FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har svært ved at trykke dosisknappen ind, må du ikke tvinge den, da det kan knække din pen.
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje, nemojte ga pritiskati na silu jer biste mogli slomiti brizgalicu.
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml ændrede ikke den relative risiko for CV-sygdom og CV-mortalitet sammenlignet med standardbehandling.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Danish: Brug kun nåle, der er kompatible til anvendelse med Toujeo (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford).
Danish: Intravenøs administration af den sædvanlige subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Croatian: Intravenska primjena uobičajene supkutane doze može izazvati tešku hipoglikemiju.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Croatian: Ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba, razgovarajte sa svojim liječnikom jer će Vam možda biti potrebna niža doza.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste znali što učiniti ako se promijeni razina šećera u krvi i kako spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Danish: Der blev ikke identificeret nogle sikkerhedsproblemer med Toujeo med hensyn til bivirkninger og standard sikkerhedsparametre.
Croatian: Nisu utvrđeni sigurnosni problemi s lijekom Toujeo s obzirom na štetne događaje i standardne sigurnosne parametre.
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
Croatian: Fleksibilno vrijeme primjene nije utjecalo na regulaciju glikemije niti na incidenciju hipoglikemije.
Danish: Efter injektion i subkutant væv neutraliseres den sure opløsning, og der dannes præcipitater, hvorfra små mængder insulin glargin til stadighed frigives.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo kisela se otopina neutralizira i stvara se precipitat iz kojega se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina.
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion - dette er for at:
Croatian: Prije svake injekcije uvijek napravite test sigurnosti - tako ćete:
Danish: Lange og alvorlige hypoglykæmiske episoder kan være livstruende.
Croatian: Dugotrajne ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
Danish: Pioglitazon anvendt i kombination med insulin
Croatian: Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Croatian: • promjena osjeta okusa (disgeuzija)
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Croatian: Toujeo nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Danish: Toujeo er en basalinsulin til administration en gang daglig, der kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen men helst på samme tid hver dag.
Croatian: Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Danish: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Croatian: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Danish: • Indstil dosen ved at dreje dosisvælgeren til en linje i dosisvinduet.
Croatian: • Postavite dozu okrećući izbornik doze na liniju u prozorčiću za prikaz doze.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Toujeo.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Toujeo.
Danish: Virknings- og sikkerhedsdata for pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus blev ekstrapoleret fra data for unge og voksne patienter med type 1 diabetes mellitus og voksne patienter med type 2 diabetes mellitus.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti za pedijatrijske bolesnike sa šećernom bolešću tipa 2 ekstrapolirani su iz podataka za adolescentne i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa 1 i odrasle bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Danish: TRIN 1: Kontroller din pen
Croatian: 1. KORAK: Pregledajte brizgalicu
Danish: C Placer tommelfingeren på dosisknappen.
Croatian: C Postavite palac na dugme za injiciranje.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Danish: A Vælg et injektionssted som vist på billedet mærket "Injektionssteder" B Tryk nålen ind under huden, som vist af din læge, apoteket eller sygeplejersken.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano na slici „Mjesta za injiciranje" B Ubodite iglu u kožu na način koji su Vam pokazali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/133/039 6 penne (2 pakker af 3)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/133/039 6 brizgalica (2 pakiranja od 3)
Danish: Efter behov kan patienter administrere Toujeo op til 3 timer før eller efter deres sædvanlige administrationstidspunkt (se pkt.
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Danish: Dette kan forårsage for lavt blodsukker som undertiden efterfølges af for højt blodsukker.
Croatian: Može dovesti do preniske razine šećera u krvi, nakon koje ponekad može uslijediti previsoka razina šećera u krvi.
Danish: • Toujeo SoloStar pen indeholder 450 enheder af Toujeo.
Croatian: • Toujeo SoloStar brizgalica sadrži 450 jedinica lijeka Toujeo.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili gubitak svijesti biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoze) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PEN ETIKET
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo, te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der reagerer mod insulin).
Croatian: Liječenje inzulinom može potaknuti tijelo na stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost tih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagodbu doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?
Croatian: Što drugi trebaju učiniti ako imate hipoglikemiju
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for en glemt dosis.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja te pravilne tehnike injiciranja, kao i sve ostale važne čimbenike.
Danish: Toujeo DoubleStar er lavet til at give det antal enheder insulin, som din læge har ordineret.
Croatian: Toujeo DoubleStar isporučit će broj jedinica koje je propisao Vaš liječnik.
Danish: 800 536389 (altre domande)
Croatian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Danish: Toujeo indgives som subkutan injektion i bugvæggen, deltamusklen eller låret.
Croatian: Toujeo se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, deltoidni mišić ili bedro.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin, bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Croatian: Inzulin glargin se nakon supkutane primjene brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Danish: • Detaljeret beskrivelse af behandlingsmetoderne brugt til selvadministration af insulin-glargin: - At insulin glargin 100 enheder/ml og insulin glargin 300 enheder/ml (ToujeoSoloStar og Toujeo
Croatian: • Detaljan opis načina koji se koriste za samostalnu primjenu inzulina glarigina: - Inzulin glargin 100 jedinica/ml i inzulin glargin 300 jedinica/ml (Toujeo SoloStar i Toujeo
Danish: - Hvis du ikke følger alle disse instruktioner, risikerer du at få for meget eller for lidt insulin.
Croatian: Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
Danish: Styrken er fremhævet i "honningguld" på etiketten på din Toujeo DoubleStar fyldte pen.
Croatian: Jačina je istaknuta zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice.
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin 100 enheder/ml ved studiets afslutning var 0,42 E/kg.
Croatian: Srednja doza inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na kraju ispitivanja bila je 0,42 jedinice/kg.
Danish: • Hvis du skifter fra en anden type, mærke eller producent af insulin, skal din insulindosis muligvis ændres.
Croatian: • ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina
Danish: Insulinreceptorbinding: in vitro studier indikerer, at affiniteten af insulin glargin og dets metabolitter M1 og M2 til den humane insulinreceptor ligner human insulins affinitet.
Croatian: Vezivanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Danish: D Hold dosisknappen inde, og tæl langsom til 5, når du ser "0" i dosisdisplayet.
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Danish: SoloStar pen:
Croatian: SoloStar brizgalica:
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija i alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a mITT: Modificeret intention-to-treat b Behandlingsforskel: Toujeo- insulin glargin 100 enheder/ml, [95 % konfidensinterval] c Ændring fra baseline til 6. måned (observeret case) d Ændring fra baseline til sidste primære 6-måneders behandlingsværdi
Croatian: IGlar: inzulin glargin 100 jedinica/ml a mITT (engl. modified intention-to-treat): modificirana populacija koju se namjeravalo liječiti b Razlika između liječenja: Toujeo- inzulin glargin 100 jedinica/ml; [interval pouzdanosti od 95%] c Promjena od početne vrijednosti do 6. mjeseca (prema opaženome [engl. observed case]) d Promjena od početne vrijednosti do posljednje vrijednosti izmjerene tijekom glavnog 6-mjesečnog razdoblja liječenja
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
Croatian: C Provjerite je li inzulin bistar.
Danish: Kombinationsbehandling med Toujeo og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajivanja srca.
Danish: Toujeo skal anvendes én gang-daglig sammen med insulin ved måltid og kræver individuelle dosisjusteringer.
Croatian: Toujeo je namijenjen za primjenu jedanput na dan s inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka, a zahtijeva prilagodbu doze pojedinom bolesniku.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme initieret af IGFreceptoren.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedične aktivacije mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Croatian: U jednom se kliničkom farmakološkom ispitivanju pokazalo da su intravenski primijenjen inzulin glargin i ljudski inzulin ekvipotentni kada se daju u istim dozama.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for insulin glargin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder insulin glargin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za inzulin glargin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) inzulin glargin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsområde mellem injektionerne (se pkt.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og har et vandlignende udseende.
Croatian: Uložak se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, vodenasta i ako nema vidljivih krutih čestica.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje lijeka Toujeo mijenja njegov profil djelovanja kroz vrijeme, a miješanje uzrokuje i precipitaciju.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte uokviren tekst na kraju ove Upute).
Danish: • Hvis sikkerhedstestene ikke udføres inden første gang en ny pen bruges, kan underdosering af insulin forekomme.
Croatian: • Ako testovi sigurnosti nisu napravljeni prije prve primjene nove brizgalice, može se isporučiti nedostatna doza inzulina.
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), udfør derefter en sikkerhedstest (se TRIN 3).
Croatian: • Zamijenite iglu (pogledajte 6. KORAK i 2. KORAK), a zatim napravite test sigurnosti
Danish: Sikkerheden og virkningen af Toujeo er blevet påvist i et studie med børn i alderen 6 til <18 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo prikazani su u ispitivanju kod djece u dobi od 6 do ispod 18 godina.
Danish: - Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Croatian: • ako teško prepoznajete kada Vam je razina šećera u krvi preniska.
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenose i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Danish: Hvornår en eventuel hypoglykæmi opstår, afhænger af det anvendte insulins virkningsprofil, og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin 100 enheder/mlgruppen ingen hypoglykæmi.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije zabilježen nijedan događaj hipoglikemije.
Danish: Samlet set var forekomsten af hypoglykæmi hos patienter i enhver kategori sammenlignelig i begge behandlingsgrupper med 97,9 % af patienterne i Toujeo gruppen og 98,2 % i insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, som indrapporterede mindst en bivirkning.
Croatian: Sveukupno, incidencija hipoglikemije bila je slična kod bolesnika iz bilo koje kategorije u obje liječene skupine, pri čemu je 97,9% bolesnika u skupini koja je primala lijek Toujeo te 98,2% bolesnika u skupini koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml prijavilo barem jedan događaj.
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
Croatian: • nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da imate šećernu bolest.
Danish: Dosisresponsanalysen viste, at de legemsvægtjusterede doser, efter den initiale titreringsfase, er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter ved steady state.
Croatian: Analiza odnosa doze i učinka pokazala je da su, nakon početnog perioda titracije, doze prilagođene prema tjelesnoj težini više kod pedijatrijskih bolesnika nego kod odraslih bolesnika u stanju dinamičke ravnoteže.
Danish: - Information hvoraf det fremgår, at du er diabetiker.
Croatian: • informaciju o tome da bolujete od šećerne bolesti.
Danish: SoloStar pen 1 trin = 1 enhed DoubleStar pen 1 trin = 2 enheder
Croatian: SoloStar brizgalica 1 korak= 1 jedinica DoubleStar brizgalica 1 korak= 2 jedinice
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere eller clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate: beta-blokatore ili klonidin - koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka soli litija - koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja.
Danish: Tag det ydre nålehylster af.
Croatian: C Skinite vanjski zatvarač igle.
Danish: Hvis pennen er ny må du udføre en sikkerhedstest før pennen bruges første gang indtil der kommer insulin ud af nålespidsen.
Croatian: Ako je brizgalica nova, morate napraviti test sigurnosti prije prvog korištenja brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 fyldte penne.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Danish: Symptomerne kan omfatte udslæt og kløe overalt på kroppen, hævelse af hud eller mund, åndenød, svaghedsfornemmelse (blodtryksfald) med hurtig hjerterytme og svedudbrud.
Croatian: Znakovi mogu uključivati osip i svrbež po cijelom tijelu, oticanje kože ili usta, nedostatak zraka, osjećaj da ćete se onesvijestiti (pad krvnog tlaka) praćen ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
Danish: Den samlede effekt og sikkerhed af Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) en gang daglig på glykæmisk kontrol blev sammenlignet med behandlingen med insulin glargin 100 enheder/ml en gang daglig i open label, randomiserede, parallelle studier med aktiv kontrol på op til 26 ugers varighed, der inkluderede 546 patienter med type 1-diabetes mellitus og 2474 patienter med type 2-diabetes mellitus (Tabel 1 og 2).
Croatian: Ukupna djelotvornost i sigurnost lijeka Toujeo (inzulin glargin 300 jedinica/ml) jedanput na dan na regulaciju glikemije uspoređivala se s onom inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml jedanput na dan u otvorenim, randomiziranim, aktivnim lijekom kontroliranim, paralelnim ispitivanjima u trajanju do 26 tjedana, u kojima je sudjelovalo 546 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 2474 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (Tablica 1 i Tablica 2).
Danish: Før markedsføring af Toujeo 300 enheder/ml i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionskanaler og alle andre aspekter, med den nationale kompetente myndighed.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Toujeo 300 jedinica/ml u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstvo komunikacije, način distribucije i bilo koji drugi vid programa.
Danish: A Vælg 3 enheder ved at dreje dosisvælgeren indtil dosisviseren er ved mærket mellem 2 og
Croatian: A Odaberite 3 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze ne nađe na oznaci između 2 i 4.
Danish: Dette kan føre til at du får enten for meget eller lidt insulin.
Croatian: Možete dobiti previše ili premalo inzulina.
Danish: Ved afslutningen af disse treat-to-target studier, afhængigt af patientpopulationen og anden medicinsk behandling, blev en 10-18% højere dosis observeret i Toujeo-gruppen end i sammenligningsgruppen (tabel 1 og 2).
Croatian: Na kraju ovih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti (engl. treat-to target trials), ovisno o populaciji bolesnika i popratnoj terapiji, zabilježeno je povećanje doze lijeka u skupini liječenoj lijekom Toujeo za 10-18% u odnosu na usporednu skupinu (Tablica 1 i 2).
Danish: • Sørg for, at du har den korrekte insulin.
Croatian: • uvjerite se da imate odgovarajući inzulin.
Danish: - Ved skift fra Toujeo til insulin glargin 100 enheder/ml bør dosis reduceres (cirka med 20 %) for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Croatian: - Pri prijelazu s lijeka Toujeo na inzulin glargin 100 jedinica/ml potrebno je smanjti dozu (približno 20%) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.