FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La daptomicina si è dimostrata non mutagena o non clastogenica in una serie di test di genotossicità in vivo e in vitro.
Czech: V baterii testů genotoxicity provedených in vivo i in vitro nebyl daptomycin mutagenní ani klastogenní.
Italian: Non c'è esperienza clinica nei pazienti relativamente alla somministrazione di daptomicina mediante iniezione della durata di 2 minuti.
Czech: Klinická data u pacientů s podáváním daptomycinu formou 2minutové injekce nejsou k dispozici.
Italian: Il medico effettuerà degli esami del sangue per controllare le condizioni dei muscoli sia prima di iniziare il trattamento che frequentemente durante il trattamento con Cubicin.
Czech: Váš lékař bude ještě před začátkem léčby i opakovaně během léčby přípravkem Cubicin provádět krevní vyšetření, aby zjistil, zda jsou Vaše svaly zdravé.
Italian: EU/1/05/328/002 1 flaconcino EU/1/05/328/004 5 flaconcini
Czech: EU/1/05/328/002 1 injekční lahvička EU/1/05/328/004 5 injekčních lahviček
Italian: Valori dei parametri farmacocinetici stimati utilizzando un approccio basato sul modello con pochi campioni farmacocinetici raccolti da singoli pazienti dello studio *Media (Deviazione standard) calcolata per pazienti da 2 a 6 anni di età, poiché nello studio non sono stati arruolati pazienti da 1 a <2 anni di età.
Czech: * Průměrná hodnota (standardní odchylka) byla vypočtena pro pacienty ve věku 2 roky až 6 let, neboť do studie nebyli zařazeni žádní pacienti ve věku 1 rok až < 2 roky.
Italian: > 40 kg/m 2).
Czech: 12 mg/kg).
Italian: Per minimizzare questo rischio, i medici devono essere informati che è raccomandato effettuare i prelievi di sangue per i test di coagulazione in prossimità del tempo di concentrazione plasmatica di valle di Cubicin; - il regolo posologico deve contenere algoritmi appropriati per il calcolo corretto della dose di Cubicin da utilizzare per la ricostituzione, in modo da minimizzare errori in terapia (alta osmolarità, sovradosaggio).
Czech: Za účelem minimalizace tohoto rizika mají být lékaři informováni, že pro testování koagulačních hladin jsou doporučeny vzorky krve odebrané v době minimálních plazmatických koncentrací přípravku Cubicin.
Italian: È stato stabilito che la stabilità chimico-fisica della soluzione diluita in sacche da infusione è di 12 ore a 25°C o di 24 ore a 2°C - 8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku v infuzních vacích je stanovena na 12 hodin při teplotě 25 °C nebo 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Italian: EU/1/05/328/001 1 flaconcino EU/1/05/328/003 5 flaconcini
Czech: EU/1/05/328/001 1 injekční lahvička EU/1/05/328/003 5 injekčních lahviček
Italian: In bambini di età compresa tra 711 anni con infezione da Gram positivi, dopo una singola dose di 4 mg/kg di Cubicin, la clearance totale della daptomicina è risultata superiore rispetto a quella degli adolescenti, mentre l'emivita di eliminazione è risultata più breve.
Czech: Po jednorázovém podání přípravku Cubicin v dávce 4 mg/kg byla celková clearance daptomycinu u dětí ve věku 7- 1 let s infekcí způsobenou grampozitivními bakteriemi vyšší než u dospívajících, zatímco eliminační poločas byl kratší.
Italian: Cubicin 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Ogni flaconcino contiene 500 mg di daptomicina.
Czech: Cubicin 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 500 mg.
Italian: Nei pazienti con maggior rischio di sviluppare miopatia, le CPK devono essere misurate con maggiore frequenza; - Cubicin può interferire con i test di coagulazione (PT/INR) e dare risultati falsati.
Czech: - přípravek Cubicin může ovlivňovat koagulační testy (PT/INR), což může vést ke vzniku falešných výsledků.
Italian: Successo clinico nel cSSTI pediatrico Daptomicina n/N (%)
Czech: Celková úspěšnost u pediatrických pacientů s cSSTI n/N (%) Daptomycin
Italian: Cubicin deve essere ricostituito solo con sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Přípravek Cubicin smí být rekonstituován pouze s 0,9% roztokem chloridu sodného (9 mg/ml).
Italian: Espellere l'aria, grosse bolle e la soluzione in eccesso fino ad ottenere la dose richiesta.
Czech: Požadovaná dávka se získá odstraněním vzduchu, velkých bublin a přebytečného roztoku ze stříkačky.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cubicin Come viene somministrato Cubicin Possibili effetti indesiderati
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Cubicin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cubicin podáván Jak se přípravek Cubicin podává
Italian: 5 mg/kg 30 minuti
Czech: 5 mg/kg 30 minut
Italian: Cubicin 350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Ogni flaconcino contiene 350 mg di daptomicina.
Czech: Cubicin 350 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350 mg.
Italian: Utilizzando una nuova siringa inserire l'ago nel flaconcino capovolto.
Czech: S použitím nové stříkačky se jehla vpraví do obrácené injekční lahvičky.
Italian: Nell'intervallo delle dosi terapeutiche approvate da 4 a 6 mg/kg, la daptomicina somministrata mediante iniezione endovenosa della durata di 2 minuti ha mostrato anche una farmacocinetica proporzionale alla dose.
Czech: Daptomycin podávaný 2minutovou intravenózní injekcí také vykazoval farmakokinetiku závislou na dávce ve schváleném terapeutickém dávkovém rozmezí od 4 do 6 mg/kg.
Italian: Può essere necessario prolungare la durata della terapia con Cubicin per più di 14 giorni, tenendo conto del possibile rischio di complicazioni nel singolo paziente.
Czech: V souladu s vnímaným rizikem komplikací u jednotlivých pacientů může být třeba delší podávání přípravku Cubicin než 14 dnů.
Italian: Valutabile microbiologicamente (ME)
Czech: Modifikovaný intent-to-treat Klinicky hodnotitelný Mikrobiologicky hodnotitelný (ME)
Italian: Trasferire la dose ricostituita necessaria in 50 ml di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Přeneste potřebnou rekonstituovanou dávku do 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ml)
Italian: 1 flaconcino 5 flaconcini
Czech: 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Italian: Sono stati segnalati casi di danno renale durante il trattamento con Cubicin.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Cubicin bylo zaznamenáno poruchu funkce ledvin.
Italian: - Pazienti adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni) con batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB).
Czech: - Bakteriemie způsobená bakterií Staphylococcus aureus (SAB) u dospělých a pediatrických pacientů (1 rok až 17 let věku).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2017.
Italian: Il 19 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cubicin, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cubicin platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2006.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cubicin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cubicin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cubicin?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cubicin?
Italian: Altre informazioni su Cubicin
Czech: Další informace o přípravku Cubicin
Italian: Il termine "complicate" indica che le infezioni sono difficili da trattare perché si sono diffuse nei tessuti profondi sotto la pelle, che potrebbe essere necessario ricorrere a trattamento chirurgico oppure che il paziente è soggetto ad altre condizioni che potrebbero influire sull'efficacia del trattamento;
Czech: Výraz „komplikovaná" znamená, že infekce se obtížně léčí, neboť se rozšířila do tkání hluboko pod kůží, že léčba může vyžadovat chirurgický zákrok nebo že pacient trpí jinými potížemi, které mohou mít dopad na účinnost léčby,
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cubicin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cubicin používat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cubicin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cubicin.
Italian: La differenza di efficacia tra i due studi è dovuta al divario in termini di tipologia di pazienti e di infezioni in cura.
Czech: Účinnost se mezi těmito dvěma studiemi lišila vzhledem k rozdílům v typech pacientů a léčených infekcí.
Italian: La durata del trattamento con Cubicin dipende dal rischio di complicazioni e dalle raccomandazioni ufficiali.
Czech: Doba trvání léčby přípravkem Cubicin závisí na riziku komplikací a na oficiálních doporučeních.
Italian: Cubicin daptomicina
Czech: Cubicin daptomycinum
Italian: Esso è in grado di interrompere la crescita di alcuni tipi di batteri legandosi alla membrana che circonda ciascuna cellula batterica e alterando le funzioni primarie che consentono alla cellula di sopravvivere.
Czech: Dokáže zastavit růst určitých typů bakterií tím, že se naváže na membránu obklopující bakteriální buňku a naruší základní funkce, které buňku udržují při životě.
Italian: Tre studi principali su adulti e due su bambini di età compresa tra 1 e 17 anni hanno rilevato che Cubicin era efficace quanto i trattamenti standard nel curare o migliorare l'infezione.
Czech: Ze tří hlavních studií u dospělých a dvou studií u dětí ve věku od 1 do 17 let vyplývá, že přípravek Cubicin byl z hlediska léčby nebo zlepšení infekce stejně účinný jako standardní léčba.
Italian: Il medicinale deve essere prescritto tenendo in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso di antibiotici.
Czech: Osoby, které tento přípravek předepisují, by se měly řídit oficiálními pokyny pro používání antibiotik.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli sottocutanei in pazienti a partire da 1 anno di età.
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání pod kůží u pacientů ve věku od 1 roku.
Italian: Cubicin viene somministrato per infusione della durata di 60 minuti in bambini di età compresa tra 1 e 6 anni e di 30 minuti in quelli di età superiore ai 7 anni.
Czech: Přípravek Cubicin se u dětí ve věku od 1 do 6 let podává infuzí po dobu 60 minut a u dětí starších 7 let po dobu 30 minut.
Italian: Cubicin è un medicinale antibiotico utilizzato per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Czech: Cubicin je antibiotikum, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cubicin sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Cubicin převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: I trattamenti standard comprendevano l'uso di antibiotici come la vancomicina, una penicillina (comprese oxacillina, cloxacillina, flucloxacillina e nafcillina) o una cefalosporina.
Czech: Standardní léčba zahrnovala použití antibiotik, jako je vankomycin, penicilin (včetně oxacilinu, kloxacilinu, flukloxacilinu a nafcilinu) nebo cefalosporin.
Italian: È utilizzato negli adulti quando la batteriemia è associata a una delle due infezioni di cui sopra o negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età quando la batteriemia è associata a infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Czech: Používá se u dospělých, kdy je bakteriemie spojena s některou ze dvou výše uvedených infekcí, nebo u dospívajících a dětí od 1 roku věku, kdy je bakteriemie spojena s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání.
Italian: Il primo studio su bambini e adolescenti ha coinvolto 396 pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli senza batteriemia.
Czech: První studie u dětí a dospívajících zahrnovala 396 pacientů s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání bez bakteriemie.
Italian: La ditta che commercializza Cubicin fornirà a tutti i medici che potrebbero usare Cubicin una scheda per il dosaggio al fine di garantire l'uso sicuro del medicinale.
Czech: Společnost, která přípravek Cubicin dodává na trh, poskytne všem lékařům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Cubicin používat, kartu s informacemi o dávkování, aby se zajistilo bezpečné používání tohoto přípravku.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cubicin (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono infezioni causate da funghi (muffe e lieviti), infezioni delle vie urinarie (infezione dell'apparato che trasporta l'urina), infezione da Candida (un tipo di infezione fungina), anemia (bassa conta di globuli rossi nel sangue), ansia, insonnia (difficoltà a dormire), capogiro, cefalea, ipertensione (pressione del sangue elevata), ipotensione (pressione del sangue bassa), dolore gastrointestinale e addominale (mal di pancia), nausea, vomito, stipsi, diarrea, flatulenza (gas), meteorismo e distensione (sensazione di pancia piena), eruzione cutanea, prurito, dolori agli arti (braccia o gambe), reazioni al sito di infusione, piressia (febbre), astenia (debolezza), test epatici anormali e innalzamento dei livelli ematici di un enzima detto CPK (un marcatore di danno muscolare).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cubicin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou mykotické infekce (plísňové a kvasinkové), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), infekce způsobená kandidou (typ mykotické infekce), anémie (nízký počet červených krvinek), úzkost, insomnie (nespavost), závratě, bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), hypotenze (nízký krevní tlak), gastrointestinální a abdominální bolesti (bolest břicha), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, zácpa, průjem, nadýmání (plynatost), nadmutí a distenze (pocit plného břicha), vyrážka, pruritus (svědění), bolesti končetin (rukou či nohou), reakce v místě podání infuze, pyrexie (horečka), astenie (slabost), abnormální výsledky jaterních testů a zvýšené hladiny enzymu CPK (ukazatele poškození svalů) v krvi.
Italian: Quali benefici di Cubicin sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cubicin byly prokázány v průběhu studií?
Italian: • batteriemia (infezione del sangue) causata da S. aureus.
Czech: • bakteriemie (infekce krve) vyvolané bakterií S. aureus.
Italian: Nei primi due studi condotti su 1 118 adulti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (principalmente infezioni di ferite e ascessi maggiori), Cubicin è risultato efficace nel 67 % dei pazienti in uno studio e nell'85 % nell'altro.
Czech: V prvních dvou studiích zahrnujících 1 118 dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání (zejména infekcemi ran a velkými abscesy) byl přípravek Cubicin účinný u 67 % pacientů zařazených do první studie a u 85 % pacientů zařazených do druhé studie.
Italian: Vengono utilizzate dosi più elevate (tra 7 e 12 mg/kg una volta al giorno) se l'infezione della cute o dei tessuti molli è associata a batteriemia.
Czech: Vyšší dávky (mezi 7 a 12 mg/kg jednou denně) se používají v případě, že je infekce kůže nebo měkkých tkání spojena s bakteriemií.
Italian: • endocardite infettiva del cuore destro (infezione del rivestimento o delle valvole del lato destro del cuore) causata dal batterio Staphylococcus aureus (S. aureus) negli adulti.
Czech: • pravostranné infekční endokarditidy (infekce výstelky nebo chlopní pravé strany srdce) vyvolané bakterií Staphylococcus aureus (S. aureus) u dospělých.
Italian: Il secondo studio su bambini e adolescenti ha coinvolto 73 pazienti con batteriemia causata da S. aureus.
Czech: Druhá studie u dětí a dospívajících zahrnovala 73 pacientů s bakteriemií způsobenou bakterií S. aureus.
Italian: Il principio attivo di Cubicin, daptomicina, è un antibiotico che appartiene alla categoria dei "lipopeptidi".
Czech: Léčivá látka v přípravku Cubicin, daptomycin, je antibiotikum, které patří do skupiny „lipopeptidů".
Italian: Quali sono i rischi associati a Cubicin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cubicin?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cubicin?
Czech: Co je Cubicin a k čemu se používá?
Italian: Il terzo studio ha coinvolto 246 adulti con batteriemia causata da S. aureus, di cui 35 affetti anche da endocardite infettiva del cuore destro.
Czech: Třetí studie zahrnovala 246 dospělých s bakteriemií způsobenou bakterií S. aureus, včetně 35 pacientů, kteří zároveň trpěli pravostrannou infekční endokarditidou.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cubicin i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cubicin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Non vi sono state prove sufficienti a sostegno dell'uso di Cubicin per il trattamento della batteriemia nei pazienti non affetti da endocardite infettiva del cuore destro o da infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Czech: Důkazy podporující použití přípravku Cubicin k léčbě bakteriemie u pacientů, kteří netrpěli ani pravostrannou infekční endokarditidou, ani komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání, byly nedostatečné.
Italian: La decisione di trattare questo tipo di infezione con Cubicin deve tenere conto del grado di probabilità che il medicinale contrasti efficacemente l'infezione e del parere di un esperto;
Czech: Rozhodnutí léčit tento typ infekce přípravkem Cubicin by mělo být založeno na pravděpodobnosti, že přípravek bude proti infekci působit, a na posouzení odborníka,
Italian: Gli effetti indesiderati gravi includono reazioni di ipersensibilità (allergiche), polmonite eosinofila (infezione dei polmoni), eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, una reazione grave che colpisce la cute, il sangue e gli organi interni), angioedema (rapido gonfiore dei tessuti cutanei più profondi) e rabdomiolisi (distruzione delle fibre muscolari).
Czech: Mezi závažné nežádoucí účinky patří přecitlivělost (alergické reakce), eozinofilní pneumonie (infekce plic), léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS, závažná reakce postihující kůži, krev a vnitřní orgány), angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně) a rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Italian: Cubicin viene somministrato come infusione in vena della durata di 30 minuti o come iniezione della durata di 2 minuti.
Czech: Přípravek Cubicin se podává do žíly formou infuze trvající 30 minut nebo formou injekce aplikované po dobu 2 minut.
Italian: Cubicin è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile o per infusione (flebo) in vena.
Czech: Přípravek Cubicin je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cubicin, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cubicin je uveden v příbalové informaci.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cubicin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cubicin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il trattamento ha avuto successo nell'88 % (227 su 257) dei pazienti trattati con Cubicin, rispetto all'86 % (114 su 132) dei pazienti sottoposti a trattamento standard.
Czech: Léčba byla úspěšná u 88 % (227 z 257) pacientů léčených přípravkem Cubicin ve srovnání s 86 % (114 ze 132) pacientů léčených standardní léčbou.
Italian: Nei bambini la dose di Cubicin per l'infezione della cute o dei tessuti molli senza batteriemia dipende dall'età del bambino e varia tra 5 e 10 mg/kg una volta al giorno.
Czech: U dětí je dávka Cubicinu pro infekci kůže nebo měkké tkáně bez bakteriemie závislá na věku dítěte a pohybuje se v rozmezí od 5 do 10 mg/kg jednou denně.
Italian: Nel gruppo con endocardite, il trattamento ha avuto successo nel 42 % (8 su 19) dei pazienti trattati con Cubicin, rispetto al 44 % (7 su 16) dei pazienti sottoposti a trattamento standard.
Czech: Ve skupině s endokarditidou byla léčba úspěšná u 42 % (8 z 19) pacientů užívajících přípravek Cubicin ve srovnání se 44 % (7 z 16) pacientů, kteří užívali standardní léčbu.
Italian: Per l'endocardite e per l'infezione della cute o dei tessuti molli con batteriemia, la dose è di 6 mg/kg una volta al giorno.
Czech: V případě endokarditidy a infekce kůže nebo měkkých tkání s bakteriemií je dávka přípravku 6 mg/kg jednou denně.
Italian: Il trattamento ha avuto successo nell'88 % (45 su 51) dei pazienti trattati con Cubicin, rispetto al 77 % (17 su 22) dei pazienti sottoposti a trattamento standard.
Czech: Léčba byla úspěšná u 88 % (45 z 51) pacientů léčených přípravkem Cubicin ve srovnání se 77% (17 z 22) pacientů léčených standardní léčbou.
Italian: Come agisce Cubicin?
Czech: Jak přípravek Cubicin působí?
Italian: Cubicin contiene il principio attivo daptomicina.
Czech: Přípravek Cubicin obsahuje léčivou látku daptomycin.
Italian: Negli adulti, per infezioni della cute o dei tessuti molli senza batteriemia, Cubicin viene somministrato alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.
Czech: V případě infekcí kůže nebo měkkých tkání bez bakteriemie u dospělých se přípravek Cubicin podává jednou denně v dávce 4 mg/kg tělesné hmotnosti.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cubicin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cubicin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Cubicin è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cubicin schválen?
Italian: Come si usa Cubicin?
Czech: Jak se přípravek Cubicin používá?
Italian: EU/1/19/1365/001 Cufence
Czech: EU/1/19/1365/001
Italian: 200 mg Capsula rigida Uso orale
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání
Italian: Flacone (vetro)
Czech: Lahvička (skla)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Italian: 100 capsule
Czech: 100 tobolek
Italian: Via di somministrazione
Czech: Léková forma Cesta podání
Italian: Cufence deve essere conservato in frigorifero (tra 2 ºC e 8 ºC).
Czech: Přípravek Cufence musí být uchováván v chladničce (mezi 2 °C a 8 °C).
Italian: Ulteriori informazioni su Cufence sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Czech: Další informace o přípravku Cufence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cufence sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cufence průběžně sledovány.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cufence?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cufence?
Italian: Cufence va assunto a stomaco vuoto almeno un'ora prima dei pasti o due ore dopo i pasti.
Czech: Přípravek Cufence by se měl užívat nalačno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cufence sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cufence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Cos'è Cufence e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Cufence a k čemu se používá?