FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • neuroleptica/antipsychotica: pimozide, lurasidon
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Dutch: Adolescenten van 12 tot < 18 jaar, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Dutch: Wat is Genvoya en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
Dutch: Bij aanvang hadden 80 patiënten (33%) een eGFRCG < 50 ml/min en 162 patiënten een eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Croatian: Na početku je 80 bolesnika (33%) imalo eGFRCG < 50 ml/min, a 162 bolesnika su imala eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Dutch: In klinisch onderzoek met Genvoya traden stijgingen in serumcreatinine op in week 2 van de behandeling en deze bleven stabiel gedurende 144 weken.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Genvoya, let dan op:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Genvoya, pazite na:
Dutch: Aanbevolen wordt dat u geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Croatian: Preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Dutch: • antiaritmica: amiodaron, kinidine
Croatian: • antiaritmici: amiodaron, kinidin
Dutch: Interacties tussen de componenten van Genvoya en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Dutch: FOSFODI-ESTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Dutch: Geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie:
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Dutch: • bij kinderen in de leeftijd vanaf 6 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg voor wie andere behandelingsschema's ongeschikt zijn wegens toxiciteit.
Croatian: • djece u dobi od 6 godina i starije, s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg u kojih drugi režimi liječenja nisu pogodni zbog toksičnosti.
Dutch: Voorzichtige titratie van het antidepressivum en controle van de respons op het antidepressivum worden aanbevolen.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van E/C/F/TDF bedraagt ca. 12,9 uur.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene E/C/F/TDF iznosi oko 12,9 sati.
Dutch: EU/1/15/1061/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1061/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1061/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Dutch: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabine; TAF = tenofoviralafenamidefumaraat; TFV = tenofovir n.v.t.
Croatian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicistat; FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir
Dutch: De in deze beoordeling geëvalueerde gevallen traden grotendeels op bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische voorvallen of andere gemelde externe factoren die wellicht hebben bijgedragen aan het voorval.
Croatian: Slučajevi obuhvaćeni ovom ocjenom većinom su se javili u bolesnika s psihijatrijskim događajima u anamnezi ili prijavljenim drugim vanjskim čimbenicima za koje postoji mogućnost da su doprinijeli događaju.
Dutch: De concentratie van dit geneesmiddel in uw bloed kan afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor het mogelijk niet meer goed werkt.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Dutch: Veranderingen in serumcreatinine
Croatian: Promjene serumskog kreatinina
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten zijn van P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3, kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze middelen.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su supstrati za P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 može izazvati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Escitalopram
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Escitalopram
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Genvoya bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Genvoya of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Croatian: Kao rezultat, količine lijeka Genvoya ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Genvoya gebruikt.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Dutch: Geneesmiddelen die een sterke invloed hebben op de P-gp- en BCRP-activiteit kunnen zorgen voor veranderingen in de absorptie van tenofoviralafenamide.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Dutch: Het gebruik van Genvoya bij kinderen van 5 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
Croatian: Primjena lijeka Genvoya u djece u dobi od 5 godina i mlađoj još nije ispitana.
Dutch: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Dutch: Als u zowel hiv-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Genvoya zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Dutch: • gastro-intestinale motiliteitsmiddelen: cisapride
Croatian: • lijekovi za gastrointestinalni motilitet: cisaprid
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Dutch: Drie patiënten ondervonden virologisch falen op week 48; er werd geen virologische resistentie tegen Genvoya gedetecteerd.
Croatian: Tri bolesnika su imala virološki neuspjeh u 48. tjednu; nije bila otkrivena virološka rezistencija na lijek Genvoya.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens afkomstig uit alle fase 2- en fase 3-onderzoeken, waarin 2.396 patiënten Genvoya kregen, en uit postmarketingervaring.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 2396 bolesnika primalo lijek Genvoya i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Bevat lactose, zie bijsluiter voor meer informatie.
Croatian: Sadrži laktozu, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: Itraconazol3
Croatian: Itrakonazol3
Dutch: Daarom wordt geen informatie gegeven over geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale middelen (waaronder PI's en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers [NNRTI's]) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Voor patiënten die de tablet niet in zijn geheel kunnen inslikken kan de tablet in tweeën worden gebroken en kunnen beide helften na elkaar worden ingenomen, zodat de gehele dosis wordt ingenomen.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijelu tabletu mogu je prepoloviti i uzeti polovice jednu za drugom kako bi unijeli cijelu dozu.
Dutch: De EC50-waarden lagen voor emtricitabine in het bereik van 0,0013 tot 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Genvoya bij kinderen jonger dan 6 jaar, of met een gewicht < 25 kg, zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie ontstane metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig, waarbij ze een aanzienlijk lagere antivirale werking tegen hiv-1 vertonen, en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Croatian: Metaboliti aromatske i alifatske hidroksilacije ili glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazujući značajno slabije antivirusno djelovanje na HIV-1 i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Dutch: Norgestimaat:
Croatian: Norgestimat:
Dutch: GEÏNHALEERDE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Croatian: INHALACIJSKI BETA-AGONISTI Salmeterol
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze pri istodobnoj primjeni.
Dutch: Een cumulatieve beoordeling van alle gevallen die verband hielden met suïcide-gerelateerde voorvallen liet in totaal 42 valide gevallen zien waarbij 48 suïcide-gerelateerde voorvallen werden gemeld voor Genvoya (13 spontane meldingen, 29 meldingen vanuit klinische onderzoeken).
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
Dutch: Patiënten die Genvoya of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie blijven ontwikkelen, en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met hiv-geassocieerde aandoeningen.
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Genvoya ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Dutch: Om het overdragen van hiv op de baby te voorkomen is het raadzaam dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Dutch: Emtricitabine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Croatian: Emtricitabin se izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine wordt geassocieerd met M184V/I-mutaties in hiv-1 RT.
Croatian: Smanjena osjetljivost na emtricitabin povezana je s M184V/I mutacijama u HIV-1 RT.
Dutch: 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten 90 (3 flessen à 30) tabletten
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) tableta
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Genvoya in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie bij de mens (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen te doen bij kinderen jonger dan 12 jaar met een nierfunctiestoornis of bij kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza u djece s oštećenjem funkcije bubrega mlađe od 12 godina ili u djece sa završnim stadijem bolesti bubrega mlađe od 18 godina.
Dutch: Onderzoek GS-US-292-0106
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-0106
Dutch: Integrase is een door hiv-1 gecodeerd enzym dat nodig is voor de virusreplicatie.
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten die een behandeling met Genvoya kregen, was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Croatian: Sigurnosni profil u pedijatrijskih bolesnika liječenih lijekom Genvoya bio je sličan onome u odraslih.
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203), titaniumdioxide (E171), polyethyleenglycol (E1521), talk (E553b), indigokarmijn-aluminiumpigment (E132), geel ijzeroxide (E172).
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), poli(etilenglikol) (E1521), talk (E553b), boja indigo carmine aluminium lake (E132), željezov oksid žuti (E172)
Dutch: Elvitegravir-resistente virussen vertonen een verschillende mate van kruisresistentie tegen de INSTI raltegravir, afhankelijk van het type en het aantal mutaties.
Croatian: Virusi rezistentni na elvitegravir pokazuju različit stupanj križne rezistencije za INSTI raltegravir ovisno o tipu i broju mutacija.
Dutch: Dosering van claritromycine dient te worden gebaseerd op de CrCl van de patiënt, rekening houdend met het effect van cobicistat op CrCl en serumcreatinine (zie rubriek 4.8).
Croatian: Doziranje klaritrominicina treba se temeljiti na CrCl bolesnika, uzimajući u obzir učinak kobicistata na CrCl i serumski kreatinin (vidjeti dio 4.8).
Dutch: • antidepressiva, gebruikt voor de behandeling van depressie: geneesmiddelen die trazodon of escitalopram bevatten
Croatian: • antidepresive, primjenjuju se za liječenje depresije: lijekovi koji sadržavaju trazodon ili escitalopram
Dutch: Tenofovirdisoproxil verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in een peri-/postnataal toxiciteitsonderzoek bij toxische doses voor het moederdier.
Croatian: Ipak, tenofovirdizoproksil smanjio je indeks preživljenja i težinu mladunčadi u perinatalnim i postnatalnim ispitivanjima toksičnosti pri dozama toksičnim za majku.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom na znakove toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Elvitegravir is een hiv-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Croatian: Elvitegravir je inhibitor prijenosa lanca HIV-1 integraze (INSTI).
Dutch: 5 Dit onderzoek is uitgevoerd met Genvoya.
Croatian: 5 To je ispitivanje provedeno pomoću lijeka Genvoya.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Genvoya heeft ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Genvoya, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Dutch: Vijf proefpersonen ondervonden virologisch falen tot en met het einde van het onderzoek; er werd geen fenotypische of genotypische resistentie tegen Genvoya gedetecteerd.
Croatian: Pet bolesnika imalo je virološki neuspjeh do kraja ispitivanja; nije bila otkrivena fenotipska ili genotipska rezistencija na lijek
Dutch: Gemiddelde % verandering in farmacokinetische parameters van elvitegravira
Croatian: Srednja vrijednost % promjene farmakokinetičkih parametara elvitegraviraa
Dutch: Er werden echter verhoogde verliezen na implantatie en verlaagde gewichten van de foetussen waargenomen bij ratten, die geassocieerd waren met significante afnames van het lichaamsgewicht van de moeders, bij een dosis van 125 mg/kg/dag.
Croatian: Međutim, povećani postimplantacijski gubitak i smanjene težine fetusa zabilježeni su u štakora što je povezano sa značajnim smanjenjima u tjelesnoj težini majki od 125 mg/kg/dan.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Genvoya niet gebruiken.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-gp en BCRP.
Croatian: Tenofoviralafenamid se transportira P-gp-om i BCRP-om.
Dutch: • antimycobacteriële middelen: rifampicine
Croatian: • antimikobakterijski lijekovi: rifampicin
Dutch: Genvoya mag niet gelijktijdig worden toegediend met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Croatian: Genvoya se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: Vereisten met betrekking tot anticonceptie
Croatian: Kontracepcijski zahtjevi
Dutch: Elvitegravir (gelijktijdige toediening):
Croatian: Elvitegravir (primjena u isto vrijeme):
Dutch: Omdat elvitegravir en cobicistat in hoge mate gebonden zijn aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat deze significant verwijderd worden door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Croatian: Budući da su elvitegravir i kobicistat u visokom postotku vezani za proteine plazme, nije vjerojatno da će se značajno ukloniti hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA's)
Croatian: Triciklički antidepresivi (TCA) Trazodon
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor elvitegravir wordt het meest geassocieerd met de primaire integrasemutaties T66I, E92Q en Q148R.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je povezana s primarnim mutacijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide is niet volledig beoordeeld bij patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Farmakokinetika emtricitabina i tenofoviralafenamida nije potpuno procijenjena u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili C.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling afgeraden omdat dit tot een verslechtering van uw hepatitis kan leiden, wat levensbedreigend kan zijn.
Croatian: U nekih se bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Dutch: Als u moeite heeft met het inslikken van de hele tablet, kunt u hem in tweeën breken.
Croatian: Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
Dutch: Genvoya kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijst erop dat cobicistat een laag potentieel heeft voor QT-verlenging en mogelijk het PR-interval iets kan verlengen en de linkerventrikelfunctie kan verlagen in concentraties die ten minste 11 maal hoger zijn dan de humane blootstelling bij de aanbevolen dagdosis van 150 mg.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti interval PR-a i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri koncentracijama najmanje 11 puta većim od humane izloženosti na preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Dutch: Na orale toediening met voedsel aan met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werden piekplasmaconcentraties waargenomen ongeveer 4 uur na toediening voor elvitegravir, 3 uur na toediening voor cobicistat, 3 uur na toediening voor emtricitabine en 1 uur na toediening voor tenofoviralafenamide.
Croatian: Nakon peroralne primjene s hranom u bolesnika zaraženih virusom HIV-1, vršne koncentracije u plazmi zapažene su otprilike 4 sata nakon doziranja elvitegravira, 3 sata nakon doziranja kobicistata, 3 sata nakon doziranja emtricitabina i 1 sat nakon doziranja tenofoviralafenamida.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Genvoya neemt, bestuur geen auto of ander voertuig (ook geen fiets) en gebruik geen machines of gereedschap.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.
Dutch: Jongeren en kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die ten minste 25 kg wegen: elke dag één tablet met voedsel
Croatian: Adolescenti i djeca u dobi od 6 godina i stariji, koji imaju tjelesnu težinu najmanje 25 kg: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Dutch: Andere integrasemutaties die in celkweekselecties werden waargenomen, waren onder meer H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q en R263K.
Croatian: Dodatne mutacije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Dutch: Cobicistat remt de volgende transporteiwitten: P-gp, borstkankerresistentie-eiwit (BCRP, breast cancer resistance protein), organisch aniontransporterend polypeptide (OATP) 1B1 en OATP1B3.
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Dutch: Genvoya (n = 959)
Croatian: (n = 959)
Dutch: 7 Dit onderzoek is uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die verwacht worden bij met HCV geïnfecteerde patiënten.
Croatian: To je ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se postigle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Dutch: Tenofoviralafenamide is geen remmer of inductor van CYP3A in vivo.
Croatian: Tenofoviralafenamid nije inhibitor ni induktor CYP3A in vivo.
Dutch: • kruidengeneesmiddelen: St. Janskruid (Hypericum perforatum)
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum).
Dutch: Elvitegravir heeft het potentieel om CYP2C9 en/of induceerbare uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT)-enzymen te induceren; hierdoor kan het de plasmaconcentraties van substraten van deze enzymen doen afnemen.
Croatian: Elvitegravir može imati potencijal za indukciju enzima CYP2C9 i/ili inducibilnu uridin difosfat glukuronoziltransferazu (UGT); kao takav može smanjiti plazmatske koncentracije supstrata tih enzima.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist.
Croatian: Prilagodba doze metadona nije potrebna.
Dutch: Beperkte gegevens uit een farmacokinetische populatie-analyse (n = 24) duidden erop dat infectie met het hepatitis B- en/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan versterkt elvitegravir.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) ukazuju da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.