FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: 0 дни
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза не са наблюдавани други нежелани реакции, освен тези сравними при прилагането на единична доза на ваксината .
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от полиетилен-терефталат (PET) от 250 ml (1000 дози) или 500 ml (2000 дози), затворен с гумена тапа от халогенобутил и запечатан с алуминиева капачка.
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
Bulgarian: Списъка на аджувантите и помощните вещества е включен в Aнекс IІ от Регулация (EEC) No 2377/90 , в съответствие със следната таблица:
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250 ml (1000 дози )
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon PET cu 250 ml (1000 doze) 1 flacon PET cu 500 ml (2000 doze)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 PET флакон с 250 ml (1000 дози ) 1 PET флакон с 500 ml (2000 дози )
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
Bulgarian: Подкожна инжекция в гърба или интрамускулна инжекция в гърдите при пилета
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: 10 НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Romanian: EXP {lună/an}……/……
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001-002
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a broilerilor indusă prin imunizarea activă a femelelor reproducătorilor rase grele pentru reducerea infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, atunci când acest agent este incriminat.
Bulgarian: За пасивна имунизация на бройлери, стимулирана чрез активна имунизация на женските родители за бройлери, за намаляване инфекцията с Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, когато този агент е намесен.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при 2° C - 8° C
Romanian: Substanţă activă:
Bulgarian: Активна субстанция(и):
Romanian: În condiţii de teren, imunitatea pasivă este transferată în timpul perioadei de ouat timp de 43 săptămâni după ultima vaccinare a reproducătorilor, având ca rezultat o durată a imunităţii pasive la broileri de cel puţin 14 zile după ecloziune .
Bulgarian: При теренни условия пасивния имунитет се предава на бройлерите за 43 седмици след последната ваксинация на родителите за бройлери, което създава пасивен имунитет в бройлерите с продължителност най-малко 14 дни след излюпване.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене
Romanian: Vaccinul se aduce la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С).Разклатете добре преди употреба.
Romanian: Pe doză de 0,25 ml:
Bulgarian: За доза от 0,25 ml:
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale Parafină lichidă uşoară
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale Light liquid paraffin
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001 (250 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001 (250 ml)
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
Bulgarian: 107,21 mg
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
Bulgarian: Mineral Hydrocarbons, ниска до висока плътност включва microcrystalline waxes,приблизително
Romanian: Pe doză de 0,25 ml
Bulgarian: За доза от 0,25 ml
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Пилета
Romanian: • Pentru principiile active de origine biologică utilizate pentru producerea imunităţii, Regulamentul Consiliului (CEE) nr.2377/90, nu se aplică.
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2377/90, не се прилага за активен източник от биологичен произход за създаване на имунитет
Romanian: Schema de vaccinare constă în două injecţii cu câte o doză de 0,25 ml, administrată subcutan la nivelul gâtului sau intramuscular, în piept.
Bulgarian: Ваксиналната схема се се състои от две инжекции в доза от 0,25 мл, приложени подкожно във врата или интрамускулно в гърдите.
Romanian: În studiile din laborator, s-a constatat o inflamaţie locală tranzitorie, la examenul postmortem la un procent de până la 40% din păsări, timp de cel puţin 14 zile după vaccinarea subcutanată.
Bulgarian: При лабораторните опити е наблюдаван локален , временен оток при постморталното изследвания при 40% от птиците, за най-малко 14 дни след подкожна ваксинация.При теренни условия може да бъде наблюдавана спорадична локална и систематични клинични реакции
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţii s.c. sau i.m. cu câte o doză de 0,25 ml.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ s.c. инжектиране или i.m. инжектиране на една доза - 0.25 ml
Romanian: Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Bulgarian: Nobilis OR inac емулсия за инжектиране при пилета
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă la reproducători rase grele în scopul transmiterii imunităţii pasive, împotriva Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, la progeni.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет при родители за бройлери за създаване на пасивен имунитет в поколението срещу Ornithobacterium rhinotracheale серотип А.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Bulgarian: ПРОДУКТ Nobilis OR inac eмулсия за инжектиране при пилета.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Romanian: PROSPECT
Bulgarian: ПРЕГЛЕД
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectarea subcutanată la nivelul gâtului sau injectarea intramusculară în piept a unei doze de 0,25 ml.
Bulgarian: Подкожно инжектиране във врата или интрамускулно инжектиране в гърдите в. доза от 0,25 ml
Romanian: O doză unică de 0,25 ml.
Bulgarian: Една доза -0.25 ml
Romanian: Substanţele farmacologic active
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg Urme de formaldehidă
Bulgarian: , минимум 11,2 (log2 ) Light liquid paraffin: 107,21 mg
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule*
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам B3263/91 1 х 107 клетки*
Romanian: EMEA/V/C/062
Bulgarian: EMEA/V/C/062 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" (parafină lichidă) pentru a stimula un răspuns mai bun.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinare, apelaţi din nou la asistenţă medicală.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново медицинска консултация.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Romanian: Prima injecţie este administrată la vârsta de 6 până la 12 săptămâni, iar cea de a doua cu cel puţin şase săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 până la 18 săptămâni.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Romanian: Puii cloştilor vaccinate au prezentat rate de mortalitate mai mici şi au produs mai multă carne decât cei ale căror mame nu au fost vaccinate.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
Romanian: La clocitoare, imunitatea durează cel puţin 14 zile după ecloziune.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Romanian: Imunitatea este transmisă la pui pentru o perioadă de 43 săptămâni după ultima vaccinare.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Romanian: Bacteria a fost inactivată (tratată pentru a nu cauza afecţiuni).
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International o autorizaţie de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac, pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Romanian: Infectarea cu O. rhinotracheale poate cauza afecţiuni respiratorii şi moartea.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „instruirea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a corpului) în ceea ce priveşte apărarea împotriva afecţiunilor.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
Romanian: Dacă au loc astfel de injectări accidentale, apelaţi imediat la servicii medicale şi arătaţi medicului prospectul.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
Romanian: Studiile au avut în vedere nivelurile de anticorpi împotriva O. rhinotracheale la cloştile vaccinate la patru săptămâni după cea de-a doua vaccinare (în vârstă de 22 de săptămâni) şi din nou la sfârşitul perioadei de depunere a ouălor (în vârstă de 58 de săptămâni).
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Romanian: Eficacitatea Nobilis OR Inac a fost studiată în două studii principale care au comparat efectele Nobilis OR Inac cu situaţia în care nu se realizează vaccinarea.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au fost mai mari la cloştile vaccinate decât în cazul celor nevaccinate, atât în cazul celor în vârstă de 22 de săptămâni, cât şi de 58 de săptămâni.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
Romanian: Nobilis OR Inac poate provoca umflarea temporară la locul injecţiei, precum şi reacţii sporadice lângă locul injecţiei şi care afectează întregul corp.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Romanian: Cât timp trebuie să treacă înainte de sacrificarea animalului şi înainte de utilizarea cărnii pentru consum de către oameni (perioada de aşteptare)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Romanian: Nobilis OR Inac este administrat sub forma a două injecţii de 0,25 ml subcutanat în gât sau în muşchiul pieptului.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
Romanian: Imunitatea este transmisă apoi la pui, astfel încât clocitoarele să fie protejate împotriva infectării cu acelaşi tip de bacterie.
Bulgarian: След това този имунитет се предава на поколението на кокошките, така че бройлерите биват защитени от инфекция със същия вид бактерия.
Romanian: Când se administrează vaccinul cloştii, sistemul imunitar recunoaşte bacteriile moarte ca „agenţi străini" şi generează anticorpi împotriva acestora.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
Romanian: Apoi, anticorpii protejează puii împotriva infecţiei cu acest tip de bacterie.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi trecuţi la pui prin intermediul ouălor.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
Romanian: De asemenea, studiile au avut în vedere puii.
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis OR Inac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Romanian: Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
Romanian: Nobilis OR Inac este o emulsie (un amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) pentru injecţie.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Romanian: Injectarea accidentală cu Nobilis OR Inac poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
Romanian: Nobilis OR Inac nu trebuie utilizat în cazul păsărilor care depun ouă (produc ouă la momentul respectiv).
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin care conţine o suspensie obţinută din bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Romanian: Nobilis OR Inac conţine cantităţi mici de bacterie moartă numită Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Nobilis OR Inac depăşesc riscurile pentru imunizarea pasivă a puilor, imunizare indusă prin imunizarea activă a cloştilor pentru reducerea infectării cu O. rhinotracheale serotip A când este implicat acest agent şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac.
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilir OR Inac în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis OR Inac?
Bulgarian: За какво се използва Nobilis ИЛИ Inac?
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 10.01.2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Romanian: Cum a fost studiat Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как е проучен Nobilis ИЛИ Inac?
Romanian: Cum acţionează Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
Romanian: Ce este Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какво представлява Nobilis ИЛИ Inac?
Romanian: NOBILIS OR INAC
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS ИЛИ INAC
Romanian: Formă farmaceutică
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Bulgarian: Размер на опаковката
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Bulgarian: Животни за които е предназначен
Romanian: Timp de aşteptare
Bulgarian: EO Номер
Romanian: Aceste măsuri trebuie să vă ajute să protejaţi mediul înconjurător.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт съдържа минерално масло.
Romanian: Flacoanele din sticlă: 1 an
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Romanian: Puii de găină
Bulgarian: Пилета.
Romanian: După administrarea de doză dublă nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2 poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Romanian: boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriul in cauza
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Romanian: Se va agita energic inainte de utilizare.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Romanian: Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Romanian: Foarte frecvent poate aparea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării care poate persista aproximativ 14 zile.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Romanian: O doză de 0.5 ml conţine:
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004