FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Bulgarian: Костната токсичност при млади възрастни плъхове и кучета се появява при експозиции ≥ 5-пъти експозицията при педиатрични или възрастни пациенти; костна токсичност се проявява при ювенилни инфектирани маймуни при много високи експозиции след подкожно прилагане (≥ 40-пъти експозицията при пациенти).
Danish: I den initiale fase af antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter med et responderende immunsystem udvikle et inflammatorisk respons på indolente eller residuale opportunistiske infektioner (f.eks. Mycobacterium avium-infektion, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), hvilket kan nødvendiggøre yderligere vurdering og behandling.
Bulgarian: През първоначалната фаза на комбинираната антиретровирусна терапия пациенти, чиято имунна система реагира на лечението може да развият възпалителен отговор към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции (от рода на инфекция с Mycobacterium avium, цитомегаловирус, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii [PCP], или туберкулоза), което може да наложи допълнителна оценка и лечение.
Danish: Der foreligger begrænsede data om anvendelse af doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil hos patienter i alderen 65 år og derover.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил при пациенти на възраст 65 и повече години.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 33 år (interval 18-69 år), 86% havde et CD4
Bulgarian: Медианата на възрастта на участниците на изходно ниво е 33 години (диапазон 18 до 69 години), 86 % са с брой на CD4
Danish:  = stigning, ↓ = fald, ↔ = ingen ændring.
Bulgarian:  = повишаване, ↓ = намаляване, ↔ = без промяна CI = доверителен интервал; SD = единична доза;
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes gennemsnitsalder 43 år, 16% var kvinder og 24% var ikke kaukasiere.
Bulgarian: На изходно ниво медианата на възрастта на участниците е 43 години, 16 % са жени и 24 % не са от бялата раса.
Danish: Data fra et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet associeret med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (между 300 и 1 000 проследени случая при бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutisk område
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област
Danish: Resultater fra toksicitetsstudier efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer større end eller lig med de kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk anvendelse omfattede nyre- og knogleforandringer og et fald i serumkoncentrationen af fosfat.
Bulgarian: Находките от проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове, кучета и маймуни с експозиция по-висока или равна на нивата на клиничната експозиция при хора и от възможна значимост при клиничната употреба включват промени в бъбреците и костите и намаляване на серумната концентрация на фосфати.
Danish: Tenofovirdifosfat hæmmer aktiviteten af hiv-1-RT ved at konkurrere med det naturlige substrat deoxyadenosin-5´-trifosfat og, efter inkorporering i DNA, ved DNA-kæde-terminering.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира активността на HIV-1 RT чрез конкуриране с естествения субстрат дезоксиаденозин 5´-трифосфат и след неговото инкорпориране в ДНК чрез прекъсване на ДНК веригата.
Danish: Der var ikke et tilstrækkeligt antal fra de racemæssige og etniske grupper, som ikke var kaukasiere, til fyldestgørende at bestemme potentielle farmakokinetiske forskelle mellem disse populationer efter administrationen af tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Danish: DOR + NRTIer*
Bulgarian: DOR + NRTIs*
Danish: • muskelsymptomer (smerter, stivhed)
Bulgarian: мускулни симптоми (болка, скованост)
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage disse lægemidler sammen med Delstrigo, vil lægen ordinere en 100 mg tablet doravirin, som du skal tage dagligt, ca. 12 timer efter at du har taget Delstrigo.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че трябва да приемате тези лекарства с Delstrigo, Вашият лекар ще Ви предпише доравирин 100 mg таблетка, която да се приема ежедневно, приблизително 12 часа след дозата на Delstrigo.
Danish: Gul, oval tablet, 21,59 mm x 11,30 mm, med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размери 21,59 mm x 11,30 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата страна.
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis Delstrigo i mere end 12 timer, skal patienten ikke tage den glemte dosis og i stedet tage den næste dosis på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Delstrigo с повече от 12 часа, то тогава пациентът не трябва да приеме пропуснатата доза, а вместо това да вземе следващата доза в обичайното време.
Danish: Resultat i uge 48 (< 40 kopier/ml) efter baseline-faktorer
Bulgarian: Резултат на седмица 48 (< 40 копия/ml) по изходни параметри
Danish: *NRTIer i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTIer i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Danish: Serumniveauerne af parathyroideahormon og 1,25 vitamin D var også højere hos forsøgspersoner, der fik tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Серумните нива на паратироидния хормон и нивата на 1,25 витамин D също са по-високи при лица, които приемат тенофовир дизопроксил.
Danish: Knogleproblemer omfatter knoglesmerter og blødere eller tyndere knogler (hvilket kan føre til knoglebrud).
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Danish: I cellekultur
Bulgarian: В клетъчна култура
Danish: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Bulgarian: Развитие на резистентност до седмица 96 при популация с дефиниран по протокол вирусологичен неуспех (PDVF популация) + популация с преждевременно прекъсване на участие в изпитването (early D/C популация)
Danish: Der er ikke tilstrækkelig klinisk evidens til at understøtte brugen af doravirin hos hiv-1-inficerede patienter med tegn på resistens over for NNRTI-klassen.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни в подкрепа на употребата на доравирин при пациенти, инфектирани с HIV-1 с доказана резистентност към класа на NNRTI.
Danish: Behandlingsrelaterede substitutioner associeret med resistens over for doravirin kan give krydsresistens over for efavirenz, rilpivirin, nevirapin og etravirin.
Bulgarian: Субституциите, свързани с резистентност в резултат на лечение с доравирин може да доведат до кръстосана резистентност към ефавиренц, рилпивирин, невирапин и етравирин.
Danish: Andre substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Bulgarian: Други субституции водят до 5-10-кратна промяна (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Danish: Hver karton indeholder en højdensitetspolyethylen (HDPE)-flaske med et børnesikret polypropylenlåg med silicagel-tørremiddel.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), със защитена от деца полипропиленова капачка, със сушители от силициев гел.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil på fertilitet ved eksponeringsniveauer højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета при нива на експозиция, по-високи от експозицията при хора при препоръчителните клинични дози (вж. точка 5.3).
Danish: Delstrigo skal undgås sammen med eller ved nylig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler (f.eks. høje doser af eller flere non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID]) (se pkt.
Bulgarian: Delstrigo трябва да се избягва при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти (напр. висока доза или многократни дози нестероидни противовъзпалтелни лекарствени средства [НСПВС]) (вж. точка 4.5).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по време на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Bulgarian: При пациенти с риск от бъбречна дисфункция, включително пациенти, които преди са имали събития от страна на бъбреците докато са приемали адефовир дипивоксил е препоръчително преди започване на терапията с Delstrigo да се направи оценка на изчисления CrCl, серумния фосфор, глюкозата и протеин в урината, като трябва да се прави и по-честа оценка на проследяването на бъбречната функция, когато е уместно в зависимост от здравословното състояние на пациента по време на терапията с Delstrigo.
Danish: Inkluderer forsøgspersoner, som udtrådte af studiet på grund af bivirkninger (AE) eller død, hvis dette resulterede i ingen virologiske data ved behandling under det specificerede vindue.
Bulgarian: Включва участници, които са прекратили участието си поради нежелано събитие (НС) или смърт, ако това е довело до липса на вирусологични данни във времевия прозорец.
Danish: Dyreforsøg med lamivudin viste en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Danish: Lamivudins antivirale aktivitet mod hiv-1 blev vurderet i en række cellelinjer, herunder monocytter og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC), ved brug af standard-følsomhedsanalyser.
Bulgarian: Антивирусната активност на ламивудин при HIV-1 е оценявана в редица клетъчни линии, включително моноцити и мононуклеарни клетки от периферната кръв (PBMCs) с помощта на стандартни методи за чувствителност.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen indvirkning på formerings-, fertilitets-, graviditets- eller føtale parametre.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхоме и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или феталните параметри.
Danish: Hvis Delstrigo administreres sammen med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt.
Bulgarian: Ако Delstrigo се приема едновременно с рифабутин, дозата доравирин трябва да се увеличи на 100 mg два пъти дневно.
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Bulgarian: EC50 стойностите за тенофовир са в диапазон от 0,04- 8,5 microM.
Danish: Samtidig administration af doravirin og det følsomme CYP3A-substrat midazolam gav dog et fald på 18% i eksponering for midazolam, hvilket tyder på, at doravirin kan være en svag CYP3A-induktor.
Bulgarian: Обаче едновременното прилагане на доравирин и метаболизиращия се от CYP3A субстрат мидазолам води до 18 % намаление в експозицията на мидазолам, което предполага, че доравирин може да бъде слаб индуктор на CYP3A.
Danish: • rifabutin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner, f.eks. tuberkulose)
Bulgarian: рифабутин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции, например туберкулоза)
Danish: • unormale drømme, søvnbesvær (søvnløshed)
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer i blodet (anæmi)
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки в кръвта (анемия)
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Bulgarian: агресия, халюцинации, трудно приспособяване към промени, промени в настроението,
Danish: Cystisk fibrose-behandling lumacaftor
Bulgarian: Лечение на кистозна фиброза лумакафтор
Danish: Det bør overvejes at vurdere BMD for hiv-1-inficerede voksne patienter med patologisk knoglefraktur i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller knogletab.
Bulgarian: Трябва да се предвиди оценка на BMD при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, които са с анамнеза за патологични костни фрактури или други рискови фактори за остеопороза или загуба на костно вещество.
Danish: Lamivudin er påvist hos nyfødte/spædbørn, ammet af kvinder, som er i behandling.
Bulgarian: Установено е наличие на ламивудин при кърмени новородени/кърмачета на лекувани жени.
Danish: I kliniske studier
Bulgarian: В клинични изпитвания
Danish: Brug af anden medicin sammen med Delstrigo
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Danish: Meget sjælden perifer neuropati (eller paræstesi)*
Bulgarian: Много редки периферна невропатия (или парестезия)*
Danish: Der skete ingen ændring i de farmakokinetiske parametre med aftagende leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри не се променят с намаляване на чернодробната функция.
Danish: Efter oral dosering nås peak-plasmakoncentrationen 2 timer efter dosering.
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Delstrigo, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Bulgarian: Когато приемате Delstrigo, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Danish: Den anses ikke for at have kausal sammenhæng med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Bulgarian: Не се счита за причинно-следствена връзката с тенофовир дизопроксил в отсъствие на това условие.
Danish: • sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere din krops immunrespons efter en transplantation)
Bulgarian: сиролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Danish: I et studie, hvor 8 forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat nyrefunktion, var enkeltdosiseksponeringen for doravirin 31% højere hos forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: В проучване, което сравнява 8 участници с тежко бъбречно увреждане и 8 участници без бъбречно увреждане, експозицията при единична доза на доравирин е 31 % по-висока при участници с тежко бъбречно увреждане.
Danish: Doravirin blev udskilt i mælken hos diegivende rotter efter oral administration og gav mælkekoncentrationer, der var ca. 1,5 gange plasmakoncentrationerne hos moderdyrene.
Bulgarian: След перорално приложение доравирин се екскретира в млякото на плъхове в период на лактация, при концентрации в млякото приблизително 1,5 пъти майчините плазмени концентрации.
Danish: Forsøgspersonerne skal have været virologisk supprimerede (hiv-1 RNA < 40 kopier/ml) på deres baseline-regime i mindst 6 måneder før indtræden i studiet, uden virologisk svigt i anamnesen, og med dokumenteret fravær af RT-substitutioner, der kan give resistens over for doravirin, lamivudin og tenofovir (se afsnittet Resistens).
Bulgarian: Участниците трябва да са с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 40 копия/ml) на изходната схема за най-малко 6 месеца преди включване в изпитването, без анамнеза за вирусологичен неуспех и документирана липса на RT субституции, обуславящи резистентност към доравирин, ламивудин и тенофовир (вж. точка "Резистентност").
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med Delstrigo (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с Delstrigo са съобщени случаи на умора, замаяност и сънливост (вж. точка 4.8).
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази на влага.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo:
Bulgarian: Вашият лекар може да проверява кръвните Ви показатели или да проследява за нежелани реакции, в случай че приемате следните лекарства с Delstrigo:
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на никой под 18 годишна възраст.
Danish: **Forsøgspersonerne fik FTC/TDF ABC= abacavir; FTC= emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Bulgarian: ABC= абакавир; FTC= емтрицитабин; DRV= дарунавир; r= ритонавир
Danish: Det bør undgås at anvende Delstrigo under graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на Delstrigo по време на бременност.
Danish: Tag ikke Delstrigo, hvis ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Не приемайте Delstrigo, ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
Danish: Fund ved studier med rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af fosfat med potentiel, sekundær reduktion af BMD.
Bulgarian: Находките при проучванията с плъхове и маймуни показват, че има намаляване на интестиналната абсорбция на фосфат и потенциално вторично намаляване на BMD, свързано с активното вещество.
Danish: På baggrund af in vitro-data metaboliseres doravirin primært via CYP3A.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, доравирин се метаболизира главно от CYP3A.
Danish: Laboratoriestammer af hiv-1 med de almindelige NNRTI-associerede mutationer K103N, Y181C eller K103N/Y181C-substitutioner i RT har en mindre end 3 gange reduktion i følsomhed over for doravirin sammenlignet med vildtype-virus ved vurdering under tilstedeværelsen af 100% normalt humant serum.
Bulgarian: Лабораторните щамове на HIV-1, носители на честите NNRTI-свързани мутации K103N, Y181C или K103N/Y181C субституциите в обратната транскриптаза, показват по-малко от 3-кратно намаляване на чувствителността към доравирин в сравнение с тази към дивия тип вирус при оценяване в присъствие на 100 % нормален човешки серум.
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid-revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Bulgarian: Доравирин е пиридинонов ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV-1 и инхибира HIV-1 репликацията посредством не-конкурентно инхибиране на обратната транскриптаза (RT).
Danish: EC50værdierne lå i intervallet 0,003 til 15 µM (1 µM = 0,23 µg pr. ml).
Bulgarian: EC50 стойностите са в диапазона от 0,003 до 15 microM (1 microM = 0,23 микрограма на ml).
Danish: Dokumenteret fravær af genotypisk resistens (forud for start af første behandling) over for doravirin, lamivudin og tenofovir var en del af inklusionskriterierne for de patienter, der skiftede fra et PI- eller INI-baseret regime.
Bulgarian: Документираната липса на генотипна резистентност (преди започване на първо лечение) към доравирин, ламивудин и тенофовир е част от критериите за включване на пациенти, които са преминали от схеми, основани на протеазни (PI) или интегразни (INI) инхибитори.
Danish: Hiv-1-isolater med K65R-substitutionen viste også nedsat følsomhed over for emtricitabin og lamivudin.
Bulgarian: HIV-1 изолати със субституцията K65R също така показват намалена чувствителност към емтрицитабин и ламивудин.
Danish: Tenofovirs antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 blev vurderet i T-lymfoblastcellelinjer, primære monocyt-/makrofagceller og lymfocytter fra perifert blod.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир към лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценявана в T лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферната кръв.
Danish: glecaprevir, pibrentasvir
Bulgarian: глекапревир, пибрентасвир
Danish: • mareridt, depression, angst, irritabilitet, forvirring, selvmordstanker
Bulgarian: кошмари, депресия, тревожност, раздразнителност, обърканост, суицидни мисли
Danish: Ikke almindelig forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet lipase, forhøjet amylase, nedsat hæmoglobin
Bulgarian: Нечести повишена аспартат аминотрансфераза, повишена липаза, повишена амилаза, понижен хемоглобин
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Delstrigo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Delstrigo
Danish: Den primære virkningsmekanisme for 3TC-TP er hæmning af RT via DNA-kæde-terminering efter inkorporering af nukleotidanalogen.
Bulgarian: Основният начин на действие на 3TC-TP е инхибиране на RT чрез прекъсване на ДНК веригата след въвеждане на нуклеотидния аналог.
Danish: Delstrigo skal seponeres, hvis den estimerede CrCl falder til under 50 ml pr. minut, da den påkrævede trinvise dosisjustering for lamivudin og tenofovirdisoproxil ikke er mulig med fastdosiskombinationstabletten (se pkt.
Bulgarian: Delstrigo трябва да се спре, ако изчисленият CrCl спадне под 50 ml за минута, тъй като необходимата корекция на интервала на дозиране за ламивудин и тенофовир дизопроксил не може да се постигне при таблетка с фиксираната дозова комбинация (вж. точка 4.2).
Danish: • hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod krampeanfald) rifampicin, rifapentin (lægemidler mod tuberkulose) perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel mod depression og angst), eller lægemidler, der indeholder perikon mitotan (et lægemiddel til behandling af kræft) enzalutamid (et lægemiddel til behandling af prostatakræft) lumacaftor (et lægemiddel til behandling af cystisk fibrose).
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за гърчове) рифампицин, рифапентин (лекарства за туберкулоза) жълт кантарион (Hypericum perforatum, растително лекарство, използвано при депресия и тревожност) или продукти, които го съдържат митотан (лекарство за лечение на рак) ензалутамид (лекарство за лечение на рак на простатата) лумакафтор (лекарство за лечение на кистозна фиброза)
Danish: Forholdsregler med henblik på at forebygge overførsel skal træffes i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Danish: Koncentrationen af tacrolimus og sirolimus i blodet skal monitoreres, da det kan være nødvendigt at justere dosis af disse stoffer.
Bulgarian: Проследете плазмените концентрации на такролимус и сиролимус, тъй като може да се наложи корекция на дозата на тези средства
Danish: Indvirkning på fertilitet
Bulgarian: Увреждане на фертилитета
Danish: Register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet Med henblik på at monitorere maternelle-føtale udfald hos patienter, der er blevet eksponeret for antiretrovirale lægemidler under graviditeten, er der oprettet et register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet.
Bulgarian: За проследяване на последствията при майката и фетуса при пациентки с експозиция на антиретровирусни лекарствени продукти по време на бременност е създаден регистър на бременност при антиретровирусно лечение (Antiretroviral Pregnancy Registry).
Danish: • rifampicin, rifapentin
Bulgarian: рифампицин, рифапентин