FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que tengan un trastorno psiquiátrico de importancia o antecedentes de trastorno psiquiátrico deben ser tratados con prudencia con levodopa/carbidopa debido al riesgo de exacerbación de la psicosis.
Icelandic: Sjúklingar með meiriháttar geðraskanir eða sögu um geðraskanir skal meðhöndla varlega með levódópa/karbídópa vegna hættu á versnandi geðrofi.
Spanish: Numient muestra propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis tanto para carbidopa como para levodopa a lo largo del intervalo de concentración de la dosis de levodopa de 95 mg a 245 mg.
Icelandic: Numient sýnir línuleg lyfjahvörf skammta fyrir bæði karbídópa og levódópa þar sem levódópastyrkur er á bilinu 95 mg til 245 mg.
Spanish: La levodopa atraviesa la barrera hematoencefálica mediante transportadores activos para grandes aminoácidos neutrales.
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Spanish: Dosis (mg), mediana (intervalo)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño de inicio repentino
Icelandic: Svefnhöfgi og tilvik þar sem sjúklingar sofna skyndilega
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento con otros medicamentos que contengan levodopa.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Icelandic: Indígókarmín (E132), lake Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171) Gelatína
Spanish: Los pacientes que tienen glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con levodopa/carbidopa con precaución, siempre y cuando la presión intraocular esté bien controlada y se lleve a cabo un seguimiento estrecho del paciente por si presenta cambios en la presión intraocular durante el tratamiento.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Spanish: La adición de carbidopa a levodopa reduce los efectos periféricos (náuseas, vómitos) debido a la descarboxilación de la levodopa; sin embargo, la carbidopa no disminuye las reacciones adversas debidas a los efectos centrales de la levodopa.
Icelandic: Með því að bæta karbídópa við levódópa dregur úr útlægum áhrifum (ógleði, uppköst) vegna dekarboxýliseringar levódópa, hins vegar minnkar karbídópa ekki aukaverkanir vegna miðlægra áhrifa levódópa.
Spanish: La influencia de la levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas podría ser importante.
Icelandic: Levódópa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Tanto la levodopa como la combinación de carbidopa y levodopa han provocado malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Icelandic: Bæði levódópa og samsetningar af karbídópa og levódópa hafa valdið vansköpun á innri líffærum og beinum hjá kanínum.
Spanish: Antagonistas del receptor dopamínico D2, benzodiazepinas e isoniacida
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar, benzódíazepín og ísoníazíð
Spanish: Estos dos metabolitos se eliminan principalmente en la orina inalterados o como glucurónido.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Spanish: ANEXO II
Icelandic: Grunnlína b)
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis a los pacientes, la combinación de levodopa/carbidopa de liberación modificada mostró fluctuaciones reducidas en las concentraciones plasmáticas de la levodopa, con un índice de fluctuación desde el valor máximo al mínimo de 1,5 y una acumulación mínima de levodopa.
Icelandic: Eftir fjölskömmtun hjá sjúklingum hafði levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða dregið úr sveiflum á plasmaþéttni levódópa með sveiflustuðulinn 1,5 milli hæsta og lægsta gildis með lágmarks uppsöfnun levódópa.
Spanish: En un estudio de una madre lactante con enfermedad de Parkinson, se notificó la excreción de levodopa en la leche materna.
Icelandic: á einni móður með Parkinsons-veiki, sem var með barn á brjósti, var greint frá að levódópa skildist út í brjóstamjólk.
Spanish: Hipotensión ortostática (ver secciones 4.4 y 4.9), hipertensión (ver sección
Icelandic: Réttstöðulágþrýstingur (sjá kafla 4.4 og 4.9), háþrýstingur (sjá kafla 4.5)
Spanish: Cuando se cambia a Numient a los pacientes que reciben medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC, se debe ajustar la dosis para mantener un control suficiente de los síntomas.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum á Numient, skal stilla skammtinn til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennum.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido tartárico, etilcelulosa, hipromelosa, glicolato de almidón sódico, laurilsulfato sódico, povidona, talco, ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1), ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2), citrato de trietilo, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, tartarsýra, etýlsellulósi, hýprósellulósi, natríum sterkju glýkólat, natríumlárýlsúlfat, póvidon, talkúm, metakrýlsýrametýl metakrýlat samfjölliður (1:1), metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2), tríetýlsítrat, kroskarmellósa natríum og magnesíum stearat
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf
Spanish: Numient es una cápsula dura de liberación modificada
Icelandic: Numient er hart hylki með breyttan losunarhraða.
Spanish: La levodopa compite con determinados aminoácidos en lo relativo al transporte, por lo que las comidas con alto contenido proteico pueden alterar la absorción de levodopa.
Icelandic: Levódópa keppir við tilteknar amínósýrur um flutning og þess vegna geta próteinríkar máltíðir skert frásog levódópa.
Spanish: El modo de tratar una sobredosis aguda con preparados de levodopa/inhibidor de la DDC es el mismo que cuando se trata una sobredosis aguda con levodopa.
Icelandic: Stjórn á bráðri ofskömmtun levódópa/DDC-lyfja er eins og fyrir bráða ofskömmtun levódópa.
Spanish: Los datos del estudio ASCEND-PD se analizaron mediante un modelo mixto estándar de análisis de la varianza.
Icelandic: Gögn í rannsókn ASCEND-PD voru greind með því að nota staðlað, blandað líkan af fervikagreiningu.
Spanish: Melanoma (ver sección 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Spanish: Por los motivos arriba mencionados, se recomienda a los pacientes y a los facultativos que prescriben realizar controles de detección del melanoma con frecuencia y de forma habitual cuando se use levodopa/carbidopa, especialmente en el caso de los pacientes con lesiones cutáneas sospechosas no diagnosticadas o con antecedentes de melanoma.
Icelandic: Af ofangreindum ástæðum er sjúklingum og meðferðarlæknum ráðlagt að hafa ört eftirlit með myndun sortuæxla og reglulega þegar notað er levódópa/karbídópa, einkum hjá sjúklingum með grunsamlegar, ógreindar húðskemmdir eða sögu um sortuæxli.
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, tyggið ekki.
Spanish: No se dispone de datos acerca de los efectos de levodopa ni carbidopa sobre la fertilidad humana.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Spanish: 25 cápsulas duras de liberación modificada 100 cápsulas duras de liberación modificada 240 cápsulas duras de liberación modificada
Icelandic: 25 hörð hylki með breyttan losunarhraða 100 hörð hylki með breyttan losunarhraða 240 hörð hylki með breyttan losunarhraða
Spanish: La combinación de levodopa/carbidopa de liberación modificada se puede usar junto con otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Icelandic: Nota má levódópa/karbídópa með breyttan losunarhraða ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við Parkinsons-veikinni.
Spanish: Cambio de tratamiento de los pacientes con otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la dopadescarboxilasa (DDC) (tales como carbidopa o benserazida) de liberación inmediata a Numient
Icelandic: Sjúklingar færðir af öðrum levódópa/dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemla lyfjum (karbídópa eða benserazíði) án forðaverkunar yfir á Numient
Spanish: Se debe mantener a los pacientes en la dosis más baja necesaria para lograr un control de los síntomas y reducir al mínimo reacciones adversas tales como la discinesia y las náuseas.
Icelandic: Sjúklingar skulu áfram fá lægsta skammt sem nægir til að ná stjórn á einkennum og til að lágmarka aukaverkanir, svo sem hreyfitruflun og ógleði.
Spanish: De forma alternativa, si tiene dificultades para tragar una cápsula, se puede administrar este medicamento abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo su contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Icelandic: Einnig má, ef erfitt er að gleypa hylki, gefa lyfið með því að opna hylkið varlega og dreifa öllu innihaldinu á lítið magn (2 matskeiðar) af mjúkri fæðu eins og eplasósu, jógúrt eða búðingi.
Spanish: Uso de Numient con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Numient
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Icelandic: Ef hætt er að nota Numient
Spanish: Frecuentes (podrían afectar a hasta 1 de cada 10 personas) Disminución del peso
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Þyngdartap
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional medicamentos de levodopa/carbidopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) durante el ensayo.
Icelandic: Sjúklingum var hvorki leyft að fá levódópa/karbídópa til viðbótar né COMT-hemla (catechol-O-methyl transferase inhibitor) lyf meðan á rannsókninni stóð.
Spanish: Síndrome maligno neuroléptico (ver secciones 4.3 y 4.4), ataxia
Icelandic: Sefunarheilkenni (sjá kafla 4.3 og 4.4), slingur
Spanish: A continuación, los pacientes fueron aleatorizados a un periodo de tratamiento del estudio doble ciego de 13 semanas, con levodopa/carbidopa de liberación inmediata optimizada o Numient.
Icelandic: Því næst var sjúklingum slembiraðað í tvíblindri 13 vikna rannsókn á meðferðartímabili með ýmist kjörmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar eða Numient.
Spanish: La semivida de eliminación en fase terminal de levodopa, la fracción activa de la actividad antiparkinsoniana, es de aproximadamente 2 horas en presencia de carbidopa.
Icelandic: Helmingunartími fyrir lokafasa útskilnaðar levódópa, virkur hluti af virkni gegn Parkinsons-veiki, er u.þ.b. 2 klst. þegar karbídópa er til staðar.
Spanish: Movimientos de torsión o repetitivos o postura anómala causados por una contracción involuntaria de los músculos (distonía), movimientos involuntarios anómalos (discinesia), fenómeno "on-off" (el tiempo durante el cual está funcionando el medicamento y, posteriormente, cuando ya no funciona para controlar los síntomas), empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, marcha anómala, mareos, somnolencia excesiva, sensación de cosquilleo u hormigueo en brazos y/o piernas, temblores, dolor de cabeza Ritmo cardiaco irregular
Icelandic: Snúningur og endurteknar hreyfingar eða óeðlileg líkamsstaða sem stafar af ósjálfráðum vöðvasamdráttum (dystonia) óeðlilegar ósjálfráðar hreyfingar (dyskinesia), af og á fyrirbrigði (þau skipti sem lyfið virkar og síðan fer það að hætta að virka við að hafa stjórn á einkennum), versnandi Parkinsons-veiki, óeðlilegt göngulag, svimi, mikil syfja, náladofi í handleggjum og/eða fótleggjum, skjálfti, höfuðverkur
Spanish: No se dispone de datos (o estos son limitados) acerca del uso de levodopa/carbidopa en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa/karbídópa á meðgöngu.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos: Otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson, tales como los "anticolinérgicos" (p. ej., orfenadrina y trihexifenidilo), los "inhibidores selectivos de la MAO-B" (p. ej., selegilina y rasagilina) y un "inhibidor de la COMT" (p. ej., entacapona).
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Spanish: En dichos pacientes, se debe controlar con especial atención la función cardiaca durante el periodo de ajuste inicial de la dosis.
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum skal fylgjast gau mgæfilega með hjartastarfseminni á meðan verið er að stilla upphafsskammt.
Spanish: De 550 a 749
Icelandic: 550 til 749
Spanish: L-dopa LI† Numient
Icelandic: IR L-dopa†
Spanish: Se ha producido hipotensión postural sintomática al añadir combinaciones de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa al tratamiento de pacientes que ya estaban recibiendo ciertos antihipertensivos.
Icelandic: Einkenni um réttstöðulágþrýsting hafa komið upp þegar samsetningu af levódópa og dekarbóxýlasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem þegar fá tiltekin háþrýstingslyf.
Spanish: Con los medicamentos de levodopa/carbidopa puede producirse un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico y a la rabdomiólisis, si bien no se ha identificado ningún caso en los estudios clínicos con Numient.
Icelandic: Fjölþætt heilkenni sem líkist sefunarheilkenni og rákvöðvalýsu geta komið upp með levódópa/karbídópa lyfjum, þótt engin slík tilvik hafi fundist í klínískum rannsóknum með Numient.
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða hófu meðferð með 95 mg levódópa/23,75 karbídópa þrisvar á dag.
Spanish: La administración junto con una comida hipercalórica y de alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa hasta 2 horas (ver sección 4.2).
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Spanish: Se puede usar una menor dosis de levodopa cuando se administra junto con carbidopa, lo que reduce la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios periféricos.
Icelandic: Hægt er að nota lægri skammt af levódópa þegar það er gefið samhliða karbídópa, sem minnkar innleiðslu og alvarleika útlægra aukaverkana.
Spanish: En función de cómo responda al tratamiento, su médico podría aumentarle la dosis en el cuarto día.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn á degi fjögur eftir því hvernig þú svarar meðferð
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.
Icelandic: Innan hvers tíðnihóps eru aukaverkanir taldar upp í röð eftir alvarleika.
Spanish: Si se precisa anestesia general, se puede seguir usando el medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada siempre y cuando el paciente tenga permitido tomar medicamentos por vía oral.
Icelandic: Ef þörf er á svæfingarlyfi, má halda áfram með levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða svo lengi sem sjúklingnum er leyft að nota lyf til inntöku.
Spanish: Determinados efectos secundarios, tales como somnolencia y mareos, que se han notificado con este medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada podrían afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir o utilizar maquinaria.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir, s.s. syfja og svimi sem greint hefur verið frá samfara þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða, geta haft áhrif á hæfni sjúklings til að aka eða stjórna vélum.
Spanish: Los medicamentos anticolinérgicos pueden alterar el efecto de la levodopa, debido a un retraso en la absorción.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta skert áhrif levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Spanish: Estas conductas se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comer o gastar en exceso y un deseo sexual anormalmente elevado o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, kynlífsfíkn eða auknar kynferðislegar hugsanir eða langanir.
Spanish: In vivo, la administración concomitante de Numient con hasta un 40 % de porcentaje en volumen (v/v) de alcohol no provocó una liberación prematura de la dosis de levodopa o carbidopa.
Icelandic: Numient með allt að 40 % rúmmálshlutfalli af áfengi leiddi ekki til sturttæmingar (dose-dumping) levódópa eða karbídópa.
Spanish: Trastorno del control de impulsos (ver a continuación) Episodios de sueño de inicio repentino, síndrome de piernas inquietas (sensación desagradable en las piernas con un impulso de moverlas), dificultad para abrir la boca, convulsiones Visión doble, pupilas dilatadas, visión borrosa
Icelandic: Tilvik þar sem sjúklingur sofnar skyndilega, fótaóeirð (óþægileg tilfinning í fótum með knýjandi löngun til að hreyfa þá), erfiðleikar við að opna munninn, krampar Tvísýni, víkkuð sjáöldur, óskýr sjón
Spanish: Si este es su caso, no tome Numient y consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef þetta á við um þig og leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Numient en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: á Numient hjá öllum undirhópum barna við meðferð á sjálfvakinni Parkinsons-veiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Spanish: Tabla 5: Resultados principales de los estudios en la enfermedad de Parkinson avanzada Estudio
Icelandic: Helstu niðurstöður á langt genginni Parkinsons-veiki Rannsókn
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 145 mg/36,25mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/0010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/001 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/002 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/003 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/004 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/005 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/006 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/007 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/008 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/009 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða) Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/010 (25 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/011 (100 hart hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/012 (240 hart hylki með breyttan losunarhraða)
Spanish: Sales ferrosas
Icelandic: Járnsölt
Spanish: De 750 a 949
Icelandic: 750 til 949
Spanish: La carbidopa permite que llegue más levodopa al cerebro y que se forme más dopamina, lo que aumenta el riesgo de determinadas reacciones adversas del SNC, incluida la discinesia.
Icelandic: Karbídópa gerir það að verkum að meira levódópa nær til heilans og meira dópamín myndast sem eykur hættu á vissum aukaverkunum á miðtaugakerfið, þ.m.t. hreyfitruflun.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át og dópamín vanstjórnarheilkenni geti komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamín örvum og/eða öðrum dópamínergum lyfjum sem innihalda levódópa.
Spanish: Dosis diaria total de levodopa en la combinación levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (mg)
Icelandic: Daglegur heildarskammtur levódópa í levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkun ( mg)
Spanish: Casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico (SMN) se han asociado a las reducciones de dosis y la retirada del tratamiento con medicamentos que contienen levodopa/carbidopa.
Icelandic: Einstök tilvik um fjölþætt einkenni sem líkjast illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) hafa tengst skammtaminnkunum og þegar hætt er að gefa lyf sem innihalda levódópa/karbídópa.
Spanish: Saliva excesiva o de color oscuro, rechinar de dientes, hipo Pérdida de cabello, erupción cutánea (incluida una erupción cutánea grave denominada púrpura de Henoch-Schönlein), sudor de color oscuro
Icelandic: - Mikið eða dökklitað munnvatn, tannagnístran, hiksti - Hárlos, útbrot (þ.m.t. alvarleg útbrot sem nefnast Henoch-Schönlein blóðdílasótt), dökkleitur sviti
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
Spanish: Por lo tanto, se debe hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes cuando se proceda a una reducción brusca o una interrupción de la dosis de levodopa/carbidopa, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver sección 4.2).
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vandlega með sjúklingum þegar levódópa/karbídópa skammturinn er minnkaður snögglega eða hætt að gefa hann, einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.2).
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða ætti að gefa varlega sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Icelandic: Búast má við bráðum einkennum ofskömmtunar levódópa/DDC-hemils vegna dópamínoförvunar.