FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderado (depuração da creatinina 30-60 ml/min) e compromisso renal grave (depuração da creatinina 15-30 ml/min), a AUC de lixisenatido estava aumentada em 46%, 51% e 87%, respetivamente.
Polish: U osób z łagodnymi (klirens kreatyniny obliczony ze wzoru Cockcrofta-Gaulta 60-90 ml/min), umiarkowanymi (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) wartość AUC liksysenatydu była zwiększona odpowiednio o 46%, 51% i 87%.
Portuguese: • Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis para utilização com a caneta de Suliqua (ver "Instruções de utilização").
Polish: • Należy używać wyłącznie igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua (patrz „Instrukcja użycia").
Portuguese: • Nunca utilize a caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli jest uszkodzony lub jeśli pacjent ma wątpliwość, czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de Suliqua for superior ao necessário.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka produktu Suliqua jest większa niż wymagana.
Portuguese: Deve verificar o seu nível de açúcar no sangue mais vezes do que o habitual.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi częściej niż zazwyczaj.
Portuguese: • Como conservar corretamente a sua insulina durante a viagem.
Polish: • Jak prawidłowo przechowywać lek podczas podróży.
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas sobresselentes, para o caso de perder estes materiais ou deixarem de funcionar.
Polish: • Należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz i zapasowe igły na wypadek ich zagubienia lub uszkodzenia.
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Após a primeira utilização: utilizar no prazo de 28 dias.
Polish: Po pierwszym użyciu lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
Portuguese: Em ambos os estudos a dose foi titulada uma vez por semana, com base nos valores de glicemia em jejum auto-monitorizada.
Polish: W obu badaniach dawkę korygowano raz na tydzień, na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo oznaczanych samodzielnie przez pacjentów.
Portuguese: • Tiver diabetes há muito tempo.
Polish: • pacjentów z cukrzycą trwającą od wielu lat.
Portuguese: Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Polish: W przypadku doustnych produktów leczniczych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, takich jak antybiotyki, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali te produkty lecznicze przynajmniej na 1 godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Portuguese: Sendo um péptido, lixisenatido é eliminado por filtração glomerular, seguida por reabsorção tubular e posterior degradação metabólica, resultando em péptidos mais pequenos e aminoácidos, que são reintroduzidos no metabolismo proteico.
Polish: Jako peptyd, liksysenatyd jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej, następnie podlega reabsorpcji cewkowej i kolejno degradacji metabolicznej z wytworzeniem mniejszych peptydów i aminokwasów, które ponownie wchodzą w szlaki przemian metabolicznych białek.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade subcutânea em ratinhos com 2 anos de duração, foram observados 3 casos de adenocarcinoma no endométrio no grupo da dose intermédia, com um aumento estatisticamente significativo, correspondendo a um rácio de exposição de 97 vezes.
Polish: W dwuletnim badaniu dotyczącym działania rakotwórczego przy podawaniu podskórnym zaobserwowano 3 przypadki gruczolakoraka endometrium w grupie stosującej średnią dawkę; wzrost był istotny statystycznie, opowiadając 97-krotnie większemu współczynnikowi narażenia.
Portuguese: A solução deve ser límpida, incolor e com a aparência de água.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Portuguese: • se existirem partículas no Suliqua.
Polish: • w przypadku występowania cząstek stałych w leku Suliqua.
Portuguese: • As substâncias ativas são insulina glargina e lixisenatido.
Polish: • Substancjami czynnymi są insulina glargine i liksysenatyd.
Portuguese: 2,2 a 24,0]
Polish: [12,2 do 24,0]
Portuguese: Por isso, antes de tomar um medicamento pergunte ao seu médico se este vai afetar o nível de açúcar no sangue e que medidas, se for caso disso, tem de tomar.
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Portuguese: 10-40 unidades de dose SoloStar
Polish: 10-40 dawek jednostkowych SoloStar
Portuguese: Foram comunicados casos de reação alérgica generalizada, incluindo reações anafiláticas e angioedema, durante a utilização pós-comercialização de insulina glargina e lixisenatido.
Polish: Opisywano przypadki uogólnionych reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznej i obrzęku naczynioruchowego, podczas stosowania insuliny glargine i liksysenatydu po wprowadzeniu ich do obrotu.
Portuguese: Não foi observado carcinoma de células C em ratinhos, tendo ocorrido carcinoma de células C em ratos com uma exposição cerca de 900 vezes superior em relação à exposição à dose terapêutica humana.
Polish: Nie zaobserwowano występowania raka z komórek C u myszy, zaś u szczurów rak z komórek C wystąpił przy współczynniku narażenia około 900-krotnie większym od narażenia obserwowanego u ludzi po podaniu dawki leczniczej.
Portuguese: Lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicose plasmática está aumentada mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia.
Polish: Liksysenatyd stymuluje wydzielanie insuliny, gdy stężenie glukozy we krwi jest zwiększone, lecz nie podczas normoglikemii, co zmniejsza ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Portuguese: Numa análise pré-especificada deste objectivo primário, as diferenças observadas eram consistentes relativamente à HbA1c no momento basal (<8% ou ≥8%) ou à utilização de ADO no momento basal (metformina em monoterapia ou metformina mais outro ADO).
Polish: W zdefiniowanej z góry analizie tego pierwszorzędowego punktu końcowego, zaobserwowano zgodne różnice pod względem wyjściowego stężenia HbA1c (<8% lub ≥8%) lub wyjściowego stosowania DLP (metformina w monoterapii lub metformina z drugim DLP).
Portuguese: A segurança e a eficiência de Suliqua no controlo glicémico foram avaliadas em dois estudos clínicos aleatorizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Portuguese: 30-60 unidades de dose SoloStar
Polish: 30-60 dawek jednostkowych SoloStar
Portuguese: Elimine a agulha de forma segura após cada utilização.
Polish: Po każdym użyciu igłę należy usunąć w sposób bezpieczny.
Portuguese: Não mergulhe, lave ou lubrifique a caneta.
Polish: Nie należy moczyć, myć lub smarować wstrzykiwacza.
Portuguese: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Portuguese: • Sentir-se enjoado (náuseas)
Polish: • mdłości (nudności)
Portuguese: O objectivo principal composto de eficácia foi o tempo até à primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou hospitalização devido a angina instável.
Polish: Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym dotyczącym skuteczności był czas do pierwszego wystąpienia dowolnego z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzący do zgonu zawał serca, nieprowadzący do zgonu udar mózgu lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 1000 mg de paracetamol, a AUC e o t1/2 do paracetamol mantiveram-se inalterados, qualquer que fosse a altura da sua administração (antes ou após a injeção de lixisenatido).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg paracetamolu wartości AUC i t1/2 nie uległy zmianie bez względu na czas podania leku (przed lub po wstrzyknięciu liksysenatydu).
Portuguese: O efeito retardante do esvaziamento gástrico mantinha-se no fim do estudo.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, em cada Estado-Membro onde Suliqua é comercializado, todos os profissionais de saúde que seja expectável que prescrevam ou dispensem e os doentes que seja expectável que utilizem Suliqua, tenham acesso/tenham recebido os seguintes pacotes educacionais:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że w każdym kraju członkowskim, w którym produkt leczniczy Suliqua jest dostępny, fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy oraz pacjenci, którzy będą stosować lek Suliqua mają dostęp do/otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Portuguese: • Suliqua é injetado por baixo da pele (utilização subcutânea ou "SC").
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Portuguese: A associação de medicamentos nesta caneta destina-se à injeção diária de 30 a 60 unidades de dose de Suliqua.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 30 do 60 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a formação de coágulos no sangue) pois pode necessitar de fazer análises ao sangue com mais frequência para determinar se o seu sangue está mais ou menos espesso (o chamado INR ou "Internaticonal Normalized Ratio").
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zapobieganiu krzepnięcia krwi), powinien o tym powiedzieć lekarzowi, ponieważ może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia jej zdolności do krzepnięcia (tzw. międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR, ang. International Normalised Ratio).
Portuguese: Suliqua com álcool
Polish: Stosowanie leku Suliqua z alkoholem
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para lixisenatido em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Polish: Nie jest wymagane dostosowywanie dawki liksysenatydu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Portuguese: Não foram observados efeitos relacionados sobre a espermatogénese em homens saudáveis.
Polish: U zdrowych mężczyzn nie zaobserwowano wpływu na spermatogenezę.
Portuguese: • Explicar ao doente o que deve antecipar de acordo com a disglicémia e potenciais reacções adversas.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Portuguese: Não tente reparar a caneta.
Polish: Nie należy próbować naprawiać wstrzykiwacza.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na velocidade de absorção quando lixisenatido em monoterapia é administrado subcutaneamente no abdómen, na coxa ou no deltoide.
Polish: Nie istnieją klinicznie istotne różnice w szybkości wchłaniania, gdy liksysenatyd w monoterapii jest podawany podskórnie w okolicy brzucha, mięśnia naramiennego czy uda.
Portuguese: Utilize Suliqua uma vez por dia, até 1 hora antes de uma refeição.
Polish: Stosować lek Suliqua raz na dobę, w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Portuguese: Vai necessitar de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Portuguese: Suliqua não deve ser misturado com qualquer outra insulina ou diluído.
Polish: Produktu leczniczego Suliqua nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Portuguese: Suliqua não é recomendado em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contracetivos.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie jest zalecany u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Portuguese: Se os valores de açúcar estiverem demasiado baixos (˂4 mmol/L) ou a hipoglicemia voltar, tome mais 15-20 gramas de açúcar.
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Portuguese: Suliqua tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: A exposição à insulina glargina após a administração da associação insulina glargina/lixisenatido foi de 86-88% em comparação com a administração de injeções simultâneas de insulina glargina e de lixisenatido separados.
Polish: Ekspozycja na insulinę glargine po podawaniu skojarzenia insuliny glargine z liksysenatydem wynosiła 86 - 88% w porównaniu z oddzielnymi, równoczesnymi wstrzyknięciami insuliny glargine i liksysenatydu.
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embriofetal, observaram-se malformações, atrasos no crescimento, atrasos na ossificação e efeitos sobre o esqueleto em ratos com todas as doses (exposição 5 vezes superior à exposição humana) e em coelhos com doses elevadas (exposição 32 vezes superior à exposição humana) de lixisenatido.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu leku na rozwój zarodkowo-płodowy obserwowano wady rozwojowe, opóźnienie wzrostu, opóźnienie kostnienia i działania na układ kostny, gdy podawano liksysenatyd we wszystkich dawkach szczurom (współczynnik narażenia 5-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi) i w wysokich dawkach królikom (współczynnik narażenia 32-krotnie większy w porównaniu z narażeniem obserwowanym u ludzi).
Portuguese: O ensaio ORIGIN (outcome reduction with initial glargine intervention) foi um estudo aleatorizado, em regime aberto, realizado com 12.537 doentes que comparou LANTUS com a terapêutica standard no momento da primeira ocorrência de um evento adverso cardiovascular major (MACE).
Polish: Insulina glargine Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) było prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym, obejmującym 12 537 pacjentów badaniem porównującym produkt leczniczy LANTUS ze standardowym leczeniem w chwili pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ang. major adverse cardiovascular event, MACE).
Portuguese: Beber ou comer alimentos com adoçantes artificiais (tais como bebidas dietéticas) não ajuda a tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.
Polish: Nie należy spożywać napojów lub jedzenia, które zawierają sztuczne substancje słodzące (takie jak napoje dietetyczne), ponieważ nie nadają się one do leczenia małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Polish: izoniazyd, stosowany w leczeniu gruźlicy.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou doença renal em fase terminal.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para utilizar Suliqua com outros medicamentos para níveis elevados de açúcar no sangue.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Os achados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea com insulina glargina se baseia principalmente na exposição ao M1.
Polish: Wyniki badań farmakokinetycznych i farmakodynamiczych wskazują, że działanie podskórnego wstrzyknięcia insuliny glargine zależy głównie od ekspozycji na metabolit M1.
Portuguese: Em estudos in vitro, lixisenatido não afetou a atividade das isoenzimas do citocromo P450 ou dos transportadores humanos testados.
Polish: W badaniach in vitro liksysenatyd nie wpływał na aktywność izoenzymów cytochromu P450 ani ludzkich białek transportowych.
Portuguese: Podem espalhar-se em redor do local da injeção.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Portuguese: • Indigestão (dispepsia)
Polish: • niestrawność (dyspepsja)
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade subcutânea com 2 anos de duração, verificaram-se tumores não letais de células C da tiroide em ratos e ratinhos, que foram considerados como tendo sido causados por um mecanismo não genotóxico mediado pelo recetor do GLP-1, ao qual os roedores são particularmente sensíveis.
Polish: Liksysenatyd W 2-letnim badaniu rakotwórczości przy podawaniu podskórnym obserwowano występowanie raka wywodzącego się z komórek C tarczycy niewywołującego zgonu u szczurów i myszy, uważa się, że spowodowane to było niegenotoksycznym mechanizmem, w którym uczestniczy receptor GLP-1, na który gryzonie są szczególnie wrażliwe.
Portuguese: A incidência do objectivo primário foi semelhante nos grupos delixisenatido (13,4%) e placebo (13,2%): a relação de risco (hazard ratio, HR) para lixisenatido versus placebo foi de 1,017, com um intervalo de confiança (IC) de 95% bilateral associado de 0,886 a 1,168.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była podobna w grupach otrzymujących liksysenatyd (13,4%) i placebo (13,2%): współczynnik ryzyka (HR) dla liksysenatydu vs placebo wynosił 1,017, a odpowiedni 2-stronny 95% przedział ufności (CI) wynosił od 0,886 do
Portuguese: • Mantenha a sua caneta à temperatura ambiente, abaixo de 25°C.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C.
Portuguese: • O Farmacêutico deve esclarecer com o prescritor qualquer prescrição incompleta.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym lek.
Portuguese: De modo a evitar erros, verifique sempre a embalagem do medicamento e o rótulo da caneta antes de cada injeção, para se certificar de que tem a caneta correta, especialmente se utilizar mais do que um medicamento injetável.
Polish: Aby uniknąć pomyłek, należy zawsze sprawdzać opakowanie leku i etykietę na wstrzykiwaczu przed każdym wstrzyknięciem, aby mieć pewność, że jest używany właściwy wstrzykiwacz, zwłaszcza jeśli pacjent wstrzykuje więcej niż jeden lek.
Portuguese: Varfarina ou outros anticoagulantes
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe
Portuguese: Em casos raros, a presença desses anticorpos pode necessitar de ajuste posológico de Suliqua de modo a corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność dostosowania dawki produktu Suliqua w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Portuguese: • Garantir que os seus doentes e os seus cuidadores são adequadamente informados acerca de como usar a insulina glargina/lixisenatido.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie zostali odpowiednio poinformowani jak używać insulinę glargine/liksysenatyd.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznych substancji czynnych
Portuguese: • Salta refeições ou atrasa a sua hora.
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
Portuguese: • Estrogénios e progestagénios, tal como na pílula contracetiva usada no controlo da natalidade ou utilização de estrogénios para a perda óssea (osteoporose).
Polish: estrogeny i progestageny, takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń lub stosowanie estrogenów z powodu obniżenia masy kostnej (osteoporozy).
Portuguese: Para evitar erros de medicação, o prescritor tem de garantir que a dose correta e o número de unidades de dose estão indicados na prescrição (ver secção 4.4).
Polish: Aby uniknąć błędów w leczeniu, lekarz musi upewnić się, że na recepcie podano prawidłową moc i liczbę dawek jednostkowych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Doentes que sejam cegos ou com visão limitada devem ser instruídos para ter sempre ajuda de outra pessoa que tenha boa visão e treino no uso do dispositivo em caneta de insulina glargina/lixisenatido.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących trzeba poinstruować aby zawsze korzystali z pomocy innych osób, które widzą prawidłowo i są przeszkolone w stosowaniu wstrzykiwacza z insuliną glargine/liksysenatydem.
Portuguese: • Deite fora a agulha usada num contentor resistente à perfuração ou conforme indicado pelo seu farmacêutico ou autoridades locais.
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Suliqua em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Suliqua we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou desmaio (ficar inconsciente) podem ser sinais de um problema grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Polish: Ból brzucha, szybki i głęboki oddech, uczucie senności lub omdlenie (utrata przytomności) mogą świadczyć o wystąpieniu kwasicy ketonowej, która jest bardzo niebezpieczna i wynika ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
Portuguese: • Está sob stress - tal como, demasiada carga emocional ou agitação.
Polish: • Pacjent jest narażony na stres - na przykład niepokój lub pobudzenie.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Suliqua Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: Suliqua deve ser injetado uma vez por dia no prazo de uma hora antes de uma refeição.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua należy wstrzykiwać raz na dobę w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.
Portuguese: Deve ser ponderado se é aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn przez pacjenta jest wskazane.
Portuguese: Doentes [n (%)] que alcançaram HbA1c <7% na semana 30*
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% po 30 tygodniach*
Portuguese: [-1,9 a 0,9]
Polish: [-1,9 do -0,9]