FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Trisenox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Trisenox alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Trisenox blev undersøgt i to undersøgelser med 52 patienter med akut promyelocyt leukæmi, som tidligere var blevet behandlet med anthracyclin og et retinoid.
Hungarian: A Trisenox-ot két olyan vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe összesen 52, előzőleg antraciklinnel és retinoiddal kezelt APL-beteget vontak be.
Danish: Trisenox indeholder det aktive stof arsentrioxid.
Hungarian: A Trisenox hatóanyagként arzén-trioxidot tartalmaz.
Danish: Patienter med akut promyelocyt leukæmi behandles sædvanligvis med retinoider (stoffer fra A-vitamin).
Hungarian: Az APL-betegeket retinoidokkal (A-vitamin-származékok) szokták kezelni.
Danish: Det leveres som et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske,
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trisenox.
Hungarian: A Trisenox biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan anvendes Trisenox?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni Trisenox-ot?
Danish: Hvorfor er Trisenox blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trisenox forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trisenox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trisenox alkalmazása?
Danish: Trisenox anvendes til behandling af voksne (over 18 år) med akut promyelocyt leukæmi (APL), en sjælden form for leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer), som skyldes en genetisk "translokation" (når to kromosomer bytter gener).
Hungarian: A Trisenox-ot a leukémia (a fehérvérsejtek rákja) egyik ritka fajtájában, az akut promielocitás leukémiában (APL) szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trisenox?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trisenox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Trisenox?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Trisenox?
Danish: Målet for virkningen var antallet af patienter, som ikke oplevede nogen hændelser (såsom sygdomsforværring eller dødsfald) to år efter diagnosen.
Hungarian: A Trisenox-ot egy antraciklinnel (rákgyógyszer típus) hasonlították össze, mindkettőt ATRA-val kombinációban alkalmazva, és a hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél nem következett be nemkívánatos esemény (mint például a betegség rosszabbodása vagy elhalálozás) a diagnózis felállítása után 2 évvel.
Danish: 1 dosis (0.5 ml) indeholder: Diphtheria toxoid*
Hungarian: Tartalom Kiszerelés injekciós üveg 1 adagban (0,5 ml): Diphteria toxoid*
Danish: Inaktiv Bordetella pertussis stamme** ≥ 4 IU Hepatitis B virus overflade Antigen rekombinant** (S protein)*** 10 mikrogram * adsorberet på aluminium oxid hydrat Total: 0.26 milligram Al3+ ** adsorberet på aluminium fosfat Total: 0.37 milligram Al3+ *** fremstillet af genetisk modificerede gær celler (Saccharomyces cerevisiae)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén** (S protein***)
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8 °C).
Danish: Første markedsføringstilladelse: 19. juli 1996 Seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 19. juli 2006
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma : 1996. július 19 Az utolsó megújítás dátuma: 2006. július 19.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Hungarian: A köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Danish: Ingen af komponenterne i vaccinen er smitsomme.
Hungarian: Az oltás egyetlen összetevője sem fertőző.
Danish: 2-4-6-måneders; 3-4-5måneders og 3-4½-6måneders
Hungarian: 2-4-6 hónap; 3-4-5 hónap és 3-4½-6 hónap
Danish: Behovet for denne dosis er dog endnu ikke fastslået.
Hungarian: Ennek az adagnak a szükségességét jelenleg még nem bizonyították.
Danish: * Rapporteret af forældre som en bivirkning, der påvirkede barnets daglige aktiviteter.
Hungarian: ∗ A szülők által jelentett, a gyermek napi aktivitását befolyásoló tényező.
Danish: Adjuvans, se afsnit 2.
Hungarian: Adjuvánsok, lásd 2. pont.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/014/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/96/014/002
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med en høj temperatur (over 38° C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod sygdommene på.
Hungarian: A védőoltás a legjobb védekezés ezekkel a betegségekkel szemben.
Danish: I disse tilfælde skal vaccination med den kombinerede vaccine indledes i 6 ugers alderen.
Hungarian: Ilyen körülmények között a kombinált vakcinával végzett vakcinációt 6 hetes korban kell megkezdeni.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Hungarian: Vakcinák esetében a farmakokinetikai sajátosságok értékelése nem előírt.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke beskyttet mod disse sygdomme.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a gyermekek ezen csoportjában, a vakcina beadását nem szabad
Danish: Vaccinen må aldrig gives direkte ind i en vene.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Danish: ikke mindre end 30 IU ikke mindre end 60 IU ikke mindre end 4 IU 10 mikrogram
Hungarian: legalább 30 NE legalább 60 NE legalább 4 NE 10 mikrogram
Danish: Hvor HBV vaccine ikke gives ved fødslen, kan den kombinerede vaccine gives allerede i 8 ugers alderen.
