FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bulgarian: Нарушения на очите диплопия, замъглено зрение
Estonian: Diploopia, hägune nägemine
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ PVC/алуминиев блистер
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL PVC/alu blister
Bulgarian: Филмово покритие:
Estonian: Tableti sisu:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levetiracetam Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levetiracetam Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Вторичната генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi kogu ajule.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната страна на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250, 500, 750 и 1 000 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg).
Bulgarian: Levetiracetam Accord levetiracetam
Estonian: Levetiracetam Accord levetiratsetaam
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам не е изяснен, но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикуларен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid ravim seondub sünapsipõiekeste valguga 2A, mis osaleb närvirakkudest keemiliste virgatsainete vabastamisel.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Accord да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Estonian: See aitab Levetiracetam Accordil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ning ennetada krampe.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Accord, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Levetiracetam Accordi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Accord е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Accord on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: При пациенти, които имат проблеми с бъбреците (напр. по-възрастни пациенти) се използват пониски дози.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neeruprobleemidega patsientidel (näiteks eakatel).
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihaserühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Levetiracetam Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (сериозни припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е наследствена).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Accordi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Levetiracetam Accord може да се използва и като допълващо лечение към други лекарства за епилепсия:
Estonian: Levetiracetam Accordi tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Bulgarian: Levetiracetam Accord може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Estonian: Levetiracetam Accordi tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel epilepsia esmadiagnoosiga patsientidel, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Accord се добавя към друго лечение за епилепсия, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Levetiracetam Accordi lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: При пациенти с тегло по-малко от 50 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Estonian: Alla 50 kg kehamassiga patsientide soovitatav annus oleneb kehamassist.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Accord võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Bulgarian: Levetiracetam Accord е „генерично лекарство".
Estonian: Levetiracetam Accord on geneeriline ravim.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Accord, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 3. oktoobril
Bulgarian: Когато Levetiracetam Accord се използва самостоятелно, началната доза е от 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Levetiracetam Accordi kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas; seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada 1500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Accord.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Accord on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Accordi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Accord.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Accord се поглъщат с течност.
Estonian: Levetiracetam Accordi tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над 1 месец;
Estonian: • sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalsed episoodid vähemalt 1-kuulistel patsientidel;
Bulgarian: Пациентите, които не могат да приемат таблетки, следва да приемат разтвор, съдържащ леветирацетам.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele tuleb anda levetiratsetaami sisaldavat lahust.
Bulgarian: Levetiracetam Accord е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Estonian: Levetiracetam Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Accord?
Estonian: Mis on Levetiracetam Accord?
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Accord?
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Accord?
Estonian: Milleks Levetiracetam Accordi kasutatakse?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Accord е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Levetiracetam Accord heaks kiideti?
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablet Õhukese polümeerikattega tablet Õhukese polümeerikattega tablet Õhukese polümeerikattega tablett
Bulgarian: Въпреки това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Estonian: Sellegipoolest jääb selle metaboliidi kontsentratsioon madalaks.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Estonian: Levetiracetam Actavis't tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enamvähem samal ajal iga päev.
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потенциалният риск за хора не е известен.
Estonian: Kliinilisi andmeid ei ole saadaval, võimalik risk inimesele on teadmata.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-доброто възможно лечение при предозиране.
Estonian: Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40 % (10 до 11 часа).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud umbes 40% võrra (10...11 tundi).
Bulgarian: При всички горепосочени случаи трябва да се използва перорален разтвор.
Estonian: Kõigil eelpool nimetatud juhtudel tuleb kasutada suukaudset lahust.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100 %.
Estonian: Suukaudne absoluutne biosaadavus on peaaegu 100%.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsel ei saa täielikult välistada.
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини (< 10 %).
Estonian: Ei levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Bulgarian: Понижаването е по-изразено през третия триместър (до 60 % от изходното ниво преди бременността).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastasmise kuupäev: 03. Oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. september 2016
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6 % от дозата.
Estonian: Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква особени условия на съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Резултатите отговарят на съответната възрастова група.
Estonian: Tulemused olid ühilduvad kogu vanusgrupi raames.
Bulgarian: Поради възможна различна индивидуална чувствителност при някои пациенти, в началото на лечението или при последващо увеличаване на дозата може да се появи сънливост или други симптоми от страна на централната нервна система.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Bulgarian: Този ефект е изразен при кърмачетата и намалява с увеличаване на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Estonian: Toime avaldus noorematel väikelastel ning vähenes vanusega, olles ebaoluline 4. eluaastaks.
Bulgarian: ETTEN-LEUR, 4879AC
Estonian: ETTEN-LEUR, 4879AC Holland
Bulgarian: Леветирацетам Actavis може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Estonian: Levetiracetam Actavis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib muuta teid uniseks.
Bulgarian: тежки алергични реакции (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], оток на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Bulgarian: Значително по-високо разпространение се наблюдава при пациенти от японски произход в сравнение с пациенти от неяпонски произход.
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega.
