FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con crisis de ausencia concomitantes, la ausencia de crisis se alcanzó en el 22,2 % (6/27) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 12,1 % (4/33) de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgām Petit mal lēkmēm tās izzuda 22,2% (6/27) perampanela lietotāju, salīdzinot ar 12,1% (4/33) placebo lietotāju.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal de leve.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Después de cada uso, se debe volver a poner la cápsula de cierre.
Latvian: Vāciņš pēc katras lietošanas reizes jāuzliek atpakaļ.
Spanish: Envase blíster (Blíster de PVC/aluminio)
Latvian: Blisteriepakojums (PVH/alumīnija blisters)
Spanish: Si ha tomado más Fycompa del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Fycompa vairāk nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: Associated Drug C. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Latvian: Ltd Tel: + 356 2277 8000
Spanish: Si toma más Fycompa del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Fycompa vairāk nekā noteikts
Spanish: Ataxia Disartria Trastorno del equilibrio Irritabilidad
Latvian: Ataksija Dizartrija Līdzsvara traucējumi Uzbudināmīb
Spanish: El principio activo es perampanel.
Latvian: Aktīvā viela ir perampanels.
Spanish: A los pacientes que toman de forma concomitante medicamentos que acortan la semivida del perampanel (ver sección 4.5), el aumento de la dosis se les debe realizar a intervalos de 1 semana como mínimo.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas saīsina perampanela eliminācijas pusperiodu (skatīt 4.5. apakšpunktu), devu nedrīkst titrēt biežāk kā ar 1 nedēļas intervāliem.
Spanish: En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad de cada paciente, se puede aumentar o reducir la dosis 2 mg cada vez (ver sección 4.2).
Latvian: Atkarībā no individuālās klīniskās atbildes reakcijas un panesamības vienā reizē devu var palielināt vai samazināt pa 2 mg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Lave la jeringa para uso oral con agua limpia y séquela bien.
Latvian: Šļirci izmazgājiet ar siltu ūdeni un rūpīgi izžāvējiet.
Spanish: Influencia del AE en la concentración de Fycompa
Latvian: PEL ietekme uz Fycompa koncentrāciju
Spanish: La tasa de respondedores del 50 % fue del 22,2 % en combinación con los antiepilépticos inductores de la enzima y del 69,4 % cuando se administró perampanel en combinación con antiepilépticos no inductores de la enzima.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar enzīmu inducējošām pretepilepsijas zālēm, 50% reaģējošo pacientu procentuālais skaits bija 22,2%, bet, lietojot perampanelu kombinācijā ar enzīmu neinducējošām pretepilepsijas zālēm, tas bija 69,4%.
Spanish: No se puede descartar una disminución mayor en la exposición de midazolam (u otros sustratos de GYP3A sensibles) a dosis más altas de Fycompa.
Latvian: Iespējams, ka midazolāma (vai citu jutīgu CYP3A substrātu) iedarbība samazinās vēl vairāk, ja lieto lielākas Fycompa devas.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fycompa si tiene problemas de hígado o problemas de riñón moderados o graves.
Latvian: Pirms Fycompa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos de 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg) Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio (E470b)
Latvian: Tabletes kodols (6 mg, 8 mg, 10 mg un 12 mg tabletes): laktozes monohidrāts, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, povidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts (E470b).
Spanish: Puede llevar algunas semanas hasta dar con la dosis de Fycompa adecuada para usted.
Latvian: Iespējams, tikai pēc dažām nedēļām tiks atrasta Jums piemērotākā Fycompa deva.
Spanish: Las jeringas para uso oral están graduadas en incrementos de 0,5 ml.
Latvian: Šļircēm perorālās devas dozēšanai ir graduētas iedaļas pa 0,5 ml.
Spanish: Fycompa 2 mg comprimidos recubiertos con película Envase de 7 solo para la primera semana de administración, 28 y 98
Latvian: Fycompa 2 mg apvalkotās tabletes Iepakojums pa 7 tikai pirmajai dozēšanas nedēļai, 28 un 98.
Spanish: Entre un 1,7 y un 5,8 % de los pacientes tratados con perampanel en los estudios clínicos dejaron de presentar crisis convulsivas durante el periodo de mantenimiento de 3 meses en comparación con el 0 %-1,0 % de los que recibieron placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1,7-5,8% pacientu, kas lietoja perampanelu, krampji izzuda 3 mēnešus ilgajā balstdevas periodā, salīdzinot ar 0-1,0% placebo grupā.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Todas las concentraciones de Fycompa son comprimidos recubiertos, redondos y biconvexos.
Latvian: Fycompa ārējais izskats un iepakojums Visu stiprumu Fycompa ir apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Spanish: Reducción por un factor de 1,7 Ninguna influencia
Latvian: Samazināšanās 1,7 reizes
Spanish: Uso concomitante con antiepilépticos inductores de CYP3A
Latvian: Vienlaikus lietotas CYP3A inducējošas pretepilepsijas zāles
Spanish: - Si se ha saltado menos de 7 días de tratamiento con Fycompa, continúe tomando la dosis diaria según las indicaciones originales de su médico.
Latvian: Ja esat izlaidis mazāk kā 7 ārstēšanās dienas ar Fycompa, turpiniet lietot devu katru dienu, kā sākumā norādījis ārsts.
Spanish: Eisai Farmacéutica, S.A. Tel: + (34) 91 455 94 55
Latvian: Tel: + (34) 91 455 94 55
Spanish: La suspensión oral de perampanel es bioequivalente en mg por mg a los comprimidos de perampanel en ayunas.
Latvian: Perampanela suspensijas iekšķīgai lietošanai sastāvs mg ir bioloģiski līdzvērtīgs perampanela tabletēm, lietojot tukšā dūšā.
Spanish: Los pacientes elegibles tratados con una dosis estable de 1 a 3 antiepilépticos y que presentaron al menos 3 crisis tonicoclónicas generalizadas primarias durante el periodo basal de 8 semanas fueron aleatorizados a perampanel o a placebo.
Latvian: Kritērijiem dalībai pētījumā atbilstošus pacientus, kas lietoja 1-3 PEL stabilā devā un kam 8 nedēļas ilgā sākotnējā periodā bija vismaz 3 primāri ģeneralizēti toniski kloniski krampji, nejaušināti iekļāva perampanela vai placebo grupā.
Spanish: Fycompa contiene sorbitol
Latvian: Fycompa satur sorbītu
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg o 12 mg de perampanel.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg vai 12 mg perampanela.
Spanish: La ausencia de todas las crisis se alcanzó en el 23,5 % (19/81) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 4,9 % (4/81) de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: No visu veidu krampjiem un lēkmēm atbrīvojās 23,5% (19/81) perampanela lietotāju, salīdzinot ar 4,9% (4/81) placebo lietotāju.
Spanish: Durante el periodo de mantenimiento de 3 meses, el 30,9 % (25/81) de los pacientes tratados con perampanel en los estudios clínicos dejaron de presentar crisis tonicoclónicas generalizadas primarias en comparación con el 12,3 % (10/81) de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 3 mēnešus ilgajā balstdevas periodā 30,9% (25/81) pacientu, kas lietoja perampanelu, PĢTK krampji izzuda, salīdzinot ar 12,3% (10/81) placebo grupā.
Spanish: Diplopía Visión borrosa
Latvian: Diplopija Redzes miglošanās
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fycompa
Latvian: Ja pārtraucat lietot Fycompa
Spanish: El aumento de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada se debe basar en la respuesta clínica y en la tolerabilidad.
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva jāpalielina, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un panesamību.
Spanish: Fycompa 0,5 mg/ml suspensión oral es una suspensión de color blanco a blanquecino.
Latvian: Fycompa 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai ir balta vai pelēkbalta suspensija.
Spanish: Cuando se administró con alimentos ricos en grasas, la Cmáx y el AUC0-inf de una dosis única de 12 mg de la suspensión oral de perampanel fueron aproximadamente un 22 % y un 13 % menores, respectivamente, en comparación con la administración en ayunas.
Latvian: Perampanela suspensijas iekšķīgai lietošanai vienas 12 mg devas Cmax un AUC0-inf koncentrācija, lietojot ar maltīti, kurai ir augsts tauku saturs, bija attiecīgi apmēram par 22% un 13% zemāki nekā lietojot tukšā dūšā.
Spanish: Composición de Fycompa El principio activo es perampanel.
Latvian: Ko Fycompa satur - Aktīvā viela ir perampanels.
Spanish: Comprimidos de 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg - envases de 7, 28, 84 y 98
Latvian: 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletes - iepakojumi pa 7, 28, 84 un 98
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de pacientes con crisis de inicio parcial (intervalo de edad de 12 a 74 años) y crisis tonicoclónicas generalizadas primarias (intervalo de edad de 12 a 58 años), y que recibieron hasta 8 o 12 mg/día de perampanel en los ensayos clínicos controlados con placebo, no se encontró ningún efecto significativo de la edad en el aclaramiento de perampanel.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē pacientiem ar parciāliem krampjiem (vecuma diapazonā no 12 līdz 74 gadiem) un pacientiem ar primāriem ģeneralizētiem toniski kloniskiem krampjiem (vecuma diapazonā no 12 līdz 58 gadiem), kuri placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 8 vai 12 mg perampanela dienā, netika konstatēts, ka vecums būtiski ietekmētu perampanela klīrensu.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de pacientes con crisis de inicio parcial que recibieron hasta 12 mg/día de perampanel y de pacientes con crisis tonicoclónicas generalizadas primarias que recibieron hasta 8 mg/día de perampanel en los ensayos clínicos controlados con placebo, el aclaramiento de perampanel en las mujeres fue un 18 % inferior (0,54 l/h) que en los hombres (0,66 l/h).
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē pacientiem ar parciāliem krampjiem, kuri placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 12 mg perampanela dienā, un pacientiem ar primāriem ģeneralizētiem toniski kloniskiem krampjiem, kuri ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 8 mg perampanela dienā, perampanela klīrenss sievietēm (0,54 l/h) bija par 18% zemāks nekā vīriešiem (0,66 l/h).
Spanish: Perampanel a dosis de 4 mg/día a 12 mg/día ha demostrado ser un tratamiento eficaz en las crisis de inicio parcial.
Latvian: Ir pierādīts, ka devās no 4 mg dienā līdz 12 mg dienā perampanels ir efektīvs parciālu krampju terapijai.
Spanish: Deje el adaptador colocado y vuelva a poner la cápsula de cierre en el frasco.
Latvian: Adapteri atstājiet pudelē un uzlieciet vāciņu.
Spanish: Arriani Pharmaceutical S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000
Latvian: Τηλ: + 30 210 668 3000
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) incluida la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que es potencialmente mortal o mortal, (de frecuencia no conocida; ver sección 4.8) asociadas al tratamiento con perampanel.
Latvian: Saistībā ar perampanela terapiju ir ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, tostarp zāļu lietošanas izraisītu reakciju ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var apdraudēt dzīvību vai var būt letālas (rašanās biežums nav zināms; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: En los tres ensayos, a la fase de ajuste de la dosis le siguió una fase de mantenimiento que duró 13 semanas.
Latvian: Visos trīs pētījumos titrēšanas fāzei sekoja 13 nedēļas ilga balstdevas fāze, kuras laikā pacientiem tika saglabāta stabila perampanela deva.
Spanish: Presione y gire la cápsula de cierre para abrir el frasco.
Latvian: Līdz galam nospiediet šļirces virzuli.
Spanish: Comprimido de 2 mg - envase de 7, 28 y 98
Latvian: 2 mg tablete - iepakojumi pa 7, 28 un 98
Spanish: Utilice la jeringa para uso oral y el adaptador proporcionados para la administración.
Latvian: Dozēšanai izmantojiet šļirci perorālai ievadīšanai un adapteri, kas ir komplektā.
Spanish: - Su médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg hasta una dosis de mantenimiento entre 4 mg y 12 mg, dependiendo de su respuesta.
Latvian: Ārsts to pakāpeniski pa 2 mg var palielināt līdz balstdevai 4-12 mg - tas atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas.
Spanish: In vivo, perampanel prolongó de forma significativa la latencia de las crisis en un modelo de crisis inducidas por AMPA.
Latvian: In vivo perampanels ievērojami pagarināja laiku līdz krampju attīstībai AMPS inducēto krampju modelī.
Spanish: Las tasas de respondedores del 50 % agrupados fueron del 19 % con el placebo, 29 % con 4 mg, 35 % con 8 mg y 35 % con 12 mg. Se observó un efecto estadísticamente significativo en la disminución de la frecuencia de las crisis durante 28 días (desde la fase basal hasta la fase de tratamiento), en comparación con el grupo de placebo, con el tratamiento de perampanel a dosis de 4 mg/día (Estudio 306), 8 mg/día (Estudios 304, 305 y 306) y 12 mg/día (Estudios 304 y 305).
Latvian: Statistiski ticama ietekme uz kampju biežuma samazināšanos 28 dienās (no sākotnējā līdz terapijas fāzei), salīdzinot ar placebo grupu, tika novērota, lietojot perampanelu devās pa 4 mg dienā (306. pētījums), 8 mg dienā (304., 305. un 306. pētījums) un 12 mg dienā (304. un 305. pētījums).
Spanish: Si olvidó tomar Fycompa - Si olvidó tomar un comprimido, espere hasta que le toque tomar la siguiente dosis y, después,
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, pagaidiet līdz nākamajai devai un pēc tam lietojiet kā parasti.
Spanish: 12 mg: color azul, con la marca E297 en una cara y 12 en la otra cara
Latvian: 12 mg: zila, marķēta ar E297 vienā pusē un 12 otrā pusē.
Spanish: Fycompa se presenta en envases de:
Latvian: Fycompa iepakojumi:
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 0,5 mg de perampanel.
Latvian: Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 0,5 mg perampanela (perampanel).
Spanish: NO TOME Fycompa: - si ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas bucales tras tomar perampanel.
Latvian: NELIETOJIET Fycompa šādos gadījumos: - ja Jums jebkad pēc perampanela lietošanas ir radušies smagi ādas izsitumi vai ādas lobīšanas,
Spanish: Aumento del peso
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums
Spanish: Comprimido de 12 mg: FD&C Azul n.º 2 Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Latvian: 12 mg tablete: FD&C zilais #2 indigo karmīna-alumīnija krāsviela (E132)
Spanish: A continuación se facilitan las instrucciones de uso de la jeringa para uso oral y del adaptador:
Latvian: Norādījumi šļirces perorālai ievadīšanai un adaptera lietošanai - aprakstā.
Spanish: No debe tomar Fycompa si tiene problemas de hígado graves o problemas de riñón moderados o graves.
Latvian: Nelietojiet Fycompa, ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi vai vidēji smagi līdz smagi nieru darbības traucējumi.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 7 apvalkotas tabletes 28 apvalkotas tabletes 84 apvalkotas tabletes 98 apvalkotas tabletes
Spanish: FD&C Azul n.º 2 Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Latvian: FD&C zilais #2 indigo karmīna-alumīnija krāsviela (E132)
Spanish: Otros subtipos de crisis idiopáticas generalizadas
Latvian: Citi ģeneralizētu krampju apakštipi
Spanish: - Su médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg (4 ml) hasta una dosis de mantenimiento entre 4 mg (8 ml) y 12 mg (24 ml), dependiendo de su respuesta.
Latvian: Ārsts to pakāpeniski pa 2 mg (4 ml) var palielināt līdz balstdevai 4-12 mg (8-24 ml) - tas atkarīgs no Jūsu atbildes reakcijas.
Spanish: Cada mililitro contiene 0,5 mg de perampanel.
Latvian: Viens mililitrs satur 0,5 mg perampanela.
Spanish: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg comprimidos recubiertos con película Perampanel
Latvian: Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg un 12 mg apvalkotās tabletes Perampanel
Spanish: Cada comprimido de 2 mg contiene 78,5 mg de lactosa (como monohidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā 2 mg tabletē ir 78,5 mg laktozes (kā monohidrāts).
Spanish: En el estudio 332, en pacientes con crisis tonicoclónicas generalizadas primarias que presentaban también crisis mioclónicas concomitantes, la ausencia de crisis se alcanzó en el 16,7 % (4/24) de los pacientes tratados con perampanel en comparación con el 13,0 % (3/23) de los pacientes tratados con placebo.
Latvian: 332. pētījumā par pacientiem ar PĢTK krampjiem ar vienlaicīgiem miokloniskajiem krampjiem no krampjiem atbrīvojās 16,7% (4/24) perampanela lietotāju, salīdzinot ar 13,0% (3/23) placebo lietotāju.
Spanish: En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad de cada paciente a la dosis de 8 mg al día, se puede aumentar la dosis hasta 12 mg/día, lo que puede ser eficaz para algunos pacientes (ver sección 4.4).
Latvian: Lietojot 8 mg dienā, atkarībā no individuālās klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz 12 mg dienā, kas var būt efektīva daļai pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Fycompa se administra por vía oral.
Latvian: Fycompa paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Uso poscomercialización
Latvian: Lietošana pēcreģistrācijas periodā
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de pacientes con crisis de inicio parcial que tenían niveles de aclaramiento de la creatinina entre 39 y 160 ml/min y que recibieron hasta 12 mg/día de perampanel en los ensayos clínicos controlados con placebo, el aclaramiento de perampanel no se vio afectado por el aclaramiento de la creatinina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē pacientiem ar parciāliem krampjiem, kuriem kreatinīna klīrenss bija 39160 ml/min un kuri placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 12 mg perampanela dienā, kreatinīna klīrenss neietekmēja perampanela klīrensu.
Spanish: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Fycompa 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172) FD&C Azul n.º 2 Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) FD&C zilais #2 indigo karmīna-alumīnija krāsviela (E132)
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 13 semanas más con el último nivel de dosis alcanzado al final del periodo de ajuste.
Latvian: Pacientiem devu titrēja četras nedēļas, līdz sasniedza mērķa devu 8 mg dienā vai lielāko panesamo devu, un ar titrēšanas perioda beigās sasniegto pēdējo devas līmeni viņus ārstēja vēl 13 nedēļas.
Spanish: Tras la administración de perampanel radiomarcado, solo se observaron cantidades mínimas de los metabolitos de perampanel en el plasma.
Latvian: Pēc radioaktīvi iezīmēta perampanela ievadīšanas plazmā tika konstatētas tikai perampanela metabolītu pēdas.
Spanish: OTROS
Latvian: Or
Spanish: Midazolam (un medicamento que se utiliza para detener las crisis convulsivas agudas [repentinas] y prolongadas, para la sedación y los problemas del sueño) puede verse afectado por Fycompa.
Latvian: Fycompa var ietekmēt midazolāma darbību (zāles, ko lieto, lai apturētu ieilgušas, akūtas (pēkšņas) krampju lēkmes, kā nomierinošu līdzekli un miega traucējumu gadījumā).
Spanish: Se observó un resultado similar en un análisis farmacocinético poblacional de pacientes con crisis de inicio parcial que recibieron hasta 12 mg/día de perampanel y de pacientes con crisis tonicoclónicas generalizadas primarias que recibieron hasta 8 mg/día de perampanel en ensayos clínicos controlados con placebo.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika konstatēti populācijas farmakokinētikas analīzē pacientiem ar parciāliem krampjiem, kuri placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 12 mg perampanela dienā, un pacientiem ar primāriem ģeneralizētiem toniski kloniskiem krampjiem, kuri ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma līdz 8 mg perampanela dienā.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Latvian: 7 apvalkotas tabletes 28 apvalkotas tabletes 98 apvalkotas tabletes
Spanish: Conservación de Fycompa
Latvian: Kā uzglabāt Fycompa
Spanish: Comprimido de 2 mg: Óxido de hierro, Amarillo (E172), Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 4 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 6 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172) Comprimido de 8 mg: Óxido de hierro, Rojo (E172), Óxido de hierro, Negro (E172) Comprimido de 10 mg: Óxido de hierro, Amarillo (E172), FD&C Azul n.º 2 Laca de aluminio índigo carmín (E132)
Latvian: 8 mg tablete: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172) 10 mg tablete: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), FD&C zilais #2 indigo karmīna-alumīnija krāsviela (E132)
Spanish: Si le ocurre alguna de estas cosas, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja gadās jebkas no minētā, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: se puede iniciar el tratamiento con una dosis de 2 mg (4 ml).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem dozēšanu var sākt no 2 mg (4 ml).
Spanish: Reducción por un factor de 1,9 Aumento del 35 %
Latvian: Samazināšanās 1,9 reizes
Spanish: Cada comprimido de 8 mg contiene 149,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrā 8 mg tabletē ir 149,0 mg laktozes (kā monohidrāts).
Spanish: Comprimido biconvexo, redondo, de color rojo, con la inscripción E277 en una cara y ‘4' en la otra cara
Latvian: Sarkana, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar iegravētu E277 vienā pusē un "4" otrā pusē
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Latvian: Zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Spanish: La cápsula de cierre encaja perfectamente con el PIBA colocado.
Latvian: Vāciņš nevainojami der arī tad, kad ir ievietots PIBA.
Spanish: Mareo Somnolencia
Latvian: Slikta dūša
Spanish: En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad de cada paciente a la dosis de 8 mg al día, se puede aumentar la dosis en incrementos de 2 mg/día hasta 12 mg/día.
Latvian: Lietojot 8 mg dienā, atkarībā no individuālās klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt pa 2 mg dienā līdz 12 mg dienā.
Spanish: Cada ml contiene 0,5 mg de perampanel.
Latvian: Viens ml satur 0,5 mg perampanela.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2016.
Spanish: Fycompa perampanel
Latvian: Fycompa perampanels
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fycompa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fycompa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fycompa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Fycompa lietošanu?
Spanish: El EPAR completo de Fycompa se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Fycompa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Pilns Fycompa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fycompa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (2, 4, 6, 8, 10 y 12 mg) y como suspensión oral (0,5 mg/ml, para ingestión oral).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2, 4, 6, 8, 10 un 12 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (0,5 mg/ml kā perorāla suspensija).
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas presentes de forma natural en el sistema nervioso que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Latvian: Neirotransmiteri ir dabā sastopamas ķīmiskās vielas nervu sistēmā, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Spanish: Fycompa se ingiere por vía oral, una vez al día, antes de acostarse.
Latvian: Fycompa lieto iekšķīgi reizi dienā pirms gulētiešanas.