FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim zweiten Auftreten desselben Ereignisses sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis die Werte sich normalisiert haben; anschließend sollte die Behandlung mit einer reduzierten Dosis von 9 mg/kg Körpergewicht/Tag fortgesetzt werden.
Bulgarian: При повторна поява на същото състояние, лечението трябва да се прекъсне до възстановяване; след това лечението трябва да продължи с редуцирана доза от 9 mg/kg телесна маса дневно;
German: > 3 × obere Normgrenze
Bulgarian: > 3 ULN
German: Bei positiven semiquantitativen Schnelltestergebnissen (Protein ≥ 30 mg/dl) sollte eine Urinanalyse durchgeführt werden, um den Protein-Kreatinin-Quotienten des Urins (UPC) zu bestimmen.
Bulgarian: В случай на положителен резултат от полуколичественото изследване с тест лентичка (белтък ≥30 mg/dL), извършете изследване на урината, за да определите отношението белтък в урината креатинин (UPC).
German: Leichte oder mittelschwere Neutropenie mit einer mittleren Dauer von etwa 24 Tagen.
Bulgarian: Лека до умерена неутропения със средна продължителност приблизително 24 дни.
German: BESONDERE WARNHINWEISE 12.1 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Warnungen:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употребата:
German: 40 ml-Flasche mit 30 Masivet 50 mg Filmtabletten.
Bulgarian: 40 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
German: MASIVET 150 mg Filmtabletten für Hunde.
Bulgarian: MASIVET 150 mg филмирани таблетки за кучета.
German: Gegenanzeige
Bulgarian: Противопоказание
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Bulgarian: > 29,2 37,5 1 плюс 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 плюс 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 плюс 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 плюс 2 6,4 5,6
German: (Hämoglobin, Bilirubin, Haptoglobin, Retikulozyten)
Bulgarian: Поведение при хемолитична и арегенеративна анемия (хемоглобин, билирубин, хаптоглобин, ретикулоцити)
German: Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eines der folgenden klinischen Anzeichen beobachtet wird: Anämie, schwere Neutropenie, schwere Nierentoxizität, Lebertoxizität und/oder nach Dosisreduktion anhaltender starker Durchfall oder Erbrechen.
Bulgarian: Анемия, тежка неутропения, тежка бъбречна токсичност, чернодробна токсичност и/или тежка диария или повръщане, персистиращи след редуциране на дозата.
German: 30 ml-Flasche mit 30 Masivet 50 mg Filmtabletten.
Bulgarian: 30 ml флакон, съдържащ 30 филмирани таблетки Masivet от 50 mg.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/2009 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2009.
German: Weitere Informationen über Masivet:
Bulgarian: Допълнителна информация за Masivet:
German: Die Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, разчупват или стриват.
German: Vier bis sechs Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Masivet sollte der Tierarzt überprüfen, ob die Behandlung voraussichtlich Erfolg haben wird.
Bulgarian: Четири до шест седмици след започване на лечението с Masivet, ветеринарният лекар трябва да провери каква е вероятността лечението да е успешно.
German: Am 17. November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AB Science S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Masivet на AB Science S.A. на 17 ноември 2008.
German: Da es sich um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt und die Anzahl der davon betroffenen Hunde voraussichtlich insgesamt klein sein wird, wurden bei der Bewertung des Dossiers die CVMP-Leitlinien zu den Anforderungen an Daten über weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten („Minor-Use/Minor-Species", MUMS) zugrunde gelegt.
Bulgarian: Тъй като това заболяване е животозастрашаващо състояние и общият брой на засегнатите кучета се очаква да бъде нисък, при оценката на досието са приложени насоките на CVMP по „Изискванията за по-малко значими употреби и животински видове (MUMS)".
German: Während der Behandlung des Hundes nicht essen, trinken oder rauchen.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши докато се лекува куче.
German: Masivet ist als runde orange Tabletten (50 und 150 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на кръгли, оранжеви на цвят таблетки (50 и 150 mg).
German: Welches Risiko ist mit Masivet verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Masivet?
German: In der Hauptstudie wurde die Wirksamkeit von Masivet in der empfohlenen Dosierung von einmal täglich 12,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Tieres mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: Основното проучване сравнява ефективността на Masivet при препоръчителната доза от 12,5 mg на килограм телесна маса, един път на ден, с плацебо (сляпо лечение).
German: In Europa und in den USA wurden verschiedene Studien mit Masivet an Laborhunden oder tierischen Patienten in Tierarztpraxen durchgeführt.
Bulgarian: Извършени са редица проучвания с Masivet, както с лабораторни кучета, така и с животни от ветеринарни клиники в Европа и САЩ.
German: Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des behandelten Hundes.
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на кучето, което се лекува.
German: Falls zerbrochene Tabletten oder Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut oder den Augen in Kontakt kommen, muss der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Bulgarian: Ако счупените таблетки, или повърнато, урина или изпражнения на лекуваното куче влязат в контакт с кожата или очите, незабавно изплакнете обилно с вода.
German: Es darf darüber hinaus nicht bei Hunden angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Masitinib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кучета, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мазитиниб или към някоя от другите съставки.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
German: Masivet darf bei Hunden mit bestimmten Leber- oder Nierenerkrankungen, Anämie (Blutarmut) oder Neutropenie (verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen) nicht angewendet werden.
Bulgarian: Masivet не трябва да се използва при кучета с определени видове чернодробни или бъбречни проблеми, или с анемия (малък брой червени кръвни клетки) или неутропения (малък брой бели кръвни клетки).
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Masivet sofort einen Arzt zurate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Masivet незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или опаковката на лекаря.
German: Durch Hemmung dieses Rezeptors kann Masivet dazu beitragen, dass die Zellteilung eingeschränkt und dadurch die weitere Entwicklung der auf dieser Mutation beruhenden Tumoren verhindert wird.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези рецептори, Masivet може да помогне за контрола на клетъчното делене, предотвратявайки по-нататъшно развитие на туморите с тази конкретна мутация.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Masivet bei der Behandlung von inoperablen Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-kit-Tyrosinkinase-Rezeptors gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Masivet надвишават рисковете при лечението на неоперативни мастоцитни тумори (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор и препоръчва на Masivet да бъде издаден лиценз за употреба.
German: Welchen Nutzen hat Masivet in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Masivet са установени в проучванията?
German: Bei Hunden, deren Tumoren mutierte c-kit-Rezeptoren enthielten, verging unter Behandlung mit Masivet eine längere Zeit bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (Median von 241 Tagen) als bei Hunden, die mit Placebo behandelt wurden (Median von 83 Tagen).
Bulgarian: При кучетата, чиито тумори съдържат мутирали c-KIT рецептори, времето преди влошаване на тумора се увеличава когато кучетата приемат Masivet (средно 241 дни), отколкото при тези, приемащи плацебо (средно 83 дни).
German: Die Studie wurde an Rüden und Hündinnen verschiedener Rassen durchgeführt, deren Mastzelltumor nach einer Operation wieder aufgetreten war oder chirurgisch nicht entfernt werden konnte.
Bulgarian: В проучването са включени кучета от различни породи и от двата пола с мастоцитни тумори, които са се появили отново след операция или не могат да бъдат премахнати с операция.
German: Masivet wird zur Behandlung von Mastzelltumoren (einer Krebserkrankung) bei Hunden angewendet.
Bulgarian: Masivet се прилага за лечение на кучета с мастоцитни тумори (вид рак).
German: Kinder sollten keinen engen Kontakt zu behandelten Hunden oder Kot oder Erbrochenem von behandelten Hunden haben.
Bulgarian: Деца не трябва да имат близък контакт с лекувани кучета или с техните изпражнения, или с повърнатото от кучетата.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ansprechen des Hundes auf die Behandlung.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от отговора на кучето към лечението.
German: Wofür wird Masivet angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Masivet?
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, setzt der Tierarzt möglicherweise die Masivet-Dosis herab oder beendet die Behandlung ganz.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции, ветеринарният лекар може да реши да намали дозата на Masivet или да се спре лечението.
German: Einige Formen von Mastzelltumoren kommen nämlich durch eine Mutation zustande, bei der der c-kit-Rezeptor übermäßig aktiv ist und die Mastzellen zu unkontrollierter Zellteilung anregt.
Bulgarian: Някои видове мастоцитни тумори са свързани с мутация, която причинява прекомерно активиране на c-KIT и стимулира мастоцитите да се делят неконтролируемо.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
German: Wie wurde Masivet untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Masivet?
German: Es wird in schweren Fällen (Schweregrad 2 oder 3) angewendet, bei denen der Tumor nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Bulgarian: Прилага се при тумори в напреднала фаза (стадий 2 или 3), които не могат да бъдат премахнати с операция.
German: Auch bei Hunden, die jünger als sechs Monate sind oder weniger als 4 kg wiegen, sowie bei tragenden oder säugenden Hündinnen darf Masivet nicht angewendet werden.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не трябва да се прилага при кучета на възраст под шест месеца или тежащи под 4 кг, както и при бременни или кърмещи кучки.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Masivet sind Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall und Erbrechen) und Haarausfall.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции с Masivet са гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) и опадване на козината.
German: Der in Masivet enthaltene Wirkstoff Masitinib gehört zu einer Arzneimittelklasse mit krebshemmender Wirkung.
Bulgarian: Masivet съдържа мазитиниб, който принадлежи към клас лекарства с противораково действие.
German: Was ist Masivet?
Bulgarian: Какво представлява Masivet?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Masivet berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Masivet нежелани реакции - вижте листовката.
German: Dabei handelt es sich um Enzyme, die Bestandteil bestimmter Rezeptoren auf der Zelloberfläche (z. B. des c-kit-Rezeptors) sind.
Bulgarian: Тези ензими могат да се открият в някои рецептори на повърхността на клетките, включително и в с-KIT рецептора.
German: Im Studienkollektiv befanden sich sowohl Hunde mit Tumoren mit der mutierten Form als auch Hunde mit Tumoren mit der normalen Form („Wildtyp") des ckit-Rezeptors.
Bulgarian: В проучването са включени кучета, чиито тумори съдържат мутирали или нормални („див тип") c-KIT рецептори.
German: Voraussetzung für die Anwendung ist das Vorliegen einer bestimmten Mutation des c-kit-Rezeptorproteins im Tumor.
Bulgarian: Използва се само ако преди началото на лечението е потвърдено наличието на мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор в туморите.
German: Wie wirkt Masivet?
Bulgarian: Как действа Masivet?
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und klingen nach bis zu vier Wochen Dauer wieder ab. Hunde, die unter Behandlung mit Masivet stehen, sollten vom Tierarzt regelmäßig (mindestens einmal monatlich) auf Nebenwirkungen untersucht werden.
Bulgarian: Кучета на лечение с Masivet трябва редовно да се проследяват за нежелани реакции от ветеринарния лекар (най-малко веднъж месечно).
German: Der Wirkstoff in Masivet, Masitinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer, d. h., er blockiert die Wirkung der sogenannten Tyrosinkinasen.
Bulgarian: Активното вещество в Masivet, мазитиниб, е инхибитор на протеин - тирозин киназата.
German: Matever 100 mg/ml
Bulgarian: 100 mg/ml
German: Durchstechflasc he (aus Glas)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклени)
German: Es liegen keine Daten vor .
Bulgarian: Няма налични данни.
German: Email: info@pharmathen.com
Bulgarian: info@pharmathen.com
German: Die anderen Stärken der Matever -Tabletten enthalten diesen Bestandteil nicht.
Bulgarian: Другите видове Matever таблетки не съдържат тази съставка.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Matever с достатъчно количество течност (например чаша вода).
German: Fälle einer Enzephalopathie traten im Allgemeinen zu Beginn der Behandlung (wenige Tage bis zu einigen Monaten) auf und waren nach dem Absetzen der Behandlung reversibel.
Bulgarian: Случаите на енцефалопатия обикновено се наблюдават в началото на лечението (от няколко дни до няколко месеца) и са обратими след прекратяване на лечението.
German: Matever wird angewendet:
Bulgarian: Matever се използва:
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включени уникален идентификатор.
German: Was ist Matever und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Matever и за какво се използва
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт - вижте точка 6.3.
German: • Infektion;
Bulgarian: • инфекция;
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort nach der Verdünnung verwendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (ЕURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства..
German: Matever muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit..
Bulgarian: Matever трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft die Levetiracetam-Konzentration beeinflussen.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
German: Keine besondere Lagerungsbedingungen vor der Verdünnung.
Bulgarian: Няма специални изсквания за съхранение преди разреждане.
German: Dies entspricht 2.86 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung..
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2.86 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
German: Herstellung und Anwendung von Matever Konzentrat
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Matever концентрат
German: Wenn Sie die Einnahme von Matever vergessen haben Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Matever Уведомете Вашия лекар, ако сте пропуснали една или повече дози.
German: Dieser Effekt war besonders ausgeprägt bei Säuglingen, ließ mit zunehmendem Alter nach und wurde vernachlässigbar ab dem Alter von ungefähr 4 Jahren.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро родените и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
German: Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden..
Bulgarian: Тези реакции се очаква да намаляват с времето.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Angaben zur korrekten Anwendung von Matever sind in Abschnitt 3 enthalten.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти Указания за правилната употреба на Matever се съдържа в точка 3.
German: Weiterhin kehrt es partiell die Reduktion der GABA- und Glycin-gesteuerten Ströme um, die durch Zink und ß-Carboline induziert wird.
Bulgarian: В допълнение, той частично намалява редукцията в потока в GABA- и глицин- зависимите каналчета, индуцирани от цинк и -карболини.
German: Ihr Arzt wird die am besten geeignete Darreichungsform von Matever bezogen auf Alter, Gewicht und benötigte Dosis verordnen.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише най-подходящата форма на Matever съобразно възрастта, теглото и дозировката.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Matever entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва адаптиране на поддържащата дневна доза на Matever на базата на креатининовия клирънс при пациенти със средно до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Matever behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Matever са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
German: Was Matever enthält
Bulgarian: Какво съдържа Matever
German: 5 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit einem Bromobutyl Stopfen und einer Siegelkappe zum Abreißen aus Aluminium.
Bulgarian: Флакони 5 ml от стъкло (тип I) с бромобутилова запушалки, запечатани с алуминиева обкатка с отчупващо се капаче.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Bulgarian: Оцветителят сънсет жълто може да предизвика алергични реакции.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Matever als intravenöse Infusion verabreichen.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Matever интравенозна инфузия.
German: Die Kreatinin-Clearance wird wie folgt an die Körperoberfläche (KO) angepasst: CLcr (ml/min)
Bulgarian: Като CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва: CLcr (ml/min)
German: Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche:
Bulgarian: Препоръчителна дозировка при деца и юноши
German: Zu Beginn der Behandlung mit Matever wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Matever, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
German: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Bulgarian: Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
German: In beiden populationspharmakokinetischen Untersuchungen wurde eine 20 %ige Steigerung der scheinbaren Körperclearance von Levetiracetam beobachtet, wenn es zusammen mit einem enzyminduzierenden Antiepileptikum verabreicht wurde.
Bulgarian: В двата популационни фармакокинетични анализа се наблюдава около 20% нарастване на привидният телесен клирънс на леветирацетам, когато се прилага съвместно с ензим-индуциращите антиепилептични лекарства.
German: Nach der Verdünnung ist die Infusionslösung bei 2° C-8° C (im Kühlschrank) 24 Stunden haltbar.
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен за 24 часа при 2°С - 8°С (в хладилник).
German: Wie Matever aussieht und Inhalt der Packung Matever Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Matever Konzentrat) ist eine klare, farblose, sterile Flüssigkeit.
Bulgarian: Как изглежда Matever и какво съдържа опаковката Matever концентрат за инфузионен разтвор (Matever концентрат) е бистра, безцветна и стерилна течност.
German: Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Bulgarian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel:
German: Des Weiteren sind die verfügbaren Tablettenstärken nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Einnahme von Dosierungen unter 250 mg.
Bulgarian: В допълнение, наличните дозови форми на таблетките не са подходящи за начална терапия при деца с телесно тегло под 25 kg, при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки или при приложение на дози под 250 mg.
German: Titandioxid (E171).
Bulgarian: Титанов диоксид (E171).
German: Weiße undurchsichtige PVC/PE/PVDC//Aluminium-Blisterpackung in Faltschachteln.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PE/PVDC блистери от алуминиево фолио в картонени кутии.
German: Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium pro maximale Einzeldosis, entsprechend 2.86 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g..
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 57.21 mg натрий на максимална единична доза, които са еквивалентни на 2.86 % от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
German: Rhabdomyolyse, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut*
Bulgarian: Рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта*
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Matever beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Matever
German: verwendbar bis: Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
German: Diese Empfehlung basiert auf einer Studie bei erwachsenen Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни пациенти с бъбречно увреждане.
German: Die Therapie mit Matever kann als intravenöse oder orale Anwendung begonnen werden..
Bulgarian: Лечението с Matever може да се започне както с интравенозно, така и с перорално приложение.