FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Onbrez Breezhaleria käytettiin 600 mikrogramman annoksin kerran vuorokaudessa, sen turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin suositusannoksia käytettäessä.
Slovenian: Pri uporabi odmerka 600 mg enkrat na dan so bile varnostne lastnosti zdravila Onbrez Breezhaler večinoma podobne kot pri uporabi priporočenih odmerkov.
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Onbrez Breezhaleria ei pidä käyttää yhdessä muiden pitkävaikutteisten beeta2-adrenergisten agonistien tai pitkävaikutteista beeta2-adrenergista agonistia sisältävien valmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravila Onbrez Breezhaler se ne sme uporabljati v povezavi z drugimi dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 oziroma z zdravili, ki vsebujejo dolgodelujoče agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2.
Finnish: Onbrez Breezhaler -vuorokausiannosta ei tule suurentaa 300 mikrogramman maksimiannosta suuremmaksi.
Slovenian: Zviševanje dnevnega odmerka zdravila Onbrez Breezhaler preko najvišjega odmerka 300 mikrogramov ni primerno.
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler sisältää - Yksi 150 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseli sisältää 150 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Onbrez Breezhaler - Ena kapsula zdravila Onbrez Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Finnish: 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseleissa on sininen vaakaviiva, jonka yläpuolelle on painettu sininen valmistekoodi "IDL 300" ja alapuolelle sininen yhtiön logo ( ).
Slovenian: Kapsule Onbrez Breezhaler 300 mikrogramov imajo nad modro črto z modro natisnjeno oznako "IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe ( ).
Finnish: Arytmioiden kehittymisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa Onbrez Breezhaler -ryhmän ja lumehoitoa tai tiotropiumia saaneiden välillä 26 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, johon otettiin 605 keuhkoahtaumatautipotilasta, joita seurattiin 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja enintään kolmeen otteeseen 26 viikon hoitojakson aikana.
Slovenian: Kot se je pokazalo pri 605 bolnikih s KOPB v 26-tedenski, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji faze III, med bolniki, ki so prejemali priporočene odmerka zdravila Onbrez Breezhaler, in tistimi, ki so prejemali placebo ali zdravljenje s tiotropijem, ni prišlo do klinično pomembnih razlik glede razvoja aritmičnih dogodkov, ki so jih spremljali 24 ur ob izhodišču, nato pa še do 3-krat v 26tedenskem obdobju zdravljenja.
Finnish: Onbrez Breezhalerin vaiheen III kliiniseen tutkimusohjelmaan otettiin potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
Slovenian: V klinični program faze III v razvoju zdravila Onbrez Breezhaler so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo zmerne do hude KOPB.
Finnish: - Yksi 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseli sisältää 300 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Onbrez Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Finnish: Onbrez Breezhaler ei ole tarkoitettu akuuttien bronkospasmiepisodien hoitoon, ts. kohtauslääkkeeksi.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler ni indicirano za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma, t.j.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittävää QTc-ajan pitenemistä, kun Onbrez Breezhaler-valmistetta on käytetty suositelluilla terapeuttisilla annoksilla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: V kliničnih študijah pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler v okviru terapevtskega odmerjanja niso opažali klinično pomembnih učinkov na podaljševanje intervala QTc (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Diabeetikkojen plasman glukoosipitoisuuksia tulee seurata tavanomaista tarkemmin Onbrez Breezhaler -hoidon aloittamisen yhteydessä.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je treba po začetku zdravljenja z zdravilom Onbrez Breezhaler še bolj natančno spremljati koncentracije glukoze v plazmi.
Finnish: Siksi pitkävaikutteisia beeta2-adrenerigisia agonisteja pitää käyttää varoen potilaille joilla tiedetään tai epäillään olevan pidentynyt QT-aika tai joita hoidetaan QT-ajan pitenemistä aiheuttavilla lääkevalmisteilla.
Slovenian: Iz navedenih razlogov je pri uporabi dolgodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2 , kot je zdravilo Onbrez Breezhaler, pri bolnikih z ugotovljenim ali domnevnim podaljšanjem intervala QT in pri tistih, ki prejemajo zdravila z vplivom na interval QT, potrebna previdnost.
Finnish: Jos käytät enemmän Onbrez Breezhaleria kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään päivystykseen, jos olet ottanut liikaa Onbrez Breezhaleria tai jos joku muu on ottanut kapseleitasi.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Onbrez Breezhaler, kot bi smeli Če ste vdihnili preveč zdravila Onbrez Breezhaler ali če kdo drug uporabi vaše kapsule, takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližjega oddelka za nujno medicinsko pomoč.
Finnish: Kerran vuorokaudessa 150 tai 300 mikrogramman annoksina käytettävä Onbrez Breezhaler paransi tasaisesti ja kliinisesti merkittävässä määrin keuhkojen toimintaa (uloshengityksen sekuntikapasiteetti, FEV1) 24 tunnin ajan useissa kliinisissä farmakodynamiikkaa ja tehoa selvittävissä tutkimuksissa.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je v odmerkih 150 in 300 mikrogramov na dan v več kliničnih farmakodinamičnih študijah in študijah učinkovitosti dosledno dosegalo klinično pomembno izboljšanje pljučne funkcije znotraj 24 ur (kar so merili z forsiranim ekspiracijskim volumnom v prvi sekundi, FEV1).
Finnish: Yksi Onbrez Breezhaler -pakkaus sisältää yhden Onbrez Breezhaler -inhalaattorin yhden tai useampia läpipainopakkauksia, joissa on inhalaattorin avulla otettavia Onbrez Breezhaler -kapseleita.
Slovenian: Pakiranje zdravila Onbrez Breezhaler: Vsako pakiranje zdravila Onbrez Breezhaler vsebuje: en inhalator Onbrez Breezhaler en ali več pretisnih omotov s kapsulami Onbrez Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.
Finnish: Onbrez Breezhaler -hoidon kesto Jatka Onbrez Breezhaler -hoitoa niin kauan kuin lääkäri määrää.
Slovenian: Kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Onbrez Breezhaler Zdravljenje z zdravilom Onbrez Breezhaler nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Finnish: Onbrez Breezhalerin kaltaisia lääkkeitä hengitystieoireisiin (eli lääkkeitä, kuten salmeteroli ja formoteroli).
Slovenian: Še posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če: zaradi težav z dihanjem uporabljate zdravila, ki so podobna zdravilu Onbrez Breezhaler (na primer zdravila, kot sta salmeterol in formoterol).
Finnish: Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Finnish: ONBREZ BREEZHALER -INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJEET
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA ONBREZ BREEZHALER
Finnish: Lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle kehittyy rintapuristusta, yskää, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta heti lääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Onbrez Breezhaler Takoj prenehajte uporabljati zdravilo in obvestite zdravnika, če vas začne takoj po uporabi zdravila stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape.
Finnish: Onbrez Breezhaleria ei ole tutkittu potilailla, joilla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes.
Slovenian: Uporabe zdravila Onbrez Breezhaler niso proučevali pri bolnikih, ki niso imeli dobro urejene sladkorne bolezni.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Onbrez Breezhaler vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Onbrez Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Onbrez Breezhalerin todettiin vähentävän keuhkojen hyperinflaatiota, johtaen sisäänhengityskapasiteetin suurenemiseen sekä rasituksen yhteydessä että levossa, verrattuna lumehoitoon.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Onbrez Breezhaler v primerjavi s placebom zmanjša hiperinflacijo pljuč, kar poveča inspiracijsko kapaciteto med naporom in v mirovanju.
Finnish: Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 240 mikrogramom indakaterola.
Finnish: Onbrez Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Onbrez Breezhaleria jos sinulla on astma (jolloin Onbrez Breezhaleria ei pidä käyttää).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Onbrez Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Onbrez Breezhaler), če imate težave s srcem, če imate epilepsijo, če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem), če imate sladkorno bolezen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Onbrez Breezhaler Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Onbrez Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Slovenian: Škatla vsebuje 10 kapsul in en inhalator Onbrez Breezhaler.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Slovenian: Škatla vsebuje 30 kapsul in en inhalator Onbrez Breezhaler.
Finnish: Onbrez Breezhalerin annostelun jälkeisiä välittömiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Slovenian: Poročali so o primerih takojšnje preobčutljivostne reakcije po odmerjanju zdravila Onbrez Breezhaler.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Onbrez Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Slovenian: Poročila o preobčutljivosti izhajajo iz izkušenj z uporabo zdravila Onbrez Breezhaler po njegovem prihodu na trg.
Finnish: Tietoa Onbrez Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Slovenian: O uporabi zdravila Onbrez Breezhaler pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov.
Finnish: Onbrez Breezhaler-kapseleita ei saa niellä.
Slovenian: Kapsul Onbrez Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Finnish: Älä koskaan aseta Onbrez Breezhaler -kapselia suoraan Onbrez Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Slovenian: Kapsule Onbrez Breezhaler nikoli ne nameščajte neposredno na ustnik inhalatorja Onbrez Breezhaler.
Finnish: Onbrez Breezhaler paransi keuhkojen toimintaa kliinisesti merkittävässä määrin, kun sitä otettiin kerran vuorokaudessa 150 mikrogramman tai 300 mikrogramman annoksina.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je pri odmerjanju 150 mikrogramov in 300 mikrogramov enkrat na dan klinično pomembno izboljšalo pljučno funkcijo.
Finnish: Onbrez Breezhaler -inhalaattoria käytetään Onbrez Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Onbrez Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Onbrez Breezhaler.
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
Slovenian: Vedno je treba uporabiti inhalator Onbrez Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju zdravila.
Finnish: Onbrez Breezhalerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Onbrez Breezhaler nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: Suositusannos on yksi 150 mikrogramman kapseli päivässä, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula enkrat na dan vedno ob istem času.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Onbrez Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onbrez Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Finnish: Onbrez Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onbrez Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tiotropiumi nosti FEV1-arvoa 130 ml ja formoteroli 80 ml.
Slovenian: Izboljšanje FEV1 s tiotropijem je bilo 130 ml, s formoterolom pa 80 ml.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) 12 viikon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največje količine zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12-tedenskem zdravljenju.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Onbrez Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Onbrez Breezhalerlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onbrez Breezhaler.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat rintakipu, yskä ja lihaskouristukset.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so bolečina v prsnem košu, kašelj in mišični krči.
Finnish: Potilas asettaa kapselin inhalaattoriin ja hengittää kapselissa olevan jauheen suun kautta.
Slovenian: Odmerek se vzame tako, da bolnik namesti kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek iz kapsule.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka saavat lihakset rentoutumaan.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov, kar povzroči sprostitev mišic.
Finnish: Yleisesti ottaen 150 ja 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -annosten vaikutukset olivat samankaltaisia, mutta tulokset osoittivat, että 300 mikrogramman annos saattaa lievittää vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireita tehokkaammin.
Slovenian: V splošnem so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Onbrez Breezhaler podobni, rezultati pa so pokazali, da lahko 300-mikrogramski odmerek bolnikom s hujšo obliko bolezni bolj pomaga.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Onbrez Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin ja formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa).
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Onbrez Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem in formoterolom (drugimi inhalacijskimi zdravili za zdravljenje KOPB).
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Onbrez Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Onbrez Breezhaler, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta-2.
Finnish: Onbrez Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo nousi keskimäärin 150-190 ml, kun muutos lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Slovenian: FEV1 se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Onbrez Breezhaler, povprečno izboljšal od 150 do 190 ml, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa je sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Finnish: Onbrez Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset ja ylähengitysteiden infektiot.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Onbrez Breezhaler (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Finnish: Onbrez Breezhaler indakateroli
Slovenian: Onbrez Breezhaler indakaterol
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Onbrez Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onbrez Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Onbrez Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain Onbrez Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
Slovenian: Kapsule zdravila Onbrez Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, je treba uporabljati izključno z inhalatorjem za zdravilo Onbrez Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Onbrez Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onbrez Breezhaler?
Finnish: Sen vaikuttava aine on indakateroli.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol.
Finnish: Onbrez Breezhalerin vaikuttava aine indakateroli on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
Finnish: Lisää tietoa Onbrez Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onbrez Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin on osoitettu parantavan tehokkaasti keuhkojen toimintaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Onbrez Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Finnish: Muita tietoja Onbrez Breezhalerista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onbrez Breezhaler
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen yhteen 300 mikrogramman kapseliin päivässä, jos potilaalla on vaikea keuhkoahtaumatauti.
Slovenian: Pri hudi KOPB lahko zdravnik poveča odmerek na eno 300-mikrogramsko kapsulo enkrat na dan.
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onbrez Breezhaler in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Onbrez Breezhaler on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onbrez Breezhaler odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Onbrez Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onbrez Breezhaler izkazalo v študijah?
Finnish: Onbrez Breezhaler on lääkevalmiste, jolla pidetään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler se uporablja za ohranjanje odprtih dihalnih poti pri odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Finnish: Mitä riskejä Onbrez Breezhaleriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onbrez Breezhaler?
Finnish: Onbrez Breezhaler paransi keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaa tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler je delovanje pljuč pri bolnikih s KOPB izboljšalo učinkoviteje kot placebo.
Finnish: Potilas saa Onbrez Breezhalerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Onbrez Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Onbrez Breezhaleria käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Onbrez Breezhaler uporablja?
Finnish: Kun Onbrez Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli kulkeutuu hengitysteissä oleviin reseptoreihin ja aktivoi ne. Hengitysteiden lihakset rentoutuvat, mikä auttaa pitämään hengitystiet avoinna ja helpottaa hengittämistä.
Slovenian: Ob vdihanju zdravila Onbrez Breezhaler indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Finnish: Onbrez Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa.
Slovenian: Zdravilo Onbrez Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onbrez Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Onbrez Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Finnish: 3 750 U
Slovenian: 3750 e.
Finnish: Injektio/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infundiranje
Finnish: Oncaspar (pegaspargaasi)
Slovenian: Oncaspar (pegaspargaza)
Finnish: Lisää tietoa Oncasparista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Oncaspar so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Finnish: Oncaspar sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. tammikuuta 2016.
Slovenian: Zdravilo Oncaspar je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 14. januarja 2016.
Finnish: Aikuispotilaita koskevia tietoja oli kuitenkin vähän, ja lääkettä markkinoivan yhtiön on määrä toimittaa lisää tietoja sen hyödystä tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Vendar so bili podatki pri odraslih bolnikih omejeni, zato mora družba, ki trži zdravilo, priskrbeti dodatne podatke o njegovih koristih pri tej skupini bolnikov.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen saa antaa lääkettä vain sairaalassa, jossa on asianmukaiset elvytyslaitteet.
Slovenian: Zdravnik mora zdravilo dati v bolnišnici, kjer je na voljo oprema za oživljanje.