FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dexmedetomidin er en såkaldt alfa-2-adrenoceptor-agonist.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Danish: Det betyder, at Sedadex svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Danish: Varigheden og dybden af sedationen (beroligelsen) og bedøvelsen afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Romanian: Durata și profunzimea sedării și analgeziei depind de doza folosită.
Danish: • ved udførelse af svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, hvor dyret skal være fastholdt eller beroliget (sederet) og gjort mindre følsomt over for smerter (analgesi), men hvor der ikke skal foretages såkaldt invasive indgreb (dvs. hvor man ikke skal lægge snit eller have adgang til hulrum i kroppen)
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Sedadex er et generisk lægemiddel.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Sedadex este un medicament generic.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Sedadex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Dexdomitor.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Danish: • Sedadex kan også anvendes til smertelindring og dyb sedation (dyb beroligelse) hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Danish: Da Sedadex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Hvad er Sedadex, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
Danish: Dosen fastsættes ud fra kroppens overfladeareal hos hunde (beregnet ud fra kropsvægt) og ud fra kropsvægten hos katte, idet der tages højde for den konkrete anvendelse, injektionsformen og eventuelle andre lægemidler, der anvendes samtidig.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
Danish: Hvorfor er Sedadex blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
Danish: Andre oplysninger om Sedadex
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sedadex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Danish: Hos katte gives det ved injektion i en muskel.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
Danish: Hos hunde gives Sedadex ved injektion i en vene eller en muskel.
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Sedadex bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
Danish: Hvordan anvendes Sedadex?
Romanian: Cum se utilizează Sedadex?
Danish: Sedadex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
Danish: Sedadex er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Danish: Hvordan er Sedadex blevet undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Sedadex?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sedadex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Sedadex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Sedadex?
Romanian: Cum acționează Sedadex?
Danish: Agenturet bemærkede endvidere, at det, at lægemidlet tages én gang dagligt, kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Romanian: De asemenea, Agenția a remarcat că utilizarea medicamentului o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
Danish: Patienten bør ikke anvende mere end en kapsel dagligt.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia mai mult de o capsulă pe zi.
Danish: Yderligere information om Seebri Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Seebri Breezhaler fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 28. september 2012.
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Seebri Breezhaler løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler sunt monitorizate continuu.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic, la aceeași oră.
Danish: studier blev virkningen hovedsagelig målt på patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat al pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Danish: Efter 12 ugers behandling øgede Seebri Breezhaler FEV1 med 97 ml mere end med placebo i det første studie og 108 ml mere end i det andet studie.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret fra kapslen gennem munden.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea din capsulă pe gură.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Seebri Breezhaler vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Seebri Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Seebri Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er tør mund, nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), søvnløshed, knogle- og muskelsmerter samt gastroenteritis (diarré og opkastning).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Danish: Seebri Breezhaler var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at lindre symptomerne ved KOL i to hovedstudier, hvori der indgik i alt 1 888 patienter med KOL.
Romanian: S-a constatat că Seebri Breezhaler este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) la îmbunătățirea simptomelor BPOC în două studii principale care au cuprins în total 1 888 de pacienți cu BPOC.
Danish: Andre oplysninger om Seebri Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Seebri Breezhaler
Danish: Seebri Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Romanian: Seebri Breezhaler se utilizează în tratamentul (regulat) de întreținere.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Seebri Breezhaler havde en beskeden, men relevant gavnlig virkning for patienter, idet det forbedrede lungefunktionen og symptomerne på KOL.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că, în ceea ce privește ameliorarea funcției pulmonare, Seebri Breezhaler a avut beneficii modeste, dar relevante pentru pacienți și a ameliorat și simptomele BPOC.
Danish: Hvorfor blev Seebri Breezhaler godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Seebri Breezhaler în UE?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Seebri Breezhaler opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Seebri Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: En oversigt over Seebri Breezhaler og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Seebri Breezhaler și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Seebri Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Romanian: Seebri Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Danish: De muskarine receptorer styrer muskelsammentrækningen, og når glycopyrroniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și atunci când bromura de glicopironiu este inhalată, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Danish: Det aktive stof i Seebri Breezhaler, glycopyrroniumbromid, er en muskarin receptorantagonist.
Romanian: Substanța activă din Seebri Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Seebri Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvad er Seebri Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Seebri Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Danish: Det betyder, at den udvider luftvejene ved at blokere visse receptorer i muskelcellerne i lungerne.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând receptorii muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Seebri Breezhaler.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Seebri Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Seebri Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Seebri Breezhaler?
Danish: For mere information om brug af Seebri Breezhaler, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Seebri Breezhaler?
Romanian: Cum se utilizează Seebri Breezhaler?
Danish: Seebri Breezhaler udleveres kun efter recept.
Romanian: Seebri Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Seebri Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Seebri Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Seebri Breezhaler?
Danish: De må kun anvendes med Seebri Breezhaler-inhalatoren og må ikke sluges.
Romanian: Capsulele de Seebri Breezhaler, care conțin o pulbere pentru inhalare, se utilizează numai cu inhalatorul Seebri Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Danish: Hvordan virker Seebri Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Seebri Breezhaler?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Seebri Breezhaler?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Seebri Breezhaler pe parcursul studiilor?
Danish: Seebri Breezhaler indeholder det aktive stof glycopyrroniumbromid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de glicopironiu.
Danish: Seebri Breezhaler (glycopyrroniumbromid) EMA/326863/2018
Romanian: EMA/326863/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. september 2012 Dato for seneste fornyelse: 19. juli 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 iulie 2017
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Seebri Breezhaler til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Seebri Breezhaler la femeile gravide sunt inexistente.
Danish: Patienter skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og skal informeres om øjeblikkelig seponering af Seebri Breezhaler og kontakte lægen, hvis patienten udvikler nogle af disse tegn eller symptomer.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele glaucomului cu unghi îngust şi trebuie să întrerupă administrarea Seebri Breezhaler şi să îşi contacteze imediat medicul dacă prezintă oricare dintre aceste semne sau simptome.
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Seebri Breezhaler.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Seebri Breezhaler.
Danish: Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i en kapsel én gang dagligt ved hjælp af Seebri Breezhaler-inhalatoren.
Romanian: Doza recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o dată pe zi, utilizând inhalatorul Seebri Breezhaler.
Danish: Seebri Breezhaler bør derfor bruges med forsigtighed i disse patientgrupper.
Romanian: Seebri Breezhaler trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupe de pacienţi.
Danish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram én gang dagligt kan anvendes sikkert i alle alders- og vægtgrupper.
Romanian: Doza de Seebri Breezhaler 44 micrograme poate fi administrat în siguranţă o dată pe zi la toate categoriile de vârstă şi greutate.
Danish: - Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Seebri Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Romanian: - Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Seebri Breezhaler, furnizat în cutie.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Der blev ikke observeret ændringer i middelhjertefrekvens eller QTc-interval med Seebri Breezhaler i doser på op til 176 mikrogram hos KOL-patienter.
Romanian: Nu s-au observat modificări ale frecvenţei cardiace medii sau ale intervalului QTc la doze de Seebri Breezhaler de pâna la 176 micrograme la pacienţii cu BPOC.
Danish: Det gælder også for medicin tilsvarende Seebri Breezhaler, som bruges i forbindelse med din lungelidelse, f.eks. ipratropium, oxitropium eller tiotropium (såkaldte antikolinerge lægemidler).
Romanian: Acestea includ medicamente similare cu Seebri Breezhaler, utilizate pentru boala dumneavoastră pulmonară, cum sunt ipratropium, oxitropium sau tiotropium (aşa-numite anticolinergice).
Danish: Efter oral inhalation med Seebri Breezhaler-inhalatoren blev glycopyrronium hurtigt absorberet og nåede maksimale plasmaniveauer 5 minutter efter dosis.
Romanian: După inhalarea orală utilizând inhalatorul Seebri Breezhaler, glicopironiul a fost absorbit rapid şi a atins o concentraţie plasmatică maximă în 5 minute după administrare.
Danish: 1) Kun mere hyppigt for glycopyrronium end for placebo i 12 måneders databasen.
Romanian: 1) Mai frecventă la administrarea glicopironiului decât la administrarea placebo, numai în baza de date colectate în 12 luni.
Danish: Seebri Breezhaler kan bruges ved den anbefalede dosis til ældre patienter (75 år eller ældre) (se pkt.
Romanian: Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă) (vezi pct. 4.8).
Danish: Det anbefales at tage Seebri Breezhaler på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Se recomandă administrarea zilnică a Seebri Breezhaler, în acelaşi moment a zilei.
Danish: • Seebri Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Romanian: • Seebri Breezhaler capsule trebuie păstrat numai în blisterul principal și scos numai înainte de utilizare.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for glycopyrronium, inhaleret med Seebri Breezhaler, blev estimeret til ca. 45 % af leveret dosis.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a glicopironiului inhalat prin Seebri Breezhaler a fost estimată la aproximativ 45% din doza eliberată.
Danish: Under behandling med Seebri Breezhaler, stop med at tage medicinen og fortæl det øjeblikkeligt til din læge: - hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsen eller åndenød umiddelbart efter, du har taget Seebri Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Romanian: În timpul tratamentului cu Seebri Breezhaler, încetaţi utilizarea acestui medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi o senzaţie de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau lipsă de aer imediat după utilizarea Seebri Breezhaler (semne ale bronhospasmului).
Danish: Tjek at kapslen er tom
Romanian: Verificare dacă capsula este goală
Danish: Gastroenteritis Kvalme
Romanian: Gastroenterită Greaţă
Danish: Hvis du har glemt at bruge Seebri Breezhaler
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Seebri Breezhaler
Danish: • Brug ikke Seebri Breezhaler kapsler med nogen anden inhalator.
Romanian: • Nu se utilizează Seebri Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator.
Danish: Seebri Breezhaler er indiceret som bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling til symptomlindring hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Romanian: Seebri Breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Danish: Seebri Breezhaler skal bruges med forsigtighed til patienter med snævervinklet glaukom eller urinretention.
Romanian: Seebri Breezhaler trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust sau retenţie urinară.
Danish: Sådan skal du inhalere Seebri Breezhaler - Denne pakning indeholder en inhalator og kapsler (i blister), som indeholder medicinen i form af et inhalationspulver.
Romanian: Cum trebuie să utilizaţi Seebri Breezhaler - În această cutie, veţi găsi un inhalator şi capsule (în blistere) care conţin medicamentul sub formă de pulbere de inhalat.
Danish: Hvis du har inhaleret for meget af dette lægemiddel, eller hvis andre personer ved et uheld bruger dine kapsler, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig til den nærmeste skadestue.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Seebri Breezhaler decât trebuie Dacă aţi inhalat mai mult din acest medicament decât trebuie sau dacă altcineva utilizează din greşeală capsulele dumneavoastră, trebuie fie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fie să mergeţi la cel mai apropiat spital.
Danish: Vis dem pakken med Seebri Breezhaler.
Romanian: Arătaţi ambalajul de Seebri Breezhaler.
Danish: Den lange virkningsvarighed kan delvist tillægges vedvarende koncentrationer af det aktive stof i lungerne, som afspejles af den forlængede terminale eliminationshalveringstid for glycopyrronium efter inhalation via Seebri Breezhaler-inhalatoren i modsætning til halveringstiden efter intravenøs administration (se pkt.
Romanian: Acţiunea de lungă durată poate fi în parte atribuită concentraţiilor susţinute de substanţă activă la nivelul plămânilor, demonstrate prin timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare prelungit al glicopironiului, după administrarea inhalatorie cu inhalatorul Seebri Breezhaler comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după administrare intravenoasă (vezi pct. 5.2).
Danish: I et studie på 3 uger, hvor fysisk udholdenhed blev undersøgt ved cykelergometri ved submaksimal (80 %) arbejdsbelastning (submaksimal fysisk udholdenhedstest), reducerede Seebri Breezhaler givet om morgenen dynamisk hyperinflation og forbedrede varigheden af den tid patienten kunne motionere fra første dosis og frem.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 3 săptămâni în care toleranţa la efort a fost testată cu un ergometru la încărcare submaximală (80%) (proba de toleranţă la efort submaximal), Seebri Breezhaler administrat dimineaţa a redus hiperinflaţia dinamică şi a îmbunătăţit durata exerciţiului de la prima doză.
Danish: Akut forgiftning ved utilsigtet oral indtagelse af Seebri Breezhaler-kapsler er ikke sandsynlig pga. den lave orale biotilgængelighed (omkring 5 %).
Romanian: Este improbabilă apariţia unei intoxicaţii acute ca urmare a ingerării accidentale a Seebri Breezhaler, datorită biodisponibilităţii orale reduse a medicamentului (aproximativ 5%).
Danish: 3H]-mærket glycopyrroniumbromid hos mennesker udgjorde middelværdien for urinudskillelse af radioaktivitet over 48 timer 85 % af dosis.
Romanian: 3H], excreţia urinară medie a markerului radioactiv la 48 ore a atins 85% din doză.
Danish: Dette lægemiddel hindrer, at musklerne i lungerne trækker sig sammen, og gør det derved nemmere at trække vejret ind og ud af lungerne
Romanian: Acest medicament blochează contracţia acestor muşchi de la nivelul plămânilor, uşurând intrarea şi ieşirea aerului din plămâni.