FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rdzeń tabletki: wodorofosforan wapnia dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A),
Lithuanian: Tabletės branduolyje: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A, hidroksipropilceliuliozė (L).
Polish: Badania in vitro wykazały, że lewetyracetam wpływa na stężenie Ca w neuronach, częściowo hamując prądy Ca typu N oraz ograniczając uwalnianie jonów Ca zmagazynowanych wewnątrz neuronów.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo kalcio sroves ir mažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Polish: Matever tak długo, jak zaleci to lekarz prowadzący.
Lithuanian: Vartokite Matever tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: Jak wygląda lek Matever i co zawiera opakowanie Matever koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Matever koncentrat) to przezroczysty, bezbarwny, jałowy płyn.
Lithuanian: Matever koncentratas infuziniam tirpalui (Matever koncentratas) yra skaidrus, bespalvis, sterilus skystis.
Polish: • samobójstwo,zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi);
Lithuanian: • savižudybės, asmenybės sutrikimai (elgesio problemos), pakitęs mąstymas (lėtas mąstymas, gebėjimo koncentruotis stoka);
Polish: Lek Matever można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Lithuanian: Galite vartoti Matever valgio metu arba nevalgius.
Polish: Lek Matever tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Polish: Jeżeli nie zużyto roztworu natychmiast, czas i warunki przechowywania roztworu do użytku zależą od użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin, w temperaturze od 2ºC do 8ºC, chyba że przygotowanie roztworu miało miejsce w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas; atskiesto vaisto, esant kontroliuojamoms ir patikimoms aseptinėms sąlygoms, 2-8º C temperatūrai, negalima laikyti ilgiau kaip 24 val.
Polish: Jednak dane wskazywały na zwiększenie klirensu lewetyracetamu 20% u dzieci przyjmujących przeciwpadaczkowe produkty lecznicze indukujące enzymy.
Lithuanian: Tačiau duomenys rodo, kad fermentus aktyvinantys priešepilepsiniai vaistiniai preparatai vaikams 20% padidina levetiracetamo klirensą.
Polish: Brak danych na temat podawania lewetyracetamu dożylnie przez okres dłuższy niż 4 dni.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo švirkšti į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Polish: Matever 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i inne interakcje farmakokinetyczne Lewetyracetam w dawce dobowej 1000 mg nie wpływał na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu); parametry układu endokrynowego (stężenie hormonu luteinizującego i progesteronu) pozostawały niezmienione.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Polish: Lek Matever jest stosowany:
Lithuanian: Matever skiriamas:
Polish: * Barwniki: tabletka 250 mg: indygotyna, lak(E 132), żółcień pomarańczowa lak (E110), żółcień chinolinowa, lak (E104) tabletka 500 mg: żółcień chinolinowa, lak (E104) tabletka 750 mg: żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E 110), indygotyna, lak (E 132) tabletka 1000 mg: brak substancji barwiących
Lithuanian: 250 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110), chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 500 mg tabletė: chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 750 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarz lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: U ponad połowy pacjentów napady ustąpiły na okres 12 miesięcy (56% leczonych lewetyracetamem i 58,5% leczonych karbamazepiną CR).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania przed rozpuszczeniem.
Lithuanian: Prieš praskiedimą specialių laikymo sąlygų nėra.
Polish: Leczenie produktem Matever można rozpocząć poprzez podanie dożylne lub doustne.
Lithuanian: Gydymą Matever galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant per burną.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171).
Polish: Tabletki Matever 250mg, 750 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF lak glinowy ( E110) Barwnik żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E 110) może wywoływać reakcję alergiczną.
Lithuanian: Matever 250 mg, 750 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110) Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) dažas gali sukelti alergines reakcijas.
Polish: Hydroksypropyloceluloza (E463) Hypromeloza
Lithuanian: Dengimo agentas (geltonas), susidedantis iš: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Polish: Różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Lithuanian: Rožinės, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Polish: 5ml szklane fiolki (typ I) z bromobutylowymi korkami oraz zafoliowanymi aluminiowo kapslami ‘flip-off'..Każde opakowanie zawiera 10 fiolek.
Lithuanian: 5 ml stiklinis (I tipo) flakonas su bromobutilo kamščiu, uždarytu aliuminio nuplėšiamu dangteliu.
Polish: Wodorofosforan wapnia dwuwodny Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon (typ A) Hydroksypropyloceluloza (L)
Lithuanian: Kalcio vandenilio fosfato dihidratas Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas A
Polish: Lek Matever może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania narzędzi lub maszyn, gdyż stosowanie leku Matever może powodować senność.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Matever gali sukelti mieguistumą.
Polish: Ponadto lek zawiera:sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, sodu chlorek, wodę do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Polish: Dane dotyczące neurorozwoju dzieci narażonych in utero na monoterapię produktem lewetyracetamu są ograniczone, jednakże bieżące badania epidemiologiczne (z udziałem około 100 dzieci) nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych lub opóźnienia w rozwoju.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo, kad nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba vėlavimo rizika padidėtų.
Polish: • drgawki,zaburzenia równowagi,zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie);
Lithuanian: • traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml sterilaus koncentrato yra 100 mg levetiracetamo.
Polish: (rumień wielopostaciowy), rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Polish: Blister AL/ PVC/PE/PVDC
Lithuanian: Aliuminio/ PVC/PE/PVDC lizdinė plokštelė
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Lithuanian: ĮPARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Polish: Substancja czynna, lewetyracetam, jest pochodną pirolidonu (S-enancjomer amidu kwasu α-etylo-2oksy-l-pirolidynooctowego) chemicznie nie powiązaną z istniejącymi substancjami czynnymi o działaniu przeciwpadaczkowym.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-2-okso-1-pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia nei kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Polish: • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie),ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów),parestezja (mrowienie),zaburzenia koncentracji uwagi;
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad preparato vartojimas nepaveikė jų gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Polish: Ryzyko wystąpienia jadłowstrętu jest większe w przypadku jednoczesnego podawania topiramatu i lewetyracetamu.
Lithuanian: Anoreksijos išsivystymo rizika yra didesnė, jei levetiracetamas skiriamas kartu su topiramatu.
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecenia dotyczące przygotowania i podawania produktu Matever koncentrat w celu uzyskania całkowitej dawki dobowej 500 mg, 1000 mg, 2000 mg lub 3000 mg podzielonej na dwie dawki.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Matever koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 3 października 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwiec 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Polish: Przeprowadzono dwa badania dotyczące rozwoju zarodkowo-płodowego (ang. EFD,embryo-fetal development) na szczurach, po zastosowaniu dawek 400, 1200 i 3600 mg/kg mc./dobę.
Lithuanian: Žiurkėms buvo atlikti du embiono-vaisiaus vystymosi tyrimai, skiriant 400 mg/kg, 1200 mg/kg ir 3600 mg/kg per parą.
Polish: Matever 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji lewetyracetam
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamum
Polish: • wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym okręgiem dookoła)
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre,
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wysypka polekowa z eozynofilią i objawami narządowymi (zespół DRESS), nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja)
Lithuanian: , Drug reaction with eosinophilia and systemic symptomsDRESS), padidėjęs jautrumas (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Polish: Co to jest lek Matever i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Matever Jak stosować lek Matever
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Matever ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Matever Kaip vartoti Matever Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Matever Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėn amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Polish: Przerwanie stosowania leku Matever
Lithuanian: Nustojus vartoti Matever
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej osłabienie mięśni, ból mięśni rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazė s aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Polish: Stwierdzono, że lewetyracetam nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany Złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą su baziniu tiriamiesiems.
Polish: Dawka NOAEL wyniosła ≥ 1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m
Lithuanian: NOAEL buvo ≥1800 mg/kg per parą F0 patelėms ir F1 jauniklių išgyvenamumui, augimui ir vystymuisi iki nujunkymo (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m
Polish: • jako dodatkowy leku poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowlątw w wieku od 4lat w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznnych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne) w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus miokloniniams traukuliams, (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams, (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Polish: Matever 1000 mg tabletki powlekane zawiera laktozę.
Lithuanian: Matever 1000 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Polish: Zawierakwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań, sodu octan trójwodny, sodu chlorek.
Lithuanian: Sudėtyje yra ledinės acto rūgšties, injekcinio vandens, natrio acetato trihidrato, natrio chlorido.
Polish: Zamiana tabletek lub roztworu doustnego na postać dożylnąleku lub odwrotnie może być dokonana bezpośrednio, bez stopniowego dostosowywania dawki.
Lithuanian: Pereiti nuo vaistinio preparato vartojimo per burną prie leidimo į veną arba atvirkščiai galima iš karto, be titravimo.
Polish: Stwierdzono, że lewetyracetam nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany Złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang. Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) wobec stanu wyjściowego, w populacji zefiniowanej przez protokół badania.
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYMDLA DZIECI
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Polish: Nie jest wskazane stosowanie leku Matever w monoterapii (jako jedyny lek) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Matever nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,08 mg żółcieni pomarańczowej lak (E110).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,08 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lithuanian: Dažnumo kategorija
Polish: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży,dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Polish: dostosowany do powierzchni ciała (body surface area, BSA) według poniższego wzoru:
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.
Polish: Dawka i częstość stosowania Niemowlęta od 1 do poniżej 6 miesięcy
Lithuanian: Dozė ir dažnis 1 mėn.
Polish: Lek zawiera 57.21 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej maksymalna jednorazowa dawka.
Lithuanian: Vienoje didžiausioje vienkartinėje Matever koncentrato dozėje yra 57,21 mg natrio (pagrindinės maistinės druskos sudedamosios dalies).
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m2)= --------------- x 1,73
Lithuanian: KK (ml/min./1,73 m 2) = ------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m
Polish: Indygotyna lak (E 132) Żółcień pomarańczowa lak (E110) Żelaza tlenek czerwony (E172) Makrogol 4000
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) Saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis / PEG 4000
Polish: U niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat,częściej niż w innych grupach wiekowych lub w ramach ogólnego profilu bezpieczeństwa zgłaszano: drażliwość (bardzo często, 11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (często, 3,3%).
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7%) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3%) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Polish: ARDEZ Pharma, spol.
Lithuanian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m2)= ------------------------------------------------x 1,73 Powierzchnia ciała (m
Lithuanian: KK (ml/min./1,73 m 2) = -------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m
Polish: Jedna tabletka leku Matever 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Lithuanian: Vienoje Matever 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Matever Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Matever to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
Lithuanian: Matever perdozavimo nepageidaujami šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, susijaudinimas, agresija, sumažėjęs budrumas, kvėpavimo slopinimas ir koma.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Matever
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Matever
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 400 - 1 200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1 000 - 3 000 mg/dobę.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Polish: Matever 250 mg tabletki powlekane niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Lithuanian: Matever 250 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Polish: Matever 750mg: Tabletki powlekane są różowe, podłużne, obustronnie wypukłe.
Lithuanian: Matever 750 mg: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus išgaubtos.
Polish: W badaniu stosowano dawkę: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Lithuanian: 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn.
Polish: • Dawka u niemowląt i dzieci (w wieku od 1 miesiąca do 23 miesięcy), dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg: Lekarz zaleci najbardziej odpowiednią postać leku Matever, w zależności od wieku, masy ciała i dawki.
Lithuanian: amžiaus), vaikams (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų amžiaus), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: Gydytojas įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią Matever farmacinę formą.
Polish: Matever zawiera laktozę.
Lithuanian: Matever sudėtyje yra natrio
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,0025 mg żółcieni pomarańczowej lak(E110).
Lithuanian: KIekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,0025 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Polish: Hypromeloza Laktoza jednowodna Makrogol 4000
Lithuanian: Dengimo agentas (baltas), susidedantis iš: Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis / PEG 4000
Polish: Nie zidentyfikowano nowych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania lewetyracetamu u niemowląt z padaczką w wieku poniżej 12 miesięcy.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, sergantiems epilepsija, jokių naujų levetiracetamo vartojimo saugumo problemų nenustatyta.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie bezpośrednie zawierające 100 tabletek dla opakowania zbiorczegozawierającego 200(2 x 100)tabletek[BEZ BLUE BOX]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių grupinė pakuotė, kurioje yra tarpinės pakuotės po 100 tablečių [BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS]
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowośc, leukopenia pancytopenia neutropenia, agranulocytoza
Lithuanian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitozė
Polish: To odkrycie wskazuje, że interakcja lewetyracetamu z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A wydaje się przyczyniać do przeciwpadaczkowego działanie tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad sąveika tarp levetiracetamo ir sinapsinės pūslelės baltymo 2A gali sąlygoti vaistinio preparato priešepilepsinio veikimo mechanizmą.
Polish: Zawiera żółcień pomarańczową lak (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Matever w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Lithuanian: Matever saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml zawiera 3.81 mgsodu Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.l
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml yra 3,81 mg natrio.
Polish: Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, glikolpropylenowy (E1520), kwas sorbowy(E200), sorbitan monooleinianu(E494), tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, barwniki*.
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464), propilenglikolis (E1520), sorbo rūgštis (E200), sorbitano monooleatas (E494), titano dioksidas (E171), vanilinas, dažiklių
Polish: Zawiera laktozę.
Lithuanian: infuzija į veną.