FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Monensin gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Polyäther-Ionophore, speziell zur Carboxyl- Untergruppe.
Dutch: Monensin behoort tot de farmacotherapeutische groep van polyether ionoforen, in het bijzonder de carboxyl subgroep.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
German: Durch die Veränderung der Bakterienpopulation im Pansen wird die Wirksamkeit des Energiestoffwechsels verbessert.
Dutch: Ten gevolge van de populatiewijziging van de bacteriën in de pens verbetert de efficiëntie van het energiemetabolisme.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Der Wirkstoff kann bei empfindlichen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Dutch: Blootstelling aan het werkzame bestanddeel kan een allergische reactie veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
German: Aufgrund des Risikos, dass Boli regurgitiert werden können, sollte diesen Tierarten kein Zugang zu Flächen gewährt werden, wo behandelte Rinder gehalten wurden.
Dutch: Door het risico op regurgitatie van de bolus mogen geen van deze diersoorten toegang hebben tot plaatsen waar behandelde runderen worden gehouden.
German: Monensin ist vorwiegend gegen grampositive Bakterien wirksam.
Dutch: Monensin is hoofdzakelijk actief tegen Gram positieve bacteriën.
German: Die Aufnahme oder orale Exposition von Monensin kann tödlich für Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner sein.
Dutch: Inname van of orale blootstelling aan monensin kan fataal zijn voor honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Gastroenterologika und Stoffwechselprodukte: Arzneimittel zur Vorbeuge und / oder Behandlung von Acetonämie.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere spijsverteringskanaal en metabolisme middelen: geneesmiddelen voor de preventie of behandeling van acetonemie.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht von unter 300 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Monensin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Monensin
German: Intraruminale Anwendung.
Dutch: Intraruminaal gebruik.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Das Tier mit einer Hand im Maulwinkel fassen.
Dutch: Pak het dier met één hand in de hoek van de bek.
German: Stahlfeder *Die Polypropylenkomponenten sind mit Sunsetgelb E110 gefärbt
Dutch: *De onderdelen in polypropyleen zijn gekleurd met zonnegeel E110
German: Überdosis (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens de hantering van het diergeneesmiddel.
German: Für den Fall einer vorzeitigen Regurgitation das Tier identifizieren, indem die Ohrmarkennummer mit der Nummer auf dem intraruminalen System verglichen wird, und erneut ein unbeschädigtes intraruminales System verabreichen (siehe Punkt 4.5).
Dutch: In het geval van vroegtijdige regurgitatie moet u het dier opzoeken door het vergelijken van het identificatienummer van het dier horend bij het nummer op het intraruminaal hulpmiddel en dient u opnieuw een onbeschadigd intraruminaal hulpmiddel toe (Zie rubriek 4.5).
German: In sehr seltenen Fällen wurden Oesophagusobstruktionen beobachtet.
Dutch: Slokdarmobstructie werd zeer zelden waargenomen.
German: Monensin Monensin A Rinder 2 μg/kg
Dutch: Runderen 2 μg/kg
German: Gramnegative Bakterien besitzen komplexe äußere Zellmembranen, was zu einer inhärenten Resistenz gegen Ionophore führt.
Dutch: Gram-negatieve bacteriën hebben complexe externe celmembranen, wat zorgtvoor een inherente resistentie tegen de werking van ionoforen.
German: Falls ein Widerstand auftritt, den Applikator leicht zurückziehen und das Verfahren wiederholen.
Dutch: Trek bij weerstand het instrument wat terug en herhaal de procedure.
German: Rind (Milchkühe und Färsen)
Dutch: Rund (melkkoeien en vaarzen).
German: Auf die intraruminale Verabreichung von Monensin folgt ein ausgeprägter First-Pass-Metabolismus, was niedrige Konzentrationen von Monensin im Blutkreislauf zur Folge hat.
Dutch: De intraruminale toediening van monensin wordt gevolgd door een uitgebreid first-pass metabolisme, wat resulteert in lage concentraties monensin in de systemische circulatie.
German: Bei Milchkühen in der peripartalen Phase umfassen die positiven Wirkungen von Monensin eine Reduktion der Ketone im Blut, eine Zunahme der Glukose im Serum und eine reduzierte Ketoseinzidenz.
Dutch: Voor de melkkoe rond het afkalven zijn de positieve effecten van monensin onder andere een daling van de hoeveelheid ketonen in het bloed, een verhoging van de hoeveelheid glucose in het serum en een daling van het voorkomen van ketose.
German: Monensin bindet an bakterielle Zellmembranen und stört die Aufrechterhaltung wichtiger Ionengradienten in der Zelle, die für den Transport von Nährstoffen und zur Herstellung eines Protonengradienten benötigt werden.
Dutch: Monensin bindt zich aan celmembranen van bacteriën en verhindert de handhaving van belangrijke ionengradiënten in de cellen die noodzakelijk zijn voor het transport van voedingsstoffen en het tot stand brengen van een elektrochemische gradiënt.
German: Wenn das Tier abschluckt, gleitet die Applikationshilfe leicht über die Zungenbasis.
Dutch: Wanneer het dier slikt, beweegt het toedieningsinstrument gemakkelijk over de tongbasis.
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden.
Dutch: Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
German: Die Fixierung muss die Vorwärts-/Rückwärtsbewegung begrenzen, aber ermöglichen, dass der Kopf des Tieres ohne Druck auf den Nacken in vorwärts gestreckter Position gehalten wird, um ein Würgen zu vermeiden.
Dutch: Bij het vastzetten moet de voor- en achterwaartse beweging worden beperkt en het hoofd in een naar voren gestrekte positie worden gehouden, zonder druk op de nek om stikken te voorkomen.
German: Risikofaktoren können u. a. Erkrankungen im Zusammenhang mit Energiemangel, ein hoher Körperkonditionsindex (Body-Condition-Score) und die Anzahl der Abkalbungen sein.
Dutch: Risicofactoren kunnen onder meer een voorgeschiedenis van ziekten gerelateerd aan energiegebrek, een hoge score voor lichaamsconditie en hoge pariteit zijn.
German: Falls es beschädigt ist, ein neues intraruminales System verabreichen.
Dutch: Indien het beschadigd is, dien dan een nieuw intraruminaal hulpmiddel toe.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Houd de folie zorgvuldig gesloten.
German: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Dutch: Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
German: Somit besteht im Endeffekt die Wirkung von Monensin im Pansen darin, die mikrobielle Population zu verändern, wodurch es zu einer Reduktion der Bakterien kommt, die Acetat und Butyrat produzieren, und die Bakterien vermehrt werden, die den gluconeogenetischen
Dutch: Het uiteindelijke effect van monensin in de pens is daarom een verschuiving in de microbiële populatie resulterend in een afname van de bacteriën die acetaat en butyraat produceren en een toename van de bacteriën die propionaat (de gluconeogene precursor) produceren.
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation verwendet werden.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu einigen Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
German: Das Tier mit nach vorn gestrecktem Kopf und Nacken fixieren.
Dutch: Zet het dier vast met hoofd en nek naar voren gestrekt.
German: Ein einzelnes intraruminales System wird einer Milchkuh/Färse 3-4 Wochen vor dem erwarteten Abkalben mit einer entsprechenden Applikationshilfe verabreicht.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient 3-4 weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe/vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
German: Metaboliten und der Ausgangswirkstoff werden über die Galle ausgeschieden.
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
German: In diesem Fall das intraruminale System erneut verabreichen, sofern es unbeschädigt ist.
Dutch: Als dit het geval is, dient het intraruminaal hulpmiddel opnieuw te worden toegediend, indien het onbeschadigd is.
German: ZIELTIERART(EN) Rind (Milchkühe und Färsen)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkkoeien en vaarzen)
German: Ein zylindrisches orangefarbenes intraruminales System aus Polypropylen mit Flügeln, das mit einer individuellen Nummer gekennzeichnet ist, mit einem Kern, bestehend aus einem Stapel von 12 Untereinheiten.
Dutch: Een cilindervormig, oranje, polypropyleen intraruminaal hulpmiddel, uniek geïdentificeerd met een nummer, voorzien van vleugels, bestaande uit een kern opgebouwd uit 12 subeenheden.
German: Monensin wird von dem intraruminalen System mit einer ungefähren Durchschnittsdosis von 335 mg/Tag freigegeben.
Dutch: Monensin wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel in een bij benadering gemiddelde dosis van 335 mg per dag.
German: Nach dem Öffnen die Folie dicht verschlossen halten.
Dutch: Houd de folie zorgvuldig gesloten.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
German: Vergewissern Sie sich, dass das vordere Ende des Applikators die Zungenbasis passiert hat.
Dutch: Zorg ervoor dat het uiteinde van het toedieningsinstrument de tongbasis is gepasseerd.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT/MM/JJ
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST MM/JJJJ
German: 32,4 g (entspricht 35,2 g Monensin-Natrium)
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium)
German: Kexxtone setzt über ca. 95 Tage eine ungefähre durchschnittliche Dosis von 335 mg Monensin pro Tag frei.
Dutch: Kexxtone geeft bij benadering een gemiddelde dosis van 335 mg monensin per dag af gedurende ongeveer 95 dagen.
German: Zur Senkung der Häufigkeit von Ketosen bei Milchkühen/Färsen in der peripartalen Phase, bei denen zu erwarten ist, dass sie eine Ketose entwickeln.
Dutch: Ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien/vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose kunnen krijgen.
German: Die Bestimmung von Tieren für die Behandlung sollte im Ermessen des Tierarztes liegen.
Dutch: De selectie voor behandeling van dieren gebeurt door de dierenarts.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien oder von regurgitierten intraruminalen Systemen nach der Verabreichung entstehende Abfälle sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen, restanten hiervan, of na dosering geregurgiteerde intraruminale apparaten, dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
German: Bei der Handhabung eines intraruminalen Systems, auch bei der Handhabung eines regurgitierten intraruminalen Systems, Handschuhe tragen.
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
German: Jedes intraruminale System enthält: 12 Untereinheiten zu je 2,7 g Monensin (entspricht 2,9 g Monensin-Natrium).
Dutch: 12 subeenheden met elk 2,7 g monensin (overeenkomend met 2,9 g monensin-natrium).
German: In seltenen Fällen wurden Verdauungsstörungen (z. B.: Diarrhoe, Vormagenprobleme) beobachtet.
Dutch: Spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, maagaandoening bij herkauwers) werden zelden waargenomen.
German: Polypropylen* Schaft und Flügel
Dutch: Polypropyleen* cilinder met vleugels.
German: Muskel Fett Leber Nieren Milch keine
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
German: Diese sollte mit der entsprechenden Ohrmarkennummer aufgezeichnet werden, damit das Tier bei einer Regurgitation des intraruminalen Systems identifiziert werden kann.
Dutch: Dit moet genoteerd worden samen met het bijbehorende identificatienummer van het dier, zodat het dier in geval van regurgitatie kan worden geïdentificeerd.
German: Auf jedem intraruminalen System befindet sich entlang des Körpers des Systems eine individuelle Nummer.
Dutch: Elk intraruminaal hulpmiddel heeft een eigen nummer op de cilinder.
German: Wenn die Tabletten-Untereinheiten im intraruminalen System mit dem Inhalt des Pansens an der Mündung des Systems in Kontakt kommen, bildet sich ein Gel, das langsam von der Kapsel freigegeben wird.
Dutch: Bij contact tussen de subeenheden van tabletten binnen het intraruminaal hulpmiddel en de pensvloeistof vormt zich een gel in de opening van het hulpmiddel die langzaam wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel.
German: Polypropylen* Kolben
Dutch: Polypropyleen* zuiger.
German: DARREICHUNGSFORM Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
German: Das Tier für bis zu 4 Tage nach der Eingabe kontrollieren und auf Anzeichen für ein Verweilen des intraruminalen Systems im Ösophagus hin überwachen.
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
German: 3 intraruminale Systeme 5 intraruminale Systeme
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 intraruminaal hulpmiddel 3 intraruminale hulpmiddelen 5 intraruminale hulpmiddelen
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op verpakking na EXP.
German: WIRKSTOFF(E) 35,2 g Monensin-Natrium (entspricht 32,4 g Monensin)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 35,2 g monensin-natrium (overeenkomend met 32,4 g monensin).
German: Halten Sie Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner vonmonensinhaltigen Tierarzneimitteln fern.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot diergeneesmiddelen die monensin bevatten.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FOLIENBEUTELINHALT 1, 3 ODER 5 INTRARUMINALE SYSTEME MIT KONTINUIERLICHER FREIGABE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ZAKJE VAN ALUMINIUMFOLIE MET 1, 3 OF 5 INTRARUMINALE APPARATEN MET CONTINUE AFGIFTE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder Monensin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
German: Zu den Anzeichen für Verweilen im Ösophagus können Tympanie gehören, eventuell gefolgt von Husten, Speichelfluss, Inappetenz und Kümmern.
Dutch: Tekenen van vastzitten zijn onder andere trommelzucht, eventueel gevolgd door hoesten, kwijlen, gebrek aan eetlust en niet gedijen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
German: Um ein Trauma und Schäden an Pharynx und Ösophagus zu vermeiden, keine übertriebene Kraft aufwenden.
Dutch: Gebruik niet te veel kracht, om trauma en letsel aan de keelholte en slokdarm te vermijden.
German: Aluminiumfolienbeutel, der 1, 3 oder 5 intraruminale(s) System(e) enthält.
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale hulpmiddel(len).
German: Der Wirkungsort von intraruminal verabreichtem Monensin ist der Magen-Darm-Trakt.
Dutch: Itraruminaal toegediende monensin werkt in het maag-darmkanaal.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter Intraruminaal gebruik.
German: GEBRAUCHSINFORMATION : Kexxtone 32,4 g intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder
Dutch: BIJSLUITER Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
German: Halten Sie das behandelte Tier für eine Stunde nach der Applikation in einem abgegrenzten Bereich, um es auf ein Nichtschlucken oder ein Regurgitieren hin zu überwachen.
Dutch: Behandelde runderen moeten gedurende 1 uur na de toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het middel niet werd doorgeslikt of wordt geregurgiteerd.
German: Die Flügel am Körper des intraruminalen Systems entlang herunter falten und das intraruminale System mit der Abschlusskappe zuerst in die entsprechende Applikationshilfe geben.
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
German: WARTEZEITEN Wartezeiten:
Dutch: WACHTTIJDEN Nul dagen.
German: Besondere Lagerungshinweise
Dutch: SPECIALE BEWAARVOORSCHIFTEN
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/145/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 28/01/2013 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 28/01/2013.
German: Am 28/01/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kexxtone in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28/01/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kexxtone verleend.
German: Falls es beschädigt ist, ist ein neues intraruminales System anzuwenden.
Dutch: Indien het beschadigd is, dient een nieuw intraruminaal hulpmiddel te worden toegediend.
German: Es wirkt in erster Linie gegen grampositive Bakterien.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën.
German: Monensin kann bei manchen Personen eine allergische Reaktion verursachen.
Dutch: Blootstelling aan monensin kan een allergische reactie veroorzaken bij bepaalde personen.
German: Kexxtone darf nicht an Tieren mit einem Gewicht von unter 300 kg angewendet werden.
Dutch: Kexxtone mag niet worden gebruikt bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
German: Die kumulative Ketoserate betrug in der Kexxtone-Gruppe 11,5 % im Vergleich zu 25,6 % in der Placebo-Gruppe.
Dutch: Het cumulatieve aantal gevallen van ketose was 11,5% in de Kexxtone-groep ten opzichte van 25,6% in de placebogroep.
German: Weitere Informationen über Kexxtone:
Dutch: Overige informatie over Kexxtone:
German: Kexxtone wurde in einer Hauptstudie an 1 312 kommerziell gehaltenen Milchkühen untersucht.
Dutch: Kexxtone is onderzocht in één hoofdonderzoek met 1312 commerciële melkkoeien.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Monensin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor monensin of voor enig ander bestanddeel van het middel moeten contact met het middel vermijden.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die kumulative klinische Ketoserate bei den Kühen während des 15- bis 16-wöchigen Zeitraums nach dem Abkalben.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het cumulatieve aantal gevallen van klinische ketose bij de koeien tijdens de 15 à 16 weken na het kalven.
German: Kontinuierliche Freigabe bedeutet, dass Monensin vom System langsam freigegeben wird.
Dutch: ‘Continue afgifte' wil zeggen dat monensin langzaam uit het hulpmiddel wordt afgegeven.
German: Hunde, Pferde, andere Equiden oder Perlhühner müssen von Kexxtone ferngehalten werden, da der Verzehr der Inhaltsstoffe der intraruminalen Systeme bei diesen Tierarten tödlich sein kann.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot Kexxtone aangezien de inname van de inhoud van een intraruminaal hulpmiddel fataal kan zijn voor deze soorten.
German: Dadurch wird die Energieproduktion im Körper des Rindes gesteigert und der Ketonspiegel im Blut gesenkt.
Dutch: Hierdoor neemt de energieproductie in het lichaam van de koe toe en neemt de concentratie ketonen in het bloed af.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass in dem genehmigten Anwendungsgebiet der Nutzen von Kexxtone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Kexxtone zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kexxtone groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kexxtone.
German: Die versehentliche Verabreichung von mehr als einem intraruminalen System könnte zu Nebenwirkungen führen, die für eine Monensin-Überdosis typisch sind, einschließlich Appetitminderung, Durchfall und Lethargie.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.