FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Lucentis се наблюдава ниска честота на артериални тромбоемболични инциденти при пациенти с ВДМ, ДМЕ, ПДР, ВОР и ХНВ, като няма съществена разлика между групите, лекувани с ранибизумаб и контролите.
Lithuanian: Atliekant klinikinius Lucentis tyrimus, kuriuose dalyvavo AMD, DME, PDR, RVO ir CNV sergantys pacientai, nustatytas nedidelis arterinių tromboembolijų pasireiškimo dažnis, kuris ranibizumabo vartojusių pacientų ir kontrolinėje grupėse ženkliai nesiskyrė.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са описани по-долу:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis nurodytas toliau:
Bulgarian: BRIGHTER е рандомизирано активно контролирано проучване с 3-рамена, което сравнява 0,5 mg ранибизумаб, прилаган като монотерапия или в комбинация с лазерна фотокоагулация спрямо самостоятелното прилагане на лазерна фотокоагулация.
Lithuanian: BRIGHTER buvo 3 atšakų atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kurio metu palyginimui pacientams buvo švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė (monoterapija) arba švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė ir taikoma lazerinė fotokoaguliacija, arba taikoma tik lazerinė fotokoaguliacija.
Bulgarian: Въпреки че индивиди с изходно ниво на BVCA (>73 букви) и макулен едем с централна дебелина на ретината <300 m не изглежда да имат особена полза от лечението с ранибизумаб сравнено с лазерната фотокоагулация.
Lithuanian: Vis dėlto tiriamiesiems, kurių pradinis GKRA buvo >73 raidės bei kuriems buvo geltonosios dėmės edema ir kurių tinklainės centrinės dalies storis buvo <300 m, gydymas ranibizumabu, palyginti su lazerine fotokoaguliacija, papildomo palankaus poveikio nesukėlė.
Bulgarian: В двете проучвания участниците получават 0,5 mg ранибизумаб по схема PRN, прилагана според индивидуализирани критерии за „стабилност".
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientams buvo švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė PRN, dozavimo režimas siejamas su individualiais stabilizavimo kriterijais.
Bulgarian: Клиничната безопасност и ефикасност на Lucentis при пациенти със зрителни увреждания вследствие на ХНВ са оценени на базата на данните от 12 месеца от двойносляпо, плацебоконтролирано основно проучване G2301 (MINERVA).
Lithuanian: Lucentis klinikinis veiksmingumas ir saugumas pacientams CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti įvertintas remiantis dvigubai maskuotu būdu atlikto, placebu kontroliuojamojo pagrindinio G2301 (MINERVA) tyrimo metu gautais 12 mėnesių duomenimis.
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Lithuanian: • ką daryti po gydymo Lucentis;
Bulgarian: Всеки флакон, показващ признаци на повреда или отваряне не трябва да се използва.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokius flakono pažeidimo ar sugadinimo požymius, jo naudoti negalima.
Bulgarian: 11 ноември 2016 г.
Lithuanian: lapkričio 11 d.
Bulgarian: При приложението на Lucentis винаги трябва да се използва правилна асептична техника на инжектиране.
Lithuanian: Švirkščiant Lucentis visada būtina laikytis tinkamų aseptikos sąlygų.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при възрастни са описани по-долу:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis suaugusiesiems nurodytas toliau:
Bulgarian: По този начин се осигурява необходимото количество, доставящо единична доза 0,05 ml, съдържаща 0,5 mg ранибизумаб на възрастни пациенти и единична доза 0,02 ml, съдържаща 0,2 mg ранибизумаб на недоносени кърмачета.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,05 ml dozę, kurioje yra 0,5 mg ranibizumabo, suaugusiems pacientams bei vieną 0,02 ml dozę, kurioje yra 0,2 mg ranibizumabo, anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Bulgarian: При бременни маймуни интравитреалното лечение с ранибизумаб, водещо до максимална системна експозиция 0,9-7-пъти надвишаващо най-лошия случай на клинична експозиция, не предизвиква свързана с развитието токсичност и тератогенност и не повлиява теглото и структурата на плацентата, въпреки че въз основа на фармакологичните му ефекти ранибизумаб трябва да се счита за потенциално тератогенен и ембрио-/фетотоксичен.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis beždžionėmis metu į stiklakūnį vartojamas ranibizumabas, kai didžiausia susidaranti sisteminė jo ekspozicija buvo 0,9-7 kartų didesnė nei didžiausia galima ekspozicija preparato vartojant žmogui, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nesukėlė, placentos svoris ar struktūra nepakito.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща един стъклен флакон с ранибизумаб, с хлоробутилова гумена запушалка и една филтърна игла с тъп връх (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 микрометра) за изтегляне на съдържанието на флакона.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas stiklinis flakonas ranibizumabo su chlorobutilo gumos kamščiu ir viena buka filtro adata (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm), skirta ištraukti flakono turinį.
Bulgarian: В подгрупа от лекуваните животни са установени серумни и витреални антитела срещу ранибизумаб.
Lithuanian: Kai kurių gydytų gyvūnų serume ir stiklakūnyje buvo rasta antikūnų ranibizumabui.
Bulgarian: Във всички групи ранибизумаб се прилага ежемесечно до постигане на BCVA, която остава непроменена при поне три последователни месечни прегледа.
Lithuanian: Visų grupių pacientams ranibizumabo buvo skiriama kartą per mėnesį, kol mažiausiai tris mėnesius iš eilės tyrimų metu buvo nustatomas toks pat regos aštrumas.
Bulgarian: Повечето пациенти (78%) в клиничното проучване са получили по една инжекция на око.
Lithuanian: Klinikinio tyrumo metu daugumai pacientų (78 %) buvo skirta po vieną injekciją į kiekvieną akį.
Bulgarian: Листовка за пациента
Lithuanian: • informacinis lapelis pacientui;
Bulgarian: В проучването FVF2587g (ANCHOR), 423 пациенти с преобладаващи класически ХНВ лезии са рандомизирани в съотношение 1:1:1 да получават Lucentis 0,3 mg ежемесечно, Lucentis 0,5 mg ежемесечно или ФДТ с вертепорфин (в началото и на всеки 3 месеца след това, ако флуоресцеиновата ангиография покаже персистиране или рецидив на съдово изтичане).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime FVF2587g (ANCHOR) 423 pacientai, kuriems buvo daugiausia klasikinė CNV, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg kas mėnesį, Lucentis po 0,5 mg kas mėnesį arba skiriama PDT verteporfinu (tyrimo pradžioje ir vėliau kas 3 mėnesius, jeigu fluorescencinėje angiogramoje pastebėtas persistuojantis arba atsinaujinęs kraujagyslių pralaidumas).
Bulgarian: За допълнителното прилагане на фотодинамична терапия с вертепорфин (ФДТ) и Lucentis при влажна ВДМ и ПМ, вижте точка 5.1.
Lithuanian: Informacija apie papildomą šlapiosios AMD ir PM gydymą fotodinamine terapija (PDT) verteporfinu ir Lucentis pateikiama 5.1 skyriuje.
Bulgarian: Има недостатъчно данни, за да се направи заключение относно ефекта на Lucentis при пациенти с ВОР, с признаци на необратима исхемична загуба на зрителната функция.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, leidžiančių spręsti apie Lucentis poveikį pacientams, kuriems yra RVO ir pasireiškia negrįžtamas išeminės kilmės regėjimo netekimas.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите са прилагани инжекции с ранибизумаб 0,3 mg или 0,5 mg или с плацебо.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientams į buvo švirkščiama 0,3 mg arba 0,5 mg ranibizumabo dozė arba skiriama placebo (menama) injekcija.
Bulgarian: Таблица 2 Крайни резултати на 3-ия и 12-ия месец (RADIANCE)
Lithuanian: Baigtys po 3 ir 12 mėnesių (RADIANCE tyrimas)
Bulgarian: Флаконът и филтърната игла са само за еднократна употреба.
Lithuanian: Flakonas ir filtro adata tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: В BRIGHTER ранибизумаб 0,5 mg, приложен в комбинация с лазерна терапия демострира неинфериорност спрямо ранибизумаб, приложен като монотерапия от началото до 24-ия месец (95% CI -2,8, 1,4).
