FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • ordninger til lægemiddelovervågning må forventes at føre til opdagelse af alvorlige uønskede virkninger ved konsum af kød med restmængder af bariumselenat.
Estonian: • Eeldatavasti tuvastavad ravimiohutuse järelevalve süsteemid baariumselenaadijääke sisaldava liha tarbimisest tingitud rasked kõrvaltoimed.
Danish: Storbritannien Cross Vetpharm Group Limited
Estonian: Prantsusmaa Cross Vetpharm Group Limited
Danish: De foreliggende restkoncentrationsdata viste, at der praktisk talt ikke sker nogen depletering af bariumselenat fra injektionsstedet.
Estonian: Olemasolevad jääkide andmed näitasid, et baariumselenaadi kogus süstekohas praktiliselt ei vähenenud.
Danish: Den orale biotilgængelighed af selen fra bariumselenat
Estonian: Seleeni suukaudne biosaadavus manustamisel baariumselenaadina
Danish: Voksenkvæg:
Estonian: • söödalisandid.
Danish: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf kommentarerne om, at injektionsstederne for det aktive stof ville blive skåret fra og kasseret på slagteriet, fandt CVMP, at dette givet ville ske i de tilfælde, hvor injektionsstederne stadig kan lokaliseres, dvs. på et tidligt tidspunkt.
Estonian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf
Danish: Det indgives subkutant i en dosis på 1 mg selen/kg kropsvægt.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse subkutaanse süstena annuses 1 mg seleeni kehamassi kg kohta (mg/kg).
Danish: anbefalede CVMP afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse og suspendering af markedsføringstilladelserne for depotinjektionsformuleringer indeholdende bariumselenat til alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion (se bilag I).
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee keelduda kõigil toiduloomadel kasutatavate pikatoimeliste baariumselenaati sisaldavate süstitavate ravimvormide (vt I lisa) müügiloa andmisest ja peatada nende kehtivad müügiload.
Danish: • CVMP vedgik, at ordningerne til lægemiddelovervågning kan forventes at føre til opdagelse af ekstremt alvorlige tilfælde af forgiftning efter anvendelse af veterinærlægemidler indeholdende bariumselenat.
Estonian: • Komitee nõustub, et ravimiohutuse järelevalve süsteemid eeldatavasti tuvastavad baariumselenaadijääke sisaldava liha tarbimisest tingitud üliraske mürgistuse juhud.
Danish: Betingelse for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Estonian: III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Danish: Så vidt CVMP er vidende om, er der på nuværende tidspunkt således ikke godkendt noget depotinjektionsvæskepræparat indeholdende bariumselenat til anvendelse i måldyrearten får.
Estonian: Seega ei ole veterinaarravimite komitee teada praegu müügiluba mitte ühelgi pikatoimelisel baariumselenaati sisaldaval veterinaarravimil, mis on ette nähtud kasutamiseks lammastel.
Danish: Proc. Aust.
Estonian: Aust.
Danish: INN Lægemiddelform Styrke Dyrearter Administrationsvej Anbefalet dosis
Estonian: Ravimvorm Tugevus Loomaliigi d
Danish: Beregninger af den biotilgængelige selenmængde efter indtagelse af kød fra et injektionssted viser mængder langt over de toksikologiske tærskelværdier.
Estonian: Kui võrrelda seleeni hinnangulisi biosaadavaid annuseid pärast süstekoha manustamist toiduga, on näha, et seleeni annused ületavad tunduvalt toksilisuse piirväärtusi.
Danish: • CVMP vedgik, at konsum af injektionssteder med bariumselenat må forventes at være sjælden.
Estonian: • Komitee nõustus, et baariumselenaadi süstekohtade tarbimist toiduna esineb tõenäoliselt harva.
Danish: CVMP vurderede den detaljerede begrundelse for fornyet overvejelse, og CVMP's konklusioner om hvert af ovenstående punkter er sammenfattet nedenfor:
Estonian: Komitee järeldused iga argumendi kohta on kokkuvõttes järgmised:
Danish: • risiciene kan mindskes yderligere ved at dele dosen i to injektioner, indgivet på hver side af halsen; i praksis vil risiciene desuden mindskes ved, at embedsdyrlæger på slagterierne vil bemærke pletterne hidrørende fra injektionerne af bariumselenat og sørge for, at de pågældende vævsdele kasseres
Estonian: • Riske saab veelgi vähendada, kui jagada annus kaheks süsteks, mis manustatakse teine teisele poole kaela.
Danish: 1 fyldt injektions-sprøjte med sikkerheds-anordning
Estonian: 1 süstel ohutusseadisega
Danish: Patienter vil muligvis selv kunne indgive lægemidlet efter passende instruktion, men den første injektion skal ske under direkte opsyn af en læge.
Estonian: Patsiendid võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud nõuetekohase väljaõppe, kuid esimene süstimine peaks toimuma arsti otsese järelevalve all.
Danish: Lonquex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juli 2013.
Estonian: Lonquex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. juulil 2013.
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet var typiske for denne klasse af lægemidler og anses for at være håndterbare.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud olid sellele ravimirühmale tüüpilised ja neid peetakse hallatavaks.
Danish: Lipegfilgrastim er en form for filgrastim, som har været markedsført i EU i en række år.
Estonian: Lipegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mida on Euroopa Liidus turustatud aastaid.
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim)
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim)
Danish: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Estonian: Lonquex (lipegfilgrastiim) EMA/236686/2019
Danish: Yderligere information om Lonquex findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex.
Estonian: Lisateave Lonquexi kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lonquexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lonquex løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lonquexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Lonquex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Lonquexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Andre oplysninger om Lonquex
Estonian: Muu teave Lonquexi kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lonquex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme samt knogle- og muskelsmerter.
Estonian: Lonquexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ning luu- ja lihasvalu.
Danish: Hvorfor er Lonquex godkendt i EU?
Estonian: Miks Lonquex ELis heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonquex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Lonquexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Derved fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, hvilket gør, at lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Estonian: See aeglustab ravimi väljutamist organismist, võimaldades seda harvem manustada.
Danish: Ved hver behandlingsserie med kemoterapi gives der én dosis på 6 mg ca. 24 timer efter kemoterapibehandlingen.
Estonian: Igas keemiaravi tsüklis manustatakse ligikaudu 24 tundi pärast keemiaravi üks 6 mg annus .
Danish: Injektionerne skal gives i huden på maven, overarmen eller låret.
Estonian: Ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Danish: Hvad er Lonquex, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Lonquex ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Lonquex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lipegfilgrastim.
Estonian: Lonquex on ravim, mis sisaldab toimeainena lipegfilgrastiimi.
Danish: I et andet hovedstudie, der omfattede 376 patienter, blev Lonquex sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 376 patsienti, võrreldi Lonquexit platseeboga (näiv ravim).
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Lonquex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lonquexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Cytotoksisk kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler) medfører sædvanligvis neutropeni, fordi behandlingen foruden kræftcellerne også dræber andre hurtigvoksende celler, såsom neutrofiler, så patienterne risikerer at få infektioner.
Estonian: Tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiiresti kasvavaid rakke) põhjustab neutropeeniat, sest see hävitab lisaks vähirakkudele ka muid kiiresti kasvavaid rakke, näiteks neutrofiile, põhjustades patsiendil nakkusohtu.
Danish: De patienter, som fik Lonquex, kom sig hurtigere efter at have haft neutropeni, og færre patienter fik svær neutropeni.
Estonian: Lonquexit saanud patsiendid taastusid neutropeeniast kiiremini ja vähematel patsientidel esines rasket neutropeeniat.
Danish: Det Europæisk lægemiddelagentur bemærkede, at studierne havde vist, at Lonquex var effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringute põhjal on Lonquex raske neutropeenia kestuse ja febriilsete neutropeenia juhtude arvu vähendamisel efektiivne.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft og blodsygdomme.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähi ja verehäirete ravis kogenud arst.
Danish: Lonquex kunne også måle sig med det andet lægemiddel, hvad angik antallet af tilfælde af febril neutropeni, hvoraf der var 1 tilfælde i Lonquex-gruppen mod 3 tilfælde i sammenligningsgruppen.
Estonian: Lonquexi toime oli teise ravimiga võrreldes parem ka febriilse neutropeenia juhtude arvus: üks Lonquexi rühmas ja kolm võrdlusrühmas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lonquex fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lonquexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det aktive stof i Lonquex, lipegfilgrastim, svarer til granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), et naturligt protein i kroppen, der fremmer knoglemarvens produktion af hvide blodlegemer, herunder neutrofiler.
Estonian: Lonquexi toimeaine lipegfilgrastiim on sarnane granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G‑CSF), mis on kehaomane valk, mis stimuleerib vere valgeliblede (sh neutrofiilide) tootmist luuüdis.
Danish: Lipegfilgrastim virker på samme måde som G‑CSF og øger produktionen af neutrofiler, så varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (et infektionstegn) mindskes hos patienter i kemoterapi.
Estonian: Lipegfilgrastiim toimib samal viisil kui G‑CSF, suurendades neutrofiilide tootmist ning aidates seega vähendada keemiaravi patsientidel neutropeenia kestust ja febriilse neutropeenia esinemissagedust (nakkuse sümptom).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonquex?
Estonian: Mis riskid Lonquexiga kaasnevad?
Danish: Lonquex anvendes ikke hos patienter, der får kemoterapi for kronisk myeloid leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplastiske syndromer (en sygdom, der kan udvikle sig til leukæmi).
Estonian: Lonquexi kasutamine ei ole näidustatud kroonilise müeloidleukeemia (vere valgeliblede vähk) ja müelodüsplastiliste sündroomide (haigus, mis võib areneda leukeemiaks) raviks keemiaravi saavatel patsientidel.
Danish: Hvordan anvendes Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquexi kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquex toimib?
Danish: I Lonquex er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Estonian: Lonquexis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Danish: Det anvendes til at mindske varigheden af neutropeni (lavt indhold af en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos voksne kræftpatienter i cytotoksisk kemoterapi.
Estonian: See on näidustatud neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex.
Estonian: Lonquexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af svær neutropeni under kemoterapi var ca. 17 timer med Lonquex sammenholdt med ca. 19 timer med det andet lægemiddel.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 202 rinnavähiga patsienti, võrreldi Lonquexi toimet teise pegüleeritud filgrastiimiga: raske neutropeenia keskmine kestus keemiaravi ajal oli Lonquexi manustamisel ligikaudu 17 tundi ning ligikaudu 19 tundi teise ravimi manustamisel.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonquex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lonquexi kasulikkus?
Danish: En oversigt over Lonquex, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lonquex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Lonquex var effektivt til at afkorte varigheden af neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni blandt kemoterapipatienter.
Estonian: Lonquex oli efektiivne keemiaravi patsientidel neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia juhtude arvu vähendamisel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2013.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Danish: Det kan beskadige sikkerhedsanordningen.
Estonian: See võib kahjustada turvaseadet.
Danish: Der er ikke bevis for, at en sådan interaktion er skadelig.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Danish: Find et behageligt, veloplyst sted.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud koht.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Estonian: Haiguse korralik ravi nõuab siiski lähedast ja pidevat koostööd teie arstiga.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. Mai 2018.
Danish: CI = Konfidensinterval
Estonian: CI = usaldusintervall
Danish: Din læge eller sygeplejersken vil vejlede dig i, hvordan du skal gøre det.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, kuidas seda teha.
Danish: Resultaterne fra studiet vises i tabel 3.
Estonian: Uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Danish: Tag medicinen ud af køleskabet.
