FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin (naponta egyszer alkalmazva) diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study − ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml (vienreiz dienā) ietekme uz diabētisko retinopātiju tika vērtēta nemaskētā, 5 gadu, ar NPH kontrolētā pētījumā (NPH lietoja divas reizes dienā), kurā piedalījās 1024 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem tika vērtēta retinopātijas progresēšana par 3 vai vairāk pakāpēm pēc Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalas, izmantojot acs dibena fotografēšanas metodi.
Hungarian: 30 beállított egység
Latvian: Izvēlētas 30 vienības
Hungarian: A Állítson be 4 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 4 jelnél nem lesz.
Latvian: A Izvēlieties 4 vienības, griežot devas izvēles pogu, līdz devas rādītājs atrodas pret atzīmi 4.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizais insulīns.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt miokarda infarktu vai galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstama dzīvībai.
Hungarian: Csak a Toujeo DoubleStar-ral kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford), amelyek 8 mm hosszúak vagy rövidebbek.
Latvian: Ypsomed, Artsana vai Owen Mumford adatas, kas ir 8 mm garas vai īsākas.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát egy 1:1 arányban randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél végzett, 26 hetes (n=463) klinikai vizsgálatban vizsgálták.
Latvian: Toujeo efektivitāte un drošums tika pētīts kontrolētā, nemaskētā klīniskā pētījumā ar nejaušinātu iedalīšanu grupās attiecībā 1:1, kurā piedalījās bērni un pusaudži ar 1. tipa cukura diabētu, un pētījuma ilgums bija 26 nedēļas (n=463).
Hungarian: Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Toujeo
Hungarian: A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
Latvian: A Uzlieciet ārējo adatas uzgali atpakaļ uz adatas un ar tā palīdzību noskrūvējiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Hungarian: • Sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Latvian: • Jūs atveseļojaties pēc savainojuma, operācijas vai cita stresa;
Hungarian: 60 beállított egység
Latvian: Izvēlētas 60 vienības
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Latvian: • Rīkojoties ar adatām, ievērojiet piesardzību - tas nepieciešams, lai izvairītos no savainošanās un infekciju pārneses.
Hungarian: A beteg egy más típusú vagy más gyártmányú inzulin és a Toujeo közötti átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Latvian: Citu insulīna formu un Toujeo savstarpēja aizstāšana Ja pacientam cita veida vai zīmola insulīns tiek aizstāts ar Toujeo, tas jādara stingrā klīniskā uzraudzībā.
Hungarian: Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni.
Latvian: Tādā gadījumā Jūs uzņemsiet pārāk daudz insulīna.
Hungarian: Mindig végezzen el egy biztonsági próbát egy új toll első használata előtt, amig azt nem látja, hogy az izulin megjelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Latvian: Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi, līdz Jūs rezēsiet, kā insulīns izplūst no adatas gala (skatīt 3. POSMU)!
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo más antidiabetikumokkal együtt is adható.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Toujeo var lietot arī kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm.
Hungarian: Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Cinka hlorīds, metakrezols, glicerīns, sālsskābe/nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna koncentrācija (glargīna insulīns un tā metabolīti) pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija izteikti mazāka par koncentrāciju, kāda bija nepieciešama, lai saistītu pusi no visiem IGF-1 receptoriem un panāktu IGF-1 receptora ierosināto mitogēni-proliferatīvā signālceļa aktivēšanu.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Latvian: Savienojumi, kas var samazināt hipoglikemizējošo iedarbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiski līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami precipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Latvian: Pēc ievadīšanas zemādas audos skābais šķīdums tiek neitralizēts, tādēļ veidojas nogulsnes, no kurām pastāvīgi atbrīvojas neliels daudzums glargīna insulīna.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a 100 egység/ml glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Latvian: Šī 6 gadu pētījuma laikā 42 % pētāmo personu glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā nebija neviena hipoglikēmijas gadījuma.
Hungarian: Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu, jo var būt nepieciešama mazāka deva.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy az injekciós toll és a tű működjön, mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát, mindaddig, amig az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Latvian: Lai nodrošinātu, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas, vienmēr pirms katras injekcijas veiciet drošības pārbaudi, līdz redzēsiet, ka no adatas gala izplūst insulīns (skatīt 3. POSMU).
