FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pramipexolo Teva contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister, som virker ved å stimulere dopaminreseptorene i hjernen.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: Il pramipexolo non è risultato teratogeno nel ratto e nel coniglio ma si è dimostrato embriotossico nel ratto a dosi tossiche per la madre.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent hos rotte og kanin, men var embryotoksisk hos rotte ved maternotoksiske doser.
Italian: • Gravi malattie del cuore o dei vasi sanguigni.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hjerte- og karsykdom.
Italian: I tassi di responder alla scala CGI-I (migliorati, molto migliorati) erano 50,3% (80/159) per il placebo e 68,5% (111/162) per pramipexolo (p = 0,001) che corrispondono a un number needed to treat (NNT) di 6 pazienti (95% CI: 3,5; 13,4).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrater (mye forbedret, svært mye forbedret), var 50,3 % (80/159) og 68,5 % (111/162) for henholdsvis placebo og pramipeksol (p = 0,001), tilsvarende «number needed to treat» (NNT) på 6 pasienter (95 % KI: 3,5, 13,4).
Italian: • Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico*
Norwegian Bokmål: • Uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon*
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Pramipexole Teva.
Italian: • il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo (RLS) idiopatica da moderata a grave negli adulti.
Norwegian Bokmål: • å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Italian: • Reazioni allergiche (per es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (f.eks. hudutslett, kløe, overfølsomhet)
Italian: In questi casi Pramipexolo Teva può compromettere la sua capacità a guidare o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan Pramipexole Teva påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Non prenda Pramipexolo Teva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pramipexole Teva:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con pramipexolo in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella malattia di Parkinson (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Italian: • Mancanza di sonno (insonnia)
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet (insomni)
Italian: Pramipexolo Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Italian: Semplicemente salti completamente la dose quindi assuma la successiva all'ora consueta.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bekymre deg. Utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Italian: • Pramipexolo Teva compresse è disponibile in confezioni blister da 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 compresse e in flaconi da 90 compresse.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger med 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 og 100 tabletter og flasker med 90 tabletter.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Italian: • Alterazione della vista.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
Italian: Cos'è Pramipexolo TEVA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Pramipexole Teva er og hva det brukes mot
Italian: Ogni compressa contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg o 0,7 mg di pramipexolo rispettivamente come 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol som henholdsvis 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Italian: Quando Pramipexolo Teva è somministrato in associazione con levodopa si raccomanda di ridurre la dose di levodopa e di tenere costante la dose degli altri medicinali antiparkinsoniani durante l'incremento della dose di Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Når Pramipexole Teva gis i kombinasjon med levodopa, anbefales det å redusere levodopadosen og å holde doseringen av andre antiparkinsonmidler konstant mens Pramipexole Teva-dosen økes.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di sonno ad esordio improvviso, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari durante il trattamento con Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med pramipeksol.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con pramipexolo in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nella sindrome delle gambe senza riposo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pramipeksol i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Italian: • Mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione)*
Norwegian Bokmål: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)*
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Pramipexolo Teva nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Pramipexole Teva i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Italian: Per i pazienti che richiedano un ulteriore sollievo sintomatico, la dose può essere aumentata ogni 4-7 giorni fino a un massimo di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) (come indicato nella tabella sotto riportata).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som krever ytterligere symptomlindring, kan dosen økes hver 4.-7. dag til maksimalt 0,54 mg base (0,75 mg salt) pr. dag (som vist i tabellen under).
Italian: (AIDS), una malattia del sistema immunitario dell'uomo) - cisplatino (per trattare diversi tipi di cancro)
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
Italian: • Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso
Norwegian Bokmål: • Uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder
Italian: Pramipexolo Teva è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a severa con dosi fino a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva er indisert til voksne for symptomatisk behandling ved moderat til alvorlig idiopatisk restless legs syndrom i doser opp til 0,54 mg base (0,75 mg salt) (se pkt.
Italian: • Sonnolenza ed episodi di sonno ad insorgenza improvvisa
Norwegian Bokmål: • Søvnighet og plutselige søvnepisoder
Italian: • Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
Italian: Nella malattia di Parkinson in fase avanzata dosi giornaliere superiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) possono essere efficaci in pazienti dove si desidera attuare una riduzione della terapia con levodopa.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg base (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Italian: In uno studio di carcinogenesi, i ratti maschi hanno sviluppato iperplasia e adenomi delle cellule di Leydig, attribuibili all'effetto inibitorio del pramipexolo sulla secrezione di prolattina.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenstudie utviklet hannrotter Leydig celle hyperplasi og adenomer på grunn av pramipeksols prolaktinhemmende effekt.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pramipexolo Teva e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexole Teva ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Molto raro può interessare fino a 1 su 10.000 persone
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Italian: Un'improvvisa sospensione potrebbe indurre lo sviluppo di una condizione medica detta sindrome neurolettica maligna che può rappresentare un rischio maggiore per la salute.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning kan føre til at du utvikler en medisinsk tilstand som kalles malignt nevroleptikasyndrom, som kan ha en betydelig helserisiko.
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar levodopa, anbefales det at levodopa-dosen reduseres når du starter behandling med Pramipexole Teva.
Italian: Se l'assunzione di Pramipexolo Teva è inevitabile, l'allattamento deve essere sospeso.
Norwegian Bokmål: Hvis det er uunngåelig å bruke Pramipexole Teva, skal amming avsluttes.
Italian: La dose giornaliera non deve superare 6 compresse di Pramipexolo Teva 0,088 mg o una dose di 0,54 mg (0,75 mg di pramipexolo sale).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter Pramipexole Teva 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Italian: Se soffre di malattia di Parkinson non deve sospendere il trattamento con Pramipexolo Teva bruscamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom, må du ikke avslutte behandlingen med Pramipexole Teva brått.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldene batch.
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che sintomi comportamentali dei disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexole Teva.
Italian: Si suggerisce il seguente schema posologico per iniziare la terapia:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime foreslås som initial behandling:
Italian: Pramipexolo Teva è stato associato a sonnolenza e episodi di sonno ad insorgenza improvvisa, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva har blitt assosiert med søvnighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Italian: Informi il medico se riscontra sintomi quali depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore dopo aver interrotto il trattamento o ridotto il dosaggio di Pramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling.
Italian: Il medico può avere bisogno di aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere eller stoppe doseringen.
Italian: • Amnesia (disturbi della memoria)
Norwegian Bokmål: • Amnesi (hukommelsestap)
Italian: Ad ogni modo, non è nota la potenziale influenza dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica diPramipexolo Teva.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexole Tevas farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Italian: L'uso di Pramipexolo Teva non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år da effekt og sikkerhet ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Italian: Poiché la dose giornaliera per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non supera 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) la somministrazione di Pramipexolo Teva può essere sospesa senza graduale riduzione.
Norwegian Bokmål: Siden døgndosen ved restless legs syndrom ikke vil overskride 0,54 mg base (0,75 mg salt), kan behandlingen med Pramipexole Teva seponeres uten nedtrapping.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate (≥ 5 %) in pazienti con la malattia di Parkinson più frequenti con il trattamento con pramipexolo rispetto a placebo sono state nausea, discinesia, ipotensione, capogiri, sonnolenza, insonnia, stipsi, allucinazioni, cefalea e senso di affaticamento.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom De vanligste (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesi, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomni, obstipasjon, hallusinasjon, hodepine og utmattelse.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pramipexolo Teva è di 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) assunta una volta al giorno 2-3 ore prima di andare a dormire.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Pramipexole Teva er 0,088 mg base (0,125 mg salt) en gang daglig, 2-3 timer før sengetid.
Italian: Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexolo Teva (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter behandlet med dopaminagonister inkludert Pramipexole Teva (se pkt.
Italian: • Amnesia (disturbi della memoria)*
Norwegian Bokmål: • Hukommelsestap (amnesi)*
Italian: • Nausea (sensazione di malessere)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (uvelhetsfølelse)
Italian: L'eliminazione del pramipexolo dipende dalla funzionalità renale.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av pramipeksol er avhengig av nyrefunksjonen.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pramipexolo Teva non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Italian: Se soffre di sindrome delle gambe senza riposo, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Hvis du har restless legs syndrom kan du få følgende bivirkninger:
Italian: • Polmonite (infezione dei polmoni)*
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse (infeksjon i lungene)
Italian: In volontari sani è stata osservata una diminuzione dose-dipendente di prolattina.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.
Italian: Cos'è Pramipexolo Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Teva Come prendere Pramipexolo Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Pramipexolo Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Pramipexole Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pramipexole Teva Hvordan du bruker Pramipexole Teva Mulige bivirkninger
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo, reazioni avverse più comuni Le più comuni reazioni avverse al farmaco (≥ 5 %) riportate in pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligste (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Italian: Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
Norwegian Bokmål: En maksimal døgndose på 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt) må ikke overskrides.
Italian: • Impulso a comportarsi in modo inusuale
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexolo Teva va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen av Pramipexole Teva fordeles på to daglige doser, med oppstart av 0,088 mg base (0,125 mg salt) to ganger daglig (0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn).
Italian: Compressa bianca, rotonda, con superficie piatta e dai bordi smussati, dal diametro di 5,55 mm, con impresso "93" su un lato e "P1" sull'altro lato.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 5,55 mm diameter, preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
Italian: • Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di Pramipexolo Teva, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Norwegian Bokmål: • Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a tre compresse di Pramipexolo Teva 0,088 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig med en lavere vedlikeholdsdose på tre Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter daglig.
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: • Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)
Norwegian Bokmål: overdreven frykt for eget velbefinnende)
Italian: Pramipexolo Teva compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Non è noto l'effetto di Pramipexolo Teva sul feto.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Pramipexole Teva på det ufødte barnet er ikke kjent.
Italian: • Pramipexolo Teva da 0,088 mg sono compresse bianche, rotonde con impresso "93" su un lato e "P1" sull'altro.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
Italian: La co-somministrazione di medicinali antipsicotici con il pramipexolo deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotiske legemidler og pramipeksol bør unngås (se pkt.
Italian: • Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose insesistenti).
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Italian: Gli studi clinici controllati verso placebo hanno coinvolto approssimativamente 1.800 pazienti con gravità della patologia compresa tra gli stadi I e V di Hoehn e Yahr trattati con pramipexolo.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderte ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Av disse var ca. 1000 i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske komplikasjoner.
Italian: • Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)*
Norwegian Bokmål: • Hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)*
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg daglig.
Italian: 30 compresse 50 x 1 compresse 100 compresse 30 x 1 compresse 100 x 1 compresse
Norwegian Bokmål: Blisterpakning: 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Italian: • Stanchezza (senso di affaticamento)
Norwegian Bokmål: • Tretthet (utmattelse)
Italian: Come conservare PRAMIPEXOLO TEVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexole Teva
Italian: L'incidenza della sonnolenza è più alta a dosi maggiori di 1,5 mg di sale di pramipexolo al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
Italian: Contenitore per compresse: 90 compresse
Norwegian Bokmål: Tablettboks: 90 tabletter
Italian: Comunque, se la sua somministrazione è necessaria, l'allattamento deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk er uunngåelig, skal ammingen opphøre.
Italian: Poiché il trattamento con pramipexolo inibisce nell'uomo la secrezione di prolattina, si può verificare un'inibizione della lattazione.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
Italian: Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo trattati con pramipexolo.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Italian: Se soffre di una malattia renale moderata o grave il medico le prescriverà una dose più bassa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en lavere dose dersom du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
Italian: • Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)
Norwegian Bokmål: • Hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)
Italian: Pramipexolo deve essere diminuito gradualmente in quantità di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) al giorno fino a che la dose giornaliera si riduce a 0,54 mg di base (0,75 mg di sale).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Italian: Non essendo disponibili dati clinici, Pramipexolo Teva non deve essere somministrato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Som følge av manglende data hos mennesker, bør Pramipexole Teva ikke brukes ved amming.
Italian: Il principio attivo è il pramipexolo.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er pramipeksol.
Italian: Il pramipexolo non si è dimostrato teratogeno nel ratto e nel coniglio, ma è risultato embriotossico nel ratto a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent i rotte og kanin, men var embryotoksisk i rotte ved doser som var toksiske for mordyret (se pkt.
Italian: Pramipexolo Teva non deve essere assunto durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva bør ikke brukes ved amming.