FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na čo sa Monotard používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Monotard?
Slovak: (glykosylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Slovak: Ako sa Monotard užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Monotard?
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Slovak: Vňať chlpánika s koreňom sa má používať len u dospelých.
Lithuanian: Kudlių žolę su šaknimis galima vartoti tik suaugusiesiems.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Lithuanian: Išsamios informacijos ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Slovak: Prípravky z vňate chlpánika s koreňom sa získavajú rozdrvením (na malé kúsky) alebo rozomletím vysušených častí rastliny.
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkias dalis kapojant) arba sutrinant sudžiovintas augalo dalis.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kudlių žolės su šaknimis keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kudlių žolės su šaknimis vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že vňať chlpánika s koreňom možno na základe jej dlhodobého používania používať ako mierne diuretikum (liek na zvýšenie tvorby moču) na zmiernenie menej závažných problémov s močovými cestami (štruktúrami, ktoré vedú moč).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kudlių žolės su šaknimis vartojimo patirtį, ją galima vartoti kaip nestiprų diuretiką (vaistą, kuris skatina gausesnį šlapinimąsi), siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) funkcijos sutrikimus.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Slovak: Čo je vňať chlpánika s koreňom?
Lithuanian: Kas yra kudlių žolė su šaknimis?
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, registruojami ES?
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sú zvyčajne dostupné vo forme bylinkového čaju na pitie a v pevnej forme na perorálne použitie.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos ir per burną vartojamų kietos formos preparatų forma.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom na zmiernenie menej závažných problémov s močovými cestami sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių funkcijos sutrikimus pagrįstos jos tradiciniu vartojimu.
Slovak: Výbor HMPC konštatoval nedostatok klinických štúdii s vňaťou chlpánika s koreňom, ale vzal do úvahy dobre zdokumentované používanie tohto rastlinného lieku na uvedené účely.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kudlių žolės su šaknimis klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sa nesmú používať u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių rekomenduojama vartoti mažiau skysčių (pvz.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kudlių žolę su šaknimis ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom
Lithuanian: Kita informacija apie kudlių žolę su šaknimis
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate chlpánika s koreňom, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo medicinoje santrauka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať chlpánika s koreňom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kudlių žole su šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom, nájdu ich v písomných informáciách pre používateľa priložených k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať chlpánika s koreňom sú zvyčajne dobre znášané.
Lithuanian: Paprastai kudlių žolė su šaknimis gerai toleruojama.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať chlpánika s koreňom?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kudlių žolės su šaknimis vartojimu?
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant kudlių žolę su šaknimis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: Vymyslený názov
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Slovak: V štúdiách fázy III boli zastúpení pacienti vo veku viac ako 65 rokov.
Lithuanian: III fazės tyrimuose dalyvavo ir vyresnių kaip 65 metų pacientų.
Slovak: Je potrebné zvážiť celkový profil prínosu a rizika u každého pacienta.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į bendrą naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Slovak: Čas do prvej spontánnej stolice
Lithuanian: Laikas iki pirmo spontaninio pasituštinimo
Slovak: B.V. Bargelaan 200 u 715
Lithuanian: Bargelaan 200 u 715
Slovak: Piramal Pharma Solutions (Dutch)
Lithuanian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovak: Iné lieky a Moventig
Lithuanian: Kiti vaistai ir Moventig
Slovak: • Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: ATC kód: A06AH03
Lithuanian: ATC kodas - A06AH03.
Slovak: Interakcie s inými opiátovými antagonistami
Lithuanian: Sąveika su kitais opioidų antagonistais
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. septembra 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. decembra 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Slovak: • rozdrvte tabletu na prášok
Lithuanian: • sutraiškykite tabletę į miltelius;
Slovak: Okrem toho sa v tejto štúdii neidentifikovali žiadne obavy o bezpečnosť a znášanlivosť až do najvyššej podanej dávky (150 mg).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat nenustatyta saugumo ir toleravimo problemų vartojant dozes iki didžiausios (150 mg).
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na 25 mg v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums padidinti dozę iki 25 mg, atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupes.
Slovak: Moventig užite ráno, aby ste sa vyhli nutkaniu na stolicu počas noci.
Lithuanian: Moventig gerkite ryte, kad nereikėtų tuštintis vidury nakties.
Slovak: U týchto pacientov sa má preto Moventig používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Dėl to jiems Moventig skiriama atsargiai.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktoré opiátové lieky na bolesť a v akej dávke užívate.
Lithuanian: Taip pat pasakykite jam, kokių opioidų grupės vaistų skausmui malšinti vartojate ir kokią dozę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naloxegolu u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Naloksegolo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na ktorékoľvek iné opiátové antagonisty.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kuriam nors kitam opioidų antagonistui.
Slovak: Príznaky z vysadenia môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite ją sutraiškyti ir išmaišyti vandenyje kaip nurodyta toliau:
Slovak: Syndróm z vysadenia opiátov sa zvyčajne vyvinie v priebehu minút až niekoľkých dní po podaní opiátového antagonistu.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas dažniausiai pasireiškia per kelias minutes ar dienas po opioidų antagonisto pavartojimo.
Slovak: Keďže nie je známe, či sa tento liek vylučuje do ľudského mlieka, počas dojčenia Moventig neužívajte.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną, nevartokite Moventig žindymo metu.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť a znášanlivosť
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas ir toleravimas
Slovak: Zápcha súvisiaca s opiátmi môže viesť k príznakom ako sú:
Lithuanian: Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių simptomų:
Slovak: Keďže sú k dispozícii dodatočné údaje o použití tohto lieku u tehotných žien, užívanie Moventigu počas tehotenstva sa neodporúča.
Lithuanian: Kadangi gauta papildomų duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, Moventig vartoti nėštumo metu yra nerekomenduojama.
Slovak: Vek má slabý vplyv na farmakokinetiku naloxegolu (približne 0,7% zväčšenie AUC pre každý ročný prírastok veku).
Lithuanian: Amžiaus įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (kiekvienais amžiaus metais AUC padidėja maždaug 0,7 %).
Slovak: Bloemlaan 2
Lithuanian: V. Bloemlaan 2
Slovak: Pozorované neoplastické zmeny sú dobre známe hormonálne a centrálne sprostredkované účinky u potkanov, ktoré nie sú relevantné pre ľudí.
Lithuanian: Rasti neoplaziniai pokyčiai yra susiję su hormoniniu ir centriniu poveikiu, kuris yra žinomas žiurkėms ir nereikšmingas žmonėms.
Slovak: Všetky tieto účinky boli pozorované len pri expozíciách považovaných za dostatočne presahujúce maximálne expozície u ľudí, čo svedčí o nízkej relevantnosti pre klinické použitie.
Lithuanian: Visas šis poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem počas terminálnej fázy (Vz/F) u zdravých dobrovoľníkov bol v rozmedzí od 968 do 2140 l naprieč dávkovacími skupinami a štúdiami.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme terminalinėje fazėje (Vz/F) skirtingų tyrimų metu skirtingose dozių grupėse svyravo nuo 968 iki 2140 litrų.
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „nGL" a na druhej strane silu tablety.
Lithuanian: Viena tabletės pusė pažymėta „nGL", kitoje nurodytas jos stiprumas.
Slovak: Čo je Moventig a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moventig Ako užívať Moventig
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Moventig Kaip vartoti Moventig Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Moventig
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu vcelku, môžu tabletu rozdrviť na prášok a zmiešať s polovicou pohára vody (120 ml) a ihneď vypiť.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, ją galima sutraiškyti į miltelius, išmaišyti pusėje stiklinės (120 ml) vandens ir iš karto išgerti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Moventig v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu opiátmi indukovanej zápchy (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Moventig tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Pacienti s rakovinou v súčasnosti, ktorí majú zvýšené riziko GI perforácie, ako sú tí:
Lithuanian: • Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems padidėjusi virškinimo trakto perforacijos rizika, pvz., dėl:
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami
Lithuanian: Kardiovaskulinėmis ligomis sergantys pacientai
Slovak: Moventig sa má užívať na prázdny žalúdok, minimálne 30 minút pred prvým jedlom dňa alebo 2 hodiny po prvom jedle.
Lithuanian: Moventig reikia gerti nevalgius, likus bent 30 minučių iki pirmojo paros valgio arba 2 val.
Slovak: Väzba naloxegolu na plazmatické bielkoviny u ľudí bola nízka a neviazaný podiel bol v rozmedzí od 80 % do 100 %.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų naloksegolo prisijungia mažai (neprisijungusi frakcija sudaro nuo 80 % iki 100 %).
Slovak: Pri terapeutických dávkach sa väčšina opiátov (napr. morfín, meperidín, metadón) vylučuje do materského mlieka v minimálnych množstvách.
Lithuanian: Daugumos opioidų (pvz., morfino, meperidino, metadono), vartojamų terapinėmis dozėmis, minimalus kiekis patenka į pieną.
Slovak: U 2 z 8 pacientov (v oboch skupinách, so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek, ale nie v skupine s terminálnym štádiom zlyhania obličiek) však boli pozorované až 10-násobné zvýšenia expozície naloxegolu.
Lithuanian: Vis dėlto 2 iš 8 pacientų (jiems buvo vidutinis ar sunkus, bet ne paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas) nustatyta iki 10 kartų padidėjusi naloksegolo ekspozicija.
Slovak: Zmes sa môže podávať aj nazogastrickou sondou (CH8 alebo väčšou); v takom prípade sa môže tableta rozdrviť na prášok a zmiešať s vodou (120 ml).
Lithuanian: Iš tabletės paruoštą mišinį galima vartoti, naudojant nazogastrinį zondą (CH8 arba didesnį), tokiu atveju tabletę reikia sutraiškyti į miltelius ir sumaišyti su vandeniu (120 ml).
Slovak: Bolo to pozorované u väčšieho podielu pacientov užívajúcich metadón ako u tých, ktorí metadón neužívali.
Lithuanian: Jų pasireiškė didesnei daliai metadono vartojusių pacientų negu jo nevartojusių.
Slovak: Moventig sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, pretože nebol skúmaný u pacientov týchto vekových skupín.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Moventig vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis tokio amžiaus pacientams netirtas.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Slovak: Ako užívať Moventig Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a fertility neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir vaisingumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Klinické štúdie s naloxegolom nezahŕňali dostatočné počty pacientov vo veku 75 rokov alebo starších na to, aby stanovili či reagujú odlišne než mladší pacienti, avšak na základe spôsobu účinku liečiva nie sú žiadne teoretické dôvody na akúkoľvek potrebu úprav dávky v tejto vekovej skupine.
Lithuanian: Naloksegolo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamas skaičius 75 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar šio vaistinio preparato poveikis jiems yra kitoks negu jaunesniems, tačiau, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos veikimo mechanizmą, teorinių priežasčių koreguoti dozę šios grupės pacientams nėra.
Slovak: V štúdiách klinickej farmakológie siahal biologický polčas naloxegolu pri terapeutickej dávke od 6 do 11 hodín.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimų metu naloksegolo pusinio gyvavimo periodas vartojant terapines dozes buvo 6-11 val.
Slovak: Pôvodný naloxegol vylúčený močom predstavoval menej než 6 % celkovej podanej dávky.
Lithuanian: Nepakitęs naloksegolas šlapime sudarė mažiau 6 % visos pavartotos dozės.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), įskaitant visus papildymus, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Primárnym cieľom bolo hodnotenie dlhodobej bezpečnosti a znášanlivosti 25 mg naloxegolu a porovnanie s bežnou liečbou s použitím deskriptívnej štatistiky.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti naloksegolo 25 mg dozės ilgalaikio vartojimo saugumą ir toleravimą bei aprašomosios statistikos metodais palyginti juos su atitinkamais rodikliais taikant įprastinį gydymą.
Slovak: Štúdia skúmajúca QTc uskutočnená s naloxegolom u zdravých dobrovoľníkov nenaznačila žiadne predĺženie QT intervalu.
Lithuanian: Naloksegolo poveikio sveikų savanorių koreguotam QT intervalui tyrimas QT intervalo pailgėjimo neparodė.
Slovak: Väčšina takýchto hlásení sa pozorovala krátko po úvodnom podaní lieku a boli miernej až stredne závažnej intenzity.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų užfiksuota netrukus po vaistinio preparato vartojimo pradžios, o sutrikimai buvo lengvo arba vidutinio intensyvumo.
Slovak: Väčšina gastrointestinálnych nežiaducich reakcií bola mierneho až stredne závažného stupňa, vyskytla sa na začiatku liečby a ustúpila s pokračujúcou liečbou.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, pasireiškė pradedant gydymą ir praėjo jį tęsiant.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní nazogastrickou sondou nájdete v časti 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vartojimą per nazogastrinį zondą pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, pri ktorej bola systémová expozícia niekoľkonásobne vyššia ako hladina terapeutickej expozície (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kai sisteminė ekspozicija keletą kartų viršijo terapinės ekspozicijos lygį (žr.
Slovak: • s rekurentnou alebo pokročilou rakovinou ovárií,
Lithuanian: • atsinaujinusio ar progresavusio kiaušidžių vėžio;
Slovak: E14 táto štúdia je považovaná za rozhodne negatívnu podrobnú QT/QTc štúdiu.
Lithuanian: Dėl to, remiantis ICH E14 gairėmis, išsamaus QT/QTc tyrimo duomenys laikomi neabejotinai neigiamais.
Slovak: Moventig obsahuje sodík
Lithuanian: Moventig sudėtyje yra natrio
Slovak: Grapefruitová šťava je klasifikovaná ako silný inhibítor CYP3A4, ak je konzumovaná vo veľkých množstvách.
Lithuanian: Greipfrutų sultys klasifikuojamos kaip stiprus CYP3A4 inhibitorius, jeigu jų vartojamas didelis kiekis.
Slovak: Ako uchovávať Moventig
Lithuanian: Kaip vartoti Moventig
Slovak: Prvým z troch multiplicitou chránených sekundárnych ukazovateľov bola 12-týždňová frekvencia odpovede v podskupine LIR.
Lithuanian: Pirma iš trijų nuo įvairių veiksnių įtakos apsaugotų antraeilių vertinamųjų baigčių buvo 12 savaičių atsako dažnis LIR pogrupio pacientams.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých na liečbu zápchy, ktorá je výlučne spôsobená pravidelne užívanými liekmi proti bolesti nazývanými opiáty (napr. morfín,
Lithuanian: Tai suaugusiesiems skirtas vaistas nuo vidurių užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui malšinti - opioidų, pvz., morfino,
Slovak: • neúplné vyprázdnenie konečníka (po vykonaní stolice pocit, že v konečníku ešte ostala stolica, ktorá musí vyjsť von).
Lithuanian: • nevisiško tiesiosios žarnos ištuštinimo pojūtis (pasituštinus atrodo, kad tiesiojoje žarnoje liko išmatų, kurias reikia pašalinti).
Slovak: Ak zabudnete užiť Moventig
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Moventig
Slovak: V dlhodobej štúdii bezpečnosti (Kodiac 8) bola frekvencia hlásení nežiaducich udalostí bolesti chrbta 8,9 % pre 25 mg naloxegolu oproti 8,8
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo (Kodiac 8) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 8,9 % 25 mg naloksegolo vartojusių ir 8,8 % įprastą priežiūrą turėjusių pacientų,
Slovak: • ak sa u vás vyvinie závažná, pretrvávajúca alebo zhoršujúca sa bolesť brucha.
Lithuanian: • jeigu Jums dabar neįprastai stipriai arba nuolat skauda pilvą arba jo skausmas stiprėja;
Slovak: So zvyšujúcou sa hmotnosťou bolo zistené zvýšenie expozície naloxegolu, avšak rozdiely v expozícii neboli považované za klinicky relevantné.
Lithuanian: Kūno svoris Nustatyta, kad didėjant kūno svoriui didėja ir naloksegolo ekspozicija, tačiau jos skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai.
Slovak: V podrobnej štúdii QT/QTc, definovanej smernicou ICH E14, sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v HR, RR, QT, PR alebo QRS intervaloch ani v morfológii T vlny.
Lithuanian: Išsamus poveikio QT/QTc tyrimas pagal ICH E14 gaires klinikai reikšmingų širdies susitraukimų dažnio, RR, QT, PR ir QRS intervalų bei T bangos formos pokyčių neparodė.