FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
English: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Bulgarian: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: Netherlands
Bulgarian: ХОЛАНДИЯ
English: AND Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: И Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Dispersible tablets Oral use
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки
English: Great West Road
Bulgarian: Great West Road Brentford
English: 1000/62.5 mg Modified release tablet
Bulgarian: 1000/62.5 mg Таблетка с изменено освобождаване
English: 1000/100 mg Powder for injection
Bulgarian: 1000/100 mg Прах за инжекция
English: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: 1000/200 mg Powder for injection
Bulgarian: 1000/200 mg Прах за инжекция
English: 2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use
Bulgarian: 2000/200 mg Прах за инфузионен разтвор
English: 1000/62.5mg Prolonged release tablet
Bulgarian: 1000/62.5mg Таблетка с удължено освобождаване
English: 1000/62.5mg modified-release tablet
Bulgarian: 1000/62.5mg Таблетка с изменено освобождаване
English: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Bulgarian: 625 mg - lösliche Tabletten
English: 1000/62.5mg Prolonged release film-coated tablet
Bulgarian: 1000/62.5mg Филмирана таблетка с удължено освобождаване
English: 1000/200 mg Powder for injection or infusion
Bulgarian: 1000/200 mg Прах за инжекция or infusion
English: 600mg
Bulgarian: 5ml
English: 1000/62.5mg Film-coated tablet Oral use
Bulgarian: 1000/62.5mg Филмирана таблетка
English: 1000/200 mg Powder for injection/infusion
Bulgarian: 1000/200 mg Прах за инжекция/инфузия
English: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Bulgarian: 625 mgFilmtabletten
English: 1000/100 mg Powder for infusionIntravenous use
Bulgarian: 1000/100 mg Прах за инфузионен разтвор
English: Dispersible tablet Oral use
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
English: 2000/200 mg Powder for solution for injection
Bulgarian: 2000/200 mg Прах за инфузия
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Bulgarian: В много редки случаи те могат да бъдат тежки или фатални.
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло се проявяват в рамките на първата седмица от лечението, обикновено са временни и изчезват след спиране на лечението.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Bulgarian: Може да се прилага както при остри нарушения, като тези, наблюдавани след нараняване, така и при хронични (продължителни) смущения.
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Bulgarian: Meloxoral съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) в доза от 0,5 mg/ml (котки) или 1,5 mg/ml (кучета) за пероралната суспензия.
English: Other information about Meloxoral:
Bulgarian: Допълнителна информация за Meloxoral:
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия ЕPAR.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Bulgarian: Лица, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Meloxoral.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Bulgarian: Meloxoral e бледожълта перорална суспензия, която трябва да се дава смесена с храна или директно през устата на кучета или котки.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Meloxoral е показал биоеквивалентност на Metacam.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това становището на CVMP е, че както за Metacam, ползите от Meloxoral са по-големи от рисковете при облекчаване на възпаления и болки при мускулно-скелетни смущения и препоръчва на Meloxoral да бъде издаден лиценз за употреба.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Meloxoral съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Bulgarian: Meloxoral е „генерично лекарство”, което означава, че Meloxoral е подобен на „референтен ветеринарномедицински продукт”, който вече е одобрен в Европейския съюз (Metacam).
English: In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката или етикета на продукта.
English: Meloxoral EMA/499888/2010
Bulgarian: Meloxoral EMA/CVMP/712026/2010
English: Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Bulgarian: Проведени са проучвания, които потвърждават, че Meloxoral е „биоеквивалентен” на референтния ветеринарномедицински продукт, което означава, че Meloxoral и Metacam се абсорбират и действат по един и същи начин в организма.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Bulgarian: Проучванията разглеждат как се абсорбира Meloxoral и ефектите му в организма в сравнение с
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Meloxoral?
English: As the
Bulgarian: В него се разяснява как
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Meloxoral на LeVet B.V. на 19/11/2010 г. Информация относно начина на предписване на този продукт може да бъде открита върху етикета на външната опаковка.
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези прояви.
English: Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Bulgarian: НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията, бъбречна недостатъчност и апатия (липса на жизненост).
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Bulgarian: При поглъщане трябва незабавно да се потърси медицински съвет.
English: In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Bulgarian: При котки Meloxoral се използва за облекчаване на възпаления и болки при хронични мускулно-скелетни смущения.
English: Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Bulgarian: Meloxoral се използва при кучета за облекчаване на възпаления и болки при мускулно-скелетни смущения.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтезата на простагландините.
English: What is Meloxoral used for?
Bulgarian: За какво се използва Meloxoral?
English: What is Meloxoral?
Bulgarian: Какво представлява Meloxoral?
English: How does Meloxoral work?
Bulgarian: Как действа Meloxoral?
English: Why has Meloxoral been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Meloxoral?
English: What are the side-effects of Meloxoral?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Meloxoral?
English: The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 24 март 2008 г.
English: These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Bulgarian: Това могат да бъдат вещества като антитела, които са разработени така, че да разпознават определени вид клетки в тялото, включително туморни клетки.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Ytracis на CIS bio international на 24 март 2003 г.
English: It emits beta radiation.
Bulgarian: То излъчва бета частици.
English: Other information about Ytracis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ytracis:
English: It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling.
Bulgarian: Той трябва да бъде смесван извън тялото, обичайно в лаборатория, с лекарственото средство, което трябва да бъде радиомаркирано.
English: These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Bulgarian: Тези лекарства действат като носител, който пренася радиоактивността до мястото, на което тя е необходима.
English: A medicine labelled with Ytracis should not be used in women who are or may be pregnant.
Bulgarian: Лекарство, маркирано с Ytracis, не трябва да се използва при жени, които са бременни или могат да забременеят.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) YTRACIS Резюме на EPAR за обществено ползване
English: Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Bulgarian: Ytracis е радиоактивен и неговото използване може да носи риск от появата на рак и наследствени дефекти.
English: Ytracis must not be given directly to any patient.
Bulgarian: Ytracis не трябва да се прилага директно на пациента.
English: An example of its use is the treatment of some types of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour.
Bulgarian: Пример за неговата употреба е лечението на някои видове тумори, при което радиомаркираното лекарство пренася радиоактивността до мястото на тумора.
English: Ytracis is never given on its own.
Bulgarian: Ytracis никога не се прилага самостоятелно.
English: The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Bulgarian: Лекарят, който предписва Ytracis, трябва да се увери, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете, които самото заболяване носи.
English: As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Bulgarian: Тъй като Ytracis e “прекурсор” и няма да бъде прилаган самостоятелно, не са извършвани проучвания при хора.
English: The full EPAR for Ytracis is available here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ytracis може да се намери тук.
English: Ytracis is used for radiolabelling.
Bulgarian: Ytracis се използва за радиомаркиране.
English: The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Bulgarian: Компанията е представила и публикувана информация, която подкрепя използването на 90Y за радиоамаркиране на други лекарства.
English: 90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Bulgarian: 90Y, итрий-90 е радиоактивна форма на химическия елемент итрий.
English: The Committee recommended that Ytracis be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ytracis да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Once there, the radioactivity from Ytracis helps to destroy the tumour.
Bulgarian: След като попадне там, радиоактивността от Ytracis спомага за разрушаването на тумора.
English: Medicines radiolabelled with Ytracis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Bulgarian: Лекарствата, радиомаркирани с Ytracis, не трябва да се използват при хора, които могат да са свръхчувствителни (алергични) към итриев хлорид или към някоя от другите съставки.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis's benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Ytracis са по-големи от рисковете при употребата му за радиомаркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклеид.
English: In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride.
Bulgarian: В случая на Ytracis продуктът се използва за маркиране на лекарства, които са специално разработени да се използват с активната съставка итриев (90Y) хлорид.
English: What is the risk associated with Ytracis?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ytracis?
English: The 90Y contained in Ytracis then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the instructions in the Package Leaflet of the carrier medicine.
Bulgarian: Тогава 90Y, който се съдържа в Ytracis, се прикрепя към лекарството носител и получената смес се въвежда съгласно инструкциите в листовката на лекарството носител.
English: What benefit has Ytracis shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Ytracis са установени в проучванията?
English: The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y.
Bulgarian: Информацията, предоставена от компанията, подкрепя използването на Ytracis като прекурсор за радиомаркиране на лекарства с 90Y.
English: The quantity of Ytracis needed for radiolabelling and the quantity of the radiolabelled medicine that is given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated.
Bulgarian: Количеството Ytracis, необходимо за радиомаркирането, и количеството радиомаркирано лекарство, което се прилага, ще зависят от радиомаркираното лекарство и лекуваното заболяване.
English: The active substance in Ytracis, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound.
Bulgarian: Активното вещество в Ytracis, итриев (90Y) хлорид, е радиоактивно съединение.
English: The effect of Ytracis depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Ytracis.
Bulgarian: Ефектът на Ytracis зависи от естеството на лекарството носител, което е радиомаркирано с Ytracis.
English: More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Ytracis will be given in the Package Leaflet of the particular medicine that is radiolabelled with Ytracis.
Bulgarian: Повече информация относно ограниченията по отношение на лекарствата, маркирани с Ytracis, ще бъде предоставена в листовката на конкретното лекарство, което се радиомаркира с Ytracis.
English: As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Bulgarian: Тъй като Ytracis е прекурсор и няма да бъде прилаган самостоятелно, той няма нежелани лекарствени реакции.
English: What is Ytracis used for?
Bulgarian: За какво се използва Ytracis?
English: How has Ytracis been studied?
Bulgarian: Как е проучен Ytracis?
English: Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride.
Bulgarian: Ytracis е разтвор, съдържащ активното вещество итриев (90Y) хлорид.
English: These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Ytracis.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции ще зависят от използваното лекарство и ще бъдат описани в листовката на лекарството, маркирано с Ytracis.
English: The effects of the medicine that is radiolabelled with Ytracis will be fully explained in its Package Leaflet.
Bulgarian: Ефектите на лекарството, маркирано с Ytracis, ще бъдат подробно обяснени в листовката към него.
English: What is Ytracis?
Bulgarian: Какво представлява Ytracis?
English: Patients may experience side effects following the injection of the medicine radiolabelled with Ytracis.
Bulgarian: Пациентите могат да изпитат нежелани лекарствени реакции след инжектирането на радиомаркираното с Ytracis лекарство.
English: Why has Ytracis been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Ytracis?
English: How does Ytracis work?
Bulgarian: Как действа Ytracis?
English: Ytracis will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material.
Bulgarian: Единствено хора, които имат опит в безопасната работа с радиоактивен материал, могат да работят с Ytracis и да го прилагат.
English: How is Ytracis used?
Bulgarian: Как да използвате Ytracis?
English: Version 10.1, 06/201902/2016
Bulgarian: Версия 10, .1 0206/2016 2019 Language rev.1, 04/2016
English: <Mechanism of action> <Pharmacodynamic effects> <Clinical efficacy and safety> <Paediatric population>
Bulgarian: <Механизъм на действие> <Фармакодинамични ефекти> <Клинична ефикасност и безопасност> <Педиатрична популация>
English: • <Additional risk minimisation measures>
Bulgarian: • <Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум>
English: OTHER <For autologous use only.>
Bulgarian: ДРУГО <Само за автоложна употреба.>
English: <The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.>
Bulgarian: <Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.>
English: <The requirements for submission of PSURs periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Bulgarian: <Изискванията за подаване на ПАДБ периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.>
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.>
Bulgarian: 6• <Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.>
English: What X is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява X и за какво се използва
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Bulgarian: <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/000
Bulgarian: EU/0/00/000/000
English: <If you forget to <take> <use> X> <Do not take a double dose to make up for a forgotten <tablet> <dose> <…>.>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X> <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата <таблетка> <доза> <…>.>
English: 6.3 Shelf life <...> <6 months> <...> <1 year> <18 months> <2 years> <30 months> <3 years> <...> 6.4 Special precautions for storage <For storage conditions after <reconstitution> <dilution> <first opening> of the medicinal product, see section 6.3.>
Bulgarian: Срок на годност <...> <6 месеца> <...> <1 година> <18 месеца> <2 години> <30 месеца> <3 години> <...> 6.4 Специални условия на съхранение <За условията на съхранение след <разтварянереконституиране> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
English: 6.2 Incompatibilities <Not applicable.> <In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.> <This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section <6.6> <and> <12>.>
Bulgarian: Несъвместимости <Неприложимо> <При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.> <Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.> 6.3
English: <Absorption> <Distribution> <Biotransformation> <Elimination> <Linearity/non-linearity> <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)>
Bulgarian: <Абсорбция> <Разпределение> <Биотрансформация> <Елиминиране> <Линейност/нелинейност> <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
English: <Post-authorisation efficacy study (PAES):> <Non-interventional post-authorisation safety study (PASS):>>
Bulgarian: <Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES):> <Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):>>
English: <{(Invented) Nname} is a biosimilar medicinal product.
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
English: < This medicinal product is subject to additional monitoring.
Bulgarian: < Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) <This product contains cells of <human> <animal> origin.>
Bulgarian: <Този продукт съдържа клетки от <човешки> <животински> произход.>
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.> <Paediatric population>
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.>
English: <The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.> <The score line is not intended for breaking the tablet.> <The tablet can be divided into equal doses.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози.> <Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.> <Таблетката може да бъде разделена на равни дози.>
English: - Keep this leaflet.
Bulgarian: 7- Запазете тази листовка.
English: <Use in children <and adolescents>> <The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.> <The tablet can be divided into equal doses.> <The score line is not intended for breaking the tablet.>
Bulgarian: <Употреба при деца <и юноши>> <Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка.> <Таблетката може да бъде разделена на равни дози.> <Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.>
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.>
Bulgarian: <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор> <Неприложимо>