FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou
Estonian: Täiendav ravi partsiaalsete krampide puhul sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest.
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí vo veku od 4 rokov myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov(veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Estonian: - müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Slovak: Úprava dávkovania pre deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Estonian: Annuse kohandamine neerukahjustusega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
Slovak: , pozri časť 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Levetiracetam Hospira, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: Enne Levetiracetam Hospira kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on probleeme neerudega, järgige oma arsti nõuandeid.
Slovak: Levetiracetam Hospira infúzny koncentrát je číra, bezfarebná, sterilná tekutina.
Estonian: Levetiracetam Hospira infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat) on selge, värvitu lahus.
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Estonian: [140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg) CLcr (ml/min) = --------------------------------------------------- (x 0,85 naistel) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Estonian: - tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]); - naatriumivaegus veres; - enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), mõtlemishäired (aeglane mõtlemine, võimetus keskenduda);
Slovak: 1 000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
Estonian: 1000 mg 10 ml (kaks 5 ml viaali)
Slovak: Hospira sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Estonian: Levetiracetam Hospira ravi võib teostada intravenoosselt või suukaudu manustatuna.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Estonian: Täiendav ravi müoklooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Slovak: 10 injekčných liekoviek 25 injekčných liekoviek
Estonian: 10 viaali 25 viaali
Slovak: 250 mg 2,5 ml (polovica 5 ml injekčnej liekovky)
Estonian: 250 mg 2,5 ml (pool 5 ml viaalist)
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Estonian: - müoklooniliste krambihoogude korral täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia.
Slovak: U pacientov vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo celkovo 190 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých šesťdesiat pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Estonian: Platseebokontrolliga ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4 aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u pediatrických pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Slovak: Jedna injekčná liekovka koncentrátu
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Slovak: 5 až 15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denne
Estonian: 5…15 mg/kg (0,05…0,15 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných a nezaslepených rozšírených štúdiách, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Estonian: Levetiratsetaami anti platseebokontrolliga ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Slovak: 1 500 mg 15 ml (tri 5 ml injekčné liekovky)
Estonian: 1500 mg 15 ml (kolm 5 ml viaali)
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca ioonide sisaldust,
Slovak: N a znížením uvoľňovania Ca z intracelulárnych zásob v neurónoch.
Estonian: pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca vabanemist rakusisestest depoodest.
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky sú obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30% povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza);
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga"); - pea ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused, raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus); - pankreatiit (kõhunäärmepõletik); - maksaprobleemid, nt maksapuudulikkus, hepatiit; - neerufunktsiooni järsk halvenemine- nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs); - rabdomüolüüs (lihaskoe lagunemine) ja sellega kaasnev kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine veres.
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1 800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele ööpäevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Estonian: NOAEL oli ≥ 1800 mg/kg ööpäevas F0 emasloomadel ja elulemus, kasv ja areng F1 pesakonnal vähene (6-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 250 až 750 mg dvakrát denne
Estonian: 250 kuni 750 mg kaks korda ööpäevas
Slovak: Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
Estonian: Algannus: 10 mg/kg kaks korda ööpäevas
Slovak: • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Estonian: - primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 19 mg sodíka
Estonian: Üks viaal sisaldab 19 mg naatriumi.
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Estonian: 5 ml viaal sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Slovak: V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
Estonian: Koondanalüüsis leiti, et patsiente, kes stabiilse annuse juures (12/14 nädala jooksul) saavutasid partsiaalsete krambihoogude nädalase sageduse 50%-lise või suurema vähenemise võrreldes esialgsega oli levetiratsetaami 1000, 2000 ja 3000 mg annuse grupis vastavalt 27,7%, 31,6% ja 41,3% ning platseebogrupis 12,6%.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 4001 200 mg/deň alebo levetiracetamom 1 000 - 3 000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg ööpäevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg ööpäevas) gruppi.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Estonian: Aeg-ajalt: (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Slovak: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
Estonian: Levetiracetam Hospira, 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat levetiratsetaam
Slovak: EMEA/H/C/002783
Estonian: EMA/19726/2014 EMEA/H/C/002783
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2014.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o levetiracetame z uverejnenej literatúry.
Estonian: Ettevõte esitas levetiratsetaami kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille puhul aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Hospira sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Levetiracetam Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levetiracetam Hospira bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levetiracetam Hospira võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Sekundárna generalizácia nastáva vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr postihne celý mozog.
Estonian: Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Slovak: Levetiracetam Hospira
Estonian: Levetiracetam Hospira levetiratsetaam
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Hospira s liekom Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Hospira võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Slovak: Infúzia lieku Levetiracetam Hospira sa má používať iba dočasne, keď perorálna liečba nie je možná.
Estonian: Levetiracetam Hospira infusiooni tohib kasutada ainult ajutiselt, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Estonian: Väiksemaid annuseid kasutatakse neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku štyroch rokov a starších,
Estonian: • partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos generaliseerumisega või ilma vähemalt 4-aastastel patsientidel;
Slovak: Liek možno používať v monoterapii (samostatne) u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Estonian: Seda tohib kasutada monoteraapiana äsja diagnoositud epilepsiaga vähemalt 16-aastastel patsientidel, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Slovak: • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku 12 rokov a starších s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, pri ktorej sa predpokladá genetická príčina).
Estonian: • primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiaepisoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levetiracetam Hospira vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Levetiracetam Hospira omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Levetiracetam Hospira na používanie v EÚ.
Estonian: Komitee soovitas Levetiracetam Hospira kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Keppra korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Hospira je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam Hospira on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Hospira.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátkych zášklbov svalu alebo skupiny svalov podobných šoku) u pacientov vo veku 12 rokov a starších s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Estonian: • müokloonilised epilepsiaepisoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on juveniilne müoklooniline epilepsia;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levetiracetam Hospira, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: To pomáha lieku Levetiracetam Hospira stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Estonian: Valk aitab Levetiracetam Hospiral stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada epilepsiaepisoode.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Levetiracetam Hospira.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste valgu 2A toimesse.
Slovak: Levetiracetam Hospira a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira možno použiť aj ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Estonian: Levetiracetam Hospirat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite täiendava ravimina, et ravida järgmisi seisundeid:
Slovak: Výdaj lieku Levetiracetam Hospira je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme koncentrátu (100 mg/ml), z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Estonian: Seda turustatakse kontsentraadina (100 mg/ml), millest saab valmistada infusioonilahuse (venoosseks tilkinfusiooniks).
Slovak: U pacientov vo veku od štyroch do 17 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: 4- kuni 17-aastastel patsientidel kehakaaluga alla 50 kg on algannus 10 mg kehakaalu kg kohta kaks korda ööpäevas.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Levetiracetam Hospira lisamisel muule epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehakaaluga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Levetiracetam Hospira, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Levetiracetam Hospira je tzv. generický liek.
Estonian: Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim.
Slovak: Levetiracetam Hospira je antiepileptický liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Hospira on epilepsiaravim, mis sisaldab toimeainet levetiratsetaami.
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Hospira povolený?
Estonian: Miks Levetiracetam Hospira heaks kiideti?
Slovak: Táto denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Hospira na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levetiracetam Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 08. jaanuaril 2014.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Hospira používa v monoterapii, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Levetiracetam Hospira kasutamisel monoteraapiana on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Levetiracetam Hospira on infusioonina manustatav geneeriline ravim ja sisaldab sama toimeainet nagu võrdlusravim Keppra.
Slovak: Dávka sa môže ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest tohib annust 2-nädalase vahega suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Hospira kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Hospira účinkuje?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospira toimib?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Hospira skúmaný?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Hospirat uuriti?
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Hospira, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Estonian: Levetiracetam Hospira toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovak: Názov
Estonian: (Ravimi väljamõeldud nimetus Nimi
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi sisu.
Slovak: Prvé otvorenie:
Estonian: Esmane avamine:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. apríl 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.08.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2016
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Estonian: - Teised abiained on:
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Estonian: Seetõttu peavad need patsiendid olema nimetatud tegevuste sooritamisel ettevaatlikud, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Slovak: Podávanie levetiracetamu bolo veľmi zriedkavo spojené s akútnym poškodením obličiek, ku ktorému došlo v časovom rozmedzí od niekoľkých dní až po niekoľko mesiacov.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mis on tekkinud mõne päeva kuni mõne kuu jooksul.
Slovak: Vzhľadom na možnú rozdielnu individuálnu citlivosť môžu niektorí pacienti najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky pociťovať ospalosť alebo iné symptómy v súvislosti s centrálnym nervovým systémom.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu, võivad mõned patsiendid eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist kogeda unisust või teisi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomeid.
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase, kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktická reakcia [závažná a významná alergická reakcia], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, pyrolidónové deriváty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Levetiracetam má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Slovak: *Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Estonian: * Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega.
Slovak: Ak sa objavia bubliny, zatlačte piest opäť do striekačky a znovu ju pomalšie naplňte.
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.