FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringsnivåer av desloratadin.
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadine tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine ratiopharm.
English: What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer, økt bilirubin, hepatitt
English: In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjon og fordeling av desloratadin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
English: The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
English: What Desloratadine ratiopharm looks like and contents of the pack Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
English: Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine ratiopharm Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine ratiopharm og andre legemidler.
English: How to store Desloratadine ratiopharm Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Desloratadine ratiopharm - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadine effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadine rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
English: In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
English: In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk signifikante eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med desloratadin
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Desloratadine ratiopharm:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Desloratadine ratiopharm: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Norwegian Bokmål: Desloratadine lindret effektivt plagene ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om rhino-konjunktivitt og livskvalitet.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132)
English: What Desloratadine ratiopharm is Desloratadine ratiopharm contains desloratadine which is an antihistamine.
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm inneholder desloratadin som er et antihistamin.
English: Desloratadine ratiopharm tablets contains lactose.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm tabletter inneholder laktose.
English: When Desloratadine ratiopharm should be used Desloratadine ratiopharm relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
English: During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble funnet i flerdoseinteraksjonsstudier med ketokonazol og erytromycin.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett og urtikaria)
English: The recommended dose of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er en tablett én gang daglig.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
English: Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine ratiopharm dersom du er gravid eller ammer.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Talc
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Laktosemonohydrat Talkum
English: Desloratadine ratiopharm is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
English: If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Desloratadine ratiopharm Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med allergisk rhinitt, lindret desloratadine effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte brukes med forsiktighet (se pkt.
English: Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier på effekt ved bruk av desloratadin hos ungdom i alderen 12 til 17 år (se pkt.
English: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Norwegian Bokmål: Tel.: +31 (0) 800 0228400
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Desloratadine påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte under svangerskapet.
English: In a clinical pharmacology trial desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at desloratadine tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin, påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker) kan legen din anbefale langtidsbehandling.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Norwegian Bokmål: Oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte inneholder 5 mg desloratadin
English: If your allergic rhinitis is intermittent (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks), your doctor will recommend you a treatment schedule that will depend on the evaluation of the history of your disease.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker) vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
English: Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Norwegian Bokmål: Sitronsyre-monohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
English: Tablet core: poloxamer type 188, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate (see section 2 “Desloratadine ratiopharm contains lactose”), talc,
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Andre hjelpestoffer er: Tablettkjerne: poloxamer 188, sitronsyre monohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krysskarmellosenatrium,laktosemonohydrat (se avsnitt 2 «Desloratadine ratiopharm inneholder laktose»), talkum, Filmdrasjering: polyvinyl alkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), makrogol/PEG 3350, talkum og indigo carmine aluminium lakk (E132).
English: Desloratadine ratiopharm contains lactose
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm inneholder laktose
English: INFORMATION IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
English: How to take Desloratadine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets desloratadine
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: • if you have medical or familial history of seizures.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
English: How Desloratadine ratiopharm works
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratidine ratiopharm virker
English: ● diarrhoea
Norwegian Bokmål: ● vektøkning
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Norwegian Bokmål: Tel: +44 1977 628500
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Desloratadine ratiopharm 5 mg tablett desloratadin
English: ● drowsiness
Norwegian Bokmål: ● søvnløshet
English: How to store Desloratadine ratiopharm
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Desloratadine ratiopharm
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Norwegian Bokmål: Ingen forlengelse av QTcintervallet ble sett i en klinisk farmakologistudie, hvor desloratadin ble gitt i en daglig dose på 45 mg (ni ganger den kliniske dosen) i ti dager.
English: If you take more Desloratadine ratiopharm than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Desloratadine ratiopharm Ta Desloratadine ratiopharm kun som forskrevet til deg.
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: Batch
Norwegian Bokmål: Gulsott
English: Dry mouth
Norwegian Bokmål: Munntørrhet
English: Date of latest renewal: 2 February 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. februar 2006
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene forekom i løpet av de første månedene av behandlingen.
English: Your doctor will conduct regular medical check-ups.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller.
English: Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apoteket eller nærmeste sykehus øyeblikkelig.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT · Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
English: No information is available concerning polymorphic metabolism.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon foreligger angående polymorf metabolisme.
English: See section 2 Warnings and precautions.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler.
English: Afterwards gynaecological examination should be repeated at least once a year.
Norwegian Bokmål: Deretter bør gynekologisk undersøkelse gjentas minst én gang i året.
English: Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk antidot finnes og behandlingen er symptomatisk.
English: In such cases doubling of the daily dose may be necessary.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan en fordobling av døgndosen vise seg å være nødvendig.
English: The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
Norwegian Bokmål: De basale elimineringsparametrene (CL og V) har ikke kunnet bli beregnet pga. mangel på intravenøse studier.
English: SN: {number}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
English: If the QTc interval is > 500 ms, Fareston should not be used.
Norwegian Bokmål: Dersom QT-intervallet er > 500 ms skal Fareston ikke brukes.
English: Owing to the slow elimination, steady-state concentrations in serum are reached in 4 to 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Pga. langsom eliminasjon oppnås steady-state-konsentrasjoner i serum i løpet av 4-6 uker.
English: What Fareston is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Fareston er og hva det brukes mot
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-estrogens, ATC code: L02BA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiøstrogener, ATC kode: L02BA02
English: About 10% of the administered dose is eliminated via urine as metabolites.
Norwegian Bokmål: Omkring 10 % av den tilførte dosen utskilles via urinen som metabolitter.
English: Toremifene can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Toremifen kan tas med eller uten mat.
English: Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Norwegian Bokmål: Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, men kan imidlertid forsinke maksimal konsentrasjon med 1,5-2 timer.
English: It is bound to plasma proteins even more extensively than toremifene, the protein bound fraction being > 99.9%.
Norwegian Bokmål: Den bindes til plasmaproteiner i ennå større utstrekning enn toremifen, og dens proteinbundne fraksjon er > 99,9 %.
English: If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
Norwegian Bokmål: Om du skulle glemme å ta en dose, ta den neste tabletten som vanlig og fortsett deretter behandlingen som vanlig.
English: Symptoms of overdose may be dizziness and headache.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan være svimmelhet og hodepine.
English: Enterohepatic circulation can be expected.
Norwegian Bokmål: Enterohepatisk sirkulasjon kan forventes.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996
English: The serum concentration curve can be described by a biexponential equation.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonskurven kan beskrives med en bieksponensiell ligning.
English: Although they have theoretically interesting hormonal effects, their concentrations during toremifene treatment are too low to have any major biological importance.
Norwegian Bokmål: Selv om de har teoretisk interessante hormonelle effekter, er deres konsentrasjoner ved toremifenbehandling for lave til å være av noen større biologisk betydning.
English: This may be due to the underlying mechanism/estrogenic stimulation (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den underliggende mekanismen/østrogenstimuleringen (se også pkt.
English: Fareston can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Fareston kan tas med eller uten mat.
English: There are no adequate data from the use of Fareston in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Fareston hos gravide kvinner.
English: The changes due to food intake are not clinically significant.
Norwegian Bokmål: Forandringer som følge av matinntak er ikke klinisk signifikante.
English: - if you experience an abnormal heart rhythm whilst taking Fareston.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever en unormal hjerterytme mens du tar Fareston.
English: There is a known interaction between anti-estrogens and warfarin-type anticoagulants leading to a seriously increased bleeding time.
Norwegian Bokmål: Det finnes en kjent interaksjon mellom antiøstrogener og antikoagulanter av warfarintype som medfører alvorlig økt blødningstid.
English: Patients with non-compensated cardiac insufficiency or severe angina pectoris should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-kompensert hjerteinsuffisiens eller alvorlig angina pectoris bør monitoreres nøye.
English: You should have gynaecological examinations before you start treatment with Fareston and at least once a year following the start of treatment with Fareston.
Norwegian Bokmål: Du bør ha gynekologiske undersøkelser før du starter opp behandlingen med Fareston og minst en gang i året etter oppstart av behandling med Fareston.
English: There is a risk of increased endometrial changes including hyperplasia, polyps and cancer.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for økte endometriendringer som hyperplasi, polypper og kreft.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publises på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).