FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den lägre dosen av amoxicillin som proportionen 4:1 innehöll ansågs inte tillräcklig för att uppnå de MIC-nivåer för amoxicillin som krävdes för att avdöda S. pneumoniae-stammar med reducerad penicillinkänslighet.
Romanian: Doza mai mică de amoxicilină conţinută în formula 4:1 a fost considerată insuficientă pentru atingerea nivelurilor MIC ale amoxicilinei necesare pentru eradicarea tulpinilor de S. pneumoniae cu sensibilitate redusă la penicilină.
Swedish: Utvecklingen av Augmentin ES (14:1) baserades på PK/PD-data liksom studier om klinisk effekt och säkerhet där en ökad dos av amoxicillin gavs två gånger dagligen medan samma dos av klavulansyra behölls som i Augmentin med den befintliga proportionen 7:1.
Romanian: Dezvoltarea Augmentin ES (14:1) s-a bazat pe date PK/PD, precum şi pe studii privind eficacitatea clinică şi siguranţa, administrându-se o doză mai mare de amoxicilină de două ori pe zi, în timp ce se reţine aceeaşi doză de acid clavulanic ca în cazul formulei existente de Augmentin 7:1.
Swedish: CMPH samtyckte inte eftersom begränsningen till tre gånger dagligen baseras på maximidosen för klavulansyra vilken inte bör överskridas utan klara vetenskapliga belägg.
Romanian: CHMP nu a fost de acord, deoarece limitarea la administrarea de trei ori pe zi se bazează pe doza maximă de acid clavulanic care nu trebuie depăşită în lipsa unor dovezi clare.
Swedish: Det saknas kliniska data om amoxicillin/klavulansyra hos barn under tre månaders ålder.
Romanian: Nu existe date privind combinaţia amoxicilină/acid clavulanic la copii cu vârste sub 3 luni.
Swedish: När det gäller andra avsnitt i produktresumén och bipacksedeln kan den föreslagna texten tillämpas för alla beredningar oavsett proportion, om inget annat anges.
Romanian: Pentru alte puncte ale RCP-ului şi ale prospectului, textul propus este aplicabil tuturor formulelor, indiferent de proporţie, cu excepţia cazurilor în care acestea sunt specificate cu claritate.
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av följande av infektioner hos barn 3 månader eller äldre och som väger under 40 kg, orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Romanian: „Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la copii cu vârste de cel puţin 3 luni şi cu o greutate corporală mai mică de 40 kg, cauzate sau probabil cauzate de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (a se vedea punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
Swedish: Följaktligen finns det viss överlappning i rekommendationerna med tanke på den totala dagliga dosen av amoxicillin beroende på den doseringsregim som bäst uppfyller den enskilda patientens behov (inklusive ålder, vikt och njurfunktion).
Romanian: Prin urmare, atunci când se ia în considerare doza zilnică totală de amoxicilină pentru diverse grade de severitate a infecţiei, există o oarecare suprapunere a recomandărilor, ceea ce permite medicului prescriptor să aleagă cea mai adecvată schemă de dozare pentru nevoile pacientului individual (inclusiv vârsta, greutatea şi funcţia renală).
Swedish: När det gäller nedsatt njurfunktion pekar den vetenskapliga litteraturen om farmakokinetiken för amoxicillin och klavulansyra vid administrering till patienter med nedsatt njurfunktion på sänkt njurclearance av båda läkemedlen och att en avtagande njurfunktion har större inverkan på clearance av amoxicillin än av klavulansyra.
Romanian: Pentru insuficienţa renală, literatura de specialitate privind farmacocinetica amoxicilinei şi a acidului clavulanic atunci când sunt administrate pacienţilor cu insuficienţă renală indică o scădere a clearanceului renal al ambelor medicamente şi că scăderea funcţiei renale are o mai mare influenţă asupra clearance-ului amoxicilinei decât asupra clearance-ului acidului clavulanic.
Swedish: CHMP godkände uppgifterna och motiveringen från innehavaren av godkännande för försäljning, särskilt styrker den polymikrobiella arten av intraabdominella infektioner och den senaste användningen av Augmentin i kontrollerade studier användningen av Augmentin för både initial empirisk intravenös behandling och fortsatt oral behandling efter byte från intravenös behandling.
Romanian: CHMP a avizat favorabil datele şi motivaţia titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, în special natura polimicrobiană a infecţiilor intra-abdominale, iar recenta utilizare a Augmentin în studiile controlate vine în sprijinul utilizării Augmentin atât pentru tratamentul empiric iniţial intravenos, cât şi pentru cel oral de continuare după trecerea de la tratamentul intravenos.
Swedish: Symtom från magtarmkanalen och rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen kan förekomma.
Romanian: Pot apărea simptome gastrointestinale şi tulburarea echilibrului fluidelor şi al electroliţilor.
Swedish: CHMP noterade att tonsillit/faryngit och okomplicerad sinuit ofta är virusorsakad och om den är bakterieorsakad är den vanligaste patogenen S. pyogenes, som alltid är penicillinkänslig, och som ska behandlas med enbart amoxicillin eller med penicillin.
Romanian: CHMP a observat că tonsilita/faringita şi sinuzita fără complicaţii au de multe ori origine virală şi, atunci când sunt provocate de bacterii, cel mai frecvent patogen este S. pyogenes, care este întotdeauna sensibil la penicilină, tratându-se doar cu amoxicilină sau cu penicilină.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillstod att Augmentin inte är förstahandsmedel vid behandling av akut streptokocktonsillit men det rekommenderas som ett möjligt alternativ vid behandling av patienter med flera återkommande episoder av streptokocktonsillit eftersom Augmentin har påvisats ha stor framgång vid avdödning av streptokocker från näsa-svalg.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a recunoscut că Augmentin nu este prima opţiune ca medicament pentru tratamentul tonsilitei streptococice acute, însă este recomandat ca posibilă alternativă pentru tratarea pacienţilor care suferă episoade recurente multiple de tonsilită streptococică, deoarece s-a demonstrat că Augmentin prezintă rate ridicate de eradicare a streptococilor de la nivelul nazofaringelui.
Swedish: Proportionen 7:1 utvecklades för administrering två gånger dagligen för bättre bekvämlighet och därmed bättre efterlevnad av den ursprungliga lägre proportionen med doseringsregimen tre gånger dagligen, på grund av olägenheten att administrera en dos mitt på dagen och även eftersom administrering två gånger dagligen hade utvecklats till standarddosregim framför tre gånger dagligen.
Romanian: Formula 7:1 a fost dezvoltată pentru dozarea de două ori pe zi în vederea îmbunătăţirii uşurinţei de utilizare şi, astfel, în vederea conformităţii cu schemele originale de tratament de trei ori pe zi cu raport scăzut, datorită inconvenienţelor asociate cu doza din mijlocul zilei şi, de asemenea, deoarece dozarea de două ori pe zi devenise o schemă de tratament standard în mai mare măsură decât dozarea de trei ori pe zi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att PK/PD-data styrker fortsatt användning av den orala beredningen 2:1 och att den fortsätter att vara verksamt mot många patogener.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a concluzionat că datele PK/PD sprijină continuarea utilizării formulei orale 2:1 şi faptul că aceasta continuă să fie activă pentru mulţi patogeni.
Swedish: Följaktligen anses proportionen 4:1 ineffektiv mot penicillinresistenta S. pneumoniae.
Romanian: Astfel, formula 4:1 este considerată ineficace împotriva S. pneumoniae rezistent la penicilină.
Swedish: När det gäller cellulit ansåg CHMP att behandlingen av ett typiskt fall av erysipelas eller cellulit bör inkludera ett antibiotikum som är verksamt mot streptokocker och ansåg därför att amoxicillin/klavulansyra kan utgöra ett alternativ vid behandling av okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Romanian: În ceea ce priveşte celulita, CHMP a considerat că tratamentul pentru cazul tipic de erisipel sau celulită trebuie să includă un antibiotic activ împotriva streptococilor şi, prin urmare, a considerat combinaţia amoxicilină/acid clavulanic ca o potenţială alternativă pentru tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi necomplicate.
Swedish: Efter införandet av dosering av Augmentin tre gånger respektive två gånger dagligen har en betydande generell ökning av luftvägspatogenernas penicillinresistens ägt rum.
Romanian: În urma lansării schemelor de tratament cu Augmentin de trei ori pe zi şi de două ori pe zi, rezistenţa la peniciline a patogenilor căilor respiratorii a crescut în general în mod semnificativ.
Swedish: Den vetenskapliga grunden för att infoga en text om interaktion med p-piller utvärderades och det saknas belägg för någon interaktion mellan Augmentin och p-piller.
Romanian: Temeiul ştiinţific pentru includerea unei precizări privind interacţiunea cu contraceptivele orale a fost evaluat şi nu există dovezi privind interacţiunea dintre Augmentin şi contraceptivele orale.
Swedish: Gulsot/nedsatt leverfunktion i anamnesen orsakad av amoxicillin/klavulansyra (se avsnitt 4.8)."
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică datorită combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic (a se vedea punctul 4.8)."
Swedish: "Behandling med Augmentin kan påbörjas med användning av en intravenös beredning och fullföljas med en lämplig oral beredning anpassad efter den enskilde patienten."
Romanian: „Tratamentul cu Augmentin poate fi început printr-o formulă intravenoasă şi completat cu o formulă orală corespunzătoare, astfel cum se consideră adecvat pentru pacientul în cauză.
Swedish: • Orala beredningar med lägre proportioner (2:1, 4:1 och 7:1), i stort sett godkända för samma indikationer.
Romanian: • Formule orale cu raport scăzut (2:1, 4:1 şi 7:1), autorizate în general pentru acelaşi set de indicaţii.
Swedish: CHMP noterade de kliniska studierna som jämförde effekten av de olika dosregimerna för amoxicillin/klavulansyra vid recidiverande tonsillit och ett antal nationella riktlinjer som rekommenderar Augmentin eller penicillin + betalaktamashämmare som förstahandsbehandling vid akut mediaotit (AOM), vanligtvis en bakteriell superinfektion, med purulent eller mikropurulent vätska i mellanörat.
Romanian: CHMP a analizat studiile clinice care compară eficacitatea diferitelor scheme de dozare ale combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic în tonsilita recurentă şi faptul că o serie de orientări naţionale recomandă Augmentin sau penicilină + inhibitor betalactamic ca tratament de primă linie pentru otita medie acută (OMA), de obicei o suprainfecţie bacteriană cu fluid purulent sau micropurulent în urechea medie.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Romanian: Punctul 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Swedish: Samma varningar och försiktighetsmått gäller för alla beredningar av Augmentin med undantag för vissa beredningsspecifika uttalanden, exempelvis en text som specifikt gäller intravenös administrering och som handlar om natrium- och kaliumhalten i Augmentin.
Romanian: Pentru toate formulele de Augmentin se aplică aceleaşi atenţionări şi precauţii, în afara unui număr de precizări specifice formulelor, precum precizările specifice formulelor intravenoase care se referă la conţinutul de sodiu şi potasiu al Augmentin.
Swedish: Enligt uppgifter från innehavaren av godkännande för försäljning är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 2 µg/ml, dvs. enbart för dessa patogener är den nödvändiga tiden över MIC är > 40 procent.
Romanian: Potrivit datelor prezentate de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, această doză zilnică este adecvată numai pentru patogeni cu MIC90 < 2µg/mL, respectiv numai acei patogeni pentru care timpul necesar peste MIC este > 40%.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att de tillgängliga uppgifterna bekräftar att doseringsregimen med Augmentin SR innehåller tillräcklig mängd klavulansyra för att ge fullt skydd mot betalaktamas från H. influenzae och M. catarrhalis.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că datele disponibile confirmă faptul că schema de tratament cu Augmentin SR conţine suficient acid clavulanic pentru a oferi o protecţie completă împotriva betalactamazei produse de H. influenzae şi M. catarrhalis.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en översyn av de i dag godkända indikationerna och diskuterade varje grupp av indikationer med hänvisningar till klinisk utveckling, kliniska studier och riktlinjer.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o analiză a indicaţiilor autorizate în prezent şi a discutat fiecare grup de indicaţii, făcând referire la dezvoltarea clinică, studii şi orientări.
Swedish: CHMP instämde i den huvudsakliga slutsatsen som innehavaren av godkännande för försäljning drog, men nya studier som jämförde effekten mellan proportionerna 4:1 och 8:1 visar emellertid att proportionen 4:1 är klart sämre när bakterier med högre MIC-värden är orsakande agens.
Romanian: CHMP a fost de acord cu principala concluzie formulată de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, însă noi studii care compară eficacitatea formulelor 4:1 şi 8:1 au arătat o clară inferioritate a formulei 4:1 atunci când agenţii cauzatori au fost reprezentaţi de bacterii cu valori MIC mai mari.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer
Romanian: Punctul 4.3 - Contraindicaţii
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
Romanian: • Exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticate în mod adecvat)
Swedish: I synnerhet bör förekomsten av penicillinokänsliga pneumokocker i alla berörda medlemsstater diskuteras samt lämpligheten hos den administrerade amoxicillindosen i beredningskandidaterna för att behandla dessa organismer.
Romanian: În special, trebuie să se discute prevalenţa pneumococilor insensibili la penicilină în SMC şi adecvarea dozei de amoxicilină din formulele care fac obiectul cererilor pentru tratarea acestor organisme.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog samma indikationer för proportionerna 2:1, 4:1, 7:1 och 8:1 och dessa diskuteras samtidigt.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus aceleaşi indicaţii pentru formulele 2:1, 4:1, 7:1 şi 8:1 şi acestea sunt discutate în comun.
Swedish: Eftersom uppgifterna från de kliniska prövningarna främst är begränsade till att gälla patienter med CAP och samsjuklighet, begränsade CHMP indikationen till att gälla för CAP.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece datele provenind din studiile clinice sunt limitate în principal la date privind pacienţii cu pneumonie dobândită în comunitate în prezenţa co-morbidităţilor, CHMP a restricţionat indicaţia privind pneumonia dobândită în comunitate.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har uppdaterat produktresuméerna för Augmentin så att de stämmer överens med CHMP:s vägledning om utveckling av antibakteriella medel.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a actualizat RCP-urile pentru Augmentin în conformitate cu orientarea CHMP privind dezvoltarea agenţilor antibacterieni.
Swedish: I synnerhet granskades uppgifter om nedsatt njurfunktion, kristalluri och överväxt av svamp samt AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) och förslag togs fram till en harmoniserad ordalydelse.
Romanian: În special, au fost analizate datele privind insuficienţa renală, cristaluria şi proliferarea excesivă a infecţiilor fungice şi pustuloza exantematică generalizată acută (PEAG) şi s-au făcut propuneri privind un text armonizat.
Swedish: Eftersom amoxicillin hydrolyseras lätt av betalaktamas innehåller Augmentin även klavulansyra som är en betalaktamashämmare som skyddar amoxicillin från att brytas ned och utvidgar dess antibakteriella spektrum till många bakterier som normalt är resistenta mot penicillin och cefalosporiner.
Romanian: Deoarece amoxicilina este hidrolizată imediat de beta-lactamază, Augmentin conţine şi un inhibitor de beta-lactamază, acidul clavulanic, care protejează amoxicilina de degradare şi extinde spectrul antibacterian al acesteia la multe bacterii care în mod normal sunt rezistente la peniciline şi cefalosporine.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning anser att det för doseringsregimer med proportionerna 7:1 och 8:1 samt proportionen 10:1 intravenöst saknas tillräckliga uppgifter att basera doseringsrekommendationer på för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (< 30 ml/min).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă consideră că pentru schemele de tratament care utilizează formulele 7:1 şi 8:1 şi formula intravenoasă 10:1 nu există suficiente care să stea la baza recomandării referitoare la doze pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (<30 mL/min).
Swedish: Övre luftvägsinfektioner
Romanian: Infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
Swedish: När det gäller nedsatt leverfunktion saknas tillräckliga data för doseringsrekommendationer så förskrivare får rådet att iaktta försiktighet vid doseringen och regelmässigt övervaka leverfunktionen.
Romanian: Pentru insuficienţa hepatică nu există date suficiente privind recomandările de dozaj; medicilor prescriptori li se recomandă să stabilească dozele cu precauţie şi să monitorizeze funcţia hepatică la intervale regulate.
Swedish: CHMP godkände att texten om tillägg av enbart amoxicillin till proportionen 5:1 ströks eftersom beredningsvarianterna med proportionen 10:1 utgör ett lämpligt alternativ.
Romanian: CHMP a convenit asupra eliminării menţiunii privind adăugarea de amoxicilină pentru formula 5:1, deoarece formulele 10:1 reprezintă o alternativă adecvată.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning bekräftade även att doseringen med proportionen 4:1 allmänt rekommenderas i hela EU för patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a confirmat, de asemenea, că posologia pentru formula 4:1 la pacienţii cu insuficienţă renală este recomandată la scară largă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Swedish: • Akut mediaotit
Romanian: • Otită medie acută
Swedish: - Syftet med hänskjutandet var att harmonisera produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
Swedish: Däremot har nivån av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) inte ändrats över tid i vissa länder där penicillinokänslighetsutvecklingen hos S. pneumoniae från samhällsförvärvade luftvägsinfektioner och från bakteriemi inte visade några belägg för en ökning av penicillinokänslighet över tid.
Romanian: Prin contrast, în anumite ţări, nivelul de PRSP nu s-a modificat în timp, caz în care tendinţele de insensibilitate ale S. pneumoniae din infecţiile căilor respiratorii dobândite în comunitate şi din bacteremii nu au prezentat nicio dovadă a creşterii insensibilităţii în timp.
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av samhällsförvärvad pneumoni hos vuxna och ungdomar 16 år eller äldre, orsakad av eller som misstänks vara orsakad av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 5.1).
Romanian: „Augmentin este indicat pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate la adulţi şi adolescenţi cu vârste de cel puţin 16 ani, cauzate sau suspectate a fi cauzate de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (a se vedea punctul 5.1).
Swedish: CHMP diskuterade proportionen 4:1 ytterligare och noterade att den dagliga maximidosen av amoxicillin är 1 500 mg.
Romanian: Formula 4:1 a făcut şi obiectul unei discuţii ulterioare în cadrul CHMP, observându-se că doza zilnică maximă de amoxicilină administrată este 1 500mg.
Swedish: Amoxicillin verkar genom att hämma aktiviteten hos de transpeptidasenzymer som katalyserar korsbindningen av peptidoglykan i bakteriens cellvägg vilket gör att cellväggen försvagas och leder till att cellen sväller och spricker.
Romanian: Amoxicilina acţionează prin inhibarea enzimei transpeptidază care este responsabilă pentru legarea încrucişată a peptidoglicanului la peretele celulei bacteriei, slăbind astfel peretele celular şi determinând umflarea şi ruperea celulei.
Swedish: Tonsillit
Romanian: Tonsilită
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg därför att Augmentin är effektivt för behandling av recidiverande tonsillit eftersom det är effektivt och allmänt använt för övre luftvägsinfektioner generellt sett och dessutom verksamt mot grampositiva och gramnegativa kocker och anaerober.
Romanian: Prin urmare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a considerat că Augmentin este un tratament eficient pentru tonsilita recurentă, deoarece este eficace şi utilizat la scară largă pentru infecţiile de la nivelul căilor respiratorii superioare în general şi, în plus, acţionează împotriva cocobacteriilor şi a germenilor anaerobi Gram pozitivi şi Gram negativi.
Swedish: Krampanfall kan förekomma hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som får höga doser.
Romanian: Pot apărea convulsii la pacienţii cu disfuncţii renale sau la cei cărora li se administrează doze mari.
Swedish: Sålunda är effektiv avdödning av betalaktamasproducerande organismer genom amoxicillin/klavulansyra beroende av effektiv initial hämning av betalaktamasen genom klavulansyra.
Romanian: Astfel, eradicarea eficientă a organismelor care produc beta-lactamază de către combinaţia amoxicilină/acid clavulanic se bazează pe inhibarea iniţială eficace a beta-lactamazei de către acidul clavulanic.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning bemötte detta med att Augmentin SR hade tagits fram för att lösa ett ouppfyllt medicinskt behov (avdödning av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) med MIC-värden för penicillin på ≥ 2 μg/ml vid luftvägsinfektioner) och att det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade farmakokinetiska studier för att utvärdera de förstärkta farmakodynamiska egenskaperna.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a răspuns că Augmentin SR a fost dezvoltat pentru abordarea unei nevoi nesoluţionate de ordin medical (eradicarea S. pneumoniae rezistent la penicilină cu MIC ≥2 μg/ml în infecţiile căilor respiratorii) şi că programul de dezvoltare clinică a inclus studii de farmacocinetică pentru evaluarea proprietăţilor farmacodinamice sporite.
Swedish: Texten om daglig dosering har omarbetats och gjorts mer läsbar.
Romanian: Textul referitor la doza zilnică a fost revizuit şi a fost îmbunătăţită accesibilitatea acestuia.
Swedish: Publicerade PK/PD-data för amoxicillin styrker därför fortsatt effektivitet mot många patogener för orala beredningar av Augmentin 250/125 mg (2:1) som administreras tre gånger dagligen och 500/125 mg (4:1) som administreras tre gånger dagligen.
Romanian: Datele PK/PD publicate privind amoxicilina sprijină, prin urmare, eficacitatea continuă împotriva multor patogeni a formulelor orale de Augmentin 250/125mg (2:1) de trei ori pe zi şi 500/125mg (4:1) de trei ori pe zi.
Swedish: CHMP förordade att rekommendationen om dubblering av doseringsregimen för proportionerna 2:1 och 4:1 stryks till förmån för användningen av beredningar med högre proportion amoxicillin i förhållande till klavulansyra som exempelvis proportionerna 7:1 respektive 8:1.
Romanian: CHMP a recomandat retragerea recomandării privind dublarea schemelor de tratament 2:1 şi 4:1, preferându-se utilizarea formulei cu proporţie mai mare de amoxicilină faţă de acidul clavulanic, respectiv formulele 7:1 şi 8:1.
Swedish: Innehavaren av godkännande gav omfattande motiveringar för att behålla indikationen akut bakteriell sinuit.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a oferit justificări extinse pentru reţinerea indicaţiei sinuzită bacteriană acută.