FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP concluyó que, tras 6 meses de tratamiento, Vimizim demostró ser eficaz para mejorar la distancia que los pacientes podían caminar en 6 minutos, lo que se acompañaba de otros efectos, incluida la mejora de la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog po 6 gydymo mėnesių buvo įrodyta, kad Vimizim yra veiksmingas siekiant pailginti atstumą, kurį pacientai sugebėtų nueiti per šešias minutes, be to, turėjo kitokį naudingą poveikį pacientams, pvz., pagerino jų gebėjimą atlikti kasdienius darbus.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Vimizim puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Vimizim santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vimizim pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vimizim EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La elosulfasa alfa se produce mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: la fabrican células a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir la enzima.
Lithuanian: Elosulfazė alfa gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Spanish: Además, la empresa que fabrica Vimizim debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan prescribir el medicamento reciban material formativo en el que se explique la forma en que debe utilizarse el medicamento y el riesgo de reacciones alérgicas graves.
Lithuanian: Be to, Vimizim gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galbūt turės išrašyti Vimizim receptą arba šiuo vaistu gydyti savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje būtų pateikta informacija apie tai, kaip reikia vartoti šį vaistą, ir apie rimtų alerginių reakcijų pavojų.
Spanish: Antes de recibir Vimizim, se debe administrar al paciente un medicamento para prevenir una reacción alérgica a Vimizim.
Lithuanian: Prieš lašinant Vimizim, pacientui reikia duoti vaisto, kuris padėtų išvengti alerginės reakcijos į Vimizim.
Spanish: Vimizim se ha investigado en un estudio principal en el que participaron 176 pacientes con MPS IVA, en el cual se comparó Vimizim con placebo (un tratamiento simulado).
Lithuanian: Vimizim buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 MPS IVA sergantys pacientai; šio tyrimo metu Vimizim buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vimizim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimizim vartojimu?
Spanish: La enfermedad está causada por la falta de una enzima denominada N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa, que es necesaria para descomponer unas sustancias específicas en el organismo llamadas glucosaminoglucanos (GAG).
Lithuanian: Šią ligą sukelia fermento, vadinamo N-acetilgalaktozamino-6-sulfataze, kuris reikalingas tam, kad organizme skaidytųsi medžiagos, vadinamos gliukozaminoglikanais (GAG), trūkumas.
Spanish: La terapia enzimática sustitutiva suministra a los pacientes la enzima que les falta.
Lithuanian: Taikant pakaitinę fermentų terapiją, pacientai gauna fermento, kurio jiems trūksta.
Spanish: El principio activo de Vimizim, elosulfasa alfa, es una copia de la enzima humana N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa.
Lithuanian: Veiklioji Vimizim medžiaga elosulfazė alfa yra žmogaus fermento N-acetilgalaktozamino-6-sulfatazės kopija.
Spanish: Después de 6 meses, los pacientes tratados con la dosis recomendada de Vimizim podían caminar, por término medio, 37 metros más en 6 minutos, comparado con un incremento de 14 metros en los pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Po 6 mėnesių rekomenduojama Vimizim doze gydyti pacientai galėjo papildomai nueiti vidutiniškai 37 metrus, o placebą vartoję pacientai - 14 metrų.
Spanish: ¿Cómo actúa Vimizim?
Lithuanian: Kaip veikia Vimizim?
Spanish: ¿Cómo se usa Vimizim?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimizim?
Spanish: Vimizim no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido reacciones alérgicas potencialmente mortales a elosulfasa alfa o a cualquiera de los componentes de Vimizim.
Lithuanian: Vimizim negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje pasireiškė gyvybei pavojingos alerginės reakcijos į alosulfazę alfa arba pagalbines Vimizim medžiagas.
Spanish: Vimizim es una terapia enzimática sustitutiva.
Lithuanian: Vimizim yra pakaitinei fermentų terapijai skirtas vaistas.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimizim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Anoro el 28 de abril de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vimizim rinkodaros leidimą.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vimizim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimizim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por MPS IVA es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Vimizim fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 24 de julio de 2009.
Lithuanian: Kadangi MPS IVA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2009 m.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vimizim, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vimizim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Está indicado para tratar pacientes con mucopolisacaridosis tipo IVA (MPS IVA, también conocida como síndrome de Morquio A).
Lithuanian: Vimizim - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos elosulfazės alfa. Juo gydomi pacientai, sergantys IVA tipo mukopolisacharidoze (MPS IVA), dar vadinama Morkvio (Morquio) A sindromu.
Spanish: Vimizim se presenta como concentrado para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
Lithuanian: Vimizim tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimizim, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vimizim vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos comprimidos + 14 comprimidos
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui: 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių + 14 tablečių
Spanish: Jarabe
Lithuanian: Sirupas
Spanish: Frasco (vidrio) 200 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 200 ml
Spanish: 1 Frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 matavimo taurelė + 1 geriamasis švirkštas
Spanish: Otros medicamentos y Vimpat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vimpat
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Lithuanian: Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses.
Spanish: Qué es Vimpat y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Vimpat.
Lithuanian: Ši pakuotė (pakuotė pradiniam gydymui) naudojama kada Jūs pradedat gydymą Vimpat.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vimpat, jeigu:
Spanish: Además, se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar Vimpat patenka į motinos pieną.
Spanish: - Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
Lithuanian: - Palaikomasis gydymas (praėjus pirmoms 4 savaitėms) Praėjus pirmoms 4 gydymo savaitėms, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę kurią Jūs vartosite ilgą laiką.
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės)
Spanish: • Vimpat se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: • Vimpat gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Spanish: • No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Lithuanian: • Nenustokite vartoti Vimpat nepasitarę su gydytoju, kadangi epilepsija gali atsinaujinti ar sustiprėti.
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lakozamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: • Convulsiones.
Lithuanian: • konvulsijos.
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Vimpat son bioequivalentes.
Lithuanian: Vimpat tabletės ir sirupas yra bioekvivalentiški.
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo están disponibles Vimpat comprimidos y jarabe.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui galima vartoti Vimpat tabletes ir sirupą.
Spanish: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Lithuanian: България Ю СИ БИ България ЕООД
Spanish: Ajuste posológico(aumento gradual)
Lithuanian: Titravimas (laipsniškas didinimas)
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Lithuanian: Vimpat pradinio gydymo rinkinyje yra 4 skirtingos pakuotės (po vieną kiekvieno stiprumo tabletėms) po 14 tablečių kiekvienoje pirmoms 2 - 4 gydymo savaitėms, atsižvelgiant į paciento atsaką ir toleravimą.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar o recibir (o de que su hijo tome o reciba) este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate (arba Jūsų vaikas netoleruoja) kokių nors angliavandenių arba Jums diagnozuotas paveldimas fruktozės netoleravimas (PFN) - retas genetinis sutrikimas, kurį turinčio asmens organizmas negali skaidyti fruktozės - pasikalbėkite su gydytoju prieš pradėdami (arba Jūsų vaikui pradedant) vartoti šį vaistą.
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue -1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Lithuanian: Koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymo grupių buvo -1,3 % (95 % PI:5,5, 2,8).
Spanish: Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos".
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Spanish: No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Lithuanian: Nerekomenduojama Vimpat vartoti nėštumo arba žindymo metu, kadangi nėra žinomas Vimpat poveikis nėščioms moterims, vaisiui arba naujagimiui.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo epilepsijos, kiti vaistai nuo epilepsijos, ATC kodas - N03AX18
Spanish: • Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de dosis que corresponda a los mililitros (ml) que le haya prescrito el médico (figura 8).
Lithuanian: • Traukite stūmoklį žemyn iki mililitrų (ml) žymos, kuri atitinka gydytojo paskirą dozę (8 pav.).
Spanish: • Tome el comprimido de Vimpat con un vaso de agua.
Lithuanian: • Nurykite Vimpat tabletę, užgerdami stikline vandens.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Lithuanian: Registruotojas UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Spanish: En su lugar, tome Vimpat la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Lithuanian: Tiesiog kitą kartą Vimpat vartokite įprastu laiku.
Spanish: Vimpat jarabe contiene aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Lithuanian: Vimpat sirupe yra aspartamo (E951), fenilalanino šaltinio, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Spanish: Uso de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no utilice Vimpat con alcohol.
Lithuanian: Vimpat vartojimas su alkoholiu Dėl saugumo nevartokite Vimpat kartu su alkoholiu.
Spanish: La exposición al metabolito O-desmetilado estaba aumentada varias veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave.
Lithuanian: O-desmetilo metabolito ekspozicija buvo keletą kartų padidėjus pacientams, kuriems inkstų funkcija vidutiniškai ir smarkiai sutrikusi.
Spanish: El frasco que contiene Vimpat debe agitarse bien antes de usar.
Lithuanian: Buteliuką, kuriame yra Vimpat sirupo, prieš vartojimą reikia gerai sukratyti.
Spanish: Cada vial de Vimpat solución para perfusión debe usarse sólo una vez (un solo uso).
Lithuanian: Kiekvienas Vimpat infuzinio tirpalo flakonas yra skirtas vartoti tik vieną kartą (vienkartiniam naudojimui).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (solo en la caja exterior)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 10 mg/ml (tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Spanish: En todos los pacientes que requieran hemodiálisis se recomienda un suplemento de hasta el 50 % de la dosis diaria dividida inmediatamente después de finalizar la hemodiálisis.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama dializė, rekomenduojama papildomai skirti iki 50 % vienos padalytos paros dozės iškart po hemodializės pabaigos.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Vimpat en su organismo:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, nes jie gali sustiprinti arba susilpninti Vimpat poveikį Jūsų organizmui:
Spanish: Agite bien el frasco antes de usar.
Lithuanian: Prieš naudodami, gerai pakratykite buteliuką.
Spanish: Si ha tomado más Vimpat del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu pavartojote didesnę Vimpat dozę, nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Deberá continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Lithuanian: Vimpat turite vartoti tol, kol gydytojas lieps nutraukti vartojimą.
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Vimpat.
Lithuanian: Ši dozė vadinama palaikomąja doze ir priklausys nuo Vimpat poveikio.
Spanish: Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas taip pat yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
Spanish: Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en frasco de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Lithuanian: Pakuotės po 60 plėvele dengtų tablečių, sudėtų į HDPE buteliuką su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Lithuanian: • gerklės (ryklės)skausmas, aukšta temperatūra ir didesnis nei įprastai polinkis susirgti infekcijomis.
Spanish: Niños (a partir de 4 años de edad) y adolescentes que pesan menos de 50 kg
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg
Spanish: El motivo es que Vimpat puede producirle mareo o visión borrosa.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Vimpat gali sukelti Jums svaigulį arba neryškų matymą.
Spanish: El aspartamo es, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la cual la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija (FKU) - retu medžiagų apykaitos sutrikimu, kurį turint fenilalaninas kaupiasi, nes organizmas nesugeba jo tinkamai pašalinti.
Spanish: Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Lithuanian: Vimpat sudėtyje yra sorbitolio, natrio, metilo parahidroksibenzoato natrio druskos, aspartamo ir propilenglikolio
Spanish: Cada ml de Vimpat jarabe contiene 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenglicol (E1520), 1,42 mg de sodio y 0,032 mg de aspartamo (E951).
Lithuanian: Kiekviename ml Vimpat sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 2,14 mg propilenglikolio (E1520), 1,42 mg natrio ir 0,032 mg aspartamo (E951).
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: Siga los siguientes pasos cada vez que tome Vimpat:
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami Vimpat, atlikite šiuos veiksmus:
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml jarabe es una solución viscosa transparente, de incolora a color amarillo parduzco.
Lithuanian: • Vimpat 10 mg/ml sirupas yra skaidrus tirpalas nuo šviesiai geltonos iki geltonai rudos spalvos.
Spanish: Qué es Vimpat
Lithuanian: Kas yra Vimpat
Spanish: Luego comenzará a tomar su dosis de mantenimiento continuada 12 horas más tarde
Lithuanian: Praėjus 12 valandų pradėsite vartoti nuolatinę palaikomąją dozę.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
Lithuanian: Lentelė: Gydymo pradžia (pirmos 4 savaitės) Savaitė
Spanish: Este medicamento contiene 59,8 mg de sodio por vial, que equivalen al 3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Lithuanian: 1 flakone šio vaistinio preparato yra 59,8 mg natrio ir tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Spanish: Vimpat jarabe contiene sorbitol (E420).
Lithuanian: Vimpat sirupe yra sorbitolio (E420).
Spanish: Vimpat jarabe contiene 1,42 mg de sodio por ml, que equivalen al 0,07 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Lithuanian: 1 ml Vimpat sirupo yra 1,42 mg natrio ir tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems (2 g).
Spanish: Durante la segunda semana el paciente toma Vimpat 100 mg comprimidos dos veces al día.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Vimpat 100 mg tabletes du kartus per parą.
Spanish: Esto equivale al 0,07 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 0,07 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Spanish: • El tratamiento con Vimpat puede iniciarse: tomando el medicamento por boca o bien administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Lithuanian: • Galimi būdai, kaip pradėti vartoti Vimpat: - šis vaistas gali būti geriamas arba - skiriamas kaip infuzija į veną (kartais vadinama „i.v.
Spanish: Vimpat está disponible en envases de 14, 28, 56, 60, 14 x 1 y 56 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Vimpat tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 56, 60, 14 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Vimpat 50 mg comprimidos dos veces al día.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda vartoti Vimpat 50 mg tabletes du kartus per parą.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que afectan al corazón, ya que Vimpat también puede afectar al corazón:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Vimpat taip pat gali veikti širdį:
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica o
Lithuanian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgija arba
Spanish: Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Lithuanian: Tai atitinka 3 % PSO rekomenduojamo maksimalaus per dieną suvartojamo natrio kiekio suaugusiesiems.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases, cada uno con 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de Vimpat.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra 4 kartoninės dėžutės, kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 14 Vimpat plėvele dengtų tablečių po 50 mg, 100 mg, 150 mg ir 200 mg.
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Vimpat y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: AST padidėjimas iki ≥ 3x VNR buvo stebimas 0,7 % (7/935) gydytų Vimpat pacientų ir 0 % (0/356) gydytų placebu pacientų.
Spanish: • se marea o se cae a menudo.
Lithuanian: • Jums dažnai svaigsta galva arba pargriūvate.
Spanish: Vimpat solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en vidrio o en bolsas de PVC a temperaturas de hasta 25ºC.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vimpat infuzinis tirpalas yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus bent 24 valandas, kai sumaišomas su žemiau nurodytais skiedikliais ir laikomas stiklo talpyklėse ar PVC maišeliuose iki 25 C temperatūroje.
Spanish: Si olvidó tomar Vimpat
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vimpat
Spanish: Se tiene experiencia de la administración de infusiones de Vimpat dos veces al día durante hasta 5 días.
Lithuanian: Yra Vimpat infuzijų, skiriamų du kartus per parą iki 5 dienų trukmės gydymo kursais, vartojimo patirties.
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg La dosis depende del peso corporal.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantys vaikai ir paaugliai Dozė priklauso nuo kūno svorio.
Spanish: • Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le darán instrucciones sobre cómo disminuir la dosis gradualmente.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Vimpat, jis pasakys kaip reikia palaipsniui mažinti dozę.
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más, y adultos La tabla siguiente resume la posología recomendada para los adolescentes y niños que pesan 50 kg o más, y adultos.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantys paaugliai bei vaikai ir suaugusieji Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas paaugliams ir vaikams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiesiems.