FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Atazanavir se váže jak na alfa-1-acidoglykoprotein (AAG), tak na albumin v podobném rozsahu (89 % a 86 % při 1 000 ng/ml v daném pořadí).
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG), така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Bulgarian: Предполага се връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е установен.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem EVOTAZ nebyla pro sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze stanovena.
Bulgarian: Безопасна и ефикасна доза, в комбинация с EVOTAZ, не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě HIV infekce, kombinace.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на ХИВ инфекции, комбинации.
Czech: Doporučení vydaná pro souběžné užívání atazanaviru a jiných léčivých přípravků se tedy může lišit v závislosti na tom, zda atazanavir je posilován ritonavirem nebo kobicistatem.
Bulgarian: Затова, препоръките за едновременна употреба на атазанавир и други лекарствени продукти могат да се различават в зависимост от това дали атазанавир е усилен с ритонавир или кобицистат.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност на кобицистат при плъхове разкрива туморогенен потенциал, специфичен за този животински вид, за който се приема, че не е от значение за хората.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EVOTAZ užívat 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EVOTAZ 3.
Czech: U dětských pacientů byl hlášen asymptomatický atrioventrikulární blok I. stupně (23 %) a II.
Bulgarian: При педиатричните пациенти е съобщаван асимптомен атриовентрикуларен блок първа степен (23%) и втора степен (1%).
Czech: Pokud je nutná kombinace, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Bulgarian: Ако се налага комбиниране, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-срядапетък).
Czech: Následující informace se týkají farmakokinetických vlastností atazanaviru v kombinaci s kobicistatem nebo jednotlivých složek přípravku EVOTAZ.
Bulgarian: Следните данни отразяват фармакокинетичните свойства на атазанавир в комбинация с кобицистат или на отделните компоненти на EVOTAZ.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou během těhotenství významně klesat.
Bulgarian: Плазмените нива на кобицистат и съответно на атазанавир може значимо да намалеят по време на бременност.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до поява на заболяването обаче е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Czech: Antacida a léčivé přípravky obsahující pufry
Bulgarian: Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Czech: Ve studii GS-US-216-0114 došlo ke snížení odhadované clearance kreatininu v časné fázi léčby kobicistatem s následnou stabilizací.
Bulgarian: В проучване GS-US-216-0114, понижения в изчисления креатининов клирънс се наблюдават в ранния етап на лечение с кобицистат, след което настъпва стабилизиране.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на EVOTAZ и тенофовир алафенамид 25 mg за лечение на HBV инфекция.
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrace v plazmě a krvi byl 2.
Bulgarian: Кобицистат се свързва с човешките плазмени протеини в 97-98%, а средното съотношение кръв/плазма на концентрацията на лекарството е приблизително 2.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové terapie hepatitidy B nebo C si prosím přečtěte také souhrny údajů o přípravku pro dané léčivé přípravky.
Bulgarian: В случай на едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля обърнете внимание на одобрените кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти.
Czech: Děti mladší 3 měsíců nemají přípravek EVOTAZ užívat z důvodu obav ohledně bezpečnosti, a to zejména kvůli případnému riziku kernikteru vyvolanému atazanavirem.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага при деца под 3-месечна възраст поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалният риск от керниктер, свързан с компонента атазанавир.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním přípravku EVOTAZ, léčba přípravkem EVOTAZ nesmí být znovu zahájena.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на EVOTAZ, приемът му може да не бъде възобновен.
Czech: Neužívejte přípravek EVOTAZ: jestliže jste alergický(á) na atazanavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Další léčivé přípravky a EVOTAZ
Bulgarian: Не приемайте EVOTAZ: ако сте алергични към атазанавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми if you are taking any of these medicines:
Czech: Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte sildenafil k léčbě poruch erekce.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané při léčbě poruch erekce
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция
Czech: Pokud je dávka přípravku EVOTAZ vynechána v průběhu 12 hodin od doby, kdy se obvykle užívá, pacienti mají být poučeni, aby předepsanou dávku přípravku EVOTAZ užili s jídlem co nejdříve.
Bulgarian: Ако доза EVOTAZ е пропусната в рамките на 12 часа от обичайното време за прием, пациентите трябва да бъдат инструктирани да приемат предписаната доза с храна, възможно най-скоро.
Czech: Studie na zvířatech neindikují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не разкриват вредни ефекти на кобицистат върху фертилитета.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují malformační toxicitu atazanaviru.
Bulgarian: Умерено количество данни при бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременост) показват, че атазанавир няма тератогенен ефект.
Czech: Při souběžném podávání maraviroku a přípravku EVOTAZ má pacient užívat 150 mg maraviroku dvakrát denně.
Bulgarian: При едновременно приложение на маравирок и EVOTAZ, пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem EVOTAZ u lidí jsou omezené.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с EVOTAZ при хора е ограничен.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu a glukózy v séru byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Czech: Při pokusech in vivo se ukázalo, že atazanavir neindukuje svůj vlastní metabolismus ani nezvyšuje biotransformaci některých léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Има данни in vivo, че атазанавир не индуцира собствения си метаболизъм, нито повишава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP3A4.
Czech: Pacienti s koinfekcí virem chronické hepatitidy B či hepatitidy C
Bulgarian: Пациенти с коинфекция с вируса на хроничен хепатит B или хепатит
Czech: Složitý nebo neznámý mechanizmus lékových interakcí předem vylučuje extrapolaci lékových interakcí ritonaviru na určité lékové interakce kobicistatu.
Bulgarian: Сложните или неизвестни механизми на лекарствено взаимодействие изключват екстраполация на лекарствените взаимодействия при ритонавир за известни лекарствени взаимодействия при кобицистат.
Czech: Po tučném jídle byla zvýšena 24hodinová koncentrace atazanaviru přibližně o 23% vlivem opožděné absorpce; medián Tmax se zvýšil ze 2,0 na 3,5 hodiny.
Bulgarian: 24-часовата концентрация на атазанавир след прием на богата на мазнини храна се повишава приблизително с 23% поради забавена абсорбция; медианата на Tmax се повишава от 2,0 на 3,5 часа.
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13%.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu, což vede ke zvýšené toxicitě irinotekanu.
Bulgarian: Атазанавир инхибира UGT и може да се намеси в метаболизма на иринотекан, което да доведе до увеличаване на токсичността на иринотекан.
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 99% от циркулиращото радиоактивно вещество в плазмата е непроменен кобицистат.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku EVOTAZ, který se užívá s jídlem.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след като EVOTAZ е приет с храна.
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Bulgarian: Повишение на общия билирубин степен 3 или 4 е наблюдавано при 37% (6% степен 4).
Czech: Tyto léky kontrolují infekci virem lidské imunodeficience (HIV - Human Immunodeficiency Virus) tím, že zabraňují produkci bílkoviny, kterou HIV virus potřebuje pro své množení.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията, причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на производството на белтъците, необходими за размножаването на ХИВ.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují váš imunitní systém.
Bulgarian: Той действа чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Czech: Další dávku nezdvojnásobujte.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза на следващия прием.
Czech: Doporučená dávka přípravku EVOTAZ je jedna tableta jednou denně perorálně spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Bulgarian: Препоръчаната доза EVOTAZ е една таблетка веднъж дневно, приемана перорално с храна (вж. точка 5.2).
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a sternebra u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Bulgarian: При плъхове са настъпили промени в осификацията на гръбначния стълб и сегментите на гръдната кост на фетусите при доза, която води до значителна токсичност за майката.
Czech: Rifampicin je silný induktor CYP3A4, který způsobuje 72% snížení hodnoty AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší BMI (body mass index/ index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV-заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ Пимозид
Czech: Pokud se přechází z léčby atazanavirem posíleným ritonavirem na EVOTAZ, během prvních dvou týdnů léčby přípravkem EVOTAZ je třeba opatrnosti, zejména pokud byly dávky jakéhokoli současně podávaného léčivého přípravku během užívání ritonaviru jako farmakokinetického posilovače titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
Bulgarian: При преминаване от атазанавир, с ритонавир като бустер, към EVOTAZ, е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с EVOTAZ, особено, ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.5).
Czech: Atazanavir byl negativní v Amesově testu reverzní mutace, ale indukoval chromozomální aberace in vitro jak bez, tak i s metabolickou aktivací.
Bulgarian: Атазанавир е негативен при тест на Ames за обратни мутации, но индуцира хромозомни аберации in vitro както при липсата, така и при наличието на метаболитно активиране.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater kobicistat nebyl studován a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Czech: Atazanavir byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Bulgarian: Атазанавир е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n= 20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry P-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерите p-глюкопротеин (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir DF, se nedoporučuje současně podávat EVOTAZ s antagonistou H2-receptorů.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир DF, не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с H2-рецепторен антагонист.
Czech: Atazanavir s kobicistatemf (n=344)
Bulgarian: Aтазанавир с кобицистате (n = 344)
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ a rivaroxabanem může vyvolat zvýšenou expozici rivaroxabanu a může vést ke zvýšenému krvácení.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ и ривароксабан може да доведе до повишена експозиция на ривароксабан, което да предизвика засилено кървене.
Czech: Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce.
Bulgarian: Силденафил се използва също така и за лечение на еректилна дисфункция.
Czech: V dlouhodobých studiích karcinogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samic.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност на атазанавир при мишки и плъхове, е наблюдавана повишена честота на доброкачествен аденом на черния дроб само при женски мишки.
Czech: Pokud se objeví závažné formy vyrážky, léčba přípravkem EVOTAZ či jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem obsahujícím atazanavir musí být ukončena.
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приемът на EVOTAZ или други лекарствени продукти, съдържащи атазанавир трябва да бъде преустановен.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými anti-HIV léky, které pomáhají kontrolovat infekci HIV.
Bulgarian: EVOTAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства, с което се подпомага контрола на инфекцията с ХИВ.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že atazanavir vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Bulgarian: В клинични проучвания атазанавир е причинил дислипидемия в по-малка степен, отколкото компараторите.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s přípravky, které obsahují stejné léčivé látky včetně atazanaviru, kobicistatu nebo fixních kombinovaných přípravků, které obsahují kobicistat.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с продукти, които съдържат същите активни съставки, включващи атазанавир, кобицистат, или с продукти с фиксирани дози, съдържащи кобицистат.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, má být přípravek EVOTAZ podáván jednou denně s jídlem současně s dávkou antagonisty H2-receptoru a/nebo alespoň 10 hodin poté.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, EVOTAZ веднъж дневно трябва да се прилага едновременно със и/или наймалко 10 часа след H2-рецепторния антагонист.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ je třeba titrovat dávku digoxinu a monitorovat koncentrace digoxinu.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ, дозата на дигоксин трябва да се титрира и да се следят концентрациите на дигоксин.
Czech: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Bulgarian: Разлика в лечението -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Вирусологичен неуспехв
Czech: TEL: +385 1 2078-508
Bulgarian: s r.o. TEL: +385 1 2078-508
Czech: Údaje o použití přípravku EVOTAZ u těhotných žen jsou omezené.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на EVOTAZ при бременни жени.
Czech: Pokud vynecháte dávku a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste si měl(a) EVOTAZ vzít, neužívejte vynechanou dávku.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и са изминали повече от 12 часа от времето за прием на EVOTAZ, не приемайте пропуснатата доза.
Czech: Tenofovir DF může pravděpodobně snižovat AUC a Cmin atazanaviru.
Bulgarian: Teнофовир DF може да понижи AUC и Cmin на атазанавир.
Czech: Souběžné užívání je kontraindikováno
Bulgarian: Едновременна употреба, която е противопоказана
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru s kobicistatem u pacientů infikovaných HIV-1 byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené studii fáze 3 s aktivní kontrolou GS-US-216-0114 s pacienty infikovanými HIV-1 s výchozí odhadovanou clearance kreatininu vyšší než 70 ml/min, kteří předtím nebyli léčeni (n=692).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир с кобицистат при пациенти, инфектирани с HIV-1 са оценени в рандомизираното, двойносляпо, активно контролирано проучване фаза 3 GS-US216-0114 при пациенти, инфектирани с HIV-1 с изчислен креатининов клирънс на изходно ниво над 70 ml/min, които не са лекувани преди това (n = 692).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tikagreloru může zvyšovat koncentrace antikoagulancia.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ и тикагрелор може да повиши концентрацията на антикоагуланта.
Czech: Následující informace se týkají výsledků předklinického sledování bezpečnosti jednotlivých léčivých látek přípravku EVOTAZ.
Bulgarian: Следните данни отразяват предклиничните резултати за безопасност за отделните активни съставки на EVOTAZ.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ u pacientů užívajících léčivé přípravky, které jsou substráty transportérů P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím současně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ при пациенти, които получават лекарствени продукти - субстрати на транспортерите P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3 може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно приложените лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly vylučování kobicistatu/metabolitů do mateřského mléka.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че кобицистат/метаболитите се отделят в млякото.
Czech: Vyšší koncentrace by mohly zesilovat nežádoucí účinky spojené s tenofovirem včetně renálních poruch.
Bulgarian: По-високите концентрации могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
Czech: Účinky souběžného podávání přípravku EVOTAZ na progestin a estrogen nejsou známy.
Bulgarian: Ефектите от едновременното прилагане на EVOTAZ върху прогестин и естроген не са известни.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteáz.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата на така наречените протеазни инхибитори.
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Bulgarian: Препоръките, показани в Таблица 1, са базирани или на изпитвания за лекарствени взаимодействия на неусилен атазанавир, атазанавир усилен с ритонавир, кобицистат, или на прогнозирани взаимодействия, дължащи се на очакваната значимост на взаимодействието и възможностите за сериозни нежелани реакции или загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ.
Czech: Doporučuje se použití jiného antikoagulancia, které není ovlivněno inhibicí nebo indukcí CYP (např. prasugrel) (viz bod 4.3).
Bulgarian: Препоръчва се употреба на други тромбоцитни антиагреганти, които не се повлияват от CYP инхибиране или индукция (напр. прасугрел) (вж. точка 4.3).
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení výchozích hodnot jaterních aminotransferáz oproti výchozím hodnotám vyšší než u pacientů bez chronické virové hepatitidy.
Bulgarian: При коинфектираните пациенти, вероятността за повишени трансаминази на изходно ниво е била по-голяма, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит.
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru těhotným ženám zhoršuje fyziologickou hyperbilirubinémii a vede k jádrovému ikteru novorozenců a kojenců.
Bulgarian: Не е ясно дали приложението на атазанавир на майката по време на бременността ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
Czech: U lidí s hemofilií A nebo B se může objevit zvýšené krvácení.
Bulgarian: Пациентите, страдащи от хемофилия тип A или B могат да забележат повишено кървене.
Czech: Atorvastatin 10 mg jednorázová dávka
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg единична доза
Czech: Požadavky při užívání antikoncepce
Bulgarian: Изисквания за контрацепция
Czech: Atazanavir s ritonaviremf (n=348)
Bulgarian: Aтазанавир с ритонавире (n = 348)
Czech: EVOTAZ je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky pro léčbu dospělých infikovaných HIV-1 bez známých mutací spojených s rezistencí na atazanavir (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: EVOTAZ, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, е показан за лечение на пациенти, инфектирани с HIV-1 без наличие на известни мутации, свързани с резистентност към атазанавир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ může být nutné snížení dávky neuroleptik metabolizovaných prostřednictvím CYP3A nebo CYP2D6.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován prostřednictvím CYP2C9.
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично чрез CYP2C9.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишени концентрации.
Czech: U dolutegraviru se nepředpokládá, že ovlivňuje farmakokinetiku přípravku EVOTAZ.
Bulgarian: Долутегравир не се очаква да повлияе на фармакокинетиката на EVOTAZ.
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru u pacientů s významným primárním postižením jater nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.