FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nie je známe žiadne antidotum voči farmakologickému účinku Klopidogrelu.
Hungarian: A klopidogrél farmakológiai hatásával szembeni antidotumot eddig nem találtak.
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, hepatitída, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Hungarian: Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Hungarian: A 2 × 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Slovak: Plán zasielania periodického rozboru bezpečnosti lieku má byť založený na pláne periodického rozboru bezpečnosti referenčného lieku.
Hungarian: A benyújtandó PSUR-terv a referencia-termék PSUR-tervét küveti.
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel 1A Pharma nie je určený deťom a dospievajúcim.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií s Klopidogrelom súčasne však užívali rôznorodé liečivá ako napríklad diuretiká, betablokátory, ACEI, blokátory kalciových kanálov, liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, koronárne vazodilatanciá, antidiabetiká (vrátane inzulínu), antiepileptiká a antagonisty GPIIb/III bez toho, aby sa objavili klinicky významné nežiaduce interakcie.
Hungarian: kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat, GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan klinikailag jelentős nemkívánatos interakciók nélkül.
Slovak: Poruchy krvi a krvácania
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Slovak: Klopidogrel výrazne znižuje výskyt nových ischemických príhod (kombinovaný ukazovateľ: infarkt myokardu, ischemická náhla cievna mozgová príhoda a smrť v dôsledku cievnych príčin).
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan csökkentette az új ischaemiás történések előfordulását (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és vascularis halál összesített végpontja) az ASA-val összehasonlítva.
Slovak: Podávanie Klopidogrelu počas prvých 7 dní od akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhody sa vzhľadom na nedostatok údajov neodporúča.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za 85 % zredukovanej funkcie aliel u bielej rasy a 99 % u ázijskej rasy.
Hungarian: Fehérekben 85%, ázsiai típusokban 99%-ban, a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek felelősek a csökkent funkcióért.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, ktorej jeden z metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých došlo k príhode stanovenej ako združený primárny ukazovateľ (KV smrť, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia), bol v skupine liečenej Klopidogrelom 1 035 (16,5
Hungarian: A kiegészített (co-primary) elsődleges végpont előfordulást (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegben tapasztalták a klopidogrél-csoportban és 1187 betegben (18,8%) a placebo-csoportban.
Slovak: • časté: postihujú 1 až 10 z 100 pacientov
Hungarian: • gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 betegnél fordult elő
Slovak: Klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel 1A Pharma:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel 1A Pharma készítményt
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech Klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47% p0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel 1A Pharma presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg Klopidogrelu (vo forme besilátu).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (bezilát formájában).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Hungarian: Óvatosságból, az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Hungarian: Clopidogrel 1A Pharma készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert - az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik), - szívrohama, szélütése volt, vagy ún.
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0 - 1 mesiac (Klopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6
Hungarian: A vérzések kockázata (életveszélyes, súlyos, enyhe, egyéb vérzés) a vizsgálat ideje alatt csökkent: 0-1 hónap (klopidogrél: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 hónap (klopidogrél: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 hónap (klopidogrél: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 hónap (klopidogrél: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 hónap (klopidogrél: 1,9%; placebo: 1,0%).
Slovak: - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a
Slovak: Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy
Slovak: Ich cieľom bolo zistiť možné farmakodynamické a farmakokinetické interakcie.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Slovak: %. Klinicky závažné krvácanie sa pri Klopidogrele vyskytlo u 1,4
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél
Slovak: Stav, pri ktorom je CYP2C19 slabým metabolizátorom, je spojený so zmenšenou odpoveďou na Klopidogrel.
Hungarian: • Farmakogenetika A gyenge CYP2C19-metabolizáló állapot a klopidogrélre adott csökkent terápiás válasszal jár.
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Slovak: • zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov
Hungarian: • ritka: 10 000 beteg közül 1 - 10 betegnél fordult elő
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.
Slovak: Agregácia krvných doštičiek indukovaná inými agonistami ako ADP je tiež inhibovaná blokovaním ADP-indukovanej amplifikácie krvných doštičiek.
Hungarian: Az ADP-n kívül, egyéb agonisták által okozott thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP thrombocyta-aktivációt fokozó hatásának gátlásával.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na
Hungarian: Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Slovak: V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya az eltérő genotípusok esetén nem különbözött jelentősen.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
Hungarian: A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve.
Slovak: Klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n = 6259) vagy placebóval (n = 6303), és mindkét csoportot ASA (75 - 325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Slovak: Podľa údajov z literatúry sú pacienti s geneticky zníženou funkciou CYP2C19 vystavení menšiemu systémovému účinku aktívneho metabolitu Klopidogrelu a majú znížené protidoštičkové odpovede a vo všeobecnosti sú vo vyššej miere vystavení kardiovaskulárnej príhode nasledujúcej po infarkte myokardu ako je to u pacientov s normálnou funkciou CYP2C19 (pozri časť
Hungarian: Ez, a normális CYP2C19 működésű betegekhez képest, általában a myocardialis infarctust követően jelentkező kardiovaszkuláris események nagyobb gyakoriságát eredményezi (lásd 5.2 pont).
Slovak: Keď máte ťažkú poruchu funkcie pečene.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van;
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Hungarian: makrogol 6000 mikrokristályos cellulóz (E460) A-típusú kroszpovidon hidrogénezett ricinusolaj
Slovak: EMEA/H/C/1054
Hungarian: EMEA/503256/2009 EMEA/H/C/1054
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérrögképződést.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezke-aggregációt, hogy gátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetében a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökkentik a vérrögképződés kockázatát, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel 1A Pharma je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel 1A Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. július 28-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél is alkalmazható, akiknél az EKG-n nincs abnormális jelzés, ha instabil anginában (a mellkasi fájdalom egy súlyos változata) szenvednek, vagy „nem-Q hullámú" miokardiális infarktuson estek át.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel 1A Pharma užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a Clopidogrel 1A Pharma-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Hungarian: A véralvadás annak köszönhető, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem ST-elevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma akkor alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Hungarian: • perifériás verőér betegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma)
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel 1A Pharma s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalensnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
Slovak: Pharma sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel 1A Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Clopidogrel 1A Pharma bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa môže začať od siedmich dní až po šesť
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel 1A Pharma sa nachádza tu.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Hungarian: Két gyógyszer akkor bioekvivalens, ha ugyanolyan
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel 1A Pharma egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Veľkosť balenia k s
Hungarian: 28 tabletat r i e
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Hungarian: A hosszú távú követés során nem merült fel új biztonságossági aggály.
Slovak: Veľmi zriedkavé neznáme*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014 március 21.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu//) található.
Slovak: 41,8% pacientov tvorili ženy.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino u a naopak.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino alkalmazását, és fordítva.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: Az alábbi táblázat azokat a mellékhatásokat tünteti fel, amelyeket klinikai vizsgálatok során vagy Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Slovak: Priemerná doba medzi chirurgickým vytvorením shuntu a prvým podaním lieku bola 20 dní.
Hungarian: A palliatív shunt-műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. júl 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009 július 08.
Slovak: Pacienti boli liečení po dobu 5 rokov.
Hungarian: A betegeket legfeljebb 5 évig kezelték.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15% a o 11%.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocytaaggregáció gátlás sorrendben 15%-os és 11%-os csökkenésével járt.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos,