FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabletomhulling (witte werkzame filmomhulde tabletten) Poly(vinylalcohol) (E1203)
Czech: Potahová vrstva tablety (bílé aktivní potahované tablety) Polyvinylalkohol (E1203)
Dutch: Elke gele filmomhulde placebotablet bevat 61,76 mg lactosemonohydraat.
Czech: Jedna žlutá potahovaná tableta s placebem obsahuje 61,76 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: • Van de volgende aandoeningen is gemeld dat deze kunnen optreden of verslechteren tijdens zowel de zwangerschap als het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, maar er is geen eenduidig bewijs dat er een verband bestaat met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva: geelzucht en/of pruritus in verband met cholestase; de vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematodes; hemolytisch-uremisch syndroom; chorea van Sydenham; herpes gestationis; gehoorverlies in verband met otosclerose.
Czech: • O zhoršení nebo prvním projevu následujících stavů se hovoří v souvislosti jak s těhotenstvím tak užíváním COC, ale důkaz souvislosti s užíváním COC není přesvědčivý: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; ztráta sluchu způsobená otosklerózou.
Dutch: Zoely bevat lactose
Czech: Přípravek Zoely obsahuje laktózu
Dutch: • Het is nog niet bekend hoe het risico op een bloedstolsel met Zoely zich verhoudt tot het risico met een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat levonorgestrel bevat.
Czech: • Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Zoely v porovnání s rizikem u kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Dutch: • als u veranderingen opmerkt in uw eigen gezondheid, vooral met betrekking tot de punten die in deze bijsluiter worden genoemd (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Czech: • pokud si všimnete jakýchkoli změn Vašeho zdraví, zvláště změn, které jsou uvedeny v této příbalové informaci (viz také bod 2 „Kdy byste neměla užívat přípravek Zoely"; nezapomeňte na změny zdraví Vašich blízkých příbuzných);
Dutch: • toegenomen eetlust; vochtophoping (oedeem)
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; retence tekutin (otok)
Dutch: • Geschat wordt dat van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum met levonorgestrel gebruiken, er ongeveer 6
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 6
Dutch: Dag 1-7
Czech: - 7. den
Dutch: Het is belangrijk om zelf regelmatig uw borsten te onderzoeken.
Czech: Je důležité, abyste si pravidelně kontrolovala prsa a v případě, že nahmatáte nějakou bulku, kontaktovala lékaře.
Dutch: Zoely is geïndiceerd voor het voorkomen van zwangerschap.
Czech: Přípravek Zoely je indikován k prevenci otěhotnění.
Dutch: Raadpleeg direct uw arts als u verschijnselen krijgt van angio oedeem zoals zwelling van het gezicht, de tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos,
Czech: Vyhledejte svého lékaře okamžitě, jestliže se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je například otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivka spolu s obtížemi s dýcháním.
Dutch: Indien mogelijk moet de nieuwe tablet binnen 24 uur na het gebruikelijke tijdstip ingenomen worden.
Czech: Nová tableta má být užita, pokud možno, během 24 hodin od obvyklé doby užívání tablet.
Dutch: Zoely bevat lactose.
Czech: Přípravek Zoely obsahuje laktózu.
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Zoely, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts.
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Zoely, ukončete ihned jeho užívání a informujte svého lékaře.
Dutch: • U heeft een verhoogde concentratie vet in het bloed (hypertriglyceridemie) of deze aandoening komt bij u in de familie voor.
Czech: • pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridemii) nebo pozitivní rodinnou anamnézu tohoto onemocnění.
Dutch: U kunt uw menstruatie uitstellen door niet de gele placebotabletten in te nemen en direct door te gaan met een nieuwe doordrukstrip van Zoely.
Czech: Krvácení můžete oddálit, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku Zoely.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen misselijkheid abdominale distensie droge mond
Czech: Gastrointestinální poruchy nevolnost abdominální distenze sucho v ústech
Dutch: Echter, als zij meer dan 1 tablet vergeten heeft, moet de vrouw geadviseerd worden een aanvullende anticonceptiemethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte tablet heeft ingenomen.
Czech: Pokud však vynechala více než 1 tabletu, měla by dostat pokyn, aby používala ještě další antikoncepční metodu, dokud neuplyne 7 dní nepřerušovaného užívání bílých tablet.
Dutch: Dag 18-24 van de inname van witte werkzame tabletten (zie afbeelding en schema) Het risico om zwanger te worden is sterker verhoogd als u witte werkzame tabletten vergeet wanneer u bijna aan de gele placebotabletten toe bent.
Czech: - 24. den užívání bílých aktivních tablet (viz obrázek a harmonogram) Existuje zvláště vysoké riziko otěhotnění, pokud vynecháte bílé aktivní tablety v časové blízkosti intervalu užívání žlutých tablet s placebem.
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen abnormale onttrekkingsbloe ding metrorragie, menorragie, borstpijn, buikpijn onderaan hypomenorroe, gezwollen borsten, galactorroe, baarmoederspasme, premenstrueel syndroom, borstgezwel, dyspareunie, vulvovaginale droogheid vaginale geur, vulvovaginaal ongemak
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu abnormální krvácení z vysazení metrorhagie, menorhagie, bolest prsů, bolest v pánvi hypomenorea, otok prsů, galaktorea, děložní křeče, premenstruační syndrom, zvětšení prsů, dyspareunie, vulvovaginální suchost vaginální zápach, vulvovaginální diskomfort
Dutch: Als gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen doorgaat tot na het einde van de actieve tabletten van de in gebruik zijnde blisterverpakking moet direct worden gestart met de volgende blisterverpakking zonder het gebruikelijke placebotabletinterval.
Czech: Pokud současné podávání léku pokračuje i po doužívání aktivních tablet ve stávajícím blistru, následující blistr by měl být užíván ihned bez obvyklého intervalu placebo tablet.
Dutch: De steady-state-plasmaconcentraties liggen gemiddeld op 4 ng/ml.
Czech: Průměrná ustálená koncentrace v plazmě je 4 ng/ml.
Dutch: Als u een vaginale ring of pleister gebruikt, begint u bij voorkeur met Zoely op de dag dat u de ring of pleister verwijdert.
Czech: Pokud jste dříve používala vaginální kroužek nebo antikoncepční náplast, je nejlepší začít užívat přípravek Zoely v den, kdy kroužek nebo náplast odstraníte.
Dutch: Begint u later dan dag 28, dan moet u gedurende de eerste 7 dagen dat u Zoely inneemt een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
Czech: Pokud jej začnete užívat později než 28. den, měla byste použít také bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely.
Dutch: Tabel: risicofactoren voor ATE Risicofactor
Czech: Tabulka: Rizikové faktory ATE Rizikový faktor
Dutch: Als u de begindag van uw menstruatie wilt veranderen Als u de tabletten volgens voorschrift inneemt, dan begint uw menstruatie tijdens de placebodagen.
Czech: Jestliže chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, krvácení začne v průběhu užívání placeba.
Dutch: • Ook het kruidenmiddel sint-janskruid kan ervoor zorgen dat Zoely niet meer goed werkt.
Czech: • Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná může také zabránit správnému účinku přípravku Zoely.
Dutch: Er zijn bij vrouwen zonder veiligheidsbezwaren meervoudige doses tot vijf maal de dagelijkse dosis van Zoely en enkelvoudige doses tot 40 maal de dagelijkse dosis van nomegestrolacetaat als enkelvoudige stof gebruikt.
Czech: Vícečetné dávky až pětkrát denně přípravku Zoely a jednotlivé dávky až 40krát vyšší než je denní dávka nomegestrol acetátu samotného byly u žen použity bez obav z bezpečnosti.
Dutch: Als de vrouw een werkzame tablet minder dan 24 uur te laat inneemt, is de anticonceptieve bescherming niet verminderd.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 24 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Dutch: •U heeft een vorm van migraine die ‘migraine met aura' wordt genoemd (of heeft dit ooit gehad).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou";
Dutch: Het risico op arteriële trombo-embolische complicaties of een cerebrovasculair accident bij gebruiksters van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum neemt toe bij een vrouw met risicofactoren (zie tabel).
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody u uživatelek CHC se zvyšuje u žen s rizikovými faktory (viz tabulka).
Dutch: Er werd geen klinisch relevant effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat waargenomen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné účinky potravy na biologickou dostupnost nomegestrol acetátu.
Dutch: Zoely wordt geleverd in doordrukstrips met 28 filmomhulde tabletten (24 witte werkzame filmomhulde tabletten en 4 gele filmomhulde placebotabletten), verpakt in een kartonnen doos.
Czech: Zoely je k dispozici v blistrech po 28 potahovaných tabletách (24 bílých aktivních potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety s placebem) zabalených v krabičce.
Dutch: PVC/aluminium blisterverpakking met 28 filmomhulde tabletten (24 witte filmomhulde tabletten en 4 gele filmomhulde tabletten).
Czech: PVC/Al blistr obsahující 28 potahovaných tablet (24 bílých potahovaných tablet a 4 žluté potahované tablety).
Dutch: Omdat er nog geen epidemiologische gegevens beschikbaar zijn voor gecombineerde hormonale anticonceptiva die oestradiol bevatten, worden de waarschuwingen geacht ook van toepassing te zijn op het gebruik van Zoely.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC obsahujících estradiol, uvedená upozornění jsou považována za platná pro použití přípravku Zoely.
Dutch: Zoely is gecontra-indiceerd als een vrouw één ernstige of meerdere risicofactoren voor ATE heeft die haar een hoog risico geven op arteriële trombose (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek Zoely je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Dutch: Dit zal het gemakkelijker voor u maken om de uitgerekende datum vast te stellen.
Czech: To Vám pomůže stanovit datum porodu Vašeho dítěte.
Dutch: Bovendien moet zij een barrièremethode, zoals een condoom, toepassen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte tablet heeft ingenomen.
Czech: Navíc by měla být použita bariérová metoda antikoncepce, například kondom, do doby, dokud není dokončeno 7denní nepřerušované užívání bílých tablet.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk, of een zwaar, beklemd of ‘vol' gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, gevoel van indigestie of verstikking; - transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Czech: Příznaky infarktu myokardu (IM) mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dávení; - pocení, nauzeu, zvracení nebo závrať; - extrémní slabost, úzkost nebo dušnost; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Dutch: Omdat er nog geen epidemiologische gegevens beschikbaar zijn voor gecombineerde hormonale anticonceptiva die 17β-oestradiol bevatten, worden de contra-indicaties die gelden voor gecombineerde hormonale anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten, geacht ook van toepassing te zijn op het gebruik van Zoely.
Czech: Protože nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC s obsahem 17β-estradiolu, kontraindikace CHC s obsahem ethinylestradiolu jsou považovány za platné též při použití přípravku Zoely.
Dutch: topiramaat en felbamaat) - tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) - hiv-infecties (bijvoorbeeld rifabutine, ritonavir en efavirenz) - hepatitis C-virus (HCV)-infectie (bijvoorbeeld boceprevir en telaprevir) - andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine) - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bosentan).
Czech: felbamát); - tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - infekce virem hepatitidy C (HCV) (např. boceprevir, telaprevir); - dalších infekcí (např. griseofulvin); - vysokého krevního tlaku v plicních cévách (bosentan).
Dutch: • als u ernstige diarree heeft of erg moet overgeven
Czech: • pokud máte těžký průjem nebo jste silně zvracela;
Dutch: Deze stoffen komen voornamelijk voor in anticonvulsiva (bijv. carbamazepine, topiramaat, fenytoïne, fenobarbital, primidon, oxcarbazepine, felbamaat); antiinfectieuze middelen (bijv. rifampicine, rifabutine, griseofulvine); sint-janskruid; bosentan en hiv- of hepatitis C (HCV)proteaseremmers (bijv. ritonavir, boceprevir, telaprevir) en NNRTI's (bijv. efavirenz).
Czech: Tyto látky zahrnují především antikonvulziva (např. karbamazepin, topiramát, fenytoin, fenobarbital, primidon, oxkarbazepin, felbamát); antiinfekční léčiva (např. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); třezalku tečkovanou; bosentan a inhibitory proteázy HIV nebo viru hepatitidy C (HCV) (např. ritonavir, boceprevir, telaprevir) a non-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např.efavirenz).
Dutch: • U moet geopereerd worden of u kunt gedurende lange tijd niet lopen (zie rubriek ‘Bloedstolsels').
Czech: • pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny");
Dutch: De gebruikster moet de laatste vergeten witte tablet innemen zodra zij eraan denkt, zelfs als dit betekent dat zij twee tabletten tegelijkertijd moet innemen.
Czech: Uživatelka by měla užít poslední vynechanou bílou tabletu co nejdříve poté, co si na ni vzpomene, i kdyby měla užít dvě tablety současně.
Dutch: • zwaar gevoel in de ledematen
Czech: • pocit těžkých nohou
Dutch: Tabletomhulling (gele filmomhulde placebotabletten) Poly(vinylalcohol) (E1203) Titaandioxide (E171)
Czech: Potahová vrstva tablety (žluté tablety s placebem) Polyvinylalkohol (E1203) Oxid titaničitý (E171)
Dutch: Lever- en galaandoeningen cholelithiasis, cholecystitis
Czech: Poruchy jater a žlučových cest cholelitiáza cholecystitida
Dutch: • U heeft een aandoening die voor het eerst optrad of verergerde tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld gehoorverlies, porfyrie [een bloedaandoening], herpes gestationis [huiduitslag met blaasjes tijdens de zwangerschap], chorea van Sydenham [een zenuwaandoening waarbij plotselinge bewegingen van het lichaam optreden]).
Czech: • pokud máte onemocnění, které se objevilo poprvé nebo se zhoršilo během těhotenství nebo během předchozího užívání pohlavních hormonů (např. ztrátu sluchu, porfyrii [onemocnění krve], gestační herpes [kožní vyrážka s puchýřky během těhotenství], Sydenhamovu choreu [onemocnění nervů, při kterém se objevují náhlé pohyby]) (viz bod 2 „Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře");
Dutch: Bij het herstarten van Zoely moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op VTE tijdens de postpartumperiode (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Czech: Zvýšené riziko VTE během šestinedělí by mělo být zváženo při opětovném zahájení užívání přípravku Zoely (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: • zweten, misselijkheid, overgeven of duizeligheid
Czech: • pocení, nevolnost, zvracení nebo závrať
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen toegenomen eetlust, vochtretentie verminderde eetlust
Czech: Poruchy metabolismu a výživy zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin snížená chuť k jídlu
Dutch: Elke witte werkzame filmomhulde tablet bevat 57,71 mg lactosemonohydraat.
Czech: Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: • als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan 50 jaar) een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad.
Czech: • někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v mladém věku (např. do 50 let věku).
Dutch: Hoe beginnen met Zoely
Czech: Jak zahájit užívání přípravku Zoely
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap heeft, moet u echter gedurende de eerste 7 dagen dat u Zoely inneemt wel een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
Czech: Pokud však máte pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání přípravku Zoely také bariérovou metodu.
Dutch: •U heeft (mogelijk) borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of heeft ditooit gehad.
Czech: • pokud máte (měla jste) nebo můžete mít zhoubný nádor prsu nebo pohlavních orgánů;
Dutch: Combinatie anticonceptiepillen (waaronder Zoely tabletten) die niet meer nodig zijn dienen niet door de gootsteen of de WC gespoeld te worden.
Czech: Kombinované pilulky (včetně přípravku Zoely), které se dále neužívají, se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo obecní kanalizace.
Dutch: • Als u een tablet minder dan 24 uur te laat inneemt, is de betrouwbaarheid van de pil niet afgenomen.
Czech: • pokud uplynulo méně než 24 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, spolehlivost pilulky je zachována.
Dutch: Dit zijn nomegestrolacetaat (een progestageen) en oestradiol (een oestrogeen).
Czech: Tyto hormony jsou nomegestrol acetát (gestagen) a estradiol (estrogen).
Dutch: VEL MET DAGSTICKERS MEEGELEVERD MET DE BIJSLUITER
Czech: Arch s denními štítky
Dutch: Als een erfelijke predispositie wordt vermoed, moet de vrouw worden doorverwezen naar een specialist voor advies voordat wordt besloten over gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Dutch: De veiligheid van Zoely is beoordeeld op basis van zes multicentrische klinische onderzoeken met een duur van maximaal één jaar.
Czech: Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti přípravku Zoely.
Dutch: Afbeelding
Czech: Obrázek
Dutch: • als u hartproblemen heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd)
Czech: • pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);
Dutch: Zoely is gecontra-indiceerd als een vrouw meerdere risicofactoren heeft die haar een hoger risico geven op veneuze trombose (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek Zoely je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Dutch: Als u uw tabletten correct heeft ingenomen in de 7 dagen voorafgaand aan de vergeten tablet, is de betrouwbaarheid van de pil niet afgenomen en hoeft u geen aanvullend voorbehoedsmiddel te gebruiken.
Czech: Pokud jste užívala tablety správně 7 dní před vynecháním tablety, ochrana proti otěhotnění není snížena a není třeba používat další opatření.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen prikkelbaarheid, oedeem honger
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace podrážděnost, otok hlad
Dutch: • zwelling en lichte blauwe verkleuring van een arm of been • ernstige pijn in uw maag (acute buik).
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • silná bolest žaludku (akutní břicho)
Dutch: Als u wilt stoppen met Zoely vanwege een kinderwens, lees dan rubriek 3 ‘Als u stopt met het innemen van dit middel'.
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku Zoely, protože chcete otěhotnět, viz bod 3 „Jestliže jste přestala přípravek Zoely užívat".
Dutch: Als u ernstige diarree heeft, vertel dit dan aan uw arts.
Czech: Pokud máte těžký průjem, informujte, prosím, svého lékaře.
Dutch: • Als u een tablet 24 uur of meer te laat inneemt, kan de betrouwbaarheid van de pil verminderd zijn.
Czech: • pokud uplynulo 24 hodin a více od doby, kdy měla být tableta užita, spolehlivost pilulky může být snížena.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op diepe veneuze trombose (DVT): - unilaterale zwelling van een been en/of voet, of langs een ader in het been; - pijn of gevoeligheid van een been die mogelijk alleen wordt gevoeld bij het staan of lopen; - verhoogde temperatuur in het aangedane been; rode of verkleurde huid op het been.
Czech: Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: - jednostranný otok nohy a/nebo chodidla nebo podél žíly v noze; - bolest nebo citlivost v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi; - zvýšenou teplotu postižené nohy, zarudnutí nebo změnu barvy kůže nohy.
Dutch: Ook als een van uw naaste familieleden borstkanker heeft of ooit heeft gehad, moet u dit aan uw arts vertellen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Czech: Měla byste také informovat svého lékaře, pokud blízký(á) příbuzný(á) má nebo měl(a) karcinom prsu (viz bod 2 „Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku Zoely").
Dutch: Een vrouw die goed ingesteld is op lamotrigine moet in de gaten worden gehouden, met name bij de introductie van een gecombineerd anticonceptivum, zelfs met oestradiol.
Czech: Pozornost by měla být věnována zejména při zavádění kombinované antikoncepce, a to i s estradiolem, u dobře kompenzovaných žen užívajících lamotrigin.
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen rubriek 2, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Czech: Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoely užívat".
Dutch: Oraal toegediend exogeen oestradiol wordt uitgebreid gemetaboliseerd.
Czech: Perorální exogenní -estradiol je rozsáhle metabolizován.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht om het effect van leveraandoeningen op de farmacokinetiek van Zoely te evalueren.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Zoely.
Dutch: In epidemiologisch onderzoek is het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva in verband gebracht met een hoger risico op arteriële trombo-embolie (myocardinfarct) of cerebrovasculair accident (bijv. TIA, beroerte).
Czech: Epidemiologické studie spojovaly používání CHC se zvýšením rizika arteriální tromboembolie (infarkt myokardu) nebo cerebrovaskulární příhody (např. tranzitorní ischemická ataka, cévní mozková příhoda).
Dutch: Het kan zijn dat het gebruik van Zoely een paar weken voor de operatie of terwijl u bedrust houdt/langere tijd niet kunt lopen, moet worden gestopt.
Czech: Může být nutné užívání přípravku Zoely přerušit několik týdnů před operací nebo když máte omezenou pohyblivost.
Dutch: Nomegestrolacetaat heeft een sterke affiniteit voor de menselijke progesteronreceptor en heeft een antigonadotrope werking, een progesteronreceptor-gemedieerde anti-oestrogene werking en een matige anti-androgene werking.
Czech: Nomegestrol acetát má silnou afinitu k lidskému progesteronovému receptoru a má anti-gonadotropní aktivitu, progesteronovým receptorem zprostředkovanou anti-estrogenní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní a mineralokortikoidní aktivitu a má silnou anti-gonadotropní aktivitu, středně silnou anti-androgenní aktivitu a nemá estrogenní, androgenní, glukokortikoidní nebo mineralokortikoidní aktivitu.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose), uw longen (longembolie), of een ander orgaan (of heeft dit ooit gehad).
Czech: • pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě ve svých nohách (hluboká žilní trombóza, DVT), Vašich plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;