FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Adefovirdifosfat hämmar virala polymeraser genom direkt kompetitiv hämning av det naturliga substratet (deoxyadenosintrifosfat) och orsakar DNA-kedjeavbrott när det har inkorporerats i virus-DNA. Adefovirdifosfat hämmar selektivt HBV-DNA-polymeraser vid koncentrationer som är 12, 700 och 10 gånger lägre än de som krävs för att hämma de humana
Icelandic: Adefóvír dífosfat hamlar sértækt HBV DNA fjölliðunarensím við þéttni sem er 12 sinnum lægri en sú þéttni sem þarf til að hamla DNA α fjölliðunarensím úr mönnum, 700 sinnum lægri hvað β fjölliðunarensím varðar, og 10 sinnum lægri hvað γ fjölliðunarensím varðar.
Swedish: Adefovirdipivoxil är en dipivaloyloxymetylester-prodrug av det aktiva innehållsämnet adefovir, en acyklisk nukleotidanalog som aktivt transporteras in i celler där det konverteras av värdens enzymer till adefovirdifosfat.
Icelandic: Adefóvír tvípívoxíl er dípívaloyloxýmetýlesterforlyf virka efnisins adefóvírs, keðjunúkleótíðhliðstæða sem flyst virkum flutningi inn í frumur þar sem það breytist fyrir tilstilli ensíma frumunnar í adefóvír dífosfat.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Hepsera
Icelandic: Ef hætt er að nota Hepsera •
Swedish: Förpackningsstorlek
Icelandic: Pakkninga stærð
Swedish: Innehåll (koncentration)
Icelandic: Innihald (þétttni)
Swedish: 600 mg Injektionsvätska, lösning
Icelandic: Stungulyf, lausn
Swedish: 150 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Swedish: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Icelandic: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 Bandaríkin
Swedish: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Icelandic: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 Bandaríkin
Swedish: D-82377 Penzberg Tyskland
Icelandic: D-82377 Penzberg
Swedish: Studie MO16419
Icelandic: Rannsókn MO16419
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Icelandic: • þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini.
Swedish: Detta kan vara mer allvarligt om du redan är andfådd.
Icelandic: Þetta gæti verið alvarlegra ef mæði er þegar fyrir hendi.
Swedish: Ne ne
Icelandic: ne ne ne
Swedish: 12 månader*
Icelandic: 12 mánuðir*
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
Icelandic: Þau eru yfirleitt skammvinn.
Swedish: 21 månader.
Icelandic: 21 mánuður.
Swedish: månader efter att behandlingen avslutats.
Icelandic: 7 mánuði eftir að meðferð er lokið.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Icelandic: Klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
Icelandic: Óháð því hvaða meðferð var notuð komu flestir hjartakvillar með einkennum fram á fyrstu 18 mánuðunum.
Swedish: • svullnad eller blödning bakom ögonen
Icelandic: bólga eða blæðingar aftan við augu
Swedish: vilket följdes av
Icelandic: sem var fylgt eftir með
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Icelandic: Opinberar ráðleggingar um HER2 prófanir geta einnig átt við.
Swedish: Herceptin kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
Icelandic: Herceptin getur valdið öndunarörðugleikum, einkum þegar það er gefið í fyrsta skipti.
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
Icelandic: Eftirfylgni að miðgildislengd 8 ár**
Swedish: Vad Herceptin är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Herceptin og við hverju það er notað
Swedish: Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
Icelandic: Ef antracýklín eru notuð skal fylgjast vandlega með hjartastarfsemi sjúklingsins.
Swedish: Hyaluronidas finns i de flesta vävnader i människokroppen.
Icelandic: Hýalúronídasi er til staðar í flestum vefjum mannslíkamans.
Swedish: 637377 Singapore Singapore
Icelandic: 637377 Singapúr Singapúr
Swedish: Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
Icelandic: Ekki á að bíða fram að næstu áætluðu lotu.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Swedish: Den beredda lösningen får ej frysas.
Icelandic: Blönduð lausn má ekki frjósa.
Swedish: Det finns två olika former (beredningsformer) av Herceptin:
Icelandic: Það eru til tvær tegundir (lyfjaform) af Herceptin:
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða um það við sjúklinginn.
Swedish: Med anledning av detta kan ingen konstant halveringstid för trastuzumab fastställas.
Icelandic: Því er ekki hægt að ákvarða fast gildi fyrir helmingunartíma trastuzúmabs.
Swedish: (dag)
Icelandic: (dagar)
Swedish: Dödsfall har inträffat inom timmar och upp till en vecka efter infusionen.
Icelandic: Dauðsföll hafa orðið innan nokkurra klukkustunda og allt að einni viku eftir innrennsli.
Swedish: Mediantiden för uppföljning av Herceptingruppen var 3,8 år.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni í hópnum sem fékk Herceptin var 3,8 ár.
Swedish: Hand-fot-syndromet (Palmar-plantar erytrodysestesi)
Icelandic: Handa- fótaheilkenni (Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome)
Swedish: Inga grad 4 eller grad 5 biverkningar rapporterades.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar aukaverkanir af stigi 4 eða 5.
Swedish: Herceptindosen beror på din kroppsvikt.
Icelandic: Herceptin skammturinn fer eftir líkamsþyngd.
Swedish: 34,5 % 47,3 % 1,70a (1,22, 2,38)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall, % 34,5% 47,3% 1,70a (1,22, 2,38) 0,0017
Swedish: I allmänhet bedöms CISH vara positivt om det finns fler än 5 kopior av HER2-genen per cellkärna i mer än 50 % av tumörcellerna.
Icelandic: Almennt er CISH álitið jákvætt ef fleiri en 5 eintök eru af HER2 geni í hverjum kjarna í meira en 50 % æxlisfruma.
Swedish: Alla utom en patient som hade rapporterat svår hypertension hade hypertension innan de gick med i studien.
Icelandic: Allir nema einn þeirra sjúklinga sem tilkynntu um alvarlegan háþrýsting höfðu sögu um háþrýsting áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni.
Swedish: Använd inte Herceptin om:
Icelandic: Ekki má nota Herceptin ef:
Swedish: Om du slutar att använda Herceptin
Icelandic: Ef hætt er að nota Herceptin
Swedish: Dessa patienter ska därför inte behandlas med Herceptin (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Því á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með Herceptin (sjá kafla 4.3).
Swedish: Observation n=1697***
Icelandic: N= 1697***
Swedish: Mer än 70 % av patienterna som inkluderades hade 3+ överuttryck.
Icelandic: Meira en 70 % sjúklinga sem voru prófaðir sýndu 3+ yfirtjáningu.
Swedish: *Observerad vid kombinationsbehandling med taxaner efter antracyklininnehållande behandling.
Icelandic: * Kom fram eftir samsetta meðferð með taxan eftir antracyclín meðferð.
Swedish: t1/2 intervall från Cmax,ss till Cmin,ss
Icelandic: t1/2 bil frá Cmax,ss til Cmin,ss
Swedish: Använd inte glukosinnehållande lösningar (se avsnitt 6.2).
Icelandic: Ekki á að nota það með glúkósalausnum (sjá kafla 6.2).
Swedish: DKarbH (n=1074)
Icelandic: DCarbH (N=1074)
Swedish: Kemoterapi + Herceptin (n=115)
Icelandic: Krabbameinslyf + Herceptin (n=115)
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse (%) 261 (15,5)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með tilvik (%) 261 (15,5)
Swedish: För jämförande säkerhetsprofil se avsnitt 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.8 varðandi samanburð á öryggissniði.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid pneumonit, särskilt hos patienter som samtidigt behandlas med taxaner.
Icelandic: Gæta skal varúðar vegna bólgu í lungum (pneumonitits), einkum hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með taxani.
Swedish: Sådana metoder bör naturligtvis också vara tillräckligt noggranna och tillförlitliga för att påvisa överuttryck av HER2 och måste kunna särskilja mellan måttligt (överensstämmande med 2+) och starkt (överensstämmande med 3+) överuttryck av HER2.
Icelandic: Slíkar aðferðir þurfa augljóslega að vera nákvæmar og nægilega ítarlegar til þess að sýna fram á yfirtjáningu á HER2 og þurfa að geta greint á milli miðlungs (samsvarandi 2+) og mikillar (samsvarandi 3+) yfirtjáningar HER2.
Swedish: Herceptin rekommenderas inte till någon yngre än 18 år.
Icelandic: Notkun Herceptin er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára.
Swedish: SKAKA EJ!
Icelandic: HRISTIÐ EKKI!
Swedish: I en studie med trehalos, som är ett betydande hjälpämne i läkemedlet, visades ingen toxicitet.
Icelandic: Rannsókn á trehalósa, aðalhjálparefnis lyfjaformsins sýndi ekki nein eituráhrif.
Swedish: Vissa av de svåra händelserna inträffade på injektionsdagen.
Icelandic: Sum alvarleg tilvik háþrýstings urðu þann dag sem inndæling var gefin.
Swedish: Den extracellulära domänen hos receptorn (ECD, p105) kan utsöndras i blodet och mätas i serumprov.
Icelandic: Sá hluti viðtakans sem er utan frumuhimnu (ECD, p105) getur losnað út í blóðið og er hægt að mæla hann í sermissýnum.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/145/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/145/002
Swedish: Herceptin kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Herceptin gæti haft áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Swedish: Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
Icelandic: Stundum batna einkenni en versna aftur síðar.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/145/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/145/001
Swedish: Andra biverkningar var jämförbara.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir voru svipaðar.
Swedish: • Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen avslutats och kan vara allvarliga.
Icelandic: Hjartasjúkdómar geta stundum komið fram meðan á meðferð stendur og einstaka sinnum eftir að meðferð lýkur og geta verið alvarlegir.
Swedish: Dessutom jämfördes två års Herceptinbehandling med ett års Herceptinbehandling.
Icelandic: Að auki var tveggja ára meðferð með Herceptin borin saman við eins árs meðferð með Herceptin.
Swedish: Detaljer om riskminimiseringsåtgärder i enlighet med EU:s riskhanteringsplan presenteras i avsnitt 4.4.
Icelandic: Upplýsingar um aðgerðir til að lágmarka áhættu sem eru í samræmi við áætlun um áhættustjórnun (EU Risk Management Plan) eru í kafla 4.4.
Swedish: Herceptin 1 år n = 1693
Icelandic: Herceptin 1 ár N = 1693
Swedish: Herceptin kan ha mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Herceptin gæti haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Swedish: Injektionen bör ges med minst 2,5 cm avstånd till tidigare injektionsställe, och aldrig i områden där huden är röd, har blåmärken, är öm eller hård.
Icelandic: 2,5 cm frá fyrri stungustað og aldrei á svæðum þar sem húðin er rauð, marin, aum eða hörð.
Swedish: Därför kan din läkare bestämma att forsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen avslutats.
Icelandic: Læknirinn gæti því haldið áfram að fylgjast með hjartastarfsemi þinni, jafnvel eftir að meðferðinni er lokið.
Swedish: Paklitaxel2 n=77
Icelandic: Paclitaxel2 N = 77
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa antikroppar är inte känd.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara mótefna er ekki þekkt.
Swedish: Majoriteten av dödsfallen orsakades av händelser som var relaterade till den underliggande cancersjukdomen.
Icelandic: Meirihluti dauðsfalla stafaði af atvikum í tengslum við undirliggjandi krabbameinið.
Swedish: HER2-testning är obligatoriskt innan behandling påbörjas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: HER2 prófun áður en Herceptin meðferð er hafin (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Halveringstiden (t½) minskar med minskade koncentrationer inom ett doseringsintervall (se tabell 16).
Icelandic: Helmingunartíminn (t1/2) minnkar með minnkandi þéttni innan hvers skammtabils (sjá töflu 16).
Swedish: Alla sådana patienter ska remitteras för undersökning hos en kardiolog och följas upp.
Icelandic: Öllum slíkum sjúklingum á að vísa í mat hjá hjartalækni og fylgja eftir.
Swedish: Infusionen kan återupptas när symtomen avklingar.
Icelandic: Innrennsli má hefja á ný þegar einkennin eru horfin.
Swedish: Skillnaden i frekvensen av allvarliga biverkningar berodde framför allt på infektioner med eller utan neutropeni (4,4 % jämfört med 8,1 %), och hjärtbesvär (0,7 % jämfört med 1,7 %).
Icelandic: Mismunur á tíðni alvarlegra aukaverkana milli lyfjaformanna var aðallega vegna sýkinga með eða án daufkyrningafæðar (4,4 % samanborið við 8,1 %) og hjartasjúkdóma (0,7 % samanborið við 1,7 %).
Swedish: • rodnad, svullnad eller sår i munnen och/eller halsen
Icelandic: • roði, bólga eða sár í munni og/eða hálsi
Swedish: Herceptin 1 år n = 1702***
Icelandic: Herceptin 1 ár N = 1702***
Swedish: Överuttryck av HER2 ses hos 20-30 % av patienterna med primär bröstcancer.
Icelandic: Yfirtjáning á HER2 finnst í 20-30 % brjóstakrabbameina.
Swedish: Det kan ta upp till 7 månader för Herceptin att avlägsnas från kroppen.
Icelandic: Það getur tekið allt að 7 mánuði fyrir Herceptin að hverfa úr líkamanum.
Swedish: Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt var tredje vecka.
Icelandic: Taka á alla skammta á réttum tíma á þriggja vikna fresti.
Swedish: Samtidig behandling med anastrozol förefaller inte påverka farmakokinetiken för trastuzumab.
Icelandic: Samtímis gjöf anastrózóls virtist ekki hafa áhrif á lyfjahvörf trastuzúmabs.
Swedish: Cmax,ss till Cmin,ss
Icelandic: Cmax,ss til Cmin,ss
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade totalt 349 randomiserade patienter dött: 182 patienter (62,8 %) i kontrollgruppen och 167 patienter (56,8 %) i behandlingsgruppen.
Icelandic: Þegar greiningin var gerð höfðu dáið samtals 349 sjúklingar sem hafði verið slembiraðað; 182 sjúklingar (62,8 %) í samanburðarhópi og 167 sjúklingar (56,8 %) í meðferðarhópi.
Swedish: Om den första dosen tolereras väl kan påföljande doser ges under 30 minuter (se avsnitt 2 under "Varningar och försiktighet").
Icelandic: Ef fyrsti skammtur þolist vel, má gefa síðari skammta sem innrennsli á 30 mínútum (sjá kafla 2 undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: En singeldosstudie på kaniner och en 13-veckors toxicitetsstudie med upprepad dosering på cynomolgusapor genomfördes.
Icelandic: Gerð hefur verið rannsókn á stökum skömmtum hjá kanínum og 13 vikna rannsókn á eituráhrifum endurtekinna skammta hjá Cynomolgus öpum.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffar under eller inom 2,5 timmar efter starten av den första infusionen.
Icelandic: Flest þessara einkenna komu fram innan 2,5 klukkustunda frá því að fyrsta innrennsli hófst.
Swedish: Dessutom är termer som rapporterades efter marknadsintroduktionen inkluderade i tabell
Icelandic: Auk þess eru aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins taldar með í töflu
Swedish: • en som ges som infusion in i en ven under 30 till 90 minuter
Icelandic: • annað er gefið í æð á 30 til 90 mínútum
Swedish: Däremot kan trastuzumab höja den totala exponeringen av en doxorubicinmetabolit, (7-deoxi-13 dihydro-doxorubicinon, D7D).
Icelandic: Trastuzúmab gæti þó aukið heildarútsetningu fyrir einu niðurbrotsefni doxórúbicíns, (7-deoxý-13 díhýdró- doxórúbicínóns, D7D).
Swedish: • låga värden av röda blodkroppar och vita blodkroppar (vilka hjälper kroppen att bekämpa infektioner) ibland med feber
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna og hvítra blóðkorna (sem taka þátt í vörnum líkamans gegn sýkingum), stundum með hita
Swedish: Herceptin får inte blandas eller spädas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda eða þynna Herceptin með öðrum lyfjum.
Swedish: Cmin,ss*
Icelandic: N Cmin,ss*
Swedish: Du bör därför tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du har behandlats med Herceptin om du påbörjar någon ny medicinering inom 7 månader efter avslutad behandling.
Icelandic: Þú skalt því segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum að þú hafir fengið Herceptin ef þú byrjar að nota ný lyf innan 7 mánaða eftir að meðferð lýkur.
Swedish: Farmakokinetiska data från studie H4613g/GO01305 tyder på att karboplatin inte hade någon inverkan på farmakokinetiken för trastuzumab.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf úr H4613g/GO01305 rannsókninni gáfu til kynna að carboplatín hafði engin áhrif á lyfjahvörf trastuzúmabs.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar och hals
Icelandic: • bólga í andliti, vörum eða hálsi
Swedish: För att säkerställa validering av testmetoderna och framtagande av noggranna och reproducerbara resultat skall HER2-testerna genomföras i ett laboratorium med erfaren personal.
Icelandic: Til að tryggja að prófunarferli séu gilduð og niðurstöður nákvæmar og endurtakanlegar verður HER2 prófun að fara fram á rannsóknastofu með þjálfuðu starfsfólki.
Swedish: Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var óþekkt.
Swedish: Risken för neutropeni kan vara något förhöjd då trastuzumab ges med docetaxel efter antracyklininnehållande behandling.
Icelandic: Hætta á daufkyrningafæð getur aukist lítillega þegar trastuzúmab er gefið ásamt docetaxeli eftir meðferð með antracýklíni.
Swedish: Dessa effekter inträffar huvudsakligen i samband med första intravenösa infusionen ("droppet") och under de första timmarna efter starten av infusionen.
Icelandic: Þessi einkenni koma einkum fram við fyrsta innrennsli í bláæð (dreypi lyfsins í bláæð) og á fyrstu klukkustundum eftir upphaf innrennslisins.
Swedish: Det är inte känt om Herceptin kan påverka reproduktionsförmågan.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Herceptin hafi áhrif á æxlunargetu.
Swedish: 13-veckorsstudien utformades för att bekräfta att ändring i administreringsväg och användningen av det nya hjälpmedlet rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) inte hade någon effekt på Herceptins säkerhetsegenskaper.
Icelandic: 13 vikna rannsóknin var gerð til að staðfesta að breytt íkomuleið og notkun nýs hjálparefnis, hýalúronídasa úr mönnum sem framleiddur var með erfðatækni (rHuPH20), hefðu ekki áhrif á öryggi Herceptin.
Swedish: De flesta patienter (79 %) som utvecklade hjärtdysfunktion i dessa studier upplevde en förbättring efter medicinsk standardbehandling mot hjärtsvikt.
Icelandic: Flestir sjúklinganna (79 %) sem fengu hjartavanstarfsemi í þessum rannsóknum urðu betri eftir hefðbundna meðferð við hjartabilun.
Swedish: Ibland kan symtom inträffa senare än sex timmar efter det att infusionen påbörjats.
Icelandic: Einstaka sinnum hefjast einkenni meira en sex klukkustundum eftir að innrennsli hefst.
Swedish: DKarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Icelandic: DcarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Swedish: Torra ögon
Icelandic: þurr augu
Swedish: A: doxorubicin; C: cyklofosfamid; P: paklitaxel; H: trastuzumab
Icelandic: A: doxorúbicín; C: cýklófosfamíð; P: paclitaxel; H: trastúzumab
Swedish: Trastuzumab är utformad för att binda selektivt till ett antigen som heter human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2).
Icelandic: Trastuzúmab er hannað til að bindast sértækt mótefnavaka sem kallast HER2 (human epidermal growth factor receptor 2).
Swedish: TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne" þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því Rannsókn H0649g:
Swedish: • onormalt låg syrehalt i blodet
Icelandic: • óeðlilega lágt súrefnisgildi í blóði
Swedish: Om en infusionsreaktion inträffar skall infusionen av Herceptin avbrytas eller infusionshastigheten sänkas och patienten övervakas tills varje symtom gått tillbaka (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Ef innrennslisviðbrögð koma fram skal hætta Herceptin innrennsli eða hægja á því og fylgjast með sjúklingunum þar til öll slík einkenni eru horfin (sjá kafla 4.2).
Swedish: *definierat som frånvaro av invasiv cancer både i bröst och lymfknutor.
Icelandic: * Skilgreint sem ekkert ífarandi krabbamein í eitlum í brjósti eða holhönd
Swedish: Infusionsreaktioner, allergi-liknande reaktioner och överkänslighet Det uppskattas att ungefär 40 % av patienterna som behandlas med Herceptin får någon form av infusionsrelaterad reaktion.
Icelandic: Innrennslisviðbrögð, ofnæmislík viðbrögð og ofnæmi Áætlað er að u.þ.b. 40% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Herceptin fái einhvers konar innrennslistengd viðbrögð.
Swedish: Studie JP19959 var en substudie till BO18255 (ToGA) med manliga och kvinnliga japanska patienter med avancerad ventrikelcancer där farmakokinetiken för capecitabin och cisplatin studerades vid användning med eller utan Herceptin.
Icelandic: JP19959-rannsóknin var undirrannsókn BO18255-rannsóknarinnar (ToGA), sem gerð var á karlkyns og kvenkyns japönskum sjúklingum með langt gengið krabbamein í maga, til að rannsaka lyfjahvörf capecitabins og cisplatins við notkun með eða án Herceptin.
Swedish: Dessa läkemedel (eller andra antracykliner) kan skada hjärtmuskeln och öka risken för hjärtproblem med Herceptin.
Icelandic: Þessi lyf (og önnur lyf úr flokki antracýklína) geta skaddað hjartavöðvann og aukið líkur á að Herceptin valdi hjartakvillum.
Swedish: Tre-veckors och veckovis doseringsschema
Icelandic: Þriggja vikna áætlun og vikuáætlun
Swedish: Startdosen av Herceptin ges som en intravenös infusion under 90 minuter.
Icelandic: Hleðsluskammt af Herceptin á að gefa sem innrennsli í bláæð á 90 mínútum.
Swedish: Dessa biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter).
Icelandic: Áhrif þessi eru mjög algeng (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Swedish: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 och NCCTG N9831)*
Icelandic: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG B9831)*
Swedish: Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með meðferðinni.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) L-histidin
Icelandic: Hýalúronídasi úr mönnum, framleiddur með erfðatækni (rHuPH20) L-histidín
Swedish: Instruktioner för aseptisk spädning av beredd lösning Bestäm volymen av lösningen som behövs:
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu blandaðrar lausnar að viðhafðri smitgát Ákvarðið rúmmál þeirrar lausnar sem þarf:
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har utförts för att bestämma Herceptins potentiella carcinogenicitet eller för att bestämma dess påverkan på manlig fertilitet.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar langtíma rannsóknir hjá dýrum til að komast að því hvort Herceptin hafi krabbameinsvaldandi áhrif eða til þess að ákvarða áhrif þess á frjósemi karla.
Swedish: Ingen startdos krävs.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa hleðsluskammt.
Swedish: Innan behandlingen inleds kommer din läkare att bestämma om din tumör är HER2-positiv.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin ákvarðar læknirinn magnið af HER2 í æxlinu.
Swedish: +1Dyspné
Icelandic: + 1Lágþrýstingur
Swedish: Den första dosen ges under 90 minuter och du kommer att observeras av sjukvårdpersonal medan du får det ifall du skulle få några biverkningar.
Icelandic: Fyrsti skammtur meðferðarinnar er gefinn á 90 mínútum og fylgist heilbrigðisstarfsmaður með gjöfinni ef til aukaverkana kemur.
Swedish: Dessa vävnader fixerades i formalin eller i Bouins fixeringsmedel.
Icelandic: Æxlisvefirnir voru geymdir í formalíni eða Bouins festi (fixative).
Swedish: Om startdosen tolereras väl kan påföljande doser ges som en infusion under 30 minuter.
Icelandic: Ef upphafshleðsluskammtur þolist vel, má gefa síðari skammta sem innrennsli á 30 mínútum.
Swedish: Det är inte känt om trastuzumab utsöndras i human bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort trastuzúmab berst í brjóstamjólk.
Swedish: Patienter behandlade med Herceptin har en förhöjd risk för att utveckla hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass II-IV) eller asymtomatisk hjärtdysfunktion.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Herceptin eru í aukinni hættu á að fá hjartabilun (New York Heart Association [NYHA] flokkur II-IV) eða hjartavanstarfsemi án einkenna.
Swedish: För närvarande är erfarenheten av samtidig behandling med trastuzumab och lågdos antracyklinregimer begränsad till två studier (MO16432 och BO22227).
Icelandic: Reynsla af trastuzúmab lyfjagjöf samhliða lágskammta antracýklín lyfjagjöf er takmörkuð við tvær rannsóknir eins og er, (MO16432 og BO22227).
Swedish: Singeldoser med enbart Herceptin större än 10 mg/kg har inte givits i kliniska studier.
Icelandic: Stakir skammtar af Herceptin einu sér sem eru stærri en 10 mg/kg hafa ekki verið gefnir í klínískum rannsóknum.