FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland of
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
Dutch: Gebruik bij kinderen (onder de 2 jaar) Rebif wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 2 jaar.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Dutch: Beginnen met de behandeling
Lithuanian: Pradedant gydymą
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Lithuanian: Formalių klinikinių arba farmakokinetikos tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Dutch: Bijvoorbeeld, uw spieren kunnen erg gespannen of zwak aanvoelen, u belemmerend vrij te bewegen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, raumenys gali labai įsitempti arba suglebti ir trukdyti Jums laisvai judėti.
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Lithuanian: Rebif sąveika su kortikosteroidais arba adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH) nėra sistemingai ištirta.
Dutch: Hierdoor wordt de knop ontgrendeld.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07
Dutch: • Zelfmoordpoging
Lithuanian: • bandymas nusižudyti;
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Lithuanian: Tai yra natūralios medžiagos, kurios perduoda signalus tarp ląstelių.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van de ziekte.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi šios ligos gydymo patirties.
Dutch: Als u RebiSlide gebruikt
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo epilepsijos arba depresijos.
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
Lithuanian: •Palaukite, kol žalia lemputė išsijungs.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Lithuanian: Pastebėta, kad šis vaistas sumažina ligos atkryčių dažnumą bei sunkumą ir sulėtina neįgalumo progresavimą.
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen): • Hoofdpijn
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
Dutch: Uw arts kan echter, waar nodig, onderzoek aanbevelen.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali Jums rekomenduoti išsitirti.
Dutch: Daarna dient Rebif terug in de koelkast gezet te worden en gebruikt te worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.
Lithuanian: Vėliau Rebif būtinai reikia įdėti atgal į šaldytuvą ir jis bus tinkamas vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos.
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Lithuanian: Šioje dėžutėje yra pakuotės lapelis su išsamiais naudojimo ir tvarkymo nurodymais.
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Lithuanian: McDonald (2005) konversija
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
Dutch: Deze veranderingen worden meestal niet door de patiënt opgemerkt (er zijn geen symptomen) en in het algemeen zijn ze omkeerbaar en mild.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Dutch: • Epileptische aanvallen
Lithuanian: • epilepsijos priepuoliai;
Dutch: • of indien u een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft zodat hij/zij uw behandeling nauwgezet kan volgen en op elke verslechtering van deze aandoeningen kan letten.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo bet kokių epilepsinių traukulių; kad jis atidžiai stebėtų Jūsų gydymo eigą ir išvardintų ligų pablogėjimą.
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Lithuanian: Gali sumažėti leukocitų bei trombocitų skaičius arba atskirai (labai dažnai), arba visų vienu metu (retai).
Dutch: • Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Lithuanian: • Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Rebif gebeuren.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vienkartiniam naudojimui.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: zodra u klaar bent met de injectie gooit u de spuit weg in de daartoe bestemde container.
Lithuanian: • Išmeskite visus panaudotus daiktus: baigę injekciją, švirkštą nedelsiant išmeskite į tam skirtą konteinerį.
Dutch: Als u RebiSmart gebruikt
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
Dutch: • Verlies van eetlust
Lithuanian: • sumažėjusį apetitą;
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
Lithuanian: Rebif negalima vartoti šioje amžiaus grupėje.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Lithuanian: Po pirmojo ir šeštojo vaisto skyrimo daugumos šių žymenų didžiausiosios vertės dydis ir laikas buvo panašūs.
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Dutch: (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Onderzoeken van de leverfunctie kunnen verstoord zijn (zeer vaak).
Lithuanian: Gali pakisti kepenų funkcijos tyrimų rodikliai (labai dažnai).
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
Lithuanian: Prietaiso su užtaisu laikymo sąlygos nurodytos 6.4 skyriuje.
Dutch: Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Lithuanian: Merck Serono S.A. -Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Dutch: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor interferon-bèta (frequentie niet bekend):
Lithuanian: Pranešta apie toliau išvardytus interferono beta šalutinius poveikius (dažnis nežinomas):
Dutch: • Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Lithuanian: • plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn waargenomen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Dutch: U moet de behandeling niet staken zonder uw arts eerst te raadplegen.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
Lithuanian: • Rebif galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Lithuanian: Tačiau vartojimo pirmojo trimestro metu trukmė neaiški, nes duomenys buvo renkami, kai interferono beta nebuvo galima vartoti nėštumo metu, ir tikėtina, kad gydymas buvo nutrauktas, įtarus ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor meervoudig gebruik.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas daugiakartiniam vartojimui.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: • Wanneer u dit doet, lees en volg dan zorgvuldig de "RebiDose gebruiksaanwijzing", welke apart in het boekje beschikbaar is.
Lithuanian: • Kai tai atliksite pats, prašome, atidžiai perskaityti ir vadovautis „RebiDose naudojimo instrukcija". Ji yra lankstuke, pateiktame atskirai.
Dutch: • De volledige gebruikershandleiding wordt bij uw apparaat geleverd.
Lithuanian: • Išsami naudojimo instrukcija pateikiama su Jūsų prietaisu.
Dutch: Voor meervoudig gebruik.
Lithuanian: Daugkartiniam naudojimui.
Dutch: De handelwijze die de patiënt volgt bij het zelf toedienen dient periodiek te worden bezien, in het bijzonder indien reacties op de injectieplaats zijn opgetreden.
Lithuanian: Jeigu pacientas vaistą švirkščiasi pats, reikėtų periodiškai tikrinti, kaip jis atlieka šią procedūrą, ypač jeigu buvo reakcija injekcijos vietoje.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Lithuanian: Rebif poveikis pastebimas ne iš karto, todėl, norint pasiekti pageidaujamą rezultatą, reikia toliau reguliariai jį vartoti.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali būti padidėjusi spontaninio persileidimo rizika.
Dutch: Depressie, slapeloosheid
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Dutch: • patiënten met één demyeliniseringsvoorval met een actief inflammatoir proces, indien andere diagnoses zijn uitgesloten en als bepaald is dat zij een hoog risico lopen op het ontwikkelen van klinisch bewezen multipele sclerose (zie rubriek 5.1)
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos epizodas su aktyviu uždegiminiu procesu, jeigu atmestos alternatyvios diagnozės ir jeigu vertinama, kad kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo rizika pacientui yra didelė (žr.
Dutch: De exacte incidentie van de antilichamen is tot op heden onzeker.
Lithuanian: Tikslus šių antikūnų atsiradimo dažnis kol kas nežinomas.
Dutch: • Controleer de vervaldatum op het etiket van de RebiDose of op de buitenverpakking (aangeduid met "EXP").
Lithuanian: • Patikrinkite ant RebiDose etiketės arba išorinės dėžutės nurodytą tinkamumo laiką („Tinka iki").
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren (2 tot 17 jaar oud) Er is geen formeel klinisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of jongeren.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Dutch: Periodieke controle van vroege klachten of symptomen, bijvoorbeeld oedeem, proteïnurie en nierfunctiestoornis, wordt aanbevolen, met name bij patiënten met een hoger risico op een nierziekte.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai stebėti ankstyvus požymius ar simptomus, pvz., edemą, proteinuriją ir inkstų funkcijos sutrikimą, ypač, jeigu pacientui yra padidėjusi inkstų ligų rizika.
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
Lithuanian: Interferonai priklauso endogeninių glikoproteinų grupei, kuriems būdingos imunomoduliacinės, antivirusinės bei antiproliferacinės savybės.
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Lithuanian: Apsauginis įtaisas automatiškai apgaubia adatą ir užsifiksuoja, kad saugotų Jus nuo adatos.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
Lithuanian: • Negalima vėl dėti adatos dangtelio ant naudotos RebiDose, nes dabar adatą gaubia apsauginis įtaisas.
Dutch: 4 patronen.
Lithuanian: 4 užtaisai.
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Lithuanian: • nemiga (sutrikęs miegas);
Dutch: 12 patronen.
Lithuanian: 12 užtaisų.
Dutch: Als de bepaling normaal is bij het begin van de behandeling, is routinematig onderzoek niet nodig, maar moet uitgevoerd worden als klinische aanwijzingen voor een schildklierfunctiestoornis optreden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Jei, prieš pradedant gydymą, testų rezultatai yra normalūs, rutininis patikrinimas nėra būtinas, bet jį reikia atlikti, jei atsirado klinikiniai skydliaukės funkcijos sutrikimai (žr.
Dutch: * Miljoen Internationale Eenheden vastgesteld via cytopathische effect (CPE) bioassay tegen de huisstandaard interferon-bèta-1a die gekalibreerd is tegen de huidige internationale NIH standaard (GB-23-902-531).
Lithuanian: * milijonai tarptautinių vienetų, nustatomi matuojant interferono beta-1a citopatinį poveikį, kuris lyginamas su gamintojo interferono beta-1a standartu, kalibruojamu pagal tarptautinį NIH (Nacionalinio sveikatos instituto) standartą (GB-23-902-531).
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Lithuanian: Turėjo būti atmesta bet kuri kita liga, išskyrus išsėtinę sklerozę, kuri galėtų geriau paaiškinti paciento patiriamus požymius ir simptomus.
Dutch: Risicodaling
Lithuanian: Rizikos mažinimas
Dutch: Eerste demyeliniseringsvoorval
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
Dutch: Bepaling van de schildklierfunctie aan het begin van de behandeling wordt aanbevolen en, indien deze afwijkend is, elke 6 tot 12 maanden na het begin van de behandeling.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir, jei pastebėtas funkcijos sutrikimas, tyrimus atlikti kas 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
Dutch: Afwijkingen van laboratoriumwaarden
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Lithuanian: • Prieš naudodami RebiDose atidžiai perskaitykite toliau pateiktus nurodymus.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen dienen tijdens behandeling met Rebif nauwlettend te worden geobserveerd en dienovereenkomstig te worden behandeld.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuojama depresija, turi būti atidžiai stebimi gydymo Rebif metu ir, prireikus, jiems skiriamas atitinkamas gydymas.
Dutch: Startverpakking.
Lithuanian: Pradinė pakuotė.
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, koorts, koude rillingen, spier- en gewrichtspijnen, moeheid en misselijkheid komen zeer vaak voor (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen).
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Dutch: Aan patiënten die Rebif ontvangen dient het advies te worden gegeven om onmiddellijk elk mogelijk symptoom van een depressie en/of zelfmoordgedachten te melden aan hun behandelend arts.
Lithuanian: Rebif vartojantys pacientai turi būti informuojami apie tai, kad nedelsiant praneštų šį vaistą paskyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos ir (arba) minčių apie savižudybę atsiradimo simptomus.
Dutch: Een studie naar embryo/foetale toxiciteit, uitgevoerd bij apen, bracht geen bewijs naar voren ten aanzien van reproductieve stoornissen.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker over een eventuele allergie (overgevoeligheid) voor andere geneesmiddelen voordat u Rebif gebruikt.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rebif, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiems kitiems vaistams.
Dutch: Week 1-2
Lithuanian: 1-2 savaitės
Dutch: Lees ook de instructies in de handleiding die u bij uw apparaat hebt gekregen.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite su Jūsų prietaisu pateiktoje naudojimo instrukcijoje esančius nurodymus.
Dutch: (BOVENFLAP)
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS)
Dutch: • Plaats RebiSmart in een rechte hoek (90°) op de huid.
Lithuanian: • Laikykite RebiSmart tinkamu kampu (90 °) odos atžvilgiu.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon-bèta-1a in de moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon-bèta, duidt erop dat de interferon-bèta-1a-gehaltes die in de moedermelk worden uitgescheiden, verwaarloosbaar zijn.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys apie interferono beta-1a prasiskverbimą į motinos pieną bei interferono beta cheminės ir fiziologinės savybės rodo, kad į motinos pieną išsiskiriantis interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Dutch: Wacht vervolgens 10 seconden voordat u de naald uit de huid trekt.
Lithuanian: Prieš ištraukdami adatą iš odos palaukite dar 10 sekundžių.
Dutch: Nefrotisch syndroom moet onmiddellijk worden behandeld en er moet overwogen worden of behandeling met Rebif moet worden gestaakt.
Lithuanian: Reikia nedelsiant gydyti nefrozinį sindromą ir apsvarstyti gydymo Rebif nutraukimą.
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
Lithuanian: Šiuos rezultatus, gautus grupėje pacientų, kurie vėliau įsijungė į tyrimus, reikėtų vertinti atsargiai.
Dutch: Patiënten die slecht zien, mogen RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet hen daarbij kan helpen.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Dutch: • Ontsteking van het vetweefsel onder de huid (panniculitis), waardoor de huid hard kan aanvoelen en er mogelijk pijnlijke, rode bultjes of vlekken ontstaan.
Lithuanian: • riebalinio audinio po oda uždegimas (panikulitas), dėl kurio oda gali atrodyti kieta ir gali atsirasti skausmingų raudonų gumbų arba dėmių.
Dutch: Na herhaalde subcutane injecties van doses van 22 en 44 microgram Rebif werden maximumconcentraties doorgaans waargenomen na 8 uur, maar dit was uitermate variabel.
Lithuanian: Po kartotinių 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų Rebif dozių injekcijų po oda maksimali koncentracija paprastai buvo nustatyta praėjus 8 valandoms, tačiau šis laikas labai skyrėsi.
Dutch: Van depressie en zelfmoordgedachten is bekend dat ze vaker voorkomen bij de MS-patiëntenpopulatie en in samenhang met interferon gebruik.
Lithuanian: Žinoma, kad depresija ir mintys apie savižudybę dažniau atsiranda pacientams, kurie serga išsėtine skleroze ir vartoja interferoną.
Dutch: • Ernstige huidreacties - sommige met slijmvliesbeschadigingen
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos - kai kurios su gleivinės pažeidimais;
Dutch: De effecten van Rebif op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Lithuanian: Rebif poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Dutch: Week 3-4
Lithuanian: 3-4 savaitės
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Lithuanian: • Prieš pat išimdami iš šaldytuvo įsitikinkite, kad užtaisas pakuotėje arba prietaiso viduje nėra atsitiktinai užšaldytas.
Dutch: In de beginfase van de behandeling wordt de dosis in een periode van 4 weken geleidelijk verhoogd (een zogenaamde ‘titratie van de dosis') om sommige bijwerkingen te verminderen, waarbij de volgende aanbevelingen gelden:
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Lithuanian: Atliktas vienas 2 metų trukmės kontroliuojamasis klinikinis Rebif tyrimas su pacientais, kuriems pasireiškė vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti demielinizaciją dėl išsėtinės sklerozės.
Dutch: Ze kan ook worden toegediend met een daarvoor geschikte auto-injector.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti švirkščiamas tinkamu autoinjektoriumi.
Dutch: Ga anders verder met de paragraaf "Als u RebiSlide gebruikt".
Lithuanian: skyrių „Jei naudojate RebiSlide".
Dutch: Om bij u zelf een injectie te kunnen toedienen, hebt u het volgende nodig:
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės: