FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie DUTREBIS aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtablette ist oval, grün und trägt die Aufschrift "144" auf einer Seite.
Hungarian: Milyen a DUTREBIS külleme és mit tartalmaz a csomagolás A filmtabletta ovális, zöld, egyik oldalán „144" jelöléssel ellátva.
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni (lásd 4.8 pont).
German: Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von DUTREBIS auf die Fertilität bei Menschen vor.
Hungarian: Nincsenek humán adatok a DUTREBIS fertilitásra kifejtett hatására vonatkozóan.
German: Die M184V-RT-Mutante zeigt eine mehr als 4fache Abnahme in der Empfindlichkeit gegen Didanosin; die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unklar.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legfeljebb négyszeres csökkenését mutatja; ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
German: Die meisten hatten eine charakteristische Veränderung bei Aminosäure 155 (N155 Austausch durch H), Aminosäure 148 (Q148 Austausch durch H, K oder R) oder Aminosäure 143 (Y143 Austausch durch H, C oder R), zusammen mit einer oder mehreren weiteren Mutationen der Integrase (z. B. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (az N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (a Q148 H-ra, K-ra vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H-ra, C-re vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an einen Arzt.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon
German: Die am häufigsten unter Raltegravir berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Übelkeit.
Hungarian: A raltegravir esetében jelentett leggyakoribb mellékhatás a fejfájás és a hányinger volt.
German: Weniger starke Induktoren (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Etravirin, Rifabutin, Glukokortikoide, Johanniskraut, Pioglitazon) können mit DUTREBIS kombiniert
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) alkalmazhatóak DUTREBIS-szel.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszú távú következményei jelenleg nem ismertek.
German: Die Patienten erhielten entweder die Darreichungsform der 400-mg-Filmtablette (6 bis 18 Jahre) oder die der Kautablette (2 bis unter 12 Jahre).
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 évestől kevesebb mint 12 éves korig) kapták.
German: Dies ist wichtig, da DUTREBIS mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben kann.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a DUTREBIS kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
German: Häufigkeit Lamivudin und/ oder Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)*
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság Lamivudin és/vagy raltegravir (önmagában vagy egyéb antiretrovirális kezeléssel (ART) kombinációban)*
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell.
German: Bei diesen 96 Kindern und Jugendlichen waren klinische Ereignisse bis Woche 48 in Häufigkeit, Art und Schweregrad vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Hungarian: Ennél a 96 gyermeknél és serdülőnél a 48. hétig fellépő, gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a felnőtteknél megfigyeltekhez volt hasonló.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Raltegravir kein Induktor oder Inhibitor von CYP3A4 ist, daher wird nicht angenommen, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die CYP3A4Substrate sind, beeinflusst.
Hungarian: Ezek az eredmények azt jelzik, hogy a raltegravir se nem induktora, se nem inhibitora a CYP3A4 enzimnek, így nem várható, hogy a raltegravir befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek a CYP3A4enzim szubsztrátjai.
German: Für Patienten mit der HIV-Infektion ist das Risiko, an Krebs zu erkranken, höher als für Patienten ohne diese Erkrankung.
Hungarian: A HIV fertőzött betegek körében magasabb a rák kialakulásának kockázata, mint a nem fertőzöttek körében.
German: Plasma-HIV-1 RNA (log10 Kopien/ml), Mittelwert [Bereich]
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS (log10 kópia/ml), átlag [tartomány]
German: Über einige spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) wurde berichtet.
Hungarian: Néhány késői neurológiai zavarról is beszámoltak (hypertonia, görcs, viselkedési zavar).
German: Schwerwiegende Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik a raltegravirt az esetek többségében egyidejűleg szedték olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
German: Der aktive Metabolit, das intrazelluläre Lamivudintriphosphat, hat eine verlängerte Halbwertszeit in der Zelle (16 bis 19 Stunden) im Vergleich zur Halbwertszeit von Lamivudin im Plasma (5 bis 7 Stunden).
Hungarian: Az aktív rész, az intracelluláris lamivudin-trifoszfát terminális felezési ideje a sejtekben elhúzódó (16-19 óra), a lamivudin plazmában mért felezési idejéhez (5-7 óra) viszonyítva.
German: Raltegravir geht jedoch in die Milch säugender Ratten über.
Hungarian: A raltegravir azonban kiválasztódik a szoptató patkányok tejébe.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
German: Auf Basis dieser Daten wird nicht erwartet, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Substrate dieser Enzyme oder des P-Glykoproteins sind, beeinflusst.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P-glikoproteinnek szubsztrátjai.
German: M184V-Mutanten weisen eine stark verringerte Empfindlichkeit gegen Lamivudin auf und besitzen in vitro eine verminderte virale Replikationsfähigkeit.
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra, és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Raltegravir ist keine spezifische Information verfügbar.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
German: Übertragung von HIV auf andere Personen
Hungarian: A HIV-fertőzés átadása
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Hungarian: Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően
German: • Die Anwendung von DUTREBIS wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Hungarian: • A DUTREBIS szedése terhesség alatt nem javasolt.
German: In diese Studie wurden 126 vorbehandelte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren aufgenommen.
Hungarian: A vizsgálatba 126, korábban már kezelt, 2-18 éves gyermeket és serdülőt vontak be.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
German: Mutationen, die zu einer Resistenz gegen Raltegravir führen, bedingen im Allgemeinen auch eine Resistenz gegen den Integrase-Strangtransfer-Inhibitor Elvitegravir.
Hungarian: Azok a mutációk, amelyek hatására raltegravir rezisztencia alakul ki, általában az integráz szál transzfer inhibitor elvitegravirre is rezisztenciát alakítanak ki.
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A 126 betegből 96 a raltegravir javasolt dózisát kapta (lásd 4.2 pont).
German: Setzen Sie DUTREBIS nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Hungarian: Ne hagyja abba a DUTREBIS szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
German: Begrenzte Daten zeigen, dass Lamivudin in das zentrale Nervensystem einzudringen vermag und in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar ist.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
German: Die Randomisierung wurde stratifiziert durch das Screening des HIV-RNA-Spiegels (≤ 50.000 Kopien/ml und > 50.000 Kopien/ml) und den Hepatitis-B- oder -C-Status (positiv oder negativ).
Hungarian: A vizsgálat randomizációja a szűrési HIV RNS szint (≤50 000 kópia/ml; és> 50 000 kópia/ml) és a hepatitis B és C státusz (pozitív vagy negatív) szerint volt stratifikálva.
German: Darunter waren Fälle von StevensJohnson-Syndrom und Lyell-Syndrom (toxischer epidermaler Nekrolyse).
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
German: DUTREBIS muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV eingenommen werden.
Hungarian: A DUTREBIS-t más, HIV elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
German: Im Fall einer Überdosierung ist es ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu ergreifen, z. B. nicht resorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen, klinische Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich eines Elektrokardiogramms) und, falls notwendig, eine unterstützende Standardtherapie einzuleiten.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt a szokásos szupportív eljárások alkalmazása, azaz a fel nem szívódott anyag eltávolítása a tápcsatornából, klinikai megfigyelés (beleértve elektrokardiogram készítését is), valamint szükség esetén szupportív terápia bevezetése.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 39,70 mg Lactose (als Monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 39,70 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
German: Ursachen der Variabilität können Unterschiede in der Kombination mit Mahlzeiten und den Begleitmedikationen sein.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
German: Als Eltern, deren Kind mit DUTREBIS behandelt wird, gehen Sie diese Angaben bitte genau mit Ihrem Kind durch.
Hungarian: Ha Ön egy DUTRESBIS-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
German: Efavirenz 600 mg vor dem Schlafengehen (N = 282)
Hungarian: 600 mg efavirenz lefekvés előtt (N = 282)
German: Einige klinischen Befunde stützen ebenfalls eine mögliche Wechselwirkung zwischen Lamivudin und Cladribin.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
German: DUTREBIS kann Nebenwirkungen verursachen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal besprechen sollten.
Hungarian: A DUTREBIS okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyekről beszélnie kell kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: In klinischen Studien zeigte Lamivudin in Kombination mit Zidovudin eine Reduktion der Viruslast an HIV-1 und eine Erhöhung der CD4-Zellzahl.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin zidovudinnal kombinálva csökkentette a HIV-1 vírus terhelést, és növelte a CD4 sejtszámot.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Zidovudin-resistente Virusisolate wieder empfindlich gegen Zidovudin werden können, wenn sie gleichzeitig eine Resistenz gegen Lamivudin entwickeln.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a zidovudinra rezisztens vírusizolátumok zidovudinra érzékennyé válhatnak, ha egyidejűleg a lamivudin iránti rezisztenciára tesznek szert.
German: Mittlerer CD4-Anstieg (%) vom Ausgangswert
Hungarian: (%)-ban mért átlagos CD4 sejtszám-növekedés a kiindulási
German: In zwei Studien war Raltegravir bei HIV-1 infizierten Patienten, die 400 mg Raltegravir zweimal täglich erhielten, leicht im Liquor cerebrospinalis nachzuweisen.
Hungarian: Két, HIV-1-gyel fertőzött betegekkel végzett vizsgálatban, melyek során a betegek naponta kétszer 400 mg raltegravirt kaptak, a raltegravir könnyen kimutatható volt a cerebrospinalis folyadékban.
German: Raltegravir 400 mg zweimal/Tag (N = 281)
Hungarian: 400 mg raltegravir naponta kétszer (N = 281)
German: Nach oraler Anwendung war die Pharmakokinetik von Lamivudin bei Frauen im späten Stadium der Schwangerschaft ähnlich der bei nicht-schwangeren Frauen.
Hungarian: Farmakokinetika terhességben A per os adott lamivudin farmakokinetikája késő terhességben hasonló volt a nem terhes nőkéhez.
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z. B. höherem Alter, und mit Arzneimittel-abhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és a gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők, úgy mint a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, dass Raltegravir zur klinischen Anwendung als Kaliumsalz vorliegt.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a raltegravir klinikai használatban káliumsóként kerül alkalmazásra.
German: Die charakteristischen Mutationen setzen die virale Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir herab, und zusätzliche andere Mutationen führten zu einer weiteren Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir.
Hungarian: A jellegzetes mutációk csökkentik a vírusok raltegravirral szembeni érzékenységét, és a további mutációk megjelenése a raltegravir iránti érzékenység további csökkenését eredményezi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DUTREBIS eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als mit dem Arzt besprochen.
Hungarian: Ha az előírtnál több DUTREBIS-t vett be Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
German: Die Resorption ist hier etwas schneller als bei der Raltegravir-PoloxamerDarreichungsform, deren tmax ca. 3 Stunden beträgt.
Hungarian: Ez kissé gyorsabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén, amelynél a tmax hozzávetőlegesen 3 óra.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass eine wirksame Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
German: AUC und Cmax zeigen nur eine geringe bis gar keine Akkumulation, für C12 Std liegen Hinweise auf eine geringfügige Akkumulation vor.
Hungarian: Az AUC és Cmax esetén kismértékű akkumuláció lép fel vagy nincs akkumuláció, a C12h esetén kismértékű akkumuláció mutatkozott.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Hungarian: Annak ellenére, hogy etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazását, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömegindexet), az osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében jelentették.
German: Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien und nach Markteinführung sind nachfolgend nach Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően észlelt nemkívánatos hatásokat szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint felsorolva.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1,000), nagyon ritka (<1/10 000).
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Nagy-Britannia
German: In Woche 240 betrug der Behandlungsunterschied (Raltegravir - Efavirenz) 9,5 % mit einem 95 %-igen KI von (1,7; 17,3).
Hungarian: A 240. héten a (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 9,5% volt 95% CI (1,7, 17,3) mellett.
German: Aufgeführt sind die Anzahl (%) der auf die Therapie ansprechenden Patienten und das entsprechende 95%-Konfidenzintervall.
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, die durch Hautausschlag, Allgemeinsymptome und manchmal Organdysfunktionen einschließlich Leberversagen gekennzeichnet waren, wurden ebenfalls berichtet.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - beleértve a májelégtelenséget - voltak.
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir in der empfohlenen Dosierung.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge nicht stillen, um die Übertragung von HIV zu verhindern.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
German: Die meisten Virusisolate von Patienten, die auf die Therapie mit Raltegravir nicht ansprachen, waren aufgrund von zwei oder mehr Mutationen hochresistent gegen Raltegravir.
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
German: DUTREBIS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ennek megfelelően az DUTREBIS-t ebben a populációban körültekintően kell alkalmazni.
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sollte berücksichtigt werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive renale Sekretion über das Transportsystem für organische Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
German: Ihr Arzt/Ihre Ärztin hat DUTREBIS verordnet, damit es hilft, die HIV-Infektion unter
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a DUTREBIS-t, hogy ennek segítségével szabályozza a HIV-fertőzését.
German: Raltegravir steht für Kinder mit einem Gewicht von mindestens 11 kg auch als Kautablette zur Verfügung; für Kleinkinder und Säuglinge ab 4 Wochen mit einem Gewicht ab 3 kg bis unter 20 kg steht ein Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Hungarian: A raltegravir rágótabletta formájában is elérhető legalább 11 kg testtömegű gyermekek részére, illetve belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum formájában is olyan, legalább 4 hetes csecsemők és kisgyermekek részére, akiknek a testtömege minimum 3 kg, de nem több mint 20 kg.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder (6 bis 11 Jahre, mit einem Gewicht von mindestens 30 kg) Die empfohlene Dosierung für DUTREBIS beträgt eine Tablette (150 mg Lamivudin/300 mg
Hungarian: Felnőttek, serdülők, és gyermekek (legalább 30 kg testtömegű 6-11 éves) A javasolt adagolás naponta kétszer egy tabletta (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir).
German: DUTREBIS sollte nicht in Kombination mit Rifampicin angewendet werden.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad rifampicinnel együtt alkalmazni.
German: Raltegravir wird im Konzentrationsbereich zwischen 2 und 10 µM zu annähernd 83 % an humane
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez a 2 és 10 µM közötti
German: Senkung HIV-RNA vom Ausgangswert ≥ 1 log10 oder
Hungarian: A kiindulási értékhez képest ≥1 log10 HIV RNS csökkenést
German: Exposition (AUC∞), Cmax und Halbwertszeit nahmen mit eingeschränkter Nierenfunktion (als Kreatininclearance) zu.
Hungarian: Az expozíció (AUC∞), a Cmax, és a felezési idő a csökkenő vesefunkcióval ( a kreatinin-clearance jelzi) emelkedett.
German: Wie alle Arzneimittel kann DUTREBIS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a DUTREBIS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
German: • Fieber und/oder Unwohlsein
Hungarian: • láz és/vagy rossz közérzet.
German: Insgesamt zeigen die Ergebnisse der klinischen Pharmakologiestudien mit DUTREBIS ähnliche Expositionen wie die bei Gabe der Einzelkomponenten Lamivudin und Raltegravir, darunter auch eine ähnliche Variabilität der Raltegravir C12Std und Cmax.
Hungarian: A DUTREBIS-szel végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok összességében hasonló gyógyszerexpozíciót mutatnak, mint az egyes összetevők, a lamivudin és a raltegravir, beleértve raltegravir C12h- és a Cmax-értékeinek hasonló variabilitását.
German: Wenn Stoffwechselendprodukte und Flüssigkeiten sich ansammeln, können andere Organe beeinträchtigt werden, was möglicherweise zu Komplikationen führen kann.
Hungarian: A káros anyagok és a folyadékok felhalmozódása egyéb szervrendszerekre is hatással van és komplikációkhoz vezet
German: Im Allgemeinen sollten bei der Entscheidung zur Anwendung antiretroviraler Arzneimittel bei der Therapie HIV-infizierter schwangerer Frauen und damit auch zur Verringerung des Risikos einer vertikalen Übertragung von HIV auf das Neugeborene, Daten aus Tierstudien und klinische Erfahrungen mit schwangeren Frauen in Betracht gezogen werden, wenn die Sicherheit für den Fetus
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, mind az állatkísérleti adatokat, mind a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat figyelembe kell venni a magzatra vonatkozó biztonságosság
German: Die Wirkung von Raltegravir auf die Plasmakonzentrationen von Darunavir ist offenbar klinisch nicht bedeutsam.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf Ihre Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Hungarian: Ezen jelenségek oka és hosszútávú hatásuk még nem ismert.