FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Entacapone Orion'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d. Entacapone Orion í samsetningu með levodopa.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Estonian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Estonian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Estonian: Corbilta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Estonian: Corbilta algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Corbilta'ga.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Estonian: Corbilta koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Estonian: Seetõttu pole soovitatav Corbilta't lastel või noorukitel kasutada.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Estonian: Corbilta't kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Corbilta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Corbilta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Corbilta't tuleb iga päev võtta.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Estonian: Lapsed: Corbilta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Corbilta hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Corbilta'ga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Estonian: Kui te kogemata olete võtnud rohkem Corbilta tablette, rääkige sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: Corbilta võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Corbilta võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
Icelandic: Corbilta getur lækkað blóðþrýstinginn, sem getur valdið svima eða sundli.
Estonian: Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist Kuidas Corbilta't võtta
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Corbilta'le.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Corbilta.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. juuni 2018
Icelandic: 8. júní 2018
Estonian: Ärge võtke Corbilta't, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Estonian: Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Corbilta võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta Corbilta't ja teisi Parkinsoni tõve ravimeid suurtes annustes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Estonian: Kuidas viia üle ravile Corbilta'ga patsiendid, kes parajasti ei võta entakapooni?
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Corbilta hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Estonian: Corbilta kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Corbilta ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Estonian: Kuidas viia levodopa/DDC inhibiitor (karbidopa ja benserasiidi)- ja entakapoonravil olev patsient üle ravile Corbilta'ga?
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Corbilta a.
Estonian: - Corbilta toimeained on levodopa, karbidopa ja entakapoon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Estonian: Mõningate patsientide puhul ei pruugi Corbilta hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
Icelandic: Corbilta ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Estonian: Kuidas Corbilta välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Corbilta og pakkningastærðir
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Corbilta kasutamisel on düskineesiad, mis on ilmnenud ligikaudu 19% patsientidest; seedetrakti sümptomid, sh iiveldus ja kõhulahtisus, mis on ilmnenud vastavalt ligikaudu 15% ja 12% patsientidest; lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu, mis on ilmnenud ligikaudu 12% patsientidest; uriini kahjutu värvumine punakaspruuniks (kromatuuria), mis on ilmnenud ligikaudu 10% patsientidest.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Estonian: Teatud ravimid võivad vähendada Corbilta toimet.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr verkun Corbilta.
Estonian: Kui te unustate Corbilta't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Estonian: Muud ravimid ja Corbilta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Corbilta
Estonian: Te peate olema teadlik, et Corbilta võib sellist reaktsiooni võimendada.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Estonian: Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Corbilta't.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Estonian: - Kui võtate Corbilta 200mg/50 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 7 tableti päevas.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Teist tüüpi P450 isoensüümide (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) puhul oli entakapoon pärssimisvõime vähene või olematu (vt lõik 4.5 Koostoimed ravimitega ja teised koostoimed).
Icelandic: Entacapon sýndi litla eða enga hömlun á öðrum gerðum P450 ísóensíma (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19), sjá kafla 4.5.
Estonian: Corbilta sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Estonian: Seega võib osutuda vajalikuks korrigeerida teiste parkinsonismivastaste preparaatide annuseid, kui ravi Corbilta'ga määratakse patsiendile, kes varem ei saanud entakapooni.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Corbilta kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Estonian: Siiski peaks kaalutlema ravimiannuste vahelise perioodi pikendamist dialüüsravi saavate patsientide puhul (vt lõik 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Corbilta hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Estonian: Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað
Estonian: - Kui võtate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 8 tableti päevas.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Estonian: Corbilta on saadaval kuues erinevas pakendi suuruses (10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Estonian: Kuidas Corbilta't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Corbilta
Estonian: c. Kui alustada ravi Corbilta'ga patsientidel, keda ravitakse parajasti entakapooni ja levodopa/benserasiidi standardselt vabanevate ravimitega, siis tuleb ravi levodopa/benserasiidiga lõpetada eelneval õhtul ning alustada ravi Corbilta'ga järgmise päeva hommikul.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Corbilta næsta morgun.
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Corbilta toimete inhibeerimiseks tõhus.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Corbilta't raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Estonian: Ärge lõpetage Corbilta võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Estonian: Corbilta farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
Icelandic: á Corbilta er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Estonian: Ravi lõpetamine Corbilta'ga: Kui ravi Corbilta'ga (levodopa/karbidopa/entakapoon) lõpetatakse ja patsient viiakse üle ravile levodopa/DDC inhibiitoritega ilma entakapooni lisamiseta, on oluline kohandada vastavalt ka teised parkinsonismivastased ravimpreparaadid, eriti levodopa, et saavutada piisavat kontrolli parkinsonistlike sümptomite üle.
Icelandic: Ef meðferð með Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Estonian: - Corbilta't ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtu (extrapyramidal) einkennum af völdum lyfja.
Estonian: - Pikaajalise ravi korral Corbilta'ga on soovitatav perioodiliselt kontrollida maksa-, vereloome-, kardiovaskulaar- ja neerufunktsiooni.
Icelandic: - Í langvarandi meðferð með Corbilta er mælt með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi, blóðhag, hjarta- og æðastarfsemi sem og nýrnastarfsemi.
Estonian: Et Corbilta tablettide toimed on ekvivalentsed entakapooni 200 mg tablettidega, mida manustatakse samaaegselt ravimiturul saadaolevate standardselt vabanevate karbidopa/levodopa preparaatidega vastavates annustes, on need uuringute tulemused rakendatavad ka Corbilta toimete kirjeldamiseks.
Icelandic: Corbilta töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Corbilta.
Estonian: Alati jätke vähemalt 1 tund Corbilta tablettide võtmise vahele, et ära hoida võimalikke kõrvaltoimeid.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Corbilta tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: Kui on vajalik väiksem annus levodopat, siis tuleb Corbilta päevast koguannust vähendada kas manustamise sagedust vähendades, pikendades ravimi võtmise vahelist intervalli või vähendades ravimi annust, minnes üle väiksema toimeainesisaldusega Corbilta tabletile.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Corbilta á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Corbilta í minni styrk.
Estonian: Seetõttu tuleb Corbilta ja rauapreparaatide manustamisel hoida ajavahet 2...3 tundi (vt lõik 4.8).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega (MAO-A ja MAO-B).
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Estonian: Eakad: Kui levodopat manustada ilma karbidopa ja entakapoonita, siis levodopa imendumine on eakatel suurem ja eliminatsioon aeglasem noorema vanusegrupiga võrreldes.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en ungu fólki.
Estonian: Corbilta't pole soovitatav kasutada teistest ravimitest põhjustatud ekstrapüramidaalsümptomite (näiteks: kontrollimatud liigutused, treemor, lihasjäikus ja lihaskontraktsioonid) ravis.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Corbilta til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Estonian: Teл.
Icelandic: Tel.
Estonian: Corbilta võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
Icelandic: Corbilta getur aukið verkun og aukaverkanir sumra lyfja.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Corbilta't.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Corbilta töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Estonian: Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Corbilta'ga.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Corbilta'ga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Corbilta sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Kuidas Corbilta't võtta
Icelandic: Hvernig nota á Corbilta
Estonian: Näiteks patsient, kes võtab ühe 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa tableti koos ühe 200 mg entakapooni tabletiga 4 korda päevas, võib manustada ühe tableti 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta't 4 korda päevas hariliku levodopa/karbidopa ja entakapooni doosi asemel.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta töflu fjórum sinnum á sólarhring í staðinn fyrir venjulega skammta af levodopa/carbidopa og entacaponi.
Estonian: Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Corbilta tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Corbilta , innan ráðlagðs skammtabils.
Estonian: Kui lisaks ravile Corbilta'ga kasutatakse samaaegselt teisi levodopat sisaldavaid preparaate, tuleb järgida soovitusi suurima ravimiannuse kohta.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Corbilta töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Estonian: Järgmised, tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on kogutud nii andmebaasist, mis on koostatud üheteistkümnes kliinilises topeltpime-uuringus osalenud 3230 patsiendi tulemuste kohta (1810 neist said Corbilta ravi või entakapoon-ravi kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga ja 1420 said platseebot kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga või kabergoliini kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga) kui ka turustamisjärgsest informatsioonist, mida on kogutud alates entakapooni toomisest ravimiturule kombinatsioonraviks koos levodopa/DDC inhibiitoriga.
Icelandic: Corbilta eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus) - ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Estonian: - lihasvalu - kõhulahtisus
Icelandic: Vöðvakrampar, liðverkir
Estonian: Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Corbilta't ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Corbilta hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Estonian: corbilta 75/18,75/200 mg [ainult karp]
Icelandic: corbilta 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Estonian: - Kõiki Corbilta'ga ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike psüühikahäirete, depressiooni, enesetapumõtete jm tõsise asotsiaalse käitumismudeli tekke osas.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Corbilta, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Estonian: - kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole põletiku tunnus - mis tahes raske vaimuhaigus, nt psühhoos - krooniline avatudnurga glaukoom, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida ja teie silma siserõhku on vajalik jälgida
Icelandic: - ef þú færð þrálátan niðurgang því þetta getur verið merki um ristilbólgu - verulega geðröskun eins og t.d. geðrof - langvarandi gleiðhornsgláku, því þá getur þurft að breyta skammti lyfsins og einnig kann að vera nauðsynlegt að fylgjast með augnþrýstingnum.
Estonian: Kui te lõpetate Corbilta võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Corbilta
Estonian: Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Corbilta'ga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise osas.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota þessi lyf ásamt Corbilta, með tilliti til skertrar svörunar við meðferðinni.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Corbilta'ga.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Corbilta.
Estonian: Corbilta't saavaid patsiente, kellel esineb unisust ja/või äkilisi uneepisoode, tuleb instrueerida, et nad hoiduksid autojuhtimisest ja muudest tähelepanu nõudvatest tegevustest ajani, kui sellised episoodid on kadunud (vt lõik 4.4).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga, sem nota Corbilta og verða fyrir svefnhöfga/skyndilegum svefni, um að þeir skuli forðast að stunda akstur og taka sér fyrir hendur störf þar sem skert árvekni getur sett þá eða aðra í alvarlega hættu og jafnvel lífshættu (t.d. notkun véla), þar til endurtekinn skyndilegur svefn og svefnhöfgi kemur ekki lengur fyrir (sjá kafla 4.4).
Estonian: Selegiliini annus ei tohiks ületada 10 mg kasutamisel koos Corbilta'ga.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Estonian: Ärge võtke Corbilta't kui
Icelandic: Ekki má nota Corbilta:
Estonian: Maksakahjustus: Corbilta't on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
Icelandic: Mælt er með að Corbilta sé notað með varúð hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Kui ravi tuleb mingil põhjusel ajutiselt katkestada, võib ravi Corbilta'ga uuesti alustada samas annuses niipea, kui on võimalik ravimpreparaatide manustamine suukaudselt.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Corbilta að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Estonian: - Kui võtate Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 10 tableti päevas.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eða 150 mg/37,5 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 10 töflur á sólarhring.
Estonian: Corbilta terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.