FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tevagrastim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectarse ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Czech: Nicméně pacienti, kteří jsou léčeni přípravkem Tevagrastim ve formě injekce pod kůži, si mohou po odpovídajícím zaškolení aplikovat přípravek sami.
Spanish: ¿Cómo se usa Tevagrastim?
Czech: Jak se přípravek Tevagrastim používá?
Spanish: Denominación (de fantasía)
Czech: (Ssmyšlený) název
Spanish: Los ciclos se vuelven a repetir.
Czech: Cykly se opakují.
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Czech: Doporučuje se okamžitá hospitalizace.
Spanish: Edad, años
Czech: Věk, roky
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní.
Spanish: Las características de los pacientes se muestran en la tabla 8.
Czech: Charakteristiky pacientů jsou uvedeny v tabulce 8.
Spanish: ▪ Evite la ropa apretada.
Czech: ▪ Vyhýbejte se těsnému oděvu.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Czech: Čistěte si zuby a smrkejte opatrně.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Czech: Je třeba zvážit genetické poradenství.
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Czech: I když nemáte pocit hladu, jezte tolik, kolik je třeba, abyste si udrželi dobrou výživu.
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Czech: Stupeň 2b,c Jakýkoliv výskyt
Spanish: No aplicables.
Czech: Neuplatňuje se.
Spanish: Qué es Teysuno y para qué se utiliza
Czech: Co je Teysuno a k čemu se používá
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Czech: Toto 28denní období je jeden léčebný cyklus.
Spanish: o Intente comer pequeñas cantidades frecuentemente.
Czech: o Pokuste se jíst často malá množství jídla.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Czech: Váš lékař to s vámi prodiskutuje a vysvětlí vám možná rizika a přínos léčby.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Czech: Dávku je třeba upravit tak, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Czech: Této subpopulaci nelze poskytnou žádné doporučení pro dávku.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Czech: Riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Czech: Úprava dávky z důvodů toxicity by měla být provedena dle tabulky 1, 3, 4 a 5.
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Czech: Noste volné oblečení, abyste chránil(a) kůži.
Spanish: Inductores de la DPD
Czech: Induktory DPD
Spanish: Inestabilidad de microsatélites (IM)
Czech: Mikrosatelitní nestabilita (MSI)
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Czech: Je třeba zahájit veškerá opatření k zabránění systémovým infekcím a dehydrataci.
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Czech: Všechny studie byly provedeny u pacientů s rakovinou.
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Czech: Přípravek Teysuno musí být užíván dvakrát denně (ráno a večer).
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Czech: V době primární analýzy byla střední doba sledování celkového přežití v sestavě plné analýzy 18,3 měsíců.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Czech: Léčbu je třeba ukončit, pokud je zjištěna progrese choroby nebo netolerovatelná toxicita.
Spanish: Raros/Muy raros
Czech: Vzácné / velmi vzácné
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Czech: Vyhýbejte se tučným a silně aromatickým potravinám.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada 4 semanas.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje každé 4 týdny.
Spanish: No sustituya la dosis que ha vomitado.
Czech: Nenahrazujte dávku, která byla vyzvracena.
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Czech: Jakmile byla dávka přípravku Teysuno snížena, neměla by se znovu zvyšovat.
Spanish: Alimentos
Czech: Potraviny
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Czech: 3741 LM Baarn Nizozemsko
Spanish: Ciertos términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares se han agrupado bajo un único término.
Czech: Různé MeDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly uskupeny do jediného termínu.
Spanish: En este estudio, la actividad antitumoral se midió mediante la mejor respuesta tumoral general.
Czech: V této studii byla měřena protinádorová aktivita dle nejlepší celkové nádorové odpovědi.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Czech: Ve studii FLAGS se nevyskytly žádné klinicky relevantní rozdíly v bezpečnosti mezi muži (N=382) a ženami (N=139).
