FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non somministri l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per ridurre il dolore e abbassare la febbre) ai bambini nelle 4 settimane successive alla vaccinazione con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , salvo se diversamente indicato dal medico, dall'infermiere o dal farmacista.
Hungarian: • Gyermeknek ne adjon acetilszalicilsavat (számos fájdalom és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható anyag) a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal végzett oltást követő 4 héten belül, hacsak a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem javasolja.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto comune: congestione nasale/rinorrea Non comune: epistassi
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori: orrdugulás/orrfolyás Nem gyakori: epistaxis
Italian: • rinorrea o congestione nasale
Hungarian: • orrfolyás vagy eldugult orr,
Italian: In uno studio con il vaccino influenzale trivalente stagionale vivo, intranasale (T/LAIV) è stata osservata un'aumentata incidenza di dispnea clinicamente significativa in bambini tra 12 e 23 mesi di età (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: Egy, a szezonális trivalens élő, attenuált influenza vakcinával (seasonal trivalent live attenuated influenza vaccine T/LAIV) végzett klinikai vizsgálatban az orvosilag jelentős sípoló légzés előfordulásának növekedését figyelték meg 12-23 hónapos gyermekeknél (lásd 4.8 pont).
Italian: Il ceppo del virus influenzale contenuto nel Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è (a) adattato al freddo (ca); (b) sensibile alla temperatura (ts); e (c) attenuato (att).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-ban lévő influenzavírus törzs (a) hidegadaptált (cold adapted, ca); (b) hőmérsékletérzékeny (temperature sensitive, ts); és (c) attenuált (att).
Italian: Per i soggetti trattati con il placebo, a prescindere dallo stato sierologico al basale, le percentuali di risposta sierologica era pari al 6,3% nei giorni 15 e 29 e al 14,5% al giorno 57.
Hungarian: A kiindulási szerológiai státuszra való tekintet nélkül a placebót kapóknál a szerológiai válaszarány 6,3% volt a 15. napon, és 14,5% volt az 57. napon.
Italian: I soggetti appartenenti ai gruppi da 1 a 4 hanno ricevuto una dose singola di 45-μg del vaccino influenzale pandemico inattivato (P/IIV) A/Vietnam/1203/2004, mentre i soggetti nel gruppo 5 hanno ricevuto 2 dosi a distanza di circa 28 giorni.
Hungarian: Az 1 - 4. csoportba tartozó vizsgálati alanyok egyszeri, 45 μg-os dózis A/Vietnam/1203/2004 pandémiás inaktivált influenza vakcinát (P/IIV) kaptak, míg az 5. csoportba tartozó vizsgálati alanyok 2 dózist kaptak, megközelítőleg 28 nap különbséggel.
Italian: In uno studio clinico controllato verso trattamento attivo (MI-CP111) condotto con T/LAIV in confronto a vaccino antinfluenzale trivalente iniettabile, è stato osservato un aumento della percentuale di ricoveri ospedalieri (dovuto a qualunque causa) nei 180 giorni successivi alla vaccinazione finale nei bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi (6,1% con T/LAIV rispetto a 2,6% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
Hungarian: Egy, a T/LAIV-val végzett, az injekcióban adott trivalens influenza vakcinával összehasonlító, aktív kontrollos klinikai vizsgálat (MI-CP111) során a 6 - 11 hónapos csecsemők esetén a (bármilyen okból történő) kórházi felvételek arányának növekedését figyelték meg az utolsó adag vakcina beadását követő 180 napon belül (6,1% T/LAIV, míg 2,6% az injekcióban adott influenza vakcina esetén).
Italian: • Non usare il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca dopo la data di scadenza o se il nebulizzatore sembra danneggiato, ad esempio, se lo stantuffo è allentato o rimosso dal nebulizzatore oppure in presenza di eventuali segni di fuoriuscita del contenuto.
