FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypoglycaemia with concomitant use with insulin and insulin secretagogues Ertugliflozin may increase the risk of hypoglycaemia when used in combination with insulin and/or an insulin secretagogue, which are known to cause hypoglycaemia (see section 4.8).
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimine kasutamisel koos insuliini ja insuliini sekretsiooni soodustavate ainetega Ertugliflosiin võib suurendada hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse kombinatsioonis insuliini ja/või insuliini sekretsiooni soodustava ainega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
English: What Steglatro is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Steglatro ja milleks seda kasutatakse
English: Do not take Steglatro
Estonian: Steglatro't ei tohi võtta
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 28 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
English: “702” on one side and plain on the other side.
Estonian: kolmnurgakujulised, ühel küljel on pimetrükk „702“ ja teine külg on sile.
English: Patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) were randomised to one of five active-treatment arms: ertugliflozin 5 mg or 15 mg, sitagliptin 100 mg, or sitagliptin 100 mg in combination with 5 mg or 15 mg ertugliflozin administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 5).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei allunud piisavalt ainult metformiinile (≥ 1500 mg ööpäevas), randomiseeriti ühte viiest aktiivravi rühmast: 5 mg või 15 mg ertugliflosiini; 100 mg sitagliptiini; või 100 mg sitagliptiini kombinatsioonis 5 mg või 15 mg ertugliflosiiniga, mis manustati üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele (vt tabel 5).
English: The LS mean (95% CI) changes from baseline in HbA1c were -0.26 (-0.42, -0.11), -0.29 (-0.44, -0.14), and -0.41 (-0.56, -0.27) in the placebo, ertugliflozin 5 mg, and ertugliflozin 15 mg groups, respectively.
Estonian: HbA1c vähimruutude keskmised (95% CI) muutused võrreldes algväärtusega olid platseebo, 5 mg ertugliflosiini ja 15 mg ertugliflosiini rühmades vastavalt -0,26 (-0,42; -0,11), -0,29 (-0,44; -0,14)
English: Pink, 6.4 x 6.6 mm, triangular-shaped, film-coated tablets debossed with “701” on one side and plain on the other side.
Estonian: Steglatro 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad 6,4 x 6,6 mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „701“ ja teine külg on sile.
English: Ertugliflozin 5 mg + Sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 5 mg + sitagliptiin
English: How to take Steglatro
Estonian: Kuidas Steglatro't võtta
English: In patients tolerating ertugliflozin 5 mg once daily, the dose can be increased to 15 mg once daily if additional glycaemic control is needed.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad ertugliflosiini annust 5 mg üks kord ööpäevas ja vajavad täiendavat glükeemilist kontrolli, saab annust suurendada 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 85 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 85 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
English: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Glimepiride
Estonian: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Glimepiriid
English: Ertugliflozin 15 mg + Sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 15 mg + sitagliptiin
English: p< 0.001 compared to placebo (based on adjusted odds ratio comparisons from a logistic regression model using multiple imputation for missing data values).
Estonian: p<0,001 platseeboga võrreldes (põhineb logistilise regressiooni mudelis kohandatud riskisuhete võrdlusel, puuduvate andmete väärtuste leidmiseks kasutati mitmest imputeerimist).
English: These patients, who were receiving metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day), were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or glimepiride administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy.
Estonian: Need patsiendid, kes olid saanud ainult metformiini (≥ 1500 mg ööpäevas), randomiseeriti manustama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või glimepiriidi üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele.
English: • have had a lower limb amputation.
Estonian: • kui teie alajäset on amputeeritud.
English: Red, 9.0 x 9.4 mm, triangular-shaped, film-coated tablets debossed with “702” on one side and plain on the other side.
Estonian: Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased 9,0 x 9,4 mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „702“ ja teine külg on sile.
English: Ertugliflozin works by blocking the SGLT2 protein in your kidneys.
Estonian: Kuidas Steglatro toimib Ertugliflosiin blokeerib neerudes SGLT2 valgu.
English: Difference from glimepiride (LS mean
Estonian: Erinevus võrreldes glimepiriidiga (vähimruutude keskmine
English: Steglatro should be discontinued when eGFR is persistently less than 45 ml/min/1.73 m 2 or CrCl is persistently less than 45 ml/min.
Estonian: Ravi Steglatro'ga tuleb lõpetada, kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m 2 või CrCl on püsivalt alla 45 ml/ml.
English: Table 3: Results at Week 26 from a placebo-controlled study for Steglatro used in combination with metformin*
Estonian: 26. nädala tulemused platseebokontrolliga uuringus, kus Steglatro't kasutati kombinatsioonis metformiiniga*
English: In the study of ertugliflozin added-on to metformin in patients with baseline HbA1c from 7.0-10.5%, the placebo-corrected reductions in HbA1c for the subgroup of patients in the study with baseline HbA1c ≥ 9% were 1.31% and 1.43% with ertugliflozin 5 and 15 mg, respectively.
Estonian: Uuringus, kus metformiinile lisati ertugliflosiini patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7,0…10,5%, saavutas ravieelse HbA1c ≥9% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,31% ja 1,43% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
English: § p< 0.001 compared to placebo (based on adjusted odds ratio comparisons from a logistic regression model using multiple imputation for missing data values).
Estonian: p< 0,001 platseeboga võrreldes (põhineb logistilise regressiooni mudelis kohandatud riskisuhete võrdlusel, puuduvate andmete väärtuste leidmiseks kasutati mitmest imputeerimist).
English: Steglatro should not be used during breast-feeding.
Estonian: Steglatro't ei tohi imetamise ajal kasutada.
English: When ertugliflozin is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Estonian: Kui ertugliflosiini kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga või insuliini sekretsiooni soodustava ainega, võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine annust hüpoglükeemia riski tõttu vähendada (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
English: No dose adjustment of ertugliflozin is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole ertugliflosiini annuse muutmine vajalik.
English: Steglatro should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m 2 or CrCl below 60 ml/min.
Estonian: Ravi Steglatro'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on alla
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Estonian: Isikutel, kelle eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, olid esinemissagedused 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini ja võrdlusrühmades vastavalt 5,1%, 2,6% ja 0,5% ning isikutel, kelle eGFR oli 45 kuni < 60 ml/min/1,73 m2, olid esinemissagedused vastavalt 6,4%, 3,7% ja 0%.
English: These patients, who were not receiving any background anti-hyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo once daily (see Table 7).
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti saama 5 mg ertugliflosiini või 15 mg ertugliflosiini kombinatsioonis sitagliptiiniga (100 mg) või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 7).
English: Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
Estonian: Vähimruutude keskmised kohandati vastavalt ravile, ajale, varasematele hüperglükeemiavastastele ravimitele, ravieelse eGFR väärtusele ja aja interaktsioonile ravi järgi.
English: Steglatro 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Estonian: Steglatro 5 mg + sitagliptiin 100 mg
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseebot üks kord ööpäevas lisaks metformiini ja sitagliptiiniga põhiravi jätkamisele (vt tabel 6).
English: Steglatro 15 mg + Sitagliptin 100 mg
Estonian: Steglatro 15 mg + sitagliptiin 100 mg
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5).
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kasutada kombinatsioonis ertugliflosiiniga insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine väiksemaid annuseid, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
English: These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2).
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud baasravina ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti manustama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 2).
English: Table 5: Results at Week 26 from a factorial study with Steglatro and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin compared to individual components alone*
Estonian: 26. nädala tulemused faktoriaalsest uuringust Steglatro ja sitagliptiini kombinatsiooni lisamisel metformiinile võrreldes üksikkomponentidega*
English: BUN increased
Estonian: suurenemine
English: Ertugliflozin has also been studied in combination with current diabetes treatments, including insulin and a sulphonylurea, in patients with type 2 diabetes with moderate renal impairment.
Estonian: Ertugliflosiini on uuritud ka mõõduka neerukahjustusega 2. tüüpi diabeeti põdevatel patsientidel, kellel juba on raviskeemis muu diabeediravim, sh insuliin või sulfonüüluurea preparaat.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseeboga üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele (vt tabel 3).
English: Difference from placebo (LS mean
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmine
English: How to store Steglatro
Estonian: Kuidas Steglatro't säilitada
English: Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Estonian: Faktoriaalne uuring ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsiooni kasutamisel lisaks metformiinile Ühes randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises 26-nädalases aktiivse kontrolliga uuringus, milles hinnati 5 mg või 15 mg ertugliflosiini efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis 100 mg sitagliptiiniga võrreldes üksikkomponentidega, osales kokku 1233 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet.
English: In the monotherapy study conducted on a background of diet and exercise in patients with baseline HbA1c from 7-10.5%, the subgroup of patients in the study with a baseline HbA1c ≥ 8% had placebo-corrected reductions in HbA1c of 1.11% and 1.52% with ertugliflozin 5 or 15 mg, respectively.
Estonian: Efektiivsus patsientidel, kelle ravieelne HbA1c ≥ 8% Monoteraapia uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7…10,5% dieedi ja füüsilise koormuse foonil, saavutas ravieelse HbA1c ≥ 8% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,11% ja 1,52% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
English: • have kidney problems.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega;
English: Table 7: Results at Week-26 from a combination therapy study of ertugliflozin and sitagliptin*
Estonian: 26. nädala tulemused ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonravi uuringus*
English: • fast heart beat
Estonian: • kiire südame löögisagedus
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Estonian: Steglatro 15 mg tabletid ertugliflozinum
English: Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Estonian: Steglatro 5 mg tabletid ertugliflozinum
English: • have kidney problems
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
English: Difference from Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS mean
Estonian: Erinevus võrreldes sitagliptiiniga Steglatro 5 mg-ga Steglatro 15 mg-ga (vähimruutude keskmine CI)
English: Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
Estonian: Kombinatsioonravi ertugliflosiini ja sitagliptiiniga Ühes randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises platseebokontrolliga 26-nädalases uuringus, milles hinnati ertugliflosiini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis sitagliptiiniga, osales kokku 291 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, mis ei olnud piisavalt kontrollitav dieedi ja füüsilise koormusega.
English: Moderate renal impairment
Estonian: Mõõdukas neerukahjustus
English: • drowsiness
Estonian: • suukuivus
English: † and 95%
Estonian: N = 98
English: No dose adjustment of ertugliflozin is recommended based on age.
Estonian: Ertugliflosiini annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole soovitatav.
English: p< 0.001 compared to placebo.
Estonian: p<0,001 platseeboga võrreldes.
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4) Body Weight (kg)
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmine †, 95% CI) Patsiendid [N (%)] HbA1c väärtusega < 7% 44 (28,2) Kehakaal (kg)
English: • sweating
Estonian: • uimasus
English: • confusion
Estonian: • närvilisus
English: • feeling sick or being sick
Estonian: • iiveldus või oksendamine
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis ertugliflosiiniga võib seetõttu olla vajalik kasutada insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine väiksemat annust (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Estonian: Erinevus võrreldes sitagliptiiniga (vähimruutude keskmine CI)
English: • stomach pain
Estonian: • sügelus tupes
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: Steglatro 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-L-püroglutaamhappega).
English: Change from baseline (LS mean
Estonian: Muutus ravieelsest (vähimruutude keskmine
English: A total of 461 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin monotherapy.
Estonian: Ertugliflosiini monoteraapia ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises 26-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringus osales kokku 461 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, mis ei allunud piisavalt kontrollile dieedi ja füüsilise koormuse rakendamisel.
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 15 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-L-püroglutaamhappega).
English: • excessive thirst
Estonian: • liigne janu
English: o Each Steglatro 5 mg film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: o Üks Steglatro 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-L-püroglutaamhappega).
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Estonian: Steglatro 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Estonian: Ühes randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises 26-nädalases platseebokontrolliga uuringus, milles hinnati ertugliflosiini efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis metformiiniga, osales kokku 621 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, mis ei allunud piisavalt ravile ainult metformiiniga (≥ 1500 mg ööpäevas).
English: o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: o Üks Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-L-püroglutaamhappega).
English: Table 6: Results at Week 26 from an add-on study of Steglatro in combination with metformin and sitagliptin*
Estonian: 26. nädala tulemused metformiini ja sitagliptiini kombinatsioonile Steglatro lisamise uuringust*
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
English: • vaginal itching
Estonian: • pearinglus
English: Table 2: Results at Week 26 from a placebo-controlled monotherapy study of Steglatro*
Estonian: 26. nädala tulemused platseebokontrolliga Steglatro monoteraapia uuringus*
English: Volume depletion*
Estonian: Ringleva veremahu vähenemine*
English: A total of 1,326 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 52-week, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring ertugliflosiin versus glimepiriid lisatuna metformiinile Ühes randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises 52-nädalases aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, milles hinnati ertugliflosiini efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis metformiiniga osales kokku 1326 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, mis ei allunud piisavalt ravile ainult metformiiniga.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-Lpüroglutaamhappega).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg ertugliflosiini (ertugliflosiin-Lpüroglutaamhappega).
English: Serum lipids changed
Estonian: Seerumi lipiididesisalduse muutus hemoglobiinisisalduse suurenemine
English: 95% CI
Estonian: 95% CI P väärtus2
English: Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Estonian: Välistada ei saa ka teisi transporteritega seotud koostoimeid.
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 eluaasta)
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
English: Week 12 (median)
Estonian: Nädal 12 (keskmine)
English: Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Estonian: Seetõttu on tähtis võtta Emselex'i õigesti, nagu on kirjeldatud eespool.
English: Incontinence episodes per week
Estonian: Inkontinentsiepisoodide arv nädalas
English: Your bladder will need some time to adapt.
Estonian: Põis võib vajada aega kohanemiseks.
English: This medicine has been prescribed for you.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: Emselex with food and drink
Estonian: Emselex koos toidu ja joogiga
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. oktoober 2004
English: It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Estonian: On tõestatud, et kõigi annuste õigeaegsel võtmisel võib oluliselt suureneda ravimi tõhusus.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 49 tabletti 56 tabletti 98 tabletti
English: Date of latest renewal: 24 September 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2009
English: Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Emselex'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: Toxic megacolon.
Estonian: Toksiline megakoolon.
English: The tablets should be taken once daily with liquid.
Estonian: Tablette võetakse kord päevas koos vedelikuga.
English: Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Estonian: Ärge lõpetage ravi enneaegselt kohese toime puudumise tõttu.
English: (median)
Estonian: (keskmine)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal) Depessiivne meeleolu/meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid.
English: Other medicines and Emselex
Estonian: Muud ravimid ja Emselex
English: Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Estonian: Multipakend sisaldab 10 pakendit, igas 14 tabletti.
English: Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Estonian: Muud kõrvaltoimed Väga sage (võib mõjutada enam kui ühte 10st inimesel)
English: A risk to the nursing child cannot be excluded.
Estonian: Riski imetatavale vastsündinule ei saa välistada.
English: Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Estonian: Seetõttu võivad nende ensüümide inhibiitorid suurendada darifenatsiini ekspositsiooni.
English: Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Estonian: Emselex tablett võetakse sisse koos veega kord päevas, iga päev umbes samal kellaajal.
English: Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Estonian: Emselex'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18-eluaasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil on tunne, et Emselex'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.