FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pranešama, kad lurazidoną, buvo pasireiškęs neuroleptinis piktybinis sindromas, kuriam būdingas karščiavimas, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas, pakitusi sąmonės būklė ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom, kjennetegnet ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og økt kreatinfosfokinasenivå i serum har vært rapportert å forekomme med lurasidon.
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje, galintis sukelti nuovargį ir sumišimą, raumenų trūkčiojimą,
Norwegian Bokmål: • lave blodnivåer av natrium som kan føre til tretthet og forvirring, muskelkramper, krampe og koma (hyponatremi).
Lithuanian: (b) 18,5 mg, 37 mg, 55,5 mg, 74 mg lurazidono dozės atitinka 20 mg, 40 mg, 60 mg ir 80 mg lurazidono hidrochlorido kiekius.
Norwegian Bokmål: N er antall forsøkspersoner (a) p-verdier for lurasidon vs. placebo ble justert for flere sammenligninger (b) Lurasidondoser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg tilsvarer 20, 40, 60 og 80 mg lurasidonhydroklorid.
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste bedre effekt enn placebo i fase III-studiene (se tabell 2).
Lithuanian: Kol pacientai nėra pagrįstai užtikrinti, kad lurazidonas jų nepageidaujamai neveikia, jie turi būti atidūs valdydami pavojingus mechanizmus, įskaitant motorines transporto priemones (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, lurazidonas neturėtų pasižymėti kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu transporteriams, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K arba BSEP.
Norwegian Bokmål: Lurasidon forventes ikke å ha klinisk relevant hemmende potensial på transporterne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP basert på in vitro-data.
Lithuanian: • armodafinilis, modafinilis (vartojami nemigai gydyti)
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp ir BCRP substratas in vitro, o ar yra šių pernešėjų substratas in vivo, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo-relevansen for dette er uklar.
Lithuanian: „Children's Depression Rating Scale, Revised", CDRS-R) bendrojo įverčio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 6 savaitės.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet ble definert som den gjennomsnittlige forandringen fra baseline til uke 6 i Children's Depression Rating Scale-Revised [vurderingsskala for barnedepresjon] (CDRS-R) total score.
Lithuanian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 93 253 45 00
Lithuanian: Lurazidoną draudžiama vartoti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (pvz.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er kontraindisert med sterke CYP3A4-induktorer (f. eks.
Lithuanian: • flukonazolas (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti)
Norwegian Bokmål: • flukonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nėra tikėtina, kad lurazidonas sukels poveikį vaistinių preparatų, kurie yra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP2E1 substratai, farmakokinetikai.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data, forventes lurasidon ikke å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrat for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice skal unngås under behandling med lurasidon.
Lithuanian: Pieno liaukų ir (arba) hipofizės augliai buvo nustatyti atliekant kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis.
Norwegian Bokmål: Tumorer i melkekjertler og/eller hypofysen ble observert i karsinogenitetsstudier hos mus og rotter, sannsynligvis på grunn av økt prolaktinnivå i blodet.
Lithuanian: • eritromicinas (vartojamas infekcijoms gydyti)
Norwegian Bokmål: • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Leddstivhet, myalgi, nakkesmerter, ryggsmerter
Lithuanian: Serijos tyrimų duomenimis, lurazidonas nėra genotoksiškas.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Lithuanian: • kreatinino (inkstų funkcijos žymuo) kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (en markør for nyrefunksjon) som ses på blodprøver
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Norwegian Bokmål: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Lithuanian: • Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LB"
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med "LB"
Lithuanian: Kol neįsitikinote, kad šis vaistas Jūsų neveikia neigiamai, nevairuokite ir nesinaudokite įrankiais ar mechanizmais.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Lithuanian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Norwegian Bokmål: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Lithuanian: Dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Dosen din bestemmes av legen din og kan være avhengig av:
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene siden legen din kanskje må endre dosen under behandling med Latuda.
Lithuanian: Tokiu atveju lurazidono vartojimas turi būti nutrauktas.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal lurasidon seponeres.
Lithuanian: Rodmenys
Norwegian Bokmål: Kramper
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser av lurasidon.
Lithuanian: Lurazidoną ir pozakonazolą (stiprų CYP3A4 inhibitorių) vartojant kartu lurazidono ekspozicija padidėjo maždaug 4-5 kartus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lurasidon og posakonazol (sterk CYP3A4-hemmer) resulterte i omtrentlig 4-5 ganger høyere eksponering for lurasidon.
