FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Contém manitol.
Slovak: Obsahuje manitol.
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Slovak: Znížený klírens kreatinínu**
Portuguese: É necessário uma nova diluição conforme descrito a seguir.
Slovak: Potrebné je ďalšie riedenie, ako je uvedené nižšie.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C - 8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný používateľ a nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes eventos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes para o desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Slovak: Mnoho pacientov, u ktorých sa tieto príhody objavili, malo rizikové faktory pre rozvoj renálnych príhod, vrátane dehydratácie alebo preexistujúcej hypertenzie alebo diabetes.
Portuguese: Manitol E 421
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol E 421
Portuguese: O outro componente é o manitol.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Inchaço dos membros inferiores com dor e vermelhidão Aumento da produção de urina
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Opuch dolných končatín, bolesť a začervenanie Zvýšená produkcia moču
Portuguese: Não utilize Pemetrexedo Pfizer - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Nepoužívajte Pemetrexed Pfizer - ak ste alergický na pemetrexed alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas vivas atenuadas (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné užívanie živých oslabených vakcín (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: A fosfatase alcalina (ALP), aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Slovak: Alkalická fosfatáza (ALP), aspartát aminotransferáza (AST alebo SGOT) a alanín aminotransferáza (ALT alebo SGPT) majú byť 3-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos tem de ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Aconselha-se aos homens a não terem filhos durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com pemetrexedo, devendo por isso utilizar meios contracetivos eficazes durante o tratamento com pemetrexedo e durante os 6 meses a seguir ao tratamento.
Slovak: Muži nemajú splodiť deti počas liečby a 6 mesiacov po liečbe pemetrexedom, a preto majú počas liečby pemetrexedom a 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Slovak: Celkový bilirubín má byť 1,5-násobok hornej hranice normálnych hodnôt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej striekačky po EXP.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81 %.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že približne 81 % pemetrexedu sa viaže na plazmatické proteíny.
Portuguese: Pemetrexedo é eliminado primariamente na urina, sendo cerca de 70 a 90 % recuperado na forma inalterada na urina nas primeiras 24 horas após a administração.
Slovak: Pemetrexed je primárne eliminovaný močom, pričom 70 % až 90 % dávky sa vylúči močom v nezmenenej forme v priebehu prvých 24 hodín od podania.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos).
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že pemetrexed sa aktívne vylučuje pomocou OAT3 (organického aniónového transportéra).
Portuguese: Tem de ser administrado por perfusão intravenosa durante 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
Slovak: Musí sa podávať ako intravenózna infúzia počas 10 minút v prvý deň každého 21-denného cyklu.
Portuguese: A elevada variabilidade de coagulação intraindividual durante as doenças e a eventualidade de interação entre anticoagulantes orais e a quimioterapia antineoplásica requer, no caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, um aumento da frequência da monitorização do INR (Razão Normalizada Internacional).
Slovak: Vysoká intraindividuálna variabilita stavu koagulácie počas choroby a možnosť interakcie medzi perorálnymi antikoagulanciami a protinádorovou chemoterapiou vyžaduje zvýšenú frekvenciu monitorovania INR (International Normalised Ratio), pokiaľ sa rozhodneme pacienta liečiť perorálnymi antikoagulanciami.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím rekonštituovať a zriediť.
Portuguese: No entanto, foi notificado que pemetrexedo pode causar fadiga.
Slovak: Bolo však hlásené, že pemetrexed môže spôsobovať únavu.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição de Pemetrexedo Pfizer antes da administração, ver a secção 6.6.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a nariedenie Pemetrexedu Pfizer pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: No caso de neurotoxicidade, o ajuste de dose recomendado para a combinação de pemetrexedo e cisplatina está documentado na Tabela 3.
Slovak: V prípade neurotoxicity, odporúčaná úprava dávky pemetrexedu a cisplatiny je uvedená v tabuľke 3.
