FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som ved andre vacciner bør indgift af Infanrix Penta udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
Romanian: Similar altor vaccinuri, administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecţii suferind de boli acute febrile severe.
Danish: 0,5 ml suspension til injektion i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butyl).
Romanian: 0,5 ml suspensie în seringă preumplută (sticlă tip I) cu capac protector (cauciuc butilic).
Danish: 4 formeret i veroceller
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Danish: Difteri, tetanus, acellulær pertussis, hepatitis B, inaktiveret poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Romanian: Suspensia conţinând componentele difterică, tetanică, pertussis acelular, hepatitică B, poliomielitică inactivată (DTPa-VHB-VPI) trebuie inspectată vizual pentru prezenţa oricăror particule străine şi/sau a unei modificări a aspectului fizic.
Danish: Immunsystemet Allergiske reaktioner, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner
Romanian: Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactoide.
Danish: Under disse omstændigheder skal pertussisvaccinationen afbrydes, og vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri- tetanus, hepatitis
Romanian: În aceste situaţii, se va întrerupe vaccinarea pertussis şi se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero-tetanic, hepatitic B
Danish: Dette antyder at anden boosterdosis af pertussis-vaccinen bør gives til børn i alderen 5-7 år efter administration af det nævnte vaccinationsprogram.
Romanian: Aceasta sugerează că administrarea unei a doua doze de rapel de vaccin pertussis este justificată la copiii cu vîrsta de 5-7 ani care au fost anterior vaccinaţi conform acestei scheme de vaccinare.
Danish: • Kliniske forsøg:
Romanian: • Studii clinice
Danish: Som med andre vacciner må det forventes, at patienter i immunosuppressiv terapi ikke med sikkerhed kan
Romanian: Similar altor vaccinuri, este de aşteptat ca la pacienţi la care se administrează terapie imunosupresoare să nu se obţină un răspuns imun adecvat.
Danish: Inden for hver hyppighedssgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før dit barn får denne vaccine, hvis:
Romanian: Discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte să i se administreze copilului dumneavoastră acest vaccin
Danish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Romanian: 8 micrograme
Danish: SÅDAN SKAL INFANRIX PENTA GIVES
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ Infanrix Penta
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden Disse bivirkninger er set meget sjældent efter andre vacciner mod kighoste.
Romanian: • convulsii sau crize convulsive -acestea pot apărea când acesta are febră Aceste reacţii adverse au apărut foarte rar la alte vaccinuri împotriva tusei măgăreşti.
Danish: • Hepatitis B − er forårsaget af hepatitis B-virus.
Romanian: • Hepatita B- este determinată de virusul hepatitei B. Acesta provoacă inflamaţia şi tumefacţia ficatului.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dit barn (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră se află în oricare dintre situaţiile menţionate mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să i se administreze copilului
Danish: apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet)]
Romanian: Apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnea la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)]
Danish: Efter vaccination med 3 doser (f.eks. 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned ingives en
Romanian: După vaccinarea primară cu trei doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 2, 3, 4; în lunile 3, 4, 5; în lunile 2, 4, 6), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare şi preferabil înainte de vârsta de 18 luni.
Danish: 0,5 miligram Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Danish: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Romanian: Anti-Polio tip 3 (diluţie 1/8) †
Danish: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
Romanian: Anti-Polio tip 2 (diluţie 1/8) †
Danish: 0,2 miligram Al3+
Romanian: 0,2 miligrame Al3+
Danish: Dette kan ødelægge nerver, give hjerteproblemer og
Romanian: Aceasta poate determina leziuni ale nervilor, probleme cardiace şi chiar moarte.
Danish: - høj feber (over 40 °) inden for 48 timer efter vaccinationen - kollaps eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccinationen - vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen.
Romanian: • la o vaccinare anterioară cu Infanrix Penta sau cu un vaccin contra tusei măgăreşti, copilul dumneavoastră a avut una din următoarele probleme: - temperatură mare (peste 400C) în primele 48 ore de la vaccinare - colaps sau o stare asemănătoare şocului în primele 48 ore de la vaccinare - plâns persistent cel puţin 3 ore în primele 48 ore de la vaccinare - convulsii însoţite sau nu de creşterea temperaturii în primele 3 zile de la vaccinare
Danish: DTPa-HBV-IPV suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Romanian: Suspensia conţinând DTPa-VHB-VPI trebuie inspectată vizual pentru a se depista prezenţa eventualelor particule străine şi/sau a unui aspect macroscopic anormal.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle
Romanian: Infanrix Penta poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel dacă compoziţia sa corespunde
Danish: 0,5 miligram Al3+ 0,2 miligram Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+ 0,2 miligrame Al3+
Danish: Kighoste kan også medføre øreinfektioner, længerevarende bronchitis, lungebetændelse, krampeanfald, hjerneskade og endda død.
Romanian: De asemenea, tusea măgărească poate determina infecţii ale urechii, infecţii ale căilor respiratorii superioare (bronşite) cu o evoluţie mai îndelungată, infecţii ale plămânilor (pneumonie), convulsii, afectare cerebrală şi
Danish: 40 antigen D unit
Romanian: 40 U. antigen-D
Danish: 2 fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 0,2 miligram Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+ 2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 0,20 miligrame Al3+
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp de 48-72 ore.
Danish: Efter en vaccination med 2 doser (f.eks. 3, 5 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis ingives en boosterdosis, helst mellem barnets 11. og 13. måned.
Romanian: După vaccinarea primară cu două doze de vaccin Infanrix Penta (de exemplu vaccinarea în lunile 3, 5), administrarea unui rapel trebuie să se facă la cel puţin 6 luni după prima vaccinare, de preferat între
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Infanrix Penta Denne vaccine indeholder neomycin eller polymyxin (antibiotika).
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină şi polimixină (antibiotice).
Danish: • Hvis dit barn går glip af en planlagt injektion, er det vigtigt, at du aftaler et nyt besøg hos lægen.
Romanian: Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate • Dacă copilului dumneavoastră nu i s-a administrat una dintre injecţiile programate, este important
Danish: svangerskabsuge eller før) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 pâna la 3 zile după vaccinare.
Danish: Dit barn må ikke blive vaccineret med Infanrix Penta hvis:
Romanian: Infanrix Penta nu trebuie administrat dacă:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Den forventede immunologiske reaktion kan dog ikke med sikkerhed opnås ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
Romanian: La subiecţii cu imunodepresie este posibil să nu se obţină răspunsul imun aşteptat după vaccinare.
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Romanian: În timpul păstrării, poate fi observat un depozit alb şi un supernatant clar.
Danish: • søvnighed
Romanian: • senzaţie de somnolenţă
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode J07CA12.
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA Rezultatele obţinute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Romanian: Infanrix Penta, suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension.
Romanian: Infanrix Penta Suspensie injectabilă
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår
Romanian: Informaţi un medic imediat dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Danish: • hudkløe (eksem), udslæt
Romanian: • mâncărime a pielii (dermatită), erupţie pe piele
Danish: Dette kan medføre muskelstivhed, smertefulde muskelkramper, krampeanfald og endda død.
Romanian: Bacteria eliberează o substanţă toxică care poate determina rigiditate musculară, spasme musculare dureroase, convulsii şi chiar moarte.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at Infanrix Penta kan administreres samtidigt med Haemophilus influenzae type b vacciner.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile clinice au demonstrat că Infanrix Penta poate fi administrat simultan cu vaccin Haemophilus influenzae tip b. În aceste studii, vaccinurile injectabile au fost administrate în locuri diferite.
Danish: GlaxoSmithKline AB
Romanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Danish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00info.produkt@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Danish: Procentdelen af personer med en antistoftiter ≥ assay cut-off en måned efter primærvaccination måneder n = 55
Romanian: Procentul de subiecţi cu titruri de anticorpi ≥ valoarea minimă eficace măsurate la o lună după luni N=326
Danish: I tilfælde af afvigelser kasseres beholderen.
Romanian: În eventualitatea constatării oricăreia dintre aceste situaţii, vaccinul va fi aruncat.
Danish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Danish: Overfølsomhed ved tidligere indgift af difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio eller Hib vacciner.
Romanian: Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B
Danish: Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet).
Romanian: Vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (Pa), hepatitic B (VHB) (ADNr), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Danish: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Romanian: Tel.: + 36-1-2255300
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
Romanian: • Poliomelita- o infecţie virală, poliomielita deseori provoacă numai îmbolnăviri uşoare.
Danish: 50 fyldte injektionssprøjter 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Romanian: 50 seringi preumplute 50 x 1 doză (0,5 ml)
Danish: Infanrix Penta kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Infanrix Penta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Danish: Meget almindelig (disse sker ved flere end 1 ud af 10 vaccinedoser)
Romanian: Foarte frecvente (acestea pot apărea la mai mult de 1 doză de vaccin din 10)
Danish: - Infanrix Penta eller et af indholdsstofferne i Infanrix Penta (anført i afsnit 6) Tegn på en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) kan være kløende hududslæt, stakåndethed
Romanian: - Infanrix Penta sau la oricare dintre componentele Infanrix Penta (prezentate la punctul
Danish: Det anbefales at anvende skiftende sted til efterfølgende
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Danish: • dit barn har tendens til krampeanfald i forbindelse med feber, eller hvis der i familien er tilfælde af
Romanian: • copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor • copilul dumneavoastră are tendinţa de a face convulsii la creşterea temperaturii sau dacă există
Danish: Ikke almindelig (disse sker ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser)
Romanian: Mai puţin frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 100 doze de vaccin)
Danish: • dit barn har haft en allergisk reaktion over for en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste,
Romanian: • copilul dumneavoastră a manifestat anterior reacţii alergice la vreunul din vaccinurile difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B sau poliomielitic.
Danish: Almindelig (disse sker ved op til 1 ud af 10 vaccinedoser)
Romanian: Frecvente (acestea pot apărea până la 1 din 10 doze de vaccin)
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Danish: Deres vejrtrækning bør overvåges i op til tre dage efter
Romanian: Respiraţia acestora trebuie monitorizată până la trei zile după vaccinare.
Danish: Valget af vaccine afhænger af de officielle anbefalinger.
Romanian: Alegerea vaccinului se face în funcţie de recomandările oficiale.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod de sygdomme, som disse bakterier og vira forårsager.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii şi virusuri.
Danish: Dette betyder, at de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, hvorved reaktionen forstærkes.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanţele active sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula o reacţie mai bună.
Danish: • poliovira (type 1, 2 og 3), der er blevet inaktiveret (dræbt), så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Romanian: • virusuri poliomielitice (tip 1, 2 şi 3) care au fost inactivate (omorâte) ca să nu cauzeze vreo boală.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Danish: Vaccinen er adsorberet.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit".
Danish: Lægemidlet indeholder
Romanian: Conţine următoarele
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Infanrix Penta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Infanrix Penta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Infanrix Penta.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Infanrix Penta.
Danish: Efter en måned havde mellem 86 og 100 % af børnene dannet beskyttende antistoffer mod alle de aktive stoffer i Infanrix Penta.
Romanian: După o lună, 86-100% dintre copii dezvoltaseră niveluri protectoare de anticorpi împotriva tuturor substanţelor active conţinute de Infanrix Penta.
Danish: • overfladeantigen (proteiner fra overfladen) af hepatitis B-virus,
Romanian: • antigen de suprafaţă (proteine de la suprafaţă) al virusului hepatitei B;
Danish: Efter boostervaccination sås en stigning i antallet af børn med beskyttende antistofniveauer mod de aktive stoffer.
Romanian: După vaccinarea de rapel, s-a înregistrat o creştere a numărului de copii cu niveluri de protecţie de anticorpi împotriva substanţelor active.
Danish: Når barnet får vaccinen, opfatter immunsystemet delene af bakterier og vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Romanian: Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte fragmentele de bacterii şi de virusuri ca fiind „străine" şi creează anticorpi împotriva acestora.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Infanrix Penta (som ses ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er appetitløshed, feber på 38 ºC eller derover, hævelse, smerte og rødme på injektionsstedet, træthed, usædvanlig gråd, irritabilitet og rastløshed.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Infanrix Penta (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt pierderea poftei de mâncare, febra de 38ºC sau mai mult, umflătură locală, durere şi înroşire la locul vaccinării, oboseală, plâns neobişnuit, iritabilitate şi nelinişte.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 10 000 børn, hvoraf ca. tre fjerdedele fik Infanrix Penta i henhold til forskellige tidsplaner.
Romanian: Studiile au inclus peste 10 000 de copii, dintre care aproximativ trei sferturi au primit Infanrix Penta, administrat conform unor scheme de tratament diferite.
Danish: • toxoider fra bakterien, der forårsager difteri og tetanus,
Romanian: • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria şi tetanosul;
Danish: Undersøgelserne viste, at primærvaccination med Infanrix Penta medførte dannelse af beskyttende antistoffer.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinarea primară cu Infanrix Penta a condus la dezvoltarea unor niveluri protectoare de anticorpi.
Danish: Infanrix Penta er blevet undersøgt i 16 undersøgelser af det primære vaccinationsforløb.
Romanian: Infanrix Penta a fost studiat în 16 studii care au analizat vaccinarea primară.
Danish: Det anbefalede vaccinationsprogram for Infanrix Penta er to eller tre doser, som gives med mindst en måneds mellemrum, sædvanligvis inden barnet er seks måneder gammelt.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Infanrix Penta este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puţin o lună, de obicei în primele şase luni de viaţă.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Infanrix Penta til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23. oktober 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Infanrix Penta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2000.
Danish: Infanrix Penta er også blevet undersøgt i ni undersøgelser af boostervaccination med deltagelse af over 4 000 børn, hvoraf 714 fik Infanrix Penta som booster.
Romanian: De asemenea, Infanrix Penta a fost studiat în nouă studii privind vaccinarea de rapel care au inclus peste 4 000 de copii, dintre care 714 au primit Infanrix Penta ca vaccin de rapel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Infanrix Penta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Infanrix Penta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
Danish: Infanrix Penta er en kombination af komponenter, der har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i andre vacciner: difteri, tetanus, pertussis og hepatitis B indgik i Infanrix HepB fra 1997 til 2005, og difteri, tetanus, pertussis og poliovira indgår i andre vacciner.
Romanian: Infanrix Penta este o combinaţie de componente care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) în alte vaccinuri: difteria, tetanosul, pertussis şi hepatita B au fost prezente în Infanrix HepB din 1997 până în 2005, iar difteria, tetanosul, pertussis şi virusurile poliomielitice sunt prezente în alte vaccinuri.
Danish: Infanrix Penta kan gives til børn, der har fået en hepatitis B-vaccine ved fødslen.
Romanian: Infanrix Penta poate fi administrat copiilor care au primit vaccinul hepatitic B la naştere.
Danish: • toxoider og andre proteiner oprenset fra B. pertussis,
Romanian: • anatoxine şi alte proteine purificate ale B. pertussis;
Danish: Infanrix Penta er en vaccine.
Romanian: Infanrix Penta este un vaccin.
Danish: Det må ikke gives til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion efter at have modtaget en vaccine indeholdende difteri, tetanus, pertussis, hepatitis B eller polio.
Romanian: Se interzice administrarea la copiii care au prezentat o reacţie alergică după administrarea în trecut a unui vaccin care conţine difterie, tetanos, pertussis, hepatita B sau polio.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Infanrix Penta er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Infanrix Penta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Danish: Infanrix Penta må ikke gives til børn, som tidligere har haft encephalopati (en hjernesygdom) som følge af en ukendt årsag inden for syv dage efter at have modtaget en vaccine indeholdende pertussiskomponenter.
Romanian: Se interzice administrarea de Infanrix Penta la copiii care au avut encefalopatie (boală a creierului) a cărei cauză este necunoscută, apărută în perioada de şapte zile de la o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componente ale pertussis.
Danish: difteri (D)-, tetanus (T)-, pertussis (acellulær, komponent) (PA)-, hepatitis B (rDNA) (HBV)-, poliomyelitis (inaktiveret) (IPV)-vaccine (adsorberet)
Romanian: vaccin (adsorbit) difteric (D), tetanic (T), pertussis (acelular, componente) (PA), hepatitic B (ADNr) (VHB), poliomielitic (inactivat) (VPI)
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Infanrix Penta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Infanrix Penta?
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var dannelsen af antistoffer mod de aktive stoffer efter vaccination.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea de anticorpi împotriva substanţelor
Danish: Infanrix Penta anvendes til at beskytte børn under tre år mod difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kighoste), hepatitis B og poliomyelitis (polio).
Romanian: Infanrix Penta se utilizează pentru protejarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B şi poliomielitei (polio).
Danish: Infanrix Penta bør ikke gives til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nogle af de aktive stoffer, over for nogle af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen eller over for neomycin og polymyxin (antibiotika).
Romanian: Infanrix Penta nu se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al vaccinului sau la neomicină şi polimixină (antibiotice).