FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Icelandic: Þetta sýndi sig í klínískt og tölfræðilega marktækum lækkunum á glýkósýleruðum blóðrauða (HbA1c) og fastandi blóðsykri miðað við samanburðarhóp frá upphafi rannsóknar allt til enda rannsóknar.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je zanemarljiva.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er hverfandi.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij medsebojnega delovanja kažejo tudi, da gemfibrozil (zaviralec CYP2C8/9), flukonazol (zaviralec CYP2C9), ketokonazol (zaviralec CYP3A4), ciklosporin (zaviralec p-glikoproteina), vogliboza (zaviralec glukozidaze alfa), digoksin, metformin, cimetidin, pioglitazon ali atorvastatin nimajo klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko alogliptina.
Icelandic: Jafnframt sýna niðurstöður úr klínískum milliverkanarannsóknum fram á að ekki er um að ræða nein áhrif með klínískt vægi af völdum gemfíbrósíls (CYP2C8/9 hemill), flúkonasóls (CYP2C9 hemill), ketókonasóls (CYP3A4 hemill), cíklósporíns (p-glýkópróteinhemill), vóglíbós (alfa-glúkósíðasahemill), dígoxíns, metformíns, címetídíns, píóglítasóns eða atorvastatíns á lyfjahvörf alógliptíns.
Slovenian: - kot dodatek k dieti in telesni vadbi za izboljšanje urejenosti glikemije pri odraslih bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri zdravljenju samo z metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, in pri bolnikih, ki se že zdravijo s kombinacijo alogliptina in metformina.
Icelandic: - til viðbótar við mataræði og hreyfingu til að bæta stjórn á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni einu sér eða þeim sem hafa þegar fengið samsetningu alógliptíns og metformíns.
Slovenian: Kombinacije alogliptina z drugimi antidiabetiki
Icelandic: Samsetning alógliptíns með öðrum sykursýkilyfjum
Slovenian: Rezultati študij bioekvivalence pri zdravih osebah so pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Vipdomet bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in metformina, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Icelandic: Niðurstöður úr jafngildisrannóknum hjá heilbrigðum einstaklingum leiddu í ljós að Vipdomet filmuhúðaðar töflur eru jafngildar samsvarandi skömmtum af alógliptíni og metformíni þegar þau eru gefin samhliða sem aðskildar töflur.
Slovenian: zdravila Vipdomet ne smete začeti jemati.
Icelandic: Ekki má nota Vipdomet á meðgöngu.
Slovenian: Največji dnevni odmerek Največjega priporočenega dnevnega odmerka 25 mg alogliptina se ne sme preseči.
Icelandic: Ekki skal gefa meira en stærsta ráðlagða sólarhringsskammt sem er 25 mg af alógliptíni.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður skipta klínísku máli.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vipdomet
Icelandic: Upplýsingar um Vipdomet
Slovenian: Če je akutno vnetje trebušne slinavke potrjeno, se zdravljenja z zdravilom Vipdomet ne sme več uvesti.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu, á að stöðva notkun Vipdomet; ef bráð brisbólga er staðfest, á ekki að hefja aftur meðferð með Vipdomet.
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji z metforminom in s tiazolidindionom je potrebna previdnost, saj so pri tem trotirnem zdravljenju poročali o večjem tveganju za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sýna skal varúð þegar alógliptín er notað samhliða metformíni og tíasólídíndíóni þar eð vart hefur orðið við aukna hættu á blóðsykurslækkun með þessari þriggja lyfja meðferð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so pri podganah trajale do 26 tednov, pri psih pa do 39 tednov, je bila mejna vrednost izpostavljenosti brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL; "no-observed-adverse-effect level") pri podganah 147-krat pri psih pa 227-krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem 25 mg odmerku alogliptina.
Icelandic: Mörk óframkominna aukaverkana (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta á rottum og hundum sem vörðu hvor um sig allt að 26 og 39 vikur, leiddu í ljós útsetningarmörk sem voru hvort um sig um 147- og 227-föld útsetning manna við ráðlagðan 25 mg skammt af alógliptíni.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti in varnosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að styðja öryggi og verkun Vipdomet tóku til samhliða gjafar alógliptíns og metformíns sem aðskildra taflna.
Slovenian: - Siljenje na bruhanje.
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet v eni tableti združuje dve različni zdravilni učinkovini, imenovani alogliptin in metformin:
Icelandic: Vipdomet inniheldur tvö mismunandi lyf, alógliptín og metformín, í einni töflu.
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek [prvi dogodek kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi]
Icelandic: [Fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt] Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóma *
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Icelandic: Sykursýki af gerð 2 er einnig nefnd insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM).
Slovenian: - Prehladu podobni simptomi, kot so boleče žrelo, zamašen nos, občutek utrujenosti, zvišana telesna temperatura, mrzlica, suh kašelj.
Icelandic: - Kvefeinkenni svo sem særindi í hálsi, stífla í nefi, þreyta, hiti, hrollur, þurr hósti
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je največja plazemska koncentracija (Cmax) dosežena v približno 2,5 ure (Tmax).
Icelandic: Eftir gjöf á skammti metformíns til inntöku næst hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) eftir um 2,5 klst.
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Z MODRIM OKENCEM) (BREZ VEČODMERNEGA PAKIRANJA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX)
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Icelandic: Íhuga má minni skammt af insúlíni til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmsko obloženih tablet (večodmerno pakiranje)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipdomet
Icelandic: Hvernig nota á Vipdomet
Slovenian: Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Icelandic: Umbrot Metformín útskilst óbreytt með þvagi.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmsko obloženih tablet (večodmerno pakiranje)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: tresenje, znojenje, tesnobo, zamegljen vid, občutek ščemenja v ustnicah, bledico, spremembo razpoloženja ali zmedenost.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, náladofi í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Slovenian: Pri človeku ima metformin neodvisno od svojega delovanja na glikemijo ugodne učinke na presnovo lipidov.
Icelandic: Hjá mönnum hefur metformín góð áhrif á efnaskipti fitu, óháð verkun sinni á blóðsykur.
Slovenian: Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.835 mg) je v 52. tednu in 104. tednu povzročil izboljšanje glede na izhodiščne vrednosti HbA1c.
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.835 mg), varð bati miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku og 104. viku.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je kombinacija dveh antihiperglikemičnih zdravil s komplementarnim in ločenim mehanizmom delovanja, namenjeno za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: alogliptina, zaviralca dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) in metformina, ki spada v skupino bigvanidov.
Icelandic: Vipdomet sameinar tvö lyf við blóðsykurshækkun sem bæta hvort annað upp og hafa mismunandi verkunarmáta til að bæta blóðsykurstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2: alógliptín, sem er dípeptýlpeptíðasa-4
Slovenian: Sočasno zdravljenje z alogliptinom in metforminom ni povzročilo novih toksičnih učinkov.
Icelandic: Samhliðameðferð með alógliptíni og metfotmíni olli ekki nýjum eiturverkunum og ekki varð vart við nein áhrif á eiturhvörf hvors efnisþáttar um sig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vipdomet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vipdomet
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o okvari delovanja jeter, vključno z odpovedjo jeter.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu um truflun á lifrarstarfsemi, þar á meðal lifrarbilun, hafa borist.
Slovenian: Klinično pomembna znižanja vrednosti HbA1c v primerjavi s placebom so bila opažena tudi pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg ne glede na to, ali so se bolniki sočasno zdravili z metforminom ali s sulfonilsečnino.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformínmeðferð eða ekki.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alogliptina v odmerku 12,5 mg in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan, so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče, in sicer tako v primerjavi z uporabo samega alogliptina v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan kot tudi samega metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan.
Icelandic: Þegar 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði voru gefin samhliða tvisvar á dag, olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við annaðhvort 12,5 mg af alógliptíni einu sér tvisvar á dag eða 1.000 mg af metformínhýdróklóríði einu sér tvisvar á dag.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Vipdomet, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Vipdomet.
Slovenian: Kationska zdravila
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Icelandic: C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin með þvagi og
Slovenian: V kliničnih študijah z alogliptinom je bila pojavnost anafilaktičnih reakcij majhna.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á alógliptíni var tilkynnt um bráðaofnæmisviðbrögð með lágri tíðni.
Slovenian: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað gildi blóðsykurs.
Slovenian: Sočasna uporaba alogliptina in metformina je bila raziskana v okviru kombiniranega zdravljenja pri bolnikih, ki so se najprej zdravili samo z metforminom, in v okviru dodatka k zdravljenju s tiazolidindionom ali z insulinom.
Icelandic: Samhliða gjöf alógliptíns og metformíns hefur verið rannsökuð sem tvíþætt meðferð hjá sjúklingum sem fengu upphaflega metformín eitt sér og sem viðbótarmeðferð við tíasólidíndíónlyf eða insúlín.
Slovenian: Odmerka glede na starost ni treba prilagajati, vendar pa je pri bolnikih z višjo starostjo treba alogliptin odmerjati previdno, saj pri tej populaciji bolnikov obstaja tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Icelandic: Samt skal gæta hófs við skömmtun alógliptíns hjá rosknu fólki vegna þess að hjá þessum sjúklingahópi er hugsanlegt að um skerta nýrnastarfsemi sé að ræða.
Slovenian: Specifičnih študij farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Vipdomet niso izvedli.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á lyfjahvörfum milliverkana hafa ekki verið gerðar á Vipdomet.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Icelandic: MA (ESB) markaðsleyfisnú mer
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Slovenian: Bolnik v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Icelandic: A10BH04.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka hin sykursýkilyfin og halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hefur gefið.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Slovenian: Ta je lahko 12,5 mg ali 6,25 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje bolezni ledvic.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek zdravila, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, so izkušnje omejene.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem þurfa skilun er takmörkuð.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Icelandic: Vipidia er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Icelandic: Breyting í 26. viku (n=303)
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
Slovenian: Učinek alogliptina na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Icelandic: Áhrif alógliptíns á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipidia in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, je bil glavobol.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá sjúklingum sem fengu meðferð með 25 mg af alógliptíni var höfuðverkur.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Icelandic: Það er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipidia án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Slovenian: (-neskončnost, -0,006)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,006)
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR - International Normalised Ratio).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma (PT) né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Slovenian: Izkušnje z uporabo alogliptina iz kliničnih študij pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov III in IV po New York Heart Association (NYHA) so omejene, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Icelandic: Reynsla af notkun alógliptíns í klínískum rannsóknum er takmörkuð hjá sjúklingum með III. og IV. flokks hjartabilun skv. starfsemisflokkun NYHA (New York Heart Association) og skal gæta varúðar hjá þeim sjúklingum.
Slovenian: Varnost alogliptina pri starostnikih (starih 65 let ali starejših) in mlajših bolnikih (mlajših od 65 let) je bila podobna.
Icelandic: Öryggi alógliptíns var svipað hjá öldruðum (≥65 ára) og þeim sem yngri voru (<65 ára).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipidia: - če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ekki má nota Vipidia: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC(0-inf)) fyrir alógliptíni eftir gjöf á stökum skammti var svipuð og útsetning meðan á einu skammtabili stóð (AUC(0-24)) eftir 6 daga á skammti einu sinni á dag.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi ekki þekkt
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da CYP2D6 in CYP3A4 prispevata k omejeni presnovi alogliptina.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra umbrota alógliptíns.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vipidia za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Vipidia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af gerð 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje alogliptina v mleko (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að alógliptín skilst út í mjólk (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokkum og tíðni.
Slovenian: Zdravilo Vipidia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Vipidia hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, do katerega pride, če telo zaradi pomanjkanja insulina ne more razgraditi glukoze).
Icelandic: - ef um er að ræða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki sundrað glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovenian: Enkratni odmerek 50 mg alogliptina so prejele 4 skupine bolnikov z različno stopnjo okvare ledvic ((CrCl po enačbi Cockcroft-Gault): blaga (CrCl = > 50 do ≤ 80 ml/min), zmerna (CrCl = ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), huda (CrCl = <30 ml/min) in končna ledvična odpoved na hemodializi.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af alógliptíni var gefinn 4 hópum sjúklinga með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CrCl með Cockcroft-Gault formúlunni): væga (CrCl = >50 til ≤80 ml/mín.), miðlungi mikla (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/mín.), alvarlega (CrCl = <30 ml/mín.) og nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun.
Slovenian: Alogliptin kot samostojno zdravilo
Icelandic: Alógliptín sem einlyfja meðferð
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vipidia, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Vipidia en mælt er fyrir um Ef teknar eru fleiri töflur en mælt er fyrir um eða ef einhver annar eða barn tekur lyfið, skal hafa samband við eða fara á næstu slysadeild tafarlaust.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vipidia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vipidia hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Icelandic: Hærri HbA1c gildi í upphafi tengdust meiri lækkun á HbA1c.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg enkrat na dan.
Icelandic: Vipidia er 25 mg einu sinni á dag.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti s pretisno aluminijasto folijo.
Icelandic: Pólýklórótríflúoretýlen (PCTFE)/pólývínýlklóríð (PVC) þynnuspjöld með álþynnuloki sem þrýsta má í gegnum.
Slovenian: Učinkovina zdravila Vipidia je alogliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4), ki so -"peroralni antidiabetiki".
Icelandic: Vipidia inniheldur virka efnið alógliptín sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast DPP-4 hemlar (dípeptidýlpeptíðasa-4 hemlar) sem eru sykursýkilyf til inntöku.
Slovenian: Alogliptin se lahko uporablja ne glede na čas dialize.
Icelandic: Alógliptín má gefa hvenær sem er óháð skilun.