FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
Finnish: Metaboliitti 25-Odesasetyylirifabutiini AUC ↑ 1,24 (0,84-1,84) Metaboliitti 25-Odesasetyylirifabutiini Cmin ↑ 1,22 (0,86-1,74) Metaboliitti 25-Odesasetyylirifabutiini Cmax ↑ 1,29 (0,98-1,68)
German: Enfuvirtid
Finnish: Enfuvirtidi
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) - Verringerte Anzahl an weißen Blutzellen (Granulozytopenie) - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Kopfschmerzen - Gefühl krank zu sein (Übelkeit) - Erbrechen - Bauchschmerzen - Durchfall - Leberentzündung (Hepatitis) - Müdigkeitsgefühl - Fieber - von der Norm abweichender Leberfunktionstest
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
German: Ketoconazol und Erythromycin hemmten die Bildung dieser Metaboliten signifikant.
Finnish: Sen sijaan ketokonatsoli ja erytromysiini estivät merkitsevästi nevirapiinin hydroksyloituneiden metaboliittien muodostumista.
German: 100-150 mg 2 x täglich
Finnish: 100-150 mg kahdesti vuorokaudessa
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Finnish: Tsidovudiini 100-200 mg kolmesti vuorokaudessa
German: Am häufigsten sind asymptomatische Anstiege der GGT-Konzentration.
Finnish: Oireeton S-GT:n tason nousu on yleisin.
German: Fosamprenavir 1.400 mg 2 x täglich
Finnish: Fosamprenaviiri 1400 mg kahdesti vuorokaudessa
German: Überempfmdlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
German: Auch bei nicht vorbehandelten Patienten mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma und höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung haben ein höheres Risiko für symptomatische hepatische Ereignisse bei Behandlung mit Nevirapin.
Finnish: Kumpaa tahansa sukupuolta olevilla aiemmin hoitamattomilla potilailla, joiden plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa ja CD4-solujen määrä on korkeampi nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on suurempi riski saada oireellinen maksatapahtuma.
German: Selten wurde über hepatorenale Syndrome berichtet.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta-oireyhtymää on raportoitu harvoin.
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL
Finnish: LÄÄKEMUOTO
German: Individuelle Dosierung desPatienten
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
German: Außerdem kann das Risiko einer Lebertoxizität bei Mutter und Kind im Falle einer Behandlung mit einer Einzeldosis Nevirapin zur Verhinderung der vertikalen Übertragung der HIV-1-Infektion nicht ausgeschlossen werden
Finnish: Lisäksi jos nevirapiinia annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
German: sollte dies wegen der höheren Nevirapin Teva-Exposition mit besonderer Sorgfalt erfolgen und die Patienten engmaschig überwacht werden.
Finnish: Kohonneen Nevirapine Teva -altistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
German: Eine Dosisanpassung von Nevirapin Teva ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Finnish: Nevirapine Teva -annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
German: die Nevirapin Teva einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Nevirapine Tevaa saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Finnish: Sinun pitää ottaa Nevirapine Teva-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
German: Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin Teva wie vorgesehen wirkt.
Finnish: Tämä rohdos saattaa estää Nevirapine Teva-valmisteen vaikutuksen.
German: Die maximalen Nevirapin-Konzentrationen im Plasma (2 ± 0,4 µg/ml; 7,5 µM) wurden innerhalb von vier Stunden nach einmaliger Anwendung einer 200 mg-Dosis erreicht.
Finnish: Käytettäessä 200 mg kerta-annosta nevirapiinin huippupitoisuus plasmassa oli 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) 4 tunnissa.
German: Die mediane CD4-Zellzahl lag bei 170 und 190 Zellen pro.mm3 bei der mit Nevirapin zweimal täglich bzw. der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen lukumäärä oli 170 ja 190 solua / mm3 potilasryhmissä, jotka saivat nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa tai vastaavasti efavirentsia.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten Nevirapin
Finnish: Nevirapine Teva 200 mg tabletit nevirapiini
German: Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi annoksen 8 tunnin sisällä, ota seuraava annos niin pian kuin mahdollista.
German: Die anti-HIV-1-Aktivität von Nevirapin wurde in vitro durch das anti-HBV-Arzneimittel Adefovir und das anti-HCV-Arzneimittel Ribavirin antagonisiert.
Finnish: Anti-HBV lääkevalmiste adefoviiri ja anti-HCV lääkevalmiste ribaviriini antagonisoivat nevirapiinin anti-HIV-1 -vaikutusta in vitro.
German: Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen.
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
German: 4042 Debrecen
Finnish: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
German: PROTEASEHEMMER Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich 400/100 mg 1 x täglich
Finnish: Proteaasin estäjät (PI:t) Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg kerran vuorokaudessa 400/100 mg kerran vuorokaudessa
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Finnish: Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi.
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4-Zellzahl > 400 Zellen/mm betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm 3).
Finnish: RNA:ta havaittavissa ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm3, havaittiin lisääntynyt riski verrattuna miehiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 400 solua/mm3 (6,3 % verrattuna 1,2 %:iin).
German: Bei mit Nevirapin behandelten Patienten traten schwerwiegende und lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Haut auf, darunter Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN).
Finnish: Vaikeita ja hengenvaarallisia ihoreaktioita on esiintynyt nevirapiinilla hoidetuilla potilailla, mukaan luettuna Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
German: Dies geht auf die Induktion von Arzneimittel metabolisierenden Enzymen bzw. Transportproteinen durch Johanniskraut zurück.
Finnish: Tämä johtuu mäkikuisman lääkevalmistemetaboliaa ja/tai kuljetusproteiineja indusoivasta vaikutuksesta.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva Tabletten nur oral ein.
Finnish: Nevirapine Teva tabletteja voivat käyttää
German: Elvitegravir/Cobicistat
Finnish: Elvitegraviiri/ kobisistaatti
German: Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm3, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm3)
Finnish: 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine wesentliche toxische Reaktion auf Nevirapin im Hautausschlag besteht.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että yksi nevirapiinin merkittävimmistä haittavaikutuksista on ihottuma.
German: Nach dem Absetzen von Johanniskraut können die NevirapinKonzentrationen ansteigen.
Finnish: Nevirapiinipitoisuus saattaa nousta mäkikuisman lopettamisen jälkeen.
German: Ritonavir 600 mg 2 x täglich
Finnish: Ritonaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa
German: Einige Risikofaktoren für das Auftreten schwerwiegender Auswirkungen auf die Haut sind identifiziert worden; zu diesen gehören die Nichtbeachtung der anfänglichen Tagesdosis von 200 mg während der Einleitungsphase und große Verzögerungen zwischen dem Auftreten erster Symptome und dem Aufsuchen des behandelnden Arztes.
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
German: Da die Therapie mit der Kombination aus Nevirapin plus Efavirenz keine zusätzliche Wirksamkeit zeigte und mehr unerwünschte Ereignisse verursachte, als die separate Anwendung mit jedem Arzneimittel, wird diese Therapie nicht empfohlen.
Finnish: Tätä hoitoa ei suositella, koska nevirapiinin ja efavirentsin käyttö yhdessä ei tuonut lisätehoa ja aiheutti enemmän haittavaikutuksia kuin kumpikin lääkevalmiste erikseen käytettynä.
German: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Finnish: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg 2 x täglich
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200mg kahdesti vuorokaudessa
German: Es konnte gezeigt werden, dass Nevirapin ein Induktor der Enzyme des hepatischen Cytochrom-P450Systems ist.
Finnish: Nevirapiini indusoi maksan sytokromi P450 järjestelmän entsyymejä.
German: Hautausschläge treten isoliert oder in Verbindung mit arzneimittelbedingten Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, auf.
Finnish: Ihottumat esiintyvät yksinään tai yhdessä lääkereaktiona kanssa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma, yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten toimintahäiriö.
German: Nach mehreren Dosen scheinen die maximalen Nevirapin-Konzentrationen in einem Dosisbereich zwischen 200 und 400 mg/Tag linear anzusteigen.
Finnish: Toistuvasti annosteltuna nevirapiinin huippupitoisuudet lisääntyivät lineaarisesti annosalueella 200400 mg vuorokaudessa.
German: Osteonekrose: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
German: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Finnish: Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maravirokia ja Nevirapine Tevaa
German: Nevirapin: Im Vergleich zu historischen Kontrollgruppen waren die Plasmaspiegel unverändert.
Finnish: Nevirapiini: pitoisuuksissa ei tapahtunut muutoksia aikaisempaan aineistoon verrattuna.
German: - starker Hautausschlag - Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie: - Fieber - Bläschenbildung - Geschwüre im Mund - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am gesamten Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - allgemeines Krankheitsgefühl - Bauchschmerzen - überempfindliche (allergische) Reaktionen - Leberentzündung (Hepatitis) - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben - wenn Sie eine frühere Behandlung mit Nevirapin Teva aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten - wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen.
Finnish: - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - yleinen sairauden tunne - vatsakipu - yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) - maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään Nevirapine Teva-hoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia - jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä.
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Koska maksatoksisuus on yleisempää naisilla, joiden CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm3 ja joiden plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (katso kohta 4.4).
German: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Finnish: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Finnish: Nevirapiinia on eniten tutkittu yhdessä nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa käytettynä.
German: Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten: - verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich, - verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.
Finnish: Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: - lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin Teva sollte eine Anpassung der TelaprevirDosis erwogen werden.
Finnish: Jos telapreviiria annetaan yhdessä Nevirapine Tevan kanssa, niin sen annoksen muuttamista tulisi harkita.
German: Im Vergleich zu historischen Daten wurde ein klinisch nicht relevanter Anstieg der scheinbaren Clearence von Nevirapin (um 9 %) berichtet.
Finnish: Nevirapiinin puhdistuman raportoitiin kasvavan (9 %) aikaisempaan tietoon verrattuna.
German: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77
Finnish: Amprenaviiri AUC ↔ 0,89
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissa parametreissa.
German: Entecavir ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Finnish: Entekaviiri ei ole sytokromi P450 -entsyymien (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
German: Eine engmaschige Überwachung der Gerinnungsparameter ist erforderlich.
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (als Nevirapin-Anhydrat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia (anhydraattina).
German: Itraconazol AUC ↓ 0,39
Finnish: Ketokonatsoli AUC ↓ 0,28
German: Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Teva abbrechen
Finnish: Jos lopetat Nevirapine Tevan käytön
German: Nierenfunktionsstörung
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö
German: Nevirapin ist ein NNRTI des HIV-1.
Finnish: Nevirapiini on HIV-1:n ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä.
German: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Finnish: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
German: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Ritonaviiri AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Ihottumaa ilman muita oireita tulee seurata tarkasti (ks. kohta 4.4).
German: Bei Patienten mit nicht nachweisbarer HIV-1 RNA im Plasma (d. h. < 50 Kopien/ml) wurde dieses, auf CD4+-Schwellenwerten basierende, erhöhte Toxizitätsrisiko nicht festgestellt.
Finnish: CD4-määrän raja-arvoihin perustuvaa suurentunutta toksisuusriskiä ei ole todettu potilailla, joiden plasman viruskuorma ei ole havaittavissa (eli < 50 kopiota/ml).
German: Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B oder C Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin Teva
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla CD4-solujen määrä on korkeampi Nevirapine Teva -hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3) - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joiden plasmassa on HIV-1-viruskuorma havaittavissa ja joiden
German: Granulozytopenie
Finnish: SIENILÄÄKKEET
German: Atazanavir/Ritonavir Cmin ↓ 0,28 (0,20Atazanavir/Ritonavir Cmax ↓ 0,72 (0,60
Finnish: Atatsanaviiri/r Cmin ↓ 0,28 Atatsanaviiri/r Cmax ↓ 0,72
German: Telbivudin ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Finnish: Telbivudiini ei ole sytokromi P450entsyymijärjestelmän (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
German: Bei einer Nevirapin-Dosierung von 2 x täglich 150 mg/m2 (nach einer 14-tägigen Einleitungsphase von 1 x täglich 150 mg/m2) kommt es zu geometrisch mittleren oder mittleren Nevirapin-Talkonzentrationen zwischen 4-6 µg/ml (wie auf Grundlage der bei Erwachsenen beobachteten Daten angestrebt).
Finnish: kerran päivässä jälkeen) saatiin nevirapiinin jäännöspitoisuuden geometriseksi keskiarvoksi tai keskiarvoksi 4-6 μg/ml (johon pyrittiin aikuisista saatujen tietojen perusteella).
German: Ketoconazol 400 mg 1 x täglich
Finnish: Ketokonatsoli 400 mg kerran vuorokaudessa
German: Pflanzliche Zubereitungen die Johanniskraut enthalten dürfen nicht gleichzeitig mit Nevirapin Teva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ja Nevirapine Tevaa ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.3).
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (11 = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % (± 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
German: Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuun ottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
German: In einer retrospektiven Übersicht von Patienten zumeist mit einer HIV1-Viruslast ≥ 50 Kopien/ml im Plasma hatten Frauen mit CD4-Zellzahlen > 250 Zellen/mm3 ein
Finnish: Pääasiassa niiden potilaiden retrospektiivisessa tarkastelussa, joilla valtaosalla plasman HIV-1-viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai suurempi, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
German: Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Finnish: Nevirapiini estää käänteiskopioijaentsyymiä toimimasta.
German: Die genotypische Auswertung der Isolate von bisher nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, bei denen ein virologisches Therapieversagen auftrat (n = 71) und die mit Nevirapin einmal täglich (n = 25) oder zweimal täglich (n = 46) in Kombination mit Lamivudin und Stavudin über 48 Wochen behandelt wurden, zeigte, dass Isolate von 8/25 bzw. 23/46 Patienten eine oder mehrere der folgenden mit einer NNRTI-Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten:
Finnish: Genotyypin tutkimus isolaateissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet lääkehoitoa ja saivat nevirapiinia kerran vuorokaudessa (n=25) tai kaksi kertaa vuorokaudessa (n=46) yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa 48 viikon ajan ja joiden viraalinen hoito epäonnistui (n=71), osoitti, että 8/25 ja 23/46 potilaalla oli isolaatti, jossa oli yksi tai useampi seuraavista ei-nukleosisanalogi resistenssiin liittyvistä substituutioista: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
German: Eine Kombinationstherapie mit Nevirapin führt nicht zu einer Heilung der HIV-1-Infektion.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Nevirapine Teva auttaa hillitsemään HIV-1 -infektiota.
German: Haut- und Unterhautzellgewebe
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset granulosytopenia
German: Wenn Sie es mehr als 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Finnish: Jos huomaat sen myöhemmin, ota seuraava säännöllinen annos tavanomaiseen aikaan.
German: Darunavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
German: darunter ALAT, ASAT, GGT, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
Finnish: Useimmin havaitut poikkeavuudet laboratoriokokeissa ovat kohonneet arvot maksan toimintakokeissa, mukaan lukien ALAT, ASAT, S-GT, kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi.
German: Fosamprenavir/Ritonavir 700/100 mg 2 x täglich
Finnish: Fosamprenaviiri/ ritonaviiri 700/100 mg kahdesti vuorokaudessa
German: Lebererkrankungen
Finnish: Maksasairaus
German: Sie können Nevirapin Teva Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Finnish: Voit ottaa Nevirapine Tevan ruoan kanssa tai ilman.
German: Überwachung von Leberfunktionswerten
Finnish: Maksa-arvojen seuranta
German: Prednison sollte nicht zur Behandlung eines durch Nevirapin Teva verursachten Hautausschlags eingesetzt werden.
Finnish: Nevirapine Teva -valmisteeseen liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Finnish: Nevirapine Teva 200 mg tabletit
German: Wie ist Nevirapin Teva einzunehmen?
Finnish: Miten Nevirapine Tevaa käytetään
German: Es ist als Tabletten (200 mg) erhältlich.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (200 mg).
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Finnish: Sitä annetaan vähintään kahden muun viruslääkkeen kanssa.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nevirapin Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nevirapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 30. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nevirapin Teva in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. marraskuuta 2009 Nevirapine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.