FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Perikum: Som ved andre SSRI-præparater kan der forekomme farmakodynamiske interaktioner mellem fluoxetin og perikum (Hypericum perforatum), der kan medføre en øgning af bivirkningerne.
Latvian: Asinszāle: tāpat kā citu SSAI lietošanas gadījumā, var rasties farmakodinamiska mijiedarbība starp fluoksetīnu un augu izcelsmes zālēm, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), kas var palielināt blakusparādību rašanos.
Danish: • Synk kapslerne med vand.
Latvian: Lietošanas veids: • Norijiet kapsulas, uzdzerot ūdeni.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SÆRNAVN®: Pludselig afbrydelse af behandling bør undgås.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas pārtraukšanas radīti simptomi: jāizvairās no pēkšņas lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Kapsel:
Latvian: Kapsulas sastāvdaļas:
Danish: Fluoxetin mataboliseres primært i leveren til den aktive metabolit norfluoxetin (demethylfluoxetin) via demethylering.
Latvian: Fluoksetīns metabolizējas galvenokārt aknās, demetilējoties par aktīvo metabolītu norfluoksetīnu (dezmetilfluoksetīnu).
Danish: • Bulimi: den anbefalede daglige dosis er 60 mg.
Latvian: • Bulimia nervosa: ieteicamā deva ir 60 mg dienā.
Danish: Svære depressive episoder.
Latvian: Smagas depresijas epizodes.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks Trīs gadi.
Danish: Præparater med serotonerg virkning: Samtidig brug af præparater med serotonerg virkning (f.eks. tramadol, triptaner) kan øge risikoen for serotoninsyndrom.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi: vienlaikus lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, tramadolu, triptāniem) var palielināt serotonīna sindroma risku.
Danish: Der var signifikant flere patienter (dobbelt så mange), der fik recidiv på placebo end på fluoxetin.
Latvian: Placebo saņēmušo recidivējušo pacientu skaits būtiski (divas reizes) pārsniedza recidivējušo pacientu skaitu fluoksetīnu saņēmušo pacientu grupā.
Danish: • CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet var gunstigt for fluoxetin til behandling af moderate til svære depressive episoder hos børn og voksne i alderen 8 til 18 år.
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīna ieguvumu/riska attiecība, ārstējot mērenas vai smagas klīniskās depresijas epizodes bērniem un pusaudžiem vecumā no 8 līdz 18 gadiem, ir labvēlīga.
Danish: I forbindelse med pædiatriske patienter, som responderer på behandlingen, skal behovet for fortsat behandling efter 6 måneder vurderes.
Latvian: Bērniem, kam rodas atbildes reakcija uz terapiju, jāpārvērtē nepieciešamība turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
Danish: Ved 10 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,8 til 8,8 gange større (fluoxetin) og 3,6 til 23,2 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 10 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,8 - 8,8 reizes un 3,6 - 23,2 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Danish: Hvis SÆRNAVN® har været ordineret i længere tid og/eller i en høj dosis, bør din læge overveje et mellemrum af længere varighed.
Latvian: Ja (Piešķirtais nosaukums)® lietots ilgstoši un/vai lielās devās, ārstējošam ārstam būs jāapsver ilgāks lietošanas starplaiks.
Danish: Kombinationer, der kræver forsigtighed: MAO-B-hæmmere (selegilin).
Latvian: Kombinācijas, kuru gadījumā jāievēro piesardzība: MAOI-B (selegelīns): serotonīna sindroma risks.
Danish: Tvungen diurese, dialyse, hæmoperfusion og udskiftningstransfusion vil formodentlig ikke have effekt.
Latvian: Nav domājams, ka forsēta diurēze, dialīze, hemoperfūzija un apmaiņas transfūzija sniegs kādu guvumu.
Danish: Der er ikke påvist karcinogen eller mutagen effekt eller forringelse af fertiliteten med fluoxetin i in vitro undersøgelser eller i dyreforsøg.
Latvian: Pētījumos in vitro vai ar dzīvniekiem nav pierādīta karcinogenitāte vai mutagenitāte.
Danish: • Vær sikker på ikke at løbe tør for kapsler.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir pietiekami daudz kapsulu.
Danish: Derudover mangler der langtidsdata om sikkerhed hos børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se pkt.
Latvian: Turklāt pieejama tikai neliela pieredze par ilgstošas lietošanas ietekmi uz drošību bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un izturēšanās attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: Hvad angår toksisk påvirkning af testiklerne, blev der observeret virkninger hos unge rotter sammen med andre kliniske tegn på toksicitet (ved en dosis, der overstiger den maksimale tolererede dosis) og ved et eksponeringsniveau, der ikke ville blive tolereret kronisk hos mennesker.
