FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since depreotide also binds to somatostatin receptors, caution should be exercised when administering this medicinal product to patients with insulinomas or diabetes mellitus.
German: Da Depreotid auch an Somatostatin-Rezeptoren bindet, sollte bei Patienten mit Insulinomen oder Diabetes mellitus die Anwendung dieses Arzneimittels mit äußerster Vorsicht erfolgen.
English: Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann NeoSpect Nebenwirkungen haben.
English: Higher doses might be justified in some clinical
German: Höhere Strahlendosen können unter bestimmten klinischen Voraussetzungen gerechtfertigt sein.
English: Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
German: Erforderlichenfalls vor Wiederverwendung mehr destilliertes Wasser oder Natriumchlorid hinzufügen, so daß immer etwas nicht gelöstes Natriumchlorid auf dem Boden der Kammer zurückbleibt.)
English: CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
German: Dabei VORSICHT: Streifen nicht mit der Nadel berühren.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
German: Arzneimittel zur parenteralen Anwendung sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen untersucht werden, wenn Lösung und Behältnis dies zulassen: die zubereitete Lösung visuell aus sicherem Abstand durch Bleiglas untersuchen.
English: Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and
German: Folgende Veränderungen der Laborparameter wurden beobachtet: erhöhte Werte für Leukozyten, Basophile, Eosinophile, Monozyten und Neutrophile, Anstieg der Transaminasen (GOT und GPT), LDH, Gesamt-Bilirubin und Gesamt-Protein;
English: Most frequently reported were headache, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dizziness, flushing and fatigue.
German: Am häufigsten wurde über Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz, Schwindel, Hitzegefühl, Hautrötung und Mattigkeit berichtet.
English: External whole-body gamma scintigraphy showed highest location of radioactivity in the abdomen.
German: Bei der externen GanzkörperGammaszintigraphie fand sich die höchste Radioaktivität im Abdomen.
English: Radiolabelled NeoSpect is administered as a single injection into a vein.
German: Radioaktiv markiertes NeoSpect wird als einmalige Injektion in eine Vene gespritzt.
English: The area where the radioactive compound is collected, will light up on the picture and give information on the location of the tumour.
German: Der Ort, an dem sich die radioaktive Substanz ansammelt, stellt sich in der Aufnahme erhellt dar und gibt so darüber Aufschluß, wo sich der Tumor befindet.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations on radioactive
German: Die Aufbewahrung von radioaktiven Arzneimitteln muß gemäß den national gültigen Vorschriften für
English: Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit des Technetium-99m von sechs Stunden befinden sich 60 Stunden nach Verabreichung weniger als 0,1 % der Radioaktivität im Körper.
English: Radioactivity in bottom piece of ITLC-SG MAM strip (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
German: Radioaktivität im unteren Abschnitt des ITLC-SG MAM-Streifens (Rf 0 - 0,40) A = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------Gesamtradioaktivität in beiden Abschnitten des ITLC-SG MAM-Streifens
English: NeoSpect is a powder for solution for injection that has to be dissolved and labelled with radioactive technetium before use.
German: NeoSpect ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das vor Gebrauch gelöst und mit radioaktivem Technetium markiert werden muß.
English: The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 - 740 MBq from the entire
German: Die Radioaktivität wird so berechnet, daß zum geplanten Zeitpunkt der Injektion aus dem gesamten rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche eine einzige Patientendosis von 555 - 740 MBq zur Verabreichung an den Patienten zur Verfügung steht.
English: The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
German: Das nicht-markierte Peptid zeigt dagegen eine geringere Affinität für diese Rezeptoren.
English: In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
German: In einer klinischen Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen der empfohlenen Dosis des Peptids bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der normalen physiologische Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest (oGTT) beobachtet.
English: Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
German: Natriumchlorid-Injektionslösung, die antibakterielle Substanzen enthält, darf für die Verdünnung nicht verwendet werden, da dies die radiochemische Reinheit und dadurch die biologische Verteilung des Tracers beeinträchtigen könnte.
