FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En kardiovaskulær endepunktsstudie med pioglitazon er udført hos patienter under 75 år med type 2diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom.
Hungarian: Egy cardiovascularis végpontú pioglitazon-vizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már súlyos makrovascularis betegség volt jelen.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma össz-koncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Danish: Der var små, men ikke klinisk signifikante stigninger i LDL-kolesterolniveauer.
Hungarian: HDL-koleszterinszinteket figyeltek meg, az LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedése mellett.
Danish: I et outcome forsøg med patienter med betydende makrovaskulær sygdom var hyppigheden af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló makrovascularis betegségben szenvedő betegek bevonásával végzett, kimenetelt elemző vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal volt magasabb a pioglitazon esetében, mint a placebo-csoportban, ha a pioglitazont inzulint tartalmazó kezelés mellett alkalmazták.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med pioglitazon i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a piaglitazon tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: I PROactive, et kardiovaskulært outcome forsøg, med 5238 patienter med type 2-diabetes mellitus og betydende makrovaskulær sygdom, som blev randomiseret til pioglitazon eller placebo i tillæg til eksisterende antidiabetika og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Hungarian: A PROactive vizsgálatban, mely egy 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és előzetesen fennálló jelentős makrovascularis betegségben szenvedő beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos cardiovascularis végpontú vizsgálat volt, a meglévő antidiabetikus és cardiovascularis-kezeléshez pioglitazont vagy placebót adtak 3,5 éven keresztül.
Danish: Der er efter markedsføring indberettet knoglefrakturer hos både mandlige og kvindelige patienter (se pkt.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően mind női-, mind ferfibetegeknél beszámoltak csonttörés előfordulásáról (lásd 4.4 pont).
Danish: Brug af Glidipion sammen med mad og drikke Du kan tage Glidipion med eller uden et måltid.
Hungarian: A Glidipion egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Der sker ingen induktion af de vigtigste inducerbare P450-isoenzymer 1A, 2C8/9 og 3A4 hos mennesket.
Hungarian: Emberben az indukálható fő P450 izoenzimeket (1A, 2C8/9 és 3A4) a pioglitazon nem indukálja.
Danish: Pioglitazon forøgede ikke LDL-kolesterolniveauer statistisk signifikant sammenlignet med placebo, mens der blev set reduktioner med metformin og gliclazid.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterinszinteket, míg metformin- és gliklazid-kezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0 % efter de første seks måneders behandling).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (azaz HbA1c ≥ 8,0%
Danish: Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion af HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de patienter, der fortsatte på insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulin dosis hos de pioglitazon behandlede.
Hungarian: A pioglitazon_csoportban 0,45%-os átlagos HbA1c csökkenést mértek a továbbra is inzulin monoterápiát kapó csoporthoz képest, és a pioglitazon-csoportban az inzulin adagját csökkentették.
Danish: Interaktionsundersøgelser har vist, at pioglitazon ikke har nogen relevant effekt på hverken farmakokinetik eller farmakodynamik af digoxin, warfarin, phenprocoumon og metformin.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Glidipion.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Glidipion adagját módosítani kell.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Hungarian: 7 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALAT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, illetve a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Danish: Din læge vil undersøge om Glidipion virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Hungarian: hogy a Glidipion szedésének kezdete után 3 - 6 hónappal megfelelően hat-e a gyógyszer.
Danish: • Risikoen for blærekræft og relevant rådgivning i risikominimering.
Hungarian: • A húgyhólyag-carcinoma kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
Danish: Symptomerne er stakåndethed, hurtig vægtforøgelse eller lokal hævelse (ødem).
Hungarian: A tünetek a szokatlan légszomj vagy gyors testtömeg-gyarapodás, illetve helyi duzzanat (ödéma).
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med pioglitazon bør støtte sig til løbende klinisk bedømmelse af laboratorieværdier.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés folytatásáról való döntést a laboratóriumi értékelésekig a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, proteiner i urinen - forhøjet enzymtal - svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed - øget appetit
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű szédülés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágyfokozódás
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Danish: Da der er en risiko for en stigning i dosisrelaterede bivirkninger, kan det være nødvendigt med en nedsættelse af pioglitazon dosis, når gemfibrozil gives samtidigt.
Hungarian: Mivel az dózisfüggő mellékhatások előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén, szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Danish: Hvis du har taget for mange Glidipion filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4 % relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1 % relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés során az átlagos hemoglobinszint (4% relatív csökkenés) és a hematokrit érték kismértékű csökkenését (4,1% relatív csökkenés) figyelték meg, amely összhangban áll a hemodilúcióval.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var der tegn på dosisrelateret vægtøgning, hvilket kan skyldes fedtophobning og i nogle tilfælde som følge af væskeretention.
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodásra utaló bizonyítékokat találtak, melyek a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következményei lehettek.
Danish: Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALT > 2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon-kezelés elindítása előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon-kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszintet mértek (ALAT a normál érték felső határának > 2,5-szerese), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Danish: Dosis kan øges gradvist op til 45 mg dagligt.
Hungarian: Az adag fokozatosan emelhető, legfeljebb napi egyszer 45 mg-ig.
Danish: Nøje monitorering af den glykæmiske regulering bør overvejes (se pkt.
Hungarian: Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Glidipion.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glidipion-t szed, újból peteérés következhet be.
Danish: Glidipion kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Hungarian: A Glidipion önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél akik nem szedhetnek metformint és akiknél a diéta, illetve testmozgás nem biztosítja a vércukorszint szabályozását, vagy adható más, olyan gyógyszerekkel (pl. metformin, szulfonilurea vagy inzulin) végzett kezelés mellett is,
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion er plasmakoncentrationerne af pioglitazon og dets metabolitter lavere end dem, der ses hos personer med normal nyrefunktion, men oral clearance af moderstoffet er den samme.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon per os clearance-e hasonló.
Danish: I kliniske forsøg af en varighed på op til to år reducerede pioglitazon total plasma triglycerider og frie fedtsyrer og forøgede HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo, metformin eller gliclazid.
Hungarian: Legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metformin- vagy gliklazid-kezeléshez képest csökkentette a plazma teljes triglicerid- és szabad zsírsavszintjeit, és növelte a HDL-koleszterinszintet.
Danish: Deres læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig.
Hungarian: Kezelőorvosa az adagot a maximális, napi egszer 45 mg-ra emelheti.
Danish: Det er påvist, at behandling med pioglitazon reducerer leverens glukoseproduktion og forøger den perifere deponering af glukose i tilfælde af insulinresistens.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés kimutatottan csökkenti a máj glükóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás glükózhasznosítás mértékét.
Danish: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Hungarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Danish: Det samme gælder, hvis du allerede har sløret syn og symptomerne forværres.
Hungarian: Akkor is mihamarabb forduljon orvosához, ha a már meglévő homályos látásának tünetei rosszabbnak.
Danish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg, hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon több mint egy éves kezelést követően átlagosan 1,5 kg-os, míg a szulfonilureához adott pioglitazon átlagosan 2,8 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
Danish: Graviditet og amning
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Danish: I post-marketing forsøg er der - ved brug af thiazolidindioner inklusive pioglitazon - blevet rapporteret nye tilfælde af eller forværring af diabetisk makulaødem med forringet visuel skarphed.
Hungarian: Tiazolidin-dionokkal - beleérteve a pioglitazont is - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabeteses macula oedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, blodglucosesænkende midler ekskl.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok;
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen undertype af cytokrom P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem tapasztaltak gátló hatást egyetlen citokróm P450 izoenzim esetében sem.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme i kombination med sulfonylurinstoffer eller insulin.
Hungarian: Hypoglykaemia szulfonilureával, illetve inzulinnal végzett kombinált kezelés során fordulhat elő.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Glidipion.
Hungarian: Orvosa a Glidipion-nal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Danish: God-, ondartede og uspecificerede neoplasmer (inklusiv cyster og polypper) blærekræft ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Danish: Actavis Export Int. Ltd., Malta.
Hungarian: Ltd., Malta.
Danish: Glidipion påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Glidipion nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Den normale start dosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta, amit naponta egyszer kell bevennie.
Danish: Øre og labyrint vertigo ikke almindelig
Hungarian: Vertigo nem gyakori
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Hungarian: 15 mg, 30 mg vagy 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Danish: Lægen bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis og herefter gradvist øge dosis, især når pioglitazon anvendes i kombination med insulin (se pkt.
Hungarian: A kezelőorvosnak a terápiát a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdenie, majd az adagot fokozatosan kell emelnie, főként akkor,
Danish: I et to års forsøg med kombinationsbehandling sammenlignes pioglitazon med gliclazid, når behandlingen blev adderet til metformin.
Hungarian: Egy két évig tartó vizsgálatban metformintartalmú kombinációs kezelésben hasonlították össze a pioglitazont gliklaziddal.
Danish: For at opnå den ønskede virkning skal du tage Glidipion hver dag.
Hungarian: A Glidipion-t a megfelelő hatás érdekében minden nap be kell vennie.
Danish: Efter markedsføringen har der været indrapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin, eller hvor pioglitazon har været anvendt hos patienter der tidligere har haft hjerteinsufficiens.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően egyes esetekben szívelégtelenségről számoltak be pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén vagy olyan betegeknél, akiknek anamnézisében szívelégtelenség szerepelt.
Danish: Synsforstyrrelserne er forårsaget af en forbigående hævelse og en forandring af linsens brydningsindeks som det også er set med andre hypoglykæmiske behandlinger.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában, illetve törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Danish: • Advarsel om forsigtighed ved brug til ældre i lyset af aldersrelaterede risici (især blærekræft,
Hungarian: • Az időseknél való alkalmazáskor szükséges körültekintést, a korral járó kockázatok miatt
Danish: Det er muligt, at pioglitazon dosis skal øges, når rifampicin gives samtidigt.
Hungarian: Rifampicinnel együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon dózis emelése.
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Glidipion er for svag.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Glidipion hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Danish: Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Hungarian: 4 A legfeljebb 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatásokat összesített elemzésnek vetették alá.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder laktosemonohydrat.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Kettős-vak vizsgálatokban pioglitazon-kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0,5%) és egynél több elszigetelt esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Danish: Dosisjustering af pioglitazon inden for det anbefalede område eller ændringer i diabetesbehandlingen bør overvejes (se pkt.
Hungarian: Megfontolandó a javasolt adagolás alapján a pioglitazon dózisának vagy a diabetes kezelésének módosítása (lásd 4.5 pont).
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon.
Hungarian: A pioglitazont szedő betegeknél nagyobb számban észleltek csonttörést, főként nőknél.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af cytochrom P450 2C8) har resulteret i en 54 % nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazásakor a pioglitazon AUC-értékének 54%-os csökkenését jelentették.
Danish: Hver tablet indeholder 113,31 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Hungarian: 113,31 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Danish: Glidipion indeholder lactosemonohydrat
Hungarian: A Glidipion laktóz-monohidrátot tartalmaz
Danish: Brug af anden medicin sammen med Glidipion Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glidipion Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Danish: Pioglitazon blev forbundet med en signifikant vægtstigning.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést szignifikáns testtömeg-növekedés kísérte.
Danish: Dette studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det førte ikke til en øget dødelighed i studiet.
Hungarian: A vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta,
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens almindelig
Hungarian: Fejfájás nem gyakori
Danish: - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - nuværende eller tidligere blærekræft - ubehandlet makroskopisk hæmaturi
Hungarian: - fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV)
Danish: Hvis du holder op med at tage Glidipion
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glidipion szedését
Danish: Dette skyldtes, at pioglitazon mindskede den maternelle hyperinsulinæmi og øgede insulinresistensen, som optræder under graviditet og derved reducerer tilgængeligheden af metaboliske substrater til fostervækst.
Hungarian: Ez a pioglitazonnak az anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatt előforduló megnövekedett inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ami így csökkentette a magzati növekedéshez szükséges metabolikus szubsztrátok mennyiségét.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870 pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%) szenvedett törést.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Danish: I toksikologiske forsøg sås plasmavolumenforøgelse med fortynding af blodet, anæmi og reversibel, excentrisk hypertrofi af hjertet, konsistent efter gentagen dosering til mus, rotter, hunde og aber.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzíbilis excentrikus cardialis hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek,
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) bihulebetændelse (sinusitis) søvnløshed (insomi)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Hungarian: 3 Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha a készítményt inzulinnal együttesen alkalmazták.
Danish: Proportionale stigninger i plasmakoncentrationen sås for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Hungarian: 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Danish: Mave-tarmkanalen flatulens ikke almindelig almindelig
Hungarian: Flatulencia nem gyakori