FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest studiu a fost efectuat la 705 pacienţi anemici cu afecţiuni maligne non-mieloide căroara li s-a administrat chimioterapie în mai multe cicluri.
Bulgarian: Това изпитване е било проведено при 705 пациенти с анемия, получаващи мулти-циклична химиотерапия по повод немиелоидни малигнени заболявания.
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu unul sau patru flacoane (se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Bulgarian: Nespo е в опаковки от 1 или 4 флакона (възможно е не всички опаковки да се предлагат за продажба).
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de culoare gri al acului de la pen-ul preumplut până nu sunteţi gata de
Bulgarian: Не махайте сивото капаче от иглата на предварително напълнената писалка докато не сте готови да инжектирате.
Romanian: Pentru a corecta anemia, doza iniţială de Nespo pe kg corp va fi fie:
Bulgarian: За коригиране на Вашата анемия началната доза на Nespo на килограм телесно тегло ще бъде или:
Romanian: Foarte rare (observate la mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
Bulgarian: Много редки (наблюдавани при по-малко от 1 на 10 000 човека)
Romanian: Substanţa activă a Nespo este darbepoetina alfa obţinută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1).
Bulgarian: Активното вещество на Nespo е дарбепоетин алфа, който е получен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайския хамстер (CHO-K1).
Romanian: Seringile din interiorul pen-ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oţel inoxidabil de mărimea 27.
Bulgarian: Спринцовките вътре в писалките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Romanian: Dacă acesta se schimbă, veţi începe administrarea cu aceeaşi doză ca înainte şi medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge pentru a se asigura că anemia este tratată corect.
Bulgarian: Ако това се промени, Вие ще започнете лечeнието със същата доза, която се приемали досега и Вашия лекар ще проследява кръвната Ви картина, за да се увери, че анемията се повлиява правилно.
Romanian: Reacţie adversă
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Romanian: 1 flacon de unică folosinţă 4 flacoane de unică folosinţă
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон за еднократна употреба 4 флакона за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Romanian: Apăsaţi stiloul injector pe piele pentru a debloca dispozitivul de siguranţă.
Bulgarian: Притиснете писалката към кожата, за да отворите предпазителя
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu varste cuprinse între 1 şi 18 ani, datele clinice au arătat că cei care au primit r-HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiţi la o administrare săptămânală cu Nespo şi cei care au primit r-HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiţi la administrarea Nespo la două săptămâni.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст 1-18 години, клиничните данни при педиатрични пациенти показват, че пациенти получаващи r-HuEPO два или три пъти седмично могат да преминат на Nespo веднъж седмично, а онези получавщи r-HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Nespo веднъж на две седмици.
Romanian: Medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectaţi singur(ă) cu un pen preumplut.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покажат как да правите инжекциите с предварително напълнената писалка.
Romanian: Locul preferat de injectare la utilizarea Nespo stilou injector (pen) preumplut este partea frontală a coapsei.
Bulgarian: Предпочитаното място за инжектиране посредством Nespo предварително напълнена писалка е предната страна на бедрата.
Romanian: La fel ca toţi factorii de creştere, s-a pus teoretic problema că epoetinele pot stimula creşterea oricărui tumorilor.
Bulgarian: Както всички растежни фактори, така и епоетините имат възможност да стимулират растежа на туморите.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Nespo este un medicament steril dar fără conservanţi.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне Nespo е стерилен продукт, несъдържащ консервант.
Romanian: Dacă aveţi orice problemă, vă rugăm să nu ezitaţi să întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală pentru a primi ajutor sau sfaturi.
Bulgarian: В случай, че имате каквито и да са проблеми, не се страхувайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца.
Romanian: Nu mişcaţi pen-ul preumplut în timpul injecţiei.
Bulgarian: Не местете предварително напълнената писалка по време на инжектирането.
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1).
Romanian: Dacă este necesară o ajustare a dozei pentru a menţine hemoglobina la nivelul dorit, se recomandă ca aceasta să se facă cu aproximativ 25%.
