FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Polish: Pharmagal s.r.o.
Spanish: 08017 Barcelona España
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Spanish: Buckinghamshire, HP7 9FB Reino Unido
Polish: Buckinghamshire, HP7
Spanish: 08017 Barcelona, España
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Spanish: Solución transparente de color amarillo-marrón
Polish: Przejrzysty, żółtobrązowy roztwór
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la duración del tratamiento debe modificarse como se describe en el Anexo III;
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
Spanish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Polish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Włochy
Spanish: La especie de destino «caballos», así como cualquier indicación para caballos deben eliminarse del RCP, y debe añadirse en el mismo que el uso de colistina en caballos, y especialmente en potros, está contraindicado debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal y al desarrollo de colitis asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Spanish: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Spanish: Avda. De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Polish: De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Polish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Spanish: Cerdos (lechones)
Polish: Świnie (prosięta)
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX
Spanish: Cerdos aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 España
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Spanish: via della libertà, 1
Polish: Rua da Liberdade, n° 77
Spanish: En los medicamentos de administración en el alimento o en el agua de bebida (para el tratamiento de un grupo/rebaño), debe especificarse «tratamiento y metafilaxis» e incluirse la siguiente recomendación:
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Spanish: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi España
Polish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Hiszpania
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Spanish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo España
Polish: 28770 Colmenar Viejo Hiszpania
Spanish: Vacuno, cerdos, perros
Polish: Bydło, świnie, psy
Spanish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus España
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Spanish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Spanish: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Les Franqueses del Vallès
Spanish: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croacia
Polish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Chorwacja
Spanish: La literatura científica actual no apoya el uso de colistina en potros uso que además puede alterar el equilibrio de la microflora intestinal y provocar una bien conocida colitis mortal asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Spanish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, España
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de E. coli.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Spanish: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Spanish: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Spanish: Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, España
Polish: Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Hiszpania
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Spanish: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Polish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Spanish: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Spanish: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Spanish: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Polish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francja
Spanish: Siempre que el uso profiláctico de los medicamentos orales con colistina en especies destinadas a la producción de alimentos se excluya de las indicaciones, se elimine la indicación para la salmonelosis y se restrinja el periodo máximo de tratamiento a 7 días, el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos puede seguir considerándose positivo.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Spanish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Polish: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Spanish: Andres Pintulaba S.A.
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Spanish: D-49377 Vechta
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Spanish: Eslovenia aniMedica España, S.L.U.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina».Evaluación beneficio-riesgo
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę".
Spanish: El polvo puede administrarse mezclado con el pienso sólido
Polish: Proszek można podawać po wymieszaniu z paszą stałą
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do koni jako gatunku docelowego.
Spanish: Cerdos: en especial lechones y cochinillos destetados
Polish: Roztwór doustny Świnie: w szczególności prosięta ssące i po odstawieniu
Spanish: No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Spanish: Y concluye que: «En base a las pruebas actuales, se considera adecuado mantener el uso de colistina en medicina veterinaria, pero restringiendo las indicaciones al tratamiento o metafilaxis, y eliminar todas las indicaciones para el uso profiláctico a fin de minimizar cualquier riesgo potencial asociado a un uso más generalizado».
Polish: Wniosek z porady jest następujący: „Wobec obecnych dowodów uznaje się za właściwe utrzymanie stosowania kolistyny w medycynie weterynaryjnej przy ograniczeniu wskazań do leczenia i
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Spanish: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
Spanish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Spanish: Así, la indicación para cualquier patógeno distinto de E. coli no invasiva, no asociada típicamente a infecciones gastrointestinales no invasivas y/o que se asocie a infecciones generales, deberá eliminarse del RCP.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
Spanish: 53000 - Laval Francia
Polish: 53000 - Laval Francja
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Spanish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Polish: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Spanish: 53000 Laval, Francia
Polish: 53000 Laval, Francja
Spanish: Terneros y cerdos
Polish: Cielęta i świnie
Spanish: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Polish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dania
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Polish: Rozpuszczalny proszek do podania doustnego w wodzie do picia lub do podania indywidualnego w paszy
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Polish: Świnie (po odstawieniu, w tym świnie przeznaczone do tuczu)
Spanish: Polvo soluble en agua
Polish: Rozpuszczalny w wodzie proszek
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Polish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Niemcy
Spanish: Conclusión sobre el balance beneficio-riesgo
Polish: Wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Spanish: • el CVMP consideró que el balance beneficio-riesgo global es positivo para estos medicamentos veterinarios (véase Anexo I), sujeto a las modificaciones realizadas en la información del medicamento; el CVMP recomendó realizar variaciones de las autorizaciones de comercialización en los medicamentos veterinario que contienen colistina para administración oral, a fin de modificar los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos como se establece en el Anexo III.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych weterynaryjnych produktów leczniczych jest korzystny (patrz aneks I) pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Spanish: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Spanish: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Spanish: 1 million IU/g Polvo
Polish: 1 million IU/g
Spanish: Fundamentos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Spanish: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Polish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francja
Spanish: Solución oral para mezclar solo con el agua de bebida o el pienso líquido
Polish: Roztwór doustny do wymieszania wyłącznie z wodą do picia lub paszą płynną
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
Spanish: Los medicamentos orales de colistina son considerados como medicamentos eficaces frente a enfermedades infecciosas entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en determinadas especies destinadas a la producción de alimentos.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Spanish: El polvo para uso oral puede administrarse mezclado con el pienso.
Polish: Proszek doustny można podawać po wymieszaniu z paszą.
Spanish: Cerdos (tras el destete, cerdos de engorde)
Polish: Świnie (po odstawieniu, świnie przeznaczone do tuczu)
Spanish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Spanish: 08191 RUBÍ España
Polish: 08191 Rubí Hiszpania
Spanish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms España
Polish: Reus-Vinyols, Km.4,1
Spanish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Polish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Polish: Roztwór doustny Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, drób (kurczęta, gęsi, indyki, kaczki, bażanty, kuropatwy, przepiórki i perliczki)
Spanish: 1,0 g/g
Polish: 1,0 g/g Proszek
Spanish: Terneros, corderos, cerdos, aves de corral (excepto pollos de engorde)
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Spanish: 1200 x 106 IU/kg Polvo para solución oral
Polish: 1200 x 106 IU/kg
Spanish: Reino Unido Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches
Polish: Wielka Brytania Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
Spanish: Concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia.
Spanish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Polish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Spanish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Francia
Polish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Francja
Spanish: 140 00 Praha 4
Polish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czechy
Spanish: 53000 Laval Francia
Polish: 53000 Laval Francja
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Polish: Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Polish: Kaszel zmniejsza się po pewnym okresie stosowania produktu, sytuacja powinna się ustabilizować mniej więcej po miesiącu.
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla lekarza" w formie ulotki dla lekarzy, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszyscy lekarze, którzy będą wydawać lek lub korzystać z leku Colobreathe, otrzymają pakiet informacyjny dla lekarza specjalisty i pacjenta, który ma zawierać co następuje:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, DO WPROWADZENIA W ŻYCIE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Spanish: • el "DVD del médico";
Polish: • „DVD dla lekarza"
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Polish: • Podstawowe informacje na temat produktu: informacje na temat zawartości opakowania, czyli wyjaśnienie, że 56 kapsułek i 1 urządzenie przeznaczone są na 28 dni leczenia.
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Polish: • Szczegółowe instrukcje na temat stosowania leku: od momentu rozpakowania produktu do sposobu pozbywania się zużytych kapsułek i urządzenia.
Spanish: • el "DVD del paciente";
Polish: • „DVD dla pacjenta"
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Polish: • Charakterystyka produktu leczniczego
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Polish: Wyjaśnienie, że korzystanie z antybiotyków wziewnych zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków podawanych dożylnie.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla pacjenta" w formie ulotki dla pacjentów, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD „DVD/ulotka" dla lekarza i pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy i wiadomości:
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Polish: • Omówienie częstych działań niepożądanych, w szczególności kaszlu i nieprzyjemnego posmaku: Wyjaśnienie tego, że: Dla większości pacjentów objawy te są jedynie uciążliwe.
Spanish: • el prospecto para el paciente;
Polish: • Ulotka informacyjna dla pacjenta
Spanish: 3 años.
Polish: 3 lat.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Polish: Mechanizm procesów pozostaje nieznany.
Spanish: No utilice agua.
Polish: Nie używać wody.
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
Polish: − Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Polish: Umieścić ustnik pomiędzy ustami i zębami.
Spanish: Espire lentamente.
Polish: Powoli wydychać powietrze.
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Polish: Jeśli tego zakażenia nie będzie się odpowiednio kontrolować, spowoduje ono uszkodzenie płuc.
Spanish: Los "DVD/folletos" para el médico y el paciente deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Polish: „DVD/ulotka" dla lekarza i pacjenta powinny zawierać następujące kluczowe elementy i wiadomości:
Spanish: Código ATC: J01XB01
Polish: Kod ATC: J01XB01
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Polish: • Jeśli ma to miejsce można odczuć obecność takich fragmentów na języku lub w drogach oddechowych.
Spanish: Información adicional
Polish: Informacje dodatkowe
Spanish: • Aumento de la temperatura
Polish: • Podwyższona temperatura
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones in vivo.
Polish: Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji.
Spanish: Mantenga esa posición antes de proceder a la perforación.
Polish: Utrzymać tę pozycję przed kontynuacją nakłucia.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 6 lat lub powyżej
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10.000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10.000), nieznana (posiadane dane nie są wystarczające).