FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des études cliniques au cours desquelles 7 350 doses de PROCOMVAX ont été administrées à 2993 nourrissons en bonne santé, âgés de 6 semaines à 15 mois, PROCOMVAX a été généralement bien toléré.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta 7 350 PROCOMVAX dozių 2 993 sveikiems kūdikiams nuo 6 savaičių iki 15 mėnesių.
French: PROCOMVAX ne protège pas contre les hépatites dues à d'autres virus connus pour être pathogènes pour le foie.
Lithuanian: PROCOMVAX neapsaugo nuo kitų kepenis galinčių infekuoti virusų sukeliamo hepatito.
French: Chez les sujets sains ayant été vaccinés contre l'hépatite B, la durée de protection contre la maladie est actuellement inconnue et la nécessité d'une dose de rappel d'un vaccin contre l'hépatite B, en routine,
Lithuanian: Apsaugos nuo hepatito B trukmė sveikiems skiepytiesiems šiuo metu nežinoma ir įprastos kartotinės hepatito B vakcinos dozės reikalingumas dar nenustatytas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Polyribosylribitol phosphate (PRP) d'Haemophilus influenzae type b sous forme de PRP-OMPC
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS b tipo Haemophilus influenzae poliribozilribitolio fosfato (PRP) PRP-OMPC pavidalu
French: PROCOMVAX n'a pas été étudié chez les personnes présentant des tumeurs malignes ou un déficit immunitaire d'une autre origine.
Lithuanian: PROCOMVAX netirtas asmenims, kurie sirgo piktybinėmis ligomis ar kuriems yra kitos kilmės imunosupresija, todėl jų imuninis atsakas nežinomas.
French: Après la deuxième dose, 95 à 99% des nourrissons ont développé un taux d'anticorps anti-PRP > 0.15 µg/ml, taux correspondant à une protection à court terme contre la maladie invasive due à Hib, et des MGT allant de 2.5 µg/ml à 4.3 µg/ml.
Lithuanian: Po antrosios dozės nuo 95 % iki 99 % kūdikių susidarė > 0,15 µg/ml anti-PRP kiekis, kuris susijęs su trumpalaike apsauga nuo invazinės Hib ligos, ir GTV buvo nuo 2,5 µg/ml iki 4,3 µg/ml.
French: Entre 12 et 15 mois, PROCOMVAX peut être donné simultanément avec le vaccin à virus vivant atténué contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR, Merck) ou avec OPV ou encore avec la dose de rappel d'un vaccin diphtérique-tétanique coquelucheux acellulaire (DTaC) chez les enfants de 15 mois ayant reçu en primovaccination DTC.
Lithuanian: 12 - 15 mėnesių vaikams PROCOMVAX galima vartoti kartu su Merck MMR (gyvąja tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų vakcina) ar OPV, ar 15 mėnesių vaikams, kuriems atlikta pirminė DTP vakcinacija, kartu su revakcinacine difterijos, stabligės, neląsteline
French: Informations nécessaires avant d'utiliser PROCOMVAX Comment utiliser PROCOMVAX ?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROCOMVAX
French: Comme tous les médicaments, PROCOMVAX est susceptible d'avoir des effets indésirables.
Lithuanian: PROCOMVAX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
French: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Lithuanian: ΒΙΑΝΕΞ Α.
French: De plus, des résultats limités d'immunogénicité d'une étude ouverte et contrôlée montrent que PROCOMVAX peut être administré en même temps que DTaC (vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire) à condition d'utiliser des sites d'injection différents et des seringues différentes.
Lithuanian: Be to, yra nedaug atviro, kontroliuojamo tyrimo rezultatų, kurie rodo, kad PROCOMVAX galima vartoti kartu su DTaP (difterijos, stabligės ir neląsteline kokliušo vakcina) švirkščiant į skirtingas vietas ir naudojant atskirus injekcinių vakcinų švirkštus.
French: OMPC Neisseria meningitidis (complexe protéique de membrane externe de la souche B11 de Neisseria meningitidis du sous-groupe B)
Lithuanian: Neisseria meningitidis OMPC (B11 padermės B pogrupio Neisseria meningitidis
French: Des résultats concernant les réponses en anticorps anti-HBs sont disponibles pour 618 nourrissons après les deux premières doses de PROCOMVAX et pour 461 nourrissons après la troisième dose de PROCOMVAX.
Lithuanian: Šių tyrimų anti-HBs duomenys po pirmųjų dviejų PROCOMVAX dozių gauti 618 kūdikių ir po trijų PROCOMVAX dozių - 461 kūdikiui.
French: Une agitation énergique est nécessaire pour obtenir la suspension.
Lithuanian: Prieš pritraukiant ir vartojant, gerai pakratyti, kad susidarytų vakcinos suspensija.
French: PROCOMVAX ne protège pas contre les maladies invasives dues à Haemophilus influenzae d'un autre type que le type b ou contre des maladies invasives (méningite ou septicémie) dues à d'autres
Lithuanian: PROCOMVAX neapsaugo nuo invazinės ligos, sukeltos kitokių negu b tipo Haemophilus influenzae, taip pat nuo kitų mikroorganizmų sukeliamų invazinių ligų (pvz.
French: L'efficacité protectrice des composants de PROCOMVAX a été établie par des études effectuées avec
Lithuanian: PROCOMVAX komponentų apsauginis efektyvumas nustatytas atliekant šios srities tyrimus su monovalentinėmis vakcinomis.
French: Des résultats concernant les réponses en anticorps anti-PRP sont disponibles pour 2121 nourrissons après les deux premières doses de PROCOMVAX et pour 1768 nourrissons après la troisième dose de PROCOMVAX.
Lithuanian: Šių tyrimų anti-PRP duomenys po pirmųjų dviejų PROCOMVAX dozių gauti 2 121 kūdikiui ir po trijų PROCOMVAX dozių - 1 768 kūdikiams.
French: Réponses en anticorps anti-PRP après administration de PROCOMVAX chez le nourrisson
Lithuanian: Kūdikių anti-PRP atsakas į PROCOMVAX
French: Les nouveau-nés de mères antigène HBs négatif doivent être vaccinés avec 3 doses (0,5 ml) de PROCOMVAX idéalement à l'âge de 2, 4 et 12-15 mois.
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos yra HBsAg neigiamos, reikia skiepyti tris kartus 0,5 ml PROCOMVAX doze, geriausiai 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
French: PROCOMVAX peut être administré simultanément lors de la primovaccination avec les vaccins diphtérique-tétanique-coquelucheux à germes entiers (DTC) et poliomyélitique oral (OPV).
Lithuanian: PROCOMVAX galima vartoti kartu su pirminiu skiepijimu nuo difterijos, stabligės, kokliušo (DTP) ir su geriamąja polio vakcina (OPV).
French: PROCOMVAX est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre les infections invasives (infection des tissus de la moelle épinière et du cerveau, infection du sang, etc...) dues à une bactérie, Haemophilus influenzae type b (Hib) et contre les infections du foie dues à tous les types connus de virus de l'hépatite B. Le vaccin peut être administré chez la plupart des nourrissons âgés de 6 semaines
Lithuanian: PROCOMVAX skiriama, norint apsaugoti Jūsų vaiką nuo invazinės ligos (galvos ar nugaros smegenų audinių, kraujo ir kitos infekcijos), sukeliamos b tipo Haemophilus influenzae, ir nuo kepenų infekcijos, sukeliamos visų žinomų hepatito B viruso potipių.
French: Au cours de 4 études cliniques menées entre 1992 et 2000, PROCOMVAX a été administré à 722 nourrissons, âgés d'environ 2 mois, qui avaient déjà reçu une dose de vaccin contre l'Hépatite B à la naissance.
Lithuanian: Keturiuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti nuo 1992 iki 2000 metų, PROCOMVAX buvo skiepijami 722 maždaug dviejų mėnesių kūdikiai, kurie iš karto po gimimo buvo paskiepyti vienkartine hepatito B vakcinos doze.
French: Au cours de 6 études cliniques menées entre 1992 et 2000, PROCOMVAX a été administré à 2528 nourrissons, âgés d'environ 2 mois, qui n'avaient jamais reçu auparavant de vaccin Hib.
Lithuanian: Šešiuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti nuo 1992 iki 2000 metų, PROCOMVAX buvo skiepijami 2 528 maždaug dviejų mėnesių kūdikiai, anksčiau neskiepyti jokia kita Hib vakcina.
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ir anksčiau) bei ypatingai tiems, kuriems buvo nustatytas kvėpavimo sistemos nebrandumas, skiriant pirminės imunizacijos seriją reikia pagalvoti apie galimą apnėjos pavojų ir kvėpavimo sistemos stebėjimo 48-72 val.
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
French: Au cours de 4 études cliniques menées entre 1992 et 2000, PROCOMVAX a été administré à 1809 nourrissons, âgés d'environ 2 mois, qui n'avaient jamais reçu auparavant de vaccin contre l'Hépatite B auparavant.
Lithuanian: Keturiuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti nuo 1992 iki 2000 metų, PROCOMVAX buvo skiepijami 1 809 maždaug dviejų mėnesių kūdikiai, anksčiau neskiepyti jokia kita hepatito B vakcina.
French: PROCOMVAX - Flacon unidose - boite de 1.
Lithuanian: PROCOMVAX - vienos dozės buteliukas - 1 buteliukas dėžutėje
French: La formulation contient du sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe et du borate de sodium dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Lithuanian: Preparate yra amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato ir natrio borato 0,9 % natrio chlorido tirpale.
French: Les nouveau-nés de mères antigène HBs positif doivent recevoir à la naissance une injection d'immunoglobulines hépatite B (Ig HB) et un vaccin hépatite B (recombinant) puis le schéma de vaccination hépatite B doit être complété.
Lithuanian: Naujagimiai, kurių motinos yra HBsAg teigiamos, turi gauti hepatito B imunoglobulino ir hepatito B vakcinos (rekombinacinės) iš karto po gimimo ir jiems būtina baigti visą hepatito B vakcinaciją.
French: - élévation des enzymes hépatiques, fatigue, fièvre, malaise, symptômes pseudo-grippaux, symptômes évocateurs de bronchospasme, maladie sérique, thrombocytopénie,
Lithuanian: - padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai, į bronchų spazmą panašūs požymiai, seruminė liga, trombocitopenija; - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija; - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas;
French: Dans de tels cas, la vaccination peut ne pas prévenir l'infection due au virus de l'hépatite B.
Lithuanian: Tokių asmenų vakcina neapsaugos nuo hepatito B infekcijos.
French: - Comme avec d'autres vaccins similaires, des cas d'infections à Haemophilus type b peuvent survenir dans la semaine suivant la vaccination c'est à dire avant la mise en place des effets
Lithuanian: Kaip ir skiepijant Haemophilus b polisacharidine vakcina ir kitokia Haemophilus b konjuguota vakcina, Haemophilus b sukelta liga gali išryškėti per savaitę po vakcinacijos, iki tol, kol prasidės
French: Ne pas utiliser PROCOMVAX après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
French: Fabriqué par : Merck, Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon Gamintojas - Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai.
French: Après la deuxième dose, 77 à 96% des nourrissons ont développé un taux protecteur d'anticorps anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) et des Moyennes Géométriques des Titres (MGT) allant de 30 mUI/ml à 190 mUI/ml.
Lithuanian: Po antrosios dozės nuo 77 % iki 96 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir geometrinis titrų vidurkis (GTV) buvo nuo 30 mTV/ml iki 190 mTV/ml.
French: PROCOMVAX n'est pas recommandé chez les nourrissons de moins de 6 semaines, car il pourrait conduire à une tolérance immunitaire (incapacité de répondre à une exposition ultérieure à l'antigène PRP).
Lithuanian: Dėl galimos imuninės tolerancijos (sumažėjusio gebėjimo reaguoti į tolesnę PRP antigeno ekspoziciją) PROCOMVAX nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams.
French: Des résultats anti-HBs sont disponibles pour 1503 nourrissons après les deux premières doses de PROCOMVAX et pour 1309 nourrissons après la troisième dose de PROCOMVAX.
Lithuanian: Šių tyrimų anti-HBs duomenys po pirmųjų dviejų PROCOMVAX dozių gauti 1 503 kūdikiams ir po trijų PROCOMVAX dozių - 1 309 kūdikiams.
French: De plus, différents effets indésirables ont été rapportés lors de la commercialisation du vaccin PRPOMPC, Merck et du vaccin hépatite B (recombinant), Merck chez les nourrissons ou les enfants jusqu'à 71 mois.
Lithuanian: Be to, vartojant rinkoje esančias Merck PRP-OMPC vakciną ar Merck hepatito B (rekombinacinę) vakciną kūdikiams ir vaikams per 71 gyvenimo mėnesį, stebėta įvairių nepageidaujamų poveikių, kurie išvardyti žemiau.
French: PROCOMVAX est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies invasives dues à Haemophilus influenzae type b et contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite B, quel qu'en soit le sous-type, chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 15 mois.
Lithuanian: PROCOMVAX skiriama 6 savaičių-15 mėnesių kūdikių vakcinacijai nuo invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir nuo visų žinomų hepatito B potipių sukeliamos infekcijos.
French: Avant administration, les produits injectables doivent être inspectés visuellement pour vérifier l'absence de particules étrangères et de décoloration chaque fois que la solution et le récipient le
Lithuanian: Parenteriškai vartojamus medicininius produktus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra svetimkūnių ar nepakitusi spalva, jeigu tirpalas ar talpyklė leidžia tai padaryti.
French: Sur l'ensemble des 3 doses de PROCOMVAX, il n'y a pas eu de différence significative dans la fréquence des effets indésirables rapportés pour PROCOMVAX et les vaccins monovalents PRPOMPC, Merck et vaccin hépatite B (recombinant), Merck.
Lithuanian: Po visų trijų PROCOMVAX dozių pacientų, gavusių PROCOMVAX ir monovalentines Merck PRP-OMPC ir Merck hepatito B (rekombinacinės) vakcinas, nepageidaujamų poveikių dažnis patikimai nesiskyrė.
French: 7,5 µg de PRP d'Haemophilus influenzae type b sous forme de PRP-OMPC 125 µg d'OMPC de Neisseria meningitidis
Lithuanian: 7,5 µg PRP iš b tipo Haemophilus influenzae PRP-OMPC pavidalu 5,0 µg paviršinio hepatito B antigeno, kurį gamina rekombinacinės mielių ląstelės
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
French: 5,0 µg d'antigène de surface de l'hépatite B produit sur cellules de levures recombinantes
Lithuanian: 125 µg išorinės membranos baltymo kompleksas) Adsorbuoto hepatito B paviršinio antigeno, produkuojamo rekombinacinių
French: Après la deuxième dose, 93 à 100% des nourrissons ont développé un taux protecteur d'anticorps anti-HBs (≥ 10 mUI/ml) et des MGT allant de 125 mUI/ml à 417 mUI/ml.
Lithuanian: Po antrosios dozės nuo 93 % iki 100 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir GTV buvo nuo 125 mTV/ml iki 417 mTV/ml.
French: Les autres composants sont : Sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe et borate de sodium dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: amorfinis aliuminio hidroksifosfato sulfatas ir natrio boratas 0,9 % natrio
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
French: A. FABRICANT(S) DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Après la troisième dose, 96 à 100 % des nourrissons ont développé un taux protecteur d'anticorps antiHBs et des MGT allant de 897 mUI/ml à 4467 mUI/ml.
Lithuanian: Po trečiosios dozės nuo 96 % iki 100 % kūdikių susidarė apsauginis anti-HBs kiekis (≥ 10 mTV/ml) ir GTV buvo nuo 897 mTV/ml iki 4 467 mTV/ml.
French: Après la troisième dose, 92 à 99 % des nourrissons ont développé un taux d'anticorps anti-PRP >1.0 µg/ml, taux correspondant à une protection à long terme contre la maladie invasive due à Hib et des MGT allant de 7.7 µg/ml à 14.0 µg/ml.
Lithuanian: Po trečiosios dozės nuo 92 % iki 99 % kūdikių susidarė > 1,0 µg/ml anti-PRP kiekis, kuris susijęs su ilgalaike apsauga nuo invazinės Hib ligos, ir GTV buvo nuo
French: Le polyoside capsulaire (PRP) d'Haemophilus influenzae type b est lié de façon covalente à un complexe protéique de la membrane externe (OMPC) de Neisseria meningitidis.
Lithuanian: Šie komponentai yra kapsulinis b tipo Haemophilus influenzae polisacharidas (PRP), kuris kovalentine jungtimi sujungtas su Neisseria meningitidis išorinės membranos baltymo kompleksu (OMPC), ir hepatito B paviršinis antigenas (HBsAg) iš rekombinacinės mielių kultūros.
French: PROCOMVAX a été administré simultanément avec DTaC et un vaccin poliomyélitique inactivé injectable (IPV), en primovaccination à un nombre limité d'enfants.
Lithuanian: Ribotam skaičiui vaikų PROCOMVAX vartota kartu su pirmine DTaP vakcinacija ir sustiprinta inaktyvinta poliovirusų vakcina (IPV). Nestebėta sunkių, su vakcina susijusių šalutinių poveikių.
French: Vaccin hépatite B (recombinant), Merck Réactions locales au niveau du site d'injection : douleur transitoire, érythème, induration.
Lithuanian: Vietinės injekcijos vietos reakcijos: laikinas jautrumas, paraudimas, sukietėjimas.
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, avertissez votre médecin.
Lithuanian: Gydytojui kuo greičiau pasakykite apie šiuos ar kitus neįprastus požymius. Jei būklė negerėja ar pablogėja, kreipkitės medicinos pagalbos.
French: Ces nourrissons ont reçu PROCOMVAX à l'âge de 2 mois, 4 mois et entre 12 et 15 mois.
Lithuanian: Formaliai šie kūdikiai buvo paskiepyti PROCOMVAX 2-ąjį, 4ąjį ir 12-15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
French: Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux, code ATC : J07CA PROCOMVAX est une préparation vaccinale bivalente stérile qui contient les composants antigéniques utilisés pour la production du vaccin PRP-OMPC, Merck et du vaccin hépatite B (recombinant), Merck.
Lithuanian: PROCOMVAX yra sterili dvivalentė vakcina, pagaminta iš antigeninių komponentų, vartojamų gaminant Merck PRP-OMPC vakciną ir Merck hepatito B (rekombinacinę) vakciną.
French: Tout vaccin peut être administré à des nourrissons présentant des infections mineures comme une diarrhée ou une infection modérée du tractus respiratoire supérieur.
Lithuanian: Visomis vakcinomis galima skiepyti kūdikius, sergančius lengvomis ligomis, pvz.
French: Ne pas injecter par voie intraveineuse, intradermique ou sous-cutanée.
Lithuanian: VARTOTI Į RAUMENIS Negalima švirkšti į veną, į odą ar į poodį
French: B. NOTICE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 02-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02.
French: PROCOMVAX a été examiné dans une étude principale impliquant 882 nourrissons.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis PROCOMVAX tyrimas, kuriame dalyvavo 882 kūdikiai.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 mai 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2004 m.
French: Dans les deux groupes, les nourrissons ont été vaccinés aux âges de deux mois, cinq mois et entre 12 et 15 mois.
Lithuanian: Abiejose grupėse kūdikiai buvo skiepijami 2-ąjį, 4-ąjį ir 12 - 15-ąjį gyvenimo mėnesiais.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PROCOMVAX
French: Ce médicament ne peut être vendu que sur ordonnance.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Le rôle des vaccins est d'« apprendre » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre seul contre les maladies.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
French: Ceci permet de se prémunir contre les maladies causées par ces bactéries et virus.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su šių bakterijų arba virusų sukeliamomis ligomis.
French: D'autres effets indésirables courants incluent fièvre, anorexie (perte d'appétit), vomissements, diarrhée, irritabilité, somnolence (endormissement), pleurs (incluant crises de larmes et pleurs prolongés inhabituels) et otite moyenne (infection de l'oreille moyenne).
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra karščiavimas, anoreksija (apetito praradimas), vėmimas, viduriavimas, irzlumas, mieguistumas, verksmas, įskaitant neįprastą stiprų verksmą ir ilgalaikį verksmą, ir vidurinės ausies uždegimas.
French: L'EPAR complet pour PROCOMVAX est disponible ici.
Lithuanian: Išsamų PROCOMVAX EPAR galima rasti čia.
French: Le Comité conseille que PROCOMVAX reçoive l'agrément pour une mise sur le marché.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti PROCOMVAX rinkodaros teisę.
French: PROCOMVAX est la combinaison de composants présents dans d'autres vaccins vendus dans toute l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années.
Lithuanian: PROCOMVAX sudėtyje esančios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitoms vakcinoms, kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES), gaminti.
French: PROCOMVAX est un vaccin.
Lithuanian: PROCOMVAX - tai vakcina.
French: Les nourrissons présentant des signes d'hypersensibilité (réaction allergique) après l'injection ne doivent plus recevoir d'injections supplémentaires du vaccin.
Lithuanian: Kūdikių, kuriems po vienos injekcijos pasireiškė požymių, primenančių alerginę reakciją, negalima toliau vakcinuoti.
French: Cependant, l'entreprise a fourni des informations complémentaires issues d'autres études pour montrer que trois doses de PROCOMVAX entraînaient des niveaux de protection satisfaisants.
Lithuanian: Tačiau bendrovė pateikė kitų tyrimų duomenų, patvirtinančių, kad trijų PROCOMVAX injekcijų užtenka reikiamai organizmo apsaugai
French: PROCOMVAX est un vaccin vendu sous la forme d'une suspension injectable.
Lithuanian: PROCOMVAX yra vakcina; ji tiekiama kaip injekcinė suspensija.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaisų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
French: Quel est le bénéfice démontré par PROCOMVAX au cours des études ?
Lithuanian: Kokia PROCOMVAX nauda atsiskleidė tyrimų metu?
French: PROCOMVAX ne doit pas être utilisé chez les nourrissons présentant une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: PROCOMVAX negalima skirti kūdikiams, kurie gali būti jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de PROCOMVAX ?
Lithuanian: Kokia su PROCOMVAX vartojimu siejama rizika?
French: Lorsque le vaccin est inoculé à un enfant, le système immunitaire identifie ces parties de bactéries et de virus comme « corps étrangers » et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Lithuanian: Paskiepyto kūdikio imuninė sistema atpažįsta bakterijos ir viruso fragmentus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
French: La principale mesure d'efficacité, fonction des niveaux d'anticorps produits protégeant contre l'Hib et le virus de l'hépatite B, a été réalisée un et deux mois après la vaccination.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo Hib ir hepatito B viruso antikūnų kiekio susidarymas, praėjus vienam ir dviems mėnesiams po vakcinacijos PROCOMVAX.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour PROCOMVAX à Sanofi Pasteur MSD S.N.C le 7 mai 1999.
Lithuanian: bendrovei „Sanofi Pasteur MSD S.
French: Comment PROCOMVAX est-il utilisé ?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PROCOMVAX?
French: Le vaccin ne doit être administré que par
Lithuanian: Vakcina turi būti švirkščiama tik į raumenį.