FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ambalaj cu 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte 14 comprimate fiecare).
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (sudėtinė pakuotė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Romanian: Viekirax fără lopinavir
Lithuanian: Nesergantys kepenų ciroze
Romanian: Studiile in vitro arată că ombitasvir, paritaprevir şi ritonavir nu sunt inhibitori al transportorilor de cationi organici (OCT2), transportorilor de anioni organici (OAT3) sau ai mai multor medicamente precum şi ai proteinelor de extruzie a toxinelor (MATE1 și MATE2K) la concentrații plasmatice semnificative clinic.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių katijonų nešiklių (OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Romanian: Emtricitabină/tenofovir 200 mg de două ori pe zi/ 300 mg o dată pe zi
Lithuanian: Efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas 600/300/200 m g vieną kartą per parą
Romanian: Intervalele de încredere de 97,5% sunt utilizate pentru criteriile principale de evaluare a eficacităţii analizate (procentul RVS12 general); intervalele de încredere de 95% sunt utilizate pentru criteriile adiționale de evaluare a eficacităţii (procentele RVS12 la subiecți infectați cu VHC genotip 1a și 1b).
Lithuanian: Kiti a 97,5 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant svarbiausias veiksmingumo vertinamąsias baigtis (bendrojo IVA12 dažnį); 95 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami,
Romanian: tenofovir ombitasvir
Lithuanian: tenofoviro ombitasviro
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprev ir
Lithuanian: ND Ciklobenzaprino dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcție renală sau hepatică normală, dacă este necesar tratament cu Viekirax, cu sau fără asociere de dasabuvir.
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba pertraukti gydymą kolchicinu pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra normali, jeigu jiems reikia gydymo Viekirax kartu su dasabuviru ar be dasabuviro (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir.
Lithuanian: Mechanizmas: raltegraviro ekspozicija gali padidėti dėl paritapreviro, ombitasviro ir dasabuviro sukelto UGT1A1 slopinimo.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Cu frecvență necunoscută
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Romanian: Vârsta mediană a subiecților tratați (N = 63) a fost de 51 ani (interval: de la 31 la 69); 24% aparţineau rasei negre; 19% au avut ciroză compensată; 67% nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC; 33% au prezentat eșec la tratamentul anterior cu pegIFN/RBV; 89% au fost infectați cu VHC genotip 1a.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 63) amžiaus mediana buvo 51 metai (intervalas: nuo 31 iki 69); 24 % buvo juodaodžiai; 19 % sirgo kompensuota kepenų ciroze; 67 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 33 % ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 89 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV. Visi 1b dalies tiriamieji 12 savaičių vartojo Viekirax ir dasabuvirą su ribavirinu.
Romanian: Sildenafil (atunci când se utilizează în tratamentul hipertensiunii pulmonare)
Lithuanian: Sildenafilis (gydant plautinę hipertenziją)
Romanian: Viekirax cu dasabuvir ciclobenza prină
Lithuanian: Viekirax su dasabuviru ciklobenzapr ino ↓
Romanian: Ambalaj secundar multiplu care conține 56 comprimate filmate (4 cutii a câte 14 comprimate)inclusiv chenarul albastru
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių) - su mėlynuoju langeliu
Romanian: tacrolimus, amlodipină, rilpivirină și alprazolam (vezi tabelul 2).
Lithuanian: 2 lentelę): ciklosporinas, sirolimuzas, takrolimuzas, amlodipinas, rilpivirinas ir alprazolamas.
Romanian: warfarină paritaprevi r ombitasvir
Lithuanian: S- varfarino paritapreviro ombitasviro
Romanian: În această analiză, la mai mult de 500 probe cu genotip 1a la momentul iniţial, s-au observat că variantele asociate cel mai frecvent cu rezistenţa au fost M28V (7,4%) la NS5A şi S556G (2,9%) la NS5B.
Lithuanian: dažniausiai buvo stebėtas su NS5A M28V mutacija (7,4 %) ir su NS5B S556G mutacija (2,9 %)
Romanian: Viekirax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent şi înainte să utilizaţi orice alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba prieš pradedant vartoti bet kokius kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor de
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir gali prireikti keisti s-mefenitoino dozę.
Romanian: Efavirenz emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviras
Romanian: Administrare orală Luați două comprimate dimineaţa.
Lithuanian: Vartokite po dvi tabletes ryte.
Romanian: Brațul 24 săptămâni
Lithuanian: 24 savaičių gydymo grupė
Romanian: OATP1B1/B3 și CYP3A de către atazanavir.
Lithuanian: OATP1B1/B3 ir CYP3A slopinimo.
Romanian: Se aşteaptă: ↑ pimozidă ↑ quetiapină ↑ lurasidonă
Lithuanian: ↑ pimozidas ↑ kvetiapinas ↑ lurazidonas
Romanian: Ombitasvir și paritaprevir, in vivo, nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1) şi se așteaptă să nu inhibe nici transportorii de cationi organici (OCT1 şi OCT2), transportorii de anioni organici (OAT3) sau proteinele de extruzie a toxinelor și ai mai multor medicamente (MATE1 şi MATE2K) în concentraţii relevante clinic.
Lithuanian: esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti organinių katijonų nešiklius (OCT1 ir OCT2), organinių anijonų nešiklius (OAT3) arba vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės baltymus nešiklius (MATE1 ir MATE2K).
Romanian: Administrarea Viekirax, cu sau fără asociere de dasabuvir, concomitent cu eritromicină poate duce la concentrații plasmatice crescute de eritromicină și paritaprevir.
Lithuanian: Viekirax kartu su dasabuviru arba be dasabuviro, vartojant kartu su eritromicinu, gali padidėti eritromicino ir paritapreviro koncentracijos.
Romanian: Pentru a facilita la maxim absorbţia, comprimatele de Viekirax trebuie luate cu alimente, indiferent de conţinutul de grăsimi sau de valoarea calorică (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: tabletes reikia vartoti su maistu, neatsižvelgiant į riebalų ir kalorijų kiekį (žr.
Romanian: Doza de 2 mg sirolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg a fost administrată concomitent cu Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg sirolimuzo kartu su Viekirax + dasabuviru. Sąveikos su
Romanian: Viekirax + dasabuvir atazanavir
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras atazanaviro
Romanian: au fost bărbați; 58,8% aparțineau rasei negre; 73,5% dintre subiecți erau infectați cu VHC GT1a; 75,0%%
Lithuanian: buvo juodaodžiai; 73,5 % iš jų buvo užsikrėtę HCV GT1a; 75,0 % buvo nustatyta 5 stadijos lėtinė inkstų liga, 69,1 % buvo taikoma hemodializė.
Romanian: Subiecți infectați cu GT1, cu sau fără ciroză cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (BRST)
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba galutine inkstų ligos stadija (GILS)
Romanian: ↓ esomeprazol, lansoprazol din punct de vedere clinic, pot fi necesare doze mai mari de esomeprazol/lanso prazol.
Lithuanian: Jeigu yra klinikinių indikacijų, reikia vartoti didesnes ezomeprazolo / lansoprazolo dozes.
Romanian: În Tabelul 2 sunt menționate recomandări privind administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, pentru un număr de medicamente.
Lithuanian: Rekomendacijos kartu skirti daugelį vaistinių preparatų kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru arba be jo, yra pateiktos 2 lentelėje.
Romanian: Valoarea CE50 a paritaprevir împotriva tulpinilor VHC cu genotipurile 1a-H77 şi 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 1 şi respectiv 0,21 nM.
Lithuanian: Paritapreviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 genotipų padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 1,0 nmol/l ir 0,21 nmol/l.
Romanian: Subiecții tratați (N = 22) au avut o vârstă mediană de 54 de ani (interval: 34-68); 41% aparţineau rasei negre; 14% au avut ciroză compensată; 86% nu au fost tratați anterior pentru HVC; 14% au avut anterior eșec la tratamentul cu pegIFN/RBV; 68% aveau infecție cu VHC genotipul 1a.