Estonian: Võtke ravim külmkapist välja.
Danish: Når det fjernes fra køleskabet, skal lægemidlet anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Estonian: Kord külmikust väljavõetud ravim tuleb selle ajavahemiku jooksul ära kasutada või hävitada.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, bør der administreres hensigtsmæssig behandling med nøje opfølgning af patienten i flere dage.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb manustada asjakohast ravi ning patsienti tuleb mitme päeva vältel hoolikalt jälgida.
Danish: Allergiske reaktioner og immunogenicitet
Estonian: Allergilised reaktsioonid ja immunogeensus
Danish: Du må ikke opvarme Lonquex på nogen anden vis (for eksempel må du ikke varme den i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Estonian: Ärge soojendage Lonquexi mitte mingil muul moel (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Danish: ITT = Intent-to-treat-population (alle randomiserede patienter) SD = Standardafvigelse d = Dage
Estonian: ITT = ravikavatsuse populatsioon (kõik randomiseeritud patsiendid) SD = standardhälve p = päevad
Danish: Lonquex' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Lonquexi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da lægen kan beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Estonian: Peate kindlasti oma arstile ütlema, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest arst võib otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Din læge vil udføre regelmæssige blodprøver for at overvåge forskellige bestanddele i blodet og niveauerne af disse.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida erinevaid verekomponente ja nende tasemeid.
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også fremmer frigivelsen af neutrofiler, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Estonian: Võimalikku koostoimet liitiumiga, mis samuti soodustab neutrofiilide vabanemist, ei ole konkreetselt uuritud.
Danish: Opløsningen bør inspiceres visuelt før brug.
Estonian: Enne kasutust tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Danish: Hvis den indeholder partikler eller er uklar, må du ikke bruge den.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ei tohi seda kasutada.
Danish: Hvis du har feber eller et af disse symptomer, er det vigtigt straks at kontakte lægen.
Estonian: Kui teil tõuseb palavik või ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest, tuleb ilmtingimata viivitamatult arstiga ühendust võtta.
Danish: Median ANC (x 109 celler/l)
Estonian: Mediaanne ANC (x 109 rakku/l)
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter ≥ 75 år.
Estonian: Farmakokineetilised andmed puuduvad patsientidel vanuses ≥ 75 aastat.
Danish: Disse fund er i overensstemmelse med resultaterne fra G-CSF og derivater.
Estonian: Need leiud on kooskõlas G-CSF-i ja derivaatide tulemustega.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der kun er begrænset erfaring hos børn til at vise, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitele, sest selle ravimi ohutuse ja tõhususe kohta selles vanusegrupis on andmeid ainult piiratud hulgal.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 39 kDa, hvoraf proteinandelen udgør ca. 48 %.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 39 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 48%.
Danish: *Dette er kun baseret på proteinindholdet.
Estonian: *See põhineb ainult valgusisaldusel.
Danish: Dette kan føre til et sænket farmakodynamisk respons hos kraftige patienter (> 95 kg).
Estonian: See võib põhjustada farmakodünaamilise vastuse vähenemist ülekaalulistel (> 95 kg) patsientidel.
Danish: Sikkerhedsanordningen vil straks aktiveres.
Estonian: Turvaseade käivitub silmapilkselt.
Danish: Lipegfilgrastim ANC
Estonian: Lipegfilgrastiim ANC
Danish: Forekomsten af febril neutropeni varierede i henhold til alder (fra 14,3 % til 71,4 %) med den største hyppighed i den ældste aldersgruppe.
Estonian: Palavikuga neutropeenia esinemissagedus erines sõltuvalt east (14,3% kuni 71,4%), sagedus oli suurim kõige vanemas vanuserühmas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATCkode: L03AA14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA14
Danish: De gennemsnitlige terminale halveringstider i den fjerde cyklus var ca. 39 og 42 timer.
Estonian: Neljanda tsükli keskmised eliminatsiooni poolväärtusajad olid ligikaudu 39 ja 42 tundi.
