FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης ενός από του στόματος λαμβανόμενου αντισυλληπτικού φαρμακευτικού προϊόντος (αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg/λεβονοργεστρέλη 0,15 mg) 1 ώρα πριν ή 11 ώρες μετά τη λήψη 10 mcg λιξισενατίδης, η Cmax, η AUC, ο t1/2 και ο tmax της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης δεν είχαν μεταβληθεί.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Pavartojus vienkartinę geriamojo kontraceptinio vaistinio preparato (0,03 mg etinilestradiolio/0,15 mg levonorgestrelio) dozę likus 1 valandai iki 10 µg liksizenatido dozės injekcijos arba po jos praėjus
Greek: • Ένα βήμα δόσης περιέχει μία μονάδα ινσουλίνης glargine συν μια καθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Lithuanian: • Vienoje dozės dalyje visada yra vienetas insulino ir fiksuotas kiekis liksizenatido.
Greek: Τι περιέχει το Suliqua
Lithuanian: Kaip laikyti Suliqua
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Greek: Το Suliqua χορηγείται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Greek: Η πλήρης EPAR του Suliqua διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suliqua.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suliqua υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Πριν από την έναρξη της χορήγησης του Suliqua ή της ινσουλίνης γλαργίνης, το μέσο επίπεδο HbA1c των ασθενών ήταν 8,1%.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua arba insuliną glarginą, vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.
Greek: Τι είναι το Suliqua και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suliqua;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suliqua vartojimu?
Greek: Πώς δρα το Suliqua;
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suliqua, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suliqua σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς, το Suliqua ήταν αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και μείωσε των κίνδυνο εμφάνισης προβλημάτων που συνδέονται με την εντατική θεραπεία με ινσουλίνη, όπως υπογλυκαιμία και αύξηση του σωματικού βάρους.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι θεραπείες με συνδυασμό μιας ινσουλίνης μακράς δράσης και ενός αγωνιστή των υποδοχέων του GLP-1, όπως το Suliqua, αποτελούν σημαντική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς οι οποίοι θεωρούνται κατάλληλοι για λήψη θεραπείας με ινσουλίνη ή χρήζουν εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Suliqua ήταν πιο αποτελεσματικό στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε σχέση με οποιοδήποτε από τα συστατικά του: το μέσο επίπεδο HbA1c κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 8,1%, το οποίο μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας μειώθηκε σε 6,5% στην ομάδα που έλαβε Suliqua, σε σύγκριση με 6,8% στην ομάδα που έλαβε ινσουλίνη γλαργίνη και 7,3% στην ομάδα που έλαβε λιξισενατίδη.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Suliqua veiksmingiau nei kuri nors viena iš jo sudedamųjų dalių kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje: tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.; po 30 gydymo savaičių Suliqua vartojusių pacientų grupėje ji sumažėjo iki 6,5 proc., palyginti su 6,8 proc.
Greek: Μετά την ένεση, η ινσουλίνη γλαργίνη περνάει στην κυκλοφορία του αίματος βραδύτερα από ό,τι η ανθρώπινη ινσουλίνη, οπότε η δράση της διαρκεί περισσότερο.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Greek: Μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας, το μέσο επίπεδο της HbA1c έπεσε σε 6,9% στην ομάδα που έλαβε Suliqua και σε 7,5% στους ασθενείς που έλαβαν ινσουλίνη γλαργίνη.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή που παρατηρήθηκε μετά από 30 εβδομάδες θεραπείας στα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suliqua;
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Suliqua περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Suliqua sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Η μείωση στα επίπεδα HbA1c υποδηλώνει βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Suliqua.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Suliqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος στην οποία τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά, επειδή ο οργανισμός είτε δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, είτε δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Greek: Μία από τις δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Suliqua, η ινσουλίνη γλαργίνη , είναι υποκατάστατο ινσουλίνης που παρουσιάζει παρόμοια δράση με τη φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Suliqua, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση ινσουλίνης και αντιδιαβητικών φαρμάκων εκτός της μετφορμίνης στον ασθενή.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua, reikia nutraukti gydymą pacientui paskirtu insulinu ir vaistais nuo cukrinio diabeto, išskyrus metforminą.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Suliqua, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suliqua vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη έπρεπε να διακόψουν όλα τα φάρμακα από του στόματος χορήγησης εκτός της μετφορμίνης και έλαβαν είτε Suliqua είτε ινσουλίνη γλαργίνη.
Lithuanian: Pacientai, kurie dalyvavo tyrime, turėjo nustoti vartoti visus geriamuosius vaistus, išskyrus metforminą, ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία που περιέχεται στο Suliqua, η λιξισενατίδη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιδιαβητικών φαρμάκων που είναι γνωστά ως «αγωνιστές των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 (GLP-1)».
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για τον προσδιορισμό της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suliqua.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suliqua registracijos pažymėjimą.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συμμετείχαν 736 ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με τη χορήγηση ινσουλίνης μακράς δράσης, όπως της ινσουλίνης γλαργίνης , είτε ως μονοθεραπείας είτε σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα από του στόματος χορήγησης.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 736 pacientai, kuriems nepakako vieno ilgalaikio poveikio insulino, kaip antai insulino glargino, arba tokio insulino ir dar vieno ar dviejų geriamųjų vaistų nuo diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη γλαργίνη / λιξισενατίδη
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Greek: Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 1.170 ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν επαρκώς με τη χορήγηση μετφορμίνης ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από του στόματος.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 1 170 pacientų, kuriems nepakako vieno metformino arba metformino ir kito geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Suliqua θα παράσχει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με την ασφαλή χρήση του φαρμάκου, με σκοπό τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σφαλμάτων κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής.
Lithuanian: Siekdama sumažinti gydymo klaidų pavojų, Suliqua prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suliqua;
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, όλοι οι ασθενείς έπρεπε να διακόψουν τη λήψη όλων των αντιδιαβητικών φαρμάκων που χρησιμοποιούσαν προηγουμένως και έλαβαν Suliqua ή ινσουλίνη glargine ή λιξισενατίδη, όλα σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Lithuanian: Pradėję dalyvauti tyrime, visi pacientai turėjo nustoti vartoti kitus vaistus nuo cukrinio diabeto ir kartu su metforminu turėjo vartoti Suliqua, insuliną glarginą arba liksisenatidą.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια, δεν παρατηρήθηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας με τη χορήγηση ινσουλίνης γλαργίνης σε συνδυασμό με λιξισενατίδη στο Suliqua σε σύγκριση με τη χορήγηση καθενός από τα συστατικά του Suliqua χωριστά.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, palyginus Suliqua sudėtyje esantį insulino glargino ir liksisenatido derinį ir atskirai vartojamas šias sudedamąsias dalis, naujų nerimą keliančių saugumo klausimų nenustatyta.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Suliqua (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Greek: Το Suliqua έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.906 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t. y.
Greek: Το Suliqua διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας μίας χρήσης σε δύο διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Dviejų stiprumų Suliqua tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose.
Greek: Στο σημείο αυτό, δράττομαι της ευκαιρίας για να τον συγχαρώ και να του ευχηθώ κάθε επιτυχία στη νέα του θητεία.
Lithuanian: Taigi pasinaudosiu šia proga pasveikinti jį ir palinkėti visokeriopos sėkmės darbe kitą kadenciją.
Greek: Συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές
Lithuanian: Bendradarbiavimas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis
Greek: Καθηγητή Hannes Wahlroos
Lithuanian: Hannes Wahlroos
Greek: 7 ΠΑΡΟΧΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΣΕ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΕΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ
Lithuanian: 7 PARAMA SMULKIOMS IR VIDUTINĖMS ĮMONĖMS
Greek: Η γνωμοδότηση της επιστημονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Lithuanian: Mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai.
Greek: 1 ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΜΕΝΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ
Lithuanian: 1 PATAISYTŲ TEISĖS AKTŲ ĮGYVENDINIMAS
Greek: Διατηρώ την πεποίθηση ότι η διευρυμένη προοπτική που προσέδωσε η εξέλιξη αυτή στο διοικητικό συμβούλιο θα έχει θετικό αντίκτυπο στο έργο μας.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad dėl to išsiplėtusi Valdančiosios tarybos veikla turės teigiamą poveikį mūsų darbui.
Greek: 12 ΟΜΑΔΕΣ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Lithuanian: 12 SAVITARPIO PRIPAŽINIMO PROCEDŪROS IR DECENTRALIZUOTOS PROCEDŪROS KOORDINAVIMO GRUPĖS
Greek: Αυτό επετεύχθη χάρη στον εξορθολογισμό των ανθρώπινων πόρων και την περαιτέρω αυτοματοποίηση της διαδικασίας.
Lithuanian: To pasiekti pavyko racionalizuojant žmogiškuosius išteklius ir toliau automatizuojant veiklą.
Greek: 5 ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
Lithuanian: 5 PATIKRINIMAI
Greek: ΕΕ L 136, 30.04.2004, σ.
Lithuanian: OJ L 136, 2004 4 30, p.
Greek: Την τελική ευθύνη για το επιχειρησιακό έργο του Οργανισμού έχει ο εκτελεστικός διευθυντής.
