FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tenga especial cuidado con Imprida HCT si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (con o sin síntomas tales como debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo anormal del corazón).
Italian: Faccia particolare attenzione con Imprida HCT se ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue (con o senza sintomi come debolezza muscolare, spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale).
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Imprida HCT.
Italian: Fertilità Non vi sono studi clinici sulla fertilità con Imprida HCT.
Spanish: • fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, mayor frecuencia de infecciones (nivel bajo o muy bajo de glóbulos blancos)
Italian: • febbre, mal di gola o ulcerazioni alla bocca, infezioni più frequenti (mancanza o bassi livelli di globuli bianchi)
Spanish: si experimenta mareo y/o desmayos durante el tratamiento con Imprida HCT, informe a su médico lo antes posible.
Italian: se ha capogiri e/o svenimento durante il trattamento con Imprida HCT, informi il medico appena possibile.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Imprida HCT, consulte inmediatamente con su médico.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Imprida HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
Spanish: Tras la administración oral de Imprida HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Italian: Dopo somministrazione orale di Imprida HCT in adulti sani, il picco delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide si raggiunge rispettivamente in 6-8 ore, 3 ore e 2 ore.
Spanish: En pacientes susceptibles, pueden anticiparse cambios en la función renal como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: In individui predisposti, è possibile prevedere modifiche della funzionalità renale in conseguenza all'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento de aproximadamente un 40-60% del AUC.
Italian: La clearance dell'amlodipina è inferiore nei pazienti con insufficienza epatica, con conseguente aumento dell'AUC di circa il 40-60%.
Spanish: Efectos adversos observados con amlodipino o valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Imprida HCT u observados con una mayor frecuencia:
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan o idroclorotiazide da soli, ma non osservati con Imprida HCT o osservati con una maggiore frequenza:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Assunzione di Imprida HCT con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Italian: Eliminazione: L'eliminazione di amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
Spanish: Biotransformación: Valsartán no se transforma extensamente ya que sólo se recupera en forma de metabolitos aproximadamente un 20% de la dosis.
Italian: Biotrasformazione: Valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
Spanish: • presión arterial baja (sensación de desfallecimiento, mareo, pérdida repentina de conciencia)
Italian: • pressione bassa (sensazione di svenimento, sensazione di testa vuota, improvvisa perdita di coscienza)
Spanish: Por el contrario, se estima que las sustancias procinéticas como la cisaprida pueden disminuir la biodisponibilidad de los diuréticos tipo
Italian: Per contro, si prevede che sostanze procinetiche come cisapride possano diminuire la biodisponibilità di diuretici di tipo tiazidico
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Imprida HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Imprida HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica.
Spanish: • debilidad, hematomas, fiebre e infecciones frecuentes
Italian: • debolezza, ematomi, febbre e frequenti infezioni
Spanish: No utilice Imprida HCT si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Italian: Non usare le confezioni di Imprida HCT che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se asocia el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina con oliguria y/o azotemia progresiva y (en raras ocasiones) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Italian: In pazienti con grave insufficienza cardiaca, nei quali la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensinaaldosterone, il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) e con antagonisti del recettore dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e (raramente) ad insufficienza renale acuta e/o morte.
Spanish: Antes de cambiar a Imprida HCT, el paciente debe estar controlado con dosis estables de los componentes individuales administradas concomitantemente.
Italian: Prima di essere trasferiti a Imprida HCT i pazienti devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti nello stesso momento.
Spanish: Si la combinación resulta necesaria, se recomienda un control exhaustivo de los niveles séricos de litio (ver sección 4.4).
Italian: Qualora fosse necessaria la somministrazione contemporanea, si raccomanda di controllare regolarmente i livelli sierici di litio (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial.
Italian: L'angiotensina II è prodotta dall'organismo e provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione.
Spanish: si es alérgico (hipersensible) al amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar las infecciones de pecho o de orina), o a cualquiera de los demás componentes de Imprida HCT (ver sección 6, «Composición de Imprida HCT»).
Italian: se è allergico (ipersensibile) a amlodipina, valsartan, idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace e urinarie) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Imprida HCT (vedere paragrafo 6, "Cosa contiene Imprida HCT").
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases o dosis.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Italian: In pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, è stato osservato un incremento di 3 volte dell'AUC dell'idroclorotiazide.
Spanish: • una reacción alérgica con síntomas tales como erupción cutánea, picor
Italian: • reazione allergica con sintomi quali eruzione cutanea, prurito
Spanish: No utilice Imprida HCT después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster (después de CAD/EXP).
Italian: Non usi Imprida HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e sul blister dopo Scad o EXP.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de Imprida HCT exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Imprida HCT richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Spanish: Imprida HCT se utiliza para tratar la presión arterial elevada en pacientes adultos que ya están tomando amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida y que pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Italian: Imprida HCT è usato nel trattamento della pressione arteriosa alta nei pazienti adulti che stanno già assumendo amlodipina, valsartan e idroclorotiazide e che possono aver beneficio dall'assunzione di un'unica compressa contenente le tre sostanze.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Imprida HCT Si deja su tratamiento con Imprida HCT su enfermedad puede empeorar.
Italian: Se interrompe il trattamento con Imprida HCT L'interruzione del trattamento con Imprida HCT può causare un peggioramento della malattia.
Spanish: Recubrimiento Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Italian: Rivestimento Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de otros medicamentos con Imprida HCT.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali e Imprida HCT.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Imprida HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Italian: Statisticamente il controllo pressorio (<140/90 mmHg) è stato raggiunto con Imprida HCT da un'alta percentuale di pazienti (71%) rispetto a ciascuna delle tre terapie di duplice combinazione (45-54%) (p<0,0001).
Spanish: • reacción alérgica que incluye hinchazón profunda de la piel y dificultad al respirar
Italian: • reazione allergica che comprende gonfiore degli strati più profondi della cute e difficoltà a respirare
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial esencial como tratamiento de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (HCT), tomada en formulaciones de cada uno de los tres componentes por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente sólo.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti nei quali la pressione è adeguatamente controllata con l'associazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (HCT) assunta in tre formulazioni a singoli componenti oppure in formulazioni a due componenti e a singolo componente.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada pueden recibir la dosis de inicio habitual (ver secciones 4.2 y 4.4).
Italian: I pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata possono quindi ricevere la dose iniziale usuale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Spanish: Si se presenta una hipotensión excesiva con Imprida HCT, debe colocarse al paciente en posición de decúbito supino y, si es necesario, administrar una perfusión intravenosa de solución fisiológica salina.
Italian: Se durante l'uso di Imprida HCT si verifica un'eccessiva ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata un'infusione endovenosa di salina normale.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Imprida HCT no está recomendado en esta población.
Italian: Pertanto Imprida HCT non è raccomandato in questa popolazione.
Spanish: En base a los datos disponibles de los componentes, no se recomienda el uso de Imprida HCT durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: Sulla base dei dati disponibili sui principi attivi, l'uso di Imprida HCT non è raccomandato durante il primo trimestre e controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: No es necesario ajustar la posología de Imprida HCT en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Imprida HCT nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Spanish: El perfil de seguridad de Imprida HCT presentado a continuación se basa en los estudios clínicos realizados con Imprida HCT y el perfil de seguridad conocido de los componentes individuales amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Italian: Il profilo di sicurezza di Imprida HCT di seguito presentato si basa su studi clinici condotti con Imprida HCT e sul noto profilo di sicurezza dei singoli componenti amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Spanish: El componente amlodipino de Imprida HCT inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Italian: La componente amlodipina di Imprida HCT inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Spanish: Imprida HCT está contraindicado en pacientes con hipercalcemia y solo debe administrarse tras corregir cualquier hipercalcemia preexistente.
Italian: Imprida HCT è controindicato nei pazienti con ipercalcemia e deve essere usato solo dopo aver corretto una preesistente ipercalcemia.
Spanish: si tiene o ha tenido una insuficiencia cardiaca o una enfermedad coronaria, en particular si está tomando la dosis máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Italian: se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o una malattia coronarica, specialmente se sta prendendo la dose massima Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Spanish: Imprida HCT se halla disponible en envases que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos recubiertos con película, en envases múltiples con 280 comprimidos (con 4 cajas, cada una con 70 comprimidos, o 20 cajas, cada una con 14 comprimidos), y en envases clínicos con 56, 98 o 280 comprimidos en blister unidosis.
Italian: Imprida HCT è disponibile in confezioni contenenti 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film, in confezioni multiple da 280 compresse (costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse), e in confezioni ospedaliere contenenti 56, 98 o280 compresse in blister divisibili per dose unitaria.
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero
Italian: Innalzamento degli enzimi epatici, compreso aumento della bilirubina sierica
Spanish: Poco frecuentes • disminución de la producción de orina (función del riñón reducida)
Italian: Non comune • grave diminuzione della quantità di urina (diminuita funzione renale)
Spanish: Absorción: Después de la administración oral de dosis terapéuticas de amlodipino solo, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino se alcanzan a las 6-12 horas.
Italian: Assorbimento: Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di amlodipina da sola, il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto in 6-12 ore.
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per gli altri vasodilatatori, si raccomanda particolare cautela nei pazienti con stenosi aortica o mitralica o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: Otros fármacos antihipertensivos
Italian: Altri farmaci antipertensivi
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, enumeradas según la frecuencia y clasificación por órganos y sistemas de MedDRA, conciernen a Imprida HCT (amlodipino/valsartán/HCT) y a amlodipino, valsartán e HCT de forma individual.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e sulla frequenza, riguardano Imprida HCT (amlodipina/valsartan/HCT) e singolarmente amlodipina, valsartan e HCT.
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos con sustancias que también tienen un efecto reductor sobre la presión arterial (p. ej. mediante la reducción del sistema nervioso central simpático o una vasodilatación directa) puede potenciar la hipotensión ortostática.
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici tiazidici con sostanze che hanno anche un effetto di riduzione pressoria (ad es. riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico o attraverso una vasodilatazione diretta) può potenziare un'ipotensione ortostatica.
Spanish: • dolor/presión en el pecho que empeora o no desaparece
Italian: • dolore toracico oppressivo/costrittivo che peggiora e che non si risolve
Spanish: En el caso que durante el tratamiento con Imprida HCT se desarrolle una hiponatremia grave o rápida, el tratamiento debe interrumpirse hasta la normalización de la hiponatremia.
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Imprida HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Spanish: Además el uso concomitante de AINEs y Imprida HCT puede llevar a un empeoramiento de la función renal y al incremento del potasio sérico.
Italian: Inoltre, l'uso contemporaneo di Imprida HCT e di FANS può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico.
Spanish: En este caso, no se recomienda el uso de de Imprida HCT.
Italian: In questo caso, l'uso di Imprida HCT non è raccomandato.
Spanish: En distintos estudios de seguridad preclínicos realizados en varias especies animales con amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, valsartán/hidroclorotiazida, amlodipino/valsartán y amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (Imprida HCT), no hubo evidencia de toxicidad sistémica o en los órganos diana que afectase de forma adversa el desarrollo de Imprida HCT para uso clínico en humanos.
Italian: Vari studi preclinici di sicurezza condotti in diverse specie animali con amlodipina, valsartan, idroclorotiazide, valsartan/idroclorotiazide, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/idroclorotiazide (Imprida HCT), non è stata evidenziata tossicità sistemica o di organi-bersaglio tale da poter influenzare negativamente lo sviluppo di Imprida HCT per l'uso clinico nell'uomo.
Spanish: • crecimiento de las mamas en hombres
Italian: • aumento del seno negli uomini
Spanish: • inflamación del páncreas o del revestimiento del estómago, crecimiento excesivo de las encías,
Italian: • infiammazione al rivestimento dello stomaco o del pancreas, ingrossamento delle gengive,
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Crospovidone Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Spanish: Imprida HCT combina tres compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de los antagonistas del calcio y valsartán al grupo de los antagonistas de la angiotensina II e hidroclorotiazida al grupo de los diuréticos tiazídicos.
Italian: Imprida HCT associa tre farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e l'idroclorotiazide appartiene alla classe dei medicinali diuretici tiazidici.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con Imprida HCT.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Imprida HCT.
Spanish: Puede tomar Imprida HCT con o sin alimentos.
Italian: Può prendere Imprida HCT con o senza cibo.
Spanish: Una vez la presión arterial haya sido estabilizada, el tratamiento puede continuarse.
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
Spanish: Si la hipopotasemia se desarrolla durante el tratamiento con hidroclorotiazida, debe interrumpirse la administración de Imprida HCT hasta corregir de forma estable el balance de potasio.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide, Imprida HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Spanish: Hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que también disminuye la presión arterial.
Italian: L'idroclorotiazide aumenta l'eliminazione di urine, riducendo così la pressione.
Spanish: Imprida HCT y personas de edad avanzada (65 años y mayores) Imprida HCT puede utilizarse en personas de 65 años y mayores a la misma dosis que la utilizada en otros adultos y del mismo modo que ya habrán tomado las tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Italian: Imprida HCT può essere usato da persone di 65 anni e oltre allo stesso dosaggio degli adulti e con le stesse modalità già utilizzate nell'assunzione delle tre sostanze denominate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Spanish: Cuando se realice el cambio, la dosis de Imprida HCT ha de basarse en la dosis de los componentes individuales de la combinación.
Italian: La dose di Imprida HCT si deve basare sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
Spanish: Imprida HCT comprimidos contiene tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Italian: Le compresse di Imprida HCT contengono tre sostanze chiamate amlodipina, valsartan e idroclorotiazide.
Spanish: Cuando Imprida HCT se administra en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero (incluyendo potasio), creatinina y ácido úrico.
Italian: Quando Imprida HCT è usato in pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Spanish: La seguridad de Imprida HCT ha sido evaluada con la dosis máxima de 10 mg /320 mg/25 mg en un ensayo clínico controlado a corto plazo (8 semanas) con 2.271 pacientes, 582 de los cuales recibieron valsartán en combinación con amlodipino e hidroclorotiazida.
Italian: La sicurezza di Imprida HCT è stata valutata alla dose massima di 10 mg/320 mg/25 mg in uno studio clinico controllato a breve termine (8 settimane) in 2.271 pazienti, di cui 582 trattati con valsartan in combinazione con amlodipina e idroclorotiazide.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Imprida HCT está contraindicada en pacientes con anuria (ver sección 4.3) y en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Imprida HCT è controindicato nei pazienti con anuria (vedere paragrafo 4.3) e nei pazienti con insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e
Spanish: Los principios activos de Imprida HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
Italian: I principi attivi di Imprida HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.