Portuguese: O que é Pemetrexedo Pfizer e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Pfizer Como utilizar Pemetrexedo Pfizer Efeitos secundários possíveis
Slovak: Čo je a na čo sa používa Pemetrexed Pfizer Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pfizer Ako používať Pemetrexed Pfizer Možné vedľajšie účinky
Portuguese: • Se começar a sentir dor no peito (frequente) ou frequência cardíaca aumentada ( pouco frequente).
Slovak: • ak začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas (exceto a da febre amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Slovak: Živé oslabené vakcíny (okrem žltej zimnice, v tomto prípade je súbežné podávanie kontraindikované): riziko systémovej reakcie s možným fatálnym koncom.
Portuguese: • Se tiver dor, rubor, inflamação ou úlceras na boca (muito frequente).
Slovak: • ak máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi často).
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar a função renal e hepática e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Pred každou infúziou vám odoberú krv na vyšetrenie, či máte v poriadku funkciu obličiek a pečene a na kontrolu, či máte dostatočný počet krviniek, aby ste mohli dostať Pemetrexed Pfizer.
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Ak u vás došlo k nahromadeniu tekutiny v okolí pľúc, môže sa lekár rozhodnúť pred podaním Pemetrexedu Pfizer túto tekutinu odstrániť.
Portuguese: Quando se verificar esta recuperação, o doente deve ser tratado tendo como base as linhas de orientação mencionadas nas Tabelas 1, 2 e 3, que são aplicáveis para o regime de pemetrexedo em monoterapia ou em combinação com cisplatina.
Slovak: Po úprave sa majú pacienti liečiť podľa smerníc uvedených v tabuľkách 1, 2 a 3, ktoré sa použijú v prípade podávania pemetrexedu v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou.
Portuguese: Assim sendo, todos os doentes tratados com pemetrexedo têm de ser instruídos no sentido de tomarem ácido fólico e vitamina B12 como medida profilática para reduzir a toxicidade relacionada com o tratamento (ver secção 4.2).
Slovak: Preto musia byť všetci pacienti liečení pemetrexedom poučení, aby profylakticky užívali kyselinu listovú a vitamín B12 za účelom zníženia toxicity súvisiacej s liečbou (pozri časť 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: Cisplatina é também administrada por perfusão intravenosa, aproximadamente 30 minutos após a perfusão de Pemetrexedo Pfizer ter terminado.
Slovak: Cisplatina sa podáva takisto do žily a podáva sa približne 30 minút po ukončení infúzie Pemetrexed Pfizer.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo Pfizer pode fazê-lo sentir-se cansado.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov Pemetrexed Pfizer môže vyvolať únavu.
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Ak ste boli v poslednej dobe očkovaný/á, prosím, oznámte to vášmu lekárovi, pretože to môže pravdepodobne spôsobiť nepriaznivé účinky pri Pemetrexede Pfizer.
Portuguese: Mulheres em idade fértil têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com pemetrexedo (ver secção 4.6)
Slovak: Ženy v plodnom veku musia počas liečby pemetrexedom používať účinnú antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.6).
Portuguese: Toxicidade grau 3-4
Slovak: Toxicita 3. až 4. stupňa
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Pfizer Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Ako uchovávať Pemetrexed Pfizer Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: O que é Pemetrexedo Pfizer e para que é utilizado
Slovak: Čo je Pemetrexed Pfizer a na čo sa používa
Portuguese: Os doentes têm de receber diariamente por via oral um suplemento de ácido fólico ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas).
Slovak: Pacienti musia denne užívať perorálne kyselinu listovú alebo multivitamíny obsahujúce kyselinu listovú (od 350 do 1 000 mikrogramov).
Portuguese: Eliminar a porção não utilizada de forma apropriada
Slovak: Nepoužitý obsah príslušne zlikvidujte.
Portuguese: A estabilidade físico-química durante a utilização das soluções reconstituídas e para perfusão de Pemetrexedo Pfizer foi demonstrada durante 24 horas a 25 ºC e temperaturas de refrigeração.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaných a infúznych roztokov Pemetrexedu Pfizer bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke a pri teplote 25 °C.
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar, enfermeiro ou médico farão a mistura do pó de Pemetrexedo Pfizer com água para preparações injetáveis e uma solução de glicose a 5% antes da administração.
Slovak: Nemocničný lekárnik, zdravotná sestra alebo lekár zmieša Pemetrexed Pfizer v prášku predtým, ako vám bude podaná s vodou na injekcie a 5 % injekčným roztokom glukózy.
Portuguese: De modo a reduzir a toxicidade, os doentes tratados com pemetrexedo têm de tomar um suplemento vitamínico (ver secção 4.4).
Slovak: Na zníženie toxicity musia pacienti liečení pemetrexedom dostávať tiež vitamínovú suplementáciu (pozri časť 4.4).
Portuguese: A dose de Pemetrexedo Pfizer é 500 miligramas por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Slovak: Dávka Pemetrexed Pfizer je 500 miligramov na každý štvorcový meter vášho telesného povrchu.
Portuguese: Pemetrexedo só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado com prática na administração de quimioterapia antineoplásica.
Slovak: Pemetrexed sa musí podávať len pod dohľadom lekára s kvalifikáciou pre používanie protinádorovej chemoterapie.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Pfizer
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pemetrexed Pfizer
Portuguese: Eficácia de pemetrexedo + cisplatina vs. gencitabina + cisplatina no cancro do pulmão de não pequenas células em primeira linha - população ITT e subgrupos histológicos População ITT e subgrupos de histologia
Slovak: Účinnosť pemetrexedu + cisplatina vs. gemcitabín + cisplatina v prvej línii nemalobunkového karcinómu pľúc - ITT populácia a histologické podskupiny.
Portuguese: O tratamento com pemetrexedo deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato se
Slovak: Liečba pemetrexedom sa má prerušiť, ak sa u pacienta vyskytne hematologická alebo nehematologická toxicita 3. alebo 4. stupňa po 2 redukciách dávky, alebo okamžite ak sa vyskytne neurotoxicita 3. alebo 4. stupňa.
Portuguese: Aumento da AST (SGOT)
Slovak: Zvýšenie AST (SGOT)
Portuguese: Suplemento vitamínico: o seu médico receitar-lhe-á ácido fólico oral (vitamina) ou um multivitamínico contendo ácido fólico (350 a 1.000 microgramas) que terá que tomar uma vez ao dia enquanto estiver a ser tratado com Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Dopĺňanie vitamínov: váš lekár vám predpíše perorálnu kyselinu listovú (vitamín) alebo multivitamín s obsahom kyseliny listovej (350 až 1 000 mikrogramov), ktoré budete musieť užívať raz denne počas liečby Pemetrexed Pfizer.
Portuguese: Corticosteroides: o seu médico receitar-lhe-á comprimidos corticoides (em dose equivalente a 4 miligramas de dexametasona duas vezes ao dia) que terá que tomar no dia anterior, no próprio dia e no dia seguinte ao tratamento com Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Kortikosteroidy: váš lekár vám predpíše steroidné tablety (v dávke zodpovedajúcej 4 mg dexametazónu dvakrát denne), ktoré budete užívať v deň pred liečbou Pemetrexedom Pfizer, v deň jej podania a nasledujúci deň po jej podaní.
Portuguese: Tem de se interromper a amamentação durante a terapêutica com pemetrexedo (ver secção
Slovak: Dojčenie musí byť počas liečby pemetrexedom prerušené (pozri časť
Portuguese: Devido à possibilidade do tratamento com pemetrexedo provocar infertilidade irreversível (ver secção 5.3), aconselham-se os homens a procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes do início do tratamento.
Slovak: Vzhľadom na možnosť ireverzibilnej infertility spôsobenej liečbou pemetrexedom (pozri časť 5.3) sa mužom odporúča, aby vyhľadali konzultáciu o možnosti trvalého uchovania spermií spermií pred začiatkom liečby.
Portuguese: • Se sentir uma súbita falta de ar, dor intensa no peito ou tosse com expetoração sanguinolenta (pouco frequente) (pode indicar que tem um coágulo de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões).
Slovak: • ak spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi, alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)
Portuguese: Também irá receber uma injeção de vitamina B12 (1.000 microgramas) na semana anterior à primeira dose de Pemetrexedo Pfizer e subsequentemente durante 9 semanas (correspondente a 3 ciclos de tratamento com Pemetrexedo Pfizer).
Slovak: Dostanete taktiež injekciu vitamínu B12 (1 000 mikrogramov) a to v týždni pred podaním Pemetrexedu Pfizer a ďalej približne každých 9 týždňov (čo zodpovedá 3 kúram liečby Pemetrexedom Pfizer).
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Pfizer necessários.
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných injekčných liekoviek Pemetrexedu Pfizer.
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu 1.
Portuguese: Se tiver ou tiver tido problemas renais fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar pois pode não ser possível receber Pemetrexedo Pfizer.
Slovak: Ak máte alebo ste mali problémy s obličkami, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocničnému lekárnikovi, pretože nemusí byť vhodné, aby ste dostali Pemetrexed Pfizer.
Portuguese: Toxicidade clinicamente relevante relacionada com o género dos doentes foram semelhantes na população em geral em doentes a receberem pemetrexedo e cisplatina.
Slovak: Klinicky významné prejavy toxicity s ohľadom na pohlavie boli rovnaké ako v celkovej populácii u pacientov užívajúcich pemetrexed s cisplatinou.
Portuguese: Vacina da febre amarela concomitante (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežná vakcinácia proti žltej zimnici (pozri časť 4.5).
Portuguese: • Se se sentir cansado, fraco, ficar facilmente sem fôlego ou estiver pálido (uma vez que pode ter menos hemoglobina do que é normal, o que é muito frequente).
Slovak: • ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté)
Portuguese: Náuseas Vómitos Anorexia Obstipação Estomatite/ Faringite Diarreia sem colostomia
Slovak: Stomatitída/ Faryngitída Hnačka bez kolostómie
Portuguese: Anemia hemolítica (anemia devida à destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) Hepatite (inflamação do fígado)
Slovak: Hemolytická anémia (anémia spôsobená rozpadom červených krviniek)
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9 % tinham resposta completa ou parcial e 51,9 % tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
Slovak: Z randomizovaných pacientov odpovedalo na liečbu 44,9 % úplne/čiastočne a u 51,9 % došlo ku stabilizácii ochorenia po liečbe dvojkombináciou pemetrexedu s cisplatinou.
Portuguese: Outros medicamentos e Pemetrexedo Pfizer
Slovak: Iné lieky a Pemetrexed Pfizer
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer tem de ser posteriormente diluído com uma solução de glicose a 5%, sem conservantes.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa musí ďalej riediť len 5 % roztokom glukózy bez použitia konzervačných prísad.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal sistémica fatal (ver secção 4.3).
Slovak: Vakcína proti žltej zimnici: riziko fatálnej generalizovanej postvakcinačnej reakcie (pozri časť 4.3).
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: Quando preparadas como indicado, as propriedades químicas e físicas da estabilidade em utilização das soluções de pemetrexedo ficaram demonstradas durante 24 horas a temperatura de refrigeração (2°C e 8°C) e a 25°C.
Slovak: Keď je pripravený podľa návodu, chemická a fyzikálna stabilita bola dokázaná počas 24 hodín pri uchovávaní v chladničke (2°C až 8°C) a pri 25 °C.
Portuguese: Diminuição dos Leucócitos
Slovak: Pokles leukocytov
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que nunca fizeram quimioterapia.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer irá sempre ser-lhe administrado por perfusão intravenosa numa das suas veias.
Slovak: Pemetrexed Pfizer dostanete vždy v infúzii do jednej z vašich žíl.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer apenas deve ser reconstituído com água esterilizada para preparações injetáveis.
Slovak: Pemetrexed Pfizer sa musí rekonštituovať len pomocou sterilnej vody na injekcie.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estadio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar inalterada após quimioterapia inicial.
Slovak: Pemetrexed Pfizer vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.
Portuguese: Tabela 1 - Tabela de modificação da dose para pemetrexedo (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina -Toxicidades hematológicas Diminuição da contagem absoluta de neutrófilos < 500 / mm e diminuição das plaquetas ≥50.000 /
Slovak: Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Hematologická toxicita Absolútny počet neutrofilov < 500/mm 3 a doštičiek
Portuguese: Na ausência de dados relativos a potenciais interações com AINEs que tenham semividas prolongadas, tais como o piroxicam ou o rofecoxib, deve interromper-se a administração concomitante com pemetrexedo em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada, pelo menos 5 dias antes da administração, no dia da administração e pelo menos 2 dias após a administração de pemetrexedo (ver secção 4.4).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok dát ohľadom potenciálnej interakcie s NSAIDs s dlhšími polčasmi, ako sú piroxikam alebo rofekoxib, je potrebné prerušiť ich podávanie u pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou najmenej 5 dní pred, v deň a najmenej 2 dni po podaní pemetrexedu (pozri časť 4.4).
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer destina-se a administração por via intravenosa.
Slovak: Pemetrexed Pfizer je určený na intravenózne použitie.
Portuguese: TABELA 3 - Tabela de modificação da dose para pemetrexedo (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Neurotoxicidade
Slovak: Tabuľka 3. Modifikácia dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny
Portuguese: Qual o aspeto de Pemetrexedo Pfizer e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Pemetrexed Pfizer a obsah balenia
Portuguese: Mulheres com potencial de engravidar têm de utilizar métodos de contraceção eficazes durante o tratamento com pemetrexedo.
Slovak: Ženy v plodnom veku musia počas liečby pemetrexedom používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Abreviaturas: ALT= Alanina aminotransferase; AST= Aspartato aminotransferase; CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Acontecimento Adverso; NCI= National Cancer Institute; SGOT = Transaminases Glutâmico Oxalacética Séricas; SGPT= Transaminases Glutâmico Pirúvica Séricas.
Slovak: National Cancer Institute; SGOT = sérová glutámovooxalooctová aminotransferáza; SGPT = sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza
Portuguese: Os medicamentos destinados a administração parentérica têm de ser visualmente inspecionados antes da administração para detetar eventuais partículas em suspensão e descoloração.
Slovak: Lieky na parenterálnu aplikáciu sa musia pred aplikáciou vizuálne skontrolovať na prítomnosť drobných častíc a zmenu farby.
Portuguese: Eficácia de pemetrexato vs docetaxel em CPNPC - população ITT Pemetrexedo
Slovak: Účinnosť pemetrexedu a docetaxelu u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc - ITT populácia pemetrexed docetaxel
Portuguese: Se os doentes apresentarem toxicidades não-hematológicas ≥ Grau 3 (excluindo neurotoxicidade) o tratamento com pemetrexedo deve ser suspenso até à recuperação para um valor igual ou inferior ao valor observado antes do início do tratamento.
Slovak: 3. stupňa (s výnimkou neurotoxicity), pemetrexed sa má vysadiť až do úpravy parametrov na hodnoty nižšie alebo rovnaké ako boli hodnoty pred liečbou.
Portuguese: TABELA 2 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades não -hematológicas a, b
Slovak: Tabuľka modifikácie dávky pemetrexedu (v monoterapii alebo v kombinácii) a cisplatiny - Nehematologická toxicita a, b