FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zerbaxa løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zerbaxa stalno spremljajo.
Danish: Agenturet bemærkede også, at tazobactam ikke er aktivt mod visse klasser af betalaktamase, hvilket kan medføre resistensproblemer.
Slovenian: Prav tako je izpostavila, da tazobaktam ne deluje proti določenim vrstam betalaktamaz, kar lahko povzroči težave z odpornostjo.
Danish: Vedrørende sikkerheden ansås bivirkningerne for at være typiske og forventelige for et antibiotikum af denne art.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je menila, da so neželeni učinki značilni in pričakovani za to vrsto antibiotika.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zerbaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Zerbaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zerbaxa (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, hovedpine, forstoppelse, diarré og feber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerbaxa (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, zaprtje, driska in povišana telesna temperatura.
Danish: Det tredje studie omfattede 726 patienter, der brugte respirator, og som enten havde hospitalserhvervet lungebetændelse eller respiratorrelateret lungebetændelse.
Slovenian: V tretjo študijo je bilo vključenih 726 bolnikov, ki so uporabljali ventilator, in imeli bodisi bolnišnično pljučnico ali pljučnico, povezano z uporabo ventilatorja.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Danish: Zerbaxa må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for Zerbaxa eller nogen af indholdsstofferne heri, eller hos personer, som er allergiske over for andre antibiotika af cefalosporin-typen eller har haft en svær allergisk reaktion over for et andet betalaktamantibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilo Zerbaxa ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
Danish: Zerbaxa er et antibiotikum, der anvendes til at behandle voksne med:
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
Danish: Andre oplysninger om Zerbaxa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerbaxa
Danish: Det ene studie omfattede 1.083 patienter, hovedsagelig med nyreinfektioner eller i visse tilfælde komplicerede urinvejsinfektioner.
Slovenian: V eno študijo je bilo vključenih 1 083 bolnikov, ki so večinoma imeli okužbo ledvic, v nekaterih primerih pa je šlo tudi za zapleteno okužbo sečil.
Danish: Agenturet fandt, at Zerbaxa var effektivt til at helbrede infektioner hos de undersøgte patienter, men anerkendte, at der kun var indgået et begrænset antal patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Slovenian: Agencija je menila, da je bilo dokazano, da je zdravilo Zerbaxa učinkovito pri zdravljenju okužb pri proučevanih bolnikih, vendar je pri tem izpostavila, da je v študijah sodelovalo le omejeno število bolnikov z zapletenimi okužbami sečil.
Danish: Hvorfor er Zerbaxa godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zerbaxa odobreno v EU?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zerbaxa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zerbaxa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zerbaxa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zerbaxa?
Danish: Begge lægemidler helbredte 94 % af patienterne (353 ud af 375, som fik Zerbaxa, og 375 ud af 399, som fik meropenem).
Slovenian: Obe zdravili sta ozdravili približno 94 % bolnikov (353 od 375, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, in 375 od 399, ki so prejemali meropenem).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zerbaxa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Zerbaxa blev her sammenlignet med et andet antibiotikum, nemlig meropenem.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so primerjali z drugim antibiotikom, imenovanim meropenem.
Danish: En oversigt over Zerbaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Zerbaxa in zakaj je odobreno v EU
Danish: De to aktive stoffer i Zerbaxa, ceftolozan og tazobactam, virker på forskellige måder.
Slovenian: Učinkovini zdravila Zerbaxa , ceftolozan in tazobaktam, delujeta na različna načina.
Danish: • komplicerede infektioner i urinvejene (de strukturer, der fremfører urin, såsom blæren)
Slovenian: • zapletenimi okužbami sečil (struktur, po katerih se prenaša urin, na primer mehurja);
Danish: Ceftolozan er et antibiotikum af cefalosporin-typen, der tilhører den større gruppe betalaktamer.
Slovenian: Ceftolozan je vrsta antibiotika, imenovanega cefalosporin, ki spada v obširnejšo skupino, imenovano „betalaktamski antibiotiki".
Danish: Zerbaxa er i tre hovedstudier påvist at være mindst lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito pri zdravljenju okužb kot drugi antibiotiki.
Danish: Hvad er Zerbaxa, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zerbaxa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerbaxa?
Danish: Zerbaxa fås til infusion (drop) i en vene og fås kun på recept.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo kot (kapalna) infuzija v veno in se predpisuje in izdaja le na recept.
Danish: • alvorlige nyreinfektioner (akut pyelonefrit)
Slovenian: • hudo okužbo ledvic (akutnim pielonefritisom);
Danish: • komplicerede (svære at behandle) infektioner i væv og organer i maven (intraabdominale infektioner)
Slovenian: • zapletenimi (težko ozdravljivimi) okužbami tkiv in organov v trebušnem predelu
Danish: Zerbaxa behandlede infektionen med vellykket resultat i omkring 85 % af de tilfælde, hvor det blev anvendt (288 af 340), sammenholdt med 75 % (266 af 353) af de tilfælde, hvor der blev anvendt et andet antibiotikum, nemlig levofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je uspešno ozdravilo okužbo pri približno 85 % (288 od 340) bolnikov, ki so ga prejemali, v primerjavi s 75 % (266 od 353) bolnikov, ki so prejemali drug antibiotik, imenovan levofloksacin.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver tazobactam ceftolozan mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for ceftolozon.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja teh encimov tazobaktam omogoča ceftolozanu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Danish: Disse enzymer sætter bakterier i stand til at nedbryde betalaktam-antibiotika som ceftolozan, hvorved bakterierne bliver resistente over for den antibakterielle virkning.
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftolozan, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
Danish: Bakteriernes cellevæg bliver derved svag og tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Danish: Infektionen gik væk hos 54 % af patienterne (197 out of 362) efter 7 til 14 dages behandling med Zerbaxa sammenlignet med 53 % af de patienter (194 ud af 362), som fik meropenem.
Slovenian: Pokazala je, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito kot meropenem: okužba je bila ozdravljena pri 54 % (197 od 362) bolnikov po 7 do 14 dneh zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, v primerjavi s 53 % (194 od 362) bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zerbaxa fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zerbaxa.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zerbaxa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker Zerbaxa?
Slovenian: Kako zdravilo Zerbaxa deluje?
Danish: Hvordan anvendes Zerbaxa?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerbaxa uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zerbaxa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zerbaxa so se pokazale v študijah?
Danish: (lungebetændelse pådraget fra en respirator, der hjælper patienten med at trække vejret).
Slovenian: • bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, ki se zgodi v bolnišnici), vključno s pljučnico, ki lahko prizadene bolnike, ki uporabljajo ventilator, aparat, ki jim pomaga pri dihanju.
Danish: Zerbaxa indeholder de aktive stoffer ceftolozan og tazobactam.
Slovenian: Vsebuje učinkovini ceftolozan in tazobaktam.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 18 år, da der ikke er nok information om anvendelse hos denne aldersgruppe.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker o uporabi pri tej starostni skupini ni dovolj podatkov.
Danish: Lægen vil beslutte, hvilken dosis, du skal have.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete.
Danish: Behandlingsvarighed bør følge anbefalingerne i tabel 1.
Slovenian: Glede trajanja zdravljenja je treba slediti priporočilom v preglednici 1.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, du kan have en anden infektion.
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
Danish: Ændring af PBPerne
Slovenian: spremembo PBP-jev
Danish: FORSIGTIG: DEN REKONSTITUEREDE OPLØSNING ER IKKE TIL DIREKTE INJEKTION.
Slovenian: OPOZORILO: REKONSTITUIRANA RAZTOPINA NI ZA NEPOSREDNO INJICIRANJE.
Danish: 15 til 29
Slovenian: 15 do 29
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration, fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er som følger:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij, ki jih je določil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so:
Danish: **Alle Zerbaxadoser administreres intravenøst over 1 time og anbefales til alle indikationer.
Slovenian: **Vsi odmerki zdravila Zerbaxa se dajejo intravensko v teku 1 ure in so priporočeni za vse indikacije.
Danish: Tazobactram er et substrat for OAT1 og OAT3.
Slovenian: Tazobaktam je substrat OAT1 in OAT3.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Slovenian: To so lahko znaki resne alergijske reakcije (anafilaksija), ki je lahko življenjsko nevarna.
Danish: En af disse 60 patienter havde bakteriæmi ved baseline.
Slovenian: Eden od 60 bolnikov je imel v izhodišču bakteriemijo.
Danish: Din læge vil måske også gerne tage en blodprøve for at være sikker på, at du får den rigtige dosis, især hvis du skal tage denne medicin i lang tid.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
Danish: Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Danish: 30 til 50
Slovenian: 30 do 50
Danish: Dette kan øge den tid, det tager for tazobactam at komme ud af kroppen.
Slovenian: To zdravilo lahko podaljša čas, potreben, da se tazobaktam odstrani iz telesa.
Danish: Hvis superinfektioner opstår under eller efter behandling, skal passende forholdsregler tages.
Slovenian: Če se med ali po zdravljenju pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
Danish: Sikkerhed og virkning hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Danish: Hvor stor en dosis, du får af lægemidlet, afhænger af, om du har nyreproblemer eller ej.
Slovenian: Odmerek zdravila, ki ga boste prejeli, je odvisen od tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali ne.
Danish: Ceftolozan/tazobactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Sværhedsgraden af disse infektionstyper kan strække sig fra let til livstruende.
Slovenian: Resnost takšnih okužb je lahko od blage do življenjsko nevarne.
Danish: Dosis afhænger af den type infektion, du har, og hvor i kroppen infektionen befinder sig samt af hvor alvorlig infektionen er.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste okužbe in od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
Danish: Lægemidlet er lysfølsomt og skal beskyttes mod lys, hvis det ikke opbevares i den originale æske.
Slovenian: Zdravilo je občutljivo za svetlobo in ga je treba zaščititi pred svetlobo, kadar ni shranjeno v originalni škatli.
Danish: Farvevariationer inden for disse grænser påvirker ikke produktets styrke.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
Danish: Behandling med Zerbaxa kan nogle gange medføre dannelse af antistoffer, som reagerer med de røde blodlegemer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa včasih povzroči nastanek protiteles, ki reagirajo z rdečimi krvnimi celicami.
Danish: Behandling med Zerbaxa varer normalt mellem 4 og 14 dage, afhængigt af infektionens sværhedsgrad, hvor infektionen er, og hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa po navadi traja od 4 do 14 dni, odvisno od tega, kako huda je okužba, kje v telesu je in kako se telo odzove na zdravljenje.
Danish: Din læge eller andet sundhedspersonale vil give dig dette lægemiddel ind i en blodåre som infusion (et drop), der varer en time.
Slovenian: To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec v eno izmed ven z infuzijo (kapalno), ki bo trajala eno uro.
Danish: Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding.
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Danish: Aktive stoffer, der hæmmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid), kan dog øge koncentrationen af tazobactam i plasma.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
Danish: Zerbaxa bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer de mulige risici for den gravide kvinde og fostret.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se sme med nosečnostjo uporabiti le, če pričakovane prednosti odtehtajo možna tveganja za nosečnico in plod.
Danish: Efter rekonstitution er dokumenteret kemisk og fysisk stabilitet i brug 4 dage ved 2 til 8 °C.
Slovenian: Po rekonstituciji sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 4 dni pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Danish: I denne situation må du ikke tage medicin, der stopper eller hæmmer afføringen.
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravil, ki povzročajo zaprtje ali upočasnijo prebavo.
Danish: 8-14 dage
Slovenian: 8 do 14 dni
Danish: - hvis du er allergisk over for medicin der kaldes "cefalosporiner".
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, imenovana cefalosporini.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får disse symptomer, da du kan have brug for akut lægehjælp: - Pludselig hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge; alvorligt udslæt; og problemer med at synke eller trække vejret.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi, saj boste morda potrebovali nujno zdravljenje: - nenadno otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj in težave s požiranjem ali dihanjem.
Danish: 2, forhøjet indhold af alkalisk fosfatase i blodet
Slovenian: 2, zvišana alkalna fosfataza v krvi
Danish: 4-14 dage
Slovenian: 4 do 14 dni
Danish: Tiden over en grænsekoncentration har vist sig at være den parameter, der bedst forudsiger tazobactams virkning i non-kliniske in vitro- og in vivo-modeller.
Slovenian: Čas nad mejno vrednostjo koncentracije se je izkazal kot parameter, ki najbolje napove učinkovitost tazobaktama v nekliničnih modelih in vitro in in vivo.
Danish: Klinisk virkning på specifikke patogener
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom
Danish: Anvendelse af ceftolozan/tazobactam kan fremme overvæksten af ikke-følsomme mikroorganismer.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
Danish: Estimeret CrCl (ml/min)*
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)*
Danish: Over 80% af tazobactam blev udskilt uændret, mens den resterende mængde blev udskilt som tazobactam M1-metabolit.
Slovenian: Več kot 80 % tazobaktama se je izločilo v obliki matične spojine, preostala količina pa kot presnovek tazobaktama M1.
Danish: Zerbaxa er et lægemiddel til behandling af en række bakterieinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
Danish: Ca. 82% af alle patienter i studiet havde en APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) score på <10 og 2,3% havde bakteriæmi ved baseline.
Slovenian: Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
Danish: For tazobactam var det farmakodynamiske indeks associeret med virkning fastslået til at være den procentdel af dosisintervallet, hvor tazobactams plasmakoncentration overstiger en grænseværdi (%T > grænseværdi).
Slovenian: Za tazobaktam je bil farmakodinamični indeks, povezan z učinkovitostjo, določen kot odstotek odmernega intervala, v katerem plazemska koncentracija tazobaktama preseže mejno vrednost (% t > mejna vrednost).
Danish: Direkte antiglobulin test (Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Danish: - Diarré som bliver alvorlig, eller som ikke går væk, eller blod eller slim i afføringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Slovenian: - driska, ki postane huda ali ki ne mine, ali kri ali sluz v blatu med ali po zdravljenju z zdravilom Zerbaxa.
Danish: Hvis du har fået at vide, at du har en unormal blodprøve (en såkaldt Coombs test), skal du fortælle lægen, at du får eller for nylig har fået Zerbaxa.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate nenormalen izvid laboratorijskega krvnega testa (imenovan Coombsov test), zdravniku povejte, da se zdravite oziroma ste se pred kratkim zdravili z zdravilom Zerbaxa.
Danish: Resistensmekanismer
Slovenian: Mehanizmi odpornosti
Danish: Bivirkningerne er angivet i henhold til MedDRA-systemorganklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Danish: I sådanne tilfælde skal seponering af behandlingen med ceftolozan/tazobactam og anvendelse af understøttende behandling samt administration af specifik behandling mod Clostridioides difficile overvejes.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
Danish: 1, paralytisk ileus
Slovenian: 1, paralitični ileus
Danish: Ældre (≥ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre på baggrund af alder alene (se pkt.
Slovenian: Starejši bolniki (starost ≥ 65 let) Prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih zgolj zaradi starosti ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Danish: Cmax og AUC for ceftolozan/tazobactam stiger proportionalt med dosis.
Slovenian: Cmax in AUC ceftolozana/tazobaktama se povečujeta sorazmerno odmerku.
Danish: Hos de klinisk evaluerbare (CE) patienter var den kliniske helbredelsesprocent for ceftolozan/tazobactam 95,9% hos 293 patienter under 65 år og 87,8% hos 82 patienter i alderen 65 år eller derover.
Slovenian: Pri klinično ocenljivih bolnikih je bila stopnja klinične ozdravitve za ceftolozan/tazobaktam 95,9 % pri 293 bolnikih, starih manj kot 65 let, in 87,8 % pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se tabel 3).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte preglednico 3).
Danish: Et af de aktive stoffer, ceftolozan, kan have skadelig effekt, hvis det udledes i vandmiljøet.
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje.
Danish: Hvis du tror, at du mangler af få en dosis Zerbaxa, skal du straks sige det til din læge eller andet sundhedspersonale.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli odmerka zdravila Zerbaxa, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Danish: Men hvis du er bekymret, skal du straks lade lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vide det.
Slovenian: Toda če vas kar koli skrbi, morate to takoj povedati zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Danish: Grampositive bakterier Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Slovenian: Grampozitivne bakterije Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Danish: Hvis der opstår svære allergiske reaktioner under behandlingen med ceftolozan/tazobactam, skal behandlingen seponeres, og hensigtsmæssige forholdsregler skal tages.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Danish: Din læge kan være nødt til at nedsætte Zerbaxadosen eller beslutte, hvor ofte du skal have Zerbaxa.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Zerbaxa, ali presoditi, kako pogosto boste prejemali zdravilo Zerbaxa.
Danish: Kliniske effektdata hos patienter med kompliceret infektion i nedre urinveje er begrænsede.
Slovenian: Kliničnih podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z zapletenimi okužbami spodnjih sečil je malo.
Danish: Fremstillingsmetoden for hver dosis er vist nedenfor.
Slovenian: Priprava posameznih odmerkov je prikazana spodaj.
Danish: Det normaliserede geometriske gennemsnit for tazobactamdosens AUC steg op til henholdsvis ca. 1,3 gange, 2 gange og 4 gange.
Slovenian: Geometrična sredina AUC tazobaktama, normalizirana na odmerek, se je v teh treh skupinah povečala za približno 1,3-krat, 2-krat in 4-krat.
Danish: Tag ikke Zerbaxa - hvis du er allergisk over for ceftolozan, tazobactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zerbaxa (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zerbaxa - če ste alergični na ceftolozan, tazobaktam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre cephalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi cefalosporini in penemi, oznaka ATC: J01DI54
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvorvidt du skal have Zerbaxa under graviditeten.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali lahko prejemate zdravilo Zerbaxa med nosečnostjo.