FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La terapia con ramucirumab deve essere definitivamente sospesa se la proteinuria è >3 g/24 ore o in caso di sindrome nefrosica (vedere paragrafo
Portuguese: O tratamento com ramucirumab deverá ser permanentemente descontinuado, se o nível de proteínas na urina for >3 g/24 horas ou em caso de síndrome nefrótica (ver secção 4.2).
Italian: C'è stato un incremento nella mediana di PFS di 1,5 mesi a favore del braccio Cyramza più docetaxel: 4,5 mesi nel braccio di Cyramza più docetaxel e 3 mesi in quello placebo più docetaxel.
Portuguese: Houve um aumento da mediana da PFS de 1,5 meses a favor do braço de Cyramza mais docetaxel: 4,5 meses no braço de Cyramza mais docetaxel e 3 meses no braço de placebo mais docetaxel.
Italian: Reazioni correlate all'infusione sono state riportate negli studi clinici con ramucirumab.
Portuguese: Em estudos clínicos com ramucirumab foram notificadas reações relacionadas com a perfusão.
Italian: Bilirubina
Portuguese: Bilirrubina
Italian: Durante la terapia con ramucirumab i pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo o il peggioramento della proteinuria.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente ao desenvolvimento ou agravamento de proteinúria durante o tratamento com ramucirumab.
Italian: Se la diarrea è migliorata al Grado ≤1, ridurre di 1 livello la dose di 5-FU.
Portuguese: Se a diarreia tiver recuperado para Grau ≤1, reduzir em um nível a dose de 5-FU.
Italian: La PFS era aumentata in maniera statisticamente significativa nei pazienti trattati con Cyramza più docetaxel rispetto ai pazienti trattati con placebo più docetaxel (HR 0.762; 95% CI: da 0.677 a 0.859; p<0.001).
Portuguese: A PFS aumentou em termos estatisticamente significativos nos doentes tratados com Cyramza mais docetaxel em comparação com os doentes tratados com placebo mais docetaxel (HR 0,762; IC 95%: 0,677 a 0,859; p<0,001).
Italian: C'è stato un incremento nella mediana di PFS di 1,5 mesi a favore del braccio Cyramza più paclitaxel: 4,4 mesi nel braccio di Cyramza più paclitaxel e 2,9 mesi in quello placebo più paclitaxel.
Portuguese: A mediana da PFS aumentou 1,5 meses a favor do braço de Cyramza mais paclitaxel: 4,4 meses no braço de Cyramza mais paclitaxel e 2,9 meses no braço de placebo mais paclitaxel.
Italian: Basato sullo studio RAINBOW (ramucirumab più paclitaxel).
Portuguese: c Baseado no estudo RAINBOW (ramucirumab e paclitaxel).
Italian: Log-rank p-value stratificato Abbreviazioni: CI= Intervallo di Confidenza
Portuguese: Hazard ratio (IC 95%) Valor de p estratificado por log-rank Abreviaturas: IC = intervalo de confiança
Italian: L'obiettivo primario dello studio era la OS.
Portuguese: O endpoint primário do ensaio foi a sobrevida global (OS).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Cyramza
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Basato sullo studio RAINBOW (ramucirumab più paclitaxel) e sullo studio RAISE (ramucirumab più FOLFIRI).
Portuguese: f Baseado no estudo RAINBOW (ramucirumab e paclitaxel) e no estudo RAISE (ramucirumab e
Italian: Tabella 6 - Reazioni averse al medicinale riportate nei pazienti trattati con ramucirumab come monoterapia in studi clinici di fase 3 (REGARD, REACH 2 e REACH in pazienti con alfa fetoproteina ≥ 400 ng/ml)
Portuguese: Quadro 6: Reações adversas medicamentosas (ADRs) notificadas por doentes tratados com ramucirumab em monoterapia em ensaios clínicos de fase III (REGARD, REACH-2 e
Italian: Tabella 3: riduzioni della dose di ramucirumab in base alla proteinuria Dose iniziale di ramucirumab: Prima riduzione della dose a: Seconda riduzione della dose a:
Portuguese: Quadro 3: Reduções da dose de ramucirumab em caso de proteinúria
Italian: Cyramza 10 mg/ml concentrato sterile ramucirumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO Cyramza 10 mg/ml concentrado estéril ramucirumab
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Italian: 1 flacone +3 cucchiai dosatori (1g,150mg, 100mg)
Portuguese: 1 frasco +3 colheres-medida (1g,150mg, 100mg)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: Uso orale flacone (HDPE) 180 g
Portuguese: Via oral frasco (HDPE)
Italian: Deve prendere Cystadane per via orale (per bocca).
Portuguese: Deve tomar Cystadane por via oral (pela boca).
Italian: Non vi è evidenza di sviluppo di tolleranza.
Portuguese: Não há evidência de desenvolvimento de tolerância.
Italian: Tuttavia, Cystadane non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Portuguese: Contudo, Cystadane não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Italian: Il medico deciderà se il medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: O seu médico decidirá se o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.
Italian: Bambini e adulti
Portuguese: Adultos e crianças
Italian: Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Italian: Se dimentica di prendere una dose la prenda non appena se ne ricorda e continui con la dose seguente come pianificato.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e continue com a dose seguinte, conforme planeado.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere usato entro 3 mesi.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, o medicamento deve ser utilizado no período de 3 meses.
Italian: Una batteria standard di test di genotossicità non rivela rischi particolari per l'uomo.
Portuguese: Uma bateria normal de testes de genotoxicidade não revela riscos específicos para o ser humano.
Italian: La metionina è presente nelle normali proteine alimentari (ad es. carne, pesce, latte, formaggio, uova).
Portuguese: A metionina está presente nas proteínas normais dos alimentos (por exemplo, carne, peixe, leite, queijo, ovos).
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidità.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Italian: Altri medicinali e Cystadane
Portuguese: Outros medicamentos e Cystadane
Italian: Potrebbe quindi essere necessario per lei sottoporsi a esami del sangue periodici per stabilire la dose giornaliera corretta.
Portuguese: Portanto, necessitará de efectuar análises de sangue regulares para determinar a dose diária correcta.
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose in base ai suoi valori di laboratorio.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose em função dos valores laboratoriais.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos.
Italian: Non comune: edema cerebrale*
Portuguese: Pouco frequentes: edema cerebral*
Italian: È stato osservato un recupero completo dopo la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Foi observada recuperação total após suspensão do tratamento (ver secção 4.4).
Italian: Viene trasformata in omocisteina, che è poi normalmente trasformata a sua volta in cisteina durante la digestione.
Portuguese: É convertida em homocisteína que, depois, é normalmente convertida em cisteína durante a digestão.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução em animais.
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000).
Italian: I dati clinici disponibili non consentono di correlare posologia ed efficacia clinica.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não permitem estabelecer uma correlação entre posologia e eficácia clínica.
Italian: In tale caso, il medico terrà sotto controllo i livelli di metionina nell'organismo e potrebbe rivedere la sua dieta.
Portuguese: Neste caso, o seu médico monitorizará o nível de metionina do seu organismo e pode rever a sua dieta.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.. - Conserve este folheto.
Italian: La betaina anidra è stata distribuita rapidamente in un volume relativamente alto (V/F = 1,3 l/kg).
Portuguese: A betaína anidra distribuiu-se rapidamente num volume relativamente grande (V/F = 1,3 l/kg).
Italian: Che cos'è Cystadane e a che cosa serve
Portuguese: O que é cystadane e para que é utilizado
Italian: In tali pazienti, i livelli di metionina devono essere attentamente monitorati.
Portuguese: Os níveis de metionina devem ser cuidadosamente monitorizados nestes doentes.
Italian: È stato osservato un recupero completo dopo la sospensione del trattamento: - Le concentrazioni plasmatiche di metionina devono essere mantenute al di sotto di 1000 µM.
Portuguese: Observou-se a recuperação completa após suspensão do tratamento: - As concentrações plasmáticas de metionina devem ser mantidas abaixo de 1000 µM.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3
Portuguese: Para informações sobre as condições de conservação após a primeira abertura do medicamento, ver a secção 6.3.
Italian: Trattamento aggiuntivo dell'omocistinuria, che comporta deficit o difetti di:
Portuguese: Tratamento adjuvante da homocistinúria, incluindo deficiências ou defeitos de:
Italian: • cistationina beta-sintetasi (CBS),
Portuguese: • Cistationina-beta-sintetase (CbS) ,
Italian: A dosi elevate, sono stati osservati un effetto depressivo sul SNC e irritazione del tratto gastrointestinale nel ratto.
Portuguese: Em doses elevadas, observou-se um efeito depressor do SNC e irritação do tracto gastrointestinal em ratos.
Italian: 70, Avenue du General de Gaulle
Portuguese: 70, avenue du Général de Gaulle
Italian: Per raccomandazioni specifiche consultare il paragrafo 4.4.
Portuguese: No que respeita às recomendações específicas, ver a secção 4.4.
Italian: • prendere il cucchiaio dosatore corretto:
Portuguese: • escolha a colher-medida correcta:
Italian: Di conseguenza, i livelli plasmatici di omocisteina dovrebbero ridursi in questi pazienti al 20-30% dei livelli precedenti al trattamento.
Portuguese: Em consequência, nestes doentes os níveis plasmáticos de homocisteína devem diminuir para 20 a 30% dos níveis pré-tratamento.
Italian: In alcuni pazienti, sono state necessarie dosi superiori a 200 mg/kg/die per raggiungere gli obiettivi terapeutici.
Portuguese: Em alguns doentes, foram necessárias doses superiores a 200 mg/ kg/dia para alcançar os objetivos terapêuticos.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 fevereiro de 2007 Data da última renovação: 21 novembro de 2016
Italian: Non è noto se la betaina anidra sia escreta nel latte materno (sebbene il suo precursore metabolico, la colina, sia presente ad alti livelli nel latte materno).
Portuguese: Não se sabe se a betaína anidra é excretada no leite materno (embora o seu precursor metabólico, a colina, ocorra em níveis elevados no leite humano).
Italian: • 5,10-metilentetraidrofolato reduttasi (MTHFR),
Portuguese: • 5,10-metileno-tetrahidrofolato redutase (MTHFR),
Italian: In alcuni casi, un aumento dei livelli plasmatici di metionina è stato associato a edema cerebrale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: Em alguns casos, o aumento dos níveis plasmáticos de metionina foi associado a edema cerebral (ver secções 4.4 e 4.8).
Italian: La biodisponibilità assoluta della betaina anidra non è stata determinata.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da betaína anidra não foi determinada.
Italian: La portata di questo effetto era dipendente dal grado assoluto di iperomocisteinemia ed è più elevata nell'iperomocisteinemia grave.
Portuguese: A extensão deste efeito dependeu do grau absoluto de hiperhomocisteinemia, sendo mais elevada na hiperhomocisteinemia grave.
Italian: Tuttavia, la dose deve essere titolata singolarmente in base ai livelli plasmatici di omocisteina e metionina.
Portuguese: No entanto, a dose deve ser be titulada individualmente de acordo com o níveis plasmáticos de homocisteína e metionina.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e sul cartone dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na caixa a seguir a VAL.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as actividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Recordati Rare Diseases
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Recordati Rare Diseases
Italian: Monitoraggio terapeutico
Portuguese: Monitorização terapêutica
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cystadane.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cystadane.
Italian: Polvere orale Polvere cristallina scorrevole bianca.
Portuguese: Pó oral Pó cristalino branco fluido.
Italian: A causa dell'assenza di dati, occorre prestare cautela nel prescrivere Cystadane alle donne in allattamento.
Portuguese: Devido à ausência de dados, devem tomar-se precauções ao prescrever-se Cystadane a mulheres que estão a amamentar.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado
Italian: Non comune: agitazione, irritabilità
Portuguese: Pouco frequentes: agitação, irritabilidade
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.
Portuguese: As reacções adversas notificadas estão indicadas a seguir, por classe de sistema de órgãos e por frequência.
Italian: Qualora la metionina aumenti in modo particolare oltre la prima soglia di sicurezza pari a 700 µmol/L, è necessario monitorare il paziente più frequentemente e controllare l'osservanza della dieta.
Portuguese: Se os níveis de metionina aumentarem, em especial, ultrapassando o primeiro limiar de segurança de 700 µmol/l, o doente deve ser monitorizado com mais frequência e deve ser verificada a adesão à dieta.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di betaina non aiuta a definire l'efficacia del trattamento, poiché tali concentrazioni non corrispondono direttamente al flusso attraverso la via betaina-omocisteina-metiltransferasi citosolica.
Portuguese: A monitorização das concentrações plasmáticas de betaína não ajuda a definir a eficácia do tratamento, dado que estas concentrações não correspondem directamente ao fluxo através da via citosólica da betaína-homocisteína metiltransferase.
Italian: Lo scopo del trattamento è mantenere i livelli plasmatici di omocisteina totale al di sotto di 15 M o al valore più basso possibile.
Portuguese: O objectivo do tratamento é o de manter os níveis plasmáticos de homocisteína abaixo de 15 µM ou tão baixos quanto possível.
Italian: • la polvere rimasta corrisponde a un cucchiaio
Portuguese: • o pó que fica na colher corresponde a uma colher cheia
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cystadane e contenuto della confezione Cystadane è una polvere cristallina scorrevole di colore bianco.
Portuguese: Qual o aspecto de Cystadane e conteúdo da embalagem Cystadane é um pó cristalino branco fluido.
Italian: In volontari adulti sani (età compresa tra 21 e 49 anni), dopo una dose singola di betaina anidra (50 mg/kg), l'assorbimento è stato rapido (tmax = 0,9 ± 0,3 ore e Cmax = 0,9 ± 0,2 mM).
Portuguese: Em voluntários adultos saudáveis (com idades entre 21 e 49 anos), após uma dose oral única de betaína anidra (50 mg/kg), a absorção foi rápida (tmax = 0,9 ± 0,3 horas e uma Cmax = 0,9 ± 0,2 mM).
Italian: Non sono stati condotti studi a lungo termine di carcinogenicità e tossicità riproduttiva sulla betaina anidra.
Portuguese: Não se realizaram estudos a longo prazo de carcinogenicidade e de toxicidade reprodutiva com a betaína anidra.
Italian: L'effetto indesiderato più comune quando si prende Cystadane, che può colpire più di 1 persona su 10 (frequenza molto comune), è un aumento dei livelli di metionina nel sangue.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente ao se tomar Cystadane, que pode afectar mais de 1 pessoa em 10 (muito frequente) são os níveis sanguíneos de metionina elevados.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per tratto alimentare e metabolismo, codice ATC: A16A A06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos que actuam no aparelho digestivo e metabolismo, código ATC: A16A A06.
Italian: Nei pazienti con deficit di CBS senza restrizione dietetica di metionina è stato osservato un accumulo eccessivo di metionina.
Portuguese: Em doentes com deficiência de CBS, sem restrição alimentar de metionina, foi observada a acumulação excessiva de metionina.
Italian: Non interrompa il trattamento con Cystadane senza consultare il medico.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Italian: I livelli di metionina possono essere collegati a una tumefazione al cervello (edema cerebrale) che può colpire fino a 1 persona su 100 (frequenza non comune).
Portuguese: O nível de metionina pode ser relacionado com o inchaço do cérebro (inchaço cerebral), que pode afectar até 1 pessoa em 100 (pouco frequente).
Italian: La risposta di steady-state si ha solitamente entro un mese.
Portuguese: A resposta em estado estacionário geralmente ocorre após um mês.
Italian: F-92 800 Puteaux Francia
Portuguese: F - 92800 Puteaux
Italian: I dati su un numero limitato di gravidanze esposte indicano assenza di eventi avversi della betaina anidra sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não revelam quaisquer acontecimentos adversos da betaína anidra sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Portuguese: Não eliminar nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: Belgique/België/Belgien
Portuguese: Belgique/België/Belgien Recordati
Italian: È probabile che, a causa della natura molteplice della terapia (alimentare, farmaceutica, di supporto) in questi pazienti, possa esservi un elemento di sovrastima degli effetti clinici del trattamento con betaina anidra.
Portuguese: É provável que devido à natureza múltipla da terapêutica (dietética, farmacêutica, de suporte) nestes doentes, exista um elemento de avaliação exagerada dos efeitos clínicos do tratamento da betaína anidra.
Italian: Al fine di ridurre i livelli di metionina, è necessario considerare eventuali variazioni della dieta, nonché la riduzione della dose di Cystadane o la sospensione temporanea del trattamento con Cystadane.
Portuguese: Para se conseguir reduzir os níveis de metionina deve ser ponderada a modificação da dieta, bem como uma redução da dose de Cystadane ou a interrupção temporária do tratamento com Cystadane.
Italian: Nei pazienti pediatrici di età inferiore a 10 anni, il regime posologico efficace abituale è di 100 mg/kg/die somministrati in 2 dosi giornaliere; l'aumento della frequenza oltre due volte al giorno e/o della dose oltre 150 mg/kg/die non migliora l'effetto di abbassamento dei livelli di omocisteina.
Portuguese: Em doentes pediátricos com menos de 10 anos de idade, o regime posológico eficaz normal é de 100 mg/kg/dia administrado em 2 doses por dia; o aumento da frequência para mais de duas vezes por dia e/ou da dose acima de 150 mg/kg/dia não melhora o efeito de abaixamento da homocisteína.
Italian: • metabolismo del cofattore cobalamina (cbl).
Portuguese: • metabolismo do co-factor cobalamina.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cystadane
Portuguese: O que precisa saber antes de tomar Cystadane
Italian: Il flacone deve essere agitato leggermente prima dell'apertura.
Portuguese: O frasco deve ser agitado ligeiramente antes da abertura.
Italian: Ciò dimostra che le differenze nella cinetica della betaina anidra sono più probabilmente dovute a deplezione di betaina anidra nell'omocistinuria non trattata e sono significative solamente per il trattamento iniziale.
Portuguese: Isto demonstra que as diferenças na cinética da betaína anidra devem-se mais provavelmente ao esgotamento da betaína anidra na homocistinúria não tratada e que são significativas apenas para o tratamento inicial.
Italian: È raccomandato misurare i livelli plasmatici di metionina all'inizio del trattamento e, successivamente, circa ogni anno o a cadenza semestrale.
Portuguese: Recomenda-se a determinação dos níveis plasmáticos de metionina no início do tratamento e anual ou bianualmente daí em diante.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Portuguese: Tome sempre este medicamento de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.
Italian: Dopo un regime di somministrazioni ripetute di 100 mg/kg/die per 5 giorni, l'emivita di distribuzione è risultata significativamente prolungata (fino a 36 ore), indicando processi di trasporto e ridistribuzione saturabili.
Portuguese: Após um regime de doses repetidas de 100 mg/kg/dia durante 5 dias, a semivida de distribuição sofreu um prolongamento significativo (até 36 horas), indicando processos de transporte e de redistribuição saturáveis.
Italian: Il monitoraggio dei livelli plasmatici di omocisteina ha dimostrato che l'inizio dell'azione della betaina anidra si è verificato entro diversi giorni e che una risposta di steady-state è stata raggiunta entro un mese.
Portuguese: A monitorização dos níveis plasmáticos de homocisteína demonstrou que o início de acção da betaína anidra ocorreu decorridos alguns dias e que foi atingida uma resposta em estado estacionário após um mês.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Cystadane ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Cystadane tem uma influência não significativa ou inexistente sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: L'esperienza con la terapia con betaina anidra in pazienti con insufficienza renale o steatosi epatica non alcolica non ha dimostrato la necessità di adattare il regime posologico di Cystadane.
Portuguese: A experiência com a terapêutica com betaína anidra em doentes com insuficiência renal ou esteatose hepática não alcoólica demonstrou não ser necessário adaptar o regime posológico de Cystadane.
Italian: È necessario prestare attenzione ad incrementare gradualmente le dosi per pazienti affetti da deficit di CBS a causa del rischio di ipermetioninemia.
Portuguese: Deve ter-se cuidado com o aumenta das doses em doentes com deficiência de CBS devido ao risco de hipermetioninémia.