FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přestože nejsou žádné informace o účinku hemodialýzy v léčbě předávkování aripiprazolem, není pravděpodobné, že by hemodialýza byla při léčbě předávkování užitečná, jelikož vazba aripiprazolu na plazmatické bílkoviny je vysoká.
Romanian: Cu toate că nu există informații cu privire la efectul hemodializei în tratamentul supradozajului cu aripiprazol, este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului, deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice.
Czech: Během injekce můžete cítit mírnou bolest.
Romanian: Este posibil să simțiți o durere ușoară în timpul injecției.
Czech: Navíc existuje několik důkazů ve vědecké literatuře, že použití antipsychotik (včetně antipsychotik druhé generace jako aripiprazol) je spojováno s vyšším rizikem pádů a fraktur, zejména u starší populace.
Romanian: Mai mult, există de asemenea dovezi bazate pe literatura științifică, care arată că utilizarea antipsihoticelor (chiar și antipsihoticelor de a doua generație, cum este aripiprazolul) este asociată cu creșterea riscului de căderi și fracturi, în special la vârstnici.
Czech: Nepoužívejte Abilify Maintena:
Romanian: Nu utilizați Abilify Maintena:
Czech: • spontánní výlučování mléka z prsů (galaktorea)
Romanian: • scurgere spontană de lapte din sâni (galactoree)
Czech: Agitovanost Úzkost Neklid Insomnie
Romanian: Agitație Anxietate Neliniște Insomnie
Czech: Chemická a fyzická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 4 hodin při teplotě do 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică de utilizare a fost demonstrată timp de 4 ore, la 25 °C.
Czech: Má ho podávat pouze zdravotnický pracovník.
Romanian: Acesta trebuie să fie administrat numai de către un profesionist din domeniul sănătății.
Czech: • abnormální padání vlasů
Romanian: • cădere anormală a părului
Czech: Rovnovážného stavu koncentrací bylo u typického subjektu dosaženo čtvrtou dávkou při obou místech aplikace.
Romanian: Concentrațiile aferente stării de echilibru pentru subiectul tipic au fost atinse până la a patra doză pentru ambele locuri de administrare.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte jakékoliv z následujících závažných nežádoucích účinků:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Czech: Účinky terapeutické skupiny: Symptomy dystonie, dlouhotrvající abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby.
Romanian: Efect de clasă: Simptome de distonie, contracții neobișnuite prelungite ale grupelor musculare, pot apărea la indivizii susceptibili în timpul primelor câteva zile de tratament.
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie), obtížné polykání
Romanian: • pierdere a poftei de mâncare (anorexie), dificultate la înghițire
Czech: Úplné pokyny k použití a zacházení s přípravkem Abilify Maintena jsou uvedeny v příbalové informaci (informace určené pro zdravotnické pracovníky).
Romanian: Instrucțiunile complete de utilizare și manipulare a Abilify Maintena sunt oferite în prospect (informațiile destinate profesioniștilor din domeniul sănătății).
Czech: Starší pacienti s psychózou spojenou s demencí
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoză asociată demenței Mortalitate crescută
Czech: Kryt jehly d) Poté vytáhněte kryt jehly rovně nahoru.
Romanian: Capacul acului d) După aceea, trageți capacul acului direct în sus.
Czech: Z 518 příhod bylo 291 závažných a 31 fatálních.
Romanian: Cele 518 evenimente au inclus 291 evenimente grave, dintre care 31 au fost letale.
Czech: Lékař rozhodne, jaká dávka přípravku Abilify Maintena je pro Vás správná.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce doză de Abilify Maintena este potrivită pentru dumneavoastră.
Czech: Krok 5: Postupy po injekci
Romanian: Pasul 5: Proceduri după injecție
Czech: • stav netečnosti s nedostatkem emocí, pocity emočního a duševního nepohodlí
Romanian: • stare de indiferență cu lipsa emoțiilor, sentimente de disconfort emoțional și mintal
Czech: • abstinenční příznaky u novorozenců
Romanian: • simptome de sevraj medicamentos la nou-născut
Czech: Injekci byste měl(a) dostat každý měsíc, ale ne dříve než po 26 dnech od poslední injekce.
Romanian: Trebuie să vi se administreze o injecție în fiecare lună, dar nu mai devreme de 26 de zile de la ultima injecție.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Romanian: (ultima observație efectuată):
Czech: Po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a aripiprazolului cu administrare orală, dar frecvența de apariție a acestora este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: • duševní porucha charakterizovaná narušeným kontaktem s realitou nebo jeho ztrátou
Romanian: • tulburare mintală caracterizată prin pierderea contactului sau contact deficitar cu realitatea
Czech: Žilní tromboembolismus (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy)
Romanian: Trombembolism venos (inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă)
Czech: Nejvyšší nekarcinogenní expozice u samic potkanů byla 7krát vyšší než expozice u člověka doporučenou dávkou.
Romanian: Cea mai ridicată expunere non-tumorigenică la femelele de șobolan a fost de aproximativ 7 ori expunerea umană la doza recomandată.
Czech: P-hodnoty byly odvozeny ze srovnání pro změnu oproti počáteční hodnotě v rámci analýzy modelu kovariance, kde léčba byla členem a počáteční hodnota kovariátem.
Romanian: Valorile P au fost derivate din comparația pentru modificarea față de momentul inițial în cadrul analizei modelului covariației, având tratamentul drept termen și momentul inițial drept covarianță.
Czech: V této souvislosti a s ohledem na závažnost důsledků pádu, zejména u starších osob, se výbor PRAC domnívá, že je vhodné doporučit aktualizaci informací o přípravku a doplnit takové varování v bodu
Romanian: În acest context și dată fiind gravitatea consecințelor căderilor, în special la vârstnici, PRAC consideră că este recomandată o actualizare a informațiilor referitoare la medicament, cu includerea unui avertisment la pct. 4.4 al RCP.
Czech: • narušené vnímání chuti a čichu
Romanian: • perturbări ale gustului și mirosului
Czech: Obrázek 1 Kaplanův-Meierův graf product-limit pro čas do zhoršení psychotických příznaků/Hrozící relaps
Romanian: Figura 1 Diagrama Kaplan-Meier privind estimatorul limită-produs pentru timpul până la exacerbarea simptomelor psihotice/recidiva iminentă
Czech: Avšak koncentrace sulfátových konjugátů hydroxyaripiprazolu v lidské žluči při nejvyšší doporučené dávce 30 mg denně nebyly vyšší než 6 % koncentrací ve žluči zjištěných u opic v 39týdenní studii a jsou značně pod jejich limitem rozpustnosti in vitro (6 %).
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile conjugaților sulfați ai hidroxi-aripiprazolului în bila umană la cea mai ridicată doză sugerată, 30 mg pe zi, nu au depășit 6 % din concentrațiile biliare descoperite la maimuțe în cadrul studiului cu durata de 39 de săptămâni și se poziționează mult (6 %) sub limitele de solubilitate in vitro.
Czech: Ačkoliv příčiny úmrtí byly různé, zdá se, že většina úmrtí byla buď původu kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. pneumonie) (viz bod 4.8).
Romanian: Deși cauzele de deces au variat, majoritatea deceselor au fost fie de cauză cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecțioasă (de exemplu, pneumonie) (vezi pct. 4.8).
Czech: Rizikové faktory, které mohou predisponovat pacienty k těžkým komplikacím, zahrnují obezitu a výskyt diabetu v rodinné anamnéze.
Romanian: Factorii de risc care pot predispune pacienții la complicații severe includ obezitatea și antecedentele familiale de diabet zaharat.
Czech: Tento přípravek není určen k používání u dětí a dospívajících do 18 let.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Je třeba mít na paměti, že příznaky poruch kontroly impulzivního chování mohou být spojeny se základním onemocněním; v některých případech však bylo hlášeno, že nutkání ustala, když byla dávka snížena nebo když byl léčivý přípravek vysazen.
Romanian: Trebuie menționat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; cu toate acestea, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Czech: Malé množství přebytečného přípravku zůstane v injekční lahvičce.
Romanian: O cantitate mică de surplus de medicament va rămâne în flacon.
Czech: • problémy s pohybem • extrémní neklid a neklidné nohy
Romanian: • probleme de mișcare • agitație extremă și agitația picioarelor
Czech: Způsob podání Přípravek Abilify Maintena je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně nebo subkutánně.
Romanian: Mod de administrare Abilify Maintena este conceput numai pentru uz intramuscular și nu trebuie utilizat intravenos sau subcutanat.
Czech: Neutropenie byla hlášena v klinickém programu s přípravkem Abilify Maintena, obvykle začínala okolo 16. dne po první injekci a trvala průměrně 18 dnů.
Romanian: Neutropenia a fost raportată în cadrul programului clinic cu Abilify Maintena și a apărut, de obicei, în jurul zilei 16 după prima injecție, cu o durată mediană de 18 zile.
Czech: Tyto účinky postupně vymizely při přerušení podávání.
Romanian: Aceste efecte s-au ameliorat treptat, odată cu întreruperea administrării dozei.
Czech: Pády: Dostupné údaje neposkytují dostatek důkazů k jasnému potvrzení příčinné souvislosti mezi aripiprazolem a tímto nežádoucím účinkem, bylo však zjištěno 507 případů, kdy bylo při užívání přípravku Abilify hlášeno 518 příhod - pádů.
Romanian: Deși datele disponibile nu au furnizat suficiente dovezi pentru a susține o relație cauzală clară între aripiprazol și această RAM, au fost identificate 507 cazuri, în care s-au raportat 518 evenimente de cădere asociată cu Abilify.
Czech: Krok 4: Postupy po injekci
Romanian: Pasul 4: Proceduri după injecție
Czech: Ihned by se tudíž mělo začít s monitorováním kardiovaskulárního systému včetně průběžného monitoringu EKG k odhalení možných arytmií.
Romanian: monitorizarea cardiovasculară trebuie inițiată imediat și trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică pentru a detecta posibilele aritmii.
Czech: EXP Doba použitelnosti po rekonstituci: 4 hodiny při teplotě do 25 °C
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după reconstituire: 4 ore, sub 25 °C
Czech: Jestliže Vám bude podáno více přípravku Abilify Maintena, než mělo být Tento lék Vám bude podáván pod lékařským dohledem; je proto nepravděpodobné, že byste dostal(a) příliš mnoho léku.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Abilify Maintena decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală; ca urmare, este improbabil să vi se administreze prea mult.
Czech: Počet rizikových subjektů
Romanian: Număr de subiecţi cu risc
Czech: Perorální aripiprazol 10-30 mg/den (n = 266)
Romanian: Aripiprazol oral 10-30 mg/zi (n = 266)
Czech: Má být zvážena možnost působení dalších léčivých přípravků.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea existenței unei intoxicații cu mai multe medicamente.
Czech: • slinění, více slin v ústech než je běžné
Romanian: • salivare, cantitate mai mare de salivă în gură decât este normal
Czech: Krok 1: Příprava před rekonstitucí prášku
Romanian: Pasul 1: Pregătirea înainte de reconstituirea pulberii.
Czech: Byli zařazeni pouze pacienti, kteří měli jak počáteční, tak alespoň jednu následnou hodnotu.
Romanian: Au fost incluși numai pacienții care au atât o analiză la momentul inițial, cât și cel puțin o analiză după momentul inițial.
Czech: Mohou to být projevy stavu, kterému se říká „tardivní dyskineze".
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni denumite „dischinezie tardivă".
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četností; velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Toate RAM sunt listate pe aparate, sisteme și organe și după frecvență; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000),
Czech: Akatizie byla nejčastěji pozorovaným symptomem (8,2 %), obvykle začínala kolem 10. dne po první injekci a trvala průměrně 56 dnů.
Romanian: Acatizia a fost cel mai frecvent observat simptom (8,2 %) și a apărut, de obicei, în jurul celei de a 10-a zi după prima injecție, cu o durată mediană de 56 de zile.
Czech: • neobvyklý pohyb, zejména obličeje nebo jazyka, kvůli kterým Vám lékař možná bude chtít snížit dávku.
Romanian: • mișcare anormală, în principal la nivelul feței sau limbii, întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă scadă doza.
Czech: Abilify Maintena obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Romanian: Abilify Maintena conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Czech: Druhá studie byla 52týdenní, randomizovaná vysazovací dvojitě zaslepená a byla provedena v USA u dospělých pacientů s aktuální diagnózou schizofrenie.
Romanian: Al doilea studiu a fost un studiu cu durata de 52 de săptămâni, randomizat, de reducere treptată a dozei, dublu-orb, desfășurat pe pacienți adulți din SUA cu diagnostic curent de schizofrenie.
Czech: • během krevních testů Vám může lékař zjistit vyšší hodnoty kreatinfosfokinázy v krvi (enzym důležitý pro funkci svalů)
Romanian: • la analizele de sânge, este posibil ca medicul dumneavoastră să observe niveluri crescute de creatinfosfokinază în sângele dumneavoastră (enzimă importantă pentru funcționarea mușchilor).
Czech: Aripiprazol má být užíván s opatrností u pacientů s rizikem aspirační pneumonie.
Romanian: Aripiprazolul trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu risc de aspirație pulmonară.
Czech: • panická reakce
Romanian: • reacție de panică
Czech: Interval spolehlivosti 95 % CI (−5,26, 3,99) pro rozdíl v odhadovaném podílu pacientů s hrozícím relapsem do konce 26. týdne vylučoval předem definovanou mez noninferiority 11,5 %.
Romanian: IÎ 95 % (−5,26, 3,99) pentru diferența înregistrată în ceea ce privește proporția estimată de pacienți care manifestă semne de recidivă iminentă până la sfârșitul Săptămânii 26 a exclus marja de non inferioritate predefinită, de 11,5 %.
Czech: Léky na snížení krevního tlaku: přípravek Abilify Maintena může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku.
Romanian: Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: Abilify Maintena poate crește efectul medicamentelor utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale.
Czech: • svalové pohyby, které nemůžete kontrolovat, jako jsou grimasy, mlaskání rty a pohyby jazyka.
Romanian: • probleme musculare • mișcări musculare pe care nu le puteți controla, cum sunt grimase, lins pe buze și mișcări ale limbii.
Czech: Po jednorázové perorální dávce aripiprazolu označeného [14C] bylo přibližně 27 % podané radioaktivity nalezeno v moči a přibližně 60 % ve stolici.
Romanian: După administrarea unei doze unice orale de aripiprazol marcat radioactiv cu [14C], aproximativ 27 % din radioactivitatea administrată a fost regăsită în urină și aproximativ 60 % în materiile fecale.
Czech: Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně léčby aripiprazolem (viz bod 4.8).
Romanian: Apariția comportamentului suicidar este inerentă în bolile psihotice, iar în unele cazuri a fost raportată la scurt timp după inițierea sau schimbarea tratamentului antipsihotic, inclusiv a tratamentului cu aripiprazol (vezi pct. 4.8).
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Abilify Maintena u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 17 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Abilify Maintena la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani nu au fost stabilite.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem, a že nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či ostatní.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Czech: Pokud se při dávce 400 mg vyskytnou nežádoucí účinky, má se zvážit snížení dávky na 300 mg jednou měsíčně.
Romanian: Dacă apar reacții adverse în asociere cu doza de 400 mg, trebuie avută în vedere reducerea dozei la 300 mg o dată pe lună.
Czech: • sebevražedné myšlenky
Romanian: • gânduri de sinucidere
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů, což může být život ohrožující a může to vést k problémům s ledvinami (stav zvaný rhabdomyolýza)
Romanian: Acestea pot fi cauzate de o distrugere anormală a țesutului muscular, care poate pune în pericol viața și poate duce la probleme de rinichi (o afecțiune numită rabdomioliză)
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) aripiprazolu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru aripiprazol, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Czech: Pokud si všimnete, že přibíráte na váze, objevují se u Vás neobvyklé pohyby, spavost, která Vám brání vykonávat běžné denní činnosti, máte potíže s polykáním nebo máte alergické příznaky, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Romanian: Dacă observați că luați în greutate, manifestați mișcări anormale, aveți somnolență care interferează cu activitățile zilnice normale, aveți orice dificultate la înghițire sau aveți simptome alergice, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Czech: > 5 týdnů
Romanian: > 5 săptămâni
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici, pokud pozorujete cokoliv z výše uvedeného.
Romanian: Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările de mai sus.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matkám byl podáván přípravek Abilify Maintena v posledním trimestru (posledních třech měsících) těhotenství: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, agitovanost, dýchací potíže a potíže při krmení.
Romanian: Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții ai căror mame li s-a administrat Abilify Maintena în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultate la hrănire.
Czech: • snížené nebo zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi
Romanian: • concentrații reduse sau crescute ale hormonului prolactină în sânge
Czech: Ve stejných studiích s perorálně podávaným aripiprazolem byly u pacientů (průměrný věk: 84 let; rozpětí: 78-88 let) zaznamenány cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka) včetně úmrtí.
Romanian: În cadrul acelorași studii privind aripiprazol oral, au fost raportate la pacienți (vârstă medie: 84 ani; interval: 78-88 ani) reacții adverse cerebrovasculare (de exemplu, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu), inclusiv decese.
Czech: Pouze pro intramuskulární podání
Romanian: Numai pentru utilizare intramusculară
Czech: U vysoce rizikových pacientů má být antipsychotická léčba provázena důkladným dohledem.
Romanian: Supravegherea atentă a pacienților cu risc ridicat trebuie să însoțească tratamentul antipsihotic.
Czech: U pacientů, kteří nikdy neužívali aripiprazol, musí být před zahájením léčby pomocí Abilify Maintena zjištěna snášenlivost perorálně podávaného aripiprazolu.
Romanian: Pentru pacienții care nu au mai utilizat niciodată aripiprazol, tolerabilitatea față de aripiprazol oral trebuie să se producă înainte de inițierea tratamentului cu Abilify Maintena.
Czech: Pokud dostáváte přípravek Abilify Maintena, lékař s Vámi projedná, zda byste měla kojit s ohledem na přínos léčby pro Vás a přínos kojení pro Vaše dítě.
Romanian: Dacă vi se administrează Abilify Maintena, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil.
Czech: • horečka
Romanian: • febră
Czech: • obtíže se spánkem (nespavost)
Romanian: • dificultate de somn (insomnie)
Czech: Otočte a vytáhněte b) Zvolte jednu z přiložených hypodermických bezpečnostních jehel v závislosti na místě aplikace injekce a hmotnosti pacienta.
Romanian: Răsucire + tragere b) Selectați unul dintre următoarele ace hipodermice securizate, în funcție de locul de injectare și de greutatea pacientului.
Czech: *Pokud cítíte odpor nebo je obtížné vzduch vytlačit, zkontrolujte, zda je pístová tyč otočená do úplného zastavení.
Romanian: *Dacă întâmpinați rezistență sau dificultăți la evacuarea aerului, verificați dacă tija pistonului este rotită până la oprirea completă.
Czech: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Dánsko
Romanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danemarca
Czech: Používání přípravku Abilify Maintena s některými léky může vést k tomu, že lékař bude muset upravit Vaši dávku přípravku Abilify Maintena nebo ostatních léků.
Romanian: Administrarea Abilify Maintena împreună cu unele medicamente poate însemna că medicul trebuie să vă modifice doza de Abilify Maintena sau de alte medicamente.
Czech: Lékař z něj vytvoří suspenzi, která Vám bude podána ve formě injekce.
Romanian: Medicul dumneavoastră le va prepara într-o suspensie, care va fi administrată sub formă de injecție.
Czech: Během dvojitě zaslepených kontrolovaných fází dvou dlouhodobých studií byly pozorovány reakce v místě injekce; byly obecně lehké až středně těžké a během času vymizely.
Romanian: În cadrul fazelor controlate în regim dublu-orb a două studii de lungă durată, s-au observat reacții la locul injecției; reacțiile observate au fost, în general, ușoare până la moderate ca severitate și s-au ameliorat în timp.
Czech: Vzhledem k všeobecně známému výskytu dystonie jako nežádoucího účinku tohoto přípravku a velkému počtu hlášených případů se zdá pravděpodobné, že aripiprazol může vyvolat okulogyrickou krizi.
Romanian: Având în vedere faptul că distonia este o reacție adversă binecunoscută a acestui medicament și numărul ridicat de cazuri raportate, pare probabil ca aripiprazolul să cauzeze criză oculogiră.
Czech: Primární cílový parametr (změna celkového skóre PANSS z výchozí hodnoty do týdne 10) prokázal superioritu přípravku Abilify Maintena (n = 167) oproti placebu (n = 172).
Romanian: Criteriului final primar (modificarea scorului PANSS total de la momentul inițial până în săptămâna 10) a arătat superioritatea Abilify Maintena (n = 167) față de placebo (n = 172).
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Abilify Maintena obsahuje
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Abilify Maintena
Czech: Abilify Maintena je ve formě prášku, ze kterého lékař nebo zdravotní sestra připraví suspenzi.
Romanian: Abilify Maintena este furnizat sub formă de pulbere, pe care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală o vor prepara într-o suspensie.
Czech: • epileptické záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat • samovolné, nepravidelné svalové záškuby, zejména v obličeji
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent • mișcări involuntare, neregulate ale mușchilor, în special la nivelul feței