FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes tehokkain annos saavutetaan.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται έως και στο διπλάσιο, έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Greek: • γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg).
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Lyrica, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά θεωρείται ότι επιδρά στον τρόπο με τον οποίο το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα.
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pregabalin Pfizer διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η δραστηριότητα ορισμένων νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και, κατά συνέπεια, ελαττώνεται η απελευθέρωση άλλων νευροδιαβιβαστών οι οποίοι ευθύνονται για τον πόνο, την επιληψία και το άγχος.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Pfizer.
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Greek: • επιληψία, όπου το φάρμακο χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου) οι οποίες δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Greek: Μετά από τρεις έως επτά ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg την ημέρα.
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του Pregabalin Pfizer είναι 150 mg την ημέρα, διαιρεμένη σε δύο ή τρεις δόσεις.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Greek: Στις 10 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Pfizer.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Greek: • νευροπαθητικό πόνο (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων), περιλαμβανομένου του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος ασθενών που πάσχουν από διαβήτη ή από έρπη ζωστήρα, καθώς και του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των ασθενών λόγω βλάβης στο νωτιαίο μυελό
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Pfizerista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Pfizer
Finnish: Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pregabalin Pfizer (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία.
Finnish: Pregabalin Pfizerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Pfizer χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Lyrica έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Pregabalin Pfizer («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα απαιτείται η χορήγηση μικρότερων δόσεων.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Pfizer.
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Pfizer, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με τον «νευροδιαβιβαστή» γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, με πολύ διαφορετικά όμως βιολογικά αποτελέσματα.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin 12 viikon ajan käyttämällä vakiomuotoista kipukyselykaavaketta.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον νευροπαθητικό πόνο, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν για χρονικό διάστημα έως 12 εβδομάδων με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου για την εκτίμηση του πόνου.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pregabalin Pfizer συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Finnish: Pregabalin Pfizer on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Greek: Το Pregabalin Pfizer είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Pregabalin Pfizer και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Pregabalin Pfizeria on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa.
Greek: Το Pregabalin Pfizer συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 22 μελέτες.
Finnish: Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pregabalin Pfizer;
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.
Greek: Περίπου το 45 % των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer δόσης 600 mg ημερησίως και περίπου το 35% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer δόσης 300 mg ημερησίως παρουσίασαν μείωση των επιληπτικών κρίσεων κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 10 % περίπου των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Finnish: Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Pregabalin Pfizer σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Pfizerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Pfizer, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Epilepsian osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta.
Greek: Σε ό,τι αφορά την επιληψία, τα οφέλη του Pregabalin Pfizer αξιολογήθηκαν σε 3 μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.000 ασθενείς και οι οποίες εξέτασαν το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασε μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων μετά από 11 έως 12 εβδομάδες.
Finnish: Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Pfizer;
Finnish: Vuorokausiannos on enintään 600 mg. Pregabalin Pfizer -hoito on lopetettava asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Pfizer πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Pfizer;
Finnish: Potilas saa Pregabalin Pfizerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pregabalin Pfizer, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 potilasta, 52 prosentilla Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista ahdistus väheni ahdistusta mittaavan vakiomuotoisen kyselykaavakkeen mukaan vähintään 50 prosenttia.
Greek: Όσον αφορά την γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, το Pregabalin Pfizer αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: σε 8 μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ασθενείς, το 52% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε βελτίωση του άγχους κατά 50 % ή περισσότερο (μέτρηση με τη χρήση τυποποιημένου ερωτηματολογίου εκτίμησης του άγχους), σε σύγκριση με το 38 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Finnish: Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Pfizer;
Finnish: Pienempään tutkimukseen osallistui 137 potilasta, joilla oli selkäydinvammasta johtuvaa sentraalista neuropaattista kipua.
Greek: Σε μια μικρότερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 137 ασθενείς με κεντρικό νευροπαθητικό πόνο λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού, το 22% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 8 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Finnish: Kymmeneen tutkimukseen osallistui yli 3 000 potilasta, joilla oli (diabeteksesta tai vyöruususta johtuvaa) perifeeristä neuropaattista kipua.
Greek: Σε 10 μελέτες, στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.000 ασθενείς με περιφερικό νευροπαθητικό πόνο (πόνος οφειλόμενος είτε σε διαβήτη είτε σε έρπητα ζωστήρα), το 35% των ασθενών που έλαβε Pregabalin Pfizer παρουσίασε μείωση του πόνου κατά 50 % ή περισσότερο, σε σύγκριση με το 18 % των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Greek: Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisikäisille.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Greek: Τμήμα πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Greek: Το Pregabalin Sandoz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandozia.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandozia normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Finnish: Pregabalin Sandoz ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Greek: Το Pregabalin Sandoz και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ(7), της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουνίου 2015
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στον περιέκτη ή στο κουτί.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Sandoz είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Sandoz τακτικά, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Sandozia joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Greek: Η μεταξύ ατόμων φαρμακοκινητική μεταβλητότητα για την πρεγκαμπαλίνη είναι χαμηλή (< 20 %).
Finnish: Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50 % lääkeaineesta 4 tunnissa).
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοδιύλιση (50 % του φαρμάκου σε 4 ώρες).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Sandoz
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Sandoz
Finnish: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Greek: Χρησιμοποιήστε εντός 6 μηνών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Finnish: HDPE-purkit: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Greek: Φιάλες HDPE: Να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pregabalin Sandoz
Finnish: Pregabaliinihoidon lopettaminen saattaa poistaa reaktion.
Greek: Με τη διακοπή της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να αποδράμει αυτή την αντίδραση.
Finnish: PC:
Greek: PC: {αριθμός}
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC: N03AΧ16
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 % suurentuneesta painon mukaan vakioidusta puhdistumasta näillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka painoivat 30 kg tai enemmän.
Greek: Η AUC ήταν χαμηλότερη κατά 30 % σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος κάτω από 30 kg, λόγω αυξημένης κάθαρσης προσαρμοσμένης στο σωματικό βάρος κατά 43 % για αυτούς τους ασθενείς, σε σύγκριση με τους ασθενείς με βάρος ≥ 30 kg.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz -hoidossa.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Sandoz για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt huumausaineita väärin tai ollut riippuvainen huumausaineista.
Greek: • Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλκοολισμού ή οποιασδήποτε κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα.
Finnish: Pregabalin Sandozia ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Greek: Το Pregabalin Sandoz δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου και σε περισσότερους του ενός ασθενείς, περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 που ακολουθεί κατά κατηγορία και συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)).
Finnish: Veroškova 57
Greek: Verovškova 57
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Pregabalin Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita äläkä ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Greek: Δεν θα πρέπει να οδηγήσετε, να χειρισθείτε πολύπλοκα μηχανήματα ή να εμπλακείτε σε άλλες, πιθανώς επικίνδυνες δραστηριότητες, έως ότου διαπιστώσετε αν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να διεξάγετε αυτές τις δραστηριότητες.
Finnish: - Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172) (όλες οι περιεκτικότητες εκτός από 150 mg), οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172) (όλες οι περιεκτικότητες εκτός από 50 mg και 150 mg), οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172) (μόνο 25 mg και 300 mg).
Finnish: Pregabaliinin Nmetyloitunut johdos, joka on pregabaliinin päämetaboliitti virtsassa, oli määrältään 0,9 % annoksesta.
Greek: Το Ν-μεθυλιωμένο παράγωγο της πρεγκαμπαλίνης, του κύριου μεταβολίτη της πρεγκαμπαλίνης που εντοπίσθηκε στα ούρα, αντιστοιχούσε στο 0,9 % της δόσης.
Finnish: Pregabalin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Sandoz -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: To Pregabalin Sandoz με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Sandoz μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Finnish: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Greek: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Finnish: 1407 СофияTeл.
Greek: 1407 София
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Greek: Εγκυμοσύνη Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Sandozia kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pregabalin Sandoz από την κανονική Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο, στη μονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Greek: Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογη του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ].
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το Pregabalin Sandoz μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia Miten Pregabalin Sandozia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Pregabalin Sandoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pregabalin Sandoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: Pregabalin Sandoz on saatavana seuraavina lääkemuotoina:
Greek: Το Pregabalin Sandoz διατίθεται στις ακόλουθες παρουσιάσεις:
Finnish: • Pregabaliinin käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Greek: • Η πρεγκαμπαλίνη έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Greek: Εκτός από την ημερήσια δόση, πρέπει να χορηγείται και μία συμπληρωματική δόση αμέσως μετά από κάθε 4-ωρη συνεδρία της αιμοδιύλισης (βλ.
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χορηγείται με τροφή, προκαλώντας μείωση της Cmax κατά 25-30 % περίπου και επιβράδυνση του tmax σε περίπου 2,5 ώρες.