FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij niet- diabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Lithuanian: Diabetu nesergančių asmenų, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas, nateglinido sisteminis prieinamumas ir pusinės eliminacijos periodas kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų asmenų.
Dutch: Insulinespiegels keren binnen 3 tot 4 uur terug naar de uitgangswaarde, hetgeen postprandiale hyperinsulinemie vermindert.
Lithuanian: Insulino lygis grįžta į pradinį per 3-4 val.
Dutch: Als dit onvoldoende wordt gereguleerd ondanks een maximaal getolereerde dosis metformine, zal uw dokter Starlix samen met metformine voorschrijven.
Lithuanian: Gydytojas paskirs vartoti Starlix kartu su metforminu, nepaisant maksimaliai toleruojamos metformino dozės.
Dutch: Zoals ook met andere bloedglucoseverlagende middelen, zijn verschijnselen die hypoglykemie kunnen suggereren waargenomen na toediening van nateglinide.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistiniais preparatais nuo diabeto paskyrus nateglinidą buvo stebėti simptomai verčiantys galvoti apie hipoglikemijos būseną.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten nateglinide
Lithuanian: STARLIX 60 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 120 mg plėvele dengtos tabletės STARLIX 180 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Starlix.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-08.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2.122 patiënten Starlix toegediend.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Starlix vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 3 april 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
Dutch: De maximale dosis is 180 mg driemaal daags.
Lithuanian: Maksimali paros dozė - 180 mg tris kartus per parą.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti iki 120 mg dozės tris kartus per parą.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai matuoja gliukozės kiekį paciento kraujyje, siekdamas nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 60 mg tris kartus per parą prieš valgį.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Starlix.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Starlix rinkodaros teisę.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skausmas pilvo srityje, viduriavimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas.
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Dutch: Starlix is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Lithuanian: Starlix - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Dutch: Starlix kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Starlix gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Dutch: Overige informatie over Starlix:
Lithuanian: Kita informacija apie Starlix
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) STARLIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: De werkzame stof in Starlix, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Lithuanian: Veiklioji preparato Starlix medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Starlix verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Starlix rinkodaros teisę.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het gehalte aan bloedglucose op het juiste niveau te houden.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino, būtino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti.
Dutch: In de belangrijkste studies werd Starlix vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Starlix buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Starlix op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Starlix poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Dutch: Waarom is Starlix goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Starlix buvo patvirtintas?
Dutch: Starlix wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Lithuanian: Starlix vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Dutch: Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Lithuanian: Starlix skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Starlix teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Dutch: Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Lithuanian: Starlix negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Lithuanian: Atliekant tyrimus buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Dutch: Wat is Starlix?
Lithuanian: Kas yra Starlix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Lithuanian: Kokia yra su Starlix vartojimu siejama rizika?
Dutch: Het volledige overzicht van bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Starlix šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Lithuanian: Vartojamas vienas Starlix buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Starlix ir galimybė skirti Starlix kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
Dutch: Hoe is Starlix onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Starlix?
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Lithuanian: Kaip veikia Starlix?
Dutch: Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Starlix nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Starlix.
Lithuanian: Preparato Starlix vartojama likus 1-30 min.
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Lithuanian: 1 dozė 1
Dutch: Farmaceutische vorm
Lithuanian: A priedas
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia taikyti skubų atitinkamą simptominį gydymą.
Dutch: ATCvet-code: QI02 AB17.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Lithuanian: Trečią dozę reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po antrosios.
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Lithuanian: Imunizacijos programą reikia pilnai pakartoti kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter..
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Dutch: Vloeibare paraffine: 18,2 mg Benzylalcohol: 21 mg
Lithuanian: skystojo parafino: 18,2 mg; benzilo alkoholio: 21 mg.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje Spanje
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Dutch: EU/2/08/092/001 1 glazen injectieflacon met 1 dosis EU/2/08/092/002 10 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glazen injectieflacon met 5 doses EU/2/08/092/005 10 glazen injectieflacons met elk 5 doses EU/2/08/092/006 1 glazen injectieflacon met 25 doses EU/2/08/092/007 10 glazen injectieflacons met elk 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET-fles met elk 5 doses EU/2/08/092/009 1 PET-fles met elk 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET-fles met elk 125 doses
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Lithuanian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische geneesmiddelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Dutch: In sommige gevallen kan er ook pijn optreden op de plaats van de injectie, die spontaan in maximaal 4 dagen verdwijnt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais švirkštimo vietoje taip pat gali kilti skausmas, kuris praeina savaime per 4 d.
