FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ο έμετος εκδηλωθεί περισσότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, δεν θα πρέπει να δοθεί νέα δόση.
Czech: Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá.
Greek: Κλινικές μελέτες φαίνεται να υποδηλώνουν ότι το CYP2C9 συμβάλλει σημαντικά στον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης in vivo.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Czech: Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá u novorozenců, batolat a dětí k léčbě diabetu, který se objeví po porodu (známého jako neonatální diabetes mellitus).
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Czech: U dospělých byly příležitostně hlášeny bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme.
Greek: Εάν η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι απαραίτητη, θα πρέπει να διενεργείται έλεγχος για τυχόν εκδήλωση αιμόλυσης.
Czech: Pokud je nutné tento léčivý přípravek předepsat, je třeba provést screening na přítomnost jakýchkoli známek hemolýzy.
Greek: Οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) ήταν παρόμοιες για τα δύο εναιωρήματα (201,71 ± 71,43 ng/mL για το εναιώρημα των 6 mg/mL και 206,93 ± 67,33 ng/mL για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL).
Czech: Hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly u obou suspenzí podobné (201,71 ± 71,43 ng/ml u suspenze 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml u suspenze 0,6 mg/ml).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Greek: Αναφορικά με το 2ο και το 3ο τρίμηνο, δεν ανευρίσκονται εμβρυοτοξικές επιδράσεις στα δημοσιευμένα δεδομένα.
Czech: Publikované údaje z 2. a 3. trimestru nenaznačují fetotoxické účinky.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Czech: • Sílu přípravku Amglidia je nutné stanovit podle předepsaného dávkování a tělesné hmotnosti pacienta.
Greek: Εάν το επίπεδο της γλυκόζης αίματος υπερβεί τα 16,5 mmol/L, πρέπει επίσης να ελεγχθεί τυχόν παρουσία κετονουρίας ή κετοναιμίας.
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το AMGLIDIA 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat 3.
Greek: Ενώ το παιδί είναι ξύπνιο, κρατήστε το σε ημικαθιστική θέση πάνω στον αγκώνα σας με το κεφάλι του να ακουμπά στο χέρι σας.
Czech: Když je dítě vzhůru, posaďte si je do náručí tak, aby se jeho hlava opírala o Vaši paži.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς συνταγογραφήσει μια νέα συσκευασία του AMGLIDIA, επιστρέψτε την προηγούμενη συσκευασία και τη σύριγγα στον φαρμακοποιό σας, ώστε να αποφύγετε τυχόν μπέρδεμα στις σύριγγες.
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια μειώνει τον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης και συνεπώς επιβραδύνει σημαντικά την αποβολή της.
Czech: Selhání jater snižuje metabolismus glibenklamidu, a významně proto zpomaluje jeho eliminaci.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Σύμφωνα με περιορισμένα δημοσιευμένα δεδομένα, η χρήση της γλιμπενκλαμίδης κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της εγκυμοσύνης δεν φαίνεται να προκαλεί συγγενείς διαμαρτίες.
Czech: Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během 1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad.
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Byly pozorovány dva případy těžké hypoglykemie považované za související s léčivým přípravkem.
Greek: Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης
Czech: Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Czech: Lékař předepíše specifické provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít.
Greek: Στην περίπτωση θηλασμού ή σίτισης με γάλα, συνιστάται να χορηγείται το εναιώρημα 15 λεπτά προτού πραγματοποιηθεί η σίτιση του παιδιού.
Czech: V případě krmení mlékem se doporučuje podat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Greek: Το AMGLIDIA δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τα (συνθλιμμένα) δισκία που περιέχουν την ίδια ποσότητα γλιμπενκλαμίδης.
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε καμία άλλη σύριγγα για τη χορήγηση του AMGLIDIA.
Czech: K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku.
Greek: Στην περίπτωση διαγνωσμένου ή πιθανολογούμενου υπογλυκαιμικού κώματος, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γρήγορα ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (0,5 g/kg σωματικού βάρους ως διάλυμα γλυκόζης 30%).
Czech: Pokud je diagnostikováno hypoglykemické kóma nebo pokud je na něj vysloveno podezření, musí pacient rychle dostat intravenózní injekci koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg tělesné hmotnosti ve formě 30% roztoku glukózy).
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
Czech: Sedmdesát pět pacientů (93 %) bylo při poslední kontrole léčeno výhradně derivátem sulfonylurey a 6 z 81 pacientů
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
Czech: Při předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů (mg) a mililitrů (ml).
Greek: Αύξηση συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο πλάσμα
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě (viz bod 2
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο κάθε εβδομάδα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Czech: Opakujte stejný postup každý týden až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Greek: Γλιστρήστε το πρώτο 1 cm της σύριγγας μέσα στο στόμα του παιδιού και τοποθετήστε το δίπλα στο μάγουλό του από την εσωτερική πλευρά.
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA 4.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4.
Greek: Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του παιδιού και πιέστε το έμβολο ώστε να χορηγήσετε αργά το φάρμακο μέσα στο στόμα.
Czech: Vložte stříkačku do úst dítěte, stlačte píst a pomalu podejte lék do úst.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Czech: Při prvním použití je lahvičku nutno otevřít odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Greek: Σε δέκα ασθενείς έγινε μετάβαση σε πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης και η θεραπεία με το πόσιμο εναιώρημα συνεχίστηκε για 3 μήνες.
Czech: Deset pacientů bylo převedeno na perorální suspenzi glibenklamidu, přičemž léčba perorální suspenzí pokračovala po dobu 3 měsíců.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je glibenklamid, jsou účinné u určitých genetických mutací odpovědných za vznik neonatálního diabetu.
Greek: Συνεπώς, προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του AMGLIDIA ή διακοπής της θεραπείας.
Czech: Aby se zabránilo hypoglykemii, je nutné zvážit snížení dávky přípravku AMGLIDIA nebo ukončení léčby.
Greek: Νικοτινικό οξύ (σε υψηλές δόσεις) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, τα οποία είναι λιπαρές ουσίες στο αίμα
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα με υψηλό βαθμό δέσμευσης σε πρωτεΐνες, τα οποία μπορούν επίσης να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της γλιμπενκλαμίδης λόγω της απόσπασης της γλιμπενκλαμίδης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, περιλαμβάνουν από στόματος αντιπηκτικά, φαινυτοΐνη, σαλικυλικά και άλλους μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky.
Greek: Να ρωτάτε πάντοτε τον γιατρό του παιδιού σας για συμβουλές σε τέτοιες περιστάσεις.
Czech: V takové situaci vždy požádejte o radu lékaře Vašeho dítěte.
Greek: Χλωραμφενικόλη
Czech: Chloramfenikol
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Czech: Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá 2.
Greek: Εάν το παιδί δεν πιπιλάει, πιέστε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε το εναιώρημα να τρέξει αργά μέσα στο στόμα.
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν έχουν προαναφερθεί, αλλά θα μπορούσαν να παρατηρηθούν επίσης σε παιδιά, παρατίθενται στη συνέχεια.
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Czech: Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin) používané k léčbě schizofrenie a dalších psychóz
Greek: Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης
Czech: Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Greek: Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie.
Greek: Κατά συνέπεια, η γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Czech: Glibenklamid je proto třeba podávat minimálně 4 hodiny před kolesevelamem.
Greek: Περιστασιακά, έχουν αναφερθεί υψηλότερες δόσεις στη βιβλιογραφία με δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και με πλήρη απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Czech: Vyšší dávky byly v literatuře zaznamenány pouze občasně, a to v dávce 2,8 mg/kg/den bez projevu nežádoucích účinků a s úplným přechodem z inzulinu.
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Czech: Klarithromycin, antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα και συνεπώς έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία κατά διάφορο τρόπο ή χειρισμού μηχανημάτων.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Greek: Θα πρέπει πρώτα να επιλύσετε την κατάσταση όπως επεξηγείται παρακάτω και κατόπιν θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό του παιδιού σας για να προσαρμόσει τη δόση του AMGLIDIA.
Czech: Nejprve byste měl(a) situaci vyřešit níže uvedeným způsobem a poté byste se měl(a) poradit s lékařem svého dítěte ohledně úpravy dávky přípravku AMGLIDIA.
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Czech: Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο καθημερινά έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Czech: Opakujte stejný postup každý den až do dosažení nezávislosti na inzulinu.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Czech: Přípravek AMGLIDIA 0,6 mg/ml se tudíž nemá používat v dávkování vyšším než 0,6 mg/kg/den.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Czech: Oxypentifylin používaný ke zlepšení periferního průtoku krve
Greek: Εισαγωγή στη θεραπεία με νοσηλεία του ασθενούς
Czech: Zavádění léčby u hospitalizovaných pacientů
Greek: Μετά την ένταξη, οι ασθενείς συνέχισαν να λαμβάνουν τις συνήθεις δόσεις τους δισκίων γλιμπενκλαμίδης για 1 μήνα.
Czech: Po zařazení do studie pacienti po dobu jednoho měsíce nadále užívali svou obvyklou dávku tablet glibenklamidu.
Greek: Αιματολογικές διαταραχές που είναι γενικά αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: Poruchy krve jsou obvykle po ukončení léčby reverzibilní.
Greek: Σε ασθενείς που φέρουν ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας αιμολυτικής αναιμίας με τη γλιμπενκλαμίδη.
Czech: U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti s glibenklamidem hlášeny případy akutní hemolytické anémie.
Greek: Τι περιέχει το AMGLIDIA
Czech: Co přípravek AMGLIDIA obsahuje
Greek: Εάν σε αυτήν τη δόση των 2 mg/kg/ημέρα υπάρχει σαφής μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη (μείωση της ινσουλίνης σε τουλάχιστον 60% της δόσης πριν από τη χορήγηση του AMGLIDIA), τότε, σε επιλεγμένα περιστατικά, θα ήταν σκόπιμη η συνέχιση της χορήγησης υψηλότερης δόσης AMGLIDIA για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Czech: Pokud dojde k jasnému snížení požadavků na inzulin při dávce 2 mg/kg/den (snížení dávky inzulinu minimálně o 60 % oproti dávce před zahájením užívání přípravku AMGLIDIA), vyplatí se v určitých případech pokračovat s vysokou dávkou přípravku AMGLIDIA po delší dobu.
Greek: Εάν παίρνετε AMGLIDIA, κινδυνεύετε να έχετε πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Czech: Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Czech: Kožní vyrážka, pruritus, urtikarie, alergická kožní reakce.
Greek: Κλονιδίνη
Czech: Klonidin
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek AMGLIDIA má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί στη βιβλιογραφία, η θεραπεία με σουλφονυλουρία αναφέρεται ως επιτυχής στο 90% περίπου των ασθενών με νεογνικό διαβήτη που σχετίζεται με μεταλλάξεις των διαύλων K-ATP.
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Greek: Υπό την επίδραση συμπαθολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων, όπως οι βήτα αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη, τα σημεία της αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα.
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού
Czech: Poruchy krve
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Czech: Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Czech: Blokátory vápníkových kanálů
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
Czech: Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu.
Greek: Στην περίπτωση ναυτίας, η γλυκαιμία φαίνεται ότι διατηρείται και δεν είναι απαραίτητη η εκ νέου εισαγωγή της ινσουλίνης έως ότου να μπορέσει ο ασθενής να λάβει το εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης.
Czech: V případě nauzey se zdá, že glykemie je zachována, a do doby, než je pacient schopen užívat suspenzi glibenklamidu, není nutno inzulin znovu zavádět.
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Czech: • Pokyny pro předepisující lékaře, včetně přiloženého souhrnu údajů o přípravku Amglidia
Greek: 3. Κρατώντας τη φιάλη στον σωστό της προσανατολισμό προς τα επάνω, εισαγάγετε σταθερά τη σύριγγα στον προσαρμογέα που είναι τοποθετημένος στη φιάλη (εικόνα 2).
Czech: Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte stříkačku pevně do adaptéru připevněného k lahvičce (obrázek 2).
Greek: Η από στόματος δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (OGTT) και η ενδοφλέβια δοκιμασία ανοχής στην γλυκόζη (IVGTT) αποκάλυψαν καλή απόκριση στην ινσουλίνη και διατήρηση του φαινομένου ινκρετίνης μετά από δέκα έτη.
Czech: Orální glukózový toleranční test a intravenózní glukózový toleranční test po 10 letech prokázaly dobrou odpověď inzulinu na glukózu a zachovaný inkretinový efekt.
Greek: Το βενζοϊκό άλας μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινο χρώμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα (ηλικίας έως και 4 εβδομάδων).
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε και στα δύο περιστατικά.
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Greek: Ο θηλασμός φαίνεται να είναι συμβατός, αλλά ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σε βρέφη που τρέφονται αποκλειστικά μέσω θηλασμού.
Czech: Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Czech: Omezení absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA, υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Greek: - Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα).
Czech: - další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Greek: Το βιδωτό πώμα θα πρέπει να κλείσει εκ νέου καλά, ώστε να πιεστεί επαρκώς ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
Greek: Ο Οδηγός συνταγογράφησης πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Czech: Pokyny pro předepisující lékaře budou obsahovat tato důležitá sdělení:
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Czech: Zvýšení jaterních enzymů
Greek: Βοσεντάνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης στα αιμοφόρα αγγεία που βρίσκονται μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων.
Czech: Bosentan používaný k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách mezi srdcem a plícemi
Greek: Σε περίπτωση αδυναμίας λήψης τροφής ή ποτού, το παιδί θα πρέπει να μεταφερθεί στο τμήμα επειγόντων περιστατικών για να λάβει ινσουλίνη και έγχυση γλυκόζης έως ότου σταματήσει ο έμετος.
Czech: V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Greek: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Greek: Σε υποσιτιζόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που επιδεικνύουν σημαντική μεταβολή της γενικής τους κατάστασης ή σε ασθενείς με ακανόνιστη πρόσληψη θερμίδων, καθώς και σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά, προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
Czech: Zvýšená toxicita cyklosporinu
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu a poté podávání inzulinu zcela ukončit.