FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
English: Zalasta 7.5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 7.5.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „7.5“.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Olanzapine
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety Olanzapinum
English: Zalasta 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7,5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety Olanzapinum
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
English: Zalasta 5 mg tablets Olanzapine
Czech: Zalasta 5 mg tablety Olanzapinum
English: Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg.
English: Zalasta 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje olanzapinum 15 mg.
English: Zalasta 20 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 20.
Czech: Zalasta 20 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „20“.
English: Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Czech: Zalasta 15 mg tablety Olanzapinum
English: Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Czech: Zalasta 10 mg tablety Olanzapinum
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Czech: Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost a zvracení.
English: Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 7,5 mg.
English: Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 20 mg.
English: Each tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg. - Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, prášková celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium stearát.
English: BLISTER FOR ZALASTA 5 mg TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 5 mg TABLETY
English: What you need to know before you take Zalasta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zalasta užívat
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/037-041
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/07/415/037-041
English: BLISTER FOR ZALASTA 10 mg TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 10 mg TABLETY
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/047-051
Czech: Zalasta 15 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/07/415/047-051
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
English: Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 10 mg.
English: Seizures
Czech: Závratě
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
English: BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 7,5 mg TABLETY
English: Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Amnesia
Czech: Křeče, kdy ve většině případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory pro vznik křečí Dystonie (včetně okulogyrické krize) Tardivní dyskineze Amnézie
English: BLISTER FOR ZALASTA 15 mg TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 15 mg TABLETY
English: Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 5 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
English: Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta obsahuje olanzapinum 15 mg.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Czech: Zalasta 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg.
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/052-056
Czech: Zalasta 20 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/07/415/052-056
English: Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Czech: Zalasta 10 mg tablety: dostupné v krabičkách po 7, 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg.
English: EU/1/07/415/022 (14 tablets) EU/1/07/415/023 (28 tablets) EU/1/07/415/024 (35 tablets) EU/1/07/415/025 (56 tablets) EU/1/07/415/026 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/022 (14 tablet) EU/1/07/415/023 (28 tablet) EU/1/07/415/024 (35 tablet) EU/1/07/415/025 (56 tablet) EU/1/07/415/026 (70 tablet)
English: ─ Weight gain has been seen in patients taking Zalasta.
Czech: - U pacientů užívajících přípravek Zalasta byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
English: EU/1/07/415/016 (7 tablets) EU/1/07/415/017 (14 tablets) EU/1/07/415/018 (28 tablets) EU/1/07/415/019 (35 tablets) EU/1/07/415/020 (56 tablets) EU/1/07/415/021 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/016 (7 tablet) EU/1/07/415/017 (14 tablet) EU/1/07/415/018 (28 tablet) EU/1/07/415/019 (35 tablet) EU/1/07/415/020 (56 tablet) EU/1/07/415/021 (70 tablet)
English: Zalasta 10 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 10.
Czech: Zalasta 10 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „10“.
English: Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Czech: Zalasta 20 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/032-036
Czech: Zalasta 5 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/07/415/032-036
English: Zalasta 10 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 7, 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 10 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 7, 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets EU/1/07/415/042-046
Czech: Zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/07/415/042-046
English: Each tablet contains 323.5 mg lactose.
Czech: Zalasta 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje lactosum 323,5 mg.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to.
Czech: Denní dávka přípravku Zalasta se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Zalasta, pokud tak lékař nerozhodne.
English: EU/1/07/415/027 (14 tablets) EU/1/07/415/028 (28 tablets) EU/1/07/415/029 (35 tablets) EU/1/07/415/030 (56 tablets) EU/1/07/415/031 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/027 (14 tablet) EU/1/07/415/028 (28 tablet) EU/1/07/415/029 (35 tablet) EU/1/07/415/030 (56 tablet) EU/1/07/415/031 (70 tablet)
English: Zalasta 20 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 20 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: Only take other medicines while you are on Zalasta if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Zalasta is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Czech: Současné užívání přípravku Zalasta s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které Vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Czech: Zalasta 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
English: EU/1/07/415/011 (14 tablets) EU/1/07/415/012 (28 tablets) EU/1/07/415/013 (35 tablets) EU/1/07/415/014 (56 tablets) EU/1/07/415/015 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/011 (14 tablet) EU/1/07/415/012 (28 tablet) EU/1/07/415/013 (35 tablet) EU/1/07/415/014 (56 tablet) EU/1/07/415/015 (70 tablet)
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety Tablety jsou kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami.
English: Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister.
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: BLISTER FOR ZALASTA 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 20 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: EU/1/07/415/052 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/053 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/054 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/055 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/056 (70 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/07/415/052 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/053 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/054 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/055 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/056 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Czech: Zalasta 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/07/415/047 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/048 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/049 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/050 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/051 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
English: Zalasta 15 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 15.
Czech: Zalasta 15 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „15“.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Czech: Zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
English: EU/1/07/415/006 (14 tablets) EU/1/07/415/007 (28 tablets) EU/1/07/415/008 (35 tablets) EU/1/07/415/009 (56 tablets) EU/1/07/415/010 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/006 (14 tablet) EU/1/07/415/007 (28 tablet) EU/1/07/415/008 (35 tablet) EU/1/07/415/009 (56 tablet) EU/1/07/415/010 (70 tablet)
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Czech: Zalasta 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Tablety jsou kulaté, mírně bikonvexní, žluté mramorované s možností výskytu skvrn.
English: Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
Czech: Zalasta 5 mg tablety jsou: kulaté, lehce bikonvexní, slabě žluté tablety s jednotlivými žlutými tečkami a s popisem „5“.
English: EU/1/07/415/037 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/038 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/039 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/040 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/041 (70 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/07/415/037 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/038 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/039 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/040 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/041 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
English: BLISTER FOR ZALASTA 7.5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 7,5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: EU/1/07/415/042 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/043 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/044 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/045 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/046 (70 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/07/415/042 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/043 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/044 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/045 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/046 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
English: EU/1/07/415/001 (14 tablets) EU/1/07/415/002 (28 tablets) EU/1/07/415/003 (35 tablets) EU/1/07/415/004 (56 tablets) EU/1/07/415/005 (70 tablets)
Czech: EU/1/07/415/001 (14 tablet) EU/1/07/415/002 (28 tablet) EU/1/07/415/003 (35 tablet) EU/1/07/415/004 (56 tablet) EU/1/07/415/005 (70 tablet)
English: Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Czech: Psychózy a poruchy chování související s demencí
English: Zalasta 15 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 15 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: Zalasta 5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 5 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: EU/1/07/415/032 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/033 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/034 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/035 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/036 (70 orodispersible tablets)
Czech: EU/1/07/415/032 (14 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/033 (28 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/034 (35 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/035 (56 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/07/415/036 (70 tablet dispergovatelných v ústech)
English: Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Czech: Zalasta 5 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: Zalasta 7.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 7,5 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: Other medicines and Zalasta
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zalasta
English: Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Czech: Zalasta 15 mg tablety: dostupné v krabičkách po 14, 28, 35, 56 a 70 tabletách v blistrech.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Czech: Zalasta 2,5 mg tablety OPA/Al/PVC Al blistr: 14, 28, 35, 56 nebo 70 tablet v krabičce.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg. - Dalšími složkami jsou manitol, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, částečně substituovaná hyprolosa, aspartam, křemičitan vápenatý, magnesium-stearát.
English: BLISTER FOR ZALASTA 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 15 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets
Czech: zalasta 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: BLISTER FOR ZALASTA 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 10 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: BLISTER FOR ZALASTA 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Czech: BLISTR PRO ZALASTA 5 mg TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
English: You should check with your doctor or pharmacists if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets
Czech: zalasta 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets
Czech: zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Hepatic impairment
Czech: Eozinofilie Leukopenie Neutropenie
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets
Czech: zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Further information on Jivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Czech: Další informace o přípravku Jivi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jivi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jivi?
English: As for all medicines, data on the use of Jivi are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Jivi průběžně sledovány.
English: The European Medicines Agency decided that Jivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Jivi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The most common side effect with Jivi (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Jivi (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest hlavy.
English: Other information about Jivi
Czech: Další informace o přípravku Jivi
English: Patients or their carers may be able to inject Jivi themselves at home once they have been trained appropriately.
Czech: Pacienti nebo jejich ošetřující osoby mohou po patřičném zaškolení podávat přípravek Jivi doma sami.
English: Jivi (damoctocog alfa pegol)
Czech: Jivi (damoctocogum alfa pegolum)
English: For more information about using Jivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Jivi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Side effects reported with Jivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Jivi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: What is Jivi and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Jivi a k čemu se používá?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Jivi (affecting up to 1 in 10 people) and may include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, tingling, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Czech: V souvislosti s přípravkem Jivi jsou časté reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které postihují až 1 osobu z 10 a mohou zahrnovat otok, pálení a bodání v místě vpichu injekce, třesavku, zrudnutí, brnění, svědivou vyrážku, bolest hlavy, kopřivku, nízký krevní tlak, letargii, nauzeu (pocit nevolnosti) a zvracení, neklid, zrychlenou srdeční frekvenci, tlak na prsou a sípot.
English: Jivi must not be used in patients with allergy to mouse or hamster proteins.
Czech: Přípravek Jivi nesmějí užívat pacienti s alergií na myší bílkoviny nebo bílkoviny křečíka.
English: An overview of Jivi and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Jivi a proč byl přípravek registrován v EU
English: The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Czech: Dávka a četnost léčby závisí na tom, zda se přípravek používá k léčbě, nebo k prevenci krvácení, jakož i na závažnosti hemofilie, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
English: Jivi is given by injection into a vein.
Czech: Přípravek Jivi se podává injekčně do žíly.
English: Jivi can be used in adults and children from 12 years of age who have been treated previously.
Czech: Přípravek Jivi lze použít u dříve léčených dospělých a dětí ve věku od 12 let.
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Jivi is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Czech: Vzhledem k tomu, že hromadění léčivé látky v těle by mohlo případně vyvolat potíže zejména u dětí mladších 12 let, je přípravek Jivi schválen pouze pro použití u dospělých a dětí ve věku od 12 let.
English: What benefits of Jivi have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Jivi byly prokázány v průběhu studií?
English: Part of the active substance is a substance called polyethylene glycol, ‘PEG', which is included to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Czech: Součástí léčivé látky je látka s názvem polyethylenglykol, „PEG“, jež je zakomponována proto, aby pomohla udržet léčivo v těle po delší dobu a prodloužila tím jeho působení.
English: Jivi was rated good or excellent at stopping bleeding in all surgeries.
Czech: Přípravek Jivi byl v rámci zastavování krvácení u všech chirurgických zákroků hodnocen jako dobrý nebo vynikající.
English: What are the risks associated with Jivi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jivi?
English: Following treatment with factor VIII products, including Jivi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, preventing the medicine from working effectively and resulting in a loss of bleeding control.
Czech: Po léčbě přípravky obsahujícími faktor VIII, včetně přípravku Jivi, se mohou u některých pacientů vytvořit inhibitory (protilátky) proti faktoru VIII, které zabraňují účinnému působení přípravku, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
English: The company that markets Jivi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
Czech: Společnost, která přípravek Jivi dodává na trh, provede studii, která bude zkoumat možné účinky hromadění polyethylenglykolu na choroidní plexus v mozku a další orgány.
English: Jivi has been shown to be effective at reducing the number of bleeding episodes in patients with severe haemophilia and stopping bleeding when it occurs.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Jivi je účinný v rámci snižování počtu krvácivých příhod u pacientů se závažnou hemofilií a při zastavování krvácení, pokud k němu dojde.
English: The active substance in Jivi, damoctocog alfa pegol, works in the same way as the body's factor VIII.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jivi, damoktokog alfa pegol, působí stejným způsobem jako lidský faktor VIII.