FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tärkeimmät havainnot lurasidonin toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa olivat keskushermostovälitteiset endokriiniset muutokset, jotka johtuivat seerumin prolaktiinipitoisuuden suurenemisesta rotilla, koirilla ja apinoilla.
Slovenian: Glavne ugotovitve v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov lurasidona pri podganah, psih in opicah so bile centralno povzročene endokrine spremembe zaradi zvišanja vrednosti prolaktina v serumu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lurasidoni äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Finnish: • lihaskouristukset ja -jäykkyys
Slovenian: • mišični krči in okorelost
Finnish: Lurasidonilla ei ollut vaikutusta urosrottien lisääntymiseen, kun käytettiin suun kautta otettavia 150 mg:n lurasidonihydrokloridin vuorokausiannoksia eikä naarasrottien lisääntymiseen, kun käytetty annos oli 0,1 mg/kg lurasidonihydrokloridia vuorokaudessa suun kautta, eikä alkion varhaiskehitykseen, kun käytetty vuorokausiannos oli 15 mg/kg suun kautta.
Slovenian: Pri podganah lurasidon ni vplival na razmnoževanje samcev pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 150 mg in samic pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 0,1 mg/kg/dan ali na zgodnji embrionalni razvoj pri peroralnem odmerku lurasidonijevega klorida 15 mg/kg/dan.
Finnish: Lääkäri päättää annoksesta, joka riippuu siitä,
Slovenian: Odmerek je lahko odvisen od:
Finnish: Lurasidoni ei ole CYP1A2:n substraatti in vitro -tutkimusten perusteella, jossa käytettiin ihmisen maksaentsyymejä; tupakoinnilla ei pitäisi olla sen vuoksi vaikutusta lurasidonin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
Finnish: Jos potilas käyttää muuta annosta, hän voi jatkaa käyttöä tauon jälkeen aiemmalla annoksella, eikä annoksen säätämistä tarvita.
Slovenian: Pri vseh ostalih odmerkih lahko bolniki zdravljenje ponovno začnejo s predhodnim odmerkom brez titracije odmerka.
Finnish: Lurasidoni on myös 5HT-1A-reseptorin (sitoutumisaffiniteetti 6,38 nM) osittainen agonisti.
Slovenian: Lurasidon kaže tudi delni agonizem za receptorje 5HT-1A z vezavno afiniteto 6,38 nM. Lurasidon se ne veže na histaminergične ali muskarinske receptorje.
Finnish: • hidas sydämen syke
Slovenian: • počasen srčni utrip
Finnish: Voimakas tajunnan tason aleneminen, kouristuskohtaukset tai pään ja niskan dystoninen reaktio yliannostuksen jälkeen saattaa aiheuttaa aspiraatioriskin oksentelun yhteydessä.
Slovenian: Otopelost bolnika, epileptični napadi ali distonična reakcija glave in vratu po prevelikem odmerku lahko predstavljajo tveganje za aspiracijo po sprožitvi bruhanja.
Finnish: • erytromysiini (infektioiden hoitoon)
Slovenian: • eritromicin (za zdravljenje okužb)
Finnish: Pakkaukset sisältävät 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa (kerta-annospakkaukset).
Slovenian: Škatla s 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ali 98 x 1 tableto v aluminij/aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: • nafsilliini (infektioiden hoitoon)
Slovenian: • nafcilin (za zdravljenje okužb)
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n ja BCRP:n substraatti in vitro, ja tämän merkitys in vivo on epävarma.
Slovenian: Lurasidon je in vitro substrat za P-gp in BCRP, pomen tega in vivo pa ni znan.
Finnish: • epänormaali rintojen kasvu, kivuliaat rinnat, maidon erittyminen rinnoista
Slovenian: • nenormalno povečanje dojk, bolečina v dojkah, spontano odtekanje mleka iz dojke
Finnish: • aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi) ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (kuten amiodaroni, sotaloli), jotkut antihistamiinit, jotkut muut psykoosilääkkeet ja jotkut malarialääkkeet (esim. meflokiini).
Slovenian: Pri predpisovanju lurasidona skupaj z zdravili, ki podaljšajo interval Q-T, npr. antiaritmiki razreda IA (npr. kinidin, dizopiramid) in antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol), nekaterimi antihistaminiki, nekaterimi drugimi antipsihotiki in nekaterimi zdravili proti malariji (npr. meflokin), je potrebna previdnost.
Finnish: Näiden tietojen perusteella lurasidonin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP2E1-entsyymien substraatteja.
Slovenian: Na podlagi tega podatka ne pričakujemo, da bi lurasidon vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za encime CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP2E1.
Finnish: Kalvopäällysteisiä Latuda-tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Slovenian: Latuda filmsko obložene tablete so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ali 98 x 1 filmsko obloženo tableto v aluminij/aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Finnish: • suun, kielen ja raajojen tahdosta riippumattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
Finnish: Iäkkäät henkilöt ≥ 65-vuotiaista, terveistä koehenkilöistä on saatu vain vähän tietoa.
Slovenian: Pri zdravih osebah, starih 65 let in starejših, so bili pridobljeni omejeni podatki, ki kažejo, da je izpostavljenost enaka kot pri osebah, mlajših od 65 let.
Finnish: • Vastasyntyneillä saattaa olla seuraavia oireita: levottomuus, lihasjänteyden lisääntyminen tai väheneminen, vapina, uneliaisuus, hengitys- tai imemisvaikeudet.
Slovenian: • pri novorojenčkih se lahko pojavi naslednje: agitacija (nemir), povečana ali zmanjšana mišična napetost, tresenje, zaspanost, težave z dihanjem ali motnje hranjenja
Finnish: Ota annos säännöllisesti joka päivä samaan aikaan, jotta lääkkeen otto on helpompi muistaa.
Slovenian: Odmerek zdravila morate jemati redno vsak dan. Da zdravila ne boste pozabili vzeti, ga jemljite vsak dan ob istem času.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö lurasidoni tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Finnish: Nämä vaikutukset johtuivat lurasidonihoidon aiheuttamasta hyperprolaktinemiasta, ja ne vaikuttivat sekä kiimakiertoon ja parittelukäyttäytymiseen että naarasrottien keltarauhasten säilymiseen.
Slovenian: Ti učinki lurasidona so bili posledica hiperprolaktinemije, ki vpliva tako na estrusni cikel in paritveno vedenje kot vzdrževanje rumenega telesca pri samicah, posledično pa se zmanjša število implantacij in živih plodov.
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi 2910 (E 464) Titaanioksidi (E 171) Makrogoli 8000
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza 2910 (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 8000 karnauba vosek (E903)
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa joutua muuttamaan niiden lääkkeiden annosta Latuda-hoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Latuda bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek tega zdravila.
Finnish: Lurasidonin teho oli parempi kuin lumelääkkeen faasin 3 tutkimuksissa (ks. Taulukko 2).
Slovenian: V študijah 3. faze je bil lurasidon učinkovitejši od placeba (glejte tabelo 2).
Finnish: Jos rytmihäiriölääkitystä annetaan, disopyramidin, prokaiiniamidin ja kinidiinin käyttöön liittyy teoreettinen QT-aikaa pidentävän vaikutuksen riski, kun lääkitystä annetaan potilaille, joilla on akuutti lurasidonin yliannostus.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z antiaritmiki, dizopiramid, prokainamid in kinidin pri bolnikih z akutnim prevelikim odmerjanjem lurasidona predstavljajo teoretično tveganje za podaljšanje intervala Q-T.
Finnish: Lurasidonin teho pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa (37-148 mg kerran) osoitettiin 12-kuukautisessa yhdenvertaisuustutkimuksessa, jossa sitä verrattiin pitkävaikutteiseen ketiapiiniin (200-800 mg kerran vuorokaudessa).
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost lurasidona (37 do 148 mg lurasidona enkrat na dan) pri vzdrževalnem zdravljenju je bila dokazana v 12-mesečnem preskušanju ne-inferiornosti v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (200 do 800 mg enkrat na dan).
Finnish: • rabdomyolyysi, joka on lihassyiden hajoamista, jolloin lihassyiden sisältö (myoglobiini)
Slovenian: • rabdomioliza, ki je razgradnja mišičnega tkiva, kar povzroči sproščanje vsebine mišičnih vlaken
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla skitsofreniaan sairastuneilla potilailla ekstrapyramidaalioireita ilmeni useammin lurasidonihoidon aikana kuin lumeryhmässä.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih študijah je bila pojavnost ekstrapiramidnih simptomov pri odraslih bolnikih s shizofrenijo večja pri zdravljenju z lurasidonom v primerjavi s placebom.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Slovenian: Če imate o tem zdravilu kakršno koli vprašanje, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: ATC-koodi: N05AE05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, antipsihotiki, oznaka ATC: N05AE05 Mehanizem delovanja
Finnish: • Latuda 18,5 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Slovenian: • Latuda 18,5 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 6 mm),
Finnish: Havaittiin, että lurasidonia saaneilla potilailla kului merkitsevästi pidempi aika uusiutumiseen kuin lumelääkettä saaneilla (p = 0,039).
Slovenian: Pri primarni analizi časa do ponovitve, v kateri so bolnike brez ponovitve po odtegnitvi zdravila ocenili v času odtegnitve, je bil čas do ponovitve pri bolnikih, ki so prejemali lurasidon, pomembno daljši kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p=0,039).
Finnish: Latuda 18,5 mg -tabletti lurasidoni
Slovenian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Finnish: Greippimehua pitäisi välttää lurasidonihoidon aikana.
Slovenian: Med zdravljenjem z lurasidonom se je treba izogibati uživanju soka grenivke.
Finnish: Miten Latuda-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako jemati zdravilo Latuda
Finnish: • suun kuivuus tai voimakas syljeneritys
Slovenian: • suha usta ali čezmerno izločanje sline
Finnish: Siksi lurasidonia voidaan käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Slovenian: Lurasidon se lahko uporablja skupaj s peroralnimi kontraceptivi.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (NMS)
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Finnish: Sitoutumisaffiniteetti D2-reseptoreihin on 0,994 nM, 5-HT2A-reseptoreihin 0,47 nM ja 5-HT7-reseptoreihin 0,495 nM.
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Latuda 18,5 mg, kalvopäällysteinen tabletti Latuda 37 mg, kalvopäällysteinen tabletti Latuda 74 mg, kalvopäällysteinen tabletti lurasidoni
Slovenian: Latuda 18,5 mg filmsko obložene tablete Latuda 37 mg filmsko obložene tablete Latuda 74 mg filmsko obložene tablete lurasidon
Finnish: Jos lääkettä käytetään ESRD-potilaiden hoidossa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo, je takšne bolnike treba klinično nadzirati.
Finnish: Lurasidoni on effluksi-kuljettajaproteiini BCRP:n estäjä in vitro, eikä suoliston BCRP:n eston kliinistä vaikutusta voida sulkea pois.
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec efluksnega prenašalca BCRP zato kliničnega pomena zaviranja BCRP v črevesu ni mogoče izključiti.
Finnish: Luokan kannalta kiinnostavia haittatapahtumia
Slovenian: Dogodki, pomembni za skupino zdravil
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella lurasidoni ei ole CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP2E1-entsyymien substraatti.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro lurasidon ni substrat za encime CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP2E1.
Finnish: • Latuda 37 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Slovenian: • Latuda 37 mg filmsko obložene tablete so bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Finnish: Lurasidonin käyttöä iäkkäiden, dementiaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole tutkittu.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco uporabe lurasidona niso raziskovali.
Finnish: (a) Lurasidonin ja lumelääkkeen vertailun p-arvot korjattiin monivertailuja varten.
Slovenian: (a) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za večkratne primerjave.
Finnish: Laskimotukokset: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen laskimotukoksia, keuhkoveritulppia ja syviä laskimotukoksia - näiden yleisyys on tuntematon.
Slovenian: Venska trombembolija: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze, njihova pogostnost pa ni znana.
Finnish: • veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen, verensokeripitoisuuden suureneminen, joidenkin veren maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen
Slovenian: • krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje ravni prolaktina v krvi, zvišanje ravni glukoze
Finnish: Lurasidonin ja posakonatsolin (voimakas CYP3A4:n estäjä) antaminen samanaikaisesti johti noin 4 5 kertaiseen lurasidonille altistumiseen.
Slovenian: Sočasna uporaba lurasidona in posakonazola (močan zaviralec CYP3A4) je povzročila približno 4 do 5 kratno povečanje izpostavljenosti lurasidonu.
Finnish: Koirilla tehdyssä pitkäaikaisessa toistuvien annosten tutkimuksessa suuriin seerumin prolaktiinipitoisuuksiin liittyi urosten ja naaraiden lisääntymiskudoksiin kohdistuvia muutoksia.
Slovenian: V dolgoročni študiji ponavljajočih se odmerkov pri psih, so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu povezane z učinki na reproduktivno tkivo samcev in samic.
Finnish: Mannitoli (E 421) Tärkkelys, esigelatinoitu Kroskarmelloosinatrium (E468) Hypromelloosi 2910 (E 464) Magnesiumstearaatti (E 470b)
Slovenian: hipromeloza 2910 (E464) magnezijev stearat (E470b)
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös lurasidoni) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Finnish: Lurasidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco, ki imajo dejavnike tveganja za možgansko kap, je lurasidon treba uporabljati previdno.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: • vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet tai syömisvaikeudet.
Slovenian: • tresenje, okorelost in/ali oslabelost mišic, zaspanost, tesnoba s posledičnim motoričnim nemirom, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 6 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 6 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LA".
Finnish: • parkinsonismi: Tämä on lääketieteellinen termi, joka käsittää monia oireita, kuten lisääntynyttä syljeneritystä, kuolaamista, nykäyksiä raajoja taivutettaessa, kehon liikkeiden hidastumista, vähenemistä tai heikentymistä, kasvojen ilmeettömyyttä, lihasjäykkyyttä, niskajäykkyyttä, lihaskireyttä; lyhyitä, laahustavia, hätäisiä askeleita ja tavallisten käden myötäliikkeiden puuttumista kävellessä; pitkäkestoista silmien räpyttelyä, kun potilasta kopautetaan otsaan (poikkeava refleksi)
Slovenian: To je medicinski izraz, ki opisuje številne simptome, ki vključujejo čezmerno nastajanje sline ali vlažna usta, slinjenje, trzaje pri upogibanju okončin, počasne, omejene ali motene telesne gibe, brezizraznost obraza, zategnjenost mišic, okorelost vratu, okorelost mišic,
Finnish: Terveille koehenkilöille annetut 9-74 mg:n lurasidoniannokset saivat aikaan positroniemissiotomografialla havaitun annoksesta riippuvaisen vähenemän 11C-raklopridin
Slovenian: Odmerki lurasidona od 9 do 74 mg so pri zdravih prostovoljcih povzročili od odmerka odvisno zmanjšanje vezave 11C-rakloprida, liganda za receptorje D2/D3, v kavdatnem jedru, putamenu in ventralnem striatumu, kar je bilo ugotovljeno s pozitronsko emisijsko tomografijo.
Finnish: • rufinamidi (kouristuskohtauksien hoitoon).
Slovenian: • rufinamid (za zdravljenje epileptičnih napadov).
Finnish: Latuda-tabletit niellään kokonaisina kitkerän maun peittämiseksi.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n induktorin rifampisiinin kanssa vähensi lurasidonille altistumista kuudesosaan.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in rifampicina, močnega induktorja CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu zmanjšala za 6-krat.
Finnish: Kliininen lääkkeiden yhteisvaikutustutkimus, jossa tutkittiin lurasidonin käyttöä samanaikaisesti yhdistelmäehkäisytablettien (kuten norgestimaatin ja etinyyliestradiolin) kanssa viittasi siihen, että lurasidonilla ei ole kliinisesti tai tilastollisesti merkittäviä vaikutuksia ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan tai SHBG-pitoisuuksiin (sukupuolihormoneja sitova globuliini).
Slovenian: Pri bolnicah, ki so jemale peroralne kombinirane kontraceptive z norgestimatom in etinilestradiolom, lurasidon v klinični študiji interakcij med zdravili ni imel klinično ali statistično pomembnih učinkov na farmakokinetiko kontraceptivov ali na nivo spolne hormone vezočega globulina.
Finnish: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Slovenian: ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Finnish: Latuda ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Slovenian: Zdravilo Latuda skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Med jemanjem tega zdravila se morate izogibati uživanju alkohola.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, kalvopäällysteinen 8 mm:n kokoinen pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LB'.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, okrogle (premer 8 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LB".
Finnish: Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen 12 x 7 mm:n kokoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Slovenian: Svetlozelene, ovalne (12 mm x 7 mm), filmsko obložene tablete z oznako "LD".
Finnish: Lurasidoni suurentaa prolaktiinipitoisuuksia dopamiinin D2-reseptoriantagonismin takia.
Slovenian: Lurasidon zaradi antagonističnega delovanja na dopaminske D2 receptorje zviša vrednosti prolaktina.
Finnish: • veren natriumtason lasku, joka voi aiheuttaa väsymystä ja sekavaa oloa, lihasten nykimistä,
Slovenian: • nizke ravni natrija v krvi, ki lahko povzročijo utrujenost in zmedenost, trzanje mišic, napadi krčev in komo (hiponatriemija)
Finnish: Ota huomioon, että nämä oireet voivat johtua tästä lääkkeestä.
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Finnish: Keskeisenä toissijaisena päätetapahtumana oli Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) -asteikon masennuspistemäärä (Depression Score).
Slovenian: Glavni sekundarni cilj raziskave je bil določiti vrednost depresije na lestvici kliničnega vtisa glede na stopnjo bipolarne motnje in resnost bolezni (CGI-BP-S).
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti diltiatseemin (hitaasti vapautuva lääkemuoto) kanssa, joka on kohtalainen CYP3A4:n estäjä, johti 2,2-kertaiseen lurasidonille altistumiseen ja 2,4-kertaiseen ID-14283:lle altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in diltiazema (oblika s počasnim sproščanjem), zmernega zaviralca CYP3A4, se je izpostavljenost lurasidonu povečala za 2,2-krat, izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku ID-14283 pa za 2,4-krat (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Suuriin seerumin prolaktiinipitoisuuksiin pitkäkestoisissa toistuvien annosten tutkimuksissa naarasrotilla liittyi luihin, lisämunuaisiin ja lisääntymiskudoksiin kohdistuvia vaikutuksia.
Slovenian: V dolgoročnih študijah ponavljajočih se odmerkov so bile visoke vrednosti prolaktina v serumu pri samicah podgan povezane z učinki na kosti, nadledvične žleze in reproduktivno tkivo.
Finnish: Latuda-valmisteen säilyttäminen 6.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Finnish: Lurasidonin ei odoteta estävän OATP1B1-, OATP1B3-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1-, MATE2K- tai BSEP-kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävästi in vitro -tietojen perusteella.
Slovenian: Na osnovi in vitro podatkov ne pričakujemo, da bi lurasidon imel klinično pomemben zaviralni potencial za prenašalce OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ali BSEP.
Finnish: Näissä päätetapahtumissa tTutkitussa kokonaispopulaatiossa havaittiin tilastollisesti merkitsevät erot lurasidonin eduksi lumelääkkeeseen nähden näiden päätetapahtumien osalta.
Slovenian: Od 2. tedna dalje so bile za te opazovane dogodke pri celotni populaciji ugotovljene statistično značilne razlike v korist zdravila lurasidon v primerjavi s placebom, ki so bile prisotne med vsakim študijskim pregledom do zaključka študije.
Finnish: Raportoidaksesi haittavaikutuksista, voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti midatsolaamin kanssa, joka on herkkä CYP3A4-substraatti, lisäsi < 1,5-kertaisesti midatsolaamille altistumista.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona in midazolama, občutljivega substrata za CYP3A4, se je izpostavljenost midazolamu povečala za manj kot 1,5-krat.
Finnish: Olantsapiinin ja pitkävaikutteisen ketiapiinin p-arvoja lumelääkkeeseen verrattuna ei monivertailukorjattu.
Slovenian: P-vrednosti za olanzapin in kvetiapin XR v primerjavi s placebom niso bile prilagojene.
Finnish: • seisomaan noustessa ilmenevä verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa pyörtymisen
Slovenian: • nenadno znižanje krvnega tlaka pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, kar lahko povzroči omedlevico
Finnish: • aprepitantti (pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Slovenian: • aprepitant (za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja)
Finnish: (10-17-vuotiaita), jotka täyttivät tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson kriteerit DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSMV5.painos) mukaan -kriteerit tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavan masennusjakson osalta, joko tiheäjaksoisena (rapid cycling) tai ei tiheäjaksoisena esiintyvänä, jamutta ilman psykoottisia piirteitä (N = 350).
Slovenian: Kratkoročno učinkovitost lurasidona so proučevali v 6-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let), ki so izpolnjevali kriterije pete izdaje diagnostičnega in statističnega priročnika za osebnostne motnje za hudo epizodo depresije (DSM-V), povezane z bipolarno motnjo tipa I, s hitrim cikličnim potekom ali brez in brez psihotičnih simptomov (N = 350).
Finnish: 148 mg:n annosten käytöstä iäkkäiden henkilöiden hoidossa ei ole tietoja.
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.