FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) laktatacidose (ophobning af syre i blodet) i nogle tilfælde med motorisk svækkelse (følelse af svaghed i arme, ben eller hænder) gynækomasti (bryster hos mænd) anoreksi (appetitløshed), angst, følelsesmæssig ustabillitet pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), opkastning hepatitis (leverbetændelse), gulsot (gulfarvning af hud eller øjne) nældefeber (kløende udslæt), ledsmerter muskelsmerter, usædvanlig træthed eller svaghed
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare) laktacidos (mjölksyreöverskott i blodet) i vissa fall innefattande motorisk svaghet (svaghet i armar, ben eller händer) gynekomasti (bröstförstoring hos män) anorexi (aptitlöshet), oro, känslomässigt labil pankreatit (bukspottkörtelinflammation), kräkningar hepatit (leverinflammation), gulsot (gulfärgning av hud eller ögon) nässelutslag, artalgi (ledvärk) myalgi (muskelsmärta), asteni (ovanlig trötthet eller kraftlöshet)
Danish: Levertoksicitet og leversvigt, som har resulteret i dødsfald, har under post-marketing-overvågning været rapporteret hos HIV-smittede patienter, som har været i behandling med antiretrovirale midler og hydroxycarbamid; de letale levertilfælde blev oftest rapporteret hos patienter i behandling med stavudin, hydroxycarbamid og didanosin.
Swedish: Hepatotoxicitet och leversvikt som ledde till döden har rapporterats i post-marketing-uppföljning av HIV-infekterade patienter behandlade med hydroxiurea och andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Zerit 30 mg hårde kapsler er lys og mørk orange og markeret med "BMS 1966" på den ene side og "30" på den anden side.
Swedish: Zerit 30 mg kapslar, hårda är ljust och mörkt orange och märkta med "BMS 1966" på ena sidan och 30 på den andra sidan.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om din läkare har sagt att du har en intolerans för vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Ses udvikling af lipoatrofi, bør seponering af Zerit overvejes.
Swedish: När sådana tecken inträffar, bör övervägande göras att avbryta Zeritbehandlingen.
Danish: Kaliumhydroxid Jernoxid (E172)
Swedish: Färgämne järnoxid (E172)
Danish: hvis du har en nyre- eller leversygdom (som f.eks. leverbetændelse) hvis du har haft perifer neuropati (vedvarende følelsesløshed, snurren eller smerter i fødder og/eller hænder) hvis du har pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Swedish: Innan du tar Zerit bör du ha upplyst din läkare: om du lider av njursjukdom eller leversjukdom (såsom hepatit) om du har haft perifer neuropati (kvarstående domningar, stickningar eller smärta i fötter och/eller händer) om du haft pankreatit (inflammation i bukspottskörteln).
Danish: 20 mg 2 gange dagligt 20 mg hver 24. time
Swedish: ≥ 60 kg 20 mg två gånger dagligen
Danish: (hver 12. time) 40 mg 2 gange dagligt (hver 12. time)
Swedish: 40 mg två gånger dagligen (var 12:e timme)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller etiketten på glasset og/eller på blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, på burkens etikett och/eller på blisterförpackningen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Danish: 15 mg 2 gange dagligt 15 mg hver 24. time
Swedish: 15 mg var 24:e timme
Danish: Sådan skal du tage Zerit 4.
Swedish: Hur Zerit ska förvaras 6.
Danish: Den hårde kapsel er brun, uigennemsigtig og påtrykt "BMS" hen over en BMS-kode "1965" på den ene side og "20" på den anden side.
Swedish: Den hårda kapseln är brun, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1965" på ena delen och "20" på den andra delen.
Danish: Den hårde kapsel er rød og gul, uigennemsigtig og påtrykt "BMS" hen over en BMS-kode "1964" på den ene side og "15" på den anden side.
Swedish: Den hårda kapseln är röd och gul, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1964" på ena delen och "15" på den andra delen.
Danish: Zerit + lamivudin + efavirenz n=391
Swedish: AI455-096 Zerit + lamivudin + efavirenz Zerit + lamivudin + efavirenz
Danish: Studie AI455-099 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) til 391 ikke tidligere behandlede patienter med et gennemsnitligt CD4-tal på 272 celler/mm (61 til 1215 celler/mm3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6 til 5,9 log 10 kopier/ml) ved baseline.
Swedish: Studie AI455-099 var en 48-veckor lång, randomiserad, dubbelblind studie med Zerit (40 mg två gånger dagligen), i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och efavirenz (600 mg en gång dagligen), hos 391 behandlingsnaiva patienter, med ett medianvärde av CD4 celler på 272 celler/mm3 (intervall 61-1215 celler/mm3) och ett medianvärde av plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopior/ml (intervall 2,6-5,9 log10 kopior/ml) som utgångsvärde.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C (Aclar/Aluminium blisterpakninger).
Swedish: (Aclar/aluminium blisterförpackningar) Förvaras vid högst 30ºC.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for blanding
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Danish: 3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,63 log10 kopier/ml (3,0 til 5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
Swedish: 4,63 log10 kopior/ml (intervall 3,0-5,9 log10 kopior/ml) som utgångsvärde.
Danish: Patienter, der får Zerit, skal regelmæssigt overvåges for symptomer på lipoatrofi.
Swedish: Patienter som får Zerit ska undersökas ofta och frågas om tecken på lipoatrofi.
Danish: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Danish: Hver hård kapsel indeholder 15 mg stavudin.
Swedish: Zerit 15 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 15 mg stavudin.
Danish: Zerit 15 mg hårde kapsler
Swedish: Zerit 15 mg hårda kapslar
Danish: Den hårde kapsel er mørk orange, uigennemsigtig og påtrykt "BMS" hen over en BMS-kode kode "1967" på den ene side og "40" på den anden side.
Swedish: Den hårda kapseln är mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1967" på ena delen och "40" på den andra delen.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 20 mg stavudin.
Swedish: Zerit 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg stavudin.
Danish: PC:
Swedish: C.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 80,84 mg vandfri lactose og 40,42 mg lactosemonohydrat.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 80,84 mg vattenfri laktos.
Danish: Zerit kan medføre svimmelhed og døsighed.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zerit kan orsaka yrsel och sömnighet.
Danish: For opbevaringsforhold af den rekonstituerede opløsning, se pkt.
Swedish: För förvaringsanvisningar av färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Danish: Alle doser skal tages hver 12. time.
Swedish: Alla doser ska tas var tolfte timme.
Danish: Zerit bør indtages på tom mave mindst en time før et måltid.
Swedish: Zerit ska tas på tom mage, minst en timme före måltid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerit findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Zerit
Swedish: Mer information om Zerit
Danish: Den anbefalede dosis beregnes på baggrund af patientens alder og vægt.
Swedish: Dosen baseras på patientens ålder och vikt.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, kan Zenit indtages sammen med et let måltid.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska läkemedlet tas tillsammans med en lätt måltid.
Danish: Kapslen bør synkes hel, eller den kan åbnes forsigtigt, og indholdet blandes i mad.
Swedish: Kapslarna ska antingen sväljas hela eller öppnas försiktigt så att deras innehåll kan blandas med mat.
Danish: Zerit skal anvendes i så kort tid som muligt, og patienterne skal skifte til egnede alternativer, så snart det er muligt.
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och patienterna ska övergå till lämpliga alternativ när detta är möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zerit.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zerit.
Danish: Virkningen af Zerit var genstand for fire hovedundersøgelser.
Swedish: Effekten av Zerit utvärderades i fyra huvudstudier.
Danish: Denne undersøgelse målte overlevelsesgraden.
Swedish: Denna studie mätte överlevnadsfrekvensen.
Danish: Tilstanden hos de patienter, der tager Zerit, skal vurderes hyppigt.
Swedish: Patienter som tar Zerit bör utvärderas ofta.
Danish: Påbegyndelse af behandling med Zerit bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Behandling med Zerit ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige, forekommer normalt ved langtidsanvendelse og er hyppigere i forbindelse med Zerit end med andre NRTI-lægemidler.
Swedish: Dessa biverkningar är allvarliga, uppträder vanligtvis vid långtidsanvändning och är vanligare vid behandling med Zerit än med andra NRTI-preparat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerit den 8. maj 1996.
Swedish: Den 8 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zerit som gäller i hela EU.
Danish: CD4 Tceller er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af HIV.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner, men som dödas av hiv.
Danish: Det aktive stof i Zerit, stavudin, er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Swedish: Den aktiva substansen i Zerit, stavudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Danish: Patienternes CD4-celletal på ca. 280 celler/mm3 før behandling steg endvidere i gennemsnit med ca. 185 celler/mm3.
Swedish: Patienternas CD4-celltal steg också från omkring 280 celler/mm3 före behandling med i genomsnitt 185 celler/mm3.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zerit fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zerit finns i bipacksedeln.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede to doser Zerit hos over 13.000 patienter, som ikke responderede på eller ikke kunne tage andre typer antivirale lægemidler.
Swedish: I den andra studien jämfördes två doser av Zerit hos drygt 13 000 patienter som inte svarade på eller inte kunde ta andra typer av antivirala läkemedel.
Danish: Zerit er et antiviralt lægemiddel, som indeholder det aktive stof stavudin.
Swedish: Zerit är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen stavudin.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Zerit, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Zerit, när det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Hvorfor blev Zerit godkendt?
Swedish: Varför har Zerit godkänts?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zerit.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Ca. 70 % af de patienter, som tog Zerit i kombination med lamivudin and efavirenz, havde virusbelastning på under 400 kopier/ml efter 48 uger.
Swedish: Omkring 70 procent av de patienter som tog Zerit i kombination med lamivudin och efavirenz hade en virusbelastning under 400 kopior/ml efter 48 veckor.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis for patienter, som har nyreproblemer eller visse bivirkninger.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som har problem med njurarna eller får vissa biverkningar.
Danish: Zerit kurerer ikke hiv-infektionen eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunforsvaret og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Zerit botar varken hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zerit opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zerit är större än riskerna och rekommenderade att Zerit skulle godkännas för försäljning.
Danish: De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal) efter 48 ugers behandling.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet) efter 48 veckors behandling.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zerit kan nedsætte sygdommens progression hos hiv-inficerede patienter.
Swedish: Studierna visade att Zerit kunde fördröja sjukdomsutvecklingen hos hivinfekterade patienter.
Danish: Tre bivirkninger er muligvis relateret til lægemidlets toksiske indvirkning på de energiproducerende komponenter i celler (mitokondrier): lipodystrofi, lactic acidosis (en opbygning af mælkesyren i kroppen) og perifer neuropati.
Swedish: Tre biverkningar har eventuellt ett samband med läkemedlets toxiska effekt på mitokondrier (de energiproducerande delarna av kroppens celler): lipoatrofi, mjölksyraacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) och perifer neuropati.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt med hensyn til, hvor lang tid der gik, før patienterne udviklede en aidsrelateret sygdom eller døde.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur lång tid det tog innan patienterna utvecklade en sjukdom kopplad till aids eller avled.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle voksne og børn, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
Swedish: Zerit används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Zerit (observeret hos 1 til 10 patienter ud af 100) er perifer neuropati (nervesygdom i ekstremiteterne, som medfører snurren, følelsesløshed og smerter i hænder og fødder), diarré, kvalme, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), træthed, lipodystrofi (ændret fedtfordeling i kroppen, hvilket kan medføre skamfering), svimmelhed, insomni (søvnbesvær), unormal tankegang eller drømme, somnolens (stærk søvnighed), hovedpine, depression, udslæt, kløe (pruritus) og hyperlactatæmi (forhøjet mælkesyreniveau i blodet).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är perifer neuropati (skada på nerverna i extremiteterna, vilket ger stickningar, domningar och smärta i händer och fötter), diarré, illamående, magont, dyspepsi (halsbränna), trötthet, lipoatrofi (fettförlust på vissa delar av kroppen, vilket kan leda till vanställdhet), yrsel, sömnsvårigheter, onormala tankar eller drömmar, somnolens
Danish: Patienter, som tog Zerit alene, udviklede en aids-relateret sygdom eller døde i tilsvarende omfang som patienter, der tog zidovudin.
Swedish: De patienter som tog Zerit som enda läkemedel utvecklade en aidsrelaterad sjukdom eller avled i nästan samma utsträckning som dem som tog zidovudin.
Danish: Zerit anvendes i så kort en periode som muligt, og kun når andre antivirale lægemidler ikke kan anvendes.
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och endast när andra antivirala läkemedel inte är lämpliga.
Danish: Nyfødte børn under 13 dage gamle indgives 0,5 mg/kg kropsvægt.
Swedish: Spädbarn som är yngre än 13 dagar ska få 0,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Danish: I den første undersøgelse blev virkningen af Zerit målt alene sammenlignet med virkningen af zidovudin (et andet antiviralt lægemiddel) hos 822 hiv-inficerede patienter, som havde taget zidovudin i mindst seks måneder.
Swedish: I den första studien jämfördes effekten av Zerit taget som enda läkemedel med effekten av zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) hos 822 hivinfekterade patienter som hade tagit zidovudin i minst sex månader.
Danish: Hvad er Zerit?
Swedish: Vad är Zerit?
Danish: Oral opløsning bør anvendes til spædbørn under tre måneder.
Swedish: Den orala lösningen ska ges till patienter som är yngre än tre månader.
Danish: Voksne, som vejer under 60 kg, og børn, som vejer over 30 kg, skal indtage 30 mg, og voksne, som vejer over 60 kg, skal indtage 40 mg. Børn over 14 dage gamle indgives 1 mg pr. kg kropsvægt, medmindre de vejer over 30 kg.
Swedish: Vuxna som väger mindre än 60 kg och barn som väger över 30 kg tar en dos på 30 mg och vuxna över 60 kg tar 40 mg.
Danish: Patienter, som tog den ene eller den anden af de to doser Zerit, havde lignende overlevelsesgrad over 22 uger.
Swedish: Patienterna som tog den ena av de båda doserna av Zerit som jämfördes hade liknande överlevnadsfrekvens under 22 veckor som de som tog den andra.
Danish: Hvordan virker Zerit?
Swedish: Hur verkar Zerit?
Danish: Zerit må ikke anvendes hos personer, som tager et andet hiv-lægemiddel med navnet danosin, som også kan have toksisk indvirkning på mitokondrier.
Swedish: Zerit får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med didanosin, ett annat hivläkemedel som också kan ha en toxisk effekt på mitokondrierna.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zerit?
Swedish: Vilka är riskerna med Zerit?
Danish: Hvad anvendes Zerit til?
Swedish: Vad används Zerit för?
Danish: Det fås som kapsler, der indeholder 15, 20, 30 og 40 mg. Zerit leveres også i form af pulver til oral opløsning.
Swedish: Det finns som kapslar som innehåller 15 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg stavudin.
Danish: Hvordan anvendes Zerit?
Swedish: Hur används Zerit?
Danish: Yderligere to undersøgelser vurderede virkningen af Zerit taget i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 467 behandlingsnaive patienter (dvs. ikke tidligere behandlet for hiv-infektion).
Swedish: I de två övriga studierna utvärderades effekten av Zerit, i kombination med lamivudin och efavirenz (andra antivirala läkemedel) hos 467 patienter som inte hade fått behandling mot hivinfektion tidigare.
Danish: Hvordan blev Zerit undersøgt?
Swedish: Hur har Zerits effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zerit?
Swedish: Vilken nytta har Zerit visat vid studierna?
Danish: Siden Zerit blev godkendt, har CHMP opdateret oplysningerne om ordinering af Zerit på grundlag af indberetninger efter markedsføring, offentliggjort litteratur og anbefaler på baggrund heraf, at Zerit anvendes i så kort en periode som muligt og udelukkende, når andre antivirale lægemidler ikke kan anvendes.
Swedish: Sedan Zerit godkändes för försäljning har rapporter och publicerad litteratur om Zerits biverkningar lett till att CHMP uppdaterat förskrivningsinformationen för Zerit.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zerit, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Danish: Kun til i.v.
Swedish: Endast i.v.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2018.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 maj 2018.
Danish: N = 292.
Swedish: b n = 292.
Danish: Zessly opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Swedish: Zessly förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Danish: Zessly indeholder natrium
Swedish: Zessly innehåller natrium
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Zessly og i 1-2 timer derefter.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Zessly och även 1-2 timmar efteråt.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i studie 11.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i studie 11.
Danish: Medianvarigheden af respons var 12 uger.
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Danish: I studie 2 havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Swedish: I studie 2 hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Danish: Kombinerede resultater fra studie 6 og 7.
Swedish: Kombinerade data från studie 6 och 7
Danish: Zessly er indiceret til:
Swedish: Zessly är avsett för:
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Zessly.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Zessly
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Zessly, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Zessly ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Zessly-infusion
Swedish: Om du har glömt eller missat din Zessly-infusion
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10);
Danish: Periodisk screening bør fortsætte hos kvinder, der er blevet behandlet med Zessly, inklusive kvinder over 60 år.
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med Zessly, inklusive de över 60 års ålder.
Danish: Der kendes ikke til bivirkninger efter at have fået for meget Zessly.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar efter att man fått för stor mängd Zessly.
Danish: GRAVIDITET OG VACCINATIONER
Swedish: GRAVIDITET OCH VACCINATIONER
Danish: Kombinationen af Zessly og abatacept anbefales ikke.
Swedish: Kombinationen med Zessly och abatacept rekommenderas inte.
Danish: Anti-nukleare antistoffer (ANA)/Anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer
Swedish: Antinukleära antikroppar (ANA)/anti-dubbel-strängat DNA (dsDNA) -antikroppar
Danish: Kortet fungerer både som en påmindelse om at registrere datoer for og resultater af specifikke test og gør det lettere for patienten at dele særlige oplysninger med de sundhedspersoner, der behandler patienten, om den igangværende behandling med lægemidlet.
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester, och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Zessly.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Zessly.
Danish: Fortyndes inden brug.
Swedish: Späd före användning.
Danish: • Hvis du har holdt pause i behandlingen med infliximab i over 16 uger, er der en højere risiko for at få en allergisk reaktion, når du starter behandlingen igen.
Swedish: • Om du har haft ett uppehåll i din behandling med infliximab på mer än 16 veckor finns det en ökad risk för allergiska reaktioner när du påbörjar behandlingen igen.
Danish: Zessly bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Swedish: Zessly används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid: