FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В открито проучване на клиничния опит при 5 156 пациенти с диастолна хипертония, редукцията на артериалното налягане при лечение с кандесартан е сигнификантно по-слабо изразена при чернокожи, отколкото при не-чернокожи пациенти (14,4/10,3 mmHg срещу 19,0/12,7 mmHg,
Estonian: Avatud uuringus 5156 diastoolse hüpertensiooniga patsiendil täheldati mustanahalistel patsientidel kandesartaanraviga oluliselt väiksemat vererõhu langust kui valgetel (vastavalt 14,4/10,3 mmHg ja 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност при чувствителни пациенти (вж. точка 4.4)
Estonian: Neerukahjustus, k.a neerupuudulikkus eelsoodumusega patsientidel (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Estonian: Atacandil ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Причината за това е, че комбинирането на Atacand с някои упойки може да предизвика рязко спадане на артериалното налягане.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on selle ravimpreparaadi kohta lisaküsimusi, palun rääkige oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Кандесартан предизвиква понижаване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит).
Estonian: Kandesartaan põhjustas erütrotsüütide parameetrite vähenemist (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit).
Bulgarian: В клиничната програма CHARM, сравняваща Atacand в дози до 32 mg (n=3 803) с плацебо (n=3 796), лечението е прекъснато поради нежелани събития при 21,0% от пациентите в групата на кандесартан цилексетил и при 16,1% от пациентите в групата на плацебо.
Estonian: CHARMkliinilises uuringus (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), kus võrreldi Atacandi annustes kuni 32 mg (n=3803) platseeboga (n=3796), katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 21,0% patsientidest kandesartaantsileksetiili grupist ning 16,1% platseebo grupist.
Bulgarian: Сходен ефект може да се развие и при приложение с АIIРA.
Estonian: Samasugune koostoime võib tekkida ka AIIRA kasutamisel.
Bulgarian: В групата на кандесартан събитиятаса 26,7 на 1000 пациентогодини срещу 30,0 събития на 1000 пациентогодини в контролната група (относителен риск 0,89, 95% CI 0,75 до 1,06, p=0,19).
Estonian: 1000 patsiendi kohta oli kandesartaani grupis 26,7 juhtumit ning kontrollgrupis 30,0 juhtumit (suhteline risk 0,89, 95% CI 0,75 kuni 1,06; p=0,19).
Bulgarian: Още повече, не е ясна биологичната причина за пациенти, класифицирани в клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация, да реагират по различен начин на кандесартан в сравнение с други пациенти, като например тези, класифицирани в клас III по Нюйоркската кардиологична асоциация.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Bulgarian: Не са наблюдавани различия във фармакокинетиката на кандесартан в зависимост от пола.
Estonian: Kandesartaani farmakokineetika ei sõltu patsiendi soost.
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Bulgarian: В повечето от държавите-членки е одобрен дозов режим с максимална доза до 32 mg.
Estonian: Enamuses Euroopa Liidu liikmesriikidest oli maksimaalse annusena heaks kiidetud 32 mg ööpäevas.
Bulgarian: Въпреки това забележка за повишен антихипертензивен ефект, когато кандесартан цилексетил се комбинира с блокер на калциевите канали амлодипин или фелодипин, не е включена в точка 4.2, а в точка 5.1.
Estonian: Samas oli viide suuremale antihüpertensiivsele toimele kandesartaani kombineerimisel kaltsiumikanali blokaatorite amlodipiini või felodipiiniga enamasti ära toodud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1, mitte lõigus 4.2.
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на АІІРА през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs по време на втория и третия триместър е противопоказана.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност:
Estonian: Südamepuudulikkus:
Bulgarian: Пoказаниетo за хипертoния е oдoбренo във всички държави-членки.
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Bulgarian: При тези пациенти дозата на Atacand трябва да се титрира внимателно, със стриктен контрол на артериалното налягане.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb Atacandi annust ettevaatlikult tiitrida, jälgides vererõhku.
Bulgarian: Не оказва въздействие върху АСЕ и не потенцира действието на брадикинин и субстанция Р.
Estonian: Puudub toime AKE-le, bradükiniinile ja substants P-le.
Bulgarian: Комбинацията от ACE инхибитор, калий-съхраняващ диуретик (напр. спиронолактон) и Atacand не се препоръчва, и може да се има предвид само след внимателна оценка на потенциалните ползи и рискове.
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist.
Bulgarian: При пациенти с ХСН и ограничена левокамерна систолна функция (фракция на изтласкване от лява камера, LVEF  40%), кандесартан понижава системната съдова резистентност и белодробното капилярно налягане на вклиняване, повишава плазмената ренинова активност и концентрацията на ангиотензин II, и понижава нивата на алдостерона.
Estonian: Südamepuudulikkusega ning vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon LVEF ≤ 40%) patsientidel vähendab kandesartaan süsteemset vaskulaarset resistentsust ning rõhku kopsukapillaarides, suurendab reniini aktiivsust plasmas ja angiotensiin II kontsentratsiooni ning langetab aldosterooni taset.
Bulgarian: При някои пациенти, като например такива с проблеми с черния дроб, проблеми с бъбреците или наскоро загубили големи количества телесни течности - напр. в резултат на повръщане или диария, или на прием на отводняващи лекарства, лекарят може да предпише по-ниска начална доза.
Estonian: • Patsientidele, kellel on maksaprobleemid või neeruprobleemid või kes on hiljuti palju vett kaotanud, näiteks oksendamise või veeväljaajamisravimite tõttu, võib arst määrata madalama algannuse
Bulgarian: Atacand може да се прилага с други средства за лечение на сърдечна недостатъчност, включително ACE инхибитори, бета-блокери, диуретици или сърдечни гликозиди, както и с комбинации от тези лекарствени продукти.
Estonian: Atacandi võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitorite, beetablokaatorite, diureetikumide ja digitaalisega ning nende kombinatsiooniga.
Bulgarian: Великобритания AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Estonian: Ühendkuningriik AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Bulgarian: Свръхчувствителност към кандесартан цилексетил или към някое от помощните вещества.
Estonian: Ülitundlikkus kandesartaantsileksetiili või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които блокират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, имат по-слаб ефект при чернокожи пациенти (които обичайно са ниско ренинова популация), отколкото при не-чернокожи пациенти.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi blokeerivate ravimite toime mustanahalistel on vähem väljendunud kui valgetel (kuna nende reniini tase on madal).
Bulgarian: Включена е също така забележка, че кандесартан може да се прилага с други антихипертензивни агенти.
Estonian: Samuti lisati ravimi omaduste kokkuvõttele viide, et kandesartaani võib kasutada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Bulgarian: Както и при приложение на ACE инхибитори, едновременното приложение на АІІРА и NSAID може да доведе до повишаване на риска за влошаване на бъбречната функция, включително и за развитие на остра бъбречна недостатъчност, и за повишаване на серумния калий, особено при пациенти с предшестваща лоша бъбречна функция.
Estonian: Sarnaselt AKE inhibiitoritele võib AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendada neerupuudulikkuse, sealhulgas võimaliku ägeda neerupuudulikkuse tekkeriski, samuti tõsta kaaliumi taset seerumis, eriti eelnevalt langenud neerutalitlusega patsientidel.
Bulgarian: Кандесартан повишава бъбречния кръвоток и/или няма ефект върху скоростта на гломерулна филтрация, или я повишава, докато бъбречната съдова резистентност и филтрационната фракция се понижават.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni kiirust ravim kas ei mõjusta või suurendab seda, kusjuures neeru vaskulaarne resistentsus ja filtratsioonifraktsioon vähenevad.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, включително и ангиотензин ІІ-рецепторните антагонисти (АІІРА), могат да предизвикат повишаване на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Estonian: Teised reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustavad ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA), võivad bilateraalse neeruarteri stenoosiga või ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel suurendada kusihappe ja kreatiniini sisaldust veres.
Bulgarian: Съединенията, изследвани в клинични фармакокинетични проучвания, включват хидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, перорални контрацептиви (напр. етинилестрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл.
Estonian: Kliinilised farmakokineetilised uuringud on läbiviidud Atacandi kasutamisel samaaegselt hüdroklorotiasiidi, varfariini, digoksiini, suukaudselt manustatavate rasestumisvastaste vahendite (etinüülöstradiool/levonorgestreel), glibenklamiidi, nifedipiini ja enalapriiliga.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се дължи на пониженото системно периферно съпротивление без рефлекторно повишаване на сърдечната честота.
Estonian: Antihüpertensiivne toime on tingitud süsteemse perifeerse vastupanu vähenemisest, kusjuures südame löögisagedus, löögimaht ja minutimaht ei muutu.
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: При едновременно приложение на АIIРA с нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID) (т.е. селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина (> 3 g/дневно) и неселективни NSAID), антихипертензивният ефект може да намалее.
Estonian: AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/p) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) samaaegsel manustamisel võib ilmneda kõrgvererõhu vastase toime nõrgenemine.
Bulgarian: Рискът от развитие на нежелани реакции, особено нарушение на бъбречната функция и хиперкалиемия, може да се повиши при приложение на Atacand в комбинация с ACE инхибитор (вж. точка 4.8).
Estonian: Kasutamine südamepuudulikkuse korral koos AKE inhibiitoritega Kõrvaltoimete, eriti neerufunktsioonide languse ja hüperkalakeemia tekke risk võib tõusta kandesartaani kasutamisel kombinatsioonis AKE inhibiitoritega (vaata lõik 4.8).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежеланите реакции са хиперкалиемия, хипотония и бъбречно увреждане.
Estonian: Kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks olid hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerufunktsiooni häire.
Bulgarian: В смисъла на посоченото по-горе, за пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с кандесартан, може да се очаква хиперкалиемия.
Estonian: Eelpoolöeldut arvesse võttes võib südamepuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi kandesartaaniga, tekkida hüperkaleemia.
Bulgarian: Освен това няма убедително доказателство, че резултатите в която и да е подгрупа на класа по Нюйоркската кардиологична асоциация са особено различни от тези, описани за групата като цяло.
Estonian: Lisaks sellele ei leitud uuringus, et tulemused NYHA alamgruppides oleksid olnud märkimisväärselt erinevad uuringu üldpopulatsioonis saadud tulemustest.
Bulgarian: Известно е, че данните за тази група са ограничени, въпреки това, анализ на основната съставна крайна точка, сърдечносъдова смърт или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност при подгрупи класове по Нюйоркската кардиологична асоциация в изпитвания с ниска фракция на изтласкване (CHARMАлтернативна и CHARM-събрана обединена, част от CHARM програма), разкрива показатели за опасност (HR) под 1,0 в полза на кандесартан в сравнение с плацебо във всяка една от подгрупите по Нюйоркската кардиологична асоциация.
Estonian: Inimravimite komitee tunnistas, et andmed antud patsientide populatsioonis on piiratud, samas näitas esmase kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne suremus või hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu) analüüs NYHA alamgruppide kaupa väikese südame vasaku vatsakese väljutusmahuga patsientide uuringutes (CHARM Alternative ja CHARM-Added pooled, osa CHARM uuringuprogrammist), et riski määr võrreldes platseeboga oli kõigis NYHA funktsionaalse klassi alamgruppides alla 1,0 kandesartaani kasuks.
Bulgarian: Не приемайте Atacand
Estonian: Ärge kasutage Atacandi:
Bulgarian: Няма данни за сериозна или прекомерна хипотония след приема на първата доза или за rebound ефект след спиране на лечението.
Estonian: Esmase annuse manustamise järgse vererõhu liiga suure languse ja ravi katkestamise järgse tagasilöögiefekti kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: В предклиничните проучвания за безопасност, кандесартан във високи дози оказва влияние върху бъбреците и върху еритроцитните показатели при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes avaldasid kandesartaani suured annused toimet hiirte, rottide, koerte ja ahvide neerudele ning erütrotsüütidega seotud parameetritele.
Bulgarian: Следователно при пациенти на хемодиализа Atacand трябва да се титрира много внимателно, при стриктно мониториране на артериалното налягане.
Estonian: Seetõttu on hemodialüüsi patsientidel vaja Atacandi annust hoolikalt tiitrida ning vererõhku jälgida.
Bulgarian: При едновременно приложение на литий с АСЕ инхибитори има съобщения за обратимо повишаване на серумната концентрация на лития и токсичността му.
Estonian: Liitiumi manustamisel samaaegselt AKE inhibiitoritega on täheldatud liitiumi pöörduvat seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemist.
Bulgarian: Кандесартан не се свързва към и не инхибира други хормонални рецептори или йонни канали, за които е известно, че са от значение за сърдечно-съдовата регулация.
Estonian: Kandesartaan ei seondu (ega blokeeri) teiste kardiovaskulaarses regulatsioonis oluliste hormoonide retseptorite või ioonkanalitega.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с лекаря си.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, rääkige oma arstiga enne Atacandi kasutamist.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или към някоя от останалите съставки на Atacand.
Estonian: • kui olete ülitundlik (allergiline) kandesartaantsileksetiili või Atacandi mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 6);
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Estonian: • näo-, huulte-, keele- ja/või kõriturse;
Bulgarian: Бионаличността на кандесартан не се повлиява от приема на храна.
Estonian: Toit ei mõjuta kandesartaani biosaadavust.
Bulgarian: Антагонизмът спрямо рецепторите за ангиотензин ІІ (AT1) води до дозозависимо повишаване на плазмените нива на ренина, ангиотензин І и ангиотензин ІІ и понижаване на плазмената концентрация на алдостерона.
Estonian: Angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonismi tulemuseks on annusest sõltuv reniini aktiivsuse ning angiotensiin I ja angiotensiin II kontsentratsiooni suurenemine ja aldosterooni kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas.
Bulgarian: Въпреки това oдoбренoтo показание изключва пациентите, пoпадащи във функциoнален клас IV пo Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA).
Estonian: Samas välistas ühes liikmesriigis heaks kiidetud näidustus südamepuudulikkuse IV funktsionaalse klassiga patsiendid New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsiooni järgi.
Bulgarian: В сборния анализ на данните от клиничните проучвания при пациенти с артериална хипертония, нежеланите реакции при кандесартан цилексетил се дефинират въз основа на честота на нежелани събития при прием на кандесартан цилексетил, по-висока с поне 1% от наблюдаваната при прием на плацебо.
Estonian: Kõrgvererõhu patsientide kliiniliste uuringute andmete summaarsel analüüsil defineeriti kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimed järgmiselt: kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimete sagedus oli vähemalt 1% kõrgem platseebo rühmas esinenud sagedusest.
Bulgarian: След перорален прием на маркиран с 14C кандесартан цилексетил, с урината се екскретира приблизително 26% от приетата доза като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, докато във фецеса се откриват приблизително 56% от дозата като кандесартан и 10% като неактивен метаболит.
Estonian: 14C-ga märgistatud kandesartaantsileksetiili annuse suukaudsel manustamisel eritub ligikaudu 26% annusest uriiniga muutumatul kujul ja 7% inaktiivse metaboliidina.
Bulgarian: През ранните срокове на бременността приемът на Atacand не се препоръчва, а след 3-ия месец на бременността не трябва да се приема, понеже, ако се използва след 3-ия месец, може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе.
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada.
Bulgarian: AUC на кандесартан при пациенти на хемодиализа е сходна с тази при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel oli AUC sarnane raskekujulise neerupuudulikkusega patsientide omaga.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и отслабена функция на сърдечния мускул, в допълнение към лечението с инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) или когато не може да се използват АСЕ инхибитори (ACE инхибиторите са група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).
Estonian: • Südamepuudulikkuse ravimiseks nõrgenenud südamelihase talitlusega täiskasvanud patsientidel, lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei saa kasutada (AKE inhibiitorid on rühm ravimeid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse ravis).
Bulgarian: Тoзи лекарствен прoдукт е oбсъден за хармонизация на КХП и е запoчната прoцедура пo сезиране с цел да се oтстранят различията и да се хармонизира нациoналнo oдoбрената инфoрмация за продукта в Еврoпа.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamine ja esildismenetlus algatati selle ravimi suhtes põhjusel, et kõrvaldada selles olevad erinevused ning ühtlustada rahvusliku müügiloaga ravimite ravimiteave kogu Euroopas.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени „рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ".
Estonian: Atacand kuulub angiotensiin II retseptorite antagonistide klassi.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teil esineb mõni loetletud vastunäidustustest, rääkige enne Atacandi kasutamist oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Обсъдени са редица oбласти на дисхармoния, пo-тoчнo точки 4.1, 4.2, 4.3 и 4.4 oт Кратката характеристика на прoдукта (КХП).
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е основният вазоактивен хормон от ренин-ангиотензин-алдостероновата система и играе роля в патофизиологията на артериалната хипертония, сърдечната недостатъчност и други сърдечно-съдови нарушения.
Estonian: Angiotensiin II on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis toimiv primaarne vasoaktiivne hormoon, mis omab olulist rolli hüpertensiooni, südamepuudulikkuse ja teiste kardiovaskulaarsete häirete tekkes, samuti ka sihtorganite hüpertroofia ja kahjustuste kujunemisel.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Bulgarian: По време на приема на Atacand някои хора може да чувстват умора или замаяност.
Estonian: Atacandi kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada väsimust või pearinglust.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на началната доза.
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel Eakate patsientide puhul ei vaja algannus kohandamist.
Bulgarian: Опитът с пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr< 15 ml/min) е ограничен.
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta eriti raske või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud.
Bulgarian: КХП в една държава-членка посочва включване на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна алтернативна стратегия.
Estonian: Ühe liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes soovitati alternatiivse ravistrateegiana kandesartaani annuse suurendamisele kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi.
Bulgarian: Липсва опит по отношение на приложението на Atacand при пациенти с наскоро проведена бъбречна трансплантация.
Estonian: Neeru siirdamine Hiljutise neerusiirdamisega patsientidele Atacandi manustamise kogemus puudub.
Bulgarian: И двата компонента на тези съставни крайни точки - смъртност и заболеваемост (хоспитализации за ХСН), допринасят за благоприятните ефекти на кандесартан.
Estonian: Koond-tulemusnäitajas komponentidena kajastunud nii suremus kui haigestumus (südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine) toetasid kandesartaani soodsat toimet.
Bulgarian: Много редки Хиперкалиемия, хипонатриемия
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia
Bulgarian: Опитът при пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr<15 ml/min) е ограничен (вж. точка 4.4).
Estonian: Kliinilised kogemused Atacandi kasutamise kohta raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel või neerupuudulikkuse lõppstaadiumis (kreatiniini kliirens < 15 ml/min) on piiratud (vaata lõik 4.4).
Bulgarian: Фармакокинетика в специални популации
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsientide rühmadel
Bulgarian: Както при лечение с други средства, които инхибират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, и при лечение с Atacand при чувствителни пациенти могат да се очакват промени в бъбречната функция.
Estonian: Sarnaselt teistele reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi pärssivatele ravimitele võib ka Atacand tundlikel patsientidel mõjutada neerufunktsiooni.
Bulgarian: Гърция
Estonian: Greece
Bulgarian: Някои проучвания са в подкрепа на добавянето на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна стратегия (Farsang et al 2001, Morgan и Anderson 2002 и Lindholm et al 2003).
Estonian: Mõnede uuringute (Farsang et al 2001, Morgan ja Anderson 2002 ning Lindholm et al 2003) tulemused toetavad kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi alternatiivse ravistrateegiana annuse suurendamisele.
Bulgarian: Изглежда, че при хора, при терапевтични дози кандесартан, хиперплазията/хипертрофията на юкстагломерулните клетки не е клинично значима.
Estonian: Inimestel kasutatavates raviannustes ei ole jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasia/hüpertroofia olulised.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания, сравняващи кандесартан с АСЕ инхибитори, при получаващите кандесартан цилексетил пациенти честотата на развитие на кашлица е по-ниска.
Estonian: Kandesartaani ja AKE inhibiitorite võrdlemisel kontrollitud kliinilistes uuringutes oli köha esinemissagedus kandesartaantsileksetiili saanud patsientide rühmas väiksem.
Bulgarian: Хипертония
Estonian: Hüpotensioon