FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een vergelijkend onderzoek naar de relatieve biologische beschikbaarheid tussen twee suspensies van glibenclamide orale suspensie (0,6 mg/ml en 6 mg/ml) en verpulverde glibenclamidetabletten (Daonil 5 mg) liet zien dat wanneer glibenclamide orale suspensies werden toegediend, de piekplasmaconcentraties van glibenclamide 0,5 uur eerder werden bereikt dan werd waargenomen bij de verpulverde Daonil-tablet (mediane waarde na toediening is 2,5 uur tegenover 3 uur).
Finnish: Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Finnish: Jos unohdat antaa AMGLIDIA-valmistetta, on olemassa korkean verensokeripitoisuuden riski.
Dutch: Bij patiënten met G6PD-enzymdeficiëntie zijn gevallen van acute hemolytische anemie gemeld bij gebruik van glibenclamide.
Finnish: G6PD-entsyymin puutosta sairastavista potilaista on ilmoitettu akuutin hemolyyttisen anemian tapauksia glibenklamidin käytön yhteydessä.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Finnish: Sulfametoksatsoli trimetopriimilla (Cotrimoksatsoli)
Dutch: Elke doos bevat:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Dutch: De bloedsuikerconcentratie van uw kind kan te laag worden (hypoglykemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Finnish: Lapsesi verensokeritasot voivat madaltua liian alhaisiksi (hypoglykemia) hänen saatuaan AMGLIDIAvalmistetta.
Dutch: Bijwerkingen Zeer vaak
Finnish: Haittavaikutukset Hyvin yleinen
Dutch: Onder invloed van sympatholytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, kunnen de tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie verminderd of afwezig zijn.
Finnish: Sympaattisen hermoston toimintaa lamaavien lääkevalmisteiden, joita ovat esimerkiksi beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, hypoglykemian adrenergisen vastavaikutuksen merkit voivat vähetä tai olla poissa.
Dutch: Geneesmiddelen
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Dutch: De brochure voor de voorschrijver dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Finnish: Lääkemääräyksen antajan tarkistuslistassa tulee olla seuraavat keskeiset kohdat:
Dutch: De plasmaklaring van glibenclamide kan bij patiënten die lijden aan leverziekte langer duren.
Finnish: Glibenklamidin puhdistuma plasmasta voi pitkittyä potilailla, joilla on maksasairaus.
Dutch: Tandverkleuring
Finnish: Hampaiden värjäytyminen
Dutch: - Andere veranderingen in laboratoriumtests m.b.t. bloed: verhoogde concentratie van witte bloedcellen genaamd eosinofielen (hypereosinofilie), lichte tot ernstige afname van bloedbestanddelen genaamd bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot subcutane bloedingen (purpura).
Finnish: - Muita verikokeissa ilmeneviä muutoksia: eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen kohonnut pitoisuus (hypereosinofilia), lievä tai vaikea veren verihiutaleiksi kutsuttujen komponenttien väheneminen (trombosytopenia), mikä voi johtaa ihonalaiseen verenvuotoon (purppura).
Dutch: • Op het voorschrift dient het volgende te worden vermeld: de berekende dagelijkse dosis in ml, de sterkte van Amglidia die moet worden gebruikt, het aantal toedieningen waarover de dagelijkse dosis wordt verdeeld alsmede het volume in ml dat per dosis moet worden toegediend en de maat van de spuit die moet worden gebruikt.
Finnish: • Reseptilääkkeessä on ilmoitettava laskettu vuorokausiannos millilitroissa, käytettävän Amglidian vahvuus, niiden antokertojen määrä, joihin vuorokausiannos jaetaan, sekä tilavuus millilitroissa annosta kohti ja käytettävän ruiskun koko.
Dutch: De blootstellingswaarden waren respectievelijk vergelijkbaar voor de twee orale suspensies van glibenclamide en hoger dan werd waargenomen na toediening van verpulverde Daonil-tabletten.
Finnish: Altistukset olivat samankaltaisia glibenklamidin kahden oraalisuspension osalta ja suurempia kuin murskattujen Daonil-tablettien annon jälkeen.
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Finnish: Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu
Dutch: Na het eerste gebruik dient de fles te worden geopend door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl naar beneden wordt gedrukt.
Finnish: Ensimmäisellä käyttökerralla pullo on avattava kiertämällä turvasuljinta ja painamalla sitä samalla alaspäin.
Dutch: Open de fles door de kindveilige sluiting los te schroeven terwijl u naar beneden drukt (afbeelding 1).
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja paina sitä samalla alaspäin (kuva 1).
Dutch: In enkele gevallen werden in de literatuur hogere doses gemeld, tot maar liefst 2,8 mg/kg/dag zonder bijwerkingen, waarbij volledig werd overgestapt van insuline.
Finnish: Kirjallisuudessa on satunnaisesti raportoitu suurempia annoksia: jopa annoksia tasolla 2,8 mg/kg/vrk on annettu ilman, että haittavaikutuksia on esiintynyt ja insuliinista on siirrytty kokonaan pois.
Dutch: De mediane [IQR] dosis sulfonylureumderivaat daalde gedurende de follow-up met een mediane [IQR] dosis van 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] na een jaar en van 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] na 10 jaar, p=0,03).
Finnish: Sulfonyyliurean mediaaniannos [IQR] väheni seurannan aikana: mediaaniannos [IQR] oli 0,30 mg/kg/vrk [0,14-0,53 mg/kg/vrk] yhden vuoden kohdalla ja 0,23 mg/kg/vrk [0,120,41 mg/kg/vrk] 10 vuoden kohdalla (p = 0,03).
Dutch: AMGLIDIA wordt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen gebruikt voor de behandeling van diabetes die optreedt bij de geboorte (bekend als neonatale diabetes mellitus).
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Dutch: Isoniazide
Finnish: Isoniatsidi
Dutch: Aangezien AMGLIDIA met een orale spuit met een schaalverdeling in ml wordt toegediend, dient de berekende dagelijkse dosis door de arts te worden uitgedrukt in ml, waarbij expliciet de te gebruiken sterkte wordt vermeld.
Finnish: Koska AMGLIDIA-valmistetta annetaan mittaruiskulla, jossa on millilitra-asteikko, lääkärin laskema vuorokausiannos ilmoitetaan millilitroissa siten, että käytettävä vahvuus ilmoitetaan yksiselitteisesti.
Dutch: Hoe ziet AMGLIDIA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Finnish: Mitä AMGLIDIA näyttää ja pakkauksen sisältö
Dutch: Uit de literatuur en de klinische onderzoeken die zijn gedaan met AMGLIDIA blijkt dat de gemiddelde dagelijkse dosis naar verwachting rond de 0,2 tot 0,5 mg/kg/dag ligt bij de meeste patiënten met neonatale diabetes.
Finnish: Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Dutch: Bruine glazen fles (type III) met een kindveilige afsluiting (schroefdop van polypropyleen met capsule van polyethyleen binnenin) in een doos die een orale 1 ml- of 5 ml-spuit van LDPE en polypropyleen met schaalindeling bevat, afhankelijk van de voorgeschreven presentatie, en een adapter (LDPE) die op de fles wordt aangesloten nadat deze voor de spuit is geopend.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on lapsiturvallinen suljin (polypropeeninen kierrekorkki, jossa on polyetyleenikapseli sisäpuolella), pahvipakkaus, jossa on joko 1 ml:n tai 5 ml:n asteikollinen mittaruisku LDPE:stä ja polypropyleenista vaihtoehdosta riippuen, ja lisäksi avaamisen jälkeen pulloon kiinnitettävä sovitin (LDPE) ruiskua varten.
Dutch: Leverfalen vermindert het metabolisme van glibenclamide en vertraagt daarom de eliminatie hiervan significant.
Finnish: Maksan vajaatoiminta heikentää glibenklamidin metaboliaa ja hidastaa siten merkitsevästi sen eliminaatiota.
Dutch: Er is gebleken dat sulfonylureumderivaten zoals glibenclamide werkzaam zijn bij bepaalde genetische mutaties die verantwoordelijk zijn voor het ontstaan van neonatale diabetes.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen bioekvivalenssi ei ole sama kuin saman määrän glibenklamidia sisältävien (murskattujen) tablettien.
Dutch: Reserpine
Finnish: Reserpiini
Dutch: Daarna dient contact met de behandelend specialist te worden opgenomen.
Finnish: Hoitavaan lääkäriin tulisi tällöin ottaa yhteyttä.
Dutch: Fenytoïne gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Finnish: Fenytoiini, epilepsian hoito
Dutch: Bèta-receptorblokkers (zoals propranolol gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, onregelmatige of snelle hartslag onder controle te krijgen, een nieuwe hartaanval te voorkomen)
Finnish: Beeta-reseptorisalpaajat (kuten propranololi, jota käytetään hoidettaessa korkeaa verenpainetta, epäsäännölliseen tai nopeaan sykkeeseen, ehkäisemään lisäksi sydänkohtausta)
Dutch: Als het nodig is om dit geneesmiddel voor te schrijven, dient screening te worden uitgevoerd op het optreden van hemolyse.
Finnish: Jos lääkevalmisteen määrääminen on välttämätöntä, on tehtävä seulonta mahdollisen hemolyysin esiintymisen varalta.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd vanwege het verhoogde risico op hypoglykemie.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata määräajoin hoidon aikana kasvaneen hypoglykemian riskin takia.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Finnish: Jos käytössä on insuliinipumppu, vähennä perusinsuliinia 50 %, ja vähennä jatkossa kapillaariverensokerin mittausten mukaan.
Dutch: Zoals over het algemeen in dergelijke situaties wordt aangeraden, mag een nieuwe dosis worden gegeven als het braken minder dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa suositellaan yleensä, että jos oksentamista tapahtuu alle 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen antamisen jälkeen, voidaan antaa uusi annos.
Dutch: De spuit is verpakt in een doorzichtige zak; - één spuitadapter.
Finnish: Ruisku on pakattu läpinäkyvään pussiin.
Dutch: Indien nodig kunnen (op basis van bloedglucosecontrole) hogere doses AMGLIDIA worden toegediend in maximaal vier innames per dag, volgens de aanbevelingen voor het stapsgewijs ophogen van de dosis die de verwijzende arts heeft gegeven.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa suurempia AMGLIDIA-annoksia ja antaa ne enintään neljään antokertaan päivässä jaettuna verensokerin seurannan perusteella lääkärin antamina titraussuosituksina.
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde toediening met orale toediening van hoge doses glibenclamide werden effecten op pancreatische bètacellen waargenomen (vergroting van de eilandjes van Langerhans met onregelmatig geconfigureerde eilandjes en afname van pancreatische β celgranulatie bij ratten met doses van ≥30 mg/kg/dag, bètaceluitputting zoals aangegeven door depletie van insulinebevattende granula bij konijnen met doses van >100 mg/kg/dag).
Finnish: Toistetulla annoksella tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa suuri annos glibenklamidia annettiin suun kautta, havaittiin vaikutuksia haiman beetasoluihin (Langerhansin saarekkeiden laajentuminen, mikä johti epäsäännöllisen muotoisiin saarekkeisiin, ja haiman β-solujen jyvästen vähentyminen rotilla annoksilla ≥ 30 mg/kg/vrk, beetasolujen väsyminen, mihin viittasi insuliinia sisältävien jyvästen väheneminen kaneilla annoksilla ≥ 100 mg/kg/vrk).
Dutch: Houd na opening de fles na elk gebruik goed dicht en bewaar deze gedurende maximaal 30 dagen.
Finnish: Avaamisen jälkeen pidä pullo tiukasti suljettuna jokaisen käytön jälkeen ja säilytä sitä korkeintaan 30 päivän ajan.
Dutch: • Een brochure voor de voorschrijver, met als bijlage daarbij de samenvatting van de productkenmerken van Amglidia
Finnish: • Lääkemäärääjän opas, jossa on Amglidian valmisteyhteenveto
Dutch: Voor elke toediening 1.
Finnish: Kullakin antokerralla 1.
Dutch: Zodra de insuline wordt gestaakt, wordt de dosis AMGLIDIA aangepast op basis van de capillaire bloedglucose.
Finnish: Heti kun insuliinin käyttö lopetetaan, AMGLIDIA-annosta säädetään kapillaariverensokerin mukaan.
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk om de dosis insuline die de patiënt al krijgt te verlagen en stop te zetten.
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
Dutch: Dagelijkse doses varieerden van 0,1 tot 0,8 mg/kg voor glibenclamidetabletten (mediane dosis, 0,3 mg/kg) en van 0,1 tot 0,6 mg/kg voor orale suspensie (mediaan 0,1 tot 0,2 mg/kg/dag gedurende de onderzoeksperiode) verdeeld over 2 tot 4 toedieningen per dag).
Finnish: Päivittäinen annos oli 0,1˗0,8 mg/kg glibenklamiditablettien (mediaaniannos 0,3 mg/kg) ja 0,1˗0,6 mg/kg oraalisuspension osalta (mediaaniannos 0,1-0,2 mg/kg/vrk tutkimusjakson aikana 2-4 antokertaan vuorokaudessa jaettuna).
Dutch: Er zijn enkele gevallen van hogere doses waargenomen, en er zijn met succes doses tot 2,8 mg/kg/dag toegediend zonder bijwerkingen, volgens de literatuur.
Finnish: Satunnaisesti on havaittu suurempia annoksia ja kirjallisuudesta saatujen tietojen mukaan jopa 2,8 mg/kg/vrk on menestyksekkäästi käytetty ilman haittavaikutuksia.
Dutch: Het volume dat het dichtst bij het berekende volume ligt, moet worden gebruikt.
Finnish: On käytettävä lähinnä olevaa määrää laskettuun tilavuuteen nähden.
Dutch: Als gevolg hiervan mag AMGLIDIA 0,6 mg/ml niet worden gebruikt voor doseringen hoger dan 0,6 mg/kg/dag.
Finnish: Tästä johtuen AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg/ml vahvuisena ei tule käyttää annostuksessa, joka on yli 0,6 mg/kg/vrk.
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Finnish: • Amglidi on suspensio, jota annetaan mukana tulevalla mittaruiskulla, jonka mitta-asteikko on millilitroissa.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glibenclamide en vermindert de absorptie van glibenclamide vanuit het maag-darmkanaal.
Finnish: Kolesevelaami sitoutuu glibenklamidiin ja vähentää glibenklamidin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Dutch: U mag alleen de spuit gebruiken die door uw arts is voorgeschreven.
Finnish: Käytä vain lääkärisi määräämää ruiskua.
Dutch: Bij geen van de patiënten was sprake van verslechtering van glykemische regulatie, gedefinieerd als een toename van HbA1c met >0,5% en meer dan 5,6% bij patiënten met HbA1c ≤5,6% bij baseline of een toename van HbA1c met >0,5% bij patiënten met HbA1c >5,6% bij baseline.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
Dutch: - Uw kind lijdt aan ernstige nierdisfunctie.
Finnish: - jos lapsesi kärsii vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Finnish: Fluoksetiini, masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoito
Dutch: Lees ´Dosering en wijze van toediening´ in de samenvatting van de productkenmerken, die als bijlage aan deze brochure voor de voorschrijver is toegevoegd.
Finnish: Lue annostuksesta ja antotavasta tämän lääkemäärääjän ohjeen liitteenä olevasta valmisteyhteenvedosta.
Dutch: Afzwakking van het hypoglykemische effect van glibenclamide of gevaarlijke versterking hiervan door vertraging van de metabolische inactivatie ervan
Finnish: Heikentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta tai vahvistaa sitä vaarallisesti viivästyttämällä sen metabolista inaktivoitumista
Dutch: Insulineverlaging dient op basis van glucose vóór de maaltijd plaats te vinden.
Finnish: Insuliinin vähentäminen tulee tehdä käyttämällä ateriaa edeltävää glukoosia.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Finnish: Tätä lääkettä saa käyttää vain vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
Dutch: Houd de fles rechtop met de juiste kant naar boven en breng de spuit stevig in de adapter die op de fles is aangebracht (afbeelding 2).
Finnish: Pidä pullo pystyasennossa ja aseta ruisku tukevasti pulloon kiinnitettyyn sovittimeen (kuva 2).
Dutch: Bijwerkingen van glibenclamide (orale suspensie of verpulverde tabletten) bij kinderen, die in het kader van de behandeling van neonatale diabetes werden gemeld, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentiegroep vermeld.
Finnish: Haittavaikutukset, joista on ilmoitettu glibenklamidia (oraalisuspensiona tai murskattuina tabletteina) saaneilla lapsilla neonataalidiabeteksen hoidossa, on luetteloitu alla elinjärjestelmäluokittain ja ryhmissä siintymistiheyden mukaan.
Dutch: AMGLIDIA bevat de werkzame stof glibenclamide, die behoort tot een groep van geneesmiddelen met de naam sulfonylureumderivaten die worden gebruikt voor het verlagen van de bloedsuiker (bloedglucose).
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen vaikuttava aine on glibenklamidi, joka kuuluu sulfonyyliureoiden lääkeryhmään ja jota käytetään verensokerin alentamiseen (veren glukoosi).
Dutch: Stoornissen van het maag-darmkanaal (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Diarree - Buikpijn - Braken - Maagpijn (dyspepsie)
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt (hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): - Ripuli - Vatsakipu - Oksentelu - Vatsavaivat (dyspepsia)
Dutch: Afhankelijk van het per toediening berekende volume: Als het volume per toediening 1 ml of minder is, dient de spuit van 1 ml te worden voorgeschreven; Als het volume per toediening meer dan 1 ml is, dient de spuit van 5 ml te worden voorgeschreven.
Finnish: Annoskohtaisesti laskettu tilavuus: Jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, käytetään 1 ml:n ruiskua; Jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, käytetään 5 ml:n ruiskua.
Dutch: Sulfonylureumderivaten zullen op pancreatische bètacellen inwerken door ATP-gevoelige kaliumkanalen te remmen.
Finnish: Sulfonyyliureat vaikuttavat haiman beetasoluihin estämällä ATP-herkkien kaliumkanavien toimintaa.
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
Finnish: KCNJ11-mutaatioista aiheutuvan neonataalidiabeteksen hoidosta on meneillään laaja kansainvälinen pitkäaikaistutkimus ja tuloksia raportoitiin 81 potilaasta 90:stä alun perin mukaan otetusta.
Dutch: Alleen de orale spuit die in de buitenverpakking zit, mag worden gebruikt.
Finnish: Vain ulkopakkauksen mukana tulevaa mittaruiskua saa käyttää.
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Finnish: Bentsoehappo ja bentsoaatit (natriumbentsoaatti)
Dutch: De juiste spuit (1 ml of 5 ml), die in een specifieke AMGLIDIA-presentatie zit, zal door de arts worden voorgeschreven op basis van het per dosis toe te dienen volume.
Finnish: Asianmukainen ruisku (1 ml tai 5 ml) sisältyy nimenomaiseen AMGLIDIA-valmistenvaihtoehtoon lääkärin määräyksen mukaisesti kunkin annoksen tilavuuteen perustuen.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat uw kind dit middel krijgt toegediend.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lapsellesi annetaan AMGLIDIA-valmistetta.
Dutch: Er zijn geen vergelijkende farmacokinetische gegevens beschikbaar betreffende de resultaten na toepassing van glibenclamidesuspensie en van gemicroniseerde tabletten.
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
Dutch: Effect van interactie
Finnish: Yhteisvaikutuksen seuraus
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Finnish: Populaatiofarmakokineettistä lähestymistapaa käytettiin vertaamaan vakaan tilan pitoisuuksia, kun valmistetta annettiin 0,9 mg kahdesti vuorokaudessa lapsille, joiden kehon paino oli 10-30 kg, ja 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa aikuisille Simuloidun pediatrisen populaation plasman glibenklamidipitoisuudet olivat noin 30-60 % alhaisemmat kuin aikuisilla.
Dutch: Draai de fles met de spuit rechtop.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen pystyasentoon.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Dutch: Op dag 2 kan de basale insuline, indien subcutaan toegediend, worden weggelaten.
Finnish: Päivänä 2 perusinsuliini voidaan jättää pois, jos se annetaan ihon alle.
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Finnish: Poikkeavat verikoetulokset (hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) Verikokeissa saattaa ilmetä muutoksia verisoluissa (valkosolujen väheneminen: leukopenia) ja maksan toiminnassa (transaminaasientsyymien vähäinen kohoaminen).
Dutch: Houd voor patiënten die op dag 6 nog insuline gebruiken ten minste 4 weken lang dezelfde dosis AMGLIDIA aan.
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
Dutch: Tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie kunnen verminderd of afwezig zijn
Finnish: Hypoglykemian adrenergisen vastasäätelyn merkit voivat vähetä tai poistua
Dutch: Voorbijgaande verhoogde concentraties transaminasen
Finnish: Ohimenevästi suurentuneet transaminaasit
Dutch: voor de suspensie van 0,6 mg/ml en 114,1% voor de suspensie van 6 mg/ml in vergelijking met de verpulverde Daonil-tabletten.
Finnish: Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Dutch: 1 orale spuit (1 ml) 1 orale spuit (5 ml) 1 spuitadapter
Finnish: 1 mittaruisku (1 ml) 1 mittaruisku (5 ml) 1 ruiskusovitin.
Dutch: Vertel het aan uw arts als uw kind lijdt aan nier- of leverstoornissen.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi kärsii munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Finnish: Tetrasykliiniantibiootit (kuten doksisykliini ja minosykliini), infektioiden hoito
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat (kuten nifedipiini korkean verenpaineen hoitoon)
Dutch: − bij patiënten die bosentan gebruiken (zie rubriek 4.5);
Finnish: − bosentaania saavat potilaat (ks. kohta 4.5).
Dutch: De twee spuiten (die respectievelijk in twee verschillende presentaties voor elke sterkte zitten) zijn duidelijk van elkaar te onderscheiden: De orale spuit van 1 ml is dun en klein, terwijl de spuit van 5 ml dik en lang is.
Finnish: Nämä kaksi ruiskua, joista molemmat liittyvät kahteen eri vahvuiseen vaihtoehtoon, eroavat selvästi toisistaan: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.