FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier med Kyprolis blev hjerteinsufficiens rapporteret hos ca. 7 % af patienterne (5 % af patienterne havde hændelser grad ≥ 3), myokardieinfarkt blev rapporteret hos ca. 2 % af patienterne (1,5 % af patienterne havde hændelser grad ≥ 3), og myokardieiskæmi blev rapporteret hos ca. 1 % af patienterne (< 1 % af patienterne havde hændelser grad ≥ 3).
Slovak: V klinických štúdiách s Kyprolisom zlyhanie srdca bolo hlásené približne u 7 % účastníkov (5 % účastníkov malo udalosti stupňa ≥
Danish: Hvis du har fået for meget Kyprolis
Slovak: Ak použijete viac Kyprolisu, ako máte
Danish: Mens du får Kyprolis og i 30 dage efter behandlingens ophør, skal du bruge en egnet præventionsform for at sikre, at du ikke bliver gravid.
Slovak: Aby ste neotehotneli, počas používania Kyprolisu a 30 dní po ukončení liečby používajte vhodnú metódu antikoncepcie.
Danish: Kyprolis, lenalidomid og dexamethason
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón
Danish: 25 mg dagligt a. Infusionstiden er 10 minutter og forbliver den samme under hele behandlingen
Slovak: Čas infúzie je 10 minút a ostáva nemenný počas celého režimu.
Danish: Kyprolis i kombination med dexamethason
Slovak: Kyprolis v kombinácii s dexametazónom
Danish: Urinsyresænkende lægemidler bør overvejes til patienter, som har stor risiko for TLS.
Slovak: U pacientov s vysokým rizikom TLS treba zvážiť lieky znižujúce kyselinu močovú.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Kyprolis Sådan skal du bruge Kyprolis Bivirkninger
Slovak: Čo je Kyprolis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyprolis Ako používať Kyprolis
Danish: • Blodpropper i venerne (dyb venetrombose)
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách (hlboká žilová trombóza)
Danish: 4.4], dyspnø, leukopeni og trombocytopeni) samlet set højere hos patienter ≥ 75 år end hos patienter < 75 år.
Slovak: Celkovo bol výskyt niektorých nežiaducich udalostí (vrátane srdcových arytmií, zlyhania srdca (pozri časť 4.4), dyspnoe, leukopénie a trombocytopénie) u účastníkov v klinických skúšaniach s Kyprolisom vyšší v prípade pacientov vo veku ≥ 75 rokov v porovnaní s pacientmi vo veku < 75 rokov.
Danish: KRd = Kyprolis, lenalidomid og dexamethason; Rd = lenalidomid og dexamethason; OS = samlet overlevelse; HR = hazard ratio; CI = konfidensinterval; mdr.
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; OS = celkové prežívanie; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti a.
Danish: Størstedelen af tilfældene af dyspnø var ikke alvorlige (< 5 % af patienterne havde hændelser grad ≥ 3), forsvandt, medførte sjældent seponering af behandlingen og indtrådte tidligt i studiet (< 3 cyklusser).
Slovak: 3), odznela, zriedka viedla k ukončeniu liečby a mala nástup na začiatku štúdie (<
Danish: Der er dog rapporteret højere forekomst af leverfunktionsanomalier, bivirkninger ≥ grad 3 og alvorlige bivirkninger hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion ved baseline sammenlignet med patienter med normal leverfunktion (se pkt.
Slovak: 3. stupeň a závažných nežiaducich udalostí bol však hlásený na začiatku liečby u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: • Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til
Slovak: 1/10 000 až
Danish: Du vil også få enten lenalidomid og dexamethason eller kun dexamethason sammen med Kyprolis.
Slovak: Spolu s Kyprolisom dostanete buď lenalidomid a dexametazón, alebo iba dexametazón.
Danish: køn (51 % mænd), ECOG-status (45 % med ECOG-status 1), genetiske højrisikomutationer bestående af de genetiske deltyper t(4;14) eller t(14;16) i mindst 10 % af de screenede plasmaceller eller deletion 17p i ≥ 20 % af plasmaceller (23 %) eller genetiske mutationer med ukendt risiko, hvilket omfattede patienter, hvis resultater ikke var indsamlet eller analyseret (9 %), samt sygdom i ISS-stadie III ved baseline (24 %).
Slovak: % s výkonnostným stavom 1), vysokorizikových genetických mutácií skladajúcich sa z genetických podtypov t(4;14) alebo t(14;16) v 10 % alebo viac vyšetrených plazmatických buniek alebo delécie 17p v ≥
Danish: Kd-armens PFS-fordel blev observeret konsekvent i alle delgrupper, herunder hos patienter ≥ 75 år (n = 143), patienter med genetiske mutationer med høj risiko (n = 210) og patienter med kreatininclearance 30 - < 50 ml/min (n = 128) ved baseline.
Slovak: Prínos Kd pre PFS bol zhodne pozorovaný vo všetkých podskupinách vrátane pacientov vo veku ≥ 75 rokov (n = 143), pacientov s vysokým rizikom (n =
Danish: • Cytomegalovirusinfektion
Slovak: Infekcia vyvolaná cytomegalovírusom
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok
Danish: (95 % CI) HR (95 % CI); 1-sidet p-værdib
Slovak: (95 % CI) p-hodnota (1-stranná)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Slovak: Prášok na infúzny roztok.
Danish: • Alvorlig lungebetændelse
Slovak: Závažný zápal pľúc (pneumónia)
Danish: Du vil få taget blodprøver inden behandlingen med Kyprolis starter og under behandlingen for at kontrollere, at niveauet af dine blodceller er tilstrækkeligt, og at din lever og dine nyrer fungerer tilfredsstillende.
Slovak: Toto vyšetrenie slúži na kontrolu, či máte dostatok krviniek a či vaša pečeň a obličky správne fungujú.
Danish: Studiet nåede ikke det primære effektendemål: påvisning af Kyprolis' superioritet som monoterapi i forhold til den aktive kontrolarm for så vidt angår samlet overlevelse (HR = 0,975 [95 % CI: 0,760-1,249]).
Slovak: Štúdia nesplnila svoj primárny koncový ukazovateľ účinnosti preukázať superioritu monoterapie Kyprolisom v celkovom prežívaní oproti skupine s aktívnym komparátorom (HR =
Danish: Smerter i knogler og muskler i brystet Knoglesmerter Myalgi
Slovak: Muskuloskeletálna bolesť hrudníka Bolesť kostí Myalgia
Danish: • Amning (se pkt.
Slovak: • Ženy, ktoré dojčia (pozri časť 4.6).
Danish: • Nyreproblemer, herunder nyresvigt, eller hvis du nogensinde har været i dialyse
Slovak: Ťažkosti s obličkami vrátane zlyhania obličiek alebo liečba dialýzou v minulosti.