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkatt lásd az
Latvian: Tā samazināsies risks, ka āda kļūst plānāka vai sabiezē (sīkāku informāciju skatīt 4. punktā "Citas blakusparādības").
Hungarian: Milliliterenként 300 egység (10,91 mg) glargin inzulint tartalmaz.
Latvian: Katrs mililitrs satur 300 vienību (10,91 mg) glargīna insulīna.
Hungarian: - A napi kétszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás esetén, a Toujeo javasolt kezdeti adagja a leállítandó bázis inzulin teljes napi adagjának 80%-a.
Latvian: - Aizstājot divas reizes dienā lietojamu bazālā insulīna formu ar vienu reizi dienā lietojamo Toujeo, tā ieteicamā sākumdeva ir 80 % no aizstājamā bazālā insulīna kopējās dienas devas.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot saldētavas vai aukstuma elementa tuvumā.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Latvian: Tas var izraisīt augstu glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Toujeo SoloStar és a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll adagszámlálója a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Toujeo SoloStar vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs uzrāda injicējamo Toujeo vienību skaitu.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Hungarian: Az adagokat 2-től 160 egységig tudja beállítani, 2 egységenként.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar 2 vienību soli.
Hungarian: Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
Hungarian: Összességében, a hypoglikaemia incidenciája a betegek minden csoportjában hasonló volt mindkét kezelési csoportban, 97,9% volt a legalább egy eseményt jelentő Toujeo csoportban, és 98,2% volt a legalább egy eseményt jelentő 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
Latvian: Kopējais hipoglikēmijas rašanās biežums jebkuras grupas pacientiem abās terapijas grupās bija līdzīgs, un par vismaz vienu hipoglikēmijas epizodi ziņoja 97,9 % Toujeo grupas pacientu un 98,2 % glargīna insulīna 100 vienību/ml grupas pacientu.
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat, mely 12537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 orális antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija nejaušināts daudzcentru pētījums ar 2x2 grupu plānojumu, kurā piedalījās 12 537 dalībnieki ar augstu kardiovaskulārā (KV) riska pakāpi un glikozes līmeņa novirzēm tukšā dūšā (impaired fasting glucose, IFG) vai glikozes tolerances traucējumiem (impaired glucose tolerance, IGT; 12 % dalībnieku) vai 2. tipa cukura diabētu (ārstēti ar ≤ 1 perorālu pretdiabēta līdzekli; 88 % dalībnieku).
Hungarian: A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Latvian: Lielākā daļa mazāk būtisko insulīna izraisīto reakciju injekcijas vietā izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Hungarian: • Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét.
Latvian: • Jūs maināt ādas zonu, kurā injicējat insulīnu.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a fehérjék lebontását és fokozza a fehérjeszintézist.
Latvian: Insulīns nomāc lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un veicina proteīnu sintēzi.
Hungarian: • Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Latvian: • Ja nepieciešams, to var injicēt līdz 3 stundām pirms vai pēc ierastā lietošanas laika.
Hungarian: Proliferatív retinopathia esetén - főként, ha nem kezelték fotokoagulációval - a súlyos hypoglykaemiás epizódok átmeneti amaurosist (teljes vakságot) okozhatnak.
Latvian: Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tad, ja nav veikta terapija ar fotokoagulāciju, smagu hipoglikēmijas epizožu rezultātā var rasties pārejoša amauroze.
Hungarian: Az érintett területen bőr-amyloidosisa miatti gyenge felszívódás inzulin rezisztenciához vezethet, amiről az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatni kell a kísérőiratokban.
Latvian: Ādas amiloidoze var izraisīt insulīnrezistenci, jo aktīvā viela slikti uzsūcas no infiltrētā ādas rajona, tādēļ veselības aprūpes speciālisti un pacienti jāinformē par šādu sarežģījumu, iekļaujot to informācijā par zālēm.
Hungarian: RR: 1,00 [0,95; 1,04]
Latvian: RA: 1,00 [0,95;1,04]
Hungarian: A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin.
Latvian: Toujeo ir ilgstošas darbības insulīns.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Latvian: Šādi traucējumi vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Hungarian: A Toujeo-t tilos intravénásan alkalmazni.
Latvian: Toujeo nedrīkst ievadīt intravenozi.
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Latvian: • Ja Jums ir problēmas, rīkojoties ar pildspalvveida pilnšļirci, piemēram, redzes traucējumu dēļ, lūdziet palīdzību.
Hungarian: • Láztalanná válik, vagy betegségből gyógyul ki.
Latvian: • Jūs atveseļojaties no slimības vai drudža;
Hungarian: Páros számok láthatók az adagmutatóval egyvonalban:
Latvian: Kā nolasīt devu lodziņu Pāra skaitļi tiek rādīti vienā līmenī ar devu rādītāju:
Hungarian: Az inzulin felszívódása, a beadás helyének változtatásával javítható.
Latvian: Insulīna uzsūkšanos var uzlabot, regulāri mainot injekcijas vietu.
Hungarian: Az igazoltb hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartama
Latvian: Apstiprinātasb hipoglikēmijas sastopamība (%) (n/kopējais N) Viss pētījuma periods
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a 100 egység/ml glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Latvian: Glargīna insulīna 100 vienības/ml vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4 %, bet ārstēšanas laikā visā novērošanas periodā HbA1c vērtības mediāna bija no 5,9 līdz 6,4 % glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā un no 6,2 % līdz 6,6 % standartās aprūpes grupā.
Hungarian: A Toujeo eliminációs felezési ideje a subcutan injekciót követően a dózistól független, 18-19 óra.
Latvian: Toujeo eliminācijas pusperiods pēc subkutānas injekcijas neatkarīgi no devas ir 18
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums iestājas lēni;
Hungarian: • Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
Latvian: • Ja iepriekš lietojāt cita veida insulīnu vai zīmolu vai cita ražotāja insulīnu, Jums var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Hungarian: A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.
Latvian: A Pildspalvveida pilnšļirces marķējumā pārbaudiet nosaukumu un derīguma termiņu.
Hungarian: • Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Latvian: • Izlasiet šai lietošanas instrukcijai pievienoto Lietošanas pamācību.
Hungarian: • A Toujeo DoubleStar injekciós toll 900 egység Toujeo-t tartalmaz.
Latvian: • Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirce satur 900 vienības Toujeo.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Latvian: Pēdējā ārstēšanas perioda vizītē glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā ķermeņa masa bija palielinājusies par vidēji 1,4 kg, bet standarta aprūpes grupā tā bija samazinājusies par vidēji 0,8 kg.
Hungarian: • Amennyiben egy új injekciós toll első használata előtt nem végzik el a biztonsági próbákat, inzulin aluldozírozás fordulhat elő.
Latvian: • Ja pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas netiek veikta drošības pārbaude, iespējams, tiks ievadīta nepietiekama deva.
Hungarian: Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be.
Latvian: Ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna formu, vienmēr pārliecinieties, ka lietojat pareizu insulīna formu - pirms katras injekcijas apskatiet zāļu marķējumu.
Hungarian: A dózis-hatás értékelés azt mutatta, hogy a kezdeti titrálási időszak után, a dinamikus egyensúlyi állapotban, a testtömeg alapján módosított adagok gyermekeknél és serdülőknél magasabbak, mint felnőtteknél.
Latvian: Devas un atbildes reakcijas analīze liecināja, ka pēc sākotnējās devas titrēšanas fāzes farmakokinētiskā līdzsvara stāvoklī pēc ķermeņa masas koriģētās devas pediatriskiem pacientiem ir lielākas nekā pieaugušiem pacientiem.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Latvian: Klīniskie dati no kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Hungarian: Tilos fecskendőt használni a Toujeo kiszívásához az előretöltött injekciós toll patronjából, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet (lásd 4.2, 4.4 és 4.9 pont).
Latvian: Nekādā gadījumā nav atļauts izmantot šļirci, lai tajā no pildspalvveida pilnšļirces kārtridža ievilktu Toujeo, jo ir iespējama smaga pārdozēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 4.9 apakšpunktu).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni az injekciós tollra.
Latvian: Lai sargātu no gaismas, pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces uzgalis.
Hungarian: A Toujeo elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Latvian: Toujeo ilgstošā darbība ir atkarīga no tā ievadīšanas zemādas audos.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása valószínűbb, ha:
Latvian: Lielāka hipoglikēmijas rašanās iespēja ir šādos gadījumos:
Hungarian: A Toujeo előretöltött injekciós tollakat a Használati útmutatóban ajánlott utasításoknak megfelelően kell használni (lásd 4.2 pont).
Latvian: Toujeo pildspalvveida pilnšļirces jālieto saskaņā ar šīs Lietošanas pamācības ieteikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Latvian: Eliminācija Pēc intravenozas lietošanas glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok.
Latvian: Savienojumi, kas var pastiprināt hipoglikemizējošo iedarbību un jutību pret hipoglikēmiju, ir hipoglikemizējoši līdzekļi, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti un sulfonamīdu grupas antibiotikas.
Hungarian: A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet.
Latvian: Toujeo vienmērīgi pazemina cukura līmeni asinīs ilgākā laika posmā.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Latvian: Glargīna insulīna un standartās aprūpes grupās neatšķīrās abi saliktie primārie mērķa kritēriji, jebkuru šo mērķa kritēriju komponenti, mirstība jebkāda cēloņa dēļ vai apvienotais mikrovaskulārais galarezultāts.
Hungarian: - Toujeo-ról 100 egység/ml glargin inzulinra történő átálláskor az adagot csökkenteni kell (körülbelül 20%-kal) a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.
Latvian: - Kad Toujeo tiek aizstāts ar glargīna insulīnu 100 vienības/ml, hipoglikēmijas riska mazināšanai tā deva jāsamazina par aptuveni 20 %.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy soha ne szívják ki fecskendővel a Toujeo-t (300 egység/ml glargin inzulin) a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollból vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollból (lásd 4.9 és 6.6 pont)
Latvian: Lai nepieļautu dozēšanas kļūdas un iespējamu pārdozēšanu, pacientiem ir kategoriski jāaizliedz izmantot šļirci Toujeo (glargīna insulīna 300 vienības/ml) atvilkšanai no Toujeo SoloStar pildspalvveida pilnšļirces vai Toujeo DoubleStar pildspalvveida pilnšļirces (skatīt 4.9. un
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, 100 egység/ml glargin inzulint tartalmazó gyógyszerrel kezelt terhesség vizsgálati eredménye) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, lietojot zāles, kas satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne specifiskas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu grūtniecību, ne specifiskas glargīna insulīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
Latvian: Ja tā notiek, pacientiem ir jāpalielina glikozes līmeņa asinīs pārbaužu biežums un, iespējams, būs jāievada papildu insulīns.
Hungarian: • Az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat javult.
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs Jums vienmēr ir tuvu "normālam" līmenim vai cukura līmenis asinīs ir būtiski uzlabojies;
Hungarian: • Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
Latvian: • izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu;
Hungarian: Az 1. ábra 18, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteggel végzett keresztezett elrendezésű, az injekció beadást követően maximum 36 órán át folytatott vizsgálat eredményeit mutatja.
Latvian: 1. attēlā redzami rezultāti, kas iegūti krusteniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un kurā novērojumi veikti ne vairāk par 36 stundām pēc injekcijas.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama insulīna devas maiņa.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Latvian: • Jums ir grūti atpazīt zemu cukura līmeni asinīs.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján, a Toujeo biztonságossági profilja idős betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt, mint az átlag populációé (lásd 5.1 pont).
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, Toujeo drošuma profils gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgs tā drošumam vispārējā populācijā (skatīt
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Latvian: • Ja no adatas gala izplūst insulīns, pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.
Hungarian: Étkezéskor alkalmazott inzulin analóggal+/metforminnal
Latvian: Ēdienreižu laikā lietojamu insulīna analogu +/- metformīnu
Hungarian: • Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés).
Latvian: • Lai izvairītos no nepietiekami lielas insulīna devas ievadīšanas, pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi, kā arī pirms katras pilnšļirces lietošanas reizes veiciet drošības pārbaudes (skatīti Lietošanas pamācības 3. posmu).
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Latvian: Nekad nepārrēķiniet devu.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
Latvian: Devas palielināšanas solis Toujeo SoloStar ir viena vienība, un devas palielināšanas solis Toujeo DoubleStar ir divas vienības.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst iegremdēt ūdenī, mazgāt vai eļļot - tā to var bojāt.