FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ELIXA oli juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, rahvusvaheline uuring, mis hindas südame-veresoonkonna tulemusnäitajaid liksisenatiidiga ravitavatel 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=6068), kellel oli äsja olnud äge südame isheemiatõbi.
Norwegian Bokmål: ELIXA-studien var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multinasjonal studie som evaluerte kardiovaskulære (CV) hendelser under behandling med lixisenatid hos pasienter (n=6068) med type 2-diabetes mellitus etter nylig akutt koronarsyndrom.
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Norwegian Bokmål: Bytte fra basalinsulin
Estonian: • Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Norwegian Bokmål: • Bruk bare kanyler som er beregnet for bruk med Suliqua-pennen (se «Bruksanvisning»).
Estonian: Süstige Suliqua't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Suliqua injiseres før det samme måltidet hver dag, når det mest passende måltidet er valgt.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal peate järgnevast teadlik olema ja teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde enne Suliqua kasutamist
Norwegian Bokmål: Mens du bruker denne medisinen må du være oppmerksom på følgende og snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Suliqua:
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger var for det meste milde og forbigående av natur.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ohutus südame-veresoonkonnale tehti kindlaks vastavates kliinilistes uuringutes tingnimetustega ORIGIN ja ELIXA.
Norwegian Bokmål: Den kardiovaskulære sikkerheten til insulin glargin og lixisenatid er vist i de kliniske studiene ORIGIN og henholdsvis ELIXA.
Estonian: Kerge neerukahjustusega isikutel (Cockroft-Gault'i valemiga arvutatud kreatiniini kliirens 60...90 ml/min) oli AUC 46% suurem, mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) 51% ja raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) 87%.
Norwegian Bokmål: Hos personer med mild (kreatininclearance beregnet med Cockcroft-Gault formelen 60-90 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-60 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml/min) var AUC for lixisenatid økt med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni mõju liksisenatiidi farmakodünaamikale ei hinnatud 1. faasi uuringutes.
Norwegian Bokmål: Hvordan kombinasjonen insulin glargin og lixisenatid påvirker farmakodynamikken til lixisenatid er ikke undersøkt i fase 1-studier.
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥30 kuni ≤60 ühikut
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)** ≥30 to ≤60 enheter
Estonian: A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
Norwegian Bokmål: A. Kontroller navn og utløpsdato på etiketten på pennen din.
Estonian: • Kui tiitrimisega jõutakse annuseni >40 annuse astet/ööpäevas tuleb jätkata Suliqua (30-60) pen süstliga.
Norwegian Bokmål: • For doser >40 dosetrinn/dag må titrering fortsette med Suliqua (30-60) penn.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Suliqua'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Suliqua i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Estonian: Ravimid, mis võivad vähendada madala veresuhkru taseme hoiatussümptomeid Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) vähendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil veresuhkru madalat taset (hüpoglükeemiat) ära tunda.
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan redusere varselssymptomer på lavt blodsukker Betablokkere og noen andre legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin mot høyt blodtrykk) kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene ved for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel.
Norwegian Bokmål: Dosen må tilpasses individuelt og baseres på klinisk respons og titreres etter pasientens insulinbehov.
Estonian: Hüpoglükeemia oli kõige sagedamini teatatud täheldatud kõrvaltoime ravi ajal Suliqua'ga (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Estonian: • sümpatomimeetilisi ravimeid, nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, astma raviks.
Norwegian Bokmål: • Såkalte sympatomimetika, som adrenalin, salbutamol og terbutalin, brukes ved astma.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,1 kg/m2, 57,3% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,1 kg/m2 og 57,3 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Estonian: Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist Ärge kasutage Suliqua't:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Suliqua
Estonian: See võib levida süstekoha ümber.
Norwegian Bokmål: Dette kan spre seg rundt injeksjonsstedet.
Estonian: Kui te seda teete, võib manustatud annus jääda liiga väikseks (alaannustamine) või olla liiga suur (üleannustamine), sest nõel võib olla ummistunud.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan det hende at du ikke får hele dosen din (underdosering) eller får for mye (overdosering) fordi kanylen kan tilstoppes.
Estonian: • glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru
Norwegian Bokmål: • insulin glargin: et langtidsvirkende insulin som hjelper til å kontrollere blodsukkeret (glukose)
Estonian: Suliqua pen-süstel
Norwegian Bokmål: Suliqua penn
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt kümneni lugemist vabastage süstimisnupp.
Norwegian Bokmål: Etter at du har holdt injeksjonsknappen inne mens du har telt sakte til 10, slipp injeksjonsknappen.
Estonian: • isoniasiidi tuberkuloosi raviks,
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, brukes ved tuberkulose.
Estonian: Olge oma hoiatusnähtudega kursis.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselssymptomer.
Estonian: • kontrollida oma pen-süstlit ja nõela, kas need on töökorras;
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer som de skal.
