FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Излекуване или подобрение е наблюдавано при 85% до 90% от животните, третирани с енрофлоксацин, като най-добрите резултати са получени, когато парентералното приложение е последвано от перорално приложение.
Lithuanian: Išgijo arba sveikatos būklė pagerėjo 85-90 % enrofloksacinu gydytų gyvūnų, o geriausių rezultatų buvo pasiekta vaistą naudojant parenteriniu ir po to peroraliniu būdu.
Bulgarian: В други случаи е използвана комбинация от парентерално и перорално приложение или само парентералният път.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Bulgarian: Следователно, показанията при селскостопански зайци трябва да се разглеждат като екстраполация от други данни (перорален път за селскостопански зайци и/или инжекционен път за зайци, отглеждани като домашни любимци).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Bulgarian: Разгледани са резултатите от различни добре контролирани проучвания с естествени ентеритни инфекции.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е по рационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато евъзможно.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Bulgarian: По тази причина е счетено, че с оглед на последователността, видовете животни, за които е предназначен продуктът, за двете концентрации се уеднаквяват на „овце" и „кози".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Bulgarian: В зависимост от видовете животни безопасността на ветеринарномедицинския продукт е установена чрез специфични проучвания при бременни и/или лактиращи животни (крави, свине).
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Bulgarian: Съобщено е, че енрофлоксацин има вредно действие върху ставните хрущяли на подрастващи коне.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Bulgarian: В случая на Actinobacillus pleuropneumoniae са разгледани няколко референтни документи с експериментални и практически проучвания, проведени при малки прасета и свине.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.
Bulgarian: Съотношенията Cmax/МИК и AUC/МИК за Staphylococcus spp. също са подходящи за грам-положителни инфекции при двата вида животни.
Lithuanian: Cmax/MSK ir AUC/MSK santykiai gydant Staphylococcus genties bakterijų sukeltas infekcijas taip pat yra tinkami abiejų rūšių gyvūnams nustatytoms gramteigiamų bakterijų infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Системен преглед и мета-анализ на повече от 50 проучвания показва висока ефикасност на енрофлоксацин при лечение на комплекс респираторни болести при свине, въпреки че етиологичните агенти не са описани.
Lithuanian: Atlikus sistemingą daugiau kaip 50 tyrimų peržiūrą ir metaanalizę, nustatyta, kad enrofloksacinas yra labai veiksmingas gydant kompleksines kiaulių kvėpavimo takų ligas, nors jas sukėlę mikroorganizmai nebuvo nurodyti.
Bulgarian: Проведени са обаче няколко експериментални контролирани проучвания с двете парентерални дози от 2,5 и 5 mg/kg телесно тегло (тт), но са представени по-последователни данни за по-високата доза.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Bulgarian: Резултатите от анализа на фармакокинетиката/фармакодинамиката (ФК/ФД) с M. haemolytica не прогнозират напълно клиничната ефикасност.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Bulgarian: Несъвместимости:
Lithuanian: Nesuderinamumai:
Bulgarian: Енрофлоксацин е лицензиран и за приложение по перорален път при селскостопански зайци в Европа и поради това CVMP счита, че употребата на инжекционния разтвор може да доведе до по-малка експозиция, отколкото пероралния път, тъй като може да се прилага индивидуално на болни животни (с по-точна доза, базирана на теглото на животните) и може да предотврати употребата за масово третиране.
Lithuanian: Visose Europos šalyse enrofloksacinas taip pat yra įregistruotas pagal triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių gydymo peroraliniu būdu indikaciją, todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant švirkščiamąjį tirpalą, enrofloksacino ekspozicija būtų mažesnė, nei vaistą naudojant peroraliniu būdu, nes injekciją galima atlikti kiekvienam sergančiam gyvūnui atskirai (ir tiksliau dozuojant vaistą pagal kiekvieno gyvūno svorį), be to, taip būtų galima netaikyti masinio gydymo šiuo vaistu.
Bulgarian: aureus, при зайци, в ЕС няма друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран за това показание при този вид животни.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Bulgarian: В заключение, Комитетът може да одобри това показание, като се има предвид, че става въпрос за инжекционна формула и че необходимите ограничения, описани в КХП, заедно с карентния срок ще са в полза на по-адекватната употреба на ветеринарномедицинския продукт при зайци в сравнение с употребата на каскаден принцип.
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Bulgarian: За да се обоснове това показание, са взети предвид данни относно ФК/ФД и антимикробната резистентност.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo antimikrobinėms medžiagos duomenis.
Bulgarian: Докладът на CVMP относно наличието на продукти за второстепенни приложения и второстепенни видове (EMEA/CVMP/477/03)1 постановява, че говедата (животни, отглеждани за мляко и месо) и овцете (животни, отглеждани за месо) се считат за основни видове за производство на храни.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai
Bulgarian: Енрофлоксацин и ципрофлоксацин се разпределят добре във всички прицелни тъкани, напр. бял дроб, бъбреци, кожа и черен дроб, достигайки 2 - до 3-кратно по-високи концентрации, отколкото в плазмата.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Bulgarian: Вследствие на опасенията, изразени от CVMP, относно гореспоменатите две показания, CVMP препоръчва те да се премахнат от информацията за продукта.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Bulgarian: По тази причина, за да се оптимизира дозировката и да се избегне развитие на резистентност, е направено заключението, че дозата 2,5 mg/kg тм/ден трябва да се премахне за всички терапевтични показания при говеда.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg kūno svorio paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės pažeidimo.
Bulgarian: Включени са положителна контролна група, третирана с окситетрациклин и нетретирана група.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.
Bulgarian: Разгледани са няколко публикации и собствени проучвания.
Lithuanian: Buvo peržiūrėtos kelios publikacijos ir rinkodaros teisės turėtojų atlikti tyrimai.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Lithuanian: Stenkitės, kad nepatektų ant odos ir į akis.
Bulgarian: По време на настоящото сезиране и като се вземе предвид обхвата на процедурата, са подадени достатъчно данни в подкрепа на следната дозировка (в зависимост от терапевтичните показания):
Lithuanian: Atsižvelgiant į klausimus, dėl kurių ši procedūra buvo pradėta, šios kreipimosi procedūros metu pateiktų duomenų pakako tokiam vaisto dozavimui (priklauso nuo indikacijų) pagrįsti:
Bulgarian: При кучета може да се появи умерена, преходна локална реакция (напр. оток).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti vidutinio sunkumo laikina vietinė reakcija (pvz.
Bulgarian: Следователно от информацията за продукта трябва да се премахне показанието за концентрацията 50 mg/ml.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Bulgarian: Относно показанието за третиране на кожни и раневи инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, наличните данни предполагат непълно бактериологично излекуване и не са налични данни относно ФК/ФД.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Bulgarian: По сходен начин за Mycoplasma spp. не може да се направи конкретно заключение от предоставената документация с оглед на липсата на точни микробиологични данни (което не позволява да се оцени ефикасността на продукта специално срещу всеки изолиран микроорганизъм) или липсата на пълно елиминиране на M. hyopneumoniae.
Lithuanian: Dėl Mycoplasma genties bakterijų, remiantis pateiktais dokumentais, taip pat jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos (todėl nebuvo galimybės konkrečiai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno išskirto mikroorganizmo atžvilgiu) arba dėl to, kad nepavyko visiškai išnaikinti M.
Bulgarian: • CVMP обмисли предмета на сезирането - хармонизиране на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių suderinimo;
Bulgarian: За котки с телесна маса под 5 kg е по-подходящa дозировката от 25 mg/ml, за да се избегне риска от предозиране (виж т.
Lithuanian: Mažiau nei 5 kg sveriančioms katėms tinkamesnė 25 mg/ml dozė, siekiant išvengti perdozavimo rizikos (žr.
Bulgarian: Разгледана е следната информация във връзка с опасението от риск за общественото здраве (потребители и работещи със зайци лица) поради потенциала за селектиране на резистентни към антибиотици щамове на Staph.
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага бавно интравенозно или подкожно.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Bulgarian: Очаква се, че употребата на тези продукти за това показание няма да е висока, тъй като продуктът се прилага парентерално при зайци с всекидневна честота на инжектиране за период от 5 до 10 дни.
Lithuanian: Manoma, kad šių vaistų naudojimo pagal šią indikaciją mastas nebus didelis, nes enrofloksacinas bus naudojamas triušiams parenteriniu būdu, 5-10 dienų atliekant po vieną infekciją per parą.
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Бионаличността е висока (приблизително 100% в свине) с ниско до умерено свързване (приблизително 20 до 50%) с плазмените протеини.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų (apytiksliai nuo 20 iki 50 %).
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при крави по време на лактация.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti karvėms laktacijos metu.
Bulgarian: Определено е наличието на бактерии, включително E. coli.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните и местните правила за използване на противомикробни средства.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Bulgarian: Кафяви стъклени флакони (тип I) с хлоробутилова политетрафлуороетилен (PTFE) запушалка и капачка с алуминиев корпус и отчупваща се пластмасова част.
Lithuanian: Rudo stiklo (I tipo) buteliukai su chlorbutilo politetrafluoretileno (PTFE) kamšteliais ir nuplėšiamais gaubteliais su aliuminio korpusu ir plastikiniais nuplėšiamais dangteliais.
Bulgarian: Предоставените данни са недостатъчни, за да се обосноват две показания при говеда (i) „лечение на инфекции на дихателните пътища, причинени от податливи на енрофлоксацин щамове на Histophilus somni" и (ii) „лечение на остър тежък мастит, причинен от податливи на енрофлоксацин щамове на Staphylococcus aureus".
Lithuanian: Pateiktų duomenų nepakanka šioms dviem su galvijais susijusioms indikacijoms pagrįsti: i) „enrofloksacinui jautrių Histophilus somini padermių bakterijų sukeliamų kvėpavimo infekcijų gydymas" ir ii) „enrofloksacinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukelto sunkios formos ūmaus mastito gydymas".
Bulgarian: Намаляването на лекарствените клирънси, като резултат от едновременната употреба на енрофлоксацин и флуксицин, показва, че тези субстанции взаимодействат по време на фазата на елиминация.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Bulgarian: aureus и E. coli.
Lithuanian: aureus ir E.
Bulgarian: Свине (прасенца)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Bulgarian: В тези проучвания са приложени различни дози (общ диапазон 1-6 mg/kg тт/ден), като планът на проучванията не позволява да се оцени ефикасността самостоятелно за всяка доза.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Bulgarian: Отбелязани са първични дегенеративни лезии в коленните стави на задните крайници при всички телета, третирани с 90 mg/kg тм, и при едно теле, третирано с 30 mg/kg тм.
Lithuanian: Pirminiai degeneraciniai pakitimai pastebėti visų veršelių, kurie buvo gydomi 90 mg/kg kūno svorio, ir vieno veršelio, kuris buvo gydomas 30 mg/kg kūno svorio, kelių girnelėse.
Bulgarian: Предоставена е документация, която описва приложенията на инжекционния ветеринарномедицински продукт при третиране на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, както и при третиране на кожни и раневи инфекции.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Bulgarian: Всички третирани животни показват бързо подобрение на функциите на млечните жлези, като не са открити клинични разлики между двете схеми на лечение.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво.
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis.
Bulgarian: Практическо проучване сравнява 2 различни продължителности на лечение (5 mg/kg тт в продължение на 3 или 5 дни), но не сравнява ефикасността спрямо лицензиран продукт с призната ефикасност за това показание.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грам-положителни бактерии.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti vaistų aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Bulgarian: Употребата на продукта през последните 3 четвъртини на бременността трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Lithuanian: Vaisto naudojimą karvėms 3 paskutinius vaikingumo ketvirčius reikia pagrįsti veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Bulgarian: CVMP препоръчва премахване на показанието от информацията за продукта.
Lithuanian: CVMP rekomendavo išbraukti šią indikaciją iš preparato informacinių dokumentų.
Bulgarian: Също така са посочени специфичните свойства на енрофлоксацин както относно неговата употреба при животни с бъбречни нарушения, така и относно токсичността за бъбреците при котки.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodytos tam tikros enrofloksacino savybės, susijusios su jo naudojimu gyvūnams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, bei jo toksiniu poveikiu kačių rainelėms.
Bulgarian: Употреба при бременност и лактация
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Bulgarian: В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Bulgarian: Освен това ефикасността е показана в няколко проучвания, проведени в САЩ, с аргининова формула на енрофлоксацин в доза 7,5 mg/kg тт.
Lithuanian: Be to, enrofloksacino veiksmingumą patvirtino keli JAV atlikti tyrimai, kurių metu buvo naudojamas arginino preparatas su enrofloksacinu (7,5 mg/kg KS).
Bulgarian: При телета, в много редки случаи могат да се появят преходни локални тъканни реакции, които могат да се наблюдават до 14 дни.
Lithuanian: Labai retais atvejais veršeliams gali pasireikšti laikinų vietinių audinių reakcijų, jos gali išlikti iki 14 parų.
Bulgarian: aureus с множествена резистентност към няколко вида антимикробни средства и (iii) може да има прехвърляне на резистентни бактерии от животни към хора, което включва както потребители, така и работещи със зайци лица.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumą kelių rūšių antimikrobinėms medžiagoms, ir kad iii) žmonės, įskaitant vartotojus ir triušių prižiūrėtojus, gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų.
Bulgarian: Следователно в държави, където е позволено храненето на популациите лешоядни птици с мъртви животни като мярка за консервация, трябва да се включат специални предупреждения, за да се намали рискът за тези птици.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Bulgarian: Общият пик на лекарствените концентрации 2 часа след третиране, показват приблизително 3-кратно по-висока обща експозиция през целия 24-часов интервал в сравнение с плазмата.
Lithuanian: po gydymo, parodė apytiksliai 3 kartus didesnį bendrą poveikį per 24 valandų dozavimo intervalą,
Bulgarian: Изреченията за предупреждение са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта от лицето, което го прилага.
Lithuanian: Nurodytų įspėjimų pakanka, kad būtų užtikrintas vaistą naudojančio asmens saugumas naudojant vaistą gyvūnams.
Bulgarian: Важните параметри на ФК при млякото са определени след интравенозно приложение на концентрацията 100 mg/ml и са използвани за изчисляване на прогнозните съотношения на ФК/ФД заедно със стойностите на МИК90 за E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.
Bulgarian: Мляко: 4 дни.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Bulgarian: Относно говеда и прасета, като видове животни, за които е предназначен продуктът, е установен риск от недостатъчна сила на дозата срещу целевите патогени при говеда и прасета.
Lithuanian: Kalbant apie paskirties gyvūnų rūšis galvijus ir kiaules, buvo nustatyta rizika, susijusi su nepakankama vaisto doze tiksliniams šių gyvūnų ligų sukėlėjams įveikti.
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Bulgarian: Предоставена е литература в подкрепа на употребата на енрофлоксацин при гризачи (напр. хамстери, джербили, морски свинчета), при влечуги (змии, гущери и костенурки) и при декоративни птици.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Bulgarian: Франция изпраща уведомление за сезиране по член 34(1) от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Baytril 2.5%
Lithuanian: Prancūzija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Bulgarian: Частта относно взаимодействията разглежда всички съответни взаимодействия между енрофлоксацин и други субстанции.
Lithuanian: Skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto sąveiką su kitais preparatais, atsižvelgiama į atitinkamą visų rūšių enrofloksacino sąveiką su kitomis medžiagomis.
Bulgarian: Респираторните показания са екстраполирани от съществуващите при говедата.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Bulgarian: Поради това при разглеждане на ефикасността на енрофлоксацин срещу Pasteurella multocida са взети предвид данните относно ФК/ФД и резистентността.
Lithuanian: Todėl vertinant enrofloksacino poveikio Pasteurella multocida veiksmingumą, buvo atsižvelgta į FK/FD ir atsparumo duomenis.