FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Slovak: County Wicklow Írsko
Croatian: County Wicklow Irska
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Croatian: Uzimajte Actos svaki dan, onako kako je propisano.
Slovak: Lekár vám určí dávku, ktorú máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos Ako užívať Actos
Croatian: Što je Actos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos Kako uzimati Actos
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: - ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Croatian: - ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Croatian: Povećanje tjelesne težine
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto prejavov, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Actos
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Slovak: Iné lieky a Actos
Croatian: Drugi lijekovi i Actos
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu ukazovateľov krvného obrazu (anémii).
Croatian: Može Vam se pogoršati i krvna slika (anemija).
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným zvýšením telesnej hmotnosti.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem tjelesne težine.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 - 7 dňoch podávania lieku.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém5
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edem5
Slovak: Actos a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Croatian: Actos s hranom i pićem Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Starší pacienti
Croatian: Stariji bolesnici
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Slovak: Tento liek neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu zraku.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali budite oprezni ako osjetite promjene vida.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Croatian: Da bi Actos ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Slovak: Pozri časť 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Actos sadrži laktozu hidrat".
Slovak: Približne polovica populácie štúdie spĺňala aspoň dve z kardiovaskulárnych vstupných kritérií.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne povijesti bolesti.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Slovak: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Croatian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovak: Ak užijete viac Actosu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Actos tableta nego što ste trebali
Slovak: Actos nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Actos ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "EXP".
Slovak: Ak prestanete užívať Actos
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Croatian: Posljedično, potrebno je ažurirati uvjete ili ograničenja vezana uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka kako bi se uklonile dodatne mjere minimizacije rizika.
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Croatian: Liječnik koji Vas liječi zbog šećerne bolesti to će uzeti u obzir.
Slovak: Ak prestanete Actos užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Croatian: Ako prestanete uzimati Actos, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Slovak: Glykemickú kompenzáciu je potrebné starostlivo monitorovať.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4.) - ak trpíte zadržiavaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním, najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Actos (pogledajte također dio 4.) - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Slovak: Bežpečnosť a účinnosť Actosu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Croatian: Ako uzimate Actos s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Slovak: Mnohí z týchto pacientov hlásili súčasný výskyt periférnych opuchov.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Slovak: V prípade, že zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Actosu.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Actos.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kosti u mužov aj u žien (pozri časť 4.4).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su prijelomi kostiju i kod muških i kod ženskih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Predtým ako začnete užívať Actos, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Actos uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerilo kako radi
Slovak: PRÍLOHA IV VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
Croatian: PRILOG IV. ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su pridodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Slovak: neznáme (z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - alergické reakcie
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Actosu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Actos preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Slovak: Magnéziumstearát
Croatian: Magnezijev stearat
Slovak: Rakovina močového mechúra
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura
Slovak: - ak máte krv vo vašom moči a váš lekár to nevyšetril.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, a niste proveli odgovarajuće pretrage.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5 - 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču i oticanje lica, usana, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće s disanjem ili gutanjem, prestanite s uzimanjem lijeka i obratite se svom liječniku što je moguće prije.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je nadopune novih informacija vezanih uz važne identificirane i potencijalne rizike, kako je navedeno u sažetku sigurnosnih pitanja.
Slovak: Približne tretina pacientov dostávala inzulín v kombinácii s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Slovak: veľmi časté únava menej časté
Croatian: vrlo često umor manje često
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Croatian: Gotovo su svi bolesnici (95%) primali kardiovaskularne lijekove (beta blokatore, inhibitore angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), antagoniste angiotenzina II, blokatore kalcijevih kanala, nitrate, diuretike, acetilsalicilatnu kiselinu, statine, fibrate).
Slovak: Príspevok metabolitu M-IV k účinnosti je približne trojnásobný v porovnaní s pioglitazónom, kým aktivita metabolitu M-II je minimálna.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Slovak: Na základe predložených údajov sa opatrenia na minimalizáciu rizík pre uvedené bezpečnostné riziká v schválených informáciách o lieku považujú za primerané..
Croatian: Temeljem predstavljenih podataka, mjere minimizacije rizika u odobrenim informacijama o lijeku smatraju se dostatnima za navedena sigurnosna pitanja.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Croatian: Analiza HOMA pokazuje da pioglitazon poboljšava funkciju beta stanica, kao i da povećava osjetljivost na inzulin.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Actos sú:
Croatian: Ostale nuspojave koje su osjetili neki bolesnici koji uzimaju Actos su:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti4
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti4
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Croatian: Pioglitazon je kontraindiciran u bolesnika s:
Slovak: V prípade predávkovania je nutné začať symptomatickú liečbu a prijať všeobecné podporné opatrenia.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatske i opće suportivne mjere.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia, majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: - ak ste mali diabetickú ketoacidózu (komplikácia cukrovky spôsobujúca výrazné zníženie telesnej hmotnosti, nevoľnosť alebo zvracanie).
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti koja uzrokuje nagli gubitak na tjelesnoj težini, mučninu i povraćanje).
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj zabilježenih slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima bolesnici uzimali pioglitazon u dozama koje su bile više od najviše preporučene doze od 45 mg na dan.
Slovak: Z toho dôvodu sa nepredpokladajú interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježen u svim ispitivanjima.
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca alebo starší pacienti), lekári majú začať s najnižšou dostupnou dávkou a dávku postupne zvyšovať.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika od razvoja kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska koronarna bolest ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Slovak: Hyperplázia močového mechúra sa nezistila u psov ani u opíc dostávajúcich pioglitazón v dĺžke najviac 12 mesiacov.
Croatian: Hiperplazija mokraćnog mjehura nije opažena u pasa i majmuna liječenih pioglitazonom u trajanju do 12 mjeseci.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Slovak: Opakované podávanie lieku nevedie ku kumulácii liečiva ani jeho metabolitov.
Croatian: Ponovljene doze ne rezultiraju nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Slovak: U zvierat je možné stanoviť v moči alebo v stolici len malé množstvo nezmeneného pioglitazónu.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili izmetu.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o nutnosti prísneho dodržiavania diéty s obmedzeným príjmom kalórií.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s ograničenim unosom kalorija.
Slovak: veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Croatian: vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) - snižen šećer u krvi (hipoglikemija)
Slovak: Ak zabudnete užiť Actos
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Actos
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Takeda Pharma A/S
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Takeda Pharma A/S
Slovak: Actos sa užíva v kombinácii s inými liekmi používanými pri liečbe cukrovky (napr. inzulín, chlórpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Croatian: Kad se Actos uzima zajedno s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti (kao što su inzulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) liječnik će Vam reći trebate li te lijekove uzimati u manjim dozama.
Slovak: Pioglitazón môže spôsobiť retenciu tekutín, ktorá môže viesť k exacerbácii alebo precipitácii srdcového zlyhania.
Croatian: Pioglitazon može prouzročiti zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Slovak: Tieto reakcie zahrňujú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Croatian: Ove reakcije uključuju anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenému počtu nádorov v hrubom čreve.
Croatian: Na životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze, liječenje s dva druga tiazolidindiona povećala je brojnost tumora u debelom crijevu.
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas tehotenstva.
Croatian: Važnost takvog mehanizma u ljudi nije jasna pa se pioglitazon ne smije primjenjivati u trudnoći.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia časté
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija često
Slovak: Ak hodnoty ALT zostanú > 3-násobok hornej hranice normy, liečbu je nutné ukončiť.
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene više od 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Slovak: - ak máte špeciálny typ očného diabetického ochorenia nazývaného makulárny edém (opuch zadnej časti oka). - ak máte cysty na vaječníkoch (syndróm polycystických vaječníkov).
Croatian: - ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (oteknuće na stražnjoj strani oka).
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli mogućnost neplanirane trudnoće. - ako imate tegobe s jetrom ili srcem.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie:
Croatian: Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način:
Slovak: 2. typu, Actos pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Croatian: Actos pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Slovak: Lepšia kontrola glykémie je spojená so znížením plazmatických koncentrácií inzulínu nalačno aj po jedle.
Croatian: Poboljšana kontrola glikemije povezana je sa smanjenjem koncentracije inzulina u plazmi kako natašte, tako i nakon obroka.
Slovak: Avšak, výskyt edému, prírastku na hmotnosti a srdcového zlyhania sa zvýšil.
Croatian: Međutim, incidencija edema, povećanja tjelesne težine i zatajenja srca bila je povišena.
Slovak: Ak počas liečby pioglitazónom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Croatian: Ako se tijekom terapije pioglitazonom razine ALT povise na vrijednosti koje su 3 puta iznad gornje granice normale, razine jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Slovak: Pioglitazón sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva, pričom maximálne koncentrácie nezmeneného pioglitazónu v plazme sa obyčajne dosiahnu 2 hodiny po jeho podaní.
Croatian: Nakon peroralne primjene, pioglitazon se brzo apsorbira, a vršne koncentracije neizmijenjenog pioglitazona u plazmi obično se postižu 2 sata nakon primjene.
Slovak: V toxikologických štúdiách sa po opakovanom podávaní pioglitazónu myšiam, potkanom, psom a opiciam jednotne pozorovalo zvýšenie objemu plazmy spojené s hemodilúciou, anémiou a reverzibilnou excentrickou hypertrofiou srdca.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima nakon ponavljanja doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno su primijećeni povećanje volumena plazme hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.