FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Essa fracção varia entre 30 a 60% com a ingestão normal na dieta (715 mg/d) diminuindo para 7% com doses farmacológicas de 100 mg/d.
Romanian: Ea variază între 30 şi 60% în condiţiile aportului dat de o dietă normală (7-15 mg pe zi) şi scade la 7% în cazul dozelor farmacologice de 100 mg pe zi.
Portuguese: Estudos farmacodinâmicos do metabolismo do cobre em doentes com a doença de Wilson incluíram a determinação da variação líquida do cobre e a captação de cobre radiomarcado.
Romanian: Cercetările de farmacodinamie asupra metabolismului cuprului la pacienţii cu boala Wilson au inclus determinări ale balanţei nete a cuprului şi ale preluării de cupru marcat radioactiv.
Portuguese: O Wilzin bloqueia a absorção de cobre a partir do intestino, impedindo deste modo, a sua transferência para a corrente sanguínea e a sua acumulação adicional no corpo.
Romanian: Wilzin blochează absorbţia cuprului din intestin, împiedicând în acest fel trecerea lui în sânge şi creşterea acumulării în organism.
Portuguese: As reacções adversas relatadas encontra-se listadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, pe aparate, sisteme şi organe, şi sunt clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Portuguese: Valores de zinco urinário acima de 2 mg/24 h e de zinco plasmático acima de 1250 microgramas/l indicam geralmente uma adesão apropriada.
Romanian: În general, valori ale zincului urinar mai mari de 2 mg/24 de ore şi ale zincului plasmatic mai mari de 1250 micrograme/l indică un răspuns adecvat la tratament.
Portuguese: A decisão sobre qual o tratamento a utilizar, zinco ou agente quelante, deve ser tomada pelo médico.
Romanian: Decizia asupra tipului de tratament care trebuie folosit, zinc sau medicament chelator, rămâne la latitudinea medicului.
Portuguese: Isto conduz potencialmente a danos hepáticos e a perturbações neurológicas.
Romanian: Această acumulare poate provoca afectarea ficatului şi tulburări neurologice.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Wilzin:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Wilzin:
Portuguese: Este facto é provavelmente devido a algum grau de complexação do zinco pelo agente quelante, com a consequente redução do efeito de ambas as substâncias activas.
Romanian: Acest lucru se datorează, probabil, includerii într-o anumită măsură a zincului într-un complex molecular de către chelator, ceea ce reduce efectul ambelor substanţe active.
Portuguese: O fígado é o principal local de armazenamento do zinco encontrando-se os níveis hepáticos de zinco aumentados durante a terapêutica de manutenção com zinco.
Romanian: Ficatul reprezintă principalul organ de depozitare a zincului, iar valorile hepatice ale zincului cresc în timpul tratamentului de întreţinere cu zinc.
Portuguese: Alimentação
Romanian: Alimente
Portuguese: Wilzin pertence a um grupo de medicamentos denominado produtos diversos do tracto alimentar e metabolismo.
Romanian: CE ESTE WILZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wilzin aparţine unui grup de medicamente numite Diferite medicamente pentru tract digestiv şi metabolism.
Portuguese: Outro adolescente que ingeriu 4 g de zinco apresentava 5 horas mais tarde níveis séricos de zinco de cerca de 50 mg/l tendo apenas experimentado uma forte náusea, vómitos e tonturas.
Romanian: Un alt adolescent care a ingerat 4 g de zinc a avut, 5 ore mai târziu, o valoare a zincului seric de 50 mg/l, şi a prezentat numai greaţă severă, vărsături şi ameţeală.
Portuguese: O zinco é absorvido no intestino delgado e a sua cinética de absorção sugere uma tendência para a saturação com o aumento da dose.
Romanian: Zincul este absorbit la nivelul intestinului subţire, cinetica absorbţiei sale sugerând o tendinţă de saturare odată cu creşterea dozelor.
Portuguese: A LD50 oral é de aproximadamente 300 mg zinco/kg de peso corporal (aproximadamente 100 a 150 vezes a dose terapêutica humana).
Romanian: Valoarea LD50 în cazul administrării orale este de aproximativ 300 mg zinc/kg de greutate corporală (de aproximativ 100 până la 150 de ori mai mare decât doza terapeutică la om).
Portuguese: Estudos de toxicologia reprodutiva realizados com diferentes sais de zinco demonstraram não haver qualquer evidência clinicamente significativa de embriotoxicidade, fetotoxicidade ou teratogenicidade.
Romanian: Studiile toxicologice asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu diferite săruri de zinc, nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate, toxicitate fetală sau teratogenitate.
Portuguese: A eliminação do zinco decorre principalmente da sua excreção fecal com uma expressão relativamente pequena para a urina e o suor.
Romanian: Eliminarea zincului se face în principal prin excreţie în materiile fecale, iar într-o proporţie relativ mică în urină şi transpiraţie.
Portuguese: Este efeito secundário pode ser reduzido adiando a primeira dose diária até ao meio da manhã (entre o pequeno-almoço e a refeição do meio-dia).
Romanian: Această reacţie adversă poate fi redusă prin luarea primei doze mai târziu, în cursul dimineţii (între micul dejun şi masa de prânz).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Portuguese: O Wilzin está disponível na forma de cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Romanian: Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg.
Portuguese: COMO CONSERVAR WILZIN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ WILZIN
Portuguese: O Wilzin deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 1 hora antes ou 2-3 horas depois das refeições.
Romanian: Wilzin trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2-3 ore după masă.
Portuguese: A excreção fecal é, na sua maioria, devida à passagem de zinco não absorvido apesar de também ser devida a uma secreção endógena intestinal.
Romanian: Excreţia în materiile fecale se datorează în cea mai mare parte pasajului cantităţii neabsorbite de zinc, dar şi secreţiei intestinale endogene.
Portuguese: O cobre não absorvido é então eliminado nas fezes.
Romanian: Cuprul neabsorbit se elimină apoi prin materiile fecale.
Portuguese: Pode também ser minimizado tomando a primeira dose de Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne (mas não leite).
Romanian: De asemenea, reacţia poate fi minimizată luând prima doză de Wilzin cu o mică cantitate de alimente cu conţinut mare de proteine, cum este carnea (dar nu şi laptele).
Portuguese: Tendo em conta que a deficiência em cobre pode provocar tambem mielo neuropatias, os médicos deverão ser alertados para sintomas e sinais a nível sensorial e motor, os quais poderão indicarneuropatias incipientes ou mielopatias em pacientes tratados com Wilzin.
Romanian: Dat fiind că deficitul de cupru poate induce şi mielo-neuropatie, medicii trebuie să fie atenţi la simptomele senzoriale şi motorii precum şi la semnele care pot indica, eventual, un debut de neuropatie sau mielopatie la pacienţii trataţi cu Wilzin.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do acetato de zinco di-hidratado na terapêutica inicial de doentes sintomáticos devido ao seu início lento de acção.
Romanian: Acetatul de zinc dihidrat nu este recomandat pentru tratamentul iniţial al pacienţilor simptomatici, datorită ritmului său lent de intrare în acţiune.
Portuguese: Atrasar a primeira dose para o meio da manhã ou tomar a dose com um pouco de proteína pode geralmente contribuir para aliviar os sintomas.
Romanian: De obicei, amânarea administrării acestei prime doze până mai târziu, în cursul dimineţii sau administrarea dozei împreună cu o cantitate mică de proteine ameliorează simptomele.
Portuguese: O zinco induz a produção de metalotioneína no enterócito, uma proteína que se liga ao cobre impedindo assim a sua transferência para a corrente sanguínea.
Romanian: Zincul induce producerea de metalotioneină în enterocite, proteinele care leagă cuprul, prevenind în acest fel trecerea acestuia în sânge.
Portuguese: No entanto, enquanto se espera pela produção duodenal de metalotioneína induzida pelo zinco e a consequente inibição efectiva da absorção do cobre, o acetato de zinco di-hidratado pode ser administrado inicialmente em pacientes sintomáticos em conjugação com um agente quelante.
Romanian: Cu toate acestea, în perioada în care se aşteaptă producerea metalotioneinei duodenale, indusă de zinc, şi, în mod consecutiv, inhibarea eficace a absorbţiei cuprului, la pacientii simptomatici este posibilă administrarea iniţială a acetatului de zinc dihidrat în asociere cu un agent chelator.
Portuguese: No entanto, esta situação deve ser distinguida da anemia hemolítica a qual ocorre normalmente quando existe um nível sérico elevado de cobre livre decorrente de uma doença de Wilson não controlada.
Romanian: Pe de altă parte, prezenţa lor trebuie diferenţiată de anemia hemolitică, care apare, de obicei, în cazul existenţei unor valori mari ale cuprului seric liber, în boala Wilson necontrolată.
Portuguese: COMO TOMAR WILZIN
Romanian: CUM SĂ LUAŢI WILZIN
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Portuguese: Tome sempre o Wilzin com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou 2-3 horas depois das refeições.
Romanian: Wilzin trebuie luat întotdeauna pe stomacul gol, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2-3 ore după masă.
Portuguese: Em todos os casos, a dose deve ser ajustada de acordo com a monitorização terapêutica (ver secção
Romanian: În toate cazurile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile terapeutice (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Foram realizados estudos pré-clínicos com acetato de zinco e outros sais de zinco.
Romanian: Au fost efectuate studii preclinice cu acetat de zinc şi cu alte săruri de zinc.
Portuguese: Os necessários ajustes na dose para garantir que o feto não se tornará deficiente em cobre terão que ser efectuados e a monitorização cuidadosa do doente é obrigatória (ver secção
Romanian: Se impun ajustări ale dozei pentru a exista siguranţa că fătul nu suferă de deficit de cupru, iar monitorizarea atentă a pacientei este obligatorie (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Foram relatados cinco abortos espontâneos e 2 malformações congénitas (microcefalia e uma anomalia cardíaca tratável) em 42 gravidezes.
Romanian: La un număr de 42 de sarcini, au fost raportate cinci cazuri de avort şi 2 malformaţii congenitale (microcefalie şi defect cardiac corectabil).
Portuguese: • Mulheres grávidas:
Romanian: • Gravide:
Portuguese: O cobre ligado é então eliminado nas fezes após descamação das células intestinais.
Romanian: Cuprul astfel legat este apoi eliminat prin materiile fecale, odată cu procesul de descuamare a celulelor intestinale.
Portuguese: A doença de Wilson (degenerescência hepatolenticular) é uma anomalia metabólica autossómica recessiva da excreção hepática de cobre na bílis.
Romanian: Boala Wilson (degenerescenţa hepatolenticulară) este un deficit metabolic autozomal-recesiv, care afectează excreţia hepatică a cuprului în bilă.
Portuguese: A acumulação hepática de cobre leva a danos hepatocelulares e eventualmente cirrose.
Romanian: Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară şi, în cele din urmă, la ciroză.
Portuguese: Deve ser tomada precaução na transição de doentes com hipertensão portal de um agente quelante para o Wilzin, quando estes doentes estiverem bem e o tratamento for tolerado.
Romanian: Trecerea pacienţilor cu hipertensiune portală de pe tratamentul cu un agent chelator pe Wilzin, atunci când starea pacientului este bună, iar tratamentul este tolerat, trebuie să se facă cu precauţie.
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas em doentes com doença de Wilson não revelam quaisquer efeitos adversos do zinco sobre o embrião/feto ou a mãe.
Romanian: Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini la pacientele cu boală Wilson nu a indicat efecte dăunătoare ale zincului asupra embrionului/fătului şi mamei.
Portuguese: A tinta de impressão contém óxido de ferro negro (E172) e shellac.
Romanian: Cerneala de imprimare conţine oxid negru de fer (E172) şi şelac.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém o corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Romanian: Capsula conţine colorant galben sunset FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Portuguese: Foram realizados estudos farmacodinâmicos em doentes com doença de Wilson utilizando uma conjugação de Wilzin (50 mg três vezes ao dia) com ácido ascórbico (1 g uma vez ao dia), penicilamina (250 mg quatro vezes ao dia) e trientina (250 mg quatro vezes ao dia).
Romanian: La pacienti cu boală Wilson S-au efectuat studii de farmacodinamie pe asocierea terapeutică dintre Wilzin (50 mg de trei ori pe zi) şi acid ascorbic (1 g o dată pe zi), penicilamină (250 mg de patru ori pe zi) şi trientină (250 mg de patru ori pe zi).
Portuguese: • muito raros:
Romanian: • foarte rare:
Portuguese: O zinco é excretado no leite materno humano podendo ocorrer deficiência de cobre induzida pelo zinco em bebés amamentados.
Romanian: La om, zincul este excretat în laptele matern, fiind posibilă apariţia deficitului de cupru indus de zinc la sugar.
Portuguese: Para facilitar os diferentes regimes de dose o Wilzin está disponível em cápsulas de 25 mg ou 50 mg.
Romanian: Pentru diferite regimuri de tratament, Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg.
Portuguese: É também possível tomar o Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne.
Romanian: Este posibil, de asemenea, să se ia Wilzin împreună cu o mică cantitate de alimente cu conţinut mare de proteine, cum ar fi carnea.
Portuguese: Estudos de toxicidade com doses repetidas estabeleceram que o Nível sem Qualquer Efeito Observável (NOEL) é de aproximadamente 95 mg zinco/kg de peso corporal (cerca de 48 vezes a dose terapêutica humana).
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate au stabilit faptul că NOEL (valoarea dozei la care nu se observă reacţii adverse) este de aproximativ 95 mg zinc/kg de greutate corporală (de aproximativ 48 de ori mai mare decât doza terapeutică la om).
Portuguese: Na transição de um doente em tratamento com agentes quelantes para uma terapêutica de manutenção com Wilzin, o tratamento com agentes quelantes deve ser mantido e co-administrado durante 2 a 3 semanas uma vez que este é o tempo que o tratamento com zinco demora a produzir uma indução máxima da metalotioneína e um bloqueamento completo da absorção do cobre.
Romanian: La trecerea unui pacient de pe un tratament chelator pe Wilzin în scopul instituirii unui tratament de întreţinere, tratamentul chelator trebuie menţinut şi administrat concomitent timp de 2 până la 3 săptămâni, acesta fiind timpul necesar pentru ca tratamentul cu zinc să realizeze valoareal maximă de inducţie a metalotioneinei şi blocarea completă a absorbţiei cuprului.
Portuguese: Tinta de impressão óxido de ferro negro (E172) shellac
Romanian: Cerneala de inscripţionare oxid negru de fer (E172) shellac
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo relativo aos efeitos sobre a capacidade para condução de veículos e utilização de máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Portuguese: Outros agentes anti-cobre
Romanian: Alte medicamente anti-cupru
Portuguese: Por favor, discuta o assunto com o médico que segue a sua doença se este problema o afectar.
Romanian: Dacă vă afectează acest lucru, vă rugăm să discutaţi cu medicul care vă tratează pentru boala Wilson.
Portuguese: O exame da medula óssea revela geralmente "sideroblastos em anel" característicos (ou seja, eritrócitos em desenvolvimento contendo mitocôndrias paranucleares saturadas em ferro).
Romanian: Examenul de măduvă osoasă relevă, de obicei, prezenţa „sideroblaştilor inelari" (globule roşii aflate în dezvoltare, care conţin mitocondrii cu încărcătură excesivă de fier, localizate paranuclear).
Portuguese: A absorção fraccional de zinco está negativamente correlacionada com a quantidade ingerida.
Romanian: Proporţia zincului absorbit se corelează în mod negativ cu aportul de zinc.
Portuguese: Os invólucros das cápsulas contêm gelatina, dióxido de titânio (E171) e, para o Wilzin 25 mg azul brilhante FCF (E133), e para o Wilzin 50 mg amarelo-sol FCF (E110) .
Romanian: Capsula conţine gelatină, dioxid de titan (E171) şi un colorant care poate fi albastru strălucitor FCF (E133) pentru Wilzin 25 mg sau galben amurg FCF (E110) pentru Wilzin 50 mg.
Portuguese: - Caso tenha quaisquer dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: • frequentes:
Romanian: • frecvente:
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) azul brilhante FCF (E133)
Romanian: Capsula gelatină dioxid de titan (E171) albastru strălucitor FCF (E133)
Portuguese: • raros:
Romanian: • rare:
Portuguese: O Wilzin deve ser ingerido com o estômago vazio, fora das refeições.
Romanian: Wilzin trebuie să fie luat pe stomacul gol, la un alt moment decât în timpul mesei.
Portuguese: O Wilzin 50 mg cápsulas contém corante amarelo-sol FCF (E110) o qual pode provocar reacções alérgicas.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Wilzin Wilzin 50 mg capsule conţine galben sunset FCF (E110), care poate determina reacţii alergice.
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Portuguese: A dose recomendada é a seguinte: - dos 12 meses aos 6 anos: 25 mg duas vezes ao dia - dos 6 aos 16 anos com peso corporal inferior a 57 kg: 25 mg três vezes ao dia - a partir dos 16 anos ou com peso corporal superior de 57 kg: 50 mg três vezes ao dia.
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele: - pentru vârste cuprinse între 1 şi 6 ani: 25 mg de două ori pe zi - pentru vârste cuprinse între 6 şi 16 ani, dacă greutatea corporală este mai mică de 57 kg: 25 mg de trei ori pe zi - pentru vârste mai mari de 16 ani sau dacă greutatea corporală este mai mare de 57 kg: 50 mg de trei ori pe zi.
Portuguese: Outras especialidades farmacêuticas
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Portuguese: • Para adultos: A dose habitual é de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) três vezes ao dia com uma dose máxima de 1 cápsula de Wilzin 50 mg (ou 2 cápsulas de Wilzin 25 mg) cinco vezes ao dia.
Romanian: Doza uzuală este de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg) de trei ori pe zi, doza maximă fiind de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg), de cinci ori pe zi.
Portuguese: Wilzin 50 mg é uma cápsula opaca de cor laranja com a gravação "93-377".
Romanian: Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule opace, de culoare portocalie, imprimate cu „93-377".
Portuguese: Tratamento de doença de Wilson.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul bolii Wilson.
Portuguese: Invólucro da cápsula gelatina dióxido de titânio (E171) corante amarelo-sol FCF (E110)
Romanian: Capsula gelatină dioxid de titan (E171) galben sunset FCF (E110)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 50 mg cápsulas)
Romanian: ETICHETA DE PE CUTIE ŞI DE PE FLACON (Wilzin 50 mg, capsule)
Portuguese: É também possível tomar Wilzin com pequenas quantidades de alimentos contendo proteína, tais como a carne (ver secção 4.5).
Romanian: Este posibilă, de asemenea, administrarea Wilzin împreună cu o mică cantitate de proteine, cum ar fi carne (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Wilzin 25 mg é uma cápsula azul-água com a gravação " 93-376".
Romanian: Wilzin 25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru-verzui, imprimate cu „93-376".
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EM CARTÃO E ETIQUETA NO FRASCO (Wilzin 25 mg cápsulas)
Romanian: ETICHETA DE PE CUTIE ŞI DE PE FLACON (Wilzin 25 mg, capsule)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático pouco frequentes: anemia sideroblástica; leucopenia
Romanian: anemie sideroblastică, leucopenie
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Wilzin 25 mg cápsulas
Romanian: PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Wilzin 25 mg capsule Wilzin 50 mg capsule zinc
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor azul-água, com a gravação "93-376".
Romanian: Capsulă cu corp şi capac opac de culoare albastru-verzui, inscripţionată cu „93-376".
Portuguese: Por favor, consulte seu médico se planeia vir a ficar grávida.
Romanian: Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Cápsula com corpo e tampa em cor laranja, com a gravação "93-377".
Romanian: Capsulă cu corp şi capac opac de culoare portocalie, inscripţionată cu „93-377".
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Romanian: Reacţii adverse la medicament
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 octombrie 2004
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: ANTES DE TOMAR WILZIN Não tome Wilzin:
Romanian: Nu luaţi Wilzin:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 250 capsule
Portuguese: De forma a acompanhar o seu estado geral e monitorizar o tratamento o seu médico irá requerer regularmente análises ao sangue e à urina.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă teste de sânge şi urină, la intervale regulate, cu scopul de a urmări starea dumneavoastră şi mersul tratamentului.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte websiteuri despre boli rare şi tratamente.
Portuguese: EU/1/04/286/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/04/286/001
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg de zinco (correspondendo a 83,92 mg de acetato de zinco di-hidratado) ou 50 mg de zinco (correspondendo a 167,84 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Romanian: Fiecare capsulă conţine zinc 25 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 83,92 mg) sau zinc 50 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 167,84 mg).
Portuguese: A amamentação deve ser evitada durante a terapêutica com Wilzin.
Romanian: Trebuie să evitaţi să alăptaţi dacă sunteţi tratată cu Wilzin.
Portuguese: O tratamento de manutenção com Wilzin só deve ser considerado quando os níveis de cobre se encontram abaixo dos limiares tóxicos e os doentes clinicamente estáveis.
Romanian: Pacienţii simptomatici trebuie să fie mai întâi trataţi cu un medicament chelator, iar după ce valorile cuprului sunt aduse sub pragul de toxicitate şi pacienţii sunt stabili din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare instituirea tratamentului de întreţinere cu Wilzin.
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de zinco (correspondendo a 167,84 mg de acetato de zinco di-hidratado).
Romanian: Fiecare capsulă conţine 50 mg zinc (echivalent cu 167,84 mg acetat de zinc dihidrat).
Portuguese: A substância activa é o acetato de zinco di-hidratado.
Romanian: Substanţa activă este zincul.
Portuguese: A mesma dose não produziu qualquer sintoma com a excepção de vómitos num adolescente que foi tratado através de irrigação intestinal total.
Romanian: La un adolescent care a fost tratat prin irigarea întregului intestin, o doză similară nu a produs nici un simptom cu excepţia vărsăturilor.