FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Porcilis PCV ID. Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
German: Was ist Porcilis PCV ID und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV ID a na čo sa používa?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Porcilis PCV ID, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Porcilis PCV ID ist ein Tierimpfstoff gegen die Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) bei Schweinen.
Slovak: Porcilis PCV ID je veterinárna očkovacia látka proti infekcii ošípaných zapríčinenej prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Porcilis PCV ID behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Porcilis PCV ID, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
German: Porcilis PCV ID ist als Injektionsemulsion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV ID in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Porcilis PCV ID boli preukázané v štúdiách?
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV ID
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV ID
German: Warum wurde Porcilis PCV ID zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis PCV ID povolená?
German: Nahezu alle Schweineherden sind mit PCV2 infiziert.
Slovak: Infekcia zapríčinená vírusom PCV2 je rozšírená a vírusom PCV2 sú infikované takmer všetky stáda ošípaných.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV ID verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV ID?
German: Porcilis PCV ID enthält als Wirkstoff das Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
Slovak: Očkovacia látka Porcilis PCV ID obsahuje účinnú látku subjednotkový antigén cirkovírusu prasiat (PCV2)
German: Wie wird Porcilis PCV ID angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV ID používa?
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae inaktivovaná
German: > 2.828 AE1
Slovak: 2,828 AU*
German: > 2,69 RPE2
Slovak: 2,69 RPU**
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
Slovak: Prasací cirkovírus typ 2 ORF2 subjednotkový antigén
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt im In-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Slovak: ** Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
German: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Slovak: EMEA/V/C/003796
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu alebo baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
German: Die Impfung mit der wiederholten Dosis ergab häufig leicht bessere Ergebnisse als die Einzelimpfung.
Slovak: Pri očkovaní opakovanou dávkou sa často dosiahli trochu lepšie výsledky ako pri očkovaní jednou dávkou.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Mai 2018 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2018
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: In drei der Studien gab es eine dritte, ähnlich große Gruppe von Schweinen, die mit dem aus zwei Dosen bestehenden Impfplan geimpft wurde.
Slovak: Tri štúdie zahŕňali tretiu, podobne veľkú skupinu ošípaných, ktoré boli zaočkované s použitím dvojdávkovej schémy.
German: Betroffene Schweine leiden oft unter Hustensymptomen und wachsen nicht.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Porcilis PCV M Hyo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: • Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, Durchfall, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Slovak: Infekcie spôsobené prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými prejavmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačka, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
German: Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Schweinen) von Porcilis PCV M Hyo ist ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C am Impftag.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) pri použití očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo je krátkodobé zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C v deň očkovania.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), tak, aby nespôsobili ochorenie.
German: Der Impfstoff wird Schweinen entweder ab einem Alter von drei Tagen in Form von zwei Injektionen in einem Abstand von mindestens 18 Tagen oder ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od veku troch dní ako dve injekcie do svalu na krku v časovom odstupe aspoň 18 dní, alebo od veku troch týždňov ako jedna injekcia do svalu na krku.
German: Wird Porcilis PCV M Hyo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusový proteín a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
German: Am 7. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV M Hyo in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 7. novembra 2014 očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV M Hyo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
German: In allen Studien wurden ungefähr 300 Saugferkel einmal mit Porcilis PCV M Hyo und eine zweite, ähnlich große Ferkelgruppe mit einer Scheininjektion geimpft.
Slovak: V každej štúdii bolo očkovacou látkou Porcilis PCV M Hyo zaočkovaných jedenkrát asi 300 laktovaných prasiatok a druhá, podobne veľká skupina prasiatok, dostala zdanlivú očkovaciu látku.
German: • Eine Infektion mit der Bakterie Mycoplasma hyopneumoniae kann bei Schweinen eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Slovak: M Hyo obsahuje ako adjuvans ľahký minerálny olej a hydroxid hlinitý na zlepšenie imunitnej odpovede.
German: Die Wirkung von Porcilis PCV M Hyo wurde in 10 Feldstudien mit Schweinemastbetrieben untersucht, in denen Anzeichen von Infektionen mit PCV2 und/oder mit Mycoplasma hyopneumoniae entdeckt worden waren.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sa skúmala v 10 terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých sa zistili prejavy infekcie spôsobenej vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyponeumoniae.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami spôsobenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Der aus zwei Dosen bestehende Impfplan wird empfohlen, wenn Infektionen mit PCV2 und/oder Mycoplasma hyopneumoniae zu einem frühen Zeitpunkt auftreten.
Slovak: Dvojdávková očkovacia schéma sa odporúča, ak dôjde ku skorému výskytu infekcií spôsobených vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo povolená v EÚ?
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Slovak: Porcilis PCV M Hyo (očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo a na čo sa používa?
German: Übersicht über Porcilis PCV M Hyo und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo a prečo bola v EÚ povolená
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Slovak: V laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané sa preukázalo, že pri použití dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 18 dní po podaní prvej injekcie a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae tri týždne po podaní druhej injekcie, zatiaľ čo pri použití jednej dávky očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 o dva týždne a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae o štyri týždne.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Slovak: V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
German: Porcilis PCV M Hyo ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Slovak: M Hyo je emulzia obsahujúca minerálny olej.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo?
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Slovak: M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Slovak: Pri jednodávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína dva týždne po podaní injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína štyri týždne po podaní injekcie.
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Slovak: V prípade obidvoch očkovacích schém ochrana trvala 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Slovak: Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
German: Wie wird Porcilis PCV M Hyo angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
German: ATCvet-Code: QI09AL08.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
German: Nach dem Schütteln homogene weiße bis weißliche Emulsion.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
German: 2 ml enthalten:
Slovak: 2 ml obsahujú:
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
German: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
German: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Slovak: Osterather Strasse 1a 50739 Köln
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
German: Impfschema mit zwei Dosen:
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
German: Glyzerin
Slovak: Glycerol
German: ≥ 2,69 RPE
Slovak: 2,69 RPU
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
German: ≥ 2.828 AE1
Slovak: 2 828 AU1
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Slovak: Ošípané vo výkrme.
German: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
German: Anaphylaktische Reaktionen, mit möglicherweise tödlichem Ausgang, können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
German: Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
German: Vereinigtes Königreich
Slovak: UK
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň J, inaktivovaný
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 hodín.
German: PCV2: 22 Wochen nach (der letzten) Impfung M. hyopneumoniae: 21 Wochen nach (der letzten) Impfung.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii M. hyopneumoniae:21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
Slovak: Subjednotkový antigén ORF2 prasacieho cirkovírusu typ 2 (PCV2)
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
German: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH