FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
Czech: Druhá studie shledala podobný účinek přípravku Orencia po jednom roce léčby z hlediska zmírnění příznaků revmatoidní artritidy, jakož i zlepšení tělesných funkcí a snížení míry poškození kloubů.
Swedish: Hur används Orencia?
Czech: Jak se přípravek Orencia používá?
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
Czech: Přípravek Orencia je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly a ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži v předplněných injekčních stříkačkách a předplněných perech.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
Czech: • středně závažná až závažná aktivní revmatoidní artritida (onemocnění imunitního systému způsobující poškození a zánět kloubů) u dospělých v kombinaci s methotrexátem, pokud jiné léčivé přípravky včetně methotrexátu nebo některého „blokátoru tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)" nebyly dostatečně účinné,
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Czech: V první studii došlo ke zmírnění příznaků onemocnění u 61 % (70 ze 115) pacientů, u kterých byla doporučená dávka přípravku Orencia doplněna k methotrexátu po dobu 6 měsíců, ve srovnání s 35 % (42 ze 119) pacientů, u kterých bylo k léčbě doplněno placebo (neúčinný přípravek).
Swedish: Hur verkar Orencia?
Czech: Jak přípravek Orencia působí?
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Czech: Za účelem kontroly jejich psoriázy se používá samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nepotřebují užívat jiné léčivé přípravky, a podává se buď ústy, nebo injekčně.
Swedish: Studien ledde också till liknande förbättringar av symtomen som dem som setts när Orencia gavs i en ven till vuxna och barn.
Czech: Studie rovněž prokázala obdobné zmírnění příznaků u dospělých a dětí jako u přípravku Orencia podávaného do žíly.
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Czech: Doplnění přípravku Orencia ke stávající léčbě vedlo po 6 měsících ke zmírnění příznaků u 50 % (129 z 256) pacientů ve srovnání s 20 % (26 ze 133) pacientů, k jejichž léčbě bylo doplněno placebo.
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Czech: V průběhu 6 měsíců došlo k opětovnému propuknutí onemocnění u 20 % (12 z 60) pacientů užívajících přípravek Orencia a u 53 % (33 z 62) pacientů užívajících placebo.
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Czech: Při doplnění přípravku Orencia a methotrexátu ke stávající léčbě došlo po 12 měsících léčby ke zmírnění příznaků u 61 % (70 ze 115) pacientů, zatímco při doplnění samotného přípravku Orencia se jednalo o 42 % (48 ze 113) pacientů a při doplnění samotného methotrexátu o 45 % (52 ze 115) pacientů.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Czech: V případě podkožní injekce se přípravek Orencia podává jednou týdně.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Czech: • středně závažná až závažná aktivní polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (vzácné dětské onemocnění způsobující zánět více kloubů), u dospívajících a dětí ve věku od 2 let, u nichž jiné léčivé přípravky nebyly dostatečně účinné.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Czech: Datum první registrace: 21. května 2007 Datum posledního prodloužení: 21. května 2012
Swedish: En lätt blödning är normal.
Czech: Mírné krvácení je normální.
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Czech: Střední zlepšení oproti výchozí hodnotě
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Czech: Rovněž je třeba vzít v úvahu dostupná zdravotnická doporučení.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
Czech: zlepšení fyzických funkcí a schopnosti provádět běžné denní úkony.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Czech: U těchto pacientů byla pozorována podobná účinnost jako u mladších pacientů.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Czech: Tato procedura se nazývá infuze.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Swedish: Kontrollera vätskan
Czech: Zkontrolujte tekutinu
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
Czech: RA je obvykle chronické (dlouhodobé) progresivní (zhoršující se) onemocnění.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Czech: Stiskněte tlačítko, DRŽTE 15 vteřin A sledujte okénko.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Czech: NEŽ ZAČNETE
Swedish: HAQc Disability Index
Czech: Index invalidity HAQc
Swedish: Blå indikator
Czech: Modrý indikátor
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Czech: Studie u dospělých myší a opic neprokázaly podobné nálezy.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Czech: Důležité pokyny k použití.
Swedish: Vänta
Czech: Počkejte
Swedish: Luftbubblan behöver inte avlägsnas.
Czech: Vzduchovou bublinu není potřeba odstraňovat.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Czech: Nebyly hlášeny žádné systémové hypersenzitivní reakce.
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Czech: Střední radiografické změny v průběhu 12 měsíců ve studii II
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Czech: Aktivační tlačítko (MODRÉ)
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Czech: Pokud máte aktivní psoriatickou artritidu, dostanete nejdříve jiné léky.
Swedish: Inaktiv sjukdom*
Czech: Neaktivní onemocnění*
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Czech: Odpověď v 1. roce u skupiny s abataceptem se udržela po dobu 2. roku.
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Czech: Zdravotní výsledky a kvalita života
Swedish: Slut på period A (dag 113)
Czech: Konec Periody A (den 113)
Swedish: Säkerhetsinformation med avseende på farmakologisk klass
Czech: Bezpečnostní informace týkající se farmakologické třídy
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Czech: Pro podání celé dávky držte předplněné pero na místě 15 vteřin A počkejte, dokud se modrý indikátor v okénku nepřestane pohybovat.
Swedish: Titta på vätskan i sprutan (bild 2).
Czech: Prohlédněte si tekutinu ve stříkačce (Obrázek 2).
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Czech: Perioda Cb (den 1765)
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Czech: Avšak počet pacientů, u nichž se protilátky vyvinuly, byl příliš malý, aby bylo možné provést definitivní hodnocení.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Czech: Hodnocení bezpečnosti a strukturálního poškození byla provedena po prvním a druhém roce.
Swedish: Tecken och symptom
Czech: Známky a příznaky
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Czech: Dosažené ACRP odpovědi a neaktivní onemocnění se udržovaly po dobu 2 let.
Swedish: ENDAST vårdgivare
Czech: POUZE pečovatel
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Czech: Abatacept je první selektivní ko-stimulační modulátor.
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
Czech: Další léčivé přípravky a ORENCIA
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám (viz bod 5.3).
Swedish: Oöppnad flaska
Czech: Neotevřená lahvička
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Czech: Váš lékař Vám poradí vhodné antikoncepční metody.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Czech: Toto množství odpovídá 1,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou u dospělého.
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Czech: Procento pacientů s klinicky významným zlepšenímd
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Czech: Konec Periody Ba (den 169)
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Czech: ORENCIA je dostupná v následujících velikostech balení:
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
Czech: 1 000 mg a Přibližně 10 mg/kg.
Swedish: Abatacept har påvisats passera placentan hos råttor och kaniner.
Czech: Bylo prokázáno, že abatacept prochází placentou u potkanů a králíků.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Czech: Je velmi důležité, abyste informoval/a svého lékaře, pokud jste někdy v minulosti onemocněl/a TBC, anebo pokud jste byl/a v blízkém kontaktu s někým, kdo měl TBC.
Swedish: Injicera: tryck kolven med tummen så långt det går.
Czech: Injikujte: stlačte píst palcem, kam až to půjde.
Swedish: Tryck & Håll
Czech: Press & Hold
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
Czech: Během Period A, B, a C se objevily akutní reakce v souvislosti s infuzí v četnosti 4 %, 2 %, a 4 %, a odpovídaly stejným typům reakcí, které byly hlášeny u dospělých.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologických důvodů by však měl být použit okamžitě.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
Czech: Nejčastější příhodou hlášenou ve skupině s abataceptem (1-2 %) byla závrať.
Swedish: Effekter på immunsystemet
Czech: Vliv na imunitní systém
Swedish: Utgångsvärde (medel)
Czech: Výchozí hodnota (střední)
Swedish: Följaktligen kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektioner.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti vystaveny zvýšenému riziku infekce.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Czech: Přípravek se používá v kombinaci s lékem zvaným methotrexát.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Czech: ČEKEJTE dokud se modrý indikátor nepřestane pohybovat
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
Czech: Potenciální role abataceptu při rozvoji malignit včetně lymfomů není u lidí známa.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Czech: • Předkládejte tuto kartičku každému lékaři, který Vás léčí.
Swedish: d Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Czech: d Po 6 měsících dostali pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Swedish: Relevansen hos dessa resultat för den kliniska användningen av abatacept är inte känd.
Czech: Relevance těchto zjištění pro klinické využití abataceptu není známa.
Swedish: Detta kan ge skador på lederna.
Czech: To může způsobit poškození kloubů.
Swedish: Säkerheten för ORENCIA hos individer med latent tuberkulos är okänd.
Czech: Bezpečnost přípravku ORENCIA u osob s latentní tuberkulózou není známa.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Icke-kliniska studier med relevans vid användning hos den pediatriska populationen
Czech: Neklinické studie týkající se užití u pediatrické populace
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
Czech: Krok 6: PO INJEKCI
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Czech: U většiny lidí se kloubní projevy vyvíjejí postupně během několika let.
Swedish: Strukturellt svar
Czech: Strukturální odpověď
Swedish: Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får abatacept.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o sekundárním přenosu infekce z osob očkovaných živými vakcínami na pacienty užívající abatacept.
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
Czech: Systémová clearance byla přibližně 0,22 ml/h/kg.
Swedish: Patientens namn: _____________
Czech: Jméno pacienta: ____________________
Swedish: Hitta en bekväm, ren och slät arbetsyta.
Czech: Najděte si pohodlnou pracovní plochu s čistým, rovným povrchem.
Swedish: e Efter 6 månader erbjöds patienterna möjligheten att ingå i en öppen studie.
Czech: e Po 6 měsících měli pacienti možnost vstoupit do otevřené studie.
Swedish: Utslag (inklusive dermatit)
Czech: Exantém (včetně dermatitidy)
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Czech: ORENCIA zvyšuje riziko vzniku infekce.
Swedish: Patienterna fortsatte abataceptbehandling i en pågående öppen förlängning, som utvärderade säkerhet och effekt i ytterligare 20 månader.
Czech: Pacienti pokračovali v léčbě abataceptem v probíhající otevřené prodloužené studii, která hodnotila dlouhodobou bezpečnost a účinnost po dobu dalších 20 měsíců.
Swedish: Använd inte ORENCIA om du är allergisk mot abatacept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek ORENCIA jestliže jste alergický(á) na abatacept nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Erosion Score JSN Score a Baserad på icke-parametrisk analys.
Czech: Erozní skóre JSN skóre a Na základě neparametrické analýzy.
Swedish: Abatacept kan passera placentan till serum hos spädbarn födda av kvinnor som behandlats med abatacept under graviditeten.
Czech: Abatacept může přecházet přes placentu do séra dětí narozených ženám léčených abataceptem v průběhu těhotenství.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER
Czech: JAK POUŽÍVAT
Swedish: Månad 12 41%‡
Czech: Měsíc 12 41%‡
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Czech: Stejně jako ve studii SC-I neměla imunogenicita žádný vliv na bezpečnost nebo účinnost.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata i kohorten för åldrarna 2 till 5 år med pJIA var begränsade, men tillgängliga data avslöjade inte några nya säkerhetsrelaterade problem hos denna yngre pediatriska population.
Czech: Dlouhodobá bezpečnostní data v kohortě pacientů ve věku 2 až 5 let s pJIA jsou omezená, ale existující data neodhalila u mladší pediatrické populace žádný bezpečnostní problém.
Swedish: 15 sekunder
Czech: 15 Seconds
Swedish: Period A var en 4 månader lång öppen inledande fas designad att framkalla ett ACR Pedi 30-svar.
Czech: Perioda A byla 4měsíční otevřená úvodní část navržená, aby vyvolala odpověď ACR Pedi 30.
Swedish: * Inga aktiva leder, läkarens totala bedömning av sjukdomens svårighetsgrad ≤10 mm och CRP ≤0,6 mg/dl.
Czech: * Žádné aktivní klouby,podle celkového zhodnocení závažnosti onemocnění lékařem ≤10 mm a CRP ≤0,6 mg/dl.
Swedish: Hos vissa kan dock RA snabbt förvärras och hos andra yttrar sig RA endast under en begränsad tid för att sedan förbättras.
Czech: Nicméně u někoho může RA nastoupit rychle a ještě jiní lidé mohou mít RA omezenou dobu a pak nastane období klidu.
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
Czech: b 61 % pacientů bylo léčeno předchozí léčbou TNF inhibitory.
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Czech: ORENCIA je v kombinaci s methotrexátem indikována k:
Swedish: Beräkna dosen och antalet ORENCIA-injektionsflaskor som behövs (se avsnitt 4.2).
Czech: Stanovte dávku a potřebný počet injekčních lahviček přípravku ORENCIA (viz bod 4.2).
Swedish: I Studie IV krävdes inte något specifikt antal ömmande eller svullna leder.
Czech: Ve studii IV nebyl stanoven žádný konkrétní počet citlivých či oteklých kloubů.
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
Czech: Dokončete všechny kroky k podání celé dávky přípravku.
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
Czech: Z 219 léčených pacientů jich 205 ukončilo krátkodobou léčbu a 200 pokračovalo v dlouhodobé prodloužené fázi.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání zpráv PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznamu EURD) stanoveném v článku 107c odst.7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Swedish: ACR-svaren i studie V överensstämde med DAS28-värdet.
Czech: Odpovědi ACR ve studii V byly v souladu se skóre DAS28.
Swedish: Innan du börjar - vad du ska och inte ska göra Vad du ska göra Hantera alltid sprutan med ORENCIA försiktigt, särskilt i närheten av andra människor och barn.
Czech: Než s aplikací začnete - rady, jak postupovat a čeho se vyvarovat Jak postupovat Se stříkačkou ORENCIA zacházejte vždy opatrně, zejména když jsou ve Vaší blízkosti jiní lidé nebo děti.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Czech: E. Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Swedish: Betydelsen av den högre incidensen i kohorten för åldrarna 2 till 5 år är okänd med hänsyn till skillnaden i patientstorlek.
Czech: Význam vyšší incidence v kohortě pacientů ve věku 2 až 5 let není znám i bereme-li v úvahu rozdíl ve velikosti vzorku.
Swedish: om du nyligen vaccinerat dig eller planerar att vaccinera dig, berätta det för din läkare.
Czech: jestliže jste nedávno podstoupil/a očkování nebo jestliže plánujete očkování, sdělte to svému lékaři.
Swedish: Studie SC-I: Förfylld penna substudie
Czech: Studie SC-I: substudie s předplněným perem
Swedish: N/A Andel randomiserade patienter i remission vid 12 månader och 18 månader (6 månaders fullständigt utsättande av läkemedel)
Czech: N/A Podíl randomizovaných pacientů s indukcí remise po 12 měsících a 18 měsících (6 měsících úplného vysazení léčby)
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Czech: Břicho, ne blíže než 5 cm kolem pupku
Swedish: Läkarens namn: _____________
Czech: Jméno lékaře: ____________________
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Czech: Většinou šlo o reakce mírné až středně těžké.
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
Czech: Incidence upravená podle expozice (vyjádřená na 100 osob za rok) zůstala po dobu trvání léčby stabilní.
Swedish: Pennan avger läkemedlet automatiskt.
Czech: Pero aplikuje lék automaticky.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under pågående behandling med ORENCIA bör övervakas noggrant.
Czech: Pacienty, u nichž se vyskytne nová infekce v průběhu léčby přípravkem ORENCIA, je třeba pečlivě monitorovat.
Swedish: För ITT: n=736 för subkutan (s.c.) och n=721 för intravenös (i.v.)
Czech: Pro ITT: n = 736, 721 pro subkutánní (s.c.), resp. intravenózní (i.v.)
Swedish: Läkemedlet är avsett för engångsbruk.
Czech: Léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Czech: ORENCIA může mít vážné nežádoucí účinky, jež mohou vyžadovat léčbu.
Swedish: c Health Assessment Questionnaire (enkät för hälsoutvärdering); 0 = bästa, 3 = sämsta; 20 frågor; 8 kategorier: klä på sig och kamma/borsta håret, stiga upp, äta, gå, hygien, räckvidd, greppförmåga och aktiviteter.
Czech: c Dotazník HAQ (Health Assessment Questionnaire); 0 = nejlepší, 3 = nejhorší; 20 otázek; 8 kategorií: oblékání a sebeobsluha, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a aktivity.
Swedish: I dessa studier iakttogs en klinisk och statistisk signifikant förbättring i abataceptgruppen jämfört med placebogruppen i alla 8 kategorier av SF-36 (4 fysiska kategorier: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmänt hälsotillstånd, samt 4 psykiska kategorier: vitalitet, social funktion, känslomässig roll, mental hälsa), liksom Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Czech: V těchto studiích bylo pozorováno klinicky a statisticky významné zlepšení ve skupině s abataceptem ve srovnání s placebovou skupinou ve všech 8 sférách SF-36 (4 fyzické sféry: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví; a 4 mentální sféry: vitalita, sociální funkce, emocionální role, mentální zdraví), jakož i podle souhrnu fyzických komponent a souhrnu mentálních komponent (Physical Component Summary - PCS a Mental Component Summary - MCS).
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Czech: Méně časté Deprese, úzkost, poruchy spánku (včetně nespavosti)
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
Czech: Poté, co budete řádně poučeni, si můžete injekci aplikovat sami nebo Vám ji může podat druhá osoba, například rodinný příslušník nebo přítel.
Swedish: Medeldistributionsvolymen (Vss) var 0,07 l/kg med ett intervall från 0,02 till 0,13 l/kg.
Czech: Střední distribuční objem (Vss) byl 0,07 l/kg s rozsahem od 0,02 do 0,13 l/kg.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Czech: Aktivita onemocnění byla hodnocena také podle skóre DAS28 ESR (Disease Activity Score 28).
Swedish: Långtidsförlängningen
Czech: Dlouhodobá prodloužená fáze
Swedish: Andel (%) polyartikulära JIA-patienter med ACRP-svar eller inaktiv sjukdom vid slutet av korttidsperioden (4 månader) Åldrarna 2 till 17 år n=219
Czech: Podíl (%) pacientů s polyartikulární JIA a ACRP odpovědí nebo neaktivním onemocněním na konci krátkodobé fáze (4 měsíce) Věk 2 až 17 let n = 219
Swedish: Hos patienter som randomiserats till behandling med abatacept var progressionshastigheten för strukturell skada signifikant lägre under år 2 än under år 1 (p < 0,0001).
Czech: U pacientů randomizovaných do skupiny s abataceptem byla rychlost progrese strukturálního poškození v roce 2 signifikantně nižší než v roce 1 (p < 0,0001).
Swedish: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
Czech: omezení známek a příznaků onemocnění.
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen varje vecka, men använd olika injektionsställen i det området.
Czech: Každý týden můžete využít stejnou oblast těla, ale v této oblasti používejte různá místa aplikace.
Swedish: ORENCIA är avsedd att användas under vägledning av sjukvårdspersonal.
Czech: ORENCIA je určena k podávání pod vedením zdravotnického pracovníka.