FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global na análise primária da população (todos os participantes) (OAK)
Hungarian: 2. ábra: Az elsődleges elemzési populáció teljes túlélésére vonatkozó Kaplan-Mayer görbe (összes vizsgálatba bevont beteg) (OAK vizsgálat)
Portuguese: • inflamação do pâncreas (pancreatite): os sintomas podem incluir dor abdominal, náuseas e vómitos
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), amelynek tünetei lehetnek: a hasi fájdalom, hányinger és hányás,
Portuguese: Esquema de tratamento
Hungarian: Fenntartó kezelés
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DOR = duração da resposta; CI = células imunitárias que infiltram o tumor; CRI = Comité de Revisão Independente; NE = não estimável; ORR = taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global (overall survival, OS); PFS = sobrevivência livre de progressão (progression-free survival, PFS); RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid, RECIST) v1.1
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum, DOR = válasz időtartama, IC = daganatot infiltráló immunsejtek, IRF = független értékelő intézmény, NE = nem megbecsülhető, ORR = objektív válaszarány, OS = teljes túlélés, PFS = progressziómentes túlélés; RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1)
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 2,1 meses (variou de 21 dias a 15,7 meses).
Hungarian: A kialakulásig eltelt medián időtartam 2,1 hónap volt (tartomány: 21 nap - 15,7 hónap).
Portuguese: (ALT ou AST > 3 a 5 x limite superior normal [LSN] ou bilirrubina no sangue > 1,5 a 3 x LSN)
Hungarian: 2-es fokozatú: (a GPT- vagy GOT-szint a normálérték felső határának 3-5-szörösénél nagyobb vagy a vér bilirubinszintje a normálérték felső határának 1,5-3-szorosánál nagyobb)
Portuguese: Inclui casos de dor musculosquelética e mialgia y
Hungarian: Beleértve az alábbi jelentett eseteket: mozgásszervi fájdalom és myalgia.
Portuguese: Frequentes hipocaliemia, hiponatremia, hiperglicemia hipocaliemia, hiponatremia, hipomagnesemia
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek nagyon gyakori csökkent étvágy csökkent étvágy gyakori hypokalaemia, hyponatraemia, hyperglikaemia hypokalaemia, hyponatraemia, hypomagnesaemia
Portuguese: Não foram realizados de estudos de fertilidade com atezolizumab; contudo, no estudo de toxicidade crónica foi incluída uma análise dos órgãos reprodutores masculinos e femininos de macacos cinamolgos.
Hungarian: Azonban hím és nőstény cynomolgus majom reproduktív szerveinek vizsgálatára a krónikus toxicitási vizsgálat keretein belül sor került.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o controlo metabólico for alcançado com uma terapêutica de substituição de insulina.
Hungarian: A kezelés folytatható, ha az inzulinpótló terápiával az anyagcserét sikerül kontrollálni.
Portuguese: Meningoencefalite imunitária
Hungarian: Immunrendszerrel összefüggő meningoencephalitis
Portuguese: A colite levou à descontinuação de atezolizumab em 8 (0,3%) doentes.
Hungarian: Colitis miatt 8 (0,3%) betegnél szakították meg az atezolizumab alkalmazását.
Portuguese: A mediana do tempo para o aparecimento neste doente foi 7,2 meses (variou de 24 dias a 13,7 meses).
Hungarian: A kialakulásig eltelt medián időtartam 7,2 hónap volt (tartomány: 24 nap - 13,7 hónap).
Portuguese: N.º de respondedores confirmados (%) IC 95%
Hungarian: Megerősített válaszadók száma (%) 95%-os CI
Portuguese: A fase de indução é seguida por uma fase de manutenção, sem quimioterapia, na qual 1200 mg de Tecentriq, seguido de bevacizumab, são administrados por perfusão intravenosa a cada três semanas.
Hungarian: Az indukciós fázist a kemoterápia nélküli fenntartó fázis követi, amelyben 1200 mg Tecentriq-et bevacizumab követ, intravénás infúzió formájában, három hetenként adva.
Portuguese: Uma vez que a solução para perfusão esteja preparada, deve ser administrada imediatamente.
Hungarian: Az infúziót az elkészítés után azonnal be kell adni.
Portuguese: L-histidina
Hungarian: L-hisztidin Jégecet
Portuguese: IMpower133 (GO30081): Ensaio de fase I/III aleatorizado em doentes com CPPC, doença extensa, sem quimioterapia prévia, em combinação com carboplatina e etoposido
Hungarian: IMpower133 (GO30081): I/III. fázisú randomizált vizsgálat, kemoterápiával még nem kezelt, kiterjedt stádiumú SCLC-ben szenvedő betegeknél, karboplatinnal és etopoziddal kombinációban.
Portuguese: Para a dose recomendada de 1680 mg: devem ser retirados vinte e oito ml de concentrado de Tecentriq de dois frascos para injetáveis de Tecentriq 840 mg e diluídos num saco para perfusão de cloreto de polivinilo (PVC), poliolefina (PO), polietileno (PE) ou polipropileno (PP) de 250 ml contendo solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Hungarian: Az 1680 mg-os ajánlott dózishoz huszonnyolc ml Tecentriq koncentrátumot kell felszívni két 840 mg-os Tecentriq injekciós üvegből és ezt 250 ml-re kell hígítani, 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó polivinilklorid PVC, poliolefin (PO), polietilén (PE) vagy polipropilén (PP) infúziós zsákban.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DOR = duração da resposta; NE = não estimável; ORR = taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum, DOR = válasz időtartama, NE = nem megbecsülhető, ORR = objektív válaszadási arány, OS = teljes túlélés, PFS = progressziómentes túlélés, RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Destina-se à via intravenosa após diluição
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Hígítás után intravénás alkalmazásra.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber atezolizumab 840 mg ou placebo por perfusões intravenosas nos dias 1 e 15 de cada ciclo de 28 dias, além de nab-paclitaxel (100 mg/m2) administrado por perfusão intravenosa nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias.
Hungarian: 2) intravénás infúzióban minden 28 napos ciklus 1. és 15. napján, plusz nab-paklitaxelt (100 mg/m infúzióban minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de hepatite.
Hungarian: A betegeknél a hepatitis okozta panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Portuguese: Uma análise atualizada com um total de 200 mortes observadas e uma mediana de seguimento de sobrevivência de 22 meses demonstrou uma OS mediana de 12,6 meses em doentes tratados com atezolizumab vs. 9,7 meses em doentes tratados com docetaxel (HR de 0,69, IC 95%: 0,52; 0,92).
Hungarian: Egy frisített elemzés szerint, melyben összesen 200 megfigyelt haláleset volt és a medián túlélés időtartamának utánkövetése 22 hónap volt, a teljes túlélés medián időtartama az atezolizumabbal kezelt betegeknél 12,6 hónap, míg a docetaxellel kezelt betegeknél 9,7 hónap volt (relatív hazárd: 0,69, 95%-os CI: 0,52; 0,92). Az objektív válaszadási arány 15,3% illetve 14,7%, a válasz medián időtartama 18,6 hónap illetve 7,2 hónap volt sorrendben atezolizumab és docetaxel esetén.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas que sejam sugestivos de pancreatite aguda.
Hungarian: A betegeknél szorosan monitorozni kell az akut pancreatitisre utaló panaszokat és tüneteket.
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para diarreia de Grau 2 ou 3 (aumento de ≥ 4 dejeções/dia acima dos valores basais) ou colite (sintomática).
Hungarian: Az atezolizumab-kezelést fel kell függeszteni 2-es vagy 3-as fokozatú hasmenés (a napi székletürítések száma 4-gyel vagy ennél is többel nő, a kiindulási számhoz képest) vagy (tünetekkel járó) colitis esetén.
Portuguese: A população ITT, incluindo doentes com mutações EGFR ou rearranjos de ALK que deveriam ter sido previamente tratados com inibidores de tirosina quinase, demonstrou melhoria clinicamente significativa na PFS no Braço B, em comparação com o Braço C (HR de 0,61, IC 95%:
Hungarian: Az ITT populáció - amelybe beletartoztak azok az EGFR-mutációval vagy ALK-átrendeződéssel rendelkező betegek, akiket korábbiakban tirozin-kináz-inhibitorokkal kellett volna kezelni - klinikailag jelentős PFS-javulást mutatott a B karon, szemben a C karral (HR: 0,61, 95%-os CI: 0,52; 0,72; medián PFS 8,3, ill. 6,8 hónap).
Portuguese: 12,3 (6,0; NE)
Hungarian: 12,30 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Portuguese: Grau 3 e 4
Hungarian: 3-as és 4-es fokozatú
Portuguese: Tabela 2: Resumo de reações adversas que ocorreram em doentes tratados com atezolizumab Atezolizumab em monoterapia
Hungarian: 2. táblázat: Az atezolizumab-kezelésben részesülő betegeknél előforduló mellékhatások összefoglalása Atezolizumab-monoterápia
Portuguese: Ocorreu pneumonite que exigiu o uso de corticosteroides em 1,6% (51/3.178)
Hungarian: Kortikoszteroid-kezelést igénylő pneumonitis az atezolizumab-monoterápiában részesülő betegek 1,6%-ánál (51/3178) fordult elő.
Portuguese: N.º de respostas confirmadas (%)
Hungarian: Megerősített választ adók száma (%)
Portuguese: Não foram realizados estudos para analisar a farmacocinética de atezolizumab em crianças ou adolescentes.
Hungarian: Gyermekeknél vagy serdülőknél nem végeztek az atezolizumab farmakokinetikájára irányuló vizsgálatokat.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.* Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Hungarian: <EMA iktatási szám> <Törzskönyvi (EU) szám>
Portuguese: Em alguns casos, ocorreram complicações graves.
Hungarian: Egyes esetekben súlyos szövődmények fordultak elő.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes entraram num estudo de extensão durante mais 96 semanas.
Hungarian: A betegek ezután beléptek egy további, 96 hétig tartó kiterjesztéses vizsgálatba.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.
Hungarian: Ezek az események a kezelés során bármikor jelentkezhetnek.
Portuguese: Símbolo do Sol Símbolo da Lua
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
Portuguese: Tome esta dose inicial durante os primeiros 7 dias, depois tome a dose habitual.
Hungarian: Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 nap, ezután szedje a szokásos adagot.
Portuguese: Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da sua EM.
Hungarian: Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Portuguese: Caso contrário, espere até à próxima dose planeada.
Hungarian: Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como tratar estes efeitos secundários.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a mellékhatásokat.
Portuguese: A necessidade de mais exames de IRM deve ser considerada de acordo com as recomendações nacionais e locais.
Hungarian: A további MRI felvételek szükségességét a nemzeti és intézményi ajánlások alapján kell megfontolni.
Portuguese: Contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade ou o número de fetos viáveis produzidos.
Hungarian: Azonban ezek a változások nem befolyásolták a termékenységet vagy a világra hozott életképes magzatok számát.
Portuguese: Outros medicamentos e Tecfidera
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tecfidera
Portuguese: Estes eventos não eram potencialmente fatais, mas levaram a hospitalização.
Hungarian: Ezek az események nem voltak életet veszélyeztetők, azonban kórházi kezelést igényeltek.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Hungarian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Hollandia
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagját.
Portuguese: Se o seu número de glóbulos brancos diminuir durante o tratamento, o seu médico pode considerar a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ha az Ön fehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezelőorvosa megfontolhatja a kezelés megszakítását.
Portuguese: Tinta da cápsula (tinta preta)
Hungarian: Kapszula felirat (fekete tinta)
Portuguese: Em geral, as reações ocorrem após a primeira dose, mas podem também ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, podendo ser graves e colocar a vida em risco.
Hungarian: Ezek a reakciók általában az első adag után jelentkeznek, de a kezelés során bármikor előfordulhatnak, és súlyosak, illetve életveszélyesek lehetnek.
Portuguese: Aproximadamente 1.056 doentes receberam mais de 2 anos de tratamento com Tecfidera.
Hungarian: Körülbelül 1056 beteg kapott 2 évnél tovább tartó Tecfidera-kezelést.
Portuguese: Não reduza a sua dose a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Hungarian: Ne csökkentse az adagját, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
Portuguese: O tempo até ao seu aparecimento pode ser imediato, várias semanas depois ou mais.
Hungarian: Ennek kialakulása lehet azonnali, de jelentkezhet több hét vagy hosszabb idő elteltével is.
Portuguese: A frequência das reações alérgicas graves não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis (desconhecida).
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert).
Portuguese: Não use Tecfidera se estiver grávida a menos que tenha discutido isto com o seu médico.
Hungarian: Ne alkalmazza a Tecfidera-t, ha Ön terhes, hacsak meg nem beszélte ezt kezelőorvosával.
Portuguese: O rúmen de ratinhos e ratos não tem um equivalente humano.
Hungarian: Az egerek és patkányok előgyomrának nincs emberi megfelelője.
Portuguese: Os valores médios para ambos os parâmetros mantiveramse dentro do intervalo normal.
Hungarian: Mindkét paraméter átlagértékei a normál tartományon belül maradtak.
Portuguese: - uma infeção grave (como pneumonia)
Hungarian: - súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van.
Portuguese: Caso contrário, o doente deverá esperar até à próxima dose programada.
Hungarian: Ellenkező esetben a betegnek meg kell várnia a következő adag esedékes időpontját.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/bebé.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
Hungarian: A kezelést nem szabad újraindítani (lásd 4.8 pont).
Portuguese: As implicações clínicas destas alterações são desconhecidas.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L04AX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns szerek, ATC kód: L04AX07 Hatásmechanizmus
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre a fertilidade nas crias F1.
Hungarian: Ez nem volt hatással az F1 utódok termékenységére.
Portuguese: Sensação de calor
Hungarian: Forróság érzése
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos em doentes com esclerose múltipla e em voluntários saudáveis.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat sclerosis multiplexes betegektől és egészséges önkéntesektől nyerték.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de Setembro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. szeptember 20.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose, este não deverá tomar uma dose a dobrar.
Hungarian: Ha a beteg kihagy egy adagot, nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Portuguese: Engula cada cápsula inteira, com alguma água.
Hungarian: A kapszulákat egészben nyelje le, vízzel.
Portuguese: Como as cápsulas rígidas gastrorresistentes de Tecfidera contêm microcomprimidos que estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção não começa até que estes deixem o estômago (geralmente em menos de 1 hora).
Hungarian: Mivel a Tecfidera kemény kapszulák gyomornedv-ellenálló bevonattal védett mikrotablettákat tartalmaznak, addig nem kezdődik meg a felszívódásuk, amíg el nem hagyják a gyomrot (ez általában kevesebb mint 1 órát vesz igénybe).
Portuguese: Efeitos no sistema imunológico
Hungarian: Az immunrendszerre kifejtett hatások
Portuguese: As contagens linfocitárias médias e medianas permaneceram dentro dos limites normais.
Hungarian: A lymphocytaszámok átlag- és középértékei a normál határértékeken belül maradtak.
Portuguese: Não divida, esmague, dissolva, chupe ou mastigue a cápsula porque isto pode aumentar alguns efeitos secundários.
Hungarian: Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását.
Portuguese: Os doentes com formas progressivas de EM não foram incluídos nestes estudos.
Hungarian: Az SM progresszív formájában szenvedő résztvevők nem kerültek be ezekbe a vizsgálatokba.
Portuguese: Se tomar demasiadas cápsulas, fale imediatamente com o seu médico.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát.
Portuguese: O Tmax do fumarato de monometilo é de 2 a 2,5 horas.
Hungarian: Felszívódás A monometil-fumarát tmax-értéke 2-2,5 óra.
Portuguese: As reações adversas descritas nas secções abaixo de Toxicologia e Toxicidade reprodutiva não foram observadas em estudos clínicos, mas foram observadas em animais em níveis de exposição semelhantes aos níveis de exposição clínica.
Hungarian: Az alábbi Toxikológia és Reprodukcióra kifejtett toxicitás című részekben leírt mellékhatásokat nem figyelték meg klinikai vizsgálatokban, de észlelték állatoknál a klinikai expozíciós szinthez hasonló szintek esetében.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se deverá receber outros tipos de vacinas (vacinas não vivas).
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (elölt kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kaphat-e.
Portuguese: O Folheto informativo deve ser atualizado em conformidade.
Hungarian: A betegtájékoztatót is ennek megfelelően kell módosítani.
Portuguese: A utilização contínua a longo prazo (> 4 semanas) de ácido acetilsalicílico não foi estudada (ver as secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Az acetilszalicilsav tartós (> 4 hetes) folyamatos alkalmazását nem vizsgálták (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Tratamento prévio com terapêuticas imunossupressoras ou imunomoduladoras
Hungarian: Előzetes kezelés immunszupresszív vagy immunmoduláló terápiával
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecfidera em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: A Tecfidera biztonságosságát és hatásosságát 10-18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Portuguese: Contudo, dadas as propriedades imunomoduladoras de Tecfidera (ver secção 5.1), se um doente desenvolver uma infeção grave, deve considerar-se a suspensão do tratamento com Tecfidera e devem reavaliar-se os benefícios e os riscos antes de se reiniciar a terapêutica.
Hungarian: tekintettel a Tecfidera immunomoduláló tulajdonságaira (lásd 5.1 pont), ha egy betegnél súlyos fertőzés jelentkezik, meg kell fontolni a Tecfidera-kezelés felfüggesztését, valamint a kezelés újrakezdése előtt meg kell ismételni a haszon és kockázat értékelését.
Portuguese: É importante ressalvar que a síndrome de Fanconi pode ocorrer sem níveis elevados de creatinina ou taxa de filtração glomerular baixa.
Hungarian: Lényeges, hogy a Fanconi-szindróma emelkedett kreatininszint és alacsony glomerulus filtrációs ráta nélkül is előfordulhat.
Portuguese: A taxa anualizada de surtos para o acetato de glatirâmero e para o placebo foi de 0,286 e 0,401, respetivamente, no Estudo 2, correspondendo a uma redução de 29% (p=0,013), que é consistente com a informação de prescrição aprovada.
Hungarian: Az éves relapszusráta a glatiramer-acetát és a placebó csoportban 0,286 és 0,401 volt a 2. vizsgálatban, ami 29%-os csökkenésnek felel meg (p = 0,013), ami megfelel a jóváhagyott alkalmazási előírásnak.
Portuguese: A redução dos glóbulos brancos pode significar que o seu corpo tem menos capacidade de combater uma infeção.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése azt jelentheti, hogy a szervezete kevésbé tudja leküzdeni a fertőzéseket.
Portuguese: Durante o tratamento com Tecfidera, deve evitar-se a utilização simultânea de outros derivados do ácido fumárico (tópico ou sistémico).
Hungarian: A Tecfidera-val történő kezelés során kerülni kell más fumársav származékok egyidejű (topikális vagy szisztémás) alkalmazását.
Portuguese: Pode tomar a dose em falta se deixar passar, pelo menos, 4 horas entre as doses.
Hungarian: Beveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalább 4 órát hagy az adagok bevétele között.
Portuguese: Com base na Análise de Variância (ANOVA), o peso corporal é a principal covariável de exposição (por Cmax e AUC) em doentes com EMSR, mas não afetou as medidas de segurança e eficácia avaliadas nos estudos clínicos.
Hungarian: A variancia-analízis (ANOVA) eredményei alapján a testtömeg az expozíció (Cmax és AUC) fő kovariánsa RRSM-ben szenvedő betegek esetében, de ez nem befolyásolta a klinikai vizsgálatban mért biztonságossági és hatékonysági eredményeket.
Portuguese: Tecfidera deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário e se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Hungarian: A Tecfidera-t csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha egyértelműen szükség van rá, és a lehetséges előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt hatás lehetséges kockázatát.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, mas não foram observados nos estudos clínicos efeitos relacionados com o fumarato de dimetilo que pudessem potencialmente influenciar esta capacidade.
Hungarian: Nem végeztek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre irányuló vizsgálatokat, ugyanakkor klinikai vizsgálatokban nem észleltek a dimetil-fumaráttal összefüggésbe hozható olyan hatásokat, amelyek ezt a képességet potenciálisan befolyásolhatják.
Portuguese: Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, mas podem permanecer alguns problemas.
Hungarian: A relapszus végén ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tecfidera
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tecfidera-t
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas: reações alérgicas (hipersensibilidade) redução das plaquetas sanguíneas
Hungarian: Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek: allergiás reakciók (túlérzékenység); vérlemezkék számának csökkenése.
Portuguese: Hidróxido de potássio Óxido de ferro preto (E172)
Hungarian: sellak kálium-hidroxid fekete vas-oxid (E172)
Portuguese: Se verificar que está a urinar mais, tem mais sede e bebe mais do que o normal, os seus músculos parecem mais fracos, partiu um osso ou simplesmente tem mal-estar e dores, fale com o seu médico assim que possível, para que a situação possa ser avaliada mais aprofundadamente.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít, szomjasabb vagy a szokásosnál többet iszik, izmai gyengébbnek tűnnek, csonttörést szenved, vagy csak fájdalmai vannak, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, hogy ezeket kivizsgálhassa.
Portuguese: Em dois estudos em voluntários saudáveis, houve uma redução da gravidade e ocorrência de rubor durante o período de administração.
Hungarian: Két, egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban a kipirulás előfordulása és súlyossága az acetilszalicilsav adagolási időszakában alacsonyabb volt.
Portuguese: Os sinais mais importantes são: proteinúria, glicosúria (com níveis normais de açúcar no sangue), hiperaminoacidúria e fosfatúria (possivelmente concomitante com a hipofosfatemia).
Hungarian: A legfontosabb jelek a következők: proteinuria, glucosuria (normál vérglükózszint mellett), hyperaminoaciduria és phosphaturia (esetleg hypophosphataemia mellett).