FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Caprelsa na snazi u Europskoj uniji od 17. veljače 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Caprelsa fis-17 ta' Frar 2012.
Croatian: Ovaj je dokument sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Caprelsa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Caprelsa.
Croatian: Caprelsa vandetanib
Maltese: Caprelsa fih is-sustanza attiva vandetanib.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Caprelsa treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek dobiju edukacijske materijale koji sadrže važne sigurnosne informacije o lijeku, uključujući i mjere upravljanja rizikom produljenja QT intervala i ostale moguće nuspojave te karticu s upozorenjima za bolesnike i smjernice za djecu ili njihove skrbnike.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Caprelsa fis-suq sejra tiżgura li t-tobba li huma mistennija li jippreskrivu Caprelsa jirċievu materjal edukattiv li fih informazzjoni importanti dwar is-sigurtà dwar Caprelsa, inklużi miżuri ta' ġestjoni tar-riskju ta' prolungament tal-QTc u effetti sekondarji potenzjali oħrajn, u kard ta' twissija tal-pazjent u gwida għat-tfal u għal dawk li jieħdu ħsiebhom.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Caprelsa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Caprelsa?
Croatian: Zašto je lijek Caprelsa odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Caprelsa?
Croatian: U drugoj glavnoj studiji lijekom Caprelsa liječila su se djeca između 9 i 17 godina starosti koja su bolovala od nasljednog medularnog karcinoma štitnjače.
Maltese: Fi studju ewlieni ieħor, Caprelsa ngħata lil tfal li għandhom bejn 9 u 17-il sena bil-kanċer tat-tirojde medullari ereditarju.
Croatian: Caprelsa je lijek protiv raka koji se primjenjuje u odraslih i djece starije od 5 godina za liječenje medularnoga karcinoma štitnjače, karcinoma koji se pojavljuje u stanicama štitnjače koje proizvode hormon kalcitonin.
Maltese: Caprelsa hija mediċina kontra l-kanċer li tintuża f'adulti u tfal li għandhom aktar minn 5 snin biex tikkura kanċer tat-tirojde medullari, kanċer li jibda fiċ-ċelluli tal-glandola tat-tirojde li jipproduċu lormon calcitonin.
Croatian: Caprelsa može utjecati na električnu aktivnost srca, uključujući mjeru pod nazivom interval QT.
Maltese: Caprelsa jista' jaffettwa l-attivita ellettrika tal-qalb inkluż kejl imsejjaħ intervall QTc.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Caprelsa?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Caprelsa?
Croatian: Za lijek Caprelsa izdano je „uvjetno odobrenje".
Maltese: Caprelsa ingħata ‘approvazzjoni b'kondizzjoni'.
Croatian: Kao glavna mjera djelotvornosti uzimala se „ukupna stopa reakcije" (ORR), koja u obzir uzima nekoliko osobina bolesti.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien 'ir-rata ta' rispons globali' (ORR) li tikkunsidra diversi fatturi tal-marda.
Croatian: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i varijateti malog ploda Capsicum frutescens L., plod
Maltese: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser u varjetajiet bi frott żgħir ta' Capsicum frutescens L. , fructus
Croatian: Paprikin plod zajednički je naziv za plodove biljke Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L.
Maltese: Il-bżar huwa l-isem komuni għall-frott tal-pjanta Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser u Capsicum frutescens L.
Croatian: Kapsaicin je selektivan agonist receptora TRPV1 (engl. transient-receptor-potential-vanilloid-1).
Maltese: Il-bżar fih sustanza magħrufa bħala capsaicin. Capsaicin hija agonista selettiva għar-‘riċettur temporanju potenzjali vanilloid -1' (transient receptor potential vanilloid 1 - TRPV1).
Croatian: Paprikin plod smije se koristiti samo u odraslih u dobi starijoj od 18 godina te se ne smije koristiti kontinuirano dulje od 3 tjedna.
Maltese: Il-bżar għandu jintuża biss fl-adulti li għandhom aktar minn 18-il sena u ma għandux jintuża kontinwament għal aktar minn 3 ġimgħat.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paprikin plod?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-bżar?
Croatian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Maltese: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Croatian: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Maltese: Maria Lamas, lote 19 - BL.
Croatian: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Maltese: 2635-432 Rio de Mouro Il-Portugall
Croatian: 1107 Budapest Mađarska
Maltese: 1107 Budapest
Croatian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
Maltese: Via Vittor Pisani 16 20124
Croatian: Rasprava o dostupnim podacima
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Croatian: Ceva-Phylaxia Zrt.
Maltese: L-Ungerija Ceva-Phylaxia Zrt.
Croatian: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Maltese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av.
Croatian: Antimikrobijska rezistencija
Maltese: Reżistenza antimikrobika
Croatian: 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Croatian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Maltese: Ir-Renju Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Croatian: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1 Sofia 1113
Maltese: Il-Bulgarija Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1
Croatian: Mastitis:
Maltese: Mastite:
Croatian: Infekcije dišnih putova:
Maltese: Infezzjonijiet respiratorji:
Croatian: Mlijeko: 13,5 dana.
Maltese: Ħalib: 13.5 jiem.
Croatian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Maltese: Il-Belġju Merial Belgium SA Culliganlaan 1c
Croatian: Meso i iznutrice: 75 dana.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 75 jum.
Croatian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francuska
Maltese: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Franza
Croatian: Mannheimia haemolytica Goveda Staphylococcus aureus Goveda
Maltese: Mannheimia haemolytica Frat Staphylococcus aureus
Croatian: Meso i iznutrice: 68 dana.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 68 jum.
Croatian: La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Maltese: 33500 Libourne
Croatian: Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCUSKA
Maltese: Ir-Rumanija Ceva Sante Animale Z.I. de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANZA
Croatian: Meso i iznutrice: 62 dana.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 62 jum.
Croatian: MIK spiramicina (µg/mL) Raspon
Maltese: MIC ta' spiramycin (µg/mL) Medda
Croatian: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francuska
Maltese: Ir-Rumanija Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Franza
Croatian: Captalin otopina za injekciju sadrži 31,25 g spiramicina na 100 ml, što odgovara 1 000 000 IU spiramicina po ml.
Maltese: Captalin soluzzjoni għall-injezzjoni fih 31.25 g spiramycin għal kull 100 ml, li jikkorrispondi għal 1 000 000 IU spiramycin għal kull ml.
Croatian: Spiramicin je djelotvoran protiv Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica i Pasteurella multocida.
Maltese: Spiramycin huwa attiv kontra Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica u Pasteurella multocida.
Croatian: Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Maltese: Anglo Office Park
Croatian: Podaci iz programa praćenja kliničkog nadzora (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) potvrđuju da je značajan dio sojeva goveđeg mastitisa bakterije S. aureus bio osjetljiv na spiramicin in vitro, s vrijednostima MIC50 i MIC90 od 4 µg/ml odnosno 8 µg/ml.
Maltese: Id-dejta minn programm ta' monitoraġġ tas-sorveljanza klinika (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) turi li parti konsiderevoli ta' razez ta' mastite fil-bovini ta' S. aureus kienet suxxettibbli għal spiramycin in vitro, b'MIC50 u MIC90 ta' 4 µg/ml u 8 µg/ml, rispettivament.
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Maltese: Applikant/Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq
Croatian: Goveda Mannheimia haemolytica Goveda
Maltese: Frat Mannheimia haemolytica Frat
Croatian: Etiketa:
Maltese: Tikkettar:
Croatian: U svinja VMP je odobren za liječenje infekcija dišnih putova, kašlja u prasadi, atrofičnog rinitisa, infekcija uzrokovanih Streptococcus spp., erizipela, artritisa, liječenje i prevenciju mastitisa, prevenciju neonatalnih infekcija u prasadi i infektivnog gastro-enteritisa u dozi od 75 000 IU/kg tjelesne težine jednom ili dva puta u intervalu od 24 sata.
Maltese: Fil-ħnieżer, ilprodott ġie awtorizzat għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji, sogħla waqt it-trobbija tal-ħnieżer, rinite atrofika, infezzjonijiet ikkawżati minn Streptococcus spp., erisipela, artrite, il-kura u l-prevenzjoni ta' mastite, il-prevenzjoni ta' infezzjonijiet wara t-twelid fi qżieqeż u gastro-enterite infettiva f'doża ta' 75 000
Croatian: Farmakokinetičke značajke izvedene iz specifičnih ispitivanja pokazale su da su s režimom liječenja u plazmi postignute relativno niske koncentracije spiramicina (Cmax: 6-10 IU/ml što odgovara 2-3 µg/ml), dok su značajno veće koncentracije spiramicina postignute u bronhoalveolarnom ispirku (4-5 struke u odnosu na koncentracije u plazmi) i u tkivu pluća (100-struke u odnosu na koncentracije u plazmi).
Maltese: Il-karetteristiċi farmakokinetiċi derivati mill-istudji speċifiċi wrew li fil-plażma, bir-reġim ta' kura, intlaħqu livelli relattivament baxxi ta' spiramycin (Cmax: 6-10 IU/ml li jikkorrispondu għal 2-3 µg/ml), filwaqt li livelli ferm ogħla ta' spiramycin intlaħqu fil-ħasil bronkoalveolari (4-5 darbiet tal-livelli filplażma) u fit-tessut tal-pulmun (100 darba tal-livelli fil-plażma).
Croatian: Uočena je ograničena rezistentna populacija pri dozi većoj od 64 µg/ml.
Maltese: Kienet osservata popolazzjoni reżistenti limitata 'l fuq minn 64 µg/ml.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka
Croatian: Spiramicin se eliminira prvenstveno lučenjem bubrezima.
Maltese: Spiramycin huwa eliminat primarjament permezz ta' eskrezzjoni biljari.
Croatian: Veterinarski-medicinski proizvodi Suanovil 20 otopina za injekciju i njegov generički proizvod Spirovet su otopine za injekciju koje sadrže 20 g spiramicina na 100 ml, što odgovara 600 000 IU spiramicina po ml.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji Suanovil 20 soluzzjoni għall-injezzjoni u l-prodott ġeneriku tiegħu huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom 20 g spiramycin għal kull 100 ml, li jikkorrispondu għal 600 000
Croatian: Porijekl o Broj sojeva
Maltese: Numru ta' razez
Croatian: Češka Republika Merial 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon
Maltese: Is-Slovakkja Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: U slučaju najgoreg scenarija, omjer AUC/MIK od 100-125 sati predložen je kao ciljana vrijednost za spiramicin.
Maltese: Fl-agħar xenarju ġie propost proporzjon AUC/MIC ta' 100-125 siegħa bħala mira għal spiramycin.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, podnositelja zahtjeva za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet/nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet u državama članicama
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimal, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Croatian: Klinički podaci o goveđem mastitisu sastojali su se u prvom redu iz eksperimentalnih ispitivanja S. aureus mastitisa primjenom testiranog soja MIK spiramicina od 4 µg/ml.
Maltese: Id-dejta klinika dwar il-mastite fil-bovini kienet tikkonsisti prinċipalment minn studju sperimentali dwar il-mastite S. aureus permezz ta' razza ta' sfida b'MIC ta' spiramycin ta' 4 µg/ml.
Croatian: Farmakokionetička svojstva izvedena iz ovog ispitivanja pokazuju da su ovim režimom terapije u plazmi postignute relativno male koncentracije spiramicina (Cmax: 1,44 IU/ml u odnosu na 0,45 µg/ml), dok su značajno veće koncentracije spiramicina postignute u mlijeku (50-struke u odnosu na koncentracije u plazmi).
Maltese: Il-karetteristiċi farmakokinetiċi derivati minn dan l-istudju wrew li fil-plażma, intlaħqu livelli ta' spiramycin relattivament baxxi (Cmax: 1.44 IU/ml li jikkorrispondu għal 0.45 µg/ml) birreġim ta' kura, filwaqt li livelli kunsiderevolment ogħla ta' spiramycin intlaħqu fil-ħalib (50 darba l-livelli fil-plażma).
Croatian: Spiramicin ima antimikrobijsko primjenjivo bakteriostatičko djelovanje protiv Mycoplasma, gram negativnih i gram pozitivnih bakterija.
Maltese: Spiramycin huwa antimikrobiku li jeżerċita azzjoni batterjostatika kontra l-batterji tal-Mikolażma, Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Croatian: 5.2 Farmakokinetičke posebnosti
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Croatian: Usprkos nekoliko ograničenja, posebice malog broja životinja i kratkog (14 dana) opservacijskog razdoblja, utvrđeno je da je ispitivanje primjereno kako bi opravdalo indikaciju „akutni mastitis S. aureus", budući da su rezultati bili uvjerljivi u primarnoj završnoj točki (bakteriološko liječenje ostvareno je u 7 od 8 testnih krava, no niti u jednoj od 9 kontrolnih krava), te pojedine u sekundarnim završnim točkama (posebice broj somatskih stanica).
Maltese: Minkejja diversi limitazzjonijiet, b'mod partikolari n-numru żgħir ta' annimali u l-perjodu ta' osservazzjoni qasir (14il jum), l-istudju nstab li huwa xieraq biex jiġġustifika l-indikazzjoni ‘mastite S. aureus' akuta, peress li r-riżultat fil-punt ta' tmiem primarju (kura batterjoloġika kienet intlaħqet f'7 minn 8 baqar tat-test, iżda fl-ebda mid-9 baqar tal-verifika) u xi wħud mill-punti ta' tmiem sekondarji (b'mod partikolari lgħadd ta' ċelloli somatiċi) kienu konvinċenti.
Croatian: Usporedba ranijih s novije utvrđenim podacima za MIK jest, što više, otežana različitim primijenjenim laboratorijskim metodama, te činjenicom da ne postoje točke prekida potvrđene za veterinarsko-medicinske proizvode.
Maltese: Barra minn hekk, it-tqabbil ta' dejta MIC preċedenti ma' dik iddeterminata aktar reċentement, huwa kkumplikat mill-metodi differenti tal-laboratorju użati, u mill-fatt li ma jeżistu ebda punti ta' waqfa għall-mediċina veterinarja.
Croatian: Za liječenje bolesti dišnih putova u goveda dostavljeno je nekoliko odgovarajućih kliničkih ispitivanja iz 1988. i 1989., u kojima je korištena doza od 100 000 IU/kg tjelesne težine jednom ili dva puta u intervalima od 48 sati.
Maltese: Għall-kura ta' mard respiratorju fil-bovini, ġew ippreżentati diversi studji kliniċi xierqa mill-1988 u l1989 permezz tar-reġim tad-dożaġġ ta' 100 000 IU/kg piż tal-ġisem darba jew darbtejn f'intervall ta' 48 siegħa.
Croatian: Indikacija je potvrđena podacima o in vitro osjetljivosti bakterija Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica te farmakokinetičkim podacima za spiramicin u ciljnih vrsta, na temelju kojih je provedena detaljna farmakokinetička/farmakodinamička (FK/FD) ocjena.
Maltese: L-indikazzjoni kienet issostanzjata minn dejta dwar is-suxxettibbiltà in vitro għal Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica u minn dejta farmakokinetika ta' spiramycin fl-ispeċijiet li fuqhom kien ser jintuża l-prodott, abbażi ta' liema twettqet valutazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika dettaljata (PK/PD).
Croatian: Spiramycine CEVA 600 000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins
Maltese: Spiramycine CEVA 600 000 UI/ML soluzzjoni injettabbli pour bovins et porcins
Croatian: Ceva Sante Animale Z.I.
Maltese: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Croatian: Infekcije dišnih putova: 100 000 IU spiramicina po kg tjelesne težine (odnosno 5 ml VMP-a po 30 kg tjelesne težine) dva puta na dan u intervalima od 48 sata.
Maltese: Infezzjonijiet respiratorji: 100 000 IU ta' spiramycin għal kull kg piż tal-ġisem (jiġifieri 5 ml tal-prodott għal kull 30 kg piż tal-ġisem) darbtejn f'intervall ta' 48 siegħa.
Croatian: Kimov plod EMA/498568/2015
Maltese: EMA/498568/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/498568/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Croatian: Kimov plod
Maltese: Frotta tal-karwija
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na kimov plod ili druge biljke porodice Apiaceae (Umbelliferae) (komorač, anis, celer, korijander i kopar), na pelin ili brezu.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-frotta tal-karwija ma għandhomx jintużaw f'pazjenti li jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għall-frotta tal-karwija jew għal pjanti oħrajn tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (bużbież, aniż, karfus, kosbor u xibt), il-mugwort jew il-betula.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-frotta tal-karwija għandhom jintużaw biss f'adulti u adolexxenti li għandhom iktar minn 12-il sena.
Croatian: Kimov plod je uobičajen naziv za plod biljke Carum carvi L.
Maltese: Frotta tal-karwija huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Carum carvi L.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tagħha?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimov plod?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-frotta tal-karwija?
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-frotta tal-karwija, inklużi lprekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit web tal-Aġenzija:
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/499012/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje ne smiju se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na kimovo eterično ulje ili druge biljke iste porodice Apiaceae (Umbelliferae) (primjerice komorač, anis, celer, korijander i kopar).
Maltese: Mediċini li fihom iż-żejt tal-karwija ma għandhomx jintużaw fuq persuni li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għaż-żejt tal-karwija jew għal pjanti oħra tal-istess familja ta' Apiaceae (Umbelliferae) (eż. busbies, ħlewwa, karfus, kosbor u xibt).
Croatian: Dok se pripravci za kožu mogu koristiti u osoba svih dobi, uzimanje lijekova kroz usta ne preporuča se u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Maltese: Filwaqt li l-preparazzjonijiet tal-ġilda jistgħu jintużaw minn persuni ta' kull età, il-mediċini li għandhom jittieħdu mill-ħalq mhumiex rakkomandati fit-tfal u fl-adolexxenti (taħt it-18-il sena).
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Croatian: Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Maltese: Recordati Rare Diseases Spain S.
Croatian: Metabolizam
Maltese: Metabolżmu
Croatian: Manje često: bradikardija
Maltese: Mhux komuni: bradikardija
Croatian: Fax: + 33 1 4900 1800
Maltese: Faks: + 33 1 4900 1800
Croatian: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francuska
Maltese: Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000
Croatian: - Nuspojave kod organske acidemije
Maltese: - Effetti mhux mixtieqa f'aċidemija organika
Croatian: • Manje često: bradikardija (smanjena frekvencija srca), proljev, vrućica, porast vrijednosti transaminaza, povraćanje
Maltese: • Mhux komuni: bradikardija (tnaqqis fil-frekwenza tat-taħbit tal-qalb), dijarea, deni, żieda fit transaminases, rimettar
Croatian: 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Maltese: 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800
Croatian: Nemojte uzimati Carbaglu:
Maltese: Tieħux Carbaglu:
Croatian: Manje često: proljev, povraćanje
Maltese: Mhux komuni: dijarea, remettar
Croatian: Datum obnove: 20. svibanj 2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Jannar 2003 Data ta' tiġdid: 20 ta'mejju 2008
Croatian: Carbaglu nije pokazao značajnu mutagenu aktivnost u skupini genotoksičnih testova provedenih in vitro (Amesov test, analiza metafaze ljudskih limfocita) te in vivo (mikronukleus test na štakoru).
Maltese: Carbaglu ma wera l-ebda attività mutaġenika sinifikanti f'sensiela ta' testijiet dwar il-genotossiċità mwettqa in vitro (Ames Test, analiżi tal-metafażi tal-limfoċiti fil-bniedem) u in vivo (eżami mikronuklejari fil-far).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Recordati Rare Diseases
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Recordati Rare Diseases
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura `l fuq minn 30C.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i 1/10), manje često (≥1/1000 i 1/100), rijetko (≥1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Dio karglumatne kiseline se metabolizira.
Maltese: Proporzjon ta' carglumic acid jiġi metabolizzat.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI
Maltese: 2.2 Għamla kwalitattiva u kwantitattiva
Croatian: Carbaglu tableta od 200 mg je izdužena tableta, s 4 udubljenja na jednoj strani, s 3 oznake za prelamanje.
Maltese: Il-pillola Carbaglu ta' 200 mg tikkonsisti minn pillola f'għamla ta' żbarra b'4 puntelli fuq naħa waħda bi 3 naħat ta' marki ta' qsim.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C)
Croatian: Metaboliti se mogu mjeriti u plazmi s vršnom koncentracijom nakon 36-48 sati te vrlo sporim padom (poluvijek oko 100 sati).
Maltese: Il-metaboliti huma intraċċati fil-plażma f'livelli massimi wara 36-48 siegħa u tnaqqis kajman ħafna (ħalf-life ta' madwar 100 siegħa).
Croatian: Carbaglu 200 mg tablete za oralnu suspenziju karglumatna kiselina
Maltese: Carbaglu 200 mg pilloli li jinfirxu Carglumic acid
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg karglumatne kiseline.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' carglumic acid.
Croatian: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Maltese: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien
Croatian: Pojedinačne doze karglumatne kiseline do 2800 mg/kg oralno te 239 mg/kg intravenski nisu dovele do mortaliteta ili abnormalnih kliničkih znakova kod odraslih štakora.
Maltese: Dożi orali waħdanien ta' carglumic acid sa 2800 mg/kg u 239 mg/kg fil-vina ma wassal għall-ebda mortalità jew sinjali klinikament anormali fuq firien adulti.
Croatian: Broj serije: {broj}
Maltese: <Lott> [numru]
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Croatian: Druge su studije provedene na štakorima pod različitima eksperimentalnim okolnostima koje dovode do povećane raspoloživosti amonijaka (gladovanje, dijeta bez proteina ili dijeta s visokom razinom proteina).
Maltese: Studji oħra li saru fuq il-firien taħt kundizzjonijiet sperimentali differenti wasslu għal żjieda fiddisponibilità ta' l-ammonja (nuqqas ta' ikel, dieta mingħajr proteini jew b'ħafna proteini).
Croatian: Carbaglu dolazi u plastičnom spremniku od 5, 15 i 60 tableta koji je zatvoren poklopcem sa zaštitom za djecu.
Maltese: Carbaglu jiġi f'reċipjenti tal-pastik ta' 5, 15 u 60 pillola li jingħalaq b'għatu li ma jistax jinfetaħ mittfal.
Croatian: Uobičajena doza: početna dnevna doza je obično 100 mg po kilogramu tjelesne težine, sve do maksimalno 250 mg po kilogramu tjelesne težine (na primjer, ako imate 10 kg, trebate uzimati 1 g na dan, ili 5 tableta).
Maltese: Id-doża normali: id-doża inizjali ta' kuljum hi ġeneralment ta' 100 mg kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, sa massimu ta' 250 mg kull kilogramma ta' piż tal-ġisem (pereżempju jekk inti tiżen 10 kg, għandek tieħu 1g kuljum jew 5 pilloli).
Croatian: 60 tableta za oralnu suspenziju
Maltese: 60 pillola li jinfirxu
Croatian: Početna dnevna doza treba biti 100 mg/kg, sve do 250 mg/kg ukoliko je potrebno.
Maltese: Id-doża inizjali ta' kuljum għandha tkun ta' 100 mg/kg, sa 250 mg/kg jekk meħtieġ.