Estonian: • Suliqua väljastatakse pen-süstlis ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega; patsiendid, nende hooldajad ja tervishoiutöötajad ei tohi kunagi tõmmata glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; pasienter, omsorgsgivere og helsepersonell må aldri bruke en sprøyte til å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra den ferdigfylte pennen da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Estonian: Kasutage alati uut nõela.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle.
Estonian: Liksisenatiidivastaste antikehade olemasolul suureneb liksisenatiidi süsteemne saadavus ja saadavuse varieeruvus märkimisväärselt, sõltumata annuse suurusest.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av anti-lixisenatid-antistoff, er lixisenatid-eksponeringen og variasjonen i eksponering tydelig økt uavhengig av dose.
Estonian: 2-aastases subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
Norwegian Bokmål: I den subkutane karsinogenisitetsstudien på mus, med varighet 2 år, ble det sett 3 tilfeller av adenokarsinomer i endometrium, en statistisk signifikant økning, i gruppen som fikk mellomstor dose, tilsvarende en eksponeringsratio på 97.
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Norwegian Bokmål: • For informasjon vedrørende behandling av hyperglykemi, se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Norwegian Bokmål: Suliqua er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom, da det ikke er tilstrekkelig terapeutisk erfaring med bruk av lixisenatid.
Estonian: Suliqua't kasutatakse koos metformiiniga, kui teised ravimid ei ole piisavad veresuhkrutaseme kontrollimiseks.
Norwegian Bokmål: Det gis sammen med metformin, når andre legemidler alene ikke klarer å kontrollere blodsukkeret ditt.
Estonian: Patsientide arv (%) kes saavutasid HbA1c <7.0% ilma kehakaalu tõusuta 30. nädalal Osakaalude erinevus vs glargiin-insuliin [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c <7,0 % uten vektoppgang ved uke 30 Andel forskjell vs. insulin glargin [95 % KI] (p-verdi)
Estonian: Kasutage alati igaks süstimiseks steriilset uut nõela.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny, steril kanyle før hver injeksjon.
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Estonian: Nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av kanyler øker risikoen for tette kanyler, som kan føre til under- eller overdosering.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan forårsake en endring i blodsukkernivået ditt.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for digoksin når det gis samtidig med lixisenatid.
Estonian: • Olge nõelte käsitsemisel ettevaatlik, et vältida juhuslikke nõelatorkeid ja nakkuste ülekannet.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig når du håndterer kanyler for å hindre stikk eller smitte.
Estonian: Kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt järgnev lõik: valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Norwegian Bokmål: De mest hyppige rapporterte bivirkningene under behandling med Suliqua var hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger (se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» under).
Estonian: Kasutage ainult seda pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes i denne pennen.
Estonian: • kortikosteroide, nt kortisooni ja prednisolooni põletiku raviks,
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroider som kortison og prednisolon, brukes ved betennelsestilstander.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni manustamist oli glargiin-insuliini süsteemne saadavus 86%...88%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen til insulin glargin etter administrasjon av kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid var 86-88 % sammenlignet med administrasjon av separate samtidige injeksjoner av insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Liksisenatiidi näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l. Glargiin-insuliini näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 1700 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av lixisenatid etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatidkombinasjoner (Vz/F) er ca. 100 l. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av insulin glargin etter subkutan administrasjon av insulin glargin/lixisenatid-kombinasjoner (Vss/F) er ca. 1700 l.
Estonian: Glükagoonitaolise peptiidi 1 (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeohuga.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister har blitt forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Estonian: Ravimivahetuse uuringus, üleminekul basaalinsuliinilt, alustati ravi 20. annuseastmelt (20 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi) või 30. annuseastmelt (30 ühikut glargiin-insuliini ja 10 mikrogrammi liksisenatiidi), vt lõik 4.2, sõltuvalt eelnevast insuliiniannusest.
Norwegian Bokmål: I studien hvor Suliqua erstattet basalinsulin var startdosen 20 dosetrinn (20 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid) eller 30 dosetrinn (30 enheter insulin glargin og 10 mikrogram lixisenatid), avhengig av tidligere insulindose (se pkt.
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering må forskriver forsikre at korrekt styrke og antall dosetrinn er påført resepten (se pkt.
Estonian: Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel tekkis C-rakkude kartsinoom süsteemse saadavuse korral, mis vastab ligikaudu 900-kordsele süsteemsele saadavusele inimesel terapeutilise annuse korral.
Norwegian Bokmål: Ingen Ccelle-karsinomer ble sett hos mus, men C-celle-karsinomer oppstod hos rotter ved en eksponeringsratio på omtrent 900 i forhold til human terapeutisk dose.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMI ved baseline var 31,7 kg/m2, og 63,4 % av pasientene hadde en BMI ≥30 kg/m2.
Estonian: • Ärge valige annust ega vajutage süstimisnuppu ilma pen-süstlile kinnitatud nõelata.
Norwegian Bokmål: • Still ikke inn en dose eller trykk inn injeksjonsknappen uten at en kanyle er påsatt.
Estonian: Ravivigade ja üleannustamise vältimiseks ei tohi patsiendid ega ka tervishoiutöötajad kunagi tõmmata ravimit pen-süstli kolbampullist süstlasse.
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og mulig overdose, skal aldri pasientene eller helsepersonell bruke en sprøyte til å trekke opp legemidlet fra sylinderampullen i den ferdigfylte pennen.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Estonian: Esmane efektiivsuse liittulemusnäitaja oli aeg kuni ükskõik millise järgneva juhuni: surm südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt, surmaga mittelõppenud insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu.
Norwegian Bokmål: Det primære sammensatte endepunktet var tid til den første av en av følgende hendelser: Kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag, eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
Estonian: • Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan øke (hyperglykemi) dersom du tar:
Estonian: Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane annus Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for en dose lavere enn 30 dosetrinn, bruk Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn).
Estonian: • glükagooni väga madala veresuhkutaseme raviks,
Norwegian Bokmål: • Glukagon, brukes ved veldig lavt blodsukker.
Estonian: Peaksite õppima ära tundma veresuhkru languse tunnuseid - nii saate võtta kasutusele meetmeid, et peatada selle süvenemine.
Norwegian Bokmål: Du må lære deg å gjenkjenne tegnene på at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak og forhindre at det blir verre.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Norwegian Bokmål: Suliqua (10-40)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Insuliin ja selle analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi omastamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning pärssides glükoosi sünteesi maksas.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinanaloger senker blodsukkernivået ved å stimulere perifert glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og ved hemming av glukoseproduksjonen i lever.
Estonian: Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegureid.
Norwegian Bokmål: Mange faktorer påvirker blodsukkeret ditt.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: • Kui ravim väljub nõelaotsast, on teie pen-süstel töökorras, dosaator asetub tagasi asendisse
Norwegian Bokmål: • Når medisin kommer ut av kanylespissen fungerer pennen som den skal, og dosevelgeren går tilbake til "0".
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ärge kunagi tõmmake lahust pen-süstlist süstlasse.
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og mulig overdose skal du aldri bruke en kanyle til å trekke opp oppløsning fra pennen.
Estonian: Vt ka teavet naatriumi ja metakresooli kohta Lõik 2 „Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Suliqua» for informasjon om natrium og metakresol.
Estonian: • Kui nõel esimese korraga ära ei tule, siis proovige uuesti.
Norwegian Bokmål: • Prøv igjen dersom du ikke får av kanylen første gangen.
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist kolbampull musta kolviga (broombutüülkumm) ning alumiiniumümbrise ja lamineeritud tihendiga (broombutüülkumm sees- ja polüisopropeen väljaspool), mis sisaldab 3 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Estonian: • külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Estonian: • mistahes teist suhkurtõve ravimit,
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Estonian: Suliqua't süstitakse subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Estonian: SAMM: eemaldage nõel
Norwegian Bokmål: STEG 6: Ta av kanylen
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Norwegian Bokmål: • Dersom pasienten starter med Suliqua (10-40) penn, kan dosen titreres opp til 40 dosetrinn med denne pennen.
Estonian: Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med OAD Totalt 1170 pasienter med type 2-diabetes ble randomisert i en åpen, 30 uker lang, aktiv-kontrollert studie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med enkeltkomponentene, insulin glargin (100 enheter/ml) og lixisenatid (20 mikrogram).
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduv samaaegne manustamine ei mõjutanud AUC-d ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Norwegian Bokmål: Fordi Suliqua kan forårsake magebivirkninger er ikke medisinen undersøkt hos pasienter med alvorlige mage/tarmproblemer.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, etnisk tilhørighet og kjønn på insulin glargins farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg veiledningen for hyperglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om insulin glargin eller lixisenatid utskilles i morsmelk.
Estonian: Paratsetamooli AUC ja t1/2 ei muutunud pärast ühekordset manustamist annuses 1000 mg ükskõik mis ajal (enne või pärast liksisenatiidi süstimist).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose på 1000 mg paracetamol var paracetamols AUC og t1/2 uendret, uansett tidspunkt for administrasjon (før eller etter lixisenatid-injeksjon).
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Estonian: Maotühjenemist aeglustav toime püsis kuni uuringu lõpuni.
Norwegian Bokmål: Den forsinkende effekten på magetømming var opprettholdt ved studieslutt.
Estonian: • Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol 85 %, metionin, metakresol, sinkklorid, konsentrert saltsyre og natriumhydroksid (til justering av pH) og vann til injeksjoner.
Estonian: Juhtudega patsientide arv, n (%) 120 (25,6%) 110 (23,6%) 15 (6,4%) 146 (40,0) 155 (42,5) Juhte patsiendi kohta aastas, n
Norwegian Bokmål: N Dokumentert symptomatisk hypoglykemi Pasienter med hendelse, n (%) 120 (25,6 %) 110 (23,6 %)
Estonian: − üks Suliqua annuse aste sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Norwegian Bokmål: • For Suliqua inneholder alltid et dosetrinn én enhet insulin, uavhengig av typen Suliqua ferdigfylt penn som brukes (10-40 penn eller 30-60 penn)