FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den sædvanlige dosis er et plaster to gange ugentligt (hver 3. eller 4. dag), se nedenfor ‘Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret'.
Romanian: Doza uzuală este de un plasture de două ori pe săptămână (la fiecare 3 sau 4 zile), vezi mai jos „Cum şi când să schimbaţi plasturele".
Danish: Anvend ikke Intrinsa, hvis De ammer, da dette kan skade barnet.
Romanian: Nu utilizaţi Intrinsa în cazul în care alăptaţi, deoarece poate dăuna copilului.
Danish: Derfor, med basis i Intrinsas sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSURs hver 6. måned konkluderede CHMP, at indehaveren af markedsføringen skal indsende en yderligere ansøgning om fornyelse om 5 år.
Romanian: Prin urmare, având în vedere profilul de siguranţă al Intrinsa, care impune depunerea de RPAS-uri la intervale de 6 luni, CHMP a stabilit că DAPP are obligaţia de a depune o cerere de reînnoire suplimentară în termen de 5 ani.
Danish: De fleste rapporter, der drejede sig om hagen og overlæben, var milde (≥ 90%), og mindre end 1% af alle patienter trak sig ud af forsøget på grund af hirsutisme.
Romanian: În cele mai multe cazuri, raportările privind localizarea la nivelul bărbiei şi buzei superioare au fost de intensitate uşoară (≥ 90%), şi mai puţin de 1% din paciente s-au retras din studiile clinice datorită hirsutismului.
Danish: Off-label-anvendelsen er en sikkerhedsrisiko.
Romanian: Administrarea în afara indicaţiilor autorizate reprezintă un risc privind siguranţa.
Danish: Graviditet Intrinsa må ikke anvendes til kvinder, som er eller kan blive gravide.
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat de către femeile care sunt sau ar putea rămâne gravide.
Danish: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.
Romanian: Legarea de albumină se face cu o afinitate mică şi este reversibilă.
Danish: De kan tage brusebad, karbad, svømme og dyrke motion som normalt, mens De har plastret på.
Romanian: Puteţi face duş, baie, puteţi înota şi face exerciţii fizice în mod normal în timp ce purtaţi plasturele.
Danish: For eksempel: Hvis De beslutter at starte behandlingen en mandag, skal De altid skifte plastret om torsdagen og om mandagen.
Romanian: Dacă doriţi să începeţi tratamentul într-o zi de luni, va trebui să schimbaţi întotdeauna plasturele în zilele de joi şi luni.
Danish: Når testosteron gives samtidig med antikoagulantia, kan den antikoagulerende effekt forstærkes.
Romanian: În cazul în care testosteronul este administrat concomitent cu anticoagulante, efectul anticoagulantelor poate fi mai intens.
Danish: Fortsat anvendelse af Intrinsa anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant (dvs. den laveste, effektive dosis i kortest mulige tid).
Romanian: Se recomandă utilizarea continuă de Intrinsa numai în perioada în care este recomandată şi utilizarea concomitentă a estrogenilor (cea mai redusă doză eficace, pentru cel mai scurt interval de timp
Danish: Brug altid Intrinsa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Intrinsa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Hvornår plastret skal påsættes:
Romanian: Când trebuie aplicat plasturele:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Danish: Anvend ikke Intrinsa, hvis De er eller har mistanke om at De er gravid eller er i stand til at blive gravid, da det kan skade det ufødte barn.
Romanian: Nu utilizaţi Intrinsa dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă sau dacă puteţi rămâne gravidă, deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut.
Danish: Virkninger på endometriet
Romanian: Efecte la nivel endometrial
Danish: Intrinsa påvirker ikke evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Intrinsa nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Intrinsa indeholder
Romanian: Ce conţine Intrinsa
Danish: Testosterons aktive metabolitter er østradiol og dihydrotestosteron (DHT).
Romanian: Metaboliţii activi ai testosteronului sunt estradiolul şi dihidrotestosteronul (DHT).
Danish: Der foreligger kun få oplysninger om den langsigtede sikkerhed, herunder effekten på brystvæv, det kardiovaskulære system og øget insulinresistens.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa pe termen lung a tratamentului, incluzând efectele asupra glandei mamare, a aparatului cardiovascular şi de creştere a rezistenţei la insulină.
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Intrinsa.
Romanian: Îndepărtaţi toţi plasturii aplicaţi pe piele şi discutaţi cu medicul sau farmacistul; ei vă vor recomanda cum să continuaţi tratamentul cu Intrinsa.
Danish: Efter applikation af plastret på huden på maven nås maksimale serumkoncentrationer af testosteron i løbet af 24-36 timer med stor, interindividuel variabilitet.
Romanian: În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal, concentraţiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24-36 ore, cu un grad mare de variabilitate între indivizi.
Danish: Intrinsa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Romanian: Intrinsa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantităţi mici de testosteron, care este absorbit prin piele, în sânge.
Danish: Niveauerne af frie thyroideahormoner er imidlertid uændret, og der er ingen klinisk evidens for dysfunktion af thyroidea.
Romanian: Cu toate acestea, concentraţiile hormonilor tiroidieni liberi rămân nemodificate şi nu există semne clinice de disfuncţie tiroidiană.
Danish: Måden, Intrinsa administreres på, gør overdosering usandsynlig.
Romanian: Modul de administrare al medicamentului Intrinsa face improbabilă apariţia supradozajului.
Danish: Selvklæbende matrixlag med lægemiddel
Romanian: Matricea autoadezivă conţinând medicamentul
Danish: Androgener kan nedsætte niveauet af thyroxin-bindende globulin, hvilket giver lavere totale T4-serumniveauer og øget optagelse af T3- og T4-resin.
Romanian: Androgenii pot diminua concentraţia globulinei care leagă tiroxina (thyroxin-binding globulin), ceea ce determină diminuarea concentraţiei serice totale de T4 şi creşterea capacităţii de legare a T3 şi T4.
Danish: Det anbefales at benytte et hudområde, som har mindst mulige rynker, og som ikke er dækket af tætsiddende tøj.
Romanian: Se recomandă aplicarea pe o zonă cutanată cu ridare minimă şi care să nu fie acoperită de îmbrăcăminte strânsă.
Danish: Det aktive stof frigøres konstant fra plastret i 3 til 4 dage (svarende til 300 mikrogram pr. 24 timer) og absorberes igennem huden.
Romanian: Substanţa activă este eliberată din plasture, în mod constant, pe durata a 3 sau 4 zile (corespunzând dozei de 300 micrograme per 24 ore) şi este absorbită prin piele.
Danish: Fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet (primært endpoint), seksuel lyst og bekymring forbundet med lav seksuel lyst (sekundære endpoints) blev vurderet med validerede værktøjer.
Romanian: Activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectiv final principal), libidoul şi problematica asociată unui libidou scăzut (obiective finale secundare) au fost evaluate prin metode validate.
Danish: Den anbefalede daglige testosterondosis er 300 mikrogram.
Romanian: Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme.
Danish: Der sås effekt af Intrinsa ved 4 uger efter behandlingsstart (først målte tidspunkt) og ved alle månedlige effekt-tidspunkter derefter.
Romanian: Efectele Intrinsa au fost observate după 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului (când s-a efectuat prima evaluare) şi, ulterior, cu ocazia evaluărilor lunare ale eficacităţii.
Danish: - Hvis De har andre sygdomme, som gør, at Deres læge mener, at anvendelse af østrogen og/eller testosteron ikke er velegnet.
Romanian: - dacă aveţi orice altă afecţiune datorită căreia medicul dumneavoastră consideră că nu trebuie să utilizaţi estrogen şi/sau testosteron.
Danish: Hvad med brusebad, karbad og motion?
Romanian: Cum trebuie să procedaţi la duş, baie şi exerciţii fizice?
Danish: Ødem (med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens) kan være en alvorlig komplikation af høje doser af testosteron eller andre anabole steroider hos patienter med eksisterende hjerte-, nyre- eller leversygdom.
Romanian: Edemul (însoţit sau nu de insuficienţă cardiacă congestivă) poate reprezenta o complicaţie gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanţi, la pacienţi cu boli cardiace, renale sau hepatice preexistente.
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Intrinsa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Intrinsa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Danish: Signifikansen af disse data for anvendelse af Intrinsa hos mennesker kendes ikke.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor date pentru utilizarea Intrinsa la paciente.
Danish: Depotplastret må ikke skylles ud i toilettet.
Romanian: Plasturele transdermic nu trebuie aruncat în toaletă.
Danish: Hvis De har glemt at skifte plastret
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi un plasture
Danish: SHBG (nmol/l)
Romanian: DHT (ng/dl) SHBG (nmol/l)
Danish: Hos præmenopausale kvinder er testosterons produktionsrate 100-400 mikrogram/24 timer, hvoraf halvdelen stammer fra ovarierne som enten testosteron eller en prækursor.
Romanian: La femeile aflate în premenopauză, rata producţiei de testosteron este de 100 până la 400 micrograme/24 ore, din care jumătate este produsă de către ovar, sub formă de testosteron sau sub forma unui precursor al acestuia.
Danish: Tag plastret ud.
Romanian: Scoateţi plasturele.
Danish: Data i litteraturen vedrørende testosterons indflydelse på risikoen for brystcancer hos kvinder er begrænsede, de giver intet klart billede og er modstridende.
Romanian: Datele din literatură privind influenţa testosteronului asupra riscului de cancer de sân la femei sunt limitate, neconcludente şi contradictorii.
Danish: - Brug ikke Intrinsa efter den udløbsdato, der står på kartonen og brevet.
Romanian: - Nu utilizaţi Intrinsa după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Danish: Når De går tilbage til den normale plan, er det nemmere at huske, hvornår plastret skal skiftes.
Romanian: Păstrând schema normală de schimbare a plasturilor, vă va fi mai uşor să vă reamintiţi când trebuie să vă schimbaţi plasturele.
Danish: Disse reaktioner var reversible hos de fleste patienter.
Romanian: Aceste reacţii au fost reversibile la majoritatea pacientelor.
Danish: Isæt flap her for at lukke.
Romanian: Îndoiţi aici pentru a închide.
Danish: Hos kvinder er cirkulerende testosterom primært bundet i serum til SHBG (65-80%) og til albumin (20-30%), hvilket kun giver 0,5-2% som fri fraktion.
Romanian: La femei, testosteronul circulant este, în principal, legat de SHBG (65-80%) şi de albumine (20-30%),
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De fortælle Deres læge det, før De begynder at anvende Intrinsa.
Romanian: Dacă aveţi una dintre problemele enumerate mai sus, întrebaţi-vă medicul înainte de a începe să utilizaţi Intrinsa.
Danish: Brevet er fremstillet af fødevaregodkendt papir/LDPE/aluminiumfolie/ethylen methakrylsyre copolymer (ydre til indre lag).
Romanian: Materialul plicului constă din hârtie de uz alimentar/LDPE/folie de aluminiu/copolimer etilenă - acid metacrilic (de la exterior către interior).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Intrinsa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Intrinsa - dacă aţi avut în trecut boli de inimă, de ficat sau de rinichi.
Danish: Effekt kontra placebo var signifikant i en række undergrupper, som omfattede patienter opdelt i henhold til følgende baseline-karakteristika: alder (alle undergrupper op til 65 år); legemsvægt (op til 80 kg) og fjernelse af æggestokke (op til for 15 år siden).
Romanian: Diferenţa de eficacitate, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo, a fost semnificativă la diferite subgrupuri, subgrupuri delimitate în funcţie de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul iniţial: vârstă (toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani), greutate corporală (până la 80 kg) şi ooforectomie (efectuată cu cel mult 15 ani în urmă).
Danish: Trin 1 Riv brevet op.
Romanian: Pasul 1 Rupeţi plicul pentru a-l deschide.
Danish: Eliminering
Romanian: Eliminarea
Danish: Testosteron kan inducere viriliserende effekter hos det kvindelige foster, når det gives til en gravid kvinde.
Romanian: Testosteronul poate determina efecte de virilizare la fătul de sex feminin, în cazul administrării la femeia gravidă.
Danish: Hvis De har glemt at bruge et plaster
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi un plasture
Danish: Skift kun plastret på disse to dage.
Romanian: schimbaţi întotdeauna plasturele în aceste două zile ale săptămânii.
Danish: Hirsutisme var reversibelt hos de fleste patienter.
Romanian: Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor.
Danish: Hvis samme plaster ikke kan bruges igen, skal et nyt plaster sættes på et andet sted.
Romanian: În cazul în care nu poate fi reaplicat acelaşi plasture, se va aplica un plasture nou, într-o altă zonă.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Danish: Testosteronet i Intrinsa er det samme hormon, som mænd og kvinder producerer naturligt.
Romanian: Testosteronul din compoziţia Intrinsa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism, la bărbaţi şi la femei.
Danish: Ethylen methakrylsyre copolymer (Surlyn) danner varme-forseglingslaget, som gør, at brevets to laminerede materialestykker kan varmeforsegles sammen, hvorved de danner et brev.
Romanian: Copolimerul etilenă - acid metacrilic (Surlyn) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca cele două feţe laminate ale plicului să fie sigilate la cald, pentru a forma un plic.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Danish: Patienterne bør rådes til også selv at vurdere, om de får uønskede androgene bivirkninger.
Romanian: Pacientelor trebuie să li se explice cum îşi pot autoevalua reacţiile adverse de tip androgenic.
Danish: Hos diabetespatienter kan testosterons metaboliske virkning nedsætte blodglukose og dermed behovet for insulin.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, efectele metabolice ale testosteronului pot determina scăderi ale glicemiei şi, consecutiv, ale necesarului de insulină.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Intrinsa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Romanian: - Dacă utilizaţi şi plasturi cu estrogen, asiguraţi-vă că plasturele Intrinsa şi plasturele cu estrogen nu se suprapun.
Danish: Sådan og på dette tidspunkt skiftes plasteret - Plastret skal skiftes hver 3. eller 4. dag, hvilket betyder, at De skal anvende to plastre om ugen.
Romanian: Cum şi când să schimbaţi plasturele - Va trebui să schimbaţi plasturele la fiecare 3 sau 4 zile, ceea ce înseamnă să utilizaţi doi plasturi pe săptămână.
Danish: Hvis De ikke har mærket nogen positiv virkning af Intrinsa i løbet af 3-6 måneder, bør De fortælle deres læge det, og han/hun vil foreslå, at behandlingen afbrydes.
Romanian: Dacă după 3-6 luni de tratament, nu observaţi un efect pozitiv al utilizării Intrinsa, trebuie să vă informaţi medicul, care vă va sugera întreruperea tratamentului.
Danish: De kan som regel afhjælpes, hvis behandlingen med Intrinsa ophører.
Romanian: Ele sunt, de regulă, reversibile după întreruperea tratamentului cu Intrinsa.
Danish: Det vides ikke, om Intrinsa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Romanian: Nu se ştie dacă Intrinsa creşte riscul de cancer de sân şi de cancer endometrial.
Danish: I den kombinerede forsøgsanalyse ved uge 24 var forskellen i gennemsnitshyppigheden af fuldstændig tilfredsstillende episoder mellem Intrinsa og placebo på 1,07 per 4 uger.
Romanian: La analiza de ansamblu a studiilor, efectuată după 24 săptămâni, diferenţa dintre Intrinsa şi placebo, în ceea ce priveşte frecvenţa medie a episoadelor de satisfacţie completă, a fost de 1,07, pentru intervale de 4 săptămâni.
Danish: Tegn på virilisering som dybere stemme, hirsutisme og forstørrelse af clitoris kan være irreversibelt, og seponering af behandlingen bør overvejes.
Romanian: Semnele de virilizare, cum sunt îngroşarea vocii, hirsutismul şi hipertrofia clitorisului, pot fi ireversibile, trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului.
Danish: Intrinsa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Romanian: Intrinsa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care: - au o dorinţă sexuală scăzută, care determină disconfort sau îngrijorare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a ambelor ovare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a uterului (histerectomie) şi
Danish: For at forhindre, at Intrinsas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Romanian: Pentru a nu interfera cu proprietăţile adezive ale Intrinsa, nu trebuie aplicate creme, loţiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele.
Danish: Mængden af SHBG og albumin i serum og den totale testosteronkoncentration afgør distributionen af fri og biotilgængelig testosteron.
Romanian: Cantitatea de SHBG şi de albumine din ser, precum şi concentraţia totală de testosteron determină distribuţia testosteronului liber şi a celui biodisponibil.
Danish: Trin 2 Mens De holder plastret, fjerner De den ene halvdel af den beskyttelsesfilm, som dækker den klæbende side af plastret.
Romanian: Pasul 2 Ţinând plasturele, îndepărtaţi jumătate din învelişul de protecţie care acoperă partea adezivă a plasturelui.
Danish: Andre androgene bivirkninger, som almindeligvis blev rapporteret var acne, dybere stemme og alopeci.
Romanian: Alte reacţii androgenice frecvent raportate au fost acnee, îngroşarea vocii şi alopecie.
Danish: Plastret bør erstattes med et nyt plaster hver 3. eller 4. dag.
Romanian: Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3-4 zile.
Danish: Der bør være et interval på mindst 7 dage imellem placering på samme sted.
Romanian: Se recomandă schimbarea locului de aplicare, menţinând un interval de cel puţin 7 zile înainte de aplicarea în aceeaşi zonă.
Danish: Med regelmæssige mellemrum under behandlingen bør læger monitorere patienter for potentielle, androgene bivirkninger (f.eks. acne, ændringer i hårvækst eller hårtab).
Romanian: Pe durata tratamentului, medicii trebuie să monitorizeze pacientele la intervale regulate, pentru a detecta apariţia potenţialelor reacţii adverse de tip androgenic (cum sunt acneea, modificările de creştere a părului sau căderea părului).
Danish: Dosis opnås ved vedvarende applicering af plastret to gange ugentligt.
Romanian: Ea se obţine prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână, în mod continuu.
Danish: Patienter, som ikke oplever en fordel af behandlingen, der kan betegnes som meningsfuld, bør revurderes, og det bør overvejes at seponere behandlingen.
Romanian: Pacientele care nu prezintă un beneficiu semnificativ trebuie reevaluate, luându-se în considerare întreruperea tratamentului.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Romanian: - A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Intrinsa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte concentraţiile serice de estradiol şi estronă, la pacientele tratate cu Intrinsa, timp de până la 52 săptămâni, comparativ cu momentul iniţial.
Danish: Aktivt stof: Testosteron.
Romanian: Substanţa activă este testosteronul.
Danish: De skal derfor drøfte østrogentypen med Deres læge, som kan rådgive om, hvilken type østrogen, det er bedst at tage sammen med Intrinsa.
Romanian: De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizaţi; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteţi utiliza împreună cu Intrinsa.
Danish: < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), sau foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Plastret er fremstillet til at blive siddende under brusebad, karbad, svømning og motion.
Romanian: Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul duşurilor, băilor, înotului sau exerciţiilor fizice.
Danish: Hvis plastret løsner sig for tidligt, kan det sættes på igen.
Romanian: Dacă plasturele se detaşează în mod prematur, el poate fi reaplicat.
Danish: Undgå at røre ved plasterets klæbende side med fingrene.
Romanian: Nu atingeţi cu degetele partea adezivă a plasturelui.
Danish: Overdosering med Intrinsa er usandsynlig, når det anvendes efter instruktionerne, fordi testosteronen hurtigt udskilles af kroppen, når plastret tages af.
Romanian: Supradozajul cu Intrinsa este puţin probabil, în condiţiile utilizării conform recomandărilor, deoarece, după îndepărtarea plasturelui, testosteronul este înlăturat rapid de către organism.
Danish: Hvis De tidligere har haft, i øjeblikket har eller har mistanke om, at De har en anden kræfttype, som af Deres læge er blevet beskrevet som forårsaget eller stimuleret af det kvindelige hormon østrogen.
Romanian: - dacă ştiţi că aţi avut în trecut, dacă aveţi în prezent sau dacă credeţi că aţi putea avea cancer de sân sau orice alt tip de cancer pe care medicul dumneavoastră l-a descris ca fiind determinat sau stimulat de hormonii feminini estrogeni; aceste cancere sunt numite cancere „dependente de estrogeni".
Danish: Tyndt, gennemsigtigt, ovalt depotplaster af matrixtypen, bestående af tre lag: et gennemsigtigt bagsidelag, et klæbende matrixlag med lægemiddel og en beskyttelsesfilm, som fjernes før brug.
Romanian: Plasture transdermic subţire, transparent, oval, de tip matriceal, format din trei straturi: o membrană de suport translucidă, o matrice adezivă conţinând medicamentul şi un înveliş de protecţie ocluziv, care se îndepărtează înainte de aplicare.
Danish: Patienter, som får orale antikoagulantia, skal monitoreres tæt, især når testosteronbehandlingen indledes eller seponeres.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează un tratament anticoagulant pe cale orală necesită o monitorizare atentă, în special la iniţierea şi la întreruperea tratamentului cu testosteron.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Danish: I kliniske forsøg var disse reaktioner reversible hos størstedelen af patienterne (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, aceste reacţii au fost reversibile la majoritatea pacientelor (vezi pct. 4.8).
Danish: ‘Yderligere oplysninger' til sidst i denne indlægsseddel).
Romanian: Intrinsa (vezi punctul „Informaţii suplimentare" de la sfârşitul acestui prospect).