FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo contenuto in Farydak, panobinostat, è un tipo di medicinale chiamato inibitore delle istone deacetilasi (HDAC).
Bulgarian: Активното вещество във Farydak, панобиностат, е вид лекарство, наречено хистонов деацетилазен (HDAC) инхибитор.
Italian: Il medicinale è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) come aggiunta al trattamento con bortezomib e desametasone.
Bulgarian: Лекарството е сравнено с плацебо (сляпо лечение), като допълнение към лечението с бортезомиб и дексаметазон.
Italian: Farydak è un medicinale antitumorale usato in associazione con altri due medicinali, bortezomib e desametasone, per il trattamento del mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).
Bulgarian: Farydak е лекарство за рак, прилагано в комбинация с две други лекарства, бортезомиб и дексаметазон, за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък).
Italian: Ciò significa che offre una nuova alternativa per i pazienti sottoposti ad almeno due trattamenti precedenti, comprendenti bortezomib e agenti immunomodulatori, che hanno opzioni terapeutiche limitate e quindi un'elevata esigenza medica insoddisfatta.
Bulgarian: Това означава, че при пациенти, които са получили най-малко две предшестващи лечения, включително бортезомиб и имуномодулаторни средства, при които възможностите за лечение са ограничени и следователно имат значителни неудовлетворени медицински нужди, той предлага нова алтернатива.
Italian: Come si usa Farydak?
Bulgarian: Как се използва Farydak?
Italian: Perché Farydak è approvato?
Bulgarian: Защо Farydak е разрешен за употреба?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Farydak?
Bulgarian: Какво представлява Farydak и за какво се използва?
Italian: Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) in penna preriempita
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Italian: Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Italian: Ulteriori informazioni su Fasenra sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fasenra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fasenra sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
Italian: Il medicinale è ben tollerato e ha pochi effetti indesiderati.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Fasenra sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Perché Fasenra è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: La dose raccomandata è di 30 mg somministrati tramite iniezione sottocutanea nelle cosce o nell'addome ogni 4 settimane per le prime 3 dosi e successivamente ogni 8 settimane.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
Italian: Fasenra deve essere somministrato finché il paziente ne trae beneficio e i medici devono valutare almeno una volta all'anno se continuare il trattamento.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fasenra, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Italian: Fasenra ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 gennaio 2018.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fasenra, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fasenra sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Altre informazioni su Fasenra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Italian: Se l'iniezione viene somministrata da un medico o da una persona che assiste il paziente, può essere effettuata anche nella parte superiore del braccio.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
Italian: Cos'è Fasenra e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fasenra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fasenra (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea e faringite (mal di gola).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fasenra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Tra i pazienti con il maggior numero di eosinofili nel sangue prima del trattamento, il numero delle riacutizzazioni gravi all'anno era pari a 0,66 nei pazienti trattati con Fasenra (somministrato ogni 4 settimane per le prime 3 dosi e successivamente ogni 8 settimane) contro 1,14 nei pazienti che avevano ricevuto placebo (un trattamento fittizio).
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Italian: Da un terzo studio, cui hanno partecipato 220 pazienti, è emerso che le condizioni di diversi pazienti ai quali era stato somministrato Fasenra erano migliorate, al punto da permettere di ridurre la loro dose di corticosteroidi di una media del 75 %, contro il 25 % nei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre l'infiammazione, con conseguente riduzione degli attacchi di asma e alleviamento dei sintomi.
Bulgarian: Това спомага за намаляване на възпалението, в резултат на което пристъпите на астма намаляват и настъпва подобрение на симптомите.
Italian: Quali benefici di Fasenra sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Italian: Come agisce Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Italian: Previa approvazione del medico curante, i pazienti già in trattamento con Fasenra e che non hanno manifestato in passato gravi reazioni allergiche, o coloro che li assistono, possono effettuare da soli l'iniezione di Fasenra dopo adeguata preparazione anche su come riconoscere i segni e i sintomi di reazioni allergiche.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Italian: È stato mostrato che Fasenra è più efficace del placebo per quanto concerne la riduzione del numero di riacutizzazioni di asma e la necessità del trattamento corticosteroideo.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento di forme gravi di asma.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Italian: Legandosi ai recettori dell'interleuchina-5, Fasenra attiva il sistema immunitario (le difese naturali del corpo) per eliminare gli eosinofili nel sangue e nei polmoni.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Italian: Benralizumab, il principio attivo di Fasenra, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina), progettato per legarsi a recettori (bersagli) chiamati recettori dell'interleuchina-5 sulla superficie di eosinofili.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Italian: Fasenra riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno mostrato 2 studi principali cui hanno partecipato in tutto 2 511 pazienti con asma eosinofilico non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Italian: Fasenra contiene il principio attivo benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Italian: Fasenra è un medicinale antiasmatico utilizzato per il trattamento di un particolare tipo di asma negli adulti, noto come asma eosinofilico.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Italian: Come si usa Fasenra?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Italian: La sintomatologia dell'asma eosinofilico è associata a una presenza troppo elevata di eosinofili, un tipo di globuli bianchi, nel sangue e nel muco polmonare.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Italian: È utilizzato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con asma grave non controllato adeguatamente da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e medicinali noti come beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Italian: Fasenra è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite e penne preriempite.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Italian: Sintesi di Fasenra e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Italian: Sono necessari generalmente 30 minuti.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Italian: Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Italian: Ciò crea una superficie più stabile.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Italian: a 45°
Bulgarian: а 45°
Italian: • è stata congelata
Bulgarian: • е била замразена
Italian: Non deve fare nulla a riguardo.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Italian: I singoli punteggi diurni e notturni erano simili.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati sugli animali.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Italian: Tenere premuto saldamente per 15 secondi.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Italian: Sicurezza a lungo termine
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Italian: I risultati riportati sono basati sugli ultimi dati disponibili per ogni variabile.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Italian: Non cercare di iniettare nel braccio da soli.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Italian: • febbre (temperatura alta)
Bulgarian: • треска (висока температура);
Italian: • attraverso l'abbigliamento
Bulgarian: през дрехите
Italian: Durata totale del trattamento: 104 - 112 settimane.
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Italian: Lasciare asciugare all'aria.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздуха.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Fasenra durante la gravidanza.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia negli animali
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Italian: Importante!
Bulgarian: Важно!
Italian: Inserire l'ago a un angolo di 45 gradi.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Italian: Può contenere particelle.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Italian: Queste reazioni possono comparire entro alcune ore o alcuni giorni dopo l'iniezione.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Italian: • nell'area di 5 cm intorno all'ombelico
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Italian: Queste reazioni possono comparire generalmente entro alcune ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno un esordio ritardato (entro alcuni giorni).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Italian: Il numero di pazienti (n) varia leggermente a causa del numero di soggetti i cui dati erano disponibili per ogni variabile.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Italian: Se lo stantuffo verde non riempie la finestra di osservazione si potrebbe non avere ricevuto la dose completa.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Italian: L'efficacia e la sicurezza erano coerenti con gli studi precedenti.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Italian: Questo medicinale può indebolire la sua capacità di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie,
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Italian: Non iniettare:
Bulgarian: Не инжектирайте:
Italian: Può contenere piccole particelle bianche.
Bulgarian: Тя може да съдържа малки бели частици.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
Bulgarian: За примери за свързаните съобщени прояви и описание на времето до началото, вижте точка 4.4.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli anticorpi erano neutralizzanti e persistenti.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Italian: Bambini e adolescenti La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Безопасността и ползите от това лекарство не са известни при деца на възраст под 18 години.
Italian: Aprire la scatola.
Bulgarian: Отворете картонената кутия.
Italian: Ciò deve avvenire gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Italian: La riduzione delle dosi di corticosteroidi, se opportuna, deve essere graduale ed effettuata sotto la supervisione di un medico.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione di adolescenti erano simili a quelli negli adulti.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции в юношеската популация са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Italian: Si sentirà un clic.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Italian: Settimana/e
Bulgarian: Седмица(и)
Italian: • è caduta a terra o è danneggiata
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Italian: Non:
Bulgarian: Не:
Italian: Non toccare l'ago o permettere che tocchi alcuna superficie.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте да докосне някаква повърхност.
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati dello studio 3.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Italian: Altri medicinali per l'asma
Bulgarian: Други лекарства за астма
Italian: Attaccandosi agli eosinofili, Fasenra aiuta a ridurne il numero.
Bulgarian: Като се свързва с еозинофилите, Fasenra спомага за намаляване на техния брой.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono indicate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a giallo.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Italian: Non utilizzare se la data di scadenza è passata.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Italian: Si sentirà un secondo ‘clic'.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fasenra nei bambini di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Italian: La somministrazione di questo medicinale in donne in gravidanza deve essere presa in considerazione soltanto se il beneficio previsto per la madre è superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Italian: Per ciascuna iniezione, scegliere un sito differente a una distanza di almeno 3 cm dall'ultima iniezione.
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Italian: Nijmegen, 6545CG Paesi Bassi
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Italian: Il sito di iniezione raccomandato è la parte anteriore della coscia.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е предната част на бедрото.
Italian: Tasso a.
Bulgarian: Честота a.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи Fasenra, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Italian: • se ha un'infezione parassitaria o se vive in una zona in cui le infezioni parassitarie sono comuni oppure se intende recarsi in una regione che comporta tale rischio.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Italian: Seguire le istruzioni dell'operatore sanitario in merito alle modalità di iniezione.
Bulgarian: Следвайте указанията на своя медицински специалист за начина на инжектиране.
Italian: Altri medicinali e Fasenra
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Italian: È importante che Lei parli con il Suo medico su come riconoscere i primi sintomi di gravi reazioni allergiche e su come gestire queste reazioni se insorgono.
Bulgarian: Важно е да говорите с вашия лекар за това как да разпознавате ранните симптоми на сериозни алергични реакции и как да се справяте с тях, ако те възникнат.
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
Bulgarian: Като цяло при пациентите, положителни за антилекарствени антитела в предшестващите клинични изпитвания, титрите остават постоянни или намаляват през втората година на лечение.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
Bulgarian: Ефект върху еозинофилите в кръвта
Italian: • se è allergico a benralizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: ако сте алергични към бенрализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Tenere la siringa preriempita in una mano come mostrato.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка в 1 ръка, както е показано.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica o tossicità a dosi ripetute condotti su scimmie.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане на дозата при маймуни.
Italian: • se l'asma rimane non controllato o peggiora durante il trattamento con questo medicinale.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Italian: Tuttavia non ci sono dati disponibili in pazienti con età superiore ai 75 anni.
Bulgarian: Въпреки това, липсват дании при пациенти над 75-годишна възраст.
Italian: Non riciclare il contenitore usato per oggetti taglienti.
Bulgarian: Не рециклирайте използвания контейнер за остри предмети.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fasenra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fasenra