FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Hirobriz Breezhaler bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar).
Icelandic: Börn Notkun Hirobriz Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
Dutch: In vitro onderzoeken wezen verder uit dat indacaterol een substraat met lage affiniteit is voor de effluxpomp P-gp.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu einnig að indacaterol er hvarfefni með litla sækni í P-gp útflæðisdæluna.
Dutch: In geïsoleerde humane bronchus heeft indacaterol een snel intredende werking en een lange werkingsduur.
Icelandic: Í einangruðum barka úr manni hefur indacaterol skjóta og langvarandi verkun.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker).
Icelandic: Hylkin innihalda laktósa (mjólkursykur).
Dutch: Als u te veel Hirobriz Breezhaler heeft geïnhaleerd of als iemand anders uw capsules heeft gebruikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde medische spoeddienst.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Hirobriz Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Hirobriz Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als uw COPD klachten (kortademigheid, piepende ademhaling, hoest) niet verbeteren of erger worden.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef ekki dregur úr einkennum langvinnrar lungnateppu (mæði, önghljóð, hósti) eða þau versna.
Dutch: De daling van de kaliumspiegel is meestal van voorbijgaande aard en behoeft geen suppletie.
Icelandic: Kalíumlækkunin í sermi er yfirleitt tímabundin og ekki þörf á kalíumuppbót.
Dutch: Hirobriz Breezhaler bevat het werkzame bestanddeel indacaterol dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die luchtwegverwijders worden genoemd.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler inniheldur virka efnið indacaterol sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Dutch: Systemische blootstellingen (AUC) bij de rat en bij de muis bij de "no-observed adverse effect levels" in deze onderzoeken waren respectievelijk ten minste 7- en 49-maal hoger dan bij de mens, behandeld met Hirobriz Breezhaler eenmaal daags 300 microgram per dag.
Icelandic: Almenn útsetning (AUC) hjá rottum og músum við þéttni þar sem ekki komu fram neinar aukaverkanir í rannsóknunum (NOAEL), var að minnsta kosti 7 falt og 49 falt meiri, í hvoru tilviki fyrir sig, en hjá mönnum sem fengu meðferð með 300 míkrógrömmum af Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring.
Dutch: De gemiddelde accumulatieratio van indacaterol, d.w.z. AUC ("area under the curve") over het 24-uurs doseringsinterval op Dag 14 ten opzichte van Dag 1, was in het bereik van 2,9 tot 3,5 voor eenmaal daags geïnhaleerde doses tussen 150 microgram en 600 microgram.
Icelandic: Uppsöfnunarhlutfall indacaterols, þ.e. AUC á 24 klst. skammtabili á 14. degi borið saman við AUC á 1.degi, var að meðaltali á bilinu 2,9 til 3,5 eftir innöndun skammta á bilinu 150 míkrógrömm til 600 míkrógrömm, einu sinni á sólarhring.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Icelandic: Húð og undirhúð Kláði/útbrot
Dutch: Systemische blootstelling aan indacaterol nam toe met toenemende dosis (150 microgram tot 600 microgram) op dosisproportionele wijze.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir indacateroli jókst með stærri skömmtum (frá 150 míkrógrömmum í 600 míkrógrömm) í réttu hlutfalli við skammta.
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Icelandic: Sýndu Hirobriz Breezhaler pakkninguna.
Dutch: Een 26 weken durend, dubbelblind, placebo-gecontroleerd Fase III onderzoek bij 605 patiënten met COPD liet zien dat er geen klinisch relevant verschil was in de ontwikkeling van aritmische voorvallen, geobserveerd gedurende 24 uur aan het begin van de studie en tot 3 keer gedurende de 26weekse behandelingsperiode, tussen patiënten die de aanbevolen doses van Hirobriz Breezhaler behandeling kregen en patiënten die placebo of behandeling met tiotropium kregen.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn með lyfleysu, var enginn klínískt mikilvægur munur á tíðni hjartsláttaróreglu samkvæmt sólarhringsskráningu í upphafi og allt að þrisvar sinnum á 26 vikna meðferðartímabilinu, milli sjúklinga sem fengu meðferð með ráðlögðum skömmtum af Hirobriz Breezhaler og sjúklinga sem fengu lyfleysu eða meðferð með tiotropiumi.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Hirobriz Breezhaler uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Icelandic: Ólíklegt er að Hirobriz Breezhaler hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Dit zijn onder andere: o steroïden (bijv. prednisolon), o diuretica (plastabletten) die worden gebruikt bij hoge bloeddruk, zoals hydrochloorthiazide, o geneesmiddelen die worden gebruikt bij ademhalingsproblemen, zoals theofylline.
Icelandic: Þetta eru: o sterar (t.d. prednisolon), o þvagræsilyf (bjúgtöflur) notuð við háum blóðþrýstingi, svo sem hýdróklórtíazíð, o lyf við öndunarerfiðleikum, svo sem teofyllin.
Dutch: Het schoonmaken van uw inhalator
Icelandic: Hreinsun innöndunartækisins
Dutch: Patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie hadden geen relevante veranderingen in Cmax of AUC van indacaterol, noch verschilde de eiwitbinding tussen personen met milde of matige leverinsufficiëntie en hun gezonde controles.
Icelandic: á Cmax eða AUC fyrir indacaterol, né munur á próteinbindingu milli einstaklinga með væga eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Dutch: Het gebruik van uw inhalator
Icelandic: Hvernig nota á innöndunartækið
Dutch: Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsules hebben een blauwe productcode "IDL 300" geprint boven een blauwe balk en een blauw bedrijfslogo ( ) geprint onder de blauwe balk.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 300" áprentað með bláu fyrir ofan blátt strik og firmamerkið ( ) áprentað með bláu fyrir neðan bláa strikið.
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator 30 capsules + 1 inhalator
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki 30 hylki + 1 innöndunartæki
Dutch: Verhoogde incidenties van benigne ovariumleiomyomen en focale hyperplasie van glad spierweefsel in het ovarium bij de rat waren consistent met vergelijkbare bevindingen die gemeld zijn voor andere bèta-2-adrenerge agonisten.
Icelandic: Aukin tíðni góðkynja vöðvahnúta í eggjastokkum og staðbundin offjölgun vöðvafruma í sléttum vöðva í eggjastokkum hjá rottum voru í samræmi við svipaðar niðurstöður fyrir aðra beta2-adrenvirka örva.
Dutch: Doorzichtige (kleurloze) capsules die een wit poeder bevatten, met "IDL 150" in het zwart geprint boven een zwarte balk en het bedrijfslogo ( ) in het zwart geprint onder de zwarte balk.
Icelandic: Gegnsæ (glær) hylki sem innihalda hvítt duft með áprentuðu „IDL 150" í svörtu ofan við svart strik og merki fyrirtækisins ( ) áprentuðu í svörtu neðan við svarta strikið.
Dutch: Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten, kan indacaterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder.
Icelandic: Eins og við á um aðra beta2-adrenvirka örva, getur indacaterol komið í veg fyrir fæðingarhríðir vegna slökunaráhrifa á slétta vöðva í legi.
Dutch: Adem uit:
Icelandic: Andaðu frá þér:
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Icelandic: 60 hylki + 2 innöndunartæki
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, selectieve bèta-2-adrenerge agonisten, ATC-code: R03AC18
Icelandic: Lyf gegn teppusjúkdómum í öndunarvegi, sértæk beta2-adrenvirk lyf, ATC-flokkur:
Dutch: Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules hebben een zwarte productcode "IDL 150" geprint boven een zwarte balk en een zwart bedrijfslogo ( ) geprint onder de zwarte balk.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler 150 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 150" áprentað með svörtu fyrir ofan svart strik og firmamerkið ( ) áprentað með svörtu fyrir neðan svarta strikið.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Borstpijn
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Brjóstverkur
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de doordrukstrip na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Icelandic: 90 hylki + 3 innöndunartæki
Dutch: Stop nooit een capsule direct in het mondstuk.
Icelandic: Aldrei setja hylkið beint ofan í munnstykkið.
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten helemaal los.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Dutch: De basis en het beschermkapje van de inhalator zijn gemaakt van acrylonitrilbutadieenstyreen, de drukknoppen zijn gemaakt van methylmethacrylaatacrylnitrilbutadieenstyreen.
Icelandic: Tækið sjálft og lokið eru úr acrylonitril butadien stryreni, þrýstihnappar eru úr metyl metacrylat acrylonitril butadien styreni.
Dutch: Bewaar de Hirobriz Breezhaler inhalator en capsules altijd op een droge plaats.
Icelandic: Geymdu alltaf Hirobriz Breezhaler innöndunartækið og hylkin á þurrum stað.
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt om ademhalen makkelijker te maken bij volwassen patiënten die ademhalingsproblemen hebben als gevolg van een longziekte die chronisch obstructieve longziekte (COPD) heet.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er notað til að auðvelda öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
Dutch: Van indacaterol is niet aangetoond dat het interacties aangaat met geneesmiddelen die gelijktijdig worden toegediend.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að indacaterol valdi milliverkunum við lyf sem gefin eru samhliða því.
Dutch: De aanbevolen dosis is de inhalatie van de inhoud van één 150 microgram capsule eenmaal daags, met behulp van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins 150 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
Dutch: Indacaterol serumconcentraties namen toe met herhaalde eenmaaldaagse toediening.
Icelandic: Þéttni indacaterols í sermi jókst með endurtekinni notkun einu sinni á sólarhring.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Settu aldrei Hirobriz Breezhaler hylki beint ofan í munnstykki Hirobriz Breezhaler innöndunartækisins.
Dutch: Waarvoor wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt
Icelandic: Til hvers Hirobriz Breezhaler er notað
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Icelandic: 300 hylki + 30 innöndunartæki
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten altijd los vóór inhalatie.
Icelandic: Losaðu alltaf hliðarhnappana fyrir innöndun.
Dutch: Druk de knoppen op de zijkanten niet in.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana.
Dutch: "Gepoolde" werkzaamheidsanalyse over 6 maanden behandeling liet zien dat het aantal COPD exacerbaties statistisch significant lager was dan bij placebo.
Icelandic: Samantekt á greiningum á virkni yfir 6 mánaða meðferðartímabil sýndi að tíðni versnana langvinnrar lungnateppu var tölfræðilega marktækt lægri en fyrir lyfleysu.
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd hoe zij het product correct gebruiken.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um rétta notkun lyfsins.
Dutch: Elke inhalator moet afgevoerd worden na 30 dagen gebruik.
Icelandic: Farga skal hverju innöndunartæki eftir 30 daga notkun.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoeken lieten geen mutageen of clastogeen potentieel zien.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni sýndu hvorki tilhneigingu til stökkbreytinga eða litningasundrunar.
Dutch: Hoeveel Hirobriz Breezhaler moet u gebruiken De gebruikelijke dosis is elke dag de inhoud van één capsule inhaleren.
Icelandic: Skammtur sem á að nota af Hirobriz Breezhaler Venjulegur skammtur er innihald eins hylkis til innöndunar á hverjum degi.
Dutch: De meest prominente metaboliet in serum was een gehydroxyleerd derivaat.
Icelandic: Hydroxýltengd afleiða var mest áberandi umbrotsefnið í sermi.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is geïndiceerd als een bronchodilatator voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructies bij volwassenen met chronisch obstructieve longziekte (COPD).
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat indacaterol een verwaarloosbare potentie heeft om metabole interacties aan te gaan met geneesmiddelen bij de systemische blootstelling die wordt bereikt in de klinische praktijk.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol hefur hverfandi tilhneigingu til að valda efnaskiptamilliverkunum við önnur lyf, við þá almennu útsetningu sem á sér stað við klínískar aðstæður.
Dutch: Ondersteunende en symptomatische behandeling is aangewezen.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
Dutch: Houd de onderkant van de inhalator stevig vast en klap het mondstuk open.
Icelandic: Haltu þétt um neðsta hluta innöndunartækisins og hallaðu munnstykkinu.
Dutch: 54 c a
Icelandic: 54 c a b
Dutch: Het 24uurs bronchodilaterend effect van Hirobriz Breezhaler werd gehandhaafd vanaf de eerste dosis gedurende een behandelingsperiode van een jaar, zonder dat er bewijs is van verlies in werkzaamheid (tachyfylaxie).
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrif Hirobriz Breezhaler héldust allan sólarhringinn, frá fyrsta skammti og út eins árs meðferðartímabilið án þess að svörun við lyfinu minnkaði (tachyphylaxis).
Dutch: • U moet een klik horen wanneer de capsule wordt doorgeprikt.
Icelandic: Þú ættir að heyra smell þegar hylkið gatast.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute episoden van bronchospasmen, d.w.z. als "rescue" therapie.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er ekki ætlað til meðferðar við bráðum berkjukrampaköstum, þ.e. sem bráðameðferð.
Dutch: Beschermkapje
Icelandic: Hlíf
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 120 microgram indacaterol.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 120 míkrógrömmum af indacateroli.
Dutch: • Open opnieuw het mondstuk en verwijder de lege capsule door het uit de uitsparing voor de capsule te tikken.
Icelandic: Opnaðu munstykkið aftur, fjarlægðu tóma hylkið með því að hvolfa því úr hylkishólfinu.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit bij klinisch relevant gebruik (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun við klínískt mikilvæga útsetningu (sjá kafla 5.3).
Dutch: • borstpijn
Icelandic: • brjóstverkur
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma omvatte één 12 weken, twee zes maanden (waarvan één werd verlengd tot één jaar om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren) en een één jaar durende, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met een klinische COPD diagnose.
Icelandic: Meðan á klínískri þróun stóð voru gerðar slembaðar samanburðarrannsóknir hjá sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu, ein 12 vikna, tvær sex mánaða (önnur þeirra var lengd í eitt ár til þess að meta öryggi og þol) og ein sem stóð í eitt ár. Í þessum rannsóknum voru gerðar mælingar á lungnastarfsemi og heilbrigðisþáttum svo sem mæði, versnun og heilsutengdum lífsgæðum.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Dutch: Orofaryngeale pijn waaronder irritatie van de keel
Icelandic: Verkur í munni og koki þar með talið erting í hálsi
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in een Hirobriz Breezhaler capsule zit, te inhaleren.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler innöndunartæki gerir þér kleift að anda að þér lyfinu sem er í Hirobriz Breezhaler hylkjunum.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með nýju pakkningunni.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á dag, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi staðfastlega til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi (samkvæmt mælingum á FEV1 (forced expiratory volume in one second) í 24 klst., í fjölda klínískra rannsókna á lyfhrifum og verkun.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Dutch: Milde irritatie van de neusholte en larynx werden gezien bij knaagdieren.
Icelandic: Væg erting í nefholi og barkakýli kom fram hjá nagdýrum.
Dutch: U voelt zich moe, heeft veel dorst en honger
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Dutch: Uw Hirobriz Breezhaler verpakking:
Icelandic: Hirobriz Breezhaler pakkningin:
Dutch: • gevoel van druk of pijn in de kaken en voorhoofd (ontsteking van uw sinussen, dat zijn de voorhoofds- en de kaakholte)
Icelandic: þrýstingur eða verkur í kinnum og enni (ennis- og kinnholubólga)
Dutch: Was uw inhalator niet met water, maar houd het droog.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 240 microgram indacaterol.
Icelandic: Lyfið sem losnar úr munnstykki innöndunartækisins er indacaterol maleat, skammtur sem samsvarar 240 míkrógrömmum af indacateroli.
Dutch: Bij 600 microgram eenmaal daags was het veiligheidsprofiel van Hirobriz Breezhaler in het algemeen vergelijkbaar met dat van de aanbevolen doses.
Icelandic: Við notkun 600 míkrógramma einu sinni á sólarhring var öryggi notkunar Hirobriz Breezhaler í heild svipað og öryggi við notkun ráðlagðra hámarksskammta.
Dutch: Vermindering in puffs/dag van gebruik van "rescue" medicatie vs. basislijn a
Icelandic: Fækkun skammta/sólarhring af bráðalyfi frá upphafi rannsóknar a b b b a e/m a b
Dutch: Bij het 12-weken primaire eindpunt (24-uur dal FEV1) resulteerde de 150 microgram dosis in een toename van 130-180 ml in vergelijking met placebo (p<0,001) en een toename van 60 ml vergeleken met salmeterol 50 microgram tweemaal daags (p<0,001).
Icelandic: lággildi FEV1) leiddi 150 míkrógramma skammturinn til 130-180 ml aukningar samanborið við lyfleysu (p<0,001) og 60 ml aukningar samanborið við 50 míkrógrömm af salmeteroli tvisvar á sólarhring (p<0,001).
Dutch: Hirobriz Breezhaler mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de verwachte voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.
Icelandic: Ekki skal nota Hirobriz Breezhaler á meðgöngu nema ætlaður ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta.
Dutch: Tevens hadden patiënten behandeld met Hirobriz Breezhaler significant minder "rescue" medicatie nodig, hadden in vergelijking met placebo meer dagen waarop geen "rescue" medicatie nodig was, en hadden een significante verbetering in het percentage dagen zonder symptomen overdag.
Icelandic: Auk þess þurftu sjúklingar sem fengu meðferð með Hirobriz Breezhaler marktækt minni bráðalyf, áttu fleiri sólarhringa þar sem ekki var þörf á að nota bráðalyf samanborið við þá sem fengu lyfleysu og höfðu marktækt hærra hlutfall sólarhringa án einkenna að degi til.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur indacaterol maleat sem samsvarar 150 míkrógrömmum af indacateroli.
Dutch: Hirobriz Breezhaler liet een verminderde longhyperinflatie zien, resulterend in een toename van inspiratoire capaciteit tijdens lichaamsbeweging en in rust, in vergelijking met placebo.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Hirobriz Breezhaler dregur úr þenslu (hyperinflation) lungna og getur þannig aukið innöndunarrúmmál við áreynslu og í hvíld, samanborið við lyfleysu.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een inhalatieapparaat voor enkelvoudige dosis.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Dutch: • Als u met een nieuwe verpakking begint, gebruik dan uitsluitend de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd in de verpakking.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu einungis nota nýja Hirobriz Breezhaler innöndunartækið sem fylgir í pakkningunni.
Dutch: Start datum
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Icelandic: - Hvert Hirobriz Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Diabetes mellitus en hyperglykemie
Icelandic: Efnaskipti og næring Sykursýki og blóðsykurshækkun
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Icelandic: Hylkin má aðeins taka úr þynnunni rétt fyrir notkun.
Dutch: Gebruik de Hirobriz Breezhaler capsules niet met een andere inhalator en gebruik de Hirobriz Breezhaler inhalator niet voor andere capsules.
Icelandic: Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Dutch: De inhalatie van de inhoud van één 300 microgram capsule eenmaal daags met behulp van de Hirobriz Breezhaler inhalator blijkt additioneel klinisch voordeel te geven met betrekking tot kortademigheid, met name bij patiënten met ernstige COPD.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að innöndun innihalds eins 300 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Hirobriz Breezhaler innöndunartækið, gefi aukinn klínískan ávinning með tilliti til mæði, sérstaklega hjá sjúklingum með verulega langvinna lungnateppu.
Dutch: Hoe gebruikt u uw Hirobriz Breezhaler
Icelandic: Hvernig nota á Hirobriz Breezhaler
Dutch: Hirobriz Breezhaler capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler hylkin má ekki gleypa.
Dutch: Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 microgram en 300 microgram, liet klinisch relevante verbeteringen in longfunctie zien.
Icelandic: Gjöf Hirobriz Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
Dutch: Inhaleer het geneesmiddel: Om het geneesmiddel diep in uw luchtwegen in te ademen:
Icelandic: Til að anda lyfinu djúpt niður í öndunarveginn:
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Icelandic: Hvað Hirobriz Breezhaler er
Dutch: als u epilepsie heeft.
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki.
Dutch: Doos met 10 capsules en 1 inhalator.
Icelandic: Askja með 10 hylkjum og 1 innöndunartæki.
Dutch: Doos met 30 capsules en 1 inhalator.
Icelandic: Askja með 30 hylkjum og 1 innöndunartæki.
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 zijn gerangschikt volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen in de COPD veiligheidsgegevensbank.
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum í öryggisgagnagrunni fyrir langvinna lungnateppu (COPD safety database).
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler innöndunartækið gerir þér kleift að anda að þér lyfinu úr hylkjunum.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 hylki og eitt Hirobriz Breezhaler innöndunartæki.
Dutch: Bij patiënten met ernstige COPD kan hypokaliëmie worden versterkt door hypoxie en gelijktijdige behandeling met medicatie die de gevoeligheid voor hartaritmie kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu á háu stigi geta súrefnisskortur í vefjum og samhliða lyfjagjöf aukið kalíumlækkun í blóði (sjá kafla 4.5), en það getur aukið líkur á hjartsláttaróreglu.