FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Slovak: {DRUH/TYP}
Maltese: - Laqqam biss annimali f'saħħithom.
Slovak: 1. injekcia: od veku 8 týždňov
Maltese: Tilqima basika : l-ewwel injezzjoni : minn età ta' 8 ġimgħat.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: EU/2/00/019/006 20 dávok: 1- ml suspenzia (20 liekoviek)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Slovak: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 18. apríla 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Slovak: A poskytuje úplnú ochranu pred všetkými tromi podskupinami vírusu: A, B a C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka obsahujúca rekombinantný canarypox vírus (vCP97) leukémie mačiek (FeLV).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Slovak: Purevax FeLV je očkovacia látka.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Purevax FeLV je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek na prevenciu pretrvávajúcej virémie a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia a odporučil vydať pre Purevax FeLV povolenie na uvedenie lieku na trh.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Purevax FeLV sa používa na očkovanie mačiek od veku ôsmich týždňov proti leukémii mačiek, čo je ochorenie postihujúce imunitný systém, a spôsobuje ho typ vírusu, ktorý je známy ako retrovírus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Slovak: Účinnosť prípravku Purevax FeLV sa skúmala v niekoľkých skúškach v laboratórnych podmienkach, v ktorých boli mačky očkované a infikované vírusom FeLV.
Maltese: L-effikaċja tà ta' Purevax FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kondizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates kienu mlaqqma u infettati b'FeLV.
Slovak: 2 liekovky s obsahom 1 ml
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Dátum prvej registrácie :18/02/2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Slovak: Trvanie imunity po revakcinácii: 3 roky.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Maltese: "EXP"
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Maltese: L-effetti jistgħu jdumu iżjed.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu horečnatého
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: % infekčná dávka fluorescenčnou analýzou
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 %
Slovak: Gravidita a laktácia:
Maltese: Doża eċċessiva :
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Maltese: L-istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Slovak: Purevax Rabies injekčná suspenzia
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Slovak: Revakcinácia: 1 rok po prvej vakcinácii, potom v intervale maximálne o 3 roky.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: EU/2/10/117/002 (50 liekoviek)
Maltese: EU/2/10/117/002 (50 kunjett)
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Maltese: Pakkett li għandu 2 jew 10 jew 50 kunjett ta' doża waħda.
Slovak: Škatuľa 50 liekoviek po 1 dávke.
Maltese: Kaxxa ta' 50 kunjett ta' doża waħda.
Slovak: Page 2/2
Maltese: Paġna 2/2
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínos očkovacej látky Purevax Rabies prevyšuje riziko spojené s aktívnou imunizáciou mačiek vo veku 12 týždňov a starších pri prevencii úmrtnosti v dôsledku infekcie besnotou a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax Rabies na trh.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax Rabies tiġi injettata taħt il-ġilda.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Slovak: ELISA
Maltese: Qawwa
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a FCV G1): min.
Maltese: 50 flixkun ta' doża (lajofiliżejt) u 50 flixkun ta' ml (solvent)
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH F2): min.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Slovak: U na dávku
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Slovak: kód: QI06AH08
Maltese: Q106AH08
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/02/2005
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Slovak: EXP (mm/rrrr)
Maltese: EXP (XX/SSSS)
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Kazeín hydrolyzát
Maltese: Mhux applikabbli
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Maltese: FHV (strejn F2). .................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (strejn 431 u G1). ................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: EMEA/V/C/000091
Maltese: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Maltese: Telephone +44 (0)20
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin veterinarju li fih:
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Maltese: Xi drabi, il-qtates jiżviluppaw apatija temporanja (nuqqas ta' interess fl-ambjent ta' madwarhom) u anoressija (nuqqas ta' aptit) kif ukoll ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem) li ddum ġurnata jew tnejn.
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Maltese: • ir-rinotrakeite virali felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata minn virus tal-erpete),
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RC ġiet studjata f'bosta provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn il-qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete u bil-kaliċivirus.
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Maltese: • il-kaliċivirożi fil-qtates (marda li tixbah lill-influwenza b'infjammazzjoni tal-ħalq ikkawżata minn kaliċivirus).
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Maltese: Purevax RC huwa vaċċin.
