FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užite tabletu hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti, līdzko atceraties, un turpiniet nākamo tablešu lietošanu parastajā laikā;
Slovak: (200 mg jednorazová dávka) nemení metabolizmus estradiolu, zatiaľ čo sa pozorovalo zvýšenie maximálnej koncentrácie (85
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola lietošana (200 mg vienreizēja deva) neietekmē estradiola metabolismu, bet novērota palielināta nomegestrola acetāta maksimālā koncentrācija (85 %) un AUC0-∞ (115 %), kam nebija klīniskas nozīmes.
Slovak: Ak prestanete užívať IOA Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať IOA
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt IOA
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Latvian: Īpašas grupas
Slovak: v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Latvian: Dzeltenajās placebo apvalkotajās tabletēs: tablete nesatur aktīvas vielas.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Slovak: Začnite užívať IOA v prvý deň svojho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Latvian: Ja iepriekš pēdējā mēnesī nav lietots hormonāls pretapaugļošanās līdzeklis Sāciet IOA lietošanu pirmajā cikla dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
Slovak: Zlyhanie metódy: 0,40 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 1,03)
Latvian: Metodes neveiksmes rādītājs: 0,40 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 1,03)
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg tablety Nomegestrolacetát/estradiol
Latvian: IOA 2,5 mg/1,5 mg tabletes Nomegestroli acetatas / Estradiolum
Slovak: Nepotrebné kombinované antikoncepčné tablety (vrátane tabliet IOA) sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo mestskou kanalizáciou.
Latvian: IOA tabletes), kuras vairs nav nepieciešamas, nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves notekūdeņu sistēmā.
Slovak: U žien s hereditárnym angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť symptómy angioedému.
Latvian: • Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisku tūsku eksogēnie estrogēni var izraisīt vai pastiprināt angioneirotiskas tūskas simptomus.
Slovak: S používaním COC sa spája zhoršenie depresie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Latvian: Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība un čūlainais kolīts.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcovej chlopne a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus
Latvian: Cukura diabēts, hiperhomocisteinēmija, sirds vārstuļu slimība un priekškambaru mirdzaritmija, dislipoproteinēmija un sistēmiska sarkanā vilkēde
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Latvian: Reti (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 1000):
Slovak: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Latvian: Maksimālā nomegestrola acetāta koncentrācija plazmā ir aptuveni 12 ng/ml un tiek sasniegta 1,5 h pēc devas lietošanas.
Slovak: Opakované dávky až do päťnásobku dennej dávky IOA a jednorazové dávky až do 40-násobku dennej dávky samotného nomegestrolacetátu sa použili u žien bez obáv z bezpečnosti.
Latvian: Sievietēm lietotas vairākas IOA devas - līdz piecām reizēm pārsniedzot dienas devu - un atsevišķas nomegestrola acetāta devas, kas līdz 40 reizēm pārsniedza dienas devu, neizraisot nelabvēlīgu iedarbību.
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
Latvian: • Smaga aknu slimība pašlaik vai anamnēzē, kamēr aknu funkcionālie raksturlielumi nav normalizējušies.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko venóznej tromboembólie (VTE) o Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. hlboká venózna trombóza [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Latvian: o Venoza trombembolija - pašreiz esoša VTE (lieto antikoagulantus) vai attiecīga anamnēze (piemēram, dziļo vēnu tromboze [DzVT] vai plaušu embolija [PE]).
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Latvian: Estradiols pēc perorālas lietošanas tiek pakļauts ievērojamam pirmā loka metabolismam.
Slovak: v bielych aktívnych filmom obalených tabletách: každá tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).
Latvian: - Aktīvās vielas ir: baltajās aktīvajās apvalkotajās tabletēs: katra tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Slovak: Ak sa v priebehu 3-4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, má sa podľa možnosti užiť nová tableta do 12 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Latvian: Ja vemšana ir 3 - 4 stundas pēc balto tablešu lietošanas, jauna tablete jālieto pēc iespējas ātrāk.
Slovak: Teл.:
Latvian: (KHKL):
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe,
Latvian: • Ja neesat lietojusi visas tabletes pareizi vai ja nav divu paredzēto mēnešreižu pēc kārtas, Jums varētu būt iestājusies grūtniecība.
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 1,16 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,08)
Latvian: Metodes un lietotājas neveiksmes rādītājs: 1,16 (95 % ticamības intervāla augšējā robeža 2,08)
Slovak: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Latvian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať lekárske vyšetrenie s ohľadom na kontraindikácie (pozri časť 4.3) a upozornenia (pozri časť 4.4).
Latvian: Vadoties pēc kontrindikācijām (skatīt 4.3. apakšpunktu) un brīdinājumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), jāizmēra asinsspiediens un jāveic fiziska izmeklēšana.
Slovak: V klinickom skúšaní so IOA vykonanom v Spojených štátoch Amerických sa pre vekovú skupinu 18
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kas veikts ar IOA ASV, aprēķināti šādi Perla indeksi vecuma grupā no 18-35
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly výskyt nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže byť spojený s hemoptýzou;
Latvian: Plaušu embolijas (PE) simptomi var būt, piemēram, šādi: - pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai strauja elpošana; - pēkšņs klepus, kas var būt saistīts ar hemoptīzi; - asas sāpes krūškurvī; - izteikta apreibuma sajūta vai reibonis; - paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība.
Slovak: Krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Latvian: Trombi, kas nosprosto citus asinsvadus
Slovak: - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - zvýšené teplo v postihnutej nohe; sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes (DzVT) simptomi var būt, piemēram, šādi: - vienpusējs kājas un/vai pēdas pietūkums vai pietūkums gar kājas vēnu; - sāpes vai jutīgums kājā, kas var būt jūtams tikai stāvot vai staigājot; - pastiprināta siltuma sajūta skartajā kājā; apsārtusi vai mainītas krāsas kājas āda.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea),
Latvian: • slikta dūša (šķebināšana)
Slovak: Rizikové faktory pre VTE
Latvian: VTE riska faktori Riska faktors
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičná choroba červených krviniek);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta eritrocītu slimība);
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o viac ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety môže byť znížená.
Latvian: • ja pagājušas vairāk nekā 12 stundas pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība var pavājināties.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v tepne
Latvian: Faktori, kas palielina arteriālas trombozes risku
Slovak: IOA je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot IOA, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Slovak: IOA je určený na predchádzanie gravidite.
Latvian: Fertilitāte IOA ir indicēts, lai novērstu grūtniecību.
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
Latvian: Sākot lietošanu vēlāk, sievietei jāiesaka papildus lietot barjerlīdzekli, līdz 7 dienas nepārtraukti lietotas baltās aktīvās tabletes.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Latvian: Ja neesat droša, kā rīkoties, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko arteriálnej tromboembólie (ATE) o Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napr. infarkt myokardu) alebo prodromálny stav (napr. angina pectoris).
Latvian: o Arteriāla trombembolija - pašreiz esoša arteriāla trombembolija, arteriāla trombembolija (piemēram, miokarda infarkts) vai prodroma stāvoklis (piemēram, stenokardija)
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako sa porovnáva riziko krvnej zrazeniny pri IOA s rizikom pri kombinovanej antikoncepcii obsahujúcej levonorgestrel.
Latvian: • Pagaidām nav zināms, kāds ir trombozes risks, lietojot IOA, salīdzinājumā ar levonorgestrelu saturošu kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekļu radīto risku.
Slovak: Nádory
Latvian: Izkliede
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Latvian: Magnija stearāts(E572) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Slovak: • zvýšené pečeňové enzýmy.
Latvian: • aizkaitināmība • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Slovak: Jedna biela aktívna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (ako hemihydrát).
Latvian: Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
Latvian: Ja sieviete ir izlaidusi tabletes un pēc placebo tablešu lietošanas fāzes viņai nav asiņošanas aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas dēļ, jāievēro, ka var būt iestājusies grūtniecība.
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o menej ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety je zachovaná.
Latvian: • ja pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc noteiktā tabletes lietošanas laika, tablešu iedarbība saglabājas.
Slovak: Ako užívať IOA
Latvian: Kā lietot IOA
Slovak: Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky.
Latvian: Patoloģisku rezultātu nebija.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem, Jums jāpastāsta tas ārstam.
Slovak: o Cerebrovaskulárne ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo prodromálny stav (napr. prechodný ischemický záchvat, TIA).
Latvian: o Cerebrovaskulāra slimība - pašreizējs insults, insults vai prodroma stāvoklis (piemēram, tranzitora išēmijas lēkme, TIL) anamnēzē.
Slovak: Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií
Latvian: Ja nav bijusi viena vai vairākas mēnešreizes
Slovak: Je nepravdepodobné, že IOA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IOA nevarētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Prechod z injekcie, implantátu alebo vnútromaternicového systému (IUS), ktoré obsahujú len gestagén
Latvian: Pārejot no tikai progestagēnu saturošu injekciju, implanta vai hormonu saturošas intrauterīnas sistēmas (IUS) lietošanas
Slovak: Na konci obdobia žltých placebových tabliet začnite užívať nový blister.
Latvian: Beidzoties placebo tabletēm, sāciet lietot nākamo blisteri.
Slovak: Zatiaľ nie je potvrdené, či sa to vzťahuje aj na COC obsahujúce 17ß estradiol.
Latvian: Vai tas attiecas arī uz 17β-estradiolu saturošiem KPKL, vēl jāapstiprina.
Slovak: Štítok s označením dní Vyberte štítok s označením dní, ktorý začína dňom, kedy ste začali tablety užívať.
Latvian: Izvēlieties dienas etiķeti, kas sākas ar Jums nepieciešamo dienu.
Slovak: IOA obsahuje laktózu.
Latvian: IOA satur laktozi.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Bieži (var skart līdz pat 1 cilvēkam no 10):
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce váš prirodzený obranný systém);
Latvian: • ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV - slimība, kas bojā Jūsu dabisko aizsargsistēmu);
Slovak: U približne 2 z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú CHC a nie sú gravidné, vznikne VTE v priebehu jedného roka.
Latvian: • No 10 000 sievietēm, kuras nelieto KHKL un kurām nav iestājusies grūtniecība, VTE viena gada laikā radīsies aptuveni divām sievietēm.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je
Latvian: Nomegestrola acetāta absolūtā biopieejamība pēc vienas devas lietošanas ir 63 %.
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti (body mass index) viac ako 30 kg/m2)
Latvian: Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IOA 2,5 mg/1,5 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
Latvian: Svarīgi atcerēties, ka kopējais kaitīgas trombozes risks IOA dēļ ir neliels.
Slovak: bolesť prsníka, bolesť panvy hypomenorea, opuch prsníka, galaktorea, spazmus maternice,
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības metrorāģija, menorāģija, sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī hipomenoreja,
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Slovak: • ak máte kŕčové žily;
Latvian: • ja Jums ir varikozas vēnas;
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní IOA sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory konkrétnej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a aj to, ako je riziko VTE pri používaní IOA
Latvian: Lemjot par IOA parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās sievietes tābrīža riska faktori, jo īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī VTE riska salīdzinājums starp IOA un citiem KHKL (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek COC zaznamenali benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene.
Latvian: • Retos gadījumos KPKL lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retāk par ļaundabīgiem aknu audzējiem.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene
Latvian: Pavājinātas aknu darbības ietekme
Slovak: o Vysoké riziko venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Latvian: o Augsts venozas trombembolijas risks vairāku riska faktoru esamības dēļ (skatīt
Slovak: Ihneď po poslednej žltej tablete začnite používať tablety z ďalšieho blistra, dokonca aj keď ste neprestali krvácať.
Latvian: Sāciet nākamā blistera lietošanu uzreiz pēc pēdējās dzeltenās tabletes, pat ja mēnešreizes vēl nav beigušās.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľku bola naposledy aktualizovaná v.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Slovak: %) a na albumín (61
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Slovak: Obal tablety (biele aktívne filmom obalené tablety)
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes)
Slovak: že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko pre VTE.
Latvian: Ja sievietei ir vairāk nekā viens riska faktors, ir iespējams, ka riska pieaugums ir lielāks par atsevišķo riska faktoru summu - tādā gadījumā jāņem vērā sievietes kopējais VTE risks.
Slovak: Po samovoľnom potrate alebo po umelom prerušení tehotenstva Postupujte podľa pokynov svojho lekára.
Latvian: Pēc spontānā vai medicīniskā aborta Ārsts Jums sniegs padomu.
Slovak: Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou
Latvian: Nomegestrola acetāts aknās citohroma P450 enzīmu, galvenokārt CYP3A4 un CYP3A5 ietekmē, iespējams, piedaloties CYP2C19 un CYP2C8, tiek metabolizēts par vairākiem neaktīviem hidroksilētiem metabolītiem.
Slovak: Používanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek,
Latvian: Kontraceptīvo steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratorisko analīžu, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru funkcijas bioķīmisko raksturlielumu, rezultātus, (nesēj)olbaltumu, piemēram, kortikosteroīdus saistošā globulīna un lipīdu/lipoproteīnu frakcijas līmeni plazmā, ogļhidrātu vielmaiņas un koagulācijas un fibrinolīzes raksturlielumu rezultātus.
Slovak: migréna cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, porucha pozornosti
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes, migrēna cerebrovaskulārs notikums, tranzitora išēmijas lēkme, modrības traucējumi
Slovak: Obal tablety (biele aktívne filmom obalené tablety):
Latvian: Tabletes apvalks (baltās aktīvās apvalkotās tabletes):
Slovak: • zvýšený záujem o pohlavný styk, • porucha pozornosti,
Latvian: • pastiprināta interese par dzimumattiecībām
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo porozumením; • náhle ťažkosti so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Latvian: • pēkšņi redzes traucējumi, kas skar vienu vai abas acis;
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov,
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lieto, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Slovak: • suché oko; neznášanlivosť očných šošoviek,
Latvian: • acu sausums; kontaktlēcu nepanesamība
Slovak: Krospovidón (E1201)
Latvian: Krospovidons (E1201) Talks (E553b)
Slovak: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovak: Obal tablety (žlté placebové filmom obalené tablety):
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
Slovak: Krvné zrazeniny sa môžu vytvoriť • v žilách (stav sa označuje ako „venózna trombóza", „venózny tromboembolizmus" alebo VTE),
Latvian: • vēnās (to sauc par venozu trombozi, venozu trombemboliju jeb VTE);
Slovak: • bolesť v hrudníku, nepohodlie, tlak, ťažoba; • pocit zovretia alebo plnosti v hrudníku, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Latvian: • spiediena vai pilnuma sajūta krūškurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;
Slovak: U všetkých žien používajúcich kombinované hormonálne antikoncepcie sa vyskytuje zvýšené riziko krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)).
Latvian: Palielināts trombu veidošanās risks vēnās (venoza trombembolija (VTE)) vai artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) ir visām sievietēm, kuras lieto kombinētus hormonālās kontracepcijas līdzekļus.
Slovak: V prípade výskytu závažnej bolesti v hornej časti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov intraabdominálneho krvácania u žien používajúcich COC sa má v diferenciálnej diagnóze zvážiť nádor pečene.
Latvian: Tāpēc diferenciāldiagnozē jāapsver aknu audzēja iespējamība, kad sievietēm, kuras lieto KPKL, sākas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes.
Slovak: Riziko zníženej spoľahlivosti je vyššie z dôvodu blížiaceho sa intervalu placebových tabliet.
Latvian: Gaidāmās placebo tablešu lietošanas fāzes dēļ nenovēršami pastāv drošības samazināšanās risks.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak;
Latvian: • ja Jums ir liekais svars; • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu tabletu obsahujúce levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát u približne 5 - 7 z 10 000 žien
Latvian: Sievietes, kuras lieto kombinētas hormonālās kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir levonorgestrels, noretisterons vai norgestimāts
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Latvian: • ja kādam Jūsu pirmās pakāpes radiniekam ir bijusi sirdslēkme vai insults agrā vecumā (aptuveni pirms 50 gadu vecuma).
Slovak: Makrogol 3350
Latvian: Makrogols 3350 Talks (553b)
Slovak: Obal tablety (žlté placebové filmom obalené tablety)
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes)
Slovak: Zriedkavé a výživy zvýšená chuť do jedla, retencia tekutín znížená chuť do jedla
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pastiprināta ēstgriba, šķidruma aizture pavājināta ēstgriba
Slovak: Poruchy oka intolerancia kontaktných šošoviek/suché
Latvian: Acu bojājumi kontaktlēcu nepanesamība,
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania IOA, napríklad u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo vaša telesná hmotnosť sa príliš zvýši,
Latvian: Ja IOA lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, pirmās pakāpes radiniekam rodas tromboze bez zināma iemesla vai Jūs izteikti pieņematies svarā, pastāstiet to ārstam.
Slovak: Ďalšie zmeny v informáciách o výrobku prispejú k lepšej informovanosti zdravotníckych pracovníkov a žien s rizikom tromboembólie,
Latvian: Papildu izmaiņas zāļu aprakstā ļaus labāk informēt veselības aprūpes speciālistus un sievietes par trombembolijas
Slovak: „Pri opätovnom začatí liečby liekom [vymyslený názov] sa má vziať do úvahy zvýšené riziko žilových tromboembolických udalostí v období po pôrode (pozri časť 4.2 a 4.4)."
Latvian: Tādēļ zāļu apraksta apakšpunktā par grūtniecību iekļāva šādu teikumu: „Atsākot [piešķirtais nosaukums] lietošanu, jāņem vērā, ka pēcdzemdību periodā ir palielināts venozas trombembolijas risks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu)."
Slovak: EMA/CHMP/906885/2011
Latvian: EMA/CHMP/906885/2011 EMEA/H/C/002068
Slovak: Ioa sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 4 433 žien vo veku od 18 do 50 rokov.
Latvian: Ioa iedarbību pētīja divos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 4433 sievietes no 18 līdz 50 gadu vecumam.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ioa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ioa.
Slovak: Užíva sa jedna tableta denne tak dlho, kým sa vyžaduje antikoncepcia, pričom sa začína aktívnou tabletou v prvý deň cyklu.
Latvian: Jālieto viena tablete dienā, kamēr nepieciešama kontracepcija, sākot vispirms ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā.
Slovak: Ioa je antikoncepčná tableta.
Latvian: Ioa ir pretapaugļošanās tabletes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien vo veku od 18 do 35 rokov, ktoré otehotneli počas liečby alebo krátko po nej.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija 18 līdz 50 gadu veco sieviešu īpatsvars, kam iestājās grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā vai drīz pēc tās pabeigšanas.
Slovak: Čím nižší Pearlov index, tým nižšia pravdepodobnosť otehotnieť.
Latvian: Zemāks Pērla indekss nozīmē mazāku grūtniecības iestāšanās iespēju.
Slovak: Ioa neexistujú údaje z klinického skúšania v prípade dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par Ioa lietošanu pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami.
Slovak: Počet tehotenstiev bol vyjadrený pomocou Pearlovho indexu.
Latvian: Šis īpatsvaru noteica pēc grūtniecības iestāšanās biežuma, izmantojot Pērla indeksu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ioa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú akné a zmeny v menštruačnom cykle (napr. vynechanie alebo nepravidelnosť).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ioa blakusparādības (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) ir akne un menstruālā cikla izmaiņas (piemēram, menstruāciju trūkums vai neregularitāte).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nomegestrolacetát/estradiol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai nomegestrola acetāts/estradiols