FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment if haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Polish: Należy unikać trwałego zwiększenia stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,45 mmol/l); niżej zmieszczono wskazówki odnośnie dostosowania dawki leku, jeśli stężenie hemoglobiny przekroczy 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) in 4 weeks or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose should be reduced by 25 to 50%.
Polish: Jeśli wzrost stężenia hemoglobiny przekracza 2 g/dl (1,24 mmol/l) w ciągu 4 tygodni lub jeśli stężenie hemoglobiny przekroczy 12 g/dl (7,45 mmol/l), dawkę należy zmniejszyć o 25 do 50%.
English: Press the injection site with a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab for several seconds.
Polish: Przez kilkanaście sekund uciskać miejsce wstrzyknięcia kawałkiem bandaża z gazy lub sterylnym gazikiem.
English: If there are air bubbles present, gently tap the syringe with your fingers until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Polish: W takim przypadku należy delikatnie opukać ampułkostrzykawkę palcami aż do chwili, gdy pęcherzyki powietrza przemieszczą się do górnej części strzykawki.
English: Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
English: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Polish: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Polish: Przed podaniem roztwór należy dokładnie obejrzeć.
English: Very rare: Not known:
Polish: Częstość nieznana:
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.24 mmol/l) in 4 weeks or the haemoglobin value exceeds 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose should be reduced by 25 to 50%.
Polish: Jeśli wzrost stężenia hemoglobiny przekroczy 2 g/dl (1,24 mmol/l) w ciągu 4 tygodni lub jeśli stężenie hemoglobiny przekroczy wartość12 g/dl (7,45 mmol/l), dawkę należy zmniejszyć o 25-50%.
English: If you have hardening of the blood vessels in your kidneys (nephrosclerosis) but do not need to undergo dialysis, your doctor will consider whether treatment is suitable for you.
Polish: U pacjentów ze stwardnieniem naczyń krwionośnych w nerkach, nie wymagających dializoterapii decyzję o tym, czy leczenie lekiem Biopoin jest odpowiednie, podejmie lekarz prowadzący.
English: Patients who do not have to undergo dialysis are usally given the injections under the skin.
Polish: Pacjenci nie dializowani zwykle otrzymują wstrzyknięcie podskórne.
English: It is unlikely to be serious.
Polish: Istnieje małe prawdopodobieństwo poważnych skutków przedawkowania.
English: If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Polish: Jeśli po 4 tygodniach leczenia stężenie hemoglobiny wzrośnie o co najmniej 1 g/dl (0,62 mmol/l), należy kontynuować podawanie tej dawki.
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Biopoin, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Polish: Aby wykonać wstrzyknięcie do tkanek znajdujących się pod skórą potrzebne będą: - ampułkostrzykawka z lekiem Biopoin, - gazik nasączony alkoholem, - kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik.
English: Remove the tip cap from the pre-filled syringe (see picture 2).
Polish: Zdjąć nakładkę z ampułkostrzykawki (patrz rysunek 2).
English: In cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy epoetin theta should be administered by the subcutaneous route only.
Polish: U pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi poddawanych chemioterapii, epoetynę teta należy podawać wyłącznie podskórnie.
English: Epoetin theta should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin level to not greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Polish: Epoetynę teta należy podawać podskórnie bądź domięśniowo w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do wartości nie przekraczającej 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Polish: Być może lepszą opcją leczenia danego pacjenta będzie transfuzja krwi.
English: Shunt thrombosis may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arterio-venous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms) (see section 4.4).
Polish: Może wystąpić zakrzepica w obrębie przetoki, zwłaszcza u pacjentów z tendencją do niedociśnienia lub z powikłaniami przetoki tętniczo-żylnej (np. zwężenia, tętniaki) (patrz punkt 4.4).
English: Anaemia in cancer patients
Polish: Wpływ na wzrost nowotworu
English: What Biopoin is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Biopoin i w jakim celu się go stosuje
English: To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Biopoin, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Polish: - gazik nasączony alkoholem, - kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik, - pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem (plastikowy pojemnik dostarczony przez szpital lub aptekę) w celu bezpiecznego wyrzucenia zużytych strzykawek.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: - Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Polish: - Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi, u których stosuje się chemioterapię.
English: This is known as a subcutaneous injection.
Polish: Taki sposób podania nazywamy wstrzyknięciem podskórnym
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Polish: Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny lub zagrażający życiu (patrz punkt 4.4).
English: EU/1/09/565/025 EU/1/09/565/026 EU/1/09/565/027 EU/1/09/565/028 EU/1/09/565/040 EU/1/09/565/041 EU/1/09/565/042
Polish: EU/1/09/565/023 EU/1/09/565/024 EU/1/09/565/025 EU/1/09/565/026 EU/1/09/565/027 EU/1/09/565/028 EU/1/09/565/040 EU/1/09/565/041 EU/1/09/565/042
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny nadal wzrasta, należy przerwać leczenie aż do chwili, gdy stężenie hemoglobiny zacznie się zmniejszać.
English: Open the blister and take the pre-filled syringe and the needle bag out of the blister.
Polish: Otworzyć blister i wyjąć z niego ampułkostrzykawkę i torebkę z igłą.
English: Epoetin theta is identical in its amino acid sequence and similar in its carbohydrate composition (glycosylation) to endogenous human erythropoietin.
Polish: Epoetyna teta ma identyczną sekwencję aminokwasów i podobny skład węglowodanowy
English: The dose should be adjusted as necessary to maintain the individual target haemoglobin level between 10 g/dl (6.21 mmol/l) to 12 g/dl (7.45 mmol/l), whereby a haemoglobin level of 12 g/dl (7.45 mmol/l) should not be exceeded.
Polish: Faza leczenia podtrzymującego W razie konieczności dawkę leku należy dostosować, aby utrzymać docelowe stężenie hemoglobiny u danego pacjenta pomiędzy 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl (7,45 mmol/l), przy czym nie należy przekraczać stężenia hemoglobiny 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: Attach the needle to the syringe (see picture 3).
Polish: Połączyć igłę z ampułkostrzykawką (patrz rysunek 3).
English: Non-clinical data with epoetin theta reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące epoetyny teta, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa i badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Preclinical efficacy
Polish: Skuteczność przedkliniczna
English: The initial dose for injections into veins is 40 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
Polish: Dawka początkowa w przypadku wstrzyknieć dożylnych wynosi 40 IU na kg masy ciała, 3 razy na tydzień.
English: Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 8).
Polish: W jaki sposób samodzielnie wykonać wstrzyknięcie Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia na skórze za pomocą gazika nasączonego alkoholem, a następnie chwycić skórę pomiędzy kciuk a palec wskazujący, nie uciskając jej zbytnio (patrz rysunek 8).
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór jest mętny i występuje w nim osad.
English: Do not pick up the pre-filled syringe by the plunger or tip cap.
Polish: Nie chwytać ampułkostrzykawki za tłok lub za nakładkę.
English: Open the blister and take the pre-filled syringe and the needle container out of the blister.
Polish: Otworzyć blister i z blistra wyjąć ampułkostrzykawkę i pojemnik z igłą.
English: Non-clinical data with other epoetins reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity and toxicity to reproduction.
Polish: Dane niekliniczne dotyczące innych epoetyn, wynikające z konwencjonalnych badań genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: If the frequency of administration is changed, dose adjustments may be necessary.
Polish: Zmiana częstości podawania leku wymaga dostosowania dawki.
English: Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy 409 cancer patients receiving chemotherapy were included in two prospective, randomised double-blind, placebo-controlled studies.
Polish: W dwóch prospektywnych, randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby uczestniczyło 409 pacjentów z nowotworem złośliwym, u których stosowano chemioterapię.
English: 6 pre-filled syringes containing 0.5 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek o zawartości 0,5 ml.
English: The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs, - the abdomen, except for the area around the navel (see grey areas in picture 6).
Polish: - brzuch, z wyjątkiem miejsc wokół pępka (patrz szare powierzchnie zaznaczone na rysunku 6).
English: The therapeutic margin of epoetin theta is very wide.
Polish: Epoetyna teta posiada bardzo szeroki przedział terapeutyczny.
English: Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Biopoin, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy lub sterylny gazik oraz pojemnik zabezpieczający przed przekłuciem).
English: The maximum dose should not exceed 700 IU per kg of bodyweight per week.
Polish: Dawka maksymalna nie powinna przekraczać 700 IU na kg masy ciała na tydzień.
English: How to store Biopoin
Polish: Jak przechowywać lek Biopoin
English: It should be allowed to reach a comfortable temperature (15 °C - 25 °C) for injection.
Polish: (15°C-25°C).
English: The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs, - the abdomen, except for the area around the navel (see grey areas in picture 5).
Polish: - brzuch, z wyjątkiem miejsc wokół pępka (patrz szare powierzchnie zaznaczone na rysunku 5).
English: Put everything you need within easy reach (the Biopoin pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Polish: Położyć wszystkie niezbędne materiały w zasięgu ręki (ampułkostrzykawkę z lekiem Biopoin, gazik nasączony alkoholem, kawałek bandaża z gazy i sterylny gazik).
English: Stop using Biopoin if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Biopoin i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
English: 6 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym, o zawartości 0,5 ml.
English: Subcutaneous administration: The initial posology is 20 IU/kg body weight 3 times per week.
Polish: Podawanie podskórne: Dawka początkowa wynosi 20 IU/kg mc. 3 razy na tydzień.
English: Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Epoetin theta should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl [6.21 mmol/l]).
Polish: Epoetynę teta należy podawać podskórnie pacjentom z niedokrwistością (np. ze stężeniem hemoglobiny ≤ 10 g/dl [6,21 mmol/l]).
English: In patients with chronic renal failure, neutralising anti-erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with epoetin theta therapy has been reported in post marketing setting.
Polish: Po dopuszczeniu produktu do obrotu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zgłaszano występowanie wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA) wywołanej obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie w związku z leczeniem epoetyną teta.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
English: What Biopoin is and what it is used for What Biopoin is
Polish: Co to jest lek Biopoin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biopoin Jak stosować lek Biopoin
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per kg of bodyweight, given 3 times per week.
Polish: Dawka początkowa w przypadku wstrzyknięć podskórnych wynosi 20 IU na kg masy ciała, 3 razy na tydzień.
English: 6 pre-filled syringes with safety needle containing 0.5 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą, o zawartości 0,5 ml.
English: The maximum dose should not exceed 700 IU/kg body weight per week.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 700 IU/kg mc. na tydzień.
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Biopoin 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Biopoin 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
English: Before you give yourself an Biopoin injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Polish: Trzymając strzykawkę ostrożnie wyjąć igłę z pokrowca, nie obracając jej.
English: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 20 000 IU (166,7 mikrogramom)
English: Non-response to therapy with epoetin theta should prompt a search for causative factors.
Polish: W przypadku braku odpowiedzi na leczenie epoetyną teta należy ustalić przyczynę tego faktu.
English: Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy
Polish: Objawowa niedokrwistość u pacjentów z nieszpikowymi nowotworami złośliwymi, u których stosuje się chemioterapię
English: Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (IU) (166,7 µg) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 20 000 IU (166,7 µg) epoetyny teta na ml.
English: Intravenous administration: The initial posology is 40 IU/kg body weight 3 times per week.
Polish: Podawanie dożylne: Dawka początkowa wynosi 40 IU/kg mc. 3 razy na tydzień.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 10 000 IU/1 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrogramom) na ml.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Polish: Biopoin 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 30 miesięcy
English: Information for injecting yourself
Polish: Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie leku
English: 4 pre-filled syringes containing 1 ml.
Polish: 4 ampułkostrzykawki o zawartości 1 ml.
English: One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 micrograms) epoetin theta per ml.
Polish: Jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 mikrogramów) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadających 30 000 IU (250 mikrogramom)
English: If you are on dialysis, medicines that prevent blood coagulation are used.
Polish: Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii, stosuje się leki przeciwzakrzepowe.
English: Packs of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
Polish: Opakowania po 6 ampułkostrzykawek; 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą lub 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym.
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Polish: (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
English: EU/1/09/565/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/039 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: EU/1/09/565/017 1 ampułkostrzykawka EU/1/09/565/018 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/019 4 ampułkostrzykawki EU/1/09/565/020 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/021 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/022 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/037 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą EU/1/09/565/038 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą EU/1/09/565/039 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Polish: Biopoin 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) (250 µg) epoetyny teta w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 30 000 IU (250 µg) epoetyny teta na ml.
English: Hypertensive crisis*
Polish: Przełom nadciśnieniowy*
English: EU/1/09/565/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/036 6 pre-filled syringes with safety needle
Polish: EU/1/09/565/011 1 ampułkostrzykawka EU/1/09/565/012 1 ampułkostrzykawka z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/013 4 ampułkostrzykawki EU/1/09/565/014 4 ampułkostrzykawki z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/015 6 ampułkostrzykawek EU/1/09/565/016 6 ampułkostrzykawek z zestawem zabezpieczającym EU/1/09/565/034 1 ampułkostrzykawka z bezpieczną igłą EU/1/09/565/035 4 ampułkostrzykawki z bezpieczną igłą EU/1/09/565/036 6 ampułkostrzykawek z bezpieczną igłą
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Polish: Biopoin 5000 IU/0,5 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) (83,3 mikrogramom) na ml.
English: Serious side effects:
Polish: Spis treści ulotki:
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Polish: Ísland ratiopharm Oy, Finnland
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Polish: Biopoin 4000 IU/0,5 ml: jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 mikrogramów) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 8000 jednostek międzynarodowych (IU) (66,7 mikrogramom) na ml.
English: 6 pre-filled syringes containing 1 ml.
Polish: 6 ampułkostrzykawek o zawartości 1 ml.