FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa, após reconstituição.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA intravenska uporaba po rekonstituciji Samo za enkratno uporabo.
Portuguese: As reacções do tipo alérgico incluem anafilaxia e têm sido manifestadas como tonturas, parestesias, erupção cutânea, afrontamento, tumefacção facial, urticária e prurido.
Slovenian: Reakcije alergijskega tipa, vključno z anafilakso, so se izrazile v obliki omotice, parestezij, izpuščaja, navala vročine, otekanja obraza, koprivnice in srbenja.
Portuguese: Aspirar a solução reconstituída para dentro da seringa puxando o êmbolo lentamente para trás.
Slovenian: Posesajte rekonstituirano raztopino v brizgo s počasnim vlečenjem bata nazaj.
Portuguese: Virar a embalagem para baixo e inserir o espigão de plástico transparente através da tampa do solvente.
Slovenian: Obrnite škatlo s pripomočkom in vstavite prozorno plastično konico skozi zamašek vehikla.
Portuguese: Grande
Slovenian: Večji
Portuguese: Foram observadas raramente reacções de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, sensação de ardor ou picadas no local da perfusão, arrepios, rubor, urticária generalizada, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, opressão torácica, formigueiro, vómitos, pieira), que podem em alguns casos progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).
Slovenian: Preobčutljivost ali alergijske reakcije (med katere sodijo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu infundiranja, mrzlica, pordelost, generalizirana urtikarija, glavobol, koprivnica, hipotenzija, letargija, navzea, nemir, tahikardija, tiščanje v prsih, ščemenje, bruhanje, piskanje) so opazili le redko, vendar v nekaterih primerih lahko napredujejo do hude anafilakse (vključno s šokom).
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, no caso de ocorrerem reacções de hipersensibilidade, há menos tempo de reacção para parar a injecção.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega injekcijskega volumna zdravila ADVATE, rekonstituiranega v 2 ml sterilne vode za injekcije, je na voljo manj časa za ukrepanje z zaustavitvijo injiciranja v primeru pojava preobčutljivostnih reakcij.
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT II (Fig. d).
Slovenian: Postavite brizgo na BAXJECT II (slika d).
Portuguese: - Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II, o seu sistema de barreira estéril ou a sua embalagem estiverem danificados ou apresentarem sinais de deterioração.
Slovenian: - Zdravila ne uporabljajte, če so pripomoček BAXJECT II, njegov sterilen pregradni sistem ali njegova ovojnina poškodovani ali kažejo kakršnekoli znake kvarjenja.
Portuguese: Inflamação do olho
Slovenian: Očesne bolezni vnetje očesa
Portuguese: Este medicamento contém 0,45 mmol de sódio (10 mg) por frasco para injectáveis.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 0,45 mmol natrija (10 mg) na vialo.
Portuguese: Para a terapêutica profiláctica em doentes com idade inferior a 6 anos são recomendadas doses de 20 a 50 UI de factor VIII, por kg de peso corporal, 3 a 4 vezes por semana.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 6 let, so za preventivno zdravljenje priporočeni odmerki od 20 do 50 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase, 3- do 4-krat na teden.
Portuguese: A tabela 1 que se segue pode ser usada como orientação para a determinação da dosagem a usar em caso de episódios hemorrágicos e cirurgia:
Slovenian: Preglednico 1 spodaj lahko uporabljate kot vodilo za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih:
Portuguese: A notificação de suspeitas de reacções adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Portuguese: Destacar a tampa para abrir a embalagem de ADVATE.
Slovenian: Odprite pakiranje zdravila ADVATE tako, da odlepite pokrov.
Portuguese: O desenvolvimento de inibidores é uma complicação conhecida no tratamento da hemofilia A. Se a sua hemorragia não ficar controlada com ADVATE, informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: Zaviralci so protitelesa proti faktorju VIII, ki zmanjšajo učinkovitost zdravila ADVATE pri preprečevanju in obvladovanju krvavitev.Nastanek zaviralcev je znan zaplet zdravljenja hemofilije A. Če zdravilo ADVATE pri vas ni zaustavilo krvavitve, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
Portuguese: Fabricantes
Slovenian: Izdelovalca:
Portuguese: Fig. 2
Slovenian: Slika 2
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT III.
Slovenian: Postavite brizgo na BAXJECT III.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente o uso do produto e a contactar o médico.
Slovenian: Bolnike poučite, naj v primeru pojava simptomov preobčutljivosti nemudoma prenehajo z jemanjem zdravila in se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 2000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 2000
Portuguese: Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Portuguese: Durante a administração é exigida técnica asséptica.
Slovenian: Pri dajanju zdravila je treba uporabiti aseptično tehniko.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante 3 - 4 dias ou mais, até desaparecimento da dor ou da incapacidade aguda.
Slovenian: Injekcije ponavljajte na vsakih 12 do 24 ur (8 do 24 ur za bolnike, mlajše od 6 let) 3 do 4 dni ali več, dokler ne mineta bolečina in akutna onesposobljenost.
Portuguese: Os efeitos de ADVATE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Slovenian: Zdravilo ADVATE ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar ADVATE.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ADVATE se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Slovenian: Pogostnost temelji na študijah z vsemi zdravili s FVIII, ki so vključevale bolnike s hudo hemofilijo A. PZB = predhodno zdravljeni bolniki, PNB = predhodno nezdravljeni bolniki.
Portuguese: Cloreto de cálcio Trometamol Polissorbato 80
Slovenian: Prašek manitol natrijev klorid histidin trehaloza kalcijev klorid trometamol polisorbat 80 glutation (reduciran)
Portuguese: ADVATE 2000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 2000
Portuguese: Para crianças não tratadas previamente com medicamentos com factor VIII, pode ocorrer a formação de anticorpos inibidores (ver secção 2) muito frequentemente (mais de 1 em 10 pessoas); no entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com factor VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 pessoas).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), pa je tveganje občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Portuguese: Qual a composição de ADVATE - A substância activa é Octocog alfa (factor VIII de coagulação humana, produzido por tecnologia recombinante do ADN).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo ADVATE - Zdravilna učinkovina je oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII, izdelan s tehnologijo rekombinantne DNA).
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que o episódio hemorrágico, tal como indicado pela dor, esteja resolvido ou até que seja atingido o restabelecimento.
Slovenian: Injekcije ponavljajte na vsakih 12 do 24 ur (8 do 24 ur za bolnike, mlajše od 6 let) najmanj 1 dan, dokler se krvavitev, ki jo kaže bolečina, ne ustavi oziroma dokler se ne začne celjenje.
Portuguese: Adaptar a agulha butterfly à seringa.
Slovenian: Priključite iglo v obliki metuljčka na brizgo.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 250
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 250
Portuguese: Solvente: solução transparente e incolor.
Slovenian: Vehikel: bistra in brezbarvna raztopina.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: 0,45 mmol de sódio (10 mg) por frasco para injectáveis.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 0,45 mmol natrija (10 mg) na vialo
Portuguese: Retirar as cápsulas de fecho dos frascos do pó e do solvente.
Slovenian: Odstranite zaporki z vial s praškom in vehiklom.
Portuguese: ADVATE 500 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1000 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 1500 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 2000 UI pó e solvente para solução injectável ADVATE 3000 UI pó e solvente para solução injectável
Slovenian: ADVATE 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
Slovenian: Viala s praškom in viala s 2 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Portuguese: Hemorragias possivelmente fatais.
Slovenian: Smrtno nevarna krvavitev
Portuguese: Colocar ADVATE numa superfície plana com o frasco para injectáveis com solvente virado para cima (Fig. 1).
Slovenian: Zdravilo ADVATE položite na ravno površino tako, da je viala z vehiklom zgoraj (slika 1).
Portuguese: Não inclinar o sistema antes da conclusão da transferência.
Slovenian: Sistem mora ostati v pokončnem položaju, dokler se ne pretoči vsa tekočina.
Portuguese: Frasco com o solvente: 5 ml de água estéril para preparações injectáveis
Slovenian: Viala z vehiklom: 5 ml sterilne vode za injekcije.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1500
Portuguese: ADVATE 3000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 3000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 3000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 3000
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sinais precoces de reacções alérgicas: - erupção cutânea, urticária, pústulas, comichão generalizada, - inchaço da língua e dos lábios, - dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, - sensação de mal-estar geral, - tonturas e perda de consciência
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijske reakcije, takoj pokličite svojega zdravnika: - izpuščaj, koprivnica, urtike, srbenje po vsem telesu, - otekanje ustnic in jezika, - težko dihanje, piskanje v pljučih, tiščanje v prsih, - splošno slabo počutje, - omotica in izguba zavesti.
Portuguese: O frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente são constituídos por vidro tipo I e são fechados com tampas de borracha de clorobutilo.
Slovenian: Viala s praškom in viala s 5 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Portuguese: Frasco com o solvente: 2 ml de água estéril para preparações injectáveis
Slovenian: Viala z vehiklom: 2 ml sterilne vode za injekcije.
Portuguese: Para a reconstituição, apenas devem ser utilizados a água estéril para injectáveis e o dispositivo de reconstituição fornecidos.
Slovenian: Za rekonstitucijo uporabljajte le sterilno vodo za injekcije in pripomoček za rekonstitucijo, ki je priložen v pakiranju.
Portuguese: A tabela seguinte pode ser usada como orientação para a determinação da dosagem a usar em caso de episódios hemorrágicos e cirurgia.
Slovenian: Spodnjo preglednico lahko uporabljate kot vodilo za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih:
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Portuguese: O medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico após a conservação à temperatura ambiente.
Slovenian: Po shranjevanju pri sobni temperaturi zdravila več ne smete vrniti v hladilnik.
Portuguese: ADVATE deve ser administrado por via intravenosa.
Slovenian: Zdravilo ADVATE dajemo intravensko.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1500
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 1500
Portuguese: - Não refrigerar a preparação após a reconstituição.
Slovenian: • Raztopine po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
Portuguese: Uma ligeira vermelhidão transitória no local da administração foi observada após a aplicação intra-arterial e após a administração paravenosa.
Slovenian: Po intraarterijski uporabi in po paravenski uporabi so opazili blago, prehodno pordelost.
Portuguese: A frequência da administração irá depender de como ADVATE actuar no seu caso.
Slovenian: Pogostnost uporabe zdravila je odvisna od tega, kako učinkovito je zdravilo ADVATE pri vas.
Portuguese: Remover a cápsula azul do BAXJECT II/BAXJECT III.
Slovenian: Snemite modri pokrovček s pripomočka BAXJECT II / sistema BAXJECT III.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1000
Portuguese: O frasco para injectáveis com solvente contém uma faixa azul.
Slovenian: Viala z vehiklom ima modro črto.
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, reduz-se o tempo de reacção a reacções de hipersensibilidade durante a injecção.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega injekcijskega volumna zdravila ADVATE, rekonstituiranega v 2 ml, je na voljo manj časa za ukrepanje v primeru pojava preobčutljivostnih reakcij med injiciranjem.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ADVATE 500
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 500
Portuguese: Durante a preparação e administração da solução é exigida técnica asséptica.
Slovenian: Med pripravo raztopine in injiciranjem zdravila je treba uporabiti aseptično tehniko.
Portuguese: Dos 229 doentes tratados que foram avaliados quanto a anticorpos à IgG murina, 10 mostraram uma tendência de subida estatisticamente significativa, 2 revelaram um pico constante ou ponto transitório e um doente apresentou ambos.
Slovenian: Pri 10 so opazili trend zviševanja titra, ki je bil statistično značilen, pri 2 dalj časa trajajoč ali prehoden vrh titra, pri enem bolniku pa oboje.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 250
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 250
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 2000
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 2000
Portuguese: Com o BAXJECT II adaptado ao frasco do solvente, inverter o sistema de forma a que o frasco do solvente fique na parte de cima do dispositivo.
Slovenian: Vialo z vehiklom, na katero je pritrjen pripomoček BAXJECT II, obrnite tako, da bo viala na zgornji strani pripomočka.
Portuguese: ADVATE 1500
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1500
Portuguese: (A solução deverá ser límpida, incolor e não apresentar partículas estranhas) Não use ADVATE se a solução estiver turva ou a dissolução não estiver totalmente completa.
Slovenian: • Pripravljeno raztopino morate pred uporabo skrbno pregledati, ali vsebuje delce in ali je obarvana (raztopina mora biti bistra in brezbarvna in ne sme vsebovati tujih delcev).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 1000
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 1000
Portuguese: ADVATE 1000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1000
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ADVATE 3000
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 3000
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2017.
Portuguese: Foram comunicadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) que, em alguns casos, se tornaram graves.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih (alergijskih) reakcijah, ki lahko v nekaterih primerih postanejo hude.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
Slovenian: V takem primeru se je treba obrniti na specializirani center za hemofilijo.
Portuguese: O Advate destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Slovenian: Zdravilo Advate je namenjeno za kratkotrajno ali dolgotrajno uporabo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Advate?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Advate?
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Advate.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Advate, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Portuguese: A eficácia do Advate foi classificada como «excelente» ou «boa» em 86 % dos 510 novos episódios hemorrágicos.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Advate je bila ocenjena kot „odlična" ali „dobra" v 86 % od 510 novih epizod krvavitev.
Portuguese: Outras informações sobre o Advate
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Advate
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Advate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os estudos adicionais confirmaram a eficácia do Advate, mesmo nas crianças de idades inferiores a 6 anos.
Slovenian: Dodatne študije so potrdile učinkovitost zdravila Advate tudi pri otrocih, mlajših od 6 let.
Portuguese: Além disso, em 81 % dos episódios hemorrágicos referidos foi suficiente um único tratamento com Advate.
Slovenian: Poleg tega je 81 % od omenjenih epizod krvavitev zahtevalo le eno zdravljenje z zdravilom Advate.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Advate.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar o Advate em casa depois de receberem formação adequada.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Advate dajejo sami doma.
Portuguese: O Advate é semelhante a outro medicamento autorizado na UE designado Recombinate, mas, como é preparado de outra forma, não contém proteínas de origem humana ou animal.
Slovenian: Zdravilo Advate je podobno drugemu zdravilu, ki je že odobreno v EU, imenovanemu Recombinate, vendar je pripravljeno na drugačen način, tako da v zdravilu ni nobenih beljakovin humanega ali živalskega izvora.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advate?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Advate?
Portuguese: Três estudos adicionais analisaram a utilização do medicamento na prevenção de hemorragias e durante a cirurgia em doentes com hemofilia A grave ou moderada, incluindo um estudo com 53 crianças de idades inferiores a 6 anos.
Slovenian: V treh dodatnih študijah so proučevali uporabo zdravila pri preprečevanju krvavitev in med kirurškim posegom pri bolnikih s hudo ali zmerno hudo hemofilijo A, vključno z eno študijo pri 53 otrocih, mlajših od 6 let.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advate durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Advate izkazalo v študijah?
Portuguese: Os dados fornecidos sobre o estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
Slovenian: Predloženi podatki o indukciji imunske tolerance pri bolnikih z zaviralci niso bili zadostni za odobritev zdravila za to specifično uporabo.
Portuguese: O que é o Advate e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Advate in za kaj se uporablja?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Advate.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes associados ao Advate (que afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça e pirexia (febre).
Slovenian: Pogosta neželena učinka zdravila Advate (ki se lahko pojavita pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta glavobol in pireksija (povišana telesna temperatura).
Portuguese: Advate octocog alfa
Slovenian: Oktokog alfa
Portuguese: O octocog alfa é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de o produzir.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo celice, ki so prejele gen (DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Portuguese: Por que foi aprovado o Advate?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Advate odobreno?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Advate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Advate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A Agência concluiu que o Advate demonstrou ser eficaz no tratamento e na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A e apresenta um perfil de segurança aceitável.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Advate izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A in ima sprejemljiv varnostni profil.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Advate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Agencija je sklenila, da so koristi zdravila Advate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča težave s strjevanjem krvi, kot so krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do Advate (tratamento ou prevenção de hemorragias ou utilização durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia, e do estado e peso corporal do doente.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, ali se zdravilo uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitev ali med kirurškim posegom, ter od ravni faktorja VIII, resnosti hemofilije, obsega in mesta krvavitve ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Portuguese: O Advate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia e na presença de equipamento de reanimação, em caso de ocorrência de reação alérgica grave (anafilaxia).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Advate je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije, ki ima na razpolago opremo za oživljanje v primeru resne alergijske reakcije (anafilaksije).