FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edistride es un medicamento contra la diabetes que se utiliza en adultos cuya enfermedad no se controla de manera satisfactoria.
Danish: Edistride er et lægemiddel mod diabetes, der anvendes til voksne, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Edistride, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Edistride, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: El estudio indicó que los efectos de la dapagliflozina estaban en consonancia con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando el SGLT2.
Danish: Studiet viste, at dapagliflozins virkninger svarede til virkningerne af andre lægemidler mod diabetes, som også virker ved at blokere SGLT2.
Spanish: Ambas combinaciones redujeron los niveles de HbA1c en 0,52 puntos porcentuales transcurridas 52 semanas.
Danish: Begge kombinationer reducerede HbA1c-niveauet med 0,52 procentpoint efter 52 uger.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día y el medicamento deberá ser utilizado con precaución para evitar la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes debida a los altos niveles de cetones en la sangre).
Danish: Dosen er 5 mg én gang dagligt, og lægemidlet bør anvendes med forsigtighed for at forebygge såkaldt diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Spanish: Información general sobre Edistride y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Edistride og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: La compañía que comercializa Edistride proporcionará información sobre las precauciones necesarias para evitar la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, incluida una tarjeta de alerta para el paciente, y una guía para los pacientes y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales de la salud, incluida una lista de verificación para el médico que recete este medicamento.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Edistride, vil udlevere informationsmateriale om forholdsregler til forebyggelse af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes, herunder et patientkort og en vejledning til patienter og deres omsorgspersoner samt en vejledning til sundhedspersoner, inklusive en tjekliste til ordinerende læger.
Spanish: La diabetes puede aparecer cuando el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre o cuando el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Danish: Diabetes kan forekomme, når kroppen ikke producerer nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Edistride?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Edistride?
Spanish: En los casos de diabetes de tipo 2, se utiliza junto con la dieta apropiada y el ejercicio en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Danish: Ved type 2-diabetes anvendes det med passende kost og motion hos patienter, der ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Edistride guardaban relación con el mecanismo de acción del medicamento, como aumento de las infecciones genitales y, en menor medida, de las vías urinarias, y se consideran controlables.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Edistride var knyttet til lægemidlets virkningsmekanismer, såsom øget forekomst af infektioner i kønsorganerne og, i mindre omfang, i urinvejene.
Spanish: Edistride contiene el principio activo dapagliflozina.
Danish: Edistride indeholder det aktive stof dapagliflozin.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que Edistride era eficaz para tratar la diabetes de tipo 2 cuando se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes con diferentes mecanismos de acción.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Edistride er effektivt til at behandle type 2diabetes, når det gives enten alene eller i kombination med andre diabeteslægemidler, der har andre virkningsmekanismer.
Spanish: Para la diabetes de tipo 1 el tratamiento con Edistride deberá ser iniciado y supervisado por un especialista en diabetes de tipo 1.
Danish: Ved type 1-diabetes bør behandlingen med Edistride iværksættes og overvåges af en speciallæge i type 1-diabetes.
Spanish: En un estudio a largo plazo, en el que participaron más de 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2, se analizaron los efectos de la dapagliflozina sobre las enfermedades cardiovasculares (del corazón y los vasos sanguíneos).
Danish: Et langsigtet studie, der omfattede over 17.000 type 2-diabetespatienter så på virkningerne af dapagliflozin på hjerte-kar-sygdomme.
Spanish: En un estudio en el que participaron 814 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride utilizado en terapia combinada con metformina resultó al menos tan eficaz como una sulfonilurea (otro tipo de medicamentos contra la diabetes) utilizada con metformina.
Danish: I et studie med deltagelse af 814 type 2-diabetespatienter var Edistride anvendt i kombination med metformin mindst lige så effektivt som et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes) anvendt i kombination med metformin.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Spanish: Si se utiliza con insulina o con medicamentos que ayudan al organismo a producir insulina, puede ser necesario reducir las dosis de estos para disminuir el riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de glucemia, es decir, de azúcar en sangre).
Danish: Hvis Edistride tages sammen med insulin eller lægemidler, der øger insulinproduktionen, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse andre lægemidler for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Spanish: Edistride resultó eficaz en varios estudios en pacientes con diabetes de tipo 2 y tipo 1.
Danish: Edistride blev i flere studier fundet effektivt til behandling af patienter med type 2- og type 1-diabetes.
Spanish: ¿Cómo se usa Edistride?
Danish: Hvordan anvendes Edistride?
Spanish: La incorporación de Edistride al tratamiento con insulina en pacientes con diabetes de tipo 1 cuya enfermedad no podía controlarse de manera satisfactoria con insulina fue también eficaz.
Danish: Edistride givet som tillægsbehandling til insulin hos type 1-diabetespatienter, hvis diabetes ikke blev reguleret tilstrækkeligt med insulin, var også effektivt.
Spanish: El efecto adverso más frecuente en los pacientes con diabetes de tipo 1 (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital, especialmente en las mujeres y un efecto adverso frecuente (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes) es la cetoacidosis diabética.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos type 1diabetespatienter (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er infektion i kønsorganerne, navnlig hos kvinder, og en almindelig bivirkning (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er diabetisk ketoacidose (højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Spanish: El efecto adverso más frecuente observado con Edistride en pacientes con diabetes de tipo 2 (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia, en especial cuando se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Edistride hos type 2-diabetespatienter (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi), navnlig hvis det anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin.
Spanish: ¿Cómo actúa Edistride?
Danish: Hvordan virker Edistride?
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Danish: Virksomheden vil også udføre et studie til vurdering af, hvor hyppigt der forekommer diabetisk ketoacidose hos patienter med type 1-diabetes, som behandles med Edistride.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Edistride se utiliza con insulina en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla la diabetes de manera satisfactoria.
Danish: Ved type 1-diabetes anvendes Edistride sammen med insulin hos overvægtige patienter (BMI på mindst 27 kg/m2), når insulin alene ikke regulerer diabetes tilstrækkeligt.
Spanish: El principio activo de Edistride, la dapagliflozina, bloquea la acción de una proteína en los riñones que se denomina cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Danish: Det aktive stof i Edistride, dapagliflozin, virker ved at blokere proteinet natriumglukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Edistride, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Edistride fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 1 648 pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no estaba suficientemente bien controlado únicamente con insulina, la combinación con Edistride 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c transcurridas 24 horas en un 0,37 % y en un 0,42 % más que la incorporación de placebo.
Danish: I to studier med deltagelse af 1.648 type 1-diabetespatienter, hvis blodsukker ikke var tilstrækkeligt reguleret ved behandling med insulin alene, medførte tillæg af Edistride 5 mg, at HbA1c-niveauet faldt med 0,37 % efter 24 timer, svarende til 0,42 % mere end ved tillæg af placebo.
Spanish: Cuando la sangre se filtra en los riñones, el SGLT2 impide que la glucosa del torrente sanguíneo pase a la orina.
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 sukkeret i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at der udskilles mere blodsukker gennem urinen, så blodsukkerniveauet sænkes.
Spanish: En otros cuatro estudios en los que participaron 2 370 pacientes, la combinación de Edistride con otros medicamentos contra la diabetes logró disminuir los niveles de HbA1c en un rango de 0,54 a 0,68 puntos porcentuales más que la incorporación de placebo transcurridas 24 semanas.
Danish: I fire andre studier med deltagelse af 2.370 patienter, hvor Edistride blev givet i tillæg til andre lægemidler mod diabetes, var HbA1c-niveauet faldet med 0,54-0,68 procentpoint mere end med placebo efter 24 uger.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edistride en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Edistride?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Edistride se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Edistride.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 840 pacientes con diabetes de tipo 2, Edistride en monoterapia redujo los niveles de HbA1c en 0,66 puntos porcentuales más que el placebo (un tratamiento ficticio) transcurridas 24 semanas.
Danish: I to studier med deltagelse af 840 type 2-diabetespatienter fik Edistride som enebehandling HbA1cniveauet til at falde med 0,66 procentpoint mere end placebo (en virkningsløs behandling) efter 24 uger.
Spanish: Esto hace que aumenten los niveles de glucemia.
Danish: Det medfører for højt blodsukker.
Spanish: Se han recomendado precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética y la Agencia ha solicitado estudios adicionales para determinar su frecuencia en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Edistride.
Danish: Agenturet har anmodet om gennemførelse af yderligere studier til vurdering af, hvor hyppigt der forekommer diabetisk ketoacidose hos type 1-diabetespatienter, der behandles med Edistride.
Spanish: Edistride aumentó considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 y se recomienda únicamente para este tipo de diabetes en pacientes obesos y con sobrepeso.
Danish: diabetespatienter og anbefales kun til behandling af denne sygdom hos overvægtige og svært overvægtige patienter.
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
Danish: Det vil hjælpe med at opnå de bedste resultater for dit helbred.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Danish: Dette vil hjælpe dig til at huske at tage den.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Spanish: Se observaron reducciones similares hasta las 104 semanas.
Danish: Tilsvarende reduktioner blev set i op til 104 uger.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo a la misma hora cada día.
Danish: Du bør dog forsøge at tage den på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Danish: Hvor meget skal du tage
Spanish: Se desconoce si esto constituye un efecto de clase.
Danish: Det er ukendt, om dette er en klasseeffekt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9/noviembre/2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. november 2015
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Spanish: Pacientes en riesgo es el número de pacientes en riesgo al inicio del periodo.
Danish: Patienter i risiko er antallet af patienter i risiko ved periodens begyndelse.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Danish: Medbring medicinens emballage.
Spanish: No hay suficientes datos para sacar conclusiones sobre la exposición en pacientes > 70 años de edad.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponering hos patienter > 70 år.
Spanish: La frecuencia se basa en el promedio anual.
Danish: Frekvensen er baseret på årlig rate.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt i længerevarende studier.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
Danish: Tabletterne skal sluges hele.
Spanish: La gangrena de Fournier se debe tratar inmediatamente.
Danish: Fourniers gangræn skal behandles øjeblikkeligt.
Spanish: La media de edad de la población del estudio fue 63,9 años, el 37,4% eran mujeres.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 63,9 år, 37,4 % var kvinder.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Spanish: Edistride puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Danish: Edistride kan tages oralt én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen med eller uden mad.
Spanish: • Pacientes con un consumo excesivo de alcohol o que usan drogas ilegales.
Danish: • Patienter med overdrevent alkoholforbrug eller som bruger narkotika.
Spanish: El tiempo hasta el primer acontecimiento se analizó en un modelo Cox de riesgos proporcionales.
Danish: Tid til første hændelse blev analyseret i en Cox proportional hazards-model.
Spanish: Edistride se utiliza en pacientes adultos (de 18 años y mayores).
Danish: Edistride anvendes til voksne patienter (18 år og derover).
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i systemiske eksponeringer mellem den hvide, sorte eller asiatiske race.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Los resultados de las variables primaria y secundaria se muestran en la Figura 2.
Danish: Resultater på primære og sekundære endepunkter vises i figur 2.
Spanish: Depleción del volumen b,e
Danish: Volumendepletering b,e
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antidiabéticos orales".
Danish: Det tilhører en gruppe medicin kaldet "orale antidiabetika".
Spanish: • El tratamiento con insulina se debe optimizar continuamente.
Danish: • Insulinbehandling skal kontinuerligt optimeres
Spanish: La dieta y el ejercicio puede ayudar a su cuerpo a utilizar mejor el azúcar en sangre.
Danish: Kost og motion kan hjælpe din krop med at bruge blodsukkeret bedre.
Spanish: Puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Danish: Det kan også hjælpe med at forebygge hjertesygdom.
Spanish: Este hallazgo fue consistente en los subgrupos.
Danish: Dette fund var konsistent på tværs af undergrupper.
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador
Danish: • Vejledning til patient/omsorgsperson
Spanish: A lo largo del estudio, la dosis de insulina se ajustó según se considerara apropiado.
Danish: Gennem hele studiet blev insulindosis justeret som anset for passende.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina en niños de 0 a < 18 años.
Danish: Sikkerhed og effekt af dapagliflozin til børn i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: (Se realizó un estudio satélite para evaluar la exposición a dapagliflozina en la leche y las crías).
Danish: (Der blev udført et satellitstudie for at vurdere dapagliflozin-eksponeringer i mælk og unger).
Spanish: Sujetos con reducción de la dosis diaria media de insulina de al menos 10% (%)
Danish: Forsøgspersoner med gennemsnitlig daglig reduktion af insulindosis på mindst 10 % (%)
Spanish: • Signos/síntomas de CAD.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA.
Spanish: Peso corporal (kg)
Danish: Kropsvægt (kg)
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
Danish: Denne effekt blev observeret ved uge 1 af behandlingen og blev opretholdt i studierne op til og med uge 104.
Spanish: La duración media de la diabetes, osciló de 1,4 a 16,9 años.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes varierede fra 1,4 til 16,9 år.
Spanish: Las acciones recomendadas se muestran en la Tabla 1.
Danish: De anbefalede foranstaltninger er angivet i tabel 1.
Spanish: El número de primeros acontecimientos para los componentes por separado es el número real de primeros acontecimientos para cada componente y no se suma al número de acontecimientos en la variable compuesta.
Danish: Antallet af første hændelser for enkeltkomponenterne er det faktiske antal af første hændelser for hver komponent og svarer ikke til antallet af hændelser i det sammensatte endepunkt.
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Spanish: Los niveles de cetonas también se deben comprobar en situaciones que puedan predisponer a o aumentar el riesgo de CAD.
Danish: Ketonniveauerne bør også checkes i situationer, der kan prædisponere for eller øge risikoen for DKA.
Spanish: Cómo tomar este medicamento
Danish: Sådan tages denne medicin
Spanish: Sin embargo, cabe esperar un aumento en la exposición debido a la disminución en la función renal relacionada con la edad.
Danish: Der kan dog forventes en forøget eksponering på grund af den aldersrelaterede nedgang i nyrefunktionen.
Spanish: • Puede tomar el comprimido a cualquier hora del día.
Danish: • Tabletten kan indtages når som helst på dagen.
Spanish: Especialmente informe a su médico:
Danish: Fortæl det altid til lægen:
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: En heces, aproximadamente el 15% de la dosis se excretó como fármaco original.
Danish: I afføringen blev ca. 15 % af dosen udskilt som det oprindelige lægemiddel.
Spanish: En total, un 22,4% había tenido diabetes durante ≤ 5 años, la duración media de diabetes fue 11,9 años.
Danish: I alt 22,4 % havde haft diabetes i ≤ 5 år, middelvarigheden af diabetes var 11,9 år.
Spanish: • Pacientes no capaces o no dispuestos a monitorizar las cetonas.
Danish: • Patienter, som er ude af stand til eller uvillige til at monitorere ketoner.
Spanish: Se trata de un acontecimiento raro pero grave y potencialmente mortal que requiere intervención quirúrgica urgente y tratamiento antibiótico.
Danish: Dette er en sjælden, men alvorlig og potentielt livstruende hændelse, der kræver hurtig operation og antibiotisk behandling.
Spanish: • Se debe asegurar que los niveles de cetonas son normales.
Danish: • Det bør sikres, at ketonniveauerne er normale.
Spanish: • si presenta infecciones urinarias a menudo.
Danish: • Hvis du ofte får urinvejsinfektioner.
Spanish: La dapagliflozina se absorbió bien y con rapidez tras su administración oral.
Danish: Dapagliflozin blev hurtigt og godt absorberet efter oral indgivelse.
Spanish: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
Danish: Den gennemsnitlige dapagliflozin AUCss hos kvinder blev vurderet til at være ca. 22 % højere end hos mænd.
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de azúcar en sangre.
Danish: Dette kan forekomme uanset niveauet af blodsukker.
Spanish: • Para función renal con TFG < 60 ml/min, al menos 2 a 4 veces al año.
Danish: • Ved nyrefunktion med GFR <60 ml/min, mindst 2 til 4 gange om året.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dapagliflozin i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Spanish: • Resumen de las recomendaciones para pacientes, en particular relacionados con la medición de las cetonas en sangre y el manejo de los días de enfermedad.
Danish: • Sammenfatning af anbefalingerne for patienterne, særligt i forbindelse med måling af blodketoner og måling og håndtering af sygedage.
Spanish: Figura 2: Efecto del tratamiento de variables primarias combinadas y sus componentes, y las variables secundarias y componentes
Danish: Figur 2: Behandlingsvirking for de primære sammensatte endepunkter og deres komponenter, og de sekundære endepunkter og komponenter
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, puede también ayudar a prevenir una enfermedad del corazón.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, kan det også hjælpe med at forebygge hjertesygdom.
Spanish: • Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer til dig.
Spanish: Edistride actúa eliminando el exceso de azúcar de su cuerpo a través de la orina.
Danish: Edistride virker ved at fjerne det overskydende sukker fra kroppen via urinen.
Spanish: Puede ser más pronunciada en pacientes con concentraciones muy altas de glucosa en sangre.
Danish: Det kan være mere udtalt hos patienter med meget høje koncentrationer af glukose i blodet.
Spanish: • despertares nocturnos por necesidad de orinar
Danish: • opvågnen om natten for at lade vandet
Spanish: No hay datos sobre el uso de dapagliflozina en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dapagliflozin til gravide kvinder.
Spanish: Vulvovaginitis , balanitis e infecciones genitales relacionadas
Danish: Vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner
Spanish: Este aumento no estuvo acompañado por ningún aumento en el porcentaje de las lecturas de 24 horas de glucosa < 70 mg/dl.
Danish: Denne stigning blev ikke ledsaget af nogen stigning i procentdelen af 24 timers glukosemålinger <70 mg/dl.