English: Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
German: Hinweise für die Zubereitung von 99mTc-Depreotid:
English: These receptors are hyper-expressed by malignant tumours.
German: Diese Rezeptoren werden in bösartigen Tumoren vermehrt exprimiert.
English: Radioactivity in top piece of ITLC-SG SSCS strip (Rf 0.75-1.0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG SSCS Strip
German: Radioaktivität im oberen Abschnitt des ITLC-SG GNL-Streifens (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------------Gesamtradioaktivität in beiden Abschnitten des ITLC-SG GNL-Streifens
English: For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
German: Bei den meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen beträgt die effektive Äquivalenzdosis weniger als 20 mSv.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
English: ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent
German: ITLC-SG MAM: den Streifen bei Rf 0,40 auseinanderschneiden (40% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
English: Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
German: Patienten mit negativen FNA-Ergebnissen sollten klinisch nachbeobachtet werden, da für Gewebeproben, die mittels FNA entnommen wurden, u. U. falsch negative Ergebnisse erzielt werden.
English: below) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.)
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
English: The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
German: Die Strahlenexposition bei 18FDG-PET (Fludeoxyglucose-Positronen-Emissionstomographie) ist, bei hoher Sensitivität und Spezifität der Untersuchung, niedriger als bei Anwendung von NeoSpect.
English: For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
German: Nach Verabreichung der Aktivität von 555 - 740 MBq beträgt die effektive Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) im allgemeinen 8,88 - 11,84 mSv.
English: This leaflet was last approved in
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am:
English: Care should be exercised in patients with impaired renal function, due to lower renal excretion and probable increase in exposure to radioactivity.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund der verminderten renalen Ausscheidung und der wahrscheinlich erhöhten Strahlenexposition besondere Vorsicht bei der Anwendung geboten.
English: NeoSpect is a radiopharmaceutical product used for diagnostic purposes.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
English: In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3
German: In vitro-Daten und Ergebnisse aus Studien an Labortieren weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid mit hoher Affinität an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR) der Subtypen 2, 3 und 5
English: The product is filled in 5 ml type I glass vials.
German: Das Präparat ist in 5 ml-Durchstechflaschen der Glasart I abgefüllt.
English: What NeoSpect is and what it is used for.
German: Was ist NeoSpect und wofür wird es angewendet?
English: Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
German: Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, daß Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit der im Körper verbliebene Rest des Arzneimittels beschleunigt ausgeschieden wird.
English: Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
German: Das Produkt darf nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
English: Place the second ITLC-SG strip in the SSCS developing solvent.
German: Den zweiten ITLC-SG Streifen in die GNL Entwicklungslösung geben.
English: It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
German: Es ist unbedingt erforderlich, daß der Anwender die Vorschriften sorgfältig einhält und die Zubereitung des radioaktiven Arzneimittels unter
English: ITLC-SG SSCS: cut the strip at Rf 0.75 (75% of the distance from the origin to the solvent
German: ITLC-SG GNL: den Streifen bei Rf 0,75 auseinanderschneiden (75% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
English: One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
German: Vier Studen nach Injektion wurden 1-18% der injizierten Radioaktivität im Urin gefunden.
English: NeoSpect is for diagnostic use only.
German: NeoSpect ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
English: The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
German: ebenso liegt der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität in
English: The product is a kit for radiopharmaceutical preparation.
German: Das Produkt ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
English: Place the strips upright in the respective developing solvent such that the spot is above the solvent line and the top of each strip leans against the side of the tank.
German: Die Streifen sind aufrecht so zu plazieren, daß sich der aufgetragene Tropfen oberhalb des Lösungsmittelniveaus befindet und der obere Rand jedes Streifens an das Gefäß angelehnt ist.
English: Mark two Gelman ITLC-SG strips with a light pencil at 1 cm from the bottoms of each.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen 1 cm vom unteren Rand leicht mit Bleistift markieren.
English: If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
German: Wenn der Verdacht besteht, daß eine zu große Menge des Arzneimittels verabreicht wurde, werden Maßnahmen zur Symptombehandlung eingeleitet.
English: NeoSpect is used to provide pictures which show the location of suspected malignant cancer tissue (a tumour) in the lung.
German: NeoSpect wird dazu benutzt, Bilder anzufertigen, die Stellen in der Lunge aufzeigen, von denen angenommen wird, daß sie mit Krebsgewebe (einem Tumor) befallen sind.
English: The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
German: Die Inhaltsstoffe von NeoSpect sind nur für die Zubereitung von 99mTc-Depreotid-Injektionslösung zu verwenden (siehe Abschnitt 12 ).
English: Intravenous use
German: Intravenöse Anwendung.
English: NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age, as data are not available for this age group.
German: NeoSpect wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, weil für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
German: Bei radiodiagnostischen Untersuchungen während der Schwangerschaft wird auch der Fetus mit Strahlen belastet.
English: Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
German: Einen Tropfen 99mTc-Depreotid (ca. 5-10 Mikroliter) auf jedem Streifen auf den Ausgangspunkt mit einer Nadel auftragen.
English: 99mTc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb bei Schwangerschaft kontraindiziert.
English: The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
English: CAUTION: Do not allow the sides of the strip to contact the side of the tank.
German: ACHTUNG: Die Seitenränder der Streifen dürfen das Gefäß nicht berühren.
English: Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
German: Die unten angegebenen absorbierten Strahlendosen fur die einzelnen Organe eines durchschnittlichen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht wurden auf der Basis von Humandaten errechnet.
English: SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
German: Für eine optimale Bildinterpretation sind SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography)-Aufnahmen 2 bis 4 Stunden nach der 99mTc-Depreotid-Injektion erforderlich.
English: Label the solution with a one month expiration date.
German: Mit Verfalldatum kennzeichnen.
English: This solution is ready for injection into a vein.
German: Lösung kann in eine Vene injiziert werden.
English: The binding affinity of 99mTc-depreotide to SSTR was shown in studies of pancreatic tumours in Lewis rats and in vitro in human tumour membranes.
German: Die Affinität der Bindung von 99mTc-Depreotid an SSTR wurde in Untersuchungen an Lewis-Ratten mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse und in vitro an menschlichen Tumorzellmembranen nachgewiesen.
English: WHAT NeoSpect IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST NeoSpect UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
German: Mit einer abgeschirmten Spritze die erforderliche Radioaktivität von bis zu 1,8 GBq Natrium(99mTc)pertechnetat-Injektionslösung (mit Natriumchlorid-Injektionslösung, 0,9 % m/V,
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
German: Bei der Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln müssen vom Anwender die Anforderungen zum Schutz vor ionisierender Strahlung und zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels erfüllt werden.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or - if there is any possibility that you are pregnant.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen depreotid oder einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect sind oder auf das radioaktive Technetium
English: Remove the strip from the tank and allow the strip to dry behind a lead shield.
German: Streifen aus den Gefäßen nehmen und hinter einer Bleiabschirmung trocknen lassen.
English: In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90-96% at a disease prevalence of 30-50%.
German: In den entscheidenden klinischen Studien betrug der negative Vorhersagewert für die Diagnostik solitärer Rundherde in der Lunge mit NeoSpect in Kombination mit Thorax-CT 90 bis 96 % bei einer Krankheitsprävalenz von 30 bis 50 %.
English: All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
German: Gelegentlich wurden Nebenwirkungen beobachtet (Häufigkeit =<0,1 - <1 %).
English: Allow the solvent front to move to the top of the strip.
German: Lösungsmittel nun bis zum oberen Rand des Streifens aufsteigen lassen.
English: Plasma radioactivity is predominantly (>90%) in parent form, i.e. as 99mTc-depreotide.
