FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajază să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: • palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco),
Romanian: • palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii),
Italian: • impotenza sessuale,
Romanian: • impotenţă sexuală,
Italian: Un ciclo di trattamento con Temozolomide Sandoz dura 28 giorni.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temozolomida Sandoz durează 28 zile.
Italian: • raffreddore o influenza,
Romanian: • răceală sau gripă,
Italian: • paralisi parziale,
Romanian: • paralizie parţială,
Italian: • vista sdoppiata,
Romanian: • vedere dublă,
Italian: Temozolomide Sandoz non deve essere somministrato a donne gravide.
Romanian: Temozolomida Sandoz nu trebuie să fie administrat femeilor gravide.
Italian: • difficoltà a controllare i movimenti intestinali,
Romanian: • dificultate de a controla mişcările intestinului,
Italian: necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson
Romanian: necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
Italian: • perdita parziale della vista,
Romanian: • pierdere parţială a vederii,
Italian: Temozolomide Sandoz può causarle stanchezza o sonnolenza.
Romanian: Temozolomida Sandoz vă poate face să vă simţiţi obosit sau somnoros.
Italian: • confusione,
Romanian: • confuzie,
Italian: Temozolomide Sandoz può causare infertilità permanente.
Romanian: Temozolomida Sandoz poate determina infertilitate permanentă.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Sandoz può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomida Sandoz poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge.
Italian: acido stearico
Romanian: Acid stearic
Italian: Essa dipende dalla sua taglia (altezza e peso) e, se ha un tumore ricorrente, dall' eventuale precedente trattamento chemioterapico.
Romanian: Aceasta este stabilită în funcţie de dimensiunea (înălţimea şi greutatea) dumneavoastră corporală, dacă aveţi o tumoră care a recidivat şi de eventuala chimioterapie la care aţi fost supus anterior.
Italian: • alterazioni dello stato mentale o dell'attenzione,
Romanian: • modificări ale statusului mental sau a stării de alertă,
Italian: • mal di schiena,
Romanian: • dureri de spate,
Italian: • reazione allergica,
Romanian: • reacţii alergice,
Italian: • infezione dell'orecchio medio,
Romanian: • infecţii ale urechii medii,
Italian: Temozolomide Sandoz è usato in questi tumori che manifestino ricaduta o progressione dopo la terapia standard.
Romanian: Temozolomida Sandoz este utilizat în aceste tumori, dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato,
Romanian: • imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul, • senzaţie de furnicături,
Italian: Se lei vomita frequentemente prima o durante il trattamento, chieda al medico il momento più opportuno per assumere Temozolomide Sandoz fino a che il vomito non sia sotto controllo.
Romanian: Dacă vărsaţi frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temozolomida Sandoz până când episodul de vomă este sub control.
Italian: I pazienti che ricevono temozolomide in associazione con radioterapia possono manifestare effetti indesiderati diversi da quelli riportati dai pazienti che ricevono temozolomide da solo.
Romanian: Pacienţii care primesc temozolomidă în asociere cu radioterapia pot avea reacţii adverse diferite de pacienţii care primesc doar temozolomidă .
Italian: Durante la fase in monoterapia, la dose e il modo di assumere Temozolomide Sandoz saranno differenti.
Romanian: În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temozolomida Sandoz în aceasta fază vor fi diferite.
Italian: • una reazione allergica (ipersensibilità) grave (orticaria, respiro affannoso o altra difficoltà respiratoria),
Romanian: • reacţii alergice (de hipersensibilitate) severe (urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi de respiraţie)
Italian: • ronzii nelle orecchie,
Romanian: • zgomote în urechi,
Italian: CTC Grado 4b a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2.
Romanian: CTC Grad 4b a: Nivelul dozelor TMZ sunt enumerate în Tabelul 2.
Italian: • se ha nausea (sensazione di malessere allo stomaco) e/o vomito che sono effetti indesiderati molto comuni di Temozolomide Sandoz (vedere paragrafo 4), il medico può prescriverle un medicinale (anti-emetico) per aiutarla a prevenire il vomito.
Romanian: • dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/sau vărsături care sunt frecvent asociate cu administrarea Temozolomida Sandoz (vezi pct. 4), medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a vă ajuta să preveniţi vărsăturile.
Italian: Sono stati osservati casi molto rari di grave eruzione cutanea con gonfiore della pelle, anche sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi o arrossamento doloroso della pelle e/o vescicole sul corpo o in bocca.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de erupţii severe cu umflături ale pielii, inclusiv la nivelul palmelor şi tălpilor, sau de înroşire dureroasă a pielii şi/sau vezicule pe corp sau la nivelul cavităţii bucale.
Italian: L'hazard ratio (HR) per la sopravvivenza totale è stato 1,59 (95% CI per HR=1,33 - 1,91) con un logrank p < 0,0001 a favore del braccio TMZ.
Romanian: Riscul relativ (RR) pentru supravieţuirea globală a fost de 1,59 (IÎ 95% pentru RR=1,33 - 1,91) cu un logrank p<0,0001 în favoarea braţului cu TMZ.
Italian: sindrome mielodisplastica (MDS), tumori secondari,compresa la leucemia mieloide
Romanian: sindrom mielodisplazic (SMD), afecţiuni maligne secundare, inclusiv leucemie mieloidă
Italian: I bersagli primari di tossicità includevano il midollo osseo, il sistema linforeticolare, i testicoli ed il tratto gastrointestinale, e a dosi maggiori, che risultavano letali nel 60%100% dei ratti e cani esaminati, si è verificata degenerazione della retina.
Romanian: Organele ţintă în care sa manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60% până la 100% dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Italian: • allucinazioni e disturbi della memoria,
Romanian: • halucinaţii şi deteriorarea memoriei,
Italian: • irritazione vaginale
Romanian: • iritație vaginală,
Italian: In seguito a somministrazione orale circa il 5% - 10% della dose viene recuperato immodificato nelle urine nelle 24 ore ed il resto escreto come acido temozolomide, 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC) o come metaboliti polari non identificati.
Romanian: În urma administrării orale, aproximativ 5% până la 10% din doză se regăseşte nemodificată în urina din 24 de ore, iar restul se elimină ca acid temozolomidic, 5-aminoimidazol-4carboxamid (AIC) sau ca metaboliţi polari neidentificaţi.
Italian: Sono state valutate clinicamente in pazienti dosi di 500, 750, 1.000 e 1.250 mg/m
Romanian: La pacienţi s-au evaluat clinic doze de 500, 750, 1000 şi 1250 mg/m
Italian: • scolorimento della lingua,
Romanian: • decolorarea limbii,
Italian: • dolore,
Romanian: • durere,
Italian: Assuma la dose di Temozolomide Sandoz che le è stata prescritta una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora di ogni giorno.
Romanian: Luaţi doza de Temozolomida Sandoz prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
Italian: • cicli mestruali assenti o abbondanti,
Romanian: • menstre absente sau abundente,
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide Sandoz deve essere somministrato senza cibo.
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomida Sandoz nu trebuie să fie administrat concomitent cu alimentele.
Italian: Questi eventi sono stati solitamente di Grado 1 o 2 (0 - 5 episodi di vomito in 24 ore), auto-limitanti o rapidamente controllati dalla terapia antiemetica convenzionale.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost de obicei de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemetic standard.
Italian: • cambiamenti nel colore della pelle,
Romanian: • modificarea culorii pielii,
Italian: In alcuni casi la dose di Temozolomide Sandoz sarà ridotta o il trattamento interrotto.
Romanian: În unele cazuri, doza de Temozolomida Sandoz va fi redusă sau se va întrerupe definitiv administrarea sa.
Italian: Tenere il sacchetto essiccante all'interno del flacone.
Romanian: Ţineţi săculeţul desicant în flacon.
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia
Romanian: Pancitopenie, anemie (grad 3-4), leucopenie
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Sandoz.
Romanian: Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temozolomida
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Temozolomide Sandoz 5 mg capsule rigide Temozolomide Sandoz 20 mg capsule rigide Temozolomide Sandoz 100 mg capsule rigide Temozolomide Sandoz 140 mg capsule rigide Temozolomide Sandoz 180 mg capsule rigide Temozolomide Sandoz 250 mg capsule rigide temozolomide
Romanian: Prospect: informaţii pentru utilizator Temozolomida Sandoz 5 mg capsule Temozolomida Sandoz 20 mg capsule Temozolomida Sandoz 100 mg capsule Temozolomida Sandoz 140 mg capsule Temozolomida Sandoz 180 mg capsule Temozolomida Sandoz 250 mg capsule temozolomidă
Italian: Prenda sempre Temozolomide Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Temozolomida Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Non apra, schiacci o mastichi le capsule.
Romanian: Nu deschideţi şi nu mestecaţi capsulele.
Italian: Pazienti con tumori che si sono ripresentati o che sono peggiorati (gliomi maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati con solo Temozolomide Sandoz
Romanian: Pacienţi adulţi cu tumori care au recidivat sau s-au agravat (glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic) care iau doar Temozolomida Sandoz
Italian: Questo perché non deve essere trattata con Temozolomide Sandoz in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomida Sandoz în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Italian: • sanguinamento vaginale,
Romanian: • sângerări vaginale,
Italian: • irritazione o arrossamento della pelle,
Romanian: • iritaţii sau înroşirea pielii,
Italian: TMZ ha un'influenza minima sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari per l'insorgenza di senso di affaticamento e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: TMZ are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită fatigabilităţii şi somnolenţei (vezi pct. 4.8).
Italian: Prima di ogni nuovo ciclo, le verranno fatti degli esami del sangue per verificare se la dose di temozolomide deve essere modificata.
Romanian: Înainte de începerea unui nou ciclu de tratament vi se vor efectua teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de Temozolomida Sandoz.
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: ANC ≥ 1,5 x 109/l e conta piastrinica ≥ 100 x 109/l.
Romanian: Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Italian: Nei pazienti trattati con TMZ, sia in trattamento concomitante con RT sia in monoterapia dopo RT per il glioblastoma multiforme di prima diagnosi, o in monoterapia in pazienti con glioma in recidiva o progressione, le reazioni avverse molto comuni riportate sono simili e sono: nausea, vomito, stipsi, anoressia, cefalea e affaticamento.
Romanian: La pacienţii trataţi cu TMZ, fie în asociere cu RT fie ca monoterapie după RT pentru glioblastom multiform nou diagnosticat sau ca monoterapie la pacienţii cu gliom recidivant sau progresiv, reacţiile adverse raportate foarte frecvent sunt similare: greaţă, vărsături, constipaţie, anorexie, cefalee şi oboseală.
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12% vs 5%, e di trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
Romanian: S-au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 (NAN < 0,5 x 109/l), 12% comparativ cu 5%, şi trombocitopenie (< 20 x 109/l), 9% comparativ cu 3%, la femei comparativ cu bărbaţii, în cazul primei cure de tratament.
Italian: All'inizio del Ciclo 2, il dosaggio viene aumentato a 200 mg/m se la CTC per tossicità non ematologica per il Ciclo 1 è di Grado ≤ 2 (eccetto per alopecia, nausea e vomito), la conta assoluta dei neutrofili (ANC) è ≥ 1,5 x 10
Romanian: La începutul Ciclului 2, doza se creşte la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
Italian: Temozolomide in trattamento di associazione con radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi
Romanian: Temozolomida Sandoz în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat
Italian: • secchezza o dolore agli occhi,
Romanian: • uscăciune sau durere oculară,
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Italian: • cambiamento nella percezione degli odori,
Romanian: • modificări de percepţie a mirosurilor,
Italian: In casi molto rari, i pazienti che assumono temozolomide e medicinali simili possono avere un piccolo rischio di sviluppare tumori secondari, inclusa leucemia.
Romanian: Foarte rar, pacienţii care iau Temozolomida Sandoz sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
Italian: Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro (≥1/10.000,
Romanian: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: • difficoltà di concentrazione,
Romanian: • dificultate de concentrare,
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità
Romanian: Sarcina alăptarea şi fertilitatea
Italian: I risultati dello studio non sono stati in linea nel sottogruppo di pazienti con un basso performance status (WHO PS=2, n=70), in cui la sopravvivenza totale e il tempo di progressione erano simili in entrambi i bracci.
Romanian: Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
Italian: Tuttavia TMZ deve essere somministrato con cautela in questi pazienti.
Romanian: Totuşi, este necesară o atenţie sporită în cazul administrării TMZ la aceşti pacienţi.
Italian: Nel caso di accidentale assunzione di un numero di Temozolomide Sandoz capsule superiore a quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l' infermiere.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Temozolomida Sandoz Dacă, în mod accidental, luaţi mai multe capsule de Temozolomida Sandoz decât v-au fost recomandate, informaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Italian: † Inclusi casi ad esito fatale * Frequenze stimate in base a studi clinici rilevanti.
Romanian: *Frecvenţa s-a estimat pe baza testelor clinice relevante.
Italian: • nausea (sensazione di malessere allo stomaco),
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău la stomac),
Italian: Durante la fase concomitante, il medico inizierà Temozolomide Sandoz a una dose di 75 mg/m2 (dose usuale).
Romanian: în timpul fazei de administrare concomitentă, medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de Temozolomida Sandoz de 75 mg/m2 (doza normală).
Italian: • lesioni da radioterapia,
Romanian: • leziuni determinate de radioterapie,
Italian: Temozolomide Sandoz è indicato nel trattamento di:
Romanian: Temozolomida Sandoz este indicat pentru tratamentul:
Italian: Temozolomide Sandoz contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Romanian: Temozolomida Sandoz conţine lactoză (o formă de zahăr).
Italian: Dose di TMZ (mg/m2/giorno)
Romanian: (mg/m2 şi zi)
Italian: Sono state valutate clinicamente in pazienti dosi di 500, 750, 1.000 e 1.250 mg/m2 (dose totale per ciclo nei 5 giorni).
Romanian: La pacienţi s-au evaluat clinic doze de 500, 750, 1000 şi 1250 mg/m2 (doză totală pe un ciclu de peste 5 zile).
Italian: Il medico determinerà la sua dose di Temozolomide Sandoz.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza exactă de Temozolomida Sandoz.
Italian: Se ANC si riduce a < 1,0 x 109/l o la conta delle piastrine è < 50 x 109/l durante un ciclo, il dosaggio del ciclo successivo deve essere ridotto di un livello (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Dacă NAN scade < 1,0 x 109/l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/l, în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice, în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel (vezi pct. 4.2).
Italian: • basso livello di potassio nel sangue,
Romanian: • scăderea concentraţiei de potasiu din sânge,
Italian: Le convulsioni sono state riportate molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno ricevuto monoterapia, e il rash è stato riportato molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi che hanno assunto TMZ in concomitanza a RT ed anche in monoterapia e comunemente nel glioma in recidiva.
Romanian: Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s-a administrat monoterapie, iar erupţiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s-a administrat TMZ concomitent cu RT şi de asemenea şi ca monoterapie, şi frecvent la pacienţii cu gliom recidivant.
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de -1 (100 mg/m2) determină toxicitate
Italian: Confezione da 5 o 20 capsule rigide, in bustine individualmente sigillate.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
Italian: TMZ è somministrato per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazionea radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Romanian: TMZ se administrează oral, 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Italian: − pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi in associazione a radioterapia (RT) e in seguito come monoterapia.
Romanian: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie
Italian: Temozolomide Sandoz è usato di forme specifiche di tumore al cervello:
Romanian: Temozolomida Sandoz este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu forme specifice de tumori cerebrale:
Italian: prolungata pancitopenia, anemia aplastica†
Romanian: pancitopenie prelungită, anemie aplastică †
Italian: • perdita di capelli,
Romanian: • căderea părului,
Italian: • difficoltà a trattenere le urine,
Romanian: • dificultate în reţinerea urinii,
Italian: Descrizione dell'aspetto di Temozolomide Sandoz e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Temozolomida Sandoz şi conţinutul ambalajului
Italian: Che cos'è Temozolomide Sandoz e a cosa serve
Romanian: Ce este Temozolomida Sandoz şi pentru ce se utilizează
Italian: Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de Temozolomida Sandoz în perioada sarcinii, pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potenţial pentru făt.
Italian: • gonfiore del viso,
Romanian: • umflarea feţei,
Italian: Lei assumerà la sua dose di Temozolomide Sandoz da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni ("giorni di terapia") di ciascun ciclo.
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză doar de Temozolomida Sandoz o dată pe zi, pentru primele 5 zile («zilele de administrare») ale fiecărui ciclu.
Italian: Lei prenderà Temozolomide Sandoz da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Romanian: Veţi lua doar Temozolomida Sandoz o dată pe zi, în primele 5 zile.
Italian: • respiro corto,
Romanian: • scurtarea respiraţiei,
Italian: • in seguito Temozolomide Sandoz è somministrato da solo (fase in monoterapia).
Romanian: • urmată de tratamentul doar cu Temozolomida Sandoz (faza de monoterapie)
Italian: • tosse, • infezioni compresa la polmonite.
Romanian: infecţii, inclusiv pneumonie.
Italian: • difficoltà a urinare,
Romanian: • dificultate în urinare,
Italian: Temozolomide Sandoz deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Temozolomida Sandoz trebuie prescris numai de către medici cu experienţă în tratamentul oncologic al tumorilor cerebrale.
Italian: ≥ 0,5 e < 1,5 x 109/l
Romanian: ≥ 0,5 şi < 1,5 x 109/l
Italian: Urinare frequentemente, incontinenza urinaria
Romanian: Polakiurie, incontinenţă urinară
Italian: Temozolomide Sandoz è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase di trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia).
Romanian: Temozolomida Sandoz este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
Italian: Sul corpo è stampato "5".
Romanian: Pe corp este imprimat „5".
Italian: TMZ + RT concomitante n=288* TMZ in monoterapia n=224
Romanian: TMZ + RT concomitentă n=288*
Italian: infezione da citomegalovirus, riattivazione di infezioni come citomegalovirus, virus dell'epatite B†, meningoencefalite erpetica†, sepsi†
Romanian: infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B†, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
Italian: 22 (21 giorni dopo la prima somministrazione) o entro le 48 ore successive deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo e con frequenza settimanale finché ANC sia > 1,5 x 109/l e la conta piastrinica sia > 100 x 109/l.
Romanian: În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN > 1,5 x 109/l, iar numărul de trombocite > 100 x 109/l.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Medicamente (EMA) http://www.ema.europa.eu/