FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A három, Prometax kapszulával, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a napi 6 és 9 mg közötti Prometax adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 kiindulási kognitív tüneti pontérték átlagosan 0,2 ponttal nőtt, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Estonian: Kolmes Prometaxi kapslite uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel suurenesid Prometaxi annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Hungarian: Miért engedélyezték a Prometax forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Prometax heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prometax-ot?
Estonian: Kuidas Prometaxi kasutatakse?
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, tohib annust 1,5 mg võrra suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A Prometax hatásosabb volt a placebónál a tünetek kezelésében.
Estonian: Prometax oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll az Exelon beteg általi alkalmazását rendszeresen biztosító és ellenőrző személy.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Prometaxi ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prometax?
Estonian: Kuidas Prometax toimib?
Hungarian: A Prometax-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórral járó demencia diagnosztizálásában és kezelésében kellő tapasztalatokkal rendelkező orvos rendelheti el, illetve kísérheti figyelemmel.
Estonian: Ravi Prometaxiga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: A Prometax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Prometaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Prometax hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Estonian: Prometaxis toimeaine rivastigmiin on dementsuse ravim.
Hungarian: A globális pontértéket tekintve a Prometax kapszulát szedő betegek tüneti pontértéke 4,1-del emelkedett, szemben a placebocsoport 4,4 pontos növekedésével.
Estonian: Üldiste sümptomite punktiskaalal suurenesid Prometaxi kapsleid kasutanud patsientidel sümptomid 4,1 punkti võrra võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Hungarian: A Prometax-ot enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór esetében vizsgálták.
Estonian: Prometaxi kasutamist uuriti kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve ravis.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prometax alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Prometaxiga kaasnevad?
Hungarian: A Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő, Prometax kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Prometaxi kapsleid, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Hungarian: Ezenfelül a globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Prometax-ot szedő betegeknél.
Estonian: Prometaxi kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prometax-ot?
Estonian: Kuidas Prometaxi uuriti?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prometax?
Estonian: Mis on Prometax?
Hungarian: A Prometax kapszulát 541 Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegen is vizsgálták Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben a Prometax hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Prometaxi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Hungarian: Közvetlen csomagolás Tartalom Kiszerelés
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Hungarian: ≥ 3,99 log10 PFU**
Estonian: mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag ** Plakk-képző egység
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Hungarian: § Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) ≥ 3,00 log10 CCID 50* Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) ≥ 4,30 log10 CCID 50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált)
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse1 Jeryl Lynni™-i (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
Hungarian: (1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Estonian: (1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Hungarian: (2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Estonian: (2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Hungarian: ≥ 3,00 log10 CCID 50
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50*
Hungarian: (3) Humán diploid (MRC-5) sejteken előállítva.
Estonian: (3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus3 (élő, attenuált)
Estonian: tuulerõugete viiruse3 Oka/Merck tüve (elus, nõrgestatud)
Hungarian: Előfordulhatnak allergiás reakciók (csalánkiütés).
Estonian: Võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nõgestõbi).
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Hungarian: Az ellenanyagok az e vírusok által okozott betegségek elleni védelemben segédkeznek.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste poolt põhjustatud haiguste eest.
Hungarian: Még az idősebb nőknél (35-45 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Estonian: Isegi vanemad naised (35...45-aastased) taluvad neid reaktsioone üldiselt hästi ja need segavad harva igapäevast tegevust.
Hungarian: Szeroprotekciós arányok [95% CI]
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad (95% CI)
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre hosszú távú adatok a ProQuad-ra vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Estonian: Hetkel puuduvad pikaajalised andmed ProQuadi kohta (vt lõik 5.1).
Hungarian: Valencia (szeroprotekciós szint)
Estonian: Valents (seroloogilise kaitse tase)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ProQuad
Estonian: Muud ravimid ja ProQuad
Hungarian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Hollandia
Estonian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának >99%-os csökkenéséhez vezetett.
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatok eredményeivel: lásd 4.5 pont.
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele: vt lõik 4.5.
Hungarian: E reakciók némelyike súlyos lehet, és légzési vagy nyelési nehézséggel járhat.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised ja nendega võib kaasneda hingamis- või neelamisraskus.
Hungarian: A ProQuad-ot a vonatkozó hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
Estonian: ProQuadi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más vakcinákkal:
Estonian: Teiste vaktsiinidega samaaegne kasutamine
Hungarian: vagy subcutan (sc.)
Estonian: või subkutaanselt (s.c.).
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő gyermekeket a vakcinációt követően hat hétig figyelték meg.
Estonian: Nende uuringute raames jälgiti lapsi kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Hungarian: • Olyanok, akik kevésbé ellenállóak a betegségekkel szemben.
Estonian: • Isikutega, kellel on langenud vastupanuvõime haigustele.
Hungarian: Amennyiben a feloldott vakcina 30 percen belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei kasutata 30 minuti jooksul, siis tuleb see ära visata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Vírus vakcinák; ATC kód: J07BD54.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BD54.
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek bármilyen, 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegsége van; azonban a hőemelkedés önmagában nem indokolja a védőoltás elhalasztását.
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on haigus, millega kaasneb palavik üle 38,5 C; väike palavik iseenesest ei ole põhjus vaktsineerimise edasilükkamiseks.
Hungarian: Mint minden oltóanyag és gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „Ne alkalmazza a ProQuad-ot").
Estonian: Vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt Ärge kasutage ProQuadi).
Hungarian: A ProQuad várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Eeldatavalt ProQuad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A vakcina feloldásához csak a mellékelt oldószert szabad felhasználni, mivel az sem tartósítószert, sem egyéb olyan antivirális anyagot nem tartalmaz, ami a vakcinát inaktiválhatná.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult kaasasolevat lahustit, sest see ei sisalda säilitusaineid ega muid viirusevastaseid aineid, mis võivad vaktsiini inaktiveerida.
Hungarian: A ProQuad biztonságosságát és hatásosságát 9 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: ProQuadi ohutus ja efektiivsus alla 9-kuustel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy terhes (továbbá, a terhesség kerülendő a védőoltást követő 1 hónapig, lásd „Terhesség és szoptatás").
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik on rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, vt Rasedus ja imetamine).
Hungarian: Az injekció beadásának megfelelő időpontját és az injekciók számát kezelőorvosa határozza meg a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Estonian: Süstide õige aja ja arvu määrab arst vastavalt ametlikele soovitustele.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Väga sage (  1/10); sage (  1/100, < 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, < 1/100); harv (  1/10000, < 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Hungarian: Ezek közé a mellékhatások közé tartoznak:
Estonian: Nende kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogiliste toimeainte tootjate nimed ja aadressid
Hungarian: Ezek a klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy az együttes alkalmazás az immunválaszokra nem volt hatással.
Estonian: Need kliinilised uuringud näitasid, et immuunvastused jäid mõjustamata.
Hungarian: A vakcinációt követő 30 napban nem figyelték meg a lázgörcsök kockázatának emelkedését (lásd 5.1 pont).
Estonian: 30-päevase perioodi jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks (vt lõik 5.1).
Hungarian: Következésképpen, a szoros személyes kontaktus során történő átvitel, bár elméleti lehetőségként fennáll, nem tekinthető jelentős kockázatnak.
Estonian: Seega ei peeta viiruse ülekannet lähikontakti kaudu (kuigi selleks on teoreetiline võimalus) märkimisväärseks ohuks.
Hungarian: • 12 hónapos és idősebb egyének
Estonian: • 12-kuused ja vanemad isikud
Hungarian: A vakcinát 12 hónapos kort betöltött személyek kaphatják.
Estonian: Vaktsiini võib manustada alates 12 kuu vanustele isikutele.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis.
Hungarian: A ProQuad biztonságossági profilja összességében mind az egyidejű, mind az önmagában történő alkalmazás során hasonló volt.
Estonian: ProQuadi üldine ohutusprofiil oli nii samaaegselt kui ka eraldi manustatuna võrreldav.
Hungarian: • immunkompromittált személyek (lásd 4.3 pont),
Estonian: • immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a ProQuad-ot
Estonian: Kui te unustate ProQuadi kasutada
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Hungarian: Az 1. és 2. adag beadását követő biztonságossági profil általánosságban véve hasonló volt az összes korcsoport kohorszban.
Estonian: Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli üldiselt võrreldav kõigi teiste vanuserühmadega.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, mikor kell beadni a kihagyott adagot.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Hungarian: Ha bármelyik tapasztalható, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Estonian: Juhul kui täheldatakse ükskõik kumba neist, tuleb vaktsiin ära visata.
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést) (lásd 4.8 pont).
Estonian: Käigusolev immuunsupressiivne ravi (sh suures annuses kortikosteroidid) (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ezen felül minden korcsoportban a varicella miatti hospitalizáció arányának hozzávetőleg 90%-os (megközelítőleg 10-szeres) csökkenését figyelték meg.
Estonian: Täiendavalt täheldati kõigis vanuserühmades umbes 90%-list (umbes 10-kordset) vähenemist tuulerõugetest tuleneva hospitaliseerimise määras.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha gyermeke nemrégiben védőoltást kapott, illetve védőoltást fog kapni a közeljövőben.
Estonian: Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis lähiajal.
Hungarian: 2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Estonian: 2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ProQuad terhes nőknek adva okoz-e magzati károsodást, vagy befolyásolja-e a reprodukciós képességet.
Estonian: Ei ole teada, kas ProQuad võib põhjustada lootekahjustust, kui seda manustatakse rasedatele, või mõjutada reproduktiivsust.
Hungarian: A beadott vakcinák biztonságossági profilja hasonló volt (lásd 4.8 pont).
Estonian: Manustatud vaktsiinide ohutusprofiilid olid võrreldavad (vt lõik 4.8).
Hungarian: További mellékhatásokról számoltak be a ProQuad alkalmazását követően, és ezek némelyike súlyos volt.
Estonian: ProQuadi manustamise järgselt on kirjeldatud ka teisi kõrvaltoimeid, millest mõned olid tõsised.
Hungarian: Ha Önnél vagy gyermekénél allergiás reakció lép fel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: A 30 nappal az első dózis után fellépő lázgörcsök előfordulásának felmérésén kívül (lásd 4.8 pont) a vizsgálat a ProQuad általános biztonságosságát is felmérte az első vagy második dózist követő 30 napos periódus során.
Estonian: Lisaks febriilsete krampide esinemissageduse hindamisele 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest annust (vt lõik 4.8), hindas uuring ka ProQuadi üldist ohutust 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest või teist annust.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy helyettesítő, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
Estonian: • Kui vaktsineeritav isik saab ravi või võtab ravimeid, mis võivad nõrgestada immuunsüsteemi (välja arvatud kortikosteroidide väikeste annustega astma või asendusravi).
Hungarian: Ne alkalmazza a ProQuad-ot
Estonian: Ärge kasutage ProQuadi
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltóanyagot, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne enda või oma lapse vaktsineerida laskmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet.
Hungarian: A ProQuad hatásosságát értékelő hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Ametlikke ProQuadi efektiivsust hindavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Hungarian: 1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Hungarian: A ProQuad-ot az izomba vagy a bőr alá kell beadni a comb külső oldalába vagy a felkarba.
Estonian: ProQuadi tuleb süstida lihasesse või naha alla kas reie väliskülje või õlavarre piirkonda.
Hungarian: Hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatokat nem végeztek , és nincsenek nem klinikai jellegű a klinikai biztonságosságra vonatkozó lényeges információk az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül.
Estonian: Traditsioonilisi mittekliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kliinilise ohutuse suhtes ei peetud oluliseks muid mittekliinilisi andmeid peale nende, mis sisalduvad ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Estonian: 3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Estonian: Tähtis on igal vaktsineeritaval kasutada eraldi steriilset süstalt ja nõela selleks, et vältida haigustekitajate ülekannet ühelt inimeselt teisele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. december 16.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/04/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2015
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
Estonian: Kogu jälgimisperioodil oli tuulerõugete esinemissagedus vaktsineeritute seas ligikaudu 10 korda väiksem kui samaealiste laste hulgas vaktsiini olemasolu eelsel ajal (uuringuperioodil oli vaktsiini efektiivsus hinnanguliselt 73%...90%).
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Estonian: Teised ProQuadi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid:
Hungarian: Az immunogenitási és biztonságossági adatok azt mutatják, hogy a ProQuad különleges körülmények esetén (pl.: a hivatalos előírásoknak megfelelően, vagy ha korai immunizáció szükséges) beadható 9-12 hónapos gyermekeknek.
Estonian: Immunogeensuse ja ohutuse andmed näitavad, et ProQuadi võib manustada 9-...12-kuustele lastele eriolukorras (nt vastavalt ametlikele soovitustele või kui vajalikuks peetakse varajast kaitset).
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai, vagy sem.
Estonian: Hinnata võib seroloogilist staatust, et kindlaks teha, kas vaktsiini lisaannused on või ei ole vajalikud.
Hungarian: A varicella vakcina hosszútávú hatásosságára vonatkozó megfigyeléses vizsgálatok Két egyesült államokbeli megfigyeléses, hatásosságot monitorozó vizsgálat adatai megerősítették, hogy a széleskörű varicella vakcináció hozzávetőleg 90%-kal csökkenti a varicella kockázatát, a védelem pedig legalább 15 évig fennáll mind a beoltott, mind a be nem oltott egyéneknél.
Estonian: Tuulerõugete vaktsiini pikaajalise efektiivsuse vaatlusuuringud Seireandmed kahest Ameerika Ühendriikides teostatud efektiivsuse vaatlusuuringust kinnitasid, et laialdane tuulerõugete vastu vaktsineerimine vähendab tuulerõugete tekkeriski peaaegu 90% ja kaitse säilib vähemalt 15 aastat nii vaktsineeritud kui mittevaktsineeritud isikutel.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Estonian: Suures juhtkontrolluuringus hinnati vaktsiini efektiivsuseks tuulerõugete kõigi vormide vastu 85% ning mõõdukalt raske ja raske haiguse vastu 97%.
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a ProQuad-dal történő vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Estonian: Neil juhtudel tuleb enne ProQuadiga vaktsineerimist hoolikalt hinnata võimalikku kasu/riski suhet (vt lõik 4.8).
Hungarian: A preferált beadási hely kisgyermekeknél a comb felső, anterolateralis régiója, nagyobb gyermekek, serdülők és felnőttek esetén pedig a felkar deltoideus régiója.
Estonian: Eelistatud süstekohad on noorematel lastel reie anterolateraalne piirkond ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel deltalihase piirkond.
Hungarian: Továbbá, ha a beoltandó személy már találkozott kanyaró, mumpsz, rubeola vagy varicella vírussal, de még nem betegedett meg, a ProQuad nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
Estonian: Samuti, kui vaktsineeritav inimene on juba kokku puutunud leetrite, mumpsi, punetiste või tuulerõugete viirusega, kuid ei ole veel haigestunud, ei pruugi ProQuad ära hoida haiguse ilmnemist.
Hungarian: A szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, ami sok olyan gyógyszerben megtalálható, amiket a fájdalom enyhítésére, illetve lázcsillapításra alkalmaznak) használata kerülendő a ProQuad védőoltást követő 6 hét során.
Estonian: Salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape, mis sisaldub paljudes ravimites, mis vaigistavad valu ja alandavad palavikku) kasutamisest tuleb hoiduda 6 nädala jooksul pärast ProQuadiga vaktsineerimist.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt: lásd a 6.6 pontban.
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käsitsemist ja manustamist: vt lõik 6.6.
Hungarian: Az első dózist követően megnövekedett lázgörcsös eseteken kívül sem az első, sem a második dózist követően nem merült fel semmilyen biztonságossági aggály.
Estonian: Peale febriilsete krampide esinemissageduse suurenemise pärast esimest annust, ei täheldatud pärast esimest või teist annust mingeid teisi ohutusprobleeme.
Hungarian: Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97,9%-99,8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
Estonian: Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
Hungarian: Általában a láz és a morbilli-szerű kiütés is a vakcinációt követő 5-12. napon jelentkezett, rövid ideig állt fenn és hosszú távú következmények nélkül szűnt meg.
Estonian: Nii palavik kui ka leetritetaoline lööve tekkisid 5...12 päeva pärast vaktsineerimist, olid lühikese kestusega ega põhjustanud pikaajalisi järelnähte.
Hungarian: A második adagot lehetőleg az első adagot követő három hónapon belül kell beadni.
Estonian: Eelistatud on teise annuse manustamine kolme kuu jooksul pärast esimest annust.
Hungarian: A vakcina feloldására vonatkozó, orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szóló útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele on pakendi infolehe lõpus
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
Estonian: ProQuadi ei tohi süstlas segada teiste vaktsiinidega.