FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 10 mg/g
Latvian: 10 mg/g Krēms
Polish: Mogą to być następujące przypadki: nietolerancja miejscowo stosowanych kortykosteroidów brak skuteczności kortykosteroidów stosowanych miejscowo stosowanie skórę okolicach twarzy i szyi gdzie może być nieodpowiednie przedłużone sporadyczne stosowanie miejscowych kortykosteroidów.
Latvian: Tai skaitā: nepanesība pret kortikosteroīdiem; nepietiekama kortikosteroīdu efektivitāte; lietošana sejas un kakla rajonos, kur ilgstoša kortikosteroīdu lietošana nav atļauta.
Polish: Nie obserwowano metabolizmu pimekrolimusa w skórze człowieka in vitro.
Latvian: Veicot pētījumus ar cilvēka ādas modeli in vitro, preparāta metabolisms nav novērots..
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu {Nazwa własna} u pacjentów z erytrodermią, ponieważ nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas drošība nav noskaidrota eritrodermijas pacientu ārstēšanai, tādēļ šim kontingentam {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana nav ieteicama.
Polish: {Nazwa własna} nie powinien być stosowany w tym samym czasie co leczenie światłem ultrafioletowym (np. UVA, PUVA, UVB) lub stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (np. azatiopryna lub cyklosporyna).
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} terapijas laikā Jums jāizvairās no uzturēšanās/lietošanas ultravioletajos staors (piemērma,UVA, PUVA vai UVB staros) vai sistēmisko imūnsupresīvo medikamentu lietošanas.
Polish: 1% Krem 30 g
Latvian: 1% Krēms 30 g
Polish: Cienką warstwę preparatu {Nazwa własna} należy nakładać dwa razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, a następnie delikatnie wcierać, aż do całkowitego wchłonięcia się preparatu.
Latvian: Pieaugušajiem {(Piešķirtais) nosaukums} aplicē plānā slānī uz bojātās ādas divas reizes dienā; maigi un pilnīgi iemasējot ādā.
Polish: 1% Krem 100 g
Latvian: 1% Krēms 100 g
Polish: Należy przerwać stosowanie leku {Nazwa własna} natychmiast po ustąpieniu objawów wyprysku atopowego.
Latvian: Pārtrauciet {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanu līdz ko ekzēmas simptomi ir izzuduši.
Polish: Leczenie pacjentów w wieku 2 lat i powyżej z łagodnym i umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry gdy nie zaleca się lub nie jest możliwe miejscowe zastosowanie kortykosteroidów.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} indicēts īslaicīgai un periodiski ilgstošai vieglas un vidēji smagas formas atopiskā dermatīta terapijai pacientiem vecākiem par 2 gadiem, kuriem ārīgi lietojamo kortikosteroīdu lietošana nav ieteicama vai arī nav piemērojama.
Polish: Preparat {Nazwa własna} należy stosować na zmienioną chorobowo skórę aż do ustąpienia objawów choroby, po czym należy zaprzestać stosowania preparatu.
Latvian: Katrs bojātais ādas rajons jāārstē ar {(Piešķirtais) nosaukums} līdz pilnīgai simptomu izzušanai un pēc tam terapija jāpārtrauc.
Polish: Jak wygląda lek {Nazwa własna} krem i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} ārējais izskats un iepakojums <[Aizpilda nacionāli]>
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA Nałożyć cienką warstwę preparatu <{Nazwa własna}> i całkowicie pokryć nią chorą skórę.
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU {(Piešķirtais) nosaukums} jāaplicē plānā slānī, noklājot visu bojātās ādas rajonu.
Polish: - niezbyt często: czyrak, liszajec, opryszczka zwykła, półpasiec, wyprysk opryszczkowy skóry (eczema herpeticum), mięczak zakaźny, brodawczak skóry, odczyny skórne w miejscu zastosowania, takie jak wysypka, ból, parestezje, łuszczenie się, suchość, obrzęk i nasilenie wyprysku atopowego.
Latvian: - retāk: furunkuli, impetigo, herpes simplex, herpes zoster, herpes simplex ierosināts dermatīts (eczema herpeticum), molluscum contagiosum, ādas papiloma, reakcijas aplikācijas vietā, t.i., izsitumi, sāpes, parestēzija, ādas lobīšanās, sausums, tūska un stāvokļa paasinājums.
Polish: Przed zastosowaniem {Nazwa własna} krem należy zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce.
Latvian: Pirms {(Piešķirtais) nosaukums} krēma lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Polish: * Całościowa Ocena Badaczy ° Wskaźnik nasilenia egzemy (WNE): średnia %-owa zmiana w zakresie objawów klinicznych (rumień, naciek, starcie naskórka, liszajowacenie) i powierzchni objętej zmianami 1: Wartość p w oparciu o test CMH w rozbiciu na ośrodki 2: Poprawa = niższa wartość COB w stosunku do wartości wyjściowych 3: Wartość p w oparciu o model ANCOVA dla WNE w punkcie końcowym, 43 dniu, gdzie ośrodek i leczenie to czynniki a wyjściowa wartość WNE (dzień 1) to współzmienna;
Latvian: 3: p-vērtība, pamatojoties uz EASI - ANCOVA modeli, nosakot raksturlielumus 43. dienā, saskaņā ar centru un ārstēšanas faktoriem un EASI pamatvērtību (1. dienā);
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Polish: słońce jako symbol księżyc jako symbol
Latvian: Saule kā simbols Mēness kā simbols
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maj 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Polish: Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Polish: Względne ryzyko
Latvian: Relatīvais risks
Polish: • Zastosowanie testów koagulacji i ich interpretacja
Latvian: • Koagulācijas testu lietošana un to interpretācija
Polish: Pacjenci otrzymywali badany lek średnio przez 14 miesięcy.
Latvian: Pacienti saņēma pētījuma zāles vidēji 14 mēnešus.
Polish: Data urodzenia:
Latvian: Dzimšanas datums:
Polish: Imię i nazwisko:
Latvian: Vārds, uzvārds:
Polish: Pochodzenie etniczne i rasa
Latvian: Etniskā piederība un rase
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēties.
Polish: Objętość dystrybucji (Vss) wynosi około 21 litrów.
Latvian: Izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni 21 litrs.
Polish: Leczenie należy kontynuować długoterminowo.
Latvian: Terapija jāturpina ilgstoši.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych.
Latvian: Nav atļauta vienlaicīga šo zāļu lietošana.
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nie jest uważane za klinicznie istotne.
Latvian: Iedarbības samazinājums nav uzskatāms par klīniski nozīmīgu.
Polish: Numer telefonu lekarza:
Latvian: Ārsta telefons:
Polish: Brak danych.
Latvian: Dati nav pieejami.
Polish: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Polish: Wśród nich 836 pacjentów (33,7%) uczestniczyło w badaniu AMPLIFY przed włączeniem do badania AMPLIFY-EXT.
Latvian: No šiem pacientiem 836 pacienti (33,7%) pirms iekļaušanas pētījumā AMPLIFY-EXT bija piedalījušies pētījumā AMPLIFY.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem lub bez bólu.
Latvian: Tas var radīt kāju pietūkumu ar sāpēm vai bez tām.
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Polish: BADANIE ARISTOTLE
Latvian: ARISTOTLE PĒTĪJUMS
Polish: • wiek ≥ 75 lat
Latvian: • vecums  75 gadi,
Polish: Zarówno apiksaban, jak i enoksaparynę podawano przez 32-38 dni w badaniu ADVANCE-3 i przez 10-14 dni w badaniu ADVANCE-2.
Latvian: Gan apiksabānu, gan enoksaparīnu lietoja 32-38 dienas ADVANCE-3 pētījumā un 10-14 dienas ADVANCE-2 pētījumā.
Polish: Eliquis pomaga w rozrzedzaniu krwi.
Latvian: Eliquis palīdz šķidrināt asinis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, bezpośredni inhibitor czynnika Xa, kod ATC: B01AF02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, tiešie Xa faktora inhibitori, ATĶ kods: B01AF02
Polish: Należy wziąć kartę
Latvian: Paņemiet kartīti.
Polish: Lek Eliquis można stosować w trzech różnych stanach medycznych.
Latvian: Eliquis var nozīmēt trīs dažādu medicīnisku stāvokļu gadījumos.
Polish: • Zalecenia związane z dostosowaniem dawki w populacjach ryzyka, w tym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Latvian: • Ieteikumi devas pielāgošanai riska populācijai, ieskaitot pacientus ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze mogący przepisywać apiksaban otrzymają następujące materiały edukacyjne:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt apiksabānu, saņems tālāk norādītos mācību materiālus:
Polish: Co to jest lek Eliquis i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto
Polish: Należy pokazać tę kartę farmaceucie, dentyście i innym osobom należącym do fachowego personelu medycznego, którzy leczą pacjentów.
Latvian: Parādiet šo karti savam farmaceitam, zobārstam un jebkuram citam veselības aprūpes speciālistam, kurš Jūs ārstē.
Polish: Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Latvian: Lai nepieļautu asiņu trombu atjaunošanos pēc pabeigtas 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Polish: • Zalecane dawki i wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych wskazań
Latvian: • Ieteicamās devas un lietošana pie dažādām indikācijām
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Patrz punkt 2 „Lek Eliquis zawiera laktozę (będącą cukrem) oraz sód".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju".
Polish: Wyniki badań I fazy wskazują na brak widocznych różnic w farmakokinetyce apiksabanu między osobnikami rasy białej/kaukaskiej, azjatyckiej, czarnej/Afroamerykanami.
Latvian: Analizējot I fāzes pētījumu rezultātus, netika konstatētas būtiskas atšķirības apiksabāna farmakokinētikā baltās/kaukāziešu rases, aziātu un melnās/afroamerikāņu rases personām.
Polish: Jednakże nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu PCC zawierających 4 czynniki krzepnięcia w celu zatrzymania krwawienia u osób, którym podano produkt Eliquis.
Latvian: Tomēr nav klīniskas pieredzes par 4-faktoru PKK līdzekļu lietošanu, lai apturētu asiņošanu indivīdiem, kas ir saņēmuši Eliquis.
Polish: W przypadku stwierdzenia zaburzeń neurologicznych niezbędne jest pilne postawienie rozpoznania i pilne leczenie.
Latvian: Ja tiek konstatēti neiroloģiski traucējumi, steidzami jānosaka diagnoze un jāsāk ārstēšana.
Polish: Zgodnie z dostępnymi, medycznymi wytycznymi, krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie).
Latvian: Saskaņā ar pieejamajām ārstēšanas vadlīnijām īslaicīgu (vismaz 3 mēnešus ilgu) terapiju jāpamato ar pārejošiem riska faktoriem (piemēram, nesen bijusi operācija, trauma vai imobilizācija).
Polish: Wskazanie:
Latvian: Indikācija:
Polish: • Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
Latvian: • Akūta klīniski būtiska asiņošana.
Polish: Mediana [5./95.
Latvian: Mediāna [5.; 95. procentīle]
Polish: Całkowity klirens apiksabanu wynosi około 3,3 l/h, a okres półtrwania około 12 godzin.
Latvian: Apiksabāna totālais klīrenss ir aptuveni 3,3 l/h un eliminācijas pusperiods - aptuveni 12 stundas.
Polish: Pierwszą tabletkę należy przyjąć 12 do 24 godzin po operacji.
Latvian: Pirmā tablete jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas.
Polish: * Populacja, w której dawka została dostosowana na podstawie 2 z 3 kryteriów zmniejszenia dawki w badaniu ARISTOTLE.
Latvian: Populācija ar pielāgotu devu pēc 2 no 3 devu samazināšanas kritērijiem ARISTOTLE pētījumā.
Polish: Pierwszą dawkę apiksabanu podawano od 12 do 24 godzin po operacji, natomiast podawanie enoksaparyny rozpoczynano od 9 do 15 godzin przed operacją.
Latvian: Pirmā apiksabāna deva tika lietota 12 līdz 24 stundas pēc operācijas, bet enoksaparīna terapija tika uzsākta 9 līdz 15 stundas pirms operācijas.
Polish: U samic szczura stwierdzono wysoki stosunek stężenia apiksabanu w mleku do stężenia w osoczu (Cmax około 8, AUC około 30), być może dzięki aktywnemu transportowi do mleka.
Latvian: Analizējot žurku pienu, tika konstatēta augsta zāļu koncentrācijas attiecība pienā un mātes plazmā (Cmax aptuveni 8, AUC aptuveni 30), iespējams, dēļ aktīvā zāļu transporta pienā.
Polish: Dostępne dane pochodzące z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina, ka apiksabāns izdalās pienā.
Polish: • Szczegóły na temat populacji narażonej na potencjalne wysokie ryzyko krwawienia
Latvian: • Apraksts par pacientu populāciju ar potenciāli augstāku asiņošanas risku
Polish: Można także rozważyć podanie koncentratów czynników zespołu protrombiny (PCC) lub rekombinowanego czynnika VIIa.
Latvian: Var arī apsvērt protrombīna kompleksa koncentrātu (PKK) vai rekombinantā VIIa faktora ievadīšanu.
Polish: • Połknąć mieszaninę.
Latvian: • Norijiet maisījumu.
Polish: Eliquis zawiera laktozę.
Latvian: Eliquis satur laktozi.
Polish: Płeć U kobiet ekspozycja na apiksaban była o około 18% wyższa niż u mężczyzn.
Latvian: Dzimums Apiksabāna iedarbība sievietēm bija apmēram par 18% lielāka nekā vīriešiem.
Polish: Apiksaban nie jest istotnym inhibitorem P-gp.
Latvian: Apiksabāns nav nozīmīgs P-gp inhibitors.
Polish: Dane z badań klinicznych są dostępne tylko dla testu chromogennego heparyny Rotachrom
Latvian: Klīnisko pētījumu dati pieejami tikai Rotachrom
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazują na występowanie żadnego bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na rozród.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
Polish: Apiksaban u ludzi wiąże się z białkami osocza w około 87%.
Latvian: Cilvēkam ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 87% zāļu.
Polish: W badaniu ADVANCE-3 wzięło udział 5407 pacjentów poddawanych planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego, a w badaniu ADVANCE-2 wzięło udział 3057 pacjentów poddawanych planowej operacji protezoplastyki stawu kolanowego.
Latvian: ADVANCE-3 pētījumā tika iekļauti 5 407 pacienti, kam tika veikta plānveida gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija un ADVANCE-2 pētījumā tika iekļauti 3 057 pacienti, kam tika veikta plānveida ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Polish: - Imię i nazwisko: - Data urodzenia: - Wskazanie: - Dawka: ........ mg dwa razy na dobę - Imię i nazwisko lekarza: - Numer telefonu lekarza:
Latvian: - Vārds, uzvārds: - Dzimšanas datums: - Indikācija: - Deva -........mg divas reizes dienā - Ārsta vārds, uzvārds: - Ārsta tālruņa numurs:
Polish: BADANIE AVERROES
Latvian: AVERROES PĒTĪJUMS
Polish: Wpływ leku Eliquis na ciążę i nienarodzone dziecko jest nieznany.
Latvian: Nav zināma Eliquis ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu.
Polish: • Objawy przedmiotowe i podmiotowe krwawień oraz w jakich przypadkach należy zgłaszać się do pracowników ochrony zdrowia
Latvian: • Asiņošanas pazīmes un simptomi un gadījumi, kad jāmeklē veselības aprūpes speciālistu palīdzība
Polish: • Wytyczne dotyczące zabiegów chirurgicznych lub innych zabiegów inwazyjnych oraz tymczasowego przerwania stosowania leku
Latvian: • Ieteikumus saistībā ar operāciju vai invazīvu procedūru, kā arī īslaicīgu terapijas pārtraukšanu
Polish: Wewnątrz opakowania leku Eliquis, obok ulotki dla pacjenta znajduje się Karta Ostrzeżeń dla Pacjenta lub lekarz prowadzący może dać pacjentowi podobną kartę.
Latvian: Eliquis iepakojumā kopā ar lietošanas instrukciju ir "Pacienta brīdinājuma kartīte" vai ārsts Jums var iedot līdzīgu kartīti.
Polish: Masa ciała Mała masa ciała (< 60 kg) może zwiększać ryzyko krwotoku (patrz punkt 5.2).
Latvian: Ķermeņa masa Maza ķermeņa masa (< 60 kg), var palielināties asiņošanas risks (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Wydalanie apiksabanu przez nerki odpowiada za około 27% całkowitego klirensu produktu.
Latvian: Renālā ekskrēcija veido aptuveni 27% no kopējā apiksabāna klīrensa.
Polish: W przypadku konieczności poddania się operacji lub zabiegowi, które mogą być związane z krwawieniem, lekarz może poprosić pacjenta o tymczasowe zaprzestanie przyjmowania tego leku na krótki czas.
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija vai procedūra, kas var izraisīt asiņošanu, ārsts var lūgt Jūs uz neilgu laiku pārtraukt lietot šīs zāles.
Polish: • objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II).
Latvian: • simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Polish: Informacja dla pacjentów
Latvian: Informācija pacientam
Polish: Należy unikać opóźnień w leczeniu, a w przypadku konieczności tymczasowego przerwania stosowania produktu Eliquis z dowolnego powodu, leczenie należy wznowić możliwie jak najszybciej.
Latvian: No terapijas pārtraukumiem ir jāizvairās, un, ja kāda iemesla dēļ pretrecēšanas terapija ar Eliquis uz laiku jāpārtrauc, tā ir jāatsāk, cik drīz vien iespējams.
Polish: * Poważne krwawienie zdefiniowano zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH).
Latvian: *Masīva asiņošana definēta pēc Starptautiskās Trombozes un hemostāzes biedrības (ISTH) kritērijiem.
Polish: Badanie AVERROES przerwano przedterminowo w wyniku zalecenia niezależnej Komisji Monitorowania Danych, ze względu na uzyskanie wyraźnych dowodów na redukowanie częstości występowania udarów mózgu i zatorowości systemowej przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
Latvian: Pēc neatkarīgās Datu monitorēšanas komitejas ieteikuma, AVERROES pētījums slēgts priekšlaikus, jo bija skaidri pierādīta insulta un sistēmiskas embolijas gadījumu skaita samazināšanās ar pieņemamu drošuma profilu.
Polish: • Zmiana chorobowa lub stan chorobowy, jeśli uważa się, że stanowi czynnik ryzyka wystąpienia poważnego krwawienia.
Latvian: • Bojājums vai stāvoklis, ja tas tiek uzskatīts par masīvas asiņošanas riska faktoru.
Polish: Dawka: mg dwa razy na dobę Imię i nazwisko lekarza:
Latvian: Deva: ...... mg divas reizes dienā Ārsta vārds, uzvārds:
Polish: Lekarz podejmie decyzję, czy pacjent powinien otrzymywać lek Eliquis w trakcie przyjmowania innych leków i jak skrupulatnie powinien być monitorowany.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Eliquis, ja lietojat šīs zāles, un cik rūpīgi Jūs jāuzrauga.
Polish: Obecnie nie ma doświadczenia z zastosowaniem rekombinowanego czynnika VIIa u osób otrzymujących apiksaban.
Latvian: Šobrīd nav pieredzes par rekombinantā VIIa faktora lietošanu personām, kas saņem apiksabānu.
Polish: • Znaczenie przestrzegania zaleconej terapii
Latvian: • Terapijas norādījumu ievērošanas nozīmīgums
Polish: Apiksaban wykazuje także działanie anty-Xa, na co wskazuje spadek aktywności enzymatycznej czynnika Xa w wielokrotnym komercyjnym zestawie anty-Xa, jednakże wyniki różnią się w zależności od zestawu.
Latvian: Apiksabānam konstatēta arī anti-FXa aktivitāte, par ko liecina Xa faktora enzīma aktivitātes samazināšanās, daudzos komerciālos anti-FXa komplektos, tomēr rezultāti komplektiem atšķiras.
Polish: Wymienione produkty lecznicze mogą zwiększać ekspozycję na apiksaban dwukrotnie (patrz punkt 4.5) lub więcej w obecności dodatkowych czynników, które zwiększają ekspozycję na apiksaban (np. ciężkie zaburzenia czynności nerek).
Latvian: Šīs zāles var palielināt apiksabāna iedarbību 2 reizes (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai vairāk, ja ir papildu faktori, kas palielina apiksabāna iedarbību (piemēram, smagi nieru darbības traucējumi).
Polish: Znane działania niepożądane oraz częstość ich występowania w każdym z tych stanów medycznych mogą być różne i są one wymienione osobno poniżej.
Latvian: Zināmās blakusparādības un to biežums šo stāvokļu gadījumos var atšķirties un tās ir tālāk aprakstītas atsevišķi.
Polish: Biorąc pod uwagę przewidywalny, proporcjonalny w stosunku do dawki profil farmakokinetyczny apiksabanu, wyniki dotyczące biodostępności uzyskane w prowadzonych obecnie badaniach można odnieść do mniejszych dawek apiksabanu.
Latvian: Ņemot vērā paredzamo devai proporcionālo apiksabāna farmakokinētisko profilu, veiktajos pētījumos gūtie biopieejamības rezultāti ir piemērojami mazākām apiksabāna devām.
Polish: Jeżeli nie ma możliwości odroczenia zabiegu chirurgicznego lub zabiegu inwazyjnego, wówczas należy zachować ostrożność i brać pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia.
Latvian: Ja operāciju vai invazīvo procedūru nav iespējams atlikt, jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi, ņemot vērā paaugstināto asiņošanas risku.
Polish: Niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) - Nie ma potrzeby modyfikacji dawki, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki (patrz akapit "Zmniejszenie dawki" na początku punktu 4.2).
Latvian: NVPM - devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien nav kritēriju devas samazināšanai (skatīt „Devas samazināšana" 4.2. apakšpunkta sākumā).
Polish: Należy rozważyć ryzyko krwawienia w stosunku do stopnia pilności zabiegu.
Latvian: Asiņošanas risks jāsamēro ar iejaukšanās steidzamību.
Polish: Lek Eliquis należy przyjmować zgodnie z zaleceniami w następujących wskazaniach:
Latvian: Lietojiet Eliquis kā ieteikts sekojošos nolūkos:
Polish: Węgiel aktywowany Podanie węgla aktywowanego zmniejsza ekspozycję na apiksaban (patrz punkt 4.9).
Latvian: Aktivētā ogle Aktivētās ogles lietošana samazina apiksabāna iedarbību (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Polish: • Ostrożnie przenieść proszek do odpowiedniego pojemnika, a następnie wymieszać go z niewielką ilością, np. 30 ml (2 łyżki), wody lub innego wymienionego powyżej płynu w celu sporządzenia mieszaniny.
Latvian: • Visu pulveri uzmanīgi pārvietojiet piemērotā traukā, tad sajauciet pulveri ar nelielu daudzumu, piem., 30 ml (2 ēdamkarotes), ūdens vai kādu citu šķidrumu, kas minēts augstāk, lai izveidotu maisījumu.
Polish: Rozkruszone tabletki Eliquis pozostają stabilne w wodzie, D5W, soku jabłkowym i musie jabłkowym przez maksymalnie 4 godziny.
Latvian: Sasmalcinātas Eliquis tabletes ūdenī, D5Ū, ābolu sulā un ābolu biezenī ir stabilas līdz 4 stundām.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po skrócie EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Polish: Wszystkie kryteria rozpoznawania krwawienia obejmowały krwawienie z operowanego miejsca.
Latvian: Visi asiņošanas kritēriji ietvēra ķirurģiskās vietas asiņošanu.
Polish: Następną dawkę apiksabanu można podać nie wcześniej niż po upływie 5 godzin od usunięcia cewnika.
Latvian: Nākamo apiksabāna devu drīkst lietot ne agrāk kā 5 stundas pēc katetra izņemšanas.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów.
Latvian: Tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Polish: Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot kādu dzērienu vai ūdeni.
Polish: Wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej pacjentów, którzy otrzymywali apiksaban były zasadniczo zgodne z powyższymi wynikami badania I fazy.
Latvian: Farmakokinētikas analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņēma apiksabānu visumā atbilda šiem I fāzes pētījumu rezultātiem.
Polish: Pacjenci z ZP hemodynamicznie niestabilni lub pacjenci wymagający leczenia trombolitycznego lub embolektomii płucnej
Latvian: Hemodinamiski nestabili PE pacienti vai pacienti, kuriem nepieciešama trombolīze vai pulmonāla embolektomija
Polish: Blistry Al-PVC/PVdC.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH blisteri.
Polish: ASA podawano w pojedynczej dawce dobowej 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%) lub 324 mg (6,6%), według uznania badacza.
Latvian: ASS tika lietota pētnieka parakstītā devā pa 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) vai 324 mg (6,6%) vienu reizi dienā.
Polish: W zależności od dostępności lokalnej, w przypadku poważnego krwawienia należy rozważyć konsultację eksperta w dziedzinie krzepnięcia krwi.
Latvian: Atkarībā no eksperta pieejamības lokāli, masīvas asiņošanas gadījumā nepieciešama koagulācijas eksperta konsultācija.