FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Testosteron
Polish: Intrinsa testosteron
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Warner Chilcott UK Ltd.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott UK Ltd.
German: Am 28. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Intrinsa in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Intrinsa war wirksamer als Placebo.
Polish: Preparat Intrinsa był skuteczniejszy od placebo.
German: Es verbleibt drei bis vier Tage auf der Haut und wird dann an einer anderen Stelle durch ein neues Pflaster ersetzt.
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez trzy lub cztery dni, po czym zastępuje się go nowym plastrem w innym miejscu.
German: Auf dieselbe Hautstelle darf erst mindestens sieben Tage später wieder ein Pflaster aufgebracht werden.
Polish: Nie należy wykorzystywać tego samego miejsca ponownie przez co najmniej siedem kolejnych dni.
German: Patientinnen, die nach einer drei- bis sechsmonatigen Behandlung keine Besserung verspüren, sollten sich an ihren Arzt wenden und ihre Behandlung überprüfen lassen.
Polish: Pacjentki, które po 3-6 miesiącach leczenia nie odczują korzyści ze stosowania preparatu, powinny skontaktować się z lekarzem w celu dokonania oceny leczenia.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Intrinsa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Intrinsa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
German: Weitere Informationen über Intrinsa:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Intrinsa:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der im Fragebogen angegebenen Punktzahl (Score) vor Beginn der Studie und nach sechs Monaten der Behandlung.
Polish: Główna miara skuteczności była oparta na zmianie wyniku określanego na podstawie kwestionariusza pomiędzy wartością przed badaniem oraz po sześciu miesiącach leczenia.
German: Darüber hinaus wird es einen Aufklärungsplan für Ärzte und Patientinnen erstellen.
Polish: Firma dostarczy lekarzom i pacjentom plan edukacyjny.
German: Das Pflaster setzt über 24 Stunden 300 Mikrogramm des Wirkstoffs Testosteron frei.
Polish: Plaster uwalnia 300 mikrogramów substancji czynnej - testosteronu - w ciągu 24 godzin.
German: In den Studien wurde ein spezieller Fragebogen zur Messung von sexuellem Interesse und sexueller Aktivität (Anzahl der befriedigenden sexuellen Episoden in einem Zeitraum von vier Wochen) verwendet.
Polish: W badaniach stosowano specjalnie zaprojektowany kwestionariusz do mierzenia zainteresowania seksualnego i aktywności seksualnej, poprzez odnotowywanie liczby satysfakcjonujących epizodów seksualnych w okresie czterech tygodni.
German: Der Wirkstoff in Intrinsa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Polish: Substancja czynna preparatu Intrinsa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
German: Da Testosteron ein hinlänglich bekannter Wirkstoff ist, der bereits in anderen Arzneimitteln verwendet wird, führte das Unternehmen nicht nur eigene Studien durch, sondern verwendete auch Daten aus der veröffentlichten Literatur.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją czynną, która jest już stosowana w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
German: Intrinsa wird als Dauerbehandlung angewendet, indem zweimal wöchentlich ein Pflaster aufgebracht wird.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
German: Es kann länger als einen Monat dauern, bis die Patientin eine Besserung verspürt.
Polish: Może się zdarzyć, że poprawę odczuwa się dopiero po ponad miesiącu stosowania preparatu.
German: Es wird bei Patientinnen angewendet, die bereits ein Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) einnehmen.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentek, które już przyjmują estrogen (żeński hormon płciowy).
German: In die beiden Hauptstudien wurden 1 095 Frauen (durchschnittliches Alter: 49) aufgenommen, die Intrinsa für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten.
Polish: Dwa główne badania dotyczące skuteczności preparatu Intrinsa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Intrinsa przez okres do jednego roku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Intrinsa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Intrinsa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Intrinsa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hirsutismus (Zunahme der Behaarung, insbesondere im Bereich von Kinn und Oberlippe) und Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters (Rötung und Juckreiz).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa (obserwowane u ponad 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
German: Intrinsa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Intrinsa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Intrinsa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
German: Intrinsa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu Intrinsa nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Intrinsa finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Intrinsa znajduje się tutaj.
