FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om het verband nader te onderzoeken, moeten patiënten in gevallen waarin zij ernstige IRR's ontwikkelen, of geen effect meer of minder effect van de behandeling ondervinden, worden getest op de aanwezigheid van antistoffen tegen velmanase-alfa.
Swedish: Vid utveckling av svåra IRR eller om behandlingseffekten minskar eller uteblir bör patienterna testas för förekomst av anti-velmanas alfa-antikroppar för vidare utvärdering av sambandet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna produktresumé när så behövs.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, juveniele toxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, juvenil toxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: De behandeling van IRR's moet worden gebaseerd op de ernst van de reactie en bestaat onder andere uit het verlagen van de infusiesnelheid, behandeling met geneesmiddelen, zoals antihistaminica,
Swedish: Hanteringen av IRR bör baseras på reaktionens svårighetsgrad och omfattar sänkt infusionshastighet, behandling med läkemedel som antihistaminer, antipyretika och/eller kortikosteroider och/eller avbrytande och återupptagande av behandlingen med längre infusionstid.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Acuut nierfalen(2)
Swedish: Akut njursvikt(2)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - lage hartslag (bradycardie) - psychotisch gedrag (geestelijke aandoening met hallucinaties, moeite met helder denken en het begrijpen van de werkelijkheid, angst), moeite met in slaap vallen - verwardheid, flauwvallen, beven, duizeligheid, hoofdpijn - buikpijn, irritatie van de maag veroorzaakt door maagzuur (refluxgastritis), misselijkheid,
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - långsam puls (bradykardi) - psykotiskt beteende (mental sjukdom med hallucinationer, svårighet att tänka klart och förstå verkligheten, oro), svårigheter att somna - förvirrat tillstånd, svimning, darrningar, yrsel, huvudvärk - smärta i magen (buken), irritation i magen orsakad av magsyra (magkatarr med sura uppstötningar), illamående, kräkningar - smärta vid infusionsstället, frossbrytningar, värmekänsla, sjukdomskänsla, trötthet (utmattning) - hudutslag (nässelfeber), ökad svettning (hyperhidros) - näsblod - ledsmärta, ryggsmärta, ledstelhet, muskelsmärta, smärta i extremitet (händer, fötter) - ögonirritation, svullnad i ögonlock (ögonlocksödem), ögonrodnad - ökad aptit
Dutch: Gestimuleerde eetlust
Swedish: Ökad aptit
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: [95%-BI] p-waarde p < 0,001
Swedish: [95 % KI] p-värde p <0,001
Dutch: Laatste observatie % verandering t.o.v.
Swedish: Förändring i % från baslinjen till sista observation (SD)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg velmanas alfa.
Dutch: Na wekelijkse toediening per infusie van 1 mg/kg velmanase-alfa bedroeg de gemiddelde maximale plasmaconcentratie bij steady-state ongeveer
Swedish: Vid steady state efter infusion av 1 mg/kg velmanas alfa en gång i veckan var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen cirka 8 µg/ml och uppnåddes 1,8 timmar efter start av administrering, vilket motsvarar den genomsnittliga infusionstiden.
Dutch: Oculaire hyperemie
Swedish: Okulär hyperemi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere spijsverterings- en stofwisselingspreparaten, enzymen, ATC-code: A16AB15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, enzymer.
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,692
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,692
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,406
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,406
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor 10 injektionsflaskor
Dutch: [95%-BI] p-waarde p=0,278
Swedish: [95 % KI] p-värde p = 0,278
Dutch: Op één patiënt na waren alle patiënten nooit eerder behandeld met velmanase-alfa.
Swedish: Alla utom en patient var behandlingsnaiva avseende velmanas alfa.
Dutch: Koude rillingen(1)
Swedish: Frossbrytningar(1)
Dutch: Vertel dat dan onmiddellijk uw arts.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala omedelbart om det för läkaren.
Dutch: Nausea(1)
Swedish: Illamående(1)
Dutch: Onder die omstandigheden kan het reactievermogen afnemen.
Swedish: Under sådana omständigheter kan reaktionsförmågan försämras.
Dutch: Dit geneesmiddel heft het beste effect als het op de lege maag wordt ingenomen.
Swedish: Detta läkemedel har bäst effekt när det tas på tom mage.
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Swedish: Detta observerades inte hos apa, hund eller mus.
Dutch: Retinale atrofie trad pas op na 18 maanden behandeling.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar zijn.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Effect*
Swedish: Effekt*
Dutch: Titaandioxide (E 171)
Swedish: Titandioxid (E 171)
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De dosis moet individueel worden aangepast en de behandeling moet worden voortgezet zolang dit nodig is.
Swedish: Dosen skall justeras individuellt och behandlingen skall fortsätta så länge som det behövs.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: Natriumlaurilsulfaat
Swedish: Natriumlaurilsulfat
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Swedish: Metabolism och elimination:
Dutch: Er is geen verandering in halfwaardetijd tijdens de behandeling.
Swedish: Halveringstiden förändras inte under behandlingen.
Dutch: en P-gp substraat).
Swedish: P-gp-substrat).
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is nog niet systematisch onderzocht.
Swedish: Den systemiska effekten av denna kombination har ännu inte undersökts.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1.
Dutch: Officiële locale richtlijnen moeten in acht worden genomen (bijv. Nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het juiste gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella lokala riktlinjer (t.ex. nationella rekommendationer) beträffande bakteriell resistens och lämplig användning och förskrivning av antibakteriella medel.
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
Swedish: För att undvika behandlingsmisslyckanden bör man emellertid ta hänsyn till lokala antibakteriella resistensmönster och lokala riktlinjer.
Dutch: Na acht dagen herhaalde toediening is de verlaging ongeveer 85%.
Swedish: Efter åtta dagars upprepad administrering är sänkningen ca 85 %.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC03.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij combinatie van de twee geneesmiddelen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Dutch: De capsules mogen geleegd worden maar de inhoud mag niet worden gekauwd of gemalen.
Swedish: Kapslarna kan tömmas, men innehållet får inte tuggas eller finfördelas.
Dutch: Zie rubriek 4.8.
Swedish: Se avsnitt 4.8.
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
Swedish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 och 250 kapslar
Dutch: Gelet op theoretische overwegingen moeten bij wijze van voorzorg versterkte interacties met andere geneesmiddelen verwacht worden.
Swedish: Som försiktighetsmått måste man därför av teoretiska skäl förvänta sig en förstärkt interaktion med andra läkemedel.
Dutch: Indien bij langdurig gebruik (>1 jaar) klachten van het oog ontstaan, moet een oogarts worden geraadpleegd.
Swedish: Om synrubbningar uppträder under långvarig användning (>1 år), skall en oftalmolog konsulteras.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
Dutch: Intestinale metaplasie is vastgesteld bij dieronderzoek bij ratten.
Swedish: Intestinal metaplasi har konstaterats i djurstudier på råtta.
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en de rest in de feces.
Swedish: Ca 15-50 % av metaboliterna utsöndras i urinen och återstoden i feces.
Dutch: Rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening")
Swedish: (Se avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt".)
Dutch: De effecten van overdosering bij de mens zijn onbekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en daarom kunnen geen instructies voor de behandeling worden gegeven.
Swedish: Överdosering Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten sannolikt är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4.4 "Särskilda varningar och försiktighetsmått").
Dutch: Bij individuele patienten kan een klinisch relevante daling optreden.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
Dutch: Dagelijkse doseringen tot 180 mg zijn toegepast.
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, FRAMLAGDA AV EMEA
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot zwangerschap, ontwikkeling van foetus/embryo, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol
Dutch: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Swedish: Lansoprazol rekommenderas inte till barn eftersom läkemedlets säkerhet och effekt inte har fastställts i denna population.
Dutch: Hypromellose Macrogol 6000
Swedish: Hypromellos Makrogol 6000 Talk
Dutch: Drievoudige behandeling op basis van een protonpompremmer gedurende 14 dagen bewerkstelligde betere resultaten dan een 7-daags behandelschema.
Swedish: En trippelbehandling med protonpumpshämmare under fjorton dagar ger bättre resultat än behandlingsprogram på sju dagar.
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de zuursecretie.
Swedish: Dessa metaboliter har ingen signifikant effekt på syrasekretionen.
Dutch: Als de vereiste dagelijkse dosering hoger is dan 120 mg dan moet deze in twee doses verdeeld over de dag gegeven worden.
Swedish: Om den erforderliga dagliga dosen överstiger 120 mg, skall den ges uppdelat på två doser.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Swedish: Överväganden avseende nytta/riskförhållandet
Dutch: eosinofilie,
Swedish: eosinofili,
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av lansoprazol är ca 95 % men detta har inte konstaterats ha någon signifikant effekt på andra proteinbundna läkemedel.
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Fylls i lokalt]
Dutch: De ongerustheid betrof discrepanties wat betreft de dosering in vergelijking tot de referentiemiddelen.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium/Aluminiumblister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
Swedish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 och 250 kapslar Lansoprazol 30 mg:
Dutch: Reflux oesophagitis wordt niet altijd gepresenteerd als ulceratie en/of zichtbare beschadiging, daarom is in bepaalde gevallen endoscopies alleen niet voldoende.
Swedish: Det händer att refluxesofagit inte manifesteras som ulceration och/eller synlig skada och därför kan det i vissa fall vara otillräckligt med enbart endoskopi.
Dutch: Dit betreft met name geneesmiddelen die ook gemetaboliseerd worden via het P450-systeem.
Swedish: Detta gäller i synnerhet sådana läkemedel som också metaboliseras via cytokrom P450-systemet.
Dutch: Bij patienten die digoxine gebruiken moeten de plasmaspiegels daarom worden gecontroleerd en de dosis digoxine indien nodig worden aangepast.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Swedish: Samtidigt administrerat läkemedel
Dutch: Uit voorlopige gegevens blijkt dat op lansoprazol gebaseerde eradicatietherapie werkzaam is bij kinderen en ouderen.
Swedish: Preliminära data tyder på att lansoprazolbaserad eradikeringsbehandling är effektivt hos barn och äldre.
Dutch: Soms (0.1
Swedish: Sällsynta (0,01
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is 1,-2, uur.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är 1,0-2,0 timmar.
Dutch: Bijwerkingen voor mogelijke symptomen van lansoprazol-overdosering.
Swedish: Biverkningar beträffande möjliga symtom på överdosering av lansoprazol.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Swedish: Särskilda varningar och försiktighetsmått
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel zoals duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden (zie rubriek 4.8
Swedish: Biverkningar som yrsel och trötthet kan förekomma (se avsnitt 4.8 Biverkningar).
Dutch: Controle van de serumspiegels van andere geneesmiddelen tijdens de 1 week durende eradicatietherapie wordt daarom aanbevolen.
Swedish: Följaktligen rekommenderas kontroll av serumnivåerna av andra läkemedel som tas under den veckolånga eradikeringsterapin.
Dutch: Bij patienten met cirrose is de AUC van lansoprazol significant toegenomen en is de eliminatiehalfwaardetijd verlengd, maar er zijn geen tekenen van accumulatie van lansoprazol ontdekt.
Swedish: Hos patienter med cirros ökar AUC för lansoprazol signifikant och halveringstiden i eliminationsfasen är förlängd men inga tecken på ackumulering av lansoprazol har påvisats.
Dutch: Bovendien voor Lansoprazol 15 mg:
Swedish: För Lansoprazol 15 mg dessutom:
Dutch: Het enzym CYUP3A4 draagt ook bij aan het metabolisme.
Swedish: Enzymet CYP3A4 bidrar också till metabolismen.
Dutch: Toediening van lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische concentraties van ketoconazol en itraconazol en de combinatie moet daarom vermeden worden.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen skall undvikas.
Dutch: De absorptie van ketoconazol en itraconazol uit het maagdarmkanaal wordt verbeterd door de aanwezigheid van maagzuur.
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaron av magsyra.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 15 of 30 mg lansoprazol.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 15 eller 30 mg lansoprazol.
Dutch: Lansoprazol moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patienten met ernstige leverdysfunctie.
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Overgevoeligheid voor lansoprazol of een of meer van de hulpstoffen van het product.
Swedish: Överkänslighet mot lansoprazol eller mot något hjälpämne i produkten.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat lanzoprazol het transport via dit eiwit beïnvloedt, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van P-gp substraten zoals digoxine.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Dutch: De effecten van lansoprazol op andere geneesmiddelen
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen op lansoprazol
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van lansoprazol met geneesmiddelen die een smalle therapeutische index hebben, omdat het effect van lansoprazol op het metabolisme van andere geneesmiddelen niet uitgebreid is onderzocht.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
Dutch: Drievoudige therapie maakt eradicatie mogelijk van H. pylori in meer dan 85 % van de gevallen bij patiënten met een maagulcer.
Swedish: Trippelbehandling möjliggör eradikering av Helicobacter pylori i mer än 85 % av fallen hos patienter med peptiskt magsår.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Dutch: Beschikbare gegevens ondersteunen het gebruik van lansoprazol-amoxicilline-clarithromycine als eerstelijnsbehandeling.
Swedish: Tillgängliga data stöder användningen av lansoprazol-amoxicillin-klaritromycin som förstahandsval vid behandling.
Dutch: De normale dagelijkse dosering van 30 mg moet bij deze patienten echter niet worden overschreden.
Swedish: Den normala dagsdosen om 30 mg skall emellertid inte överskridas hos dessa patienter.
Dutch: +ATPase, wat leidt tot remming van de enzymactiviteit.
Swedish: ATPas och därigenom hämmar enzymaktiviteten.
Dutch: Lansoprazol is geconcentreerd in de pariëtale cellen en wordt actief in hun zure omgeving, waarop het reageert met de sulfydrylgroep van H
Swedish: Lansoprazol koncentreras i parietalcellerna och blir aktivt i den sura miljön, varpå det reagerar med sulfhydrylgruppen i H
Dutch: Omdat lansoprazol gemetaboliseerd wordt via een geneesmiddelmetaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4), zijn interacties met geneesmiddelen die via hetzelfde enzymsysteem gemetaboliseerd worden mogelijk.
Swedish: Eftersom lansoprazol metaboliseras via ett enzymsystem som är associerat med cytokrom P450 (CYP2C19 och CYP3A4), är interaktioner med läkemedel som metaboliseras via samma system möjliga.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt voornamelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
Swedish: Metabolismen av lansoprazol katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Dutch: Nota: Deze samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 29 verwijzingsverzoek inzake lansoprazol bevattende geneesmiddelen.
Swedish: Denna produktresumé var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 29 för lansoprazol innehållande läkemedel.
Dutch: Lansoprazolblootstelling verhoogde de gemiddelde blootstelling van tacrolimus met maximaal 81%.
Swedish: Vid exponering för lansoprazol ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Dutch: Lansoprazol en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 15 mg gastroresistente capsule, hard Lansoprazol en geassocieerde namen (zie Bijlage I), 30 mg gastroresistente capsule, hard
Swedish: Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 15 mg enterokapsel, hård Lansoprazol och associerade namn (se bilaga I), 30 mg enterokapsel, hård
Dutch: Klinisch significante interacties van lansoprazol met NSAIDs of diazepam zijn niet aangetoond, hoewel officiële interactie-onderzoeken met lansoprazol en NSAIDs niet zijn uitgevoerd.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller diazepam har inte påvisats men formella interaktionsstudier med lansoprazol och NSAID-preparat har inte utförts.
Dutch: Een snelle verlichting van de symptomen wordt verkregen met 30 mg daags en de meeste patienten met ulcus duodeni herstellen binnen 2 weken, patienten met een maagulcus of met reflux oesophagitis binnen 4 weken.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med 30 mg dagligen och de flesta patienterna med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor, patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Swedish: Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och ett/två antibiotikapreparat som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Swedish: Dosen lansoprazol skall därför tas minst en timme före eller efter intag av antacida eller sukralfat.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Metacrylzuur/ethylacetaat copolymeer, 1:1, dispersie 30 % Capsule:
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylat-sampolymer, 1:1, dispersion 30 %
Dutch: Ouderen: Door de vertraagde eliminatie van lansoprazol bij ouderen kan het noodzakelijk zijn de behandeling tot te dienen in doseringen van 15-30 mg, aangepast aan de individuele eisen.
Swedish: Lansoprazol elimineras långsammare hos äldre och det kan därför vara nödvändigt att administrera behandlingen i doser om 15-30 mg beroende på individuella behov.
Dutch: Een beslissing over het voortzetten/stoppen van de borstvoeding of het voortzetten/stoppen van de behandeling met lansoprazol moet worden genomen rekening houdende met het profijt van borstvoeding voor het kind en het profijt van behandeling met lansoprazol voor de moeder.
Swedish: Vid beslut om huruvida amning ska fortsättas/avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsättas/avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
Dutch: Uit onderzoek is gebleken dat de dosering fenytoïne (CYP2C19 en CYP2C9 substraat) wellicht moet worden verlaagd bij gelijktijdige toediening met lansoprazol.
Swedish: Studier har visat att det kan vara nödvändigt att sänka dosen fenytoin (CYP2C19- och CYP2C9substrat) vid samtidig administrering med lansoprazol.