FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A "emulsão" resultante é, então, injectada.
Hungarian: Az így kapott emulziót ezután befecskendezik.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina que é administrada por injecção.
Hungarian: Az Arepanrix egy vakcina, amelyet injekcióval adnak be.
Portuguese: O Arepanrix contém pequenas quantidades de hemaglutininas (proteínas da superfície) de um vírus denominado A(H1N1)v que está a causar a pandemia em curso.
Hungarian: Az Arepanrix kis mennyiségben tartalmazza a jelenlegi világjárványt okozó, A(H1N1)v elnevezésű vírus hemagglutininjeit (felületi fehérjéit).
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Arepanrix?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Arepanrix-szal kapcsolatban?
Portuguese: Contém fragmentos de vírus de influenza (gripe) que foram inactivados (mortos).
Hungarian: Inaktivált (elölt) influenzavírus alkotóelemeit tartalmazza.
Portuguese: Um estudo adicional comparou o Arepanrix que contém a estirpe H1N1 da gripe pandémica com o Pandemrix H1N1 em 334 adultos.
Hungarian: Egy további vizsgálat 334 felnőttnél hasonlította össze a H1N1 pandémiás vírustörzset tartalmazó Arepanrix-ot a Pandemrix H1N1 készítménnyel.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Arepanrix durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Arepanrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Outras informações sobre o Arepanrix
Hungarian: Az Arepanrix-szal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: A empresa que fabrica o Arepanrix irá recolher informações acerca da segurança da vacina durante a sua utilização, incluindo informações sobre os efeitos secundários e a segurança em crianças, idosos, mulheres grávidas, doentes graves, bem como pessoas com problemas do sistema imunitário.
Hungarian: Ebbe beleértendők a mellékhatásokkal, illetve a gyermekeknél, időseknél, várandós nőknél, súlyos betegeknél és a valamilyen immunrendszeri problémával élő személyeknél tapasztalható biztonságossággal kapcsolatos információk is.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Arepanrix, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Arepanrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: A empresa apresentou informações derivadas de estudos levados a cabo com uma versão prévia do Arepanrix, que continha a estirpe H5N1 da "gripe aviária".
Hungarian: A vállalat az Arepanrix egy korábbi, a H5N1 madárinfluenzavírus-törzset tartalmazó változatával végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be.
Portuguese: O Arepanrix é administrado numa dose, injectada no músculo do ombro.
Hungarian: Az Arepanrix-ot egyszeri adagban, a vállizomba injekciózva adják be.
Portuguese: Como se utiliza o Arepanrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Arepanrix-ot?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Arepanrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Arepanrix alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Arepanrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Arepanrix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Arepanrix?
Hungarian: Miért engedélyezték az Arepanrix forgalomba hozatalát?
Portuguese: Dimensão da embalagem
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Portuguese: Estas alterações não têm qualquer significado clínico.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada após dois meses.
Hungarian: A kezelésre adott választ 2 hónapos kezelés után kell értékelni.
Portuguese: Fale com o seu médico se não se sentir melhor após 2 meses.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha 2 hónap elteltével nem érzi jobban magát.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressores.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antidepresszánsok.
Portuguese: Deve engolir a cápsula inteira com água.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy korty vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Como todos os medicamentos,este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: A diferença na média de melhoras entre os dois braços ativos de tratamento não foi significativa.
Hungarian: A két aktív kezelési csoport átlagos javulása közötti különbség nem volt szignifikáns.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar ARICLAIM, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni az ARICLAIM-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi
Portuguese: É importante tratar a sua doença adequadamente para o ajudar a melhorar.
Hungarian: Betegségének megfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát.
Portuguese: Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában kezdődnek.
Portuguese: Distribuição: A duloxetina liga-se em aproximadamente 96 % às proteínas plasmáticas humanas.
Hungarian: Eloszlás: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Portuguese: As reações mais frequentemente comunicadas estão listadas na secção 4.8.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a 4.8 pontban találhatók.
Portuguese: Se não se tratar, a sua doença pode não desaparecer, pode agravar-se e ser mais difícil de tratar.
Hungarian: Kezelés nélkül az Ön betegsége esetleg nem múlik el, illetve súlyosabbá és nehezebben kezelhetőbbé válhat.
Portuguese: No entanto, se estiver na altura da próxima dose, não tome a dose que se esqueceu e tome apenas a dose habitual.
Hungarian: Azonban ha elérkezett a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak a szokásos dózist vegye be.
Portuguese: Não foram efetuados estudos in vivo específicos de interação com outros medicamentos.
Hungarian: Specifikus in vivo gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: ARICLAIM com alimentos,bebidas e álcool
Hungarian: Az ARICLAIM egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Hungarian: A kezelés leállítása
Portuguese: Avda da la Industria No. 30 28108 Alcobendas Madrid
Hungarian: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Portuguese: Nas pessoas com dor neuropática do diabético, pode levar algumas semanas até se sentir melhor.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén eltelhet néhány hét addig, amíg Ön jobban érzi magát.
Portuguese: 7 Não difere estatisticamente do placebo
Hungarian: 7 Statisztikailag nem különbözik szignifikáns mértékben a placebótól.
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Hungarian: 8 Időseknél (≥65 év) gyakoribbak voltak az elesések.
Portuguese: É do conhecimento clínico geral que o risco de suicídio pode aumentar nos primeiros tempos da recuperação.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Portuguese: Se o seu médico achar que já não precisa de ARICLAIM, pedir-lhe-á para reduzir a dose durante pelo menos, 2 semanas antes de interromper completamente o tratamento.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége az ARICLAIM-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Portuguese: 9 Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Hungarian: 9 Az összes klinikai vizsgálati adaton alapuló becsült gyakoriság.
Portuguese: A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg por dia independentemente das refeições.
Hungarian: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de duloxetina em mulheres grávidas.
Hungarian: A duloxetin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores)
Hungarian: • fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang)
Portuguese: Desconhece-se qual o seu mecanismo e a sua relevância clínica.
Hungarian: Az ezt létrehozó mechanizmus és ennek klinikai jelentősége nem ismeretes.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa dos sintomas.
Hungarian: kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Portuguese: O uso de carvão ativado pode revelar-se útil para limitar a absorção.
Hungarian: A felszívódás korlátozásában az aktív szén hasznos lehet.
Portuguese: Convulsões1
Hungarian: Görcsrohamok1
Portuguese: Os números correspondentes para, pelo menos, 50% de redução da dor foram, 50% e 26%, respetivamente.
Hungarian: A fájdalom legalább 50%-os csökkenésére vonatkozó értékek az előbbi sorrendben rendre 50% és 26% voltak.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Portuguese: O efeito nalguns doentes verificou-se, aparentemente, na primeira semana de tratamento.
Hungarian: Néhány betegnél a hatás a kezelés első hetében megjelent.
Portuguese: A relevância para o ser humano destes dados obtidos em ratos é desconhecida.
Hungarian: Az egéren szerzett adatok humán jelentősége nem ismert.
Portuguese: Fale com o seu médico se sofrer de tensão arterial alta ou doença cardíaca.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que ARICLAIM tem em si.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy az ARICLAIM hogyan hat Önre.
Portuguese: 4 Casos de agressão e raiva têm sido notificados particularmente no início do tratamento ou após a interrupção do tratamento.
Hungarian: 4Jelentettek agressziót és dühöt, különösen a kezelés kezdetén vagy a kezelés abbahagyása után.
Portuguese: Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da duloxetina variou entre 32 % e 80 % (média de 50 %).
Hungarian: A duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Portuguese: No caso de ocorrerem sintomas intoleráveis após uma diminuição da dose ou após interrupção do tratamento, deve considerar-se a readministração da dose anteriormente prescrita.
Hungarian: Amennyiben tűrhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása.
Portuguese: Duloxetina não teve efeitos na fertilidade masculina e os efeitos no sexo feminino foram apenas evidentes em doses que causaram toxicidade materna.
Hungarian: A duloxetinnek nem volt hatása a férfiak termékenységére és a nőkre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Portuguese: As percentagens de respostas clínicas (50% ou mais de melhoria na dor) foram analisadas de acordo com o facto do doente ter ou não demonstrado sonolência durante o tratamento.
Hungarian: A klinikai válasz (50% vagy annál nagyobb javulás a fájdalom tekintetében) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak-e álmosságot a kezelés során.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose duma forma mais gradual.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos csökkentheti az adagot, azonban fokozatosabb mértékben.
Portuguese: A hiponatremia pode ser devida a uma síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIADH).
Hungarian: A hyponatraemia oka lehet az elégtelen antidiuretikus hormon szekréciós szindróma (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion - SIADH).
Portuguese: Comportamento suicida5,7
Hungarian: Szuicid viselkedés5,7
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Hungarian: Azt is közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de agosto de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. június 24.
Portuguese: Os alimentos podem aumentar de 6 para 10 horas o tempo médio necessário para atingir a concentração máxima o que faz diminuir marginalmente, a extensão da absorção (em aproximadamente 11 %).
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Portuguese: Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul az Ön gyermekével, azonnal szóljon a szülésznőnek és/vagy kezelőorvosának.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10) pouco frequente (≥1/1000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raro (<1/10.000Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: A dose diária estimada na criança, numa base de mg/kg é, aproximadamente 0,14% da dose materna (ver secção 5.2).
Hungarian: A csecsemők becsült napi adagja az anyai dózis megközelítőleg 0,14%-a (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Biotransformação: A duloxetina é amplamente metabolizada e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina.
Hungarian: Biotranszformáció: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Portuguese: Apesar disto, o seu médico pode prescrever ARICLAIM a doentes com menos de 18 anos de idade, quando decidir que é o melhor para o doente.
Hungarian: Ennek ellenére kezelőorvosa felírhat ARICLAIM-et 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
Portuguese: NÃO deixe de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Hungarian: A kezelőorvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: Nos doentes que desenvolverem estes sintomas, pode ser prejudicial um aumento da dose.
Hungarian: Ezen tünetek kialakulása esetén az adagolás emelése ártalmas lehet.
Portuguese: • dores de cabeça, sonolência
Hungarian: • fejfájás, álmosság
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: B FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Portuguese: Não deixe de tomar ARICLAIM nem altere a dose sem falar com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba a ARICLAIM szedését illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Portuguese: Código ATC: N06AX21
Hungarian: ATC kód: N06AX21 Hatásmechanizmus
Portuguese: No entanto, tal como com qualquer medicamento, o tratamento de idosos deve ser feito com precaução (ver secção 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Mania Alucinações Agressão e raiva4
Hungarian: Hallucinációk Agresszió és düh4
Portuguese: O benefício terapêutico deve ser regularmente reavaliado (pelo menos cada três meses) (ver ecção
Hungarian: A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: O perfil de toxicidade geral da duloxetina em ratos jovens foi semelhante à dos ratos adultos.
Hungarian: A duloxetin általános toxicitási profilja juvenilis patkányoknál hasonló volt ahhoz, amit felnőtt patkányokon tapasztaltak.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Portuguese: As concentrações de duloxetina no plasma mostraram uma grande variabilidade entre indivíduos (ver secção 5.2).
Hungarian: A duloxetin plazmakoncentrációja nagymértékű egyéni eltéréseket mutat (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar ARICLAIM sentiram:
Hungarian: Néhány betegnél, akik az ARICLAIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Portuguese: A farmacocinética da duloxetina demonstrou uma grande variabilidade interindividual (geralmente 50-60 %), em parte devido à idade, sexo, condição de fumador e estado do metabolizador CYP2D6.
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikája nagy egyéni különbségeket mutat (általában 50-60%), részben a nem, a kor, a dohányzás és a CYP2D6 metabolizációs státusz következtében.
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4
Hungarian: 3 Lásd 4.4 pont
Portuguese: Os doentes cujo diagnóstico esteja de acordo com os critérios de diagnóstico de distúrbios depressivos major, foram excluídos destes ensaios.
Hungarian: A major depressziós zavar diagnosztikus kritériumainak megfelelő betegeket kizárták ezekből a vizsgálatokból.
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar ARICLAIM.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell az ARICLAIM-et szednie.
Portuguese: Crises hipertensivas3,6
Hungarian: Hypertoniás krízis3,6
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com ARICLAIM, deve consultar o seu médico.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és az ARICLAIM együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: A depressão está associada a um risco acrescido de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Portuguese: Doentes com história de acontecimentos relacionados com suicídio ou doentes que mostram um grau significativo de ideação suicida antes de começarem o tratamento, correm maior risco de terem ideação suicida ou comportamento suicida, devendo por isso receber uma monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórelőzményében öngyilkossággal kapcsolatos események szerepelnek, vagy akiket jelentős mértékben foglalkoztatnak öngyilkossági gondolatok a terápia megkezdése előtt, az öngyilkossági gondolatok és kísérletek fokozott kockázatának vannak kitéve, ezért a kezelés alatt gondos megfigyelést igényelnek.
Portuguese: O padrão de lesões hepáticas foi predominantemente hepatocelular.
Hungarian: A májkárosodás túlnyomórészt hepatocellularis típusú volt.
Portuguese: Se tomar Ariclaim próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Hungarian: Ha a terhesség vége körüli időszakban ARICLAIM-et szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Portuguese: Estes ocorrem habitualmente nos primeiros dias da interrupção do tratamento, mas ocorreram notificações muito raras destes sintomas em doentes que inadvertidamente se esqueceram de tomar uma dose.
Hungarian: Többnyire a kezelés elhagyását követő első néhány napon jelentkeznek, azonban nagyon ritkán jeleztek ilyen tüneteket olyan betegeknél is, akik figyelmetlenségből hagytak ki egy adagot.
Portuguese: Ocorreram algumas mortes, principalmente com sobredosagens mistas, mas também com duloxetina tomada isoladamente numa dose aproximada de 1000 mg.
Hungarian: Előfordult néhány halálos kimenetel, elsősorban kombinált túladagolás eseteiben, azonban előfordult önmagában szedett duloxetinnel is, megközelítőleg 1000 mg adag esetében.
Portuguese: Em doentes com uma resposta inicial inadequada, é pouco provável que haja uma resposta após este período de tempo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti válasz nem kielégítő, ezt követően további javulás már nem valószínű.
Portuguese: Além disso, não existem dados de segurança a longo prazo em crianças e adolescentes relativos ao crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental.
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Se durante a terapêutica com ARICLAIM o doente desenvolver sintomas de agitação ou depressão, deve procurar ajuda médica especializada, dado que a depressão é uma doença grave.
Hungarian: Ha az ARICLAIM kezelés ideje alatt agitáció vagy depresszív tünetek alakulnak ki, szakorvoshoz kell fordulni, mivel a depresszió súlyos állapotnak minősül.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre o uso pediátrico.
Hungarian: (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
Portuguese: São frequentes sintomas de privação quando o tratamento é interrompido, particularmente se for interrompido abruptamente (ver secção 4.8).
Hungarian: A kezelés leállításakor gyakoriak az elvonási tünetek, különösen akkor, ha a leállítás hirtelen történik (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Os doentes que não tiveram uma redução da dor de 30% em 60 dias de tratamento provavelmente não iriam melhorar com o prolongamento do tratamento.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél 60 napos kezelés nem eredményezett 30%-os fájdalomcsökkenést, a további kezelés során nem volt várható ezen