FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajustar la posología de Imprida HCT en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustar tad-dożaġġ ta' Imprida HCT għall-pazjenti li għandhom indeboliment renali minn ħafif għal moderat (GFR ≥30 ml/min/1.73 m2).Imprida
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
Maltese: Pressjoni baxxa eċċessiva, li tinkludi pressjoni baxxa mal-waqqaf, dehret f'1.7% tal-pazjenti kkurati bl-ogħla doża ta' Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) meta mqabbla ma' 1.8% tal-pazjenti fuq valsartan/hydrochlorthiazide (320 mg/25 mg), 0.4% tal-pazjenti fuq amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg), u 0.2% tal-pazjenti fuq hydrochlorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) fi prova kkontrollata f'pazjenti bi pressjoni minn moderata sa qawwija mhux ikkumplikata.
Spanish: • producción de orina gravemente disminuida (posibles signos de alteración renal o insuficiencia renal)
Maltese: • tnaqqis gravi fl-ammont ta' awrina li għaddi (sinjali possibbli ta' disturb fil-kliewi jew insuffiċjenza renali)
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Imprida HCT.
Maltese: Fertilità Ma saru l-ebda studji kliniċi fuq il-fertilità b'Imprida HCT.
Spanish: descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
Maltese: ġilda titqaxxar, deni (eritema multiformi)
Spanish: Información sobre Imprida HCT
Maltese: Informazzjoni dwar Imprida HCT
Spanish: • confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Maltese: • konfużjoni, għeja, ġbid u spażi tal-muskoli, in-nifs jittieħed b'ħatf (alkalożi ipokloremika)
Spanish: Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi u prodotti mediċinali oħrajn li jaffettwaw ilmotilità gastrika
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Maltese: Il-livelli fil-plażma jilħqu stat fiss wara l-għotja kontinwa ta' 7-8 ijiem.
Spanish: Imprida HCT amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida
Maltese: Imprida HCT amlodipina, valsantran u idroklorotijażide
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, en las siguientes cantidades: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg y 10/320/25 mg.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom l-amlodipina, il-valsartan u l-idroklorotijażide fl-ammonti li ġejjin: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg u 10/320/25 mg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imprida HCT a Novartis Europharm Limited el 15 de octubre de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Imprida HCT lil Novartis Europharm Limited fi 15 ta' Ottubru 2009.
Spanish: La reducción promedio de la presión arterial fue de aproximadamente 39,7/24,7 mmHg en pacientes que tomaron Imprida HCT, frente a 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg y 31,5/19.5 mmHg en pacientes que tomaron combinaciones de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipino e hidroclorotiazida/amlodipino, respectivamente.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm kien madwar 39.7/24.7 mmHg f'pazjenti li kienu fuq Imprida HCT meta mqabbel ma' 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg u 31.5/19.5 mmHg f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu valsartan/idroklorotijażide, valsartan/amlodipina u idroklorotijażide/amlodipina rispettivament.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Imprida HCT (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), mareos, dolor de cabeza, hipotensión (baja presión arterial), dispepsia (ardor de estómago), poliuria (orina anormalmente frecuente), fatiga (cansancio) y edema (retención de líquidos).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
Spanish: La dosis diaria de Imprida HCT no deberá exceder los 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Imprida HCT ma għandhiex taqbeż l-10 mg ta' amlodipina, 320 mg ta' valsartan u 25 mg ta' idroklorotijażide.
Spanish: También se realizó un estudio principal con 2.271 pacientes que padecían hipertensión de moderada a grave, tratados con la dosis más alta de Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg amlodipino y 25 mg de hidroclorotiazida).
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
Spanish: Imprida HCT es un medicamento que contiene tres principios activos, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Spanish: Dicha hormona es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq larterji u l-vini - vasoconstrictor).
Spanish: -1- Péptido sintético análogo de GnRF conjugado con una proteína transportadora, mínimo 300 µg por dosis de 2 ml
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Spanish: ANEXO A
Maltese: ANNESS A
Spanish: Vía de administra ción
Maltese: Metodu ta' Amministra zzjoni
Spanish: Número EU Nombre de fantasía
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Spanish: Envase
Maltese: Prodott
Spanish: Concentra ción
Maltese: Ippakkjar
Spanish: Código ATCvet: QG03XA91.
Maltese: QG03XA91.
Spanish: DEAE-Dextrano
Maltese: DEAE-Dextran
Spanish: Auspep Clinical Peptide PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIA
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Spanish: Evite introducir contaminación.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Spanish: Clorocresol
Maltese: Chlorocresol
Spanish: Excipiente: Clorocresol
Maltese: Ingredjent ieħor: Chlorocresol
Spanish: CAD {Mes/Año}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Maltese: (2 ml) fiha:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/05/2009 Fecha de la última renovación: 10/04/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en cerdas.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi ħnieżer nisa.
Spanish: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante acuoso de base oleosa no mineral
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Spanish: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis) sellado con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Spanish: Conjugado -GnRF - DT Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
Spanish: Urea
Maltese: IEĦOR
Spanish: Adyuvante: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante acuoso de base oleosa no mineral
Maltese: Aġġuvant ta' Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de tipo anafilactoide (disnea, colapso, cianosis, e hipersalivación asociada con o sin temblor muscular o vómito) unos minutos después de la primera vacunación y con una duración de hasta 30 minutos.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Spanish: BÉLGICA
Maltese: Zoetis Belgium SA
Spanish: Conjugado de proteína análogo del Factor de Liberación de la Gonadotropina (GnRF) mín.
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil Gonadotropin releasing factor (GnRF)
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: La reducción de los niveles de androstenona y escatol se ha demostrado desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Conjugado análogo del factor de liberación de la gonadotropina.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Spanish: Péptido sintético GnRF:
Maltese: Proteina konjugata tixbah lil GnRF
Spanish: Deberá advertirse al paciente que no vuelva a administrar Improvac o cualquier otro medicamento veterinario con acción similar en el futuro.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Spanish: La inmunización con Improvac induce una respuesta inmune frente al factor de liberación de gonadotropina endógeno (GnRF), un factor que controla la función testicular a través de las hormonas gonadotrópicas LH y FSH.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Spanish: Inducción de anticuerpos frente al GnRF para producir una supresión inmunológica temporal de la función testicular.
Maltese: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli.
Spanish: Caja de cartón conteniendo 1 frasco de 100 ml. Caja de cartón conteniendo 10 frascos de 100 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Spanish: Caja de cartón conteniendo 4 frascos de 250 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'4 fliexken ta' 250 ml.
Spanish: El EPAR completo de Improvac puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Improvac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) son hinchazón en el lugar de inyección, que se resuelve gradualmente, aunque en el 20 al 30 % de los animales puede durar más de 6 semanas, y un aumento temporal de la temperatura corporal de unos 0,5 ˚C durante las 24 horas siguientes a la vacunación.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Improvac el 11 de mayo de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Improvac fil-11 ta' Mejju 2009.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Improvac?
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Maltese: Improvac konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRF, gonadotropin releasing factor)
Spanish: Esto inhibe temporalmente la liberación de esteroides de los testículos, incluida la androstenona, una de las dos sustancias causantes del olor a verraco.
Maltese: Dan jinibixxi b'mod temporanju r-rilaxx ta' sterojdi mit-testikoli, inkluż androstenone, wieħed miż-żewġ kawżi ta' riħa jew togħma tal-ħanżir.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Improvac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Improvac?
Spanish: La primera inyección se administra a partir de las 8 semanas de edad y la segunda, entre 4 y 6 semanas antes del sacrificio.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
Spanish: Improvac actúa estimulando el sistema inmunitario del cerdo para que produzca anticuerpos frente a la hormona de liberación de gonadotropina (GnRH), que forma parte del sistema que controla el desarrollo sexual.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Spanish: Las concentraciones de androstenona y escatol se reducen entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección y la disminución de los comportamientos agresivo y sexual se observa entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Spanish: Otras informaciones sobre Improvac
Maltese: Kif jintuża Improvac?
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: EMEA/H/C/1122
Spanish: Londres, 19 de noviembre de 2009 Ref.
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Maltese: Il-kumpanija li applikat għall-awtorizzazzjoni hija Pierre Fabre Medicament.
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Spanish: • psoriasis,
Maltese: • psorijasi,
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Histidina
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Spanish: IC del 95 % para HR
Maltese: CI 95% għall-HR
Spanish: Paciente mayor de 65 años
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Spanish: Envases de:
Maltese: Pakkett ta':
Spanish: Tabla 19 Régimen de mantenimiento
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Spanish: Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Spanish: Tabla 25 Régimen de mantenimiento
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Spanish: 1 jeringa para inyección estéril 1 aguja estéril
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
Spanish: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (Intervalo de confianzab 95 %)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
Spanish: Habitualmente Imraldi se usa junto con metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Spanish: 40 mg/0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.8 mL
Spanish: • hidradenitis supurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Spanish: • artritis psoriásica,
Maltese: • artrite psorijatika,
Spanish: Respuesta ACRpediátrico 30 (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Spanish: • infarto de miocardio;
Maltese: • infart mijokardjali;
Spanish: • cáncer, incluido el cáncer del sistema linfático (linfoma) y el melanoma (un tipo de cáncer de la piel);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Spanish: Semana 52 62,6 % 54,4 % Semana 104 56,0 % 49,3 %
Maltese: Ġimgħa 52 62.6 % 54.4 % Ġimgħa 104 56.0 % 49.3 % ACR 50
Spanish: El principio activo de Imraldi, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Spanish: Placebo N = 398 n (%)
Maltese: Plaċebo N = 398 n (%)
Spanish: Los pacientes inducidos con 160/80 mg de adalimumab alcanzaron remisión clínica en la semana 8 en mayores porcentajes de forma estadísticamente significativa frente a placebo en el estudio UC-I (18 % vs. 9 % respectivametne, p = 0,031) y en el estudio UC-II (17 % vs. 9 % respectivametne, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Spanish: EU/1/17/1216/001 1 jeringa precargada EU/1/17/1216/002 2 jeringas precargadas EU/1/17/1216/003 4 jeringas precargadas EU/1/17/1216/004 6 jeringas precargadas
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Spanish: Placebo/MTXa
Maltese: Plaċebo/ MTX
Spanish: Clorhidrato monohidrato de histidina Sorbitol
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Spanish: EU/1/17/1216/005 1 pluma precargada EU/1/17/1216/006 2 plumas precargadas EU/1/17/1216/007 4 plumas precargadas EU/1/17/1216/008 6 plumas precargadas
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Spanish: En el estudio HS-II (PIONEER II) se evaluó a 326 pacientes en dos periodos de tratamiento.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Spanish: Síndrome similar al lupus
Maltese: Sindromu bħal ta' lupus
Spanish: Asma, disnea, tos
Maltese: Kif tieħu ħsieb il-kunjett tiegħek
Spanish: La proporción de pacientes con Ped ACR 50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3 %/61,3 %/38,7 % y del 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivamente.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes
Maltese: Disturbi vaskulari
Spanish: Mujeres en edad fértil.
Maltese: Grupp ta' età
Spanish: La seguridad y eficacia de múltiples dosis de adalimumab se evaluó en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (puntuación Mayo 6 a 12 con subpuntuación endoscópica de 2 a 3) en ensayos aleatorizados controlados con placebo y doble ciego.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Spanish: • uveítis pediátrica.
Maltese: • uveite pedjatrika.
Spanish: Tabla 29 Tiempo hasta fallo a tratamiento en los estudios UV I y UV II
Maltese: Tabella 29 Żmien għall-Falliment tat-Trattament fi Studji UV I and UV II
Spanish: 1 adaptador para vial estéril 2 toallitas con alcohol
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol