FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Metylnaltrexonbromid påverkar inte farmakokinetiken för läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer (CYP).
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid ne vpliva na farmakokinetiko zdravil, ki jih presnavljajo izocimi s citokromom P450 (CYP).
Swedish: Injicera inte i områden där huden är öm, har blåmärke, är röd eller hård.
Slovenian: Ne injicirajte si v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali trda.
Swedish: Njurclearance för metylnaltrexonbromid reducerades efter upprepad tillförsel av cimetidin (från 31 l/timme till 18 l/timme).
Slovenian: Ledvični očistek metilnaltreksonijevega bromida se je po uporabi večkratnih odmerkov cimetidina zmanjšal (z 31 l/uro na 18 l/uro).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga doser (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Swedish: Patienterna hade en bakgrund av kronisk ickecancerrelaterad smärta och tog opioider med stabila doser av minst 50 mg morfinekvivalenter oralt varje dag.
Slovenian: Bolniki so imeli anamnezo kronične bolečine, ki ni posledica raka, in so jemali stabilne odmerke opioidov, ki so ustrezali vsaj 50 mg peroralnega morfina na dan. Bolniki so imeli z opioidi povzročeno konstipacijo
Swedish: Om den inte är det, använd inte den förfyllda sprutan och ta kontakt med din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ni taka, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite in pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Om du har Chrons sjukdom eller sår i mag-tarmkanalen
Slovenian: • Če imate Crohnovo bolezen ali razjedo v prebavilih.
Swedish: Metylnaltrexonbromid absorberas snabbt med maxkoncentrationer (Cmax) omkring 0,5 timmar efter subkutan administrering.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se absorbira hitro, maksimalna koncentracija (Cmax) se doseže približno pol ure po subkutanem odmerku zdravila.
Swedish: Andra läkemedel och Relistor
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Relistor
Swedish: Metylnaltrexonbromid skall endast användas under graviditet då det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Metilnaltreksonijevega bromida ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Swedish: Kontrollera att den av läkaren förskrivna dosen överensstämmer med dosen angiven på den förfyllda sprutans etikett.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, enak kot odmerek, naveden na nalepki napolnjene injekcijske brizge.
Swedish: Metylnaltrexonbromid har mindre effekt på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Det finns inte tillräckliga uppgifter om användning av metylnaltrexonbromid hos gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi metilnaltreksonijevega bromida pri nosečnicah.
Swedish: På grund av sprutans säkerhetsutformning kan det finnas en liten luftbubbla som kan vara svår att få bort.
Slovenian: Zaradi varnostne zasnove injekcijske brizge majhnih zračnih mehurčkov morda ne boste mogli povsem odstraniti.
Swedish: Om du använder den medföljande injektionssprutan med indragbar injektionsnål, TRYCK INTE NED KOLVEN HELT OCH HÅLLET.
Slovenian: Če uporabljate priloženo injekcijsko brizgo z vskočno injekcijsko iglo, NE POTISNITE BATA DO KONCA NAVZDOL.
Swedish: I dessa patienter bör behandlingen med vanliga laxermedel stoppas när behandling med Relistor inleds (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje z običajnimi odvajalnimi zdravili pri uvedbi zdravljenja z zdravilom Relistor ustaviti (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt för metylnaltrexonbromid för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts .
Slovenian: Varnosti in učinkovitost metilnaltreksonijevega bromida pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: N-demetylering av metylnaltrexonbromid så att naltrexon bildas är inte signifikant och uppgår till 0,06 % av den tillförda dosen.
Slovenian: N-demetilacija metilnaltreksonijevega bromida v naltreksonij ni pomembna, saj predstavlja samo 0,06 % danega odmerka.
Swedish: Steg 2: Att förbereda injektionssprutan
Slovenian: Korak 2: Priprava injekcijske brizge
Swedish: Den genomsnittliga metylnaltrexonbromid exponeringen vid 0,15 mg/kg över ett viktintervall på 38 till 114 kg var 179 (intervall=139-240) ng•h/ml.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost metilnaltreksonijevemu bromidu pri odmerku 0,15 mg/kg pri telesni masi med 38 do 114 kg je bila 179 (razpon = 139-240) ng•h/ml.
Swedish: Kassera Relistor förfyllda sprutan efter användning (Steg 4).
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Relistor po uporabi varno odstranite (korak 4).
Swedish: Hur Relistor ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Relistor Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Genomsnittlig Cmax vid steady-state och AUC för de äldre personerna var 545 ng/ml och 412 ng·h/ml, ca 8,1 % respektive 20 % högre än för unga personer.
Slovenian: Povprečni Cmax in AUC v stanju ravnovesja pri starejših preiskovancih sta bili 545 ng/ml in 412 ng·h/ml, kar je približno za 8,1 %
Swedish: Om du får mycket ont i magen, eller om värken inte försvinner, ska du sluta att ta detta läkemedel och omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: Če imate hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, prenehajte uporabljati to zdravilo in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Detta gör att metylnaltrexon fungerar som en perifert verkande mu-opioidantagonist i vävnader som till exempel magtarmkanalen utan att påverka opioidmedierade smärtstillande effekter på centrala nervsystemet.
Slovenian: To metilnaltreksonijevemu bromidu omogoča, da deluje kot periferno delujoč mu-opioidni antagonist v tkivih, na primer v prebavilih, ne da bi vplival na analgetične učinke opioida na centralno živčevje.
Swedish: De tre områden på kroppen som rekommenderas för injicering av RELISTOR är låren, buken och överarmarna.
Slovenian: Trije predeli telesa, ki jih priporočamo za injiciranje zdravila Relistor, so stegno, trebuh in nadlaket.
Swedish: Lägg tillbaka nålskyddet på arbetsytan.
Slovenian: Odložite pokrovček igle nazaj na delovno površino.
Swedish: Effekten av lindrigt och måttligt nedsatt leverfunktion på den systemiska exponeringen för metylnaltrexonbromid har studerats hos 8 personer vardera med Child-Pugh klass A och B i jämförelse med friska personer.
Slovenian: Vpliv blage in zmerne okvare jeter na sistemsko izpostavljenost metilnaltreksonijevemu bromidu so proučevali na po 8 bolnikih razreda A oziroma B po Child-Pughovi lestvici v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Swedish: Metylnaltrexonbromid är minimalt bundet till humana plasmaproteiner (11,0 % till 15,3 %) vid bestämning med jämviktsdialys.
Slovenian: Kot so ugotovili z ravnovesno dializo, se metilnaltrekson minimalno veže na beljakovine človeške plazme (11,0 % do 15,3 %).
Swedish: Om du eller din läkare vet om att du har eller har haft ett hinder i tarmen (tarmobstruktion) eller om du är i behov av omedelbart kirurgiskt ingrepp i buken (som har diagnostiserats av din läkare).
Slovenian: • če vi sami veste ali če vaš zdravnik ve, da imate ali ste imeli zaporo črevesa, ali če je vaše črevo v takšnem stanju, da je potreben takojšen kirurški poseg (diagnozo takega stanja pa mora postaviti vaš zdravnik).
Swedish: Det fanns inga tecken på att kön påverkade säkerhet eller effekt.
Slovenian: Dokazov o učinku zdravila glede na spol na varnost in učinkovitost ni bilo.
Swedish: För patienter med långvarig smärta (förutom patienter som får palliativ vård vid svår sjukdom), fyll injektionssprutan till 0,6 ml-markeringen för 12 mg Relistor.
Slovenian: Za bolnike z dolgotrajno bolečino (razen za bolnike, ki prejemajo podporno nego za napredovalo bolezen), injekcijsko brizgo napolnite do oznake 0,6 ml za 12 mg zdravila Relistor.
Swedish: Tala om för din läkare om du tidigare har lidit av förstoppning när du har använt opioider (mot smärta).
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če ste bili zaprti, še preden ste morali začeti jemati opioide (zaradi bolečine).
Swedish: I en studie som jämförde farmakokinetiska profiler för enstaka och upprepade doser av intravenöst metylnaltrexonbromid vid en dos på 24 mg mellan friska, unga (18 till 45 års ålder n=10) och äldre (65 års ålder och äldre n=10) personer, befanns effekten av ålder på exponering för metylnaltrexonbromid vara av mindre betydelse.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali farmakokinetične profile enkratnih in večkratnih 24-miligramskih intravenskih odmerkov metilnaltreksonijevega bromida pri zdravih mladih (starost 18 do 45 let, n = 10) in starejših (starost 65 let in več, n = 10) preiskovancih, so ugotovili, da je vpliv starosti na izpostavljenost metilnaltreksonijevemu bromidu manj pomemben.
Swedish: Resultat från 133 (62 metylnaltrexonbromid, 71 placebo) patienter analyserades.
Slovenian: Analizirali so podatke 133 bolnikov (62 z metilnaltreksonijevim bromidom, 71 s placebom).
Swedish: Som en kvartär amin har metylnaltrexonbromid begränsad förmåga att passera blod-hjärnbarriären.
Slovenian: Ker je metilnaltreksonijev bromid kvarterni amin, je njegova sposobnost prehajanja krvno-možganske pregrade omejena.
Swedish: Skillnaden mellan metylnaltrexonbromid 12 mg en gång dagligen och placebo var 1,6 RFBM i veckan, vilket är statistiskt signifikant (p <0,001) och kliniskt betydelsefullt.
Slovenian: Razlika med metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg enkrat na dan in placebom, ki je 1,6 iztrebljanja brez rešilnega odvajala na teden, je statistično značilna (p < 0,001) in klinično pomembna.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. 4.9 Överdosering
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V 4.9 Preveliko odmerjanje
Swedish: Effekterna av metylnaltrexonbromid hos gravida kvinnor är inte kända.
Slovenian: Učinki metilnaltreksonijevega bromida pri nosečnicah niso znani.
Swedish: Patienter med en vikt som ligger utanför intervallen ska ges en dos på 0,15 mg/kg.
Slovenian: Bolniki, katerih telesna teža je zunaj navedenih meja, naj prejmejo po 0,15 mg/kg.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti:
Swedish: RELISTOR bör därför inte användas för behandling av patienter med förstoppning som inte är relaterad till användning av opioider.
Slovenian: Zato zdravila Relistor ne bi smeli uporabljati za zdravljenje bolnikov s konstipacijo, ki ni povezana z uporabo opioidov.
Swedish: Metylnaltrexonbromid utsöndras via mjölken hos digivande råttor.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se izloča z mlekom doječih podgan.
Swedish: Den andra veckan kunde en patients tilldelade dos ökas till 0,30 mg/kg om patienten hade 2 eller färre laxeringar utan behov av ytterligare åtgärd fram till dag 8.
Slovenian: V drugem tednu se je lahko bolniku dodeljeni odmerek zvečal na 0,30 mg/kg, če je bolnik imel do 8. dneva največ 2 odvajanji brez rešilnega odvajala.
Swedish: Behandlas du med opioider (t.ex. morfin eller kodein) mot din sjukdom?
Slovenian: Se zdravite z opioidi (na primer z morfijem ali kodeinom)?
Swedish: Ett beslut om att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med metylnaltrexonbromid ska fattas mot bakgrund av fördelen för barnet med amning och fördelen för kvinnan med metylnaltrexonbromid-behandlingen.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prekinitvijo zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Vad Relistor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Relistor Hur du använder Relistor Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Relistor in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Relistor Kako uporabljati zdravilo Relistor
Swedish: Resultaten visade ingen betydelsefull effekt av nedsatt leverfunktion på AUC eller Cmax för metylnaltrexonbromid.
Slovenian: Rezultati niso pokazali pomembnega učinka okvare jeter na AUC ali Cmax metilnaltreksonijevega bromida.
Swedish: Känner du till tekniken för självinjicering eller har du diskuterat detta med din läkare (eller sjuksköterska eller apotekspersonal)?
Slovenian: Ste seznanjeni s tehniko samoinjiciranja oziroma ste se o tem pogovorili s svojim zdravnikom
Swedish: Håll i sprutans cylinder med ena handen och dra av nålskyddet rakt ut.
Slovenian: Držite valj brizge z eno roko in potegnite pokrovček igle naravnost proč.
Swedish: In vitrostudier av metabolismen tyder på att metylnaltrexonbromid inte hämmar aktiviteten av CYP1A2,
Slovenian: Študije presnove in vitro kažejo, da metilnaltreksonijev bromid ne inhibira aktivnosti CYP1A2, CYP2E1,
Swedish: Förpackningsstorlekar som finns är 4, 7, 8 och 10 förfyllda sprutor.
Slovenian: Pakiranja po 4, 7, 8 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad, EKG-studie i parallella grupper av enstaka subkutana doser metylnaltrexonbromid (0,15; 0,30 och 0,50 mg/kg) hos 207 friska frivilliga upptäcktes inga tecken på QT/QTc-förlängning eller något bevis för någon effekt på sekundära EKG-parametrar eller vågformsmorfologi jämfört med placebo och en positiv kontroll (peroralt tillfört 400 mg moxifloxacin).
Slovenian: V dvojno slepi randomizirani študiji EKG s paralelnima skupinama, v kateri so proučevali enkratne subkutane odmerke metilnaltreksonijevega bromida (0,15, 0,30 in 0,50 mg/kg) na 207 zdravih prostovoljcih, niso odkrili nobenega znaka podaljšanja intervala QT/QTc in nobenega dokaza, da bi metilnaltrekson vplival na sekundarne parametre EKG ali morfologijo elektrokardiografskega signala, in to v primerjavi s placebom in pozitivno kontrolo (peroralnim moksifloksacinom v odmerku 400 mg).
Swedish: Se till att du slutar att trycka ned kolven när du känner motstånd.
Slovenian: Pazite, da boste takrat, ko boste začutili upor, prenehali potiskati bat.
Swedish: De tre områden på kroppen som rekommenderas för injicering av Relistor är: (1) låren, (2) buken (magen) eller (3) överarmen (endast om en annan person ger injektionen).
Slovenian: Za injiciranje zdravila Relistor so priporočljiva tri mesta: (1) stegno, (2) trebuh in (3) nadlaket (samo če zdravilo injicira nekdo drug).
Swedish: Efter uppdragning av lösning i injektionsspruta:
Slovenian: Po potegu v injekcijsko brizgo:
Swedish: In vitrostudier av metabolismen tyder på att metylnaltrexonbromid inte hämmar aktiviteten av CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, medan det är en svag hämmare av metabolismen av en CYP2D6-substratmodell.
Slovenian: Študije presnove in vitro kažejo, da metilnaltreksonijev bromid ne inhibira aktivnosti CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4, je pa šibak inhibitor presnove modelnega substrata CYP2D6.
Swedish: I en klinisk studie av läkemedelsinteraktion hos friska vuxna män påverkade en subkutan dos på 0,3 mg/kg metylnaltrexonbromid inte signifikant metabolismen hos dextrometorfan, ett CYP2D6-substrat.
Slovenian: V klinični študiji medsebojnega delovanja zdravil pri zdravih odraslih moških subkutan odmerek 0,3 mg/kg metilnaltreksonijevega bromida ni signifikantno vplival na presnovo dekstrometorfana, ki je substrat CYP2D6.
Swedish: Förpackningar med mer än en injektionsflaska innehåller innerförpackningar bestående av: en injektionsflaska, en 1 ml-injektionsspruta med indragbar injektionsnål och två spritkompresser.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo več kot eno vialo, vsebujejo notranje škatle, ki jih sestavljajo: ena viala, ena 1-mililitrska injekcijska brizga z vskočno injekcijsko iglo in dva alkoholna zloženca.
Swedish: Cmax och arean under kurvan för plasmakoncentration-tid (AUC) ökar proportionellt med ökning av dosen från 0,15 mg/kg till 0,5 mg/kg.
Slovenian: Cmax in površina pod krivuljo koncentracije v plazmi v odvisnosti od časa (AUC) se z zvečanjem odmerka zvečata sorazmerno odmerku od 0,15 mg/kg do
Swedish: Det här läkemedlet bör inte användas för behandling av patienter med förstoppning som inte är relaterad till användning av opioider.
Slovenian: • Tega zdravila se ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s konstipacijo, ki ni povezana z uporabo opioidov.
Swedish: Förpackning innehållande 4, 7, 8 eller 10 förfyllda sprutor med ett nålskydd.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 4, 7, 8 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostnim pokrovčkom.
Swedish: Om du trycker ned kolven helt och hållet hörs ett "klick" ljud.
Slovenian: Če boste potisnili bat do konca navzdol, boste zaslišali klik.
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för metylnaltrexonbromid har inte studerats.
Slovenian: Učinka težke okvare jeter na farmakokinetiko metilnaltreksonijevega bromida niso proučevali.
Swedish: Låt nålen sitta kvar på sprutan.
Slovenian: Igla naj ostane pritrjena na brizgo.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, som är antingen svåra eller inte försvinner, bör du kontakta läkare:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od teh neželenih učinkov, in je resen ali ne mine, se posvetujte s svojim zdravnikom:
Swedish: Studie 302 jämförde dubbelblinda, subkutana doser av metylnaltrexonbromid som gavs varannan dag i 2 veckor jämfört med placebo.
Slovenian: V študiji 302 so primerjali dvojno slepe odmerke metilnaltreksonijevega bromida, ki so ga dajali subkutano 2 tedna vsak drugi dan, s placebom.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Swedish: Pediatriska population Inga studier har utförts på barn och ungdomar (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Pri otrocih študij niso opravili (glejte poglavje 4.2).
Swedish: En integrerad analys av farmakokinetiska uppgifter från friska studiedeltagare tydde på att den dosjusterade exponeringen för metylnaltrexonbromid i mg/kg ökade med ökande kroppsvikt.
Slovenian: Celovita analiza farmakokinetičnih podatkov, pridobljenih pri zdravih preiskovancih, je pokazala, da se izpostavljenost metilnaltreksonijevemu bromidu, popravljena za odmerek, z naraščanjem telesne mase zvečuje.
Swedish: Dosen ges normalt var 48 timme (varannan dag) som en injektion under huden.
Slovenian: Odmerek zdravila se vbrizga pod kožo običajno enkrat na 48 ur (vsak drugi dan).
Swedish: Metylnaltrexonbromid rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt leverfunktion eller med nedsatt njurfunktion i slutstadiet som kräver dialys (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid ni priporočljiv za bolnike s težkimi okvarami jeter ali z okvarami ledvic v končnem stadiju, pri katerih je potrebna dializa (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Metylnaltrexonbromid elimineras primärt som den oförändrade aktiva substansen.
Slovenian: Metilnaltreksonijev bromid se odstranjuje iz telesa predvsem kot nespremenjena zdravilna učinkovina.
Swedish: Nålen dras automatiskt tillbaka från huden och förses med nålskydd.
Slovenian: Sedaj se igla sama od sebe potegne iz kože in pokrije s pokrovčkom.
Swedish: Patienterna måste avbryta alla tidigare behandlingar med laxermedel.
Slovenian: Od bolnikov se je zahtevalo, da so se prenehali zdraviti z vsemi predhodnimi odvajalnimi zdravili.
Swedish: Effektens varaktighet påvisades i studie 302, där frekvensen av laxering var konsekvent från dos 1 till och med dos 7 under loppet av den dubbelblinda 2-veckorsperioden.
Slovenian: Trajnost odziva so dokazali v študiji 302, v kateri je bila pogostnost odvajalnega odziva v 2-tedenskem dvojno slepem obdobju nespremenjena od 1. do 7. odmerka.
Swedish: RÖR INTE DETTA OMRÅDE IGEN INNAN INJEKTIONEN GES.
Slovenian: Nato se ne dotikajte več tega predela, dokler ne boste dali injekcije.
Swedish: Använd den andra handen för att försiktigt klämma ihop det rengjorda hudområdet och håll fast det ordentligt.
Slovenian: Z drugo roko na očiščenem predelu kože nežno naredite kožno gubo in jo čvrsto držite.
Swedish: Frekvensen av laxering bibehölls under hela förlängningsstudien för de patienter som fortsatte behandlingen.
Slovenian: Odzivnost na odvajalo je pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje, vztrajala ves čas podaljšanih študij.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos alla patienter som utsatts för metylnaltrexonbromid under alla faser av placebokontrollerade studier var buksmärta, illamående, diarré och flatulens.
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije pri vseh bolnikih, ki so bili izpostavljeni metilnaltreksonijevemu bromidu med vsemi fazami s placebom kontroliranih študij, so bile bolečine v trebuhu, navzea, driska in vetrovi.
Swedish: Använd inte Relistor förfyllda sprutan mer än en gång även om det finns läkemedel i sprutan.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Relistor uporabite samo enkrat tudi, če je v njej ostalo zdravilo.
Swedish: Studie 3356 jämförde behandlingsregimer omfattande 4 veckor med metylnaltrexonbromid 12 mg en gång dagligen och metylnaltrexonbromid 12 mg varannan dag med placebo.
Slovenian: V študiji 3356 so primerjali 4-tedenski režim zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg enkrat na dan in metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg vsak drugi dan s placebom.
Swedish: Djurstudier har visat att metylnaltrexonbromid utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale izločanje metilnaltreksonijevega bromida v mleko.
Swedish: Om du får behandling för att lindra smärta och lidande (palliativ vård) för din svåra sjukdom kommer detta läkemedel endast att användas under en begränsad tid, vanligtvis mindre än 4 månader.
Slovenian: • Če prejemate podporno nego zaradi napredovale bolezni, se lahko to zdravilo uporablja le v omejenem časovnem obdobju, ki običajno ni daljše od 4 mesecev.
Swedish: Förbered hudområdet där Relistor ska injiceras genom att torka av injektionsstället med en spritkompress.
Slovenian: Pripravite predel kože, kamor boste injicirali zdravilo Relistor, tako da mesto injiciranja obrišete z alkoholnim zložencem.
Swedish: Viktigaste sekundära endpoint för justerad genomsnittlig förändring från baslinjen i RFBM per vecka var 3,1 i gruppen som behandlades med metylnaltrexonbromid 12 mg en gång dagligen, 2,1 i gruppen som behandlades med metylnaltrexonbromid 12 mg varannan dag, och 1,5 i gruppen som fick placebo under den 4 veckor långa dubbelblinda perioden.
Slovenian: Ključni sekundarni cilj študije, prilagojen za povprečno spremembo od izhodišča, tedensko iztrebljanje brez rešilnega odvajala, je bil 3,1 v skupini, zdravljeni z metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg enkrat na dan, 2,1 v skupini, zdravljeni z metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg vsak drugi dan, in 1,5 v skupini, ki je dobivala placebo v 4-tedenskem dvojno slepem obdobju.
Swedish: Se till att du har avsatt ordentligt med tid för att ge injektionen.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli na voljo dovolj časa za injiciranje zdravila.
Swedish: I en studie på frivilliga med varierande grad av nedsatt njurfunktion vilka erhöll en engångsdos på 0,30 mg/kg metylnaltrexonbromid hade nedsatt njurfunktion en markant effekt på njurarnas utsöndring av metylnaltrexonbromid.
Slovenian: V študiji prostovoljcev z različnimi stopnjami ledvičnih okvar, ki so prejeli enkraten odmerek 0,30 mg/kg metilnaltreksonijevega bromida, je ledvična okvara izrazito vplivala na izločanje metilnaltreksonijevega bromida skozi ledvici.
Swedish: Kassera den förfyllda sprutan enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovenian: Zavrzite napolnjeno brizgo po navodilih svojega zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.