FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V kontrolovaných štúdiách fázy 3 s adalimumabom u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí boli vo veku 4 až 17 rokov, a u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí boli vo veku 6 až 17 rokov, prišlo k zvýšeniu hladiny ALT ≥ 3 ×
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika u dobi od 4 do 17 godina s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s artritisom povezanim s entezitisom, povišenje ALT-a ≥ 3 × GGN zabilježeno je u 6,1% bolesnika liječenih adalimumabom i 1,3% bolesnika iz kontrolne skupine.
Slovak: 20 mg každé dva týždne 40 mg každé dva týždne
Croatian: 20 mg svaki drugi tjedan 40 mg svaki drugi tjedan
Slovak: U pacientov liečených adalimumabom/metotrexátom sa zistila významne menšia rádiografická progresia v 6. a 12. mesiaci liečby ako u pacientov liečených metotrexátom v monoterapii (pozri tabuľku 11).
Croatian: Radiološki nalazi u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata pokazali su znatno sporiju progresiju strukturnih oštećenja zglobova nego u bolesnika liječenih samo metotreksatom tijekom 6 i 12 mjeseci (vidjeti Tablicu 11).
Slovak: Obvyklá dávka u dospelých s týmito stavmi je 40 mg adalimumabu podávaných každé dva týždne ako jedna dávka.
Croatian: Uobičajena je doza u odraslih osoba oboljelih od gore navedenih stanja 40 mg adalimumaba koji se primjenjuje kao pojedinačna doza svaki drugi tjedan.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní Hulia.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako bi spriječile trudnoću i trebale bi je nastaviti koristiti još najmanje pet mjeseci nakon posljednje doze lijeka Hulio.
Slovak: Hulio 40 mg/0,8 ml injekčný roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA Hulio 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg dávku adalimumabu.
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu od 40 mg adalimumaba.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách u pacientov s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou (nraxSpA).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba ocjenjivale su se u dva randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja, provedena u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom bez radiološkog dokaza AS-a (nr axSpA).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Hulio, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé očkovacie látky.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek Hulio kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Slovak: Deti alebo dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac:
Croatian: Djeca ili adolescenti u dobi od 6 do 17 godina, tjelesne težine 40 kg ili više:
Slovak: Lekár môže predpísať inú silu Hulia, ak potrebujete inú dávku.
Croatian: Ako Vam je potrebna drugačija doza, liječnik Vam može propisati drugu jačinu lijeka Hulio.
Slovak: Dospelí s neinfekčnou uveitídou postihujúcou zadnú časť oka Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je úvodná dávka 80 mg (ako dve injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Croatian: Odrasli s nezaraznim uveitisom kod kojeg upala zahvaća stražnji dio oka Uobičajena doza za odrasle s nezaraznim uveitisom je početna doza od 80 mg (u obliku dvije injekcije u jednom danu), nakon čega slijedi doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze.
Slovak: 20 mg každé dva týždne
Croatian: 20 mg svaki drugi tjedan
Slovak: Deti alebo dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou menej ako 40 kg:
Croatian: Djeca ili adolescenti u dobi od 6 do 17 godina, tjelesne težine manje od 40 kg:
Slovak: Významné zlepšenie príznakov zápalu meraného testom hs-CRP a MR u krížovodriekových kĺbov aj u chrbtice sa u pacientov liečených adalimumabom udržalo do 156. respektíve 104. týždňa.
Croatian: Među bolesnicima liječenima adalimumabom značajno poboljšanje znakova upale, određeno razinom C-reaktivnog proteina visoke osjetljivosti (hs-CRP) i MR oslikavanjem i sakroilijakalnih zglobova i kralježnice, održalo se do 156. odnosno 104. tjedna.
Slovak: NECHYTAJTE injekčnú striekačku za piest.
Croatian: • NEMOJTE držati štrcaljku za klip štrcaljke.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa liečba začala dávkou 160/80 mg adalimumabu, dosiahli klinickú remisiu v 8. týždni v štatisticky významne vyššom percente v porovnaní s placebom v štúdii UC-I (18
Croatian: Bolesnici koji su primili indukciju adalimumabom u dozi od 160/80 mg u osmom su tjednu postigli kliničku remisiju u značajno većem postotku u odnosu na placebo i u ispitivanju UC-I (18%, odnosno 9%, p=0,031) i u ispitivanju UC-II (17%, odnosno 9%, p=0,019).
Slovak: • zápalová kožná vyrážka;
Croatian: • upalni kožni osip,
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku svog djeteta ili ljekarniku.
Slovak: ◦ Pero NEPOUŽITE, ak je roztok zakalený, má zmenenú farbu alebo sa v ňom nachádzajú častice.
Croatian: ◦ NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako je otopina zamućena, promjenjene boje ili sadrži čestice.
Slovak: % pacientov pokračovalo v priebehu štúdie v základnej perorálnej liečbe antibiotikami.
Croatian: Tijekom ispitivanja 19,3% bolesnika nastavilo je terapiju oralnim antibioticima koje su uzimali pri uključivanju u ispitivanje.
Slovak: Menej časté lymfóm**, novotvary v solídnych orgánoch (vrátane rakoviny prsníka, novotvarov v pľúcach a štítnej žľaze), melanóm**
Croatian: Često rak kože, isključujući melanom (uključujući bazocelularni karcinom i karcinom skvamoznih stanica), benigne neoplazme manje često limfom**, novotvorine na solidnim organima (uključujući rak dojke, novotvorine na plućima i štitnjači), melanom**
Slovak: Odporúčaná dávka Hulia je 80 mg v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa podávaná subkutánnou injekciou.
Croatian: Preporučena doza lijeka Hulio je 80 mg u nultom tjednu, nakon koje se primjenjuje doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od prvog tjedna, supkutanom injekcijom.
Slovak: Pretrvávajúca odpoveď
Croatian: Održani odgovor
Slovak: 506 (62,2)b a Percento pacientov dosahujúcich odpoveď PASI75 sa vypočítalo ako stredovo upravená frekvencia.
Croatian: 506 (62,2)b a Postotak bolesnika s rezultatom PASI 75, izražen kao stopa prilagođena istraživačkom centru b** p<0.001, adalimumab naspram placeba
Slovak: Hulio je tiež dostupné ako injekčná liekovka na použitie u pediatrických pacientov alebo naplnené pero.
Croatian: Hulio je dostupan i u obliku bočice za pedijatrijsku uporabu ili napunjene brizgalice.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania adalimumabu sa hodnotili u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou (Mayo skóre 6 až 12 vrátane endoskopického podskóre 2 až 3) v randomizovaných, dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost višestrukih doza adalimumaba ispitivane su u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa srednje teškim do teškim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (Mayo rezultat od 6 do 12 uz endoskopski podrezultat od 2 do 3).
Slovak: Nechajte piest stlačený a otočte injekčnú striekačku pripojenú k injekčnej liekovke hore dnom.
Croatian: Držite klip štrcaljke pritisnutim te preokrenite štrcaljku s pričvršćenom bočicom naopako.
Slovak: Nikdy sa NEDOTÝKAJTE piestu ani ho nestláčajte.
Croatian: • NE dodirujte niti povlačite klip u bilo kojem trenutku.
Slovak: 12 mesia cov a Štúdia RA I po 24 týždňoch, štúdia RA II po 26 týždňoch a štúdia RA III po 24 a 52 týždňoch b 40 mg adalimumabu podávaných každý druhý týždeň c MTX
Croatian: ND ND 4,5% 23,2% a Ispitivanje RA I nakon 24 tjedna, ispitivanje RA II nakon 26 tjedana, ispitivanje RA III nakon
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakiranje)
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 injekčné liekovky
Croatian: Veličina pakovanja za supkutanu primjenu bočica (staklo) 10 ml (3,5 mg/ml)
Slovak: - Cvičíte viac ako obvykle?
Croatian: - Vježbate li više nego obično?
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie bol takisto podobný pre obidve formulácie.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije također je bilo slično kod obje formulacije.
Slovak: Čas, hodiny
Croatian: Vrijeme, sati
Slovak: veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Slovak: 28 dňoch.
Croatian: 28 dana.
Slovak: Pravdepodobne budete potrebovať recept od svojho lekára.
Croatian: Možda ćete morati dobiti recept od svog liječnika.
Slovak: Môžu sa objaviť nové informácie.
Croatian: U njemu se možda nalaze nove informacije.
Slovak: modré modré modré
Croatian: plava plava plava
Slovak: Vždy postupujte rovnakým spôsobom.
Croatian: Svaki puta postupite jednako.
Slovak: Cieľová skupina a spôsoby distribúcie všetkých týchto materiálov sa majú dohodnúť na úrovni členských štátov.
Croatian: Ciljna skupina primatelja i način distribucije svih tih materijala mora se dogovoriti na razini država članica.
Slovak: Príznaky sú nasledovné:
Croatian: Simptomi su sljedeći:
Slovak: Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte.
Croatian: Potom pojedite voće, kekse ili sendvič, kako Vam je savjetovao liječnik i odmarajte se.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II.
Croatian: • blokatore receptora angiotenzina II.
Slovak: • danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Croatian: • danazol (lijek koji utječe na ovulaciju),
Slovak: Vzdialenosť medzi jednotlivými značkami na mierke je asi 20 jednotiek.
Croatian: Udaljenost između oznaka na skali je približno 20 jedinica.
Slovak: Dôkladne premiešajte.
Croatian: Pažljivo promiješati.
Slovak: Môže nastať vtedy:
Croatian: Može nastupiti ako:
Slovak: Redukcia hemoglobínu A1c1
Croatian: Sniženje razine hemoglobina A1c1
Slovak: Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.
Croatian: Količina inzulina koju trebate obično se smanjuje u prva tri mjeseca trudnoće, a povećava tijekom preostalih šest mjeseci.
Slovak: Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
Croatian: Točno ih slijedite i redovito posjećujte ambulantu za dijabetes.
Slovak: Cvičenie ihneď po požití potravy môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Slovak: • beta-blokátory alebo
Croatian: • beta-blokatore, ili
Slovak: jednotiek).
Croatian: jedinice.
Slovak: Pred použitím 3 roky
Croatian: Prije uporabe 3 godine.
Slovak: Ste tehotná, zvažujete otehotnenie alebo dojčíte?
Croatian: Jeste li trudni, planirate trudnoću ili dojite?
Slovak: Pozri časť 6.2.
Croatian: Vidjeti dio 6.2.
Slovak: Ako rozpoznáte svoj KwikPen:
Croatian: Kako ćete prepoznati svoj KwikPen:
Slovak: Humalog je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
Croatian: • Humalog je već otopljen u vodi, tako da ga ne morate miješati.
Slovak: Akonáhle sa pacient preberie z bezvedomia, musí sa najesť.
Croatian: Čim se bolesnik probudi iz nesvjestice, mora mu se dati obrok.
Slovak: Nie je určená na použitie v 1,5 ml perách.
Croatian: Nije namijenjen za uporabu u brizgalici od 1,5 ml.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30. apríla 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. travnja 2006.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30. apríla 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. travnja 1996.
Slovak: • Umyte si ruky s mydlom a vodou
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Je to pozmenená forma ľudského inzulínu a ide teda o typ odlišný od iných ľudských a zvieracích inzulínov.
Croatian: To je promijenjen oblik humanog inzulina te se razlikuje od drugih humanih i životinjskih inzulina.
Slovak: Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
Croatian: Detaljni podaci navedeni su u sljedećoj tablici.
Slovak: V niektorých štúdiách bol nižší počet nočných hypoglykémií spojený so zvýšeným počtom denných hypoglykémií.
Croatian: U nekim je ispitivanjima smanjenje broja noćnih hipoglikemija bilo povezano s povećanjem broja dnevnih hipoglikemija.
Slovak: Po prvom použití
Croatian: Nakon prve uporabe
Slovak: Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a zahŕňajú tieto ťažkosti:
Croatian: Prvi simptomi niskog šećera u krvi obično nastupaju brzo i uključuju sljedeće:
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Croatian: • vježbate ili teško radite neposredno prije ili poslije obroka,
Slovak: • Je normálne, že v pere vidíte malé množstvo zvyšného inzulínu, ktoré si už nemôžete podať.
Croatian: • Normalno je da u brizgalici vidite malu količinu preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Slovak: Potrebná dávka sa nastaví v jednotkách.
Croatian: Potrebna doza odmjerava se u jedinicama.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo pozorované malé zvýšenie (0,38 mmol/l) hladín glukózy v noci (o 3. hodine ráno).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju zabilježen malen porast (0,38 mmol/l) razine glukoze u krvi tijekom noći (u 3 sata ujutro).
Slovak: • Vždy so sebou noste cukor.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite šećer.
Slovak: Humalogu ako máte).
Croatian: Humalog nego što ste trebali).
Slovak: Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné nálezy toxicity.
Croatian: jednomjesečnim i 12-mjesečnim ispitivanjima akutne toksičnosti nije zabilježena značajna toksičnost.
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť č. 2).
Croatian: Alkohol i neki lijekovi mogu utjecati na razinu šećera u krvi (pogledajte dio 2.).
Slovak: Pokiaľ inzulíny miešate, sledujte inštrukcie pre miešanie, ktoré sú uvedené v časti (ii) a 6.2.
Croatian: Ako miješate inzuline, pročitajte upute za miješanje u dijelu (ii) i dijelu 6.2.
Slovak: Ťažké stavy generalizovanej alergie môžu ohrozovať život.
Croatian: Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život.
Slovak: • kľúčové rysy dizajnu obalu a naplneného pera
Croatian: • glavna obilježja dizajna pakiranja i napunjene brizgalice
Slovak: Niektoré pumpy sú kompatibilné s náplňami, ktoré sa môžu vložiť neporušené do infúznej pumpy.
Croatian: Neke su pumpe kompatibilne s ulošcima koji se mogu umetnuti u pumpu neotvoreni.
Slovak: Očistite kožu podľa inštrukcie.
Croatian: Očistite kožu prema uputama.
Slovak: modré, s výbežkami na konci a na boku
Croatian: Plavi s izbočenjima na vrhu i stranama
Slovak: Príklad: zobrazených je 10 ½ (10,5) jednotiek v dávkovacom okienku
Croatian: Primjer: u prozorčiću je prikazano 10 ½ (10,5) jedinica
Slovak: Pre nedostatok štúdií kompatibility nesmie byť tento liek miešaný s inými liekmi.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Dávkovacie koliesko je modré s výbežkami.
Croatian: Gumb za doziranje je plavi s izbočenjima.
Slovak: Humalog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Croatian: Pedijatrijska populacija Humalog se može primjenjivati u adolescenata i djece (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Humalog a alkohol
Croatian: Humalog s alkoholom
Slovak: Obrázok 1:
Croatian: Slika 1:
Slovak: Toto pero je navrhnuté tak, aby ste si ním mohli podať viac dávok ako s inými perami, ktoré ste možno používali v minulosti.
Croatian: Ova brizgalica oblikovana je tako da omogućuje primjenu većeg broja doza nego druge brizgalice koje ste možda koristili u prošlosti.
Slovak: Stlačte dávkovacie tlačidlo, až kým sa nezastaví a kým v dávkovacom okienku neuvidíte "0".
Croatian: Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne prikaže "0".
Slovak: Navyše má inzulín ďalšie anabolické a antikatabolické účinky na mnoho rôznych tkanív.
Croatian: Osim toga, inzulini imaju brojne anaboličke i antikataboličke učinke na niz različitih tkiva.
Slovak: Humalog je teraz dostupný v 2 silách
Croatian: • činjenicu da je Humalog sada dostupan u 2 jačine
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Humalog s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
Croatian: Nikada ne smijete miješati Humalog s inzulinima drugih proizvođača niti s inzulinima životinjskog podrijetla.
Slovak: Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii alebo hyperglykémii:
Croatian: Tri jednostavna koraka za izbjegavanje hipoglikemije ili hiperglikemije:
Slovak: Po injekcii glukagónu zjedzte glukózu alebo cukor.
Croatian: Nakon injekcije glukagona pojedite glukozu ili šećer.
Slovak: Mohli by ste preniesť nákazu na iných alebo sa nakaziť vy.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Slovak: Pacienti už predtým liečení inzulínom n=97
Croatian: Bolesnici koji su prethodno primali inzulin n = 97
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Humalog KwikPen.
Croatian: - AkoVam obično treba više od 30 jedinica, upitajte zdravstvenog radnika bi li za Vas bila primjerenija neka druga brizgalica Humalog KwikPen.
Slovak: Vaša schopnosť koncentrácie a reakcie sa môže znížiť, ak máte hypoglykémiu.
Croatian: Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti oslabljena ako imate hipoglikemiju.
Slovak: Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu.
Slovak: • je potrebné hlásiť chyby v liečbe a akékoľvek vedľajšie účinky Pacientska komunikácia sa má zamerať na nasledovné kľúčové body:
Croatian: • napomenu da treba prijaviti sve medikacijske pogreške ili nuspojave Obavijest za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Slovak: • Ak si potrebujete podať viac inzulínu ako je počet jednotiek, ktoré ostali v pere, môžete si buď:
Croatian: • Ako morate injicirati više od broja jedinica preostalih u brizgalici, možete:
Slovak: Táto informácia nenahrádza rozhovor s lekárom o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Slovak: Humalog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
Croatian: Humalog KwikPen dostupan je u dvije jačine.
Slovak: (napr. ritodrin, salbutamol alebo terbutalín)
Croatian: (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina).
Slovak: • pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
Croatian: • se promijeni Vaša potreba za inzulinom, ili
Slovak: - Máte problémy s obličkami alebo pečeňou?
Croatian: - Imate li tegoba s bubrezima ili jetrom?
Slovak: Hyperglykémia môže nastať:
Croatian: Hiperglikemija može nastupiti ako:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa má uistiť, že zdravotnícki pracovníci sú informovaní o tom, že všetci pacienti, ktorým predpísali Humalog sú preškolení o správnom používaní naplneného pera predtým ako im predpíšu alebo vydajú Humalog.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da zdravstveni radnici budu obaviješteni o tome da se svi bolesnici kojima je propisan Humalog moraju obučiti o pravilnoj uporabi napunjene brizgalice prije nego što im se propiše ili izda lijek Humalog.
Slovak: Ako vyzerá Humalog a obsah balenia
Croatian: Kako Humalog izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Náplne obsahujú malú sklenenú guľôčku uľahčujúcu miešanie.
Croatian: U ulošku se nalazi staklena kuglica koja olakšava miješanje.
Slovak: Ak používate novú injekčnú liekovku, odstráňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
Croatian: Ako koristite novu bočicu, skinite plastični zaštitni zatvarač, ali nemojte skidati čep.
Slovak: Dávkovanie určí lekár v súlade s potrebami pacienta.
Croatian: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Slovak: Pacienti doteraz neliečení inzulínom n=78
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu primali inzulin n = 78
Slovak: Ak nie je v náplni dostatočné množstvo pre vašu dávku, vymeňte náplň.
Croatian: Ako to nije dovoljno za Vašu dozu, zamijenite uložak.
Slovak: Tieto pokyny sú určené iba pre vás.
Croatian: Ove su upute namijenjene samo Vama.
Slovak: • beta-blokátory používané na liečbu vysokého krvného tlaku,
Croatian: • beta-blokatore, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka, ili
Slovak: 0,42 jednotiek/kg
Croatian: 0,42 jedinica/kg
Slovak: Tu je niekoľko pripomienok.
Croatian: Ovdje su neka od važnih upozorenja.
Slovak: Malé vzduchové bublinky sú normálne a neovplyvnia vašu dávku.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Slovak: • steroidy,
Croatian: • steroide,
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklých ochorení, kedy sa produkuje veľmi veľa rastového hormónu),
Croatian: • analoge somatostatina (poput oktreotida, koji se koristi za liječenje manje čestog poremećaja kod kojega osoba proizvodi previše hormona rasta)
Slovak: 0,63 jednotiek/kg
Croatian: 0,63 jedinica/kg
Slovak: Váš lekár vám povie presne, aké množstvo, kedy a ako často si máte liek podávať.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći točno koliko lijeka trebate te kada i koliko često ga primijeniti.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zvýšiť počas choroby alebo pri emocionálnom rozrušení.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba.
Slovak: Ihlu nepoužívajte opakovane, ani ju s nikým nezdieľajte.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Slovak: ak sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo ak sa zhoršia vaše problémy s obličkami alebo pečeňou.
Croatian: • se promijeni Vaša potreba za inzulinom, ili • Vam se pogoršaju tegobe s bubrezima ili jetrom.
Slovak: Časový priebeh aktivity akéhokoľvek inzulínu sa môže významne líšiť u rôznych osôb alebo u jednej osoby v rôznych časových intervaloch.
Croatian: Trajanje djelovanja svakog inzulina može se značajno razlikovati među pojedincima, odnosno u istoga pojedinca u različito vrijeme.
Slovak: Humalog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
Croatian: Humalog mogu koristiti odrasli i djeca.
Slovak: Primárnym účinkom inzulínu lispro je regulácia glukózového metabolizmu.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina lispro je regulacija metabolizma glukoze.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými inzulínovými liekmi, napr. regular alebo izofán inzulínom.
Croatian: Sniženje razine HbA1c očekuje se i kod primjene drugih inzulina, primjerice regularnog ili izofan inzulina.
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi.
Croatian: Alkohol i neki lijekovi mogu utjecati na razinu šećera u krvi.
Slovak: Ak ho nemajú, opakujte predošlý proces, kým sa obsah nepremieša.
Croatian: Ako se to ne dogodi, ponavljajte opisani postupak dok se sadržaj ne pomiješa.
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.