FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La préparation à base de plante est obtenue en séchant et en réduisant le rhizome en poudre.
Portuguese: A preparação à base de plantas é obtida por secagem e pulverização do rizoma.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du gingembre par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa ao gengibre, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du gingembre, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm gengibre, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm gengibre nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour la prévention des nausées et des vomissements dans le mal des transport reposent sur son «utilisation bien établie» dans cette indication.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm gengibre para a prevenção de náuseas e vómitos no enjoo de movimento baseiam-se no seu "uso bem estabelecido" nesta indicação.
French: Le HMPC a conclu que le gingembre peut être utilisé chez les adultes pour la prévention des nausées et des vomissements dus au mal des transports.
Portuguese: O HMPC concluiu que o gengibre pode ser utilizado em adultos para prevenção das náuseas e dos vómitos em casos de enjoo de movimento.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du gingembre, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm gengibre, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments contenant du gingembre sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm gengibre?
French: Les conclusions du HMPC relatives à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre pour le traitement des symptômes du mal des transports et des affections légères de l'estomac et de l'intestin reposent sur leur «utilisation traditionnelle» dans ces indications.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm gengibre para o tratamento de sintomas de enjoo de movimento e de queixas ligeiras que afetam o estômago ou os intestinos baseiam-se na sua "utilização tradicional" nestas indicações.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du gingembre, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com gengibre, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du gingembre?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm gengibre?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du gingembre?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm gengibre?
French: Comment le gingembre agit-il en tant que médicament?
Portuguese: Como funciona o gengibre?
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments contenant du gingembre et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm gengibre e sobre quem pode tomá-los.
French: Par ailleurs, les utilisations prévues ne nécessitent pas de surveillance médicale.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques apportant des preuves scientifiques de leur efficacité et de leur utilisation en toute sécurité de cette façon sur une période d'au moins 10 ans au sein de l'UE.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
French: Si les signes de démence ne s'améliorent pas après 3 mois ou si les symptômes s'aggravent au cours du traitement, il convient de consulter un médecin.
Portuguese: Se os sintomas de demência não apresentarem melhorias após 3 meses ou se os sintomas se agravarem com o tratamento, deve consultar um médico.
French: Des saignements, par exemple au niveau des yeux, du nez, du cerveau ou de l'intestin, ont également été rapportés.
Portuguese: Também foram notificadas hemorragias, como hemorragias no olho, nariz, cérebro ou intestinais.
French: Le mode d'action exact de la feuille de ginkgo dans le traitement de la démence n'est pas entièrement connu, mais elle est supposée protéger les cellules cérébrales des lésions, directement ou indirectement, en régulant le flux sanguin ou en neutralisant des formes toxiques de molécules oxygénées (appelées radicaux libres oxygénés).
Portuguese: O modo de funcionamento exato da folha de ginkgo na demência ainda não é totalmente compreendido, mas pensa-se que protege os neurónios de lesões através da regulação direta ou indireta do fluxo sanguíneo ou pela neutralização de formas tóxicas de moléculas de oxigénio (denominadas radicais livres de oxigénio).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
French: Ces préparations de feuille de ginkgo peuvent également se trouver associées à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Portuguese: Estas preparações à base de folha de ginkgo podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
French: Les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant ces préparations sont généralement disponibles sous formes liquides et solides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques menées avec la feuille de ginkgo et portant sur son efficacité en matière d'amélioration de la mémoire.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com folha de ginkgo para verificar a sua eficácia na melhoria da memória.
French: Lors d'une utilisation pour des problèmes circulatoires mineurs, des troubles gastro-intestinaux (effets secondaires au niveau de l'intestin), des maux de tête et des réactions allergiques ont également été signalés.
Portuguese: Quando utilizados em problemas ligeiros do aparelho circulatório, foram notificadas doenças gastrointestinais (efeitos secundários que afetam o intestino), dores de cabeça e reações alérgicas.
French: Feuille de ginkgo est le nom commun de la feuille de la plante Ginkgo biloba L. Le présent résumé couvre les médicaments à base de feuilles de ginkgo contenant une préparation spécifique à base de plante, obtenue par pulvérisation de feuilles séchées ou sous forme d'extrait sec.