Slovak: Purevax
Maltese: Qawwa
Slovak: EU/2/04/049/002
Maltese: EU/2/04/049/002 Purevax
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Maltese: Herpesvajrus attenwat tarrinotrakeite fil-qtates (FHV
Slovak: EU/2/04/049/001
Maltese: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: 3,0 log 10
Maltese: 10 fliexken ta'
Slovak: Purevax RCCh
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għal
Slovak: EID50 na dávku
Maltese: EID50 għal kull doża
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Maltese: F-69800 Saint Priest
Slovak: Dátum predĺženia regsitrácie: 15/01/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: EU/2/04/049/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/049/001-002
Slovak: Priest Francúzsko
Maltese: SAINT-PRIEST France
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mm/rrrr)
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP (xx/ssss)
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 23/02/2005
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates u Chlamydophila felis.
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Maltese: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Slovak: Primárna vakcinácia:
Maltese: ATĊ kodiċi veterinarja:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Maltese: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Maltese: Fejn livelli għolja ta' antikorpi materni kontra l-komponenti R, C, jew Ch huma mistennija li jkunu preżenti (per eżempju fi frieħ ta' bejn 9 u 12-il ġimgħa mwielda minn nisa li kienu mlaqqma qabel it-tqala u/jew kellhom espożizzjoni preċedenti magħrufa jew issuspettata għall-patoġenu/patoġeni), l-ewwel kors ta' tilqima għandu jiġi rimandat sa l-età ta' 12-il ġimgħa.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u eskrezzjoni,
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Slovak: do 1 ml
Maltese: 1 L-ISEM
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: EMEA/V/C/092
Maltese: EMEA/V/C/092 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Purevax RCCh:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCCh:
Slovak: • chlamydióza (ochorenie podobné chrípke zapríčinené baktériou C. felis).
Maltese: • chlamydiosis (marda tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis).
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Maltese: Ġew inklużi diversi razez ta' qtates żgħażagħ u adulti, iżda mhux frieħ.
Slovak: • vírusová rinotracheitída mačiek (ochorenie podobné chrípke zapríčinené herpesvírusom),
Maltese: • rinotrakeite virali felina (marda tixbah lill-influwenza kkawżata mill-herpesvirus),
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Maltese: • rhinotracheitis herpesvirus felin (razza FHV F2) imdgħajjef,
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1),
Maltese: • antiġeni tal-calicivirosis (razez FCV 431 u G1) inattivati (maqtula), • Chlamydophila felis imdgħajjef (razza 905).
Slovak: Čo je Purevax RCCh?
Maltese: X'inhu Purevax RCP?
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúcu dávku ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu rinotracheitídy, proti kalicivírusovej infekcii a proti C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa trochu zvýšili.
Maltese: Fl-istudju li ħares lejn it-tilqima bil booster, il-livelli ta' l-antikorpi kontra l-herpesvirus tar-rinotrakeite, infezzjoni tal-calicivirus u C. felis baqgħu stabbli jew żdiedu bi ftit.
Slovak: Purevax RCCh je očkovacia látka.
Maltese: Purevax PRC huwa vaċċin.
Slovak: 4,9 log 10 CCID50 na dávku
Maltese: Vajrus attenwat talpanlewkopenja filqtates (PLI IV) millinqas 3.5 log 10 CCID50 għal kull doża
Slovak: Lieková forma
Maltese: Għamla Farmaċew tika
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50%
Slovak: kód: QI06AH09.
Maltese: Q106AH09
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidote):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Lyofilizát:
Maltese: Lijofiliżat :
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 25/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25/01/2010
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent ( 10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50x 1) + solvent ( 50x1 ml)
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Ipproteġi mid-dawl.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky : (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: ≥ 104,9 CCID50 FCV (kmene 431 a G1)
Maltese: FHV (strejn F2) ................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID501 FCV (strejn 431 u G1) .................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID501
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-calcivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi
Slovak: EMEA/V/C/000090
Maltese: EMA/46000/2008 EMEA/V/C/000090
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Maltese: Facsimile +44 (0)20
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1),
Maltese: • antiġeni tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1) inattivati (maqtula),
Slovak: • atenuovaný vírus panleukopénie maťiek (PLI IV).
Maltese: • virus attenwat tal-panlewkopenja felina (PLI IV).
Slovak: Purevax RCP je veterinárna oťkovacia látka, ktorá obsahuje:
Maltese: Purevax RCP huwa tilqima veterinarja li fiha:
Slovak: Oťkovacia látka Purevax RCP sa pouťíva na oťkovanie maťiek od ôsmich týťdňov veku proti:
Maltese: Purevax RCP jintuża għat-tilqim tal-qtates mill-età ta' 8 ġimgħat kontra:
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy maťiek (kmeň FHV F2),
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),