FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Griepachtige ziekteverschijnselen**, Perifeer oedeem, Asthenie, Dorst
Swedish: Pyrexi, influensa -liknande sjukdom perifert ödem, asteni, överdrive n törst
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten is niet onderzocht bij kankerpatiënten met een CLCr < 50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr < 50 ml/min.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumacetaat-trihydraat, ijsazijn en water voor injecties.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumacetattrihydrat isättiksyra, och vatten för injektionsvätskor.
Dutch: Iedere flacon bevat 6 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat ).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Dutch: Incidentie van nieuwe morfometrische vertebrale fracturen Relatieve risico afname van klinische vertebrale fracturen Incidentie van klinische vertebrale fracturen
Swedish: Relativ riskreduktion av kliniska vertebrala frakturer
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten werd niet onderzocht bij kankerpatiënten met een CLcr <50 ml/min.
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr <50 ml/min.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ibandroninezuur.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är ibandronatsyra.
Dutch: Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ("metastasorsakade skelettskador")
Dutch: Metabole interacties worden niet waarschijnlijk geacht, omdat ibandroninezuur de voornaamste humane hepatische P450 isoenzymen niet remt en het is aangetoond dat het het levercytochroom P450 systeem bij ratten niet induceert (zie rubriek 5.2).
Swedish: Metabola interaktioner är inte troliga då ibandronatsyra inte hämmar de huvudsakliga humana P450isoenzymerna i levern och har inte visats inducera det hepatiska cytokrom P450-systemet hos råttor (se avsnitt 5.2).
Dutch: Buikpijn,
Swedish: Buksmärta,
Dutch: Ibandronic Acid Accord concentraat voor oplossing voor infusie moet worden toegediend als een intraveneuze infusie.
Swedish: Ibandronic Acid Accord koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som en intravenös infusion.
Dutch: EXP Lees de bijsluiter voor houdbaarheid na verdunning.
Swedish: Utg.dat Läs bipacksedeln för uppgifter om hållbarhet efter spädning
Dutch: De vermindering in Kwaliteit van Leven was significant minder bij met ibandroninezuur behandelde patiënten vergeleken met placebo.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten.
Dutch: De infusie duurt twee uur.
Swedish: Infusionen ska i detta fall ges i två timmar.
Dutch: Patiënten dienen eveneens vitamine D en calciumsupplementen in te nemen.
Swedish: Patienterna ska också ta D-vitamin- och kalciumtillskott.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ibandronic acid Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ibandronic acid Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit brengt het calciumgehalte in het bloed doorgaans binnen een week terug naar normale waarden.
Swedish: Detta återställer normalt kalciumhalten i blodet till normal nivå inom sju dagar.
Dutch: Dit vermindert botverlies.
Swedish: Detta minskar förlusten av benvävnad.
Dutch: • hypercalciëmie (hoge calciumspiegels in het bloed) te behandelen, veroorzaakt door tumoren.
Swedish: • behandla hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) som orsakas av tumörer.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ibandronic acid Accord overgelegd.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Ibandronic acid Accord.
Dutch: Het volledige EPAR voor de referentiegeneesmiddelen staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Dutch: • ‘skeletaandoeningen' (fracturen of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Swedish: • förebygga skelettrelaterade händelser (frakturer eller skelettkomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (när cancern har spridit sig till skelettet),
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ibandronic acid Accord, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ibandronic acid Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met de referentiegeneesmiddelen Bondronat en Bonviva, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ibandronic acid Accord.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlen Bondronat och Bonviva och behöver inte utföras på nytt med Ibandronic acid Accord.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibandronic acid Accord verleend.
Swedish: Den 19 november 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Ibandronic acid Accord som gäller i hela EU.
Dutch: De vermindering van het botverlies draagt ertoe bij dat botten bij kankerpatiënten met botmetastasen en bij vrouwen met osteoporose minder snel breken.
Swedish: Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt hos cancerpatienter med benvävnadsmetastaser och hos kvinnor med osteoporos.
Dutch: Aangezien Ibandronic acid Accord een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van de referentiegeneesmiddelen.
Swedish: Eftersom Ibandronic acid Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Dutch: Osteonecrose van de kaak is een aandoening van de kaakbeenderen die kan leiden tot pijn, zweren in de mond en loszittende tanden.
Swedish: Osteonekros i käken är ett tillstånd som drabbar käkbenen och kan orsaka smärta, munsår och tandlossning.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ibandronic acid Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ibandronic acid Accord.
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die een rol spelen bij de afbraak van botweefsel.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklaster, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ner benvävnaden.
Dutch: Het bedrijf dat Ibandronic acid Accord op de markt brengt, zal een kaart verstrekken om patiënten die Ibandronic acid Accord als infusie krijgen te informeren over de risico's op osteonecrose van de kaak en met de instructie om contact op te nemen met hun arts als zij symptomen krijgen.
Swedish: Företaget som marknadsför Ibandronic acid Accord kommer att tillhandahålla ett kort till patienter som får infusion med Ibandronic acid Accord med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de får symtom.
Dutch: Voor het voorkomen van skeletaandoeningen of voor de behandeling van hypercalciëmie bij kankerpatiënten mag de behandeling met dit geneesmiddel alleen worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Swedish: För att förebygga skelettrelaterade händelser eller behandla hyperkalcemi hos cancerpatienter ska behandling med Ibandronic acid Accord endast inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Ibandronic acid Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Ibandronic acid Accord skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Ibandronic acid Accord ibandroninezuur
Swedish: Ibandronic acid Accord ibandronatsyra
Dutch: Ibandronic acid Accord is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (3 mg) in een voorgevulde spuit en als een concentraat (2 mg en 6 mg) voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Swedish: Ibandronic acid Accord finns som en injektionsvätska, lösning (3 mg) i en förfylld spruta och som ett koncentrat (2 mg och 6 mg) som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ibandronic acid Accord vergelijkbaar is met Bondronat en Bonviva.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Ibandronic acid Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Bondronat och Bonviva.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ibandronic acid Accord.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ibandronic acid Accord ska användas.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ibandronic acid Accord te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ibandronic acid Accord?
Dutch: De referentiegeneesmiddelen voor Ibandronic acid Accord zijn Bondronat en Bonviva.
Swedish: Referensläkemedlen för Ibandronic acid Accord är Bondronat och Bonviva.
Dutch: De werkzame stof in Ibandronic acid Accord, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Swedish: Den aktiva substansen i Ibandronic acid Accord, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Dutch: Om skeletaandoeningen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen te voorkomen, wordt Ibandronic acid Accord in een ader toegediend als een infusie van 6 mg gedurende minimaal 15 minuten om de drie tot vier weken.
Swedish: Vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ges Ibandronic acid Accord som en 6 mg infusion i en ven i minst 15 minuter var tredje till var fjärde vecka.
Dutch: Aan patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moet Ibandronic acid Accord via infusie in een lagere dosering gedurende een uur worden toegediend.
Swedish: Patienter med måttliga eller svåra njurproblem ska få infusionerna med Ibandronic acid Accord i en lägre dos under en timme.
Dutch: Door te voorkomen dat botweefsel wordt afgebroken, zorgt Ibandronic acid Accord er ook voor dat er minder calcium in het bloed terechtkomt.
Swedish: Genom att Ibandronic acid Accord förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det också till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ibandronic acid Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ibandronic acid Accord?
Dutch: Ibandronic acid Accord wordt als oplossing voor injectie gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op breuken vertonen.
Swedish: Ibandronic acid Accord som injektionsvätska, lösning används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer.
Dutch: Overige informatie over Ibandronic acid Accord
Swedish: Mer information om Ibandronic acid Accord
Dutch: Voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie wordt Ibandronic acid Accord in een ader toegediend als een infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie.
Swedish: Vid behandling av hyperkalcemi orsakad av tumörer ges 2 mg eller 4 mg Ibandronic acid Accord som en infusion i en ven, beroende på hur svår hyperkalcemin är.
Dutch: Ibandronic acid Accord is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde aandoeningen die van invloed zijn op de beenderen en de calciumspiegel in het bloed.
Swedish: Ibandronic acid Accord är ett läkemedel för att behandla vissa tillstånd som uppkommer på grund av förändrade kalciumnivåer i skelett och blod.
Dutch: Voor de behandeling van osteoporose wordt Ibandronic acid Accord eenmaal per drie maanden toegediend als injectie in een ader.
Swedish: För att behandla osteoporos ges Ibandronic acid Accord som en injektion i en ven var tredje månad.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Bondronat en Bonviva, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat och Bonviva.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Ibandronic acid Accord op dezelfde wijze wordt opgenomen als de referentiegeneesmiddelen en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Ibandronic acid Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlen, detta eftersom Ibandronic acid Accord ges genom infusion eller injektion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Dutch: Ibandronic acid Accord wordt als concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling) gebruikt bij volwassenen om:
Swedish: Ibandronic acid Accord koncentrat för infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) ges till vuxna patienter för att
Dutch: Waarom is Ibandronic acid Accord goedgekeurd?
Swedish: Varför har Ibandronic acid Accord godkänts?
Dutch: Wat is Ibandronic acid Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ibandronic acid Accord och vad används det för?
Dutch: In studies is aangetoond dat het middel het risico op breuken van de wervelkolom vermindert.
Swedish: I studier har Ibandronic acid Accord visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: U kunt eraan bijdragen dat dit niet langer gebeurt door het volgende te doen:
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att detta inträffar genom att göra följande:
Dutch: Ga de volgende dag gewoon weer verder.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt nästa dag.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13 april 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2016
Dutch: Laat de tablet niet in uw mond oplossen.
Swedish: Låt inte tabletten lösas upp i munnen.
Dutch: Ook werd slechte genezing van deze fracturen gemeld.
Swedish: Dålig läkning av dessa frakturer har också rapporterats.
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar bij patiënten van Afrikaanse herkomst.
Swedish: Det finns få tillgängliga data för patienter med afrikanskt ursprung.
Dutch: In het milieu terechtkomen van geneesmiddelen moet worden geminimaliseerd.
Swedish: Utsläppandet av läkemedel i miljön bör minimeras.
Dutch: • Neem uw tablet alleen in met een vol glas water (ongeveer 200 ml).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Dutch: Neem uw tablet niet met een andere drank dan water.
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten.
Dutch: De resultaten van deze studie worden hieronder samengevat.
Swedish: Resultaten från studierna sammanfattas nedan.
Dutch: Er dient eveneens aandacht te worden besteed aan het mogelijk bestaan van gelijktijdige hypomagnesiëmie.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als een van bovenstaande punten op u van toepassing is.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Dutch: • Als u niet in staat bent ten minste een uur (60 minuten) te staan of rechtop te zitten
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 2.
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 2.
Dutch: • Als u allergisch bent voor een andere bisfosfonaat
Swedish: • om du är allergisk mot andra bisfosfonater
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Astma-aanval
Swedish: Ej känd frekvens (frekvensen kan inte uppskattas med tillgängliga data) • Astmaattack
Dutch: Dit is om te controleren dat aan u die juiste hoeveelheid geneesmiddel is gegeven.
Swedish: Syftet med detta är att läkaren för att kontrollera att du får rätt mängd läkemedel.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 juli 2011
Dutch: Exacerbatie van astma
Swedish: Förvärrad astma
Dutch: Aangezien de nierfunctie afneemt met de leeftijd is dit de enige factor die in overweging dient te worden genomen (zie paragraaf verminderde nierfunctie).
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Dutch: Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar efter godkännande av den medicinska produkten är viktigt.
Dutch: • anemie (bloedarmoede)
Swedish: • anemi (blodbrist)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Dutch: **Zie hieronder voor aanvullende informatie †Vastgesteld tijdens postmarketing-ervaringen.
Swedish: **Se ytterligare information nedan †Identifierad efter marknadsintroduktionen.
Dutch: • zwakte
Swedish: • svaghet.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Swedish: Det möjliggör fortsatt övervakning av fördel/riskbalansen hos den medicinska produkten.
Dutch: Na het innemen van uw tablet, dient u ten minste 30 minuten te wachten.
Swedish: När du har tagit din tablett ska du vänta i minst 30 minuter.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentiecategorie volgens MEDdra. Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥ 1/100 < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Bisfosfonaten werken door de osteoclastische activiteit te remmen, alhoewel het exacte werkingsmechanisme nog onduidelijk is.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Dutch: - De tabletten dienen in hun geheel met een vol glas water (180 tot 240 ml) doorgeslikt te worden terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Swedish: - Tabletten ska sväljas hel med ett glas vanligt vatten (180 till 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Dutch: • Wacht ten minste 30 minuten nadat u uw tablet hebt genomen.
Swedish: • Vänta minst 30 minuter efter det att du tagit din tablett.
Dutch: • Het helpt andere botproblemen, waarbij operatie of radiotherapie noodzakelijk kunnen zijn, te voorkomen.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan kräva kirurgi eller strålbehandling.
Dutch: De uitscheidingsroute via renale eliminatie lijkt geen bekende zure of basische transportsystemen te bevatten die betrokken zijn bij de uitscheiding van andere werkzame stoffen.
Swedish: Utsöndringsvägarna vid renal eliminering verkar inte inkludera några kända syra- eller bastransportsystem som involverar utsöndring av andra aktiva substanser.
Dutch: Kwaliteit van leven *
Swedish: Livskvalitet*
Dutch: Daarom is dosisaanpassing niet noodzakelijk bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Swedish: Därför är dosjustering inte nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Het geabsorbeerde deel van ibandroninezuur wordt uit de circulatie verwijderd via botabsorptie (geschat op 40-50%) en het overige wordt onveranderd uitgescheiden via de nier.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40-50 %) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Dutch: • Als u nierproblemen heeft
Swedish: • om du har njurproblem
Dutch: Er is geen bewijs voor klinisch relevante interetnische verschillen tussen Aziaten en Kaukasiërs bij ibandroninezuurdispositie.
Swedish: Det finns inget belägg för någon kliniskt relevant interetnisk skillnad mellan asiater och kaukasier vad avser dispositionen av ibandronatsyra.
Dutch: Het behandelschema voor patiënten die ONJ ontwikkelen, moet opgezet worden in nauwe samenwerking tussen de behandelend arts en een tandarts of mondchirurg die ervaren is in de behandeling van ONJ.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar ONJ bör utarbetas i nära samarbete mellan den behandlande läkaren och en tandläkare eller käkkirurg med expertis om ONJ.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 3 filmomhulde tabletten 6 filmomhulde tabletten 9 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten
Swedish: 3 filmdragerade tabletter 6 filmdragerade tabletter 9 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, Bisfosfonaat, ATC-code: M05BA06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medelför behandling av skelettsjukdomar, Bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Dutch: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: +357 25372425
Swedish: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Dutch: Patiënten dienen bijzondere aandacht te besteden aan de doseringsinstructies en dienen zich daaraan te kunnen houden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Patienterna ska visa särskild uppmärksamhet på och kunna följa doseringsinstruktionerna (se avsnitt 4.2).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of kan verteren (bijv. als u een galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of problemen heeft met glucose-galactose-absorptie), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Swedish: Om du fått veta av läkare att du inte tål eller inte kan bryta ned vissa sockerarter (t.ex. om du har galaktosintolerans, laktasbrist eller har någon form av problem med glukos-galaktosabsorption), bör du tala med läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Ibandroninezuur Sandoz tabletten moeten na een nacht (ten minste 6 uur) vasten en vóór het eerste voedsel of de eerste drank van de dag ingenomen worden.
Swedish: Ibandronic acid Sandoz tabletter ska tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Dutch: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenië
Swedish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenien
Dutch: • Als u in uw bloed een hoge of lage vitamine-D-waarde heeft of een hoge of lage waarde van een ander mineraal
Swedish: • om du har höga eller låga blodnivåer av D-vitamin eller andra mineraler
Dutch: Deze transversale of korte schuine fracturen kunnen overal langs het femur voorkomen van vlak onder de trochanter minor tot vlak boven de supracondylaire rand.
Swedish: Dessa transversala eller korta, sneda frakturer kan uppstå var som helst längs femur, från strax nedanför trochanter minor till strax ovanför epikondylerna.