FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perindopril by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s kolagenovým vaskulárním onemocněním, s imunosupresivní léčbou, s léčbou allopurinolem nebo prokainamidem nebo při kombinaci těchto komplikujících faktorů, zvláště při existujícím poškození funkce ledvin.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja alopurinolio ar prokainamido, kurie gydomi imuninės sistemos funkciją slopinančiu būdu, kuriems yra kraujagyslių kolagenozė arba keli minėti rizikos veiksniai, ypač tuo atveju, jeigu prieš pradedant gydyti buvo sutrikusi inkstų funkcija, perindopriliu reikia gydyti itin atsargiai.
Czech: U pacientů se symptomatickým srdečním selháním může hypotenze po zahájení léčby inhibitory ACE vést k dalšímu poškození renální funkce.
Lithuanian: Dėl hipotenzijos, pasireiškusios pradėjus gydyti AKF inhibitoriais, gali labiau pablogėti simptominiu širdies nepakankamumu sergančių ligonių inkstų funkcija.
Czech: --1 Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile: ≥72 QF Jednotek*/ml * QF (Q-horúčka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenčním produktem.
Lithuanian: --1 Viename ml yra: inaktyvuotų Nine Mile padermės Coxiella burnetii -72 QF vienetai.
Czech: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Lithuanian: +33 5 57 55 40 40 Faksas +33 5 57 55 41 98
Czech: Jedna dávka ročně.
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę kas metus.
Czech: Každý ml obsahuje:
Lithuanian: Viename ml yra:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: ATCvet kód QI02AB
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB.
Czech: Vakcína se může použít během laktace.
Lithuanian: Vakciną galima naudoti laktacijos metu.
Czech: Nástup imunity: Nebyl stanoven.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nenustatyta.
Czech: 1107 Budapešť MAĎARSKO
Lithuanian: 1107 Budapest VENGRIJA
Czech: 1107 Budapešť
Lithuanian: 1107 Budapest
Czech: DALŠÍ INFORMACI
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Czech: Vakcinace by měla být naplánovaná tak, že primární vakcinace by měla být ukončena 3 týdny před připuštěním anebo umělou inseminací.
Lithuanian: Esant normalioms sąlygoms, vakcinacijos laiką reikia planuoti taip, kad pirminis kursas būtų baigtas likus 3 savaitėms iki dirbtinio apsėklinimo ar kergimo.
Czech: Vzhledem k tomu, že stres přispívá ke vzniku této nežádoucí reakce, je nutno učinit maximální odpovídající opatření ke snížení stresu v průběhu podávání přípravku.
Lithuanian: Kadangi stresas gali turėti įtakos šios nepalankios reakcijos atsiradimui, vakcinuojant reikia imtis visų atsargumo priemonių stresui sumažinti.
Czech: *QF (Q-horečka) jednotka: relativní účinnost fáze I antigenu měřená ELISA testem v porovnání s referenční jednotkou.
Lithuanian: *QF (Q karštinės) vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Czech: Dodržujte obvyklé aseptické podmínky.
Lithuanian: Taikyti įprastines aseptikos priemones.
Czech: >72 QF Jednotek*
Lithuanian: > 72 QF vienetai*;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí poskytnout dodatečný PSUR.
Lithuanian: Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Registruotojas turi pateikti papildomą PVVSA.
Czech: Každých 9 měsíců tak, jak je popsáno pro primární vakcinaci, na základě trvání imunity 280 dnů.
Lithuanian: Kas 9 mėnesius, kaip aprašyta pirminės vakcinacijos nurodymuose, remiantis 280 dienų imuniteto trukme.
Czech: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro turovité (bovidae), inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity, nespadá do působnosti nařízení
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Czech: Bělavá, opalescentní, homogenní suspenze.
Lithuanian: Balsva opalescuojanti homogeninė suspensija.
Czech: Inaktivovaná Coxiella burnetii, kmen Nine Mile
Lithuanian: inaktyvintų Nine Mile padermės Coxiella burnetii
Czech: kozy: 2 ml do oblasti krku.
