FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Variabilitatea întâlnită la nivelul statelor membre aflată în legătură cu nivelul de rezistență predominant din context se reflectă în acele recomandări.
Bulgarian: Насоките отразяват разликите в държавите членки, свързани с преобладаващото основно ниво на резистентност.
Romanian: Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (IPTM)
Bulgarian: Инфекции на кожата и подкожната тъкан (SSTI)
Romanian: Amoxil este indicat atât adulților, cât și copiilor în tratamentul oral și parenteral al mai multor infecții obișnuite, inclusiv cele osoase/articulare sau ale țesuturilor pielii/țesuturilor moi, precum și ale tractelor urinar, respirator, gastrointestinal și genital.
Bulgarian: Amoxil е показан при възрастни и деца за перорално и парентерално лечение на редица често срещани инфекции, включително на костите/ставите, кожата/подкожната тъкан и инфекции на пикочните и дихателните пътища и стомашно-чревния и гениталния тракт.
Romanian: În plus, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat trei studii asupra eficacității amoxicilinei în prevenirea bacteriemiei produse de extracțiile dentare, un studiu deschis și două studii de caz asupra amoxicilinei în tratamentul endocarditei.
Bulgarian: В допълнение, ПРУ представя три проучвания на ефикасността на амоксицилин за превенция на бактериемия след вадене на зъби, открито проучване и две проучвания на отделни случаи, в които амоксицилин се прилага за лечение на ендокардит.
Romanian: CHMP a considerat că aceste studii demonstrează faptul că amoxicilina continuă să reprezinte un tratament eficient în PCD.
Bulgarian: CHMP счита, че проучванията демонстрират, че амоксициклин продължава да е ефикасно лечение за ПОП.
Romanian: Cistită acută, bacteriurie asimptomatică gestațională și pielonefrită acută- toate formele farmaceutice
Bulgarian: Остър цистит, асимптоматична бактериурия при бременност и остър пиелонефрит - всички форми
Romanian: Principalele aspecte discutate referitoare la armonizarea diferitelor puncte din rezumatul caracteristicilor produsului sunt rezumate în continuare.
Bulgarian: По-долу са обобщени основните положения, обсъдени с цел хармонизация на различните точки от КХП.
Romanian: Amoxicilina în terapie triplă a obținut rate de eradicare de aproximativ 80-85% în cadrul diverselor studii prezentate.
Bulgarian: В различните представени проучвания амоксицилин, прилаган в тройна терапия, постига проценти на премахване, възлизащи на около 80-85%.
Romanian: Deși studiile clinice desfășurate pentru această indicație nu sunt recente, o serie de norme de reglementare clinice recente recomandă utilizarea amoxicilinei pentru indicații precum infecțiile urinare.
Bulgarian: Въпреки че всички клинични изпитвания, проведени във връзка с показанието, не са отскоро, редица по-нови клинични насоки препоръчват употреба на амоксицилин при инфекции на пикочните пътища.
Romanian: CHMP a fost de părere că amoxicilina reprezintă o opțiune corespunzătoare de tratament în OMA, atât la adulți, cât și la copii.
Bulgarian: CHMP счита, че амоксицилин е подходяща възможност за лечение на AOM при възрастни и деца.
Romanian: Mai mult decât atât, normele de reglementare recente nu susțin utilizarea amoxicilinei în infecțiile genitale, precum afecțiuni inflamatorii pelvine sau vaginite, pentru care se recomandă alte antibiotice.
Bulgarian: В допълнение, най-новите насоки не подкрепят употребата на амоксицилин за генитални инфекции като тазово-възпалителна болест или вагиноза.
Romanian: Utilizarea unor scheme variate de dozare a prezentat rate de eficiență de aproximativ 90% în majoritatea studiilor, cu o eficacitate similară comparatorilor antibiotici.
Bulgarian: При употребата на различни режими на дозиране в голяма част от изпитванията са показани проценти на ефикасност, възлизащи на около 90%, като ефикасността е сравнима със сравнителните средства.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a actualizat punctul în concordanță cu normele de reglementare din ghidul rezumatului caracteristicilor produsului, aspect acceptat de CHMP.
Bulgarian: - Фармакокинетични свойства ПРУ актуализира точката съгласно Насоките за КХП, което е прието от CHMP.
Romanian: Prospectul a fost modificat în conformitate cu modificările aduse în rezumatul caracteristicilor produsului.
Bulgarian: Листовката е изменена съгласно промените, направени в КХП.
Romanian: A fost inclus și riscul apariției fenomenului de precipitare în cateterul vezicii urinare în cazul formei farmaceutice parenterale.
Bulgarian: За парентералната форма е включен и рискът от утаяване в катетъра, поставен в пикочния мехур.
Romanian: În cadrul studiilor pediatrice propuse spre examinare, amoxicilina a prezentat o eficacitate comparabilă cu cea a comparatorilor și rate de răspuns comparabile celor observate la adulți, iar o eficacitate mai mare a fost observată la dozele mai mari.
Bulgarian: В представените проучвания при педиатричната популация амоксицилин показва ефикасност, сравнима с тази на сравнителните средства, и процент на повлияване, сходен с наблюдавания при възрастни.
Romanian: În plus, deținătorul autorizației de punere pe piață a furnizat rezultatele mai multor studii clinice de mică amploare, efectuate pe copii și adulți, precum și studii de caz care susțin eficacitatea amoxicilinei în tratamentul meningitei bacteriene.
Bulgarian: В допълнение, ПРУ представя резултати от няколко малки клинични изпитвания при деца и възрастни, както и проучвания на отделни случаи, които подкрепят ефикасността на амоксицилин за лечение на бактериален менингит.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1993 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament care susțin utilizarea amoxicilinei pentru amigdalită și faringită, în special datorate infecțiilor cu streptococi beta-hemolitici de grup A (GABHS).
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания, проведени при възрастни и деца между 1993 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при тонзилит и фарингит, дължащи се по-конкретно на бета-хемолитични стрептококови инфекции от група A (GABHS).
Romanian: Rezistența din ce în ce mai mare la amoxicilină a H. influenzae și M. catarrhalis (prin producerea de βlactamază) și a S. pneumoniae și H. influenzae (prin modificarea locului de fixare al proteinei) a crescut riscul de eșec al tratamentului; în consecință, amoxicilina nu trebuie utilizată ca tratament empiric în cazul acestor infecții.
Bulgarian: influenzae (чрез промени в мястото на свързване на протеините) увеличава риска от неуспех от лечението, следователно амоксицилин не трябва да се използва като емпирично лечение при тези инфекции.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o serie de studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1986 și 1999, comparând amoxicilina cu placebo sau alte antibiotice, precum și recomandări ale grupurilor de reglementare și meta-analize care susțin utilizarea amoxicilinei la pacienții adulți și copii cu sinuzită.
Bulgarian: ПРУ представя няколко клинични проучвания, проведени при възрастни и деца между 1986 и 1999 г., които сравняват амоксицилин с плацебо или други антибиотици, както и препоръки на групите, изготвящи насоките, и мета-анализи, които подкрепят приложението на амоксицилин при възрастни и деца със синузит.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat spre examinare studii clinice de mică amploare, desfășurate ca parte integrantă a dezvoltării clinice inițiale a amoxicilinei orale și parenterale, mai multe studii clinice desfășurate de la acea dată, majoritatea conduse de grupuri de cercetare independente și persoane individuale, precum și studii publicate în literatura de specialitate în cadrul jurnalelor revizuite de colegi omologi, în vederea susținerii informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
Bulgarian: В подкрепа на предложената хармонизирана ИП ПРУ представя малки клинични изпитвания, проведени като част от първоначалната програма за клинично разработване на амоксицилин за перорално и парентерално приложение, редица клинични проучвания, проведени впоследствие, предимно от независими изследователски групи и отделни лица, и проучвания, публикувани в литературата, по-конкретно в рецензирани журнали.
Romanian: Deși deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat spre examinare un număr limitat de studii, acestea demonstrează eficacitatea amoxicilinei în cazul în care se cunoaște sensibilitatea bacteriilor.
Bulgarian: Въпреки че ПРУ представя ограничен брой проучвания, те показват ефикасността на амоксицилин при известна чувствителност на бактерията.
Romanian: CHMP a solicitat să fie menținută atenționarea asupra potențialei apariții a convulsiilor la pacienții tratați cu doze mari sau cu insuficiență renală sau cu istoric de convulsii, epilepsie tratată și degradare meningeală, atenționare prezentă în unul dintre statele membre, deoarece au fost raportate efecte adverse asemănătoare, precum activitate mioclonică și convulsii, în cazul utilizării de antibiotice beta-lactamice.
