FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administrer derefter TREVICTA (i musculus deltoideus eller gluteus maximus)
Slovenian: Nadaljujte z odmerjanjem zdravila TREVICTA (v deltoidno a ali glutealno mišico)
Danish: 1.016 forsøgspersoner, som opfyldte inklusionskriterierne i uge 14 og 17, blev randomiseret i forholdet 1:1 til at fortsætte månedlige injektioner med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion eller skifte til TREVICTA med en dosis, der var 3½ gang højere end den dosis af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, der var blevet administreret i uge 9 og 13, i 48 uger.
Slovenian: Izmed bolnikov, ki so v 14. in 17. tednu ustrezali merilom za randomizacijo, so jih 1.016 v razmerju 1:1 randomizirali tako, da so 48 tednov bodisi nadaljevali z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ali pa so prešli na zdravilo TREVICTA z odmerkom, ki je bil 3,5-kratnik odmerka 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata v 9. in 13. tednu.
Danish: I alt 379 forsøgspersoner fik derefter en enkelt dosis TREVICTA i enten musculus deltoideus eller gluteus maximus i open-label stabiliseringsfasen (dosis var på 3½ gang den sidste dosis af 1-månedlig injicerbar paliperidonpalmitat).
Slovenian: Nato je skupno 379 preiskovancev med odprtim delom zdravljenja v fazi stabilizacije prejelo enkraten odmerek zdravila TREVICTA bodisi v deltoidno ali glutealno mišico (odmerek zdravila TREVICTA je bil 3,5-kratnik zadnjega odmerka 1-mesečnega paliperidonijevega palmitata).
Danish: De følgende er alle bivirkninger, der er blevet rapporteret med paliperidon efter hyppighedskategori estimeret på baggrund af kliniske forsøg med paliperidonpalmitat.
Slovenian: V nadaljevanju so po pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi paliperidona v kliničnih preskušanjih paliperidonijevega palmitata.
Danish: Bortskaf sprøjten og den ubrugte kanyle i en godkendt beholder til skarpe genstande.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in neuporabljeno iglo zavrzite v posodo za odlaganje ostrih predmetov.
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet.
Slovenian: • povišana koncentracija GGT (jetrnega encima, ki ga imenujemo gama-glutamil transferaza) v krvi, povišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Danish: • en følelse af at det hele drejer rundt (vertigo), ringen for ørerne, smerter i ørerne
Slovenian: • vrtoglavica (občutek vrtenja), zvonjenje v ušesih, bolečina v ušesu
Danish: • ophobning af væske i lungerne
Slovenian: • pokajoči zvoki v pljučih
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension hypotension, ortostatisk hypotension venetrombose, blussen lungeemboli, iskæmi
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija hipotenzija, ortostatska hipotenzija venska tromboza, rdečica pljučna embolija, ishemija
Danish: BEMÆRK: Denne medicin skal rystes længere og mere kraftigt end 1månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Slovenian: OPOZORILO: To zdravilo je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata.
Danish: • faretruende lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, som er nødvendige for at bekæmpe infektioner i blodet
Slovenian: • nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete v krvi za obrambo pred okužbo
Danish: Selv om du tidligere har kunnet tåle oral risperidon eller oral paliperidon, er der i sjældne tilfælde forekommet allergiske reaktioner efter injektion af paliperidon.
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, se redko lahko po injiciranju paliperidona pojavijo alergijske reakcije.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af TREVICTA i et blodkar.
Slovenian: Injiciranje Pazimo, da zdravila TREVICTA pomotoma ne injiciramo v žilo.
Danish: • udslæt relateret til medicin, fortykkelse af huden, skæl
Slovenian: • kožni izpuščaj zaradi zdravila, zadebelitev kože, prhljaj
Danish: Hvis der går mere end 5 minutter før injektion, skal sprøjten rystes kraftigt igen i mindst 15 sekunder for at opslemme lægemidlet.
Slovenian: Če pred injiciranjem preteče več kot 5 minut, je treba zdravilo ponovno stresati najmanj 15 sekund, da se resuspendira.
Danish: • oplever en alvorlig allergisk reaktion, som er kendetegnet ved feber, hævet mund, ansigt, læbe eller tunge, stakåndethed, kløe, hududslæt og undertiden fald i blodtrykket (også kaldet en
Slovenian: • se pojavi huda alergijska reakcija, za katero so značilni povišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka (zaradi tako imenovane anafilaktične reakcije).
Danish: Du får en indsprøjtning af TREVICTA i overarmen eller ballen én gang hver 3. måned.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vam bodo injicirali v nadlaket ali zadnjico enkrat na 3 mesece.
Danish: In vitro-forsøg indikerer, at CYP2D6 og CYP3A4 kan være minimalt inddraget i paliperidonmetabolismen, men det er ikke påvist in vitro eller in vivo, at disse isozymer spiller en signifikant rolle i metabolismen af paliperidon.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta encima CYP2D6 in CYP3A4 minimalno vključena v presnovo paliperidona, vendar ni in vitro ali in vivo znakov, da imata ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Danish: Der er rapporteret om hyperglykæmi, diabetes mellitus og forværring af eksisterende diabetes, herunder diabetisk koma og ketoacidose under behandling med paliperidon.
Slovenian: Med zdravljenjem s paliperidonom so poročali o hiperglikemiji, sladkorni bolezni in poslabšanju sladkorne bolezni, vključno z diabetično komo in ketoacidozo.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Slovenian: Zato je pred in med zdravljenjem z zdravilom TREVICTA treba preveriti vse dejavnike tveganja za VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 50 ml/min til < 80 ml/min) skal dosis tilpasses, og patienten skal stabiliseres med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion og derefter overgå til TREVICTA.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (z očistkom kreatinina ≥ 50 ml/min do < 80 ml/min) je treba odmerke prilagoditi in bolnike najprej stabilizirati z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ter nato preiti na zdravilo TREVICTA.
Danish: På grund af paliperidons alfa-adrenergblokerende aktivitet kan det hos nogle patienter inducere ortostatisk hypotension.
Slovenian: Paliperidon lahko pri nekaterih bolnikih povzroči ortostatsko hipotenzijo, ker zavira adrenergične receptorje alfa.
Danish: • stigning i blodet af kreatinkinase, et enzym, der undertiden frigives ved muskelnedbrydning
Slovenian: • povišana koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK) v krvi (encima, ki se včasih sprosti ob razpadanju mišic)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af TREVICTA til patienter, som forventes at opleve forhold, der kan bidrage til en forhøjelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. anstrengende motion, eksponering for ekstrem varme, samtidig behandling med lægemidler med antikolinerg aktivitet, eller udsættelse for dehydrering.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA bolnikom, ki se lahko znajdejo v okoliščinah, ko se poviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni vročini, sočasno jemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno oskrbo.
Danish: Parkinsonisme (inkluderer ekstrapyramidal forstyrrelse, ekstrapyramidale symptomer, "on" og "off"-fænomen, Parkinsons sygdom, krise som ved Parkinsons sygdom, øget spytsekretion, stivhed i skeletmuskulatur, parkinsonisme, savlen, tandhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansigt, stramme muskler, akinesi, nakkestivhed, muskelstivhed, gangforstyrrelser som ved Parkinsons sygdom, abnorm glabellarefleks og hviletremor som ved Parkinsons sygdom), akatisi (omfatter akatisi, rastløshed, hyperkinesi og restless legs-syndrom), dyskinesi (omfatter dyskinesi, chorea, forstyrrede bevægelser, muskeltrækninger, choreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (omfatter dystoni, spasme i livmoderhals, emprosthotonus, oculogyr krise, oromandibulær dystoni, risus sardonicus, tetani, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraktioner, muskelkontraktur, blefarospasme,
Slovenian: EPS so vključevali združeno analizo naslednjih terminov: parkinsonizem (vključuje ekstrapiramidne motnje, ekstrapiramidne simptome, fenomen vklop-izklop, Parkinsonovo bolezen, parkinsonsko krizo, prekomerno izločanje sline, okorelost mišic in skeleta, parkinsonizem, slinjenje, rigidnost zobatega kolesa, bradikinezijo, hipokinezijo, obraz maske, mišično napetost, akinezijo, okorel vrat, rigidnost mišic, parkinsonsko držo in nenormalni grabelarni refleks, parkinsonski tremor v mirovanju); akatizija (vključuje akatizijo, nemir, hiperkinezijo in sindrom nemirnih nog); diskinezija (vključuje diskinezijo, horeo, motnje gibanja, trzanje mišic, horeoatetozo, atetozo, in mioklonus); distonija (vključuje distonijo, spazem vratnih mišic, emprostotonus, okulogirno krizo, oromandibularno distonijo, risus sardonicus, tetanijo, hipertonijo, tortikolis, nenadzorovano krčenje mišic, kontrakture mišic, blefarospazem, okulogiracijo, paralizo jezika, obrazne krče, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealne krče, plevrototonus, krč jezika in trizmus) ter tremor.
