FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é um frasco para injetáveis (2 g de ceftazidima e 0,5 g de avibactam), a cada 8 horas.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä käytetään Suositeltu annos on yksi injektiopullo (2 g keftatsidiimia ja 0,5 g avibaktaamia) 8 tunnin välein.
Portuguese: • um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo - tal como a gentamicina, tobramicina
Finnish: • aminoglykosidien ryhmään kuuluva antibiootti, kuten gentamysiini tai tobramysiini
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia"
Finnish: • keuhkojen tulehdusta eli keuhkokuumetta
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são semelhantes para FRE e plasma.
Finnish: Pitoisuus-aikaprofiili on samanlainen epiteeliä peittävässä nesteessä ja plasmassa.
Portuguese: Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteriemia no início do estudo.
Finnish: Yhteensä 81 potilaalla (7,4 %), joilla oli komplisoitunut virtsatieinfektio, oli lähtötilanteessa bakteremia.
Portuguese: In vitro o avibactam não mostrou inibição significativa das enzimas do citocromo P450.
Finnish: Avibaktaamin ei ole todettu merkittävästi estävän sytokromi P450 -entsyymejä in vitro.
Portuguese: A ceftazidima atravessa rapidamente a placenta, e é excretada no leite materno.
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee istukan helposti ja erittyy äidinmaitoon.
Portuguese: A ceftazidima e o avibactam são eliminados por via renal, por conseguinte, a dose deve ser reduzida de acordo com o grau de compromisso renal (ver secção 4.2).
Finnish: Keftatsidiimi ja avibaktaami poistuvat munuaisten kautta, joten annosta on pienennettävä munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteen mukaan (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda [população mMITT (população em intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)].
Finnish: Kahdessa komplisoitunutta virtsatieinfektiota sairastavilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa 381 potilaalla (34,9 %) 1 091 potilaasta oli tutkimuksen alkaessa komplisoitunut virtsatieinfektio, mutta ei pyelonefriittiä, ja 710 potilaalla (65,1 %) oli tutkimuksen alkaessa akuutti pyelonefriitti (mMITT-populaatio).
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos (ver secção 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que podem afetar potencialmente ceftazidima/avibactam incluem PLPs mutantes ou adquiridas, redução da permeabilidade externa da membrana a qualquer um dos compostos, efluxo ativo de qualquer um dos compostos, e enzimas beta-lactamases refratárias à inibição pelo avibactam e capazes de hidrolisar a ceftazidima.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää mahdollisesti koskevat bakteerien resistenssimekanismit perustuvat mutatoituneisiin tai hankinnaisiin penisilliiniä sitoviin proteiineihin, toisen yhdisteen heikentyneeseen ulkokalvon läpäisevyyteen, toisen yhdisteen aktiiviseen effluksiin tai beetalaktamaaseihin, jotka ovat refraktorisia avibaktaamilla aikaansaadulle inhibitiolle ja pystyvät hydrolysoimaan keftatsidiimia.
Portuguese: A penetração de avibactam na barreira hematoencefálica não foi clinicamente estudada; no entanto, em coelhos com meninges inflamadas, as exposições ao LCR de ceftazidima e avibactam foram de 43% e 38% da AUC plasmática, respetivamente.
Finnish: Avibaktaamin kykyä läpäistä veri-aivoeste ei ole tutkittu kliinisesti, mutta kaneilla, joiden aivo- ja/tai selkäydinkalvot olivat tulehtuneet, keftatsidiimialtistus selkäydinnesteessä oli 43 % ja avibaktaamialtistus 38 % plasman AUC-arvosta.
Portuguese: Género e raça A farmacocinética de ceftazidima/avibactam não é significativamente afetada pelo género ou raça.
Finnish: Sukupuoli ja rotu Sukupuoli tai rotu ei vaikuttanut merkittävästi keftatsidiimin/avibaktaamin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Para o avibactam o índice da relação farmacocinética (FC)/farmacodinâmica (FD) é a percentagem de tempo da concentração do fármaco livre acima da concentração limiar ao longo do intervalo de dose (%fT > CT).
Finnish: Avibaktaamin farmakokineettisfarmakodynaaminen indeksi on aika (prosentteina), jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus on annosvälin aikana kynnyspitoisuutta suurempi (% fT > CT).
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro a moderado não teve efeito sobre a farmacocinética de ceftazidima em indivíduos, aos quais foram administradas 2 g por via intravenosa, a cada 8 horas, durante 5 dias, desde que a função renal não estivesse comprometida.
Finnish: Lievällä tai kohtalaisella maksan vajaatoiminnalla ei ollut vaikutusta keftatsidiimin farmakokinetiikkaan potilailla, joille annettiin 2 g:n annos laskimoon 8 tunnin välein 5 vuorokauden ajan, edellyttäen, että munuaisten toiminta ei ollut heikentynyt.
Portuguese: 5-14 dias
Finnish: 2 tuntia 5-14 vuorokautta
Portuguese: • diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) - detetado nas análises ao sangue
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (hemolyyttinen anemia) (näkyy verikokeessa)
Portuguese: • Anaeróbios
Finnish: • Anaerobit
Portuguese: Tabela 3.
Finnish: kohta 4.
Portuguese: O que é Zavicefta
Finnish: Mitä Zavicefta on
Portuguese: Como a ceftazidima e o avibactam não parecem sofrer metabolismo hepático significativo, não é expectável que a depuração sistémica de qualquer uma das substâncias ativas seja significativamente alterada pelo compromisso hepático.
Finnish: Keftatsidiimi ja avibaktaami eivät vaikuta merkittävästi metaboloituvan maksassa, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta merkittävästi muuttavan kummankaan vaikuttavan aineen systeemistä puhdistumaa.
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 10 injektiopullon pakkauksissa.
Portuguese: Zavicefta ser-lhe-á administrado por um médico ou um enfermeiro, portanto é pouco provável que seja administrada a dose errada.
Finnish: Jos käytät enemmän Zavicefta-valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen, joten on epätodennäköistä, että saisit virheellisen annoksen.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de pó de ceftazidima/avibactam devem ser reconstituídos com 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis, seguido de agitação até que o conteúdo se dissolva.
Finnish: Keftatsidiimia/avibaktaamia sisältävät kuiva-aineen injektiopullot on saatettava käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä ja sen jälkeen injektiopulloja ravistetaan, kunnes kuiva-aine on liuennut.
Portuguese: A avaliação da segurança em crianças baseia-se nos dados da segurança de um ensaio, no qual 61 doentes pediátricos com IcIA com idade entre os 3 anos e menos de 18 anos, receberam Zavicefta.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa Zavicefta-hoitoa sai 61 pediatrista potilasta, joiden ikä oli 3 vuodesta alle 18 vuoteen ja joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Portuguese: Desconhece-se se o avibactam é excretado no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö avibaktaami ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Avibactam
Finnish: Avibaktaami
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zavicefta são estáveis até 12 horas à temperatura ambiente.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal.
Finnish: Samanaikainen hoito suurilla annoksilla kefalosporiineja ja nefrotoksisia lääkevalmisteita, kuten aminoglykosideja tai voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia), saattaa vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan.
Portuguese: A eliminação de ceftazidima e avibactam é reduzida em doentes com compromisso renal moderado ou grave.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin eliminaatio vähenee kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Muito frequentes: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Finnish: Hyvin yleiset: (saattavat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, que pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida.
Finnish: Clostridium difficilen aiheuttamaa ripulia on ilmoitettu keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käytön yhteydessä, ja sen vaikeusaste voi vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos efeitos secundários indicados acima.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Portuguese: Este teste indica a presença de anticorpos que destroem os glóbulos vermelhos.
Finnish: Tällä kokeella etsitään vastaaineita, jotka voivat tuhota veren punasoluja.
Portuguese: • tem alergia a outros antibióticos cefalosporínicos
Finnish: • jos olet allerginen muille kefalosporiiniantibiooteille
Portuguese: A sobredosagem com ceftazidima/avibactam pode causar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma, devido ao componente ceftazidima.
Finnish: Keftatsidiimi/avibaktaamiyliannostuksella voi olla keftatsidiimikomponentin aiheuttamia neurologisia jälkiseurauksia, kuten enkefalopatiaa, kouristuksia ja kooma.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta a dose intravenosa recomendada para doentes com depuração da creatinina (CLCr) estimada ≥ 51 ml/min (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embriofetal ou fertilidade no rato.
Finnish: Rotilla ei havaittu alkion/sikiön kehitykseen tai hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Portuguese: No entanto, se tiver efeitos secundários ou pensa ter-lhe sido administrado mais Zavicefta do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Finnish: Jos sinulle kuitenkin kehittyy haittavaikutuksia tai arvelet, että olet saanut liian suuren Zavicefta-annoksen, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarela pálida e é isenta de partículas.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Portuguese: A utilização de ceftazidima/avibactam para tratar doentes com infeções devido a patogénios aeróbios Gram-negativos, com opções de tratamento limitadas, é baseada na experiência com ceftazidima isolada e análises das relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas para ceftazidima/avibactam (ver secção 5.1).
Finnish: Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Os níveis de exposição plasmática materna e fetal NOAEL(100 mg/kg/dia) indicam margens de segurança moderadas a baixas.
Finnish: Plasmassa altistukset, jotka vastasivat emolle ja sikiölle annettavaa suurinta annosta (100 mg/kg/vuorokausi), joka ei aiheuttanut havaittavaa haittavaikutusta (NOAEL), viittaavat tai pieneen tai keskisuureen turvallisuusmarginaaliin.
Portuguese: Uma vez retirado da refrigeração para a temperatura ambiente, o produto diluído tem de ser utilizado num prazo de 12 horas.
Finnish: Laimennettu valmiste täytyy käyttää 12 tunnin kuluessa, kun se on otettu jääkaapista huoneenlämpöön.
Portuguese: In vitro o cloranfenicol é antagonista da ceftazidima e de outras cefalosporinas.
Finnish: Kloramfenikoli vaikuttaa antagonistisesti keftatsidiimiin ja muihin kefalosporiineihin in vitro.
Portuguese: No subgrupo com CLCr inicial entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem.
Finnish: Alaryhmässä, jossa potilaiden kreatiniinipuhdistuma oli 30-50 ml/min, Zavicefta-valmistetta ja metronidatsolia saaneista potilaista 16,7 % (9/54) ja meropeneemia saaneista potilaista 6,8 % (4/59)
Portuguese: O tratamento concomitante com doses elevadas de cefalosporinas e medicamentos nefrotóxicos, como os aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (por ex. furosemida), pode afetar de forma adversa a função renal (ver secção 4.4).
Finnish: Samanaikainen hoito suurilla annoksilla kefalosporiineja ja nefrotoksisia lääkevalmisteita, kuten aminoglykosideja tai voimakkaita diureetteja (kuten furosemidia), saattaa vaikuttaa haitallisesti munuaisten toimintaan (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética de avibactam em doentes com qualquer grau de compromisso hepático.
Finnish: Avibaktaamin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla millään vajaatoiminnan vaikeusasteella.
Portuguese: Doença Renal Terminal (DRT) incluindo em hemodiálise
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairaus, mukaan lukien hemodialyysihoito
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro (CLCr estimada ≥ 51-≤ 80 ml/min) (ver secção 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de ceftazidima/avibactam na fertilidade em humanos.
Finnish: Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração ver secção 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Portuguese: As instruções para reconstituição do frasco para injetáveis de Zavicefta estão resumidas em baixo:
Finnish: Yhteenveto ohjeista Zavicefta-injektiopullon saattamisesta käyttökuntoon:
Portuguese: Em estudos clínicos in vitro foi demonstrada a eficácia contra os seguintes patogénios, que foram sensíveis a ceftazidima/avibactam.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu teho seuraavia patogeeneja vastaan, jotka olivat herkkiä keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmälle in vitro.
Portuguese: Diluentes apropriados para perfusão incluem: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável de cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Finnish: Sopivia laimentimia infuusiota varten ovat: natriumkloridiinjektioneste (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektioneste (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi- (4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektioneste (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuos.
Portuguese: Creatinina no sangue aumentada
Finnish: Kohonnut veren kreatiniiniarvo
Portuguese: Um saco de perfusão pode conter qualquer uma das seguintes: solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), solução injetável de glucose 50 mg/ml (5%), solução injetável de cloreto de sódio 4,5 mg/ml e glucose 25 mg/ml (0,45% cloreto de sódio e 2,5% glucose) ou solução de Lactato de Ringer.
Finnish: Infuusiopussi saattaa sisältää jotakin seuraavista liuoksista: natriumkloridiinjektionestettä (9 mg/ml, 0,9 %), dekstroosi-injektionestettä (50 mg/ml, 5 %), natriumkloridi(4,5 mg/ml) ja dekstroosi- (25 mg/ml) injektionestettä (0,45 % natriumkloridia ja 2,5 % dekstroosia) tai Ringerin laktaattiliuosta.
Portuguese: Micro-organismos Gram-negativos
Finnish: Gramnegatiiviset mikrobit
Portuguese: Concentração aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Finnish: Likimääräinen keftatsidiimi/avibaktaamipitoisuus (mg/ml)
Portuguese: Estas incluem aftas (infeções fúngicas da boca ou área genital).
Finnish: Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Zavicefta, se alguma das situações acima se aplicar a si.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen Zavicefta-valmisteen käyttöä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis de Zavicefta deve ser reconstituído com 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Portuguese: Em doentes idosos, com idade igual ou superior a 80 anos, a semivida de eliminação média de ceftazidima variou entre 3,5 a 4 horas após bólus intravenoso de doses de 2 g a cada 12 horas.
Finnish: Keftatsidiimin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli 3,5-4 tuntia, kun vähintään 80-vuotiaille iäkkäille potilaille annettiin 2 g:n bolusannos laskimoon 12 tunnin välein.
Portuguese: Os dados clínicos demonstraram que não existe interação entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että keftatsidiimin ja avibaktaamin tai keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän ja metronidatsolin välillä ei ole yhteisvaikutuksia.
Portuguese: Carbonato de sódio (anidro).
Finnish: Natriumkarbonaatti (vedetön)
Portuguese: Trombocitopenia
Finnish: Trombosytoosi
Portuguese: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
Finnish: keftatsidiimi 2 g / avibaktaami 0.5 g
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética de ceftazidima em doentes com compromisso hepático grave.
Finnish: Keftatsidiimin farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador Micro-organismos Gram-negativos
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Portuguese: Candidíase (incluindo Candidíase vulvovaginal e Candidíase oral)
Finnish: Kandidiaasi (ulkosynnyttimien ja emättimen kandidiaasi ja sammas)
Portuguese: Infeções complicadas intra-abdominais Micro-organismos Gram-negativos
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Portuguese: • reações alérgicas graves - os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, cara, garganta ou língua,
Finnish: • vaikea allerginen reaktio, jonka oireita ovat äkillinen huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoaminen, vaikea ihottuma tai muut vaikeat ihoreaktiot ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada
Finnish: Kohonneet alaniiniaminotransf eraasiarvot
Portuguese: • erupção na pele com comichão ("urticária")
Finnish: • kutiava ihottuma, jossa iholla on kohoumia (nokkosihottuma)
Portuguese: A farmacocinética de ceftazidima e avibactam é aproximadamente linear ao longo do intervalo de dose estudado (50 mg a 2000 mg), para uma administração intravenosa única.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen jälkeen sekä keftatsidiimin että avibaktaamin farmakokinetiikka on lähes lineaarista tutkitulla annosalueella (50 - 2 000 mg).
Portuguese: • diarreia que continua a piorar ou que não desaparece, ou fezes com sangue ou muco - isto pode acontecer durante ou após ter terminado o tratamento com Zavicefta.
Finnish: • ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Portuguese: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: pó para concentrado para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 10 injektiopulloa
Portuguese: No intervalo de exposição clinicamente relevante, o avibactam e a ceftazidima não inibem os principais transportadores renais ou hepáticos, portanto, o potencial de interação através destes mecanismos é considerado baixo.
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät estä merkittäviä munuaisten tai maksan kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävällä altistusalueella, joten näihin mekanismeihin perustuvan yhteisvaikutuksen mahdollisuuden katsotaan olevan vähäinen.
Portuguese: Devem ser utilizadas técnicas de assepsia padronizadas na preparação e administração da solução.
Finnish: Liuoksen valmistukseen ja antamiseen on käytettävä tavanomaista aseptista tekniikkaa.
Portuguese: A semivida terminal (t½) de ceftazidima e avibactam é de aproximadamente 2 h após administração intravenosa.
Finnish: Laskimoon annettuina sekä keftatsidiimin että avibaktaamin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on noin 2 tuntia.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
Finnish: Avibaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Portuguese: Em adultos saudáveis com função renal normal não foi observada acumulação apreciável de ceftazidima ou avibactam, após perfusão intravenosa múltipla de 2000 mg/500 mg de ceftazidima/avibactam administrados a cada 8 horas durante 11 dias.
Finnish: Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Portuguese: Pouco frequentes: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Portuguese: Deverá ser seguida a técnica assética na preparação da solução para perfusão.
Finnish: Infuusioliuoksen valmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Portuguese: A ceftazidima é excretada inalterada na urina por filtração glomerular; aproximadamente 80-90% da dose é recuperada na urina em 24 h. O avibactam é excretado inalterado na urina com uma depuração renal de aproximadamente 158 ml/min, sugerindo secreção tubular ativa em adição à filtração glomerular.
Finnish: Avibaktaami erittyy muuttumattomana virtsaan ja sen munuaispuhdistuma on suunnilleen 158 ml/min, mikä viittaa aktiiviseen tubulaariseen eritykseen glomerulussuodatuksen lisäksi.
Portuguese: Introduzir a agulha da seringa através do fecho do frasco para injetáveis e injetar 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
Finnish: Pistä ruiskun neula injektiopullon tulpan läpi ja ruiskuta injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Portuguese: 2 g/0,5 g
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Portuguese: Recomenda-se precaução se for administrada ceftazidima/avibactam a doentes comhistória de hipersensibilidade não-grave a penicilinas, monobactamos ou carbapenemes.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää annetaan potilaalle, jolla on aiemmin ilmennyt lievä tai kohtalainen yliherkkyys penisilliineille, monobaktaameille tai karbapeneemeille.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta os ajustes de dose recomendados para doentes com CLCr estimada ≤ 50 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos
Finnish: Taulukko 3 Haittavaikutusten esiintymistiheydet elinjärjestelmittäin
Portuguese: Os aumentos médios na AUC de avibactam são de 3,8 vezes e 7 vezes em indivíduos com compromisso renal moderado e grave, ver secção 4.2.
Finnish: Avibaktaamin AUC-arvo suurenee keskimäärin 3,8-kertaiseksi potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja 7-kertaiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ks. kohta 4.2.
Portuguese: A penetração de ceftazidima na barreira hematoencefálica intacta é baixa.
Finnish: Keftatsidiimi läpäisee vahingoittumattoman veri-aivoesteen huonosti.
Portuguese: A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
Finnish: Keftatsidiimi ei vaikuta entsyymipohjaisiin glukosuriatesteihin.