Bulgarian: По тази причина, при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50 % намаление на дневната поддържаща доза.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral <60 ml/min/1,73m2, vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
Estonian: Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu ma arstiga.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на депресия и/или суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да спре лечението с Леветирацетам Actavis, ще Ви обясни как постепенно да спрете приема.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi ravimiga Levetiracetam Actavis`e katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимост, дневната доза може да се увеличи до 1 500 mg два пъти дневно.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest vastusest ja taluvusest, võib päevaannust suurendada kuni 1500 mg-ni kaks korda päevas.
Bulgarian: Това е свързано с понижена бъбречната функция при тази популация (вж. точка 4.2).
Estonian: See on seotud neerufunktsiooni langusega (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Обемът на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, väärtus, mis on lähedane kogu organismi veemahule.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca от интраневронните депа.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Bulgarian: Ако, обаче, лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravimi kasu/riski suhet imetamise olulisuse suhtes.
Bulgarian: Перорални контрацептиви и други фармакокинетични взаимодействия
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid ja teised farmakokineetilised koostoimed
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24 % от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Estonian: Põhiline metaboolne rada (24% annusest) on atsetamiidgrupi ensümaatiline hüdrolüüs.
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95 % от дозата (приблизително 93 % от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Estonian: Keskmiselt 95% annusest eritus uriiniga (ligikaudu 93% annusest eritus 48 tunni jooksul).
Bulgarian: Липса на пристъпи за 6 месеца е достигната при 73,0 % от пациентите приемащи леветирацетам и при 72,8 % от пациентите приемащи карбамазепин-CR; установената абсолютна разлика между терапиите е 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Bulgarian: Резултатите, свързани с поведенческата и емоционална функция, са показали влошаване при лекуваните с леветирацетам пациенти по отношение на агресивно поведение, измерено по стандартен и систематизиран метод чрез използване на валидиран способ (CBCL - Achenbach въпросник за детско поведение).
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaami ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 4000
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 4000
Bulgarian: След това, дозата може да се повишава с по 250 mg два пъти дневно на всеки две седмици, в зависимост от клиничния отговор.
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast, olenevalt kliinilisest reaktsioonist.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Bulgarian: Поради това, за бременните жени, лекувани с леветирацетам, трябва да се осигурят подходящи медицински грижи.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Bulgarian: ако дневната Ви доза 1 000 mg, Вие трябва да приемате 2 таблетки от 250 mg сутрин и 2 таблетки от 250 mg вечер.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg,võite te võtta 2 250 mg tabletti hommikul ja 2 250 mg tabletti õhtul.
Bulgarian: Не спирайте лечението без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпите Ви.
Estonian: - Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda.
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване поголеми зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Bulgarian: При повечето пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане клирънсът на леветирацетам e намален с повече от 50 % поради съпътстващо бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Estonian: Enamikel raske maksakahjustusega patsientidel vähenes levetiratsetaami kliirens üle 50% samaaegse neerukahjustuse tõttu (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Въпреки това, не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал при деца.
Estonian: Ometi on teadmata ravimi pikaaegne toime laste õppimisvõimele, intelligentsusele, kasvule, endokriinsele funktsioonile, puberteedile ja võimele rasestuda.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritase järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Bulgarian: In vitro, леветирацетам и неговият първичен метаболит не инхибират изоформите на главния чернодробен комплекс при хората - цитохром P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронил трансферазата (UGT1A1 и UGT1A6) и епоксид хидроксилазната активност.
Estonian: In vitro levetiratsetaam ja tema põhimetaboliit ei inhibeeri inimese tähtsamaid maksa tsütokroom P450 isoensüüme (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glükuronüültransferaasi (UGT1A1 ja UGT1A6) ja epoksiidhüdroksülaasi aktiivsust.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се индивидуализира в зависимост от бъбречната функция.
Estonian: Neerukahjustus Päevane annus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt neerufunktsioonist.
Bulgarian: Тези данни са допълнени с употребата на леветирацетам в съответните отворени разширени проучвания, както и постмаркетинговия опит.
Estonian: Nimetatud andmeid on täendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud ning ka turuletulekujärgsete andmetega.
Bulgarian: Затова, малко вероятно е взаимодействие на Леветирацетам Actavis с други вещества.
Estonian: Seetõttu ei ole Levetiracetam Actavis'e koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Bulgarian: Леветирацетам Actavis с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Estonian: Neelake Levetiracetam Actavis'e tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра- и интер-индивидуална вариабилност.
Estonian: Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66 % и 24 % през първите 48 часа.
Estonian: Levetiratsetaami ja põhimetaboliidi kumulatiivne eritumine uriiniga esimese 48 tunni jooksul oli vastavalt 66% ja 24% annusest.
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането на пиролидоновия пръстен (1,6 % от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9 % от дозата).
Estonian: Üks saadi pürrolidoonrõnga hüdroksüülimisel (1,6% annusest) ja teine pürrolidoonrõnga avamisel (0,9% annusest).
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати показват, че полуживотът е по-кратък (5,3 часа), в сравнение с това при възрастни (7,2 часа), а привидният телесен клирънс е по-ускорен (1,5 ml/min/kg), в сравнение с този при възрастни (0,96 ml/min/kg).
Estonian: Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).