Bulgarian: ДЧ предупреждение за потенциалното възникване на гърчове при пациенти, лекувани с високи дози, или при пациенти с бъбречна недостатъчност или анамнеза за гърчове, епилепсия, за която се прилага лечение, и менингеално увреждане, тъй като при беталактамовите антибиотици са съобщени свързани нежелани събития като миоклонална активност и гърчове.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat șapte studii clinice desfășurate între 1989 și 2001, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei pentru ABC.
Bulgarian: ПРУ представя седем клинични проучвания, проведени между 1989 и 2001 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при AECB.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că această indicație este adecvată.
Bulgarian: Поради това CHMP счита показанието за подходящо.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că această indicație nu mai corespunde descrierii amoxicilinei.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че амоксицилин вече не е подходящ при това показание.
Romanian: Infecții ale articulațiilor protezate (IAP) - toate formele farmaceutice
Bulgarian: Инфекции на изкуствени стави (PJI) - всички форми
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice pediatrice, desfășurate între 1986 și 2005, incluzând studii comparative cu macrolide și cefalosporine, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de orientare de tratament cu sediul în SUA sau în UE care susțin utilizarea amoxicilinei pentru „otita medie acută".
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при педиатричната популация, проведени между 1986 и 2005 г., включително сравнителни изпитвания с макролиди и цефалоспорини, както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, базирани в САЩ и ЕС, които подкрепят приложението на амоксицилин при „остър отит на средното ухо".
Romanian: Tratamentul și profilaxia endocarditei - toate formele farmaceutice
Bulgarian: Лечение и профилактика на ендокардит - всички форми
Romanian: Abces dentar (sever) cu celulită extinsă - toate formele farmaceutice
Bulgarian: (Тежък) дентален абсцес с разпространяващ се целулит - всички форми
Romanian: Infecții ale aparatului genital feminin - forme farmaceutice parenterale
Bulgarian: Генитална инфекция при жени - парентерална форма
Romanian: CHMP a analizat toate datele și a consultat Grupul de lucru pentru Boli Infecțioase asupra informațiilor referitoare la produs armonizate propuse.
Bulgarian: ПРУ взема предвид и Насоките относно КХП и приложи актуалния образец за QRD. CHMP разгледа съвкупността от данни и проведе консултация относно предложената хармонизирана ИП с Работната група по инфекциозни заболявания.
Romanian: Acutizări ale bronșitelor cronice (ABC) - toate formele farmaceutice
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит (AECB) - всички форми
Romanian: O serie de norme de reglementare naționale și de societăți internaționale, printre care Organizația Mondială a Sănătății, recomandă amoxicilina ca tratament de primă linie sau de a doua linie în cazul faringitei streptococice.
Bulgarian: Световната здравна организация, препоръчват амоксицилин като лечение от първа или втора линия за стрептококов фарингит.
Romanian: Alte puncte din rezumatul caracteristicilor produsului
Bulgarian: Други точки от КХП
Romanian: Indicația „infecții ale căilor respiratorii superioare" este aprobată în toate țările în care există o autorizație de punere pe piață pentru Amoxil; cu toate acestea, o indicație atât de generală nu mai poate fi acceptată, iar CHMP a acceptat propunerea deținătorului autorizației de punere pe piață de a fi înlocuită cu termeni specifici, după cum se detaliază mai jos.
Bulgarian: Показанието „инфекции на пикочо-половите пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба, но това общо показание се използва само в 7. CHMP приема предложението на ПРУ, ако е задоволително конкретизирано по място на инфекцията, както е описано по-долу за пероралните и парентералните форми.
Romanian: CHMP a considerat că, în cazul infecțiilor mai grave ale urechii, nasului și gâtului, calea parenterală este cea adecvată.
Bulgarian: CHMP счита, че парентералният път на приложение е достатъчен за по-тежките инфекции на ушите, носа и гърлото.
Romanian: Pneumonie comunitară dobândită (PCD) - toate formele farmaceutice
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония (ПОП) - всички форми
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при възрастни и деца, проведени между 1992 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при ПОП.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1973 și 1993 cu amoxicilină orală și parenterală, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în aceste indicații.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания с амоксицилин за перорално и парентерално приложение при деца и възрастни, включително при бременни жени, проведени между 1973 и 1993 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят употребата на амоксицилин при тези показания.
Romanian: Amigdalită streptococică acută și faringită - forme farmaceutice orale
Bulgarian: Остър стрептококов тонзилит и фарингит - перорални форми
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus un set de indicații armonizat pentru indicațiile diferite autorizate în statele membre; cu toate acestea, când au fost aprobate indicații individuale largi (de exemplu, infecții cauzate de organisme sensibile la amoxicilină), acestea nu au mai fost luate în considerare.
Bulgarian: Ако обаче са одобрени единични, широки показания (напр. инфекции, причинени от организми, чувствителни към амоксицилин), те не се взимат предвид.
Romanian: Otită medie acută (OMA) - forme farmaceutice orale
Bulgarian: Остър отит на средното ухо (ABS) - перорални форми
Romanian: Armonizarea documentației de calitate (Modulul 3) a fost de asemenea inclusă în cadrul acestei proceduri la cererea deținătorului autorizației de punere pe piață.
Bulgarian: По молба на притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) настоящата процедура включва и хармонизацията на документацията относно качеството (модул 3).
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse
Bulgarian: Точка 4.8
Romanian: Meningită bacteriană - forme farmaceutice parenterale
Bulgarian: Бактериален менингит - парентерална форма
Romanian: Sinuzită bacteriană acută (SBA) - forme farmaceutice orale
Bulgarian: Остър бактериален синузит (ABS) - перорални форми
Romanian: Concentrația de sulfasalazină în plasmă poate fi redusă cu ajutorul aminopenicilinelor, totuși studiile nu susțin acest efect în cazul amoxicilinei și nu au fost identificate rapoarte relevante în baza de date de siguranță a deținătorului autorizației de punere pe piață; în consecință, s-a acceptat eliminarea acestei afirmații.
Bulgarian: Проучванията обаче не подкрепят наличието това действие при амоксицилин и в базата данни на ПРУ не са открити свързани съобщения.
Romanian: Infecții gastrointestinale
Bulgarian: Стомашно-чревни инфекции
Romanian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Португалия
Romanian: 1 g/flacon
Bulgarian: 1 g/флакон
Romanian: Capsule
Bulgarian: Капсула
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Romanian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Bulgarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Bulgarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Гърция
Romanian: Capsule tari
Bulgarian: Твърда капсула
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
Bulgarian: Интравенозно/ Интрамускулно
Romanian: Latvia
Bulgarian: Латвия
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Romanian: Comprimat dispersabil
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
Bulgarian: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţ)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Romanian: Mărimea ambalajului
Bulgarian: Размер на опаковката
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Numărul (UE) APP Nume (Inventat)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Acest lucru poate fi nociv pentru cei ce suferă de alcoolism.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Romanian: Mai puţin de 5% din radioactivitatea injectată
Bulgarian: По-малко от 5% от инжектираната
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Bulgarian: Ако сте бременна
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Romanian: Poate fi necesar să-l recitiţi.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Romanian: Nu este necesar să păstraţi acest medicament.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Romanian: F) sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: F) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Romanian: F este de 110
Bulgarian: F е 110 минути.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение.
Romanian: Amyvid va fi folosit numai în zone speciale controlate.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Romanian: F) în fiecare doză, nu se estimează că supradozajul va produce efecte farmacologice.
Bulgarian: F) във всяка доза, не се очаква предозирането да доведе до фармакологични ефекти.
Romanian: F) (vezi punctul 5.3).
Bulgarian: F) върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Romanian: F) printr-un cateter intravenos scurt (de aproximativ 4 cm sau mai puţin) reduce la minim riscul de adsorbţie a substanţei active la nivelul cateterului.
Bulgarian: F) през къс интравенозен катетър (приблизително 4 cm или по-къс) свежда до минимум възможността за абсорбция на активното вещество от катетъра.
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Romanian: Factorul presupus de calitate (Q) de 1 pentru conversia dozei absorbite în doza efectivă pentru
Bulgarian: Предполагаем фактор за качество (Q) 1 за превръщане на абсорбираната доза в ефективна доза за
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata normală a procedurii.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Amyvid се базира на неговото приложение на 2 105 пациенти в клинични проучвания.
Romanian: Controlul calităţii
Bulgarian: Контрол на качеството
Romanian: Nu se recomandată o ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на базата на възрастта.