FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad y eficacia de mitoxantrona no se ha estudiado tras el tratamiento con natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetil fumarato o teriflunomida.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea mitoxantronei nu au fost studiate după tratamentul cu natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimetll fumarat sau teriflunomidă.
Spanish: También debe comunicar a su médico si ya está tomando Novantrone y si se le ha recetado un medicamento nuevo que no haya tomado al mismo tiempo que Novantrone.
Romanian: Trebuie să spuneţi de asemenea medicului dumneavoastră dacă luaţi deja Novantrone şi vi se prescrie un alt medicament pe care nu l-aţi luat în acelaşi timp cu Novantrone.
Spanish: La dosis recomendada se basa en su superficie corporal, que se calcula en metros cuadrados (m2) utilizando su estatura y su peso.
Romanian: Doza recomandată este bazată pe suprafaţa dumneavoastră corporală care este calculată în metri pătraţi (m2) în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră.
Spanish: Se dispone de poca experiencia en niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños y adolescentes desde su nacimiento hasta los 18 años de edad, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi de la naştere până la vârsta de 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Spanish: Otras dianas adicionales fueron el corazón, los riñones, el tracto gastrointestinal y los testículos.
Romanian: Alte organe ţintă au fost inima, rinichii, tractul gastro-intestinal şi testiculele.
Spanish: Se debe informar a los pacientes acerca de los riesgos, los síntomas y los signos de la leucemia aguda e indicarles que busquen atención médica si se produce cualquiera de esos síntomas, incluso transcurrido el periodo de cinco años.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la riscuri, simptome şi semne de leucemie acută şi sfătuiţi să solicite asistenţă medicală în cazul în care apar asemenea simptome, chiar dacă a trecut perioada de cinci ani.
Spanish: se analizará su sangre de forma regular durante el tratamiento.
Romanian: În plus, în timpul tratamentului vi se vor efectua periodic analize de sânge.
Spanish: Su médico decidirá exactamente qué dosis necesita.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza exactă de care aveţi nevoie.
Spanish: Por tanto, debe evitar quedarse embarazada.
Romanian: Prin urmare, trebuie să evitaţi să rămâneţi gravidă.
Spanish: Mitoxantrona no cruza la barrera hematoencefálica.
Romanian: Mitoxantrona nu traversează bariera hematoencefalică.
Spanish: Se han presentado informes de neuropatía y neurotoxicidad, tanto centrales como periféricas, tras la inyección intratecal.
Romanian: Au existat raportări de neuropatie şi neurotoxicitate, atât la nivel central cât şi periferic, după injectarea intratecală.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Mitoxantrona se debe administrar lentamente en una perfusión intravenosa de flujo libre.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Mitoxantrona trebuie administrată lent în perfuzie intravenoasă cu curgere liberă.
Spanish: La distribución en los tejidos es extensa: el volumen de distribución en estadio estacionario supera los 1.000 L/m2.
Romanian: Distribuţia către ţesuturi este extinsă: volumul de distribuţie la starea de echilibru depăşeşte 1000 l/m2.
Spanish: También se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50 % (ver sección 4.4).
Romanian: De asemenea s-au raportat cazuri de insuficienţă cardiacă congestivă cu fracţia de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) < 50% (vezi pct. 4.4).
Spanish: Su médico realizará análisis de sangre con mayor frecuencia, con los que supervisará de forma particular el número de glóbulos blancos (leucocitos neutrofílicos) en la sangre:
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge mai frecvent, pentru a monitoriza în mod special numărul de globule albe (granulocite neutrofile) din sânge:
Spanish: Análisis de sangre antes y durante el tratamiento con Novantrone Novantrone puede afectar al número de las células de su sangre.
Romanian: Analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Novantrone Novantrone poate afecta numărul celulelor din sângele dumneavoastră.
Spanish: Para los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer:
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se administrează tratament pentru cancer:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Novantrone împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Spanish: Conservación de Novantrone Contenido del envase e información adicional
Romanian: Cum se păstrează Novantrone Conținutul ambalajului și alte informații
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con mitoxantrona (observadas en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia, leucopenia, neutropenia, infecciones, amenorrea, alopecia, náuseas y vómitos.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente în cazul administrării mitoxantronei (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt: anemie, leucopenie, infecţii, amenoree, alopecie, greaţă şi vărsături.
Spanish: • Si tiene una cifra baja de un tipo específico de glóbulo blanco (neutrófilos) (menos de
Romanian: • Dacă aveţi un număr mic dintr-un tip specific de globule albe în sânge (neutrofile) (mai puţin de
Spanish: ** La relación causal con la administración de mitoxantrona es incierta.
Romanian: ** Nu este sigură relaţia de cauzalitate cu administrarea mitoxantronei.
Spanish: El líquido de perfusión se puede salir de la vena hacia el tejido (extravasación).
Romanian: Lichidul de perfuzie se poate scurge în afara venei în ţesut (extravazare).
Spanish: Neoplasias benignas y malignas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes
Romanian: Neoplasme benigne şi maligne (inclusiv chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente
Spanish: No obstante, la cardiotoxicidad se incrementa con las dosis acumuladas.
Romanian: Cu toate acestea, cardiotoxicitatea creşte cu dozele cumulative.
Spanish: Extravasación*
Romanian: Extravazare*
Spanish: La tabla siguiente se basa en los datos de seguridad derivados de ensayos clínicos y de la notificación espontánea en indicaciones oncológicas, así como de ensayos clínicos, estudios de seguridad poscomercialización y notificación espontánea de pacientes tratados para la esclerosis múltiple.
Romanian: Tabelul de mai jos se bazează pe datele referitoare la siguranţă, derivate din studii clinice şi din raportări spontane în indicaţii oncologice şi din studii clinice, studii privind siguranţa post-autorizare şi raportări spontane la pacienţii cărora li s-a administrat tratament pentru scleroza multiplă.
Spanish: También pertenece a un subgrupo de medicamentos contra el cáncer llamados antraciclinas.
Romanian: Aceasta aparţine, de asemenea, unui subgrup de medicamente anticanceroase numit antracicline.
Spanish: El tratamiento no se debe iniciar en pacientes que han recibido tratamiento con anterioridad con mitoxantrona.
Romanian: Tratamentul nu trebuie început la pacienţii trataţi anterior cu mitoxantronă.
Spanish: Ansiedad Confusión Cefalea Parestesia
Romanian: Anxietate Confuzie Cefalee Parestezie
Spanish: En los diversos estudios de esclerosis múltiple, la dosis acumulada efectiva osciló entre 36 mg/m2 y 120 mg/m2.
Romanian: În mai multe studii privind scleroza multiplă, doza cumulativă eficace a fost cuprinsă între 36 mg/m2 şi 120 mg/m2.
Spanish: Uso tras otros tratamientos específicos para la EM
Romanian: Administrarea după alte tratamente specifice SM
Spanish: También se ha notificado flebitis en el lugar de la perfusión.
Romanian: S-a raportat de asemenea flebită la locul de perfuzie.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Novantrone, debe informar inmediatamente a su médico e interrumpir el tratamiento con Novantrone.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Novantrone, trebuie să spuneţi imediat medicului şi să opriţi tratamentul cu Novantrone.
Spanish: El sistema de perfusión debe insertarse preferentemente en una vena grande.
Romanian: Tubul de perfuzie trebuie introdus de preferinţă într-un vas mare.
Spanish: Una dosis acumulada de 72 mg/m² sigue siendo eficaz y está asociada con una menor cardiotoxicidad que las dosis acumuladas mayores.
Romanian: O doză cumulativă de 72 mg/m² este încă eficace şi asociată cu mai puţină cardiotoxicitate comparativ cu dozele cumulative mai mari.
Spanish: Novantrone no se debe utilizar durante el embarazo para el tratamiento de la esclerosis múltiple (específicamente en los primeros tres meses del embarazo).
Romanian: Novantrone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii pentru tratamentului sclerozei multiple (în special în primele trei luni de sarcină).
Spanish: Los inhibidores del transportador CBRP (p. ej., eltrombopag, gefitinib) podrían dar lugar a una mayor biodisponibilidad.
Romanian: Inhibitorii transportorului de BCRP (de exemplu eltrombopag, gefitinib) poate determina biodisponibilitate crescută.
Spanish: Mitoxantrona se encuentra unida a las proteínas plasmáticas en un 78 %.
Romanian: Mitoxantrona este legată în proporţie de 78 % de proteinele plasmatice.
Spanish: Se puede producir cardiotoxicidad en cualquier momento durante el tratamiento con mitoxantrona, y el riesgo aumenta con la dosis acumulada.
Romanian: Cardiotoxicitatea poate apărea în orice moment în timpul tratamentului cu mitoxantronă, iar riscul creşte odată cu doza cumulativă.
Spanish: El tratamiento con mitoxantrona debe ir acompañado por una supervisión estrecha y frecuente de los parámetros hematológicos y bioquímicos, así como por una observación frecuente del paciente.
Romanian: Tratamentul cu mitoxantronă trebuie asociat cu monitorizarea strictă şi frecventă a parametrilor hematochimici, împreună cu observarea frecventă a pacientului.
Spanish: El medicamento tampoco se debe administrar mediante inyección intratecal.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat prin injectare intratecală.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: {DD/mes/AAAA}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Spanish: - Si su médula ósea no funciona bien (se encuentra deprimida) o si su estado de salud general es malo.
Romanian: - Dacă măduva osoasă nu funcţionează bine (este deprimată) sau dacă starea dumneavoastră generală de sănătate este alterată - Dacă aveţi o infecţie.
Spanish: Amenorrea*
Romanian: Amenoree*
Spanish: o Enrojecimiento (eritema)
Romanian: o Înroşire (eritem)
Spanish: Las diferencias en los cálculos pueden deberse a la disponibilidad de datos en momentos muy posteriores tras las dosis, dando peso a los datos y a la sensibilidad del ensayo.
Romanian: Este posibil ca diferenţele în ceea ce priveşte valorile estimate să se datoreze disponibilităţii datelor la momente ulterioare după administrarea dozelor, ponderării datelor şi sensibilităţii datelor.
Spanish: En general, esto es una neutropenia transitoria con la cifra más baja de leucocitos el día 10 tras la perfusión y la recuperación alrededor del día 20.
Romanian: Aceasta este în general neutropenie tranzitorie, cu un număr minim de leucocite în ziua 10 după perfuzie şi revenind la valori normale în jurul zilei 20.
Spanish: Función cardiaca
Romanian: Funcţia cardiacă
Spanish: Novantrone tampoco se debe inyectar en el espacio entre el cerebro y la médula espinal (inyección intratecal), ya que esto puede dar lugar a una lesión grave con daño permanente.
Romanian: De asemenea, Novantrone nu trebuie administrat în spaţiul situat sub creier sau măduva spinării (injecţie intratecală) deoarece acest lucru poate duce la leziuni severe cu afectare permanentă.
Spanish: Se recomienda evaluar la FEVI a intervalos regulares o si aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardiaca congestiva.
Romanian: Se recomandă evaluarea FEVS la intervale periodice şi/sau dacă se dezvoltă semne şi simptome sugestive de insuficienţă cardiacă congestivă.
Spanish: En caso de una respuesta antileucémica incompleta, se puede administrar un segundo ciclo de inducción con mitoxantrona durante 2 días y citarabina durante 5 días, utilizando las mismas concentraciones posológicas diarias.
Romanian: În cazul unui răspuns antileucemic incomplet, se poate administra un al doilea ciclu de inducţie cu mitoxantronă timp de 2 zile şi citarabină timp de 5 zile, utilizând aceleaşi doze zilnice.
Spanish: La mayor parte de remisiones completas se alcanzan tras el primer ciclo de tratamiento.
Romanian: Remisiile cele mai complete vor apărea după ciclul iniţial de tratament de inducţie.
Spanish: Este riesgo aumenta con la dosis acumulada.
Romanian: Acest risc se măreşte cu doza cumulativă.
Spanish: La fracción unida es independiente de la concentración y no se encuentra afectada por la presencia de fenitoína, doxorubicina, metotrexato, prednisona, prednisolona, heparina o aspirina.
Romanian: Fracţiunea legată este independentă de concentraţie şi nu este afectată de prezenţa fenitoinei, doxorubicinei, metotrexatului, prednisonului, prednisolonului, heparinei sau aspirinei.
Spanish: Estos informes han incluido convulsiones que dan lugar a coma y secuelas neurológicas graves, así como parálisis con disfunción intestinal y de la vejiga.
Romanian: Aceste raportări au inclus convulsii care au dus la comă şi sechele neurologice severe şi paralizie cu disfuncţii la nivelul intestinului şi vezicii urinare.
Spanish: Novantrone tiene un efecto pequeño sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Romanian: Novantrone are influenţă minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Mitoxantrona puede producir una coloración verde-azulada de la orina durante 24 horas tras la administración, por tanto, se debe advertir a los pacientes de que pueden esperar este efecto durante el tratamiento.
Romanian: Mitoxantrona poate produce colorarea albastră-verde a urinii timp de 24 ore după administrare, iar pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu apariţia acestui efect în timpul tratamentului.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Ninguno
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Nu există
Spanish: Cuatro pacientes que recibieron entre 140 y 180 mg/m2 como una sola inyección en bolus fallecieron como resultado de una leucopenia grave con infección.
Romanian: Patru pacienţi cărora li s-au administrat 140 - 180 mg/m2 sub formă de injecţie unică în bolus au decedat ca rezultat al leucopeniei severe cu infecţie.
Spanish: En ensayos comparativos en oncología, la tasa de probabilidad acumulada general de descenso moderado o grave en la FEVI a esta dosis fue del 13 %.
Romanian: În studiile clinice oncologice comparate, frecvenţa globală a probabilităţii cumulative în ceea ce priveşte scăderea moderată sau severă a FEVS la această doză a fost de 13%.
Spanish: Trombocitopenia Granulocitopenia
Romanian: Trombocitopenie Granulocitopenie
Spanish: Mitoxantrona ha demostrado ser un sustrato de la proteína transportadora BCRP in vitro.
Romanian: S-a demonstrat că mitoxantrona este un substrat pentru proteina transportoare de BCRP in vitro.
Spanish: La toxicidad hematológica es difícil de evaluar en la leucemia aguda porque los parámetros tradicionales de la depresión de la médula ósea, como las cifras de leucocitos y plaquetas se confunden por el reemplazo de la médula con células leucémicas.
Romanian: Este dificil de evaluat toxicitatea hematologică în leucemia acută deoarece parametrii clasici privind depresia a măduvei osoase, cum sunt leucocitele şi trombocitele, reprezintă factori de confuzie din cauza înlocuirii măduvei cu celule leucemice.
Spanish: Mitoxantrona puede producir una coloración verde-azulada de la orina durante 24 horas tras la administración.
Romanian: Mitoxantrona poate produce colorarea albastră-verde a urinii timp de 24 ore după administrare.
Spanish: Como consecuencia de la administración intratecal, se pueden producir lesiones graves con secuelas permanentes.
Romanian: Administrarea intratecală poate determina leziuni severe cu sechele permanente.
Spanish: - Esclerosis múltiple recidivante altamente activa asociada con una evolución rápida de la discapacidad en la que no existen opciones terapéuticas alternativas (ver secciones 2 y 3).
Romanian: - Sclerozei multiple recurente, înalt activă, asociată cu dizabilitate cu evoluţie rapidă, atunci când nu există opţiuni terapeutice alternative (vezi pct. 2 şi 3).
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Novantrone y durante el mismo, su médico le realizará un análisis de sangre para ver el número de células de su sangre.
Romanian: Înainte să începeţi tratamentul şi în timpul tratamentului cu Novantrone, medicul dumneavoastră vă va efectua o analiză de sânge pentru a verifica numărul de celule din sângele dumneavoastră.
Spanish: Mitoxantrona también interfiere con el ácido ribonucleico (ARN) y es un inhibidor potente de la topoisomerasa II, una enzima responsable de desenrollar y reparar el ADN dañado.
Romanian: Mitoxantrona interferează de asemenea cu acidul ribonucleic (ARN) şi este un inhibitor puternic al topoizomerazei II, o enzimă responsabilă de despiralarea şi repararea ADN-ului deteriorat.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de mitoxantrona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Mitoxantrona are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Su médico calculará la dosis individual de Novantrone.
Romanian: Doza individuală de Novantrone va fi calculată de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Debe suspender la lactancia antes de tomar Novantrone.
Romanian: Trebuie să încetaţi alăptarea înainte de a lua Novantrone.
Spanish: La combinación con antagonistas de la vitamina K y citotóxicos puede dar lugar a un aumento del riesgo de hemorragia.
Romanian: Asocierea antagoniştilor de vitamină K şi medicamentelor citotoxice poate duce la un risc crescut de sângerare.
Spanish: Se debe obtener un hemograma completo, incluidas las plaquetas, antes de administrar la dosis inicial de mitoxantrona, 10 días después de su administración y antes de cada perfusión posterior, así como en caso de que aparezcan signos y síntomas de infección.
Romanian: Hemograma completă, inclusiv numărul de trombocite, trebuie efectuată înainte de administrarea dozei iniţiale de mitoxantronă, la 10 zile după administrare şi înaintea fiecărei perfuzii succesive şi în cazul apariţiei semnelor şi simptomelor de infecţie.
Spanish: La utilidad a largo plazo de mitoxantrona está limitada por la aparición de resistencia en el cáncer, que en última instancia da lugar a un desenlace mortal cuando se utiliza como tratamiento de última línea.
Romanian: Utilitatea pe termen lung a mitoxantronei este limitată de apariţia neoplasmelor rezistente, care în final determină evoluţia letală, atunci când este utilizat ca tratament de ultimă linie.
Spanish: La enfermedad cardiovascular activa o latente, antes de la radioterapia en la zona del mediastino/pericardio o de forma concomitante a la misma, el tratamiento previo con otras antraciclinas o antracenodionas, o el uso concomitante de otros medicamentos cardiotóxicos pueden aumentar el riesgo de toxicidad cardiaca.
Romanian: Boala cardiovasculară activă sau latentă, radioterapia în antecedente sau concomitentă în regiunea mediastinală/pericardică, tratamentul anterior cu alte antracicline sau antracendione sau administrarea concomitentă a altor medicamente cardiotoxice pot creşte riscul de toxicitate cardiacă.
Spanish: Su mecanismo de acción supuesto en la EM es la mielodepresión.
Romanian: Se presupune că mecanismul său de acţiune în SM este imunosupresia.
Spanish: Fluctuaciones en el peso * La leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T y B y los linfomas no Hodgkin (LNH) son los que se asocian con más frecuencia con el SLT.
Romanian: Fluctuaţii ponderale * Leucemia limfoblastică acută cu limfocite T şi B şi limfoamele non-Hodgkin (LNH) sunt cel mai frecvent asociate cu SLT
Spanish: Se deben supervisar con regularidad los parámetros hematológicos (ver sección 4.4).
Romanian: Parametrii hematologici trebuie monitorizaţi periodic (vezi pct. 4.4).
Spanish: En estudios con seres humanos, solamente se recuperó en la orina y en las heces el 10 % y el 18 % de la dosis, respectivamente, tanto como principio activo como en forma de metabolito durante un periodo de 5 días posterior a la administración del medicamento.
Romanian: În studiile la om, numai 10 % şi 18 % din doză a fost recuperată în urină şi, respectiv, în materii fecale, fie sub formă de substanţă activă, fie sub formă de metabolit, în perioada de 5 zile după administrarea medicamentului.
Spanish: El tratamiento con 12 mg/m² de mitoxantrona administrados cada tres meses fue superior a 5 mg/m² y a placebo en un estudio clínico con EM activa altamente inflamatoria.
Romanian: Tratamentul cu mitoxantronă 12 mg/m² administrată la interval de trei luni a depăşit 5 mg/m² şi placebo în cadrul unui studiu clinic cu SM inflamatorie înalt activă.
Spanish: Novantrone se debe administrar mediante perfusión lenta y con flujo libre en la vena.
Romanian: Novantrone trebuie administrat prin perfuzie lentă şi cu curgere liberă în venă.
Spanish: - Dolor causado por el cáncer de próstata en estadio avanzado en combinación con corticosteroides.
Romanian: - Durerii provocate de cancerul de prostată în stadiu avansat, în asociere cu glucocorticoizi;
Spanish: En estudios clínicos con una dosis diaria de 12 mg/m2 durante 5 días, los pacientes que lograron una remisión completa lo hicieron como resultado del primer ciclo de inducción.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu doze zilnice de 12 mg/m2 timp de 5 zile, pacienţii au obţinut o remisie completă ca rezultat al primului ciclu de inducţie.
Spanish: Mitoxantrona se considera un teratogénico humano potencial debido a su mecanismo de acción y a los efectos sobre el desarrollo demostrados por fármacos relacionados.
Romanian: Se consideră că mitoxantrona are potenţial teratogen la om din cauza mecanismului său de acţiune şi efectelor asupra dezvoltării, demonstrate de medicamente similare.
Spanish: En ausencia de datos suficientes sobre la eficacia en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama y teniendo en cuenta el aumento del riesgo de leucemia, mitoxantrona solamente se debe usar para el cáncer de mama metastásico.
Romanian: În absenţa unor date suficiente privind eficacitatea în tratamentul adjuvant al nneoplasmului de sân şi legat de riscul crescut de leucemie, mitoxantrona trebuie utilizat numai în neoplasmul de sân metastatic.
Spanish: Mitoxantrona y sus metabolitos se excretan en la bilis y en la orina, pero se desconoce si las vías metabólica o excretora son saturables, si se pueden inhibir o inducir, o si mitoxantrona y sus metabolitos presentan circulación enterohepática (ver sección 5.2).
Romanian: Mitoxantrona şi metaboliţii acesteia sunt excretaţi în bilă şi urină dar nu se cunoaşte în ce măsură căile metabolice sau excretorii sunt saturabile, pot fi induse sau inhibate sau dacă mitoxantrona şi metaboliţii acesteia intră în circulaţia enterohepatică (vezi pct. 5.2).