FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "100" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Estonian: 100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiinflammatoriske midler og antireumatika, non-steroider ATCvet-kode:
Estonian: teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ajal ei ole tõestatud.
Danish: 20 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "20" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Estonian: 20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Danish: 60 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "60" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Estonian: 60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under laktation.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kuna grapiprandi ohutus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2017.
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
Estonian: Seda antakse koertele korra päevas tühja kõhu peale vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
Estonian: Galliprant on veterinaarravim.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gallipranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
Estonian: Gallipranti ei tohi anda tiinetele, lakteerivatele ega tõuaretuses kasutatavatele koertele.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
Estonian: Miks Galliprant heaks kiideti?
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Galliprant ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
Estonian: Muu teave Gallipranti kohta
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
Estonian: Gallipranti kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja üldjuhul mööduv oksendamine.
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
Estonian: Galliprant sisaldab toimeainena grapipranti, mis on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim (NSAID), mille toimemehhanism erineb teiste NSAIDide (mis blokeerivad tsüklooksügenaasi eri ensüüme) omast.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Gallipranti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Gallipranti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
Estonian: EP4 blokeerimisega aitab grapiprant leevendada haigusseisundi sümptomeid.
Danish: Blandt de hunde, der fik ikkeaktivt stof, var behandlingen vellykket hos 36 % (82 ud af 231).
Estonian: Näivat ravimit saanud koerte seas oli ravivastus tekkinud 36%-l (82 koera 231st).
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
Estonian: Ravivastust hindasid koeraomanikud ja veterinaararstid valu raskusastme, valu mõju ja üldise elukvaliteedi hindamisskaalal.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Estonian: Galliprant on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
Estonian: Mis riskid Galliprantiga kaasnevad?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
Estonian: See on ravimi Galliprant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
Estonian: Annus sõltub koera kehamassist ja ravi kestus ravivastusest.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
Estonian: 28. päeval pärast ravi alustamist oli Galliprantiga ravivastus tekkinud kokku 51%-l koertest (120 looma 235st).
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
Estonian: Grapiprant blokeerib retseptori EP4, mille vahendusel tekib looduslike ainete prostaglandiinide toimel osteoartriidiga kaasnev valu.
Danish: Intermitterende behandling kan være gavnlig hos nogle hunde, da tegn på osteoartritis kommer og går.
Estonian: Mõnel koeral võib kasu olla vahelduvravist, kuna osteoartriidi sümptomid on hootised.
Danish: Hvordan virker Galliprant?
Estonian: Kuidas Galliprant toimib?
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
Estonian: Veterinaarravimit uuriti kahes väliuuringus, millesse kaasati peamiselt kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (kinnitatud vähemalt ühe jäsemeliigese röntgenuuringuga) koerad.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gallipranti kasulikkus?
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
Estonian: Kui ravimit neelab laps, võivad tekkida kerged ja taanduvad seedetrakti nähud ja iiveldus.
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (liigeseturset ja -valu põhjustav haigusseisund) kaasneva valu raviks koertel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Galliprantile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
Estonian: Kuidas Gallipranti kasutatakse?
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena grapipranti.
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
Estonian: 336 (3x112) tabletti
Danish: 112 tabletter.
Estonian: 112 tabletti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Danish: Dette er dog ikke fastslået i målpopulationen.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Danish: ÆSKE MED ENKELTPAKNING
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 mg.
Estonian: Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Danish: • Din læge holder øje med din sygdomstilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Estonian: • Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Estonian: Üledoosi korral on soovitatav toetav ravi.
Danish: (type A) og magnesiumstearat.
Estonian: A) ja magneesiumstearaat.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
Estonian: Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
Danish: Bekræftede kardiovaskulære hændelser var overordnet set afbalanceret.
Estonian: Hinnatud kardiovaskulaarsed toimed olid üldiselt tasakaalustatud.
Danish: Tabel 7 Bivirkninger fra post-marketing
Estonian: Tabel 7 Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud maksa väärtalitlusest (kaasa arvatud hepatiit).
Danish: Hvordan du skal tage Galvus • Synk tabletterne hele med lidt vand.
Estonian: Kuidas Galvus't võtta • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Danish: Den ene side er præget med "NVR", og den anden side er præget med "FB".
Estonian: Ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Danish: • hvis du lider af hjertesvigt.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH02
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
Estonian: Vildagliptiini ekspositsiooni maksimaalne muutus (suurenemine või vähenemine) on 30%, mida ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Danish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Estonian: EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Danish: Hvis du tager for mange Galvus tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du straks kontakte din læge.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Galvus'e tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Danish: Multipakning: 336 (3 pakker a 112) tabletter.
Estonian: Mitmikpakend: 336 (3 karpi, mis sisaldavad 112) tabletti.
Danish: • hvis du er i dialyse.
Estonian: • kui te saate dialüüsi.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det.
Estonian: Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Estonian: Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Vildagliptin har et lavt potentiale for interaktion med samtidigt administrerede lægemidler.
Estonian: Vildagliptiinil on madal potentsiaal koostoimete tekkeks samaaegselt manustatavate teiste ravimitega.
Danish: Af disse patienter fik 2.264 patienter vildagliptin som monoterapi, og 1.520 patienter fik vildagliptin kombineret med et andet lægemiddel.
Estonian: Nendest patsientidest 2264 patsienti said vildagliptiini monoteraapiana ja 1520 patsienti kombinatsioonis teise ravimiga.
Danish: • Tag Galvus hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Estonian: • Võtke Galvus't iga päev senikaua, kui arst on määranud.
Danish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakker a 112)
Estonian: EU/1/07/414/018 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112)
Danish: Galvus kan ikke erstatte insulin hos insulinkrævende patienter.
Estonian: Galvus ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
Danish: Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin, kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %).
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%).
Danish: Hold ikke op med at tage Galvus, medmindre lægen siger det.
Estonian: Ärge lõpetage Galvus'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Danish: Hvordan Galvus virker
Estonian: Kuidas Galvus toimib
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Galvus ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Galvus't kasutada raseduse ajal.
Danish: Information om overdosering med vildagliptin er begrænset.
Estonian: Andmed vildagliptiiniga üleannustamise kohta on piiratud.
Danish: Medbring pakningen, hvis du skal til læge eller på hospitalet.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.
Danish: LAY151-koncentrationerne var ca. 2-3 gange højere end hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: LAY151 kontsentratsioonid olid hinnanguliselt 2-3 korda kõrgemad kui raske neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Insulin er et stof, som er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
Estonian: Insuliin on aine, mis aitab langetada veresuhkru taset, eriti pärast söömist.
Danish: In vitro data i humane nyre-mikrosomer indikerer, at nyren kan være et af de hovedorganer, der medvirker til hydrolysen af vildagliptin til dets inaktive hovedmetabolit, LAY151.
Estonian: In vitro andmed inimese neeru mikrosoomide põhjal näitavad, et neer võib olla üks suurimaid organeid, mis aitab kaasa vildagliptiini hüdrolüüsile selle põhiliseks inaktiivseks metaboliidiks - LAY151.
Danish: • 50 mg daglig om morgenen, hvis du har moderat eller svær nyresygdom, eller hvis du er i dialyse.
Estonian: • 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.
Danish: Din læge vil muligvis ønske at ændre din Galvus-dosis, hvis du tager anden medicin såsom: - thiazider eller andre diuretika (også kaldet vanddrivende tabletter) - kortikosteroider (bruges normalt til at behandle betændelseslignende reaktioner) - medicin, der påvirker skjoldbruskkirtlen - visse typer medicin, der påvirker nervesystemet.
Estonian: Teie arst võib Galvus'e doosi muuta kui tarvitate teisi ravimeid: - tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks) - kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks) - türeoidravimid - mõned närvisüsteemi mõjutavad ravimid.
Danish: Som ved andre orale antidiabetika kan den hypoglykæmiske virkning af vildagliptin mindskes af visse aktive stoffer, herunder thiazider, kortikosteroider, thyroideaprodukter og sympatomimetika.
Estonian: Nagu ka teiste suukaudsete diabeediravimite puhul, võivad vildagliptiini hüpoglükeemilist toimet vähendada teatud toimeained, sealhulgas tiasiidid, kortikosteroidid, kilpnäärmeravimid ja sümpatomimeetikumid.
Danish: Begrænsede data tyder på, at etnicitet ikke har nogen større indflydelse på vildagliptins farmakokinetik.
Estonian: Etniline kuuluvus Piiratud andmed näitavad, et rassil ei ole olulist mõju vildagliptiini farmakokineetikale.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (sukkersyge, hvor din krop ikke producerer insulin), eller hvis du er i en tilstand kaldet diabetisk ketoacidose.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Danish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Estonian: Digoksiin (P-glükoproteiini substraat), varfariin (CYP2C9 substraat)
Danish: De fleste bivirkninger i disse forsøg var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelse af behandlingen.
Estonian: Enamus nendes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged ja mööduvad ning ei vajanud ravi katkestamist.
Danish: Må ikke sælges seperat.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Danish: Selvom du nu begynder at tage medicin for din sukkersyge, er det vigtigt, at du følger den diæt og/eller den motionsplan, du har fået anbefalet.
Estonian: Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedija/või liikumissoovituste järgimist.
Danish: Galvus' sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Estonian: Galvus'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aasta) ei ole tõestatud.
Danish: Placebokontrollerede monoterapistudier
Estonian: Monoteraapia platseebokontrollitud uuringud
Danish: Hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan dog fjernes ved hæmodialyse.
Estonian: Samas on hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) eemaldatav hemodialüüsi teel.
Danish: Galvus indeholder lactose (mælkesukker).
Estonian: Galvus sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Danish: Tre andre forsøgspersoner oplevede ødem i fødderne med paræstesi i to tilfælde.
Estonian: Kolmel isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Danish: Der blev ikke opnået statistisk noninferioritet.
Estonian: Statistilist samaväärsust ei saavutatud.
Danish: Efter oral administration fastende absorberes vildagliptin hurtigt med maksimal plasmakoncentration ved 1,7 timer.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub vildagliptiin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,7 tunni möödudes.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 47,82 mg lactose (vandfri).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 47,82 mg laktoosi (veevaba).
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.
Estonian: See ravi võib olla pikaajaline.
Danish: • Brug ikke Galvus, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Estonian: • Ärge kasutage Galvus't, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær distribution.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist tasakaalukontsentratsiooni faasis on vildagliptiini keskmine jaotusruumala (Vss) 71 liitrit, mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Danish: Din læge kan ordinere Galvus enten alene eller sammen med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis disse har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Estonian: Arst määrab Galvus't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Danish: Der var ingen korrelation mellem graden af leversygdom og ændringerne i eksponering for vildagliptin.
Estonian: Puudus korrelatsioon maksahaiguse raskuse ja vildagliptiini ekspositsiooni muutuste vahel.
Danish: Galvus 50 mg tabletter er runde, hvide til svagt lysegule og flade præget med "NVR" på den ene side og "FB" på den anden side.
Estonian: Galvus 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Danish: * p< 0,05 for sammenligning mod placebo
Estonian: * p< 0,05 võrreldes platseeboga
Danish: Kombination med amlodipin, ramipril, valsartan eller simvastatin
Estonian: Kombinatsioon amlodipiini, ramipriili, valsartaani või simvastatiiniga
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Galvustabletter du skal tage.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Danish: • Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): Træthed
Estonian: • Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): väsimus
Danish: AUC af metabolitterne LAY151 og BQS867 blev øget gennemsnitlig ca. 1,5, 3 og 7 gange hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Metaboliitide LAY151 ja BQS867 AUC suurenes keskmiselt 1,5, 3 ja 7 korda vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik Galvus i 10 dage.
Estonian: Andmed üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel Galvus't saanud tervetel isikutel.
Danish: Ved forsøgets afslutning (2 år) var HbA1c sammenlignelig med baseline-værdier i begge behandlingsgrupper, og ændringerne i kropsvægt og hypoglykæmi blev opretholdt.
Estonian: Uuringu tulemusnäitajani jõudes (2 aasta lõpul) olid mõlemas ravigrupis HbA1c väärtused sarnased algväärtustega ning kehakaalu muutused ja hüpoglükeemia esinemissageduse erinevused jäid samaks.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Galvus virkning på human fertilitet (se pkt.
Estonian: Uuringuid Galvus'e toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 112 tabletter 180 tabletter 336 tabletter
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 112 tabletti 180 tabletti 336 tabletti
Danish: Det aktive stof i Galvus, vildagliptin, tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder "orale antidiabetika".
Estonian: Galvus'e toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Danish: Det hjælper med at kontrollere blodsukkeret.
Estonian: See aitab kontrollida veresuhkru taset.