FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: EU/1/08/505/004 - pakkett ta' siringa mimlija għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/005 - pakkett ta' 10 siringi mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni EU/1/08/505/006 - pakkett ta' 20 siringa mimlijin għal-lest b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 - pakning på 1 ferdigfylt sprøyte med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/005 - pakning på 10 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/006 - pakning på 20 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem
Maltese: Is-sigurtà ta' INTANZA ġiet evalwata fi 3 provi kliniċi open-label u randomizzati li fihom, 3,372 pazjent irċivew injezzjoni ta' INTANZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Frar 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Frar 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
Maltese: It-tagħrif ta' hawn taħt jagħti fil-qosor il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi li ġew irreġistrati wara t-tilqim matul provi kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Klassi tal-organi
Norwegian Bokmål: Organklasse
Maltese: Intradermali 15µg
Norwegian Bokmål: Intradermal 15 µg A/H3N2
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 0.1ml f'adulti ta' aktar minn 60 sena.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,1 ml for voksne fra 60 og eldre.
Maltese: GMTR: Proporzjon tat-titre tal-medja ġeometrika tal-individwu (titres ta' qabel/wara t-tilqima).
Norwegian Bokmål: GMTR : Personens geometriske gjennomsnittlige titerforhold (titer etter/før vaksinasjon).
Maltese: INTANZA huwa vaċċin.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en vaksine.
Maltese: M'għandekx tgħaddih lil persuni oħra.
Norwegian Bokmål: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ..................................................................................................................... 15-il mikrogramma HA**
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype) ................. 15 mikrogram HA**
Maltese: III, 398 individwu ta' aktar minn 65 sena rċivew 0.1 ml ta' INTANZA mir-rotta intradermali, u 397 individwu ta' aktar minn 65 sena rċivew 0.5 ml ta' tilqima tal-influwenza trivalenti inattivata u adjuvanti (li fiha MF-59) fl-istess dożaġġ mogħti mir-rotta intramuskolari.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, komparativ fase III-studie fikk 398 individer over 65 år 0,1 ml INTANZA intradermalt, og 397 individer over 65 år fikk 0,5 ml av en trivalent inaktivert influensavaksine med adjuvans (inneholdende MF-59) med samme dose administrert intramuskulært.
Maltese: INTANZA 15 µg/razza 2017/2018 Vaċċini ta' kontra l-influwenza, Kodiċi Vaċċin:
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 µg/stamme, 2017/2018 Influensavaksine
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni 10 siringi mimlijin għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni 20 siringa mimlija għal-lest (0.1 ml) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte (0,1 ml) med mikroinjeksjonssystem 10 ferdigfylte sprøyter (0,1 ml) med mikroinjeksjonssystem 20 ferdigfylte sprøyter (0,1 ml) med mikroinjeksjonssystem
Maltese: • Kwalunkwe komponent li jista' jkun preżenti f'ammonti żgħar ħafna bħall-bajd (ovalbumina, proteini tat-tiġieġ), neomycin, formaldehyde u octoxinol 9.
Norwegian Bokmål: • Enhver komponent som kan være tilstede i svært små mengder, f.eks. egg (ovalbumin, kyllingproteiner), neomycin, formaldehyd og octoxinol 9.
Maltese: Wara t-tilqima kontra l-influwenza, ġew osservati riżultati pożittivi foloz fit-testijiet seroloġiċi bl-użu tal-metodu ELISA biex jiġu żvelati l-antikorpi kontra l-HIV-1, l-Epatite Ċ, u b'mod speċjali, HTLV-1.
Norwegian Bokmål: Etter influensavaksinasjon er det observert falskt positive resultater fra serologiske tester ved hjelp av ELISA-metoden for å påvise antistoffer mot HIV1, hepatitt C og spesielt HTLV1.
Maltese: Meta tingħata injezzjoni ta' INTANZA, is-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) ser tiżviluppa protezzjoni kontra l-infezzjoni mill-influwenza.
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
Maltese: Newralġija, konvulżjonijiet bid-deni, disturbi newroloġiċi, bħal enċefalomajelite u s-sindrome ta'
Norwegian Bokmål: Nevralgi, feberanfall, nevrologiske forstyrrelser som f.eks. encefalomyelitt, nevritt og Guillain-Barrés
Maltese: ** Serokonverżjoni = titre HI ta' qabel it-tilqima u titre HI ta' wara t-tilqima negattivi ≥ 40, Żieda sinifikanti = titres HI ta' qabel il-vaċċin pożittiv u mill-inqas żieda ta' 4 darbiet fit-titre HI wara t
Norwegian Bokmål: *Serobeskyttelse = HI-titer ≥ 40 ** Serokonversjon = negativ HI-titer før vaksinasjon og HI-titer etter vaksinasjon ≥ 40, signifikant økning = positiv HI-titer før vaksinasjon og en minst firedoblet økning av HI-titer etter vaksinasjon.
Maltese: Aħżen fi friġġ.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Maltese: III, 2,606 individwi ta' aktar minn 60 sena, irċivew 0.1 ml ta' INTANZA permezz ta' rotta intradermali u 1,089 individwu ta' aktar minn 60 sena irċivew 0.5 ml ta' vaċċin ta' kontra l-influwenza inattivat trivalenti ġol-muskoli.
Norwegian Bokmål: I en pivotal randomisert fase III sammenligningsstudie, fikk 2606 pasienter på over 60 år 0,1 ml INTANZA administrert intradermalt og 1089 pasienter på over 60 år fikk 0,5 ml trivalent inaktivert influensavaksine administrert intramuskulært.
Maltese: (1/dil, ir-rati tas-seroprotezzjoni varjaw bejn 48.9% u 87.9%, ir-rati tas-serokonverżjoni jew żieda sinifikanti varjaw bejn 30.0% u 46.9%, u l-GMTRs varjaw bejn 3.04 u 5.35 drabi fuq it-titres HI fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: For alle tre influensastammene, varierte GMT for den sammenlignende intramuskulære vaksinen mellom 34,8 (1/dil) og 181,0 (1/dil), serobeskyttelsesgrad varierte mellom 48,9% og 87,9%, serokonversjon eller signifikant økning varierte mellom 30,0% og 46,9% og GMTR varierte mellom 3,04 og 5,35 ganger over HI titerene ved baseline.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi inklużi reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda bħal urtikarja, reazzjonijiet anafilattiċi, anġjodema xokk.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert generaliserte hudreaksjoner som elveblest, anafylaktiske reaksjoner, angioødemsjokk.
Maltese: Kif taħżen INTANZA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INTANZA
Maltese: 0.1 ml ta' suspensjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ) b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni, b'labra mikro mwaħħla, mgħammra b'tapp tal-planġer tal-elastomer (chlorobutyl), għatu tat-tarf (elastomer termoplastiku u polypropylene) u sistema tal-protezzjoni tal-labra.
Norwegian Bokmål: 0,1 ml suspensjon i en ferdigfylt sprøyte (glass) med en mikroinjeksjonsinnretning, med festet mikrokanyle, utstyrt med et stempel av elastomer (klorobutyl), en beskyttelseshette (termoplastelastomer og polypropylen) og en kanylebeskyttelsesinnretning.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'individwi ta' 60 sena u iktar, speċjalment f'dawk li qegħdin f'riskju miżjud
Norwegian Bokmål: Profylakse mot influensa hos personer på 60 år og eldre, spesielt for de med økt risiko for assosierte
Maltese: Latvia SIA Vakcīnu nodaļa
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at vaksinen
Maltese: Vaskulite assoċjata f'każijiet rari ħafna ma' involviment renali temporanju
Norwegian Bokmål: Vaskulitt tilknyttet svært sjeldne tilfeller med forbigående involvering av nyrene
Maltese: Tromboċitopenja temporanja, limfadenopatija temporanja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Forbigående trombocytopeni, forbigående lymfadenopati
Maltese: Fi studji dwar it-tossiċità minn dożi ripetuti fil-fniek, ma kien hemm l-ebda evidenza sinifikanti ta' tossiċità sistemika.
Norwegian Bokmål: I toksistetsstudier med gjentatte doser hos kaniner ble det ikke funnet signifikant evidens på systemisk toksisitet.
Maltese: Tel.
Norwegian Bokmål: Τηλ.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat,kaliumdihydrogenfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: • Uġigħ lokalizzat fir-rotta tan-nervaturi, konvulżjonijiet assoċjati ma' deni, disturbi tas-sistema nervuża li jinkludu infjammazzjoni tal-moħħ jew tas-sinsla, jew is-sindrome ta' Guillain-Barré li jikkawża dgħjufija u paralisi estremi.
Norwegian Bokmål: • Smerter på nervebanen, anfall knyttet til feber, forstyrrelser i sentralnervesystemet, som inkluderer betennelse i hjernen eller ryggmargen, betennelse i nervene eller Guillain-Barrés syndrom, som fører til ekstrem svakhet og paralyse
Maltese: INTANZA hu suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.1 ml b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni f'pakketti ta' 1, 10 jew 20.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte på 0,1 ml med en mikroinjeksjonsinnretning i pakninger på 1, 10 eller 20.
Maltese: It-tagħrif kien kif ġej (il-valuri fil-parentesi juru l-intervalli ta' fiduċja ta' 95%):
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
Maltese: INTANZA 15-il mikrogramma/razza, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin ta' kontra l-influwenza (virion maqsum, inattivat).
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 mikrogram/stamme injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus)
Maltese: • Is-Sistema ta' Mikro-Injezzjoni għal injezzjoni minn ġol-ġilda tikkonsisti f'siringa mimlija għal-lest b'labra mikro (1.5 mm) u sistema tal-protezzjoni tal-labra.
Norwegian Bokmål: • Mikroinjeksjonsinnretningen for intradermale injeksjoner består av en ferdigfylt sprøyte med en mikrokanyle (1,5 mm) og en kanylebeskyttelsesinnretning.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: It-testijiet għall-HIV-1, il-virus tal-epatite Ċ u
Norwegian Bokmål: Prøver for HIV-1, hepatitt C-virus og HTLV-1 kan påvirkes.
Maltese: Reazzjonijiet mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) - Reazzjonijiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet tal-ġilda li jistgħu jinfirxu mal-ġisem kollu bħal urtikarja, reazzjonijiet allerġiċi severi (reazzjonijiet anafilattiċi), nefħa fil-wiċċ, ilsien jew farinġi, diffikultà biex tibla', urtikarja u diffikultajiet biex tieħu n-nifs (anġjodema), kollass tassistema ċirkolatorja (xokk) li jwassal għal emerġenza medika
Norwegian Bokmål: Reaksjoner med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner, inkludert hudreaksjoner som kan spre seg over hele kroppen f.eks. elveblest, alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner), opphovnet ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest og vanskeligheter med å puste (angioødem), svikt i sirkulasjonssystemet (sjokk) som fører til medisinsk nødstilfelle.
Maltese: F'din il-prova komparattiva, it-titres medji ġeometriċi (geometric mean titres, GMTs), ir-rata tasseroprotezzjoni*, is-serokonverżjoni jew ir-rata taż-żieda sinifikanti** u l-proporzjon tat-titre medju ġeometriku (geometric mean titre ratio, GMTR) għall-antikorp anti-HA (imkejjel minn HI) ġew evalwati skont kriterji definiti minn qabel.
Norwegian Bokmål: I denne sammenligningsstudien ble de geometriske gjennomsnittstitrene (GMT), serobeskyttelsesgraden*, serokonversjonen eller den signifikante økningen** og det geometriske gjennomsnittlige titerforholdet (GMTR) for antistoff mot HA (målt ved HI) vurdert i henhold til
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenr.
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni Użu għal ġol-vini
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
Maltese: Tabella 1:
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Maltese: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Norwegian Bokmål: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Maltese: INTEGRILIN u sustanzi trombolitiċi
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN og trombolytiske legemidler
Maltese: 0.034a a: Test chi-square ta' Pearson tad-differenza bejn il-plaċebo u eptifibatide.
Norwegian Bokmål: 0,034a a: Pearson's chi-square test for forskjell mellom placebo og eptifibatid.
Maltese: INTEGRILIN mhux kompatibli ma' furosemide.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er ikke forlikelig med furosemid.
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Il-grad ta' l irbit ta' eptifibatide mal-proteini tal-plażma umana huwa ta' madwar 25 %.
Norwegian Bokmål: Bindingsgraden av eptifibatid til humane plasmaproteiner er på ca. 25 %.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á10 ml
Maltese: Kunjett ta' 100 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á 100 ml
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10,000).
Maltese: M'għandekx tingħata Integrilin:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Integrilin:
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Maltese: thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70 sekonda.
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) bør monitoreres med sikte på å opprettholde en verdi på mellom 50 og 70 sekunder.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Norwegian Bokmål: Early-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) var en studie med tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid versus placebo (med forsinket foreløpig bruk av eptifibatid i kateteriseringslaboratoriet) brukt i kombinasjon med antitrombotiske behandlinger (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin), hos personer med høyrisiko NSTE ACS.
Maltese: PURSUIT:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Maltese: fibrinoġen, tal-fattur von Willebrand u ta' ligandi oħra li jeħlu, mar-riċetturi tal-glikoproteini (GP) IIb/IIIa.
Norwegian Bokmål: Eptifibatid hemmer blodplateaggregasjonen reversibelt ved å hindre binding av fibrinogen, von Willebrands faktor og andre adhesive ligander til glykoprotein (GP)IIb/IIIa reseptorer.
Maltese: CABG, gastro-intestinali, genitourinarja, retroperitonali, fil-kranju, rimettar ta'
Norwegian Bokmål: gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intracranial, hematemese, hematuri,
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Norwegian Bokmål: Den primære endepunktanalysen (firesidig sammensetning av død, MI, akutt revaskularisering og trombolytisk redningsaksjon etter 48 timer) viste 37 % relativ og 3,9 % absolutt reduksjon i eptifibatid-gruppen (6,6 % hendelser mot 10,5 %, p = 0,0015).
Maltese: INTEGRILIN huwa kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er forlikelig med 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske og dekstrose 5 % i Normosol R, med eller uten kaliumklorid.
Maltese: 001). Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Norwegian Bokmål: Liknende forskjeller ble sett for TIMI større blødninger (118 [2,5 %] ved tidlig rutinemessig bruk vs. 83 [1,8 %] i forsinket midlertidig bruk; p=0,016).
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler (hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusive heparin), ATC-kode: B01AC16.
Maltese: KARTUNA
Norwegian Bokmål: ETIKETT
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Maltese: cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Norwegian Bokmål: I en populasjons-farmakokinetikkstudie var det imidlertid ingen tegn til en farmakokinetisk interaksjon mellom eptifibatid og følgende legemidler administrert samtidig: Amlodipin, atenolol, atropin, kaptopril, cefazolin, diazepam, digoksin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin og warfarin.
Maltese: Proċeduri arterjali
Norwegian Bokmål: Arterielle prosedyrer
Maltese: urgent target vessel revascularisation (UTVR), u salvataġġ antitrombotiku akut b'terapija ta' impeditur ta' GP IIb/IIIa (RT) sa 48 siegħa mir-randomisation.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var død (D), MI, akutt revaskularisering og akutt antitrombotisk behandling med GP IIb/IIIa-hemmer innen 48 timer etter randomisering.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment renali moderat, (tneħħija tal-krejatinina 30 - 50mL/min) inkisbet inibizzjoni ta' 100% fi żmien 24 siegħa wara għoti ta' 2 ug/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50mL/min) var 100 % hemming oppnådd 24 timer etter administrasjon av 2 mikrogram/kg/min.
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Il-ħtieġa ta' trasfużjonijiet tad-demm żdiedet kemmxejn bil-kura ta' Integrilin (11.8% kontra 9.3% għall-plaċebo).
Norwegian Bokmål: Behovet for blodtransfusjon var såvidt økt ved Integrilin-behandling (11,8 % versus 9,3 % med placebo).
Maltese: demm, ematurja, orali/orofarinġali, tnaqqis fl-emoglobina/ematokrit u oħrajn).
Norwegian Bokmål: oral/orofaryngeal, lavere hemaglobin/hematokritt, og annet).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada kienu aktar spissi f'pazjenti li kienu qed jirċievu wkoll heparin waqt li kienu sottoposti għall-PCI, meta l-ACT qabeż it-350 sekonda (ara sezzjoni 4.4, l-użu ta' heparin).
Norwegian Bokmål: Hendelser med blødning forekom hyppigere hos pasienter som samtidig ble behandlet med heparin mens de gjennomgikk PCI, når ACT overskred 350 sekunder (se avsnitt 4.4 Bruk av heparin).
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Amiodarone Bepridil
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil
Maltese: Effetti sekondarji possibbli').
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Norwegian Bokmål: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % KI)
Maltese: C0h (ng/ml)
Norwegian Bokmål: C0t (ng/ml)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (tablett)
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Norwegian Bokmål: 4,8 log10 kopier/ml
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Norwegian Bokmål: BENZODIAZEPINER Diazepam
Maltese: ENF de novo
Norwegian Bokmål: de novo ENF
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Norwegian Bokmål: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, time*ng/ml n = 9 for AUC12h
Maltese: Etravirine N = 101
Norwegian Bokmål: Etravirin N = 101
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Sildenafil 50 mg enkeltdose
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Meksiletin Propafenon Kinidin
Maltese: 6 ċelluli/l.
Norwegian Bokmål: 6 celler/l.
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler NRTI
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Norwegian Bokmål: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Norwegian Bokmål: Placebo + BR N = 604
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg en gang daglig tenofovir
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme svært sjeldne toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Deksametason (systemisk)
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Norwegian Bokmål: Etravirin er bundet ca. 99,9 % til plasmaproteiner, først og fremst til albumin (99,6 %) og α1-syre glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Stevens-Johnson Syndrom og erythema multiforme vært rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %).
Maltese: Etravirine + BR N=599
Norwegian Bokmål: Etravirin + BR N = 599