German: Bei Frauen, denen die Gebärmutter und die Eierstöcke entfernt wurden, wird nur noch die halbe Menge an Testosteron produziert.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy i jajników ilość wytwarzanego testosteronu zmniejsza się o połowę.
German: Intrinsa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Polish: Preparat Intrinsa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
German: Was ist Intrinsa?
Polish: Co to jest Intrinsa?
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Intrinsa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć takich epizodów w takim samym okresie.
German: Intrinsa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Polish: Preparat Intrinsa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Intrinsa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Intrinsa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
German: Eine Abnahme der Testosteronkonzentration wurde mit einer Abnahme des sexuellen Verlangens, weniger sexuellen Gedanken sowie einer verminderten sexuellen Erregung in Verbindung gebracht.
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Intrinsa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Polish: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Intrinsa, zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
German: Das Pflaster wird auf die trockene, saubere Haut im Bereich des Unterbauchs (unterhalb der Taille) aufgebracht.
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
German: Frauen, die Intrinsa anwenden, sollten zudem Östrogene einnehmen, jedoch keine sogenannten „konjugierten Östrogene", da die Kombination dieser Hormone mit Instrinsa nicht so wirksam wie die Kombination anderer Arten von Östrogen mit Intrinsa ist.
Polish: Kobiety stosujące preparat Intrinsa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Intrinsa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Intrinsa.
German: Das Unternehmen, das Intrinsa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Intrinsa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Polish: Firma produkująca preparat Intrinsa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa, takie jak uboczne działania androgenne.
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Brustkrebs oder eine andere östrogenabhängige Krebsart haben bzw. hatten oder wegen anderer Erkrankungen keine östrogenhaltigen Arzneimittel einnehmen können.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
German: Intrinsa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Intrinsa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Intrinsa zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
German: Welchen Nutzen hat Intrinsa in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
German: Welche Informationen werden für Intrinsa noch erwartet?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
German: Dagegen hatten Frauen, die sechs Monate lang Placebo erhielten, rund vier befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen.
Polish: Natomiast u kobiet, które przez sześć miesięcy stosowały placebo, przy zakończeniu badania w okresie czterech tygodni nadal występowały średnio cztery epizody.
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów kobiety powinny skontaktować się z lekarzem.
German: Welches Risiko ist mit Intrinsa verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Intrinsa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Intrinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wofür wird Intrinsa angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Intrinsa?
German: Wie wird Intrinsa angewendet?
Polish: Jak stosować preparat Intrinsa?
German: 12 Durchstechflaschen + 72 Injektionsspritzen mit aufgesetzter Nadel + 144 Reinigungstupfer
Polish: 12 fiolek + 72 strzykawki z dołączoną igłą + 144 waciki
German: * Anzahl (%) der Patienten
Polish: * Liczba (%) pacjentów
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
German: Diese Ereignisse können auch schwerwiegender sein.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
German: Die Häufigkeit einer solchen Reaktivierung scheint gering zu sein.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Polish: Należy ją przeczytać uważnie i postępować według niej, krok po kroku.
German: Eλλάδα
Polish: Ελλάδα
German: Die Ätiologie ist unklar.
Polish: Etiologia nie została określona.
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche):
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
German: Gesamtes Ansprechen a (n=118)
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
German: Toxizität wurde bei Affen gezeigt, die 100 x 10
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
German: Alle Patienten wurden nach Behandlungsende über 24 Wochen nachbeobachtet.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
German: Alle Genotypen
Polish: Wszystkie genotypy
German: Drei Hauptgruppen von Interferonen wurden identifiziert: alfa, beta und gamma.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
German: • Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Polish: Powoduje to wystąpienie ciężkiej niedokrwistości, której objawami mogą być nietypowe zmęczenie i brak energii.
German: Zusätzlich können einige Patienten an Erbrechen leiden.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą wystąpić wymioty.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. März 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
German: Es liegen keine Daten zu Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife vor.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Polish: Drugą ręką trzymać strzykawkę tak, jak się chwyta ołówek.
German: Die Auswirkungen auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
German: • Genotyp 2/3: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
German: Langzeitdaten zur Wirksamkeit
Polish: Skuteczność długoterminowa
German: Entweder wird IntronA täglich (5- oder 7-mal in der Woche) oder dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z. B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
German: Kinder im Alter ab 3 Jahren und Jugendliche
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
German: Simi: +354 535 7000
Polish: Sími: + 354 535 7000
German: Die Mehrheit der Patienten in diesen klinischen Studien wurde über ein Jahr behandelt.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
German: Die Wechselwirkungen zwischen IntronA und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen Paracetamol empfehlen, wenn diese Symptome auftreten.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie paracetamolu, jeśli takie objawy wystąpią.
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Polish: Za inny czas i warunki przechowywania odpowiada osoba podająca.
German: Die Therapie darf nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung dieser Erkrankung eingeleitet werden.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
German: IntronA ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
Polish: IntronA należy ostrożnie stosować u płodnych mężczyzn.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C-8C).
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Polish: Te bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
German: Es kann sein, dass Sie umgehend ärztliche Hilfe oder die Einweisung in ein Krankenhaus benötigen.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
German: Was ist IntronA und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest IntronA i w jakim celu się go stosuje
German: Dosisänderungen waren bei 30 % der Patienten nötig, hauptsächlich wegen Anämie und Neutropenie.
Polish: U 30% pacjentów była konieczna modyfikacja dawki, najczęściej z powodu niedokrwistości i neutropenii.
German: Obwohl nicht alle der genannten Nebenwirkungen auftreten müssen, so können Sie doch ärztlichen Rat benötigen, wenn sie auftreten.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.
German: Genotyp 1  2 Millionen Kopien/ml Genotyp 1 > 2 Millionen Kopien/ml
Polish: Genotyp 1  2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Polish: Brak danych o dzieciach i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
German: [%]) bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen, sortiert nach Genotyp und Therapiedauer - Alle Patienten n = 107 24 Wochen
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży, wcześniej nieleczonych, według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
German: IntronA wird normalerweise subkutan angewendet.
Polish: IntronA jest zwykle podawany podskórnie.
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung untersucht werden (z. B. TSH).
Polish: Dzieci i młodzież należy badać co 3 miesiące w celu wykrycia zaburzeń czynności tarczycy (np. TSH).
German: Falls das Produkt während dieses 7Tage-Zeitraums nicht angewendet wird, darf es nicht wieder im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss entsorgt werden.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, nie można go ponownie włożyć do lodówki w celu dalszego przechowywania.
German: Tabelle 6 Rate des virologischen Langzeitansprechens (n a,b
Polish: Tabela 6 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (n a, b
German: Die Lösung sollte klar und farblos sein.
Polish: Roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
German: Der diesen Effekten zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5 der Fachinformation von Telbivudin).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
German: Bevollmächtigter Vertreter: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Polish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
German: Sie werden als Reaktion auf Virusinfektionen oder verschiedene synthetische und biologische Auslöser von den Zellen gebildet und sezerniert.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
German: Aktuelle Behandlungsrichtlinien sollten zu Rate gezogen werden, ob eine Leberbiopsie vor Behandlungsbeginn erforderlich ist.
Polish: W aktualnych wytycznych dotyczących leczenia należy uściślić, czy przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie biopsji wątroby.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Polish: Wyciągnąć igłę prosto ze skóry.
German: Reinigen und desinfizieren Sie die Haut, wo die Injektion durchgeführt werden soll.
Polish: Należy oczyścić i zdezynfekować skórę w miejscu, w które będzie podany zastrzyk.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Polish: Poczekać aż skóra przeschnie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferon alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon alfa-2b, kod ATC: L03A B05
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 4 dargestellt.
Polish: Odpowiedź na leczenie uzyskana w tych dwóch badaniach przedstawiona jest w Tabeli 4.
German: IntronA kann innerhalb dieses 7-TageZeitraums jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Polish: IntronA może być ponownie włożony do lodówki w każdym momencie tego 7 dniowego okresu.
German: Vorübergehende Hautausschläge erfordern keine Unterbrechung der Behandlung.
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
German: Manche Kinder erreichten innerhalb von 10-12 Jahren nach Behandlungsende nicht ihre zu erwartende Körpergröße.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.