FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, una miscela di sorbitolo speciale e glicerina (glicerina, sorbitolo, sorbitolo anidridi (1,4-sorbitan), mannitolo e acqua), biossido di titanio (E171) e inchiostro per le diciture (alcol SDA 35A (etanolo e acetato di etile), glicole propilenico (E1520), ferro ossido nero (E172), polivinilacetato ftalato, acqua depurata, alcol isopropilico, macrogol 400, ammonio idrossido al 28%).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, sorbitol-spesialglyserinblanding (glyserin, sorbitol, sorbitolanhydrider (1,4-sorbitan), mannitol og vann), titandioksid (E171) og trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %).
Italian: Numero di capsule di Targretin da 75 mg
Norwegian Bokmål: Antall Targretin-kapsler på 75 mg
Italian: - se soffre o ha sofferto di pancreatite, iperlipemia non controllata (elevati colesterolo o trigliceridi nel sangue), ipervitaminosi A, patologia tiroidea non controllata, insufficienza della funzione del fegato o infezione generalizzatain atto.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt pankreatitt, har ukontrollerte forhøyede verdier av lipider (fett) i blodet (høyt kolesterolnivå eller høyt nivå av blodtriglyserider), har en lidelse kalt Ahypervitaminose, har ukontrollert tyreoidlidelse, har utilstrekkelig leverfunksjon eller en pågående systemisk infeksjon.
Italian: Atassia Neuropatia Vertigine Iperestesia Depressione Agitazione
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperestesi depresjon uro
Italian: Non sono stati condotti studi ufficiali per valutare le interazioni di altri medicinali con il bexarotene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier for å evaluere legemiddelinteraksjoner med beksaroten.
Italian: Nel trattamento di lunga durata con bexarotene non si può escludere un effetto indesiderato sulla formazione di cataratta nell'uomo.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på kataraktdannelse hos mennesker er ikke utelukket.
Italian: Emorragia Ipertensione Edema Vasodilatazione Vene varicose
Norwegian Bokmål: Karsykdommer perifert ødem blødninger hypertensjon ødem vasodilatasjon åreknuter
Italian: Se lei è incinta o sta allattando oppure se pensa di poter essere incinta o lo sta programmando si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Dolore alla schiena, infezione cutanea, febbre, infezione da parassiti, anomalie nei parametri di laboratorio, affezione delle membrane mucose, tumore
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, hudinfeksjon, feber, parasittinfeksjon, unormale resultater av laboratorieprøver, lidelser i slimhinnene, tumor.
Italian: Età: l'età non ha un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica del bexarotene sulla base dei dati di un'analisi di farmacocinetica condotta su una popolazione di 232 pazienti con età > 65 anni e 343 pazienti di età < 65 anni.
Norwegian Bokmål: Alder: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 232 pasienter ≥ 65 år og 343 pasienter < 65 år, har alder ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint døvhet ørelidelserr
Italian: La maggior parte dei casi si è risolta in seguito a riduzione della dose o a interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av tilfellene gikk tilbake etter en dosereduksjon eller seponering.
Italian: Targretin contiene una piccola quantità di sorbitolo, pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Italian: Se avverte disturbi alla vista o capogiri, è opportuno che non guidi veicoli o utilizzi macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller får synsforstyrrelser under behandlingen, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Generalmente tali reazioni si risolvevano senza dare luogo a sequele riducendo la dose o sospendendo il farmaco.
Norwegian Bokmål: Disse gikk vanligvis tilbake uten sekvele ved dosereduksjon eller legemiddelseponering.
Italian: Non si sono osservati casi di resistenza crociata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert kliniske tilfeller av kryssreaktivitet.
Italian: - se ha avuto in passato problemi di salute mentale compresi depressione, tendenze aggressive o cambiamenti dell'umore, perché l'assunzione di Targretin può avere effetti sull'umore
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Italian: Aumento degli enzimi del fegato, disfunzioni renali, bassa quantità di proteine nel sangue, aumento di peso
Norwegian Bokmål: Forhøyet leverenzymnivå, svekket nyrefunksjon, lavt blodproteinnivå, vektøkning.
Italian: Patologie della tiroide
Norwegian Bokmål: Tyreoidlidelser.
Italian: Ipertrigliceridemia non controllata
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypertriglyseridemi
Italian: Paragonando l'esposizione al bexarotene degli animali e dell'uomo, non si è potuto dimostrare che esista un margine di sicurezza per quanto concerne la teratogenicità umana (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen sikkerhetsmargin for human teratogenisitet (se pkt.
Italian: Come prendere Targretin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targretin
Italian: Conta eritrocitaria bassa (basso numero di globuli rossi nel sangue), ingrossamento dei linfonodi, peggioramento del linfoma
Norwegian Bokmål: Lavt antall røde blodlegemer, forstørrede lymfeknuter, forverret lymfom.
Italian: Le risposte sono state determinate anche sulla base di un punteggio combinato di cinque segni clinici (superficie trattata, eritema, aumento delle placche, desquamazione e ipo/iperpigmentazione), tenendo conto anche di tutte le manifestazioni extracutanee del linfoma cutaneo a cellule T. Il tasso complessivo di risposta ottenuto da questa valutazione composta è stato del 31% (19/61) con un tasso di risposta clinica completa del
Norwegian Bokmål: Respons ble også påvist ved en totalvurdering av fem kliniske tegn (overflateområde, erytem, plakkforhøyelse, avflassing og hypo-/hyperpigmentering), der også alle ekstrakutane CTCLmanifestasjoner ble vurdert.
Italian: In pazienti di sesso femminile affette da tumore ovarico, i dosaggi dell'antigene 125 del cancro(CA125) possono aumentare in seguito alla terapia con bexarotene.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner ved laboratorieprøver CA125-verdiene hos pasienter med eggstokkreft kan forhøyes under beksarotenbehandling.
Italian: In ratti e cani trattati con bexarotene a esposizioni sistemiche clinicamente ottenibili per l'uomo si sono manifestate cataratte irreversibili che interessavano la zona posteriore del cristallino.
Norwegian Bokmål: Irreversible katarakter som omfattet posteriort område av linsen oppstod hos rotter og hunder behandlet med beksaroten ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
Italian: Una capsula contiene 75 mg di bexarotene.
Norwegian Bokmål: En kapsel inneholder 75 mg beksaroten.
Italian: Discrasia ematica Porpora Alterazioni della coagulazione Aumento del tempo di coagulazione Anemia Trombocitopenia Trombocitemia Eosinofilia Leucocitosi Linfocitosi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer leukopeni lymfomlignende reaksjoner lymfadenopati hypokrom anemi bloddyskrasi purpura koagulasjonsforstyrrelser økt koaguleringstid anemi trombocytopeni trombocytemi eosinofili leukocytose lymfocytose
Italian: Quelli che seguono sono effetti indesiderati riportati da pazienti con linfoma cutaneo a cellule T trattati con la dose iniziale raccomandata.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert hos pasienter med CTCL som ble behandlet med anbefalt startdose med kapsler.
Italian: Ogni capsula contiene 75 mg di bexarotene.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 75 mg beksaroten.
Italian: Durata del trattamento con Targretin
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Targretin
Italian: Ulcera cutanea Alopecia Ipertrofia cutanea Nodulo cutaneo Acne Sudorazione Pelle secca Disturbi della pelle
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer eksfoliativ dermatitt pruritus utslett sår alopeci hudhypertrofi hudnoduler akne svette tørr hud hudlidelser serøs tørking herpes simplex pustulært utslett misfarget hud hårlidelser neglelidelser
Italian: Nel corso della settimana precedente l'inizio della terapia con bexarotene, si deve ottenere un test di gravidanza sensibile negativo (ad esempio un dosaggio sierico della beta-gonadotropina corionica umana, beta-HCG).
Norwegian Bokmål: Negativ, sensitiv graviditetstest (f.eks. humant choriogonadotropin beta, HCGβ, i serum) bør konstateres innen én uke før beksarotenbehandlingen innledes.
Italian: Anormalità nei test di funzionalità epatica
Norwegian Bokmål: Unormale resultater fra leverfunksjonstest (LFT)
Italian: Negli studi clinici si è osservata pancreatite acuta associata ad aumenti di trigliceridi a digiuno nel siero.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forbundet med forhøyet fastende serumtriglyseridnivå er rapportert i kliniske studier.
Italian: Ipervitaminosi A
Norwegian Bokmål: A-hypervitaminose
Italian: Si sconsiglia la somministrazione concomitante di gemfibrozil e bexarotene.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil med beksaroten frarådes.
Italian: Contraccezione in pazienti di sesso maschile e femminile Le donne in età fertile devono mettere in atto un efficace metodo contraccettivo durante la terapia con bexarotene.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke egnet prevensjon under bruk av beksaroten.
Italian: Gonfiore, emorragia, ipertensione, tachicardia, dilatazione visibile delle vene, dilatazione dei vasi sanguigni
Norwegian Bokmål: Hovenhet, blødning, høyt blodtrykk, raske hjerteslag, synlige åreforstørrelser, utvidede blodkar.
Italian: A partire da un mese prima dell'inizio della terapia con Targretin fino a un mese dopo che l'avrà terminata, dovrà sempre usare dei contraccettivi efficaci.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon hele tiden, fra én måned før behandlingsstart til én måned etter at du slutter å ta Targretin.
Italian: Nausea, diarrea, bocca secca, labbra secche, perdita dell'appetito, stitichezza, eccesso di gas nell'intestino, test anormali della funzionalità del fegato, vomito Pelle secca, disturbi della pelle, caduta dei capelli, piaghe, acne, ispessimento della pelle, noduli cutanei, aumento della sudorazione
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, tørr munn, tørre lepper, manglende appetitt, forstoppelse, luft i magen, unormale resultater av leverfunksjonstester, oppkast.
Italian: Ogni capsula di Targretin contiene 75 mg di bexarotene, il principio attivo.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel med Targretin inneholder 75 mg av virkestoffet beksaroten.
Italian: Tra le suddette reazioni avverse, l'unica riferita da un paziente affetto da linfoma cutaneo a cellule T è stata l'insufficienza epatica grave, successivamente dimostratasi non correlata all'assunzione del bexarotene.
Norwegian Bokmål: Av disse var leversvikt, som senere ble påvist å ikke være forbundet med beksaroten, den eneste bivirkningen som oppstod hos en CTCL-pasient.
Italian: Nei test di funzionalità epatica sono stati osservati aumenti correlati all'uso di bexarotene.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forhøyede LFT-resultater forbundet med bruk av beksaroten.
Italian: L'idrossianisolo butilato, uno dei componenti di Targretin, può causare irritazione alle mucose.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol, et innholdsstoff i Targretin, som kan irritere slimhinnene, derfor må kapslene svelges hele og ikke tygges.
Italian: Alterazione della vista, offuscamento della vista, infiammazione delle palpebre, cataratta, infiammazione della congiuntiva corneale, lesione della cornea, disturbo dell'udito, difetto del campo visivo
Norwegian Bokmål: Unormalt syn, uklart syn, betennelse i øyelokkene, grå stær, betennelse i den hvite delen av øyet, lesjoner i hornhinnen, ørelidelser, defekter i synsfeltet.
Italian: Deve essere eseguita la determinazione del numero di globuli bianchi con conta differenziale prima di iniziare il trattamento e ripeterla ogni settimana durante il primo mese, e in seguito ogni mese.
Norwegian Bokmål: Måling av leukocyttantall med differensialtelling bør foretas ved baseline, ukentlig i løpet av den første måneden og deretter hver måned.
Italian: Cataratta specifica Ambliopia Disturbi del campo visivo Lesione cornea Alterazione della vista Blefarite Congiuntivite
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tørre øyne øyelidelser grå stær amblyopi synsfeltdefekter lesjoner i kornea synsforstyrrelser blefaritt konjunktivitt
Italian: Non si esclude tuttavia che il trattamento a lungo termine con bexarotene possa avere un effetto avverso sullo sviluppo di opacità del cristallino nell'uomo.
Norwegian Bokmål: En bivirkning av langvarig beksarotenbehandling på linseopasitetsdannelsen hos mennesker er imidlertid ikke utelukket.
Italian: Aumento di peso SGOT aumentata SGPT aumentata Lattato deidrogenasi aumentata Creatinina aumentata Ipoproteinemia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer hyperlipemi hyperkolesterolemi vektøkning økt ASAT økt ALAT økt laktisk dehydrogenase økt kreatinin hypoproteinemi podagra bilirubinemi økt BUN redusert HDL (lipoprotein med høy tetthet)
Italian: Uso orale
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
Italian: Flacone (HDPE) 180 compresse e n ù
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Italian: 800 mg Compressa rivestita con film
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Italian: Questo effetto è stato osservato dopo due settimane e viene mantenuto con il trattamento a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er observert etter 2 uker og opprettholdes ved langtidsbehandling.
Italian: *esperienza post-marketing
Norwegian Bokmål: *erfaring etter markedsføring
Italian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Regno Unito
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia
Italian: • se non è sottoposto a dialisi
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke behandles med dialyse
Italian: In studi clinici il colesterolo totale e il colesterolo LDL medi sono scesi del 15-31%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier sank gjennomsnittlig total og LDL kolesterol med 15-31 %.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/14/953/001
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Olanda
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi (299 pazienti), dagli studi clinici non controllati (384 pazienti), e che sono state spontaneamente riportate dall'esperienza di post marketing, sono elencate in ordine di frequenza nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse studiene (299 pasienter), fra ukontrollerte kliniske studier (384 pasienter), og spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Italian: • se nel sangue sono stati riscontrati bassi livelli di fosfato (il medico la sottoporrà a un controllo)
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave fosfatnivåer i blodet (legen vil sjekke dette for deg).
Italian: A seconda della frequenza di riferimento gli effetti sono classificati come molto comuni (> 1/10), comuni (> 1/100, < 1/10), non comuni (> 1/1.000, < 1/100), rari (> 1/10.000, < 1/1.000), molto rari (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA con Blue Box - 1 FLACONE DA 180 COMPRESSE DA 800 mg SENZA IMBALLAGGIO ESTERNO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UTEN YTRE KARTONG
Italian: • Tasermity non deve essere assunto simultaneamente a ciprofloxacina (un antibiotico).
Norwegian Bokmål: • Tasermity skal ikke tas samtidig som ciprofloksacin (et antibiotikum).
Italian: 1411 DD Naarden Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Italian: 1 compressa, 3 volte al giorno 2 compresse, 3 volte al giorno
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Dialyse
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riferiti dai pazienti che assumono Tasermity: Molto comune (può interessare più di 1 utilizzatore su 10): nausea, vomito.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som tar Tasermity: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
Italian: • In alcune persone che assumono la levotiroxina (un ormone tiroideo) e Tasermity è possibile osservare molto raramente un aumento dei livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH, una sostanza nel suo sangue che aiuta a controllare le funzioni chimiche del suo organismo).
Norwegian Bokmål: • Hos enkelte personer som tar levotyroksin (et skjoldbruskkjertelhormon) og Tasermity kan det i svært sjeldne tilfeller observeres økte nivåer av skjoldbruskkjertel-stimulerende hormon (TSH, et stoff i blodet som bidrar til å kontrollere kroppens kjemiske funksjoner).
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-3 settimane i livelli di fosfato nel sangue e potrà regolare la dose di Tasermity quando necessario (fra 1 e 5 compresse da 800 mg con ogni pasto), al fine di raggiungere il livello adeguato di fosfato nel sangue.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din kontrollere fosfatnivået i blodet ditt hver 2.-3. uke, og vil justere Tasermitydosen dersom det skulle være nødvendig (fra 1 til 5 tabletter á 800 mg pr. måltid) for å oppnå et passende fosfatnivå i blodet.
Italian: La dose iniziale di Tasermity raccomandata per gli adulti e gli anziani con più di 65 anni) è di una o due compresse, 3 volte al giorno ai pasti principali.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Tasermity hos voksne og eldre (> 65 år), er én eller to tabletter 3 ganger daglig i forbindelse med hvert måltid.
Italian: Tuttavia, studi in vitro e in vivo hanno indicato che sevelamer cloridrato non ha potenziale genotossico.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har studier in vitro og in vivo indikert at sevelamer ikke har genotoksisk potensial.
Italian: Sevelamer cloridrato deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal tas tre ganger daglig i forbindelse med måltid.
Italian: Se prende più Tasermity di quanto deve In caso di possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tasermity I tilfelle en mulig overdose må du ta kontakt med legen din umiddelbart.
Italian: Dialisi Non sono stati effettuati studi di interazione nei pazienti dializzati.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har ikke blitt utført med dialysepasienter.
Italian: • se ha problemi di motilità (movimento) a carico di stomaco e intestino
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med motilitet (bevegelse) i mage og tarm
Italian: Molto raro (può interessare al massimo 1 utilizzatore su 10000): ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer): hypersensitivitet
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Tasermity.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar medisin for problemer med hjerterytme eller mot epilepsi, skal du rådføre deg med legen når du tar Tasermity.
Italian: Inoltre, l'aumento di fosfato nel sangue può causare prurito della pelle, occhi arrossati, dolore alle ossa e fratture.
Norwegian Bokmål: Økt serumfosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, smerter i benene og benbrudd.
Italian: Ad intervalli regolari, il medico eseguirà controlli sulle possibili interazioni fra Tasermity ed altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om det foreligger interaksjoner mellom Tasermity og andre legemidler.
Italian: Casi di gravi patologie infiammatorie di diverse parti del tratto gastrointestinale (comprese gravi complicanze come sanguinamento, perforazioni, ulcere, necrosi, colite, ...) associati alla presenza di cristalli di sevelamer sono stati riportati in letteratura.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig inflammatorisk sykdom i forskjellige deler av gastrointestinaltrakten (inkludert alvorlige komplikasjoner som blødning, perforasjon, ulcerasjon, nekrose, kolitt) i tilknytning til tilstedeværelse av sevelamerkrystaller har blitt rapportert i litteraturen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/953/001 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Febbraio 2015
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. februar 2015
Italian: Le ammine in questione diventano parzialmente protonate nell'intestino ed interagiscono con le molecole di fosfato tramite legame ionico ed ad idrogeno.
Norwegian Bokmål: Disse aminene blir delvis protonert i tarmen og reagerer med fosfatmolekyler gjennom ione- og hydrogenbinding.
Italian: Tali depositi possono irrigidire i vasi sanguigni e rendere più difficile la distribuzione del sangue in tutto il corpo.
Norwegian Bokmål: Disse avleiringene kan gjøre blodårene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Italian: Non vi sono attualmente dati sufficienti per escludere la possibilità della carenza di folato durante una terapia a lungo termine a base di sevelamer cloridrato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerhydroklorid.
Italian: Un grammo di sevelamer cloridrato contiene circa 180 mg (5,1 mEq) di cloruro.
Norwegian Bokmål: Ett gram sevelamerhydroklorid inneholder cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Italian: Pertanto, l'uso di Tasermity non è consigliato in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Tasermity til bruk hos barn.
Italian: Confezioni: 1 flacone da 180 compresse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske à 180 tabletter
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Italian: Che cos'è Tasermity e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Tasermity er og hva det brukes mot
Italian: Sono stati somministrati a volontari sani fino a 14 grammi di sevelamer cloridrato, equivalenti a diciassette compresse da 800 mg al giorno per otto giorni, senza l'insorgenza di alcun effetto indesiderato.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid ble gitt til normalt friske frivillige i doser opp til 14 gram, som tilsvarer sytten tabletter på 800 mg, daglig i åtte dager uten bivirkninger.
Italian: Tasermity contiene sevelamer, poli(allilamina idrocloruro), un polimero non assorbibile, chelante del fosfato, privo di metallo o calcio.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende poly(allylamine hydroklorid) polymer, uten metall og kalsium.