Lithuanian: BRIGHTER tyrimo metu, 0,5 mg ranibizumabo vartojimas kartu su papildoma lazerio terapija parodė ne prastesnį poveikį lyginant su ranibizumabo monoterapijos pradinėmis reikšmėmis iki 24-ojo mėnesio (95% PI -2,8, 1,4).
Bulgarian: Средна промяна в BCVA от 1-ия до 12-ия месец a
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio a
Bulgarian: Системни ефекти след интравитреално приложение
Lithuanian: Sisteminis poveikis po vartojimo į stiklakūnį
Bulgarian: Дългосрочният профил на безопасност на ранибизумаб, наблюдаван по време на 24-месечното продължение на проучването съответства на познатия профил на безопасност на Lucentis.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės tęstinio tyrimo metu nustatytas ilgalaikio ranibizumabo vartojimo saugumo savybių pobūdis yra panašus į žinomą Lucentis saugumo pobūdį.
Bulgarian: Фигура 4 Средна промяна в зрителната острота спрямо изходното ниво в течение на времето в общата популация на проучване D2301 (RESTORE)
Lithuanian: Vidutinis regos aštrumo pokytis nuo pradinio rodmens laiko atžvilgiu D2301 (RESTORE) tyrime
Bulgarian: Процент пациенти, които са постигнали: ≥15 букви или са постигнали ≥84 букви в BCVA
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems nustatytas pagerėjimas: ≥15 raidžių arba pasiekta ≥84 raidės GKRA 53,3 %
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Lithuanian: Išeities matmuo
Bulgarian: Как изглежда Lucentis и какво съдържа опаковката Lucentis е инжекционен разтвор във флакон (0,23 ml).
Lithuanian: Lucentis yra injekcinis tirpalas flakone (0,23 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Lucentis
Lithuanian: Kaip paruošti ir vartoti Lucentis
Bulgarian: За да приготвите Lucentis за интравитреално приложение при недоносени кърмачета, моля, спазвайте инструкциите за употреба в комплекта VISISURЕ.
Lithuanian: Ruošdami Lucentis injekcijai į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, laikykitės VISISURE rinkinyje tiekiamų vartojimo instrukcijų.
Bulgarian: Флакон, съдържащ 2,3 mg ранимизумаб.
Lithuanian: Flakone yra 2,3 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Lucentis и лазерна фотокоагулация при ДМЕ и макулен едем вследствие на КВОР
Lithuanian: Lucentis ir lazerinė fotokoaguliacija esant DME ir dėl BRVO pasireiškiančiai geltonosios dėmės edemai
Bulgarian: Lucentis не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Lucentis poveikis pacientams, turintiems kepenų pažeidimą, neištirtas.
Bulgarian: Повечето пациенти (78%) в проведеното клинично изпитване са получили по една инжекция на око.
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrumo metu daugumai pacientų (78 %) buvo skirta po vieną injekciją į kiekvieną akį.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,165 ml.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,165 ml tirpalo.
Bulgarian: Lucentis е показан при недоносени кърмачета за:
Lithuanian: Lucentis skirtas anksčiau laiko gimusiems kūdikiams:
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Lithuanian: 2023 m.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря на Вашето бебе.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į kūdikio gydytoją.
Bulgarian: При останалите субскали от този въпросник не са установени разлики, свързани с лечението.
Lithuanian: Vertinant kitas šio klausimyno dalis, skirtumų tarp tiriamųjų grupių nustatyti nebuvo galima.
Bulgarian: Асептично и внимателно съчленете инжекционна игла (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) към спринцовката.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų, tvirtai ant švirkšto uždėkite injekcinę adatą (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm).
Bulgarian: a p<0,0001 и за двете сравнения в BRIGHTER на 6-ия месец: Lucentis 0,5 mg спрямо Лазер и Lucentis 0,5 mg + Лазер спрямо Лазер.
Lithuanian: a p<0,0001lyginant abu BRIGHTER tyrimo rodiklius po 6 mėnesių: Lucentis 0,5 mg vartojusiųjų grupę su pacientais, kuriems skirtas gydymas lazeriu ir Lucentis 0,5 mg vartojusiųjų grupę ir kuriems skirtas gydymas lazeriu, su pacientais, kuriems skirtas gydymas lazeriu.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечение с Lucentis.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Lucentis pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: ЦДР - централна дебелина на ретината Фигура 3
Lithuanian: CSFT - centrinės tinklainės dalies storis 3 paveikslas.
Bulgarian: Нежеланите реакции получени след прилагане на Lucentis по време на клиничните изпитвания са представени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Lucentis pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Bulgarian: Гумена запушалка
Lithuanian: Stūmoklio rankena
Bulgarian: Отчупете (не въртете и не огъвайте) капачката на спринцовката (вж. Фигура 2).
Lithuanian: Nulaužkite švirkšto dangtelį (dangtelio nesukite) (žr.
Bulgarian: ранибизумаб 0,5 mg на изходно ниво, последвано от индивидуална схема на прилагане в зависимост от активността на заболяването, определена въз основа на зрителната острота и/или анатомични параметри (напр. влошаване на зрителната острота, интра/субретинална течност, хеморагия или изтичане);
Lithuanian: • 0,5 mg ranibizumabo prieš gydymą, pagal individualų dozavimo režimą, atsižvelgiant į ligos aktyvumą, kuris vertinamas pagal regos aštrumą ir (arba) anatominius rodmenis (pvz.
Bulgarian: Отстранете запечатващото покритие на контейнера на спринцовката и чрез асептична техника, внимателно извадете спринцовката.
Lithuanian: Nuplėškite švirkšto dėklo viršelį laikydamiesi aseptinių sąlygų ir atsargiai išimkite švirkštą.
Bulgarian: α,α-трехалоза дихидрат; хистидин хидрохлорид монохидрат; хистидин; полисорбат 20; вода за инжекции.
Lithuanian: Taip pat yra: α,α-trehalozės dihidrato; histidino hidrochlorido monohidrato; histidino; polisorbato 20; injekcinio vandens.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lucentis във всички подгрупи на педиатричната популация при неоваскуларна ВДМ, зрителни нарушения, дължащи се на ДМЕ, и зрителни нарушения, дължащи се на макулен едем вследствие на ВОР и зрителни нарушения, дължащи се на ХНВ и диабетна ретинопатия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, kuriems yra neovaskulinė AMD, sutrikęs regėjimas dėl DME, taip pat dėl RVO pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas ir CNV bei diabetinės retinopatijos sukeltas regos pablogėjimas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: При възрастни инжекционната игла трябва да се въведе 3,5-4,0 mm зад лимба в стъкловидното тяло, като се избягва хоризонталния меридиан и се насочва към центъра на очната ябълка.
Lithuanian: Suaugusiesiems injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lucentis във всички подгрупи на педиатричната популация при неоваскуларна ВДМ, зрителни нарушения, дължащи се на ДМЕ, и зрителни нарушения, дължащи се на макулен едем вследствие на ВОР, зрителни нарушения, дължащи се на ХНВ и диабетна ретинопатия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lucentis tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, kuriems yra neovaskulinė AMD, sutrikęs regėjimas dėl DME, taip pat dėl RVO pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas, CNV ir diabetinės retinopatijos sukeltas regos pablogėjimas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Вътреочното налягане и перфузията на зрителния нерв трябва да се проследяват и да се третират по подходящ начин.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Būtina matuoti akispūdį ir regos nervo kraujotaką ir tinkamai gydyti atsiradus sutrikimų.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява състоянието на окото Ви и в зависимост от това, как се повлиявате от лечението, ще прецени, дали и кога е необходимо да се продължи лечението.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, ar gydymas buvo veiksmingas, gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti tolesnį gydymą ir kada skirti vaisto.
Bulgarian: Таблица 4 Терапевтичен ефект - общ и в етиологичните подгрупи на изходно ниво
Lithuanian: Bendras ir po pradinės etiologijos gydymo poveikis pogrupiuose
Bulgarian: - Другите съставки са α,α-трехалоза дихидрат; хистидинов хидрохлорид, монохидрат; хистидин; полисорбат 20; вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra α,α-trehalozė dihidratas; histidino hidrochloridas monohidratas; histidinas; polisorbatas 20; injekcinis vanduo.
Bulgarian: Средна промяна в BCVA от 1-ия до 3-ия месец спрямо изходното ниво a
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 3 mėnesio, lyginant su pradiniu įvertinimu a
Bulgarian: Инжекционната игла трябва да се въведе 3,5-4,0 mm зад лимба в стъкловидното тяло, като се избягва хоризонталния меридиан и се насочва към центъра на очната ябълка.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Bulgarian: При недоносени кърмачета лечението на РН започва с единична инжекция във всяко око и може да се приложи билатерално в един ден.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams ROP gydymas pradedamas skiriant po vieną injekciją į kiekvieną akį; injekcijas galima atlikti į abi akis tą pačią dieną.
Bulgarian: PRN ранибизумаб 0,5 mg n=117
Lithuanian: PRN ranibizumabas 0,5 mg n=117
Bulgarian: Lucentis се прилага като еднократна инжекция в окото от Вашият очен лекар, под местна упойка.
Lithuanian: Lucentis skiriamas vienkartinės injekcijos į akį būdu; vaisto sušvirkš akių gydytojas vietinėje nejautroje.
Bulgarian: Нежелани реакции несвързани със зрението: главоболие и болка в ставите.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: galvos skausmas ir sąnarių skausmas.
Bulgarian: Основните измерители на крайния резултат са обобщени в Таблица 1 и Фигура 1
Lithuanian: Svarbiausių tyrimų išeičių rodiklių santrauka pateikiama 1 lentelėje bei 1 paveiksle.
Bulgarian: 0,05 ml; при последващи инжекции, инжекционното място на склерата трябва да се сменя.
Lithuanian: Suleidžiama 0,05 ml tirpalo, kitos injekcijos turi būti atliekamos į kitas odenos vietas.
Bulgarian: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Bulgarian: Отварянето на запечатания контейнер и всички следващи стъпки трябва да се направят при асептични условия.
Lithuanian: Sandarų dėklą atidarykite ir visus kitus veiksmus atlikite laikydamiesi aseptinių sąlygų.
Bulgarian: Излишният обем трябва да се отстрани преди прилагане на инжекцията.
Lithuanian: Prieš atliekant injekciją tirpalo perteklių reikia išstumti.
Bulgarian: a p<0,00001 при сравнение с вФДТ контролата б
Lithuanian: a p<0,00001, lyginant su kontroline vPDT grupe.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 0,165 ml, съответстващи на 1,65 mg ранибизумаб.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 0,165 ml tirpalo, atitinkančio 1,65 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Група III (вФДТ - пациенти, при които е позволено да се прилага ранибизумаб от
Lithuanian: • III grupė (vPDT - pacientams buvo galima skirti gydymą ranibizumabu nuo 3-iojo mėnesio).
Bulgarian: Спиране на Lucentis
Lithuanian: Gydymo Lucentis nutraukimas
Bulgarian: В проучването FVF2598g (MARINA), 716 пациенти с минимални класически или окултни некласически лезии са рандомизирани в съотношение 1:1:1 да получават ежемесечно инжекции Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg или плацебо.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime FVF2598g (MARINA) 716 pacientų su minimalia klasikine arba slapta ne klasikine pažaida atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems kas mėnesį buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg, Lucentis po 0,5 mg arba placebo.
Bulgarian: По този начин се осигурява необходимото количество, доставящо единична доза 0,02 ml, съдържаща 0,2 mg ранибизумаб.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,02 ml dozę, kurioje yra 0,2 mg ranibizumabo.
Bulgarian: Това съответства на 0,05 ml обем за инжектиране.
Lithuanian: Tokia dozė atitinka 0,05 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Моля, вижте информацията за недоносени кърмачета на обратната страна на тази листовка.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Bulgarian: Изчислената разлика между ранибизумаб и лечението с лазер е 29,9% (95% CI: [20,0; 39,7]).
Lithuanian: Apskaičiuotas gydymo ranibizumabu ir lazeriu skirtumas buvo 29,9 % (95 % PI: [20,0; 39,7]).
Bulgarian: Lucentis 0,5 mg + Лазер N=178
Lithuanian: Lucentis 0,5 mg + Lazeris N=178
Bulgarian: Инжекционната игла трябва да се въведе в окото 1,0 до 2,0 mm зад лимбуса, като иглата сочи към оптичния нерв.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Bulgarian: Средна промяна в BCVA от 1-ия до 12ия месец (SD)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio (SN)
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето бебе.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jūsų kūdikio gydytoją.
Bulgarian: В проучване FVF3192g (PIER) 184 пациенти с всички форми на неоваскуларна ВДМ са рандомизирани в съотношение 1:1:1 да получат три последователни инжекции Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg или плацебо веднъж месечно, последвано от приложение на една доза на всеки 3 месеца.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo FVF3192g (PIER) metu 184 pacientai, sergantys visomis neovaskulinės AMD formomis, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg, Lucentis po 0,5 mg arba placebo vieną kartą per mėnesį tris kartus iš eilės, vėliau - kas 3 mėnesius.
Bulgarian: Подобрението на зрението е съпроводено от намаляване на централната дебелина на ретината.
Lithuanian: Regos pagerėjimas pasireiškė kartu su centrinės tinklainės srities storio sumažėjimu.
Bulgarian: В рамките на 60 минути от инжекцията на Lucentis е наблюдавано преходно покачване на вътреочното налягане (ВОН).
Lithuanian: Pastebėta, kad 60 minučių laikotarpiu po Lucentis sušvirkštimo laikinai padidėja akispūdis.
Bulgarian: Прилагането на целия обем от предварително напълнената спринцовка може да доведе до предозиране.
Lithuanian: Sušvirkštus visą užpildytame švirkšte esantį tirpalą, vaisto galima perdozuoti.
Bulgarian: Аспирирайте цялото течно съдържание на флакона, като го държите в изправено положение, леко наклонен, за да се улесни пълното изтеглянe.
Lithuanian: Ištraukite visą tirpalą iš flakono; flakoną laikykite vertikaliai, šiek tiek palenktą, kad būtų lengviau ištraukti visą tirpalą.
Bulgarian: Съвместна употреба с други анти-VEGF (съдов ендотелен растежен фактор)
Lithuanian: Gydymas kartu su kitais anti-VEGF (prieš kraujagyslių endotelio augimo faktorių nukreiptais preparatais, angl.
Bulgarian: Дегенерация на ретината, нарушения на ретината, отлепване на ретината, скъсване на ретината, отлепване на пигментния епител на ретината, скъсване на пигментния епител на ретината, намалена зрителна острота, кръвоизлив в стъкловидното тяло, нарушения на стъкловидното тяло, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсуларна катаракта, помътняване на задната капсула, точков кератит, корнеална абразия, светло петно в предната камера, замъглено виждане, кръвоизлив на мястото на инжектиране, кръвоизлив в окото, конюнктивит, алергичен конюнктивит, отделяне на секрет от окото, фотопсия, фотофобия, дискомфорт в очите, едем на клепача, болка в клепача, конюнктивална хиперемия.
Lithuanian: Tinklainės degeneracija, tinklainės pažeidimas, tinklainės atšoka, tinklainės įplyšimas, tinklainės pigmentinio epitelio atšoka, tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimas, sumažėjęs regos aštrumas, stiklakūnio kraujavimas, stiklakūnio pažeidimas, uveitas, iritas, iridociklitas, katarakta, subkapsulinė katarakta, užpakalinės kapsulės drumstumas, taškinis keratitas, ragenos erozijos, priekinės kameros švytėjimas, neryškus matymas, kraujavimas injekcijos vietoje, akies kraujavimas, konjunktyvitas, alerginis konjunktyvitas, išskyros iš akies, fotopsija, šviesos baimė, akių diskomfortas, akies vokų pabrinkimas, akies vokų skausmas, junginių hiperemija.