FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et bredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnson syndrom) og en mere alvorlig form, der forårsaget afskalning af hud på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā nelieli mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu) (erythema multiforme), izplatīgi izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, it īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (StīvensaDžonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermas nekrolīze);
Danish: Levetiracetam Actavis Group kan påvirke din evne til at køre eller betjene værktøj eller maskiner, da det kan give døsighed.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam Actavis Group var pavājināt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot jebkādas iekārtas vai mehānismus, jo Levetiracetam Actavis Group var padarīt Jūs miegainu.
Danish: Hos spædbørn og børn i alderen 1 måned til under 4 år blev der hyppigere rapporteret om irritabilitet (meget almindelig, 11,7 %) og koordinationsforstyrrelser (almindelig, 3,3 %) end i andre aldersgrupper eller i den samlede sikkerhedsprofil.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadu vecumam, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošības profilā tika ziņots par uzbudinājumu (ļoti bieži, 11,7%) un koordinācijas traucējumiem (bieži, 3,3%).
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Plamahalveringstiden for levetiracetam hos voksne var 7±1 timer og påvirkedes hverken af dosis, administrationsvej eller gentagen dosering.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 7±1 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Danish: • myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem, ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju
Danish: Indeholder E216, E218, flydende maltitol (E965) og propylenglycol (E1520).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur E216, E218, maltīta šķidrumu (E965) un propilēnglikolu (E1520).
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 12 gadiem, ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Danish: Hver ml indeholder 1,50 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,15 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 290 mg flydende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglycol (E1520) og 0,25 mg natrium.
Latvian: Katrs ml satur 1,50 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta (E216), 290 mg maltīta šķidruma (E965), 3,26 mg propilēnglikola (E1520) un 0,25 mg nātrija.
Danish: Pres spidsen af sprøjten ind i adapterens åbning.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu adaptera atvērumā.
Danish: Levetiracetam Actavis Group indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, maltitol, propylenglycol og natrium
Latvian: Levetiracetam Actavis Group satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, maltītu, propilēnglikolu un nātriju.
Danish: Signifikant korrelation mellem spyt- og plasmakoncentrationer er blevet påvist hos voksne og børn (ratio af spyt/plasmakoncentrationer strakte sig fra 1 til 1,7 for henholdsvis orale tabletformuleringer og orale opløsningsformuleringer 4 timer efter dosering).
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ir pierādīta nozīmīga korelācija starp koncentrāciju siekalās un plazmā (siekalu/plazmas koncentrācijas koeficients bija 1 līdz 1,7, ja tika lietotas tabletes, un 4 stundas pēc devas lietošanas, ja tika lietots šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Danish: Træk stemplet ned og fyld sprøjten med en mængde opløsning lidt ud over den anviste dosis (figur 5).
Latvian: Velkat virzuli uz leju un piepildiet šļirci ar nedaudz lielāku nepieciešamo šķīdumu daudzumu, nekā nozīmētā deva (Zīmējums 5).
Danish: Knoglemarvssupression identificeres i nogle af tilfældene af pancytopeni.
Latvian: Dažos pancitopēnijas gadījumos noteikts kaulu smadzeņu nomākums.
Danish: Selvmord, personlighedsforstyrrelse, abnorm tankegang, delirium
Latvian: Pašnāvība, personības traucējumi, patoloģiskas domas, delīrijs
Danish: Brugsanvisning til 1 ml og 3 ml sprøjter med adapter
Latvian: Norādījumi, lietojot 1 ml un 3 ml šļirces ar adapteru
Danish: Levetiracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Levetiracetāms maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: En blev opnået ved hydroxylering af pyrrolidonringen (1,6 % af dosis) og den anden ved åbning af pyrrolidonringen (0,9 % af dosis).
Latvian: (1,6 % devas), bet otrs atveroties pirolidona gredzenam (0,9 % devas).
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Natriumcitrat, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), ammoniumglycyrrhizat, glycerin, glycerol (E422), flydende maltitol (E965), aceculfamkalium (E950), drueessens, propylenglycol, renset vand.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), amonija glicirizāts, glicerīns, glicerīns (E422), maltīta šķidrums (E965), kālija acesulfāms (E950), vīnogu aromātviela (satur propilēnglikolu) un attīrīts ūdens.
Danish: Dosis til voksne og unge fra 16 år:
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma:
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
Latvian: Parasti deva: Levetiracetam Actavis Group jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot no 5 ml (500 mg) līdz 15 ml (1500 mg).
Danish: Indholdet af sprøjten kan også udtømmes i et glas vand eller i en sutteflaske.
Latvian: Šļirces saturu var iztukšot arī glāzē ūdens vai bērna pudelītē.
Danish: Levetiracetam Actavis Group, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un pudelītes pēc EXP.
