FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slučajevi demijelinizacije SŽS koji upućuju na multiplu sklerozu ili lokalizirana demijelinizirajuć a stanja, kao što su neuritis vidnog živca i transverzalni mijelitis (vidjeti dio 4.4), slučajevi periferne demijelinizacije, uključujući Guillain-Barréov sindrom, kroničnu upalnu demijelinizirajuć u polineuropatiju, demijelinizirajuć u polineuropatiju i multifokalnu motoričku neuropatiju (vidjeti dio 4.4), napadaj
Bulgarian: Демиелинизи ращи процеси на ЦНС, предполагащ и множествена склероза или локализирани демиелинизи ращи състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизац ия, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизи раща полиневропат ия, демиелинизи раща полиневропат ия и мултифокалн а моторна невропатия (вж. точка 4.4), гърч
Croatian: Prije pripreme LIFMIOR otopine, LIFMIOR se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi do najviše 25C jednokratno do najdulje četiri tjedna poslije čega ga se ne smije staviti ponovo u hladnjak.
Bulgarian: Преди приготвяне на разтвора LIFMIOR, LIFMIOR може да се съхранява извън хладилника при температура максимум до 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник.
Croatian: "Upute za pripremu i davanje injekcije LIFMIORa".
Bulgarian: ЗА ПРИГОТВЯНЕ И ИНЖЕКТИРАНЕ НА LIFMIOR".
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti, kao i uobičajena procjena utjecaja na plodnost i postnatalne toksičnosti, nisu provedena s LIFMIORom zbog pojave neutralizirajućih protutijela u glodavaca.
Bulgarian: С LIFMIOR не са провеждани проучвания за канцерогенност и стандартни оценки за фертилитет и постнатална токсичност поради развитие на неутрализиращи антитела при гризачи.
Croatian: Napunjena štrcaljka dostupna je u jačinama od 25 mg i 50 mg.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка се предлага с количество на активното вещество в дозова единица 25 mg и 50 mg.
Croatian: Djelotvornost LIFMIORa ocijenjena je u 205 bolesnika sa psorijatičnim artritisom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване при 205 пациенти с псориатичен артрит.
Croatian: Slika 11
Bulgarian: Диаграма 11
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP,) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 4, 8, ili 24 jednodoznih bočica, 4, 8 ili 24 napunjenih štrcaljki koje sadrže vodu za injekcije, 4, 8 ili 24 igala, 4, 8 ili 24 nastavaka za bočicu i 8, 16 ili 48 jastučića natopljenih alkoholom.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 еднодозови флакона, 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom u trajanju od dvije godine nisu nađeni neočekivani učinci kombinacije LIFMIORa i metotreksata s obzirom na sigurnost primjene te je sigurnosni profil LIFMIORa davanog u kombinaciji s metotreksatom bio sličan onima koji su opisani u ispitivanjima samo s LIFMIORom, odnosno samo s metotreksatom.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при възрастни пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно.
Croatian: Međutim, ograničeni podaci o sigurnosti primjene lijeka dobiveni iz registra bolesnika sugeriraju da je sigurnosni profil u djece između 2 i 3 godine starosti sličan onome koji je zabilježen u odraslih i djece u dobi od 4 godine ili više, kada se svaki tjedan dozira supkutano 0,8 mg/kg (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: предполагат, че профилът на безопасност при деца от 2 до 3 години е подобен на този при възрастни и при деца на възраст 4 и повече години при дози 0,8 mg/kg седмично подкожно (вж. точка 5.1).
Croatian: Slika 10
Bulgarian: Диаграма 10
Croatian: Simulacija doziranja upućuje na zaključak da će starija djeca (u dobi od 10 do 17 godina) imati serumske razine slične onima u odraslih, dok će mlađa djeca imati znatno niže razine.
Bulgarian: Симулация на прилагането предполага, че докато по-големите деца (10 - 17-годишна възраст) ще имат серумни нива, близки до тези, наблюдавани при възрастни, то по-малките деца ще имат явно по-ниски нива.
Croatian: Tada se preporučuje odmah primijeniti LIFMIOR.
Bulgarian: След това се препоръчва незабавна употреба.
Croatian: • Ako dijete ima psorijazu, pokušajte izbjeći davanje injekcije izravno u odignuto, zadebljano, crveno ili ljuskavo područje kože ("psorijatične kožne lezije").
Bulgarian: Ако детето има псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии").
