FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De tre observationsundersøgelser, der blev offentliggjort i Norge i 2007, gav dokumentation for de tegn på misbrug og svækkelse, som blev identificeret i det spontane rapporteringssystem i Norge.
Lithuanian: Norvegijoje paskelbtuose trijų stebėjimo mokslinių tyrimų duomenų rinkiniuose pateikta įrodymų apie piktnaudžiavimą ir sutrikimus.
Danish: Effektivitetsbeviset for forskellig dosering af carisoprodol og for kombinationsprodukter mangler fuldstændigt.
Lithuanian: Visiškai nėra duomenų apie skirtingų karizoprodolio dozių arba jo derinio su kitais vaistais veiksmingumą.
Danish: Den 20. april 2007 udsendte Norges kompetente myndighed (NoMA) en hurtig varslingsmeddelelse, som i henhold til artikel 107 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, informerede medlemsstaterne, EMEA og Kommissionen om den beslutning, som indehaveren af markedsføringstilladelsen, Actavis, havde truffet om frivilligt den 1. maj 2008 at trække markedsføringstilladelserne tilbage for lægemidler indeholdende carisoprodol i medlemsstaten.
Lithuanian: paskelbė skubų pavojaus pranešimą, kuriame valstybėms narėms, EMEA ir Europos Komisijai pranešė, kad rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Actavis", , nusprendė nuo 2008 m.
Danish: Akutte nedre rygsmerter er den eneste indikation, der er dokumenteret i tre randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor der blev anvendt carisoprodol 350 mg.
Lithuanian: Nugaros apatinės dalies ūmus skausmas - vienintelė indikacija, aprašyta trijuose atsitiktinės atrankos, palyginamuosiuose klinikiniuose tyrimuose (skiriant 350 mg karizoprodolio), kurie buvo atlikti septintajame ir aštuntajame dešimtmetyje ir kurie neatitinka dabartinių standartų, apibrėžiančių III fazės klinikinius tyrimus, reikalavimų.
Danish: NoMA konkluderede i sin vurdering, at carisoprodol gav en øget risiko for misbrug eller afhængighed, forgiftning og hændelser i forbindelse med psykomotorisk svækkelse.
Lithuanian: Savo įvertinime NoMA padarė išvadą, kad karizoprodolio vartojimas yra susijęs su padidėjusiu piktnaudžiavimo arba priklausomybės, apsinuodijimo ir psichomotorinių sutrikimų pavojumi.
Danish: Udvalget konkluderede, at der er stadig større dokumentation for, at carisoprodol giver risiko for misbrug, psykomotorisk svækkelse og forgiftning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad daugėja įrodymų, jog dėl karizoprodolio vartojimo kyla piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojus.
Danish: Derfor anbefalede CHMP en suspendering af markedsføringstilladelserne for alle lægemidler indeholdende carisoprodol, der er anført i bilag I. For at få suspenderingen ophævet skal indehaverne af markedsføringstilladelserne fremlægge:
Lithuanian: Siekdamas panaikinti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti:
Danish: Carisoprodol giver risiko for misbrug, psykomotorisk svækkelse og forgiftning.
Lithuanian: Dėl karizoprodolio vartojimo kyla piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojus.
Danish: Lægemidler, der indeholder carisoprodol, har kunnet fås i Europa siden 1959 og er tilladt i en række EU-medlemsstater (se bilag I for listen over lægemidler indeholdende carisoprodol, der er tilladt i EU).
Lithuanian: Medicinos produktai, kurių sudėtyje yra karizoprodolio, Europoje pradėti vartoti nuo 1959 m.
