FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle tabletter leveres i følgende pakningsstørrelser:
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 6,5 % af dosis, nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Danish: Aripiprazol 5-15 mg N = 114
Slovak: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Danish: Skift til andre antipsykotika
Slovak: Prechod na liečbu inými antipsychotikami
Danish: INVEGA bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Slovak: Úvodná titrácia dávky nie je potrebná.
Danish: Etablér og fasthold frie luftveje, og sørg for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Slovak: Majú sa zabezpečiť a udržať voľné dýchacie cesty a dostatočná oxygenácia a ventilácia.
Danish: INVEGA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Danish: Tag ikke INVEGA - hvis du er allergisk over for paliperidon, risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: Neužívajte INVEGU - ak ste alergický na paliperidón, risperidón alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku
Danish: Regulering af legemstemperatur
Slovak: Regulácia telesnej teploty
Danish: PANSS er en valideret flerpunktsliste sammensat af fem faktorer til evaluering af positive symptomer, negative symptomer, forstyrrede tanker, ukontrolleret fjendtlighed/affekt og angst/depression.
Slovak: PANSS je validovaná viacpoložková škála skladajúca sa z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaného myslenia, nekontrolovanej hostility/vzrušenia a úzkosti/depresie.
Danish: • hvis du nogensinde har oplevet unormale bevægelser af tungen eller ansigtet (tardiv dyskinesi).
Slovak: - ak sa u vás niekedy vyskytli nezvyčajné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza).
Danish: • tremor (rysten)
Slovak: • tremor (trasenie)
Danish: • hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, da brug af antipsykotika har været forbundet med dannelsen af blodpropper.
Slovak: - ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože antipsychotiká sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika ATC-kode: N05AX13
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Danish: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Slovak: Paliperidón nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Danish: Maksimal gennemsnitlig stigning i serumprolaktinkoncentrationen blev generelt observeret på dag 15 i behandlingen, men koncentrationen forblev over udgangsniveauet ved studiets afslutning.
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Danish: * Middeldosisgruppe: 3 mg for deltagere < 51 kg, 6 mg for deltagere ≥51 kg **Højdosisgruppe: 6 mg for deltagere < 51 kg, 12 mg for deltagere ≥51 kg
Slovak: * Skupina so stredne vysokou dávkou: 3 mg pre osoby < 51 kg, 6 mg pre osoby ≥ 51 kg ** Skupina s vysokou dávkou: 6 mg pre osoby < 51 kg, 12 mg pre osoby ≥ 51 kg
Danish: Torsades de pointes og ventrikulær fibrillation er rapporteret i forbindelse med overdosering.
Slovak: Torsade de pointes a ventrikulárna fibrilácia boli hlásené v súvislosti s predávkovaním.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af paliperidon hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí paliperidónu počas gravidity.
Danish: Eftersom dette lægemiddel primært virker på hjernen, kan der opstå forstyrrelser fra anden medicin (eller alkohol), som også virker på hjernen, som følge af den yderligere virkning på hjernens funktion.
Slovak: Keďže tento liek pôsobí najmä na mozog, môže dôjsť k vzájomnému ovplyvneniu účinkov s inými liekmi (alebo alkoholom) pôsobiacimi na mozog, v dôsledku zosilneného účinku na funkciu mozgu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 3-4 timer.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali urgentnú lekársku pomoc v prípade, že priapizmus pretrváva viac ako 3-4 hodiny.
Danish: Det primære effektmål var defineret som et fald i samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale) som vist i nedenstående tabel.
Slovak: Primárny sledovaný parameter účinnosti bol definovaný ako zníženie celkového skóre škály pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS), ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Danish: - Beholdere: Tabletterne udleveres i en plastbeholder med børnesikret låg.
Slovak: - Fľaše: Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
Danish: Skizofreni (voksne)
Slovak: Schizofrénia (dospelí)
Danish: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
Slovak: Tardívna dyskinéza/extrapyramídové príznaky
Danish: 9/l) skal INVEGA seponeres, og leukocyttallet skal følges indtil restitution.
Slovak: 9/l) sa má liečba liekom INVEGA prerušiť a sledovať počet leukocytov až do zotavenia.
Danish: • fald.
Slovak: - pád.
Danish: Responder-analyse
Slovak: Analýza respondérov
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
Slovak: Ak vynecháte jednu dávku, užite ďalšiu dávku nasledujúci deň.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du oplever ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Danish: I det langvarige studie på 2 år rapporterede de deltagere, der blev eksponeret for INVEGA i både det dobbeltblinde og det åbne studie, en moderat vægtøgning (4,9 kg).
Slovak: V dlhodobej 2-ročnej štúdii pacienti s expozíciou lieku INVEGA počas oboch dvojito zaslepenej a otvorenej štúdie hlásili mierny prírastok hmotnosti (4,9 kg).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med INVEGA og lithium, men det er usandsynligt, at der vil forekomme farmakokinetisk interaktion.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na interakciu medzi INVEGOU a lítiom, farmakokinetická interakcia je však nepravdepodobná.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for INVEGA kendes.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné pacientov poučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým nebude známe, ako reagujú na INVEGU.
Danish: Populationen inkluderede forsøgspersoner med skizoaffektive bipolære og depressive typer.
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
Danish: Brug af INVEGA sammen med alkohol Du bør undgå alkohol, når du tager dette lægemiddel.
Slovak: INVEGA a alkohol Počas užívania tohto lieku sa nesmie konzumovať alkohol.
Danish: Det afhænger af, hvor godt medicinen virker på dig.
Slovak: Záleží na tom, ako liek u vás účinkuje.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Hver beholder indeholder to poser à 1 g med tørremiddel af silicagel (silikonedioxid) (poserne er af fødevaregodkendt polyethylen).
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2 vrecká s 1 g vysušujúceho silikagélu (oxid kremičitý) (vrecko je vyrobené zo zdravotne nezávadného polyetylénu).
Danish: Ved start af behandling med carbamazepin skal doseringen af INVEGA reevalueres og om nødvendigt øges.
Slovak: Pri začatí liečby karbamazepínom treba prehodnotiť dávku INVEGY a ak je potrebné, zvýšiť ju.
Danish: Ændring af tidspunktet for administration af INVEGA kan forbedre den sederende virkning på patienten.
Slovak: Zmena času podávania INVEGY môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.
Danish: Der blev ikke påvist en effekt af INVEGA på depressive symptomer i disse studier, men den er blevet påvist i et langtidsstudie med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (beskrevet senere i dette punkt).
Slovak: Účinok INVEGY na depresívne symptómy nebol preukázaný v týchto štúdiách, ale bol preukázaný v dlhodobej štúdii s injekčnými liekovými formami paliperidónu s dlhodobým účinkom (opísané ďalej nižšie v tejto časti).
Danish: neutropeni, forhøjet eosinofiltal
Slovak: neutropénia, zvýšený počet eozinofilov
Danish: Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelse i kroppens evne til at nedsætte kernetemperaturen.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse har vist en lidt lavere eksponering for paliperidon hos rygere end hos ikke-rygere.
Slovak: Vo farmakokinetickej analýze populácie sa preukázala mierne znížená expozícia voči paliperidónu u fajčiarov v porovnaní s nefajčiarmi.
Danish: Ydermere havde INVEGA i den samlede population ingen effekt på psykotiske symptomer hos patienter, der fik stemningsstabiliserende lægemidler og antidepressiva, men denne population var lille (30 respondenter i paliperidon-gruppen og 20 respondenter i placebogruppen).
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o psychotické symptómy, v zlúčenej populácii nebola INVEGA účinná u pacientov konkomitantne liečených stabilizátormi nálady a antidepresívami, táto populácia však bola malá (30 respondérov v skupine s paliperidónom a 20 respondérov v skupine s placebom).
Danish: INVEGA bør anvendes med forsigtighed sammen med lægemidler, der øger aktiviteten i centralnervesystemet (psykostimulanser som f.eks. methylphenidat).
Slovak: INVEGA sa má užívať opatrne s liekmi, ktoré zvyšujú aktivitu centrálneho nervového systému (psychostimulanciá ako napr. metylfenidát).
Danish: Ved administration af INVEGA én gang dagligt opnås steady statekoncentration af paliperidon hos de fleste mennesker efter 4-5 dage.
Slovak: Pri dávkovaní INVEGY raz denne sa rovnovážne koncentrácie paliperidónu dosiahnu u väčšiny pacientov v priebehu 4-5 dní.
Danish: Unge oplever generelt bivirkninger magen til dem, der ses hos voksne, med undtagelse af følgende bivirkninger, der er hyppigere:
Slovak: Dospievajúci zaznamenali spravidla rovnaké vedľajšie účinky aké boli pozorované u dospelých s výnimkou nasledujúcich vedľajších účinkov, ktoré boli pozorované častejšie:
Danish: Paliperidon påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner som følge af en potentiel påvirkning af nervesystemet og synet (se pkt.
Slovak: Paliperidón môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med INVEGA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved skizo-affektive psykoser.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom INVEGA vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu schizoafektívnej poruchy.
Danish: Menstruationsforstyrrelse omfatter: uregelmæssig menstruation, oligomenorré
Slovak: Porucha menštruácie zahŕňa: nepravidelnú menštruáciu, oligomenoreu
Danish: Laktoseindhold (vedrører kun 3 mg tabletter)
Slovak: Obsah laktózy (týka sa len 3 mg tabliet)
Danish: I et af disse studier blev effekten vurderet hos 211 forsøgspersoner, der fik fleksible doser af INVEGA (3-12 mg en gang dagligt).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa účinnosť vyhodnocovala u 211 pacientov, ktorí dostávali flexibilné dávky INVEGY (3 - 12 mg jedenkrát denne).
Danish: Din læge bør veje dig regelmæssigt.
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Danish: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men der blev observeret andre former for reproduktiv toksicitet (se pkt.
Slovak: V štúdiách na zvieratách paliperidón nemal žiadne teratogénne účinky, avšak pozorovali sa niektoré formy reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Danish: Forud definerede, sekundære effektmål omfattede PSP-score (Personal and Social Performance) og CGI-S-score (Clinical Global Impression - Severity).
Slovak: Medzi sekundárne sledované parametre účinnosti patrila stupnica osobnej a sociálnej výkonnosti (PSP) a stupnica klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S).
Danish: Hvis du holder op med at tage INVEGA
Slovak: Ak prestanete užívať INVEGU
Danish: Den systemiske eksponering for paliperidon hos unge (15 år og derover) var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne.
Slovak: Systémová expozícia paliperidónu u dospievajúcich (vo veku 15 rokov a starší) bola porovnateľná s dospelými.
Danish: Hvis du har nogle af disse sygdomme, bør du tale med lægen, som muligvis vil justere din dosis eller kontrollere dig i en periode.
Slovak: Ak na sebe pozorujete ktorýkoľvek z týchto stavov, kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže upraviť dávku, alebo vás bude určitý čas sledovať.
Danish: Se under 'Hyperprolaktinæmi' nedenfor.
Slovak: Pozrite nižšie „Hyperprolaktinémia".
Danish: Selv om paliperidon er en kraftig D2-antagonist, som menes at lindre skizofreniens positive symptomer, medfører stoffet mindre katalepsi og nedsætter de motoriske funktioner i mindre grad end traditionelle antipsykotika.
Slovak: Aj keď je paliperidón silným antagonistom dopamínových D2-receptorov, u ktorého sa predpokladá, že zmierňuje pozitívne príznaky schizofrénie, vyvoláva menej výraznú katalepsiu a zoslabuje motorické funkcie v menšom rozsahu ako tradičné neuroleptiká.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, bør du være forsigtig, hvis du tager dette lægemiddel sammen med anden medicin, som også kan sænke blodtrykket.
Slovak: Keďže tento liek môže znížiť tlak krvi, pri užívaní iných liekov, ktoré znižujú tlak krvi, je potrebná opatrnosť.
Danish: På grund af den potentielle virkning af langvarig hyperprolaktinæmi på vækst og seksuel modning hos unge bør regelmæssig klinisk evaluering af den endokrinologiske status overvejes, herunder måling af højde, vægt, seksuel modning, monitorering af menstruel funktion og andre potentielle prolaktinrelaterede virkninger.
Slovak: Vzhľadom na možný účinok predĺženej hyperprolaktinémie na rast a sexuálne dozrievanie u dospievajúcich sa má zvážiť pravidelné klinické zhodnotenie endokrinologického stavu, vrátane merania výšky, hmotnosti, sexuálneho dozrievania, sledovania menštuačného cyklu a iných potenciálnych účinkov súvisiacich s prolaktínom.
Danish: Andre lægemidler og naturlægemidler, som er induktorer, f.eks. rifampicin og perikon (Hypericum perforatum) kan have en lignende effekt på paliperidon.
Slovak: Ostatné lieky alebo rastlinné liečivá, ktoré sú induktormi, napr. rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môžu mať na paliperidón podobný vplyv.
Danish: Den farmakologiske aktivitet for (+)- og (-)paliperidonenantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når INVEGA ordineres til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller familiær disposition til forlængelse af QT-intervallet og ved samtidig brug af andre lægemidler, som menes at forlænge QT-intervallet.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní INVEGY pacientom so známymi kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s rodinnou anamnézou predĺženého QT intervalu, resp. pri súčasnom užívaní iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon var mortaliteten 4 % i forhold til 3,1 % for dem, som fik placebo.
Slovak: U pacientov liečených risperidónom bola mortalita 4 % v porovnaní s 3,1
Danish: Øjenkirurgen bør informeres om aktuel eller tidligere brug af lægemidler med alfa-1a-adrenerg antagonisteffekt forud for operation.
Slovak: Pred operáciou treba očného chirurga informovať o užívaní liekov s alfa 1a-adrenergným antagonistickým účinkom v súčasnosti alebo v minulosti.
Danish: Eftersom INVEGA-tabletterne ikke er deformerbare og ikke væsentligt ændrer form i mave-tarmkanalen, bør INVEGA normalt ikke administreres til patienter med eksisterende svær gastrointestinal forsnævring (patologisk eller iatrogen) eller til patienter med dysfagi eller signifikant vanskelighed ved at sluge tabletter.
Slovak: Keďže INVEGA tableta nie je deformovateľná a výraznejšie nemení svoj tvar v tráviacom trakte, INVEGA sa obyčajne nemá predpisovať pacientom s výrazným zúžením tráviaceho traktu (patologickým alebo iatrogénnym) alebo pacientom s dysfágiou alebo výraznými problémami pri prehĺtaní tabliet.
Danish: Under behandling med INVEGA bør der også udføres regelmæssige undersøgelser for ekstrapyramidale symptomer og andre bevægelsesforstyrrelser.
Slovak: Počas liečby s INVEGOU sa majú tiež pravidelne vyšetrovať extrapyramídové príznaky a iné poruchy pohybu.
Danish: Selvom der endnu ikke er påvist nogen klar forbindelse til antipsykotika i kliniske og epidemiologiske studier, bør der udvises forsigtighed hos patienter med en relevant anamnese.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Danish: Større fald i plasmakoncentrationen af paliperidon kan forekomme ved højere doser af carbamazepin.
Slovak: Väčší pokles plazmatickej koncentrácie paliperidónu sa môže vyskytnúť po vyšších dávkach karbamazepínu.
Danish: Hvis du planlægger at blive opereret i øjet, skal du sørge for at informere øjenlægen om, at du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak plánujete operáciu oka, uistite sa, že svojmu očnému lekárovi poviete, že užívate tento liek.
Danish: Da patienter behandlet med antipsykotika ofte viser erhvervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med INVEGA, og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Slovak: Keďže sa u pacientov užívajúcich antipsychotiká často objavujú získané rizikové faktory pre vznik VTE, pred liečbou s INVEGOU a počas nej treba zistiť všetky možné rizikové faktory VTE a prijať preventívne opatrenia.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod paliperidon.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
Danish: Brug til voksne
Slovak: Užívanie u dospelých
Danish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni skal monitoreres nøje for feber og andre symptomer eller tegn på infektion og behandles øjeblikkeligt ved sådanne symptomer.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou neutropéniou treba starostlivo sledovať horúčku a iné príznaky alebo znaky infekcie a ihneď ich liečiť, ak sa takéto príznaky alebo znaky objavia.
Danish: Dosis af dette lægemiddel skal muligvis sættes ned, hvis det tages samtidig med valproat.
Slovak: Zníženie dávky tohto lieku sa má zvážiť, ak sa tento liek užíva súčasne s valproátom.
Danish: Paliperidons tilsyneladende clearance efter administration af INVEGA er ca. 19 % lavere hos kvinder end hos mænd.
Slovak: Zjavný klírens paliperidónu po podaní INVEGY u žien je približne o 19 % nižší ako u mužov.
Danish: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Slovak: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Danish: Virkningen blev evalueret ved hjælp af PANSS.
Slovak: Účinnosť bola hodnotená pomocou PANSS.
Danish: Denne virkning sås ikke efter seponering.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Danish: Risperidon til indtagelse gennem munden bør ikke bruges sammen med dette lægemiddel, da kombinationen af de to lægemidler kan øge bivirkningerne.
Slovak: Užívanie perorálneho risperidónu spolu s týmto liekom sa neodporúča, pretože kombinácia týchto dvoch liekov môže viesť k nárastu vedľajších účinkov.
Danish: Alle undersøgte INVEGA-doser adskilte sig fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Slovak: Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p <
Danish: På grund af depotformuleringen bør INVEGA kun anvendes til patienter, som kan sluge tabletterne hele.
Slovak: Vzhľadom na svoju liekovú formu s riadeným uvoľňovaním sa INVEGA má používať len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Danish: Paliperidon binder kraftigt til serotonerge 5-HT2-receptorer og dopaminerge D2receptorer.
Slovak: Paliperidón sa pevne viaže na serotoninergné 5-HT2 receptory a na dopamínergné D2 receptory.
Danish: Det er ikke relevant at anvende INVEGA til børn under 12 år.
Slovak: Použitie INVEGY u detí mladších ako 12 rokov nie je náležité.
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør dette kun ske efter klinisk revurdering ud fra patientens individuelle behov.
Slovak: Úprava dávky, ak je indikovaná, sa má urobiť len po opätovnom klinickom posúdení na základe individuálnej potreby pacienta.
Danish: Responder, n (%)
Slovak: Respondéri, n (%)
Danish: Tilknytning med ketoacidose er rapporteret i meget sjældne tilfælde og med diabetisk koma i sjældne tilfælde.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Danish: Den samlede incidens fra alle kliniske studier var 0,14 % hos alle de forsøgspersoner, som fik INVEGA.
Slovak: Celková incidencia zo všetkých klinických štúdií bola 0,14
Danish: Hvis du har glemt at tage INVEGA
Slovak: Ak zabudnete užiť INVEGU
Danish: Du må således ikke skifte mellem at tage dette lægemiddel sammen med morgenmaden den ene dag og uden morgenmad den næste dag.
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptorantagonistiske egenskaber er blevet forbundet med induktion af tardiv dyskinesi, som er karakteriseret ved ufrivillige, rytmiske bevægelser, især af tunge og/eller ansigt.
Slovak: Liečba antagonistami dopamínových receptorov sa spájala s indukciou tardívnej dyskinézy, ktorá je charakterizovaná rytmickými, mimovoľnými pohybmi, najmä jazyka a/alebo tváre.
Danish: INVEGA kan medføre vægtstigning.
Slovak: INVEGA môže u vás spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti.
Danish: • følelse af at være søvnig eller mindre opmærksom
Slovak: • pocit ospalosti alebo zníženie ostražitosti
Danish: - Blisterkort: Tabletterne udleveres som blisterkort pakket i æsker med 14, 28, 30, 49, 56 eller 98 tabletter.
Slovak: - Blistre: Tablety sa dodávajú v blistroch zabalených v škatuliach po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet.
Danish: I kliniske skizofreni-studier blev der ikke observeret forskel på placebo og doser på 3 mg og 6 mg af INVEGA.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizofrénie sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi placebom a 3 mg a 6 mg dávkami INVEGY.
Danish: • er dement og oplever en pludselig forandring i din sindstilstand eller pludselig svækkelse eller følelsesløshed i ansigtet, arme eller ben - især i den ene side - eller taleforstyrrelser, også selv om det er kortvarigt.
Slovak: • máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.
Danish: Effekten blev vurderet ved hjælp af PANSS.
Slovak: Účinnosť sa vyhodnocovala pomocou PANSS.