FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, antivirales como ritonavir, darunavir potenciado con ritonavir, y fosamprenavir potenciado con ritonavir) pueden incrementar la biodisponibilidad de ketoconazol; hay que tener precaución a la hora de administrar de forma conjunta estos medicamentos con ketoconazol, y se debe realizar un seguimiento estrecho de los pacientes, de cara a la detección de los signos y síntomas de la insuficiencia suprarrenal.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 (npr. protivirusna zdravila, kot so ritonavir, z ritonavirjem okrepljeni darunavir in z ritonavirjem okrepljeni fosamprenavir) lahko povečajo biološko uporabnost ketokonazola, zato je treba ta zdravila uporabljati previdno, kadar se dajejo sočasno s ketokonazolom, pri bolnikih pa je treba skrbno spremljati znake ter simptome adrenalne insuficience.
Spanish: (Ver también "Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de Ketoconazole HRA").
Slovenian: (Glejte tudi »Učinki drugih zdravil na presnovo zdravila Ketokonazol HRA«.)
Spanish: La dosis recomendada para el inicio del tratamiento en adultos y adolescentes es de 400-600 mg/día, administrados por vía oral, en dos o tres dosis divididas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Spanish: La administración conjunta de inductores enzimáticos potentes de CYP3A4 puede reducir la biodisponibilidad de ketoconazol.
Slovenian: Sočasna uporaba močnih induktorjev encima CYP3A4 lahko zmanjša biološko uporabnost ketokonazola.
Spanish: Medicamentos que afectan a la absorción de ketoconazol
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo ketokonazola
Spanish: Acidez gástrica reducida
Slovenian: Zmanjšana želodčna kislost
Spanish: No debe tomar antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio) ni otros medicamentos para la acidez del estómago durante al menos las 2 horas siguientes a la toma de Ketoconazole HRA (ver sección "Advertencias y precauciones").
Slovenian: Antacidov (npr. aluminijevega hidroksida) ali drugih zdravil za težave z želodcem ne smete vzeti vsaj 2 uri po zaužitju zdravila Ketokonazol HRA (glejte poglavje Opozorila in previdnostni ukrepi).
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Slovenian: Ketokonazol se ne sme uporabiti, če so ravni jetrnih encimov višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti ali v kombinaciji z drugimi hepatotoksičnimi zdravili.
Spanish: Si tiene antecedentes de una enfermedad del hígado, consulte a su médico.
Slovenian: Če ste v preteklosti že imeli jetrno bolezen, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Cuando los niveles de cortisol libre en orina y cortisol en suero/plasma se normalicen y estén cerca de los niveles diana, y una vez determinada la dosis eficaz de ketoconazol, se puede realizar un seguimiento cada 3 - 6 meses (ver sección 4.2: ajuste de las dosis en caso de insuficiencia suprarrenal).
Slovenian: Ko se ravni prostega kortizola v urinu/kortizola v serumu/plazmi normalizirajo ali se približajo ciljni vrednosti in se vzpostavi učinkoviti odmerek ketokonazola, se lahko spremljanje opravlja vsake 3 do 6 mesecev (za prilagajanje odmerka v primeru adrenalne insuficience glejte poglavje 4.2).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son insuficiencia suprarrenal, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción, y aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so adrenalna insuficienca, navzea, bruhanje, bolečina v trebuhu, diareja, pruritus, izpuščaj in povišane ravni jetrnih encimov.
Spanish: Bosentán:
Slovenian: Bosentan:
Spanish: Mizolastina Halofantrina
Slovenian: Mizolastin Halofantrin
Spanish: En estudios sobre la reproducción, el ketoconazol alteró la fertilidad en machos y hembras.
Slovenian: V študijah razmnoževanja je ketokonazol poslabšal plodnost pri samcih in samicah.
Spanish: No se han realizado estudios con nanopartículas unidas a albúmina.
Slovenian: nanodelci, ki se vežejo na albumin, niso izvedli nobenih študij.
Spanish: Resto de estos medicamentos:
Slovenian: Preostala zdravila
Spanish: Los siguientes son medicamentos que pueden interaccionar con Ketoconazole HRA: - pasireotida, otro medicamento que se usa para tratar una subvariante del síndrome de Cushing, ya que pueden aparecer efectos adversos graves en los pacientes que tienen trastornos cardiacos - medicamentos tomados por la boca que previenen la formación de coágulos de sangre: rivaroxabán,
Slovenian: Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Ketokonazol HRA, vključujejo: - pasireotid, drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje podvrste Cushingovega sindroma, saj lahko povzroči hude neželene učinke pri bolnikih s srčnimi motnjami; - zdravila, ki se zaužijejo skozi usta in preprečujejo nastajanje krvnih strdkov: rivaroksaban, apiksaban,
Spanish: Ketoconazole HRA puede reducir temporalmente la cantidad de hormonas (cortisol) producidas por sus glándulas suprarrenales hasta un nivel inferior al intervalo normal, pero el médico lo corregirá mediante los medicamentos hormonales adecuados o ajustando la dosis de Ketoconazole HRA.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA lahko začasno zmanjša količino hormonov, ki jih proizvaja nadledvična žleza (kortizola), pod normalno mejo, vendar bo zdravnik to odpravil z uporabo ustreznih hormonskih zdravil ali prilagoditvijo odmerka zdravila Ketokonazol HRA.
Spanish: Sin embargo, el ketoconazol puede ser un inhibidor de la BCRP a nivel intestinal, a las concentraciones relevantes clínicamente.
Slovenian: Vendar je lahko ketokonazol v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec BCRP na črevesni ravni.
Spanish: AUC: ↑ x1,5 de ambos enantiómeros
Slovenian: Reboksetin: AUC:↑ 1,5-krat pri obeh enantiomerih
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si experimenta esos síntomas.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Spanish: Seguimiento de la prolongación del QT si se usa de forma concomitante.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Spanish: Irinotecán:
Slovenian: Irinotekan:
Spanish: Lurasidona:
Slovenian: Lurasidon:
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento en pacientes con niveles de enzimas hepáticas mayores a 2 veces el límite superior de la normalidad.
Slovenian: Zdravljenja ni dovoljeno uvesti pri bolnikih z ravnmi jetrnih encimov nad 2-kratno zgornjo mejo od normalne vrednosti.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de hemorragias.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja krvavitve.
Spanish: A dosis de 40 mg/kg/día y superiores, el ketoconazol produce indicios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y conejos.
Slovenian: Pri odmerkih ketokonazola 40 mg/kg/dan in večjih so ugotovili dokaze o embriotoksičnosti in teratogenosti pri podganah in kuncih.
Spanish: • Enrojecimiento, sequedad o picor de la piel
Slovenian: • pordelost, suhost, srbenje kože,
Spanish: El ketoconazol es un potente inhibidor de CYP3A4 y de la GP-p.
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Spanish: Si está usando Ketoconazole HRA con otros medicamentos, pida más información a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če zdravilo Ketokonazol HRA jemljete sočasno z drugimi zdravili, se za več informacij obrnite na zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Intolerancia al alcohol, anorexia, aumento del apetito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana intoleranca za alkohol, anoreksija, povečan apetit
Spanish: De los estudios llevados a cabo en ratas y cobayas gestantes con 3H-ketoconazol se desprende que el ketoconazol atraviesa la placenta.
Slovenian: Študije 3H-ketokonazola na brejih podganah in morskih prašičkih so pokazale, da ketokonazol prehaja skozi posteljico.
Spanish: Posible ↑ en el AUC de la risperidona
Slovenian: Morebitno ↑ vrednosti AUC risperidona.
Spanish: Si está recibiendo un tratamiento simultáneo de reemplazo de glucocorticoides al mismo tiempo que el tratamiento con Ketoconazole HRA, su médico debe informarle sobre cómo adaptar las dosis del tratamiento reemplazo de glucocorticoides cuando usted padezca estrés o se someta a una operación o tenga una infección.
Slovenian: Če ob zdravljenju z zdravilom Ketokonazol HRA sočasno prejemate nadomestno zdravljenje z glukokortikoidom, vas mora zdravnik poučiti, kako prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju, če ste izpostavljeni stresu, prestajate kirurški poseg ali imate okužbo.
Spanish: La administración repetida de dosis diarias de 200 mg de ketoconazol provocó un aumento de x 17 de la exposición a la dronedarona
Slovenian: Večkratni odmerki 200 mg ketokonazola na dan so povzročili 17-kratno povečanje izpostavljenosti dronedaronu.
Spanish: Puede aparecer insuficiencia suprarrenal en pacientes en tratamiento con ketoconazol y sin reemplazo de corticoesteroides (pauta para bloqueo exclusivamente) o si la terapia de reemplazo de corticoesteroides es insuficiente (pacientes tratados con la pauta para bloqueo y reemplazo).
Slovenian: Adrenalna insuficienca se lahko pojavi pri bolnikih, ki prejemajo ketokonazol brez nadomeščanja kortikosteroidov (režim samo z zaviranjem) ali pri katerih je nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi nezadostno (režim z zaviranjem in nadomeščanjem).
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Slovenian: Bolnike spremljajte in jih poučite o znakih ter simptomih, povezanih s hipokortizolizmom (npr. šibkost, utrujenost, anoreksija, navzea, bruhanje, hipotenzija, hiperkaliemija, hiponatriemija, hiperkaliemija ali hipoglikemija).
Spanish: El ketoconazol es metabolizado ampliamente, formándose gran cantidad de metabolitos inactivos.
Slovenian: Ketokonazol se obsežno presnavlja v veliko število neaktivnih presnovkov.
Spanish: Ketoconazol:
Slovenian: Ketokonazol:
Spanish: Puesto que se sabe que el ketoconazol puede ser hepatotóxico, no se deben iniciar tratamientos con él en pacientes que tengan niveles de enzimas hepáticas que excedan de 2 veces el límite superior de normalidad (ver sección 4.3).
Slovenian: Zaradi znane hepatotoksičnosti ketokonazola se zdravljenje ne sme uvesti pri bolnikih z ravnmi jetrnih encimov, ki so višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: De la información disponible sobre la inhibición se desprende que no se puede excluir el riesgo de interacción con sustratos de BCRP a nivel sistémico con dosis muy altas de ketoconazol.
Slovenian: Podatki o zaviranju kažejo, da na sistemski ravni pri zelo velikih koncentracijah ketokonazola tveganja za medsebojno delovanje s substrati BCRP ni mogoče izključiti.
Spanish: - pérdida de peso - náuseas o vómitos - cansancio inusual o fiebre - dolor de estómago - debilidad muscular - coloración amarillenta en la piel o en los ojos - orina inusualmente oscura o heces muy claras
Slovenian: - izguba telesne mase, - slabost ali bruhanje, - nenavadna utrujenost ali povišana telesna temperatura, - bolečina v želodcu, - mišična šibkost, - porumenelost kože ali beločnic, - nenavadno temen urin ali bledo blato.
Spanish: Qué es Ketoconazole HRA y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ketokonazol HRA in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: Trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes Informe a su médico si padece un trastorno autoinmune; así le podrá supervisar con un mayor cuidado.
Slovenian: Sočasne vnetne/avtoimunske motnje Obvestite zdravnika, če imate avtoimunsko motnjo, saj to zahteva skrben nadzor.
Spanish: Ketoconazole HRA tiene la capacidad de bloquear la actividad de las enzimas responsables de la síntesis de cortisol y, por eso, tiene la capacidad de reducir el exceso de producción de cortisol por el organismo y de aliviar los síntomas del síndrome de Cushing.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA zavira dejavnost encimov, odgovornih za sintezo kortizola, kar posledično zmanjša čezmerno tvorbo kortizola v telesu in izboljša simptome Cushingovega sindroma.
Spanish: Enfermedades del corazón Ketoconazole HRA puede cambiar la manera en la que late el corazón; eso puede llegar a ser grave.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA lahko spremeni srčni utrip, kar je lahko resno.
Spanish: Disminución transitoria de las concentraciones de testosterona
Slovenian: • prehodno zmanjšanje vrednosti testosterona,
Spanish: Solifenacina:
Slovenian: Solifenacin:
Spanish: AUC: ↓ x0,28
Slovenian: AUC: ↓ 0,28-krat
Spanish: No se conoce antídoto alguno contra ketoconazol.
Slovenian: Za ketokonazol ni znanega antidota.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas una vez a la semana durante el primer mes de tratamiento y, después, una vez al mes durante 6 meses.
Slovenian: V prvem mesecu zdravljenja je treba jetrne encime spremljati enkrat na teden, potem pa 6 mesecev enkrat na mesec.
Spanish: Cinacalcet:
Slovenian: Cinakalcet:
Spanish: En una niña de 17 años tratada con ketoconazol 1200 mg/día para un carcinoma suprarrenal con metástasis hepática, apareció función hepática alterada a los 22 días.
Slovenian: Pri 17-letni deklici, ki se je zaradi adrenalnega karcinoma z jetrno metastazo zdravila z 1200 mg ketokonazola/dan, so po 22 dneh ugotovili spremenjene vrednosti preiskav delovanja jeter.
Spanish: Telitromicina Claritromicina
Slovenian: Telitromicin Klaritromicin
Spanish: En el estado estacionario, se notificaron concentraciones pico medias de 1,7 µg/ml a 15,6 µg/ml correspondientes a dosis diarias totales de 200 mg a 1200 mg.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so pri dnevnih odmerkih od 200 mg do 1200 mg poročali o povprečnih največjih koncentracijah od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Spanish: Conservación de Ketoconazole HRA 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ketokonazol HRA 6.
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale učinke na moške in ženske parametre razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja povečane izpostavljenosti tem zdravilom in podaljšanja intervala QT.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I:Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Spanish: Efecto esperado sobre los niveles de medicamento
Slovenian: Pričakovan učinek na ravni zdravila Priporočila za sočasno uporabo
Spanish: La principal vía de excreción es la biliar y, de allí, al tracto intestinal.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi žolč v črevesje.
Spanish: • Trastornos menstruales
Slovenian: • motnje menstruacije,
Spanish: Por lo tanto, el ketoconazol es un inhibidor de la síntesis de cortisol y de aldosterona.
Slovenian: Ketokonazol je torej zaviralec sinteze kortizola in aldosterona.
Spanish: Medicamentos destinados al sistema cardiovascular, medicamentos varios Ranolazina
Slovenian: Kardiovaskularna zdravila, razno
Spanish: • Reacciones alérgicas que,
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko redko resne,
Spanish: Saquinavir: AUC: ↔
Slovenian: Sakvinavir: AUC:↔
Spanish: Hipolipemiantes Lovastatina, simvastatina, atorvastatina*
Slovenian: Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Spanish: De forma rara pueden aparecer problemas de hígado (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo težave z jetri (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Spanish: Además, ketoconazol es un inhibidor potente de la GP-p: la inhibición de la GP-p por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a los medicamentos que son sustratos de la GP-p (ver sección
Slovenian: Ketokonazol je prav tako močan zaviralec P-gp: zaviranje P-gp, ki ga povzroča ketokonazol, lahko poveča bolnikovo izpostavljenost zdravilom, ki so substrati P-gp (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Si su médico aumenta la dosis diaria de ketoconazol, le volverán a hacer ese tipo de pruebas.
Slovenian: Če vam bo za tem zdravnik še povečal dnevni odmerek ketokonazola, bo preiskave jetrnih encimov znova preveril.
Spanish: No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con ketoconozol.
Slovenian: Med zdravljenjem s ketokonazolom ni dovoljeno uživati alkohola.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov.
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete
Spanish: • Pirexia (fiebre)
Slovenian: • pireksija (povišana telesna temperatura).
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Slovenian: Ketokonazol je močan zaviralec CYP3A4: zaviranje CYP3A4, ki ga povzroča ketokonazol, lahko poveča bolnikovo izpostavljenost številnim zdravilom, ki se presnavljajo s tem encimskim sistemom (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: • Distorsiones del sentido del gusto
Slovenian: • motnja okusa,
Spanish: Cinacalcet
Slovenian: Cinakalcet
Spanish: La dosis de edoxabán debe reducirse cuando se usa de forma concomitante; consulte la ficha técnica de edoxabán.
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
Spanish: Eletriptán:
Slovenian: Eletriptan:
Spanish: Si no se encuentra bien o sufre síntomas como falta de apetito, náuseas, vómitos, fatiga, ictericia (un color amarillento en la piel y en los ojos), dolor abdominal u orina oscura, debe dejar de usar Ketoconazole HRA y hablar inmediatamente con su médico.
Slovenian: Če se ne počutite dobro ali imate simptome, kot so pomanjkanje apetita, slabost, bruhanje, utrujenost, zlatenica, bolečina v trebuhu ali temen urin, morate prekiniti zdravljenje in se takoj posvetovati z zdravnikom.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de aliskiren.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Spanish: Presentación anual
Slovenian: Letno sporočanje podatkov
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Spanish: Alteraciones menstruales, azoospermia, disfunción eréctil, ginecomastia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Slovenian: Ketokonazol je imidazolni derivat, ki je močan zaviralec sinteze kortizola, saj je zmožen zavirati več encimov citokroma P450 v nadledvičnih žlezah.
Spanish: Si se añaden o retiran medicamentos concomitantes supresores de la secreción de ácido gástrico, se debe ajustar la dosis de ketoconazol con arreglo a los niveles de cortisol.
Slovenian: Če se sočasnim zdravilom dodajo ali ukinejo zaviralci izločanja kisline, je treba odmerek ketokonazola prilagoditi glede na ravni kortizola.
Spanish: La farmacocinética del ketoconazol no fue significativamente diferente en los pacientes con insuficiencia renal, comparada con la de los sujetos sanos.
Slovenian: Farmkokinetika ketokonazola se ni pomembno razlikovala pri bolnikih z ledvično odpovedjo in zdravih preizkušancih.
Spanish: - si tiene problemas de hígado - si está embarazada - si está dando el pecho a su bebé - si tiene antecedentes de un latido irregular del corazón - si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli nereden srčni utrip; - če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Spanish: Cajas que contienen 60 comprimidos (6 blísters de 10 comprimidos).
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot iz PVC/aluminija z 10 tabletami Pakiranje vsebuje 60 tablet (6 pretisnih omotov s po 10 tabletami).
Spanish: Ketoconazole HRA
Slovenian: Ketokonazol HRA
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de «CAD».
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Slovenian: Če se ugotovi povišanje ravni jetrnih encimov, ki je manjše od trikratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba izvajati skrbnejše spremljanje delovanja jeter, dnevni odmerek pa zmanjšati za vsaj 200 mg.
Spanish: La influencia de ketoconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ketokonazol ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Spanish: - De los datos obtenidos en estudios in vitro se desprende que el ketoconazol es un inhibidor de CYP1A2, y que no inhibe significativamente CYP 2A6 ni 2E1.
Slovenian: - Podatki in vitro kažejo, da je ketokonazol zaviralec CYP1A2, encimov CYP 2A6 in 2E1 pa ne zavira pomembno.
Spanish: Advertencia referente a los excipientes
Slovenian: Opozorila glede pomožnih snovi
Spanish: • Nerviosismo
Slovenian: • živčnost,
Spanish: • Ginecomastia (agrandamiento del tejido mamario en hombres)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje tkiva dojk pri moških), • periferni edem (otekanje okončin),
Spanish: Las principales vías metabólicas identificadas son la oxidación y la degradación de los anillos de imidazol y piperazina, la O-desalquilación oxidativa y la hidroxilación aromática.
Slovenian: Glavne ugotovljene presnovne poti so oksidacija in razpad imidazolnih ter piperazinskih obročev,
Spanish: En caso de que el aumento de los niveles de enzimas hepáticas sea más de 3 veces el límite superior de normalidad, se debe detener inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar, dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Slovenian: Če se ravni jetrnih encimov zvišajo na več kot trikratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba jemanje ketokonazola takoj prekiniti in ga ni dovoljeno ponovno uvesti zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti.
Spanish: Ketoconozole HRA con alcohol
Slovenian: Zdravilo Ketoconazole HRA skupaj z alkoholom