Lithuanian: ožkoms: 2 ml kaklo srityje.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Skot:
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDAJE A POUŽITÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Czech: Po uvedení na trh byly pozorovány neobvyklé systémové příznaky jako letargie, malátnost a / nebo anorexie a vzácně byla pozorována průjmová onemocnění.
Lithuanian: Vykdant vaisto saugumo stebėseną po užregistravimo, nedažnai nustatyti sisteminiai požymiai, tokie kaip letargija, bendras negalavimas ir (ar) anoreksija.
Czech: Vakcína nemá žádný přínos (jak je popsáno v indikacích pro skot), když se používá u infikovaných a/nebo březích krav.
Lithuanian: Vakcina nenaudinga (kaip aprašyta indikacijose galvijams), kai naudojama užsikrėtusioms ir (arba)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Czech: Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikována, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCIE
Lithuanian: Registruotojas Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Reakce se postupně zmenšila a vymizela bez potřeby léčby.
Lithuanian: Reakcija palaipsniui sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Czech: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Czech: Trvání imunity: jeden rok po ukončení primární vakcinace.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití COXEVACU jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Lithuanian: COXEVAC gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO COXEVAC injekční suspenze pro skot a kozy
Lithuanian: COXEVAC injekcinė suspensija galvijams ir ožkoms
Czech: Skot a kozy
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Czech: Vakcína obsahuje jako aktivní složku Coxiella burnetii ve fázi I, která navozuje aktivní imunitu proti Q horečce u skotu a koz.
Lithuanian: Vakcinoje yra veikliosios medžiagos - I fazės Coxiella burnetii, sukeliančios aktyvų imunitetą galvijų ir ožkų Q karštinei.
Czech: Vakcinace přípravkem COXEVAC v terénních podmínkách obvykle způsobovala pokles v produkci mléka u koz.
Lithuanian: Tyrimų lauko sąlygomis duomenimis, vakcinavus COXEVAC, ožkoms paprastai sumažėja pieno primilžiai.
Czech: Dvě dávky podkožně, v intervalu 3 týdnů.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často vyskytovalo zvýšení rektální teploty, které přetrvává 4 dny po vakcinaci.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu 4 dienas po vakcinacijos buvo galima pastebėti nedidelį rektinės temperatūros pakilimą.
Czech: negravidní zvířata (5 krát nižší riziko nakažení v porovnání se zvířaty, která dostávala placebo) a ke snížení vylučování Coxiella burnetii u těchto zvířat mlékem a vaginálním hlenem.
Lithuanian: būdami nevaikingi, tapti platintojais (5 kartus mažesnė tikimybė, palyginus su placebo gaunančiais gyvuliais), ir sumažinti Coxiella burnetii išskyrimą su šių gyvulių pienu, makšties išskyromis.
Czech: >72 QF Jednotek/ml
Lithuanian: ≥ 72 QF vienetai/ml.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinace zvířat, která jsou v době vakcinace infikovaná, nevyvolává žádné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Czech: K aktivní imunizaci skotu za účelem snížení rizika nakažení pro neinfikovaná, vakcinovaná, negravidní zvířata (5 krát nižší riziko nakažení v porovnání se zvířaty, která dostávala placebo) a ke snížení vylučování Coxiella burnetii u těchto zvířat mlékem a vaginálním hlenem.
Lithuanian: Galvijams Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti riziką neužsikrėtusiems gyvuliams, kurie vakcinuoti būdami nevaikingi, tapti platintojais (5 kartus mažesnė tikimybė, palyginus su placebo gaunančiais gyvuliais), ir sumažinti Coxiella burnetii išskyrimą į aplinką su šių gyvulių pienu ir makšties išskyromis.
Czech: Skot: K aktivní imunizaci skotu za účelem snížení rizika nakažení pro neinfikovaná, vakcinovaná,
Lithuanian: Galvijams Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti riziką neužsikrėtusiems gyvuliams, kurie vakcinuoti,
Czech: Trvání imunity: 280 dnů od ukončení kompletní primární vakcinace.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 280 dienų, baigus pirminį vakcinacijos kursą.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna zvířata ve stádě ve stejnou dobu.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus bandos gyvulius vienu metu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: V případě, že se rozhodne o vakcinaci celého stáda, doporučuje se vakcinovat samce ve stejnou dobu.
Lithuanian: Tuo atveju, kai nusprendžiama vakcinuoti visą bandą, patinus rekomenduojama vakcinuoti tuo pačiu metu.
Czech: Pomocné látky uvedené SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: K aktivní imunizaci koz za účelem snížení abortů způsobených Coxiella burnetii a ke snížení vylučování bakterií mlékem, vaginálním hlenem, trusem a placentou.
Lithuanian: Ožkoms Ožkoms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti išsimetimų, sukeliamų Coxiella burnetii, skaičių ir sumažinti šių mikroorganizmų išskyrimą į aplinką su pienu, makšties išskyromis, išmatomis ir placenta.
Czech: Všechny druhy balení jsou uzavřeny 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou a středovým odtržitelným hliníkovo - plastovým uzávěrem.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas 20 mm brombutilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiuplastikiniu gaubteliu.
Czech: Datum první registrace: 30/09/2010.
Lithuanian: Registravimo data 2010-09-30.
Czech: členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat COXEVAC se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti COXEVAC, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Czech: Kartónová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 100 ml suspenze.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 100 ml suspensijos.
Czech: Kartonová krabička, která obsahuje 1 plastovou (LDPE) lahvičku s obsahem 40 ml suspenze.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 40 ml suspensijos.
Czech: Kozy
Lithuanian: Ožkoms
Czech: Biologický význam snížení vylučovaní u dobytka a koz není známý.
Lithuanian: Bakterijų išskyrimo į aplinką sumažinimo, įrodyto galvijams ir ožkoms, lygio biologinė reikšmė nežinoma.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek thiomersal chlorid sodný dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Czech: KARTONOVÁ KRABICE pro 40 ml nebo 100 ml plastovou láhev
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 40 ml arba 100 ml plastikiniam buteliukui VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 3-4 cm, která může přetrvávat 6 dnů.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti 3-4 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 6 dienas.
Czech: Kozy od věku 3 měsíce:
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus Pirminė vakcinacija
Czech: Údaje o účinnosti pro použití COXEVACU u samců nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra jokių veiksmingumo duomenų apie COXEVAC naudojimą patinams, tačiau laboratoriniais saugumo tyrimais nustatyta, kad
Czech: V laboratorních podmínkách se velmi často v místě vpichu injekce objevovala hmatatelná reakce s maximálním průměrem 9-10 cm, která může přetrvávat 17 dnů.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti iki 9-10 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 17 dienų.
Czech: 40 ml plastová láhev
Lithuanian: 40 ml plastikinis buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Czech: Laktace: Pro skot a kozy je možné vakcínu použít během laktace.
Lithuanian: Galima naudoti galvijams ir ožkoms laktacijos metu.
Czech: Velikosti balení: 40 ml nebo 100 ml v plastové LDPE láhvi.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: MTPE buteliukai po 40 ml ir 100 ml.
Czech: Při podání dvojnásobné dávky byla pozorována v místě vpichu hmatatelná reakce o průměru 10 cm, která přetrvávala 16 dnů.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas daugiausiai 10 cm skersmens tynis, kuris palaipsniui mažėdamas pranyko savaime per 16 dienų be jokio papildomo gydymo.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Skot od věku 3 měsíce:
Lithuanian: Ožkoms nuo 3 mėnesių amžiaus Pirminė vakcinacija
Czech: CESTA(-Y) PODÁNÍ
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Czech: Datum posledního prodloužení: 31/07/2015
Lithuanian: Perregistravimo data 2015-07-31
Czech: Lot:
Lithuanian: kad:
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v listopadu 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Czech: To je pomůže ochránit před tímto onemocněním.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Lithuanian: Kokia yra išlauka?
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Czech: Doba trvání ochrany byla stanovena na 280 dní u skotu a jeden rok u koz.
Lithuanian: Nustatyta, kad apsaugos trukmė galvijams - 280 parų, ožkoms - vieni metai.
Czech: U koz by měla být po jednom roce podána jedna další injekce.
Lithuanian: Ožkoms po metų atliekama viena papildoma injekcija.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se účinnosti vakcíny v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos veiksmingumą.
Czech: O 9 měsíců později by skotu měly být podány další dvě injekce, opět s odstupem tří týdnů.
Lithuanian: Po devynių mėnesių galvijams skiriamos dvi papildomos injekcijos, tarp jų vėl darant trijų savaičių pertrauką.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - nuo gyvulio vakcinacijos skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku Coxevac získat úplné informace.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Coxevac.
Czech: Tato reakce se postupně zmírní a vymizí bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Tynis mažėja ir išnyksta negydomas.
Czech: Coxiella burnetii je bakterie, která postihuje zvířata, včetně skotu a koz, i člověka.
Lithuanian: Coxiella burnetii - tai bakterija, kuria gali užsikrėsti gyvūnai, įskaitant galvijus ir ožkas, ir žmonės.
Czech: To je zvláště důležité, protože bakterie Coxiella burnetii může vyvolat onemocnění zvané Q-horečka u lidí a snížení jejího výskytu u zvířat rovněž sníží pravděpodobnost přenosu tohoto onemocnění na lidi.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, nes Coxiella burnetii žmonėms gali sukelti vadinamąją Ku karštligę, ir sumažinus ligos paplitimą tarp gyvūnų, tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms taip pat būtų mažesnė.
Czech: Přípravek Coxevac je bakteriální vakcína.
Lithuanian: Coxevac yra bakterinė vakcina.
Czech: Vakcína se skotu a kozám podává od tří měsíců věku.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos šia vakcina vakcinuojami nuo trijų mėnesių amžiaus.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Coxevac v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Coxevac nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Coxevac rinkodaros leidimą.
Czech: Co je Coxevac?
Lithuanian: Kas yra Coxevac?
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje byly dostatečné k tomu, aby registrace přípravku Coxevac byla změněna na běžnou.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka Coxevac sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Czech: Účinnost přípravku Coxevac byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Lithuanian: Coxevac veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis.
Czech: Další informace o přípravku Coxevac
Lithuanian: Kita informacija apie Coxevac:
Czech: Způsobuje onemocnění známé pod názvem Q-horečka.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia vadinamąją Ku karštligę.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s bakterií Coxiella burnetii, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Lithuanian: Vėliau į gyvulio organizmą patekus Coxiella burnetii bakterijoms, imuninės sistemos atsakas pasireiškia greičiau.
Czech: Coxevac je veterinární vakcína, která obsahuje inaktivované (usmrcené) bakterie Coxiella burnetii.
Lithuanian: Coxevac yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Coxiella burnetii bakterijų.
Czech: Studie provedené u koz také ukázaly, že procento potratů u očkovaných koz bylo nižší než u koz, které očkovány nebyly.
Lithuanian: Tyrimai su ožkomis taip pat parodė, kad vakcinuotos ožkos patiria mažiau išsimetimų nei nevakcinuotos.
Czech: U skotu je velmi častý výskyt otoku v místě injekčního vpichu o průměru maximálně 9 až 10 cm, který může přetrvávat až 17 dní.
Lithuanian: Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 9-10 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 17 dienų.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Coxevac platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coxevac rinkodaros leidimą.
Czech: U koz se velmi často vyskytuje rovněž mírné zvýšení rektální teploty (teploty měřené v konečníku), které přetrvává po dobu 4 dnů po očkování bez dalších celkových příznaků.
Lithuanian: Ožkoms taip pat labai dažnai iki 4 parų po vakcinacijos būna šiek tiek pakilusi rektinė temperatūra (be kitų bendrų požymių).
Czech: Jaký přínos přípravku Coxevac byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Coxevac nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Studie provedené u skotu a koz prokázaly, že přípravek Coxevac snižuje množství bakterií vylučovaných ve vaginálním výtoku a mléce (což je hlavní faktor při šíření onemocnění), přičemž u koz navíc snižuje i množství bakterií vylučovaných ve výkalech a placentě.
Lithuanian: Tyrimuose su galvijais ir ožkomis nustatyta, kad Coxevac vakcinuotiems gyvūnams sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką (tai yra pagrindinis ligos plitimo veiksnys) su makšties išskyromis ir pienu.
Czech: V případě náhodného injekčního podání přípravku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.