FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U usporedbi s placebom Ranexa je dovela do značajnog tjednog smanjenja broja napadaja angine pektoris i korištenja nitroglicerina kratkog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Ranexa førte til signifikant reduksjon i antall anginaanfall pr uke og forbruket av korttidsvirkende nitroglyserin sammenlignet med placebo.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Croatian: konfuzno stanje (manje često), halucinacije (manje često), dvoslike (manje često), poteškoće s koordinacijom pokreta (rijetko) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: koordinasjonsvansker (sjelden), som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: PVC/PVDC/Aluminij blisteri
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger
Croatian: makrogol polisorbat 80 boja plava #2/Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Norwegian Bokmål: Blått #2/Indigokarminaluminiumslakk (E132)
Croatian: Tablete od 750 mg su blijedozelene s utisnutim 750 s jedne strane.
Norwegian Bokmål: 750 mg-tablettene er lysegrønne og har 750 gravert på den ene siden.
Croatian: Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 korisnika na 1000) su: promijenjen osjet tjeskoba, poteškoće sa spavanjem, konfuzno stanje, halucinacije zamagljen vid, poremećaji vida promjene u osjetu (dodir ili okus), drhtavica, osjećaj umora ili tromosti, pospanost ili snenost, slabost ili nesvjestica, omaglica pri ustajanju tamna mokraća, krv u mokraći, poteškoće s mokrenjem dehidracija poteškoće s disanjem, kašalj, krvarenje iz nosa dvoslike pretjerano znojenje, svrbež osjećaj natečenosti ili nadutosti iznenadne navale vrućine, niski krvni tlak povećana razina kreatinina ili povećana razina uree u krvi, povećanje broja trombocita ili bijelih krvnih stanica, promjene u nalazu EKG-a oticanje zglobova, bol u rukama i nogama gubitak apetita i/ili težine mišićni grčevi zvonjenje u ušima i/ili osjećaj vrtnje bol ili nelagoda u trbuhu, loša probava, suha usta ili vjetrovi Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 korisnika na 10 000) su:
Norwegian Bokmål: Sanseendringer (berøring eller smak), skjelvinger, tretthets- eller treghetsfølelse, søvnighet eller døsighet, svimmelhet eller besvimelser, svimmelhet når en reiser seg opp Mørk urin, blod i urinen, vannlatningsbesvær
Croatian: Produljenje trajanja opterećenja kod žena iznosilo je oko 33% produljenja kod muškaraca pri dozi od
Norwegian Bokmål: Bedringen i treningstid var for kvinner omkring 33 % av verdien for menn ved et dosenivå på 1000 mg to ganger daglig.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Preporučuje se pažljivo prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-80 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, i
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktig dosetitrering anbefales hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min) (se pkt.
Croatian: Kombinacija ranolazina sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (npr. itrakonazolom, ketokonazolom, vorikonazolom, posakonazolom, inhibitorima HIV proteaze, klaritromicinom, telitromicinom, nefazodonom) je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ranolazin med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) er kontraindisert (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, inhibitora HIV proteaze, klaritromicina, telitromicina, nefazodona) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) (se pkt.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora, peroralna primjena ranolazina koja je dovela do izloženosti (AUC) 3,6
Norwegian Bokmål: I hann- og hunnrotter hadde oral administrering av ranolazin som medførte eksponering (AUC) som var henholdsvis 3,6 eller 6,6 ganger høyere enn det som forventes hos mennesker ingen innvirkning på fruktbarheten.
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Croatian: • Kod istovremene primjene umjerenih inhibitora CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Croatian: Ranexa može uzrokovati omaglicu, zamagljen vid, diplopiju, konfuzno stanje, poremećenu koordinaciju pokreta i halucinacije (vidjeti dio 4.8), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Ranexa kan forårsake svimmelhet,uklart syn, diplopi, forvirringstilstand, koordinasjonsforstyrrelser og hallusinasjoner (se pkt.
Croatian: Usprkos tome, prilagođivanje doze nije potrebno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering.
Croatian: Manje često: bolovi u abdomenu, suhoća usta, dispepsija, flatulencija, želučane smetnje.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: magesmerter, tørr munn, dyspepsi, flatulens, mageubehag.
Croatian: Organic Cation Transporter-2, OCT2): Kod bolesnika s diabetesom mellitusom tipa 2 se izloženost metforminu u plazmi (u dozi od 1000 mg, dvaput dnevno) povećala 1,4 odnosno 1,8 puta kada su istodobno uzimali
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres av organisk kationtransportør-2 (OCT2): Ved samtidig administrasjon av RANEXA 500 mg og 1000 mg to ganger daglig økte metformins plasmaeksponering (1000 mg to ganger daglig) henholdsvis 1,4 og 1,8 ganger hos forsøkspersoner med type 2 diabetes mellitus.
Croatian: Blijedozelene ovalne tablete s utisnutim natpisom 750 s jedne strane.
Norwegian Bokmål: Lysegrønn oval tablett med 750 gravert på den ene siden.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Ranexa 375 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranexa 500 mg tablete s produljenim oslobađanjem Ranexa 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem ranolazin
Norwegian Bokmål: Ranexa 375 mg depottabletter Ranexa 500 mg depottabletter Ranexa 750 mg depottabletter
Croatian: Hrvatska
Norwegian Bokmål: Ranolazin
Croatian: Dodatne pomoćne tvari u tabletama od 375 mg:
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer for tablett 375 mg: Makrogol
Croatian: Svijetlonarančaste ovalne tablete s utisnutim natpisom 500 s jedne strane.
Norwegian Bokmål: Depottablett Lys oransje oval tablett med 500 gravert på den ene siden.
Croatian: U velikom istraživanju ishoda (MERLIN-TIMI 36) na 6560 bolesnika s nestabilnom anginom ili akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST-segmenta (NSTEMI), nije bilo razlike između Ranexe i placeba u pogledu mortaliteta svih uzroka (relativni rizik ranolazin:placebo 0,99), nagle srčane smrti (relativni rizik ranolazin:placebo 0,87) niti učestalosti simptomatski dokumentiranih aritmija (3,0% u odnosu na 3,1%).
Norwegian Bokmål: I en stor studie av utfall (MERLIN-TIMI 36) på 6 560 pasienter med UA/NSTEMI ACS, var det ikke forskjell mellom Ranexa og placebo når det gjaldt risiko for mortalitet av enhver årsak (relativ risiko ranolazin:placebo 0,99), plutselig hjertedød (relativ risiko ranolazin:placebo 0,87) eller hyppighet av symptomatisk dokumenterte arytmier (3,0 % vs. 3,1 %).
Croatian: • Kod istovremene primjene inhibitora P-gp (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av P-gp-hemmere (se pkt.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Preporučuje se pažljivo prilagođavanje doze kod bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Forsiktig dosetitrering anbefales hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: 30 tableta s produljenim oslobađanjem 60 tableta s produljenim oslobađanjem 100 tableta s produljenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Croatian: Manje često: anoreksija, smanjen apetit, dehidracija.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige: anoreksi, nedsatt matlyst, dehydrering.
Croatian: 1 boca + 30 štrcaljki + 1 adapter za štrcaljku + 1 kutija za nošenje
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Croatian: Boca (staklena)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Croatian: 2 = 0,85) s AUC,ss.
Norwegian Bokmål: 2=0,85) med AUC,ss.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Croatian: Alkohol može promijeniti ili pojačati učinak drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Croatian: Druge moguće interakcije
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner:
Croatian: *Vidjeti dio ispod.
Norwegian Bokmål: * Se avsnitt under.
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering:
Croatian: - ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya.
Croatian: U svakoj je skupini zabilježen po jedan smrtni slučaj.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Croatian: Nemojte uzimati Rapamune:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapamune:
Croatian: Možda ćete morati korak 3 ponavljati više od jedanput kako biste isporučili Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må gjenta punkt 3 flere ganger for å få dosen din.
Croatian: 30 dana nakon otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: 30 dager for åpnet flaske.
Croatian: Sirolimus je glavna komponenta u punoj ljudskoj krvi i pridonosi više od 90% imunosupresivnom djelovanju.
Norwegian Bokmål: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fullblod og bidrar til mer enn 90 % av den immunsuppressive aktiviteten.
Croatian: Rapamune s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Croatian: Promjene mogu biti povezane s kroničnom imunosupresijom.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan relateres til kronisk immunsuppresjon.
Croatian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Croatian: Kako Rapamune izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapamune ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Posljedično tome, Vaše se tijelo neće moći obraniti od infekcija kao što to inače može.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Croatian: Zabilježena je hepatotoksičnost.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet er rapportert.
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sirolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011
Croatian: Žustro promiješajte i odmah popijte.
Norwegian Bokmål: Rør kraftig og drikk umiddelbart.
Croatian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Norwegian Bokmål: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Croatian: Vrijednosti koncentracije dobivene ovim dvjema različitim metodama ne mogu se međusobno uspoređivati.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Croatian: Postojala je značajna individualna varijabilnost unutar dobnih skupina.
Norwegian Bokmål: Det var en stor individuell variasjon innenfor aldersgruppene.
Croatian: Nemojte drobiti, žvakati niti lomiti tablete.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del tablettene.
Croatian: Što je Rapamune i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Rapamune er og hva det brukes mot
Croatian: Rapamune sadrži etanol (alkohol)
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder etanol (alkohol)
Croatian: Dobro promiješajte jednu minutu i odmah popijte nadušak.
Norwegian Bokmål: Rør godt i ett minutt og drikk alt sammen umiddelbart.
Croatian: Rapamune slabi obrambene mehanizme Vašeg tijela.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj treba čuvati u hladnjaku i primijeniti u roku od 30 dana.
Norwegian Bokmål: Hvis flasken har vært åpnet, skal innholdet oppbevares i kjøleskap og brukes innen én måned.
Croatian: Saharoza i laktoza
Norwegian Bokmål: Sakkarose og laktose
Croatian: Možda su Vam dali uputu da uzimate oralnu otopinu Rapamune u određeno doba dana.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt instruert i å ta Rapamune på bestemte tider på dagen.
Croatian: Prosječni Cmax bio je smanjen za 35%, dok je prosječni tmax bio povećan za 82%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax ble redusert med 35 %, og gjennomsnittlig tmax økte med 82 %.
Croatian: Sadašnja iskustva s predoziranjem su minimalna.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det minimal erfaring med overdosering.
Croatian: Preporučuje se povremena kvantitativna kontrola izlučivanja proteina u urinu.
Norwegian Bokmål: Periodevis kvantitativ monitorering av proteinutskillelse i urin er anbefalt.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rapamune
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rapamune
Croatian: Opisana je fokalna segmentalna glomeruloskleroza.
Norwegian Bokmål: Fokal segmental glomerulosklerose har blitt rapportert.
Croatian: Terapijsko praćenje lijeka ne smije biti jedini temelj za prilagodbu terapije sirolimusom.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering bør ikke være eneste utgangspunkt for justering av sirolimusbehandling.
Croatian: Liječnik će Vam dati početnu dozu od 6 mg čim to bude moguće nakon operacije presađivanja bubrega.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg en startdose på 6 mg så fort som mulig etter nyretransplantasjonen.
Croatian: Preporučuje se davati Rapamune 4 sata nakon ciklosporina (mikroemulzija).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Rapamune gis 4 timer etter ciklosporin (mikroemulsjon).
Croatian: Primijeniti u roku od 30 dana nakon otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter at flasken er åpnet.
Croatian: Omjer u krvi prema plazmi (B/P) od 36 ukazuje na to da sirolimus u značajnoj mjeri ulazi i u stanične elemente krvi.
Norwegian Bokmål: Et blod/plasma forhold (B/P) på 36 indikerer at sirolimus hovedsakelig finnes inne i blodcellene.
Croatian: *Napomena: p-vrijednosti nisu kontrolirane za multipla testiranja.
Norwegian Bokmål: *NB: p-verdier ikke kontrollert for multippel testing.
Croatian: Blijedožuta do žuta otopina.
Norwegian Bokmål: Svakt gul til gul oppløsning.
Croatian: Doze održavanja od 4 mg ili manje sadrže male količine etanola (100 mg ili manje) koje su najvjerojatnije premale da bi mogle biti štetne.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Croatian: Iako se ne očekuje da bi liječenje lijekom Rapamune moglo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, obratite se svom liječniku ako imate ikakvih pitanja.
Norwegian Bokmål: Selv om Rapamune-behandling ikke ventes å påvirke din evne til å kjøre bil, bør du snakke med legen din hvis du er usikker.
Croatian: Bolesnice koje uzimaju Rapamune moraju prestati dojiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Rapamune bør slutte å amme.
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Spesielt bør du informere legen din eller apotek hvis du bruker noen av følgende legemidler:
Croatian: Imunosupresivi mogu utjecati na odgovor na cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva kan påvirke vaksinasjonsresponsen.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C -8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Croatian: S-LAM je rijetka progresivna plućna bolest koja se pretežno javlja u žena koje su u dobi kada mogu zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: S-LAM er en sjelden, progressiv lungesykdom som hovedsakelig rammer kvinner i fertil alder.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata nakon punjenja dozirne štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at doseringssprøyten er fylt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su njegovi učinci posredovani mehanizmom koji je drugačiji od mehanizma ciklosporina, takrolimusa i drugih imunosupresivnih lijekova.
Norwegian Bokmål: Studier viste at dens effekter er mediert via en mekanisme som er forskjellig fra ciklosporin, takrolimus og andre immunsuppressive midler.
Croatian: Liječnik će odlučiti koju točno dozu lijeka Rapamune morate uzimati i koliko često morate uzimati lijek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvor stor dose av Rapamune du skal ta og hvor ofte du skal ta den.
Croatian: Bolesnici koji su započeli s ramiprilom 10 mg imali su veću stopu BCAR-a (15%) u usporedbi s bolesnicima koju su započeli s ramiprilom 5 mg (5%).
Norwegian Bokmål: Pasienter som startet med 10 mg ramipril hadde en høyere forekomst av BCAR (15 %) sammenlignet med pasienter som startet med 5 mg ramipril (5 %).
Croatian: Ako se smatra da je kod Vas rizik od odbacivanja bubrega velik, na primjer, ako ste već izgubili prethodni presađeni organ zbog odbacivanja.
Norwegian Bokmål: - Hvis du anses å ha stor risiko for nyrefrastøtning, f.eks. hvis du tidligere har hatt en transplantasjon som var mislykket på grunn av frastøtning.
Croatian: Ako je procijenjena dnevna doza veća od 40 mg zbog dodavanja udarne doze, udarnu dozu treba dati tijekom 2 dana.
Norwegian Bokmål: Hvis en estimert daglig dose overskrider 40 mg pga. tillegg av bolusdose, skal bolusdosen administreres over to dager.
Croatian: Također sadrži: laktozu hidrat, saharozu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktosemonohydrat, sakkarose.
Croatian: Optimalna terapija zahtijeva praćenje terapijske koncentracije lijeka u svih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Optimal behandling krever terapeutisk monitorering av legemiddelkonsentrasjonen hos alle pasienter.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Norwegian Bokmål: Advarsel og forsiktighetsregler
Croatian: Rapamune se ne smije uzimati sa sokom od grejpa.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Croatian: Ako potpuno propustite uzeti dozu lijeka Rapamune, obavijestite o tome svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose med Rapamune helt, bør du informere legen din.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rapamune
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rapamune
Croatian: Liječenje mora započeti i voditi odgovarajuće obučen specijalist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes og følges opp av relevant kvalifisert spesialist.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu i uvijek uzimajte Rapamune i ciklosporin u razmaku od približno 4 sata.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å ta igjen for den glemte dosen, og ta alltid Rapamune og ciklosporin med ca. 4 timers mellomrom.
Croatian: Nadalje, uključeni su i primatelji ponovnog presatka, čiji su prvotni presadci preživjeli najmanje 6 mjeseci nakon transplantacije.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble retransplanterte mottagere hvor tidligere transplantater hadde overlevd i minst 6 måneder, inkludert.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Croatian: Stope akutnog odbacivanja, gubitka presatka i smrti bile su slične nakon 1 i 2 godine.
Norwegian Bokmål: Andelen med akutt avstøtning, tap av transplantat og død var lik ved 1 og 2 år.
Croatian: Budući da rezultati ovise o metodi i laboratoriju i da se rezultati mogu mijenjati tijekom vremena, prilagodba doze ciljnom terapijskom rasponu mora biti učinjena uz detaljno poznavanje specifičnosti metode koja je upotrijebljena.
Norwegian Bokmål: Siden resultatene både er assay- og laboratorieavhengige, samt at de også kan forandre seg med tiden, må justeringer av det terapeutiske målområdet gjøres med detaljert kunnskap om det spesifikke assay som brukes.
Croatian: Drugi lijekovi i Rapamune
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rapamune
Croatian: Najčešći simptom S-LAM-a je nedostatak zraka.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på S-LAM er kortpustethet.
Croatian: Ako uzimate i ciklosporin, onda ova dva lijeka morate uzeti u razmaku od približno 4 sata.
Norwegian Bokmål: Hvis du samtidig bruker ciklosporin, bør de to legemidlene tas med cirka 4 timers mellomrom.
Croatian: Apsolutna razlika između skupina u srednjoj vrijednosti promjene u FEV1 iznosila je 152 ml tijekom razdoblja liječenja ili približno 11% srednje vrijednosti FEV1 kod uključivanja u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Den absolutte forskjellen i gjennomsnittlig endring i FEV1 mellom gruppene i behandlingsperioden var 152 ml, eller cirka 11 % av gjennomsnittlig FEV1 ved inkludering.
Croatian: Međutim, efektivni poluvijek je kraći i srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta nakon 5 do 7 dana.
Norwegian Bokmål: Den effektive halveringstiden er riktignok kortere og gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner ble oppnådd etter 5-7 dager.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Ako imate tegobe s jetrom ili ste bolovali od bolesti koja je mogla zahvatiti Vašu jetru, obavijestite o tome svog liječnika, jer to može utjecati na dozu lijeka Rapamune koju primate i znači da morate napraviti dodatne krvne pretrage.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer eller har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din, fortell dette til legen din siden dette kan påvirke dosen av Rapamune som du skal ta og kan medføre at du blir nødt til å ta ytterligere blodprøver.
Croatian: 30 ili 100 tableta u prozirnim polivinilklorid (PVC)/polietilen (PE) /poliklorotrifluoroetilen (Aclar) aluminijskim blister pakiranjima.
Norwegian Bokmål: Klare polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyklortrifluoretylen (Aclar) aluminium blisterpakninger på 30 eller 100 tabletter.
Croatian: Rapamune se mora davati s kortikosteroidima.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør gis sammen med kortikosteroider.
Croatian: Ove su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima te mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja o kojima liječnici moraju voditi računa pri razmatranju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije bubrega ili neurološkim simptomima.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er ofte relatert til stor, total immunsuppressiv belastning som kan medføre alvorlige eller fatale tilstander som legene bør vurdere ved differensialdiagnose hos immunosupprimerte pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Croatian: Nuspojave proizašle iz liječenja bile su češće tijekom prvih 6 mjeseci nakon prebacivanja na Rapamune.
Norwegian Bokmål: Spontane bivirkninger knyttet til behandlingen oppsto oftere i de første 6 månedene etter skiftet til Rapamune.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Croatian: Smanjenje težine testisa i/ili histološke lezije (npr. tubularna atrofija i tubularne gigantske stanice) opaženi su u ispitivanjima na štakorima i majmunima.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i testikkelvekt og/eller histologiske lesjoner (f.eks. tubulær atrofi og tubulære megakaryocytter) ble observert hos rotter og i en studie med aper.