FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Swedish: Ett mycket litet antal människor som använt Protopy salva har haft maligniteter (t. ex. i huden eller lymfom), men inget samband har
English: Cutaneous use
Swedish: Kutan användning
English: Table 3 Efficacy at week 3
Swedish: Tabell 3 Effekt vid 3 veckor
English: Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Swedish: Applicera Protopy i ett tunt lager på de berörda områdena av huden.
English: Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Tyskland.
English: Use in adults (16 years of age and above)
Swedish: Användning till vuxna (16 år och äldre)
English: HOW TO STORE PROTOPY
Swedish: HUR PROTOPY SKA FÖRVARAS
English: Human data demonstrate that, after systemic administration, tacrolimus is excreted into breast milk.
Swedish: Kliniska data har visat att takrolimus utsöndras i bröstmjölk efter systemisk administrering.
English: How to store Protopy 6.
Swedish: Hur Protopy ska förvaras 6.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Salva
English: Use in children (2 years of age and above)
Swedish: Användning till barn (2 år och äldre)
English: If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
Swedish: Om du har en ärftlig barriärsjukdom i huden såsom Nethertons syndrom, eller om du har exfoliativ dermatit (inflammatorisk rodnad och fjällning över hela kroppen), rådgör med din läkare innan du använder Protopy.
English: In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Swedish: Fall av malignitet, såsom hud- och andra former av lymfom och hudcancer har rapporterats hos patienter som använt takrolimussalva (se avsnitt 4.8).
English: Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Swedish: Protopy 0,03% salva används för att behandla måttligt svår till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider och hos barn (2 år och äldre) som inte fått tillräcklig effekt av konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
English: White beeswax
Swedish: Vitt vaselin
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Swedish: Behandling av måttligt svår till svår atopisk dermatit hos barn (2 år och äldre) som inte svarat tillfredsställande på konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
English: Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Swedish: Protopy salva finns tillgänglig i två koncentrationer, Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 g salva innehåller: 1,0 mg takrolimus (som monohydrat),
English: PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Salva
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 g salva innehåller: 0,3 mg takrolimus (som monohydrat),
English: Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Swedish: Protopy finns tillgängligt i två styrkor (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Swedish: Behandling av måttligt svår till svår atopisk dermatit hos vuxna, som inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
English: Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Swedish: Protopy 0,1% Salva Takrolimusmonohydrat
English: Liquid paraffin
Swedish: Flytande paraffin
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03%
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Protopy 0.03%
English: Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Swedish: Protopy 0,1% salva används för att behandla måttligt svår till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Protopy 0,03% salva innehåller 0,3 mg takrolimus som takrolimusmonohydrat (0,03%).
English: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany
Swedish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Tyskland
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g Protopy 0,1% salva innehåller 1,0 mg takrolimus som takrolimusmonohydrat (0,1%).
English: INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1%
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Protopy 0.1%
English: In this leaflet:
Swedish: Dat:”.
English: Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19
Swedish: Elisabethhof 19
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Protopy 0,1% Salva
English: Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Swedish: Protopy 0,03% Salva Takrolimusmonohydrat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Protopy 0,03% Salva
English: Since commercial availability a very small number of people who have used Protopy ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Swedish: Efter marknadsföring har ett mycket litet antal människor som använt Protopy salva haft maligniteter (t. ex. i huden eller lymfom), men samband med behandling med Protopy salva har varken kunnat påvisas eller motbevisas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PROTOPY 0,1% SALVA (TUB 10 g)
English: One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Swedish: 1 g Protopy 0,1% salva innehåller 1,0 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PROTOPY 0,03% SALVA (TUB 10 g)
English: One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Swedish: 1 g Protopy 0,03% salva innehåller 0,3 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,1% SALVA (KARTONG 10 g, 30 g, 60 g)
English: Talk to your doctor before using Protopy.
Swedish: Om du har leversvikt, rådgör med din läkare innan du använder Protopy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,03% SALVA (KARTONG 10 g, 30 g, 60 g)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/006 10 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/003
English: Endpoint)§§
Swedish: Dat: {MM/ÅÅÅÅ}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/005 10 g
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/003 30 g
English: Acne is an uncommon side effect.
Swedish: Akne är en mindre vanlig biverkning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/202/001 30 g
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Protopy 0,03% salva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Protopy 0,1% salva
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,03% SALVA (TUB 30 g, 60 g)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN PROTOPY 0,1% SALVA (TUB 30 g, 60 g)
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Swedish: För vuxna patienter finns det två styrkor av Protopy (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
English: Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Swedish: För vuxna patienter (16 år och äldre) finns det två styrkor av Protopy (Protopy 0,03% och Protopy 0,1% salva).
English: This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2006.©EMEA 2006
English: Other information about Ultratard:
Swedish: Mera information om Ultratard:
English: The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Swedish: Patientens blodsocker skall mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
English: By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Ultratards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
English: In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg.
Swedish: Vid typ 1-diabetes varierar dosen mellan 0,5 och 1,0 IE/kg (0,7 och 1,0/kg hos barn innan puberteten), vid typ 2-diabetes är dosen 0,3 till 0,6 IE/kg.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ULTRATARD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: Ultratard is used in patients with diabetes mellitus.
Swedish: Ultratard används för behandling av patienter med diabetes mellitus.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
English: Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Swedish: Ultratard ges subkutant (under huden) via injektion, vanligen i låret.
English: They recommended that Ultratard be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ultratard skulle beviljas godkännande för försäljning.
English: Ultratard is an insulin suspension for injection.
Swedish: Ultratard är en insulinsuspension för injektion.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Ultratard som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Swedish: Justering av Ultratard-dosen kan bli nödvändig när det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
English: Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Swedish: Ultratard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
English: Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Swedish: Ultratard kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
English: The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c) som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrollerades.
English: Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Swedish: Ultratard ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller någon annan ingrediens.
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i celler från blodet.
English: The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Swedish: Insulinet är framställt av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör det möjligt för den att producera insulin.
English: Why has Ultratard been approved?
Swedish: Varför har Ultratard godkänts?
English: Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Swedish: Ultratard kan användas för behandling av typ 1-diabetes när bukspottkörteln inte kan producera insulin och för behandling av typ 2-diabetes när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
English: Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action.
Swedish: Ultratard innehåller insulin blandat med ett annat ämne, zink, i form av partiklar från vilka insulinet absorberas mycket långsammare under dagen och ger Ultratard en mer långvarig verkan.
English: Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Swedish: Ultratard har undersökts för både typ 1- och typ 2-diabetes och det har jämförts med andra typer av insulin (svin, humant).
English: If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder).
Swedish: Om det anses lämpligare kan det även ges i bukväggen, skinkan eller området kring deltamuskeln (skuldra).
English: Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Swedish: Det kan ges som injektion en eller två gånger per dag, med eller utan snabbverkande insulin (vid måltider), allt efter läkarens rekommendationer.
English: Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Swedish: Behandling med Ultratard ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket visar att blodsockerhalten hade kontrollerats till liknande nivåer som observerats för annat humant insulin.
English: What is the risk associated with Ultratard?
Swedish: Vilka är riskerna med Ultratard?
English: What is Ultratard?
Swedish: Vad är Ultratard?
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
English: How has Ultratard been studied?
Swedish: Hur har Ultratard undersökts?
English: For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet.
Swedish: En fullständig beskrivning av biverkningarna som rapporterats för Ultratard finns i bipacksedeln.
English: How does Ultratard work?
Swedish: Hur fungerar Ultratard?
English: Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Ultratard, humant insulin (rDNA), produceras genom en metod med namnet ”rekombinant teknik”.
English: What is Ultratard used for?
Swedish: Vad används Ultratard till?
English: How is Ultratard used?
Swedish: Hur används Ultratard?
English: Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Swedish: Ultratard levereras i injektionsflaskor med styrkorna 40 eller 100 IE. Ultratard innehåller det aktiva innehållsämnet insulin, humant, (rDNA).
English: The full EPAR for Ultratard is available here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
English: The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 22 september 2011.
English: What is Canazole?
Swedish: Vad är Canazole?
English: Why was Canazole reviewed?
Swedish: Varför har Canazole granskats?
English: The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
Swedish: Godkännandet för försäljning i Irland ska också upphävas.
English: The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Swedish: Företaget, som nyligen inledde försäljning av produkten, ville att godkännandet skulle erkännas i Storbritannien (den ”berörda medlemsstaten”).
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte komma fram till en överenskommelse och läkemedelsmyndigheten i Irland hänsköt frågan till CHMP för skiljedom den 25 november 2010.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) avseende godkännande av läkemedlet Canazole.
English: Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Swedish: Utan ergosterol dör svampen eller hindras från att sprida sig.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
Swedish: Grundat på utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att tillgängliga data inte var tillräckliga för att påvisa terapeutisk likvärdighet med referensläkemedlet och att man behövde ta fram ytterligare uppgifter.
English: In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
Swedish: Kommittén rekommenderade även att godkännandet för försäljning av Canazole i Irland upphävs tills ytterligare studier har genomförts.
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Swedish: Medlet verkar genom att förhindra bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svampens cellväggar.
English: Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd lämnade in ansökan om ömsesidigt godkännande av Canazole som var baserad på det första godkännandet för försäljning som beviljats i Irland den 8 december 2000.
English: The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
Swedish: Skälet till hänskjutningen var att Storbritannien ansåg att Canazole-kräm och Canesten-kräm inte är tillräckligt lika för att vara terapeutiskt likvärdiga.
English: Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Swedish: Canazole är ett generiskt läkemedel som är baserat på ett referensläkemedel, Canesten, som är godkänt i Storbritannien.
English: Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
Swedish: Canazole är en kräm som innehåller den aktiva substansen klotrimazol (1 %).
English: It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Swedish: Den används för att behandla hudinfektioner som orsakas av svamp, t.ex. torsk, ringorm och fotsvamp.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
Swedish: Frågor och svar om Canazole (klotrimazol kräm 1 %) EMA/206825/2011
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Canazole inte överväger riskerna och att det godkännande för försäljning som beviljats i Irland inte kan erkännas i EU:s övriga medlemsstater.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Canazole inte överväger riskerna och rekommenderade att godkännande för försäljning inte skulle beviljas i den berörda medlemsstaten.
English: Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
Swedish: Frågor och svar om Canazole (klotrimazol kräm 1 %)
English: The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
Swedish: Den aktiva substansen i Canazole, klotrimazol, är ett medel mot svamp.
English: Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Swedish: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
English: The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 oktober 2009.
English: It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (blå: 25 mg; orange: 50 mg).
English: Other information about Wilzin:
Swedish: Mer information om Wilzin:
English: Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Swedish: Wilzin ska tas på fastande mage, minst en timme före eller två till tre timmar efter måltid.