Lithuanian: Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Norwegian Bokmål: Hver18,5 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 18,6 mg lurasidon.
Lithuanian: Olanzapino bei kvetiapino XR ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės nebuvo pakoreguotos.
Norwegian Bokmål: P-verdier for olanzapin og quetiapin depot vs. placebo var ujustert.
Lithuanian: , bozentanu, efavirenzu, etravirinu, modafiniliu, nafcilinu) CYP3A4 induktoriais, tikėtina, kad lurazidono ekspozicija sumažės mažiau nei dvigubai vartojimo kartu metu bei iki 2 savaičių laikotarpiu po silpnų ar vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių vartojimo nutraukimo.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og svake (f.eks. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller moderate (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, naficillin) CYP3A4-induktorer forventes å gi <2 ganger lavere eksponering for lurasidon og i opptil 2 uker etter seponering av svake eller moderate CYP3A4-induktorer.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų gebėjimas daryti įtaką lurazidono poveikiui
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på lurasidon
Lithuanian: : + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Lithuanian: Jų pasireiškimo dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent.
Lithuanian: Klinikinio vaisto kūrimo programos metu nustatyta staigi mirtis dėl esančios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos****
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent observert under det kliniske utviklings-programm et****
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latuda 18,5 mg tabletės lurazidonas
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg tabletter lurasidon
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Latuda dozę? Jei suvartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, nenormalūs kūno judesiai, sunkumas stovėti ir eiti, svaigulys dėl sumažėjusio kraujospūdžio bei nenormalus širdies ritmas.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve døsighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå eller gå, svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Lithuanian: • rabdomiolizė - raumenų skaidulų irimas, dėl kurio raumenų skaidulų turinys (mioglobinas) patenka į kraujotaką.
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse som er nedbrytning av muskelfiber som fører til frigjøring av muskelfiberinnhold
Lithuanian: • Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD".
Norwegian Bokmål: Latuda 34 mg filmdrasjerte tabletter er lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter preget med "LD"
Lithuanian: ), rekomenduojama pradinė dozė yra 18,5 mg, didžiausia dozė neturi viršyti 74 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: En startdose på 18,5 mg anbefales og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg daglig i kombinasjon med moderate CYP3A4-hemmere.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori presenteres bivirkningene etter avtakende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu, lurazidono ir jo aktyvaus metabolito ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 9 ir 6 kartus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lurasidon og den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol resulterte i 9 og 6 ganger høyere eksponering for henholdsvis lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283.
Lithuanian: Antipsichotinių vaistinių preparatų keitimas
Norwegian Bokmål: Bytte mellom antipsykotiske legemidler
Lithuanian: Trumpalaikis lurazidono veiksmingumas buvo tirtas 6 savaičių trukmės daugiacentriame randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime su vaikais ir paaugliais (1017 metų) pacientais, kurie atitiko Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyno 5-ojo leidimo (angl.
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
Lithuanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/002 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/003 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/004 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/005 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/006 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/007 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Kiekvienoje 74 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 74,5 mg lurazidono.
Norwegian Bokmål: Hver 74 mg tablett inneholder lurasidonhydroklorid tilsvarende 74,5 mg lurasidon.
Lithuanian: • bėrimas ir niežulys
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lurazidono dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/016 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/017 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/018 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/019 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/020 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/021 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Lurazidono dozę gali reikėti koreguoti kartu vartojant silpną ir vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig i kombinasjon med milde og moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (flerpakning)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Lithuanian: Menarini Hellas A.
Norwegian Bokmål: Menarini Hellas A.E.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte LAVENTAIR ELLIPTA kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker LAVENTAIR ELLIPTA hver dag, slik legen din har fortalt deg.
Lithuanian: Bendri tyrimo DB2113360 ir tyrimo DB2113374 duomenys.
Norwegian Bokmål: Samlet data fra studie DB2113360 og studie DB2113374 3.
Lithuanian: nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami praneškite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk lege umiddelbart.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/899/001 - Vienas 7 dozių inhaliatorius EU/1/14/899/002 - Vienas 30 dozių inhaliatorius
Norwegian Bokmål: EU/1/14/899/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/899/002 1 inhalator med 30 doser
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA saugumo duomenys pagrįsti saugumo patirtimi, sukaupta vartojant umeklidiną / vilanterolą ir kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai klinikinio vystymo programos, kurioje dalyvavo 6 855 pacientai, sergantys LOPL, metu bei spontaniniais pranešimais .
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for LAVENTAIR ELLIPTA er basert på sikkerhetserfaring for umeklidinium/vilanterol og de individuelle komponentene fra det kliniske utviklingsprogrammet som bestod av 6855 pasienter med kols, i tillegg til spontanrapportering.
Lithuanian: Šios medžiagos priklauso vaistų, kurie vadinami bronchų plečiamaisiais vaistais (bronchų dilatatoriais), grupei.
Norwegian Bokmål: Disse tilhører en gruppe av legemidler kalt bronkodilatatorer.
Lithuanian: Galutinės klinikinio saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos, (angl., the Post-Authorisation Safety [PAS] study) tyrimo (kohortos tyrimas, kurio tikslas apskaičiuoti atrinktų kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių reiškinių dažnį ir palyginti saugumo duomenis LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems LAVENTAIR ELLIPTA LOPL, palyginti su tiotropiu [tyrimas 201038]), pagal su PRAC suderintą protokolą, ataskaitos pateikimas.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelig klinisk studierapport for en observasjonsstudie (kohort-studie) på sikkerhet som skal utføres etter markedsføringstillatelse for å kvantifisere insidens og sammenligne sikkerhet av utvalgte kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser hos kols-pasienter med Laventair Elliptasammenlignet med tiotropium (studie 201038), i henhold til protokoll avtalt med PRAC.
Lithuanian: Inhaliatorius yra prietaisas, sudarytas iš įvairių komponentų, kurie pagaminti iš polipropileno, didelio tankio polietileno, polioksimetileno, polibutileno tereftalato, akrilonitrilo butadieno stireno, polikarbonato ir nerūdijančio plieno.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er en fler-komponent-enhet bestående av polypropylen, polyetylen med høy tetthet, polyoksymetylen, polybutylentereftalat, akrylonitril-butadien-styren, polykarbonat og rustfritt stål.
Lithuanian: Vartokite LAVENTAIR ELLIPTA reguliariai
Norwegian Bokmål: Bruk LAVENTAIR ELLIPTA regelmessig
Lithuanian: Norėdami pavartoti LAVENTAIR ELLIPTA, įkvėpkite vaisto į plaučius per burną naudodami ELLIPTA inhaliatorių.
Norwegian Bokmål: For å bruke LAVENTAIR ELLIPTA, puster du det inn i lungene dine via munnen ved hjelp av ELLIPTA inhalatoren.
Lithuanian: Pagrindiniai umeklidino metabolizmo būdai yra oksidacija (hidroksilinimas, O-dealkilinimas) su vėlesne konjugacija (gliukuronizacija ir t. t.), susiformuojant įvairiems metabolitams, kurie yra arba mažiau farmakologiškai aktyvūs, arba jų farmakologinis aktyvumas neįrodytas.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolismevei for umeklidinium er oksidativ (hydroksylering, O-dealkylering) etterfulgt av konjugering (glukuronidering etc), som resulterer i et spekter av metabolitter med enten redusert farmakologisk aktivitet eller hvor farmakologisk aktivitet ikke er blitt klarlagt.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje yra laktozės") ir magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: 2 under «LAVENTAIR ELLIPTA inneholder laktose») og magnesiumstearat.
Lithuanian: Kas yra LAVENTAIR ELLIPTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant LAVENTAIR ELLIPTA Kaip vartoti LAVENTAIR ELLIPTA Galimas šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: Hva LAVENTAIR ELLIPTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker LAVENTAIR ELLIPTA Hvordan du bruker LAVENTAIR ELLIPTA Mulige bivirkninger
Lithuanian: Kitų dviejų aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, panašiai daliai pacientų buvo pasiektas bent jau MKRS vartojant LAVENTAIR ELLIPTA ir tiotropį: 49 % ir 54 %, vartojant LAVENTAIR ELLIPTA 55 / 22 mikrogramų dozę, ir 52 % bei 55 %, vartojant tiotropį.
Norwegian Bokmål: I de andre to aktiv-komparator studiene oppnådde en lik andel av pasienter minst MCID med LAVENTAIR ELLIPTA og tiotropium; 49 % og 54 % for LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram 52 % og 55 % for tiotropium.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA nėra skirtas vartoti vaikų populiacijos (jaunesniems kaip 18 metų) pacientams LOPL indikacijai.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke LAVENTAIR ELLIPTA i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen kols.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams leidžiant vaistinį preparatą į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 86 litrai.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering hos friske frivillige, var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 86 liter.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA skirtas palaikomajam bronchų plečiamajam gydymui, norint palengvinti simptomus suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Norwegian Bokmål: LAVENTAIR ELLIPTA er indisert til regelmessig bronkodilaterende behandling for å kontrollere symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes Jums gali būti pasireiškusi sunki būklė, vadinama paradoksiniu bronchų spazmu.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke dette legemidlet og oppsøk lege øyeblikkelig da du kan ha fått en alvorlig tilstand kalt paradoksal bronkospasme.
Lithuanian: - ketokonazolas arba itrakonazolas, vartojami grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti; - klaritromicinas arba telitromicinas, vartojami bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti; - ritonaviras, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti;
Norwegian Bokmål: - ketokonazol eller itrakonazol, til behandling av soppinfeksjoner - klaritromycin eller telitromycin, til behandling av bakterielle infeksjoner - ritonavir, til behandling av HIV-infeksjon - legemidler som senker nivået av kalium i blodet ditt slik som noen diuretika (vanndrivende tabletter)
Lithuanian: Akių sutrikimai gydymo LAVENTAIR ELLIPTA metu
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer i løpet av behandling med LAVENTAIR ELLIPTA
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logotipas GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: 3) Kaip įkvėpti vaisto? • Laikydami inhaliatorių toliau nuo burnos, giliai iškvėpkite (taip, kad nejustumėte diskomforto).
Norwegian Bokmål: 3) Hvordan inhalere legemidlet • Hold inhalatoren bort fra munnen din og pust ut så lenge det er behagelig.
Lithuanian: Vieno aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo duomenimis, didesnei procentinei daliai LAVENTAIR ELLIPTA vartojančių pacientų pasireiškė kliniškai reikšmingas SGRQ balo pagerėjimas 24-ąją savaitę (53 %), palyginti su tiotropio vartojimu (46 %).
Norwegian Bokmål: I en aktivkomparator studie responderte en større prosentandel av pasienter behandlet med LAVENTAIR ELLIPTA med en klinisk relevant forbedring i SGRQ score ved uke 24 (53 %) sammenlignet med tiotropium (46 %).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti LAVENTAIR ELLIPTA tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Norwegian Bokmål: Det Europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med LAVENTAIR ELLIPTA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Lithuanian: palyginti su umeklidino vartojimu (SR 0,8; 95 % PI: 0,5, 1,3; p = 0,391), ir 30 %, palyginti su vilanterolo vartojimu (SR 0,7; 95 % PI: 0,4, 1,1; p = 0,121).
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjonen var 20 % sammenlignet med umeklidinium (HR 0,8 ; 95% KI: 0,5, 1,3; p=0,391) og 30 % sammenlignet med vilanterol (HR 0,7; 95% KI: 0,4, 1,1; p=0,121).
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: umeklidino bromidas ir vilanterolas.
Norwegian Bokmål: LAVENTAIR ELLIPTA inneholder to virkestoffer umeklidiniumbromid og vilanterol.
Lithuanian: Antrojo tyrimo duomenimis, FKTT skirtumai, vartojant LAVENTAIR ELLIPTA 55 / 22 mikrogramų dozę, palyginti su placebo vartojimu, buvo 21,9 sekundžių (p = 0,234) 12-tą savaitę.
Norwegian Bokmål: I den andre studien, var behandlingsforskjellen i EET mellom LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogram og placebo 21,9 sekunder (p =0,234) i uke 12.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LAVENTAIR ELLIPTA LAVENTAIR ELLIPTA vartoti negalima:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LAVENTAIR ELLIPTA Bruk ikke LAVENTAIR ELLIPTA:
Lithuanian: mcg = mikrogramai.
Norwegian Bokmål: 18 mikrog.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: LAVENTAIR ELLIPTA inneholder laktose
Lithuanian: Kas yra LAVENTAIR ELLIPTA ir kam jis vartojamas Kas yra LAVENTAIR ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hva LAVENTAIR ELLIPTA er og hva det brukes mot Hva LAVENTAIR ELLIPTA er
Lithuanian: sunkumas ir skausmas šlapinantis - tai gali būti šlapimo pūslės obstrukcijos ar šlapimo susilaikymo požymiai.
Norwegian Bokmål: • vanskelig og smertefull vannlating - dette kan være tegn på blokkering av blæren eller urinretensjon
Lithuanian: Nežinoma, ar LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i LAVENTAIR ELLIPTA kan gå over i morsmelk.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas ir jiems vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Bruk av LAVENTAIR ELLIPTA har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør brukes med forsiktighet.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 11. januar 2019