FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook wordt opgemerkt dat deze stoffen niet in klinische richtsnoeren worden genoemd en dat de plaats ervan in het therapeutisch armamentarium voor urineweginfecties / genitale infecties / maagdarminfecties niet langer gerechtvaardigd is.
Danish: Det bemærkes også, at disse stoffer ikke er nævnt i nogen kliniske retningslinjer, og deres plads blandt behandlingsmulighederne ved infektioner i urinvejene, kønsdelene og mave-tarmkanalen er ikke længere berettiget.
Dutch: Fluorchinolonen dienen daarom te worden gereserveerd als laatstelijnsbehandeling bij patiënten bij wie andere therapeutische opties niet effectief zijn of niet worden verdragen.
Danish: Fluorquinoloner bør derfor forbeholdes til sidstelinjebehandling hos patienter, hvor andre terapeutiske muligheder ikke er effektive eller ikke tolereres.
Dutch: Het voordeel van systemische antibiotische profylaxe in het algemeen bij schoon-besmette ooroperaties is momenteel niet voldoende onderbouwd en het voordeel ten opzichte van topische antibiotica is niet bewezen.
Danish: Overordnet set er fordelen ved systemisk antibiotisk profylakse i forbindelse med ren-kontamineret ørekirurgi aktuelt ikke i tilstrækkelig grad dokumenteret, og fordelen i forhold til topiske antibiotika er ikke påvist.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen (hierna aangeduid als ‘(fluor)chinolonen') zijn een klasse synthetisch antibacteriële middelen die sinds 1961 in de klinische praktijk worden gebruikt.
Danish: Fluorquinoloner og quinoloner (herefter "(fluor)quinoloner") er en klasse syntetiske antibakterielle stoffer, der er blevet anvendt i klinisk praksis siden 1961.
Dutch: In het merendeel van de gevallen wordt otitis externa veroorzaakt door bacteriële infectie(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), maar andere verwekkers zoals schimmelinfecties of nietinfectieuze dermatologische processen moeten ook in overweging worden genomen.
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Dutch: Streptococcus-soorten hebben slechts een matige gevoeligheid voor pefloxacine, waarbij de MIC90-waarden variëren van 3,1 tot 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Danish: Streptococcus-arter har kun moderat følsomhed over for pefloxacin med MIC90-værdier fra 3,1-32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Dutch: De eerste stoffen van deze klasse (te beginnen met nalidixinezuur) zijn niet-gefluoreerd, hebben slechts een smal werkingsspectrum tegen gramnegatieve bacteriën en zijn in de klinische praktijk in de meeste gevallen vervangen door recentere antibiotica.
Danish: De tidligste stoffer i denne klasse (startende med nalidixinsyre) er ikkefluorinerede, har kun et snævert virkningsspektrum mod gramnegative bakterier og er generelt blevet erstattet i klinisk praksis af nyere antibiotika.
Dutch: AV vereist een behandeling op basis van microscopische bevindingen en een gecombineerde lokale behandeling met een van de volgende middelen levert mogelijk het beste resultaat op: antibiotica (infectieuze component), steroïden (ontstekingscomponent) en/of oestrogeen (atrofische component).
Danish: Vaginale infektioner kræver behandling baseret på mikroskopi-fund, og en kombineret lokal behandling med et af følgende midler kan give de bedste resultater: antibiotika (infektiøs bestanddel), steroider (inflammatorisk bestanddel) og/eller østrogener (atrofisk bestanddel).
Dutch: Volgens het richtsnoer van de Europese vereniging voor urologie (EAU) (Bonkat et al 2017) bestaat de preventie van ongecompliceerde rUTI's onder andere uit begeleiding en gedragsverandering.
Danish: I henhold til det europæiske urologiselskabs retningslinje (Bonkat et al., 2017) omfatter forebyggelse af ukomplicerede urinvejsinfektioner rådgivning og adfærdsændringer.
Dutch: De latere (te beginnen norfloxacine) hebben een steeds breder werkingsspectrum; ze zijn gefluoreerd aan koolstof C6 van hun basisringstructuur en worden daarom aangeduid als fluorchinolonen.
Danish: De nyere antibiotika (startende med norfloxacin) har et stadig bredere virkningsspektrum; de er fluorinerede ved C-6kulstoffet i deres grundlæggende ringstruktur og kaldes derfor for fluorquinoloner.
Dutch: De pathogenen die in verband worden gebracht met pyelonefritis bestaan voornamelijk uit E. coli (75% tot 95%), incidenteel met andere soorten Enterobacteriaceae, zoals P. mirabilis en K. pneumoniae, en uit Staphylococci.
Danish: De patogener, der er forbundet med pyelonefritis, består hovedsageligt af E. coli (75-95 %) og lejlighedsvist af andre arter af Enterobacteriaceae, som f.eks. P. mirabilis og K. pneumoniae, og af Staphylococci.
Dutch: Septikemie is in het algemeen niet-specifiek en is meestal secundair aan (een gevolg van) een primaire infectie.
Danish: Generelt er sepsis ikkespecifik og en sekundær lidelse (en konsekvens) til en primær infektion.
Dutch: (Fluor)chinolonen zijn niet uitgebreid onderzocht voor de behandeling van acute bacteriële meningitis en er zijn derhalve slechts schaarse gegevens beschikbaar over het gebruik van pefloxacine bij patiënten met meningitis, op basis waarvan de werkzaamheid niet kan worden vastgesteld.
Danish: (Fluor)quinoloner er ikke blevet grundigt undersøgt til behandling af akut bakteriel meningitis, og der er derfor kun sparsomme oplysninger vedrørende brug af pefloxacin hos patienter med meningitis, som ikke gør det muligt at fastslå effekten.
Dutch: Vanwege de chemische structuur en het daaraan gerelateerde farmacodynamische en farmacokinetische profiel van deze stoffen (het zeer smalle antibacteriële werkingsspectrum, hoge minimale remmende concentraties) is het voordeel ervan op basis van de huidige beschikbare gegevens beperkt.
Danish: På grund af deres kemiske struktur og den relaterede farmakodynamiske og farmakokinetiske profil (meget snævert interval for antibakteriel virkning, høje minimale hæmmende koncentrationer) er deres fordel faktisk begrænset vurderet ud fra de aktuelle, tilgængelige data.
Dutch: Selectieve ontsmetting van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten
Danish: Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem
Dutch: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catharralis werden bij maximaal 45% van de patiënten met acute bronchitis geïsoleerd van sputummonsters (Macfarlane et al. 1993) maar de rol ervan is moeilijk vast te stellen vanwege de potentiële orofaryngeale kolonisatie bij gezonde personen (Laurenzi et al. 1961; Smith en Lockwood 1986).
Danish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catharralis blev isoleret fra sputumprøver hos op til 45 % af patienterne med akut bronkitis (Macfarlane et al., 1993), men deres rolle er vanskeligt at skelne mellem på grund af mulig orofaryngeal kolonisering hos raske personer (Laurenzi et al., 1961; Smith og Lockwood 1986).
Dutch: Acute bronchitis
Danish: Akut bronkitis
Dutch: De behandeling moet worden gericht op de primaire infectie, rekening houdend met de PK/PD-eigenschappen van de behandeling en de plaats van de infectie.
Danish: Behandlingen bør rettes mod den primære infektion under hensyntagen til de farmakokinetiske/farmakodynamiske karakteristika ved behandlingen og infektionsstedet.
Dutch: Typische micro-organismen die infectieuze endocarditis kunnen veroorzaken zijn onder andere Viridans streptococci, Streptococcus bovis, de HACEK-groep, Staphylococcus aureus of enterococci.
Danish: Typiske mikroorganismer, der kan forårsage infektiøs endocarditis, er bl.a. Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK-gruppen, Staphylococcus aureus eller enterococci.
Dutch: Afgezien daarvan wijzen de beschikbare gegevens op een geringe antimicrobiële werking van pefloxacine tegen Pseudomonas (King en Phillips 1986) en zijn er geen bijgewerkte gevoeligheidsgegevens over pefloxacine beschikbaar aangezien het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) geen klinische breekpunten voor pefloxacine heeft gedefinieerd (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Danish: Bortset fra dette viser de tilgængelige data, at pefloxacin har en ringe antimikrobiel virkning mod Pseudomonas (King and Phillips 1986), og der findes ingen opdaterede følsomhedsdata for pefloxacin, da EUCAST-komitéen (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) ikke har defineret kliniske grænseværdier for pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Dutch: Laatstgenoemde kolonisaties komen veel voor, maar inflammatoire infectie is zeldzaam en het gebruik van orale antibiotica bij vrouwen met AV wordt ontmoedigd (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Danish: Koloniseringer med sidstnævnte er hyppige, men inflammatorisk infektion er sjælden, og brugen af orale antibiotika hos kvinder med vaginale infektioner frarådes (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis Inhalatie-antrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling) Infectie bij immuungecompromitteerde patiënten
Danish: Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling) Infektion hos immunkompromitterede patienter
Dutch: De baten-risicoverhouding blijft positief en de incrementele wijziging ervan rechtvaardigt geen wijziging van de indicatie.
Danish: Benefit/risk-forholdet er fortsat positivt, og dets gradvise ændring nødvendiggør ikke en ændring af indikationen.
Dutch: Bij atypische seksueel overdraagbare pathogenen, zoals Mycoplasma hominis en Chlamydia trachomatis of Ureaplasma urealyticum is de antimicrobiële werking van pefloxacine laag (Gonzales en Henwood 1989).
Danish: I tilfælde af atypiske seksuelt overførte patogener som f.eks. Mycoplasma hominis og Chlamydia trachomatis eller Ureaplasma urealyticum er pefloxacins antimikrobielle virkning lav (Gonzales and Henwood 1989).
Dutch: Verder is de werking van ofloxacine tegen relevante pathogenen te beperkt om het gebruik ervan bij nosocomiale pneumonie te kunnen rechtvaardigen.
Danish: Desuden er ofloxacins virkning mod relevante patogener for begrænset til at berettige anvendelse mod nosokomiel lungebetændelse.
Dutch: • Terugkerende cystitis bij vrouwen
Danish: • Recidiverende cystitis hos kvinder
Dutch: Er zijn geen bijgewerkte gegevens (bijvoorbeeld over de huidige prevalentie van resistentie bij Enterobacterialen en andere gramnegatieve bacteriën) beschikbaar met betrekking tot de antimicrobiële werking van pefloxacine, aangezien er geen klinische breekpunten door EUCAST werden gedefinieerd.
Danish: Der findes ingen opdaterede data (f.eks. i forhold til den aktuelle prævalens af resistens hos Enterobacteriaceae og andre gramnegative bakterier) for pefloxacins antimikrobielle virkning, da EUCAST ikke har defineret nogen kliniske grænseværdier.
Dutch: Maligne otitis externa (MOE), ook bekend als necrotiserende otitis externa, is een ernstige invasieve bacteriële infectie waarbij de uitwendige gehoorgang en schedelbasis betrokken zijn.
Danish: Malign otitis externa, også kendt som nekrotiserende otitis externa, er en svær invasiv bakterieinfektion, der involverer den ydre øregang og kraniet.
Dutch: Categorie 1: geen wijziging van de indicaties
Danish: Kategori 1: ingen ændring af indikationerne
Dutch: Het onderzoek dient zich te richten op de huidige hiaten en onzekerheden in de kennis, waaronder, maar niet beperkt tot, risicofactoren in verband met deze specifieke bijwerkingen, behandeling van de bijwerkingen, identificatie van mogelijke biomarkers om deze bijwerkingen te kunnen voorspellen en onderliggende werkingsmechanismen die tot de respectieve reacties kunnen leiden.
Danish: Forskningen bør fokusere på huller og usikkerheder i viden, herunder blandt andet risikofaktorer forbundet med disse specifikke bivirkninger, behandlinger for bivirkningerne, identificering af mulige biomarkører, der kan forudsige bivirkningerne, og underliggende virkningsmekanismer, der kan medføre de pågældende reaktioner.
Dutch: Acute otitis externa is cellulitis van de huid van de gehoorgang en de subdermis, met acute ontsteking en variabel oedeem.
Danish: Akut otitis externa er en cellulitis i øregangens hud og subdermis med akut inflammation og variable ødemer.
Dutch: Bijna 95% van de in de literatuur gemelde gevallen van MOE worden toegeschreven aan Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Danish: Næsten 95 % af tilfældene af malign otitis externa i litteraturen skyldes Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Dutch: Met betrekking tot pefloxacine was het PRAC echter van mening dat sommige van de hierboven in tabel 1 genoemde indicaties moeten worden beperkt op basis van het hiernavolgende:
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør begrænses som følger:
Dutch: Met betrekking tot de indicatie "Selectieve ontsmetting van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten" is het voordeel van het gebruik van (fluor)chinolonen uiterst beperkt.
Danish: Ved indikationen "Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem" er fordelen ved brug af (fluor)quinoloner ekstremt begrænset.
Dutch: Gezien het beperkte voordeel en het algehele risico in verband met het gebruik van deze geneesmiddelen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, is de baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen negatief.
Danish: I betragtning af den begrænsede fordel og den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler negativt.
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis bij volwassen premenopauzale vrouwen
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis hos præmenopausale voksne kvinder
Dutch: Streptococci groep B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Enterococcus faecalis zijn de organismen die het vaakst in verband worden gebracht met aerobe vaginitis (Rampersaud et al 2012).
Danish: Gruppe B-streptococci (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus og Enterococcus faecalis er de organismer, der oftest forbindes med aerob vaginitis (Rampersaud et al, 2012).
Dutch: • Profylaxe na operaties of ingrepen in het urogenitale systeem o profylaxe na operaties of ingrepen in het urogenitale systeem o Profylaxe van terugkerende urineweginfecties na transurethrale operaties of transrectale prostaatbiopsie
Danish: • Profylakse efter kirurgi eller indgreb i det urogenitale system o profylakse efter kirurgi eller indgreb i det urogenitale system o Profylakse af recidiverende urinvejsinfektion efter transuretralkirurgi eller transrektal prostatabiopsi Vaginale infektioner
Dutch: (Fluor)chinolonen bestrijken het spectrum van pathogenen die bij patiënten met faryngitis en/of tonsillitis vaak worden vastgesteld in onvoldoende mate.
Danish: (Fluor)quinoloner dækker ikke i tilstrækkelig grad spektret af patogener, der typisk identificeres hos patienter med faryngitis og/eller tonsilitis.
Dutch: • Categorie 2: Het pas vastgestelde veiligheidsrisico maakt een beperking van het gebruik van (fluor)chinolonen voor deze indicaties noodzakelijk.
Danish: • Kategori 2: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed nødvendiggør en begrænsning af brugen af (fluor)quinoloner i disse indikationer.
Dutch: Preoperatieve preparaten voor chronische cholesteatomateuze otitis en chronische otitis die zich verspreidt naar het bot
Danish: Præoperative forberedelser ved kronisk cholesteatomatøs otitis og kronisk otitis, der har spredt sig til knoglerne
Dutch: Tabel 1 - Indicaties van categorie 1: geen wijziging van de indicaties
Danish: Tabel 1 - kategori 1-indikationer: ingen ændring af indikationerne
Dutch: Genitale / gynaecologische infecties
Danish: Genitale/gynækologiske infektioner
Dutch: Met betrekking tot het hoge succespercentage bij patiënten die met placebo worden behandeld en de lichte ernst van sinusitis in het merendeel van de gevallen, dient het voordeel van antibiotica zorgvuldig te worden afgewogen tegen het optreden van bijwerkingen en het potentiële risico op selectie van resistentie.
Danish: I forhold til den høje succesrate hos placebo-behandlede patienter og den milde sværhedsgrad af bihulebetændelse i de fleste af tilfældene bør fordelen ved antibiotika afvejes nøje mod forekomsten af bivirkninger og den mulige risiko for selektiv resistens.
Dutch: Opschrift van de indicaties Faryngitis-Tonsillitis
Danish: Indikationsoverskrift Faryngitis-tonsilitis
Dutch: Chronische suppuratieve otitis media
Danish: Kronisk suppurativ otitis media
Dutch: CRS wordt voornamelijk door de volgende pathogenen veroorzaakt: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeroben en Chlamydia spp.
Danish: Kronisk bihulebetændelse skyldes især følgende patogener: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobe bakterier, og Chlamydia spp.
Dutch: ABS is in het algemeen een niet-ernstige infectie waarbij sprake is van hoge spontane genezingspercentages (90%).
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit er en ikkesvær infektion, der er forbundet med høje spontane helbredelsesrater (90 %).
Dutch: AOM wordt beschouwd als een multifactoriële en polymicrobiële ziekte, die meestal optreedt als een complicatie van virusinfecties van de bovenste luchtwegen (Marom et al 2012).
Danish: Akut otitis media anses for at være en multifaktoriel og polymikrobisk sygdom, der typisk opstår som en komplikation til en virusinfektion i de øvre luftveje (Marom et al., 2012).
Dutch: Vaginale infecties
Danish: Vaginale infektioner
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose is het belangrijkste pathogeen dat bronchopulmonale infecties veroorzaakt Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose er det primære patogen, der medfører bronkopulmonale infektioner, Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: De rol van pefloxacine bij de behandeling van bacteriële prostatitis wordt niet bewezen geacht.
Danish: Pefloxacins rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis anses ikke for påvist.
Dutch: Tabel 3 - Indicaties van categorie 3
Danish: Tabel 3 - kategori 3-indikationer
Dutch: Verder was het PRAC met betrekking tot pefloxacine van mening dat sommige van de hierboven in tabel 1 genoemde indicaties moeten worden geschrapt op basis van het hiernavolgende:
Danish: For så vidt angår pefloxacin, fandt PRAC dog, at nogle af de ovennævnte indikationer i tabel 1 bør slettes som følger:
Dutch: Tabel 5 - Indicaties van categorie 4 die dienen te worden geherformuleerd volgens de huidige medische kennis
Danish: Tabel 5 - kategori 4-indikationer, der skal omformuleres i overensstemmelse med korrekte medicinske termer
Dutch: De indicatie meningitis is in de EU alleen goedgekeurd voor pefloxacine.
Danish: I EU er kun pefloxacin godkendt i indikationen "meningitis".
Dutch: Afgezien hiervan komen de resistentiepatronen van pefloxacine overeen met die van andere chinolonen, waardoor pefloxacine niet geschikt is voor gebruik bij periprocedurele profylaxe.
Danish: Bortset fra dette deles de samme resistensmønstre over for pefloxacin med andre quinoloner, hvilket gør pefloxacin uegnet til perioperativ profylakse.
Dutch: De beoordeling van de spontane gegevens en gegevens uit de literatuur die zijn verkregen na het in de handel brengen leverde samen met de beoordeling van beschikbare niet-klinische en klinische gegevens met betrekking tot de mogelijke onderliggende mechanismen van langdurige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen voldoende bewijs op ter ondersteuning van het causale verband tussen de (fluor)chinolonen en potentieel invaliderende bijwerkingen.
Danish: Vurderingen af spontane data efter markedsføring og litteraturdata samt evalueringen af de tilgængelige ikkekliniske og kliniske oplysninger vedrørende de mulige underliggende mekanismer ved langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger gav tilstrækkelig evidens til at støtte en årsagssammenhæng mellem (fluor)quinoloner og potentielt invaliderende bivirkninger.
Dutch: Preventie van infectie tijdens chirurgische procedures
Danish: Forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb
Dutch: Urethritis en cervicitis
Danish: Uretritis og cervicitis
Dutch: • Er werd overeenstemming bereikt over de kernelementen van een informatieve brief en over het tijdschema voor de verspreiding ervan.
Danish: • Hovedelementerne i et direkte brev til sundhedspersoner blev vedtaget tillige med en tidsplan for udsendelsen heraf.
Dutch: Septikemie is volgens de richtsnoer (CPMP/EWP/558/95 rev 2) daarom niet aanvaardbaar als op zichzelf staande indicatie.
Danish: Derfor er sepsis ikke acceptabelt som en selvstændig indikation i henhold til Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Dutch: De baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij faryngitis en/of tonsillitis met een bacteriële oorsprong wordt daarom negatief geacht.
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelsen af (fluor)quinoloner mod faryngitis og/eller tonsilitis af bakteriel oprindelse anses derfor som negativt.
Dutch: De huidige rol van pefloxacine bij de behandeling van bacteriële prostatitis en het voordeel van het gebruik van pefloxacine voor de behandeling van deze infecties is derhalve onbekend.
Danish: Derfor er pefloxacins aktuelle rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis og fordelen ved at anvende stoffet til behandling af disse infektioner ukendt.
Dutch: Men is van oordeel dat ongecompliceerde cystitis een niet-ernstige, niet-levensbedreigende indicatie is waarvan het potentiële risico groter is dan het voordeel wanneer (fluor)chinolonen als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt.
Danish: Det vurderes, at ukompliceret cystitis udgør en ikkesvær, ikkelivstruende indikation, for hvilken den mulige risiko opvejer fordelen, når (fluor)quinoloner anvendes som førstelinjebehandling.
Dutch: Chronische longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose.
Danish: Kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose
Dutch: Deze brede indicaties dienen derhalve te worden gewijzigd; of
Danish: Derfor er det nødvendigt at ændre disse brede indikationer.
Dutch: Het PRAC kon geen solide bewijs vaststellen over de werkzaamheid van het gebruik van (fluor)chinolonen voor deze indicatie.
Danish: PRAC kunne faktisk ikke identificere nogen form for robust evidens for virkningen af (fluor)quinoloner i denne indikation.
Dutch: In het geval van bacteriële otitis externa zijn de belangrijkste oorzakelijke pathogenen Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus, die vaak voorkomen als polymicrobiële infectie(Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Danish: Ved bakteriel otitis externa er de primære almindelige patogener, der forårsager sygdommen, Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus; sygdommen opstår ofte som en polymikrobiel infektion (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Dutch: De geringe antimicrobiële werking van pefloxacine tegen indicatie-specifieke pathogenen sluit het gebruik ervan voor deze indicatie uit aangezien er een hoog risico op onvoldoende dekking en de ontwikkeling van resistentie bestaat.
Danish: Pefloxacins ringe antimikrobielle virkning mod indikationsspecifikke patogener gør det umuligt at anvende stoffet i denne indikation, da der er høj risiko for utilstrækkelig virkning og udvikling af resistens.
Dutch: De indicaties in categorie 3 worden geacht een negatieve baten-risicoverhouding te hebben, rekening houdend met het bovengenoemde veiligheidsrisico en met het oog op de beperkte voordelen van (fluor)chinolonen bij de desbetreffende ziekten.
Danish: De indikationer, der hører til i kategori 3, anses for at have et negativt benefit/risk-forhold under hensyntagen til det førnævnte sikkerhedsproblem og i lyset af de begrænsede fordele ved (fluor)quinoloner i de pågældende sygdomme.