FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doseringstabellen angiver, hvor mange punkter der skal indgives i forhold til hundens kropsvægt.
Hungarian: Az adagolási táblázat megadja a kutyák testtömegéhez tartozó pontok számát.
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Hungarian: Előre töltött 3 ml-es HDPE szájfecskendő 0,25 ml (1 pont) és 3 ml (12 pont) közti beosztásokkal.
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
Hungarian: A következő adagolási táblázat bemutatja az adott testtömeg esetén beadandó mennyiségeket (pontokban).
Danish: Brug af midler, der virker dæmpende på centralnervesystemet, forventes at forstærke virkningen af dexmedetomidin, og derfor bør dyrlægen justere dosis i henhold til dette.
Hungarian: A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
Hungarian: Az atipamezol (5 mg/ml-es koncentrációban) adagja milliliterben tizenhatod (1/16) része a Sileo gél adagjának.
Danish: I tilfælde af indtagelse eller længerevarende kontakt med slimhinder ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Ved kontakt med øjne eller slimhinder, skylles med rigelige mængder ferskvand.
Hungarian: Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
Hungarian: A dexmedetomidin az intramuszkuláris vagy a szájnyálkahártyára történő beadás után 0,6 órával éri el a maximális koncentrációját.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Hungarian: A légzési és hemodinamikai tünetek szimptomatikus kezelést igényelnek.
Danish: Dæmpning af akut angst og frygt fremkaldt af lyde hos hunde.
Hungarian: Zajok által kiváltott akut szorongás és félelem csökkentése kutyákban.
Danish: Mundsprøjten er forsynet med stempel, doseringsring og sluthætte (til forsegling).
Hungarian: A szájfecskendő egy dugattyút, egy adagológyűrűt és egy kupakot (a lezáráshoz) tartalmaz.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott gél
Danish: TRÆK HÆTTEN AF (STRAMT) Træk kraftigt i hætten, mens du holder fast på cylinderen.
Hungarian: Húzza le erősen a kupakot, miközben tartja a fecskendőt.
Danish: Den orale biotilgængelighed af dexmedetomidin er ringe på grund af omfattende førstepassagemetabolisme.
Hungarian: A dexmedetomidin orális biohasznosulása az erős first-pass metabolizáció miatt gyenge.
Danish: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg (svarende til 0,09 mg dexmedetomidin).
Hungarian: Dexmedetomidin-hidroklorid 0,1 mg (megfelel 0,09 mg dexmedetomidinnek).
Danish: Som alpha-2 adrenoceptor-agonist ændrer dexdemetomidin niveauerne af NA, serotonin (5-HT) og dopamin (DA) i hippocampus og den frontale cortex, hvilket indikerer, at disse stoffer også påvirker de dele af hjernen involveret i udviklingen og vedligeholdelsen af komplekse angsttilstande.
Hungarian: A dexmedetomidin alfa-2-adrenoceptor-agonistaként megváltoztatja a NA, a szerotonin (5-HT) és a dopamin (DA) szintjét a hippokampuszban és a frontális kéregben, ami azt jelzi, hogy az ilyen összetevők hatással vannak az agy összetett szorongásokat létrehozó és fenntartó területeire is.
Danish: Hos gnavere reducerer alpha-2 adrenoceptor-agonister syntesen af NA, DA, 5-HT og prækursor til 5-HT, 5-HTP (5-hydroxytryptofan), i den frontale cortex, hippocampus, striatum og hypothalamus og mindsker derfor den motoriske adfærd og udtrykforbundet med uro.
Hungarian: Rágcsálókban az alfa-2-adrenoceptor-agonisták csökkentik a NA, a DA, az 5-HT és az 5-HTprekurzor, az 5-HTP (5-hydroxytriptophan) szintézisét a frontális kéregben, a hippokampuszban, a striátumban és a hipotalamuszban, ennek következtében csökken az állat motoros izomműködése és a szorongással összefüggő jelek.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása (a kupak eltávolítása) után felhasználható: 4 hét.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fyldte sprøjter)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (3x1, 5x1, 10x1 és 20x1 előre töltött fecskendő)
Danish: Den anbefalede dosis må ikke overskrides.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolást.
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Hungarian: Az 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok csak állatorvosok számára érhetők el.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Hungarian: Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel" mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
Danish: 3 pakker med (3 ml) mundsprøjter 5 pakker med (3 ml) mundsprøjter 10 pakker med (3 ml) mundsprøjter 20 pakker med (3 ml) mundsprøjter
Hungarian: 3 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 5 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 10 csomag (3 ml-es) szájfecskendő 20 csomag (3 ml-es) szájfecskendő
Danish: Hold stemplet med venstre hånd, og lås op for den grønne stopring ved at dreje den mod dig, indtil den glider frit.
Hungarian: Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med én mundsprøjte).
Hungarian: Kiszerelések: 1 szájfecskendőt tartalmazó egységcsomag és hármas csomag (3 csomag szájfecskendő).
Danish: FLYT RINGEN Flyt stopringen til den modsatte ende af stemplet.
Hungarian: A GYŰRŰ MOZGATÁSA Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Danish: Metabolitter udskilles primært i urinen og en lille del i fæces.
Hungarian: A metabolitok főleg a vizelettel ürülnek ki, egy kis részük pedig a bélsárral.
Danish: Kontakt en læge, hvis der forekommer symptomer.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Danish: Hvis dosis for hunden er mere end 6 punkter, skal halvdelen af dosis indgives i den ene side af hundens mundhule, og den anden halvdel af dosis i den anden side af mundhulen.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Hungarian: A kutya fő metabolikus útvonalai: egy metilcsoport hidroxilációja és továbboxidálódása karboxil-savvá vagy a hidroxilált molekula O-glükuronidációja.
Danish: Til lægen:
Hungarian: Tanács orvosok számára:
Danish: Niveauerne af endogene katecholaminer er ofte høje i meget nervøse, ophidsede eller urolige dyr.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott gél tartalma: Hatóanyag:
Danish: Ved indgivelse via slimhinderne i munden observeres øget biotilgængelighed som resultat af absorbering i mundhulen, og førstepassage-metabolisme i leveren undgås.
Hungarian: A szájnyálkahártyán történő alkalmazásnál nagyobb biológiai hasznosulás figyelhető meg, mert a gyógyszer a szájüregből felszívódik, és így elkerüli a májban a first-pass metabolizmust.
Danish: Sammenfattende er dexmedetomidin, på grund af sin evne til at mindske den centrale noradrenerge og serotonerge neurotransmission, virksom til lindring af akut angst og frygt forbundet med støj hos hunde.
Hungarian: Összefoglalva, a dexmedetomidin a központi noradrenerg és szerotonerg neurotranszmisszió csökkentésével hatékonyan csillapítja a kutyák zajhoz kapcsolódó akut szorongását és félelemét.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a szájfecskendőn és csomagoláson feltüntetett, „EXP" felirat utáni lejárati időn belül szabad felhasználni.
Danish: Dexmedetomidin, den aktive ingrediens i Sileo, er en alpha-2 adrenoceptor-agonist.
Hungarian: A Sileo hatóanyaga, a dexmedetomidin egy alfa-2-adrenoceptor-agonista.
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
Hungarian: Az ilyen állatokban csökkenhet az alfa-2-agonisták (pl. dexmedetomidin) által kiváltott farmakológiai válasz.
Danish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Hungarian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 3 ml mundsprøjte
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1x3 ml-es szájfecskendő
Danish: Sileo indeholder dexmedetomidin (som hydrochlorid-salt) som det aktive stof.
Hungarian: A Sileo dexmedetomidint (hidroklorid-só formájában) tartalmaz hatóanyagként.
Danish: I stedet skal det påføres slimhinderne mellem hundens kinder og gummer.
Hungarian: Helyette a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell helyezni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mundsprøjte)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001 (1x3 ml-es szájfecskendő)
Danish: Vejledning i dosering af gelen:
Hungarian: A gél adagolására vonatkozó utasítások:
Danish: Flyt stopringen mod den anden ende af stemplet, og vælg den korrekte dosis baseret på dyrlægens recept.
Hungarian: Mozgassa a gyűrűmegállítót a dugattyú másik vége felé az állatorvos által meghatározott adag kiválasztásához.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Sileo er en gennemsigtig, grøn mundhulegel, der indeholder 0,1 mg/ml dexmedetomidin hydrochlorid (det aktive stof), svarende til 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Sileo egy áttetsző, zöld, szájnyálkahártyán keresztül alkalmazott gél, amely 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidrokloridot (hatóanyag) tartalmaz, amely megfelel 0,09 mg/ml dexmedetomidinnek.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: Sileo påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne.
Hungarian: A Sileót a szájnyálkahártyára kell beadni, a kutya pofája és ínye közé.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af mundsprøjten: 4 uger.
Hungarian: A szájfecskendő első felbontása után felhasználható: 4 hét.
Danish: Kontakt en dyrlæge hurtigst muligt, hvis hunden har fået en overdosis.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
Danish: Hvis dyret allerede er meget nervøst, ophidset eller uroligt, vil det muligvis reagere i mindre grad på medicinen.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál a gyógyszerre adott válaszreakció csökkenhet.
Danish: Derfor bør hunden ikke fodres eller gives godbidder de første 15 minutter efter påføring af gelen.
Hungarian: Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Hungarian: Az egyes fokozatokat egy-egy pont jelzi a dugattyún.
Danish: Før anvendelse kontrolleres, at stopringen er låst.
Hungarian: Az adagolás előtt győződjön meg róla, hogy a gyűrűmegállító zárolva van.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER VEJLEDNING I DOSERING AF GELEN:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Danish: Almindelige reaktioner: - slimhinderne omkring det behandlede sted bliver blege - træthed (sedation) - opkast - ukontrolleret urinering.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága a beadás helyén; - fáradtság (szedáció); - hányás; - akaratlan vizeletürítés.
Danish: Sileo-gel i doser, der ligger over det anbefalede, kan også fremkalde en række øvrige alpha-2 adrenoceptor-formidlede virkninger, herunder pupiludvidelse, hæmning af mave-tarmkanalens motoriske og sekretoriske funktioner, midlertidige AV-blokeringer, diurese og hyperglykæmi.
Hungarian: A Sileo gél javasoltnál magasabb adagja számos alfa-2-adrenoceptor által kiváltott hatást is előidézhet, többek közt pupillatágulatot, a gyomor-bél traktus motoros és kiválasztási funkcióinak csökkenését, ideiglenes AV-blokkot, fokozott vizelet kiválasztást és hiperglikémiát.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Hungarian: 5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
Danish: Brug vandtætte engangshandsker ved håndtering af veterinærlægemidlet og mundsprøjten.
Hungarian: Viseljen vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt az állatgyógyászati készítmény és a szájfecskendő kezelésekor.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter brug, så børn ikke får fat i den, og så den beskyttes mod lys.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a külső csomagolásba (dobozba) a gyermekektől való elzárás és a fénytől való megóvás érdekében.
Danish: Gem hætten til senere brug.
Hungarian: Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Danish: Virkningerne af dexmedetomidin kan elimineres med en specifik antidot, atipamezol (alpha-2 adrenoceptor-antagonist).
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
Danish: I tilfælde af overdosis vil den passende dosis atipamezol beregnet i mikrogram være 3 gange (3X) den dosis dexmedetomidin hydrochlorid i Sileogel, der blev indgivet.
Hungarian: Túladagolás esetén az atipamezol megfelelő adagja a Sileo géllel beadott dexmedetomidin-hidroklorid mennyiségének háromszorosa (3X) mikrogrammban.
Danish: Sileo-mundsprøjten doserer produktet i små portioner (0,25 ml).
Hungarian: A Sileo szájfecskendő kis mennyiségekben (0,25 ml) adagolja a készítményt.
Danish: Kontakt den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen ved behov for yderligere information om dette veterinærlægemiddel.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Danish: Hold mundsprøjten, så du kan se punktmærkerne på mundsprøjtens stempel.
Hungarian: 2. A DUGATTYÚ TARTÁSA Tartsa úgy a szájfecskendőt, hogy lássa a pontozott jelzést a szájfecskendő dugattyúján Tartsa bal kézzel a dugattyút.
Danish: Der kan forekomme sammentrækninger af livmoderen og mindsket blodtryk hos fosteret efter systemisk optagelse af dexmedetomidin.
Hungarian: A dexmedetomidin szisztémás bevitele méhösszehúzódásokat és csökkent magzati vérnyomást okozhat.
Danish: Symptomer efter absorbering kan omfatte kliniske effekter såsom dosisafhængig sedation, åndenød, bradykardi, hypotension, tørhed i munden og hyperglykæmi.
Hungarian: A felszívódás utáni klinikai tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő nyugtató hatás, légzésdepresszió, bradicardia, alacsony vérnyomás, szájszárazság és hiperglikémia.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: A „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: Hold stemplet med højre hånd, og lås stopringen ved at dreje den væk fra dig.
Hungarian: Tartsa jobb kézzel a dugattyút, és zárolja a gyűrűmegállítót úgy, hogy forgassa azt magától elfelé.
Danish: Læg mundsprøjten tilbage i den ydre emballage straks efter hver brug.
Hungarian: Minden használat után azonnal helyezze vissza a szájfecskendőt a dobozba.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: A készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Hungarian: Felbontás után ...ig használható fel.
Danish: Den specifikke alpha-2 adrenoceptor-antagonist, atipamezol, der er godkendt til brug til dyr, har været brugt til mennesker, men kun eksperimentelt for at modvirke dexmedetomidinfremkaldte virkninger.
Hungarian: Az adott alfa-2-adrenoceptor-antagonista, az állatgyógyászati célokra engedélyezett atipamezol kísérleti jelleggel felhasználásra került embereken is, a dexmedetomidin által kiváltott hatások gátlására.
Danish: Sileo-mundsprøjten kan dosere produktet, så det afgives i portioner på 0,25 ml.
Hungarian: A Sileo szájfecskendővel 0,25 ml-es mennyiségekben lehet adagolni a terméket.
Danish: Hvis gelen synkes, kan hunden gives en ny dosis 2 timer efter den foregående dosis, hvis der er behov for det.
Hungarian: A gél lenyelése esetén, amennyiben szükséges, a kutyának újabb adag adható, az előző adag beadása után 2 óra múlva.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i mundhulen.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Danish: På grund af perifer karforsnævring kan slimhinderne omkring det behandlede sted kortvarigt blive blege.
Hungarian: A perifériális erek összehúzódása miatt a beadás helyén a nyálkahártyamembránok átmeneti sápadtsága léphet fel.
Danish: KLARGØRING AF NY MUNDSPRØJTE INDEN FØRSTE DOSERING: 1.
Hungarian: AZ ÚJ SZÁJFECSKENDŐ BEÁLLÍTÁSA AZ ELSŐ ADAG ELŐTT: 1. VISELJEN KESZTYŰT
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i mundhulen.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájnyálkhártyán történő alkalmazásra.
Danish: Ualmindelige bivirkninger ved kliniske forsøg har været angst, periorbital væskeansamling, døsighed og tegn på gastroenteritis.
Hungarian: A klinikai tesztek során a nem gyakori mellékhatások közé tartoztak a szorongás, szem körüli ödéma, álmosság és gasztroenteritisz jelei.
Danish: Pakningsstørrelser: enkeltpakke med 1 mundsprøjte og multipakker med 3 (3 pakker med 1), 5 (5 pakker med 1), 10 (10 pakker med 1) og 20 (20 pakker med 1).
Hungarian: Kiszerelés: 1 szájfecskendőt tartalmazó csomag, valamint 3 (3 x 1), 5 (5 x 1), 10 (10 x 1) és 20 (20 x 1) szájfecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
Hungarian: A dexmedetomidin kutyának gasztrointesztinális szondával történő beadása után nem volt mérhető annak koncentrációja.
Danish: Placer stopringen, så siden tættest på cylinderen er på linje med skalaenheden (den sorte streg), og det ønskede antal punkter vises mellem stopringen og cylinderen.
Hungarian: ADAG BEÁLLÍTÁSA ÉS ZÁROLÁS Mozgassa úgy a gyűrűmegállítót, hogy a fecskendőhöz közelebb eső része egy adagolási jelre essen (fekete vonal), és a megfelelő számú pont legyen látható a gyűrűmegállító és a fecskendő között.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Hungarian: Ne adjon a kutyájának Sileót, ha: - súlyos vese- vagy szívbetegségben szenved; - túlérzékeny a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben; - álmos az előző gyógyszerezéstől.
Danish: Ualmindelige reaktioner: - bliver meget ulykkelig - hævelser omkring øjnene - døsighed - løs afføring.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - rossz közérzet; - a szem körüli terület duzzadása; - álmosság; - laza bélsár.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Danish: Der kan forekomme tegn på sedation, når dosis overskrides.
Hungarian: Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
Danish: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Hungarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Danish: Der kan forekomme nedsat hjertefrekvens, hvis der indgives Sileo-gel i mængder, der ligger over det anbefalede.
Hungarian: A Sileo gél javasolt adagjánál magasabb adag beadása után csökkent pulzusszám figyelhető meg.
Danish: Andre almindeligt observerede bivirkninger ved kliniske forsøg har været sedation, opkastninger og urininkontinens.
Hungarian: A klinikai tesztek során az általában megfigyelt mellékhatások a következők voltak: nyugtató hatás, hányás és vizelet inkontinencia.
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Hungarian: 3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
Danish: Hvis gelen synkes , kan den miste sin virkning.
Hungarian: A gél lenyelés esetén hatástalanná válhat.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 1 ml: Dexmedetomidin hydrochlorid 0,1 mg
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 ml: 0,1 mg dexmedetomidin-hidroklorid
Danish: LÅS
Hungarian: KIOLDÁS
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2015.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. április.
Danish: Den dosis, der skal gives, afhænger af hundens vægt.
Hungarian: A beadandó adag a kutya testsúlyától függ.
Danish: Hvis støjen fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan yderligere doser gives i intervaller på to timer op til i alt 5 gange ved hver hændelse.
Hungarian: Ha a zaj nem szűnik meg, és a kutya újra nyugtalanság és félelem jeleit mutatja, két órás időközönként újabb adagok adhatók be, az egyes események során legfeljebb 5 alkalommal.
Danish: Den berørte person må ikke føre motorkøretøj, da sløvning og ændring af blodtryk kan forekomme.
Hungarian: Az érintett személy nem vezethet gépjárművet, mivel szedált állapot, valamint vérnyomásváltozás fordulhat elő.
Danish: Sileo blev givet til 89 hunde, og 93 hunde fik en uvirksom behandling.
Hungarian: A Sileo-t 89 kutyának adták, és 93 kutya kapott hatóanyag nélküli kezelést.
Danish: Eftersom noradrenalin er involveret i opretholdelsen af vagtsomhed og årvågenhed, vil reduktion af dets frigivelse reducere graden af akut angst og frygt i forbindelse med støj.
Hungarian: Mivel a noradrenalin szerepet játszik az éberség és az izgalom fennmaradásában, felszabadulásának csökkentésével csökken a zajok által kiváltott akut szorongás és félelem súlyossága.
Danish: Det virker ved at forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Sileo opvejer risiciene for den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sileo.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Sileo előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Sileo-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: 72 % (64 af 89) af de hunde, der blev behandlet med Sileo, blev bedømt udmærket eller god for så vidt angår opførslen, sammenlignet med 37 % (34 af 93) af gruppen, der fik den uvirksomme behandling.
Hungarian: A Sileo-val kezelt kutyák 72%-ának (89-ből 64) viselkedését kitűnőként vagy jóként értékelték, míg a hatóanyag nélküli kezelést kapott csoportban ez az arány 37% (93-ból 34) volt.