FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il processo politico di valutazione del sistema dei diritti sarà lungo ed è pertanto importante andare avanti quanto prima possibile e prevedere soluzioni provvisorie.
Bulgarian: Политическият процес за преглед на системата за събиране на такси ще бъде продължителен и поради това е важно той да започне възможно най-скоро и да се предвидят междинни решения.
Italian: Dopo queste discussioni, verrà predisposta una relazione che conterrà una proposta per una soluzione a livello operativo e sarà sottoposta ai consigli di amministrazione dell'ECDC e dell'EMA rispettivamente nel novembre e nel dicembre 2010.
Bulgarian: След тези обсъждания ще бъде изготвен доклад с предложение за решение на оперативно равнище, който ще бъде представен на управителните съвети на ECDC и EMA съответно през ноември и декември 2010 г.
Italian: Il sistema dei diritti andrebbe rivisto al fine di assicurare un finanziamento adeguato dell'Agenzia e della rete.
Bulgarian: Системата за събиране на такси следва да бъде преразгледана с цел да се осигури адекватно финансиране на Агенцията и мрежата.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva altresì la pubblicazione del documento di seduta con alcuni emendamenti.
Bulgarian: Управителният съвет одобри публикуването на документа от заседанието с няколко изменения.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione ritengono che, sebbene la decisione definitiva sulla nomina di un membro spetti allo Stato membro ai sensi dell'articolo 61 del regolamento (CE) n. 726/2004, debbano essere accettati solamente membri in possesso di idonee qualifiche scientifiche.
Bulgarian: Според някои членове на Съвета, тъй като окончателното решение за назначаване на член се взема от държавата-членка в съответствие с член 61 от Регламент (ЕО) № 726/2004, следва да се приемат само членове, притежаващи необходимата научна квалификация.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Italian: La parte svincolata degli stanziamenti di previsione sarà utilizzata per finanziare e portare avanti progetti nel campo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione la cui dotazione finanziaria nel 2011 sia insufficiente a causa di riduzioni del contributo UE per il 2011.
Bulgarian: Освободената част от временни бюджетни кредити ще се използва за финансиране и представяне на проекти в областта на ИКТ, които е възможно да бъдат недостатъчно финансирани през 2011 г. поради намалението на финансовото участие на ЕС за
Italian: In aggiunta alla relazione annuale, tutte le altre relazioni del comitato consultivo di audit saranno sottoposte al consiglio di amministrazione.
Bulgarian: Освен годишния доклад, всички други доклади на Консултативния одитен комитет ще бъдат представяни на Съвета.
Italian: Lo storno fa seguito alla valutazione della situazione di bilancio alla data del 31 agosto 2010, che ha rivelato una tendenza di bilancio favorevole.
Bulgarian: Прехвърлянето е съобразено с оценката на състоянието на бюджета на Агенцията към 31 август 2010 г., която показа благоприятна тенденция по отношение на бюджета.
Italian: La nuova politica si fonda su tre principi: solidità, efficienza e trasparenza.
Bulgarian: При съставянето на новата политика са взети под внимание три принципа: строги условия, ефективност и прозрачност.
Italian: Tale obiettivo può essere conseguito nel contesto della politica di trasparenza e dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Bulgarian: Тази цел може да бъде постигната в контекста на политиката за прозрачност и изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Italian: La modifica prevede la sostituzione della mobilità obbligatoria con controlli ex post e/o audit finalizzati per le funzioni sensibili, da effettuarsi ogni due anni.
Bulgarian: Изменението засяга замяната на задължителната мобилност с последваи проверки и/или целенасочени одити на всеки две години по отношение на чувствителните функции.
Italian: Si prevede che la prima riunione del gruppo si svolga alla fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Bulgarian: Предвижда се първото заседание на групата да се проведе в края на 2010 г. или в началото на 2011 г.
Italian: Il consiglio ritiene che, in futuro, si dovranno fornire informazioni sulle attività di gestione delle segnalazioni.
Bulgarian: Съветът изрази становище, че в бъдеще ще бъде необходимо да се предоставя информация за дейността по управление на сигнали.
Italian: Il consiglio considera che, vista la natura delle attività svolte dall'Agenzia, qualsiasi opzione futura dovrà garantire la massima flessibilità in termini di espansione e riduzione.
