FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miešanie alebo riedenie Toujeo mení jeho profil čas/účinok a miešanie spôsobuje precipitáciu.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje lijeka Toujeo mijenja njegov profil djelovanja kroz vrijeme, a miješanje uzrokuje i precipitaciju.
Slovak: Ak prestanete používať Toujeo
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Toujeo
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Slovak: Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať aspoň 1 hodinu pri izbovej teplote.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora držati na sobnoj temperaturi najmanje 1 sat.
Slovak: Ak použijete nové pero, urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
Croatian: Ako upotrijebite novu brizgalicu, napravite test sigurnosti (vidjeti 3. KORAK).
Slovak: 2. typu (n=194) dostávali Toujeo raz denne večer buď v pevne stanovenom čase alebo 3 hodiny pred alebo po obvyklom čase podávania dávky (flexibilný čas).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 (n=194) primali su Toujeo jedanput na dan (navečer), svaki dan u isto vrijeme (fiksno vrijeme primjene) ili unutar 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (fleksibilno vrijeme doziranja).
Slovak: Stupnica na väčšine injekčných striekačiek je určená len pre nekoncentrovaný inzulín.
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Croatian: Stoga, prije nego što uzmete neki lijek, pitajte svog liječnika hoće li on utjecati na razinu šećera u krvi i što trebate učiniti ako bude potrebno.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, že budete potrebovať pomoc lekára, ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia (omdliete).
Croatian: Recite rodbini, prijateljima i bliskim suradnicima da odmah potraže liječničku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi ili tegobe s vidom mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima ili strojevima.
Slovak: • koľko Toujeo za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať,
Croatian: • koliko lijeka Toujeo trebate primijeniti svaki dan i u koje vrijeme
Slovak: Nové perá uchovávajte v chladničke, pri teplote 2°C až 8°C.
Croatian: • Nove brizgalice čuvajte u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Slovak: Toujeo je bazálny inzulín, ktorý sa podáva raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Croatian: Toujeo je bazalni inzulin koji se primjenjuje jedanput na dan u bilo koje doba, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom.
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Slovak: Kožné zmeny v mieste podania injekcie:
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Toujeo a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Vždy si skontrolujte číslo v okienku zobrazujúcom dávku, aby ste sa presvedčili, že ste si nastavili správnu dávku.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za prikaz doze kako biste bili sigurni da je doza ispravna.
Slovak: V takýchto prípadoch môže nastať ťažká hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Croatian: U takvim se slučajevima može razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što uopće postanete svjesni što se događa.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza pre Toujeo bola robená na základe údajov o koncentrácii jeho hlavného metabolitu M1 s použitím údajov od 75 pediatrických subjektov (vo veku 6 až <18 rokov) s diabetes mellitus 1.typu.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku (pozri časť 4.2).
Croatian: Promjene u jačini, nazivu (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doze (vidjeti dio 4.2)
Slovak: Ak zabudnete použiť Toujeo
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Toujeo
Slovak: ➢ Prechod z koncentrácie 300 jednotiek/ml na 100 jednotiek/ml má za následok zvýšené riziko epizód hypoglykémie, najmä v prvom týždni po prestavení.
Croatian: Prijelaz s koncentracije od 300 jedinica/ml na 100 jedinica/ml dovodi do povećanog rizika od hipoglikemijskih događaja, većinom u prvom tjednu nakon prijelaza.
Slovak: Prvé príznaky, ktoré vás môžu varovať pred hypoglykémiou sa môžu meniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať:
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Slovak: Ťažké alergické reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Croatian: Teške alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Slovak: Ak používate nové pero prvýkrát, možno budete musieť opakovať tento krok až 6-krát, kým neuvidíte inzulín.
Croatian: • Ako prvi put koristite novu brizgalicu, možda ćete morati ponoviti ovaj korak do 6 puta da biste vidjeli inzulin.
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
Croatian: Farmakokinetički profili bili su sukladni farmakodinamičkoj aktivnosti lijeka Toujeo.
Slovak: Predchádzanie chybám v liečbe
Croatian: Sprječavanje medikacijskih pogrešaka
Slovak: 900 jednotiek v jednom pere
Croatian: 900 jedinica u brizgalici
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, koža sa môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia, môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí).
Croatian: Ako injicirate inzulin prečesto na istome mjestu, koža se na tom mjestu može stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija, može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí).
Croatian: Hipoglikemija može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí mali dlhodobo cukrovku 2. typu a srdcové ochorenie alebo prekonali mozgovú príhodu a boli liečení pioglitazónom a inzulínom, sa rozvinulo srdcové zlyhanie.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajivanja.
Slovak: Nie je potrebné žiadne prepočítavanie dávky.
Croatian: Nije potrebno preračunavati dozu.
Slovak: Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano u nastavku
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Slovak: Hladina ustáleného stavu v terapeutickom rozmedzí sa dosiahne pri podávaní Toujeo raz denne po 3-4 dňoch.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže unutar terapijskog raspona postiže se nakon 3-4 dana svakodnevne primjene lijeka Toujeo.
Slovak: Toujeo sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Croatian: Toujeo se ne smije primjenjivati u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Slovak: Pokyny týkajúce sa hlásenia chýb v liečbe alebo nežiaducich účinkov: podrobnosti spôsobu hlásenia sa doplnia na národnej úrovni.
Croatian: • Upute kako prijaviti medikacijske pogreške ili nuspojave: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države.
Slovak: Kedy môžu byť príznaky hypoglykémie menej zreteľné:
Croatian: Kada bi znakovi hipoglikemije mogli biti manje izraženi:
Slovak: Tieto prípady poskytujú spolu s dostupnými údajmi z literatúry a z učebníc dostatočný dôkaz o súvislosti medzi inzulínom glargín a kožnou amyloidózou.
Croatian: U kombinaciji s dostupnim dokazima iz literature i udžbenika, postoji dovoljno dokaza za taj signal da se utvrdi povezanost između inzulina glargina i kožne amiloidoze.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o svojoj brizgalici ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi-aventis na broj naveden na prednjoj strani ove Upute.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Toujeo 300 SoloStar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Toujeo 300 SoloStar
Slovak: Sila "300" je zvýraznená medovo zlatou farbou na štítku na inzulíne (pozri časť 4.4).
Croatian: Jačina '300' istaknuta je na naljepnici bojom meda (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak pocítite príznaky srdcového zlyhávania ako napríklad neobvykle skrátené dýchanie, rýchly nárast hmotnosti alebo lokalizovaný opuch, čo najrýchlejšie upovedomte svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite znakove srčanog zatajivanja, kao što su neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem), obavijestite svog liječnika o tome što je prije moguće.
Slovak: Zníži sa tak riziko zmrštenia alebo zhrubnutia kože (viac informácií pozri v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Croatian: Na taj ćete način smanjiti rizik od stanjivanja ili zadebljanja kože (pogledajte odlomak 'Druge nuspojave' u dijelu 4. za više informacija).
Slovak: Keď budete cítiť, že ste ochoreli alebo keď utrpíte úraz, ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Croatian: Ako se osjećate bolesno ili zadobijete ozljedu odmah se obratite liječniku.
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita - M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Podávanie s flexibilným časom nemalo žiadny vplyv na kontrolu glykémie a na výskyt hypoglykémie.
Croatian: Fleksibilno vrijeme primjene nije utjecalo na regulaciju glikemije niti na incidenciju hipoglikemije.
Slovak: b Potvrdená hypoglykémia: akákoľvek ťažká hypoglykémia a/alebo hypoglykémia potvrdená hodnotou glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l.
Croatian: Potvrđena hipoglikemija: svaka epizoda teške hipoglikemije i/ili hipoglikemija potvrđena vrijednošću glukoze u plazmi od ≤3,9 mmol/l.
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero Vyberte pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Croatian: Izvadite novu brizgalicu iz hladnjaka najmanje 1 sat prije injiciranja.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, nalaza pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će Vam reći:
Slovak: Zlepšenie HbA1C nebolo ovplyvnené pohlavím, etnicitou, vekom, dĺžkou trvania diabetu (<10 rokov a ≥10 rokov), hodnotou HbA1c na začiatku (<8% alebo ≥8%) ani počiatočným body mass indexom (BMI).
Croatian: Na poboljšanje razine HbA1c nisu utjecali spol, etnicitet, dob, trajanje šećerne bolesti (<10 godina i ≥10 godina), razina HbA1c na početku ispitivanja (<8% ili ≥8%) ni indeks tjelesne mase (ITM) na početku ispitivanja.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili gubitak svijesti biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoze) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Slovak: Nakoľko kožná amyloidóza môže viesť k inzulínovej rezistencii spôsobenej zhoršeným vstrebávaním v mieste infiltrácie, musia byť odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti o týchto udalostiach informovaní v informáciach o lieku (Product Information, PI).
Croatian: Budući da kožna amiloidoza može dovesti do inzulinske rezistencije zbog loše apsorpcije sa zahvaćenog mjesta, zdravstvene radnike i bolesnike potrebno je upozoriti na taj događaj u informacijama o lijeku.
Slovak: Informácie o týchto prípadoch neboli skreslené zavádzajúcimi faktormi a majú kompatibilný čas nástupu.
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Slovak: Ak si nie ste istý, aké jedlo máte zjesť, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Ako niste sigurni što biste trebali jesti, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nenaznačujú rozdiely v porovnaní so skúsenosťami vo všeobecnej populácii s diabetom (pozri časť 5.1).
Croatian: Učestalost, tip i težina nuspojava kod pedijatrijske populacije ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo s općom populacijom dijabetičara (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Slovak: - Pri prechode z bazálneho inzulínu dávkovaného dva razy denne na Toujeo s dávkou raz denne je odporúčaná úvodná dávka Toujeo 80% celkovej dennej dávky bazálneho inzulínu, ktorý sa ide vysadiť.
Croatian: - Pri prijelazu s bazalnih inzulina koji se primjenjuju dvaput na dan na liječenje lijekom Toujeo jedanput na dan, preporučena početna doza lijeka Toujeo je 80% ukupne dnevne doze bazalnog inzulina koji se prestaje primjenjivati.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Toujeo 300 DoubleStar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Toujeo 300 DoubleStar
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy,
Croatian: • kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie spôsobené tým, že vaše telo nevyrába dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Toujeo u detí vo veku do 6 nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžiadať veľkú starostlivosť (napríklad krvné a močové testy):
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Slovak: Závažnejšie príhody spojené s kómou, záchvatmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym alebo subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Croatian: Teže epizode popraćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Slovak: Podľa výsledkov z klinických štúdií bol bezpečnostný profil Toujeo u starších pacientov a u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek podobný ako u celkovej populácie (pozri časť 5.1).
Croatian: S obzirom na rezultate kliničkih ispitivanja, sigurnosni profil lijeka Toujeo u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega bio je sličan onome u cjelokupnoj populaciji (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Croatian: • nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da imate šećernu bolest.
Slovak: V prípade potreby si môže pacient podať Toujeo do 3 hodín pred alebo po čase, kedy si ho zvyčajne podáva (pozri časť 5.1).
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Slovak: Ak použijete viac Toujeo, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Toujeo nego što ste trebali
Slovak: Údaje z klinickej štúdie týkajúce sa bezpečnosti u detí vo veku do 6 rokov nie sú dostupné.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Slovak: Toujeo bolo zaradených 73 detí vo veku < 12 rokov a 160 detí vo veku ≥ 12 rokov.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Toujeo uključivala je 73 djece mlađe od 12 godina te 160 djece u dobi od 12 godina ili starije.
Slovak: 1. typu po dobu maximálne 36 hodín po injekcii.Pri klinicky relevantných dávkach trval účinok Toujeo viac ako 24 hodín (až do 36 hodín).
Croatian: Učinak lijeka Toujeo trajao je dulje od 24 sata (do 36 sati) pri klinički značajnim dozama.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní (pozri časť 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Croatian: • ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Slovak: Analýza odpovedí na dávku preukázala, že po úvodnej fáze titrácie sú dávky upravené podľa telesnej hmotnosti u pediatrických pacientov vyššie ako u dospelých pacientov v rovnovážnom stave.
Croatian: Analiza odnosa doze i učinka pokazala je da su, nakon početnog perioda titracije, doze prilagođene prema tjelesnoj težini više kod pedijatrijskih bolesnika nego kod odraslih bolesnika u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste injekcie:
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargín.
Croatian: M2 nisu bili mjerljivi, a kada i jesu pronađeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi i formulaciji inzulina glargina.
Slovak: Pacienti si musia vizuálne overiť počet zvolených jednotiek zobrazených v okienku zobrazujúcom dávku na pere.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odabranih jedinica na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
Slovak: To potom môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku inzulínu.
Croatian: To znači da će možda morati promijeniti dozu inzulina.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak, používajte naplnené pero len s pomocou inej osoby.
Croatian: • ako ste slijepi ili slabovidni, nemojte koristiti napunjenu brizgalicu bez nečije pomoći.
Slovak: Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Croatian: Tako ćete pomoći spriječiti začepljenje igle, onečišćenje i infekciju.
Slovak: Toujeo a alkohol
Croatian: Toujeo s alkoholom
Slovak: So zlepšením metabolickej kontroly a následným zvýšením citlivosti na inzulín môže byť potrebná ďalšia úprava dávky.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Croatian: Uporaba nove sterilne igle ujedno minimizira i rizik od onečišćenja i infekcije.
Slovak: MAH zabezpečí, aby v každom členskom štáte, v ktorom bude liek Toujeo 300 jednotiek/ml na trhu, bol všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú predpisovať alebo vydávať Toujeo 300 jednotiek/ml, ako aj všetkým pacientom, ktorí budú Toujeo 300 jednotiek/ml užívať alebo ich opatrovateľom poskytnutý edukačný materiál na oboznámenie sa s rizikami chýb v liečbe (prechod zo 100 jednotiek/ml na 300 jednotiek/ml a naopak bez úpravy dávky).
Croatian: Nositelj odobrenja će u svakoj državi članici u kojoj se lijek Toujeo 300 jedinica/ml nalazi u prometu osigurati da su svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Toujeo 300 jedinica/ml, kao i svi bolesnici ili njihovi skrbnici koji će koristiti Toujeo 300 jedinica/ml, opskrbljeni edukacijskim materijalom kojim se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze).
Slovak: Hypoglykémia, vo všeobecnosti najčastejšia nežiaduca reakcia inzulínovej liečby, sa môže vyskytnúť vtedy, ak je dávka inzulínu privysoká vzhľadom na potrebu inzulínu.
Croatian: Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Slovak: Toujeo SoloStar aj Toujeo DoubleStar je vyvinuté špecificky pre daný druh pera Toujeo a preto nie je potrebné žiadne prepočítavanie dávky.
Croatian: Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar napunjene brizgalice oblikovane su posebno za Toujeo i stoga nije potrebno preračunavati dozu.
Slovak: • Ak aj potom ide tlačidlo zatlačiť ťažko, vezmite si nové pero.
Croatian: • Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme, uzmite novu brizgalicu.
Slovak: Ak prechádzate na Toujeo z iného typu inzulínu, z inzulínu s iným názvom alebo od iného výrobcu, možno vám bude treba zmeniť dávku.
Croatian: • ako prelazite s neke druge vrste inzulina, inzulina drugog naziva ili drugog proizvođača, možda će trebati promijeniti dozu inzulina