FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni in sede di iniezione si sono verificate con la massima frequenza durante la fase di induzione e di titolazione (90% dei pazienti; 3.899 episodi in una durata media del trattamento di 12 mesi) e sono diminuite nella fase di mantenimento (64% dei pazienti; 1.110 episodi in una durata media del trattamento di 28 mesi).
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (90% των ασθενών, 3.899 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (64% των ασθενών, 1.110 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Italian: • il 54%, il 69% e il 72% hanno raggiunto un livello ematico di fenilalanina ≤600 micromol/L
Greek: • Σε ποσοστό 54% των ασθενών, 69% των ασθενών και 72% των ασθενών επιτεύχθηκαν επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα ≤ 600 micromol/l εντός διαστήματος έως και 12 μήνες, 24 μήνες και 36 μήνες, αντίστοιχα.
Italian: 4 L'espressione dolore addominale riflette i seguenti termini: dolore addominale, dolore addominale superiore e fastidio addominale.
Greek: 4 Ο όρος «κοιλιακό άλγος» αντιπροσωπεύει τους εξής όρους: κοιλιακό άλγος, κοιλιακό άλγος άνω κοιλίας και κοιλιακή δυσφορία.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1362/003 1 x siringa preriempita da 20 mg EU/1/19/1362/004 10 x siringhe preriempite da 20 mg
Greek: EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg προγεμισμένη σύριγγα EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg προγεμισμένες σύριγγες
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP COPERTURA DEL VASSOIO DA 20 MG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 20 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Palynziq 2,5 mg
Greek: Palynziq 2,5 mg
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Italian: Variazione rispetto al basale (micromol/L)
Greek: (micromol/l)
Italian: L'angioedema si è verificato già 4 giorni e fino a 1.222 giorni dopo l'inizio del trattamento con Palynziq (mediana: 91 giorni dopo l'inizio del trattamento con Palynziq).
Greek: Αγγειοοίδημα παρουσιάστηκε στις 4 ημέρες και έως και έπειτα από 1.222 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 91 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Italian: • Siringa o siringhe preriempite di Palynziq nel vassoio o nei vassoi sigillati.
Greek: • Προγεμισμένη(-ες) σύριγγα(-ες) Palynziq σε σφραγισμένο(-ους) δίσκο(-ους).
Italian: Le reazioni da ipersensibilità si sono verificate con la massima frequenza durante la fase di induzione e di titolazione (65% dei pazienti; 921 episodi in una durata media del trattamento di 12 mesi) e sono diminuite nella fase di mantenimento (58% dei pazienti; 491 episodi in una durata media del trattamento di 28 mesi).
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (65% των ασθενών, 921 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (58% των ασθενών, 491 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Italian: • il 44%, il 62% e il 66% hanno raggiunto un livello ematico di fenilalanina ≤360 micromol/L
Greek: • Σε ποσοστό 44% των ασθενών, 62% των ασθενών και 66% των ασθενών επιτεύχθηκαν επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα ≤ 360 micromol/l εντός διαστήματος έως και 12 μήνες, 24 μήνες και 36 μήνες, αντίστοιχα.
Italian: Il rischio che si verifichino reazioni cutanee della durata di almeno 14 giorni è 1,5 volte più elevato nella fase di induzione/titolazione rispetto alla fase di mantenimento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών είναι 1,5 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Italian: Dose1somministrata per via sottocutanea
Greek: Δόση1 χορηγούμενη υποδορίως
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Palynziq Non usi Palynziq - se ha una grave allergia a pegvaliase o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale oppure a un altro medicinale che contiene glicole polietilenico (PEG) (elencati al paragrafo 6).
Greek: - σε περίπτωση βαριάς μορφής αλλεργίας στην πεγκβαλιάση ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου ή άλλου φαρμάκου που περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG)(αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: Tabella 2.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
Italian: 40 mg al giorno
Greek: 40 mg ημερησίως
Italian: Il rischio che si verifichino reazioni in sede di iniezione è 4,9 volte più elevato nella fase di induzione/titolazione rispetto alla fase di mantenimento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης είναι 4,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Italian: Fattore del complemento C4 ridotto5
Greek: Μειωμένα επίπεδα παράγοντα συμπληρώματος C45
Italian: Reazione/i avversa/e Induzione/Titolazione1 Mantenimento
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Επαγωγή/Ρύθμιση δόσης1
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Palynziq 10 mg
Greek: Palynziq 10 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP COPERTURA DEL VASSOIO DA 10 MG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 10 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Italian: Il rischio che si verifichi una reazione da ipersensibilità è 2,6 volte più elevato nella fase di induzione/titolazione rispetto alla fase di mantenimento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Italian: Variazione dal punteggio di disattenzione basale (n)4
Greek: Μέση (SD) βαθμολογία ελλειμματικής προσοχής Μεταβολή στη βαθμολογία ελλειμματικής προσοχής (n) από την έναρξη4
Italian: −965 micromol/L al Mese 24 e −913 micromol/L al Mese 36.
Greek: Η διάμεση μεταβολή από την έναρξη ήταν −634 micromol/l τον Μήνα 12, −965 micromol/l τον Μήνα 24 και −913 micromol/l τον
Italian: Reazione da ipersensibilità sistemica acuta³
Greek: Οξεία συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας³
Italian: Dolore addominale2,4
Greek: Κοιλιακό άλγος2,4
Italian: La malattia da siero si è verificata già 10 giorni e fino a 232 giorni dopo l'inizio del trattamento con Palynziq (mediana: 13 giorni dopo l'inizio del trattamento con Palynziq).
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Italian: Siringa preriempita da 2,5 mg (stantuffo bianco): Ogni scatola da 2,5 mg contiene 1 siringa preriempita.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg (λευκό έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 2,5 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Italian: Reazione in sede di iniezione³
Greek: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης³
Italian: Figura G
Greek: Σχήμα Γ
Italian: Braccio dello studio randomizzato
Greek: Σκέλος τυχαιοποίησης στη μελέτη
Italian: • Se è necessaria più di 1 iniezione per la dose giornaliera, le sedi di iniezione devono essere ad almeno 5 centimetri di distanza l'una dall'altra (vedere Figure E ed F).
Greek: • Εάν χρειάζεστε περισσότερες από 1 ενέσεις για την ημερήσια δόση σας, τα σημεία χορήγησης της ένεσης θα πρέπει να απέχουν μεταξύ τους τουλάχιστον 5 εκατοστά (βλ.
Italian: Il rischio che si verifichi la malattia da siero è oltre 2 volte più elevato nella fase di induzione/titolazione rispetto alla fase di mantenimento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ορονοσίας είναι περισσότερο από 2 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Palynziq 20 mg
Greek: Palynziq 20 mg
Italian: Il rischio che si verifichi artralgia è 2,9 volte più elevato nella fase di induzione/titolazione rispetto alla fase di mantenimento.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Italian: Le reazioni da ipersensibilità sistemica acuta si sono verificate con la massima frequenza durante la fase di induzione e di titolazione (5% dei pazienti; 19 episodi in una durata media del trattamento di 12 mesi) e sono diminuite nella fase di mantenimento (2% dei pazienti; 6 episodi in una durata media del trattamento di 28 mesi).
Greek: Οι οξείες συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (5% των ασθενών, 19 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (2% των ασθενών, 6 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Italian: Variazione dal punteggio di confusione basale (n)4
Greek: Μέση (SD) βαθμολογία σύγχυσης 4 (2,7) Μεταβολή στη βαθμολογία σύγχυσης (n) από την έναρξη4
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: Palynziq 2,5 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Palynziq 10 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Palynziq 20 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Pegvaliase (pegvaliasum)
Greek: Palynziq 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Palynziq 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα πεγκβαλιάση
Italian: Si prevede che, dopo la captazione cellulare, il metabolismo della fenilalanina ammoniaca liasi (PAL) avvenga attraverso vie cataboliche e l'enzima venga degradato in piccoli peptidi e aminoacidi; la molecola PEG è stabile dal punto di visto metabolico e si prevede che venga separata dalla proteina PAL ed eliminata primariamente per filtrazione renale.