Bulgarian: Според Управителния съвет поради естеството на дейностите на Агенцията всички бъдещи възможности следва да предвиждат максимална степен на гъвкавост за разширяване или намаляване.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato la sospensione di Avandia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба препоръча временното спиране на разрешението за употреба на Avandia.
Italian: Il consiglio di amministrazione rivedrà tra sei mesi una relazione intermedia sull'esperienza acquisita con la politica rivista e una relazione completa tra 18-24 mesi.
Bulgarian: Съветът ще изготви междинен доклад за опита във връзка с преразгледаната политика след 6 месеца и пълен доклад след 18-24 месеца.
Italian: Iniziativa della Commissione europea sulla vigilanza delle sostanze di origine umana La legislazione comunitaria in materia di sostanze di origine umana fissa le responsabilità degli Stati membri dell'Unione europea e della Commissione in questo ambito.
Bulgarian: Законодателството на ЕС относно веществата от човешки произход възлага отговорности на държавите-членки на ЕС и на Комисията в тази област.
Italian: Finanziamento dell'Agenzia
Bulgarian: Финансиране на Агенцията
Italian: • i progressi del "pacchetto farmaceutico", la legislazione in materia di farmacovigilanza che dovrebbe entrare in vigore alla metà del 2012, le proposte legislative volte a prevenire l'immissione di medicinali falsificati nella catena di approvvigionamento legale e la fornitura di informazioni ai pazienti;
Bulgarian: Напредъка по „фармацевтичния пакет" (законодателството относно фармакологичната бдителност, което се очаква да влезе в сила в средата на 2012 г.), законодателните предложения относно предотвратяването на навлизане на фалшиви лекарства в законни вериги за доставка и предоставянето на информация на пациентите).
Italian: • l'adozione della bozza del documento strategico II 2011-2015 da sottoporre a consultazione pubblica;
Bulgarian: Приемането на проекта на стратегически документ II за периода 2011-2015 г. за предоставяне за обществена консултация.
Italian: Tutti e tre i soggetti interessati - Commissione europea, Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) - stanno collaborando per proporre una soluzione.
Bulgarian: - Европейската комисия, Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) и Европейската агенция по лекарствата (EMA) - работят съвместно, за да предложат решение.
Italian: In linea con gli obiettivi sono anche le entrate e le spese dell'Agenzia nel 2010.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията през 2010 г. също съответстват на определените цели.
Italian: Seminario internazionale sulla buona pratica clinica e sui requisiti etici delle sperimentazioni cliniche
Bulgarian: Международен семинар в областта на добрата клинична практика (ДКП) и етичните изисквания за клинични изпитвания
Italian: Su tale proposta la Commissione europea ha espresso un parere favorevole.
Bulgarian: Европейската комисия изрази положително становище по отношение на предложението.
Italian: La Commissione europea è stata informata di tale proposta.
Bulgarian: Европейската комисия беше уведомена за предложението.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda e Jean Marimbert fungeranno da coordinatori tematici per la revisione delle disposizioni applicate ai membri del consiglio di amministrazione e terranno conto dell'esperienza acquisita con la suddetta politica.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda и Jean Marimbert ще работят като координатори на теми при преразглеждането на правилата, прилагани по отношение на членовете на Управителния съвет и ще вземат под внимание опита, придобит във връзка с горепосочената политика.
Italian: Il gruppo contribuirà all'attività tesa a promuovere lo sviluppo e l'accettazione normativa di approcci alternativi ai test animali, rafforzerà il ruolo dell'Agenzia nel settore del benessere animale e faciliterà la comunicazione con le parti interessate.
Bulgarian: Групата ще окаже принос в работата, насочена към насърчаване на развитието и регулаторното приемане на алтернативни подходи към изпитванията с животни, ще укрепи ролята на Агенцията в областта на хуманното отношение към животните и ще улесни комуникацията между заинтересованите страни.
Italian: Il consiglio di amministrazione aveva approvato l'approccio del comitato consultivo di audit al suo mandato nel marzo 2005.
Bulgarian: Управителният съвет одобри подхода на Консултативния одитен комитет към неговите правомощия през март 2005 г.
Italian: Terza relazione sui progressi dell'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nel corso del 2009
Bulgarian: Трети доклад относно напредъка във взаимодействието с организации на пациенти и потребители през 2009 г.
Italian: Il nuovo regolamento finanziario dell'EMA fa seguito alla revisione del regolamento finanziario quadro (CE, EURATOM) n. 2343/2002 del 2008 e tiene conto delle osservazioni avanzate dalla Commissione europea.
Bulgarian: Новият финансовия регламент за EMA е съобразен с рамковия финансов Регламент (ЕО, ЕВРАТОМ) № 2343/2002 на Комисията, изменен през 2008 г. и в него са взети под внимание коментарите, направени от Европейската комисия.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha formulato osservazioni sui motivi del calo del numero delle domande concernenti i medicinali per uso umano, sull'aumento delle domande di piani di indagine pediatrica e sulle precedenti discussioni del consiglio riguardo al sistema di pagamenti alle autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Управителният съвет представи мнения по отношение на причините за намаляването на броя на заявленията за лекарствени продукти за хуманна употреба, увеличаването на заявленията за планове за педиатрично изследване и предходните обсъждания в Управителния съвет относно системата за плащания към националните компетентни органи.
Italian: Il coinvolgimento dell'EMA in questo processo si spiega con il fatto che una parte delle sostanze di origine umana sono trattate in terapie avanzate, le quali sono soggette a norme specifiche.
Bulgarian: Участието на EMA в този процес е свързано с факта, че част от веществата от човешки произход се използват в модерни терапии, които следователно са обхванати от специфично законодателство.
Italian: Con l'adozione della nuova politica, l'Agenzia mira a garantire il più ampio accesso possibile ai propri documenti nel rispetto, però, di una serie di principi definiti dalla politica stessa, tra cui la tutela delle informazioni riservate di carattere commerciale e dei dati personali.
Bulgarian: Агенцията цели да осигури възможно най-широк достъп до своите документи при същевременно зачитане на редица принципи, установени в политиката, включително защитата на поверителна информация от търговско значение и на личните данни.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 7 ottobre 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 7 октомври 2010 г.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea la necessità, all'interno della rete, di un approccio collettivo alla trasparenza del processo decisionale.
Bulgarian: Управителният съвет подчерта, че в мрежата е необходим колективен подход по отношение на прозрачността в процеса на вземане на решения.
Italian: Il lavoro in tal senso è iniziato: l'Agenzia ha comunicato alla Commissione europea l'esperienza acquisita con il sistema dei diritti e ha sottoposto la questione alle parti interessate durante la conferenza del giugno 2010.
Bulgarian: Началото на работата беше поставено, като Агенцията сподели с Европейската комисия своя опит във връзка със системата за събиране на такси и представи темата на заинтересованите страни на конференцията през юни 2010 г.
Italian: Il documento descrive i continui progressi registrati nell'interazione tra l'Agenzia europea per i medicinali e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori durante il 2009 e contiene informazioni sullo stato di attuazione delle azioni e raccomandazioni individuate in relazioni precedenti.
Bulgarian: Документът представя непрекъснатия напредък във взаимодействието между Европейската агенция по лекарствата и организациите на пациенти и потребители (ОПП) през 2009 г. и съдържа информация за степента на изпълнение на действията и препоръките, определени в предходни доклади.
Italian: Il consiglio nomina la propria vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, rappresentante del consiglio presso il comitato.
Bulgarian: Съветът предложи заместник-председателя Lisette Tiddens-Engwirda за представител на Съвета в комитета.
Italian: Il suo scopo è quello di equilibrare l'esigenza di ottenere la collaborazione dei migliori esperti scientifici europei alla valutazione e sorveglianza dei medicinali con l'esigenza di garantire che detti esperti non abbiano interessi finanziari o d'altro genere nell'industria farmaceutica tali da compromettere la loro imparzialità.
Bulgarian: Нейната цел е да се балансира необходимостта от осигуряване на най-добрите научни експерти на Европа за оценката и надзора на лекарствата, като същевременно се гарантира, че тези експерти нямат финансови или други интереси във фармацевтичната промишленост, която може да засегне тяхната безпристрастност.
Italian: Verbale della 67a riunione, tenutasi il 10 giugno 2010
Bulgarian: Протокол от 67-то заседание, проведено на 10 юни 2010 г.
Italian: Kent Woods, osservatore del consiglio di amministrazione presso la commissione che partecipa al processo di selezione, insieme con alcuni membri, preparerà domande per i colloqui per accertare che i criteri di selezione siano stati valutati adeguatamente.
Bulgarian: Kent Woods, наблюдателят на Управителния съвет по отношение на участието на Комисията в процеса на подбор, заедно с някои членове ще подготви въпросите за интервюто, като гарантира, че критериите за подбор ще бъдат разгледани надлежно.
Italian: Il consiglio viene informato dell'avvio di contatti a tale riguardo con la Commissione europea.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че по този въпрос са установени контакти с Европейската комисия.
Italian: La politica per la gestione dei conflitti d'interesse sarà attuata nel secondo trimestre del 2011, dopo che saranno stati presi provvedimenti di carattere pratico.
Bulgarian: Политиката ще се приложи през второто тримесечие на 2011 г., когато се въведат практическите правила.
Italian: Durante l'audizione sono state affrontate questioni quali il coordinamento dell'approvvigionamento dei vaccini, l'adeguatezza dei meccanismi per la dichiarazione di una pandemia, la valutazione del rischio, i provvedimenti per gestire conflitti d'interesse e altre ancora.
Bulgarian: В изслушването бяха засегнати теми като координацията на снабдяването с ваксини, адекватността на механизмите за обявяване на пандемия, оценката на риска, правилата за действие в случаи на конфликти на интереси и други.
Italian: L'Agenzia prevede che il contributo dell'Unione europea non aumenterà e che la sua quota rispetto al bilancio dell'Agenzia stessa diminuirà.
Bulgarian: Агенцията очаква, че финансовото участие на ЕС в Агенцията няма да се увеличи и вероятно ще намалее като част от бюджета на Агенцията.
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori: relazione annuale 2010
Bulgarian: Политика на „второстепенни приложения/второстепенни видове": годишен доклад за 2010 г.
Italian: Revisione del regolamento finanziario dell'EMA e delle relative disposizioni attuative
Bulgarian: Преразглеждане на финансовия регламент за EMA и правилата за неговото прилагане
Italian: Di questo punto il consiglio discuterà nuovamente nella riunione di dicembre.
Bulgarian: На заседанието през декември ще се проведе допълнително обсъждане.
Italian: Sede futura dell'Agenzia
Bulgarian: Бъдещи помещения на Агенцията
Italian: Si suggerisce di valutare per il futuro la possibilità di concludere, con gli esponenti dell'industria, un accordo sul formato delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, in maniera tale da facilitare l'accesso senza dover riportare, nell'intero documento, informazioni riservate di carattere commerciale e informazioni contenenti dati personali.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се разгледа възможността за споразумение с промишлеността относно формата на заявленията за разрешения за употреба, така че да се улесни достъпът, без да е необходимо в целия документ да се обработва поверителна търговска информация или информация, съдържаща лични данни.
Italian: Il direttore esecutivo riferisce al consiglio di amministrazione sull'audizione svoltasi al Parlamento europeo.
Bulgarian: Изпълнителният директор информира Управителния съвет за изслушването в Европейския парламент.
Italian: Tuttavia, per accrescere la trasparenza in questo ambito, il consiglio di amministrazione approva la proposta di apportare miglioramenti alle procedure correlate e propone di inserire link ai siti Internet delle organizzazioni interessate per consentire una più facile consultazione da parte del pubblico.
Bulgarian: Въпреки това, с цел допълнително увеличаване на прозрачността в тази област, Съветът одобри предложението да направи още подобрения в съответните процедури и предложи включването на връзки към уебсайтовете на въпросните организации с цел по-лесно извършване на справки от страна на обществеността.
Italian: Modifica del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili
Bulgarian: Изменение на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento della Commissione europea su una serie di temi, tra cui:
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
Italian: L'Agenzia pubblicherà in proposito una relazione di sintesi corredata di diapositive ed elaborerà la versione finale del documento nel 2011.
Bulgarian: Агенцията ще публикува обобщен доклад със слайдове за заседанието и ще завърши документа през 2011 г.
Italian: L'Agenzia avrà incontri con rappresentanti dei pazienti/consumatori e degli operatori sanitari per illustrare loro le modalità di attuazione di questa politica.
Bulgarian: Агенцията ще се срещне с представители на пациентите/потребителите и медицинските специалисти, за да обясни как ще се прилага политиката.
Italian: • l'approvazione da parte dell'HMA della bozza di memorandum d'intesa sul monitoraggio del livello scientifico e l'indipendenza della valutazione eseguita dalle autorità nazionali competenti per conto dell'Agenzia;
Bulgarian: Одобряването от страна на РАЛ на проекта за меморандум за разбирателство относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценката, извършвана от националните компетентни органи за Агенцията.
Italian: I membri valutano se la nuova politica possa limitare la partecipazione di rappresentanti dei pazienti e delle istituzioni accademiche alle attività dell'EMA, in particolare nel caso delle organizzazioni più piccole.
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет обсъдиха въпроса дали е възможно новата политика да ограничи участието на представители на пациентите и научните среди в дейността на EMA, поспециално в случаите с по-малките организации.
Italian: Su richiesta del membro spagnolo del consiglio di amministrazione, i membri prendono nota del progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza.
Bulgarian: Във връзка с искането на испанския член на Управителния съвет членовете се запознаха с проекта на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти, изготвен от председателството.
Italian: Al consiglio di amministrazione vengono illustrati le opzioni attualmente a disposizione dell'Agenzia per quanto riguarda la sua sede futura nonché i criteri applicati nella valutazione delle diverse opzioni.
Bulgarian: На Управителния съвет бяха представени настоящите възможности на Агенцията по отношение на нейните бъдещи помещения и критериите, приложени за оценката на вариантите.
Italian: • Progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza
Bulgarian: Проект на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти, изготвен от председателството
Italian: Il consiglio accoglie inoltre la proposta che il presidente del consiglio di amministrazione sia invitato in futuro a partecipare una volta all'anno a una riunione del comitato consultivo di audit e che il presidente del comitato sia invitato a partecipare una volta all'anno a una riunione del consiglio.
Bulgarian: Управителният съвет одобри предложението на председателя на Управителния съвет да бъде отправена покана да присъства на едно заседание на Консултативния одитен комитет всяка година, а председателят на комитета да бъде канен да присъства на едно заседание на Управителния съвет всяка година.
Italian: La nomina sarà fatta dal direttore esecutivo attualmente in carica.
Bulgarian: Назначаването ще извърши настоящият изпълнителен директор.
Italian: Accesso a documenti
Bulgarian: Достъп до документи
Italian: I membri reputano necessario convocare una sessione straordinaria del consiglio di amministrazione per acquisire conoscenze più approfondite sul lavoro compiuto a livello di Consiglio e di Parlamento europeo sulla valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
Bulgarian: На заседанието беше изразено становище, че е необходимо специално заседание на Управителния съвет, за да се направи по-задълбочен преглед на извършената от Съвета и Европейския парламент работа в областта на оценката на технологиите в здравеопазването.
Italian: • Presentazione della strategia relativa alla sede dell'EMA
Bulgarian: Представяне на стратегията за помещения на EMA
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva che le conclusioni riportate nella relazione della HAI si fondano soltanto su informazioni reperite in Internet.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че заключенията в доклада на Health Action International се основават единствено на информация от интернет.
Italian: Si sottolinea che valgono gli stessi principi per tutti gli esperti che lavorano nei comitati dell'EMA, siano essi rappresentanti di autorità nazionali, istituzioni accademiche o della società civile.
Bulgarian: Беше подчертано, че едни и същи принципи се прилагат за всички експерти, за представителите на националните органи, представителите на научните среди и гражданското общество, работещи в комитетите на EMA.
Italian: [EMA/MB/531926/2010] Il consiglio di amministrazione discute della questione sollevata nella relazione della Health Action International (HAI), secondo la quale non tutte le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori soddisfano i criteri dell'Agenzia in materia di trasparenza finanziaria.
Bulgarian: [EMA/MB/531926/2010] Управителният съвет обсъди въпроса, повдигнат в доклада на Health Action International, в който е посочено, че не всички организации на пациенти и потребители отговарят на критериите на Агенцията за финансова прозрачност.
Italian: Tali modifiche prevedono proroghe delle autorizzazioni all'immissione in commercio, variazioni di tipo II, diritti annuali nonché modifiche dei master file del plasma e dei master file degli antigeni dei vaccini.
Bulgarian: Измененията засягат удължаването на разрешенията за употреба, промените от тип II, годишните такси, промените в основната документация за плазма и основната документация за ваксинни антигени.