FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo komunikacijo med celicami.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
French: Cela signifie qu'Olanzapine Teva est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobrena v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir les améliorations chez des patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Olanzapine Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Étant donné qu'Olanzapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčni zdravili.
French: Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma.
French: Olanzapine Teva est un «médicament générique».
Slovenian: Olanzapine Teva je „generično zdravilo".
French: Olanzapine Teva est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod (izjemno privzdignjenega razpoloženja) pri odraslih.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Olanzapine Teva s'est avéré comparable, d'un point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Olanzapine Teva odobri dovoljenje za promet.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Teva
French: Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Teva odobreno?
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Teva, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki se lahko uporabijo kot alternativa tabletam, se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina hitro raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
French: Le CHMP estime dès lors que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Slovenian: Zato meni, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Olanzapine Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Teva se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
French: Quel est le bénéfice démontré par Olanzapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Olanzapine Teva?
French: Olanzapine Teva est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Slovenian: Olanzapine Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
French: Qu'est-ce qu'Olanzapine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Teva?
French: Comment Olanzapine Teva est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
French: Date De Premiere Autorisation : 10.12.2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. december 2009
French: Au moment de l'octroi de l'autorisation de commercialisation, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Slovenian: Ob izdaji dovoljenja za promet, je predložitev rednih poročil o varnosti ni potrebna za to zdravilo.
French: Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Olazax Disperzi vous devez prendre et pendant combien de temps.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olazax Disperzi orodisperzibilnih tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
French: Résumé du profil de sécurité
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Odrasli
French: Fréquent : Bouche sèche
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: Suha usta
French: Diminution de la libido chez les hommes et les femmes
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 République tchèque
Slovenian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Češka
French: Les effets indésirables très rares incluent des réactions allergiques graves telles qu'un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je npr. reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/YYYY}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
French: Notice : Information de l'utilisateur
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika
French: Olazax Disperzi appartient à un famille de médicaments appelés antipsychotiqueset est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
French: Le comprimé doit être dissout dans la bouche ou dans une boisson.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih ali pijači.
French: Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
French: • L'utilisation de Olazax Disperzi chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Slovenian: Uporaba zdravila Olazax Disperzi ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10), particulièrement du visage et de la langue ;
Slovenian: • nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 10 bolnikov), posebno v mišicah obraza ali jezika;
French: Cependant l'olanzapine (5-20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Slovenian: 20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
French: A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre médecin.
Slovenian: Kot običajen previdnostni ukrep vam lahko vaš zdravnik nadzoruje krvni tlak, če ste stari več kot 65
French: Stéarate de magnésium
Slovenian: magnezijev stearat.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'aspartame.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de Olazax Disperzi
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olazax Disperzi.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olazax Disperzi et régulièrement pendant le traitement.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olazax
French: D.
Slovenian: B.
French: Olazax Disperzi comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il sera rapidement dissous dans la salive, et donc facilement avalé.
Slovenian: Olazax Disperzi orodisperzibilno tableto se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olazax Disperzi peut aggraver les symptômes.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo Olazax Disperzi poslabša simptome.
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids ; envie de dormir ; et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesnemase, zaspanost in povišanje ravni prolaktina v krvi.
French: Fréquent : Augmentation de la cholestérolémie15.
Slovenian: Pogosti: Zvišane ravni holesterola15
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu Olazax Disperzi, informez votre médecin.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo Olazax Disperzi, povejte svojemu zdravniku.
French: Fertilité Les effets sur la fertilité ne sont pas connus (voir les informations précliniques mentionnées à la rubrique
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
French: De Renouvellement De L'autorisation : 06.08.2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 10. december 2014
French: DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Odrasli
French: Adultes Schizophrénie : La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
French: N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olazax Disperzi Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100), en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement.
Slovenian: Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, 1 adrénergiques et histaminiques H1.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
French: Amnésie9
Slovenian: Amnezija9
French: Qu'est-ce que Olazax Disperzi et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olazax Disperzi Comment prendre Olazax Disperzi
Slovenian: Kaj je zdravilo Olazax Disperzi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olazax Disperzi Kako jemati zdravilo Olazax Disperzi
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant Olazax Disperzi, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olazax Disperzi, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
French: Il est important que vous preniez Olazax Disperzi aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olazax Disperzi tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
French: Autres médicaments et Olazax Disperzi
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olazax Disperzi
French: Investigations Augmentation de la prolactinémie8
Slovenian: Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
French: Le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse se présente initialement comme des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis une éruption étendue, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, augmentation des enzymes du foie observée dans les examens sanguins et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophiles).
