FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Latvian: Ārsta vispārējais slimības novērtējums (VAS
Lithuanian: Gydytojo bendrasis ligos įvertinimas (VAS
Latvian: Izpausmes un simptomi
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē TB sijājošās izmeklēšanas veids, datums un rezultāts;
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītē jāiekļauj šādi svarīgākie vēstījumi:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, audzēju nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori, ATĶ kods: L04AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Latvian: . nr-Aksiāla SpA pētījuma kontrolētajos un nekontrolētajos periodos (līdz 1 gadam) par tādiem gadījumiem nav ziņots.
Lithuanian: Nr-ašinio SpA tyrimo (iki 1 metų trukmės) kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu tokių atvejų nepastebėta.
Latvian: Parakstāmais injekcijas tilpums jāizvēlas atbilstoši pacienta auguma garumam un ķermeņa masai, kā parādīts 1. tabulā.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
Lithuanian: • Negalima vartoti Simponi kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos yra anakinra arba abataceptas.
Latvian: Tika aplēsts, ka golimumaba sistēmiskais klīrenss bija 6,9 ± 2,0 ml/dienā/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad sisteminis golimumabo klirensas yra 6,9 ± 2,0 ml/per parą/kg.
Latvian: • Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Latvian: • Saglabājiet šo kartīti 6 mēnešus pēc pēdējās Simponi ievadīšanas reizes, jo nevēlamas blakusparādības var rasties vēl ilgi pēc pēdējās Simponi devas ievadīšanas reizes.
Lithuanian: • Išlaikykite šią kortelę su savimi 6 mėnesius po paskutinės Simponi dozės, nes nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug laiko po paskutinės Simponi dozės.
Latvian: Balstterapijas pētījuma (PURSUIT-Maintenance) rezultātus veidoja 456 pacientu, kuri sasniedza klīnisku atbildes reakciju no iepriekšējās indukcijas terapijas ar Simponi, vērtējums.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo (PURSUIT-Maintenance) rezultatai buvo pagrįsti 456 pacientų, kuriems buvo pasiektas klinikinis atsakas į ankstesnį indukcinį gydymą Simponi, vertinimu.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Latvian: Pacientiem šajā pētījumā PsA diagnoze bija vismaz 6 mēnešus un bija vismaz viegla ar psoriāzi saistīta slimība.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai mažiausiai 6 mėnesius sirgo PsA ir bent lengva psoriaze.
Latvian: Tomēr pēc Simponi ievadīšanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepaisant to, po Simponi vartojimo gali pradėti svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ja jāveic vairākas injekcijas, tās jāievada dažādās ķermeņa vietās.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Latvian: Gandrīz visi šie pacienti bija saņēmuši arī zāles, ko sauc par azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai taip pat vartojo vaistų, vadinamų azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Latvian: Nav zināms, vai šo parādību izraisa ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Latvian: Ja Jums ir smaga pastāvīga astma, HOPS vai esat kaislīgs smēķētājs, Jums ir jāapspriež ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoru Jums ir piemērota.
Lithuanian: Jei sergate sunkia nepraeinančia astma, LOPL ar daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNF blokatoriais Jums yra tinkamas.
Latvian: • neregulāras sirds darbības sajūta,
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Latvian: • bakteriālas infekcijas (piemēram, celulīts),
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Latvian: Šis proteīns organismā iesaistīts iekaisuma norisēs, un tā bloķēšana var mazināt iekaisumu.
Lithuanian: Šis baltymas dalyvauja organizmo uždegiminiuose procesuose, o jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Latvian: Ilgstoša remisija (Pacienti ar klīnisku remisiju gan 30., gan 54. nedēļā)
Lithuanian: Tvari remisija (pacientai, kuriems klinikinė remisija nustatyta ir 30-ąją, ir 54-ąją savaitę)
Latvian: Neievadiet otru devu, kamēr neesat aprunājies ar ārstu.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Latvian: • Ja vienā reizē ir jāievada vairākas injekcijas, tās jāievada dažādās ķermeņa vietās.
Lithuanian: • Jeigu vienu kartu reikia susileisti keletą injekcijų, jos turi būti leidžiamos į skirtingas kūno vietas.
Latvian: Ja plānota ķirurģiska procedūra, jāievēro līdzekļa ilgais izvadīšanas pusperiods.
Lithuanian: Planuojant chirurginę procedūrą, omenyje reikia turėti ilgą vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodą.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas ar Simponi Jums rodas alerģiskas reakcijas simptomi, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu pavartojus Simponi Jums išsivystė alerginės reakcijos simptomai, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Lithuanian: • Galite pasirinkti vieną iš 2 suleidimo būdų.
Latvian: • Retos gadījumos cilvēkiem, kas ārstēti ar TNF blokatoriem, radusies vilkēde.
Lithuanian: • Retais atvejais žmonėms, gydytiems TNF blokatoriais, išsivystė vilkligė.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Latvian: Deva (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ, tas var bojāt paslēpto adatu.
Lithuanian: Neuždėkite dangtelio atgal, nes tai gali pažeisti paslėptą adatą.
Latvian: Ja esat dzīvojis vai ceļojis apvidos, kur bieži sastopamas specifisku sēnīšu veidu izraisītas infekcijas, kas var skart plaušas vai citas ķermeņa daļas (sauc par histoplazmozi, kokcidioidomikozi vai blastomikozi), nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Lithuanian: Jei gyvenote arba keliavote po regionus, kur infekcijos, sukeliamos specifinių tipų grybelių, galinčių paveikti plaučius ar kitas kūno dalis (vadinamos histoplazmoze, koksidioidomikoze ar blastomikoze) yra dažnos, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Simponi Pacienta atgādinājuma kartīte
Lithuanian: Simponi vartojančio Paciento priminimo kortelė
Latvian: Turpiniet spiest pildspalvveida pilnšļirci pret ādu aptuveni 5 sekundes.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos maždaug 5 sekundes.
Latvian: Uzglabājiet Simponi pildspalvveida pilnšļirci un visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Simponi užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Nebija specifiskas jebkādas ļaundabīgas slimības formas grupēšanās.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Latvian: • Sākumā ārsts vai medicīnas māsa var ievadīt Simponi.
Lithuanian: • Pradžioje Jūsų gydytojas arba slaugytoja gali suleisti Simponi.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Latvian: *Monoklonāla cilvēka IgG1κ antiviela, kas ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību iegūta no grauzēju hibridomas šūnu līnijas.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Latvian: Ja ārsts izlemj, ka Jūs vai aprūpētājs varētu spēt veikt Simponi injekcijas mājās, Jums jāsaņem apmācība par Simponi pareizu sagatavošanu un injicēšanu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad Jūs arba Jūsų globėjas galite suleisti Simponi namuose, Jūs turite būti apmokyti, kaip tinkamai paruošti ir suleisti Simponi.
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: Tika veiktas papildu analīzes par norādītajām populācijas apakšgrupām, ko pārstāvēja pacienti ar smagu, aktīvu un progresējošu RA.
Lithuanian: Buvo atliktos papildomos analizės pogrupiuose, atspindinčiuose nurodytą sunkiu, aktyviu ir progresuojančiu RA sergančių pacientų populiaciją.
Latvian: Atbrīvojieties no gaisa pūslīšiem*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Latvian: Pirmais ‘klikšķis' nozīmē, ka adata ir ievietota un injekcija ir sākusies.
Lithuanian: Pirmasis „trakštelėjimas" reiškia, kad adata yra įdurta ir leidimas prasidėjo.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Latvian: 14. nedēļa 24. nedēļa
Lithuanian: 14-oji savaitė 24-oji savaitė
Latvian: Pacientiem, kam ir pozitīvi B hepatīta infekcijas testa rezultāti, ieteicams konsultēties ar B hepatīta ārstēšanā pieredzējušu ārstu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Latvian: Dzīvo vakcīnu lietošana var izraisīt klīniskas infekcijas, tajā skaitā diseminēto infekciju.
Lithuanian: Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali sukelti kliniškai pasireiškiančias infekcijas, tarp jų ir išplitusias infekcijas.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Lithuanian: • jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Latvian: Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Latvian: • Jūs varat ievadīt zāles arī vēderā zem nabas, izņemot aptuveni 5 cm zonu tieši zem nabas.
Lithuanian: • Taip pat galima leisti į apatinę pilvo dalį žemiau bambos, išskyrus maždaug 5 cm po pat bamba.
Latvian: Plānojiet uz priekšu
Lithuanian: Suplanuokite veiksmus
Latvian: Injekcijas vietā var būt nedaudz asiņu vai šķidruma.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti truputis kraujo arba skysčio.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar naujagimio vystymuisi (žr.
Latvian: Golimumabu nedrīkst lietot pacientiem ar klīniski nozīmīgu, aktīvu infekcijas slimību.
Lithuanian: Golimumabo negalima skirti pacientams, kuriems yra kliniškai svarbi, aktyvi infekcija.
Latvian: Definēta kā 0 vai 1 Mayo punktu skaits endoskopijas apakšpunktu skaitā.
Lithuanian: apibrėžiamas kaip 0 ar 1 individualus endoskopijos balas pagal Mayo skalę.
Latvian: Visos turpmāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver golimumaba terapijas sniegtā ieguvuma/radītā riska līdzsvars.
Lithuanian: Visais atvejais, aprašytais toliau, reikia labai atidžiai įvertinti gydymo golimumabu naudos ir rizikos santykį.
Latvian: Statistiski nozīmīga atbildes reakcija, kā vērtēts pēc BASDAI 50, 70 un 90 (p ≤ 0,017), bija novērojama arī 14. un 24. nedēļā.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal BASDAI 50, 70 ir 90 (p ≤ 0,017) buvo pastebėtas 14-ą ir 24-ą savaitėmis.
Latvian: Vienmēr ņemiet sev līdzi iepakojuma kastīti un šo instrukciju pat tad, ja tā ir tukša.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Latvian: Ja esat lietojis vai Jums ir ievadīts pārāk daudz Simponi (vai nu pārāk daudz ievadīts vienā reizē, vai arī zāles ievadītas pārāk bieži), nekavējoties informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Galvenie rezultāti parādīti 6. tabulā un aprakstīti tālāk.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai yra pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam, un tūlīt pēc lietošanas tā jāizmet.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam vartojimui vienam pacientui; po vartojimo švirkštiklį reikia nedelsiant išmesti.
Latvian: Limfoma un leikēmija
Lithuanian: Limfoma ir leukemija
Latvian: Šajā pētījumā Simponi efektivitāti vērtēja līdz 6. nedēļai.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Simponi veiksmingumas iki 6-osios savaitės.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis dabar paruoštas naudoti.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam ieteicams kontrolēt, vai nerodas jebkādas nevēlamu blakusparādību izpausmes vai simptomi un nekavējoties jāsāk atbilstoša simptomātiska terapiju.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokie nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant turi būti pradėtas tinkamas simptominis gydymas.
Latvian: Procentuālais pacientu daudzums Atbildes reakcijas saglabāšanās (Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju līdz 54. nedēļai)
Lithuanian: Pacientų dalis procentais Atsako išlikimas (pacientai, kuriems klinikinis atsakas išliko iki 54-osios savaitės)
Latvian: 7. tabula Galvenie efektivitātes galaiznākumi PURSUIT - Induction un PURSUIT - Maintenance pētījumā PURSUIT-Induction
Lithuanian: 7 lentelė Svarbiausios klinikinių tyrimų PURSUIT - Induction ir PURSUIT - Maintenance veiksmingumo vertinamosios baigtys PURSUIT-Induction
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja nesen esat saņēmis vai tiek plānota ārstēšana ar terapeitiskiem infekcijas izraisītājiem (piemēram, BCG instalācija urīnpūslī vēža terapijai).
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu neseniai buvote gydytas arba Jus planuojama gydyti infekcinės kilmės vaistine medžiaga (pvz., BCG, kurią instiliuojant gydomas vėžys).
Latvian: 14 nedēļā 28% no šiem pacientiem uzrādīja atbildi, kas definēta ar daļēju Mayo vērtējumu (samazinājās par ≥ 3 punktiem salīdzinājumā ar indukcijas sākumu).
Lithuanian: Po 14 savaičių 28 % šių pacientų buvo pasiekę atsaką, apibrėžtą pagal dalinį Mayo rodiklį (jo sumažėjimą ≥ 3 balais, palyginus su buvusiu pradedant indukcinį gydymą).
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bijušas ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Latvian: Ja būs iestatīta neliela deva, virzulis pavirzīsies tikai pavisam nedaudz.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta maža vaisto dozė, stūmoklis pajudės tik nedidelį atstumą.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Simponi Ja apsverat Simponi lietošanas pārtraukšanu, vispirms konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Simponi Jei svarstote nutraukti Simponi vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: • Simponi vai cita TNF blokatora lietošanas laikā Jums var palielināties limfomas vai cita veida vēža rašanās risks.
Lithuanian: • Jei vartojate Simponi ar kitus TNF blokatorius, Jums gali padidėti limfomos ar kito vėžio atsiradimo rizika.
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Latvian: Tikai Simponi indukcija.
Lithuanian: tik indukcija Simponi.
Latvian: Ja rodas aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Lithuanian: Jei įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kompetentingu gydant tuberkuliozę.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir kādi jautājumi par injekcijas veikšanu sev pašam.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite bet kokių klausimų, susijusių su injekcijos susileidimu.
Latvian: • Ja nepieciešams, varat pārklāt injekcijas vietu ar nelielu plāksteri.
Lithuanian: • Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti mažu pleistriuku.
Latvian: Pacientiem ČK slimības aktivitāte tika vērtēta ar daļēju Mayo punktu skaitu ik pēc 4 nedēļām (atbildes reakcijas zudumu apstiprināja endoskopijā).
Lithuanian: pacientų OK ligos aktyvumas buvo įvertinamas kas 4 savaites panaudojant dalinę Mayo skalę (atsako praradimas buvo patvirtinamas endoskopiniu tyrimu).
Latvian: Blakusparādības, katrā biežuma grupā, sakopotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Jaunais derīguma termiņš jāuzraksta uz kartona iepakojuma (līdz 30 dienām pēc izņemšanas no ledusskapja).
Lithuanian: Ant dėžutės būtina užrašyti naują tinkamumo laiką (iki 30 dienų nuo išėmimo iš šaldytuvo datos).
Latvian: GO-FORWARD un GO-AFTER pētījumā klīniski un statistiski nozīmīgu atbildes reakciju Slimības aktivitātes skalā (DAS) 28 novēroja katrā iepriekš izvēlētajā laika brīdī 14. nedēļā un 24. nedēļā (p ≤ 0,001).
Lithuanian: GO-FORWARD ir GO-AFTER tyrimuose, kliniškai reikšmingas ir statistiškai reikšmingas atsakas ligos aktyvumo skalėje (LAS)28 buvo stebimas kiekvienu iš anksto nustatytu laikotarpiu 14-ą ir 24-ą savaitę (p ≤ 0,001).
Latvian: Nemēģiniet lietot pildspalvveida pilnšļircē atlikušās zāles.
Lithuanian: Nebandykite vartoti užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto.
Latvian: KARTONA KASTĪTES IEKŠPUSE
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖS VIDINĖ PUSĖ
Latvian: Efekts uz golimumaba koncentrāciju sērumā tika novērots pēc titriem > 1:100, kamēr efekts uz efektivitāti netika novērots līdz pat titriem, kas bija > 1:1000, tomēr bērnu skaits ar tiriem > 1:1000 bija zems (N = 8).
Lithuanian: Poveikis golimumabo koncentracijai serume buvo stebėtas esant didesniam kaip 1:100 titrui, tuo tarpu kol titras neviršijo 1:1000, poveikis veiksmingumui nebuvo stebėtas, nors vaikų, kurių titras didesnis kaip 1:1000, buvo mažai (n = 8).
Latvian: Pirms Jūs uzsākat lietot Simponi:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Simponi:
Latvian: Nav iespējams sniegt ieteikumus par devu.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI
Lithuanian: VIENKARTINIAM VARTOJIMUI
Latvian: • 1 vates bumbiņa vai marles plāksnīte;
Lithuanian: • 1 vatos gumulėlio ar marlės;
Latvian: Tieva paslēpta adata
Lithuanian: Plona paslėpta adata
Latvian: Injekcijas vietas izvēle aprūpētājiem ja Jūs injekciju neveicat pats (skatīt 3. attēlu)
Lithuanian: Kaip slaugytojui parinkti injekcijos vietą, jeigu vaistą leidžiatės ne Jūs pats (žr.
Latvian: GO-AFTER tika vērtēti 445 pacienti, kas iepriekš bija lietojuši vienu vai vairākus anti-TNF līdzekļus adalimumabu, etanerceptu vai infliksimabu.
Lithuanian: GO-AFTER tyrime buvo vertinti 445 pacientai, kurie anksčiau buvo gydyti vienu ar daugiau anti-TNF preparatu - adalimumabu, etanerceptu arba infliksimabu.
Latvian: Lielākajam antivielu atklāšanas biežumam ar zālēm toleranto EIA metodi, ņemot vērā, ka pārsvarā tika konstatētas zema titra antivielas, nav acīmredzamas ietekmes uz zāļu līmeni, efektivitāti un drošumu, tādēļ tas arī netika uzskatīts par jaunu drošuma signālu.
Lithuanian: Tiriant vaistui tolerantišku EIA metodu antikūnų būdavo nustatoma dažniau, nes jų titras daugiausia būdavo mažas, jie neturėjo pastebimos įtakos vaistinio preparato koncentracijai, veiksmingumui ir saugumui, taigi, jokio naujo saugumo signalo nerodo.
Latvian: • Pacientiem ar smagu reimatoīdo artrītu un citām iekaisuma slimībām, kuriem slimība ir bijusi ilga, limfomas rašanās risks var būt lielāks par vidējo risku.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems sunkiu reumatoidiniu artritu ir kitomis uždegiminėmis ligomis ir kuriems liga ilgai tęsėsi, limfomos atsiradimo rizika gali būti didesnė nei vidutinė.
Latvian: Pacientiem bija vismaz 4 pietūkušas un 4 jutīgas locītavas.
Lithuanian: Šių pacientų bent 4 sąnariai buvo sutinę ir 4 sąnariai buvo skausmingi.
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs;
Lithuanian: • teiginys, kad reikia užsirašyti vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį;
Latvian: • Pirms šo zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet Simponi lietošanas instrukciju.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite Simponi pakuotės lapelį.
Latvian: • Novietojiet adatu aptuveni 45 o leņķī pret saspiesto ādu.
Lithuanian: • Pridėkite adatą apytikriai 45° kampu prie suimtos odos.
Latvian: • roku vai kāju pirkstu sāpes un krāsas pārmaiņas,
Lithuanian: • Rankų ir kojų pirštų spalvos pakitimas ir skausmas
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Latvian: • Ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcijas slimība.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Latvian: Bez tam RA un AS slimniekiem pazeminājās TNF-α līmenis, bet PsA slimniekiem pazeminājās IL-8 līmenis.
Lithuanian: Taip pat, RA ir AS sergantiems pacientams sumažėjo TNF kiekis, o psoriaziniu artritu sergantiems pacientams sumažėjo IL-8 kiekis.
Latvian: CHAQ: Bērnu Veselības Novērtējuma Aptauja (Child Health Assessment Questionaire)
Lithuanian: Visual Analogue Scale) CHAQ: Vaikų sveikatos įvertinimo klausimynas (angl.
Latvian: • B hepatīta vīrusa reaktivācija, ja esat vīrusa nēsātājs vai Jums iepriekš ir bijis B hepatīts (reti).
Lithuanian: • hepatito B viruso infekcijos reaktyvacija (atsinaujinimas), jeigu Jūs esate viruso nešiotojas arba anksčiau esate sirgęs hepatitu B (reti).
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus cilvēkus, un īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas rašanās iespējamībai.
Lithuanian: Vis dėlto senyvus pacientus gydyti reikia atsargiai ir ypač kreipti dėmesį į infekcijų atsiradimą.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas jauni vai pasliktinās jau esoši sirds mazspējas simptomi.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nauji ar pablogėja esami širdies nepakankamumo simptomai.
Latvian: GO-AFTER Aktīvs RA, kas iepriekš ārstēts ar vienu vai vairākiem anti-TNF līdzekļiem
Lithuanian: GO-AFTER Aktyvus RA, anksčiau gydytas vienu ar daugiau anti-TNF preparatu
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci) Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Latvian: Tas fiksēsies, un Jūs nesaņemsiet zāļu devu.
Lithuanian: Ji užsirakins ir Jums nebus suleista vaisto.
Latvian: Detalizētus "Norādījumus par lietošanu" atradīsiet šīs instrukcijas beigās.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje rasite išsamias „Vartojimo instrukcijas".
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg: Ieteicamā Simponi deva bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, ir atkarīga no bērna ķermeņa masas un auguma garuma.
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg: Rekomenduojama Simponi dozė vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Latvian: • Injekcijas vietā var būt nedaudz asins vai šķidruma.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali būti truputis kraujo arba skysčio.
Latvian: Ārsts Jums izsniegs arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kurā ir svarīga drošuma informācija, kas Jums jāzina pirms Simponi lietošanas sākšanas un tās laikā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums taip pat duos Paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios saugumo informacijos, kurią Jums reikia žinoti prieš pradedant gydymą ir gydant Simponi.
Latvian: Rezultāts __________________ • Pastāstiet savam ārstam, ja zināt vai Jums ir aizdomas, ka esat B hepatīta vīrusa nēsātājs.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei žinote arba įtariate, kad esate hepatito B viruso nešiotojas.
Latvian: • psoriāze (tostarp arī uz delnām un/vai pēdu apakšpusēm un/vai arī ādas pūšļu formā),
Lithuanian: • Psoriazė (įskaitant delnų ir/arba padų ir/arba odos pūslių formą)