Lithuanian: Didžiausia atsakomybė už Agentūros veiklą tenka vykdomajam direktoriui.
Greek: Δεν εκδόθηκαν αρνητικές γνώμες.
Lithuanian: Neigiamų nuomonių nebuvo pateikta.
Greek: Ετοιμότητα για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Greek: 10 ΣΥΝΕΙΣΦΟΡΑ ΣΤΙΣ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΕΣ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑ
Lithuanian: 10 PARAMA ES VISUOMENĖS SVEIKATOS STRATEGIJOMS
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να παράσχει τη συνδρομή του για όσο διάστημα χρειαστεί κατά τη διάρκεια της διαδικασίας διαβούλευσης με το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Lithuanian: Prireikus Agentūra tęs šią veiklą konsultacijų su Taryba ir Europos Parlamentu metu.
Greek: Αποφάσεις της Επιτροπής
Lithuanian: Komisijos sprendimai
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκδίδει την απόφασή της με τη συνδρομή μόνιμης επιτροπής που απαρτίζεται από αντιπροσώπους των κρατών μελών.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Greek: Συνολικά, εντοπίστηκαν και διερευνήθηκαν 880 πιθανολογούμενες ενδείξεις, οι οποίες αφορούσαν 87 προϊόντα.
Lithuanian: Iš viso buvo nustatyta ir ištirta 880 numatomų signalų dėl 87 preparatų.
Greek: Σύστημα ολοκληρωμένης διαχείρισης ποιότητας
Lithuanian: Integruotoji kokybės vadybos sistema
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση για το 2005 διατίθεται στην αγγλική γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: www.emea.eu.int
Lithuanian: metinės ataskaitos tekstą galite rasti Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Greek: Είμαι ιδιαίτερα ευγνώμων απέναντι στους εταίρους μας από τα νέα κράτη μέλη για την εξαιρετική συμμετοχή τους κατά το πρώτο αυτό έτος λειτουργίας μας στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης των 25.
Lithuanian: Ypač esu dėkingas mūsų naujųjų valstybių narių partneriams už puikų dalyvavimą, kadangi šie metai buvo pirmieji 25 tautų Europos Sąjungos veiklos metai.
Greek: Τα ενδιαφερόμενα αυτά μέρη υπέβαλαν ηλεκτρονικά συνολικά 144.786 εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια οι οποίες αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) και προέρχονται από χώρες τόσο εντός όσο και εκτός ΕΕ.
Lithuanian: Šios įstaigos elektroniniu būdu pateikė iš viso 144 786 pranešimus apie vaisto saugumą atskirais atvejais (ICSR) ES ir ne ES šalyse.
Greek: Για 8 από τα 39 προϊόντα τα αποτελέσματα έδειξαν ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα.
Lithuanian: 8 iš 39 preparatų reikėjo tolesnio tyrimo.
Greek: Σε περίπτωση που δεν μπορεί να αναγνωρισθεί η αρχική εθνική άδεια, τα διαφιλονικούμενα σημεία υποβάλλονται για διαιτησία στον ΕΜΕΑ.
Lithuanian: Jei pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Greek: Το έργο της επιτροπής επικεντρώθηκε στην καθιέρωση των απαραίτητων διαδικασιών για τη διεκπεραίωση των εργασιών της.
Lithuanian: Komitetas daugiausia dėmesio skyrė savo veiklai reikalingų procedūrų sukūrimui.
Greek: Επιστημονικές γνώμες για εξωκοινοτικές αγορές
Lithuanian: Moksliniai patarimai dėl ne ES rinkų
Greek: ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΑΠΟ ΤΟΝ ΓΕΝΙΚΟ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗ Thomas Lönngren
Lithuanian: Thomas Lönngren
Greek: Γνωρίζω ότι μπορώ να βασιστώ στη διαρκή δέσμευσή σας καθώς οδηγούμε τον ΕΜΕΑ στη δεύτερη δεκαετία λειτουργίας του.
Lithuanian: Žinau, kad galiu tikėtis nuolatinio jūsų atsidavimo, kartu žengiant į antrąjį EMEA veiklos dešimtmetį.
Greek: Περαιτέρω 15 αιτήσεις αποσύρθηκαν πριν από τη γνωμοδότηση.
Lithuanian: 15 paraiškų buvo atsiimtos iki nuomonės pateikimo.
Greek: Διεύρυνση
Lithuanian: Plėtra
Greek: Η αποκεντρωμένη διαδικασία και η διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης εφαρμόζονται στην πλειονότητα των συμβατικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir savitarpio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Greek: Μία αίτηση αποσύρθηκε πριν από τη γνωμοδότηση.
Lithuanian: Viena paraiška buvo atsiimta iki nuomonės patvirtinimo.
Greek: Η Επιτροπή απεφάνθη τον Νοέμβριο του 2005 ότι, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, δεν συνέτρεχε ανάγκη λήψης μέτρων για την προστασία της ασφάλειας των καταναλωτών ή των ζώων.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, nereikia imtis veiksmų, skirtų vartotojų arba gyvūnų saugumui užtikrinti.
Greek: Σε συνδυασμό με το βασικό αυτό έγγραφο, εκδόθηκαν προς διαβούλευση κατά το πρώτο εξάμηνο του έτους 6 ακόμη σχέδια κατευθυντήριων γραμμών.
Lithuanian: Per pirmąjį pusmetį kartu su šiuo pagrindiniu dokumentu konsultacijoms buvo paskelbti 6 kitų rekomendacijų dėl specialių preparatų rūšių projektai.
Greek: Την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών
Lithuanian: pacientų ir vartotojų organizacijų bendradarbiavimui stiprinti;
Greek: Η ομάδα θα παράσχει εκθέσεις προόδου στο διοικητικό συμβούλιο του EMEA και στην ομάδα των επικεφαλής των εθνικών οργανισμών φαρμάκων.
Lithuanian: Grupė teiks pažangos ataskaitas EMEA Valdančiajai tarybai ir nacionalinių vaistų agentūrų vadovų grupei.
Greek: Επακολουθεί περίοδος αξιολόγησης της αίτησης τροποποίησης η οποία είναι συνήθως αρκετά σύντομη και διαρκεί κατά κανόνα λιγότερο από μία εβδομάδα.
Lithuanian: Tokiu atveju numatomas pandemijos atmainos nustatymo laikotarpis yra labai trumpas, paprastai trumpesnis nei savaitė.
Greek: 13 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
Lithuanian: 13 ES TELEMATIKOS STRATEGIJA IR INFORMACINĖS TECHNOLOGIJOS
Greek: Μέχρι τα τέλη του περασμένου έτους, η πλειονότητα των αρχών των κρατών μελών υπέβαλε ηλεκτρονικά στον Οργανισμό τις αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων.
Lithuanian: Iki metų pabaigos dauguma valstybių narių institucijų pateikė Agentūrai elektronines ataskaitas dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistus.
Greek: Τη δυνατότητα απαλλαγής από την καταβολή τελών για ορισμένες διοικητικές υπηρεσίες του EMEA
Lithuanian: atleidimas nuo mokesčio už kai kurias administracines EMEA paslaugas,
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο συνολικός όγκος αιτήσεων που υποβλήθηκε πριν και μετά τη χορήγηση άδειας ήταν μεγάλος, ο Οργανισμός κατάφερε να αντεπεξέλθει στα καθήκοντά του με επιτυχία.
Lithuanian: Nors bendras paraiškų, gautų prieš ir po registracijos išdavimo, skaičius buvo didelis, Agentūra sugebėjo atlikti savo užduotis sėkmingai.
Greek: Οι εργασίες για την ολοκλήρωση της φάσης 2a της EudraCT, της ευρωπαϊκής βάσης καταχώρισης δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές, καθυστέρησαν λόγω απρόβλεπτων δυσκολιών στα τελευταία στάδια της αναβάθμισης στην έκδοση 3.0.0.
Lithuanian: Europos klinikinių tyrimų duomenų bazės (EudraCT) 2a etapo darbai užsitęsė dėl nenumatytų sunkumų įgyvendinant paskutiniuosius 3.0.0 versijos atnaujinimo veiksmus.
Greek: Επίσης, οι βελτιώσεις που επήλθαν σε επιστημονικές και άλλες επιχειρηματικές πρακτικές βοήθησαν τον Οργανισμό να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα απόδοσης κατά το περασμένο έτος.
Lithuanian: Geresnės kokybės mokslinės ir kitos veiklos praktika padėjo Agentūrai šiais metais pasiekti labai gerų veiklos rezultatų.
Greek: Την παροχή διοικητικής και διαδικαστικής συνδρομής από την υπηρεσία για τις ΜΜΕ που βρίσκεται εντός του Οργανισμού
Lithuanian: prie Agentūros veikiančio SVĮ biuro teikiama administracinė ir procedūrinė pagalba,
Greek: Το 2005 υποβλήθηκαν επίσης πέντε αιτήσεις για επέκταση ή τροποποίηση των MRL.
Lithuanian: Tais pačiais metais buvo pateiktos 5 paraiškos dėl MRL papildymo arba pakeitimo.