FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seringas pré-cheias contendo solução injetável de 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg.
Romanian: Seringă preumplută care conține 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg și 128 mg soluție injectabilă.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampa, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg se administrează săptămânal.
Portuguese: - Sonolência: este medicamento pode causar sonolência, especialmente quando utilizado com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (substâncias que reduzem a atividade cerebral), como benzodiazepinas, outros medicamentos que reduzem a ansiedade ou causam sonolência, pregabalina ou gabapentina.
Romanian: Acest medicament poate cauza somnolență, în special la utilizarea cu alcool etilic sau alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alte medicamente care reduc anxietatea sau provoacă somnolență, pregabalin sau gabapentină.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipotensiune arterială, cu hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Camurus AB
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas no fígado antes de iniciar o tratamento com Buvidal.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Buvidal, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul.
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Portuguese: Se começar a sentir que vai desmaiar, isso pode ser um sinal de pressão arterial baixa, sentir-se enjoado, vomitar e/ou falar arrastado.
Romanian: Dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.
Portuguese: Perturbação lacrimal Midríase
Romanian: Tulburări lacrimale Midriază
Portuguese: Como conservar Buvidal
Romanian: Cum se păstrează Buvidal
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 mg são administrados mensalmente.
Romanian: Buvidal 64 mg, 96 mg și 128 mg se administrează lunar.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas ou estiver turvo.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule sau este tulbure.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas visíveis ou estiver turvo.
Romanian: NU utilizați seringa de siguranță dacă lichidul conține particule vizibile sau este tulbure.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas, tais como a realização de consultas de seguimento do doente com monitorização clínica de acordo com as necessidades do doente, ao prescrever e administrar buprenorfina.
Romanian: La prescrierea și eliberarea buprenorfinei trebuie adoptate măsuri de precauție adecvate, cum este efectuarea de vizite de urmărire a pacientului, cu monitorizare clinică în funcție de nevoile pacientului.
Portuguese: Mal-estar Pirexia
Romanian: Stare generală de rău Pirexie
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Buvidal, se tiver: asma ou outros problemas respiratórios qualquer doença do fígado, como hepatite compromisso renal grave determinadas doenças do ritmo cardíaco (síndrome do QT longo ou intervalo QT prolongado) pressão arterial baixa sofreu recentemente uma lesão na cabeça ou doença cerebral uma doença urinária (especialmente ligada ao aumento da próstata nos homens)
Romanian: Înainte să vi se administreze Buvidal, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți: - astm bronșic sau probleme cu respirația - orice boală de ficat, cum este hepatita - insuficiență renală severă - anumite afecțiuni de ritm al inimii (sindrom de QT lung sau interval QT prelungit) - tensiune arterială mică
Portuguese: A eficácia e a segurança de Buvidal no tratamento da dependência de opiáceos foram estabelecidas num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, com dupla simulação, de controlo ativo, de dose flexível em doentes com dependência de opiáceos moderada a grave.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Buvidal în tratamentul dependenței de opioide au fost stabilite în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secção 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Portuguese: Hiperidrose Síndrome de abstinência do fármaco Dor
Romanian: Hiperhidroză Sindromul sevrajului de droguri Durere
Portuguese: - Lesões no fígado: podem ocorrer lesões no fígado com a buprenorfina, especialmente se for utilizada de forma incorreta.
Romanian: Afectarea ficatului a fost raportată la buprenorfină, în special dacă este utilizată necorespunzător.
Portuguese: Antibióticos macrolídeos (utilizados para tratar infeções bacterianas), como claritromicina e eritromicina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Portuguese: Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
Romanian: - Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Portuguese: Informações importantes a saber - Problemas respiratórios: algumas pessoas morreram devido a uma respiração muito lenta ou superficial causada pela administração de buprenorfina com outros depressores do sistema nervoso central (substâncias que reduzem alguma atividade cerebral), como benzodiazepinas, álcool ou outros opiáceos.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza respirației lente sau superficiale cauzate de administrarea de buprenorfină cu alte substanțe deprimante ale sistemului nervos central (substanțe care încetinesc o parte a activității cerebrale), cum sunt benzodiazepinele, alcoolul etilic sau alte opioide.
Portuguese: 64 mg: seringa pré-cheia contendo 64 mg de buprenorfina em 0,18 ml de solução 96 mg: seringa pré-cheia contendo 96 mg de buprenorfina em 0,27 ml de solução 128 mg: seringa pré-cheia contendo 128 mg de buprenorfina em 0,36 ml de solução
Romanian: 64 mg: Seringă preumplută care conține 64 mg de buprenorfină în 0,18 ml de soluție 96 mg: Seringă preumplută care conține 96 mg de buprenorfină în 0,27 ml de soluție 128 mg: Seringă preumplută care conține 128 mg de buprenorfină în 0,36 ml de soluție
Portuguese: A buprenorfina deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Portuguese: 8 mg: seringa pré-cheia contendo 8 mg de buprenorfina em 0,16 ml de solução 16 mg: seringa pré-cheia contendo 16 mg de buprenorfina em 0,32 ml de solução 24 mg: seringa pré-cheia contendo 24 mg de buprenorfina em 0,48 ml de solução 32 mg: seringa pré-cheia contendo 32 mg de buprenorfina em 0,64 ml de solução
Romanian: 8 mg: Seringă preumplută care conține 8 mg de buprenorfină în 0,16 ml de soluție 16 mg: Seringă preumplută care conține 16 mg de buprenorfină în 0,32 ml de soluție 24 mg: Seringă preumplută care conține 24 mg de buprenorfină în 0,48 ml de soluție 32 mg: Seringă preumplută care conține 32 mg de buprenorfină în 0,64 ml de soluție
Portuguese: Inflamação do local da injeção Contusões do local da injeção Urticária do local da injeção
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Portuguese: Pressão arterial baixa
Romanian: - Tensiunea arterială:
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Portuguese: Variáveis de eficácia num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, em dupla simulação, de controlo ativo e de dose flexível em doentes com dependência opiácea moderada a grave
Romanian: Variabilele de eficacitate în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă
Portuguese: Erupção macular
Romanian: Erupție cutanată maculară
Portuguese: Dor de cabeça Sonolência Tonturas
Romanian: Durere de cap Somnolență Amețeală
Portuguese: Figura 1: Seringa de segurança: antes da utilização a) Proteção da agulha, b) Corpo de proteção da seringa, c) Asas de proteção da seringa, d) Êmbolo, e) Cabeça do êmbolo
Romanian: Înainte de utilizare a) Protecție ac, b) Corp protecție seringă, c) Aripi protecție seringă, d) Piston, e) Cap piston
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): Insónia (incapacidade de dormir)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Portuguese: A embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampão, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Romanian: Ambalajul conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Romanian: • Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
Romanian: În timp ce țineți seringa conform ilustrației (vezi Figura 6), apăsați lent pistonul până când capul acestuia se fixează între aripioarele protecției seringii și întreaga soluție este injectată.
Portuguese: Dismenorreia
Romanian: Dismenoree
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Portuguese: Dose mensal de Buvidal
Romanian: Doza lunară de Buvidal
Portuguese: Se o doente mudar para tratamento com buprenorfina sublingual, isto deve ser feito uma semana após a última dose semanal ou um mês após a última dose mensal de Buvidal de acordo com as recomendações da Tabela 1.
Romanian: Dacă pacientul este comutat la tratamentul cu buprenorfină sublinguală, aceasta trebuie efectuată în decurs de o săptămână de la administrarea ultimei doze de Buvidal conform recomandărilor din Tabelul 1.
Portuguese: Buvidal destina-se a ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Romanian: Buvidal este destinat administrării numai de către profesioniști din domeniul sănătății.
Portuguese: Não utilize se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Romanian: Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da função hepática (ver secção 4.5).Foram notificados casos de lesão hepática aguda em doentes dependentes de opiáceos, tanto em estudos clínicos, como em notificações de reações adversas pós-comercialização com medicamentos contendo buprenorfina.
Romanian: Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la pacienții dependenți de opioide, atât în studii clinice, cât și în raportările de reacții adverse în urma punerii pe piață cu medicamente care conțin buprenorfină.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inductorii CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Portuguese: Para evitar a abstinência, deve ser efetuada a indução quando existirem sinais e sintomas objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Aspartato aminotransferase aumentada Enzimas hepáticas aumentadas
Romanian: Cu frecvență necunoscută aminotransferazei Creștere a valorilor enzimelor hepatice
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou procure cuidados médicos urgentes se sentir efeitos secundários, tais como: pieira súbita, dificuldade em respirar, inchaço das pálpebras, face, língua, lábios, garganta ou mãos; erupção na pele ou comichão especialmente em todo o corpo.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență dacă prezentați reacții adverse, cum sunt: - respirație șuierătoare brusc instalată, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, feței, limbii,
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Romanian: Concentrațiile de 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg pot conține cantități mici de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Portuguese: Outros medicamentos e Buvidal
Romanian: Buvidal împreună cu alte medicamente
Portuguese: Dose de Buvidal semanal
Romanian: Doza de Buvidal administrat săptămânal
Portuguese: Gestão da dor aguda
Romanian: Abordarea terapeutică a durerii acute
Portuguese: A quantidade de dados sobre os efeitos da buprenorfina na fertilidade humana é limitada ou inexistente.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau există date limitate privind efectele buprenorfinei asupra fertilității la om.
Portuguese: problemas de tiróide uma doença adrenocortical (por exemplo, doença de Addison) problemas na vesícula biliar
Romanian: - ați avut recent un traumatism la cap sau o boală cerebrală - o afecțiune urinară (aferentă în special prostatei mărite la bărbați) - probleme tiroidiene - o afecțiune adrenocorticală (de exemplu, boala Addison) - probleme cu vezica biliară
Portuguese: Alguns antirretrovirais (utilizados para tratar a infeção pelo VIH), como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, pois podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Romanian: - anumite antiretrovirale (utilizate pentru a trata infecția cu HIV), cum sunt ritonavirul, nelfinavirul sau indinavirul, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Portuguese: Tratamento de manutenção e ajustes posológicos
Romanian: Ajustările tratamentului și dozei de întreținere
Portuguese: A utilização de buprenorfina está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea buprenorfinei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: (Child-Pugh Classe B) (n=8)
Romanian: (Clasa B conform clasificării Child-Pugh)
Portuguese: Deverão ser dadas recomendações individualizadas pelo profissional de saúde que o estiver a tratar.
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, N-metilpirolidonă
Portuguese: • Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com inibidores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de sobretratamento.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Portuguese: Conversão de dose recomendada ao alterar de dose semanal para mensal ou de dose mensal para semanal
Romanian: Conversia dozei recomandate la comutarea de la doza săptămânală la doza lunară sau de la doza lunară la doza săptămânală Doza săptămânală de Buvidal
Portuguese: • naltrexona e nalmefeno: estes são antagonistas opiáceos que podem bloquear os efeitos farmacológicos da buprenorfina.
Romanian: Acestea sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas Buvidal mensal
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Portuguese: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfina/0,32 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfină/0,32 ml]
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Romanian: • Protecția acului a seringii poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Portuguese: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfina/0,48 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfină/0,48 ml]
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção Insuficiência respiratória grave
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
Portuguese: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfină/0,64 ml]
Portuguese: Posologia suplementar
Romanian: Doze suplimentare
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2)
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: (Child-Pugh Classe C) (n=8)
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
Romanian: Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o fármaco for administrado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min.)
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
Romanian: - ochi înlăcrimați, mărirea sau îngustarea anormală a pupilei (partea închisă la culoare a ochiului) - palpitații - tensiune arterială mică - tuse, dificultăți de respirație, căscat, astm bronșic, bronșită - constipație, vărsături, durere abdominală, flatulență (vânturi), indigestie, gură uscată, diaree - erupție trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie - durere articulară, durere la nivelul spatelui, durere musculară, spasme musculare, durere la nivelul gâtului, durere de oase - menstruații dureroase - Reacții la locul de injectare, de exemplu, durere, mâncărime, piele înroșită, umflare și întărire a pielii, umflarea gleznelor, a picioarelor sau a degetelor, slăbiciune, senzație generală de rău,
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2).
Romanian: - În timp ce țineți seringa de protecția acului, introduceți tija pistonului în dopul pistonului rotind ușor tija pistonului în sens orar până la fixare (vezi Figura 2).