FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sangue periférico, % (IC 95%)c
Latvian: Perifēriskās asinis, % (95%
Portuguese: Deve começar a beber pelo menos 1,5 a 2 litros de água por dia, dois dias antes de iniciar Venclyxto.
Latvian: Divas dienas pirms Venclyxto lietošanas sākšanas jāsāk dzert vismaz 1,5 - 2 litri ūdens dienā.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram mais frequentemente (≥20%), de qualquer grau, em doentes em tratamento com venetoclax no estudo de combinação com rituximab foram neutropenia, diarreia e infeção do trato respiratório superior.
Latvian: Biežākās jebkuras pakāpes nevēlamās blakusparādības (≥20%) pacientiem, kuri saņēma venetoklaksu, pētījumā par kombināciju ar rituksimabu bija neitropēnija, caureja un augšējo elpceļu infekcija.
Portuguese: As reações adversas graves notificadas mais frequentemente (≥2%) em doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab foram pneumonia, neutropenia febril e SLT.
Latvian: Biežāk ziņotās nopietnās nevēlamās blakusparādības (≥2%) pacientiem, kuri saņēma venetoklaksu kombinācijā ar rituksimabu bija pneimonija, febrila neitropēnija un ALS.
Portuguese: Comprimido revestido por película Embalagem múltipla: 112 (4 x 28) comprimidos revestidos por película
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 112 apvalkoto tablešu (4 x 28 apvalkotās tabletes)
Portuguese: Agentes que podem ter as concentrações plasmáticas alteradas por venetoclax
Latvian: Zāles, kuru koncentrāciju plazmā var ietekmēt venetoklakss
Portuguese: Pode verificar-se uma redução superior de dose, em conformidade com a opinião do médico.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem devu var samazināt vēl vairāk.
Portuguese: Descontinuação e reduções de dose devido a reações adversas Descontinuações devido a reações adversas ocorreram em 16% dos doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab no estudo MURANO.
Latvian: Lietošanas pārtraukšana un devas samazināšana nevēlamo blakusparādību dēļ Zāļu lietošanu nevēlamo blakusparādību dēļ pārtrauca 16% pacientu, kuri tika ārstēti ar venetoklaksa un rituksimaba kombināciju pētījumā MURANO.
Portuguese: • 112 (4 x 28) comprimidos (4 embalagens de 7 blisters, cada um com 4 comprimidos)
Latvian: • 112 (4 x 28) tabletes (4 kastītes, katrā 7 blisteri, katrā blisterī 2 tabletes).
Portuguese: Informe o seu médico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja ievērojat kādas no turpmāk minētajām blakusparādībām.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
Latvian: Vienlaicīga 50 mg ritonavīra - spēcīga CYP3A un P-gp inhibitora - lietošana vienu reizi dienā 14 dienas 6 veselām pētāmām personām paaugstināja venetoklaksa Cmax 2,4 reizes un AUC 7,9 reizes.
Portuguese: A idade mediana foi de 66 anos (intervalo: 28 a 85 anos), 70% eram homens, e 92% eram caucasianos.
Latvian: Vecuma mediāna bija 66 gadi (robežas: no 28 līdz 85 gadiem), 70% bija vīrieši un 92% bija baltās rases pārstāvju.
Portuguese: OS, % (IC 95%)
Latvian: OS, % (95% TI)
Portuguese: A ORR em doentes com deleção 17p e/ou mutação TP53 foi de 72% (33/46) (IC 95%: 56,5; 84,0) no Braço A e de 67% (8/12) (IC 95%: 34,9; 90,1) no Braço B. Nos doentes sem deleção 17p e/ou mutação TP53, a ORR foi de 69% (31/45) (IC 95%: 53,4; 81,8) no Braço A e de 71% (17/24) (IC 95%: 48,9; 87,4) no Braço B.
Latvian: Pacientiem bez 17p delēcijas un/vai TP53 mutācijas ORR A grupā bija 69% (31/45) (95% TI: 53,4; 81,8) un B grupā 71% (17/24) (95% TI: 48,9; 87,4).
Portuguese: No caso de um substrato de gp-P ou BCRP administrado oralmente que seja sensível à inibição no tracto gastrointestinal (p. ex. dabigatrano etexilato), a sua administração deve ser separada da administração de venetoclax tanto quanto possível para minimizar uma potencial interação.
Latvian: Lai maksimāli samazinātu iespējamo mijiedarbību, iekšķīgi lietojama P-gp vai BCRP substrāta, kas ir jutīgs pret inhibīciju kuņģa-zarnu traktā (piemēram, dabigatrāna eksetilātu), lietošanas starplaikam ar venetoklaksu jābūt iespējami lielākam.
Portuguese: A idade mediana foi de 65 anos (intervalo: 22 a 85); 74% eram homens, e 97% eram caucasianos.
Latvian: Vecuma mediāna bija 65 gadi (robežas: no 22 līdz 85); 74% bija vīrieši un 97% bija baltās rases pārstāvji.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a conservação de esperma antes de iniciar o tratamento com Venclyxto.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Venclyxto uzsākšanas, konsultējieties ar ārstu par spermas konservāciju.
Portuguese: Qual o aspeto de Venclyxto e conteúdo da embalagem
Latvian: Venclyxto ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Dose de venetoclax pós-titulação, quando utilizado em combinação com rituximab
Latvian: Venetoklaksa deva pēc titrēšanas kombinācijā ar rituksimabu
Portuguese: Estima-se que a coadministração de venetoclax com outros inibidores fortes do CYP3A4 aumente a AUC de venetoclax em média 5,8- a 7,8- vezes.
Latvian: inhibitoriem palielinās venetoklaksa AUC vidēji 5,8 - 7,8 reizes.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Venclyxto 10 mg apvalkotās tabletes
Portuguese: Tabela 4: Sobrevivência livre de progressão, avaliada pelo investigador, em doentes com LLC previamente tratados, no estudo MURANO
Latvian: Pētnieka vērtētā dzīvildze bez slimības progresēšanas pacientiem ar iepriekš ārstētu HLL pētījumā MURANO.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: • Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: 43% dos doentes tratados com venetoclax + rituximab necessitaram de interrupção de dose e 3% dos doentes descontinuaram venetoclax devido a neutropenia.
Latvian: Četrdesmit trim procentiem pacientu, kuri tika ārstēti ar venetoklaksu + rituksimabu, devu lietošana uz laiku tika pārtraukta, bet 3% venetoklaksa lietošanu beidza neitropēnijas dēļ.
Portuguese: A utilização concomitante deste medicamento com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.3).
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A inhibitoriem palielina venetoklaksa iedarbību un var paaugstināt ALS risku lietošanas sākumā un devas titrēšanas fāzē (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: - está a tomar um produto à base de plantas denominado erva de São João (hipericão), utilizado para a depressão.
Latvian: - ja lietojat ārstniecības augu, ko sauc par divšķautņu asinszāli, saturošas zāles depresijas ārstēšanai.
Portuguese: - medicamentos para infeções fúngicas - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, ou voriconazol - antibióticos para tratar infeções bacterianas - ciprofloxacina, claritromicina, eritromicina,
Latvian: - zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai - flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, posakonazols vai vorikonazols;
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose durante o tratamento de curta duração com azitromicina quando administrada concomitantemente com venetoclax.
Latvian: Īslaicīgi lietojot azitromicīnu vienlaicīgi ar venetoklaksu, deva nav jāpielāgo.
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes do CYP3A, no início e durante a fase de titulação da dose, é contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5).
Latvian: Venetoklaksa lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, sākot ārstēšanu, kā arī devas titrēšanas fāzē ir kontrindicēta (skatīt 4.3., 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Tomar a sua dose, à mesma hora, todos os dias, com uma refeição e água.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietojiet savu devu katru dienu vienā un tai pašā laikā kopā ar maltīti, uzdzerot ūdeni.
Portuguese: As alterações cromossómicas foram deleção 11q (34%, 43/127), deleção 17p (40%, 50/126), mutação TP53 (38%, 26/68) e IgVH não mutado (78%, 72/92).
Latvian: 50/126), TP53 mutācija (38%, 26/68) un nemutējis IgVH (78%, 72/92).
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a sinais de toxicidade (ver secção 4.8).
Latvian: pacienti rūpīgi jākontrolē, vai rodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Venclyxto
Latvian: Kā lietot Venclyxto Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Venclyxto Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Não são recomendados ajustes posológicos em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Síndrome de lise tumoral Hipercaliemia Hiperfosfatemia Hipocalcemia
Latvian: Audzēja līzes sindroms Hiperkaliēmija Hiperfosfatēmija Hipokalcēmija
Portuguese: Venetoclax é um inibidor in vitro de gp-P, BCRP e OATP1B1.
Latvian: Venetoklakss ir P-gp, BCRP un OATP1B1 inhibitors in vitro.
Portuguese: Inibidores de gp-P e BCRP
Latvian: P-gp un BCRP inhibitori
Portuguese: Neutropenia Anemia Linfopenia
Latvian: Neitropēnija Anēmija Limfopēnija
Portuguese: A recuperação linfocitária ocorreu 18 semanas após o tratamento.
Latvian: Abu veidu iedarbība izzuda pēc venetoklaksa lietošanas pārtraukšanas, limfocītu skaitam atjaunojoties 18 nedēļas pēc terapijas.
Portuguese: - tem alergia à substância ativa venetoclax ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Venclyxto lietošanas Nelietojiet Venclyxto šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu venetoklaksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Venclyxto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Venclyxto bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores fortes do CYP3A no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem ārstēšanas sākumā un devas titrēšanas fāzē (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Como funciona Venclyxto
Latvian: Kā Venclyxto darbojas
Portuguese: Na avaliação inicial, 53% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm, e 51% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Latvian: Sākotnēji 53% pacientu bija viens vai vairāki mezgli ≥5 cm, un 51%
Portuguese: Total: (N=127)
Latvian: (N=127)
Portuguese: A coadministração de cetoconazol 400 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A, gp-P e BCRP, durante 7 dias em 11 doentes com linfoma não-Hodgkin previamente tratados aumentou em 2,3 vezes a Cmax e em 6,4 vezes a AUC∞ de venetoclax.
Latvian: CYP3A inhibitori Vienlaicīga 400 mg ketokonazola - spēcīga CYP3A, P-gp un BCRP inhibitora - lietošana vienu reizi dienā 7 dienas 11 iepriekš ar NHL ārstētiem pacientiem paaugstināja venetoklaksa Cmax 2,3 reizes un
Portuguese: Dose de venetoclax pós-titulação, quando utilizado em monoterapia
Latvian: Venetoklaksa monoterapijas deva pēc titrēšanas
Portuguese: • ritonavir para infeção pelo VIH.
Latvian: • klaritromicīns bakteriālu infekciju ārstēšanai, • ritonavīrs HIV infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: Deste modo, as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes enquanto estiverem a tomar venetoclax e durante 30 dias após descontinuação do tratamento.
Latvian: Tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā venetoklaksa lietošanas laikā un vēl vismaz 30 dienas pēc ārstēšanas beigām jālieto ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Portuguese: Utilização concomitante de preparados que contenham erva de São João (ver secções 4.4 e 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar asinszāli saturošiem preparātiem (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa em três voluntários saudáveis, a administração de uma dose única de 400 mg de venetoclax com 5 mg de varfarina resultou num aumento de 18% a 28% na Cmax e AUC∞ de varfarina-R e varfarina-S. Uma vez que venetoclax não foi doseado até atingir o estado estacionário, recomenda-se que a razão normalizada internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada em doentes que estão a receber varfarina.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumā trim veseliem brīvprātīgajiem vienas 400 mg venetoklaksa devas lietošana kopā ar 5 mg varfarīna izraisīja R-varfarīna un S-varfarīna Cmax un AUC∞ palielināšanos par 18% - 28%.
Portuguese: Venetoclax é um inibidor fraco de CYP2C8, CYP2C9 e UGT1A1 in vitro, mas não se prevê que cause inibição clinicamente relevante.
Latvian: CYP2C9 un UGT1A1 inhibitors, bet izteiktās saistības dēļ ar plazmas olbaltumvielām nav paredzams, ka tas izraisīs klīniski nozīmīgu inhibīciju.
Portuguese: ORR, % (IC 95%)
Latvian: ORR, % (95% TI)
Portuguese: Número de acontecimentos (%) Progressão da doença Mortes
Latvian: Gadījumu skaits (%)
Portuguese: TTR, meses, mediana (intervalo) aUm doente não apresentava a deleção 17p.
Latvian: aVienam pacientam nebija 17p delēcijas.
Portuguese: Recomendamse interrupções ou reduções de dose em doentes com neutropenia grave (ver secção 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju ieteicams uz laiku pārtraukt zāļu lietošanu vai samazināt devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Como conservar Venclyxto
Latvian: Kā uzglabāt Venclyxto
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos (em blisters de 2 comprimidos).
Latvian: Venclyxto 10 mg tabletes Apvalkotās tabletes pieejamas kastītēs pa 10 vai 14 tabletēm (blisteros pa 2 tabletēm).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 5 ou 7 comprimidos (em blisters de 1 comprimido).
Latvian: Venclyxto 50 mg tabletes Apvalkotās tabletes pieejamas kastītēs pa 5 vai 7 tabletēm (blisteros pa 1 tabletei).
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secção 4.2).
Latvian: Venetoklaksa devu, kas lietota pirms CYP3A inhibitora lietošanas uzsākšanas, var atsākt lietot 2 - 3 dienas pēc inhibitora lietošanas pārtraukšanas
Portuguese: O seu médico irá verificar o seu hemograma durante o tratamento com Venclyxto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Venclyxto ārsts Jums pārbaudīs asinsainu.
Portuguese: Venclyxto comprimidos revestidos por película são para administração por via oral.
Latvian: Venclyxto apvalkotās tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: Os preparados que contenham erva de São João são contraindicados durante o tratamento com venetoclax, pois a eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.3).
Latvian: Asinszāli saturoši preparāti ārstēšanas laikā ar venetoklaksu ir kontrindicēti, jo var samazināties efektivitāte
Portuguese: Pneumonia Infeção do trato respiratório superior
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
Latvian: • 5 tabletes (5 blisteri, katrā 1 tablete),
Portuguese: Talco (E553b)
Latvian: Makrogols 3350 (E1521) Talks (E553b)
Portuguese: Produtos que contenham toranja, laranjas de Sevilha e carambola devem ser evitados durante o tratamento com venetoclax (ver secção 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar venetoklaksu nedrīkst lietot greipfrūtus saturošus produktus, rūgtos apelsīnus un zvaigznes augļi (karambolas) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Dos doentes, 37% (34/91) eram refratários à fludarabina, 81% (30/37) apresentavam o gene IgVH não mutado, e 72% (60/83) apresentavam mutação TP53.
Latvian: No šiem pacientiem 37% (34/91) bija refraktāri pret fludarabīnu, 81% (30/37)
Portuguese: Como tomar Venclyxto
Latvian: Kā lietot Venclyxto
Portuguese: Num estudo específico sobre compromisso hepático, a Cmax e a AUC de venetoclax em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A; n = 6) ou moderado (Child-Pugh B; n = 6) foram semelhantes aos indivíduos com função hepática normal, após receberem uma dose única de 50 mg de venetoclax.
Latvian: Ar aknu darbības traucējumiem saistītā pētījumā, venetoklaksa Cmax un AUC pēc vienas 50 mg venetoklaksa devas lietošanas pētāmām personām ar viegliem (Child-Pugh A; n=6) vai vidēji smagiem
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula; nPR = PR ganglionar; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
Latvian: CRi = pilnīga remisija ar nepilnīgu kaulu smadzeņu atjaunošanos; nPR = mezglu PR; NS = nav sasniegts; ORR = Kopējais atbildes reakcijas rādītājs;
Portuguese: Sépsis Infeção do trato urinário
Latvian: Urīnceļu infekcija
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas medicamentosas notificadas em doentes com LLC tratados com venetoclax
Latvian: Ar venetoklaksu ārstētiem HLL pacientiem ziņotās nevēlamās blakusparādības
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Latvian: • Deva tiks palielināta līdz 50 mg (vienai 50 mg tabletei) vienu reizi dienā 7 dienas.
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores da gp-P e BCRP deve ser evitada no início e durante a fase de titulação da dose; se um inibidor de gp-P e BCRP tenha que ser utilizado, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a sinais de toxicidade (ver secção 4.4).
Latvian: No vienlaicīgas venetoklaksa un P-gp un BCRP inhibitoru lietošanas terapijas sākuma un devas titrēšanas fāzē ir jāizvairās, tomēr tad, ja P-gp un BCRP inhibitoru lietošana ir nepieciešama,
Portuguese: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Latvian: Tel:+36 1 455 8600
Portuguese: Início e fase de titulação
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana un devas titrēšanas fāze
Portuguese: Todos os acontecimentos foram SLT laboratorial (alterações laboratoriais que cumpriram ≥2 dos seguintes critérios com intervalo de menos de 24 horas entre eles: potássio >6 mmol/l, ácido úrico >476 µmol/l, cálcio <1,75 mmol/l ou fósforo >1,5 mmol/l; ou foram notificados como acontecimentos de SLT) e ocorreram em doentes com gânglio(s) linfático(s) ≥5 cm ou ALC ≥25 x 109/l.
Latvian: kālijs >6 mmol/l, urīnskābe >476 µmol/l, kalcijs <1,75 mmol/l vai fosfors >1,5 mmol/l, vai tika ziņoti kā ALS gadījumi) un radās pacientiem, kuriem bija limfmezgls(-i) ≥5 cm vai ALS ≥25 x 109/l. Šiem pacientiem nenovēroja ALS ar klīniskām sekām, piemēram, ar akūtu nieru mazspēju, sirds aritmijām vai pēkšņu nāvi, un/vai krampjiem.
Portuguese: Prevenção de síndrome de lise tumoral (SLT)
Latvian: Audzēja līzes sindroma (ALS) profilakse
Portuguese: Comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes
Portuguese: Síndrome de lise tumoral, incluindo acontecimentos fatais, ocorreu em doentes com LLC previamente tratados e com elevada carga tumoral aquando do tratamento com venetoclax.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem ar HLL, kuriem ir liela audzēja slodze, ārstējot ar venetoklaksu, bijis audzēja līzes sindroms, tai skaitā letāli gadījumi.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa, a administração de uma dose única de 100 mg de venetoclax com 0,5 mg de digoxina, um substrato de gp-P, resultou num aumento de 35% na Cmax e de 9% na AUC∞ de digoxina.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumā vienas 100 mg venetoklaksa devas lietošana kopā ar 0,5 mg digoksīnu - P-gp substrātu - par 35%
Portuguese: Venclyxto 50 mg comprimido revestido por película é bege, oblongo com 14 mm de comprimento, com V de um lado e 50 do outro.
Latvian: Venclyxto 50 mg apvalkotā tablete ir bēša, iegarena, 14 mm gara, ar V vienā pusē un 50 otrā pusē.
Portuguese: Deve continuar a beber pelo menos 1,5 a 2 litros de água no dia em que começa Venclyxto.
Latvian: Dienā, kad sāksiet lietot Venclyxto, Jums jāturpina dzert vismaz 1,5 - 2 litri ūdens dienā.
Portuguese: Medula óssea, % (IC 95%)d
Latvian: Kaulu smadzenes, % (95% TI)d
Portuguese: CR + CRi, % nPR, %
Latvian: ORR, % (95% TI) CR + CRi, % nPR, %
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Latvian: Iespējams izmantot divas programmas:
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Latvian: Nelietojiet sejas masku.
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
Latvian: Neviena neizmainīta viela netiek eliminēta.
Portuguese: Tolerância local, sensibilização de contacto e potencial de antigenicidade
Latvian: Vietējā tolerance, kontakta jutīguma un antigenitātes potenciāls
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Latvian: Cik daudz un cik ilgi lietot
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Latvian: Šī koncentrācija samazinājās ar pusperiodu aptuveni starp 5 un 25 minūtēm.
Portuguese: Pergunte ao seu médico o que deve fazer.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, ko darīt šādā gadījumā.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Latvian: Sekojoši farmakoloģiskie efekti ir novēroti in vitro:
Portuguese: − Enfarte do miocárdio nos últimos seis meses.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo sešu mēnešu laikā.
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Latvian: o Piecelieties no gultas vai krēsla lēni.
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties skalojiet ādu un acis ar lielu daudzumu ūdens.
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos (MedDRA)
Latvian: Orgānu sistēma (MedDRA)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções de utilização e manipulação
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Instrukcija lietošanai un devas noteikšanai
Portuguese: Deve, portanto, considerar-se a necessidade de adaptar e/ou alterar a terapêutica (ver secção 4.8).
Latvian: Nepieciešams apsvērt terapijas pielāgošanu un/vai maiņu (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Portuguese: Ventavis com alimentos e bebidas
Latvian: Ventavis kopā ar uzturu un dzērienu
Portuguese: Os parâmetros hemodinâmicos invasivos foram avaliados no início e após 12 semanas de tratamento.
Latvian: Invazīvās hemodinamikas parametri tika novērtēti izejas brīdī un pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanās.
Portuguese: Informe o seu médico caso se agravem.
Latvian: Pastāstiet par to savam ārstam, ja tie pasliktinās.
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Latvian: Jūsu asinsspiediens var pazemināties vēl vairāk.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži (≥1/10) un bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Portuguese: Dependendo das necessidades individuais, Ventavis pode ser utilizado para o tratamento de longo prazo.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālajām vajadzībām, Ventavis var lietot ilgtermiņa ārstēšanai.
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
Latvian: Ārsts to pārbaudīs un veiks atbilstošus pasākumus.
Portuguese: Síncope§ (ver secção 4.4) Hipotensão*
Latvian: Sinkope§ (skatīt 4.4. apakšpunktā) Hipotensija*
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
Latvian: Var rasties sekojošas nopietnas blakusparādības.
Portuguese: Nenhuma conclusão fiável pode ser estabelecida sobre a eficácia da associação uma vez que o tamanho da amostra foi limitado e o estudo foi de curta duração.
Latvian: Nav iespējams noteikt viennozīmīgu secinājumu par šīs saistības efektivitāti, jo gadījumu skaits bija ierobežos un pētījums bija īslaicīgs.
Portuguese: Farmacocinética após utilização com diferentes nebulizadores
Latvian: Farmakokinētika pēc dažādu smidzinātāju izmantošanas
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2003. gada 26. augusts.