FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir florfeníkóli, meloxíkami eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: Florfenicolul este distribuit pe scară largă în întreg organismul și se leagă puțin de proteinele plasmatice (aproximativ 20%).
Icelandic: Florfeníkól dreifist verulega um allan líkamann og próteinbinding er lítil (u.þ.b. 20%).
Romanian: Injecția trebuie administrată numai în zona gâtului.
Icelandic: Inndælinguna skal aðeins gefa á hálssvæðinu.
Romanian: Fertilitate Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi pct 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kafla 4.3).
Romanian: Florfenicol
Icelandic: Florfeníkól
Romanian: Administrarea repetată săptămânală a supradozelor (3x și 5x doza recomandată) la viței, a fost asociată cu un consum scăzut de lapte, scăderea creșterii în greutate, fecale moi sau diaree.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 5 ori a fost fatală, în cazul a 7 din 8 viței, după a treia administrare.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 5x skammti var banvæn hjá 7 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Romanian: Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 3 ori a fost fatală la 1 din 8 viței, după a treia administrare.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 3x skammti var banvæn hjá 1 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Romanian: EU/2/17/210/002
Icelandic: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Romanian: Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi secțiunea „Contraindicații").
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fullorðnum nautum sem notuð eru til undaneldis (sjá kaflann „Frábendingar").
Romanian: Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.
Icelandic: Virkri þéttni florfeníkóls í plasma er haldið yfir MIC90, 1 µg/ml í 72 klst., 0,5 µg/ml í 120 klst. og 0,2 µg/ml í 160 klst.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic de sinteză cu spectru larg, activ asupra unui număr mare de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative izolate de la animale domestice.
Icelandic: Florfeníkól er samtengt breiðvirkt sýklalyf, virkt gegn flestum Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum sem einangraðar eru úr húsdýrum.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: Nu este destinat animalelor care produc lapte pentru consum uman.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
Romanian: Florfenicolul este considerat un agent bacteriostatic dar, studiile de laborator au demonstrat acțiunea sa bactericidă împotriva Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Icelandic: Florfeníkól er talið vera bakteríuheftandi lyf, en in vitro rannsóknir staðfesta bakteríudrepandi áhrif þess á Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Romanian: Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Icelandic: Meloxam er bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri í flokki oxíkama, sem virkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þannig bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi áhrif.
Romanian: La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
Icelandic: Hjá kálfum á mjólkurtímabili (pre-ruminant) þoldist endurtekin gjöf ráðlagðs skammts einu sinni í viku í þrjár vikur vel, svo og stök gjöf á 3 földum (3x) ráðlögðum skammti.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale și cu tulburări hemoragice, sau când există leziuni evidente ulceroase gastro-intestinale.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi og blæðingasjúkdóma eða ef vísbendingar eru um sár í meltingarvegi.
Romanian: Rezistența la florfenicol a patogenilor țintă a fost raportată numai în cazuri rare, și a fost asociată cu pompa de eflux și prezența genei floR.
Icelandic: Aðeins hefur mjög sjaldan verið greint frá ónæmi marksýkingavalda fyrir florfeníkóli og tengdist það útflæðidælum og tilvist floR gensins.
Romanian: O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
Icelandic: Stök inndæling undir húð á skammti sem er 40 mg af florfeníkóli/kg líkamsþyngdar og 0,5 mg af meloxíkami/kg líkamsþyngdar (þ.e. 1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Romanian: Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Icelandic: Dreifing in vitro gilda fyrir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir stofna frá þessum svæðum er sýnd í töflunni hér fyrir neðan.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga, fyrir _/_/_
Romanian: Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
Icelandic: Florfeníkól virkar með því að hindra nýmyndun próteina í ríbósómum og virknin er bakteríuheftandi og tímaháð.
Romanian: Nu se utilizează pentru taurii adulți destinați pentru reproducție.
Icelandic: Gefið ekki fullorðnum nautum ætluðum til undaneldis.
Romanian: A nu se administra concomitent cu glucocorticoizi, cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Icelandic: Gefið ekki samhliða sykursterum, öðrum bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar eða segavarnarlyfjum.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție, gestante și în lactație.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við æxlun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
Icelandic: Hálfgegnsæ fjöllaga plasthettuglös (pólýprópýlen/etýlenvínýlalkóhól/pólýprópýlen) með klóróbútýl gúmmítöppum og ál- og plasthettum, sem innihalda 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 100 ml og 250 ml
Romanian: Pentru Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, au fost determinate de către CLSI (Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator) următoarele praguri pentru florfenicol pentru bacteriile implicate în afecțiuni respiratorii la bovine: susceptibil: ≤ 2 µg/ml, intermediar: 4 µg/ml, rezistent: ≥ 8 µg/ml.
Icelandic: Eftirtalin viðmiðunarmörk florfeníkóls hafa verið ákvörðuð af CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) fyrir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, sýkingavalda í öndunarfærum nautgripa: næmir ≤ 2 µg/ml: miðlungsnæmir:
Romanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum, sem hiti fylgir, af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir florfeníkóli.
Romanian: Meloxicam 5 mg
Icelandic: 400 mg Meloxíkam 5 mg
Romanian: Florfenicolul este excretat în principal prin urină și în mai mică măsură prin fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 60 h.
Icelandic: Florfeníkól er skilið út aðallega með þvagi og að litlu leyti í hægðum, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 60 klst.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, amfenicoli, combinații.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (florfeníkól), amfeníkólsambönd, blöndur ATCvet flokkur:
Romanian: 1 ml conține 400 mg florfenicol și 5 mg meloxicam.
Icelandic: 1 ml inniheldur 400 mg af florfeníkóli og 5 mg af meloxíkami Tær gul lausn
Romanian: A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
Romanian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
Icelandic: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum florfeníkól / meloxíkam
Romanian: Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pe baza testelor de sensibilitate.
Icelandic: Notkun dýralyfsins skal ávallt byggð á næmisprófi ef kostur er.
Romanian: Au fost observate efecte fetotoxice și maternotoxice dependente de doză după administrarea orală de meloxicam la femele de șobolan gestante.
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á móður og fóstur hafa komið fram eftir gjöf meloxíkams til inntöku hjá rottum með fangi.
Romanian: Pentru flacoanele de 250 ml, dopul de cauciuc poate fi înțepat în siguranță de până la 20 de ori.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gúmmítappann í 250 ml hettuglösunum.
Romanian: Nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Romanian: Formal glicerol stabilizat
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð Glýseról formal, gert stöðugt
Romanian: Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu un flacon de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi með 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Romanian: După administrarea subcutanată a produsului, la doza recomandată de 1 ml/10 kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 4.6 mg/l florfenicol și respectiv 2.0 mg/l meloxicam se atinge în 10 ore (h) pentru florfenicol și respectiv 7 h pentru meloxicam.
Icelandic: Eftir gjöf á ráðlögðum skammti af lyfinu, 1 ml/10 kg líkamsþyngdar, undir húð, kom meðalhámarksþéttni í plasma (Cmax), 4,6 ml/l fyrir florfeníkól, fram 10 klst.
Romanian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Icelandic: EU/1/16/1119/001
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
Romanian: Administrare orală blister (Al/Al) 28 comprimate
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn segir þér í hve margar vikur þú átt að nota ZEPATIER.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Romanian: • verifica dacă tratamentul dumneavoastră a avut rezultate și dacă nu mai aveți hepatită C
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
Romanian: ZEPATIER timp de 12 săptămâni
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
Romanian: Vezi lista de la punctul „Nu luaţi ZEPATIER dacă luați oricare dintre următoarele medicamente".
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
Romanian: ↔ S-metadonă
Icelandic: ↔ S-Metadon
Romanian: ZEPATIER + RBV, 16 săptămâni
Icelandic: ZEPATIER + RBV, 16 vikur
Romanian: Rasă/origine etnică
Icelandic: Kynþáttur/uppruni
Romanian: CE50 nM
Icelandic: EC50 nM
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Icelandic: 22. júlí 2016
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir se leagă în proporţie mare (>99,9% şi respectiv 98,8%) de proteinele plasmatice umane.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með eða án matar.
Romanian: Apoi luați doza următoare la momentul la care o luați în mod obișnuit.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Icelandic: Hugsanlega verður læknirinn að skipta um einhver lyf hjá þér eða breyta skammti lyfjanna.
Romanian: ZEPATIER împreună cu ribavirină
Icelandic: ZEPATIER ásamt ribavirini
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză, încercați să vă dați seama cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ZEPATIER:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hve langur tími hefur liðið frá því að þú áttir að taka ZEPATIER:
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta í einu) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: • decide dacă trebuie să luați ZEPATIER și pentru cât timp
Icelandic: ákveða hvort þú eigir að nota ZEPATIER og hve lengi
Romanian: Comprimatul are lungimea de 21 mm și lățimea de 10 mm.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat eða án.
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu ZEPATIER și pentru cât timp
Icelandic: ákveða hvaða önnur lyf þú ættir að nota ásamt ZEPATIER og hve lengi
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: Faceţi o listă a medicamentelor pe care le luaţi şi arătaţi-o medicului dumneavoastră şi farmacistului atunci când vi se prescrie un nou medicament.
Icelandic: Hafðu lista með þeim lyfjum sem þú tekur og sýndu lækninum eða lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
Icelandic: • ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér
Romanian: Următoarele reacții adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Romanian: Pentru elbasvir, biodisponibilitatea absolută este estimată a fi de 32%.
Icelandic: Nýting elbasvirs er talin vera 32%.
Romanian: Foarte frecvente fatigabilitate
Icelandic: Mjög algengar þreyta
Romanian: C-EDGE COINFECTION (deschis)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
Romanian: Această modificare nu este relevantă din punct de vedere clinic pentru grazoprevir.
Icelandic: Þessi breyting skiptir ekki máli klínískt fyrir grazoprevir.
Romanian: Efectul polimorfismelor VHC de la momentul iniţial asupra răspunsului la tratament
Icelandic: Áhrif HCV fjölbreytni við upphaf á meðferðarsvörun
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale.
Icelandic: • ert með einhverja aðra sjúkdóma.
Romanian: Include patru subiecți infectați cu subtipuri ale genotipului 1 diferite de 1a sau 1b.
Icelandic: Felur í sér fjóra sjúklinga með undirflokk arfgerðar 1 aðra en 1a og 1b.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru a-i putea arăta medicului ce ați luat.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar meðferðis til þess að sýna hvað þú hefur tekið.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Etinilestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0,03 mg EE/
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF TIL INNTÖKU Ethinyl estradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0.03 mg EE/
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Icelandic: • tacrolimus til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris
Romanian: ZEPATIER este luat uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Icelandic: ZEPATIER er stundum tekið ásamt öðru lyfi, ribavirini.
Romanian: Este de aşteptat: ↔ Elbasvir ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudină ↔ Abacavir ↔ Entecavir
Icelandic: ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abacavir ↔ Entecavir
Romanian: Tratament și durată
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Icelandic: sunitinib til að meðhöndla ákveðin krabbamein
Romanian: ↑ Grazoprevir ASC 15,21 (12,83; 18,04) Cmax 17,00 (12,94; 22,34) C24 3,39 (2,82; 4,09)
Icelandic: ↑ Grazoprevir AUC 15,21 (12,83; 18,04) Cmax 17,00 (12,94; 22,34) C24 3,39 (2,82; 4,09)
Romanian: O modificare a expunerii care nu este relevantă din punct de vedere clinic este reprezentată printr-o săgeată orizontală „↔".
Icelandic: Breyting á útsetningu sem skiptir ekki máli klínískt er gefin til kynna með láréttri ör "↔".
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Romanian: În cazul în care apar oricare dintre aceste simptome, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna eiga við getur verið að læknirinn láti rannsaka blóðið til að kanna lifrarstarfsemi.
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax, C12 eða C24 (líklegur verkunarháttur milliverkunar)
Romanian: A se utiliza cu precauție; poate fi necesară ajustarea dozei de sunitinib.
Icelandic: Notist með varúð, það gæti þurft að aðlaga skammta sunitinibs.
Romanian: Include subiecți din C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY și C-SURFER.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY og C-SURFER.
Romanian: Nu luaţi ZEPATIER dacă:
Icelandic: Ekki má nota ZEPATIER:
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le veți lua împreună cu ZEPATIER.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa fylgiseðla annarra lyfja sem notuð eru ásamt ZEPATIER.
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Icelandic: Þetta er til þess að:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á og öskjunni og á þynnupakkningu á eftir EXP.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că s-a observat apariţia fatigabilității în timpul tratamentului cu ZEPATIER (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu meðan á meðferð með ZEPATIER stendur (sjá kafla 4.8).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți obosit după ce ați luat medicamentul.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Romanian: Se estimează că valoarea ASC pentru grazoprevir este cu 15% mai mare la un subiect cu greutatea de 53 kg comparativ cu un subiect cu greutatea de 77 kg.
Icelandic: AUC fyrir grazoprevir er talið vera 15% hærra hjá þeim sem eru 53 kg miðað við þá sem eru 77 kg.
Romanian: Limita superioară a valorilor normale în funcție de laboratorul de testare.
Icelandic: Eðlileg efri mörk samkvæmt rannsóknarstofu sem gerir rannsóknina.
Romanian: Atunci când elbasvir/grazoprevir a fost studiat în asociere cu ribavirină, cele mai frecvente reacții adverse în cazul tratamentului combinat cu elbasvir/grazoprevir + ribavirină au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al ribavirinei.
Icelandic: Þegar elbasvir/grazoprevir var rannsakað með ribavirini voru algengustu aukaverkanir samsettrar meðferðar elbasvir/grazoprevir + ribavirin í samræmi við þekkt öryggi ribavirins.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de așteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu ZEPATIER ca inhibitor al altor enzime CYP, UGT1A1, esteraze (CES1, CES2 şi CatA), OAT1, OAT3 și OCT2.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki gert ráð fyrir klínískt marktækum milliverkunum við ZEPATIER sem hemils annarra CYP ensíma, UGT1A1, esterasa (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Romanian: Valoarea mediană a CE50 (interval) nM
Icelandic: Miðgildi EC50 (á bilinu) nM
Romanian: Ce este ZEPATIER şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um ZEPATIER og við hverju það er notað
Romanian: Există experienţă limitată privind supradozajul cu ZEPATIER la om.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af ofskömmtun ZEPATIER hjá mönnum.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi ZEPATIER
Icelandic: Ekki hætta notkun ZEPATIER
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați ZEPATIER.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota ZEPATIER.
Romanian: EBR în asociere cu GZR + RBV
Icelandic: EBR með GZR + RBV
Romanian: C-WORTHY (deschis)
Icelandic: C-WORTHY (opin)
Romanian: • rosuvastatină, atorvastatină, fluvastatină, simvastatină sau lovastatină pentru scăderea nivelului colesterolului din sânge
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
Romanian: Rate mai mari de creșteri tardive ale valorilor ALT au apărut la femei (2% [11/652]), persoane de origine asiatică (2% [4/165]) și subiecți cu vârsta ≥65 ani (2% [3/187]) (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Romanian: Subiecții au fost randomizaţi într-un raport 1:1:1:1 în brațele studiului.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1:1:1 í rannsóknarhópana.
Romanian: C-EDGE TE (deschis)
Icelandic: C-EDGE TE (opin)
Romanian: Include subiecți din C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE și C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE og C-SCAPE.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până la utilizare pentru a fi protejat de umiditate.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum fram að notkun til varnar gegn raka.
Romanian: • cădere sau subțiere neobișnuită a părului
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
Romanian: 16 săptămâni
Icelandic: 16 Vikur
Romanian: Hidroxid de aluminiu sau de magneziu; carbonat de calciu
Icelandic: Sýrubindandi lyf Ál- eða magnesiumhýdroxíð; kalsíumkarbónat