FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ha tenido o tiene problemas de riñón dígaselo a su médico o al farmacéutico del hospital ya que cabe la posibilidad de que no pueda recibir Pemetrexed Pfizer.
Slovak: Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi, pretože nemusí byť vhodné, aby ste dostali Pemetrexed Pfizer.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Pemetrexed Pfizer
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pfizer
Spanish: Antes del comienzo de cada ciclo de quimioterapia, es necesario que el paciente presente: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500
Slovak: Pred zahájením každého cyklu chemoterapie je nutné, aby pacienti mali nasledovné výsledky vyšetrení: absolútny počet neutrofilov (ANC) musí byť 1500 buniek/mm
Spanish: Corticosteroides: su médico le prescribirá unos comprimidos de esteroides (equivalentes a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día) que tendrá que tomar el día anterior, el mismo día y el día siguiente al tratamiento con Pemetrexed Pfizer.
Slovak: Kortikosteroidy: váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 mg dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom Pfizer, v deň jej podania a nasledujúci deň po jej podaní.
Spanish: Si usted se ha vacunado recientemente, por favor consulte con su médico, dado que es posible que esta pueda causar algún efecto negativo con Pemetrexed Pfizer.
Slovak: Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Pfizer.
Spanish: Pemetrexed Pfizer solo se debe volver a diluir con una solución de glucosa al 5 % sin conservantes.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa musí ďalej riediť len 5 % roztokom glukózy bez použitia konzervačných prísad.
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/ Espacio Económico Europeo.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Spanish: Si está embarazada, o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Pemetrexed Pfizer solo se debe reconstituir con agua estéril para inyectables.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa musí rekonštituovať len pomocou sterilnej vody na injekcie.
Spanish: Se advierte a los pacientes varones, que no engendren un hijo durante y hasta 6 meses después del tratamiento con pemetrexed, y por tanto, deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento con pemetrexed.
Slovak: Muži nemajú splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe pemetrexedom, a preto majú počas liečby pemetrexedom a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Spanish: Dosis de pemetrexed (mg/m
Slovak: Dávka pemetrexedu (mg/m
Spanish: Soluciones reconstituidas y para perfusión: cuando se prepara como se ha indicado, la estabilidad química y física en uso se ha demostrado durante 24 horas en refrigeración (2ºC a 8ºC) y a 25ºC.
Slovak: Keď je pripravený podľa návodu, chemická a fyzikálna stabilita bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke (2°C až 8°C) a pri 25 °C.
Spanish: Si ha recibido o va a recibir radioterapia, por favor consulte con su médico, ya que se puede producir una reacción precoz o tardía entre la radiación y Pemetrexed Pfizer.
Slovak: Ak ste podstúpili alebo idete podstúpiť rádioterapiu, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože sa môže u vás objaviť včasná alebo neskorá reakcia na ožarovanie pri Pemetrexede Pfizer.
Spanish: Debido a la posibilidad de que el tratamiento con pemetrexed produzca infertilidad irreversible (ver sección 5.3), se aconseja que los pacientes varones soliciten asesoramiento sobre la posibilidad de acudir a un banco de esperma antes de comenzar el tratamiento.
Slovak: Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom (pozri časť 5.3) sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií spermií pred začiatkom liečby.
Spanish: Anemia hemolítica (anemia debida a la destrucción de los glóbulos rojos) Hepatitis (inflamación del hígado)
Slovak: Hemolytická anémia (anémia spôsobená rozpadom červených krviniek)
Spanish: Frecuencia
Slovak: Frekvenci
Spanish: Usted siempre recibirá Pemetrexed Pfizer mediante una perfusión en una de sus venas.
Slovak: Pemetrexed Pfizer dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Spanish: Qué es Pemetrexed Pfizer y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Pfizer Cómo usar Pemetrexed Pfizer
Slovak: Čo je a na čo sa používa Pemetrexed Pfizer Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pfizer Ako používať Pemetrexed Pfizer Možné vedľajšie účinky
Spanish: La extravasación debe ser tratada según la práctica clínica habitual con otros medicamentos no vesicantes.
Slovak: Únik lieku mimo žilu musí byť liečený miestnymi štandardnými postupmi ako u iných nevezikancií.
Spanish: Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Fallo renalagudo
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren estos medicamentos en combinación con pemetrexed.
Slovak: V prípade kombinovaného podania týchto liekov a pemetrexedu je nutné postupovať s opatrnosťou.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos nefrotóxicos (p. ej. aminoglucósidos, diuréticos del asa, derivados del platino, ciclosporinas) podrían, potencialmente, producir un retraso en el aclaramiento de pemetrexed.
Slovak: Súbežné podávanie nefrotoxických liekov (napr. aminoglykozidy, kľučkové diuretiká, zlúčeniny platiny, cyklosporín) môže viesť k oneskorenému klírensu pemetrexedu.
Spanish: Pemetrexed Pfizer se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadío avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial.
Slovak: Pemetrexed Pfizer vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Spanish: Pemetrexed es incompatible con diluyentes que contengan calcio, incluida la inyección de lactato de Ringer y la inyección de Ringer.
Slovak: Pemetrexed je inkompatibilný s rozpúšťadlami obsahujúcimi vápnik, vrátane laktátového Ringerovho injekčného roztoku a Ringerovho injekčného roztoku.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, si le falta la respiración o está pálido (debido a que usted tiene menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente).
Slovak: • ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté)
Spanish: CPNM, tratamiento de mantenimiento:
Slovak: NSCLC, udržiavacia liečba
Spanish: Elanálisis relativo alainfluencia delahistología delCPNM sobre la supervivencia globaldemostró que existían diferencias clínicamente relevantes en supervivencia según la histología,verla tabla incluida a continuación:
Slovak: Analýza vplyvu histológie NSCLC na celkové prežitie ukázala klinicky významné rozdiely v prežívaní podľa histológie, pozri tabuľku nižšie.
Spanish: Si experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no cesa, orina roja o rosa o hematomas inesperados (debido a que usted tiene menos plaquetas de lo normal, lo cual es muy frecuente).
Slovak: • ak pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté)
Spanish: Los datos clínicos limitados procedentes de otro ensayo aleatorizado fase 3 controlado sugieren que los datos de eficacia (supervivencia global, supervivencia libre de progresión) obtenidos para pemetrexed son similares entre los pacientes que habían sido tratados previamente con docetaxel (n = 41) y aquellos pacientes que no habían recibido tratamiento previo con docetaxel (n = 540).
Slovak: Obmedzené klinické údaje zo samostatnej, randomizovanej, kontrolovanej štúdie fázy 3 predpokladajú, že údaje o účinnosti (celkové prežitie, prežívanie bez progresie) pre pemetrexed sú rovnaké medzi pacientmi predtým liečenými docetaxelom (N =
Spanish: Disminución de neutrófilos/ granulocitos Disminución de leucocitos Disminución de hemoglobina Disminución de plaquetas
Slovak: Pokles hemoglobínu Pokles neutrofilov/ granulocytov Pokles leukocytov Pokles trombocytov
Spanish: Los resultados de los análisis de eficacia para la población PP son consistentes con los resultados obtenidos parala población ITTyavalanla noinferioridad de ACfrente GC.
Slovak: Analýzy účinnosti pre PQ populáciu boli zhodné s analýzami pre ITT populáciu a podporujú noninferioritu PC oproti GC.
Spanish: si está dando el pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed Pfizer.
Slovak: - ak dojčíte, musíte počas liečby Pemetrexedom Pfizer dojčenie prerušiť.
Spanish: Trastornos bullosos (enfermedades con formación de ampollas en la piel) incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis epidérmica tóxica.
Slovak: Výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) - vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxické epidermálne nekrolýzy
Spanish: Cada envase contiene un vial de vidrio de 100 mg, 500 mg y 1.000 mgde pemetrexed.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu sklenenú injekčnú liekovku s obsahom 100 mg, 500 mg alebo 1 000 mg pemetrexedu.
Spanish: Pemetrexed Pfizer se administra por vía intravenosa.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je určený na intravenózne použitie.
Spanish: Pemetrexed Pfizer se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Spanish: Pemetrexed Pfizer también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Spanish: Calcule la dosis y el número de viales de Pemetrexed Pfizer necesarios.
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek Pemetrexedu Pfizer.
Spanish: La dosis recomendada de pemetrexed es de 500 mg/m2 del área de superficie corporal (ASC) administrados por perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
Slovak: Odporúčaná dávka pemetrexedu je 500 mg/m2 telesného povrchu (BSA) podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Spanish: Posología: Pemetrexed en combinación con cisplatino
Slovak: Pemetrexed v kombinácii s cisplatinou
Spanish: Se debe diluir el volumen apropiado de la solución reconstituida de pemetrexed hasta 100 ml con solución para inyección de glucosa al 5 % sin conservantes y administrada como perfusión intravenosa durante 10 minutos.
Slovak: Príslušný objem rekonštituovaného roztoku pemetrexedu sa musí ďalej nariediť na 100 ml s 5 % injekčným roztokom glukózy bez použitia konzervačných prísad a podať ako intravenózna infúzia počas 10 minút.
Spanish: La solución de pemetrexed para perfusión preparada según las indicaciones anteriormente descritas es compatible con los sistemas y bolsas de infusión de cloruro de polivinilo y poliolefina.
Slovak: Infúzne roztoky s pemetrexedom pripravené podľa vyššie uvedeného návodu sú kompatibilné s polyvinylchloridovými a polyolefínovými infúznymi setmi a infúznymi vakmi.
Spanish: El estudio fase 3 EMPHACIS, multicéntrico, aleatorizado, simple ciego con pemetrexed y cisplatino frente a cisplatino en pacientes con mesotelioma pleural maligno no tratados previamente con quimioterapia, ha demostrado que los pacientes tratados con pemetrexed y cisplatino poseen un aumento clínicamente significativo de la mediana de supervivencia de 2,8 meses sobre los pacientes que recibieron cisplatino en monoterapia.
Slovak: EMPHACIS, multicentrická, randomizovaná, jednoducho zaslepená štúdia fázy 3 s pemetrexedom plus cisplatina verzus cisplatina u pacientov dovtedy neliečených chemoterapiou s malígnym mezoteliómom pleury ukázala, že pacienti liečený pemetrexedom a cisplatinou mali klinické 2,8mesačné zlepšenie mediánu prežívania v porovnaní s pacientmi liečenými cisplatinou.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I con tapón de goma de bromobutilo que contiene 100 mg, 500 mg o 1.000 mg de pemetrexed
Slovak: I s brómbutylovou gumenou zátkou s obsahom 100 mg, 500 mg alebo 1 000 mg pemetrexedu.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Toxicidad cutánea tardía (erupción cutánea parecida a una quemadura solar grave) que puede aparecer en la piel que ha sido previamente expuesta a radiaciones, desde días a años después de dicha radiación.
Slovak: Radiačný „recall fenomén" (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
Spanish: Mediana tiempo hasta progresión tumoral (meses) (95 % IC) valor de p* (Log Rank)
Slovak: Medián času do progresie tumoru (mesiace) (95% CI)
Spanish: Eficacia de pemetrexed vs docetaxel en CPNM en la Población por Intención de Tratar (ITT) pemetrexed docetaxel
Slovak: Účinnosť pemetrexedu a docetaxelu u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc - ITT populácia pemetrexed docetaxel
Spanish: Cómo usar Pemetrexed Pfizer
Slovak: Ako používať Pemetrexed Pfizer
Spanish: 50 % de la dosis previa 100 % de la dosis previa
Slovak: % predchádzajúcej dávky 100 % predchádzajúcej dávky a
Spanish: Con frecuencia no conocida se ha notificado edema eritematoso principalmente de los miembros inferiores.
Slovak: S neznámou frekvenciou boli hlásené najmä erytematózne opuchy dolných končatín.
Spanish: En los ensayos clínicos con pemetrexed se han notificado, poco frecuentemente, casos de pancitopenia.En pacientes tratados con pemetrexed en ensayos clínicos se han notificado, con poca frecuencia, casos de colitis (incluyendo sangrado intestinal y rectal en algunos casos mortales, perforación intestinal, necrosis intestinal y tifilitis).
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov liečených pemetrexedom boli menej často hlásené prípady kolitídy (vrátane intestinálneho a rektálneho krvácania, niekedy fatálneho, intestinálnej perforácie, intestinálnej nekrózy a zápalu céka.
Spanish: Pemetrexed Pfizer en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente.
Slovak: Pemetrexed Pfizer v kombinácii s cisplatinou je indikovaný na liečbu pacientov bez predchádzajúcej chemoterapie s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury.
Spanish: Se aceptan valores de fosfatasa alcalina, AST y ALT ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad si existe afectación tumoral en el hígado.
Slovak: V prípade postihnutia pečene nádorom sú akceptovateľné hodnoty alkalickej fosfatázy, AST a ALT 5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Spanish: Inflamación de la mucosa delesófago (garganta)traslacombinación de pemetrexedyradioterapia Colitis(inflamación de lamucosa delintestino grueso, quepuede estaracompañada de sangrado intestinal o rectal)
Slovak: Kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada candidatos a ser tratados con pemetrexed, deberán interrumpir el tratamiento con AINEs de largas semividas de eliminación durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed (ver sección 4.5).
Slovak: Pacienti s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou, vhodní na liečbu pemetrexedom, majú prerušiť užívanie NSAIDs s dlhšími polčasmi vylučovania najmenej 5 dní pred, v deň a najmenej 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.5).
Spanish: Pemetrexed no es un medicamento vesicante.
Slovak: Pemetrexed nie je vezikancium.
Spanish: *Definición de los términos de frecuencia: Muy frecuente - ≥ 10 %; Frecuente - > 5 % y < 10 %.
Slovak: 10%; Časté - >
Spanish: **Referir a los Criterios CTCAE del NCI (Versión 3.0; NCI 2003) para cada grado de toxicidad.
Slovak: Criteria (verzia 3.0; NCI 2003).
Spanish: Tabla 2 - Tabla de modificación de la dosis de pemetrexed (como agente único o en combinación) y cisplatino - Toxicidades no hematológicas a, b
Slovak: Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Nehematologická toxicita a, b
Spanish: Pemetrexed Pfizer 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Pfizer 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Pfizer 1.000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG pemetrexed
Slovak: Pemetrexed Pfizer 100 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 500 mg prášok na infúzny koncentrát Pemetrexed Pfizer 1 000 mg prášok na infúzny koncentrát pemetrexed
Spanish: Pemetrexed Pfizer en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
Slovak: Pemetrexed Pfizer je indikovaný v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilého alebo metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako prevažne skvamóznej bunkovej histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na platine nedošlo k bezprostrednej progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
Spanish: Exantema/ descamación Frecuentes Prurito Alopecia
Slovak: Časté Dyspepsia/ pálenie záhy
Spanish: Pemetrexed Pfizer es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
Spanish: Pemetrexed Pfizer también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Spanish: Si los pacientes desarrollan toxicidades no hematológicas ≥ Grado 3 (excluyendo neurotoxicidad), se debe retrasar la administración de pemetrexed hasta que la toxicidad se haya recuperado hasta un valor menor o igual al que el paciente presentaba antes del tratamiento.
Slovak: 3. stupňa (s výnimkou neurotoxicity), pemetrexed sa má vysadiť až do úpravy parametrov na hodnoty nižšie alebo rovnaké ako boli hodnoty pred liečbou.
Spanish: Se excluye neurotoxicidad
Slovak: Neurotoxicita
Spanish: Tabla 3 - Tabla de modificación de la dosis de pemetrexed (como agente único o en combinación) y cisplatino - Neurotoxicidad
Slovak: Tabuľka 3. Modifikácia dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny
Spanish: CAD Leer el prospecto para el período de validez del producto reconstituido.
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Insuficiencia renal (Fórmula estandarizada de Cockcroft y Gault o tasa de filtración glomerular medida por el método radioisotópico de aclaración sérica de Tc99m-DPTA) Pemetrexed se elimina inalterado principalmente por excreción renal.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek (štandardný Cockcroftov a Gaultov vzorec alebo glomerulárna filtrácia meraná metódou klírensu Tc99m-DPTA v sére)
Spanish: Frecuentes Estreñimiento
Slovak: Časté Vyrážka/
Spanish: Frecuencia Acontecimiento* pemetrexed-cisplatino cisplatino
Slovak: Frekvencia Udalosť* pemetrexed/cisplatina
Spanish: Renales****
Slovak: Pemetrexed*** (N =
Spanish: Para consultar las precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar Pemetrexed Pfizer, ver sección 6.6.
Slovak: Opatrenia, ktoré sú potrebné pred zaobchádzaním s Pemetrexedom Pfizer alebo pri podaní, pozri časť
Spanish: Precauciones en la preparación y administración
Slovak: Bezpečnostné opatrenia pri príprave a podávaní lieku
Spanish: Pemetrexed Pfizer en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
Slovak: Pemetrexed Pfizer je indikovaný v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Spanish: Conservación de Pemetrexed Pfizer
Slovak: Ako uchovávať Pemetrexed Pfizer
Spanish: Pemetrexed Pfizer en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
Slovak: Pemetrexed Pfizer v kombinácii s cisplatinou je indikovaný ako liečba prvej línie pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne skvamóznej bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
Spanish: Tabla 1 - Tabla de modificación de la dosis de pemetrexed (como agente único o en combinación) y cisplatino - Toxicidades hematológicas Nadir de recuento absoluto de neutrófilos
Slovak: Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Hematologická toxicita Absolútny počet neutrofilov < 500/mm 3 a doštičiek
Spanish: En pacientes con la función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min), la administración de altas dosis de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, como ibuprofeno > 1.600 mg/día) y ácido acetilsalicílico a dosis elevadas (≥ 1,3 g diarios) pueden disminuir la eliminación de pemetrexed y, en consecuencia aumentar la aparición de efectos adversos asociados a pemetrexed.
Slovak: U pacientov s normálnymi renálnymi funkciami (klírens kreatinínu 80 ml/min) môžu vysoké dávky nešpecifických neselektívnych protizápalových liekov (NSAIDs, ako je ibuprofen >
Spanish: 2 (ASC) administrados como una quimioterapia, la dosis recomendada de pemetrexed es de 500 mg/m perfusión intravenosa durante 10 minutos el primer día de cada ciclo de 21 días.
Slovak: U pacientov liečených pre nemalobunkový karcinóm pľúc po predchádzajúcej chemoterapii, odporúčaná dávka pemetrexedu je 500 mg/m2 BSA podávaná ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-dňového cyklu.
Spanish: Número de procedimiento de la EMA (EU)
Slovak: (EU) číslo
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. september 2015
Spanish: U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 CZ-130 00 Praha 3
Spanish: La tasa de respuesta global fue 14,1
Slovak: Celková odpoveď na liečbu bola 14,1
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utirlizarse inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť ihneď.
Spanish: Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Stanovenie frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥ /1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).