Lithuanian: = 22) amžiaus mediana buvo 54 metai (intervalas: nuo 34 iki 68); 41% buvo juodaodžiai; 14% sirgo kompensuota kepenų ciroze; 86% anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 14% ankstesnis pegIFN/RBV
Romanian: 800 mg o dată pe zi, fără ritonavir,
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė yra 800 mg vieną kartą per parą be ritonaviro, vartojant tuo pačiu laiku,
Romanian: În mod similar, paritaprevir/ritonavir nu a fost carcinogen într-un studiu de 2 ani derulat la șobolan, până la cea mai mare doză testată (300 mg/30 mg/kg/zi), ducând la expuneri evaluate prin ASC la paritaprevir de aproximativ 8 ori mai mari decât cea obţinută la om la doza de 150 mg.
Lithuanian: Panašiai paritapreviras / ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 2 metus trukusio tyrimo su žiurkėmis metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 8 kartus didesnės už veikiančias
Romanian: Medicul responsabil de îngrijirea pacientului cu diabet trebuie informat când se inițiază tratamentul antiviral cu acțiune directă.
Lithuanian: Pradėjus HCV gydymą tiesiogiai veikiančiu antivirusiniu vaistiniu preparatu, apie tai reikia informuoti gydytoją, kuris yra atsakingas už pacientui taikomą antidiabetinį gydymą.
Romanian: Studii clinice la subiecţii cu hepatita C cronică cu genotipul 4
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 4-ojo genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija
Romanian: Parametri normalizați în funcţie de doză raportați pentru metadonă, buprenorfină și naloxonă
Lithuanian: Pagal dozę normalizuoti metadono, buprenorfino ir naloksono parametrai.
Romanian: În total, 660 de subiecţi din studiile clinice de Fază 2 şi 3 au avut rezultate ARN VHC atât pentru criteriul RVS12 cât şi pentru criteriul RVS24.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA 24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1b, fără tratament anterior, fără ciroză
Lithuanian: IVA12 anksčiau negydytiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo infekcija, kuriems nėra cirozės
Romanian: Paritaprevir a înregistrat valoarea CE50 de 5,3 nM împotriva liniei celulare a repliconului 2a-JFH-1 şi valorile CE50 de 19;0,09 şi 0,68 nM împotriva liniilor celulare ale repliconului NS3 din virusuri izolate unice reprezentând genotipurile 3a, 4a şi respectiv 6a.
Lithuanian: JFH-1 replikono ląstelių liniją buvo 5,3 nmol/l ir EC50 rodmuo prieš replikono ląstelių linijas, turinčias NS3 iš vieno 3a, 4a ir 6a genotipų izoliato, buvo atitinkamai 19 nmol/l, 0,09 nmol/l ir 0,68 nmol/l.
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNAŠOS
Romanian: naloxonă ↔ ombitasvir/paritaprevir (pe baza comparării studiilor transversale)
Lithuanian: naloksono ombitasviro / paritapreviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Romanian: Medicamente care inhibă proteinele de transport
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina fermentus
Romanian: Pentru alte substraturi CYP2C9 (AINS (de exemplu, ibuprofen), medicamente antidiabetice (de exemplu, glimepiridă, glipizidă) nu se așteaptă să fie necesară ajustarea dozelor.
Lithuanian: Nesitikima, kad galėtų prireikti koreguoti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU [pvz, ibuprofeno]), vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viekirax.
Lithuanian: Viekirax dozės keisti nereikia.
Romanian: Sofosbuvir
Lithuanian: dasabuviro
Romanian: În mod similar, într-un studiu efectuat la șobolan, cu o durată de 2 ani, ombitasvir nu a fost carcinogen până la cea mai mare doză testată (30 mg/kg şi zi) care a determinat o expunere la ombitasvir de aproximativ 16 ori mai mare decât obţinută la om în cazul utilizării dozei de 25 mg.
Lithuanian: Ombitasviras taip pat nesukėlė kancerogeninio poveikio 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu, kai joms duodama dozė (didžiausia dozė neviršijo 30 mg/kg per parą), kurią vartojant ombitasviro ekspozicija buvo maždaug 16 kartų didesnė už žmonėms skiriamą 25 mg dozę.
Romanian: Viekirax + ↑dolutegra 1,22
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras diazepamo ↓ 1,18
Romanian: 12 săptămâni se poate lua în considerare o durată de 8 săptămâni la pacienții infectați cu genotipul 1b, cu fibroză minimă până la moderată**, netratați anterior (vezi pct. 5.1, studiul GARNET)
Lithuanian: 12 savaičių Anksčiau negydytiems 1b genotipu infekuotiems pacientams, kuriems yra minimali ar vidutinio sunkumo fibrozė**, gali būti apsvarstytas
Romanian: La subiecţii care au urmat tratamentul recomandat, în general 97% au obținut RVS (dintre aceştia 181 subiecţi cu ciroză au obținut RVS 97%), în timp ce 0,5% au prezentat rebound viral şi 1,2 % au avut recădere după tratament.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Romanian: CYP3A4 de către ritonavir și inhibarea UGT de către paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir
Lithuanian: CYP3A4, o paritapreviras, ombitasviras ir dasabuviras slopina UGT.
Romanian: La subiecții cu insuficiență hepatică severă, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir au crescut de 3,2 până la de 9,5 ori; valorile medii Cmax și ASC pentru ritonavir au fost cu 35% mai mici și valorile ASC au fost cu 13% mai mari iar valorile medii Cmax și ASC pentru ombitasvir au scăzut cu 68% și respectiv
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vidutiniai paritapreviro Cmax ir AUC rodmenys padidėjo atitinkamai nuo 3,2 iki 9,5 karto, vidutiniai ritonaviro Cmax rodmenys buvo 35 %
Romanian: Viekirax și dasabuvir, timp de 8 săptămâni Vârsta mediană a subiecților tratați (N=166) a fost de 53 ani (interval: de la 22 ani la 82 ani); 56,6% au fost femei; 3,0% aparțineau rasei asiatice; 0,6% aparțineau rasei negre; 68,5% au avut genotipul IL28B non-CC; 7,2% au prezentat valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 6000000 UI pe ml; 9% au avut fibroză avansată (F3) și 98,2% au avut infecție cu VHC genotip 1b (câte un subiect a avut infecție cu genotip 1a, 1d și 6).
Lithuanian: Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo nustatyta po 1a, 1d ir 6 genotipo HCV infekciją).
Romanian: Al treilea studiu a cuprins 59 de copii cu vârsta între 2 și 12 ani.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 59 vaikai nuo 2 iki 12 metų.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Vihuma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vihuma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Romanian: Alte informații despre Vihuma
Lithuanian: Kita informacija apie Vihuma
Romanian: Vihuma poate fi utilizat ca tratament de scurtă durată sau de lungă durată.
Lithuanian: Vihuma gali būti vartojamas trumpalaikiam arba ilgalaikiam gydymui.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vihuma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vihuma vartojimą?
Romanian: Vihuma (simoctocog alfa)
Lithuanian: Vihuma (simoktokogas alfa)
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vihuma sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vihuma vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Nuwiq , care este deja autorizat în UE.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Nuwiq, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: Ce este Vihuma și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Vihuma ir kam jis vartojamas?
Romanian: Compania care produce Nuwiq a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Vihuma („consimțământ informat").
Lithuanian: Nuwiq gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Vihuma („informuotas sutikimas").
Romanian: De ce a fost autorizat Vihuma în UE?
Lithuanian: Kodėl Vihuma buvo registruotas ES?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vihuma sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vihuma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Vihuma a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 februarie 2017.
Lithuanian: Vihuma buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe evaluarea tratamentului făcută de pacienți.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų pateiktas vaisto veiksmingumo vertinimas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vihuma pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Vihuma nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate (alergice) asociate cu medicamentele cu factor VIII, iar acestea pot fi grave în unele cazuri.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie VIII faktoriaus sukeltas padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas, kurios kai kuriais atvejais gali būti sunkios.
Romanian: Vihuma se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul hemofiliei.
Lithuanian: Vihuma galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti hemofilijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Au fost înregistrate în total 986 de episoade hemoragice, majoritatea dispărând după o injecție cu Vihuma.
Lithuanian: Iš viso užregistruoti 986 kraujavimo atvejai, daugumą jų pavyko sustabdyti atlikus vieną Vihuma injekciją.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Vihuma sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Vihuma šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Cum acționează Vihuma?
Lithuanian: Kaip veikia Vihuma?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vihuma, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vihuma vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vihuma, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vihuma vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vihuma?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vihuma vartojimu?
Romanian: Cum se utilizează Vihuma?
Lithuanian: Kaip vartoti Vihuma?
Romanian: Conține substanța activă simoctocog alfa (factorul VIII de coagulare uman).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos simoktokogo alfa (žmogaus VIII krešėjimo faktoriaus).
Romanian: Când a fost utilizat pentru prevenirea sângerării, s-a înregistrat o medie de 0,19 episoade hemoragice pe lună pentru fiecare pacient.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant išvengti kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,19 kraujavimo atvejo vienam pacientui.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot administra ei înșiși tratamentul cu Vihuma la domiciliu după ce au fost instruiți.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Vihuma namuose.
Romanian: Agenția a concluzionat că Vihuma este eficace în tratamentul și prevenirea sângerărilor la pacienții cu hemofilie A și are un profil de siguranță acceptabil.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Vihuma yra veiksmingas hemofilija A sergančių pacientų kraujavimo gydymui ir profilaktikai, ir kad jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Romanian: Substanța activă din Vihuma, simoctocogul alfa (factorul VIII de coagulare uman), este o substanță care ajută sângele să se coaguleze.
Lithuanian: Vihuma veiklioji medžiaga simoktokogas alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) yra medžiaga, padedanti kraujui krešėti.
Romanian: O prezentare generală a Vihuma și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Vihuma ir apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Când Vihuma a fost utilizat pentru prevenirea hemoragiei, s-a înregistrat o medie de 0,34 episoade hemoragice pe lună pentru fiecare copil.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant išvengti kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,34 kraujavimo atvejo vienam vaikui.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării Vihuma, pentru tratamentul sau prevenirea sângerărilor, ori în timpul operațiilor chirurgicale, precum și de nivelul de factor VIII al pacientului, de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea sângerării și de starea clinică și greutatea pacientului.
Lithuanian: Vihuma dozė ir injekcijų dažnis nustatomas atsižvelgiant į tai, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar jo profilaktikai, ir nuo VIII faktoriaus koncentracijos, taip pat nuo kraujavimo stiprumo ir vietos bei paciento būklės ir kūno svorio.
Romanian: Când a fost utilizat în tratamentul episoadelor hemoragice, Vihuma a fost apreciat în principal ca „excelent" sau „bun" pentru tratarea episoadelor hemoragice majore, iar majoritatea episoadelor hemoragice au dispărut după una sau mai multe injecții cu Vihuma.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą, Vihuma poveikis siekiant sustabdyti stiprų kraujavimą daugiausia buvo įvertintas puikiai arba gerai ir daugumą kraujavimo atvejų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba kelias Vihuma injekcijas.
Romanian: La unii pacienți tratați cu medicamente cu factor VIII pot apărea inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, care pot împiedica efectul medicamentului de a controla sângerarea.
Lithuanian: Kai kuriems VIII faktoriumi gydomiems pacientams gali susidaryti šio faktoriaus inhibitoriai (antikūnai), dėl to vaistas gali nustoti veikti ir nebestabdyti kraujavimo.
Romanian: Vihuma este un medicament care se utilizează pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor la pacienți de toate vârstele cu hemofilie A (o tulburare hemoragică ereditară cauzată de deficitul de factor VIII).
Lithuanian: Vihuma - tai vaistas, skiriamas hemofilija A (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas) sergantiems visų amžiaus grupių pacientams kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Vihuma, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Vihuma sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Primul studiu a cuprins 22 de pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, cărora li s-a administrat Vihuma pentru tratamentul episoadelor hemoragice sau pentru prevenirea sângerărilor în timpul operațiilor chirurgicale.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 22 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Vihuma skirtas siekiant sustabdyti kraujavimą arba jo išvengti operacijos metu.