FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Hospira zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pemetrexed Hospira nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Hospira vergelijkbaar is met Alimta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a dokazano da je lijek Pemetrexed Hospira usporediv s lijekom Alimta.
Dutch: Pemetrexed Hospira is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Croatian: Pemetrexed Hospira je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije.
Dutch: Aangezien Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Pemetrexed Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Hospira veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Pemetrexed Hospira nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Pemetrexed Hospira is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Pemetrexed Hospira je „generički lijek".
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Hospira gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Croatian: To znači da je Pemetrexed Hospira sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Hospira.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pemetrexed Hospira.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Hospira
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Hospira
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Hospira een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Pemetrexed Hospira trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Hospira te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Hospira?
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Hospira een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Pemetrexed Hospira generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Hospira in combinatie met cisplatine wordt gebruikt, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Croatian: Ako se Pemetrexed Hospira primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Hospira voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pemetrexed Hospira u EU-u.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Hospira.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Hospira.
Dutch: Hierdoor wordt de deling van kankercellen geremd, terwijl gewone cellen slechts in lichte mate worden beïnvloed.
Croatian: Kao rezultat toga dolazi do manje podjele stanica raka, pri čemu je utjecaj na normalne stanice tek neznatan.
Dutch: Pemetrexed Hospira pemetrexed
Croatian: Pemetrexed Hospira pemetreksed
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Hospira?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Hospira?
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is een cytotoxisch middel (een middel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat tot de groep ‘antimetabolieten' behoort.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Hospira, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Dutch: Waarom is Pemetrexed Hospira goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Pemetrexed Hospira odobren?
Dutch: Pemetrexed Hospira is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Pemetrexed Hospira dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Hospira gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica vrste poznate pod nazivom „neskvamozne stanice", kada se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Hospira.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pemetrexed Hospira pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Hospira te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pemetrexed Hospira.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Hospira gebruikt?
Croatian: Kako se Pemetrexed Hospira koristi?
Dutch: Pemetrexed Hospira bevat de werkzame stof pemetrexed.
Croatian: Pemetrexed Hospira sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Hospira?
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Hospira?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pemetrexed Hospira.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pemetrexed Hospira pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pemetrexed Hospira UK Limited is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pemetrexed Hospira UK Limited nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Hospira UK Limited vergelijkbaar is met Alimta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno kako je lijek Pemetrexed Hospira UK Limited usporediv s lijekom Alimta.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i smije se davati samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Dutch: Aangezien Pemetrexed Hospira UK Limited een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Pemetrexed Hospira UK Limited generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Hospira UK Limited dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Croatian: To znači da Pemetrexed Hospira UK Limited sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Alimta.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Hospira UK Limited, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Pemetrexed Hospira UK Limited op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Pemetrexed Hospira UK Limited na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pemetrexed Hospira UK Limited overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Hospira UK Limited in combinatie met cisplatine wordt gebruikt, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Croatian: Ako se Pemetrexed Hospira UK Limited primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućinu (za sprječavanje dehidracije).
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Hospira UK Limited een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Pemetrexed Hospira UK Limited trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Hospira UK Limited voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited za korištenje u EU-u.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Alimta en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pemetrexed Hospira UK Limited.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenim primjenama već su provedena za referentni lijek Alimta te ih ne treba ponavljati za lijek Pemetrexed Hospira UK Limited.
Dutch: De reden hiervoor is dat Pemetrexed Hospira UK Limited via infusie in een ader wordt toegediend zodat de werkzame stof rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Croatian: Razlog tome je činjenica da se Pemetrexed Hospira UK Limited daje intravenskom infuzijom i djelatna tvar odmah ulazi u krvotok.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Hospira UK Limited
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Hospira UK Limited
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Hospira UK Limited.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Hospira UK Limited te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited?
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Croatian: Dodatne informacije nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Hospira UK Limited, pemetrexed, is een cytotoxisch middel (een middel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt) dat tot de groep ‘antimetabolieten' behoort.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice raka), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Alimta, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Alimta.
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Hospira UK Limited.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited.
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetreksed
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Hospira UK Limited?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited?
Dutch: In dit geval wordt Pemetrexed Hospira UK Limited gebruikt in combinatie met cisplatine bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica pod nazivom „neskvamozne stanice", pri čemu se koristi u kombinaciji s cisplatinom u prethodno neliječenih bolesnika ili kao monoterapija u bolesnika koji su prethodno primili terapiju protiv raka.
Dutch: Waarom is Pemetrexed Hospira UK Limited goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Pemetrexed Hospira UK Limited odobren?
Dutch: Pemetrexed Hospira UK Limited bevat de werkzame stof pemetrexed.
Croatian: Pemetrexed Hospira UK Limited sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Dutch: Wat is Pemetrexed Hospira UK Limited en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Pemetrexed Hospira UK Limited i za što se koristi?
Dutch: Het middel wordt eenmaal per drie weken toegediend via een infusie die 10 minuten duurt.
Croatian: Daje se jedanput svaka tri tjedna u obliku infuzije u trajanju od 10 minuta.
Dutch: Meer informatie over Pemetrexed Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Pemetrexed Krka možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u hier in het vraag-en-antwoorddocument.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Dutch: De aanbevolen dosis Pemetrexed Krka bedraagt 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Croatian: Preporučena doza lijeka Pemetrexed Krka iznosi 500 mg po kvadratnom metru tjelesne površine (izračunato prema visini i tjelesnoj težini bolesnika).
Dutch: Bij patiënten met lage bloedceltellingen of bij wie zich bepaalde andere bijwerkingen voordoen, moet de behandeling worden uitgesteld of stopgezet, of moet de dosis worden verlaagd.
Croatian: U bolesnika s niskim brojem krvnih stanica ili u bolesnika koji imaju određene druge nuspojave terapiju je potrebno odgoditi ili prekinuti ili je potrebno smanjiti dozu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Krka vergelijkbaar is met Alimta.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Pemetrexed Krka usporediv s lijekom Alimta.
Dutch: Pemetrexed Krka is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Croatian: Pemetrexed Krka je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje dvaju tipova raka pluća:
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Croatian: Može se također koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su primili kemoterapiju na bazi platine.
Dutch: Hierdoor wordt de deling van kankercellen geremd, terwijl normale cellen slechts in lichte mate worden beïnvloed.
Croatian: Time se usporava dijeljenje stanica raka, dok je utjecaj na normalne stanice tek neznatan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Krka te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Krka?
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Pemetrexed Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Pemetrexed Krka pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pemetrexed Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Alimta, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pemetrexed Krka.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Alimta i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Pemetrexed Krka.
Dutch: Pemetrexed wordt in kankercellen gemakkelijker in zijn werkzame vorm omgezet dan in normale cellen, wat leidt tot een hogere concentratie van de werkzame vorm van het geneesmiddel en een langere werkingsduur in kankercellen.
Croatian: Pemetreksed se u stanicama raka pretvara u djelatni oblik brže nego u normalnim stanicama, što rezultira većim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim djelovanjem u stanicama raka.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pemetrexed Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pemetrexed Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Krka een corticosteroïd (een type geneesmiddel dat ontsteking vermindert) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Pemetrexed Krka trebaju uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Dutch: Er waren geen ´bio-equivalentiestudies´ nodig om te onderzoeken of Pemetrexed Krka op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pemetrexed Krka na sličan način kao referentni lijek kako bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pemetrexed Krka overgelegd.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Pemetrexed Krka.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pemetrexed Krka continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pemetrexed Krka kontinuirano se prate.
Dutch: Een overzicht van Pemetrexed Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pemetrexed Krka i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Wanneer Pemetrexed Krka wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een anti-emeticum (om braken te voorkomen) en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Croatian: Ako se Pemetrexed Krka primjenjuje s cisplatinom, prije ili nakon doze cisplatina bolesniku također treba dati „antiemetik" (za sprečavanje povraćanja) i tekućinu (za sprečavanje dehidracije).
Dutch: Aangezien Pemetrexed Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Pemetrexed Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Pemetrexed wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die een rol spelen bij de productie van ‘nucleotiden' (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen).
Croatian: Pemetreksed se u tijelu pretvara u djelatni oblik koji onemogućuje djelovanje enzima uključenih u proizvodnju nukleotida (temeljnih sastavnica DNK-a i RNK-a, odnosno genskog materijala stanice).
Dutch: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Croatian: Pemetrexed Krka (pemetreksed)
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Alimta.
Croatian: To znači da Pemetrexed Krka sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EUu pod nazivom Alimta.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Krka
Dutch: Hierdoor remt de werkzame vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA, waardoor de cellen zich niet kunnen delen.
Croatian: Kao rezultat toga, djelatni oblik pemetrekseda usporava stvaranje DNK-a i RNK-a i sprečava dijeljenje stanica.
Dutch: De reden hiervoor is dat Pemetrexed Krka via infusie in een ader wordt toegediend zodat de werkzame stof rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Croatian: To je zbog toga što se lijek Pemetrexed Krka daje infuzijom u venu te tako djelatna tvar dospijeva izravno u krvotok.