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju bolesnika s reumatoidnim artritisom u trajanju od dvije godine nisu nađeni neočekivani učinci kombinacije LIFMIORa i metotreksata s obzirom na sigurnost primjene te je sigurnosni profil LIFMIORa davanog u kombinaciji s metotreksatom bio sličan onima koji su opisani u ispitivanjima samo s LIFMIORom, odnosno samo s metotreksatom.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно.
Croatian: LIFMIOR se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi do najviše 25C jednokratno do najdulje četiri tjedna poslije čega ga se ne smije staviti ponovo u hladnjak.
Bulgarian: LIFMIOR може да се съхранява извън хладилника при температура максимум до 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник.
Croatian: Liječnik može odlučiti treba li dijete za vrijeme liječenja LIFMIORom uzimati manju količinulijeka za liječenje šećerne bolesti.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши дали детето има нужда от по-малко противодиабетни лекарства, докато приема LIFMIOR.
Croatian: Priprema doze LIFMIORa za injekciju d.
Bulgarian: Подготовяне на дозата от LIFMIOR за инжектиране г.
Croatian: 2. Bolesnici su primali LIFMIOR u dozi od 25 mg ili 50 mg ili placebo dva puta tjedno kroz 12 tjedana, a nakon toga su svi bolesnici u otvorenom dijelu ispitivanja primali 25 mg LIFMIORa dva puta tjedno tijekom dodatna 24 tjedna.
Bulgarian: Пациентите в това проучване получават доза от 25 mg или 50 mg LIFMIOR или плацебо два пъти седмично за 12 седмици и след това всички пациенти получават открито лечение с 25 mg LIFMIOR два пъти седмично за допълнителни 24 седмици.
Croatian: Pokrov za iglu sadrži suhu prirodnu gumu (lateks) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Покритието на иглата съдържа сух естествен каучук (латекс) (вж.
Croatian: Kutija sadrži 4, 8, ili 24 bočice LIFMIORa s 4, 8 ili 24 otapalom napunjene štrcaljke, 4, 8 ili 24 igala, 4, 8, ili 24 nastavaka za iglu i 8, 16 ili 48 jastučića natopljenih alkoholom.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Croatian: Priprema doze LIFMIORa za injekciju
Bulgarian: Подготовка на дозата LIFMIOR за инжектиране
Croatian: 4 napunjene brizgalice MYCLIC 4 jastučića natopljenih alkoholom
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti pratiti liječenje LIFMIORom u slučaju mogućeg pogoršanja infekcije.
Bulgarian: Вие или детето имате хепатит C. Вашият лекар може да пожелае да проследи лечението с LIFMIOR, в случай че инфекцията се задълбочи.
Croatian: LIFMIOR 10 mg prašak za injekciju etanercept
Bulgarian: LIFMIOR 10 mg прах за инжекция етанерцепт
Croatian: Ako Vi ili dijete osjetite simptome alergijske reakcije kao što su stezanje u prsištu, piskanje pri disanju, omaglica ili osip, nemojte više ubrizgavati LIFMIOR i odmah se obratite svome liječniku.
Bulgarian: Ако Вие или детето получите алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече LIFMIOR и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Izvlačenje otopine LIFMIORa iz bočice f.
Bulgarian: Изтегляне на разтвора LIFMIOR от флакона е.
Croatian: 4 napunjene štrcaljke 4 jastučića natopljenih alkoholom
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки 4 тампона, напоени със спирт
Croatian: Nakon gore spomenutih 48 tjedana ispitivanja dugotrajna sigurnost primjene i djelotvornost LIFMIORa u dozi 0,8 mg/kg (do 50 mg) primijenjenog jednom tjedno procijenjena je u otvorenom produžetku ispitivanja do 2 godine u kojem je sudjelovao 181 pedijatrijski bolesnik s plak psorijazom.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност и ефективност на LIFMIOR 0,8 mg/kg (до 50 mg) веднъж седмично са оценени в отворено разширено проучване със 181 педиатрични пациенти с плакатен псориазис в продължение на 2 години след 48-ата седмица, дискутирана по-горе.
Croatian: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Bulgarian: 83 PASI 75 4 34*
Croatian: Jedna bočica LIFMIORa 25 mg sadrži 25 mg etanercepta.
Bulgarian: Всеки флакон от LIFMIOR 25 mg съдържа 25 mg етанерцепт.
Croatian: Supkutano su primijenjene doze LIFMIORa od 10 mg ili 25 mg ili placebo, dva puta tjedno, tijekom šest uzastopnih mjeseci.
Bulgarian: Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg LIFMIOR или плацебо подкожно два пъти седмично в продължение на 6 последователни месеца.
Croatian: • pokaznu napravu bez igle
Bulgarian: безиглено демонстрационно устройство
Croatian: Otopina za injekciju.
Bulgarian: Вода за инжекции.
Croatian: Iscrpne upute za primjenu navedene su u uputi o lijeku, u dijelu 7 "Uporaba napunjene brizgalice MYCLIC za ubrizgavanje LIFMIORa".
Bulgarian: Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR".
Croatian: Slika 4
Bulgarian: Диаграма 4
Croatian: LIFMIOR 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/16/1165/008
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1165/008
Croatian: su neuritis vidnog živca i transverzalni mijelitis (vidjeti dio 4.4), slučajevi periferne demijelinizacije, uključujući Guillain-Barréov sindrom, kroničnu upalnu demijelinizirajuć u polineuropatiju, demijelinizirajuć u polineuropatiju i multifokalnu motoričku neuropatiju (vidjeti dio 4.4), napadaj
Bulgarian: трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизац ия, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизи раща полиневропат ия, демиелинизи раща полиневропат ия и мултифокалн а моторна невропатия (вж. точка 4.4), гърч
Croatian: Profili srednjih vrijednosti koncentracija u serumu u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika liječenih zbog RA kod primjene LIFMIORa u dozi od 50 mg jednom tjedno (n=21) naspram primjene LIFMIORa u dozi od 25 mg dva puta tjedno (n=16) iznosili su Cmax od 2,4 mg/l naspram 2,6 mg/l, Cmin od 1,2 mg/l naspram 1,4 mg/l, a djelomični AUC od 297 mg•h/l naspram 316 mg•h/l.
Bulgarian: Профилите на средните серумни концентрации в стационарно състояние при лекувани пациенти с РА са Cmax 2,4 mg/l спрямо 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l спрямо 1,4 mg/l и парциална AUC 297 mgh/l спрямо 316 mgh/l, съответно за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (n = 21), спрямо 25 mg LIFMIOR два пъти седмично (n = 16).
Croatian: Radiološka progresija: usporedba LIFMIORa s metotreksatom i LIFMIORa u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika s RA u trajanju od 6 mjeseci do 20 godina (rezultati nakon 12 mjeseci)
Bulgarian: сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат спрямо LIFMIOR в комбинация с метотрексат при пациенти с РА с давност от 6 месеца до 20 години (резултати на 12-ия месец)
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki 12 jastučića natopljenih alkoholom
Bulgarian: 12 предварително напълнени спринцовки 12 тампона, напоени със спирт
Croatian: Uobičajena doza je 25 mg primijenjeno dva puta tjedno ili 50 mg primijenjeno jednom tjedno injekcijom pod kožu.
Bulgarian: Обичайната доза е 25 mg, прилагани два пъти седмично, или 50 mg веднъж седмично като подкожна инжекция.
Croatian: LIFMIOR 25 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki LIFMIOR 50 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki etanercept
Bulgarian: LIFMIOR 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg etanercepta.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg етанерцепт (etanercept).
Croatian: Lifmior je jednak lijeku Enbrel, koji je odobren u EU-u 3. veljače 2000. godine.
Bulgarian: Lifmior е идентичен на Enbrel, който е разрешен в ЕС от 3 февруари 2000 г.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle jest 25 mg dvaput tjedno ili 50 mg jednom tjedno.
Bulgarian: При възрастни обичайната препоръчвана доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lifmior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lifmior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu dati injekciju ako su odgovarajuće osposobljeni.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да направят инжекцията, ако са подходящо обучени.
Croatian: U vezi s reumatoidnim artritisom provedeno je 5 ispitivanja u kojima je sudjelovalo približno 2 200 bolesnika.
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lifmior?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lifmior?
Croatian: Lifmior je protuupalni lijek za liječenje sljedećih bolesti:
Bulgarian: Lifmior e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Lifmior.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Lifmior.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lifmior
Bulgarian: Допълнителна информация за Lifmior
Croatian: Lifmior se daje kao potkožna injekcija.
Bulgarian: Lifmior се прилага под формата на подкожна инжекция.
Croatian: Lifmior se uglavnom primjenjuje kada su navedene bolesti teške ili umjereno teške ili kada liječenje nije bilo dovoljno uspješno.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
Croatian: Lifmior se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju sepsu ili u kojih postoji rizik od sepse (kada bakterije i toksini cirkuliraju krvotokom i počnu oštećivati organe) ili u bolesnika s infekcijama.
