FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Beromun 1 mg polvere per infusione Tasonermina
Croatian: Beromun 1 mg prašak za infuziju tasonermin
Italian: Nel caso sia diagnosticata la sindrome compartimentale si devono considerare i seguenti trattamenti: - Fasciotomia di tutti i componenti muscolari dell'arto coinvolto, - Diuresi forzata e alcalinizzazione dell'urina, nel caso si verifichi un danno muscolare con aumentati livelli di mioglobina nel plasma e nell'urina.
Croatian: - forsirana diureza i alkalinizacija urina ako se pojavi oštećenje mišića s povišenim vrijednostima mioglobina u plazmi i urinu.
Italian: Per la prevenzione ed il trattamento di febbre, brividi ed altri sintomi di tipo influenzale associati alla somministrazione di Beromun, si può utilizzare del paracetamolo (per via orale o rettale) o un altro farmaco analgesico/antipiretico, da somministrare prima della procedura di perfusione locoregionale dell'arto.
Croatian: Beromuna mogu se postići primjenom paracetamola prije izolirane perfuzije uda (peroralno ili čepićem) ili drugog analgetika/antipiretika.
Italian: Scad.
Croatian: zatvaračem.
Italian: Beromun deve essere somministrato per ILP ipertermica moderata.
Croatian: Beromun se primjenjuje putem blage hipertermičke izolirane perfuzije uda.
Italian: Diarrea, stipsi Non comune: Dolore addominale del tratto superiore, gastrite erosiva
Croatian: Bolovi u gornjem abdomenu, erozivni gastritis
Italian: Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
Italian: Polvere per soluzione per infusione 4 flaconcini di polvere per soluzione per infusione
Croatian: 4 bočice praška za otopinu za infuziju
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Disodio fosfato dodecaidrato Albumina di siero umano.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat humani serumski albumin.
Italian: Prendere come riferimento il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan per informazioni circa il sovradosaggio con melfalan.
Croatian: Molimo, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi informacija o predoziranju melfalanom.
Italian: Sindrome compartimentale, mialgia Patologie renali e urinarie Comune:
Croatian: Kompartment sindrom, mialgija
Italian: Si devono controllare attentamente la funzione epatica e renale.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje bubrežne i jetrene funkcije.
Italian: Si rimanda alla consultazione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di melfalan per conoscere le interazioni di melfalan con altri farmaci.
Croatian: Potrebno je pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za melfalan radi informacija o interakcijama melfalana.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicato l'uso di agenti vasopressori.
Croatian: Bolesnici s kontraindikacijama za primjenu vazopresornih tvari.
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Croatian: 1 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Italian: 1 mg
Croatian: 1 bočica
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 1 flaconcino
Croatian: Bočica (staklena)
Italian: Informi il suo medico.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Italian: Di conseguenza, devono essere usati solo test validati a sensibilità elevata dimostrata.
Croatian: Stoga treba koristiti samo validirane testove dokazano visoke osjetljivosti.
Italian: I cicli successivi durano 4 settimane.
Croatian: Sljedeći ciklusi traju 4 tjedna.
Italian: Dublino 22
Croatian: Dublin 22
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve 2.
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi 2.
Italian: 5 anni
Croatian: 5 godine
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 giugno 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. lipanj 2017.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi.
Croatian: Neke od ovih nuspojava mogu biti ozbiljne.
Italian: B-1930, Zaventem Belgio
Croatian: B-1930, Zaventem Belgija
Italian: [da 6,0 a 9,2]
Croatian: [6,0 do 9,2]
Italian: Ogni scatola contiene 1 flaconcino.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 bočicu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BESPONSA nei bambini da 0 a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BESPONSA u djece u dobi od 0 do < 18 godina nije ustanovljena.
Italian: Chieda al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in 1 ora.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti tijekom 1 sata.
Italian: SCATOLA ESTERNA
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Italian: • Riduzione del numero di diversi tipi di cellule del sangue
Croatian: • Smanjenje broja raznih vrsta krvnih stanica
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora odmah iskoristiti.
Italian: La durata della remissione è stata definita come il tempo intercorso dalla prima risposta di CR
Croatian: Trajanje remisije je definirano kao vrijeme od prvog odgovora CR
Italian: Questa procedura può essere utilizzata se la sua malattia risponde completamente al trattamento.
Croatian: Ovaj se postupak može provesti ako Vaša bolest u potpunosti odgovara na liječenje.
Italian: La concentrazione finale dovrebbe essere tra 0,01 e 0,1 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija mora biti između 0,01 i 0,1 mg/ml.
Italian: • Il suo medico deciderà la dose corretta.
Croatian: • Vaš liječnik će odrediti točnu dozu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Italian: Tutti gli episodi sono stati di grado ≤ 2.
Croatian: Svi slučajevi su bili stupnja ≤ 2 prema težini.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve
Croatian: Što je BESPONSA i za što se koristi
Italian: Infezione (48%)
Croatian: Infekcija (48%)
Italian: Ogni confezione di BESPONSA contiene:
Croatian: Svako pakiranje lijeka BESPONSA sadrži:
Italian: Nota: i pazienti potrebbero aver avuto > 1 tipo di infezione.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste infekcije.
Italian: BESPONSA deve essere somministrato in cicli da 3 a 4 settimane.
Croatian: BESPONSA se treba primjenjivati u ciklusima od 3 do 4 tjedna.
Italian: Infezione include anche altri tipi di infezione (11%).
Croatian: Infekcija uključuje i druge vrste infekcija (11%).
Italian: • Ogni dose viene somministrata settimanalmente e ogni ciclo di trattamento si compone di 3 dosi.
Croatian: • Svaka doza se daje jednom tjedno, a svaki ciklus liječenja čine 3 doze.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Omettere la dose successiva all'interno del ciclo.
Croatian: Izostaviti sljedeću dozu unutar ciklusa.
Italian: Durata del ciclo
Croatian: Trajanje ciklusa
Italian: • Calcolare la dose (mg) e il numero di flaconcini di BESPONSA necessari.
Croatian: • Izračunajte dozu (mg) i broj potrebnih bočica lijeka BESPONSA.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Croatian: Druge nuspojave mogu uključivati:
Italian: Se la dose viene ridotta a causa di tossicità correlata a BESPONSA, la dose non deve essere aumentata nuovamente.
Croatian: Ako se doza smanji zbog toksičnosti povezane s lijekom BESPONSA, doza se ne smije ponovno povećati.
Italian: Nello studio clinico, la sensibilità di alcuni test condotti localmente era inferiore a quella dei test del laboratorio centralizzato.
Croatian: U kliničkom ispitivanju je osjetljivost nekih lokalnih testova bila niža od laboratorijskih testova provedenih u središnjici.
Italian: La maggior parte degli effetti sono stati reversibili o parzialmente reversibili, tranne che per gli effetti su fegato e sistema nervoso.
Croatian: Većina učinaka je bila reverzibilna do djelomično reverzibilna, osim učinaka na jetru i živčani sustav.
Italian: • Appetito ridotto
Croatian: • Smanjeni apetit
Italian: BESPONSA non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età perché non vi sono dati disponibili in questa popolazione.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati lijek BESPONSA jer nisu dostupni podaci u ovoj populaciji.
Italian: VOD/SOS o altra tossicità epatica grave
Croatian: VOD/SOS ili druga teška jetrena toksičnost
Italian: Pazienti che non hanno raggiunto una CR c o CRi
Croatian: Bolesnici u kojih nije postignut CR c ili CRi
Italian: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC, 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965
Croatian: Wyeth Pharmaceutical Division, Wyeth Holding LLC 401 North Middletown Road, Pearl River, New York (NY) 10965 Sjedinjene Američke Države (SAD)
Italian: • Non è necessario filtrare la soluzione diluita.
Croatian: • Nije potrebno filtrirati razrijeđenu otopinu.
Italian: La rilevanza di questi risultati negli animali per gli esseri umani è incerta.
Croatian: Značaj ovih životinjskih nalaza za ljude nije siguran.
Italian: Appetito ridotto (12%)
Croatian: Smanjeni apetit (12%)
Italian: • Variazioni nel ritmo cardiaco (possono essere evidenziate dall'elettrocardiogramma)
Croatian: • Promjene u srčanom ritmu (mogu se pokazati na elektrokardiogramu)
Italian: Il TKI più frequentemente ricevuto era il dasatinib (42 pazienti) seguito da imatinib (24 pazienti).
Croatian: Najčešće primijenjen TKI je bio dasatinib (42 bolesnika), nakon čega slijedi imatinib (24 bolesnika).
Italian: Non utilizzare filtri in nylon o estere di cellulosa mista (MCE).
Croatian: Ne koristite filtere napravljene od najlona ili miješanog celuloznog estera (MCE).
Italian: La Tabella 1 (vedere paragrafo 4.2) mostra il regime di dosaggio utilizzato per il trattamento dei pazienti.
Croatian: Tablica 1 (vidjeti dio 4.2) prikazuje režim doziranja koji se primjenjuje za liječenje bolesnika.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.
Croatian: Pogledajte također dio 4.
Italian: Dose (mg/m
Croatian: Doza (mg/m
Italian: Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Italian: [da 2,6 a 4,7]
Croatian: [2,6 do 4,7]
Italian: Questi farmaci vengono chiamati agenti antineoplastici.
Croatian: Ti se lijekovi zovu antineoplastični lijekovi.
Italian: Cinque dei 18 episodi di VOD/SOS emersi dopo il HSCT sono risultati fatali (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Pet od 18 VOD/SOS slučajeva koji su se pojavili nakon HSCT-a su imali smrtni ishod (vidjeti dio 5.1).
Italian: Altri medicinali e BESPONSA
Croatian: Drugi lijekovi i BESPONSA
Italian: 28 giorni
Croatian: 28 dana
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta segni e sintomi di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate znakove i simptome bilo koje od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Italian: Appartiene a un gruppo di farmaci che colpiscono le cellule tumorali.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji ciljaju stanice raka.
Italian: Nessun paziente ha riportato un aumento dell'intervallo QTcF > 500 msec.
Croatian: Nijedan bolesnik nije imao povećanje QTcF-intervala na > 500 ms.
Italian: • Calcolare il volume richiesto della soluzione ricostituita necessario per ottenere la dose appropriata in base alla superficie corporea del paziente.
Croatian: • Izračunajte volumen rekonstituirane otopine potreban kako bi se dobila odgovarajuća doza prema tjelesnoj površini bolesnika.
Italian: Prendere in considerazione l'interruzione permanente di BESPONSA.
Croatian: Razmotriti trajni prekid uzimanja lijeka BESPONSA.
Italian: Una volta raggiunto un recupero adeguato, ridurre la dose totale del 25% per il ciclo successivo.
Croatian: Kad se postigne odgovarajući oporavak, smanjiti ukupnu dozu za 25% za sljedeći ciklus.
Italian: BESPONSA deve essere ricostituito e diluito prima della somministrazione.
Croatian: BESPONSA se mora rekonstituirati i razrijediti prije primjene.
Italian: Informi il medico se ha sintomi quali capogiri, debolezza o svenimento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate simptome poput omaglice, ošamućenosti ili nesvjestice.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali di interazione farmacologica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nisu provedena formalna klinička ispitivanja interakcija lijekova (vidjeti dio 5.2).
Italian: Per i pazienti che raggiungono una CR/CRi e/o per consentire il recupero dalla tossicità, la durata del ciclo può essere estesa fino a 28 giorni (ovvero, 7 giorni di intervallo senza trattamento a partire dal Giorno 21).
Croatian: U bolesnika u kojih je postignut CR/CRi i/ili u svrhu omogućavanja oporavka od toksičnosti, trajanje ciklusa se može produljiti do 28 dana (odnosno uz sedmodnevno razdoblje bez liječenja počevši od 21. dana).
Italian: La leucemia linfoblastica acuta è un tumore del sangue che provoca la presenza di un numero eccessivo di globuli bianchi.
Croatian: Akutna limfoblastična leukemija je rak krvi pri kojem se pojavljuje previše bijelih krvnih stanica.
Italian: [da 3,9 a 5,8]
Croatian: [3,9 do 5,8]
Italian: • Se non risponde al medicinale entro 3 cicli, il trattamento verrà interrotto.
Croatian: • Ako niste postigli odgovor na lijek unutar 3 ciklusa, Vaše liječenje će biti zaustavljeno.
Italian: > 28 giorni
Croatian: > 28 dana
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla fertilità nei pazienti.
Croatian: Ne postoje informacije o plodnosti bolesnika.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Croatian: Toksičnost ponovljene doze
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose iniziale in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Italian: BESPONSA non deve essere usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non superi i potenziali rischi per il feto.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim u slučaju kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Italian: Pancitopenia b (2%)
Croatian: Pancitopenija b (2%)
Italian: Questi possono includere corticosteroidi (per esempio desametasone), antipiretici (medicinali per ridurre la febbre) e antistaminici (medicinali per ridurre le reazioni allergiche).
Croatian: Oni mogu uključivati kortikosteroide (npr. deksametazon), antipiretike (lijekove za snižavanje povišene tjelesne temperature) i antihistaminike (lijekove za smanjenje alergijskih reakcija).
Italian: • Eccesso di acido urico nel sangue
Croatian: • Višak mokraćne kiseline u krvi
Italian: Non ci sono dati sulla presenza di inotuzumab ozogamicin o dei suoi metaboliti nel latte umano, riguardo gli effetti sul bambino allattato con latte materno o gli effetti sulla produzione di latte.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti inotuzumab ozogamicina ili njegovih metabolita u majčinom mlijeku, učincima na dojenče ili učincima na proizvodnju mlijeka.
Italian: Deve essere evitato l'uso di regimi di condizionamento HSCT contenenti 2 agenti alchilanti.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu režima kondicioniranja za HSCT koji uključuju 2 alkilirajuća agensa.
Italian: Dose (mg/m Durata del ciclo
Croatian: Doza (mg/m Trajanje ciklusa
Italian: • Il medico può modificare la dose, sospenderla o interrompere completamente il trattamento con BESPONSA nel caso in cui lei manifestasse alcuni effetti indesiderati.
Croatian: • Vaš liječnik može promijeniti Vašu dozu, privremeno prekinuti ili potpuno zaustaviti liječenje lijekom BESPONSA ako imate određene nuspojave.
Italian: È stato riportato un episodio di sanguinamento/emorragico di grado 5 (emorragia intra-addominale).
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj krvarenja/hemoragije 5. stupnja (intraabdominalna hemoragija).
Italian: L'analisi è stata basata sulla popolazione ITT, in cui ai pazienti senza remissione è stata assegnata una durata pari a zero ed è stata considerata un evento.
Croatian: Analiza je bila temeljena na populaciji planiranoj za liječenje na način da se bolesnicima bez remisije dodijelilo trajanje nula i smatralo ih se događajem.
Italian: Non è necessario proteggere la linea di infusione dalla luce.
Croatian: Cjevčicu za infuziju nije potrebno zaštititi od svjetlosti.
Italian: +/- 2 giorni (far trascorrere almeno 6 giorni tra una dose e l'altra).
Croatian: +/- 2 dana (potreban je razmak od minimalno 6 dana između doza).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per categoria di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune ( 1/10); comune (da  1/100 a < 1/10); non comune (da  1/1.000 a < 1/100); raro (da  1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti, definiranima prema sljedećoj konvenciji: vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Usare una corretta tecnica asettica per le procedure di ricostituzione e diluizione.
Croatian: Koristite odgovarajuću aseptičku tehniku za postupke rekonstitucije i razrjeđivanja.
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Italian: Dei 93 pazienti screenati, 72 pazienti sono stati assegnati al farmaco in studio e trattati con BESPONSA.
Croatian: Od 93 bolesnika u probiru, 72 bolesnika je dodijeljeno na ispitivani lijek i liječeno lijekom BESPONSA.
Italian: Se avverte una stanchezza insolita (un effetto indesiderato molto comune di BESPONSA), non deve guidare o utilizzare macchinari.
Croatian: Ako osjećate neuobičajen umor (to je vrlo česta nuspojava lijeka BESPONSA), ne biste smjeli upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Italian: Il solo monitoraggio della bilirubina totale potrebbe non identificare tutti i pazienti a rischio di VOD/SOS.
Croatian: Praćenje samo ukupne razine bilirubina ne mora nužno identificirati sve bolesnike u riziku od VOD/SOS-a.
Italian: Per i pazienti che procedono al HSCT, i parametri della funzionalità epatica devono essere monitorati attentamente durante il primo mese post-HSCT, e poi meno frequentemente, secondo la pratica medica standard.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s HSCT-om treba pažljivo pratiti jetrene probe tijekom prvog mjeseca nakon HSCT-a, a nakon toga manje često, prema standardnoj medicinskoj praksi.
Italian: I 2 gruppi di trattamento erano generalmente bilanciati rispetto alle caratteristiche demografiche e di malattia al basale.
Croatian: Dvije terapijske skupine općenito su bile ujednačene obzirom na početne demografske podatke i karakteristike bolesti.
Italian: Il tempo mediano alla comparsa di iperbilirubinemia e transaminasi aumentate è stato di 73 giorni e 29 giorni, rispettivamente.
Croatian: Medijan vremena do pojave hiperbilirubinemije i povećane razine transaminaza bio je 73 dana, odnosno 29 dana.
Italian: Altri cambiamenti osservati includevano effetti sugli organi riproduttivi maschili e femminili (vedere di seguito) e lesioni epatiche preneoplastiche e neoplastiche (vedere di seguito).
Croatian: Druge primijećene promjene su uključivale učinke na reproduktivne organe mužjaka i ženki (vidjeti u nastavku) i preneoplastične i neoplastične lezije jetre (vidjeti u nastavku).
Italian: Regime di dosaggio per il Ciclo 1 Tutti i pazienti:
Croatian: Režim doziranja za 1. ciklus Svi bolesnici:
Italian: Il numero di pazienti era troppo piccolo per valutare l'impatto degli anticorpi anti-inotuzumab ozogamicin su efficacia e sicurezza.
Croatian: Broj bolesnika je bio premalen kako bi se ocijenio utjecaj protutijela protiv inotuzumab ozogamicina na djelotvornost i sigurnost.
Italian: La Tabella 7 mostra i risultati di efficacia di questo studio.
Croatian: Tablica 7 prikazuje rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
Italian: La Tabella 6 mostra i risultati di efficacia di questo studio.
Croatian: Tablica 6 prikazuje rezultate djelotvornosti iz ovog ispitivanja.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela nella guida e nell'uso di macchinari.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con BESPONSA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della LLA recidiva o refrattaria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka BESPONSA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije liječene zbog recidivirajućeg ili refraktornog ALL-a (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Nota: i pazienti potrebbero aver avuto > 1 tipo di emorragia.
Croatian: Napomena: bolesnici su možda imali > 1 vrste hemoragije.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare BESPONSA se:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka BESPONSA ako:
Italian: Condizioni di conservazione e periodo di validità
Croatian: Uvjeti čuvanja i rok valjanosti
Italian: La rilevanza dei risultati irreversibili negli animali per gli esseri umani è incerta.
Croatian: Važnost ireverzibilnih životinjskih nalaza za ljude nije sigurna.
Italian: VOD/SOS è stata riportata anche in 18 pazienti dopo un successivo HSCT.
Croatian: VOD/SOS je isto tako zabilježen u 18 bolesnika nakon naknadnog HSCT-a.
Italian: • è allergico a inotuzumab ozogamicin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na inotuzumab ozogamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: • Il medico può ridurre la dose in base alla risposta al trattamento.
Croatian: • Vaš liječnik može smanjiti Vašu dozu ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Italian: Grado di gravità in base ai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versione 3.0.
Croatian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), verzija
Italian: Non deve usare BESPONSA durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che sia il medicinale migliore per la sua condizione.
Croatian: BESPONSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučaju da Vaš liječnik smatra da je to najbolji lijek za Vas.
Italian: Modifiche della dose per tossicità ematologiche all'inizio di un ciclo di trattamento (Giorno 1)
Croatian: Tablica 2. Prilagodbe doze za hematološke toksičnosti na početku ciklusa liječenja (1. dan)
Italian: Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se inizia una gravidanza durante il periodo di trattamento con BESPONSA ed entro 8 mesi dal termine del trattamento.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako zatrudnite tijekom razdoblja liječenja lijekom BESPONSA i do 8 mjeseci nakon završetka liječenja.
Italian: I segni possono includere innalzamento della bilirubina totale, epatomegalia (che può essere dolorosa), rapido aumento di peso e ascite.
Croatian: Znakovi mogu uključivati povećanja ukupne razine bilirubina, hepatomegaliju (koja može biti bolna), nagli porast tjelesne težine i ascites.
Italian: BESPONSA è destinato al trattamento della leucemia linfoblastica acuta in pazienti adulti che hanno già provato altri trattamenti e per i quali tali trattamenti non hanno avuto esito positivo.
Croatian: BESPONSA je namijenjena liječenju akutne limfoblastične leukemije u odraslih bolesnika koji su već pokušali sa drugim terapijama i kojima te terapije nisu uspjele.