FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
English: Administered volume (nominal pipette size, ml)
Bulgarian: Приложено количество (обем на пипетата- в ml)
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се резорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
English: Method of administration:
Bulgarian: Метод и начин на приложение:
English: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите, прекъсва жизненият им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата до които животното има достъп.
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Bulgarian: Отмийте незабавно със сапун и вода попадналия върху кожата продукт.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
Bulgarian: Действа против ларвите на дирофилария.
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
English: Chanhold 45 mg for cats
Bulgarian: Chanhold 45 mg за котки
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
English: 7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg
Bulgarian: 7,6 - 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за котки 7,6-10,0 kg
English: Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 45 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 2.6 - 7.5 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за котки 7.6 - 10.0 kg Selamectin
English: ≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg
English: 2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Bulgarian: 2,6 - 7,5 1 пипета Chanhold 45 mg за котки 2,6-7,5 kg
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
English: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с въшки (Trichodectes canis)
English: Chanhold 240 mg for dogs
Bulgarian: Chanhold 240 mg за кучета
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara canis).
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Bulgarian: Котки и кучета с телесна маса до 2.5 kg.
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at the time of treatment.
Bulgarian: Преди третиране външният ушен канал внимателно се почиства.
English: Chanhold 120 mg for dogs
Bulgarian: Chanhold 120 mg за кучета
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Bulgarian: Посредством редуцирането на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременните и кърмещи животни ще допринесе за предпазването на новородените от опаразитяване до навършване на седем седмична възраст.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati)
English: Chanhold 60 mg for cats
Bulgarian: Chanhold 60 mg за котки
English: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Bulgarian: Ако бъде изблизано голямо количество от продукта, при котките може да се наблюдава повишено слюноотделяне.
English: Chanhold 360 mg for dogs
Bulgarian: Chanhold 360 mg за кучета
English: Product mg of selamectin dispensed
Bulgarian: Приложен selamectin в mg
English: Chanhold 30 mg for dogs
Bulgarian: Chanhold 30 mg за кучета
English: 12% w/v solution Selamectin 240 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 240 mg
English: 12% w/v solution Selamectin 120 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 120 mg
English: Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Bulgarian: Лечение на саркоптоза при кучета.
English: Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 2.6 - 5.0 kg.
English: 0.75 ml 1.0 ml
Bulgarian: 3 пипети 6 пипети 0.75 ml 1.0 ml
English: Chanhold 60 mg for dogs
Bulgarian: Chanhold 60 mg за кучета
English: 12% w/v solution Selamectin 360 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 360 mg
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
English: Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Bulgarian: Профилактика на дирофилариоза (котки и кучета)
English: 12% w/v solution Selamectin 30 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 30 mg
English: 3 pipettes, 15 pipettes
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
English: Treatment of hookworm infections (cats)
Bulgarian: Третиране против анкилостоми (котки)
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Bulgarian: Може да се използва при развъждане на котки и кучета
English: Dogs weighing 20.1-40.0 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 20.1 - 40.0 kg.
English: CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 45 mg, 60 mg (3
English: Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 5.1 - 10.0 kg.
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
English: 12% w/v solution Selamectin 60 mg
Bulgarian: 12% w/v разтвор Selamectin 60 mg
English: 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Bulgarian: - 40.0 kg Chanhold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1 - 60.0 kg
English: Dogs weighing 10.1-20.0 kg.
Bulgarian: Кучета с телесна маса 10.1 - 20.0 kg.
English: Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Bulgarian: Chanhold 30 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 2.6 - 5.0 kg Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1 - 10.0 kg Chanhold 120 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 10.1 - 20.0 kg Chanhold 240 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 20.1 - 40.0 kg Chanhold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1
English: 20.1-40.0 1 pipette of Chanhold 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Bulgarian: Кучета с телесна маса 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 20.1-40.0 kg)
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Bulgarian: Третиране против токсокароза (котки и кучета)
English: 10.1-20.0 1 pipette of Chanhold 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg
Bulgarian: Кучета с телесна маса 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 10.1-20.0 kg)
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg.
English: Lactation: Can be used in lactating cats and dogs.
Bulgarian: Може да се използва при кърмещи котки и кучета.
English: 5.1-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg
Bulgarian: Кучета с телесна маса 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1-10.0 kg)
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
Bulgarian: Третиране против опаразитяване с въшки (котки и кучета)
English: 40.1-60.0 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Bulgarian: Кучета с телесна маса 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1-60.0 kg)
English: Treatment of ear mites (cats)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (котки)
English: Treatment of ear mites (dogs)
Bulgarian: Третиране против ушни кърлежи (кучета)
English: 2.6-5.0 1 pipette of Chanhold 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
Bulgarian: Кучета с телесна маса 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 2.6-5.0 kg)
English: Spot-on Use
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Bulgarian: Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Bulgarian: За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на продукта, поради въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Bulgarian: С действието си срещу яйцата и ларвите допринася за контрола върху популацията на бълхите в околната среда на местата, до които животното има достъп.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: Pазтвор за прилагане върху ограничен участък
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
English: Name
Bulgarian: Име (свободно избрано)
English: The tablets should be swallowed with water.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
English: It is used in addition to diet and exercise.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения.
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство” Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
English: EPAR summary for the public pioglitazone
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pioglitazone
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
English: The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство“.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
English: Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma?
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma на 26 март 2012 г.
English: Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma:
English: How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva Pharma?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma?
English: How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Bulgarian: Как е проучен Pioglitazone Teva Pharma?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Bulgarian: За какво се използва Pioglitazone Teva Pharma?
English: Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Pioglitazone Teva Pharma?
English: The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Bulgarian: Австрия, Белгия, Кипър, Чешка република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания, както и в Исландия и Норвегия.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 Ноември 2014 г.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение, валидно в целия ЕС, на 28 ноември 2014 г.
English: The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, се нарича Astra Zeneca.
English: EMEA/H/A-30/1388
Bulgarian: EMA/749922/2014 EMEA/H/A-30/1388
English: 4.3 Contra-indications
Bulgarian: 4.3 Противопоказания
English: It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Bulgarian: Използва се като локален анестетик за предотвратяване на болка при медицински или повърхностни хирургически процедури.
English: The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
Bulgarian: Етикетът и листовката също са ревизирани съгласно промените в КХП.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Bulgarian: CHMP също така хармонизира други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции).
English: What is EMLA cream?
Bulgarian: Какво представлява крем EMLA?
English: EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
Bulgarian: Крем EMLA е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
English: In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Bulgarian: В допълнение е включена информация, разясняваща, че проучванията не показват, че крем EMLA е ефективен за осигуряване на подходящо облекчаване на болката при обрязване (хирургическо отстраняване на препуциума).
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Bulgarian: След хармонизиране на показанията CHMP хармонизира и препоръките относно дозите и продължителността на прилагане на крем EMLA преди различни медицински или хирургически процедури при деца, юноши или възрастни.
English: EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
Bulgarian: Крем EMLA е разрешен за употреба на национално равнище в държавите членки на ЕС от 1984 г.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Bulgarian: Стига се до различия между държавите членки в начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството.
English: In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Bulgarian: Предвид това на 11 октомври 2013 г. германската регулаторна агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP, за да се хармонизират разрешенията за употреба за крем EMLA в ЕС.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съществува потребност от хармонизиране на информацията за предписване на крем EMLA в Европейския съюз (ЕС).
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
Bulgarian: След преглед на наличните данни в подкрепа на употребата на лекарството CHMP приема, че крем EMLA трябва да продължи да се използва за следното:
English: EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
Bulgarian: Крем EMLA е крем за локално (кожно) приложение, който съдържа активните вещества лидокаин и прилокаин.