FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil (2 g ou 3 g par jour) avec d'autres immunosuppresseurs, dans le cadre d'essais cliniques contrôlés chez des transplantés rénaux (2 g par jour), cardiaques ou hépatiques suivis pendant au moins un an, les infections opportunistes les plus fréquemment observées étaient les candidoses cutanéo-muqueuses, virémie ou syndrome à cytomégalovirus et herpès.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius mikofenolato mofetilą (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto (vartota 2 g), širdies ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija, citomegaloviruso (CMV) viremija / sindromas ir Herpes simplex infekcija.
French: Hépatite, ictère, hyper bilirubinémie
Lithuanian: Hepatitas, gelta, hiperbilirubinemija
French: • azathioprine ou d'autres médicaments qui diminuent fortement votre immunité (médicaments donnés après une greffe d'organe)
Lithuanian: • azatioprino arba kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų (jie skiriami po organo persodinimo operacijos),
French: Une diminution de la Cmax et de l'ASC0-12 du MPA de 30 % et 25 % respectivement a été observée lors de l'administration concomitante de mycophénolate mofétil et de sévélamer sans aucune conséquence clinique (c.-à-d. rejet du greffon).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilo vartojant kartu su sevelameru, pastebėta, kad MFR Cmax ir AUC0-12 atitinkamai sumažėjo 30 % ir 25 %, bet klinikinių pasekmių (t. y.
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser au moins une méthode de contraception efficace (voir rubrique 4.3) avant le début du traitement, pendant le traitement, ainsi que pendant six semaines après l'arrêt du traitement par Myclausen ; à moins que l'abstinence ne soit la méthode de contraception choisie.
Lithuanian: 4.3 skyrių) prieš pradedant gydymą Myclausen, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, nebent pasirinktas kontracepcijos metodas yra susilaikymas nuo lytinių santykių.
French: Myclausen comprimés pelliculés doit être prescrit uniquement aux patients dont la surface corporelle est supérieure à 1,5 m à la posologie de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas didesnis nei 1,5 m gali skirti 1 g Myclausen kapsules du kartus per parą (paros dozė - 2 g).
French: Cela inclut des réactions allergiques graves (telles qu'une anaphylaxie, un angioedème), fièvre, sensation de grande fatigue, troubles du sommeil, douleurs (de l'estomac, de la poitrine, des muscles ou des articulations, douleurs en urinant), maux de tête, syndrome grippal et œdème.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija, angioedema), karščiavimas, didžiulio nuovargio jutimas, sutrikęs miegas, skausmai (pvz.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de mycophénolate mofétil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
French: Ciprofloxacine et association amoxicilline - acide clavulanique Des diminutions d'environ 50 % des concentrations de MPA résiduelles ont été rapportées chez des transplantés rénaux dans les jours qui suivent le début du traitement par ciprofloxacine orale ou par l'association amoxicilline - acide clavulanique.
Lithuanian: Ciprofloksacinas ir amoksicilinas+klavulano rūgštis Pastebėta, kad persodinto inksto recipientams pradėjus vartoti geriamojo ciprofloksacino arba amoksicilino+klavulano rūgšties, artimiausiomis dienomis MFR koncentracija, kuri būna prieš kitą vaisto dozę, sumažėja apie 50 %.
French: • Des recommandations sur les dons de sang et les dons de sperme : Les patients ne doivent pas faire de don de sang au cours du traitement et sur une période d'au moins 6 semaines après l'arrêt du mycophénolate.
Lithuanian: • Patarimas, kad gydymo metu ir dar bent 6 savaites po mikofenolato vartojimo nutraukimo pacientai negali būti kraujo donorais.
French: • si vous avez des ecchymoses («bleus») ou des saignements inexpliqués
Lithuanian: • Jeigu netikėtai atsirado mėlynių arba kraujavimas;
French: Plaquettes thermoformées en PVC-aluminium contenant 10 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Polivinilo chlorido (PVC) ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 plėvele dengtų tablečių.
French: Du fait du cycle entéro-hépatique, on observe habituellement des augmentations secondaires de la concentration plasmatique du MPA 6-12 heures après l'administration.
Lithuanian: Praėjus maždaug 6-12 valandų po dozės suvartojimo, MFR koncentracija dėl enterohepatinės recirkuliacijos paprastai padidėja antrą kartą.
French: La posologie recommandée chez les transplantés cardiaques est de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė po širdies persodinimo - po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė - 3 g).
French: • La première prise est administrée au cours des 3 jours suivant la greffe.
Lithuanian: • Pirmoji vaisto dozė paskiriama per 3 paras po inksto persodinimo operacijos;
French: Lors d'essais cliniques contrôlés chez des transplantés rénaux recevant du mycophénolate mofétil (2 g par jour), cardiaques ou hépatiques (2 ou 3 g par jour) en association avec d'autres immunosuppresseurs et suivis pendant plus d'un an, 0,6 % des patients ont développé un syndrome lymphoprolifératif ou un lymphome.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir bent vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, gydomus mikofenolato mofetilo (po 2 g arba 3 g per parą) ir kitų imunosupresantų deriniu, po inksto (vartota 2 g), širdies ir kepenų persodinimo 0,6 % pacientų pasireiškė limfoproliferacinė liga arba limfoma.
French: Comme d'autres patients prenant le même type de médicament (immunosuppresseurs), un très petit nombre de malades traités par Myclausen ont développé des lymphomes (cancer des cellules du sang et des ganglions lymphoïdes) et des cancers de la peau.
Lithuanian: Labai retai Myclausen, kaip ir kitų šio tipo vaistų (imunosupresantų), vartojantiems pacientams atsiranda limfoidinio audinio ir odos vėžys.
French: Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l'un des cas suivants :
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš šių sąlygų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali:
French: Afin d'aider les patients à éviter une exposition foetale au mycophénolate et afin de fournir des informations supplémentaires de sécurité importantes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournira aux professionnels de santé un matériel éducationnel, visant à renforcer les mises en garde relatives à la tératogénicité du mycophénolate, proposant des conseils pour la mise en place d'une contraception préalable au traitement et fournissant des explications sur les tests de grossesse nécessaires.
Lithuanian: Norėdamas padėti pacientėms išvengti mikofenolato poveikio vaisiui ir pateikti papildomą svarbią saugumo informaciją, registruotojas teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 250 mg de mycophénolate mofétil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
French: L'ASC du MPA diminue d'environ 40 % lorsque le mycophénolate mofétil est administré en même temps que la cholestyramine (4 g trois fois par jour), ce qui montre qu'il existe une importante recirculation liée au cycle entérohépatique.
Lithuanian: Kartu vartojant kolestiramino (po 4 g tris kartus per parą), MFR AUC sumažėja apie 40 %; tai rodo ryškią vaisto enterohepatinę recirkuliaciją.
French: Les effets indésirables observés avec le mycophénolate mofétil depuis sa commercialisation sont comparables à celles observées lors des essais contrôlés portant sur des greffes rénales, cardiaques ou hépatiques.
Lithuanian: Po mikofenolato mofetilo rinkodaros teisės suteikimo pastebėtų nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į , pastebėtą atliekant kontroliuojamus inkstų, širdies ir kepenų persodinimo klinikinius tyrimus.
French: Les ASC du MPA obtenues avec cette dose sont équivalentes à celles observées chez les adultes transplantés rénaux recevant du mycophénolate mofétil à la dose de 1 g deux fois par jour en phase précoce et tardive de post transplantation.
Lithuanian: Vartojant šią dozę MFR AUC reikšmės buvo panašios į suaugusiųjų MFR AUC reikšmes, kai jie ankstyvuoju ir vėlyvuoju periodu po inkstų persodinimo vartojo 1 g mikofenolato mofetilo du kartus per parą.
French: In vivo, MPAG est reconverti en MPA libre via le cycle entéro-hépatique.
Lithuanian: In vivo enterohepatinės recirkuliacijos metu MFRG vėl paverčiamas laisva MFR.
French: Une étude avec du mycophénolate mofétil à la posologie de 1 g deux fois par jour a été conduite chez 18 femmes non transplantées (ne recevant pas d'autres immunosuppresseurs) en co-administration avec des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol (0,02 mg à 0,04 mg) et du lévonorgestrel (0,05 mg à 0, 15 mg), du désogestrel (0,15 mg) ou du gestodène (0,05 mg à 0,10 mg) pendant trois cycles menstruels consécutifs.
Lithuanian: 4.5 skyrių).Tyrimo duomenimis, kai kartu su mikofenolato mofetilu (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,020,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05-0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05-0,10 mg), aštuoniolikai neturinčių persodintų organų moterų (nevartojančių kitų imunosupresantų) 3 iš eilės menstruacinių ciklų laikotarpiu jokio kliniškai reikšmingo mikofenolato mofetilo poveikio šių vaistų ovuliaciją slopinančiam aktyvumui nenustatyta.
French: Comparée aux données à 1 an, la fréquence de tumeurs malignes n'a pas été modifiée dans les données de tolérance à 3 ans obtenues chez les transplantés cardiaques et rénaux.
Lithuanian: Trejų metų duomenys apie vaisto saugumą pacientams, kuriems persodintas inkstas arba širdis, kokių nors nelauktų piktybinių navikų dažnio pokyčių, palyginti su vienerių metų duomenimis, neatskleidė.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/10/647/003 (100 gélules)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/003 (100 kietų kapsulių)
French: Des cas isolés de morphologie anormale des neutrophiles, dont l'anomalie acquise de Pelger-Huet, ont été observés chez des patients traités par du mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetilu, buvo pastebėti pavieniai nenormalios neutrofilų morfologijos, įskaitant įgytos Pelger-Huet anomalijos, atvejai.
French: Myclausen réduit les défenses de votre organisme afin d'empêcher le rejet de votre organe greffé.
Lithuanian: Myclausen vartojamas apsaugoti, kad Jūsų organizmas neatmestų persodinto organo:
French: Affections du système nerveux Très fréquent Fréquent
Lithuanian: Artralgija Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai dažnasDažnas
French: • Modification de la pression artérielle, rythme cardiaque inhabituel, dilatation des vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tokie kaip: • kraujospūdžio pokyčiai, neįprastas širdies plakimas, kraujagyslių išsiplėtimas.
French: • Prenez 4 gélules le matin, et 4 gélules le soir.
Lithuanian: • 4 kapsules išgerkite ryte ir 4 kapsules - vakare.
French: Par rapport à des individus plus jeunes, les patients âgés peuvent avoir un risque augmenté de survenue d'événements indésirables tels que certaines infections (incluant la maladie à cytomégalovirus avec invasion tissulaire) et de possibles hémorragies gastro-intestinales et œdèmes pulmonaires (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Senyviems pacientams nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip tam tikros infekcijos (įskaitant citomegalo viruso audinių invazinę ligą), galimas kraujavimas iš virškinimo trakto ar plaučių edema, pavojus gali būti didesnis, lyginant su jaunesniais asmenims (žr 4.8 skyrių).
French: Greffe de rein
Lithuanian: Persodinus inkstą
French: Troubles du système digestif et de la bouche tels que:
Lithuanian: Virškinimo sistemos ir burnos veiklos sutrikimai, tokie kaip:
French: Lorsque l'on compare les taux de rejet de greffe ou les taux de perte du greffon entre les patients traités par mycophénolate mofétil prenant des IPP par rapport aux patients traités par mycophénolate mofétil ne prenant pas d'IPP, aucune différence significative n'a été observée.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo ar persodinto organo praradimo dažnius tarp mikofenolato mofetilio gydomų pacientų, vartojančių PSI, ir mikofenolato mofetilio gydomų pacientų, nevartojančių PSI, reikšmingų skirtumų nepastebėta.
French: L'activité immunosuppressive du mycophénolate mofétil, mise en évidence par la suppression du rejet aigu après greffe rénale, est liée à la concentration en MPA.
Lithuanian: Kaip matyti iš persodinto inksto atmetimo reakcijos slopinimo, mikofenolato mofetilio imunosupresinis aktyvumas koreliuoja su MFR koncentracija.
French: Leucopénie, thrombopénie, anémie
Lithuanian: Labai dažnas Leukopenija, trombocitopenija, anemija Dažnas
French: La comparaison des taux de rejet, des taux de perte du greffon ou des profils d'évènements indésirables entre les patients traités par mycophénolate mofétil seul ou en association avec le telmisartan n'a pas mis en évidence de conséquences cliniques de cette interaction pharmacocinétique.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo, transplantato praradimo dažnius ar nepageidaujamų reiškinių pobūdžius tarp mikofenolato mofetilu ir kartu telmisartanu gydytų arba negydytų pacientų, klinikinių pasekmių DDI farmakokinetikai nestebėta.
French: Donc, une modification de la posologie de Myclausen ne devrait normalement pas être nécessaire en l'absence de signes cliniques de dysfonctionnement du greffon.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, Myclausen dozės keisti paprastai nebūtina.
French: Chaque comprimé contient 500 mg de mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilo.
French: Augmentation des enzymes hépatiques, hypercréatininémie, augmentation de la lactate déshydrogénase, hyperurémie, augmentation des phosphatases alcalines plasmatiques, perte de poids Note : lors des études de phase III, 501 patients ont été traités pour la prévention des rejets en transplantation rénale par 2 g de mycophénolate mofétil oral par jour ; en ce qui concerne la transplantation cardiaque 289 patients ont reçu 3 g de mycophénolate mofétil oral par jour et en transplantation hépatique 277 patients ont été traités par 2 g par jour de mycophénolate mofétil en perfusion intraveineuse / 3 g par jour de mycophénolate mofétil par voie orale.
Lithuanian: Pastaba: III fazės klinikinių tyrimų metu persodintų inkstų, širdies ir kepenų atmetimo reakcijai išvengti buvo gydyti atitinkamai 501 (po 2 g mikofenolato mofetilo per parą), 289 (po 3 g mikofenolato mofetilo per parą) ir 277 (po 2 g į veną / 3 g gerti mikofenolato mofetilo per parą) pacientai.
French: Comprimés pelliculés blancs, de forme ronde.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos apvalios plėvele dengtos tabletės..
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption qui est mentionnée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: • Vous avez des ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués
Lithuanian: • netikėtai atsirado mėlynių arba kraujavimas;
French: On s'attend à ce qu'un surdosage de mycophénolate mofétil entraîne éventuellement une immunosuppression excessive et augmente la susceptibilité aux infections et à la myélosuppression (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus mikofenolato mofetilio gali būti labai slopinama imuninė sistema ir padidės imlumas infekcijoms, taip pat bus slopinama kaulų čiulpų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda neutropenija, Myclausen reikia laikinai nebeskirti arba sumažinti jo dozę (žr. 4.4 skyrių).
French: Épanchement pleural, dyspnée, toux
Lithuanian: Eksudacija į pleuros ertmę, dusulys, kosulys
French: Plaquettes thermoformées en PVC-aluminium contenant 10 gélules.
Lithuanian: Polivinilo chlorido (PVC) ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 kietųjų kapsulių.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les transplantés cardiaques atteints de maladie hépatique parenchymateuse sévère.
Lithuanian: Duomenų apie sergančiuosius sunkia parenchimine kepenų liga, kuriems persodinta širdis, nėra.
French: Ganciclovir
Lithuanian: Gancikloviras
French: Une hypogammaglobulinémie a été rapportée chez des patients traités par mycophénolate mofétil en association avec d'autres immunosuppresseurs (fréquence inconnue).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilo kartu su kitais imunosupresantais vartojusiems pacientams yra pastebėta hipogamaglobulinemijos atvejų (dažnis nežinomas).
French: Néoplasies
Lithuanian: Rifampicinas
French: Des cas de néphropathie associée au virus BK, ainsi que des cas de leuco-encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associée au virus JC, ont été rapportés chez des patients traités par des immunosuppresseurs, dont le mycophénolate mofétil.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad imunosupresantais, įskaitant mikofenolato mofetilą, gydytiems pacientams pastebėta su BK virusu susijusios nefropatijos, taip pat su JC virusu susijusios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejų.
French: L'érythroblastopénie peut se résoudre après diminution de la posologie ou arrêt du traitement par Myclausen.
Lithuanian: Sumažinus Myclausen dozę arba nustojus juo gydyti GELA gali išnykti.
French: Respectez toujours la posologie de Myclausen indiquée par votre médecin.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (500 mg) et de gélules (250 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (500 mg) ir kapsulėmis (250 mg).
French: Autres informations relatives à Myclausen:
Lithuanian: Kita informacija apie Myclausen:
French: L'EPAR complet relatif à Myclausen est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Myclausen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une maladie du foie ou des reins.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pacientams, sergantiems kepenų arba inkstų ligomis.
French: Chez les enfants âgés de deux à 18 ans, la dose de Myclausen est calculée en fonction de la taille et du poids.
Lithuanian: 218 metų vaikams skiriama Myclausen dozė apskaičiuojama pagal jų ūgį ir svorį.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Myclausen, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Myclausen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il est utilisé en association avec la ciclosporine et des corticostéroïdes (d'autres médicaments utilisés pour empêcher le rejet d'organe).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Myclausen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Myclausen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Cela signifie que Myclausen est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Cellcept.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Myclasen panašus į referencinį vaistą pavadinimu Cellcept, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
French: Cette enzyme est importante pour la formation d'ADN dans les cellules, en particulier dans les lymphocytes (un type de globules blancs qui intervient dans le rejet des greffes d'organe).
Lithuanian: Šis fermentas reikalingas DNR formavimuisi ląstelėse, ypač limfocituose (baltuosiuose kraujo kūneliuose, dalyvaujančiuose persodintų organų atmetimo reakcijoje).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Myclausen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Myclausen rinkodaros teisę.
French: Pourquoi Myclausen a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Myclausen buvo patvirtintas?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Myclausen est de qualité comparable à Cellcept et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Myclausen yra panašios kokybės kaip Cellcept ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Myclausen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Myclausen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Myclausen est un «médicament générique».
Lithuanian: Myclausen yra generinis vaistas.
French: Étant donné que Myclausen est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Myclausen yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip referencinio vaisto.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Cellcept, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cellcept, Myclausen nauda yra didesnė už keliamą riziką.
French: Qu'est-ce que Myclausen?
Lithuanian: Kas yra Myclausen?
French: L'utilisation de Myclausen n'est pas recommandée chez les enfants après une transplantation cardiaque ou hépatique, en raison d'un manque d'informations sur ses effets dans ce groupe.
Lithuanian: Myclausen nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems persodinta širdis arba kepenys, kadangi duomenų apie vaisto poveikį šiai pacientų grupei turima nepakankamai.
French: Le mode d'administration et la dose de Myclausen dépendent du type d'organe transplanté.
Lithuanian: Myclausen vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo rūšies.
French: Pour les transplantations hépatiques chez les adultes, le mycophénolate mofétil doit être administré en perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) pendant les quatre premiers jours après la transplantation, avant de passer à Myclausen à raison de 1,5 g deux fois par jour, dès que le médicament peut être toléré.
Lithuanian: Pirmas keturias dienas po kepenų persodinimo suaugusiesiems skiriamos mikofenolato mofetilo infuzijos (lašinama į veną), kol pacientui galima pradėti skirti (kai jo organizmas pradeda toleruoti) Myclausen - po 1,5 g du kartus per parą.
French: Myclausen étant un médicament générique, les études menées chez les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Cellcept.
Lithuanian: Kadangi Myclausen yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cellcept įrodyti.
French: Dans le corps, il est transformé en acide mycophénolique, qui bloque une enzyme appelée «inosine monophosphate déshydrogénase».
Lithuanian: Organizme jis virsta mikofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
French: Le principe actif de Myclausen, le mycophénolate mofétil, est un médicament immunosuppresseur.
Lithuanian: Myclausen veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.