FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la profilassi a lungo termine dei sanguinamenti in pazienti affetti da grave emofilia A, le dosi abituali sono da 20 a 40 UI di KOGENATE Bayer per kg di peso corporeo ad intervalli di 2-3 giorni.
Danish: Ved landtidsforebyggelse af blødninger hos patienter med svær hæmofili A er den sædvanlige dosis på 20-40 IE KOGENATE Bayer pr. kg legemsvægt med 2-3 dages mellemrum.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodedee bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: Ulteriori parametri farmacocinetici per KOGENATE Bayer per l'infusione in bolo sono: tempo medio di permanenza [MRT (0 - 48)] di circa 22 ore e clearance di circa 160 ml/h.
Danish: Yderligere farmakokinetiske parametre for KOGENATE Bayer til bolusindgift er: en mean residence time [MRT (0 - 48)] på omkring 22 timer og en clerance på omkring 160 ml/time.
Italian: Non utilizzare KOGENATE Bayer se si riscontrano particelle visibili o torbidità.
Danish: Anvend ikke KOGENATE Bayer, hvis der er synlige partikler eller uklarheder.
Italian: Determinare il punto per l'iniezione, pulire la pelle con un tampone imbevuto di alcol e preparare il sito d'iniezione in modo antisettico come indicato dal medico.
Danish: Bestem indstikssted og rengør huden med en spritserviet og desinficer injektionsstedet som anvist af lægen.
Italian: Non toccare la punta della siringa né con le mani né con altri materiali.
Danish: Rør ikke enden på injektionssprøjten eller andre overflader med hænderne.
Italian: In uno studio clinico effettuato con pazienti adulti affetti da emofilia A e sottoposti a interventi di chirurgia maggiore, è stato dimostrato che KOGENATE Bayer può essere utilizzato per l'infusione continua in chirurgia (in fase preoperatoria, durante l'intervento ed in fase postoperatoria).
Danish: Et klinisk studie med voksne hæmofili A-patienter, som gennemgik et større kirurgisk indgreb, har vist, at KOGENATE Bayer kan administreres som kontinuerlig infusion ved kirurgi (præ-, per- og postoperativt).
Italian: KOGENATE Bayer non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: KOGENATE Bayer påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: KOGENATE Bayer è utilizzato per il trattamento e la profilassi dell'emorragia in adulti, adolescenti e bambini di ogni età con emofilia A (carenza congenita di fattore VIII).
Danish: KOGENATE Bayer anvendes til behandling og profylakse af blødning hos voksne, unge og børn i alle aldre med blødersygdommen hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Italian: Ricostituire la quantità desiderata di prodotto, ripetere i passaggi dal 2 al 9 usando una nuova siringa e collegare al set per l'iniezione.
Danish: Opløs den krævede mængde lægemiddel og gentag trin 2-9 med en ny sprøjte, som du forbinder til venepunktursættet.
Italian: • Se è necessario utilizzare un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD) per somministrarle KOGENATE Bayer, il medico deve tenere conto del rischio di complicanze correlate al CVAD, comprendenti infezioni locali, presenza di batteri nel sangue (batteriemia) e formazione di un coagulo nel vaso sanguigno (trombosi) nel quale è stato inserito il catetere.
Danish: • Hvis det er nødvendigt at anlægge centralt venekateter (CVK) til administration af KOGENATE Bayer, skal lægen tage hensyn til risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder infektioner ved kateterstedet, bakterier i blodet (bakteriæmi) og dannelse af en blodprop (trombose) i det blodkar, hvor kateteret indsættes.
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa KOGENATE Bayer.
Danish: Det anbefales at dokumentere navn og batchnummer for produktet, hver gang du bruger KOGENATE Bayer.
Italian: Tuttavia, in presenza di inibitori, le dosi necessarie sono variabili e devono essere aggiustate in base alla risposta clinica e al controllo dell'attività plasmatica del fattore VIII.
Danish: Hvis der er en inhibitor til stede, varierer den nødvendige dosis imidlertid, og dosis må justeres i forhold til den kliniske respons og overvågningen af aktiviteten i faktor VIII i plasma.
Italian: In uno studio osservazionale, l'incidenza della formazione di inibitori in pazienti affetti da emofilia A grave non trattati in precedenza, è stata di 64/183 (37,7%) con KOGENATE Bayer (follow-up fino a 75 giorni di esposizione).
Danish: I et observationsstudie var forekomsten af inhibitorudvikling hos tidligere ubehandlede patienter med svær hæmofili A 64/183 (37,7%) med KOGENATE Bayer (fulgt op til 75 eksponeringsdage).
Italian: Non esiste esperienza riguardo alla fertilità o sull'uso di KOGENATE Bayer durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: Der ingen erfaring angående påvirkning af frugtbarheden eller med brug af KOGENATE Bayer under graviditet og amning.
Italian: Se sono presenti inibitori a livelli inferiori a 10 Unità Bethesda (UB) per ml, una somministrazione aggiuntiva di fattore VIII della coagulazione ricombinante può neutralizzare l'inibitore e permettere la continuazione di una terapia clinicamente efficace con KOGENATE Bayer.
Danish: Hvis inhibitoren er til stede med niveauer på mindre end 10 Bethesda Enheder (BE) pr. ml, kan indgift af yderligere rekombinant koagulationsfaktor VIII muligvis neutralisere inhibitoren og tillade fortsat klinisk effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Italian: Si raccomanda vivamente di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogniqualvolta si somministri KOGENATE Bayer a un paziente, per mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del medicinale.
Danish: Det anbefales på det kraftigste at registrere navn og batch-nr. på produktet hver gang KOGENATE Bayer administreres til patienten, så der opretholdes en forbindelse mellem patienten og den pågældende batch af lægemidlet.
Italian: Se il set per l'infusione in vena non potesse essere utilizzato (ad es. in caso di infusione in una linea periferica o centrale), deve essere utilizzato un filtro separato compatibile con KOGENATE Bayer.
Danish: I situationer, hvor det leverede venepunktursæt ikke kan anvendes (f.eks. når der infunderes i et perifert eller centralt kateter), skal der anvendes et separat filter, der er kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Italian: Riempire la siringa estraendo lo stantuffo lentamente e uniformemente.
Danish: Fyld injektionssprøjten ved at trække stemplet langsomt og forsigtigt ud.
Italian: A causa della scarsa incidenza dell'emofilia A nelle donne, non sono disponibili informazioni sull'uso di KOGENATE Bayer durante la gravidanza e l'allattamento.
Danish: På grund af den sjældne forekomst af hæmofili A hos kvinder er der ingen erfaring med anvendelse af KOGENATE Bayer under graviditet og amning.
Italian: Per eventuali domande su KOGENATE Bayer e i filtri compatibili si prega di rivolgersi a Bayer Pharma AG.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer og kompatible, separate filtre, skal du kontakte Bayer Pharma AG.
Italian: Negli studi osservazionali, post-registrazione, su larga scala, condotti con KOGENATE Bayer, che hanno coinvolto più di 1000 pazienti, è stato osservato che: meno dello 0,2% di PTP ha sviluppato inibitori "de novo".
Danish: Der blev observeret følgende i store observationsstudier med mere end 1000 patienter efter registreringen af KOGENATE Bayer: Mindre end 0,2% af TBP-patienterne udviklede de-noveinhibitorer.
Italian: Per la filtrazione, seguire le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate nel foglio illustrativo allegato a KOGENATE Bayer.
Danish: Filtreringen kan finde sted ved at følge rekonstitutions- og/eller administrationstrinene, som beskrevet i den indlægsseddel, der leveres med KOGENATE Bayer.
Italian: Tenere premuto un tampone asciutto sul sito dell'iniezione per circa 2 minuti, con il braccio del paziente disteso.
Danish: Hold et kompres fast imod indstiksstedet i ca. 2 minutter med patientens arm strakt ud.
Italian: In studi clinici, KOGENATE Bayer è stato impiegato nel trattamento di episodi di sanguinamento in 37 pazienti non trattati in precedenza (PUPs) ed in 23 pazienti pediatrici minimamente trattati (MTPs, ovvero che hanno avuto meno di 4 giorni di esposizione) con un FVIII:C residua < 2 IU/dl.
Danish: I kliniske studier har KOGENATE Bayer været anvendt til behandling af blødningstilfælde hos 37 tidligere ubehandlede patienter (TUP) og 23 minimalt behandlede pædiatriske patienter (MBP, defineret som patienter med 4 eksponeringsdage eller mindre) med residual-FVIII:C < 2 IE/dl.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayer findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, utilizzare una nuova siringa col prodotto ricostituito come precedentemente descritto.
Danish: Hvis en yderligere dosis er nødvendig, brug da en ny sprøjte med pulver opløst som angivet ovenfor.
Italian: Lasciare la siringa in disparte per l'uso successivo.
Danish: Sæt injektionssprøjten til side til senere brug.
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione viene trasferita nuovamente dentro la siringa.
Danish: Efter opløsning trækkes opløsningen tilbage i sprøjten.
Italian: Se è necessario somministrare una dose ulteriore, rimuovere la siringa vuota girandola in senso anti-orario.
Danish: Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, fjernes den tomme sprøjte ved at dreje mod uret.
Italian: La risposta al fattore VIII può variare nei singoli pazienti, dimostrando emivite e recuperi diversi.
Danish: De enkelte patienter kan have forskellig respons på faktor VIII og udvise forskellige halveringstider og bedringer.
Italian: Avvitare dolcemente la siringa sul flaconcino con la polvere (B).
Danish: Skru forsigtigt sprøjten på hætteglasset med pulver (B).
Italian: KOGENATE Bayer dev'essere iniettato per via endovenosa per parecchi minuti.
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over adskillige minutter.
Italian: Per eventuali domande su KOGENATE Bayer e i filtri separati compatibili, si rivolga al medico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer om egnede, separate filtre, skal du kontakte lægen.
Italian: ALTRO Bayer Logo
Danish: ANDET Bayer Logo
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Leggere il foglio illustrativo prima dell‘uso.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen før brug.
Italian: Se non potesse utilizzare il set per l'iniezione in vena fornito, utilizzi un filtro separato compatibile con KOGENATE Bayer.
Danish: Hvis du ikke kan anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, skal du bruge et separat filter, der er forligeligt med KOGENATE Bayer.
Italian: Quindi durante la gravidanza e l'allattamento KOGENATE Bayer deve essere usato solo se chiaramente indicato.
Danish: KOGENATE Bayer bør derfor kun anvendes under graviditet og amning på tvingende indikation.
Italian: 2 cerotti
Danish: 2 plastre
Italian: Se prima dell'infusione dovesse essere effettuato un prelievo di sangue, utilizzare un set per somministrazione senza filtro e quindi infondere KOGENATE Bayer attraverso un filtro per preparazioni iniettabili.
Danish: Hvis der skal udtages blod før infusion, skal der anvendes et administrationssæt uden filter, og KOGENATE Bayer skal så infunderes gennem et injektionsfilter.
Italian: La siringa pre-riempita contiene acqua per preparazioni iniettabili da utilizzare per ricostituire il contenuto del flaconcino.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte indeholder vand til injektionsvæsker beregnet til at anvendes ved tilberedning af indholdet i hætteglasset.
Italian: Attaccare la siringa al set per la somministrazione in vena e assicurarsi che non entri sangue nella siringa stessa (J).
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Italian: Assicurarsi che l'intero contenuto del flaconcino sia trasferito nella siringa.
Danish: Sørg for, at hele indholdet i hætteglasset er overført til injektionssprøjten.
Italian: Collegare la siringa al set per l'iniezione in vena avvitandola in senso orario e assicurarsi che non entri sangue nella siringa (J).
Danish: Fatsgør sprøjten på injektionssættet ved at skrue med uret og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Italian: Tenendo lo stantuffo nella stessa posizione rimuovere la siringa dall'adattatore (quest'ultimo deve rimanere attaccato al flaconcino).
Danish: Hold stemplet på plads, fjern sprøjten fra forbindelsesstykket til hætteglasset (sidstnævnte skal blive siddende på hætteglasset).
Italian: Se non è richiesta una dose aggiuntiva, rimuovere il set per l'iniezione in vena e la siringa.
Danish: Hvis yderligere dosis ikke er nødvendig, fjernes injektionssættet og sprøjten.
Italian: Il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale non deve essere utilizzato per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Danish: Venepunktursættet, der leveres med præparatet, må ikke anvendes til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Italian: Se è stato informato dal medico che lei ha sviluppato degli inibitori del fattore VIII è possibile che lei abbia bisogno di una maggiore quantità di questo medicinale per controllare l'emorragia.
Danish: Patienter med inhibitorer (neutraliserende antistoffer) Hvis din læge har fortalt dig, at du har dannet faktor VIII-inhibitorer, skal du muligvis anvende en større mængde af dette lægemiddel for at kontrollere en blødning.
Italian: Se prima dell'infusione dovesse effettuare un prelievo di sangue, utilizzi un set per somministrazione senza filtro e quindi infonda KOGENATE Bayer attraverso un filtro per preparazioni iniettabili.
Danish: Hvis du skal udtage blod før infusion, skal du anvende et administrationssæt uden filter og dernæst infundere KOGENATE Bayer gennem et injektionsfilter.
Italian: Per la filtrazione, segua le istruzioni per la ricostituzione e/o la somministrazione riportate in basso.
Danish: Filtreringen kan finde sted ved at følge rekonstitutions- og/eller administrationstrinene, som beskrives nedenfor.
Italian: Sono compatibili i filtri con involucro in materiale poliacrilico, adattatore luer e filtro integrato in poliammide con pori di 5 - 20 micron.
Danish: Et sådant filter er et polyamidfilter med en porestørrelse på 5-20 mikrometer i et polyakrylfilterhus med luer-adapter.
Italian: Inserire lo stantuffo nella siringa, avvitandolo sul tappo di gomma (E).
Danish: Tilslut stempelstangen med sprøjten ved at skrue den fast i gummiproppen (E).
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente dissolto.
Danish: Vær sikker på, at alt pulveret er fuldstændigt opløst.
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore del flaconcino.
Danish: Filtreringen finder sted ved at anvende adaptoren til hætteglasset.
Italian: La velocità d'infusione deve essere calcolata in base all'eliminazione (clearance) ed al livello desiderato di Fattore VIII Esempio: per un paziente del peso di 75 kg con una clearance di 3 ml/h/kg, la velocità d‘infusione iniziale dovrebbe essere di 3 UI/h/kg per ottenere un livello di FVIII del 100%.
Danish: Eksempel: Ved en patient, der vejer 75 kg og har en clearance på 3 ml/time/kg, vil den initiale infusionshastighed være 3 IE/time/kg for at opnå et FVIII-niveau på 100%.
Italian: Premere con decisione con il pollice e l'indice (C) il dischetto della siringa fino a farlo entrare in contatto con la parte superiore del dispositivo Bio-Set del flaconcino.
Danish: Pres derefter fingerpladen nær sprøjtens spids ned ved at bruge tommel og pegefinger (C) indtil fingerpladen møder topkanten af Bio-Set.
Italian: Dopo somministrazione di KOGENATE Bayer, l'attività di picco del fattore VIII diminuisce, secondo un decadimento esponenziale a due fasi con un'emivita terminale media di circa 15 ore. Questa è simile a quella del fattore VIII derivato dal plasma che ha un'emivita di circa 13 ore.
Danish: Efter administration af KOGENATE Bayer, fulgte peak faktor-VIII-aktiviteten en bi-fasisk eksponentiel eliminationskurve med en middel terminal halveringstid på omkring 15 timer.
Italian: Inserire l'ago in vena e assicurare il set per l'iniezione in vena con un cerotto.
Danish: Stik kanylen ind i venen, og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Italian: Posizionare il flaconcino con il prodotto su una superficie ferma, non scivolosa.
Danish: Anbring hætteglasset på en fast, skridsikker overflade.
Italian: Germania
Danish: Deutschland
Italian: • Non usi il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale per effettuare un prelievo di sangue, perché contiene un filtro in linea.
Danish: • Anvend ikke det venepunktursæt, der blev leveret med præparatet, til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Italian: L'adattatore si aggancerà con uno scatto al tappo del flaconcino.
Danish: Forbindelsesstykket vil fæstne sig til hætteglassets hætte.
Italian: Trasferire il solvente spingendo lentamente verso il basso l'asta dello stantuffo (G).
Danish: Indsprøjt opløsningen ved langsomt at trykke stempelstangen ned (G).
Italian: Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand e perciò non deve essere usata nella malattia di von Willebrand.
Danish: KOGENATE Bayer indeholder ikke von Willebrand-faktor og må derfor ikke anvendes ved von
Italian: Ruotare il flaconcino lentamente per miscelare il prodotto fino a che tutto sia dissolto (H).
Danish: Drej hætteglasset forsigtigt rundt til alt materiale er opløst (H).
Italian: Di solito, la terapia sostitutiva con KOGENATE Bayer è un trattamento a vita.
Danish: Behandling med KOGENATE Bayer som erstatning for faktor VIII-mangel er normalt en livsvarig behandling.
Italian: Dissolvere la polvere ruotando delicatamente il flaconcino.
Danish: Opløs pulveret ved at dreje hætteglasset forsigtigt.
Italian: La velocità di somministrazione deve essere determinata in base al grado di benessere del paziente (velocità massima di infusione: 2 ml/min).
Danish: Indgiftshastigheden bør afgøres af patientens velbefindende (maksimal infusionshastighed 2 ml/min).
Italian: Svitare la siringa per staccare il flaconcino (I).
Danish: Skru sprøjten af hætteglasset (I).
Italian: • un flaconcino, più un dispositivo Bio-Set, contenente polvere (flaconcino da 10 ml di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma alogenobutilica priva di lattice più un dispositivo di trasferimento con un tappo protettivo [Bio-Set])
Danish: • Et hætteglas med Bio-Set-overføringssystem, indeholdende pulver (10 ml hætteglas i klart glas (type 1) med latex-fri grå halogenbutylgummiprop samt overføringsdel med beskyttende hætte [Bio-Set])
Italian: Per la ricostituzione e l'iniezione possono essere utilizzati solo i set di somministrazione forniti (il flaconcino di polvere con dispositivo Bio-Set, la siringa preriempita contenente il solvente e il set per la somministrazione in vena) poiché si possono verificare fallimenti del trattamento legati all'adsorbimento del fattore VIII della coagulazione umano ricombinante alle superfici interne di alcuni dispositivi per infusione.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver og Bio-Setoverføringssystem, fyldt injektionssprøjte med solvens og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Italian: 1 siringa pre-riempita con 5,0 ml di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Italian: 1 siringa pre-riempita con 2,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili con uno stantuffo separato.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Italian: Per la ricostituzione e l'iniezione devono essere utilizzati solo i set di somministrazione forniti (il flaconcino di polvere, la siringa pre-riempita contenente il solvente, l'adattatore del flaconcino e il set per la somministrazione in vena) poiché si possono verificare fallimenti del trattamento legati all'adsorbimento del fattore VIII della coagulazione umano ricombinante alle superfici interne di alcuni dispositivi per infusione.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvens, forbindelsesstykke til hætteglas og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Denne indlægsseddel fortæller
Italian: • ll medicinale ricostituito deve essere filtrato prima della somministrazione per rimuovere il materiale corpuscolato eventualmente presente nella soluzione.
Danish: • Du skal filtrere det rekonstituerede præparat før administration for at fjerne eventuelle partikler i opløsningen.
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: Non estrarre l'adattatore dal suo alloggiamento in plastica.
Danish: Fjern ikke forbindelsesstykket fra plastikhylstret.
Italian: Ora rimuovere ed eliminare l'alloggiamento dell'adattatore (E).
Danish: Fjern og kassér nu plastikhylstret til forbindelsesstykket (E).
Italian: Rimuovere dalla siringa il tappo attaccato alla capsula protettiva bianca (A).
Danish: Fjern proppen fra det hvide låg på sprøjten (A).
Italian: E' importante che per la somministrazione venga utilizzato il set per l'infusione in vena fornito con il medicinale, in quanto contenente un filtro in linea incorporato.
Danish: Det er vigtigt at anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, da det har et indbygget in-line-filter.
Italian: Tenendo la siringa per il cilindro togliere il tappo dalla punta della siringa (D).
Danish: Hold på injektionssprøjtens cylinder og knæk injektionssprøjtens hætte af (D).
Italian: Scaldare il flaconcino e la siringa pre-riempita con il solvente, chiusi, tenendoli tra le mani.
Danish: Varm det uåbnede hætteglas med pulver og sprøjten med opløsningsvæske i dine hænder indtil det føles lige så varmt som dine hænder.
Italian: KOGENATE Bayer 250 UI contiene sodio
Danish: KOGENATE Bayer 250 IE indeholder
Italian: Invertire la posizione di flaconcino/siringa e trasferire la soluzione nella siringa estraendo lo stantuffo lentamente e senza scosse.
Danish: Vend hætteglasset/sprøjten, og før opløsningen over i sprøjten ved at trække stemplet ud med en langsom og jævn bevægelse (H).
Italian: Utilizzi il set per l'infusione in vena fornito, perché contiene un filtro in linea.
Danish: Anvend det venepunktursæt, der leveres med præparatet, da det har et indbygget in-line-filter.
Italian: Non usi KOGENATE Bayer 250 UI
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Italian: La velocità di somministrazione dev'essere basata sul benessere del paziente, ma non deve essere superiore a 2 ml/min (velocità massima di infusione).
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Italian: Se non si raggiungono gli attesi livelli di attività plasmatica del fattore VIII, o se l'emorragia non è controllata da una dose idonea, dev'essere condotta un'analisi per determinare la presenza di inibitori del fattore VIII.
Danish: Hvis de forventede faktor VIIIaktivitets niveauer i plasma ikke opnås, eller hvis blødning ikke kan kontrolleres med en passende dosis, bør der udføres en analyse for at fastslå, om en faktor VIII-inhibitor er til stede.
Italian: Rimuovere la capsula protettiva dal flaconcino (A), quindi disinfettare il tappo di gomma con un tampone sterile (o con uno spray antisettico).
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
Italian: Non usi KOGENATE Bayer 2000 UI
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 2000 IE