FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohimenevät EKG-muutokset, kuten T-aallon madaltuminen, S-T-segmentin lasku ja hyvänlaatuiset rytmihäiriöt eivät välttämättä edellytä Myocet liposomal -hoidon lopettamista.
Estonian: Mööduvaid muutusi EKG-s, nagu T-saki lamenemist, ST-segmendi depressiooni ja healoomulisi arütmiaid ei loeta Myocet liposomaliga ravi kohustusliku katkestamise näidustusteks.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Estonian: Kongestiivne südamepuudulikkus
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Myocet liposomalit säilitatakse Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Koska doksorubisiinin metabolia tapahtuu ensisijaisesti maksassa ja sen eritys sappiteiden kautta, maksan ja sapen toiminta on selvitettävä sekä ennen Myocet liposomal -hoitoa että sen aikana.
Estonian: Kuna doksorubitsiini metabolism ja väljutamine toimuvad peamiselt maksa ja sapiteede vahendusel, tuleb maksa ja sapiteede talitlust kontrollida nii enne kui ka pärast ravi Myocet liposomaliga.
Finnish: Ennen Myocet liposomal -hoidon aloittamista suositellaan rutiininomaisesti vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) määrittämistä, joko Multiple Gated Arteriography (MUGA) -tutkimuksella tai kaikukardiografialla.
Estonian: Enne Myocet liposomaliga ravi alustamist on soovitatav regulaarselt mõõta vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) kas tasakaalulise radionukliidarteriograafia (MUGA) või ehhokardiograafia abil.
Finnish: • RAVISTA VOIMAKKAASTI
Estonian: • LOKSUTATAKSE TUGEVALT
Finnish: Poista varoventtiili.
Estonian: Rõhu väljalaskeseade eemaldatakse.
Finnish: Bilirubiini < ULN ja normaali ASAT
Estonian: Bilirubiin < normi ülemine piir ja AST normaalne
Finnish: • Silmiin tai iholle vahingossa joutunut lääke on huuhdeltava välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Estonian: • Juhusliku kokkupuute korral naha või silmadega tuleb piirkonda kohe rohke veega pesta.
Finnish: • kolesteroli
Estonian: • kolesterool
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa potilaille, joiden valkosolujen kokonaismäärä (ANC) on pienempi kuin 1500 solua/µl tai trombosyyttimäärä on pienempi kuin 100 000/µl ennen seuraavaa hoitokertaa.
Estonian: Myocet liposomalit ei tohiks manustada patsientidele neutrofiilide absoluutse hulgaga (ANC) alla 1500 raku/µl või trombotsüütide hulgaga alla 100000/µl enne järgmist tsüklit.
Finnish: Kun infuusio on annettu nopeasti, akuutteja liposomi-infuusioihin liittyneitä reaktioita on raportoitu esiintyneen.
Estonian: Kiire infusiooni puhul on kirjeldatud ägedaid liposoomsete infusioonidega seotud reaktsioone.
Finnish: Hematotoksisuus tai muu toksisuus saattaa edellyttää annostuksen pienentämistä tai annon siirtämistä myöhemmäksi.
Estonian: Hematoloogilise või muu mürgisuse ilmnemisel võib olla vajadus annuseid vähendada või edasi lükata.
Finnish: • ihon ja silmien kellertävä väri.
Estonian: • naha või silmade kollasus.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosi (doksorubisiinihydrokloridi-injektiopullossa), fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (liposomiinjektiopullossa) sekä natriumkarbonaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (puskuriinjektiopullossa).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoos (doksorubitsiin-HCl-i viaalis), fosfatidüülkoliin, kolesterool, sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi (liposoomide viaalis) ning naatriumkarbonaat ja süstevesi (puhverlahuse viaalis).
Finnish: Jos potilaalla esiintyy huimausta, hänen on vältettävä ajamista ja koneiden käyttämistä.
Estonian: Patsiendid, kellel see mõju ilmneb, peaksid loobuma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Myocet liposomal -valmistetta Sinulle ei anneta Myocet liposomal -valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Myocet liposomalit Ärge laske Myocet liposomalit manustada
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTAJA(T)
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta muihin aineisiin ei myöskään ole tutkimuksia.
Estonian: Myocet liposomali mõju muude ainete toimele on samuti vähe uuritud.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda alljärgnevat kõrvaltoimet.
Finnish: Kaikkien Myocet liposomal -valmistetta saavien potilaiden EKG:tä on myös seurattava rutiininomaisesti.
Estonian: Kõigil Myocet liposomalit saavatel patsientidel tuleb regulaarselt teha ka EKG uuringuid.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos siinä esiintyy vierashiukkasia.
Estonian: Ärge kasutage preparaati, kui selles on mikroskoopilisi võõrosakesi.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen tehoa ja turvallisuutta rintasyövän adjuvanttihoitona ei ole tutkittu.
Estonian: Myocet liposomali efektiivsust ja ohutust rinnavähi adjuvantravis ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: • fosfatidyylikoliini
Estonian: • fosfatidüülkoliin
Finnish: Stomatiitti/mukosiitti
Estonian: Stomatiit/mukosiit
Finnish: Liposomien pH:n säätäminen
Estonian: Liposoomide pH reguleerimine
Finnish: Kävelyn poikkeavuus
Estonian: Ebanormaalne kõnnak
Finnish: Myocet liposomal sisältää doksorubisiini-nimistä lääkettä, joka vaurioittaa kasvainsoluja.
Estonian: Myocet liposomal sisaldab ravimit nimega doksorubitsiin, mis kahjustab kasvajarakke.
Finnish: 2 1000-alle 1500
Estonian: 2 1000...alla 1500
Finnish: • Oireita voivat olla: - lisääntynyt mustelmien muodostuminen - suun arkuus, kurkun tai suun haavaumat - heikentynyt vastustuskyky infektioita tai kuumetta vastaan - väsymyksen tai huimauksen tunne, energian puute.
Estonian: Vererakkude hulga vähenemise tunnuste hulka võivad kuuluda: verevalumite sagedasem teke; kipitustunne suus, haavandid neelus või suus; vähenenud vastupanuvõime infektsioonile või palavikule; väsimus või peapööritus, energia puudumine.
Finnish: 3.1 Myocet liposomal -valmisteen valmistaminen
Estonian: 3.1 Myocet liposomali ettevalmistamine
Finnish: Myocet liposomal -annoksen pienentäminen maksan vajaatoiminnan takia, ks. kohta 4.2.
Estonian: Myocet liposomali annuste vähendamise kohta maksafunktsiooni halvenemise tõttu vt lõik 4.2.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen vaikutuksesta potilailla, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarisia sairauksia (esim. sydäninfarkti 6 kuukautta ennen hoitoa), ei ole kokemusta.
Estonian: Myocet liposomaliga ravi kohta patsientidel, kellel on olnud varasem kardiovaskulaarne haigus, näiteks müokardi infarkt viimase 6 kuu jooksul enne ravi, puuduvad kogemused.
Finnish: Lääkäri tarkistaa tämän vuoksi veriarvosi säännöllisesti ja tekee päätöksen siitä, ovatko hoidot välttämättömiä.
Estonian: • teatud vererakkude arvu vähenemine - teie arst teeb regulaarselt vereanalüüsi selle kontrollimiseks ja otsustab, kas ravi on vajalik.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks ravimpreparaat kohe ära kasutada.
Finnish: Lopullisen doksorubisiinihydrokloridipitoisuuden tulee olla 0,4−1,2 mg/ml.
Estonian: Doksorubitsiin-HCl-i vajalik lõppkontsentratsioon on vahemikus 0,4 mg/ml kuni 1,2 mg/ml.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen kokonaisannoksen yhteydessä on otettava huomioon mahdollinen aikaisempi tai samanaikainen kardiotoksisia yhdisteitä, kuten antrasyklinejä ja antrakinoneja, sisältävä lääkitys.
Estonian: Myocet liposomali koguannus peaks arvestama ka mis tahes varasemat või samaaegset ravi muude kardiotoksiliste ühendite, sh antratsükliinide ja antrakinoonidega.
Finnish: Retrospektiivisessä analyysissä myös sydäntoksisuuden riskin on osoitettu pienentyneen potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet adjuvanttidoksorubisiinia (log-rank-testin p-arvo = 0,001, riskisuhde = 5,42).
Estonian: Ka eelnevalt doksorubitsiiniga adjuvantravi saanud patsientidel tehtud retrospektiivne analüüs näitas kardiotoksilisuse vähenemist (logaritmiline astak P = 0,001, riskide suhe = 5,42).
Finnish: QRSkompleksin lyhenemisen katsotaan kuitenkin viittaavan vahvemmin sydäntoksisuuteen.
Estonian: QRS-kompleksi voltaaži langust loetakse siiski rohkem südamele avalduva toksilisuse nähuks.
Finnish: Doksorubisiini metaboloituu suurelta osalta maksassa ja erittyy sapen mukana.
Estonian: Doksorubitsiin metaboliseerub peamiselt maksas ja väljutatakse sapiga.
Finnish: Kolme lohkoa, joissa on kussakin kaksi 43,7 mm:n aukkoa, tulee olla käytössä.
Estonian: Kasutada tuleb vähemalt kolme sisseviiku, igal neist kaks 43,7 mm ava.
Finnish: Myocet liposomal -hoito aiheuttaa myelosuppressiota.
Estonian: Ravi Myocet liposomaliga põhjustab müelosupressiooni.
Finnish: 3 Kivulias eryteema, turvotus tai haavaumat eikä voi syödä.
Estonian: 3 Valuline punetus, turse või haavandid, patsient ei saa süüa.
Finnish: Samanaikainen anto muiden lääkeaineiden kanssa, joilla on raportoitu kardiotoksisia vaikutuksia, tai samanaikainen anto sydämeen vaikuttavien lääkeaineiden (esim. kalsiumantagonistien) kanssa saattaa suurentaa kardiotoksisten vaikutusten riskiä.
Estonian: Samaaegne ravi teiste kardiotoksiliseks peetavate ainete või kardioloogiliselt aktiivsete ainetega (näiteks kaltsiumi antagonistidega) võib suurendada kardiotoksilisuse ohtu.
Finnish: • samana päivänä annetaan syklofosfamidi-niminen lääke.
Estonian: • ravimit tsüklofosfamiid manustatakse samal päeval.
Finnish: • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Myocet liposomal -hoidon aikana ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Estonian: • Fertiilses eas naised peavad ravi ajal Myocet liposomaliga ja 6 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Finnish: TURVALLINEN KÄSITTELY
Estonian: SOOVITUSED OHUTUKS KÄSITSEMISEKS
Finnish: Sitä käytetään toisen, syklofosfamidi-nimisen, lääkkeen kanssa.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos teise ravimi - tsüklofosfamiidiga.
Finnish: Seuraavia annostuksen muutoksia suositellaan hoidon aikana ja ne tulisi toteuttaa yhdenmukaisesti sekä Myocet liposomal -valmisteella että syklofosfamidilla.
Estonian: Ravi ajal on soovitatavad järgmised annuste muudatused, ning muuta tuleb paralleelselt nii Myocet liposomali kui ka tsüklofosfamiidi annuseid.
Finnish: Mitä Myocet liposomal on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Myocet liposomal ja milleks seda kasutatakse
Finnish: • kuume, vilunväristykset, kipu
Estonian: • palavik, külmavärinad, valu;
Finnish: Myocet liposomal -hoitoa saavien potilaiden plasman kokonaisdoksorubisiinipitoisuuden farmakokinetiikassa on runsaasti vaihtelua eri potilaiden välillä.
Estonian: Doksorubitsiini farmakokineetika Myocet liposomalit saavate patsientide plasmas on patsienditi väga varieeruv.
Finnish: Näiden kolmen aineen lisäksi tarvitaan 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiinjektionestettä doksorubisiinihydrokloridin käyttövalmiiksi saattamista varten.
Estonian: Lisaks neile kolmele komponendile on doksorubitsiin-HCl manustamiskõlblikuks muutmiseks vaja naatriumkloriidi 0,9% (kaal mahu kohta) süstelahust.
Finnish: Liposomeihin kapseloitu doksorubisiini ei ollut tavanomaiseen doksorubisiiniin verrattuna aktiivisempi doksorubisiinia vastustavissa solulinjoissa in vitro.
Estonian: Võrreldes hariliku doksorubitsiiniga ei osutunud liposoomkattega doksorubitsiin doksorubitsiini-resistentsetes rakuliinides in vitro aktiivsemaks.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liposomeihin kapseloitua doksorubisiinia sisältävän infuusioliposomidispersion tulee olla oranssinpunainen, läpinäkymätön homogeeninen dispersio.
Estonian: Valmis liposoomkattega doksorubitsiini sisaldav liposoomne infusioonidispersioon peab olema punakasoranž, läbipaistmatu homogeenne dispersioon.
Finnish: Satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että tässä ryhmässä Myocet liposomal -valmisteen teho ja turvallisuus sydämen kannalta oli samankaltainen kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Estonian: Andmed randomiseeritud kontrollitud kliinilistest uuringutest näitavad, et Myocet liposomali efektiivsus ja ohutus südamele on selles populatsioonis võrreldavad alla 65aastastel patsientidel täheldatuga.
Finnish: Nämä akuutit ilmiöt voidaan välttää antamalla lääkeaine yhden tunnin kestävänä infuusiona.
Estonian: Neid ägedaid nähte on võimalik vältida kasutades 1 tunni pikkust infusiooniaega.
Finnish: Jos olet jo saanut sädehoitoa, siitä saattaa aiheutua reaktioita Myocet liposomal -hoidon yhteydessä.
Estonian: Kui te olete saanud kiiritusravi, võib Myocet liposomali kasutamisel tekkida reaktsioon.
Finnish: • Jos käytät vesihaudetta, kytke se päälle ja anna lämpötilan tasaantua 58 °C:seen (55 °C - 60 °C).
Estonian: • Veevanni kasutamisel lülitatakse see sisse ja lastakse tasakaalustuda temperatuuril 58 °C (55 °C…60 °C).
Finnish: 50 000-alle 75 000
Estonian: 50 000...alla 75 000
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt linfolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Finnish: Bilirubiini > ULN, mutta < 50 µmol/l
Estonian: Bilirubiin > normi ülemine piir, kuid < 50 ųmol/l
Finnish: Lämmitä vesihauteessa tai kuivailmalämmittimessä.
Estonian: Kuumutamine veevannil või kuumplokis
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Estonian: Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Finnish: Jos Myocet liposomal -valmistetta joutuu ihollesi
Estonian: Kui Myocet liposomal satub nahale
Finnish: Jos vasemman kammion ejektiofraktio on pienentynyt huomattavasti normaalista arvosta (esim. yli 20 prosenttiyksiköllä lopulliseen arvoon > 50 % tai yli 10 prosenttiyksiköllä lopulliseen arvoon < 50 %), jatketun hoidon hyötyä on verrattava korjautumattoman sydänvaurion riskiin.
Estonian: näiteks >20 punkti võrra lõpliku väärtuseni >50% või >10 punkti võrra lõpliku väärtuseni <50% tuleb hoolikalt mõelda ravi jätkamisest saadava kasu ja pöördumatute südamekahjustuste tekke ohu suhet.
Finnish: 2 Kivulias eryteema, turvotus tai haavaumat, mutta voi syödä.
Estonian: 2 Valuline punetus, turse või haavandid, patsient saab siiski süüa.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä tehdyt kardiotoksisuutta koskevat analyysit ovat osoittaneet Myocet liposomal -hoitoa saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevää sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten määrän vähentymistä verrattuna saman annoksen (milligrammoissa) tavanomaista doksorubisiinia saaneisiin potilaisiin.
Estonian: Kardiotoksilisuse analüüsid kliinilistel uuringutel on näidanud südamega seotud nähtude esinemise statistiliselt olulist vähenemist Myocet liposomaliga ravitud patsientidel, võrreldes samasuguse annuse (mg-des) hariliku doksorubitsiiniga ravitud patsientidega.
Finnish: • Kytke Techne DB-3 Dri Block -lämmityslaite päälle ja aseta säädin arvoon 75 °C - 76 °C.
Estonian: • Techne DB-3 Dri Block kuumuti lülitatakse sisse ja seadistatakse regulaator temperatuurile 75 °C…76 °C.
Finnish: On tärkeää, että luet tämän ohjeen kokonaan ennen kuin ryhdyt valmistamaan tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Enne ravimpreparaadi valmistamist tuleb kogu käesolev juhend läbi lugeda.
Finnish: • Ota käyttövalmiiksi saatettu doksorubisiinihydrokloridi-injektiopullo vesihauteesta tai kuivalämmityksestä.
Estonian: • Manustamiskõlblikuks muudetud doksorubitsiin-HCl viaal võetakse veevannist või kuumplokist välja.
Finnish: Muista toksisista vaikutuksista johtuvat annostuksen pienennykset, ks. kohta 4.4.
Estonian: Annuste vähendamise kohta muu mürgisuse ilmnemisel vt lõik 4.4.
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta tulee käyttää vain solunsalpaajahoitoihin erikoistuneissa yksiköissä ja antaa vain solunsalpaajahoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Myocet liposomalit tuleks kasutada ainult tsütotoksilisele kemoteraapiale spetsialiseerunud raviasutustes ja ainult kemoteraapia kogemusega arsti järelevalve all.
Finnish: Pienin trombosyyttipitoisuus (kpl/µl)
Estonian: Madalaim trombotsüütide hulk (rakku/µl)
Finnish: Annoksen pienentäminen on osoittautunut aiheelliseksi maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. annostussuositukset kohdasta 4.2).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel on osutunud otstarbekaks Myocet liposomali annust vähendada (vt annustamissoovitusi lõik 4.2).
Finnish: • ANNA LÄÄKKEEN OLLA VÄHINTÄÄN 10 MINUUTTIA HUONEENLÄMMÖSSÄ ENNEN KÄYTTÖÄ.
Estonian: • ENNE KASUTAMIST LASTAKSE RAVIMIL VÄHEMALT 10 MINUTIT TOATEMPERATUURIL SEISTA.
Finnish: Hyvin yleiset (näitä voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel patsiendil kümnest):
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat punastelu, kuume, vilunväristykset, päänsärky ja selkäkipu.
Estonian: Nende hulka kuuluvad nahapunetus, palavik, külmavärinad, peavalu ja seljavalu.
Finnish: Myocet liposomal sisältää natriumia
Estonian: Myocet liposomal sisaldab naatriumi.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen akuutti yliannostus pahentaa toksisia sivuvaikutuksia.
Estonian: Myocet liposomali äge üleannustamine raskendab mürgiseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
Estonian: Techne DB-3 Dri Block kuumuti on täielikult tunnustatud seade Myocet liposomali valmistamiseks.
Finnish: • matala verenpaine, huonovointisuus
Estonian: • madal vererõhk, halb enesetunne;
Finnish: • Techne DB-3 Dri Block -lämmittimen käyttö on validoitu täysin Myocet liposomal -valmisteen valmistukseen.
Estonian: • Techne DB-3 Dri Block kuumuti on täielikult tunnustatud seade Myocet liposomali valmistamiseks.
Finnish: Tämä vastaa 50 mg:aa doksorubisiinihydrokloridia.
Estonian: See vastab 50 mg doksorubitsiinhüdrokloriidile.
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta on saatavana yhden tai kaksi 3 injektiopullon yhdistelmää sisältävinä pakkauksina (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Estonian: Myocet liposomal on saadaval karpides, mis sisaldavad ühte või kahte kolmest viaalist koosnevat komplekti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Finnish: Varoitus: Myocet liposomal -valmistetta ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle eikä bolus-injektiona.
Estonian: Hoiatus: Myocet liposomalit ei tohi manustada intramuskulaarselt, subkutaanselt ega boolussüstina.
Finnish: Kokonaisdoksorubisiinin puhdistuma oli 5,1 ± 4,8 l/h ja jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vd) oli 56,6 ± 61,5 l, kun taas tavanomaisen doksorubisiinin jälkeen puhdistuma oli 46,7 ± 9,6 l/h ja Vd oli 1451 ± 258 l.
Estonian: Doksorubitsiini kogukliirens oli 5,1 ± 4,8 l/h ja jaotusruumala püsikontsentratsiooni sesundis (Vd) 56,6 ± 61,5 l; konventsionaalse doksorubitsiini kliirens ja Vd olid vastavalt 46,7 ± 9,6 l/h ja 1451 ± 258 l. Peamine organismis ringlev doksorubitsiini metaboliit doksorubitsinool moodustub aldo-keto-reduktaasi abil.
Finnish: • natriumkarbonaatti
Estonian: • naatriumkarbonaat
Finnish: • Myocet liposomal -valmistetta saavat naiset eivät saa imettää.
Estonian: • Myocet liposomalit saavad naispatsiendid ei tohi rinnaga toita.
Finnish: Myocet liposomal + CPA-yhdistelmän keskimääräinen elinaikainen kumulatiivinen annos sydäntapahtumaan oli > 1260 mg/m2, kun taas vastaava doksorubisiini+CPA-annos oli 480 mg/m2.
Estonian: Myocet liposomali mediaalne eluaegne kumulatiivne annus südamega seotud nähu ilmnemiseni oli koos CPA-ga manustamisel >1260 mg/m2, võrreldes 480 mg/m2-ga doksorubitsiin + CPA puhul.
Finnish: • varfariinia - verenohennuslääkkeenä
Estonian: • varfariin (nn verevedeldaja);
Finnish: Yleiset (näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:sta):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel patsiendil 10st):
Finnish: Laskimoon käyttövalmiiksi saattamisen ja laimennuksen jälkeen.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Finnish: Lasiset injektiopullot, jotka on suljettu harmailla silikonipäällysteisillä tulpilla ja sinisillä irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät vähintään 3 ml puskurinestettä.
Estonian: Klaasviaalid, mis on suletud silikooniga töödeldud halli punnkorgi ja sinise äratõmmatava alumiiniumsulguriga ja mis sisaldavad vähemalt 3 ml puhverlahust.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun Myocet liposomal -valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan enintään 8 tuntia huoneenlämmössä tai enintään 5 vuorokautta jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: On tõendatud, et manustamiskõlblikuks muudetuna säilitab Myocet liposomal kasutamise käigus keemilise ja füüsikalise stabiilsuse toatemperatuuril kuni 8 tunni jooksul ja külmkapis (2 °C…8 °C) kuni 5 päeva jooksul.
Finnish: Doksorubisiini saattaa kuitenkin voimistaa muiden antineoplastisten lääkkeiden toksisia vaikutuksia.
Estonian: Siiski võib doksorubitsiin tugevdada muude tsütostaatiliste ainete mürgisust.
Finnish: Myocet liposomal on saatettava käyttövalmiiksi ja laimennettava edelleen ennen antamista.
Estonian: Myocet liposomal tuleb enne manustamist manustamiskõlblikuks muuta ja seejärel veel täiendavalt lahjendada.
Finnish: Myocet liposomal toimitetaan kolmen injektiopullon yhdistelmänä: (1) doksorubisiinihydrokloridi, (2) liposomit ja (3) puskuri.
Estonian: Myocet liposomalit turustatakse kolmest viaalist koosneva komplektina: 1) doksorubitsiin-HCl, 2) liposoomid ja 3) puhverlahus.
Finnish: Kun Myocet liposomal -valmistetta annetaan yhdessä syklofosfamidin kanssa (600 mg/m2), Myocet liposomal -valmisteen suositeltu alkuannos on 60-75 mg/m2 joka kolmas viikko.
Estonian: Myocet liposomali manustamisel koos tsüklofosfamiidiga (600 mg/m2) on Myocet liposomali soovituslik algne annus 60...75 mg/m2 iga kolme nädala tagant.
Finnish: Eläimissä liposomeihin kapseloitu doksorubisiini vähensi aineen jakautumista sydämeen ja ruuansulatuskanavan limakalvoille verrattuna tavanomaiseen doksorubisiiniin samalla kun antituumorivaikutus koetuumoreissa säilyi ennallaan.
Estonian: Katseloomadel vähendas liposoomkate doksorubitsiini jaotumist südamesse ja seedetrakti limaskesta, võrreldes hariliku doksorubitsiiniga, vähendamata seejuures kasvajavastast efektiivsust katselistes kasvajates.
Finnish: Myocet liposomal -valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Myocet liposomali farmakokineetikat neerupuudulikkusega patsientidel spetsiifiliselt uuritud pole.
Finnish: Kaikki parenteraalisesti annettavat liuokset on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutoksen varalta ennen antoa.
Estonian: Kõiki parenteraalseid lahuseid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et lahuses ei oleks mikroosakesi ega värvimuutusi.
Finnish: Tyypin I piilasiputki-injektiopullot, jotka on suljettu harmailla silikonipäällysteisillä tulpilla ja vihreillä irti napsautettavilla alumiinisulkimilla ja sisältävät vähintään 1,9 ml liposomeja.
Estonian: I tüüpi flintklaasist toruviaalid, mis on suletud silikooniga töödeldud halli punnkorgi ja rohelise äratõmmatava alumiiniumsulguriga ja mis sisaldavad vähemalt 1,9 ml liposoome.
Finnish: Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Estonian: Kui märkate mõnda ülalloetletud kõrvaltoimet, siis rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Finnish: Purppura
Estonian: Purpura
Finnish: Injektiopullo 2 - liposomit fosfatidyylikoliini, kolesteroli, sitruunahappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: 2. viaal: liposoomid fosfatidüülkoliin, kolesterool, sidrunhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi
Finnish: • virtsaamistiheyden muutokset, kipu virtsaamisen yhteydessä tai verta virtsassa.
Estonian: • muutus urineerimissageduses, valu urineerimisel või veri uriinis.
Finnish: Odota viikko ja jos oireet häviävät, jatka antoa 100 %:n annoksella.
Estonian: Oodatakse üks nädal, kui sümptomid paranevad, jätkatakse annustamist 100% annusemääral
Finnish: Myocet liposomal -valmistetta käytetään aikuisilla naisilla esiintyvän levinneen rintarauhassyövän (metastasoituneen rintasyövän) ensi linjan hoitoon.
Estonian: Myocet liposomalit kasutatakse organismis levinud rinnavähi (metastaatilise rinnavähi) esmaseks raviks täiskasvanud naispatsientidel.