FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Prevomax μαροπιτάντη
Romanian: Prevomax maropitant
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Prevomax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prevomax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevomax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prevomax.
Greek: Το Prevomax χορηγείται με υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση άπαξ ημερησίως (1 mg/ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες.
Romanian: Prevomax se injectează o dată pe zi, subcutanat sau intravenos (1 mg pe kg de greutate corporală) timp de până la cinci zile.
Greek: Το Prevomax είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Prevomax este un „medicament generic".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prevomax
Romanian: Alte informații despre Prevomax
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax θα πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία ώρα πριν από το συμβάν που ενδέχεται να προκαλέσει έμετο.
Romanian: Pentru a preveni vărsăturile, Prevomax trebuie administrat cu mai mult de o oră înaintea evenimentului care poate cauza vărsături.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Prevomax στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Prevomax în UE.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Prevomax περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Cerenia.
Romanian: Aceasta înseamnă că Prevomax conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Cerenia.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax, η μαροπιτάντη, εμποδίζει την προσκόλληση μιας χημικής ουσίας εντός του οργανισμού (ουσία P) σε ορισμένους στόχους που ονομάζονται υποδοχείς της νευροκινίνης-1 (ΝΚ1), οι οποίοι εντοπίζονται στην επιφάνεια των κυττάρων, στην περιοχή του εγκεφάλου που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
Romanian: Substanța activă din Prevomax, maropitantul, împiedică legarea unei substanțe chimice din corp (substanța P) de anumite ținte, numite receptori ai neurochininei 1 (NK1), care se găsesc la suprafața celulelor din acea parte a creierului care controlează greața și vărsăturile.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Prevomax.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Prevomax.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Prevomax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το ενέσιμο διάλυμα Cerenia.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Prevomax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cerenia soluție injectabilă.
Greek: Το Prevomax είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες για τη θεραπεία του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα, ή για την πρόληψη του εμέτου (εξαιρούμενου του εμέτου λόγω μεταφοράς).
Romanian: Prevomax este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea vărsăturilor la câini și pisici, în combinație cu alte măsuri de susținere, sau pentru prevenirea vărsăturilor(cu excepția celor induse de răul de mișcare).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Prevomax.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Prevomax.
Greek: Στους σκύλους, το Prevomax μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί τόσο για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από μια χειρουργική επέμβαση όσο και για τη βελτίωση της ανάνηψης από τη γενική αναισθησία μετά από τη χρήση μορφίνης.
Romanian: La câini, Prevomax poate fi utilizat și pentru a împiedica greața și vărsăturile înainte și după o operație chirurgicală, precum și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezia generală după utilizarea morfinei.
Greek: Τι είναι το Prevomax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Prevomax și pentru ce se utilizează?
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς, η μαροπιτάντη μπορεί να προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο.
Romanian: Blocând acești receptori, maropitantul poate să prevină greața și vărsăturile.
Greek: Το Prevomax περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Romanian: Prevomax conține substanța activă maropitant.
Greek: Δεν υπήρξε ανάγκη για μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να διερευνηθεί εάν το Prevomax απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς, το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, ώστε να παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο αίμα.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Prevomax este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Cerenia soluție injectabilă, pentru a produce același nivel de substanță activă în sânge.
Greek: Στις 19-06-2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Prevomax.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prevomax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/06/2017.
Greek: Έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Cerenia, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Prevomax.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Cerenia, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Prevomax.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Prevomax;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Prevomax?
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Cerenia, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Cerenia, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Prevomax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prevomax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prevomax au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Greek: Το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης σε σκύλους για την πρόληψη και τη θεραπεία της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Romanian: De asemenea, Prevomax este utilizat pentru a preveni și a trata greața cauzată de chimioterapie la câini.
Greek: Όταν χορηγείται με υποδόρια ένεση, η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο με το φάρμακο αναφοράς.
Romanian: Când se administrează prin injecție subcutanată, se preconizează că substanța activă din Prevomax se absoarbe în același fel ca medicamentul de referință.
Greek: Στις γάτες, το Prevomax χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση της ναυτίας (σημεία τάσης για έμετο).
Romanian: La pisici, Prevomax este utilizat și pentru a reduce greața.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prevomax;
Romanian: Cum se utilizează Prevomax?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι, όταν η δραστική ουσία που περιέχεται στο Prevomax χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση, περνάει απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος.
Romanian: Deoarece se administrează prin injecție intravenoasă, substanța activă din Prevomax ajunge direct în fluxul sanguin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prevomax;
Romanian: De ce a fost aprobat Prevomax?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Prevomax, οι κάτοχοι ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Prevomax, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Πώς δρα το Prevomax;
Romanian: Cum acționează Prevomax?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prevomax;
Romanian: Cum a fost studiat Prevomax?
Greek: Δεδομένου ότι το Prevomax είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință, întrucât Prevomax este un medicament generic.
Greek: Αυτά τα προληπτικά μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Greek: Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί.
Romanian: În consecin ă, semnele şi simptomele nu au fost identificate.
Greek: Tηλ: (01) 4100600
Romanian: Tel: (01) 4100600
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα τοπικής εφαρμογής.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament cu aplicare topică, nu trebuie să fie amestecat cu niciun alt medicament cu aplicare locală.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: Ca orice medicament, Prevora poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului valid reprezintă versiunea finală rezultată în cadrul procedurilor Grupului de coordonare, incluzând următoarele modificări:
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Greek: 1. Τι είναι η Prevora και για ποιό σκοπό χρησιμοποιείται.
Romanian: Ce este Prevora i pentru ce se utilizează?
Greek: Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Τί εμφάνιση έχει η Prevora και το περιεχόμενο της συσκευασίας:
Romanian: Cum arată Prevora şi conţinutul ambalajului
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu ochii, aceştia se vor clăti imediat şi energic cu apă.
Greek: Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει:
Romanian: Medicul dumneavoastră dentist vă va instrui cu privire la următoarele:
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
Romanian: Dublin 24, Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Greek: Dublin 8, Ireland
Romanian: Dublin 8, Irlanda
Greek: Για να διατηρηθεί αυτή η επίστρωση στα δόντια σας όσο το δυνατόν περισσότερο, θα πρέπει να τρώτε μαλακές τροφές στο επόμενο γεύμα σας (π.χ. σούπα).
Romanian: Pentru a păstra filmul la nivelul dinţilor cât mai mult cu putinţă, consumaţi alimente moi la prima masă (de exemplu supă).
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
Romanian: Ca urmare a deciziei autorităților competente din Statele Membre, în legătură cu referințele Statelor Membre, vă vom aduce la cunoștință ultimele informații referitoare la produs, așa precum se cere.
Greek: Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Romanian: Datele preclinice nu indică niciun risc special asociat utilizării la om.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
Romanian: A se utiliza numai pentru aplicări locale externe (orale) - a evita contactul cu ochii i urechile.
Greek: The patient should be instructed that:
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la următoarele:
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Romanian: 6.3 Perioada de valabitate
Greek: Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
Romanian: Repetarea aplicării straturilor la nivelul celorlalte sferturi dentare: se repetă paşii 4 până la 8 la nivelul celorlalte 3 sferturi dentare.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
Romanian: • Dacă aţi mai fost tratat cu pastă dentară cu substanţe fluorinate în ultimele 3 zile.
Greek: Αν έχετε παρατεταμένο τσούξιμο ή κάψιμο στα χείλη, τα ούλα, ή την γλώσσα, πρέπει να δείτε οδοντίατρο σας το συντομότερο δυνατό.
Romanian: Dacă aveţi senzaţii prelungite de înţepături sau arsuri la nivelul gingiilor, buzelor sau a limbii, trebuie să vă adresaţi dentistului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ.
Romanian: Nu utilizaţi Prevora după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Greek: Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC)
Romanian: A se păstra la frigider (2º -8ºC)
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Greek: Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
Romanian: Dacă dinţii vă apar pătaţi după tratamentul cu Prevora, vă rugăm să îl informaţi pe dentistul dumneavoastră.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας.
Romanian: Asiguraţi-vă că vi se administrează toate curele de tratament cu Prevora recomandate de dentistul dumneavoastră.
Greek: Πρόγραμμα επανάληψης της θεραπείας: Επαναλάβετε αυτή την πρώτη εφαρμογή Prevora κάθε εβδομάδα για 3 εβδομάδες μετά την αρχική εφαρμογή, που ακολουθείται από μία και μόνο εφαρμογή σε έξι μήνες και στη συνέχεια σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
Romanian: Programarea repetării tratamentului: se repetă aplicarea iniţială a Prevora în fiecare săptămână în următoarele 3 săptămâni după prima utilizare, după care urmează o singură aplicare după şase luni iar ulterioar, conform evaluărilor clinice.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la componentele din stratul de sigilare faza 2, care este al doilea strat aplicat imediat peste stratul din faza 1 a tratamentului.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Romanian: Nu există studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajedispositive.
Greek: Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι.
Romanian: A se evita utilizarea unei paste profilactice fără ulei.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες.
Romanian: Pacientului respectiv i se vor administra 5 cure de tratament în primul an de tratament, dintre care 4 sunt administrate în fiecare săptămână, în cursul primei luni, iar doza finală se va administra după 6 luni.
Greek: Σχήμα 1 - Στάδιο 1 ακολουθούμενο από μια δεύτερη επίστρωση θα εφαρμοστεί στα δόντια σας έτσι ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο της φθοράς των δοντιών.
Romanian: Figura 1 - Stratul din faza 1 urmat de cel de al doilea strat vor fi aplicate la nivelul dinţilor dumneavoastră pentru a reduce riscul carii dentare.
Greek: Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα.
Romanian: Cel de-al doilea strat protejează temporar stratul din faza 1 de salivă şi de contactul cu alimentele.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Greek: 4.9 Υπερβολική Δόση
Romanian: 4.9 Supradozaj
Greek: Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Romanian: Dacăvi se va efectua o curăţire dentară profesionistă , aceasta trebuie să fie programată după 7 zile de la tratamentul cu Prevora.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο.
Romanian: În consecință prezentul RCP, etichetarea și broșura pot fi diferite față de textul prezent.
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
Romanian: Mai pu in frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Greek: Να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε την εφαρμογή της επίστρωσης του Στάδιου 1 χλωροεξιδίνης στους μαλακούς ιστούς, διότι ο ασθενής μπορεί να νιώσει τσούξιμο ή κάψιμο των ούλων και της γλώσσας.
Romanian: Este necesară atenţie pentru a se evita aplicarea stratului de clorhexidină faza 1 la nivelul ţesuturilor moi, deoarece pacientul poate simţi în epături sau senzaţie de arsură la nivelul gingiilor sau limbii.
Greek: • Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
Romanian: • Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevora înainte de a începe tratamentul cu Prevora, trebuie să îl informaţi pe dentistul Dumneavoastră cu privire la starea sănătăţii dumneavoastre, incluzând astm bronşic, eczeme şi alte alergii.
Greek: Παραγωγός:
Romanian: Producătorul
Greek: Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μπορούν να καθαριστούν με αλκοόλ.
Romanian: Instrumentele şi articolele de vestimentaţie care au venit în contact cu stratul de clorhexidină faza 1, pot fi curăţate cu alcool.
Greek: Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας.
Romanian: A se păstra Prevora la frigider (2ºC - 8ºC) în cabinetul medicului dumneavoastră dentist.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
Romanian: • Stratul uscat al Prevora se va desprinde de la nivelul dinţilor în timpul mesei următoare.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă tratamentul simptomatic.
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
Romanian: Stratul de acoperire de pe dinţii dumneavoastră este invizibil.
Greek: Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας.
Romanian: Temporarputeţi să simţiţi un gust amar, senzaţia că aveţi un strat acoperitor pe dinţi şi/sau o senzaţie de înţepături sau de arsuri la nivelul gingiilor sau pe limbă.
Greek: Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει τη χρήση των μηχανών.
Romanian: Nu s-a demonstrat faptul că Prevora influenţează folosirea utilajelor.
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα.
Romanian: Apoi se usucă acest al doilea strat cu ajutorul seringii cu aer.
Greek: Τα συστατικά αυτού του δεύτερου στρώματος είναι μεθακρυλικό, κιτρικός τριαιθυλεστέρας και αποσταγμένο νερό.
Romanian: Componentele celui de-al doilea strat sunt metacrilat, trietil citrat şi apă distilată.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για απόρριψη και άλλοι χειρισμοί
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Greek: Για τον κατάλογο όλων εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Greek: Το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml δεν πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά τη χρήση κάποιας αλοιφής προφύλαξης με βάση το πετρέλαιο ή έως 3 ημέρες μετά την εφαρμογή κάποιου φθοριούχου οδοντιατρικού βερνικιού.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară nu trebuie să se aplice imediat după utilizarea unei paste profilactice bazate pe ulei sau în decurs de până la 3 zile după ce s-a efectuat un tratament cu pastă dentară fluorinată.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες.
Romanian: La începutul tratamentului cu Prevora, va trebui să urmaţi 4 cure de tratament, săptămânal, urmate de un administrarea unei singure cure de tratament peste 6 luni.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη δεν είναι συμβατή με τους ανιονικούς παράγοντες.
Romanian: Clorhexidina este incompatibilă cu substanţele anionice.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη είναι αποτελεσματική εναντίον ευρέος φάσματος μικροοργανισμών του στόματος που σχετίζονται με την τερηδόνα.
Romanian: Clohexidina este eficace împotriva unei game largi de micro-organisme responsabile pentru cariile dentare.
Greek: Παροδική ευαισθησία των δοντιών και απώλεια της γεύσης
Romanian: Sensibilitate temporară la nivelul dinţilor şi pierdere temporară a gustului