FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: > 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 8,4
Maltese: > 36.1 41.7 1 u 2 9.7 8.4 > 41.7 47.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumos ar veseliem suņiem, kuri 39 nedēļas saņēma devu, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza ieteicamo devu (25 mg masitiniba), kuri 13 nedēļas un 4 nedēļas saņēma aptuveni 3 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (41,7 mg masitiniba), un kuri 4 nedēļas saņēma aptuveni 10 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (125 mg masitiniba).
Maltese: Ġew osservati sinjali ta' doża eċċessiva fi studji tal-effett tossiku li saru fuq klieb b'saħħithom, trattati għal 39 ġimgħa b'dożi madwar id-doppju tad-doża rakkomandata (25 mg masitinib), trattati għal 13-il ġimgħa u 4 ġimgħat b'dożi madwar 3 darbiet id-doża rakkomandata (41.7 mg masitinib), u trattati għal 4 ġimgħat b'dożi madwar 10 darbiet id-doża rakkomandata (125 mg masitinib).
Latvian: Šī paša notikuma otrajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc, līdz notiek atgriešanās normas robežās, pēc tam ārstēšana jāatsāk ar samazinātu devu 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā; Šī paša notikuma trešajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc, līdz notiek atgriešanās normas robežās, pēc tam ārstēšana jāatsāk ar vēl mazāku devu 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā; Ārstēšana ir jābeidz, ja pie devas 6 mg/kg/dienā joprojām novēro smagas blakusparādības.
Maltese: Mat-tieni inċidenza tal-istess episodju, it-trattament għandu jiġi interrott sar-riżoluzzjoni; it-trattament imbagħad għandu jitkompla b'doża mnaqqsa ta' 9 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum; Mat-tielet inċidenza tal-istess episodju, it-trattament għandu jiġi interrott sar-riżoluzzjoni; it-trattament imbagħad għandu jitkompla b'doża iżjed imnaqqsa għal 6 mg/kg kuljum; It-trattament għandu jitwaqqaf jekk xorta jkun hemm reazzjonijiet avversi severi bid-doża ta' 6 mg/kg kuljum.
Latvian: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5 > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
Latvian: Masitinibs 150 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Masitinib 150 mg
Latvian: Laiku
Maltese: TIKKETTA
Latvian: Galvenie toksicitātes mērķa orgāni suņiem bija kuņģa-zarnu trakts, asinsrades sistēma, nieres un aknas.
Maltese: L-organi fil-mira prinċipali tat-tossiċità fil-klieb huma l-apparat gastrointestinali, is-sistema ematopoetika, il-kliewi u l-fwied.
Latvian: • klepus (vidējais ilgums 23 dienas).
Maltese: • Sogħla (dewmien medju 23 ġurnata).
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja novēro nieru toksicitāti, imūnmediētu hemolītisko anēmiju (IMHA) un/vai anēmiju, nenotiekot reģenerācijai, kā arī, ja pēc devas samazināšanas novēro smagu neitropēniju un/vai caureju un/vai vemšanu.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf għal kollox f'każ ta' tossiċità renali, immune-mediated haemolytic anaemia (IMHA) u/jew anemija minħabba nuqqas ta' riġenerazzjoni, u jekk jippersistu newtropenija severa, u/jew dijarea severa u/jew rimettar sever wara t-tnaqqis fid-doża.
Latvian: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6
Maltese: > 52.8 58.3 1 u 3 9.5 8.6 > 58.3 63.9 2 u 3 9.4 8.6
Latvian: Nelietot suņiem ar nieru mazspēju, kas definēta kā urīna proteīna/kreatinīna (UPK) attiecība > 2 vai albumīna saturs < 1 x zemākā normālā robeža (ZNR).
Maltese: M'għandux jintuża fi klieb li jbatu minn indeboliment fil-funzjoni tal-kliewi, definit bħala proporzjon ta' Urinary Protein Creatinine (UPC) > 2 jew albumin < 1 x Limitu ta' Taħt tan-Normal (LLN).
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Deva 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara
Maltese: 9 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem
Latvian: > 62 66 1 plus 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plus 5 12,9 12,1
Maltese: > 62 66 1 u 5 12.9 12.1 > 66 70
Latvian: Devas var samazināt līdz 9 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 7,5 - 10,5 mg/kg) vai 6 mg uz 1 kg ķermeņa svara (diapazons 4,5 - 7,5 mg/kg), saskaņā ar zemāk redzamām tabulām.
Maltese: Id-dożi jistgħu jitnaqqsu għal 9 mg/kg ta' piż tal-ġisem (medda 7.5 - 10.5 mg/kg) jew 6 mg/kg bw (medda 4.5 - 7.5 mg/kg) skont it-tabelli ta' hawn isfel.
Latvian: Masitinibs ir proteīna-tirozīna kināzes inhibitors, kurš, in vitro spēcīgi un selektīvi inhibē mutējušo cKit receptora formu transmembrānas (TM) reģionā.
Maltese: Masitinib huwa inibitur tal-protein-tyrosine kinase li, in vitro, jimpedixxi b'mod qawwi u selettiv ilforma mibdula, fir-reġjun tal-juxtamembrane (JM), tar-riċettur c-Kit.
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Maltese: Komuni ħafna
Latvian: Ieteicamā dienas deva 12,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara atbilst maksimālajai panesamajai devai (MPD).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
Latvian: Galvenajā klīniskajā lauka pētījumā dažādu šķirņu suņi, vecumā no diviem līdz septiņpadsmit gadiem, tika ārstēti ar Masivet devā 12,5 mg/kg vai placebo nenoteiktā secībā.
Maltese: Fil-field study kliniku pivitali, klieb ta' diversi razez, li kienu jvarjaw fl-età minn sentejn sa sbatax-il sena, ġew magħżula b'mod każwali għal trattament b'Masivet b'doża ta' 12.5 mg/kg jew bi plaċebo.
Latvian: > 38 42 1 plus 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plus 3 13,1 12,0
Maltese: 9 > 42 46 2 u 3 13.1 12.0
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas: letarģija un astēnija ar vidējo ilgumu, attiecīgi, apmēram 8 un 40 dienas. apetītes samazināšanās vai anoreksija ar vidējo ilgumu, attiecīgi, 45 un 18 dienas. klepus (vidējais ilgums 23 dienas). limfadenopātija (vidējais ilgums 47 dienas).
Maltese: Letarġija u astenja b'dewmien medju ta' madwar 8 u 40 jum rispettivament Tnaqqis fl-aptit jew anoressija b'dewmien medju ta' 45 jum u 18-il jum, rispettivament.
Latvian: Tās ir pieejamas apaļu, oranžu tablešu veidā (50 un 150 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi, oranġjo (50 u 150 mg).
Latvian: Masivet aktīvā viela mazitinibs ir olbaltuma tirozīnkināzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Masivet, masitinib, hija impeditur ta' protein-tyrosine kinase.
Latvian: Kas ir Masivet?
Maltese: X'inhu Masivet?
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 17 novembrī izsniedza Masivet reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AB Science S.A.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal Masivet lil AB Science S.A. fi 17 ta' Novembru 2008.
Latvian: Informāciju par ieguvuma un riska attiecību var aplūkot šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Masivet nerezecējamu tuklo šūnu (2. vai 3. pakāpes) audzēju ar apstiprinātu mutāciju izmainītu c-kit tirozīnkināzes receptoru ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Masivet reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Masivet jisbqu r-riskji għall-kura ta' tumuri taċ-ċelluli mast li ma jistgħux jitneħħew (bilkirurġija) (grad 2 jew 3) li għandhom riċettur c-kit tyrosine kinase mibdul b'mod ġenetiku kkonfermat u rrakkomanda li Masivet jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Pamatpētījumā Masivet efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot ieteicamo devu 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi dienā.
Maltese: L-istudju prinċipali qabbel l-effikaċja ta' Masivet fid-doża rrakkomandata ta' 12.5 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum ma' plaċebo (kura finta).
Latvian: Lappuse 2/2© EMEA 2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/2009.
Latvian: Kāds ir Masivet iedarbīgums šajos pētījumos?
Maltese: Liema benefiċċju wera Masivet waqt l-istudji mwettqa?
Latvian: Kāpēc Masivet tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Masivet?
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Cita informācija par Masivet.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Masivet:
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) MASIVET Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Masivet?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Masivet?
Latvian: 10 flakoni
Maltese: 10 vjali
Latvian: Iepakojuma lielumi mg/ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/ml
Latvian: E-pasts: info@pharmathen.com
Maltese: Email: info@pharmathen.com
Latvian: [140-vecums (gadi)] × masa (kg)
Maltese: [140 -eta` (snin)] x piż (kg)
Latvian: Ecupharma S.r.l Tel : +39-02-38238790
Maltese: S.r.l Tel : +39-02-38238790
Latvian: 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Grieķija
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja
Latvian: • 5% dekstrozes šķīdums injekcijām
Maltese: • injezzjoni ta' Dextrose 5%
Latvian: Titāna dioksīds (E171).
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Latvian: • Nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums injekcijām
Maltese: • injezzjoni ta' sodium chloride (0.9%)
Latvian: Psihiskie traucējumi
Maltese: Disturbi psikjatrici
Latvian: Pancitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
Maltese: Pansitopenja newtropenja, agranuloċitożi
Latvian: Toksiska epidermās nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme
Latvian: 6 mēnešu periodu bez krampjiem sasniedza 73,0% ar levetiracetāmu ārtētie pacienti un 72,8% pacientu, kas ārstēti ar karbamazepīnu CR; pieļaujamā starpība starp ārstēšanas veidiem bija 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b' carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)
Maltese: Tfal ( 4 sa 12-il sena)
Latvian: Horeoatetoze, diskinēzija, hiperkinēze, gaitas traucējumi, encefalopātija
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Latvian: Tél: +33 299 979 212
Maltese: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Latvian: Depresija, naidīgums/ agresivitāte, trauksme, bezmiegs, nervozitāte/ aizkaitināmība
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts Mikrokristāliskā celuloze A tipa krospovidons Hidroksipropilceluloze (L)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone (type A) Hydroxypropylcellulose (L)
Latvian: 72 × seruma kreatinīns (mg/dl)
Maltese: Kreatinina fis-serum (mg/dl)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 3.8 mg lactose monohydrate.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODU
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Latvian: Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, A tipa krospovidons, hidroksipropilceluloze (L).
Maltese: Il-qalba: calcium hydrogen phosphate dihydrate, cellulose microcrystalline, crospovidone (type A), hydroxypropylcellulose (L).
Latvian: 2D svītrkodu uzskaites unikālais identifikators iekļauts.
Maltese: Bar code 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Latvian: 500 mg/5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg/5ml
Latvian: 500-1500 mg divreiz dienā 500-1000 mg divreiz dienā 250-750 mg divreiz dienā 250-500 mg divreiz dienā 500-1000 mg vienreiz dienā
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum 500 to 1,000 mg darba kuljum
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m
Latvian: [140-vecums (gadi)] × masa (kg) KLkr (ml/min) = ----------------------------------------- (× 0,85 sievietēm) 72 × seruma kreatinīns (mg/dl)
Maltese: Clcr (ml/min)= ------------------------------------------------ (x 0.85 għan-nisa) 72 x livell ta' krejatinina fis-serum (mg/dl)
Latvian: Balts necaurspīdīgs PVH/PE/PVDH-alumīnija folijas blisteris, kas ievietots kartona kārbiņās.
Maltese: Abjad opak PVC / PE / PVDC-Aluminju fojl f'kaxxi tal-kartun.
Latvian: 153 51 Pallini Attiki, Grieķija Tel.: +30 210 66 04 300 Fakss: +30 210 66 66 749
Maltese: Pallini 15351, Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 04 300
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), paaugstināta jutība (tai skaitā, angioedēma un anafilakse)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensittivita' (inkluż anġjoedima u anafilassi)
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas temperatūrā 2-8 °C (ledusskapī).
Maltese: Wara li jiġi dilwit is-soluzzjoni għall-infużjoni hija stabbli għal 24 siegħa f' 2 °C - 8 °C (fi friġġ).
Latvian: Apvalks: hipromeloze (E464), laktozes monohidrāts, makrogols/PEG 4000, titāna dioksīds (E171).
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), lactose monohydrate,macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171).
Latvian: Aktīvā viela ir levetiracetāms (Levetiracetamum).
Maltese: Is-sustanza attiva hi levetiracetam.
Latvian: Levetiracetāms 1000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra Levetiracetam 1,000 mg me kellu ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' kontraċettivi orali (ethinylestradiol u levonorgestrel); parametric endokrinarji ( luteinizing hormone u progesterone).
Latvian: • smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS, anafilaktiska reakcija [smaga un nopietna alerģiska reakcija], Kvinkes tūska [sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums]);
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafilattika [reazzjoni allerġika severa u importanti], edima ta' Quincke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn u griżmejn]);
Latvian: KLkr ml/min.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Latvian: Levetiracetāms 2000 mg dienas devā neietekmē digoksīna un varfarīna farmakokinētiku; protrombīna laiks nemainījās.
Maltese: Levetiracetam 2,000 mg kuljum ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' digoxin u warfarin; ma kienux mibdulin il-prothrombin times.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fias-sistema immuni
Latvian: 20 kg
Maltese: Minn 50 kg
Latvian: Matever 250 mg apvalkotās tabletes Matever 500 mg apvalkotās tabletes Matever 750 mg apvalkotās tabletes Matever 1000 mg apvalkotās tabletes
Maltese: Matever 250 mg pilloli miksija b'rita Matever 500 mg pilloli miksija b'rita Matever 750 mg pilloli miksija b'rita Matever 1000 mg pilloli miksija b'rita
Latvian: Viens Matever flakons satur 500 mg levetiracetāma (5 ml koncentrāta 100 mg/ml).
Maltese: Vjala waħda ta' Matever fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
Latvian: Papildterapija zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem
Maltese: Terapija għat-trabi b'età minn xahar 1sa inqas minn 6 xhur
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24% devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Maltese: Il-mod prinċipali kif jiġi metabolizzat (24 % tad-doża) huwa permezz ta' idroliżi tal-grupp aċetamajd.
Latvian: Par respondentiem tika uzskatīti 43,6% ar levetiracetamu ārstēti pacienti un 19,6% pacienti ar placebo.
Maltese: 43.6 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 19.6 % talpazjenti fuq plaċebo kienu kkonsidratai bħala li rrispondew.
Latvian: (E110), hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) 500 mg tablete: hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) 750 mg tablete: indigo karmīna alumīnija krāsviela (E132), saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsviela (E110)
Maltese: *Is-sustanzi li jagħtu l-kulur huma: pllola 250 mg: indigo carmine aluminium lake (E132), , sunset yellow FCF aluminium lake (E110), quinoline yellow aluminium lake (E104) pllola 500 mg: quinoline yellow aluminium lake (E104), pllola 750 mg: indigo carmine aluminium lake (E132), sunset yellow FCF aluminium lake (E110) pillola 1000 mg: (no additional colourant).
Latvian: Sorbitāna monooleāts (E494) Titāna dioksīds (E171) Vanilīns.
Maltese: Titanium dioxide (E171) Vanillin.
Latvian: Apvalks: hidroksipropilceluloze (E463), hipromeloze (E464), propilēnglikols (E1520), sorbīnskābe (E200), sorbitāna monooleāts (E494), titāna dioksīds (E171), vanilīns, krāsvielas*.
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monuleat (E494),), vanillin, sustanza li jagħtu l-kulur*.
Latvian: Propilēnglikols (E1520) Hinolīna dzeltenā alumīnija krāsviela (E104) Sorbīnskābe (E200)
Maltese: Propylene glycol (E1520) Quinoline Yellow Aluminium lake (E104)
Latvian: Šīs zāles satur 57,21 mg nātrija maksimālā vienreizējā devā, kas ir līdzvertīgi 2,86% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Maltese: Din il-prodott mediċinali fih 57.21 mg sodium f'doża singola massima, ekwivalenti għal 2.86 % talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Latvian: 1 ml satur 100 mg levetiracetāma (Levetiracetamum).
Maltese: Kull ml fih 100 mg levetiracetam.
Latvian: Apvalks: hipromeloze (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols/PEG 4000, titāna dioksīds (E171), krāsvielas*.
Maltese: Film-coating: hypromellose (E464), , iron oxide red (E172), macrogol /PEG 4000, titanium dioxide (E171), sustanza li jagħtu l-kulur*.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Maltese: Dejta disponibli fil-preżent huma deskritti f'sezzjonijiet 4.8, 5.1, u 5.2 iżda ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet fuq pożoloġija.
Latvian: Matever 1000 mg tabletes satur laktozi
Maltese: Matever 1000 mg pilloli fih lactose
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Maltese: Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Citas zāles un Matever
Maltese: Mediċini oħra u Matever
Latvian: Deva bērniem (4-11 g.v.) un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg Parasti deva ir starp 20 mg uz kg ķermeņa masas un 60 mg uz kg ķermeņa masas katru dienu.
Maltese: Dożaġġ fit-tfal (4 sa 11 il-sena) u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu inqas minn 50 kg Doża normali: bejn 20 mg kull kg kg tal-piz tal-ġisem u 60 mg kull kg tal-piz tal-ġisem kuljum.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 250-500 mg papilddeva.
Maltese: Wara id-dijaliżi, hija rrikkmandata doża supplimentari ta' bejn 250 u 500 mg.
Latvian: Pēc vienas devas (20 mg/kg) perorālas ievadīšanas ar epilepsiju slimiem bērniem (6-12 g.v.) levetiracetāma pusperiods bija 6,0 stundas.
