FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Idade (horas/dias) aquando da Amostra Farmacocinética
Latvian: Vecums (stundas/ dienas) FK paraugu ņemšanas laikā
Portuguese: Adicionalmente, relativamente à formulação de raltegravir 400 mg, a formulação de raltegravir 600 mg utilizada no regime terapêutico de 1.200 mg (2 x 600 mg) uma vez por dia, tem maior biodisponibilidade relativa (em 21 a 66%).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar raltegravīra 400 mg formu, raltegravīra 600 mg formai, ko lieto 1200 mg (2x600 mg) reizi dienā režīmā, ir lielāka relatīvā biopieejamība (par 21 līdz 66 %).
Portuguese: Devido ao facto de não se saber qual o efeito da diálise no raltegravir, deve ser evitada a administração antes de uma sessão de diálise.
Latvian: Tā kā nav zināms raltegravīra daudzums, ko var izvadīt ar dialīzi, jāizvairās to lietot pirms dialīzes veikšanas.
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Latvian: Ziņots par depresiju, ieskaitot pašnāvnieciskas domas un izturēšanos, īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta:
Portuguese: AZUL
Latvian: ZILĀ
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional do ONCEMRK (Protocolo 292) demonstrou que a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com inibidores da bomba de protões ou bloqueadores H2, não resultou em alterações estatisticamente significativas na farmacocinética de raltegravir.
Latvian: ONCEMARK (Protokols 292) populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka raltegravīra 1200 mg reizi dienā vienlaikus lietošana ar PPI vai H2 blokatoriem neizraisīja statistiski nozīmīgas izmaiņas raltegravīra farmakokinētikā.
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
Latvian: Virziet šo virzuļa daļu līdz atbilstošai atzīmei uz šļirces
Portuguese: Isentress tem de ser utilizado em associação com outros medicamentos para o VIH.
Latvian: Isentress jālieto kopā ar citām zālēm HIV ārstēšanai.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores logo após o início do tratamento anti-VIH.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistisku infekciju slimības vēsturē, drīz pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas var parādīties bijušās infekcijas pazīmes un simptomi.
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir (ver secção 4.2).
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma raltegravīru rekomendētās devās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Raltegravir em concentrações de 31 ± 20 nM induziu uma inibição da replicação do VIH-1 (relativo a uma cultura infetada por tratar) de 95 % (IC95) em culturas de células T linfoides humanas infetadas com a variante H9IIIB do VIH-1 adaptada à linhagem celular.
Latvian: Raltegravīrs koncentrācijā 31  20 nM izraisīja 95 % HIV-1 replikācijas inhibīciju (IC95) (salīdzinot ar neārstētu, ar vīrusu inficētu kultūru) cilvēka T-limfoīdu šūnas kultūrās, kas inficētas ar šūnu virknei piemērotu HIV-1 variantu H9IIIB.
Portuguese: • 60 saquetas de Isentress granulado
Latvian: • 60 maisiņi ar Isentress granulām
Portuguese: A maioria tinha uma mutação identificada no aminoácido 155 (N155 alterado para H), aminoácido 148 (Q148 alterado para H, K ou R) ou aminoácido 143 (Y143 alterado para H, C ou R), juntamente com uma ou mais mutações adicionais da integrase (por ex.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Latvian: Lielākai daļai bija raksturīgās mutācijas pie aminoskābes 155 (N155 mainīts uz H), aminoskābes 148 (Q148 mainīts uz H, K vai R) vai aminoskābes 143 (Y143 mainīts uz H, C vai R), kopā ar vienu vai vairākām papildus integrāzes mutācijām (piem., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Portuguese: Foram realizados estudos exaustivos de interação medicamentosa com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, e um número limitado de estudos de interação medicamentosa com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Latvian: Detalizēti zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā, un ierobežots skaits zāļu mijiedarbības pētījumu tikai veikti ar raltegravīru 1200 mg reizi dienā.
Portuguese: O prazo de validade está impresso na embalagem exterior e nas saquetas de Isentress.
Latvian: Derīguma termiņš ir nodrukāts uz kastītes un Isentress maisiņiem.
Portuguese: O comprimido pode ainda conter vestígios de cera carnaúba.
Latvian: Tablete var arī saturēt karnaubas vaska pēdas.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com raltegravir.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par ārstēšanu raltegravīra pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película não deve ser utilizado em crianças com peso inferior a 40 kg.
Latvian: ISENTRESS 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com raltegravir ou outro agente suspeito após o aparecimento de uma reação cutânea grave pode resultar numa reação que coloque a vida em risco.
Latvian: Vilcināšanās pārtraukt ārstēšanu ar raltegravīru vai citiem aizdomās turamiem līdzekļiem, pēc stipri izteiktu izsitumu parādīšanās, var izraisīt dzīvībai bīstamas reakcijas.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Latvian: Nav datu par raltegravīra 1200 mg reizi dienā lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: As recomendações posológicas são de aproximadamente: 3 mg/kg/dose.
Latvian: Ieteikumi par devām ir balstīti uz devu aptuveni: 3 mg/kg.
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
Latvian: • atazanavīru (pretretrovīrusu zāles);
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Raltegravīrs (viens pats vai kombinācijā ar citiem ART)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Latvian: Raltegravīra vai hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesteronu bāzes) devas nav jāpielāgo.
Portuguese: A administração de raltegravir após uma refeição de alto teor de gordura aumentou a AUC e a Cmax em cerca de 2 vezes e aumentou a C12h 4,1 vezes.
Latvian: Raltegravīra lietošana pēc taukiem bagātīgas maltītes palielināja AUC un Cmax aptuveni 2 reizes un palielināja C12 st 4,1-reizi.
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
Latvian: HIV genoms, kam neizdodas integrēties, nevar dot signālu jaunu infekciozu vīrusa daļiņu veidošanai, tādēļ integrācijas inhibīcija pasargā no vīrusu infekcijas izplatīšanās.
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Lietošanas norādījumi - skatīt bukletu, kā sagatavot un lietot zāles
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, com dimensão 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, gravado com o logotipo corporativo da MSD e "242" numa face e liso na outra face.
Latvian: Dzeltena, ovāla tablete, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm liela, ar MSD logo un"242" vienā pusē un bez uzraksta otrā pusē.
Portuguese: Escolha a seringa correta para a dose da sua criança:
Latvian: Izvēlieties Jūsu bērna devai atbilstošu šļirci:
Portuguese: Em geral, as mutações que conferem resistência ao raltegravir conferem igualmente resistência ao inibidor da transferência de cadeia da integrase de elvitegravir.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, kopumā arī rada rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Portuguese: Para doentes com peso igual ou superior a 25 kg mas incapazes de engolir um comprimido, pode ser considerado o comprimido para mastigar.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Portuguese: Não é recomendado que tome Isentress com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio).
Latvian: Nav ieteicams Isentress lietot kopā ar dažiem antacīdiem (tiem, kas satur alumīniju un/vai magniju).
Portuguese: Não abra as saquetas de Isentress até que esteja preparado(a) para preparar a dose.
Latvian: Neatveriet Isentress paciņas, kamēr neesat gatavs sagatavot zāļu devu.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade de ratos macho e fêmea com doses até 600 mg/kg/dia que resultaram numa exposição 3 vezes superior à exposição na dose recomendada em humanos.
Latvian: Nav novērota ietekme uz fertilitāti žurku tēviņiem un mātītēm devās līdz 600 mg/kg/dienā, kuru iedarbība atbilst 3 reizes lielākām devām kā ieteicams cilvēkiem.
Portuguese: A utilização de raltegravir 400 mg duas vezes por dia deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Latvian: Raltegravīru 400 mg divas reizes dienā grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Latvian: Otrajā pētījumā (n=16) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 3 % (robežās no 1 līdz 61 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato na farmacocinética do raltegravir é mínimo (aumento de 12% da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Latvian: Populācijas FK analīze parādīja, ka emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku bija minimāla (12% relatīvās biopieejamības pieaugums) un nebija ne statistiski, ne klīniski nozīmīga.
