FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ošípané vo výkrme.
Slovenian: Prašiči pitanci.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Slovenian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Slovak: Teplota sa vráti do normálu počas 1 až 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Slovak: Trvanie imunity (pri oboch vakcinačných schémach):
Slovenian: Trajanje imunosti (obe shemi cepljenja):
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Slovenian: Ob sočasni uporabi upoštevajte tudi navodilo za uporabo Porcilis PRRS.
Slovak: PCV2: 22 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Slovenian: PCV2: 22 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh (pri vakcinácii jednou dávkou):
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah (po shemi cepljenja z enim odmerkom):
Slovak: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovak: PCV2, subjednotkový antigén ORF2
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Slovenian: Shema cepljenja z enim odmerkom:
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: M. hyopneumoniae inaktivovaná
Slovenian: Inaktivirana M. hyopneumoniae
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň J, inaktivovaný
Slovenian: inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, sev J
Slovak: Burgwedel Nemecko
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Slovak: Burgwedel Biotech GmbH
Slovenian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Slovak: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Slovak: Glycerol
Slovenian: Salamanca
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viale po 100, 200 in 500 ml
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Slovenian: Walton Manor
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Slovenian: En odmerek po 2 ml prašičem pri starosti od 3 tednov naprej.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko telesna temperatura po običajni uporabi poviša za več kot 2 ° C. Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Slovak: PRÍLOHA
Slovenian: Številka
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
Slovak: Tento liek obsahuje minerálny olej.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Trvanie chránenosti 6 mesiacov.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
Slovak: Nástup chránenosti je o 2 týždne.
Slovenian: Zaščita se razvije v 2 tednih.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Po druhej vakcinácii sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
Slovak: Vakcína klasického moru ošípaných, kód ATCvet: QI09AA06
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavijo abscesi.
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že:
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Slovenian: Po vnosu prevelikega odmerka so lahko lokalne reakcije na mestu vboda izrazitejše.
Slovak: Odporúča sa používať uzavretý vakcinačný systém.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
Slovak: Skladovať v chladničke pri teplote (2°C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: Revakcinácia: Každých 6 mesiacov, podaním jednej dávky.
Slovenian: Revakcinacija: enkratni odmerek vsakih 6 mesecev.
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001-006
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Slovak: Liek obsahuje vírus klasického moru ošípaných, imunogén E2 v emulzii na predĺženie stimulácie imunitného systému cieľového druhu zvierat.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
Slovak: Liek môže byť použitý počas gravidity, ale nemôže sa zabrániť transplacentárnemu prenosu terénneho vírusu klasického moru ošípaných z prasnice na embryá.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Slovak: Ako následok podjednotkovej povahy vakcíny, vakcinácia nevyvoláva tvorbu protilátok proti inému antigénu vírusu KMO, než E2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI <EXP> {mesec/leto}
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie tohoto lieku sú dovolené len za presných podmienok, stanovených legislatívou Európskej spoločnosti pre kontrolu KMO (Smernica Rady 80/217/EEC, ako doplnok).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba ali uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so dovoljeni samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Slovak: Uchovávanie, dovoz, distribúcia a predaj vakcín proti moru ošípaných musia byť vykonané pod kontrolou a v súlade s prípadnými nariadeniami, stanovenými príslušným úradom členského štátu.
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Slovenian: Cepivo naj se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Slovak: Adjuvans
Slovenian: KARENCA
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Miestny a vo väčšine prípadov prechodný opuch sa vyskytuje v mieste vpichu do 4 týždňov po vakcinácii.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Slovak: Klasický vírus moru ošípaných (KMO) -E2 subjednotkový antigén: 120 Elisa jednotiek (EU).
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
Slovak: Zvláštne opatrenia upravujú pohyb ošípaných v oblasti, kde vakcíny proti klasickému moru ošípaných budú alebo boli použité a značenie mäsa z vakcinovaných ošípaných.
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se je treba odločiti za uporabo tega cepiva pred nekim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ali po njem v vsakem primeru posebej.
Slovak: Nakoľko bezpečnosť po podaní oboch inokulácií v rovnakom mieste nebola skúmaná, odporúča sa vykonať druhú vakcináciu do iného miesta, než prvú.
Slovenian: Varnost dajanja obeh odmerkov na isto mesto ni raziskana, zato je pri drugem cepljenju odmerek priporočljivo dati na drugo mesto kot prvič.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Slovak: 120 Elisa jednotiek vírusu klasického moru ošípaných(KMO), subjednotkový antigén E2 Tekutý parafín ako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
Slovenian: 120 Elisa enot antigenskih podenot E2 virusa klasične prašičje kuge Tekoči parafin kot adjuvans: 941,4 mg
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Slovenian: Izdelovalec biološke zdravilne učinkovine:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 12 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Slovak: 120 Elisa jednotiek (KMO) -E2, subjednotkový antigén Tekutý parafín: 941,4 mg
Slovenian: 120 Elisa enot antigena KPK-E2 Tekoči parafin: 941,4 mg
Slovak: prípadne odpadových materálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Polysorbát 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti emulzija za injiciranje za prašiče
Slovak: Náhodná aplikácia osobe manipulujúcej s liekom je nebezpečná.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora imeti pooblastilo pristojnega organa v državi članici.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Odmerek po 2 ml vsebuje:
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
Slovenian: Stekleničke iz stekla 1. hidrolitične skupine ali polietilen tereftalata (PET) po 50 ml za 25 odmerkov, po 100 ml za 50 odmerkov in po 250 ml za 125 odmerkov Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zaporkami iz aluminija s šifro.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková PET fľaša
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 50 ml fľaša/ 100 ml fľaša/ 250 ml fľaša
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {steklenička po 50 ml/ steklenička po 100 ml/ steklenička po 250 ml}