FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Deres tilstand nøjere - hvis De pludselig får symptomer på allergi, for eksempel udslæt, kløe eller kløende udslæt på huden (nældefeber), hævelse i ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, stakåndethed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, kan det være tegn på en alvorlig allergisk reaktion.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpią nagłe objawy reakcji uczuleniowych, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka skóry, puchnięcie twarzy, warg, języka lub innych części ciała, spłycenie oddechu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, mogące być objawami ciężkiej reakcji uczuleniowej.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mundipharma
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mundipharma
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Polish: Działania niepożądane w obrębie płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach);
Danish: Tag ikke kanylehætten af den fyldte injektionssprøjte, før De er klar til at foretage injektionen.
Polish: Nie zdejmować nasadki z igły ampułko-strzykawki do chwili, kiedy pacjent będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen.
Polish: Nie dotykać miejsca wstrzyknięcia przed wstrzyknięciem.
Danish: Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko (se pkt.
Polish: Ryzyko ich wystąpienia może być większe u pacjentów z ostatnio przebytymi naciekami zapalnymi w płucach lub zapaleniem płuc (patrz punkt 4.8).
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Polish: Brak badań leku Pegfilgrastim Mundipharma z udziałem ciężarnych kobiet.
Danish: Hvis noget af ovenstående forventes, skal De kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
Polish: We wszystkich tych przypadkach należy skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) ved brug af Pegfilgrastim Mundipharma.
Polish: W związku ze stosowaniem leku Pegfilgrastim Mundipharma zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem pegfilgrastim og andre lægemidler.
Polish: Wprawdzie nie prowadzono swoistych badań dotyczących interakcji ani metabolizmu pegfilgrastymu, niemniej jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono przesłanek świadczących o interakcjach pegfilgrastymu z innymi produktami leczniczymi.
Danish: Vigtigt Læs disse vigtige informationer, inden De bruger den fyldte Pegfilgrastim Mundipharmainjektionssprøjte med automatisk kanylebeskyttelse:
Polish: Ważne Przed użyciem ampułko-strzykawki z automatycznym zabezpieczeniem igły zawierającej lek Pegfilgrastim Mundipharma należy przeczytać ważne informacje poniżej:
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med højdosis kemoterapi.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Pegfilgrastim Mundipharma u pacjentów otrzymujących wysokie dawki chemioterapii.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer): - smerter i knoglerne.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): - ból kości; lekarz powie, co można przyjąć, aby złagodzić ból kości; - nudności i ból głowy.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,6 ml
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Danish: De kan finde yderligere oplysnisnger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: - De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim, proteiner stammende fra E. coli, eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pegfilgrastim Mundipharma Kiedy nie stosować leku Pegfilgrastim Mundipharma - jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym, białka otrzymywane z E. coli lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Danish: Pegfilgrastim Mundipharma indeholder: - Aktivt stof: pegfilgrastim.
Polish: Co zawiera lek Pegfilgrastim Mundipharma - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Danish: I visse tilfælde (frekvens "ikke almindelig") har det medført respirationsinsufficiens eller Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), der kan være dødelig (se pkt.
Polish: Niezbyt często prowadziło to do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), w tym przypadków zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań.
Danish: For at give hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Polish: Ważne, aby naciskać tłok aż do „pstryknięcia" w celu wstrzyknięcia pacjentowi pełnej dawki.
Danish: Subkutan anvendelse.
Polish: Do podania podskórnego.
Danish: Efter markedsføring af produktet er der indberettet tilfælde af kapillærlækage-syndrom i forbindelse med anvendelse af granulocytkolonistimulerende faktor.
Polish: Występowanie zespołu przesiąkania włośniczek w związku ze stosowaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelig") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Polish: Niezbyt często zgłaszano działania niepożądane dotyczące płuc, takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne w płucach i zwłóknienia w płucach.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
Danish: Den fyldte injektionssprøjtes afskærmningsanordning vil dække kanylen, når stemplet slippes.
Polish: Po zwolnieniu tłoka osłona zabezpieczająca ampułko-strzykawkę bezpiecznie zakryje igłę.
Danish: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)2;
Polish: Mogą być to objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ang. Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Danish: - Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Polish: - U pacjentów z nowotworem złośliwym i u zdrowych dawców rzadko obserwowano zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu).
Danish: Opbevar sprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Polish: Pojemnik na ampułko-strzykawki i ostre odpady należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: Pakningsstørrelse på 1 stk. fyldt injektionssprøjte i en blisterpakning.
Polish: Pudełko zawiera jedną ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister.
Danish: Der blev ikke observeret nogle bivirkninger hos afkommet fra gravide rotter som har fået pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim vist at medføre embryo/føetal toksicitet (tab af embryo) ved kumulative doser, der var cirka 4 gange højere end den anbefalede dosis til mennesker.
Polish: Niemniej jednak w badaniach na królikach, którym podawano skumulowane dawki pegfilgrastymu około 4 razy większe niż zalecana dawka u ludzi, wykazano działanie toksyczne na zarodki i płody (poronienie zarodka).
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Polish: Dlatego lekarze powinni zachować ostrożność, przepisując produkt leczniczy Pegfilgrastim Mundipharma pacjentom z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową - należy monitorować właściwe parametry kliniczne oraz laboratoryjne i uwzględnić możliwość wystąpienia związku pomiędzy podawaniem tego produktu leczniczego a powiększeniem śledziony i przełomami spowodowanymi zamknięciem naczyń krwionośnych.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE
Danish: Udløst fjeder i kanylebeskyttelsen
Polish: Osłona zabezpieczająca ampułkostrzykawkę Sprężyna zabezpieczająca igłę
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsste det
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania
Danish: Hovedpine1
Polish: AspAT1
Danish: - hvis De har seglcelleanæmi.
Polish: - jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową.
Danish: 1 Injektionssæt = injektionssprøjte + 2 kanyler + renseserviet.
Polish: 1 zestaw do wstrzykiwań = strzykawka + 2 igły do wstrzykiwań + wacik
Danish: 1 pen + 1 kanyle + 2
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
Polish: Może to zająć około 20 minut.
Danish: Indgives en gang om ugen (ml)
Polish: Podawanie raz w tygodniu (ml)
Danish: a: 2 morgen, 2 aften b: 2 morgen, 3 aften c: 3 morgen, 3 aften d: 3 morgen, 4 aften
Polish: a: 2 rano, 2 wieczorem b: 2 rano, 3 wieczorem c: 3 rano, 3 wieczorem d: 3 rano, 4 wieczorem
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. maj 2000 Dato for seneste fornyelse: 25. maj 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 maja 2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 maja 2010 r.
Danish: Yderligere 5 sekunder vil sikre, at hele dosen er indgivet.
Polish: Dodatkowych 5 sekund gwarantuje, że dawka zostanie podana w całości.
Danish: Dette kan forventes og bør ikke give anledning til bekymring.
Polish: Można się tego spodziewać i nie brać pod uwagę.
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Polish: Odpowiedź w 12. tygodniu % (n/N)
Danish: Før rekonstitution 3 år.
Polish: Przed rozpuszczeniem 3 lata.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Polish: • Należy dokładnie umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.
Danish: 15 sek
Polish: 15 sekund
Danish: % (antal) af patienter
Polish: % (liczba) pacjentów
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5,5 år efter behandlingen.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5,5 lat po zakończeniu leczenia.
Danish: Samlet population*
Polish: Ogólna populacja*
Danish: Om nødvendigt kan dosis blive ændret under behandlingen.
Polish: W razie konieczności dawka może być zmieniona w trakcie trwania leczenia.
Danish: Antal kapsler (200 mg)
Polish: Liczba kapsułek (200 mg)
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingen.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Danish: Der er imidlertid kun en beskeden stigning i biologisk aktivitet målt ved et bioassay.
Polish: Jednakże obserwuje się tylko nieznaczne zwiększenie aktywności biologicznej oznaczonej metodami biologicznymi.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter på under 3 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku poniżej 3 lat.
Danish: • tager telbivudin.
Polish: - przyjmuje telbiwudynę.
Danish: Indsprøjtning på det samme tidspunkt af dagen hver uge vil hjælpe dig til ikke at glemme at bruge den.
Polish: Wstrzykiwanie leku o tej samej porze dnia w każdym tygodniu pomaga nie zapomnieć o podaniu leku.
Danish: Omtrent 2 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Polish: U kolejnych około 2% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Danish: Brug til børn i alderen 3 år og derover samt unge
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i powyżej oraz młodzież
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 31.300 dalton, hvoraf proteindelen udgør cirka 19.300.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 31 300 daltonów, z których około 19 300 stanowi część białkowa.
Danish: Indsprøjt dette lægemiddel en gang om ugen på den samme ugedag.
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać raz na tydzień, w tym samym dniu tygodnia.
Danish: Du bør diskutere dette med lægen.
Polish: Należy to omówić z lekarzem.
Danish: Forsøgets resultater er sammenfattet i Tabel 15.
Polish: Wyniki badania są przedstawione w Tabeli 15.
Danish: • tanker om at true andre på livet.
Polish: - myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych osób.
Danish: Fald i gennemsnitlig højde-percentil i 1. år af langtidsopfølgningen var mest fremtrædende hos præpubertale børn.
Polish: Zmniejszenie średniego percentyla wzrostu po 1 roku długotrwałej obserwacji było najbardziej wyraźne wśród dzieci w wieku przedpokwitaniowym.
Danish: Indvirkningen af dette lægemiddel på graviditet hos mennesker er ukendt.
Polish: Wpływ tego leku na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Danish: Virkningen på væksten var mindre hos de børn, der var blevet behandlet i 24 uger end hos dem, der var blevet behandlet i 48 uger.
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Danish: Ribavirin kan være yderst skadelig for et ufødt barn.
Polish: Rybawiryna może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
Polish: Występowanie przemijających wysypek nie powoduje konieczności przerwania leczenia.
Danish: Derfor anbefales monitorering af lipidniveauer.
Polish: Z tego powodu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów.
Danish: Bed et familiemedlem eller en nær ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din opførsel.
Polish: Należy poprosić członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Danish: Disse studier var begrænset til fire uger på grund af fremkomsten af anti-interferon antistoffer hos de fleste aber.
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Danish: Den høje vedvarende responsrate i denne undergruppe af patienter blev identificeret i en interimanalyse (n=49) og prospektivt bekræftet (n=48).
Polish: Wysoki wskaźnik trwałej odpowiedzi w tej podgrupie pacjentów stwierdzono w czasie okresowej analizy (n=49) i potwierdzono prospektywnie (n=48).
Danish: Hvis den ikke kan anvendes straks, kan opløsningen opbevares i køleskab i op til 24 timer.
Polish: Jeśli nie może być użyty natychmiast, można go przechowywać w lodówce do 24 godzin.
Danish: Opløsningen kan forekomme uklar eller boblefyldt i et par minutter.
Polish: Roztwór może być przez kilka minut nieprzejrzysty lub spieniony.
Danish: Øvre grænse for normalområdet
Polish: * Górna granica normy
Danish: Hvis respons i 12. uge imidlertid var opnået, var der en lille forskel i SVR uanset tidligere behandling eller tidligere respons.
Polish: Jednakże, jeśli uzyskano odpowiedź w 12 tygodniu, różnica w trwałej odpowiedzi wirusologicznej była niewielka, niezależnie od wcześniejszego leczenia lub wcześniejszej odpowiedzi.
Danish: < 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Danish: Lægen vil teste dit blod, før du begynder behandlingen og under behandlingen for at sikre, at behandlingen er sikker og effektiv.
Polish: Lekarz prowadzący przeprowadzi badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania, aby upewnić się, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne.
Danish: Ældre ( 65 år)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Danish: • Vælg et indsprøjtningssted på maven eller låret.
Polish: • Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu lub na udzie.
Danish: • Kig gennem pennens vindue.
Polish: • Należy spojrzeć w okienko.
Danish: Dosisreduktion af boceprevir anbefales ikke.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Danish: Dette betyder, at det indsprøjtes med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Polish: Oznacza to, że jest wstrzykiwany przez krótką igłę do tkanki tłuszczowej tuż pod skórą.
Danish: Særligt hos patienter på en høj dosis methadon bør risikoen for forlængelse af QTc overvejes.
Polish: Szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki metadonu należy rozważyć ryzyko wydłużenia odstępu QTC.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, det vil sige, at det praktisk taget er "natriumfrit".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 0,7 ml, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
Danish: Alle genotyper
Polish: Wszystkie genotypy Wszystkie
Danish: 327 patienter fuldførte mindst 5 års langtidsopfølgning og kun 3 ud af 366 vedvarende responderende fik recidiv under forsøget.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Danish: Der kan være nogle bobler til stede, men det er normalt.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Danish: I studier med drægtige dyr har interferoner sommetider forårsaget abort.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach, interferony powodowały czasami poronienie.
Danish: • Indholdet skulle nu være fuldstændigt opløst.
Polish: - Teraz cała zawartość powinna być rozpuszczona.
Danish: Selv om disse virkninger almindeligvis er reversible, tog fuldstændig restitution hos nogle få patienter op til tre uger.
Polish: Chociaż te objawy są zwykle przemijające, u niektórych pacjentów pełne ich ustąpienie nastąpiło w okresie do trzech tygodni.
Danish: Beslutningen om at forlænge behandlingen til et års behandling bør træffes på grundlag af andre prognostiske faktorer (såsom alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose).
Polish: Decyzję o przedłużeniu leczenia do jednego roku należy podjąć w oparciu o inne czynniki prognostyczne (np. genotyp, wiek > 40 lat, płeć męska, zwłóknienie mostkowe).
Danish: Tag/giv dosis af dette lægemiddel, så snart du husker det, men kun hvis det er inden for 1-2 dage efter den glemte dosis.
Polish: Należy przyjąć (zastosować) dawkę tego leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie, ale tylko w ciągu 1-2 dni po zapomnianej dawce.
Danish: Pres på indsprøjtningsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Polish: Jeśli potrzeba, miejsce wkłucia można przycisnąć małym bandażem lub sterylną gazą przez kilka sekund.
Danish: - har en hjertesygdom, som ikke har været velbehandlet gennem de seneste 6 måneder.
Polish: - stwierdzono chorobę serca, która nie była prawidłowo leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Danish: Under behandlingen kan nogle patienter opleve øjenproblemer, eller i sjældne tilfælde synstab.
Polish: Podczas leczenia, u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Danish: Den totale vedvarende responsrate efter en 24 ugers behandlingsperiode var 50 %.
Polish: Całkowity wskaźnik trwałej odpowiedzi po 24 tygodniach leczenia wynosił 50%.
Danish: Selv om ikke alle de anførte bivirkninger behøver at forekomme, kan de kræve lægehjælp, hvis de opstår.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy do nich dojdzie, może być konieczna pomoc lekarska.
Danish: (%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge med genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
Danish: Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
Polish: Najlepiej nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na białą masę lub proszek oraz nie wstrzykiwać roztworu szybko, ponieważ może to spowodować powstanie dużej ilości bąbelków.
Danish: PegIntron viste intet genotoksisk potentiale.
Polish: PegIntron nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
Danish: Interferoner produceres af kroppens immunsystem for at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Polish: Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed ved 2-stofsbehandling er 1 år.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Danish: Der forligger ikke tilstrækkelige data om brugen af interferon alfa-2b hos gravide kvinder.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania interferonu alfa-2b u kobiet w ciąży.
Danish: Tabel 15 Vedvarende virologisk responsrate (n a,b
Polish: Tabela 15 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) [n a,b
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller nedsat vægt i forhold til alderen)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Danish: Der foreligger ingen data for børn og unge med tidligere hjertesygdom.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Danish: Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
Polish: Mogą powodować chorobę dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów.
Danish: Denne virkning hæmmer viral replikation, eller hvis replikation finder sted, så er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Polish: Działanie to powoduje zahamowanie replikacji wirusa, a jeżeli dojdzie do replikacji, wiriony potomne nie są zdolne do opuszczenia komórki.
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, men begge lægemidler anses for at have en hæmmende virkning på knoglemarven.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Danish: PegIntron skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Danish: Ved beslutning om ikke at udsætte behandlingen til barnet er voksent, er det vigtigt at betænke, at kombinationsbehandlingen forårsagede væksthæmning, som kan være irreversibel hos nogle patienter.
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, co u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Danish: Vedvarende virologisk respons
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna
Danish: Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Polish: Lek ten zawiera sacharozę.
Danish: Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner.
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Danish: De bedste steder til indsprøjtning er væv med et fedtlag mellem hud og muskel.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu.
Danish: De mekanismer, der er involveret i udskillelsen af interferoner hos mennesker, er ikke blevet fuldstændigt belyst.
Polish: Mechanizmy wpływające na klirens interferonów u człowieka nie zostały w pełni poznane.
Danish: Træk stemplet en smule tilbage med den ene hånd.
Polish: Bardzo powoli odciągnąć tłok jedną ręką.
Danish: Behandling bør kun initieres og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane tylko przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Danish: Efter 5 år afsluttede 85 % (80/94) af alle deltagende patienter og 86 % (54/63) af de vedvarende respondenter studiet.
Polish: Po upływie 5 lat badanie ukończyło 85% (80/94) wszystkich włączonych do niego osób i 86% (54/63) osób z trwałą odpowiedzią wirusologiczną.