FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Somac Control.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Somac Controldo obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Somac Control sia disponibile senza controllo medico.
Polish: Ponadto, zdaniem CHMP, na podstawie doświadczeń ze stosowania pantoprazolu można zaakceptować dostępność leku Somac Control bez nadzoru lekarza.
Italian: La dose raccomandata di Somac Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
Polish: Zalecana dawka leku Somac Control to jedna tabletka raz na dobę do ustąpienia objawów.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Somac Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Somac Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Somac Control.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu długoterminowym i jest wskazany w leczeniu szerszego spektrum chorób żołądkowo-jelitowych (schorzeń przewodu pokarmowego) niż lek Somac Control.
Italian: Il principio attivo di Somac Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Polish: Substancja czynna leku Somac Control, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Italian: Somac Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Polish: Somac Control to lek zawierający substancję czynną pantoprazol.
Italian: I medicinali che contengono pantoprazolo sono disponibili nell'Unione europea (UE) dal 1994.
Polish: Leki zawierające pantoprazol są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od 1994 r. Lek referencyjnySomac - jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Altre informazioni su Somac Control
Polish: Inne informacje dotyczące leku Somac Control:
Italian: Che cos'è Somac Control?
Polish: Co to jest Somac Control?
Italian: Quali benefici ha mostrato Somac Control nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Somac Control zaobserwowano w badaniach?
Italian: Qual è il rischio associato a Somac Control?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Somac Control?
Italian: Come agisce Somac Control?
Polish: Jak działa lek Somac Control?
Italian: Perché è stato approvato Somac Control?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Somac Control?
Italian: microgram mi
Polish: mikrogram ów
Italian: Polvere per soluzione iniettabile: 40 microgrammi, Tampone di reazione: 1 ml
Polish: Proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań: 40 mikrogramów; bufor do przeprowadzania reakcji: 1 ml
Italian: Kit per preparazione radiofarmaceutica
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycz nego
Italian: Tampone di reazione: flaconcino (COP)
Polish: Podanie dożylne Proszek: fiolka (szklana); bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka (z polimeru zawierającego cykliczne olefiny)
Italian: Eseguire il controllo di qualità secondo i metodi raccomandati, al fine di verificare la conformità alle specifiche (vedere paragrafo, "Controllo di qualità").
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości").
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Z punktu widzenia czystości mikrobiologicznej, produkt należy zużyć natychmiast.
Italian: 4 ore.
Polish: 10 minut.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1141/001
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
Italian: Devono essere utilizzati solo generatori autorizzati come prodotti medicinali in UE.
Polish: Należy używać wyłącznie generatorów, które zostały dopuszczone do stosowania jako produkty lecznicze w UE.
Italian: Corpo intero
Polish: Całe ciało
Italian: L'eluizione può essere condotta manualmente o con l'ausilio di una pompa.
Polish: Wymywanie można przeprowadzić ręcznie lub za pomocą pompy.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 12.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 12.
Italian: • Scanner radiometrico per ITLC
Polish: • Radiometryczny skaner ITLC
Italian: Dose efficace mSv/MBq
Polish: Dawka skuteczna mSv/MBq
Italian: Per uso singolo.
Polish: Do jednokrotnego użycia.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/12/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/12/2016
Italian: Bere e svuotare la vescica frequentemente contribuirà a rimuovere più rapidamente la sostanza radioattiva dall'organismo.
Polish: Picie i częste oddawanie moczu pomoże szybciej usunąć radioaktywną substancję z organizmu.
Italian: Dopo la procedura
Polish: Po procedurze
Italian: Il tempo raccomandato dell'imaging è da 40 a 90 minuti dopo l'iniezione.
Polish: Zalecany czas przeprowadzenia obrazowania to od 40 do 90 minut po wykonaniu wstrzyknięcia.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi di conservazione in uso e delle condizioni prima dell'uso.
Polish: Jeśli produkt nie jest zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
Italian: : ________ Ora/Data
Polish: Termin ważności: ________ godzina/data
Italian: Non sono stati condotti studi di fertilità, embriologia, mutagenicità o di carcinogenicità a lungo termine.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności, wpływu na zarodki, mutagenności ani długoterminowych badań rakotwórczości.
Italian: Strisce indicatrici di pH
Polish: Paski wskaźnikowe pH
Italian: Le verrà somministrata la minima quantità necessaria per ottenere le informazioni desiderate.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Italian: Questa medicina non è raccomandata in pazienti di età inferiore a 18 anni perché per tale popolazione di pazienti non sono stati stabiliti parametri di sicurezza ed efficacia.
Polish: Ten produkt nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o a uno qualsiasi dei componenti del radiofarmaco marcato.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub którykolwiek ze składników znakowanego preparatu radiofarmaceutycznego.
Italian: Kit confezionato per la vendita 12 mesi.
Polish: 6.3 Okres ważności Zestaw zapakowany do sprzedaży 12 miesięcy.
Italian: 1 mL
Polish: JEDNOSTEK 1 ml
Italian: Pazienti anziani Non è richiesto alcun speciale regime posologico per i pazienti anziani.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagane specjalne dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rivelazione di tumori, codice ATC: V09IX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce nowotworowej, kod ATC: V09IX09.
Italian: Prima di gettare via prodotti radioattivi, attendere che il loro livello di radioattività decada adeguatamente.
Polish: Przed wyrzuceniem produktów radioaktywnych należy zaczekać, aż poziom radioaktywności odpowiednio się zmniejszy.
Italian: Dose assorbita in specifici organi mGy/MBq
Polish: Dawka pochłonięta przez poszczególne narządy mGy/MBq
Italian: È probabile che la somatostatina e i suoi analoghi competano tra loro per legarsi ai medesimi recettori della somatostatina.
Polish: Somatostatyna i jej analogi prawdopodobnie konkurują o wiązania z tymi samymi receptorami somatostatyny.
Italian: In caso di reazioni allergiche, il personale medico le fornirà il trattamento appropriato.
Polish: W przypadku reakcji uczuleniowej personel medyczny zapewni odpowiednie leczenie.
Italian: L'acquisizione deve includere tutto il corpo, dalla testa fino a metà coscia.
Polish: Akwizycja musi obejmować akwizycję całego ciała od czaszki po połowę uda.
Italian: La sostanza radioattiva non è inclusa nel kit e deve essere aggiunta durante i passaggi di preparazione prima dell'iniezione.
Polish: Substancja radioaktywna nie jest częścią zestawu i powinna zostać dodana podczas przygotowywania preparatu przed wstrzyknięciem.
Italian: Se, in qualsiasi momento durante la preparazione di questo prodotto, viene compromessa l'integrità del flaconcino, il prodotto non deve essere utilizzato.
Polish: Jeśli w jakimkolwiek momencie podczas przygotowania niniejszego produktu, nastąpi uszkodzenie fiolek, nie należy ich używać.
Italian: Soluzione limpida priva di particolato visibile
Polish: Przejrzysty roztwór bez widocznych cząstek
Italian: Tuttavia, si raccomanda di preparare il flaconcino secondo le istruzioni e di utilizzarlo per preparare una singola dose per il paziente in base all'attività da iniettare.
Polish: Niemniej zaleca się przygotowanie fiolki zgodnie z instrukcją i wykorzystanie do przygotowania dawki dla jednego pacjenta, na podstawie aktywności, która ma być wstrzyknięta.
Italian: Metodo di preparazione
Polish: Metoda przygotowania
Italian: Ricostituzione con il generatore GalliaPharm:
Polish: Rekonstytucja za pomocą generatora GalliaPharm:
Italian: Questo medicinale contiene 1,5 mmol (o 32,5 mg) di sodio per dose.
Polish: Produkt zawiera maksymalnie 1,5 mmol (32,5 mg) sodu na dawkę.
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Polish: Informacje dotyczące przygotowania pacjenta patrz punkt 4.4.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere condotte in modo da ridurre al minimo il rischio di contaminazione per il medicinale e di irradiazione per gli operatori.
Polish: Procedury podawania należy prowadzić w taki sposób, aby minimalizować ryzyko skażenia produktu leczniczego i napromieniania operatorów.
Italian: Il tempo di avvio e di durata dell'acquisizione dell'imaging deve essere adattato in base all'apparecchiatura, al paziente e alle caratteristiche del tumore, in modo da conseguire la migliore qualità di immagine possibile.
Polish: Czas rozpoczęcia i czas trwania akwizycji należy dostosować do użytego urządzenia, pacjenta i charakterystyki guza w celu uzyskania najlepszej możliwej jakości obrazu.
Italian: fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Polish: Tel.: +33 4 50 99 30 70 Faks: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Italian: La ricezione, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti locali.
Polish: stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwy urząd.
Italian: Dopo la somministrazione di SomaKit TOC, deve: - evitare la stretta vicinanza con bambini piccoli e donne in gravidanza per 8 ore dopo l'iniezione - urinare frequentemente per eliminare il prodotto dal proprio organismo.
Polish: Po podaniu pacjentowi produktu SomaKit TOC należy: - unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu - często oddawać mocz w celu usunięcia produktu z organizmu
Italian: Ruotare il pulsante di 90° in posizione di caricamento quindi attendere 10 secondi prima di riportare il pulsante in posizione iniziale, in base alle istruzioni d'uso del generatore.
Polish: Przekręcić przełącznik o 90° do pozycji ładowania, następnie odczekać 10 sekund przed przekręceniem przełącznika z powrotem do pozycji wyjściowej, zgodnie z instrukcją użycia generatora.
Italian: I dati relativi alla somministrazione del prodotto devono essere anche registrati.
Polish: Należy zapisać dane podania produktu.
Italian: Vedere paragrafo 4.5.
Polish: Patrz punkt 4,5.
Italian: In vitro, questo radiofarmco manifesta un'alta affinità di legame principalmente con SSTR2 e, in misura minore, anche con SSTR5.
Polish: W badaniach in vitro ten radiofarmaceutyk wiąże się z dużym powinowactwem głównie z SSTR2 lecz również w mniejszym zakresie z SSTR5.
Italian: 0,1 a 0,2 Gallio-68 libero = da 0,9 a 1
Polish: Wolny gal-68 = od 0,9 do 1
Italian: In caso di positività dei risultati, occorre valutare l'eventuale concomitanza di un'altra malattia caratterizzata da elevata concentrazione di recettori locali della somatostatina.
Polish: Pozytywne wyniki wymagają oceny prawdopodobieństwa występowania innej choroby, charakteryzującej się dużą miejscową gęstością receptorów somatostatyny.
Italian: La splenectomia deve essere considerata un fattore rilevante quando si riportano i risultati della diagnostica mirata ai recettori della somatostatina.
Polish: Należy rozważyć usunięcie śledziony jako istotnego czynnika podczas zgłaszania wyników diagnostyki ukierunkowanej na receptory somatostatyny.
Italian: • generatore di radionuclide GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Polish: • Generator radionuklidu GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Italian: • generatore di radionuclide Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq (IRE-Elit).
Polish: • Generator radionuklidu Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Italian: In base al momento della somministrazione dell'iniezione, la concentrazione di sodio può, talvolta, superare la concentrazione di 1 mmol.
Polish: Zależnie od czasu podania wstrzyknięcia, zawartość sodu może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol.
Italian: L'efficienza di marcatura viene calcolata per integrazione del picco con Rf = da 0,9 a 1,0 che deve essere ≤ 2%.
Polish: Skuteczność znakowania jest obliczona przy użyciu integracji piku z Rf = od 0,9 do 1,0, który musi być ≤ 2 %.
Italian: In caso di dubbi circa il possibile stato di gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), alla paziente devono essere proposte tecniche diagnostiche alternative (ove disponibili) che non prevedano l'impiego di radiazioni ionizzanti.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce zastosowanie alternatywnych technik, które nie wymagają użycia promieniowania jonizującego (o ile jest to możliwe).
Italian: Anche se non sono stati segnalati effetti collaterali, esiste comunque un rischio potenziale di reazioni allergiche (ipersensibilità) dovute a SomaKit TOC.
Polish: Chociaż nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych, istnieje potencjalne ryzyko reakcji uczuleniowych (nadwrażliwość) związane ze stosowaniem produktu SomaKit TOC.
Italian: Non sono disponibili informazioni circa la sicurezza e l'efficacia d'uso di questo medicinale durante la gravidanza.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego produktu w okresie ciąży.
Italian: - Un flaconcino di vetro con cappuccio a strappo giallo contenente una soluzione limpida e incolore.
Polish: - Fiolkę szklaną z żółtym kapslem, zawierającą klarowny i bezbarwny roztwór.
Italian: Guida di veicoli e uso di macchinari Si ritiene improbabile che SomaKit TOC possa alterare la capacità di guida o di usare macchinari.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby produkt SomaKit TOC wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Prima di avviare l'esame, il paziente deve essere ben idratato, ed esortato a urinare il più spesso possibile nelle prime ore successive all'esame, al fine di ridurre il livello di radiazioni.
Polish: Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony i zachęcany do jak najczęstszego opróżniania pęcherza moczowego podczas pierwszych godzin po przeprowadzeniu badania w celu zmniejszenia promieniowania.
Italian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Polish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali idonei.
Polish: Produkt jest przechowywany pod nadzorem specjalisty w odpowiednim pomieszczeniu.
Italian: Non vi sono dati disponibili relativi all'uso del prodotto in gravidanza.
Polish: Brak danych o stosowaniu tego produktu w okresie ciąży.
Italian: Prima della marcatura il contenuto del kit non è radioattivo.
Polish: Zawartość zestawu przed jego znakowaniem radionuklidem nie jest radioaktywna.
Italian: Riguardo al nuovo eccipiente (1,10-fenantrolina), durante lo studio di tossicità condotto con la formulazione del kit di SomaKit TOC comprendente 1,10-fenantrolina a dose 400 volte superiore a quella umana, non sono stati osservati segni di tossicità.
Polish: W odniesieniu do nowej substancji pomocniczej (1,10-fenantroliny), podczas badania toksyczności prowadzonego z zestawem SomaKit TOC zawierającym 1,10-fenantroliny w dawce 400-krotnie większej niż dawka stosowana u ludzi, nie obserwowano żadnych objawów toksyczności.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o tra i rifiuti domestici.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Italian: 1,10-fenantrolina Acido gentisico Mannitolo (E421)
Polish: 1,10-fenantrolina Kwas gentyzynowy Mannitol (E421)
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno ritenuto che i benefici provenienti dalla procedura con il radiofarmaco superino i rischi connessi alle radiazioni.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Italian: La somatostatina, un neurotrasmettitore del sistema nervoso centrale, è anche un ormone che si lega alle cellule di origine neuroendocrina e inibisce il rilascio dell'ormone della crescita, dell'insulina, del glucagone, e della gastrina.
Polish: Somatostatyna jest neuroprzekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym, jednak pełni również rolę hormonu, który wiąże się z komórkami pochodzenia neuroendokrynnego i hamuje uwalnianie hormonu wzrostu, insuliny, glukagonu i gastryny.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguite solo indagini ritenute essenziali, e solo quando il probabile beneficio superi ampiamente il rischio per la madre e per il feto.
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le apparecchiature necessari, come un tubo endotracheale, devono essere immediatamente disponibili.
Polish: W celu umożliwienia natychmiastowej reakcji w nagłych przypadkach, należy zapewnić bezpośredni dostęp do niezbędnych produktów leczniczych i wyposażenia takiego jak rurka dotchawicza.
Italian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Polish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Italian: Fertilità Non sono stati condotti studi relativi all'impatto sulla fertilità.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań płodności w celu oceny wpływu produktu na płodność.
Italian: Potenziali reazioni di ipersensibilità o anafilattiche In caso di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e, ove necessario, deve essere avviato il trattamento endovenoso del caso.
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub anafilaktycznych Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości lub reakcja anafilaktyczna, należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu i rozpocząć leczenie dożylne, jeśli konieczne.
Italian: Tuttavia, anche assumendo come peggiore delle ipotesi i limiti relativi alle impurezze genotossiche e carcinogene, il rischio relativo alle tracce di 1,10-fenantrolina nella formulazione di SomaKit TOC è considerato trascurabile alla dose di somministrazione ai pazienti: l'esposizione a 1,10-fenantrolina (5 µg/dose) è 24 volte inferiore rispetto alla dose giornaliera accettabile per un'impurezza genotossica (120 µg/die per esposizioni <1 mese).
Polish: Jednak nawet przyjmując jako najgorszy przypadek limity genotoksycznych i rakotwórczych zanieczyszczeń, ryzyko związane ze śladowymi ilościami 1,10-fenantroliny w produkcie SomaKit TOC jest uważane za nieistotne w dawce przeznaczonej do podawania u pacjentów: ekspozycja na 1,10-fenantrolinę (5 µg/dawkę) jest 24-krotnie niższa od dopuszczalnego dziennego wychwytu dla genotoksycznego zanieczyszczenia (120 µg/dobę w przypadku ekspozycji <1 miesiąc).
Italian: Dopo la marcatura con il corretto volume di tampone di reazione e l'eluato del generatore, ogni ulteriore diluizione con qualsiasi diluente è proibita.
Polish: Po przeprowadzeniu znakowania radionuklidem za pomocą odpowiedniej objętości buforu reakcji i eluatu z generatora zabronione jest jakiekolwiek dalsze rozcieńczanie jakimkolwiek rozcieńczalnikiem.
Italian: Le leggi sull'uso, la manipolazione e lo smaltimento di radiofarmaci sono molto severe.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Italian: Produttore Gipharma S.r.l.
Polish: Wytwórca Gipharma S. r.l.
Italian: SomaKit TOC contiene sodio (vedere paragrafo 2).
Polish: Produkt SomaKit TOC zawiera sód (patrz punkt 2).
Italian: Non devono essere utilizzate siringhe in vetro.
Polish: Nie używać szklanych strzykawek.
Italian: L'aumentata captazione di gallio (68Ga) edotreotide non è specifica per i GEP-NET.
Polish: Zwiększony wychwyt (68Ga)-edotreotydu nie jest specyficzny dla GEP-NET.
Italian: Per qualsiasi domanda, contatti il medico di medicina nucleare.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej.
Italian: Collegare il luer maschio della linea di uscita del generatore 68Ge/68Ga a un ago sterile (rivestito di silicone o di altro materiale idoneo in grado di ridurre tracce di impurezze di metalli - non fornito).
Polish: Połączyć męski łącznik typu luer linii wyjścia generatora 68Ge/68Ga ze sterylną igłą (z powłoką silikonową lub z innego odpowiedniego materiału mogącego ograniczyć śladowe zanieczyszczenia metalami - nie dostarczona).
Italian: Kit per preparazione radiofarmaceutica La scatola contiene: - 1 flaconcino di polvere - 1 flaconcino di tampone
Polish: Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Pudełko zawiera: - 1 fiolkę z proszkiem - 1 fiolkę buforu
Italian: Poiché la dose efficace è di circa 4,5 mSv, quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 200 MBq la probabilità che si verifichino queste reazioni avverse è bassa.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 200 MBq wynosi 4,5 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Italian: Il peptide viene escreto attraverso i reni come composto intatto.
Polish: Peptyd jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.
Italian: La stretta vicinanza con i lattanti deve essere limitata nelle prime 8 ore dopo l'iniezione.
Polish: Należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlęciem w ciągu pierwszych 8 godzin po wstrzyknięciu.
Italian: • Fase mobile: 77 g/L di soluzione di ammonio acetato in acqua/metanolo 50:50 v/v
Polish: • Faza rozwijająca: roztwór wodny octanu amonowego 77 g/l /metanol 50:50 objętościowo (v/v)
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà circa la normale durata della procedura.
Polish: Czas trwania procedury Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o przewidywanym czasie trwania procedury.