FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tiene el ritmo cardíaco lento, sufre una enfermedad del corazón o si algún familiar cercano ha muerto de forma súbita por problemas de corazón.
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Spanish: Inhibe el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina, desipramina), lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Greek: Η αλοπεριδόλη αναστέλλει το μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών (π.χ., ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη), αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων στο πλάσμα.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o en la caja.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal avanzada puede que sea necesaria una dosis inicial menor, con ajustes posteriores en pequeños incrementos y a intervalos más largos que en los pacientes sin insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: El haloperidol produce una eficaz sedación psicomotora, lo que explica su efecto favorable en el tratamiento de la manía y otros estados de agitación.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas
Greek: Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: • Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos no han dado resultado o no se toleran.
Greek: • Της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Spanish: • Invierta el frasco sobre una cuchara.
Greek: • Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
Spanish: • El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja posible y la dosis debe ser ajustada en incrementos a intervalos de 2 a 4 horas si continúa la agitación, hasta un máximo de 10 mg/día.
Greek: • Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης, σε περίπτωση συνέχισης της διέγερσης, αυξάνοντάς τη σταδιακά σε διαστήματα των 2 έως 4 ωρών, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Spanish: Mientras dure el tratamiento, se recomienda reducir la dosis en caso de prolongación del intervalo QTc y suspender el uso de haloperidol si el QTc excede los 500 ms.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Spanish: En pacientes comatosos debe mantenerse una vía respiratoria permeable mediante un tubo orofaríngeo o endotraqueal.
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Spanish: El médico comentará con usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras esté tomando Haldol.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin.
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del intervalo QTc y/o arritmias ventriculares, además de muerte súbita, con haloperidol (ver secciones 4.3 y 4.8).
Greek: Εκτός από περιστατικά αιφνίδιου θανάτου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακών αρρυθμιών με αλοπεριδόλη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Spanish: Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de haloperidol
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Spanish: En algunos estudios con animales, la administración intravenosa de dosis más altas de haloperidol, de 1 mg/kg o superiores, causaron una prolongación del intervalo QTc y/o arritmias ventriculares a Cmáx por lo menos de 38 a 137 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas terapéuticas eficaces para la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos.
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Spanish: • Descamación o exfoliación de la piel.
Greek: • Αποφολίδωση ή απολέπιση του δέρματος
Spanish: En estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo, realizados en pacientes con demencia, se observó un aumento aproximadamente de 3 veces del riesgo de acontecimientos adversos cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
Greek: Σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε πληθυσμό με άνοια, παρατηρήθηκε περίπου τριπλάσια αύξηση του κινδύνου εμφάνισης αγγειοεγκεφαλικών ανεπιθύμητων συμβάντων με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά.
Spanish: Ninguna de las presentaciones de HALDOL 10 mg/ml solución oral permite cubrir todo el rango de dosis únicas recomendadas.
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Spanish: • Determinados medicamentos gastrointestinales (p. ej., dolasetrón).
Greek: • Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για το γαστρεντερικό (π.χ., δολασετρόνη).
Spanish: Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Spanish: Las reacciones extrapiramidales se manifiestan por rigidez muscular y temblor generalizado o localizado.
Greek: Η εξωπυραμιδική αντίδραση εκδηλώνεται με μυϊκή δυσκαμψία και με γενικευμένο ή εντοπισμένο τρόμο.
Spanish: Sin embargo, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos sobre la farmacocinética del haloperidol, ya que se metaboliza principalmente en el hígado.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Spanish: Tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos no han dado resultado o no se toleran
Greek: Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή δεν είναι ανεκτές
Spanish: En adultos existe una relación lineal entre la dosis de haloperidol y sus concentraciones plasmáticas.
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με αλοπεριδόλη.
Spanish: • Prevenir o tratar las náuseas y los vómitos tras la cirugía.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Spanish: Si utiliza Haldol mientras está embarazada y el recién nacido presenta cualquiera de esos efectos adversos, póngase en contacto con su médico.
Greek: Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Spanish: Los estudios de cultivos tisulares indican que la prolactina puede estimular el crecimiento celular en tumores mamarios humanos.
Greek: Μελέτες ιστοκαλλιέργειας δείχνουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη σε όγκους του μαστού στον άνθρωπο μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη.
Spanish: • Inhibidores de la CYP3A4: alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol,
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Spanish: Estos medicamentos pueden causar problemas de corazón con mayor frecuencia, de manera que consulte a su médico si está tomando cualquiera de ellos y no utilice Haldol (ver «No utilice Haldol si»).
