FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Polish: Przedstawiono również zbiorcze dane dotyczące MIC powszechnych patogenów ginekologicznych wyizolowanych podczas badania klinicznego przedłożonego w pierwotnym wniosku o dopuszczenie do obrotu.
English: The MAH also searched the patient safety database for cases with a medical history of CF. A total of 484 events were identified in 273 cases, which were summarised and discussed by the MAH.
Polish: Wykryto ogółem 484 zdarzenia u 273 pacjentów, które zostały zestawione i omówione przez podmiot odpowiedzialny.
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Polish: Zdarzają się zakażenia bakteryjne niepoddające się leczeniu antybiotykami.
English: Spain: Meronem I.V.
Polish: Hiszpania: Meronem I.V.
English: The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
Polish: Podmiot odpowiedzialny sporządził także wykaz patogenów związanych z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań klinicznych.
English: Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
English: However you may receive a dose less often if your kidneys do not work very well.
Polish: W przypadku uszkodzenia nerek można jednak stosować mniej częste podawanie dawki.
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Polish: Jeśli czas do podania kolejnej dawki jest krótki, należy dawkę pominąć.
English: The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd patogenów wywołujących zakażenia dolnych dróg oddechowych i załączył zbiorcze dane dotyczące MIC dla powszechnych patogenów wyizolowanych podczas badań.
English: The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
Polish: Roztwór sporządzony do wstrzyknięcia lub wlewu dożylnego powinien być niezwłocznie podany.
English: Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Polish: Meropenem może być usuwany z surowicy metodą hemodializy i hemofiltracji.
English: The use of meropenem in meningitis is now considered as supported by the clinical experience and recognized in the therapeutic guidelines.
Polish: Obecnie uważa się, że stosowanie meropenemu w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jest poparte doświadczeniami klinicznymi i zatwierdzone w wytycznych leczenia.
English: Italy: MERREM
Polish: Wlochy: MERREM
English: Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Polish: Założyć nowe zamknięcie na linię centralną i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
English: 500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml do wstrzyknięć lub różne stężenia do infuzji
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano jedno badanie kliniczne z udziałem około 500 pacjentek z zakażeniami położniczymi i ginekologicznymi, z których około 250 było leczonych meropenemem.
English: Ireland: Meronem IV
Polish: Irlandia: Meronem IV
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 1 200 pacjentów, z których około 650 było leczonych meropenemem.
English: Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin.
Polish: Usunąć igłę ze strzykawki i ostrożnie wyrzucić do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
English: Iceland: Meronem
Polish: Islandia: Meronem
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 2 badania kliniczne z udziałem około 470 pacjentów, z których około 230 było leczonych meropenemem.
English: Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Polish: Zamknąć kaniulę i ostrożnie wyrzucić strzykawkę do pojemnika przeznaczonego na ostre odpady.
English: In summary, the CHMP harmonised the posology, for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight of 500 mg or 1 g (to be administered every 8 hours) and for children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight a dose of 10 or 20 mg/kg (administered every 8 hours) for the following indications: Pneumonia , including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia Complicated urinary tract infections Complicated intra-abdominal infections Intra- and post-partum infections (for adults only) Complicated skin and skin tissue infections
Polish: 20 mg/kg (podawaną co 8 godzin) dla dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masieciała do 50 kg w następujących wskazaniach: zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc; powikłane zakażenia układu moczowego; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okresu okołoporodowego (wyłącznie u dorosłych); powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej.
English: 500 mg/20ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/20 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 500 mg bezwodnego meropenemu.
English: Cyprus: MERONEM
Polish: Cypr: MERONEM
English: 1g/20 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml (nie jest w obrocie)
English: For the indication acute bacterial meningitis the CHMP agreed with the MAH proposal concerning the dosage regimen including exclusively higher doses of 2 g to be administered every 8 hours for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight.
Polish: We wskazaniu „ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych” CHMP zgodził się na propozycję podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą schematu dawkowania z zastosowaniem wyłącznie wysokich dawek 2 g podawanych co 8 godzin u osób dorosłych i młodzieży oraz dzieci o masie ciała powyżej 50 kg. Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy (i młodszych) do 11 lat o masie ciała do 50 kg ustalono dawkę 40 mg/kg co 8 godzin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji fiolka
English: Dose in elderly patients
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
English: Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Polish: Każda fiolka zawiera trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 1 g bezwodnego meropenemu.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
English: Lithuania: Meronem IV
Polish: Litwa: Meronem IV
English: 1g/20 ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/20 ml
English: Therefore, improvement in lung function is the key benefit to be derived from treatment with meropenem.
Polish: Zatem główną korzyścią wynikającą z leczenia meropenemem jest poprawa stanu czynnościowego płuc.
English: Complicated skin and soft tissue infections
Polish: Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich
English: Luxembourg: Meronem IV
Polish: Luksemburg: Meronem IV
English: Belgium: Meronem IV
Polish: Belgia: Meronem IV
English: LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu węglan bezwodny.
English: Bulgaria: Meronem
Polish: Bułgaria: Meronem
English: Haemodialysis will remove Meronem and its metabolite.
Polish: Preparat Meronem i jego metabolity mogą być usunięte drogą hemodializy.
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 5 badań klinicznych z udziałem około 1 150 pacjentów z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej, z których około 580 było leczonych meropenemem.
English: 500 mg/10 ml
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml
English: Finland: Meronem
Polish: Finlandia: Meronem
English: 500 mg
Polish: Meronem 500 mg
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 4 badania kliniczne z udziałem około 220 pacjentów z zapaleniem opon mózgowordzeniowych, z których około 120 było leczonych meropenemem.
English: 1g/30 ml
Polish: Podanie dożylne 1 g/30 ml
English: France: MERONEM
Polish: Francja: MERONEM
English: Portugal: Meronem
Polish: Portugalia: Meronem
English: 1 g/100 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 1 g/100 ml (nie jest w obrocie)
English: 50mg/ml
Polish: Podanie dożylne 50 mg/ml
English: It is preferable to avoid the use of meropenem during pregnancy.
Polish: Należy unikać podawania meropenemu pacjentkom w ciąży.
English: • Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
Polish: • Zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc.
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Polish: • Złożone zakażenia skóry i tkanek miękkich.
English: Poland: Meronem
Polish: Polska: Meronem
English: Common diarrhoea, vomiting, nausea,
Polish: Często biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha
English: Denmark: MERONEM
Polish: Dania: MERONEM
English: MERREM 250 mg Powder and solvent for solution for infusion
Polish: MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione
English: The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Polish: W programie klinicznym przedstawionym w czasie składania pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu opisano 6 badań klinicznych z udziałem około 950 pacjentów z zakażeniami skóry i tkanki podskórnej, z których około 470 było leczonych meropenemem.
English: • Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
Polish: Jak wygląda lek Meronem i co zawiera opakowanie Meronem to biały do jasnożółtego proszek, który służy do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w fiolce.
English: 250 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Meronem IV 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: Meronem IV 500 mg 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Slovenia: Meronem
Polish: Słowenia: Meronem
English: • Intra- and post-partum infections
Polish: • Zakażenia śródporodowe i poporodowe.
English: United Kingdom: Meronem IV
Polish: Wielka Brytania: Meronem IV
English: Norway: Meronem
Polish: Norwegia: Meronem
English: Complicated urinary tract infections
Polish: Powikłane zakażenia jamy brzusznej
English: Breakpoints
Polish: Punkty odcięcia
English: • Sore veins where Meronem is injected.
Polish: Ból żył w miejscu podania leku Meronem.
English: Do not use Meronem
Polish: Pominięcie zastosowania leku Meronem
English: Rare • Fits (convulsions).
Polish: Rzadko Drgawki.
English: Gram-negative anaerobes
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
English: Slovak Republic AstraZeneca UK Ltd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca AstraZeneca UK Ltd.
English: 500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: 500 mg 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Hungary: Meronem
Polish: Węgry: Meronem
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
English: Latvia: Meronem
Polish: Łotwa: Meronem
English: There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Polish: We wstępnym badaniu u małp stwierdzono zwiększenie częstości występowania poronień samoistnych podczas stosowania dawek 500 mg/kg mc.
English: • Inflammation of the bowel with diarrhoea.
Polish: • Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy.
English: 250 mg/5 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 250 mg/5 ml (nie jest w obrocie)
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lz - Lek stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym
English: MERREM 500 mg Powder and solvent for solution for infusion
Polish: MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione
English: Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Polish: Zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc
English: Greece: Meronem
Polish: Grecja: Meronem
English: • Complicated infections in the abdomen
Polish: • Powikłane zakażenia jamy brzusznej.
English: Animal studies indicate that meropenem is well tolerated by the kidney.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały nefrotoksyczności meropenemu.
English: 250 mg/100 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 250 mg/100 ml (nie jest w obrocie)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
English: 500 mg/10 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml (nie jest w obrocie)
English: It should be noted that considerations for cUTI are the same for adults and for children.
Polish: Należy zauważyć, że uzgodnienia dotyczące powikłanych zakażeń układu moczowego są takie same dla osób dorosłych i dzieci.
English: Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite.
Polish: Meropenem i jego metabolit mogą być usunięte z organizmu hemodializą.
English: 1 vial
Polish: Tabela 1
English: Meronem I.V., 500 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: Meronem I.V., 500 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Polish: Zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy
English: Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
Polish: Zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne zapalenie płuc i wewnątrzszpitalne zapalenie płuc.
English: Sweden: Meronem
Polish: Szwecja: Meronem
English: Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
Polish: Zatem, biorąc pod uwagę wiedzę dotyczącą klasy farmakologicznej penemów, obecną sytuację mikrobiologiczną, praktykę kliniczną i zalecenia kliniczne, potrzebę leczniczą stosowania penemów w niektórych sytuacjach oraz zważywszy na to, że meropenem powinien być stosowany wyłącznie w ciężkich zakażeniach bakteryjnych, które są wywołane lub przypuszcza się, że są wywołane przez patogeny oporne na inne beta-laktamy i wrażliwe na meropenem, CHMP uznał za dopuszczalne następujące sformułowanie w punkcie „Wskazania do stosowania” ChPL meropenemu:
English: Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
Polish: Meronem i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: 0.5g Powder for solution for injection or infusion
Polish: 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: 500 mg/100 ml (not marketed)
Polish: Podanie dożylne 500 mg/100 ml (nie jest w obrocie)
English: Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
Polish: Zatem biorąc pod uwagę aktywność mikrobiologiczną penemów, obecną sytuację mikrobiologiczną, praktykę kliniczną, potrzebę leczniczą stosowania penemów w niektórych sytuacjach i zważywszy na to, że meropenem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w ciężkich zakażeniach bakteryjnych, które są wywołane lub przypuszcza się, że są wywołane przez patogeny oporne na inne beta-laktamy i wrażliwe na meropenem, CHMP uznał za dopuszczalne następujące wskazanie:
English: 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: 500 mg Powder for solution for injection
Polish: 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Complicated urinary tract infections (cUTI)
Polish: Zakażenia grzybicze jamy ustnej lub pochwy (pleśniawki).
English: Meronem 500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: Meronem 500 mg 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Polish: W rezultacie, biorąc pod uwagę działanie przeciwbakteryjne meropenemu, obecną sytuację mikrobiologiczną, praktykę kliniczną oraz potrzebę leczniczą stosowania penemów w niektórych sytuacjach i zważywszy na to, że meropenem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w ciężkich zakażeniach, które są wywołane lub przypuszcza się, że są wywołane przez patogeny oporne na inne beta-laktamy, a wrażliwe na meropenem, CHMP uznał, że wskazanie „ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych” jest dopuszczalne.
English: Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Polish: W rezultacie, biorąc pod uwagę możliwe patogeny przyczynowe, obecną sytuację mikrobiologiczną, praktykę kliniczną i potrzebę leczniczą stosowania penemów w niektórych sytuacjach oraz zważywszy na to, że meropenem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w ciężkich zakażeniach bakteryjnych, które są wywołane lub przypuszcza się, że są wywołane przez patogeny oporne na inne beta-laktamy, a wrażliwe na meropenem, CHMP uznał, że wskazanie leczenia neutropenii z gorączką jest dopuszczalne.
English: Complicated skin and skin tissue infections
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanki podskórnej
English: The CHMP noted that EU countries themselves do not consider that CLSI breakpoints are required in addition to the EUCAST breakpoints.
Polish: CHMP zauważył, że w państwach UE nie są wymagane kryteria Instytutu Standardów Klinicznych i Laboratoryjnych (Clinical and Laboratory Standards Institute - CLSI), jeśli podane są wartości graniczne Europejskiego Komitetu Badania Wrażliwości Drobnoustrojów (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST).
English: Nausea and changes in tests of liver function are among the commonest risks and these findings were reversible on discontinuation.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane to mdłości i odchylenia w wynikach laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby, które ustępują po przerwaniu leczenia.
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
English: • Your doctor or nurse will normally give Meronem to you.
Polish: Lek Meronem będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including meropenem, and may range in severity from mild to life threatening.
Polish: Wyniki badań klinicznych i doświadczenie kliniczne przemawiają za stosowaniem karbapenemów, w tym meropenemu, w zakażeniach układu moczowego.
English: Elderly
Polish: Wlochy
English: If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse.
Polish: Jeżeli stan zdrowia pacjenta wymaga nadzorowania ilości spożywanego sodu należy o tym poinformować lekarza.
English: MERONEM 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Polish: MERONEM 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: BEFORE YOU USE MERONEM
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MERONEM
English: There are limited safety data available to support the administration of a 2 g dose in adults as an intravenous bolus injection.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa wstrzyknięcia dożylnego 2 g są ograniczone.
English: Germany: Meronem
Polish: Niemcy: Meronem
English: MERREM 1 g
Polish: Podanie dożylne 1 g
English: Acute bacterial meningitis
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
English: People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Polish: Osobom, u których nie wystąpiła odpowiedź na pierwszą dawkę, można podać drugą dawkę po co najmniej czterech tygodniach.
English: This will help to protect against diseases caused by these viruses.
Polish: Pomoże to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
English: They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Polish: Niemowlę należy ponownie zaszczepić w wieku od 12 do 15 miesięcy.
English: It is given according to official recommendations.
Polish: Szczepionkę podaje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
English: The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu M-M-RVaxPro znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Polish: Szczepionki nie wolno również podawać pacjentom z niektórymi chorobami krwi lub układu odpornościowego.