FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako već uzimate lijek za snižavanje visokog krvnog tlaka i Vaš liječnik smanji dozu Fotivde ili privremeno ili potpuno prekine terapiju, morate redovito kontrolirati krvni tlak da ne bi bio prenizak.
Bulgarian: Вашият лекар намали дозата на Fotivda, прекъсне или прекрати терапията, Вие ще бъдете проверявани редовно за ниско кръвно налягане.
Croatian: • Sindrom reakcije kože šaka i stopala praćen crvenilom kože, oticanjem, obamrlošću i ljuštenjem kože na dlanovima i stopalima
Bulgarian: Синдром „ръка-крак" със зачервяване на кожата, подуване, изтръпване и лющене на кожата на дланите и ходилата.
Croatian: Kako Fotivda izgleda i sadržaj pakiranja Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule imaju tamnoplavu neprozirnu kapicu i svjetložuto neprozirno tijelo, žutom tintom otisnutu oznaku „TIVZ" na kapici i tamnoplavom tintom otisnutu oznaku „LD" na tijelu.
Bulgarian: Как изглежда Fotivda и какво съдържа опаковката Fotivda 890 микрограма твърди капсули имат твърдо тъмносиньо непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло с буквите "TIVZ", напечатани върху капачето с жълто мастило и "LD", напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило.
Croatian: Kao mjera opreza, kod bolesnika koji se podvrgavaju težim operativnim zahvatima preporučuje se privremeni prekid terapije tivozanibom.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва временно прекъсване на терапията с тивозаниб при пациенти, подложени на големи хирургически намеси.
Croatian: - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Bulgarian: - Състав на капсулата: желатин, титаниев диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Croatian: Krvarenje9
Bulgarian: Хипертония Хеморагии9
Croatian: Venska tromboembolija11
Bulgarian: Венозна тромбоемболия
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna kad se tivozanib primjenjuje kod bolesnika s blagim oštećenjem jetre.
Bulgarian: Промяна на дозата не се налага при прилагане на тивозаниб при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Croatian: • Povraćanje; probavne tegobe; zatvor; suha usta
Bulgarian: Прилошаване; разстройство, запек; сухота в устата.
Croatian: Prije početka liječenja tivozanibom potrebno je dobro kontrolirati krvni tlak.
Bulgarian: Кръвното налягане трябва да се контролира стриктно преди започване на терапията с тивозаниб.
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule
Bulgarian: Fotivda 890 микрограма твърди капсули
Croatian: Svrbež23
Bulgarian: Пруритус23
Croatian: • Bljedoća i umor od prekomjernog krvarenja
Bulgarian: Бледност и умора поради силни кръвоизливи
Croatian: - Tinta za označavanje, žuta: šelak, propilenglikol, jaka otopina amonijaka, titanijev dioksid
Bulgarian: - Печатно мастило, жълто: шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк,
Croatian: Promjena doziranja
Bulgarian: Промяна на дозата
Croatian: - Tinta za označavanje, plava: šelak, propilenglikol, jaka otopina amonijaka, titanijev dioksid
Bulgarian: - Печатно мастило, синьо: шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк,
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Bulgarian: Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули
Croatian: Za peroralnu uporabu.
Bulgarian: Fotivda е за перорално приложение.
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Tartrazin aluminium lake (E102)
Bulgarian: титанов диоксид (E171), тартразин алуминиев лак (E102).
Croatian: Sorafenib
Bulgarian: Сорафениб
Croatian: Ovo kontrolirano kliničko ispitivanje bila je randomizirano, multicentrično, otvoreno, međunarodno ispitivanje 3. faze kojim se tivozanib uspoređivao sa sorafenibom kod bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (RCC).
Bulgarian: Това контролирано клинично проучване е многоцентрово, открито, международно, рандомизирано проучване
Croatian: Poremećaj pamćenja4
Bulgarian: Нарушение на паметта4
Croatian: - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), Indigo carmine (E132), žuti željezov oksid
Bulgarian: - Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172).
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули
Croatian: Venska tromboembolija
Bulgarian: Анемия Тромбоцитопения
Croatian: • Oticanje ili nadraženost membrana sluznice
Bulgarian: Подуване или дразнене на лигавиците
Croatian: Bol u prsištu28 Zimica29
Bulgarian: Болка в гърдите28 Втрисане29 Пирексия Периферен оток
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule imaju svjetložutu neprozirnu kapicu i svjetložuto neprozirno tijelo, tamnoplavom tintom otisnutu oznaku „TIVZ" na kapici i tamnoplavom tintom otisnutu oznaku „SD" na tijelu.
Bulgarian: Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули имат яркожълто непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите "TIVZ", напечатани върху капачето с тъмносиньо мастило и "SD", напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило.
Croatian: Page 2/2
Bulgarian: Страница 2/2
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fotivda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fotivda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Uobičajena doza je jedna kapsula od 1340 mikrograma jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon kojih treba uslijediti tjedan kada bolesnik ne uzima lijek.
Bulgarian: Обичайната доза е една капсула от 1340 микрограма веднъж дневно в продължение на три седмици, последвани от седмица, през която пациентът не приема капсули.
Croatian: Lijek Fotivda dostupan je kao kapsule (890 i 1340 mikrograma).
Bulgarian: Fotivda се предлага под формата на капсули (890 и 1340 микрограма).
Croatian: Najčešće nuspojave su visoki krvni tlak (javlja se u približno polovice bolesnika) i promjene glasa, umor i proljev (javljaju se u približno četvrtine bolesnika).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са високо кръвно налягане (което се проявява при почти половината от пациентите) и промени в гласа, умора и диария (които се наблюдават при около една четвърт от пациентите).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fotivda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fotivda?
Croatian: Što je Fotivda i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва?
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 517 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela dokazano je da lijek Fotivda može pomoći u zaustavljanju progresije bolesti.
Bulgarian: В основно проучване при 517 пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, който е рецидивирал или се е разпространил в други части на организма, е показано, че Fotivda може да помогне да се спре влошаването на заболяването.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s ponavljanjem tog ciklusa od četiri tjedna sve dok se bolest ne pogorša ili nuspojave ne postanu neprihvatljive.
Bulgarian: Пациентите трябва да повтарят тази 4седмична схема до влошаване на заболяването или докато нежеланите реакции не станат неприемливи.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fotivda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u Europskoj uniji.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Fotivda надвишават рисковете, и препоръча Fotivda да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Ako bolesnik ima problematične nuspojave, liječnik može propisati kapsule sa slabijom dozom od 890 mikrograma ili prekinuti liječenje.
Bulgarian: Ако пациентът има обезпокоителни нежелани реакции, лекарят може да реши да премине към капсули с по-ниска концентрация - 890 микрограма, или да прекъсне лечението.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fotivda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fotivda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fotivda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fotivda.
Croatian: Najvažnija ozbiljna nuspojava lijeka Fotivda je visoki krvni tlak.
Bulgarian: Най-важната тежка нежелана реакция при Fotivda е високо кръвно налягане.
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции са в рамките на очакваното за лекарство от този клас (инхибитори на VEGF).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fotivda?
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
Bulgarian: Fotivda може да се използва при нелекувани пациенти или при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с друго лекарство, което действа по различен начин.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fotivda, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
Bulgarian: Активното вещество във Fotivda, тивозаниб, действа чрез блокиране на активността на протеини, известни като VEGF, които стимулират образуването на нови кръвоносни съдове.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fotivda, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
Bulgarian: Fotivda е лекарство за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином (рак на бъбреците).
Croatian: Zaključeno je da se najčešće nuspojave lijeka Fotivda mogu kontrolirati, iako mogu utjecati na kvalitetu života bolesnika.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fotivda се считат за управляеми, въпреки че могат да повлияят на качеството на живот на пациента.
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
Bulgarian: В проучването пациентите, приемащи Fotivda, са живели по-дълго без влошаване на заболяването (12 месеца) в сравнение с пациентите, приемащи сорафениб, друго одобрено лекарство (9 месеца).
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
Bulgarian: Fotivda се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лечения.
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Fotivda са установени в проучванията?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
Bulgarian: Как се използва Fotivda?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
Bulgarian: Как действа Fotivda?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Fotivda bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fotivda, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Zašto je lijek Fotivda odobren?
Bulgarian: Защо Fotivda е разрешен за употреба?
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тивозаниб (tivozanib).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fotivda
Bulgarian: Допълнителна информация за Fotivda:
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
Bulgarian: Като блокира този протеин, тивозаниб спира образуването на новите кръвоносни съдове, от които туморът се нуждае.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Fotivda е удължил периода до влошаване на заболяването с близо 3 месеца в сравнение със сорафениб, друго одобрено лекарство.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство за депресия) по време на лечение с Fotivda.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Bulgarian: Обичайното работно време на Агенцията е от 9:00 до 17:30 ч. от понеделник до петък.
Croatian: One su javno dostupne.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
Croatian: Ne.
Bulgarian: Не.
Croatian: Zašto nije?
Bulgarian: Защо така?
Croatian: Što mi je činiti?
Bulgarian: Какво трябва да направя?
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Bulgarian: Агенцията ще отговори на същия език.
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Bulgarian: Лекарството, което търсите, може да е:
Croatian: 13 February 2017
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Bulgarian: Не, ЕМА не финансира директно изследване.
Croatian: EMA/527628/2011 Rev.
Bulgarian: EMA/527628/2011 ред.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Bulgarian: На всеки две години се извършва повторна оценка на всяка организация.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Bulgarian: Таксите се коригират всяка година според инфлацията.
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Bulgarian: Въпроси относно ценообразуване, продажби и патенти
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Bulgarian: Старото съкращение на Агенцията, „EMEA", не трябва да се използва повече.
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не контролира:
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Bulgarian: Всеки EPAR включва резюме за обществеността.
Croatian: Napominjemo da je to neslužbena kratica.
Bulgarian: Обърнете внимание, че това е неофициално съкращение.
Croatian: U gotovo svim slučajevima Europska komisija slijedi mišljenje Agencije.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
Croatian: Svaki član i stručni suradnik daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima.
Bulgarian: Всеки член и експерт попълва годишна декларация за своите финансови интереси.
Croatian: Postoje i dva načina na koje tvrtke mogu dobiti odobrenje u više od jednoj državi: postupak međusobnog priznavanja lijeka i decentralizirani postupak.
Bulgarian: Има също два начина да се даде възможност на фирмите да получат разрешение в повече от една страна: процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура.
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Bulgarian: Журналистите и други представители на пресата трябва да се свържат директно с нашата пресслужба на адрес press@ema.europa.eu.
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Bulgarian: Ако е подходящо, посочете вида на организацията, която представлявате (например организация на пациентите, фармацевтична фирма и т.н.)
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Bulgarian: Как се оценява финансовата прозрачност на организациите на пациентите и на организациите на потребителите?
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
Croatian: To se također objavljuje na EMA-inoj početnoj stranici.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Bulgarian: Тези документи могат да се намерят на уебсайтовете на съответните комитети.
Croatian: Ta često postavljana pitanja dostupna su i na drugim jezicima Europske unije.
Bulgarian: Тези често задавани въпроси са достъпни и на всички езици на ЕС.
Croatian: Može li Agencija financirati moj rad?
Bulgarian: Може ли Агенцията да финансира моята работа?
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Croatian: Kako se biraju članovi odbora Agencije?
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Bulgarian: • не е класифицирано като лекарство, а като медицинско изделие или хранителна добавка, които се разрешават на национално равнище.
Croatian: Agencija nema kontrolu nad tim odlukama.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Croatian: • još je u razvoju i dosad nije odobren;
Bulgarian: все още в процес на разработване и все още да не е разрешено;
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
Croatian: Kako biste saznali najnovije vijesti, komentare i publikacije Agencije, možete se pretplatiti na naše RSS sadržaje ili pratiti EMA-u na Twitteru.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
Croatian: Postoje li mrežne stranice Agencije i na drugim jezicima osim engleskoga?
Bulgarian: Предлага ли се уебсайтът на Агенцията на други езици, освен на английски?
Croatian: Njih ne ocjenjuje Agencija.
Bulgarian: Те не се оценяват от Агенцията.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Bulgarian: Част от съдържанието е преведено на други официални езици на Европейския съюз (ЕС), включително резюметата за обществено ползване и информацията за продукти в Европейските публични оценъчни доклади (EPAR), документите с въпроси и отговори за обществено ползване, информацията за работни места, работни програми и обобщенията на годишния отчет.
Croatian: Većinu članova šest odbora Agencije imenuju države članice ili Europska komisija.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
Croatian: Europska medicinska agencija naplaćuje naknade farmaceutskim tvrtkama za usluge koje pruža.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
Croatian: To se rješava na nacionalnoj razini.
Bulgarian: Продажбите се разглеждат на национално ниво.
Croatian: Građani mogu postavljati pitanja upućena Agenciji na bilo kojem jeziku Europske unije.
Bulgarian: Гражданите могат да изпращат въпроси към Агенцията на всеки един официален език на ЕС.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
Croatian: Kako se mogu uključiti u kliničko ispitivanje?
Bulgarian: Как мога да се включа в клинично изпитване?
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Bulgarian: Агенцията не участва в набирането на доброволци за клинични изпитвания.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
Croatian: Dodaci prehrani ocjenjuju se na nacionalnoj razini, obično ih ocjenjuju nadležna tijela koja se bave sigurnošću hrane i označavanjem.
Bulgarian: Хранителните добавки се оценяват на национално равнище, обикновено от органите, които се занимават с безопасността и етикетирането на храните.
Croatian: Kontrolira li Agencija reklamiranje lijekova?
Bulgarian: Контролира ли Агенцията рекламата на лекарства?
Croatian: To je skup dokumenata koji objašnjavaju znanstveni zaključak odbora Agencije na kraju postupka davanja ocjene.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
Croatian: Moj je lijek Agencija ocijenila, ali još nije dostupan u mojoj zemlji.
Bulgarian: Моето лекарство е било оценено от Агенцията, но не може да се намери в страната ми.
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
Croatian: Lijekovi se ne mogu naći na tržištu, a da nisu odobreni.
Bulgarian: Лекарствата не могат да се предлагат на пазара без разрешение.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
Croatian: Što Agencija ne kontrolira?
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
Croatian: Agencija objavljuje nazive djelatnih tvari lijekova koji su trenutačno u postupku ocjenjivanja, ali ne može reći kada će lijekovi biti odobreni.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
Croatian: Informacije o svim lijekovima koje ocjenjuje, Agencija objavljuje u obliku Europskog javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR).
Bulgarian: Агенцията публикува информация за всички лекарства, които оценява, под формата на Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Croatian: Pitanja o tržišnom natjecanju i transparentnosti
Bulgarian: Въпроси относно конкуриращи се интереси и прозрачност
Croatian: Osim toga, možda ste pogodni za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Bulgarian: разрешено въз основа на национални процедури, а не централно от ЕМА.
Croatian: • dodatke prehrani
Bulgarian: • хранителни добавки;