FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um doente com resposta foi definido como sendo um doente 1) com uma pontuação média de CFS ao longo dos 4 meses de tratamento ≤ 50% da situação inicial, 2) que não se retirou do estudo por nenhuma razão possivelmente devida ao tratamento, 3) sem experiência de ulceração da córnea e 4) sem utilização de medicamento de resgate nos últimos 4 meses do tratamento.
Bulgarian: със среден CFS скор през 4-те месеца на лечение ≤50% от изходното ниво, 2) който не е оттеглен от проучването по причина, която е вероятно свързана с лечението, 3) без роговична улцерация и 4) неизползвал лекарствен продукт за спасителна терапия през последните 4 месеца на лечение.
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia, que consistiu na média da alteração ajustada das penalizações na pontuação da coloração da córnea com fluoresceína (CFS - Corneal Fluorescein Staining) desde a situação inicial e ao longo do Período 1, considerou todos os doentes (n = 168).
Bulgarian: При оценка на първичната крайна точка за ефикасност, която е средната промяна на скора за оцветяване на роговицата с флуоресцеин (Corneal Fluorescein Staining, CFS), от изходното ниво и за период 1, коригирана спрямо отрицателните последици, са взети предвид всички пациенти (n = 168).
Portuguese: Adultos O efeito de Verkazia não foi estudado em doentes com mais de 18 anos de idade.
Bulgarian: Ефектът на Verkazia не е проучван при пациенти на възраст над 18 години.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota de Verkazia em cada olho afetado 4 vezes por dia (de manhã, a meio do dia, à tarde e à noite).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка Verkazia във всяко засегнато око 4 пъти на ден (сутрин, на обяд, следобед и вечер).
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Verkazia em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Verkazia при бременни жени.
Portuguese: O medicamento de resgate (esteróides de uso tópico) foi utilizado com maior frequência no grupo do veículo do que no regime de dose elevada: 32,1% no grupo de dose elevada e 31,5% no grupo de dose baixa receberam pelo menos um ciclo de medicamento de resgate, ao passo que a frequência foi de 53,4% no grupo do veículo.
Bulgarian: Лекарствен продукт за спасителна терапия (стероиди за локално приложение) е използван почесто при плацебо, отколкото при схемата с висока доза: 32,1% в групата на висока доза и 31,5% в групата на ниска доза, получават поне един курс със спасителен лекарствен продукт, докато в групата с плацебо те са 53,4%.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Verkazia.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Verkazia.
Portuguese: O acréscimo da taxa relativamente ao veículo foi de 27,8% para o regime de dose elevada e de 22,4% para o de dose baixa.
Bulgarian: Процентът на отговор спрямо плацебо е с 27,8% повече за схемата с висока доза и с 22,4% повече за тази с ниска доза.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de Verkazia 4 vezes por dia (de manhã, a meio do dia, à tarde e à noite), a ser aplicada em cada um dos olhos afetados durante a época de VKC.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Verkazia 4 пъти на ден (сутрин, на обяд, следобед и вечер) във всяко засегнато око по време на сезона, в който се наблюдава VKC.
Portuguese: Para a média dos sintomas de VKC, a diferença na média dos MQ vs. o veículo no grupo de dose elevada foi estatisticamente significativo em todos os pontos temporais em comparação com o grupo do veículo: -19,4 mm (p < 0,05).
Bulgarian: При осредняване на симптомите на VKC разликата в средната стойност на LS спрямо плацебо в групата на висока доза е статистически значима при всичките времеви точки в сравнение с плацебо: -19,4 mm (p<0,05).
Portuguese: Assim sendo, devem tomar-se precauções quando são administrados corticosteroides concomitantemente com Verkazia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание при съпътстващо приложение на кортикостероиди с Verkazia (вж. точка 4.5).
Portuguese: Deve continuar Verkazia conforme receitado pelo seu médico.
Bulgarian: Трябва да продължите приложението на Verkazia, както е предписал Вашият лекар.
Portuguese: Em 166 doentes na situação inicial num estudo de eficácia (55 doentes no grupo de dose elevada, 53 no grupo de dose baixa e 58 no grupo do veículo), as concentrações plasmáticas de ciclosporina foram medidas antes da administração e ao fim de 2, 4 e 12 meses de tratamento.
Bulgarian: При 166 пациенти на изходното ниво от едно проучване за ефикасност (55 пациенти в групата на висока доза, 53 в групата на ниска доза и 58 в групата с плацебо) са измерени плазмените концентрации на циклоспорин преди приложение и след 2, 4 и 12 месеца на лечение.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Verkazia em crianças de idade inferior a 4 anos no tratamento da queratoconjuntivite vernal grave.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Verkazia при деца под 4 години за лечение на тежък вернален кератоконюнктивит.
Portuguese: Houve um número significativamente mais elevado de doentes com resposta CFS em ambos os grupos de substância activa em comparação com o veículo (p = 0,005 para o grupo de dose elevada, e p = 0,010 para o grupo de dose baixa) com 55,4%, 50,0% e 27,6% dos doentes com resposta, respectivamente, nos grupos de dose elevada, dose baixa e veículo.
Bulgarian: Наблюдава се значително по-голям брой на пациентите с отговор по отношение на CFS в двете групи с активно вещество в сравнение с плацебо (p = 0,005 за групата на по-висока доза и p = 0,010 за групата на ниска доза) със съответно 55,4%, 50,0% и 27,6% от пациентите с отговор в групата на висока доза, ниска доза и плацебо.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em doentes do sexo feminino Verkazia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Bulgarian: Verkazia не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Portuguese: Prurido ocular, hiperemia ocular, irritação ocular, desconforto ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, visão turva, eritema da pálpebra, edema da pálpebra.
Bulgarian: Очен пруритус, очна хиперемия, дразнене в окото, очен дискомфорт, усещане за чуждо тяло в окото, увеличена лакримация, замъглено зрение, еритема на клепача, оток на клепача
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes adultos.
Bulgarian: Verkazia не е проучван при възрастни пациенти.
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
Bulgarian: ZI la Lombardière 07100 Annonay
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários para Verkazia:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции при Verkazia:
Portuguese: Uma saqueta contém 5 recipientes unidose.
Bulgarian: Една торбичка съдържа 5 еднодозови опаковки.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se o exame regular do(s) olho(s), por exemplo a cada 3 a 6 meses, quando Verkazia é utilizado durante mais de 12 meses.
Bulgarian: Поради това се препоръчват редовни прегледи на окото (очите), например на всеки 3 до 6 месеца, когато Verkazia се използва за повече от 12 месеца.
Portuguese: No entanto, nas doses terapêuticas de ciclosporina contidas no colírio, não é provável que esteja presente no leite materno ciclosporina em quantidade suficiente.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтични дози на циклоспорин в капките за очи е малко вероятно да има достатъчни количества от него в кърмата.
Portuguese: Infeção do tracto respiratório superior.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Portuguese: A diferença na média dos Mínimos Quadrados (MQ) vs. veículo foi de 0,76 (IC a 95%: 0,26; 1,27) para o grupo de dose elevada e de 0,67 (IC a 95%: 0,16; 1,18) para o grupo de dose baixa.
Bulgarian: Разликата между средната стойност по метода на най-малките квадрати (Least Square, LS) и плацебо е 0,76 (95% CI: 0,26, 1,27) за групата на висока доза и 0,67 (95% CI: 0,16, 1,18) за групата на ниска доза.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar na instilação seguinte conforme o normal.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи със следващото накапване, както обикновено.
Portuguese: Inchaço e vermelhidão da pálpebra.
Bulgarian: Подуване и зачервяване на клепача.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите EXCELVISION
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia Não utilize Verkazia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Verkazia
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta de alumínio, deixando os restantes recipientes na saqueta
Bulgarian: Извадете 1 еднодозова опаковка от алуминиевата торбичка, като оставите другите опаковки в торбичката.
Portuguese: Os efeitos de Verkazia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Bulgarian: Verkazia повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Comichão, vermelhidão, irritação e desconforto no olho ou em torno do olho, incluindo uma sensação de ter alguma coisa no olho.
Bulgarian: Чести нежелани реакции, свързани с окото: сърбеж, зачервяване, дразнене и дискомфорт във или около окото, включително усещане, че може да има нещо в окото.
Portuguese: Após a administração ocular, a ciclosporina é absorvida passivamente pelos linfócitos T, nos quais a ligação à ciclofilina A inactiva a calcineurina e impede a translocação NF-AT para o interior do núcleo, bloqueando assim a libertação de citocinas pró-inflamatórias como a IL-2 e, por conseguinte, a activação dos linfócitos T. O bloqueio de NF-AT também interfere no processo alérgico.
Bulgarian: След очно приложение циклоспорин се абсорбира пасивно от T-лимфоцитите, където свързването му с циклофилин A инактивира калциневрин и предотвратява транслокацията в нуклеуса на NF-AT, блокирайки по този начин освобождаването на провъзпалителни цитокини, като IL-2, и с това активирането на T-лимфоцитите.
Portuguese: Eliminar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Bulgarian: Отворената еднодозова опаковка да се изхвърли веднага след употреба.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem tópica após administração ocular.
Bulgarian: Малко вероятно е да настъпи локално предозиране след очно приложение.
Portuguese: Aperte gentilmente o recipiente para aplicar uma gota do medicamento no olho.
Bulgarian: Внимателно изстискайте една капка от лекарството в окото си.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes não relacionados com o olho: Infeção do tracto respiratório superior, tosse, dor de cabeça.
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които не са свързани с окото: инфекция на горните дихателни пътища, кашлица, главоболие.
Portuguese: Inchaço do olho e da conjuntiva (membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
Bulgarian: Подуване на клепача и конюнктивата (тънката мембрана, която покрива предната част на окото).
Portuguese: Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento se espalhe pelo olho 10.
Bulgarian: Премигнете няколко пъти, за да може лекарството да се разнесе върху окото Ви.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 68 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 38 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 10 doentes.
Bulgarian: На месец 12 (n = 68 пациенти) стойностите са под долната граница на откриване за 38 пациенти и под долната граница на количествено определяне при 10 пациенти.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em seres humanos com Verkazia.
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания с Verkazia при хора.
Portuguese: Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 60, 90 и 120 еднодозови опаковки.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides e não se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário.
Bulgarian: В клинични проучвания обаче 18 пациенти получават Verkazia (4 пъти дневно) при едновременно прилагане с капки за очи, съдържащи кортикостероиди, и не е идентифицирано повишение на риска от нежелани реакции, свързани с имунната система.
Portuguese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlândia
Bulgarian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere ФИНЛАНДИЯ
Portuguese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLÂNDIA
Bulgarian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Финландия
Portuguese: Como conservar Verkazia
Bulgarian: Как да съхранявате Verkazia
Portuguese: Aumento da produção de lágrimas no olho e visão turva quando as gotas são aplicadas no olho.
Bulgarian: Повишено сълзене и замъглено зрение, когато капките се накапят в окото.
Portuguese: Excipientes: triglicéridos de cadeia média, cloreto de cetalcónio, glicerol, tiloxapol, poloxâmero 188, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Помощни вещества: средноверижни триглицериди, цеталкониев хлорид, глицерол, тилоксапол, полоксамер 188, натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Bulgarian: Verkazia съдържа активното вещество циклоспорин.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 61 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 47 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 6 doentes.
Bulgarian: На месец 12 (n = 61 пациенти) стойностите са под долната граница на откриване за 47 пациенти и под долната граница на количествено определяне при 6 пациенти.
Portuguese: Um mililitro de Verkazia contém 1 mg de ciclosporina.
Bulgarian: Един милилитър от Verkazia съдържа 1 mg циклоспорин.
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Bulgarian: Концентрациите на Verkazia в кръвта са измерени чрез течна хроматография под високо налягане - мас спектрометрия.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos com administração sistémica ou a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Bulgarian: При неклиничните проучвания само при системно приложение или експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
Portuguese: Embalagem de 30, 60, 90 ou 120 recipientes unidose.
Bulgarian: Видове опаковки: 30, 60, 90 или 120 еднодозови опаковки.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides enão se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário (ver secção 4.4).
Bulgarian: В клинични проучвания обаче 18 пациенти получават Verkazia (4 пъти дневно) при едновременно приложение с капки за очи, съдържащи кортикостероиди, и не е идентифицирано повишение на риска от нежелани реакции, свързани с имунната система (вж. точка 4.4).
Portuguese: 5 recipientes unidose.
Bulgarian: 5 еднодозови опаковки
Portuguese: Queratite bacteriana, herpes zoster oftálmico.
Bulgarian: Бактериален кератит, херпес зостер с очно засягане
Portuguese: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Bulgarian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Portuguese: No grupo de dose elevada, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 4 vezes por dia (n = 50), 20 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 13 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Bulgarian: В групата на висока доза след 4 месеца на накапване в очите на Verkazia 4 пъти дневно (n = 50), 20 пациенти са със стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml) и 13 пациенти са със стойности под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Portuguese: No grupo de dose baixa, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 2 vezes por dia (n = 47 doentes), 34 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 7 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Bulgarian: В групата на ниска доза след 4 месеца на накапване в очите на Verkazia 2 пъти дневно (n = 47 пациенти), 34 пациенти са със стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml) и 7 пациенти са със стойности под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Portuguese: Cinco doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,300 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Bulgarian: 5 пациенти са с измерими стойности (максимално 0,300 ng/ml), като всичките се считат за пренебрежими стойности.
Portuguese: A melhoria foi clinicamente relevante, conforme ilustrado pela dimensão do efeito ao longo de 4 meses (domínio dos sintomas: 0,67 e domínio das actividades quotidianas: 0,44).
Bulgarian: Подобрението е клинично значимо, както е илюстрирано от големината на ефекта за 4 месеца (домейна на симптоми:
Portuguese: Doze doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,291 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Bulgarian: 12 пациенти са с измерими стойности (максимално 0,291 ng/ml), като всичките се считат за пренебрежими стойности.
Portuguese: - se tem alergia à ciclosporina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se teve ou tem um cancro no(s) olho(s) ou em volta do(s) olho(s) - se tem uma infeção no olho.
Bulgarian: (изброени в точка 6) - сте имали или имате рак във или около окото - ако имате инфекция на очите.
Portuguese: Torça a tampa para abrir (imagem 1)
Bulgarian: Отвийте капачката (фигура 1).
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,670 ng/ml foram medidos em 14 doentes e considerados negligenciáveis.
Bulgarian: Количествено определени стойности, които не превишават 0,670 ng/ml, са измерени при 14 пациентистойности, считани за пренебрежими.
Portuguese: É fornecido em recipientes unidose feitos de um polietileno de baixa densidade (PEBD).
Bulgarian: Той се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
Portuguese: Elimine o recipiente unidose assim que acabar de o utilizar, mesmo que ainda reste líquido no seu interior
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка веднага след използването й, дори ако все още има останало лекарство.
Portuguese: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Bulgarian: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Portuguese: A coadministração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia sobre o sistema imunitário.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Verkazia с капки за очи, съдържащи кортикостероиди, може да засили ефектите на Verkazia върху имунната система.
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,336 ng/ml foram medidos em 5 doentes e considerados negligenciáveis.
Bulgarian: Количествено определени стойности, които не превишават 0,336 ng/ml, са измерени при 5 пациенти - стойности, считани за пренебрежими.
Portuguese: O efeito de Verkazia não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
Bulgarian: Ефектът на Verkazia не е проучван при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Portuguese: Num ensaio clínico pivô de 12 meses, em dupla ocultação, controlado por veículo (estudo VEKTIS), 169 doentes com VKC e queratite grave (grau 4 ou 5 na escala de Oxford modificada) foram aleatorizados para a administração de 4 gotas de Verkazia (dose elevada) ou 2 gotas de Verkazia (dose baixa) e 2 gotas de veículo ou 4 gotas de veículo durante os primeiros 4 meses (Período 1).
Bulgarian: В 12-месечно, двойномаскирано, плацебо-контролирано, основно клинично проучване (проучване VEKTIS) 169 пациенти с тежък VKC и тежък кератит (степен 4 или 5 по модифицираната скала Oxford) са рандомизирани да получават 4 капки
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Bulgarian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Bulgarian: Еднодозовата опаковка с 0,3 ml капки за очи, емулсия, съдържа 0,3 mg циклоспорин.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 8 doentes.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена за 8 пациенти.
Portuguese: Isto ajuda a impedir que Verkazia atinja o resto do corpo.
Bulgarian: Verkazia в останалата част на тялото.
Portuguese: Excipiente Verkazia contém cloreto de cetalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Bulgarian: Помощни вещества Verkazia съдържа цеталкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на окото.
Portuguese: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Bulgarian: Tel: +36 (06) 16777305
Portuguese: Agite suavemente o recipiente unidose
Bulgarian: Разклатете леко еднодозовата опаковка.
Portuguese: Recipientes unidose de 0,3 ml, em polietileno de baixa densidade (PEBD) numa saqueta de alumínio selada.
Bulgarian: Еднодозови опаковки от полиетителен с ниска плътност (LDPE) в запечатана торбичка от ламинирано алуминиево фолио, 0,3 ml.
Portuguese: 30 recipientes unidose 60 recipientes unidose 90 recipientes unidose 120 recipientes unidose
Bulgarian: Капки за очи, емулсия 30 еднодозови опаковки 60 еднодозови опаковки 90 еднодозови опаковки 120 еднодозови опаковки
Portuguese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Bulgarian: Tel: +370 37 366628
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия
Portuguese: Aqui está situado um pequeno ducto que drena as lágrimas para fora do olho e para dentro do nariz.
Bulgarian: по който сълзите се изтичат от окото в носа.
Portuguese: - A substância ativa é a ciclosporina.
Bulgarian: Какво съдържа Verkazia - Активното вещество е циклоспорин.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 1 doente.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена за 1 пациент.
Portuguese: A sua visão pode ficar temporariamente turva após utilizar o colírio Verkazia, ou pode ter outras perturbações na visão.
Bulgarian: Зрението Ви може да е временно замъглено веднага след използване на капките за очи
Portuguese: Frequência MedDRA
Bulgarian: Честота по
Portuguese: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Bulgarian: Tel: +31 (0) 207139206
Portuguese: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Bulgarian: Tel: +43 (0) 720116199
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Verkazia:
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 3 doentes.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена за3 пациенти.
Portuguese: Blefarite, edema conjuntival.
Bulgarian: Блефарит, конюнктивален оток
Portuguese: Verkazia contém cloreto de cetalcónio
Bulgarian: Цеталкониев хлорид
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão ciclosporina
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия циклоспорин
Portuguese: verkazia
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Portuguese: O tratamento deve descontinuar-se após os sinais e sintomas estarem resolvidos e reiniciarse aquando da recidiva.A eficácia e segurança de Verkazia não foram estudadas para além dos 12 meses (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verkazia не са проучени за период над 12 месеца (вж. точка 4.4).
Portuguese: Tosse.
Bulgarian: Кашлица
Portuguese: Uso oftálmico.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Portuguese: O cloreto de cetalcónio pode causar irritação no olho.
Bulgarian: Verkazia съдържа цеталкониев хлорид Цеталкониев хлорид може да предизвика дразнене на окото.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Verkazia 1 mg/ml colírio emulsão ciclosporina (ciclosporin)
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия циклоспорин (ciclosporin)
Portuguese: É utilizado em crianças e adolescentes dos 4 aos 18 anos de idade.
Bulgarian: То се използва при деца и юноши на възраст от 4 до 18 години.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verkazia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Verkazia?
Portuguese: Outras informações sobre Verkazia
Bulgarian: Допълнителна информация за Verkazia