FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die Unversehrtheit der Durchstechflaschen zu irgendeinem Zeitpunkt während der Zubereitung dieses Arzneimittels beeinträchtigt ist, darf es nicht mehr verwendet werden.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade dos frascos para injetáveis for comprometida, o medicamento não deve ser utilizado.
German: Das männliche Luer-Lock der Auslassleitung des 68Ge/68Ga-Generators mit einer sterilen Nadel verbinden (silikonbeschichtet oder anderes geeignetes Material zur Reduktion der Verunreinigung mit Spurenmetallen - nicht im Lieferumfang enthalten).
Portuguese: Ligue o luer macho da linha de saída do gerador de 68Ge /68Ga com uma agulha estéril (revestida com silicone ou outro material adequado capaz de reduzir os vestígios de impurezas metálicas - não fornecida).
German: Nach der Zugabe von [68Ga]Galliumchloridlösung muss eine angemessene Abschirmung der Zubereitung aufrechterhalten bleiben.
Portuguese: No entanto, depois da adição da solução de cloreto de gálio (68Ga), a blindagem adequada da preparação final tem de ser mantida.
German: In der retrospektiven Untersuchung von Schreiter et al. 2014 zeigte der intraindividuelle Vergleich in einer Subgruppe von 20 Patienten, dass [68Ga]Galliumedotreotid PET den Primärtumor bei 9/20 Patienten (45 %) lokalisierte, während [111In]Indiumpentetreotid dies bei 2/20 (10 %) zeigte.
Portuguese: No trabalho de investigação de Schreiter et al. 2014, a comparação intraindividual num subgrupo de 20 doentes mostrou que o gálio (68Ga)-edotreotido permitiu a localização do tumor primário em 9/20 (45%) doentes enquanto que a pentetreótida de índio (111In) o fez em 2/20 (10 %).
German: Tel.: +33 4 50 99 30 70
Portuguese: Telefone: +33 4 50 99 30 70
German: Genotoxizitätsstudien zu 1,10-Phenanthrolin aus der Literatur zeigen negative Ergebnisse im bakteriellen Mutationstest (Ames-Test), wohingegen bei 750 mal höheren Konzentrationen als der maximal erreichbaren Konzentration an 1,10-Phenanthrolin im Blut von Patienten in einem Mauslymphom-Test ein Hinweis auf mögliche Genotoxizität gefunden wurde.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade com 1,10-fenantrolina disponíveis na literatura mostram resultados negativos no ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames), enquanto num ensaio de linfoma do rato verificou-se uma indicação de possível genotoxicidade com concentrações 750 vezes mais elevadas do que a concentração sanguínea máxima de 1,10-fenantrolina viável em doentes.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden.
Portuguese: Este medicamento deverá ser radiomarcado antes da administração ao doente.
German: [68Ga]Galliumedotreotid enthält eine geringe Menge an Radioaktivität.
Portuguese: O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade.
German: von überexprimierten Somatostatinrezeptoren bei erwachsenen Patienten mit bestätigten oder Verdacht auf gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET) zur Lokalisierung von Primärtumoren und deren Metastasen.
Portuguese: edotreotido obtida é indicada para a realização de tomografia por emissão de positrões (PET) da sobreexpressão do recetor de somatostatina em doentes adultos com tumores neuroendócrinos gastroentero-pancreáticos (GEP-NET) bem diferenciados, confirmados ou suspeitos, para localizar tumores primários e as suas metástases.
German: SomaKit TOC enthält Natrium
Portuguese: SomaKit TOC contém sódio
German: Nach der radioaktiven Markierung enthält die erhaltene Lösung auch Salzsäure.
Portuguese: Após a marcação radioativa, a solução obtida contém também ácido clorídrico.
German: Vor der Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln an eine stillende Mutter sollte geprüft werden, ob eine Verschiebung der Verabreichung des Radionuklids auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode möglich ist, und ob im Hinblick auf die Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das am besten geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
German: Anreicherung vor einer PRRT mit den vom Tumor aufgenommenen Aktivität des folgenden ersten Behandlungszyklus korrelierte, sich aber zwischen Läsionen, die als auf die Behandlung ansprechend eingestuft wurden, und jenen, die als auf die Behandlung nicht ansprechend eingestuft wurden, nach drei PRRT-Zyklen unterschied und schließlich dabei half, Lebermetastasen von normalem Lebergewebe zu unterscheiden.
Portuguese: em imagem PET apresentava uma relação com as doses absorvidas por tumor, devido a atividade injetada do primeiro ciclo de tratamento subsequente, diferia entre as lesões classificadas como tendo resposta e não tendo resposta após três ciclos de PRRT, e ajudava a separar as metástases hepáticas do tecido do fígado normal.
German: Zur Verabreichung ist die Lösung mit dem Stopper in eine Einzeldosisspritze mit geeigneter Abschirmung und steriler Einmalnadel aufzuziehen bzw. mit Hilfe eines zugelassenen automatisierten Applikationssystems.
Portuguese: Para a administração, a solução deve ser retirada através da rolha utilizando uma seringa unidose com blindagem de proteção adequada e uma agulha estéril descartável, ou utilizando um sistema de aplicação automatizada autorizado.
German: Intravenöse Anwendung nach radioaktiver Markierung.
Portuguese: Para utilização por via intravenosa, após marcação radioativa.
German: Zur radioaktiven Markierung mit dem Reaktionspuffer und einer Lösung von Gallium-68 (68Ga) in HCl, hergestellt mit einem Germanium (68Ge)/Gallium (68Ga) -Generator.
Portuguese: Para ser radiomarcado com o tampão de reação e uma solução de gálio-68 (68Ga) em HCl fornecida por um gerador de germânio (68Ge)/gálio (68Ga).
German: Das Septum von Durchstechflasche 1 mit einem 0,2-µm-Lüftungsfilter durchstechen, um den atmosphärischen Druck innerhalb der Durchstechflasche während der radioaktiven Markierung aufrechtzuerhalten.
Portuguese: Fure o septo do frasco para injetáveis 1 com um filtro de ventilação estéril de 0,2 µm, a fim de manter a pressão atmosférica no interior do frasco para injetáveis durante o processo de marcação radioativa.
German: Dünnschichtchromatografie (iTLC1, siehe Details unten)
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC1, ver detalhes abaixo)
German: • iTLC-Glasfaserpapier (z.B. Agilent ITLC SGI001), zugeschnitten auf 1 cm x 12 cm Streifen
Portuguese: • Papel para ITLC de fibra de vidro (por exemplo, Agilent ITLC SGI001) pré-cortado em tiras de 1 cm x 12 cm
German: Zum Zeitpunkt der Anwendung muss die Zubereitung aseptisch entnommen werden, wobei die Strahlenschutzstandards einzuhalten sind.
Portuguese: No momento da administração, o produto deve ser retirado assepticamente e as normas de radioproteção devem ser cumpridas.
German: Dünnschichtchromatografie (iTLC2, siehe Details unten)
Portuguese: Cromatografia de camada fina (ITLC2, ver detalhes abaixo)
German: Sie dürfen SomaKit TOC nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen einer Beeinträchtigung.
Portuguese: SomaKit TOC não deve ser utilizado se verificar sinais visíveis de deterioração.
German: Hinweise zur Radiomarkierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitte 6.6 und 12.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secções 6.6 e 12.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 ml Reaktionspuffer.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de tampão de reação.
German: Je nach Zeitpunkt der Verabreichung der Injektion kann der Natriumgehalt in manchen Fällen über 1 mmol liegen.
Portuguese: Dependendo do momento em que administra a injeção, o conteúdo de sódio pode, em alguns casos, ser superior a 1 mmol. Isto deve ser tido em conta no caso de doentes com uma dieta com baixo teor de sódio.