Slovenian: Sindrom DRESS se sprva kaže kot gripi podobni simptomi z izpuščajem na obrazu, nato pa z razširjenim izpuščajem, visoko telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, povišanimi ravnmi jetrnih encimov na izvidih krvnih testov in s povišanjem vrste belih krvničk (eozinofilija).
French: jetésNe jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Avec la fluoxétine (inhibiteur du CYP2D6), des doses uniques d'anti-acides (aluminium, magnésium) ou la cimétidine, il n'a pas été retrouvé d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
Slovenian: Za fluoksetin (zaviralec CYP2D6), posamezne odmerke antacida (aluminij, magnezij) ali cimetidina niso ugotovili, da bi značilno vplivali na farmakokinetiko olanzapina.
French: • Maladie de Parkinson
Slovenian: • zdravila za Parkinsonovo bolezen.
French: Enfants et adolescents Olazax Disperzi n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
French: Tachycardie/ fibrillation ventriculaire Mort subite (voir rubrique 4.4)11
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacij a, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Slovenian: Epileptični napadi, pri katerih so jih v večini primerov imeli že kdaj prej ali so poročali o dejavnikih tveganja za epileptične napade11 Distonija
French: Les comprimés orodispersibles de Olazax Disperzi sont utilisés par voie orale.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete Olazax Disperzi so za peroralno uporabo.
French: 1Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ.
Slovenian: Klinično značilno zvečanje telesne mase so opažali preko celotne osnove kategorij Indeksa telesne mase (BMI, Body Mass Index).
French: Affections hépatobiliaires Elévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement (voir rubrique 4.4)
Slovenian: Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, Olazax Disperzi peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Slovenian: Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
French: Il peut être également dissous dans un grand verre d'eau ou dans tout autre boisson adaptée (jus d'orange, jus de pomme, lait ou café) immédiatement avant administration.
Slovenian: Drug način uporabe je, da tableto dispergiramo v polnem kozarcu vode ali druge ustrezne pijače (pomarančni sok, jabolčni sok, mleko ali kava) neposredno pred zaužitjem.
French: Glucosurie
Slovenian: Glikozurija
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant Olazax Disperzi, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olazax Disperzi, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
French: Olazax Disperzi contient de l'aspartame
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi vsebuje aspartam
French: Si vous oubliez de prendre Olazax Disperzi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Olazax Disperzi
French: Olazax Disperzi comprimés orodispersibles à 5 mg Olazax Disperzi comprimés orodispersibles à 7,5 mg Olazax Disperzi comprimés orodispersibles à 10 mg Olazax Disperzi comprimés orodispersibles à 15 mg Olazax Disperzi comprimés orodispersibles à 20 mg
Slovenian: Olazax Disperzi 5 mg orodisperzibilne tablete Olazax Disperzi 7,5 mg orodisperzibilne tablete Olazax Disperzi 10 mg orodisperzibilne tablete Olazax Disperzi 15 mg orodisperzibilne tablete Olazax Disperzi 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
French: Très fréquent : Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase, augmentation de la prolactinémie16.
Slovenian: Zelo pogosti: Nizek celokupni bilirubin, visok GGT, zvišane plazemske koncentracije prolaktina16
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant - après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p = 0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (- 6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
French: Olazax Disperzi doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Slovenian: Zdravilo Olazax Disperzi orodisperzibilne tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do«.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30°C 10.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
French: Information complémentaire concernant des populations particulières Au cours d'essais cliniques chez des patients âgés déments, le traitement par olanzapine a été associé à une incidence supérieure de décès et d'événements indésirables vasculaires cérébraux par rapport au placebo (voir rubrique 4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
French: 28 comprimés orodispersibles 56 comprimés orodispersibles
Slovenian: 28 orodisperzibilnih tablet 56 orodisperzibilnih tablet
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olazax Disperzi prehajajo v materino mleko.