FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Neofordex informieren: - Antikoagulanzien (die das Blut verdünnen) - Acetylsalicylsäure, eine in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung vorkommende Substanz, sowie andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber: Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Meloxicam und andere; - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzkrankheiten; - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes; - Arzneimittel zur Behandlung von Magenverstimmungen (z. B. Antazida) und Colestyramin (zur Cholesterinsenkung); - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut senken, beispielsweise einige Diuretika oder Laxanzien; - Kortison oder andere Kortikosteroide, Tetracosactid (zur Untersuchung der Nebennierenfunktion) oder Aminogluthetimid (zur Behandlung des Cushing-Syndroms oder von Brustkrebs); - Antibiotika mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-mycin" und „-floxacin"; Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen) mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-conazol" oder Amphotericin-B-Injektionen; und Arzneimittel gegen HIV mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-navir"; - Rifampicin, Rifabutin oder Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose); - Praziquantel oder Ivermectin (zur Behandlung bestimmter Wurminfektionen); - Östrogene, einschließlich der Pille und Hormonersatztherapie (HET); - Antikonvulsiva (zur Behandlung von Epilepsie) und Midazolam (Schlafmittel und zur Behandlung von Epilepsie); - Aprepitant oder Fosaprepitant (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen oder verursacht durch eine Chemotherapie [Krebsbehandlung]); - Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs: Docetaxel, Cyclophosphamid, Lapatinib oder Methotrexat.
Bulgarian: възпаление и висока температура: ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др.; - Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания; - Лекарства за лечение на диабет; - Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерол); - Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например някои диуретици и лаксативи; - Кортизон и други кортикостероиди, тетракозактид (използван за изследване на функциите на надбъбречната жлеза) и аминоглутетимид (използван за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата); - Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин" и „-флоксацин";
German: Häufig: Verschwommenes Sehen, Katarakt;
Bulgarian: Замъглено зрение, катаракта;
German: Sehr häufig: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme (einschließlich peripherer Ödeme und Ödeme des Gesichts);
Bulgarian: Умора, астения, оток (включително периферен и лицев оток);
German: Zunahme der Gesichtsbehaarung (vor allem bei Frauen) und Ausdünnung der Haare;
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
German: Einzelne Tabletten in intakter Verpackung können mithilfe der Perforation vom Rest der Blisterpackung abgetrennt werden, z. B. zur Anwendung in mehrkammerigen Tablettenboxen.
Bulgarian: Отделните таблетки в неотворената опаковка трябва да се отделят от блистера по перфорираната линия, например при използване на кутия за таблетки.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms sowie zur Behandlung anderer Erkrankungen beobachtet.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато дексаметазон се приема за лечение на множествен миелом и за лечение на други заболявания.
German: Häufig: Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Leukopenie, Leukozytose;
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
German: In einer Studie erlitten 10,7 % der Patienten, die mit Thalidomid und Dexamethason behandelt wurden, neuropathische Reaktionen 3./4.
Bulgarian: В едно проучване 10,7% от пациентите, лекувани с талидомид и дексаметазон, са получили невропатични реакции клас 3/4 в сравнение с 0,9% от пациентите, лекувани само с дексаметазон.
German: In Kombination mit Thalidomid oder seinen Analoga waren die schwersten Nebenwirkungen venöse thromboembolische Ereignisse, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, sowie Myelosuppression, insbesondere Neutropenie und Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: В комбинация с талидомид или негови аналози, най-честите нежелани реакции са венозни тромбоемболични събития, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и миелосупресия, особено неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
German: Mund, Schluckauf, Entzündung der Schleimhäute;
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Symptome des Tumorlyse-Syndroms feststellen, wie Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Verwirrtheit, Verlust oder Störungen des Sehvermögens und Atemnot.
Bulgarian: cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.
German: Vor der Anwendung von Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachtet werden.
Bulgarian: Преди употреба на Neofordex в комбинация с друг лекарствен продукт трябва да се направи справка с кратката характеристика на този продукт.
German: Nicht bekannt: Pathologische Fraktur, Osteonekrose, Osteoporose, Sehnenriss.
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
German: Bewahren Sie die nicht verwendete Hälfte an einem sicheren Platz für Kinder unzugänglich auf, bis Sie sie vorschriftsmäßig entsorgen können, da Arzneimittel grundsätzlich nicht in das Abwasser oder den Hausmüll gelangen sollten.
Bulgarian: Съхранявайте останалата половина на таблетката на безопасно място, недостъпно за деца, докато можете да я изхвърлите по подходящия начин.
German: Häufig: Ausschlag, Erythem, Hyperhidrose, Pruritus, trockene Haut, Alopezie;
Bulgarian: Обрив, еритема, хиперхидроза, пруритус, суха кожа, алопеция;
German: Darüber hinaus wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin über Konvulsionen berichtet.
Bulgarian: Освен това има съобщения за конвулсии при съпътстващо прилагане на дексаметазон и циклоспорин.
German: Wenn Sie eine Tablettenbox benutzen, können Sie einzelne Tabletten mithilfe der Perforation in ihrer Einzelverpackung vom Blisterstreifen abtrennen.
Bulgarian: Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: Neofordex enthält Lactose
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза
German: − Erhöhter Bedarf an Diabetes-Arzneimitteln, Salz-Ungleichgewicht, Kaliumverlust durch niedrige
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
German: Sehr häufig: Hyperglykämie;
Bulgarian: Хипергликемия;
German: Wiederholte, tägliche Gaben von Dexamethason führen aufgrund der Induzierung von CYP3A4 und P-gp auch zu reduzierten Dexamethason-Plasmaspiegeln.
Bulgarian: Многократното, всекидневно прилагане на дексаметазон води също до понижени плазмени концентрации на дексаметазон, което се дължи на индукция на CYP3A4 и P-gp.
German: Lassen Sie die Tabletten bis zur Einnahme in der Blisterpackung.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките в опаковката блистер до приема.
German: Dies sind häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Bulgarian: Те са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) и могат да включват:
German: Häufig: Pneumonie, Herpes zoster, Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Atemwege, orale Candidose, orale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Herpes simplex, Candidainfektion;
Bulgarian: Пневмония, херпес зостер, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, орална кандидоза, орална гъбична инфекция, инфекция на пикочните пътища, хепрес симплекс, кандидозна инфекция; С неизвестна честота:
German: Die Tabletten können zur Erzielung einer 20 mg-Dosis mithilfe der Bruchkerbe in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат счупени на две равни части, като се използва делителната черта, за да се осигури доза 20 mg.
German: Einnahme von Neofordex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
German: Häufig: Hypokaliämie, Diabetes mellitus, Anorexie, Appetitsteigerung oder verminderter Appetit, Hypoalbuminämie, Flüssigkeitsretention, Hyperurikämie;
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
German: Neofordex enthält Lactose.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen:
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции могат да бъдат:
German: Nicht bekannt: Konvulsionen.
Bulgarian: С неизвестна честота: Конвулсии.
German: Unter einer febrilen Neutropenie (FN) litten 6,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und keiner der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten.
Bulgarian: Фебрилна неутропения (ФН) се наблюдава при 6,7% от пациентите, които приемат Pom+LD-Dex, и не се наблюдава при пациенти, които приемат HD-Dex.
German: Eine entsprechende Prophylaxe sollte bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, -blutungen oder -perforationen in der Anamnese oder Risikofaktoren für Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, -blutungen oder -perforationen in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Трябва да се обмисли подходяща профилактика при пациенти с предишна анамнеза или рискови фактори за развитие на язва, хеморагия или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника.
German: Eine Neutropenie vom Grad 3 bzw. 4 war die häufigste hämatologische Nebenwirkung bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die mit einer Kombination aus Dexamethason und Pomalidomid behandelt wurden.
Bulgarian: Неутропенията е най-често съобщаваната хематологична нежелана реакция степен 3 или 4 при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен множествен миелом, лекувани с комбинацията от дексаметазон с помалидомид.
German: Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид, талидомид или помалидомид с дексаметазон се свързва с повишен риск от дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия при пациенти с множествен миелом (вж. точка 4.5).
German: Wie ist Neofordex aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Neofordex
German: Diese Neutropenie war bei 41,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 14,8 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Bulgarian: Неутропенията е степен 3 или 4 при 41,7% от пациентите, които са получавали Pom + LD-Dex, в сравнение с 14,8% от пациентите, които са получавали HD-Dex.
German: − Häufiges Wasserlassen;
Bulgarian: − Често уриниране;
German: Bei 27,0 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 26,8 % der Patienten, die DHDex erhalten hatten, trat eine Thrombozytopenie auf.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
German: • Ephedrin, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel von Dexamethason durch eine erhöhte metabolische Clearance.
Bulgarian: Ефедрин, понижава плазмените нива на дексаметазон поради повишен метаболитен клирънс.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, beachten Sie die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Gegenanzeigen.
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, вижте техните кратки характеристики на продукта за допълнителни противопоказания.
German: − Erhöhter Augeninnendruck, u. a. Glaukom, choroide und retinale Erkrankungen (Chorioretinopathie);
Bulgarian: Повишено налягане в очите, включително глаукома, хороидни и ретинални нарушения
German: Gelegentlich: Febrile Neutropenie, Panzytopenie, Koagulopathie.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Bulgarian: Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
German: Nicht bekannt: Purpura, blaue Flecken.
Bulgarian: Пурпура, образуване на синини.
German: Diese Thrombozytopenie war bei 20,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und 24,2 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Bulgarian: Тромбоцитопенията е степен 3 или 4 при 20,7% от пациентите, които приемат Pom + LD-Dex, и 24,2% при пациентите, които приемат HD-Dex.
German: Hyperglykämie, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie, Müdigkeit, Ödeme und Gewichtszunahme treten sehr häufig auf.
Bulgarian: Много често възникват хипергликемия, безсъние, мускулни болки и слабост, астения, умора, оток и увеличаване на теглото.
German: Häufig: Pollakisurie; Gelegentlich: Nierenversagen.
Bulgarian: Често уриниране; Нечести:
German: Nicht bekannt: Nebennierenatrophie, Steroidentzugssyndrom, Nebenniereninsuffizienz, Hirsutismus, menstruelle Unregelmäßigkeit.
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen, wenn Sie oder Mitglieder Ihrer unmittelbaren Familie unter schweren Depressionen oder manischen Attacken leiden oder gelitten haben.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство е страдал или страда в момента от тежка депресия или маниакални пристъпи.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb geraten, auf Anzeichen und Symptome von Blutungen zu achten, einschließlich Petechien und
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на кървене, включително петехии и епистаксис, особено в случаи на съпътстващо лечение, което би могло да предизвика кървене.
German: • Rifabutin, aufgrund der reduzierten Rifabutin-Plasmaspiegel durch Induktion von intestinalem und hepatischem CYP3A4.
Bulgarian: Рифабутин, плазмените нива на рифабутин намаляват поради индуциране на чревния и чернодробен CYP3A4.
German: Jede Tablette enthält Dexamethasonacetat, entsprechend 40 mg
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон.
German: Gelegentlich: Hypothyreoidismus;
Bulgarian: Хипотиреоидизъм;
German: Häufig: Periphere Neuropathie, Schwindelgefühl, psychomotorische Hyperaktivität, Störung der Aufmerksamkeit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ageusie, Geschmacksstörungen, Somnolenz, Lethargie, eingeschränktes Gleichgewicht, Dysphonie; Gelegentlich: Zerebrovaskuläre Störung (Schlaganfall), transitorische ischämische Attacke, Amnesie, Koordinationsstörung, Ataxie, Synkope;
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
German: Anzahl von weißen Blutkörperchen, verminderte Kalium- oder Albumin (ein Protein)-Spiegel im Blut,
Bulgarian: − Намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки и/или тромбоцитите или повишен брой бели кръвни клетки, понижени нива на калий или албумин (протеин) в кръвта, повишени нива на пикочна киселина в кръвта, промени в изследванията на чернодробните функции;
German: − Versagen der Nieren.
Bulgarian: − Бъбречна недостатъчност.
German: − Fieber aufgrund des Fehlens bestimmter weißer Blutkörperchen, Mangel an allen Arten von
Bulgarian: Повишена температура поради силно намален брой на определени бели кръвни клетки, силно намален брой на всички видове кръвни клетки, намалено кръвосъсирване, понижени нива на магнезий или калций в кръвта;
German: Wie ist Neofordex einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Neofordex
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Thrombozytopenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
German: • Midazolam, aufgrund einer Senkung der Midazolam-Plasmaspiegel durch die CYP3A4-Induktion.
Bulgarian: Мидазолам, плазмените нива на мидазолам се понижават поради CYP3A4 индукция.
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Bulgarian: Лекарствени продукти с локално действие върху стомашно-чревния тракт, антиациди и активен въглен, както и колестирамин понижават чревната абсорбция на дексаметазон.
German: • Aprepitant und Fosaprepitant, aufgrund einer Erhöhung der Dexamethason-Plasmaspiegel durch Abnahme ihres hepatischen Metabolismus.
Bulgarian: Апрепитант и фозапрепитант повишават плазмените концентрации на дексаметазон чрез забавяне на неговия чернодробен метаболизъм.
German: − Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Ohnmacht, Schwindel, Erschöpfung, Benommenheit, gestörter
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
German: • Praziquantel, aufgrund der Senkung der Praziquantel-Plasmaspiegel infolge einer Erhöhung seines hepatischen Metabolismus durch Dexamethason; es besteht das Risiko eines Behandlungsversagens.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
German: • Indinavir, aufgrund einer starken Senkung der Indinavir-Plasmaspiegel durch Induktion des intestinalen CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир, плазмените нива на индинавир силно намаляват поради интестинална CYP3A4 индукция.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Anomale Leberfunktionstests, Alaninaminotransferase erhöht.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
German: − Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, aufgeblähter Bauch und/oder
Bulgarian: − Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Bulgarian: Повръщане, диария, гадене, диспепсия, стоматит, гастрит, коремна болка, сухота в устата, подуване на корема, флатуленция;
German: − Nesselsucht;
Bulgarian: Уртикария;
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Neofordex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Neofordex.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се прилага при пациенти с активно вирусно заболяване (особено хепатит, херпес, херпес зостер или варицела) или с неконтролирани психози (променено усещане за реалността).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Neofordex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Neofordex (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват хипергликемия (високи нива на кръвната захар), безсъние (трудности при заспиване), мускулна болка и слабост, астения (слабост), умора, оток (подуване) и повишаване на теглото.