FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Iepakojuma saturs: Divas pudeles, katra satur 240 mīkstās kapsulas
Lithuanian: Pakuotės turinys: du buteliukai, kiekviename po 240 minkštų kapsulių.
Latvian: Ir ierobežots skaits ziņojumu par Agenerase pārdozēšanu.
Lithuanian: Duomenų apie Agenerase perdozavimą yra nedaug.
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem: kaut arī amprenavira devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu, Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem ar nieru mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos sutrikimui: nors manoma, kad amprenaviro dozės koreguoti nereikia, Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: HIV inficētām sievietēm tiek ieteikts nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no bērna inficēšanas ar HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad moterys, užsikrėtusios ŽIV infekcija, nežindytų savo kūdikių, kad išvengtų ŽIV perdavimo.
Latvian: Pacientiem ar retiem pārmantotiem fruktozes tolerances traucējumiem šo medikamentu nevajadzētu lietot.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems reta įgimta liga fruktozės netoleravimu, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Tā kā Agenerase kapsulas satur E vitamīnu, nevajag papildus lietot E vitamīnu.
Lithuanian: Kadangi Agenerase kapsulėse yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties klaritromicīna koncentrācijas pieaugums.
Lithuanian: Skiriant su ritonaviru, klaritromicino koncentracija gali padidėti.
Latvian: Flutikazona propionāts (mijiedarbība ar ritonaviru): klīniskā pētījumā ritonavira 100 mg kapsulas divreiz dienā ordinēja kopā ar 50 µg intranazāli flutikazona propionātu (4 reizes dienā) 7 dienas veseliem indivīdiem, un flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Lithuanian: Flutikazono propionatas (sąveika su ritonaviru): Klinikinio tyrimo metu, kai sveiki žmonės 7 dienas vartojo ritonaviro 100 mg kapsulių du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86 % (90 % patikimumo intervalas 82-89 %).
Latvian: Izsitumi biežāk radās pacientiem, kuri saņēma amprenaviru kombinācijā ar efavirenzu.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
Latvian: Agenerase lietošana pavisam jāpārtrauc, ja izsitumiem pievienojas sistēmiskas iedarbības simptomātika, alerģiska simptomātika vai gļotādu iesaistīšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Agenerase vartojimą reikia visam laikui nutraukti, kai bėrimą lydi bendri, alerginiai ar gleivinių pažeidimų simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu, īpaši, ja tiek lietota antiretrovīrusu terapija, kurā ietilpst proteāžu inhibitori un nukleozīdu analogi.
Lithuanian: Aprašytas raumenų skausmas, jų skausmingumas ir silpnumas, ypač gydant proteazės inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Latvian: Vidējais HIV-1 RNs daudzums plazmā AAUCMB (log10 kopijas/ml)
Lithuanian: Vidutinis plazmos ŽIV-1 RNR AAUCMB (log10 kopijos / ml)
Latvian: Tomēr ir pārāk maz pierādījumu par zāļu ietekmi uz cilvēkiem gan klīniskajos pētījumos, gan pēc laišanas tirgū, lai varētu uzskatīt šīs atradnes par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Tačiau nėra daug duomenų apie panašų poveikį žmonėms tiek klinikiniuose tyrimuose, tiek ir vaistui atsiradus rinkoje.
Latvian: Tā kā amprenavirs lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, nav ticams, ka dialīze varētu palīdzēt samazināt amprenavira līmeni asinīs.
Lithuanian: Kadangi daug amprenaviro jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė sumažintų jo koncentraciją kraujyje.
Latvian: Tomēr pacientiem, kurus novēroja klīniskos pētījumos, netika atklāta nozīmīga hepatotoksicitāte ne Agenerase lietošanas laikā, ne pēc tās.
Lithuanian: Tačiau reikšmingas toksinis poveikis kepenims nebuvo stebėtas pacientams klinikinių tyrimų metu, tiek vartojant Agenerase, tiek ir nutraukus jo vartojimą.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Lithuanian: Amprenaviras taip pat gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu, farmakokinetiką.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais amprenavirs veido apmēram 14% no ievadītās amprenavira devas urīnā, bet fēcēs apmēram 75%.
Lithuanian: Maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu ir maždaug 75 % pašalinama su išmatomis.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Pie šīm vielām pieder, piemēram, klozapīns, cimetidīns, dapsons un loratadīns.
Lithuanian: cimetidinas, dapsonas ir loratadinas.
Latvian: 1 ml šī medikamenta satur arī 1 mg kālija.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate 1 ml taip pat yra 1 mg kalio.
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai nepietiekamību un pacientiem ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus apsinuodyti didelėmis pagalbinės medžiagos propilenglikolio dozėmis rizikos Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas kūdikiams ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus vaikams, nėščioms moterims, pacientams su kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu ir pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 mīkstās kapsulas
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 minkštų kapsulių.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi.
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Latvian: Amprenavira AUC, Cmax un Cmin palielinājās attiecīgi par 130%, 40% un 125%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin padidėjo atitinkamai 130 %, 40 % ir 125 %.
Latvian: Vienlaikus lietojot fosamprenaviru 700 mg un ritonaviru 100 mg divas reizes dienā ar ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā, ketokonazola Cmax plazmā pieauga par 25 % un AUC(0-τ) pieauga līdz līmenim, kas 2,69 reizes pārsniedza to, kas tika novērots, lietojot ketokonazolu 200 mg vienu reizi dienā bez fosamprenavira un ritonavira.
Lithuanian: Kartu skiriant 700 mg fosamprenaviro su 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir 200 mg ketokonazolio vieną kartą per parą, ketokonazolio plazmos Cmax padidėja 25%, o AUC (0-τ) padidėja 2,69 karto lyginant su duomenimis, gautais skiriant 200 mg ketokonazolio vieną kartą per parą be fosamprenaviro su ritonaviru.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, glicerīnu, d-sorbitola un sorbitāna šķīdumus, titāna dioksīdu, sarkano apdrukas tinti.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Latvian: Paaugstināti transamināžu līmeņi un hiperbilirubinēmija (3.-4. pakāpe) galvenokārt tika ziņoti attiecībā uz pacientiem, kuriem jau pētījuma sākumā bija patoloģiski rādītāji.
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas ir hiperbilirubinemija (3 - 4 laipsnio) pirmiausia buvo stebima pacientams, kurių pradinių tyrimų rezultatai buvo nenormalūs.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties lielāks rifabutīna koncentrācijas pieaugums.
Lithuanian: Skiriant su ritonaviru, rifabutino koncentracija gali labai padidėti.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, rūpīgi jāapsver sagaidāmais ar citiem līdzekļiem nekombinēta Agenerase lietošanas sniegtais ieguvums, optimizējot terapiju PI lietojušiem bērniem.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, reikia gerai apsvarstyti, ar parenkant geriausią gydymą vaikams, anksčiau jau vartojusiems PI, bus pasiekta laukiama nauda skiriant nesustiprintą Agenerase.
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 67 PI lietojuši pacienti tika ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru, bet no 22 viroloģiski neveiksmīgiem izolātiem, kam noteica genotipu, deviņiem pacientiem tika atklātas terapijas izraisītas proteāzes mutācijas.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių APV20003 ir APV29005 tyrimų metu 67 PI gydyti ligoniai buvo gydomi fosamprenaviru/ritonaviru ir genotipuoti 22 virusologinio gydymo nepakankamumo izoliatai,
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija HIV pacientiem ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju), ieskaitot perifēro un sejas zemādas tauku zudumu, intraabdominālo un viscerālo tauku daudzuma palielināšanos, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurējā daļā (bifeļa kupris).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu buvo siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija), periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimas, intraabdominalinių ir visceralinių riebalų kiekio padidėjimas, krūtų hipertrofija ir sprando srityje susikaupę riebalai (buivolo kupra).
Latvian: Šis produkts satur glicerīnu, sorbitolu E420 un propilēnglikolu Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Lithuanian: Šiame preparate yra glicerolio, sorbitolio E420 ir propilenglikolio.
Latvian: Tas saistīts ar to, ka asinszāle inducē medikamentu metabolizējošos enzīmus.
Lithuanian: Tai atsitinka todėl, kad jonažolė sužadina vaistus metabolizuojančius fermentus.
Latvian: paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis, patoloģiska tauku pārsadale, anoreksija
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija, padidėjęs amilazės aktyvumas, nenormalus riebalų pasiskirstymas, anoreksija
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Bieži: garastāvokļa svārstības, depresīvi traucējumi
Lithuanian: Nuotaikos sutrikimai, depresiniai sutrikimai
Latvian: Delavirdīns: lietojot kopā ar amprenaviru, delavirdīna AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 61%, 47% un 88%.
Lithuanian: Delavirdinas: delavirdino AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 61 %, 47 % ir 88 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Latvian: Pilnīga informācija par Agenerase perorālā šķīduma lietošanu ir atrodama šī medikamenta Zāļu aprakstā.
Lithuanian: Išsami informacija apie šios vaisto formos skyrimą pateikta Agenerase geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Bieži:
Lithuanian: Dažni:
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ne Agenerase, ne citi pašlaik pieejamie antiretrovīrusu līdzekļi nevar izārstēt HIV infekciju, tādēļ pacientiem var turpināties oportūnistiskās infekcijas un citas HIV komplikācijas.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Agenerase ar bet kuri kita dabartinė antiretrovirusinio gydymo priemonė neišgydo nuo ŽIV ir kad jie vis vien gali susirgti sąlyginai patogeninių mikrobų sukelta infekcija arba patirti kitų ŽIV infekcijos komplikacijų.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavira un 100 mg ritonavira divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Lithuanian: ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pārskatīt Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošanas lietderību.
Lithuanian: Taip pat gali prireikti pakartotinai apsvarstyti, ar gydyti toliau Agenerase geriamuoju tirpalu.
Latvian: Paroksetīns: lietojot paroksetīnu vienlaikus ar amprenaviru un ritonaviru, paroksetīna koncentrācija plazmā var būtiski samazināties.
Lithuanian: Paroksetinas: gali reikšmingai sumažėti kartu su amprenaviru ir ritonaviru vartojamo paroksetino koncentracijos plazmoje.
Latvian: Klaritromicīns: ievadot kopā ar amprenaviru, neizmainījās klaritromicīna Cmin un AUC, bet Cmax pazeminājās par 10%.
Lithuanian: Klaritromicinas: klaritromicino AUC ir Cmin nepakito, o Cmax sumažėjo 10 %, skiriant jį kartu su amprenaviru.
Latvian: Terapeitiskās devās (1200 mg/divas reizes dienā) amprenavira kapsulām vidējā maksimālā līdzsvara koncentrācija (Cmax,ss) ir 5,36 μg/ml (0,92-9,81) un minimālā līdzsvara koncentrācija (Cmin, ss) ir 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias amprenaviro dozes kapsulėmis (1200 mg du kartus per parą), nusistovėjus koncentracijai, Cmax yra 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81), o Cmin - 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Latvian: Par hepatotoksisko iedarbību liecināja aknu enzīmu līmeņa un aknu svara paaugstināšanās un mikroskopiskā aina, ieskaitot hepatocītu nekrozi.
Lithuanian: Kepenų toksiškumas pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, padidėjusia kepenų mase ir mikroskopiniais pakitimais, tarp jų hepatocitų nekroze.
Latvian: Šīs dozēšanas shēmas nodrošinās amprenavira līmeni plazmā, kas salīdzināms ar veseliem cilvēkiem sasniegto, lietojot 1200 mg devu divas reizes dienā bez vienlaicīgas ritonavira lietošanas.
Lithuanian: Sumažinus dozes, amprenaviro koncentracija plazmoje susidarys panaši kaip ir sveikų asmenų, gaunančių 1200 mg du kartus per parą be ritonaviro.
Latvian: Peļu tēviņiem hepatocelulāro izmaiņu perēkļi tika konstatēti pie devām, kas vismaz 2,0 reizes pārsniedz terapeitisko ekspozīciju cilvēkiem.
Lithuanian: Pelių patinėlių organizmuose buvo stebėti kepenų ląstelių pažeidimo židiniai, skiriant dozes, kurios mažiausiai 2 kartus didesnės už žmonių terapines dozes.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 10 no 100 ārstētajiem pacientiem)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaikantis dažniau kaip 10 iš 100 gydytų pacientų)
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Latvian: ≥ 1 no 1000 un <1 no 100,
Lithuanian: ≥ 1 iš 1000 ir < 1 iš 100
Latvian: Sakarā ar iespējamo propilēnglikola toksisko iedarbību uz augli Agenerase perorālo šķīdumu nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti vartojamas nėštumo metu dėl galimo toksinio poveikio vaisiui dėl jo sudėtyje esančio propilenglikolio (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Salīdzinot ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu, amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana samazināja seruma amprenavira AUC, Cmax un Cmin attiecīgi par 30%, 27% un 25%.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
Latvian: Retas blakusparādības (var skart 1 no 1000 ārstētajiem pacientiem)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Agenerase var ievērojami paaugstināt PDE5 inhibitoru plazmas koncentrāciju un ar to saistītas blakusparādības, ieskaitot hipotensiju, redzes izmaiņas un priapismu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Kartu skiriant Agenerase gali stipriai padidėti PDE5 inhibitoriaus koncentracija plazmoje, dėl ko gali atsirasti su juo susijusių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant hipotenziją, matymo sutrikimus ir priapizmą (žr.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Agenerase Jūs nedrīkstat pārtraukt lietot Agenerase, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Agenerase Nepasitarus su gydytoju Agenerase vartojimo nutraukti negalima.
Latvian: Tas jāņem vērā parakstot zāles pacientiem, kam samazināta nieru funkcija, vai kam diētā ierobežots kālija daudzums.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Latvian: Amprenavirs
Lithuanian: Amprenaviras
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum) Vienlaicīga augu preparāta asinszāles (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amprenavira līmeni serumā.
Lithuanian: Kartu su amprenaviru skiriant jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų, sumažėja amprenaviro koncentracija serume.
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kombinācijā ar nelielu ritonavira devu un kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu preparātiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Paprastai Agenerase kapsules reikia skirti kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais (žr.
Latvian: Amprenavira izvēle ir jābalsta uz vīrusa rezistences testu datiem, ko Jūsu ārsts iespējams veiks, un Jūsu iepriekš saņemto terapiju.
Lithuanian: Agenerase skiriamas, remiantis atliktais viruso atsparumo tyrimais ir Jūsų gydymo istorija.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp amprenaviru un mazām ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devām.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp amprenaviro ir mažų ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozių, gydant vaikus, dar nėra nustatyta.
Latvian: Ļoti bieži:
Lithuanian: Labai dažni:
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta Agenerase un mazu ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devu kombinācijas farmakokinētika, efektivitāte un drošība.
Lithuanian: Agenerase derinio su mažomis ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozėmis farmakokinetika, efektyvumas ir saugumas vaikams dar nebuvo tirtas.
Latvian: Vidējais AUC pēc 12 stundu ievades intervāla ir 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Lithuanian: , yra 18,46 µg/h/ml (3,02 - 32,95).
Latvian: Agenerase ieteicams lietot piesardzīgi kopā ar delaviridīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Taip pat kartu su Agenerase atsargiai skirti delavirdino (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Dažas vielas (piem.
Lithuanian: Kai kurios vaistinės medžiagos (pvz.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, piemēram, lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādēļ, lietojot tos vienlaicīgi ar Agenerase, ir sagaidāma to plazmas koncentrācijas ievērojama paaugstināšanās.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai: tikėtina, kad tokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių kaip lovastatinas ir simvastatinas, kurių metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A4, koncentracijos plazmoje žymiai padidės, vartojant juos kartu su Agenerase.
Latvian: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur E vitamīnu (46 SV/ml), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E (46 TV/ml), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, kas satur 15 mg/ml amprenavira Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš
Lithuanian: Buteliuko turinys: 240 ml geriamojo tirpalo, kuriame yra 15 mg/ml amprenaviro.
Latvian: Pacientiem no 4 gadu vecuma, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: ieteicamā Agenerase šķīduma deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 17 mg (1,1 ml)/kg trīs reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2800 mg (skatīt apakšpunktu 5.1).
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 20. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2005. gada 17. novembris.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Latvian: ≥ 1 no 100 un <1 no 10,
Lithuanian: ≥ 1 iš 100 ir < 1 iš 10
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kuri tiek ārstēti ar antiretrovīrusu medikamentiem, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknām saistītu blakusefektu risks, un viņiem var būt nepieciešamas asinsanalīzes aknu funkciju kontrolei.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenimis, rizika; jiems gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti.
Latvian: Tādējādi, vienlaikus lietot Agenerase ar ritonaviru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais guvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama Agenerase su ritonaviru kartu su šiais gliukokortikoidais nevartoti, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio gliukokortikoidų poveikio rizika (žr.
Latvian: Ar ritonaviru kombinēta Agenerase šķīduma iekšķīgai lietošanai sniegtais ieguvums nav pierādīts ne proteāžu inhibitorus iepriekš nelietojušiem pacientiem, ne proteāžu inhibitorus lietojušiem pacientiem.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto Agenerase geriamojo tirpalo nauda tiek proteazių inhibitoriais gydytiems pacientams, tiek jais negydytiems neįrodyta.
Latvian: Kapsulas saturs: d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts (TPGS), makrogols 400 (PEG 400), propilēnglikols.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG 400), propilenglikolis.
Latvian: Agenerase lietošanas laikā neiesaka barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: Vartojant Agenerase, nerekomenduojama žindyti kūdikio.
Latvian: • Sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioneirotiskā tūska)
Lithuanian: - Veido, lūpų ir liežuvio patinimas (angioedema).
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs tuvākajā laikā plānojat grūtniecību, informējiet par to savu ārstu!
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate netrukus pastoti.
Latvian: Rifabutīns: vienlaicīga amprenavira un rifabutīna lietošana izraisīja rifabutīna AUC palielināšanos par 193% un rifabutīna izraisīto blakusparādību pieaugumu.
Lithuanian: Rifabutinas: skiriant amprenavirą su rifabutinu, rifabutino AUC padidėjo 193 % ir padaugėjo su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Pašlaik nav iespējams sniegt rekomendācijas par amprenavira devas pielāgošanu, lietojot amprenaviru kopā ar metadonu, sakarā ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu datiem raksturīgo zemo ticamību.
Lithuanian: Amprenavirą skiriant kartu su metadonu, šiuo metu kokių nors nurodymų apie amprenaviro dozės koregavimą pateikti negalima dėl mažo nelygiaverčių dokumentuotų kontrolinių grupių patikimumo.
Latvian: Piesardzība jāievēro, arī lietojot Agenerase vienlaicīgi ar atorvastatīnu, kuru mazākā mērā metabolizē CYP3A4.
Lithuanian: Agenerase vartojama kartu su atorvastatinu, kuris mažesniu mastu metabolizuojamas CYP3A4.
Latvian: perorālais triazolāms un perorālais midazolāms (par piesardzību, lietojot kopā ar parenterāli ievadāmu midazolāmu, skatīt apakšpunktu 4.5.)) vai perifēras asinsvadu spazmas vai išēmijas un citu audu išēmijas, ieskaitot galvas smadzeņu un miokarda išēmiju (piem. melnā rudzu grauda alkaloīdi).
Lithuanian: kvėpavimo slopinimas ir (arba) užsitęsusi sedacija (pvz., vartojant kartu su geriamuoju triazolamu ar midazolamu (įspėjimą dėl parenteriniu būdu skiriamo midazolamo žr. 4.5 skyriuje)) bei periferinis vazospazmas arba kitų audinių išemija, taip pat smegenų ir miokardo išemija (pvz., skalsių dariniai).