FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas apskatiet kārtridžu.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) este numai pentru dumneavoastră.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un stilou injector (pen) nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu cukura līmeņa asinīs kontrole negaidīti pasliktinās, vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: HIPOGLICEMIA (valori mici ale glicemiei)
Latvian: HIPOGLIKĒMIJA (zems cukura līmenis asinīs)
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu din cauza păstrării necorespunzătoare, - stiloul injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „LUSDUNA împreună cu alte medicamente").
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, vai arī tas ir kļuvis mazāk efektīvs, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce pilnvērtīgi nedarbojas; - Jūsu fiziskās aktivitātes līmenis ir zemāks nekā parasti, Jums ir stress (emocionāls distress,
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Romanian: Exemplele includ: - vă injectaţi prea multă insulină, - omiteţi sau amânaţi să mâncaţi, - nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2.
Latvian: - Jūs zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ; - Jūs lietojat alkoholu, īpaši tad, ja daudz neēdat; - Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes; - Jūs atveseļojaties pēc traumas, operācijas vai cita veida stresa; - Jūs atveseļojaties pēc slimības vai drudža; - Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Romanian: - va decide ce doză zilnică de LUSDUNA vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de LUSDUNA.
Latvian: - noteiks, cik daudz LUSDUNA dienā Jums nepieciešams un kad šīs zāles jāievada;
Romanian: De asemenea, hipoglicemia severă a apărut în mai mică măsură în grupul tratat cu insulină glargin.
Latvian: Glargīna insulīna grupā arī hipoglikēmija bija vieglāka.
Romanian: Curăţaţi capătul cartuşului cu un tampon cu alcool.
Latvian: Notīriet kārtridža galviņu ar spirta salveti.
Romanian: EU/1/16/1162/003 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Latvian: Lusduna ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuru vecums ir vismaz 2 gadi.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină glargin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Romanian: Lusduna insulină glargin
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lusduna, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lusduna lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Doza de Lusduna se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Romanian: În cadrul primului studiu de susținere, care a cuprins 506 pacienți cu diabet de tip 1, valoarea medie a HbA1c a scăzut de la 8,0 la 7,4 % în cazul ambelor medicamente, Lusduna și Lantus.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lusduna pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Romanian: Două studii suplimentare au demonstrat că Lusduna se absoarbe în organism și acționează asupra glicemiei în același mod ca medicamentul de referință, Lantus.
Latvian: Divos papildu pētījumos pierādīts, ka Lusduna uzsūcas organismā un iedarbojas uz glikozes līmeni asinīs tāpat kā atsauces zāles - Lantus.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lusduna, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Lusduna ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Cum acționează Lusduna?
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
Romanian: Două studii de susținere au concluzionat că eficacitatea unei doze zilnice unice de Lusduna este comparabilă cu Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Lusduna ar Lantus, ir pierādīts, ka Lusduna sastāvā esošais glargīna insulīns pēc ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam insulīnam.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Romanian: Lusduna poate fi administrat și în asociere cu medicamente antidiabetice administrate oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Latvian: Lusduna var lietot arī vienlaikus ar pretdiabēta zālēm iekšķīgi pacientiem, kam ir 2. tipa diabēts.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lusduna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
Romanian: Cum se utilizează Lusduna?
Latvian: Kā lieto Lusduna?
Romanian: 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml
Romanian: Numărul (UE)
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: APP
Latvian: Saturs
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Latvian: (koncentrācija)
Romanian: Persoane care au nevoie de asistență suplimentară
Latvian: Cilvēki, kam vajadzīga papildu palīdzība
Romanian: Următoarele verificări ar trebui efectuate în fiecare săptămână, pentru următoarele 10 săptămâni:
Latvian: Ik nedēļu nākamo 10 nedēļu periodā jāveic šādas pārbaudes:
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să respectați următoarele reguli pentru a maximiza siguranța altor persoane.
Latvian: Tomēr Jums ir jāievēro sekojošās prasības, lai maksimāli nodrošinātu citu cilvēku drošumu.
Romanian: Acest lucru se întâmplă la mulți pacienți și este adesea temporar.
Latvian: Tas izpaužas daudziem pacientiem, un bieži tas ir pārejoši.
Romanian: Acesta este singurul parametru care determină finalizarea procedurii.
Latvian: Šis ir vienīgais parametrs procedūras pabeigšanas pārbaudei.
Romanian: Toaletele trebuie folosite într-o poziție așezată, chiar și pentru bărbați.
Latvian: Tualete ir jālieto sēdus stāvoklī, arī vīriešiem.
