FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund des Risikos von Bedaquilin-bedingten Nebenwirkungen, sollte die Kombination von Bedaquilin und Lopinavir/Ritonavir Mylan vermieden werden.
Hungarian: A bedakvilin okozta nemkívánatos események kockázata miatt a bedakvilin és a lopinavir/ritonavir Mylan kombinált adását kerülni kell.
German: Bei Mehrfachgabe von Lopinavir sinkt die Lopinavir-Talspiegelkonzentration vor der neuerlichen Gabe mit der Zeit und stabilisiert sich nach ca. 10 - 14 Tagen.
Hungarian: Az adagolás előtti lopinavir koncentrációk a többszörös adagolás során idővel csökkennek, és kb.
German: Die induzierte Verlängerung des QRS-Intervalls von 6 ms auf 9,5 ms bei hochdosierter Lopinavir/Ritonavir-Gabe (800/200 mg zweimal täglich) trug zu einer QT-Verlängerung bei.
Hungarian: A QRSintervallum nagy dózisú lopinavir/ritonavir (napi kétszeri 800/200 mg) által indukált, 6 ms-ról 9,5 msra történő meghosszabbodása hozzájárul a QT-megnyúláshoz.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung M98-863 war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Lopinavir/Ritonavir (zweimal täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir (dreimal täglich 750 mg) plus Stavudin und Lamivudin verglich.
Hungarian: M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálat során 653 antiretrovirális szerekkel nem kezelt (terápianaiv) betegben tanulmányozták a lopinavir/ritonavir hatását (400/100 mg naponta kétszer) nelfinavirral (750 mg naponta háromszor), plusz sztavudinnal és lamivudinnal összehasonlítva.
German: Lopinavir/Ritonavir kann keine Heilung der HIV-Infektion oder von AIDS bewirken.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir nem gyógyítja a HIV-fertőzést és az AIDS-t.
German: Wie Lopinavir/Ritonavir Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Lopinavir/Ritonavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: - Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr als die verordnete Dosis an Lopinavir/Ritonavir eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha Ön észreveszi, hogy több lopinavir/ritonavir kombinációt vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával.
German: Als Teil eines einmal täglichen Behandlungsschemas wurde Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg in Kombination mit Emtricitabin 200 mg und Tenofovir DF 300 mg angewendet.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir 800/200 mg-ot napi egyszeri adagolási rend részeként 200 mg emtricitabinnel és 300 mg tenofovir DF-fel kombinációban adták.
German: Cmax: ↑ 3,5fach
Hungarian: Cmax: ↑ 3,5-szeres
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten: Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während 3 Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Lopinavir/Ritonavir Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Hungarian: Más proteázgátlók lopinavir/ritonavir-kezelés után lopinavirra egyre inkább rezisztenssé vált izolátumok ellen kifejtett hatása proteázgátlókkal korábban már kezelt betegek esetében: a más proteázgátlókkal szemben kialakult keresztrezisztenciát 18, a virális rebound kialakulása után vett izolátumban elemezték.
German: Es ist wichtig, dass Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten als Ganzes geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Hungarian: Fontos, hogy a Lopinavir/Ritonavir Mylan tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
German: Lopinavir/Ritonavir darf bei diesen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A lopinavirt/ritonavirt ezen betegek kezelésére tilos alkalmazni (lásd: 4.3 pont).
German: Eine Mehrfachdosierung von Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Hungarian: A napi egyszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir többszöri adagolása 2 héten át, étkezési megszorítás nélkül (n = 16) 14,8 ± 3,5 g/ml-es átlagos ± SD lopinavir plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) idézett elő, amely megközelítőleg 6 órával az adagolás után alakult ki.
German: Die maximalen Abweichungen der Mittelwerte (95-%-Konfidenzintervall) beim QTc gegenüber Placebo betrugen 3,6 (6,3) bzw. 13,1 (15,8) für 400/100 mg zweimal täglich bzw. für hochdosiertes Lopinavir/Ritonavir (800/200 mg) zweimal täglich.
Hungarian: A QTcF-intervallum maximális átlagos (95% felső konfidenciahatár) különbségei a placebóhoz viszonyítva napi kétszeri 400/100 mg lopinavir/ritonavir esetében 3,6 (6,3), míg a szupraterápiás napi kétszeri 800/200 mg lopinavir/ritonavir esetében 13,1 (15,8) volt.
German: HMG-CoA-Reduktase-Hemme rn Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, verursachen können, ist die Kombination dieser Wirkstoffe mit Lopinavir/Ritonavir Mylan kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a lopinavir/ritonavir Mylan történő kombinálása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont).
German: AUC: ↑ 3fach Cmax: ↑ 1,8fach aufgrund der P-gp- und/oder CYP3A4-Inhibition durch Ritonavir.
Hungarian: AUC: ↑ 3-szoros Cmax: ↑ 1,8-szoros A ritonavir okozta P-gp- és/vagy CYP3A4-gátlás miatt.
German: HMG-Co-AReduktasehemmer
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók
German: Ritonavir induziert Stoffwechselenzyme, was zu einer Verstärkung der eigenen Metabolisierung und wahrscheinlich auch der von Lopinavir führt.
Hungarian: A ritonavirról kimutatták, hogy indukálja a metabolikus enzimeket, ennek eredményeképpen indukálja a saját, és valószínűleg a lopinavir metabolizmusát.
German: Eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung wird bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion empfohlen, falls eine Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir Mylan erforderlich ist (siehe Fachinformation von Colchicin).
Hungarian: Normál vese- vagy májfunkciójú betegeknél a kolchicin adagjának csökkentése vagy a kolchicin kezelés felfüggesztése javasolt a lopinavir/ritonavir Mylan-kezelés szükségessége esetén.
German: In vitro ist die antivirale EC50 von Lopinavir ca. 10fach niedriger als von Ritonavir.
Hungarian: A lopinavir in vitro EC50 értéke megközelítőleg 10-szer alacsonyabb, mint a ritonavir ezen értéke, ezért a lopinavir/ritonavir vírusellenes hatása a lopinavirnak tudható be.
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil) - Sie dürfen Lopinavir/Ritonavir nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Hungarian: A merevedési zavarok gyógyszerei (avanafil, vardenafil, szildenafil, tadalafil) Ne szedjen lopinavir/ritonavir kombinációt, ha jelenleg avanafilt vagy vardenafilt használ.
German: Sofern eine einmal tägliche Einnahme für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten Lopinavir/Ritonavir Tabletten auch einmal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Tabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Hungarian: Felnőtt betegeknél, azokban az esetekben, amikor a beteg kezeléséhez a napi egyszeri adagolást tartják szükségesnek, a lopinavir/ritonavir tabletta adható naponta egyszer, 800/200 mg-os adagban (négy, 200/50 mg-os tabletta), étkezés közben vagy attól függetlenül.
German: Fluticasonpropionat zu erwarten.
Hungarian: Erőteljesebb hatások várhatók, ha a flutikazon-propionátot inhalálják.
German: • Wenn Sie innerhalb von zwölf Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
Hungarian: - Ha Ön 12 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Hungarian: hét során a napi egyszeri kezelést kapó csoportból 25, a napi kétszeri kezelést kapó csoportból 26 olyan beteg genotípusos rezisztenciára vonatkozó vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik nem teljes virológiai választ mutattak.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan -Dosis sollte erst nach oben titriert werden, nachdem die Rifampicin-Therapie begonnen wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan adagját csak a rifampicin adásának megkezdését követően lehet megemelni (lásd: 4.4 pont).
German: In der randomisierten, offenen Studie M06-802 wurden die Sicherheit, Verträglichkeit und die antivirale Aktivität der einmal täglichen mit der zweimal täglichen Dosierung von Lopinavir/Ritonavir Tabletten bei 599 Patienten mit nachweisbarer Viruslast während ihrer laufenden antiviralen Therapie verglichen.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, amely 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták a folyamatban lévő antivirális kezelésüket.
