FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hypokalemia ja hypomagnesemia on hoidettava ennen lääkityksen aloittamista, ja seerumin kalium- ja magnesiumarvoja on seurattava lääkityksen aikana, jos se on kliinisesti aiheenmukaista.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ispraviti prije započinjanja terapije, a koncentracije kalija i magnezija u serumu treba nadzirati za vrijeme liječenja, ako je klinički indicirano.
Finnish: perfenatsiini, aripipratsoli ja klorpromatsiini
Croatian: perfenazin, aripiprazol i klorpromazin
Finnish: Ei tiedetä, mikä on tämän havainnon kliininen merkitys OCT1:n substraattien, kuten metformiinin, kannalta.
Croatian: Nije poznata klinička važnost ovog opažanja za lijekove koji su supstrati OCT1, primjerice metformin.
Finnish: Kapselit otetaan suun kautta suurin piirtein samaan kellonaikaan joka päivä.
Croatian: Kapsule treba uzeti peroralno, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisäksi NUEDEXTAn kliinisen vaikutuksen säilymistä potilaalla on seurattava säännöllisesti myös pitkällä aikavälillä sen siedettävyyden kannalta, jotta voidaan varmistaa, että potilaalle on edelleen hyötyä valmisteesta.
Croatian: Osim toga, održavanje kliničkog učinka lijeka NUEDEXTA u bolesnika treba redovito nadzirati na dugi rok u odnosu na podnošljivost, kako bi se potvrdila stalna korist lijeka.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää, jos epäillään, että potilaalla on immuunivälitteinen trombosytopenia, joka johtuu rakenteellisesti samanlaisista, kiniiniä ja meflokiiniä sisältävistä vaikuttavista aineista, sillä ristikkäisyliherkkyyttä voi ilmetä.
Croatian: Lijek se ne smije uzimati ako postoji sumnja na imunološki posredovanu trombocitopeniju, izazvanu strukturno povezanim djelatnim tvarima uključujući kinin i meflokin, jer bi moglo doći do ukrižene osjetljivosti.
Finnish: Suurin ero keskiarvosta (95 prosentin luottamusvälin yläraja) lumelääkkeeseen nähden lähtötilannekorjauksen jälkeen oli 10,2 (12,6) ms.
Croatian: Maksimalna prosječna razlika (95% gornje granice pouzdanosti) u odnosu na placebo nakon korekcije početnih vrijednosti bila je 10,3 (12,6) ms.
Finnish: NUEDEXTA voi aiheuttaa huimausta (katso kohta 4.8).
Croatian: NUEDEXTA može prouzročiti omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Finnish: NUEDEXTA on sopiva ainoastaan pseudobulbaarisen affektin hoitoon, ei siis muista syistä johtuvan emotionaalisen epävakauden hoitoon.
Croatian: NUEDEXTA je prikladna samo za liječenje pseudobulbarnog afekta, ali ne i drugih uzroka emocionalne nestabilnosti.
Finnish: Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia on kuitenkin ilmoitettu ensisijaisesti nuorilla potilailla.
Croatian: Međutim, slučajevi zlouporabe dekstrometorfana prijavljeni su uglavnom u adolescenata.
Finnish: Kuume voi olla merkki siitä, ja myös trombosytopeniaa tai muita yliherkkyyden merkkejä saattaa ilmetä.
Croatian: Početni simptom može biti vrućica, a mogu se pojaviti i trombocitopenija ili drugi znakovi preosjetljivosti.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen NUEDEXTAn ottamista ja sen jälkeen,
Croatian: Obratite se liječniku prije i nakon uzimanja lijeka NUEDEXTA:
Finnish: Kymmenen potilasta keskeytti tutkimuksen haittavaikutusten takia, ja yksi näistä potilaista vakavan haittavaikutuksen vuoksi (paheneva lihasjäykkyys).
Croatian: Deset bolesnika prekinulo je liječenje u sklopu ispitivanja zbog nuspojava na lijek, jedan od tih bolesnika zbog ozbiljne nuspojave na lijek (pogoršanje mišićne spastičnosti).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava sairaus nimeltä serotoniinioireyhtymä, jonka voivat aiheuttaa tietyt lääkkeet, esimerkiksi masennuslääkkeet.
Croatian: • ako ste ikada prije imali ozbiljnu bolest koja se naziva „serotoninski sindrom", a mogu je izazvati određeni lijekovi, npr. antidepresivi.
Finnish: Sen mukaan, miten vakavia nämä ongelmat ovat, lääkäri voi harkita tarkkaan, sopiiko tämä lääke sinulle, ja seurata sinua tiiviisti mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Croatian: Ovisno o težini Vaših tegoba, liječnik može pažljivo razmotriti je li ovaj lijek za Vas prikladan i pomnije Vas motriti zbog mogućih nuspojava.
Finnish: Vedä läpipainopakkausta oikealle ( ).
Croatian: Stisnite i držite za jezičke iznad i ispod () Povucite karticu u desnu stranu ( )
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia CYP2D6:n substraattien kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Croatian: Druge interakcije lijekova sa supstratima CYP2D6 nisu sistematski ispitivane.
Finnish: Kun virtsan pH-arvo on pienempi kuin 7, noin 20 prosenttia annetusta kinidiinistä erittyy muuttumattomana virtsaan, mutta tämä fraktio pienenee jopa viiteen prosenttiin, kun virtsa on emäksisempää.
Croatian: Kada je pH mokraće manji od 7, oko 20% primijenjenog kinidina pojavi se nepromijenjeno u mokraći, ali ta frakcija padne na samo 5% ako je mokraća lužnatija.
Finnish: Koska tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa sikiölle haittaa, sitä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana tai hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Croatian: Budući da ovaj lijek može prouzročiti oštećenje fetusa, ne preporučuje se tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisille tarkoitetun koulutusmateriaalin tehtävänä on auttaa heitä keräämään ja arvioimaan olennaisia tietoja potilaan nykyisistä muista sairauksista ja samanaikaisesti käytettävistä lääkkeistä ennen NUEDEXTA-hoidon aloittamista.
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike trebao bi im pomoći u pribavljanju i procjeni važnih bolesnikovih podataka o prethodnim komorbiditetima i lijekovima koje istovremeno uzima prije nego što započne terapiju lijekom Nuedexta.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy huimausta.
Croatian: Vama nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen on perusteltua, se on toteutettava varovaisuutta noudattaen näiden potilaiden kohdalla.
Croatian: Povećanje doze, ako je potrebno, treba u tih bolesnika provoditi s oprezom.
Finnish: • Vaikuttavat aineet:
Croatian: • Djelatne tvari su:
Finnish: On päätettävä, keskeytetäänkö rintaruokinta vai keskeytetäänkö NUEDEXTA-hoito tai pidättäydytäänkö siitä kokonaan ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Croatian: Potrebno je odlučiti prekinuti li dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja NUEDEXTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Finnish: Kinidiini on P-glykoproteiinin estäjä.
Croatian: Kinidin je inhibitor P-glikoproteina.
Finnish: Dekstrometorfaanin ja kinidiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu järjestelmällisesti iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla), vaikka heitä oli kliinisessä ohjelmassa (14 prosenttia vähintään 65vuotiaita ja 2 prosenttia vähintään 75-vuotiaita).
Croatian: Farmakokinetike dekstrometorfana / kinidina nisu sustavno ispitivane u starijih ispitanika (u dobi >65 godina) iako su takvi ispitanici bili uključeni u klinički program (14% ≥65 godina, 2% ≥75 godina).
Finnish: • atomoksetiini, jota käytetään tarkkaavaisuushäiriön (ADHD:n) hoitoon
Croatian: • atomoksetin za liječenje poremećaja pomanjkanja pažnje s hiperaktivnošću (ADHD)
Finnish: Päivä 10
Croatian: 10. dan
Finnish: Lopeta NUEDEXTAn käyttäminen ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos edellä mainittuja oireita ilmenee.
Croatian: Prekinite s uzimanjem lijeka NUEDEXTA i odmah potražite medicinsku pozornost ako Vam se pojavi neki od gornjih simptoma.
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Finnish: Dekstrometorfaani on affiniteetiltaan heikko kilpailematon NMDA-antagonisti ja sigma 1 -reseptorin agonisti, jota ei ole tutkittu järjestelmällisesti eläimillä tai ihmisillä sen mahdollisen väärinkäytön, toleranssin tai fyysisen riippuvuuden kehittymisen kannalta.
Croatian: Dekstrometorfan je nekompeticijski antagonist niskog afiniteta za receptore NMDA i agonist receptora sigma-1, koji nije sustavno ispitan u životinja ili ljudi u odnosu na mogućnost zlouporabe, podnošljivost ili tjelesnu ovisnost.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun tätä lääkevalmistetta otetaan yhdessä alkoholin tai muiden sellaisten keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat lisätä haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden ja huimauksen, riskiä.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovaj lijek uzima u kombinciji s alkoholom ili drugim lijekovima s centralnim djelovanjem, koji bi mogli povećati rizik od nuspojava, kao što su somnolencija i omaglica.
Finnish: Kinidiinin puhdistumaan sillä ei ollut vaikutusta, vaikka jakautumistilavuus suureni, mikä pidentää eliminaation puoliintumisaikaa.
Croatian: Klirens kinidina nije zahvaćen, iako postoji povećan volumen distribucije koji dovodi do povećanog poluvremena eliminacije.
Finnish: NUEDEXTAn annostuksessa on noudatettava varovaisuutta, kun sitä käytetään yhdessä flekainidin, klorpromatsiinin ja haloperidolin kanssa.
Croatian: Oprez je potreban kada se NUEDEXTA primjenjuje u kombinaciji s flekainidom, klorpromazinom i haloperidolom.
Finnish: • jos käytät tioridatsiini-nimistä lääkettä, jota käytetään mielisairauden hoitoon mutta joka voi vaikuttaa myös sydämeen
Croatian: • ako uzimate lijek pod nazivom tioridazin, koji se koristi pri duševnoj bolesti, ali može također utjecati na srce.
Finnish: • mäkikuisma, joka on masennuksen hoidossa käytettävä kasvirohdosvalmiste
Croatian: • gospina trava, biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije
Finnish: Kinidiinin eliminaatiota viivästyttävien lääkkeiden (simetidiinin, hiilihappoanhydraasin estäjien, tiatsididiureettien) käyttö on keskeytettävä, ellei käyttö ole ehdottoman välttämätöntä.
Croatian: Lijekove koji odgađaju eliminaciju kinidina (cimetidin, inhibitori ugljične anhidraze, tijazidni diuretici) treba ukinuti, osim kad su neosporno potrebni.
Finnish: CNS-LSasteikon vähimmäispistemäärä on 7 (ei oireita) ja enimmäispistemäärä on 35.
Croatian: Rezultati CNS-LS kreću se u rasponu od najmanje 7 (bez simptoma) do najviše 35 bodova.
Finnish: Yhdistelmän vaikutusta potilaan QTc-aikaan on arvioitava EKG-tutkimuksella ennen annoksen ottamista ja sen jälkeen.
Croatian: Učinak kombinacije na QTc interval u bolesnika je potrebno procijeniti EKG-om prije i poslije primjene doze.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei myöskään saa aloittaa uudelleen herkistyneillä potilailla, koska heillä voi ilmetä nopeammin alkava ja ensimmäistä kertaa vaikeampi trombosytopenia.
Croatian: Slično tomu, liječenje ovim lijekom ne smije se ponovno početi u senzitiziranih bolesnika, jer se trombocitopenija može pojaviti brže i u težem obliku nego što je bila prvotna epizoda.
Finnish: Yhteisvaikutus NUEDEXTAn kanssa saattaa voimistaa QT-aikaan kohdistuvaa vaikutusta (katso kohdat 4.4 ja 4.5).
Croatian: Posljedica interakcije s NUEDEXTOM može biti povećani učinak na QT interval (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Finnish: • tamoksifeeni, jota käytetään tiettyjen syöpien hoitoon tai ehkäisyyn
Croatian: • tamoksifen, koristi se za liječenje i sprječavanje nekih vrsta raka
Finnish: Tärkein metaboliitti on 3-hydroksikinidiini, jota pidetään sydämeen kohdistuvien vaikutusten, kuten QT-ajan pitenemisen, osalta vähintään puolet niin farmakologisesti aktiivisena kuin kinidiiniä.
Croatian: Glavni je metabolit 3-hidroksikinidin, koji se s obzirom na učinke na srčanu aktivnost kao što je produljenje QT intervala, smatra barem upola farmakološki aktivnim u usporedbi s kinidinom.
Finnish: Jokainen purkki on pakattu pahvipakkaukseen.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonsku kutiju.
Finnish: • kaksoiskuvat, sumentunut näkö
Croatian: • dvostruke slike, zamućen vid
Finnish: • Sydämeen kohdistuvia vaikutuksia käsittelevät tutkimukset
Croatian: • Ispitivanja za procjenu učinaka na srčanu aktivnost
Finnish: Muita P-glykoproteiinin substraatteja, joiden yhteydessä annosta voidaan joutua pienentämään, ovat tikagrelori ja dabigatraanieteksilaatti.
Croatian: Ostali supstrati P-glikoproteina, za koje se može uzeti u obzir smanjenje doze, uključuju tikagrelor i dabigatraneteksilat.
Finnish: Kaikille potilaille on annettava potilaan tietokortti, ja heitä on kehotettava pitämään se aina mukanaan.
Croatian: Karticu s upozorenjima za bolesnika trebali bi dobiti svi bolesnici uz naputak da je uvijek nose sa sobom.
Finnish: Digoksiini ja muut P-glykoproteiinin substraatit
Croatian: Digoksin i drugi supstrati P-glikoproteina
Finnish: • lääkkeen virheellinen käyttö ja väärinkäyttö
Croatian: • pogrešnu primjenu i zloporabu lijeka
Finnish: Useimmissa tapauksissa tila paranee, kun kinidiinilääkitys lopetetaan.
Croatian: U većini se slučajeva povuče kada se prekine terapija kinidinom.
Finnish: Tässä on luettelo kaikista muista haittavaikutuksista:
Croatian: Popis drugih nuspojava nalazi se ispod:
Finnish: • skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten haloperidoli,
Croatian: • lijekovi za liječenje shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja, kao što su haloperidol,
Finnish: Jos joitakin edellä mainituista oireista ilmenee, lopeta kapseleiden käyttö ja kerro oireista lääkärille välittömästi.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog pojavi Vama, prekinite s uzimanjem kapsula i odmah obavijestite liječnika.
Finnish: Kun annostus on kaksi kapselia 24 tunnin aikana, suositeltu annosväli on 12 tuntia.
Croatian: Kada se uzimaju dvije kapsule unutar 24 sata, preporučeni dozni interval iznosi 12 sati.
Finnish: Kun NUEDEXTAa käytetään muiden serotoninergisten lääkkeiden kanssa, serotoniinioireyhtymän riski saattaa kasvaa farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen takia.
Croatian: Kada se NUEDEXTA uzima s drugim serotoninergičkim lijekovima, rizik od „serotoninskog sindroma" može se povećati zbog farmakodinamičkih interakcija.
Finnish: Jokainen läpipainopakkaus on pakattu suojakoteloon.
Croatian: Svaki blister pakiran je u omot.
Finnish: Kinidiiniin liittyvä trombosytopenia häviää tavallisesti - mutta ei aina - muutaman päivän kuluttua sen jälkeen, kun herkistymistä aiheuttaneen lääkevalmisteen käyttö on lopetettu.
Croatian: Obično, ali ne uvijek, trombocitopenija povezana s kinidinom nestaje unutar nekoliko dana nakon prekida davanja lijeka koji izaziva senzitizaciju.
Finnish: Potilaan nykyisen lääkityksen tarkistaminen on olennainen osa niiden potilaiden arviointia, joille NUEDEXTA-lääkitystä on suunniteltu.
Croatian: Provjera lijekova koje bolesnik trenutačno uzima važan je dio procjene bolesnika kojima se predlaže terapija NUEDEXTOM.
Finnish: 13 kovaa kapselia
Croatian: 13 tvrdih kapsula
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh C) tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73m2) sairastavilla potilailla tämän lääkkeen käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä on arvioitava lääketieteellisen hoitotarpeen kannalta (katso kohta 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh C) ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min/1,73m2), potencijalne rizike povezane s primjenom ovog lijeka treba procijeniti u odnosu na medicinsku potrebu (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Tutkimuksen 12 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa (jonka aikana kaikki tutkimushenkilöt saivat NUEDEXTA 23 mg / 9 mg -valmistetta), lumelääkevertaillun jakson aikana havaittu vaikutus säilyi.
Croatian: U otvorenoj fazi ispitivanja od 12 tjedana (u kojoj su svi ispitanici primali NUEDEXTA 23 mg/9 mg) pokazalo se da se održao učinak opažen u razdoblju kontroliranom placebom.
Finnish: Jos lopetat NUEDEXTAn käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek NUEDEXTA
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 119,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 119,1 mg laktoze (u obliku hidrata).
Finnish: Yliannostuksen arviointi perustuu yksittäisistä komponenteista, dekstrometorfaanista ja kinidiinistä, kertyneeseen kokemukseen.
Croatian: Procjena i liječenje predoziranja temelji se na iskustvu s pojedinačnim komponentama, dekstrometorfanom i kinidinom.
Finnish: Noin 30 prosentilla tutkimuksen osallistujista oli muita diagnooseja kuin ALS tai MS, esimerkiksi halvaus, traumaattinen aivovamma, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muita dementioita, primaarinen lateraaliskleroosi, etenevä bulbaariparalyysi ja etenevä supranukleaarinen halvaus.
Croatian: Približno 30% ispitanika imalo je dijagnoze koje nisu bile ALS i MS, uključujući moždani udar, traumatsku ozljedu mozga, Parkinsonovu bolest, Alzheimerovu bolest i drugu demenciju, primarnu lateralnu sklerozu, progresivnu bulbarnu paralizu i progresivnu supranuklearnu paralizu.
Finnish: Dekstrometorfaani saattaa lisätä serotoniinioireyhtymän riskiä, mikä suurenee yliannostuksen yhteydessä etenkin, jos lääkettä on otettu muiden serotoninergisten aineiden, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tai trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa.
Croatian: Dekstrometorfan može povećati rizik od serotoninskog sindroma, a taj se rizik povećava predoziranjem, posebice ako je lijek uzet s drugim serotonergičnim agensima, SSRI ili tricikličkim antidepresivima.
Finnish: YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Croatian: VELIKA BRITANIJA
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Croatian: Velika Britanija
Finnish: CYP2D6:n metaboliasta riippuvaisten lääkevalmisteiden, etenkin sellaisten, joiden terapeuttinen indeksi on suhteellisen kapea, käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä NUEDEXTA-hoidon aikana, ja potilaille on annettava tätä koskevat ohjeet.
Croatian: Lijekove koji ovise o metabolizmu CYP2D6, osobito one s relaitvno uskim terapijskim indeksom, treba općenito izbjegavati za vrijeme terapije NUEDEXTOM, a bolesnicima treba dati upute u skladu s tim.
Finnish: Aktiivihiilen antaminen tavanomaisella annoksella 1 g/kg 2-6 tunnin välein liuoksena, joka sisältää vesijohtovettä 8 ml/kg , voi lisätä kinidiinin systeemistä eliminaatiota.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena u konvencionalnoj dozi od 1 g/kg svakih 2 do 6 sati u polutekućem obliku, uz 8 ml/kg vode iz slavine, može povećati sistemsku eliminaciju kinidina; ovu mjeru treba izbjegavati ako postoji ileus.
Finnish: • Muut ainesosat ovat kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen pii, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja gelatiini, titaanioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), painomuste (sellakkakiille, propyleeniglykoli, titaanioksidi (E171)).
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza hidrat, magnezijev stearat i želatina, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), tinta za označavanje (šelak glazura, propilenglikol, titanijev dioksid (E171)).
Finnish: Farmakokineettinen populaatioanalyysi osoitti, että alle 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla farmakokinetiikka oli samanlainen (katso kohta 5.2).
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je sličnu farmakokinetiku u bolesnika u dobi <65 godina i onih ≥65 godina (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Supraterapeuttiset annokset riittävät edustamaan kinidiinille altistumisen lisääntymistä, joka johtuu lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ja elinten toimintahäiriöistä.
Croatian: Supraterapijske doze odgovarajuće su pokazale povećanja izloženosti kinidinu zbog interakcija lijekova i disfunkcija organa.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Punainen rautaoksidi (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (172)
Finnish: Ennen Nuedexta-hoidon aloittamista potilaat on arvioitava huolellisesti, jotta pseudobulbaarinen affekti -diagnoosi voidaan vahvistaa.
Croatian: Prije nego što se započne terapija NUEDEXTOM, bolesnike je potrebno temeljito pregledati i ispitati, kako bi se potvrdila dijagnoza pseudobulbarnog afekta.
Finnish: Eläimillä (rotilla ja kaneilla) tehdyissä tutkimuksissa on ilmennyt kehitystoksisuutta sekä teratogeenisuutta ja alkiokuolleisuutta (katso kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama (štakori i kunići) pokazala su razvojnu toksičnost, uključujući teratogenost i smrtnost embrija (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, ja lääkärisi saattaa keskustella kanssasi asianmukaisista varotoimista kaatumisen riskin pienentämiseksi.
Croatian: • ako ste skloni padovima; ovaj lijek može izazvati omaglicu i liječnik će možda trebati s Vama porazgovarati o odgovarajućim mjerama opreza, kako bi se umanjila opasnost od padova.
Finnish: Tämä voi johtaa dekstrometorfaanin pienempiin, mahdollisesti subterapeuttisiin plasmapitoisuuksiin ja NUEDEXTAn tehon heikkenemiseen.
Croatian: To može dovesti do nižih, potencijalno subterapijskih plazmatskih koncentracija dekstrometorfana i smanjene djelotvornosti lijeka NUEDEXTA.
Finnish: Lääkäri aloittaa hoitosi NUEDEXTA 15 mg/9 mg -kapseleilla, jotka sinun tulee ottaa seuraavasti:
Croatian: Liječnik će započeti terapiju lijekom NUEDEXTA kapsulama 15 mg/9 mg, a morate ih uzimati ovako:
Finnish: telitromysiini, erytromysiini ja rifampisiini
Croatian: telitromicin, eritromicin i rifampicin
Finnish: Dekstrometorfaani voi lisätä serotoniinioireyhtymän riskiä (katso kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja kohta Mahdolliset sivuvaikutukset).
Croatian: Dekstrometorfan može povećati rizik od serotoninskog sindroma (vidjeti Upozorenja i mjere opreza te Moguće nuspojave).
Finnish: ritonaviiri, sakinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri
Croatian: ritonavir, sakvinavir, amprenavir, fosamprenavir
Finnish: Tehoa on tutkittu ainoastaan potilailla, joiden perussairaus on amyotrofinen lateraaliskleroosi tai multippeliskleroosi (katso kohta 5.1).
Croatian: Djelotvornost je ispitana samo u bolesnika u kojih su temeljne bolesti bile amiotrofna lateralna skleroza ili multipla skleroza (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos viikosta 4 eteenpäin on yksi NUEDEXTA 23 mg/9 mg -kapseli kahdesti päivässä.
Croatian: Maksimalna dnevna doza od 4. tjedna nadalje je NUEDEXTA 23 mg/9 mg, dvaput na dan.
Finnish: Tämä koskee potilaita, joiden perheessä on ollut poikkeavia QT-aikoja, potilaita, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä samanaikaisesti sekä potilaita, joilla on vasemman kammion hypertrofia (LVH) ja/tai vasemman kammion vajaatoiminta (LVD).
Croatian: To uključuje bolesnike s obiteljskom anamnezom nepravilnog QT intervala, istodobnim uzimanjem lijekova koji produljuju QT interval i bolesnike s hipertrofijom lijeve klijetke (LVH) i/ili disfunkcijom lijeve klijetke (LVD).
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä (MAOn estäjiä) tai jotka ovat käyttäneet niitä edeltävien 14 päivän aikana, koska riski lääkkeiden vakavista ja mahdollisesti kuolemaan johtavista yhteisvaikutuksista ja serotoniinioireyhtymästä on suuri.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju inhibitore monoaminoksidaze (MAOI) ili koji su uzimali MAOI unutar 14 proteklih dana zbog opasnosti od ozbiljne i možda smrtonosne interakcije lijekova, uključujući serotoninski sindrom.
Finnish: NUEDEXTA on tarkoitettu aikuisten pseudobulbaarisen affektin (PBA:n) oireenmukaiseen hoitoon (katso kohta 4.4).
Croatian: NUEDEXTA indicirana je za simptomatsko liječenje pseudobulbarnog afekta u odraslih (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen yhteisvaikutuksen vuoksi NUEDEXTAn ja trisyklisten masennuslääkkeiden käyttöä ei suositella, koska serotoniinioireyhtymän riski on suurentunut (katso kohta 4.5).
Croatian: S obzirom na farmakodinamičke i farmakokinetičke interakcije, ne preporučuje se istovremena primjena lijeka NUEDEXTA i tricikličkih antidepresiva, zbog povećanog rizika od serotoninskog sindroma (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Sellakkakiille (20 %:n esteröinti) Propyleeniglykoli Titaanidioksidi (E171)
Croatian: Tinta za označavanje šelak glazura (20% esterificirana) propilenglikol titanijev dioksid (E171)
Finnish: • kivun lievittämiseen ja/tai yskänärsytyksen hillitsemiseen tarkoitetut lääkkeet, kuten kodeiini ja hydrokodoni
Croatian: • lijekovi za ublažavanje bolova i/ili kašlja kao što su kodein i hidrokodon