FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, podobnie jak w przypadku wszystkich antagonistów wapnia, okres półtrwania amlodypiny ulega wydłużeniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Освен това, както при всички калциеви антагонисти, полуживотът на амлодипин е удължен при пациенти с нарушена бъбречна функция, като не са установени точни препоръки за дозировка.
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej oraz z ciężką niewydolnością nerek obserwowano dwukrotne zwiększenie stężenia telmisartanu w osoczu.
Bulgarian: При пациенти с лека, до умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, се наблюдава удвояване на плазмените концентрации на телмисартан.
Polish: Lek Onduarp zawiera dwie substancje czynne - telmisartan i amlodypinę.
Bulgarian: Onduarp таблетки съдържа две активни вещества наречени телмисартан и амлодипин.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej bóle stawów, kurcze mięśni (nóg), bóle mięśni ból pleców, ból kończyn (ból nóg)
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия, мускулни спазми (крампи в краката), миалгия болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy ją jak najszybciej przyjąć i kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните за това и след това продължете приема по обичайния начин.
Polish: Jedzenie nie wpływa na biodostępność amlodypiny.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин не се повлиява от приемането на храна.
Polish: Z moczem wydalane jest 10% amlodypiny oraz 60% metabolitów amlodypiny.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60% от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на първия триместър от бременността (вж. точка 4.4).
Polish: U pacjentów z niedrożnością przewodów żółciowych lub niewydolnością wątroby może występować zmniejszony klirens.
Bulgarian: При пациентите с обструктивни заболявания на жлъчката или чернодробна недостатъчност може да се очаква понижен клирънс.
Polish: Jednoczesne stosowanie wymagające zachowania ostrożności
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание
Polish: Jednoczesne podawanie amlodypiny z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym nie jest jednak zalecane, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność amlodypiny może się zwiększać i powodować nasilenie działania hipotensyjnego.
Bulgarian: Едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут не се препоръчва при пациенти, тъй като при някои от тях бионаличността на амлодипин може да се увеличи и да доведе до повишение на хипотензивните ефекти.
Polish: - Współistniejące zaburzenia, w szczególności odwodnienie, ostra dekompensacja serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie czynności nerek, nagłe pogorszenie stanu nerek (np. spowodowane zakażeniem), liza komórek (np. ostre niedokrwienie kończyn, rabdomioliza, rozległy uraz).
Bulgarian: Съпътстващи състояния, в частност дехидратация, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошаване на бъбречната функция, внезапно влошаване на състоянието на бъбреците (напр. инфекциозни заболявания), клетъчен лизис (напр. остра исхемия на крайник, рабдомиолиза, продължителна травма).
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym dawkowanie raz na dobę zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia tętniczego (zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej), utrzymujące się przez 24 godziny.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия, приемането веднъж дневно осигурява клинично значими поннижение на кръвното налягане в легнало и изправено положение, в продължение на целия 24-часов период.
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ekspozycja odpowiadająca dawkom terapeutycznym powodowała zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) i zmiany w hemodynamicznej czynności nerek (zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi), jak również zwiększenie stężenia potasu w surowicy u zwierząt z prawidłowym ciśnieniem tętniczym.
Bulgarian: При предклиничните изпитвания за безопасност, дозите, определящи експозиция, сравнима с тази в клиничния терапевтичен обхват на лекарството, предизвикват намалени параметри на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), изменения в бъбречната хемодинамика (повишени нива на урейния азот и креатинин), както и повишени нива на калий в серума при животни с нормално кръвно налягане.
Polish: Lek Onduarp może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze innych leków przeciwnadciśnieniowych lub leków o potencjale obniżania ciśnienia tętniczego (np. baklofen, amifostyna, neuroleptyki oraz leki przeciwdepresyjne).
Bulgarian: Onduarp може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства, които потенциално биха могли да понижат кръвното налягане (например баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти).
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. u pacjentów odwodnionych lub pacjentów w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek) jednoczesne podawanie antagonistów raceptora angiotensyny II oraz produktów leczniczych hamujących cyklooksygenazę może doprowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym nawet do ostrej niewydolności nerek, która jednak ma na ogół charakter odwracalny.
Bulgarian: При някои пациенти с нарушена бъбречна функция (напр. пациенти с дехидратация или пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция), едновременното прилагане на ангиотензин II рецепторни антагонисти и лекарствени средства, които инхибират циклооксигеназата, може да има като резултат по-нататъшно влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Polish: Niewydolność nerek nie wpływa w sposób istotny na farmakokinetykę amlodypiny.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значително от състоянието на бъбречна недостатъчност.
Polish: Badanie kontrolowane placebo (PRAISE), zaprojektowane w celu oceny pacjentów z niewydolnością serca (klasa III-IV według NYHA) otrzymujących digoksynę, leki moczopędne i inhibitory konwertazy angiotensyny, wykazało, że amlodypina nie powodowała zwiększenia ryzyka zgonu ani połączonego ryzyka zgonu i powikłań związanych z niewydolnością serca.
Bulgarian: Плацебо-контролирано проучване (PRAISE) предназначено за изследване на пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA Class III-IV, които приемат дигоксин, диуретици и ACE инхибитори, е показало, че амлодипин не довежда до повишаване на риска от смъртност или комбинирани смъртност и заболеваемост със сърдечна недостатъчност.
Polish: Główne czynniki ryzyka hiperkaliemii, które należy wziąć pod uwagę, to: - Cukrzyca, niewydolność nerek, wiek (> 70 lat) - Jednoczesne stosowanie jednego lub kilku innych produktów leczniczych wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron i (lub) suplementów potasu.
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години) - Комбинация с един или повече лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензин-алдостеронната система и/или съдържащите калий хранителни добавки.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение е неизвестна.
Polish: Telmisartan jest metabolizowany w procesie sprzęgania do pochodnych glukuronidowych związków macierzystych.
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация към глюкуронида на основното съединение.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Onduarp pacjentom z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозировката при пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Onduarp popijając wodą.
Bulgarian: Препоръчва се приемането на Onduarp с малко количество течност.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Stwierdzono, że narażenie na antagonistę receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczność działanie na ludzki płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на втория и третия триместри, индуцира фетотоксичност (понижена бъбречна функция, намаляване на анамниотичната течност, забавяне осификацията на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотензия, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji nie zmienia się u chorych z zaburzoną czynnością nerek.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране не се променя при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Polish: Produkt leczniczy Onduarp nie był badany u pacjentów bez nadciśnienia.
Bulgarian: Onduarp не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi jedną tabletkę produktu leczniczego Onduarp o mocy 80 mg /10 mg na dobę.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е една таблетка Onduarp 80 mg/10 mg на ден.
Polish: Tabletki należy wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem.
Bulgarian: Отделете таблетките от блистера непосредствено преди употреба.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Onduarp u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.
Bulgarian: Когато Onduarp се използва за лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на серумните нива на калий и креатинин.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentek w ciąży.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Polish: Farmakokinetykę eliminacji telmisartanu opisuje krzywa wykładnicza, z okresem półtrwania w fazie eliminacji > 20 godzin.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с двуекспоненциална кинетика на разграждане, с терминален елиминационен полуживот от >20 часа.
Polish: Przed zastosowaniem telmisartanu należy wyrównać te zaburzenia.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат преодолени преди приложението на телмисартан.
Polish: Nie wydaje się, aby powyższe zmiany, typowe dla inhibitorów konwertazy angiotensyny i innych antagonistów receptora angiotensyny II, miały znaczenie kliniczne.
Bulgarian: Тези промени, както и класспецифичния ефект инхибитори на ангиотензин-конвертиращи ензими и други ангиотензин II рецепторен антагонист, изглежда нямат клинична значимост.
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy potasu Antagoniści receptora angiotensyny II, np. telmisartan, zmniejszają utratę potasu wywołaną przez leki moczopędne.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици или съдържащи калий хранителни добавки Ангиотензин II рецепторните антагонисти, какъвто е телмисартан, намаляват загубата на калий, придизвикана от диуретиците.
Polish: Jeśli takie skojarzenie leków jest konieczne, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia litu w surowicy krwi.
Bulgarian: Ако комбинираната употреба се окаже необходима, е препоръчителен внимателен мониторинг на серумните нива на лития.
Polish: W leczeniu przedawkowania zarówno telmisartanu i amlodypiny może być użyteczny węgiel aktywowany.
Bulgarian: В случаи на предозиране, както на телмисартан, така и на амлодипин, като средство може да се използва и активен въглен.
Polish: • ból w klatce piersiowej związany z sercem, również w spoczynku lub po minimalnym wysiłku
Bulgarian: болка в областта на гръдния кош, която може да се свърже със сърцето, при покой или при минимално физическо усилие (нестабилна ангина пекторис).
Polish: Telmisartan i amlodypina nie są usuwane podczas dializy.
Bulgarian: Телмисартан и амлодипин не се диализират.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych oddawanie moczu w nocy
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нощно уриниране
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy dokładnie obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Bulgarian: Бебетата, чиито майки са са приемали ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва да бъдат наблюдавани за поява на хипертензия хипотония (вижте точки 4.3 и 4.4).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amlodypiny mają charakter liniowy.
Bulgarian: Амлодипин се характеризира с линейна фармакокинетика.
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia preparatu, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki preparatu.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект се поддържа в течение на 24 часа след приемане и включва последните 4 часа преди следващата доза, което се установява чрез измерване на кръвното налягане в амбулаторни условия.
Polish: zmiany rytmu wypróżnień
Bulgarian: Изменения в чревната перисталтика
Polish: W dalszej obserwacji w długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo (PRAISE-2), stosowanie amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca (NYHA III i IV) bez objawów klinicznych lub cech sugerujących podłoże niedokrwienne choroby, leczonych ustalonymi dawkami inhibitorów ACE, glikozydów naparstnicy i leków moczopędnych, amlodypina nie miała wpływu na śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych ani na śmiertelność ogólną.
Bulgarian: При проследяващо, дългосрочно, плацебо контролирано изпитване (PRAISE-2) на амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA III и IV, без клинични симптоми или с находки, предполагащи основно исхемично заболяване, които приемат постоянни дози ACE инхибитори, дигиталин, и диуретици, е установено че амлодипин няма ефект при общата смъртност, вследствие на сърдечно-съдови проблеми.
Polish: Nie wykazano, aby telmisartan stosowany w zalecanych dawkach ulegał kumulacji mającej znaczenie kliniczne.
Bulgarian: Няма доказателство за клиничнозначимо натрупване на телмисартан, приет в препоръчителната доза.
Polish: • leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas,
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства).
Polish: • zwężenie aorty;
Bulgarian: стеснение на аортата (аортна стеноза).
Polish: Okres półtrwania telmisartanu w fazie eliminacji nie zmienia się u chorych z zaburzoną czynnością wątroby.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране на телмисартан не се промена при пациентите с увреждане на черния дроб.
Polish: W przypadku ciśnienia skurczowego istnieje wyraźna zależność czasu powrotu do wartości prawidłowych od dawki leku.
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане (SBP).
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Polish: • rasilez, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia;
Bulgarian: Rasilez, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na inne leki z grupy pochodnych dihydropirydyny (typ antagonistów wapnia);
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства от дихидропиридиновия тип (вид блокери на калциевите канали)
Polish: • jeśli u pacjenta występuje mała pojemność minutowa serca z powodu ciężkiej choroby serca;
Bulgarian: ако страдате от сърдечна слабост поради сериозни проблеми със сърцето
Polish: Właściwości farmakokinetyczne preparatu złożonego Szybkość i stopień wchłaniania produktu leczniczego Onduarp są równoważne dla biodostępności telmisartanu i amlodypiny podawanych w oddzielnych tabletkach.
Bulgarian: Процентът и степента на абсорбция на Onduarp са еквивалентни на бионаличността на телмисартан и амлодипин, прилагани като отделни таблетки.
Polish: Dorośli pacjenci przyjmujący telmisartan i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą zastąpić te preparaty produktem leczniczym Onduarp zawierającym takie same dawki obu składników.
Bulgarian: Пациентите, които приемат телмисартан и амлодипин под формата на отделни таблетки, могат вместо това да приемат таблетки Onduarp, които съдържат същите компоненти в същите дози.
Polish: W kolejnym wieloośrodkowym, randomizowanym podwójnie ślepym badaniu z aktywną kontrolą w grupach równoległych, łącznie 1097 pacjentów z nadciśnieniem od łagodnego do ciężkiego, u których kontrola ciśnienia nie była wystarczająca po podaniu amlodypiny 5 mg otrzymało produkt leczniczy Onduarp (40 mg/5 mg lub 80 mg/5 mg) lub tylko amlodypinę (5 mg lub 10 mg).
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно сляпо, активно контролирано, паралелно групово проучване, на общо 1097 пациенти с лека до тежка хипертензия, които не са адекватно контролирани с амлодипин 5 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/5 mg или 80 mg/5 mg) или само амлодипин (5 mg или 10 mg).
Polish: Przed przyjęciem leku Onduarp należy poinformować lekarza:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Onduarp:
Polish: Produkt leczniczy Onduarp 80 mg/10 mg może być stosowany u pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane produktem leczniczym Onduarp 40 mg/10 mg lub produktem leczniczym Onduarp 80 mg/5 mg.
Bulgarian: Onduarp 80 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Onduarp 40 mg/10 mg или Onduarp 80 mg/5 mg.
Polish: Działanie telmisartanu polega na hamowaniu działania angiotensyny II.
Bulgarian: Телмисартан действа като блокира ефекта на ангиотензин ІІ.
Polish: Badania hemodynamiczne i kontrolowane próby kliniczne wykonywane w oparciu o tolerancję wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) wykazały, że amlodypina nie powodowała pogorszenia stanu pacjentów mierzonego za pomocą tolerancji wysiłku, frakcji wyrzutowej lewej komory i objawów klinicznych.
Bulgarian: Базираните на хемодинамични проучвания и прояви контролирани клинични изпитвания при пациенти със сърдечна недостатъчност от NYHA клас II-IV са показали, че амлодипин не е довел до клинично влошаване, както е установено от допустимите отклонения на резултатите, изтласканото количество кръв от лявата сърдечна камера и клиничната симптоматология.
Polish: Działanie hipotensyjne może być nasilone przez alkohol.
Bulgarian: Допълнително понижаване на кръвното налягане може да се предизвика от алкохол.
Polish: ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки:
Polish: Telmisartan jest aktywnym po podaniu doustnym swoistym antagonistą receptora (AT1) angiotensyny II.
Bulgarian: Телмисартан е активен при перорален прием и е специфичен ангиотензин II рецепторен антагонист (тип AT1).
Polish: Obserwowane średnie zmiany skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczego podczas leczenia skojarzonego zawierającego amlodypinę 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg przy dawce 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg przy dawce 80 mg/5 mg) były porównywalne lub większe niż po dawce amlodypiny 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) i związane z niższym odsetkiem obrzęków (1,4% przy dawce 40 mg/5 mg; 0,5% przy dawce 80 mg/5 mg; 17,6% przy dawce amlodypiny 10 mg).
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/ - 19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4% с 40 mg/5 mg; 0.5% с 80 mg/5 mg; 17.6% с амлодипин 10 mg).
Polish: Preparat Onduarp wykazywał zależne od dawki obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczego w zakresie dawek terapeutycznych, wynoszące -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) oraz -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Bulgarian: Onduarp показва дозовосвързани понижения на систоличното/диастоличното кръвно налягане в рамките на обхвата на лечебната доза от - 21.8/ - 16.5 mm Hg (40 mg/5 mg), - 22.1/ - 18.2 mm Hg (80 mg/5 mg), - 24.7/ - 20.2 mm Hg (40 mg/10 mg) и - 26.4/ - 20.1 mm Hg (80 mg/10 mg).
Polish: Tabletkę leku Onduarp należy wyjąć z blistra wyłącznie bezpośrednio przed zażyciem.
Bulgarian: Отделете таблетката Onduarp от блистера непосредствено преди употреба.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego.
Bulgarian: Няма доказателство за мутагенен ефект или кластогенна активност по време на in vitro проучвания, както и доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie niedociśnienie (w tym wstrząs);
Bulgarian: ако страдате от особено ниско кръвно налягане (включително шок)
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Сепсис (често наричан "отравяне на кръвта", представлява тежка инфекция с възпалителен отговор на целия организъм), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души) но са изключително сериозни и пациентите трябва да спрат приема на лекарството, и да посетят незабавно своя лекар.
Polish: Lek Onduarp jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego - u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą amlodypiny.
Bulgarian: Onduarp се използва за лечение на високо кръвно налягане - при възрастни пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано с амлодипин приложен самостоятелно.
Polish: • cukrzyca;
Bulgarian: • диабет.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1.
Bulgarian: Телмисартан се свързва селективно към AT1 - рецептора, като свързването е трайно.
Polish: W innym wieloośrodkowym, randomizowanym podwójnie ślepym badaniu z aktywną kontrolą w grupach równoległych, łącznie 947 pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do ciężkiego, u których kontrola ciśnienia nie była wystarczająca po podaniu amlodypiny 10 mg otrzymało produkt leczniczy Onduarp (40 mg/10 mg lub 80 mg/10 mg) lub tylko amlodypinę 10 mg.
Bulgarian: В друго многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано, паралелногрупово проучване, на общо 947 пациенти с лека до тежка хипертензия, , които не са адекватно контролирани с амлодипин 10 mg, е прилаган Onduarp (40 mg/10 mg или 80 mg/10 mg) или само амлодипин (10 mg).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести:
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania telmisartanu u tych pacjentów.
Bulgarian: Поради това, употребата на телмисартан не се препоръчва.