FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för paliperidon.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
Swedish: Responderanalys
Slovak: Analýza respondérov
Swedish: Äldre patienter med demens
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Swedish: Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Swedish: Bland dem som behandlades med risperidon var mortaliteten 4 % jämfört med 3,1 % för placebo.
Slovak: U pacientov liečených risperidónom bola mortalita 4 % v porovnaní s 3,1
Swedish: Med dosering av INVEGA en gång per dygn uppnås steady state-koncentrationer av paliperidon inom 4-5 dagars dosering hos de flesta patienter.
Slovak: Pri dávkovaní INVEGY raz denne sa rovnovážne koncentrácie paliperidónu dosiahnu u väčšiny pacientov v priebehu 4-5 dní.
Swedish: PANSS är en validerad skattningskala där man använder fem faktorer för att utvärdera positiva symtom, negativa symtom, desorganiserat tankemönster, okontrollerad fientlighet/upphetsning samt ångest/depression.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/vzrušenia a úzkosti/depresie.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när INVEGA förskrivs till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom eller familjehistoria av QT-förlängning, och detta gäller också vid samtidig användning av andra läkemedel som anses förlänga QT-intervallet.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní INVEGY pacientom so známymi kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s rodinnou anamnézou predĺženého QT intervalu, resp. pri súčasnom užívaní iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion, hypersensitivitet
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia, hypersenzitivita
Swedish: I den upp till 2 år långa öppna behandlingsstudien av INVEGA på ungdomar med schizofreni inträffade förhöjda prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinnorna och 60 % av männen.
Slovak: V 2-ročnej, otvorenej liečebnej štúdii s INVEGOU u dospievajúcich so schizofréniou, sa zvýšené hladiny prolaktínu v sére vyskytli u 48 % žien a 60 % mužov.
Swedish: Varje burk innehåller två påsar med 1 g torkmedel kiselgel (kiseldioxid) (påsarna är av livsmedelsgodkänd polyeten).
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2 vrecká s 1 g vysušujúceho silikagélu (oxid kremičitý) (vrecko je vyrobené zo zdravotne nezávadného polyetylénu).
Swedish: Effekten utvärderades med hjälp av PANSS.
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.
Swedish: Systemexponering för paliperidon hos ungdomar (15 år och äldre) var jämförbar med den hos vuxna.
Slovak: Systémová expozícia paliperidónu u dospievajúcich (vo veku 15 rokov a starší) bola porovnateľná s dospelými.
Swedish: Behandling med stimulantia bör sättas ut gradvis (se avsnitt 4.5).
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Swedish: Även om paliperidon är en stark D2-antagonist, vilket anses mildra de positiva symtomen på schizofreni, orsakar medlet mindre katalepsi och försämrar de motoriska funktionerna i mindre utsträckning än traditionella neuroleptika.
Slovak: Aj keď je paliperidón silným antagonistom dopamínových D2-receptorov, u ktorého sa predpokladá, že zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a zoslabuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Swedish: Före operation måste ögonkirurgen informeras om pågående eller tidigare bruk av läkemedel med alfa-1a-adrenerg blockerande effekt.
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Swedish: • är en man och upplever ihållande och smärtsam erektion.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent på råtta och kanin.
Slovak: Paliperidón nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Swedish: • har demens och upplever en plötslig mental förändring eller plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, särskilt på en sida, eller sluddrigt tal, även under en kort period.
Slovak: • máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.
Swedish: En minskning av dosen av detta läkemedel bör övervägas när detta läkemedel ges samtidigt som valproat.
Slovak: Zníženie dávky tohto lieku sa má zvážiť, ak sa tento liek užíva súčasne s valproátom.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Slovak: Tablety sa nesmú hrýzť, deliť ani drviť.
Swedish: Blister:
Slovak: Blistre:
Swedish: • om du har en hjärtsjukdom eller tar behandling mot hjärtsjukdom som gör att blodtrycket kan bli lågt.
Slovak: - ak máte srdcové ochorenie, alebo ak užívate lieky na srdcové ochorenie, ktoré môžu znižovať tlak krvi.
Swedish: Eftersom detta läkemedel i första hand har effekt i hjärnan kan störningar av andra läkemedel (eller alkohol) som också verkar i hjärnan uppstå, beroende på den sammantagna effekten på hjärnfunktionen.
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
Swedish: Schizofreni (vuxna)
Slovak: Schizofrénia (dospelí)
Swedish: Alla prövade doser av INVEGA skilde sig från placebo på dag 4 (p < 0,05).
Slovak: Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p <
Swedish: Andra läkemedel eller naturläkemedel, som är inducerare, t.ex. rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum) kan ha liknande effekt på paliperidon.
Slovak: Ostatné lieky alebo rastlinné liečivá, ktoré sú induktormi, napr. rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môžu mať na paliperidón podobný vplyv.
Swedish: Maximala genomsnittliga ökningar av serumprolaktinkoncentrationerna observerades i allmänhet på dag 15 av behandlingen, men värdena låg kvar över baslinjenivåer också vid studiens avslutning.
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Swedish: Laktosinnehåll (gäller endast 3 mg tabletter)
Slovak: Obsah laktózy (týka sa len 3 mg tabliet)
Swedish: Paliperidon är en selektiv blockerare av monoamineffekter och har farmakologiska egenskaper som skiljer sig från dem hos traditionella neuroleptika.
Slovak: Paliperidón je selektívny blokátor monoamínových účinkov, ktorého farmakologické vlastnosti sa líšia od tradičných neuroleptík.
Swedish: Tardiv dyskinesi/extrapyramidala symtom
Slovak: Tardívna dyskinéza/extrapyramídové príznaky
Swedish: Responder, n (%)
Slovak: Respondéri, n (%)
Swedish: - Blister: tabletterna tillhandahålls i blister förpackade i kartonger med 14, 28, 30, 49, 56 och 98 tabletter.
Slovak: - Blistre: Tablety sa dodávajú v blistroch zabalených v škatuliach po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet.
Swedish: • upplever ofrivilliga rytmiska rörelser i tungan, munnen och ansiktet.
Slovak: • zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Swedish: Data var otillräckliga för att kunna undersöka om etnicitet gav upphov till differentiella effekter.
Slovak: Na preskúmanie odlišnosti účinku na základe rasy neexistovalo dostatočné množstvo údajov.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dosering eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Slovak: Ak na sebe pozorujete ktorýkoľvek z týchto stavov, kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže upraviť dávku, alebo vás bude určitý čas sledovať.
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Slovak: V tejto populácii sa má pozorne sledovať sedatívny účinok INVEGY.
Swedish: Kardiovaskulär övervakning skall påbörjas omedelbart och skall innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Slovak: Okamžite je potrebné začať sledovanie kardiovaskulárnych paramerov, vrátane kontinuálneho monitorovania EKG, vzhľadom na možné poruchy srdcového rytmu.
Swedish: Du ska inte sluta ta detta läkemedel, såvida du inte blivit ombedd av din läkare att göra det, eftersom dina symtom kan komma tillbaka.
Slovak: Tento liek neprestaňte užívať bez predchádzajúceho súhlasu svojho lekára, pretože sa môžu vaše symptómy vrátiť.
Swedish: I populationen fanns individer med schizoaffektiv bipolär typ och depressiv typ.
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
Swedish: Under behandling med INVEGA ska extrapyramidala symtom och andra rörelserubbningar undersökas regelbundet.
Slovak: Počas liečby s INVEGOU sa majú tiež pravidelne vyšetrovať extrapyramídové príznaky a iné poruchy pohybu.
Swedish: Beroende på utformningen som depotberedning skall INVEGA endast användas till patienter som klarar att svälja tabletterna hela.
Slovak: Vzhľadom na svoju liekovú formu s riadeným uvoľňovaním sa INVEGA má používať len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Swedish: 3 mg-tabletten av detta läkemedel innehåller laktos, en typ av socker.
Slovak: 3 mg tablety tohto lieku obsahujú laktózu, t.j. druh cukru.
Swedish: Efter en engångsdos uppvisar INVEGA en gradvis stigande frisättningshastighet som får plasmakoncentrationen av paliperidon att stadigt öka, tills den når maximal plasmakoncentration (Cmax) ungefär 24 timmar efter dosering.
Slovak: Po jednorazovom podaní vykazuje INVEGA postupné zvyšovanie rýchlosti uvoľňovania účinnej látky, v dôsledku čoho plazmatické koncentrácie paliperidónu kontinuálne stúpajú až do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) približne 24 hodín po podaní.
Swedish: Oralt clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA är ungefär 19 % lägre hos kvinnor än hos män.
Slovak: Zjavný klírens paliperidónu po podaní INVEGY u žien je približne o 19 % nižší ako u mužov.