Hungarian: • Ne alkalmazza a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t, ha a lejárati ideje elmúlt, vagy ha a permettartály sérültnek tűnik, például, ha a dugattyúszár laza vagy elmozdult a permettartályból, vagy, bármilyen szivárgásra utaló jel esetén!
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'applicatore dopo Scad.
Hungarian: Az orrfeltét címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP felirat utáni dátum) után ne alkalmazza ezt az oltást.
Italian: I soggetti che erano immunizzati con il vaccino P/LAIV A/Vietnam/1203/2004 o il vaccino P/LAIV A/Hong Kong/213/2003 hanno manifestato una risposta significativamente migliore a una dose singola di vaccino H5N1 inattivato rispetto ai soggetti che non erano mai stati vaccinati con P/LAIV.
Hungarian: Azok a vizsgálati alanyok, akiknek az alapimmunizálása akár az A/Vietnám/1203/2004 P/LAIV-val vagy az A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV-val történt, lényegesen jobb válaszreakciót adtak az inaktivált H5N1 vakcina egyszeri adagjára, mint a P/LAIV-naív vizsgálati alanyok.
Italian: Sono stati segnalati anche casi molto rari di sindrome di Guillain-Barré e di esacerbazione dei sintomi della sindrome di Leigh (encefalomiopatia mitocondriale).
Hungarian: A szezonális T/LAIV-val a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat Nagyon ritkán Guillain-Barré-szindrómát és a Leigh-szindróma (mitochondrialis encephalomyopathia) tüneteinek súlyosbodását jelentették.
Italian: Altri medicinali, altri vaccini e il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se la persona che deve essere vaccinata sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali che non richiedono la prescrizione del medico.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Italian: Sono stati riferiti casi di somministrazione del doppio della dose raccomandata del vaccino stagionale Fluenz Tetra e del vaccino influenzale trivalente stagionale vivo, intranasale (T/LAIV) durante la fase post-marketing.
Hungarian: A forgalomba hozatal után olyan esetekről számoltak be, amikor a szezonális Fluenz Tetra vakcina és a szezonális trivalens, élő kórokozókat tartalmazó, intranasalis influenza vakcina (T/LAIV) ajánlott adagjának kétszeresét alkalmazták.
Italian: 6-35 M
Hungarian: 6 - 35 hó
Italian: Nello studio clinico MI-CP217 la sicurezza e l'immunogenicità descrittiva di un vaccino monovalente contenente un virus influenzale vivo attenuato (derivato da A/California/7/2009) sviluppato per il virus pandemico 2009 H1N1 sono state valutate in un totale di 326 soggetti randomizzati (259 soggetti trattati con vaccino monovalente; 65 soggetti trattati con placebo) e 324 soggetti hanno ricevuto una dose del prodotto in studio.
Hungarian: Az MI-CP217 klinikai vizsgálatban egy, a 2009-es H1N1 pandémia ellen kifejlesztett élő, attenuált, monovalens influenzavírus vakcina (az A/California/7/2009-ből származik) biztonságosságát és objektív immunogenitását értékelték összesen 326, randomizált vizsgálati alanynál (259 vizsgálati alany kapott monovalens vakcinát; 65 vizsgálati alany pedig placebót), és 324 olyan vizsgálati alanynál, aki a vizsgálati készítmény egyetlen dózisát kapta.
Italian: Sono disponibili dati relativi alla co-somministrazione del vaccino influenzale trivalente stagionale vivo, intranasale (T/LAIV) con vaccini vivi attenuati [vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MPR), vaccino contro la varicella, vaccino contro il poliovirus somministrato per via orale], i quali suggeriscono che la co-somministrazione del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca e questi vaccini vivi può essere accettabile.
Hungarian: Rendelkezésre állnak a szezonális trivalens, élő kórokozókat tartalmazó, intranasalis influenza vakcina (T/LAIV) élő, attenuált vakcinákkal (kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (MMR), varicella vakcina és per os adott poliovírus) történő egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok, és arra utalnak, hogy elfogadható a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca egyidejű alkalmazása ezekkel az élő kórokozókat tartalmazó védőoltásokkal.
Italian: La sicurezza del vaccino influenzale vivo attenuato stagionale (live attenuated influenza vaccine, LAIV) nei bambini con asma grave e dispnea attiva non è stata studiata adeguatamente.
Hungarian: A szezonális élő, attenuált influenza vakcina (live attenuated influenza vaccine - LAIV) biztonságosságát súlyos asthmában szenvedő vagy aktuálisan sípoló légzésű gyermekeknél adekvát módon nem vizsgálták.
Italian: Altri 21 soggetti hanno ricevuto una dose del virus vaccinale a 10
Hungarian: Huszonegy további vizsgálati alany kapott egy 10
Italian: La sospensione è incolore o giallo pallido, da limpida a leggermente torbida.
Hungarian: A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy enyhén zavaros.
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al vaccino influenzale iniettabile.
Hungarian: Tenyésztéssel igazolt influenza megbetegedések csökkenése az injekcióban adott influenza vakcinához képest.
Italian: Un trattamento medico appropriato e supervisione devono essere sempre disponibili in caso di comparsa di un evento anafilattico o un evento di ipersensibilità in seguito alla somministrazione del vaccino.
Hungarian: A vakcina beadását követően fellépő anaphylaxiás esemény vagy túlérzékenységi esemény esetén megfelelő gyógyszeres kezelésnek és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Italian: Tabella 3 Risposte anticorpali di microneutralizzazione (MN) nel siero e test di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) rilevate nei giorni 28 e 56 successivi alla somministrazione di un vaccino H5N1 inattivato
Hungarian: 3. táblázat Szérum mikroneutralizációs (MN) és hemagglutináció-gátlásos (HAI) antitestválaszok egy inaktivált H5N1 vakcina adása után a 28. és 56. napon
Italian: Le risposte di HAI non sono state rilevate in nessuno dei soggetti dopo la somministrazione della prima o della seconda dose del vaccino.
Hungarian: Hemagglutináció-gátlás válaszreakciókat sem a vakcina első, sem a vakcina második dózisa után sem detektáltak egyetlen vizsgálati alanynál sem.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Hungarian: Legyengült immunrendszerűek
Italian: Nei partecipanti allo studio precedentemente non vaccinati che hanno ricevuto una dose nell'anno 1, l'efficacia era pari rispettivamente al 57,7% (IC al 95%: 44,7; 67,9) contro i ceppi accoppiati e al 56,3% (IC al 95%: 43,1; 66,7) contro tutti i ceppi a prescindere dall'accoppiamento, confermando pertanto la necessità di somministrare due dosi di vaccino nei bambini precedentemente non vaccinati.
Hungarian: Korábban nem oltott vizsgálati résztvevők esetén, akik az 1. évben egy adagot kaptak, a hatásosság 57,7% volt az egyező törzsekhez viszonyítva (95%-os CI: 44,7; 67,9), illetve 56,3% volt minden törzshöz viszonyítva, az egyezésre való tekintet nélkül (95%-os CI: 43,1; 66,7), ami alátámasztja, hogy a korábban nem oltott gyermekek esetén két adag vakcina szükséges.
Italian: L'uso del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 mesi di età (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca alkalmazása 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem javallott (lásd 4.2 pont).
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Hungarian: 12 hónapos kort betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén alkalmazzák.
Italian: In caso di co-somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza e del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , la tempistica e la necessità di ripetere la vaccinazione devono essere considerate in base al giudizio clinico.
Hungarian: Amennyiben az influenza elleni antivirális szereket és a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-t egyidejűleg alkalmazzák, klinikai megítélés alapján az újbóli oltás időzítését és szükségességét mérlegelni kell.
Italian: Sono state osservate risposte simili nei soggetti immunizzati con P/LAIV H7N7 e H7N9 che hanno sviluppato forti risposte anticorpali ai corrispondenti virus wild-type in seguito alla successiva esposizione al vaccino inattivato appartenente allo stesso sottotipo.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek azoknál a P/LAIV H7N7-tel és H7N9-cel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál, akiknél az ugyabból az altípusból származó inaktivált vakcina későbbi expozícióját követően erőteljes antitestválasz alakult ki a megfelelő vad típusú vírussal szemben.
Italian: Le reazioni avverse segnalate erano simili a quelle osservate in seguito alla somministrazione della dose singola raccomandata di T/LAIV e Fluenz Tetra.
Hungarian: A jelentett mellékhatások hasonlóak voltak a T/LAIV és a Fluenz Tetra ajánlott, egyszeri adagjának alkalmazása mellett előfordulókhoz.
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS): al fine di approfondire la tollerabilità del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca e stimare l'incidenza di reazioni avverse di particolare interesse nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS) a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca tolerabilitásának további vizsgálatának céljából és a különleges mellékhatások előfordulási gyakoriságának becslésére gyermekeknél és serdülőknél.
Italian: T/LAIV ha determinato il 64,4% (1,4; 88,8) di casi in meno rispetto al vaccino influenzale iniettabile in 476 bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, e il 48,2% (12,7; 70,0) di casi in meno in 1.609 bambini di età compresa tra 24 e 71 mesi.
Hungarian: A T/LAIV mellett 64,4%-kal (1,4; 88,8) kevesebb esetet észleltek az injekcióban adott influenza vakcinához képest 476, 6 - 23 hónapos csecsemőt és kisgyermeket vizsgálva, továbbá 48,2%-kal (12,7; 70,0) kevesebb esetet észleltek 1609, 24 - 71 hónapos gyermeket vizsgálva.
Italian: Per il vaccino P/LAIV H7N9, 8 soggetti su 14 che hanno ricevuto una dose singola di vaccino e 13 soggetti su 16 che hanno ricevuto due dosi di vaccino, hanno sviluppato forti risposte anticorpali; anche in questo caso sono stati registrati titoli di picco entro il giorno 14.
Hungarian: A H7N9 P/LAIV esetén a vakcina egyetlen adagját kapó 14 egyén közül 8-nál, és a vakcinából két dózist kapó 16 egyén közül 13-nál erős antitestválaszok alakultak ki.
Italian: • se soffre di una forma grave di asma o di dispnea (affanno).
Hungarian: • ha súlyos asztmája vagy éppen sípoló légzése van.
Italian: T/LAIV ha determinato il 55,7% (39,9; 67,6) di casi in meno rispetto al vaccino influenzale iniettabile in 3.686 bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, e il 54,4% (41,8; 64,5) di casi in meno in 4.166 bambini di età compresa tra 24 e 59 mesi.
Hungarian: A T/LAIV mellett 55,7%-kal (39,9; 67,6) kevesebb esetet észleltek az injekcióban adott influenza vakcinához képest 3686, 6 - 23 hónapos csecsemőt és kisgyermeket vizsgálva, továbbá 54,4%-kal (41,8; 64,5) kevesebb esetet észleltek 4166, 24 - 59 hónapos gyermeket vizsgálva.
Italian: Confezione da 10.
Hungarian: 10 darabos kiszerelés.
Italian: Nei partecipanti allo studio che hanno ricevuto 2 dosi nell'anno 1 e il placebo nell'anno 2, l'efficacia nell'anno 2 era pari rispettivamente al 56,2% (IC al 95%: 30,5; 72,7) contro i ceppi accoppiati e al 44,8% (IC al 95%: 18,2; 62,9) contro tutti i ceppi a prescindere dall'accoppiamento nello studio D153-P501, confermando pertanto la necessità di ripetere la vaccinazione nella seconda stagione.
Hungarian: Az 1. évben 2 adagot, a 2. évben placebót kapó vizsgálati résztvevők esetén a 2. évben tapasztalható hatásosság 56,2% volt az egyező törzsekhez viszonyítva (95%-os CI: 30,5; 72,7), illetve 44,8% volt minden törzshöz viszonyítva, az egyezésre való tekintet nélkül (95%-os CI: 18,2; 62,9) a D153 P501 jelű vizsgálat során, amely alátámasztja egy második szezonban végzett újraoltás szükségességét.
Italian: Nell'ambito di studi clinici sull'impiego del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca, la massima incidenza di recupero del virus contenuto nel vaccino è stata registrata 1-2 giorni dopo la vaccinazione.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca klinikai vizsgálatai során a vakcinában lévő vírus regenerálódásának csúcs incidenciája az oltást követő 1 - 2. napon jelent meg.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Italian: Tabella 2 Efficacia relativa di T/LAIV in studi pediatrici controllati verso trattamento attivo con il vaccino influenzale stagionale iniettabile
Hungarian: 2. táblázat A T/LAIV relatív hatásossága aktív kontrollos, gyermekekkel végzett vizsgálat során, az injekcióban adott szezonális influenza vakcinával összehasonlítva
Italian: L'incidenza di dispnea nei 15 giorni successivi alla vaccinazione era minore nei soggetti che avevano ricevuto T/LAIV rispetto ai soggetti che avevano ricevuto il vaccino stagionale inattivato (19,5% vs. 23,8%, P=0,02).
Hungarian: A vakcinációt követő 15 napon belüli sípoló légzés előfordulási gyakorisága alacsonyabb volt a T/LAIV-ot kapóknál, mint a szezonális inaktivált vakcinával oltottaknál (19,5% vs.
Italian: La valutazione del profilo di sicurezza per il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è basata su un numero limitato di soggetti adulti.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca biztonságossági profiljának vizsgálata korlátozott számú, felnőtt vizsgálati alanyon alapul.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: Diminuzione dell'appetito
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: csökkent étvágy
Italian: A causa della possibilità che i medicinali antivirali contro l'influenza riducano l'efficacia clinica del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca , si raccomanda di non somministrare il vaccino prima di 48 ore dall'interruzione della terapia antivirale contro l'influenza.
Hungarian: Ugyanakkor az alapján, hogy az influenza elleni antivirális szerek képesek csökkenteni a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca hatásosságát, ajánlatos, hogy a vakcinát ne alkalmazzák az influenza elleni antivirális kezelés felfüggesztését követő 48 órában.
Italian: La risposta anticorpale si è sviluppata rapidamente nei soggetti immunizzati con P/LAIV H5N1.
Hungarian: Az antitestválasz gyorsan kialakult a P/LAIV H5N1-gyel alapimmunizált vizsgálati alanyoknál.
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni in terapia con salicilati devono evitare la vaccinazione con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A szalicilátkezelést kapó gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca vakcinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont)!
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000.000):
Hungarian: Nagyon ritka (1 000 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Italian: Posizionare l'applicatore Con il paziente in posizione verticale, inserire la punta appena all'interno della narice per assicurare l'erogazione del Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca nel naso.
Hungarian: A beteg függőleges testhelyzete mellett helyezze az orrfeltét végét az orrnyílásba, így biztosítva, hogy a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca az orrba jusson.
Italian: In questo paragrafo è descritta l'esperienza clinica osservata in tre studi principali condotti con il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca in adulti.
Hungarian: Ez a rész a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca-nal felnőttekkel végzett három, pivótális vizsgálatban megfigyelt klinikai tapasztalatot írja le.
Italian: Il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca è fornito come sospensione da 0,2 ml in un applicatore nasale monouso (vetro di tipo I), dotato di erogatore (polipropilene con valvola di trasferimento in polietilene), capsula di protezione della punta dell'erogatore (gomma sintetica), asta dello stantuffo, tappo dello stantuffo (gomma butilica) e clip per la divisione delle dosi.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca 0,2 ml szuszpenzió formájában, egyszer használatos orrfeltétként (1-es típusú üveg) kerül forgalomba, amely szórófejjel (polipropilén, polietilén közvetítőszeleppel), szórófej végére való védőkupakkal (szintetikus gumi), dugattyúszárral, dugattyúval (butil gumi) és adagelosztó kapoccsal rendelkezik.
Italian: USA 15-71 M
Hungarian: USA 15 - 71 hó hó = hónapok b
Italian: T/LAIV ha dimostrato la sua superiorità in 3 studi controllati verso trattamento attivo con il vaccino influenzale iniettabile.
Hungarian: A T/LAIV 3 aktív-kontrollos vizsgálatban jobbnak bizonyult az injekcióban adott influenza vakcinával szemben.
Italian: La percentuale di ricoveri ospedalieri non era aumentata nei soggetti di età pari o superiore a 12 mesi che avevano ricevuto T/LAIV e le percentuali per i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi erano del 3,2% con T/LAIV rispetto a 3,5% con il vaccino antinfluenzale iniettabile).
Hungarian: A kórházi felvételek aránya nem növekedett a 12 hónapos és idősebb, T/LAIV-ot kapók között, és a 12 - 23 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetén az arány 3,2% volt a T/LAIV, és 3,5% volt az injekcióban adott influenza vakcina esetén.
Italian: TCID50, le risposte sierologiche di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) e IgA sono state rilevate ciascuna nel 10% dei soggetti e nel 24% dei soggetti sono state rilevate le risposte di IgA al lavaggio nasale.
Hungarian: 2 dózisa után hemagglutináció-gátlást (HAI) és IgA szerológiai választ egyaránt a vizsgálati alanyok 10%-ánál mutattak ki, és a nasalis mosófolyadékban IgA válaszreakciót a vizsgálati alanyok 24%-ánál detektáltak.
Italian: UF per 0,2 ml di dose
Hungarian: FFU 0,2 ml-es adagonként
Italian: Vaccino influenzale pandemico (H5N1) (vivo attenuato, nasale)
Hungarian: Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (élő, attenuált, nasalis)
Italian: Al fine di indagare ulteriormente la sicurezza e la reattogenicità del vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio interventistico in aperto, a singolo braccio, per valutare la sicurezza e l'immunogenicità in bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e meno di 18 anni, durante la prossima pandemia dichiarata.
Hungarian: A Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca biztonságosságának és reaktogenitásának további vizsgálatának céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egy nyílt, egykaros, beavatkozással járó vizsgálatot kell lefolytatnia a P/LAIV biztonságosságának és immunogenitásának értékelésére 12 hónapos és 18 éves kor közé eső gyermekeken és serdülőkön, a következő kihirdetett pandémia alkalmával.
Italian: Il virus deve infettare e riprodursi tramite replicazione nelle cellule che rivestono internamente la rinofaringe del soggetto vaccinato per poter conferire l'immunità protettiva.
Hungarian: A vírusnak a protektív immunitás kialakítása érdekében az oltott személy nasopharynxát borító nyálkahártyasejtjeit meg kell fertőznie, és szaporodnia kell bennük.
Italian: I soggetti che ricevono il vaccino devono essere informati del fatto che il Vaccino influenzale pandemico H5N1 AstraZeneca contiene un virus vivo attenuato e c'è possibilità di trasmissione del virus a soggetti immunocompromessi.
Hungarian: Az oltandó személyeket tájékoztatni kell arról, hogy a Pandémiás H5N1 influenza vakcina, AstraZeneca élő, attenuált vírusvakcina, így legyengült immunrendszerű kontaktszemélyek esetén fennáll a transzmisszió lehetősége.
Italian: Malattie croniche
Hungarian: Krónikus állapotok