FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les deux cas, la radioactivité éliminée était presque exclusivement celle des métabolites.
Czech: V obou případech představovala zjištěná vyloučená radioaktivita téměř výhradně metabolity mateřské látky.
French: La DMO du corps entier a également augmenté de façon significative.
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
French: • ulcères de la bouche.
Czech: • vředy v ústech.
French: Le délai d'apparition des symptômes se situait entre un jour et plusieurs mois après le début du traitement.
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
French: Informations importantes
Czech: Důležité informace
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, ne conduisez pas avant de vous sentir mieux.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
French: 5 600 UI
Czech: 5600 IU
French: Ne prenez pas deux comprimés le même jour.
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
French: • si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou assise bien droite pendant au moins 30 minutes,
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
French: Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre ADROVANCE, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si ADROVANCE vous convient toujours.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
French: Vous pourrez vous asseoir, rester debout ou marcher tant que vous restez en position bien droite.
Czech: Můžete sedět, stát nebo chodit - pouze zůstaňte ve vzpřímené poloze.
French: Les données actuellement disponibles pour l'acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
French: Vous ne devez pas prendre ADROVANCE si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Czech: Přípravek ADROVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
French: Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
French: Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
French: 50 % de la radioactivité est excrétée dans les urines dans les 72 heures.
Czech: 50 % radioaktivity vyloučeno močí během 72 hodin.
French: C], environ
Czech: C bylo přibližně
French: Le colécalciférol et certains de ses métabolites actifs passent dans le lait maternel.
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů do mateřského mléka přecházejí.
French: • si votre médecin vous a informée que vous aviez un taux faible de calcium dans le sang.
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
French: 2 800 UI
Czech: 2800 IU
French: Les instructions suivantes doivent être exactement respectées de façon à réduire le risque d'irritation œsophagienne et les effets indésirables associés (voir rubrique 4.4) :
Czech: Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích účinků (viz bod 4.4):
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'ADROVANCE chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
French: Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre ADROVANCE après l'apparition de ces symptômes.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek ADROVANCE.
French: Au début, l'ostéoporose n'entraîne généralement aucun symptôme.
Czech: Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky.
French: L'administration concomitante d'alendronate avec du café ou du jus d'orange a réduit sa biodisponibilité d'environ 60 %.
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
French: Carte d'instructions
Czech: Karta s instrukcemi
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, Bisphosphonates, associations, code ATC : M05BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
French: On ne sait pas si l'alendronate/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
French: Hebdomadaire.
Czech: Jednou týdně.
French: La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie.
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
French: La fréquence rare a été estimée d'après des essais cliniques appropriés.
Czech: Četnost „vzácné" byla odhadnuta na základě relevantních klinických studií.
French: La liaison aux protéines plasmatiques chez l'Homme est d'environ 78 %.
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
French: Un grand nombre de ces patients recevait aussi une chimiothérapie et une corticothérapie.
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
French: Le pourcentage de patientes avec une hypercalciurie à la fin de la période d'extension de 24 semaines n'était pas statistiquement différent entre les groupes de traitement.
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24-týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
French: Une hydroxylation supplémentaire intervient avant l'élimination.
Czech: Před vyloučením dochází k další hydroxylaci.
French: • si vous êtes allergique à l'acide alendronique, au colécalciférol ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Czech: • jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
French: - Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique 3 avant de prendre ce médicament.
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'ADROVANCE, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Czech: Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku ADROVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
French: Les études précliniques ont montré une localisation préférentielle de l'alendronate aux sites actifs de résorption.
Czech: Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce.
French: • vous prenez des inhibiteurs de l'angiogenèse (tels que bevacizumab ou thalidomide) utilisés dans le traitement du cancer,
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: • vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
Czech: • podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
French: • vous avez, ou avez eu récemment, des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
French: Pendant le traitement, ces patients doivent éviter, si possible, les interventions dentaires invasives.
