FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig anvendelse
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Danish: Når Edarbi blev administreret samtidig med chlortalidon, forhøjedes frekvensen af blodkreatinin, og frekvensen af hypotension blev forhøjet fra ikke almindelig til almindelig.
Latvian: Edarbi, lietojot kopā ar hlortalidonu, paaugstināta kreatinīna līmeņa asinīs un hipotensijas biežums pieauga no retāka līdz biežam.
Danish: Blodtryksreduktionerne sammenlignet med placebo baseret på 24-timers gennemsnitligt blodtryk ved ambulant blodtryksmåling (ABPM) og kliniske blodtryksmålinger for begge studier er vist i tabellen nedenfor.
Latvian: Zemākesošajā tabulā parādīta abos pētījumos novērotā asinsspiediena pazemināšanās salīdzinājumā ar placebo, balstoties uz vidējo 24 stundu asinsspiedienu ambulatorajā asinsspiediena monitorēšanā (AASM) un asinsspiediena mērījumiem klīnikā pirms kārtējās devas.
Danish: Hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Edarbi, eller behandlingen bør starte under tæt lægelig overvågning.
Latvian: Hipovolēmija ir jākoriģē pirms Edarbi lietošanas, vai arī terapija ir jāuzsāk rūpīgā mediķu uzraudzībā un jāapsver 20 mg sākuma deva.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Svimmelhed - Diarré - Forhøjet blodkreatinfosfokinase (viser muskelskade).
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - reibonis; - caureja; - paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs (kas liecina par muskuļu bojājumiem).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Edarbi
Latvian: Citas zāles un Edarbi
Danish: Spædbørn, hvis mødre har anvendt angiotensin II-receptorantagonister, bør observeres nøje for hypertension (se pkt.
Latvian: Zīdaiņi, kuru mātes lietojušas angiotensīna II receptoru antagonistus, rūpīgi jāuzrauga hipotensijas riska dēļ (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Latvian: Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības
Danish: - har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren
Latvian: - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Danish: Nedsat intravaskulær volumen
Latvian: Intravaskulārā šķidruma tilpuma samazināšanās
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med mild eller moderat nedsat nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Danish: Træthed Perifert ødem
Latvian: Nogurums Perifēra tūska
Danish: Edarbi 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg azilsartan medoxomil (som kalium) Edarbi 40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg azilsartan medoxomil (som kalium) Edarbi 80 mg: Hver tablet indeholder 80 mg azilsartan medoxomil (som kalium)
Latvian: Edarbi 20 mg: katra tablete satur 20 mg azilsartāna medoksomila (kālija sāls formā) Edarbi 40 mg: katra tablete satur 40 mg azilsartāna medoksomila (kālija sāls formā) Edarbi 80 mg: katra tablete satur 80 mg azilsartāna medoksomila (kālija sāls formā)
Danish: - Samtidig brug af Edarbi og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR 60 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Latvian: - Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Edarbi lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Patienter, som planlægger graviditet, bør skifte til en alternativ antihypertensiv behandling, der er sikker at anvende for gravide, medmindre den fortsatte behandling med angiotensin II-receptorantagonist er påkrævet.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, līdzšinējā angiotensīna II receptoru antagonistu terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka angiotensīna II receptoru antagonistu lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Danish: Samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger, der indeholder kalium, eller andre lægemidler (f.eks. heparin) kan øge kaliumniveauet.
Latvian: Vienlaicīga kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu, kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saturošu sāls aizstājēju vai citu medikamentu (piemēram, heparīna) lietošana var paaugstināt kālija līmeni.
Danish: Der bør foretages passende monitorering af kalium.
Latvian: Veiciet atbilstošu kālija līmeņa kontroli.
Danish: Din læge vil sædvanligvis anbefale en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Latvian: Edarbi lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts piemeklēs Jums citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Danish: Nonkliniske studier viser, at azilsartan ikke synes at påvirke fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Latvian: Neklīniskie pētījumi neuzrādīja azilsartāna ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: - har lavt blodtryk eller føler dig svimmel eller uklar - kaster op, har haft svære opkastninger for nylig eller har diarré - har forhøjet kaliumindhold i blodet (som påvist ved blodprøver) - har en sygdom i binyren, som kaldes primær hyperaldosteronisme - har fået at vide, at du har en indsnævring i dine hjerteklapper (såkaldt "aorta- eller mitralklapstenose"), eller at tykkelsen på din hjertemuskel er unormalt forøget (såkaldt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati") - samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge o aliskiren
Latvian: - Jums ir vemšana, nesen bijusi smaga vemšana, vai arī Jums ir caureja; - Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs (konstatēts asins analīzēs); - Jums ir virsnieru slimība - primārs hiperaldosteronisms; - Jums ir teikts, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurināšanās (aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenoze) vai arī, ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija); - Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: o AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi; o Aliskirēnu.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes.
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, angiotensīna II receptoru antagonistu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonist, almindelig
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: preparāti, kas iedarbojas uz renīna-angiotensīna sistēmu, angiotensīna II antagonisti, monopreparāti, ATĶ kods: C09CA09
Danish: Baseret på erfaringen med brug af andre lægemidler, der påvirker RAAS, kan samtidig anvendelse af Edarbi med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet (f.eks. heparin) medføre stigninger i serumkalium hos hypertensive patienter (se pkt.
Latvian: Ņemot vērā pieredzi, kas gūta lietojot citas RAAS ietekmējošas zāles, Edarbi lietošana vienlaicīgi ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni (piem., heparīnu), hipertensīviem pacientiem var paaugstināties kālija līmenis serumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos den negroide population, selvom der er observeret mindre blodtrykssænkende virkning hos denne population sammenlignet med den ikke-negroide population (se pkt.
Latvian: Melnās rases pārstāvjiem deva nav jāpielāgo, lai gan ir novērota mazāka asinsspiediena pazemināšanās, nekā citu rasu pārstāvjiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hypotension hos volumen- og/eller saltdepleterede patienter Hos patienter med markant volumen- og saltdepletering (f.eks. patienter med opkastninger, diarré, eller patienter, som har taget høje doser diuretika), kan der forekomme symptomatisk hypotension efter initiering af behandling med Edarbi.
Latvian: Hipotensija pacientiem ar intravaskulāra šķidruma tilpuma un/vai sāļu samazināšanos Pacientiem ar izteiktu intravaskulāra šķidruma tilpuma un/vai sāļu samazināšanos (piem., pacientiem ar vemšanu, caureju vai pacientiem, kas lieto lielas diurētisko līdzekļu devas), uzsākot Edarbi terapiju, var attīstīties simptomātiska hipotensija.
Danish: Mannitol (E 421) Fumarsyre (E 297) Natriumhydroxid Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellosenatrium Mikrokrystallinsk cellulose(E 460) Magnesiumstearat (E 572)
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Mikrokristāliskā celuloze (E 460) Magnija stearāts (E 572)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLICĪBAS NUMURS(I)
Danish: Behandling i 2. og 3. trimester med angiotensin II-receptorantagonister kan medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinkelse af knogledannelsen i kraniet) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar angiotensīna II receptoru antagonistiem otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksiskumu (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Danish: Du kan føle dig svag eller svimmel, hvis du tager flere Edarbi tabletter, end du skal.
Latvian: Jūs varat just nespēku vai reiboni, ja esat lietojis vairāk zāļu, nekā noteikts.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom, da der ikke er erfaring med brug af Edarbi til disse patienter (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, smagiem nieru darbības traucējumiem un terminālu nieru slimību jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Edarbi lietošanu šiem pacientiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Edarbi er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og derfor bør Edarbi ikke anvendes hos denne patientgruppe (se pkt.
Latvian: Edarbi nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc tā lietošana nav ieteicama šajā pacientu grupā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Edarbi kan være mindre effektivt til at sænke blodtrykket hos negroide patienter.
Latvian: Melnās rases pārstāvjiem Edarbi, iespējams, pazemina asinsspiedienu mazāk efektīvi.
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre > 3 g/dag) og nonselektive NSAID Når angiotensin II-receptorantagonister administreres samtidig med NSAID (f.eks. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og nonselektive NSAID), kan den antihypertensive virkning svækkes.
Latvian: Angiotensīna II antagonistus lietojot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tostarp, selektīviem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (> 3 g/dienā) un neselektīviem NSPL), antihipertensīvā iedarbība var pavājināties.
Danish: Edarbi skal tages gennem munden.
Latvian: Edarbi ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan øge kaliumniveauet
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citas vielas, kas var paaugstināt kālija līmeni
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 80 mg én gang dagligt til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved den lavere dosis.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar zemāko devu, to var palielināt līdz maksimāli 80 mg vienu reizi dienā.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Edarbi Sådan skal du tage Edarbi Bivirkninger
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Edarbi un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Edarbi lietošanas Kā lietot Edarbi
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos hypertensive patienter med svært nedsat nyrefunktion, kongestivt hjertesvigt eller nyrearteriestenose, da der ikke er erfaring med brug af Edarbi til disse patienter (se pkt.
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sastrēguma sirds mazspēju vai nieru artēriju stenozi jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Edarbi lietošanu šiem pacientiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter
Latvian: Edarbi 20 mg tabletes Edarbi 40 mg tabletes Edarbi 80 mg tabletes
Danish: Næsten maksimal antihypertensiv virkning opnås efter 2 uger.
Latvian: Antihipertensīvas iedarbības pirmas pazīmes tiek sasniegtas divu nedēļu laikā, bet maksimālā iedarbība tiek sasniegta četru nedēļu laikā.
Danish: - Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, specielt til ældre patienter (75 år og derover).
Latvian: - Gados ļoti veciem cilvēkiem (75 gadi un vairāk) ārsts var ieteikt zemāku sākuma devu, tas ir 20 mg vienu reizi dienā.
Danish: Den blodtryksreducerende virkning af azilsartan medoxomil blev også opretholdt over hele doseringsintervallet på 24 timer.
Latvian: Azilsartāna medoksomila asinsspiedienu pazeminošais efekts saglabājās arī zāļu lietošanas 24 stundu intervālos.
Danish: KlinikSBP: LS middel ændring fra baseline (BL) til uge 6 (mm Hg) (LOCF) Studie 1
Latvian: Klīniskais SAS: MKM vidējās izmaiņas no izejas līmeņa (IL) līdz 6. nedēļai (mm Hg) (pēdējais iepriekš veiktais novērojums)
Danish: Bivirkninger baseret på sammenfattede data (40 mg og 80 mg doser) er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og foretrukne termer.
Latvian: Tabulā zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un vēlamajiem terminiem ir uzskaitītas nevēlamas blakusparādības (40 mg un 80 mg devām), balstoties uz apkopotiem datiem.
Danish: - 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Negroid population
Latvian: Melnās rases pārstāvji
Danish: Edarbi bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Edarbi må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten.
Latvian: Edarbi nav ieteicams grūtniecības sākumā un to NEDRĪKST lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser i normotensive dyr, frembringer eksponering, som kan sammenlignes med eksponeringen i det kliniske, terapeutiske interval, reduktion af de røde blodlegemer, ændringer i nyre- og leverhæmodynamik, såvel som forhøjet serumkalium.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, devas, kuru iedarbība atbilda klīniskajam terapeitiskajam intervālam, pasliktināja eritrocītu parametrus, izraisīja izmaiņas nierēs un nieru hemodinamikā, kā arī paaugstināja kālija līmeni normotensīvu dzīvnieku serumā.
Danish: Azilsartan kan ikke fjernes ved dialyse.
Latvian: Azilsartānu nevar izvadīt no organisma ar hemodialīzes palīdzību.
Danish: Ændring fra BL -1,8
Latvian: Izmaiņas, salīdzinot ar IL
Danish: Efter oral administration hydrolyseres azilsartan medoxomil hurtigt til den aktive del azilsartan i mavetarm-kanalen og/eller under absorption.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas azilsartāna medoksomils gremošanas traktā un/vai absorbējoties tiek strauji hidrolizēts līdz aktīvajai daļai azilsartānam.
Danish: Der sås ingen påvirkning af fertiliteten hos han- eller hunrotter i reproduktionsstudier.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ietekme uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti netika konstatēta.
Danish: Den største metabolit i plasma dannes ved Odealkylering, denne kaldes metabolit M-II, og den mindste metabolit dannes ved decarboxylering, denne kaldes metabolit M-I. Systemisk eksponering for de større og mindre metabolitter hos mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre end 1 % for eksponeringen af azilsartan.
Latvian: Svarīgākais metabolīts, tā sauktais M-II , plazmā veidojas O-dealkilācijas ceļā, bet mazāk svarīgais metabolīts, tā sauktais M-I, veidojas dekarboksilācijas ceļā.
Danish: - Din læge vil ordinere den bedst egnede startdosis, hvis du lider af andre sygdomme, såsom svær nyresygdom eller dårligt hjerte.
Latvian: - Ja Jums ir citas blakus saslimšanas, tādas kā smaga nieru slimība vai sirds mazspēja, Jūsu ārsts noteiks piemērotāko sākuma devu.
Danish: Urinsyre
Latvian: Urīnskābe
Danish: I tilfælde af konstateret graviditet skal behandling med angiotensin II-receptorantagonister straks seponeres, og alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, angiotensīna II receptoru antagonistu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Det er usandsynligt, at Edarbi har en indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Edarbi ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānisku apkalpošanu ir maz ticama.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par azilsartāna medoksomila lietošanu zīdīšanas laikā, Edarbi nav rekomendējams zīdīšanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja ar krūti tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Danish: Dosisafhængige bivirkninger, herunder svimmelhed, hypotension og forhøjet serumkreatininniveau, forekom hyppigere med samtidig administration af et diuretikum sammenlignet med Edarbi alene.
Latvian: No devas atkarīgas nevēlamas blakusparādības, ieskaitot reiboni, hipotensiju un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, bija biežāk sastopamas, Edarbi lietojot kopā ar diurētisko līdzekli, nekā lietojot Edarbi vienu pašu, savukārt hipokaliēmija bija retāk sastopama, nekā lietojot diurētisku līdzekli vienu pašu.
Danish: Det blev observeret små fald i hæmoglobin og hæmatokritværdier (gennemsnitligt fald på henholdsvis ca. 3 g/l og 1 volumenprocent) i placebokontrollerede monoterapistudier.
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos tika konstatēta neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās (vidēji attiecīgi par 3 g/l un 1 tilpumprocentu).
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af RAAS gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren, er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hvis angiotensin II-receptorantagonister har været anvendt efter start af 2. trimester, bør nyrefunktionen og kraniet kontrolleres ved hjælp af ultralyd.
Latvian: Ja, sākot ar otro grūtniecības trimestri, paciente lietojusi angiotensīna II receptoru antagonistus, ieteicams veikt augļa nieru funkciju un galvaskausa ultraskaņas izmeklējumus.
Danish: Stigningerne i serum-kreatinin var forbundet med en større blodtryksreduktion ved samtidig administration af Edarbi og diuretika sammenlignet med administration af et enkelt lægemiddel alene.
Latvian: Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, lietojot Edarbi kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, bija saistīta ar lielāku asinsspiediena pazemināšanos, nekā lietojot tikai vienas zāles.
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af ACE-hæmmere med angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren frarådes derfor (se pkt.
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Hvide til næsten hvide, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, præget med "ASL" på den ene side og "40" på den anden side.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas tabletes 7,6 mm diametrā ar iespiestu "ASL" vienā pusē un "40"otrā pusē.
Danish: Sådan skal du tage Edarbi
Latvian: Kā lietot Edarbi
Danish: I 1. trimester kan behandling med angiotensin II-receptorantagonister ikke anbefales (se pkt.
Latvian: Angiotensīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Der blev ikke observeret rebound-hypertension efter brat ophør med Edarbi efter 6 måneders behandling.
Latvian: Pēc sešu mēnešu terapijas, pēkšņi pārtraucot Edarbi lietošanu, atsitiena hipertensija netika novērota.
Danish: Kombinationen af en ACE-hæmmer og en angiotensin II-receptorantagonist er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Latvian: Divos lielos nejaušinātos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) un VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes - klīniskais pētījums par nefropātiju gados vecākiem pacientiem ar diabētu) tika pētīta AKE inhibitoru lietošana kombinācijā ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem.
Danish: Edarbi 40 mg tabletter
Latvian: Edarbi 40 mg tabletes
Danish: Incidensen af forhøjet serumkreatinin efter behandling med Edarbi svarede til placebo i de randomiserede, placebokontrollerede monoterapistudier.
Latvian: Randomizētos placebo kontrolētos monoterapijas pētījumos kreatinīna līmenis serumā pēc Edarbi terapijas paaugstinājās līdzīgi bieži, kā lietojot placebo.
Danish: Som for andre angiotensin II-receptorantagonister frarådes kombinationen af lithium og Edarbi (se pkt.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus angiotensīna II receptoru antagonistus, litija kombinēšana ar Edarbi nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Lithium
Latvian: Litijs
Danish: - Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer) - Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler)
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no sekojošajām zālēm: - litiju (zāles garīgās veselības problēmu ārstēšanai); - nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), piemēram, ibuprofēnu, diklofenaku vai celekoksibu
Danish: Edarbi kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet "Graviditet og amning").
Latvian: Edarbi nav ieteicams grūtniecības sākumā un to NEDRĪKST lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša (skatīt punktu „Grūtniecība un barošana ar krūti").