FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4).
Slovenian: Delovanje ledvic je treba skrbno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atripla
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Atripla
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabičky s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet a 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách).
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle, ki vsebujejo po 1 plastični vsebnik s 30 filmsko obloženimi tabletami ali po 90 filmsko obloženih tablet (3 vsebniki po 30 tablet).
Czech: Interakce nebyly studovány Antivirotika proti hepatitidě C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Slovenian: Protivirusne učinkovine proti hepatitisu C elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Czech: • zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi
Slovenian: • povišano raven holesterola v krvi.
Czech: Metabolické parametry: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Slovenian: Presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Czech: In vitro a u některých pacientů infikovaných HIV-1 byla pozorována rezistence na emtricitabin nebo tenofovir, z důvodu substituce M184V nebo M184I v RT pro emtricitabin nebo substituce K65R v RT tenofovir.
Slovenian: Odpornost na emtricitabin ali tenofovir je bila opažena in vitro in pri nekaterih bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, zaradi razvoja substitucije na RT na mestu M184V ali M184I pri emtricitabinu in substitucije na RT na mestu K65R pri tenofovirju.
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby: U pacientů s infekcí HIV se souběžnou infekcí HBV může po přerušení léčby dojít k výskytu klinických a laboratorních příznaků hepatitidy (viz bod 4.4).
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja: Pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV lahko po prekinitvi zdravljenja pride do kliničnih in laboratorijskih dokazov hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Atripla nedoporučuje (viz Tabulka 1).
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Atripla ne priporočamo (glejte tabelo 1).
Czech: jestliže užíváte jiné léky, které obsahují efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudin nebo adefovir dipivoxyl.
Slovenian: če jemljete druga zdravila, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atripla s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atripla in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Czech: Společné podávání ritonaviru v dávkách 600 mg a přípravku Atripla se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Atripla ne priporočamo.
Czech: Závrať byla také pozorována v klinických studiích s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem.
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom.
Czech: Psychiatrické symptomy: Pacienti s psychiatrickou poruchou v anamnéze mají zřejmě větší riziko závažných psychiatrických nežádoucích účinků uvedených ve sloupci efavirenz v Tabulce 2.
Slovenian: Psihiatrični simptomi: Videti je, da je tveganje za resne psihiatrične neželene reakcije, navedene v stolpcu s podatki o efavirenzu v tabeli 2, večje pri bolnikih s psihiatričnimi motnjami v anamnezi.
Czech: Farmakokinetické parametry byly zjišťovány po jednorázovém podání jednotlivých přípravků emtricitabinu 200 mg nebo tenofovir-disoproxilu 245 mg pacientům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy ledvin.
Slovenian: Farmakokinetične parametre so določili po uporabi enkratnih odmerkov 200 mg emtricitabina ali 245 mg dizoproksiltenofovirijevega pri bolnikih, ki niso bili okuženi s HIV, z različnimi stopnjami ledvične okvare.
Czech: Pokud je současné užívání přípravku Atripla a nefrotoxických látek (např. aminoglykosidů, amfotericinu B, foskarnetu, gancikloviru, pentamidinu, vankomycinu, cidofoviru, interleukinu 2) nevyhnutelné, je nutné sledovat funkci ledvin každý týden (viz bod 4.5).
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Atripla in nefrotoksičnih zdravil (npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja, interlevkina-2) ni mogoče izogniti, je treba ledvično funkcijo nadzorovati tedensko (glejte poglavje 4.5).
Czech: I když omezená data naznačují, že pacienti z Asie a tichomořských ostrovů mohou mít vyšší expozice efavirenzu, nezdá se, že by efavirenz hůře snášeli.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo, da je lahko pri bolnikih ženskega spola in pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Czech: Nyní dostupné údaje naznačují trend, že u pacientů léčených inhibitory proteáz může vést převedení na přípravek Atripla ke snížení odpovědi na léčbu (viz bod 5.1).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP), po prehodu na zdravljenje z zdravilom Atripla lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pokud je přípravek Atripla užíván pacienty vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem, může dalších 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu poskytnout podobnou expozici efavirenzu, jaká je po denní dávce 600 mg při užívání bez rifampicinu.
Slovenian: Če se zdravilo Atripla uporablja sočasno z rifampicinom pri bolnikih s telesno maso 50 kg ali večjo, lahko dodatni odmerek 200 mg efavirenza na dan (skupno 800 mg) omogoči izpostavljenost zdravilu, podobno dnevnemu odmerku efavirenza 600 mg, če se vzame brez rifampicina.
Czech: Bez ohledu na to, zdali máte v anamnéze jaterní onemocnění, Vám může lékař doporučit pravidelné krevní testy, pomocí kterých zkontroluje funkci jater.
Slovenian: Neodvisno od tega, ali imate jetrno bolezen v anamnezi, bo vaš zdravnik razmislil o rednih krvnih preiskavah, da preveri, kako delujejo vaša jetra.
Czech: Artemether:
Slovenian: artemeter:
Czech: Hodnoty pro test a reference jsou průměrné hodnoty (%koeficient variace) GMR: geometrický střední poměr nejmenších čtverců, CI = interval spolehlivosti
Slovenian: GMR: razmerje geometrijskih srednjih vrednosti najmanjših kvadratov, IZ = interval zaupanja.
Czech: • Mutace M184V/I se objevila u 2/19 (10,5 %) izolátů analyzovaných od pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u 10/29 (34,5 %) izolátů analyzovaných ze skupiny efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu (p-hodnota < 0,05, Fisherův exaktní test porovnávající skupinu emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu se skupinou lamivudinu/zidovudinu u všech subjektů).
Slovenian: • Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe izvlečkov ginka (Ginkgo biloba) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Czech: Atripla může snížit množství antikonvulziva v krvi.
Slovenian: Zdravilo Atripla lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Czech: Předchozí komponenty Atripla (N = 299)
Slovenian: Predhodno zdravljenje z učinkovinami zdravila Atripla (N = 299)
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze doporučit dávkování pro itrakonazol podávaný spolu s přípravkem Atripla, je třeba zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
Slovenian: Ker za kombinacijo zdravila Atripla in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Atripla s některými léky.
Slovenian: Zdravila Atripla ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
Slovenian: Za določanje farmakokinetičnih lastnosti efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata so bile uporabljene ločene farmacevtske oblike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki so bile pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, uporabljene posebej.
Czech: Léky prodlužující interval QT: Přípravek Atripla je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravila, ki podaljšajo interval QT: Zdravilo Atripla je kontraindicirano pri sočasni uporabi zdravil, za katera je znano, da povzročajo podaljšanje intervala QTc in lahko vodijo v torsade de pointes, kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli in triazolski antimikotiki, določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, določeni antimalariki in metadon (glejte poglavje 4.3).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Časté neutropenie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti nevtropenija
Czech: Jestliže zpozorujete kterýkoli z těchto příznaků, informujte prosím svého lékaře.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno v případě, kdy byl indinavir 1000 mg q8h podáván spolu s efavirenzem 600 mg q.d.
Slovenian: Podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju je opaziti, kadar so bolniki prejemali indinavir 1000 mg vsakih 8 ur z efavirenzom 600 mg dnevno.
Czech: • závrať, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nausea), zvracení
Slovenian: • omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje;
Czech: Vzácné selhání jater3,4
Slovenian: Redki jetrna odpoved3,4
Czech: Váš lékař může provést krevní testy, aby zkontroloval, jak pracují Vaše játra, nebo Vám může předepsat jiné léky.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, da preveri, kako delujejo vaša jetra in ali naj zamenja zdravilo, s katerim vas zdravi.
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Atripla nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Atripla ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin.
Czech: • zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné nápady, paranoia, neschopnost jasně přemýšlet,
Slovenian: • jezno vedenje, samomorilne misli, čudne misli, paranoja, nezmožnost jasnega razmišljanja, vpliv na razpoloženje, vidno ali slišno zaznavanje stvari, ki jih v resnici ni (halucinacije), poskus samomora,
Czech: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 až ↑ 66)
Slovenian: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 do ↑ 66)
Czech: Doporučuje se spolknout celou tabletu Atripla a zapít ji vodou, jednou denně.
Slovenian: Tableta Atripla se pogoltne cela, z vodo, enkrat na dan.
Czech: Nebyly pozorovány žádné malformace u plodů u potkanů a králíků, kterým byl podáván efavirenz.
Slovenian: Pri fetusih podgan in kuncev, ki so prejemali efavirenz, niso opazili malformacij.
Czech: Ve studiích toxicity opakované dávky byla pozorována biliární hyperplazie u makaků, kterým byl podáván efavirenz po dobu ≥ 1 rok v dávce vedoucí k průměrným hodnotám AUC přibližně dvakrát vyšší než u člověka při doporučeném dávkování.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pri opicah Cynomolgus, ki so jim ≥ 1 leto dajali efavirenz v odmerkih, s katerimi so dosegli približno 2-krat večjo povprečno vrednost AUC kakor pri ljudeh, ki so prejemali priporočeni odmerek, opazili biliarno hiperplazijo.
Czech: Pacienti s onemocněním jater včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří jsou léčeni kombinovanými antiretrovirovými léky, mají vyšší riziko vzniku jaterních problémů, které mohou být závažné a potenciálně život ohrožující.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, je tveganje za hude in morebitno smrtno nevarne bolezni jeter večje.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů se záchvaty v anamnéze.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi je potrebna previdnost.
Czech: Mezi ně kromě jiných patří aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin 2 (viz bod 4.4).
Slovenian: Med takimi zdravili so tudi aminoglikozidi, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2 (glejte poglavje 4.4).
Czech: jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z těchto léčivých přípravků (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Atripla"): astemizol nebo terfenadin (používané k léčbě senné rýmy nebo jiných alergií) bepridil (používaný k léčbě srdečních onemocnění) cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy) elbasvir/grazoprevir (používané v léčbě hepatitidy C) námelové alkaloidy (například ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin) (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy podobné migréně) midazolam nebo triazolam (používané pro zlepšení usínání) pimozid, imipramin, amitriptylin nebo klomipramin (používaný k léčbě určitých duševních stavů) třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek používaný na deprese a úzkost) vorikonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí) flekainid, metoprolol (používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu) některá antibiotika (makrolidy, fluorochinolony, imidazol) triazolová antimykotika některá antimalarika methadon (používaný k léčbě závislosti na opiátech)
Slovenian: - če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdraviloAtripla" astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), triazolske antimikotike, določene antimalarike, metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atripla
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atripla
Czech: Neurologické symptomy spojované s efavirenzem obvykle začínají během prvního nebo druhého dne léčby a obvykle ustupují po prvních dvou až čtyřech týdnech.
Slovenian: Simptomi živčevja, povezani z uporabo efavirenza, se navadno pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Czech: U 35 pacientů dostávajících efavirenz 600 mg jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Slovenian: Pri 35 bolnikih, ki so prejemali 600 mg efavirenza enkrat na dan, so bile v stanju dinamičnega ravnovesja vrednosti Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [povprečje ± standardna deviacija (S.D.) (koeficient variabilnosti ( % C. V.))], Cmin 5,6 ± 3,2 µM (57 %) in AUC 184 ± 73 µM•h (40 %).
Czech: Denní dávka rifabutinu by se měla zvýšit o 50 %, jestliže se podává s přípravkem Atripla.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Atripla je treba dnevni odmerek rifabutina povečati za 50 %.
Czech: Didanosin: Společné podávání přípravku Atripla a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a Tabulka 1).
Slovenian: Didanozin: Sočasne uporabe zdravila Atripla in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Czech: Atripla se nemá podávat současně s adefovir dipivoxilem nebo s léčivými přípravky obsahujícími tenofovir alafenamid.
Slovenian: Zdravila Atripla se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu (Combivir) podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (prosím nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Truvada).
Slovenian: V 144-tedenski odprti randomizirani študiji (GS-01-934) so bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, prejemali bodisi efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat enkrat na dan bodisi fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina (Combivir) dvakrat na dan ter efavirenz enkrat na dan (prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zravila Truvada).
Czech: U subjektů neinfikovaných i infikovaných HIV, kteří dostali efavirenz, byly u některých testů hlášeny falešně pozitivní výsledky testů na kanabinoidní látky v moči.
Slovenian: Pri nekaterih presejalnih testih, izvedenih pri neokuženih prostovoljcih in prostovoljcih, okuženih z virusom HIV, ki so dobivali efavirenz, so poročali o lažno pozitivnih kanabinoidnimi urinskih testih.
Czech: I když omezená data naznačují, že ženy mohou mít vyšší expozice efavirenzu, nezdá se, že by efavirenz hůře snášely.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo višjo izpostavljenost efavirenzu, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Czech: Je-li to vhodné, může být indikováno obnovení terapie hepatitidy B. U pacientů se závažnějším onemocněním jater nebo cirhózou není přerušení léčby doporučeno, protože by následná exacerbace hepatitidy mohla vést k jaterní dekompenzaci.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Czech: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (indukce UDP-G)
Slovenian: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (indukcija UDP-G)
Czech: Pokud je přípravek Atripla užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, měla by se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Atripla skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Czech: Při zahájení CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi zdravljenja CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Současné podávání přípravku Atripla a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir in sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: Sočasne uporabe zdravila Atripla in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Czech: Jejich frekvence je neznámá (viz bod 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega učinka ni znana (glejte poglavje 4.4).
Czech: Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek)
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravki rastlinskega izvora).
Czech: Vazba tenofoviru in vitro na proteiny lidské plazmy nebo séra je < 0,7 % a 7,2 % v celém rozsahu koncentrace tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Slovenian: V območju koncentracij tenofovirja od 0,01 do 25 μg/ml je vezava tenofovirja na človeške beljakovine v plazmi in vitro < 0,7 %, na serumske beljakovine pa 7,2 %.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne splošne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jirovecii (nekoč znana kot Pneumocystis carinii).
Czech: • Genotypová rezistence na efavirenz, predominantně mutace K103N, se vyvinula u virů od 13/19 (68 %) pacientů ve skupině efavirenzu + emtricitabinu + tenofovir-disoproxilu a u virů od 21/29 (72 %) pacientů ve skupině efavirenzu + lamivudinu/zidovudinu.
Slovenian: • Genotipska rezistenca na efavirenz, pretežno mutacija K103N, se je pojavila pri virusih 13 od 19 (68 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri virusih 21 od 29 (34,5 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Czech: Žádné klinicky významné účinky na farmakokinetiku přípravku efavirenz.
Slovenian: Ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parametre efavirenza.
Czech: Obvykle začínají během prvního nebo druhého dne léčby efavirenzem a obecně odeznívají po prvních dvou až čtyřech týdnech.
Slovenian: Po navadi se pojavijo prvi dan ali v prvih dveh dnevih zdravljenja z efavirenzom in na splošno minejo po prvih dveh do štirih tednih.
Czech: Klarithromycin 14-hydroxymetabolit: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
Slovenian: klaritromicin 14-hidroksimetabolit: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 do ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 do ↑ 69)
Czech: V předchozí skupině NNRTI četnost odpovědí byla 98,9 % vs 97,4 % pro přípravek Atripla a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) 1,4% (-4,0 %, 6,9 %).
Slovenian: V skupini s predhodnim NNRTI zdravljenjem je bil delež odziva pri uporabi zdravila Atripla 98,9 %, pri SBR bolnikih pa 97,4 %; razlika (95 % interval zaupanja) 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
Czech: Když užíváte přípravek Atripla, musíte zůstat v péči lékaře.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Atripla morate biti pod nadzorom zdravnika.
Czech: GS-3310071:
Slovenian: GS-3310071: AUC: ↔
Czech: Omezené klinické zkušenosti naznačují, že emtricitabin a tenofovirdisoproxil působí proti HBV, když jsou používány v kombinované antiretrovirové léčbě infekce HIV.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje kažejo, da emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju za nadzor okužbe s HIV kažeta delovanje proti HBV.
Czech: Plazmatické hladiny přípravku efavirenz mohou být sníženy při současném použití třezalky v důsledku indukce enzymů lékového metabolismu a/nebo transportních proteinů působením třezalky.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi zaradi indukcije presnovnih encimov in/ali transportnih proteinov.