Latvian: Runājot par testikulāro toksicitāti, tās izpausmes tika novērotas juvenilām žurkām līdz ar citiem toksicitātes klīniskajiem simptomiem (ja deva pārsniedza maksimālo pieļaujamo devu).
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med afbrydelse af behandling med SSRI: Seponeringssymptomer ved afbrydelse af behandlingen er almindelige, særligt hvis afbrydelsen er brat (se afsnit 4.8 Bivirkninger).
Latvian: SSAI terapijas pārtraukšanas radīti simptomi: pēc antidepresantu terapijas pabeigšanas bieži rodas zāļu pārtraukšanas radīti simptomi, īpaši ja terapijas pārtraukšana ir strauja (skatīt apakšpunktu 4.8 "Nevēlamas blakusprādības").
Danish: På grund af højere plasmaniveauer hos børn med lav vægt kan den terapeutiske effekt muligvis opnås med lavere doser (se pkt.
Latvian: Sakarā ar augstāku plazmas koncentrāciju bērniem ar mazāku ķermeņa masu, terapeitisko efektu var sasniegt ar mazākām devām (skatīt apakšpunktu 5.2 "Farmakokinētiskās īpašības").
Danish: Kapslerne må ikke tygges.
Latvian: Nesakošļājiet kapsulas.
Danish: - Et undersøgelse med henblik på karakterisering af udviklingen af de testikulære forandringer og disses eventuelle reversibilitet (dvs. neurohormonal og histopatologisk bedømmelse) hos unge CD-rotter af hankøn, der gives fluoxetin.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai noteiktu testikulārās toksicitātes attīstību un iespējamo atgriezeniskumu (veicot neirohormonālu un patohistoloģisko izvērtēšanu) vīrišķā dzimuma pusaugu CD žurkām, kas ir saņēmušas fluoksetīnu;
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Latvian: <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Danish: SÆRNAVN® bør kun anvendes til behandling af børn og unge i alderen 8 til 18 år til behandling af moderate til svære depressive episoder og det skal ikke bruges til andre indikationer.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagas līdz smagas depresijas gadījumos, un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Danish: Fluoxetin hæmmer specifikt genoptagelsen af serotonin, hvilket regnes for at være virkningsmekanismen.
Latvian: Fluoksetīns ir selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, kas, iespējams, nosaka tā darbības mehānismu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen pegede på muligheden af fluoxetin-induceret hæmning af GnRH som en årsag til forstyrrelse af det endokrine system.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner er rapporteret for patienter, der indtager et SSRI-præparat i kombination med en MAO-hæmmer, samt for patienter, der for nylig har stoppet SSRI-behandling og påbegyndt behandling med en MAO-hæmmer.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: pacientiem, kas lietoja SSAI kombinācijā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), un pacientiem, kas nesen pārtraukuši SSAI un sākuši MAOI lietošanu, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām reakcijām.
Danish: • Hvis du føler rastløs og føler at du ikke kan sidde eller stå stille kan du have noget der kaldes akathisi, øgning af din dosis af SÆRNAVN® kan forværre dette.
Latvian: • Ja Jums rodas nemiers un sajūta, ka nevarat nosēdēt vai nostāvēt mierīgi, Jums var būt radies stāvoklis, ko sauc par akatīziju;
Danish: SÆRNAVN® oral opløsning indeholder saccharose: Patienter med sjældne, arvelige problemer med fruktose intolerance, glucosegalactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® šķidrums iekšķīgai lietošanai satur saharozi: šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotām problēmām - fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Danish: I undersøgelse X065 var doseringen initialt 20 mg dagligt, men kunne ved intolerans reduceres til indgivelse hver anden dag (20 mg hver anden dag).
Latvian: Pētījumā X065 sākumdeva bija 20 mg/dienā, kas zāļu nepanesības gadījumā varēja tikt ievadīta reizi divās dienās.
Danish: HVORDAN DU OPBEVARER SÆRNAVN®
Latvian: KĀ UZGLABĀT (Piešķirtais nosaukums)®
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SÆRNAVN® 20 mg/5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml
Danish: • Clozapin (brugt til behandling af mentale lidelser), tramadol (smertestillende) eller triptaner (migrænemidler), for disse er der en forøget risiko for forøget blodtryk.
Latvian: • klozapīnu (lieto, lai ārstētu noteiktus psihiskus traucējumus), tramadolu (pretsāpju līdzeklis) vai triptāniem (zāles migrēnas ārstēšanai): palielināts hipertensijas risks;
Danish: Bulimia nervosa: SÆRNAVN® er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
Latvian: Bulimia nervosa: (Piešķirtais nosaukums)® indicēts papildus psihoterapijai, lai mazinātu pārmērīgo ēšanu un organisma attīrīšanās aktivitāti.
Danish: Cyproheptadin eller dantrolen vil eventuelt kunne afhjælpe patienter med sådanne reaktioner.
Latvian: Pacientiem, kam rodas šādas reakcijas, var palīdzēt ciproheptadīns vai dantrolēns.
Danish: Fluoxetin metaboliseres i udpræget grad via cytochrom P450IID6-systemet.
Latvian: Fluoksetīnu plaši metabolizē polimorfiskais enzīms CYP2D6.
Danish: Det anbefales at monitorere hjertefunktion og andre vitale funktioner samt at yde generel symptomatisk behandling.
Latvian: Papildus vispārējiem un uzturošiem terapijas pasākumiem ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās funkcijas.
Danish: Behandling med fluoxetin kan påbegyndes dagen efter seponering af en reversibel MAO-hæmmer.
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Dog kan behandling med fluoxetin påbegyndes dagen efter afbrydelse af behandling med særlige MAO-hæmmere kaldet MAO-A-hæmmere (for eksempel moclobemid).
Latvian: Taču terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atsevišķu MAOI, ko sauc par atgriezeniskiem MAOI-A (piemēram, moklobemīda), lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Ikke-selektive MAO-hæmmere og MAOhæmmere type A (moclobemid) bør ikke bruges samtidig med SÆRNAVN®, da der kan ske alvorlige eller dødlige reaktioner (serotoninsyndrom) (se Du bør ikke tage SÆRNAVN®).
Latvian: • MAO inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai): neselektīvus MAO inhibitorus un A tipa MAO inhibitorus (moklobemīdu) nedrīkst lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, jo var rasties būtiskas un pat letālas reakcijas (serotonīna sindroms) (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)®").
Danish: Bemærkning: Disse produktoplysninger er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 6-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende fluoxetin.
Latvian: Šis zāļu apraksts ir pievienots Komisijas lēmumam par fluoksetīnu saturošo zāļu pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 6. panta 12. punktu.
Danish: De anbefalede doser kan øges eller mindskes.
Latvian: Pieaugušiem - visas indikācijas: ieteicamo devu var palielināt vai samazināt.
Danish: I kliniske pædiatriske forsøg var fluoxetin forbundet med en formindskelse af niveauer af alkalisk fosfatase.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem fluoksetīna terapija bija saistīta ar sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pazemināšanos.
Danish: Forsigtighed tilrådes specielt hos patienter, der samtidig med et SSRI-præparat behandles med orale antikoagulantia, præparater med kendt effekt på trombocyt-funktionen (f.eks. atypiske antipsykotika som clozapin, phenothiazin, de fleste tricykliske antidepressiva, acetylsalicylsyre, NSAID'er) eller andre præparater, der kan øge blødningsrisikoen.
Latvian: Piesardzība ieteicama, lietojot SSAI pacientiem, kas vienlaikus lieto perorālos antikoagulantus un zāles, kas ietekmē trombocītu funkciju (t.i., atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, piemēram klozapīnu, fenotiazīnus, vairumu triciklisko antidepresantu, aspirīnu un NPL) vai citas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir patoloģiska asiņošana.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forpligter sig endvidere til at undersøge, om der fra eksisterende registre i medlemsstaterne kan skaffes evaluerbare oplysninger om fluoxetins indvirkning på kønsmodningen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētīt to, vai dalībvalstīs esošos datus iespējams izmantot, lai iegūtu izvērtējamus datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Danish: Visse tilfælde havde formodentlig baggrund i utilstrækkelig sekretion af ADH.
Latvian: Daži gadījumi, iespējams, radās neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcijas dēļ.
Danish: Moderat til svær depressiv episode, hvis depressionen ikke responderer på psykologisk behandling efter 4-6 sessioner.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga depresijas epizode, ja tā nepakļaujas psiholoģiskai terapijai pēc 4 - 6 seansiem.
Danish: Lithium og tryptophan: Da der har været rapporter om serotoninsyndrom, når et SSRI-præparat har været givet sammen med lithium eller tryptophan, bør der ved samtidig brug af fluoxetin og disse præparater udvises forsigtighed.
Latvian: Litijs un triptofāns: lietojot SSAI kopā ar litiju un triptofānu, ziņots par serotonīna sindromu, tādēļ fluoksetīns vienlaikus ar šīm zālēm jālieto piesardzīgi.
Danish: Phenytoin: Ændringer i plasmakoncentration er observeret i kombination med fluoxetin.
Latvian: Fenitoīns: kombinējot ar fluoksetīnu, novērotas fenitoīna koncentrācijas pārmaiņas asinīs.
Danish: Det må konkluderes, at der tilbagestår visse betænkeligheder vedrørende vækst, pubertal udvikling, samt fjendtlig og selvmordsrelateret adfærd hos børn og unge behandlet med fluoxetin.
Latvian: Noslēgumā ir jāmin, ka vēl aizvien pastāv bažas par fluoksetīnu saņēmušo bērnu un pusaudžu augšanu, dzimimnobriešanu, naidīgumu un pašnāvniecisku uzvedību.
Danish: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA ENGLAND
Latvian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Lielbritānija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtede sig desuden til at medvirke til en prospektiv placebokontrolleret undersøgelse af de mulige virkninger af fluoxetinbehandling på kønsmodningen.
Latvian: Turklāt MAH apņēmās piedalīties nākotnē organizējamā placebo kontrolētā pētījumā, kas būtu veltīts iespējamai fluoksetīna terapijas ietekmei uz dzimumnobriešanu.
Danish: Hallucinationer, manisk reaktion, konfusion, agitation, angst og relaterede symptomer (f.eks. nervøsitet), koncentrationsbesvær og tankeforstyrelser (f.eks. depersonalisering), panikanfald (disse symptomer kan skyldes den bagvedliggende sygdom), meget sjældent serotoninsyndrom.
Latvian: Halucinācijas, mānijas reakcija, apjukums, uzbudinājums, trauksme un ar to saistīti simptomi (piemēram, nervozitāte), traucēti koncentrēšanās un domāšanas procesi (piemēram, depersonalizācija), panikas lēkmes, domas par pašnāvību un ar to saistīta uzvedība (šie var būt pamatslimības simptomi), ļoti reti seroronīna sindroms.
Danish: Unormal leverfunktion er rapporteret sjældent med meget sjældne tilfælde af hepatitis.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti, ļoti retos gadījumos novērots hepatīts.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af insulin eller orale antidiabetika, når behandling med fluoxetin påbegyndes eller seponeres.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot insulīna un/vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu devas.
Danish: • Irritabilitet og ekstrem opstemthed.
Latvian: • aizkaitināmība vai izteikts uzbudinājums.
Danish: Hvis du har nogen af de følgende symptomer og de bekymrer dig, fortæl det da til din læge eller apotek.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem vai tie ir traucējoši vai ieilgst, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: • Hvis du har leverproblemer (kan din læge justere din dosis).
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (ārstam var būt vajadzēs pielāgot zāļu devu);
Danish: Endvidere forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til anvende visse medlemsstaters registre til at skaffe oplysninger om fluoxetins indvirkning på kønsmodningen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale og andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne.
Latvian: Par citām asiņošanas izpausmēm (piemēram, ginekoloģisku, gastrointestinālu un citām ādas vai gļotādas asiņošanām) ziņots reti.
Danish: Kør ikke bil eller betjen ikke værktøj eller maskiner uden vejledning af din læge eller apotek, fordi brugen af denne medicin kan påvirke din dømmekraft eller koordination.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus bez ārsta vai farmaceita atļaujas.
Danish: Lever- og nyrefunktion: Fluoxetin metaboliseres i stor udstrækning i leveren og udskilles via nyrerne.
Latvian: Aknu/nieru darbība: fluoksetīns plaši metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere): (se pkt.
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt "Kontrindikācijas").
Danish: Ved 3 mg/kg/dag var de opnåede plasmaniveauer i forsøgsdyr ca. 0,04 til 0,5 gange større (fluoxetin) og 0,3 til 2,1 gange større (norfluoxetin) end dem, der normalt observeres hos pædiatriske patienter.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 3 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,04 - 0,5 reizes un 0,3 - 2,1 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Danish: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex FRANKRIG
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 g.v.
Danish: I et 19-ugers klinisk forsøg blev der observeret mindsket højde- og vægtøgning hos børn og unge, der fik behandling med fluoxetin (se pkt.
Latvian: 19 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar fluoksetīnu, tika novērota samazināta ķermeņa auguma un masas palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Storbritannien Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Latvian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Lielbritānija
Danish: Som ved alle antidepressiva skal behandling med fluoxetin seponeres hvis patienten indtræder i en manisk fase.
Latvian: Tāpat kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze.
Danish: Forplantningssystem: Seksuel dysfunktion (forsinket eller udeblevet ejakulation og orgasme), priapisme, hypergalaktia.
Latvian: Reproduktīvo spēju traucējumi: dzimumspējas traucējumi (aizkavēta ejakulācija vai ejakulācijas iztrūkums, anorgasmija), priapisms, galaktoreja.
Danish: Ammoniumhydroxid Jernoxid, sort (E172)
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Melnais dzelzs oksīds E172
Danish: Dosis bør øges forsigtigt for at sikre, at du får den laveste effektive dosis.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, lai nodrošinātu, ka saņemat mazāko efektīvo devu.
Danish: Generelt var der kun beskedne beviser på fluoxetins effekt.
Latvian: Kopumā fluoksetīna efektivitāte bija mērena.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis ved sædvanlig tid næste dag.
Latvian: Ieņemiet nākamo devu nākamā dienā, parastā laikā.
Danish: Der er meget begrænset klinisk erfaring med daglige doser over 20 mg. Der foreligger kun begrænsede data for behandling i mere end 9 uger.
Latvian: Pieejams tikai ierobežots datu daudzums par terapiju ilgāk par 9 nedēļām.
Danish: I forbindelse med kønsmodning viste dyreforsøgene tegn på dosisafhængig forsinkelse i kønsmodningen hos begge køn.
Latvian: Runājot par dzimumnobriešanu, dzīvnieku pētījumos tika konstatētas norādes par to, ka fluoksetīns, atkarībā no devām, kavē dzimumbriedumu gan vīrišķā, gan sievišķā dzimuma žurkām.
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres via cytochrom P450IID6systemet, og som har et relativt lille terapeutisk indeks (såsom flecainid, encainid, carbamazepin og tricykliske antidepressiva), bør derfor indledes i eller justeres til den lave ende af dosisintervallet.
Latvian: Vienlaikus terapija ar zālēm, ko metabolizē galvenokārt šis izoenzīms un kam ir mazs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīdu, enkainīdu, karbamazepīnu un tricikliskiem antidepresantiem), jāsāk ar mazāko devu vai jāpielāgo līdz devas zemākai robežai.
Danish: Børn og unge fra 8 år.
Latvian: Bērni un pusaudži pēc 8 g.v.
Danish: Andre - hårtab, gaben, sløret syn, uforklarlige blå mærker eller blødninger, svedeture, hedeture, føle sig svimmel, når man rejser sig op eller led- eller muskelsmerter, lav natrium niveau i blodet.
Latvian: Citas: matu izkrišana, žāvas, neskaidra redze, neizskaidrojami asinsizplūdumi vai asiņošana, svīšana, karstuma viļņi, reibonis pieceļoties stāvus, sāpes locītavās vai muskuļos, zems nātrija līmenis asinīs.
Danish: Sjældne tilfælde af abnorme leverfunktionsundersøgelser.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti.
Danish: MAO-hæmmere type B (selegelin) kan bruges sammen SÆRNAVN® givet at din læge overvåger dette nøje.
Latvian: B tipa MAO inhibitorus var lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, nodrošinot rūpīgu ārsta uzraudzību;
Danish: På anmodning af CHMP forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig imidlertid til at foretage en nærmere undersøgelse af mekanismen bag testikelpåvirkningen hos rotter.
Latvian: Tomēr pēc CHMP pieprasījuma un, lai turpinātu pētīt testikulārās toksicitātes mehānismus žurkām, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita veikt jaunu pētījumu ar žurkām, kurā tiktu rūpīgāk pētīts testikulāro izpausmju mehānisms žurkām.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Danish: Lungesymptomer (inklusiv forskellige histopatologiske inflammatoriske processer og/eller fibrosis) er rapporteret som sjældne.
Latvian: Retos gadījumos novērotas plaušu slimības (tostarp dažādas histopatoloģijas iekaisuma procesi un/vai fibroze).
Danish: Voksne og ældre: 20-60 mg dagligt.
Latvian: Pieaugušiem un gados veciem cilvēkiem: ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Danish: I pædiatriske kliniske forsøg blev der hyppigere observeret selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed blandt børn og unge, som fik behandling med fluoxetin, sammenlignet med placebogruppen.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem ar pašnāvību saistīta uzvedība (pašnāvības mēģinājums un domas par pašnāvību) un naidīgums tika biežāk novēroti bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar antidepresantiem, salīdzinot ar placebo ārstētiem.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale samt andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne (se Blødning under pkt.
Latvian: Citas asiņošanas izpausmes (piemēram, ginekoloģiska asiņošana, gastrointestināla asiņošana un citas ādas un gļotādas asiņošanas) novērotas reti (skatīt "Piesardzība", Asiņošana).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret fluoksetīnu vai kādu citu (Piešķirtais nosaukums)® sastāvdaļu.