FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Parestesia, Paralisia (incluindo paralisia de Bell, paralisia facial), Neuropatias periféricas (poliradiculoneurite, Síndrome de GuillainBarré), Nevrite (incluindo nevrite ótica), Mielite (incluindo mielite transversa), Encefalite, Doença desmielinizante do sistema nervoso central, Exacerbação da esclerose múltipla, Esclerose múltipla, Convulsões, Cefaleias, Tonturas, Síncope
Bulgarian: Парестезия, парализа (включително парализа на Бел, лицева парализа), периферни невропатии (полирадикулоневрит, синдром на Guillain Barre), неврит (включително неврит на очния нерв), миелит (включително трансверзален миелит), енцефалит, димиелинизиращо заболяване на централната нервна система, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване, синкоп
Portuguese: Pode ser proposto o esquema acelerado, incluindo a dose de reforço dos 12 meses.
Bulgarian: Може да се предложи и ускорена схема, включваща бустер доза на 12-тия месец.
Portuguese: Os outros ingredientes são cloreto de sódio, bórax e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, боракс и вода за инжекции.
Portuguese: Estudos clínicos revelaram que 96 % dos 1.497 lactentes, crianças, adolescentes e adultos saudáveis, vacinados com as três doses de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Doença do soro, Anafilaxia, Poliarterite nodosa
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço de HBVAXPRO para além do reforço dos 12 meses requerido no esquema acelerado dos 0, 1 e 2 meses ainda não está definida.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза HBVAXPRO, извън бустер дозата на 12-тия месец, необходима при компресираната схема 0, 1, 2, все още не е определена.
Portuguese: Uma vez perfurado o frasco para injetáveis, a vacina retirada deve ser utilizada de imediato e o frasco para injetáveis deve ser rejeitado.
Bulgarian: След отваряне на флакона, изтеглената ваксина трябва да се използва незабавно, а флаконът да се изхвърли.
Portuguese: Globalmente, o perfil de acontecimentos adversos notificado com a sobredosagem foi comparável ao observado com a dosagem de HBVAXPRO recomendada.
Bulgarian: Като цяло, профилът на нежеланите събития, съобщени при предозиране е сравним с този, наблюдаван при препоръчителните дози HBVAXPRO.
Portuguese: Afeções oculares Uveíte
Bulgarian: Нарушения на очите Увеит
Portuguese: A dose recomendada para cada injeção (0,5 ml) é de 5 microgramas para indivíduos desde o nascimento até aos 15 anos de idade.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (0,5 ml) е 5 микрограма за лица от раждането до 15-годишна възраст.
Portuguese: Entre os 130 lactentes vacinados, a eficácia estimada na prevenção da infeção crónica por hepatite B foi de 95 %, comparada com a taxa de infeção registada em controlos não tratados.
Bulgarian: От 130 ваксинирани кърмачета установената ефикасност по отношение на предотвратяване на хронична хепатит B инфекция е 95 % в сравнение с честотата на инфекцията при анамнестично нетретирани контроли.
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço em indivíduos saudáveis que receberam um primeiro regime de vacinação primária completo.
Bulgarian: Нуждата от бустер доза при здрави лица, които са получили пълен начален курс на имунизация, не е определена.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a utilização de HBVAXPRO em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при бременни жени.
Portuguese: Indivíduos desde o nascimento até aos 15 anos de idade: 1 dose (0,5 ml) em cada injeção.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.
Portuguese: Esta vacina pode conter vestígios de formaldeído e tiocianato de potássio que são utilizados durante o processo de fabrico.
Bulgarian: Тази ваксина може да съдържа следи от формалдехид и калиев тиоцианат, които се използват по време на производствения процес.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar qualquer medicamento.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на което и да е лекарство.
Portuguese: Conservar no frigorifico (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Portuguese: Nos indivíduos em que são atingidos títulos insuficientes de anticorpos após o reforço, deve ser considerada a utilização de vacinas contra a Hepatite B alternativas.
Bulgarian: При лица, които не развиват достатъчен антитялов отговор след приложение на подсилваща доза, трябва да се прецени възможността от прилагане на алтернативна ваксина срещу хепатит
Portuguese: Embalagem de 1.
Bulgarian: Опаковки от 1.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente para deteção de qualquer aparecimento de precipitado ou descoloração do conteúdo.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има някаква утайка или промяна в цвета на съдържанието.
Portuguese: Esta vacina pode ser administrada: - com a imunoglobulina da hepatite B, mas em local de injeção diferente.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага: - с имуноглобулин срещу хепатит B, на друго място на инжектиране.
Portuguese: A dose recomendada para cada injeção (1 ml) é de 10 microgramas para indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 10 микрограма за лица на и над 16-годишна възраст.
Portuguese: Indivíduos com idade igual ou superior a 16 anos: 1 dose (1 ml) em cada injeção.
Bulgarian: Лица на и над 16-годишна възраст: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos, conduzidos em adolescentes mais velhos e adultos, 95,6-97,5% dos vacinados desenvolveram um nível protetor de anticorpos, com títulos médios geométricos nestes ensaios clínicos que variaram entre 535 - 793 UI/l.
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
Portuguese: Fertilidade: HBVAXPRO não foi avaliado em estudos de fertilidade.
Bulgarian: HBVAXPRO не е оценявана в проучвания по отношение на фертилитета.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço quando os níveis de anticorpos diminuem abaixo de 10 UI/l.
Bulgarian: Подсилваща доза следва да се приложи, когато нивото на антителата падне под 10 IU/l.
Portuguese: Excecionalmente, esta vacina pode ser injetada por via subcutânea a doentes com trombocitopenia ou com perturbações da coagulação.
Bulgarian: По изключение ваксината може да се приложи подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.
Portuguese: - Também se recomenda a análise serológica, com a administração de doses subsequentes da vacina, caso sejam necessárias (i.e., dependendo da situação serológica do doente), para proteção a curto e longo prazo.
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента), за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
Portuguese: - Também se recomenda a análise serológica, com a administração de doses subsequentes da vacina, caso sejam necessárias (i.e. dependendo da situação serológica do doente), para proteção a curto e longo prazo.
Bulgarian: - Препоръчва се и серологично изследване с прилагане на последващи дози ваксина, ако е необходимо (т.e според серологичния статус на пациента) за краткосрочно и дългосрочно предпазване.
Portuguese: A dose recomendada para cada injeção (1 ml) é de 40 microgramas para adultos em pré-diálise e diálise.
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.
Portuguese: - As doses subsequentes de vacina deverão ser administradas de acordo com o esquema nacional de vacinação.
Bulgarian: - Последващите дози ваксина трябва да се прилагат в съответствие с препоръчителната в съответната страна схема на имунизация.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações locais (no local de injeção): Dor, Eritema, Induração transitórias
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
Portuguese: A prescrição deste medicamento a mulheres grávidas ou a amamentar deve ser feita precaução (ver secção 4.6).
Bulgarian: Трябва да се предписва с повишено внимание на бременни или кърмещи жени (вж. точка 4.6).
Portuguese: Fadiga, Febre, Mal-estar geral, Sintomas tipo gripe
Bulgarian: Умора, висока температура, общо неразположение, грипоподобни симптоми
Portuguese: É de esperar que a hepatite D seja igualmente prevenida pela imunização com HBVAXPRO pois a hepatite D (causada pelo agente delta) não ocorre na ausência de infeção com hepatite B.
Bulgarian: Може да се предполага, че хепатит D също ще бъде предотвратен чрез имунизацията с HBVAXPRO, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива без съществуването на хепатит
Portuguese: Em vacinados com sistema imunitário deficiente, deve ser considerada a administração de doses adicionais de vacina caso o nível de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs) seja inferior a 10 UI/l.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
Portuguese: É de esperar que a hepatite D seja igualmente prevenida pela imunização com HBVAXPRO pois a hepatite D não ocorre na ausência de infeção com hepatite B.
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
Portuguese: • Dor nas articulações, Artrite, Dor muscular, Dor nas extremidades
Bulgarian: Болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците
Portuguese: • Inflamação do olho, com dor e vermelhidão.
Bulgarian: Възпаление на окото, което причинява болка и зачервяване
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Trombocitopénia, Linfadenopatia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Portuguese: Tem sido notificada a administração de doses de HBVAXPRO superiores às recomendadas.
Bulgarian: Има съобщения за приложение на по-високи от препоръчителните дози HBVAXPRO.
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente para deteção de partículas estranhas e/ou aparência física anormal.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
Portuguese: A parte superior da coxa é o local preferencial para a injeção nos recém-nascidos e nos lactentes.
Bulgarian: Горната част на бедрото е предпочитаното място на инжектиране при новородени и кърмачета.
Portuguese: Devido ao longo período de incubação da hepatite B, pode estar presente uma infeção não reconhecida à data da vacinação.
Bulgarian: Поради продължителния инкубационен период на хепатит B, възможно е в момента на имунизация вече да има неразпозната форма на хепатит
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro informá-lo-á se deverá ser administrada a dose de reforço.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви информира, ако трябва да се направи реимунизация.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Portuguese: Instruções
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Portuguese: No entanto, é esperado que os efeitos de HBVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Все пак се очаква HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Em caso de exposição recente ao vírus da hepatite B, poderá ser administrada uma primeira dose de HBVAXPRO juntamente com a dose apropriada de imunoglobulina.
Bulgarian: В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
Portuguese: HBVAXPRO pode ser utilizado para completar um esquema de imunização primária, ou como dose de reforço em indivíduos previamente vacinados com outra vacina contra a hepatite B.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се използва за завършване на първичен курс на имунизация или като реимунизация при лица, които преди това са получили друга ваксина срещу хепатит
Portuguese: * produzido na levedura Saccharomyces cerevisiae (estirpe 2150-2-3) por tecnologia de ADN recombinante
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология
Portuguese: É esperado que os efeitos de HBVAXPRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: * produzido na levedura Saccharomyces cerevisiae (estirpe 2150-2-3) por tecnologia de ADN recombinante.
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Países Baixos
Bulgarian: MERCK Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Нидерландия
Portuguese: Tal como para outras vacinas contra a hepatite B, a duração do efeito protetor em vacinados saudáveis é atualmente desconhecida.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injetáveis com seringa e agulha.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
Portuguese: Cloreto de sódio, bórax e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Натриев хлорид, боракс и вода за инжекции
Portuguese: A agulha é inserida, rodando na direção dos ponteiros do relógio, até que a agulha se fixe com segurança na seringa.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
Portuguese: • Reações na pele tais como eczema, Erupção cutânea, Comichão, Urticária e Bolhas na pele,
Bulgarian: Кожни реакции като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и мехурчета по кожата, косопад
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e ósseas Artralgia, Artrite, Mialgia, Dor nas extremidades
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Артралгия, артрит, миалгия, болка в крайниците
Portuguese: Há uma série de fatores que comprovadamente podem reduzir a resposta imunológica às vacinas contra a hepatite B. Estes fatores incluem idade avançada, sexo masculino, obesidade, tabagismo, via de administração e algumas doenças crónicas subjacentes.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, наднормено тегло, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Portuguese: - se for necessária uma imunidade rápida: três injeções com um intervalo de um mês e uma quarta dose um ano mais tarde(0, 1, 2, 12 meses).
Bulgarian: - ако е нужно бързо изграждане на имунитет: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза, 1 година по-късно, (0, 1, 2, 12 месеца).
Portuguese: - se for necessária uma imunidade rápida: três injeções com um intervalo de um mês e uma quarta dose um ano mais tarde (0, 1, 2, 12 meses).
Bulgarian: - ако е нужно бързо изграждане на имунитета: три инжекции през интервал от един месец и четвърта доза 1 година по-късно (0, 1, 2, 12 месеца).
Portuguese: HBVAXPRO 5 microgramas - frasco para injetáveis unidose - Embalagem de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgramas - frasco para injetáveis unidose + seringa com agulhaEmbalagem de 1
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10 HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон + спринцовка с игла
Portuguese: Antes de ser utilizada, a seringa pré-cheia deve ser agitada vigorosamente.
Bulgarian: Преди приложение спринцовката трябва да се разклати добре.
Portuguese: Doentes adultos em pré-diálise e diálise: 1 dose (1 ml) em cada administração.
Bulgarian: Възрастни пациенти преди диализа или диализирани: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
Portuguese: Em tais casos, a vacina poderá não proteger da infeção da hepatite B.
Bulgarian: Ваксината може да не предотврати хепатит B инфекцията в подобни случаи.
Portuguese: • Doenças do sistema nervoso tais como sensação de formigueiro ou picada, Paralisia facial,
Bulgarian: Нарушения на нервната система като изтръпване и мравучкане, лицева парализа,
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 frascos para injetáveis sem seringa/agulha.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
Portuguese: A dosagem apropriada para indivíduos desde o nascimento até aos 15 anos de idade é HBVAXPRO 5 microgramas.
Bulgarian: Подходящата доза за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
Portuguese: Recomendações especiais de posologia:
Bulgarian: Специални препоръки при дозиране:
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão, vasculite
Bulgarian: Съдови нарушения Хипотония, васкулит
Portuguese: - A imunoglobulina da hepatite B deve ser administrada logo que possível após a exposição (no prazo de 24 horas).
Bulgarian: В трябва да се приложи колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea, Alopécia, Prurido, Urticária, Eritema multiforme, Angioedema, Eczema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив, алопеция, пруритус, уртикария, еритем мултиформе, ангиоедем, екзема
Portuguese: - A primeira dose da vacina deve ser administrada no espaço de 7 dias após a exposição e pode ser administrada simultaneamente com a imunoglobulina da hepatite B, mas num local de injeção diferente.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de você ou o seu filho utilizarem HBVAXPRO 5 microgramas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на Вас или на Вашето дете да Ви приложат HBVAXPRO 5 микрограма.
Portuguese: Suspensão injetável 1 frasco para injetáveis unidose de 1 ml
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml
Portuguese: A vacina não previne a infeção provocada por outros agentes, tais como os vírus da hepatite A, da hepatite C e da hepatite E, e de outros agentes patogénios que possam infetar o fígado.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други причинители като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E, както и други патогени, за които е известно, че инфектират черния дроб.
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas, Doença dos nódulos linfáticos
Bulgarian: Намален брой тромбоцити, заболяване на лимфните възли
Portuguese: No entanto, dado existirem dados insuficientes relativamente à segurança da vacina anti-hepatite B quando se administram mais doses do que a série recomendada, a revacinação após completa a série primária não é recomendada por rotina.
Bulgarian: В при прилагане на допълнителни дози над препоръчителните серии са недостатъчни, рутинна реимунизация след приключване на първичните серии не се препоръчва.
Portuguese: b. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите реакции
Portuguese: Os que receberem o esquema acelerado (esquema de vacinação dos 0, 1, 2 meses) devem receber o reforço dos 12 meses, de forma a induzir títulos de anticorpos mais elevados.
Bulgarian: Лица, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
Portuguese: Deve-se considerar uma dose de reforço nestes vacinados, caso o nível de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs), após a série primária, seja inferior a 10 UI/l.
Bulgarian: При тези ваксинирани лица прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) след първичните серии е под 10 IU/l.
Portuguese: Outras vacinas e HBVAXPRO 5 microgramas
Bulgarian: Други ваксини и HBVAXPRO 5 микрограма
Portuguese: Os lactentes que receberem o esquema acelerado (esquema de vacinação dos 0, 1, 2 meses) devem receber o reforço dos 12 meses, de forma a induzir títulos de anticorpos mais elevados.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12 -тия месец.
Portuguese: O carcinoma hepatocelular é uma complicação grave da infeção por vírus da hepatite B. Estudos demonstraram a ligação entre a infeção crónica de hepatite B e o carcinoma hepatocelular e 80 % dos carcinomas hepatocelulares são provocados pela infeção por vírus da hepatite B. A vacina anti-hepatite B foi reconhecida como a primeira vacina contra o cancro dado que pode prevenir o cancro primário do fígado.
Bulgarian: Проучванията показват връзка между хронична хепатит B инфекция и хепатоцелуларен карцином, а 80 % от хепатоцелуларните карциноми се причиняват от хепатит B вирусна инфекция.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Portuguese: Para monitorização laboratorial ou clínica de indivíduos imunocomprometidos ou indivíduos com exposição conhecida ou presumível ao vírus da hepatite B, ver secção 4.2.
Bulgarian: За клинично или лабораторно мониториране на имунокомпрометирани лица или такива с известна, или предполагаема експозиция на вируса на хепатит