Bulgarian: В случай че се налага регулиране на дозата, за да се поддържа желаното ниво на хемоглобина, препоръчва се корекцията да е с около 25%.
Romanian: Doza iniţială săptămânală de Nespo (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza totală săptămânală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 200.
Bulgarian: Началната ежеседмична доза Nespo (µg/седмично) може да се определи, като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU/седмично) на 200.
Romanian: Evenimente tromboembolice, incluzând embolie pulmonară
Bulgarian: Тромбоемболични събития, включително белодробна емболия
Romanian: Există deci, o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienţilor cu cancer care sunt trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Bulgarian: Следователно има постоянни данни, за да се предполага, че при пациенти с онкологично заболяване, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин има значима вреда.
Romanian: Verificaţi data expirării de pe eticheta pen-ului preumplut (EXP:).
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязана върху етикета на писалката (Годен до:).
Romanian: Timpul mai lung de înjumătăţire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbţiei subcutanate.
Bulgarian: По-дългият полуживот на дарбепоетин алфа при подкожно приложение в сравнение с интравенозното, се дължи на кинетиката на подкожната абсорбция.
Romanian: Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Bulgarian: Nespo 15 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Romanian: Insert suplimentar opţional FAŢĂ- Ghid de utilizare a Nespo:
Bulgarian: Отделно незадължително допълнение към листовката:
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în flacon.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон.
Romanian: • boli hepatice;
Bulgarian: • чернодробни заболявания;
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în penul preumplut trebuie aruncată.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената писалка трябва да бъде изхвърлено.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Nespo (darbepoetină alfa), r-HuEPO sau la oricare dintre celelalte Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nespo
Bulgarian: ако сте алергични към Nespo (дарбепоетин алфа), r-HuEPO или към някоя от другите съставки на Nespo
Romanian: Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienţii copii şi adolescenţi (cu varste cuprinse între 3 şi 16 ani) cu boala renala cronica,cărora li s-a efectuat sau nu dializă, a determinat profiluri farmacocinetice pentru perioade de probă de până la 1 săptămână (168 de ore) după o singură doză subcutanată sau intravenoasă.
Bulgarian: Оценка на фармакокинетиката на дарбепоетин алфа при педиатрични пациенти (3-16 години) с ХБН, които или са били на диализа или не, е определила фармакокинетичният профил след прилагане на еднократна подкожна или интервенозна доза за период на изследване до 1 седмица (168 часа).
Romanian: Nespo în stilou injector (pen) preumplut, se administrează sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână, fie o dată la două săptămâni sau o dată pe lună.
Bulgarian: Nespo в предварително напълнена писалка се предписва за еднократно инжектиране веднъж седмично, веднъж на всеки две седмици, или веднъж месечно.
Romanian: Nu atingeţi această zonă înainte de administrarea injecţiei.
Bulgarian: Не пипайте тази област отново, преди да направите инжекцията.
Romanian: Datorită variabilităţii individuale, este recomandată ajustarea până la doza terapeutică optimă, pentru fiecare pacient în parte.
Bulgarian: Поради индивидуалните различия е необходимо определянето на оптималната терапевтична доза за всеки отделен пациент.
Romanian: La aceşti pacienţii trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/dl(7,5 mmol/l) , cu excepţia cazului în care simptome severe (de exemplu durere anginoasă) nu impun altfel.
Bulgarian: При тези пациенти горна граница трябвада се приеме за 12 g/dl (7,5 mmol/l), освен ако остри симптоми (напр. ангина) не налагат друго.
Romanian: • Ca un factor de creştere a celulelor sanguine şi în unele situaţii poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiţi.
Bulgarian: Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Nespo може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето ,раково заболяване.
