FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
Bulgarian: Вашия инсулин по време на пътуване.
Hungarian: Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да увеличите честотата на контрол на нивото на кръвната захар и може да се наложи да си приложите допълнително инсулин.
Hungarian: Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Bulgarian: При клинично фармакологично проучване е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози имат еднакво действие.
Hungarian: Súlyos a hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartamad
Bulgarian: Честота (%) на тежкаa хипогликемия (n/Общо N)
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
Bulgarian: Не са установени проблеми във връзка с безопасността при Toujeo по отношение на нежеланите събития и стандартните показатели за безопасност.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Bulgarian: Ако не спазвате всички инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Hungarian: - Azt, hogy a 100 egység/ml glargin inzulin és a 300 egység/ml glargin inzulin (Toujeo SoloStar és Toujeo DoubleStar) biológiailag nem egyenértékűek és ezért egymással adagmódosítás nélkül nem felcserélhetőek.
Bulgarian: - Инсулин гларжин 100 единици/ml и инсулин гларжин 300 единици/ml (Toujeo SoloStar и Toujeo DoubleStar) не са биоеквивалентни и поради това не са взаимнозаменяеми без коригиране на дозата.
Hungarian: Az igazoltb hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartama
Bulgarian: Честота (%) на потвърденаб хипогликемия (n/Общо N)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A beadás helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, fájdalom, viszketés, csalánkiütés, duzzanat, illetve gyulladás.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване, или възпаление.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Bulgarian: Когато е необходимо, Toujeo може да се инжектира до 3 часа преди или след обичайното време, в което го инжектирате.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása (lásd 4.2 pont)
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), вида (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
Bulgarian: Как да използвате Toujeo
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Bulgarian: • Ако от върха на иглата излиза инсулин, Вашата писалка работи правилно.
Hungarian: 100 egység/ml glargin inzulin és Toujeo közötti átállás
Bulgarian: Преминаване от инсулин гларжин 100 единици/ml на Toujeo
Hungarian: Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
Bulgarian: Пациенти, лекувани преди това с базален инсулин
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилния инсулин.
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - за психични проблеми.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.
Bulgarian: Никога не използвайте Вашата писалка след изтичане на срока на годност.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър, безцветен и с подобна на вода консистенция.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Bulgarian: Ако не следвате всички инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Bulgarian: Не пипайте бутона за инжектиране все още.
Hungarian: Óvatosan kezelje az injekciós tollat
Bulgarian: Работете с Вашата писалка внимателно
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза инсулин от върха на иглата.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство без да сте говорили с Вашия лекар.
Hungarian: Összességében, ezek a hypoglykaemia kockázatára gyakorolt hatások kortól, nemtől, testtömeg indextől (BMI) és a diabetes fennállásának idejétől (<10 év és ≥10 év) függetlenül következetesen megfigyelhetők voltak a Toujeo-val kezelt betegeknél a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegekhez képest.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти върху риска от хипогликемия се наблюдават системно при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml, независимо от възрастта, пола, BMI и продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години).
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Bulgarian: Това състояние трябва винаги да се лекува от лекар, обикновено в болница.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek A javasolt kezdő adag 0,2 egység/ttkg, melyet egyénileg meghatározott adagbeállítás követ.
Bulgarian: Препоръчителната дневна начална доза е 0,2 единици/kg, последвана от индивидуално коригиране на дозата.
Hungarian: Ha adagjának beadása előtt nem látja az inzulint a tű hegyén kijönni, lehet, hogy egyáltalán nem, vagy kevesebb inzulin kerül beadásra.
Bulgarian: Ако не видите да излиза инсулин, преди да си вземете дозата, може да получите недостатъчна доза, или изобщо да не получите инсулин.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl sokat esik, elájulhat (eszméletlenné válhat).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Hungarian: • Az ízérzés zavara (dizgeuzia)
Bulgarian: Промени във вкуса (дисгеузия).
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. csökkent pajzsmirigyműködés.
Bulgarian: Страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
Bulgarian: Иглите не са включени в опаковката.
Hungarian: - Azt, hogy a 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: Toujeo SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és Toujeo DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
Bulgarian: Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Hungarian: A Toujeo-t egyénileg meghatározott adagban, naponta egyszer, étkezéskor alkalmazott inzulinnal kell adni.
Bulgarian: Toujeo се прилага веднъж дневно, с инсулина по време на хранене и изисква индивидуално коригиране на дозата.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилния инсулин.
Hungarian: Ismerje meg az injekciós tollat
Bulgarian: Запознайте се с Вашата писалка
Hungarian: A Toujeo és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét (lásd 6.6 pont).
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между Toujeo и други инсулини (вж. точка 6.6).
Hungarian: • Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés).
Bulgarian: За да се избегне прилагането на по-ниска доза инсулин, извършвайте проверка за безопасност преди първата употреба на нова писалка, а също и преди всяка употреба на писалката (вижте стъпка 3 от Инструкциите за употреба).
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 900 единици инсулин.
Hungarian: • Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét.
Bulgarian: Промените областта от кожата, където инжектирате инсулин.
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Bulgarian: Използва се за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца над 6-годишна възраст.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az igazolt hypoglykaemia (bármely napszakban és éjszaka) incidenciája alacsonyabb volt a Toujeo-val kezelt 2-es típusú diabeteses betegek esetében, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezeltek esetében, akár nem inzulin típusú antidiabetikummal, akár étkezéskor adott inzulinnal kombinációban adták.
Bulgarian: Резултатите от клиничните изпитвания показват, че при пациенти с диабет тип 2, лекувани с комбинация от неинсулинов антихипергликемичен лекарствен продукт или инсулин по време на хранене, честотата на потвърдена хипогликемия (по всяко време през деня и нощна) е пониска при пациентите, лекувани с Toujeo, в сравнение с лекуваните с инсулин гларжин 100 единици/ml.
Hungarian: Ne számolja újra az adagot.
Bulgarian: Не правете преизчисляване на дозата.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo при деца на възраст под 6 години не са установени.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да натиснете бутона за инжектиране, не го насилвайте, защото това може да счупи
Hungarian: • Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Протеазни инхибитори - за HIV.
Hungarian: C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Hungarian: • Az adagbeállítót az adagkijelző ablak egyik vonalához elforgatva állítsa be az adagot.
Bulgarian: Нагласете дозата чрез завъртане на дозатора до линията в прозореца за дозата.
Hungarian: 1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 6 (2 опаковки по 3), 9 (3 опаковки по 3) и 10 предварително напълнени писалки.
Hungarian: • A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Bulgarian: Подуване на глезените и прасците, причинено от временно натрупване на вода в организма.
Hungarian: Inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Hungarian: A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
Bulgarian: С Toujeo SoloStar предварително напълнена писалка може да се инжектира доза от 1 до 80 единици на единична инжекция, на степени от 1 единица.
Hungarian: Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 300 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 10,91 mg).
Hungarian: A vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését jelző tünetek: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена или неритмична сърдечна дейност, високо кръвно налягане и сърцебиене.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új injekciós tűt.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-ról a Toujeo DoubleStar-ra történő átálláskor, ha a beteg korábbi adagja páratlan számú volt (pl. 23 egység), az adagot 1 egységgel növelni vagy csökkenteni kell (pl.
Bulgarian: При преминаване от Toujeo SoloStar към Toujeo DoubleStar, ако предишната доза на пациента е нечетно число (напр.
Hungarian: A Toujeo kétfajta előretöltött injekciós tollban áll rendelkezésre.
Bulgarian: Toujeo се предлага като два вида предварително напълнени писалки.
Hungarian: Más inzulinok és Toujeo közötti átállás
Bulgarian: Преминаване от други инсулини на Toujeo
Hungarian: A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Bulgarian: Прозорецът за дозата на писалката SoloStar показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek Hosszú hatástartamú inzulinok és analógjai, injekció formájában történő beadásra.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
Bulgarian: Тя доставя дози от 180 единици на инжекция, на степени от 1 единица.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a 100 egység/ml glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин 100 единици/ml и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин 100 единици/ml и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Hungarian: 2. táblázat: 2-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálatok eredményei 26 hetes kezelés Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
Bulgarian: Резултати от клинични изпитвания при захарен диабет тип 2 26 седмици лечение
Hungarian: SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység
Bulgarian: Писалка SoloStar 1 стъпка=1 единица
Hungarian: A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Hungarian: Az M1- és M2- metabolit viszont a humán inzulinhoz viszonyítva, valamivel kisebb affinitással kötődik az IGF-1-receptorhoz.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a mITT: (Modified intention-to-treat) Módosított kezelési szándék szerint b Kezelések közötti különbség: Toujeo-100 egység/ml glargin inzulin; [95% Konfidencia intervallum] c A vizsgálat megkezdésétől a 6.
Bulgarian: Модифицирана intention-to-treat б Разлика при лечението: Toujeo-инсулин гларжин 100 единици/ml; [95% доверителен интервал] в Промяна от изходното ниво до 6-тия месец (наблюдавани случаи) г…Промяна от изходното ниво до последната основна стойност по време на 6-месечното лечение
Hungarian: Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
Bulgarian: Преминаване от други базални инсулини на Toujeo
Hungarian: Mit tartalmaz a Toujeo: - A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin.
Bulgarian: Какво представлява Toujeo и за какво се използва Toujeo съдържа инсулин, наречен „инсулин гларжин".
Hungarian: 5 LÉPÉS: Adja be az adagot
Bulgarian: СТЪПКА 5:
Hungarian: Étkezéskor alkalmazott inzulin analóggal
Bulgarian: Инсулинов аналог по време на хранене
Hungarian: Nincs szükség az ismételt adagszámításra.
Bulgarian: Не се налага преизчисляване на дозата.
Hungarian: Mivel a glargin inzulin, mint peptid, emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, az elfogyasztott glargin inzulinnak az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett metabolikus hatás nem várható.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти на погълнат инсулин гларжин при кърмени новородени/кърмачета, тъй като инсулин гларжин като пептид се разгражда до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Hungarian: A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Bulgarian: Прозорецът за дозата на писалката DoubleStar показва броя на единиците Toujeo, които ще се инжектират.
Hungarian: A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
Bulgarian: Процентът на пациентите с хипергликемични епизоди с кетоза е по-нисък при Toujeo спрямо инсулин гларжин 100 единици/ml, съответно 6,4% и 11,8%.
Hungarian: Felnőtt betegeken Toujeo-val végzett klinikai vizsgálatokban a beadás helyén fellépő reakciók incidenciája a Toujoe-val kezelt betegeknél (2,5%), valamint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelt betegeknél (2,8%) hasonló volt.
Bulgarian: При клиничните проучвания с Toujeo при възрастни пациенти, честотата на реакциите на мястото на инжектиране е подобна при пациентите, лекувани с Toujeo (2,5%) и тези, лекувани с инсулин гларжин 100 единици/ml
Hungarian: • Egyéb: Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutató szintén kihangsúlyozza a különböző Toujeo készítmények közötti különbséget: A 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
Bulgarian: Подробности за националната система за съобщаване са добавени на държавно ниво; Инсулин гларжин 300 единици/ml се предлага като два вида писалки с различно количество на активното вещество: Toujeo SoloStar (1,5 ml предварително напълнена писалка/450 единици) и Toujeo DoubleStar (3 ml предварително напълнена писалка/900 единици).
Hungarian: A DoubleStar injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (ami 900 egységnek felel meg).
Bulgarian: Всяка писалка DoubleStar съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 900 единици).
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и този на човешкия инсулин са сравними.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 450 единици).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова стерилна игла преди всяка инжекция.
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt tűk és injekciós tollak részére.
Bulgarian: • непробиваем контейнер за използваните игли и писалки.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2
Hungarian: A hypoglykaemia veszélyének csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin)-t tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri 100 egység/ml glargin inzulinnal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat 20%-kal csökkenteni kell; Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés módosítása válhat szükségessé.
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, пациентите, които сменят своята схема на лечение с базален инсулин при приложение веднъж дневно на Toujeo (инсулин гларжин 300 единици/ml) със схема на лечение веднъж дневно с инсулин гларжин 100 единици/ml, трябва да намалят дозата си с
Hungarian: A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot.
Bulgarian: С Toujeo DoubleStar предварително напълнена писалка може да се инжектира доза от 2 до 160 единици на единична инжекция, на степени от 2 единици.
Hungarian: - A Toujeo DoubleStar injekciós toll adagbeállítója 2 egységenként állítható be.
Bulgarian: - Дозаторът на Вашата писалка Toujeo DoubleStar набира дозата на степени от 2 единици.
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите инсулин от Вашата писалка.
Hungarian: B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Bulgarian: Завъртете дозатора докато показалецът за дозата се изравни с Вашата доза.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. Július26.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 юли 2017 г.
Hungarian: - Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást, ami további információkat tartalmaz az inhalátor alkalmazásával kapcsolatosan.
Bulgarian: - Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler alkalmazható az ajánlott dózisban idős betegeknél (75 éves és idősebb korban) (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Tovanor Breezhaler може да се използва в препоръчителната доза при пациенти в старческа възраст (75 години и повече) (вж. точка 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut szűkzugú glaucoma okozta panaszokról és tünetekről, és tudatni kell velük, hogy hagyják abba a Tovanor Breezhaler alkalmazását, és azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha ezek közül a panaszok és tünetek közül bármelyik jelentkezik.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на остра закритоъгълна глаукома и за необходимостта да спрат употребата на Tovanor Breezhaler и да се свържат незабавно със своя лекар, ако се появи някой от тези признаци или симптоми.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler-t minden nap ugyanabban az időpontban javasolt alkalmazni.
Bulgarian: Препоръчва се Tovanor Breezhaler да се прилага по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler-rel végzett klinikai vizsgálatokban nem észleltek paradox bronchospasmust.
Bulgarian: В клиничните проучвания със Tovanor Breezhaler не са наблюдавани случаи на парадоксален бронхоспазъм.
Hungarian: A napi egyszeri 44 mikrogramm Tovanor Breezhaler minden életkorban és minden testtömeg-csoportban biztonságosan alkalmazható.
Bulgarian: Tovanor Breezhaler 44 микрограма, приложен веднъж дневно, може да се използва безопасно във всички възрастови групи и във всички групи по отношение на телесното тегло.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler a nyugalmi dyspnoét is csökkentette az átmeneti dyspnoe indexszel mérve.
Bulgarian: Tovanor Breezhaler също така намалява задуха в покой, измерен с помощта на Transitional Dyspnoea Index.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler-t ezeknél a betegcsoportoknál óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Tovanor Breezhaler трябва да се прилага с повишено внимание при тези групи пациенти.
Hungarian: • A Tovanor Breezhaler kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni, és csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad abból kivenni.
Bulgarian: Капсулите Tovanor Breezhaler трябва винаги да се съхраняват в блистера и да се изваждат непосредствено преди употреба.
Hungarian: - Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Tovanor Breezhaler-t.
Bulgarian: - Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Tovanor Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Hungarian: A Tovanor Breezhaler terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Tovanor Breezhaler при бременни жени.