FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
French: Le vaborbactam est un inhibiteur non bêta-lactamine des sérines-bêta-lactamases de classe A et de classe C, dont les carbapénémases de Klebsiella pneumoniae (KPC).
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam er en ikke-beta-laktam-hemmer av serine beta-laktamaser av klasse A og C, inkludert Klebsiella pneumoniae-karbapenemase, KPC.
French: L'élimination du vaborbactam par voie rénale entraîne des concentrations élevées dans les urines.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av vaborbaktam via nyrene førte til høye konsentrasjoner i urinen.
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Meropenem utskilles for det meste uendret.
French: La solution reconstituée doit être diluée avant la perfusion intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må fortynnes før intravenøs infusjon.
French: • Le vaborbactam est un « inhibiteur des bêta-lactamases ».
Norwegian Bokmål: • Vaborbaktam er en "beta-laktamasehemmer".
French: Les études effectuées chez l'animal avec le méropénème et le vaborbactam n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
French: Administration concomitante avec l'acide valproïque/le valproate de sodium/le valpromide
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
French: Patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées L'utilisation de Vaborem pour traiter des patients présentant des infections bactériennes pour qui les options thérapeutiques sont limitées est basée sur les analyses de la relation pharmacocinétique/pharmacodynamique du méropénème/vaborbactam et sur les données limitées d'une étude clinique randomisée au cours de laquelle 32 patients ont été traités par Vaborem et 15 patients ont reçu la prise en charge la plus adaptée pour des infections dues à des bactéries résistantes aux carbapénèmes (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med infeksjoner forårsaket av bakterieorganismer med begrensede behandlingsalternativer, er basert på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser for meropenem/vaborbaktam og på begrensede data fra en randomisert klinisk studie der 32 pasienter ble behandlet med Vaborem og 15 pasienter ble behandlet med best tilgjengelig behandling for infeksjoner forårsaket av karbapenemresistente organismer (se pkt.
French: La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam), administrés toutes les 8 heures.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 2 hetteglass (til sammen 2 g meropenem og 2 g vaborbaktam), gitt hver 8. time.
French: Chez les sujets ayant une fonction rénale normale, l'élimination par voie rénale sera rapide.
Norwegian Bokmål: Hos personer med normal nyrefunksjon oppstår rask eliminering via nyrene.
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de méropénème/vaborbactam avec des médicaments à marge thérapeutique étroite qui sont métabolisés essentiellement par les isoenzymes du CYP450 (par exemple les immunosuppresseurs tels que le tacrolimus, l'évérolimus et la ciclosporine, la lovastatine, le midazolam, le sildénafil et la warfarine), car il n'existe pas encore de données permettant de conclure si le méropénème ou le vaborbactam peuvent être ou non des inhibiteurs ou des inducteurs de ces isoenzymes.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved administrasjon av meropenem/vaborbaktam samtidig med legemidler med et smalt terapeutisk vindu som hovedsakelig metaboliseres av CYP450-enzymer (f.eks. immunsuppressiva som takrolimus, everolimus og ciklosporin, lovastatin, midazolam, sildenafil og warfarin), da det ennå ikke foreligger konkluderende data om i hvilken grad meropenem eller vaborbaktam kan være hemmere eller induktorer av CYP450-enzymer.
French: Spectre d'activité du méropénème/vaborbactam
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret til meropenem/vaborbaktam
French: Votre médecin demandera peut-être des analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de votre foie pendant le traitement par ce médicament.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å sjekke hvor bra leveren fungerer mens du bruker legemidlet.
French: • Reconstituer 2 flacons pour la dose de Vaborem 2 g/2 g. • Reconstituer 1 flacon pour les doses de Vaborem 1 g/1 g et de Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Norwegian Bokmål: • Rekonstituer 2 hetteglass for en dose på Vaborem 2 g/2 g. • Rekonstituer 1 hetteglass for en dose på Vaborem 1 g/1 g og Vaborem 0,5 g/0,5 g.
French: Si vous n'avez pas reçu une dose de Vaborem Si vous pensez qu'une dose a été oubliée, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose Vaborem Hvis du tror at du har gått glipp av en dose, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
French: Bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections listées ci-dessus
Norwegian Bokmål: Bakteremi i forbindelse med, eller som er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor
French: Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile ont été rapportés avec le méropénème/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av meropenem/vaborbaktam.
French: Autres effets indésirables Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Informer lege eller sykepleier dersom du opplever noen av disse bivirkningene:
French: Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent également être hypersensibles au méropénème/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utvist overfølsomhet overfor karbapenemer, penicilliner eller andre betalaktamantibiotika, kan også være overfølsomme for meropenem/vaborbaktam.
French: Dose de Vaborem (méropénème/ vaborbactam)2
Norwegian Bokmål: (meropenem/ vaborbaktam)2
French: Il pourra également demander certaines analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de vos reins.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å ta noen blodprøver for å se hvor godt nyrene dine fungerer.
French: Les mécanismes de résistance bactérienne susceptibles de diminuer l'activité antibactérienne du méropénème/vaborbactam sont notamment des mutations des porines affectant la perméabilité de la membrane externe et la surexpression de pompes d'efflux.
Norwegian Bokmål: Mekanismene ved bakterieresistens som kan redusere den antibakterielle aktiviteten til meropenem/vaborbaktam, omfatter porinmutasjoner som påvirker permeabiliteten til ytre membran og overekspresjon av efflukspumper.
French: La sévérité peut varier d'une diarrhée légère à une colite mettant en jeu le pronostic vital et ce diagnostic doit être envisagé chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou après l'administration de Vaborem (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
French: Les données d'études menées in vitro et chez l'animal semblent montrer que les carbapénèmes peuvent inhiber l'hydrolyse du métabolite glucuronide de l'acide valproïque (VPAg) pour reformer l'acide valproïque, en diminuant ainsi les concentrations sériques d'acide valproïque.
Norwegian Bokmål: Data fra studier in vitro og dyrestudier antyder at karbapenemer kan hemme hydrolysen av valproinsyrens glukoronidmetabolitt (VPAg) tilbake til valproinsyre og dermed redusere serumkonsentrasjonene av valproinsyre.
French: Les demi-vies terminales (t1/2) du méropénème et du vaborbactam sont respectivement de 2,30 heures et 2,25 heures.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er henholdsvis 2,30 timer og 2,25 timer for meropenem og vaborbaktam.
French: Le méropénème n'est pas actif contre Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Staphylococcus epidermidis résistant à la méticilline (SERM) ou contre les entérocoques résistants à la vancomycine (ERV).
Norwegian Bokmål: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistent Enterococci (VRE).
French: Après administration de doses de 2 g de méropénème/2 g de vaborbactam en perfusion de 3 heures toutes les 8 heures chez des patients, les volumes de distribution du méropénème et du vaborbactam à l'état d'équilibre étaient respectivement de 20,2 L et 18,6 L, ce qui indique que les deux composés se distribuent dans un volume de distribution correspondant au compartiment du liquide extracellulaire.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum av meropenem og vaborbaktam hos pasientene var henholdsvis 20,2 l og 18,6 l etter doser på 2 g meropenem/2 g vaborbaktam infundert over 3 timer hver 8. time, noe som antyder at begge stoffene distribueres til et distribusjonsvolum som er konsistent med det ekstracellulære væskerommet.
French: Si nécessaire, la dose de méropénème/vaborbactam doit être adaptée en fonction de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør dosen av meropenem/vaborbaktam justeres basert på nyrefunksjon (se pkt.
French: • diminution du nombre de globules blancs ou de certains types de globules blancs appelés neutrophiles et diminution du nombre de plaquettes, montrées par les analyses de sang ;
Norwegian Bokmål: Redusert antall hvite blodceller eller en type hvite blodceller som kalles nøytrofiler samt reduksjon av antall trombocytter - vises ved blodprøve
French: Par conséquent, un traitement antiépileptique supplémentaire doit être administré lorsque l'association d'acide valproïque et de méropénème/vaborbactam ne peut être évitée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
French: Chez les bactéries à Gram négatif, les mécanismes de résistance connus pour affecter l'effet du méropénème/vaborbactam incluent la production de métallo-ß-lactamases ou d'oxacillinases ayant une activité carbapénèmase.
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismene i gramnegative bakterier som er kjent for å påvirke meropenem/vaborbaktam, omfatter organismer som produserer metallo-β-laktamaser eller oxacillinaser med karbapenemaseaktivitet.
French: • de la vessie ou des reins (infections des voies urinaires) ;
Norwegian Bokmål: • i blære eller nyrer (urinveisinfeksjoner)
French: Bactéries anaérobies :
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
French: Infections des voies urinaires compliquées, y compris pyélonéphrites Bactéries à Gram négatif :
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt Gram-negative mikroorganismer:
French: L'autre composant est : carbonate de sodium.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoff er natriumkarbonat.
French: La clairance rénale moyenne du vaborbactam est de 10,5 L/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for vaborbaktam var 10,5 l/t.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Carbonate de sodium.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
French: Le médicament est présenté en boîtes de 6 flacons.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
French: La réponse de votre système immunitaire à Vaborem peut avoir un effet sur ce test.
Norwegian Bokmål: Testen kan bli påvirket av responsen til immunsystemet ditt på Vaborem.
French: Le méropénème et le vaborbactam peuvent être éliminés par l'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam kan fjernes ved hemodialyse.
French: • un médicament utilisé pour traiter les crises convulsives ou administré avant une intervention chirurgicale ou avant certains examens effectués à l'intérieur du corps tels qu'une coloscopie,
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles midazolam, som gis mot krampeanfall eller før operasjoner eller visse indre undersøkelser, som kolonoskop
French: • Réactions allergiques graves qui peuvent inclure un gonflement soudain de vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue, des difficultés pour avaler ou respirer ou une éruption sévère ou d'autres réactions cutanées sévères, ou une diminution de la pression artérielle (pouvant provoquer un évanouissement ou des sensations vertigineuses).
Norwegian Bokmål: • Kraftige allergiske reaksjoner, som kan omfatte plutselig hovne lepper, ansikt, hals eller tunge, problemer med å svelge eller puste eller kraftig utslett eller andre kraftige hudreaksjoner, eller redusert blodtrykk (som kan få deg til å kjenne deg svimmel eller nær besvimelse).
French: Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de Vaborem, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Vaborem, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
French: Des cas rapportés dans la littérature ont montré que chez des patients recevant de l'acide valproïque ou du divalproex de sodium, l'administration concomitante de carbapénèmes, y compris de méropénème, peut diminuer les concentrations plasmatiques de l'acide valproïque à des valeurs inférieures à l'intervalle thérapeutique du fait de cette interaction, ce qui augmente le risque de crises convulsives sous traitement.
Norwegian Bokmål: Kasusrapporter i litteraturen har vist at samtidig administrasjon av karbapenemer, inkludert meropenem, til pasienter som får valproinsyre eller divalproeksnatrium kan redusere plasmanivået av valproinsyre til konsentrasjoner under terapeutisk nivå på grunn av denne interaksjonen og dermed øke risikoen for gjennombruddsanfall.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
French: Chaque flacon contient 10,9 mmol (environ 250 mg) de sodium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10,9 mmol natrium (omtrent 250 mg).
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes listées ci-après qui sont pertinentes au regard des indications approuvées , même si des études in vitro suggèrent que ces bactéries devraient être sensibles au méropénème et/ou au méropénème/vaborbactam en l'absence de mécanismes de résistance acquis.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
French: Posologie recommandée2
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime2
French: Ce médicament contient environ 250 mg de sodium par flacon.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de méropénème et 50 mg de vaborbactam (voir rubrique 6.6).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml av oppløsningen 50 mg meropenem og 50 mg vaborbaktam (se pkt.
French: Vaborem vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d'une durée de 3 heures.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier som infusjon (drypp) i en vene over 3 timer.
French: La clairance rénale moyenne du méropénème est de 7,7 L/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig renal clearance for meropenem var 7,7 l/t.
French: Tableau 3 : Fréquence des effets indésirables par classes de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem
French: Le vaborbactam n'est pas métabolisé.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam gjennomgår ingen metabolisme.
French: L'élimination du méropénème par voie rénale entraîne des concentrations élevées dans les urines.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av meropenem via nyrene førte til høye terapeutiske konsentrasjoner i urinen.
French: Vaborem est indiqué chez l'adulte dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
Norwegian Bokmål: Vaborem er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
French: L'utilisation de Vaborem pour traiter des patients présentant des infections intra-abdominales compliquées est basée sur l'expérience avec le méropénème seul et sur les analyses de la relation pharmacocinétique/pharmacodynamique du méropénème/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
French: Il n'existe pas de données concernant un surdosage de Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
French: Agranulocytose Anémie hémolytique
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hemolytisk anemi
French: Comment se présente Vaborem et contenu de l'emballage extérieur Vaborem est une poudre pour solution à diluer pour perfusion de couleur blanche à jaune clair contenue dans un flacon.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaborem ser ut og innholdet i pakningen Vaborem er et hvitt til lysegult pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Norwegian Bokmål: Om det skjer, må du ikke ta legemidler som gir tregere avføring eller stanser den opp.
French: Hypersensibilité aux antibiotiques de la classe des carbapénèmes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor enhver type karbapenem-antibiotika.
French: En cas d'apparition de tremblements, de myoclonies ou de crises convulsives selon des manifestations focales, un examen neurologique doit être réalisé et les patients doivent être mis sous traitement antiépileptique si celui-ci n'a pas déjà été instauré.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfall bør evalueres nevrologisk og settes på et antikonvulsivaregime om det ikke allerede er gjort.
French: Anticoagulants oraux
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia:
French: Si vous avez reçu plus de Vaborem que vous n'auriez dû Vaborem sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère et il est donc peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier, så det er usannsynlig at du får feil dose.
French: Hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (par exemple pénicillines, céphalosporines ou monobactames).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
French: • apparition soudaine d'une éruption cutanée sévère se manifestant par des taches en forme de cible, la formation de vésicules ou une desquamation, qui peut être accompagnée d'une fièvre élevée, de douleurs articulaires, d'un dysfonctionnement du foie, des reins ou des poumons (ils peuvent être des signes d'affections médicales plus graves appelées nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe ou d'une affection appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)) ;
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
French: Dans quels cas Vaborem est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem brukes mot
French: Il agit en formant un complexe covalent avec les bêta-lactamases et est stable à l'hydrolyse induite par ces enzymes.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å danne et kovalent addukt med betalaktamaser og er stabilt for beta-laktamase-mediert hydrolyse.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vaborem Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Avant de débuter un traitement par Vaborem, un interrogatoire approfondi est nécessaire pour rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Vaborem startes, må tidligere overfølsomhetsreaksjoner på betalaktamantibiotika undersøkes nøye.
French: • augmentation des taux des enzymes produites par le foie appelées alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase, montrée par les analyses de sang ;
Norwegian Bokmål: Økt produksjon av leverenzymene som kalles alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase - vises ved blodprøve
French: 1 Pour l'antibiogramme, la concentration du vaborbactam est établie à 8 mg/L.
Norwegian Bokmål: 1Av hensyn til følsomhetstestingen er konsentrasjonen av vaborbaktam fastholdt på 8 mg/l.
French: Pour le vaborbactam, le paramètre PK-PD associé à l'activité antibactérienne est le rapport l'ASC plasmatique du vaborbactam libre/CMI du méropénème/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
French: Un test de Coombs direct ou indirect peut donner un résultat positif pendant le traitement par le méropénème/vaborbactam, comme cela a été observé avec le méropénème (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Positiv direkte eller indirekte Coombs test kan utvikles under behandling med meropenem/vaborbaktam på samme måte som sett for meropenem (se pkt.
French: Les données d'une analyse pharmacocinétique de population ont montré une diminution de la clairance plasmatique du méropénème/vaborbactam qui est corrélée à la diminution de la clairance de la créatinine associée à l'âge.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkdata fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse viste en reduksjon i plasmaclearance av meropenem/vaborbaktam som korrelerer med en aldersforbundet reduksjon i kreatininclearance.
French: • gonflement, rougeur et irritation des veines ;
Norwegian Bokmål: Hovenhet og røde og irriterte blodårer
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir la rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
French: Si l'un de ces cas vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir Vaborem.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av ovenstående gjelder for deg eller du ikke er sikker, må du rådføre deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem.
French: • Staphylococcus epidermidis (isolats sensibles à la méticilline uniquement)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bare meticillinfølsomme isolater) • Staphylococcus epidermidis (bare meticillinfølsomme isolater)
French: Le vaborbactam est un inhibiteur d'enzymes dont les carbapénèmases de classe A (telles que les KPC) et de classe C. Le vaborbactam n'inhibe pas les carbapénèmases de classe D telles qu'OXA-48 ou les métallo-β-lactamases de classe B telles que NDM et VIM (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det hemmende spekteret til vaborbaktam omfatter karbapenemaser i klasse A, (som KPC) og karbapenemaser i klasse C. Vaborbaktam hemmer ikke karbapenemaser i klasse D, som OXA-48 eller metallo-β-laktamaser i klasse B, som NDM og VIM (se pkt.
French: Tremblements Léthargie Sensation vertigineuse Paresthésies
Norwegian Bokmål: Tremor Letargi Svimmelhet Parestesi
French: La solution reconstituée doit ensuite être diluée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset bør fortynnes umiddelbart.