FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere sospeso 8 settimane prima della vaccinazione, e può essere ripreso 2 settimane dopo la stessa (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Prieš skiepijimą gydymą Raptiva reikia nutraukti 8 savaitėms, o atnaujinti praėjus 2 savaitėms po skiepijimo (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di efalizumab in donne in gravidanza.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie efalizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: Gli effetti indesiderati sono menzionati in questo paragrafo, in base alla stima della frequenza con la quale possono verificarsi.
Lithuanian: Šiame skyriuje šalutiniai reiškiniai pateikiami atsižvelgiant į dažnį, kuriuo jie gali įvykti.
Italian: Il medico le indicherà la quantità che deve iniettare.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kokią dozę reikia vartoti.
Italian: In queste circostanze Raptiva deve essere interrotto.
Lithuanian: Raptiva vartojimą, esant tokioms aplinkybėms, reikia nutraukti.
Italian: • nota una ipersensibilità grave o reazioni allergiche come l'anafilassi.
Lithuanian: • pastebėjote sunkias padidėjusio jautrumo ar alergines reakcijas, tokias kaip anafilaksija.
Italian: Nel flaconcino possono rimanere schiuma o bolle.
Lithuanian: Buteliuke gali likti truputi putų ar burbuliukų.
Italian: Fra i 3291 pazienti presenti nel database combinato di sicurezza, 39 hanno presentato una psoriasi eritrodermica o pustolosa (1,2%).
Lithuanian: Tarp 3291 pacientų jungtinėje saugumo duomenų bazėje, 39 pacientams buvo eritroderminė arba pustulinė psoriazė (1,2%).
Italian: Tali sintomi si sono successivamente ridotti a una percentuale simile a quella dei pazienti trattati con placebo.
Lithuanian: Šie simptomai vėliau sumažėjo iki tokio procento, kuris yra panašus į placebo gydytų pacientų.
Italian: Non noto
Lithuanian: Nežinomi
Italian: Questi sintomi sono molto comuni e si manifestano più frequentemente dopo la somministrazione delle prime due dosi e diminuiscono con l'uso continuato.
Lithuanian: Šie simptomai yra labai dažni ir dažniausiai prasideda po pirmųjų dviejų dozių, o toliau silpnėja.
Italian: Raptiva è solo per uso singolo.
Lithuanian: Raptiva skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Dosi successive: 1 mg/kg
Lithuanian: Tolesnės dozės: 1 mg/kg
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina:
Lithuanian: Šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas:
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos yra pateiktos pakuotės lapelyje.
Italian: Altre terapie che alterano la funzione dei linfociti T sono state associate a un aumento del rischio di sviluppare infezioni gravi.
Lithuanian: Kiti gydymo būdai, kurie keičia T-limfocitų funkciją, siejami su padidėjusia sunkių infekcijų išsivystymo rizika.
Italian: La terapia deve essere continuata soltanto quando si osserva una risposta adeguata.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei pasiekiamas adekvatus atsakas.
Italian: In tali casi, si raccomanda di interrompere il trattamento con Raptiva.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama nutraukti gydymą Raptiva.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specialista in dermatologia.
Lithuanian: Gydymą Raptiva privalo pradėti gydytojas dermatologas.
Italian: Nei pazienti anziani il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere gli stessi dei pazienti adulti (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Nurodymai senyviesiems pacientams (≥ 65 metų) Dozavimo ir vartojimo schema senyviesiems pacientams turi būti tokia pati kaip ir suaugusiesiems (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Italian: Tutti i valori erano compresi tra le 2,5 e le 3,5 volte il limite superiore dei valori normali ULN (Upper Limit of Normal).
Lithuanian: Visos reikšmės buvo 2,5 - 3,5 kartus didesnės kaip VNR (viršutinė normos riba).
Italian: Le donne in gravidanza non devono essere trattate con Raptiva.
Lithuanian: Nėščių moterų negalima gydyti Raptiva.
Italian: In questo esiguo numero di pazienti non sono state osservate differenze nei parametri farmacodinamici o farmacocinetici.
Lithuanian: Šiam nedideliam pacientų kiekiui nestebėta skirtumų nei tarp farmakodinaminių, nei farmakokinetinių parametrų.
Italian: La maggior parte degli eventi che si sono osservati durante il trattamento (16/22) si è manifestata nei pazienti che non rispondevano al Raptiva.
Lithuanian: Iš gydymo metu prasidėjusių reiškinių dauguma jų (16/22) pasireiškė tiems pacientams, kurie nereagavo į gydymą Raptiva.
Italian: In generale, è noto che le immunoglobuline attraversano la barriera placentare.
Lithuanian: Žinoma, kad paprastai imunoglobulinai praeina pro placentos barjerą.
Italian: Raptiva è un immunosoppressore selettivo che altera la funzione dei linfociti T e può influenzare le difese dell'ospite contro le infezioni.
Lithuanian: Raptiva yra selektyvus imunosupresorius, kuris keičia T-limfocitų funkciją ir gali paveikti šeimininko atsparumą infekcijoms.
Italian: I prodotti di degradazione attesi sono piccoli peptidi e singoli aminoacidi che vengono eliminati mediante filtrazione glomerulare.
Lithuanian: Tikėtini skilimo produktai yra nedideli peptidai bei pavienės amino rūgštys, kurios pasišalina filtracijos inkstų kanalėliuose būdu.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione come segue: tenere fermamente la pelle fra le dita e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e i 90° con un movimento tipo freccia.
Lithuanian: • Nedelsdami sušvirkškite tirpalą: tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą tarsi smiginio strėlytę 45-90° kampu.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare sotto stretto controllo medico il paziente ed iniziare immediatamente un appropriato trattamento sintomatico.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama, kad pacientą stebėtų medikai ir iš karto būtų pradėtas atitinkamas simptominis gydymas.
Italian: Dose singola iniziale: 0,7 mg/kg
Lithuanian: Vienkartinė pradinė dozė: 0,7 mg/kg
Italian: Un vaccino pneumococcico somministrato 6 settimane dopo l'interruzione con Raptiva dava risultati normali.
Lithuanian: Skiepijant pneumokoko vakcina, praėjus 6 savaitėms kai Raptiva nebebuvo vartojama, gauti įprasti rezultatai.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare appropriate misure contraccettive durante il trattamento.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Italian: Gli enzimi del citocromo P450 così come le reazioni di coniugazione, non sono coinvolte nel metabolismo di efalizumab.
Lithuanian: Nei citochromo P450 fermentai, nei konjugacijos reakcijos neturi įtakos efalizumabo metabolizmui.
Italian: Questo effetto potrebbe risultare potenziato da altri farmaci che sono utilizzati per il trattamento della psoriasi e che a loro volta rendono più suscettibili alle infezioni.
Lithuanian: Šį poveikį gali sustiprinti kitų vaistų, skirtų psoriazei gydyti bei taip pat silpninančių Jūsų atsparumą infekcijoms, vartojimas.
Italian: Pertanto consulti immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Lithuanian: Todėl, jeigu esate nėščia, nedelsdama pasitarkite su savo gydytoju.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Italian: La terapia può proseguire soltanto nei pazienti che hanno risposto al trattamento (PGA buono o migliorato).
Lithuanian: Gydymą tęsti galima tik tiems pacientams, kuriems jis buvo veiksmingas (BGV geras arba puikus).
Italian: Raptiva è un farmaco sistemico per il trattamento della psoriasi.
Lithuanian: Raptiva yra sisteminis vaistas psoriazei gydyti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Raptiva in pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa, sono state dimostrate in cinque studi randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati alla dose raccomandata (n=1742).
Lithuanian: Raptiva saugumas ir veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės atveju buvo įrodytas penkiuose atsitiktiniuose, dvigubai akluose, placebo kontroliuojamuose tyrimuose, vartojant rekomenduojamą dozę (n=1742).
Italian: L'incremento ha compreso linfociti T CD4, linfociti T CD8, linfociti B e cellule natural killer (NK), sebbene le cellule NK e le cellule CD4 abbiano mostrato un aumento più contenuto rispetto ad altri tipi di cellule.
Lithuanian: Padidėjo CD4 T-limfocitų, CD8 T-limfocitų, B-limfocitų ir natūralių žudikių (NŽ) ląstelių skaičius, nors NŽ ir CD4 ląstelių skaičius, lyginant su kitais ląstelių tipais, padidėjo mažiau.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine, l'incidenza di infezioni gravi è stata di 1,8 per 100 anni-paziente (vedere paragrafo
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu sunkių infekcijų dažnis per metus buvo 1,8 atvejai 100-ui pacientų (žr.
Italian: Non iniettare ma estrarre l'ago e ripetere la procedura d'iniezione.
Lithuanian: Tokiu atveju ištraukite adatą ir pakartokite injekcijos procedūrą iš naujo.
Italian: Altri studi: i valori p hanno confrontato ciascun gruppo trattato con efalizumab con il placebo utilizzando il test esatto di Fisher all'interno di ciascun studio.
Lithuanian: Kiti tyrimai: p-reikšmės lyginant kiekvieną efalizumabu gydytą grupę su placebo grupe, naudojant Fisher‘io testą kiekvieno tyrimo
Italian: Per una guida all'interruzione del trattamento, vedere paragrafo 4.4.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo nuorodos pateiktos 4.4 skyriuje.
Italian: Approssimativamente metà dei pazienti trattati per più di 1 anno avevano raggiunto un PASI 75 (quando tutti i i pazienti che hanno abbandonato lo studio sono stati considerati come non-responder).
Lithuanian: Apytikriai pusė ilgiau nei 1 metus gydytų pacientų buvo PASI 75 atsakovais (kai visi iškritę pacientai buvo prilyginti nereagavusiųjų į gydymą
Italian: La somministrazione di dosi fino a 4 mg/kg/settimana, per via sottocutanea per un periodo di 10 settimane, non ha provocato effetti tossici.
Lithuanian: Iki 4 mg/kg/savaitei vaisto dozės švirkščiamos po oda 10 savaičių laikotarpiu nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Italian: Alcuni esami di laboratorio possono mostrare delle alterazioni: come per esempio il numero dei globuli bianchi o rossi, (incluso leucociti e linfociti), così come il valore della fosfatasi alcalina e dell'ALT (valori ematici di laboratorio).
Lithuanian: Gali pakisti tam tikri laboratoriniai tyrimai, tokie kaip baltųjų arba raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (įskaitant leukocitus ir limfocitus), šarminės fosfatazės bei ALT reikšmės (kraujo laboratoriniai rodikliai).
Italian: Eritema multiforme*
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio eritema*
Italian: Covariate quali il valore basale del PASI, la conta linfocitaria al basale e l'età, hanno avuto effetti modesti sulla clearance; il sesso e l'origine etnica non hanno avuto alcun effetto.
Lithuanian: Tokie rodikliai kaip pradinio lygio PASI, pradinio lygio limfocitų skaičius bei amžius, turėjo nedidelį poveikį klirensui; lytis ir etninė grupė jo neturėjo.
Italian: Un altro marker farmacodinamico legato al meccanismo d'azione di efalizumab, è stato l'incremento delle conte assolute dei leucociti circolanti osservato durante il trattamento con il farmaco.
Lithuanian: Kita farmakodinaminė žymė, atitinkanti efalizumabo veikimo mechanizmą, buvo absoliutaus cirkuliuojančių leukocitų skaičiaus padidėjimas, stebėtas gydymo efalizumabu metu.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di efalizumab, i picchi di concentrazione plasmatica sono raggiunti dopo 1-2 giorni.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos didžiausios efalizumabo koncentracijos plazmoje pasiekiamos praėjus 1-2 dienoms.
Italian: Informi il medico e parli con lui delle sue condizioni generali di salute se nota la comparsa di:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo savo sveikatos būklę, jeigu jums prasidėjo bet kuris iš šių
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
Lithuanian: Dėl Raptiva gali padidėti tikimybė susirgti progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Italian: Dopo l'inizio della terapia, queste reazioni sono state generalmente meno frequenti e si sono verificate in percentuali analoghe a quelle osservate nel gruppo del placebo dalla terza iniezione settimanale in poi.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendrai, šios reakcijos buvo retesnės ir jų dažnis buvo panašus į placebo grupės nuo trečios ir tolesnių savaitinių injekcijų.
Italian: Si è ora pronti a selezionare e preparare la sede di iniezione: il medico o l'infermiere devono averla già informata sulla sede di iniezione.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošęs pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą. Jūsų gydytojas arba slaugytoja turi patarti, į kurią vietą geriau sušvirkšti vaistą.
Italian: Il Tend allo stato stazionario è di 25 giorni (range di 13-35 giorni).
Lithuanian: Pusiausvyros fazės Tgalutinis yra 25 paros (intervalas nuo 13 iki 35 parų).
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
Lithuanian: Septyniolika šių reiškinių pasireiškė nutraukus gydymą Raptiva preparatu, tuo tarpu 22 - gydymo metu.
Italian: Inoltre, è stata dimostrata l'escrezione di un anticorpo analogo a efalizumab nel latte di topi.
Lithuanian: Be to, buvo parodyta, kad analogiškas efalizumabui antikūnas patenka į pelių pieną.
Italian: Nel database combinato di sicurezza relativo a 3291 pazienti trattati con Raptiva, al momento dell'approvazione, sono stati rilevati nove episodi (0,3%) di trombocitopenia che hanno riportato meno di 52.000 cellule per μl.
Lithuanian: Jungtinėje 3291 Raptiva gydytų pacientų saugumo duomenų bazėje aprobavimo metų buvo pranešta apie devynis trombocitopenijos atvejus (0,3%), kai buvo nustatyta mažiau kaip 52000 ląstelių/μl.
Italian: Impedendo il legame LFA-1/ICAM, l'efalizumab può alleviare i segni e i sintomi della psoriasi mediante l'inibizione di diverse fasi della cascata immunologica.
Lithuanian: Stabdydamas LFA-1 ir ICAM susijungimą, efalizumabas gali palengvinti psoriazės požymius ir simptomus, slopindamas keletą imunologinės kaskados stadijų.
Italian: Sulla base del meccanismo d'azione di efalizumab, i suoi effetti sul sistema immunitario possono essere potenziati da farmaci immunosoppressivi sistemici comunemente utilizzati per il trattamento della psoriasi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pagal efalizumabo veikimo mechanizmą, jo poveikį imuninei sistemai gali sustiprinti sisteminiam gydymui skirti imunosupresiniai vaistai, kurie dažnai vartojami psoriazei gydyti (žr.
Italian: In questo esiguo numero di pazienti non sono state riscontrate differenze in termini di farmacocinetica, farmacodinamica, eventi avversi clinicamente significativi o efficacia clinica.
Lithuanian: Šioje nedidelėje pacientų grupėje nestebėta skirtumų tarp pacientų farmakokinetikos, farmakodinamikos, kliniškai svarbių nepageidaujamų reiškinių ar klinikinio veiksmingumo.
Italian: La risposta anticorpale ad un neo-antigene sperimentale (∅ X174) è stata ridotta durante la terapia con Raptiva, ma iniziava a normalizzarsi 6 settimane dopo l'interruzione della terapia con Raptiva e senza dimostrazione di induzione di tolleranza.
Lithuanian: Raptiva terapijos metu, antikūnų atsakas į eksperimentinį neoantigeną (∅X174) buvo susilpnėjęs, tačiau po 6 savaičių, nutraukus gydymą Raptiva vaistu, pradėjo normalizuotis ir nerodė tolerancijos indukcijos požymių.
Italian: Dosaggio per adulti (18-64 anni) e anziani (≥ 65 anni) La dose abituale è di un'iniezione singola iniziale di 0,7 mg/kg di peso corporeo seguita da iniezioni settimanali di 1,0 mg/kg di peso corporeo.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems (18-64 metų) ir senyviesiems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams Įprasta dozė yra pradinė vienkartinė injekcija 0,7 mg/kg kūno svorio, paskui kiekvieną savaitę švirkščiama po 1 mg/kg.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione target, come definita nel paragrafo 4.1, è simile al profilo di sicurezza nella popolazione complessivamente trattata durante lo sviluppo clinico di Raptiva come sopra descritto.
Lithuanian: Saugumas populiacijai, kuriai vaistas skiriamas ir kuri yra apibrėžta 4.1 skyriuje yra panašus į visos klinikinių Raptiva tyrimų metu tirtos populiacijos saugumą, kaip nurodyta aukščiau.
Italian: Non è stata studiata l'escrezione di efalizumab nel latte materno, ci si aspetta tuttavia che le immunoglobuline siano escrete nel latte materno.
Lithuanian: Nėra ištirta, ar efalizumabas patenka į žmogaus pieną, tačiau manoma, kad imunoglobulinų į žmogaus pieną išsiskiria.
Italian: Ipersensibilità e reazioni allergiche
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos
Italian: Nei topi neonati trattati con un anticorpo analogo a efalizumab, si è osservata una diminuzione dell'immunità dipendente dalle cellule T fino ad almeno 11 settimane di età.
Lithuanian: Pelės jaunikliams, gavusiems analogiškų efalizumabui antikūnų, stebėtas nuo Tląstelių priklausančio imuniteto susilpnėjimas iki mažiausiai 11 savaičių amžiaus.
Italian: La stabilità fisico-chimica del prodotto ricostituito è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura di 2 - 8°C.
Lithuanian: Fizikinės ir cheminės tirpalo savybės išlieka stabilios 24 valandas, esant 2 °C - 8 °C temperatūrai.
Italian: Raptiva agisce sul sistema immunitario, il che può potenzialmente aumentare il rischio di contrarre malattie infettive o di recidivare vecchie infezioni.
Lithuanian: Raptiva turi poveikį imuninei sistemai, todėl gali padidėti infekcinių ligų rizika arba sustiprėti esamos infekcinės ligos.
Italian: • Spingere lentamente il pistone fino alla dose esatta da somministare.
Lithuanian: • Tada švelniai paspauskite stūmoklį iki reikiamos dozės.
Italian: Il tempo di ricaduta (≥50% perdita del miglioramento) è stato valutato nello studio ACD2058g e IMP 24011 per i pazienti che sono stati classificati come rispondenti alla terapia (respondermiglioramento ≥75% del PASI) dopo 12 settimane di trattamento.
Lithuanian: Laikas iki atkryčio (kai ≥50% sumažėjo pagerėjimas) buvo įvertintas tyrimuose ACD2058g ir IMP 24011 tiems pacientams, kuriems gydymas buvo laikomas veiksmingu (≥75% PASI pagerėjimas) praėjus 12 savaičių po gydymo.
Italian: In uno studio di 66 pazienti con psoriasi a placche moderata, è stata valutata la risposta immune durante e dopo il trattamento con Raptiva.
Lithuanian: Nuosaikia plokštelinės psoriazės forma sergančių 66 pacientų tyrime buvo įvertintas jų imuninis atsakas gydymo Raptiva metu ir laikotarpiu po gydymo.
Italian: Alla dose di 1 mg/kg/settimana (con una dose iniziale di 0,7 mg/kg la prima settimana), i valori plasmatici medi di efalizumab sono stati di 11,1±7,9 µg/ml.
Lithuanian: Kai dozė yra 1 mg/kg/savaitei (pradinė dozė 0,7 mg/kg pirmąją savaitę), vidutinė efalizumabo koncentracija plazmoje buvo 11,1±7,9 µg/ml.
Italian: Si raccomanda di interrompere Raptiva se casi di artrite si osservano durante il trattamento.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti gydymą Raptiva, jeigu gydymo metu susergama artritu.
Italian: In generale, meno dell'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di sintomi similinfluenzali.
Lithuanian: Viso mažiau kaip 1% pacientų nutraukė gydymą dėl ūmaus į
Italian: Il massimo effetto è stato osservato tra le 24 e le 48 ore dopo la prima dose e si è mantenuto tale tra una somministrazione settimanale e l'altra.
Lithuanian: Visiškas efektas buvo pasiektas praėjus 24 - 48 valandoms po pirmosios dozės ir buvo palaikomas tarp savaitinių dozių.
Italian: La terapia può essere continuata soltanto nei pazienti che rispondono adeguatamente al trattamento.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tiems pacientams, kurie adekvačiai į jį reaguoja.
Italian: * valutati in base all'anamnesi dei pazienti relativa ai trattamenti per la psoriasi.
Lithuanian: * kaip teigiama pacientų psoriazės ligos gydymo istorijoje.
Italian: Lo studio più ampio IMP24011 (n=793) ha incluso pazienti (n=526) i quali non erano controllati da - oppure che presentavano controindicazioni a - oppure erano intolleranti a - due o più terapie sistemiche, valutati in base all'anamnesi dei pazienti relativa ai precedenti trattamenti per la psoriasi.
Lithuanian: Didžiausiame tyrime IMP24011 (n=793) dalyvavo pacientai (n=526), kurie pagal jų psoriazės gydymo istoriją nebuvo kontroliuojami, jiems nebuvo kontraindikuojama ir jie nebuvo netolerantiški dviems ar daugiau sisteminių terapijų.
Italian: Eccipienti: polisorbato 20 2,5 mg, istidina 3,55 mg, istidina cloridrato monoidrato 5,70 mg, saccarosio 102,7 mg.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20 (2,5 mg), histidinas (3,55 mg), histidino hidrochlorido monohidratas (5,70 mg), sacharozė (102,7 mg).
Italian: E' ora possibile inserire l'ago per l'iniezione.
Lithuanian: Dabar jau esate pasiruošę uždėti injekcijai skirtą adatą.
Italian: Questi effetti indesiderati comuni, non sono attribuiti con sicurezza a Raptiva, ma sono stati osservati durante il suo utilizzo.
Lithuanian: Šie dažni šalutiniai reiškiniai nėra aiškiai susiję su Raptiva, bet yra stebėti ją vartojant.
Italian: Efalizumab non mostra reazioni crociate con CD11a di specie diverse da quelle umana e scimpanzè.
Lithuanian: Efalizumabas kryžmiškai nesąveikauja su kitais nei žmogaus ar šimpanzių CD11a.
Italian: Anticorpi contro efalizumab sono stati rilevati soltanto nel 6% dei pazienti.
Lithuanian: Antikūnai prieš efalizumabą buvo aptikti tik 6% pacientų.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione durante il trattamento con Raptiva devono essere monitorati e, in rapporto alla gravità dell'infezione, devono interrompere la somministrazione di Raptiva.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymo Raptiva metu prasideda infekcija turi būti stebimi ir, atsižvelgus į infekcijos sunkumo laipsnį, gydymą Raptiva reikia nutraukti.
Italian: Per il resto, gli effetti osservati nell'ambito di studi non-clinici possono essere correlati alla farmacologia dell'efalizumab.
Lithuanian: Iš kitos pusės, poveikiai stebėti ikiklinikinių tyrimų metu gali būti dėl efalizumabo farmakologinių
Italian: Somministrare inizialmente una dose singola di 0,7 mg/kg di peso corporeo seguita successivamente da iniezioni settimanali di 1,0 mg/kg di peso corporeo (la massima dose singola non deve superare i 200 mg totali).
Lithuanian: Skiriama pradinė vienkartinė 0,7 mg/kg kūno svorio injekcija, toliau kas savaitę švirkščiama po 1 mg/kg kūno svorio (maksimali vienkartinė dozė negali būti didesnė kaip 200 mg).
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nei topi in fase di organogenesi.
Lithuanian: Organogenezės metu nestebėta teratogeninio poveikio pelėms.
Italian: Come tutti i medicinali, Raptiva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino
Lithuanian: Raptiva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Un più elevato tasso di tumori maligni è stato associato a terapie che influiscono sul sistema immunitario.
Lithuanian: Didesnis piktybinių navikų kiekis siejamas su gydymo poveikiu imuninei sistemai.
Italian: Sono stati ottenuti dati su 4311 pazienti trattati per un periodo prolungato (più di 12 settimane) in studi aperti non controllati.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų (ilgesnių nei 12 savaičių trukmės) duomenys buvo gauti atviro nekontroliuojamo tyrimo metu ištyrus 4311 pacientų.
Italian: • ricaduta o riacutizzazione o forte peggioramento della psoriasi o di placche rosse psoriasiche infiammate, con a volte gonfiore delle braccia o delle gambe oppure infiammazione delle articolazioni, specialmente a seguito dell'interruzione della terapia con Raptiva.
Lithuanian: • Psoriazės atkryčiai, paūmėjimas, stiprus ligos progresavimas arba raudoni, uždegiminiai psoriazės židiniai, kartais kartu su rankų ar kojų tinimu arba sąnarių uždegimu ypač po to, kai nutraukiamas gydymas Raptiva.
Italian: Se nella siringa compare del sangue significa che l'ago è penetrato in un vaso sanguigno.
Lithuanian: Jei į švirkštą pateko kraujo, reiškia adata pataikė į kraujagyslę.
Italian: Durante il trattamento a lungo termine fino ad un periodo di 3 anni, è stata osservata una limitata e graduale diminuzione della conta piastrinica entro il normale range.
Lithuanian: Ilgalaikio, iki 3 metų, gydymo metu normos ribose buvo stebimas nedidelis ir laipsniškas trombocitų skaičiaus vidurkio mažėjimas.