Romanian: Nespo conţine de asemenea, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Nespo съдържа още натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Romanian: • Seringile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Използваните предварително напълнени спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Romanian: • scurtarea supravieţuirii globale şi creşterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienţii cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie, la administrarea la valori ţintă ale hemoglobinei de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Bulgarian: намалена обща преживяемост и увеличена смъртност, отдадена на прогресия на заболяването на 4 месеца при пациенти с метастатичен тумор на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато се прилага за достигане на хемоглобин от 12-14 g/dl (7,58,7 mmol/l)
Romanian: Dacă simţiţi orice stare de rău, trebuie să contactati imediat medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Bulgarian: В случай, че не се чувствате добре, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Romanian: Reacţiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate în 7 studii cu Nespo randomizate, dublu-orb, placebo-controlate, la un total de 2112 pacienţi (Nespo 1200, placebo 912).
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени въз основа на сборни данни от седем рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани изпитвания с Nespo с общ брой пациенти - 2 112 (1 200 на Nespo, 912 на плацебо).
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi ≥ 11 ani, în faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Bulgarian: При педиатрични пациенти ≥11 годишна възраст в поддържащата фаза, Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţi cu cancer
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия вследствие от химиотерапия при онкологични пациенти
Romanian: Medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectaţi singur(ă) cu o seringă preumplută.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви покажат как да правите инжекциите с предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 de studii clinice şi 6769 pacienţi) s-a observat la pacienţii trataţi cu eritropoetină umană recombinantă.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с човешки рекомбинантен еритропоетин, е наблюдаван повишен релативен риск от тромбоемболични инциденти (RR 1,67, 95% доверителен интервал: 1,35, 2,06, 35 изпитвания и 6 769 пациенти).
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta pen-ului preumplut după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Nespo след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на предварително напълнената писалка след Годен до:.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în Modulul 1.8.1. al Cererii de Autorizaţie de Punere pe Piaţă, există şi funcţionează înainte de şi pe perioada în care medicamentul este pus pe piaţă.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури съществуването и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 3.0, представена в Модул 1.8.1. на
Romanian: ROMÂNĂ
Bulgarian: БЪЛГАРСКИ
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nespo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Nespo
Romanian: Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost administrat subcutanat.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране, дължаща се на терапия с Nespo, е наблюдавана при подкожно приложение.
Romanian: (3) Apăsaţi scurt şi deblocaţi butonul roşu.
Bulgarian: За кратко натиснете и освободете червения бутон.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,375 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,375 ml
Romanian: Capacul acului de la pen-ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Bulgarian: Капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (дериват на латекс), която може да предизвика алергични реакции.
Romanian: În faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Bulgarian: В поддържащата фаза Nespo може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици.
Romanian: Nespo se furnizează gata de utilizare, în seringi preumplute.
Bulgarian: Nespo се доставя в предварително напълнени спринцовки.
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ БЕЗ БЛИСТЕР
Romanian: Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a menţine hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да е сигурно, че е използвана най-ниската одобрена доза на Nespo, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено и чисто място и поставете необходимата екипировка, така че да Ви бъде лесно достъпна.
Romanian: Au fost raportate convulsii la pacienţii cărora li s-a administrat Nespo.
Bulgarian: Съобщени са конвулсии при пациенти, получаващи Nespo.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Romanian: Doza iniţială recomandată este 500 µg (6,75 µg/kg) administrată o dată la trei săptămâni sau săptămânal se poate administra doza care corespunde la 2,25 µg/kg corp.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 500 µg (6,75 µg/kg), давана веднъж на всеки три седмици или като еднократна седмична доза от 2,25 µg/kg телесно тегло.
Romanian: La început numai globulele albe par să fie afectate.
Bulgarian: В началните етапи се създава впечатлението, че е засегнато само образуването на белите кръвни клетки.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă darbepoetina alfa este excretată în laptele matern.
Bulgarian: Няма данни дали дарбепоетин алфа се отделя в кърмата.
Romanian: • Retenţie de lichide (edeme)
Bulgarian: • Задържане на течност (оток)
Romanian: • Dificultate de respiraţie (dispnee)
Bulgarian: Недостиг на въздух (диспнея)
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi uniformă, ţinând mereu pielea între degete, până la
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и плавно, като продължавате да държите кожата.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Nespo stilou injector (pen) preumplut pentru injectare chiar în ţesutul de sub piele.
Bulgarian: Вашият лекар е предписал Nespo в предварително напълнена писалка за инжектиране в подкожната тъкан.
Romanian: Excipienţi: fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев хидроген фосфат, динатриев фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80, вода за инжекции.
Romanian: A nu se administra de mai multe ori dintr-un singur flacon.
Bulgarian: Не прилагайте повече от една доза от един флакон.
Romanian: Tratament de corectare
Bulgarian: Коригираща фаза
Romanian: Dacă aveţi una din aceste simptome sau observaţi alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, spuneţi imediat medicului dumneavoastă, asistentei medicale sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Romanian: Aplazia pură a liniei roşii determinată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante, inclusiv darbepoetină alfa.
Bulgarian: Установени са случаи на изолирана аплазия на червените кръвни клетки в следствие на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела, свързани с рекомбинантен еритропоетин, включително и с дарбепоетин алфа.
Romanian: În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple)
Bulgarian: При клиничните изпитвания са били включени пациенти със солидни тумори (напр. на белия дроб, на гърдата, на дебелото черво, на яйчниците) и злокачествени лимфоидни заболявания (напр.
Romanian: • alergie la latex (capacul acului de la pen-ul preumplut conţine un derivat de latex).
Bulgarian: алергия спрямо латекс (капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс).
Romanian: Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се покачва, дозирането временно се спира докато хемоглобинът започне да спада, в този момент лечението се започва отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предходната.
Romanian: Pentru pacienţii ≥ 11 ani, doza iniţială administrată subcutanat sau intravenos este de 0,45 µg/kg, în administrare unică, o dată pe săptămână.
Bulgarian: При пациенти ≥ 11 годишна възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично.
Romanian: O creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut trebuie aruncată.
Bulgarian: Остатъчното лекарство в предварително напълнената спринцовка трябва да бъде изхвърлено.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a fost, de asemenea, similar pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boală renală cronică, în urma unei administrări atât intravenoase cât şi subcutanate.
Bulgarian: Полуживотът също е бил подобен при възрастни и педиатрични пациенти след интравенозно и подкожно приложение.
Romanian: • Ţineţi seringile folosite departe de accesul sau vederea copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте употребяваните спринцовки на място, недостъпно за деца.
Romanian: Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a menţine hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 %, за да е сигурно, че е използвана най-ниската одобрена доза на Nespo,, за да поддържа хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre modul cum să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията питайте за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Romanian: Locurile cele mai bune pentru a vă administra singur injecţia sunt partea superioară a coapseişi abdomenul.
Bulgarian: Най- добрите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Romanian: De asemenea, s-a observat o amelioare în ceea ce priveşte fatigabilitatea, măsurată prin scala de Evaluare Funcţională a Terapiei Anticanceroase-fatigabilitate (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue:
Bulgarian: Наблюдава се също така и намаляване на умората на организма при пациентите, измерено спрямо Функционална скала за отчитане на умората от химиотерапията (FACT-fatigue).
Romanian: Injectarea Nespo folosind pen-ul preumplut
Bulgarian: Инжектиране на Nespo чрез предварително напълнена писалка
Romanian: Alternativ, la pacienţii nedializaţi, doza iniţială de 0,75 µg/kg poate fi administrată subcutanat, în doză unică o dată la două săptămâni.
Bulgarian: Алтернативно при пациенти, които не са на диализа, началната доза от 0,75 µg/kg може да бъде приложена подкожно като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до
Romanian: Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului cu Nespo.
Bulgarian: Нивата на калий в серума трябва да се изследват редовно по време на терапията с Nespo.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ NESPO A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Romanian: Nespo ar trebui administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a nu creşte hemoglobina mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Nespo се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Producătorul Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Bulgarian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă
Bulgarian: 1 еднократна предварително напълнена спринцовка 4 еднократни предварително напълнени спринцовки
Romanian: În scopul folosirii lui în ambulator, Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile, la temperatura camerei (până la 25°C).
Bulgarian: За целите на амбулаторно лечение, Nespo може да бъде еднократно изваден от хладилника и оставен на стайна температура (до 25ºC) за не повече от 7 дни.