Spanish: Tabla 9: supervivencia global y supervivencia sin progresión en FLAGS
Czech: Tabulka 9: Celkové přežití a přežití bez progrese u studie FLAGS
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Czech: Lékař vám řekne, jakou dávku musíte užít, kdy ji máte užít a jak dlouho ji máte užívat.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Czech: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
Spanish: Si se observa una deshidratación de grado 2 (o mayor), se deberá suspender el tratamiento de inmediato y corregir la deshidratación.
Czech: Pokud dojde k dehydrataci stupně 2 (nebo vyšší), léčba musí být okamžitě pozastavena a dehydratace korigována.
Spanish: La exposición a 5-FU tampoco arrojó diferencias significativas desde el punto de vista estadístico entre los dos grupos.
Czech: Expozice 5-FU nebyla statisticky významně odlišná mezi oběma skupinami.
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem stupně 3 nebo vyšším byla snížená zraková ostrost.
Spanish: Al comienzo de los ciclos de tratamiento siguientes
Czech: • Na začátku následujících cyklů léčby
Spanish: Se realizaron dieciocho estudios farmacocinéticos adicionales utilizando el tratamiento pertinente en monoterapia.
Czech: Osmnáct dalších farmakokinetických studií bylo provedeno pomocí relevantního režimu jako monoterapie.
Spanish: Población de referencia N
Czech: Koncový bod Populace N
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o residuo derivado deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Spanish: Algunos síntomas son fáciles de clasificar como efectos adversos por los propios pacientes, mientras que para otros síntomas es necesario un análisis de sangre.
Czech: I když jsou některé příznaky snadno identifikovatelné jako nežádoucí účinky samotnými pacienty, je nutný krevní test pro identifikaci některých dalších příznaků.
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Teysuno, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla těhotná být.
Spanish: Ver también la sección "No use Teysuno".
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Teysuno".
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Czech: Černoch nebo afroameričan Asiat
Spanish: El perfil farmacocinético del 5-FU fue similar tanto en presencia como en ausencia de oteracilo.
Czech: Farmakokinetický profil 5-FU byl podobný v případě přítomnosti a absence oteracilu.
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Czech: Stupeň 3 nebo vyšší c První výskyt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de marzo 2011 Fecha de la última renovación: 19 noviembre 2015
Czech: Datum první registrace: 14. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: Como máximo se pueden aplicar dos reducciones de dosis consecutivas para cada medicamento, tal y como se muestra en la tabla 1.
Czech: V případě toxicity je možné použít maximálně dvě následné redukce dávky u každého léčivého přípravku, jak je popsáno v tabulce 1.
Spanish: Ajustes durante el tratamiento
Czech: Úprava během léčby
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Czech: Přerušte léčbu až do stupně 0 nebo 1
Spanish: El AUC0-12 de oteracilo en el grupo asiático fue aproximadamente la mitad del valor encontrado en el grupo de raza blanca; no obstante esta diferencia no es significativa desde el punto de vista estadístico debido a su gran variabilidad individual.
Czech: AUC0-12 oteracilu v asijské skupině byla asi poloviční než ve skupině bělochů, nicméně tento rozdíl nebyl statisticky významný vhledem k jeho velké individuální variabilitě.
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Czech: • Známý deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD).
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que deben evitar quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con este medicamento.
Czech: Ženy v reprodukčním věku/Antikoncepce u mužů a žen Ženám v reprodukčním věku se doporučuje vyvarovat se těhotenství v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem.
Spanish: Los términos relativos a la toxicidad ocular se han combinado de la siguiente manera.
Czech: Termíny pro oční toxicitu související s léčbou byly kombinovány následujícím způsobem.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Spanish: • Pacientes con enfermedad renal en fase terminal que requieren diálisis.
Czech: • Pacienti v terminálním stádiu onemocnění ledvin vyžadující dialýzu.
Spanish: o Para evitar infecciones, evite las multitudes, haga gárgaras al volver a casa, lávese las manos antes de las comidas y antes y después de ir al baño.
Czech: o Chcete-li předejít infekci, nechoďte do míst plných lidí, vykloktejte si při návratu domů a omyjte si ruce před jídlem a před a po použití toalety.
Spanish: Tabla 7: Reacciones adversas notificadas en orden decreciente de gravedad en cada grupo de frecuencias
Czech: Tabulka 7: Nežádoucí účinky seřazené podle klesající závažnosti v každé skupině frekvencí
Spanish: Teysuno solo debe administrarse entre los días 1 y 21 de cada ciclo, es decir, no debe administrarse entre los días 22 y 28 de un ciclo.
Czech: Přípravek Teysuno se má podávat pouze ve dnech 1 až 21 každého cyklu, tzn. léčba se nemá podávat od 22. do 28. dne cyklu.
Spanish: • Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver sección 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa).
Czech: • Nedávná nebo souběžná léčba brivudinem (viz body 4.4 a 4.5 pro lékové interakce).
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Czech: Kromě toho existují postmarketingové zkušenosti u více než 866000 asijských (zejména japonských) pacientů.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Teysuno puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Teysuno nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Durante un ciclo de tratamiento, el ajuste de la dosis debe realizarse para cada uno de los medicamentos que se crea que causan la toxicidad, si esta distinción es posible.
Czech: Během léčebného cyklu má být provedena úprava dávky individuálně pro léčivý přípravek, který je považován za příčinu toxicity, pokud je možné takové rozlišení provést.
Spanish: Antes de comenzar cualquier ciclo del tratamiento en el Día 1, se debe determinar el aclaramiento de creatinina (AC).
Czech: Před zahájením léčby v den 1 každého cyklu je třeba stanovit clearance kreatininu (CrCl).
Spanish: Linealidad/ no linealidad
Czech: Linearita / nelinearita
Spanish: Inhibidores de la CYP2D6
Czech: Inhibitory CYP2A6
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, y 5.2)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2, 4.3, 4.4 a 5.2)
Spanish: 30 a 49 ml/min Reducir el tratamiento en un nivel de dosis
Czech: 30 až 49 ml/min Zahajte léčbu se snížením o jednu úroveň dávky
Spanish: Teysuno no tuvo efectos carcinógenos en ratas ni en ratones.
Czech: Teysuno nebyl kancerogenní u potkanů ani u myší.
Spanish: Su médico determinará su dosis de Teysuno en función de su peso y su altura.
Czech: Vaše dávka přípravku Teysuno bude určena lékařem na základě vaší výšky a hmotnosti.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: Tabla 8: Datos demográficos y características de los pacientes al inicio del estudio FLAGS
Czech: Tabulka 8: Demografické a výchozí parametry pacientů ve studii FLAGS
Spanish: Interrumpir el tratamiento
Czech: Ukončete léčbu
Spanish: Enfermedad metastásica, n (%) ≥2 focos metastásicos
Czech: Metastatické onemocnění, n (%) ≥2 metastatická místa
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: • Embarazo y lactancia.
Czech: • Těhotenství a kojení.
Spanish: No se observó ninguna relación constante entre los valores absolutos del intervalo QTcF o los cambios en relación con los valores iniciales y la concentración plasmática máxima de los compuestos de Teysuno.
Czech: Žádný konzistentní vztah nebyl pozorován mezi absolutními hodnotami intervalu QTcF nebo změnou od výchozích hodnot a maximální plazmatickou koncentrací komponent Teysuno.
Spanish: El alelo CYP2A6*4 es raro en la población de raza blanca.
Czech: Tato alela CYP2A6*4 je méně častou v bělošské populaci.
Spanish: Se han notificado algunos casos de anomalías fetales.
Czech: Byly hlášeny některé případy abnormalit plodu.
Spanish: Las dosis omitidas por toxicidad no se sustituyen; si un paciente vomita después de tomar una dosis, tampoco se deberá sustituir esta dosis.
Czech: Dávky vynechané pro toxicitu nejsou nahrazeny, a pokud pacient po užití dávky zvrací, nemá se tato dávka nahrazovat.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holanda 12.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nizozemsko 12.
Spanish: o Tome abundante líquido entre las comidas para reponer la pérdida de líquido y evitar la deshidratación, el volumen sanguíneo bajo y el desequilibrio de sales o compuestos químicos en la sangre.
Czech: o Užívejte dostatečné množství tekutin mezi jídly, abyste nahradili ztrátu tekutin a zabránili dehydrataci, nízkému krevnímu objemu a nerovnováze solí nebo chemikálií v krvi.
Spanish: Los valores del AUC0-12 de gimeracilo y uracilo eran comparables en ambos grupos, lo que sugiere que la inhibición de la DPD es similar para el grupo asiático y en el grupo de raza blanca.
Czech: Hodnoty AUC0-12 gimeracilu a uracilu byly srovnatelné u těchto dvou skupin, což naznačuje, že inhibice DPD byla podobná pro asijskou a bělošskou skupinu.
Spanish: La mayoría de reacciones oculares mejorarán o se resolverán con la suspensión de los medicamentos y con el tratamiento adecuado (instilación de lágrimas artificiales, colirio antibiótico, implante de tubos de vidrio o silicona en los puntos o los canalículos lagrimales, o el uso de gafas en lugar de lentillas).
Czech: Většina očních reakcí odezní nebo se zlepší při zastavení podávání léčivého přípravku a při správné léčbě (aplikace umělých slz, antibiotických očních kapek, implantace skleněných nebo silikonových trubiček do puncta lacrimalia nebo kanalikulů anebo použitím brýlí namísto kontaktních čoček).
Spanish: Se debe informar a los pacientes tratados con Teysuno sobre los riesgos y enseñarles a ponerse inmediatamente en contacto con su médico en caso de existir toxicidad moderada o grave.
Czech: Pacienty užívající přípravek Teysuno je třeba informovat o rizicích a poučit je, aby vyhledali svého lékaře okamžitě, pokud se objeví středně závažná nebo závažná toxicita.
Spanish: La totalidad del perfil de seguridad de Teysuno en combinación con cisplatino se basa en los datos de un estudio clínico de 593 pacientes con cáncer de estómago avanzado que siguieron este tratamiento.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Teysuno v kombinaci s cisplatinou je založen primárně na údajích z klinické studie u 593 pacientů s pokročilým karcinomem žaludku léčených tímto režimem.
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Czech: Tobolky přípravku Teysuno se obvykle užívají po dobu 21 dnů s následnou 7denní přestávkou (kdy se neužívají žádné tobolky).
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente mortal.
Czech: Tato interakce, vedoucí ke zvýšení fluoropyrimidinové toxicity, je potenciálně fatální.
Spanish: Cada reducción de dosis equivale aproximadamente a una reducción del 20-25%.
Czech: Jedno snížení dávky vede k asi k 20 - 25% redukci dávky.
Spanish: La administración conjunta de un inhibidor de la bomba de protones (IBP) redujo el efecto de la comida sobre la farmacocinética del oteracilo, pero de manera suficiente para negar por completo el efecto de la comida.
Czech: Současné podání inhibitoru protonové pumpy (IPP) snížilo účinek potravy na farmakokinetický profil oteracilu, ale nikoliv dostatečně, aby se úplně negoval účinek potravy.
Spanish: A los pacientes ambulatorios se les debe proporcionar recetas de antieméticos y antidiarreicos.
Czech: Pacientům mají být předepsány antiemetika a antidiarhoika.
Spanish: Si está indicada una suspensión del tratamiento de Teysuno o cisplatino, se deberá suspender la administración de ambos medicamentos hasta que se cumplan los requisitos de reanudación de los dos, a no ser que uno de ellos se haya interrumpido permanentemente.
Czech: Pokud je indikováno oddálení léčby buď přípravkem Teysuno nebo cisplatinou, potom by podávání obou léčivých přípravků mělo být odloženo, dokud nebudou splněny všechny požadavky pro opětovné zahájení podávání obou, pokud nebylo podávání jednoho z přípravků permanentně ukončeno.
Spanish: Por lo tanto existe un alto riesgo de padecer toxicidad a dosis clínicas, principalmente a consecuencia del tegafur (5-FU) y del oteracilo en menor medida.
Czech: Proto existuje vysoké riziko vzniku vývojové toxicity v klinických dávkách, primárně v důsledku působení tegafuru (5-FU) nebo oteracilu v menší míře.
Spanish: La asociación entre la sensibilidad al 5-FU y la IM en pacientes con cáncer de estómago no es clara y se desconoce la asociación entre Teysuno y la IM en el cáncer de estómago.
Czech: Souvislost mezi citlivostí na 5-FU a MSI u pacientů s karcinomem žaludku není jasná a souvislost mezi přípravkem Teysuno a MSI u karcinomu žaludku není známá.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Debe lavarse las manos después de manipular las cápsulas.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tobolkami je třeba si umýt ruce.
Spanish: Indios originarios de EE.UU y Alaska
Czech: Americký indián nebo původní obyvatel Aljašky.
Spanish: aExpresada en contenido de tegafur.
Czech: a vyjádřeno jako obsah tegafuru.
Spanish: Un estudio del efecto de Teysuno sobre la repolarización cardiaca llevado a cabo con pacientes de cáncer avanzado cumplía los requisitos para ser calificado como estudio negativo de acuerdo con las directrices de la ICH (Conferencia Internacional de Armonización).
Czech: Studie účinku přípravku Teysuno na srdeční repolarizaci provedené u pacientů s pokročilou rakovinou splňují definici pro negativní studii podle pokynů mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH).
Spanish: Fabricante Nordic Pharma Tolweg 15
Czech: Výrobce Nordic Pharma Tolweg 15
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Czech: - Slabost a únava, které mohou být nežádoucím účinkem způsobeným jinými léky.
Spanish: La deshidratación y la diarrea pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal del cisplatino.
Czech: Dehydratace a průjem mohou zvyšovat riziko renální toxicity cisplatiny.
Spanish: La deshidratación deberá tratarse de manera contundente con rehidratación y otras medidas pertinentes.
Czech: Dehydratace by měla být léčena agresivně rehydratací a dalšími odpovídajícími opatřeními.
Spanish: Tercer acontecimiento
Czech: Třetí výskyt
Spanish: A pesar de la ausencia de TLD en la última cohorte, la dosis de cisplatino no se elevó por encima de los 75 mg/m2.
Czech: Navzdory nedostatku DLT v poslední kohortě nebyla hodnocena dávka cisplatiny nad 75 mg/m2.
Spanish: Tegafur es un profármaco del 5-FU con una buena biodisponibilidad oral.
Czech: Tegafur je prodrug 5-FU s dobrou perorální biologickou dostupností.
Spanish: Estos cambios con la edad se relacionaron con los cambios en el funcionamiento renal medido en función del aclaramiento de creatinina (ver sección 5.2).
Czech: Tyto věkově podmíněné změny souvisely se změnami renální funkce měřené pomocí clearance kreatininu (viz bod 5.2).
Spanish: Sin embargo, hay que destacar que la exposición a 5-FU puede ser variable e inesperadamente mayor en pacientes con insuficiencia renal grave debido al impacto de las fluctuaciones en la función renal de estos pacientes.
Czech: Je třeba však poznamenat, že expozice přípravku 5-FU může být variabilní a neočekávaně vyšší u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin v důsledku vlivu fluktuací na funkci ledvin u těchto pacientů.
Spanish: El 5-AZU y el AC no inhiben la actividad de la enzima OPRT.
Czech: 5-AZU a CA neinhibují enzymovou aktivitu OPRT.
Spanish: No se conoce ningún antídoto en caso de sobredosis.
Czech: V případě předávkování není k dispozici žádné známé antidotum.
Spanish: Mediana (intervalo) ≥65, n (%)
Czech: Medián (rozmezí) ≥65, n (%)
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Czech: Pokud během této doby otěhotníte, musíte to říct svému lékaři.