FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ immunoglobuliny klasy IgG matki przenikają do mleka, bewacyzumab może zaburzyć wzrost i rozwój dziecka (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Kadangi motinos IgG į pieną išsiskiria, o bevacizumabas gali pažeisti kūdikio augimą bei raidą (žr.
Polish: Jest ważne, aby lekarz wiedział, czy pacjent kiedykolwiek otrzymywał antracykliny (np. doksorubicynę - specjalną chemioterapię wykorzystywaną w leczeniu niektórych nowotworów), był poddawany radioterapii klatki piersiowej lub miał chorobę serca.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojas žinotų, jeigu esate vartoję antraciklinų (pavyzdžiui, doksorubicino - tam tikros rūšies chemoterapinio vaisto, skirto gydyti tam tikrų rūšių vėžį), jeigu krūtinės ląstos srityje taikytas spindulinis gydymas arba jeigu sergate širdies liga.
Polish: Sodu wodorotlenek (do korekcji pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Polish: Osiemset dwudziestu dziewięciu pacjentów losowo przydzielono do grup leczenia (292 pacjentów - FOLFOX-4; 293bewacyzumab + FOLFOX-4; 244 -bewacyzumab w monoterapii).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu suskirstyti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 - į FOLFOX-4, 293 - į bevacizumabo + FOLFOX-4 ir 244 - į bevacizumabo monoterapijos grupes).
Polish: Niektóre z powyższych działań spowodowały utratę wzroku różnego stopnia, łącznie z trwałą ślepotą.
Lithuanian: Kai kurie šių reiškinių sukėlė įvairaus laipsnio regėjimo sutrikimą, įskaitant negrįžtamo aklumo atvejus.
Polish: Obserwowano również statystycznie istotną poprawę w zakresie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby.
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo pagerėjimas.
Polish: Podawanie leku Zirabev powinno być zakończone, jeżeli:
Lithuanian: Zirabev skyrimą reikia visiškai nutraukti, jeigu:
Polish: Pacjenci byli leczeni do czasu wystąpienia progresji choroby.
Lithuanian: Pacientai gydyti iki ėmė progresuoti liga.
Polish: 5-fluorouracyl: wstrzyknięcie iv. w bolusie natychmiast po podaniu leukoworyny
Lithuanian: 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną iškart po leukovorino
Polish: Przygotowany do użycia produkt zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 48 godzin w temperaturze od 2°C do 30°C w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 48 valandas laikant 2 °C - 30 °C temperatūroje, kai vaistinis preparatas praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Polish: Większość (90%) z 722 pacjentów biorących udział w badaniu miało ujemny status receptora HER2, a niewielka liczba nieznany (8%) lub potwierdzony dodatni (2%), i leczono ich w przeszłości trastuzumabem lub uznano, że nie kwalifikują się do leczenia tym lekiem.
Lithuanian: Dauguma iš 722 tiriamų pacientų HER2 ligos rodmuo buvo neigiamas (90 %), nedaugelio pacientų būklė buvo nežinoma (8 %) arba patvirtintas HER2 ligos rodmuo teigiamas (2 %); pacientai anksčiau gydyti trastuzumabu arba šis gydymas jiems laikytas netinkamu.
Polish: • zmiany w odczuwaniu smaku,
Lithuanian: • pakitęs skonio pojūtis;
Polish: Głównym punktem końcowym badania był czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS), określany na podstawie oceny progresji choroby dokonywanej przez badaczy.
Lithuanian: Pagrindinė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas iki ligos progresavimo (IILP), nustatytas pagal tyrimo tyrėjų ligos progresavimo vertinimą.
Polish: Ponadto 65% pacjentów było w przeszłości poddanych chemioterapii uzupełniającej (19% otrzymywało taksany, a 49% antracykliny).
Lithuanian: Be to, 65 % pacientų anksčiau taikyta adjuvantinė chemoterapija, įskaitant 19 %, anksčiau vartojusių taksanus, ir 49 % - anksčiau vartojusių antraciklinus.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących stosowania bewacyzumabu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: U pacjentów wcześniej leczonych lub w trakcie leczenia bisfosfonianami w postaci dożylnej należy, o ile to możliwe, unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems arba tebevartojantiems į veną leidžiamus bisfosfonatus, jeigu įmanoma, invazinių odontologinių procedūrų reikia vengti.
Polish: Rekrutację do grupy 3 przerwano, zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami, gdy bezpieczeństwo bewacyzumabu w skojarzeniu ze schematem IFL zostało określone i uznane za możliwe do zaakceptowania.
Lithuanian: Pagal išankstinę specifikaciją įtraukimas į 3 grupę nutrauktas, kai nustatytas ir įvertintas kaip priimtinas bevacizumabo ir IFL derinio saugumas.
Polish: Lek Zirabev może wpłynąć niekorzystnie na płodność kobiety.
Lithuanian: Zirabev gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Polish: Karboplatyna i paklitaksel
Lithuanian: Karboplatina / paklitakselis
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania radioterapii i bewacyzumabu.
Lithuanian: Radioterapijos ir bevacizumabo derinio saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Polish: Jak stosować Zirabev
Lithuanian: Kaip vartoti Zirabev
Polish: Tabela 2 zawiera częstość występowania ciężkich działań niepożądanych.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodytas sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Polish: Informacje o wadach rozwojowych płodu, obserwowanych po wprowadzeniu produktu do obrotu są zawarte w punkcie 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację i 4.8 Działania niepożądane.
Lithuanian: Informacija apie vaisiaus formavimosi ydas, nustatytas poregistraciniu laikotarpiu, pateikta 4.6 skyriuje „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis" ir 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
Polish: Encefalopatia nadciśnieniowa (bardzo rzadko) (patrz również punkt 4.4 oraz Nadciśnienie w punkcie 4.8)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai reti) (dar žr. 4.4 skyrių ir poskyrį „Hipertenzija" 4.8 skyriuje)
Polish: Dołączenie bewacyzumabu do IFN alfa-2a spowodowało istotne wydłużenie PFS i znaczące zwiększenie odsetka odpowiedzi obiektywnych.
Lithuanian: Su IFN alfa-2a papildomai vartojant bevacizumabo reikšmingai pagerėjo IILP ir objektyvusis naviko reagavimo dažnis.
Polish: Badanie ECOG E2100
Lithuanian: ECOG E2100
Polish: Tabela 11 Wyniki oceny skuteczności w badaniu E4599
Lithuanian: 11 lentelė Tyrimo E4599 veiksmingumo rezultatai
Polish: klasyfikacji US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Toxicity [NCI-CTCAE v.3]), może być zależne od dawki.
Lithuanian: US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE) 3 versiją) proteinurija gali būti susijusi su doze.
Polish: W eksploracyjnym wieloczynnikowym modelu regresji Coxa z selekcją wsteczną wykazano, że niezależnie od rodzaju leczenia następujące wyjściowe czynniki prognostyczne były silnie związane z czasem przeżycia: płeć, liczba krwinek białych, liczba płytek krwi, zmniejszenie masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, liczba ognisk przerzutowych, suma najdłuższych średnic docelowych zmian nowotworowych, wynik w skali Motzera.
Lithuanian: Pagal žvalgomąjį daugiamatį Cox regresijos modelį, taikant atgalinę atranką, nustatyta, kad su išgyvenamumu (nepriklausomai nuo gydymo) stipriai susiję šie prognozės veiksniai: lytis, baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kraujo plokštelės, kūno svorio praradimas per 6 mėnesius prieš įtraukimą į tyrimą, metastazių vietų skaičius, tikslinių pažaidų ilgiausių diametrų suma, indeksas pagal Motzer.
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji choroby - analiza główna
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
Polish: Dane dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach AVF0780g i AVF2192g, oceniających zastosowanie bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią 5-FU/FA zostały w skrócie przedstawione w Tabeli 5.
Lithuanian: Tyrimų AVF0780g ir AVF2192g, kuriais vertintas bevacizumabas, skiriamas kartu su 5-FU / FA chemoterapija, veiksmingumo duomenų santrauka pateikta 5 lentelėje.
Polish: Badanie AVF0890
Lithuanian: AVF0890
Polish: ● Lek ten może powodować krwawienie, zwłaszcza krwawienie związane z guzem.
Lithuanian: ● Šis vaistas taip pat gali sukelti kraujavimą, ypač su augliu susijusį kraujavimą.
Polish: W niektórych badaniach reakcje te występowały często (do 5% w grupie chorych otrzymujących bewacyzumab).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis tam tikruose klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose apibūdintas kaip dažnas (iki 5 % visų bevacizumabu gydytų pacientų).
Polish: W grupach z bewacyzumabem pacjenci mogli go otrzymywać w monoterapii raz na 3 tygodnie do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnych działań toksycznych.
Lithuanian: Grupių, kuriose vartota bevacizumabo, pacientai galėjo vartoti vien bevacizumabą kas 3 savaites, kol ėmė progresuoti liga arba pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
Polish: • szkodliwy wpływ na zdolność rozrodczą kobiet (w celu uzyskania dalszych informacji patrz akapity poniżej z wykazem działań niepożądanych),
Lithuanian: • neigiamas poveikis moterų gebėjimui pastoti (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinio poveikio reiškinių sąrašu esančiose pastraipose);
Polish: Zirabev jest produktem leczniczym biopodobnym.
Lithuanian: Zirabev yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiło utrudnione gojenie ran w trakcie terapii, podawanie leku powinno być wstrzymane do momentu całkowitego wygojenia ran.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo laikotarpiu komplikuojasi žaizdos gijimas, gydymą vaistu reikia sustabdyti, kol žaizda visiškai užgis.
Polish: Wyniki oceny skuteczności bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią IFL zostały przedstawione w Tabeli 4.
Lithuanian: Bevacizumabo ir IFL chemoterapijos derinio veiksmingumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Polish: Objawy kliniczne PRES są często niespecyficzne, a zatem rozpoznanie PRES wymaga potwierdzenia za pomocą obrazowania mózgu, zwłaszcza metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Lithuanian: Kliniškai UGES dažnai pasireiškia nespecifiniais požymiais, todėl jo diagnozę reikia patvirtinti galvos smegenų vaizdiniu, geriausiai MRT.
Polish: Tabela 15 Wyniki oceny całkowitego czasu przeżycia z badania GOG-0240 w zależności od schematu leczenia
Lithuanian: 15 lentelė Tyrimo GOG-0240 bendrojo išgyvenamumo rezultatai pagal tiriamąjį gydymą
Polish: Opisano bardzo rzadkie przypadki encefalopatii nadciśnieniowej, z których niektóre prowadziły do zgonu.
Lithuanian: Pranešta apie labai retus hipertenzinės encefalopatijos atvejus; kai kurie jų baigėsi mirtimi.
Polish: Współczynnik ryzyka (97,5% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (97,5 % PI)
Polish: Tabela 9 Wyniki oceny skuteczności w badaniu ML18147 (populacja ITT)
Lithuanian: Tyrimo ML18147 veiksmingumo rezultatai (NPG populiacija)
Polish: Odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR)
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis (ORR)
Polish: W większości przypadków wymaganą do podania dawkę produktu Zirabev można rozcieńczyć przy użyciu roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 0,9% do całkowitej objętości 100 ml.
Lithuanian: Dauguma atvejų reikiamą Zirabev kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu Zirabev należy rozważyć badanie stomatologiczne i odpowiednie zabiegi profilaktyczne.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev reikia apsvarstyti odontologinio ištyrimo ir atitinkamų profilaktinių odontologinių priemonių reikalingumą.
Polish: Wiadomo, że immunoglobuliny klasy IgG przenikają przez łożysko i zakłada się, że bewacyzumab hamuje angiogenezę u płodu, dlatego jest prawdopodobne, że podawanie bewacyzumabu podczas ciąży może spowodować poważne uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad bevacizumabas slopins vaisiaus angiogenezę, todėl, vartojamas nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
Polish: Można jednak oczekiwać ujemnego działania na płodność u kobiet, ponieważ badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u zwierząt wykazały zahamowanie dojrzewania pęcherzyków jajnikowych oraz zmniejszenie lub brak ciałek żółtych z towarzyszącym zmniejszeniem masy jajników i macicy, jak również zmniejszenie liczby cyklów miesiączkowych.
Lithuanian: Tačiau nepageidaujamas poveikis moters vaisingumui tikėtinas, nes kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė slopinamąjį poveikį kiaušidžių folikulų brendimui, geltonkūnių sumažėjimą arba visišką nebuvimą, su tuo susijusį mažesnį kiaušidžių bei gimdos svorį ir sumažėjusį mėnesinių ciklų skaičių.
Polish: Bewacyzumab wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne u królików.
Lithuanian: Bevacizumabą skiriant triušiams nustatytas embriotoksinis ir teratogeninis poveikis.
Polish: Fiolka (przed otwarciem)
Lithuanian: Flakonas (neatidarytas)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje skłonność do problemów z krwawieniem lub z jakiegokolwiek powodu przyjmowane są leki przeciwko tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs ar Jūsų šeimos nariai turite polinkį kraujuoti arba dėl bet kokios priežasties vartojate kraują skystinančių vaistų.
Polish: W badaniu BO20924 ekspozycja na bewacyzumab była zasadniczo niższa w porównaniu do typowego dorosłego pacjenta przyjmującego taką samą dawkę.
Lithuanian: Tyrime BO20924 bevacizumabo ekspozicija buvo iš esmės mažesnė, palyginti su tipine ekspozicija tą pačią dozę vartojusiems suaugusiems pacientams.
Polish: a pacjenci z mierzalną chorobą na początku badania
Lithuanian: a pacientai, kurių ligą galima buvo įvertinti matuojant pradinio vertinimo metu
Polish: Kolejne można podawać w ciągu 30 minut.
Lithuanian: Tolesnes infuzijas Jums gali sulašinti per 30 minučių.
Polish: Wydłużenie całkowitego czasu przeżycia (które było pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania) o 2 miesiące okazało się jednak nieistotne statystycznie (HR= 0,91).
Lithuanian: Visgi pagrindinės vertinamosios baigties - bendrojo išgyvenamumo rodiklio - pagerėjimas 2 mėnesiais buvo nereikšmingas (RS = 0,91).
Polish: Tabela 13 Wyniki oceny skuteczności w badaniu BO17705
Lithuanian: 13 lentelė Tyrimo BO17705 veiksmingumo rezultatai
Polish: Cisplatyna + paklitaksel
Lithuanian: Cisplatina + paklitakselis
Polish: Farmakokinetyka bewacyzumabu została dobrze scharakteryzowana przy użyciu modelu farmakokinetycznego w populacji pediatrycznej u 70 dzieci w badaniu BO20924 (1,4 do 17,6 lat; 11,6 do 77,5 kg) oraz u 59 pacjentów w badaniu BO25041 (1 do 17 lat; 11,2 do 82,3 kg).
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetika gerai apibūdinta taikant vaikų populiacijos farmakokinetikos modelį su 70 tyrimo BO20924 pacientų (1,4-17,6 metų amžiaus, svėrusių 11,6-77,5 kg) ir 59 tyrimo BO25041 pacientais (1-17 metų amžiaus, svėrusiais 11,2-82,3 kg).
Polish: Mediana PFS (w trakcie leczenia)**
Lithuanian: IILP mediana (gydant)**
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Zirabev należy odpowiednio kontrolować istniejące już uprzednio nadciśnienie tętnicze.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev reikia tinkamai suvaldyti jau turimą hipertenziją.
Polish: Powyższe działania niepożądane występowały w różnym momencie leczenia: od 1 tygodnia do 1 roku od rozpoczęcia podawania bewacyzumabu, przy czym większość działań wystąpiła w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii.
Lithuanian: Pranešimų duomenimis, fistulių atsiradimo laikas gydymo metu svyravo nuo vienos savaitės iki daugiau nei 1 metų nuo gydymo bevacizumabu pradžios, bet dažniausiai reakcijos pasireiškė per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Polish: Anoreksja, Hipomagnezemia, Hiponatremia
Lithuanian: Anoreksija, hipomagnezemija, hiponatremija
Polish: W grupie kontrolnej otrzymującej wyłącznie chemioterapię częstość występowania przetok wynosiła odpowiednio 1,1% vs. 0,8%.
Lithuanian: Kontrolės grupėje, kurios tiriamieji gydyti tik chemoterapija, šis dažnis atitinkamai siekė 1,1 %, plg. su 0,8 %.
Polish: W większości przypadków nadciśnienie tętnicze było odpowiednio kontrolowane standardowymi metodami leczenia nadciśnienia tętniczego, odpowiednimi dla sytuacji danego pacjenta.
Lithuanian: Dauguma atvejų hipertenzija buvo tinkamai valdoma taikant standartinį, paciento individualiai situacijai tinkamą, antihipertenzinį gydymą.
Polish: Wyniki tego badania klinicznego wskazują, że w 7. cyklu leczenia 94% (277/296) zakwalifikowanych do badania pacjentów przeszło na leczenie bewacyzumabem w monoterapii.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad 94 % (277/296) pacientų, kurie atitiko kriterijus, 7-ąjį ciklą vartojo vien bevacizumabą.
Polish: W tym badaniu działań niepożądanych o charakterze zakrzepicy z zatorami obserwowano u 11% pacjentów (11/100), w porównaniu do 5,8% (6/104) w grupie kontrolnej otrzymującej chemioterapię.
Lithuanian: Šiame tyrime arterijų tromboembolinių reiškinių stebėta 11 % (11/100) pacientų, palyginti su 5,8 % (6/104) chemoterapijos kontrolės grupėje.
Polish: Stosowanie bewacyzumabu jest przeciwwskazane w ciąży (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu bevacizumabo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
Polish: W badaniach klinicznych, z wyjątkiem badania JO25567, całkowita częstość występowania nadciśnienia tętniczego (wszystkich stopni) wynosiła do 42,1% w grupach przyjmujących bewacyzumab, w porównaniu do 14% w grupach kontrolnych.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, išskyrus tyrimą JO25567, nustatytas bendrasis sergamumas hipertenzija (visų laipsnių) siekė iki 42,1 % grupėse, kuriose į gydymą įtrauktas bevacizumabas, palyginti su iki 14 % dažniu kontrolės grupėse.
Polish: Podawanie produktu Zirabev musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Zirabev reikia vartoti prižiūrint priešnavikinių vaistinių preparatų skyrimo patirties turinčiam gydytojui.
Polish: ● Jest możliwe, że Zirabev może powodować nadwrażliwość i (lub) reakcje podczas wlewu (reakcje związane z wstrzyknięciem leku).
Lithuanian: ● Zirabev gali sukelti padidėjusio jautrumo reiškinių ir (arba) reakcijų į infuziją (sutrikimų, susijusių su šio vaisto leidimu į veną).
Polish: Cisplatyna i gemcytabina + placebo
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + placebas
Polish: Jeżeli wystąpią objawy wpływające na widzenie, koncentrację lub zdolność do reakcji, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Lithuanian: Jeigu patiriate simptomų, trikdančių regą, koncentraciją arba gebėjimą laiku reaguoti, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai neišnyks.
Polish: Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego nie wykazała różnicy między grupą otrzymującą bewacyzumab + placebo a grupą otrzymującą bewacyzumab + erlotynib (mediana PFS wyniosła odpowiednio 8,5 i 9,9 miesiąca).
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties analizė skirtumų bevacizumabo + placebo grupėje ir bevacizumabo + erlotinibo grupėje neparodė (IILP mediana buvo 8,5, palyginti su 9,9 mėn.).
Polish: Wyniki te podano w tabeli 11.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 11 lentelėje.
Polish: W przypadku leczenia pacjentów z rakiem nerki lek ten podawany jest jednocześnie z innym lekiem o nazwie interferon.
Lithuanian: Gydant inkstų vėžiu sergančius pacientus vaisto bus skiriama su kito tipo vaistu, vadinamu interferonu.
Polish: Klirens bewacyzumabu był ok. 30% szybszy w przypadku pacjentów z małym stężeniem albumin w surowicy oraz 7 % szybszy w przypadku pacjentów z dużą masą guza w porównaniu do typowych pacjentów z poziomem albumin oraz masą guza w granicach mediany.
Lithuanian: Bevacizumabo klirensas buvo maždaug 30 % greitesnis pacientams, kurių serume mažai albuminų, ir 7 % greitesnis tiriamiesiems, turintiems daugiau naviko ląstelių, palyginti su tipinių savybių pacientais, kurių albumino kiekis ir naviko ląstelių skaičius buvo vidutiniai.
Polish: Tabela 6 Schematy leczenia w badaniu NO16966 (rak okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami)
Lithuanian: 6 lentelė Tyrimo NO16966 (mGTK) gydymo režimai
Polish: Tabela 7.
Lithuanian: 7 lentelę).
Polish: Nie ma danych dotyczących profilu bezpieczeństwa bewacyzumabem u pacjentów z wrodzoną skazą krwotoczną, nabytą koagulopatią lub u pacjentów otrzymujących pełne dawki leków przeciwzakrzepowych z powodu zakrzepicy zatorowej przed rozpoczęciem terapii bewacyzumabem, jako że pacjenci ci byli wyłączeni z badań klinicznych.
Lithuanian: Nėra informacijos apie bevacizumabo saugumo pobūdį pacientams, sergantiems įgimta hemoragine diateze, įgyta koagulopatija, ar pacientams, prieš gydymo bevacizumabu pradžią gaunantiems visą antikoaguliantų dozę tromboembolizacijai gydyti, nes tokie pacientai nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Polish: * Analiza całkowitego przeżycia, ustalana na podstawie parametrów klinicznych z dnia 31 stycznia 2007 r. ** Analiza pierwszorazowa ustalana na podstawie parametrów klinicznych z dnia 31 stycznia 2006 r. w porównaniu do grupy kontrolnej
Lithuanian: sausio 31 d. **Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
Polish: Zirabev jest stosowany w skojarzeniu z jednym z następujących schematów chemioterapii: paklitaksel z cisplatyną lub paklitaksel z topotekanem.
Lithuanian: Zirabev skiriamas kartu su viena iš šių chemoterapijos schemų: paklitakseliu ir cisplatina arba paklitakseliu ir topotekanu.
Polish: W badaniach trwających do 26 tygodni u małp cynomolgus zaobserwowano występowanie dysplazji nasad kostnych u młodych zwierząt z otwartymi płytkami wzrostowymi przy średnich stężeniach bewacyzumabu w surowicy poniżej oczekiwanego poziomu średnich stężeń terapeutycznych u ludzi.
Lithuanian: Iki 26 savaičių trukmės tyrimuose su Cynomolgus beždžionėmis jaunikliams, turintiems atvirų augimo plokštelių, nustatyta fizinė displazija, kai vidutinė bevacizumabo koncentracija serume buvo mažesnė negu numatoma vidutinė gydomoji koncentracija žmogaus serume.
Polish: W badaniu BO25041, ekspozycja na bewacyzumab była podobna do typowego dorosłego pacjenta przyjmującego taką samą dawkę.
Lithuanian: Tyrime BO25041 bevacizumabo ekspozicija buvo panaši į tipinę ekspoziciją tą pačią dozę vartojusiems suaugusiesiems.
Polish: Neutralizacja biologicznej aktywności VEGF cofa nowopowstałe unaczynienie guza, normalizuje pozostające unaczynienie guza oraz zatrzymuje powstawanie nowych naczyń w guzie, przez co hamuje wzrost guza.
Lithuanian: Neutralizavus KEAF biologinį aktyvumą, regresuoja navikų vaskuliarizacija ir normalizuojasi likęs navikų kraujagyslių tinklas, stabdomas naujų naviko kraujagyslių formavimasis ir taip slopinamas naviko augimas.
Polish: Należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ zakrzepy w tętnicach mogą spowodować zawał serca i udar mózgu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, nes kraujo krešuliai gali sukelti širdies smūgį arba insultą.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność bewacyzumabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) oceniano w badaniach E4599 i BO17704.
Lithuanian: Pacientų, sergančių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), pirmaeilis gydymas bevacizumabu, skiriamu papildomai su platinos chemoterapija, vertintas tyrimais E4599 ir BO17704.
Polish: 5-FU/FA + placebo
Lithuanian: 5-FU / FA + placebas
Polish: Nowe przypadki wystąpienia niewydolności jajników odnotowano u 2,6 % pacjentek w grupie leczonej wyłącznie mFOLFOX-6 i u 39% w grupie leczonej schematem mFOLFOX-6 w skojarzeniu z bewacyzumabem.
Lithuanian: Pranešta apie naujus kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejus, pasireiškusius 2,6 % mFOLFOX-6 grupės pacienčių, palyginti su 39 % mFOLFOX-6 + bevacizumabo grupėje.
Polish: Ciężkie lub intensywne krwotoki płucne i (lub) krwioplucie mogą wystąpić nagle i w prawie dwóch trzecich przypadków ciężkiego krwotoku płucnego nastąpił zgon pacjenta.
Lithuanian: Gausus kraujavimas arba kraujoplūdis iš plaučių / skrepliavimas krauju gali atsirasti staiga, ir iki dviejų trečdalių pavojingo kraujavimo iš plaučių atvejų baigėsi mirtimi.
Polish: 5,0 mg/kg mc. raz na 2 tygodnie lub 7,5 mg/kg mc. raz na 3 tygodnie
Lithuanian: 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites