FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2.4 Post-authorisation activities Number of variation applications up by almost one third
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības Pieteikumu skaits izmaiņu ieviešanai pieaudzis par trešo daļu
English: A new working party - the EMEA Human Scientific Committees' Working Party with Patients' and Consumers' Organisations (PCWP) - was established to provide recommendations to the Agency and its scientific committees on all matters of interest to patients.
Latvian: Tika izveidota jauna darba grupa - EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko komiteju darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām (PCWP) - ar mērķi sniegt Aģentūrai un zinātniskajām komitejām ieteikumus visos jautājumos, kas skar pacientu intereses.
English: The Agency issued positive opinions on authorisation under exceptional circumstances of two avianinfluenza vaccines for birds, following accelerated assessment by the CVMP.
Latvian: Aģentūra sniedza pozitīvus atzinumus par divu putnu gripas vakcīnu reģistrāciju ārkārtas apstākļos pēc CVMP paātrināta novērtējuma.
English: Cancer and nervous system still the predominant therapeutic areas concerned
Latvian: Vēzis un nervu sistēma joprojām ir terapijas nozīmīgākās jomas
English: The Agency systematically provided comprehensive information in the form of press releases and question-and-answer documents to explain scientific opinions in a number of areas, including the safety of medicines, new types of applications, new technological advances and the approval procedure for pandemic flu vaccines, as well as general question-and-answer documents to help with communication on subjects such as compassionate use or generic and biosimilar medicines.
Latvian: Aģentūra regulāri sniedza vispusīgu informāciju presei, sagatavoja informāciju jautājumu un atbilžu veidā, lai skaidrotu zinātniskos atzinumus dažādās jomās, ieskaitot zāļu nekaitīgumu, jaunus pieteikumu veidus, jaunos tehnoloģiju sasniegumus un apstiprinājuma procedūras pandēmiskās gripas vakcīnām, kā arī citus jautājumu un atbilžu dokumentus, palīdzot izprast tādus jautājumus, kā labdarības programmas un nepatentētās vai bioloģiski līdzīgās zāles.
English: The CVMP continued to extrapolate maximum residue limits (MRLs) to further species, at the request of companies concerned.
Latvian: CMP turpināja noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu pārējām sugām pēc to uzņēmumu lūguma, uz kuriem tas attiecas.
English: Improving the safety of medicines for human and veterinary use was once again a focus of the Agency's efforts in 2006, with considerable success being achieved in this priority area.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma uzlabošana atkal bija viens no Aģentūras mērķiem, un šajā jomā tika sasniegti ievērojami panākumi.
English: Following a request for consideration from a Member State, the CVMP recommended that new precautionary measures concerning user safety be added to the product literature of 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists.
Latvian: Sekojot dalībvalstu izskatīšanas pieprasījumam, CVMP ieteica pievienot informāciju par piesardzības pasākumiem 21 veterinārajām zālēm, kas satur alfa2-adrenoreceptoru agonistu.
English: MANAGING THE AGENCY
Latvian: AĢENTŪRAS VADĪBA
English: The CHMP adopted positive opinions in 3 conditional-approval procedures (concerning products for treatment of cancer, epilepsy and HIV infection) and approved a further 3 products under exceptional circumstances (concerning 1 product for cancer, 1 for an enzyme-deficiency disease, and 1 pandemicinfluenza mock-up vaccine).
Latvian: CHMP pieņēma pozitīvus atzinumus trīs procedūrās, apstiprinot ar nosacījumiem (attiecībā uz zālēm, kas paredzētas vēža, epilepsijas un HIV infekcijas ārstēšanai) un apstiprināja vēl trīs zāles saskaņā ar ārkārtas apstākļiem (attiecībā uz vienām zālēm vēža ārstēšanai, vienu fermenta deficīta slimības ārstēšanai un vienu pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnai).
English: Continuing its preparedness efforts for pandemic influenza, the Agency has achieved several milestones in 2006 related to both human and animal health.
Latvian: Turpinot gatavošanos gripas pandēmijai, Aģentūra 2006. gadā guvusi vairākus nozīmīgus panākumus gan saistībā ar cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm.
English: Efforts to improve interaction with healthcare professionals
Latvian: Centieni uzlabot sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem
English: Another new group - the EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations' - was created in December to make recommendations and proposals for developing a framework of interaction with organisations representing healthcare professionals.
Latvian: Decembrī tika izveidota vēl viena jauna grupa - EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām - lai sagatavotu ieteikumus un ierosinājumus sadarbības sistēmas izveidošanai ar organizācijām, kas pārstāv veselības aprūpes speciālistus.
English: A mock-up vaccine is not intended for use outside a declared pandemic-influenza situation, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified.
Latvian: Izmēģinājuma vakcīna nav paredzēta lietošanai pirms gripas pandēmijas izsludināšanas, bet to var lietot, lai paātrinātu galīgās vakcīnas pieejamību pandēmijas gadījumā, tiklīdz tiek noteikts pandēmiskās gripas vīrusa celms.
English: Preparing guidance for marketing-authorisation holders and applicants on pharmacovigilance systems to put in place, and guidance for regulatory authorities on the assessment of periodic safety-update reports.
Latvian: sagatavotas vadlīnijas reģistrācijas apliecību īpašniekiem un pieteikumu iesniedzējiem par ieviešamajām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmām un vadlīnijas reglamentējošām iestādēm par periodisko nekaitīgumu aktualizējošo ziņojumu vērtēšanu.
English: Veterinary medicinal products that received a positive opinion in 2006 included: Two vaccines for chickens, against avian influenza, which were evaluated on an accelerated timetable with opinions adopted in 79 days, taking into account the epidemiological situation within the EU.
Latvian: To veterināro zāļu vidū, kas 2006. gadā saņēma pozitīvu atzinumu, ir: divas steidzami novērtētas putnu gripas vakcīnas vistām, kad atzinumu pieņēma 79 dienās, ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ES.
English: In the context of its efforts to improve availability of medicines for minor uses and minor species, the EMEA's proposal for a list of essential substances for the treatment of certain indications in equidae with no MRL but with a withdrawal period of at least six months was approved by the Commission.
Latvian: Lai uzlabotu retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu pieejamību, Komisija apstiprināja EMEA ierosināto svarīgāko vielu sarakstu bez MRL zirgu dzimtas dzīvnieku ārstēšanai, taču ar vismaz sešu mēnešu nogaidīšanas periodu.
English: Continuing its activities in the area of pandemic-influenza preparedness, the EMEA: developed a pandemic-influenza crisis-management plan; held a meeting of the Joint EMEA-Industry Task-Force; strengthened contacts with the European Commission Directorate-General for Health and Consumer Protection and with the European Centre for Disease Prevention and Control; had regular communications with the US Food and Drug Administration (FDA) to discuss issues of common interest.
Latvian: Turpinot darbības, kas saistītas ar gatavību gripas pandēmijai, EMEA izstrādāja gripas pandēmijas krīzes pārvaldības plānu, organizēja Apvienotās EMEA un ražotāju īpašās darba grupas tikšanos, stiprināja kontaktus ar Eiropas Komisijas Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, regulāri sazinājās ar ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA), lai apspriestu kopīgos interesējošos jautājumus.
English: * The figures for 2004 and 2005 have been revised to taken into account the reports submitted for non-centrally authorised products.
Latvian: ES ZBP Ne ES ZBP 2004. un 2005. gada skaitļi tika laboti, lai ņemtu vērā ziņojumus, kas tika iesniegti par necentralizēti reģistrētiem produktiem.
English: The same applies to all human medicines intended for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes, neurodegenerative disorders and for all designated orphan medicines intended for the treatment of rare diseases.
Latvian: Tas pats attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma, vēža, diabēta, neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai un visām zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai.
English: The Committee released for public consultation 2 new draft entries to the Community list, for bitter fennel fruit and sweet fennel fruit.
Latvian: Komiteja publiskām konsultācijām nodeva divus jaunus ierakstu projektus Kopienas sarakstam par rūgtā fenheļa augļiem un saldā fenheļa augļiem.
English: 4.1 GMP, GCP, pharmacovigilance and GLP inspections
Latvian: 4.1 LRP, LKP, zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība un LLP pārbaudes
English: Total staff-related expenditure
Latvian: Kopējās izmaksas, kas saistītas ar personālu
English: Further requests for enhancements have been received.
Latvian: Ir saņemti arī citi pieprasījumi veikt papildu uzlabojumus.
English: EudraCT (database of information on the content, commencement and termination of clinical trials in the EU).
Latvian: EudraCT (ES klīnisko pētījumu satura, uzsākšanas un beigšanas informācijas datubāze).
English: A centrally authorised perflutren-containing microspheres medicinal product (Optison), further to the suspension of a manufacturing authorisation due to concerns over compliance with good manufacturing practice (GMP).
Latvian: centralizēti reģistrētajām perflutrēnu saturošajām mikrosfēru zālēm (Optison), ar mērķi turpmāk atcelt ražošanas atļauju, jo pastāv bažas, ka tiek pārkāpta laba ražošanas prakse (LRP).
English: Days
Latvian: Dienas
English: The Agency managed record numbers of initial marketing-authorisation applications and postauthorisation variation applications, and of requests for scientific advice, parallel-distribution notifications and certificates.
Latvian: Aģentūra reģistrēja rekordlielu sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un pēcreģistrācijas pieteikumu izmaiņu ieviešanai, kā arī zinātnisko konsultāciju pieteikumu, paralēlās izplatīšanas paziņojumu un sertifikātu skaitu;
English: Other initiatives included the Agency's contribution to establishing recommendations on the ethics of clinical trials in children and to a workshop on medicines for neonates, which allowed the Agency to establish contacts with representatives of patients' organisations and learned societies.
Latvian: Citu iniciatīvu starpā ir Aģentūras ieguldījums, sagatavojot ieteikumu par klīnisko pētījumu ētiskumu pediatrijā un organizējot seminārus par jaundzimušo zālēm, sagādājot Aģentūrai izdevību veidot kontaktus ar pacientu pārstāvju organizācijām un zinātniskajām biedrībām.
English: EudraPharm (database of medicinal products authorised in the European Union to support regulatory activities and to make information on medicinal products available to the public).
Latvian: EudraPharm (Eiropas Savienībā reģistrēto zāļu datubāze, kas ir izveidota, lai atbalstītu reglamentējošās darbības un sekmētu zāļu informācijas pieejamību sabiedrībai).
English: Marked increase in expedited reporting of suspected adverse reactions
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
English: Anti-infectives, which include medicines for the treatment of HIV/AIDS infections, and cardiovascular products were the two next most-represented therapeutic groups, overtaking alimentary-tract and central-nervous-system treatments that held these positions in
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi, kas ietver arī zāles HIV/AIDS infekciju ārstēšanai, kā arī zāles sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai bija nākamās divas pārstāvētākās terapeitiskās grupas, kas atbīdīja gremošanas trakta un centrālās nervu sistēmas ārstēšanas līdzekļus, kuri bija šajās divās vietās 2005. gadā.
English: The EMEA contributed to the preparatory steps of the Innovative Medicines Initiative through its participation in workshops and frequent dialogue with the European Commission Directorate-General for Research.
Latvian: EMEA veicināja ierosmi jauno zāļu jomā, piedaloties semināros un bieži sazinoties ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu.
English: Cancer still the main therapeutic area concerned
Latvian: Vēzis joprojām ir visnozīmīgākā ārstniecības joma
English: Totals:
Latvian: Kopā:
English: Following its review of these reports, the CVMP recommended in 7 cases that variations be submitted for the products concerned, mainly concerning the addition of new adverse-reaction information to the product literature.
Latvian: Pēc šo ziņojumu izskatīšanas CVMP septiņos gadījumos ieteica iesniegt izmaiņas attiecīgajām zālēm, jo īpaši papildinot informāciju par zālēm ar ziņām par jaunajām blaknēm.
English: A focus-group meeting was held with members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, industry and national competent authorities to agree on the implementation of practical measures to promote the prudent use of fluoroquinolones in food-producing species.
Latvian: Īpaša sanāksme bija veltīta, lai kopā ar Veterināro zāļu komitejas locekļiem, ražošanas pārstāvju un dalībvalstu kompetento iestāžu darbiniekiem vienotos par praktiskiem pasākumiem saistībā ar fluorhinolonu piesardzīgu lietošanu produktīvo lopu ārstēšanā.
English: New warning for HIV products relating to the possible risk of osteonecrosis associated with their use.
Latvian: jauni brīdinājumi HIV zālēm, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana;
English: By the end of the year, a total of 26 national competent authorities (NCAs) were reporting electronically to EudraVigilance, as were 201 marketing-authorisation holders.
Latvian: Līdz gada beigām kopumā jau 26 valstu kompetentās iestādes (NCA), kā arī 201 reģistrācijas apliecības īpašnieks elektroniski iesniedza EudraVigilance ziņojumus.
English: EMEA expenditure in 2006
Latvian: EMEA izdevumi 2006. gadā
English: This document provides a summary of the EMEA annual report for 2006.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
English: Revising the mandate of the Agency's Pharmacovigilance Working Party for medicines for veterinary use, making it the core scientific group for monitoring pharmacovigilance matters relating to veterinary medicinal products authorised in the EU.
Latvian: pārskatītas Aģentūras Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas pilnvaras, nosakot, ka tā ir galvenā zinātniskā grupa, kas uzrauga zāļu lietošanas izraisītās blakusparādības, kuras ir saistītas ar ES reģistrētajām veterinārajām zālēm;
English: Positive opinions per therapeutic area (by ATC code), 2006
Latvian: Pozitīvie atzinumi pēc ārtsniecības jomām (pēc ATĶ koda), 2006. gadā
English: All variation applications were evaluated within the regulatory time limits.
Latvian: Visas izmaiņas tika novērtētas noteiktajā laikā.
English: As part of its implementation of EU pharmaceutical legislation, the EMEA launched a first version of EudraPharm - a new medicines-information database for the EU - on 6 December 2006.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
English: Public-health benefits of medicines recommended for approval in 2006
Latvian: 2006. gadā apstiprināšanai ieteikto zāļu devums sabiedrības veselībai
English: Constitution of a working group on roles and responsibilities of the Management Board, following calls for more involvement and engagement of the Board members in the work of the Agency.
Latvian: Darba grupas izveide Valdes lomas un pienākumu izpētei pēc Valdes locekļiem izteiktiem aicinājumiem aktīvāk iesaistīties Aģentūras darbībā.
English: The average overall time required for approval of a marketing-authorisation application decreased significantly in 2006, with marked reductions compared to 2005 in the average times for the assessment, post-opinion and decision phases of the procedure.
Latvian: 2006. gadā ievērojami samazinājās vidējais laiks, kas ir vajadzīgs reģistrācijas apliecības pieteikuma apstiprinājumam, jo, salīdzinājumā ar 2005. gadu, samazinājās vidējais laiks, kas ir nepieciešams procedūras izvērtējuma, pēcatzinuma un lēmuma pieņemšanas posmiem.
English: Further progress with EudraVigilance
Latvian: Tālākā EudraVigilance attīstība
English: PRIORITIES IN 2006
Latvian: 1. PRIORITĀTES 2006. GADĀ
English: Developing an action plan for better harmonisation and work-sharing between authorities in the European Surveillance Strategy (ESS) for veterinary medicines.
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
English: This high number of notifications was attributable to: new parallel distributors starting this activity; parallel distributors complying with the mandatory notification procedure; recently authorised medicinal products entering the parallel-distribution chain; and enlargement by existing parallel distributors of their range of products.
Latvian: Šis lielais paziņojumu skaits izskaidrojams ar to, ka paralēlie izplatītāji darbojās aktīvāk, izpildīja prasīto paziņojuma procedūru, un nesen reģistrētās zāles iekļāvās paralēlās izplatīšanas ķēdē; esošie paralēlie izplatītāji paplašināja produktu klāstu.
English: Among the positive opinions adopted, 11 concerned new orphan products and 2 concerned similar biological (biosimilar) products containing human DNA-recombinant growth hormone.
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
English: 2.6 Arbitration, Community referrals and ‘opinions on any scientific matter' Substantial increase in arbitration and referral activity in 2006
Latvian: 2.6 Arbitrāža, Kopienas pārskatīšanas procedūra un “atzinumi jebkuros zinātniskos jautājumos”
English: Reviewing business processes to rationalise them and make them more efficient and less timeconsuming, while improving or at least maintaining the quality of the work undertaken, was emphasised in 2006 at all levels of the EMEA's operations.
Latvian: 2006. gadā visos EMEA darbības līmeņos tika īpaši uzsvērta darbības procesu pārraudzība, lai tos racionalizētu un padarītu efektīvākus un mazāk laikietilpīgus, tajā pašā laikā uzlabojot vai vismaz saglabājot paveiktā darba kvalitāti.
English: Eight initial marketing-authorisation applications were received, 5 of which were for pharmaceuticals and 3 for immunologicals.
Latvian: Tika saņemti astoņi sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumi, no kuriem pieci bija farmaceitisko, bet trīs - imunoloģisko preparātu pieteikumi.
English: Extension of the pilot programme free scientific advice for veterinary medicines for minor uses and minor species for another year, with a view to stimulating development of medicines for limited markets.
Latvian: Par gadu pagarināta izmēģinājuma programma bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanai par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai ar mērķi veicināt zāļu izstrādi nelielam tirgum.
English: Support was provided primarily through the ad hoc GMP and GCP inspectors' meetings, which focused on harmonisation of procedures and interpretation of related requirements.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, galvenokārt organizējot īpašas procedūru saskaņošanai un saistīto prasību interpretācijai veltītas LRP un LKP inspektoru sanāksmes.
English: Increasing availability of medicines for rare diseases
Latvian: Lielāka pieejamība zālēm retu slimību ārstēšanai
English: Three scientific-advice requests were deemed eligible in 2006 for free advice under the provisions of the scheme for minor uses and minor species.
Latvian: Trīs no saņemto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu iesniedzējiem 2006. gadā bija tiesīgi saņemt bezmaksas konsultāciju saskaņā ar noteikumiem par zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
English: 3.5 Safety of medicines for veterinary use
Latvian: 3.5 Veterināro zāļu nekaitīgums
English: Positive opinion for first pandemic-influenza ‘mock-up' vaccine
Latvian: Pozitīvs atzinums par pirmo pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu
English: Applications for new products for use in the treatment of cancer once again represented the highest proportion by therapeutic area in 2006.
Latvian: Jaunu vēža ārstēšanai paredzētu zāļu pieteikumu arī 2006. gadā bija visvairāk, raugoties no ārstniecības jomas viedokļa.
English: In addition, the Agency made proposals for topics of public-health interest, such as pharmacovigilance, to be included in the project.
Latvian: Turklāt Aģentūra ierosināja arī sabiedrības veselības interešu tēmas, piemēram, lai projektā tiktu iekļauta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība.
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
English: The CVMP adopted positive opinions on the authorisation of 13 new veterinary medicines for treatment of a number of conditions in chickens, cats and dogs.
Latvian: CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par 13 jaunu veterināro zāļu reģistrāciju vistu, kaķu un suņu slimību ārstēšanai;
English: Designated orphan medicinal products for the treatment of children and adults, 2004-2006
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai, kas ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, 2004.-2006. gadā
English: The HMPC also released for public consultation 5 new draft Community herbal monographs, for aniseed, anis oil, bitter fennel fruit, sweet fennel fruit and bitter-fennel-fruit oil.
Latvian: HMPC nodeva publiskām konsultācijām arī piecus jaunus Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus par anīsa sēklām, anīsa eļļu, rūgtā fenheļa augļiem, saldā fenheļa augļiem un rūgtā fenheļa augļu eļļu.
English: Applications processed more quickly
Latvian: Daudz ātrāka pieteikumu izskatīšana
English: The 2006 programme for sampling and testing included 32 centrally authorised products.
Latvian: 2006. gadā paraugu ņemšanas un testēšanas programmā bija iekļautas 32 centralizēti reģistrētas zāles.
English: The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) finalised Community herbal monographs in 2006 for valerian root, linseed, ispaghula husk, ispaghula seed, psyllium seed, senna pods, senna leaf, frangula bark and aloes (cape and barbados).
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) 2006. gadā pabeidza kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfijas baldriāna saknei, linsēklām, miltu banāna miziņām, miltu banāna sēklām, smilts ceļtekas sēklām, sennas pākstīm, sennas lapām, trauslā krūkļa mizai un alvejai (Aloe Ferux un Aloe Barbados).
English: Planning of development work on a production system, following two successful prototypes in 2006, was ongoing at the end of the year.
Latvian: Gada beigās turpinājās pamatsistēmas izstrādes plānošana, izmantojot 2006. gada veiksmīgo pieredzi ar diviem tās prototipiem.
English: Fifty-two periodic safety-update reports (PSURs) were received in 2006 for centrally authorised products.
Latvian: 2006. gadā tika saņemti piecdesmit divi periodiskie nekaitīgumu aktualizējošie ziņojumi (PSUR) par centralizēti reģistrētajām zālēm.
English: EudraVigilance (web-based information system to support the pharmacovigilance obligations laid down by Community legislation).
Latvian: EudraVigilance (tīmeklī atrodama informācijas sistēma, kas atbalsta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības prasības, kas ir noteiktas Kopienas tiesību aktos).
English: Procedures for ad hoc or emergency testing of centrally authorised products and for handling out-of-specification results were finalised and adopted.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
English: Referral procedures concluded in 2006
Latvian: 2006. gadā pabeigtās pārskatīšanas procedūras