FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando a linagliptina e a metformina foram administradas em associação com insulina, a hipoglicemia foi o acontecimento adverso mais frequentemente notificado, embora tivesse ocorrido com uma frequência semelhante quando o placebo e a metformina foram associados a insulina (linagliptina com metformina e insulina 29,5% e 30,9% no grupo de placebo com metformina e insulina), com uma baixa incidência de episódios graves (1,5% e 0,9%) (que exigiram assistência).
Slovenian: Pri zdravljenju z linagliptinom in metforminom v kombinaciji z insulinom je bil najpogostejši neželeni dogodek, o katerem so poročali, hipoglikemija, vendar je do njega prišlo v primerljivem obsegu kot pri placebu in metforminom z insulinom (29,5 % za linagliptin + metformin + insulin in 30,9 % za skupino, ki je prejemala placebo + metformin + insulin); stopnja hudih epizod (kjer je bila potrebna pomoč) je bila nizka (1,5 % in 0,9 %).
Portuguese: O cloridrato de metformina estimula a síntese do glicogénio intracelular atuando sobre a glicogénio sintase.
Slovenian: Z delovanjem na glikogen-sintazo metforminijev klorid spodbuja intracelularno sintezo glikogena.
Portuguese: O estudo foi concebido para demonstrar a não inferioridade do parâmetro de avaliação final primário cardiovascular, composto por uma primeira ocorrência de morte cardiovascular ou de um enfarte do miocárdio (EM) não fatal ou de um AVC não fatal (3P-MACE).
Slovenian: Namen študije je bil pokazati neinferiornost primarnega srčno-žilnega izida, sestavljenega iz prvega pojava srčno-žilne smrti ali neusodnega miokardnega infarkta (MI) ali neusodne možganske kapi (3P-MACE).
Portuguese: Reação adversa observada com a combinação de Jentadueto com sulfonilureia Reação adversa observada com a combinação de Jentadueto com insulina
Slovenian: Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in sulfonilsečnine 2 Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in insulina
Portuguese: As duas substâncias ativas funcionam em conjunto para controlar os níveis elevados de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes chamada "diabetes mellitus tipo 2".
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini urejata raven krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: A exposição em doentes com DMT2 e insuficiência renal grave foi cerca de 1,4 vezes maior do que em doentes com DMT2 e função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hudo ledvično okvaro je bila izpostavljenost približno 1,4-krat večja kot pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z normalnim ledvičnim delovanjem.
Portuguese: Em estudos controlados por placebo, mais de 1.800 doentes foram tratados com a dose terapêutica de 2,5 mg de linagliptina duas vezes por dia (ou o bioequivalente de 5 mg uma vez por dia) em associação com metformina por um período de tempo ≥ 12/24 semanas.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih študijah se je več kot 1800 bolnikov zdravilo s terapevtskimi odmerki po 2,5 mg linagliptina dvakrat na dan (ali z bioekvivalenti po 5 mg linagliptina enkrat na dan) v kombinaciji z metforminom ≥ 12/24 tednov.
Portuguese: Os alimentos reduzem o grau e atrasam ligeiramente a absorção de cloridrato de metformina.
Slovenian: Hrana zmanjša obseg absorpcije metforminijevega klorida in jo nekoliko upočasni.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada para a associação de linagliptina com metformina foi diarreia (1,6%), com uma incidência comparável à associação metformina com placebo (2,4%).
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinek, o katerem so poročali pri kombinaciji linagliptina z metforminom, je bil driska (1,6 %), katerega razmerje je bilo podobno kot pri kombinaciji metformina in placeba
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e empagliflozina Nos doentes inadequadamente controlados com metformina e empagliflozina (10 mg (n = 247) ou 25 mg (n = 217)), o tratamento de 24 semanas com terapêutica complementar com linagliptina 5 mg resultou em reduções médias ajustadas da HbA1c face ao valor basal de -0,53% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,32% (IC 95% -0,52; -0,13)) e de -0,58% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,47% (IC 95% -0,66; - 0,28)) respetivamente.
Slovenian: Linagliptin kot dodatno zdravilo h kombinaciji metformina in emagliflozina Pri bolnikih, neustrezno zdravljenih z metforminom in empagliflozinom (10 mg (n = 247) ali 25 mg (n = 217)), je 24-tedensko zdravljenje z linagliptinom 5 mg, kot dodatnim zdravilom, znižalo prilagojene povprečne vrednosti HbA1c od izhodišča za -0,53 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,32 % (95 % IZ -0,52; -0,13) in -0,58 % (pomembna razlika v primerjavi z dodatnim zdravljenjem s placebom -0,47 % (95 % IZ -0,66; -0,28).
Portuguese: A administração de Jentadueto 2,5/1.000 mg com alimentos não resultou em qualquer alteração na exposição global à linagliptina.
Slovenian: Po dajanju zdravila Jentadueto po 2.5/1.000 mg s hrano se skupna izpostavljenost linagliptinu ni spremenila.
Portuguese: A hemodiálise é o método mais eficaz para remover o lactato e o cloridrato de metformina.
Slovenian: Najučinkovitejša metoda odstranjevanja laktata in metforminijevega klorida je hemodializa.
Portuguese: Desconhece-se se a linagliptina passa para o leite materno.
Slovenian: Ni znano, ali se tudi linagliptin izloča v materino mleko.
Portuguese: Um estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos fêmea grávidas não indicou efeitos teratogénicos atribuíveis à administração concomitante de linagliptina e metformina com níveis de exposição de AUC até 4 e 30 vezes a exposição humana, respetivamente.
Slovenian: Študija o učinkih na zarodek in plod pri brejih podganah ni kazala na teratogene učinke sočasnega dajanja linagliptina in metformina pri izpostavljenosti ravnem AUC, ki so bile do 4-krat oziroma do 30-krat večje kot pri človeku.
Portuguese: - se tem diabetes não controlada, com por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Slovenian: - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic, - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hiperglikemijo (visoko ravnijo sladkorja v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj "Tveganje za laktacidozo") ali ketoacidozo.
Portuguese: Uma proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes com HbA1c inicial ≥ 7,0% e tratados com linagliptina 5 mg alcançaram o objetivo de HbA1c < 7% quando comparados com o placebo.
Slovenian: Statistično pomembno večji delež bolnikov, zdravljenih z linagliptinom 5 mg in izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, je v primerjavi s placebom, dosegel ciljno vrednost HbA1c < 7,0 %.
Portuguese: • Inibidores do OCT1 e OCT2 (como o crizotinib, olaparib) pode alterar a eficácia e a eliminação renal da metformina.
Slovenian: • zaviralci OCT1 in OCT2 (npr. krizotinib, olaparib) lahko spremeni učinkovitost in izločanje metformina skozi ledvice.
Portuguese: Entre os doentes que estavam medicados com insulina no início do estudo, a incidência de hipoglicemia grave foi de 4,4% nos doentes tratados com linagliptina e de 4,9% nos doentes tratados com placebo.
Slovenian: Med bolniki, ki so ob izhodišču jemali insulin, je bila pojavnost hude hipoglikemije 4,4 % pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, in 4,9 % pri bolnikih, ki so se zdravili s placebom.
Portuguese: • uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1.000 doentes-anos) versus dieta isoladamente (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023 e versus grupos tratados com uma associação com sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034,
Slovenian: • pomembno znižanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan zaplet v skupini z metforminom (29,8 dogodka/1000 bolnikovih let) v primerjavi s samo dieto (43,3 dogodka/1000 bolnikovih let), p = 0,0023, in v primerjavi z združenima skupinama na monoterapiji s sulfonilsečnino in insulinom (40,1 dogodka/1000 bolnikovih let), p = 0,0034;
Portuguese: Jentadueto não é recomendado em doentes com compromisso hepático devido à substância ativa metformina (ver secções 4.3 e 5.2).
Slovenian: Zdravila Jentadueto zaradi zdravilne učinkovine metformina ne priporočajo za bolnike z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Portuguese: Os frascos contêm 14, 60 ou 180 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 14, 60 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Portuguese: Nos casos em que é utilizada linagliptina com cloridrato de metformina em associação com uma sulfonilureia, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Slovenian: Če jemljejo linagliptin in metformininjev klorid v kombinaciji s sulfonilsečnino, je včasih potreben manjši odmerek sulfonilsečnine, da bi zmanjšali nevarnost hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A suspensão da terapêutica devido a acontecimentos adversos foi comparável entre os doentes que receberam placebo e metformina e os doentes tratados com linagliptina e metformina (3,8% e 2,9%).
Slovenian: Pogostnost prekininjenih zdravljenj zaradi neželenih dogodkov je bila pri bolnikih, ki so jemali placebo in metformin, primerljiva s pogostnostjo pri tistih, ki so jemali linagliptin in metformin (3,8 % in 2,9 %).
Portuguese: Linagliptina em associação com metformina e insulina Foi realizado um estudo controlado por placebo, com a duração de 24 semanas, para avaliar a eficácia e a segurança da linagliptina (5 mg uma vez por dia) associada à insulina, com ou sem metformina.
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom V s placebom nadzorovani 24-tedenski študiji so ocenili učinkovitost in varnost linagliptina (5 mg enkrat na dan), dodanega h insulinu z ali brez metformina.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Jentadueto.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Jentadueto prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Portuguese: Após a administração concomitante de uma dose supraterapêutica de 10 mg de linagliptina com 40 mg de sinvastatina todos os dias, durante 6 dias, a AUC plasmática da sinvastatina aumentou 34% e a Cmax plasmática 10%.
Slovenian: Po 6-dnevnem sočasnem dajanju supraterapevtskega odmerka linagliptina po 10 mg in 40 mg simvastatina na dan se je AUC simvastatina v plazmi povečala za 34 %, njegova Cmax v plazmi pa za
Portuguese: Varfarina:
Slovenian: Varfarin:
Portuguese: Quando a linagliptina e metformina foram administradas em associação com uma sulfonilureia, o acontecimento adverso mais frequentemente notificado foi a hipoglicemia (linagliptina com metformina e sulfonilureia 23,9% e 16,0% para o placebo com metformina e sulfonilureia).
Slovenian: Pri zdravljenju z linagliptinom in metforminom v kombinaciji s sulfonilsečnino je bil najpogostejši neželeni dogodek, o katerem so poročali, hipoglikemija (23,9 % za linagliptin + meformin + sulfonilsečnino in 16,0 % za placebo + meformin + sulfonilsečnino).
Portuguese: Não existe experiência clínica de Jentadueto em doentes com compromisso hepático.
Slovenian: Z uporabo zdravila Jentadueto pri bolnikih z jetrno okvaro ni kliničnih izkušenj.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a linagliptina Os dados clínicos a seguir descritos sugerem que o risco de interações clinicamente significativas com medicamentos administrados concomitantemente é baixo.
Slovenian: Navedeni klinični podatki kažejo na majhno tveganje klinično pomembnih interakcij s sočasno danimi zdravili.
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose oral de 5 mg de linagliptina e várias doses orais de 200 mg de ritonavir, um potente inibidor da glicoproteína-p e da CYP3A4, aumentou a AUC e a Cmax da linagliptina, aproximadamente, duas e três vezes, respetivamente.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju enkratnega peroralnega odmerka linagliptina po 5 mg in večkratnih 200 mg peroralnih odmerkih ritonavirja, močnega zaviralca P-glikoproteina in CYP3A4, sta se povečali AUC in Cmax linagliptina, in sicer za približno dvakrat oziroma trikrat.
Portuguese: A linagliptina liga-se seletivamente à DPP-4, demonstrando uma seletividade > 10.000 vezes relativamente à DPP-8 ou à DPP-9 in vitro.
Slovenian: Njegova selektivnost za DPP-4 je in vitro več kot 10.000-krat večja kot za DPP-8 ali DPP-9.
Portuguese: Jentadueto está também disponível em frascos de plástico com tampa de rosca em plástico e um exsicante de gel de sílica.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto je na voljo tudi v plastenkah s plastično navojno zaporko in sredstvom za sušenje s silicijevim dioksidom.
Portuguese: Na análise agrupada de sete ensaios controlados por placebo, a incidência global de acontecimentos adversos em doentes tratados com placebo e metformina foi comparável à com linagliptina 2,5 mg e metformina (54,3% e 49,0%).
Slovenian: V analizi zbranih podatkov iz sedmih s placebom nadzorovanih preskušanj je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so jemali placebo in metformin, primerljiva z njihovo pojavnostjo pri tistih, ki so jemali po 2,5 mg linagliptina in metformin (54,3 % in 49,0 %).
Portuguese: Tabela 3: Parâmetros glicémicos na visita final (estudo de 24 semanas) para linagliptina e metformina, em monoterapia e em associação, em doentes com diabetes mellitus tipo 2 não controlados de forma adequada com dieta e exercício
Slovenian: Glikemični parametri na zadnjem obisku (24-tedenska študija) za linagliptin in metformin pri samostojni uporabi in kombinaciji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno urejeno boleznijo z dieto in telesno aktivnostjo
Portuguese: • uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017,
Slovenian: • pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan usodni izid: metformin 7,5 dogodka/1000 bolnik let, samo dieta 12,7 dogodka/1000 bolnikovih let, p = 0,017;
Portuguese: Avaliação in vivo de interações
Slovenian: Ocena medsebojnega delovanja in vivo
Portuguese: A administração concomitante de 5 mg de linagliptina não alterou a farmacocinética no estado estacionário do levonorgestrel nem do etinilestradiol.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju 5 mg linagliptina se farmakokinetika levonorgestrela ali etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja ni spremenila.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos de Jentadueto do que deveria, pode sofrer acidose láctica.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jentadueto, kot bi smeli, lahko pride do laktacidoze.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA) O estudo CARMELINA avaliou a segurança cardiovascular e renal da linagliptina versus placebo em doentes com diabetes tipo 2 e com um risco CV aumentado evidenciado por antecedentes de doença macrovascular ou renal estabelecida (ver secção 5.1).
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA) Študija CARMELINA je ocenjevala srčno-žilno in ledvično varnost linagliptina v primerjavi s placebom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A linagliptina 5 mg uma vez por dia e 2,5 mg duas vezes por dia proporcionaram reduções de HbA1c significativas e comparáveis (IC: -0,07; 0,19) de -0,80% (relativamente ao valor inicial 7,98%), e -0,74% (relativamente ao valor inicial 7,96%) relativamente ao placebo.
Slovenian: Linagliptin je v odmerkih po 5 mg enkrat na dan in 2,5 mg dvakrat na dan v primerjavi s placebom primerljivo (IZ: -0,07; 0,19) in pomembno znižal raven HbA1c, in sicer za -0,80 % (z izhodiščne ravni 7,98 %) in -0,74 % (z izhodiščne ravni 7,96 %).
Portuguese: Num estudo fatorial controlado por placebo, com duração de 24 semanas, da terapêutica inicial, a linagliptina 2,5 mg duas vezes dia em associação com metformina (500 mg ou 1.000 mg duas vezes por dia) proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos comparativamente a qualquer uma das monoterapias, como resumido na Tabela 3 (valor inicial médio de HbA1c de 8,65%).
Slovenian: V 24-tedenski s placebom nadzorovani faktorski študiji začetnega zdravljenja je linagliptin v odmerkih po 2,5 mg dvakrat na dan v kombinaciji z metforminom (500 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan) pomembno izboljšal glikemične parametre, in sicer v primerjavi z obema monoterapijama, kar je povzeto v preglednici 3 (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,65 %).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Portuguese: Sinvastatina:
Slovenian: Simvastatin:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Jentadueto Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jentadueto Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: - Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de rosca em plástico, um revestimento vedante (laminado de película de alumínio-poliéster) e um exsicante de gel de sílica.
Slovenian: - Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s plastično navojno zaporko, podlogo tesnila (laminat iz aluminjasto poliesterske folije) in sredstvom za sušenje s silicijevim dioksidom.
Portuguese: A utilização de metformina deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
Slovenian: Metformin je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.5.
Portuguese: Entre os doentes que estavam medicados com sulfonilureia no início do estudo, a incidência de hipoglicemia grave foi de 2,0% nos doentes tratados com linagliptina e de 1,7% nos doentes tratados com placebo.
Slovenian: Med bolniki, ki so ob izhodišču jemali sulfonilsečnino, je bila pojavnost hude hipoglikemije 2,0 % pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, in 1,7 % pri bolnikih, ki so se zdravili s placebom.
Portuguese: A linagliptina também demonstrou melhorias significativas na glicemia em jejum (GPJ) de -21,1 mg/dl e na glicemia pós-prandial de 2 horas (PPG) de -67,1 mg/dl, comparativamente ao placebo, bem como uma maior porção de doentes que atingiram o objetivo de HbA1c < 7,0% (28,3% com linagliptina versus 11,4% com placebo).
Slovenian: Hkrati je linagliptin pomembno izboljšal raven glukoze v plazmi na tešče, in sicer za -21,1 mg/dl, in raven glukoze 2 uri po jedi, za -67,1 mg/dl v primerjavi s placebom, poleg tega je večji delež bolnikov dosegel ciljno raven HbA1c, ki je < 7,0 % (28,3 % pri linagliptinu, v primerjavi z 11,4 % pri placebu).
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada do HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao início do estudo.
Slovenian: Linagliptin 5 mg je pokazal superiornost nad 1 mg odmerkom pri najnižjem zaviranju DPP-4 (72 % v primerjavi z 32 %, p = 0,0050) in številčno večje zmanjšanje prilagojene spremembe mediane glede na izhodiščno vrednost HbA1c (-0,63 % v primerjavi z -0,48 %, »ni statistično značilno«).
Portuguese: A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Slovenian: Majhna količina metformina se izloča v materino mleko.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos e de acontecimentos adversos graves em doentes a receber linagliptina foi similar à que foi observada nos doentes a receber placebo.
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov in resnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali linagliptin, je bila podobna kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Portuguese: No geral, a farmacocinética da linagliptina foi semelhante em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Farmakokinetika linagliptina je bila pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v glavnem podobna.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Portuguese: Durante o tratamento com Jentadueto, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins pelo menos uma vez por ano, ou com mais frequência, se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jentadueto bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic.
Portuguese: Além disso, não é de esperar que a linagliptina seja eliminada, em grau significativo do ponto de vista terapêutico, por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Slovenian: Poleg tega obseg izločanja linagliptina med hemodializo ali peritonealno dializo predvidoma ni terapevtsko pomemben.
Portuguese: Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA) O CARMELINA foi um estudo aleatorizado em 6979 doentes com diabetes tipo 2, com um risco CV aumentado evidenciado por antecedentes de doença macrovascular ou renal estabelecida, tratados com linagliptina 5 mg (3494) ou placebo (3485), em adição à terapêutica padrão com o objetivo de alcançar os padrões regionais de controlo de HbA1c e de fatores de risco CVe doença renal.
Slovenian: Študija o srčno-žilni in ledvični varnosti linagliptina (CARMELINA) Študija CARMELINA je bila randomizirana študija, v kateri je sodelovalo 6979 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni, ki so se zdravili z linagliptinom 5 mg (3494) ali placebom (3485), dodanima standardni terapiji na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c, tveganja za srčno-žilne bolezni in ledvične bolezni.
Portuguese: A farmacocinética da linagliptina foi extensivamente caracterizada em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Slovenian: Farmakokinetiko linagliptina so obsežno proučevali pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Portuguese: isavuconazol) pode diminuir a eliminação renal da metformina e, consequentemente, levar a um aumento da concentração plasmática da metformina.
Slovenian: lahko zmanjša izločanje metformina skozi ledvice, kar lahko vodi v povečanje koncentracije metformina v plazmi;
Portuguese: - um comprimido duas vezes por dia por via oral, na dose receitada pelo seu médico.
Slovenian: - zaužijte eno tableto dvakrat na dan v odmerku, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik; - ob jedi, kar zmanjša možnost pojava želodčnih težav.
Portuguese: Na população tratada, foram relatados acontecimentos hipoglicémicos graves (que exigiram suporte) em 3,0% dos doentes a receberem linagliptina e em 3,1% com placebo.
Slovenian: Pri zdravljeni populaciji so o hudih hipoglikemičnih dogodkih (kjer je bila potrebna pomoč) poročali pri 3,0 % bolnikov, ki so jemali linagliptin, in pri 3,1 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas notificadas em doentes tratados com linagliptina+metformina em monoterapia (como monocomponentes ou em combinação) ou como associação a outras terapêuticas antidiabéticas em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih, ki so prejemali linagliptin in metformin (kot monokomponento ali v kombinaciji) kot samostojno zdravljenje ali kot dodatek drugim zdravljenjem z antidiabetiki pri kliničnem preskušanju in iz izkušenj po začetku trženja
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Tosse pouco frequente
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj občasno