German: Im Plasma liegt die Radioaktivität hauptsächlich (> 90 %) in Form des unveränderten 99mTc
English: 99mTc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
German: 99mTc-Depreotid zeigte weder in vitro im Ames-Test noch im Lymphom-Test bei Mäusen mutagene
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
English: Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and
German: % Technetium (99mTc) Pertechnetat und Technetium (99mTc) markiertes Glucoheptonat und Technetium (99mTc) markiertes Edetat = B
English: Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
German: Bei Überdosierungen sollten die Vitalfunktionen durch entsprechende Behandlung unterstützt werden.
English: The recommended dosage is one vial (approximately 47 micrograms of depreotide) labelled with
German: Die empfohlene Dosis ist eine Durchstechflasche (ungefähr 47 Mikrogramm Depreotid) markiert mit
English: Add distilled water up to the 50 ml mark, mix thoroughly.
German: Meßkolben bis zur 50-ml-Markierung mit destilliertem Wasser auffüllen und Inhalt gründlich mischen.
English: The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
German: Die Daten weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid an Somatostatin-Rezeptoren mit hoher Affinität bindet.
English: NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
German: NeoSpect wird in Packungen zu 1 Durchstechflasche und 5 Durchstechflaschen mit je 47 Mikrogramm Depreotid konfektioniert.
English: When injected, the radiolabelled compound binds to malignant cancer tissue.
German: Nachdem die radioaktiv markierte Substanz injiziert wurde, bindet sie an Krebsgewebe.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Spezifische Untersuchungen über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht durchgeführt worden;
English: For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that these adverse events will occur with low frequency because of the low radiation doses incurred.
German: Nach derzeitigem Wissensstand sind diese Effekte mit geringer Häufigkeit zu erwarten, da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen Strahlendosen verbunden sind.
English: 99mTc-depreotide is indicated for single use only.
German: 99mTc-Depreotid ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
English: Before removing the syringe from the vial, withdraw a volume of gas from above the solution equal to the volume of pertechnetate added in order to normalise the pressure inside the vial.
German: Mit der eingestochenen Spritze Überdruck in der Durchstechflasche durch Entnahme des dem zugeführten Pertechnetat entsprechenden Volumens Gas über der Lösung ausgleichen.
English: Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
German: Eine Therapie mit Octreotidacetat kann bei Patienten mit Insulinomen schwere Hypoglykämien auslösen;
English: Re-administration
German: Wiederholte Anwendung
English: Place the developing tanks behind a lead shield.
German: Entwicklungsgefäße hinter eine Bleiabschirmung stellen.
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, adequate hydration should be encouraged to permit frequent voiding during the first few hours after injection.
German: Um die Strahlenexposition der Blase so gering wie möglich zu halten, ist der Patient aufzufordern, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und häufig die Blase während der ersten Stunden nach der
English: Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung nicht länger als 5 Stunden bei 15 oC - 25°C in einer geeigneten
English: NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
German: NeoSpect wird für die Zubereitung von Technetium(99mTc)depreotid-Injektionslösung verwendet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 47 Mikrogramm Depreotid in Form von Depreotidtriflutat.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen erzeugen.
English: - if you are suffering from diabetes or other related conditions - if you have a renal disease - if you have a liver disease
German: • wenn Sie an Diabetes oder einer anderen verwandten Erkrankung leiden.
English: In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
German: Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie an Patienten mit einer Malignitätsprävalenz von 49 % führte zu einem positiven Vorhersagewert von 84 % für NeoSpect in Kombination mit CT/Röntgenaufnahmen des Thorax (Konfidenzintervall 63,1 - 94,7 %) für alle solitären Rundherde in der Lunge und 81,8 % für Herde ≤ 3 cm. Der negative Vorhersagewert betrug 87,5 % (Konfidenzintervall 66,596,7 %) für alle Herde und 87,5 % für Herde ≤ 3 cm. Gewebeproben für histologische Untersuchungen wurden jedoch vorwiegend mitteils Feinnadelaspiration (FNA) entnommen.
English: After reconstitution, store at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours.
German: Nach Zubereitung bei 15 oC - 25oC aufbewahren und innerhalb von 5 Stunden verwenden.