FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio TRINITY, Trydonis è stato confrontato con tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno; inoltre, gli effetti sono stati valutati rispetto a una tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo 100/6 microgrammi, due inalazioni due volte al giorno, più tiotropio 18 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (2.691 pazienti randomizzati).
Slovenian: V študiji TRINITY so primerjali zdravilo Trydonis s tiotropijem 18 mikrogramov praška za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan; poleg tega so učinke primerjali s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan, plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (2.691 randomiziranih bolnikov).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Trydonis sono state candidiasi orale (manifestatasi nello 0,8% dei soggetti esposti), che è normalmente associata ai corticosteroidi inalatori, spasmi muscolari (0,4%) attribuibili al beta2-agonista a lunga durata d'azione, e bocca secca (0,4%), un tipico effetto anticolinergico.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
Italian: TRIBUTE è stato uno studio di 52 settimane, con controllo attivo, volto a confrontare Trydonis con una combinazione fissa di indacaterolo/glicopirronio 85/43 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.532 pazienti randomizzati).
Slovenian: TRIBUTE je bila 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Trydonis s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Italian: Relative a Trydonis
Slovenian: Trydonis.
Italian: Prima della dispensazione:
Slovenian: Pred izdajo zdravila:
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (differenza di 3 mL del FEV1 pre-dose dopo 52 settimane di trattamento).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
Italian: Trydonis 87 microgrammi/5 microgrammi/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione.
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (percentuale di esacerbazioni moderate o severe: 0,46 contro 0,45 eventi per paziente/anno).
Slovenian: V primerjavi zdravila Trydonis s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Italian: Trydonis è fornito in un contenitore sotto pressione (rivestito in alluminio), con valvola dosatrice.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trydonis
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Trydonis
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 51 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 61 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 51 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 61 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Italian: • disulfiram, un medicinale usato per il trattamento di persone che soffrono di alcolismo (problemi di dipendenza dall'alcol) o metronidazolo, un antibiotico per il trattamento di un'infezione, può determinare effetti indesiderati (ad es. nausea, vomito, mal di stomaco) a causa della piccola quantità di alcol presente in Trydonis.
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trydonis:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Trydonis se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha migliorato il FEV1 medio pre-dose di 22 mL (p=0,018) nel periodo di trattamento di 52 settimane.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato in misura significativa il FEV1 2 ore post-dose: di 117 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 103 mL dopo 52 settimane di trattamento (p <0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Italian: • problemi della funzione delle ghiandole surrenali (soppressione surrenale)
Slovenian: • težave z delovanjem nadledvične žleze (adrenosupresija);
Italian: • se manifesta dolore o fastidio agli occhi, offuscamento transitorio della vista, visione di aloni o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Slovenian: zlasti v predelu oči, obraza, ustnic in žrela; • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di Trydonis.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Trydonis so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Italian: In confronto a una combinazione fissa di indacaterolo e glicopirronio, Trydonis ha ridotto del 15% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,50 contro 0,59 eventi per paziente/anno; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Italian: Trydonis è per uso inalatorio.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se uporablja za inhaliranje.
Italian: Nello studio sono stati confrontati i dati ottenuti dopo trattamento con una dose singola di Trydonis (4 inalazioni di 100/6/25 microgrammi, una formulazione non in commercio contenente il doppio del dosaggio approvato di glicopirronio) o una dose singola della combinazione estemporanea di beclometasone dipropionato/formoterolo (4 inalazioni di 100/6 microgrammi) più glicopirronio (4 inalazioni di 25 microgrammi).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha ridotto del 23% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,41 contro 0,53 eventi per paziente/anno; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Italian: In confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, Trydonis ha migliorato il FEV1 pre-dose di 81 mL dopo 26 settimane di trattamento e di 63 mL dopo 52 settimane di trattamento.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Slovenian: Trydonis 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha ridotto del 20% la percentuale di esacerbazioni moderate o severe nelle 52 settimane (percentuale: 0,46 contro 0,57 eventi per paziente/anno; p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Italian: Trydonis ha migliorato in misura significativa la dispnea (misurata tramite il punteggio focale nel Transition Dyspnoea Index - TDI) dopo 26 settimane di trattamento rispetto al basale (di 1,71 unità; p <0,001), ma la differenza media aggiustata rispetto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo non era statisticamente significativa (0,21 unità; p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Italian: La dose giornaliera di Trydonis corrisponde a una dose media di corticosteroidi inalatori; inoltre, tali effetti sono molto meno probabili che in caso di somministrazione di corticosteroidi orali.
Slovenian: Ti učinki so bistveno manj verjetni med uporabo inhaliranih kortikosteroidov kot med uporabo peroralnih kortikosteroidov.
Italian: Inoltre, sia in confronto ad una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, sia in confronto a tiotropio, Trydonis ha prolungato in misura significativa il tempo alla prima esacerbazione (rapporto di rischio, rispettivamente, di 0,80 e 0,84; p = rispettivamente 0,020 e 0,015), senza differenze tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (rapporto di rischio 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Italian: L'uso di Trydonis in pazienti con compromissione renale severa o nefropatia in stadio terminale con necessità di dialisi, specialmente se associata ad una riduzione significativa del peso corporeo, deve essere considerato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Slovenian: ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti v povezavi s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, je možna le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Trydonis Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trydonis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio Uso inalatorio
Slovenian: Trydonis 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij za inhaliranje
Italian: Non usare per la profilassi.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Italian: Questi studi sono stati condotti almeno 25 anni fa.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Italian: (Vedere paragrafo 4.5)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5.)
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Italian: La ridotta sensibilità andava da circa il 10 al 50%.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Italian: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Italian: La conclusione del CVMP sul rapporto rischi/benefici sarà riesaminata in linea con le disposizioni delle presenti condizioni.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Italian: Le condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Italian: • fattori di correzione basati sull'accuratezza determinata del metodo analitico sono stati usati in alcuni casi e non in altri;
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Italian: Codice ATCvet: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Italian: Un margine pari ad almeno cinque volte la dose raccomandata risultava sicuro.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Italian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovenian: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Italian: In assenza di un miglioramento clinico entro 2-3 giorni, si deve considerare una terapia antimicrobica alternativa sulla base dei test di sensibilità.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Italian: È quindi giustificato disporre di un trattamento di seconda linea.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme progressive croniche.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Italian: Lo studio afferma che gli alti valori rilevati nel 2005-2006 erano dovuti al livello elevato di resistenza in Spagna (24%), che non era incluso nei rapporti per il 1999-2000.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione entro e non oltre 3 anni dalla decisione della commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Italian: Pur nell'impossibilità di confrontare direttamente i metodi, vi sono prove di una diminuzione della suscettibilità nel corso del tempo.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Italian: Questa intensità di dose ha tenuto sotto controllo i segni della malattia.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
Italian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono rispettare le condizioni seguenti (vedere allegato I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Italian: Tutti gli studi, eccetto quattro, erano stati condotti con un'infezione sperimentale da E. coli.
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
Italian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungheria
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Italian: Gli studi sul campo sono stati condotti più di 20 anni fa e sono limitati quanto ai dati riferiti.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Italian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Germania
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Italian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari
Slovenian: Centurii, nr. 7,
Italian: 831 02 Bratislava, Slovacchia
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
Italian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spagna
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Italian: La pubblicazione di de Jong et al.6, 2012, cita dati dell'EASSA raccolti da paesi dell'UE.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Italian: Una volta infetti, gli uccelli possono continuare a essere portatori e, sebbene gli antibiotici possano alleviare i segni clinici e le lesioni, essi non eliminano l'infezione.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e cancellare il testo esistente: 4.9 Posologia e via di somministrazione Polli e tacchini
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Piščanci in purani
Italian: Gli studi sono stati effettuati per lo più fra il 1985 e il 1998 e non hanno dimostrato in modo definitivo un'efficacia ottimale con un'intensità di dose di 10 mg/kg di peso corporeo.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Italian: 5531 AE Bladel Paesi Bassi
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Italian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Italian: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Italian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Italian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Italian: Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo.
Slovenian: Zdravljenje okužb z Mycoplasma spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
Italian: Sebbene l'APEC sia in genere ritenuto non patogeno nell'uomo, vi sono prove secondo cui alcuni ceppi potrebbero costituire un potenziale rischio zoonotico.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Italian: Altri titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, tuttavia, hanno presentato questi dati e, pertanto, gli studi forniti da queste aziende contengono informazioni più affidabili su cui basare una conclusione riguardo alla durata dei tempi di attesa per la carne.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Italian: Ilfov, Romania
Slovenian: Ilfov Romunija
Italian: I dati presentati dimostrano che i programmi di controllo della Salmonella attuati nel corso degli ultimi 20 anni hanno ridotto la prevalenza di Salmonella non tifoidea nel pollame.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Italian: Anche la risposta clinica è influenzata dalla variabilità farmacodinamica (risposta dell'ospite, distribuzione nella popolazione di valori di MIC per il patogeno bersaglio).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Italian: Al fine di raccomandare un regime posologico, era necessario studiare la variabilità della popolazione e l'impatto della malattia sui parametri di farmacocinetica.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Italian: Fra tali aspetti figurano:
Slovenian: Med njimi so:
Italian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Italian: Gli studi hanno utilizzato per la maggior parte un'inoculazione sperimentale con M. gallisepticum.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Italian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Repubblica ceca
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Italian: Sicurezza per le specie di destinazione
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Italian: In seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/067) ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, le informazioni complete del medicinale "pioniere" "Baytril 10% soluzione orale" e denominazioni associate sono state armonizzate con decisione della commissione dell'8 ottobre 20121.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Italian: 2710-335 Sintra Portogallo
Slovenian: 2710-335 Sintra
Italian: In entrambe le specie, i dati disponibili sono piuttosto variabili, in termini sia di qualità sia di esito.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Italian: Anche i dati bibliografici avvalorano i tempi di attesa più lunghi.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Italian: I dati presentati dimostrano che le MIC di E. coli sono aumentate negli ultimi 20 anni e che il regime posologico approvato potrebbe non essere più ottimale.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Italian: Resistenza è stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Italian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Italian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Italian: Queste omissioni accrescono le incertezze già derivanti dalla variabilità dei risultati degli studi presentati.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Italian: Questi dati forniscono informazioni riguardo alle possibili implicazioni di una modifica del regime posologico sulla sicurezza per le specie di destinazione.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Italian: I programmi di controllo puntano a eliminare l'infezione dagli animali riproduttori.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Italian: • la razza degli uccelli utilizzati nello studio; ad accrescimento più rapido o ad accrescimento più lento; diverso metabolismo;
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;