FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Flixkun ta' 100 ml tal-ħġieġ lewn l-ambra (b'għatu tal-polypropylene b'kamin li huwa diffiċli għat-tfal biex jiftħuh, parti ta' barra: polyethylene; parti ta' ġewwa: polypropylene; kisja: polyethylene) bi 13 g ta' trab għal suspensjoni orali, adapter tal-plastik (polyethylene ta' densità baxxa), dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 3 ml (gradazzjonijiet kull 0.1 ml) u dispenser tal-plastik għall-użu orali ta' 10 ml (gradazzjonijiet kull 0.5 ml) (tubu u planġer: polypropylene, ċirku li jissiġilla magħmul minn silikon) u tazza tal-plastik biex titkejjel id-doża fiha (polypropylene).
Norwegian Bokmål: 100 ml farget glassflaske (med barnesikret skrukork av polypropylen, ytre del: polyetylen; indre del. polypropylen; gjenge: polyetylen) med 13 g pulver til mikstur, suspensjon, en plast adapter (lavtetthet polyetylen), plast målesprøyte á 3 ml (0,1 ml gradering) og plast målesprøyte á 10 ml (0,5 ml gradering) (sylinder og stempel: polypropylen, silikonbasert forseglingsring) og et plast målebeger for tilberedning (polypropylen).
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma sorbitol (E420), sodium dihydrogen citrate (E331[a]), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), titanium dioxide (E171) u benna ta' tutti frutti (inkluż maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi ta' benna naturali identiċi [li fil-biċċa l-kbira jikkonsistu minn benna tal-banana, ananas u ħawħ]).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sorbitol (E420), natriumdihydrogensitrat (E331[a]), xantangummi (E415), natriumbenzoat (E211), sakkarinnatrium (E954), titandioksid (E171) og tutti frutti smakstilsetning (som inneholder maltodextriner [mais], propylenglykol, arabisk gummi E414 og naturlige smaksstoffer) [som i hovedsak består av banan-, ananas-, og ferskensmak].
Maltese: 5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 0.9 g ta' sorbitol.
Norwegian Bokmål: 5 ml oseltamivir mikstur gir 0,9 g sorbitol.
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Maltese: • Kuċċarina (ta' 5 ml)
Norwegian Bokmål: • Teskje (5 ml skje)
Maltese: L-inċidenza ta' influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laboratoriebekreftet, klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivir-gruppen (95 % CI -2,3 - 4,1; p = 0,772).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn oseltamivir u l-metabolu prinċipali tiegħu meta oseltamivir ingħata flimkien ma' paracetamol, acetyl-salicylic acid, cimetidine, antaċidi (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk interaksjon mellom oseltamivir og dennes hovedmetabolitt er observert ved samtidig administrasjon av oseltamivir og paracetamol, acetylsalisylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroksid og kalsiumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer som er stabile på warfarin og uten influensa).
Maltese: Determinazzjoni talĠenotip u l-Fenotip*
Norwegian Bokmål: Geno- og fenotyping*
Maltese: It-tieni studju sar fuq 334 tifel u tifla ażżmatiċi ta' etajiet minn 6 snin sa 12-il sena li minnhom 53.6 % kienu posittivi għall-influenza.
Norwegian Bokmål: En annen studie ble gjennomført på 334 astmatiske barn i alderen 6 til 12 år der 53,6 % var influensapositive.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir wara r-rikostituzzjoni).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Maltese: Is-suspensjoni Tamiflu u l-kapsuli ibsin Tamiflu huma formulazzjonijiet bioekwivalenti.
Norwegian Bokmål: Tamiflu mikstur og Tamiflu harde kapsler er bioekvivalente formuleringer.
Maltese: Sorbitol jista' jkollu effett lassattiv ħafif.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild avførende effekt.
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 28 (95 % CI 24 - 50).
Maltese: Prevenzjoni wara espożizzjoni:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering:
Maltese: Herpes simplex, Nażofarinġite, Infezzjonijiet fl apparat respiratorju ta' fuq,
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Maltese: Ara it-tieni sett ta' istruzzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw Tamiflu għall-kura u l-prevenzjoni talinfluwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i studier som undersøker Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa hos barn (alder/vekt-basert dosering [30 mg til 75 mg en gang daglig])
Maltese: Tamiflu fih fructose
Norwegian Bokmål: Tamiflu inneholder fruktose
Maltese: 2.0 ml (jew 3.0 ml)
Norwegian Bokmål: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Maltese: 5.0 ml darbtejn kuljum 5.0 ml darba kuljum Aktar minn 15-il kg sa 23 kg 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum Aktar minn 23 kg sa 40 kg
Norwegian Bokmål: 5,0 ml to ganger daglig 5,0 ml én gang daglig Mer enn 15 kg og opptil 23 kg 7,5 ml to ganger daglig 7,5 ml én gang daglig Mer enn 23 kg og opptil 40 kg 10,0 ml to ganger daglig 10,0 ml én gang daglig Mer enn 40 kg
Maltese: Volum f'kull doża 6 mg/ml
Norwegian Bokmål: Volum per dose 6 mg/ml
Maltese: Togħma ta' tutti frutti (li fih maltodextrins [maize], propylene glycol, arabic gum E414 u sustanzi naturali identiċi għal dawn it-togħmit [li prinċiparjament jikkonsistu f'togħmiet tal-banana, tal-pajnepil u tal-ħawħ])
Norwegian Bokmål: Smakstilsetning tutti frutti (som inneholder maltodextriner [mais], propylenglykol, arabisk gummi E414 og naturlige smaksstoffer) [som i hovedsak består av banan-, ananas-, og ferskensmak].
Maltese: 12.5 ml ta' suspensjoni oseltamivir tagħti 2.1 g ta' sorbitol.
Norwegian Bokmål: 12,5 ml oseltamivir mikstur gir 2,1 g sorbitol.
Maltese: L-iżvilupp ta' virus reżistenti għal oseltamivir waqt it-trattament kien aktar frekwenti fit-tfal milli fl-adulti, li varja minn inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fit-trabi ta' età inqas minn sena.
Norwegian Bokmål: Utvikling av oseltamivir-resistente virus under behandling forkom hyppigere hos barn enn hos voksne, fra mindre enn 1 % hos voksne til 18 % hos spedbarn under 1 år.
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Komplisert, mulig livstruende allergisk reaksjon, alvorlig betennelse i ytre og muligens indre hudlag, begynnende med feber, sår hals, og utmattelse, hudutslett som fører til blemmer, flassing, avflaking av større hudområder, mulige pustevansker og lavt blodtrykk.
Maltese: Informazzjoni Ġenerali
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Maltese: 3.0 ml (jew 5.0 ml)
Norwegian Bokmål: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Maltese: • Imqass jaqta'
Norwegian Bokmål: • Tett nese
Maltese: Dejta nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B-smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Maltese: > 23 kg sa 40 kg 60 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Maltese: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Norwegian Bokmål: 30 mg 5,0 ml
Maltese: Il-valuri tal-enżima neuraminidase IC50 meta ngħata oseltamivir, għall-influwenza A iżolata klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM, u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Norwegian Bokmål: Neuraminidase-enzym IC50-verdier for oseltamivir for klinisk isolert influensa A lå mellom 0,1 nM og 1,3 nM, og for influensa B var verdien 2,6 nM.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Maltese: Minn 2007 reżistenza li seħħet b'mod naturali assoċjata mal-mutazzjoni ta' H275Y f'razez staġjonali ta' H1N1 kienet osservata b'mod sporadiku.
Norwegian Bokmål: Siden 2007 har den naturlig forekommende resistensen assosiert med H275Y-mutasjonen i sesongbetingede H1N1-stammer blitt sporadisk detektert.
Maltese: Oseltamivir naqqas l-inċidenza ta' otite medja akuta minn 26.5 % (53/200) fil-grupp tal-plaċebo għal 16 % (29/183) fit-tfal ikkurati b'oseltamivir (p = 0.013).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte hyppigheten av akutt otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) hos de oseltamivir-behandlede barna (p = 0,013).
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolu attiv fi stat fiss kienet minn 25 % sa 35 % ogħla f'persuni akbar (età minn 65 sa 78 sena) meta mqabbla ma' adulti b'età inqas minn 65 sena li ngħataw dożi komparabbli ta' oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten ved steady state var 25 til 35 % høyere hos eldre (65-78 år) enn hos voksne under 65 år som fikk sammenlignbare doser oseltamivir.
Maltese: Sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
Maltese: 10 kapsuli
Norwegian Bokmål: 1 kapsel
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Norwegian Bokmål: • Forvirring, unormal adferd
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ġunju 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002
Maltese: Aġitazzjoni, Mġiba mhux normali, Ansjetà, Konfużjoni, Delużjonijiet, Delirju, Alluċinazzjoni, Inkubi, Ħsara lil persuna nnifisha
Norwegian Bokmål: Agitasjon, unormal adferd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallusinasjoner, mareritt, selvskade
Maltese: FIS-SUQ Roche Registration GmbH.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Roche Registration GmbH.
Maltese: Ekżema, Dermatite, Raxx, Urtikarja
Norwegian Bokmål: Eksem, dermatitt, utslett, urtikaria
Maltese: Prevenzjoni tal influwenza: doża għal 10 ijiem
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Maltese: Valuri ogħla ta' IC50 għall-influwenza B, sa medjan ta' 8.5 nM, kienu osservati fi studji li ġew ippubblikati.
Norwegian Bokmål: Høyere IC50-verdier for influensa B, opp til en median på 8,5 nM, er observert i publiserte studier.
Maltese: 6 kg 18 mg 3.0 ml
Norwegian Bokmål: 18 mg 3,0 ml
Maltese: Epatite fulminati, Insuffiċjenza talfwied, Epatite
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt, leversvikt, Hepatitt
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Tamiflu ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg blużu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Maltese: - Tamiflu huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Norwegian Bokmål: - Tamiflu er indisert til forebygging etter smitteeksponering av influensa hos spedbarn yngre enn 1 år ved utbrudd av en influensa pandemi (se pkt.
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rakkomandata ta' Tamiflu darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 158 barn anbefalt dose Tamiflu én gang daglig etter smitteeksponering i husholdningen i en forebyggingsstudie (n = 99), en 6-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med barn (n=49) og en 12-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med immunsupprimerte barn (n=10).
Maltese: > 15 kg sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: > 15 kg til 23 kg 45 mg
Maltese: Id-doża ta' Tamiflu rakkomandata għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni hija:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Tamiflu dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Maltese: 5 kg 15 mg 2.5 ml
Norwegian Bokmål: 15 mg 2,5 ml
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' Tamiflu huwa bbażat fuq dejta minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku kkurati b'Tamiflu jew plaċebo għall-influwenza, u fuq dejta minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew Tamiflu jew plaċebo/l-ebda kura għallprofilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen for Tamiflu er basert på data fra 6049 voksne/ungdommer og 1473 barn behandlet med Tamiflu eller placebo for influensa, og på data fra 3990 voksne/ungdommer og 253 barn som har fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling som influensaprofylakse i kliniske studier.
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Tamiflu
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tamiflu
Maltese: Tamiflu 30 mg kapsuli ibsin Tamiflu 45 mg kapsuli ibsin Tamiflu 75 mg kapsuli ibsin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tamiflu 30 mg kapsler, harde Tamiflu 45 mg kapsler, harde Tamiflu 75 mg kapsler, harde
Maltese: Estrapolazzjoni ta' dejta dwar l-annimali twassal għal stimi ta' 0.01 mg/jum u 0.3 mg/jum rispettivament għaż-żewġ sustanzi rispettivi.
Norwegian Bokmål: Ekstrapolering fra dyredata gir et estimat på at henholdsvis 0,01 mg/døgn og 0,3 mg/døgn for de to substansene.
Maltese: Preparazzjoni fl-ispiżerija
Norwegian Bokmål: Tilberedning av mikstur
Maltese: Kura tal-infezzjoni tal-influwenza B: B'kollox, 15 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettata bl-influwenza B, bil-proporzjonijiet li kienu jvarjaw minn 1 sa 33 % fl-istudji individwali.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa B infeksjoner: Totalt 15 % av den influensa-positive populasjonen var smittet med influensa B, med forhold varierende fra 1 til 33 % i individuelle studier.
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Numru meħtieġ ta' kapsuli Tamiflu (mg ta' oseltamivir)
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall Tamiflu kapsler (mg oseltamivir)
Maltese: Volum għal kull doża (6 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (6 mg/ml)
Maltese: 8 kg 24 mg 4.0 ml
Norwegian Bokmål: 24 mg 4,0 ml
Maltese: 10 kg sa 15-il kg 30 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 10 kg til15 kg 30 mg
Maltese: 3 mg/kg darba kuljum
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg én gang daglig
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri ta' neuraminidase, kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, neuramidasehemmere, ATC-kode: J05AH02
Maltese: Bħalissa m'hemmx dejta disponibbli li tippermetti rakkomandazzjoni ta' doża għal tfal prematuri (età ta' < 36 ġimgħa wara l-konċepiment).
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (< 36uker post-konseptuell alder).
Maltese: > 6 - 7 kg 21 mg darbtejn kuljum 3.5 ml darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: > 6 - 7 kg 21 mg to ganger daglig 3,5 ml to ganger daglig
Maltese: Malta (ara Renju Unit)
Norwegian Bokmål: Malta (See Ireland)
Maltese: L-espożizzjoni għall-pro-droga hija ta' anqas minn 5 % meta mqabbla mal-metabolu attiv.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for pro-drug er mindre enn 5 % sammenlignet med aktiv metabolitt.
Maltese: 25 kapsula
Norwegian Bokmål: 2 kapsler
Maltese: 4 kg 12 mg 2.0 ml
Norwegian Bokmål: 12 mg 2,0 ml
Maltese: Il-metodu tal-kura jista' jinbidel minn APD għal CAPD jekk ikun ikkunsidrat neċessarju minn nefroloġista.
Norwegian Bokmål: Behandlingsmetoden kan endres fra APD til CAPD dersom en nefrolog vurderer at det er nødvendig.
Maltese: Kapsuli Tamiflu ta' 30 mg u ta' 45 mg huma disponibbli bħala alternattiva għad-doża rakkomandata tas-suspensjoni Tamiflu 6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgjengelig som et alternativ til den anbefalte dosen av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Maltese: Attività extrapankrejatika
Norwegian Bokmål: Ekstrapankreatisk aktivitet
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 90 pillola 98 pillola
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), L-Italja Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Maltese: acetozolamide
Norwegian Bokmål: acetazolamid
Maltese: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 09 ta' Settembru 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2016
Maltese: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Maltese: rari ħafna rari ħafna
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
Maltese: 5Problemi gastro-intestinali huma rari ħafna u rarament iwasslu għall-waqfien tat-terapija.
Norwegian Bokmål: 5 Gastrointestinale plager er svært sjeldne og fører sjelden til seponering av behandlingen.
Maltese: Aluminju/folji tal-aluminju; pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumsblisterpakninger; pakninger med 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Maltese: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Norwegian Bokmål: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Maltese: Riskju relatat ma'glimepiride
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til glimepirid
Maltese: Ma kienx hemm akkumulazzjoni rilevanti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant akkumulering.
Maltese: rari ħafna rari ħafna vaskulite allerġika 2
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne allergisk vaskulitt2
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) L-Italja
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Maltese: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Norwegian Bokmål: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni xokk allerġiku 2
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet allergisk sjokk2
Maltese: Aktar kura għandha tkun sintomatika.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være symptomatisk.
Maltese: studju kellha età medja ta' 62 sena; it-tul medju ta' dijabete kien 9.5 sena.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; den gjennomsnittlige varigheten på diabetes var 9,5 år.
Maltese: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Norwegian Bokmål: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Maltese: rari ħafna rari ħafna sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi 3
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne overfølsomhet og allergiske reaksjoner3
Maltese: kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % KI 1,11-6,31, p=0,029).
Maltese: Glimepiride jiġi trasferit għal ġol-plaċenta.
Norwegian Bokmål: Glimepirid overføres til placenta.
Maltese: Tiħux
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Maltese: Ma hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker tyder ikke på induksjon av de viktigste induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
Maltese: glimepiride, il-half-lives terminali ta' dawk il-metaboliti kienu 3 sa 6 u 5 sa 6 sigħat rispettivament.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av glimepirid var terminal halveringstid for disse metabolittene henholdsvis 3 til 6 og 5 til 6 timer.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; 1.0 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 ksur għal kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Norwegian Bokmål: I PROactive-studien, en studie over 3,5 år, erfarte 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med komparator.
Maltese: Wara doża waħda ta' glimepiride radjulabiljat, 58% tar-radjuattività kienet irkuprata fl-awrina, u 35%
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose med radiomerket glimepirid ble 58 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 35 % i feces.
Maltese: Pilloli Tandemact 30 mg/2 mg Pilloli Tandemact 30 mg/4 mg Pilloli Tandemact 45 mg/4 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi komparattivi kkontrollati b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 3-4% u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina ta' 1-2% u fl-ematokrita ta' 1-3.2%).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
Maltese: pioglitazone mhux mibdul fil-bniedem hija 5 sa 6 sigħat u għall-metaboliti attivi kollha tiegħu, 16 sa 23 siegħa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer, og 16 til 23 timer for alle aktive metabolitter.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima8
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem8
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Maltese: 8Edema kienet irrappurtata f'6- 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il-farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at pioglitazon ikke har noen relevant effekt på verken farmakokinetikken eller farmakodynamikken til digoksin, warfarin, fenprokumon eller metformin.
Maltese: Ir-rapporti ta' edema ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kienux jinħtieġu l-waqfien tal-kura.
Norwegian Bokmål: Rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'alluminju u f'pakketti tal-folja ta' l-alluminju li fihom 14, 28, 30, 50, 90 jew 98 pillola.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger av aluminium/aluminium med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.