FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Lithuanian: • sumišimas ar susijaudinimas;
Danish: Behandlingen blev påbegyndt hos 177 forsøgspersoner med en dosistitreringsplan, der var omtrent den samme som for børn i alderen 2 til 12 år.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas 177 asmenims, taikant panašią dozės didinimo schemą kaip 2-12 metų vaikams.
Danish: Selv om lidelsen er en heterogen lidelse med forskellige terapeutiske behov, var der enighed om, at det depressive aspekt var det, der gav anledning til størst bekymring, og at et lægemiddel, som var i stand til at forebygge depressive episoder, derfor var en fordel.
Lithuanian: Nors sutrikimas yra heterogeninė liga, kuriai reikia skirtingų gydymo būdų, buvo pripažinta, kad didžiausią rūpestį keliantis dalykas yra depresijos pasireiškimas, ir todėl vaistas, kurį pasitelkiant galima išvengti depresijos epizodų, yra vertingas.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Lithuanian: Indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „2 - 12 metų vaikai ir paaugliai.
Danish: • Hurtige, ukontrollerede øjenbevægelser (nystagmus)
Lithuanian: • dažni, nekontroliuojami akių judesiai (nistagmas);
Danish: I første omgang vil lægen ordinere en lav dosis og herefter gradvist øge denne dosis over nogle få uger, indtil du når en dosis, der passer til dig (også kaldet den effektive dosis).
Lithuanian: Iš pradžių gydytojas skirs mažą dozę ir ją palaipsniui per keletą savaičių padidins iki geriausią poveikį sukeliančios dozės (vadinamos veiksmingos dozės).
Danish: Symptomer på disse reaktioner omfatter:
Lithuanian: Tokios reakcijos gali pasireikšti šiais simptomais:
Danish: - de produktresuméer og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų siūlomi preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija.
Danish: Ligeledes blev de nuværende standardbehandlinger af bipolar lidelse og gennemførligheden af monoterapi drøftet.
Lithuanian: Be to, buvo svarstomi dabartiniai standartiniai dvipolio sutrikimo gydymo būdai bei monoterapijos tinkamumas.
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten kan påvirke niveauerne og/eller den terapeutiske effekt af lamotrigin.
Lithuanian: Fiziologiniai pokyčiai nėštumo metu gali veikti lamotrigino koncentracijas ir (arba) gydomąjį poveikį.
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Lithuanian: Manufacturer: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė>
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Lamictal Lamictal-tabletterne indeholder små mængder af en sukkerart, der kaldes lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lamictal medžiagas Lamictal tabletėse yra mažas cukraus, vadinamo laktoze, kiekis.
Danish: Det aktive stof i Lamictal udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn.
Lithuanian: Lamictal veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Danish: Kun ca. 2 % af de lamotrigin-relaterede bestanddele udskilles i fæces.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Danish: Uge 1 + 2
Lithuanian: 1 + 2 savaitės
Danish: Årsagen er uklar.
Lithuanian: Šio reiškinio reikšmė neaiški.
Danish: Gruppen var enig om, at en humørstabilisator teoretisk set bør være i stand til at forebygge både de maniske og de depressive tilbagefald, som er karakteristiske for bipolar lidelse, men for øjeblikket findes der ikke en sådan ideel humørstabilisator.
Lithuanian: Grupė sutarė, kad teoriškai nuotaikos stabilizatorius turėtų padėti išvengti ir manijos, ir depresijos epizodų pasikartojimo, kuris yra būdingas dvipolio sutrikimo požymis, tačiau kol kas neturime tokio idealaus nuotaikos stabilizatoriaus.
Danish: Lamotrigin (det aktive stof i Lamictal) er et velkendt antiepileptikum, der i de fleste EUmedlemsstater er godkendt nationalt til behandling af epileptiske anfald.
Lithuanian: Lamotriginas (Lamictal veiklioji medžiaga) - tai gerai žinomas preparatas nuo epilepsijos, nacionaliniu lygmeniu patvirtinta kaip medžiaga epilepsijos priepuoliams gydyti daugumoje ES valstybių narių.
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių tariamasis klirensas sumažėjo 10 %: nuo 41 ml/min.
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrig
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Prancūzija
Danish: Derudover synes den samlede risiko for udslæt i høj grad at være forbundet med:
Lithuanian: Atrodo, kad bendrosios išbėrimo rizikos papildomas padidėjimas labai priklauso:
Danish: Estland Glaxo Wellcome Operations Greenford Road
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford
Danish: Monoterapi ved behandling af Lennox-Gastaut syndrom er sjældent mulig, da der normalt kræves mere end ét lægemiddel til at opnå kontrol med symptomerne.
Lithuanian: Gydant Lennox-Gastaut sindromą monoterapijos retai pakanka, nes paprastai, siekiant kontroliuoti simptomus, reikia daugiau kaip vieno vaistinio preparato.
Danish: Drik herefter noget mere vand for at sikre, at du har sunket al medicinen.
Lithuanian: Po to dar išgerkite šiek tiek vandens, kad įsitikintumėte, jog nurijote visą vaistą.
Danish: Î skal du fortælle det til lægen, som kan nedsætte din dosis eller beslutte, at Lamictal ikke er en hensigtsmæssig behandling for dig.
Lithuanian: Î pasakykite gydytojui, kuris gali skirti vartoti mažesnę dozę arba nuspręsti, kad Lamictal Jums netinka.
Danish: • En kombination af lopinavir og ritonavir, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (HIV)
Lithuanian: • lopinaviro ir ritonaviro derinys, kuriuo gydoma žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV)
Danish: Der findes ingen data på effekten af lamotrigin på børns vækst, modning og kognitiv, følelsesmæssig samt adfærdsmæssig udvikling.
Lithuanian: Duomenų apie lamotrigino įtaką vaikų augimui, lytiniam brendimui ir pažinimo, emocijų bei elgsenos raidai nėra.
Danish: Lamictal kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Lamictal, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ar kitos vietos skausmas.
Danish: Den sædvanlige effektive dosis Lamictal til voksne og børn over 12 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Lithuanian: Įprasta veiksminga Lamictal dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra nuo 100 mg iki 400 mg per parą.
Danish: Î Kontakt lægen eller apoteket omgående.
Lithuanian: Î Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Dosis afhænger af:
Lithuanian: Dozė priklauso:
Danish: Øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal justeres i forhold til den kliniske respons (se pkt.
Lithuanian: Didinimo ir palaikomąją dozes reikia koreguoti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką (žr.
Danish: Î Fortæl det til lægen, hvis du tager, begynder at tage eller holder op med at tage nogle af disse lægemidler.
Lithuanian: Î Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate, ketinate pradėti vartoti arba baigiate gydytis kuriuo nors iš šių vaistų.
Danish: Forsøg SCAB2006 Bipolar affektiv sindslidelse af type I
Lithuanian: SCAB2006 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Danish: Brug altid Lamictal nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Lamictal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Lamictals udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: Lamictal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin-monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi-undersøgelser (undersøgelse UK49/89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas neatliko konkrečių lamotrigino monoterapijos tyrimų tik su pacientais, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, atliekant kontroliuojamus pradinės monoterapijos tyrimus (tyrimai UK49/89, UK74) surinkti duomenys dar kartą patvirtina lamotrigino veiksmingumą gydant tokio tipo priepuolius.
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Lithuanian: Vis dėlto apsigimimų rizika naujagimiams motinų, kurios nėštumo metu vartoja Lamictal, padidėja.
Danish: - Hæld lidt mere vand i glasset, og drik det for at sikre, at du har taget al medicinen.
Lithuanian: • Į stiklinę įpilkite dar šiek tiek vandens ir jį išgerkite, kad įsitikintumėte, jog išgėrėte visą vaistą.
Danish: Det bør desuden understreges, at lamotrigin ikke er indiceret til akut behandling.
Lithuanian: Taip pat reikėtų pažymėti, kad lamotriginas nėra skirtas naudoti taikant intensyvų gydymą.
Danish: Medicin til behandling af depression eller andre psykiske problemer øger risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd hos børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sutrikimų didina minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio riziką vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: • Ondt i halsen eller flere infektioner (f.eks. forkølelser) end normalt.
Lithuanian: • gerklės skausmas arba dažnesnės nei įprastai infekcijos (pvz., peršalimas).
Danish: Opnåelsen af den maksimal koncentration er let forsinket efter fødeindtagelse, men omfanget af absorptionen påvirkes ikke.
Lithuanian: Po valgio vartojamo lamotrigino didžiausia koncentracija atsiranda šiek tiek vėliau, bet absorbcijos dydis nepakinta.
Danish: GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarien.
Lithuanian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija>
Danish: Det bruges til behandling af to tilstande - epilepsi og bipolar sygdom.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos dvi ligos: epilepsija ir bipolinis sutrikimas.
Danish: Udslættet, der som oftest er makulopapuløst, fremkommer generelt inden for otte uger efter behandlingsstart og fortager sig ved seponering af Lamictal (se pkt.
Lithuanian: Išbėrimas, paprastai makulopapulinis, dažniausiai atsirado per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios ir išnyko, nutraukus Lamictal vartojimą (žr.
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med epilepsi
Lithuanian: Atsargumo priemonės, susijusios su epilepsija
Danish: 38 respondenter (reduktion i frekvensen af anfald på > 40 %) blev randomiseret til placebo eller fortsat behandling med lamotrigin.
Lithuanian: 38 asmenys, kuriems pasireiškė atsakas (priepuolių dažnis sumažėjo > 40 %), atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo placebą arba toliau gydėsi lamotriginu.
Danish: BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGA
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse.
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė.
Danish: ETIKITTERING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Danish: Om virkningen kan fastholdes ved de typiske absenceanfald, er fortsat uklar, og der vil derfor blive indsat en advarsel i produktresuméet, der påpeger, at "Hos børn, der får lamotrigin til behandling af typiske absenceanfald, kan virkningen muligvis ikke fastholdes hos alle patienter".
Lithuanian: Išliekamasis poveikis paprastiesiems absenciniams priepuoliams tebėra neaiškus, todėl į PCS turėtų būti įtrauktas įspėjimas, kad „Gydant vaikus, kuriems pasireiškia paprastieji absenciniai priepuoliai, lamotrigino veiksmingumas gali išlikti ne visiems pacientams.
Danish: Slovenien GSK d.o.o.
Lithuanian: GSK d.o.o.
Danish: Administration af lamotrigin medførte en stigning i koncentrationen af topiramat på 15 %.
Lithuanian: Vartojant lamotriginą, topiramato koncentracijos padidėjo 15 %.
Danish: Denne indbringelse skyldes betænkeligheder vedrørende EU-medlemsstaternes divergerende beslutninger med hensyn til godkendelsen af indikationen bipolar lidelse for lamotrigin.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Danish: Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn med epilepsi eller patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal tabletter, skal den anvendte dosis svare til laveste antal hele tabletter.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuotoji lamotrigino dozė (pvz., gydant epilepsija sergančius vaikus ar pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu) neatitinka visos tabletės, reikia skirti vartoti tokią dozę, kuri atitinka mažesnį kiekį sveikų tablečių.
Danish: Almindeligvis indledes behandlingen som monoterapi, og hvis der ikke opnås kontrol med symptomerne, tilføjes andre lægemidler på baggrund af lægens erfaring.
Lithuanian: Paprastai gydymas pradedamas kaip monoterapija; tada, jei nepasiekiama simptomų kontrolė, remdamasis savo patirtimi, gydytojas skiria papildomus vaistus.
Danish: - Drik al væsken.
Lithuanian: • Išgerkite visą gautą tirpalą.
Danish: Lægemidlet er indiceret som monoterapi og som tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, primære generaliserede anfald og visse specifikke anfaldstyper.
Lithuanian: Šį preparatą galima naudoti kaip monoterapiją arba kaip adjuvantinį gydymą daliniams priepuoliams su antrine generalizacija arba be jos, pirminiams generalizuotiems priepuoliams ir kai kurių specifinių rūšių priepuoliams gydyti.
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres med ca. 50 % hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B) og med 75 % ved svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh), pradinę, didinimo ir palaikomąsias dozes paprastai reikia sumažinti maždaug 50 %, o pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh) - 75 %.
Danish: Letland GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Danish: I alt 256 forsøgspersoner i alderen 1 til 24 måneder er blevet eksponeret for lamotrigin i dosisintervallet 1-15 mg/kg/dag i op til 72 uger.
Lithuanian: Iš viso 256 nuo 1 iki 24 mėnesių amžiaus asmenys iki 72 savaičių vartojo nuo 1 iki 15 mg/kg lamotrigino paros dozes.
Danish: Lamotrigin-tabletter med 2 mg er den laveste styrke, som fås, og derfor blev den almindelige doseringsplan i visse tilfælde tilpasset i løbet af titreringsfasen (eksempelvis ved at administrere en tablet med 2 mg hver anden dag, når den beregnede dosis var lavere end 2 mg).
Lithuanian: 2 mg lamotrigino tabletės yra mažiausias tiekiamas vaistinio preparato stiprumas, taigi įprasta dozavimo schema kai kuriais atvejais buvo adaptuojama titravimo fazės metu (pvz., skiriant vartoti 2 mg tabletę kas antrą dieną, jeigu apskaičiuotoji dozė buvo mažesnė kaip 2 mg).
Danish: Uge 1 (starter ved seponeringen)
Lithuanian: 1 savaitė (pradėjus vartoti kartu)
Danish: Resultaterne viser, at det aktive stof og lægemidlet kan fremstilles ens hver gang.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas gali būti gaminami perdirbamuoju būdu.
Danish: Hepatisk dysfunktion forekommer normalt i forbindelse med overfølsomhedsreaktioner, men der er rapporteret om enkeltstående tilfælde uden åbenlyse tegn på overfølsomhed.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai būna susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be jautrumo padidėjimo požymių.
Danish: Sikkerhedsprofilen for lamotrigin hos børn i alderen 1 måned til 2 år var omtrent den samme som hos ældre børn, bortset fra at der oftere blev rapporteret om en klinisk signifikant forværring af anfaldene (>= 50 %) hos børn under 2 år (26 %) sammenlignet med ældre børn (14 %).
Lithuanian: Lamotrigino saugumas kūdikiams ir vaikams (nuo 1 iki 24 mėnesių) panašus kaip vyresniems vaikams, išskyrus kliniškai reikšmingą priepuolių pasunkėjimą (> 50 %), kuris dažniau pasireiškė jaunesniems kaip 2 metų pacientams (26 %), palyginti su vyresniais vaikais (14 %).
Danish: Hvis du tager noget bestemt slags medicin, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere dosis af Lamictal.
Lithuanian: Jeigu vartojate tam tikrų vaistų, gydytojui gali tekti patikslinti Lamictal dozę.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at disse symptomer opstår i løbet af de første måneder af behandlingen med Lamictal, særligt hvis du får en for høj dosis til at starte med, hvis din dosis bliver øget for hurtigt, eller hvis du tager Lamictal sammen med et andet lægemiddel, der hedder valproat.
Lithuanian: Tokių simptomų tikimybė didesnė pirmus kelis gydymo Lamictal mėnesius, ypač tuo atveju, kai gydymas pradedamas per didele doze, dozė didinama per greitai arba Lamictal vartojamas kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas valproatu.
Danish: De gennemsnitlige plasmahalveringstider var 42,9 timer (kronisk nedsat nyrefunktion), 57,4 timer (mellem hæmodialyser) og 13,0 timer (under hæmodialyse) i forhold til 26,2 timer hos raske frivillige.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas iš plazmos truko 42,9 valandos (lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas), 57,4 valandos (tarp hemodializių) ir 13,0 valandų (hemodializės metu), palyginti su 26,2 valandos sveikų savanorių.
Danish: • Bupropion, der anvendes til behandling af psykiske problemer eller til rygeafvænning.
Lithuanian: • bupropionas, kuriuo gydomi psichikos sutrikimai ar vartojamas metant rūkyti.
Danish: LAMICTALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Lithuanian: KAS YRA LAMICTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Danish: Dog forekommer der afvigelser med hensyn til den præcise formulering af epilepsiindikationen, afgrænsningen af alderskategorier, anfaldstyper, dosisanbefalinger og interaktioner.
Lithuanian: Tačiau skiriasi epilepsijos indikacijų, amžiaus apribojimų, priepuolių klasifikacijos, rekomenduojamų dozių ir sąveikos formuluotės.
Danish: Der er rapporteret om akut indtagelse af doser på over 10 til 20 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Lithuanian: Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10-20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai.
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne og unge i alderen 13 år og derover (tabel 1) og til børn i alderen 2-12 år (tabel 2) er angivet nedenfor.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės suaugusiesiems, 13 metų ir vyresniems paaugliams (1 lentelė) bei 2-12 metų vaikams ir paaugliams (2 lentelė) pateikiamos toliau.
Danish: Generelle anbefalinger til dosering af Lamictal hos særlige patientpopulationer
Lithuanian: Bendrosios Lamictal dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams
Danish: Handlingshændelser var mere set blandt mænd.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimų dažniau atsirado vyrams.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en højere risiko for medfødte misdannelser end monoterapi, og derfor skal monoterapi altid benyttes, når det er muligt.
Lithuanian: Gydymas keliais AEV susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterpija, taigi, jeigu galima, geriau taikyti monoterapiją.
Danish: Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Lithuanian: Gydymo nutraukti negalima, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
Danish: Kvinder, som tager hormonale kontraceptiva
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų
Danish: Forsøg SCAB2006 havde samme design som forsøg SCAB2003, men adskilte sig fra forsøg SCAB2003 ved, at der blev vurderet en fleksibel dosis lamotrigin (100 til 400 mg/dag) og ved, at det omfattede patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I, som for nylig havde haft eller aktuelt havde en manisk episode.
Lithuanian: SCAB2006 tyrimo planas buvo panašus į SCAB2003, bet skyrėsi nuo SCAB2003 tuo, kad buvo tiriamos lanksčios lamotrigino dozės (nuo 100 iki 400 mg per parą) ir dalyvavo pacientai, sergantys bipoliniu I tipo sutrikimu, kurie neseniai arba einamuoju metu patyrė manijos epizodą.
Danish: • Problemer med blodets størkningsevne, hvilket kan give uventede blødninger eller blå mærker (dissemineret intravaskulær koagulation)
Lithuanian: • kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti netikėtas kraujavimas arba formuotis mėlynės (diseminuota intravaskulinė koaguliacija);
Danish: 82104 Bratislava Slovakiet
Lithuanian: Galvaniho 7/A 82104 Bratislava Slovakija
Danish: • En svær hudreaktion, der begynder med et smertefuldt rødt område og dernæst udvikler sig til store blærer og herefter afskalning af hudlag (toksisk epidermal nekrolyse)
Lithuanian: • sunki odos reakcija, prasidedanti skausmingu kurios nors vietos paraudimu, vėliau didelių pūslių formavimusi ir odos plotų lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė);
Danish: Disse data tyder på, at lamotrigin ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik, og at levetiracetam ikke påvirker lamotrigins farmakokinetik.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lamotriginas neveikia levetiracetamo farmakokinetikos, o levetiracetamas neturi įtakos lamotrigino farmakokinetikai.
Danish: En effekt af denne størrelsesorden forventes generelt ikke at være klinisk relevant.
Lithuanian: Kad tokio dydžio pokyčiai bus kliniškai reikšmingi, dažniausiai nesitikima.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik hos denne aldersgruppe adskiller sig ikke væsentligt fra den, der ses hos en yngre voksen population (se pkt.
Lithuanian: Lamotrigino farmakokinetika šios amžiaus grupės pacientų organizme reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų (žr.
Danish: Enkelte patienter, f.eks. patienter med selvmordsadfærd eller -tanker i anamnesen, unge voksne og patienter, som før behandlingen har haft selvmordstanker i væsentligt omfang, synes at have øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kuriems anksčiau buvo savižudiško elgesio arba minčių apie savižudybę apraiškų, jauniems suaugusiesiems ir pacientams, kurie prieš pradedant gydymą daug mąstė apie savižudybę, minčių apie savižudybę ir bandymo žudytis rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Danish: Terapeutiske indikationer (afsnit 4.1 i produktresuméet)
Lithuanian: Terapinės indikacijos (4.1 PCS dalis)
Danish: Du må ikke ophøre med epilepsibehandlingen, mens du er gravid.
Lithuanian: Nėštumo metu gydymo nuo epilepsijos nutraukti negalima.
Danish: Data tyder på, at lamotrigin udskilles i modermælk.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad lamotrigino prasiskverbia į motinos pieną.
Danish: Lamictal kan forårsage svimmelhed og dobbeltsyn.
Lithuanian: Lamictal gali sukelti galvos svaigimą ir dvejinimąsi akyse.
Danish: • Ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
Lithuanian: • nekontroliuojami kūno judesiai (tikai), nekontroliuojami akių, galvos ar liemens raumenų spazmai (choreoatetozė) ar kiti neįprasti kūno judesiai, pavyzdžiui, trūkčiojimai, drebulys ar sąstingis;
Danish: Udvikling hos børn
Lithuanian: Vaikų raida
Danish: Artralgi.
Lithuanian: artralgija.
Danish: Alle patienter (voksne og børn), som udvikler udslæt, skal straks undersøges, og Lamictal skal omgående seponeres, medmindre udslættet helt klart ikke er forbundet med behandlingen med lamotrigin.
Lithuanian: Visus išbertus pacientus (suaugusiuosius ir vaikus) reikia tuojau pat ištirti ir nedelsiant nutraukti Lamictal vartojimą, išskyrus atvejus, kai neabejojama, kad išbėrimas nesusijęs su gydymu lamotriginu.
Danish: 5.2) siden seponeringen af lamotrigin, skal dosis af Lamictal normalt øges til vedligeholdelsesdosis i henhold til den relevante optrapningsplan.
Lithuanian: 5.2 skyrių), Lamictal dozę reikia palaipsniui didinti iki palaikomosios dozės pagal atitinkamą schemą.