FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabletterna ges via munnen en gång dagligen.
Slovak: Tablety sa podávajú cez ústa, jedenkrát denne.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Swedish: Den 17 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen AB Science S.A. ett godkännande för försäljning av Masivet som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av en hund.
Slovak: Nejedzte, nepite ani nefajčite počas liečby psa.
Swedish: Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Masivet finns som runda, orangea tabletter (50 och 150 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
Swedish: Om biverkningar uppträder kan veterinären besluta att sänka dosen av Masivet eller avbryta behandlingen.
Slovak: V prípade vedľajších účinkov sa môže veterinár rozhodnúť znížiť dávku lieku Masivet alebo prerušiť liečbu.
Swedish: Mer information om Masivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Masivet:
Swedish: Fyra till sex veckor efter att behandlingen med Masivet har påbörjats ska veterinären kontrollera om behandlingen verkar ha effekt.
Slovak: Štyri až šesť týždňov po začatí liečby liekom Masivet by mal veterinár skontrolovať, či existuje pravdepodobnosť, že liečba bude úspešná.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Masivet skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh lieku Masivet.
Swedish: Varför har Masivet godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Masivet schválený?
Swedish: I huvudstudien jämfördes effekten av Masivet i den rekommenderade dosen 12,5 mg per kilo kroppsvikt en gång dagligen med placebo (en verkningslös behandling).
Slovak: Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
Swedish: Det får inte ges till hundar som är yngre än sex månader eller väger mindre än 4 kg och inte heller till dräktiga eller digivande tikar.
Slovak: Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
Swedish: Masivet får inte ges till hundar med vissa typer av lever- eller njurbesvär, anemi (lågt antal röda blodkroppar) eller neutropeni (lågt antal vita blodkroppar).
Slovak: Masivet sa nesmie používať u psov s určitými typmi porúch obličiek a pečene, s anémiou (nízky počet červených krviniek) alebo neutropéniou (nízky počet bielych krviniek).
Swedish: Dosen beror på hur mycket den hund som behandlas väger.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti liečeného psa.
Swedish: Reaktionerna är oftast lindringa till måttliga och tillfälliga (varar upp till fyra veckor).
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a trvajú do štyroch týždňov.
Swedish: Vilken nytta har Masivet visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Masivet v týchto štúdiách?
Swedish: Ett antal studier med Masivet har gjorts på laboratoriehundar och på hundar som behandlas på veterinärmottagningar i Europa och USA.
Slovak: Vo veterinárnych ordináciách v Európe a v USA sa uskutočnil veľký počet štúdií s liekom Masivet u laboratórnych psov a u zvieracích pacientov.
Swedish: Barn ska inte vara i nära kontakt med hundar som behandlas eller med avföring eller uppkastningar från sådana.
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečeným psom, jeho výkalmi alebo zvratkami.
Swedish: Hur lång tid behandlingen varar beror på hundens svar på behandlingen.
Slovak: Trvanie liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
Swedish: Masivet används för att behandla hundar med mastcellstumörer (en typ av cancer).
Slovak: Masivet sa používa na liečbu psov s nádormi zo žírnych buniek (druh rakoviny).
Swedish: Eftersom denna sjukdom är ett livshotande tillstånd och det totala antalet hundar som drabbas är lågt användes CVMP-riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) vid bedömning av dokumentationen.
Slovak: Keďže toto ochorenie je život ohrozujúce a očakáva sa, že celkový počet postihnutých psov je nízky, odporúčania Výboru CVMP „Požiadavky na údaje pre užívanie v menšom množstve pre menej druhov (MUMS)" boli uvedené do platnosti po posúdení dokumentov.
Swedish: Hos hundar som hade tumörer med muterade c-kit-receptorer och som fick Masivet tog det längre tid för tumörerna att förvärras (mediantid 241 dagar) än hos hundar som fick placebo (mediantid 83 dagar).
Slovak: U psov, ktorých nádory obsahovali mutované c-kit receptory a ktorí dostávali liek Masivet, bol čas do zhoršenia nádoru dlhší (priemerne 241 dní) ako u psov užívajúcich placebo (priemerne 83 dní).
Swedish: Enzymerna finns i vissa receptorer på cellernas yta, bland annat i c-kit-receptorn.
Slovak: Tieto enzýmy sú súčasťou niektorých receptorov na povrchu buniek vrátane receptora c-kit.
Swedish: Det används för svårartade tumörer (grad 2 eller 3) som inte kan opereras bort.
Slovak: Používa sa pri nádoroch závažného charakteru (stupňa 2 alebo 3) a pri tých, ktoré sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Masivet är större än riskerna vid behandling av inoperabla mastcellstumörer (grad 2 eller 3) som har visats innehålla en muterad c-kit-tyrosinkinasreceptor.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Masivet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neresektovateľných nádorov zo žírnych buniek (stupňa 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným c-kit tyrozínkinázovým receptorom.
Swedish: Det innebär att masitinib blockerar särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Slovak: To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
Swedish: En del mastcellstumörer har ett samband med en mutation som gör att c-kit blir alltför effektiv och stimulerar mastcellerna till att dela sig okontrollerat.
Slovak: Niektoré druhy nádoru zo žírnych buniek sa spájajú s mutáciou, ktorá spôsobuje nadmernú aktiváciu c-kit a stimuluje žírne bunky, aby sa nekontrolovateľne delili.
Swedish: Masivet ska inte heller ges till hundar som kan vara överkänsliga (allergiska) mot masitinib eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek by sa nemal používať u psov, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na masitinib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek lieku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är mag-tarmreaktioner (diarré och kräkningar) och pälsavfall.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Masivet sú reakcie tráviaceho traktu (hnačka a vracanie) a vypadávanie srsti.
Swedish: Hundar som behandlas med Masivet ska genomgå regelbunden veterinärkontroll för biverkningar (minst en gång i månaden).
Slovak: Masivet majú byť pravidelne (najmenej raz za mesiac) sledované veterinárom pre vedľajšie účinky.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Masivet finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Masivet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur har Masivets effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Masivet skúmaný?
Swedish: Genom att blockera c-kit-receptorerna bidrar Masivet till att reglera celldelningen och därmed förhindra vidareutveckling av tumörer med denna speciella mutation.
Slovak: Prostredníctvom blokovania týchto receptorov môže liek Masivet pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak zabrániť ďalšiemu vývoju nádorov so spomínanou mutáciou.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet, masitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Slovak: Masitinib, účinná látka lieku Masivet, je inhibítorom proteínu tyrozínkinázy.
Swedish: Hundar av olika raser, både hanar och tikar, med mastcellstumörer som hade återkommit efter operation eller som inte kunde opereras togs med i studien.
Slovak: Štúdia zahŕňala psov rôznych plemien a oboch pohlaví s nádormi zo žírnych buniek, ktoré sa objavili znovu po chirurgickej operácii alebo nemohli byť chirurgicky odstránené.
Swedish: Vilka är riskerna med Masivet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Masivet?
Swedish: urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu polámaných tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečeného psa s pokožkou alebo očami, okamžite opláchnite väčším množstvom vody.
Swedish: Masivet innehåller masitinib, som tillhör en grupp läkemedel som används mot cancer.
Slovak: Masivet obsahuje masitinib, ktorý patrí do triedy liekov s protinádorovým účinkom.
Swedish: Masivet används bara om det före behandlingen har visats att tumörerna innehåller en muterad form av receptorproteinet c-kit.
Slovak: Používa sa iba v prípade, že sa v nádoroch pred začiatkom liečby potvrdí prítomnosť mutovanej formy bielkoviny receptora c-kit.
Swedish: uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Masivet vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Swedish: Både hundar med tumörer som hade muterade c-kit-receptorer och hundar som hade normala receptorer ("vildtypsreceptorer") ingick.
Slovak: Populácia v štúdii zahŕňala psov, ktorých nádory obsahovali mutované alebo normálne c-kit receptory (tvz. divokého typu).
Swedish: Vad är Masivet?
Slovak: Čo je liek Masivet?
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Swedish: För intravenöst bruk injektionsflaskor (av glas)
Slovak: Vnútrožilové použitie injekčná liekovka (sklenená)
Swedish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Slovak: 200 tablets mg/ml
Swedish: 10 injektionsflaskor
Slovak: 5 ml injekčných liekoviek
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjuksköterskor:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 29 juni 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2016
Swedish: Matever används:
Slovak: Matever sa používa:
Swedish: När du börjar ta Matever kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Slovak: Ak začínate užívať Matever po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Swedish: Matever kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Slovak: Matever môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Swedish: Efter spädning infusionsvätskan är stabil i 24 timmar vid 2 °C - 8 °C (i kylskåp).
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Swedish: Bruksanvisning för rätt användning av Matever finns i avsnitt 3.
Slovak: Pokyny na správne použitie Mateveru sú uvedené v časti 3.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Matever i avsnitt 6.
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Matever uvedené v časti 6.
Swedish: Vad Matever är och vad det används för
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa
Swedish: För intravenöst bruk.
Slovak: Na vnútorné použitie.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Slovak: Nemáte viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Swedish: Del av multipack, ska inte säljas separat.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Swedish: Andra läkemedel och Matever
Slovak: Iné lieky a Matever
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Matever under så lång tid som din läkare har sagt.
Slovak: V liečbe Mateverom máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Dosrekommendationer för barn och ungdomar:
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich:
Swedish: Övriga styrkor av Matever tabletter innehåller inte detta ämne.
Slovak: Ostatné sily tabliet Matever neobsahujú túto zložku.
Swedish: Matever är för intravenös användning.
Slovak: Matever je na intravenózne použitie.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Matever kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu Mateverom, poučí vás, ako Matever postupne vysadzovať.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko.
Swedish: Om behandlingen med Matever ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Slovak: Pri ukončovaní liečby, sa má Matever vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.
Swedish: Matever ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Matever sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: Behandling med Matever kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering.
Slovak: Liečba Mateverom sa môže začať buď intravenóznym alebo perorálnym podaním.
Swedish: - Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Slovak: Levetiracetam a ani jeho primárny metabolit sa vo významnej miere neviažu na bielkoviny v plazme(<
Swedish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grekland
Slovak: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Grécko
Swedish: Matever ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Slovak: Matever sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Swedish: • Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn, kontakta din läkare.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Swedish: Matever är indicerat som tilläggsbehandling
Slovak: Matever je indikovaný ako prídavná terapia
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Matever, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Matever, sa vyskytli myšlienky na seba poškodzovanie alebo samovraždu.
Swedish: Matever tabletter är förpackade i blisterförpackningar som ligger i pappkartonger innehållande:
Slovak: Tablety Matever sú balené v blistrových baleniach dodávaných v kartónových škatuliach obsahujúcich:
Swedish: Svälj Matever tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Slovak: Matever tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Swedish: Injektionsflaska med 5 ml
Slovak: Injekčná liekovka s 5 ml
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Swedish: Matever innehåller natrium
Slovak: Matever obsahuje sodík
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av -etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Slovak: Liečivo levetiracetam je pyrolidónový derivát (S-enantiomér alfa-etyl-2-oxo-1-pyrolidín acetamid), chemicky nesúvisiaci s liečivami v súčasných antiepileptikách.
Swedish: Matever koncentrat i 5 ml:s injektionsflaska är förpackat i pappkartonger om 10 injektionsflaskor.
Slovak: Matever koncentrát v 5 ml injekčnej liekovke je balený do papierových skladačiek po 10 injekčných liekoviek.
Swedish: Klart, färglöst koncentrat.
Slovak: Číry bezfarebný koncentrát.
Swedish: Dessutom upphäver levetiracetam delvis reduktionen av GABA- och glycin-medierade strömmar inducerad av zink och β-karboliner.
Slovak: Levetiracetam navyše čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen som utfördes på patienter från 1 månad till 16 år visades signifikant korrelation mellan kroppsvikt och skenbart clearance (clearance ökade med ökning i kroppsvikt) respektive skenbar distributionsvolym.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze uskutočnenej u pacientov vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov telesná hmotnosť významne korelovala so zdanlivým klírens (klírens sa zvyšoval so zvýšením telesnej hmotnosti) a so zdanlivým distribučným objemom.
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag
Slovak: 500 až 1500 mg dvakrát denne 500 až 1000 mg dvakrát denne 250 až 750 mg dvakrát denne 250 až 500 mg dvakrát denne 500 až 1000 mg jedenkrát denne
Swedish: Beredning och administrering av Matever koncentrat
Slovak: Tabuľka 1. Príprava a podanie Matever koncentrátu
Swedish: Matever koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor under minst 24 timmar och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25°C.
Slovak: Zistilo sa, že Matever koncentrát je fyzikálne kompatibilný a chemicky stabilný, keď sa mieša s nasledovnými rozpúšťadlami na najmenej 24 hodín a uchováva sa v PVC vakoch pri kontrolovanej izbovej teplote 15-25 °C.
Swedish: 5 ml injektionsflaskor av glas (typ 1) med brombutyl proppar och förslutna med en avknäppbar kapsyl av aluminium.
Slovak: 5 ml sklenená injekčná liekovka (typ I) s bromobutylovými zátkami a utesnený hliníkovým vyklápacím viečkom.
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Matever som en intravenös infusion.
Slovak: Matever vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie.
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos Levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL -Achenbach Child
Swedish: Aluminium-/ PVC/PE/PVDC -blister
Slovak: Al/ PVC/PE/PVDC blister
Swedish: • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest
Slovak: • zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme
Slovak: Johnsonovsyndróm, multiformný erytém
Swedish: Därför är det inte troligt att Matever interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Slovak: Preto je interakcia Mateverom s inými liečivami, alebo naopak, nepravdepodobná.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 57.21 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per maximal enstaka dos.
Slovak: Tento liek obsahuje 57.21 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v maximálna jednorazová dávka.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Matever med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku Mateveru podľa klírens kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Swedish: Matever koncentrat ska bara användas för intravenöst bruk och den rekommenderade dosen måste spädas i åtminstone 100 ml kompatibel spädningsvätska och administreras intravenöst som en 15minuters intravenös infusion (se avsnitt 6.6).
Slovak: Matever koncentrát je určený len na intravenózne použitie a odporúčaná dávka sa musí rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla a podávať intravenózne ako 15-minútová intravenózna infúzia (pozri časť 6.6).
Swedish: Matever koncentrat är ett alternativ för patienter när oral administrering tillfälligt inte är möjlig.
Slovak: Matever koncentrát je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je realizovateľné perorálne podanie.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Swedish: • Matever används som långtidsbehandling.
Slovak: Matever sa používa na dlhodobú liečbu.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog Levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Slovak: Avšak, u jedincov, ktorí užívali levetiracetam v dlhodobej nezaslepenej následnej štúdii, nedošlo v priemere k zhoršeniu behaviorálneho a emočného fungovania; obzvlášť miery agresívneho správania neboli horšie oproti východiskovému stavu.
Swedish: En signifikant korrelation mellan saliv- och plasmakoncentrationer har visats hos vuxna och barn (kvoten av saliv-/plasmakoncentrationer sträckte sig från 1 till 1,7 för formuleringen orala tabletter och 4 timmar efter dosering för formuleringen oral lösning).
Slovak: Bola preukázaná významná korelácia medzi koncentráciami v slinách a v plazme u dospelých a detí (pomer koncentrácií v slinách/v plazme sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,7 hodiny pre perorálnu tabletu a 4 hodiny po podaní pre perorálny roztok).
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Matever beroende på ålder, vikt och dos.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Mateveru podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Swedish: Matever 250 mg, 750 mg filmdragerade tabletter innehåller färgämnet E110 vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Slovak: Matever 250 mg, 750 mg filmom obalené tablety obsahuje farbivo E110, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Swedish: Tablettkärna: kalciumvätefosfatdihydrat, cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, typ A, hydroxipropylcellulosa (L)
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogén fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, typ A, hydroxypropylcelulóza (L)
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen
Slovak: • kožná vyrážka, ktorá môže tvoriť pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom okolo (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, hlavne okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:: Vad Matever är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Matever Hur du använder Matever
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Matever Ako užívať Matever
Swedish: Hos personer med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion förekom ingen relevant ändring av clearance av levetiracetam.
Slovak: U osôb s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene nedochádzalo k žiadnej významnej zmene klírens levetiracetamu.