FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc studie u revmatoidní artritidy a psoriázy prokázaly, že při léčbě těchto onemocnění má přípravek Solymbic stejné účinky jako přípravek Humira.
Croatian: Nadalje, u ispitivanjima o djelotvornosti lijeka u liječenju reumatoidnog artritisa i psorijaze utvrđeno je da je djelotvornost tog lijeka jednaka djelotvornosti lijeka Humira pri liječenju tih stanja.
Czech: Jak se přípravek Solymbic používá?
Croatian: Kako se Solymbic koristi?
Czech: Pokud to lékař považuje za vhodné, mohou injekce přípravku Solymbic po zaškolení podávat samotní pacienti nebo jejich ošetřující osoby.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injektirati lijek Solymbic ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Czech: • aktivní entezopatická artritida (vzácné onemocnění způsobující zánět kloubů),
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa povezanog s entezitisom (rijetke bolesti koja uzrokuje upalu zglobova)
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Solymbic, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Solymbic nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku Solymbic u všech onemocnění, včetně informací ohledně podávání přípravku dětem, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Solymbic za sva stanja potražite u sažetku opisa svojstva lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Úplný seznam omezení v souvislosti s přípravkem Solymbic je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja lijeka Solymbic potražite u uputi o lijeku.
Czech: Léčba by měla být zahájena a sledována odbornými lékaři, kteří mají zkušenosti s diagnostikou a léčbou těch onemocnění, k jejichž léčbě je přípravek registrován.
Croatian: Solymbic se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist iskusan u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je lijek odobren.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Solymbic schválen?
Croatian: Zašto je lijek Solymbic odobren?
Czech: SOMAC Control nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: SOMAC Control ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: Mohou se ale nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Croatian: Međutim, mogu se pojaviti nuspojave poput omaglice i poremećaja vida (vidjeti dio 4.8).
Czech: Pokud užíváte Somac Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Croatian: Uzimanje lijeka Somac Control tijekom duljih razdoblja može izazvati dodatne rizike, kao što su:
Czech: Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40%.
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%.
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem SOMAC Control přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje lijekom SOMAC Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Czech: Děti a dospívající
Croatian: Djeca ili adolescenti
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat ani drtit, měly by se polykat celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
Croatian: SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati ni lomiti, već ih se mora progutati cijele s tekućinom prije obroka.
Czech: SOMAC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Croatian: SOMAC Control ne smiju koristiti djeca i mladi u dobi do 18 godina jer ne postoje podaci o sigurnosti primjene u ovoj mlađoj dobnoj skupini.
Czech: Nízké hladiny hořčíku mohou vést také ke snížení hladiny draslíku nebo vápníku v krvi.
Croatian: Niske razine magnezija mogu također dovesti do smanjenja razina kalija ili kalcija u krvi.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Czech: - Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control bude možná nutné ukončit.
Croatian: - ako dobijete osip na koži, posebice na područjima izloženima suncu obavijestite svojeg liječnika što je prije moguće, jer ćete možda morati prekinuti liječenje lijekom SOMAC Control.
Czech: - Snížené vstřebávání vitamínu B12 a nedostatek vitamínu B12, pokud již máte nízkou tělesnou zásobu vitamínu B12 - zlomenina krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře(obratlů), zvláště pokud již trpíte osteoporózou nebo pokud užíváte kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko vzniku osteoporózy).
Croatian: - smanjenje apsorpcije vitamina B12 i pomanjkanje vitamina B12 ako su vam tjelesne zalihe vitamina B12 već smanjene. - prijelom kuka, zapešća ili kralježnice, posebno ako već bolujete od osteoporoze ili ako uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Další léčivé přípravky a SOMAC Control
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAC Control
Czech: Před užitím přípravku SOMAC Control se poraďte se svým lékařem: - jestliže jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů,
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete SOMAC Control: - ako se liječite protiv žgaravice ili probavnih smetnji neprekidno tijekom 4 ili više tjedana
Czech: SOMAC Control je dodáván v Al/Al blistrech s kartónovou výztuží nebo bez kartónové výztuže.
Croatian: SOMAC Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Czech: SOMAC Control nemá být užíván během kojení.
Croatian: Somac Control ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Czech: SOMAC Control může správný účinek některých léků ovlivnit.
Croatian: SOMAC Control može zaustaviti djelovanje nekih drugih lijekova.
Czech: Ačkoli hlavní metabolit má mírně opožděný poločas (2-3 hod), exkrece je přesto rychlá, a tudíž nedochází ke kumulaci.
Croatian: Iako glavni metabolit ima dulji poluvijek (2-3 h), izlučivanje je i dalje brzo te ne dolazi do akumulacije.
Czech: Co je SOMAC Control a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control používat Jak se SOMAC Control používá
Croatian: Što je SOMAC Control i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati SOMAC Control Kako uzimati SOMAC Control Moguće nuspojave
Czech: Co je přípravek SOMAC Control a k čemu se používá
Croatian: Što je SOMAC Control i za što se koristi
Czech: SOMAC Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje „pumpu", která produkuje žaludeční kyselinu.
Croatian: SOMAC Control sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira „pumpu" koja proizvodi želučanu kiselinu.
Czech: Zmatenost (zejména u predisponovanýc pacientů, dále zhoršení již existujících příznaků)
Croatian: halucinacije; konfuzija (posebno u predisponiranih bolesnika, kao i pogoršanje tih simptoma ako su već bili prisutni)
Czech: Neužívejte přípravek SOMAC Control současně s jinými léky, které snižují množství kyseliny tvořené v žaludku, např. jiné inhibitory protonové pumpy (omeprazol, lansoprazol či rabeprazol) nebo H2 antagonisty (např. rantidin, famotidin).
Croatian: Ne uzimajte SOMAC Control s drugim lijekovima koji ograničavaju količinu proizvodnje želučane kiseline, kao što su drugi inhibitor protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol ili rabeprazol) ili H2 antagonist (npr. ranitidin, famotidin).
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít SOMAC Control
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti SOMAC Control
Czech: - jestliže je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, - jestliže je Vám více než 55 let a máte jakékoli nové příznaky nebo se Vaše příznaky refluxu změnily, - jestliže jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, - jestliže máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), - jestliže pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, - jestliže máte podstoupit endoskopii nebo dechový test nazývaný C-urea dechový test. - jestliže se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný SOMAC
Croatian: - ako ste stariji od 55 godina i svakodnevno uzimate lijekove za probavne smetnje koji se izdaju bez recepta - ako ste stariji od 55 godina i imate bilo kakve nove ili nedavno promijenjene simptome refluksa - ako ste imali čir na želucu ili operaciju želuca - ako imate probleme s jetrom ili žuticu (žutilo kože ili očiju) - ako redovno posjećujete liječnika zbog neke ozbiljne bolesti ili stanja - ako ste naručeni na endoskopiju ili C-urea izdisajni test - ako ste ikad imali kožnu reakciju nakon terapije s lijekom sličnim lijeku SOMAC Control koji smanjuje želučanu kiselinu.
Czech: SOMAC Control může snížit vstřebávání léčivých látek, jejichž biologická dostupnost je závislá na pH v žaludku (např. ketokonazol).
Croatian: SOMAC Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Czech: - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - warfarin and fenprokumon (na zředění krve a zabránění tvorby sraženin).
Croatian: SOMAC Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
Czech: Jestliže jste použila více přípravku SOMAC Control, než jste měl/a Pokud jste užil/a více než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako uzmete više lijeka SOMAC Control nego što ste trebali Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako ste uzeli više od preporučene doze.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku SOMAC Control.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom SOMAC Control.
Czech: Co přípravek SOMAC Control obsahuje - Léčivá látka je pantoprazolum.
Croatian: Što SOMAC Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Czech: Můžete ale používat SOMAC Control s antacidy (např. magaldrát, kyselina alginová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan hořečnatý, nebo jejich kombinace), je-li potřeba.
Croatian: Ako je potrebno, SOMAC Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Czech: Úleva od pálení žáhy.
Croatian: Ublažava žgaravicu.
Czech: Jak přípravek SOMAC Control vypadá a co obsahuje toto balení SOMAC Control jsou žluté, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P 20" na jedné straně.
Croatian: Kako SOMAC Control izgleda i sadržaj pakiranja Želučanootporne tablete su žute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete sa smeđom oznakom "P20" na jednoj strani.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 10 000 pacientů): ztráta orientace; snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; koexistující abnormální snížení počtu červených a bílých krvinek, stejně jako i krevních destiček (je patrné v krevních testech).
Croatian: - Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): dezorijentiranost; smanjenje broja krvnih pločica što može uzrokovati neuobičajena krvarenja i stvaranja modrica; smanjenje broja bijelih krvnih stanica što može dovesti do učestalih infekcija; istovremeno abnormalno smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica, te krvnih pločica (vidljivo na krvnim pretragama).
Czech: Pokud užíváte inhibitory HIV proteázy, nesmíte SOMAC Control užít.
Croatian: Ne smijete koristiti SOMAC Control ako uzimate inhibitore HIV proteaze.
Czech: Hypersenzitivi ta (včetně anafylaktický ch reakcí a anafylaktickéh o šoku)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivos t (uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOMAC Control používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati SOMAC Control
Czech: Nežádoucí účinky u pantoprazolu z klinických studií a ze zkušeností po uvedení na trh
Croatian: Nuspojave pantoprazola u kliničkim ispitivanjima i iskustvu nakon stavljanja u promet Učestalost Organski sustav
Czech: Jak SOMAC Control uchovávat
Croatian: Kako čuvati SOMAC Control
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Croatian: SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Czech: SOMAC Control 20 mg enterosolventní tablety
Croatian: SOMAC Control 20 mg želučanootporne tablete
Czech: Potahová vrstva tablety hypromelosa, povidon 25 oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) propylenglykol kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze natrium-lauryl-sulfát polysorbát 80 triethyl-citrát
Croatian: Ovojnica hipromeloza povidon K25 titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) propilenglikol metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 natrijev laurilsulfat polisorbat 80 trietilcitrat
Czech: Dezorientace (a zhoršení již existujících příznaků)
Croatian: dezorijentira nost (i pogoršanje istog)
Czech: Neužívejte SOMAC Control bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Croatian: Nemojte uzimati SOMAC Control tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja s liječnikom.
Czech: SOMAC Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Croatian: SOMAC Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline) u odraslih.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů): bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v ústech, bolení břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka či kopřivka, svědění, pocit slabosti, vyčerpání nebo celkově špatného zdraví, poruchy spánku, zvýšení hladiny jaterních enzymů při krevních testech; zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
Croatian: - Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Glavobolja; omaglica; proljev; mučnina, povraćanje; nadutost i vjetrovi; zatvor; suha usta; bol i nelagoda u trbuhu; kožni osip ili koprivnjača; svrbež; osjećaj slabosti; iscrpljenost ili opće loše osjećanje; poremećaji sna; povišenje jetrenih enzima u krvnim pretragama; prijelom kuka, zapešća ili kralježnice.
Czech: Hyperlipidémi e a zvýšení lipidů (triglyceridů, cholesterolu); Změny tělesné hmotnosti
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperlipidemi je i povišenja lipida (triglicerida, kolesterola); promjene u tjelesnoj težini hiponatrijemija; hipomagnezijemi ja; hipokalcijemija
Czech: Jak se SOMAC Control používá
Croatian: Kako uzimati SOMAC Control
Czech: SOMAC Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Croatian: SOMAC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravica, vraćanje kiseline iz želuca u usta) u odraslih.
Czech: Neužívejte SOMAC Control: - jestliže jste alergický/á na léčivou látku pantoprazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.).
Croatian: Nemojte uzimati SOMAC Control: - ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeno u dijelu 6) - ako uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir (za liječenje infekcije
Czech: Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem SOMAC Control, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu.
Croatian: Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti već nakon jednog dana liječenja lijekom SOMAC Control, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom olakšanju simptoma.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se podávání přípravku SOMAC Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Croatian: SOMAC Control se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Czech: Váš lékař může dočasně přerušit Vaši léčbu přípravkem SOMAC Control, neboť pantoprazol může hladinu methotrexátu v krvi zvýšit.
Croatian: - metotreksat (koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijaze ili raka) - ako uzimate metotreksat liječnik će možda preporučiti da privremeno prekinete uzimati SOMAC Control jer pantoprazol može povisiti razine metotreksata u krvi.
Czech: Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek SOMAC Control užívat.
Croatian: Prestanite uzimati SOMAC Control kada nastupi potpuno povlačenje simptoma.
Czech: - máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A) - jestliže užíváte inhibitory HIV proteázy jako jsou atazanavir; nelfinavir (k léčbě HIV infekce) ve stejnou dobu jako pantoprazol, požádejte lékaře o konkrétní radu.
Croatian: - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (kromogranin A). - ako istodobno s pantoprazolom uzimate inhibitore HIV proteaze kao što su atazanavir i nelfinavir
Czech: mikrogramů
Croatian: mikrogram a
Czech: Reakční pufr: injekční lahvička (COP)
Croatian: Prašak: bočica (staklena); reakcijski pufer: bočica (COP)
Czech: Prášek pro injekční roztok: 40 mikrogramů;
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju: 40 mikrograma; reakcijski pufer: 1 ml
Czech: - jestliže jste mladší 18 let;
Croatian: - ako ste mlađi od 18 godina;
Czech: 4 hodiny.
Croatian: 4 sata.
Czech: Email: info@adacap.com
Croatian: E-mail: info@adacap.com
Czech: 12 měsíců.
Croatian: 12 mjeseci.
Czech: K jednorázovému použití.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Czech: Bude to nejmenší množství potřebné k tomu, aby byla získána požadovaná informace.
Croatian: To će biti najmanja količina koja je potrebna da bi se dobila željena informacija.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2. Inkompatibilnosti
Czech: - jestliže se před vyšetřením nebo po něm objeví známky dehydratace;
Croatian: - ako imate znakove dehidracije prije i poslije pretrage;
Czech: Doporučený čas vyšetření je 40 až 90 minut od podání injekce.
Croatian: Preporučeno vrijeme oslikavanja je 40 do 90 minuta nakon injekcije.
Czech: Nepoužívejte skleněné stříkačky.
Croatian: Ne smije se koristiti staklena štrcaljka.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vám tento léčivý přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Může být vhodné odhadnout aplikovanou efektivní dávku.
Croatian: Moglo bi biti korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Czech: Čas kalibrace: ________ Čas/datum
Croatian: Vrijeme kalibracije: ________ vrijeme/datum
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Somatostatin a jeho analogy pravděpodobně soutěží o vazbu na stejných somatostatinových receptorech.
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Somatostatin i njegovi analozi vjerojatno se nastoje vezati za iste somatostatinske receptore.
Czech: Tento přípravek nebudete muset uchovávat.
Croatian: Nećete morati čuvati ovaj lijek.
Czech: Jedna injekce je dostatečná k provedení testu, který lékař potřebuje.
Croatian: Jedna je injekcija dovoljna kako bi vaš liječnik proveo potrebnu pretragu.
Czech: Lze použít pouze generátory, registrované jako léčivé přípravky v EU.
Croatian: Smiju se koristiti samo generatori koji su odobreni kao lijekovi u Europskoj uniji.
Czech: Proveďte kontrolu kvality doporučenou metodou a zkontrolujte tak dodržení specifikací (viz bod „Kontrola kvality").
Croatian: Izvedite kontrolu kvalitete u skladu s preporučenim metodama kako biste provjerili sukladnost sa specifikacijama (vidjeti dio „Kontrola kvalitete").
Czech: Tento přípravek není vhodný pro pacienty mladší 18 let, protože v této skupině nebyla prokázána jeho bezpečnost a účinnost.
Croatian: Ovaj lijek ne preporučuje se bolesnicima mlađima od 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljeni za ovu populaciju bolesnika.
Czech: V případě alergické reakce zajistí zdravotnický personál odpovídající léčbu.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije vaše medicinsko osoblje pružit će vam odgovarajuće liječenje.
Czech: U každého pacienta musí být radiační expozice odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje zračenju mora biti opravdano vjerojatnom koristi.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení a zvláštní vybavení pro použití Balení obsahuje:
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu Svako pakiranje sadržava:
Czech: Po injekci dostanete něco k pití a bezprostředně před vyšetřením se půjdete vymočit.
Croatian: Nakon injekcije bit će vam ponuđeno piće te ćete biti upućeni na mokrenje neposredno prije pretrage.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící fertilitu, embryologii, mutagenitu ani dlouhodobou kancerogenitu.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti, embriološka ispitivanja, ispitivanja mutagenosti ili dugoročne kancerogenosti.
Czech: Nicméně, v případě předávkování bude zajištěna odpovídající léčba.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja bit će vam pruženo odgovarajuće liječenje.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti použití tohoto přípravku během těhotenství neexistují žádné informace.
Croatian: Nisu dostupne informacije o sigurnosti i djelotvornosti primjene ovog lijeka u trudnoći.
Czech: Starší pacienti Dávku není nutno nijak upravovat pro starší pacienty.
Croatian: Za starije bolesnike nije potrebna nikakva prilagodba doze.
Czech: 1: Postup značení radionuklidem při používání generátoru GalliaPharm
Croatian: Slika 1: Postupak radioaktivnog obilježavanja pri korištenju generatora GalliaPharm
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Lahvička pufru obsahuje přibližně 32,5 mg sodíku.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Bočica pufera sadržava približno 32,5 mg natrija.
Czech: Reakční pufr
Croatian: Reakcijski pufer
Czech: Radioaktivní látka není součástí soupravy a je nutno ji přidat během přípravy před injekcí.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.