FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gevaccineerde kittens werden tot 28 weken in één ruimte ondergebracht met een groep kittens die met FeLV geïnfecteerd waren.
Greek: Τα εµβολιασµένα γατάκια παρέµειναν στον ίδιο χώρο µε άλλα γατάκια που ήταν µολυσµένα µε τον ιό FeLV, για χρονικό διάστηµα έως 28 εβδοµάδων.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Dutch: Purevax FeLV-vaccin bood bescherming tegen infectie met FeLV.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan FeLV wordt blootgesteld.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax FeLV in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax FeLV;
Dutch: Het vaccin wordt voorgeschreven om de symptomen van de ziekte te vermijden en om te voorkomen dat FeLV in het bloed achterblijft.
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Dutch: Hoe werkt Purevax FeLV?
Greek: Πώς δρα το Purevax FeLV;
Dutch: Purevax FeLV is een vaccin.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Dutch: Waarom is Purevax FeLV goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax FeLV;
Dutch: Sterkte
Greek: Περιεκτικότητα
Dutch: De reacties kunnen langer duren.
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Dutch: Dierenartsen kunnen 2 vaccinaties overwegen.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Dutch: Het meest geschikte moment om het bloedmonster te nemen is 28 dagen na vaccinatie.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat Water voor injectie
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011 Datum van laatste verlenging: 02/12/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Dutch: Reizen naar landen die een serologische rabiës-test vereisen: ervaring toont aan dat sommige dieren, terwijl wel beschermd, niet de 0,5 IU/ml antistoftiter tonen die door sommige landen wordt vereist.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Dutch: Kanariepokken recombinanten staan bekend als veilig voor de mens.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Dutch: EU/2/10/117/001 (10 flacons) EU/2/10/117/002 (50 flacons) EU/2/10/117/003 (2 flacons)
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Dutch: Meestal werden deze reacties opgemerkt gedurende de 2 dagen na de injectie van het vaccin.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: De vaccinstam vCP65 is een recombinant kanariepokkenvirus welke het glycoproteïne G gen van het rabiës virus uitdrukt.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met deze vermeld in rubriek 4.8.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Dutch: 1 ml bevat: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Dutch: Zeer zelden kan een voorbijgaande en milde apathie optreden, alsook een milde anorexie of hyperthermie (boven 39,5 °C), die gewoonlijk 1 of 2 dagen duurt.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Dutch: Na inoculatie brengt het virus het beschermende eiwit tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema:
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Dutch: Licht roze tot licht gele homogene suspensie.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk verbruiken.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Dutch: ATC vet-code: QI06AD08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Dutch: Type I glazen flacon met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 10 flacons met suspensie voor injectie Doos met 50 flacons met suspensie voor injectie Doos met 2 flacons met suspensie voor injectie
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 50 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος Κουτί των 2 φιαλιδίων ενέσιμου εναιωρήματος
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met niet-geadjuveerde MERIAL vaccins die diverse combinaties met feliene virale rhinotracheïtis, calicivirose, panleucopenie en chlamydiosis componenten bevatten.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Dutch: Zeer zelden kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Milde lokale en/of systemische bijwerkingen door de injectie op zich kunnen voorbijgaand waargenomen worden.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στην ένεση.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 12 weken en ouder ter voorkoming van sterfte door een rabiësinfectie.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een actieve immuniteit tegen het rabiës-virus bij katten.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Dutch: Zeer uitzonderlijk kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema: Basisvaccinatie: 1 injectie vanaf een leeftijd van 12 weken, Herhalingsvaccinatie: 1 jaar na de basisvaccinatie, daarna met intervallen tot 3 jaar.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Dutch: Basisvaccinatie: 1 injectie vanaf een leeftijd van 12 weken, Herhalingsvaccinatie: 1 jaar na de basisvaccinatie, daarna met intervallen tot 3 jaar.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Dutch: Een voorbijgaande lokale reactie kan zeer zelden optreden (pijn bij palpatie, lichte zwelling die een knobbeltje kan worden, warmte op de injectieplaats en soms erytheem), die gewoonlijk verdwijnt binnen ten hoogste 1 of 2 weken.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Dutch: Doos met 2 of 10 of 50 flacons van 1 dosis.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Dutch: Katten.
Greek: Γάτες.
Dutch: Immuniteitsduur na de herhalingsvaccinatie: 3 jaar.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Dutch: Vaccin tegen rabiës infectie.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek 4.6 na toediening van 10 doses.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin ten minste 14 dagen vóór of na de toediening van het niet-geadjuveerde MERIAL vaccin tegen feline leukemie kan worden toegediend.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Immuniteitsduur na de basisvaccinatie: 1 jaar.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na het basisvaccinatieschema.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek "Bijwerkingen" na toediening van 10 doses.
Greek: Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από αυτές που έχουν ήδη αναφερεθεί στην ενότητα «Ανεπιθύμητες Ενέργειες» δεν παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση 10 δόεων.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να εφαρμόζονται οι συνήθεις συνθήκες ασηψίας.
Dutch: INDICATIE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Dutch: Doos met 50 flacons van 1 dosis.
Greek: Κουτί με 50 φιαλίδια της 1 δόσης.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken onmiddellijk gebruiken.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Dutch: Doos met 2 flacons van 1 dosis.
Greek: Κουτί με 2 φιαλίδια της 1 δόσης.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Dutch: Doos met 10 flacons van 1 dosis.
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια της 1 δόσης.
Dutch: De katten moeten ieder jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18.02.2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het vaccin toedient of met het dier in contact komt?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18.02.2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax Rabies verleend aan de firma MERIAL.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Dutch: Soms ontwikkelen de katten een voorbijgaande lichte apathie (verlies van interesse in de omgeving) en geringe anorexie (verlies van eetlust), alsook een verhoogde lichaamstemperatuur die een of twee dagen aanhoudt.
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat Purevax Rabies een jaar lang bescherming kan bieden tegen rabiës.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Dutch: Purevax Rabies wordt gebruikt voor de vaccinatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken om hen te beschermen tegen rabiësinfectie.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Dutch: De katten zijn uiterlijk vier weken na de injectie tot maximaal een jaar beschermd.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet in katten, maar produceren wel de glycoproteïne G van het rabiësvirus.
Greek: Οι ιοί της ευλογίας καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στις γάτες αλλά παράγουν την γλυκοπρωτεΐνη G του ιού της λύσσας.
Dutch: Overige informatie over Purevax Rabies:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem deze glycoproteïne G als ‘lichaamsvreemd' en maakt daartegen antilichamen aan.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Dutch: Het CVMP kwam tot de conclusie dat de voordelen van Purevax Rabies opwegen tegen de risico's van actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken tegen sterfte door rabiësinfectie en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het op de markt brengen van Purevax Rabies.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking of een zwelling, die doorgaans binnen een à twee weken verdwijnt.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Dutch: Het vaccin kan de immuunrespons versterken bij katten die een eerste vaccinatie met een ander rabiësvaccin hebben gekregen.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Dutch: De veldstudies toonden aan dat het vaccin veilig is en het niveau van antilichamen tegen rabiës significant verhoogt.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Dutch: In een aantal laboratorium- en veldstudies onder katten en kattenjongen werd gekeken naar Purevax Rabies als afzonderlijk vaccin of samen met andere kattenvaccins bij eerste vaccinatie en boostervaccinaties.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin dat het rabiës recombinant kanariepokkenvirus (vCP65) bevat.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het vermogen van het vaccin katten immuun tegen rabiës te maken.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Dutch: De vaccinstam vCP65 in Purevax Rabies is een drager van het kanariepokkenvirus waarin een gen is ingebracht waardoor een deel van het rabiësvirus (‘glycoproteïne G') kan worden geproduceerd.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Dutch: De eerste injectie moet worden gegeven wanneer de kat ten minste 12 weken oud is.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax Rabies tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Een dosis van 1 ml Purevax Rabies wordt onder de huid ingespoten.
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax Rabies in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Dutch: Wat is Purevax Rabies?
Greek: Τι είναι το Purevax Rabies;
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is ook in het EPAR opgenomen.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Dutch: Recombinant vaccin tegen rabiësinfectie.
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Dutch: Het immuunsysteem kan dan sneller antilichamen gaan aanmaken wanneer het aan het rabiësvirus wordt blootgesteld.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Dutch: Kanariepokkenrecombinanten zoals in Purevax Rabies staan bekend als veilig voor de mens.Het is mogelijk dat zich tijdelijk milde lokale of algemene bijwerkingen voordoen als gevolg van de injectie.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Dutch: Hoe werkt Purevax Rabies?
Greek: Πώς δρα το Purevax Rabies;
Dutch: Waarom is Purevax Rabies goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies;
Dutch: Purevax Rabies is een vloeibare suspensie voor injectie.
Greek: Το Purevax Rabies είναι υγρό ενέσιμο εναιώρημα.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Dutch: Niet van toepassing.
Greek: Δεν υφίσταται.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: άμεση χρήση.
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Dutch: FRANKRIJK
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Greek: FHV (στέλεχος F2) ............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.