FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poziom skuteczności dla innych gatunków może odbiegać od obserwowanego u kur.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei Consiliului 2001/82/EC al Parlamentului European si al Consiliului cu modificarile ulterioare, un Stat Membru in conformitate cu legislatia nationala poate interzice fabricarea, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Polish: EU/2/06/061/001-004
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
Polish: Wielkość opakowań:
Romanian: Dimensiunile ambalajului:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu do wielokrotnego szczepienia.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem automat multidoze de vaccinare.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
Romanian: Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI <Lot> {număr}
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Romanian: O doză de 0.5 ml conţine:
Polish: Oceny skuteczności dokonano na podstawie wstępnych wyników uzyskanych u kur.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluata pe baza rezultatelor preliminare pe pui de gaina.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobilis Influenza H5N2 jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2 poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Polish: Stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na szczególnych zasadach ustalonych w regulacjach Wspólnoty Europejskiej dotyczących kontroli grypy ptaków.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/09/2006.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 01.09.2006
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Polish: Intervet International BV, wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Romanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 8 godzin.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: se va folosi în 8 ore.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
Romanian: Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobilis Influenza H5N2 musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Romanian: vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Polish: Można oczekiwać utrzymywania się przeciwciał w surowicy, przez co najmniej 12 miesięcy od podania dwu dawek szczepionki.
Romanian: Anticorpii serici pot persista timp de cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Polish: Po zastosowaniu szczepionki w dawce podwójnej, nie obserwowano występowania innych objawów niepożądanych niż opisane w punkcie 4.6.
Romanian: După administrarea de doză dublă nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Romanian: administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
Romanian: Reducerea semnelor clinice, mortalităţii şi excreţiei de virus după infecţia de control au fost demonstrate la trei săptămâni de la vaccinare.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectabil intramuscular sau subcutanat ( 0,25 până la 0,5 ml în funcţie de vârstă).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
Romanian: Foarte frecvent poate aparea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării care poate persista aproximativ 14 zile.
Polish: Nie podawać drogą domięśniową kurczętom w wieku poniżej 2 tygodni.
Romanian: Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15 °C - 25 °C.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Polish: Salamanka Hiszpania
Romanian: Salamanca
Polish: Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15°C - 25°C.
Romanian: Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Polish: Jeżeli szczepionka ma być stosowana u innych gatunków ptaków uznanych za zagrożone zakażeniem, należy ją stosować u tych gatunków z zachowaniem ostrożności, zaleca się wypróbowanie szczepionki na niewielkiej liczbie ptaków, przed rozpoczęciem masowych szczepień.
Romanian: Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă.
Polish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Biała homogenna emulsja
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă Emulsie omogena de culoare alba
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Romanian: Viitoare găini ouătoare şi de reproducţie: se administreaza o a doua doza de 0,5 ml la 4 - 6 săptămâni după prima vaccinare.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg.
Romanian: Parafină uşoară lichidă 234.8 mg.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy N odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
Romanian: Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componenta N diferita de N2 inclusa în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de Neuraminidază.
Polish: Monooleinian sorbitolu Glicyna
Romanian: Sorbitan mono-oleat
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 23/08/2011
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 23.08.2011
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Polish: Uodpornianie potomstwa ptaków poddanych szczepieniu należy z tego względu opóźnić do momentu obniżenia poziomu tych przeciwciał.
Romanian: Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: Incompatibilităţi A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
Romanian: Parafină uşoară lichidă 234.8 mg
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Polish: Szczepionka pobudza czynną odporność przeciwko wirusowi grypy ptaków typu A, podtyp H5.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H5.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodporniania kur przeciwko grypie ptaków typu A, podtyp H5.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor de găină împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H5.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Romanian: boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriul in cauza
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Romanian: SPECII ŢINTĂ Puii de găină
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Pudełko tekturowe z wielodawkową butelką szklaną 250 lub 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Zero dni
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare Zero zile.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Polish: Stosować sterylne strzykawki i igły.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Polish: Meck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Nieśność:
Romanian: Excipienti:
Polish: Otwarte opakowania należy zużyć w ciągu 8 godzin.
Romanian: După desigilare se vor folosi în termen de 8 ore.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Romanian: DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
Polish: Pudełko tekturowe z wielodawkową butelką PET 250 lub 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml.
Polish: Podanie domięśniowe lub podskórne.
Romanian: Pentru utilizare subcutanată sau intramusculară.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Influenza H5N2 emulsja do wstrzykiwań
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa szczepionki prowadzono u kur.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
Polish: A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2.
Romanian: Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/duck/Potsdam/1402/86), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare - Zero zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Auto-injectarea accidentală este periculoasă
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: Flacoanele PET: 2 an
Polish: Kod ATCvet: QI01AA23.
Romanian: Vaccin viral inactivat, virusul influentei aviare Codul veterinar ATC: QI01AA23
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Polish: Ptaki w wieku 14 dni - 6 tygodni: 0,25 lub 0,5 ml podskórnie lub domięśniowo.
Romanian: De la 8-14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniania kur przeciwko grypie ptaków typu A, podtyp H5.
Romanian: Imunizarea activă a puilor de găină împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H5.
Polish: Kury
Romanian: Glicină
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: Szczepionka zawiera olej mineralny.
Romanian: Vaccinul conţine un ulei mineral.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 al acestui EPAR.
Polish: Podobnie jak w przypadku wielu szczepionek adjuwantowych, w miejscu szczepienia może wystąpić obrzęk, który może utrzymywać się przez około 14 dni.
Romanian: Ca în cazul multor vaccinuri adjuvante, la locul vaccinării se poate produce o umflătură care să se menţină în jur de 14 zile.
Polish: • Wyniki badań bezpieczeństwa wskazują na to, że produkt ten jest bezpieczny dla kurcząt.
Romanian: • Rezultatele studiilor de siguranţă au indicat că produsul poate fi utilizat în siguranţă pentru găini.
Polish: Osoba, która podaje szczepionkę, powinna zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego wstrzyknięcia samemu sobie.
Romanian: Persoana care injectează vaccinul ar trebui să fie atentă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie dostarczonej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Polish: Rozróżnienie to jest ważne dla celów nadzoru epidemiologicznego i zwalczania chorób.
Romanian: Această separare este importantă pentru supravegherea şi controlul bolii.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/09/2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 09.2006.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Polish: Szczepionka nie zawiera żadnych składników, które mogą stwarzać ryzyko dla osób spożywających szczepione ptaki.
Romanian: Vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de păsări vaccinate.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMEA) ocenia wszystkie pojawiające się nowe informacje zgodnie z ustalonym harmonogramem i w razie potrzeby uaktualnia niniejsze streszczenie.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui informaţiile suplimentare care vor fi puse la dispoziţiei conform unui program stabilit, iar acest rezumat va fi actualizat după caz.
Polish: Oznacza to, że szczepione ptaki wytwarzają przeciwciała przeciwko tym dwóm antygenom.
Romanian: Aceasta înseamnă ca păsările vaccinate produc anticorpi împotriva acestor doi antigeni.
Polish: Szczepionkę oceniono w kontekście sytuacji awaryjnych, co oznacza, że wciąż trwają dalsze badania szczepionki Nobilis H5N2 i że będą one oceniane.
Romanian: Vaccinul a fost evaluat în contextul unei situaţii de urgenţă, ceea ce înseamnă că există studii suplimentare pentru Nobilis H5N2 în curs de derulare şi care vor fi evaluate.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych uznał, że wykazano, iż szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu klinicznym objawom chorób u drobiu oraz że może ona stanowić przydatne narzędzie w zwalczaniu epidemii zakażeń grypy ptaków.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a hotărât că a fost dovedită eficacitatea vaccinului în reducerea bolii clinice la păsări şi ar putea fi un instrument util în controlarea izbucnirii unei infecţii cu gripă aviară.
Polish: Wirus użyty w szczepionce posiada antygeny H5 (hemaglutynina 5) i N2 (neuraminidaza 2).
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H5 (hemaglutinină 5) şi N2 (neuramidază 2).
Polish: Szczepionka ta posiada pewne wspólne składniki, lecz inne antygeny (wirusy), z których dwa są wytwarzane w takim samym procesie, jak w przypadku antygenów wirusa grypy ptaków zawartych w szczepionce Nobilis Influenza.
Romanian: Unele dintre componentele acestui vaccin sunt identice, dar conţin antigeni (virusuri) diferiţi (diferite), dintre care doi sunt produşi utilizând acelaşi procedeu ca cel utilizat pentru antigenul gripei aviare al Nobilis Influenza.
Polish: Szczepionka redukuje objawy grypy i wydzielanie (wydalanie) wirusa przez zakażone ptaki.
Romanian: Vaccinul reduce semnele de gripă şi excreţia (năpârlirea) virusului de către păsările infectate.