FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania 721 pacjentów chorych na nowotwór, otrzymujących chemioterapię bez platyny objęto trzema badaniami kontrolowanymi placebo, w tym 389 pacjentów ze złośliwymi nowotworami hematologicznymi (221 - szpiczak mnogi, 144 - chłoniak nieziarniczy i 24 inne złośliwe nowotwory hematologiczne) oraz 332 pacjentów z nowotworami litymi (172 - nowotwory piersi, 64 - nowotwory ginekologiczne, 23 - nowotwory płuc, 22 - nowotwory prostaty, 21 - nowotwory żołądkowo-jelitowe i 30 innych odmian nowotworów).
English: Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
Polish: Silapo należy podawać po przeprowadzeniu dializy.
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Polish: Roztwór zawiera 40 000 IU epoetyny zeta na ml.
English: If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu jest wysokie (zwiększa się), należy rozważyć przerwanie podawania Silapo do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Polish: Można dokonać upuszczenia krwi w razie zbyt wysokiego stężenia hemoglobiny.
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Polish: Silapo należy do grupy leków stymulujących wytwarzanie czerwonych krwinek, podobnie jak ludzkie białko erytropoetyna.
English: • the liquid is coloured or you can see particles floating in it
Polish: • roztwór nie jest bezbarwny lub zawiera widoczne cząstki
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Silapo, treatment with Silapo must not be restarted in this patient at any time.
Polish: Jeśli w wyniku stosowania Silapo u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja skórna, taka jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, w żadnym wypadku nie wolno wznawiać leczenia Silapo u tego pacjenta.
English: Stop using Silapo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Silapo i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
English: Drug ineffective
Polish: Nieskuteczność produktu leczniczego
English: Porphyria acute
Polish: Porfiria ostra przerywana
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Polish: Pacjenci z nowotworami, w tym dorośli pacjenci z zespołem mielodysplastycznym - Wykrzepianie krwi (zakrzepowe zdarzenia naczyniowe) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Haemoglobin levels should be closely monitored until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
English: Dose information
Polish: Informacje ogólne
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Polish: 50 IU/kg mc 3 razy w tygodniu, podawane drogą dożylną.
English: • Nose or airway congestion
Polish: • Niedrożność nosa lub dróg oddechowych.
English: Silapo should be administered subcutaneously.
Polish: Silapo należy podawać podskórnie.
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Polish: Roztwór zawiera 10 000 IU epoetyny zeta na ml.
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Polish: Stosowane jest również podawanie żelaza w trakcie leczenia, celem zwiększenia skuteczności działania Silapo.
English: This is characterised by a sustained decrease in haemoglobin despite an increase in Silapo dosage.
Polish: Taki stan charakteryzuje się utrzymującym się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, zamiast jej zwiększenia, co powinno występować podczas podawania produktu Silapo.
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Polish: Przed lub podczas leczenia lekiem Silapo pacjent może otrzymywać dodatkowo preparaty zawierające żelazo, by zwiększyć skuteczność leczenia.
English: • Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Polish: • U pacjentów z chorobą nerek jeszcze nie poddawanych dializie zgłoszano przypadki niedrożności dróg oddechowych, z objawami takimi jak zatkany nos i ból gardła.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób.
English: • You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Polish: • W celu poprawy skuteczności leczenia pacjent może otrzymywać leki uzupełniające żelazo przed rozpoczęciem terapii lekiem Silapo oraz w trakcie jej trwania.
English: If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
English: In the indication "increasing the yield of autologous blood": myocardial infarction or stroke in the month preceding treatment, unstable angina pectoris, increased risk of deep venous thrombosis such as history of venous thromboembolic disease.
Polish: Podawanie preparatu w celu "zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych" jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w miesiącu poprzedzającym leczenie przebyli zawał serca lub udar mózgu, u osób z niestabilną dławicą piersiową oraz u chorych o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, np. z chorobą zakrzepowo-zatorową stwierdzoną w wywiadzie.
English: How to store Silapo
Polish: Jak przechowywać lek Silapo
English: Adult patients on peritoneal dialysis
Polish: Dorośli pacjenci poddawani dializie otrzewnowej
English: Total (N)
Polish: Nr serii (Lot)
English: The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Polish: Trzymając ampułkostrzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułkostrzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
English: Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.
Polish: W tym wskazaniu należy koniecznie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka powikłań zakrzepowozatorowych.
English: in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma (cancer of the lymphatic system) or multiple myeloma (bone marrow cancer) to treat anaemia and reduce the need for a blood transfusion, if the doctor decides there may be a high risk for needing for a blood transfusion.
Polish: Leczenie niedokrwistości i ograniczenie konieczności transfuzji krwi u pacjentów dorosłych, otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworów litych, złośliwym chłoniakiem (rak układu limfatycznego) lub szpiczakiem mnogim (rak szpiku kostnego), jeśli według lekarza może zaistnieć pilna konieczność transfuzji.
English: Hypertension, Venous and arterial thromboses
Polish: Nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żylna i tętnicza
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę i odstępy w dawkowaniu w celu utrzymania stężenia hemoglobiny (Hb) na żądanym poziomie: Hb między 10 i 12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l].
English: • Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
Polish: • Zakrzepy (zakrzepica) mogą wytworzyć się w przetoce do dializy.
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Polish: Pacjenci dorośli z nowotworem i objawową niedokrwistością leczeni chemioterapią
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 8 000 IU epoetyny zeta
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy kontrolować stężenie elektrolitów w osoczu.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Polish: Silaponależy podawać drogą podskórną lub dożylną do zwiększenia stężenia hemoglobiny nie przekraczając 12g/dl (7,5mmol/l).
English: Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
Polish: Silapo można wykorzystać do zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych u pacjentów przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Polish: Zmienność stężenia hemoglobiny należy korygować poprzez dostosowanie dawki, z uwzględnieniem docelowego zakresu stężeń od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Anti-erythropoeitin antibody positive
Polish: Erytroblastopenia zależna od przeciwciał
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób.
English: Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
English: Following subcutaneous injection, serum levels of erythropoietin are much lower than the levels achieved following intravenous injection, the levels increase slowly and reach a peak between 12 and 18 hours postdose.
Polish: Stężenia te powoli rosną i osiągają wartość szczytową między 12 i 18 godziną po podaniu dawki.
English: Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki erytropoetyczne, opisywano zakrzepowe zdarzenia naczyniowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca, epizody naczyniowomózgowe (krwotok mózgowy i udar mózgu), przemijające napady niedokrwienne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica tętnicza, zatory płucne, tętniaki, zakrzepica naczyń siatkówki i wykrzepianie w sztucznej nerce.
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Polish: Nieodpowiednia dawka heparyny może prowadzić do niedrożności systemu dializacyjnego.
English: Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie hemoglobiny aż do chwili jego ustabilizowania, a później pomiary należy wykonywać okresowo.
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Polish: 50 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań 4 ampułkostrzykawek, zawierających 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 5 000 IU epoetyny zeta
English: Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Polish: Dorośli zakwalifikowani do dużej operacji ortopedycznej
English: Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Polish: Pacjenci zakwalifikowani do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Polish: Faza podtrzymywania: Dostosowanie dawkowania w celu utrzymania stężenia hemoglobiny na żądanym stężeniu: hemoglobina (Hb) między 10 i 12 g/dl [6,2-7,5 mmol/l].
English: Leucine
Polish: Leucyna
English: The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimise the risk of developing or worsening of hypertension.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko zwiększenia nadciśnienia lub pogorszenia nadciśnienia, szybkość zwiększania stężenia hemoglobiny powinna wynosić w przybliżeniu 1 g/dl (0,62 mmol/l) na miesiąc i nie powinna przekraczać 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc.
English: The use of Silapo in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Polish: Zastosowanie produktu Silapo u chorych zakwalifikowanych do dużych operacji ortopedycznych w trybie planowym, którzy nie biorą udziału w programie autologicznej transfuzji krwi, jest przeciwwskazane u pacjentów z zaawansowaną chorobą tętnic wieńcowych,
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 6 000 IU epoetyny zeta
English: All of the responding subjects were in the stratum with sEPO <200 mU/ml during screening.
Polish: Wszyscy pacjenci, u których uzyskano odpowiedź, zaliczali się do warstwy, w której podczas wizyty przesiewowej wartość sEPO wynosiła < 200 mU/ml.
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Polish: Należy odpowiednio dostosować dawkę, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w zakresie docelowym od 10 g/dl do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
English: Of a total 3 417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2 094 anaemic subjects.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa stosowania epoetyny alfa oceniano u 2 094 osób z niedokrwistością spośród łącznie 3 417 osób biorących udział w 25 randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych stosowaniem placebo lub standardem opieki.
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 20 000 IU epoetyny zeta
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Polish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań w a mpułkostrzykawce ze szkła typu I z zamocowaną na stałe stalową igłą i powlekaną teflonem końcówką tłoka.
English: Meta-analyses also indicate consistently a significantly increased relative risk of thromboembolic events in cancer patients receiving recombinant human erythropoietin (see section
Polish: U pacjentów z rakiem leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną, metaanaliza wykazała również spójnie znaczące zwiększenie względnego ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz punkt 4.4).
English: Silapo may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Polish: Silapo może być podawany pacjentowi w trakcie dializy lub po przeprowadzeniu dializy.
English: Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Polish: Leczenie pacjentów z niedokrwistością w przebiegu chemioterapii
English: Kidney disease patients
Polish: Pacjenci z chorobą nerek
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Polish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań w a mpułkostrzykawce ze szkła typu I z zamocowaną na stałe stalową igłą i powlekaną teflonem końcówką tłoka.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Polish: W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym dzia łaniu Każda ampułkostrzykawka zawiera 0,38 mg fenyloalaniny.
English: If you are receiving haemodialysis:
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie:
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 40 000 IU epoetyny zeta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Polish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/07/432/013
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Polish: Podczas podawania Silapo lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta.
English: Your doctor will check on this.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy nie występuje taki objaw.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Polish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Polish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawc 1 ampułkostrzykawka z 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 8 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 1 ml roztworu do wstrzykiwań 4 ampułkostrzykawki, zawierające 1 ml roztworu do wstrzykiwań
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 10 000 IU epoetyny zeta
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Polish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 1 ampułkostrzykawka z 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 8 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta* (rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Polish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań w a mpułkostrzykawce ze szkła typu I z zamocowaną na stałe stalową igłą i powlekaną teflonem końcówką tłoka.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Polish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 1 ml roztworu do wstrzykiwań 6 ampułkostrzykawek, zawierających 1 ml roztworu do wstrzykiwań
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Polish: Silapo 6 000 IU/0,6 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/07/432/011
English: C.
Polish: Fe.
English: However, since ciclosporin is bound by red blood cells there is potential for interactions with other medicinal products.
Polish: Istnieje jednak możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi, ponieważ cyklosporyna wiązana jest przez erytrocyty.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Polish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/07/432/018
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Polish: Silapo 4 000 IU/0,4 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,4 ml roztworu do wstrzykiwań w a mpułkostrzykawce ze szkła typu I z zamocowaną na stałe stalową igłą i powlekaną teflonem końcówką tłoka.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Polish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/07/432/009
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Polish: 1 ampułkostrzykawka zawiera 30 000 IU epoetyny zeta
English: • Diarrhoea
Polish: • Nudności.
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań 4 ampułkostrzykawki, zawierające 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań
English: These adverse reactions are most commonly headache and a dose dependent increase in blood pressure.
Polish: Działania niepożądane podczas leczenia erytropoetyną obserwuje się głównie u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek lub z chorobą nowotworową i są to najczęściej: zależne od dawki podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi oraz bóle głowy.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Polish: Silapo 3 000 IU/0,9 ml - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 0,9 ml roztworu do wstrzykiwań w a mpułkostrzykawce ze szkła typu I z zamocowaną na stałe stalową igłą i powlekaną teflonem końcówką tłoka.
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań 6 ampułkostrzykawek, zawierających 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań