FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, mehānistiska mijiedarbība nav paredzama.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen mekanistisk interaksjon.
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat citas anti-HIV zāles, un rūpīgi sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu kombinācijām.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Latvian: Grūtniecības otrais trimestris (n=7)
Norwegian Bokmål: Graviditetens andre trimester (n=7)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Tās ir šādas: - muskuļu sāpes, jutīgums vai vājums.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda grupu.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamidgruppe.
Latvian: Ja šāda kombinācija ir nepieciešama, rifabutīna ieteicamā deva ir 150 mg trīsreiz nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandagonsdage-fredag).
Latvian: punktu "Citas zāles un REZOLSTA".
Norwegian Bokmål: "Andre legemidler og REZOLSTA".
Latvian: Pret darunavīru rezistentu vīrusa formu selekcija no HIV-1 savvaļas tipa vīrusa in vitro prasīja ilgu laiku (>3 gadiem).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc REZOLSTA lietošanas Jums ir reibonis.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt REZOLSTA.
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris (n=6)
Norwegian Bokmål: Graviditetens tredje trimester (n=6)
Latvian: REZOLSTA jālieto kombinācijā ar citām pret HIV vērstām zālēm.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må tas i kombinasjon med andre hiv-medisiner.
Latvian: CCR5 ANTAGONISTI Maraviroks
Norwegian Bokmål: CCR5-ANTAGONIST Maraviroc
Latvian: Ārstēšana ar REZOLSTA pastiprinās Jūsu imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) darbību un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības iespējamību, tomēr ar REZOLSTA palīdzību nav iespējams izārstēt HIV infekciju.
Norwegian Bokmål: Behandling med REZOLSTA vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men REZOLSTA kurerer ikke hiv-infeksjon.
Latvian: Šie EC50 rādītāji atrodas zem 50% šūnu toksicitātes koncentrācijas robežām 87 μM līdz > 100 μM.
Norwegian Bokmål: Disse EC50-verdiene er godt under konsentrasjonsområdet for 50 % cellulær toksisitet fra 87 µM til > 100 µM.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med REZOLSTA.
Latvian: REZOLSTA nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem, jo šīs zāles nav pētītas pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom REZOLSTA er ikke til bruk hos barn og ungdom, da det ikke er undersøkt hos pasienter under 18 år.
Latvian: Pastāstiet veselības aprūpes sniedzējam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidler du bruker.
Latvian: Cilvēkam identificēti vismaz trīs darunavīra oksidatīvie metabolīti; visiem konstatēta aktivitāte pret savvaļas HIV, kas ir vismaz 10 reizes mazāka par darunavīra aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype hiv.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av REZOLSTA må avsluttes.
Latvian: Noņemiet atskrūvēto vāciņu.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaicīgi ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Latvian: Šis zāļu saraksts nav pilnīgs.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Latvian: REZOLSTA pārdozēšanas terapija ietver vispārējus uzturošus pasākumus, ieskaitot dzīvībai svarīgo pazīmju uzraudzību un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med REZOLSTA består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši Snapshot algoritmam.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på Snapshot-algoritmen.
Latvian: REZOLSTA un artemeteru/lumefantrīnu var lietot, nepielāgojot devu; taču lumefantrīna iedarbības palielināšanās dēļ kombinācija jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejustering, men på grunn av økningen av lumefantrineksponeringen, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka darunavīra iedarbība ar HIV inficētām sievietēm ir nedaudz lielāka (16,8%) nekā vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos hiv-smittede kvinner enn menn.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto REZOLSTA un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar REZOLSTA og raltegravir (mot hiv-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Latvian: Tomēr nesaistīta darunavīra koncentrācija bija attiecīgi par aptuveni 55% (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) un 100% (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) augstāka.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Latvian: Var būt paaugstināts muskuļu bojājumu risks.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskade kan øke.
Latvian: Lietojot didanozīnu vienlaicīgi ar REZOLSTA, didanozīns jālieto tukšā dūšā 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc REZOLSTA (ko lieto kopā ar uzturu).
Norwegian Bokmål: Når didanosin gis sammen med REZOLSTA, skal didanosin gis på tom mage 1 time før eller 2 timer etter REZOLSTA (som gis med mat).
Latvian: Informāciju par ARTEMIS un ODIN skat. tabulā iepriekš.
Norwegian Bokmål: Se tabell over for informasjon om ARTEMIS og ODIN.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši tad, ja lieto vairāk nekā vienu midazolāma devu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Latvian: Pašlaik raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju plazmā nešķiet klīniski nozīmīga.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt synes raltegravirs påvirkning av darunavirs plasmakonsentrasjon ikke å være klinisk relevant.
Latvian: Alumīnija/magnija hidroksīds Kalcija karbonāts
Norwegian Bokmål: ANTACIDA Aluminium-/ magnesiumhydroksid Kalsiumkarbonat
Latvian: Pašlaik nav atbilstošu datu, lai noteiktu, vai tenofovīra dizoproksila un kobicistata vienlaicīga lietošana ir saistīta ar lielāku nieru nevēlamu blakusparādību risku, salīdzinot ar shēmām, kas ietver tenofovīra dizoproksilu bez kobicistata.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Latvian: REZOLSTA lieto, lai ārstētu 18 gadus vecus vai vecākus ar HIV inficētus pieaugušos (skatīt „Kā lietot REZOLSTA").
Norwegian Bokmål: REZOLSTA brukes til å behandle voksne over 18 år som er smittet med hiv (se Hvordan du bruker REZOLSTA).
Latvian: Pieaugušajiem veikto REZOLSTA klīnisko pētījumu apraksts
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av kliniske studier av REZOLSTA hos voksne
Latvian: Etinilestradiols (0,02 mg reizi dienā)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (0,02 mg én gang daglig)
Latvian: Jāatceras, ka 150 mg lietošana divreiz nedēļā nevar nodrošināt optimālu rifabutīna iedarbību, tādējādi radot rezistences pret rifamicīnu un neveiksmīga ārstēšanas iznākuma risku.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Latvian: Ex vivo pētījumi ar trušiem un in vivo pētījumi ar suņiem liecina, ka kobicistatam raksturīga neliela spēja izraisīt QT pagarināšanos un tas var nedaudz pagarināt PR intervālu un samazināt kreisā kambara darbību, ja vidējā koncentrācija ir vismaz 10 reizes augstāka nekā iedarbība cilvēkam, lietojot ieteicamo 150 mg dienas devu.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har lavt potensial for QTforlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjonen som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Latvian: Ārsts novērtēs, kura holesterīna līmeņa pazemināšanas shēma ir vispiemērotākā tieši Jūsu situācijā;
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best egnet for din situasjon.
Latvian: Darunavīra maksimālā koncentrācija plazmā kobicistata klātbūtnē parasti tiek sasniegta 3 - 4,5 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av darunavir i nærvær av kobicistat oppnås vanligvis innen 3 til 4,5 timer.
Latvian: Darunavīra kopējās iedarbības būtisks samazinājums var izraisīt virusoloģisku neveiksmi un palielināt risku, ka māte nodos HIV infekciju bērnam.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av hiv-infeksjon fra mor til barn.
Latvian: REZOLSTA lietota tikai nelielam skaitam par 65 gadiem vecāku pacientu.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Latvian: Visiem citiem ART lietojušiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa pārbaudes rezultāti nav pieejami, REZOLSTA lietošana nav piemērota un jālieto cita pretretrovīrusu terapijas shēma.
Norwegian Bokmål: Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis hiv-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er bruk av REZOLSTA ikke egenet, og et annet antiretroviralt regime bør brukes.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst kombinēt ar REZOLSTA, izņemot gadījumus, kad ieguvumu un riska attiecības novērtēšanas rezultāts attaisno vorikonazola lietošanu.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke kombineres med REZOLSTA, bortsett fra når bruk av vorikonazol er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
Latvian: nav zināmi toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Norwegian Bokmål: ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse*, akutt generalisert eksantematøs pustulose*
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av hiv- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Latvian: Apspriediet ar ārstu piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar REZOLSTA.
Norwegian Bokmål: Legen må overveie grundig om du skal behandles REZOLSTA.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar REZOLSTA, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med REZOLSTA, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Latvian: Citas smagas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem) ir cukura diabēts.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes.
Latvian: Ekspozīcija plazmā, aknās un galvas smadzenēs bija nozīmīgi lielāka nekā pieaugušām žurkām pēc salīdzināmu (mg/kg) devu ievadīšanas starp 5. un 11. dzīves dienu.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydelig høyere enn hos voksne rotter ved sammenlignbare doser i mg/kg mellom 5 og 11 dagers alder.
Latvian: Šis eGFRCG samazinājums bija atgriezenisks pēc kobicistata lietošanas pārtraukšanas un neietekmēja reālo glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas noteikts pēc testa zāļu ioheksola klīrensa.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i eGFRCG var reversible etter seponering av kobicistat og påvirket ikke faktisk glomerulusfiltrasjonshastighet, bestemt ved clearance av testlegemidlet ioheksol.
Latvian: Darunavīrs pieder pie HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu grupas, kas tiek saukta par "Proteāzes inhibitoriem" un kas HIV vīrusu skaitu Jūsu organismā samazina līdz niecīgam līmenim.
Norwegian Bokmål: Darunavir tilhører en gruppe hiv-legemidler som kalles "proteasehemmere", som virker ved å redusere mengden hiv i kroppen din til et svært lavt nivå.
Latvian: Rozā, ovālas formas tablete 23 mm x 11,5 mm ar iespiedumu "800" vienā pusē un "TG" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett på 23 mm x 11,5 mm, preget med "800" på den ene siden og "TG" på den andre siden.
Latvian: nātrene reti reakcija uz zālēm ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem*
Norwegian Bokmål: urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicams veikt klīnisku uzraudzību.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk overvåkning anbefales.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli vai mēreni izteikti.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Latvian: Vairāk nekā pusē no ziņotajiem terapijas pārtraukšanas gadījumiem terapija ar HIV PI tika turpināta vai atsākta.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hivproteasehemmere eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Latvian: Šī ietekme uz kreatinīna līmeni serumā, kas izraisa aprēķinātā kreatinīna klīrensa samazināšanos, jāņem vērā, lietojot REZOLSTA pacientiem, kuriem aprēķināto kreatinīna klīrensu izmanto klīniskās terapijas vadīšanai, tai skaitā vienlaicīgi lietoto zāļu devas pielāgošanai.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin, som medfører redusert estimert kreatininclearance, bør tas hensyn til når REZOLSTA gis til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes som veiledende for klinisk behandling, inkludert for justering av doser av legemidler som brukes samtidig.
Latvian: Noretindrons drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmax ↑ 15% drospirenona Cmin NN
Norwegian Bokmål: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmax ↑ 15 % drospirenon Cmin ND
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta turpmāk mijiedarbību tabulā.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāveic imūnsupresīvā līdzekļa terapeitiska zāļu uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam Pamato parastais atbildes reakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX Vidējās atšķirības
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot kombinācijā ar REZOLSTA atsevišķām sastāvdaļām (darunavīru vai kobicistatu).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA bør ikke brukes i kombinasjon med enkeltkomponentene i REZOLSTA (darunavir eller kobicistat).
Latvian: REZOLSTA vienlaicīgi ar rilpivirīnu var lietot, nepielāgojot devu, jo paredzamo rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA og rilpivirin kan brukes samtidig uten dosejustering, da forventet økning i rilpivirinkonsentrasjonen ikke anses som klinisk relevant.
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms (IRIS)
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom (IRIS)
Latvian: REZOLSTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Latvian: C-kobicistata iekšķīgas lietošanas 99% cirkulējošās radioaktivitātes plazmā nodrošināja nemainīts kobicistats.
Norwegian Bokmål: C-kobicistat var 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma uendret kobicistat.
Latvian: C-kobicistata iekšķīgas lietošanas 86% un 8,2% devas konstatēja attiecīgi izkārnījumos un urīnā.
Norwegian Bokmål: C-kobicistat ble 86 % og 8,2 % av dosen gjenfunnet i henholdsvis feces og urin.
Latvian: Šī iemesla dēļ REZOLSTA nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: REZOLSTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/967/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/967/001
Latvian: Pediatriskā populācija REZOLSTA farmakokinētika pediatriskiem pacientiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til REZOLSTA hos pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka tiek uzņemta visa darunavīra un kobicistata deva, tablete jānorij nesasmalcinātā veidā.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen av både darunavir og kobicistat administreres, skal tabletten svelges hel.
Latvian: MIJIEDARBĪBA UN IETEIKUMI PAR DEVĀM, LIETOJOT KOPĀ AR CITĀM ZĀLĒM Zāles pēc terapeitiskās jomas
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER OG DOSERINGSANBEFALINGER MED ANDRE LEGEMIDLER Legemiddel, etter terapeutisk område
Latvian: Ieteicams veikt klīnisku uzraudzību, jo dažiem pacientiem var būt jāpielāgo balstterapija.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, da det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter.
Latvian: Ja REZOLSTA jālieto vienlaicīgi ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafilu vienreizējā devā, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundu laikā, vardenafilu vienreizējā devā, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundu laikā, vai tadalafilu vienreizējā devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av REZOLSTA og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 10 mg i løpet av 72 timer.
Latvian: Aptuveni 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Ca. 95 % av darunavir er bundet til plasmaprotein.
Latvian: Dažreiz izsitumi var būt smagā formā vai apdraudēt dzīvību.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Latvian: Abās grupās izmantoja optimizētu fona shēmu (OFS) ar ≥ 2 NRTI.
Norwegian Bokmål: Begge armer brukte optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTIs.
Latvian: REZOLSTA kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēta cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai 18 gadus veciem vai vecākiem pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: REZOLSTA er indisert, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, til behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)-infeksjon hos voksne fra 18 år og eldre.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23.-26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja palielinātu mirstību ar krampjiem dažiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter som fikk darunavir til de var 23 til 26 dager gamle, ble økt dødelighet med krampeanfall observert hos noen dyr.
Latvian: Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārstam asins analīzes jāveic biežāk, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å kjempe mot infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, kad ir pagājušas 6 nedēļas kopš pudelītes pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet senere enn 6 uker etter første åpning av boksen.
Latvian: Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar shēmām, kas satur darunavīru un kobicistatu, ziņots par reiboni, un tas jāatceras, vērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir gitt sammen med kobicistat, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes.
Latvian: Pēc darunavīra divu gadu lietošanas ekspozīcijas devā vai devā, kas zemāka par cilvēka ekspozīciju, novēroja nieru izmaiņas pelēm (nefroze) un žurkām (hroniska progresējoša nefropātija).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års administrering av darunavir med eksponering tilsvarende eller lavere enn human eksponering ble nyreforandringer observert hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Latvian: Kā uzglabāt REZOLSTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REZOLSTA
Latvian: Kombinācijas ar optimizētām fona shēmām (OFS), kas neparedz ≥ 2 NRTI lietošanu, šajā populācijā nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Latvian: Selekcijas eksperimentā iegūto vīrusu samazināto jutību pret darunavīru nevarēja izskaidrot ar šo proteāzes mutāciju rašanos.
Norwegian Bokmål: Nedsatt følsomhet overfor darunavir hos virusene som fremkom i seleksjonforsøket kunne ikke forklares av utvikling av disse proteasemutasjonene.
Latvian: Alerģija pret sulfonamīdiem
Norwegian Bokmål: Sulfonamidallergi
Latvian: - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (imūnās sistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības.
Norwegian Bokmål: - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Latvian: Kobicistata farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem (65 gadus veciem un vecākiem) nav pilnībā novērtēta.
Norwegian Bokmål: Kobicistat Farmakokinetikken til kobicistat har ikke blitt fullstendig utredet hos eldre personer (65 år og eldre).
Latvian: Koloidāls silīcija dioksīds Silīciju saturoša mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Norwegian Bokmål: Kolloidalt silikondioksid Silifisert mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon