FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Εξαιτίας των δύο γραμμών εγκοπής, το Saroten και οι σχετιζόμενες ονομασίες 75 mg μπορούν να διαχωριστούν σε τρία μέρη.
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės] Dėl dviejų vagelių Saroten ir susijusių pavadinimų 75 mg galima padalyti į tris dalis.
Greek: - Τυχόν κίτρινο χρώμα στο δέρμα ή στο λευκό τμήμα των ματιών (ίκτερος).
Lithuanian: • Bet koks odos arba akių baltymų pageltimas (gelta).
Greek: • ξηροστομία και ξηρή γλώσσα
Lithuanian: • burnos ir liežuvio džiūvimas;
Greek: Θεραπεία 1.
Lithuanian: 2 skyriuje.
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) π.χ. φαινελζίνη, ιπρονιαζίδη, ισοκαρβοξαζίδη, νιαλαμίδιο ή τρανυλκυπρομίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης) ή σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson).
Lithuanian: : fenelzino, iproniazido, izokarboksazido, nialamido ar tranilcipromino (vartojamų depresijos gydymui) ir selegelino (vartojamo Parkinsono ligos gydymui).
Greek: Με την παρουσία των ελεύθερων συγκεντρώσεων αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα αυξήθηκαν και οι συγκεντρώσεις νορτριπτυλίνης.
Lithuanian: Etanolio poveikyje didėja laisvojo amitriptilino ir nortriptilino koncentracija plazmoje.
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Lithuanian: Didesnes kaip 100 mg dozes reikia vartoti atsargiai.
Greek: • αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Greek: Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης.
Lithuanian: Jeigu Jūs geriate didesnę kaip 75 mg per parą dozę, Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau Jus stebėti.
Greek: Μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems ligoniams dėl sulėtėjusio metabolizmo būna pusinės eliminacijos laikas ilgesnis .
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτταροπενία.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas, agranuliocitozė, leukopenija,
Greek: Η αναλγητική δράση συνήθως παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
Lithuanian: Analgetinis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 savaičių vartojant vaistą.
Greek: Πολύ σπάνιες Αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού, αντίστοιχα (κυψελίτιδα, σύνδρομο
Lithuanian: Plaučių alveolių ir plaučių audinio alerginis uždegimas (atitinkamai alveolitas ir Leflerio (Löffler) sindromas).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σημαντική βραδυκαρδία, σε ασθενείς με μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių pacientams, kuriems yra ženkli bradikardija, dekompensuotas širdies nepakankamumas ar tuo pačiu metu vartojantiems kitus QT intervalo pailgėjimą galinčius sukelti vaistinius preparatus.
Greek: Υπνηλία, τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, νυσταγμός, διαταραχή λόγου (δυσαρθρία).
Lithuanian: Mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, kalbos sutrikimas (dizartrija).
Greek: Αρρυθμία.
Lithuanian: Aritmija.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams, turintiems galvos smegenų ar širdies sutrikimų, taip pat pacientams, kurių silpna kraujotaka, kurie turi kvėpavimo sutrikimų, kepenų funkcijos sutrikimą ar pažengusį inkstų funkcijos sutrikimą, dozę rekomenduojama mažinti.
Greek: Αξιολογήστε και αντιμετωπίστε τα ABC (αεραγωγοί, αναπνοή, κυκλοφορία) ανάλογα με την περίπτωση.
Lithuanian: (airway, breathing and circulation)), jeigu būtina.
Greek: Löffler).
Lithuanian: , furozemido).
Greek: • ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV)
Lithuanian: • ritonaviro (vartojamo ŽIV [žmogaus imunodeficito viruso] infekcijos gydymui);
Greek: Εάν σας δοθεί μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική
Lithuanian: Ką daryti, jei Jums paskirta per didelė X dozė?
Greek: 6. Τυχόν αναστάτωση και σπασμοί μπορούν να αντιμετωπιστούν με διαζεπάμη.
Lithuanian: Sujaudinimą ir traukulius galima gydyti diazepamu.
Greek: Νευροπαθητικό πόνο, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας
Lithuanian: Neuropatinis skausmas, lėtinio įtampos tipo galvos skausmo ir migrenos profilaktika
Greek: Τα αντιμυκητιασικά, όπως η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) και η τερβιναφίνη (αναστολέας του CYP2D6), έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης ορού.
Lithuanian: Pastebėta, kad vaistiniai preparatai nuo grybelių, pavyzdžiui, flukonazolas (CYP2C9 inhibitorius) ir terbinafinas (CYP2D6 inhibitorius), didina amitriptilino ir nortriptilino koncentraciją kraujo serume.
Greek: • Προφύλαξη έναντι ημικρανίας
Lithuanian: • Migrenos profilaktika
Greek: Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg μέρα παρά μέρα μέχρι 150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο δόσεις.
Lithuanian: Iš pradžių vartoti po 25 mg 2 kartus per parą (50 mg per parą). Jeigu būtina, dozę galima didinti po 25 mg kas antrą dieną iki 150 mg per parą dozės, padalinant į dvi dozes.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį.
Greek: Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Lithuanian: Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
Lithuanian: Amitriptilino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu išskyrus neabejotinai būtinus atvejus gydytojo vertinimu ir tik atidžiai įvertinus jo naudą ir keliamą pavojų.
Greek: Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Dėl genetinio polimorfizmo (CYP2D6 ir CYP2C19) įvairių asmenų organizme metabolizmas skirtingas (žr.
Greek: Συχνές (> 1/100, < 1/10),
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Greek: Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Perdozavimo simptomai:
Greek: Κατακράτηση ούρων.
Lithuanian: Ūminė glaukoma.
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες
Lithuanian: Suaugusiųjų neuropatinis skausmas, lėtinio įtampos tipo galvos skausmo profilaktika ir migrenos profilaktika
Greek: Ηπατίτιδα.
Lithuanian: Hepatitas.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 3 ίσες δόσεις.>
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]] <[Saroten ir susiję pavadinimai 75 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės] Tabletę galima padalyti į 3 lygias dozes.
Greek: Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT συμπεριλαμβανομένων των αντιαρρυθμικών όπως η κινιδίνη, τα αντιισταμινικά αστεμιζόλη και τερφεναδίνη, ορισμένα αντιψυχωσικά (κυρίως πιμοζίδη και σερτινδόλη), η σισαπρίδη, η αλοφαντρίνη και η σοταλόλη, ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα κοιλιακών αρρυθμιών όταν λαμβάνονται με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie ilgina QT intervalą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, chinidiną, antihistamininius vaistinius preparatus astemizolį ir terfenadiną, kai kuriuos vaistinius preparatus nuo psichozės (ypač pimozidą ir sertindolį), cizapridą, halofantriną ir sotalolį,
Greek: Η βατότητα του αεραγωγού διατηρείται με διασωλήνωση, όπου απαιτείται.
Lithuanian: Kvėpavimo takų praeinamumas palaikomas intubacija, jei reikia.
Greek: Μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία.
Lithuanian: Metabolinė acidozė, hipokalemija.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
Lithuanian: Išgėrus modifikuoto atpalaidavimo tablečių vakare, didžiausia amitriptilino koncentracija susidaro vėlyvą naktį, o dieną mažėja, tuo tarpu nortriptilino koncentracija lieka visą laiką pastovi, todėl jis vyrauja dienos metu.>
Greek: Κόπωση, αίσθημα δίψας.
Lithuanian: Nuovargis, troškulys.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
Lithuanian: Nusilpusiems, turintiems galvos smegenų ar širdies veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kurių prasta kraujotaka, kurie turi kvėpavimo sutrikimų, kepenų funkcijos sutrikimą ar pažengusį inkstų funkcijos sutrikimą, dozę rekomenduojama mažinti.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικά όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης του φαρμάκου σας (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ και παράγραφο 3)
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų antidepresantų, pavyzdžiui, SSRI, Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti Jūsų vartojamo vaisto dozę (taip pat žr.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Χ
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradedant skirti X.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Το Χ περιέχει σακχαρόζη
Lithuanian: <[Saroten ir susiję pavadinimai pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės] X sudėtyje yra sacharozės
Greek: Πιθανότητα επηρεασμού άλλων φαρμακευτικών προϊόντων από την αμιτριπτυλίνη
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis amitriptilinui
Greek: • διάφορα καρδιακά συμπτώματα όπως καρδιακός αποκλεισμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
Lithuanian: • įvairūs širdies veiklos sutrikimo simptomai, pavyzdžiui, širdies blokada, širdies nepakankamumas, kraujospūdžio sumažėjimas, kardiogeninis šokas, metabolinė acidozė, kalio kiekio sumažėjimas.
Greek: Η διαδικασία απέκκρισης γίνεται κυρίως με τα ούρα.
Lithuanian: Daugiausia preparato išsiskiria su šlapimu.
Greek: • σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων δυσπεψίας)
Lithuanian: • cizaprido (vartojamo tam tikrų virškinimo sutrikimų gydymui);
Greek: Ορθοστατική υπόταση.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija.
Greek: Αναστολείς του κυτοχρώματος P450 του CYP2D6
Lithuanian: CYP2D6 citochromo P450 inhibitoriai
Greek: Τα επίπεδα σταθερής κατάστασης στο πλάσμα της αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνης επιτεύχθηκαν μέσα σε μία εβδομάδα για τους περισσότερους ασθενείς και σε σταθερή κατάσταση, το επίπεδο στο πλάσμα περιλαμβάνει περίπου ίσα μέρη αμιτριπτυλίνης και νορτριπτυλίνης όλο το εικοσιτετράωρο έπειτα από θεραπεία με συμβατικά δισκία 3 φορές την ημέρα.
Lithuanian: Pusiausvyrinė amitriptilino + nortriptilino apykaita daugelio ligonių plazmoje susidaro per savaitę.
Greek: Περαιτέρω θεραπεία με από του στόματος σκεύασμα:
Lithuanian: Tolesnis gydymas skiriant geriamąsias formas
Greek: • εξάψεις.
Lithuanian: • sujaudinimas;
Greek: Αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να εξουδετερώσουν την αντιυπερτασική δράση των κεντρικώς δρώντων αντιυπερτασικά, όπως η γουανεθιδίνη, η μπεθανιδίνη, η ρεζερπίνη, η κλονιδίνη και η μεθυλντόπα.
Lithuanian: Adrenerginių receptorių blokatoriai: tricikliai antidepresantai gali neutralizuoti centrinio veikimo antihipertenzinių preparatų, pavyzdžiui, guanetidino, betanidino, rezerpino, klonidino ir metildopos antihipertenzinį poveikį. Jei vartojami tricikliai antidepresantai, rekomenduojama peržiūrėti visą antihipertenzinį gydymą.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg - 75 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 25-75 mg.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Αρχικά 25 mg το βράδυ.
Lithuanian: Senyvi pacientai, vyresni kaip 65 metų, bei širdies ir kraujagyslių ligomis sergantys pacientai Iš pradžių vartoti 25 mg vakare.
Greek: • δυσκολίες στη διούρηση
Lithuanian: • sunkumai šlapinantis;
Greek: MedDRA
Lithuanian: Midriazė
Greek: • ηπατίτιδα
Lithuanian: • hepatitas;
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT και αρρυθμίας στη διάρκεια της περιόδου μετά την εμπορική κυκλοφορία.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie QT intervalo pailgėjimo ir aritmijos atvejus.
Greek: Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Greek: Η αμιτριπτυλίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά στις ΗΠΑ το 1961.
Lithuanian: Pirmą kartą amitriptilinas buvo patvirtintas 1961 m. JAV.
Greek: 1 Brunton, L. L.;
Lithuanian: 1 Brunton, L.
Greek: Έχει εγκριθεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO και SE.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas šiose valstybėse narėse: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO ir SE.
Greek: Σε πολλούς ασθενείς, η θεραπεία για τον νευροπαθητικό πόνο είναι ενδεχομένως απαραίτητη για αρκετά χρόνια.
Lithuanian: Daugeliui pacientui neuropatinio skausmo terapijos gali reikėti kelerius metus.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη έχει εγκριθεί παγκοσμίως σε περισσότερες από 56 χώρες.
Lithuanian: Amitriptilinas įregistruotas daugiau kaip 56 pasaulio šalyse.
Greek: Η σταδιακή αύξηση της δόσης είναι πολύ σημαντική.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto dozė būtų didinama laipsniškai.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο μετά από προσεκτική εξέταση της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Lithuanian: Amitriptilino nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent tai yra tikrai būtina, ir tai galima daryti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Στην ΕΕ, το πρωτότυπο προϊόν για την αμιτριπτυλίνη κυκλοφορεί με την ονομασία Saroten (και με λοιπές εμπορικές ονομασίες όπως Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex και Redomex Diffucaps).
Lithuanian: Europos Sąjungoje originalus amitriptilino preparatas parduodamas pavadinimu Saroten (susiję pavadinimai - Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex ir Redomex Diffucaps).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξάνεται κατά 25 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
Lithuanian: Esant būtinybei, vaisto dozę kas savaitę galima padidinti po 25 mg.
Greek: Η θεραπευτική επίδραση είναι φυσιολογικά εμφανής μετά από 2-4 εβδομάδες χορήγησης δόσεων.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 vaisto vartojimo savaičių.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησης μιας προηγούμενης διαδικασίας ΕΠΠΑ για την αμιτριπτυλίνη (PSUSA/0000168/201501), το κύριο μέλος, η Ελλάδα, αναγνώρισε την ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών προϊόντος για το πρωτότυπο Saroten σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Atliekant vertinimą ankstesnės amitriptilino periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) vertinimo procedūros (PSUSA/0000168/201501) metu, vadovaujanti valstybė narė Graikija nustatė, kad būtina suderinti originalaus vaisto Saroten informacinius dokumentus visoje ES.
Greek: Συνιστάται τακτική επανεκτίμηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της θεραπείας παραμένει ενδεδειγμένη για τον ασθενή.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai įvertinti paciento būklę, siekiant įsitikinti, ar paciento gydymą reikia tęsti.
Greek: δόσεις μεγαλύτερες των 75 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje didesnės nei 75 mg dozės turėtų būti vartojamos atsargiai.
Greek: • οι πληροφορίες προϊόντος που προτάθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε εντός της Επιτροπής,
Lithuanian: • registruotojų pasiūlyti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Greek: Η αμιτριπτυλίνη διαθέτει ισχυρές αντιχολινεργικές, αντιισταμινεργικές και κατασταλτικές ιδιότητες, ενώ ενισχύει τις επιδράσεις των κατεχολαμινών.
Lithuanian: Amitriptilinas turi stiprų anticholinerginį, antihistaminerginį ir sedatyvinį poveikį ir sustiprina katecholaminų poveikį.
Greek: Επιπλέον, η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μια περίοδο 3 μηνών, ενώ πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται ΗΚΓ προκειμένου να αποκλειστεί σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Lithuanian: Be to, gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 3 mėnesiai, ir, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti elektrokardiogramą, siekiant atmesti QT intervalo pailgėjimo sindromo galimybę.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη είναι ένα πολύ γνωστό αντικαταθλιπτικό με τεκμηριωμένο μηχανισμό δράσης και χρήση (Brunton 2011).
Lithuanian: Mokslinės išvados Amitriptilinas yra gerai žinomas triciklis antidepresantas, kurio veikimo mechanizmas ir vartojimas yra pripažinti(Brunton 2011).
Greek: Στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ προστέθηκε προειδοποίηση για τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyrius papildytas įspėjimu dėl QT intervalo pailgėjimo rizikos.
Greek: Βάσει του συγγράμματος αναφοράς φαρμάκων Martindale (Martindale 2014), η συνιστώμενη δόση για τη νυκτερινή ενούρηση είναι 10 mg έως 20 mg σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών και 25 mg έως 50 mg σε παιδιά ηλικίας 11 έως 17 ετών.
Lithuanian: Remiantis vaistų žinynu „Martindale"(Martindale 2014), rekomenduojama vaisto dozė gydant naktinį šlapimo nelaikymą 6-10 metų vaikams yra 10-20 mg, o 11-17 metų vaikams - 25-50 mg.
Greek: Οι ΚΑΚ πρότειναν την εναρμόνιση των δοσολογικών συστάσεων βάσει των δόσεων που μελετήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και σύμφωνα με το σύγγραμμα αναφοράς Martindale (Martindale 2014).
Lithuanian: Registruotojai pasiūlė suderintas rekomendacijas dėl vaistinių preparatų dozavimo, atsižvelgdami į dozes, kurios buvo tiriamos atliekant klinikinius tyrimus, taip pat į vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014).
Greek: Για τους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και για τους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, συνιστάται γενικά να ξεκινάει η θεραπεία στο εύρος των χαμηλότερων δόσεων, όπως αυτές συνιστώνται στους ενήλικες, καθώς οι πληθυσμοί αυτοί είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες και συγκεκριμένα στην καρδιακή τοξικότητα.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų senyviems pacientams ir širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams paprastai rekomenduojama gydymą pradėti nuo mažesnės suaugusiesiems rekomenduojamos dozės, kadangi šių pacientų organizmas ypač jautriai reaguoja į žinomas nepageidaujamas reakcijas, ypač toksinį poveikį širdžiai.
Greek: Τέλος, βάσει των υφιστάμενων συστάσεων από τις εθνικές και τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας και τη διαθέσιμη βιβλιογραφία, η χρήση της αμιτριπτυλίνης για τη νυκτερινή ενούρηση στα παιδιά περιορίστηκε σε θεραπεία τρίτης γραμμής σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω, όταν η οργανική παθολογία, συμπεριλαμβανομένων της δισχιδούς ράχης και των σχετικών διαταραχών, έχει αποκλειστεί και όταν δεν έχει επιτευχθεί ανταπόκριση σε καμία άλλη μη φαρμακευτική και φαρμακευτική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των αντισπασμωδικών προϊόντων και των συγγενών με τη βαζοπρεσσίνη προϊόντων.
Lithuanian: Galiausiai, remiantis dabartinėmis nacionalinėse ir tarptautinėse gydymo gairėse ir esamoje literatūroje pateiktomis rekomendacijomis, amitriptilino vartojimas pagal vaikų enuresis nocturna indikaciją buvo apribotas, numatant galimybę jį skirti tik kaip trečios eilės vaistą ne jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kai atmetama organinės patologijos, įskaitant spina bifida ir susijusius sutrikimus, galimybė ir gydymas visomis kitomis nemedikamentinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis, įskaitant antispazminius vaistus ir su vazopresinu susijusius preparatus, yra visiškai neveiksmingas.
Greek: Σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών συνιστάται δόση έναρξης της τάξεως των 10-25 mg το βράδυ και, μολονότι η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε μεμονωμένου ασθενούς, οι δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Lithuanian: Šiai pacientų grupei rekomenduojama pradinė 10-25 mg dozė, kurią reikia vartoti vakare, ir nors šią dozę galima didinti, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą ir į tai, kaip jo organizmas toleruoja vaistą, didesnes nei 100 mg dozes reikėtų vartoti atsargiai.
Greek: Οι ΚΑΚ πραγματοποίησαν μια ανάλυση των βάσεων δεδομένων που διαθέτουν και έλαβαν υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες από τη βιβλιογραφία, συμπεριλαμβανομένων κλασσικών συγγραμμάτων, όπως το Martindale (Martindale 2014), προκειμένου να αιτιολογήσουν τη συμπερίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκου, για τις οποίες μια αιτιώδης σχέση αποτελεί τουλάχιστον εύλογη πιθανότητα.
Lithuanian: Registruotojai atliko savo duomenų bazių analizę ir apsvarstė visą turimą informaciją, kurį paskelbta literatūroje, įskaitant klasikinius vadovėlius, kaip antai vaistų žinyną „Martindale"(Martindale 2014), kad būtų galima pagrįsti sprendimą į informacinius dokumentus įtraukti tas nepageidaujamas reakcijas į vaistą, kurių priežastinis ryšys su vaistu yra bent pagrįstai galimas.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δοσολογία των 150 mg αμιτριπτυλίνης, χορηγούμενης μέσω ένεσης/έγχυσης.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios 150 mg švirkščiamo arba į veną lašinamo amitriptilino paros dozės.
Greek: Για τη θεραπεία του πόνου (νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική αγωγή χρόνιας κεφαλαλγίας τύπου τάσεως και προφυλακτική αγωγή ημικρανίας) στους ενήλικες, οι δόσεις είναι γενικά χαμηλότερες από αυτές στην κατάθλιψη και σπάνια υπερβαίνουν τα 100 mg.
Lithuanian: Malšinant suaugusiesiems pasireiškiantį skausmą (gydant neuropatinį skausmą, taikant profilaktinį lėtinio įtampos tipo galvos skausmo ir migrenos gydymą) skiriamos vaisto dozės paprastai yra mažesnės nei gydant depresiją ir jos retai viršija 100 mg.
Greek: Οι ισχύουσες ΠΧΠ που έχουν εγκριθεί στα κράτη μέλη της ΕΕ διαφέρουν σημαντικά σε ό,τι αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις, τη δοσολογία και τις συστάσεις για τη χρήση.
Lithuanian: Šiuo metu ES valstybėse narėse patvirtintose preparato charakteristikų santraukose nurodytos patvirtintos indikacijos, informacija apie dozavimą ir vartojimo rekomendacijos labai skiriasi.
Greek: Μετά από ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, οι συνιστώμενες δόσεις για τη θεραπεία της κατάθλιψης στους ενήλικες είναι από τα 50 mg ημερησίως.
Lithuanian: Remiantis visų turimų duomenų peržiūra, rekomenduojama vaisto dozė gydant suaugusiųjų depresiją yra 50 mg per parą.
Greek: Knollmann, Björn C.
Lithuanian: L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C.
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε τις αποκλίσεις που προσδιορίστηκαν στην κοινοποίηση για το Saroten και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του, καθώς και τις υπόλοιπες παραγράφους των πληροφοριών προϊόντος.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė skirtumus, nurodytus pranešime dėl Saroten ir susijusių pavadinimų, taip pat kitus preparato informacinių dokumentų skyrius;
Greek: Η δόση συντήρησης είναι η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ενώ δόσεις άνω των 150 mg ημερησίως δεν συνιστώνται.
Lithuanian: Palaikomoji dozė yra mažiausia veiksminga dozė, ir vartoti didesnes nei 150 mg paros dozes nerekomenduojama.