Dutch: Dit zijn voornamelijk: zwelling (gemiddeld tot 5 cm2), die meestal binnen 1 of 2 weken verdwijnt.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia tynis (vidutiniškai iki 5 cm2), kuris išlieka ne ilgiau kaip 1 ar 2 sav.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Dutch: Dien 45 dagen voor verlossing een dosering (2 ml) toe middels diep intramusculaire injectie in de nekspieren en dien 1 maand daarna, (ten minste 10 dagen voor het kalven een tweede dosering toe).
Lithuanian: Likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti vieną dozę (2 ml) ir, praėjus 1 mėnesiui (mažiausiai 10 dienų iki veršiavimosi), sušvirkšti antrą dozę.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK EN
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 10, 50 en 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10, 50 ir 250 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen, PET-flacon (250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, PET buteliukas (250 ml)
Dutch: Arts opnieuw consulteren , als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C en beschermen tegen licht.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Dutch: Ivoorkleurige, homogene emulsie.
Lithuanian: Dramblio kaulo spalvos homogeninė emulsija.
Dutch: Immunisatie moet beschouwd worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma, dat gericht is op alle belangrijke uiergezondheidsfactoren (bv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, behuizing, bodembedekking, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit, gezondheidsmonitoring).
Lithuanian: Imunizaciją reikia laikyti viena kompleksinės mastito kontrolės programos dalių, kuri apima visus svarbius tešmens sveikumo veiksnius (pvz., melžimo metodą, užtrūkimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, laikymą, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos stebėseną) ir kitą ūkininkavimo praktiką.
Dutch: - Er kan in de eerste 24 uur na injectie een gemiddelde voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur voorkomen van ongeveer 1°C, bij sommige koeien tot 2°C op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Lithuanian: po injekcijos gali laikinai pakilti kūno temperatūra vidutiniškai maždaug 1 °C, kai kurioms karvėms - iki 2 °C.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven te worden.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO D.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli en coagulasenegatieve stafylokokken.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
Dutch: Het vaccin vóór toediening op een temperatuur van 15 tot 25 °C laten komen.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen
Lithuanian: STARTVAC injekcinė emulsija galvijams
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacons van 3, 10 en 50 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 3, 10 ir 50 ml.
Dutch: - Anafylactische reactie kunnen optreden bij sommige gevoelige dieren die levensgevaarlijk kunnen zijn op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, kai kuriems jautriems gyvūnams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, keliančios grėsmę gyvybei.
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Lithuanian: ** TVD80 - 80 % triušių veiksminga dozė (serologiškai).
Dutch: PET-flacons (10 ml, 50 ml) en glazen flacons (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Dutch: Bescherm tegen licht
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Dutch: STARTVAC is een ivoorkleurige, homogene emulsie voor injectie.
Lithuanian: STARTVAC yra dramblio kaulo spalvos vienalytė injekcinė emulsija.
Dutch: Schudden voor gebruik.
Lithuanian: Švirkšti į raumenis.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1, 10 en 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuočių dydžiai: - kartoninė dėžutė su 1, 10 ir 20 stiklinių buteliukų po 1 dozę; - kartoninė dėžutė su 1 ir 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes;
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen.
Lithuanian: STARTVAC, injekcinė emulsija galvijams
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml)
Dutch: - Kartonnen doos met 1 PET-fles met elk 125 doses.
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku su 125 dozėmis.
Dutch: Er werden na toediening van een dubbele dosis vaccin geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus išvardytas 4.6 p., nepastebėta.
Dutch: - Er kunnen na toediening van één dosis vaccin lichte tot matige, voorbijgaande, plaatselijke reacties optreden op basis van diergeneesmiddelenbewakingsrapportage na toelating.
Lithuanian: - Remiantis poregistraciniais farmakologinio budrumo pranešimais, skyrus vieną vakcinos dozę, gali pasireikšti lengvos arba vidutinio sunkumo trumpalaikės vietinės reakcijos.
Dutch: The active ingredient, being of biological origin intended to produce to determine the immunological status active immunity is beyond the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Dutch: Vloeibare paraffine.............................................................................. 18,2 mg
Lithuanian: skystojo parafino ...........................