Hungarian: Ahol a HBV vakcináció nem történik meg a születéskor, a kombinált vakcina beadása már 8 hetes korban megtörténhet.
Danish: De nævnte reaktioner vil sædvanligvis optræde, inden du forlader lægens klinik.
Hungarian: Ezek a reakciók még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
Danish: Lokale symptomer (%)
Hungarian: Helyi reakciók ( % ) Fájdalom összes
Danish: • Difteri: Difteri angriber hovedsagelig luftvejene og nogle gange huden.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): A diftéria főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Danish: Bivirkningerne er inden for hver hyppighedsgruppe opstillet efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Danish: Omfattende forsøg har vist, at disse partikler udviser de karakteristiske egenskaber for
Hungarian: A széleskörű ellenőrző vizsgálatok igazolták, hogy ezek a részecskék a természetes HBsAg jellemző
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Danish: Dette udgør ikke et tegn på
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a készítmény
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med helbredet efter tidligere at have fået en vaccine.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban bármely oltással kapcsolatosan egészségügyi problémája volt
Danish: I disse studier er immunresponset af den orale polio vaccine dog ikke blevet undersøgt; tidligere erfaringer med samtidig administration af DTP, OPV og HBV vacciner har dog ikke vist nogen interferens.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nem vizsgálták az orális polio vakcina kiváltotta immunválaszt, ugyanakkor korábbi tapasztalatok alapján a DTP, OPV és HBV vakcinák egyidejű beadásakor nem észleltek semmilyen interferenciát.
Danish: For begge vacciner galdt det, at majoriteten af reaktionerne var af kort varighed.
Hungarian: A reakciók többsége mindkét vakcinációs csoportban rövid ideig tartott.
Danish: Officiel batchfrigivelse: Den officielle batchfrigivelse vil blive foretaget af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil i henhold til artikel 114 i Rådets direktiv 2001/83/EØF, med
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/83/EK irányelvének 114. cikkelyének értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Danish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 μg
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 μg-ot
Danish: Fortæl din læge hvis dit barn har kendte allergier.
Hungarian: Említse meg kezelőorvosának ha gyermekének ismert allergiája van.
Danish: Tre vaccinedoser skal administreres med intervaller på mindst 4 uger.
Hungarian: Három adag vakcinát kell beadni legalább 4 hetes időközöket tartva az egyes adagok beadása között.
Danish: Natriumklorid Vand til injektion.
Hungarian: Nátrium-klorid, Injekcióhoz való víz.
Danish: Disse kan være lokalt eller udbredt rødme, kløende udslæt, blærer, opsvulmning af øjne og ansigt, synke- og vejrtræknings besvær, pludselig fald i blodtryk og besvimmelse.
Hungarian: Ezek lehetnek helyi vagy kiterjedt kiütések amelyek viszketnek és felhólyagosodnak, a szem vagy az arc duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, hirtelen vérnyomásesés vagy eszméletvesztés.
Danish: • hvis dit barn lider af en ikke-diagnostiseret eller en fremskridende sygdom i hjernen eller ukontrolleret epilepsi.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke még nem diagnosztizált vagy súlyosbodó idegrendszeri betegségben vagy nem megfelelően kezelt epilepsziában szenved.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: En bakteriel-viral kombinationsvaccine, ATC kode: J07CA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina, ATC: J07CA05
Danish: D og T toxoiderne er fremstillet ud fra toxiner fra kulturer af Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani ved formalininaktivering ved hjælp af etableret teknologi.
Hungarian: A D és T toxinokat a Corynebacterium diphteriae és a Clostridium tetani tenyészeteinek toxinjából nyerik formalinnal végzett inaktiválás után az erre a célra megállapított technológia szerint.
Danish: Dit barn vil modtage ialt tre injektioner med et interval på mindst én måned mellem hver injektion.
Hungarian: Gyermeke összesen három oltást fog kapni, legalább 1 hónapos időközönként.
Danish: Sår særligt udsat for infektion er brandsår, brud, dybe sår eller sår forurenet med jord, støv, hestemøg/gødning eller træflis.
Hungarian: A fertőzésre különösen hajlamosító sebek az égés, a csonttörés, a mély sebek és/vagy olyan sérülések, amelyek földdel, porral, állati ürülékkel szennyezettek vagy fa szálka okozta.
Danish: Fire forskellige programmer er blevet undersøgt (6-10-14-ugers; 2-4-6-måneders; 3-4-5-måneders og 3-4½-6-måneders) i overensstemmelse med rutine-vaccinationspraksis i forskellige lande med tre doser administreret inden for de første seks levemåneder.
Hungarian: Négy, különböző oltási sémát vizsgáltak (6 - 10 - 14 hét, 2 - 4 - 6 hónap, 3 - 4 - 5 hónap és 3 - 4 - 6 hónap) a különböző országokban, , ahol a hat hónapos kor betöltése előtt előírt a három oltásos
Danish: Hos patienter, der modtager immunsuppresiv behandling eller patienter med immundefekt kan et
Hungarian: Az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a
Danish: Under disse omstændigheder bør vaccinations-programmet fortsætte med DT og HBV vacciner.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt DT és HBV vakcinákkal kell folytatni.
Danish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 μg 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3 3Produceret på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi - Øvrige indholdsstoffer: thiomersal, natriumklorid og vand til injektion.
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 mikrogram 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3élesztősejten (Sacharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított - A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Danish: Hosteanfaldene følges ofte af en pibende lyd ("kigen"), heraf navnet "kighoste".
Hungarian: A köhögést gyakran „húzás" hang kíséri, amely után népies nevét kapta: szamárköhögés.
Danish: Når et hætteglas til flergangsdosering anvendes, skal hver dosis tages op med en steril nål og sprøjte.
Hungarian: Több adagos injekciós üveg használata esetén minden adagot steril tűvel és fecskendővel kell felszívni.
Danish: Tritanrix HepB indeholder en hepatitis B komponent for at yde beskyttelse mod sygdom forårsaget af hepatitis B virus.
Hungarian: A Tritanrix HepB tartalmaz hepatitisz B elleni összetevőt is, hogy a hepatitisz B vírus okozta megbetegedés ellen is védelmet nyújtson.
Danish: Antal symptomer på checklisten
Hungarian: A feljegyzett tünetek száma
Danish: ≥ 30 IU ≥ 60 IU ≥ 4 IU 10 µg
Hungarian: ≥ 30 NE ≥ 60 NE ≥ 4 NE 10 mikrogram
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af det biologisk aktive stof
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának/gyártóinak neve és címe
Danish: Når Tritanrix HepB gives som et 6-10-14-ugers program, anbefales det at administrere en dosis HBVvaccine ved fødslen for at forbedre beskyttelsen.
Hungarian: Amennyiben Tritanrix Hep B-vel 6-10-14 hetes oltási séma szerint oltanak, célszerű születéskor HBV vakcinát beadni a védelem növelésére.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være kløende hududslæt, kortåndethed og opsvulming af ansigtet eller tungen.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei lehetnek viszketo borkiütés, nehézlégzés, az arc vagy a nyelv duzzanata.
Danish: • Stivkrampe (tetanus): Stivkrampebakterier kommer ind i kroppen via snitsår, rifter eller sår i huden.
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Danish: Da Tritanrix HepB ikke er beregnet til brug hos voksne, er information angående vaccinens sikkerhed anvendt under graviditet og amning ikke tilgængeligt.
Hungarian: Minvel a Tritanrix HepB nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre adatok a vakcina biztonságos alkalmazhatóságára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején.
Danish: Se antal doser pr. hætteglas i afsnit 6.5
Hungarian: Többadagos kiszerelés: az injekciós üvegenkénti adagot lásd a 6.5 pontban
Danish: På grund af dette skal den vaccinerede altid forblive under medicinsk opsyn i 30 minutter efter vaccinationen.
Hungarian: Az oltott személynek ezért a vakcina beadását követő 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Danish: Dette medicinalprodukt må ikke blandes med andre medicinalprodukter undtagen de, der er nævnt i afsnit 6.6.
Hungarian: A vakcina elegyítése más vakcinával azonos fecskendőben tilos,kivéve a 6.6 fejezetben említett
Danish: De følgende uønskede reaktioner er observeret meget sjældent efter administration af
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő nagyon ritkán
Danish: Det er muligt, at den forventede immunologiske reaktion ikke kan opnås efter vaccination af immunosupprimerede patienter, f.eks. patienter i immunosuppressiv terapi.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszuprimált betegekben, pl. immunszuppresszív kezelésnél, esetleg nem alakul ki.
Danish: Tritanrix HepB er kontraindiceret, hvis barnet har haft en encephalopati af ukendt ætiologi forekommende indenfor 7 dage efter forudgående vaccination med vaccine indeholdende pertussis.
Hungarian: A Tritanrix HepB beadása ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen aetiologiájúencephalopathiát észleltek, amely pertusszisz tartalmú vakcina korábbi beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Danish: Boostervaccination:
Hungarian: Emlékezető oltás:
Danish: Pw komponenten fremstilles ved varmeinaktivering af fase I kultur af Bordetella pertussis bakterier.
Hungarian: A Pw komponens a Bordetella pertussis baktérium I. fázisú kultúrájának hővel végzett inaktiválása útján készül.
Danish: Kramper med eller uden feber, forekommende indenfor 3 dage.
Hungarian: Görcs lázzal, vagy láz nélkül, amely a vakcinációt követő 3 napon belül lép fel.
Danish: Generelt bliver luftvejene betændte (opsvulmede), hvilket medfører vejrtrækningsbesvær og nogle gange kvælning.
Hungarian: Általában a légutak gyulladását (nyálkahártya duzzanatát) váltja ki, súlyos légzési nehézséget és esetenként fulladást okozva.
Danish: Dette HBsAg udtrykt i gærceller er oprenset ved flere fysisk-kemiske trin. HBsAg´et samles spontant uden kemisk behandling til sfæriske partikler med en gennemsnitlig diameter på 20 nm.
Hungarian: A HBsAg-ből minden kémiai kezelés nélkül, spontán módon gömb alakú részecskék alakulnak ki, melyeknek átlagos átmérője 20 nm.
Danish: I kliniske studier er Tritanrix HepB blevet administreret samtidigt med oral poliovaccine (OPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Tritanrix HepB-t együttesen adták orális polio vakcinával (OPV) és b típusú Haemophylus influenzae (Hib) vakcinával.
Danish: Lad derfor være med at give
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak.
Danish: Det er vanlig praksis ved pædiatriske vaccinationer at administrere forskellige vacciner samtidigt ved den samme lejlighed, idet forskellige vacciner administeres på forskellige injektionssteder.
Hungarian: A jelenlegi gyakorlatban a gyermekgyógyászatban alkalmazott bizonyos oltóanyagokat együttesen alkalmazzák, a különböző vakcinákat ugyanazon alkalommal, különböző injekciós helyre adják be.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion mod Tritanrix HepB eller mod nogen af indholdsstofferne, som findes i denne vaccine.
Hungarian: • ha gyermekénél elozetesen allergiás reakció alakult ki Tritanrix HepB-re vagy a vakcina egyéb összetevojére.
Danish: Definition af frekvens:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
Danish: Gruppe 2 (Separate)
Hungarian: II. csoport
Danish: Som ved andre vaccinationer skal risiko og fordele ved immunisering med Tritanrix HepB vurderes, og en udskydelse af vaccinationen bør overvejes for spædbørn og børn, som lider af en begyndende eller fremskridende alvorlig neurologiske lidelse.
Hungarian: Mint minden vakcináció esetén, a TritanrixHepB-vel történő immunizálást vagy a vakcináció elhalasztását gondosan kell mérlegelni olyan csecsemők vagy gyerekek esetében, akiknél egy súlyos neurológiai megbetegedés újonnan alakult ki, vagy az progrediált.
Danish: Temperatur på ≥ 40,0 °C indenfor 48 timer, hvilket ikke skyldes anden identificerbar årsag.
Hungarian: Testhőmérséklet ≥ 40°C a vakcina beadását követő 48 órán belül, amely más okkal nem
Danish: Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék és tiszta felülúszó figyelhető meg.
Danish: Dette kan indebære separat vaccination med HBV og DTPw vacciner og kan også omfatte indgift af HBIg ved fødsel.
Hungarian: Ez az eljárás a HBV vakcinációt és a DTPw vakcinációt különböző időben ajánlja és magában foglalja HBIg születéskori beadását.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: thiomersal, natriumklorid og vand til injektion.
Hungarian: - A Tritanrix HepB egyéb összetevői: tiomerzál, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Danish: HIV infektion betragtes ikke som en kontraindikation for difteri, tetanus, pertussis og HBV vaccination.
Hungarian: A HIV fertőzöttség nem jelent ellenjavallatot diphteria, tetanus , pertusszisz és HBV vakcinák alkalmazásakor.
Danish: Som med andre vacciner skal en dosis af vaccinen tages op under nøje aseptiske omstændigheder, og passende forholdsregler skal tages for at undgå kontaminering af indholdet.
Hungarian: Mint minden egyéb vakcinánál, az oltási adagot szigorú aszeptikus körülmények és elővigyázatosság mellett kell felszívni, hogy megakadályozzuk a fiolában maradó anyag
Danish: Bakterierne frigiver også et toksin (giftstof), som kan give nerveskade,
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) is termel, amely idegrendszeri
Danish: En boosterdosis af Tritanrix HepB vil medføre en øget reaktogenicitet som forventet for en booster givet i 2. leveår.
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcina emlékeztető adagja megnövekedett reaktogenitáshoz vezet, mint ahogy ez az emlékeztető oltástól várható a második életév betöltésekor javasolt adása.
Danish: Tritanrix HepB kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Tritanrix HepB is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Bakterierne frigiver et toksin (giftstof), som kan give muskelstivhed, smertefulde muskelkramper, krampeanfald og endda medføre døden.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöt, sőt még halált is okozhat.
Danish: • længere mellemrum mellem vejrtrækningerne hos meget tidligt fødte børn (født i uge 28 eller før af svangerskabet) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Hungarian: hetében vagy azelőtt) született csecsemőknél az oltást követően 2-3
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban,- fénytől védve tárolandó.
Danish: Kighoste kan også give betændelse i ørene, langvarig bronkitis, lungebetændelse, krampeanfald, hjerneskade og endda medføre døden.
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
Danish: Efter markedsføring af Tritanrix HepB er følgende bivirkninger set i få tilfælde:
Hungarian: A Tritanrix HepB forgalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették nagyon ritkán:
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B forårsages af hepatitis B virus.
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B megbetegedést a hepatitisz B vírus okozza, hatására májgyulladás és -duzzanat alakul ki.
Danish: TRITANRIX HepB MÅ UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER ADMINISTRERES
Hungarian: A TRITANRIX HepB-t SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM SZABAD
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Thiomersal
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Danish: For at give langtidsbeskyttelse mod HBV kan en boosterdosis af HBV vaccine også administreres efter barnets første leveår.
Hungarian: A hosszan tartó HBV-vel szembeni védettség kialakítására ajánlott egy emlékeztető adag HBV vakcina beadása az első életév betöltése után.
Danish: ♦ Meget sjælden (bivirkninger som optræder for mindre end 10.000 doser af vaccinen)
Hungarian: ♦ Nagyon ritka (10 000 vakcina adagból kevesebb mint 1 esetében előforduló mellékhatás)
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN MODTAGER TRITANRIX HepB Tag ikke Tritanrix HepB
Hungarian: TUDNIVALÓK MIELŐTT GYERMEKE MEGKAPJA A TRITANRIX HepB-T
Danish: I et prospektivt sammenlignende studie, som sammenholdt administration af kombineret DTPw-HBV med samtidig og separat administration af DTPw og HBV, fandtes højere incidens af smerte, rødme, hævelse og feber i den gruppe, der modtog den kombinerede vaccine.
Hungarian: Egy prospektív, összehasonlító vizsgálatban, a kombinált DTPw HB vakcina és a különböző injekciós helyekre beadott DTPw és HBV vakcina reaktogenitását vizsgálva a kombinált vakcinával oltottak csoportjába a fájdalom, a bőrpír, a duzzanat és a láz gyakrabban fordult elő.
Danish: Tritanrix HepB skal administreres med forsigtighed til personer med thrombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter intramuskulær administration hos disse
Hungarian: A Tritanrix HepB vakcinát különös gondossággal kell beadni thrombocytopenia vagy vérzékenység esetén, minthogy ezen személyekben az intramuscularis injekció beadásakor a fokozott vérzés
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn modtager vaccinen.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
Hungarian: Túladagolásra vonatkozó adatok nincsenek.
Danish: De aktive substanser samt øvrige ingredienser i Tritanrix Hepb er anført i slutningen af denne indlægsseddel.
Hungarian: A Tritanrix HepB hatóanyagainak és egyéb összetevoinek a felsorolása a tájékoztató végén található.