FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika uzskatīts, ka vairāk nekā 99% pacientu bija atbildes reakcija pret vakcīnas garā klepus komponentu, kas tika definēta kā antivielu rašanās sākotnēji seronegatīviem pacientiem (t.i., pacientiem ar pirmsvakcinācijas titriem < 15 ELV/ml) vai pēcvakcinācijas titrs, kas bija vismaz vienāds ar pirmsvakcinācijas līmeni pacientiem, kuri sākotnēji bija seropozitīvi no mātes iegūtu antivielu dēļ.
Lithuanian: titrai prieš vakcinaciją buvo < 15 ELU/ml), arba titrai po vakcinacijos buvo bent jau tokie pat kaip prieš vakcinaciją asmenims, kurie prieš skiepijimą buvo seropozityvūs dėl antikūnų gautų iš motinos).
Latvian: Ja hronoloģiskā saistībā ar Quintanrix ievadīšanu ir radusies kāda no sekojošām reakcijām, ir rūpīgi jāizvērtē lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnu, kas satur garā klepus komponentu:
Lithuanian: Jei bet kuri iš toliau nurodytų reakcijų laiko atžvilgiu sutampa su Quintanrix vakcinos vartojimu, skiriant kitą vakcinos dozę, būtina apsvarstyti, ar vartoti kokliušo komponentą turinčią vakciną.
Latvian: 0,5 ml suspensijas 1 devai flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija) šādos iepakojumos: - iepakojumā 1 flakons ar pulveri plus 1 flakons ar suspensiju - iepakojumā 100 flakoni ar pulveri plus 100 flakoni ar suspensiju
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos) tokiose pakuotėse: - 1 miltelių buteliukas ir 1 suspensijos buteliukas - 100 miltelių buteliukų ir 100 suspensijos buteliukų.
Latvian: • Krampji ar vai bez drudža, kas radušies 3 dienu laikā.
Lithuanian: • Traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
Latvian: • Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst ≥ 3 stundas un ir radusies 48 stundu laikā.
Lithuanian: po vakcinacijos; ♦ nuolatinis, nenutildomas verksmas, trunkantis ilgiau kaip 3 val., prasidėjęs per 48 val.
Latvian: Uzglabāšanas laikā DTPw-HBV komponentā var novērot baltas nogulsnes ar caurspīdīgu virspusējo slāni.
Lithuanian: Laikant DTPw-HBV komponentą, gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 2 devas (1 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 dozės (1 ml)
Latvian: • B tipa Haemophilus influenzae (HIB): HIB infekcija visbiežāk izraisa smadzeņu iekaisumu (tūsku).
Lithuanian: HIB dažniausiai sukelia smegenų uždegimą (paburkimą).
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM QUINTANRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ SKIEPIJANT JŪSŲ VAIKĄ QUINTANRIX
Latvian: • Ja, agrāk lietojot Quintanrix vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi tad, ja: ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija kolapss (vājums) vai šokam līdzīgs stāvoklis ♦ 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja ♦ 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bērnam bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui ankstesnė vakcinacija Quintanrix ar kita kokliušo vakcina sutrikdė sveikatą, ypač, jeigu buvo: ♦ temperatūra ≥ 40,0°C per 48 val.
Latvian: - Aktīvās vielas, ko satur 1 deva (0,5 ml) Quintanrix, ir šādas:
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Ištirpinus 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Latvian: 13. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Latvian: Quintanrix ir vakcīna bērnu imunizācijai pret piecām infekcijas slimībām: difteriju, tetanusu (stingumkrampjiem), garo klepu (pertussis), B hepatītu un b tipa Haemophilus influenzae (noteiktu baktēriju veidu).
Lithuanian: Quintanrix - tai vakcina, vartojama apsaugoti vaikus nuo penkių infekcijų ligų: difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir b tipo Haemophilus influenzae (bakterijų rūšis).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva (0,5 ml)
Lithuanian: kiekis (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Latvian: 1 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta Kopā: 0,26 miligrami Al 3+ 2 adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Lithuanian: 1 adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu iš viso: 0,26 miligramo Al3+
Latvian: Quintanrix, pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (pilnšūnu), B hepatīta (rDNS) un b tipa Haemophilus influenzae konjugāta vakcīna (adsorbēta) - 1 deva (0,5 ml) Quintanrix satur šādas aktīvās vielas:
Lithuanian: Quintanrix milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai Difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė), hepatito B (rDNR) ir konjuguota b tipo Haemophilus influenzae vakcina (adsorbuota) - Vienoje Quinatnrix dozėje (0,5 ml) yra veikliųjų medžiagų:
Latvian: Pulveris 1 devai flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) vienai dozei su kamščiu (butilo gumos).
Latvian: Quintanrix nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Lithuanian: Quintanrix draudžiama švirkšti į kraujagyslę.
Latvian: Pulveris 10 devām flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) dešimčiai dozių su kamščiu (butilo gumos).
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas turpmāk.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Latvian: HIB infekcija rada arī rīkles iekaisumu, kas dažos gadījumos izraisa nāvi nosmokot.
Lithuanian: HIB taip pat sukelia gerklės uždegimą.
Latvian: B hepatīta nēsātājiem pastāv risks saslimt ar smagām aknu slimībām, piemēram, cirozi (aknu sarētošanos) un aknu vēzi.
Lithuanian: , cirozės (kepenų surandėjimo) ir kepenų vėžio, rizika.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04/2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-04.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tās jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama pagal oficialias rekomendacijas.
Latvian: Hib komponents arī bija pieejams citās vakcīnās.
Lithuanian: Hib komponentas taip pat buvo naudojamas kitose vakcinose.
Latvian: To lieto arī mazu bērnu atkārtotai imunizācijai otrā dzīves gada laikā.
Lithuanian: Ji taip pat naudojama mažiems vaikams pakartotinai skiepyti antraisiais gyvenimo metais.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko šīs baktērijas un vīrusi izraisa.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu aizsargājošo līmeņu veidošanās pēc pēdējās vakcinācijas.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo antikūnų apsaugos lygio susidarymas po paskutinio vakcinavimo.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās sastāvdaļas ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku imūnreakciju.
Lithuanian: Tai reiškia, jog veikliosios medžiagos yra prisitvirtinusios prie aliuminio junginių, kad geriau stimuliuotų imuninę reakciją.
Latvian: Pirmo devu var ievadīt sešu nedēļu vecumā.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti šešių savaičių amžiaus kūdikiui.
Latvian: Quintanrix ir vakcīna.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „iemācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai), kā aizsargāties pret slimībām.
Lithuanian: Vakcinos „moko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Latvian: • difteriju un stingumkrampjus izraisītāju baktēriju toksoīdus;
Lithuanian: • bakterijų, kurios sukelia difteriją ir stabligę, toksoidų;
Latvian: Kad zīdainis saņem vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Lithuanian: Kai vaikui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimas ir gamina jų antikūnus.
Latvian: Pēc pirmā vakcinācijas kursa jāizdara atkārtota imunizācija, vēlams pirms otrā dzīves gada beigām.
Lithuanian: Po pirmojo skiepų kurso reikėtų skiepyti pakartotinai, geriausia - prieš antrųjų metų pabaigą.
Latvian: Quintanrix ietekme ir pētīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2000 zīdaiņus.
Lithuanian: Quintanrix veiksmingumas tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2000 kūdikių.
Latvian: Quintanrix ir vakcīna, kas ir pieejama kā pulveris un suspensija, no kā pagatavo suspensiju injekcijai.
Lithuanian: Quintanrix yra vakcina, jos forma - milteliai ir suspensija, iš kurios gaminama injekcinė suspensija.
Latvian: • hepatīta B vīrusa „virsmas antigēnu" (olbaltumvielas no virsmas).
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršiaus antigenų (baltymų nuo paviršiaus).
Latvian: Quintanrix nelielos daudzumos satur:
Lithuanian: Quintanrix sudėtyje yra nedideli kiekiai:
Latvian: Hepatīta B vīrusa virsmas antigēnus ražo ar metodi, kas pazīstama kā „rekombinantās DNS tehnoloģija": tos gatavo raugs, kas ir saņēmis gēnu (DNS), kurš to padara spējīgu ražot attiecīgās olbaltumvielas.
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršiaus antigenai gaminami vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu. Jie gaminami iš mielių, kurioms implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti baltymus.
Latvian: Pilns Quintanrix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Quintanrix EPAR galima rasti čia.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Quintanrix reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Latvian: • nonāvētas veselas B. pertussis;
Lithuanian: • negyvų B.
Latvian: Tāpat kā tas ir ar citām vakcīnām, ja Quintanrix lieto ļoti priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, viņiem pastāv apnojas (īslaicīgas elpošanas apstāšanās) risks.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Quintanrix, jei ji yra skiriama labai neišnešiotiems kūdikiams, kelia riziką patirti apnėją (trumpų kvėpavimo sustojimų).
Latvian: Quintanrix nedrīkst lietot bērni ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām sastāvdaļām vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors veikliajai medžiagai ar kitoms sudėtinėms vakcinos dalims.
Latvian: Trijos pētījumos Quintanrix ietekmi salīdzināja ar Tritanrix HepB un Hib saturošas vakcīnas apvienojuma ietekmi: divos no šiem pētījumiem bija iekļauti 1208 zīdaiņi, kurus vakcinēja divu, četru un sešu mēnešu vecumā, un vienā bija iekļauti 294 zīdaiņi, ko vakcinēja trīs, četru un piecu mēnešu vecumā.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose Quintanrix veiksmingumas buvo lyginamas su Tritanrix HepB ir vakcinos, kurios sudėtyje buvo Hib, deriniu: dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 1208 kūdikiai, jie buvo paskiepyti dviejų, keturių ir šešių mėnesių amžiaus; viename tyrime dalyvavo 294 kūdikiai, skiepyti trijų, keturių ir penkių mėnesių amžiaus.
Latvian: Viņu elpošanas monitorings jāveic līdz trim dienām pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Po skiepijimo tokių naujagimių kvėpavimą reikėtų stebėti iki trijų dienų.
Latvian: Vakcīnu ievada, dziļi injicējot muskulī, vēlams ciskā.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama giliai į raumenis, geriausia - į šlaunį.
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kas ir saņēmuši hepatīta B vakcīnu pēc dzimšanas.
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie buvo skiepyti hepatito B vakcina iškart po gimimo.
Latvian: Arī atkārtotās vakcinēšanas pētījums parādīja, ka Quintanrix bija tikpat efektīvas kā divas atsevišķas vakcīnas, 92-100% zīdaiņu bija novērojami aizsargājoši antivielu līmeņi 42 dienas pēc atkārtotās vakcinēšanas.
Lithuanian: Pakartotinio skiepijimo tyrimas parodė, kad Quintanrix buvo veiksmingas taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos: apsauginis antikūnų kiekis 42 dienos po pakartotinio skiepijimo susidarė 92-100 proc.
Latvian: Ceturtajā pētījumā salīdzināja Quintarix ietekmi, to ievadot sešas, 10 un 14 nedēļas veciem 318 zīdaiņiem, kas pēc dzimšanas bija vai nebija saņēmuši hepatīta B vakcīnu.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime buvo lyginamas poveikis Quintanrix, paskirtos 6, 10 ir 14 savaičių amžiaus 318 kūdikiams, kurie buvo arba nebuvo skiepyti hepatito B vakcina.
Latvian: Piektajā pētījumā novēroja otrajā dzīves gadā veiktās ceturtās atkārtotās imunizācijas ar Quintanrix ietekmi uz 357 bērniem.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo vertintas ketvirtos, stiprinamosios Quintanrix dozės poveikis antraisiais gyvenimo metais 357 vaikams.
Latvian: QUINTANRIX EPAR kopsavilkums sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) QUINTANRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Quintanrix var lietot arī, lai pastiprinātu iepriekšējās vakcinācijas pret difteriju, stingumkrampjiem un garo klepu, pret hepatītu B vai pret Hib, - šādā gadījumā tas jāievada vismaz sešus mēnešus pēc pirmā vakcinācijas kursa pēdējās devas.
Lithuanian: Quintanrix taip pat galima naudoti sustiprinti ankstesnei vakcinacijai nuo difterijos, stabligės ir kokliušo, nuo hepatito B ar nuo Hib, tada ji skiriama mažiausiai šešis mėnesius po pirmojo skiepų kurso paskutinės dozės.
Latvian: Kāpēc Quintanrix tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Quintanrix buvo patvirtinta?
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Quintanrix blakusparādības (novērotas vairāk nekā vienā gadījumā uz desmit vakcīnas devām) ir uzbudināmība, miegainība, ēstgribas zudums, sāpes, apsārtums, uztūkums un drudzis.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Quintanrix šalutiniai reiškiniai (siejami su daugiau negu 1 iš 10 vakcinos dozių) yra dirglumas, mieguistumas, apetito praradimas, skausmas, paraudimas, patinimas, karščiavimas.
Latvian: Ieteicamais grafiks vakcinācijai ar Quintanrix ir trīs devas, ko vismaz ar četru nedēļu intervāliem saņem pirmajos sešos dzīves mēnešos.
Lithuanian: Rekomenduojamoje Quintanrix vakcinacijos (skiepijimo) schemoje numatytos trys dozės ne dažniau kaip kas keturias savaites pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Latvian: Quintanrix efektivitāti neietekmēja iepriekšējā vakcinācija pret hepatītu B.
Lithuanian: Ankstesni skiepai nuo hepatito B Quintanrix efektyvumui įtakos neturėjo.
Latvian: Cita informācija par Quintanrix.
Lithuanian: Kita informacija apie Quintanrix:
Latvian: Quintanrix aktīvās sastāvdaļas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas vairākus gadus citās vakcīnās: sastāvdaļas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B ir bijušas pieejamas Tritanrix HepB vakcīnā kopš 1996. gada.
Lithuanian: Veikliosios Quintanrix medžiagos Europos Sąjungoje daug metų naudojamos ir kitose vakcinose: difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B sukėlėjai nuo 1996 m.
Latvian: Pilns visu Quintanrix izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Visą šalutinių reiškinių, kurie nustatyti gydant Quintanrix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Quintanrix lieto, lai vakcinētu zīdaiņus, kas jaunāki par vienu gadu, pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, hepatītu B un Hib izraisītām invazīvām slimībām (tādām kā bakteriālais meningīts).
Lithuanian: Quintanrix naudojama vaikams iki vienerių metų amžiaus skiepyti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib sukeltos invazinės ligos (pvz.
Latvian: Kas ir Quintanrix?
Lithuanian: Kas yra Quintanrix?
Latvian: Quintarix antivielu aizsargājošo līmeņu veidošanā bija tikpat efektīvas kā divas atsevišķas vakcīnas.
Lithuanian: Kokia Quintanrix nauda atsiskleidė tyrimų metu? Quintanrix buvo veiksminga taip pat, kaip ir dvi atskiros vakcinos, vertinant pagamintus apsauginius antikūnų kiekius.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 21. oktobrī izsniedza Quintanrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Quintanrix rinkodaros teisę.
Latvian: Bordetella pertussis (baktēriju, kas izraisa garo klepu), hepatīta B vīrusa daļas un polisaharīdus (cukurus) no b tipa baktērijas Haemophilus influenzae („Hib" - baktērija, kas izraisa meningītu).
Lithuanian: Vakcinoje yra šių veikliųjų medžiagų: difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų), inaktyvuotų (nukenksmintų) Bordetella pertusis (kokliušą sukeliančių baterijų), hepatito B viruso dalių ir polisacharidų (cukrų) iš b tipo Haemophilus influenzae (Hib meningitą sukeliančių bakterijų).
Latvian: • polisaharīdus, kas ekstrahēti no „kapsulām", kuras apņem Hib baktērijas - polisaharīdi ir ķīmiski saistīti pie stingumkrampju toksoīda kā nesēja proteīna, jo tas uzlabo atbildes reakciju uz vakcīnu;
Lithuanian: • polisacharidų, išgautų iš kapsulių, kurios supa Hib bakteriją - polisacharidai chemiškai prijungti
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka zīdaiņu (pirmā dzīves gada laikā) pirmējai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, hepatītu B un Hib izraisītu invazīvu saslimšanu un mazu bērnu atkārtotai vakcinācijai otrā dzīves gada laikā ieguvums no Quintanrix pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Quintanrix teikiama nauda yra didesnė nei galima invazinės ligos rizika po pirminio imunizavimo nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib pirmaisiais gyvenimo metais ir mažų vaikų pakartotinio skiepijimo antraisiais gyvenimo metais.
Latvian: Ja pēc tam uz personu baktērijas vai vīrusi iedarbojas dabiskā veidā, imūnsistēma spēj antivielas veidot ātrāk.
Lithuanian: Imuninė sistema gali pagaminti antikūnų greičiau, kai asmuo natūraliai veikiamas bakterijų ir virusų.
Latvian: Zāles neievada, ja bērnam ir bijusi nezināma cēloņa encefalopātija (smadzeņu saslimšana) septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar pertussis saturošu vakcīnu.
Lithuanian: Quintanrix negalima švirkšti, jei vaikas per septynias dienas po skiepijimo vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo vakcinos, susirgo nežinomos kilmės encefalopatija (smegenų liga). Skiepijimą Quintanrix žmonėms, kurie staiga smarkiai sukarščiavo, reikėtų atidėti.
Latvian: Kopumā 95-100% zīdaiņu vienu mēnesi pēc pirmā vakcinēšanas kursa bija izveidojušies aizsargājoši antivielu līmeņi pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, hepatītu B un Hib.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po pirmojo skiepų kurso reikiamus difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Hib apsauginius kiekius turėjo 95-100 proc.
Latvian: Kā noritēja Quintanrix izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Quintanrix?
Latvian: Kā Quintanrix darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Quintanrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Quintanrix?
Lithuanian: Kokia su Quintanrix vartojimu siejama rizika?
Latvian: Pirms nosauktā datuma šīs aktīvās sastāvdaļas bija pieejamas arī citās vakcīnās.
Lithuanian: naudojami Tritanrix HepB. Šios veikliosios medžiagos iki tol buvo naudojamos ir kitose vakcinose.
Latvian: Izgudrotais Nosaukums
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Latvian: Turklāt atjaunots RVP jāiesniedz:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Latvian: • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Susileiskite dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums.
Latvian: • kad ir saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošuma raksturojumu, Farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus;
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo priemonėms;
Latvian: 3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
Latvian: 2. Izņemiet šļirci no kastītes un pārbaudiet:
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš kartoninės dėžutės ir patikrinkite, ar:
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem pacientu tika veikas vēža operācijas.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
Latvian: • Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar kādu virsmu.
Lithuanian: • Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai paliesti jokio paviršiaus.
Latvian: ATĶ kods: B01AX05
Lithuanian: ATC kodas: B01AX05
Latvian: − Aktīva klīniski nozīmīga asiņošana.
Lithuanian: - Reikšmingas klinikai aktyvus kraujavimas.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena punkta sasniegšanas;
Lithuanian: • per 60 dienų, per kurias pasiekiamas svarbus etapas (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo;
Latvian: Jums jāinjicē zāles katru dienu apmēram vienā laikā.
Lithuanian: Injekuoti reikia kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Latvian: Turpmāka terapija ar citu antikoagulantu
Lithuanian: Tolesnis gydymas kitokiais antikoaguliantais
Latvian: • vai nav beidzies derīguma termiņš,
Lithuanian: • nesibaigė tinkamumo laikas;
Latvian: Turiet šļirces korpusu stingri vienā rokā.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą vienoje rankoje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Quixidar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis.
Lithuanian: • Normalu, jei šiame švirkšte pastebėsite mažą oro burbuliuką.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Latvian: Plaušu embolijas ārstēšana
Lithuanian: Plaučių embolijos gydymas
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par Riska vadības sistēmām cilvēkiem paredzētām zālēm, RVP atjaunotais variants jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (Periodic Safety Update Report; PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽVK direktyvomis dėl žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo sistemos, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pat metu, kaip ir kita periodinė saugumo atnaujinimo ataskaita (PSAA).
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [metai, mėnuo]
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Fondaparinuksa izkliedes tilpums ir ierobežots (7 - 11 litri).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
Latvian: • Quixidar nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: • Quixidar nebūtina laikyti šaldytuve.
Latvian: Izvēlieties vietu vēdera lejasdaļā, vismaz 5 cm attālumā zem nabas (A attēls).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Latvian: Ievadot ar minimaisu, infūzija jāveic 1 - 2 minūšu laikā.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
Latvian: Spinālā/epidurālā anestēzija
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija
Latvian: Ja tā ir, Jūs nedrīkstat lietot Quixidar.
Lithuanian: Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar.
Latvian: Vairāk nekā 4874 pacientus pētīja kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Prieš nutraukiant reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ja ir svarīgi lietot zāles vienlaikus, jāveic stingra kontrole.
Lithuanian: Jei minėtų vaistų vartoti kartu būtina, reikalingas nuolatinis stebėjimas.
Latvian: • ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas (hemorāģijas) risks, ieskaitot:
Lithuanian: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
Latvian: Quixidar nesatur dzīvnieku izcelsmes produktus.
Lithuanian: Quixidar sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.