FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections (infections that occur in people with a weak immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek a HIV-kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
Hungarian: Ha dialízis-kezelésben részesül, a napi Genvoya-adagját a dialízis befejezése után vegye be.
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Genvoya.
Hungarian: Az INR monitorozásának folytatása szükséges a Genvoya-kezelés leállítását követő első hetekben.
English: Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use should be considered, particularly for long-term use.
Hungarian: Mérlegelni kell azokat az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranasalis vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Hungarian:  Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
English: A cumulative review of all cases related to suicide-related events showed a total of 42 valid cases reporting 48 suicide-related events for Genvoya (13 from spontaneous, 29 from clinical trials).
Hungarian: Az öngyilkosságokkal összefüggő esetek kumulált felülvizsgálata azt mutatta, hogy a Genvoyakezelés kapcsán összesen 42 érvényes esetben 48 alkalommal jelentettek öngyilkossággal összefüggő eseményt (13 spontán, 29 klinikai vizsgálat).
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Hungarian: Ha más kezelésre nem lehet áttérni, a készítményt csak akkor használhatja, ha kezelőorvosa értékelte az Ön állapotát, és a kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri a kortikoszteroidok által okozott mellékhatások esetleges kialakulását.
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors [PIs] and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors [NNRTIs]) is not provided (see section 4.4).
Hungarian: Ezért az egyéb antriretrovirális készítményekkel (köztük PI-kkel és nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal [NNRTI]) tapasztalható gyógyszerkölcsönhatásokról nincsenek megadva információk (lásd 4.4 pont).
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési rendellenességek a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint monitorozni kell.
English: Reduced susceptibility to emtricitabine is associated with M184V/I mutations in HIV-1 RT.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
English: Genvoya should be avoided in patients with estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min, or < 15 mL/min who are not on chronic haemodialysis, as the safety of Genvoya has not been established in these populations.
Hungarian: A Genvoya-t kerülni kell olyan betegeknél, akiknél a becsült CrCl-érték ≥ 15 ml/perc és < 30 ml/perc közötti, vagy < 15 ml/perc azok esetében, akik nem részesülnek tartós hemodialízis-kezelésben, mivel a Genvoya biztonságosságát ezekben a betegpopulációkban nem igazolták.
English: Recommendation concerning co-administration with Genvoya
Hungarian: A Genvoya-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
English: Cobicistat is also a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised, to a minor extent, by CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát egyben gyenge CYP2D6-inhibitor is, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
English: Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1 and does not antagonise the antiviral effects of elvitegravir, emtricitabine, or tenofovir.
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1 ellen, és nem antagonizálja az elvitegravir, az emtricitabin vagy a tenofovir antivirális hatásait.
English: In animal studies it has been shown that elvitegravir, cobicistat, and tenofovir are excreted in milk.
Hungarian: Állatkísérletek során kimutatták, hogy az elvitegravir, a kobicisztát és a tenofovir kiválasztódik a tejbe.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Genvoya you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Genvoya-t vett be, akkor fokozott veszélynek van kitéve, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Hungarian: Az emtricitabin eltávolítható hemodialízis útján; az emtricitabin-adag bevételét követő 1,5 órán belül megkezdett, és 3 órán át tartó dialízis az emtricitabin-dózis 30%-át távolítja el.
English: HIV-1 infected, treatment-naïve patients
Hungarian: HIV-1 fertőzött, korábban nem kezelt betegek
English: Elderly No dose adjustment of Genvoya is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Hungarian: Idős betegek Idős betegek esetében nem szükséges a Genvoya adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: Cobicistat increases serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting renal glomerular function.
Hungarian: A kobicisztát emeli a szérum kreatininszintet, mivel gátolja a tubularis kreatininszekréciót anélkül, hogy a vese glomeruláris funkciót befolyásolná.
English: Genvoya film-coated tablets are green, capsule-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “510” on the other side of the tablet.
Hungarian: A Genvoya filmtabletta zöld, kapszula alakú tabletta, melynek egyik oldalán „GSI” felirat, a másik oldalán pedig az „510”-es szám szerepel mélynyomással.
English: Contains lactose, see leaflet for further information.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
English: Additional integrase mutations observed in cell culture selection included H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q, and R263K.
Hungarian: A sejtkultúrákban kiszelektált izolátumok esetében megfigyelt további integráz mutációk közé a következők tartoztak: H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q és R263K.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553b)
Hungarian: Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Polietilén-glikol (E1521) Talkum (E553b)
English: Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate.
Hungarian: Az emtricitabint a sejt enzimjei foszforilálják, amelynek során emtricitabin-trifoszfát keletkezik.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
English: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Hungarian: Vorikonazol3 Pozakonazol3 Flukonazol
English: Genvoya has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); therefore, Genvoya is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: A Genvoya-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegeknél, ezért a Genvoya alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Through 144 weeks of treatment, no subject discontinued Genvoya due to a treatment-emergent renal adverse event compared with 12 subjects who discontinued E/C/F/TDF (p < 0.001).
Hungarian: A kezelés 144 hetében egy alany sem szakította meg a Genvoya kezelést a terápia következtében a vesét érintő mellékhatás miatt, szemben 12 alannyal, akik megszakították az E/C/F/TDF (p < 0,001) kezelést.
English: Pregnant women should not take Genvoya.
Hungarian: A Genvoya-t terhes nők nem szedhetik.
English: EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Hungarian: EU/1/15/1061/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
English: Elvitegravir may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Hungarian: Az elvitegravir potenciálisan indukálhatja a CYP2C9-et és/vagy az indukálható uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) enzimeket, ennélfogva csökkentheti ezen enzimek szubsztrátjainak plazmakoncentrációját.
English: Genvoya should not be co-administered with other antiretroviral medicinal products.
Hungarian: A Genvoya nem alkalmazható együtt más antiretrovirális készítményekkel.
English: Interactions between the components of Genvoya and potential co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Hungarian: A Genvoya, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑”, a csökkenést „↓”, a változatlan állapotot „↔” jelzi).
English: No in vitro resistance can be demonstrated with cobicistat due to its lack of antiviral activity.
Hungarian: A kobicisztát esetében in vitro rezisztencia az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
English: Tricyclic antidepressants (TCAs) Trazodone
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok (TCA-k)
English: Based on these limited data, the safety profile of Genvoya in patients with HIV/HBV co-infection was similar to that in patients with HIV-1 monoinfection.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó korlátozott mennyiségű adat alapján a Genvoya biztonságossági profilja egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél hasonló volt a HIV-1-monoinfekcióban szenvedő betegeknél tapasztalthoz.
English: For information on other acid reducing agents (e.g., H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors), see “Studies conducted with other medicinal products”.
Hungarian: Az egyéb antacidumokról (például H2-receptor antagonistákról és protonpumpa-gátlókról) a „Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok” című pontban található további tájékoztatás.
English: diarrhoea, vomiting, abdominal pain, flatulence
Hungarian: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, flatulencia
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Genvoya may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Genvoya) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
English: • Do not breast-feed during treatment with Genvoya.
Hungarian: • Ne szoptasson a Genvoya-kezelés ideje alatt.
English: However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Hungarian: Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto-/neonatális toxicitást.
English: At baseline, 80 patients (33%) had eGFRCG < 50 mL/min and 162 patients had eGFRCG ≥ 50 mL/min.
Hungarian: A kiinduláskor 80 betegnek (33%) volt 50 ml/perc alatti az eGFRCG-értéke és 162 betegnek volt legalább 50 ml/perc az eGFRCG-értéke.
English: Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C-fertőzés
English: suicidal ideation and suicide attempt (in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness), depression2
Hungarian: öngyilkos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szerepel korábban fennálló depresszió vagy más pszichiátriai betegség), depresszió2
English: In clinical trials, the incidence of SAEs related to suicide for Genvoya was 0.6% (26/4137 subjects), therefore, the frequency proposed is “uncommon”.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Genvoya-kezeléssel összefüggő, öngyilkossággal kapcsolatos, súlyos nemkívánatos események előfordulási aránya 0,6% volt (26 vizsgálati alany a 4137-ből), ezért a javasolt gyakoriság „ritka”.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide have not been fully evaluated in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen egyidejű hepatitis B- és/vagy C-fertőzésben szenvedő betegek esetében.
English: However, based on the information retrieved in literature and in the product information of integrase inhibitors containing medicinal products, it could be concluded that the following psychiatric disorders: depression, suicidal ideation and suicidal behaviour (particularly in patients with pre-existing history of psychiatric illness) are class-effect of integrase inhibitors and these are listed in the SmPC of other medicinal products containing integrase inhibitors in monotherapy and in fixed-dose combination (FDC).
Hungarian: Az irodalmi adatok és az integráz-inhibitor-tartalmú gyógyszerek alkalmazási előírásában szereplő adatok alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a következő pszichiátriai zavarok: depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás (különösen azon betegeknél, akiknél a kórtörténetben pszichiátriai betegség szerepel) az integráz-inhibitorok csoportjára jellemző hatásként értelmezendők, és ezek a hatások szerepelnek is a monoterápiában vagy fix-dózisú kombinációban adott, integráz-inhibitortartalmú egyéb gyógyszerek alkalmazási előírásában.
English: Green, capsule-shaped, film-coated tablet of dimensions 19 mm x 8.5 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “510” on the other side of the tablet.
Hungarian: Zöld, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI” felirat, a másik oldalán pedig az „510”-es szám szerepel mélynyomással.
English: If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Hungarian: Amennyiben a Genvoya szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie, illetve kerékpároznia, és gépekkel munkát végeznie.
English: Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at concentrations at least 11-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Hungarian: Nyulakkal végzett ex vivo és kutyákkal végzett in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a kobicisztát kis mértékben képes megnyújtani a QT-intervallumot, illetve a PR-intervallum enyhe megnyúlását okozhatja, valamint az ajánlott 150 mg-os napi dózis mellett létrejövő humán expozíció legalább 11-szeresét meghaladó koncentrációk mellett csökkentheti a balkamrafunkciót.
English: If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Genvoya.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, a Genvoya szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
English: Based on non-CYP-mediated elimination pathways for lorazepam, no effect on plasma concentrations is expected upon co-administration with Genvoya.
Hungarian: A lorazepám esetében a nem CYP-mediált eliminációs anyagcsereutak alapján nem várható a plazmakoncentrációkra gyakorolt hatás a Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén.
English: Reduced susceptibility to elvitegravir is most commonly associated with the primary integrase mutations T66I, E92Q, and Q148R.
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenység leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R elsődleges integráz mutációkkal jár együtt.
English: Co-administration of apixaban, rivaroxaban or edoxaban is not recommended with Genvoya.
Hungarian: Az apixabán, a rivaroxabán, illetve az edoxabán egyidejű alkalmazása Genvoya-val nem javasolt.
English: Cobicistat and tenofovir alafenamide are not inhibitors of human UGT1A1 in vitro.
Hungarian: A kobicisztát és a tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán UGT1A1 enzimnek.
English: Tenofovir alafenamide is active against hepatitis B virus (HBV).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid aktivitást mutat a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
English: Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Hungarian: Az elvitegravir egy HIV-1-integráz szál transzfer inhibitor (INSTI).
English: In a separate Phase 1 study of emtricitabine alone, mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (estimated CrCl < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 µg•h/mL).
Hungarian: Egy független, I. fázisú, csak emtricitabinnal végzett vizsgálatban az átlagos szisztémás emtricitabin-expozíció magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl <30 ml/perc) (33,7 µg•h/ml), mint a normális veseműködésű (11,8 µg•h/ml) vizsgálati alanyoknál.
English: The safety and efficacy of Genvoya in patients with significant underlying liver disorders have not been established.
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát jelentős májműködési zavarban szenvedő betegek esetében nem igazolták.
English: Table 4: Virologic outcomes of Study GS-US-292-0109 at Weeks 48a and 96b
Hungarian: 4. táblázat: A GS-US-292-0109 vizsgálat virológiai eredményei a 48.a és a 96.b héten
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132) Sárga vas-oxid (E172)
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Genvoya should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Hungarian: A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek állapotát a Genvoya-kezelés befejezése után klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével több hónapon át gondosan monitorozni kell.
English: In patients with severe hepatic impairment, total plasma concentrations of tenofovir alafenamide and tenofovir are lower than those seen in subjects with normal hepatic function.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a tenofovir-alafenamid és a tenofovir teljes plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint az ép májműködésű vizsgálati alanyoknál észlelt érték.
English: The safety and efficacy of Genvoya in patients co-infected with HIV-1 and hepatitis C virus (HCV) have not been established.
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C- vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegek esetében nem igazolták.
English: The safety of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide has not been established in these patients.
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében nem igazolták.
English: In a human clinical study of 35 healthy subjects, echocardiograms performed at baseline and after receiving 150 mg cobicistat once daily for at least 15 days indicated no clinically significant change in left ventricular function.
Hungarian: Egy 35, egészséges egyénnel végzett humán klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdetén, valamint a naponta egyszer 150 mg kobicisztát legalább 15 napig tartó alkalmazását követően készített echokardiogramok nem mutattak klinikailag jelentős változást a balkamrafunkcióban.
English: Comparison to paired postpartum data, n
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
English: • antibiotics, used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: rifabutin, clarithromycin and telithromycin
Hungarian: • antibiotikumok, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgálnak, és a következő hatóanyagokat tartalmazzák: rifabutin, klaritromicin és telitromicin,
English: If Genvoya is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Genvoya tablets.
Hungarian: A Genvoya bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Genvoya tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: If you forget to take Genvoya
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Genvoya-t
English: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabine; E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate a Week 48 window was between Day 294 and 377 (inclusive).
Hungarian: EFV = efavirenz; FTC = emtricitabin; E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
English: Tenofovir is eliminated from the body by the kidneys by both glomerular filtration and active tubular secretion.
Hungarian: A tenofovir a vesén keresztül eliminálódik a szervezetből, amelyben glomerularis filtráció és aktív tubularis szekréció egyaránt részt vesz.
English: It is not known whether cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide are inhibitors of other UGT enzymes.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kobicisztát, az emtricitabin vagy a tenofovir-alafenamid inhibitorai-e más UGT enzimeknek.
English: Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP in vitro.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro az OATP szubsztrátja.
English: Cobicistat exposures were unaffected by a light meal and although there was a modest decrease of 24% and 18% in Cmax and AUC respectively with a high-fat meal, no difference was observed in its pharmacoenhancing effect on elvitegravir.
Hungarian: A kobicisztát expozíciót könnyű étel fogyasztása nem befolyásolta, és bár magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor a Cmax- és AUC-értékekben enyhe, a Cmax esetében 24%-os, az AUC esetében pedig 18%-os csökkenés következett be, az elvitegravirra kifejtett farmakológiai hatásfokozó aktivitásban nem figyeltek meg különbséget.
English: • suicidal thoughts and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
Hungarian: • öngyilkos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szerepel depresszió vagy más pszichiátriai betegség), depresszió
English: Do not stop taking Genvoya without talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a Genvoya szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.