FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SYMTUZA è stato somministrato a un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Estonian: Symtuza't on kasutatud vaid vähestel 65-aastastel või vanematel patsientidel.
Italian: Disturbi psichiatrici comune sogni anormali
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Italian: Triazolam o midazolam (preso per bocca)
Estonian: Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane suggeriscono che cobicistat ha un basso potenziale di prolungamento del QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Estonian: Ex vivo uuringud küülikutel ja in vivo uuringud koertel näitavad, et kobitsistaadil on madal QT-intervalli pikenemist põhjustav potentsiaal ning see võib vähesel määral pikendada PR-intervalli ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni keskmiste ekspositsioonide juures, mis on vähemalt 10 korda suuremad inimesel soovitatava 150 mg ööpäevase annuse kasutamisel saavutatavast plasmakontsentratsioonist.
Italian: Voriconazolo non deve essere co-somministrato con SYMTUZA a meno che una valutazione del rapporto beneficio/rischio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida Symtuza'ga, välja arvatud juhul kui kasu/riski suhte hindamisel leitakse, et vorikonasooli kasutamine on õigustatud.
Italian: Come conservare SYMTUZA
Estonian: Kuidas Symtuza't säilitada
Italian: Tuttavia, le concentrazioni di darunavir libero erano più alte circa del 55% (Classe A di Child-Pugh) e del 100% (Classe B di Child-Pugh), rispettivamente.
Estonian: Kuid seondumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh klass A) ja 100% (ChildPugh klass B) kõrgem.
Italian: Può essere necessario ripetere le analisi del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con SYMTUZA.
Estonian: Võimalik, et teil tuleb mitmete kuude jooksul pärast Symtuza-ravi lõpetamist teha vereanalüüse.
Italian: Scad Non utilizzare dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Estonian: Kõlblik kuni: Mitte kasutada pärast 6 nädala möödumist pudeli esmasest avamisest.
Italian: Cosa contiene SYMTUZA
Estonian: Mida Symtuza sisaldab
Italian: Alcol polivinilico - parzialmente idrolizzato Talco
Estonian: Polü(vinüülalkohol) - osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette a quest'ultimo di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Estonian: Arvatavasti tekivad need sümptomid seetõttu, et organismi immuunvastus on paranenud, mis võimaldab kehal asuda võitlema infektsioonidega, mis võisid seni olemas olla ilma mingite selgete sümptomiteta.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali".
Estonian: Need on loetletud ülal lõigus „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Italian: • Se nota qualsiasi sintomo di infezione (ad es. linfonodi gonfiati e febbre).
Estonian: • kui te märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid (nt lümfisõlmede paistetus ja palavik).
Italian: SYMTUZA non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg, poiché non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Estonian: Symtuza ei ole ette nähtud alla 12-aastaste laste raviks ega patsientidele kehakaaluga alla 40 kg, sest seda ei ole uuritud alla 12-aastastel lastel.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con SYMTUZA in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Symtuza'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Italian: • osteonecrosi (danno osseo causato dalla perdita di afflusso di sangue all'osso)
Estonian: • osteonekroos (luukahjustus, mis on tingitud luu verevarustuse kadumisest)
Italian: Studi in vitro e studi farmacocinetici clinici di interazione farmacologica hanno evidenziato che il rischio potenziale di interazioni mediate da CYP tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP poolt vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Italian: Ex vivo, il legame di tenofovir alafenamide alle proteine plasmatiche umane in campioni prelevati durante gli studi clinici è stato approssimativamente dell'80%.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ex vivo seonduvus inimese plasmavalkudega kliiniliste uuringute jooksul kogutud analüüsimaterjalis oli ligikaudu 80%.
Italian: In base a questa esperienza limitata, il profilo di sicurezza di emtricitabina/tenofovir alafenamide nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV sembra essere simile a quello dei pazienti con monoinfezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Selle piiratud kogemuse alusel oli emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi ohutusprofiil HIV/HBV samaaegse infektsiooniga patsientidel ilmselt sarnane HIV-1 monoinfektsiooniga patsientidel täheldatuga (vt lõik 4.4).
Italian: Non associ SYMTUZA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Estonian: Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga Kui te võtate mõnda neist ravimitest, rääkige oma arstiga teisele ravimile üleminekust.
Italian: Totale Fase 3
Estonian: III faas kokku
Italian: (Inibizione di MATE1)
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Italian: 3 (range: 95-1.110) e la mediana della % dei CD4+ era del 23% (range: 7-45%).
Estonian: 3 (vahemikus 95…1110) ja CD4+ % mediaan oli 23% (vahemikus 7…45%).
Italian: CONTRACCETTIVI A BASE DI ESTROGENI Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Estonian: ÖSTROGEENIPÕHISED RASESTUMISVASTASED VAHENDID Drospirenoon/ etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Italian: Questo può avvenire con maggiore probabilità con un trattamento per l'HIV a lungo termine, se vi sono danni più gravi al sistema immunitario, se si è in sovrappeso o con l'uso di alcol o medicinali chiamati corticosteroidi.
Estonian: See võib olla tõenäolisem pikaajalise HIV-vastase ravi, raskema immuunsüsteemi kahjustuse, ülekaalulisuse või alkoholitarbimise või teatud ravimite - kortikosteroidide - kasutamise korral.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SYMTUZA in pazienti co-infetti con HIV-1 e virus dell'epatite C (HCV) non sono state stabilite.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus HIV-1 ja C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV simili a SYMTUZA.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis sarnanevad Symtuza'le.
Italian: Vi sono altri usi per sildenafil.
Estonian: Sildenafiilil on ka teisi kasutusalasid.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sul trattamento della tubercolosi appropriato nei pazienti affetti da HIV.
Estonian: Tuleb arvestada tuberkuloosiravi ametlike juhistega HIV-infektsiooniga patsientidel.
Italian: • reazioni allergiche come orticaria, prurito
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
Italian: Colchicina (se ha problemi di reni/fegato)
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru-/maksahaigus)
Italian: • Se nota sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico.
Estonian: • kui te märkate selliseid sümptomeid nagu lihasnõrkus, labakätest ja -jalgadest algav ning kere suunas edasiliikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, rääkige neist otsekohe oma arstile.
Italian: Inibisce selettivamente il clivaggio delle poliproteine Gag-Pol codificate dall'HIV nelle cellule infettate dal virus, prevenendo in questo modo la formazione di particelle virali mature infettive.
Estonian: See inhibeerib selektiivselt HIV poolt kodeeritud Gag-Pol polüproteiinide lõhustumist viirusega infitseeritud rakkudes, hoides seeläbi ära küpsete infektsioossete viiruspartiklite moodustumise.
Italian: Altri effetti indesiderati gravi, osservati fino a 1 paziente su 10, sono stati diabete, aumento dei livelli di grassi nel sangue e sintomi di infezione.
Estonian: Muud rasked kõrvaltoimed, mida esines kuni 1 patsiendil 10-st olid suhkurtõbi, vere lipiidide sisalduse tõus ja infektsioonisümptomid.
Italian: A volte l'eruzione cutanea può diventare grave o potenzialmente pericolosa per la vita.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Italian: Settimana 48 D/C + F/TDF
Estonian: 48. nädalal D/C + F/TDF
Italian: Cos'è SYMTUZA e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse
Italian: Le compresse di Symtuza sono disponibili in confezioni contenenti un flacone o tre flaconi per scatola.
Estonian: Symtuza tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte või kolme pudelit karbis.
Italian: È importante che non smetta di assumere SYMTUZA senza prima parlarne con il medico.
Estonian: On tähtis, et te ei lõpetaks Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Italian: I pazienti che ricevono SYMTUZA o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Estonian: Symtuza't või mis tahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravis kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega.
Italian: TDF/ TAF
Estonian: TDF/ TAF FTC
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat nei ratti ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie e considerato irrilevante per l'uomo.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Italian: La risposta virologica è stata definita come diminuzione dei livelli plasmatici della carica virale di HIV-1 RNA di almeno 1,0 log10 rispetto al basale (vedere Tabella 7).
Estonian: Viroloogilise ravivastusena defineeriti HIV-1 RNA plasma viiruskoormuse vähenemine vähemalt 1,0 log10 võrra võrreldes ravieelsega (vt tabel 7).
Italian: SYMTUZA è un medicinale antiretrovirale usato per il trattamento dell'infezione da virus 1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Estonian: Symtuza on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirus 1 (HIV-1) infektsiooni raviks.
Italian: Emtricitabina non ha inibito la reazione di glucuronidazione di un substrato UGT non specifico in vitro.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud mittespetsiifilise UGT substraadi glükuronisatsioonireaktsiooni in vitro.
Italian: • sogni anormali
Estonian: • ebatavalised unenäod
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità posologica, cioè è da considerarsi essenzialmente "privo di sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Italian: Complessivamente, il 22% aveva un valore di HIV-1 RNA plasmatico al basale > 100.000 copie/mL.
Estonian: Kokku oli 22%-l ravieelne HIV-1 RNA plasmatase > 100 000 koopiat/ml.
Italian: L'eruzione cutanea è stata per lo più da lieve a moderata, spesso sviluppatasi durante le prime quattro settimane di trattamento e risoltasi pur continuando la terapia (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Italian: Latina Italia
Estonian: Latina Itaalia
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine, sest mõnedel patsientidel võib olla vajalik kohandada säilitusravi annuseid.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni o difficoltà nel movimento.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esinevad liigesevalud, -jäikus või liikumisraskused.
Italian: Dabigatran, ticagrelor per aiutare a fermare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento di pazienti con una storia di attacco cardiaco
Estonian: Dabigatraan, tikagreloor vereliistakute kokkukleepumise peatamiseks patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt
Italian: CORTICOSTEROIDI Budesonide
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Italian: Pertanto SYMTUZA non deve essere associato a medicinali che siano altamente dipendenti da CYP3A per la clearance e per i quali l'aumento di esposizione sistemica sia associato a eventi avversi gravi e/o potenzialmente fatali (indice terapeutico ristretto) (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Symtuza't kombineerida ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub tugevasti CYP3A-st ja mille suurenenud süsteemset ekspositsiooni seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike sündmustega (kitsas terapeutiline vahemik) (vt lõik 4.3 või tabel allpool).
Italian: DRV/COBI +F/TDF N = 363
Estonian: DRV/COBI+F/T DF N = 363
Italian: In base a considerazioni teoriche, non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Italian: ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA CONTRO IL VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Inibitori della proteasi NS3-4A
Estonian: C-VIIRUSHEPATIIDI (HCV) OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED RAVIMID NS3-4A inhibiitorid
Italian: Allergia ai sulfamidici
Estonian: Allergia sulfoonamiidide suhtes
Italian: • sintomi di infezione o di patologie autoimmuni (sindrome infiammatoria da immunoricostituzione)
Estonian: • infektsiooni või autoimmuunhäire sümptomid (immuunsüsteemi reaktivatsiooni põletikuline sündroom)
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
Estonian: In vitro katsed inimese maksa mikrosoomidega (HLM-d) näitavad, et darunaviir läbib põhiliselt oksüdatiivse metabolismi.
Italian: I medicinali che alterano notevolmente l'attività della P-gp e della BCRP possono modificare l'assorbimento di tenofovir alafenamide.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp aktiivsust ja BCRP-d võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una dose singola da 600 mg del solo darunavir è stata di circa il 37%, aumentando approssimativamente all'82% in presenza di una dose di ritonavir da 100 mg due volte al giorno.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Janssen-Cilag SpA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Italian: Dopo somministrazione di [
Estonian: Pärast [
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compresi l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse mitmeteguriliseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholitarbimine, raske immunosupressioon, kõrge kehamassiindeks), on teatatud osteonekroosi juhtudest eeskätt kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (PRVR) saanud patsientidel.
Italian: propafenone, lidocaina, verapamil (per malattie del cuore) poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Estonian: propafenoon, lidokaiin, verapamiil (südamehaiguse raviks), sest nende ravimite ravitoime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Italian: p < 0,001 per tutti e 4 i parametri lipidici nel confronto di D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF alla Settimana 48 Dati di comparazione non disponibili dopo la Settimana 48
Estonian: p < 0,001 kõigi 4 lipiidiparameetri puhul D/C/F/TAF ja D/C + F/TDF võrdlemisel 48. nädalal Pärast 48. nädalat puuduvad võrdlusravimi andmed
Italian: I valori di EC50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Italian: La ridotta suscettibilità a emtricitabina è associata alle mutazioni M184V/I nella RT dell'HIV-1.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1 RT-s.
Italian: Scopo del medicinale
Estonian: Ravimi kasutamise eesmärk
Italian: Se l'uso concomitante di SYMTUZA con sildenafil, vardenafil o tadalafil è indicato, si raccomanda di utilizzare sildenafil in dose singola non eccedente i 25 mg in 48 ore, vardenafil in dose singola non eccedente i 2,5 mg in 72 ore o tadalafil in dose singola non eccedente i 10 mg in 72 ore.
Estonian: Kui Symtuza samaaegne kasutamine sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga on näidustatud, on soovitatav kasutada sildenafiili üksikannust, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili üksikannust, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili üksikannust, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:"/„EXP".
Italian: A 48 settimane, il 92% (46/50) ha raggiunto un HIV-1 RNA < 50 copie/mL, similmente alle percentuali di risposta riscontrate in studi condotti con adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento.
Estonian: 48. nädalal saavutas 92% (46/50) patsientidest HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml, mis sarnaneb ravivastustega uuringutes varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
Italian: 6 cellule/mm 3 (intervallo da 111 a 1921 x 10 6 cellule/mm 3).
Estonian: 6 rakku/mm 3 (vahemik 111…1921 x 10
Italian: SYMTUZA può ridurre le concentrazioni plasmatiche di boceprevir.
Estonian: Symtuza võib vähendada botsepreviiri plasmakontsentratsioone.
Italian: SYMTUZA e artemetere/lumefantrina possono essere usati senza alcun aggiustamento della dose; tuttavia, a causa dell'aumento dell'esposizione a lumefantrina, l'associazione deve essere usata con cautela.
Estonian: Symtuza't võib kasutada koos artemeetri/lumefantriiniga ilma annuseid kohandamata, kuid lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu tuleb kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Italian: Il trattamento con SYMTUZA non deve essere iniziato in pazienti con una eGFRCG < 30 ml/min poiché non sono disponibili dati relativi all'uso di SYMTUZA in questa popolazione (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Estonian: Ravi Symtuza'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFRCG on < 30 ml/min, sest puuduvad andmed Symtuza kasutamise kohta selles patsiendirühmas (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Italian: A causa delle incertezze in merito alla velocità di sviluppo della barriera ematoencefalica e degli enzimi epatici nell'uomo, SYMTUZA non deve essere usato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 3 anni.
Estonian: Kuna hematoentsefaalbarjääri ja maksaensüümide arengukiirust inimesel täpselt ei teata, ei tohi Symtuza't alla 3-aastastel patsientidel kasutada.
Italian: Come prendere SYMTUZA
Estonian: Kuidas Symtuza't võtta
Italian: Soggetti con PDVF, n (%)
Estonian: PDVF-ga isikute arv, n (%)
Italian: L'esposizione sistemica media a emtricitabina è stata maggiore nei pazienti con compromissione renale severa (eGFRCG < 30 mL/min) (33,7 µg•h/mL) rispetto ai soggetti con funzione renale normale (11,8 µg•h/mL).
Estonian: Emtritsitabiini keskmine süsteemne ekspositsioon oli kõrgem raske neerukahjustusega patsientidel (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mikrogrammi•h/ml) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (11,8 mikrogrammi•h/ml).
Italian: Per qualsiasi bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici o nucleotidici, anche se HIV-negativo, deve essere eseguito un follow-up clinico e di laboratorio e, in caso di segni o sintomi rilevanti, un esame completo per rilevare eventuali disfunzioni mitocondriali.
Estonian: Kõikidele lastele, kes on puutunud kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero (isegi HIV-negatiivsed lapsed), tuleks teha kliinilised ja laboratoorsed uuringud ning vastavate nähtude või sümptomite ilmnemisel uurida neid igakülgselt võimaliku mitokondriaalse düsfunktsiooni suhtes.
Italian: Il trattamento con darunavir/cobicistat (due dei componenti di Symtuza) durante la gravidanza determina una bassa esposizione a darunavir (vedere paragrafo 5.2), che può essere associata a un aumentato rischio di fallimento del trattamento e ad un aumentato rischio di trasmissione dell'infezione da HIV al bambino.
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Italian: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Estonian: Daklatasviir Ledipasviir Sofosbuviir
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD di 4,5 x 10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Italian: Il regime posologico raccomandato è una compressa rivestita con film di SYMTUZA una volta al giorno assunta con il cibo.
Estonian: Soovitatav raviskeem on üks Symtuza õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Italian: Non è noto se emtricitabina o tenofovir possano essere eliminati per dialisi peritoneale.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri on võimalik eemaldada peritoneaaldialüüsiga.
Italian: Altre reazioni avverse al farmaco osservate esclusivamente con darunavir/ritonavir in altre sperimentazioni e nell'esperienza post-marketing
Estonian: Täiendavad ravimi kõrvaltoimed, mida on täheldatud üksnes darunaviiri/ritonaviiriga teistes uuringutes või turuletulekujärgselt