FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et Dectova on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, korraldab selle turustaja kaks vaatlusuuringut tüsistunud gripiga patsientidel, et saada efektiivsuse kohta lisaandmeid.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
Estonian: Tüsistunud gripp on raske gripiinfektsioon, mille korral vajab patsient haiglaravi.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 626 hospitaliseeritud patsienti, oli Dectova sama efektiivne kui Tamiflu (tüsistunud gripi standardravi).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
Estonian: Dectovaga lahenesid patsientide sümptomid või nad kirjutati haiglast välja ligikaudu 5,1 päeva pärast ning Tamifluga 5,6 päeva pärast.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
Estonian: Ravimit kasutatakse, kui viirus on resistentne muude gripiravimite suhtes või kui patsiendile ei sobi muud viirusvastased ravimid, sealhulgas inhaleeritav zanamiviir.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on maksakahjustus.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
Estonian: Kuidas Dectova toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
Estonian: Lisateavet Dectova kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Dectova kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, transaminaaside (maksaensüümid) suurenenud sisaldus, maksakahjustus ja lööve.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
Estonian: Neerutalitluse häirega täiskasvanutel ja lastel kasutatakse väiksemaid annuseid.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Estonian: Dectova sisaldab toimeainena zanamiviiri.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
Estonian: Mis teavet Dectova kohta veel oodatakse?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Dectova on sama efektiivne kui Tamiflu ning patsientide haiglast väljakirjutamiseni või enamiku gripisümptomite lahenemiseni kulunud aeg oli võrreldav.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
Estonian: Lisatõendid Dectova kasulikkuse kohta on saadud toetavatest kliinilistest uuringutest ja muudest laboriuuringutest.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
Estonian: Dectova toimib nii A- (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-gripiviiruse neuraminidaasidele.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Estonian: väljakirjutamiseni või 4 gripisümptomi lahenemiseni järgmisest 5 sümptomist: palavik, vere vähenenud hapnikusisaldus, suurenenud hingamissagedus, südame suurenenud löögisagedus ja ebanormaalne vererõhk.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
Estonian: Ehkki võrdlusravimina kasutati Tamiflud, ei ole täiesti selge, kui efektiivne on see ravim tüsistunud gripi korral, sest seda ei ole võrreldud platseeboga (näiv ravim) hospitaliseeritud gripipatsientidel.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
Estonian: Dectova toimeaine zanamiviir takistab gripiviiruse levikut, blokeerides viiruse pinnal leiduvate teatud ensüümide (neuraminidaaside) toime.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Estonian: Dectova ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Dectova on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kas A- või B-gripiviiruse põhjustatud tüsistunud ja potentsiaalselt eluohtliku gripi raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6. elukuust.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Estonian: Dectova on eeldatavasti efektiivne mõnede muudele gripiravimitele allumatute gripiviiruse tüvede korral.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Estonian: Dectova on retseptiravim.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Dectovat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Estonian: Dectovat manustatakse veeniinfusioonina.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Estonian: Mis riskid Dectovaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dectova kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Ülevaade ravimist Dectova ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Estonian: • imelik käitumine;
Lithuanian: • Keistas elgesys.
Estonian: Esitada tuleb iga-aastased aruanded
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Estonian: Bakteriaalsete infektsioonide risk
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
Estonian: • Kui infusioonikott on külmkapis, tuleb see enne kasutamist külmkapist välja võtta ja lasta soojeneda toatemperatuurini.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Estonian: Gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Estonian: ATC-kood: J05AH01
Lithuanian: ATC kodas - J05AH01
Estonian: Bronhoalveolaarse lavaaži uuring
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
Estonian: Muud ravimid ja Dectova
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dectova
Estonian: • tähelepanuvõime vähenemine või mitte reageerimine valjule helile või raputamisele.
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
Estonian: Esialgset 5-päevast ravikuuri võidi pikendada kuni 5 lisapäeva võrra, kui kliiniliste sümptomite või patsiendi näitajate põhjal oli vajalik edasine ravi.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Estonian: In vitro aktiivsus
Lithuanian: Aktyvumas in vitro
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Zanamiviiri seonduvus plasmavalkudega on väga väike (alla 10%).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 flakonas.
Estonian: Vanuse põhjal ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Estonian: Dectova't manustatakse intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul.
Lithuanian: Dectova suleidžiamas infuzijos būdu į veną per 30 minučių.
Estonian: Dectova ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 kuu ei ole tõestatud.
Lithuanian: Dectova saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams neištirti.
Estonian: Patsientide vanuse mediaan oli 57 aastat ja 35% (218/615) patsientidest olid 65-aastased ja vanemad, nendest 17% (n=103) 65...< 75-aastased, 14% (n=84) 75...< 85-aastased ja 5% (n=31) ≥ 85-aastased.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 57 metai ir 35 % (218 iš 615) pacientų buvo 65 ar daugiau metų, iš jų 17 % (n = 103) buvo nuo 65 iki mažiau kaip 75 metų; 14 % (n = 84) buvo nuo 75 iki mažiau kaip 85 metų, o 5 % (n = 31) buvo 85 ar daugiau metų.
Estonian: Seetõttu on tähtis jälgimine resistentsuse suhtes ning vajadusel tuleb kaaluda alternatiivsele ravile üleminekut.
Lithuanian: Todėl svarbu stebėti atsparumą ir apgalvotai skirti kitokį gydymą, jeigu tinka.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida ka hallutsinatsioonid (asjade nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas) või krambid, mis võivad viia teadvuse kaotuseni.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
Estonian: Resistentsus tekib zanamiviiriga ravi ajal harva.
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu atsiranda retai.
Estonian: See on võrdne 3,54%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Estonian: Üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas patsiendi elutähtsate näitajate monitooringut ja kliinilise seisundi jälgimist.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Estonian: Kui ülitundlikkusreaktsioon tekib Dectova infusiooni ajal, tuleb infusioon otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
Estonian: Neuraminidaasi asendus Q136K (A/H1N1 ja A/H3N2) põhjustab resistentsuse kõrget taset zanamiviiri suhtes, kuid see tekib adaptatsiooni käigus rakukultuuriga ja mitte ravi ajal.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teised gripiravimid ei ole sobivad.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas, kai netinka kitoks gripo gydymas.
Estonian: Selle ravimi üleannustamise raviks spetsiifiline antidoot puudub.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio šio vaistinio preparato perdozavimui gydyti nėra.
Estonian: • zanamiviiri in vitro aktiivsus;
Lithuanian: • zanamiviro aktyvumą in vitro;
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime oli hepatotsellulaarne kahjustus, mida täheldati kahel patsiendil (< 1%).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Estonian: See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
Estonian: Dectova't ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Estonian: Zanamiviir ei ole CYP1A2 ja 2B6 indutseerija ning kuigi in vitro täheldati CYP3A4 indutseerimist kliiniliselt olulistest kontsentratsioonidest 50 korda suuremate kontsentratsioonide puhul, ei ole füsioloogiapõhise farmakokineetilise modelleerimise alusel oodata koostoimet CYP3A4 substraatidega.
Lithuanian: Zanamiviras nesužadina CYP1A2 ar 2B6 ir, nors in vitro buvo stebėtas CYP3A4 sužadinimas esant 50 kartų didesnėms už kliniškai reikšmingas koncentracijoms, remiantis fiziologiniu pagrindu pagrįstu farmakokinetikos modeliavimu, sąveikos su CYP3A4 substratais nesitikima.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Dectova'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta gripi ravi ja profülaktika korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti gripo gydymo ir profilaktikos Dectova tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Estonian: • Arvutada Dectova vajalik annus ja kogus.
Lithuanian: • Apskaičiuoti reikiamą Dectova dozę ir kiekį.
Estonian: Rasked naha- või allergilised reaktsioonid
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks heaks kiidetud
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Estonian: Mis ravim on Dectova ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dectova manustamist Kuidas Dectova't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Dectova't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dectova Kaip vartoti Dectova Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dectova Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Kõigi patsientide neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia tirti visų pacientų inkstų funkciją.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolega jälgida käitumise muutuste suhtes ning iga patsiendi puhul tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu ja sellega seotud riske (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Estonian: (g/ml)
Lithuanian: /ml)
Estonian: Järsku tekkivad käitumise muutused, hallutsinatsioonid ja krambid
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
Estonian: • segane mõtlemine;
Lithuanian: • Minčių susipainiojimas.
Estonian: III faasi uuring tüsistunud gripiga patsientidel
Lithuanian: III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gripu su komplikacijomis
Estonian: Dectova manustamise järgselt võivad tekkida rasked naha- või allergilised reaktsioonid.
Lithuanian: Po Dectova pavartojimo gali pasireikšti sunkios odos ar alerginės reakcijos.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes Tai, Hiina ja Jaapani päritolu tervetel uuritavatel ei tuvastatud zanamiviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi nendes populatsioonides valge rassi esindajatega võrreldes.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki tajų, kinų ir japonų kilmės tiriamieji, neatskleidė kokių nors kliniškai reikšmingų zanamiviro farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme, palyginti su baltųjų rasės tiriamaisiais.
Estonian: Dectova kasutamisel tuleb järgida ametlikke juhendeid.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Estonian: Kui teile manustatakse Dectova't rohkem kui ette nähtud Ei ole tõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit, ent kui arvate, et teile on manustatud liiga palju Dectova't, öelge seda otsekohe oma arstile või meditsiiniõele.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė vaisto dozė, bet jeigu galvojate, kad buvo suleista per daug Dectova, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
Estonian: Dectova'ga ravi ajal võivad tekkida käitumise muutused, näiteks segasus ja reaktsiooni puudumine.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai dažni (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: 7 36,2 21 75,3 23 NA NA 1,84
Lithuanian: 7 36,2 21 75,3 23 DN DN 1,84 19
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, mis loeti võimalikult või tõenäoliselt Dectova'ga seotuks, on alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine (2%), aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine (1%), hepatotsellulaarne kahjustus (1%), kõhulahtisus (1%) ja lööve (1%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios, kaip manoma, gali būti arba greičiausiai yra susijusios su Dectova, yra alaninaminotransferazės suaktyvėjimas (2 %), aspartataminotransferazės suaktyvėjimas (1 %), kepenų ląstelių pažaida (1 %), viduriavimas (1 %) ir išbėrimas (1 %).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Estonian: Dectova'ga võib ravida täiskasvanuid ja lapsi alates 6 kuu vanusest.
Lithuanian: Dectova galima gydyti suaugusiuosius ir 6 mėnesių bei vyresnius vaikus.
Estonian: • asjade nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas;
Lithuanian: • Reiškinių, kurių nėra, matymas, girdėjimas ar jutimas.
Estonian: • väga rasked nahareaktsioonid, nagu: o nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ning mis näeb välja nagu väikesed märklauad (multiformne erüteem); o laialdane lööve, millega kaasneb villide teke ja naha ketendus, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom); o laialdane naha ketendus suurel osal kehapinnast (toksiline epdermaalne nekrolüüs).
Lithuanian: • Labai sunkios odos reakcijos, pavyzdžiui: o odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ir yra panašus į mažus taikinius (daugiaformė eritema); o plačiai išplitęs išbėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Steven-Johnson sindromas); o stiprus odos lupimasis dideliame kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė).
Estonian: Dectova ohutusprofiil põhineb peamiselt ühest II faasi ja ühest III faasi uuringust saadud andmetel, mida toetavad I faasi uuringud, ravimi tasuta kasutamise programm ja inhaleeritava zanamiviiri puhul teatatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Dectova saugumo duomenys visų pirma yra pagrįsti vieno II fazės tyrimo ir vieno III fazės tyrimo duomenimis bei paremti I fazės tyrimų, palaikomojo vartojimo programos ir nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą, apie kurias buvo pranešta vartojant įkvepiamąjį zanamivirą, duomenimis.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Dectova manustamisel on üleannustamise kogemus piiratud.
Lithuanian: Dectova perdozavimo patirtis yra ribota.
Estonian: Üldiselt oli lastel täheldatud ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel kliinilistes uuringutes täheldatuga.
Lithuanian: Apskritai, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, saugumo vaikų populiacijoje duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Estonian: Pärast lahjendamist
Lithuanian: Po praskiedimo
Estonian: Dectova ettevalmistamine
Lithuanian: Dectova paruošimas
Estonian: Dectova sisaldab zanamiviiri, mis kuulub viirusvastaste ravimite rühma.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
Estonian: Zanamiviiri suhtes vähenenud tundlikkust põhjustavad neuraminidaasi asendused on tekkinud zanamiviiriga ravi ajal inimeste viirustes ja zoonootilise potentsiaaliga viirustes: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
Lithuanian: Gydymo zanamiviru metu atsiradusios žmogaus virusų ir virusų su zoonoziniu potencialu neuraminidazės taškinės mutacijos, dėl kurių sumažėja jautrumas zanamivirui: E119D, E119G, I223R, R368G, G370D, N434S (A/H1N1); N294S, T325I (A/H3N2); R150K (B); R292K (A/H7N9).
Estonian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Itaalia
Lithuanian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma
Estonian: Tavaliselt manustatakse seda käsivarre veeni 30 minuti jooksul.
Lithuanian: Paprastai infuzija suleidžiama į ranką per maždaug 30 minučių.
Estonian: Zanamiviiri kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Lithuanian: Duomenų apie zanamiviro vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Estonian: Zanamiviir eritub neerude kaudu, seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidele intravenoosselt manustatavat Dectova annust vähendada (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Zanamiviras eliminuojamas klirenso per inkstus būdu, todėl pacientams, kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas, į veną leidžiama Dectova dozė turi būti sumažinta (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Rottide peri- ja postnataalse uuringu tulemused ei näidanud järglaste arengu kliiniliselt olulisi häireid.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis duomenys kliniškai reikšmingų jauniklių vystymosi sutrikimų neparodė.
Estonian: Kõrvaltoimed, mille tekke tõenäosus on teadmata Puudub piisav teave, et hinnata nende kõrvaltoimete tekke tõenäosust:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio atsiradimo tikimybė nežinoma Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia šio šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Estonian: Millal ja kuidas Dectova't manustatakse
Lithuanian: Kada ir kaip reikia vartoti Dectova?
Estonian: Mis ravim on Dectova ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Estonian: Esmane analüüs viidi läbi gripi suhtes positiivses populatsioonis (Influenza Positive Population, IPP), mis koosnes 488 patsiendist.
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta 488 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas gripas, populiacijoje.
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas sügelev lööve, näo, kurgu või keele paistetus, hingamisraskus, peapööritus ja oksendamine.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant tokius požymius, kaip niežtintysis išbėrimas, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apsvaigimas ir vėmimas.
Estonian: On näidatud, et Dectova vähendab gripiga seotud bakteriaalsete tüsistuste riski.
Lithuanian: Dectova nemažino bakterinių komplikacijų, susijusių su gripo infekcija, rizikos.
Estonian: Dectova't kasutatakse raske gripi raviks.
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.