FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once the dog's skin becomes damaged by scratching and rubbing, secondary bacterial and yeast infections may develop as well.
French: Une fois que la peau du chien est abîmée par les grattements ou les frottements, des infections secondaires dues à des bactéries ou des levures peuvent également se développer.
English: Lokivetmab is a monoclonal antibody (a type of protein) that recognises and attaches to interleukin-31, a protein that plays an important role in triggering atopic dermatitits in dogs.
French: Le lokivetmab est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui reconnaît et se lie à une protéine appelée interleukin 31, qui joue un rôle important dans le déclenchement de la dermatite atopique chez les chiens.
English: Cytopoint contains the active substance lokivetmab.
French: Cytopoint contient le principe actif lokivetmab.
English: By blocking interleukin 31, lokivetmab reduces itchy skin and inflammation.
French: En bloquant l'action de l'interleukin 31, le lokivetmab réduit les démangeaisons cutanées et l'inflammation.
English: Cytopoint is a veterinary medicine used to treat atopic dermatitis in dogs.
French: Cytopoint est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter la dermatite atopique chez les chiens.
English: Atopic dermatitis is inflammation of the skin that is linked to allergy, often to things in the environment such as house dust mites and pollens.
French: La dermatite atopique est une inflammation de la peau qui est liée à une allergie, souvent causée par des éléments de l'environnement, tels que des acariens et des pollens.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cytopoint, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cytopoint, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: Cytopoint was as effective as ciclosporin in treating itchy skin; after 28 days the pruritus score (measurement of itchiness) was reduced by 52% in dogs given Cytopoint and 44% in those given ciclosporin.
French: Le Cytopoint s'est révélé être aussi efficace que la ciclosporine dans le traitement des démangeaisons cutanées; après 28 jours, le score du prurit (mesure du degré de démangeaisons) était diminué de 52 % chez les chiens sous Cytopoint et de 44 % chez les chiens sous ciclosporine.
English: In a field study involving dogs with atopic dermatitis, 142 dogs received Cytopoint monthly for 3 months whilst 132 were treated with ciclosporin, another medicine approved for treating atopic dermatitis.
French: Dans une étude sur le terrain portant sur des chiens souffrant de dermatite atopique, 142 chiens ont reçu Cytopoint tous les mois pendant trois mois, tandis que 132 ont été traités par de la ciclosporine, un autre médicament approuvé pour le traitement de la dermatite atopique.
English: The most common side effects with Cytopoint (which may affect up to 1 in 1,000 animals) are allergic reactions with swelling of the face and itchy rash.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cytopoint (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 1 000) sont les suivants: réactions allergiques avec gonflement de la gueule et éruption cutanée avec démangeaisons.
English: Why is Cytopoint approved?
French: Pourquoi Cytopoint est-il approuvé?
English: Over the three months of the study pruritus score went down from a value of 74 at the start to 26 at the end in dogs given Cytopoint.
French: Au cours des trois mois de l'étude, le score du prurit a baissé, passant de 74 au début à 26 à la fin, chez les chiens sous Cytopoint.
English: Other information about Cytopoint
French: Autres informations relatives à Cytopoint:
English: What benefits of Cytopoint have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cytopoint démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Cytopoint?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cytopoint?
English: For more information about treatment with Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cytopoint, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: What is Cytopoint and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cytopoint et dans quel cas est-il utilisé?
English: For practical information about using Cytopoint, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cytopoint, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: In a follow up study, 81 dogs of the dogs continued Cytopoint treatment for a further six months and the itchy skin score went down further to 14.
French: Dans une étude de suivi, le traitement par Cytopoint a été poursuivi pendant une période supplémentaire de six mois chez 81 chiens impliqués dans l'étude précédente, et le score de démangeaisons cutanées a encore baissé pour passer à 14.
English: How is Cytopoint used?
French: Comment Cytopoint est-il utilisé?
English: How does Cytopoint work?
French: Comment Cytopoint agit-il?
English: Cytopoint must not be given to dogs weighing less than 3 kg. For the full list of restrictions and all side effects reported with Cytopoint, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Cytopoint, voir la notice.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Fosavance on 24 August 2005.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fosavance, le 24 août 2005.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Fosavance is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fosavance est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fosavance.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fosavance.
English: The full EPAR for Fosavance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Fosavance est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Fosavance:
French: Autres informations relatives à Fosavance:
English: The CHMP decided that Fosavance's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Fosavance sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The patient must take the tablet with a full glass of water (but not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
French: La patiente doit prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (mais pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autre médicament (y compris les antiacides, les compléments calciques et les vitamines).
English: For more information about treatment with Fosavance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fosavance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fosavance?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fosavance?
English: Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
French: L'acide alendronique est un biphosphonate utilisé dans le traitement de l'ostéoporose depuis le milieu des années 1990.
English: for the full list of restrictions, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Fosavance, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fosavance, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The recommended dose of Fosavance is one tablet once a week.
French: La dose recommandée de Fosavance est d'un comprimé par semaine.
English: Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in Fosavance.
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Fosavance.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fosavance.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fosavance.
English: The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Fosavance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Fosavance était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
English: Why has Fosavance been approved?
French: Pourquoi Fosavance a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with Fosavance?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
English: Fosavance must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus, who have hypocalcaemia (low blood calcium levels), or who cannot stand or sit upright for at least 30 minutes.
French: Fosavance ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
English: What benefit has Fosavance shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
English: Fosavance alendronic acid and colecalciferol
French: Fosavance acide alendronique et colécalciférol
English: For the full list of all side effects reported with Fosavance, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fosavance, voir la notice.
English: What is Fosavance?
French: Qu'est-ce que Fosavance?
English: This study was extended in 652 patients for a further 24 weeks to compare the effects of continuing with Fosavance 70 mg/2,800 IU on its own or adding another 2,800 IU vitamin D3 (equivalent to using Fosavance 70 mg/5,600 IU).
French: Cette étude a été élargie à 652 patients pour une période supplémentaire de 24 semaines, afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Fosavance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
English: Fosavance is a medicine that contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
English: To support the combination of alendronic acid and vitamin D3 in the same tablet, the company also carried out a study in 717 patients with osteoporosis, including 682 women who had been through the menopause, to show Fosavance's ability to increase vitamin D levels.
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
English: Fosavance contains two active substances: alendronic acid and colecalciferol (vitamin D3).
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
English: To avoid irritation of the oesophagus (the tube that leads from the mouth to the stomach), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage (le conduit qui va de la bouche à l'estomac), les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption
English: The most common side effects with Fosavance (seen between 1 and 10 patients in 100) are headache, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), constipation, diarrhoea, flatulence (gas),
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fosavance (entre un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ulcères œsophagiens, dysphagie (difficultés à avaler), distension abdominale (ballonnements), régurgitation acide et douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os et les articulations).
English: Fosavance (containing either 2,800 or 5,600 IU colecalciferol) is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of low vitamin D levels.
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
English: How does Fosavance work?
French: Comment Fosavance agit-il?
English: How is Fosavance used?
French: Comment Fosavance est-il utilisé?
English: After 15 weeks, fewer patients had low vitamin D levels when they took Fosavance 70 mg/2,800 IU (11%) than when they took alendronic acid only (32%).
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. Après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Fosavance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
English: How has Fosavance been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Fosavance?
English: In the extension study, similar numbers of patients taking Fosavance 70 mg/2,800 IU and Fosavance 70 mg/5,600 IU had low vitamin D levels (below 6%), but the patients taking Fosavance 70 mg/5,600 IU had greater increases in vitamin D levels over the 24 weeks of the study.
French: Dans le cadre de l'étude élargie, le nombre de patientes ayant présenté de faibles taux de vitamine D était similaire au sein du groupe sous Fosavance 70 mg/2 800 UI et au sein de celui sous Fosavance 70 mg/5 600 UI.
English: What is Fosavance used for?
French: Dans quel cas Fosavance est-il utilisé?
English: is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
French: est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
English: can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: is a medicine used to treat adults with the following conditions:
French: est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
English: This reduces the activity of nerve cells in the brain and spinal cord that are involved in pain, epilepsy and anxiety.
French: Cela réduit l'activité des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière impliquées dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
English: Doctors may choose lower doses in patients with kidney problems.
French: Les médecins peuvent prescrire des doses plus faibles aux patients souffrant de problèmes rénaux.
English: contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
English: be approved for use in the EU.
French: au sein de l'UE soit approuvée.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Zentiva k.s.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pregabaline Zentiva k.s.
English: The active substance in Pregabalin Zentiva k.s., pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
French: Le principe actif de Pregabaline Zentiva k.s., la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
English: have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: approved?
French: est-il approuvé?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabaline Zentiva k.s.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva k.s.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pregabaline Zentiva k.s.
English: For more information about treatment with Pregabalin Zentiva k.s., read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pregabaline Zentiva k.s., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Pregabalin Zentiva k.s., patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pregabaline Zentiva k.s., les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
French: est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
English: • neuropathic pain (pain due to nerve damage), including peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by patients with herpes zoster (shingles) or nerve disorders caused by diabetes,
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à des lésions des nerfs), notamment les douleurs neuropathiques périphériques, telles que la douleur que ressentent les patients atteints de zona ou de troubles nerveux causés par le diabète, et les douleurs neuropathiques centrales, telles que la douleur que ressentent les patients ayant eu une lésion de la moelle épinière;
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Zentiva k.s.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Pregabaline Zentiva k.s.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva k.s.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pregabaline Zentiva k.s.
English: contains the active substance pregabalin.
French: contient le principe actif prégabaline.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva k.s.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pregabaline Zentiva k.s.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva k.s.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabaline Zentiva k.s.
English: the dose should be reduced gradually, over at least a week.
French: En cas d'arrêt du traitement par Pregabaline Zentiva k.s., la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
English: Pregabalin Zentiva k.s.
French: Pregabaline Zentiva k.s.
English: The Committee recommended that Pregabalin Zentiva k.s.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pregabaline Zentiva k.s.
English: Other information about Pregabalin Zentiva k.s.
French: Autres informations relatives à Pregabaline Zentiva k.s.
English: The full EPAR for Pregabalin Zentiva k.s.
French: L'EPAR complet relatif à Pregabaline Zentiva k.s.
English: Because Pregabalin Zentiva k.s.
French: Étant donné que Pregabaline Zentiva k.s.
English: How has Pregabalin Zentiva k.s.
French: Comment Pregabaline Zentiva k.s.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Zentiva k.s.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pregabaline Zentiva k.s.
English: Why is Pregabalin Zentiva k.s.
French: Pourquoi Pregabaline Zentiva k.s.
English: What is Pregabalin Zentiva k.s.
French: Qu'est-ce que Pregabaline Zentiva k.s.
English: The MAH commits to respond to a number of unresolved quality related issues by presenting relevant and adequate documents and data as outlined in the Letter of Undertaking dated 9 December 2009.
French: Le TAMM s'engage à répondre à un certain nombre de questions non résolues relatives à la qualité, en présentant des données et des documents pertinents et appropriés, comme exposé dans la lettre d'engagement datée du 9 décembre 2009.