FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighed ikke kendt: (Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Tyktarmsbetændelse (colitis) forårsaget af antibakterielle lægemidler, herunder pseudomembranøs colitis (alvorlig eller vedvarende diarré, der indeholder blod og/eller slim, og er forbundet med mavesmerter eller feber), nemt ved at få blå mærker, blødning fra tandkødet eller næseblod.
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: frekvens kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data Kolitt (betennelse i tykktarmen) forbundet med antibakterielle midler, inkludert pseudomembranøs kolitt (alvorlig eller vedvarende diaré som inneholder blod og/eller slim, forbundet med magesmerter eller feber), lett for å få blåmerker, blødninger fra tannkjøttet eller neseblødninger.
Danish: Hold hætteglasset ved hætteglassets krave, vip hætteglasset, og bevæg hætteglasset således, at indholdet hvirvles rundt, indtil produktet er helt rekonstitueret.
Norwegian Bokmål: Hold i hetteglasset etter hetteglassets hals, skråstill hetteglasset, og rotér innholdet i hetteglasset til legemidlet er helt rekonstituert.
Danish: Kliniske forsøg anvendte infusion af daptomycin til patienter over mindst 30 minutter.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter ble infusjonen av daptomycin gitt med minst 30 minutters varighet.
Danish: Hyppighed ikke kendt: (Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Tyktarmsbetændelse (colitis) forårsaget af antibakterielle lægemidler, herunder pseudomembranøs colitis (alvorlig eller vedvarende diarré, der indeholder blod og/eller slim, og er forbundet med mavesmerter eller feber) nemt ved at få blå mærker, blødning fra tandkødet eller næseblod.
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data) Kolitt (betennelse i tykktarmen) forbundet med antibakterielle midler, inkludert pseudomembranøs kolitt (alvorlig eller vedvarende diaré som inneholder blod og/eller slim, forbundet med magesmerter eller feber), lett for å få blåmerker, blødninger fra tannkjøttet eller neseblødninger.
Danish: Brug en ny sprøjte og stik kanylen ind i hætteglasset, der stadig vender på hovedet.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny sprøyte og stikk nålen inn i hetteglasset mens det holdes opp ned.
Danish: I kliniske studier er 2.011 voksne forsøgspersoner blevet behandlet med daptomycin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 2011 voksne forsøkspersoner daptomycin.
Danish: Efter en enkelt 4 mg/kg dosis daptomycin var total-clearance normaliseret efter vægt og eliminationshalveringstid for daptomycin hos unge (12-17 år) med grampositiv infektion sammenlignelig med den hos voksne.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose daptomycin på 4 mg/kg, var total clearance, normalisert etter vekt, og eliminasjonshalveringstid for daptomycin hos ungdom (12-17 år) med grampositiv infeksjon, lik de hos voksne.
Danish: Erstat kanylen med en ny kanyle til den intravenøse infusion.
Norwegian Bokmål: Erstatt nålen med en ny nål til den intravenøse infusjonen.
Danish: Modificeret intent-to-treat
Norwegian Bokmål: Modifisert «intent-to-treat» (MITT)
Danish: Overfør den rekonstituerede opløsning til en infusionspose (typisk med et volumen på 50 ml) med 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid.
Norwegian Bokmål: Overfør den rekonstituerte oppløsningen i en infusjonspose med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid (typisk volum 50 ml).
Danish: Stabilitet af den fortyndede opløsning i infusionspose er fastsat til 12 timer ved 25°C eller 24 timer ved opbevaring i køleskab ved 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den fortynnede oppløsningen i infusjonspose er fastsatt til 12 timer ved 25 °C eller 24 timer hvis oppbevart i kjøleskap ved 2 til 8 °C.
Danish: Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som infusion over 30 minutter eller som injektion over 2 minutter.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som en 30-minutters infusjon eller som en 2- minutters injeksjon.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) - Blodsygdomme (f.eks. forhøjet antal blodlegemer, kaldet blodplader, som kan øge tendensen til at blodet klumper sammen eller øgede niveauer af visse typer af hvide blodceller) - Nedsat appetit - Prikkende eller følelsesløs fornemmelse i hænder eller fødder, smagsforstyrrelser - Rysten - Forandringer i hjerterytmen, hedeture - Fordøjelsesbesvær (dyspepsi), betændelse af tungen - Kløende hududslæt - Muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvaghed, betændelse i musklerne (myositis),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Blodsykdommer (f.eks. økt antall små blodpartikler kalt blodplater, som kan øke tendensen til blodlevring, eller høyere nivå av visse typer hvite blodceller), - Nedsatt appetitt, - Prikking eller nummenhet i hender og føtter, smaksforstyrrelser, - Skjelving, - Forandringer i hjerterytmen, rødming, - Dårlig fordøyelse (dyspepsi), betennelse i tungen, - Kløende hudutslett, - Muskelsmerter, -kramper eller -svakhet, betennelse i musklene (myositt), leddsmerter,
Danish: Følgende stoffer har vist sig at være forligelige, når de tilsættes infusionsopløsninger, der indeholder Daptomycin Hospira: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, fluconazol, levofloxacin, dopamin, heparin og lidokain.
Norwegian Bokmål: Følgende substanser har vist seg å være kompatible når de ble tilsatt infusjonsvæsker som inneholdt Daptomycin Hospira: aztreonam, ceftazidim, ceftriakson, gentamicin, fluconazol, levofloksacin, dopamin, heparin og lidokain.
Danish: Daptomycin Hospira må kun rekonstitueres med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal kun rekonstitueres med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
Danish: Din læge vil tage blodprøver, før du start behandlingen og jævnligt under behandlingen med Daptomycin Hospira for at kontrollere, om dine muskler tager skade af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta en blodprøve for å følge med på tilstanden til musklene dine både før du starter behandlingen, og regelmessig mens du blir behandlet med Daptomycin Hospira.
Danish: Fortæl det straks til en læge eller sundhedspersonalet, hvis du oplever nogle af følgende symptomer: - Brystsmerter eller brystet snører sig sammen - Udslæt med blæredannelse, som nogle gange kan være i munden og omkring kønsdelene - Hævelse omkring halsen - Hurtig eller svag puls - Hvæsende vejrtrækning - Feber - Kulderystelser eller skælven
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier straks dersom du opplever noen av følgende symptomer: - Brystsmerter eller tetthet i brystet, - Utslett med blemmer, av og til på munn og kjønnsorganer, - Hevelser rundt halsen, - Hurtig eller svak puls, - Gispende (pipende) pust, - Feber, - Frysninger eller skjelvinger, - Hetetokter, - Svimmelhet,
Danish: Daptomycin Hospira administreres intravenøst i 0,9% natriumchlorid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira administreres intravenøst i 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning (se pkt.
Danish: Daptomycins sikkerhed og virkning blev evalueret hos pædiatriske patienter i alderen 1-17 år med cSSTI forårsaget af grampositive patogener (studie DAP-PEDS-07-03).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av daptomycin ble evaluert hos pediatriske pasienter i alderen 1 til 17 år (studie DAP-PEDS-07-03) med cSSTI forårsaket av grampositive patogener.
Danish: Før brug blandes det med et opløsningsmiddel, så der dannes en væske.
Norwegian Bokmål: Det løses opp med et oppløsningsmiddel før det gis til pasienten.
Danish: Sådan får du Daptomycin Hospira
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Daptomycin Hospira
Danish: EU/1/17/1175/001 EU/1/17/1175/002
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1175/001 1 hetteglass EU/1/17/1175/002 5 hetteglass
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Svampeinfektioner, som f.eks. trøske (gråhvide belægninger på mundslimhinden) - Urinvejsinfektion - Nedsat antal røde blodlegemer (blodmangel) - Svimmelhed, angst, søvnbesvær - Hovedpine - Feber, svaghed (asteni) - Forhøjet eller lavt blodtryk - Forstoppelse, mavesmerter - Diarré, kvalme eller opkastning - Luft i maven - Udspilet eller oppustet mave - Hududslæt eller kløe - Smerter, kløe eller rødme på infusionsstedet - Smerter i arme eller ben - Blodprøver, der viser forhøjede værdier af leverenzymer eller kreatinkinase (CK)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Soppinfeksjoner, for eksempel trøske, - Urinveisinfeksjon, - Redusert antall røde blodceller (anemi), - Svimmelhet, angst, søvnproblemer, - Hodepine, - Feber, svakhet (asteni), - Høyt eller lavt blodtrykk, - Forstoppelse, magesmerter, - Diaré, kvalme eller brekninger (oppkast), - Rikelig avgang av gass (flatulens), - Hoven eller oppblåst mage, - Hudutslett eller kløe, - Smerter, kløe eller rødhet på infusjonsstedet, - Smerter i armer eller ben, - Blodprøver som viser høyere nivå av leverenzymer eller kreatinfosfokinase (CK).
Danish: EU/1/17/1175/003 EU/1/17/1175/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1175/003 1 hetteglass EU/1/17/1175/004 5 hetteglass
Danish: Daptomycin Hospira pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, leveres som en lysegul til lysebrun lyofiliseret masse eller pulver i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Daptomycin Hospira ser ut og innholdet i pakningen Daptomycin Hospira pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, leveres som en lysegul til lysebrun frysetørret kake eller pulver i et hetteglass.
Danish: Hos drægtige rotter kan daptomycin dog passerer placenta (se pkt.
Norwegian Bokmål: Daptomycin kan imidlertid passere over i placenta hos gravide rotter (se pkt.
Danish: Hos voksne kan Daptomycin Hospira administreres intravenøst som infusion over 30 minutter eller som injektion over 2 minutter.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan daptomycin administreres intravenøst som en 30-minutters infusjon eller som en 2minutters injeksjon.
Danish: Den rekonstituerede og fortyndede opløsning skal gives som intravenøs infusion over 30 eller 60 minutter som anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen skal deretter administreres sakte intravenøst over en 30- eller 60-minutters periode som beskrevet i pkt.
Danish: • Aldersgruppe 4 (n=45): 1 til < 2 år blev behandlet med daptomycindoser på 10 mg/kg eller SOC.
Norwegian Bokmål: • Aldersgruppe 4 (n=45): 1 til < 2 år behandlet med daptomycindoser på 10 mg/kg eller SOC.
Danish: Det aktive stof i Daptomycin Hospira pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning, er daptomycin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Daptomycin Hospira pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, er daptomycin.
Danish: Se nedenfor for dosisjustering til patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: For dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, se nedenfor.
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 7-17 år skal have administreret daptomycin som en infusion over 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter 7-17 år bør få daptomycin som infusjon over 30 minutter.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning i hætteglas i 12 timer ved 25°C og i op til 48 timer ved opbevaring i køleskab (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet av den rekonstituerte oppløsningen i hetteglasset er vist i 12 timer ved 25 °C og opptil 48 timer hvis oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 7-17 år indgives Daptomycin Hospira som intravenøs infusion over 30 minutter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år gis Daptomycin Hospira ved intravenøs infusjon over en 30-minutters periode (se pkt.
Danish: • Aldersgruppe 1 (n=113): 12-17 år blev behandlet med daptomycindoser på 5 mg/kg eller standardbehandling-komparator (SOC)
Norwegian Bokmål: • Aldergruppe 1 (n=113): 12 til 17 år behandlet med daptomycindoser på 5 mg/kg eller standard komparatorbehandling (SOC);
Danish: Hvis Daptomycin Hospira administreres til sådanne patienter, bør der derfor udvises forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet hvis daptomycin gis til slike pasienter.
Danish: De hyppigste rapporterede bivirkninger (almindelig hyppighed (≥ 1/100 til < 1/10)) er: Svampeinfektion, urinvejsinfektion, candida-infektion, anæmi, angst, insomni, svimmelhed, hovedpine, hypertension, hypotension, gastrointestinale og abdominale smerter, kvalme, opkastning, obstipation, diarré, flatulens, oppustethed og distension, unormale leverfunktionstest (øget alaninaminotransferase (ALAT), aspartat-aminotransferase (ASAT) og basisk fosfatase (ALP)), udslæt, pruritus, ekstremitetssmerter, forhøjet serumkreatinkinase (CK), reaktioner ved infusionsstedet, pyreksi, asteni.
Norwegian Bokmål: hypotensjon, gastrointestinal- og abdominalsmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, flatulens, oppblåsthet og distensjon, unormale leverfunksjonstester (økt alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP)), utslett, kløe, smerter i ekstremitetene, økt serumkreatinfosfokinase (CK), reaksjoner på infusjonsstedet, pyreksi, asteni.
Danish: CL/vægt (ml/timer/kg)
Norwegian Bokmål: AUC0-24timer (g×timer/ml) Cmax (g/ml) Tilsynelatende t1/2 (timer) CL/vekt (ml/time /kg)
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år skal have administreret daptomycin som en infusion over 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter fra 7 til 17 år bør få daptomycin som en 30-minutters infusjon.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: 2-6 år (N=7) 1 til <2 år (N=30)
Norwegian Bokmål: 1 til < 2 år (N=30)
Danish: Daptomycin Hospira (se afsnit 3 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Danish: r l
Norwegian Bokmål: l t o r
Danish: 50 ampuller (flerdosis: 10 dosis)
Norwegian Bokmål: 50 ampuller (flerdose: 10 doser)
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter + 10 kanyles
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 10 Ferdigfylte sprøyter
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: 1 Ferdigfylt sprøyte
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Danish: Hvad anvendes det til?
Norwegian Bokmål: Hva brukes det til?
Danish: Alle patienter 45%
Norwegian Bokmål: Alle pasienter 45 %
Danish: Dato for åbning:___________
Norwegian Bokmål: Dato for anbrudd:__________
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Danish: kan nedsætte virkningen af disse.
Norwegian Bokmål: kan redusere effekten av disse.
Danish: Lægen vil forklare dette for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Danish: er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: er tilgjengelige.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert innen de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Danish: Virologisk respons blev bibeholdt i hele studieperioden i begge arme.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte i hele studieperioden i begge armer.
Danish: Primære (major) PImutationer
Norwegian Bokmål: Primære (major) PImutasjoner
Danish: Regelmæssig kontrol af virologisk respons anbefales.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Danish: virker ikke korrekt uden mad.
Norwegian Bokmål: virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Norwegian Bokmål: virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Andre kortikosteroider: interaksjon ikke undersøkt.
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på en blodprøve.
Danish: Rådgivning om glemte doser
Norwegian Bokmål: Råd ved glemte doser
Danish: Brug med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Danish: Udslættet er sædvanligvis mildt til moderat.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Danish: ARTEMIS Uge 192
Norwegian Bokmål: ARTEMIS Uke 192
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din med én gang om du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
Danish: Det drejede sig især om lettere kvalme.
Norwegian Bokmål: Dette var hovedsakelig lett kvalme.
Danish: Der gælder de samme anbefalinger, medmindre andet specifikt er angivet.
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger gjelder, hvis ikke annet er spesifisert.
Danish: Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Norwegian Bokmål: Typen mat er ikke viktig.
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Danish: Tal med din læge først.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først.
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Danish: Avanafil til behandling af impotens
Norwegian Bokmål: Avanafil til behandling av impotens
Danish: transport i de renale tubuli)
Norwegian Bokmål: transport i renale tubuli)
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Lovastatin
Norwegian Bokmål: HMG CoA-REDUKTASEHEMMERE Lovastatin
Danish: kan ikke helbrede hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: kurerer ikke HIV-infeksjon.
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Norwegian Bokmål: til behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 58,4 uker.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: Følgende patientpopulationer blev evalueret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Danish: I tilfælde af alvorlige hudreaktioner, se advarslen i pkt.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Danish: Dette er ikke en komplet liste over lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Danish: Med hiv-1-subtype Type B
Norwegian Bokmål: Med HIV-1-type Type B
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Norwegian Bokmål: Etter 23 dagers alder var eksponeringen sammenlignbar med den hos voksne rotter.
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i interaktionstabellen neden for.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Danish: Rifampicin til behandling af visse infektioner såsom tuberkulose
Norwegian Bokmål: Rifampicin til behandling av noen infeksjoner som tuberkulose
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28 %), kvalme (23 %) og utslett (16 %).
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos HIV-smittede pasienter.
Danish: Nedsat nyrefunktion Resultater af et massebalancestudie med
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Massebalansestudier med
Danish: har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene lik den som ble observert hos den voksne populasjonen.
Danish: Lægen vil afgøre, om en dosis en gang dagligt eller to gange dagligt er passende for barnet.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvorvidt dosering én gang daglig eller to ganger daglig passer for barnet.
Danish: En kausal sammenhæng har været foreslået, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Norwegian Bokmål: En kausal sammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er avklart.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - diaré
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter og derfor ikke egnet for pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, for eksempel små barn.
Danish: Der blev identificeret en nedre- og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
Danish: uden først at tale med din læge
Norwegian Bokmål: uten å snakke med legen din først
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
Norwegian Bokmål: Denne styrken er ikke egnet for doseringer under 600 mg.
Danish: 5.2), hvilket kan være forbundet med en øget risiko for behandlingssvigt og en øget risiko for overførsel af hiv til barnet.
Norwegian Bokmål: 5.2), som kan være forbundet med økt risiko for behandlingssvikt og økt risiko for HIV-overføring til barnet.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra moder til barn for de spædbørn, der blev født af de 31 forsøgspersoner, som opretholdt den antiretrovirale behandling indtil fødslen.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig behandlingstid var 95,3 uker.
Danish: 600 mg filmovertrukne tabletter må ikke tygges eller knuses.
Norwegian Bokmål: 600 mg filmdrasjerte tabletter må ikke tygges eller knuses.
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige unormale drømmer
Danish: ANDRE LIPIDMODIFICERENDE MIDLER Lomitapid
Norwegian Bokmål: ANDRE LIPIDMODIFISERENDE MIDLER Lomitapid
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Danish: Talcum (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av helsepersonell som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Disse omfatter:
Norwegian Bokmål: Eksempler er:
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.