Danish: Renal udskillelse af levetiracetam og ucb L057 er henholdsvis 0,6 og 4,2 ml/min/kg, hvilket tyder på at levetiracetam udskilles ved hjælp af glomerulær filtration og efterfølgende tubulær reabsorption og at den primære metabolit også udskilles ved hjælp af aktiv tubulær sekretion som tillæg til glomerulær filtration.
Latvian: Levetiracetāma un ucb L057 nieru klīrenss ir attiecīgi 0,6 un 4,2 ml/min/kg, kas liecina, ka levetiracetāms tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas ceļā ar sekojošu tubulāro reabsorbciju.
Danish: 1.500 mg to gange daglig (1) Børn på 25 kg og derunder bør starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning.
Latvian: 1500 mg divas reizes dienā (1) Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg vai mazāka, ārstēšanu ieteicams uzsākt ar Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Tag den orale opløsning efter lægens anvisninger.
Latvian: Lietojiet šķīdumu iekšķīgai lietošanai atbilstoši Jūsu ārsta sniegtajiem norādījumiem.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak-plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration.
Latvian: Pēc 100 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai vienreizējas devas (20 mg/kg) lietošanas ar epilepsiju slimiem bērniem (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem) levetiracetāms ātri uzsūcās, un maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota apmēram 1 stundas laikā pēc devas lietošanas.
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion Gruppe
Latvian: Devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Danish: Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald)
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis Group un kādam nolūkam to lieto Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Danish: Der blev udført to embryo-føtale udviklingsstudier med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Latvian: Divi embrija augļa attīstības pētījumi (EAA) tika veikti žurkām, ievadot 400, 1200 un 3600 mg/kg/dienā lielas devas.
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn og småbørn i alderen fra 6 måneder til under 4 år.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, šis iepakojuma tilpums jānozīmē zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 ml sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Latvian: Deva zīdaiņiem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem) Zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 1 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne pakningsstørrelse ordineres til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, šis iepakojuma tilpums jānozīmē zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem.
Danish: Levetiracetams sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Latvian: Levetiracetāma drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Danish: I en samlet analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7 %, 31,6 % un 41,3 % pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1000, 2000 vai 3000 mg levetiracetāma un 12,6 % pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciāla sākuma krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50 % vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Danish: (2) Dosis til børn og unge over 50 kg er den samme som til voksne.
Latvian: (2) Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Danish: Derfor er interaktion mellem levetiracetam og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Latvian: Tāpēc levetiracetāma un citu vielu mijiedarbība nevarētu rasties.
Danish: som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Latvian: (1) Devām, kas mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes, jālieto Levetiracetam Actavis Group šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Danish: Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam 100 mg/ml oral opløsning.
Latvian: Zīdaiņiem ārstēšanu vajadzētu uzsākt ar Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Åben flasken og pres sprøjteadapteren ned over flaskehalsen (figur 1).
Latvian: Atveriet pudeli un ievietojiet kārtīgi šļirces adapteru pudeles kakliņā (Zīmējums 1).
Danish: (2) Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 250 līdz 500 mg papildus deva.
Danish: • nedsat antal blodplader og hvide blodlegemer;
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu un/vai balto asins šūnu skaits;
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder 3,26 mg propylenglycol (E1520) I hver ml.
Latvian: Katrs ml Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3,26 mg propilēnglikola (E1520).
Danish: Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion.
Latvian: Dienas deva jāizvēlas individuāli atkarībā no nieru darbības.
Danish: Brugsanvisning til 10 ml sprøjter
Latvian: Norādījumi, lietojot 10 ml šļirces
Danish: • amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), koordinationsbesvær,
Latvian: • amnēzija (atmiņas zudums), atmiņas traucējumi (aizmāršība), neparasta koordinācija/ataksija
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Actavis Group i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Levetiracetam Actavis Group dienas balstdevu ieteicams pielāgot kreatinīna klīrensam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Tøm indholdet af sprøjten i et glas med vand ved at skubbe stemplet ned.
Latvian: Iztukšojiet šļirces saturu, spiežot virzuli uz leju, glāzē ūdens.
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem
Danish: Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam
Latvian: Katrs ml satur 100 mg levetiracetāma (Levetiracetamum).
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 28,6 % af patienterne fri for myoklone anfald i mindst 6 måneder, og 21,0 % var fri for myoklone anfald i mindst 1 år.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ilgstoši, 28,6 % pacientu neradās miokloniski krampji vismaz 6 mēnešus un 21,0 % neradās miokloniski krampji vismaz 1 gadu.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Actavis Group med eller uden mad.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ataksi, paræstesi,
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, koordinācijas traucējumi/ataksija, parestēzija, uzmanības traucējumi
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin;
Latvian: Levetiracetāms 2000 mg dienas devā neietekmēja digoksīna un varfarīna farmakokinētiku; protrombīna laiks nemainījās.
Danish: Der skal sikres en passende klinisk kontrol af gravide kvinder, som behandles med levetiracetam..
Latvian: Lietojot levetiracetāmu grūtniecēm, jānodrošina atbilstoša klīniskā aprūpe.
Danish: Hvis du har glemt at tage Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Levetiracetam Actavis Group
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen fra 1 måned til mindre end 6 måneder
Latvian: Papildterapija zīdaiņiem vecumā no1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig (2) (4)
Latvian: līdz 0,14 ml/kg) vienu reizi dienā (2) (4)
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer
Latvian: Ļoti bieži var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Danish: Afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet kan dosis øges til højst 30 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz pat 30 mg/kg divas reizes dienā.
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret forsøg med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Latvian: Bērniem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 4 gadiem) levetiracetāma efektivitāte tika noteikta dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā, iesaistot 116 pacientus un ārstēšanas ilgums bija 5 dienas.
Danish: 500 til 1,000 mg en gang dagligt (2)
Latvian: 500 līdz 1000 mg vienu reizi dienā (2) (1)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:.
Danish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Latvian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion Group
Latvian: Devas korekcijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Latvian: • pašnāvības mēģinājums un domas par pašnāvību, garīgi traucējumi, neparasta uzvedība,
Danish: Afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet kan dosis øges til højst 21 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz 21 mg/kg divas reizes dienā.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer
Latvian: Reti var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) un propilparahidroksibenzoāts (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam Actavis Group gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Latvian: Parastā deva: Levetiracetam Actavis Group jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,1 ml (10 mg) līdz 0,3 ml (30 mg) uz kg bērna ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Actavis Group Tag ikke Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Actavis Group lietošanas Nelietojiet Levetiracetam Actavis Group šādos gadījumos
Danish: Hos børn og unge i alderen 4-16 år blev der hyppigere rapporteret om opkastning (meget almindelig, 11,2 %), agitation (almindelig, 3,4 %), humørsvingninger (almindelig, 2,1 %),
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošības profilā tika ziņots par vemšanu (ļoti bieži, 11,2%), ažitāciju (bieži, 3,4%), garastāvokļa maiņām (bieži, 2,1%), emocionālu labilitāti (bieži, 1,7%), agresivitāti (bieži, 8,2 %), neparastu uzvedību (bieži, 5,6%) un letarģiju (bieži, 3,9%).
Danish: Tag sprøjten og træk stemplet lidt tilbage (figur 2).
Latvian: Paņemiet šļirci un nedaudz pavelkat virzuli (Zīmējums 2).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger mht. mandlig eller kvindelig fertilitet eller andre reproduktionsparametre hos rotter ved doser på op til 1.800 mg/kg/dag (6 x MRHD på basis af mg/m2) i forældre og F1-afkom.
Latvian: Netika novērotas nevēlama blakusparādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktīvajām spējām žurkām, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā ieteicamā dienas deva, izsakot mg/m2) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Danish: Dosisanbefalinger til spædbørn fra 6 måneder, børn og unge:
Latvian: Ieteicamā deva zīdaiņiem no 6 mēnešu vecuma, bērniem un pusaudžiem: Ķermeņa masa
Danish: Vend flasken den rigtige vej op og fjern sprøjten (figur 8).
Latvian: Pagriežat pudeli atpakaļ normālā stāvoklī un izņemta šļirci (Zīmējums 8).
Danish: Den orale opløsning foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.
Danish: Fra 50 kg 5 ml to gange dagligt
Latvian: Sākot ar 50 kg 5 ml divas reizes dienā
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Actavis Group ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Levetiracetam Actavis Group Levetiracetam Actavis Group lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no krampju pastiprināšanās.
Danish: • mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
Latvian: • sāpes vēderā, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), vemšana, slikta dūša;
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Latvian: Reti [Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)],
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 500 mg to gange daglig.
Latvian: Terapeitiskā sākuma deva ir 500 mg divas reizes dienā.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Actavis Group er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Latvian: Ja esat lietojis Levetiracetam Actavis Group vairāk nekā noteikts Iespējamās Levetiracetam Actavis Group pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresivitāte, samazināta modrība, elpošanas nomākums un koma.
Danish: Koreoatetose, dyskinesi, hyperkinesi, gangforstyrrelse, encefalopati opmærksomhedsforstyrrelser
Latvian: diskinēzija, hiperkinēzija, gaitas traucējumi, encefalopātija
Danish: Til børn fra 6 måneder til 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 3 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Latvian: Bērniem no 6 mēnešu līdz 4 gadu vecumam nomēriet attiecīgo devu, lietojot 3 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Danish: Vask sprøjten med vand efter brug og luk flasken med plastikskruelåget (figur 10).
Latvian: Pēc lietošanas izmazgājiet šļirci un aizskrūvējiet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (Zīmējums
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: Træk sprøjten ud af flasken ved at holde fast på doseringsdelen (figur 2).
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles, turot to aiz dozatora, (Zīmējums 2).
Danish: • døsighed, hovedpine.
Latvian: • miegainība (miegainums), galvassāpes.