FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Lung infection.
Latvian: - Plaušu infekcija.
English: - Hypersensitivity.
Latvian: - Paaugstināta jutība.
English: Dyspnoea Hypoxia Pleural effusion
Latvian: Hipoksija Izsvīdums pleirā
English: Concurrent CRS
Latvian: Ar vienlaicīgu CRS
English: Patients may exhibit cytopenias for several weeks following lymphodepleting chemotherapy and YESCARTA infusion.
Latvian: Pacientiem pēc limfocītu skaitu samazinošas ķīmijterapijas un YESCARTA infūzijas vairākas nedēļas var novērot citopēnijas.
English: Anti-CD19 CAR T cell levels decreased toward background levels by Month 3 after infusion.
Latvian: Līdz 3. mēnesim pēc infūzijas anti-CD19 CAR T šūnu līmenis samazinājās līdz pamatlīmenim.
English: CRS grading and management guidance
Latvian: Norādījumi par CRS pakāpes noteikšanu un simptomu ārstēšanu
English: There are no data regarding the signs of overdose with YESCARTA.
Latvian: Datu par YESCARTA pārdozēšanas pazīmēm nav.
English: The most common signs or symptoms associated with neurologic adverse reactions included encephalopathy (58%), headache (40%), tremor (31%), dizziness (21%), aphasia (18%), and delirium (17%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās pazīmes un simptomi saistībā ar neiroloģiskām nevēlamām blakusparādībām bija encefalopātija (58%), galvassāpes (40%), trīce (31%), reibonis (21%), afāzija (18%) un delīrijs (17%).
English: • Check if your cancer is getting worse.
Latvian: • pārbaudīs, vai Jūsu audzējs nav progresējis;
English: Per Grade 2
Latvian: Atbilstoši 2. pakāpei
English: Autologous T cells transduced with retroviral vector encoding an anti-CD19 CD28/CD3-zeta chimeric antigen receptor (CAR) with a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Autologas T šūnas, transducētas ar retrovirālo vektoru, kas kodē himērisku anti-CD19 CD28/CD3-zeta antigēna receptoru (CAR), ar mērķa devu 2 x 106 anti-CD19 CAR pozitīvas dzīvotspējīgas T šūnas/kg.
English: Each patient specific single infusion bag of YESCARTA contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg body weight (range: 1 x 106 - 2 x 106 cells/kg), with a maximum of 2 x 108 anti-CD19 CAR T cells.
Latvian: Katram pacientam specifisks viens YESCARTA infūzijas maiss satur anti-CD19 CAR T šūnu dispersiju aptuveni 68 ml, kas paredzēta mērķa devai 2 x 106 anti-CD19 CAR pozitīvas dzīvotspējīgas T šūnas/ķermeņa masas kg (diapazons 1 x 106 - 2 x 106 šūnas/kg), maksimums 2 x 108 anti-CD19 CAR T šūnas.
English: HBV reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure, and death, can occur in patients treated with drugs directed against B cells.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar zālēm, kas darbojas pret B šūnām, var rasties HBV reaktivācija, dažos gadījumos izraisot akūtu hepatītu, aknu mazspēju un nāvi.
English: • Once the patient's ID is confirmed, remove the YESCARTA product bag from the cassette.
Latvian: • Kad pacienta identitāte ir apstiprināta, YESCARTA maisu izņemiet no kasetes.
English: Grading assessment
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: • After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Latvian: • Par pacienta uzraudzību pēc pirmajām 10 dienām pēc infūzijas ir jālemj ārstam.
English: Non-sedating, anti-seizure medicines should be considered as clinically indicated for Grade 2 or higher adverse reactions.
Latvian: 2. pakāpes vai augstākās pakāpes nevēlamo blakusparādību gadījumā jāapsver nesedatīvu pretkrampju zāļu izmantošana atbilstoši klīniskajām indikācijām.
English: • Prime the tubing with 0.9% sodium chloride solution (0.154 mmol sodium per mL) prior to infusion.
Latvian: • Pirms infūzijas uzpildiet sistēmu ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (0,154 mmol nātrija/ml).
English: YESCARTA contains sodium
Latvian: YESCARTA satur nātriju
English: Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
Latvian: Katram pacientam specifisks viens YESCARTA infūzijas maiss satur anti-CD19 CAR T šūnu dispersiju aptuveni 68 ml, kas paredzēta mērķa devai 2 x 106 antiCD19 CAR pozitīvas dzīvotspējīgas T šūnas/kg.
English: Women of childbearing potential/Contraception
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
English: B-cell aplasia leading to hypogammaglobulinaemia can occur in patients receiving treatment with YESCARTA.
Latvian: Ar YESCARTA ārstētiem pacientiem var rasties B šūnu aplāzija, kas izraisa hipogammaglobulinēmiju.
English: Tumour necrosis factor (TNF) antagonists are not recommended for management of YESCARTA-associated CRS.
Latvian: Lai ārstētu ar YESCARTA lietošanu saistīto CRS, nav ieteicams ievadīt audzēja nekrozes faktora (tumour necrosis factor-TNF) antagonistus.
English: - Decreased levels of calcium which will show up on blood tests.
Latvian: - Pazemināts kalcija līmenis, ko var konstatēt asins analīzēs.
English: Monitoring of vital signs and organ functions should be considered depending on the severity of the reaction.
Latvian: Atkarībā no blakusparādības smaguma jāapsver organisma stāvokļa galveno rādītāju un orgānu darbības kontrole.
English: Manage per Grade 3 if no improvement within 24 hours after starting tocilizumab.
Latvian: Ja 24 stundu laikā pēc tocilizumaba terapijas sākšanas stāvoklis neuzlabojas, ārstēt atbilstoši 3. pakāpei.
English: YESCARTA is stable at room temperature for up to 3 hours after thaw.
Latvian: Pēc atkausēšanas YESCARTA saglabā stabilitāti istabas temperatūrā līdz 3 stundām.
English: Consider non-sedating, anti-seizure medicines (e.g., levetiracetam) for seizure prophylaxis.
Latvian: Apsvērt nesedatīvu pretkrampju zāļu (piemēram, levetiracetama) lietošanu krampju profilaksei.
English: Evaluation for haemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS) should be considered in patients with severe or unresponsive CRS.
Latvian: Pacientiem ar smagu vai nereaģējošu CRS jāapsver hemofagocītu limfohistiocitozes/makrofāgu aktivācijas sindroma (HLH/MAS) izvērtēšana.
English: To inform and explain to patients
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
English: See the prescribing information for lymphodepleting chemotherapy for information on the need for effective contraception in patients who receive the lymphodepleting chemotherapy.
Latvian: Informāciju par efektīvas kontracepcijas nepieciešamību pacientiem, kuri saņem limfocītu skaitu samazinošu ķīmijterapiju, skatīt limfocītu skaitu samazinošas ķīmijterapijas zāļu aprakstā.
English: See section 4.4 for management guidance.
Latvian: Norādījumus par ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
English: See leaflet for further information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka viņiem ir jāuzturas kvalificētas veselības aprūpes iestādes tuvumā vismaz 4 nedēļas pēc infūzijas, un gadījumā, ja rodas CRS pazīmes un simptomi, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
English: Assessment of immunoglobulin levels and B-cells in newborns of mothers treated with YESCARTA should be considered.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri dzimuši ar YESCARTA ārstētām mātēm, jāapsver imūnglobulīna līmeņa un B šūnu noteikšana.
English: Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka viņiem ir jāuzturas kvalificētas veselības aprūpes iestādes tuvumā vismaz 4 nedēļas pēc infūzijas, un gadījumā, ja rodas neiroloģiskās toksicitātes pazīmes un simptomi, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
English: Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150˚C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt sasaldētu šķidrā slāpekļa tvaiku fāzē ≤ -150°C.
English: Hypogammaglobulinaemia has been very commonly observed in patients treated with YESCARTA.
Latvian: Ar YESCARTA ārstētiem pacientiem ļoti bieži novēroja hipogammaglobulinēmiju.
English: In the 12-month follow-up analysis (Table 5), the ORR was 72% and the CR rate was 51%.
Latvian: ORR bija 72% un CR rādītājs bija 51%.
English: - Leakage of fluids from blood vessels into surrounding tissue.
Latvian: - Šķidrumu noplūde no asinsvadiem apkārtējos audos.
English: Precautions to be taken for the disposal of the medicinal product
Latvian: Likvidējot šīs zāles ir jāievēro piesardzības pasākumi
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: YESCARTA ārējais izskats un iepakojums
English: Allergic reactions may occur with the infusion of YESCARTA.
Latvian: Saņemot YESCARTA infūziju, iespējamas alerģiskas reakcijas.
English: - Your doctor will give you a Patient Alert Card. Read it carefully and follow the instructions on it. - Always show the Patient Alert Card to the doctor or nurse when you see them or if you go to hospital.
Latvian: - Vienmēr, kad tiekaties ar ārstu vai medmāsu, vai dodieties uz slimnīcu, uzrādiet pacienta brīdinājuma kartīti.
English: - Muscle spasms.
Latvian: - Muskuļu spazmas.
English: Dizziness Aphasia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: YESCARTA should only be given if the results show you are not pregnant.
Latvian: ja rezultāti liecina, ka Jums nav grūtniecības.
English: Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par muguras smadzeņu tūsku neiroloģiskas toksicitātes kontekstā.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai autologai lietošanai.
English: N/A
Latvian: (a)
English: Contents of the pack and other information What YESCARTA contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt YESCARTA Iepakojuma saturs un cita informācija
English: YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) For intravenous use only.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 šūnu dispersija infūzijām axicabtagene ciloleucel (CAR+ dzīvotspējīgas T šūnas) Tikai intravenozai lietošanai.
English: Kite Pharma EU B.V. Science Park 406
Latvian: Science Park 406
English: Any unused medicine or waste material must be disposed of in accordance with local biosafety guidelines.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējiem noteikumiem.
English: STOP confirm patient ID prior to infusion.
Latvian: Pirms infūzijas pārbaudīt pacienta identitāti.
English: - have had hepatitis B, hepatitis C or human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Latvian: Infekcija tiks ārstēta pirms YESCARTA infūzijas; - B hepatīts, C hepatīts vai cilvēka imūndeficīta vīrusa (human immunodeficiency virus -HIV)
English: Serious adverse reactions including encephalopathy (22%), aphasia (4%), delirium (4%), and seizures (1%) have been reported in patients administered YESCARTA.
Latvian: Ar YESCARTA ārstētiem pacientiem ziņoja arī par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā encefalopātiju (22%), afāziju (4%), delīriju (4%) un krampju lēkmēm (1%).
English: Some people may feel tired, dizzy or have some shaking after being given YESCARTA.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem cilvēkiem pēc YESCARTA ievadīšanas var būt nogurums, reibonis vai trīce.
English: HCP Educational program
Latvian: Veselības aprūpes speciālistu izglītojošā programma
English: After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
Latvian: Par pacienta novērošanu pēc pirmajām 10 dienām pēc infūzijas ir jālemj ārstam.
English: Monitor blood counts after YESCARTA infusion.
Latvian: Pēc YESCARTA infūzijas jākontrolē asins aina.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi ar YESCARTA nav veikti.
English: Kite Pharma EU B.V. Science Park 408
Latvian: Science Park 408
English: - Shortness of breath, cough.
Latvian: - Zems asinsspiediens, reibonis.
English: Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Latvian: Caureja Slikta dūša Vemšana Aizcietējumi Sāpes vēderā Sausa mute
English: Delirium Anxiety
Latvian: Delīrijs Trauksme
English: Adverse reactions reported from clinical trials and post-marketing setting are presented below.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības norādītas turpmāk.
English: Thrombocytopenia
Latvian: Tahikardija Aritmija
English: - Inflammation and swelling of spinal cord which may cause partial or total paralysis of limbs and torso.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Muguras smadzeņu iekaisums un pietūkums, kas var izraisīt daļēju vai pilnīgu ekstremitāšu un rumpja paralīzi.
English: Adverse reactions Dyscalculia Myoclonus
Latvian: Ataksija Neiropātija Krampju lēkmes Diskalkūlija Mioklonuss
English: - Decreased levels of albumin which will show up on blood tests.
Latvian: - Pazemināts albumīna līmenis asins analīzēs.
English: - Increased levels of liver enzymes which will show up on blood tests.
Latvian: - Paaugstināts aknu enzīmu līmenis asins analīzēs.
English: Leukopenia Neutropenia Anaemia
Latvian: Leikopēnija Neitropēnija Anēmija
English: Provide intensive-care supportive therapy for severe or lifethreatening neurologic toxicities.
Latvian: Smagu vai dzīvībai bīstamu blakusparādību gadījumā jānodrošina uzturoša ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
English: - have an infection.
Latvian: infekcija.
English: - have kidney problems.
Latvian: - Rīšanas grūtības.
English: - have problems with your nervous system (such as fits, stroke, or memory loss).
Latvian: Pirms YESCARTA ievadīšanas Jums ir jāpastāsta ārstam, ja Jums ir: - nervu sistēmas traucējumi (piemēram, krampji, insults vai atmiņas traucējumi); - nieru darbības traucējumi; - samazināts asins šūnu skaits;
English: Quadriplegia
Latvian: Kvadriplēģija
English: The infection will be treated before the YESCARTA infusion.
Latvian: kas nepieciešams organisma sagatavošanai pirms YESCARTA šūnu ievadīšanas;
English: Sodium chloride Human albumin
Latvian: Cilvēka albumīns
English: •Final report of study results: December 2038
Latvian: •Galīgais ziņojums par pētījuma rezultātiem:
English: Excipients
Latvian: Aizdusa
English: Adverse drug reactions identified with YESCARTA
Latvian: Ar YESCARTA saistītās nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Thrombosis Capillary leak syndrome
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms
English: - Fever, chills, reduced blood pressure which may cause symptoms such as dizziness,
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Drudzis, drebuļi, pazemināts asinsspiediens, kas var izraisīt tādus simptomus kā reiboni,
English: Fatal and serious cases of cerebral oedema have been reported in patients treated with YESCARTA.
Latvian: Ar YESCARTA ārstētiem pacientiem ziņots par letāliem vai smagiem smadzeņu tūskas gadījumiem.
English: Monitor patients daily for signs and symptoms of CRS for at least 10 days following infusion at the qualified clinical facility.
Latvian: Pacienti pēc infūzijas kvalificētā klīnikā katru dienu vismaz 10 dienas jānovēro, vai nerodas CRS pazīmes un simptomi.
English: Note: The 12-month analysis had a median follow-up of 15.1 months.
Latvian: a Atbildes reakcijas ilgums tika cenzēts CŠT laikā pacientiem, kuri atbildes reakcijas laikā saņēma CŠT Piezīme: 12 mēnešu analīzes novērošanas laika mediāna bija 15,1 mēnesis.
English: The pregnancy status of women of child bearing potential must be verified before starting YESCARTA treatment.
Latvian: Pirms YESCARTA terapijas uzsākšanas jāpārbauda, vai sievietēm reproduktīvā vecumā nav grūtniecības.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt YESCARTA Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: - have any lung, heart or blood pressure (low or raised) problems.
Latvian: - veikta cilmes šūnu transplantācija pēdējo 4 mēnešu laikā; - plaušu, sirds darbības vai asinsspiediena (pazemināts vai paaugstināts) traucējumi; - transplantāta atgrūšanas slimības pazīmes vai simptomi.
English: • Inspect the product bag for any breaches of container integrity before thawing.
Latvian: • Pirms atkausēšanas pārbaudiet, vai zāļu maiss nav bojāts.
English: (b) Refer to Table 2 for management of neurologic adverse reactions.
Latvian: Lee et al 2014. (b) Informāciju par neiroloģisku nevēlamo blakusparādību ārstēšanu skatīt 2. tabulā.
English: Dehydration Decreased appetite Hypophosphataemia Hyponatraemia Weight decrease
Latvian: Samazināta ēstgriba Hipofosfatēmija Hiponatriēmija
English: Tachycardia Arrhythmia
Latvian: Nātrija hlorīds
English: Ataxia Neuropathy Seizure
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Local biosafety guidelines should be followed for unused medicine or waste material.
Latvian: Rīkojoties ar neizmantotajām zālēm vai atkritumiem, jāievēro vietējie bioloģiskās drošības noteikumi.
English: Medicines given before YESCARTA treatment
Latvian: Pirms YESCARTA ievadīšanas ārsts :
English: Further information on Mayzent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Latvian: Sīkāka informācija par Mayzent ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
English: Mayzent (siponimod)
Latvian: Mayzent (siponimods)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mayzent?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mayzent lietošanu?
English: Mayzent is available as tablets and should be taken once a day.
Latvian: Mayzent ir pieejamas kā tabletes, un tās jālieto vienreiz dienā.
English: Other information about Mayzent
Latvian: Cita informācija par Mayzent
English: The maintenance dose is either 1 mg or 2 mg daily, depending on how quickly the patient's body can process the medicine.
Latvian: Uzturošā deva ir 1 mg vai 2 mg dienā atkarībā no tā, cik ātri pacienta organisms var apstrādāt zāles.
English: As for all medicines, data on the use of Mayzent are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mayzent lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Treatment is started with a dose of 0.25 mg daily for two days.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 0,25 mg devu dienā divas dienas.
English: The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Latvian: Visbiežākās Mayzent blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
English: The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Latvian: Materiālos būs iekļauti norādījumi pacientiem ar galveno drošuma informāciju par Mayzent, kā arī grūtniecības atgādinājuma kartīte sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība.
English: Side effects reported with Mayzent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Mayzent lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem nesen ir bijis insults, un pacientiem ar noteiktiem sirds traucējumiem (ņemot vērā zāļu ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu) un smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī grūtniecēm un sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība un kuras neizmanto efektīvu kontracepciju.
English: Mayzent must also not be used in patients who have inherited a gene known as CYP2C9*3 from both parents, which makes them unable to process the medicine fast enough.
Latvian: Mayzent nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri no abiem vecākiem ir mantojuši gēnu, ko dēvē par CYP2C9*3 un kura dēļ viņi nespēj pietiekami ātri apstrādāt zāles.
English: The medicine must also not be used in patients who previously had certain severe infections (known as progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis).
Latvian: Zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem iepriekš bijušas noteiktas smagas infekcijas (zināmas kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija anamnēzē vai kriptokoku meningīts).
English: What benefits of Mayzent have been shown in studies?
Latvian: Kādi Mayzent ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The dose is then progressively increased to reach the ‘maintenance' dose on the sixth day.
Latvian: Devu pēc tam pakāpeniski palielina, līdz sestajā dienā ir sasniegta uzturošā deva.
English: An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Latvian: Mayzent pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Mayzent, nodrošinās, ka ārsti, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, saņem izglītojošus materiālus, tostarp kontrolsarakstu, kas ietver nepieciešamo skrīningu, iepriekšēju ārstēšanu un pacientu ilgtermiņa uzraudzību.
English: This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
Latvian: To nosaka, veicot asins analīzes vai siekalu analīzes, lai mērītu pacienta aknu fermenta CYP2C9 aktivitāti.
English: Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Latvian: Slimības progresēšana tika definēta kā slimības pasliktināšanās, kas notiek neatkarīgi no recidīva un saglabājas vismaz trīs mēnešus, vērtējot ar standarta skalu, ko dēvē par paplašinātas invaliditātes stāvokļa skalu (Expanded Disability Status Score, EDSS).
English: The European Medicines Agency therefore decided that Mayzent should only be used in patients whose disease is active with signs of inflammation.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Mayzent jālieto tikai pacientiem ar aktīvu slimību un bez iekaisuma pazīmēm.
English: What is Mayzent and what is it used for?
Latvian: Kas ir Mayzent un kāpēc tās lieto?
English: The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mayzent, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
Latvian: Mayzent arī nedrīkst lietot pacienti ar vēzi un noteiktiem imunitātes traucējumiem, ņemot vērā zāļu ietekmi uz imūnsistēmu.
English: Why is Mayzent authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Mayzent ir reģistrētas ES?
English: The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Latvian: Mayzent aktīvā viela siponimods bloķē dažu uz šūnām esošu receptoru (mērķu) darbību, kurus dēvē par sfingozīna 1-fosfāta receptoriem un kuri ir iesaistīti limfocītu (imūnsistēmas šūnu) pārvietošanā pa organismu.