FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3%
Norwegian Bokmål: Uke 104 56,0 % 49,3 %
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Imraldi'ga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Imraldi skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Estonian: Mõlemast uuringust saadud tulemused näitasid ravi ebaõnnestumise riski statistiliselt olulist vähenemist adalimumabiga ravitud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega (vt tabel 24).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra begge studiene viste statistisk signifikant reduksjon i risiko for behandlingssvikt hos pasienter behandlet med adalimumab versus pasienter som fikk placebo (se tabell 24).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel esines 12. ravinädalal vähemalt osaline ravivastus raviskeemile adalimumabi 40 mg igal nädalal, oli HiSCR määr 36. nädalal kõrgem nendel, kes jätkasid adalimumabi iganädalase raviskeemiga kui patsientidel, kellel manustamise sagedust vähendati igale teisele nädalale või kellel ravi katkestati (vt tabel 18).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 40 mg adalimumab ukentlig med minst en delvis respons ved uke 12, var HiSCR raten ved uke 36 høyere hos pasienter som fortsatte behandling med adalimumab ukentlig, enn hos pasienter der doseringsfrekvensen ble redusert til annenhver uke eller der behandlingen ble stoppet (se tabell 18).
Estonian: • Te vajate spetsiaalset jääkide konteinerit, nt teravate esemete konteinerit või sellist, nagu on teile õpetanud teie meditsiiniõde, arst või apteeker.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en spesiell beholder for avfall, for eksempel en boks for risikoavfall (skjærende/stikkende avfall) eller som instruert av sykepleier, lege eller apotek.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Imraldi'ga ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Imraldi kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Estonian: Imraldi't tarnitakse pakendites, milles on 1, 2, 4 või 6 pen-süstlit, milles on omakorda süstel (I tüüpi klaasist), millel on roostevabast terasest nõel, jäik nõelakaitse ja kummikolb ning igas pakendis on vastavalt 2, 2, 4 või 6 alkoholis niisutatud padjakest.
Norwegian Bokmål: Imraldi fås som pakninger med 1, 2, 4 eller 6 ferdigfylt(e) penn(er) som inneholder en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en kanyle i rustfritt stål, en stiv beskyttelseshette og et gummistempel, til pasientbruk og henholdsvis 2, 2, 4 eller 6 spritservietter inkludert i pakningen.
Estonian: Topeltpimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul patsientidele manustati subkutaanselt 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal kuni 144 täiendava nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får 40 mg adalimumab annenhver uke subkutant i inntil ytterligere 144 uker.
Estonian: Adalimumabi minimaalne püsikontsentratsioon seerumis suurenes peaaegu proportsionaalselt annusega pärast 20, 40 ja 80 mg subkutaanset manustamist igal teisel nädalal või igal nädalal.
Norwegian Bokmål: «Trough»-nivåene av adalimumab i serum ved steady-state økte omtrent proporsjonalt med dosen etter 20, 40 og 80 mg administrert subkutant annenhver uke og hver uke.
Estonian: ÄRGE puudutage viaali korki pärast alkoholipadjakesega pühkimist.
Norwegian Bokmål: IKKE rør proppen etter at du har rengjort den med injeksjonstørket.
Estonian: Imraldi't kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem, kellel paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til behandling av alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom som veier 30 kg eller mer, hvor topikal behandling og lysbehandling ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Estonian: Mitte-MTX'i ravirühma patsiendid kas ei olnud üldse varem saanud MTX-ravi või olid lõpetanud ravi metotreksaadiga vähemalt kaks nädalat enne uuringuravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var i den gruppen som ikke ble behandlet med metotreksat hadde enten ikke brukt metotreksat tidligere eller de hadde sluttet med metotreksat minst to uker før start av studien.
Estonian: • ÄRGE süstige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, armistunud, ketendav või kus esineb punakaid laike.
Norwegian Bokmål: • IKKE injisér på et sted hvor huden er rødlig, har blåmerker eller er hard.
Estonian: Imraldi't kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Estonian: • kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.
Norwegian Bokmål: • Barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse)
Estonian: Leukotsütoos, trombotsütopeenia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger tromboflebitt
Estonian: Biogen Belgium NV/SA Tél/Tel: +35 227 772 038
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +35 227 772 038
Estonian: 2) Imraldi annuse ettevalmistamine süsteks
Norwegian Bokmål: 2) Gjøre klar Imraldi-dosen til injeksjon
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus ühekordses viaalis (I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork, alumiiniumsulgur ja eemaldatav kate.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass (type I glass) til engangsbruk, med gummipropp, forsegling i aluminium og vippelokk.
Estonian: Otsus Imraldi'ga ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Imraldi bør diskuteres med legen din.
Estonian: 4 süstlit 4 alkoholipadjakest
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter 4 spritservietter
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on teatatud tõsistest infektsioonidest, sh sepsisest, mis tulenes bakteriaalsest, mükobakteriaalsest, invasiivsest seen-, parasiit-, viirus- või mõnest teisest oportunistlikust infektsioonist nagu listerioos, legionelloos ja pneumotsüstiit.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner, inkludert sepsis, pga. bakterielle, mykobakterielle, invasive sopp-, parasitt-, virus- og andre opportunistiske infeksjoner som listeriose, legionellose og pneumocystose, er rapportert hos pasienter som behandles med adalimumab.
Estonian: Biogen (Denmark) A/S Tlf: + 45 78 79 37 53
Norwegian Bokmål: Tlf: + 45 78 79 37 53
Estonian: Tabel 22 Patsientide hulka, kes saavutasid HiSCRb 24. ja 36. ravinädalal pärast adalimumabi iganädalase ravi muutmist 12. nädalal Platseebo (ravi katkestatud) N = 73
Norwegian Bokmål: Tabell 22 Andel av pasientera som oppnådde HiSCRb ved uke 24 og 36 etter behandlingsendring fra ukentlig adalimumab ved uke 12
Estonian: • Hoidke süstlit külmkapis, kuid ärge laske külmuda.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglasset i kjøleskapet, men ikke frys det.
Estonian: Keskmine minimaalne püsikontsentratsioon 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/ml 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon i serum ved steady-state fra uke 12 til uke 36 var ca. 8 til 10 mikrog/ml under behandling med 40 mg adalimumab hver uke.
Estonian: 2. nädal 12. nädal 24. nädal
Norwegian Bokmål: Uke 2 Uke 12 Uke 24
Estonian: Soovitatav Imraldi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imraldi for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Estonian: Soonkestapõletik lastel
Norwegian Bokmål: Barn med entesittrelatert artritt
Estonian: Kõigi ravirühmade läbiv keskmine ravieelne PASI skoor oli 18,9 ja PGA skoor oli „mõõdukas" (53% katsealustest) kuni „raske" (41%) või „väga raske" (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra "moderat" (53 % av de inkluderte pasientene) til "alvorlig" (41 %) eller "svært alvorlig" (6 %).
Estonian: Adalimumabi III faasi kontrollitud uuringutes juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel ja entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 6,1% adalimumabiga ravitutest ja 1,3% kontrollrühma patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 × ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel uuringutes HS-I ja HS-II katkestati ravi adalimumabiga 12. nädalal , taastus HiSCR määr katkestamise eelse tasemeni 12 nädalat pärast adalimumabiga ravi taasalustamist annusega 40 mg igal (56,0%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med adalimumab ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av 40 mg adalimumab ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Estonian: Üks viaal (0,8 ml steriilse lahusega), üks tühi steriilne süstal, üks süstlanõel, üks viaaliadapter ja kaks alkoholipadjakest.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (0,8 ml steril oppløsning), 1 tom steril injeksjonssprøyte, 1 kanyle, 1 hetteglassadapter og 2 spritservietter
Estonian: Tänu uuritud patsientide väikesele arvule puuduvad küllaldased tõendid adalimumabi efektiivsusest anküloseeriva spondüliidilaadse psoriaatilise artropaatiaga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig dokumentasjon av effekten av adalimumab hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende psoriasisleddskade på grunn av lavt antall pasienter i studien.
Estonian: 24. nädal *** p < 0,001 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p < 0,05 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral - Ei kohaldu
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24 *** p < 0,001 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo * p < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo - Ikke aktuell ACR-responser i PsA-studie I var lik både med og uten samtidig metotreksatbehandling.
Estonian: Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus 114-l vähemalt 4-aastasel lapsel, kellel oli raske krooniline naastuline psoriaas (defineeritud kui PGA (Psoriasis Global Assessment, psoriaasi üldhinnang) ≥ 4 või BSA (Body Surface Area, kehapind) haaratus > 20% või BSA haaratus > 10%, kui lesioonid on väga paksud või PASI (Psoriasis Area and Severity Index, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeks) ≥ 20 või ≥ 10 koos näo, suguelundite või käte/jalgade kliiniliselt olulise haaratusega) ja kellel ei saavutatud piisavat ravivastust paikse raviga ja päikese- või valgusteraapiaga.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie med 114 pediatriske pasienter fra alderen 4 år med alvorlig kronisk plakkpsoriasis (definert ved PGA ≥ 4 eller > 20 % BSA eller > 10 % BSA inkludert veldig tykke lesjoner eller PASI ≥ 20 eller PASI ≥ 10 inkludert klinisk relevant påvirkning av ansikt, genitalia eller hånd/fot) som var utilstrekkelig behandlet med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Imraldi'ga ravi ajal jätkata kortikosteroidide või muude immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Imraldi ved ikke-infeksiøs uveitt.
Estonian: 1 steriilne süstal 1 steriilne süstlanõel 1 steriilne viaaliadapter 2 alkoholipadjakest
Norwegian Bokmål: 1 sterilt injeksjonssprøyte 1 steril kanyle 1 sterilt hetteglassadapter 2 spritservietter
Estonian: 0,8 ml süstelahus üheannuselises süstlis (I tüüpi klaas), millel on roostevabast terasest nõel, jäik nõelakaitse, kummikolb (bromobutüülist), kolvivars, turvakorpusega silinder ja äärik, ette nähtud patsiendile kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en kanyle i rustfritt stål, en stiv beskyttelseshette, et gummistempel (brombutyl), en stempelstav, en sikkerhetshylse og et fingergrep til pasientbruk.
Estonian: Imraldi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidele, kellel puudus ravivastus vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on sellised ravikuurid meditsiiniliselt vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Estonian: Luupuse laadne sündroom1)
Norwegian Bokmål: Lupus-lignende syndrom1)
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Imraldi annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Imraldi eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Estonian: Reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi või radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud Imraldi't süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Norwegian Bokmål: Voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt Imraldi injiseres under huden (subkutan bruk).
Estonian: • Võtke karbist üks pakend, mis sisaldab ühte süstalt, ühte viaaliadaptrit, ühte viaali, kahte alkoholipadjakest ja ühte nõela.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en sprøyte, en hetteglassadapter, et hetteglass, to injeksjonstørk og en nål.
Estonian: • anküloseeriv spondüliit,
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt,
Estonian: Nende uuringute tegemine ja tulemused tuleb kirja panna patsiendi teabekaardile.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i Pasientkortet ditt.
Estonian: Pärast 24 mg/m2 (kuni maksimaalselt 40 mg) subkutaanset manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse reumatoidartriidiga patsientidele (JIA) vanuses 4…17 eluaastat oli keskmine minimaalne (väärtused mõõdetud vahemikus 20...48 nädal) adalimumabi püsikontsentratsioon vereplasmas 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral ja 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV) samaaegse metotreksaadi manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) i alderen 4 til 17 år var gjennomsnittlig adalimumabkonsentrasjon i serum ved steady-state (verdier målt fra uke 20 til 48) på 5,6 ± 5,6 mikrog/ml (102 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 10,9 ± 5,2 mikrog/ml (47,7 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
Estonian: • ÄRGE puudutage süstlanõela.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
Estonian: Algannus 20 mg, seejärel 20 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust.
Norwegian Bokmål: Startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg gitt annenhver uke fra én uke etter startdosen
Estonian: CD I uuringus randomiseeriti 299 TNF-antagoniste varem mitte saanud patsiendid ühte neljast ravirühmast; platseebo 0- ja 2. nädalal, 160 mg adalimumabi 0nädalal ja 80 mg 2. nädalal, 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal ning 40 mg 0-nädalal ja 20 mg 2. nädalal.
Norwegian Bokmål: I CD-studie I ble 299 pasienter som aldri hadde brukt TNFantagonister randomisert til en av fire behandlingsgrupper; placebo ved uke 0 og 2, 160 mg adalimumab ved uke 0 og 80 mg ved uke 2, 80 mg ved uke 0 og 40 mg ved uke 2, og 40 mg ved uke 0 og 20 mg ved uke 2.
Estonian: Sharpi koguskoor 5,7 (4,2…7,3) 3,0 (1,7…4,3) 1,3 (0,5…2,1) < 0,001 0,0020 < 0,001
Norwegian Bokmål: Score 5,7 (4,2-7,3) 3,0 (1,7-4,3)
Estonian: • Kui teil on või avaldub demüeliniseeriv haigus (närve ümbritsevat müeliinikihti kahjustav haigus nagu hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite Imraldi't kasutada või ravi Imraldi'ga jätkata.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som rammer det isolerende laget rundt nerver, som multippel sklerose), vil legen avgjøre om du kan bruke Imraldi.
Estonian: Imraldi't tarnitakse pakendites, milles on 1, 2, 4 või 6 süstlit (I tüüpi klaasist), millel on roostevabast terasest süstlanõel, jäik nõelakaitse, kummikolb, kolvivars, turvakorpus ja äärik ning igas pakendis on vastavalt 2, 2, 4 või 6 alkoholis niisutatud padjakest.
Norwegian Bokmål: Imraldi fås som pakninger med 1, 2, 4 eller 6 ferdigfylt(e) sprøyte(r) (type I glass) med en kanyle i rustfritt stål, en stiv beskyttelseshette, et gummistempel, en stempelstav, en sikkerhetshylse og et fingergrep til pasientbruk og henholdsvis 2, 2, 4 eller 6 spritservietter inkludert i pakningen.
Estonian: Kliiniline paranemine
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon
Estonian: • düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised);
Norwegian Bokmål: • dyspepsi (dårlig fordøyelse, oppblåsthet, halsbrann),
Estonian: Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = adalimumab (riskipatsientide arv (ägenemised)).
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = Adalimumab (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
Estonian: Imraldi on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Norwegian Bokmål: Imraldi er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Estonian:  Ärge veel kaitset eemaldage!
Norwegian Bokmål:  Ikke ta av kanylehetten ennå!
Estonian: Tabel 18 Patsientide hulka, kes saavutasid HiSCRb 24. ja 36. ravinädalal pärast adalimumabi iganädalase ravi muutmist 12. nädalal Platseebo (ravi katkestatud) N = 73
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Andel av pasientera som oppnådde HiSCRb ved uke 24 og 36 etter behandlingsendring fra ukentlig adalimumab ved uke 12
Estonian: Müokardiinfarkt, arütmia, südame paispuudulikkus
Norwegian Bokmål: arytmi, kongestiv hjertesvikt
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus adalimumab s.c
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg injeksjonsvæske adalimumab s.c.
Estonian: Pimedale perioodile järgnes avatud periood, mille jooksul said patsiendid igal teisel nädalal subkutaanselt 40 mg adalimumabi täiendava 28 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk 40 mg adalimumab annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Estonian: Adalimumabi N=152
Norwegian Bokmål: Adalimumab N=152
Estonian: ≥ 30% nahavalu vähenemineb
Norwegian Bokmål: ≥30 % Reduksjon i hudsmerterb
Estonian: • multiformne erüteem (põletikuline nahalööve);
Norwegian Bokmål: • erythema multiforme (hudutslett med inflammasjon),
Estonian: Raske kroonilise naastulise psoriaasiga lastel tõendati adalimumabi kontsentratsioonide ja efektiivsuse puhul ekspositsiooni seos ravivastusega vastavalt PASI 75 ja PGA puhas kuni minimaalne korral.
Norwegian Bokmål: Eksponering-responsforhold mellom adalimumabkonsentrasjon og effekt hos pediatriske pasienter med alvorlig plakkpsoriasis, ble etablert for henholdsvis PASI 75 og PGA klar eller minimal.
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE TÕENÄOSUS
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHETEN FOR INGEN SYKDOMSOPPBLUSS
Estonian: Imraldi't kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Imraldi brukes til å behandle hidrosadenitt hos ungdom over 12 år.
Estonian: • Kui teie lapsel on või avaldub demüeliniseeriv haigus (närve ümbritsevat müeliinikihti kahjustav haigus nagu hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite Imraldi't kasutada või ravi Imraldi'ga jätkata.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som rammer det isolerende laget rundt nerver, som multippel sklerose), vil legen avgjøre om han/hun kan bruke Imraldi.
Estonian: 6 süstlit 6 alkoholipadjakest
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter 6 spritservietter
Estonian: Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem Imraldi tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 2 år som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av Imraldi er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Estonian: • Kui pillasite pen-süstli maha nii et selle nõelakork OLI PEAL, võib pen-süstlit kasutada.
Norwegian Bokmål: • Hvis du mistet pennen med kanylehetten PÅ, kan du fint bruke pennen.
Estonian: 4 pen-süstlit 4 alkoholipadjakest
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner 4 spritservietter
Estonian: Imraldi 40 mg/0,8 ml süstevedelik adalimumab s.c
Norwegian Bokmål: Imraldi 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske adalimumab s.c.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Imraldi'ga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Imraldi.
Estonian: Keskmist minimaalset püsikontsentratsiooni ligikaudu 8 μg/ml täheldati haavandilise koliidiga patsientidel, kes said säilitusannusena 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige «trough»-nivåer ved steady-state på ca. 8 mikrog/ml ble observert hos pasienter med ulcerøs kolitt som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver uke.
Estonian: Adalimumabi kontrollitud III faasi uuringutes reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…104 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 3,7% adalimumabiga ja 1,6% kontrollravimiga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt med en varighet på kontrollperioden varierende fra 4 til 104 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 × ULN hos 3,7 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,6 % av pasientene i kontrollgruppen.
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon 12 % 24 % Klinisk respons (CR-100)
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas adalimumabiga ravi mõjutab düsplaasia või käärsoolevähi tekkeriski.
Norwegian Bokmål: Basert på nåværende data er det ikke kjent om adalimumabbehandling påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller tykktarmskreft.
Estonian: Nende uuringute tegemine ja tulemused soovitatakse kirja panna patsiendi teabekaardile.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse testene og testresultatene registreres i Pasientkortet.
Estonian: Kui te süstite kogemata vähem Imraldi't või harvemini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud vähem ravimit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer en mindre mengde Imraldi-væske eller dersom du injiserer Imraldi sjeldnere enn du skal, oppsøk ditt barns lege eller farmasøyt på apotek og fortell dem at barnet ditt har tatt for lite.
Estonian: 6 pen-süstlit 6 alkoholipadjakest
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner 6 spritservietter
Estonian: Enne Imraldi'ga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med Imraldi startes opp.