FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Torisel koncentratą būtina pirmiausia praskiesti 1,8 ml patiekto tirpiklio, kad koncentracija būtų 10 mg/ml prieš suleidžiant į 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą (skiedimo nurodymus žr.
Norwegian Bokmål: Torisel-konsentrat skal først fortynnes med 1,8 ml av den medfølgende væsken for å oppnå en konsentrasjon på 10 mg/ml før det tilsettes i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se fortynningsinstruksjonene i slutten av pakningsvedlegget).
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui temsirolimuzas
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning temsirolimus
Lithuanian: Gydyti pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų, kurias žindomiems kūdikiams gali sukelti temsirolimuzas, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: På grunn av bivirkningspotensialet til temsirolimus hos barn som ammes, bør amming avbrytes ved behandling.
Lithuanian: Todėl reikia vengti ILK sergančius pacientus gydyti Torisel ilgiau kaip 5-7 dienas iš eilės kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais sužadinti CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Sammenhengende bruk i mer enn 5-7 dager av midler som kan ha CYP3A4/5-induserende potensial bør derfor unngås hos pasienter med RCC.
Lithuanian: Nago sutrikimas Dėminė kraujosruva *** Taškinė kraujosruva ***
Norwegian Bokmål: Neglsykdom Ekkymose*** Petekkier***
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, temsirolimuzo dozę rekomenduojama sumažinti iki 10 mg, kad temsirolimuzo ir sirolimuzo bendra ekspozicija kraujyje (vidutinis AUCsum maždaug 6 510 ng*val.
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en reduksjon i dosen til 10 mg for å sørge for en temsirolimus- pluss sirolimus-eksponering i blodet (gjennomsnittlig AUCsum omtrent 6510 ng∙h/ml; n=7) som er tilnærmet eksponering etter en dose på 25 mg (gjennomsnittlig AUCsum omtrent 6580 ng∙h/ml; n=6) hos pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama ištirti AST aktyvumą ir bilirubino koncentraciją prieš pradedant vartoti temsirolimuzą ir vėliau tirti periodiškai.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å måle ASAT og bilirubin før behandlingsstart og regelmessig under behandling med temsirolimus.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia klinikinių kvėpavimo sistemos simptomų.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter overvåkes nøye for forekomst av kliniske respirasjonssymptomer, og pasienter bør oppfordres til umiddelbart å rapportere om nye eller forverrede respirasjonssymptomer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų arba vartojant Torisel pasireiškia koks nors kraujavimas arba atsiranda mėlynių; - jeigu pasireiškia dusulys, kosulys ir (arba) karščiavimas.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du bruker blodfortynnende legemidler, eller dersom du opplever en blødning eller får blåmerker når du bruker Torisel.
Lithuanian: Žarnyno prakiurimas, įplyšimas arba opos
Norwegian Bokmål: Perforasjon, rifter eller hull i tarmene
Lithuanian: Sepsis* (įskaitant septinį šoką) Kandidozė (įskaitant burnos ir išangės kandidozę) ir grybelių sukelta infekcinė liga / grybelių sukelta odos infekcinė liga
Norwegian Bokmål: Candidiasis (inklusiv oral og anal candidiasis) og soppinfeksjoner/ soppinfeksjoner på hud Urinveisinfeksjon (inklusiv cystitt)
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2007
Lithuanian: Svarbu griežtai laikytis 4.2 ir 6.6 skyriuose pateiktų rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 6.6 følges nøye.
Lithuanian: Prieš vartojimą praskiesti
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia tuo pačiu metu vartoti kortikosteroidų ar kitų imuninę sistemą silpninančių medžiagų, turi būti apsvarstyta galimybė taikyti PJP profilaktiką.
Norwegian Bokmål: Profylakse av PCP bør vurderes hos pasienter hvor samtidig bruk av kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler er nødvendig, basert på standard behandlingsregime.
Lithuanian: 1,8 ml tirpiklio yra 358 mg bevandenio etanolio.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med konsentrat inneholder 474 mg vannfri etanol 1,8 ml med oppløsningsvæske inneholder 358 mg vannfri etanol
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų inkstų funkciją; - jeigu sergate arba sirgote kepenų liga. Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Torisel metu atsiranda kuris nors iš išvardytų kepenų sutrikimo požymių ar simptomų: niežulys, akių ar odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas, skausmas ir diskomfortas dešinėje viršutinėje pilvo srityje.
Norwegian Bokmål: Fortell legen dersom du utvikler noen av følgende tegn og symptomer på leverproblemer i løpet av behandling med Torisel: kløe, gule øyne eller gul hud, mørk urin, og smerte eller ubehag på øvre høyre side av magen.
Lithuanian: II dalyje 45 pacientams nuo 1 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas rabdomiosarkomos, neuroblastomos ar didelio laipsnio gliomos pasikartojimas ir (arba) atkrytis, buvo vartota 75 mg/m2 temsirolimuzo dozė kas savaitę.
Norwegian Bokmål: fikk 45 pasienter i alderen 1 til 17 år med tilbakevendende/residiverende rabdomyosarkom, nevroblastom, eller høygradig gliom, temsirolimus i ukentlige doser på 75 mg/m2.
Lithuanian: Tirpiklio sudėtyje yra: polisorbato 80 (E433), makrogolio 400 ir bevandenio etanolio.
Norwegian Bokmål: Væsken inneholder: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400 og vannfri etanol.
Lithuanian: 2 ETAPAS.
Norwegian Bokmål: I del 2
Lithuanian: Inkstų vėžiui gydyti rekomenduojama dozė yra 25 mg. Ji infuzuojama (sulašinama) per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Ved nyrekreft er den anbefalte dosen 25 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken.
Lithuanian: 1 ILK gydymo temsirolimuzu klinikinio tyrimo veiksmingumo rezultatų suvestinė
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater fra klinisk RCC-studie 1 med temsirolimus Parameter
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Lithuanian: Sudėtyje yra polisorbato 80 (E433), makrogolio 400, bevandenio etanolio.
Norwegian Bokmål: Inneholder: Polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vannfri etanol.
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Torisel 30 mg konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Norwegian Bokmål: - du hoster, har smerter i brystet og pusteproblemer.
Lithuanian: Koncentratą pirmą kartą praskiedus 1,8 ml tirpiklio, temsirolimuzo koncentracija yra 10 mg/ml (žr.
Norwegian Bokmål: Etter første fortynning av konsentratet med 1,8 ml oppløsningsvæske, er konsentrasjonen av temsirolimus 10 mg/ml (se pkt.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems pneumonija buvo nustatyta kompiuterine tomografija ar krūtinės rentgenograma, simptomų nebuvo arba jie buvo labai lengvi.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter var asymptomatiske eller hadde minimale symptomer med pneumonitt påvist ved computertomografi eller røntgen thorax.
Lithuanian: Edema (įskaitant generalizuotą edemą, veido edemą, periferinę edemą, kapšelio edemą, lytinių organų edemą)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigue Ødem (inkludert generalisert ødem, ansiktsødem, perifert ødem, skrotalødem, genitalødem)
Lithuanian: Temsirolimuzą vartojantiems pacientams, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta neutropenija, galima febrilios neutropenijos rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får temsirolimus og som har nøytropeni ved baseline, kan være i risikosonen for utvikling av febril nøytropeni.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams rekomenduojama dozė yra 175 mg, kuri vieną kartą per savaitę infuzuojama (lašinama) per 30-60 minučių 3 savaites, po to vieną kartą per savaitę per 30-60 minučių infuzuojama (lašinama) 75 mg dozė.
Norwegian Bokmål: Ved mantelcellelymfom er den anbefalte dosen 175 mg infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige engangsdoser på 75 mg, infundert (som drypp) over en 30- til 60-minutters periode.
Lithuanian: Kraujavimas į smegenis pacientams, kuriems yra smegenų navikų arba kurie vartoja kraują skystinančius vaistus, kraujavimas į akį, plaučių embolija, žarnos prakiurimas, žaizdų gijimo sutrikimas po chirurginės operacijos, balso aparato uždegimas ir patinimas.
Norwegian Bokmål: Hjerneblødning hos pasienter med hjernesvulster eller som bruker blodfortynnende legemidler, blødning i øyet.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė MLL gydyti yra 175 mg, kurią infuzijos būdu reikia leisti į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę 3 savaites, vėliau vieną kartą per savaitę infuzijos būdu į veną per 30-60 minučių reikia leisti 75 mg dozes.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte doseringsregimet av temsirolimus ved MCL er 175 mg, infundert over en 3060-minutters periode, én gang i uken i 3 uker, etterfulgt av ukentlige doser på 75 mg, infundert over en 30-60-minutters periode.
Lithuanian: Buvo pranešta apie Pneumocystis jirovecii sukeltos pneumonijos (PJP) atvejus (kai kurie jų pasibaigę paciento mirtimi), temsirolimuzą vartojusiems pacientams, kurių dauguma taip pat vartojo kortikosteroidų ar kitų imuninę sistemą silpninančių medžiagų.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av Pneumocystis jirovecipneumoni (PCP), noen med dødelig utfall, hos pasienter som har fått temsirolimus.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra įvairių inkstų funkcijos sutrikimų, neatlikta (žr. 4.2 ir 5.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: 36 pacientams sergatiems MLL, įskaitant ir 4 su bloga metabolizacija, buvo ištirtas CYP2D6 inhibicijos efektas po vienkartinės 175 mg ir 75 mg temsirolimuzo dozės.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2D6-hemming etter administrering av enkeltdoser på 175 mg og 75 mg temsirolimus ble undersøkt hos 36 pasienter med MCL, inklusiv 4 langsomme omsettere (‘poor metabolisers').
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė progresavusiai ILK gydyti yra 25 mg, leidžiama infuzijos į veną būdu per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av temsirolimus ved langtkommet RCC er 25 mg administrert ved intravenøs infusjon over en 30- til 60-minutters periode, én gang i uken.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui arba slaugytojai, jeigu atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, pavyzdžiui, veido, liežuvio ar ryklės patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas.
Norwegian Bokmål: Si fra til lege eller sykepleier øyeblikkelig dersom du har symptomer på angioødem, slik som opphovnet ansikt, tunge eller svelg, samt pusteproblemer.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės rekomenduojama nekeisti.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio infekcinės ligos arba trombocitopenija, pasireiškia dažniau nei nustatyta gydant 75 mg temsirolimuzo doze per savaitę arba taikant tradicinę chemoterapiją.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger etter doser på 175 mg temsirolimus pr. uke for MCL, f.eks. grad 3 eller 4 infeksjoner eller trombocytopeni, er forbundet med høyere forekomst enn det som ble sett med enten 75 mg temsirolimus pr. uke eller konvensjonell kjemoterapi.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga (įskaitant cistitą)
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse a (inklusiv interstitiell lungebetennelse)
Lithuanian: Remiantis III fazės MLL klinikinio tyrimo duomenimis, senyviems (65 metų) pacientams yra didesnė tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, tarp jų skysčio kaupimosi pleuros ertmėje, nerimo, depresijos, nemigos, dusulio, leukopenijos, limfopenijos, mialgijos, artralgijos, skonio pojūčio netekimo, svaigulio, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, mukozito ir rinito, pasireiškimo tikimybė.
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene i en fase 3-studie av MCL, kan eldre pasienter (≥ 65 år) være mer utsatt for å få visse bivirkninger, inkludert pleuravæske, angst, depresjon, insomni, dyspné, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, tap av smakssans, svimmelhet, øvre luftveisinfeksjon, mukositt og rhinitt.
Lithuanian: Naudoti tik vienam pacientui.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk for én pasient.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų Jums ir kitiems.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig for deg og andre.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga buvo 36 val.
Norwegian Bokmål: Observasjonsperioden endte etter 36 timer.
Lithuanian: • Cukraus (mažiausiai 20 gramų).
Norwegian Bokmål: • Sukker (minst 20 gram).
Lithuanian: ATC kodas - A10A E04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Lithuanian: Tai yra normalu ir Jums nepakenks.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og det vil ikke skade deg.
Lithuanian: Neužsukite per stipriai.
Norwegian Bokmål: Ikke skru til for hardt.
Lithuanian: • Esate senyvas.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre.
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥65 år gamle)
Lithuanian: • Kada gali reikėti vartoti didesnę arba mažesnę dozę.
Norwegian Bokmål: • Når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose.
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius (mITTa)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet (mITTa)
Lithuanian: Tokią būklę visada privalo gydyti gydytojas (įprastai ligoninėje).
Norwegian Bokmål: Dette må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Lithuanian: • Toliau valgykite pakankamai angliavandenių.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å spise nok karbohydrater.
Lithuanian: Jeigu mygtuką sunku įspausti:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys, atskirai parduoti negalima.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Lithuanian: • Apie galimą riziką sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Lithuanian: Edukacinę medžiagą sudaro:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet består av:
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Norwegian Bokmål: Spis 10 til 20 g sukker med en gang, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Lithuanian: Papildomos priemonės, kurių Jums reikės:
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr du trenger:
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter (65 år og over) Dersom du er 65 år eller eldre, rådfør deg med lege siden du kan behøve en lavere dose.
Lithuanian: • Taip bus užtikrinta, kad suleista visa dozė.
Norwegian Bokmål: • Dette vil sikre at du får hele dosen.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar 24 mėnesiai.
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Lithuanian: Toujeo grupėje buvo 73 vaikai < 12 metų amžiaus ir 160 vaikų ≥ 12 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Lithuanian: Saugokite švirkštiklį nuo dulkių ir purvo
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
Lithuanian: Negerkite ir nevalgykite maisto, kurio sudėtyje yra dirbtinių saldiklių (pvz.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas Jums nurodys:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
Lithuanian: • Patiriant stresą (pvz., sukeltą sutrikusių emocijų arba susijaudinimo).
Norwegian Bokmål: • Du er stresset (for eksempel bekymringer, opphisselse).
Lithuanian: • Pioglitazonas.
Norwegian Bokmål: • Pioglitazon.
Lithuanian: Tada ištraukite adatą iš odos.
Norwegian Bokmål: Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
Lithuanian: Tai yra modifikuotas insulinas, labai panašus į žmogaus insuliną.
Norwegian Bokmål: Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin.
Lithuanian: Pirmieji požymiai gali būti susiję su visu organizmu.
Norwegian Bokmål: De første tegn kan være generelt i kroppen din.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu turite kitokių švirkštiklio tipo injekcijos priemonių.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du har andre injeksjonspenner.
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos progresavimo tyrimo rezultatai
Norwegian Bokmål: Resultater fra en studie på progresjonen av diabetes retinopati
Lithuanian: Kas yra Toujeo ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Toujeo er og hva det brukes mot
Lithuanian: Išsami informacija apie nacionalinę pranešimo sistemą pateikiama šalies lygiu;
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
Lithuanian: Pacientams/globėjo vadovo (paciento brošiūros) edukacinė medžiaga turi apimti šiuos svarbiausius aspektus:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre) skal inneholde følgende hovedelementer:
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA Jeigu vartojate insuliną, su savimi visada turėkite:
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Dersom du tar insulin skal du alltid ha med deg følgende:
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač jeigu mažai valgoma).
Norwegian Bokmål: • Du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite.
Lithuanian: • Sergate tam tikra nervų liga (vadinamąja diabetine autonomine neuropatija).
Norwegian Bokmål: • Du har en spesiell type nervesykdom (kalt «diabetisk autonom nevropati»).
Lithuanian: • Visada patikrinkite dozės langelyje rodomą skaičių, kad būtumėte tikri, jog nustatėte tinkamą dozę.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid nummeret i dosevinduet for å forsikre at riktig dose er stilt inn.
Lithuanian: Insulino pavadinimas
Norwegian Bokmål: Insulinets navn
Lithuanian: Gali pablogėti Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsevnen din kan påvirkes.
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis (disgeuzija).
Norwegian Bokmål: • Smaksforandringer (dysgeusi).
Lithuanian: • Dar nelieskite injekcijos mygtuko.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk inn injeksjonsknappen ennå.
Lithuanian: Dėl to ekspozicija (AUC) pediatrinių pacientų organizme yra šiek tiek mažesnė, palyginti su esančia tokią pačią pagal kūno svorį koreguotą dozę vartojančių suaugusių pacientų organizme.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
Lithuanian: Toujeo mažina cukraus kiekį kraujyje pastoviai ilgą laikotarpį.
Norwegian Bokmål: Toujeo senker blodsukkeret ditt jevnt over en lang tidsperiode.
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
Norwegian Bokmål: • Blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt.
Lithuanian: Toujeo SoloStar 30 menesių.
Norwegian Bokmål: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Lithuanian: Kartu su turimais duomenimis iš mokslinės literatūros ir vadovėlių, šiuo signalu pateikiama pakankamai įrodymų, kad būtų nustatytas ryšys tarp insulino glargino ir odos amiloidozės.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu insulinas yra drumstas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Toujeo deriniu.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon og Toujeo vurderes.
Lithuanian: • Sulfonamidų grupės antibiotikų.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai atitiko farmakodinaminį Toujeo aktyvumą.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene var i samsvar med den farmakodynamiske aktiviteten til Toujeo.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Insulino tirpale galite matyti oro burbuliukų.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser luftbobler • Det er mulig at du kan se luftbobler i insulinet.
Lithuanian: • Švirkštiklio niekada nedėkite atgal į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer).
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba skambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui priekinėje šio lapelio dalyje nurodytu numeriu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om din penn eller om diabetes, spør din lege, apotek eller sykepleier eller ring Sanofi-aventis på telefonnummeret på forsiden av dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas atsižvelgiant į individualią paciento reakciją.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til individuell respons.
Lithuanian: Jeigu Jums yra 1 tipo cukrinis diabetas ir susirgote kita liga arba patyrėte traumą:
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1-diabetes og du får en sykdom eller en skade:
Lithuanian: Diabetikų populiacija
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
Lithuanian: b Patvirtinta hipoglikemija: bet kokia sunki hipoglikemija ir (arba) hipoglikemija su patvirtintu gliukozės kiekiu plazmoje ≤ 3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
Lithuanian: RS: 0,87 [0,48;1,55]
Norwegian Bokmål: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Lithuanian: Kiekviena linija dozės langelyje yra lyginsi skaičius:
Norwegian Bokmål: Hver linje i dosevinduet er et partall:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klases ir suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Lithuanian: Toujeo vartojimas su alkoholiu
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Lithuanian: Ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo baigčių tyrimas
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
Lithuanian: • paciento/globėjo vadovas (paciento brošiūra).
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
Lithuanian: Visos šios medžiagos tikslinė auditorija ir paskirstymo modeliai turi būti suderinti kiekvienoje valstybėje narėje.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.