FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přesto pacienti, kteří mají zkušenost s poruchami zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Czech: Gastrointestinál ní poruchy flatulence méně časté
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu flatulencia menej časté časté
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Slovak: Krka sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovaťhladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Czech: Pioglitazon Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Krka nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka byla zaznamenána rakovina močového měchýře a to s frekvencí méně častou (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob).
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka bol zaznamenaný výskyt rakoviny močového mechúra (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí).
Czech: Tablety přípravku Pioglitazone Krka obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy.
Slovak: Tablety Pioglitazone Krkau obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem pioglitazonem přerušit.
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí pioglitazón vysadiť.
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest bronchitída sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Krka.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Pioglitazonom Krka.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans ferázy neznáme neznáme neznáme
Czech: Jak se Pioglitazone Krka užívá
Slovak: Ako užívať Pioglitazone Krka
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (viz bod 4.4).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:: Každá tableta obsahuje 176,46 mg laktózy (pozri časť 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Krka užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Krka
Czech: Před začátkem užívání přípravku Pioglitazone Krka Vám bude odebrána krev, aby byla zkontrolována funkce jater.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Pioglitazone Krka, bude Vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii Vašej pečene.
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka sú:
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vskytli u niektorých pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka s inými antidiabetikami sú:
Czech: Bylo zjištěno, že se pioglitazon vylučuje do mléka kojících potkanů.
Slovak: Pioglitazón sa nachádzal v mlieku dojčiacich potkanov.
Czech: Poruchy zraku se vyskytovaly především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru, jak bývá patrno u léčby jinými antidiabetiky.
Slovak: Boli hlásené poruchy zraku, najmä na začiatku liečby, a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi kvôli dočasnej zmene pružnosti a indexu lomu šošoviek tak ako je to vidieť aj u iných hypoglykemických liečebných postupov.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu), keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Czech: Podobné změny byly pozorovány u metforminu (relativní snížení hemoglobinu o 3-4% a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menším rozsahu i u sulfonylurey a inzulínu (relativní snížení hemoglobinu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) při srovnávacích studiích s pioglitazonem.
Slovak: a hematokritu o 3,6-4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1-2% a hematokritu o 1-3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Slovak: U pacientov užívajúcich Pioglitazone Krka v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Czech: Srdeční selhání bylo popsáno při marketingovém podávání pioglitazonu vzácně, častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Slovak: Pri podávaní pioglitazónu bolo pozorované srdcové zlyhanie v praxi zriedkavo, ale častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť a alergické reakcie neznáme neznáme neznáme
Czech: Novotvary benigní,maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) rakovina močového měchýře méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Slovak: ako dvojitá perorálna liečba v kombinácii - so sulfonylmočovinou, iba u dospelých pacientov s intoleranciou metformínu alebo pre ktorých je metformín kontraindikovaný, s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek maximálnej tolerovanej dávke monoterapie sulfonylmočovinou.
Czech: Kritériem pro zařazení pacientů do studie byl alespoň jeden z následujících nálezů: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, perkutánní srdeční intervence nebo bypass koronární artérie, akutní koronární syndrom, ischemická choroba srdeční nebo obstruktivní onemocnění periferních artérií.
Slovak: Vhodní pacienti museli trpieť na jedno alebo viac s nasledovných ochorení: infarkt myokardu, mozgová príhoda, perkutánny kardiálny zákrok alebo bypass koronárnej artérie, akútny koronárny syndróm, ischemické ochorenie srdca alebo periférne arteriálne obštrukčné ochorenie.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Krka bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Slovak: Váš lekár bude chcieť, aby ste počas liečby Pioglitazonom Krka pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Czech: U žen (ne u mužů) užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Slovak: Bol zaznamenaný vyšší počet zlomenín u žien (ale nie u mužov), ktoré užívali pioglitazón.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Krka, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije Váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Slovak: EU/1/11/723/008 28 tabliet: EU/1/11/723/009 30 tabliet:
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami (priemer 8,0 mm).
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Pioglitazone Krka.
Slovak: U žien užívajúcich Pioglitazone Krka boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) zlomeniny kostí.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/008 28 tablet: EU/1/11/723/009 30 tablet: EU/1/11/723/010 56 tablet: EU/1/11/723/011 60 tablet: EU/1/11/723/012 90 tablet: EU/1/11/723/013 98 tablet: EU/1/11/723/014
Slovak: EU/1/11/723/015 28 tabliet: EU/1/11/723/016 30 tabliet:
Czech: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV) - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - s nevyšetřenou makroskopickou hematurií
Slovak: I až IV), poruchou funkcie pečene, diabetickou ketoacidózou, s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Krka Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Krka užívat každý den.
Slovak: Krka sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Slovak: Ako vyzerá Pioglitazone Krka a obsah balenia Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „45" na jednej strane (priemer 10,0 mm).
Czech: EMA/684128/2011 EMEA/H/C/002260
Slovak: EMEA/H/C/002260
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Krka činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Pioglitazone Krka je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Krka platné v celé Evropské unii dne 21. března 2012.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Krka
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Krka
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Krka.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Krka by měla být přehodnocena po každých třech až šesti měsících a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovak: Krka by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Krka, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Krka, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Krka.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Krka.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Pioglitazone Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovak: Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Krka je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Krka je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a aké riziká spájané s liekom Pioglitazone Krka?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Krka s liekom Actos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Slovak: Liek Pioglitazone Krka by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Krka na trh.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být používán také v kombinaci se sulfonylureou (jiným typem antidiabetika) pokud podávání metforminu není vhodné („duální léčba").
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Slovak: Liek Pioglitazone Krka možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Krka převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka je „generikum".
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Czech: Co je Pioglitazone Krka?
Slovak: Pioglitazone Krka?
Czech: Přípravek Pioglitazone Krka se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Slovak: Krka sa podáva samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Krka zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Krka skúmaný?
Czech: K čemu se přípravek Pioglitazone Krka používá?
Slovak: Načo sa liek Pioglitazone Krka používa?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Krka působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Pioglitazone Krka účinkuje?
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Czech: − zvýšená chuť k jídlu
Slovak: - zvýšená chuť do jedla
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne
Czech: - mírné snížení počtu červených krvinek
Slovak: - mierne zníženie počtu červených krviniek
Czech: − alergické reakce
Slovak: - alergické reakcie
Czech: Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: Datum první registrace: 26.března 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. marca 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2017
Czech: − točení hlavy (vertigo)
Slovak: - točenie hlavy (vertigo)
Czech: Vápenatá sůl karmelosy
Slovak: Vápenatá soľ karmelózy
Czech: Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Czech: Z tohoto důvodu se pioglitazon nesmí kojícím ženám podávat.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pioglitazón nesmie podávať dojčiacim ženám.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón by nemal byť použitý ako liek prvej voľby a zvýraznenie potreby pravidelného vyhodnotenia výhod liečby.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: - ak ste alergický na pioglitazón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pioglitazone Teva je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny zlomeniny kostí jak u mužů, tak u žen (viz bod 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kostí u mužov aj u žien (pozri časť 4.4).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie Pioglitazone Teva a jedlom a nápoje
Czech: Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto se pioglitazon v těhotenství nesmí podávat.
Slovak: Význam tohto mechanizmu u ľudí nie je známy, a preto sa pioglitazón nesmie používať počas gravidity.
Czech: chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Slovak: (napr. s inzulínom, chlórpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), váš lekár vám oznámi, či máte užívať nižšiu dávku týchto liekov.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: - jestliže máte jaterní onemocnění.
Slovak: - ak máte ochorenie pečene.
Czech: V početných in vitro a in vivo studiích zkoumajících genotoxický potenciál se tato vlastnost u pioglitazonu nepotvrdila.
Slovak: V početných in vitro aj in vivo štúdiách skúmajúcich genotoxický potenciál sa táto vlastnosť pri pioglitazóne nepotvrdila.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného)
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Czech: Další léčivé přípravky a Pioglitazone Teva
Slovak: Iné lieky a Pioglitazone Teva
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů s:
Slovak: Pioglitazón je kontraindikovaný u pacientov:
Czech: Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačujú malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků zvláště, pokud Vám je více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovak: najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Czech: Vzhledem k tomu, že inzulín i pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, ich súčasné podanie môže zvyšovať riziko opuchov.
Czech: méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Slovak: časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
Czech: Ve druhém roce bylo zhoršení HbA1c menší u pioglitazonu ve srovnání s gliclazidem.
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1C menšie pri pioglitazóne v porovnaní s gliklazidom.