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Spanish: Los efectos antidopaminérgicos del haloperidol sobre las células lactotropas de la adenohipófisis explican la hiperprolactinemia, debida a la inhibición tónica mediada por dopamina de la secreción de prolactina.
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Spanish: Si olvida una dosis o usa más Haldol del que debe Este medicamento debe administrárselo un médico o enfermero, por lo que es improbable que olvide una dosis o use más producto del que debe.
Greek: Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό να παραλείψετε μία δόση ή να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
Spanish: 8 gotas
Greek: 8 σταγόνες
Spanish: • Agresividad intensa y persistente en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo, cuando otros tratamientos no han dado resultado o no se toleran.
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Spanish: • Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ., αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη,
Spanish: No debe utilizarse Haldol en niños menores de 6 años, ya que este medicamento no se ha estudiado adecuadamente en ese grupo de edad.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Spanish: • Inhibidores de la CYP2D6: bupropión, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL solución inyectable en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho, y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que recibe.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας Aloperidin που λαμβάνετε.
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar HALDOL junto con medicamentos que causen un desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones).
Greek: • Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Spanish: No obstante, si se administra por vía intravenosa, debe procederse a una monitorización ECG continua por la posible aparición de prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares.
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Spanish: Si toma Haldol mientras está embarazada y el recién nacido presenta cualquiera de esos efectos adversos, póngase en contacto con su médico.
Greek: Αν παίρνατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Spanish: Además, el efecto antidopaminérgico sobre los quimiorreceptores de la zona emetógena del área postrema explica sus propiedades antieméticas.
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Spanish: La inhibición de estas vías metabólicas por otros medicamentos o la disminución de la actividad enzimática de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de haloperidol.
Greek: Η αναστολή αυτών των οδών μεταβολισμού από κάποιο άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή η μείωση της ενζυμικής δράσης του CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Spanish: • Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia).
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Spanish: Se ha notificado agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, distrés respiratorio o trastorno alimentario.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διέγερσης, υπερτονίας, υποτονίας, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή διαταραχής της σίτισης.
Spanish: Se han notificado casos de tromboembolia venosa, incluida la embolia pulmonar, y casos de trombosis venosa profunda durante el tratamiento con antipsicóticos.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Haldol si es usted una persona de edad avanzada, especialmente, si sufre demencia.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Spanish: Ninguna de las presentaciones de HALDOL 2 mg/ml solución oral permite cubrir todo el rango de dosis únicas recomendadas.
Greek: Κανένα σκεύασμα του ALOPERIDIN 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεν μπορεί να καλύψει ολόκληρο το φάσμα των συνιστώμενων εφάπαξ δόσεων.
Spanish: Sin embargo, si aparecen estos síntomas en pacientes que reciben litio y HALDOL de forma concomitante, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato.
Greek: Παρόλα αυτά, για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λίθιο και ALOPERIDIN συνιστάται άμεση διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica
Greek: Αγγειοοίδημα Αποφολιδωτική δερματίτιδα Λευκοκυτταροκλα στική αγγειίτιδα
Spanish: La administración conjunta de haloperidol con inductores potentes de la CYP3A4 puede disminuir gradualmente las concentraciones plasmáticas de haloperidol hasta un punto en el que podría reducirse su eficacia.
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Spanish: • Determinados antifúngicos (p. ej., pentamidina).
Greek: • Ορισμένα αντιμυκητιασικά (π.χ., πενταμιδίνη).
Spanish: En algunos estudios in vivo, la administración intravenosa de haloperidol en algunos modelos animales prolongó significativamente el intervalo QTc en dosis de unos 0,3 mg/kg, con Cmáx por lo menos de 7 a 14 veces más elevadas que las concentraciones plasmáticas terapéuticas de 1 a 10 ng/ml, eficaces para la mayoría de los pacientes en los estudios clínicos.
Greek: Σε έναν αριθμό μελετών in vivo, η ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης σε μερικά ζωικά μοντέλα προκάλεσε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc σε δόσεις περίπου 0,3 mg/kg, οδηγώντας σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 7 έως 14 φορές υψηλότερα από ότι οι θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 1 έως 10 ng/ml οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Spanish: • Sujetándola por el anillo inferior, retire completamente la jeringa del frasco (figura 3).
Greek: • Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε ολόκληρη τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη (εικόνα 3).
Spanish: ibutilida, quinidina y sotalol).
Greek: δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη, κινιδίνη και σοταλόλη)
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis iniciales de haloperidol en pacientes de edad avanzada:
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις αλοπεριδόλης:
Spanish: Tratamiento de la agresividad intensa y persistente en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo, cuando otros tratamientos no han dado resultado o no se toleran
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές
Spanish: HALDOL debe utilizarse con precaución tanto en pacientes con hiperprolactinemia preexistente como pacientes con posibles tumores dependientes de la prolactina (ver sección 5.3).
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: • Indinavir, ritonavir o saquinavir (contra el virus de la inmunodeficiencia humana o VIH).
Greek: • Ινδιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας ή
Spanish: Insuficiencia hepática aguda Colestasis
Greek: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια Χολόσταση
Spanish: • Inhibidores conjuntos de la CYP3A4 y la CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Spanish: Durante el tratamiento debe evaluarse en todos los pacientes la necesidad de una monitorización ECG por la posible aparición de prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Spanish: Anillo(s) de color Punto de color Nivel de rotura
Greek: Χρωματιστοί δακτύλιοι Χρωματιστό σημείο
Spanish: • Alprazolam o buspirona (para la ansiedad).
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Spanish: • Movimientos ascendentes de los ojos o movimientos rápidos e incontrolados de los ojos.
Greek: • Ανοδική κίνηση των οφθαλμών ή ταχείς οφθαλμικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Spanish: Se han notificado casos de hipoglucemia y de síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, durante el tratamiento con haloperidol (ver sección 4.8).
Greek: Υπογλυκαιμία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: HALDOL solución inyectable solo se recomienda para uso intramuscular (ver sección 4.4).
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No se ha evaluado la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética del haloperidol.
Greek: Η επίδραση της ηπατική δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Spanish: • Haldol es un medicamento para uso oral.
Greek: • Το Aloperidin προορίζεται για από στόματος χρήση.
Spanish: Cómo se administra Haldol
Greek: Πως χορηγείται το Aloperidin
Spanish: • Si es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην αλοπεριδόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con demencia Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes e ictus en pacientes de edad avanzada con demencia que tomaban medicamentos antipsicóticos.
Greek: Έχει αναφερθεί μικρή αύξηση του αριθμού των θανάτων και των αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ηλικιωμένους με άνοια που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Spanish: No se ha determinado la seguridad y eficacia de HALDOL comprimidos en niños de edades inferiores a las definidas en las indicaciones.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: No se ha determinado la seguridad y eficacia de HALDOL solución oral en niños de edades inferiores a las definidas en las indicaciones.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: • El uso continuado de HALDOL debe evaluarse en los inicios del tratamiento (ver sección 4.4).
Greek: • Η συνέχιση της χρήση του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: La inhibición o inducción de la CYP3A4 o la inhibición de la CYP2D6 pueden afectar al metabolismo del haloperidol.
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y durante cuánto tiempo.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {MS/Agency}> [Para completar a nivel nacional]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Juan (Hypericum perforatum) o venlafaxina (para la depresión).
Greek: βαλσαμόχορτο (St John's Wort) ή βενλαφαξίνη (για την κατάθλιψη)
Spanish: Haldol contiene [Para completar a nivel nacional]
Greek: Το Aloperidin περιέχει [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Aunque no se espera que la disfunción renal afecte a la eliminación del haloperidol de una forma clínicamente relevante, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal, especialmente aquellos con insuficiencia renal grave, debido a la larga semivida del haloperidol y su metabolito reducido, con la consiguiente posibilidad de acumulación (ver sección
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Se han notificado casos aislados de alteraciones de la función hepática o hepatitis, fundamentalmente colestásica (ver sección 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Menos del 3 % de la dosis de haloperidol administrada se excreta de forma inalterada en la orina.
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Spanish: • Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5).
Greek: • Συγχορηγούμενη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT (βλ.
Spanish: Convulsión Parkinsonismo Sedación Contracciones musculares involuntarias
Greek: Σπασμός Παρκινσονισμός Καταστολή Ακούσιες μυϊκές συσπάσεις
Spanish: • Determinados antibióticos (p. ej., azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando bepridil (para el dolor torácico o para bajar la presión arterial) o metadona (para calmar el dolor o para tratar la adicción a las drogas).
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Spanish: El haloperidol se excreta en la leche materna.
Greek: Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón o hígado.
Greek: • Το αν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Spanish: • Enfermedad de Parkinson.
Greek: • Νόσος Parkinson.