FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La superiorità di Toujeo rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml nel ridurre il rischio di ipoglicemia notturna confermata è stata dimostrata in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina basale in associazione a medicinali anti-iperglicemici non insulinici (riduzione del rischio del 18%) o insulina prandiale (riduzione del rischio del 21%) durante nel periodo settimana 9 fino alla fine dello studio.
Croatian: Superiornost lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml s obzirom na smanjenje rizika od potvrđene noćne hipoglikemije dokazana je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s neinzulinskim antihiperglikemikom (smanjenje rizika za 18%) ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka (smanjenje rizika za 21%) tijekom razdoblja od 9. tjedna do kraja ispitivanja.
Italian: Come leggere la finestrella di dosaggio
Croatian: Kako očitati prozorčić za prikaz doze
Italian: • Impostare la dose ruotando il selettore della dose della dose fino ad una linea nella finestra della dose.
Croatian: • Postavite dozu okrećući izbornik doze na liniju u prozorčiću za prikaz doze.
Italian: Se il controllo glicemico è insufficiente o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono valutare l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto, i siti e le tecniche di iniezione e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja te pravilne tehnike injiciranja, kao i sve ostale važne čimbenike.
Italian: Ciò significa che la dose di insulina deve essere modificata.
Croatian: To znači da će možda morati promijeniti dozu inzulina.
Italian: Numero di pazienti trattatia
Croatian: Broj liječenih bolesnika a
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di un'insulina ad azione intermedia o a lunga durata ad un regime con Toujeo, può essere necessario un cambiamento della dose di insulina basale e il trattamento anti-iperglicemico concomitante può richiedere aggiustamenti (dose e tempi di somministrazione delle insuline regolari aggiuntive o di analoghi dell'insulina ad azione rapida o la dose dei medicinali anti-iperglicemici non insulinici).
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Toujeo, možda će biti potrebno promijeniti dozu bazalnog inzulina i prilagoditi istodobno liječenje antihiperglikemicima (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga odnosno dozu neinzulinskih antihiperglikemika).
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Italian: I risultati di tutte le sperimentazioni cliniche condotte su Toujeo indicano che le riduzioni dell'HbA1c dal basale alla conclusione dello studio erano non inferiori a quelle dell'insulina glargine 100 unità/ml.
Croatian: Rezultati svih kliničkih ispitivanja lijeka Toujeo pokazali su da su sniženja razine HbA1c od početne vrijednosti do kraja ispitivanja bila neinferiorna u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml.
Italian: Nel diabete mellito di tipo 1, Toujeo deve essere associato ad insulina ad azione breve/rapida per coprire il fabbisogno insulinico prandiale.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
Italian: Toujeo non deve essere mai prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita SoloStar con una siringa in quanto può verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafo 4.2, 4.4 e 4.9).
Croatian: Toujeo se nikada ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku jer u protivnom može doći do teškog predoziranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.9).
Italian: • La penna Toujeo DoubleStar contiene 900 unità di Toujeo.
Croatian: • Toujeo DoubleStar brizgalica sadrži 900 jedinica lijeka Toujeo.
Italian: Prima di utilizzare la penna pre-riempita Toujeo SoloStar o la penna pre-riempita Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Italian: Non beva o mangi cibi che contengono dolcificanti artificiali (come bevande dietetiche).
Croatian: Nemojte piti pića ni jesti hranu koja sadrži umjetne zaslađivače (poput dijetalnih napitaka) jer oni ne pomažu u liječenju niske razine šećera u krvi.
Italian: Se necessario, potrebbe dover controllare lo zucchero nel sangue più spesso, per poter riconoscere episodi ipoglicemici lievi più facilmente.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije.
Italian: • Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il riquadro alla fine di questo foglio.
Croatian: • Za informacije o liječenju hiperglikemije, pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute.
Italian: • In questo modo ci si assicura di ricevere la dose completa.
Croatian: • Tako ćete biti sigurni da ste injicirali cijelu dozu.
Italian: B Ruotare il selettore della dose fino a quando l'indicatore della dose è allineato con la dose desiderata.
Croatian: B Okrećite izbornik doze dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Italian: • Messaggi chiave da trasmettere durante la consulenza al paziente: - I pazienti devono essere informati che l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono interscambiabili ed è necessario effettuare un aggiustamento della dose - Il controllo della glicemia da parte dei pazienti è necessario durante il passaggio e nelle settimane iniziali.
Croatian: • Ključne poruke za savjetovanje bolesnika: - Bolesnike treba uputiti da pripravci inzulina glargina od 100 jedinica/ml i Toujeo nisu međusobno zamjenjivi i da je potrebno prilagoditi dozu; -
Italian: Nell'eventualità di un ago ostruito, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nel punto 3 delle istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Italian: 30 unità selezionate
Croatian: odabrano je 30 jedinica
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno u 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 (liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom) (88% ispitanika).
Italian: Toujeo DoubleStar è progettata per erogare il numero di unità di insulina che il medico le ha prescritto.
Croatian: Toujeo DoubleStar isporučit će broj jedinica koje je propisao Vaš liječnik.
Italian: All'ultima visita durante il trattamento è stato osservato, rispetto al basale, un aumento ponderale medio di 1,4 kg nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml ed una diminuzione media di 0,8 kg nel gruppo della terapia standard.
Croatian: Pri posljednjoj kontroli tijekom liječenja zabilježeno je srednje povećanje tjelesne težine od 1,4 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml te srednje smanjenje od 0,8 kg u odnosu na početnu vrijednost u skupini koja je primala standardno liječenje.
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda o se non è sicuro, ne discuta con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Toujeo.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Toujeo.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija
Italian: Se la penna DoubleStar è danneggiata, non è stata conservata correttamente, se non è sicuro che funzioni correttamente o se nota che il controllo glicemico è peggiorato inaspettatamente:
Croatian: Ako je brizgalica DoubleStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Italian: Toujeo non deve essere prelevato dalla cartuccia della penna pre-riempita Toujeo SoloStar o della penna pre-riempita Toujeo DoubleStar con una siringa, in tal caso potrebbe verificarsi un sovradosaggio grave (vedere paragrafi 4.4, 4.9 e 6.6).
Croatian: Toujeo se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili napunjene brizgalice Toujeo DoubleStar u štrcaljku jer u protivnom može doći do teškog predoziranja (vidjeti dijelove 4.4, 4.9 i 6.6).
Italian: Dopo il primo utilizzo o in caso di trasporto come riserva Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Italian: La dose erogata è quella mostrata nella finestrella della dose.
Croatian: Doza koja se isporučuje je prikazana na prozorčiću za prikaz doze.
Italian: Le riduzioni del glucosio plasmatico alla fine della sperimentazione con Toujeo erano simili a quelle osservate con insulina glargine 100 unità/ml, con una riduzione più graduale durante il periodo di titolazione nel caso di Toujeo.
Croatian: Sniženja razine glukoze u plazmi na kraju ispitivanja postignuta uz Toujeo bila su slična onima postignutima uz inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml, ali je smanjenje tijekom razdoblja titracije bilo postupnije uz Toujeo.
Italian: È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno di una data area tra un'iniezione e la successiva (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
Italian: C Controllare che l'insulina sia limpida.
Croatian: C Provjerite je li inzulin bistar.
Italian: Se utilizza più di una insulina si assicuri sempre di usare quella corretta controllando l'etichetta prima di ogni iniezione.
Croatian: Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Italian: Toujeo somministrato una volta al giorno ha mostrato una riduzione simile di HbA1c e di FPG dal basale alla settimana 26 rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml.
Croatian: Lijek Toujeo u dozi jedanput na dan pokazao je slično sniženje HbA1c i glukoze natašte od početnih vrijednosti do 26-og tjedna u usporedbi s inzulinom glarginom 100 jedinica/ml.
Italian: Se la penna SoloStar è danneggiata, non è stata conservata correttamente, se non è sicuro che funzioni correttamente o se nota che il controllo glicemico è peggiorato inaspettatamente:
Croatian: Ako je brizgalica SoloStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Italian: Non usi mai una siringa per prelevare Toujeo dalla penna SoloStar, può verificarsi un sovradosaggio grave.
Croatian: Nikada nemojte štrcaljkom izvlačiti Toujeo iz brizgalice SoloStar jer u protivnom može doći do teškog predoziranja.
Italian: Per assicurarsi che la penna e l'ago funzionino, eseguire sempre il test di sicurezza finché non vedrà fuoriuscire l'insulina dalla punta dell'ago prima di ogni iniezione (vedere PUNTO 3).
Croatian: Kako biste osigurali da su brizgalica i igla ispravne, uvijek napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Italian: Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu sterilnu iglu za svaku injekciju.
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici fra Toujeo e altre insuline (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Toujeo i drugih inzulina (vidjeti dio 6.6).
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, legga i consigli nel riquadro alla fine di questo foglio.
Croatian: Ako Vam razina šećera u krvi postane preniska, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute.
Italian: È possibile che in pazienti affetti da insufficienza epatica il fabbisogno insulinico diminuisca a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e del ridotto metabolismo insulinico.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te usporenog metabolizma inzulina.
Italian: La percentuale di pazienti con episodi di iperglicemia con chetosi era inferiore per Toujeo rispetto a insulina glargine 100 unità/ml, rispettivamente il 6,4% e l'11,8%.
Croatian: Postotak bolesnika s epizodama hiperglikemije s ketozom bio je niži za lijek Toujeo naspram inzulina glargina 100 jedinica/mL i to 6,4% naspram 11,8%.
Italian: Il titolare AIC deve concordare il testo finale e il contesto del materiale educazionale per l'operatore sanitario e i pazienti insieme ad un piano di comunicazione, con la Autorità Nazionali Competenti in ogni Stato Membro prima del lancio del medicinale.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet nositelj odobrenja dogovorit će s nadležnim nacionalnim tijelom konačni tekst i sadržaj edukacijskog materijala za zdravstvene djelatnike i bolesnike zajedno s planom komunikacije u svakoj državi članici.
Italian: I numeri pari sono allineati con l'indicatore della dose:
Croatian: Parni su brojevi prikazani u ravnini s pokazivačem doze:
Italian: Toujeo non deve essere somministrato per via endovenosa.
Croatian: Toujeo se ne smije primijeniti intravenski.
Italian: Prima di utilizzare le penne pre-riempite Toujeo SoloStar o Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo.
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku.
Italian: Se non vede l'insulina fuoriuscire prima di prendere la dose, potrebbe non assumere affatto l'insulina oppure assumerne una quantità troppo bassa.
Croatian: Ako ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle, tada biste si mogli dati manju dozu ili si uopće ne biste dali inzulin.
Italian: • La penna contiene un totale di 450 unità di insulina.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 450 jedinica inzulina.
Italian: Effettuare sempre un test di sicurezza, prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta, fino a quando non vede l'insulina fuoriuscire dalla punta dell'ago (vedere paragrafo
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti prije prvog korištenja nove brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Italian: Incidenza (%) di ipoglicemia notturna confermatac (n N /Totale)
Croatian: Incidencija (%) potvrđene noćne c hipoglikemije (n/ukupan N)
Italian: - Il passaggio da insuline basali, somministrate una volta al giorno, a Toujeo somministrato una volta al giorno può essere effettuato da unità ad unità in base alla dose di insulina basale precedente.
Croatian: - Prijelaz s bazalnih inzulina koji se primjenjuju jedanput na dan na liječenje lijekom Toujeo jedanput na dan može se izvršiti u omjeru jedinica jedan naprama jedan, na temelju dotadašnje doze bazalnog inzulina.
Italian: Conservi la penna nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità.
Croatian: Možete odabrati doze od 1 do 80 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 1 jedinice.
Italian: • Leggere le istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu koja dolaze s ovom uputom o lijeku.
Italian: • quando deve controllare la glicemia e se è necessario eseguire esami delle urine,
Croatian: • kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće
Italian: La concentrazione "300" è evidenziata in giallo oro sull'etichetta della penna preriempita Toujeo SoloStar.
Croatian: Jačina '300' istaknuta je zlatnom bojom meda na naljepnici Vaše Toujeo SoloStar napunjene brizgalice.
Italian: La penna può essere conservata per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Croatian: Brizgalice se mogu čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Italian: - L'insulina glargine 300 unità/ml è disponibile in due diverse presentazioni: Toujeo SoloStar (penna pre-riempita/450 unità da 1,5 ml) e Toujeo DoubleStar (penna pre-riempita/900 unità da 3 ml).
Croatian: Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).
Italian: Passaggio tra insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo Poiché l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono bioequivalenti e non sono interscambiabili, il passaggio potrebbe richiedere un cambiamento nella dose e deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na Toujeo Obzirom da inzulin glargin 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu međusobno zamjenjivi, prijelaz može rezultirati potrebom za promjenom doze i mora biti proveden pod strogim liječničkim nadzorom.
Italian: Negli studi clinici con Toujeo in pazienti adulti, l'incidenza di reazioni allergiche era simile nei pazienti trattati con Toujeo (5,3%) e nei pazienti trattati con insulina glargine 100 unità/ml (4,5%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija alergijskih reakcija bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (5,3%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (4,5%).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non riutilizzare gli aghi.
Croatian: Bolesnike se također mora savjetovati da nikada ne upotrebljavaju ponovno istu iglu.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con Toujeo, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu pri liječenju inzulinom,
Italian: • La penna contiene un totale di 900 unità di insulina.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
Italian: Toujeo 300 unità/ml SoloStar iniezione Toujeo 300 unità/ml DoubleStar iniezione insulina glargine Uso sottocutaneo
Croatian: Toujeo 300 jedinica/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 jedinica/ml DoubleStar injekcija inzulin glargin
Italian: • Non conservare mai le penne con l'ago inserito.
Croatian: • Nikada nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Croatian: • prenisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Italian: Risultati di uno studio sulla progressione della retinopatia diabetica Gli effetti dell'insulina glargine 100 unità/ml (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con insulina NPH (insulina NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1.024 pazienti con diabete di tipo 2 nei quali la progressione della retinopatia di 3 o più punti in base alla scala dello studio del trattamento precoce della retinopatia diabetica (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus oculi.
Croatian: Učinak inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) u 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (ispitivanje ranog liječenja dijabetičke retinopatije; engl.
Italian: Quando si passa da insulina glargine 100 U/ml a Toujeo, ciò può essere effettuato sulla base di unità per unità, ma una dose più alta di Toujeo (approssimativamente 10-18%) potrebbe essere necessaria per raggiungere gli intervalli prefissati per i livelli di glicemia.
Croatian: - Prijelaz s inzulina glargina 100 jedinica/ml na Toujeo može se obaviti po načelu jedinica za jedinicu, ali možda će biti potrebna veća doza lijeka Toujeo (približno 10-18%) da bi se postigle ciljne vrijednosti razine glukoze u plazmi.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie le penne di insulina non devono essere mai condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 6.6).
Italian: • In una pompa di infusione per insulina.
Croatian: • inzulinskom infuzijskom pumpom
Italian: EU/1/00/133/039 6 penne (2 confezioni da 3) EU/1/00/133/040 9 penne (3 confezioni da 3)
Croatian: EU/1/00/133/040 9 brizgalica (3 pakiranja od 3)
Italian: • Modificazioni cutanee nel punto in cui viene somministrata l'iniezione:
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Italian: La finestrella della dose mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze prikazuje broj jedinica lijeka Toujeo koje će se injicirati.
Italian: D-65926 Frankfurt am Main Germania
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso 18.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Italian: È stata osservata una variazione ponderale media inferiore a 1 kg al termine del periodo di 6 mesi nei pazienti trattati con Toujeo (vedere le Tabelle 1 e 2).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Toujeo, srednja promjena tjelesne težine primijećena na kraju 6-mjesečnog razdoblja bila je manja od 1 kg (vidjeti Tablice 1 i 2).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Toujeo Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: • Se dalla punta dell'ago fuoriesce insulina, la penna funziona correttamente.
Croatian: • Ako inzulin izlazi kroz vrh igle, brizgalica radi ispravno.