FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É provável que os suplementos de cálcio, os antiácidos e alguns medicamentos que toma por via oral, possam interferir com a absorção do VANTAVO, se tomados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av VANTAVO hvis de tas samtidig.
Portuguese: VANTAVO não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Norwegian Bokmål: VANTAVO anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
Portuguese: É importante manter uma boa higiene oral quando está em tratamento com VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde god munnhygiene under VANTAVO-behandling.
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar VANTAVO.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget finner du ytterligere informasjon om hvordan du skal ta VANTAVO.
Portuguese: Os resultados são insuficientes para suportar a sua utilização na população pediátrica com osteogénese imperfeita.
Norwegian Bokmål: Resultatene er utilstrekkelige til å støtte bruk av natriumalendronat hos pediatriske pasienter med osteogenesis imperfecta.
Portuguese: É provável que os alimentos e as bebidas (incluindo água mineral) tornem o VANTAVO menos eficaz se tomados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Inntak av VANTAVO sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre VANTAVO mindre effektiv dersom det tas samtidig.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com VANTAVO, deverão ser administrados leite ou antiácidos como adsorventes do alendronato.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av VANTAVO bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Portuguese: • Não tome com águas minerais ou gaseificadas.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre).
Portuguese: • azia; dificuldade em engolir; dor ao engolir; úlceras no esófago (canal que liga a boca ao estômago) que pode causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir,
Norwegian Bokmål: • halsbrann, vanskeligheter med å svelge, smerter ved svelging, sår i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) som kan forårsake brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging,
Portuguese: Muito frequentes dor musculosquelética (osso, músculo ou articulação) por vezes grave
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke
Portuguese: As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de VANTAVO, deverão tomar um comprimido na manhã seguinte após se lembrarem.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med VANTAVO på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Portuguese: Os efeitos de VANTAVO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: VANTAVO har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com VANTAVO que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med VANTAVO (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: O que é VANTAVO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VANTAVO Como tomar VANTAVO Efeitos secundários possíveis Como conservar VANTAVO Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva VANTAVO er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VANTAVO Hvordan du bruker VANTAVO Mulige bivirkninger
Portuguese: VANTAVO está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Portuguese: Dióxido de sílica coloidal Estearato de magnésio (E572) Butil-hidroxitolueno (E321) Amido modificado (milho) Silicato de sódio e alumínio (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Stivelse, modifisert (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Portuguese: VANTAVO 70 mg 2800 UI
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg 2800 IE
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do VANTAVO é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i VANTAVO er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Portuguese: • As doentes apenas devem engolir o VANTAVO inteiro.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO skal svelges hele.
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D foi de 5,4 % no grupo da vitamina D3 2.800 vs. 3,2 % no grupo da vitamina D3 5.600 ao longo da extensão de 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24-uker.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2800 UI de vitamina D3 do VANTAVO é semelhante à de 2800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i VANTAVO er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa VANTAVO (70 mg/2800 UI) e VANTAVO (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i VANTAVO (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og VANTAVO (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Portuguese: VANTAVO não está recomendado para doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: VANTAVO anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Portuguese: Como conservar VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VANTAVO
Portuguese: Para que é utilizado VANTAVO?
Norwegian Bokmål: Hva brukes VANTAVO mot?
Portuguese: Tome VANTAVO exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid VANTAVO nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Portuguese: Neste estudo, os valores médios iniciais de 25-hidroxivitamina D sérica em doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [9 a < 15 ng/ml]) aumentaram de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) para 40 nmol/l (15,9 ng/ml) até à semana 15, no grupo do VANTAVO (70 mg/2800 UI) (n=75) e diminuíram do valor inicial de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) para 26 nmol/l (10,4 ng/ml) até à semana 15, no grupo do alendronato em monoterapia (n=70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin Dmangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de VANTAVO (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de VANTAVO) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med VANTAVO) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter henholdsvis Utløpsdato/ EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: Outros medicamentos e VANTAVO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VANTAVO
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de VANTAVO (70 mg de alendronato/2800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres com osteoporose pós-menopáusicas (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin Dstatus ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Portuguese: VANTAVO 70 mg 5600 UI
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg 5600 IE
Portuguese: Os comprimidos de VANTAVO 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Portuguese: Tome VANTAVO uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett VANTAVO én gang i uken.
Portuguese: 6) Após engolir o comprimido de VANTAVO, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt en VANTAVO tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Portuguese: Qual a composição de VANTAVO
Norwegian Bokmål: Sammensetning av VANTAVO
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com VANTAVO (70 mg/2800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin Dmangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas um comprimido de VANTAVO na manhã seguinte ao dia que se recordar.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose: Ta bare én VANTAVO tablett første morgen du husker det. Ikke ta to tabletter på samme dag.
Portuguese: Os comprimidos de VANTAVO 70 mg/2800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe VANTAVO para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet VANTAVO til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimidos VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de VANTAVO na manhã seguinte ao dia em que se recordar.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta en VANTAVO tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres), após a administração de VANTAVO 70 mg/5.600 UI após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-80 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 490,2 ng-h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av VANTAVO tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Portuguese: BLISTER - VANTAVO 70 mg/5.600 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER VANTAVO 70 mg/5600 IE
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av VANTAVO tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
Portuguese: Frequentes cefaleia, tonturas
Norwegian Bokmål: Vanlige alopesi †, pruritus
Portuguese: EU/1/09/572/006 (2 comprimidos) EU/1/09/572/007 (4 comprimidos) EU/1/09/572/008 (12 comprimidos)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/572/006 (2 tabletter) EU/1/09/572/007 (4 tabletter) EU/1/09/572/008 (12 tabletter)
Portuguese: Pouco frequentes disgeusia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige dysgeusi
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 62,5 % com VANTAVO (70 mg/2800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 12 % vs 32 %),
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Portuguese: EU/1/09/572/001 (2 comprimidos) EU/1/09/572/002 (4 comprimidos) EU/1/09/572/003 (6 comprimidos) EU/1/09/572/004 (12 comprimidos)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/572/001 (2 tabletter) EU/1/09/572/002 (4 tabletter) EU/1/09/572/003 (6 tabletter) EU/1/09/572/004 (12 tabletter)
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/09/572/006 - 2 comprimidos EU/1/09/572/007 - 4 comprimidos EU/1/09/572/008 - 12 comprimidos
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/09/572/006 - 2 tabletter EU/1/09/572/007 - 4 tabletter EU/1/09/572/008 - 12 tablette
Portuguese: • dores ósseas, musculares e/ou nas articulações, as quais são graves.
Norwegian Bokmål: • smerter i bein, muskel og/eller ledd som er kraftige
Portuguese: Os doentes podem apresentar algumas reações adversas (por exemplo visão turva, tonturas e dor grave nos ossos, músculos ou articulações (ver secção 4.8)) que poderão influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskeleller leddsmerter (se pkt.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do VANTAVO com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med VANTAVO er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 ‡ Denne bivirkningen ble identifisert ved hjelp av legemiddelovervåkningssystem etter markedsføring.
Portuguese: Como tomar VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VANTAVO
Portuguese: Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.
Norwegian Bokmål: Fortsett med én tablett en gang i uken på den ukedagen du opprinnelig valgte.
Portuguese: 56 ampolas x 1 dispositivo de administração
Norwegian Bokmål: 56 ampuller x 1 administrasjons enhet
Portuguese: Utilização por inalação ampola (PE)
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon ampulle (PE)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: Evite respirar pelo nariz.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år)
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo que puder.
Norwegian Bokmål: Underrett legen så snart som mulig.
Portuguese: • Lavar cuidadosamente as suas mãos com sabão e água.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: D-82319 Starnberg Alemanha
Norwegian Bokmål: D-82319 Starnberg Tyskland
Portuguese: Caso contrário, espere pela dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Ellers må du vente til neste dose.
Portuguese: Desenvolvimento de resistência
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens
Portuguese: O controlador respetivo deve ser prescrito pelo seu médico ou comprado separadamente.
Norwegian Bokmål: Den relevante kontrollenheten kan foreskrives av legen eller kjøpes separat.
Portuguese: • A dose é igual para todas as pessoas com 6 anos e mais.
Norwegian Bokmål: • Dosen er den samme for alle personer fra 6 år.
Portuguese: Cada período de tratamento adicional de 6 meses resultou em aumentos incrementais semelhantes em magnitude aos observados em 6 meses de estudos controlados.
Norwegian Bokmål: Hver ytterligere 6 måneders behandling førte til trinnvise økninger av lignende omfang som det observert i de 6 månedene med kontrollerte studier.
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/932/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/932/001
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisiell veiledning vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler.
Portuguese: tacrolímus (usado para diminuir a atividade do sistema imunitário).
Norwegian Bokmål: takrolimus (brukt for å redusere aktiviteten til immunsystemet).
Portuguese: • Mantenha o resto do medicamento refrigerado na caixa original.
Norwegian Bokmål: • Behold resten av legemidlet nedkjølt i originalesken.
Portuguese: Continue a inspirar e a expirar confortavelmente até o tratamento estar terminado.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn og ut komfortabelt til behandlingen er fullført.
Portuguese: • aperto no peito;
Norwegian Bokmål: • tetthet i brystet;
Portuguese: Nunca guarde uma ampola aberta.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri en åpnet ampulle.
Portuguese: Adicionalmente, para cada reação adversa é dada a categoria de frequência correspondente de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1000); muito raros
Norwegian Bokmål: I tillegg angis tilsvarende frekvenskategori ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: • problemas auditivos (incluindo ruídos nos ouvidos e tonturas);
Norwegian Bokmål: • hørselsproblemer (inkludert lyder i ørene og svimmelhet);
Portuguese: A dose de Vantobra é a mesma para todos os doentes dentro da faixa etária aprovada, independentemente da idade ou do peso.
Norwegian Bokmål: Dosen av Vantobra er den samme for alle pasienter i den godkjente aldersgruppen, uansett alder eller vekt.
Portuguese: Uma embalagem é suficiente para um ciclo de tratamento de 28 dias.
Norwegian Bokmål: En pakning er tilstrekkelig til én behandlingssyklus på 28 dager.
Portuguese: A dose recomendada são duas ampolas por dia (uma de manhã e outra à noite) durante 28 dias.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to ampuller hver dag (én om morgenen og én om kvelden) i 28 dager.
Portuguese: Doentes após transplante de órgãos
Norwegian Bokmål: Pasienter etter organtransplantasjon
Portuguese: • O doente deverá estar sentado numa posição direita durante a inalação.
Norwegian Bokmål: • Pasienten skal sitte i oppreist stilling under inhalasjon.
Portuguese: Funciona destruindo a produção de proteínas de que a bactéria necessita para construir as suas paredes celulares.
Norwegian Bokmål: Det fungerer ved å forstyrre produksjonen av proteiner som bakteriene trenger for å bygge opp celleveggene sine.
Portuguese: Isto danifica as bactérias e acaba por as matar.
Norwegian Bokmål: Dette skader bakteriene, og dreper dem etter hvert.
Portuguese: Se estiver a fazer tratamentos diferentes para a fibrose quística deverá toma-los pela seguinte ordem:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere ulike behandlinger for cystisk fibrose, skal du ta dem i følgende rekkefølge:
Portuguese: Distribuição Menos de 10% de tobramicina tem ligação às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Mindre enn 10 % tobramycin er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: • hiperventilação, níveis de oxigénio baixos no sangue, sinusite
Norwegian Bokmål: • hyperventilering, lave oksygennivåer i blodet, sinusitt
Portuguese: Isto não muda a forma como Vantobra funciona desde que as instruções de conservação tenham sido cumpridas.
Norwegian Bokmål: Dette endrer ikke måten Vantobra fungerer på så lenge oppbevaringsanvisningene er fulgt.
Portuguese: Não se sabe se a inalação deste medicamento durante a gravidez causa efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om inhalasjon av dette legemidlet under graviditet forårsaker bivirkninger.
Portuguese: O Vantobra é tomado em ciclos alternados de 28 dias.
Norwegian Bokmål: Vantobra tas i alternerende sykluser på 28 dager.
Portuguese: • pústulas vermelhas, pápulas na pele
Norwegian Bokmål: • røde pustler, papler på huden
Portuguese: Se o medicamento tiver sido armazenado à temperatura ambiente durante mais de 4 semanas, tem de ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet er oppbevart ved romtemperatur i over 4 uker, skal det kastes i samsvar med lokale krav.
Portuguese: • diarreia, dor no estômago e à volta do estômago
Norwegian Bokmål: • diaré, smerter i og rundt magen
Portuguese: A ampola aberta nunca deve ser guardada para ser reutilizada.
Norwegian Bokmål: Åpnede ampuller skal aldri oppbevares til gjenbruk.
Portuguese: Isto significa que Vantobra pode não atuar tão bem como deveria ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Vantobra ikke alltid fungerer så godt som det skal over tid.
Portuguese: Confirme esta ordem igualmente junto do seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontroller også denne rekkefølgen med legen.
Portuguese: As concentrações de expetoração foram mais elevadas e mais variáveis com Cmax de 1,951 + 2,187 µg/g.
Norwegian Bokmål: Sputumkonsentrasjoner var høyere og mer variable med Cmax på 1,951 + 2,187 µg/g.