FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s liječnikom što da učinite.
Lithuanian: Jei visa para praėjo nuo pamiršimo momento, pasiteiraukite gydytojo, kaip elgtis.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici imali su veći AUC nego odrasli bolesnici; međutim, maksimalna podnošljiva doza iznosila je 1000 mg/m2 po ciklusu kako u djece, tako i u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Vaikams AUC buvo didesnis nei suaugusiesiems, tačiau maksimali toleruojama dozė (MTD) tiek suaugusiesiems, tiek vaikams buvo 1 000 mg/m2 gydymo ciklui.
Croatian: Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
Lithuanian: Abiejų indikacijų atveju dauguma nepageidaujamų kraujo reakcijų buvo dažnos arba labai dažnos (duomenys pateikiami 4 ir 5 lentelėse); 3 ir 4 laipsnio laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis nurodomas žemiau po kiekviena lentele.
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti Temozolomid SUN-om tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
Lithuanian: To reikia , kadangi Temozolomide SUN nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Croatian: U fazi istodobnog liječenja liječnik će započeti primjenu Temozolomid SUN-a u dozi od 75 mg/m2 (uobičajena doza).
Lithuanian: Sudėtinės fazės metu jūsų gydytojas skirs pradinę Temozolomide SUN dozę: 75 mg/m2 (įprastinė dozė).
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-evaperiodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Temozolomid SUN sadrži laktozu
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra laktozės
Croatian: Za pakovanja od 20 kapsula, u kutiji će biti sadržana 4 blistera s 5 kapsula.
Lithuanian: 20 kapsulių pakuotėse vienoje dėžutėje bus 4 lizdinės plokštelės po 5 kapsules.
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Lithuanian: Šios kraujo ląstelės reikalingos kovai su infekcija ir kraujo krešėjimui.
Croatian: 20143 Milano Italia tel.
Lithuanian: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel.
Croatian: Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas buvo iš anksto žinomas reiškinys (dažniausiai jis pasireiškė per pirmuosius kelis gydymo ciklus, buvo ryškiausias tarp 21 dienos ir 28 dienos), išnyko greitai, dažniausiai per 1-2 savaites.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Temozolomid SUN,
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Temozolomide SUN,
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temozolomid SUN dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
Lithuanian: 4 skyrių), gydytojas gali jums skirti vėmimą slopinančio (antiemetinio) vaisto. Jei prieš gydymą ar jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kokiu metu geriausia suvartoti Temozolomide SUN; bandykite, kol vėmimą pavyks suvaldyti.
Croatian: Primjena TMZ-a s hranom dovela je do smanjenja Cmax za 33%, a površine ispod krivulje (AUC) za
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
Croatian: - ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (antitumorski lijek).
Lithuanian: - jei jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija į dakarbaziną (priešvėžinį vaistą, kartais vadinamą DTIC).
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa
Lithuanian: Preparatą vartojant kartu su valproine rūgštimi, nedaug, tačiau statistiškai reikšmingai sumažėjo TMZ klirensas.
Croatian: Razine doza su 100 mg/m2, 150 mg/m2 i 200 mg/m2.
Lithuanian: Vaisto dozės pakopos yra 100 mg/m2, 150 mg/m2, 200 mg/m2 kūno paviršiaus.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: Incidencija teške mučnine i povraćanja iznosila je 4%.
Lithuanian: Sunkus pykinimas ir vėmimas pasireiškė 4 % pacientų.
Croatian: Ponovno ćete uzimati Temozolomid SUN jedanput na dan tijekom 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez Temozolomid SUN-a.
Lithuanian: Po to jūs vėl gersite Temozolomide SUN kartą per dieną, 5 dienas, o vėliau 23 dienas jo nevartosite.
Croatian: Procijenjena vjerojatnost preživljenja od 2 godine ili dulje veća je za skupinu koja je primala RT + TMZ (26%
Lithuanian: Apskaičiuotoji 2 ir daugiau metų išgyvenimo tikimybė yra didesnė (26 % prieš 10 %) RT ir TMZ grupėje.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se TMZ u majčino mlijeko; stoga, dojenje treba prekinuti tijekom liječenja temozolomidom.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo „Temozolomide" metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BLISTER)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS)
Croatian: Liječenje se može odvijati u ukupno 6 terapijskih razdoblja (ciklusa).
Lithuanian: Gali prireikti 6 (ne daugiau) gydymo periodų (ciklų).
Croatian: gastroenteritis, hemoroidi
Lithuanian: , NOS), gastroenteritas, hemorojus
Croatian: Mogu nastupiti sljedeće nuspojave zbog kojih Vam može trebati medicinska pomoć.
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau paminėti šalutiniai reiškiniai, kuriems gydyti reikia medikų pagalbos.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije obuhvaćaju svrbež, nedostatak daha ili piskanje pri disanju ili oticanje lica, usana, jezika ili grla.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai ar dusulys, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės sutinimas.
Croatian: 929 i 140 mg
Lithuanian: 929 ir 140 mg
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene u generativnoj dobi
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys
Croatian: U nekim će slučajevima smanjiti dozu Temozolomid SUN-a ili prekinuti liječenje ovim lijekom.
Lithuanian: Kartais gali prireikti sumažinti Temozolomide SUN dozę, ar gydymą sustabdyti.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): kašalj, infekcije uključujući upalu pluća.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kosulys, infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą.
Croatian: Ovo je zato što Temozolomid SUN može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vartojant Temozolomide SUN hepatito B viruso infekcija gali atsinaujinti, o tai kai kuriais atvejais gali baigtis mirtimi.
Croatian: Uzimanje Temozolomid SUN-a može se odgoditi ili prekinuti ovisno o broju Vaših krvnih stanica i o tome kako podnosite lijek tijekom faze istodobnog liječenja.
Lithuanian: Temozolomide SUN vartojimą gali tekti nutraukti arba atidėti dėl kraujo ląstelių skaičiaus pakitimų ir priklausomai nuo to, kaip jūs toleruojate šį vaistą sudėtinės fazės metu.
Croatian: Stoga, muškarcima koji se liječe ovim lijekom treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko kriokonzerviranja sperme zamrzavanjem, jer postoji mogućnost da terapija TMZ-om dovede do trajne neplodnosti.
Lithuanian: Todėl juo gydomiems vyrams reikia patarti neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po paskutinės dozės pavartojimo ir pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą galimybės, nes gydomi TMZ vyrai gali tapti nevaisingi visam laikui.
Croatian: hiperglikemija, smanjenje tjelesne težine smanjenje tjelesne težine
Lithuanian: Hiperglikemija, sumažėjęs kūno svoris
Croatian: U bolesnika su klinički ocijenjene doze od 500, 750, 1000 i 1250 mg/m2 (ukupna doza po ciklusu tijekom 5 dana).
Lithuanian: Kliniškai įvertintos 500, 750, 1 000 ir 1 250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės (bendra dozė per 5 parų ciklą).
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni kemoterapijom početna doza iznosi 150 mg/m2 jedanput na dan, a u drugom ciklusu se povećava na 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 5 dana ako nema znakova hematološke toksičnosti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems chemoterapiniu preparatu, pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą, ji antrojo ciklo metu didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą 5 paras, jei nėra hematologinio toksiškumo (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Možda ćete morati uzimati kapsule različitih jačina kako bi dobili odgovarajuću dozu.
Lithuanian: Dozei pasiekti jums gali prireikti suvartoti skirtingos koncentracijos kapsulių.
Croatian: febrilna neutropenija, anemija limfopenija, petehije
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, anemija Limfopenija, petechijos
Croatian: Randomizirano je ukupno 573 bolesnika u dvije skupine, jednu koja je primala TMZ + RT (n = 287) te drugu u kojoj se primijenila samo RT (n = 286).
Lithuanian: Iš viso 573 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba TMZ ir RT derinys (n=287), arba vien RT (n=286).
Croatian: Ako je kapsula oštećena, izbjegavajte kontakt praška s kožom, očima ili nosom.
Lithuanian: Jei kapsulė pažeista, stenkitės išvengti jos turinio sąlyčio su oda, akimis ar nosimi.
Croatian: MTIC se spontano hidrolizira u 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), poznati međuspoj u biosintezi purina i nukleinskih kiselina te u metilhidrazin, za koji se vjeruje da je aktivan alkilirajući spoj.
Lithuanian: MTIK savaime hidrolizuojamas į 5-amino-imidazol-4karboksamidą (AIK) (žinomą tarpinį junginį purinų ir nukleorūgščių biozintezėje) ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 5x1 tvrdih kapsula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5x1 kietosios kapsulės
Croatian: Nakon peroralne primjene temozolomida označenog radioizotopom 14C, u fecesu je tijekom 7 dana nakon primjene doze izlučeno prosječno 0,8% radioizotopa 14C, što ukazuje na potpunu apsorpciju.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto TMZ, vidutinis jo pasišalinimas su išmatomis per 7 dienas po vartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Croatian: PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti rezultatai nebuvo pastovūs blogos būklės pacientų grupėje (WHO PS=2, n=70)jų bendrasis išgyvenimas ir laikas iki progresavimo buvo panašūs abiejose grupėse.
Croatian: Bolesnici s tumorom koji se ponovno pojavio ili pogoršao (malignim gliomom, poput multiformnog glioblastoma ili anaplastičnog astrocitoma) koji uzimaju samo Temozolomid SUN:
Lithuanian: Pacientai, kurių navikai recidyvavo arba progresavo (piktybinės gliomos, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma), gydomi tik Temozolomide SUN
Croatian: Prije nego započnete s liječenjem, liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku kako bi se uvjerio da imate dovoljno tih stanica.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas patikrins, ar jūs turite pakankamai šių kraujo ląstelių.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu Temozolomid SUN-a koja Vam je potrebna.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskaičiuos tikslią, jums reikalingą dozę.
Croatian: a: Istodobno liječenje temozolomidom može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnju 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Lithuanian: a: Gydymą deriniu su TMZ galima tęsti, jei išlaikomi visi toliau išvardyti kriterijai: absoliutus neutrofilų skaičius ≥ 1,5 × 109/l; trombocitų skaičius ≥ 100 × 109/l; BTK nehematologinis toksiškumas ≤ 1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą).
Croatian: Preporučuje se primjena antiemetičke profilakse prije početne doze temozolomida u fazi istodobnog liječenja, a izrazito se preporučuje u fazi monoterapije.
Lithuanian: Vėmimo slopinimo profilaktika rekomenduojama prieš pradinę derinio fazės dozę ir griežtai rekomenduojama monoterapijos metu.
Croatian: infekcija citomegalovirusom, reaktivacija infekcija poput infekcije citomegalovirusom, virusom hepatitisa B†, herpesni meningoencefalitis†, sepsa†
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†,
Croatian: Nakon toga slijedila je monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Croatian: 19%, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
Lithuanian: Nelyginamajame tyrime 6 mėnesių trukmės laikotarpį ligai neprogresuojant išgyveno 19 % pacientų, vidutinis IBP laikotarpis buvo 2,1 mėnesio, o vidutinis bendrasis išgyvenimas - 5,4 mėnesio.
Croatian: Karnofsky performance status, KPS] ≥ 70) koji napreduje ili je recidivirao nakon kirurškog zahvata i radioterapije temelje se na dva klinička ispitivanja peroralno primijenjenog
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo duomenys pacientams, sergantiems daugiaforme glioblastoma (būklė pagal Karnofsky [BPK] ≥ 70), progresuojančia ar recidyvuojančia po chirurginio ar RT gydymo, buvo nustatyti dviejų klinikinių tyrimų, kurių metu TMZ buvo vartota per burną, metu.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo Temozolomid SUN.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Temozolomide SUN ir spinduliniu gydymu, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis nei pacientams, gydomiems vien Temozolomide SUN.
Croatian: U pretkliničkim istraživanjima na štakorima i kunićima koji su primali TMZ u dozi od 150 mg/m2 pokazalo se da lijek ima teratogen i/ili fetotoksičan učinak (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkėms ir triušiams 150 mg/m2, kūno paviršiaus TMZ dozė sukėlė teratogeninį ir (arba) toksinį poveikį vaisiui (žr.
Croatian: TMZ se primjenjivao kao "salvage" (terapija spašavanja) pokušaj liječenja tijekom razdoblja praćenja u 161 od 282 bolesnika (57%) u skupini u kojoj se primijenila samo RT te u 62 od 277 bolesnika (22%) u skupini koja je uz RT primala i TMZ.
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo laikotarpiu TMZ kaip gelbstimasis vaistas buvo paskirtas 161 iš 282 (57 %) RT grupės pacientų ir 62 iš 277 (22 %) TMZ ir RT grupės pacientų.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne voda ili kućni otpad.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Croatian: 930 i 180 mg
Lithuanian: 930 ir 180 mg
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temozolomid SUN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide SUN
Croatian: - u djece u dobi od 3 godine i starije te u odraslih bolesnika s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom.
Lithuanian: - 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybinė glioma, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma.
Croatian: nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Lithuanian: NOS), neuropatija, periferinė neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Croatian: nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid SUN radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Lithuanian: Jums gali paskirti kitų vaistų (anti-emetikų), kuriuos reikės suvartoti prieš ir / arba po Temozolomide SUN suvartojimo, kad sumažinti arba nuslopinti pykinimą ir vėmimą.
Croatian: Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/
Lithuanian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel.
Croatian: Muškarcima koji se liječe TMZ-om treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko kriokonzerviranja sperme zamrzavanjem (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: TMZ gydomiems vyrams reikia patarti neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės vartojimo ir pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą (žr.
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja doze, nemojte uzeti sljedeću dozu istoga dana.
Lithuanian: Jei suvartoję dozę vėmėte, antros dozės ta pačią dieną nebegerkite.
Croatian: U Tablici 5 obuhvaćene su nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja recidivirajućeg ili progresivnog malignog glioma te nakon stavljanja u promet lijeka Temozolomid SUN-a.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir Temozolomide SUN gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Croatian: Ako ste novodijagnosticirani bolesnik, liječenje će se odvijati u dvije faze: - prvo liječenje zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja) - zatim liječenje samo Temozolomid SUN-om (faza monoterapije).
Lithuanian: Jei diagnozė ką tik nustatyta, jūs būsite gydomi dviem fazėmis: - pirmiausia gausite gydymą kartu su spinduline terapija (sudėtinė fazė) - toliau būsite gydomi tik Temozolomide SUN (monoterapijos fazė).
Croatian: Temozolomid SUN se koristi za liječenje određenih vrsta tumora mozga: - u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Lithuanian: Temozolomide SUN naudojamas tam tikro tipo galvos smegenų navikus, gydyti: - suaugusiems pacientams, sergantiems šviežiai diagnozuota daugiaformė glioblastoma.
Croatian: U randomiziranom ispitivanju s aktivnom kontrolom je PFS nakon 6 mjeseci bio značajno veći u skupini koja je primala TMZ nego u skupini koja je primala prokarbazin (21% naspram 8%; hi-kvadrat p = 0,008), uz medijan PFS-a od 2,89 mjeseci u prvoj odnosno 1,88 mjeseci u drugoj skupini (log rang p = 0,0063).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių aktyvios kontrolės tyrimo duomenimis, po 6 mėnesių IBP žymiai didesnis gydant TMZ negu prokarbazinu (atitinkamai 21 % ir 8 %, chi kvadrato būdu apskaičiuotas p=0,008), IBP laiko mediana buvo atitinkamai 2,89 ir 1,88 mėnesio (logaritminės sekos p=0,0063).
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Temozolomid SUN smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Lithuanian: Temozolomide SUN gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Croatian: To može uzrokovati povećanu sklonost modricama ili krvarenju, anemiju (smanjen broj crvenih krvnih stanica), vrućicu i smanjenu otpornost na infekcije.
Lithuanian: Dėl to kraujosrūvų, kraujavimo, anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių trūkumo), karščiavimo ir sumažėjusio atsparumo infekcijoms pavojus jums gali padidėti.
Croatian: România Terapia S.A.
Lithuanian: Terapia S.A.
Croatian: Uzimat ćete samo Temozolomid SUN jedanput na dan prvih 5 dana.
Lithuanian: Temozolomide SUN reikia vartoti kasdien, tik 5 pirmąsias dienas.
Croatian: Prije primjene temozolomida moraju biti zadovoljeni sljedeći laboratorijski parametri: ABN ≥ 1,5 x 109/l i broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Prieš skiriant vaistinį preparatą, laboratoriniai duomenys turi būti tokie: ANK ≥ 1,5 × 109/l, o trombocitų kiekis ≥ 100 × 109/l.
Croatian: Kapsule ne otvarati, ne drobiti i ne žvakati.
Lithuanian: Kapsulių neatidarykite, netraiškykite ir nekramtykite, nurykite tokias, kokios yra.
Croatian: Veličina pakovanja: blisteri su dostupni u kutijama koje sadrže 5 ili 20 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Pakuotės dydis: lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET SUN Pharma logo
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS SUN Pharma logotipas
Croatian: Eliminacija Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas (t1/2) trunka vidutiniškai 1,8 valandos.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 18,16 mg laktoze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 18,16 mg laktozės.
Croatian: Iskustvo u starije djece i adolescenata je vrlo ograničeno (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis vyresniems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Pri primjeni Temozolomid SUN-a vrlo rijetko su primijećene nuspojave na plućima.
Lithuanian: Vartojantiems Temozolomide SUN labai retai pasitaikė plaučius pažeidžiantis šalutinis poveikis.
Croatian: Tvrde kapsule su dostupne u blister pakovanjima koja sadrže 5 kapsula.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 5 kapsules.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 127,121 mg laktoze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 127,121 mg laktozės.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Croatian: Privremen ili trajan prekid primjene TMZ-a tijekom faze istodobnog liječenja radioterapijom i TMZ-om
Lithuanian: TMZ dozavimo laikinas pertraukimas arba visiškas nutraukimas, kai skiriamas radioterapijos ir TMZ derinys
Croatian: Ako je nužno razmatrati mogućnost primjene Temozolomid SUN-a tijekom trudnoće, bolesnicu se mora upoznati s potencijalnim rizikom za plod.
Lithuanian: Temozolomide SUN nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Croatian: U zasebnom ispitivanju faze I primjena TMZ-a s ranitidinom nije izazvala promjene u opsegu apsorpcije temozolomida niti u izloženosti njegovu aktivnom metabolitu monometil-triazenoimidazol karboksamidu (MTIC).
Lithuanian: Atliekant atskirą I fazės studiją, kurioje TMZ buvo vartojamas kartu su ranitidinu, temozolomido rezorbcijos apimtis ir aktyvaus jo metabolito monometiltriazenoimidazolo karboksamido (MTIK) ekspozicija organizme nepakito.
Croatian: Temozolomid SUN se primjenjuje u kombinaciji s radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
Lithuanian: Temozolomide SUN gydoma kartu su židinine radioterapija (derinio fazė), o po to taikoma iki 6 temozolomido (TMZ) monoterapijos ciklų (monoterapijos fazė).
Croatian: 890 i 5 mg
Lithuanian: 890 ir 5 mg
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '929'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „929".
Croatian: 893 i 250 mg
Lithuanian: 893 ir 250 mg
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '930'.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „930".
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da kapsule čuva izvan pogleda i dohvata djece, najbolje u zaključanom ormariću.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kapsulės turi būti laikomos vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.