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
French: Par conséquent, aucune modification de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
Czech: Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
French: De plus, une réduction statistiquement significative a été observée sur l'incidence des fractures de la hanche (1,1 % versus 2,2 %, soit une réduction de 51 %).
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
French: Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
French: †, œdème périphérique
Czech: †, periferní edém
French: L'essai FIT comprenait deux études contrôlées versus placebo avec l'alendronate en utilisation quotidienne (5 mg par jour pendant 2 ans et 10 mg par jour pendant un ou deux ans supplémentaires) :
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
French: 4) Ne prenez pas ADROVANCE au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
Czech: 4) Neužívejte přípravek ADROVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
French: Ne vous allongez pas jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
Czech: Nelehejte si dříve, než zkonzumujete první jídlo daného dne.
French: Elle se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause.
Czech: Vyskytuje se často u žen po přechodu (menopauze).
French: • consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
French: Les bisphosphonates sont incorporés dans la matrice osseuse, d'où ils sont libérés progressivement pendant plusieurs années.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
French: L'alendronate appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
French: • Ne pas prendre avec du café ou du thé.
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
French: • une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez des patientes traitées au long cours pour ostéoporose.
Czech: • vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek léčených na osteoporózu dlouhodobě.
French: Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse,
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud Vás postihne bolest, slabost nebo pocit nepohody ve stehnu, v oblasti kyčle nebo tříslech, protože může jít o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti,
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par semaine.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně.
French: • Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise d'ADROVANCE et jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
Czech: • Pacientky si nesmějí po užití přípravku ADROVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
French: Suivez ces instructions avec attention.
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
French: Ces fractures transverses ou obliques courtes peuvent survenir sur n'importe quelle partie du fémur, du dessous du petit trochanter jusqu'au-dessus de la zone supracondylienne.
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par ADROVANCE (voir rubrique 4.3).
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4.3).
French: ADROVANCE n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
Czech: Přípravek ADROVANCE je účinný pouze tehdy, když ho vezmete na lačno.
French: Comment conserver ADROVANCE
Czech: Jak přípravek ADROVANCE uchovávat
French: ADROVANCE n'a aucun effet ou un effet direct négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Dans les études réalisées dans l'ostéoporose, l'alendronate a été efficace lorsqu'on l'a administré au moins 30 minutes avant les premiers aliments ou boissons de la journée.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný, pokud se podal alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem, požitým v daný den.
French: • votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage),
Czech: • jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),
French: Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir.
Czech: Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER DANS L'EMBALLAGE EXTERIEUR (BOITE)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)
French: Pour les patients nécessitant une intervention dentaire, il n'y a pas de données disponibles suggérant qu'une interruption du traitement par bisphosphonates réduise le risque d'ostéonécrose de la mâchoire.
Czech: Pro pacienty, kteří potřebují stomatologické výkony, nejsou žádné dostupné údaje, které by naznačovaly, zda přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko osteonekrózy čelisti.
French: Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer des douleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes considérables tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière »), et une perte de mobilité.
Czech: Zlomeniny obvykle postihují oblast kyčle, páteř nebo kosti předloktí a mohou působit nejenom bolest, ale i značné potíže, jako je shrbená postava („stařecký hrb") a ztráta pohyblivosti.
French: Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, ne prenez pas les comprimés.
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
French: Si votre médecin vous a informée que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments avec ADROVANCE.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
French: • Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ADROVANCE en entier.
Czech: • Pacientky mají polykat tablety přípravku ADROVANCE pouze celé.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent de plus de 95 % dans les 6 heures qui suivent l'administration par voie intraveineuse.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: • FIT 1 : Une étude de 3 ans chez 2 027 patientes ayant au moins une fracture (tassement) vertébrale à l'inclusion.
Czech: • FIT 1: tříletá studie zahrnující 2 027 pacientek, které měly před výchozím vyšetřením minimálně jednu (kompresivní) zlomeninu obratle.
French: Un apport supplémentaire en vitamine D réduit ces risques et leurs conséquences.
Czech: Vitamin D podávaný formou doplňků stravy snižuje tato rizika a jejich důsledky.
French: Par conséquent, les patientes doivent attendre au moins 30 minutes après la prise de l'alendronate avant de prendre tout autre médicament par voie orale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
French: Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3.
Czech: Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose anhydre
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Laktóza
French: Veillez à toujours prendre ADROVANCE en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: Rare rash avec photosensibilité, réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Czech: Vzácné vyrážka s fotosenzitivitou, těžké kožní reakce včetně Stevensova Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
French: En raison du risque d'irritation œsophagienne, il ne faut pas induire de vomissements et la patiente doit rester en position verticale.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables suivants, qui pourrait être grave et pour lequel vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent : Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
French: - Incapacité de se mettre debout ou de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
French: ADROVANCE est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
French: Les effets de l'alendronate sur la masse osseuse et sur l'incidence des fractures chez la femme ménopausée ont été analysés au cours de deux études d'efficacité initiales selon un protocole identique (n = 994) ainsi que dans l'étude FIT (Fracture Intervention Trial) (n = 6 459).
Czech: Účinky alendronátu na kostní hmotu a četnost fraktur u postmenopauzálních žen byly hodnoceny ve dvou počátečních studiích účinnosti shodného uspořádání (n = 994) a ve studii FIT (Fracture Intervention Trial, n = 6 459).
French: Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille.
Czech: I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky.
French: ADROVANCE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Přípravek ADROVANCE se během těhotenství nemá používat.
French: Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate.
Czech: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku.
French: • FIT 2 : Une étude de 4 ans chez 4 432 patientes ayant une masse osseuse basse mais sans fracture vertébrale à l'inclusion.
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
French: Croscarmellose sodique Saccharose
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Sacharóza
French: • maux de tête ; étourdissement,
Czech: • bolest hlavy; závrať,
French: Le taux de bisphosphonates incorporé dans l'os adulte, et de là, le taux disponible pour passer dans la circulation systémique est directement lié à la dose et à la durée d'utilisation des bisphosphonates (voir rubrique 5.2).
Czech: Množství bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici přístupné ke zpětnému uvolňování do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfát užíván (viz bod 5.2).
French: Cependant, il y a un risque théorique d'altération du fœtus, principalement squelettique, si une femme se retrouve enceinte après un traitement par bisphosphonates.
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
French: Colécalciférol (vitamine D3)
Czech: Cholekalciferol (vitamin D3)
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans du fait de l'absence de données pour l'association acide alendronique/colécalciférol.
Czech: Děti mladší 18 let nesmějí tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje.
French: En plus de votre traitement par ADROVANCE, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Czech: Kromě léčby přípravkem ADROVANCE Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:
French: Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.
Czech: Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
French: Depuis la mise sur le marché, ces symptômes ont rarement été graves et/ou handicapants (voir rubrique 4.8).
Czech: Podle zkušeností po uvedení přípravku na trh byly tyto příznaky pouze vzácně závažné a/nebo invalidizující (viz bod 4.8).
French: Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, de brûlures d'estomac, de difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris ADROVANCE.
Czech: Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem), často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku ADROVANCE.
French: Très rare ostéonécrose du conduit auditif externe (effets indésirables de la classe des bisphosphonates)
Czech: Velmi vzácné osteonekróza zevního zvukovodu (skupinový nežádoucí účinek bisfosfonátů)
French: Dans l'extension à 2 ans de ces études, la DMO au niveau du rachis et du trochanter a continué d'augmenter et la DMO du col du fémur et du corps entier s'est maintenue.
Czech: Ve dvouletém prodloužení těchto studií se hodnota BMD v páteři a v trochanteru dále zvyšovala, přičemž hodnoty BMD v krčku stehenní kosti a celé kostry zůstaly zachovány.