FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Finnish: Tietoja siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Italian: Come agisce Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Italian: Che cos'è Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro) 150 mg
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasi) 150 mg
Italian: 150 mg Polvere per soluzione iniettabile
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Italian: Da non vendere separatamente.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Italian: Tempo (settimane)
Finnish: Aika (viikkoina)
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni posologiche.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Italian: 9/l (grado 4 CTCAE).
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Italian: Il profilo di sicurezza di secukinumab è coerente in tutte le indicazioni.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Finnish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Ranska
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Italian: 18 mesi
Finnish: 18 kuukautta
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Italian: • se ha in corso un'infezione
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Italian: Ustekinumab*
Finnish: Ustekinumabi*
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Italian: • se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Italian: Non usare la penna dopo la data di scadenza.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Italian: Alcuni pazienti con una risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Italian: • piede d'atleta (tinea pedis)
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Italian: Informi il medico o il farmacista:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Italian: Diversi secondi più tardi un secondo click indicherà che l'iniezione è quasi completata.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Italian: Altri medicinali e Cosentyx
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Finnish: Älä koskaan jätä ruiskua lojumaan vartioimatta, jolloin muut saattaisivat kajota siihen.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Finnish: Nämä parannukset säilyivät viikolle 52.
Italian: La maggioranza dei seguenti effetti indesiderati è di grado lieve o moderato.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Italian: Quanto Cosentyx viene somministrato e per quanto tempo Il medico deciderà di quanto Cosentyx ha bisogno e per quanto tempo.
Finnish: Kuinka paljon Cosentyx-valmistetta annetaan ja kuinka pitkään Lääkäri päättää, kuinka paljon Cosentyx-valmistetta tarvitset ja kuinka pitkään.
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Italian: Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini (vaccini vivi) mentre sta usando Cosentyx.
Finnish: Sinulle ei saa antaa tietyn tyyppisiä rokotteita (eläviä rokotteita) Cosentyx-hoidon aikana.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Italian: Se un paziente sviluppa una grave infezione, deve essere attentamente monitorato e secukinumab non deve essere somministrato finchè l'infezione non si risolve.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava infektio, häntä on seurattava huolellisesti eikä sekukinumabia saa antaa ennen kuin infektio on parantunut.
Italian: • Non toccare di nuovo l'area pulita prima di effettuare l'iniezione.
Finnish: • Älä enää koske puhdistettuun alueeseen ennen pistämistä.
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Italian: Per la salute e la sicurezza sua e degli altri, gli aghi e le siringhe usate non devono mai essere riutilizzati.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Italian: Istruzioni per l'uso per il paziente
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Italian: La clearance è stata indipendente dalla dose e dal tempo di somministrazione.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Finnish: On raportoitu harvinaisia neutropeniatapauksia, joissa arvo on < 0,5 x 10
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2 8 °C:ssa.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Finnish: Eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu sekukinumabin karsinogeenisuutta.
Italian: Cos'è Cosentyx e a cosa serve
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando deve iniettarsi la dose successiva.
Finnish: Keskustele sen jälkeen lääkärin kanssa siitä, milloin seuraava annos pitää pistää.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Finnish: • Suositeltu pistoskohta on etureisi.
Italian: Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche Potenzialmente Cosentyx può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria e portare lo stantuffo alla tacca di 1,0 ml.
Finnish: Poista ilmakuplat ja vie mäntä 1,0 ml merkin kohdalle.
Italian: Comunque, secukinumab non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi attiva.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Italian: Figura 1 Andamento della variazione percentuale rispetto al basale del punteggio medio PASI nello studio 1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Italian: Importanti controlli di sicurezza prima dell'iniezione: Il liquido deve essere limpido.
Finnish: Tärkeitä turvallisuustarkistuksia ennen pistämistä: Nesteen pitää olla kirkasta.
Italian: Individui sensibili al lattice
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
Finnish: Väri voi vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
Italian: Per entrambi gli studi, l'endpoint primario era un miglioramento di almeno il 20% dei criteri di valutazione stabiliti da parte della Società Internazionale sulle spondiloartriti (ASAS 20) alla settimana 16.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli molemmissa tutkimuksissa ASAS 20 -kriteerien (Assessment of Spondyloarthritis International Society) vähintään 20 %:n paraneminen viikolla 16.
Italian: Si deve considerare una terapia anti-tubercolare prima di iniziare secukinumab nei pazienti con tubercolosi latente.
Finnish: Tuberkuloosilääkitystä on harkittava ennen sekukinumabin aloittamista potilaille, joilla on latentti tuberkuloosi.
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava, jos potilas ei ole saanut vastetta 16 viikon hoidon aikana.
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Lisäksi haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (studi 1 e
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Italian: Compromissione renale / compromissione epatica Cosentyx non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta Cosentyx-valmistetta ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Italian: Se è scaduta, restituisca alla farmacia l'intera confezione.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Italian: • Rimuovere il cappuccio solo quando si è pronti per l'uso della penna.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.