Maltese: Wara li ngħatat doża orali waħda li tammonta għal 20 mg/kg lil tfal bl-epilessija (6 sa 12 il-sena), ilhalf life ta' levetiracetam kienet ta' 6.0 sigħat.
Latvian: Tāpēc, ja kreatinīna klīrenss ir <60 ml/min/1,73 m2, dienas balstdevu ieteicams samazināt par 50%.
Maltese: Għalhekk huwa rrikkmandat li meta r-rata li biha titneħħa l-krejatinina tkun < 60 ml/min/1.73 m2, għandu jkun hemm tnaqqis ta' 50 % tad-doża ta' kuljum.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (× 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m2) un 1200 mg/kg/d augļiem.
Maltese: The NAOEL (Livell ta'Ebda Effett Avvers Osservat) kien ta' 3600 mg/kg/ġurnata għal firien feminili tqal ( x12 il-MRHD fuq bażi ta' mg/m2) u 1200 mg/kg/ġurnata għal feti.
Latvian: Satur ledus etiķskābi, ūdeni injekcijām, nātrija acetāta trihidrātu, nātrija hlorīdu.
Maltese: Fih glacial acetic acid, ilma għall-injezzjonijiet, sodium acetate trihydrate, sodium chloride.
Latvian: Satur saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielu (E110).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo darbību, norādīja pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist - Ahenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni tal-imġieba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b' levetiracetam f'imġieba aggressive kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Latvian: Tel: 0031 76 596 1937
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: 0031 76 596 1937
Latvian: Apvaks (dzeltenā krāsā), kas sastāv no: Hidroksipropilceluloze (E463) Hipromeloze (E464)
Maltese: Aġent għall-kisin (isfar) li jikkonsisti minn: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464)
Latvian: Tlf: +45 49 12 66 00
Maltese: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālu krampju lēkmju biežums salīdzinot ar izejas datiem samazinājās par 50%) novērtēts ar centrālo lasītāju izmantojot 48 stundu EEG.
Maltese: Il-kejl primarju ta' effettivita` kienet ir-rata ta' pazjenti li rrispondew (persentaġġ tal-pazjenti b' ≥ 50 % tnaqqis mill-linja bażi fil-frekwenza tal-medda ta' aċċessjonijiet tat-tip partial onset f'ġurnata) mkejla b' blinded central reader bl'użu ta' vidjo EEG ta' 48 siegħa.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Latvian: NOAEL bija <200 mg/kg/d mātēm un 200 mg/kg/d auglim (atbilstoši maksimālai rekomendētai dienas devai uz mg/m
Maltese: In- NOAEL kien ta' <200 mg/kg/ġurnata fl-ommijiet u 200 mg/kg/ġurnata għal-feti (ugwali għal MRHD fuq bażi ta' mg/m
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), kas tika novērota 17 indivīdiem pēc 1500 mg vienreizējas devas ievadīšanas intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā, bija 51±19 μg/ml (aritmētiskais vidējais ± standartnovirze).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (C max) osservati f' 17 il-pazjent wara doża waħda ta' 1500 mg li ittieħded b'infużjoni minn ġol-vina f' 15 il-minuta kienet ta' 51 ± 19 µg/ml (il-medja aritmatika ± standard deviation).
Latvian: 7-21 mg/kg (0,070,21 ml/kg) divreiz dienā
Maltese: 7 sa 21 mg/kg (0.07 sa 0.21 ml/kg) darbtejn kuljum
Latvian: Iedzimtu defektu risku Jūsu nedzimušajam bērnam pilnībā izslēgt nevar.
Maltese: Riskju li jista' jkun hemm difetti għat-tarbija ġol-guf mhux ma jistax jiġi kompletament eskluż.
Latvian: • Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma) Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Maltese: • Doża fl-adulti u addoloxxenti (minn 16-il sena): Doża normalii: bejn 1000 mg u 3000 mg kuljum.
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (12-17 g.v.), kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Maltese: Dożaġġ f'adulti u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu 50 kg jew iżjed Doża normali: bejn 1,000 mg u 3,000 mg kuljum.
Latvian: EU/1/11/711/015 EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018 EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020 EU/1/11/711/021 EU/1/11/711/022
Maltese: EU/1/11/711/016 EU/1/11/711/017 EU/1/11/711/018 EU/1/11/711/019 EU/1/11/711/020
Latvian: Pilns Matever EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Matever ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Matever huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg) un kā koncentrāts, no kura pagatavo infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) šķīdumu.
Maltese: Matever jiġi bħala pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg) u bħala konċentrat li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina, 100 mg/ml).