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
French: Les médicaments contenant de la feuille de ginkgo ne doivent être utilisés que chez des adultes.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo apenas devem ser utilizados por adultos.
French: Les médicaments contenant des feuilles pulvérisées ne doivent être utilisés que si un médecin a exclu des maladies graves.
Portuguese: Os medicamentos que contenham a folha em pó apenas devem ser utilizados após a exclusão de patologias graves por um médico.
French: L'extrait sec est préparé à l'aide d'une technique visant à extraire des composés de la matière végétale en les dissolvant dans de l'acétone, qui est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait sec.
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la feuille de ginkgo.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de ginkgo.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille de ginkgo doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la feuille de ginkgo.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de ginkgo.
French: Le HMPC a également conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant des feuilles pulvérisées peuvent être utilisés pour soulager les symptômes de jambes lourdes et la sensation de mains et de pieds froids, parfois ressentis en cas de problèmes circulatoires mineurs.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
French: Les essais cliniques les plus importants menés chez des adultes âgés de 50 ans et plus indiquent que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec pourraient avoir des effets bénéfiques sur la fonction cognitive dans la démence légère.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la feuille de ginkgo
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
French: Qu'est-ce que la feuille de ginkgo?
Portuguese: O que é folha de ginkgo?
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la feuille de ginkgo, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la feuille de ginkgo.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo.
French: Malgré l'existence d'études cliniques menées avec des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs, ces études étaient trop limitées pour être utilisées comme preuves et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ces médicaments.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour soulager des problèmes circulatoires mineurs reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: Feuille de ginkgo
Portuguese: Ginkgo
French: Le HMPC a conclu que les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec peuvent être utilisés pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge (diminution des capacités mentales) et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Chez les patients qui ont tendance à saigner ou qui utilisent des médicaments pour fluidifier le sang, les médicaments à base de feuille de ginkgo contenant l'extrait sec ne doivent être utilisés qu'après consultation médicale.
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
French: Pour le traitement de troubles circulatoires mineurs, il faut consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines.
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère reposent sur leur «utilisation bien établie» dans cette indication.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
French: Comment les médicaments contenant de la feuille de ginkgo sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
French: Quelles sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, les effets indésirables le plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) avec les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, utilisés pour le traitement de la démence légère, étaient des maux de tête.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Portuguese: Os folhetos informativos que acompanham os medicamentos fornecem instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos com folha de ginkgo e sobre quem pode utilizá-los.
French: Numéro de procédure EMEA
Portuguese: Número do procedimento EMA
French: Conditionnement
Portuguese: Acondicionamento primário
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado:
French: La dispersion doit être bue immédiatement.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada imediatamente.
French: Fonction ventriculaire gauche
Portuguese: Função ventricular esquerda
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement en urgence.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
French: Buvez le liquide immédiatement.
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
French: Les deux adolescents se sont rétablis de ces événements indésirables.
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
French: % de patients améliorés a, c
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
French: La diarrhée peut être traitée.
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
French: Grade 2 (prolongé c ou non toléré) ou
Portuguese: Grau 2 (prolongada c ou intoleravél) ou
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
French: Continuez ensuite à prendre les comprimés aux heures régulières comme d'habitude.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Portuguese: Estes aumentos foram em geral transitórios e não levaram a descontinuação.
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Portuguese: Depois encha novamente o copo com água e beba-a para garantir que toma todo o medicamento.
French: En vie à 12 mois En vie à 18 mois
Portuguese: Vivos aos 12 meses Vivos aos 18 meses
French: Le risque dans l'espèce humaine n'est donc pas connu.
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
French: Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
French: La dose ne doit pas être augmentée chez tout patient ayant auparavant bénéficié d'une réduction de dose.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada em qualquer doente que tenha feito anteriormente uma redução de dose.
French: Ce médicament doit être pris sans nourriture.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado sem alimentos.
French: • Si vous avez déjà mangé, attendez au moins 3 heures avant de prendre ce médicament.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
French: Augmentation de la dose
Portuguese: Aumento de dose