FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Steklenica iz temno obarvanega stekla tipa III, z za otroke varno zaporko, in kapalnim vložkom, vstavljenim v vrat steklenice.
Croatian: Bočica od smeđeg stakla tipa III sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, uronjenom cjevčicom i čepom utisnutim u grlo bočice.
Slovenian: Kapsule in peroralna raztopina se lahko uporabljajo tudi za zdravljenje demence pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Kapsule i peroralna otopina mogu se primjenjivati i za liječenje demencije u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Na podlagi raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z naslednjimi izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ali CYP2B6.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuju se farmakokinetičke interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Rivastigmin 1 A Pharma i za što se koristi
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli vidne halucinacije (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak u bolesnika s Parkinsonovom bolešću s vizualnim halucinacijama (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Slovenian: - Pomožne snovi so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid , rdeči železov oksid , titanov dioksid in šelak.
Croatian: - Ostali sastojci su: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, želatina, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, titanijev dioksid i šelak.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotavljati, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav prikazan u Modulu 1.8.1. Obrasca prijave za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Slovenian: - šelak - titanov dioksid (E171)
Croatian: Tinta za ispis: - šelak - titanijev dioksid (E171)
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan u bolesnika s Alzheimerovom bolešću uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23 % (n = 75 pušača i 549 nepušača).
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nikakršni znaki teratogenega potenciala rivastigmina.
Croatian: U ispitivanjima oralne primjene lijeka na skotnim ženkama štakora i kunića nije bilo naznaka teratogenog potencijala rivastigmina.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte neposredno iz injekcijske brizge.
Croatian: Uzimanje lijeka • Progutajte lijek izravno iz štrcaljke.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin 1 A Pharma, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Rivastigmina 1 A Pharma nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 19/08/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11.12.2009.
Slovenian: Bolniki z demenco in Parkinsonovo boleznijo
Croatian: Bolesnici s demencijom i Parkinsonovom bolešću
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da blokira dva encima, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza.
Croatian: Rivastigmin djeluje blokiranjem enzima koji razgrađuju acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Slovenian: Glede na njegovo presnovo se zdi presnovno medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno,
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne,
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh zdravil lahko povzroči težave, kot so upočasnjen srčni utrip (bradikardija),
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Kako jemati zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Croatian: Što je Rivastigmin 1 A Pharma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin 1 A Pharma Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastigmina 1 A Pharma zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Slovenian: • Zunanjost injekcijske brizge obrišite s čistim robčkom.
Croatian: • Čistom maramicom obrišite vanjsku stranu štrcaljke.
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov in mišične šibkosti
Croatian: • Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili pojava sličnih znakova - poput ukočenih mišića, otežanog izvođenja pokreta i mišićna slabost
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina so ugotavljali z uporabo treh neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja v rednih časovnih presledkih med šestmesečnimi obdobji zdravljenja.
Croatian: Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri neovisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin 1 A Pharma je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Croatian: PSUR-evi Ciklus PSURa za Rivastigmin 1 A Pharma usklađen je s referentnim lijekom, Exelonom, ako nije drugačije određeno.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rivastigmin 1 A Pharma za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s rivastigminom u svih podskupina pedijatrijskih bolesnika u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin 1 A Pharma in možne učinke na nerojenega otroka.
Croatian: Ako ste trudni, koristi primjene Rivastigmina 1 A Pharma moraju se procijeniti u odnosu na moguće djelovanje na nerođeno dijete.
Slovenian: Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja, gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
Croatian: uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije itd.).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je rivastigminijev hidrogentartrat.
Croatian: - Djelatna tvar je rivastigmin hidrogentartarat.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Blokirajući te enzime, Rivastigmin 1 A Pharma omogućava povećanje razina acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsovom bolešću.
Slovenian: perinatalnih in postnatalnih študijah pri podganah so opazili podaljšano obdobje brejosti.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin 1 A Pharma v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Slovenian: V raziskavah na miših in podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti; vendar je bila izpostavljenost rivastigminu in njegovim presnovkom manjša od izpostavljenosti pri ljudeh.
Croatian: U ispitivanjima na miševima i štakorima pri maksimalnoj dozi koju su životinje podnosile nije utvrđen dokaz kancerogenosti, iako je izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila niža od izloženosti u ljudi.
Slovenian: Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze.
Croatian: Rivastigmnin pripada skupini tvari koje se nazivaju inhibitori kolinesteraze.
Slovenian: Zato bi rivastigmin lahko izboljšal stanje holinergično posredovanega upada kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo boleznijo in s Parkinsonovo boleznijo.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i Parkinsonovom bolešću.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje,
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin 1 A Pharma je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lajšanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Slovenian: Bolnike z znaki ali s simptomi dehidracije zaradi dolgotrajnega bruhanja ali driske je v primeru prepoznavanja stanja in takojšnjega ukrepanja mogoče zdraviti z intravenskim nadomeščanjem tekočin in z znižanjem ali prekinitvijo odmerjanja.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave znakovi ili simptomi dehidracije zbog dugotrajnog povraćanja ili proljeva, mogu se zbrinuti intravenskom nadoknadom tekućinom te smanjenjem doze ili prekidom liječenja, ako se prepoznaju i brzo liječe.
Slovenian: Ena od neaktivnih sestavin peroralne raztopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Croatian: Jedan od neaktivnih sastojaka oralne otopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03 Rivastigmin je zaviralec acetilholinesteraze in butirilholinesteraze karbamatne vrste, za katerega velja,
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin 1 A Pharma porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma upotrijebite u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Slovenian: Lahko se zgodi, da nekateri bolniki, pri katerih je zaradi uporabe rivastigmina v transdermalnem obližu prišlo do senzibilizacije na rivastigmin, ne bi mogli več uporabljati rivastigmina v nobeni obliki.
Croatian: Neki bolesnici senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Ne jemljite zdravila Rivastigmin 1 A Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin 1 A Pharma Nemojte uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Slovenian: Zato mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Croatian: Zbog toga nadležan liječnik treba rutinski procijeniti sposobnost bolesnika s demencijom koji primaju rivastigmin mogu li nastaviti upravljati vozilima ili raditi na složenim strojevima.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT IZ ALU/PVC
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA ALU/PVC BLISTER
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti,
Croatian: • Osjećaj umora ili slabosti
Slovenian: Motnje ravnotežja Otrdelost mišic in skeleta Rigor
Croatian: Poremećaj hoda Mišićna rigidnost Poremećaj ravnoteže Muskuloskeletna ukočenost
Slovenian: Zato je treba previdno ravnati pri uporabi rivastigmina v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta in drugimi zdravili proti bradikardiji (npr. antiaritmikih iz skupine III, antagonisti kalcijevih kanalčkov, digitalisovi glikozidi, pilokarpin).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim lijekovima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijskih kanala, glikozidima digitalisa, pilokarpinom).
Slovenian: • jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
Croatian: • Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak teka)
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte preglednico 6).
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak liječenja u bolesnika s vizualnim halucinacijama (vidjeti Tablicu 6).
Slovenian: Predpisano količino raztopine je treba vzeti iz steklenice s priloženo brizgo za peroralno odmerjanje.
Croatian: Propisanu količinu otopine treba izvući iz bočice pomoću priložene štrcaljke za oralno doziranje.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se kapsule rivastigmina lahko uporabljajo pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no kapsule rivastigmina mogu se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom, v anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminskim flasterom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri do 1 bolniku od 10.000) • visok krvni tlak
Croatian: Vrlo rijetko (pojavljuju se u 1 na 10 000 osoba) • Visoki krvni tlak
Slovenian: Vrednost p proti placebu
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Slovenian: Enaki odmerki peroralne raztopine rivastigmina in kapsul rivastigmina so med seboj zamenljivi.
Croatian: Oralna otopina rivastigmina i kapsule rivastigmina mogu se izmjenjivati u jednakim dozama.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev benzoat, citronska kislina, natrijev citrat, kinolinsko rumeno WS
Croatian: - Ostali sastojci su: natrijev benzoat, citratna kiselina, natrijev citrat, kinolin žuta boja WS
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Croatian: • Trebate uzimati Rivastigmin 1 A Pharma dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Slovenian: Holinomimetiki lahko povzročijo ali poslabšajo zaporo sečnih izvodil in epileptične napade.
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinarnu opstrukciju i napadaje.
Slovenian: • Nato brizgo spravite nazaj v varovalni tulec.
Croatian: • Zatim štrcaljku vratite u zaštitnu vrećicu.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma ne smije se davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Rivastigminu 1 A Pharma.
Slovenian: Sekundarna opredelitev odziva je zahtevala izboljšanje pri ADAS-Cog za najmanj 4 točke in nobenega poslabšanja pri CIBIC-Plus ter PDS.
Croatian: Za sekundarnu je definiciju odgovora bilo potrebno poboljšanje od 4 boda ili više na ADAS-Cog ljestvici, nikakvo pogoršanje na CIBIC-Plus ljestvici te nikakvo pogoršanje na PDS ljestvici.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom se lahko pojavijo kožne reakcije na mestu apliciranja, ki običajno imajo blago ali zmerno intenzivnost.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene mogu se pojaviti kod primjene rivastigminskog flastera i one su uobičajeno blage ili umjerene.
Slovenian: študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Slovenian: • Najvišji dovoljeni odmerek je 6 mg dvakrat na dan.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6 mg dva puta na dan.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rivastigmin 1 A Pharma sadrži
Slovenian: Jemanje peroralne raztopine rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 74 minut, zmanjša Cmax za 43 % ter poveča
Croatian: Primjena oralne otopine rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 74 minuta te snižava Cmax za 43% i povećava AUC za otprilike 9%.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz varovalnega tulca.
Croatian: • Izvadite štrcaljku iz zaštitne vrećice.
Slovenian: • spremembe v delovanju jeter.
Croatian: • Promjene u normalnom radu jetre
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin 1 A Pharma, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina 1 A Pharma, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Vnaprej opredeljeni neželeni dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo
Croatian: Unaprijed definirane nuspojave koje mogu odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću
Slovenian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanov dioksid (E171) - rumeni železov oksid (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule: - želatina - titanijev dioksid (E171) - željezov oksid, žuti (E172)
Slovenian: Bolnice v kliničnih študijah so bile dovzetnejše za gastrointestinalne neželene učinke in za hujšanje kot bolniki.
Croatian: Utvrđeno je da su bolesnice u kliničkim ispitivanjima bile osjetljivije od muških bolesnika na gastrointestinalne nuspojave i gubitak tjelesne težine.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s težko jetrno okvaro niso proučili, vendar se peroralna raztopina rivastigmina lahko uporablja pri tej populaciji bolnikov, če se izvaja natančno spremljanje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, no oralna otopina rivastigmina može se koristiti u ovoj populaciji bolesnika uz pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Peroralna raztopina je pakirana z brizgo za odmerjanje v plastičnem cevastem vsebniku.
Croatian: Oralna otopina pakirana je sa štrcaljkom za oralno doziranje u plastičnom cjevastom spremniku.
Slovenian: Po uporabi injekcijske brizge
Croatian: Nakon uporabe štrcaljke
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin
Slovenian: Neželene učinke, navedene v spodnji preglednici 1, so zbrali pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih z rivastigminom.
Croatian: Sljedeće nuspojave navedene ispod u Tablici 1 prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Slovenian: Peroralno raztopno rivastigmina mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in večernim obrokom.
Croatian: Oralnu otopinu rivastigmina treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Slovenian: V študiji pri kuncih so ugotovili, da ima rivastigmin potencial za blago draženje oči/sluznic.
Croatian: Primijećen je potencijal rivastigmina za blagu iritaciju oka/sluznice u ispitivanju na kunićima.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Rivastigmin 1 A Pharma ne smete dojiti.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom 1 A Pharma.
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do (diseminiranega) alergijskega dermatitisa ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno,
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo včasih hujšajo.
Croatian: Bolesnici s Alzheimerovom bolešću mogu izgubiti na težini.
Slovenian: • razjede želodca ali črevesja.
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Slovenian: Pri uporabi transdermalnih obližev rivastigmina so dodatno opažali še naslednje neželene učinke: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosto), psihomotorična hiperaktivnost (občasno), eritem, urtukarija, vezikli, alergijski dermatitis (neznano).
Croatian: Sljedeće dodatne nuspojave primijećene su kod primjene rivastigminskih transdermalnih flastera: delirij, pireksija, smanjen apetit, urinarna inkontinencija (često), psihomotorna hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin 1 A Pharma
Croatian: Važni podaci o nekim sastojcima Rivastigmina 1 A Pharma
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje neželene učinke, o katerih so poročali iz kliničnih študij, ki so jih izvajali pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s kapsulami zdravila Rivastigmin.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigminskim kapsulama.