Danish: Der er dokumentation for, at carisoprodol giver risiko for misbrug, psykomotorisk svækkelse og forgiftning.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad karizoprodolis yra susijęs su piktnaudžiavimo, psichomotorinių sutrikimų ir apsinuodijimo pavojumi.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ IR REGISTRACIJOS LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Lithuanian: Valstybė narė Registracijos liudijimo turėtojas
Danish: Lægemiddelform Indgivelesvej
Lithuanian: Vartojimo būdas
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: Pulver: 100 mg Solvens: 3 ml
Lithuanian: Milteliai: 100 mg Tirpiklis: 3 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Lithuanian: 1 flakonas + 1 ampulė
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: ampul (glas)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklinis) Tirpiklis: ampulė (stiklinė)
Danish: 100 mg Pulver og solvens til opløsning til infusionsvæske
Lithuanian: 100 mg Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Danish: Til intravenøs anvendelse
Lithuanian: Leisti į veną
Danish: Yderligere information vedrørende Carmustine Obvius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Informacijos apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros tinklalapyje.
Danish: Carmustine Obvius (carmustin) EMA/273425/2018
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas) EMA/273425/2018
Danish: Carmustine Obvius er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Carmustine Obvius yra „generinis vaistas".
Danish: • hjernetumorer (både dem, der udvikles direkte i hjernen, og dem, som har spredt sig fra andre dele af kroppen (metastaserende hjernetumorer))
Lithuanian: • galvos smegenų navikus - tiek tuos navikus, kurie išsivystė galvos smegenyse, tiek navikus, kurie išplito į galvos smegenis iš kitų kūno dalių (metastazavę galvos smegenų navikai);
Danish: Carmustine Obvius (carmustin)
Lithuanian: Carmustine Obvius (karmustinas)
Danish: Lægemidlet anvendes, når den oprindelige behandling ikke har virket, eller kræften er vendt tilbage.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pirminis gydymas neveiksmingas arba vėžys atsinaujina.
Danish: Da Carmustine Obvius er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Carmustine Obvius yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Carmustine Obvius vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Carmustine Obvius šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: • Hodgkins lymfom og non-Hodgkins lymfom (kræfttyper, der opstår i de hvide blodlegemer).
Lithuanian: • Hodžkino limfomą ir ne Hodžkino limfomas - tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių vėžį.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Carmustine Obvius kan sammenlignes med Carmubris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Carmustine Obvius yra panašus į Carmubris.
Danish: Andre oplysninger om Carmustine Obvius
Lithuanian: Kita informacija apie Carmustine Obvius
Danish: Carmustine Obvius er et kræftlægemiddel, der anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler og -behandlinger til behandling af følgende typer kræft:
Lithuanian: Carmustine Obvius - tai vaistas nuo vėžio, kuris vienas arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir jo terapinėmis priemonėmis, skiriamas gydant šių formų vėžį:
Danish: Eftersom kræftceller typisk vokser og deler sig hurtigere end normale celler, er de mere sårbare over for dette
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės paprastai auga ir dauginasi greičiau, nei nepakitusios ląstelės, jos yra jautresnės vaisto veikimui.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Carmustine Obvius vartojimą?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Carmustine Obvius løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Carmustine Obvius vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Oversigt over Carmustine Obvius, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Carmustine Obvius apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Carmustine Obvius.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Carmustine Obvius kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Hvorfor blev Carmustine Obvius godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Carmustine Obvius buvo registruotas ES?
Danish: Det skal gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelsen af kræftlægemidler og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaistas turi būti lašinamas į veną prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties; vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: For mere information om brug af Carmustine Obvius, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Carmustine Obvius vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Det betyder, at Carmustine Obvius indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Carmubris.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Carmustine Obvius sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Carmubris, kuris jau registruotas ES.
Danish: Hvad er Carmustine Obvius, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Danish: Carmustin virker ved at skade DNA'en i kræftcellerne, hvilket slår dem ihjel, og dermed forhindres kræften i at vokse og sprede sig.
Lithuanian: Pažeisdamas vėžinių ląstelių DNR, karmustinas gali padėti sunaikinti jas ir neleisti vėžiniam dariniui augti ir išplisti.
Danish: Det forstyrrer DNA's og RNA's normale funktion og reparationen af dem (DNA og RNA indeholder de genetiske oplysninger, som celler har brug for for at fungere og dele sig).
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo DNR ir RNR - genetinių struktūrų, kurios būtinos tam, kad ląstelės galėtų funkcionuoti ir daugintis, - normalų veikimą ir atkūrimą.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stof carmustins fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Carmubris, og de behøver ikke at blive gentaget for Carmustine Obvius.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos karmustino naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Carmubris, todėl su Carmustine Obvius jų kartoti nereikia.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kokia yra Carmustine Obvius nauda ir rizika?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Carmustine Obvius opvejer de identificerede risici, som for Carmubris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carmubris, Carmustine Obvius teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Danish: Carmustin, der er det aktive stof i dette lægemiddel, tilhører en gruppe kræftlægemidler, der kaldes "alkylerende stoffer".
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga karmustinas yra tam tikros rūšies vaistas nuo vėžio, vadinamas alkilizuojančia medžiaga.
Danish: Carmustine Obvius gives som infusion (drop) i en blodåre.
Lithuanian: Carmustine Obvius vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Danish: Hvordan virker Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip veikia Carmustine Obvius?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Carmustine Obvius vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og højde og gives med mindst 6 ugers mellemrum.
Lithuanian: Pagal paciento svorį ir ūgį apskaičiuojama vaisto dozė lašinama į veną ne mažiau kaip 6 savaičių intervalu; ją reikėtų koreguoti pagal paciento kraujo ląstelių skaičių.
Danish: Hvordan anvendes Carmustine Obvius?
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan blev Carmustine Obvius undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Carmustine Obvius?
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Carmustine Obvius optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Lithuanian: Tiriant ar Carmustine Obvius yra įsisavinamas panašiai kaip ir referencinis vaistas ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, biologinio ekvivalentiškumo tyrimų atlikti nereikėjo, nes Carmustine Obvius yra leidžiamas infuzijos būdu į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Danish: 1081 CN Amsterdam Nederlandene
Lithuanian: 1081 CN Amsterdam Nyderlandai
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 3 metai.
Danish: Obvius Investment B.V.
Lithuanian: Obvius Investment B.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ema/.
Danish: De Cuserstraat 93
Lithuanian: V. De Cuserstraat 93
Danish: Behandlingens varighed fastlægges af lægen og kan være forskellig for hver patient.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydytojas ir kiekvieno paciento atveju ji gali būti skirtinga.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C til 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C -8 °C).
Danish: Patienterne var mellem 22 måneder og 72 år.
Lithuanian: Pacientų amžius svyravo nuo 22 mėnesių iki 72 metų.
Danish: Dette kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Danish: Procentdel af tidligere dosis, der bør gives
Lithuanian: Ankstesnės dozės procentinė dalis, kurią reikėtų suleisti
Danish: Halveringstiden α er 1-4 minutter, og halveringstiden β er 18-69 minutter.
Lithuanian: α pusėjimo trukmė yra 1-4 minutės, β pusėjimo trukmė - 1869 minutės.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes længere.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato nebegalima toliau vartoti.
Danish: Det er ikke fastlagt, hvad der sker med den resterende del.
Lithuanian: Kas nutinka likusiai medžiagos daliai, nenustatyta.
Danish: To af disse 8 dødsfald fandt sted inden for de første 3 års behandling, og 6 af dem fandt sted 8-13 år efter behandlingen.
Lithuanian: Du iš šių 8 pacientų mirė per pirmus 3 gydymo metus, kiti 6 mirė praėjus 8-13 metų po gydymo.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Danish: Alle patienter,
Lithuanian: daugiau pacientų.
Danish: Kun til opløsningsformål
Lithuanian: Naudoti tik ištirpinimo tikslais
Danish: Dosering og laboratorieundersøgelser
Lithuanian: Dozavimas ir laboratoriniai tyrimai
Danish: Carmustine Obvius må ikke anvendes under graviditet, da det kan skade det ufødte barn.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Danish: Carmustine Obvius sammen med alkohol
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Danish: Graviditet og frugtbarhed
Lithuanian: Nėštumas ir vaisingumas
Danish: Leukocytter/mm3
Lithuanian: Leukocitai/mm3
Danish: Carmustine Obvius kan forårsage følgende bivirkninger:
Lithuanian: Carmustine Obvius gali sukelti toliau nurodytus šalutinio poveikio reiškinius:
Danish: Sådanne produkter accepteres ikke til brug på grund af risikoen for temperaturudsving til over 30 °C.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai netinkami vartoti dėl galimų temperatūros nukrypimų iki daugiau nei 30 °C.
Danish: Overvågning og efterfølgende doser
Lithuanian: Stebėjimas ir tolesnės dozės
Danish: Doserne vil blive justeret efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Dozės bus koreguojamos pagal jūsų atsaką į gydymą.
Danish: Ca. 60-70 % af den totale dosis udskilles i urinen i løbet af 96 timer, og ca. 10 % som CO2 gennem respirationen.
Lithuanian: visos dozės pašalinama iš organizmo su šlapimu per 96 valandas, maždaug 10 proc. iškvepiama kaip CO2.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio nėra.
Danish: Følgende plan foreslås som vejledning for dosisjustering:
Lithuanian: Toliau pateiktas planas siūlomas kaip rekomendacija dėl dozių koregavimo.
Danish: Carmustin bør ikke administreres til gravide patienter.
Lithuanian: Karmustinas neturėtų būti skiriamas nėščioms pacientėms.
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti vaikams ir paaugliams dėl didelės toksinio poveikio plaučiams rizikos.
Danish: Under behandlingen bør der regelmæssigt foretages lungefunktionstests (FVC, DLCO).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu turėtų būti reguliariai atliekami plaučių veiklos tyrimai (FVC, DLCO).
Danish: Pulmonal toksicitet er iagttaget hos op til 30 % af patienterne.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams nustatytas iki 30 proc. pacientų.
Danish: Lungebeskadigelsen kan indtræde årevis efter behandlingen.
Lithuanian: Plaučių audinio pažeidimai gali išsivystyti praėjus keleriems metams po gydymo.
Danish: Hvis de anbefalede opbevaringsforhold overholdes, undgås nedbrydning i det uåbnede hætteglas indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamų laikymo sąlygų, galima išvengti preparato skilimo neatidarytame flakone iki ant pakuotės nurodytos tinkamumo datos.
Danish: Dette svarer til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Lithuanian: Tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Danish: Ethanol.
Lithuanian: etanolis.
Danish: Skadeligt for personer med alkoholisme.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Danish: Trombocytter/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Danish: Medianalderen af de patienter, der døde under behandlingen, var 2,5 år (1-12 år), Medianalderen af de langtidsoverlevende efter behandlingen var 10 år (5-16 år).
Lithuanian: Pacientų, kurie mirė vartodami vaistinį preparatą, amžiaus mediana siekė 2,5 metų (1-12 metų), o pacientų, kurie vartodami vaistinį preparatą išgyveno ilgą laiką, amžiaus mediana siekė 10 metų (516 metų).
Danish: Dette skal tages i betragtning hos kvinder, der er gravide eller ammer, samt hos børn og højrisikogrupper, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant nėščias ar žindančias moteris, vaikus ir prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz., sergančius kepenų liga arba epilepsija.
Danish: Tabellen indeholder bivirkninger, som er angivet i løbet af behandlingen med dette lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med lægemidlet.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpiu, bet nebūtinai yra priežastiniu ryšiu susijusios su šiuo vaistiniu preparatu.
Danish: Alle tilbageværende overlevende, der var til rådighed for opfølgning, blev diagnosticeret med lungefibrose.
Lithuanian: Visiems kitiems išgyvenusiems pacientams, kuriuos buvo galima stebėti užbaigus gydymą, buvo diagnozuota plaučių fibrozė.
Danish: Da de kliniske undersøgelser er udført under meget specifikke betingelser, afspejler de observerede bivirkningsfrekvenser ikke nødvendigvis de hyppigheder, der ses i klinisk praksis.
Lithuanian: Kadangi klinikiniai tyrimai atliekami labai specifinėmis sąlygomis, nustatyti nepageidaujamų reakcijų rodikliai gali neatitikti klinikinėje praktikoje nustatomų rodiklių.
Danish: Carmustine Obvius må kun administreres af specialister i kemoterapi og under tilbørligt medicinsk opsyn
Lithuanian: Carmustine Obvius gali skirti tik patirties chemoterapijos srityje turintys specialistai, užtikrinę atitinkamą medicininę priežiūrą.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig (eventuelt dødelig) lungebeskadigelse.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti sunkius plaučių audinio pažeidimus (jie gali būti mirtini).
Danish: Hos patienter, der har fået carmustin i barndommen eller som unge, er der beskrevet tilfælde af ekstremt sent indsættende lungefibrose (op til 17 år efter behandlingen).
Lithuanian: Pacientų, kurie karmustinu buvo gydomi vaikystėje arba paauglystėje, populiacijoje aprašyti itin uždelstos plaučių fibrozės atvejai (išsivystė praėjus iki 17 metų po gydymo).
Danish: der på behandlingstidspunktet var yngre end 5 år, døde af lungefibrose; hverken dosis af carmustin eller en supplerende vincristindosis eller spinal bestråling havde betydning for det dødelige udfald.
Lithuanian: Visi pacientai, kurie gydymo laikotarpiu buvo jaunesni nei 5 metų, mirė nuo plaučių fibrozės; nei karmustino dozė, nei papildoma vinkristino dozė ar stuburo spindulinis gydymas neturėjo įtakos mirtinoms gydymo pasekmėms.
Danish: Som følge af sin høje lipidopløselighed og manglende ionisering ved fysiologisk pH passerer carmustin meget let blod-hjernebarrieren.
Lithuanian: Dėl gero tirpumo riebaluose ir nevykstančios jonizacijos esant fiziologiniam pH, karmustinas labai lengvai pereina kraujo-galvos smegenų barjerą.
Danish: Sig det til lægen eller sygeplejersken, hvis du har betænkeligheder ved den mængde medicin, du har fået.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu iškiltų abejonių dėl jums į veną sulašinto vaisto kiekio.
Danish: Du skal kontakte din læge, før du fører motorkøretøj eller betjener værktøj eller maskiner, da mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Prieš vairuodami, naudodami įrankius ar valdydami mechanizmus, turite pasitarti su savo gydytoju, nes šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali pakenkti jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Der er imidlertid delte meninger om de carbamoylerende mellemprodukters rolle som mediatorer af nitrosoureastoffernes biologiske virkninger.
Lithuanian: Vis dėlto nuomonės dėl karbamoilinančių tarpinių junginių, kaip medžiagų, kurios lemia nitrozošlapalų biologinį poveikį, vaidmens išsiskiria.
Danish: Interstitiel fibrose (ved lavere doser).
Lithuanian: Intersticinė fibrozė (vartojant mažesnes dozes)
Danish: - Phlebitis (betændelse i venerne) forbundet med smerte, hævelse, rødme og ømhed
Lithuanian: - flebitas (venų uždegimas), siejamas su skausmo, tinimo, raudonio, jautrumo pasireiškimu;
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai.
Danish: Pulmonal fibrose (med dødeligt udfald), pulmonal infiltration
Lithuanian: Plaučių fibrozė (su mirtinais padariniais), plaučių infiltracija
Danish: Pulver: hvidt til næsten hvidt pulver eller lyofilisat.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai arba liofilizatas.
Danish: Carmustine Obvius vil altid blive givet til dig af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Lithuanian: Carmustine Obvius jums į veną visada lašins sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistais patirties.
Danish: Kinetikken af carmustin hos mennesker kan beskrives ved en to-compartment model.
Lithuanian: Karmustino kinetiką žmogaus organizme apibūdina dviejų kamerų modelis.