FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Czech: Atazanavir Krka tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki má nota handa fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri.
Czech: Tobolky neotvírejte.
Icelandic: Hylkin á ekki að opna.
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045) Parametr
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42 % vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Icelandic: Meðaltals AUC(0-∞) var 42% meira hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Icelandic: Læknirinn ákveður það.
Czech: po porodua (n=36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
Czech: 100 mg alespoň 35
Icelandic: 100 mg að minnsta kosti 35
Czech: - Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Czech: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Icelandic: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel:
Czech: Tudíž se takové souběžné podávání nedoporučuje.
Icelandic: Því er þannig samhliða gjöf ekki ráðlögð.
Czech: 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Icelandic: 90 (3 x 30) hörð hylki
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Atazanavir Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Czech: Některé pacienty bylo nutno hospitalizovat kvůli další léčbě a někteří pacienti měli komplikace.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur sjúkrahúsinnlögn reynst nauðsynleg fyrir frekari meðferð og nokkrir sjúklingar fengu fylgikvilla.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Czech: Atazanavir Krka s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Atazanavir Krka með mat eða drykk
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto závažných nežádoucích účinků:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegu aukaverkunum:
Czech: Potenciální účinky tohoto léčiva na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanleg áhrif lyfsins á hjarta í mönnum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Czech: - Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Icelandic: - Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Icelandic: Greining á niðurstöðum eftir 96 vikna meðferð sýndi varanleika veiruhemjandi áhrifa (tafla 5).
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um sjúklega gulu og sex af 40 ungbörnum í rannsókninni fengu ljósameðferð í að hámarki 4 daga.
Czech: Bezpečnost
Icelandic: Öryggi
Czech: a 4.4).
Icelandic: og 5.2).
Czech: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Icelandic: Raltegravír Cmax ↑24% Raltegravír C12hr ↑77%
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt.
Czech: Raltegravir AUC ↑ 41%
Icelandic: Raltegravír AUC ↑41%
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Czech: týden 48
Icelandic: Vika 48
Czech: - V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
Icelandic: - Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem mladším než 3 měsíce věku s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum sem eru yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg.
Czech: týden 96
Icelandic: Vika 96
Czech: Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Krka je pro Vás nejlepší.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð með Atazanavir Krka hentar þér best.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu.
Czech: Zhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti atazanaviru bylo provedeno na základě údajů z otevřené, multicentrické klinické studie AI424-020 vedené u pacientů ve věku od 3 měsíců až do 21 let.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Czech: Atazanavir je azapeptidový inhibitor HIV-1 proteázy (PI).
Icelandic: Atazanavír er azapeptíð HIV-1 próteasahemill (PI).
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward" (mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, při uchovávání při teplotě do 25 °C.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun er 2 mánuðir, geymt við lægri hita en 25°C.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward analysis".
Czech: Tabulka 8:
Icelandic: Tafla 8:
Czech: d Interval spolehlivosti.
Icelandic: d Öryggisbil.
Czech: U 32 % pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Czech: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Icelandic: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel:
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: - jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže.
Icelandic: - ef þú ert með meðalalvarlegan/alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Icelandic: Það dregur úr magni HIV í líkamanum og styrkir þannig ónæmiskerfið.
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Icelandic: -3% [-7,6%, 1,5%] Vika 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Czech: atazanavir AUC ↓ 35%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35%
Czech: Viz bod 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Atazanavir Krka inniheldur laktósa einhýdrat".
Czech: 60 tvrdých tobolek
Icelandic: 60 hörð hylki
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Krka Nepřestávejte užívat Atazanavir Krka bez porady s lékařem.
Icelandic: Ef hætt er að nota Atazanavir Krka Ekki á að hætta að taka Atazanavir Krka án þess að tala við lækninn.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2
Icelandic: Dídanósín á að taka fastandi 2 klst.
Czech: Stupeň rezistence na atazanavir se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazů pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI.
Icelandic: Ónæmi fyrir atazanavíri var á bilinu 3,5-29-falt án vísbendinga um svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum próteasahemlum.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukou a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Czech: Souběžné podání s jídlem o vysokém obsahu tuku neovlivnilo hodnotu AUC atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno a hodnota Cmax byla pod 11% hodnoty nalačno.
Icelandic: Lyfjagjöf samtímis fituríkri máltíð hafði ekki áhrif á AUC fyrir atazanavír miðað við í föstu og Cmax var innan við 11% miðað við gildi í föstu.
