FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Croatian: U svakom slučaju, liječenje treba razmotriti jedino za bolesnike koji su klasificirani visokorizičnima.
Polish: Opisywano, że interferony zmniejszają aktywność enzymów zależnych od wątrobowego cytochromu P450 u ludzi i zwierząt.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni kod ljudi i životinja reduciraju aktivnost jetrenih enzima ovisnih o citokromu P450.
Polish: Pacjent prawie nigdy nie odczuwa objawów zmiany aktywności tarczycy, jednak w stosownych przypadkach lekarz może zlecić odpowiednie badania;
Croatian: U većini slučajeva, bolesnik ne osjeća simptome promjene rada štitnjače, međutim, liječnik može preporučiti odgovarajuće pretrage.
Polish: Rebif (interferon beta-1a) ma taką samą sekwencję aminokwasów jak endogenny ludzki interferon beta.
Croatian: Rebif (interferon beta-1a) se sastoji od istog slijeda aminokiselina kao i endogeni humani interferon beta.
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku potrzebne będą:
Croatian: Kako biste dali sami sebi injekciju, potrebno Vam je sljedeće:
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego związane ze stosowaniem interferonu beta (np. zawroty głowy) mogą wywierać wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Croatian: Nuspojave povezane sa središnjim živčanim sustavom vezane uz primjenu interferona beta (npr. omaglica) mogu utjecati na bolesnikovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Polish: Nie badano wpływu produktu Rebif na płodność.
Croatian: Učinci Rebifa na plodnost nisu ispitani.
Polish: • objawy grypopodobne, takie jak ból głowy, gorączka, dreszcze, bóle mięśni i stawów, zmęczenie i nudności są bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób).
Croatian: • Simptomi nalik gripi, poput glavobolje, vrućice, zimice, bolova u mišićima i zglobovima, umor i mučnina su vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na10 osoba).
Polish: • W celu aktywacji menu „rozpoczęcie/dostosowanie dawki" należy wybrać najpierw 44 mikrogramy, następnie „rozpoczęcie/dostosowanie dawki", potem nacisnąć „zmień", wybrać „wł.
Croatian: • Za aktivaciju izbornika „initiation/titration" prvo trebate odabrati 44 mikrograma, potom „initiation/titration", pritisnite „change", odaberite „on", pritisnite „ok" i potvrdite „initiation/titration on" pritiskom na „ok".
Polish: Badania kliniczne wskazują, że pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mogą otrzymywać produkt Rebif i kortykosteroidy lub ACTH podczas rzutów choroby.
Croatian: Kliničke studije ukazuju na to da bolesnici s multiplom sklerozom za vrijeme relapsa mogu primati Rebif i kortikosteroide ili ACTH.
Polish: Ograniczone informacje dotyczące przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego, w połączeniu z właściwościami chemicznymi/fizjologicznymi interferonu beta sugerują, że ilości interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego są znikome.
Croatian: Ograničene informacije o prelasku interferona beta-1a u majčino mlijeko, zajedno s kemijskim/fiziološkim značajkama interferona beta, ukazuju na to da je razina interferona beta-1a izlučenog u majčino mlijeko zanemariva.
Polish: Pacjentów leczonych produktem Rebif należy poinformować, aby natychmiast zgłaszali wszelkie objawy depresji i (lub) myśli samobójcze lekarzowi prowadzącemu.
Croatian: Bolesnike liječene Rebifom treba uputiti da svom nadležnom liječniku odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidne misli.
Polish: Następnie Rebif należy umieścić w lodówce i zużyć przed upływem terminu ważności.
Croatian: Rebif se potom mora vratiti u hladnjak i upotrijebiti do isteka roka valjanosti.
Polish: • Wyjąć i wyrzucić igłę zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do wstrzykiwacza.
Croatian: • Uklonite i odbacite iglu u skladu s priručnikom s uputama koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Polish: W pierwszych 6-ciu miesiącach terapii u około 70% pacjentów przyjmujących produkt Rebif występuje typowy dla terapii interferonem zespół objawów grypopodobnych.
Croatian: Tijekom prvih šest mjeseci liječenja Rebifom otprilike 70% bolesnika može očekivati pojavu tipičnog sindroma sličnog gripi specifičnih za interferon.
Polish: Jeśli bezpośrednio po podaniu leku Rebif wystąpią nagłe trudności w oddychaniu, którym może towarzyszyć obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, pokrzywka, swędzenie całego ciała oraz uczucie osłabienia lub omdlenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poszukać szybkiej pomocy medycznej.
Croatian: Ako neposredno nakon primjene Rebifa osjetite iznenadne smetnje disanja koje mogu biti praćene oticanjem lica, usana, jezika ili grla, koprivnjačom, svrbežom cijelog tijela te osjećajem slabosti i nesvjestice, odmah se javite svom liječniku ili potražite hitnu liječničku pomoć.
Polish: • zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, które może sprawić, że skóra stanie się twarda, i może powodować bolesne czerwone grudki lub plamy.
Croatian: • upala potkožnog masnog tkiva (panikulitis), zbog koje koža može biti tvrda na dodir i mogu se razviti bolne crvene kvržice ili mrlje.
Polish: • Wprowadzić igłę w skórę w sposób, jaki zademonstrował lekarz.
Croatian: •Umetnite iglu u kožu kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Polish: Pacjenci o słabym wzroku nie powinni stosować wstrzykiwacza RebiSlide, chyba że mają zapewnioną pomoc osoby o dobrym wzroku.
Croatian: Bolesnici sa slabim vidom ne smiju koristiti RebiSlide osim ako im ne može pomoći netko s dobrim vidom.
Polish: Należało wykluczyć inne niż stwardnienie rozsiane choroby, które mogłyby lepiej tłumaczyć objawy przedmiotowe i podmiotowe.
Croatian: Treba isključiti bilo koju drugu bolest osim multiple skleroze koja bi mogla bolje objasniti znakove i simptome koje bolesnik osjeća.
Polish: Powinny być one przeprowadzane częściej, gdy rozpoczyna się leczenie produktem Rebif 44 mikrogramy.
Croatian: Stoga te pretrage trebaju biti češće kad se počne primjenjivati Rebif 44 mikrograma.
Polish: Nie udowodniono skuteczności u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą bez rzutów (patrz punkt 5.1).
Croatian: Djelotvornost lijeka nije dokazana kod bolesnika sa sekundarnom progresivnom multiplom sklerozom bez prisutnog relapsa (vidjeti dio 5.1).
Polish: Tygodnie 3-4
Croatian: Tjedni 3-4
Polish: Rebif, podobnie jak inne interferony beta, może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Croatian: Rebif poput svih drugih interferona beta ima potencijal za uzrokovanje teških oštećenja jetre uključujući akutno zatajenje jetre (vidjeti dio 4.8).
Polish: G. Osłona zabezpieczająca H. Igła
Croatian: Sigurnosni štitnik H.
Polish: • Konieczne jest wybranie dawki przepisanej przez lekarza za pomocą menu RebiSmart, aby upewnić się, że dawka pacjenta jest prawidłowo zapamiętana.
Croatian: • Morat ćete odabrati dozu koju Vam je propisao liječnik putem izbornika RebiSmart da bi Vaša doza bila ispravno zabilježena.
Polish: Pacjenci wykazujący depresję powinni być ściśle monitorowani podczas terapii produktem Rebif i odpowiednio leczeni.
Croatian: Bolesnike sa simptomima depresije treba pomno pratiti tijekom primjene Rebifa i na odgovarajući način liječiti.
Polish: Poważne problemy z wątrobą mogą występować w połączeniu z dodatkowymi objawami, np. trudnościami z koncentracją, sennością i dezorientacją;
Croatian: Teški problemi s jetrom mogu biti povezani s dodatnim znakovima poput poteškoća u koncentraciji, pospanosti i smetenosti.
Polish: Rebif jest wysokooczyszczonym rozpuszczalnym białkiem podobnym do naturalnego interferonu beta wytwarzanego przez organizm ludzki.
Croatian: Rebif je visoko pročišćeni topivi protein sličan prirodnom interferonu beta kojeg stvara ljudsko tijelo.
Polish: Zasygnalizuje również, kiedy należy wymienić wkład.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Polish: W badaniach klinicznych z produktem Rebif często obserwowano bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (w szczególności AlAT), a u 1-3% pacjentów aktywność aminotransferazy wątrobowej zwiększyła się nawet ponad 5-ciokrotnie w stosunku do górnej granicy normy (GGN).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s Rebifom često je zamijećeno asimptomatsko povišenje jetrenih transaminaza (osobito alanin aminotransferaze (ALT)), a kod 1-3% bolesnika povišenje je jetrenih transaminaza više od 5 puta iznad gornje granice normale (GGN).
Polish: mikroangiopatia zakrzepowa, w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa i zespół hemolityczno-mocznicowy* (dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta; patrz punkt 4.4), pancytopenia*.
Croatian: Trombotička mikroangiopatija uključujući trombotičku trombocitopeničku purpuru/hemolitički uremički sindrom* (značajka klase lijekova koji sadrže interferon beta; vidjeti dio 4.4), pancitopenija*
Polish: W razie rozpoznania TMA, konieczne jest bezzwłoczne wdrożenie leczenia (w tym rozważenie wymiany osocza) i zalecane jest natychmiastowe odstawienie produktu Rebif.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti liječenje Rebifom.
Polish: Dostępne są nieliczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u niechodzących pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka kod izvanambulantnih bolesnika s multiplom sklerozom.
Polish: Produkt Rebif dostępny jest w trzech dawkach: 8,8 mikrograma, 22 mikrogramy i 44 mikrogramy.
Croatian: Rebif je dostupan u tri jačine: 8,8 mikrograma, 22 mikrograma i 44 mikrograma.
Polish: Opakowanie zawiera 4 lub 12 wkładów.
Croatian: Veličina pakiranja od 4 ili 12 uložaka.
Polish: Średnia łączna liczba pojedynczych zmian aktywnych na osobę na badanie w okresie podwójnie ślepej próby
Croatian: Prosječna CUA (combined unique active) lezija po ispitaniku po snimanju tijekom dvostruko slijepog razdoblja
Polish: Objawy mogą obejmować bóle mięśni, bóle i obrzęk stawów oraz wysypkę.
Croatian: Simptomi mogu uključivati bol u mišićima i u zglobovima, oticanje i osip.
Polish: W przypadku ciężkich lub długo utrzymujących się objawów niepożądanych, po uzgodnieniu z lekarzem można okresowo zmniejszyć dawkę produktu Rebif lub przerwać leczenie.
Croatian: U slučaju težih ili trajnijih nuspojava, prema odluci nadležnog liječnika, doza Rebifa se može privremeno smanjiti ili prekinuti.
Polish: W celu zmniejszenia tych objawów lekarz może zalecić stosowanie leku przeciwbólowego obniżającego gorączkę przed podaniem dawki leku Rebif, a następnie 24 godziny po każdym wstrzyknięciu;
Croatian: Da bi se ovi simptomi ublažili, Vaš liječnik može Vam savjetovati uzimanje lijeka za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature prije uzimanja doze Rebifa i potom 24 sata nakon svake injekcije.
Polish: • Każdego wstrzykiwacza RebiDose należy używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Croatian: • Svaku brizgalicu RebiDose treba upotrijebiti samo jednom.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza RebiDose po upływie terminu ważności.
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Polish: • pacjentów z pojedynczym epizodem demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, jeśli wykluczono inne rozpoznania i jeśli u pacjentów występuje duże ryzyko rozwoju pewnego klinicznie stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1);
Croatian: • bolesnici s pojedinačnim događajem demijelinizacije s aktivnim upalnim procesom ako su isključene druge dijagnoze te ako je utvrđeno da su bolesnici pod velikim rizikom od razvoja klinički jasne multiple skleroze (vidjeti dio 5.1)
Polish: W badaniach klinicznych oznacza to wystąpienie przynajmniej dwóch lub większej liczby rzutów w ciągu ostatnich dwóch lat (patrz punkt 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ovo je karakterizirano s dvije ili više akutne egzarcebacije unutar posljednje dvije godine (vidjeti dio 5.1).
Polish: Mogą również wystąpić inne oznaki, takie jak gorączka, zmniejszenie masy ciała i zmęczenie.
Croatian: Možete također imati druge znakove poput vrućice, gubitka tjelesne težine i umora.
Polish: Objawy zespołu grypopodobnego, związane z leczeniem interferonem beta-1a, mogą okazać się obciążające dla pacjentów z chorobami serca.
Croatian: Simptomi sindroma sličnog gripi povezani s primjenom interferona beta-1a mogu biti stresni za srčane bolesnike.
Polish: Bez względu na drogę podawania, ze stosowaniem produktu Rebif wiążą się wyraźne zmiany farmakodynamiczne.
Croatian: Neovisno o putu primjene, uočene su naglašene farmakodinamičke promjene povezane s primjenom Rebifa.
Polish: Przeprowadzono jedno 2-letnie, kontrolowane placebo badanie kliniczne z udziałem pacjentów z pojedynczym epizodem klinicznym sugerującym demielinizację z powodu stwardnienia rozsianego.
Croatian: Jedno dvogodišnje kontrolirano kliničko ispitivanje Rebifa provedeno je na bolesnicima s jednim kliničkim događajem koji upućuje na demijelinizaciju zbog multiple skleroze.
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami, które przekazują informacje pomiędzy komórkami.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Polish: Porównanie leczenia Rebif 44 µg 3x tydzień z placebo
Croatian: Usporedba liječenja Rebif 44 μg tri puta tjedno naspram placeba
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Rebif izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia należy natychmiast wyrzucić wstrzykiwacz RebiDose.
Croatian: • Nakon dovršetka injekcije odmah bacite RebiDose.
Polish: Jeśli pacjentowi przepisano wstrzykiwacz RebiSmart, należy przejść do punktu „W przypadku stosowania RebiSmart".
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania leku Rebif należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny lek.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Rebif ako imate alergiju (preosjetljivost) na bilo koje druge lijekove.
Polish: Lekarz prowadzący powinien wskazać miejsca wstrzyknięcia (dogodne miejsca obejmują górną część ud lub podbrzusze).
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o mogućim mjestima injiciranja (dobra mjesta za injiciranje uključuju gornji dio bedara i donji dio trbuha).
Polish: Przedstawione działania niepożądane rozpoznano podczas badań klinicznych, a także zgłoszono po wprowadzeniu produktu do obrotu (gwiazdka [*] wskazuje działania niepożądane zidentyfikowane podczas nadzoru po wprowadzeniu do obrotu).
Croatian: Prikazane nuspojave identificirane su u kliničkim ispitivanjima kao i iz izvješća nakon stavljanja lijeka u promet (zvjezdica [*] označava nuspojave identificirane tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja lijeka u promet).
Polish: Te reakcje są rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób);
Croatian: Te reakcije su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Polish: Jak wykazano, obecność przeciwciał osłabia odpowiedź farmakodynamiczną na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina i neopteryna).
Croatian: U prisutnosti protutijela primijećen je atenuirani farmakodinamički odgovor na interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin i neopterin).
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 44 mikrogramów.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 44 mikrograma..
Polish: U około 30% pacjentów występują też reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przeważnie w postaci łagodnego odczynu zapalnego lub rumienia.
Croatian: Otprilike 30% bolesnika također će osjetiti reakcije na mjestu injiciranja u vidu blage upale ili eritema.
Polish: • zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Croatian: • krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom).
Polish: ból głowy.
Croatian: Glavobolja
Polish: • Lekarz poinformuje, jak wybrać prawidłową dawkę 22 mikrogramów.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kako odabrati točnu dozu od 22 mikrograma.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej, aktywność wewnątrzkomórkowa i aktywność w surowicy syntetazy 2-5A oraz stężenia beta-2 mikroglobuliny i neopteryny w surowicy zwiększają się w ciągu 24 godzin i zaczynają zmniejszać się w ciągu 2 dni.
Croatian: Nakon primjene jedne doze, intracelularna i serumska aktivnost 2-5A sintetaze te serumske koncentracije beta-2 mikroglobulina i neopterina porastu unutar 24 sata i počinju opadati unutar 2 dana.
Polish: Większość działań niepożądanych zaobserwowanych podczas terapii interferonem beta-1a jest zwykle łagodna, przemijająca i ustępuje po zmniejszeniu dawki leku.
Croatian: Većina nuspojava uočenih pri primjeni interferona beta-1a obično su blage i reverzibilne i povlače se nakon smanjenja doze.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,5 do 4,5 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,5 do 4,5 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Polish: Produkt Rebif nie był badany u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego i nie należy go stosować w tej grupie chorych.
Croatian: Rebif još nije istražen u bolesnika s primarnom progresivnom multiplom sklerozom te ga ne treba koristiti u tih bolesnika.
Polish: Opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta z kompletną instrukcją dotyczącą stosowania i przygotowania leku do użytku.
Croatian: Kutija sadrži uputu o lijeku s potpunim uputama za primjenu i rukovanje.
Polish: Wymagania do przedłożenia PSURs tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Polish: martwica w miejscu wstrzyknięcia, naciek w miejscu wstrzyknięcia, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zakażenia w miejscu wstrzyknięcia*, zwiększona potliwość*.
Croatian: Nekroza na mjestu injekcije, masa na mjestu injiciranja, apsces na mjestu injiciranja, infekcije na mjestu injiciranja*, pojačano znojenje*
Polish: • nerwowość,
Croatian: • nervoza
Polish: Produktu leczniczego Rebif nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Croatian: Rebif se ne smije primjenjivati u ovoj dobnoj skupini.
Polish: • Delikatnie rozmasować miejsce wstrzyknięcia suchym wacikiem lub gazikiem.
Croatian: • Mjesto uboda nježno masirajte suhim jastučićem vate ili gazom.
Polish: B. Przezroczyste okienko C. Tłok
Croatian: Prozirni prozorčić C.
Polish: • zmiany miejsca wstrzyknięcia przy każdej dawce.
Croatian: • da za svaku dozu mijenjaju mjesto injiciranja.
Polish: U zdrowych ochotników interferon beta-1a podany podskórnie indukuje biologiczne markery odpowiedzi na leczenie (np. aktywność 2',5'-OAS, neopterynę i beta-2-mikroglobulinę).
Croatian: Nakon supkutane primjene doza zdravim dobrovoljcima interferon beta-1a inducira biljege biološkog odgovora (npr. aktivnost 2',5'-oligoadenilat-sintetaze (OAS), neopterin i beta-2 mikroglobulin).
Polish: Pacjenci włączeni do badania mieli przynajmniej dwie zmiany nieme klinicznie w obrazach T2zależnych w badaniu MRI, o rozmiarze przynajmniej 3 mm, z których przynajmniej jedna była jajowata, albo okołokomorowa, lub podnamiotowa.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u kliničkom ispitivanju imali su barem dvije klinički inaktivne lezije na T2-ponderiranoj MRI snimci veličine najmanje 3 mm, od kojih je jedna jajolika ili periventrikularna ili infratentorijalna.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,7 do 4,1 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Croatian: Bistra do opalescentna otopina, uz pH 3,7 do 4,1 i osmolarnost 250 do 450 mOsm/l.
Polish: • suchy wacik lub gazik.
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Polish: • Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Croatian: • Izaberite mjesto injiciranja.
Polish: kwas octowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Croatian: acetatna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Polish: Aby podać produkt Rebif przy użyciu RebiDose, należy przestrzegać instrukcji zawartej w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Za primjenu lijeka Rebif s uređajem RebiDose treba se pridržavati uputa dobivenih u uputi o lijeku.
Polish: W przypadku stosowania RebiSlide
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często:
Croatian: Endokrini poremećaji Manje često:
Polish: W razie wystąpienia objawów mogących świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby, takich jak utrata apetytu z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, żółtaczką, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz powyżej „Natychmiast zawiadomić lekarza …");
Croatian: Ako osjetite simptome koji bi mogli upućivati na poremećaje jetre, kao što su gubitak apetita praćen ostalim simptomima kao što su mučnina, povraćanje, žutica, molimo odmah se obratite svom liječniku (pogledajte gornji tekst „Odmah obavijestite svog liječnika...").
Polish: Pacjent może przechowywać Rebif w temperaturze nie wyższej niż 25°C jednorazowo przez okres do 14 dni.
Croatian: Bolesnik može čuvati Rebif na ili ispod 25 °C jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose trzymać pod kątem prostym (90 stopni) do miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: • Postavite RebiDose pod pravim kutom (90°) u odnosu na mjesto injekcije.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki zepsucia, takie jak zmętnienie roztworu lub widoczne cząstki.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput zamućenja otopine ili pojave čestica u otopini.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji interferonu beta-1a z innymi lekami u ludzi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s interferonom beta-1a kod ljudi.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Rebif za pomocą wstrzykiwacza RebiSmart lub RebiSlide
Croatian: Nakon injekcije Rebifa uređajem RebiSlide ili RebiSmart
Polish: Może być on również podawany za pomocą odpowiedniego autowstrzykiwacza.
Croatian: Također se može primijeniti pomoću odgovarajućeg uređaja za samostalno injiciranje.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku podawania produktu Rebif w skojarzeniu z lekami, które mają mały indeks terapeutyczny i których klirens jest przede wszystkim zależny od aktywności układu cytochromu P450 w wątrobie, jak np. leki przeciwpadaczkowe i niektóre grupy leków przeciwdepresyjnych.
Croatian: Zbog toga se oprez zahtijeva kod primjene Rebifa u kombinaciji s lijekovima uskog terapijskog indeksa i za klirens ovisnih većinom o jetrenom sustavu citokroma P450, npr. antiepileptici i neke skupine antidepresiva.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących interakcji produktu Rebif z kortykosteroidami lub adrenokortykotropiną (ACTH).
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Polish: przejściowe objawy neurologiczne (tzn. zmniejszenie czucia, skurcze mięśni, parestezje, zaburzenia chodu, sztywność mięśni i stawów) mogące naśladować zaostrzenia objawów stwardnienia rozsianego*.
Croatian: Prolazni neurološki simptomi (primjerice, hipoestezija, spazam mišića, parestezija, poteškoće u hodanju, ukočenost mišića i kostiju) koji mogu imitirati simptome pogoršanja multiple skleroze*
Polish: JAK UŻYWAĆ WSTRZYKIWACZA PÓŁAUTOMATYCZNEGO NAPEŁNIONEGO REBIF (RebiDose)
Croatian: KAKO KORISTITI REBIF NAPUNJENU BRIZGALICU (RebiDose)
Polish: Ciężka niewydolność nerek lub wątroby i ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
Croatian: Teško zatajenje bubrega ili jetre i teška mijelosupresija
Polish: Stosując lek ambulatoryjnie, pacjent może wyjąć Rebif z lodówki i przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C jednorazowo przez okres do 14 dni.
Croatian: U svrhu kućne primjene, bolesnik može izvaditi Rebif iz hladnjaka i čuvati na temperaturi do 25 °C, jednokratno u razdoblju od najdulje 14 dana.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu leków przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.