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
Latvian: Atcerieties, ka Isentress nevar izārstēt HIV infekciju.
Portuguese: Este ensaio incluiu 126 crianças e adolescentes, com idade compreendida entre os 2 e 18 anos, sujeitos a tratamento prévio.
Latvian: Pētījumā tika iesaistīti 126 iepriekš ārstēti bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para cima para que o ar saia.
Latvian: Lēni spiediet uz augšu virzuli, lai izvadītu gaisu.
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretrovírica combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Portuguese: Os inibidores menos potentes da UGT1A1 (por ex., indinavir, saquinavir) podem também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, mas em menor extensão quando comparados com o atazanavir.
Latvian: Mazāk spēcīgie UGT1A1 inhibitori (piemēram, indinavīrs, sakvinavīrs) arī var palielināt raltegravīra līmeni plazmā, taču mazākā mērā nekā atazanavīrs.
Portuguese: O comprimido de 400 mg não deve ser utilizado para administrar um regime de 1.200 mg uma vez por dia.
Latvian: 400 mg tabletes nevajadzētu lietot ārstēšanas shēmai ar 1200 mg reizi dienā.
Portuguese: Deve terse em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Latvian: Jāņem vērā, ka raltegravīrs klīniskai lietošanai ir kālija sāls veidā.
Portuguese: Sexo, raça e IMC
Latvian: Dzimums, rase un ĶMI
Portuguese: Rasgue ou corte para abrir a saqueta e adicione todo o granulado à água no copo de mistura.
Latvian: Atplēsiet vai atgrieziet paciņu un pievienojiet visas granulas ūdenim sajaukšanas trauciņā.
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Latvian: kuņģa pH mainoši līdzekļi: protonu sūkņu inhibitori (piemēram, omeprazols), H2 blokatori (piemēram, famotidīns, ranitidīns, cimitedīns)
Portuguese: No primeiro ensaio (n=18), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 5,8 % (intervalo de 1 a 53,5 %) da concentração plasmática correspondente.
Latvian: Pirmajā pētījumā (n=18) mediānā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā bija 5,8 % (robežās no 1 līdz 53,5 %) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
Latvian: Katrai no šādām klīniskajām blakusparādībām bija vismaz viens būtisks gadījums: dzimumorgānu herpes, anēmija, imūnsistēmas reaktivācijas sindroms, depresija, garīgi traucējumi, pašnāvības mēģinājums, gastrīts, hepatīts, nieru mazspēja, nejauša pārdozēšana.
Portuguese: • Isentress comprimidos mastigáveis não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Latvian: • Isentress košļājamās tabletes neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito dos agentes que alteram o pH gástrico na farmacocinética do raltegravir é mínimo (diminuição de 8,8 % da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Latvian: Populācijas FK analīze parādīja, ka kuņģa pH mainošu līdzekļu ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku bija minimāla (8,8 % relatīvās biopieejamības samazinājums), un tas nebija statistiski vai klīniski svarīgs.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 frasco com 60 comprimidos.
Latvian: Pieejamais iepakojums: 1 pudelīte ar 60 tabletēm.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,93 mg de frutose, aproximadamente 0,10 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 2,8 mg de sorbitol.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur aptuveni 0,93 mg fruktozes, aptuveni 0,10 mg fenilalanīna (aspartāma sastāvā) un aptuveni 2,8 mg sorbīta.
Portuguese: Isentress é um medicamento antirretrovírico que atua contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Latvian: Isentress ir pretvīrusu zāles, kas iedarbojas pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV).
Portuguese: • infeção por herpes, incluindo zona
Latvian: • herpes infekcija, tai skaitā jostas roze;
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
Latvian: Pētījumi, kuros izmantoja izoformu selektīvos ķīmiskos inhibitorus un cDNS ekspresētās UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT), liecināja, ka UGT1A1 ir galvenais enzīms, kas atbild par raltegravīra glikuronīda veidošanos.
Portuguese: Pouco frequentes palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles ventriculares
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk sirdsklauves, sinusa bradikardija, ventrikulārās ekstrasistoles
Portuguese: Estudos anteriores de raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, demonstraram que a administração concomitante de tenofovir disoproxil fumarato (um componente da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato) aumentou a exposição ao raltegravir.
Latvian: Iepriekš veiktie pētījumi ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā parādīja, ka tenofovīra disoproksila fumarāta (emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta komponents) vienlaikus lietošana pastiprināja raltegravīra iedarbību.
Portuguese: As taxas de suspensão de raltegravir devido a reações adversas foram menores ou igual a 5 % em ensaios clínicos.
Latvian: Raltegravīra terapijas pārtraukšanas biežums nevēlamu blakusparādību dēļ klīniskajos pētījumos bija 5% vai mazāk.
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
Latvian: Ēdiena ietekme uz granulām iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai netika pētīta.
Portuguese: Em doentes, após dose de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, a AUC0-24 foi 53,7 h·μM, a C24 foi 75,6 nM e a mediana Tmax foi 1,5 h, no estado estacionário.
Latvian: Pacientiem pēc 1200 mg devas reizi dienā raltegravīra līdzsvara koncentrācija AUC0-24 bija 53,7 h·μM, C24 st bija 75,6 nM un mediānais Tmax bija 1,50 h.
Portuguese: O raltegravir inibe a atividade catalítica da integrase, uma enzima codificada pelo VIH que é necessária para a replicação vírica.
Latvian: Raltegravīrs inhibē integrāzes, HIV-kodētā enzīma, kas nepieciešams vīrusu replikācijai, katalītisko aktivitāti.
Portuguese: As recomendações posológicas são de aproximadamente: 1,5 mg/kg/dose.
Latvian: Ieteikumi par devām ir balstīti uz devu aptuveni: 1,5 mg/kg.
Portuguese: Um doente experimentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Latvian: Vienam pacientam novēroja tādas ar zāļu lietošanu saistītas 3. pakāpes klīniskās blakusparādības kā paaugstinātu psihomotoro aktivitāti, neparastu uzvedību un bezmiegu; vienam pacientam novēroja ar zāļu lietošanu saistītus nopietnus 2. pakāpes alerģiskus izsitumus.
Portuguese: A C12h de raltegravir foi 66 % mais elevada e a Cmax foi 5 % mais elevada após uma refeição de moderado teor de gordura em comparação com o jejum.
Latvian: Raltegravīra C12 st bija par 66 % augstāks un Cmax bija 5 % augstāks pēc taukiem vidēji bagātīgas maltītes, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de suspensão oral que a criança deve tomar.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik daudz iekšķīgi lietojamas suspensijas bērnam vai zīdainim ir jāsaņem.
Portuguese: A dose máxima de suspensão oral é 100 mg duas vezes por dia.
Latvian: Maksimālā iekšķīgi lietojamās suspensijas deva ir 100 mg divas reizes dienā.
Portuguese: Indutores menos potentes (por ex., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hipericão, pioglitazona) podem ser utilizados com a dose recomendada de raltegravir.
Latvian: Mazāk spēcīgus induktorus (piemēram, efavirenzu, nevirapīnu, etravirīnu, rifabutīnu, glikokortikoīdus, asinszāli, pioglitazonu) var lietot vienlaikus ar rekomendēto raltegravīra devu.
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusu infekciju Klīniskajos pētījumos 79 pacienti bija vienlaikus inficēti ar B hepatītu, 84 pacienti - vienlaikus inficēti ar C hepatītu un 8 pacienti - vienlaikus inficēti ar B hepatītu un C hepatītu, un viņi tika ārstēti ar raltegravīru kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV-1.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par veidu, kā labāk barot Jūsu mazuli.
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
Latvian: Citu spēcīgu zāļu metabolizējošo enzīmu induktoru, tādu kā fenitoīns un fenobarbitāls, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Latvian: Pacienti saņēma vai nu 400 mg tablešu zāļu formu (6 līdz 18 gadus veci) vai košļājamo tablešu zāļu formu (2 līdz mazāk kā 12 gadus veci).
Portuguese: Consequentemente, ISENTRESS deve ser utilizado com precaução nesta população.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupai ISENTRESS jālieto piesardzīgi.
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir; desconhece-se o impacto na eficácia do raltegravir.
Latvian: Rifampicīns samazina raltegravīra līmeni plazmā; ietekme uz raltegravīra iedarbību nav zināma.
Portuguese: Ver secção 4.4 no que respeita à necessidade de administrar raltegravir com duas outras substâncias ativas.
Latvian: Par to, kādos gadījumos nepieciešams lietot raltegravīru kopā ar citām divām aktīvajām vielām, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Portuguese: Isentress contém a substância ativa raltegravir.
Latvian: Isentress satur aktīvo vielu raltegravīru.
Portuguese: A informação relativa à utilização de raltegravir nos idosos é limitada (ver secção 5.2).
Latvian: Ir ierobežota raltegravīra lietošanas pieredze gados vecākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos ou bebidas.
Latvian: Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm vai dzēriena.
Portuguese: Foram também notificadas reações de hipersensibilidade caracterizadas por erupção cutânea, sintomas orgânicos e, ocasionalmente, disfunção orgânica, incluindo insuficiência hepática.
Latvian: Ziņots arī par paaugstinātas jutības reakcijām, kurām bija raksturīgi izsitumi, vispārēji simptomi, un dažkārt, orgānu darbības traucējumi, tai skaitā aknu mazspēja.
Portuguese: Depois encontre a marca ml na seringa que corresponde à dose da sua criança.
Latvian: Tad atrodiet Jūsu bērna devai atbilstošo ml atzīmi uz šļirces cilindra.
Portuguese: Raltegravir 1.200 mg uma vez por dia é também rapidamente absorvido com mediana de Tmax de aproximadamente 1,5 a 2 horas em jejum e origina um pico de absorção mais acentuado com tendência para um Cmax mais elevado em comparação com raltegravir duas vezes por dia (1 x 400 mg comprimido duas vezes por dia).
Latvian: Arī raltegravīrs 1200 mg reizi dienā ir absorbēts strauji ar mediāno tmax ~1,5 līdz 2stundas tukšā dūšā un ģenerē asāku absorbcijas smaili ar augstāka Cmax tendenci, salīdzinot ar divas reizes dienā lietotu raltegravīru (1 x 400 mg tablete divas reizes dienā).
Portuguese: Foram comunicadas em alguns doentes a tomar este medicamento reações cutâneas graves e que colocam a vida em risco, assim como reações alérgicas.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja šīs zāles, ziņots par smagām un dzīvībai bīstamām ādas reakcijām un alerģiskām reakcijām.
Portuguese: Ensaio ONCEMRK
Latvian: ONCEMRK pētījums
Portuguese: Entre 28 a 40
Latvian: 28 līdz mazāk kā 40
Portuguese: Se for inferior à dose prescrita, coloque, novamente, a ponta da seringa no copo com o preparado de Isentress e puxe o êmbolo para trás até chegar à marca da dose correta.
Latvian: Ja tas ir mazāks par parakstīto devu, ievietojiet šļirces galu atpakaļ trauciņā ar sagatavoto Isentress un atvelciet atpakaļ virzuli, līdz sasniegta atbilstošā devas iedaļa.
Portuguese: Embora a magnitude da alteração na exposição ao raltegravir, do raltegravir 400 mg, duas vezes por dia, pelo ritonavir, boceprevir ou etravirina tenha sido pequena, o impacto de tipranavir/ritonavir foi maior (GMR Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Latvian: Lai gan ritonavīrs, boceprevīrs vai etravirīns maz ietekmēja raltegravīra 400 mg divas reizes dienā iedarbību, tipranavīra/ritonavīra ietekme bija lielāka (ģeometriskais vidējais Czemākā=0,45, ģeometriskais vidējais AUC=0,76).
Portuguese: • Isentress granulado para suspensão oral não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Latvian: • Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
Portuguese: *Número de doentes com resultados da avaliação farmacocinética extensa na dose final recomendada.
Latvian: *Pacientu skaits ar intensīviem farmakokinētikas (FK) rezultātiem pacientiem pēdējā ieteicamās devas lietošanas reizē.