FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body 4.5 a 5.1).
Slovak: Dvojna blokada sistema RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidových diuretik není úplně znám.
Slovak: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidnih diuretikov še ni povsem jasen.
Czech: Studie ONTARGET byla vedena u pacientů s anamnézou kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění nebo u pacientů s diabetes mellitus 2. typu se známkami poškození cílových orgánů.
Slovak: Študijo ONTARGET so izvedli pri bolnikih, ki so imeli anamnezo kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni ali sladkorno bolezen tipa 2 z znaki okvare končnih organov.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou vést k poruchám vodní a elektrolytové rovnováhy (včetně hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremické alkalózy).
Slovak: Tiazidi, tudi hidroklorotiazid, lahko povzročijo motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov (tudi hipokaliemijo, hiponatriemijo in hipokloremično alkalozo).
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Czech: Pacienti užívající HCTZ mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře.
Slovak: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Czech: Podezřelé kožní léze mají být okamžitě prozkoumány, případně včetně histologického vyšetření vzorku tkáně.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela v terapeutickém rozmezí.
Slovak: Med uvajanjem telmisartana, prilagajanjem njegovega odmerka in ukinjanjem zdravljenja je treba spremljati koncentracijo digoksina in paziti, da ostane znotraj terapevtskega območja.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bayer (Logo)
Slovak: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (Logo)
Czech: Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4).
Slovak: Priporočamo periodične kontrolne preglede delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4).
Czech: Příhoda může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
Slovak: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje
Czech: Příznaky
Slovak: Simptomi
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovak: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Czech: Kinzalkomb může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Czech: Německo
Slovak: Nemčija
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kinzalkomb užívat Jak se Kinzalkomb užívá
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kinzalkomb Kako jemati zdravilo Kinzalkomb Možni neželeni učinki
Czech: Hydrochlorothiazid je téměř kompletně v nezměněné podobě vylučován močí.
Slovak: Hidroklorotiazid se skoraj v celoti izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
Czech: Distribuce
Slovak: Porazdelitev
Czech: Thiazidy ovlivňují renální tubulární mechanismy zpětného vstřebávání elektrolytů, přímo zvyšují vylučování sodíku a chloridů v přibližně ekvivalentním množství.
Slovak: Tiazidi vplivajo na mehanizme ponovne absorpcije elektrolitov v ledvičnih tubulih in tako neposredno in v približno enakih količinah povečujejo izločanje natrija in klorida.
Czech: • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min).
Slovak: • huda ledvična okvara (kreatininski očistek < 30 ml/min),
Czech: Telmisartan: Farmakokinetika perorálně podaného telmisartanu v dávkách 20 - 160 mg není lineární díky většímu než proporcionálnímu nárůstu plazmatických koncentrací (Cmax a AUC) při narůstajících dávkách.
Slovak: Telmisartan: Farmakokinetika peroralno apliciranega telmisartana ni linearna v razponu odmerkov od 20 do 160 mg, koncentracije v plazmi se pri rastočem odmerjanju večajo neproporcionalno (Cmax in AUC).
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán u gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie vzhledem k riziku snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze, bez skutečného vlivu na průběh onemocnění.
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje gestacijskega edema, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije zaradi možnosti zmanjšanja plazemskega volumna in pojava placentne hipoperfuzije, če ni ugodnega vpliva na potek bolezni.
Czech: Kinzalkomb by neměl být podáván pacientům s cholestázou, biliárními obstrukčními poruchami nebo při těžké jaterní insuficienci (viz bod 4.3) vzhledem k tomu, že telmisartan je převážně vylučován žlučí.
Slovak: Zdravila Kinzalkomb ne smemo dajati bolnikom s holestazo, z obolenji z zaporo žolčevoda ali močno zmanjšanim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3), ker se telmisartan v glavnem izloča z žolčem.
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku Kinzalkomb byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
Slovak: Z zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki povezujejo povečanje ravni holesterola in trigliceridov, vendar za odmerek po 12,5 mg, ki ga vsebuje zdravilo Kinzalkomb, poročajo le o minimalnih ali nikakršnih tovrstnih učinkih.
Czech: Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku.
Slovak: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča, da se krvne žile zožijo, kar zviša krvni tlak.
Czech: Antidiabetické léčivé přípravky (perorální antidiabetika a inzulin)
Slovak: Antidiabetiki (peroralni antidiabetiki in insulin)
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Slovak: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Slovak: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE)
Czech: Navrhovaná opatření zahrnují navození zvracení a/nebo výplach žaludku.
Slovak: Priporočena ukrepa sta povzročitev bruhanja ali izpiranje želodca ali oba.
Czech: Diuretické působení hydrochlorothiazidu snižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu, zvyšuje sekreci aldosteronu s následným zvýšením močových ztrát draslíku a bikarbonátu a snížením draslíku v séru.
Slovak: Diuretični učinek hidroklorotiazida zmanjša volumen plazme, poveča aktivnost renina v plazmi in izločanje aldosterona, zaradi česar se poveča izguba kalija s sečem in bikarbonata ter zmanjša količina kalija v serumu.
Czech: U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
Slovak: Telmisartan pri hipertenzivnih bolnikih znižuje sistolični in diastolični krvni tlak, ne da bi vplival na hitrost pulza.
Czech: U těchto pacientů lze očekávat sníženou hepatální clearance telmisartanu.
Slovak: Pri njih lahko pričakujemo zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům
Slovak: • če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalkomb těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Slovak: Zožitev aorte in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Czech: Poločas eliminace se u pacientů s poruchou funkce jater nemění.
Slovak: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Slovak: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: V tomto případě není třeba žádného zvláštního opatření.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Czech: Při podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Slovak: Pri uporabi tiazidnih diuretikov vključno z hidroklorotiazidom poročajo o poslabšanju ali aktiviranju sistemskega eritematoznega lupusa.
Czech: Podobně jako u všech ostatních antagonistů receptoru angiotenzinu II je telmisartan méně účinný při snížení krevního tlaku u černošské rasy oproti lidem jiných ras, pravděpodobně díky vyšší prevalenci stavů s nízkou hladinou reninu v populaci černošských hypertoniků.
Slovak: Kaže, da telmisartan, tako kot drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, manj učinkovito znižuje krvni tlak pri črni kot pri drugih rasah, kar je verjetno posledica večje razširjenosti stanj z manjšo količino renina pri osebah črne rase, ki imajo hipertenzijo.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorothiazidu jeho použití během druhého a třetího trimestru může ohrozit feto-placentární perfúzi a může způsobit fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Slovak: Na osnovi farmakološkega mehanizma delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti ogroža fetoplacentno perfuzijo in lahko pri plodu ali novorojenčku povzroči zlatenico, motnje elektrolitskega ravnovesja in trombocitopenijo.
Czech: Studie TRANSCEND randomizovala pacienty, kteří netolerují ACE s jinak podobnými kritérii pro zařazení jako studie ONTARGET k telmisartanu 80 mg (n = 2954) nebo placebu (n = 2972) a oboje bylo podáváno ke standardní léčbě.
Slovak: V raziskavi TRANSCEND so bolnike, ki ne prenašajo zaviralcev ACE, na podlagi vključitvenih meril, ki so bila podobna kot v raziskavi ONTARGET, naključno razvrstili v dve skupini: s telmisartanom po 80 mg (n = 2954) ali placebom (n = 2972), ki so ju jemali dodatno ob standardni zdravstveni oskrbi.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Slovak: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a sorbitol (E420).
Slovak: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol (E420).
Czech: Vztah mezi dávkou a výskytem nežádoucích účinků nebyl prokázán a nežádoucí účinky nevykazovaly žádnou korelaci s pohlavím, věkem nebo rasou pacientů.
Slovak: Med neželenimi učinki in spolom, starostjo ali raso bolnikov ni bilo korelacije.
Czech: Velmi vzácné:
Slovak: Zelo redki:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovak: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( 99,5%), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Slovak: 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Czech: • pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Slovak: • če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Czech: Úprava dávky není nutná.
Slovak: Odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: Studie ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulárních výsledcích u 25 620 pacientů ve věku 55 let nebo starších, s anamnézou onemocnění koronárních tepen, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů (například retinopatií, hypertrofií levé komory srdeční, makroalbuminurií nebo mikroalbuminurií), což představuje populaci s rizikem kardiovaskulárních příhod.
Slovak: (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnžilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen, možgansko kap, prehodni ishemični napad (TIA), periferno arterijsko bolezen ali sladkorno bolezen tipa 2 z dokazano okvaro tarčnih organov (npr. retinopatijo, hipertrofijo levega prekata, makro- ali mikroalbuminurijo), torej pri populaciji s povečanim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Czech: Jestliže se u Vás projeví některý z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.
Slovak: Če opazite katerikoli pojav od naštetih, obvestite svojega zdravnika.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovak: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Czech: Kinzalkomb musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Czech: Používání přípravku Kinzalkomb během kojení se nedoporučuje.
Slovak: Uporabe zdravila Kinzalkomb med dojenjem ne priporočajo.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Slovak: Predklinični podatki o varnosti
Czech: Studie ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) byla navržena tak, aby zhodnotila přínos přidání aliskirenu k standardní terapii inhibitorem ACE nebo blokátorem receptorů pro angiotenzin II u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a chronickým onemocněním ledvin, kardiovaskulárním onemocněním, nebo obojím.
Slovak: Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Czech: Hydrochlorothiazid vykazuje lineární farmakokinetiku.
Slovak: Hidroklorotiazid kaže linerano farmakinetiko.
Czech: - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II.
Slovak: Telmisartan spada v skupino zdravil, ki jo imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Czech: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1).
Slovak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Kinzalkomb cítit závrať nebo únavu.
Slovak: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb omotični ali utrujeni.
Czech: Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se může objevit závažný angioedém.
Slovak: 1/1.000) se lahko pojavi resen angioedem.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Kinzalkomb.
Slovak: Oba sta lahko tudi simptoma zvišanega očesnega tlaka, ki se pojavita nekaj ur do nekaj tednov po začetku jemanja zdravila Kinzalkomb.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu hlášené při podávání samotného hydrochlorothiazidu zahrnují:
Slovak: Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
Czech: Opatření při zacházení s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Kinzalkomb musí být uchováván v uzavřeném blistru vzhledem k hygroskopickým vlastnostem tablet.
Slovak: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo Kinzalkomb je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Czech: Lupus-like syndrom (syndrom napodobující lupus), reakce fotosenzitivity, vaskulitida kůže, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme
Slovak: lupusu podoben sindrom, fotosenzibilne reakcije, kožni vaskulitis, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Czech: Bayer Portugal Lda Tel: +351-21-416 42 00
Slovak: Portugal Lda Tel: +351-21-416 42 00
Czech: Thiazidy mohou snižovat renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků a zvyšovat jejich myelosupresivní účinky.
Slovak: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvica in povečajo njihove mielosupresivne učinke.
Czech: Jestliže Vás čeká chirurgická operace nebo narkóza, musíte informovat lékaře o tom, že užíváte přípravek Kinzalkomb.
Slovak: Če boste operirani ali boste dobili anestetike, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Kinzalkomb.
Czech: Telmisartan je perorálně účinný a specifický antagonista receptoru angiotenzinu II, subtypu receptoru 1 (AT1).
Slovak: Telmisartan je peroralno učinkovit antagonist receptorjev angiotenzina II, podtipa 1 (AT1), s specifičnim delovanjem.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin existují určité zkušenosti, a proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Slovak: Z zdravilom Kinzalkomb je malo izkušenj pri bolnikih z blago do zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic, zato so priporočljivi periodični kontrolni pregledi serumskih ravni kalija, kreatinina in sečne kisline.
Czech: Nadměrná dávka hydrochlorothiazidu je spojena s deplecí elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie) a hypovolémií, která je důsledkem nadměrné diurézy.
Slovak: Prevelik odmerek hidroklorotiazida povzroči izgubo elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija) in hipovolemijo zaradi prevelike diureze.
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat)
Slovak: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat)
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Preobčutljivost na katero koli učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Czech: Kardiovaskulární prevence
Slovak: Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Czech: Při současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity.
Slovak: Za sočasno jemanje litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) poročajo o reverzibilnem povečanju serumskih koncentracij litija in njegove toksičnosti.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté:
Slovak: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni:
Czech: Na základě zkušeností s podáváním jiných léčivých přípravků, které působí proti systému renin-angiotenzin, může současné podávání výše zmíněných léků vést ke zvýšení sérové hladiny draslíku, a proto se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovak: Izkušnje z drugimi zdravili, ki zavirajo delovanje reninangiotenzinskega sistema, kažejo, da lahko sočasno dajanje teh zdravil poveča raven kalija v serumu, in jih zato ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazid není u člověka metabolizován.
Slovak: Hidroklorotiazid se pri človeku ne presnavlja.
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenzních léčivých přípravků (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Slovak: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Czech: • Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů).
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Slovak: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Czech: Anticholinergní látky (např. atropin, biperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost diuretik thiazidového typu snížením gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Slovak: Antiholinergiki (npr. atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost tiazidnih diuretikov, ker zmanjšajo motiliteto prebavil in upočasnijo praznjenje želodca.
Czech: Xanthopsie, akutní myopie, akutní glaukom s úzkým úhlem
Slovak: ksantopsija, akutna miopija, akutni glavkom zaprtega zakotja
Czech: Léčivé přípravky užívané k léčbě dny (např. probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol)
Slovak: Zdravila za zdravljenje protina (npr. probenecid, sulfinpirazon in alopurinol)
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou.
Slovak: Telmisartan se s hemodializo ne odstrani.
Czech: U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny další, následně uvedené nežádoucí účinky:
Slovak: Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Tablety musí být vyjmuty z blistru krátce před podáním.
Slovak: Tablete je treba vzeti iz pretisnega omota tik pred uporabo.
Czech: 3: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" Hydrochlorothiazid:
Slovak: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« Hidroklorotiazid
Czech: Porucha funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Slovak: ledvična okvara (tudi akutna ledvična odpoved)
Czech: Léčba esenciální hypertenze
Slovak: Zdravljenje esencialne hipertenzije
Czech: Během terapie thiazidy může dojít k manifestaci latentního diabetu.
Slovak: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko razvijejo klinični znaki latentnega diabetesa mellitusa.
Czech: Zvýšení kyseliny močové v krvi Zvýšení krevního kreatininu, krevní kreatinfosfokinázy, zvýšení jaterních enzymů
Slovak: zvišana raven kreatinina v krvi, zvišana raven kreatin-fosfokinaze v krvi, zvišana raven jetrnih encimov
Czech: Digitalisové glykosidy
Slovak: Glikozidi digitalisa
Czech: U pacientů s poruchou renální funkce je rychlost eliminace hydrochlorothiazidu snížena.
Slovak: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se hidroklorotiazid počasneje izloča.
Czech: C značeného telmisartanu v podané dávce ( 97%) vyloučena stolicí cestou biliární sekrece.
Slovak: 97 %) izločila z blatom po biliarni poti.
Czech: Nemelanomový kožní nádor
Slovak: Nemelanomski kožni rak
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Slovak: Učinki na presnovo in endokrini sistem
Czech: Bolest na hrudi Onemocnění připomínající chřipku, bolest
Slovak: gripi podobna bolezen, bolečina
Czech: U thiazidů bylo prokázáno, že zvyšují močové vylučování hořčíku, což může vést k hypomagnesémii (viz bod 4.5).
Slovak: Pokazalo se je, da tiazidi povečajo izločanje magnezija s sečem, kar lahko povzroči hipomagneziemijo (glejte poglavje 4.5).