FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути преди химиотерапията в Ден 1 и сутринта в Ден 2 до 4.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1 og að morgni á degi 2 til 4.
Bulgarian: Информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако детето приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef barnið notar, hefur nýlega notað eða kynni að nota önnur lyf.
Bulgarian: Не давайте EMEND прах за перорална суспензия на деца на възраст под 6 месеца или които тежат по-малко oт 6 kg, или при юноши между 12 и 18 години, тъй като прахът за перорална суспензия не е проучван при тази група пациенти.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 mánaða eða sem vega minna en 6 kg eða unglingum 12 til 18 ára EMEND mixtúruduft, dreifu þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á mixtúrudufti, dreifu hjá þessum hópi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND прах за перорална суспензия при кърмачета под 6 месеца или с тегло под 6 kg не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND mixtúrudufts, dreifu hjá börnum yngri en 6 mánaða eða sem eru undir 6 kg.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þigvið lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert að taka eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Bulgarian: Едновременното приложение на EMEND с активни вещества, за които е известно, че се метаболизират чрез CYP2С9 (напр. фенитоин, варфарин), може да доведе до понижаване на плазмената концентрация на тези активни вещества.
Icelandic: Samhliða gjöf EMEND með virkum efnum sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 (t.d. fenýtóín og warfarin), getur leitt til minni plasmaþéttni þessara virku efna.
Bulgarian: Ефикасността на 125 mg прах за перорална суспензия не е установена при деца на възраст 12 години и повече.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun 125 mg mixtúrudufts, dreifu hjá börnum 12 ára og eldri.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на капсулите от 80 mg и 125 mg не са доказани при деца на възраст под 12 години.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun 80 mg og 125 mg hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: EMEND капсули съдържат захароза.
Icelandic: EMEND hylki innihalda súkrósa.
Bulgarian: Апрепитант трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND 40 mg при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 40 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: В Ден 1 и 2-дневната доза на дексаметазона трябва да се понижи приблизително с 50 %, когато се прилага едновременно с EMEND 165 mg в Ден 1, за да се постигне експозиция на дексаметазон, подобна с тази при приложението му без EMEND 165 mg.
Icelandic: Minnka á dagsskammt dexametasóns á degi 1 og 2 um um það bil 50%, þegar lyfið er gefið samhliða EMEND 165 mg á degi 1 til að ná svipaðri útsetningu fyrir dexametasóni og fæst þegar það er gefið án EMEND 165 mg.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Icelandic: á það að forðast hjólreiðar eða notkun tækja eða véla.
Bulgarian: AUC0-∞ на апрепитант 165 mg след перорално приложение е еквивалента на AUC0-∞ на 150 mg фозапрепитант, приложен интравенозно, докато Cmax е 2,4 пъти по-ниска.
Icelandic: AUC0-∞ fyrir aprepitant eftir 165 mg gjöf til inntöku var jafngild AUC0-∞ fyrir 150 mg af fosaprepitanti gefið í bláæð en Cmax var 2,4 falt lægra.
Bulgarian: EMEND действа като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането.
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Icelandic: Með hliðsjón af ráðlögðum skömmtum við skammtímameðferð er ólíklegt að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Bulgarian: Апрепитант се свързва с протеините във висока степен, средно в 97 %.
Icelandic: Aprepitant binst próteinum í verulegum mæli, 97% að meðaltali.
Bulgarian: *Съобщени при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Bulgarian: - Късна фаза
Icelandic: * - Seinni fasi
Bulgarian: EMEND действа като блокира сигналите до този дял и се използва за предотвратяване на гадене и повръщане след операция при възрастни.
Icelandic: EMEND verkar með því að koma í veg fyrir að taugaboð berist til þessa svæðis og er notað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum aðgerða hjá fullorðnum.
Bulgarian: 1 твърда капсула 6 x 1 твърда капсула
Icelandic: 1 hart hylki 6 x 1 hart hylki
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EMEND 165 mg при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 165 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Други лекарствени форми/различно количество на активното вещество могат да бъдат по-подходящи за приложение при тази популация.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur hjá þessum hópi.
Bulgarian: 12 mg перорално не се прилага не се прилага
Icelandic: 12 mg til inntöku ekkert ekkert
Bulgarian: Cmax e била 10 % по-висока в Ден 1 и 24 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст в сравнение с млади хора.
Icelandic: Cmax var 10% hærra á degi 1 og 24% hærra á degi 5 hjá öldruðum en ungum fullorðnum.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND CYP3A4 се инхибира в продължение на до 4 дни.
Icelandic: Meðan á meðferð með EMEND stendur verður hömlun á CYP3A4 í allt að 4 daga.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на eвропейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: 1-дневна схема на лечение с фозапрепитант 150 mg при възрастни
Icelandic: Meðferð með 150 mg af fosaprepitanti hjá fullorðnum í 1 dag.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Icelandic: Ávinningur af samsettu aprepitant meðferðinni hjá öllum þátttakendunum í rannsókninni var aðallega metin af árangri sem sást hjá sjúklingum þar sem náðist illa að stjórna ógleði með hefðbundinni meðferð eins og t.d. hjá konum, þrátt fyrir að árangur væri tölulega betri án tillits til aldurs, æxlisgerðar eða kyns.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции се съобщават при близо 4 % от възрастните, лекувани с 40 mg апрепитант, в сравнение с приблизително 6 % от пациентите, лекувани с 4 mg ондансетрон интравенозно.
Icelandic: Aukaverkanir voru skráðar hjá um það bil 4% fullorðinna sem meðhöndlaðir voru með 40 mg af aprepitanti, samanborið við u.þ.b. 6% sjúklinga sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Bulgarian: В случай на предозиране, приложението на EMEND трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun EMEND og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Bulgarian: Стандартни дози 5-HT3 антагонисти.
Icelandic: Ráðlagður skammtur 5-HT3 viðtakablokka.
Bulgarian: Стандартно лечение (N= 406)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 406)
Bulgarian: Вие или детето сте пропуснали една доза, обадете се на Вашия лекар за съвет.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur misst úr skammt skaltu leita ráða hjá lækninum.
Bulgarian: - Синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза (редки тежки кожни реакции)
Icelandic: - Steven-Johnson heilkenni/eitrunardrep í húðþekju (mjög sjaldgæf, veruleg húðviðbrögð).
Bulgarian: Изследвания повишена ALT
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður hækkuð ALT gildi algengar
Bulgarian: Използвайте пероралния дозатор от 1 ml, ако дозата е 1 ml или по-ниска, и пероралния дозатор от 5 ml, ако дозата е по-висока от 1 ml.
Icelandic: o Notið 1 ml munngjafarsprautu ef skammturinn er 1 ml eða minna o Notið 5 ml munngjafarsprautu ef skammturinn er meira en 1 ml.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на детето.
Icelandic: Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir barnið.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху възпроизводството не са известни.
Icelandic: Hugsanleg áhrif breytinga á neurokínín stýringu á æxlun er ekki þekkt.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Icelandic: Hvern skammt af EMEND færðu í áfylltri munngjafarsprautu sem inniheldur ávísaðan skammt barnsins.
Bulgarian: В рандомизирано, паралелно, двойносляпо, активно-контролирано проучване фозапрепитант 150 mg (N=1 147) е сравнен с 3-дневна схема на лечение с апрепитант (N=1 175) при възрастни пациенти на СЕХ, включваща цисплатин (≥ 70 mg/m2).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi var fosaprepitant 150 mg (N=1,147) borið saman við 3 daga meðferð með aprepitanti (N=1.176) hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu afar uppsöluvaldandi krabbameinslyfjameðferð, sem innihélt cisplatín (≥ 70 mg/m2).
Bulgarian: Апрепитант (125 mg/80 mg) е субстрат, умерен инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Icelandic: Aprepitant (125 mg/80 mg) er hvarfefni, meðalsterkur hemill, og örvi CYP3A4.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции, по-често срещани при възрастни, лекувани с 40 mg апрепитант (1,1 %), отколкото при тези с ондансетрон (1,0 %), са повишаване на ALT.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kom oftar fyrir hjá fullorðnum sem voru í meðferð með 40 mg af aprepitanti (1,1%) en hjá fullorðnum í meðferð með ondansetróni (1,0%) var hækkað ALAT gildi.
Bulgarian: EMEND 165 mg се дава само в Ден 1, приблизително един час преди започване на химиотерапията, като част от терапевтична схема, включваща кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Icelandic: EMEND er einungis gefið á degi 1, u.þ.b. einni klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, sem hluti meðferðar sem felur í sér barkstera og 5-HT3 viðtakablokka.
Bulgarian: Ден 4
Icelandic: Dagur 4
Bulgarian: В проучване на едновременно приложение на мидазолам 2 mg перорално и апрепитант 200 mg след хранене (стандартна лека закуска), AUC0-∞ на мидазолам, чувствителен субстрат на CYP3A4, се повишава 3,2 пъти в Ден 1.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 2 mg af midazolami til inntöku var gefið samhliða 200 mg af aprepitanti með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði), jókst AUC0-∞ mídazólams, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, 3,2-falt á degi 1.
Bulgarian: От педиатричните пациенти, 29 %, получили схема с апрепитант, и 28 %, получили контролна схема, са използвали дексаметазон като част от схемата в Цикъл 1.
Icelandic: 29 % barnanna sem fékk aprepitant og 28 % barnanna í samanburðarhópnum fékk dexametasón sem hluta af meðferð í 1. meðferðarlotu.
Bulgarian: Интравенозен мидазолам 2 mg се прилага 1 час след перорално приложение на единична доза EMEND 125 mg.
Icelandic: Gefin voru 2 mg af mídazólami í æð 1 klukkustund eftir inntöku á einum 125 mg EMEND skammti.
Bulgarian: ПРОДУКТ
Icelandic: FRAMLEIÐANDA
Bulgarian: CYP3A4 взаимодействия
Icelandic: CYP3A4 milliverkanir
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg захароза (в капсулата от 80 mg)
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 80 mg af súkrósa (í 80 mg hylkinu).
Bulgarian: За субстрати на CYP2C9 и CYP3A4 индукцията е преходна, с максимален ефект достиган след 3-5 дни.
Icelandic: Fyrir CYP2C9 og CYP3A4 hvarfefni eru áhrifin skammvinn og hámarksáhrif nást eftir 3 til 5 daga.
Bulgarian: Нарушения на очите конюнктивит редки
Icelandic: Augu tárubólga mjög sjaldgæfar
Bulgarian: Ако дозата не бъде приложена непосредствено след отмерване, напълненият перорален дозатор може да се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа преди употреба.
Icelandic: Ef skammturinn er ekki gefinn samstundis eftir mælingu má geyma áfyllta munngjafarsprautu í kæli (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst. fyrir notkun.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND, CYP3A4 се потиска.
Icelandic: Meðan á meðferð með EMEND stendur, bælist CYP3A4.
Bulgarian: Образни изследвания с позитрон-емисионна томография (ПЕТ), с използване на високо специфични NK1-рецепторни изотопи, при здрави млади мъже показват, че апрепитант прониква в мозъка и се свързва с NK1 рецепторите по начин, зависим от дозата и плазмената концентрация.
Icelandic: (PET, Positron emission tomography) á heilbrigðum ungum mönnum sýnt fram á að aprepitant berst í heilann og binst NK1 viðtökum í umfangi sem er háð skömmtum og plasmaþéttni.
Bulgarian: Антиеметичното действие на EMEND е оценено за 5-дневен период (120 часа) след започване на химиотерапията в Ден 1.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 125 mg перорално един път дневно един час преди химиотерапия в Ден 1 и 80 mg перорално един път дневно в Ден 2 и 3 сутрин.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 125 mg til inntöku einu sinni á dag, einni klukkustund áður en krabbameinslyfjameðferð hefst á 1. degi og 80 mg til inntöku einu sinni á dag að morgni á 2. og 3. degi.
Bulgarian: Въпреки че едновременното приложение на метилпреднизолон и единична доза 40 mg апрепитант не е било предмет на проучване, единичната доза от 40 mg апрепитант причинява слабо потискане на CYP3A4 и не се очаква да промени плазмените концентрации на метилпреднизолон до клинично значима степен.
Icelandic: Þó notkun metýlprednisólóns samtímis einum skammti af aprepitanti (40 mg) hafi ekki verið rannsökuð, er talið sýnt að einn 40 mg skammtur af aprepitanti valdi veikum hömlunaráhrifum á CYP3A4 og ekki er búist við að þetta breyti plasmaþéttni metýlprednisólóns svo nái klínískt marktækum áhrifum.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на апрепитант върху фертилитета не са напълно определени, тъй като в проучванията при животни не е било възможно постигането на експозиции, надвишаващи терапевтичната експозиция при хора.
Icelandic: Möguleg áhrif aprepitants á frjósemi hafa ekki verið greind að fullu, þar sem ekki reyndist mögulegt að ná útsetningu í dýrarannsóknum sem er meiri en útsetning við meðferð hjá mönnum.
Bulgarian: Спрете приема на EMEND и веднага отидете на лекар, ако забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и да налагат спешно лечение: - Уртикария, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане (с неизвестна честота, не може да бъде оценена от наличните данни); това са признаци на алергична реакция.
Icelandic: Hættu að taka EMEND og leitaðu strax til læknis ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum sem geta verið alvarlegar og geta þurft áríðandi læknismeðferðar við: - ofsakláði, útbrot, kláði eða erfiðleikar með öndun eða að kyngingu (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum), þetta er merki um ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aprepitanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Пероралното приложение на капсула със стандартна лека закуска и с богата на мазнини закуска води до увеличаване на AUC0-∞ на апрепитант съответно с 8 % и 47 %.
Icelandic: Inntaka hylkisins með hefðbundnum léttum morgunverði leiddi til allt að 8% aukningar á AUC0-∞ fyrir aprepitant og inntaka hylkisins með fituríkum morgunverði leiddi til allt að 47% aukningar á AUC0-∞ fyrir aprepitant.
Bulgarian: Ако Вие или детето се чувствате замаяни или сънливи, избягвайте шофирането, колоезденето, или използването на машини или инструменти, след прием на това лекарство (Вижте "Възможни нежелани реакции").
Icelandic: Ef þú eða barnið finnur fyrir svima eða syfju á að forðast akstur, hjólreiðar eða notkun véla eða tækja eftir að hafa tekið þetta lyf (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на апрепитант 165 mg и лекарствени продукти за химиотерапия; въпреки това, въз основа на изпитвания на 3-дневна схема на апрепитант перорално и доцетаксел и винорелбин, не се очаква EMEND 165 mg да има клинично значими взаимодействия с прилагани интравенозно доцетаксел и винорелбин.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á milliverkunum aprepitants 165 mg og krabbameinslyfja, hins vegar, byggt á rannsóknum með 3 daga skammti af aprepitanti til inntöku og docetaxeli og vínorelbíni, er ekki talið að EMEND 165 mg hafi klínískt mikilvægar milliverkanir við docetaxel og vínorelbín, þegar docetaxel og vínorelbín eru gefin í bláæð.
Bulgarian: Независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при възрастни животни от женски пол, при нива превишаващи 3,5 - 4 пъти дозите от 40 mg прилагани при хора, не са установени нежелани лекарствени реакции, потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á Á
Bulgarian: Едновременно приложение с варфарин (CYP2C9 субстрат)
Icelandic: Notkun samhliða warfaríni (CYP2C9 hvarfefni)
Bulgarian: След перорално приложение на единична доза от 125 mg апрепитант, Cmax на апрепитант е 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже.
Icelandic: Eftir inntöku á einum 125 mg skammti af aprepitanti var Cmax fyrir aprepitant 16% hærra hjá konum en körlum.
Bulgarian: Потискането на цитохром P450 изоензим 3A4 (CYP3A4) от апрепитант може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези активни вещества, които могат да причинят сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Hindrun aprepitants á starfsemi P450 ísóensíms 3A4 (CYP3A4) gæti valdið aukinni þéttni þessara virku efna í plasma og hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: §Общо = 0 до 120 часа след започване на химиотерапия с цисплатин.
Icelandic: §Yfir allt tímabilið = 0 til 120 klst. eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar með cisplatíni.
Bulgarian: Винаги приемайте EMEND едновременно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането.
Icelandic: EMEND á alltaf að taka með öðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Bulgarian: Съдържанието на всяко еднократно саше се разтваря в 4,6 ml вода за получаване на крайна концентрация от 25 mg на ml.
Icelandic: Innihald einnota skammtapoka er blandað með 4,6 ml af vatni, við það fæst endanlegur styrkleiki sem er 25 mg/ml.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykrum, skaltu hafa samband við hann áður en þú notar lyfið.
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E 463) Натриев лаурилсулфат (E 487) Захароза
Icelandic: Hýdroxýprópýl sellulósi (E 463) Natríumlárílsúlfat (E 487) Súkrósi
Bulgarian: Фозапрепитант, предлекарство на апрепитант, когато се приложи интравенозно се превръща бързо в апрепитант.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Bulgarian: При здрави млади хора апрепитант съставлява приблизително 19 % от радиоактивността в плазмата за период от 72 часа след еднократно интравенозно приложение на доза от 100 mg [
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum fullorðnum einstaklingum má rekja um 19% af geislavirkninni í blóði á 72 klst. tímabili eftir gjöf eins 100 mg skammts af [
Bulgarian: Пациентите, получаващи апрепитант по схема, са на химиотерапия за различни видове тумори, включително 52 % с рак на гърдата, 21 % с рак на стомашно-чревния тракт, включително рак на дебелото черво, 13 % с рак на белия дроб и 6 % с гинекологичен рак.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu aprepitant meðferð fengu krabbameinslyfjameðferð gegn ýmsum tegundum krabbameins, þar með talið 52% við brjóstakrabbameini, 21% við krabbameini í meltingarvegi þar með talið krabbameini í ristli, 13% við lungna krabbameini og 6% við krabbameini í móðurlífi.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Icelandic: Gleypið hylkið í heilu lagi með vökva.
Bulgarian: Ден 2
Icelandic: Dagur 2
Bulgarian: Когато приключите, не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Icelandic: Þegar gjöf er lokið má ekki skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Bulgarian: Проверете сместа EMEND за наличие на бучки или пяна:
Icelandic: Skoðið EMEND blönduna með tilliti til þess hvort kekkir eða froða hafi myndast:
Bulgarian: Схема с апрепитант (N = 433)
Icelandic: Aprepitant meðferðaráætlun (N= 433)
Bulgarian: В частност, независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при нива употребявани при хора не са установени нежелани лекарствени реакции, резултатите от проучвания върху животни не са достатъчни, за да се направи адекватна оценка на риска при хора.
Icelandic: Sérstaklega skal nefna að þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í tímgunarrannsóknum við útsetningu sem menn verða fyrir, er útsetning dýranna ekki nægileg til að unnt sé að meta áhættu fyrir menn með viðunandi hætti.
Bulgarian: Ако Вие или детето вземете повече капсули, незабавно уведомете Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Bulgarian: EMEND съдържа захароза и лактоза
Icelandic: EMEND inniheldur súkrósa og laktósa
Bulgarian: След прием на единична доза апрепитант 165 mg се очаква преходно умерено повишаване в продължение на два дни, евентуално последвано от леко понижаване, на експозицията на имуносупресорите, метаболизирани от CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус, еверолимус и сиролимус).
Icelandic: Eftir stakan 165 mg skammt af aprepitanti er gert ráð fyrir skammvinnri hóflegri hækkun, mögulega í 2 sólarhringa og í kjölfarið lítillegri lækkun á útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (t.d. cíklósporín, takrólímus, everólímus og sírólímus).
Bulgarian: При 2 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с активен продукт за сравнение, паралелногрупови фаза III клинични проучвания при възрастни, апрепитант се сравнява с ондансетрон при ПОГП.
Icelandic: Í tveimur fjölsetra, slembiröðuðum, tvíblindum III stigs klínískum rannsóknum samhliða hópa með samanburði við virkt lyf hjá fullorðnum, var aprepitant borið saman við ondansetrón til fyrirbyggingar ógleði og uppkasta eftir aðgerð.
Bulgarian: С цел гарантиране достоверността на слепия опит са използвани фозапрепитант-плацебо, апрепитант-плацебо и дексаметазон-плацебо (във вечерите в Ден 3 и 4) (вж. точка 4.2).
Icelandic: Blindun rannsóknarinnar var tryggð með fosaprepitant lyfleysu, aprepitant lyfleysu og dexametasón lyfleysu (að kvöldi 3. og 4. dags) (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: EMEND трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Icelandic: EMEND ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Icelandic: Aprepitant skilst ekki út óbreytt með þvagi.