Danish: I det langvarige, randomiserede sponeringsforsøg, indgik 506 voksne forsøgspersoner, der opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni, i open-label transitionsfasen, hvor de blev behandlet med fleksible doser af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion i musculus deltoideus eller gluteus maximus (50-150 mg) i 17 uger (dosisjusteringer forekom i uge 5 og 9).
Slovenian: V dolgotrajno randomizirano preskušanje odtegnitve zdravila so vključili 506 odraslih bolnikov, ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo DSM-IV. Bolnike so najprej vključili v prehodno fazo z odprtim zdravljenjem, kjer so 17 tednov (odmerek so prilagajali v 5. in 9. tednu) prejemali fleksibilne odmerke 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata v deltoidno ali glutealno mišico (50-150 mg).
Danish: Genopstart behandling med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion som beskrevet i ordinationsoplysningerne for det pågældende produkt.
Slovenian: Ponovno uvedite zdravljenje z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata, kot je opisano v povzetku glavnih značilnosti tega zdravila.
Danish: Den samlede incidens fra alle kliniske forsøg var 0,65 % af alle forsøgspersoner, som blev behandlet med 1-måneds paliperidonpalmitat til injektion.
Slovenian: V kliničnih preskušanih je bila skupna pojavnost pri bolnikih, zdravljenih z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata 0,65%.
Danish: • erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelse, udebleven menstruation eller andre problemer med menstruationscyklus (kvinder), brystudvikling hos mænd, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne
Slovenian: • težave pri doseganju ali vzdrževanju erekcije (erektilna disfunkcija), motnje ejakulacije, izostanek menstruacije ali druge težave z menstrualnim ciklusom (pri ženskah), nastanek dojk pri moških, motnje v spolnosti, bolečine v dojkah
Danish: I non-inferioritetsforsøget indgik 1.429 akut syge forsøgspersoner (gennemsnitlig total PANSS-score ved baseline: 85,7), som opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni, i open-label perioden, hvor de blev behandlet med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion i 17 uger.
Slovenian: V študijo za oceno neinferiornosti so vključili 1.429 preiskovancev z akutno shizofrenijo s povprečno izhodiščno oceno 85,7 na celotni lestvici pozitivnih in negativnih sindromov (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo po DSM-IV. Preiskovance so najprej vključili v fazo odprtega zdravljenja in jih 17 tednov zdravili z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Danish: Selv om du tidligere har kunnet tåle oral (gennem munden) paliperidon eller risperidon, kan der i sjældne tilfælde opstå allergiske reaktioner efter injektion af TREVICTA.
Slovenian: Tudi če ste dobro prenašali peroralni paliperidon ali peroralni risperidon, se lahko po injiciranju zdravila TREVICTA redko pojavijo alergijske reakcije.
Danish: Gruppen, der blev behandlet med TREVICTA, var således non-inferior i forhold til gruppen der fik 1-månedlige injektioner af paliperidonpalmitat.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TREVICTA je bilo torej neinferiorno v primerjavi z zdravljenjem z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Danish: • kortåndethed, tilstopning af luftvejene, hvæsen, ondt i halsen, næseblod
Slovenian: • zadihanost, zapora dihalnih poti, piskajoče dihanje, vneto grlo, krvavitev iz nosu
Danish: Den gennemsnitlige vægt fra den dobbeltblindede baseline til det dobbeltblindede endepunkt var på +0,94 kg og -1,28 kg for henholdsvis TREVICTA-gruppen og placebogruppen.
Slovenian: Povprečna sprememba telesne mase od izhodišča dvojno slepega zdravljenja do zaključka opazovanja dvojno slepega zdravljenja je bila +0,94 kg v skupini z zdravilom TREVICTA in -1,28 kg v skupini s placebom.
Danish: TREVICTA 175 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 263 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 350 mg depotinjektionsvæske, suspension TREVICTA 525 mg depotinjektionsvæske, suspension
Slovenian: TREVICTA 175 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem TREVICTA 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Danish: Hvis der går mere end 5 minutter inden injektion, skal sprøjten omrystes kraftigt igen, med sprøjtespidsen opad, i mindst 15 sekunder til at resuspendere medicinen.
Slovenian: Če zdravilo pred injiciranjem miruje več kot 5 minut, je treba injekcijsko brizgo z vrhom obrnjenim navzgor ponovno močno stresati najmanj 15 sekund, da se zdravilo resuspendira.
Danish: 4.8) bør TREVICTA anvendes med forsigtighed i kombination med andre centralt virkende lægemidler, f.eks. anxiolytika, de fleste antipsykotika, hypnotika, opiater osv. eller alkohol.
Slovenian: Ker paliperidon primarno deluje na osrednje živčevje (glejte poglavje 4.8), je treba zdravilo TREVICTA uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki tudi delujejo na osrednje živčevje, kot so anksiolitiki, večina antipsihotikov, uspavala, opiati in podobno, ali z alkoholom.
Danish: Hvis du får mere TREVICTA end nødvendigt Denne medicin vil blive givet til dig under lægelig overvågning.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TREVICTA, kot bi smeli To zdravilo boste prejemali pod zdravniškim nadzorom, zato je malo verjetno, da boste prejeli prevelik odmerek.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på racerelaterede farmakokinetiske forskelle.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala rasno pogojenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Danish: Hjælpestoffer: polysorbat 20, polyethylenglycol 4000, citronsyremonohydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 20, polietilenglikol 4000, citronska kislina monohidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Danish: TREVICTA-doser til patienter, der har været tilstrækkelig behandlet med 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion Hvis den sidste dosis af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion er
Slovenian: Odmerki zdravila TREVICTA pri bolnikih, ki so ustrezno zdravljeni z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata Zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata
Danish: C-paliperidon med øjeblikkelig frigivelse, hvilket indikerer, at paliperidon ikke gennemgår omfattende metabolisering i leveren.
Slovenian: C-paliperidona s takojšnjim sproščanjem se je 59% odmerka izločilo nespremenjenega z urinom, kar kaže, da se paliperidon v jetrih ne presnavlja v veliki meri.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed e agitation, depression, angst søvnforstyrrelse, mani, nedsat libido, nervøsitet, mareridt katatoni, konfusion, somnambulisme, affektaffladning, anorgasme søvnrelateret spiseforstyrrelse
Slovenian: Psihiatrične motnje nespeč nost agitacija, depresija, tesnoba motnje spanja, manija, zmanjšan libido, nervoznost, nočne more katatonija, stanje zmedenosti, somnambulizem, čustvena otopelost, anorgazmija s spanjem povezane motnje hranjenja
Danish: Hjerte takykardi atrioventrikulært blok, ledningsforstyrrelse, QT-forlængelse på ekg, postural ortostatisk takykardi-syndrom, bradykardi, unormalt ekg, palpitationer atrieflimren, sinus arytmi
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Danish: Omvendt blev der rapporteret om fald i legemsvægt (≥ 7 %) fra den dobbeltblindede baseline til det dobbeltblindede endepunkt for 1 % af forsøgspersonerne i TREVICTA-gruppen og 8 % i placebogruppen.
Slovenian: O nenormalnem zmanjšanju telesne mase (za ≥ 7%) od začetka dvojno slepega zdravljenja do zaključka pa so poročali pri 1% preiskovancev v skupini z zdravilom TREVICTA in pri 8% preiskovancev v skupini s placebom.
Danish: Lever og galdeveje forhøjede aminotransferaser forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer gulsot
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povečana koncentracije aminotransferaz povečana koncentracija gama-glutamil transferaze, povečane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Danish: Den anbefalede kanyle til administration af TREVICTA i musculus gluteus maximus er den tyndvæggede 1½", 22G-kanyle (0,72 mm x 38,1 mm) uanset kropsvægt.
Slovenian: Za injiciranje zdravila TREVICTA v glutealno mišico je treba uporabiti iglo s tanko steno, dolžine 1½ palca in velikosti 22G (0,72 mm x 38,1 mm) ne glede na bolnikovo telesno maso.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom (MNS), som er kendetegnet ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, ændret bevidsthedsniveau og forhøjede niveauer af kreatinkinase, er rapporteret ved paliperidon.
Slovenian: Poročali so, da se pri uporabi paliperidona lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in povečanje koncentracije kreatinin kinaze v serumu.
Danish: • diabetes eller forværring af diabetes, forhøjet insulin (et hormon, som styrer blodsukkerniveauet) i blodet
Slovenian: • sladkorna bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, povišanje koncentracije insulina (hormona,
Danish: Hvis du har lette nyreproblemer, vil din læge bestemme den passende dosis af TREVICTA baseret på den dosis af 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion, som du har fået.
Slovenian: Če imate blago okvaro ledvic, bo zdravnik določil ustrezen odmerek zdravila TREVICTA glede na vaš zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Danish: blærebetændelse, infektion i øret, halsbetændelse, svampeinfektion i neglene, infektion i huden
Slovenian: (sinusov), okužba sečnega mehurja, okužba ušes, tonzilitis (vnetje mandljev), glivična okužba nohtov, okužba kože
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon kombineres med andre lægemidler, der sænker krampetærsklen (dvs. phenothiaziner eller butyrophenoner, tricykliske stoffer eller SSRI'er, tramadol, mefloquin osv.).
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za epileptične napade (kot so fenotiazini ali butirofenoni, triciklični antidepresivi ali selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), tramadol, meflokin itd.), je potrebna previdnost.
Danish: Under operation i øjet for uklar linse (grå stær) er det muligt, at muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) kan blive nedsat under operation (kendt som "floppy iris syndrom"), og dette kan føre til øjenskade.
Slovenian: Med očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta, operacija sive mrene) se lahko zgodi, da šarenica (obarvani del očesa) postane ohlapna (kar imenujemo sindrom ohlapne šarenice) in to lahko povzroči poškodbo očesa.
Danish: Nyrer og urinveje urininkontinens, pollakisuri, dysuri urinretention
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, polakisurija, disurija zastoj urina
Danish: Hvis den sidste dosis af TREVICTA var
Slovenian: Zadnji odmerek zdravila TREVICTA
Danish: • hurtig, overfladisk vejrtrækning, lungebetændelse, der skyldes mad 'i den gale hals', ændret stemme
Slovenian: • hitro, plitvo dihanje, pljučnica, povzročena z vdihnjeno hrano, motnje glasu
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under amning.
Slovenian: Zdravila TREVICTA se med dojenjem ne sme uporabljati.
Danish: Denne øgede følsomhed kan manifestere sig ved konfusion, bevidsthedssvækkelse, postural ustabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: Poleg ekstrapiramidnih simptomov lahko znaki povečane občutljivosti vključujejo tudi zmedenost, otopelost in nestabilno držo s pogostimi padci.
Danish: Ved tilsyneladende steady state med TREVICTA var trough-koncentrationerne ens blandt normalvægtige, overvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so bile v navideznem stanju dinamičnega ravnovesja najmanjše koncentracije zdravila približno enake pri normalno težkih, prekomerno težkih in pri debelih preiskovancih.
Danish: • Til patienter på < 90 kg anbefales den tyndvæggede 1", 22G-kanyle (0,72 mm x 25,4 mm).
Slovenian: • pri bolnikih s telesno maso < 90 kg je treba uporabiti iglo s tanko steno, dolžine 1 palec in velikosti 22G (0,72 mm x 25,4 mm).
Danish: TREVICTA skal rystes i længere tid og mere kraftigt end 1-månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Danish: Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive "slap" under operation, og dette kan føre til øjenskade.
Slovenian: Tudi šarenica (obarvani del očesa) lahko med operacijo postane ohlapna in to lahko povzroči poškodbo očesa.
Danish: I et langvarigt, randomiseret seponeringsforsøg, blev der rapporteret om abnorm vægtstigning på ≥ 7 % fra den dobbeltblindede baseline til det dobbeltblindede endepunkt for 10 % af forsøgspersonerne i TREVICTA-gruppen og 1 % i placebogruppen.
Slovenian: V dolgotrajnem randomiziranem preskušanju odtegnitve zdravila so od začetka do konca dvojno slepega zdravljenja poročali o nenormalnem povečanju telesne mase za ≥ 7%, in sicer pri 10% preiskovancev v skupini z zdravilom TREVICTA in pri 1% preiskovancev v skupini s placebom.
Danish: Eksponeringsintervallet for TREVICTA er omfattet inden for eksponeringintervallet for den godkendte dosisstyrke for paliperidon-depottabletter.
Slovenian: Razpon izpostavljenosti učinkovini pri odmerjanju zdravila TREVICTA je znotraj razpona izpostavljenosti odobrenih odmerkov paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Dosering TREVICTA skal administreres en gang hver 3. måned.
Slovenian: Odmerjanje Zdravilo TREVICTA je treba odmerjati enkrat na 3 mesece.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af dette lægemiddel, hvis du tager det sammen med carbamazepin (et middel til behandling af epilepsi og humørsvingninger).
Slovenian: Zaradi sočasnega jemanje tega zdravila s karbamazepinom (ki je zdravilo proti epilepsiji in stabilizator razpoloženja) bo morda treba prilagoditi odmerjanje tega zdravila.