichten Fetotoxizität bei Dosen oberhalb von 5 mg/kg beobachtet.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Pantoprazol in die Milch ausgeschieden wird.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování pantoprazolu do mateřského mléka.
German: Arzneimittel-Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 magensaftresistenten Tabletten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Balení 5 enterosolventních tablet.
German: Stevens-JohnsonSyndrom; LyellSyndrom;
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom;
German: Einfluss auf die Vitamin B12 - Resorption
Czech: Vliv na absorbci vitamínu B12
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Czech: Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
German: - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Czech: - K dlouhodobé léčbě refluxní ezofagitidy (zánět jícnu doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny) a předcházení jejího návratu.
German: Wie alle Arzneimittel kann Protium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Protium 40 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.>
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka.
German: Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft NSARs einnehmen müssen
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
German: Desorientiertheit (und Verschlechterung)
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
German: Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarm-geschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.
Czech: Doba léčení dvanáctníkových vředů je zpravidla 2 a 4 týdny.
German: Die Anwendung sollte intravenös über 2-15 Minuten erfolgen.
Czech: Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.
German: Die pharmakokinetischen Charakteristika nach Einmal- und Mehrfachgabe unterscheiden sich nicht.
Czech: Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání.
German: Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden.
Czech: Nežádoucí účinky pantoprazolu v klinických studiích a po uvedení na trh
German: Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Czech: Jestliže užíváte Protium 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok),lékař Vás bude pravidelně sledovat.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu použití.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution: 12 Stunden
Czech: Po rekonstituci použitelné do 12 hodin po přípravě
German: Betroffene Patienten dürfen kein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Czech: Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nesmí řídit a obsluhovat stroje.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
German: Schlafstörungen Depression (und Verschlechterung)
Czech: Poruchy spánku Duševní deprese (a další zhoršení příznaků)
German: Verwenden Sie Protium nicht, wenn Sie bemerken, dass sich dessen Aussehen verändert hat (z. B. bei Beobachtung einer Eintrübung oder Ausfällung)
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
German: Portugal Rumänien Schweden Slowakei Slowenien Spanien
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Czech: Vezměte si první tabletu pantoprazolu jednu hodinu před snídaní a druhou tabletu pantoprazolu jednu hodinu před večeří.Užívejte přípravek přesně dle pokynů lékaře a take si přečtěte příbalové informace těchto antibiotik.
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so obliegen die Lagerzeiten und -bedingungen vor der Anwendung der Verantwortung des Anwenders und betragen in der Regel nicht mehr als 12 Stunden bei nicht mehr als 25°C.
Czech: Pokud přípravek není použit okamžitě, doba a podmínky uchování před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
German: Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir
Czech: Současné užívání s atazanavirem
German: (Teil einer) Klinikpackung - Einzelverkauf unzulässig
Czech: Součást balení pro nemocnice - samostatně neprodejné.
German: Thrombozytopenie; Leukopenie
Czech: Trompocytopenie Leukopenie
German: HDPE Flaschen mit LDPE Schraubverschluss mit
Czech: HDPE lahvička s LDPE šroubovacím pojistným uzávěrem.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann das Auftreten von Nebenwirkungen (UAWs) erwartet werden.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků.
German: - Kinder (unter 18 Jahren).
Czech: - Děti do 18 let.
German: Protium darf nicht mit anderen Lösungsmittels als den hier genannten hergestellt oder gemischt werden.
Czech: by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než těmi, které jsou zde uvedené.
German: Sollten die Symptome trotz adäquater Behandlung weiter bestehen bleiben, sind weitere Untersuchungen in Betracht zu ziehen.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i přes odpovídající léčbu,je třeba zvážit další vyšetření.
German: Sehstörungen/ Verschwommen sehen
Czech: Poruchy vidění/ rozmazané vidění
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blister
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
German: Lettland Litauen Luxemburg Niederlande Norwegen Österreich Polen
Czech: Lucembursko Nizozemí Norsko Polsko
German: Daher stellt diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht unbedingt den derzeit gültigen Text dar.
Czech: Proto toto SPC, texty na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat definitivní podobu textu.
German: Die präklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti,toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalují žádná specifická rizika pro člověka.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution (und Verdünnung): 12 Stunden
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
German: Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollten die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol regelmäßig überwacht werden, vor allem wenn es sich um eine Langzeittherapie handelt.
Czech: U pacientů se závažným poškozením jater by během léčby pantoprazolem měla být pravidelně monitorována hladina jaterních enzymů,zvláště v případě dlouhodobého užívání.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg Natriumhydroxid.
Czech: Jedna injekční lavička obsahuje 1 mg dihydrátu edetanu disodného a 0,24 mg hydroxidu sodného.
German: 98 (2x49) magensaftresistenten Tabletten 100 magensaftresistenten Tabletten
Czech: 98 (2x49) enterosolventních tablet 100 enterosolventních tablet
German: Zwei Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
German: Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte die Behandlung beendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: V případě zvýšení jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz. bod 4.2).
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky,zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, so obliegen die Lagerzeiten und -bedingungen der angebrochenen Lösung der Verantwortung des Anwenders und betragen in der Regel nicht mehr als 12 Stunden bei nicht mehr als 25°C.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25 C.
German: Die Anwendung von Protium 20 mg zur Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera sollte auf Patienten beschränkt werden, die einer fortgesetzten Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von gastrointestinalen Komplikationen haben.
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
German: Wenn Ihre Magensäure schnell reguliert werden muss, genügt in der Regel eine Anfangsdosis von 160 mg (vier Durchstechflaschen), um den Magensäurespiegel hinreichend zu senken.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
German: Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.
Czech: můžete užívat pouze v případě,že je lékař přesvědčen,že přínos léčby převáží rizika pro vaše nenarozené dítě.
German: Hyperlipidämie, erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterin);
Czech: Hyperlipidemie a zvýšení lipidů (triglyceridů a cholesterolu)
German: Allgemeine Pharmakokinetik
Czech: Obecná farmakokinetika
German: Wann und wie sollen Sie Protium einnehmen?
Czech: Kdy a jak se PROTIUM i.v.
German: Behandlung von Magengeschwüren
Czech: Léčba žaludečního vředu
German: Weitere Nebenwirkungen: - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) Entzündungen der Venenwände und Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) an der Injektionsstelle.
Czech: - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) zánět žilní stěny a srážení krve v místě aplikace přípravku (tromboflebitida).
German: Die untenstehende Tabelle führt die unter Pantoprazol berichteten Nebenwirkungen in folgender Häufigkeitsangabe an.
Czech: Tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků pozorovaných u pantoprazolu,seřazených podle následující klasifikace podle četnosti výskytu.
German: Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das durch spezifische Reaktion mit den Protonenpumpen der Parietalzellen die Magensäuresekretion hemmt.
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol,který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
German: Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Czech: Jestliže Vaše příznaky navzdory léčbě přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses:
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
German: Bei Dosierung von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen.
Czech: U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
German: Psychiatrische Erkrankungen
Czech: Psychiatrické Poruchy
German: Pantoprazol wird praktisch ausschließlich durch die Leber abgebaut.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
German: Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sojaöl.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový olej.
German: Falls eine Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer nicht zu vermeiden ist, wird eine engmaschige klinische Überwachung (z.B. Viruslast) unter Einbeziehung einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg zusammen mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Czech: Pokud se kombinace atazanaviru a inhibitoru protonové pumpy nabízí jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová zátěž) a dále se doporučuje kombinovat zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg s dávkou ritonaviru 100 mg.Denní dávka pantoprazolu 20 mg by neměla být překročena.
German: 6.1 Liste der sonsitgen Bestandteile
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
German: - Kinder unter 12 Jahren.
Czech: - Děti do 12 let.
German: Arzneimittelreste, die in der Durchstechflasche verblieben sind oder ein Arzneimittel, dessen Aussehen sich verändert hat (z. B. bei Eintrübung oder Ausfällung), ist gemäß den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: Zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
German: Auftreten von Warnsymptomen
Czech: Pří výskytu varovných příznaků
German: Nach einer oralen Einzelgabe von 20 mg bzw. 40 mg Pantoprazol bei Kindern zwischen 5 und 16 Jahren wurden AUC bzw. Cmax Werte ermittelt, die im Bereich derer von Erwachsenen lagen.
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, jako závrať či porucha vidění, neměl/a byste řídit či obsluhovat stroje.
German: Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose (Child A, Child B) die Halbwertszeit auf Werte zwischen 3-6 h verlängert und sich die AUC-Werte um den Faktor 3-5 erhöhen, nimmt die maximale Serumkonzentration jedoch gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,3 zu.
Czech: Ačkoli se hodnota poločasu u pacientů s jaterní cirhózou (třídy A a B podle Childa) zvyšuje na 3 až 6 hod a hodnoty AUC se zvyšují o faktor 3 až 5,maximální sérové koncentrace se zvyšují jen mírně-faktor 1,3-ve srovnání se zdravými subjekty.
German: Wenn ein Patient allergisch gegenüber Erdnüssen oder Soja ist, darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden (s. Abschnitt 4.3).
Czech: Obsahuje sójový olej.Pokud je pacient alergický na arašídy nebo sóju, nesmí tento přípravek užívat (viz bod 4.3).
German: - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) Anstieg des Bilirubin-Wertes; erhöhte Blutfettwerte.
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi.
German: - wenn Sie Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen.
Czech: - atazanavir k léčbě infekce HIV.
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Czech: Přípravek je dodáván v následujících velikostech balení.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Czech: Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchování přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
German: Diese Injektionen werden für Kinder nicht empfohlen.
Czech: Tyto injekce nejsou určeny pro děti do 18 let.
German: Der Arzt oder eine Person des Pflegepersonals verabreicht Ihnen die Tagesdosis des Arzneimittels als eine Injektion in die Vene.
Czech: Zdravotní sestra nebo lékař vám aplikují denní dávku jako injekci do žíly, injekce by měla trvat po dobu 2 až 15 minut.