FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: farmaci per rare forme di epilessia nei bambini, come la sindrome di Lennox-Gastaut e di Dravet;
Lithuanian: preparatai retoms vaikų epilepsijos formoms, pvz., Lennox-Gastaut ir Draveto sindromui, gydyti;
Italian: Come negli anni precedenti, si è registrato un maggior numero di pareri positivi sulla designazione di medicinali orfani per la cura del cancro rispetto a qualsiasi altra area terapeutica.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, teigiamų nuomonių dėl vėžiui gydyti skirtų preparatų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai buvo daugiau negu bet kurioje kitoje terapinėje srityje.
Italian: Il numero complessivo delle variazioni di tipo I gestite nel corso dell'anno evidenzia un aumento del 9% rispetto all'anno precedente.
Lithuanian: Per metus svarstytų I tipo pataisų bendras skaičius buvo 9 % didesnis negu ankstesniais metais.
Italian: Questa strategia copre un'ampia serie di progetti essenzialmente volti a potenziare l'efficienza della rete europea dei medicinali, fornire migliori informazioni ai pazienti ed agli utilizzatori di medicinali, nonchè contribuire all'uso sicuro ed efficace di tali medicinali.
Lithuanian: Ši strategija taikoma daugeliui projektų, kurie iš esmės skirti Europos vaistų tinklo veiksmingumui didinti, pacientams ir vaistinių preparatų vartotojams skirtai informacijai gerinti ir preparatų vartojimo saugai ir veiksmingumui didinti.
Italian: l'Agenzia ha raggiunto numeri record per le domande di autorizzazione iniziale all'immissione in commercio, di domande di variazioni successive al rilascio delle autorizzazioni, nonché di richieste di consulenza scientifica, notifiche di distribuzione parallela e certificati;
Lithuanian: Agentūra išnagrinėjo rekordinį paraiškų dėl pradinio registravimo liudijimo išdavimo ir paraiškų dėl pataisų po registravimo, taip pat prašymų dėl mokslinių konsultacijų, pranešimų apie lygiagretų platinimą ir pažymėjimų skaičių;
Italian: Si prevede che il numero delle richieste continui ad aumentare, in linea con l'aumento delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Manoma, kad prašymų skaičius toliau didės, nes teikiama daugiau paraiškų dėl registravimo liudijimų.
Italian: Tali autorizzazioni sono soggette ad adempimenti particolari e misure specifiche di follow-up, fra cui misure potenziate di farmacovigilanza, per garantire l'uso sicuro di questi medicinali;
Lithuanian: Priėmus šias nuomones, išimtinėmis aplinkybėmis išduoti liudijimai, kuriems nustatyti specifiniai įsipareigojimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sugriežtintas farmakologinio budrumo priemones, kurių tikslas - užtikrinti saugų šių produktų naudojimą;
Italian: Su richiesta delle aziende interessate, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha continuato ad estrapolare i limiti massimi di residui (LMR) rispetto ad ulteriori specie.
Lithuanian: Kai kurių įmonių paprašytas, Veterinarinių vaistų komitetas toliau ekstrapoliavo didžiausias leistinas likučių koncentracijas (MRL) papildomoms rūšims.
Italian: Oltre alle buone prestazioni nell'ambito delle sue attività principali, l'EMEA ha contribuito notevolmente ad una serie di importanti iniziative europee dedicate alla salute pubblica, quali la preparazione per un'eventuale pandemia influenzale, l'iniziativa pediatrica europea, la strategia europea di gestione dei rischi, la fornitura di informazioni di miglior qualità ai pazienti, nonché l'esame della resistenza antimicrobica ai medicinali per uso veterinario negli animali destinati al consumo alimentare.
Lithuanian: Prie gerų veiklos pagrindinėse srityse rezultatų taip pat prisidėjo tai, kad EMEA padėjo įgyvendinti tam tikras svarbias Europos visuomenės sveikatos iniciatyvas, pvz., pasirengimo gripo pandemijai iniciatyvą, Europos pediatrijos iniciatyvą, Europos rizikos valdymo strategiją, geresnės informacijos pacientams teikimo ir maistui naudojamų gyvūnų atsparumo antimikrobiniams vaistiniams preparatams mažinimo iniciatyvas.
Italian: Il cancro resta la principale area terapeutica interessata
Lithuanian: Vėžys - vis dar pagrindinė terapinė sritis
Italian: Nel settore veterinario, la farmacovigilanza nell'UE sta registrando alcuni cambiamenti derivanti dalla nuova normativa.
Lithuanian: ES veterinarijos sektoriuje šiuo metu įgyvendinami naujame teisės akte numatyti farmakologinio budrumo pokyčiai.
Italian: Nel quadro del proprio impegno per migliorare la disponibilità di medicinali per usi minori e specie minori, la Commissione europea ha approvato la proposta dell'EMEA di stilare un elenco di sostanze essenziali per la cura di determinate indicazioni negli equidi, senza limiti massimi di residui, ma con un periodo di sospensione del trattamento non inferiore a sei mesi.
Lithuanian: Siekdama skatinti retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų kūrimą, Komisija patvirtino EMEA pasiūlymą parengti tam tikroms arklinių šeimos indikacijoms gydyti būtinų medžiagų sąrašą, nenustatant MRL ir numatant ne trumpesnį kaip šešių mėnesių pasišalinimo iš organizmo laikotarpį.
Italian: Sono state introdotte avvertenze e controindicazioni per le seguenti classi di medicinali (etichettatura di categoria):
Lithuanian: Įspėjimais ir kontraindikacijomis (klasės ženklinimas) papildytos šios vaistinių preparatų klasės:
Italian: Nel 2006 si sono registrate due novità: le prime certificazioni emesse nel quadro della cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità e le prime certificazioni fornite gratuitamente alle piccole e medie imprese.
Lithuanian: Per metus buvo išduoti pirmieji pažymėjimai bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir pirmieji mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) nemokamai išduodami pažymėjimai.
Italian: 6.2 Gestione integrata della qualità
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas Agentūroje
Italian: EudraVigilance (sistema di informazioni basato sul web per fornire supporto agli obblighi della farmacovigilanza previsti dalla normativa comunitaria).
Lithuanian: EudraVigilance (interneto informacinė sistema, skirta Bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
Italian: la revisione del mandato del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza sui medicinali per uso veterinario, in modo che esso diventi il gruppo scientifico principale per controllare i problemi di farmacovigilanza sui medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE;
Lithuanian: persvarstyti Agentūros veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo darbo grupės įgaliojimai, ir grupė paskirta pagrindine moksline grupe su ES registruotais veterinariniais vaistiniais preparatais susijusiems farmakologinio budrumo klausimams stebėti;
Italian: Domande di valutazione iniziale (mercato UE)
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio vertinimo (ES rinkoje)
Italian: Termini telematici controllati dell'UE (una sorta di hub centrale in grado di fornire informazioni concordate ed autorevoli sui medicinali nel maggior numero possibile di lingue di UE/SEE).
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (centrinė saugykla, kurioje laikoma tinkama ir patikima paieškai pritaikyta informacija apie vaistinius preparatus kiek įmanoma daugiau ES (EEE) kalbų).
Italian: Il consiglio di amministrazione incoraggia l'Agenzia a proseguire l'attività svolta finora ed a mantenere un buon livello di allerta alla luce di una possibile minaccia.
Lithuanian: Taryba ragina Agentūrą tęsti savo naudingą darbą ir, atsižvelgiant į pavojaus lygį, neprarasti budrumo.
Italian: Consulenza scientifica gratuita per usi minori e specie minori
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių
Italian: A fine anno, 26 autorità nazionali competenti effettuavano segnalazioni ad EudraVigilance per via elettronica, al pari di 201 titolari di autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Metų pabaigoje elektroninius pranešimus į EudraVigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (NKI), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas
Italian: L'impegno per migliorare l'interazione con i pazienti
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su pacientais
Italian: L'Europa è stata la prima ad approvare i farmaci biosimilari
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali nel 2006
Lithuanian: Europos vaistų agentūros 2006 m.
Italian: Il cancro ed il sistema nervoso centrale restano le aree terapeutiche maggiormente interessate
Lithuanian: Vėžys ir nervų sistemos sutrikimai išlieka pagrindinės terapinės sritys
Italian: i vaccini ricombinanti contro l'epatite B ad autorizzazione centralizzata (HBVAXPRO e Procomvax), in relazione alla loro efficacia.
Lithuanian: centralizuotai registruotos rekombinantinės hepatito B vakcinos (HBVAXPRO ir Procomvax) saugos vertinimą, atliktą dėl šios vakcinos veiksmingumo.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno fanno parte del sistema di governo dell'EMEA e sono consolidati in un sistema integrato di gestione presso l'Agenzia.
Lithuanian: EMEA valdymo struktūrą sudaro vadybos ir vidaus kontrolės sistemos, kurios Agentūroje yra sujungtos į integruotą valdymo sistemą.
Italian: In quest'area importante sono stati conseguiti successi considerevoli.
Lithuanian: padaryta didelė pažanga.
Italian: L'EMEA ha continuato a fornire il proprio supporto a tutti gli Stati membri rispetto alle procedure di ispezione per la buona pratica di fabbricazione (GMP), la buona pratica clinica (GCP), la buona pratica di laboratorio (GLP) e la farmacovigilanza.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo patikrinimo procedūrų įgyvendinimą visose valstybėse narėse.
Italian: Il suo spirito, il suo entusiasmo ed il suo contributo all'attività dell'EMEAci mancheranno molto.
Lithuanian: Mums trūksta jo dvasios, jo entuziazmo ir jo indėlio į Europos vaistų agentūros darbą.
Italian: Si è tenuta una riunione di un focus-group cui hanno partecipato sia i componenti del comitato per i medicinali per uso veterinario, sia rappresentanti del comparto farmaceutico e delle autorità nazionali competenti, onde concordare l'adozione di misure pratiche finalizzate ad un uso prudente del fluorochinolone negli animali destinati alla produzione alimentare.
Lithuanian: Organizuota grupinė diskusija, kurioje dalyvavo Veterinarinių vaistų komiteto nariai, pramonės ir nacionalinių kompetentingų institucijų atstovai, siekę susitarti, kaip įgyvendinti praktines priemones, kuriomis būtų skatinamas atsargus fluorokvinolonų vartojimas maistui gaminti naudojamose gyvūnų rūšyse.
Italian: Sono state concesse numerose estensioni di indicazioni anche per la diagnosi o la cura di disturbi del sistema nervoso centrale, del diabete e di alcune altre malattie.
Lithuanian: Be to, įrašyta keletas indikacijų dėl centrinės nervų sistemos sutrikimų, diabeto ir tam tikrų ligų diagnozės arba gydymo.
Italian: Pareri sulle estrapolazioni
Lithuanian: Nuomonės dėl ekstrapoliacijos
Italian: Allo scopo di valutare l'esperienza maturata finora nell'area dei piani di gestione del rischio, ed introdurre ulteriori miglioramenti, si è provveduto a dar vita ad un progetto di Riesame ed Apprendimento, cui partecipano l'EMEA, il CHMP, il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP) ed il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e la procedura decentratamedicinali per uso umano [CMD(h)].
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
Italian: Aumenta la domanda di consulenza scientifica relativa ai farmaci per le terapie geniche e cellulari
Lithuanian: Prašoma vis daugiau mokslinių konsultacijų dėl genų ir ląstelių terapijos preparatų
Italian: Articolo 5, paragrafo 3
Lithuanian: 5 straipsnio 3 dalis
Italian: Risultati che richiedono ulteriori approfondimenti sono stati riscontrati in 18 prodotti.
Lithuanian: Nustatyta, kad 18 preparatų reikia toliau tirti.
Italian: Alla fine del 2006, risultavano pubblicati 160 riassunti di questo tipo.
Lithuanian: pabaigos paskelbta 160 EPAR santraukų.
Italian: Nel 2006 il numero delle notifiche iniziali di distribuzione parallela è stato pari a 1 408 (+113% rispetto al 2005).
Lithuanian: gauta 1 408 pirminių lygiagretaus platinimo pranešimai (113 % daugiau negu 2005 m.).
Italian: Neurologia/Sistema nervoso centrale
Lithuanian: Neurologija (centrinė nervų sistema)
Italian: i comitati scientifici sono riusciti ad accelerare i tempi medi di valutazione per numerose procedure chiave, fra cui valutazioni iniziali, designazioni di medicinali orfani e consulenza scientifica, contribuendo così a velocizzare lo sviluppo e la disponibilità di nuovi medicinali.
Lithuanian: moksliniai komitetai pajėgė sutrumpinti kelių svarbių procedūrų, įskaitant pradinį vertinimą, priskyrimą retųjų vaistų kategorijai ir mokslines konsultacijas, vidutinį vertinimo terminą, padėdami paspartinti naujų vaistų kūrimą ir jų atsiradimą rinkoje.
Italian: Nel 2006 il numero complessivo delle domande ricevute relative a variazioni all'autorizzazione all'immissione in commercio è risultato inferiore al 2005, nonostante il maggior numero di medicinali ad autorizzazione centralizzata presenti sul mercato.
Lithuanian: gautas bendras paraiškų dėl registravimo liudijimo pataisų skaičius buvo mažesnis negu 2005 m., nors į rinką buvo pateiktas didesnis centralizuotai registruotų preparatų skaičius.
Italian: Proroga per un altro anno del programma pilota di consulenza scientifica gratuita per i medicinali veterinari destinati ad usi minori e specie minori, nell'ottica di stimolare lo sviluppo di medicinali per mercati limitati.
Lithuanian: dar metams pratęsta nemokamų mokslinių patarimų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo bandomoji programa, siekiant skatinti ribotoms rinkoms skirtų vaistų kūrimą;
Italian: la preparazione di linee guida per i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e per i richiedenti di sistemi di farmacovigilanza ancora da realizzare, nonché linee guida destinate alle autorità di controllo e riguardanti la valutazione delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
Lithuanian: parengtos registravimo liudijimų turėtojams ir pareiškėjams skirtos gairės dėl diegtinų farmakologinio budrumo sistemų ir reguliavimo institucijoms skirtos gairės dėl periodiškai atnaujinamų saugos pranešimų vertinimo.
Italian: Nel 2006 l'EMEA ha affrontato una serie di importanti questioni relative alla sicurezza, riguardanti medicinali per uso umano ad autorizzazione centralizzata e decentrata.
Lithuanian: EMEA išsprendė keletą svarbių saugos klausimų, susijusių tiek su centralizuotai, tiek su necentralizuotai registruotais žmonėms skirtais vaistais.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che i benefici associati all'uso di questi medicinali dermatologici sono superiori ai rischi, ma che essi dovrebbero essere somministrati con maggiore cautela al fine di ridurre, nei limiti del possibile, gli eventuali rischi di sviluppo di un melanoma o di un linfoma.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto išvada - šių dermatologinių vaistinių preparatų vartojimo nauda yra didesnė už jų keliamą pavojų, tačiau, siekiant kuo labiau sumažinti galimą odos vėžio ir limfomos pavojų, šiuos preparatus reikėtų vartoti atsargiau.
Italian: Immunologia
Lithuanian: Imunologija
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed il produttore stanno attualmente compiendo un'ampia azione correttiva per riportare il rispetto della GMP nel luogo di produzione: la questione è attentamente monitorata dal CHMP.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas šiuo metu įgyvendina išsamų taisomųjų veiksmų planą, kurio tikslas - gamybos vietoje užtikrinti atitiktį GMP taisyklėms.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato pareri positivi rispetto a tre procedure di approvazione condizionata (concernenti farmaci per la cura del cancro, dell'epilessia e dell'infezione da HIV), oltre ad aver approvato altri tre farmaci in circostanze eccezionali (uno per il cancro, uno per una malattia da deficit enzimatico ed un vaccino prepandemico).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė teigiamas nuomones dėl 3 sąlyginio patvirtinimo procedūrų (dėl preparatų vėžiui, epilepsijai ir ŽIV infekcijoms gydyti) ir patvirtino dar tris preparatus pagal išimtinių aplinkybių procedūrą (vieną preparatą vėžiui gydyti, vieną preparatą fermentų trūkumui šalinti ir vieną pandeminio gripo vakcinos modelio).
Italian: Si è registrato un considerev del bilancio per la formazione (150 000 EUR): la gamma delle opportunità di formazione professionale è stata ampliata e, per ogni unità del personale, è stato elaborato un pro c
Lithuanian: Gerokai padidėjo (150 000 EUR) mokymo biudžetas, pasiūlyta daugiau profesinio mokymo galimybių ir sukurtas kiekvieno darbuotojo „mokymo aprašymas", pagal kurį ateinančiais metais bus sprendžiama dėl kompetencijos ugdymo poreikių.
Italian: Durata media delle procedure di consulenza scientifica (giorni), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinė mokslinių konsultacijų teikimo procedūrų trukmė (dienomis) 2004-2006 m.
Italian: Nel 2006, il tempo medio complessivo necessario per l'approvazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio è diminuito in modo significativo, con marcate riduzioni rispetto al 2005 nei tempi medi necessari per le fasi della procedura riguardanti la valutazione, il periodo successivo all'adozione del parere e la decisione.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Italian: Riguardo ai medicinali per uso umano, le aree interessate comprendono l'uso di biomarcatori dello sviluppo dei medicinali, il rallentamento della progressione delle malattie neurodegenerative, le indagini sugli effetti dei medicinali nei bambini e nei neonati, l'obesità infantile.
Lithuanian: Aptarti šie su žmonėms skirtais vaistais susiję klausimai: biomarkerių naudojimo kuriant vaistus, nervų degeneracinių ligų progresavimo lėtinimo, vaistinių preparatų poveikio vaikams ir naujagimiams tyrimo bei vaikų nutukimo problemos.
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante Monografie comunitarie sulle piante
Lithuanian: Vaistažolių preparatai Bendrijos vaistažolių monografijos
Italian: Il consiglio di amministrazione ha seguito da vicino i risultati conseguiti dall'Agenzia nel 2006.
Lithuanian: Taryba atidžiai stebėjo Agentūros laimėjimus.
Italian: Patologie che interessano soltanto gli adulti Patologie che interessano bambini ed adulti Patologie che interessano soltanto i bambini
Lithuanian: Tik vaikų ligos Vaikų ir suaugusiųjų ligos Tik suaugusiųjų ligos
Italian: Nel quadro del proprio impegno a fornire informazioni utili e comprensibili sui medicinali valutati dall'Agenzia, tutte le relazioni di valutazione pubbliche europee dei medicinali di nuova autorizzazione sono ora accompagnate da un cosiddetto "riassunto per il pubblico".
Lithuanian: Agentūrai įgyvendinant savo įsipareigojimą teikti naudingą ir išsamią informaciją apie visus vertinamus vaistus, prie visų naujai registruotų vaistų EPAR šiuo metu pridedama vadinamoji „santrauka visuomenei".
Italian: Aumenta la disponibilità di medicinali per le malattie rare
Lithuanian: Didėjantis vaistų nuo retų ligų skaičius
Italian: In particolare, sono stati compiuti importanti progressi in merito all'adeguamento dei dati da fornire obbligatoriamente per i farmaci destinati ad usi minori e specie minori.
Lithuanian: Visų pirma gerokai pažengta į priekį pritaikant duomenų reikalavimus retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtiems preparatams.
Italian: Nel dicembre 2006, il comitato per i medicinali a base di piante ha presentato alla Commissione europea una panoramica completa delle attività svolte e dei risultati conseguiti sin dalla sua costituzione, nel settembre 2004.
Lithuanian: HMPC pateikė Europos Komisijai išsamią savo veiklos ir pasiekimų nuo steigimo 2004 m.
Italian: Più procedure finalizzate, in meno tempo
Lithuanian: Sparčiau užbaigta daugiau procedūrų
Italian: Dopo aver consultato le parti interessate, l'EMEA ha attivato delle procedure per la pubblicazione di informazioni sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio ritirate prima della formulazione di un parere, e su quelle respinte.
Lithuanian: Pasitarusi su suinteresuotosiomis šalimis, EMEA pradėjo įgyvendinti informacijos apie paraiškų atsiėmimą iki nuomonės priėmimo ir informacijos apie atsisakymą išduoti registravimo liudijimą skelbimo procedūras.
Italian: INTRODUZIONE DEL DIRETTORE ESECUTIVO
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
Italian: Questi medicinali vanno potenzialmente a beneficio di circa 1,6 milioni di pazienti europei, che soffrono di 24 diverse patologie rare.
Lithuanian: Europos pacientų, sergančių 24 įvairiomis retosiomis ligomis.
Italian: Le indagini hanno rivelato alcune discrepanze a livello normativo e scientifico, risolte essenzialmente attraverso una modifica della documentazione per la sperimentazione da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessati .
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta kai kurių reguliavimo ir mokslinių nukrypimų, kuriuos atitinkami registravimo liudijimų turėtojai iš esmės pašalino taisydami tyrimo dokumentus.
Italian: Fra le altre iniziative volte a migliorare la sicurezza dei medicinali per uso veterinario, si annoverano le seguenti:
Lithuanian: Kitos įgyvendintos veterinarinių vaistų saugos didinimo iniciatyvos:
Italian: Quattro dei deferimenti riguardavano la dimostrazione dell'efficacia e di alcuni prodotti farmaceutici, mentre sei riguardavano questioni relative alla sicurezza o alla valutazione di rischi/benefici, di cui tre con riferimento a prodotti farmaceutici e tre a vaccini.
Lithuanian: Keturi kreipimaisi buvo susiję su vaistinių preparatų veiksmingumo įrodymu, šeši - su saugos klausimais arba naudos (rizikos) vertinimu, trys iš šių kreipimųsi buvo pateikti dėl vaistinių preparatų, kiti trys - dėl vakcinų.
Italian: Considerando consulenza scientifica, assistenza nell'elaborazione del protocollo e follow-up, nel 2006 sono state concluse complessivamente 257 richieste a fronte di 191 richieste ultimate nel 2005.
Lithuanian: patenkinti iš viso 257 prašymai suteikti mokslines konsultacijas, protokolinę ir tolesnę pagalbą, palyginus su 191 prašymu, gautu 2005 m.
Italian: L'Agenzia è riuscita a ridurre ulteriormente i tempi medi di elaborazione delle procedure di designazione a 57 giorni - il minor tempo medio dall'avvio della procedura, nel 2000.
Lithuanian: Agentūrai pavyko dar labiau - iki 57 dienų, trumpiausio vidutinio laikotarpio nuo procedūros taikymo pradžios 2000 m., - sumažinti vidutinę priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūrų trukmę.
Italian: Arbitrati e deferimenti comunitari avviati
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Italian: 2.2 Consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione del protocollo Il numero di richieste di consulenza scientifica continua ad aumentare
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Toliau daugėja prašymų suteikti mokslines konsultacijas
Italian: Nel 2006 sono state elaborate ed approvate alcune raccomandazioni per un piano centrale di farmacovigilanza dedicato ai vaccini contro le pandemie influenzali.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.