Romanian: 72 de ore de la data și ora calibrării.
Latvian: 72 stundas kopš kalibrācijas datuma un laika.
Romanian: Trebuie tratate simptomele, în special inflamația și/sau durerea.
Latvian: Jāārstē simptomi, jo īpaši iekaisumi un/vai sāpes.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost încă stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, vēl nav noteikta.
Romanian: Între 1,5 l și 2,2 l
Latvian: 1,5 l līdz 2,2 l
Romanian: Cu toate acestea, în cazuri rare, scăderea numărului de celule din sânge poate fi de lungă durată și/sau permanentă.
Latvian: Tomēr retos gadījumos asins šūnu skaita samazināšanās var būt ilgstoša un/vai pastāvīga.
Romanian: Un membru al personalului spitalului vă va spune cum și când să eliminați aceste pungi de gunoi.
Latvian: Slimnīcas personāls Jums pateiks, kā un kad likvidēt šos maisus.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt.
Romanian: 20 la 30 de minute
Latvian: No 20 līdz 30 minūtēm
Romanian: Toxicitate hepatică, definită ca:
Latvian: Aknu toksicitāte, ko definē kā:
Romanian: Între 18 și 24 g
Latvian: No 18 līdz 24 g
Romanian: Având în vedere timpul de înjumătățire al 177Lu, se recomandă în special evitarea contaminării interne.
Latvian: Ņemot vērā 117Lu pussabrukšanas periodu, ir īpaši ieteikts izvairīties no iekšējā piesārņojuma.
Romanian: Majoritatea pacienților au fost olandezi (811), restul (403) de rezidenți provenind din diferite țări europene și neeuropene.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija holandieši (811) un pārējie (403) bija dažādas Eiropas un citu valstu izcelsmes.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se utilizează următoarele informații.
Latvian: Tas jāņem vērā, izmantojot tālāk sniegto informāciju.
Romanian: Energia medie beta este de aproximativ 0,13 MeV.
Latvian: Vidējā bēta enerģija ir aptuveni 0,13 MeV.
Romanian: • chimioterapie anterioară;
Latvian: • iepriekšēja ķīmijterapija;
Romanian: Urmați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de lichide de băut.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par to, cik daudz šķidruma Jums jādzer.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Latvian: Jums nebūs jāuzglabā šīs zāles.
Romanian: Vârsta medie a pacienților înscriși în studiu a fost de 58,4 ani.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu vidējais vecums bija 58,4 gadi.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Latvian: To saņemšana, uzglabāšana, lietošana, pārvietošana un likvidēšana tiek regulēta ar atbildīgo institūciju noteikumiem un/vai atbilstošām atļaujām.
Romanian: Circumstanţe sociale
Latvian: Sociālie apstākļi
Romanian: Analiza principală a fost efectuată la 811 pacienți olandezi cu diferite tipuri de tumori pozitive pentru receptorii de somatostatină.
Latvian: Galvenā analīze tika veikta 811 holandiešu pacientiem ar dažādiem somatostatīna receptoru pozitīviem audzēju veidiem.
Romanian: Administrarea de 7 400 MBq poate avea ca rezultat un risc semnificativ pentru mediul înconjurător.
Latvian: 7400 MBq ievadīšana var radīt ievērojamu apdraudējumu videi.
Romanian: N: număr de pacienți, IÎ: interval de încredere.
Latvian: N: pacientu skaits, TI: ticamības intervāls.
Romanian: Toate* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronșic 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancreatic 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin proximal** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin mediu 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin caudal
Latvian: Aizkuņģa dziedzera 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Priekšzarnas** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Viduszarnas 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Gala zarnas 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Romanian: Lutathera se va utiliza numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Latvian: Lutathera tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Romanian: Aceste reguli sunt rezultatul multor ani de experiență în utilizarea radioactivității în medicină și includ recomandări emise de organizații internaționale.
Latvian: Šīs prasības ir izstrādātas, ņemot vērā daudzu gadu pieredzi radioaktīvu zāļu lietošanā, un tās ietver starptautisko organizāciju sniegtās rekomendācijas.
Romanian: Utilizarea toaletelor
Latvian: Tualetes lietošana
Romanian: Măsurătorile trebuie să fie efectuate cu ajutorul unui sistem calibrat.
Latvian: Mērījumi jāveic, izmantojot kalibrētu sistēmu.
Romanian: Acest medicament nu este destinat unei administrări regulate sau continue.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas regulārai vai nepārtrauktai ievadīšanai.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de mutagenitate și studii de cancerigenitate pe termen lung.
Latvian: Mutagenitātes un ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Romanian: Acest preparat ar putea duce la o doză relativ ridicată de radiații la majoritatea pacienților.
Latvian: Šis preparāts visdrīzāk radīs relatīvi augstu radiācijas dozu lielākajai daļai pacientu.
Romanian: Medicul vă va informa când puteți părăsi zona controlată sau spitalul.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad Jūs varēsiet atstāt slimnīcas kontrolēto zonu.
Romanian: Ghidul pacientului trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Latvian: Pacienta pamācība saturēs šādus galvenos elementus:
Romanian: Spitalizare și îngrijire de urgență
Latvian: Hospitalizācija un ārkārtas aprūpe
Romanian: Având în vedere cunoștințele și experiența actuală în acest domeniu și proprietățile fizice și farmaceutice ale medicamentului, se estimează că riscurile pentru sănătatea membrilor familiei dumneavoastră și a publicului larg sunt scăzute.
Latvian: Ņemot vērā pašreizējās zināšanas un pieredzi šajā jomā un šo zāļu fizikālās un farmaceitiskās īpašības, ir novērtēts, ka veselības riski Jūsu ģimenes locekļiem un plašākai sabiedrībai ir zemi.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de utilizarea Lutathera
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lutathera lietošanas
Romanian: Acest lucru va permite extragerea completă a soluției radiofarmaceutice.
Latvian: Tas ļaus pilnībā izvadīt radiofarmaceitisko šķīdumu.
Romanian: De asemenea, este important să vă spălați mâinile pentru a evita contaminarea mânerelor ușii.
Latvian: Ir svarīgi arī mazgāt rokas, lai nepieļautu durvju rokturu piesārņošanu.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas gadījumā Jūs saņemsiet atbilstošu ārstēšanu.
Romanian: În funcție de gravitatea sa, acest eveniment trebuie declarat ca reacție adversă.
Latvian: Atkarībā no nozīmīguma pakāpes par šo notikumu jāziņo kā par nevēlamu blakusparādību.
Romanian: • Introducere pe scurt despre tratament și procedura de administrare
Latvian: • īsu ievadu par ārstēšanu un ievadīšanas procedūru;
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost aplicată.
Latvian: Var būt lietderīgi aprēķināt piemēroto efektīvo devu.
Romanian: Astfel se va echilibra presiunea, reducând orice risc de scurgere.
Latvian: Tas izlīdzinās spiedienu, samazinot noplūdes risku.
Romanian: Aceasta include manipularea oricărui material eventual contaminat cu urină.
Latvian: Tas attiecas arī uz darbu ar jebkuriem materiāliem, kuri varētu būt piesārņoti ar urīnu.
Romanian: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Latvian: Colleretto Giacosa (TO)
Romanian: Analiza finală a SG este prevăzută după 158 de decese cumulate.
Latvian: Galīgo OS analīzi ir paredzēts veikt pēc 158 nāves gadījumiem kopā.
Romanian: S-ar putea să vi se solicite să aduceți sacul înapoi la unitatea de tratament sau, după 70 de zile, sacul poate fi eliminat ca și celelalte deșeuri menajere.
Latvian: Jūs var lūgt atnest maisus atpakaļ uz ārstēšanas iestādi, vai arī pēc 70 dienām maisus var izmest tāpat kā citus mājsaimniecības atkritumus.
Romanian: Lutețiul (177Lu) are o perioadă de înjumătățire de 6 647 zile.
Latvian: Lutēcija (177Lu) pussabrukšanas periods ir 6,647 dienas.
Romanian: Doza absorbită de organ (mGy/MBq)
Latvian: Orgānā absorbētā deva (mGy/MBq)
Romanian: Perfuzia trebuie oprită odată ce emisiile radioactive din flacon devin stabile timp de câteva minute (sau în timpul a două măsurători consecutive).
Latvian: Infūzija jāaptur, ja radioaktivitātes emisija no flakona uz vairākām minūtēm kļūst stabila (vai divu secīgu mērījumu laikā).
Romanian: Pentru a minimiza expunerea la radiații, se vor utiliza întotdeauna principiile de timp, distanță și ecranare (reducerea manipulării flaconului și utilizarea materialului deja furnizat de producător).
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu radiācijas iedarbību, vienmēr lietojiet laika, distances un aizsargslāņa principus (samazinot manipulācijas ar flakonu un lietojot materiālu, ko jau piegādājis ražotājs).