FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cutaneous malignancies such as cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) including kerathoacanthoma has been observed in patients treated with BRAF-inhibitors including encorafenib.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems BRAF inhibitoriais, įskaitant enkorafenibą, atsirado odos piktybinių navikų, pvz.
English: Effects of other medicinal products on encorafenib Encorafenib is primarily metabolised by CYP3A4.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų sąveika su enkorafenibu Enkorafenibo pirminį metabolizmą vykdo CYP3A4.
English: Encorafenib in combination with binimetinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor There are limited data for the use of the combination of encorafenib with binimetinib in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor given for the treatment of unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation.
Lithuanian: Apie enkorafenibo kartu su binimetinibu vartojimą pacientams, sergantiems neoperuojama arba metastazavusia melanoma ir turintiems mutavusį BRAF V600 geną, kurių liga progresavo anksčiau vartojant BRAF inhibitorių, yra mažai duomenų.
English: Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Lithuanian: 17,9 % (49/274) kombinuotos „Combo 450“ populiacijos pacientams pasireiškė kraujavimas.
English: SD, n (%)
Lithuanian: SL, n (%)
English: BRAF V600 Mutant Unresectable or Metastatic Melanoma The safety and efficacy of encorafenib in combination with binimetinib were evaluated in a 2-part Phase III, randomised (1:1:1) active-controlled, open-label, multicentre study in patients with unresectable or metastatic BRAF V600 E or K mutant melanoma (Study CMEK162B2301), as detected using a BRAF assay.
Lithuanian: Enkorafenibo, vartojamo kartu su binimetinibu, saugumas ir efektyvumas buvo įvertinti atliekant dviejų dalių III fazės, atsitiktinių imčių (1:1:1), aktyviai kontroliuojamą, atvirą, daugiacentrį tyrimą,
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2 dalyje “Combo 300” grupėje, anemija pasireiškė 9,7 % (25/257) pacientų, iš jų 2,7 % (7/257) pacientų buvo 3-4-laipsnio.
English: If no improvement within 4 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 or to pretreatment/baseline levels and then resumed at the same dose.
Lithuanian: • Jei būklė nepagerėja per 4 savaites, sustabdyti gydymą enkorafenibu, kol pagerės iki 0 ar 1 laipsnio arba iki prieš pradedant gydymą buvusio lygio, tada tęsti tokią pačią dozę.
English: Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose of 300 mg once daily in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A klasė), enkorafenibas turi būti skiriamas atsargiai ir dozė turi būti sumažinta iki 300 mg kartą per parą.
English: In the pooled Combo 450 population, mild, mostly Grade 1, asymptomatic blood creatinine elevation was noted in 6.2% (17/274) of patients treated with the Combo 450 mg.
Lithuanian: Tarp kombinuotos „Combo 450“ populiacijos pacientų, gydytų „Combo 450 mg“, 6,2 % (17/274)
English: HRa (95% CI) (vs Vem)
Lithuanian: RDa (95 % PI) (plg. su Vem)
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, headache was reported in 12.1% (31/257) of patients and was Grade 3 in 0.4% (1/257) of patients.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2 dalyje “Combo 300” grupėje, galvos skausmas pasireiškė 12,1 % (31/257) pacientų, 0,4 % (1/257) pacientų buvo 3-laipsnio.
English: Concurrent use of strong CYP3A inhibitors during treatment with encorafenib should be avoided.
Lithuanian: Gydymo enkorafenibu metu vartoti vidutiniškai stiprius CYP3A inhibitorius reikia atsargiai.
English: - headaches, dizziness or weakness - coughing up of blood or blood clots - vomit containing blood or that looks like “coffee grounds” - red or black stools that look like tar - passing blood in the urine - stomach (abdominal) pain - unusual vaginal bleeding
Lithuanian: - raudonos ar juodos išmatos, atrodančios kaip degutas; - kraujas šlapime; - skrandžio (pilvo) skausmas; - neįprastas kraujavimas iš makšties.
English: Dose interruption or dose modification occurred in 1.1% (3/274) of patients.
Lithuanian: Dėl kraujavimo gydymą reikėjo nutraukti 1,1 % (3/274) pacientų.
English: cuSCCa
Lithuanian: OŽLKa
English: RPED has also been reported in patients treated with encorafenib in combination with binimetinib (see section 4.8).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie RPED atvejus pacientams, gydomiems enkorafenibu kartu su binimetinibu
English: Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520)
English: Cerebral haemorrhage was reported in 1.5% (4/274) of patients, with fatal outcome in 3 patients.
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam pasireiškė kraujavimas iš skrandžio opos, mirė dėl pasireiškusio daugybinio organų nepakankamumo. Smegenų hemoragija pasireiškė 1,5 % (4/274) pacientų, iš kurių 3 pacientai mirė.
English: Concomitant use with agents that are substrates of CYP3A4 (e.g., hormonal contraceptives) may result in increased toxicity or loss of efficacy of these agents.
Lithuanian: , hormonines kontraceptines priemones), gali padidėti šių preparatų toksiškumas arba gali sumažėti veiksmingumas.
English: Before taking encorafenib in combination with binimetinib, patients must have BRAF V600 mutation confirmed by a validated test.
Lithuanian: Tyrimas dėl BRAF mutacijos Prieš pradedant vartoti enkorafenibą kartu su binimetinibu, pacientams turi būti nustatyta BRAF V600
English: Amylase and lipase elevations were reported in 3.3% (9/274) and 5.1% (14/274) of patients, respectively.
Lithuanian: Atitinkamai 3,3 % (9/274) ir 5,1 % (14/274) pacientų pasireiškė amilazės ir lipazės aktyvumo padidėjimas.
English: BRAF mutation testing
Lithuanian: mutacija, patvirtinta tyrimu.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, nausea was observed in 27.2% (70/257) of patients and was Grade 3 in 1.6% (4/257) of patients.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2 dalyje “Combo 300” grupėje, pykinimas pasireiškė 27,2 % (70/257) pacientų, 1,6 % (4/257) pacientų buvo 3-laipsnio.
English: Effect of encorafenib on CYP substrates
Lithuanian: Enkorafenibo sąveika su CYP fermentais
English: As encorafenib is primarily metabolised and eliminated via the liver, based on PBPK modelling, patients with moderate to severe hepatic impairment may have greater increases in exposure than patients with mild hepatic impairment.
Lithuanian: pacientų, kuriems nustatytas vidutinis ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme poveikis gali būti stipresnis nei pacientų, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Braftovi 50 mg hard capsules
Lithuanian: Braftovi 50 mg kietosios kapsulės
English: Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Lithuanian: Dėl pankreatito praleisti arba pakeisti dozę prireikė (0,4 %) 1/274 pacientų.
English: Encorafenib suppresses the RAF/MEK/ERK pathway in tumour cells expressing several mutated forms of BRAF kinase (V600E, D and K).
Lithuanian: Naviko ląstelėse, ekspresuojančiose kelias mutavusias BRAF kinazės formas (V600E, D ir K), enkorafenibas slopina RAF / MEK / ERK kelią.
English: Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose in patients with mild hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, atsargiai turi būti skiriama sumažinta enkorafenibo dozė (žr.
English: Heart problems: Braftovi when taken with binimetinib can affect how well your heart works (left ventricular ejection fraction decrease); signs and symptoms can include: - feeling dizzy, tired or lightheaded - shortness of breath - feeling like your heart is pounding, racing or beating irregularly - swelling in the legs
Lithuanian: Širdies sutrikimai: su binimetinibu vartojamas Braftovi gali paveikti jūsų širdies funkcionavimą (sumažinti kairiojo skilvelio išmetimo frakciją); požymiai ir simptomai:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fatigue - feeling sick (nausea) - being sick (vomiting) - constipation - skin rash of various types - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (called palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - thickening of the outer layers of the skin (hyperkeratosis) - dry skin - itching - abnormal hair loss or thinning (alopecia) - redness, chapping or cracking of the skin - skin darkening - lost of appetite - difficulty sleeping (insomnia) - headache - problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - changes in the way things taste - joint pain (arthralgia) - muscle pain, spasm or weakness - pain in the extremities - back pain - fever - some types of benign skin tumour such as melanocytic naevus and skin papilloma - abnormal blood tests results related to the liver
Lithuanian: - vėmimas; - vidurių užkietėjimas; - įvairių tipų odos bėrimai; - plaštakų ir pėdų paraudimas, odos lupimasis ar pūslės (vadinamos delnų ir padų eritrodizestezija arba plaštakų ir pėdų sindromu); - išorinių odos sluoksnių sustorėjimas (hiperkeratozė); - odos sausėjimas;
English: Number of events (%)
Lithuanian: Atvejų skaičius (%) Mediana mėnesiais
English: Braftovi 75 mg capsules encorafenib
Lithuanian: Braftovi 75 mg kietosios kapsulės enkorafenibas
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, fatigue was observed in 33.5% (86/257) of patients with 1.6% (4/257) Grade 3-4 events.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2 dalyje “Combo 300” grupėje nuovargis pasireiškė 33,5 % (86/257) pacientų, 1,6 % (1/257) pacientų buvo 3-4-laipsnio.
English: Braftovi 75 mg hard capsules
Lithuanian: Braftovi 75 mg kietosios kapsulės
English: Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Lithuanian: gydomiems tiek enkorafenibu kaip pavieniu vaistu, tiek kartu su binimetinibu.
English: Basal cell carcinoma* Skin papilloma*
Lithuanian: Hiperkeratozė* Bėrimas* Odos sausėjimas*
English: For information on the posology and recommended dose modifications of binimetinib, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Lithuanian: Informaciją apie dozavimą ir rekomenduojamas binimetinibo dozių modifikacijas rasite binimetinibo
English: HR (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)
Lithuanian: RD (95 % PI) (plg. su Enco 300)
English: This is a precaution in case a squamous cell carcinoma develops inside your body.
Lithuanian: Ši profilaktinė priemonė taikoma siekiant nustatyti, ar neišsivystė žvyninių ląstelių karcinoma.
English: When encorafenib is co-administered with a moderate CYP3A inhibitor, patients should be carefully monitored for safety.
Lithuanian: Pacientus, kartu su enkorafenibu vartojančius vidutiniškai stiprius CYP3A inhibitorius, reikia atidžiai stebėti.
English: Braftovi 50 mg capsules encorafenib
Lithuanian: Braftovi 50 mg kietosios kapsulės enkorafenibas
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, haemorrhagic events were observed in 6.6% (17/257) of patients and were Grade 3-4 in 1.6% (4/257) of patients.
Lithuanian: CMEK162B2301 tyrimo 2 dalyje, „Combo 300“ grupėje kraujavimas pasireiškė 6,6 % (17/257) pacientų ir 1,6 % (4/257) pacientų buvo 3-4-laipsnio.
English: Encorafenib is to be given in combination with binimetinib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hipertenzijos atvejus enkorafenibą vartojant kartu su binimetinibu, žr.
English: Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of interim overall survival (cut-off date: 7 November 2017)
Lithuanian: Kaplan-Meier bendro išgyvenamumo diagrama (duomenys paimti: 2017 m.
English: CK elevation and rhabdomyolysis occurred when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Lithuanian: KF padidėjimas ir rabdomiolizė Enkorafenibą vartojant kartu su binimetinibu pasitaikė KF koncentracijos padidėjimo ir rabdomiolizės atvejų, žr.
English: A similar proportion of patients in each treatment arm received subsequent treatment with checkpoint inhibitors, mainly pembrolizumab, nivolumab and ipilimumab (34.4% Combo 450 arm, 36.1% encorafenib arm, 39.8% vemurafenib arm).
Lithuanian: daugiausia pembrolizumabu, nivolumabu ir ipilimumabu (34,4 % Combo 450 grupėje,
English: Uveitis *
Lithuanian: Uveitas*
English: Uveitis*
Lithuanian: Uveitas *
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - type of skin cancer such as basal cell carcinoma - inflammation of the eye (uveitis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) causing severe abdominal pain - abnormal blood test result for pancreas function (amylase)
Lithuanian: - neįprasti inkstų funkcionavimo tyrimų rezultatai (kreatinino koncentracijos padidėjimas); - neįprasti kraujo tyrimų, rodančių kepenų funkcionavimą, rezultatai (šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje);
English: Encorafenib should be withheld (see monitoring in section
Lithuanian: - spindesys (neryškaus kontūro aplink objektus matymas);
English: In the pooled Combo 450 population, facial paresis occurred in 0.7% (2/274) of patients including Grade 3 in 0.4% (1/274) of patients.
Lithuanian: 0,7 % (2/274) kombinuotos „Combo 450“ populiacijos pacientų pasireiškė veido paralyžius, iš jų 0,4 % (1/274) pacientų veido paralyžius buvo 3 laipsnio.
English: Dermatitis acneiform was reported when encorafenib is used in combination with binimetinib (see section 4.8 of binimetinib SmPC).
Lithuanian: Buvo pranešta apie akneforminio dermatito atvejus enkorafenibą vartojant kartu su binimetinibu, žr.
English: No dosing recommendation can be made in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Negalima sukurti rekomendacijų pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
English: DCR, n (%)
Lithuanian: LKD, n (%) (95 % PI)
English: Muscular disorders/Myalgial Pain in extremity Back pain
Lithuanian: Sąnarių skausmas* Raumenų sutrikimai / raumenų skausmasl
English: erythromycin, penicillin) - medicines typically used to treat epilepsy (seizures) (such as phenytoin, carbamazepine) - medicines typically used to treat cancer (such as methotrexate, imatinib) - medicines typically used to treat high cholesterol (such as rosuvastatin, atorvastatin) - an herbal treatment for depression: St. John's wort - some medicines for HIV treatment such as ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir - birth control medicines containing hormones - medicines typically used to treat high blood pressure (such as diltiazem, bosentan, furosemide) - a medicine used to treat an uneven heartbeat: amiodarone.
Lithuanian: karbamazepiną); - vaistus, kurie paprastai vartojami vėžiui gydyti (pavyzdžiui, metotreksatą, imatinibą); - vaistus, kurie paprastai vartojami cholesterolio kiekiui mažinti (pavyzdžiui, rozuvastatiną, atorvastatiną);
English: Breast-feeding
Lithuanian: Enkorafenibas
English: Effect of encorafenib on binimetinib
Lithuanian: Kartu su binimetinibu
English: Patients with mild to severe hepatic impairment may have increased encorafenib exposure (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientų, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu (tiek lengvu, tiek sunkiu), organizme gali susikaupti daugiau enkorafenibo (žr.
English: Dry skin*
Lithuanian: - kojų tinimas.
English: Braftovi is not recommended while breast-feeding.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Žindant vartoti Braftovi nerekomenduojama.
English: Encorafenib should be permanently discontinued and a follow up with ophthalmologic monitoring should be performed.
Lithuanian: Visiškai nutraukti gydymą enkorafenibu ir stebėti pacientą atliekant oftalmologinį tyrimą.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
Lithuanian: - odos sausėjimas; - plaukų slinkimas ar retėjimas (alopecija); - įvairių tipų odos bėrimai; - išorinių odos sluoksnių sustorėjimas; - sąnarių skausmas (artralgija); - raumenų skausmas, silpnumas ar spazmas;
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you get the following while you are taking this medicine: - Heart problems: Braftovi when taken with binimetinib can make your heart work less well, alter the electrical activity of your heart called “QT interval prolongation” or make existing heart problems worse.
Lithuanian: sutrikti elektrinė širdies veikla (šis sutrikimas vadinamas „QT intervalo pailgėjimu“) arba pablogėti esamų širdies sutrikimų būklė.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - some types of skin tumours such as skin papilloma and basal cell carcinoma - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty breathing - changes in the way things taste - inflammation of the eye (uveitis) - blood clots - inflammation of the colon (colitis) - redness, chapping or cracking of the skin - inflammation of the fatty layer under the skin, symptoms include tender skin nodules - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - abnormal blood test results for liver function (blood alkaline phosphatase) - abnormal blood test results for pancreas function (amylase, lipase) - increased skin sensitivity to sunlight
Lithuanian: - odos bėrimas, pasireiškiantis plokščiomis pasikeitusios spalvos zonomis ar iškilusiais gumbeliais, panašiais į aknę (akneforminis dermatitas); - plaštakų ir pėdų paraudimas, odos lupimasis ar pūslės (delnų ir padų eritrodizestezija arba plaštakų ir pėdų sindromas);
English: Effect of encorafenib on transporters
Lithuanian: Enkorafenibo poveikis nešikliams
English: Following a single oral dose of 100 mg [14C] encorafenib in healthy subjects, radioactivity was eliminated equally in both the faeces and urine (mean of 47.2%).
Lithuanian: radioaktyvios atliekos buvo lygiomis dalimis pašalintos su išmatomis ir šlapimu (vidutiniškai 47,2 %).
English: HR (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)
Lithuanian: (95 % PI) RD (95 % PI) (plg. su Vem)
English: In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai 38 % (104/274) kombinuotos „Combo 450 populiacijos pacientų pasireiškė viduriavimas, kuris 3,3 %
English: Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Lithuanian: Arba visiškai nutraukti gydymą enkorafenibu.
English: Vomiting* Constipation Abdominal pain* Diarrhoea*
Lithuanian: Pilvo skausmas* Viduriavimas*
English: In vitro experiments indicate encorafenib is a relatively potent reversible inhibitor of UGT1A1, CYP2B6, CYP2C9 and CYP3A4/5, as well as a time-dependent inhibitor of CYP3A4.
Lithuanian: Enkorafenibo sąveika su CYP substratais In vitro bandymai parodė, kad enkorafenibas yra sąlyginai stiprus grįžtamasis UGT1A1, CYP2B6,
English: Facial paresis
Lithuanian: Veido paralyžius
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Enkorafenibas skirtas vartoti kartu su binimetinibu.
English: In the pooled Combo 450 population, photosensitivity was observed in 4.0% (11/274) of patients.
Lithuanian: 4,0 % (11/274) kombinuotos „Combo 450“ populiacijos pacientų pasireiškė jautrumas šviesai.
English: If not improved within 6 weeks, ophthalmic monitoring should be repeated and encorafenib should be permanently discontinued.
Lithuanian: Jei pasikartoja dar kartą, gydymas enkorafenibu turi būti nutraukiamas.
English: Panniculitis* Photosensitivity*
Lithuanian: Jautrumas šviesai*
English: If during treatment LVD occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Lithuanian: binimetinibo PCS 4.2 skyrių.
English: The pharmacokinetics of encorafenib have not been studied in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, enkorafenibo farmakokinetika nebuvo tiriama.
English: • Recurrent Grade 3 (AST or ALT > 5x ULN and blood bilirubin > 2x ULN)
Lithuanian: VNR ir bilirubinas kraujyje > 2 k.
English: Liver laboratory abnormalities including AST and ALT elevations have been observed with encorafenib (see section 4.8).
Lithuanian: Vartojantiesiems enkorafenibą buvo pastebėti neįprasti kepenų laboratorinių tyrimų rezultatai, įskaitant AST ir ALT padidėjimą (žr.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: , metotreksatas, rozuvastatinas) arba P-gp (pvz.
English: The duration of the treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Lithuanian: Gydymo trukmė šių tyrimų metu svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
English: The recommended dose is one tablet a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
English: The tablet can be taken at any time of the day without regard to meals.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
English: Biotransformation
Lithuanian: Biotrasformacija
English: • Flu syndrome.
Lithuanian: • Gripo sindromas.
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungary
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Vengrija
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema).
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
English: What Raloxifene Teva is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Raloxifene Teva ir kam jis vartojamas
English: Pack sizes of 14, 28 and 84 tablets.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
English: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens France
Lithuanian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5 %.
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with raloxifene for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
Lithuanian: 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti raloksifenu 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicines.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: It does not matter at what time of the day you take your tablet but taking the tablet at the same time each day will help you remember to take it. You may take it with or without food.
Lithuanian: Nesvarbu, kokiu paros metu Jūs išgersite tabletę, tačiau stenkitės ją gerti kasdien tuo pačiu metu, taip lengviau prisiminsite išgerti vaistą.