Bulgarian: Lifmior е противопоказен при пациенти, които имат или са изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите), или при пациенти с инфекции.
Croatian: Doza za djecu utvrdit će se u skladu s tjelesnom masom.
Bulgarian: При деца дозата зависи от телесното тегло.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na bolesnicima oboljelima od reumatoidnog artritisa koji prethodno nisu uzimali metotreksat, bolesnici koji su dvaput tjedno primali 25 mg lijeka Lifmior imali su manja oštećenja zglobova u bolesnika koji su uzimali samo metotreksat nakon 12 i 24 mjeseca.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
Croatian: Provedena su daljnja ispitivanja na više od 2 300 bolesnika oboljelih od drugih upalnih bolesti (juvenilnog idiopatskog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, plak psorijaze i aksijalnog spondiloartritisa).
Bulgarian: Извършени са допълнителни проучвания при над 2 300 пациенти с други възпалителни заболявания (ювенилен идеопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, псориазис на плаки и аксиален спондилоартрит).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Lifmior (uočene u više od 1 na 10 osoba) reakcije na mjestu ubrizgavanja injekcije (uključujući krvarenje, nastanak modrica, crvenilo, svrbež, bol i oticanje) i infekcije (uključujući prehladu te infekcije pluća, mjehura i kože).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
Croatian: Etanercept, djelatna tvar u lijeku Lifmior, je protein namijenjen blokiranju djelovanja tvari naziva faktor tumorske nekroze (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
Croatian: To je bio slučaj u usporedbi s četvrtinom bolesnika koji su primili placebo.
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
Croatian: Ta su ispitivanja također pokazala da je lijek Lifmior doprinio znatnom smanjenju simptoma u odnosu na placebo nakon tri do četiri mjeseca na temelju različitih standardnih skala rezultata kao što su ACR, ASAS i PASI.
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
Croatian: Liječenje započinju i nadgledaju liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje se lijek Lifmior primjenjuje.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Lifmior.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lifmior u promet dostavit će obrazovne materijale liječnicima koji će propisati navedeni proizvod kako bi mogli podučiti bolesnike kako ispravno upotrebljavati napunjenu brizgalicu te posebnu karticu s upozorenjima za bolesnike kako bi mogli prepoznati teške nuspojave i znati kada zatražiti hitnu liječničku pomoć.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
Croatian: Nekoliko ispitivanja pokazalo je da je lijek Lifmior djelotvorniji u smanjenju simptoma upalnih bolesti od placeba (prividnog liječenja) ili usporednog lijeka.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lifmior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
Croatian: Tri navedena ispitivanja na bolesnicima koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv artritisa pokazala su, u dvije trećine bolesnika koji su primili Lifmior, smanjenje simptoma za 20 % ili više nakon tri mjeseca na temelju standardne skale rezultata (ACR 20).
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je zaključio da koristi od lijeka Lifmior nadmašuju rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Lifmior са по-големи от рисковете, и препоръча Lifmior да бъде разрешен за употреба.
Croatian: Što je Lifmior i za što se uzima?
Bulgarian: Какво представлява Lifmior и за какво се използва?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lifmior pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etanercept.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция етанерцепт (etanercept).
Croatian: Kako Lifmior djeluje?
Bulgarian: Как действа Lifmior?
Croatian: Peto ispitivanje pokazalo je da je uzimanje lijeka Lifmior kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom djelotvornije od uzimanja metotreksata kao monoterapije.
Bulgarian: Пето проучване показва, че Lifmior, приеман самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е поефективен от метотрексат, прилаган самостоятелно.
Croatian: Lifmior je učinkovit u smanjenju simptoma nekoliko upalnih bolesti i njegove je nuspojave moguće kontrolirati.
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lifmior nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lifmior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Kako se Lifmior koristi?
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
Croatian: Bolesnici u kojih je došlo do teških infekcija trebaju prestati uzimati lijek Lifmior.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
Croatian: Koje su koristi lijeka Lifmior dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lifmior bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti u uputi o lijeku.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lifmior potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
Croatian: Zašto je Lifmior odobren?
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
Croatian: • određenih oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece i adolescenata)
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
Croatian: Detaljne informacije o primjeni Lifmiora za sve bolesti potražite u sažetku opisa svojstva proizvoda (također dio EPAR-a).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).