Danish: Undgå kraftig omrystning.
Estonian: Vältida tugevat loksutamist.
Danish: Bivirkningerne opstillet nedenfor i tabel 1 er klassificeret i henhold til systemorganklasse.
Estonian: Allolevas Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide kaupa.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, kan der ikke være nok tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en forhøjet infektionsrisiko.
Estonian: Kui vere valgeliblede hulk langeb madalale, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teie infektsioonioht võib suureneda.
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil õppida endale ise süste tegemise.
Danish: Derfor er ingen dosisjustering nødvendig for ældre patienter.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Danish: Lonquex kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved temperaturer under 25 °C i en maksimal enkelt periode på op til 3 dage.
Estonian: Lonquexi võib külmkapist välja võtta ja hoida ainult ühe, maksimaalselt 3-päevase perioodi jooksul temperatuuril kuni 25°C.
Danish: De fleste biologiske lægemidler udløser et vist niveau af antistofrespons mod lægemidlet.
Estonian: Suurem enamus bioloogilisi ravimeid kutsub esile teatud ravimivastase immuunvastuse.
Danish: Kontroller Lonquex' udseende.
Estonian: Kontrollige Lonquexi välimust.
Danish: Disse tilstande kan skyldes anvendelse af cytotoksisk kemoterapi (medicin, der nedbryder hurtigvoksende celler).
Estonian: Neid seisundeid võib põhjustada tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiirekasvulisi rakke).
Danish: Lonquex påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Lonquex ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Kraftig omrystning bør undgås.
Estonian: Vältida tuleb tugevat loksutamist.
Danish: Nødvendigt udstyr
Estonian: Vajaminevad vahendid
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Lonquex og straks søge lægehjælp.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb seda tüüpi reaktsioon, tuleb Lonquexi süstimine peatada ja viivitamatult arstiabi otsida.
Danish: Sådan skal du injicere dig selv
Estonian: Kuidas tuleb end süstida
Danish: • Der kan forekomme ændringer af blodet, men det vil opdages under rutinemæssige blodprøver.
Estonian: - Teie veres võib esineda muutusi, aga need tuvastatakse korrapäraste vereanalüüside käigus.
Danish: Studiedage, injektion af lipegfilgrastim ved dag 0
Estonian: Uuringupäevad, lipegfilgrastiimi süst päeval 0
Danish: Forhøjet basisk fosfatase i blodet*, forhøjet lactatdehydrogenase i blodet*
Estonian: Alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine veres*, laktaatdehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres*
Danish: Træk lige ud som vist på figur 2 og 3.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 2 ja 3.
Danish: Kapillærlækage-syndrom*, aortitis*
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom*, aortiit*
Danish: Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner.
Estonian: Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
Danish: Forekomst (%)
Estonian: Esinemissagedus (%)
Danish: In vitro-data indikerer, at lipegfilgrastim kun har en lille eller ingen direkte eller immunsystemmedierede virkninger på CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5-aktivitet.
Estonian: In vitro andmeil on lipegfilgrastiimil vähene, kaudne või immuunvahendatav mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4/5 toimele.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Estonian: Seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.
Danish: Derefter slippes stemplet.
Estonian: Seejärel vabastage kolb.
Danish: De alvorligste bivirkninger
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Danish: Dette antistofrespons kan i nogle tilfælde føre til bivirkninger eller manglende virkning.
Estonian: See immuunvastus võib mõnedel juhtudel põhjustada kõrvaltoimeid või tõhususe kadu.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller under skulderbladet.
Estonian: Põrnarebendit tuleks kahtlustada patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Danish: Træk lige ud som vist på figur 1 og 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Danish: Hele kanylen og sprøjten vil automatisk trækkes tilbage og dækkes, så du ikke kan stikke dig selv (se figur 11).
Estonian: Nõel ja süstal tõmbuvad automaatselt tagasi ning kattuvad, nii et te ei saa end torgata (vt joonis 11).