FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On kuitenkin todennäköistä, että nämä tutkimuksessa testatuilla annoksilla todetut tilastollisesti merkitsevät kinetiikan muutokset eivät ole kliinisesti relevantteja.
Polish: Jednakże, podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Finnish: • Kortikosteroidit, joita kutsutaan joskus steroideiksi (tulehdusten hoitoon).
Polish: • Kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami - stosowane w stanach zapalnych.
Finnish: • Masennus, mielenterveysongelmat, kiihtyneisyys, poikkeavat unet tai painajaiset
Polish: • Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, niepokój (pobudzenie), dziwne sny lub koszmary
Finnish: Tällä on merkitystä diabeetikoille.
Polish: Jest to ważne u pacjentów z cukrzycą.
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymisja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, możliwego działania rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kyseisiä reaktioita, levofloksasiinihoito on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet aloitettava.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
Finnish: Liuos on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
Finnish: • Munuaistoiminnan muutokset ja joskus munuaisten vajaatoiminta, joka saattaa johtua allergisesta munuaisreaktiosta (interstitiaalinefriitti)
Polish: • Zmiany w czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach, nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
Finnish: Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 100 litraa 500 mg kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen, mikä osoittaa levofloksasiinin jakautuvan kudoksiin laajasti.
Polish: Średnia objętość dystrybucji lewofloksacyny wynosi około 100 l po pojedynczym i wielokrotnym podawaniu dawek 500 mg, co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek.
Finnish: Tavanic voi aiheuttaa virheellisiä negatiivisia tuloksia tietyissä tuberkuloosin toteamiseen käytettävissä laboratoriokokeissa.
Polish: Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów wykorzystywanych przez laboratoria do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.
Finnish: Ruoka vaikuttaa vain vähäisessä määrin levofloksasiinin imeytymiseen.
Polish: Pokarm wywiera niewielki wpływ na wchłanianie lewofloksacyny.
Finnish: Levofloksasiinin farmakokinetiikka on lineaarinen 50-1 000 mg annoksilla.
Polish: Lewofloksacyna wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie od 50 do 1000 mg.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa: 0,9 % NaCl-liuos.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest zgodny z następującymi płynami infuzjnymi: 0,9% roztwór chlorku sodu,
Finnish: Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (esim. angioedeema tai anafylaktinen sokki), joskus jo aloitusannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Polish: Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Finnish: Clostridium difficile -tauti
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa levofloksasiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon, mutta muut fluorokinolonit erittyvät rintamaitoon.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego.
Finnish: Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
Polish: Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: Inhalaatiopernarutto: Käyttö ihmisillä perustuu Bacillus anthracis -mikrobien herkkyyttä koskeviin in vitro -tietoihin, eläinkoetuloksiin ja rajallisiin ihmisiä koskeviin tietoihin.
Polish: Stosowanie u ludzi opiera się na wynikach badań in vitro wrażliwości Bacillus anthracis oraz na wynikach badań na zwierzętach wraz z ograniczonymi danymi dotyczącymi stosowania ludzi.
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseen).
Polish: • Warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi.
Finnish: Levofloksasiinin keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma oli 175 +/-29,2 ml/min 500 mg kerta-annoksen jälkeen.
Polish: Średni pozorny całkowity klirens lewofloksacyny po podaniu pojedynczej dawki 500 mg wynosił 175 +/- 29,2 ml/min.
Finnish: Lääkettä määrättäessä on otettava huomioon E. coli -mikrobien paikallinen fluorokinoloniresistenssitilanne.
Polish: Lekarze powinni brać pod uwagę lokalne występowanie oporności E. coli na fluorochinolony.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Finnish: 1 Hoidon kestoon sisältyy sekä laskimoon annettava että peroraalinen hoito.
Polish: 1Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne.
Finnish: Jos tendiniittiä epäillään, levofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja kyseistä jännettä on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio) (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Polish: Jeśli podejrzewa się zapalenie ścięgna, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. unieruchomienie) chorego ścięgna (patrz punkt 4.3 i 4.8).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat sydämen rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, sotaloli, dofetilidi, ibutilidi ja amiodaroni), masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet kuten amitriptyliini ja imipramiini), psykoosilääkkeet ja bakteerilääkkeet (makrolidiantibiootit kuten erytromysiini, atsitromysiini ja klaritromysiini).
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Finnish: Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon:
Polish: Roztwór do infuzji Tavanic może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Finnish: 50 ml infuusionestettä sisältää 7,9 mmol (181 mg) natriumia.
Polish: 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,9 mmol (181 mg) sodu.
Finnish: • 50 ml pullo on saatavana 1 ja 5 pullon pakkauksissa
Polish: • butelki 50 ml dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub 5 butelek
Finnish: • Käsien ja jalkaterien kihelmöinti (parestesiat)
Polish: • Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Polish: Przyczyną tego jest zdolność blokowania przez oba produkty wydzielania lewofloksacyny do światła kanalików nerkowych.
Finnish: Levofloksasiini ei aiheuttanut geenimutaatioita bakteeri- eikä nisäkässoluissa, mutta aiheutti kromosomipoikkeavuuksia kiinanhamsterin keuhkosoluissa in vitro.
Polish: Lewofloksacyna nie wywoływała mutacji genowych w hodowlach komórek bakterii lub ssaków, ale wywoływała aberracje chromosomalne w hodowli in vitro komórek płucnych chomika chińskiego.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille resistentit)#
Polish: Staphylococcus aureus oporny na metycylinę #
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava fluorokinolonien kuten levofloksasiinin käytössä näille potilaille.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując u tych pacjentów fluorochinolony, w tym lewofloksacynę.
Finnish: Jos potilas saa kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8), levofloksasiinihoito on lopetettava.
Polish: W razie wystąpienia napadu drgawkowego (patrz punkt 4.8), należy przerwać leczenie lewofloksacyną.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja jatkaa Tavanic-infuusionesteen antamista, vaikka voisitkin jo paremmin.
Polish: Przerwanie stosowania leku Tavanic Lekarz lub pielęgniarka będą kontynuować podawanie leku Tavanic, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja häviävät usein lyhyen ajan kuluttua.
Polish: Te działania niepożądane mają zwykle lekkie lub umiarkowanie ciężkie i szybko ustępują.
Finnish: Hiirellä tehdyt tutkimukset osoittivat, että levofloksasiinilla on valotoksinen vaikutus vain hyvin suuria annoksia käytettäessä.
Polish: Badania na myszach wykazały, że lewofloksacyna działa fototoksycznie tylko w bardzo dużych dawkach.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee merkittävästi infuusion aikana, infuusio lopetetaan välittömästi.
Polish: Jeśli podczas infuzji ciśnienie tętnicze krwi pacjenta zauważalnie zmniejsza się, należy natychmiast przerwać infuzję.
Finnish: • Sydämen sykkeen nopeutuminen (takykardia) tai verenpaineen aleneminen (hypotensio)
Polish: • Nietypowe szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
Finnish: Tämä lääke sisältää 7,8 mmol (181 mg) natriumia per 50 ml annos ja 15,8 mmol (363 mg) per 100 ml annos.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7,8 mmol (181 mg) sodu w 50 ml i 15,8 mmol (363 mg) w 100 ml roztworu do infuzji.
Finnish: Tavanic-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten ja kasvavien nuorten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Polish: Produkt Tavanic jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (patrz punkt 4.3).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia narodowo]
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänvaivoja: noudata varovaisuutta tämäntyyppisten lääkkeiden käytössä, jos sinulla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä tai suvussasi on ollut QT-ajan pitenemistä (havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä), jos sinulla on jokin veren suolatasapainon häiriö (etenkin pieni veren kalium- tai magnesiumpitoisuus), hyvin hidas sydämen syke (bradykardia) tai sydämen vajaatoiminta, jos sinulla on joskus ollut sydän kohtaus, jos olet nainen tai iäkäs tai jos käytät jotakin muuta lääkettä, joka voi aiheuttaa EKG
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli u pacjenta od urodzenia występuje lub w jego rodzinie stwierdzono wydłużenie odstępu QT (widoczne w badaniu EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca), u pacjenta występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu we krwi), pacjent ma spowolniony rytm serca (nazywany "bradykardią"), praca serca pacjenta jest osłabiona (niewydolność serca), u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca (zawał mięśnia sercowego), pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub przyjmuje inne leki, które powodują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt "Inne leki i Tavanic");
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-infuusionesteen akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen ja kouristuskohtaukset sekä QT-ajan piteneminen.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic, roztwór do infuzji, są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä tee erityistä tarkkuutta vaativia tehtäviä.
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnej pracy, która wymaga koncentracji uwagi.
Finnish: • Poikkeavan nopea sydämen syke, henkeä uhkaava rytmihäiriö kuten sydänpysähdys, sydämen rytmin muutos (QT-ajan piteneminen, havaitaan EKG-tutkimuksessa eli sydänsähkökäyrässä)
Polish: • Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażający życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT" widoczne w zapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca).
Finnish: Tästä syystä kyseisen taudin mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalle kehittyy vakava ripuli levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen.
Polish: Dlatego ważne jest, aby rozważyć tę diagnozę u pacjentów, u których wystąpiła ciężka biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Finnish: • Liikkumis- ja kävelyvaikeudet (dyskinesia, ekstrapyramidaalihäiriöt)
Polish: • Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe).
Finnish: Fluorokinoloneja (mm. levofloksasiinia) saaneilla potilailla on ilmoitettu sensorista tai sensomotorista perifeeristä neuropatiaa, joka saattaa alkaa nopeasti (ks. kohta 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, notowano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej, której początek może mieć gwałtowny przebieg (patrz punkt 4.8).
Finnish: Raja-arvot koskevat 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 oraalisia annoksia ja 500 mg x 1 ja 500 mg x 2 laskimoon annettavia annoksia.
Polish: Wartości graniczne odnoszą się do dawki doustnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2 oraz dawki dożylnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2.
Finnish: Levofloksasiinilla ei havaittu olevan geenitoksista vaikutusta fotomutageenisuustestissä, ja se vähensi kasvainten kehittymistä fotokarsinogeenisuustutkimuksessa.
Polish: Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
Finnish: Levofloksasiinin käyttö on lopetettava, jos potilaalla on neuropatian oireita, jotta korjautumatonta tilaa ei pääsisi kehittymään.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy neuropatii, należy przerwać stosowanie lewofloksacyny, aby zapobiec wystąpieniu stanu nieodwracalnego.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinihoitoa annetaan psykoottiselle potilaalle tai jos potilaalla on anamneesissa psyyken sairauksia.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.
Finnish: • Probenesidi (kihdin hoitoon) ja simetidiini (mahahaavan ja närästyksen hoitoon).
Polish: • Probenecyd - stosowany w dnie moczanowe i cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi.
Finnish: Kuten muutkin fluorokinolonit, levofloksasiini vaikutti rustoon (ja aiheutti siihen rakkuloita ja kuoppia) rotalla ja koiralla.
Polish: Podobnie jak inne fluorochinolony, lewofloksacyna wykazała wpływ na chrząstki stawowe (tworzenie odwarstwień i jam) u szczurów i psów.
Finnish: Levofloksasiini on stereokemiallisesti stabiili eikä läpikäy kiraalisen rakenteen inversiota.
Polish: Lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie ulega inwersji chiralnej.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa.
Polish: Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma aloitusannos: 250 mg aloitusannos: 500 mg aloitusannos: 500 mg
Polish: Klirens kreatyniny pierwsza dawka: 250 mg pierwsza dawka: 500 mg pierwsza dawka: 500 mg
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet vastaavat Euroopan komission päätöksentekohetkellä voimassa olevaa versiota.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Finnish: Tavanic-infuusioneste on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) kumitulpan puhkaisemisen jälkeen bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
Finnish: Tavanic-infuusionestettä on saatavana kahtena vahvuutena: 250 mg 50 ml lasipullossa ja 500 mg 100 ml lasipullossa.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań roztworu do infuzji Tavanic: 250 mg w szklanej butelce 50 ml i 500 mg w szklanej butelce 100 ml.
Finnish: 100 ml infuusionestettä sisältää 15,8 mmol (363 mg) natriumia.
Polish: 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol (363 mg) sodu.
Finnish: a Anafylaktisia ja anafylaktoideja reaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen b Iho- ja limakalvoreaktioita voi joskus esiintyä jo ensimmäisen annoksen jälkeen
Polish: a Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
Finnish: Jos et ole varma siitä, miksi sinulle annetaan Tavanic-infuusionestettä, tai sinulla on kysyttävää Tavanicin annostuksesta, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, dlaczego otrzymuje lek Tavanic, lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki leku Tavanic, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut epilepsia
Polish: • Jeśli pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości padaczkę.
Finnish: Levofloksasiinin on osoitettu jakautuvan keuhkoputkien limakalvoille, alveolien nestekalvolle, alveolien makrofageihin, keuhkokudokseen, ihoon (rakkulanesteeseen), eturauhaskudokseen ja virtsaan.
Polish: Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu.
Finnish: • jos olet lapsi tai kasvuiässä oleva nuori
Polish: • u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu,
Finnish: • Kuulon heikkeneminen tai menetys
Polish: • Zaburzenia lub utrata słuchu.
Finnish: Infuusion keston on oltava vähintään 30 minuuttia (250 mg annos) tai 60 minuuttia (500 mg annos) (ks. kohta 4.4).
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
Finnish: Näköhäiriöt kuten näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Finnish: Jos potilas käyttää samanaikaisesti levofloksasiinia ja K-vitamiiniantagonistia kuten varfariinia, koagulaatioarvojen (PT/INR) suurenemista ja/tai verenvuotoja saattaa esiintyä.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie lewofloksacyną i antagonistami witaminy K (np. warfaryną), mogą zwiększyć się wartości parametrów krzepnięcia krwi (PT, INR) i (lub) wystąpić krwawienie.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Finnish: Tavanic-infuusioneste sisältää lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Polish: Tavanic zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa tämän lääkehoidon aikana ja 2 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
Finnish: Tarkista valmiste silmämääräisesti ennen käyttöä.
Polish: Obejrzeć przed użyciem.
Finnish: • Verikoetuloksissa havaittavat veren valkosoluarvojen muutokset (leukopenia, eosinofilia)
Polish: • Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,
Finnish: Hoidon kokonaiskesto1 (vaikeusasteen mukaan)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia1
Finnish: Peroraalisesti ja laskimoon annetun levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole suuria eroja, mikä viittaa siihen, että peroraalinen ja laskimoon tapahtuva antoreitti ovat vaihdettavissa keskenään.
Polish: Nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny podanej dożylnie i doustnie, co świadczy o tym, że obie drogi podania mogą być stosowane zamiennie.
Finnish: Tästä syystä näitä potilaita on seurattava tarkoin, jos heille määrätään levofloksasiinihoitoa.
Polish: Dlatego konieczna jest uważna obserwacja tych pacjentów, jeśli przyjmują lewofloksacynę.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgien, związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów.
Finnish: Levofloksasiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeita rakkulaisia ihoreaktioita kuten StevensJohnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (ks. kohta 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Finnish: Tällä on merkitystä potilaille, joilla on myasthenia gravis (harvinainen hermostosairaus).
Polish: Jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego)
Finnish: Tavanic-infuusioneste on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
Finnish: Tällöin potilaan on lopetettava hoito välittömästi ja otettava yhteyttä lääkäriin tai päivystykseen, jotta asianmukaiset päivystysluonteiset toimenpiteet voidaan aloittaa.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Finnish: Kysy aina, jos et ole varma, miksi saat lääkeannoksen.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego otrzymuje dawkę leku, zawsze powinien zapytać.
Finnish: • Jatkuva päänsärky, johon voi liittyä näön hämärtymistä (idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio).
Polish: • Utrzymujący się ból głowy z niewyraźnym widzeniem (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).
Finnish: Yksi 50 ml pullo Viisi 50 ml pulloa
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml