FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per questi sedativi/ipnotici può essere necessario ridurre la dose e si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen kan være nødvendig med disse sedativa/hypnotika og overvåkning av konsentrasjonen anbefales.
Italian: Con Tybost non è stato condotto uno studio relativo agli effetti dei pasti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført noen mateffektstudie for Tybost.
Italian: Parametri farmacocinetici di darunavir
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for darunavir
Italian: • ciclosporina, sirolimus e tacrolimus, medicinali utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, sirolimus og tacrolimus, legemidler som brukes til å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon
Italian: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 66 % Rifabutin:
Italian: Parametri farmacocinetici di atazanavir
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for atazanavir
Italian: I virus erano notoriamente suscettibili ad atazanavir, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato al basale.
Norwegian Bokmål: Viruset var kjent som følsomt for atazanavir, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat ved baseline.
Italian: • trazodone, un medicinale utilizzato per trattare la depressione
Norwegian Bokmål: • trazodon, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon
Italian: Darunavir somministrato con ritonavir a basse dosi può essere considerata un'alternativa.
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt med en lav dose ritonavir kan vurderes som et alternativ.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con Tybost.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du skal behandles med Tybost eller ikke.
Italian: È necessario un monitoraggio più stretto in merito alle reazioni avverse associate a rifabutina, neutropenia e uveite incluse, a causa dell'atteso aumento dell'esposizione a desacetil-rifabutina.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med økt overvåkning av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, på grunn av en forventet økning i desacetylrifabutin-eksponeringen.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali contro l'HIV.
Norwegian Bokmål:  Si ifra til legen din hvis du tar noen av disse hiv-medisinene.
Italian: Questo effetto sulla creatinina sierica, con conseguente riduzione della clearance stimata della creatinina, deve essere tenuto in considerazione quando cobicistat è somministrato a pazienti per i quali la clearance stimata della creatinina è usata per guidare aspetti della loro gestione clinica, inclusa la regolazione delle dosi dei medicinali somministrati in concomitanza.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin, som fører til en reduksjon av estimert kreatininclearance, må tas med i vurderingen når kobicistat administreres til pasienter der estimert kreatininclearance brukes som veiledning for klinisk håndtering, inkludert justering av dosene til samtidig administrerte legemidler.
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (vedere paragrafo 2 di questo foglio).
Norwegian Bokmål: Paraoransje aluminiumslakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) (se avsnitt 2 i dette vedlegget).
Italian: La Cmax, AUCtau, e Ctrough media, allo stato stazionario (media ± DS), dopo dosi multiple di cobicistat in soggetti infetti da HIV-1 (n=68), sono state, rispettivamente, 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml e 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med kobicistat hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 68) var henholdsvis 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•t/ml og 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Italian: Tybost contiene lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110) Informi il medico se è allergico alla lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Tybost inneholder paraoransje aluminiumslakk (E110) Si ifra til legen din hvis du er allergisk mot paraoransje aluminiumslakk (E110).
Italian: La co-somministrazione di cobicistat e rifabutina non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat og rifabutin er ikke anbefalt.
Italian: ANTIARITMICI Disopiramide Flecainide Lidocaina sistemica Mexiletina Propafenone
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Disopyramid Flekainid Systemisk lidokain Meksiletin Propafenon
Italian: Tybost è indicato come potenziatore farmacocinetico di atazanavir 300 mg una volta al giorno o darunavir 800 mg una volta al giorno come parte integrante di una terapia antiretrovirale di associazione in adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Tybost er indisert som en farmakokinetisk forsterker av atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag som en del av antiretroviral kombinasjonsterapi for humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico per il metadone.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av metadon.
Italian: Contiene lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternative former for prevensjon bør vurderes (se pkt.
Italian: • vomito, diarrea, dolore di stomaco, problemi di digestione che causano dolore dopo i pasti
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer som resulterer i smerter etter måltider
Italian: Non ci si attende un'induzione di CYP3A4 o gp-P (MDR1) da parte di cobicistat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å indusere CYP3A4 eller P-gp (MDR1).
Italian: Ogni compressa contiene 59 microgrammi di lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 59 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
Italian: Cobicistat inibisce in modo reversibile MATE1 e le concentrazioni di metformina possono essere aumentate in caso di co-somministrazione con cobicistat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer reversibelt MATE1, og konsentrasjonen av metformin kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Italian: alfuzosina, utilizzata per trattare l'ipertrofia della ghiandola prostatica amiodarone, chinidina, utilizzati per correggere i battiti cardiaci irregolari dabigatran, un medicinale utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, utilizzati per prevenire le convulsioni rifampicina, utilizzata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni diidroergotamina, ergometrina, ergotamina, utilizzate per trattare l'emicrania erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio vegetale utilizzato contro la depressione e l'ansia lovastatina, simvastatina, utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue pimozide, lurasidone, utilizzati per trattare pensieri o sensazioni anomali sildenafil, utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, una malattia dei polmoni che causa difficoltà di respirazione midazolam somministrato per via orale, triazolam, utilizzati per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia
Norwegian Bokmål: alfuzosin, brukes til å behandle forstørret prostata amiodaron, kinidin, brukes til å korrigere uregelmessig hjerterytme dabigatran, brukes til å forebygge og behandle blodpropp karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, brukes til å forhindre krampeanfall/epileptiske anfall rifampicin, brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, brukes til å behandle migrene johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst lovastatin, simvastatin, brukes til å senke kolesterol i blodet pimozid, lurasidon, brukes til å behandle unormale tanker eller følelser sildenafil, brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon - en lungesykdom som gjør det vanskelig å puste midazolam, som tas gjennom munnen, triazolam, brukes mot søvnproblemer og/eller for å lindre angst
Italian: Co-somministrazione con altri medicinali
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med andre legemidler
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non è un induttore di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er i motsetning til ritonavir ikke en induser for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Italian: Alcuni esempi comprendono, ma non si limitano a itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo (vedere Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler kan være, men er ikke begrenset til, itrakonazol, ketokonazol og vorikonazol (se tabell 2).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di cobicistat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kobicistat.
Italian: Un aumento > 3 x ULN di alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi è stato registrato nel 12,8% dei soggetti del gruppo potenziato con cobicistat e nell'9,0% del gruppo potenziato con ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det ble registrert en økning på > 3 x ULN i alanin-aminotransferase eller aspartat-aminotransferase hos 12,8 % av pasientene i gruppen med kobicistat-forsterker og 9,0 % i gruppen med ritonavir-forsterker.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antimicotici Ketoconazolo
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol
Italian: • Consulti il medico o il farmacista se ha o ha avuto una malattia grave del fegato o se le analisi hanno evidenziato problemi al fegato.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eller har hatt alvorlig leversykdom eller tester har vist at du har problemer med leveren.
Italian: Cobicistat in co-somministrazione con atazanavir o darunavir non deve essere utilizzato in associazione con un altro agente antiretrovirale che richieda un potenziamento farmacologico tramite co-somministrazione con un inibitore di CYP3A4 per raggiungere le concentrazioni plasmatiche terapeutiche desiderate (cioè un altro inibitore della proteasi).
Norwegian Bokmål: Kobicistat som administreres samtidig med atazanavir eller darunavir skal ikke brukes i kombinasjon med noen andre antiretrovirale midler som krever farmakoforsterkning ved hjelp av samtidig administrering med en hemmer av CYP3A4 for å nå ønskede terapeutiske plasmakonsentrasjoner (dvs. en annen proteasehemmer).
Italian: L'interruzione del trattamento con Tybost e atazanavir o darunavir può ridurre il successo di trattamenti successivi prescritti dal medico.
Norwegian Bokmål: Tybost og atazanavir eller darunavir kan redusere suksessen av senere behandlinger foreskrevet av legen din.
Italian: Pertanto, l'uso di Tybost non è consigliato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Tybost anbefales derfor ikke hos disse pasientene (se pkt.
Italian: • muscoli indolenziti, debolezza
Norwegian Bokmål: • muskelverk, svakelighet
Italian: Maraviroc è un substrato di CYP3A e la sua concentrazione plasmatica aumenta in caso di co-somministrazione con potenti inibitori di CYP3A.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat av CYP3A og dets plasmakonsentrasjon øker når det administreres samtidig med potente CYP3A-hemmere.
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Tybost.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme under behandling med Tybost.
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di cosomministrazione con Tybost, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali antitumorali.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan økes ved samtidig administrering med Tybost, noe som fører til en mulig økning i bivirkninger som vanligvis er forbundet med disse legemidlene mot kreft.
Italian: Le dosi cosomministrate di Tybost e dell'inibitore della proteasi, atazanavir o darunavir, sono riportate nella Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Dosen av Tybost og den samtidig administrerte proteasehemmeren atazanavir eller darunavir, presenteres i tabell 1.
Italian: (dispepsia), sensazione di sazietà, gas intestinali (flatulenza)
Norwegian Bokmål: (dyspepsi), oppblåsthet, tarmgass (flatulens)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tybost e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Tybost ser ut og innholdet i pakningen
Italian: • livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Norwegian Bokmål: • økte sukkerkonsentrasjoner i blodet (hyperglykemi)
Italian: • sildenafil e vardenafil, medicinali utilizzati per trattare l'impotenza, e tadalafil, un medicinale usato per trattare l'impotenza e l'ipertensione polmonare
Norwegian Bokmål: • sildenafil og vardenafil, legemidler som brukes til å behandle impotens, og tadalafil, et legemiddel som brukes til å behandle impotens og pulmonal hypertensjon.
Italian: Tybost assunto con atazanavir o darunavir non deve essere utilizzato con un altro medicinale antivirale che richiede un potenziatore.
Norwegian Bokmål: Tybost som tas med atazanavir eller darunavir skal ikke brukes sammen med noen andre antivirale legemidler som krever forsterkning.
Italian: I dati relativi all'uso di cobicistat e atazanavir in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av kobicistat og atazanavir hos gravide kvinner.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con grave compromissione renale (clearance stimata della creatinina inferiore a 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til kobicistat ble utført med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance under 30 ml/min.).
Italian: iperglicemia, aumento dell'appetito Disturbi psichiatrici:
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, økt appetitt Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 18 anni, la sicurezza e l'efficacia di cobicistat non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kobicistat hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Italian: • claritromicina e rifabutina, medicinali utilizzati per trattare le infezioni batteriche, compresa la tubercolosi
Norwegian Bokmål: • klaritromycin og rifabutin, legemidler som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose
Italian: Tra questi 19 pazienti, 1 ha sviluppato la mutazione associata a resistenza a emtricitabina M184V in assenza di mutazioni associate a resistenza a tenofovir o di una mutazione primaria associata a resistenza agli inibitori della proteasi.
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 den emtricitabinassosierte resistenssubstitusjonen M184V uten tenofovirassosiert resistenssubstitusjon eller primær resistenssubstitusjon assosiert med proteasehemmere.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con cobicistat e darunavir durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza riduce l'esposizione a darunavir a confronto con i dati post-partum.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir under andre og tredje trimester av graviditet har vist seg å gi lavere darunavireksponering sammenlignet med postpartum.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med kobicistat.
Italian: La co-somministrazione con Tybost può aumentare le concentrazioni plasmatiche di dabigatran con effetti simili a quelli visti con altri forti inibitori della gp-P.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Tybost kan føre til økt plasmakonsentrasjon av dabigatran med lignende virkning som sett med andre sterke P-gphemmer.
Italian: Se la co-somministrazione è necessaria, la dose giornaliera di rosuvastatina non deve superare 10 mg e si consiglia il monitoraggio clinico della sicurezza (ad es., miopatia).
Norwegian Bokmål: Når samtidig administrering er nødvendig må ikke 10 mg rosuvastatin daglig overskrides, og klinisk overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati) anbefales.
Italian: Compressa rivestita con film rotonda, biconvessa, di colore arancione, con diametro di 10,3 mm, impressa da un lato della compressa con "GSI" e liscia dall'altro lato della compressa.
Norwegian Bokmål: Oransje, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett med en diameter på 10,3 mm som er merket med "GSI" på den ene siden og med glatt overflate på den andre siden.
Italian: Consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di maraviroc per maggiori dettagli.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for maraviroc for ytterligere opplysninger.
Italian: Nucleo della compressa Croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silicio diossido.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Krysskaramellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silikondioksid.
Italian: L'aumento delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali somministrati in concomitanza può potenziare o prolungare gli effetti terapeutici o le reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan føre til økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) Tenofovir disoproxil1
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER Nukleoside revers transkriptasehemmere (NRTI-er) Tenofovirdisoproksil1
Italian: Se somministrato con Tybost, la dose giornaliera massima di ketoconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ketokonazol med Tybost skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overskride 200 mg per dag.
Italian: Vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 5.1 og 5.2.
Italian: 144a Settimanab
Norwegian Bokmål: Uke 144b
Italian: CD4+ (intervallo), cellule/mm3
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+ celleantall (område), celler/mm3
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er ikke anbefalt (se pkt.
Italian: Atazanavir + cobicistat + combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato non è stato inferiore nel raggiungimento di HIV-1 RNA < 50 copie/ml in confronto ad atazanavir + ritonavir + combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistat + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose oppfylte ikke-inferioritetskriteriet ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med atazanavir + ritonavir + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Italian: Nel ratto sono state osservate variazioni dell'ossificazione della colonna vertebrale e dello sternebro dei feti a una dose responsabile di tossicità materna significativa.
Norwegian Bokmål: Det forekom ossifiseringsforandringer i ryggraden og brystbenet til foster hos rotter ved en dose som produserte betraktelig toksisitet hos moren.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Tybost entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Tybost con del cibo al più presto e riprendere il suo schema di dosaggio abituale in associazione ad atazanavir o darunavir.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Tybost, og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Tybost med mat så fort som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Italian: La notevole riduzione dell'esposizione a darunavir può determinare il fallimento virologico e un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-ti-barn-overføring av hiv-infeksjon.
Italian: L'effetto di cobicistat sulla creatinina sierica e sulla eGFR nei pazienti che hanno cambiato passando da ritonavir a cobicistat nello Studio GS-US-236-0118 è stato coerente con l'effetto nei pazienti naïve al trattamento nello Studio GS-US-216-0114.
Norwegian Bokmål: Effekten av kobicistat på serumkreatinin og eGFR hos pasienter som byttet fra ritonavir til kobicistat i studie GS-US-236-0118 var forenlig med effekten hos behandlingsnaive pasienter i studien GS-US-216-0114.
Italian: Tybost non deve essere utilizzato come potenziatore farmacocinetico di qualsiasi altro inibitore della proteasi HIV-1 o di qualsiasi altro medicinale antiretrovirale che deve essere potenziato, in quanto non sono state stabilite raccomandazioni riguardanti la posologia per queste condizioni di co-somministrazione e può conseguirne un livello plasmatico insufficiente del(dei) medicinale(i) antiretrovirale(i), con perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes som en farmakokinetisk forsterker for noen annen HIV-1-proteasehemmer eller noe annet antiretroviralt legemiddel som krever forsterking, ettersom doseringsanbefalingene for slik samtidig administrering ennå ikke har blitt fastslått og kan føre til utilstrekkelig plasmanivå i antiretrovirale legemidlere, som fører til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling (se pkt.
Italian: Si raccomanda di iniziare con la dose minima raccomandata di rosuvastatina e titolare la dose in base alla risposta clinica, con monitoraggio della sicurezza (ad es., miopatia)
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte med den lavest anbefalte dosen av rosuvastatin og titrere basert på klinisk respons under overvåking av sikkerhet (f.eks. myopati).
Italian: vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, distensione addominale, flatulenza, bocca secca Patologie epatobiliari: Molto comune:
Norwegian Bokmål: oppkast, diaré, dyspepsi, abdominale smerter, abdominal distensjon, flatulens, munntørrhet Sykdommer i lever og galleveier: Svært vanlige:
Italian: Non ci si attende un'inibizione di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2C19 da parte di cobicistat.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Italian: Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Tybost skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Italian: Nello Studio GS-US-216-0114, l'iperbilirubinemia (> 1 x ULN) è stata comune: 97,7% nel gruppo atazanavir potenziato con cobicistat più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e 97,4% nel gruppo atazanavir potenziato con ritonavir più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato in 144 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114, var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig: 97,7 % i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og 97,4 % i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose gjennom 144 uker med behandling.
Italian: Tabella 4: Parametri farmacocinetici [media ± DS (%CV)] di atazanavir nel sottostudio di farmacocinetica dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for atazanavir i den farmakokinetiske understudien av fase 3-studie GS-US-216-0114
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con atazanavir potenziato con cobicistat sono state associate a un aumento dei livelli di bilirubina (vedere Tabella 3).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for kobicistat-forsterket atazanavir var forbundet med forhøyede bilirubinnivåer (se tabell 3).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di cobicistat nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av kobicistat hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.