FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund der potenziellen schweren Nebenwirkungen bei Säuglingen muss abgestillt werden, wenn Siklos eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige bivirkninger hos spedbarn må amming avbrytes under behandling med Siklos.
German: Wundsein, violettes Erythem, Ödeme an den Handflächen und Fußsohlen mit anschließendem Abschuppen, schwere generalisierte Hyperpigmentierung der Haut und Stomatitis wurden beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ømhet, fiolett erytem, ødemer på håndflater og fotsåler etterfulgt av flassing på hender og føtter, alvorlig generalisert hyperpigmentering av huden og stomatitt er observert.
German: 5 Wie ist Siklos aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Siklos 6.
German: Bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Sichelzellanämie war die systemische Exposition gegenüber Hydroxycarbamid im Steady State hinsichtlich der Fläche unter der Konzentrations-ZeitKurve vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Hos barn og voksne pasienter med sigdcellesykdom var den systemiske eksponeringen for hydroksykarbamid ved steady-state lik med hensyn til arealet under kurven.
German: Beingeschwüre sind eine häufige Komplikation bei der Sichelzellanämie, sind aber auch bei mit Hydroxycarbamid behandelten Patienten berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Leggsår er en vanlig komplikasjon ved sigdcellesykdom, men er også rapportert hos pasienter som behandles med hydroksykarbamid.
German: - Fieber oder Schüttelfrost, - Übelkeit, allgemeines Unwohlsein, - Hautausschlag (juckende, gerötete Haut), - Geschwüre oder Wunden an den Beinen, - Wunde Stellen (offene Hautinfektionen) auf der Haut, - Orientierungslosigkeit (Verwirrung) und Schwindel.
Norwegian Bokmål: - Feber eller kuldegysninger, - Kvalme, eller en generell følelse av uvelhet, - Utslett (kløende røde utbrudd i huden), - Sår på leggene, - Sår (åpen hudinfeksjon) på huden, - Desorientering (forvirring) og svimmelhet.
German: Während Sie Siklos einnehmen, werden regelmäßige Bluttests und Tests Ihrer Leber- und Nierenfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Siklos vil det jevnlig bli tatt blodprøver og gjennomført prøver av lever- og nyrefunksjon.
German: Hydroxycarbamid verursacht Makrozytose, die die gleichzeitige Entwicklung eines Folsäure- und Vitamin B12-Mangels maskieren kann.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid forårsaker makrocytose som kan skjule mulig utvikling av mangel på folinsyre og vitamin B12.
German: Innerhalb der Häufigkeitsgruppen sind die Nebenwirkungen in Reihenfolge der abnehmenden Schwere angegeben :
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen oder unbekannte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) eller ikke kjent hyppighet ( kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data):
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend mit Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er vurdert å ha en mulig sammenheng med behandlingen, er oppført nedenfor etter systemorganklasse og absolutt frekvens.
German: Ihr Arzt passt dann Ihre Dosierung von Siklos entsprechend den Ergebnissen dieser Tests an.
Norwegian Bokmål: Avhengig av disse resultatene vil legen justere doseringen av Siklos.
German: Siklos ist ein zytotoxisches Arzneimittel, das mit Vorsicht zu handhaben ist.
Norwegian Bokmål: Siklos er et cytotoksisk legemiddel (cellegift) som må håndteres med forsiktighet.
German: Der entsprechende Wert für die Gesamt-Clearance bei Kindern betrug 7,25 l/h (0,20 l/h/kg), mit 2,91/h auf dem renalen und 4,34 l/h auf dem nichtrenalen Weg.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende verdiene for total clearance hos barn var 7,25 l/time (0,20 l/time/kg) med 2,91 og 4,34 l/time ved renal og ikke-renal clearance.
German: Spezifische Wechselwirkungsstudien wurden mit Hydroxycarbamid nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med hydroksykarbamid.
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat Cellulose, silisiumholdig mikrokrystallinsk Butylert metakrylatkopolymer, basisk
German: Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance CrCl > 80 ml/min) und leicht (CrCl 60 - 80 ml/min), mäßig (CrCl 30 - 60 ml/min), oder stark (<30 ml/min) beeinträchtigter Nierenfunktion erhielten Hydroxycarbamid als Einmalgabe in einer Dosis von 15 mg/kg KG in Form von 200 mg-, 300 mg- oder 400 mg-Kapseln.
Norwegian Bokmål: Pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance CrCl > 80 ml/min), lett nedsatt (CrCl 60-80 ml/min), moderat nedsatt (CrCl 30-< 60 ml/min) eller alvorlig nedsatt (< 30 ml/min) nyrefunksjon fikk hydroksykarbamid som en enkeltdose på 15 mg/kg kroppsvekt med kapsler på 200 mg, 300 mg eller 400 mg. Hos pasienter med CrCl på under 60 ml/min eller pasienter med nyresykdom i sluttfasen, var den gjennomsnittlige eksponeringen for hydroksykarbamid omkring 64 % høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Siklos eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Siklos
German: Tropfen Sirup hinzufügen oder den Inhalt mit Nahrung mischen, um einen möglichen bitteren
Norwegian Bokmål: Du kan tilsette en dråpe sirup eller blande innholdet med mat for å unngå mulig bitter smak.
German: Reduzierte Zahl roter Blutzellen (Anämie), geringe Zahl an Blutplättchen, Kopfschmerzen, Hautreaktionen, Entzündungen oder Geschwüre der Mundschleimhaut (orale Mukositis).
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller (anemi), lavt antall blodplater, hodepine, hudreaksjoner, betennelse eller sårdannelse i munnen (oral mukositt).
German: Siklos ist indiziert zur Prävention rekurrierender schmerzhafter vasookklusiver Krisen einschließlich akutem Thoraxsyndrom bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren mit symptomatischer Sichelzellanämie.
Norwegian Bokmål: Siklos er indisert til forebygging av tilbakevendende smertefulle vasookklusive kriser, inkludert akutte brystlidelser hos voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av symptomatisk sigdcellesykdom (se pkt.
German: Da die renale Ausscheidung einer der Eliminierungswege ist, sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine Reduktion der Dosierung von Siklos in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse er en elimineringsvei, bør det vurderes å redusere doseringen av Siklos hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
German: Bei Patienten mit Beingeschwüren sollte Siklos mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Siklos skal brukes med forsiktighet hos pasienter med leggsår.
German: In präklinischen Toxizitätsstudien waren die häufigsten Auswirkungen Knochenmarksdepression, Lymphoidatrophie und degenerative Veränderungen des Epithels von Dünndarm und Dickdarm.
Norwegian Bokmål: I prekliniske toksisitetsstudier inkluderte de vanligste rapporterte effektene benmargssuppresjon, lymfoid atrofi og degenerative endringer i tynntarmens og tykktarmens epitel.
German: Patientinnen, die mit Hydroxycarbamid behandelt werden, sollten auf das mögliche Risiko für den Feten hingewiesen werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får hydroksykarbamid bør gjøres oppmerksomme på den teoretiske risikoen for fosteret.
German: In allen klinischen Studien wurde nach Behandlung mit Hydroxycarbamid ein signifikanter Anstieg von HbF gegenüber den Baseline-Werten beobachtet.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var det en betydelig økning i HbF fra referanseverdien etter bruk av hydroksykarbamid.
German: Eine beeinträchtigte Fertilität wurde bei männlichen Ratten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Nedsatt fertilitet er blitt observert hos hannrotter (se pkt.
German: Potenziell fatale Pankreatitis und Hepatotoxizität und schwere periphere Neuropathie wurden bei HIV-infizierten Patienten berichtet, die Hydroxycarbamid in Kombination mit antiretroviralen Arzneimitteln erhielten, insbesondere Didanosin plus Stavudin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om potensielt dødelig pankreatitt og hepatotoksisitet, og alvorlig perifer nevropati hos HIV-infiserte pasienter som fikk hydroksykarbamid i kombinasjon med antiretrovirale legemidler,
German: Sehr selten :
Norwegian Bokmål: Svært vanlig :
German: In verschiedenen Studien war unter Hydroxycarbamid auch die jährliche Häufigkeit eines akuten Thoraxsyndroms um 25% bis 33% reduziert.
Norwegian Bokmål: Den årlige frekvensen av akutte brystlidelser ble også redusert med 25 til 33 % med hydroksykarbamid i flere studier.
German: Siklos 1000 mg Filmtabletten Packungsgröße von 30 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelse på 30 tabletter.
German: - wenn Sie überempfindlich gegen Hydroxycarbamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, - wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, - wenn Sie an Knochenmarksdepression leiden (wenn die Bildung von roten oder weißen
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor hydroksykarbamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du lider av alvorlig leversykdom, - dersom du lider av alvorlig nyresykdom,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Siklos beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Siklos 3.
German: Toxische Bereiche der Myelosuppression wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Norwegian Bokmål: Toksiske verdier for myelosuppresjon er beskrevet under pkt.
German: Siklos kann daher die Zeugungsfähigkeit von Männern verringern.
Norwegian Bokmål: Siklos kan dermed redusere mannens evne til å gjøre en kvinne gravid.
German: Hydroxycarbamid ist placentagängig und hat sich in einer Vielzahl von Tiermodellen und Dosierungen, die der humantherapeutischen Dosis entsprechen oder darunter liegen, als stark teratogen und embryotoxisch erwiesen.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid passerer placentabarrieren og er påvist å ha potente fosterskadelige og embryotoksiske effekter i en lang rekke dyremodeller ved eller under den menneskelige terapeutiske dosen.
German: Siklos ist ein Arzneimittel, das mit Vorsicht verwendet werden muss.
Norwegian Bokmål: Siklos er et legemiddel som må håndteres med forsiktighet.
German: Schwindel, Übelkeit, juckende Hautrötungen (Hautausschlag), schwarze Nägel (Melanonychie) und Haarausfall.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, kvalme, kløende rød hud (utslett), svarte negler (melanonyki), hårtap.
German: In jede Hälfte der Tablette ist auf einer Seite ein „H" eingeprägt.
Norwegian Bokmål: Hver halvdel av tabletten er preget med "H" på én side.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Siklos enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Siklos
German: Knochenmarksdepression ist die dosislimitierende Toxizität von Hydroxycarbamid.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er den dosebegrensende toksiske effekten av hydroksykarbamid.
German: Wie ist Siklos einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Siklos
German: Blutzellen oder Gerinnungszellen bei Ihnen verringert ist) wie im Abschnitt 3 „Wie Ist Siklos einzunehmen, Überwachung der Behandlung" beschrieben, - wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit").
Norwegian Bokmål: - dersom du har nedsatt produksjon av røde eller hvite blodceller eller blodplater (myelosuppresjon) slik det er beskrevet i avsnittet 3 "Hvordan du bruker Siklos, behandlingsoppfølging", - dersom du ammer (se avsnitt "Graviditet, amming og fertilitet").
German: Nicht über 30°C lagern
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
German: Name und Anschrift des Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
German: Siklos sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siklos skal brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
German: Unter außergewöhnlichen Umständen kann unter enger hämatologischer Überwachung eine Höchstdosis von 35 mg/kg KG/Tag gerechtfertigt sein (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I unntakstilfeller kan en maksimal dose på 35 mg/kg kroppsvekt/dag forsvares under nøye hematologisk overvåking (se pkt.
German: Einigen Patienten wird während der Einnahme von Siklos schwindelig.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan oppleve svimmelhet når de tar Siklos.
German: Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles inn i to like deler.
German: Die klinischen Daten, die bei Patienten mit Sichelzellanämie erhoben wurden, haben keinen Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Leber- und Nierenfunktion durch Hydroxycarbamid ergeben.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra pasienter med sigdcellesykdom antyder at hydroksykarbamid ikke gir bivirkninger på lever- og nyrefunksjon.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Siklos 100 mg Filmtabletten Siklos 1000 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter hydroksykarbamid
German: In jede viertel Tablette ist auf einer Seite ein „T" eingeprägt.
Norwegian Bokmål: Hver kvart tablett har en gravert "T" på én side.
German: Siklos 1000 mg Filmtabletten sind weißliche, kapselförmige Tabletten mit drei Bruchrillen auf beiden Seiten.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, kapselformede tabletter som er merket med tre delestreker på begge sider.
German: Ein Bestrahlungserythem kann durch Hydroxycarbamid verschlimmert werden.
Norwegian Bokmål: Et erytem forårsaket av strålebehandling kan forverres av hydroksykarbamid.
German: Bei der Sichelzellanämie trägt Hydroxycarbamid dazu bei, die anormale Verformung von roten Blutzellen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sigdcellesykdom bidrar hydroksykarbamid også til å forhindre at røde blodceller får unormale former.
German: Fax: +33 1 73 72 94 13
Norwegian Bokmål: Telefon: +33 1 72 69 01 86 Faks: +33 1 73 72 94 13
German: Sie können einen
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
German: Siklos 100 mg Filmtabletten sind weißliche, längliche Tabletten mit einer Bruchlinie auf beiden Seiten.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, avlange tabletter med en delestrek på begge sider.
German: Der Wirkstoff von Siklos, Hydroxycarbamid, ist eine Substanz, die das Wachstum und die Proliferation einiger Zellen wie beispielsweise Blutzellen hemmt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos, hydroksykarbamid, hemmer vekst og nydannelse (proliferasjon) av enkelte celler som blodceller.
German: - Der Wirkstoff ist Hydroxycarbamid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er hydroksykarbamid.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
German: Wunden an den Beinen (Beingeschwüre) und veränderte Leberfunktion.
Norwegian Bokmål: Leggsår, endring av leverfunksjon.
German: Hydroxycarbamid wird jedoch als speziesübergreifend karzinogen angesehen.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid antas imidlertid å være et karsinogen i flere forskjellige arter.
German: Siklos 100 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter
German: Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i fire like doser.
German: Reguläre Langzeitstudien zur Kanzerogenität von Hydroxycarbamid wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langvarige studier for å vurdere karsinogent potensiale til hydroksykarbamid.
German: Hydroxycarbamid geht in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid utskilles i morsmelk hos mennesker.
German: Siklos wird verwendet, um bei und Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren schmerzhafte Krisen einschließlich plötzlicher Brustschmerzen zu verhindern, die durch Sichelzellanämie verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Siklos brukes til å forhindre smertefulle kriser, inkludert plutselige brystsmerter, forårsaket av sigdcellesykdom hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: - wenn Sie eine Lebererkrankung haben, - wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, - wenn Sie offene Beine haben, - wenn Sie andere myelosuppressive Arzneimittel (die die Bildung von roten oder weißen
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av leversykdom, - dersom du lider av nyresykdom, - dersom du har leggsår, - dersom du bruker andre myelosuppressive legemidler (reduserer produksjonen av røde og hvite blodceller og blodplater) eller får strålebehandling, - dersom du har en kjent mangel på vitamin B12 eller folat.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten die Blutparameter eng überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av blodparametere anbefales for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
German: Benommenheit
Norwegian Bokmål: Leggsår
German: Systemischer und kutaner Lupus erythematodes Nicht bekannt: Hauttrockenheit Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Sehr häufig :
Norwegian Bokmål: Tørr hud Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Svært vanlige :
German: Bei Patienten mit myeloproliferativen Störungen sind unter der Behandlung mit Hydroxycarbamid kutane vaskulitische Toxizität einschließlich vaskulitischer Ulzerationen und Gangrän aufgetreten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kutan vaskulitisk toksisitet, inkludert vaskulitiske sårdannelser og koldbrann, hos pasienter med myeloproliferative sykdommer under behandling med hydroksykarbamid.
German: Aus Sicherheitserwägungen ist Siklos bei Patienten mit schweren Beeinträchtigungen der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: • Geben Sie die erforderliche Dosis (vorzugsweise zerteilt, wenn die Siklos-Tablette zu 1000 mg verwendet wird) auf einen Teelöffel und fügen etwas Wasser hinzu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene, kan du smuldre dem opp i vann umiddelbart før bruk: - Legg den nødvendige dosen (fortrinnsvis delt dersom Siklos 1000 mg blir brukt) i en teskje og tilsett litt vann.
German: Didanosin, Stavudin und Indinavir (es kann zu einem Rückgang in der Anzahl Ihrer weißer
Norwegian Bokmål: didanosin, stavudin og indinavir (en reduskjon i antall hvite blodceller kan forekomme), - myelosuppressive legemidler (reduserer produksjonen av røde og hvite blodceller og blodplater)
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål må du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
German: Siklos 1000 mg Tabletten hydroxycarbamid
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg tabletter hydroksykarbamid
German: Addmedica, 37 rue de Caumartin , 75009 Paris, Frankreich
Norwegian Bokmål: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, Frankrike
German: Hautreaktionen (zum Beispiel orale, unguale und kutane Pigmentierung) und orale Mukositis.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (for eksempel pigmentering oralt og i hud og negler) og oral mukositt Mindre vanlige: Utslett, melanonyki, alopesi Sjeldne:
German: Packungsgrößen von 60, 90 oder 120 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelser på 60, 90 eller 120 tabletter.
German: Weißliche längliche Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Norwegian Bokmål: Off-white, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på begge sider.
German: Ein Metabolit von Hydroxycarbamid ist Harnstoff.
Norwegian Bokmål: Urea er én metabolitt av hydroksykarbamid.
German: Hydroxycarbamid wird als speziesübergreifend karzinogen angesehen.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid antas å være et karsinogen i flere forskjellige arter.
German: Patienten mit schweren Beeinträchtigungen der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) darf Siklos nicht gegeben werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Siklos skal ikke administreres til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
German: Kinder und Jugendliche
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år
German: 1 Tablette enthält 100 mg Hydroxycarbamid.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
German: Tel : +351 213 105 610
Norwegian Bokmål: Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.A. Tel : +351 213 105 610
German: Dies dauert üblicherweise 15 bis 30 Minuten.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
German: Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide kvinner.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2007 Dato for siste fornyelse: 20 desember 2012
German: Die Behandlung unterteilt sich in zwei Phasen: 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er delt i to stadier: 1.
German: Gesamt (N)
Norwegian Bokmål: Totalt (N)
German: Bei Kindern wurde eine Halbwertszeit von ungefähr 6 Stunden berichtet.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
German: • es versehentlich gefroren worden sein könnte.
Norwegian Bokmål: • Den kan ha vært frosset ved et uhell.
German: Langzeitstudien zur Kanzerogenität sind nicht durchgeführt worden.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenisitet er ikke utført.
German: Die empfohlene Dosierung wird in folgendem Diagramm beschrieben:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram:
German: Spritzen Sie sich die Lösung so, wie es Ihnen der Arzt gezeigt hat.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten slik din lege har vist deg.
German: Diese Packungbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM./JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
German: Überleben und Tumorprogression wurden in fünf großen kontrollierten Studien mit insgesamt 2 833 Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
German: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
German: Wie Silapo aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Silapo ser ut og innholdet i pakningen
German: Das apparente Molekulargewicht von Erythropoetin beträgt 32 000 - 40 000 Dalton.
Norwegian Bokmål: Molekylvekten til erytropoietin er 32 000-40 000 Dalton.
German: Daher sollte bei diesen Patienten routinemäßig ein Volumenersatz durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Derfor bør slike pasienter rutinemessig få volumerstatning.
German: Die vier Kohlenhydratketten sind durch drei N-Glykosidbindungen und eine O-Glykosidbindung an das Protein gebunden.
Norwegian Bokmål: De fire karbohydratkjedene er festet via tre N-glykosidbindinger og en O-glykosidbinding til proteinet.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie diese einnehmen sollten.
Norwegian Bokmål: Din lege vil avgjøre om du bør bruke dem.