FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas Norvir après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Spanish: No utilice Norvir después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco.
French: - Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Spanish: - Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
French: Affections du système nerveux
Spanish: Trastornos del Sistema Nervioso
French: La surface corporelle (SC) peut être calculée en utilisant l'équation suivante : SC (m2) = √[taille (cm) x poids (kg) / 3600]
Spanish: El área de la superficie corporal se puede calcular con la siguiente ecuación: ASC (m2) = √ (altura (cm) X peso (kg) /
French: ↑ 20 à 39 % ND
Spanish: ↑20 a 39%
French: Si la maladie hépatique s'aggrave chez de tels patients, il faut envisager d'interrompre ou de suspendre le traitement.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
French: Tout le mélange doit être administré dans les 2 heures.
Spanish: Toda la mezcla con alimento blando debe administrarse dentro de las 2 horas siguientes.
French: Métabolite 25-O-desacétyl rifabutine
Spanish: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
French: • inflammation du foie et coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil
Spanish: • inflamación hepática y coloración amarillenta en la piel y blanco de los ojos
French: • Laisser le liquide reposer pendant 10 minutes afin de permettre la disparition de la majorité des bulles.
Spanish: • Deje reposar el líquido 10 minutos para que desaparezcan la mayoría de las burbujas.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogols
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Macrogol
French: Mélangez soigneusement (voir Figure 5).
Spanish: Mezclar bien (ver figura 5).
French: Après avoir mélangé la poudre avec des aliments ou des liquides, veillez à prendre la pleine dose dans les 2 heures.
Spanish: Cuando mezcle el polvo con alimentos o líquidos, asegúrese de tomar la dosis completa en las dos horas siguientes a su preparación.
French: La réponse a été similaire quels que soient la dose et l'âge des patients.
Spanish: La respuesta fue similar en ambos regímenes de dosis y en los pacientes de distintas edades.
French: Le ritonavir doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: Ritonavir debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Ne pas mettre au lave-vaisselle.
Spanish: No lave estos utensilios en el lavaplatos.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant pour Norvir poudre pour suspension buvable (dose préparée à la concentration de 100 mg/10 ml)*†
Spanish: Guía de dosificación pediátrica para Norvir polvo para suspensión oral (preparado a concentración 100 mg/ 10 ml)*†
French: * Votre médecin pourra déterminer que vous pouvez prendre la rifabutine et/ou le voriconazole avec une dose de potentialisation pharmacocinétique (dose plus faible) de Norvir, mais Norvir à dose maximale ne doit pas être pris avec ces deux médicaments.
Spanish: *Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de Norvir pero una dosis completa de Norvir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
French: Pour l'administration par une sonde d'alimentation, suivre les instructions à la rubrique « Comment prendre la dose correcte de Norvir poudre pour suspension buvable avec du liquide ?
Spanish: Para la administración a través de un tubo de alimentación, siga las instrucciones de la sección "¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con líquidos?".
French: Les modifications hépatiques impliquaient des éléments hépatocellulaires, biliaires et phagocytaires et étaient accompagnées d'une augmentation des enzymes hépatiques.
Spanish: Los cambios hepáticos afectaron a elementos hepatocelulares, biliares y fagocíticos y estuvieron acompañados por un aumento de las enzimas hepáticas.
French: Médicament évalué
Spanish: Medicamento evaluado
French: Il a été observé que les concentrations minimales de ritonavir diminuaient avec le temps, probablement en raison de l'induction enzymatique, mais semblaient se stabiliser au bout de deux semaines.
Spanish: Las concentraciones valle de ritonavir descienden con el tiempo, posiblemente debido a la inducción enzimática, pero parecen estabilizarse al final de 2 semanas.
French: Jetez le sachet vide avec les ordures ménagères.
Spanish: Tire el sobre vacío a la basura.
French: Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces médicaments.
Spanish: Por eso es muy importante que lea atentamente la sección de reacciones adversas del prospecto de estos medicamentos.
French: Le ritonavir n'ayant pas de formulation parentérale, l'absorption et la biodisponibilité absolue n'ont pas été déterminées.
Spanish: No existe una formulación parenteral de ritonavir, por lo que no se ha determinado el grado de absorción ni la biodisponibilidad absoluta.
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Spanish: El AUC del metabolito de prednisolona aumentó un 37% y 28 % tras 4 y 14 días de tratamiento con ritonavir, respectivamente.
French: • Prélever 9,4 ml de liquide à l'aide de la seringue-doseuse fournie pour administration orale, éliminer les bulles et transférer le liquide dans le godet pour mélange.
Spanish: • Extraiga 9,4 ml de líquido, con ayuda de la jeringa para administración oral incluida en el envase, elimine las burbujas y transfiera el líquido al vasito de mezclar.
French: Si vous remarquez ces symptômes d'infection, ou d'autres symptômes tels que faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre médecin pour qu'il évalue la nécessité d'un traitement.
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que empieza por las manos y los pies y que va subiendo por el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico de inmediato para buscar el tratamiento necesario.
French: ASC Cmin
Spanish: AUC Cmin
French: Norvir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
Spanish: Norvir no parece aumentar el riesgo de desarrollar defectos de nacimiento comparado con la población general.
French: - Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection).
Spanish: - Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil).
French: L'inhibition des protéases du VIH rend l'enzyme incapable de synthétiser le précurseur polyprotéique gag-pol, ce qui aboutit à la production de particules du VIH morphologiquement immatures et incapables d'initier de nouveaux cycles infectieux.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH hace que la enzima sea incapaz de procesar el precursor de la poliproteína gag-pol, lo que lleva a la producción de partículas de VIH con morfología inmadura que son incapaces de iniciar nuevos ciclos de infección.
French: Cependant, les essais cliniques n'ont révélé aucune altération oculaire induite par le médicament chez l'Homme.
Spanish: Sin embargo, los ensayos clínicos no indicaron prueba alguna de cambios oculares inducidos por el medicamento en humanos.
French: L'effet modulateur enzymatique du ritonavir peut être dépendant de la dose.
Spanish: El efecto modulador enzimático del ritonavir puede ser dosis dependiente.
French: Il est conseillé de contrôler la fonction rénale chez les patients insuffisants rénaux.
Spanish: Es aconsejable monitorizar la función renal en pacientes con insuficiencia renal.
French: Par conséquent, l'utilisation de ritonavir n'est pas recommandée chez des patients recevant du rivaroxaban.
Spanish: Por lo tanto, el uso de ritonavir no se recomienda en pacientes que recibieron rivaroxaban.
French: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Pays-Bas
Spanish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paises Bajos
French: Elévation de l'amylase, baisse des taux de thyroxine (T4) libre et totale
Spanish: Aumento de amilasa, descenso de tiroxina libre y total
French: Les études animales ainsi que les expérimentations effectuées in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont indiqué que le ritonavir était essentiellement soumis à un métabolisme oxydant.
Spanish: Los estudios en animales así como los ensayos in vitro con microsomas hepáticos humanos indicaron que ritonavir sufre principalmente un metabolismo oxidativo.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Norvir.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Norvir.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TACrealizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique aux doses de 100 mg et 200 mg, il est peu probable que ces mises en garde et précautions s'appliquent.
Spanish: Cuando se utilice ritonavir como potenciador farmacocinético a dosis de 100 mg y 200 mg estas advertencias y precauciones no serán aplicables.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Spanish: Conservar en el frasco original
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100): raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: • vous ne pouvez pas déplacer le piston
Spanish: • no puede mover el émbolo
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular , rigidez articular o dificultad para moverse.
French: Lavez immédiatement la cuillère et le godet avec de l'eau tiède et du produit vaisselle (voir Figure 7).
Spanish: Lave inmediatamente la cuchara y el vaso con agua y jabón lavavajillas (ver Figura 7).
French: Le ritonavir possède également une forte affinité pour la glycoprotéine P, il peut inhiber ce transporteur.
Spanish: Ritonavir también tiene una afinidad elevada por la glicoproteina P y puede inhibir este transportador.
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas Norvir ne doit pas être pris.
Spanish: En estos prospectos puede encontrar información adicional importante sobre las situaciones en las que debería evitar tomar Norvir.
French: Cette augmentation est probablement due au ritonavir et un effet plus prononcé peut être observé lors d'une coadministration prolongée.
Spanish: Es probable que este aumento se deba a ritonavir y que se pueda observar un mayor aumento durante la administración conjunta a largo plazo.
French: Patients présentant des diarrhées chroniques ou un syndrome de malabsorption Une surveillance accrue est recommandée en cas de diarrhée.
Spanish: Pacientes con diarrea crónica o síndrome de mala absorción Se recomienda una monitorización adicional cuando se produce diarrea.
French: Erythromycine, itraconazole
Spanish: Eritromicina, itraconazol
French: • Verser tout le contenu d'un sachet (100 mg) dans le godet pour mélange.
Spanish: • Vierta todo el contenido de 1 sobre (100 mg) en el vasito mezclador.
French: Agents modifiant les lipides
Spanish: Agentes modificadores de los lípidos
French: • Fermer le couvercle et agiter vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à ce que tous les agglomérats soient dissouts.
Spanish: • Cierre el vasito con su tapa y agite con fuerza al menos durante 90 segundos hasta que los grumos se hayan disuelto.
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par la lévothyroxine au moins le premier mois après le début et/ou la fin du traitement par ritonavir.
Spanish: La hormona estimulante del tiroides (TSH) debe ser monitorizada en pacientes tratados con levotiroxina al menos el primer mes después de comenzar y/o finalizar el tratamiento con ritonavir.
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, la co-administration doit être évitée.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones adversas a bedaquilina, se debe evitar la administración conjunta.
French: Inhibiteurs de la PDE5
Spanish: Inhibidores de la PDE5
French: Compte tenu des caractéristiques de solubilité et de la possibilité d'une élimination digestive, le traitement du surdosage pourra comprendre un lavage gastrique et l'administration de charbon activé.
Spanish: Debido a las características de solubilidad y a la posibilidad de la eliminación intestinal, se ha propuesto que el tratamiento de la sobredosificación podría incluir un lavado gástrico y la administración de carbón activo.
French: Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension artérielle pulmonaire.
Spanish: Informe a su médico si está tomando tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
French: Les nucléosides les plus fréquemment utilisés dans cette étude étaient la zidovudine, la stavudine, la didanosine et la zalcitabine.
Spanish: Los nucleósidos más frecuentemente utilizados en este estudio fueron zidovudina, estavudina, didanosina y zalcitabina.
French: Si vous avez besoin de plus d'un sachet, répétez toutes les étapes pour chaque sachet.
Spanish: Si necesita más de un sobre para su dosis, repita todos los pasos para cada sobre.
French: Les signes de toxicité observés chez les animaux (souris et rats) comprennent une diminution de l'activité, une ataxie, une dyspnée et des tremblements.
Spanish: Los signos de toxicidad observados en animales (ratones y ratas) incluyeron descenso de la actividad, ataxia, disnea y temblores.
French: Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
Spanish: Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años de edad y mayores).
French: Norvir doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous vous sentez mieux.
Spanish: Debe tomar Norvir todos los días para controlar el VIH, independientemente de que se sienta mejor.
French: • La seringue-doseuse pour administration orale et le godet pour mélange doivent être secs avant utilisation.
Spanish: • La jeringa de administración oral y el vasito mezclador deben estar secas antes de su uso.
French: Les études effectuées chez l'homme avec du ritonavir marqué ont montré que l'élimination du ritonavir se faisait essentiellement par le système hépatobiliaire ; 86 % environ du radiomarquage a été retrouvé dans les selles, une partie étant due au ritonavir non absorbé.
Spanish: Estudios en humanos con ritonavir marcado radioactivamente demostraron que la eliminación de ritonavir se produce fundamentalmente vía sistema hepatobiliar; se recuperó aproximadamente un 86 % del marcador en las heces, parte del cual se esperaba que fuera ritonavir no absorbido.
French: De plus, aucune anomalie rénale significative n'a été observée au cours des essais cliniques.
Spanish: Por otra parte, en los ensayos clínicos no se observaron anomalías renales clínicamente significativas.
French: Norvir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Spanish: Norvir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
French: Il y a des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Norvir parce que l'association peut augmenter ou diminuer leurs effets.
Spanish: Hay medicamentos que no deben mezclarse con Norvir porque sus efectos pueden aumentar o disminuir cuando se toman juntos.
French: Administrez le médicament au patient a. Placez la seringue contre la face interne de la joue du patient.
Spanish: Administre la dosis al paciente a. Coloque la punta de la jeringa en la cara interior de la mejilla.
French: Si vous prenez actuellement l'un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Norvir.
Spanish: Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico si podría cambiar la medicación mientras toma Norvir.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson y Necrolisis Epidérmica Tóxica (NET)
French: Dans certains cas, les volumes et/ou doses ont été ajustés pour garantir la dose finale recommandée et le volume à administrer.
Spanish: †En algunos casos, se han justado los volúmenes y/o las dosis para asegurar las dosis y volúmenes finales.
French: Zidovudine ↓ 25 %
Spanish: Zidovudina ↓25% ND
French: Dose de comprimés
Spanish: Dosis de los comprimidos
French: Suivre les instructions concernant la sonde d'alimentation pour administrer le médicament.
Spanish: Siga las instrucciones del tubo de alimentación para administrar el medicamento.
French: L'ampleur de l'augmentation de l'ASC et de la Cmax dépend du moment de l'administration du ritonavir.
Spanish: El incremento del AUC y de la Cmax depende del momento en el que se administra ritonavir.
French: • Utiliser la seringue-doseuse fournie pour administration orale pour mesurer et administrer le volume prescrit en ml (voir rubrique 4.2).
Spanish: • Utilice la jeringa incluida en el envase para medir y administrar el volumen prescrito (ver sección 4.2).
French: Dose de NORVIR (mg)
Spanish: Dosis de Norvir (mg)
French: Contre-indiqué quand il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) uniquement.
Spanish: Solamente está contraindicado cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
French: Vous ne devez pas prendre Norvir avec de la colchicine si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Norvir » ci-dessus).
Spanish: Usted no debe tomar Norvir con colchicina si padece problemas de hígado y/o riñón (ver también "No tome Norvir" arriba).
French: Glucocorticoïdes
Spanish: Glucocorticoides
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, réduisez la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveillez étroitement le patient quant à sa toxicité.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar ritonavir, reducir la dosis de ibrutinib a 140 mg y monitorizar estrechamente al paciente por los signos de toxicidad.
French: Il n'y a pas d'étude d'interaction disponible avec le ritonavir seul.
Spanish: No hay estudios disponibles de interacción con ritonavir solo.
French: Toutefois, l'ASC du métabolite M-2 est égale environ à 3 % de l'ASC de la molécule mère.
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3 % de la AUC del compuesto del que procede.
French: Aucune différence significative au niveau de l'ASC ou de la Cmax n'a été constatée entre les hommes et les femmes.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en AUC o Cmax entre hombres y mujeres.
French: • maux d'estomac ou indigestion
Spanish: • malestar estomacal o indigestión
French: Les vertiges sont un effet indésirable connu qui doit être pris en compte pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
French: Le ritonavir (autorisé en 1996) a été le premier inhibiteur de protéase dont l'efficacité a été prouvée au cours d'une étude avec des critères d'évaluation cliniques.
Spanish: El ritonavir fue el primer inhibidor de proteasa (aprobado en 1996) cuya eficacia se demostró en un ensayo clínico con variables clínicas.
French: Le maraviroc peut être administré avec le ritonavir pour augmenter l'exposition au maraviroc.
Spanish: Se puede administrar maraviroc junto con ritonavir para conseguir un aumento en la exposición a maraviroc.
French: Sachet de polyéthylène/aluminium/polyéthylène téréphtalate.
Spanish: Sobre de polietileno/aluminio/polietileno tereftalato.
French: Mettez une petite portion d'aliment semiliquide (compote de pommes ou crème dessert à la vanille) dans le godet (voir Figure 2).
Spanish: Ponga una cucharada pequeña de alimento blando (compota de manzana o natillas de vainilla) en un vaso (ver figura 2).
French: En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le VIH.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también trastornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
French: • réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Spanish: • reacciones de la piel graves o mortales, incluyendo ampollas (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
French: En cas de traitement antiviral concomitant pour une hépatite B ou C, se reporter au RCP des médicaments concernés.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar la información relevante del producto para estos medicamentos.
French: Prévenez votre médecin si vous souffrez d'une anomalie cardiaque ou d'une anomalie de la conduction.
Spanish: Informe a su médico si tiene algún problema de corazón o de la conducción eléctrica del corazón.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas votre traitement par Norvir sans en parler à votre médecin.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar Norvir sin consultar con su médico.
French: b. Appuyez lentement sur le piston pour administrer la dose complète (voir Figure 11).
Spanish: b. Empuje lentamente el émbolo para administrar toda la dosis (ver Figura 11).
French: L'effet inducteur peut persister durant au moins deux semaines après l'arrêt du traitement à base de millepertuis (voir rubrique 4.3).
Spanish: El efecto inductor puede permanecer durante al menos 2 semanas, después de la interrupción del tratamiento con Hipérico (ver sección 4.3).
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire qui permet à l'organisme de lutter contre ces infections.
Spanish: Se cree que esto ocurre porque la respuesta inmune del cuerpo mejora y ayuda al organismo a luchar contra estas infecciones.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ritonavir n'ont montré aucune corrélation statistiquement significative avec le poids corporel ou la masse maigre corporelle.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir no se asociaron de forma estadísticamente significativa ni al peso corporal ni a la masa corporal magra.