FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučene doze za novorođenčad, dojenčad i djecu i adolescente temelje se na farmakokinetičkom modeliranju.
Icelandic: Skammtaráðleggingar handa nýburum, ungbörnum, börnum og unglingum eru byggðar á lyfjahvarfalíkani.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni u trajanju do 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í allt að 24 klst. við 2-8°C.
Croatian: To može umanjiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Icelandic: Það getur dregið úr hæfni þinni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Icelandic: Hins vegar var tíðni útbrota í undirhópnum asískir sjúklingar sem fengu Zinforo á 8 klst. fresti mjög algeng (18,5%).
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Icelandic: Upplýsingar um við hverju Zinforo er notað Zinforo er notað til meðferðar fyrir börn (frá fæðingu) og fullorðna sem eru með:
Croatian: Ispitivanja in vitro nisu pokazala antagonizam između ceftarolina i drugih često korištenih antibiotika (npr. amikacina, azitromicina, aztreonama, daptomicina, levofloksacina, linezolida, meropenema, tigeciklina i vankomicina).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa ekki sýnt nein mótverkandi áhrif milli ceftarólíns og annarra lyfja þegar það er notað í samsettri meðferð með öðrum algengum sýklalyfjum (t.d. amikacini, azithromycini, aztreonami, daptomycini, levofloxacini, linezolidi, meropenemi, tigecyclini, og vancomycini).
Croatian: Izračunato korištenjem Schwartzove formule za pedijatrijske bolesnike (u ml/min/1,73 m
Icelandic: Reiknað með Schwartz formúlunni fyrir börn (í ml/mín./1,73 m2).
Croatian: Nisu provedena istraživanja kancerogenosti.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Zinforo je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Icelandic: Zinforo er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá nýburum, ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Icelandic: Skyndilegan þrota á vörum, í andliti, koki eða tungu; veruleg útbrot; og kyngingar- eða öndunarerfiðleika.
Croatian: Ceftarolin nije aktivan protiv sojeva roda Enterobacterales koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) iz obitelji TEM, SHV ili CTX-M, serinske karbapenemaze (kao što je KPC), metalo-beta-laktamaze klase B ili cefalosporinaze klase C (AmpC).
Icelandic: Ceftarólín er ekki virkt gegn Enterobacterales stofnum sem mynda beta-laktamasa með breikkað verkunarsvið (extended-spectrum beta-lactamases (ESBL)) af TEM, SHV eða CTX-M gerðum, serín carbapenemasa (svo sem KPC), metalló-beta-laktamasa af flokki B eða cefalóspórínasa af flokki C
Croatian: Uobičajena preporučena doza za djecu ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta te se primjenjuje svakih 8 ili 12 sati.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir börn fer eftir aldri og þyngd barnsins og er gefinn á 8 eða 12 klst. fresti.
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu također biti preosjetljivi i na ceftarolinfosamil.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa sögu um ofnæmi fyrir cefalóspórínum, penicillínum eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum geta einnig verið með ofnæmi fyrir ceftarólín fosamíli.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Icelandic: Notaðu ekki Zinforo ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (Coombsovim testom) i potencijalni rizik od hemolitičke anemije
Icelandic: Mótefnavending (seroconversion) á beinu andglóbúlínprófi (Coombs test) og hugsanleg hætta á blóðlýsublóðleysi
Croatian: • smanjen ukupni broj bijelih krvnih zrnaca ili određenih vrsta bijelih krvnih stanica (leukopenija i neutropenija).
Icelandic: Fækkun heildarfjölda hvítra blóðkorna, eða ákveðinna hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð og daufkyrningafæð).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti Moguće su ozbiljne, ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum og í einstökum tilvikum banvænum ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Croatian: Jačina doziranja (mg)
Icelandic: Styrkur skammts (mg)
Croatian: Nakon što se intravenska otopina pripremi pomoću otapala navedenih u dijelu 6.6, mora se primijeniti u roku od 6 sati od pripreme.
Icelandic: Eftir að innrennslislausnin hefur verið þynnt með þeim lausnum sem taldar eru upp í kafla 6.6 skal nota hana innan 6 klukkustunda frá þynningu.
Croatian: Tijekom rekonstitucije pažljivo miješajte otopinu i provjerite da li se sadržaj u potpunosti otopio.
Icelandic: Hristið varlega þegar lyfið er blandað og athugið hvort allt innihaldið er fullkomlega uppleyst.
Croatian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik s in vitro aktivnošću protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija.
Icelandic: Ceftarólín er cefalóspórín sýklalyf með virkni in vitro gegn Gram-jákvæðum og -neikvæðum bakteríum.
Croatian: Razlog tomu može biti sniženje razine trombocita u krvi.
Icelandic: Þetta getur verið vegna þess að blóðflögum í blóðinu hefur fækkað.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 600 mg á 12 klst. fresti.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Croatian: Ciklus liječenja obično traje 5 do 14 dana za infekcije kože, a 5 do 7 dana za upalu pluća.
Icelandic: Meðferðartímabilið er venjulega 5 til 14 dagar þegar um húðsýkingar er að ræða og 5 til 7 dagar þegar um lungnabólgu er að ræða.
Croatian: Promjene na bubrezima nisu bile reverzibilne, ali se njihova težina smanjila nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Icelandic: Breytingar í nýrum voru ekki afturkræfar en það dró úr alvarleika þeirra eftir 4 vikna tímabil án lyfsins.
Croatian: Predoziranje se mora liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
Icelandic: Við ofskömmtun skal veita hefðbundna læknismeðferð.
Croatian: U takvim se okolnostima mora razmotriti prekid liječenja ceftarolin fosamilom te primjenu potpornih mjera zajedno s primjenom specifičnog liječenja protiv Clostridium difficile.
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum skal íhuga að hætta meðferð með ceftarólín fosamíli og veita stuðningsmeðferð ásamt sértækri meðferð við Clostridium difficile.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Icelandic: Ef slæm ofnæmisviðbrögð koma fram meðan á meðferð með Zinforo stendur, skal hætta gjöf lyfsins og veita viðeigandi meðferð.
Croatian: Sveukupno, štetni događaji prijavljeni u ovim ispitivanjima bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Zinforo.
Icelandic: Í heildina litið voru aukaverkanir sem greint var frá í þessum rannsóknum í samræmi við þekktar öryggisupplýsingar um Zinforo.
Croatian: Proljev uzrokovan bakterijom Clostridium difficile
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
Croatian: Zinforo se ne smije miješati niti fizički dodavati u otopine koje sadrže druge lijekove.
Icelandic: Zinforo má ekki blanda við eða bæta í lausnir sem innihalda önnur lyf.
Croatian: Kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Clostridium difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
Croatian: Biokemijska ispitivanja su pokazala da ceftarolin ima visoki afinitet za PBP2a meticilin-rezistentnih sojeva bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) te za PBP2x penicilin neosjetljivih sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Icelandic: Lífefnafræðilegar rannsóknir hafa sýnt að ceftarólín hefur mikla sækni í PBP2a hjá meticillínónæmum Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x hjá penicillínónæmum Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Croatian: • ako ste alergični na ceftarolinfosamil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir ceftarólín fosamíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Trajanje infuzije (minute)/učestalost
Icelandic: Innrennslistími (mínútur)/tíðni mjúkvefjum (cSSTI)
Croatian: Ako imate tegoba s bubrezima, liječnik će Vam možda sniziti dozu jer se Zinforo uklanja iz tijela putem bubrega.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm gæti læknirinn minnkað skammtinn því úthreinsun Zinforo úr líkamanum er um nýrun.
Croatian: Osip, svrbež Anafilaksija , preosjetljivost (npr. urtikarija, oticanje usana i lica) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Icelandic: Útbrot, kláði Bráðaofnæmi, ofnæmi (t.d. ofsakláði, þroti í vörum og andliti (sjá kafla 4.3 og 4.4)
Croatian: Zinforo će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zinforo.
Croatian: Ostali važni toksikološki nalazi opaženi u štakora i majmuna obuhvaćajli su patohistološke promjene na mokraćnom mjehuru i slezeni.
Icelandic: Aðrar mikilvægar eiturverkanir sem komu fyrir hjá rottum og öpum voru vefjafræðilegar breytingar í þvagblöðru og milta.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 10 bočica.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Croatian: • infekciju pluća koja se zove upala pluća (pneumonija).
Icelandic: sýkingu í lungum, sem kallast „lungnabólga"
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasni po život.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða (bráðaofnæmis) og getur verið lífshættulegt.
Croatian: Mogu se javiti nuspojave npr. omaglica i to može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir, t.d. sundl getur komið fyrir og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Croatian: 3 ROK VALJANOSTI
Icelandic: 3 ár.
Croatian: • Promjene u nalazu krvne pretrage koja se zove "Coombsov test" uobičajene su u bolesnika koji se liječe ovom vrstom antibiotika.
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsóknar sem nefnist Coombs próf, en þær eru algengar hjá sjúklingum sem eru á meðferð með sýklalyfi af þessari gerð.
Croatian: Napadaji su zabilježeni u toksikološkim ispitivanjima pri razinama Cmax ceftarolina koje su bile 7-25 puta više od razina u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hafa krampar komið fyrir við þéttni ceftarólíns sem var 7-25 föld hámarksþéttni (Cmax) hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: S. aureus kod kojeg je MIK ≥ 4 mg/l je rijedak.
Icelandic: S.aureus með lágmarksheftistyrk ceftarólíns ≥ 4 mg/l er mjög sjaldgæft.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo znakova hemolize u bolesnika koji su tijekom liječenja razvili pozitivan DAGT.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom ekkert fram sem benti til blóðlýsu hjá sjúklingum með breytingu yfir í jákvætt DAGT meðan á meðferð stóð.
Croatian: Nadalje, mikronukleusni testovi in vivo u štakora i miševa bili su negativni.
Icelandic: Enn fremur voru in vivo örkjarnapróf á rottum og músum neikvæð.
Croatian: Pedijatrijska populacija Kao i kod odraslih, očekuje se niska mogućnost interakcija u pedijatrijskoj populaciji.
Icelandic: Börn Líkt og á við um fullorðna er búist við litlum möguleikum á milliverkunum hjá börnum.
Croatian: Stoga je važno da se u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene ceftarolinfosamila pojavi proljev uzme u obzir i ova dijagnoza (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á gjöf ceftarólín fosamíls stendur eða í kjölfar hennar (sjá kafla 4.8).
Croatian: Srednja vrijednost omjera AUC-a ceftarolina M-1 i ceftarolina u plazmi nakon jedne intravenske infuzije ceftarolin fosamila od 600 mg u zdravih ispitanika iznosi približno 20-30%.
Icelandic: AUC hlutfall ceftarólíns M-1 og ceftarólíns eftir einn 600 mg skammt af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum er að meðaltali um það bil 20-30%.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dalje razrijediti kako bi se dobila Zinforo otopina za infuziju.
Icelandic: Blandaða lausn þarf að þynna enn frekar til þess að fá Zinforo innrennslislausn.
Croatian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Icelandic: Áætlaður styrkur ceftarólíns (mg/ml)
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi.
Icelandic: Aukning á magni kreatíníns í blóði.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (tipa 1), zatvorena gumenim (halobutilnim) čepom i aluminijskim zaštitnim prstenom s "flip-off"zatvaračem.
Icelandic: Hettuglas úr gleri (gerð I), 20 ml, með gúmmítappa (halóbútýl) og álinnsigli með loki sem smellt er af.
Croatian: Ispitivanja ceftarolinfosamila u životinja ne ukazuju na štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftarólín fosamíli benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftarolin:
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að eftirfarandi tegundi séu ekki næmar fyrir ceftarólíni:
Croatian: Može se javiti vrućica, simptomi nalik gripi, grlobolja ili bilo koja druga infekcija koja može biti ozbiljna.
Icelandic: flensulíkum einkennum, særindum í hálsi, eða einhverri annarri sýkingu sem gæti verið alvarleg.
Croatian: Ako mislite da ste možda propustili dozu, odmah o tome obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Icelandic: Ef þú telur að skammtur hafi gleymst skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Croatian: U liječenju takvih bolesnika savjetuje se oprez.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Croatian: Nakon primjene tijekom trudnoće i laktacije u štakora nije bilo učinka na okotnu težinu ni rast mladunčadi, iako su opažene manje promjene u tjelesnoj težini ploda i usporeno okoštavanje interparijetalne kosti kada se ceftarolinfosamil primjenjivao tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Eftir lyfjagjöf hjá rottum út meðgöngu- og mjólkurtímabilið, komu engin áhrif fram á fæðingarþyngd og vöxt afkvæma, þó komu fram minniháttar breytingar á fósturþyngd og seinkun beinmyndunar milli hvirfilbeina (interparietal bein) þegar ceftarólín fosamíl var gefið á tímabili líffæramyndunar (sjá kafla 5.3).
Croatian: Koncentracija otopine za infuziju tijekom pripremanja i primjene ne smije prelaziti 12 mg/ml ceftarolinfosamila.
Icelandic: Þéttni innrennslislausnarinnar meðan á undirbúningi og lyfjagjöf stendur má ekki vera meiri en 12 mg/ml ceftarólín fosamíl.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika koji su primili više doze lijeka Zinforo od preporučenih pokazuju da su nuspojave slične kao one opažene u bolesnika koji su primali preporučene doze.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi sjúklinga sem fengu stærri skammta af Zinforo en ráðlagt er sýna að aukaverkanir eru svipaðar og hjá sjúklingum sem fá ráðlagða skammta.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolin fosamila u zdravih odraslih muškaraca, približno 88% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a 6% u fecesu.
Icelandic: Eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum, komu um það bil 88% geislavirkninnar fram í þvagi og 6% í hægðum.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymslutími við notkun og geymsluskilyrði á ábyrgð notandans.
Croatian: Kao i kod drugih beta-laktamskih antimikrobnih lijekova, pokazalo se da je postotak vremena iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za uzročnika infekcije tijekom intervala doziranja (%T > MIK) parametar koji najbolje korelira s djelotvornošću ceftarolina.
Icelandic: Eins og við á um önnur beta-laktam sýklalyf er prósentuhlutfall tímans sem þéttnin er yfir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir sýkilinn á milli skammta (%T > MIC) sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun ceftarólíns.
Croatian: • ako ste ranije imali ozbiljne alergijske reakcije na druge antibiotike poput penicilina ili karbapenema.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni eða carbapenemi.
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (mg/l) Osjetljiv (≤ S)
Icelandic: Lágmarksheftistyrkur (mg/l) Næm (≤ næm)
Croatian: • promjene rezultata testova koji mjere zgrušavanje krvi
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna sem mæla hversu vel blóðið storknar.
Croatian: Ocjena sigurnosti primjene u pedijatrijskih bolesnika temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz 2 ispitivanja u kojima je lijek Zinforo primijenjen u 227 bolesnika u dobi od navršena 2 mjeseca do 17 godina, koji su imali komplicirane infekcije kože i mekog tkiva ili izvanbolnički stečenu pneumoniju.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsóknum þar sem 227 sjúklingar á aldrinum 2 mánaða til 17 ára með flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (cSSTI) eða lungnabólgu sem smitast hafði utan sjúkrahúss (CAP) fengu Zinforo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Zinforo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo:
Croatian: • proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili prisutnost krvi ili sluzi u stolici tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo.
Icelandic: Niðurgang sem verður mjög mikill eða hættir ekki eða blóð eða slím í hægðum meðan á meðferð með Zinforo stendur eða eftir að henni lýkur.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena popisanih pod svakom indikacijom koji su bili osjetljivi na ceftarolin in vitro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn þeim sýklum sem taldir eru upp undir hverri ábendingu og voru næmir fyrir ceftarólíni in vitro.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „cefalosporinski antibiotici".
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „cefalóspórín sýklalyf".
Croatian: Iskustvo u kliničkim ispitivanjima s ceftarolinfosamilom u bolesnika s postojećim poremećajima s napadajima je vrlo ograničeno.
Icelandic: Reynsla af notkun ceftarólín fosamíls í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með krampasjúkdóm er mjög takmörkuð.
Croatian: Ceftarolinfosamil (predlijek) se u plazmi pretvara u aktivni ceftarolin pomoću enzima fosfataze, a koncentracije predlijeka u plazmi mjerljive su prvenstveno tijekom intravenske infuzije.
Icelandic: Ceftarólín fosamíl (forlyf) umbrotnar í virkt ceftarólín í plasma fyrir tilstilli fosfatasa ensíma og þéttni forlyfsins er mælanleg í plasma, fyrst og fremst meðan á innrennslisgjöf stendur.
Croatian: Dodatno, ocjena sigurnosti primjene u novorođenčadi temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz 2 ispitivanja u kojima je lijek Zinforo primijenjen u 34 bolesnika (u dobi od rođenja do manje od 60 dana starosti), od kojih su 23 bolesnika primila samo jednu dozu lijeka Zinforo.
Icelandic: Auk þess er mat á öryggi hjá nýburum byggt á öryggisupplýsingum úr 2 rannsókum þar sem 34 sjúklingar (aldursbil frá fæðingu til innan við 60 dagar) fengu Zinforo; 23 þessara sjúklinga fengu aðeins stakan skammt af Zinforo.
Croatian: U jednom bakterijskom izolatu može istodobno biti prisutan jedan ili više od tih mehanizama.
Icelandic: Einn eða fleiri þessa verkunarhátta gætu verið til staðar í sama bakteríustofninum.
Croatian: Ako se ceftarolin uvede prije nego što budu dostupni rezultati testova osjetljivosti, moraju se uzeti u obzir lokalni podaci o riziku pojave organizama koji produciraju te enzime.
Icelandic: Ef meðferð með ceftarólíni hefst áður en niðurstöður rannsókna varðandi ónæmi liggja fyrir, skal hafa í huga staðbundnar upplýsingar um hættu á útsetningu fyrir örverum sem tjá þessi ensím.
Croatian: Zinforo se primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 5 do 60 minuta za standardnu dozu ili 120 minuta za visoku dozu (u slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva čiji je uzročnik S. aureus kod kojeg je minimalna inhibitorna koncentracija ceftarolina 2 mg/l ili 4 mg/l) kod infuzijskih volumena od 50 ml, 100 ml ili 250 ml (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Zinforo er gefið með innrennsli í bláæð á 5 til 60 mínútum þegar um er að ræða venjulegan skammt eða 120 mínútum þegar um er að ræða stóran skammt (fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum af völdum S. aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l) með innrennslisrúmmáli sem er 50 ml, 100 ml eða 250 ml (sjá kafla 6.6).
Croatian: Ako se čuva kako je preporučeno, nema utjecaja na djelovanje lijeka.
Icelandic: Þegar lyfið er geymt samkvæmt ráðleggingum er verkun þess óbreytt.
Croatian: Volumeni infuzije u pedijatrijskih bolesnika razlikovat će se ovisno o tjelesnoj težini djeteta.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
Croatian: • Staphylococcus aureus (samo sojevi osjetljivi na meticilin)
Icelandic: Staphylococcus aureus (eingöngu meticillín-næmir stofnar)
Croatian: Doziranje (mg/infuziji)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena u štakora i kunića ne ukazuju na štetne učinke na reproduktivnu toksičnost pri izloženostima sličnima terapijskim koncentracijama.
Icelandic: Dýrarannsóknir sem gerðar voru á rottum og kanínum benda ekki til skaðlegra áhrifa með tilliti til eiturverkana á æxlun, við útsetningu sem er svipuð útsetningu við meðferðarþéttni.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja iznosi od 5 do 14 dana za komplicirane infekcije kože i mekog tkiva te od 5 do 7 dana za izvanbolnički stečene pneumonije.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 5-14 dagar fyrir flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum og 5-7 dagar fyrir lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss.
Croatian: Kako čuvati Zinforo
Icelandic: Hvernig geyma á Zinforo
Croatian: Ceftarolin i ceftarolinfosamil se ne metaboliziraju pomoću enzima CYP450 in vitro, stoga nije vjerojatno da bi istodobno primijenjeni induktori ili inhibitori CYP450 utjecali na farmakokinetiku ceftarolina.
Icelandic: Ceftarólín og ceftarólín fosamíl umbrotna ekki fyrir tilstilli CYPP450 ensíma in vitro og því er ólíklegt að CYPP450 örvar eða hemlar sem gefnir eru samhliða hafi áhrif á lyfjahvörf ceftarólíns.
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupine A, B, C, G
Icelandic: Streptococcus Groups A, B, C, G Athugasemd
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zinforo
Icelandic: Upplýsingar um Zinforo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zinforo Hvernig nota á Zinforo
Croatian: Incidencija serokonverzije DAGT-a u bolesnika koji su primali ceftarolinfosamil iznosila je 11,2% u objedinjenim podacima iz pet pivotalnih ispitivanja uz primjenu svakih 12 sati (600 mg primijenjeno tijekom 60 minuta, svakih 12 sati) te 32,3% u ispitivanju na bolesnicima koji su primali ceftarolinfosamil svakih 8 sati (600 mg primijenjeno tijekom 120 minuta, svakih 8 sati).
Icelandic: Tíðni DAGT-mótefnavendingar hjá sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl var 11,2% í samanlögðum niðurstöðum lykilrannsóknanna fimm með lyfjagjöf á 12 klst. fresti (600 mg gefin á 60 mínútum á 12 klst. fresti) og 32,3% í rannsókn á sjúklingum sem fengu ceftarólín fosamíl á 8 klst. fresti (600 mg gefin á 120 mínútum á 8 klst. fresti), (sjá kafla 4.8).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Zinforo u starijih bolesnika s klirensom kreatinina iznad 50 ml/min.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun Zinforo skammta hjá öldruðum sem eru með kreatínínúthreinsun yfir 50 ml/mín.
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
Icelandic: Þar sem ceftarólín virðist ekki umbrotna að verulegu leyti í lifur, er ekki við því að búast að skerðing á lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á úthreinsun ceftarólíns.