FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/benserazidă într-o formulare cu eliberare standard, se recomandă ca administrarea de levodopa/benserazidă să fie întreruptă în seara premergătoare, şi ca administrarea de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să înceapă a doua zi dimineaţă.
Dutch: Indien er meer levodopa nodig is, kan een verhoging van de frequentie van de dosis en/of het gebruik van een andere sterkte van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, die binnen de aanbevelingen voor de dosis ligt, worden overwogen.
Romanian: În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa, trebuie luată în considerare o creştere a frecvenţei administrărilor şi/sau utilizarea unui alt dozaj al Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion,
Dutch: Bij dergelijke patiënten is het te adviseren om de behandeling met entacapon als een aparte behandeling te introduceren (entacapon-tabletten) en indien nodig de levodopa-dosis aan te passen, alvorens over te stappen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă ca, înainte de trecerea pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, să se introducă tratamentul cu entacaponă ca tratament separat (comprimate de entacaponă) şi apoi să se ajusteze doza de levodopa, dacă este necesar.
Dutch: b. Tabellarische lijst met bijwerkingen
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties die niet door middel van behandeling met levodopa/dopa decarboxylase-remmer zijn gestabiliseerd.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul cu levodopa/inhibitor de dopa decarboxilază (DDC).
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet mogen innemen.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie instruiţi să ia numai un comprimat de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru fiecare administrare.
Dutch: Buitenverpakking 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 130 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Dutch: Indien een van deze symptomen zich voordoet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten heeft of ongebruikelijke veranderingen in uw gedrag opmerkt.
Romanian: - aveţi o stare de depresie, gânduri suicidare sau observaţi orice modificări neobişnuite ale comportamentului dumneavoastră.
Dutch: Buitenverpakking 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 130 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten 250 filmomhulde tabletten
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson die met levodopa/DDC-remmer werden behandeld zijn in onderzoeken met herhaalde doses de interacties tussen entacapon en selegiline onderzocht en daarbij werd geen interactie waargenomen.
Romanian: Interacţiunea dintre entacaponă şi selegilină a fost investigată în cadrul unor studii cu doze repetate, pe pacienţi cu boală Parkinson trataţi cu levodopa/inhibitor DDC şi nu a fost observată nici o interacţiune.
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu au fost determinate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Staken van de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-therapie: Indien de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) wordt gestaakt en de patiënt overschakelt op behandeling met levodopa/DDC-remmer zonder entacapon, dan is het voor het bereiken van een afdoende regulering van de parkinsonsymptomen noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/ carbidopa/ entacaponă) este întrerupt şi pacientul este trecut pe un tratament cu levodopa/inhibitor DDC fără entacaponă, este necesară ajustarea dozei celorlalte tratamente anti-parkinsoniene, în special a levodopa, pentru a obţine un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: levodopa wordt grotendeels tot meerdere metabolieten gemetaboliseerd, waarbij decarboxylatie door dopa decarboxylase (DDC) en O-methylatie door catechol-O-methyltransferase (COMT) de belangrijkste routes zijn.
Romanian: Cele mai importante căi de metabolizare sunt decarboxilarea prin dopa decarboxilază (DDC) şi Ometilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Dutch: Obstipatie*, braken*, dyspepsie, pijn en onaangenaam gevoel in de buik*, droge mond*
Romanian: Constipaţie*, vomă*, dispepsie, durere şi disconfort abdominal*, xerostomie*
Dutch: De dagelijkse dosering wordt bij voorkeur geoptimaliseerd met behulp van één van de zeven beschikbare tabletsterktes (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Romanian: De preferinţă, optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele şapte dozaje disponibile ale comprimatelor (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacaponă).
Dutch: In preklinisch onderzoek met alleen entacapon, carbidopa of levodopa werden geen ongewenste reacties op de vruchtbaarheid waargenomen.
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice cu entacaponă, carbidopa sau levodopa, administrate în monoterapie, nu s-au observat niciun fel de reacţii adverse.
Dutch: Filmomhulling 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Romanian: Film: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg şi 150/37,5/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422) Hipromeloză
Dutch: Raadpleeg uw arts tijdens uw behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - als uw spieren erg stijf worden of heftig schokken, of als u lijdt aan tremoren, agitatie, verwarring, koorts, snelle pols of grote fluctuaties in uw bloeddruk.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Dutch: Malaise
Romanian: Dispnee
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Romanian: Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa şi levodopa la pacienţi cu insuficienţă renală.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vă poate face să digeraţi mai greu fierul.
Dutch: Psychose, agitatie*
Romanian: păr, transpiraţie)*
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Romanian: Experienţa referitoare la doze zilnice totale de carbidopa mai mari de 200 mg este limitată, dar doza zilnică maximă recomandată pentru entacaponă este de 2.000 mg, prin urmare doza maximă este de 10 comprimate pe zi pentru dozele de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg şi 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapon worden andere grotendeels bindende werkzame stoffen (zoals warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen.
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu dislocuieşte alte substanţe active cu grad semnificativ de legare (de exemplu warfarina, acidul salicilic, fenilbutazona sau diazepamul) şi nici nu este dislocuită într-o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanţe, aflate la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Dutch: Als u tijdens behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de volgende verschijnselen bemerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - uw spieren worden erg stijf of schokken heftig, u krijgt last van trillen, opgewondenheid/rusteloosheid, verwardheid, koorts, een snelle hartslag, of grote schommelingen in uw bloeddruk.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nu este recomandat pentru tratamentul simptomelor extrapiramidale (de exemplu mişcări involuntare, convulsii, rigiditate musculară şi contracţii musculare) cauzate de alte medicamente.
Dutch: In het maag-darmkanaal kunnen levodopa en entacapon chelaten vormen met ijzer.
Romanian: Împreună cu fierul, levodopa şi entacapona pot forma chelaţi în tractul gastrointestinal.
Dutch: - als u binnen een relatief korte tijd progressieve anorexia, asthenie (zwakte, uitputting) en gewichtsverlies ervaart.
Romanian: - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere excesivă în greutate - aveţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă.
Dutch: Verpakkingseenheden 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg en 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 en 175 tabletten.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg ,175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130, şi 175 de comprimate.
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt geleverd in zes verschillende verpakkingsgrootten (10, 30, 100, 130, 175 of 250 tabletten).
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Dutch: Filmomhulling 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Romanian: Film: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg , 175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422)
Dutch: Zie voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis rubriek 4.3.
Romanian: Pentru insuficienţa hepatică severă, vezi pct. 4.3.
Dutch: Hoe ziet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 1,89 mg sucrose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk [alleen op de doos]
Romanian: <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Dutch: Bij gecontroleerd onderzoek waarin behandeling met entacapon abrupt werd gestaakt zijn noch MNS, noch rabdomyolyse gerapporteerd in relatie tot de behandeling met entacapon.
Romanian: Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc.
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gestart.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii care primesc warfarină.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat sucrose
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conține zahar
Dutch: - spierkrampen, opgezwollen benen - wazig zien - anemie - verminderde eetlust, gewichtsverlies - hoofdpijn, gewrichtspijn - urineweginfectie
Romanian: - crampe musculare, umflarea picioarelor - vedere înceţoşată - anemie - scăderea apetitului, scăderea greutăţii corporale - dureri de cap, dureri de articulaţii - infecţii ale tractului urinar
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 2,3 mg sucrose.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Dutch: - Als u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten van 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Dutch: De ernst en frequentie van deze dopaminerge bijwerkingen nemen af indien de dosering levodopa wordt verlaagd.
Romanian: Reducerea dozei de levodopa scade severitatea şi frecvenţa acestor reacţii dopaminergice.
Dutch: - Gelijktijdige toediening van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-B
Romanian: - Coadministrarea cu un inhibitor MAO-A selectiv şi un inhibitor MAO-B selectiv (vezi pct. 4.5).
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 aprilie 2016
Dutch: Wacht na de inname van één van de twee geneesmiddelen ten minste 2 tot 3 uur alvorens het andere in te nemen.
Romanian: aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
Romanian: EU/1/11/708/001 30 comprimate filmate EU/1/11/708/002 60 comprimate filmate EU/1/11/708/003 100 comprimate filmate EU/1/11/708/004 175 comprimate filmate
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Romanian: * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Entacapone Orion kan worden gebruikt);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Entacapone Orion);
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van entacapone zijn zowel bij jonge mensen als bij oudere mensen gelijk.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici.
Dutch: Tabel 1* Bijwerkingen
Romanian: Tabelul 1 * Reacţii adverse
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Entacapone Orion şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Dutch: In studie I, werd de dagelijkse ON-tijd (uren) gemeten via dagboeken en in studie II de proportie van de dagelijkse ONtijd.
Romanian: În studiul- I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entacapone Orion la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Dutch: Geel ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172) Titaandioxide (E 171)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Dutch: Wat is Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alune sau soia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Entacapone Orion şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Entacapone Orion, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Entacapone Orion, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Dutch: Het gevolg hiervan is dat dopaminerge bijwerkingen frequenter kunnen voorkomen wanneer entacapone wordt toegevoegd aan een levodopa/benserazidebehandeling (zie ook rubriek 4.8).
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct.4.8).
Dutch: Daarom mag u
Romanian: De aceea, nu utilizaţi
Dutch: De dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, moet mogelijk worden aangepast wanneer u begint met het gebruik van Entacapone Orion.
Romanian: Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Entacapone Orion.
Dutch: Als u vergeet om de Entacapone Orion-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Entacapone Orion-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Entacapone Orion împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Entacapone Orion cu doza următoare de levodopa.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Entacapone Orion als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Entacapone Orion, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Dutch: Voor de kenmerken van MNS zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile".
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Entacapone Orion.
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
Romanian: Entacapone Orion 200 mg [numai pe cutie]
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Romanian: Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.