FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Fortacin, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Fortacin kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Fortacin, ver el prospecto.
Estonian: Fortacin kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo actúa Fortacin?
Estonian: Kuidas Fortacin toimib?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fortacin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Fortacinga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Fortacin en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fortacin kasulikkus?
Spanish: 81379 München Alemania
Estonian: 81379 München Saksamaa
Spanish: 1000 Ljubljana Eslovenia
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMP
Spanish: Lavarse las manos antes de usar.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Spanish: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona España
Estonian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Hispaania
Spanish: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francia
Estonian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Spanish: La duración del tratamiento es ilimitada.
Estonian: Ravi kestus ei ole piiratud.
Spanish: La incidencia de acontecimientos adversos fue baja (se estimó de 0,0066-0,037%) y no puede excluirse que los acontecimientos adversos estén relacionados con enfermedades graves subyacentes.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemus oli väike (hinnanguliselt 0,0066-0,037%) ja ei saa välistada, et kõrvalnähud on seotud raske põhihaigusega.
Spanish: Debe informar al veterinario si el animal está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento.
Estonian: Teavitage veterinaararsti, kui loom võtab või on hiljuti võtnud mistahes muid ravimeid.
Spanish: No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
Estonian: Mitte tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise (lõik 4.7).
Spanish: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Estonian: 21040 Origgio (VA) Itaalia
Spanish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holanda
Estonian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holland
Spanish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Estonian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austra
Spanish: De acuerdo con los principios de los arbitrajes de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/EC, el 16 de septiembre de 2010 Suecia envió una notificación de arbitraje revisada de conformidad con el Artículo 3(1) de la Directiva 2001/82/EC y amplió el ámbito del procedimiento de arbitraje a todas las presentaciones y formulaciones de los comprimidos de Fortekor y nombres asociados.
Estonian: Kooskõlas direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaste esildismenetluste põhimõtetega saatis Rootsi 16. septembril 2010 parandatud esildisteatise direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel ning laiendas esildismenetlust kõikidele Fortekori ja sarnaste nimetustega ravimite eri toimeainesisaldusega tablettidele ning ravimvormidele.
Spanish: En un estudio fundamental, no se observó ese efecto del tratamiento.
Estonian: Alusuuringus ravi sellist toimet ei täheldatud.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Para completar a nivel nacional.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse liikmesriigi poolt.
Spanish: Tampoco pudo demostrarse una diferencia estadísticamente significativa en la CPC global durante el periodo de tratamiento.
Estonian: Samuti ei täheldatud UPC statistiliselt olulist erinevust kogu raviperioodi ajal.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERVÕI RIBAPAKENDIL
Spanish: Las diferencias entre los grupos de gatos, sin embargo, eran mínimas frente al nivel basal y la recuperación durante el estudio complicó la interpretación de los datos.
Estonian: Siiski olid kassirühmade vahelised erinevused algtasemega võrreldes väikesed ja uuringuaegne paranemine raskendas andmete tõlgendamist.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Spanish: Por lo tanto, debido a las divergencias entre las decisiones nacionales adoptadas por los Estados miembros sobre las autorizaciones de Fortekor y nombres asociados (comprimido recubierto de hidrocloruro de benazepril de 5 mg), el 16 de octubre de 2009, Suecia inició un arbitraje de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/EC, en su forma enmendada.
Estonian: Tingituna liikmesriikide lahknevatest otsustest Fortekori ja sarnaste nimetuste (5 mg benasepriilvesinikkloriidi sisaldav õhukese polümeerikattega tablett) müügilubade kohta algatas Rootsi 16. oktoobril 2009 muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel esildismenetluse.
Spanish: El beneficio relacionado con el tratamiento con benazepril de los perros con insuficiencia cardíaca tiene respaldo suficiente por los datos presentados con anterioridad.
Estonian: Benasepriili kasulikkust südamepuudulikkusega koerte ravis kinnitavad küllaldaselt varem esitatud andmed.
Spanish: También se observó una ligera diferencia global significativa en la proteinuria.
Estonian: Samuti täheldati väikest, ent olulist üldist erinevust proteinuuria puhul.
Spanish: "Nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) debe administrarse una vez al día por vía oral, con o sin comida.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tuleb anda suukaudselt üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
Spanish: La diferencia en CPC fue estadísticamente significativa en el grupo con CPC ≥ 1,0 pero no en el grupo con CPC ≥ 0,2.
Estonian: UPC erinevus oli statistiliselt oluline rühmas, kus UPC oli ≥ 1,0, kuid mitte rühmas, kus UPC oli ≥ 0,2.
Spanish: Por lo tanto, debe incluirse un texto adecuado en las secciones relevantes de la información sobre el producto Fortekor.
Estonian: Seetõttu tuleb Fortekori ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse lisada vastav tekst.
Spanish: Como existen pocas discrepancias en la información sobre el producto autorizada entre los Estados miembros sobre las propiedades farmacodinámicas, las propiedades farmacocinéticas, la tolerancia en los animales diana y la indicación para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en perros, solo se proponen cambios menores en la documentación del producto.
Estonian: Et liikmesriikide heakskiidetud ravimiinfos on vaid väikesed lahknevused, mis puudutavad farmakodünaamilisi omadusi, farmakokineetilisi omadusi, sihtloomade taluvust ja koerte südamepuudulikkuse ravinäidustusi, on ravimiga seotud dokumentides välja pakutud üksnes väikesed muudatused.
Spanish: El grupo de expertos destacó algunos méritos potenciales sobre el tratamiento con IECA en el caso de proteinuria aunque no existe consenso sobre qué criterios clínicos justificarían el inicio del tratamiento.
Estonian: Eksperdirühm tõi välja angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite mõned võimalikud eelised proteinuuria korral, kuigi puudub üksmeel, millised kliinilised kriteeriumid õigustavad ravi alustamist.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización han presentado propuestas para una información sobre el producto armonizada y datos que respaldan el tratamiento de trastornos cardíacos y renales.
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud ühtlustatud ravimiinfo ettepanekud ning andmed, mis toetavad südameja neeruhäirete ravi.
Spanish: Por lo tanto, no se han indicado restricciones en el uso de Fortekor en gatos, pero debe tenerse en cuenta, sin embargo, que debido a un posible efecto hipotensor inicial del tratamiento con los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (IECA), benazepril no debe administrarse a animales con hipotensión, hipovolemia, hiponatremia ni insuficiencia renal aguda.
Estonian: Seetõttu ei ole näidustatud piirangud Fortekori kasutamisel kassidel, kuid tuleb siiski märkida, et tingituna angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite (ACEI) võimalikust esialgsest hüpotensiivsest toimest ei tohi benasepriili manustada loomadele, kellel on hüpotensioon, hüpovoleemia, hüponatreemia või äge neerupuudulikkus.
Spanish: El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas (85-90%), y en los tejidos se encuentran principalmente en el hígado y riñón.
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on plasmavalkudega ulatuslikult (85 - 90 %) seotud ja leiduvad kudedest peamiselt maksas ja neerudes.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Spanish: Siga siempre las instrucciones de dosificación dadas por el veterinario.
Estonian: Järgige alati veterinaararsti poolt antud annustamisjuhiseid.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el prospecto.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Spanish: Fortekor y nombres asociados es un medicamento veterinario que contiene hidrocloruro de benazepril que se presenta en comprimidos aromatizados de 2,5 mg, 5 mg y 20 mg, y en comprimidos recubiertos de 5 mg y 20 mg destinado a perros y gatos.
Estonian: Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Spanish: En los estudios de tolerancia, no se registraron signos clínicos significativos ni relacionados con la dosis de hallazgos patológicos, excepto una leve hipertrofia/hiperplasia de las células yuxtaglomerulares renales tras el tratamiento con 10-20 veces la dosis diana recomendada.
Estonian: Talutavusuuringutes ei täheldatud patoloogilistele leidudele viitavaid olulisi või annusepõhiseid kliinilisi nähte, välja arvatud neerude jukstaglomerulaarsete rakkude kerge hüpertroofia/hüperplaasia pärast ravimist soovitatavast sihtannusest 10-20 korda suurema annusega.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN NOVARTIS
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Spanish: que el CVMP concluyó que la relación beneficio/riesgo global para este producto sigue siendo positiva, excepto para la enfermedad renal crónica en perros, sobre la que deben realizarse los cambios recomendados en la información sobre el producto.
Estonian: järeldas veterinaarravimite komitee, et kõnealuse ravimi üldine kasulikkuse ja riski suhe on soodne, välja arvatud koerte kroonilise neeruhaiguse osas, mille jaoks tuleb lisada ravimiinfosse soovitatud muudatused.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, indicaciones, titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados Miembros
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide ja tugevuste ning loomaliikide, näidustuste ja liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en la 2ª, 3ª y 4ª fase.
Estonian: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
Spanish: La indicación debe incluir el hecho de que el efecto esperable es el retraso en el desarrollo de la enfermedad y que no debe esperarse una curación.
Estonian: Selle näidustuse puhul peab arvestama faktiga, et tõenäoline tagajärg on haiguse väljakujunemise edasilükkumine ja ravitoimet ei eeldata.
Spanish: Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).
Estonian: Seetõttu blokeerib ta angiotensiin II ja aldosterooni poolt vahendatavaid toimeid, sealhulgas nii arterite kui veenide konstriktsioon, naatriumi ja vee retentsioon neerude poolt ja remodelleeriv toime (sh patoloogiline südame hüpertroofia ja degeneratiivsed muutused neerudes).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Para completar a nivel nacional.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje, se observó que también existen divergencias entre las decisiones nacionales sobre las autorizaciones de comercialización que han adoptado los Estados miembros para la especie diana, los perros, en la que algunos Estados miembros han autorizado el producto para la indicación de insuficiencia renal.
Estonian: Esildismenetluse ajal märgiti, et liikmesriigid on müügiloa osas võtnud vastu lahknevaid riiklikke otsuseid ka sihtliigi koerte puhul, sest mõned liikmesriigid on andnud ravimile müügiloa koerte neerupuudulikkuse näidustusel.
Spanish: No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja), hipovolemia (volumen sanguíneo bajo), hiponatremia (niveles de sodio en la sangre bajos) o fallo renal agudo.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni (madal vererõhk), hüpovoleemia (madal vere maht), hüponatreemia (madal vere naatriumi tase) või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Spanish: Cuando los animales se agruparon, se demostró que la reducción de los niveles de proteína urinaria fue más destacada en un pequeño grupo de animales con CPC ≥ 1,0.
Estonian: Loomade alarühmadeks jagamisel selgus, et uriini valgusisalduse vähenemine oli kõige silmatorkavam väikesel rühmal loomadel, kelle UPC oli ≥ 1,0.
Spanish: Gato: Experimentalmente reduce la proteinuria en enfermedad renal crónica en la que el ratio proteína/creatinina es >1.
Estonian: Kass: Katseliselt proteinuuria vähendamiseks kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui ravieelne proteiini/kreatiniini suhe (PCR) on >1.
Spanish: Dado que no existen datos suficientes en gatos (y perros), no puede descartarse que el tratamiento con benazepril durante el embarazo pudiera ser potencialmente nocivo.
Estonian: Küllaldaste andmete puudumisel kasside (ja koerte) kohta ei saa välistada, et ravi benasepriiliga võib tiinuse ajal olla kahjulik.
Spanish: Evaluación de los riesgos
Estonian: Riski hindamine
Spanish: • que el CVMP consideró el ámbito principal del arbitraje sobre la eficacia del producto para el tratamiento de los trastornos renales en gatos y perros;
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina ravimi efektiivsust kasside ja koerte neeruhäirete ravis;
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante>>: Para completar a nivel nacional.
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)
Spanish: No se observaron desviaciones considerables en la farmacocinética del benazepril tras el tratamiento prolongado ni en los gatos con insuficiencia renal y, por lo tanto, no es necesario ajustar las dosis.
Estonian: Benasepriili farmakokineetikas ei täheldatud märkimisväärseid kõrvalekaldeid pärast pikaajalist ravi ega ka neerupuudulikkusega kassidel ja seetõttu ei ole annuse kohandamise vajalik.
Spanish: Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, falta de coordinación o signos de fatiga transitorios.
Estonian: Väikesel arvul koertest võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimuse märke.
Spanish: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Estonian: 15561 HOLARGOS Kreeka
Spanish: Por lo tanto, debe contraindicarse el uso de Fortekor durante el embarazo y la lactancia en gatos (y perros) y añadirse el texto adecuado a las secciones relevantes de la información sobre el producto.
Estonian: Seetõttu peab Fortekori kasutamine kassidel ja koertel olema tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud ning ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada vastav tekst.
Spanish: La indicación armonizada adecuada debería ser "tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva en perros".
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Spanish: En los últimos años, se ha demostrado que la proteinuria es un factor de pronóstico de ERC en gatos.
Estonian: Viimastel aastatel on ilmnenud, et proteinuuria on kassidel kroonilise neeruhaiguse prognostiline tegur.
Spanish: Por lo tanto, podría aceptarse la indicación para el uso de Fortekor en la ERC pero debe limitarse a gatos con proteinuria.
Estonian: Näidustuse Fortekori kasutamiseks kroonilise neeruhaiguse raviks võib seetõttu heaks kiita, kuid see peab piirduma kassidega, kellel on proteinuuria.
Spanish: En este estudio, que incluyó a 49 perros propiedad de clientes que padecían ERC, no se observó ningún efecto sobre la supervivencia frente a placebo (criterio de valoración principal) ni signos clínicos ni para todo el grupo ni para los perros estratificados de acuerdo con una CPC inicial > 0,5 (que representa a los perros con proteinuria).
Estonian: Selles uuringus, kus osales 49 omanikuga koera, kellel oli krooniline neeruhaigus, ei täheldatud platseeboga võrreldes toimet elulemusele (esmane näitaja) ega kliinilistele näitajatele rühmas üldiselt ega ka algse UPC > 0,5 alusel alarühmadesse jagatud koertel (proteinuuriaga koerad).
Spanish: La indicación armonizada adecuada debe ser "Reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica".
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Spanish: • que el CVMP revisó los resúmenes de características de los productos, las fichas técnicas y los prospectos propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización y consideró todos los datos presentados globalmente;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed ning kõik esitatud andmed;
Spanish: En algunos Estados miembros, sin embargo, las solicitudes para ampliar la indicación a ERC en gatos no se ha autorizado y, por lo tanto, existen diferencias en la información sobre el producto de Fortekor entre Estados miembros.
Estonian: Mõnes liikmesriigis siiski ei rahuldatud taotlust laiendada näidustus kasside kroonilisele neeruhaigusele ja seetõttu erineb Fortekori ravimiinfo liikmesriigiti.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: En los estudios preclínicos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización, se describían las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas básicas del tratamiento con benazepril en gatos.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud prekliinilistes uuringutes kirjeldati kasside benasepriilravi põhilisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Spanish: El hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a su metabolito activo, benazeprilato.
Estonian: Benasepriilhüdrokloriid on eelravim, mis hüdrolüüsub in vivo aktiivseks metaboliidiks, benaseprilaadiks.
Spanish: También se registró una diferencia global significativa en CPC.
Estonian: Samuti täheldati olulist üldist erinevust UPC puhul.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Para completar a nivel nacional.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigi poolt.
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y tratarse si es necesario.
Estonian: Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja hüpotensiooni märkide suhtes (letargia, nõrkus jne) ning ravida vastavalt vajadusele.
Spanish: Los comprimidos de "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) están aromatizados y la mayoría de perros los toman voluntariamente.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer paso.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para completar a nivel nacional.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Spanish: Con respecto a la ERC en perros, los datos derivados del ensayo clínico fundamental (y único) y la información bibliográfica adicional no proporcionan información suficiente para concluir una dosis adecuada ni respalda de forma adecuada un efecto beneficioso durante el uso clínico.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
Spanish: Los comprimidos de "nombre del medicamento" (para completar a nivel nacional) están aromatizados y la mayoría de perros y gatos los toman voluntariamente.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
Spanish: Su veterinario podría recomendar la monitorización estrecha de la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y su tratamiento si fuera necesario.
Estonian: Teie veterinaararst võib soovitada tähelepanelikku jälgimist neerufunktsiooni ja hüpotensiooni nähtude (letargia, nõrkus jne) suhtes.
Spanish: El tratamiento puede mejorar la tolerancia al esfuerzo e incrementar la supervivencia de los perros con insuficiencia cardiaca de moderada a severa.
Estonian: Ravi võib parandada koormustaluvust ja suurendada mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega koerte elulemust.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros) y al metabolismo de primer paso.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Spanish: No obstante, el estudio que respalda este dictamen exploró el efecto de enalapril, pero no se ha establecido una dosis adecuada para el tratamiento de la ERC con benazepril1.
Estonian: Kuid seda arvamust toetavas uuringus uuriti enalapriili toimet ning benasepriili sobivat annust kroonilise neeruhaiguse raviks ei ole kehtestatud1.
Spanish: No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Spanish: No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Spanish: El benazeprilato se excreta en un 54% por vía biliar y en un 46% por vía urinaria en perros.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
Spanish: Se solicitó a los titulares de las autorizaciones de comercialización que aportaran, para las diferentes presentaciones y formulaciones, propuestas de información armonizada sobre el producto y datos que respaldaran el uso en las dos especies diana que fundamentaran el dictamen del CVMP.
Estonian: Müügiloa hoidjalt nõuti eri toimeainesisalduste ja ravimvormide kohta ettepanekute tegemist ühtlustatud ravimiinfo jaoks ning toetavaid andmeid kahe sihtliigi kohta, mis olid veterinaarravimite komitee arvamuse aluseks.