FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia hodnotiaca pooperačnú absorpciu dabigatranetexilátu 1-3 hodiny po operácii demonštrovala relatívne pomalú absorpciu v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, ktorá znázorňovala plochý profil plazmatických koncentrácií v čase bez vysokých maxím plazmatických koncentrácií.
Lithuanian: laikotarpiu po operacijos pavartoto dabigatrano eteksilato absorbcija, rezultatai rodo, kad absorbcija, palyginti su vykstančia sveikų savanorių organizme, santykinai yra lėta, koncentracijos kitimas kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko yra lygus, be didelio didžiausios koncentracijos padidėjimo.
Slovak: Pri podaní verapamilu 2 hodiny po podaní dabigatranetexilátu sa nepozorovali žiadne významné interakcie (zvýšenie Cmax približne na 1,1-násobok a AUC približne na 1,2-násobok).
Lithuanian: po dabigatrano eteksilato pavartojimo, reikšmingos sąveikos nepastebėta (Cmax padidėjimas maždaug 1,1 karto, AUCapie 1,2 karto).
Slovak: Použitie inhibítorov agregácie krvných doštičiek ako sú klopidogrel a kyselina acetylsalicylová (ASA) alebo nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako aj prítomnosť ezofagitídy, gastritídy alebo gastroezofageálneho refluxu zvyšuje riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos inhibitorių, pvz., klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties (ASR) ar nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) vartojimas, ezofagitas, gastritas ar gastroezofaginis refliuksas didina kraujavimo iš skrandžio ir žarnų riziką.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Krvácanie do urogenitálneho traktu vrátane hematúrie
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujavimas iš lyties ir šlapimo organų, įskaitant hematuriją
Slovak: Obsah kapsuly kyselina vínna arabská guma hypromelóza dimetikón 350 mastenec hydroxypropylcelulóza
Lithuanian: Kapsulės turinys Vyno rūgštis Gumiarabikas Hipromeliozė Dimetikonas 350
Slovak: -ak ste spadli alebo ste sa zranili počas liečby, najmä ak ste si udreli hlavu.Vyhľadajte, prosím, lekársku službu prvej pomoci.
Lithuanian: - Jeigu gydymo metu griuvote arba susižalojote (ypač jei susitrenkėte galvą), nedelsdamas kreipkitės į medikus.
Slovak: Pacienti s rizikom krvácania
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kraujavimo rizika
Slovak: I napriek tomu, že skupiny pacientov liečené v troch indikáciách nie sú porovnateľné a príhody krvácania sú rozložené naprieč mnohými triedami organových systémov (SOC), súhrnný popis veľkých a akýchkoľvek krvácaní je analyzovaný podľa indikácie a poskytnutý v tabuľkách 12-16 nižšie.
Lithuanian: Kadangi trijų indikacijų atveju gydomų pacientų populiacija nebuvo panaši ir kraujavimo reiškiniai pasiskirstė keliose organų sistemų klasėse, didžiojo ir bet kokio kraujavimo reiškiniai yra suskirstyti pagal indikacijas ir išvardyti toliau esančiose 12-ojoje ir 16-ojoje lentelėse.
Slovak: I napriek tomu, že skupiny pacientov liečené v troch indikáciách nie sú porovnateľné a príhody krvácania sú rozložené naprieč mnohými triedami orgánových systémov (SOC), súhrnný popis veľkých a akýchkoľvek krvácaní je analyzovaný podľa indikácie a poskytnutý v tabuľkách 11 14 nižšie.
Lithuanian: Kadangi trijų indikacijų atveju gydomų pacientų populiacija nebuvo panaši ir kraujavimo reiškiniai pasiskirstė keliose organų sistemų klasėse, didžiojo ir bet kokio kraujavimo reiškiniai yra suskirstyti pagal indikacijas ir išvardyti toliau esančiose 11-14 lentelėse.
Slovak: Interakcia s induktormi P-gp
Lithuanian: Sąveika su P glikoproteino induktoriais
Slovak: Ketokonazol zvýšil po jednorazovej perorálnej dávke 400 mg celkové hodnoty AUC0-∞ dabigatranu na 2,38-násobok a Cmax na 2,35-násobok, a po viacnásobnom podaní ketokonazolu 400 mg perorálne raz denne na 2,53-násobok a 2,49-násobok.
Lithuanian: Ketokonazolas Viena per burną pavartota 400 mg ketokonazolo dozė bendrą dabigatrano AUC0-∞ ir Cmax padidino atitinkamai 2,38 karto ir 2,35 karto, kartą per parą per burną vartojamos daugkartinės 400 mg ketokonazolo dozės - atitinkamai 2,53 karto ir 2,49 karto.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pradaxu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pradaxa
Slovak: Skupiny pacientov boli 64 % muži, 70 % belosi a 16 %
Lithuanian: 64 tiriamųjų buvo vyrai, 70 europidai, 16 azijiečiai.
Slovak: Počas celej liečby sa odporúča dôsledné sledovanie príznakov krvácania alebo anémie, najmä pri kombinácii rizikových faktorov (pozri tabuľku 4 vyššie).
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda kraujavimo ar anemijos požymių, ypač tuo atveju, jeigu yra ir rizikos veiksnių (žr.
Slovak: V prípadoch závažných príhod krvácania sa musí liečba Pradaxou okamžite prerušiť.
Lithuanian: • Jeigu prasideda didysis kraujavimas, Pradaxa ® vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
Slovak: Polypropylénová fľaška so skrutkovacím uzáverom obsahuje 60 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Dangteliu užsukamas polipropileninis buteliukas, kuriame yra 60 kietųjų kapsulių.
Slovak: CrCl (ml/min) 30 ≤
Lithuanian: KrKl (ml/min.)  30, tačiau < 50
Slovak: U žien s fibriláciou predsiení boli v priemere o 30 %vyššie minimálne koncentrácie a koncentrácie po podaní dávky.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimu sergančių moterų organizme tiek mažiausia koncentracija, tiek koncentracija po dozės pavartojimo buvo 30 mažesnės.
Slovak: Dabigatran sa vylučuje primárne v nezmenenej podobe močom rýchlosťou približne 100 ml/min, čo zodpovedá rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Lithuanian: Daugiausiai dabigatrano išsiskiria nepakitusio su šlapimu, išsiskyrimo greitis maždaug 100 ml/min.
Slovak: Príručku pre predpisujúceho lekára
Lithuanian: • Receptą išrašančio gydytojo vadovas.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pradaxa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pradaxa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Zriedkavé Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Traumatické krvácanie
Lithuanian: Reti Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Trauminis kraujavimas
Slovak: Nepretláčajte kapsuly cez fóliu blistra.
Lithuanian: • Kapsulės per lizdinės plokštelės foliją nestumkite.
Slovak: Táto štúdia ukázala, že duálna liečba dabigatranetexilátom a antagonistom P2Y12 signifikantne znížila riziko krvácania v porovnaní s tripletnou liečbou warfarínom, pričom u pacientov s fibriláciou predsiení, ktorí podstúpili PKI so stentovaním, bola v prípade kombinovaných trombembolických príhod non-inferiórna.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad gydymas dviejų vaistinių preparatų deriniu, vartojant dabigatrano eteksilatą ir P2Y12 antagonistą, prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, kuriems atlikta PKI taikant stentavimą, reikšmingai sumažino kraujavimo riziką, palyginti su gydymu trijų vaistinių preparatų deriniu, vartojant varfariną, ir neturėjo blogesnio poveikio pagal sudėtinių tromboembolijos reiškinių kriterijus.
Slovak: Lepšie výsledky sa pozorovali pri dávke 220 mg, pri ktorej bol bodový odhad veľkého VTE mierne lepší ako pri enoxaparíne (tabuľka 10).
Lithuanian: Geresni rezultatai gauti gydant 220 mg doze: jos įtaka didesnės VTE dažniui buvo šiek tiek geresnė negu enoksaparino (žr.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pradaxu
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pradaxa
Slovak: Poprocedurálne krvácanie
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros
Slovak: Ak prestanete užívať Pradaxu
Lithuanian: Nustojus vartoti Pradaxa
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dozę keisti nėra būtina (žr 4.2 skyrių).
Slovak: Toto môže zahŕňať súčasné alebo nedávne gastrointestinálne vredy, prítomnosť zhubných nádorov s vysokým rizikom krvácania, nedávne poranenie mozgu alebo miechy, nedávny chirurgický výkon na mozgu, mieche alebo očiach, nedávna intrakraniálna hemorágia, známe ezofageálne varixy alebo pri podozrení na ne, arteriovenózne malformácie, vaskulárne aneuryzmy alebo závažné intraspinálne alebo intracerebrálne vaskulárne abnormality
Lithuanian: Tai gali būti esamas arba neseniai buvęs virškinimo trakto išopėjimas, esamas piktybinis navikas, keliantis didelę kraujavimo riziką, neseniai patirta galvos arba nugaros smegenų trauma, neseniai atlikta galvos ar nugaros smegenų arba akių operacija, neseniai patirta intrakranijinė hemoragija, žinoma arba įtariama stemplės varikozė, arterijų ir venų sklaidos trūkumai, kraujagyslių aneurizma arba didesni nugaros arba galvos smegenų vidinių kraujagyslių sklaidos trūkumai.
Slovak: % pacientov: frekvencia veľkých krvácaní (vrátane krvácaní z rany) je nižšia ako 2 %.
Lithuanian: Didysis kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš žaizdos, pasireiškė mažiau negu 2 pacientų.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa nemajú pretláčať cez fóliu blistra.
Lithuanian: • Kietosios kapsulės per lizdinės plokštelės foliją stumti negalima.
Slovak: % (stredové TTR 67 %).
Lithuanian: TTR) (TNS 2-3) buvo 64 (TTR vidurkis: 67).
Slovak: Pacienti podstupujúci katétrovú abláciu pri fibrilácii predsiení
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama prieširdžių virpėjimo kateterinė abliacija
Slovak: Pradaxa sa používa na zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu u dospelých.
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos profilaktikai.
Slovak: Klinické skúšania v prevencii trombembolizmu u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní
Lithuanian: Tromboembolijos profilaktikos pacientams, kuriems implantuoti širdies vožtuvų protezai, klinikiniai tyrimai
Slovak: Po invazívnom zákroku alebo chirurgickom výkone sa má Pradaxa opäť začať podávať čo najskôr potom, ako to umožňuje klinický stav a bola dosiahnutá adekvátna hemostáza.
Lithuanian: Po invazinės procedūros arba operacijos gydymą Pradaxa reikia atnaujinti kuo greičiau, tik jei leidžia klinikinės aplinkybės ir yra nusistovėjusi pakankama hemostazė.
Slovak: Krvácanie v mieste zavedenia katétra
Lithuanian: Kraujavimas iš kateterio vietos
Slovak: Pediatrická populácia (DVT/PE)
Lithuanian: Vaikų populiacija (GVT/PE)
Slovak: Po ukončení liečby skúšaným liekom sa účinok zachoval do konca sledovaného obdobia, čo poukazuje na to, že bol účinok úvodnej liečby dabigatranetexilátom zachovaný.
Lithuanian: Tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimą nutraukus, poveikis išsilaikė iki stebimojo sekimo laikotarpio pabaigos.
Slovak: Informácie o liekoch, ktoré sú kontraindikované alebo ktoré sa majú používať so zvýšenou opatrnosťou kvôli riziku krvácania a/alebo zvýšenej expozícii dabigatranu.
Lithuanian: • Informacija apie vaistinius preparatus, kurių dėl kraujavimo rizikos ir (arba) dabigatrano ekspozicijos padidėjimo kartu su dabigatrano eteksilatu draudžiama vartoti arba reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Pradaxa sa má podávať počas gravidity, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Lithuanian: Nėštumo metu Pradaxa vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas amiodarónu môže existovať možnosť interakcie aj týždne po vysadení amiodarónu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Kadangi amjodarono pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas yra ilgas, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė gali išlikti kelias savaites po amjodarono vartojimo nutraukimo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Porucha funkcie pečene alebo ochorenie pečene s očakávaným vplyvom na prežitie
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas arba kepenų liga, galintys turėti kokios nors įtakos išgyvenamumui.
Slovak: Keď sa dabigatranetexilát (150 mg) podával súbežne s perorálnou formou verapamilu, Cmax a AUC dabigatranu sa zvýšili, no rozsah tejto zmeny sa líšil v závislosti od času podania a liekovej formy verapamilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Kartu su dabigatrano eteksilatu (150 mg doze) vartojant geriamojo verapamilio, padidėjo dabigatrano Cmax ir AUC, tačiau šio pokyčio dydis skyrėsi priklausomai nuo verapamilio vartojimo laiko ir farmacinės formos (žr.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť aj pri podozrení zníženia funkcie obličiek počas liečby (napr.
Lithuanian: • Inkstų funkciją reikia tirti ir tuo atveju, jei manoma, kad gydymo metu ji silpnėja (pvz.
Slovak: Štúdia porovnávala neprerušované podávanie 150 mg dabigatranetexilátu dvakrát denne s neprerušovaným podávaním warfarínu upraveného podľa INR pri katétrovej ablácii paroxyzmálnej alebo pretrvávajúcej fibrilácie predsiení.
Lithuanian: Tyrimu buvo lyginamas po 150 mg du kartus per parą nepertraukiamai vartojamo dabigatrano eteksilato ir varfarino, nepertraukiamai vartojamo pagal TNS koreguojamomis dozėmis, poveikis, atliekant paroksizminio arba persistuojančio prieširdžių virpėjimo kateterinę abliaciją.
Slovak: Keď je potrebné rýchle zvrátenie antikoagulačného účinku, je k dispozícii antidotum Pradaxy (Praxbind, idarucizumab).
Lithuanian: Jeigu būtina greitai panaikinti antikoaguliacinį poveikį, tinka specifinis Pradaxa poveikį neutralizuojantis vaistinis preparatas (Praxbind, idarucizumabas).
Slovak: Počas ďalších 2,5 roka liečby v RELY-ABLE, pri maximálnej expozícii v trvaní viac ako 6 rokov (celková expozícia v RELY + RELY-ABLE), sa potvrdil dlhodobý profil bezpečnosti dabigatranetexilátu u oboch skúmaných dávok 110 mg b.i.d. a 150 mg b.i.d.
Lithuanian: Per papildomą 2,5 metų gydymą RELY-ABLE tyrimo metu kartu su didžiausia ekspozicija per 6 metus (bendra ekspozicija: RE-LY + RELY-ABLE tyrimų metu) ilgalaikis dabigatrano eteksilato saugumas buvo patvirtintas abiems jo dozėms, t. y.
Slovak: Pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení podstupujúcich PKI so stentovaním možno po dosiahnutí hemostázy liečiť Pradaxou v kombinácii s antiagreganciami (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Nevožtuviniu prieširdžių virpėjimu sergančius pacientus, kuriems atliekama PKI taikant stentavimą, pasiekus hemostazę galima gydyti Pradaxa derinyje su antitrombocitiniais vaistiniais preparatais (žr.
Slovak: Dabigatranetexilát a dabigatran sa nemetabolizujú cez systém cytochrómu P450 a nemajú in vitro účinky na enzýmy cytochrómu P450 u ľudí.
Lithuanian: Citochromo P 450 sistema dabigatrano eteksilato ir dabigatrano nemetabolizuoja, in vitro šios medžiagos žmogaus citochromo P 450 fermentams poveikio nedaro.
Slovak: Údaje pre koncový ukazovateľ celkového VTE a všetky príčiny mortality sú uvedené v tabuľke 18.
Lithuanian: VTE ir mirtingumo nuo visų priežasčių bendro dažnio, duomenys pateikti 18ojoje lentelėje.
Slovak: Najväčšie zvýšenie expozície dabigatranu sa pozorovalo pri podaní prvej dávky verapamilu s okamžitým uvoľňovaním, ktorá sa podala jednu hodinu pred užitím dabigatranetexilátu (zvýšenie Cmax približne na 2,8-násobok a AUC približne na 2,5-násobok).
Lithuanian: Didžiausias dabigatrano ekspozicijos padidėjimas stebėtas po pirmos greito atpalaidavimo verapamilio preparato dozės, išgertos likus valandai iki dabigatrano eteksilato pavartojimo (Cmax padidėjo maždaug 2,8 karto, AUC - apie 2,5 karto).
Slovak: Použitie klopidogrelu
Lithuanian: ASR vartojimas Klopidogrelio vartojimas
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Traumatické krvácanie
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Trauminis kraujavimas
Slovak: 300 mg Pradaxy užívaných ako jedna 150 mg kapsula dvakrát denne po minimálne 5 dňoch liečby parenterálnym antikoagulanciom
Lithuanian: 300 mg Pradaxa, vartojama po vieną 150 mg kapsulę du kartus per parą po gydymo parenteriniu būdu vartojamais antikoaguliantais, gydymą tęsiant bent 5 paras
Slovak: U pacientov s insuficienciou obličiek môže byť klírens dabigatranu dlhší (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme dabigatrano klirensas gali būti ilgesnis (žr.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Abnormálna funkcia pečene/Abnormálne pečeňové funkčné testy
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nenormali kepenų funkcija / Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys
Slovak: Ak užívate lieky s obsahom amiodarónu, chinidínu alebo verapamilu, lekár vám nariadi používať zníženú dávku Pradaxy.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kuriuose yra amjodarono, chinidino arba verapamilio, gydytojas nurodys vartoti mažesnę Pradaxa dozę.
Slovak: Obal kapsuly karagénan chlorid draselný oxid titaničitý indigokarmín (E132) hypromelóza
Lithuanian: Kapsulės korpusas Karagenanas Kalio chloridas Titano dioksidas Indigokarminas (E 132) Hipromeliozė
Slovak: Hodnoty infarktu myokardu boli nepatrne zvýšené s dabigatranetexilátom dvakrát denne 110 mg a dvakrát denne 150 mg v porovnaní s warfarínom (pomer rizika 1,29; p=0,0929 a pomer rizika 1,27; p=0,1240, jednotlivo).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 110 mg arba 150 mg dabigatrano eteksilato dozę 2 kartus per parą, miokardo infarkto dažnis buvo šiek tiek didesnis negu vartojantiems varfarino (atitinkamai: rizikos santykis 1,29; p  0,0929 ir rizikos santykis 1,27; p  0,1240).
Slovak: V prípade nekontrolovateľného krvácania je k dispozícii antidotum dabigatranu, idarucizumab (pozri časť 4.9).
Lithuanian: Nekontroliuojamo kraujavimo atvejams skirtas specifinis dabigatraną neutralizuojantis vaistinis preparatas idarucizumabas (žr. 4.9 skyrių).
Slovak: Pradaxa nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Pradaxa žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
Slovak: Pomer rizika voči warfarínu (95 % interval spoľahlivosti) rozpätie pre non-inferioritu Pacienti s príhodou do 18 mesiacov Kumulatívne riziko pri 18 mesiacoch
Lithuanian: Rizikos, palyginti su varfarinu, santykis (95% pasikliautinasis intervalas) Neprastesnio poveikio riba Reiškinį patyrusių pacientų skaičius 18-ąjį mėnesį
Slovak: Ezofagitída, gastritída alebo gastroezofageálny reflux
Lithuanian: • Ezofagitas, gastritas ar gastroezofagialinis refliuksas
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek ochorenie alebo zdravotný problém, najmä ak je uvedený v nasledovnom zozname, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu yra arba buvo kuri nors iš žemiau išvardytų būklių ar ligų, pasakykite savo gydytojui, ypač toliau išvardintais atvejais.
Slovak: AUC dabigatranu sa zvýšila približne na 1,6-násobok a Cmax na 1,5-násobok.
Lithuanian: Dabigatrano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 1,6 karto ir 1,5 karto.
Slovak: Prospektívna, randomizovaná, otvorená štúdia (fázy IIIb) so zaslepeným koncovým ukazovateľom (PROBE), hodnotiaca duálnu liečbu dabigatranetexilátom (110 mg alebo 150 mg dvakrát denne) v kombinácii s klopidogrelom alebo tikagrelorom (antagonista P2Y12) v porovnaní s tripletnou liečbou warfarínom (upraveným na INR 2,0 - 3,0) v kombinácii s klopidogrelom alebo tikagrelorom a aspirínom sa previedla u 2 725 pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktorí podstúpili PKI so stentovaním (RE-DUAL PCI).
Lithuanian: Atliekant perspektyvinį, atsitiktinių imčių, atvirąjį, akluoju būdu vertintų vertinamųjų baigčių (PROBE) tyrimą (IIIb fazės tyrimą), skirtą dviejų vaistinių preparatų deriniui, vartojant dabigatrano eteksilato (110 mg arba 150 mg du kartus per parą) kartu su klopidogreliu arba tikagreloru (P2Y12 antagonistu), palyginti su trijų vaistinių preparatų deriniu, vartojant varfariną (dozę koregavus pagal TNS 2,0-3,0) kartu su klopidogreliu arba tikagreloru ir aspirinu, buvo gydomi 2 725 nevožtuviniu prieširdžių virpėjimu sergantys pacientai, kuriems atlikta PKI taikant stentavimą (RE-DUAL PCI).
Slovak: Prechod z liečby
Lithuanian: Gydymo keitimas
Slovak: Ak máte 80 rokov alebo ste starší, odporúčaná dávka Pradaxy je 220 mg, ktorá sa užíva ako jedna 110 mg kapsula dvakrát denne.
Lithuanian: Jeigu esate 80 metų arba vyresnis, rekomenduojama Pradaxa dozė yra 220 mg, t.
Slovak: Pradaxu možno podať len ak prospech prevyšuje riziko krvácania.
Lithuanian: Pradaxa galima gydyti tik nustačius, kad nauda persveria kraujavimo riziką.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pradaxa 110 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pradaxa 110 mg
Slovak: Medián CrCl v štúdiách RE-MEDY a RE-SONATE bol 99,0 ml/min a 99,7 ml/min, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Tyrimų RE-MEDY ir RE-SONATE metu vidutinis tiriamųjų KrKl buvo atitinkamai 99 ml/min.
Slovak: 150 mg Pradaxy jedenkrát denne užívaných ako dve kapsuly 75 mg
Lithuanian: 150 mg Pradaxa vieną kartą per parą, suvartojama kaip dvi kapsulės po 75 mg
Slovak: Po odstránení katétra má pred podaním prvej dávky Pradaxy uplynúť interval minimálne 2 hodín.
Lithuanian: Kateterį ištraukus, pirmą Pradaxa dozę galima gerti praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms.
Slovak: Dávka 150 mg dvakrát denne signifikantne znižuje riziko ischemickej a hemoragickej cievnej mozgovej príhody, vaskulárnej smrti, intrakraniálneho krvácania a celkového krvácania v porovnaní s warfarínom.
Lithuanian: 2 kartus per parą vartojama 150 mg dozė, palyginti su varfarinu, reikšmingai sumažino išeminio ir hemoraginio insulto riziką, mirties dėl kraujagyslių sutrikimo, IKH ir bendro kraujavimo riziką.
Slovak: Kalibrovaný kvantitatívny dTT test alebo opakujúce sa dTT merania umožňujú predpovedať čas, kedy sa dosiahnu určité hladiny dabigatranu (pozri časť 5.1), aj v prípade ďalších meraní, napr. po začatí dialýzy.
Lithuanian: Kalibruotas kiekybinis PTL tyrimas arba kartotinis PTL matavimas leidžia numatyti laiką, kada atsiras tam tikras dabigatrano kiekis (žr.
Slovak: Po invazívnom zákroku alebo chirurgickom výkone sa má v liečbe Pradaxou pokračovať, prípadne sa má začať, a to čo najskôr potom, ako to umožňuje klinický stav a bola dosiahnutá adekvátna hemostáza.
Lithuanian: Po invazinės procedūros arba operacijos gydymą Pradaxa reikia atnaujinti / pradėti kuo greičiau, tik jei leidžia klinikinės aplinkybės ir yra nusistovėjusi pakankama hemostazė.
Slovak: Liečba DVT/PE a prevencia DVT/PE
Lithuanian: GVT/PE gydymas ir profilaktika
Slovak: Na malom počte dobrovoľníkov so závažnou obličkovou nedostatočnosťou (CrCl medzi 10-30 ml/min) bola expozícia (AUC) dabigatranu približne 6-krát vyššia a polčas približne 2-krát dlhší než tie, ktoré sa pozorovali v skupine pacientov bez obličkovej nedostatočnosti (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Mažo skaičiaus savanorių, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu (KrKl 10 - 30 ml/min.), organizme dabigatrano ekspozicija (AUC) buvo apie 6 kartus didesnė, o pusinė eliminacija maždaug 2 kartus ilgesnė, negu inkstų nepakankamumu nesergančių bendros populiacijos žmonių (žr.
Slovak: Ak sa podala jednorazová dávka 75 mg dabigatranetexilátu súbežne so záťažovou dávkou 180 mg tikagreloru, AUC dabigatranu sa zvýšila na 1,73-násobok a Cmax na 1,95-násobok.
Lithuanian: Vieną 75 mg dabigatrano eteksilato dozę pavartojus kartu su 180 mg įsotinamąja tikagreloro doze, dabigatrano AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 1,73 karto ir 1,95 karto.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Zníženie množstva hemoglobínu v krvi (látka v červených krvinkách) - Neobvyklé výsledky laboratórnych testov pečeňových funkcií
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Hemoglobino (raudonosiose kraujo ląstelėse esanti medžiaga) kiekio sumažėjimas kraujyje.
Slovak: Primárna prevencia žilových trombembolických príhod u dospelých pacientov, ktorí podstúpili elektívnu celkovú chirurgickú náhradu bedrového kĺbu alebo celkovú chirurgickú náhradu kolena.
Lithuanian: Pirminė venų tromboembolinių reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekama planinė viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario keitimo operacija.
Slovak: U pacientov liečených z dôvodu DVT a PE 150 mg dabigatranetexilátu dvakrát denne bol geometrický priemer najnižšej koncentrácie dabigatranu meranej v priebehu 10−16 hodín po dávke, na konci dávkovacieho intervalu (t.j.
Lithuanian: Pacientams, GVT ir PE gydymui vartojantiems 150 mg dabigatrano eteksilato dozę 2 kartus per parą, mažiausios dabigatrano koncentracijos kraujyje, išmatuotos praėjus 10-16 val.
Slovak: Súbežná liečba nasledovnými silnými inhibítormi P-gp: systémovo podávaným ketokonazolom, cyklosporínom, itrakonazolom, dronedarónom a fixnou kombináciou glecapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5)
Lithuanian: • Vartojimas kartu su šiais stipriais P glikoproteino inhibitoriais: sisteminio poveikio ketokonazolu, ciklosporinu, itrakonazolu, dronedaronu ir fiksuotų dozių glekapreviro / pibrentasviro deriniu (žr.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené klinické skúsenosti z klinických štúdií, ktoré demonštrujú prínos tohto prístupu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties, įrodančios tokios procedūros naudingumą, klinikinių tyrimų metu sukaupta mažai (žr.