FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že se dapagliflozin/metabolity vylučují do mateřského mléka, stejně tak i farmakologicky podmíněné účinky u kojených mláďat (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dapagliflozin/metabolitter i melk, samt farmakologisk medierte effekter hos diende avkom (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří užívají přípravek Qtrilmet se v přítomnosti přidružených stavů pro rozvoj objemové deplece doporučuje provádět pečlivé sledování objemového statusu (např. fyzikálním vyšetřením, měřením krevního tlaku, laboratorními testy včetně hematokritu) a elektrolytů.
Norwegian Bokmål: I tilfelle mellomliggende tilstander som kan medføre volumdeplesjon hos pasienter som får Qtrilmet, anbefales det grundig kontroll av volumstatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmålinger, laboratorietester, inkludert hematokrit) og elektrolytter.
Czech: Neočekává se klinicky významný vliv v kombinaci s jinými induktory (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. karbamazepin, fenytoin og fenobarbital) er ikke forventet.
Czech: Přípravek Qtrilmet a alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Qtrilmet sammen med alkohol
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů, u kterých pokles krevního tlaku vyvolaný dapagliflozinem může představovat riziko, například u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním, u pacientů na antihypertenzivní léčbě s anamnézou hypotenze nebo u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter der dapagliflozin-indusert fall i blodtrykket kan utgjøre en risiko, slik som pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter som får behandling med antihypertensiva og som tidligere har hatt hypotensjon, eller eldre pasienter.
Czech: Metabolismus dapagliflozinu probíhá především konjugací s glukuronidem zprostředkovanou UDP-glukuronosyltransferázou 1A9 (UGT1A9).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av dapagliflozin skjer primært via glukuronidkonjugering mediert av uridindifosfat (UDP) glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Czech: Podávání léčivých přípravků, které mohou akutně zhoršit funkci ledvin (jako jsou antihypertenzíva, diuretika a nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky [NSAID]), má být u pacientů léčených metforminem zahajováno s opatrností.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med legemidler som kan føre til akutt svekket nyrefunksjon (som antihypertensiva, diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]), skal utføres med forsiktighet hos pasienter behandlet med metformin.
Czech: Postižení kůže, například bolestivé změny kůže nebo vřídky, je běžnou komplikací diabetu.
Norwegian Bokmål: Hudskader som sår eller åpne sår er vanlige komplikasjoner ved diabetes.
Czech: (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4, 4.8 og 5.2).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k léčbě diabetes mellitus, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler til oralt bruk, ATC-kode: A10B D25.
Czech: Vliv na HbA1c pozorovaný ve 24. týdnu byl trvalý i v 52. týdnu.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c observert ved uke 24 var vedvarende ved uke 52.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Qtrilmet ukončit před nebo v době podání injekce.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ha en injeksjon i blodstrømmen med kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel om du skal ta røntgen eller en skanning, må du avbryte behandlingen med Qtrilmet før eller når du skal ha injeksjonen.
Czech: Dapagliflozin 3-O-glukuronid nebo jiné metabolity nepřispívají ke snižování hladiny glukózy.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 3-O-glukuronid eller andre metabolitter bidrar ikke til de glukosesenkende effektene.
Czech: Průměrný věk byl 54,6 let a 52,7 % pacientů byly ženy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 54,6 år og 52,7 % av pasientene var kvinner.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami vzácné, ale závažné nebo dokonce život ohrožující infekce zvané nekrotizující fascilitida perinea neboli Fournierova gangréna, při které dochází k rozpadu podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en veldig sjelden, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být metformin (přípravek Qtrilmet) dočasně vysazen a doporučuje se kontaktovat lékaře.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør Qtrilmet seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og er det som er igjen av tabletten etter at virkestoffene er frigitt.
Czech: Metformin: V ustáleném stavu jsou hodnoty AUC a Cmax méně než proporcionální dávce metforminu s prodlouženým uvolňováním v rozmezí 500 až 2000 mg po podání jednou denně.
