FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 2 - 4 - 6 mēneši; 3 - 4 - 5 mēneši un 3 - 4½ - 6 mēneši
Norwegian Bokmål: 2-4-6 måneder; 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder
Latvian: DTPw-HBV (kombinēta)
Norwegian Bokmål: DTPw-HBV (kombinert)
Latvian: Farmakokinētisko īpašību izvērtējums vakcīnām netiek pieprasīts.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper er ikke påkrevd for vaksiner.
Latvian: Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas, ārsts jums par to paziņos.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere injeksjoner er nødvendige, vil legen fortelle deg dette.
Latvian: PSUR: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt Periodic Safety Update Reports ik pēc 2
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsatt sende inn "Periodic Safety Update
Latvian: Neviena vakcīnas sastāvdaļa nav infekcioza.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i vaksinen er smittsomme.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. pantu kā papildinājumu, oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release: i henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja ir zināms, ka Jūsu bērnam ir alerģija.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38°C).
Latvian: Pārbaužu skaits Lokālie simptomi (%)
Norwegian Bokmål: Antall symptomer som stod på sjekklistene Lokale symptomer (%)
Latvian: 1. grupa
Norwegian Bokmål: Gruppe 1
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
Latvian: Šādos apstākļos vakcinācija ar kombinēto vakcīnu jāsāk 6 nedēļu vecumā.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal vaksinasjonen med den kombinerte vaksinen begynne ved 6 ukers alder.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. jūlijs.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2006
Latvian: Jūsu bērns saņems pavisam trīs injekcijas ar vismaz viena mēneša intervālu starp tām.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få totalt tre injeksjoner med et intervall på minst en måned mellom hver dose.
Latvian: 2. grupa
Norwegian Bokmål: Gruppe 2
Latvian: • Ja bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai nekontrolēta epilepsija.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller ukontrollert epilepsi.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Tiomersāls
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tiomersal
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēta bakteriāla un vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07CA05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterie- og virusvaksine, kombinert, ATC-kode J07CA05.
Latvian: Tāpēc vakcinētajai personai jāatrodas medicīniskā uzraudzībā vēl 30 minūtes pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Den vaksinerte skal derfor holdes under oppsyn i 30 minutter etter vaksinasjonen.
Latvian: ne mazāk par 30 SV ne mazāk par 60 I SV
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
Latvian: Pētīta četru dažādu vakcinēšanas shēmu lietošana (6 - 10 - 14 nedēļas, 2 - 4 - 6 mēneši; 3 - 45 mēneši un 3 - 4 ½ - 6 mēneši) saskaņā ar pieņemtajām vakcinēšanas shēmām dažādās valstīs, kad trīs devas tiek ievadītas pirmo sešu dzīves mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Fire ulike skjemaer har blitt studert (6-10-14 uker, 2-4-6-måneder, 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder) i samsvar med vaksinasjonsrutiner i ulike land hvor tre doser gis i løpet av de første seks
Latvian: Pirms vakcinēšanas jāpārskata pacienta slimības vēsture (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinēšanai un varbūtējām blakusparādībām) un jāveic klīniska izmeklēšana.
Norwegian Bokmål: Før en vaksinasjon bør personens medisinske historie gjennomgås (spesielt med hensyn til tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og en klinisk undersøkelse gjennomføres.
Latvian: * pēc vecāku ziņojumiem negatīvi ietekmēja bērna ikdienas aktivitātes Abās vakcinācijas grupās blakusparādības pārsvarā bija īslaicīgas.
Norwegian Bokmål: * som negativt påvirker barnets daglige aktiviteter, rapportert av foreldrene For begge vaksinasjonsgruppene var majoriteten av reaksjonene kortvarige.
Latvian: Var būt situācijas, piemēram, garā klepus liela izplatība, kad potenciālie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå situasjoner, som f.eks. ved høy forekomst av pertussis, der de potensielle fordelene veier tyngre enn de mulige risikoene.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 19. jūlijs.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 1996.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums ar bērnu būs jāierodas saņemt katru nākamo injekciju.
Norwegian Bokmål: Du vil bli informert av legen eller sykepleieren om når du skal komme tilbake for påfølgende injeksjoner.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojama.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Tritanrix HepB var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Tritanrix HepB forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: TRITANRIX HepB NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKST IEVADĪT INTRAVENOZI.
Norwegian Bokmål: TRITANRIX HepB MÅ UNDER INGEN OMSTENDIGHETER INJISERES INTRAVENØST.
Latvian: Brūces, kas ir īpaši uzņēmīgas pret infekcijām, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli/mēslojums vai koka skaidas.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Latvian: Ķermeņa temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas, un nav cita identificējama
Norwegian Bokmål: Feber ≥ 40,0° C innen 48 timer etter vaksinasjonen, som ikke skyldes andre identifiserbare
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis når sykdommen er under kontroll.
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam B hepatīta vakcīna netika ievadīta pēc dzimšanas, 89,9% anti-HBs titri bija
Norwegian Bokmål: * i en undergruppe hvor vaksine mot hepatitt B ikke ble gitt ved fødsel, hadde 89,9% an spedbarna
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/96/014/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/014/002/NO
Latvian: Plašas pārbaudes liecina, ka šīm daļiņām piemīt dabiskam HBsAg raksturīgās īpašības.
Norwegian Bokmål: Omfattende tester har vist at disse partiklene utviser de samme karakteristiske egenskaper
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss sastāv no trim devām dzīves pirmo sešu mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av tre doser i løpet av de første seks levemåneder.
Latvian: Revakcinācija ar trivalento DTP vakcīnu ir ieteicama pirms dzīves otrā gada beigām.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av en boosterdose med trivalent DTP vaksine er anbefalt innen utgangen av barnets annet leveår.
Latvian: • Garais klepus: Garais klepus ir ļoti infekcioza slimība.
Norwegian Bokmål: • Kikhoste (pertussis): Pertussis er en svært smittsom sykdom.
Latvian: Tāpat kā lietojot visas injicējamās vakcīnas, jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai gadījumā, ja pēc vakcinācijas rodas anafilaktiskas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Som ved all annen vaksinasjon med injiserbare vaksiner skal passende medisinsk behandling finnes lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktiske reaksjoner skulle oppstå etter vaksinasjonen.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Latvian: Jāievada trīs vakcīnas devas ar vismaz 4 nedēļu intervāliem.
Norwegian Bokmål: Tre vaksinasjonsdoser skal gis med intervaller på minst 4 uker.
Latvian: Tāpat kā jebkuras vakcinācijas gadījumā, imunizācijas ar Tritanrix HepB riska un ieguvuma attiecība vai vakcinācijas atlikšana rūpīgi jāizvērtē zīdaiņiem vai bērniem, kam ir radušies vai progresē smagi neiroloģiski traucējumi.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Tritanrix HepB eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācijas kurss jāturpina ar DT un HBV vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Under disse omstendigheter bør vaksinasjonsprogrammet fullføres med DT og HBV vaksiner.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Norwegian Bokmål: Sykdommen angriper luftveiene og fører til alvorlige hosteanfall som kan forstyrre normal pusting.
Latvian: • Ja jūsu bērnam mēdz būt asiņošana vai viegli rodas zilumi
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en blødersykdom eller lett får blåmerker.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B virus.
Latvian: • sāpes vai nepatīkama sajūta injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet
Latvian: Tritanrix HepB ir pieejams iepakojumā pa 1.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er tilgjengelig i pakning på 1.
Latvian: Lietojot multidevu flakonu, katra deva jāņem ar sterilu adatu un šļirci.
Norwegian Bokmål: Når et flerdosehetteglass benyttes, skal hver dose tas ut med en steril nål og sprøyte.
Latvian: Papildvielas sk. apakšpunktu 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvanser se pkt 2.
Latvian: Tritanrix HepB satur B hepatīta komponentu, lai nodrošinātu aizsardzību pret slimību, ko izraisa B hepatīta vīruss.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB inneholder en hepatitt B komponent for å gi beskyttelse mot sykdom forårsaket av hepatitt B virus.
Latvian: • Difterija: Difterija galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Norwegian Bokmål: • Difteri: Difteri angriper hovedsaklig luftveiene, og noen ganger huden.
Latvian: Klīniskos pētījumos biežākās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot apsārtumu, pietūkumu un sāpes.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligst rapporterte bivirkningene reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert rødhet, hevelse og smerte.
Latvian: ≥ 30 SV ≥ 60 SV
Norwegian Bokmål: ≥ 30 IE ≥ 60 IE ≥ 4 IE 10 μg
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem ieteicams vakcīnu ievadīt subkutāni
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser vaksineres subkutant.
Latvian: • ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (kas dzimuši pirms grūtniecības 28. nedēļas) 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas var būt garāki pārtraukumi starp ieelpām nekā parasti.
Norwegian Bokmål: • hos svært premature spedbarn (i 28. uke av svangerskapet eller tidligere) kan det forekomme lengre opphold mellom åndedragene enn normalt i 2-3 dager etter vaksinasjon.
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10) Retāk (≥1/1000 līdz <1/100) Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) Ļoti reti (<1/10 000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10000 til <1/1000) Svært sjeldne (< 1/10000) Ukjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene vil gis ved ulike legebesøk.
Latvian: D un T toksoīdi ir iegūti no Corynebacterium diphtheriae un Clostridium tetani kultūru toksīniem, kas inaktivēti ar formalīnu, izmantojot vispāratzītu tehnoloģiju.
Norwegian Bokmål: D- og T-toksoidene er fremstilt av toksiner fra kulturer av Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani ved formalin inaktivering gjennomført ved bruk av etablert teknologi.
Latvian: Šīs zāles kā konservantu satur tiomersālu (organisku dzīvsudraba savienojumu), tādēļ pastāv iespēja, ka var rasties sensitizācijas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.3).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder tiomersal (en organisk kvikksølvforbindelse) som konserveringsmiddel og det er derfor mulig at overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir bijuši veselības traucējumi pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har hatt noen helseproblemer etter tidligere vaksinasjoner.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Tritanrix HepB sastāvdaļām Šīs zāles kā konservantu satur tiomersālu, un ir iespējams, ka Jūsu bērnam var rasties alerģiska reakcija.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Tritanrix HepB Denne vaksinen inneholder tiomersal som konserveringsmiddel og det er mulig at barnet ditt kan få en allergisk reaksjon.
Latvian: Tie var būt lokāli vai ģeneralizēti izsitumi, kas var būt niezoši vai pūslīšveida, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Norwegian Bokmål: Dette kan være lokale eller omfattende kløende utslett eller blemmer, hevelse i ansikt og øyne, puste eller svelgebesvær, plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet.
Latvian: Bez ķīmiskas iedarbības HBsAg spontāni savelkas sfēriskās daļiņās (vidēji 20 nm diametrā), kas satur neglikozilētu HBsAg polipeptīdu un lipīdu matricu, kas galvenokārt sastāv no fosfolipīdiem.
Norwegian Bokmål: I fravær av kjemisk behandling danner HbsAg spontant sfæriske partikler med en gjennomsnittlig diameter på 20 nm, som inneholder ikke-glykosilert HbsAg polypeptid og en lipidmatrix som hovedsakelig består av fosfolipider.
Latvian: Var būt nepieciešama atsevišķa vakcinācija ar HBV un DTPw vakcīnām, kā arī HBIg ievadīšana pēc dzimšanas.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære separat vaksinasjon med HBV og DTPw vaksiner, og kan også omfatte injeksjon av HBIg ved fødsel.
Latvian: Klīniskos pētījumos Tritanrix HepB tika lietots kopā ar perorāli ievadāmo poliomielīta vakcīnu (Oral Polio Vaccine - OPV) un b tipa Haemophilus influenzae (Hib) vakcīnu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Tritanrix HepB blitt gitt samtidig med oral polio vaksine (OPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) vaksine.
Latvian: Tritanrix HepB piesardzīgi jāievada personām ar trombocitopēniju vai ar asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šiem indivīdiem var rasties asiņošana.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB bør gis med forsiktighet til individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser siden blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Latvian: Ne-klīniskajos vispārējās drošības pētījumos iegūtie dati par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avslører ingen spesiell fare for mennesker basert på generelle sikkerhetsstudier.
Latvian: Pēc Tritanrix HepB nonākšanas tirdzniecībā dažos gadījumos ir ziņots par sekojošām papildus
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Tritanrix HepB har det i noen tilfeller i tillegg blitt rapportert om følgende
Latvian: Tritanrix HepB kontrindicēts, ja bērnam bijusi nezināmas etioloģijas encefalopātija 7 dienu laikā pēc iepriekšējas vakcinācijas ar garā klepus komponentu saturošu vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB er kontraindisert hvis encefalopati av ukjent etiologi har inntruffet hos barnet innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon med vaksine inneholdende pertussis.
Latvian: Nelietot Tritanrix HepB pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tritanrix HepB etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Latvian: Šis ir multidevu iepakojums.
Norwegian Bokmål: Dette er et multidose hetteglass.
Latvian: HBV virsmas antigēns (HBsAg) ir ražots ar ģenētiski modificētu rauga šūnu kultūru (Saccharomyces cerevisiae), kas nes gēnu kodu galvenajam HBV virsmas antigēnam.
Norwegian Bokmål: Overflateantigenet av HBV (HbsAg) er produsert fra kulturer av genetisk modifiserte gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) som bærer genet som koder for det viktigste overflateantigenet til HBV.
Latvian: Glabāšanas laikā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Norwegian Bokmål: Under lagring kan et hvitt bunnfall og en klar supernatant observeres.
Latvian: Tā nav bojāšanās
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på at
Latvian: Lietojot Tritanrix HepB atbilstoši 6 - 10 - 14 nedēļu shēmai, HBV vakcīnas devu ieteicams ievadīt pēc dzimšanas, lai uzlabotu aizsardzību.
Norwegian Bokmål: Når Tritanrix HepB gis i henhold til 6-10-14 ukers skjema, anbefales det å gi en dose med hepatitt B vaksine ved fødsel før å gi økt beskyttelse.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Tritanrix HepB vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter vaksinasjon med Tritanrix HepB eller noen av innholdsstoffene i vaksinen.
Latvian: • apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet
Latvian: Baktērijas atbrīvo toksīnu (indi), kas var izraisīt muskuļu stīvumu, sāpīgus muskuļu krampjus, lēkmes un pat nāvi.
Norwegian Bokmål: Bakteriene frisetter et toksin (giftstoff) som kan gi muskelstivhet, smertefulle muskelkramper, krampeanfall og til og med død.
Latvian: Tā kā Tritanrix HepB nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem, nav pieejama informācija par vakcīnas drošību, lietojot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Da Tritanrix HepB ikke er tenkt brukt hos voksne, er informasjon om vaksinens sikkerhet under
Latvian: Sasaldēšana sabojā vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges av frost.
Latvian: Parasti iekaist (pietūkst) elpceļi, stipri apgrūtinot elpošanu un dažreiz izraisot nosmakšanu.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir vanligvis betente (hovne), og dette kan føre til pustebesvær og noen ganger kvelning.
Latvian: Devu skaitu vienā flakonā skatīt apakšpunktā 6.5.
Norwegian Bokmål: Se pkt 6.5 for antall doser per hetteglass.
Latvian: Aktīvās vielas un citas Tritanrix HepB sastāvdaļas ir uzskaitītas lietošanas instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: De aktive substansene og andre ingredienser i Tritanrix HepB er listet opp til slutt i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med din lege først.
Latvian: • Stingumkrampji: Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe): Stivkrampebakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Latvian: Mūsdienu praksē ir pieņemts vienā vakcinēšanas reizē bērnam ievadīt dažādas injicējamās vakcīnas, injicējot tās dažādās vietās.
Norwegian Bokmål: Det er allment godkjent praksis når det gjelder pediatrisk vaksinasjon å gi forskjellige vaksiner under ett og samme besøk, og da gi injiserbare vaksiner på ulike injeksjonssteder.
Latvian: KĀ UZGLABĀT TRITANRIX HepB Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER TRITANRIX HepB Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Šajos pētījumos netika pētīta imūnā atbildes reakcija uz poliomielīta vakcīnu, tomēr iepriekšējā pieredze neliecina ne par kādu mijiedarbību, vienlaikus lietojot DTP, OPV un HBV vakcīnas.
Norwegian Bokmål: I disse studiene har ikke immunresponsen på den orale polio vaksinen blitt undersøkt, men tidligere erfaring med samtidig injeksjon av DTP, OPV og HBV vaksiner har ikke vist noen interferens.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētām parādībām rodas laika ziņā saistīti ar Tritanrix HepB ievadīšanu, rūpīgi jāapsver lēmums par garā klepus komponentu saturošas vakcīnas sekojošo devu ievadīšanu:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende hendelsene inntreffer i forbindelse med Tritanrix HepB vaksinasjon, bør beslutningen om å gi påfølgende doser av vaksine inneholdende pertussiskomponenter overveies nøye.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 39 70 00
Latvian: • seruma slimībai līdzīga slimība (paaugstinātas jutības reakcija pret sveša seruma ievadīšanu, kas noris ar tādiem simptomiem kā drudzis, tūska, izsitumi, limfmezglu palielināšanās)
Norwegian Bokmål: • Symptomer som minner om serumsyke (en overfølsomhetsreaksjon etter administrasjon av fremmed serum med symptomer som feber, hevelse, hudutslett, hovne lymfeknuter)
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tritanrix HepB var tikt jaukts kopā ar liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix).
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Tritanrix HepB kan blandes med frysetørket HiB vaksine (Hiberix).
Latvian: † robežvērtība, kas tiek uzskatīta par aizsardzību nodrošinošu †† reakcija pret vakcīnu: personu daļa (%), kam tiek uzskatīts, ka radās reakcija pret Bordetella pertussis antigēnu
Norwegian Bokmål: †† vaksinerespons: % av individene som anses å ha respondert på antigenet fra Bordetella pertussis
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz kādu citu vakcīnu pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu vai B hepatītu.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus (stivkrampe), pertussis (kikhoste) eller hepatitt B.
Latvian: Ja ir zināms, ka bērns ir piedzimis mātei, kas ir HBV nēsātāja, jāpielāgo pasākumi B hepatīta imūnprofilaksei.
Norwegian Bokmål: For barn født av mødre som er HBV-bærere, skal ikke de immunprofylaktiske tiltakene for hepatitt B endres.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6.minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt 6.6.
Latvian: Biežums definēts šādi:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er rapportert som:
Latvian: Uzglabājot tajā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan ett hvitt bunnfall og en klar supernatant observeres.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna labi jāsakrata, līdz iegūta homogēna, duļķaina, balta suspensija, un vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav svešu daļiņu un/vai fizikālā izskata pārmaiņu.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon skal vaksinen ristes godt til en homogen uklar hvit suspensjon og undersøkes visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller fysiske forandringer.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos Tritanrix HepB tika izmantots, lai atšķaidītu liofilizēto Hib vakcīnu (Hiberix); nenovēroja nekādas imūnās atbildes reakcijas izmaiņas ne pret vienu no antigēniem, salīdzinot ar novēroto atbildes reakciju pēc vakcīnu ievadīšanas dažādās vietās (skatīt apakšpunktu 6.2).
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Tritanrix HepB brukt til å rekonstituere den frysetørkede Hib vaksinen (Hiberix); det ble ikke observert noen interferens i immunresponsen for noen av antigenene sammenliknet med de responsene som ble observert etter injeksjon av vaksinene
Latvian: No rauga šūnām iegūtais HBsAg ir attīrīts ar vairākām fizikāli ķīmiskām metodēm.
Norwegian Bokmål: Dette HBsAg som uttrykkes i gjærceller blir renset gjennom er rekke fysio-kjemiske trinn.