FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące parametrów farmakokinetycznych uzyskano na stosunkowo nielicznej grupie pacjentów w podeszłym wieku ( 65 lat, n=23/872; 2,6 %).
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starejših bolnikov ( 65 let, n = 23/872; 2,6 %).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie nie zostało ustalone.
Slovenian: Pri tej starostni skupini varnost in učinkovitost ni zadosti dokazana.
Polish: Dlatego u dzieci należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Zato je treba za vzdrževalno zdravljenje otrok uporabljati najmanjši možni učinkoviti odmerek, ki zagotovi ustrezno obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.2).
Polish: Średnia różnica wynikająca z leczenia wynosiła -0,27 cm rocznie [95% CI -0,48 do -0,06].
Slovenian: Povprečna razlika med skupinama je bila -0,27 cm na leto [95 % IZ -0,48 do -0,06].
Polish: • Małe otwory (perforacje) w przegrodzie wewnątrz nosa, oddzielającej nozdrza.
Slovenian: • majhne luknjice (perforacije) v nosni pregradi, ki ločuje nosnici.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Avamys jest gęstą zawiesiną, która staje się płynna po energicznym wstrząśnięciu - patrz rysunek b. Lek będzie się rozpylał tylko, gdy będzie płynny.
Slovenian: To je pomembno, kajti zdravilo Avamys je gosta suspenzija, ki postane tekoča, ko jo dobro pretresete - glejte sliko b. Upršiti jo je mogoče šele, ko postane tekoča.
Polish: Reakcje alergiczne na lek Avamys występują rzadko i dotyczą mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Avamys so redke in se pojavijo pri manj kot 1 od 1.000 oseb.
Polish: Pacjenci stosujący rytonawir
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo ritonavir
Polish: Lek Avamys zawiera chlorek benzalkoniowy.
Slovenian: Zdravilo Avamys vsebuje benzalkonijev klorid.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih,
Polish: • Nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania.
Slovenian: • zamengljen vid ali prehodne spremembe vida med dolgotrajno uporabo.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let
Polish: Przemijające zmiany oczne (patrz Doświadczenie kliniczne),nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4)
Slovenian: Očesne bolezni Ni znano prehodne očesne spremembe (glejte Klinične izkušnje), zamegljen vid (glejte tudi poglavje 4.4)
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu: 2 miesiące.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca.
Polish: Krwawienie z nosa *Nasilenie krwawień z nosa było zazwyczaj niewielkie lub umiarkowane.
Slovenian: Krvavitev iz nosu *Krvavitev iz nosu je bila običajno blage do zmerne jakosti.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/434/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/434/001
Polish: • ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Slovenian: • ketokonazol, ki ga uporabljamo pri zdravljenju glivičnih bolezni.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10); często (1/100 do 1/10); niezbyt często (1/1000 do 1/100); rzadko (1/10 000 do 1/1000) i bardzo rzadko (1/10 000).
Slovenian: Pri razvrstitvi pogostnosti je upoštevan naslednji dogovor: zelo pogosti ≥ 1/10, pogosti ≥ 1/100 in < 1/10, občasni ≥ 1/1.000 in < 1/100, redki ≥ 1/10.000 in < 1/1.000 ter zelo redki < 1/10.000.
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewni się, że dziecko stosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę.
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral otrokovo telesno višino in otroku predpisal najmanjši še učinkoviti odmerek;
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Flutykazonu furoinian w ponad 99 % wiąże się z białkami osocza.
Slovenian: Vezava flutikazonfuroata na plazemske proteine je večja od 99 %.
Polish: Mogą być także widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledovi krvi, ko pihnete skozi nos;
Polish: Najcięższymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji (mniej niż 1 przypadek na 1000 pacjentów).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so redko poročani primeri preobčutljivostnih reakcij, vključno z anafilaksijo (manj kot 1 primer na 1000 bolnikov).
Polish: Krwawienie z nosa *W badaniach klinicznych, trwających do 12 tygodni częstość występowania krwawień z nosa u pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian i pacjentów otrzymujących placebo była podobna.
Slovenian: Krvavitev iz nosu *V kliničnih študijah pri otrocih, ki so trajale do 12 tednov, je bila pojavnost krvavitev iz nosu podobna pri bolnikih, ki so prejemali flutikazonfuroat, in bolnikih, ki so prejemali placebo.
Polish: • Ból, pieczenie, podrażnienie, tkliwość lub suchość wewnątrz nosa.
Slovenian: • bolečina, pekoč občutek, draženje, bolečnost ali suhost v notranjosti nosu.
Polish: Różnice w pierwszorzędowych punktach końcowych [czas do zwiększenia zmętnienia w części podtorebkowej tylnej ( 0,3 w stosunku do wartości początkowej Systemu Klasyfikacji Zmętnienia Soczewek, wersja III (LOCS III stopnia)) i czasu do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego;  7 mmHg od wartości początkowej)] pomiędzy tymi dwoma grupami nie były znamienne statystycznie.
Slovenian: Primarna izida [čas do povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ( 0,3 od izhodišča po sistemu LOCS (Lens Opacities Classification System, različica III; LOCS III. stopnje)) in čas do zvišanja očesnega tlaka ( 7 mmHg od izhodišča)] se med obema skupinama nista statistično značilno razlikovala.
Polish: Wydmuchać nos, aby oczyścić otwory nosowe, następnie przechylić głowę lekko do przodu.
Slovenian: Pihnite skozi nos, da si boste očistili nosnici, nato glavo nagnite nekoliko naprej.
Polish: Avamys jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 120 dawek.
Slovenian: Zdravilo Avamys je na voljo v pakiranjih za 30, 60 in 120 vpihov.
Polish: Po każdym użyciu należy oczyścić dozownik i założyć na niego nasadkę.
Slovenian: Po vsaki uporabi je treba pršilnik očistiti in ga pokriti s pokrovčkom.
Polish: ● może spowodować choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku) lub zaćma (zmętnienie soczewki oka).
Slovenian: • lahko povzroči spremembe na očeh, npr. glavkom (zvišan očesni tlak) ali katarakto (zamotnitev očesne leče).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli takie zmiany występowały w przeszłości lub jeśli wystąpiło nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia podczas stosowania leku Avamys.
Slovenian: Povejte vašemu zdravniku, če ste kdaj v preteklosti imeli te motnje ali če med uporabo zdravila Avamys opazite zamegljen vid ali druge motnje vida.
Polish: Jeżeli nasadka jest założona, nie wolno naciskać przypadkowo przycisku uwalniającego dawkę.
Slovenian: Če je pokrovček nameščen, ni mogoče pomotoma pritisniti gumba za sprostitev meglice.
Polish: Lekarz oceni, czy można stosować Avamys z tymi lekami.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Avamys uporabljati skupaj s temi zdravili.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Polish: • Jeżeli naciskanie kciukiem sprawia trudność, można naciskać kciukami obu rąk - patrz rysunek d.
Slovenian: • Če gumb težko pritisnete s palcem, lahko uporabite obe roki - glejte sliko d.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia flutykazonu furoinianem są krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa i ból głowy.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki med zdravljenjem s flutikazonfuroatom so krvavitev iz nosu, razjede nosne sluznice in glavobol.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti, razen če korist odtehta povečano tveganje za pojav sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov; v tem primeru je treba bolnike nadzorovati glede sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku tekturowym.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli poleg oznake »EXP«.
Polish: W tej ulotce, po punkcie 6 znajduje się szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa.
Slovenian: Na koncu poglavja 6 tega besedila je podrobno navodilo za uporabo pršila za nos.
Polish: Jest rozpylany do nosa w postaci mgły.
Slovenian: V nos se vprši kot drobna meglica.
Polish: W celu uzyskania pełnych korzyści terapeutycznych, zaleca się regularne stosowanie produktu, zgodnie ze schematem jego dawkowania.
Slovenian: Da dosežemo popolno terapevtsko korist, je priporočljivo zdravilo uporabljati redno.
Polish: Jeżeli leku jest już bardzo mało, aerozol do nosa może nie działać prawidłowo.
Slovenian: Če je raven zelo nizka, morda zdravila ni več dovolj, da bi pršilo za nos delovalo.
Polish: Te działania były przemijające u sześciu pacjentów z grupy otrzymującej flutykazonu furoinianu i jednego z grupy placebo.
Slovenian: Ti dogodki so bili prehodni pri šestih preiskovancih v skupini s flutikazonfuroatom in pri enem preiskovancu v skupini s placebom.
Polish: Leku Avamys nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy.
Slovenian: Zdravila Avamys se ne sme uporabljati hkrati z drugimi pršili za nos, ki vsebujejo steroide.
Polish: W tygodniach 52. i 104., większość badanych (> 95%) miało wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego w granicach ± 5mmHg wartości początkowej.
Slovenian: Po 52 in 104 tednih je imela večina preiskovancev (> 95 %) očesni tlak znotraj ± 5 mm Hg v primerjavi z izhodiščem.
Polish: 14,2 ml zawiesiny w butelce z oranżowego szkła Typu I lub III, wyposażonej w pompkę dozującą.
Slovenian: 14, 2-ml steklenička jantarne barve iz stekla tipa I ali III, opremljena z odmernim pršilnikom.
Polish: • Owrzodzenie błony śluzowej nosa - które może powodować podrażnienie lub uczucie dyskomfortu wewnątrz nosa.
Slovenian: • razjeda v nosu - ki lahko povzroči draženje in neprijeten občutek v nosu.
Polish: • po pozostawieniu dozownika bez założonej nasadki przez 5 dni lub gdy urządzenie nie było używane przez 30 dni lub dłużej.
Slovenian: • preden ga prvič uporabite, • če pokrovček ni bil nameščen 5 dni ali nosnega pripomočka niste uporabljali 30 dni ali več.
Polish: Aerozol do nosa jest zawarty w szklanej butelce z oranżowego szkła umieszczonej wewnątrz plastikowej obudowy - patrz rysunek a. Zawiera 30, 60 lub 120 dawek, w zależności od wielkości opakowania przepisanego przez lekarza.
Slovenian: Pršilo za nos je na voljo v steklenički jantarne barve v plastičnem ohišju - glejte sliko a. Vsebuje količino zdravila za 30, 60 ali 120 vpihov, odvisno od velikosti pakiranja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Polish: ● może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci w przypadku stosowania przez długi okres.
Slovenian: • lahko pri dolgotrajni uporabi upočasni rast pri otrocih.
Polish: • rytonawir lub kobicystat stosowane w leczeniu HIV
Slovenian: • ritonavir ali kobicistat, ki ju uporabljamo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV,
Polish: Po każdym użyciu wytrzeć końcówkę dozownika i wewnętrzną część nasadki suchą, czystą chusteczką - patrz rysunki i i j.
Slovenian: 1 Obrišite nastavek in notranjost pokrovčka s čisto, suho krpico - glejte sliki i in j.
Polish: Flutykazonu furoinian jest szybko eliminowany z krwiobiegu (całkowity klirens osoczowy wynosi 58,7 l/h), głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu 17-karboksylowego (GW694301X), z udziałem enzymu CYP3A4 układu cytochromu P450.
Slovenian: Flutikazonfuroat se hitro očisti iz sistemske cirkulacije (skupni plazemski očistek 58,7 l/h), predvsem s presnovo v jetrih do neaktivnega 17-karboksilnega presnovka (GW694301X) z encimom CYP3A4 citokroma P450.
Polish: Nasadka zapobiega dostawaniu się kurzu, utrzymuje ciśnienie w rozpylaczu i zapobiega zatykaniu się końcówki dozownika.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev nastavka.
Polish: Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy poczekać i przyjąć ją w tym czasie.
Slovenian: Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: W badaniach biodostępności, w których podawano donosowo dawki do 2640 mikrogramów na dobę, przez trzy dni, nie obserwowano występowania działań ogólnoustrojowych (patrz punkt 5.2).
Slovenian: V študiji biološke uporabnosti so tri dni uporabljali nazalne odmerke do 2.640 mikrogramov na dan, pri čemer neželenih sistemskih reakcij niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Polish: Termin ważności (EXP): Okres ważności po pierwszym użyciu: 2 miesiące.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania mierzalnych stężeń flutykazonu furoinianu u pacjentów w podeszłym wieku, w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Slovenian: Ni dokazov o večji pojavnosti merljivih koncentracij flutikazonfuroata pri starejših bolnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Polish: Produkt leczniczy jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:1 butelka zawierająca 30, 60 lub 120 dawek.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: 1 steklenička s 30, 60 ali 120 vpihi.
Polish: Umieścić końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym - patrz rysunek g. Skierować końcówkę dozownika do zewnętrznej części nosa, dalej od przegrody nosowej.
Slovenian: Dajte nastavek v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec nastavka rahlo navzven, proč od nosnega pretina.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
Polish: Zwiększeniu zmętnienia w części podtorebkowej tylnej lub ciśnienia wewnątrzgałkowego nie towarzyszyły działania niepożądane w postaci zaćmy lub jaskry.
Slovenian: Povečanja posteriorne subkapsularne motnosti ali zvišanja očesnega tlaka nista spremljala neželena učinka katarakta ali glavkom.
Polish: Objawy obejmują: wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności) opuchnięcie twarzy wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry.
Slovenian: Med simptomi so: - zelo piskajoče dihanje, kašelj ali težko dihanje, - nenaden občutek slabosti ali vrtoglavosti (to lahko povzroči kolaps ali izgubo zavesti), - oteklost obraza, - izpuščaj ali pordelost kože.
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Polish: Średnie tempo wzrostu w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia było mniejsze u pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian (5,19 cm/rok) w porównaniu z placebo (5,46 cm/rok).
Slovenian: Povprečna hitrost rasti je bila v 52-tedenskem obdobju manjša med prejemniki flutikazonfuroata (5,19 cm/leto) kot med prejemniki placeba (5,46 cm/leto).
Polish: Butelka jest umieszczona w białawej plastikowej obudowie z jasnoniebieską nasadką i przyciskiem z boku.
Slovenian: Steklenička je vložena v sivo plastično ohišje s svetlomodrim pokrovčkom in sprožilcem ob strani.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 6 let.
Polish: Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów
Slovenian: Sistemski učinki kortikosteroidov
Polish: U niektórych pacjentów chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie wewnątrz nosa.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
Polish: Aby sprawdzić, ile leku pozostało, należy trzymać butelkę pionowo w jasnym świetle.
Slovenian: Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, držite pršilo za nos obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Polish: Powtórne przygotowanie dozownika (przez naciśnięcie pompki co najmniej 6 razy, aż widoczna będzie jednolita mgiełka) konieczne jest wyłącznie w przypadku, gdy przez 5 dni dozownik nie był zabezpieczony nasadką lub w przypadku, gdy aerozol do nosa nie był używany przez 30 dni lub dłużej.
Slovenian: Ponovna aktivacija (približno 6 pršenj, dokler se ne pojavi fina meglica) je potrebna le, če pokrovček ni bil nameščen 5 dni, ali če se pršilnik ni uporabljal 30 dni ali več.
Polish: Aerozol do nosa jest gotowy do użycia.
Slovenian: Pršilo za nos je sedaj pripravljeno za uporabo.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Avamys Zawartość opakowania i inne informacje Szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Avamys Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodilo za uporabo pršila za nos
Polish: Simi: + 354 535 7000
Slovenian: Sími: + 354 535 7000
Polish: Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez długi okres.
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi lahko vplivajo na normalno nastajanje hormonov v vašem telesu, predvsem ob dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov.
Polish: W dwuletnim badaniu zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa stosowania flutykazonu furoinianu (110 mikrogramów raz na dobę w postaci aerozolu do nosa) dla gałki ocznej, dorośli i młodzież z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymywali flutykazonu furoinian (n = 367) lub placebo (n = 181).
Slovenian: V dveletni študiji za oceno očesne varnosti flutikazonfuroata (110 mikrogramov enkrat na dan v pršilu za nos) so odrasli in mladostniki s celoletnim alergijskim rinitisom prejemali flutikazonfuroat (n = 367) ali placebo (n = 181).
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa, lub jeżeli wydobywa się z niego strumień płynu, należy udać się z aerozolem do nosa po poradę do apteki.
Slovenian: • Če še vedno ne deluje ali če brizgne tekočino, nesite pršilo v lekarno, kjer vam bodo svetovali.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Co to jest lek Avamys i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avamys Jak stosować lek Avamys
Slovenian: Kaj je zdravilo Avamys in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Avamys Kako uporabljati zdravilo Avamys Možni neželeni učinki
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów donosowych, szczególnie jeśli zalecane są duże dawki przez długi okres (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pojavijo se lahko sistemski učinki nazalnih kortikosteroidov, še posebej pri uporabi visokih odmerkov daljši čas (glejte poglavje 4.4).
Polish: Patrz: Szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa, po punkcie 6.
Slovenian:  Glejte podrobno Navodilo za uporabo pršila za nos na koncu poglavja 6.
Polish: • Stosując aerozol do nosa po raz pierwszy, należy wstrząsać energicznie butelką z nasadką nałożoną na dozownik przez około 10 sekund.
Slovenian: • Ko uporabite pršilo za nos prvič, ga morate (z nameščenim pokrovčkom) približno 10 sekund močno stresati.
Polish: Dane z badań bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dotyczące ekspozycji na flutykazonu furoinian u dzieci i młodzieży dotyczą 243 pacjentów w wieku od 12 do <18 lat, 790 pacjentów w wieku od 6 do <12 lat i 241 w wieku od 2 do <6 lat.
Slovenian: Izpostavljenost pediatričnih bolnikov flutikazonfuroatu v študijah varnosti in učinkovitosti pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu je vključevala 243 bolnikov, starih od 12 do < 18 let, 790 bolnikov, starih od 6 do < 12 let, in 241 bolnikov, starih od 2 do < 6 let.
Polish: Potencjalne działania ogólnoustrojowe mogą obejmować: zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so lahko Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, zavora delovanja nadledvičnih žlez, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom in, redkeje, vrsta psiholoških ali vedenjskih učinkov, med njimi psihomotorična hiperaktivnost, motnje spanja, anksioznost, depresija ali napadalnost (zlasti pri otrocih).
Polish: Jeżeli stwierdza się spowolnienie wzrostu, należy zweryfikować leczenie i zmniejszyć dawkę kortykosteroidu stosowanego donosowo, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki, zapewniającej skuteczną kontrolę objawów zapalenia błony śluzowej nosa.
Slovenian: Če se rast upočasni, je treba zdravljenje ponovno ovrednotiti in odmerek nazalnega kortikosteroida po možnosti zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov.
Polish: Avamys zmniejsza stan zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony śluzowej nosa) i dlatego łagodzi objawy alergii.
Slovenian: Zdravilo Avamys deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroči alergija (rinitis), in tako zmanjša simptome alergije.
Polish: W rocznym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych, oceniano wpływ flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa w dawce 110 mikrogramów na dobę na tempo wzrostu w 474 dzieci przed okresem pokwitania (u dziewcząt w wieku od 5 do 7,5 lat oraz u chłopców w wieku od 5 do 8,5 lat) z zastosowaniem stadiometrii.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, multicentrični, enoletni, s placebom kontrolirani klinični študiji rasti z vzporednima skupinama so s stadiometrijo ocenili učinek 110 mikrogramov flutikazonfuroata na dan v nosnem pršilu na hitrost rasti pri 474 otrocih pred puberteto (deklice v starosti od 5 do 7,5 let in dečki v starosti od 5 do 8,5 let).
Polish: Okienko z boku plastikowej obudowy umożliwia sprawdzenie, ile leku Avamys pozostało.
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Avamys je še v steklenički.