Danish: ORR n (%) sCR CR VGPR PR 95 % CI af ORR 1-sidet p-værdi KRd = Kyprolis, lenalidomid og dexamethason; Rd = lenalidomid og dexamethason; PFS = progressionsfri overlevelse; HR = hazard ratio; CI = konfidensinterval; OS = samlet overlevelse; ORR = samlet responsrate; sCR = stringent komplet respons; CR = komplet respons; VGPR = meget god partiel respons; PR = partiel respons; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European Society for Blood and Marrow Transplantation a. Som fastlagt af en uafhængig kontrolkomité (IRC) ved hjælp af IMWG's/EBMT's objektive standardkriterier for respons b. Statistisk signifikant
Slovak: Kyprolis, lenalidomid a dexametazón; Rd = lenalidomid a dexametazón; PFS = prežívanie bez progresie ochorenia; HR = miera rizika; CI = interval spoľahlivosti; OS = celkové prežívanie; ORR = celková miera odpovede; sCR = stringentná kompletná odpoveď; CR = kompletná odpoveď; VGPR = veľmi dobrá čiastočná odpoveď; PR = čiastočná odpoveď; IMWG =
Danish: I kliniske studier med Kyprolis var forekomsten af visse bivirkninger (herunder hjertearytmier, hjerteinsufficiens [se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách s Kyprolisom boli prípady zlyhania pečene vrátane fatálnych hlásené u <
Danish: Hæmatologisk toksicitet
Slovak: Hepatálna toxicita
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning carfilzomib
Slovak: Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok karfilzomib
Danish: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib og dexamethason; CI = konfidensinterval; NE = kan ikke estimeres; HR = hazard ratio; ORR = samlet responsrate; CR = komplet respons; VGPR = meget god partiel respons a. Disse endemål blev fastlagt af en uafhængig kontrolkomité (IRC) b. Statistisk signifikant c. Samlet respons defineres som opnåelse af en bedste samlet respons på PR, VGPR, CR eller sCR d. Statistisk signifikant, 1-sidet p-værdi = 0,0005 e. Statistisk signifikant, 1-sidet p-værdi = 0,0001
Slovak: Kyprolis a dexametazón; Vd = bortezomib a dexametazón; CI = interval spoľahlivosti; NE = nestanoviteľné; HR = miera rizika; OS = celkové prežívanie, ORR = celková miera odpovede; CR = kompletná odpoveď; VGPR = veľmi dobrá čiastočná odpoveď a.
Danish: Baseret på de tilgængelige farmakokinetiske data anbefales justering af initialdosis ikke til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa úprava začiatočnej dávky Kyprolisu na základe dostupných farmakokinetických údajov neodporúča.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Kytril Nemecko: Kevatril
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné:
Danish: Der foreligger ingen data.
Slovak: . K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Danish: ATC-kode: A04AA02
Slovak: ATC kód: A04AA02
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Slovak: Ak prestanete užívať Váš liek, príznaky sa môžu vrátiť.
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Slovak: V prípade nutnosti je možné v priebehu 24 hodín podať ešte jednu ďalšiu dávku.
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Slovak: • alergické reakcie (anafylaxia).
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Slovak: Nedochádza však k žiadnej zmene srdcovej frekvencie, krvného tlaku ani EKG krivky.
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Slovak: Ak sa zmeny objavia nemajú obvykle klinický význam.
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Slovak: Lekár bude kontrolovať Váš zdravotný stav.
Danish: • ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Danish: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppestudie vurderede 157 børn i alderen 2 til 16 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Slovak: Prospektívna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia paralelných skupín hodnotila 157 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 16 rokov, ktoré podstúpili elektívny chirurgický zákrok.
Danish: Dog kan risikoen for karcinogenicitet ikke udelukkes ved administration af højere doser og i en længere periode.
Slovak: Riziko karcinogenity však nemožno vylúčiť, pri podávaní vyšších dávok a po dlhšiu dobu.
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom užití nie je obyčajne ovplyvnená jedlom.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Danish: Disse data er med til at klarlægge de molekylære mekanismer bag nogle af de ekg-ændringer (især QT- og QRSforlængelse), som forekommer ved anvendelse af denne lægemiddelklasse.
Slovak: Tieto údaje pomáhajú objasniť molekulárne mechanizmy, pomocou ktorých sa prejavujú niektoré zmeny na EKG (najmä QT a QRS intervaly) súvisiace s touto triedou liekov.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky vzhľadom na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: Kombination med steroider
Slovak: Kombinácia so steroidmi
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Kytril
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kytrilu
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Slovak: Reakcie precitlivenosti, napr. anafylaxia, urtikária
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling
Slovak: *Vyskytlo sa s podobnou frekvenciou u pacientov dostávajúcich porovnávaciu liečbu.
Danish: Særlige populationer:
Slovak: Osobitná populácia
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Slovak: Extrapyramídové reakcie
Danish: {fax} {email}
Slovak: {fax} {e-mail}
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kytril
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu
Danish: Tag altid Kytril nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Kytril presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Slovak: Injekčný roztok je určený dospelým a deťom od 2 rokov.
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Slovak: Neurologické mechanizmy, serotonínom sprostredkovaná nauzea a vracanie
Danish: Virkningen af injektionen kan forbedres ved at bruge medicin, som kaldes kortikosteroider.
Slovak: Účinok injekcie je možné zlepšiť užitím liekov nazývaných nadobličkové steroidy.
Danish: Granisetron absorberes hurtigt og fuldstændigt, men den orale biotilgængelighed er reduceret til omkring 60 % på grund af first pass metabolisme.
Slovak: Absorpcia granisetronu je rýchla a úplná, aj keď biologická dostupnosť po perorálnom užití je znížená približne na 60 % ako výsledok „first pass" metabolizmu.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávať vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom..
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Injekciu Vám podá Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Den maksimale dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 9 mg.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Danish: Opkastningscentret er lokaliseret i hjernestammens medullære strukturer.
Slovak: Centrum vracania je lokalizované v medulárnych štruktúrach mozgového kmeňa.
Danish: Dosis af Kytril varierer fra den ene patient til den anden.
Slovak: Dávka Kytrilu sa u jednotlivých pacientov líši.
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Slovak: Budete liečený(á) v závislosti od Vašich príznakov.
Danish: • ændringer i hjerterytmen (pulsen) og ændringer på ekg-udskrifter (optagelse af hjertets elektriske aktivitet)
Slovak: • zmeny srdcového rytmu a zmeny pozorované na EKG (elektrický záznam funkcie srdca)
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {email}
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú miernu bolesť hlavy.
Danish: • unormale, ufrivillige bevægelser, såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger.
Slovak: • abnormálne mimovoľné pohyby, ako sú chvenie, svalová stuhnutosť a svalové zášklby.
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Slovak: Deťom môžu byť podané maximálne 2 dávky za deň s aspoň 10 minútovým odstupom.
Danish: Total kontrol af postoperativ kvalme og opkastning i de første 2 timer efter operationen blev observeret hos de fleste patienter.
Slovak: U väčšiny pacientov bola pozorovaná úplná kontrola pooperačnej nauzey a vracanie počas prvých 2 hodín po chirurgickom výkone.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Slovak: Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tabliet granisetronu u detí nebola doteraz stanovená
Danish: • problemer med at sove
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Danish: Dexamethason er blevet anvendt samtidigt i doser på op til på 20 mg oralt én gang dagligt.
Slovak: Súčasne sa podával dexametazónu v dávkach až do 20 mg jedenkrát denne, perorálne.
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger: Meget almindelig: ≥ 1/10
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledovné: Veľmi časté ≥ 1/10
Danish: Kytril indgives som injektion i en blodåre (intravenøst).
Slovak: Kytril je možné podávať ako injekciu do žily (intravenózne)
Danish: Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Slovak: Pooperačná nauzea a vracanie (PONV)
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Slovak: Táto štruktúra nemá dostatočne účinnú krvno-mozgovú bariéru a môže tak detegovať emetogénne látky zo systémovej cirkulácie a z mozgovomiechového moku.
Danish: Behandling (akut kvalme)
Slovak: Liečba (akútna nauzea)
Danish: Meget sjælden: < 1/10.000
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 ºC.
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Danish: Et studie af klonede humane kardiale ionkanaler har vist, at granisetron potentielt kan påvirke hjertets repolarisering ved at blokere HERG-kaliumkanaler.
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Danish: Symptomerne kan inkludere røde, hævede, kløende ujævnheder
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať svetlo červené, vypuklé hrbolčeky.
Danish: For patienter med præ-eksisterende arytmier eller ledningsforstyrrelser kan dette have kliniske konsekvenser.
Slovak: U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
Danish: Farmakokinetikken af granisetron efter oral administration er lineær op til 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne.
Slovak: Farmakokinetika pri perorálnom podaní je u dospelých lineárna až do 2,5-násobku odporúčanej dávky.
Danish: I tilfælde af overdosering med tabletterne gives symptomatisk behandling.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Danish: Den første Kytril-dosis skal administreres inden for 1 time, før behandlingen påbegyndes.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, er blevet behandlet for kræft med lægemidler, som er kendt for at kunne skade hjertet, eller har problemer med saltbalancen i kroppen, såsom kalium, natrium eller calcium (elektrolytforstyrrelser)
Slovak: • máte problémy so srdcom, liečite sa na nádorové ochorenie liekom, o ktorom je známe, že poškodzuje srdce alebo máte problémy s hladinou solí (ako je draslík, sodík alebo vápnik)
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen særlig risiko for mennesker ved anvendelse af den anbefalede humane dosis.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu pri užití odporúčanej dávky pre človeka neodhalili žiadne osobitné riziko pre človeka.
Danish: Yderligere vedligeholdelsesdoser af Kytril injektionsvæske kan administreres med mindst 10 minutters interval.
Slovak: Ďalšie udržiavacie dávky Kytrilu injekčného roztoku je možné podať aspoň v 10 minútových intervaloch.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Slovak: Pomocné látky sú chlorid sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej, kyselinachlorovodíková, hydroxid sodný na úpravu pH. [Má byť vyplnené národne]
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Slovak: U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Danish: I tilfælde af overdosering med injektionen gives symptomatisk behandling.
Slovak: V prípade predávkovania injekciou sa má použiť symptomatická liečba.
Danish: Det er vist, at granisetron blokerer både natrium- og kaliumkanaler, hvilket potentielt kan påvirke både depolarisering og repolarisering gennem forlængelse af PR-, QRS- og QT-intervaller.
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Danish: Den maksimale Kytril-dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 3 mg.
Slovak: Maximálna dávka Kytrilu, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 3 mg.
Danish: Disse tabletter anbefales ikke til børn.
Slovak: Tieto tablety sa neodporúča podávať deťom.
Danish: Kytril indeholder:
Slovak: Čo Kytril obsahuje
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for granisetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytril (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger) .
Slovak: • ak ste alergický (precitlivelý) na granisetron alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Kytril (pozri časť 6: Ďalšie informácie)
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Slovak: Injekčný roztok je číry bezfarebný roztok.
Danish: Efter eksponering for stråling eller cytotoksiske stoffer frigives serotonin (5-HT) fra de enterokromaffine celler i tyndtarmens slimhinde, nærliggende til de vagale afferente neuroner, hvorpå 5-HT3-receptorer er lokaliseret.
Slovak: Po vystavení žiareniu alebo cytotoxickým liečivám sa serotonín (5-HT) uvoľňuje z enterochromafinných buniek v sliznici tenkého čreva, ktoré sú v bezprostrednej blízkosti aferentných neurónov n.vagus, na ktorých sú lokalizované 5-HT3 receptory.
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Slovak: Farmakokinetika osobitnej populácie
Danish: • phenobarbital, medicin som bruges til at behandle epilepsi
Slovak: • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Slovak: Napriek tomu, že boli u 7-OHgranisetronu a indazol-N-demetyl-granisetronu pozorované antiemetické vlastnosti, je nepravdepodobné, že tieto významne prispievajú k farmakologickému účinku granisetronu u človeka.
Danish: Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg.
Slovak: Roztok sa má nariediť mg na 5 ml.
Danish: Tabletterne er hvide til næsten hvide, trekantede, bikonvekse tabletter mærket med K2 på den ene side.
Slovak: Tablety sú biele alebo takmer biele, trojuholníkového tvaru a bikonvexné s K2 na jednej strane.
Danish: Efter administration af en intravenøs engangsdosis til børn er de farmakokinetiske parametre sammenlignelige med de tilsvarende parametre hos voksne, når de relevante parametre (distributionsvolumen, total plasmaclearance) normaliseres i forhold til legemsvægt.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.