Norwegian Bokmål: Metformin: Ved steady-state er AUC og Cmaks lavere enn doseproporsjonal for metformin med modifisert frisetting innenfor doseområdet 500 til 2000 mg administrert én gang daglig.
Czech: Studijní populace zahrnovala subjekty ≥ 65 let (n = 8 561) a ≥ 75 let (n = 2 330) s normální nebo lehce sníženou funkcí ledvin (n = 13 916), středně sníženou funkcí ledvin (n = 2 240) nebo závažným postižením funkce ledvin (n = 336).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte de som var ≥ 65 år (n=8561) og ≥ 75 år (n=2330), med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon (n=13 916) i tillegg til moderat (n=2240) eller alvorlig (n=336) nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Absolutní hodnota biologické dostupnosti po perorálním podání 10 mg dapagliflozinu je 78 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av dapagliflozin etter administrasjon av en dose på 10 mg er 78 %.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dapagliflozinu (Cmax) byly obvykle dosaženy v průběhu 2 hodin po podání na lačno.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av dapagliflozin (Cmaks) ble vanligvis nådd innen 2 timer etter administrasjon i fastende tilstand.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku přípravku Qtrilmet, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta dobbel dose Qtrilmet som erstatning for en glemt dose.
Czech: Kombinace saxagliptin/dapagliflozin: Maligní a nespecifikované novotvary byly hlášeny u 3 subjektů zahrnutých do souhrnné bezpečnostní analýzy.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Maligne og uspesifiserte neoplasmer ble rapportert hos 3 individer inkludert i den samlede sikkerhetsanalysen.
Czech: Po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánní hlášení a klinická hodnocení, byly u saxagliptinu hlášeny následující nežádoucí účinky: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring av saksagliptin, inkludert spontanrapporter og kliniske studier, har vist følgende bivirkninger ved bruk av saksagliptin: alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av mat på Cmaks og Tmaks for metformin.
Czech: Metformin se v malém množství vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i små mengder i morsmelk hos mennesker.
Czech: Hodnota p * LRM = Longitudinální analýza opakovaných měření (za použití hodnot před záchranou léčbou).
Norwegian Bokmål: * LRM = Gjentatte langsgående målinger (Longitudinal repeated measures) (ved bruk av verdier før tilleggsbehandling (rescue)).
Czech: Dapagliflozin: Expozice dapagliflozinu se proporcionálně zvyšuje se zvyšováním dávky v dávkovém rozmezí 0,1 až 500 mg a farmakokinetika se nemění po opakovaném podání denní dávky až po dobu 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozineksponeringen økte proporsjonalt med den trinnvise økningen i dapagliflozindosen i området 0,1 til 500 mg, og dets farmakokinetikk endret seg ikke med tiden ved gjentatt daglig dosering i opptil 24 uker.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu a plazmatická inhibiční aktivita na DPP-4 nebyly rifampicinem v rámci dávkového intervalu ovlivněny (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av den aktive metabolitten og hemming av plasma DPP-4-aktiviteten over et doseintervall ble ikke påvirket av rifampicin (se pkt.
Czech: Studie u potkanů, kterým byl podáván dapagliflozin, prokázaly toxicitu na vyvíjející se ledviny v období, které odpovídá druhému a třetímu trimestru těhotenství u lidí (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter som ble behandlet med dapagliflozin har vist toksisitet i nyrer under utvikling i tidsperioden tilsvarende andre og tredje trimesteret av human graviditet (se pkt.
Czech: Neočekává se, že přípravek Qtrilmet má vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Qtrilmet vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: Většina příhod byla nezávažných, mírné nebo střední intenzity a vymizely v čase.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene ble ansett som ikke-alvorlige, lette eller moderate i intensitet, og gikk over.
Czech: Metformin hydrochlorid: Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetických parametrů metforminu podle rasy.
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid: Ingen studier på de farmakokinetiske parameterne til metformin med hensyn til etnisitet har blitt utført.
Czech: Stupeň poruchy funkce ledvin neovlivnil Cmax saxagliptinu nebo jeho hlavního metabolitu.
Norwegian Bokmål: Graden av redusert nyrefunksjon påvirket ikke Cmaks av saksagliptin eller dets hovedmetabolitt.
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se užívá perorálně jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky metforminu.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet-dosen tas oralt én gang daglig til samme tid sammen med mat for å redusere de gastrointestinale bivirkningene som er assosiert med metformin.
Czech: Dapagliflozin: Dapagliflozin je intenzívně metabolizován, především za vzniku dapagliflozin 3-O-glukuronidu, který je neaktivním metabolitem.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin metaboliseres i stor grad, primært til dapagliflozin 3-O-glukuronid, som er en inaktiv metabolitt.
Czech: Rozsah absorpce metforminu (měřeno pomocí AUC) z tablety s prodlouženým uvolňováním se při podávání s jídlem zvýšil přibližně o 50 %.
Norwegian Bokmål: Graden av metforminabsorpsjon (målt som AUC) fra metformintabletten med forlenget frisetting økte med omtrent 50 % når den ble gitt med måltid.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qtrilmet užívat Jak se přípravek Qtrilmet užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Qtrilmet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Qtrilmet Hvordan du bruker Qtrilmet
Czech: Dyslipidemie zahrnuje následující preferované termíny: dyslipidemie, hyperlipidemie, hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie.
Norwegian Bokmål: Dyslipidemi omfatter følgende foretrukne termer: dyslipidemi, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi.
Czech: Podávání přípravku Qtrilmet musí být přerušeno před chirurgickým zákrokem v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestézii.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním (tableta).
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting (tablett).
Czech: PA/Al/PVC/Al blistr: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: PA/alu/PVC/alu-blister: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Czech: Mezi pacienty s vyšším rizikem DKA patří pacienti s nízkou funkční rezervou beta-buněk (např. pacienti s diabetem 2. typu s nízkou hladinou C-peptidu, latentním autoimunním diabetem dospělých (LADA), nebo pacienti s pankreatitidou v anamnéze), pacienti ve stavu, který vede k omezení příjmu potravy nebo vážné dehydrataci, pacienti, kterým byla snížena dávka inzulinu a pacienti se zvýšenou potřebou inzulinu v důsledku akutního onemocnění, chirurgického výkonu nebo nadměrné konzumace alkoholu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha økt risiko for DKA inkluderer pasienter med en lav betacellefunksjonsreserve (f.eks. pasienter med diabetes type 2 med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
Czech: Jodované kontrastní látky
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
Czech: - Dehydratace (ztráta velkého množství tělesných tekutin), pozorovaná méně často (může se objevit až u 1 ze 100 pacientů)
Norwegian Bokmål: - Dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), mindre vanlig (kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Czech: Při zvažování výskytu případů nádorů v různých orgánových systémech bylo u některých nádorů relativní riziko spojené s dapagliflozinem vyšší než 1 (močový měchýř, prostata, prsa) a méně než 1 u dalších nádorů (např. krev a lymfatický systém, vaječníky, močové cesty), což nemá za následek celkové zvýšení rizika vzniku nádoru při užívání dapagliflozinu.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av tumortilfellene som oppsto i ulike organsystemer var den relative risikoen assosiert med dapagliflozin over 1 for enkelte tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfe, ovarie, nyresystemet) og resulterte ikke i en overordnet økt tumorrisiko forbundet med dapagliflozin.
Czech: Vazba na bílkoviny není ovlivněna různými onemocněními (např. poškozená renální nebo hepatální funkce).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen var ikke endret ved ulike sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon).
Czech: Podávání s jídlem s vysokým obsahem tuku snižuje Cmax dapagliflozinu až o 50 % a prodloužuje Tmax přibližně o 1 hodinu, ale nemění AUC ve srovnání se stavem na lačno.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med et fettrikt måltid reduserte Cmaks for dapagliflozin med opptil 50 % og forlenget Tmaks med omtrent 1 time, men endret ikke AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet jsou infekce horních cest dýchacích (velmi časté), hypoglykemie, pokud je užíván souběžně s SU (velmi časté), gastrointestinální příznaky (velmi časté) a infekce močových cest (časté).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene assosiert med Qtrilmet er øvre luftveisinfeksjoner (svært vanlige), hypoglykemi når det brukes sammen med SU (svært vanlige), gastrointesinale symptomer (svært vanlige) og urinveisinfeksjoner (vanlige).
Czech: Dapagliflozin může zvýšit diuretický účinek thiazidových a kličkových diuretik a může zvýšit riziko dehydratace a hypotenze (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin kan forsterke den diuretiske effekten av tiazid og loop-diuretika, og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming.
Czech: Průměrná doba trvání T2DM při vstupu do studie byla 7,6 let, průměrná výchozí hodnota HbA1c 8,94 % a pacientům byla podávána stálá dávka metforminu (1500 mg nebo vyšší jednou denně) po dobu nejméně 8 týdnů před zařazovací návštěvou.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av diabetes mellitus type 2 ved inklusjon i studien var 7,6 år, gjennomsnittlig baselinenivå av HbA1c var 8,94 % og pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk.
Czech: Metformin může působit třemi mechanismy; snížením tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy, mírným zvýšením citlivosti na inzulin, zlepšením periferního příjmu glukózy a utilizací glukózy ve svalech, resp. zpožděním absorpce glukózy v tenkém střevě.
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer: ved å redusere glukoseproduksjonen i leveren ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen; ved å beskjedent øke følsomheten for insulin som bedrer perifert glukoseopptak og utnytting i muskel; samt ved å forsinke absorpsjonen av glukose fra tarmen.
Czech: Abyste předešel(a) předávkování, neužívejte současně samostatné tablety těchto přípravků a přípravek Qtrilmet.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta de separate tablettene med disse virkestoffene samtidig som du tar Qtrilmet.
Czech: #, sucho v ústech pankreatitida
Norwegian Bokmål: Obstipasjon munntørrhet pankreatitt
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Qtrilmet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når behandlingen med Qtrilmet skal avbrytes og når den kan gjenopptas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qtrilmet je třeba v pacientově anamnéze pátrat po indikátorech, které představují predispozici k rozvoji ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Qtrilmet skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Czech: Upravený procentuální rozdíl v 52. týdnu mezi léčebnými skupinami byl 16,2 %.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentforskjellen ved uke 52 mellom behandlingsgruppene var 16,2 %.
Czech: - inhibitory OCT1 a OCT2 (jako je krizotinib, olaparib) mohou ovlivnit účinnost a vylučování metforminu ledvinami.
Norwegian Bokmål: - hemmere av både OCT1 og OCT2 (som for eksempel krizotinib, olaparib) kan endre effekt og renal utskillelse av metformin.
Czech: Je třeba zvážit dočasné přerušení léčby po dobu léčby pyelonefritidy nebo urosepse.
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering av behandlingen bør vurderes under behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Czech: Byl pozorován účinek na tělesnou hmotnost potomků až do postnatálního dne 92, resp. 120 u žen, resp. u mužů.
Norwegian Bokmål: Effekten på avkommets kroppsvekt ble sett frem til postnatal dag 92 og 120 hos henholdsvis hunner og hanner.
Czech: Saxagliptin: Vazba saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu na bílkoviny lidského séra v podmínkách in vitro je zanedbatelná.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Proteinbindingen av saksagliptin og dets hovedmetabolitt i humant serum in vitro er neglisjerbar.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Norwegian Bokmål: n = antall personer uten manglende (non-missing) verdier ved baseline og verdi ved uke 24.
Czech: Dapagliflozin: V souhrnné analýze 21 aktivní látkou či placebem kontrolovaných klinických studií byl celkový podíl subjektů s maligními nebo nespecifikovanými nádory podobný u subjektů, kteří byly léčeni dapagliflozinem (1,50 %) a placebem/komparátorem (1,50 %), a bez známek karcinogenity nebo mutagenity v údajích o zvířatech (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: I sammenslutningen av 21 aktive- og placebokontrollerte studier var den totale andelen personer med maligne eller uspesifiserte tumorer tilsvarende hos dem som ble behandlet med dapagliflozin (1,50 %) og placebo/komparator (1,50 %), og det var ingen tegn på karsinogenisitet eller mutagenisitet i data fra dyr (se pkt.
Czech: Nestimuluje sekreci inzulinu, a tak nedochází k hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjonen, og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.
Czech: Odpovídající sérové koncentrace pro Cmax byly 24 ng/ml, resp. 47 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmaks var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Czech: Všichni pacienti dostávali stálou dávku metforminu (1500 mg nebo vyšší jednou denně) po dobu nejméně 8 týdnů před kontrolní návštěvou.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde stått på en stabil dose metformin (1500 mg eller mer per dag) i minst 8 uker før screeningbesøk.
Czech: Velmi vzácné snížení hladiny vitaminu B12 v krvi abnormální funkční jaterní testy, zánět jater (hepatitida) zčervenání kůže (erytém), svědění nebo svědivá vyrážka (kopřivka)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - redusert vitamin B12-nivå i blodet - unormale leverfunksjonstester, betennelse i leveren (hepatitt) - rødhet i huden (erytem), kløe eller kløende utslett (elveblest)
Czech: - ke zlepšení kontroly glykemie, jestliže metformin se sulfonylureou (SU) nebo bez SU a saxagliptin nebo dapagliflozin nezajišťují dostatečnou kontrolu glykemie.
Norwegian Bokmål: - for å bedre glykemisk kontroll når metformin, med eller uten sulfonylurea (SU), og enten saksagliptin eller dapagliflozin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Qtrilmet Co dělat, pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Qtrilmet včas.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta Qtrilmet i tide.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace fixních dávek metforminu/saxagliptinu/dapagliflozinu byla hodnocena v pěti randomizovaných, dvojitě zaslepených, s aktivní kontrolou nebo placebem kontrolovaných klinických studiích u dospělých subjektů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av den faste dosekombinasjonen av metformin/saksagliptin/dapagliflozin/ ble evaluert i fem randomiserte, dobbeltblindede, aktiv-/placebokontrollerte kliniske studier hos voksne personer med diabetes mellitus type 2.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, v souladu s běžnou péčí o diabetické pacienty, sledovat poruchy kůže jako jsou puchýře, ulcerace nebo vyrážka.
Norwegian Bokmål: I tråd med rutinemessig oppfølging av diabetespasienter er det derfor anbefalt med monitorering av hudlidelser, som blemmer, sår eller utslett.
Czech: Upravený procentuální rozdíl v 52. týdnu mezi léčebnými skupinami byl 16,8 %.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentforskjellen ved uke 52 mellom behandlingsgruppene var 16,8 %.
Czech: Metformin: Studie na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivé účinky na březost, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Norwegian Bokmål: Metformin: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo- og føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Gjennomsnittlig AUCss for dapagliflozin hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově i lokálně), beta-2 agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemizující aktivitu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en hyperglykemisk egenaktivitet.
Czech: Časté - infekce pohlavních orgánů (moučnivka) penisu nebo pochvy (může se projevovat podrážděním,
Norwegian Bokmål: Vanlige - underlivsinfeksjon (trøske) på penis eller i vagina (symptomer kan inkluderer irritasjon, kløe,