FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi sono studi clinici condotti con emtricitabina/tenofovir disoproxil nella popolazione pediatrica con infezione da HIV-1.
Czech: Léčba infekce HIV-1 u pediatrické populace U pediatrické populace s infekcí HIV-1nebyly provedeny žádné klinické studie s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Italian: La somministrazione ogni 48 ore è raccomandata sulla base dei modelli elaborati da dati di farmacocinetica a dose singola con emtricitabina e tenofovir disoproxil in soggetti non infetti da HIV con diversi livelli di compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV s různým stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání každých 48 hodin (viz bod 4.4).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívat
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá současně podávat s adefovir-dipivoxilem.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio monoidrato.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka obsahuje monohydrát laktosy.
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non deve essere assunta una seconda dose.
Czech: Jestliže se zvracení objeví po více než 1 hodině po užití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, další dávka se užít nemá.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Czech: K vyhodnocení detekovatelné plazmatické hladiny tenofoviru byly použity pouze vzorky ze skupin Případ nebo Kohorta od subjektů randomizovaných buď do skupiny užívající tenofovir-disoproxil 245 mg nebo do skupiny užívající emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Italian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabina/tenofovir disoproxil
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg + Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Italian: Caso
Czech: Asiat
Italian: Lamivudina e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Lamivudin a přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nemají podávat současně (viz bod 4.4).
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può causare capogiri.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka může být příčinou závratí.
Italian: Inibitori delle proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirotika Inhibitory proteázy Atazanavir /ritonavir/tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: (n = 1584)
Czech: Placebo (n = 1 584)
Italian: - Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Czech: - Před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je třeba vědět, zda jste infikován(a) virem hepatitidy B (HBV).
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente, se non sono disponibili altre alternative (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Jestliže nejsou k dispozici jiné alternativy, má být tato kombinace podávána s opatrností a s častým sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Czech: Tabulka 10: Účinnost a adherence ve studii CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Italian: Data di apertura: _______
Czech: Datum otevření: _______
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Czech: - Plán řízení rizik (RMP)
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Febbraio 2018
Czech: Datum první registrace: 8. února 2018
Italian: Informi il medico:
Czech: - Informujte svého lékaře:
Italian: ", una volta al giorno come "q.d.
Czech: ", jednou denně „q.d."
Italian: M=Fallito
Czech: M=Selhání
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Italian: ", una volta ogni 8 ore come "q8h").
Czech: a jednou každých 8 hodin „q8h").
Italian: Una sintesi dello sviluppo delle mutazioni resistenti è riportata nella Tabella 3.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v Tabulce 3.
Italian: 2, debolezza muscolare
Czech: 2, svalová slabost
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Czech: - Další opatření k minimalizaci rizik
Italian: Dimensioni della compressa: 20 x 11 mm.
Czech: Rozměr tablety: 20 x 11 mm.
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Czech: - jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di agire nel modo corretto o può peggiorare gli effetti indesiderati.
Czech: To může zabránit správnému působení léků nebo to může zhoršit nežádoucí účinky.
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
Czech: *nižší než doporučená dávka
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Czech: 4.5 Interakce sjinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Italian: LOCF modificato
Czech: Modifikované LOCF
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi il medico immediatamente
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: U jednotlivých skupin frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Czech: Tabulka 6: Souhrn farmakokinetických dat ze studie GS-US-177-0105
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere un consulto appropriato.
Czech: Pokud je podezření na abnormality kostí, má být provedena příslušná konzultace.
Italian: Poli (vinil alcool) Macrogol 3350
Czech: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Italian: Table 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune depressione (grave nell'1,6%)
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté deprese (vážná u 1,6 %)
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di Stevens-Johnson è stata dello 0,1% circa.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo StevensJohnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5-1 caso per 1.000 nati vivi.
Czech: Incidence vad neurální trubice v celkové populaci se pohybuje od 0,5 do 1 případu na 1 000 živě narozených dětí.
Italian: → Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Czech: → Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Italian: A causa della variabilità inter-paziente di questi parametri e del rischio che si sviluppi resistenza, devono essere consultate le linee guida terapeutiche per il trattamento dell'HIV, tenendo anche presente il motivo di interruzione del trattamento.
Czech: Kvůli variabilitě těchto parametrů mezi pacienty a obavám z rozvoje rezistence se má postupovat podle pravidel léčby HIV a je třeba také vzít v úvahu důvod přerušení léčby.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění ledvin nebo jestliže testy ukázaly potíže s ledvinami.
Italian: EU/1/17/1263/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Czech: EU/1/17/1263/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Czech: PVR (KM): Čistá virologická odpověď (Pure virologic response) odhadnutá pomocí Kaplanovy-Meierovy metody (KM) M: Chybějící
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06.
Italian: Effetti sui livelli del medicinale Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
Czech: *nižší než doporučené dávky, u doporučených dávek se očekávají podobné nálezy
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione del rapporto medio stimato ≤ 20% o a un aumento del rapporto medio stimato ≤ 25%.
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná poklesu odhadu průměrného poměru o ≤ 20 % nebo zvýšení odhadu průměrného poměru o ≤ 25 %.
Italian: (induzione del CYP3A4)
Czech: (Indukce CYP3A4)
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 to < 1/1 000).
Italian: Nonostante la riduzione nell'esposizione a buprenorfina, nessun paziente ha mostrato i sintomi da astinenza.
Czech: Navzdory poklesu expozice buprenorfinu se u žádného pacienta nevyskytly abstinenční příznaky.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione non noto)
Czech: Cmax: ↑ 64 % (mechanismus interakce není znám)
Italian: Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina
Czech: - Pokyny k použití posuvného pravítka pro clearance kreatininu
Italian: Il tredici percento della dose di emtricitabina viene recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Czech: Třináct procent dávky emtricitabinu bylo nalezeno v moči jako tři metabolity.
Italian: Diidroartemisinina (metabolita attivo): AUC: ↓ 46%
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 46 %
Italian: Comune: - anoressia
Czech: Časté: - anorexie
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orali:
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA Perorální:
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění jater.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Italian: Metodologia LOCF modificata: Analisi a posteriori dove i pazienti con fallimento virologico o che hanno interrotto la terapia per eventi avversi sono stati considerati come fallimenti; per gli altri pazienti ritirati è stato applicato il metodo LOCF (last observation carried forward)
Czech: Modifikované LOCF: Post-hoc analýza, kde pacienti, u kterých selhala virologická léčba, nebo přerušili léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byli hodnoceni jako selhání; pro další vyřazené byla použita metoda posledního pozorování LOCF (last observation carried forward)
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96
Czech: Snížení kostní denzity celkového proximálního femuru bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir è simile negli uomini e nelle donne.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru je podobná u mužských i ženských pacientů.
Italian: → Se crede di avere uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, informi il medico.
Czech: → Pokud se domníváte, že máte kterýkoliv z těchto závažných nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Italian: Regime precedente a base di NNRTI (N=104)
Czech: Předchozí režim založený na NNRTI (N=104)
Italian: Se avvertono questi sintomi, i pazienti devono evitare attività potenzialmente pericolose come la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména vdůsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: Parametri Test Riferimento
Czech: Parametry Test
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
Czech: Registr těhotenství vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretrovirový těhotenský registr - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Czech: - I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga, almeno 52 ore, se somministrato in un'unica dose (vedere anche i dati derivati dallo studio di bioequivalenza descritto innanzi), e dalle 40 alle 55 ore in caso di dosi multiple.
Czech: Efavirenz má relativně dlouhý terminální poločas nejméně 52 hodin po jednorázové dávce (viz také údaje z bioekvivalenční studie popsané výše) a 40 až 55 hodin po opakovaném podání.
Italian: eruzioni pruriginose della pelle dovute alla luce solare
Czech: - svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo
Italian: se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Czech: - jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Czech: Vzdělávací brožura o funkci ledvin v souvislosti s HIV má obsahovat tyto hlavní informace:
Italian: Nessuno dei virus analizzati conteneva la mutazione K65R o K70E.
Czech: - Žádný z analyzovaných virů neobsahoval mutaci K65R nebo K70E.
Italian: La tossicità ossea è stata diagnosticata come osteomalacia (nelle scimmie) e ridotta densità minerale ossea (BMD) (in ratti e cani).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (u opic) a snížila se hustota minerálů v kosti (BMD) (u potkanů a psů).
Italian: I livelli plasmatici della carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
Czech: Plazmatické hodnoty karbamazepinu se mají periodicky sledovat.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi, 18%)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté vyrážka (středně závažná - závažná, 11,6%; všechny stupně, 18 %)
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost a požádejte je o radu.
Italian: Grave compromissione epatica (CPT di classe C) (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Těžká porucha funkce jater (CPT, třída C) (viz bod 5.2).
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Italian: - se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Czech: - jestliže máte v anamnéze onemocnění jater, včetně chronické aktivní hepatitidy (zánětu jater).
Italian: Alcuni pazienti che assumono una terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou krevního zásobení kostní tkáně).
Italian: - se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
Czech: - jestliže máte v anamnéze duševní nemoc, včetně deprese, nebo závislosti na drogách nebo na alkoholu.
Italian: - L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
Czech: - Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Italian: Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei.
Czech: Jestliže jste infikován(a) virem hepatitidy B, lékař pečlivě uváží, která léčba je pro Vás nejvhodnější.
Italian: Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Czech: K tomuto nežádoucímu účinku může dojít v důsledku proximální renální tubulopatie.
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture) miopatia
Czech: Vzácné osteomalacie (projevuje se bolestmi kostí a zřídka přispívá k frakturám) myopatie
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem, složkou přípravku
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per il medicinale che contiene maraviroc.
Czech: Viz souhrn údajů o přípravku týkající se léčivého přípravku obsahujícího maravirok.
Italian: Regime precedente a base di PI (N=34)
Czech: Předchozí režim založený na PI (N=34)
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti sulla tollerabilità di efavirenz in combinazione con basse dosi di ritonavir (100 mg una o due volte al giorno).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o snášenlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jednou nebo dvakrát denně).
Italian: Cmax: ↑ 38% (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
Czech: Cmax: ↑ 38 % (kompetitivní inhibice oxidačního metabolismu)
Italian: - se ha più di 65 anni.
Czech: - jste-li starší 65let.Nebyl studován dostatečný počet pacientů starších 65let.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si rimanda anche al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Czech: V případě souběžné antivirové terapie pro hepatitidu B nebo C věnujte, prosím, také pozornost příslušným souhrnům údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
Italian: - se soffre di un disturbo cardiaco, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Czech: - jestliže máte srdeční poruchu, například abnormální elektrický sygnál označovaný jako prodloužení intervalu QT.
Italian: M=Escluso
Czech: M=Vyřazení
Italian: Efavirenz può anche causare ridotta capacità di concentrazione e/o sonnolenza.
Czech: Efavirenz může také způsobit zhoršenou koncentraci a/nebo somnolenci.
Italian: Quando efavirenz è stato somministrato con 500 mg o 600 mg di ritonavir due volte al giorno, la combinazione non è stata ben tollerata (ad es. si sono verificati capogiri, nausea, parestesia e aumento dei livelli degli enzimi epatici).
Czech: Když byl efavirenz podáván s ritonavirem 500 mg nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (objevily se například závrať, nauzea, parestezie a zvýšené jaterní enzymy).
Italian: Raramente sono state riportate pancreatite e acidosi lattica, talvolta fatali.
Czech: Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidóza, někdy fatální.
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcrittasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce significativamente né la RT del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 2 (HIV-2) né le polimerasi cellulari dell'acido deossiribonucleico (DNA) (α, β, γ e δ).
Czech: Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu (RT) HIV-1 a významně neinhibuje RT viru lidské imunodeficience 2 (HIV-2) ani polymerázy buněčné kyseliny deoxyribonukleové (DNA) (α, β, γ a δ).
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Czech: Příznakem osteonekrózy je ztuhlost kloubů, bolest a bolestivost (zejména kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtíže při pohybu.
Italian: In studi di genotossicità e in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di un mese sull'associazione di questi due componenti non è stata osservata alcuna esacerbazione degli effetti tossicologici rispetto agli studi condotti con i singoli componenti.
Czech: Studie genotoxicity a studie toxicity opakované dávky v délce jednoho měsíce nebo kratší v kombinaci s těmito dvěma látkami nezjistily žádné zhoršení toxikologických účinků v porovnání se studiemi s oddělenými složkami.
Italian: → Se pensa di avere l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Czech: → Pokud se domníváte, že máte laktátovou acidózu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Italian: La rosuvastatina è in gran parte escreta immodificata con le feci, pertanto l'interazione con efavirenz non è prevista.
Czech: Rosuvastatin je převážně vylučován nezměněn stolicí, a proto se interakce s efavirenzem neočekává.