Greek: Μετά από κυτταρική πρόσληψη, η λυάση φαινυλαλανίνης-αμμωνίας (PAL) αναμένεται να μεταβολιστεί μέσω καταβολικών οδών και να διασπαστεί σε μικρά πεπτίδια και αμινοξέα.
Italian: Siringa preriempita da 20 mg (stantuffo azzurro): Ogni scatola da 20 mg contiene 1 o 10 siringhe preriempite.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 20 mg (μπλε έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 20 mg περιέχει 1 έως 10 προγεμισμένες σύριγγες.
Italian: Lavare le mani dopo l'utilizzo.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Italian: Codice ATCvet: QP52AC13.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Italian: Non si possono escludere effetti embriotossici.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26 agosto 2016
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Italian: Dopo l'apertura, usare entro…
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Italian: Non sono stati testati sovradosaggi più elevati.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Italian: E' possibile che questa procedura debba essere ripetuta tutti i giorni del trattamento.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Italian: Fenbendazolo
Greek: Fenbendazole
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento dei polli di età inferiore alle 3 settimane deve essere basato sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Italian: Suini: Carne e visceri: 4 giorni.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 24 ore.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore in HDPE (confezione da 1 e 4 litri)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Περιέκτης από HDPE (Συσκευασίες του 1 και των 4 λίτρων)
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute e/o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Italian: Utilizzare un dispositivo dosatore sufficientemente preciso, che deve essere adeguatamente pulito dopo l'uso.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Italian: L'acqua medicata appare torbida.
Greek: Το φαρμακούχο νερό εμφανίζεται θολερό.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Italian: Il principio attivo di Panacur AquaSol è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Italian: Uova: zero giorni.
Greek: Αβγά: μηδέν ημέρες
Italian: Questo interferisce con essenziali proprietà strutturali e funzionali delle cellule degli elminti, quali la formazione del citoscheletro, la formazione del fuso mitotico e l'assorbimento e il trasporto intracellulare di nutrienti e metaboliti.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Le donne in gravidanza devono adottare precauzioni supplementari nel maneggiare questo medicinale veterinario.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Trattamento di Capillaria spp.
Greek: Θεραπεία της Capillaria spp.
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi e mucose.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Italian: Durante la somministrazione, non si rende necessaria un'ulteriore agitazione.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Italian: Per i suini e le specie avicole l'LMR del grasso si riferisce a "pelle e grasso in proporzioni naturali"
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Italian: Se il periodo di somministrazione eccede le 8 ore, ma senza superare le 24 ore, il serbatoio della sospensione deve essere dotato di un agitatore.
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Italian: Questo medicinale veterinario può essere tossico se ingerito dall'uomo.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι πιθανόν να είναι τοξικό για τον άνθρωπο μετά από κατάποση.
Italian: Calcolo della dose:
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Italian: Durante il trattamento, tutti gli animali devono avere accesso illimitato solamente all'acqua medicata.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλα τα ζώα πρέπει να έχουν μόνη αλλά απεριόριστη πρόσβαση στο φαρμακούχο νερό.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro gli endoparassiti
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες /Παράγοντες κατά των ενδοπαρασίτων
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al fenbendazolo devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Dimensione delle confezioni: 1 litro e 4 litri.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Italian: Preparare una pre-diluizione del medicinale veterinario con un uguale volume di acqua:
Greek: Ετοιμάστε ένα προδιάλυμα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μια ίση ποσότητα νερού:
Italian: Dopo somministrazione orale, il fenbendazolo viene assorbito solo parzialmente.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Italian: 50 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg μg/kg
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Italian: Eccipiente: Alcol benzilico (E1519)
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Italian: Non sono emersi effetti dannosi sulla schiudibilità delle uova e sulla vitalità dei pulcini.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte Uova
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Italian: Per il trattamento e il controllo di Trichuris suis la dose deve essere somministrata per 3 giorni consecutivi.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Italian: Per il trattamento e il controllo di Ascaris suum e Oesophagostomum spp questa dose deve essere somministrata per 2 giorni consecutivi.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της Ascaris suum και του Oesophagostomum spp, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Italian: Le particelle di sospensione sono nel range al di sotto del micron.
Greek: Τα σωματίδια του εναιωρήματος βρίσκονται στο εύρος μεγέθους των υπο-μικρών.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Fenbendazolo Somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in oxfendazolo sulfone
Greek: Φαινβενδαζόλη Το άθροισμα των εκχυλίσιμων καταλοίπων, που μπορεί να οξειδωθούν σε σουλφόνη οξφαινδαζόλης
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Italian: Suini: Non sono state osservate reazioni avverse fino a un sovradosaggio pari a dieci volte nei suini.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως δεκαπλάσια υπερδοσολογία στους χοίρους.
Italian: Durante il trattamento, dopo che l'acqua medicata è stata completamente consumata, gli animali devono avere accesso all'acqua da bere non medicata il più presto possibile.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, και μετά από την πλήρη κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, πρέπει να επιτρέπετε στα ζώα την πρόσβαση σε μη φαρμακούχο νερό όσο το δυνατόν συντομότερα.
Italian: La confezione da 4 litri viene fornita con un dispensatore separato.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Italian: Agitare bene il prodotto prima della miscelazione.
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Italian: Si può sviluppare una resistenza dei parassiti ad una data classe di antielmintici in seguito all'uso frequente e ripetuto di un antielmintico appartenente a quella classe.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Italian: Aggiungere l'intero contenuto del dosatore (pre-diluizione) al volume di acqua da bere normalmente consumata dagli animali nel periodo compreso tra 3 e 24 ore.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Italian: Confezioni da 1 litro e 4 litri.
Greek: Περιέκτες με 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Italian: L'eliminazione del fenbendazolo e dei suoi metaboliti avviene principalmente tramite le feci e in misura minore nelle urine (suini).
Greek: Η αποβολή της φαινβενδαζόλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο (χοίροι).
Italian: Prima di consentire agli animali l'accesso all'acqua medicata, l'impianto di distribuzione deve essere drenato, se possibile, e lavato con l'acqua medicata per assicurare un corretto dosaggio.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Italian: Assicurarsi che tutta l'acqua medicata a disposizione sia stata consumata.
Greek: Επιβεβαιώστε ότι καταναλώθηκε ολόκληρη η ποσότητα του φαρμακούχου νερού που είχε παρασκευαστεί.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 dicembre 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Italian: Il volume di acqua non medicata nel serbatoio della pompa dosatrice deve essere calcolato prendendo come base la velocità di iniezione prefissata della pompa dosatrice e il volume di acqua da bere solitamente consumata dagli animali nel periodo compreso tra 3 e 24 ore.
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Italian: Panacur AquaSol non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Italian: TEMPI DI ATTESA
Greek: ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Italian: Tutti gli animali destinati alla produzion e di alimenti per il consumo umano, tranne i pesci
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Italian: 20 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Sospensione per uso in acqua da bere.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Italian: Esso interferisce con il metabolismo energetico del nematode.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον ενεργειακό μεταβολισμό των νηματωδών σκωλήκων.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Il medicinale veterinario è una sospensione da bianca a biancastra per uso in acqua da bere contenente 200 mg/ml di fenbendazolo e 20 mg/ml di alcol benzilico (E1519).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό, το οποίο περιέχει 200 mg/ml φαινβενδαζόλης και 20 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης (Ε1519).
Italian: Gravidanza, allattamento e ovodeposizione: Può essere usato durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/11/135/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antielmintici, benzimidazoli e sostanze correlate - fenbendazolo.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελμινθικά, βενζιμιδαζόλη και σχετικές ουσίες - φαινβενδαζόλη.
Italian: Aggiungere l'intero contenuto del dosatore (pre-diluizione) all'acqua non medicata nel serbatoio della sospensione della pompa dosatrice.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στο μη φαρμακούχο νερό του περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος της δοσομετρικής αντλίας.