Czech: ANTAGONISTA ALPHA 1-ADRENORECEPTORU
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosín
Czech: Vzhledem k tomu, že se prokázalo, že nízké dávky ritonaviru (100 mg dvakrát denně) nemají žádný signifikantní vliv na koncentrace methadonu, na základě těchto údajů se nepředpokládá žádná interakce, je-li methadon podáván souběžně s atazanavirem.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt atazanavíri.
Czech: Kombinace s rifampicinem (viz bod 4.5).
Icelandic: Samsetning með rifampicini (sjá kafla 4.5).
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑ 105%
Icelandic: Norbúprenorfín AUC ↑105%
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy.
Icelandic: Það er í flokki lyfja sem eru kölluð próteasahemlar.
Czech: Klinické údaje získané z této studie nejsou dostatečné, aby podpořily užívání atazanaviru (s nebo bez ritonaviru) u dětí mladších 6 let.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Czech: Tabulka 1:
Icelandic: Tafla 1:
Czech: Pokud je užití atorvastatinu nezbytně nutné, lze při pečlivém sledování bezpečnosti podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef notkun atorvastatíns er talin bráðnauðsynleg á að nota minnsta mögulega skammt af atorvastatíni og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi (sjá kafla 4.4).
Czech: Při přechodu na jinou lékovou formu může být potřebná změna v dávkování.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma gæti þurft að breyta skammti.
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie atazanavirem.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með atazanavíri.
Czech: 30 tvrdých tobolek
Icelandic: 30 hörð hylki
Czech: Pozornost vyžaduje užití léků, o nichž je známo, že mohou prodloužení PR vyvolat.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem vitað er að lengja PR bil.
Czech: Fenytoin, fenobarbital
Icelandic: Fenýtóín, fenóbarbital
Czech: Upozorněte okamžitě svého lékaře, pokud se Vás něco z tohoto týká.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við hjá þér.
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Czech: Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí.
Icelandic: Atazanavir Krka læknar ekki HIV sýkingu.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Czech: 100 mg a Ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
Icelandic: 100 mg a Rítónavír hylki, töflur eða mixtúra.
Czech: Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Icelandic: Þeir sem svöruðu meðferð með lópinavíri/rítónavíri og luku meðferð fyrir viku 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Icelandic: Hugsanlega þarf að breyta skömmtum mídazólams, einkum ef um meira en einn skammt af mídazólami er að ræða.
Czech: Norbuprenorfin Cmax ↑ 61% Norbuprenorfin Cmin ↑ 101%
Icelandic: Norbúprenorfín Cmax ↑61% Norbúprenorfín Cmin ↑101%
Czech: (Také viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Czech: Ritonavir může snížit plazmatické hladiny fenytoinu a/nebo fenobarbitalu v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19.
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktosy.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 79,43 mg af laktósa einhýdrati.
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi nepotencovaného atazanaviru a 6 pacientů (7%) ve větvi atazanavir + ritonavir mělo virologický relaps.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað atazanavír og 6 (7%) í hópnum sem fékk atazanavír + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (14 pacientů s Child-Pugh třídy B a 2 pacienti s Child-Pugh třídy C) po jedné dávce 400 mg.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með sjúklingum eftir fæðingu með tilliti til aukaverkana.
Czech: Máte-li problémy s játry včetně infekce hepatitidy B nebo C, může u Vás dojít ke zhoršení obtíží.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Czech: Průměrný biologický poločas atazanaviru u pacientů s poruchou funkce jater byl 12,1 hodin ve srovnání s 6,4 hodinami u zdravých subjektů.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst.
Czech: Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Atazanavir Krka og við hverju það er notað
Czech: Obsah tobolky: monohydrát laktosy, krospovidon (typ A) a magnesium-stearát.
Icelandic: Innihald hylkis: laktósa einhýdrat, krospóvidón (gerð A) og magnesíum sterat.
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Czech: V klinických studiích AI424-397 a AI424-451, u pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku, byla průměrná doba léčby atazanavirem ve formě perorálního prášku 80 týdnů.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með atazanavír dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Icelandic: Í kjölfar hugsanlegrar minnkunar á útsetningu fyrir atazanavíri á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu, getur útsetning fyrir atazanavíri aukist tvo fyrstu mánuði eftir fæðingu (sjá kafla 5.2).
Czech: Další snížení dávky rifabutinu na 150 mg dvakrát týdně ve stanovené dny se doporučuje u pacientů, kteří netolerují dávku 150 mg 3x týdně.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabútíns í 150 mg tvisvar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg þrisvar í viku.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Icelandic: Síðari 9 mánaða rannsókn á eituráhrif á hundum sýndu engin áhrif á hjartarafrit sem tengdust lyfinu.
Czech: - nedoporučuje se souběžné podávání s famotidinem, ale pokud je třeba, má se atazanavir bez ritonaviru podávat vždy 2 hodiny po podání famotidinu nebo 12 hodin před jeho podáním.
Icelandic: - að samhliða gjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavírs annaðhvort 2 klst. eftir gjöf famotidíns eða 12 klst. fyrir.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru (kardiální účinky, hyperbilirubinemie), a proto se nedoporučuje.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavíri geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.
Czech: Glekaprevir AUC: ↑ 553% (↑ 424%
Icelandic: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424%
Czech: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Icelandic: KRKA-POLSKA Sp.
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa tekið allt að 1.200 mg í einum skammti án þess að óæskileg einkenni hafi komið fram.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 158,86 mg monohydrátu laktosy.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 158,86 mg af laktósa einhýdrati.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny interakce atazanaviru s jinými léčivými přípravky (zvýšení je označeno jako "↑", snížení jako "↓", žádná změna jako "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Czech: Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Icelandic: Þar sem takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi og vegna einstaklingsbundins breytileika á meðgöngu má hugleiða þéttnimælingu lyfsins í blóði til að tryggja fullnægjandi útsetningu.
Czech: Je důležité užívat Atazanavir Krka s jídlem (během hlavního jídla nebo vydatné svačiny), protože to tělu napomáhá vstřebat lék.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atazanavir Krka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála), þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Czech: Ukázalo se, že atazanavir + sachinavir je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Icelandic: Sýnt var fram á að atazanavír + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Czech: Elektrokardiografické změny (sinusová bradykardie, prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu a rozšíření QRS komplexu) byly pozorovány jen v počáteční 2týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Icelandic: Breytingar á hjartarafriti, (gúlshægsláttur, lenging á PR bili, lenging á QT bili og lenging á QRS) komu í ljós aðeins í upphafi 2 vikna rannsóknar á eituráhrif sem gerð var á hundum.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané Atazanavirem Krka od nežádoucích účinků způsobených jinými léky užívanými souběžně a od komplikací samotné HIV infekce.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum Atazanavir Krka, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže cítíte únavu nebo máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun skaltu ekki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Czech: Jestliže jste užili náhodně více tobolek Atazanaviru Krka, než Vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Icelandic: Ef of stór skammtur af Atazanavir Krka er tekinn fyrir slysni skaltu samstundis leita ráða hjá lækninum eða næsta sjúkrahúsi.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu v séru a glukosy byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Icelandic: Lítilsháttar/væg aukning var á kólesteróli og glúkósa í sermi hjá rottum en ekki hjá músum og hundum.
Czech: Primárním cílovým parametrem byl průměrný časový rozdíl ve změnách hodnot HIV RNA proti výchozím hodnotám v průběhu 48 týdnů (Tabulka 6).
Icelandic: Aðalendapunktur (primary endpoint) var mismunur á HIV RNA frá upphafi og eftir 48 vikur (tafla 6).
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í atazanavír +rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka upphafsskammt diltiazems um 50% og auka síðan skammta smám saman eftir þörfum og fylgjast með hjartalínuriti.
Czech: Zatímco její výskyt s jinými substitucemi proteáz může být jednou z příčin snížené citlivosti na atazanavir, samotná N88S v klinických studiích nevedla vždy k fenotypové rezistenci vůči atazanaviru anebo měla stálý vliv na klinickou účinnost.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða hafi samkvæm áhrif á klíníska verkun.
Czech: QUALIA PHARMA S.A.
Icelandic: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ:
Czech: Sloučenina selektivně inhibuje virově specifické štěpení virových proteinů Gag-Pol v buňkách infikovaných viry HIV-1, čímž brání tvorbě zralých virionů a infikování dalších buněk.
Icelandic: Efnasambandið blokkar sértækt ferli gag-pol veirupróteina í HIV-1 sýktum frumum og kemur þannig í veg fyrir myndun fullmótaðra veirueinda og sýkingu annarra fruma.
Czech: Je potřeba opatrnosti a pokud je to možné, doporučuje se sledovat terapeutické koncentrace.
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að fylgjast náið með læknanlegri þéttni þegar það er hægt.
Czech: méně časté: torsades de pointes a vzácné: prodloužení QTc intervalu a, edémy, palpitace
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot