FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste se dobro odzvali na zdravljenje z injekcijami paliperidonijevega palmitata, ki ste jih prejemali enkrat na mesec, vas bo zdravnik lahko začel zdraviti z zdravilom TREVICTA.
Latvian: Ja Jums ir bijusi laba atbildes reakcija uz ārstēšanu ar vienreiz mēnesī injicētu paliperidona palmitātu, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar TREVICTA.
Slovenian: Dominantno antagonistično delovanje na serotonergične receptorje v osrednjem živčevju lahko zmanjša nagnjenost paliperidona k povzročanju ekstrapiramidnih neželenih učinkov.
Latvian: Dominējošais centrālais serotonīna antagonisms var mazināt paliperidona tendenci izraisīt ekstrapiramidālas blakusparādības.
Slovenian: Upoštevati je treba podaljšano delovanje zdravila TREVICTA.
Latvian: Jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktiska reakcija
Slovenian: Spodaj navedene izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Latvian: Iepriekš minētā pieredze, kas iegūta, lietojot risperidonu, ir attiecināma arī uz paliperidonu.
Slovenian: Profil sproščanja in režim odmerjanja zdravila TREVICTA omogočata dolgotrajno ohranjanje terapevtskih koncentracij.
Latvian: TREVICTA izdalīšanās īpašības un dozēšanas shēma ilgstoši nodrošina terapeitisku koncentrāciju.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je paliperidon substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp pri velikih koncentracijah.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka paliperidons ir P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors augstā koncentrācijā.
Slovenian: Študije tkivnih kultur so pokazale, da prolaktin lahko spodbuja celično rast v tumorjih dojke pri ljudeh.
Latvian: Audu kultūru pētījumi ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu.
Slovenian: Injicirajte 1-mesečni injekciji paliperidonijevega palmitata: dva odmerka s presledkom enega tedna (v deltoidno mišico)
Latvian: Ievadiet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, divas devas ar vienas nedēļas starplaiku (deltveida muskulī)
Slovenian: Pri bolnikih s tumorji, ki bi lahko bili odvisni od prolaktina, je treba paliperidon uporabljati previdno.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir, iespējams, no prolaktīna atkarīgs audzējs, paliperidons jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Pri odmerkih 10, 30 in 60 mg/kg/mesec je bila pojavnost adenokarcinomov mlečnih žlez pri samicah podgan statistično značilno povečana.
Latvian: Lietojot 10, 30 un 60 mg/kg mēnesī, žurku mātītēm konstatēja statistiski nozīmīgu krūšu dziedzeru adenokarcinomu sastopamības palielināšanos.
Slovenian: Na osnovi končne analize (N = 305), je do relapsa med dvojno slepo fazo študije prišlo pri 42 preiskovancih (29,0%) v skupini, ki je prejemala placebo in pri 14 preiskovancih (8,8%) v skupini, ki je prejemala zdravilo TREVICTA.
Latvian: Pamatojoties uz beigu analīzi (N = 305), 42 pētījuma personām (29,0%) placebo grupā un 14 pētījuma personām (8,8%) TREVICTA grupā dubultmaskētās fāzes laikā novēroja recidīva gadījumu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila TREVICTA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt TREVICTA Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: • koma zaradi neurejene sladkorne bolezni
Latvian: • koma nekontrolēta cukura diabēta dēļ;
Slovenian: Primarni cilj učinkovitosti v študiji je bil odstotek preiskovancev, pri katerih do konca 48-tedenskega obdobja dvojno slepega zdravljenja ni prišlo do relapsa na osnovi Kaplan-Meierjeve ocene v 48 tednih (zdravilo TREVICTA: 91,2%, 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata: 90,0%).
Latvian: Pētījuma primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija tādu pētāmo personu procentuālais daudzums, kurām 48 nedēļas ilgās dubultmskētās fāzes beigās nebija bijis recidīvs, pamatojoties uz Kaplan-Meier 48 nedēļu aprēķinu (TREVICTA: 91,2%, vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts: 90,0%).
Slovenian: Na podlagi študij in vitro, v katerih so uporabili humane jetrne encime, paliperidon ni substrat za encim CYP1A2, zato kajenje ne bi smelo vplivati na farmakokinetiko paliperidona.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus, kuros izmantoti cilvēka aknu enzīmi, paliperidons nav CYP1A2 substrāts; tāpēc smēķēšanai nevajadzētu ietekmēt paliperidona farmakokinētiku.
Slovenian: Pri oceni potrebe po zdravljenju in bolnikovega okrevanja je treba upoštevati podaljšano sproščanje zdravila in dolg razpolovni čas paliperidona.
Latvian: Vērtējot ārstēšanas nepieciešamību un atveseļošanos, jāņem vērā zāļu ilgstošā iedarbība un paliperidona ilgais eliminācijas pusperiods.
Slovenian: Izločanje paliperidona se je zmanjševalo skladnoz oceno zmanjševanja očistka kreatinina.
Latvian: Paliperidona eliminācija mazinājās, samazinoties aprēķinātajam kreatinīna klīrensam.
Slovenian: Injekcijo je treba bolniku dati čim prej, nato pa nadaljevati z odmerjanjem na 3 mesece.
Latvian: Injekcija jāveic pēc iespējas ātrāk, un pēc tam lietošana jāatsāk pēc 3 mēnešu injekciju grafika.
Slovenian: Prehod z zdravila TREVICTA na drugo antipsihotično zdravilo Ob ukinitvi zdravila TREVICTA je treba upoštevati njegovo podaljšano delovanje.
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz citām antipsihotiskām zālēm Pārtraucot TREVICTA lietošanu, jāņem vērā tās ilgstošās atbrīvošanās īpašības.
Slovenian: Te interakcije z zdravilom TREVICTA niso preučevali.
Latvian: Šī mijiedarbība ar TREVICTA nav pētīta.
Slovenian: V študijah kancerogenosti peroralnega risperidona na podganah in miših so opazili povečano pogostnost adenomov hipofize (pri miših), adenomov endokrinega dela trebušne slinavke (pri podganah) in adenomov mlečnih žlez (pri obeh vrstah).
Latvian: Risperidona perorālās kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm novēroja hipofīzes adenomu (pelēm), endokrīnu aizkuņģa dziedzera adenomu (žurkām) un krūšu dziedzeru adenomu (abām sugām) sastopamības palielināšanos.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete uporabljati tega zdravila, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Latvian: Šīs zāles grūtniecības laikā Jūs drīkstat lietot tikai pēc apspriešanās ar ārstu.
Slovenian: • nemir, občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Latvian: • nemiers, miegainības sajūta vai modrības mazināšanās;
Slovenian: Uporaba zdravila TREVICTA ni priporočljiva pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic (z očistkom kreatinina < 50 ml/min).
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Slovenian: • izguba apetita, ki vodi v nezadostno prehranjenost in majhno telesno maso
Latvian: • ēstgribas zudums, kas izraisa malnutrīciju un mazu ķermeņa masu;
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
Latvian: • glaukoma (paaugstināts spiediens acs ābolā);
Slovenian: Ob uvajanju karbamazepina je treba odmerek zdravila TREVICTA ponovno oceniti in ga po potrebi povečati.
Latvian: Uzsākot karbamazepīna lietošanu, TREVICTA deva jāpārvērtē un, ja nepieciešams, jāpalielina.
Slovenian: • imate nehotene ritmične gibe jezika, ust in obraza.
Latvian: • Jums rodas patvaļīgas ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Slovenian: Odmerke so lahko prilagajali (50 mg, 75 mg, 100 mg ali 150 mg) ob injiciranju zdravila v 5. in po 9. tednu, injicirali pa so jih v deltoidno ali glutealno mišico.
Latvian: Devu varēja pielāgot (t.i., 50 mg, 75 mg, 100 mg vai 150 mg) injekciju veikšanas 5. un 9. nedēļā, un injekciju varēja veikt deltveida vai sēžas muskulī.
Slovenian: Ker paliperidon primarno deluje na osrednje živčevje (glejte poglavje 4.8), je treba zdravilo TREVICTA uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki tudi delujejo na osrednje živčevje, kot so anksiolitiki, večina antipsihotikov, uspavala, opiati in podobno, ali z alkoholom.
Latvian: Ņemot vērā paliperidona primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS) (skatīt 4.8. apakšpunktu), TREVICTA piesardzīgi jālieto kopā ar citām centrālas darbības zālēm, piemēram, ar anksiolītiskajiem līdzekļiem, lielāko daļu antipsihotisko līdzekļu, miega zālēm, opiātiem utt., kā arī ar alkoholu.
Slovenian: Kombinirana uporaba psihostimulansov (metilfenidata) in paliperidona lahko ob spremembi enega ali obeh zdravil povzroči ekstrapiramidne simptome (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Psihostimulatoru (piemēram, metilfenidāta) lietošana kombinācijā ar paliperidonu var izraisīt ekstrapiramidālus simptomus, ja maina vienu vai abas terapijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Kancerogenost intramuskularno injiciranega paliperidonijevega palmitata so ocenili pri podganah.
Latvian: Intramuskulāri injicēta paliperidona palmitāta kancerogēnisko ietekmi vērtēja žurkām.
Slovenian: • pokajoči zvoki v pljučih
Latvian: • sprakstošs troksnis plaušās;
Slovenian: 12 mg * Odmerjanje tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan je treba prilagoditi posameznemu bolniku in upoštevati dejavnike, kot so razlogi za zamenjavo, odziv na predhodno zdravljenje s paliperidonom, izraženost psihotičnih simptomov in/ali dovzetnost za neželene učinke.
Latvian: Visas vienreiz dienā lietojamo paliperidona ilgstošas darbības tablešu devas jānosaka individuāli konkrētam pacientam, ņemot vērā tādus faktorus kā terapijas maiņas iemesli, atbildes reakcija uz iepriekš veikto ārstēšanu ar paliperidonu, psihotisko simptomu smaguma pakāpe un/vai nosliece uz blakusparādībām.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA bolnikom, ki se lahko znajdejo v okoliščinah, ko se poviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni vročini, sočasno jemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno oskrbo.
Latvian: Parakstot TREVICTA pacientiem, kuri varētu nonākt situācijās, kad ķermeņa iekšējā temperatūra var paaugstināties, piemēram, intensīva fiziskā slodze, pārlieka karstuma iedarbība, vienlaicīgi lietotas zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai arī dehidratācija, ieteicama atbilstoša aprūpe.
Slovenian: Vzpostavite in vzdržujte prehodno dihalno pot ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Latvian: Jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, kā arī atbilstoša skābekļa piegāde un ventilācija.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje racemat (+) in (-) paliperidona.
Latvian: TREVICTA satur (+)- un (-)-paliperidona racēmisku maisījumu.
Slovenian: • Zdravilo TREVICTA lahko v krvnih preiskavah poviša koncentracije hormona, ki ga imenujemo ''prolaktin'' (kar lahko povzroči simptome ali pa ne).
Latvian: • TREVICTA var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, ko iespējams noteikt asins analīzēs (un tas var izraisīt simptomus, taču var arī tos neizraisīt).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovenian: • veste, da imate nevarno majhno število določenih tipov belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo v krvi.
Latvian: • Jūs zinat, ka Jums ir bīstami mazs noteikta veida balto asins šūnu skaits, kas nepieciešams infekcijas apkarošanai.
Slovenian: Pripomočke pravilno zavrzite
Latvian: Pareizi iznīciniet
Slovenian: Vsebino napolnjene injekcijske brizge je treba pred odmerjanjem pregledati glede vsebnosti tujkov in spremembe barve.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāpārbauda vizuāli, lai pirms ievadīšanas konstatētu svešķermeņus un krāsas pārmaiņas.
Slovenian: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: V študiji peroralnega paliperidona pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughovi lestvici) so bile koncentracije prostega paliperidona v plazmi podobne kot pri zdravih preiskovancih.
Latvian: Pētījumā par paliperidona perorālās formas iedarbību pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh B klase) brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga veselām pētāmām personām konstatētajai.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju enkratnih odmerkov zdravila TREVICTA se koncentracija paliperidona v plazmi postopoma povišuje in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v medianem času Tmax 30-33 dni.
Latvian: Pēc TREVICTA vienreizējas intramuskulāras devas ievadīšanas paliperidona koncentrācija plazmā pakāpeniski paaugstinās, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot pēc 30 - 33 dienām (Tmax mediāna).
Slovenian: Med druga zdravila s takim učinkom sodijo nekatera zdravila za zdravljenje depresije, nekatera zdravila za zdravljenje okužb in drugi antipsihotiki.
Latvian: Citas zāles, kurām piemīt šāda ietekme, ir dažas zāles, ko lieto depresijas vai infekcijas ārstēšanai, un citi antipsihotiskie līdzekļi.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno majhno število levkocitov ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo, je treba v prvih mesecih zdravljenja spremljati in ob pojavu prvih znakov klinično pomembnega zmanjšanja števila levkocitov in odsotnosti drugih vzročnih dejavnikov, razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom TREVICTA.
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir klīniski nozīmīgi samazināts leikocītu skaits vai zāļu ierosināta leikopēnija/neitropēnija, terapijas pirmos mēnešos jānovēro, un tad, ja rodas pirmās klīniski nozīmīgas leikocītu skaita samazināšanās pazīmes un nav citu iespējamu tās cēloņu, TREVICTA lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Zdravilo injicirajte počasi, globoko v mišico in pazite, da ga ne injicirate v krvno žilo.
Latvian: Veiciet injekciju lēnām, dziļi muskulī, cenšoties izvairīties no zāļu injicēšanas asinsvadā.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila TREVICTA pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je enako kot pri mlajših odraslih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Kopumā TREVICTA ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir tāda pati kā jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovenian: Da bo odmerek zdravila TREVICTA injiciran v celoti, je treba napolnjeno injekcijsko brizgo 5 minut pred odmerjanjem najmanj 15 sekund močno stresati, da postane suspenzija homogena (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Latvian: Lai izvairītos no TREVICTA nepilnīgas ievadīšanas, pilnšļirce 5 minūtes pirms ievadīšanas spēcīgi jākrata vismaz 15 sekundes, lai izveidotos homogēna suspensija (skatīt sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija").
Slovenian: teden 12 do vključno teden 19 do vključno od tedna 25 naprej
Latvian: Nedēļa pēc pēdējās TREVICTA devas lietošanas no 12. līdz 18. nedēļai, ieskaitot no 19. līdz 24. nedēļai, ieskaitot
Slovenian: Po oceni raziskovalcev so bile induracija, rdečina in oteklina blago izražene ali odsotne v ≥ 95%.
Latvian: Pamatojoties uz pētnieka vērtējumu, ≥ 95% gadījumu sacietējuma, apsārtuma un pietūkuma nebija vai tas bija neliels.
Slovenian: Čeprav lahko distonija vključuje katerikoli del telesa (lahko povzroči nenormalno telesno držo), se pogosto pojavi na mišicah obraza, vključno z nenormalnimi gibi očesa, ust, jezika ali čeljusti.
Latvian: Lai gan distonija var ietekmēt jebkuru ķermeņa daļu (un var izraisīt patoloģisku pozu), tā bieži skar sejas muskuļus, izraisot acu, mutes, mēles un žokļu patoloģiskas kustības;
Slovenian: Če ste že kdaj imeli epileptične napade, lahko to zdravilo poveča tveganje za ponovitev napadov.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši krampji, šīs zāles var palielināt to iespējamību.
Slovenian: Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila TREVICTA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali z demenco z Lewyjevimi telesci, ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Latvian: Ordinējot TREVICTA pacientiem, kuriem ir Parkinsona slimība vai demence ar Levi ķermenīšiem, ārstiem jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība, jo abu grupu pacientiem var būt paaugstināts ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskajiem līdzekļiem.
Slovenian: Pri večjih odmerkih karbamazepina se lahko pojavi večje zmanjšanje koncentracij paliperidona v plazmi.
Latvian: Lielākas karbamazepīna devas var būtiskāk pazemināt paliperidona koncentrāciju plazmā.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila TREVICTA je o neželenih učinkih, povezanih z ortostatsko hipotenzijo, poročalo 0,3% preiskovancev.
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos 0,3% pētāmo personu ziņoja par nevēlamu blakusparādību, kas saistīta ar ortostatisku hipotensiju.
Slovenian: Med skupinama je bila tudi pomembna razlika (p < 0,0001) v času do relapsa in sicer v prid zdravilu TREVICTA.
Latvian: Novēroja būtisku laika līdz recidīvam atšķirību (p < 0,0001) starp divām terapijas grupām, labāki rezultāti bija TREVICTA grupā.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja pamanīsiet kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības;
Slovenian: • imate demenco in opazite nenadne spremembe svojega duševnega stanja ali nenadno šibkost ali odrevenelost obraza, rok ali nog, zlasti če se to pojavi samo na eni strani telesa, ali nerazločnost govora, četudi samo za kratek čas.
Latvian: • Jums ir demence un pēkšņi rodas psihiskā stāvokļa pārmaiņas vai sejas, roku vai kāju vājums vai notirpums, īpaši vienā pusē, vai neskaidra runa, pat īslaicīgi.
Slovenian: Pri eni od bolnic (2,4%) v skupini z zdravilom TREVICTA je prišlo do neželenega učinka (amenoreje), v skupini s placebom pa niso opazili nobenega neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s prolaktinom.
Latvian: Vienai sievietei (2,4%) TREVICTA grupā kā nevēlama blakusparādība radās amenoreja, bet placebo grupas sievietēm iespējami ar prolaktīnu saistītas nevēlamas blakusparādības nekonstatēja.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zmanjšano število levkocitov, trombocitopenija, anemija nevtropenija, povečano število eozinofilcev agranulocitoza
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi samazināts leikocītu skaits, trombocitopēnija, anēmija neitropēnija, palielināts eozinofīlo leikocītu skaits agranulocitoze
Slovenian: • parkinsonizem: to stanje lahko vključuje zmanjšano ali moteno gibanje telesa, občutek togosti ali napetosti mišic (nenavadni sunkoviti gibi), včasih celo občutek, da gibanje zastane in se nato nadaljuje.
Latvian: • parkinsonisms: šis stāvoklis var izpausties ar lēnām vai traucētām kustībām, muskuļu stīvuma vai saspringuma sajūtu (kas padara kustības saraustītas) un dažreiz pat sajūtu, ka kustības tiek nobremzētas un pēc tam atsākas.
Slovenian: Pri izbiri igle upoštevajte mesto injiciranja in bolnikovo telesno maso.
Latvian: Adatu izvēlas, ņemot vērā injekcijas vietu un pacienta ķermeņa masu.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je namenjeno samo intramuskularni uporabi.
Latvian: TREVICTA ir paredzēta vienīgi intramuskulārai lietošanai.
Slovenian: Preveliko povečanje telesne mase ima lahko neželene učinke na vaše zdravje, zato mora zdravnik redno spremljati vašo telesno maso.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Slovenian: Ker paliperidona niso preučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter, je pri njih potrebna previdnost (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tā kā paliperidons nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, šiem pacientiem ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Med zdravljenjem s paliperidonom so poročali o hiperglikemiji, sladkorni bolezni in poslabšanju sladkorne bolezni, vključno z diabetično komo in ketoacidozo.
Latvian: Lietojot paliperidonu, ziņots par hiperglikēmiju, cukura diabētu un esoša cukura diabēta paasinājumu, tai skaitā par diabētisko komu un ketoacidozi.
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, mrazenje, občutek žeje
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, drebuļi, slāpju sajūta;
Slovenian: Če odmerek ni bil injiciran v celoti, bolniku naknadno ne smemo injicirati preostanka vsebine v injekcijski brizgi ali novega odmerka, saj je težko oceniti, kolikšen del odmerka je bolnik dejansko prejel.
Latvian: Ja deva ir injicēta nepilnīgi, šļircē atlikušo devu nedrīkst injicēt atkārtoti un nedrīkst ievadīt arī citu devu, jo ir grūti aprēķināt reāli ievadītās devas īpatsvaru.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v zgornji zunanji kvadrant glutealne mišice.
Latvian: Zāles jāievada sēžas muskuļa augšējā ārējā kvadrantā.
Slovenian: Po začetnem odmerku zdravila TREVICTA je treba zdravilo injicirati intramuskularno enkrat na 3 mesece (± 2 tedna, glejte tudi poglavje Izpuščeni odmerki).
