FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena doza je 12.5 mg/kg (uz raspon doze od 11 - 14 mg/kg) jednom dnevno, kako je prikazano u tablici u nastavku.
Estonian: Soovitatav annus on 12,5 mg/kg (annuse ulatus 11-14 mg/kg) üks kord päevas, nagu näidatud alltoodud tabelis.
Croatian: Ne ne primjenjivati na anemičnim psima (hemoglobin < 10 g/dl).
Estonian: Mitte kasutada aneemiaga koertel (hemoglobiin < 10 g/dl).
Croatian: Svaka tableta također sadrži boje, naranđasto crveniFCF (E 110) aluminijev lak i titanij dioksid (E171).
Estonian: Tablett sisaldab ka värvainena päikeseloojangukollast FCF (E 110) alumiiniumlakki ja titaandioksiidi (E 171).
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Estonian: B. TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS
Croatian: Pse treba pažljivo nadgledati vaš veterinar (barem svaki mjesec), a a po potrebi liječenje prilagoditi ili prekinuti, ako je potrebno.
Estonian: Loomarst peab koera hoolikalt jälgima (vähemalt kord kuus) ja vajaduse korral annust kohandama või ravi lõpetama.
Croatian: Tumori mastocita su kancerogene proliferacije mastocita.
Estonian: Nuumrakulised kasvajad on kantseroossed nuumrakkude vohandid.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima dokazala su smanjene ženske plodnosti kod doze od 100 mg/kg/dan, te embriotoksičnost i razvojnu toksičnost kod doze od 30 mg/kg/dan.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud tõendeid emasloomade fertiilsuse häirete kohta annuses 100 mg/kg päevas, embrüotoksilisuse ja arengutoksilisuse kohta annuses üle 30 mg/kg päevas.
Croatian: Dakle, oprez je potreban pri istovremenoj primjeni masitiniba i drugih tvari.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik masitiniibi ja muude ravimite kooskasutamisel.
Croatian: In vitro ispitivanja s ljudskim mikrosomima pokazuju da istovremeno liječenja tvarima koja su metabolizirana izooblicima CYP450 mogu dovesti do viših ili nižih koncentracija masitiniba ili tih tvari u plazmi.
Estonian: In vitro testid inimese mikrosoomidega näitavad, et samaaegne ravi koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ainete suuremaid või väiksemaid sisaldusi plasmas.
Croatian: Ako se jedan od tih događaja (omjer UPC > 2 ili albumin < 0.75 DGN) pojavi po drugi put, liječenje treba trajno prekinuti.
Estonian: Kui üks neis sündmustest (UPC väärtus > 2 või albumiin < 0,75 × LLN) esineb teist korda, tuleb ravi lõplikult katkestada.
Croatian: Ponavljani kontakt masitiba s kožom može utjecati na plodnost ženki i razvoj ploda.
Estonian: Korduv nahakontakt masitiniibiga võib mõjutada naiste fertiilsust ja põhjustada loote arengu häireid.
Croatian: Glavni ciljni organi toksičnosti u pasa su gastrointestinalni trakt, hematopoetski sustav, bubreg i jetra.
Estonian: Toksilisuse peamised sihtorganid koertel on gastrointestinaaltrakt, hematopoeetiline süsteem, neerud ja maks.
Croatian: Psi se moraju pažljivo promatrati, a liječenje se može prilagoditi ili prekinuti, ako je potrebno.
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja vajaduse korral annust kohandada või ravi lõpetada.
Croatian: Sindrom gubitka bjelančevina (uglavnom zbog pada albumina u serumu).
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (peamiselt seerumi albumiinisisalduse vähenemisest).
Croatian: Liječenje treba nastaviti u slučaju stabilne bolesti, tj. statičnog, djelomičnog ili potpunog odgovora tumora, pod uvjetom da se proizvod dovoljno dobro podnosi.
Estonian: Ravi tuleb jätkata stabiilse haiguse korral, st staatilise, osalise või täieliku kasvaja vastuse korral, kui ravim on piisavalt hästi talutav.
Croatian: Teška toksičnost za bubrege može se pojaviti na početku liječenja kod pasa koji pate od bubrežnih poremećaja (uključujući visoku razinu kreatinina u krvi ili proteinuriju).
Estonian: Raske neerutoksilisus võib esineda koertel, kellel on ravi algul neeruhäired (sealhulgas vere kõrge kreatiniinisisaldus või proteinuuria).
Croatian: U slučaju kliničkih znakova anemije ili hemolize, treba mjeriti hemoglobin, slobodni bilirubin i haptoglobin, te izmjeriti broj krvnih stanica (uključujući i retikulocite).
Estonian: Aneemia või hemolüüsi kliiniliste nähtude korral tuleb mõõta hemoglobiini, vaba bilirubiini ja haptoglobiini ning vererakkude (sealhulgas retikulotsüütide) arvu.
Croatian: Ako pas ispljune dio tablete nakon žvakanja, taj dio treba baciti.
Estonian: Kui pärast närimist sülitab koer katkise tableti välja, tuleb see hävitada.
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Estonian: Eriteave loomaarstile
Croatian: Za vrijeme liječenja psi se nesmiju upotrebljavati za rasplod.
Estonian: Koeri ei tohi ravi ajal kasutada tõuaretuseks.
Croatian: Masitinib je inhibitor protein-tirozin kinaze koji, in vitro, snažno i selektivno inhibira mutirani oblik ckit receptora u području jukstamembrane (JM).
Estonian: Masitiniib on proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, mis in vitro inhibeerib tugevalt ja selektiivselt c-Kit retseptori muteerunud vormi jukstamembraani (JM) piirkonnas.
Croatian: Vrlo česte
Estonian: Väga sage
Croatian: 12.5 mg/kg tjelesne težine
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta
Croatian: • ima alergijsku reakciju na masitinib, djelatna tvarMasiveta, ili pomoćnu tvar koja se koristi u ovom VMP.
Estonian: • tal on allergiline reaktsioon Masiveti toimeaine masitiniibi või ravimis sisalduva mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: U ključnom terenskom kliničkom ispitivanju, psi različitih pasmina, u dobi od dvije do sedamnaest godina, nasumce su bili liječeni Masivetom u dozi od 12.5 mg/kg ili placebom.
Estonian: Pöördelises kliinilises väliuuringus raviti erinevat tõugu koeri vanuses kaks kuni seitseteist aastat juhuslikkuse alusel Masivetiga annuses 12,5 mg/kg või platseeboga.
Croatian: Djeca ne smiju biti u bliskom kontakt s liječenim psom, njegovim izmetom ili povraćenim sadržajem.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte, nende väljaheidete ega oksega.
Croatian: Masitinib 150 mg
Estonian: Masitiniib 150 mg
Croatian: NUSPOJAVE Trebam li očekivati nuspojave u mog psa tijekom liječenja Masivetom?
Estonian: KÕRVALTOIMED Kas ma pean ootama, et mu koeral tekivad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?
Croatian: Istodobna primjena tvari koje se metaboliziraju putem izooblika CYP450 može dovesti do viših ili nižih razina masitiniba ili tih tvari u plazmi
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ainetega, mida metaboliseerivad CYP450 isovormid, võib põhjustada kas masitiniibi või nende ravimite suuremat või väiksemat sisaldust plasmas.
Croatian: Porast aminotransferaze (ALT ili AST) s prosječnim trajanjem od oko 29 dana.
Estonian: Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Croatian: • Ukoliko slomljena tableta, povraćeni sadržaj, mokraća ili izmet dođu u kontakt s kožom, odmah isprati s puno vode.
Estonian: • Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale, loputage nahka kohe rohke veega.
Croatian: Intoksikacija jetre (porast ALT ili AST), neutropenija U slučaju povećanja ALT ili AST > 3 GGN, pada broja neutrofila < 2000/mm ili bilo koje druge teške nuspojave, liječenje treba izmijeniti kako slijedi:
Estonian: Maksatoksilisus (ALT või AST tõus), neutropeenia Kui ALT või AST tõusevad > 3 × ULN, neutrofiilide arv väheneb < 2000/mm või esinevad muud rasked kõrvaltoimed, tuleb ravi muuta järgmiselt.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako se primjeti bilo koji od ovih znakova: anemija, teška neutropenija, teška intoksikacija bubrega, intoksikacija jetre i/ili teški proljev ili povraćanje koji ne nestaju i nakon smanjenja doze.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui täheldatakse järgmisi nähte: aneemia, raske neutropeenia, raske neerutoksilisus, maksatoksilisus ja/või raske kõhulahtisus või oksendamine, mis püsivad pärast annuse vähendamist.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVETI ILI OGRANIČENJA
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Croatian: Svjetlo-narančasta, okruglog oblika, filmom obložena tableta s reljefnom oznakom "50" ili "150" na jednoj strani i logotipom tvrtke na drugoj strani.
Estonian: Ümmargune heleoranž õhukese polümeerkattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „50" või „150" ja teisele küljele ettevõtte logo.
Croatian: U slučaju nastajanja nuspojava radi predoziranja, liječenje treba prekinuti do prestanka istih, a potom nastaviti liječenje primjenom preporučene terapijske doze.
Estonian: Üleannustamise järel tekkinud kõrvaltoimete puhul tuleb ravi katkestada kuni nende lahenemiseni ja seejärel uuesti alustada soovitatava terapeutilise annusega.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati te na osnovi stručne procijene treba odlučiti potrebu za smanjenjem doze u slučaju mogućih značajnih nuspojava.
Estonian: Koeri tuleb jälgida hoolikalt ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral.
Croatian: Prisutnost mutacije receptora c-kit tirozin kinaze mora biti potvrđena prije liječenja (vidjeti poglavlje 5.1).
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada (vt ka punkt 5.1).
Croatian: Smanjenje apetita ili anoreksija s prosječnim trajanjem od oko 45 dana, odnosno 18 dana.
Estonian: Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja 18 päeva.
Croatian: Liječenje treba prekinuti pri pojavi teških nuspojava pri primjeni doze od 6 mg/kg/dan.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui rasked kõrvaltoimed esinevad ka annuse 6 mg/kg päevas korral.
Croatian: Masivet je VMP koji se izdaje na recept koji se koristi za liječenje tumora mastocita u pasa.
Estonian: Masivet on retseptiravim, mida kasutatakse koerte nuumrakuliste kasvajate raviks.
Croatian: Izlučuje se putem žuči.
Estonian: Eritumine toimub sapiga.
Croatian: Svaka tableta sadrži 50 mg ili 150 mg djelatne tvari masitinib.
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg või 150 mg toimeainet masitiniibi.
Croatian: Mogu li se drugi VMP davati psu dok dobiva Masivet?
Estonian: Kas teisi ravimeid võib anda sel ajal, kui mu koer saab Masiveti?
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dl i slobodni bilirubin > 1.5 GGN i haptoglobin< 0.1 g/dl ili retikulociti < 80.000/mm
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl ja kas vaba bilirubiin > 1,5 ULN ja haptoglobiin < 0,1 g/dl või retikulotsüüdid < 80 000/mm
Croatian: Upravljanje sindromom manjka proteina (Albuminemija i/ili UPC) Kontraindikacija
Estonian: Valgu kaotuse sündroom (albumineemia ja/või UPC)
Croatian: U pasa s neoperabilnim tumorom mastocita, 2. ili 3. stupnja s izraženim mutiranim receptorom, tirozin kinaze c-kit, liječenje Masivetom je značajno produžilo vrijeme do progresije tumora (Time-to-Tumour Progression - TTP) uz središnju vrijednosti od 241 dana u odnosu na 83 dana za placebo.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi cKIT retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste 2. või 3. staadiumi kasvajatega koertel näitas ravi Masivetiga oluliselt pikemat aega kasvaja progresseerumiseni (TTP) (keskmiselt 241 päeva) võrreldes platseeboga (83 päeva).
Croatian: Masitinib 50 mg
Estonian: Masitiniib 50 mg
Croatian: Liječenje treba trajno prekinuti u slučaju intoksikacije bubrega, imunološki uvjetovane hemolitičke anemije (immune-mediated haemolytic anaemia - IMHA) i/ili anemije uzrokovane nedostatkom regeneracije, te ako teška neutropenija, i/ili teški proljev i/ili teško povraćanje ustraju nakon smanjenja doze.
Estonian: Ravi tuleb lõplikult katkestada neerutoksilisuse korral, kui tekib immunoloogiliselt vahendatud hemolüütiline aneemia (IMHA) ja/või aneemia regeneratsiooni vähesuse tõttu ning kui raske neutropeenia ja/või raske kõhulahtisus ja/või raske oksendamine püsivad pärast annuse vähendamist.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na recept.
Estonian: Retsepti alusel väljastatav veterinaarravim.
Croatian: U slučaju da je omjer UPC > 2 ili albumin < 0.75 donje granice normale (DGN), liječenje treba prekinuti dok se albumin i UPC vrijednosti ne vrate u granične vrijednosti (omjer UPC < 2 i albumin > 0.75 DGN), zatim se liječenje može nastaviti u istoj dozi.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Croatian: Kašalj (prosječno trajanje 23 dana).
Estonian: Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD), koji je izvedena iz ponavljanih ispitivanja toksičnosti doze u zdravih Beagle pasa.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab maksimaalsele talutavale annusele (MTD), mis saadi korduvate annuste toksilisuse uuringutel tervetel Beagle'i koertel.
Croatian: Ako je tableta ispljunuta ili ispovraćana nakon više od 10 minuta nakon primjene, liječenje se ne smije ponoviti.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja rohkem kui 10 minuti jooksul pärast manustamist, ei tohi ravi korrata.
Croatian: Sažetak graničnih vrijenosti laboratorijskih pretraga, procjena kojih dovodi do kontraindikacija ili promjena liječenja (prekid doziranja, smanjenje doze ili prestanak liječenja)
Estonian: Laboratoorsete analüüside piirväärtuste kokkuvõte, mis on ravi vastunäidustuseks või põhjustavad ravi muutmist (katkestamist, annuse vähendamist, lõpetamist)
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati preosjetljivost kože.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada naha sensibilisatsiooni.
Croatian: Albumin < 1 DGN ili UPC > 2
Estonian: Albumiin < 1 LLN või UPC > 2
Croatian: Ako je tableta ispljunuta ili ispovraćana u roku od 10 minuta nakon primjene, liječenje treba ponoviti.
Estonian: Kui tablett regurgiteeritakse või oksendatakse välja 10 minuti jooksul pärast manustamist, tuleb ravi korrata.
Croatian: Za bilo koji tumor mastocita koji se može liječiti operacijom, operacija treba biti prvi izbor liječenja.
Estonian: Iga kirurgiliselt ravitava nuumrakulise kasvaja puhul on esimeseks ravivalikuks lõikus.
Croatian: Lipom (prosječno trajanje 53 dana).
Estonian: Lipoom (keskmine kestus 53 päeva).
Croatian: • je mlađi od 6 mjeseci ili teži manje od 4 kg, pati od neadekvatne jetrene ili bubrežne funkcije
Estonian: • ta on alla 6 kuu vana või kaalub vähem kui 4 kg,
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inhibitor protein-tirozin kinaze.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiin-türosiinkinaasi inhibiitor, ATCvet kood: QL01XE90.
Croatian: U slučaju pozitivnih polukvantitativnih rezultata mjerenja papirnom trakom (bjelančevine > 30 mg/dl), treba provesti analizu mokraće kako bi se utvrdio omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (UPC), te uzeti uzorak krvi za mjerenje kreatinina, albumina i ureje u krvi.
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti tulemuse korral (valk ≥ 30 mg/dl) tuleb teha uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe, ja võtta vereproov, et määrata kreatiniin, albumiin ja vere uurea lämmastik (BUN).
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati teški nadražau i ozbiljno oštećenje očiju.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada tugevat silmaärritust ja raskeid silmakahjustusi.
Croatian: Djelatna tvar u Masivetu može izazvati teški nadražaj i ozbiljno oštećenje očiju.
Estonian: Masiveti toimeaine võib põhjustada tugevat silmaärritust ja tõsiseid silmade kahjustusi.
Croatian: Ne primjenjivatina psima koji imaju oštećenje jetre, određeno kao povišenje AST ili ALT > 3 x gornja granica normale (GGN).
Estonian: Mitte kasutada maksapuudulikkusega koertel, defineeritud kui AST või ALT > 3 × normi ülemine piir (ULN).
Croatian: Ovi psi mogu biti liječeni s 50, 100 ili 150 mg, ako je moguće postići ciljanu dozu 11-14 mg/kg tjelesne težine.
Estonian: Neid koeri võib ravida kas 50, 100 või 150 mg annustega, kui soovitakse saavutada annust 11-14 mg kehamassi kg kohta.
Croatian: Umjerena do teška anemija (aplastična/hemolitička) s prosječnim trajanjem od oko 7 dana.
Estonian: Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Croatian: Ako je jedna doza propuštena, sljedeću dozu treba dati kao što je propisano.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb järgmine planeeritud annus anda juhiste järgi.
Croatian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Pariz Francuska
Estonian: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Pariis Prantsusmaa
Croatian: Masitinib 50 mg (istovjetan masitinib mesilatu 59.6 mg) Masitinib 150 mg (istovjetan masitinib mesilatu 178.9 mg)
Estonian: 150 mg masitiniibi (vastab 178.9 mg masitiniibmesülaadile).
Croatian: • je skotna ili doji,
Estonian: • ta on tiine või imetab kutsikaid,
Croatian: ATCvet kod: QL01XE90.
Estonian: ERIHOIATUSED 12.1.
Croatian: U slučaju nuspojava, doze se mogu smanjiti na jednodnevne doze od 9 mg/kg tjelesne težine (raspon 7.5 - 10.5 mg/kg) ili 6 mg/kg tjelesne težine (raspon 4.5 - 7.5mg/kg) prema tablicama u nastavku.
Estonian: Kõrvaltoimete korral saab annuseid vähendada 9 mg/kg-ni (ulatus 7,5-10,5 mg/kg) või 6 mg/kg-ni (ulatus 4,57,5 mg/kg) alltoodud tabelite järgi.
Croatian: Masivet kao i svaki drugi VMP može izazvati nuspojave.
Estonian: Nagu iga muu ravim, võib ka Masivet põhjustada kõrvalnähte.
Croatian: Koje su posebne mjere opreza za mog psa?
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel: Millised on erihoiatused minu koera jaoks?
Croatian: Prisutnost mutiranog receptora tirozin kinaze c-kit mora biti potvrđena prije tretmana.
Estonian: Muteerunud türosiinkinaasi c-KIT retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Croatian: Tablete su dostupne u pakovanju od 30 tableta.
Estonian: Tablette turustatakse 30 tabletti sisaldavate pakenditena.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Preparaadi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos olmejäätmetega.
Croatian: Ne primjenjivati na psima koji koji imaju oštećenje bubrežne funkcije, definirano kao porast omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (Urinary Protein Creatinine - UPC ratio) > 2 ili pad albumina < 1
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häirega koertel, defineeritud kui uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe > 2 või albumiin < 1 × normi alumine piir (LLN).
Croatian: Za oralnu uporabu.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na oznaci nakon "EXP".
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Croatian: Ako je omjer UPC > 2, ili je kreatinin > 1.5 gornje granice normale (GGN), ili albumin < 0.75 donje granice normale (DGN) ili ureja u krvi (blood urea nitrogen - BUN) > 1.5 GGN, liječenje treba prekinuti.
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või kreatiniin on > 1,5 ×x normi ülemine piir (ULN) või albumiin on < 0,75 × normi alumine piir (LLN) või vere uurea lämmastik (BUN) on > 1,5 × ULN, katkestage ravi.
Croatian: MASIVET je svijetlo-narančasta, okrugla, filmom obložena tableta.
Estonian: MASIVET on heleoranž ümmargune õhukese polümeerkattega tablett.
Croatian: Preporučena dnevna doza od 12.5 mg/kg tjelesne težine odgovara najvišoj podnošljivoj dozi (Maximum Tolerated Dose - MTD).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus 12,5 mg kehamassi kg kohta vastab suurimale talutavale annusele (MTD).
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih kuja ili kuja kojeu laktaciji.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Estonian: Hävitamine: lugeda pakendi infolehte.
Croatian: 3 avenue George V 75008 Pariz
Estonian: 3 avenue George V FR-75008 Pariis Prantsusmaa
Croatian: > 3 GGN (4. put)
Estonian: > 3 ULN (4. kord)
Croatian: Blaga ili umjerena neutropenija s prosječnim trajanjem od oko 24 dana.
Estonian: Kerge või mõõdukas neutropeenia keskmise kestusega ligikaudu 24 päeva.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Estonian: Pudeli etikett VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Croatian: Praćenje sindroma gubitka bjelančevina Svaki mjesec treba napraviti kontrolu mokraće testnom trakom.
Estonian: Valgukaotuse sündroomi jälgimine Tehke iga kuu uriini ribatest.
Croatian: 9 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Estonian: 9 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Croatian: Istodobna primjena drugih tvari s visokim stupnjem vezivanja za bjelančevine može konkurirati vezivanjumasitiniba i tako izazvati nuspojave.
Estonian: Samaaegne muude ainete kasutamine, mis seonduvad suures osas valkudega, võib konkureerida masitiniibi seondumisega ja põhjustada sellega kõrvaltoimeid.
Croatian: Prisutnost mutiranog receptora c-kit tirozin kinaze mora biti potvrđena prije liječenja.
Estonian: Muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori olemasolu tuleb enne ravi kinnitada.
Croatian: Blage do umjerene želučanocrijevne reakcije (proljev i povraćanje) koje u prosjeku traju oko 21, odnosno 9 dana.
Estonian: Kerged kuni mõõdukad gastrointestinaalsed reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine), mis kestavad keskmiselt vastavalt ligikaudu 21 ja 9 päeva.
Croatian: Albumin < 0.75 DGN ili UPC > 2 (2. put)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (2. kord)
Croatian: U slučaju pozitivnih rezultata testiranja s polukvantitativnim testnim trakama (bjelančevine ≥ 30 mg / dl), treba provesti analizu mokraće kako bi se utvrdio omjer bjelančevina i kreatinina u mokraći (UPC).
Estonian: Positiivse semikvantitatiivse ribatesti korral (valk ≥ 30 mg/dl) tehke uriini analüüs, et määrata uriini valgu-kreatiniini (UPC) suhe.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije:
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Croatian: > 3 ULN (2./3. put)
Estonian: > 3 ULN (2. või 3. kord)
Croatian: < 2.000/mm (4. put)
Estonian: < 2000/mm (4. kord)
Croatian: Albumin < 0.75 DGN ili UPC >2 (1. put)
Estonian: Albumiin < 0,75 LLN või UPC > 2 (1. kord)
Croatian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociti) Kontraindikacija Prekid doziranja Smanjenje doze
Estonian: Hemolüütiline ja aregeneratiivne aneemia (hemoglobiin, bilirubiin, haptoglobiin, retikulotsüüdid) Vastunäidustus
Croatian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, seamaksapulber, krospovidoon, magneesiumstearaat.
Croatian: < 2.000/mm (1. put)
Estonian: < 2000/mm (1. kord)
Croatian: 6 mg po kg tjelesne težine dnevno kao što je prikazano u donjoj tablici.
Estonian: 6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas alltoodud tabeli järgi.
Croatian: > 3 GGN (1. put)
Estonian: > 3 ULN (1. kord)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootja nimi ja aadress
Croatian: < 2.000/mm (2./3. put)
Estonian: < 2000/mm (2. või 3. kord)
Croatian: Bubrežnu funkciju treba odgovarajuće pratiti svaki mjesec testiranjem mokraće s papirnom trakom (dipstick).
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb iga kuu jälgida kasutades ribateste.
Croatian: Kod trećeg nastanka iste nuspojave, liječenje treba prekinuti do prestanka nuspojave; liječenje treba nastaviti dodatnim smanjenjem doze na 6 mg /kg/dan;
Estonian: Esimene kord tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel jätkata sama annusega; sama sündmuse teisel esinemisel tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata vähendatud annusega 9 mg kehamassi kg kohta päevas; sama sündmuse kolmandal esinemisel tuleb ravi katkestada kuni lahenemiseni, seejärel tuleb ravi jätkata veelgi vähendatud annusega 6 mg kehamassi kg kohta päevas.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Estonian: Erihoiatused Erihoiatused: