FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Aloxi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aloxi
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aloxi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aloxi?
Czech: Aloxi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku palonosetron.
Croatian: Aloxi je lijek koji sadrži djelatnu tvar palonosetron.
Czech: Ve všech studiích byl zjišťován počet pacientů, u kterých nebylo po chemoterapii zaznamenáno zvracení.
Croatian: Sva ova ispitivanja izmjerila su broj bolesnika koji nije povraćao nakon primanja kemoterapije.
Czech: Injekční roztok by měl aplikovat zdravotnický pracovník přibližně 30 minut před zahájením chemoterapie.
Croatian: Otopinu za injekciju treba primijeniti zdravstveni djelatnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aloxi, palonosetron, patří mezi „antagonisty receptorů 5HT3".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aloxi, palonosetron, je "antagonist 5HT3".
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aloxi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aloxi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aloxi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aloxi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aloxi zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Aloxi nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku (250 mikrogramů v 5 ml) a ve formě tobolek (500 mikrogramů).
Croatian: Dostupan je kao otopina za injekciju (250 mikrograma u 5 ml) i kao kapsule (500 mikrograma).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Aloxi.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Aloxi.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aloxi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Aloxi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Přípravek Aloxi by měl být podáván výhradně před chemoterapií.
Croatian: Aloxi se primjenjuje samo prije kemoterapije.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aloxi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aloxi?
Czech: Přípravek Aloxi se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení v důsledku chemoterapie (podávání léčivých přípravků k léčbě rakoviny).
Croatian: Aloxi se koristi za sprječavanje mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanja uzrokovanog kemoterapijom (lijekovima koji se koriste za liječenje raka).
Czech: U dětí by roztok měl být podáván infuzí (kapáním) do žíly po dobu 15 minut v dávce 20 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti.
Croatian: U djece, otopinu treba primjenjivati infuzijom (dripom) u venu tijekom razdoblja od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aloxi byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aloxi.
Czech: U dospělých by roztok měl být podáván injekcí do žíly po dobu 30 sekund v dávce 250 mikrogramů.
Croatian: U odraslih osoba, otopinu treba ubrizgati u venu tijekom 30 sekundi u dozi od 250 mikrograma.
Czech: Přípravek Aloxi ve formě injekčního roztoku byl stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi je podjednako djelotvorna kao komparatorski lijekovi.
Czech: Co je Aloxi?
Croatian: Što je Aloxi?
Czech: Pokud se u dospělých přípravek použije ve formě tobolek, pacienti by měli užít jednu tobolku jednu hodinu před zahájením chemoterapie.
Croatian: Ako se koriste kapsule u odraslih osoba, bolesnik treba uzeti jednu kapsulu jedan sat prije početka kemoterapije.
Czech: Injekční roztok se používá u dospělých a dětí od 1 měsíce věku při nasazení chemoterapeutik, které vyvolávají nauzeu a zvracení se silnou intenzitou (jako je cisplatina), a chemoterapeutik, které vyvolávají nauzeu a zvracení se středně silnou intenzitou (jako je cyklofosfamid, doxorubicin nebo karboplatina).
Croatian: Otopina za injekciju koristi se u odraslih osoba i djece u dobi od jednog mjeseca starosti i starijih za kemoterapiju s lijekovima koji su snažni aktivatori mučnine i povraćanja (poput cispatina) ili umjereni aktivatori (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina).
Czech: Aloxi palonosetronum
Croatian: Aloxi palonosetron
Czech: Při srovnání s dolasetronem byla hodnota tohoto parametru 63 % (119 pacientů ze 189) u přípravku Aloxi a 53 % (101 pacientů ze 191) u dolasetronu.
Croatian: U slučaju usporedbe s dolasetronom, ove vrijednosti su iznosile 63% za Aloxi (119 bolesnika od 189) i 53% za dolasetron (101 bolesnik od 191).
Czech: Ve studii zkoumající přípravek Aloxi ve formě tobolek byly po dobu 24 hodin všechny tři dávky stejně účinné jako injekční roztok, přičemž zvracení nebylo zaznamenáno u přibližně tří čtvrtin pacientů.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo kapsule Aloxi, sve tri doze lijeka Aloxi bile su podjednako djelotvorne kao otopina za injekciju tijekom 24 sata, pri čemu otprilike tri četvrtine bolesnika nije povraćalo.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Aloxi zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při chemoterapii často dochází.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, Aloxi sprječava mučninu i povraćanje koje se često pojavljuje nakon kemoterapije.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Lijek izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Během prvních 5 dní po chemoterapii však stejnou účinnost jako injekční roztok nadále vykazovala pouze 500mikrogramová dávka: zvracení nebylo v tomto období zaznamenáno u přibližně 59 % pacientů užívajících 500mikrogramové tobolky nebo injekční roztok.
Croatian: No, samo doza 500 mikrograma bila je podjednako djelotvorna kao otopina za injekciju tijekom razdoblja od prvih pet dana nakon kemoterapije: otprilike 59% bolesnika koji su primili kapsule od 500 mikrograma ili injekciju nije povraćalo tijekom ovog razdoblja.
Czech: Další studie porovnávala tři dávky přípravku Aloxi ve formě tobolek (250, 500 a 750 mikrogramů) s tímto přípravkem ve formě injekčního roztoku u 651 dospělých, kteří podstupovali chemoterapii vyvolávající nauzeu a zvracení se středně silnou intenzitou.
Croatian: Daljnje ispitivanje usporedilo je doze kapsula lijeka Aloxi (250, 500 i 750 mikrograma) s otopinom za injekciju u 651 odrasle osobe koja je primala kemoterapiju koja je bila umjereni aktivator mučnine i povraćanja.
Czech: Tobolky se používají pouze u dospělých při chemoterapii, která vyvolává nauzeu a zvracení se středně silnou intenzitou.
Croatian: Kapsule se koriste samo u odraslih osoba za kemoterapiju koja je umjereni aktivator mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
Czech: V případě injekčního roztoku byly u 1 až 10 dospělých ze 100 zaznamenány také závratě, zácpa a průjem.
Croatian: U slučaju otopinu za injekciju, omaglica, zatvor i proljev uočeni su kod 1 do 10 osoba na 100.
Czech: Přípravek Aloxi ve formě injekčního roztoku byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 842 dospělých, kteří podstupovali chemoterapii vyvolávající nauzeu a zvracení se silnou či středně silnou intenzitou.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitan je u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.842 odrasle osobe koje su primile kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aloxi je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Aloxi potražite u uputi o lijeku.
Czech: Ve studii prováděné u dětí, které podstoupily chemoterapii vyvolávající nauzeu a zvracení se silnou nebo středně silnou intenzitou, nebylo v průběhu 24 hodin po chemoterapii zaznamenáno zvracení u 59 % dětí (98 ze 165), kterým byl podán přípravek Aloxi ve formě injekčního roztoku v dávce 20 mikrogramů/kilogram, přičemž stejné procento bylo zaznamenáno i u pacientů léčených ondansetronem (95 dětí ze 162).
Croatian: U ispitivanju djece koja su primala kemoterapiju koja je bila snažan ili umjeren aktivator mučnine i povraćanja, 59% djece koja su primala otopinu za injekciju Aloxi u dozi od 20 mikrograma/kilogramu nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (98 od 165), što predstavlja isti postotak koji je uočen u bolesnika koji su primali ondansetron (95 od 162).
Czech: Jaký přínos přípravku Aloxi byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aloxi utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Účinek přípravku je možné zvýšit přidáním kortikosteroidu (typu léčivého přípravku, který lze použít k prevenci nauzey a zvracení).
Croatian: Dodavanjem kortikosteroida l(tipa lijeka koji se može koristiti za sprječavanje mučnine i povraćanja), lijek se može učiniti djelotvornijim.
Czech: V případě chemoterapie vyvolávající nauzeu a zvracení se silnou intenzitou nebylo v průběhu 24 hodin po chemoterapii zaznamenáno zvracení u 59 % dospělých (132 z 223), kterým byl podán přípravek Aloxi, ve srovnání s 57 % pacientů (126 z 221), kteří dostali ondansetron.
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila snažni aktivator mučnine i povraćanja, 59% odraslih koji su primali lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (132 od 223) u usporedbi s 57% bolesnika koji su primali ondansetron (126 od 221).
Czech: V případě chemoterapie vyvolávající nauzeu a zvracení se středně silnou intenzitou nebylo v průběhu 24 hodin po chemoterapii zaznamenáno zvracení u 81 % dospělých (153 ze 189), kterým byl podán přípravek Aloxi, ve srovnání s 69 % pacientů (127 ze 185), kteří dostali ondansetron.
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila umjereni aktivator mučnine i povraćanja, 81% odraslih osoba koje su primale lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (153 od 189) u usporedbi sa 69% onih koji su primali ondansetron (127 od 185).
Czech: Jak přípravek Aloxi působí?
Croatian: Kako djeluje Aloxi?
Czech: K čemu se přípravek Aloxi používá?
Croatian: Za što se Aloxi koristi?
Czech: Přípravek Aloxi ve formě injekčního roztoku byl zkoumán také v jedné hlavní studií, do níž bylo zařazeno 502 dětí, které podstupovaly chemoterapii vyvolávající nauzeu a zvracení se silnou či středně silnou intenzitou.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitana je također u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 502 odrasle djece koja su primila kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja, u slučaju kada je Aloxi uspoređen s ondansetronom.
Czech: Jak se přípravek Aloxi používá?
Croatian: Kako se Aloxi koristi?
Czech: 20 ml (10 mg/ml) 3 injekční lahvičky
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 bočice
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Novoizumljeno) ime
Czech: 200 mg koncentrát pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Croatian: 200 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Czech: Existuje riziko závažných alergických reakcí, a přestože není přesně známo, jak často se tyto reakce vyskytují, zdá se, že jsou vzácné.
Croatian: Postoji rizik od teških alergijskih reakcija, i iako nije poznato koliko često nastupaju te reakcije, čini se da su rijetke.
Czech: Další informace o přípravku Alpivab jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Alpivab nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Alpivab (peramivirum)
Croatian: Alpivab (peramivir)
Czech: Přípravek Alpivab se podává formou infuze po dobu 15 až 30 minut.
Croatian: Alpivab se primjenjuje infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Czech: Alpivab (peramivirum) EMA/120516/2018
Croatian: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Czech: Podává se pouze jednorázově, do 48 hodin poté, co se začnou projevovat příznaky.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo jedanput, unutar 48 sati nakon pojave simptoma.
Czech: Dávka závisí na věku a tělesné hmotnosti a měla by být snížena u dospělých a dospívajících od 13 let věku se sníženou funkcí ledvin.
Croatian: Doza ovisi o starosti i tjelesnoj težini te bi je trebalo smanjiti u odraslih osoba i adolescenata starijih od 13 godina sa smanjenom funkcijom bubrega.
Czech: Používá se k léčbě nekomplikované chřipky u dospělých a dětí od 2 let věku.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje nekomplicirane gripe (influenca) u odraslih osoba i djece starije od dvije godine.
Czech: Další informace o přípravku Alpivab
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alpivab
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Alpivab jsou průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alpivab kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Alpivab?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alpivab?
Czech: Alpivab je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku peramivir.
Croatian: Alpivab je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar peramivir.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Alpivab jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Alpivab pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Mezi závažné nežádoucí účinky přípravku Alpivab patří anafylaxe (závažná alergická reakce) a kožní reakce, včetně erythema multiforme (alergická kožní reakce), a Stevens-Johnsonův syndrom (život ohrožující reakce s příznaky podobnými chřipce a bolestivou vyrážkou postihující kůži, ústa, oči a pohlavní orgány).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Alpivab su anafilaksa (teška alergijska reakcija) i reakcije kože, uključujući multiformni eritem (alergijska reakcija na koži) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima nalik gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Czech: Co je přípravek Alpivab a k čemu se používá?
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Alpivab převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alpivab nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do zmírnění příznaků (kašel, bolest v krku, bolest hlavy, ucpaný nos, horečka nebo zimnice, bolesti svalů nebo kloubů a únava).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo do poboljšanja simptoma (kašalj, grlobolja, glavobolja, začepljen nos, groznica ili zimica, bol i nelagoda u mišićima ili zglobovima te umor).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alpivab?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alpivab?
Czech: Více informací o používání přípravku Alpivab naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Alpivab pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Nekomplikovaná znamená, že chřipka má typické rysy (jako je horečka, bolesti, kašel, bolest v krku a rýma) a není zhoršena jinými onemocněními.
Croatian: Nekomplicirana znači da gripa ima uobičajena obilježja (kao što su vrućica, bolovi, kašalj, grlobolja i hunjavica) te da je druga stanja ne pogoršavaju.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Alpivab snižuje délku trvání příznaků u pacientů s chřipkou.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Alpivab smanjuje duljinu trajanja simptoma u bolesnika s gripom.
Czech: Přípravek Alpivab byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) v jedné hlavní studii u 296 dospělých s chřipkou (většinou chřipkou A) léčených do 48 hodin od nástupu příznaků.
Croatian: Alpivab je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u okviru jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 296 odraslih osoba s gripom (uglavnom influenca A) koje su primile lijek unutar 48 sati od pojave simptoma.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Alpivab (které mohou postihnout až zhruba 3 osoby ze 100) jsou snížení hladin neutrofilů (typ bílých krvinek) a nauzea (pocit nevolnosti).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Alpivab (koje se mogu javiti u manje od otprilike 3 na 100 osoba) jesu smanjenje broja neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i mučnina (slabost).
Czech: Léčivá látka v přípravku Alpivab, peramivir, zabraňuje dalšímu šíření viru chřipky blokováním aktivity enzymů (bílkovin) na povrchu viru zvaných neuraminidázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Alpivab, peramivir, sprječava daljnje širenje virusa gripe inhibiranjem djelovanja enzima (bjelančevine) naziva neuraminidaze koji se nalaze na površini virusa.
Czech: Peramivir působí na neuraminidázy jak viru chřipky typu A (nejčastějšího typu chřipky), tak viru chřipky typu B.
Croatian: Peramivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešći tip) i influence B.
Czech: Jak přípravek Alpivab působí?
Croatian: Kako djeluje Alpivab?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Alpivab došlo ke zmírnění příznaků přibližně za 2 a půl dne (59 hodin) ve srovnání s téměř 3 a půl dne (82 hodin) u pacientů užívajících placebo.
Croatian: koji su primili lijek Alpivab, u usporedbi s nešto manje od tri i pol dana (82 sata) u bolesnika koji su primili placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Alpivab byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Alpivab utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Alpivab, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alpivab nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Alpivab používá?
Croatian: Kako se Alpivab koristi?
Czech: Přehled pro přípravek Alpivab a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alpivab i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Czech: Přípravek Alpivab je dostupný ve formě roztoku, který se zředí na infuzi (kapání) do žíly.
Croatian: Alpivab je dostupan kao otopina za intravensku infuziju (drip) koja se razrjeđuje.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Alpivab je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Alpivab potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alpivab registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Alpivab odobren u EU-u?
Czech: 5 let
Croatian: 5 godina
Czech: CI = interval spolehlivosti
Croatian: CI = interval pouzdanosti
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>.
Czech: Riziko bakteriálních infekcí
Croatian: Rizik od bakterijskih infekcija
Czech: Nekomplikovaná chřipka u dospělých
Croatian: Nekomplicirana gripa u odraslih
Czech: Je možné, že Vám lékař bude muset dávku upravit.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Czech: Teratologický význam těchto zjištění není jasný.
Croatian: Nejasna je teratološka važnost tih nalaza.
Czech: Hlavní výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 4.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 4.
Czech: V roztoku nejsou žádné konzervanty ani antibakteriální látky.
Croatian: U otopini nema konzervansa ni antibakterijskih tvari.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili dojite.
Czech: Doporučená jednorázová dávka
Croatian: Preporučena jednokratna doza
Czech: Bezpečnost a účinnost peramiviru u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost peramivira u djece u dobi do dvije godine još nisu ustanovljene.
Czech: E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: E-pošta: safety@biocryst.com
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Tyto léky brání viru chřipky šířit se v těle.
Croatian: Ti lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Czech: Neuropsychiatrické příhody
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji
Czech: Přípravek Alpivab se nedoporučuje u dětí mladších 2 let.
Croatian: Primjena lijeka Alpivab ne preporučuje se u djece mlađe od 2 godine.
Czech: Nežádoucí účinky byly podobné jako u dospělých, ale zahrnovaly také tyto účinky: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Croatian: Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Czech: Hemodialýza zahájená 2 hodiny po podání dávky snížila systémovou expozici peramiviru o 73-81 %.
Croatian: Hemodijaliza koja je započela 2 sata nakon doziranja smanjila je sistemsku izloženost peramiviru za 73 % do 81 %.
Czech: Vzácné Není známo
Croatian: Rijetko Nepoznato
Czech: Neotevřená injekční lahvička
Croatian: Neotvorena bočica
Czech: To odpovídá 10,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Croatian: To odgovara 10,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na peramivir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na peramivir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: K léčbě předávkování tímto léčivým přípravkem neexistuje žádné specifické antidotum.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za liječenje predoziranja ovim lijekom.
Czech: Nebylo prokázáno, že by peramivir těmto komplikacím zabránil.
Croatian: Nije dokazano da peramivir sprječava takve komplikacije.
Czech: Rezistence na peramivir
Croatian: Otpornost na peramivir
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Alpivab
Croatian: Drugi lijekovi i Alpivab
Czech: Léčba při předávkování má spočívat v celkových podpůrných opatřeních včetně sledování známek vitálních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja treba se sastojati od općenitih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja bolesnika.
Czech: Průměrná tělesná teplota při zařazení do studie byla 38,6 °C (v podpaží).
Croatian: Srednja vrijednost temperature pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 38,6 °C (ispod pazuha).
Czech: Podle farmakokinetické analýzy populace byl distribuční objem centrálního kompartmentu 12,56 l.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
Czech: Tel: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: Tel.: +353 1223 3541 E-pošta: safety@biocryst.com
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Peramivir nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Peramivir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.