FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If such use cannot be avoided, these animals require careful veterinary monitoring.
Romanian: În cazul în care o astfel de utilizare nu poate fi evitată, aceste animale necesită o monitorizare veterinară atentă.
English: The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
Romanian: Alegerea comprimatului celui mai potrivit sau a părții celei mai adecvate de comprimat se face pe baza deciziei medicului veterinar în funcție de particularitățile fiecărui caz, fără ca acest lucru să ducă la o supradozare sau o subdozare importantă.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see Section 12 “Special precautions for dogs”).
Romanian: Nu se administrează la căţele în perioada de reproducţie, gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 12 „Precauții speciale pentru câini”).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
English: People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
English: The recommended dose of cimicoxib is 2 mg per kg bodyweight, once daily.
Romanian: Doza recomandată de cimicoxib este de 2 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
English: Although no data are available in dogs, studies with laboratory animals have shown effects on their fertility and foetal development.
Romanian: Deşi nu există date disponibile la câini, studiile pe animale de laborator au semnalat efecte asupra fertilităţii şi a dezvoltării fetale.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: Pack sizes of 8, 32 or 144 tablets.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 8, 32 sau 144 de comprimate.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, and oral bioavailability is 44.53 (± 10.26) percent.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
English: The oral administration of cimicoxib with food did not significantly influence the bioavailability but decreased significantly the observed Tmax.
Romanian: Administrarea orală a cimicoxib împreună cu hrana nu a influenţat semnificativ biodisponibilitatea dar s-a observat o scădere semnificativă a Tmax.
English: Do no use in dogs less than 10 weeks of age.
Romanian: A nu se folosi la câini cu vârsta sub 10 săptămâni.
English: Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug, ATCvet code: QM01AH93
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare , nesteroidiene, codul veterinar ATC: QM01AH93
English: After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed.
Romanian: După administrare orală la câini, la dozele recomandate, cimicoxib este absorbit rapid.
English: After oral administration in dogs at the recommended dose of 2 mg/kg without food, cimicoxib is rapidly absorbed and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.25 (± 1.24) hours.
Romanian: După administrarea pe cale orală la câini, în doza recomandată de 2 mg/kg fără mâncare, cimicoxib este absorbit rapid şi timpul până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,25 (± 1,24) ore.
English: Lactose monohydrate Povidone K25
Romanian: Lactoză monohidrat Povidona K25
English: The metabolising enzymes have not been fully investigated and slower metabolism (up to four-fold increased exposure) has been noted in some individuals.
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
English: Since the safety of the medicinal product has not been adequately demonstrated in young animals, careful monitoring is advised during the treatment of young dogs aged less than 6 months.
Romanian: Deoarece siguranţa administrării produsului la animale tinere nu a fost demonstrată în mod adecvat, se recomandă o monitorizare atentă în timpul tratamentului a câinilor cu vârste sub 6 luni.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă 12.
English: In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Romanian: Într-un studiu in vivo asupra durerii acute inflamatorii, s-a demonstrat că efectul simulat al cimicoxib a durat timp de aproximativ 10-14 ore.
English: COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation.
Romanian: COX-2, pe de altă parte, este în principal indusă şi sintetizată de către macrofage şi alte celule inflamatorii după stimularea de către citokine şi alţi mediatori ai inflamaţiei.
English: COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever.
Romanian: COX-2 este implicată în producţia de mediatori, inclusiv PGE2, care induc durere, exsudat, inflamaţie şi febră.
English: Other adverse reactions including anorexia or lethargy may also be observed on rare occasions.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv anorexie sau letargie, pot fi de asemenea, observate în cazuri rare.
English: The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, for example, in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by cimicoxib.
Romanian: Ciclooxigenaza 1 (COX-1), care are funcţii de protecţie, de exemplu, în tractul digestiv şi rinichi, nu este inhibată de cimicoxib.
English: • Relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis: 6 months.
Romanian: • Ameliorarea durerii şi a inflamaţiei asociate cu osteoartrita: 6 luni.
English: Cimalgex tablets can be administered with or without food.
Romanian: Comprimatele Cimalgex pot fi administrate cu sau fără hrană.
English: All strengths of Cimalgex tablets are available in the following pack sizes and types:
Romanian: Toate concentraţiile de Cimalgex comprimate sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
English: Other adverse reactions including loss of appetite or lethargy may also be observed on rare occasions.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv pierderea poftei de mâncare sau letargie, pot fi observate, de asemenea, în cazuri rare.
English: All strengths are available in the following pack sizes and types:
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
English: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Romanian: Crospovidona Laurilsulfat de sodiu Macrogol 400
English: It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Romanian: Acesta inhibă selectiv enzima ciclooxigenază 2 (COX-2), care este responsabilă pentru durere, inflamaţie sau febră.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj exterior (atât pentru blistere, cât și pentru flacoane)
English: Do not use if the dog is hypersensitive to cimicoxib or any of the other ingredients in the product.
Romanian: Nu folosiţi în cazul în care câinele este hipersensibil la cimicoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
English: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizarea medicamentului.
English: COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys).
Romanian: COX-1 este, de obicei, o enzimă constitutivă exprimată în ţesuturi, care sintetizează produşii responsabili cu funcţionarea organismului în parametri fiziologici (de exemplu în tractul gastrointestinal şi în rinichi).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 45 tablets
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 45 de comprimate
English: For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Romanian: Pentru tratamentul pe termen mai lung, se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
English: In an overdose study where 3 times (5.8 to 11.8 mg/kg body weight) and 5 times (9.7 to 19.5 mg/kg body weight) the recommended dose was administered to dogs for a period of 6 months, a dose related increase in gastrointestinal disturbances, which affected all dogs in the highest dose group, was noted.
Romanian: Într-un studiu de supradoză în care au fost administrate doze de 3 ori (5,8 la 11,8 mg/kg greutate corporală) şi de 5 ori (9,7 la 19,5 mg/kg greutate corporală) mai mari faţă de doza recomandată, pe o perioadă de 6 luni, a fost remarcată o creştere dependentă de doză a tulburărilor gastrointestinale în cazul câinilor din grupul cu doza cea mai mare.
English: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Romanian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franţa
English: Any divided tablets should be stored in the blister pack/bottle.
Romanian: Orice comprimate divizate trebuie păstrate în blisterul/flaconul original.
English: Use in animals suffering from impaired cardiac, renal or hepatic function, may involve additional risk.
Romanian: Utilizarea la animalele care suferă de insuficienţă cardiacă, renală sau hepatică, poate implica riscuri suplimentare.
English: Cimicoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the coxib group and acting by selective inhibition of the enzyme cyclo-oxygenase 2.
Romanian: Cimicoxib este un produs medicinal antiinflamator nesteroidian din grupa coxib şi acţionează prin inhibarea selectivă a enzimei ciclooxigenaza 2.
English: Avoid using this product in any animals which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as it may increase the risk of renal toxicity.
Romanian: Evitaţi folosirea acestui produs la animale care sunt deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate creşte riscul de toxicitate renală.
English: Special precautions for people
Romanian: Precauții speciale pentru oameni
English: Cimalgex should not be administered in conjunction with corticosteroids or other NSAIDs.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat împreună cu glucocorticoizi sau alte AINS.
English: Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la cimicoxib sau la oricare dintre excipienţi.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă În tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritelor şi în gestionarea perioperatorie a durerii datorată intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi, la câini.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte AINS, supradoza poate cauza toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică la câinii sensibili sau cu stare de sănătate compromisă.
English: Cimicoxib may cause skin sensitisation.
Romanian: Cimicoxib poate cauza sensibilizarea pielii.
English: On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
Romanian: În cazuri rare, au apărut probleme gastrointestinale grave, cum ar fi sângerări şi formarea de ulcere.
English: In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted.
Romanian: În cazuri foarte rare, s-a observat o creştere a indicilor funcţiei renale (parametrii biochimici renali).
English: In very rare cases, increases in renal biochemistry parameters were noted.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate creşteri ale parametrilor biochimici renali.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {luna/anul}
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Romanian: Utilizaţi acest produs medicinal veterinar sub monitorizare veterinară strictă în cazul în care există un risc de ulceraţii gastrointestinale, sau dacă animalul a manifestat anterior intoleranţă la AINS.
English: Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 90 de zile de păstrare în flacon.
English: The tablets can be divided into equal thirds.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în treimi egale.
English: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
English: The tablets can be divided into equal quarters.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în sferturi egale.
English: Bodyweight kg
Romanian: Greutate corporală kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Romanian: Celălalt metabolit, cimicoxib demetilat glucuronid conjugat , este eliminat prin urină.
English: Metabolism of cimicoxib is extensive.
Romanian: Metabolizarea cimicoxib este complexă.
English: Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi în consecinţă, ar trebui să fie respectată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de începerea administrării de Cimalgex.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
English: Pregnancy and lactation
Romanian: Gestația și lactația
English: 8 tablets 32 tablets 144 tablets 45 tablets
Romanian: 8 comprimate 32 de comprimate 144 de comprimate 45 de comprimate
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse, cum ar fi vărsături persistente, diaree repetată, hemoragii oculte în scaun, pierderea bruscă în greutate, anorexie, letargie sau modificarea parametrilor biochimici renali sau hepatici, ar trebui întreruptă administrarea produsului, urmată de monitorizarea atentă şi/sau tratamentul adecvat.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of stomach ulcers or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Romanian: Administraţi acest produs medicinal veterinar sub supraveghere veterinară strictă în cazul câinilor cu un risc de ulcere gastrice sau în cazul în care animalul a manifestat anterior intoleranţă la alte AINS.
English: Cimicoxib is a non-narcotic, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) drug.
Romanian: Cimicoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), non-narcotic.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal products used previously.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie corelată cu proprietăţile farmacocinetice ale produselor medicinale veterinare folosite anterior.
English: Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters.
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 2 zile de păstrare în blister.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 8 mg cimicoxib
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 8 mg cimicoxib
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse, cum ar fi vărsături persistente, diaree repetată , sânge în scaun, pierderea bruscă în greutate, pierderea poftei de mâncare, letargie sau apare înrăutăţirea rezultatelor funcţiilor hepatice sau renale, se întrerupe administrarea produsului şi se contactează imediat medicul veterinar.
English: Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days.
Romanian: Flacoane - orice comprimate divizate rămase trebuie păstrate în flacon, dar trebuie eliminate dacă nu au fost utilizate în decurs de 90 de zile.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie corelată cu proprietăţile farmacocinetice ale medicamentului de uz veterinar utilizat anterior.
English: The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Romanian: Metabolitul principal, cimicoxib demetilat este eliminat în special prin fecale pe calea biliară şi în mai mică măsură prin urină.
English: Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Pulbere de ficat de porc .
English: The cyclo-oxygenase enzyme (COX) is present in two isoforms.
Romanian: Ciclooxigenaza (COX) se regăseşte în organism sub forma a doi izomeri.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Romanian: Tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita şi în gestionarea perioperatorie a durerii datorată intervenţiei chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi la câini.
English: • Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
Romanian: • Blistere de aluminiu (fiecare folie conţine 8 comprimate) ambalate într-o cutie de carton.
English: Mild gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported but these only lasted for a short time.
Romanian: Au fost semnalate frecvent tulburări gastrointestinale uşoare (vărsături şi/sau diaree), dar pentru perioade scurte de timp.
English: Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before starting treatment with Cimalgex.
Romanian: Tratamentele făcute anterior cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina apariţia de efecte secundare suplimentare sau o creştere a acestora, fapt pentru care este indicată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de a începe terapia cu Cimalgex.
English: If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse observate persistă şi după întreruperea tratamentului, cereţi sfatul unui medic veterinar.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in young dogs, so careful monitoring by your veterinary surgeon is recommended if the dog is less than 6 months of age.
Romanian: Deoarece siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii tineri, se recomandă o monitorizare atentă de către medicul veterinar a câinilor mai mici de 6 luni.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează la câini care suferă de tulburări gastrointestinale sau tulburări hemoragice.
English: As for any long term NSAID treatment, renal function should be monitored.
Romanian: Ca pentru orice tratament cu AINS pe termen lung, funcţia renală trebuie monitorizată.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile
English: Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Romanian: Blistere - orice comprimate divizate rămase trebuie păstrate în blistere, dar trebuie eliminate dacă nu au fost utilizate în decurs de 2 zile.
English: Similar dose related changes to haematology and white blood cell counts, as well as renal integrity, were also noted.
Romanian: De asemenea, modificări similare dependente de doză au fost observate în hematologie, asupra numărului de leucocite şi a integrităţii renale.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul.
English: Do not use at the same time as corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: Nu utilizaţi în acelaşi timp cu corticosteroizi sau cu alte produse medicinale antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: On rare occasions, serious gastrointestinal disorders such as haemorrhage and ulcer formation have been noted.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate tulburări gastrointestinale grave, cum ar fi hemoragie şi formarea de ulcere.
English: Pack sizes of 45 tablets.
Romanian: Dimensiune de ambalaj de 45 comprimate.
English: • Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
Romanian: • Pentru gestionarea durerii perioperatorii datorită intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi: o doză cu 2 ore înaintea intervenţiei chirurgicale, urmată de 3 până la 7 zile de tratament, la recomandarea medicului veterinar.
English: Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Romanian: Simptomatic, se recomandă terapia de susţinere constând în administrarea de protectoare gastrointestinale şi perfuzie cu ser fiziologic.
English: Disposal: Read Package Leaflet.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului
English: Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported.
Romanian: Au fost frecvent raportate tulburări gastrointestinale uşoare şi tranzitorii (vărsături şi/sau diaree) .
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 8 mg cimicoxib
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 8 mg cimicoxib