FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: TMC114FD2HTX3001 este un studiu de fază 3 randomizat, controlat activ, în regim dublu-orb, de evaluare a eficacității și a siguranței darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă comparativ cu combinația în doză fixă darunavir/cobicistat + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Ефикасност на комбинацията с фиксирани дози дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART TMC114FD2HTX3001 е рандомизирано, активно-контролирано, двойносляпо клинично изпитване фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на дарунавир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид спрямо комбинация с фиксирани дози дарунавир/кобицистат + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor inhibitori ai PDE-5.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези PDE-5 инхибитори.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă ale acestor anticoagulante cu REZOLSTA.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и тези антикоагуланти не се препоръчва.
Romanian: În prezent, efectul raltegravir asupra concentrațiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie relevant clinic.
Bulgarian: Понастоящем ефектът на ралтегравир върху плазмените концентрации на дарунавир не изглежда да е клинично значим; REZOLSTA и ралтегравир може да се използват без адаптиране на дозата.
Romanian: Anomalii musculoscheletice
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система
Romanian: Insuficiență hepatică REZOLSTA nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Bulgarian: Бъбречно увреждане REZOLSTA не е изследван при пациенти с бъбречно увреждане.
Romanian: A fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroză la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu IP anti HIV.
Bulgarian: Има съобщения за увеличено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти с хемофилия тип
Romanian: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat
Bulgarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg филмирани таблетки дарунавир/кобицистат
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și etravirină.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и етравирин не се препоръчва.
Romanian: Atorvastatină (10 mg o dată pe zi): atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND
Bulgarian: аторвастатин AUC ↑ 290% аторвастатин Cmax ↑ 319% аторвастатин Cmin ND
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul darunavir sau cobicistat asupra fertilității.
Bulgarian: Няма данни при хора за ефекта на дарунавир или кобицистат върху фертилитета.
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти дарунавир/рито навир 600/100 mg два пъти дневно N = 296
Romanian: Senzația de greață de intensitate ușoară a determinat acest rezultat.
Bulgarian: Гаденето преминава с лека интензивност.
Romanian: Nu combinați REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente Dacă luați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la schimbarea cu un alt medicament.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Romanian: Toți subiecții darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + OBR N = 313
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N = 313
Romanian: Studii separate cu darunavir/ritonavir și cobicistat sugerează că nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh), cu toate acestea, REZOLSTA trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți.
Bulgarian: А по класификацията на Child-Pugh) или умерено (клас B по класификацията на Child-Pugh) чернодробно увреждане, обаче, REZOLSTA трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Variația medie a ARN HIV-1 log față de momentul inițial (log10 copii/ml)
Bulgarian: HIV-1 RNA < 50 копия/ml средна промяна на HIV-1 RNA log спрямо изходните стойности (log10 копия/ml) средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină pentru a trata anumite afecțiuni ale inimii, de exemplu tulburările de ritm al inimii
Bulgarian: Амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин за лечение на някои сърдечни заболявания, например нарушение на сърдечния ритъм Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин за предотвратяване на припадъци
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică în cazul administrării REZOLSTA cu aceste analgezice.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на REZOLSTA с тези аналгетици.
Romanian: (inhibarea CYP2D6 și/sau CYP3A).
Bulgarian: (инхибиране на CYP2D6 и/или CYP3A)
Romanian: Rezultate darunvir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + OBR N = 294
Bulgarian: Резултати дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно + OBR N = 294
Romanian: La 48 de săptămâni, răspunsul virusologic, definit ca procentul de pacienți cu nivel ARN HIV-1 plasmatic < 50 copii/ml sub tratament cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi, a fost noninferior (la limita de non-inferioritate predefinită de 12%) comparativ cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi pentru populațiile ITT și OP.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml на лечение с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно е доказана не по-малка ефикасност (при предварително определената граница за не по-малка ефикасност 12%) в сравнение с дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, както за ITT така и за OP популацията.
Romanian: GS-US-216-130 este un studiu deschis, de fază III, cu un singur braț, ce a evaluat farmacocinetica, siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea darunavir cu cobicistat la 313 pacienți adulți infectați cu HIV-1 (295 pacienți netratați anterior și 18 pacienți tratați anterior).
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 150 mg кобицистат веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART, и на които е прилагана ART GS US-216-130 е открито проучване фаза III с едно рамо, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Romanian: Pacienți cu comorbidităţi
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Romanian: Avanafil pentru a trata disfuncția erectilă
Bulgarian: Аванафил за лечение на еректилна дисфункция
Romanian: INHIBITORI DE FOSFODIESTERAZĂ TIP 5 (PDE-5) Pentru tratamentul disfuncției erectile Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ФОСФОДИЕСТЕРАЗА ТИП 5 (PDE-5)
Romanian: - Atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru scăderea valorilor colesterolului).
Bulgarian: - Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (за понижаване нивата на холестерол).
Romanian: Pacienți netratați anterior cu darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil N = 363
Bulgarian: Нелекувани досега пациенти дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат N = 363
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал
Romanian: CD4+ ≥ 200
Bulgarian: С изходен брой на CD4+ клетки < 200 С изходен брой на CD4+ клетки ≥ 200
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor beta-blocante.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези бета-блокери.
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru tratamentul dependenței de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru a trata malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente psihiatrice) - Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamente pentru a trata tulburări de somn sau de anxietate) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru a trata o tulburare a inimii și plămânilor numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fesoterodină, solifenacin (pentru tratamentul tulburărilor urologice).
Bulgarian: - Дазатиниб, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин (лекарства за лечение на рак) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (лекарства за психични заболявания) - Клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам (лекарства за лечение на нарушения на съня или тревожност) - Силденафил, тадалафил, варденафил (за еректилна дисфункция или за лечение на сърдечно и белодробно заболяване, наречено белодробна артериална хипертония)
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică la administrarea REZOLSTA cu perfenazină, risperidonă sau tioridazină.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на REZOLSTA, перфеназин, рисперидон или тиоридазин.
Romanian: darunavir/ ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N = 343
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир 800/100 mg веднъж дневно N = 343
Romanian: (inhibarea CYP3A și/sau CYP2D6)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A и/или CYP2D6)
Romanian: Non-inferioritatea răspunsului virologic la tratamentul darunavir/ritonavir, definită ca procentul de pacienți cu nivel plasmatic al ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost demonstrată în analiza efectuată 48 săptămâni (la limita de non-inferioritate predefinită de 12%) atât pentru populația IntentToTreat (ITT), cât și Per Protocol (PP).
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, е доказана (при предварително определената граница за не по-малка ефикасност 12%) и в двете популации - Intent-To-Treat (ITT) и On Protocol (OP) при анализа на седмица 48.
Romanian: Se recomandă precauție la administrarea acestor antidepresive cu REZOLSTA și trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de antidepresiv.
Bulgarian: Ако тези антидепресанти трябва да се прилагат с REZOLSTA, се препоръчва клинично проследяване и може да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Romanian: Filmul comprimatului
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente, din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): - alfuzosin - amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină - astemizol, terfenadină - colchicina, atunci când este utilizată la pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.5) - rifampicină - derivați de ergot (de exemplu dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) - cisapridă - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauții privind administrarea parenterală a midazolam vezi pct. 4.5) - sildenafil - în cazul în care este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare,
Bulgarian: метилергоновин) - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - елбасвир/гразопревир - триазолам, мидазолам, приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor sedative/hipnotice (inhibarea CYP3A)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на лумефантрин. (инхибиране на CYP3A)
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA cu aceste anticonvulsivante este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и тези антиконвулсанти е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/rito navir 800/100 mg o dată pe zi N = 294
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти дарунавир/рито навир 800/100 mg веднъж дневно N = 294
Romanian: Rezolsta conține două substanțe active.
Bulgarian: Rezolsta съдържа две активни вещества.
Romanian: În plus, nu a existat nicio dovadă care să ridice motive de îngrijorare neprevăzute privind siguranța.
Bulgarian: Освен това няма доказателства за неочаквани опасения, свързани с безопасността.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rezolsta.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rezolsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rezolsta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rezolsta.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rezolsta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rezolsta се използва възможно най-безопасно.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rezolsta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rezolsta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: În total, 258 de pacienți (82%) au răspuns la tratament după 24 de săptămâni de terapie și 253 de pacienți (81%) au răspuns la tratament după 48 de săptămâni, ceea ce a fost comparabil cu rezultatele observate anterior la darunavir plus ritonavir.
Bulgarian: Общо 258 пациенти (82%) постигат този отговор след 24 седмици на лечение и 253 пациенти (81%) след 48 седмици, което е сравнимо с резултатите, наблюдавани по-рано с дарунавир плюс ритонавир.
Romanian: Alte informații despre Rezolsta
Bulgarian: Допълнителна информация за Rezolsta:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rezolsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rezolsta са по-големи от рисковете, и препоръча Rezolsta да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rezolsta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rezolsta?
Romanian: Rezolsta este disponibil sub formă de comprimate care conțin 800 mg de darunavir și 150 mg de cobicistat.
Bulgarian: Rezolsta се предлага под формата на таблетки, които съдържат 800 mg дарунавир и 150 mg кобицистат.
Romanian: Darunavir este un inhibitor de protează.
Bulgarian: Дарунавир е протеазен инхибитор.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rezolsta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rezolsta?
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată printr-o reducere a încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV-1 în sânge) sub 50 de copii/ml.
Bulgarian: Ефективността е измерена посредством намаляване на вирусния товар (количеството на ХИВ-1 вирус в кръвта) до по-малко от 50 копия/ml.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
Bulgarian: Синдромът на имунна реконституция възниква, когато имунната система на пациента отново започне да работи и да се бори срещу съществуващите инфекции, причинявайки възпаление на мястото на инфекцията.
Romanian: Cobicistatul acționează ca un „amplificator" pentru a spori efectele darunavirului, prin prelungirea timpului în care acesta acționează în organism.
Bulgarian: Кобицистат действа като „бустер" за засилване на ефектите на дарунавир, удължавайки времето, през което той действа в организма.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rezolsta, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rezolsta, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rezolsta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Rezolsta са установени в проучванията?
Romanian: Eficacitatea ambelor substanțe active a fost deja demonstrată și s-a considerat că asocierea lor într-un singur comprimat este mai convenabilă decât administrarea separată a acestora, reducând riscul erorilor de medicație.
Bulgarian: Вече е показано, че двете активни вещества са ефективни, и комбинирането им в една таблетка се счита за по-удобно, отколкото приемането им поотделно, което намалява риска от грешки.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Rezolsta reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Rezolsta намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea acestuia.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не се възпроизвежда нормално и неговото нарастване и разпространение се забавят.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rezolsta, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rezolsta пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Rezolsta este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: Rezolsta е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, причиняващ синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: În prezent, darunavirul este autorizat sub denumirea de Prezista, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Bulgarian: Понастоящем дарунавир е разрешен за употреба като Prezista и кобицистат като Tybost.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară virusului HIV pentru a se replica.
Bulgarian: Блокира ензим, наречен протеаза, необходим на ХИВ вируса, за да прави нови копия от себе си.
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu anumite alte medicamente, deoarece poate să interacționeze cu acestea, reducând astfel eficacitatea tratamentului sau crescând riscul de apariție a efectelor secundare.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва заедно с определени други лекарства, тъй като може да взаимодейства с тях, като по този начин намали ефективността на лечението или повиши риска от нежелани реакции.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rezolsta, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Rezolsta, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rezolsta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, greață și erupție cutanată.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rezolsta (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане) и обрив.
Romanian: Rezolsta nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Rezolsta не може да излекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави или обърне хода на увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării numai la pacienții care nu au primit tratament anti-HIV anterior sau la pacienții tratați anterior, la care nu se preconiza ca boala să fie rezistentă la darunavir și care sunt suficient de sănătoși și prezintă niveluri ale virusului HIV sub un anumit prag.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, на които не е прилагано лечение против ХИВ, или при лекувани преди това пациенти, при които не се очаква заболяването да е резистентно към дарунавир, които са достатъчно здрави и чиито нива на ХИВ вируса са под определен праг.
Romanian: Ce este Rezolsta și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Rezolsta и за какво се използва?
Romanian: Deoarece eficacitatea ambelor substanțe, darunavir și cobicistat, a fost demonstrată anterior și acestea sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul infecției cu HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra că Rezolsta determină efecte și concentrații de darunavir în sânge similare cu cele obținute de cele două substanțe active administrate separat și similare cu cele ale darunavirului administrat în asociere cu un medicament amplificator diferit, ritonavir (o combinație stabilită).
Bulgarian: Тъй като ефективността на дарунавир и кобицистат е вече показана и те са разрешени за употреба за лечение на ХИВ инфекция, проведени са проучвания основно, за да се покаже, че Rezolsta води до сходни ефекти и нива на дарунавир в кръвта с двете активни вещества, прилагани поотделно, и с дарунавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Romanian: Cele mai grave efecte secundare au fost erupție cutanată, diabet zaharat, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice), vărsături și „sindrom de reconstituire imună".
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са обрив, диабет, реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), повръщане и „синдром на имунна реконституция".
Romanian: Rezolsta se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Bulgarian: Rezolsta се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекция.
Romanian: Cum acționează Rezolsta?
Bulgarian: Как действа Rezolsta?
Romanian: Cum se utilizează Rezolsta?
Bulgarian: Как се използва Rezolsta?
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pentru a evalua siguranța și eficacitatea darunavirului și cobicistatului administrate în asociere cu alte medicamente anti-HIV la 313 pacienți adulți infectați cu HIV care nu fuseseră tratați anterior sau care fuseseră tratați anterior și la care nu se preconiza ca infecția să fie rezistentă la darunavir.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване, за да се изследва безопасността и ефективността на дарунавир и кобицистат, прилагани с други лекарства против ХИВ, при 313 възрастни пациенти с ХИВ, които не са били лекувани или които са лекувани и при които не се очаква инфекцията да е резистентна към дарунавир.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rezolsta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.11.2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rezolsta, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Rezolsta este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă.
Bulgarian: Rezolsta не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена чернодробна функция.