FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/08/491/001-020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/08/491/001-020
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
Spanish: La depleción de volumen o de sodio debe corregirse antes de administrar Rasilez HCT, o se debe iniciar el tratamiento bajo estrecha supervisión médica.
Romanian: Depleţia lichidiană sau sodică trebuie corectată înainte de administrarea Rasilez HCT.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa (como monohidrato) y 24,5 mg de almidón de trigo.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 25 mg (sub formă de lactoză monohidrat) şi 24,5 mg amidon din grâu.
Spanish: • Apetito disminuido
Romanian: • scădere a poftei de mâncare
Spanish: Se utiliza en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con solo la administración de aliskireno o hidroclorotiazida.
Romanian: Medicamentul este utilizat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Spanish: • Nivel alto de ácido úrico en sangre
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: 90 comprimate filmate.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj colectiv: 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate filmate Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a 14)comprimate filmate
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
Romanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Spanish: • Aumento de enzimas hepáticas
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Spanish: Disneaa
Romanian: Dispneea
Spanish: Anemia aplásicah
Romanian: Anemie aplasticăh
Spanish: Es aconsejable el control habitual de los niveles de potasio si se considera necesaria la medicación concomitante con un agente que afecte a los niveles séricos de potasio.
Romanian: Dacă este considerată necesară administrarea concomitentă cu o substanţă care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu, se recomandă monitorizarea de rutină a concentrațiilor de potasiu.
Spanish: Envases múltiples (blíster precortado unidosis) con 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos.
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate) care conțin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Spanish: No vender por separado.
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Spanish: 31 Octubre 2013
Romanian: 31 octombrie
Spanish: Los datos notificados en niños menores de 6 años son limitados.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.
Spanish: Un gran número de pacientes eran obesos (49%) y más del 14% de la población total tenía diabetes.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Spanish: • mareo, desmayo al ponerse de pie
Romanian: • ameţeli, leşin la ridicarea în picioare
Spanish: Ambas combinaciones fueron generalmente bien toleradas en ratas.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Spanish: Toma de Rasitrio con alimentos y bebidas
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: - Interacciones con los alimentos
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Spanish: Es muy importante que tome este medicamento exactamente como le ha indicado su médico para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Spanish: - si sufre una enfermedad llamada lupus eritematoso (también llamada «lupus» o «LES»).
Romanian: - dacă aveţi o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus" sau „LES").
Spanish: Si toma más Rasitrio del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rasitrio decât trebuie
Spanish: Estos pacientes, por lo tanto, pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Spanish: • pérdida de conciencia temporal, repentina
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Spanish: • dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Spanish: - algunos laxantes.
Romanian: - unele laxative.
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Spanish: Los acontecimientos adversos generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Spanish: Somnolencia, cefalea (especialmente al inicio del tratamiento)
Romanian: Somnolenţă, cefalee (mai ales la începutul tratamentului)
Spanish: Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Romanian: Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Spanish: Astenia, fiebre
Romanian: Astenie, febră
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es adecuado para usted.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Spanish: Hipertonía, neuropatía periférica
Romanian: Hipertonie, neuropatie periferică
Spanish: • pitidos en los oídos
Romanian: • ţiuit în urechi
Spanish: • fiebre.
Romanian: • febră.
Spanish: • hinchazón principalmente de la cara y garganta
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado que aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Spanish: La eficacia de Rasitrio se mantuvo durante un año de tratamiento, sin evidencia de pérdida de efecto.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Spanish: Rasitrio no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Romanian: Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Spanish: El MAH presentará el informe final de estudio del ensayo ALTITUDE, que incluirá la fase de extensión de seguridad de 1 año que cubre los resultados de la fase de tratamiento activo importante para las dos diferentes fechas de corte.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Spanish: La reacción adversa más frecuente es la diarrea.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Spanish: Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Spanish: Estos medicamentos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Spanish: El efecto de Rasitrio se observó en una semana tras el inicio del tratamiento.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasitrio.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Spanish: No debe tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Uso de Rasitrio con otros medicamentos
Romanian: Rasitrio împreună cu alte medicamente
Spanish: **Incluyendo un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia postcomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskiren.
Romanian: **Inclusiv un caz de „insuficienţă hepatică fulminantă" raportată în experienţa de după punerea pe piaţă, pentru care relaţia cauzală cu aliskirenul nu poate fi exclusă.
Spanish: Fecha de la primera autorización 22/noviembre/2011 Fecha de la última renovación
Romanian: Data primei autorizări: 22 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Rasitrio en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Spanish: El lugar de acción de los diuréticos tiazídicos es principalmente el túbulo contorneado distal renal.
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
Spanish: Rasitrio se ha administrado a más de 1.155 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 182 pacientes durante un año o más.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
Spanish: La disminución de la presión arterial al nivel normal reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Spanish: No hay datos específicos sobre los efectos de hidroclorotiazida en los pacientes de edad avanzada.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasitrio antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasitrio.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los profesionales sanitarios que prescriban Rasitrio deben asesorar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial durante el embarazo.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasitrio
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Spanish: Qué es Rasitrio y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Spanish: Las tres dosis fueron bien toleradas en pacientes de edad avanzada y en pacientes de edad muy avanzada.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Rasitrio.
Romanian: Farmacocinetica Rasitrio nu a fost investigată.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasitrio).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Spanish: Sin embargo, la variabilidad observada no se correlaciona con la gravedad de la insuficiencia renal.
Romanian: Aceste modificări observate nu s-au corelat, însă, cu gravitatea insuficienţei renale.
Spanish: - si tiene insuficiencia renal, su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es apropiado para usted y puede querer controlarlo cuidadosamente.
Romanian: - dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Rasitrio este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años)
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Spanish: No hay experiencia respecto a la administración de Rasitrio en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal, por ello debe tenerse precaución en estos pacientes.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Rasitrio la pacienţii la care s-a efectuat recent un transplant renal, prin urmare, la aceşti pacienţi trebuie luate măsuri de precauţie.
Spanish: Si tiene 75 años de edad o más, su médico puede decidir monitorizar su presión sanguínea con mayor frecuencia.
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
Spanish: Se desconoce si aliskiren y/o amlodipino se excretan en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Spanish: Los hallazgos de estudios de toxicidad por vía oral de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los de los estudios con los componentes individuales.
Romanian: Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul, atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Spanish: Además, se observó un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos con aliskiren en comparación con placebo (37,9% frente al 30,2%).
Romanian: În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (37,9% comparativ cu 30,2%).
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Romanian: Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea cu referire la utilizarea Rasitrio.
Spanish: Aliskiren no mostró potencial mutagénico en los estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo.
Romanian: Aliskiren s-a dovedit lipsit de orice potenţial mutagen în studiile de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Alte reacţii adverse raportate anterior la componentele individuale pot apărea şi la administrarea Rasitrio, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice.
Spanish: - alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos).
Romanian: - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri).
Spanish: Debe realizarse un cambio a un tratamiento antihipertensivo alternativo adecuado con antelación a la planificación de un embarazo ya que Rasitrio no debe administrarse en mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, inhibidores de la renina; código ATC: C09XA54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Spanish: - si el nivel de potasio de su sangre es demasiado bajo a pesar del tratamiento.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
Spanish: - medicamentos para tratar la gota, tales como alopurinol.
Romanian: - medicamente pentru tratamentul gutei, cum este alopurinol.
Spanish: Informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente: - medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Spanish: Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
Spanish: Si olvidó tomar Rasitrio
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
Spanish: Dado que amlodipino se une de forma elevada a las proteínas del plasma, es poco probable que una diálisis sea beneficiosa.
Romanian: Deoarece amlodipina se leagă de proteine plasmatice în proporţie mare, probabil că dializa nu va fi utilă.
Spanish: No se recomienda el uso de Rasitrio durante la lactancia.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
Spanish: Angioedema hereditario o idiopático.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic.
Spanish: Los datos disponibles no sugirieron que la edad, peso corporal o sexo tengan un efecto significativo en la exposición sistémica a aliskiren (ver sección 4.2).
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Spanish: • erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos «Raros»)
Romanian: • erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau al angioedemului - vezi reacţii adverse „Rare" de mai jos)
Spanish: Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
Spanish: En pacientes diabéticos pueden ser necesarios ajustes de las dosis de insulina o de los medicamentos hipoglucemiantes orales durante el tratameinto con Rasitrio.
Romanian: La pacienţii diabetici poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină sau de medicamente antidiabetice orale în timpul tratamentului cu Rasitrio.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos hasta 2 horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino ha mostrado disminuir la absorción de amlodipino.
Romanian: La voluntari sănătoşi, utilizarea cărbunelui activat în decurs de până la 2 ore de la administrarea amlodipinei 10 mg s-a dovedit a reduce rata de absorbţie a amlodipinei.
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad no revelaron ningún efecto adverso sobre la función nerviosa central, respiratoria o cardiovascular.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei sistemului nervos central, respiratorii sau cardiovasculare.