Latvian: Pēc TREVICTA sākumdevas ievadīšanas tā turpmāk jāievada intramuskulāras injekcijas veidā vienreiz trijos mēnešos (± 2 nedēļas, skatīt arī sadaļu "Izlaista deva").
Slovenian: Pri prekomerno težkih in debelih preiskovancih so opažali nižje vrednosti Cmax.
Latvian: Pētāmām personām ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos novēroja zemāku Cmax.
Slovenian: • povišane koncentracije trigliceridov (maščob) v krvi, povišane koncentracije holesterola v krvi
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielas) līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs;
Slovenian: • krvni strdki v pljučih, ki povzročajo bolečino v prsnem košu in oteženo dihanje.
Latvian: • asins receklis plaušās, kas izraisa sāpes krūškurvī un apgrūtina elpošanu.
Slovenian: akatizija c, sedacija/ somnolenca, distonija c, omotičnost, diskinezija c, tremor,
Latvian: akatīzija c, sedācija/miegainī ba, distonija c,
Slovenian: • reakcija ne mestu injiciranja, vključno s srbenjem, bolečino ali otekanjem.
Latvian: • reakcija injekcijas vietā, kas ietver niezi, sāpes vai pietūkumu.
Slovenian: Bolnike, ki so jih po koncu 12-tedenske faze stabilizacije ocenili kot klinično stabilne, so nato randomizirali v razmerju 1:1 na prejemanje zdravila TREVICTA ali placeba v obdobju dvojno slepega zdravljenja z različnim trajanjem (odmerek zdravila TREVICTA je bil enak zadnjemu prejetemu odmerku v fazi stabilizacije in se ni spremenil celotno obdobje dvojno slepega zdravljenja).
Latvian: Pētāmās personas, kuru stāvokli 12 nedēļu stabilizācijas fāzes noslēgumā uzskatīja par klīniski stabilu, pēc tam attiecībā 1:1 randomizēja TREVICTA vai placebo lietošanai dažāda ilguma dubultmaskētā fāzē (TREVICTA deva bija tāda pati kā pēdējā stabilizācijas fāzes laikā ievadītā; šī deva saglabājās nemainīga visas dubultmaskētās fāzes laikā).
Slovenian: Vpliva kajenja na farmakokinetiko paliperidona pri uporabi zdravila TREVICTA niso preučevali.
Latvian: Smēķēšanas ietekme uz paliperidona farmakokinētiku ar TREVICTA nav pētīta.
Slovenian: Glejte "ekstrapiramidni simptomi" spodaj.
Latvian: Skatīt sadaļu "Ekstrapiramidālie simptomi" turpmāk.
Slovenian: V metaanalizi 17 nadzorovanih kliničnih preskušanj so pri starejših bolnikih z demenco, zdravljenih z drugimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom, ugotovili povečano tveganje za smrt v primerjavi s placebom.
Latvian: Pārlūkojot 17 kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, redzams, ka gados vecākiem demences pacientiem, kurus ārstē ar citiem atipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, to skaitā ar risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, ir paaugstināts mirstības risks, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Slovenian: Majhno zmanjšanje količine učinkovine, ki se izloči nespremenjena z urinom, kaže, da ima sočasno jemanje s karbamazepinom majhen učinek na metabolizem, ki poteka s CYP, ali biološko uporabnost paliperidona.
Latvian: Nedaudz samazināts ar urīnu izdalītās neizmainītas aktīvās vielas daudzums ļauj secināt, ka paliperidona lietošana vienlaikus ar karbamazepīnu paliperidona CYP metabolismu un biopieejamību ietekmē maz.
Slovenian: Na splošno lahko pričakujemo znake in simptome, ki so posledica prekomernih farmakoloških učinkov paliperidona, to so zaspanost in sedacija, tahikardija, hipotenzija, podaljšanje intervala QT in ekstrapiramidni simptomi.
Latvian: Kopumā sagaidāmās pazīmes un simptomi ir pastiprinātas paliperidona farmakoloģiskās iedarbības zināmās izpausmes, t.i, miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija, QT pagarināšanās un ekstrapiramidāli simptomi.