German: Nach der radioaktiven Markierung enthält die erhaltene Lösung auch, als sonstigen Bestandteil, Salzsäure aus dem Generator-Eluat.
Portuguese: Após a marcação radioativa, a solução obtida contém também, como excipiente, ácido clorídrico do eluído do gerador.
German: - Eine Durchstechflasche aus Glas mit gelbem Flip-Off-Schnappdeckel, die eine klare und farblose Lösung enthält.
Portuguese: - Um frasco para injetáveis de vidro com um selo destacável amarelo contendo uma solução transparente e incolor.
German: Sie müssen Ihren Facharzt für Nuklearmedizin informieren, ehe sie SomaKit TOC erhalten, falls die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist, oder wenn Sie stillen.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de SomaKit TOC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel Die Packung enthält: - 1 Durchstechflasche mit Pulver - 1 Durchstechflasche mit Pufferlösung
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica A caixa contém: - 1 frasco para injetáveis de pó - 1 frasco para injetáveis de solução tampão
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Die Durchstechflasche mit Pufferlösung enthält etwa 32,5 mg Natrium.
Portuguese: O frasco para injetáveis de solução tampão contém cerca de 32,5 mg de sódio.
German: Anwendung von SomaKit TOC zusammen mit anderen Arzneimitteln Sagen Sie es Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel wie Somatostatinanaloga oder Glukokortikoide (auch Kortikosteroide genannt) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder eventuell einnehmen werden, denn diese könnten die Auswertung der Bilder beeinträchtigen.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo análogos de somatostatina, glucocorticoides (também chamados de corticosteroides), uma vez que podem interferir com a interpretação das imagens.
German: Im Falle von Extravasation muss die Injektion abgebrochen und die Injektionsstelle gewechselt werden.
Portuguese: No caso de extravasamento, a injeção deve ser interrompida, o local de injeção deve ser mudado e a área afetada deve ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio.
German: Was ist SomaKit TOC und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é SomaKit TOC e para que é utilizado
German: Bei einer verabreichten Aktivität von 200 MBq liegt die typische Strahlungsdosis für die kritischen Organe bei 24 mGy für die Harnblase, 22 mGy für die Milz, 16 mGy für die Nieren und 15 mGy für die Nebennieren.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 200 MBq, a dose de radiação típica para os órgãos críticos, que são a parede da bexiga, o baço, os rins e as glândulas suprarrenais, é de cerca de 24, 22, 16 e 15 mGy, respetivamente.
German: Radioaktive Abfälle müssen in Übereinstimmung mit den entsprechenden nationalen Vorschriften entsorgt werden.
Portuguese: Os resíduos radioativos devem ser eliminados de acordo com os regulamentos nacionais relevantes.
German: Was den neuartigen Hilfsstoff (1,10-Phenanthrolin) angeht, so wurden während der mit der KitZusammensetzung von SomaKit TOC mit 1,10-Phenanthrolin durchgeführten Toxizitätsstudie in einer 400-fach höheren Dosis als der Humandosis keine Toxizitätszeichen festgestellt.
Portuguese: Em relação ao excipiente novo (1,10-fenantrolina), durante o estudo de toxicidade realizado com a formulação do kit de SomaKit TOC, incluindo uma dose de 1,10-fenantrolina 400 vezes mais elevada do que a dose humana, não foram observados sinais de toxicidade.
German: Nach der radioaktiven Markierung nicht über 25°C lagern.
Portuguese: Após a marcação radioativa, conservar abaixo de 25°C.
German: In der Studie von Buchmann et al. 2007 an 27 Patienten mit mehrheitlich GEP-NET (59 %) oder NET mit unbekanntem Primärtumor (30 %) , konnten durch [68Ga]Galliumedotreotid PET 279 Läsionen und durch [111In]Indiumpentetreotid 157 Läsionen nachgewiesen werden.
Portuguese: No estudo de Buchmann et al. 2007, realizado em 27 doentes, a maioria apresentando GEP-NET (59 %) ou NET de origem primária desconhecida (30 %), o gálio (68Ga)-edotreotido identificou 279 lesões em comparação com as 157 lesões detetadas pela pentetreótida de índio (111In).
German: Wenn Sie eine größere Menge von SomaKit TOC bekommen haben, als Sie sollten Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich, da Sie unter kontrollierten Bedingungen vom Facharzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwacht, nur eine Einzeldosis erhalten.
Portuguese: É improvável a ocorrência de uma sobredosagem (dose em excesso), porque receberá apenas uma dose única sob condições controladas pelo médico de medicina nuclear responsável pelo procedimento.
German: Am Ende der Elution wird der Generator von Durchstechflasche 1 getrennt, indem die Nadel aus dem Gummiseptum gezogen wird und sofort danach der vordosierte Reaktionspuffer aus der sterilen 1-ml-Spritze hinzugefügt wird.
Portuguese: No final da eluição, separe o gerador do frasco para injetáveis 1 retirando a agulha do septo de borracha e adicione imediatamente o tampão de reação previamente doseado na seringa estéril de 1 ml.
German: m. Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Portuguese: m. Proceda ao ensaio da radioatividade do frasco para injetáveis utilizando um sistema de calibração de radioatividade adequado e registe o resultado.
German: Die retrospektive Studie von Kroiss et al. 2013 unter Beteiligung von 249 Patienten mit NET zeigte, dass eine PRRT keinen signifikanten Einfluss auf die halbquantitative Anreicherung von [68Ga]Galliumedotreotid, außer bei Lebermetastasen bei Patienten mit NET, hatte.
Portuguese: O estudo retrospetivo de Kroiss et al. 2013, em 249 doentes que apresentavam NET, demonstrou que a PRRT não teve influência semiquantitativa, de modo significativo, na captação de PET de gálio (68Ga)-edotreotido, exceto em metástases no fígado de doentes com NET, mas o estudo não apresentava confirmação histológica.
German: Das Kit für ein radioaktives Arzneimittel enthält: - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Die Durchstechflasche enthält ein weißes lyophilisiertes Pulver.
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica que contém: - Pó para solução injetável: o frasco para injetáveis contém um pó liofilizado branco.
German: c. Der iTLC-Streifen kommt dann in den Entwicklungstank, bis eine Bewegung von 9 cm ab dem Anbringungspunkt stattgefunden hat.
Portuguese: c. Coloque a tira de ITLC na tina de revelação e deixe que se revele até uma distância de 9 cm do ponto de aplicação.
German: Abbildung 1 zeigt eine schematische Darstellung des Verfahrens zur radioaktiven Markierung.
Portuguese: É mostrada uma representação esquemática do procedimento de marcação radioativa na Figura 1.
German: Die Patientendosis ist unmittelbar vor der Verabreichung an den Patienten mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität zu messen.
Portuguese: A dose do paciente deve ser medida por um sistema de calibração de radioatividade adequado imediatamente antes da administração ao doente.
German: Abbildung 1: Verfahren zur radioaktiven Markierung mit dem GalliaPharm-Generator Rekonstitution mit dem Galli Ad-Generator a.
Portuguese: Figura 1: Procedimento de marcação radioativa ao utilizar o gerador GalliaPharm Reconstituição com o gerador Galli Ad:
German: Auf Grund des niedrigen pH-Werts der radioaktiv markierten [68Ga]Galliumedotreotid-Lösung kann eine versehentliche Extravasation lokale Reizungen hervorrufen.
Portuguese: Devido ao pH ácido da solução de gálio (68Ga)-edotreotido radiomarcada, o extravasamento acidental pode provocar irritação local.
German: Empfohlene Methode zur Bestimmung der Markierungseffizienz von [68Ga]Galliumedotreotid:
Portuguese: Método recomendado para determinação da eficiência da marcação de gálio (68Ga)-edotreotido:
German: Das Peptid wird als intakte Verbindung über die Nieren ausgeschieden.
Portuguese: O peptídeo é excretado por via renal como um composto intacto.
German: d. Scan des iTLC mit einem radiometrischen iTLC-Scanner e. Die Vorgaben für den Retentionsfaktor (Rf) sind: Nicht komplexiertes Gallium (68Ga) = 0 bis 0,1 [68Ga]Galliumedotreotid = 0,8 bis 1
Portuguese: d. Analise a ITLC com um scanner de ITLC radiométrico e. As especificações do fator de retenção (Rf) são as seguintes: Gálio (68Ga) não complexado = 0 a 0,1 Gálio (68Ga)-edotreotido = 0,8 a 1
German: Vene kann es während eines medizinischen Bildgebungsverfahrens namens Positonenemissionstomographie (PET) Teile des Körpers für Ärzte sichtbar machen.
Portuguese: Após a injeção numa veia, pode tornar visíveis para os médicos partes de algumas áreas do corpo durante um procedimento de imagiologia médica chamado tomografia por emissão de positrões (PET).
German: Markierungseffizienz kolloidale Gallium-68-Spezies
Portuguese: Eficiência da marcação espécie coloidal gálio-68
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 40 Mikrogramm Edotreotid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de pó contém 40 microgramas de edotreotido.
German: 2015 an 53 Patienten mit metastasierenden GEP-NET Tumoren [mehrheitlich GEP-NET (n=39) oder NET unbekannten Ursprungs (n=6)] wurden durch [68Ga]Galliumedotreotid PET Scans der Nachbeobachtung 99,9 % (1098/1099) und durch [111In]Indiumpentetreotid 60 % (660/1099) der
Portuguese: No estudo de Van Binnebeek et al. 2015, em 53 doentes com GEP-NET metásticos [a maioria GEPNET (n = 39) ou NET de origem desconhecida (n = 6)], a taxa de deteção, com base em lesões, de gálio (68Ga)-edotreotido foi de 99,9 % (1098/1099), em comparação com 60 % (660/1099) para pentetreótida de índio (111In), com base nas radiografias de acompanhamento.
German: SomaKit TOC wird als Kit mit zwei Durchstechflaschen geliefert.
Portuguese: SomaKit TOC é fornecido como um kit contendo dois frascos para injetáveis.
German: Falls möglich, sollte die Heizplattform zur Erleichterung der Herstellung des radioaktiv markierten SomaKit TOC direkt neben dem Generator platziert werden.
Portuguese: Se possível, para maior conveniência na preparação de SomaKit TOC radiomarcado, a plataforma de aquecimento deve ser colocada ao lado do gerador.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes da utilização.
German: Rekonstitution mit dem GalliaPharm-Generator: a.
Portuguese: Reconstituição com o gerador GalliaPharm:
German: GEP-NET-Läsionen, die keine ausreichende Dichte an Somatostatinrezeptoren aufweisen, lassen sich allerdings mit [68Ga]Galliumedotreotid nicht nachweisen.
Portuguese: No entanto, as lesões GEP NET que não expressem densidade suficiente de recetores de somatostatina não podem ser visualizadas com gálio (68Ga)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SomaKit TOC enthält - Der Wirkstoff ist Edotreotid.
Portuguese: Qual a composição de SomaKit TOC - A substância ativa é a edotreotido.
German: Bei den für diagnostische Untersuchungen zur Anwendung kommenden chemischen Konzentrationen, sind keine klinisch relevanten pharmakodynamischen Wirkungen von [68Ga]Galliumedotreotid zu erwarten.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos Nas concentrações químicas utilizadas para exames de diagnóstico, o gálio (68Ga)-edotreotido não parece ter qualquer efeito farmacodinâmico clinicamente relevante.
German: Radioaktiv markiertes SomaKit TOC ist geeignet für die medizinische Bildgebung mittels PET.
Portuguese: O SomaKit TOC radiomarcado é adequado para a realização de exames médicos de imagiologia por PET.
German: Um die bestmögliche Bildqualität zu erzielen, sind die Startzeit und dieDauer der Bilderfassung an die verwendeten Geräte, den Patienten und die Tumormerkmale anzupassen.
Portuguese: O momento do início da aquisição de imagem e a duração da mesma devem ser adaptados de acordo com o equipamento utilizado, o doente e as características do tumor, a fim de obter a melhor qualidade de imagem possível.
German: Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Portuguese: Proceda ao ensaio da radioatividade do frasco para injetáveis utilizando um sistema de calibração de radioatividade adequado e registe o resultado.
German: Eine Langzeitexposition mit endogenem Kortisol kann die Expression von Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Portuguese: Uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie diesbezüglich Fragen haben.
Portuguese: Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
German: Zur Lokalisierung von primären GEP-NET Tumoren bei erhöhtem biochemischen TumormarkerSpiegel oder bestätigten NET-Metastasen betrug die patientenbezogene Sensitivität und Spezifität der [68Ga]Galliumedotreotid-PET in der prospektiven Studie von Gabriel et al. 2007 100 % (4/4) bzw.
Portuguese: Para a deteção do local primário de GEP-NET, em caso de níveis de elevação de um marcador bioquímico de tumor relevante ou em caso de metástase comprovada de NET, a sensibilidade com base no paciente e a especificidade de PET de gálio (68Ga)-edotreotido foi de 100 % (4/4) e 89% (8/9),
German: Mit einer 1-ml-Spritze mit wenig Totraum vorsichtig 100 µl aufziehen und den Reaktionspuffer für Schritt „g" in der Spritze belassen.
Portuguese: Com uma seringa estéril de 1 ml com espaço morto reduzido, retire cuidadosamente 100 µl e mantenha o tampão de reação na seringa para o passo "g".
German: Bei einem Morbus Cushing kann die Langzeitexposition mit endogenem Kortisol die Expression der Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Portuguese: No caso da síndrome de Cushing, uma exposição a longo prazo ao hipercortisolismo endógeno pode reduzir a expressão do recetor de somatostatina e influenciar negativamente os resultados do exame imagiológico do recetor de somatostatina com gálio (68Ga)-edotreotido.
German: Eine angemessene Abschirmung ist daher unbedingt vorzusehen.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
German: Innerhalb von 2 bis 4 Stunden werden ca. 16 % der [68Ga]Galliumedotreotid Aktivität über den Urin aus dem Körper eliminiert.
Portuguese: Cerca de 16 % da atividade do gálio (68Ga)-edotreotido é removida do corpo pela urina no prazo de 2 a
German: Durchstechflasche 1 über den sterilen 0,2 µm-Lüftungsfilter an ein Vakuumgefäß oder eine Pumpe anschließen, um die Elution zu starten.
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis 1 através do filtro de ventilação estéril de 0.2 µm a um frasco para injetáveis com vácuo ou a uma bomba para iniciar a eluição.
German: Überwachung des therapeutischen Ansprechens auf eine Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie (PRRT) bei histologisch bestätigten metastasierenden NET sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A eficácia suportada por dados de gálio (68Ga)-edotreotido, para a previsão e monitorização de resposta terapêutica em terapia radionuclídica de recetor de péptidos (TRRP) em NET metásticos confirmados, é limitada (ver secção 5.1).
German: • Eine Durchstechflasche mit Pufferlösung: 10-ml-Durchstechflasche aus Cycloolefin-Polymer, verschlossen mit einem Teflonstopfen und versiegelt mit einem Flip-Off-Schnappdeckel.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis de solução tampão: Frasco para injetáveis de polímero de cicloolefina de 10 ml fechado com uma rolha de teflon com um selo destacável.