FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-177-0105 (ks. taulukko 6) arvioitiin yhden kalvopäällysteisen efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilitabletin bioekvivalenssia verrattuna yhden 600 mg:n kalvopäällysteisen efavirentsitabletin, yhden 200 mg:n kovan emtrisitabiinikapselin ja yhden 245 mg:n kalvopäällysteisen tenofoviiridisoproksiilitabletin (vastaa 300 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) yhdistelmään.
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in skupaj uporabljenih ene 600-miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirata (kar ustreza 300 mg dizoproksiltenofovirata) so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte tabelo 6).
Finnish: Plasman bosepreviiripohjapitoisuuksien arvot laskivat, kun bosepreviiria annettiin yhdessä efivarentsin (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofov iiridisoproksiilivalmisteen osa) kanssa.
Slovenian: Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata.
Finnish: On tärkeää, että et unohda ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Finnish: Itrakonatsolia koskevia annossuosituksia ei voida antaa, kun sitä käytetään yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa, joten vaihtoehtoisen sienilääkkeen käyttöä tulee harkita.
Slovenian: Ker za kombinacijo itrakonazola skupaj z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48) Efavirentsi:
Slovenian: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 do ↓ 48) Efavirenz:
Finnish: Samanaikaisesti erillisinä valmisteina tai efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteena annetun efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu HIV-positiivisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Finnish: Aiempi proteaasinestäjiin pohjautuva hoito (N = 34)
Slovenian: Predhodni režim na podlagi ZP (N = 34)
Finnish: Vorikonatsoli/emtrisitabiini
Slovenian: Vorikonazol/emtricitabin
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Priporoča se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Atovakonin/proguaniilin samanaikaista käyttöä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa tulee välttää.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasnemu dajanju atovakvona/progvanila z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom.
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., kaikki ruokailun yhteydessä)
Slovenian: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., vsi dani s hrano)
Finnish: Jos jonkin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikuttavan aineen käyttö pitää lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ali če je potrebna prilagoditev odmerka, so efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat na voljo v ločenih zdravilih.
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79) Simvastatiinihappo:
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79) Simvastatin v obliki kisline:
Finnish: Lisäksi kiinteänä kombinaationa efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävillä tableteilla on raportoitu kaksi tapausta (yksi prospektiivinen ja yksi retrospektiivinen), joihin liittyi hermostoputken poikkeavuuden kanssa yhtäpitäviä tapahtumia.
Slovenian: Poročali so o dveh dodatnih primerih (1 prospektivnem in 1 retrospektivnem), vključno z dogodki, ki so bili skladni z okvaro nevralne cevi, pri kombinirani tableti efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata s fiksnimi odmerki.
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58) (Itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4) Hidroksiitrakonazol:
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili: AUC: ↔
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat: AUC: ↔
Finnish: Asianmukaisten antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttö on suositeltavaa, kun efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoito aloitetaan uudelleen.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg efavirentsia, 200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (maleaattina).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki maleata).
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja lisätä haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Dajanje efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata s hrano lahko poveča izpostavljenost efavirenzu in lahko pripelje do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Finnish: Vakavien psyykkisten haittavaikutusten riski vaikuttaa olevan tavallista suurempi, jos potilaalla on anamneesissa psyykkinen sairaus.
Slovenian: Videti je, da je pri bolnikih s psihiatričnimi boleznimi v anamnezi, tveganje za resne psihiatrične neželene učinke večje.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Finnish: Yhdessä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa käytettynä setraliiniannoksen suurentamisen tulee perustua kliiniseen vasteeseen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Finnish: AUC aamulla: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ 33) AUC illalla: ↔
Slovenian: Ritonavir: AUC zjutraj: ↑ 18 % (↑ 6 do
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 - ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 - ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 - ↓ 75) Desasetyylidiltiatseemi:
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 do ↓ 75) Desacetildiltiazem:
Finnish: Silloin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Slovenian: To lahko vpliva na količino zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ali drugih zdravil v krvi.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Finnish: Valmistetta käytetään turvaseksiin, esimerkiksi kondomin käyttöön yhdistettynä.
Slovenian: Uporabljati bi se moralo v kombinaciji z varnejšimi spolnimi praksami, na primer uporabo kondomov.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2016.
Slovenian: Za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je bilo 16. decembra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että valmiste sisältää samat vaikuttavat aineet ja tehoaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Truvada.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enaki učinkovini in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Truvada, ki je že odobreno v EU.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania saa tabletteina (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo v obliki tablet (200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata).
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovenian: Ker je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan stalno spremljajo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Finnish: Miksi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan odobreno v EU?
Finnish: Myyntiluvan saaneen alkuperäislääke Truvadan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen osalta.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih obeh učinkovin pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Truvada, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan.
Finnish: Yleistiedot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen on osoitettu vastaavan laadullisesti Truvadaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Truvada ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin mahdollisista haitallisista vaikutuksista munuaisten toimintaan ja lääkkeen käytöstä estolääkityksenä.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, bo pripravilo informacijsko gradivo za zdravnike, ki bo obsegalo opis možnih škodljivih učinkov tega zdravila na delovanje ledvic in informacije o njegovi uporabi za predekspozijsko profilakso.
Finnish: HIV-infektion hoidossa vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti okužbi z virusom HIV znižuje količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta käytetään myös apuna estämään (estolääkityksenä) sukupuoliteitse tarttuva HIV-1-infektio aikuisilla ja nuorilla, joilla on suuri riski saada tartunta.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja tudi kot pomoč pri preprečevanju spolno prenosljive okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, pri katerih je tveganje za okužbo veliko (predekspozicijska profilaksa oziroma PrEP).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia, joka on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje dve učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" tenofovirja.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on HI-viruslääke, jota käytetään yhdessä ainakin yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim tovrstnim zdravilom za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili)
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan (emtricitabin/dizoproksiltenofovirat)
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Myla nvalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, enako kot pri zdravilu Truvada, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan?
Finnish: Muita tietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Finnish: Lisätietoja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj se uporablja?
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan vsebuje dve učinkovini, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat.
Finnish: Mitkä ovat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin hyödyt ja riskit?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan?
Finnish: Kun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylania käytetään HIV-1-infektion estolääkityksenä, sen oletetaan pysäyttävän viruksen lisääntymisen ja leviämisen infektiokohdasta veressä, jos henkilö altistuu virukselle.
Slovenian: Pri predekspozicijski profilaksi pred okužbo z virusom HIV-1 naj bi zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan v krvi po pričakovanjih v primeru izpostavljenosti posameznika virusu preprečilo razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan sočasno s hrano.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on maksavaurio, mutta joiden maksa vielä toimii kunnolla (kompensoitu maksasairaus).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z okvaro jeter, ki sicer še vedno ustrezno delujejo (kompenzirana jetrna bolezen).
Finnish: Nuorilla (12-18-vuotiailla) sitä käytetään vain silloin, kun potilasta ei voida hoitaa muilla ensisijaisilla nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI).
Slovenian: Njegova uporaba pri mladostnikih (starih med 12 in 18 let) je namenjena le tistim, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sellaisilla maksavaurioisilla aikuisilla, joiden maksa ei toimi kunnolla (dekompensoitu maksasairaus), sekä sellaisilla aikuisilla, joilla lamivudiinihoito (toinen hepatiitti B -lääke) ei tehoa.
Slovenian: Pri odraslih se lahko uporablja tudi pri tistih bolnikih z okvaro jeter, pri katerih ta ne delujejo ustrezno (dekompenzirana jetrna bolezen), in tistih, ki se ne odzivajo na zdravljenje z lamivudinom (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B).
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Slovenian: Tenofovir je zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylania markkinoiva lääkeyhtiö huolehtii siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan, bo zagotovila tudi, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Finnish: Tenofovir disoproxil Mylan estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan ustavi tvorbo DNK v virusu in tako prepreči njegovo razmnoževanje in širjenje.
Finnish: Koska Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovenian: Ker je zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tenofovir disoproxil Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vireadin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Viread odtehtajo znana tveganja.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Tenofovir disoproxil Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Slovenian: Zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Finnish: Tenofoviiri vaikuttaa myös hepatiitti B -viruksen tuottaman DNA-polymeraasi-nimisen entsyymin toimintaan.
Slovenian: Tenofovir prav tako ovira delovanje encima, ki ga proizvaja virus hepatitisa B, imenovan „DNK-polimeraza", ki je vključen v proces nastajanja virusne DNK.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tenofovir disoproxil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dizoproksiltenofovirat Mylan?
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Tenofovir disoproxil Mylanille EU:ssa.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Dizoproksiltenofovirat Mylan odobri za uporabo v EU.