FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe wordt Cuprymina gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Cuprymina?
Dutch: De bijwerkingen van Cuprymina hangen grotendeels af van het geneesmiddel dat de radioactieve label draagt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Danish: Bivirkningerne med Cuprymina afhænger hovedsagelig af det mærkede lægemiddel.
Dutch: Cuprymina wordt gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met koper(64Cu)-chloride.
Danish: Når stoffet er radioaktivt mærket med Cuprymina, fører det radioaktiviteten hen til det sted i kroppen, hvor der er brug for den. Cuprymina anvendes til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt beregnet til anvendelse med kobber(64Cu)-chlorid.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Dutch: 2 overloopnaalden + 1 korte katheter
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 1 injectieflacon + 1 infusie-set + 1 overloopnaald + 1 korte katheter
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Dutch: U heeft misschien één of twee infusies nodig.
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 november 2007 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. november 2007 Dato for seneste fornyelse: 20. juli 2012
Dutch: 12-16 uur
Danish: 12-16 timer
Dutch: De lever en de nieren bleken de belangrijkste doelorganen te zijn.
Danish: Lever og nyrer viste sig at være de vigtigste målorganer.
Dutch: Als deze tijdelijke condities overschreden worden, moet het product worden weggegooid.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Dutch: 24 uur met uitzondering van bilirubine (maximaal 4 dagen)
Danish: 24 timer med undtagelse af bilirubin (op til 4 dage)
Dutch: Deze rode verkleuring heeft verder geen gevolgen voor uw lichaam.
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk aandacht nodig.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is bij deze patiënten niet nodig.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Dutch: Lichaamsgewicht in kg
Danish: Legemsvægt i kg
Dutch: * ≥ 10% beïnvloeding waargenomen bij ten minste één analysator ** Kunstmatig verlaagd met gebruik van de diazo-methode *** Inconsistente uitslagen
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Dutch: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Dutch: Overleving na 4 uur, N (%) Overleving na 14 dagen, N (%) 3 (18)
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Dutch: Het overlevingspercentage van 41% was in grote mate afhankelijk van de klinische situatie.
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Dutch: • druk op de borst.
Danish: • trykken for brystet.
Dutch: Een daling in het percentage lymfocyten.
Danish: Fald i procentdelen af lymfocytter.
Dutch: Cyanide is een zeer giftige chemische stof.
Danish: Cyanid er et meget giftigt kemikalie.
Dutch: Deze kunnen verscheidene weken aanhouden en komen voornamelijk voor in het gezicht en de hals.
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Dutch: Dit is afhankelijk van de ernst van de vergiftiging.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Dutch: • symptomen zoals hoofdpijn of duizeligheid, aangezien deze een gevolg kunnen zijn van een stijging van de bloeddruk.
Danish: • symptomer som hovedpine og svimmelhed, da de kan skyldes en stigning i blodtrykket.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen worden verwacht (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Allergie (overgevoeligheid)
Danish: Allergi (overfølsomhed)
Dutch: Kunstmatig verlaagd*
Danish: Kunstigt reduceret*
Dutch: • een veranderde mentale toestand
Danish: • ændret mental status
Dutch: Gezien de beperktheid van de beschikbare gegevens is het echter niet mogelijk een schatting van de frequentie te geven:
Danish: Som følge af de begrænsede data er det imidlertid ikke muligt at beregne hyppigheden:
Dutch: Kunstmatig verhoogd*
Danish: Kunstigt øget*
Dutch: "Aan te brengen in het medisch dossier van de patiënt:
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Dutch: Licht uw arts zo snel mogelijk in als u zwanger was of denkt dat u eventueel zwanger was tijdens de behandeling met Cyanokit.
Danish: Fortæl det til din læge så hurtigt som muligt, hvis du var gravid eller tror, du kan have været gravid under behandlingen med Cyanokit.
Dutch: Er zijn doses tot 15 g toegediend zonder dat specifieke dosisgerelateerde bijwerkingen werden gemeld.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 15 g uden rapportering af specifikke, dosisrelaterede bivirkninger.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u tijdens of na deze behandeling last krijgt van de volgende symptomen:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Set fra et mikrobielt synspunkt skal lægemidlet anvendes omgående.
Dutch: Documentatie over de werkzaamheid is beschikbaar voor 54 pediatrische patiënten.
Danish: Der er dokumentation for virkningen fra 54 pædiatriske patienter.
Dutch: Aanvangsdosis in g in ml
Danish: Initialdosis i g i ml
Dutch: Uit ethische overwegingen is geen gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid bij de mens verricht.
Danish: Af etiske grunde er der ikke blevet gennemført kontrollerede studier over virkning blandt mennesker.
Dutch: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrijk
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB33
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03AB33
Dutch: Alanineaminotransferase (ALAT) Amylase
Danish: Alaninaminotransferase (ALAT) Amylase
Dutch: De dosis van 150 mg/kg komt ongeveer overeen met de maximale aanbevolen dosis voor de mens.
Danish: Dosen på 150 mg/kg svarer nogenlunde til den maksimalt anbefalede dosis til mennesker.
Dutch: Geen beïnvloeding waargenomen
Danish: Ingen interferens observeret
Dutch: Het kan tijdens zwangerschap en bij borstvoeding worden toegediend.
Danish: Det kan anvendes under graviditet og amning.
Dutch: • zwelling rondom de ogen, lippen, tong, keel of handen
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Dutch: Avenue Louise 480 1050 Brussels België
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Dutch: Ventriculaire extrasystolen.
Danish: Ventrikulære extrasystoler.
Dutch: • als u met Cyanokit bent behandeld en u het volgende moet ondergaan: - bloed- of urineonderzoek.
Danish: • hvis du er blevet behandlet med Cyanokit og du skal have taget følgende: blod- eller urinprøver.
Dutch: Eén korte katheter voor toediening aan kinderen.
Danish: Et kort kateter til administration til børn.
Dutch: Deze stijging van de bloeddruk treedt met name op aan het eind van deze behandeling en neemt gewoonlijk binnen enkele uren weer af
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Dutch: Gebruikte analysatoren: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in verband met het gebruik van Cyanokit.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af Cyanokit.
Dutch: Deze bevindingen werden echter uitsluitend waargenomen bij blootstellingsniveaus waarvan wordt aangenomen dat deze hoger zijn dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, waardoor deze gegevens weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Danish: Disse fund blev dog kun observeret ved eksponeringsniveauer, der betragtes som værende højere end den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer en begrænset relevans for den kliniske brug.
Dutch: • blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Dutch: Lees de bijsluiter voor informatie over bewaarcondities bij ambulant gebruik.
Danish: Læs indlægssedlen vedrørende opbevaringsbetingelser ved ambulant anvendelse.
Dutch: Cyanokit kan ertoe leiden dat hemodialyseapparaten worden uitgeschakeld zolang het niet uit het bloed is verwijderd (dit duurt ten minste 5,5 tot 6,5 dagen).
Danish: Cyanokit kan føre til, at hæmodialysemaskinen lukker ned, indtil det elimineres fra blodet (mindst 5,5 til 6,5 dage).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van hydroxocobalamine bij zwangere vrouwen en het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Dutch: Volwassenen: De maximale aanbevolen totale dosis is 10 g.
Danish: Voksne: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g.
Dutch: Algemeen werd de totale uitscheiding via de urine berekend op ten minste 60 tot 70% van de toegediende dosis.
Danish: Den samlede totale udskillelse i urinen blev beregnet til at være mindst 60 til 70 % af den administrerede dosis.
Dutch: Beperkte gegevens over kinderen (0 tot 18 jaar oud) die werden behandeld met hydroxocobalamine laten geen verschillen zien in het veiligheidsprofiel van hydroxocobalamine tussen volwassenen en kinderen.
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Dutch: Verhoging van de bloeddruk
Danish: Forhøjet blodtryk
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cyanokit en andere producten
Danish: Samtidig administration af Cyanokit og andre produkter
Dutch: De maximale stijging van de bloeddruk werd tegen het einde van de infusie waargenomen (zie rubriek 4.8).
Danish: Den maksimale forhøjelse af blodtrykket er blevet observeret hen mod infusionens afslutning (se pkt.
Dutch: • rode verkleuring van de urine.
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Dutch: Deze kit bevat geen oplosmiddel.
Danish: Dette kit indeholder ikke solvens.
Dutch: Cyanokit is geen vervanging voor zuurstoftherapie en mag het instellen van bovengenoemde maatregelen niet vertragen.
Danish: Cyanokit er ikke en erstatning for iltterapi og må ikke forsinke iværksættelsen af de ovenfor anførte tiltag.
Dutch: In geval van overdosering is symptomatische behandeling aangewezen.
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandlingen bestå af understøttende symptombehandling.
Dutch: • een beklemd gevoel op de keel
Danish: • en følelse af sammensnøring i halsen
Dutch: Donkerrood kristallijn poeder.
Danish: Mørkerødt krystallinsk pulver.
Dutch: De uitscheiding in de urine vond grotendeels tijdens de eerste 24 uur plaats, maar roodgekleurde urine werd gedurende maximaal 35 dagen na intraveneuze infusie waargenomen.
Danish: Størstedelen af udskillelsen i urinen fandt sted inden for de første 24 timer, men der blev observeret rødfarvet urin i op til 35 dage efter den intravenøse infusion.
Dutch: • als u allergisch bent voor hydroxocobalamine of vitamine B12.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Dutch: Laboratoriumparameter
Danish: Laboratorieparametre
Dutch: In het geval van een zwangerschap die bekend is op het moment van de behandeling met Cyanokit of van een zwangerschap die bekend wordt na de behandeling met Cyanokit, worden beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verzocht om de blootstelling tijdens de zwangerschap direct te melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en/of de gezondheidsinstanties en om de zwangerschap en de afloop daarvan nauwgezet te volgen.
Danish: I tilfælde af kendt graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit eller i tilfælde af, at graviditeten bliver kendt efter behandlingen med Cyanokit, opfordres sundhedspersonalet til straks at rapportere eksponeringen under graviditeten til indehaveren af markedsføringstilladelsen og/eller sundhedsmyndighederne og nøje følge op på graviditeten og dens gennemførelse.
Dutch: Cyanokit kan de uitslagen van deze onderzoeken beïnvloeden.
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de fertiliteit bij mannen en vrouwen en ook niet over de perien postnatale ontwikkeling.
Danish: Der findes hverken data angående mandlig og kvindelig fertilitet eller data om den præ- og postnatale udvikling.
Dutch: Vaak zijn het optreden en de omvang van cyanidevergiftiging aanvankelijk niet bekend.
Danish: Ofte erkendes tilstedeværelsen og graden af en cyanidforgiftning ikke i begyndelsen.
Dutch: De effecten op deze tests duren na een dosis van 5 g gewoonlijk 48 uur, maar kunnen gedurende langere tijd aanhouden.
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Dutch: De snelheid van de intraveneuze infusie van de tweede dosis varieert van 15 minuten (bij uiterst instabiele patiënten) tot 2 uur en wordt bepaald op basis van de conditie van de patiënt.
Danish: Infusionshastigheden for den efterfølgende dosis varierer fra 15 min. (for de patienter, hvis tilstand er ekstremt ustabil) til 2 timer, afhængigt af patientens tilstand.
Dutch: Bij 63 van de 89 patiënten die overleden, werd in eerste instantie een hartstilstand vastgesteld, wat erop duidt dat veel van deze patiënten bijna zeker onherstelbaar hersenletsel hadden opgelopen vóór toediening van hydroxocobalamine.
Danish: Af de 89 patienter, der døde, var 63 blevet fundet med hjertestop, hvilket kan tyde på, at mange af disse patienter næsten med sikkerhed havde lidt uoprettelig skade på hjernen forud for administration af hydroxocobalamin.
Dutch: • veranderingen in de uitslagen van bloedonderzoeken voor bepaalde witte bloedcellen
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Dutch: Geheugenstoornis; duizeligheid.
Danish: Hukommelsessvigt; svimmelhed.
Dutch: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Dutch: Pustuleuze huiduitslag, die verscheidene weken kan aanhouden en voornamelijk het gezicht en de hals betreft.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Dutch: De aanbevolen maximale totale dosis is 10 g voor volwassenen en 140 mg/kg voor kinderen, met een maximum van 10 g.
Danish: Den maksimale totale anbefalede dosis er 10 g for voksne og 140 mg/kg for børn, op til et maksimum på 10 g.
Dutch: Als er sprake is van een veranderde mentale toestand (verwarring en desoriëntatie) en/of mydriasis, dan wijst dit op een echte cyanidevergiftiging.
Danish: Tilstedeværelsen af ændret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis er tegn på en reel cyanidforgiftning.
Dutch: Echter, gezien: - het feit dat er niet meer dan twee injecties met hydroxocobalamine worden toegediend, - de potentieel levensbedreigende toestand, - het ontbreken van alternatieve behandeling, kan hydroxocobalamine aan een zwangere vrouw worden gegeven.
Danish: Når det imidlertid tages i betragtning: - at der ikke skal administreres mere end to injektioner hydroxocobalamin, - at tilstanden er potentielt livstruende, - at der ikke findes nogen alternativ behandling, kan hydroxocobalamin gives til gravide.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de pediatrische patiënten was ongeveer zes jaar en de gemiddelde dosis hydroxocobalamine was ongeveer 120 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: De pædiatriske patienters gennemsnitlige alder var omkring 6 år, og den gennemsnitlige dosis hydroxocobalamin var ca. 120 mg/kg legemsvægt.
Dutch: Er is geen algemeen verkrijgbare, snelle, bevestigende bloedtest voor cyanide.
Danish: Der findes ingen let tilgængelig og hurtig blodtest, der kan bekræfte en cyanidforgiftning.
Dutch: • geheugenproblemen
Danish: • hukommelsesproblemer
Dutch: In sommige situaties was hemodialyse noodzakelijk om herstel te bereiken (zie rubriek 4.8).
Danish: I nogle situationer var det nødvendigt med hæmodialyse for at opnå bedring (se pkt.
Dutch: Dit dient in overweging te worden genomen voordat hemodialyse wordt gestart bij patiënten die worden behandeld met hydroxocobalamine.
Danish: Der skal tages hensyn til dette, inden hæmodialyse påbegyndes hos patienter, som behandles med hydroxocobalamin.
Dutch: Creatinine Totaal en geconjugeerd bilirubine** Triglyceriden Cholesterol Totaal eiwit Glucose Albumine Alkalische fosfatase
Danish: Kreatinin Total og konjugeret bilirubin** Triglycerider Kolesterol Total protein Glucose Albumin Alkalisk fosfatase
Dutch: Van de 213 patiënten bij wie de uitkomst bekend was, was het overlevingspercentage 58%.
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Dutch: Hoofdpijn; reactie op de injectieplaats; perifeer oedeem.
Danish: Hovedpine; reaktion på injektionsstedet; perifert ødem.
Dutch: • onregelmatige hartslag
Danish: • uregelmæssig hjertebanken
Dutch: Een stijging van de bloeddruk van voorbijgaande aard, die gewoonlijk binnen enkele uren weer verdwijnt; opvliegers.
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Dutch: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrijk
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
Dutch: Ten behoeve van ambulant gebruik mag Cyanokit gedurende korte tijd worden blootgesteld aan de temperatuurschommelingen van
Danish: Cyanokit kan, til ambulant brug, i korte perioder udsættes for temperaturudsving under
Dutch: Huidlaesies, oedeem en pijn wijzen echter duidelijk op brandwonden.
Danish: Hudlæsioner, ødem og smerte er dog kraftige tegn på en forbrænding.
Dutch: De honden werden vergiftigd door intraveneuze toediening van een dodelijke dosis kaliumcyanide.
Danish: Hundene blev forgiftet ved intravenøs administration af en dødelig dosis cyankalium.
Dutch: • gekleurd plasma, wat een kunstmatige stijging of daling van bepaalde laboratoriumwaarden kan veroorzaken.
Danish: • farvet blodplasma, som kan føre til en kunstig stigning i eller reduktion af niveauerne på visse laboratorieprøver.
Dutch: Aan deze patiënt is Cyanokit toegediend.
Danish: Denne patient har fået administreret cyanokit.
Dutch: Daarom moet na toediening van Cyanokit, als voorzorgsmaatregel, de nierfunctie (met inbegrip van blood urea nitrogen en serumcreatinine) regelmatig worden gecontroleerd tot 7 dagen nadat met het geneesmiddel is gestart.
Danish: Derfor skal der som en forsigtighedsregel udføres regelmæssig overvågning af nyrefunktionen efter administration af Cyanokit (herunder nitrogen og serumkreatinin) i 7 dage efter lægemidlet blev påbegyndt.
Dutch: Bij de interpretatie van colorimetrisch onderzoek van urine is voorzichtigheid geboden zolang er sprake is van chromaturie.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved fortolkning af kolorimetriske urinprøver, så længe kromaturi er tilstede.
Dutch: Hemodialyse kan onder die omstandigheden effectief zijn, maar is alleen geïndiceerd indien er sprake is van een significante hydroxocobalamine-gerelateerde toxiciteit.
Danish: Hæmodialyse kan være effektivt i denne situation, men er kun indiceret i tilfælde af en signifikant hydroxocobalamin-relateret toksicitet.
Dutch: Twee overloopnaalden.
Danish: To overføringskanyler.
Dutch: De resterende 102 proefpersonen waren gezonde vrijwilligers die op het moment van toediening van hydroxocobalamine niet aan cyanide waren blootgesteld.
Danish: De resterende 102 forsøgspersoner var raske frivillige, som ikke havde været udsat for cyanid på det tidspunkt, hvor hydroxocobalamin blev administreret.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de vergiftiging en de klinische respons kan een tweede dosis worden toegediend.
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons kan der administreres en efterfølgende dosis.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met betrekking tot de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Danish: Der er ikke blevet udført studier af påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Dutch: Hoewel het vaststellen van de cyanideconcentratie in het bloed niet noodzakelijk is en dit de behandeling met hydroxocobalamine niet mag vertragen, kan het nuttig zijn voor het documenteren van cyanidevergiftiging.
Danish: Selvom det ikke er påkrævet at påvise cyanidkoncentrationen i blodet, og dette på ingen måde må føre til, at behandlingen med hydroxocobalamin udsættes, kan det være nyttigt til at dokumentere en cyanidforgiftning.
Dutch: Hydroxocobalamine verlaagt de cyanideconcentraties in het bloed.
Danish: Hydroxocobalamin reducerer cyanidkoncentrationen i blodet.
Dutch: Cyanocobalamine is een stabiele, niet-toxische verbinding die in urine wordt uitgescheiden.
Danish: Cyanocobalamin er et stabilt, ugiftigt stof, der udskilles i urinen.
Dutch: De werkzaamheid van hydroxocobalamine werd in een gecontroleerd onderzoek bij met cyanide vergiftigde volwassen honden onderzocht.
Danish: Hydroxocobalamins effektivitet blev undersøgt i et kontrolleret forsøg med cyanidforgiftede, voksne hunde.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in noodgevallen gebruikt.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til akutbehandling i nødstilfælde.
Dutch: Allergische reacties waaronder angioneurotisch oedeem, huiduitslag, urticaria en pruritus.
Danish: Allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem, hududslæt, urticaria og pruritus.
Dutch: Ontwikkelingstoxiciteit, waaronder teratogeniciteit, werd waargenomen bij ratten en konijnen bij dosisniveaus van 150 mg/kg en meer, dagelijks toegediend gedurende de gehele organogenese.
Danish: Udviklingstoksicitet, herunder teratogenicitet, blev observeret hos rotter og kaniner ved dosisniveauer på 150 mg/kg og derover, der blev administreret dagligt under organogenesen.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn teratogene effecten gebleken na dagelijkse blootstelling gedurende de gehele organogenese (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist teratogen virkning efter daglig eksponering under organogenesen (se pkt.
Dutch: In deze situatie wijzen hypotensie en/of een plasmalactaatconcentratie van ≥ 10 mmol/l (hoger dan de concentratie die onder tekenen en symptomen werd genoemd als gevolg van het feit dat koolstofmonoxide bijdraagt aan lactaatacidose) in sterke mate op een cyanidevergiftiging.
Danish: I så fald vil hypotension og/eller en plasmalactatkoncentration på ≥ 10 mmol/l (højere end den, der er nævnt under tegn og symptomer, da kulmonoxid bidrager til metabolisk acidose) være kraftige tegn på en cyanidforgiftning.
Dutch: Van de 144 patiënten bij wie niet in eerste instantie een hartstilstand werd vastgesteld en van wie het resultaat bekend was, overleefden 118 patiënten (82%).
Danish: Blandt de 144 patienter, der ikke initialt havde haft hjertestop, og hvor udfaldet er kendt, overlevede 118 (82 %).
Dutch: Het snelle en volledige herstel van de hemodynamica en vervolgens van bloedgassen, pH en lactaat na cyanidevergiftiging droeg waarschijnlijk bij aan het betere resultaat bij de met hydroxocobalamine behandelde dieren.
Danish: Den hurtige og fuldstændige restitution af hæmodynamiske virkninger og derefter af blodgasser, pH og lactat efter cyanidforgiftningen var sandsynligvis medvirkende til det bedre resultat blandt de hydroxocobalamin-behandlede dyr.