FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hæld MAM og MNO i hvert sit udviklingskar til en dybde på ca. 0,5 cm. Tildæk karrene og
Romanian: Se introduc MAM şi SSCS în cuve de developare separate, până la o profunzime de aproximativ 0.5 cm.
Danish: En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
Romanian: O evaluare a purităţii radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice.
Danish: Mål den totale radioaktivitet, udfyld bruger strålingsetiketten og anbring den på
Romanian: Se determină radioactivitatea totală, se completează eticheta de radioactivitate pentru utilizator şi se aplică eticheta la recipientul de plumb.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er natriumglucoheptonatdihydrat, stannochlorid-dihydrat,
Romanian: - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic şi acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH.
Danish: In vitro data og studier på forsøgsdyr viser, at 99mTc-depreotid binder med høj affinitet til somatostatin receptorerne (SSTR) subtyperne 2, 3 og 5.
Romanian: Tc-depreotid se leagă cu o afinitate mărită de receptorii pentru somatostatină (SSTR), subtipurile 2, 3 şi 5.
Danish: Ved brug af en skærmet sprøjte injicéres den ønskede mængde radioaktivitet op til 1,8 GBq af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (passende fortyndet med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning til i alt 1 ml) i det afskærmede hætteglas.
Romanian: Utilizându-se o seringă ecranată, se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1.8 GBq de soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99m
Danish: Testikler
Romanian: PRECAUŢII:
Danish: Mærkningsreaktionen involveret i fremstillingen af 99mTc-depreotid er afhængig af opretholdelse af tin i divalent (reduceret) form.
Romanian: Tc-depreotid depinde de menţinerea staniului în stare bivalentă (redusă).
Danish: * svimmelhed
Romanian: Insuficienţă renală
Danish: Efter mærkningen med det radioaktive natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske, opløsning injicéres radioaktivt mærket
Romanian: După marcare cu soluţie injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu (99mTc), NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării de imagini scintigrafice.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er CIS bio international.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este CIS bio international.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 29. november 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoSpect med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 29. november 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
Danish: Hvordan blev NeoSpect undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat NeoSpect?
Danish: NeoSpect var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 258 patienter med formodet lungekræft.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
Danish: Disse receptorer findes i stort antal i visse ondartede svulster som lungesvulster.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
Danish: NeoSpect må kun håndteres og indgives af specialuddannet personale med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
Danish: Det aktive stof i NeoSpect, depreotid, er en somatostatin-analog.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NeoSpect.
Romanian: Comitetul a recomandat ca NeoSpect să primească autorizaţie de introducere pe piaţă.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000) er hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svimmelhed,
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
Danish: Ved radiomærkning af NeoSpect bindes det radioaktive grundstof technetium-99m (99mTc) til depreotid.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
Danish: Det vil sige, at stoffet har samme virkning som somatostatin og bindes til de samme receptorer som somatostatin i kroppen.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
Danish: NeoSpect er et sæt til fremstilling af et radioaktivt mærket lægemiddel.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
Danish: NeoSpect anvendes ikke i den leverede form, men skal radiomærkes før brug.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
Danish: Når depreotid bindes til receptorerne, fører det radioaktiviteten med sig, og dette kan spores med særlige billeddannelsesteknikker som scintigrafi eller SPECT (enkeltfotonemissionstomografi).
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der er
Romanian: De asemenea, NeoSpect nu trebuie utilizat la pacientele însărcinate sau care alăptează.
Danish: Hvis den isolerede knude i lungerne bliver mærket af NeoSpect, er den sandsynligvis ondartet.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på korrektheden af diagnosen ondartet (positiv) eller godartet (negativ).
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
Danish: Resultatet af NeoSpect-scanningen passede i 80-90 % af tilfældene med resultatet af den mikroskopiske undersøgelse.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for depreotid, natriumpertechnetat eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel er til diagnostisk brug.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
Danish: NeoSpect består af et hvidt pulver, hvoraf der fremstilles en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof depreotid.
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved NeoSpect?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NeoSpect opvejer risiciene til scintigrafisk afbildning af allerede fundne, formodet ondartede lungesvulster ved anvendelse i kombination med CT-scanning eller røntgen af brystkassen hos patienter med isolerede knuder i lungerne.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Radiomærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
Danish: NeoSpect anvendes hos patienter, der har en isoleret knude (en lille rund forandring) i lungerne, som er fundet ved røntgen af brystkassen eller ved en CT-scanning (computertomografi).
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
Danish: Hvis ikke, er den sandsynligvis godartet.
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
Danish: Normalt bør dette lægemiddel ikke
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o dată pentru un pacient.
Danish: Den faktiske diagnose blev stillet ved mikroskopisk undersøgelse af knuden, når denne var fjernet ved operation.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
Danish: Patienterne fik dels taget røntgen af brystkassen eller CT-scanning, dels en SPECT
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
Danish: Når NeoSpect-scanning blev brugt i tilslutning til CT-scanning, blev scanningen mere specifik, så lægen lettere kunne afgøre om knuden var ondartet.
Romanian: Utilizarea unei analize cu NeoSpect în plus pe lângă tomografia computerizată facilitează diagnosticarea unui nodul ca fiind malign.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Danish: Tag ikke Neparvis:
Romanian: Nu luaţi Neparvis:
Danish: Det anbefales, at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Se recomandă să luaţi medicamentul la aceeaşi oră din zi.
Danish: Det er ukendt, om Neparvis udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Neparvis se excretă în laptele uman.
Danish: Neparvis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neparvis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Før du kører bil, bruger værktøj eller betjener maskiner eller udfører andre aktiviteter, som kræver koncentration, skal du sikre dig, at du ved, hvordan Neparvis påvirker dig.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Neparvis.
Danish: 90429 Nürnberg
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Danish: Neparvis anvendes til behandling af en langvarig type af hjertesvigt hos voksne.
Romanian: Neparvis este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Danish: Da de kan have en højere risiko for angioødem, skal der udvises forsigtighed, hvis Neparvis anvendes til disse patienter.
Romanian: Deoarece aceştia pot prezenta un risc mai mare de apariţie a angioedemului, se recomandă precauţie dacă Neparvis este utilizat la aceşti pacienţi.
Danish: Du kan tage Neparvis med eller uden mad.
Romanian: Puteţi lua Neparvis cu sau fără alimente.
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Neparvis, kan din tilstand forværres.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Neparvis poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
Danish: Brug ikke en Neparvis-pakning, som er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Romanian: Nu utilizaţi niciun ambalaj Neparvis care este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage denne medicin, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil råde dig til at tage en anden medicin end Neparvis.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Neparvis.
Danish: Hvis dette sker, kan din læge vælge at nedsætte dosis af eventuel anden medicin, du tager, nedsætte dosis af Neparvis midlertidigt, eller fuldstændigt stoppe din behandling med Neparvis.
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Neparvis sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Neparvis.
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Romanian: Irbesartan 300 Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Danish: Ved start af behandling med Neparvis hos patienter, der får metformin, skal patientens kliniske status derfor vurderes.
Romanian: Prin urmare, atunci când se începe tratamentul cu Neparvis la pacienții cărora li se administrează metformină, trebuie evaluat status-ul clinic al pacientului.
Danish: Neparvis frarådes til mødre, som ammer.
Romanian: Neparvis nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sildenafil eller anden PDE-5-hæmmer initieres hos patienter behandlet med Neparvis.
Romanian: Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe administrarea sildenafil sau a altui inhibitor PDE5 la pacienţii trataţi cu Neparvis.
Danish: Der er ingen erfaring hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og Neparvis anbefales ikke.
Romanian: Nu există experiență la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și nu se recomandă utilizarea Neparvis.
Danish: Prækliniske data (inklusive studier med komponenterne sacubitril og valsartan og/eller Neparvis) viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt fertilitet.
Romanian: Datele non-clinice (inclusiv studii privind componentele sacubitril și valsartan și/sau Neparvis) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi fertilitatea.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved påbegyndelse af behandling med Neparvis hos patienter med NYHA klasse IV, da der er begrænset klinisk erfaring hos denne population.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție la inițierea administrării Neparvis la pacienții cu clasă funcțională NYHA IV din cauza experienței clinice limitate la această grupă de pacienți.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Neparvis anvendes sammen med statiner.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie atunci când Neparvis se administrează concomitent cu statine.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neparvis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed hos patienter randomiseret til Neparvisgruppen var 24 måneder; 3271 patienter blev behandlet i mere end et år.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat Neparvis au utilizat tratamentul pentru o durată medie de expunere de 24 luni; 3271 pacienţi au fost trataţi timp de peste un an.
Danish: Neparvis påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Neparvis are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Neparvis forbedrede overlevelse med en signifikant reduktion i generel dødelighed på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Romanian: Neparvis a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
Danish: Ved behandlingsstart eller under dosistitrering med Neparvis bør blodtrykket monitoreres regelmæssigt.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Neparvis, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
Danish: Hvis du holder op med at tage Neparvis
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Neparvis
Danish: Tag ikke Neparvis sammen med ACE-hæmmere.
Romanian: Nu luaţi Neparvis împreună cu inhibitori ECA.
Danish: Der er ingen data vedrørende anvendelse af Neparvis hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date obținute din utilizarea Neparvis la femeile gravide.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling skal ophøre, idet der tages højde for vigtigheden af Neparvis for moderen.
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau dacă se întrerupe administrarea Neparvis pe parcursul alăptării, având în vedere importanţa administrării Neparvis pentru mamă.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af furosemid var uændret fra baseline til slutningen af PARADIGM-HF-studiet hos patienter behandlet med Neparvis.
Romanian: Doza zilnică medie de furosemid a fost nemodificată comparativ cu valoarea inițială până la sfârșitul studiului PARADIGM-HF la pacienții tratați cu Neparvis.
Danish: Hyponatriæmi og/eller hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Neparvis påbegyndes.
Romanian: Depleţia de sodiu şi/sau volum trebuie corectată înainte de începerea tratamentului cu Neparvis.
Danish: • hvis du nogensinde har haft angioødem (se "Tag ikke Neparvis" og punkt 4 "Bivirkninger").
Romanian: • dacă aţi avut vreodată angioedem (vezi „Nu luaţi Neparvis" și pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Danish: Efter oral administration omdannes Neparvis til valsartan og prodruget sacubitril.
Romanian: După administrarea orală, Neparvis se disociază în valsartan și precursorul sacubitril.
Danish: • Stop med at tage Neparvis og søg straks læge, hvis du mærker hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals, som kan give vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær.
Romanian: • Opriţi administrarea Neparvis şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Neparvis-tabletter, eller hvis nogen anden har taget dine tabletter, skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Neparvis sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neparvis
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neparvis
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet, når Neparvis gives til patienter med let nedsat leverfunktion (ChildPugh klasse A).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei atunci când se administrează Neparvis la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasele Child-Pugh A).
Danish: Ved forekomst af angioødem skal Neparvis straks seponeres, og der skal iværksættes passende behandling og monitorering, indtil der er opnået komplet og vedvarende ophør af symptomer.
Romanian: Dacă apare angioedemul, administrarea Neparvis trebuie întreruptă imediat şi trebuie asigurate tratament şi monitorizare adecvate până la remiterea completă şi susţinută a semnelor şi simptomelor acestuia.
Danish: Neparvis kan gives sammen med eller uden mad.
Romanian: Neparvis poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: En lignende virkning på hjertefrekvensen kan forekomme, når Neparvis anvendes sammen med nitrater i sublingual, oral eller transdermal form.
Romanian: Un efect similar asupra frecvenței cardiace poate apărea atunci când Neparvis este administrat concomitent cu nitrați cu administrare sublinguală, orală sau transdermică.
Danish: De blev derefter randomiseret til den dobbeltblindede studieperiode, i hvilken de fik enten 200 mg Neparvis 2 gange daglig eller 10 mg enalapril 2 gange daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].
Romanian: Apoi au fost randomizaţi pentru o perioadă dublu-orb a studiului, în care li s-a administrat fie Neparvis 200 mg, fie enalapril 10 mg, de două ori pe zi [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].
Danish: Hvis du tror, at du er allergisk over for noget af indholdet i denne medicin, skal du spørge lægen til råds, før du tager Neparvis.
Romanian: Dacă consideraţi că este posibil să fiţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Neparvis.
Danish: Neparvis anbefales ikke i det første trimester af graviditet og er kontraindiceret i det andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Romanian: Administrarea Neparvis în primul trimestru de sarcină nu este recomandată și este contraindicată în trimestrele al doilea și al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3).
Danish: Den anbefalede startdosis af Neparvis er én tablet på 49 mg/51 mg to gange daglig, med undtagelse af de tilfælde, der er beskrevet herunder.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Neparvis este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
Danish: Neparvis viste overlegenhed over for enalapril, idet risiko for kardiovaskulær død eller hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt blev mindsket til 21,8 % sammenlignet med 26,5 % hos de enalaprilbehandlede patienter.
Romanian: Neparvis a fost superior faţă de enalapril, reducând riscul decesului din cauze cardiovasculare sau al spitalizărilor din cauza insuficienţei cardiace la 21,8% comparativ cu 26,5% la pacienții tratați cu enalapril.
Danish: PARADIGM-HF var et multinationalt, randomiseret, dobbeltblindet studie hos 8442 patienter, hvori Neparvis blev sammenlignet med enalapril, begge blev givet til voksne patienter med kronisk hjertesvigt NYHA klasse II-IV og nedsat uddrivningsfraktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion [LVEF] ≤40 %, som senere blev ændret til ≤35 %) i tillæg til anden behandling for hjertesvigt.
Romanian: PARADIGM-HF a fost un studiu multinaţional, randomizat, dublu-orb, la 8442 pacienţi, care a comparat Neparvis cu enalapril, ambele administrate la pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă cronică, clasele II-IV NY, şi fracție redusă de ejecție (fracţie de ejecţie ventriculară stângă [FEVS] ≤40%, ulterior modificată la ≤35%) pe lângă alt tratament pentru insuficienţa cardiacă.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter
Romanian: 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate
Danish: På grund af den potentielle risiko for bivirkninger hos de ammede nyfødte/spædbørn, bør Neparvis ikke anvendes under amning.
Romanian: Din cauza riscului posibil de apariţie a reacţiilor adverse asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, acesta nu este recomandat în timpul alăptării.
Danish: Valsartan 320
Romanian: Valsartan 320 Losartan 150
Danish: Samtidig indgift af Neparvis og furosemid har ingen indvirkning på Neparvis' farmakokinetik, men reducerede Cmax og AUC for furosemid med henholdsvis 50 % og 28 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a Neparvis și furosemid nu a avut efect asupra farmacocineticii Neparvis, dar a scăzut Cmax și ASC ale furosemid cu 50%, respectiv 28%.