German: • Wenn Sie innerhalb von sechs Stunden Ihres normalen Dosierungszeitplans feststellen, dass Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach und nehmen Sie danach Ihre normale Dosis gemäß dem von Ihrem Arzt verordneten Zeitplan ein.
Hungarian: - Ha Ön 6 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
German: - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen und eine ausgeprägte Schwäche der Bein- und Armmuskulatur als möglicher Ausdruck erhöhter Milchsäurespiegel.
Hungarian: - Émelygés, hányás, hasi fájdalmak, légzési nehézségek, súlyos izomgyengeség a lábakban és a karokban, mivel ezek a tünetek a vérplazma emelkedett tejsavszintjét jelezhetik.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Lopinavir- und Ritonavir-Spiegel können sich erhöhen, wenn die Einnahme von Johanniskraut beendet wird.
Hungarian: A lopinavir és a ritonavir szintje az orbáncfű abbahagyásakor növekedhet.
German: Selten wurde bei Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen und bei denen eine strukturelle Herzerkrankung und eine vorbestehende Anomalie des Reizleitungssystems zugrunde liegen, oder bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die bekanntermaßen das PR-Intervall verlängern (wie z. B. Verapamil oder Atazanavir), über einen AV-Block II.
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési-zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, lopinavir/ritonavir-kezelés alatt álló betegek körében ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
German: Ritonavir, ein starker Hemmer des CYP3A, hemmt die Verstoffwechselung von Lopinavir und führt dadurch zu einem Anstieg des Lopinavir-Spiegels im Plasma.
Hungarian: A ritonavir erős CYP3A inhibitor, amely gátolja a lopinavir metabolizmusát, és ezért növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
German: Die pharmakokinetischen Daten von HIV-1 infizierten schwangeren Frauen, die 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir zweimal täglich erhielten, sind in Tabelle 6 dargestellt (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A 6. táblázatban olyan HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatai láthatók, akik naponta kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir tablettát kaptak (lásd: 4.2 pont).
German: Was Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Lopinavir/Ritonavir Mylan
German: Wenn vom behandelnden Arzt als angemessen erachtet, können Erwachsene, die zuvor andere antiretrovirale Arzneimittel eingenommen haben, Lopinavir/Ritonavir Tabletten in der einmal täglichen Dosierung in einer Dosis von 800 mg/200 mg einnehmen.
Hungarian: Ha kezelőorvosuk úgy dönt, akkor azok a felnőtt betegek, akik korábban már szedtek más, vírusellenes gyógyszert, a lopinavir/ritonavir tablettát szedhetik naponta egyszer 800 mg/200 mg-os adagban.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
German: - Lopinavir/Ritonavir darf in der einmal täglichen Dosierung nicht zusammen mit Efavirenz, Nevirapin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin eingenommen werden.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt efavirenzzel, nevirapinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal együtt tilos naponta egyszer szedni.
German: - Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir.
Hungarian: A Lopinavir/Ritonavir Mylan hatóanyagai a lopinavir és a ritonavir.
German: Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen: Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir Tabletten beträgt 400/100 mg (zwei Tabletten zu je 200/50 mg) zweimal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletta standard ajánlott adagja 400/100 mg (két, 200/50 mg-os) tabletta naponta kétszer, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
German: Da die renale Clearance von Lopinavir und Ritonavir vernachlässigbar ist, werden bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen keine erhöhten Plasmakonzentrationen erwartet.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir renalis clearance-e elhanyagolható, ezért a beszűkült veseműködésű betegeknél nem várhatók emelkedett plazmakoncentrációk.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält basierend auf der Körperoberfläche Dosierungsrichtlinien für Lopinavir/Ritonavir Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a lopinavir/ritonavir tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekeknél, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint kapnak.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863
Hungarian: Kimeneteli értékek a 48. héten: M98-863 vizsgálat Lopinavir/ritonavir (N=326)
German: Erektionsstörungen, Mensturationsstörungen, Amenorrhoe, Menorrhagie
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
German: Etravirin (Lopinavir/Ritonavir Tabletten 400/100 mg BID)
Hungarian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tabletta 400/100 mg BID)
German: Abschnitt 4.5); - Riociguat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5); - Vorapaxar wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5); - Fusidinsäure bei Knochen-Gelenkentzündungen wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5);
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációja: nem ajánlott tadalafillel, amit pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmaznak (lásd: 4.5 pont); nem ajánlott riociguattal (lásd 4.5 pont); nem ajánlott vorapaxárral (lásd 4.5 pont); nem ajánlott fuzidinsavval osteoarticularis fertőzésekben (lásd: 4.5 pont); nem ajánlott szalmeterollal (lásd: 4.5 pont); nem ajánlott rivaroxabánnal (lásd: 4.5 pont).
German: Rifampicin verursacht in Kombination mit Lopinavir/Ritonavir eine erhebliche Abnahme der Lopinavir-Konzentration und kann somit die Wirksamkeit von Lopinavir signifikant verringern.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a lopinavirral/ritonavirral együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-940
Hungarian: Kimeneteli értékek a 48. héten: M98-940 vizsgálat Antiretrovirális terápianaiv betegek (N = 44)
German: bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei mit Protease-Hemmern vorbehandelten Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet und die Mutationen I47A und L76V bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet.
Hungarian: A fent ismertetett mutációkon kívül V32I és I47A mutációkat is megfigyeltek lopinavirt/ritonavirt szedő, proteázgátlóval korábban már kezelt betegektől a virális rebound kialakulása után vett, csökkent lopinavir-érzékenységű izolátumokban, valamint I47A és L76V mutációkat észleltek a lopinavir/ritonavir-kezelést kapó, korábban már proteázgátlót kapott betegekből vett, csökkent lopinavir-érzékenységű rebound-izolátumokban.
German: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B), die mit Proteasehemmern behandelt wurden, vor.
Hungarian: Proteáz-inhibitorokkal kezelt, A és B típusú hemofíliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között spontán bőrhaematomákról és haemarthrosisokról számoltak be.
German: Schwangerschaftswoche) und 8 Wochen nach der Geburt gemessen.
Hungarian: héten (azoknál a nőknél, akik a szülést követően folytatták a kezelést).
German: AUC: ↑ 11,86 fach Cmax: ↑ 6,31 fach C24: ↑ 20,70 fach
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A kvetiapin egyidejű adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+-T-Zellen lag bei 838 Zellen/mm3 und der durchschnittliche Ausgangswert der Plasma-HIV-1-RNA lag bei 4,7 log10 Kopien/ml.
Hungarian: A kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3, a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
German: Opioide Buprenorphin, 16 mg QD Buprenorphin: ↔
Hungarian: Buprenorfin, 16 mg QD
German: Die Studie enthielt keinen Vergleichsarm mit Patienten, die kein Lopinavir/Ritonavir erhielten.
Hungarian: Ez a vizsgálat a lopinavirt/ritonavirt nem kapó betegek kontroll csoportját nem foglalta magában.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.5 pont, valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
German: Unter Therapie mit Proteasehemmern, insbesondere in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern, wurde über eine Erhöhung der Kreatinphosphokinase (CPK) sowie das Auftreten von Myalgien, Myositis und in seltenen Fällen auch Rhabdomyolyse berichtet.
Hungarian: Kreatinin-foszfokináz (CPK)-szint-emelkedést, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteázgátlókkal, különösen nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal történő együttes adagoláskor.
German: Gelegentlich Tinnitus, Drehschwindel
Hungarian: Tinnitus, vertigo
German: Lopinavir/Ritonavir Tabletten werden eingenommen und müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tablettát szájon át adagolják, és egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összetörni.
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder ohne gleichzeitige Anwendung von Efavirenz oder Nevirapin*
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenz vagy nevirapin együttadása nélkül* Testtömeg (kg)
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten, sollte vermieden werden, es sei denn, die Nutzen/Risiko-Abwägung bei dem Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol
Hungarian: A vorikonazol és az alacsony dózisú ritonavir (100 mg BID), ahogy azt a lopinavir/ritonavir Mylan is tartalmazza, együttes adását kerülni kell, kivéve, ha a haszon/kockázat arány értékelése az adott betegnél indokolja a vorikonazol alkalmazását.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+-T-Zellzahl (Zellen/mm3)
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
German: Falls die gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, kann bei strenger Überwachung der Sicherheitsparameter und Wirkstoffspiegel eine erhöhte Dosis von Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg zweimal täglich zusammen mit Rifampicin eingenommen werden.
Hungarian: Ha ennek a kombinációnak az alkalmazását elkerülhetetlennek ítélik, akkor a rifampicin mellett a lopinavir/ritonavir Mylan naponta kétszer 400 mg/400 mg-ra emelt adagját csak a biztonságosság és a terápiás gyógyszerszint szigorú ellenőrzése mellett lehet alkalmazni.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan ist keine Dosisanpassung notwendig.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan esetén dózis módosítására nincs szükség.
German: Rilpivirin (Lopinavir/Ritonavir Kapsel 400/100 mg BID)
Hungarian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapszula 400/100 mg BID)
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan vergessen haben
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke elfelejtette bevenni a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t
German: - Sie dürfen Lopinavir/Ritonavir nicht zusammen mit Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) einnehmen (siehe auch Abschnitt „Lopinavir/Ritonavir Mylan darf nicht eingenommen werden").
Hungarian: Tilos a tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére alkalmazott szildenafillal együtt lopinavir/ritonavir kombinációt szedni (lásd még a fenti „Ne szedje a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t" részt).
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
Hungarian: AUC: ↑ 6,10- szoros Cmax: ↑ 4,76- szoros Ctrough: ↑ 12,33- szoros
German: In der offenen, randomisierten, multizentrischen Studie M05-730 wurde die Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin bei 664 Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung verglichen.
Hungarian: Az M05-730-as vizsgálat egy randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amely 664, antiretrovirális kezelést még nem kapott beteg esetében hasonlította össze a napi egyszeri lopinavir/ritonavir 800/200 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezelést a napi kétszeri lopinavir/ritonavir 400/100 mg plusz tenofovir DF és emtricitabin-kezeléssel.
German: Wie ist Lopinavir/Ritonavir Mylan aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Lopinavir/Ritonavir Mylan-t tárolni?
German: Diese Art der Dosierung sollte auf jene erwachsenen Patienten beschränkt werden, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI)-assoziierte Mutationen aufweisen (d. h. weniger als 3 PI-Mutationen entsprechend der klinischen Studienergebnisse, detaillierte Beschreibung dieser Patienten siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A napi egyszeri adagolást csak azokra a felnőtt betegekre szabad korlátozni, akiknél csak nagyon kevés proteáz-inhibitorral (PI) összefüggő mutáció (azaz a klinikai vizsgálati eredményekkel összhangban kevesebb mint 3 PI-mutáció - a populáció teljes jellemzését lásd az 5.1 pontban), figyelhető meg, és számításba kell venni egy alacsonyabb szintű virológiai szuppresszió fenntartásának kockázatát (lásd: 5.1 pont), valamint a hasmenés magasabb kockázatát (lásd: 4.8 pont), mint az ajánlott, standard, napi kétszeri adagolás esetén.
German: Da die renale Clearance von Lopinavir und Ritonavir vernachlässigbar ist, werden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine erhöhten Plasmakonzentrationen erwartet.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir vese clearance-e jelentéktelen, vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a plazmakoncentráció megemelkedése nem várható.