FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van het bovenstaande adviseerde het CHMP om de bewoordingen van de vergunningen voor het in de handel brengen van de tranexaminezuur-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd zodanig te wijzigen dat de productinformatie in overeenstemming is met bijlage III van het advies.
Finnish: Edellä esitettyjen seikkojen nojalla komitea suositteli liitteessä I esitettyjen traneksaamihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista.
Dutch: Acute veneuze of arteriële trombose dient een contra-indicatie te zijn.
Finnish: Akuutin valtimo- tai laskimotukoksen pitäisi olla vasta-aihe.
Dutch: • Volgens de houder van de handelsvergunning zou een aantal recente farmacokinetische studies met tranexaminezuur die in de pediatrische populatie zijn verricht, relevante informatie voor kinderen moeten opleveren.
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti, että lasten osalta oleellisia tietoja on määrä saada joistakin pediatrisessa potilaspopulaatiossa suoritetuista viimeaikaisista farmakokineettisistä tutkimuksista.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van de verwijzing inzake antifibrinolytica
Finnish: Tiivistelmä lausuntomenettelyssä toteutetusta tieteellisestä arvioinnista, joka koskee fibrinolyysiä estäviä aineita sisältäviä lääkevalmisteista Traneksaamihappoa sisältävät lääkevalmisteet (ks. liite I)
Dutch: • Het Comité heeft de beschikbare wetenschappelijke gegevens over de werkzaamheid van tranexaminezuur bestudeerd, met inbegrip van bewijs uit nieuwe studies.
Finnish: • komitea arvioi kaikki saatavissa olevat TXA:n tehokkuutta koskevat tieteelliset tiedot, mukaan lukien uusista tutkimuksista saatu todistusaineisto, ja otti huomioon TXA:n käyttöön liittyvän haittavaikutusprofiilin ja uudet haittatapahtumat (joista osa on vakavia)
Dutch: Andere veranderingen van de productinformatie betroffen de toevoeging van informatie over gedissemineerde intravasculaire stolling, visuele stoornissen met inbegrip van verslechterd kleurenzien, trombo-embolie, hematurie en convulsies als waarschuwingen en aanbevelingen.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheita muokattiin vastaamaan TXA:n käyttöä koskevaa tämänhetkistä tieteellistä tietämystä; muita valmistetietojen muutoksia olivat disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota, näköhäiriöitä, mukaan lukien heikentynyt värinäkö tromboemboliaa, hematuriaa ja kouristuksia koskevien tietojen sisällyttäminen varoituksina ja suosituksina.
Dutch: Misschien heeft hem later weer nodig.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Dutch: Kinderen (0-17 jaar):
Finnish: Lapset (0-17-vuotiaat):
Dutch: Hoewel de twee effecten in feite tot hetzelfde resultaat leiden, is het eerste effect het belangrijkste.
Finnish: Vaikka näiden kahden vaikutuksen tulokset ovat samat, ensin mainittu on tärkeämpi.
Dutch: Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Finnish: Haittavaikutukset a. Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Finnish: Muut haittavaikutukset ovat:
Dutch: Let erop dat deze instructies mogelijk ook van toepassing zijn op geneesmiddelen die u eerder heeft gebruikt of later nog gaat gebruiken.
Finnish: Huomaa, että nämä ohjeet saattavat koskea myös muita lääkkeitä, joita olet käyttänyt aiemmin tai joita voit käyttää myöhemmin.
Dutch: Neem deze bijsluiter mee.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Dutch: Niet bekend*
Finnish: Tuntematon*
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
Dutch: De meeste effecten van het middel staan waarschijnlijk in verband met deze structurele overeenkomsten.
Finnish: Useimmat sen vaikutukset johtuvat todennäköisesti tästä rakenteellisesta samankaltaisuudesta.
Dutch: * frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: * Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: De volgende doses zijn echter toegediend bij patiënten jonger dan 18:
Finnish: Seuraavia annoksia on käytetty alle 18-vuotiailla potilailla:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EACA bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Epsilonaminokapronihapon turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: • als u langdurige behandeling nodig heeft, aangezien er veranderingen in de spieren kunnen optreden.
Finnish: • jos tarvitset pitkäkestoista hoitoa, sillä tämä lääke voi aiheuttaa muutoksia lihaksiin.
Dutch: Neurologische effecten
Finnish: Neurologiset vaikutukset
Dutch: Bij een ernstige allergische reactie kunnen zich de volgende symptomen voordoen:
Finnish: Vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend (zie rubriek 5.3).
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä (katso kohta 5.3).
Dutch: • moeilijk of zwaar ademhalen
Finnish: • vaikea tai raskas hengitys
Dutch: Een van de mogelijke symptomen is keelpijn met hoge koorts.
Finnish: Oireisiin voivat kuulua myös hyvin kipeä kurkku ja korkea kuume.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: Plasmine kan een effect hebben op andere componenten van het stollingssysteem, zoals factor V en VIII en, met name, fibrinogeen.
Finnish: Plasmiini voi vaikuttaa myös muihin hyytymisjärjestelmän komponentteihin, kuten hyytymistekijöihin V ja VIII sekä eritoten fibrinogeeniin.
Dutch: Snelle infusie
Finnish: Nopea infuusio
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan jatka injektiopullojen käyttöä tavalliseen tapaan.
Dutch: • als u allergisch bent voor aminocapronzuur of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) aminokapronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan, ook als het middelen betreft waar u geen voorschrift voor nodig heeft, homeopathische middelen, kruidenmiddelen en andere gezondheidsgerelateerde producten, aangezien het nodig kan zijn de toediening ervan te staken of de dosis van een van de middelen aan te passen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, homeopaattisia valmisteita, rohdosvalmisteita tai muita terveystuotteita, sillä hoito voi olla tarpeen lopettaa tai jonkin edellä mainitun valmisteen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Dutch: Aminocapronzuur mag niet worden gebruikt wanneer er aanwijzingen zijn voor een actief intravasculair stollingsproces (zie rubriek 4.4).
Finnish: Aminokapronihappoa ei tule käyttää, jos aktiivisesta suonensisäisestä hyytymisprosessista on näyttöä (katso kohta 4.4).
Dutch: - hormonale geneesmiddelen zoals oestrogenen
Finnish: - hormonilääkkeet, kuten estrogeenit
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgen
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van [fantasienaam] op de vruchtbaarheid.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja [kauppanimi] vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole käytettävissä.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u X gebruikt:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin sinulle annetaan X:ää,
Dutch: Ouderen en patiënten met nierfalen:
Finnish: Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Dutch: Therapeutische subgroep: Antihemorragica Farmacotherapeutische categorie: Antifibrinolytica ATC-code: B02AA01
Finnish: Terapeuttinen alaryhmä: Verenvuotoa tyrehdyttävät lääkkeet Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit ATC-koodi: B02AA01.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese en vruchtbaarheidsaandoeningen: Er zijn geen langlopende onderzoeken bij dieren uitgevoerd om het carcinogene of mutagene potentieel van aminocapronzuur te beoordelen.
Finnish: Karsinogeeniset, mutageeniset ja hedelmällisyyteen vaikuttavat häiriöt: Pitkäaikaisia tutkimuksia eläimillä ei ole tehty aminokapronihapon mahdollisten karsinogeenisten tai mutageenisten vaikutusten arvioimiseksi.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in combinatie met levulose-oplossingen, oplossingen die penicilline bevatten of met bloed.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [Kauppanimi] ei tule käyttää levuloosiliuosten, penisilliiniä sisältävien liuosten tai veren kanssa.
Dutch: • pijn in de armen, benen of onderrug, vooral pijn in de kuiten of hielen bij inspanning
Finnish: • käsivarsien, säärten tai alaselän kivut etenkin pohkeissa tai kantapäissä ponnistettaessa
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: (Nimi ja osoite) <{Puh.}> <{Faksi}> <{Sähköpostiosoite}>
Dutch: Tromboflebitis, die bij alle intraveneuze behandelingen kan optreden, moet worden voorkomen, waarbij speciale aandacht moet worden besteed aan het correct aanbrengen en fixeren van de naald.
Finnish: Tromboflebiittiä, joka on mahdollista kaikkien laskimonsisäisten hoitojen yhteydessä, on vältettävä kiinnittämällä erityistä huomiota siihen, että neula asetetaan paikalleen ja kiinnitetään asianmukaisesti.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Angioneurotisch oedeem.
Finnish: Angioneuroottinen edeema.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met aminocapronzuur moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko aminokapronihappohoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.
Dutch: Als de behandeling moet worden verlengd, mag de maximale dosis in 24 uur normaal gesproken niet hoger dan 24 g zijn.
Finnish: Jos hoitoa täytyy pidentää, enimmäisannos 24 tunnin aikana ei saa olla yleensä enempää kuin 24 grammaa.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> [Nationaal te implementeren]
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> [Täytetään kansallisesti]
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met de volgende frequenties gemeld in klinische onderzoeken, veiligheidsonderzoeken na toelating en spontaan gemelde gevallen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon:
Dutch: Frequentie onbekend:
Finnish: Yleisyydeltään tuntemattomat:
Dutch: Uit talrijke klinische onderzoeken blijkt dat aminocapronzuur geen trombogeen effect heeft.
Finnish: Useat kliiniset tutkimukset osoittavat, ettei aminokapronihapolla ole trombogeenista vaikutusta.
Dutch: Na intraveneuze toediening werden tonisch-klonische aanvallen waargenomen bij honden en muizen.
Finnish: Laskimonsisäisen annostelun jälkeen koirilla ja hiirillä havaittiin tooniskloonisia kohtauksia.
Dutch: Tijdens het onderzoek post mortem werden necrotische veranderingen van het hart en de lever vastgesteld.
Finnish: Kuolemanjälkeisessä tutkimuksessa sydämestä ja maksasta löydettiin nekroottisia muutoksia.
Dutch: Aminocapronzuur is niet erg toxisch, dus intoxicatie komt slechts in zeer uitzonderlijke gevallen voor, zoals bij een relatieve overdosering bij nierfalen.
Finnish: Aminokapronihappo ei ole kovin myrkyllistä, joten myrkytys voi olla mahdollista vain hyvin poikkeuksellisissa tapauksissa, kuten esimerkiksi munuaisten vajaatoimintaan liittyvässä suhteellisessa yliannostuksessa.
Dutch: In zeldzame gevallen kan er ook een daling van het aantal witte bloedcellen optreden, met als gevolg een groter risico op infectie.
Finnish: Joskus harvoin myös valkosolut voivat vähentyä, mikä voi lisätä infektioriskiä.
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Finnish: [Katso liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Heftige menstruaties, menorragie en hemorragische metropathieën.
Finnish: Runsaat kuukautiset, menorragia ja hemorragiset metropatiat.
Dutch: In geval van overdosering met <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of apotheker of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Finnish: Jos otat yliannoksen <aminokapronihappoa sisältäviä lääkevalmisteita>, kerro siitä välittömästi lääkärille tai apteekin henkilökunnalle ja hakeudu lähimpään sairaalaan.
Dutch: De gelijktijdige toediening van stollingsfactoren (factor IX) en oestrogenen leidt mogelijk tot een groter risico op trombose.
Finnish: Hyytymistekijöiden (hyytymistekijä IX) ja estrogeenien samanaikainen antaminen voi lisätä tromboosin riskiä.
Dutch: Sommige patiënten verdroegen doses tot wel 100 g, terwijl er gevallen van acuut nierfalen na een dosis van 12 g zijn beschreven.
Finnish: Jotkut potilaat ovat sietäneet jopa 100 gramman annoksia, mutta äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on kuvattu jo 12 gramman annoksen jälkeen.
Dutch: Allergische en anafylactoïde reacties, anafylaxie
Finnish: Allergiset ja anafylaktoidiset reaktiot, anafylaksia
Dutch: In plaats daarvan blijkt dat de genoemde intravasale stolling waarschijnlijk het gevolg was van een reeds bestaande klinische toestand, d.w.z. de aanwezigheid van DIC.
Finnish: Sen sijaan vaikuttaa siltä, että suonensisäinen hyytyminen johtui todennäköisesti jo olemassa olleesta kliinisestä sairaudentilasta, esimerkiksi DIC-oireyhtymästä.
Dutch: Al deze verschijnselen zijn ook beschreven als onderdeel van de natuurlijke evolutie van SAB, als gevolg van diagnostische procedures zoals angiografie.
Finnish: Kaikkia näitä tapahtumia on kuvattu myös osana diagnostisten menetelmien, kuten angiografian, aiheuttaman lukinkalvonalaisen verenvuodon kehittymistä.
Dutch: Aminocapronzuur is een aminozuur dat structureel vergelijkbaar is met andere fysiologische aminozuren, met name twee fundamentele aminozuren, lysine en arginine.
Finnish: Aminokapronihappo on aminohappo, joka on rakenteellisesti samankaltainen kuin muut fysiologiset aminohapot, etenkin välttämättömät aminohapot lysiini ja arginiini.
Dutch: • pijn of strak gevoel op de borst
Finnish: • rintakipu tai puristava tunne rinnassa
Dutch: • plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen, plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, pijn op de borst en pijn bij het ademhalen (aangezien deze symptomen kunnen wijzen op een bloedstolsel in de longen),
Finnish: • äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeus, äkillinen yskä ilman selvää syytä, rintakipu tai hengitettäessä tuntuva kipu (nämä oireet voivat viitata keuhkoissa olevaan verihyytymään)
Dutch: De toediening van het equivalent van de maximale therapeutische dosis bij mensen in het voer van ratten leidde bij beide geslachten tot vruchtbaarheidsstoornissen.
Finnish: Rottien ruokaan lisätty ihmisten suurinta hoitavaa annosta vastaava annos aiheutti hedelmällisyyshäiriöitä molemmille sukupuolille.
Dutch: De totale dosering mag niet hoger zijn dan 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur.
Finnish: Kokonaisannos ei saa olla enempää kuin 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunnin aikana.
Dutch: Aminocapronzuur heeft verschillende farmacologische effecten.
Finnish: Aminokapronihapolla on monia farmakologisia vaikutuksia.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK/VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [Täytetään kansallisesti]
Dutch: Ouderen Verlaging van de dosis is niet nodig behalve bij nierfalen.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei ole tarpeen pienentää muutoin kuin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Dutch: Remming van de plasmine-activiteit
Finnish: Plasmiinin toiminnan estäminen
Dutch: Er is op gewezen dat in vivo gevormde extravasale stolsels mogelijk geen spontane lyse ondergaan zoals het geval is bij normale stolsels.
Finnish: On mahdollista, että ekstravaskulaariset hyytymät, jotka ovat muodostuneet in vivo, eivät liukene itsestään, kuten tavalliset hyytymät.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend zonder een definitieve diagnose en/of laboratoriumresultaten die wijzen op hyperfibrinolyse (hyperplasminemie).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa, ellei hyperfibrinolyysiä (hyperplasminemiaa) ole varmasti diagnosoitu ja/tai osoitettu laboratoriokokeiden avulla.
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Finnish: - Euglobuliinihyytymistesti: epänormaali primaarissa fibrinolyysissä, normaali DICoireyhtymässä.
Dutch: Deze proef is negatief bij primaire fibrinolyse.
Finnish: Primaarissa fibrinolyysissä tämä testi on negatiivinen.
Dutch: Er is één geval van hart- en leverschade bij mensen beschreven.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuvattu yksi tapaus, jossa ihmiselle on aiheutunut sydän- ja maksavaurio.
Dutch: Een intraveneuze dosis van 2,3 g/kg was dodelijk bij honden.
Finnish: Koirilla 2,3 g/kg oli kuolettava annos laskimonsisäisesti annettuna.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole juurikaan tietoja epsilonaminokapronihapon käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Dutch: • opgezette oogleden, opgezet gezicht, opgezette lippen en tong
Finnish: • silmäluomien, kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen
Dutch: • obstetrie (bloedingen na een bevalling of miskraam) na correctie van het stollingsdefect
Finnish: • obstetriikka (synnytyksen ja raskaudenkeskeytyksen/keskenmenon jälkeiset verenvuodot) koagulaatiohäiriön korjauksen jälkeen
Dutch: Er is geen behandeling van overdosis bekend, hoewel is aangetoond dat aminocapronzuur door hemodialyse wordt geëlimineerd en kan worden geëlimineerd door peritoneale dialyse.
Finnish: Yliannostukseen ei ole tunnettua hoitoa, vaikka aminokapronihappo eliminoituu hemodialyysissä ja voi eliminoitua peritoneaalidialyysissä.
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Finnish: Yhdellä potilaalla, jolla oli anamneesissa aivokasvain ja kouristuskohtauksia, ilmeni kouristuksia sen jälkeen, kun hänelle oli annettu kahdeksan grammaa aminokapronihappoa bolusinjektiona.
Dutch: • gastro-enterologie
Finnish: • gastroenterologia
Dutch: - Aminocapronzuur mag bij DIC niet worden gebruikt zonder gelijktijdige toediening van heparine.
Finnish: - Aminokapronihappoa ei saa käyttää DIC-oireyhtymän hoidossa ilman samanaikaisesti annettavaa hepariinia.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes met als gevolg een groter risico op bloedingen of blauwe plekken
Finnish: • verihiutaleiden väheneminen, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti]
Dutch: • gynaecologie (cervixoperaties) bij patiënten voor wie tranexaminezuur niet beschikbaar is of die dit niet verdragen
Finnish: • gynekologia (kohdunkaulan alueen kirurgia), jos traneksaamihappoa ei ole saatavilla tai jos potilas ei siedä sitä
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Finnish: Trombosytopeniaan liittyvät verenvuodot, trombosytopeeninen purppura, leukemia.
Dutch: • plotselinge fluitende ademhaling
Finnish: • äkillisesti alkanut hengityksen vinkuminen
Dutch: [Indien van toepassing] <[Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken]>
Finnish: [Tarvittaessa] <[Suun kautta annettaessa ampullin sisältö voidaan juoda sellaisenaan tai sekoitettuna pieneen määrään mehua, lihalientä, maitoa tms.]>
Dutch: Wanneer skeletmyopathie optreedt, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de hartspier beschadigd raakt.
Finnish: Jos luustolihasten myopatiaa esiintyy, on muistettava myös sydänlihaksen vaurioitumisen mahdollisuus.
Dutch: In dit geval moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de mate van nierfalen of zelfs worden gestaakt.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkkeen annostusta on muutettava munuaisten vajaatoiminnan mukaisesti, tai tarvittaessa sen antaminen on lopetettava.
Dutch: Uit de farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de totale lichaamsklaring van aminocapronzuur sterk daalt bij patiënten met acuut nierfalen.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että aminokapronihapon kokonaispuhdistuma on pienentynyt huomattavasti potilailla, jotka kärsivät äkillisestä munuaisten vajaatoiminnasta.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Finnish: Aminokapronihappoa ei tule antaa hyytymistekijä IX -kompleksikonsentraatin tai anti-inhibitoristen koagulaatiokonsentraattien kanssa, sillä se voi lisätä tromboosin riskiä.
Dutch: Aminocapronzuur wordt snel geabsorbeerd wanneer het oraal wordt toegediend en de plasmaconcentratiepiek wordt na twee uur bereikt.
Finnish: Aminokapronihappo imeytyy nopeasti suun kautta annettuna, ja sen huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan kahden tunnin kuluttua.
Dutch: • huiduitslag met kleine, platte, rode vlekken
Finnish: • pienistä matalista punaisista läiskistä koostuva ihottuma
Dutch: De patiënt ontving 2 g aminocapronzuur elke zes uur tot een totale dosis van 26 g. De patiënt stierf aan een langdurige cerebrovasculaire bloeding.
Finnish: Potilas sai kaksi grammaa aminokapronihappoa kuuden tunnin välein, kokonaisannos oli 26 grammaa.
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Finnish: Aminokapronihapon antaminen on lopetettava, jos CK-arvo suurentuu.
Dutch: - stollingsfactoren (factor IX)
Finnish: - hyytymistekijät (hyytymistekijä IX).
Dutch: Leukopenie, trombocytopenie
Finnish: Leukopenia, trombosytope nia
Dutch: In geval van duizeligheid of sufheid wordt aanbevolen geen voertuigen te besturen of machines te bedienen.
Finnish: Jos heitehuimausta tai uneliaisuutta esiintyy, ajamista ja koneiden käyttöä ei suositella.
Dutch: BIJLAGE III Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
Dutch: Gebruik <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Ota <aminokapronihappoa sisältäviä lääkkeitä > juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on kuvattu luustolihasten heikkoutta sekä lihassyiden nekroosia pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
Dutch: • angioneurotisch oedeem (snelle zwelling van de huid, mucosa en submucosaal weefsel).
Finnish: • angioneuroottinen edeema (ihon, limakalvojen ja limakalvonalaisten kudosten nopea turpoaminen).
Dutch: • als u hematurie (bloed in de urine) uit de bovenste urinewegen heeft;
Finnish: • jos sinulla on verta virtsassa (hematuria) ylempien virtsateiden verenvuodon vuoksi
Dutch: Aminocapronzuur remt het effect van plasminogeenactivatoren en, in mindere mate, de plasmineactiviteit.
Finnish: Aminokapronihappo estää plasminogeenin aktivaattoreiden ja jossain määrin myös plasmiinin toiminnan.