FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie badano stosowania sugammadeksu w oddziałach intensywnej opieki medycznej u pacjentów otrzymujących rokuronium lub wekuronium.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex på pasienter som får rokuronium eller vekuronium i intensivavdeling er ikke undersøkt.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvenser
Polish: W randomizowanym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badano częstość występowania reakcji nadwrażliwości na produkt leczniczy u zdrowych ochotników, którym podano nie więcej niż 3 dawki placebo (n=76), sugammadeks w dawce 4 mg/kg mc. (n=151) lub sugammadeks w dawce 16 mg/kg mc. (n=148).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner hos friske frivillige som fikk opp til 3 doser placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) eller sugammadex 16 mg/kg (N=148), ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind studie.
Polish: Co to jest lek Bridion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku Bridion Jak podawany jest lek Bridion Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Bridion Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Bridion er og hva det brukes mot Hva du må vite før Bridion blir gitt Hvordan Bridion blir gitt
Polish: Oddziały intensywnej opieki medycznej:
Norwegian Bokmål: Bruk i intensivavdeling:
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano interakcje farmakodynamiczne (wydłużenie aPTT oraz PT) z antagonistami witaminy K, niefrakcjonowaną heparyną, heparynami drobnocząsteczkowymi, rywaroksabanem oraz dabigatranem (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran (se pkt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Bridion 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań sugammadeks
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning sugammadex
Polish: Powikłania związane z zabiegiem:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon under prosedyren:
Polish: • jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości choroby wątroby.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leversykdom eller har hatt det tidligere.
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Bridion
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Bridion blir gitt
Polish: Wekuronium
Norwegian Bokmål: Vekuronium
Polish: W oparciu o model PK ustalono, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek przed ponownym podaniem rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. lub wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc. po rutynowym zniesieniu blokady przez sugammadeks, zaleca się odczekać 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetisk modellering bør den anbefalte ventetiden før ny administrering av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon, etter rutinemessig reversering med sugammadex, være 24 timer.
Polish: Minimalny czas odczekania Środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oraz dawka, jaka ma być podana
Norwegian Bokmål: NMBA (neuromuskulære blokkere) og dose som skal administreres
Polish: Bridion a inne leki → Należy powiedzieć lekarzowi anestezjologowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bridion → Rådfør deg med anestesilegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Czas (w minutach) od podania rokuronium i sugammadeksu lub sukcynylocholiny do powrotu T1 10% Lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av rokuronium og sugammadex eller suksametonium til recovery av T1 10%
Polish: 1 ml zawiera 100 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Polish: Płytkie znieczulenie:
Norwegian Bokmål: Lett anestesi:
Polish: Schemat leczenia Rokuronium i sugammadeks (2 mg/kg mc.)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (2 mg/kg)
Polish: 4 godziny rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. lub wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zatrzymywanie płynów w organizmie (obrzęki).
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Polish: Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder 500 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Polish: • zastosowanej dawki leku zwiotczającego mięśnie.
Norwegian Bokmål: • hvor mye av den muskelrelakserende medisinen som fortsatt påvirker deg.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jeden ml roztworu zawiera do 9,7 mg sodu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml inneholder opptil 9,7 mg natrium (se pkt.
Polish: Zazwyczaj sugammadeks nie wpływa na wyniki badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil ikke sugammadex interferere med laboratorieprøver, med mulig unntak av serumprogesteronmålinger.
Polish: Sugammadeks jest szybko usuwany z organizmów zwierząt, na których były prowadzone badania przedkliniczne, jednakże zaobserwowano jego pozostałości w kościach i zębach młodych szczurów.
Norwegian Bokmål: Retensjon av stoffet er imidlertid sett i bein og tenner hos unge rotter.
Polish: Nie zaleca się stosowania sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym także u tych wymagających dializoterapii (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til pasienter med alvorlig nyresvikt, inkludert pasienter som trenger dialyse, anbefales ikke (se pkt.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (h)
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid (timer)
Polish: Nie wiadomo czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sugammadex utskilles i brystmelk hos mennesker.
Polish: Nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki czy ciężkich zdarzeń niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Ingen doserelaterte bivirkninger eller alvorlige bivirkninger ble rapportert.
Polish: W dwóch badaniach prowadzonych metodą otwartej próby porównano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sugammadeksu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i bez takich zaburzeń.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av sugammadex hos pasienter under kirurgi med og uten alvorlig nedsatt nyrefunksjon er sammenliknet i to åpne studier.
Polish: Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke blitt utført.
Polish: Każda fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 500 mg sugammadeksu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml inneholder sugammadexnatrium tilsvarende 500 mg sugammadex.
Polish: W wyjątkowych przypadkach nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po operacji (patrz punkt 4.4), zaleca się po podaniu dawki początkowej wynoszącej 2 mg/kg mc. lub 4 mg/kg mc. podanie powtórnej dawki sugammadeksu wynoszącej 4 mg/kg mc.
Norwegian Bokmål: 4.4) etter en startdose på 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, anbefales en gjentatt dose på 4 mg/kg med sugammadex.
Polish: W przypadku ponownego podania sugammadeksu patrz punkt 4.2.
Norwegian Bokmål: For gjentatt administrering av sugammadex, se pkt.
Polish: Każda fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 2 ml inneholder 200 mg sugammadex (som sugammadexnatrium).
Polish: ETYKIETA FIOLKI, 10 x 2 ml fiolki
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS, 10 x 2 ml hetteglass
Polish: → Należy w takim przypadku powiadomić lekarza anestezjologa.
Norwegian Bokmål: → Informer anestesilegen din dersom dette gjelder for deg.
Polish: W jednym badaniu sugammadeks podawano po wywołanej przez rokuronium blokadzie wynoszącej co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej (ang. post-tetanic counts, PTC) (4 mg/kg mc.; n=68); w drugim badaniu sugammadeks podawano po ponownym pojawieniu się T2 (2 mg/kg mc.; n=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
Polish: Rutynowe zniesienie blokady:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering:
Polish: Nie badano wpływu sugammadeksu na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke studier på om sugammadex påvirker fertilitet.
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Norwegian Bokmål: endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
Polish: Na blistrze znajdują się nadruki przestawiające słońce (dla dawek przyjmowanych rano) i księżyc (dla dawek wieczornych).
Norwegian Bokmål: Det er en sol (for morgen) og en måne (for kveld).
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 grudnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2015 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
Polish: • wymieszać i natychmiast wypić;
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
Polish: • Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
Polish: Nominalna wartość istotności; wszystkie pozostałe wartości są formalnie istotne statystycznie zgodnie z predefiniowanym testowaniem hierarchicznym.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie, należy podjąć inne odpowiednie leczenie wspomagające.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes andre relevante støttetiltak.
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
Polish: zawał serca, ponad rok temu.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
Polish: Dlatego, z uwagi na brak danych, nie zaleca się leczenia tych pacjentów powyżej roku.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
Polish: Ujemna wartość RRR wskazuje na względny wzrost ryzyka.
Norwegian Bokmål: En negativ RRR-verdi indikerer en relativ risiko-økning.
Polish: Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen.
Polish: Södertälje Szwecja
Norwegian Bokmål: Södertälje Sverige
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Brilique u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brilique anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger er sjeldne, men kan være livstruende.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke avklart.
Polish: W wartościach bezwzględnych, to ryzyko jest wyższe niż dla całej populacji badania PLATO.
Norwegian Bokmål: I absolutte termer var denne risikoen høyere enn i den totale PLATO-gruppen.
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
Polish: Około 30% epizodów duszności ustępowało w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: Ca. 30 % av alle episoder var borte innen 7 dager.
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: ARR = bezwzględna redukcja ryzyka; RRR = względna redukcja ryzyka = (1-ryzyko względne) x 100%.
Norwegian Bokmål: ARR = absolutt risiko-reduksjon; RRR = relativ risiko-reduksjon = (1-hazard-ratio) x 100 %.
Polish: Leczenie przedawkowania należy prowadzić zgodne z miejscową standardową praktyką medyczną.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose skal skje i henhold til standard medisinsk praksis på stedet.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit wzrosła w mniejszym stopniu (AUC o 13-14%, a Cmax o 17-36%).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym schorzeniem wymagającym szybkiego leczenia, w tym plazmaferezy.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
Polish: • Pacjent może sprawdzić, kiedy ostatni raz przyjął tabletkę patrząc na blister.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Brilique-tablett ved å se på blisterpakningen.
Polish: Tikagrelor zwiększa także lokalne stężenia endogennej adenozyny na skutek hamowania równowagowego transportera nukleozydów-1 (ENT-1, ang. equilibrative nucleoside transporter 1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
Polish: • Czynne krwawienie patologiczne.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning.
Polish: Krwawienie prowadzące do zgonu: incydent krwotoczny, który bezpośrednio doprowadził do zgonu w ciągu 7 dni.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser
Polish: Dlatego uważa się za mało prawdopodobne, aby te przypadki rakotwórczości miały znaczenie dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Det anses derfor som lite sannsynlig at kreftfunnene er relevante for mennesker.
Polish: • lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha behov for å ta en blodprøve av deg for diagnostisk testing, dersom det er mistanke om en sjelden blodplatelidelse forårsaket av heparin.
Polish: Podobne zwiększenie AUC i Cmax obserwowano dla wszystkich metabolitów kwasu atorwastatyny.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i AUC og Cmax ble observert for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Polish: • zawał serca lub
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
Polish: (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Polish: W związku z tym pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
Polish: Inne leki i Brilique
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Brilique
Polish: Jednak związek pomiędzy obserwowanym zwiększeniem ilości adenozyny a skutkami klinicznymi (np. zachorowalność-śmiertelność) nie został wyraźnie określony.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
Polish: • omdlenie - tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Norwegian Bokmål: • Besvimelse - Et midlertidig tap av bevissthet på grunn av et plutselig fall i blodgjennomstrømningen til hjernen (vanlige)
Polish: • Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
Polish: Średnią bezwzględną biodostępność tikagreloru oszacowano na 36%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Brilique, jak i heparyny, ponieważ Brilique może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
Polish: Leczenie można również rozpocząć do 2 lat po zawale serca lub w ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP.
Norwegian Bokmål: Behandling kan også startes opptil 2 år etter et hjerteinfarkt eller innen 1 år etter avslutning av tidligere behandling med ADP-reseptorhemmer.
Polish: • jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę;
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren eller tidligere har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
Polish: Średni okres półtrwania wynosił około 7 godzin dla tikagreloru i 8,5 godziny dla czynnego metabolitu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for tikagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
Polish: Nie ma lub jest ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tikagreloru w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tikagrelor hos gravide kvinner.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej (dwie dawki w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Polish: • morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)
Norwegian Bokmål: • morfin og andre opioider (brukes til å behandle alvorlige smerter)
Polish: Tikagrelor może mieć podobny wpływ na stosowanie lowastatyny.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor kan ha en lignende effekt på lovastatin.
Polish: Profil bezpieczeństwa tikagreloru był oceniany w ramach wyników dwóch dużych badań fazy 3 (PLATO i PEGASUS), obejmujących ponad 39 000 pacjentów (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Brilique i heparynę:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
Polish: Dla metabolitu powiązane z substancją wyjściową współczynniki wynoszą 0,28 dla Cmax i 0,42 dla AUC.
Norwegian Bokmål: Metabolittforholdene er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Polish: Tikagrelor powodował u samic szczurów nieregularne cykle (w większości wydłużone), ale nie wpływał na całkowitą płodność u samców i samic szczurów.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor førte til uregelmessige sykluser (for det meste forlengede sykluser) hos hunnrotter, men innvirket ikke på generell fertilitet hos hann- eller hunnrotter.
Polish: Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
Polish: Jeśli nie można uniknąć leczenia skojarzonego, ich jednoczesne stosowanie wymaga zachowania ostrożności.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er én tablett på 60 mg 2 ganger daglig.
Polish: Wykres 1 pokazuje szacunkowe ryzyko pierwszego wystąpienia któregokolwiek zdarzenia złożonego punktu końcowego do oceny skuteczności.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
Polish: ARR (%/rok)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Polish: Brilique wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami).
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Polish: • wsypać proszek do pół szklanki wody;
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 87,5 l. Tikagrelor i czynny metabolit w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza ludzkiego (>99,0%).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for tikagrelor er 87,5 L. Tikagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
Polish: U pacjentów pochodzenia azjatyckiego obserwuje się o 39% większą średnią biodostępność w porównaniu z pacjentami rasy kaukaskiej.
Norwegian Bokmål: Pasienter av asiatisk opprinnelse har en gjennomsnittlig 39 % høyere biotilgjengelighet sammenlignet med kaukasiske pasienter.
Polish: • reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon
Polish: Tikagrelor może być ponownie zastosowany, jeśli przyczyna krwawienia została zidentyfikowana i opanowana.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Polish: Nie należy spodziewać się, by ta wartość zwiększenia ekspozycji na tikagrelor była klinicznie istotna u większości pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette omfanget av økt eksponering forventes ikke å være klinisk relevant for de fleste pasienter.
Polish: Kliniczne znaczenie tego jest nieznane, ale dane wskazują na możliwość zmniejszenia skuteczności tikagreloru u pacjentów otrzymujących jednocześnie tikagrelor i morfinę.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent, men data indikerer et potensial for redusert ticagreloreffekt hos pasienter som får tikagrelor og morfin samtidig.
Polish: Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Du kan ha økt risiko for blødning.
Polish: Ta interakcja może mieć związek z obniżoną motoryką żołądkowo-jelitową i dotyczy także innych opioidów.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na czynny metabolit stanowi około 30 - 40% narażenia na tikagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
Polish: • W celu wyjęcia tabletki należy przedrzeć folię blistra- nie należy wyciskać tabletki przez folię, ponieważ tabletka może się rozkruszyć.
Norwegian Bokmål: • Riv opp blisterfolien for å ta ut tabletten - ikke trykk den gjennom folien, da tabletten kan knuse.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: Cmax i AUC czynnego metabolitu było zmniejszone odpowiednio o 89% i 56%.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Polish: U pacjentów z ACS, u których nie można wstrzymać podawania morfiny a szybkie zahamowanie P2Y12 jest uważane za krytycznie istotne, można rozważyć stosowanie pozajelitowego inhibitora P2Y12.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ACS hvor morfin ikke kan holdes tilbake og hurtig P2Y12-hemming er kritisk, kan det vurderes å bruke en parenteral P2Y12-hemmer.
Polish: Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av den økte blødningsrisikoen.
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk);
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
Polish: Chociaż profile skuteczności dawek 90 mg i 60 mg były podobne, istnieją dane świadczące o tym, że mniejsza dawka wykazuje korzystniejszy profil tolerancji i bezpieczeństwa w stosunku do ryzyka krwawień i duszności.
Norwegian Bokmål: Selv om effektprofilene samsvarte mellom 90 mg og 60 mg finnes det holdepunkter for at den laveste dosen har en bedre toleranse- og sikkerhetsprofil med hensyn til risiko for blødning og dyspné.