FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Estonian: Veistele: 50, 100 ja 250ml viaal.
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Mikroniseeritud õllepärm Aromaatne maksamaitseaine
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
Polish: EU/2/97/003/010 - 10 Tabletek EU/2/97/003/011 - 20 Tabletek EU/2/97/003/012 - 100 Tabletek
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/010 - 10 tabletti EU/2/97/003/011 - 20 tabletti EU/2/97/003/012 - 100 tabletti
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.Przechowywać w suchym miejscu.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigiti
Polish: Oznakowanie blistra
Estonian: Silt blistril
Polish: Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) i SPOSÓB PODANIA
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Polish: Kurczęta:
Estonian: Koer:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Dla wszystkich trzech postaci farmaceutycznych:
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
Estonian: Pindmise püoderma puhul peab ravi kestma vähemalt 21 päeva.
Polish: Wydawany na podstawie recepty Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów jest dostępny w następujących opakowaniach:
Estonian: Dicural 50mg/ml süstelahus veistele ja koertele on saadaval järgmistes pakendites: Koertele 50ml viaal
Polish: Oznakowanie opakowania zewnętrznego (pudełko) na flakon 100 ml / 250 ml Oznakowanie etykiety na flakon 100ml / 250ml
Estonian: Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel on Dicural näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na difloksacynę szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanadele ja kalkuniele:Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
Estonian: Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/kg/päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 200 ng/ml.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Estonian: RAVIMVORM Selge kollakas süstelahus.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do podawania podskórnego Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Polish: Swędzenie zwykle zanika po kilku minutach, a obrzęk po kilku dniach.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Polish: U bydła przeprowadzono siedem głównych badań.
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Polish: Lek jest dostępny w postaci doustnego roztworu dla kurcząt i indyków (100 mg/ml), tabletek dla psów (15 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg) i roztworu do wstrzykiwań dla bydła i psów (50 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Polish: Mają one tendencję do ustępowania po jednym lub dwóch dniach i nie wymagają dodatkowego postępowania.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Polish: Dotyczy to małych i średnich ras do 8. miesiąca życia włącznie, dużych ras do 1. roku życia i olbrzymich ras do 18. miesiąca życia.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Polish: W dniu 16 stycznia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Dicural do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Polish: Preparatu Dicural nie należy stosować u ptaków składających jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi lub w okresie czterech tygodni przed rozpoczęciem okresu składania jaj.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Polish: Poprzez blokowanie wytwarzania DNA difloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii wywołujących zakażenie.
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Polish: U kurcząt i indyków przeprowadzono dziewięć głównych badań na ptakach z zakażeniami układu oddechowego.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Polish: U wszystkich gatunków preparat Dicural skutecznie zmniejszał liczbę zakażonych zwierząt lub ciężkość zakażenia.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie opakowania/opakowaniu zewnętrznym.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, difloksacyna nie powinna być stosowana u psów w okresie szybkiego wzrostu ponieważ może to wpływać na chrząstki stawowe.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Polish: Lek podaje się doustnie w tabletkach raz na dobę, przez co najmniej 5 dni do czasu ustąpienia zakażenia.
Estonian: Ravimit manustataks tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul kuni infektsiooni paranemiseni.
Polish: Jaki okres musi upłynąć zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Dicural przewyższają ryzyko związane z leczeniem i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Dicural do obrotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Polish: Preparat stosuje się wyłącznie u cieląt i młodego bydła.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult vasikatel ja noorveistel.
Polish: Preparat był tak samo skuteczny jak lub nieznacznie bardziej skuteczny niż antybiotyk, z którym go porównywano.
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Polish: Preparat Dicural nie należy stosować u psów chorych na padaczkę.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Polish: Po ostatnim podaniu preparatu Dicural nie należy dokonywać uboju kurcząt i indyków przez 24 godziny, a uboju bydła - przez 46 dni.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.
Polish: Dicural zawiera substancję czynną difloksacynę, która jest antybiotykiem.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Polish: Ludzie z nadwrażliwością (uczuleniem) na chinolony (grupa antybiotyków, do której należą fluorochinolony) powinni unikać kontaktu z preparatem Dicural.
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Polish: Jednakże, jako że nie przeprowadzono badań u kalekich ptaków, preparatu Dicural nie należy stosować u ptaków ze słabością kończyn lub osteoporozą (kruche kości).
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Dicural:
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Polish: Preparat Dicural podaje się raz na dobę, do pięciu dni, we wstrzyknięciach podskórnych.
Estonian: Dicurali manustatakse üks kord ööpäevas kuni viie päeva jooksul nahaaluse süstena.
Polish: Pełny wykaz bakterii, przeciwko którym aktywny jest preparat Dicural, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Polish: Dicural stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych:
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Polish: Podczas podawania doustnego roztworu preparatu Dicural kurczętom i indykom należy używać rękawic i osłon na twarz, aby zapobiec podrażnieniu skóry i oczu.
Estonian: Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: Jak działa preparat Dicural?
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Polish: Substancja czynna preparatu Dicural, difloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanej „fluorochinolonami".
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Polish: Difloksacyna działa poprzez blokowanie enzymu zwanego „gyrazą DNA", który odgrywa ważną rolę w replikacji (kopiowaniu) DNA bakterii.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Dicural?
Estonian: Kuidas Dicurali efektiivsust uuriti?
Polish: W dwóch z tych badań porównano preparat Dicural z enrofloksacyną i w jednym porównano go ze skojarzeniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego (stosowanych razem jako antybiotyk).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Dicural?
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL, stanowiącej część dokumentu EPAR).
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Polish: W jednym z tych badań porównano ptaki leczone preparatem Dicural z nieleczonymi ptakami, a w innym porównano preparat Dicural z enrofloksacyną (inny fluorochinolon stosowany w weterynarii).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Polish: U bydła podskórne wstrzyknięcia roztworu preparatu Dicural mogą wywoływać okresowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Veistel võib Dicurali süstelahuse nahaalune süste põhjustada süstekoha ajutist paistetust.
Polish: Preparat Dicural stosuje się wyłącznie u młodych indyków o masie ciała do 2 kg. Zarówno u kurcząt jak i indyków lek podaje się wraz z wodą do picia przez pięć kolejnych dni;
Estonian: Dicurali kasutatakse ainult noortel, kuni 2 kg kehakaaluga kalkunitel.
Polish: Podskórne wstrzyknięcia roztworu preparatu Dicural mogą wywołać swędzenie, miejscowy obrzęk i lekki ból.
Estonian: Dicurali süstelahuse nahaaluse süste tagajärjel võib tekkida mõningane sügelemine, paikne turse ja vähene valu.
Polish: U psów oceniono wpływ preparatu Dicural w leczeniu zakażeń pęcherza moczowego w czterech głównych badaniach.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Polish: Co to jest Dicural?
Estonian: Mis on Dicural?
Polish: W kolejnych trzech badaniach oceniono wpływ leku w leczeniu piodermii: w dwóch porównano Dicural z enfofloksacyną i w jednym porównano lek z amoksycyliną i kwasem klawulanowym.
Estonian: Veel kolmes uuringus vaadeldi Dicurali toimet püoderma ravis: kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappega.
Polish: • u bydła preparat Dicural stosuje się w leczeniu zakażeń płuc i dróg oddechowych (gorączka transportowa i zapalenie płuc u cieląt).
Estonian: • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
Polish: • u kurcząt i indyków preparat Dicural stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń układu oddechowego (płuc i worków powietrznych).
Estonian: • Kanadel ja kalkunitel kasutatakse Dicurali hingamisteid (kopse ja õhukotte) kahjustavate teatud infektsioonide raviks.
Polish: W pierwszym dniu leczenia preparat można podać we wstrzyknięciu podskórnym, a następnie stosować w postaci tabletek;
Estonian: Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena.
Polish: • u psów preparat Dicural stosuje się w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) zakażeń pęcherza moczowego i w leczeniu piodermii (zakażenia skóry z wysypką i wykwitami grudkowatymi).
Estonian: • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Dicural?
Estonian: Milleks Dicurali kasutatakse?
Polish: We wszystkich siedmiu badaniach porównano preparat Dicural z enrofloksacyną u cieląt.
Estonian: Kõigis seitsmes uuringus võrreldi vasikatel Dicurali kasutamist enfloksatsiini kasutamisega.
Polish: U psów działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Dicural występują rzadko w postaci utraty apetytu, wymiotów, biegunki i podrażnienia okolicy odbytu.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Dicural?
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Dicural zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Dicurali kasulikkus?
Polish: Co to oznacza?
Estonian: Mida see tähendab?
Polish: Czy moje dane osobowe są chronione?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Polish: Najczęściej zadawane pytania
Estonian: Korduvad küsimused
Polish: Symbol ten nie oznacza, że lek jest niebezpieczny.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Polish: Jakie informacje należy zgłaszać?
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Polish: Czy wiesz,
Estonian: Kas teadsite?
Polish: Przetwarzanie wszelkich danych osobowych związanych ze zgłoszonym działaniem niepożądanym odbywa się zgodnie z prawodawstwem UE w zakresie ochrony danych.
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji można również zajrzeć do europejskiej bazy danych (www.adrreports.eu) lub skontaktować się z krajowym urzędem ds. leków.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Polish: • opis działania niepożądanego;
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Polish: Na ulotce dla pacjenta znajduje się symbol w postaci czarnego trójkąta.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Polish: Stale poszerzamy swoją wiedzę na temat leków.
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Polish: Istnieje również możliwość zgłoszenia działania niepożądanego w imieniu osoby, która znajduje się pod opieką zgłaszającego, np. dziecka lub krewnego.
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Polish: Jeśli to możliwe, zgłaszając działanie niepożądane, należy uwzględnić następujące informacje:
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Polish: Co się dzieje z przesłanym zgłoszeniem?
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Polish: • wszelkie inne leki przyjmowane w tym samym okresie (w tym leki wydawane bez recepty, preparaty ziołowe oraz środki antykoncepcyjne);
Estonian: • teised ravimid, mida samal ajal kasutati (sh käsimüügiravimid, taimsed ravimid ja rasestumisvastased preparaadid);
Polish: Po dokonaniu oceny sygnału dotyczące bezpieczeństwa, jak również innych istotnych danych, organy nadzorujące leki mogą wydać nowe ostrzeżenia lub zalecenia dotyczące stosowania danego leku, a nawet wycofać go z obrotu.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Polish: Pomocy udzielają także krajowe organizacje pacjentów.
Estonian: Abi võite saada ka oma riigi patsientide esindusühingult.
Polish: Zgłoszenia działań niepożądanych są wykorzystywane wyłącznie do naukowej oceny leku.
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Polish: Pacjenci mają prawo do bezpośredniego zgłaszania działań niepożądanych leków właściwym organom.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Polish: Odwrócony czarny trójkąt „▼" służy jako przypomnienie, aby zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, gdyż lek jest nowy lub istnieje szczególna potrzeba dokładniejszej oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Polish: • numer serii leku (podany na opakowaniu);
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Polish: • dawkę oraz nazwę leku, który mógł spowodować wystąpienie działania niepożądanego (nazwa handlowa oraz substancja aktywna;
Estonian: • võimaliku kõrvaltoime põhjustanud ravimi annus ja nimi (kaubanduslik nimi ja toimeaine);
Polish: • dane dotyczące osoby, u której wystąpiło działanie niepożądane (np. wiek, płeć);
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Polish: Nie zawsze można mieć pewność, że występujące działanie niepożądane zostało wywołane przyjmowaniem danego leku, jednak dzięki zgłaszaniu takich działań odpowiednie organy mogą prowadzić badania, które zwiększą bezpieczeństwo stosowania leków.
Estonian: Te ei saa alati kindel olla, et sümptomi põhjustas ravim, aga võimalikest kõrvaltoimetest teatamine aitab ametiasutusi uuringutes, mille eesmärk on tagada ohutumad ravimid.
Polish: Mimo obszernych testów w ramach badań klinicznych prowadzonych przed dopuszczeniem leku do obrotu część informacji dotyczących działań niepożądanych można uzyskać dopiero po pewnym czasie, gdy dany lek jest już stosowany przez większą liczbę pacjentów.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Polish: Działanie niepożądane (nazywane również reakcją niepożądaną) to niekorzystny objaw lub efekt wywołany przyjmowaniem leku.
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Polish: Gdzie można znaleźć informacje dotyczące zgłoszonych działań niepożądanych leku?
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Polish: Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można pomóc w gromadzeniu informacji na temat danego leku, a tym samym zwiększyć bezpieczeństwo jego stosowania.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Polish: • wszelkie inne dolegliwości, na które może cierpieć osoba, u której wystąpiło działanie niepożądane.
Estonian: • andmed teiste haigusseisundite kohta isikul, kellel kõrvaltoime esines.
Polish: Możesz bezpośrednio zgłosić działania niepożądane
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Polish: Należy dokonać tego niezwłocznie w razie wystąpienia działania niepożądanego, które pacjent uzna za ciężkie lub które zostało określone jako ciężkie w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Polish: Działanie niepożądane można zazwyczaj zgłosić, wypełniając odpowiedni formularz dostępny w internecie lub otrzymany od lekarza bądź farmaceuty.
Estonian: Tavaliselt saate selleks täita vormi veebis, arsti juures või kohalikus apteegis.