Swedish: Samband med ketoacidos har rapporterats i mycket sällsynta fall och med diabeteskoma i sällsynta fall.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Swedish: Eftersom INVEGA-tabletten är icke-deformerbar och inte påtagligt ändrar form i mag-tarmkanalen, skall INVEGA normalt sett inte ges till patienter med konstaterad svår gastrointestinal förträngning (patologisk eller iatrogen) och inte heller till patienter med dysfagi eller stora svårigheter med att svälja tabletter.
Slovak: Keďže INVEGA tableta nie je deformovateľná a výraznejšie nemení svoj tvar v tráviacom trakte, INVEGA sa obyčajne nemá predpisovať pacientom s výrazným zúžením tráviaceho traktu (patologickým alebo iatrogénnym) alebo pacientom s dysfágiou alebo výraznými problémami pri prehĺtaní tabliet.
Swedish: Eliminationen av paliperidon minskar med avtagande njurfunktion.
Slovak: Eliminácia paliperidónu sa znižuje so zhoršujúcou sa funkciou obličiek.
Swedish: Statistiskt överlägsna förbättringar av de maniska symtomen, mätt med YMRS (sekundär effektskala), observerades hos patienter från studien med flexibla doser och i gruppen som fick den högre dosen av INVEGA i den andra studien.
Slovak: Štatisticky výraznejšie zlepšenie manických symptómov bolo podľa meraní YMRS (sekundárna škála účinnosti) zistené u pacientov zo štúdie s flexibilným dávkovaním a u pacientov v skupine s vyšším dávkovaním INVEGY v druhej štúdii.
Swedish: De deltagande individerna 1) uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizoaffektivt syndrom, vilket bekräftades av SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV), 2) hade en total PANSS-poäng på minst 60 och 3) hade framträdande humörrelaterade symtom, vilket bekräftades av en poäng på minst 16 på YMRS-skalan (Young Mania Rating Scale) och/eller Hamilton-skattningsskala 21 för depression (HAM-D21).
Slovak: 1) spĺňali kritériá DSM-IV pre schizoafektívnu poruchu, ako to bolo potvrdené štruktúrovaným klinickým rozhovorom pre poruchy DSM-IV, 2) mali celkové PANSS skóre minimálne 60 a 3) mali významné afektívne symptómy potvrdené skóre aspoň 16 v Youngovej škále pre hodnotenie mánie (YMRS) a/alebo Hamiltonovej škále pre hodnotenie depresie (HAM-D 21).
Swedish: Använd inte INVEGA - om du är allergisk mot paliperidon, risperidon, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte INVEGU - ak ste alergický na paliperidón, risperidón alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Plasmakoncentrationerna av paliperidon är ökade hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosjustering kan behövas hos vissa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sú zvýšené plazmatické hladiny paliperidónu, a preto je u niektorých pacientov potrebná úprava dávkovania (pozri časti 4.2 a 5.2).
Swedish: Användning av risperidon taget oralt (via munnen) tillsammans med detta läkemedel rekommenderas inte eftersom kombinationen av dessa två läkemedel kan ge mer biverkningar.
Slovak: Užívanie perorálneho risperidónu spolu s týmto liekom sa neodporúča, pretože kombinácia týchto dvoch liekov môže viesť k nárastu vedľajších účinkov.
Swedish: Patienter skall därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för INVEGA är känd.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikatione fall
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád
Swedish: Hypotension och cirkulationskollaps skall behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/eller sympatomimetiska medel.
Slovak: Hypotenziu a zlyhanie cirkulácie je potrebné liečiť vhodnými postupmi, vrátane intravenózneho podania tekutín alebo aplikácie sympatomimetík.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för INVEGA för alla grupper av den pediatriska populationen vid behandling av schizoaffektivt syndrom.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom INVEGA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizoafektívnej poruchy.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i form av risk för människa är inte känd.
Slovak: Význam týchto poznatkov z hľadiska rizika pre ľudí nie je známy.
Swedish: I den poolade populationen var vidare INVEGA inte effektivt hos patienter som samtidigt fick stämningsstabiliserande läkemedel och antidepressiva läkemedel med avseende på de psykotiska symtomen, men denna population var liten (30 responders i paliperiodongruppen och 20 responders i placebogruppen).
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o psychotické symptómy, v zlúčenej populácii nebola INVEGA účinná u pacientov konkomitantne liečených stabilizátormi nálady a antidepresívami, táto populácia však bola malá (30 respondérov v skupine s paliperidónom a 20 respondérov v skupine s placebom).
Swedish: INVEGA skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Swedish: Fertilitet Inga relevanta effekter har observerats i de prekliniska studierna.
Slovak: V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av läkemedel mot Parkinsons sjukdom och myrkrypningar i benen (t.ex. levodopa).
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov proti Parkinsonovej chorobe a syndrómu nepokojných nôh (napr. levodopa).
Swedish: Menstruationsstörning innefattar: oregelbunden mens, oligomenorré.
Slovak: Porucha menštruácie zahŕňa: nepravidelnú menštruáciu, oligomenoreu
Swedish: Följande biverkningar har setts vid användning av ett annat läkemedel som heter risperidon, vilket är väldigt likt paliperidon, dessa kan också förväntas vid behandling med INVEGA: sömnrelaterad ätstörning, andra typer av blodkärlsproblem i hjärnan och knastrande andningsljud.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri použití iného lieku nazývaného risperidón, ktorý je veľmi podobný paliperidónu, takže tieto možno tiež očakávať pri používaní lieku INVEGA: porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom, iné typy ťažkostí s cievami v mozgu a praskavý zvuk v pľúcach.
Swedish: Mot bakgrund av de primära CNS-effekterna hos paliperidon (se avsnitt 4.8), skall INVEGA användas med försiktighet i kombination med andra centralt verkande läkemedel t. ex anxiolytika, de flesta antipsykotika, sömnmedel, opiater, etc. eller alkohol.
Slovak: Vzhľadom na primárne centrálne účinky paliperidónu (pozri časť 4.8) sa INVEGA musí opatrne používať v kombinácii s inými liekmi s centrálnym účinkom, napr. anxiolytikami, s väčšinou antipsychotík, hypnotikami, opiátmi, atď. alebo s alkoholom.
Swedish: Erfarenheterna av risperidon anses gälla också för paliperidon.
Slovak: Skúsenosti s risperidónom sú použiteľné tiež pre paliperidón.
Swedish: Torsade de pointes och ventrikelflimmer har rapporterats i samband med överdosering.
Slovak: Torsade de pointes a ventrikulárna fibrilácia boli hlásené v súvislosti s predávkovaním.
Swedish: I en studie av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) var plasmakoncentrationerna av fritt paliperidon liknande dem för friska patienter.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej osoby so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B) boli plazmatické koncentrácie voľného paliperidónu podobné ako u zdravých osôb.
Swedish: Paliperidon blockerar också alfa1-adrenerga receptorer och, i mindre utsträckning, H1-histaminerga och alfa2-adrenerga receptorer.
Slovak: Paliperidón inhibuje aj alfa1-adrenergné receptory a v menšom rozsahu inhibuje aj histamínergné H1 receptory a alfa2-adrenergné receptory.
Swedish: Detta beror på hur bra läkemedlet fungerar för dig.
Slovak: Záleží na tom, ako liek u vás účinkuje.
Swedish: Paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon.
Slovak: Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu.
Swedish: Polyetylenglykol 3350
Slovak: Polyetylénglykol 3350
Swedish: I fråga om akut överdosering skall man beakta möjligheten att flera läkemedel kan vara inblandade.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní je potrebné zvážiť možnosť predávkovania pri užívaní viacerých liekov.
Swedish: Paliperidon binder starkt till serotonerga 5-HT2och dopaminerga D2-receptorer.
Slovak: Paliperidón sa pevne viaže na serotoninergné 5-HT2 receptory a na dopamínergné D2 receptory.
Swedish: Behandlingen med paliperidon kan behöva avslutas.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby paliperidónom.
Swedish: Om du har glömt att använda INVEGA
Slovak: Ak zabudnete užiť INVEGU
Swedish: Ögonproblem under gråstarroperationer (katarakt) kan också förekomma.
Slovak: Počas operácie sivého zákalu sa tiež môžu vyskytnúť očné problémy.
Swedish: Graviditet, puerperium och perinatalperiod neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období novorodenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
Swedish: Hos patienter med befintlig diabetes ska blodsocker kontrolleras regelbundet.
Slovak: U pacientov s cukrovkou sa má pravidelne sledovať hladina cukru v krvi.
Swedish: En större minskning av plasmakoncentrationen av paliperidon skulle kunna ses vid högre doser av karbamazepin.
Slovak: Väčší pokles plazmatickej koncentrácie paliperidónu sa môže vyskytnúť po vyšších dávkach karbamazepínu.
Swedish: PVC-PTFE/ALU-BLISTER, 7 & 10 TABLETTER (för vit och genomskinlig blister)
Slovak: PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
Swedish: Ingen klar koppling till administrering av antipsykotika har hittills kunnat påvisas vid kliniska och epidemiologiska studier, men försiktighet rekommenderas dock för patienter med relevant sjukdomshistoria.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Swedish: Effekten av detta läkemedel kan påverkas om du tar läkemedel som påverkar rörelsehastigheten i tarmen (t.ex. metoklopramid).
Slovak: Účinky tohto lieku môžu byť ovplyvnené, ak užívate lieky na urýchlenie pohybu čriev (napr. metoklopramid).
Swedish: Säkerhetsprofilen för risperidon kan tillämpas.
Slovak: Bezpečnostný profil risperidónu môže byť relevantný.
Swedish: Dystoni kan påverka vilken del av kroppen som helst (och leda till en onormal kroppshållning) men påverkar ofta musklerna i ansiktet, inklusive onormala rörelser i ögon, mun, tunga eller käke.
Slovak: Môže postihnúť ktorúkoľvek časť tela (a môže spôsobiť neprirodzený postoj), dystónia sa často týka svalov tváre, vrátane neprirodzených pohybov očí, úst, jazyka alebo čeľuste.
Swedish: Tablettkärna:
Slovak: Obalené jadro tablety:
Swedish: På grund av de eventuella effekterna av långvarig hyperprolaktinemi på tillväxt och könsmognad hos ungdomar bör regelbunden klinisk bedömning av endokrinologisk status övervägas, inklusive kontroll av längd, vikt, könsmognad, menstruell funktion och andra eventuella prolaktinrelaterade effekter.
Slovak: Vzhľadom na možný účinok predĺženej hyperprolaktinémie na rast a sexuálne dozrievanie u dospievajúcich sa má zvážiť pravidelné klinické zhodnotenie endokrinologického stavu, vrátane merania výšky, hmotnosti, sexuálneho dozrievania, sledovania menštuačného cyklu a iných potenciálnych účinkov súvisiacich s prolaktínom.
Swedish: I en korttids- och två långtidsstudier med paliperidon depottabletter på ungdomar 12 år och äldre med schizofreni var den totala säkerhetsprofilen liknande den som setts hos vuxna.
Slovak: V jednej krátkodobej štúdii a dvoch dlhodobých štúdiách s paliperidónom, tabletami s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sa uskutočnili u dospievajúcich so schizofréniou vo veku 12 rokov a starších, bol celkový bezpečnostný profil podobný ako u dospelých.
Swedish: • om du har en onormalt hög nivå av hormonet prolaktin i blodet eller om du har en tumör som kan vara prolaktinberoende.
Slovak: - ak máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím. - ak máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktínu vo svojej krvi, alebo ak máte možný nádor závislý na prolaktíne.
Swedish: Vid gråstarr operation (katarakt) kan det förekomma att pupillen (den svarta cirkeln i ögats mitt) inte ökar i storlek så mycket som behövs.
Slovak: Počas operácie oka z dôvodu zahmlenia šošovky (katarakta), zrenica (čierny krúžok v strede vášho oka) sa nemusí zväčšiť podľa potreby.
Swedish: Vid 2,5 mg/kg/dag till honor noterades effekt på inlärning och minne.
Slovak: U samíc bol pri dávke 2,5 mg/kg/deň pozorovaný vplyv na učenie a pamäť.
Swedish: INVEGA med alkohol Alkohol ska undvikas när man behandlas med detta läkemedel.
Slovak: INVEGA a alkohol Počas užívania tohto lieku sa nesmie konzumovať alkohol.
Swedish: • om du är diabetiker eller har anlag för att få diabetes.
Slovak: - ak ste diabetik, alebo ak máte nábeh na cukrovku.
Swedish: INVEGA bör inte användas under amning.
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Swedish: Dessutom kan man få nedsatt muskelspänning i iris (ögats färgade del) under operationen och det kan leda till ögonskador.
Slovak: Počas operácie môže tiež zmäknúť dúhovka (zafarbená časť oka), čo môže viesť k poškodeniu oka.
Swedish: I en 7 veckor lång studie på unga råttor administrerades orala doser av paliperidon upp till 2,5 mg/kg/dag, motsvarande en exponering som var ungefär densamma som den kliniska exponeringen baserad på AUC, observerades inga effekter på tillväxt, könsmognad och reproduktionsförmåga.
Slovak: V 7-týždňovej štúdii juvenilnej toxicity u potkanov, ktorým sa podávali perorálne dávky paliperidónu až do 2,5 mg/kg/deň, čo na základe AUC zodpovedalo expozícii rovnajúcej sa približne klinickej expozícii, sa nepozorovali žiadne vplyvy na rast, pohlavné dozrievanie a reprodukčné správanie.