FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pre-Filled Syringe 125 mcg
Dutch: Voorgevulde spuit 125 mcg
English: Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - De Plegridy Startverpakking bevat één oranje voorgevulde spuit van 63 microgram en één blauwe voorgevulde spuit van 94 microgram.
English: The active ingredient is peginterferon beta-1a.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is peginterferon bèta-1a.
English: Do not re-cap the pen.
Dutch: Doe de dop niet opnieuw op de pen.
English: You can inject Plegridy yourself without the help of your doctor, if you have been trained how to do this.
Dutch: Als u daarin training heeft gekregen, kunt u Plegridy zelf injecteren zonder hulp van uw arts. - Lees en volg het advies dat wordt gegeven in rubriek 7 “Instructies voor het injecteren van de
English: In the ATTAIN extension study, long-term efficacy with Plegridy was maintained with continuous treatment up to 4 years as shown by clinical and MRI measures of MS disease activity.
Dutch: In het vervolgonderzoek ATTAIN bleef de werkzaamheid met Plegridy op lange termijn gehandhaafd met continue behandeling tot 4 jaar, zoals blijkt uit klinische en MRI-metingen van de ziekteactiviteit van MS. Van in totaal 1.468 patiënten zetten 658 patiënten gedurende minstens 4 jaar de behandeling met Plegridy voort.
English: Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Dutch: Injectieplaatshematoom Zwelling van injectieplaats Injectieplaatsoedeem Injectieplaatsrash Injectieplaatswarmte Injectieplaatsverkleuring Injectieplaatsnecrose
English: No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse is geen effect van het geslacht op de farmacokinetiek van peginterferon bèta-1a gevonden.
English: Haemoglobin decreased Body temperature increased Platelet count decreased
Dutch: Witte bloedceltelling verlaagd Hemoglobine verlaagd Lichaamstemperatuur verhoogd
English: Do not use more than one pre-filled syringe every 14 days (every 2 weeks).
Dutch: Gebruik niet meer dan één voorgevulde spuit elke 14 dagen (elke 2 weken).
English: When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Dutch: Als u klaar bent om te gaan injecteren, moet u de instructies in rubriek 7 “Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit”, aan het eind van deze bijsluiter opvolgen.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Houd rekening met het tijdstip van uw Plegridy-injectie.
English: There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij de mens.
English: Elevated serum hepatic transaminase levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and rare cases of severe hepatic failure have been reported with interferon beta medicinal products.
Dutch: Bij het gebruik van geneesmiddelen met interferon bèta zijn verhoogde levertransaminaseconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en zeldzame gevallen van ernstig leverfalen gemeld.
English: Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Dutch: 125 microgram om de 2 weken
English: EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Dutch: Als geen koelkast beschikbaar is, kunnen de pennen tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard.
English: When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Dutch: Als u klaar bent om te gaan injecteren, moet u de instructies in rubriek 7 “Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde pen”, aan het eind van deze bijsluiter opvolgen.
English: Storage
Dutch: Bewaring
English: Do not re-cap your pen.
Dutch: Doe de dop niet terug op uw pen.
English: (common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin
Dutch: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen) Als u een of meer van deze symptomen opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen
English: No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de potentiële effecten van peginterferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannetjesdieren.
English: Do not reuse your Plegridy pre-filled syringe.
Dutch: Gebruik uw Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
English: Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet opnieuw.
English: One injection of Plegridy 125 micrograms every 14 days (every two weeks).
Dutch: Elke 14 dagen (elke twee weken) één injectie met Plegridy 125 microgram.
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Dutch: Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen peginterferon bèta-1a
English: Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Dutch: Plegridy kan buiten de koelkast tot 30 dagen bij kamertemperatuur (tot maximaal 25 °C) worden bewaard, maar moet buiten invloed van licht worden bewaard.
English: Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Dutch: Etiket voorgevulde spuit Startverpakking
English: Angioedema
Dutch: Injectieplaats
English: Syringe label
Dutch: Etiket op spuit
English: No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannetjesdieren.
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Dutch: Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit peginterferon bèta-1a
English: The following may occur: Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Dutch: (zelden voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) De volgende bloedproblemen kunnen optreden: bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
English: Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse had ras geen effect op de farmacokinetiek van peginterferon bèta-1.
English: the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
Dutch: - Voor patiënten met ≥ 1 recidief in het voorgaande jaar en ≥ 9 T2-laesies of ≥ 1 Gd+-laesie (n=1.401) was het jaarlijkse recidiefpercentage na 1 jaar 0,39 voor placebo, 0,29 voor Plegridy elke 4 weken en 0,25 voor Plegridy elke 2 weken.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Dutch: Als u de dop opnieuw op de pen plaatst, kan de pen vergrendelen.
English: Urticaria
Dutch: Leverfunctie
English: Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Dutch: Deel uw Plegridy voorgevulde spuit niet met anderen.
English: The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts (<0.5 x 109/L) (<1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) (<1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebotreated patients.
Dutch: (< 1%), neutrofielentellingen (≤ 1,0 x 109/l) (<1%) en bloedplaatjestellingen (≤ 100 x 109/l) (≤ 1%)
English: Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 125 microgram voorgevulde pen bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Laboratory abnormalities
Dutch: Afwijkende laboratoriumuitslagen
English: Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 125 microgram voorgevulde spuit bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Alopecia$
Dutch: Braken Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia$
English: Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen peginterferon bèta-1a
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: • Gauze pad
Dutch: • Gaasje
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen peginterferon bèta-1a
English: Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit peginterferon bèta-1a
English: Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Pruritus
Dutch: Convulsies
English: Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Plegridy 125 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit peginterferon bèta-1a
English: The usual dose
Dutch: De aanbevolen dosis
English: Each 94 microgram pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 94 microgram voorgevulde pen bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 63 microgram voorgevulde pen bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 94 microgram voorgevulde spuit bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: 38% at least 1 Gd+ lesion at baseline
Dutch: 83% behandelingsnaïeve patiënten 47% ≥ 2 recidieven in het voorgaande jaar 38% minimaal 1 Gd+-laesie in de uitgangssituatie 92% ≥ 9 T2-laesies in de uitgangssituatie
English: Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Elke 63 microgram voorgevulde spuit bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Contents of the pack and other information What Plegridy contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Instructies voor het injecteren van de Plegridy voorgevulde spuit
English: Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: 1 pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: 1 voorgevulde pen bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: 1 pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: 1 voorgevulde pen bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: (rare - may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000)
English: Pulmonary arterial hypertension┼
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie┼ Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Nausea
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 63 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Dutch: Plegridy 94 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a* in 0,5 ml oplossing voor injectie.
English: 1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: 1 voorgevulde spuit bevat 94 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: Step 6: Gently pinch the injection site
Dutch: Stap 6: Knijp voorzichtig de injectieplaats samen
English: 1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Dutch: 1 voorgevulde spuit bevat 63 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.
English: Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Dutch: Koude rillingen Injectieplaatserytheem Injectieplaatspijn Asthenie
English: 63 micrograms, choose orange syringe
Dutch: Eerste injectie: 63 microgram, kies de oranje spuit
English: Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Dutch: Gebruik de Plegridy voorgevulde spuit niet als de vloeistof gekleurd is, troebel is of zwevende deeltjes bevat.
English: First injection:
Dutch: gebruiken voor de eerste injecties.
English: Hepatic transaminase abnormalities
Dutch: Natriumacetaattrihydraat IJsazijnzuur
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
Dutch: Etiket voorgevulde pen Startverpakking
English: How to use Plegridy
Dutch: Hoe werkt Plegridy?
English: As a result of these new measures:
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
English: This means it must not be used in this patient group.
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
English: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
English: The review of codeine when used for cough and cold in children was initiated in April 2014 at the request of the German medicines agency (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
English: The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Lichtenstein and Norway, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
English: High levels of morphine can lead to serious effects, such as breathing difficulties.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
English: Codeine is marketed as a single-ingredient medicine or in combination with other active substances.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
English: The new measures follow a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
English: The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA's Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which has made a set of recommendations.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
English: It is widely used for pain relief and for the treatment of the symptoms of coughs and colds.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
English: • Following an EU-wide review of codeine when used for cough and cold, changes have been made to the way the medicine is used to ensure that the benefits continue to outweigh the risks in children and adolescents.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
English: In the EU, codeine-containing medicines have been approved via national procedures, and are available either on prescription or over the counter in the different Member States.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
English: As it was realised that similar considerations could apply to the use of codeine for cough and cold in children, a second EU-wide review of such use was started.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
English: • Codeine is also contraindicated in women during breastfeeding and patients known to be CYP2D6
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
English: In addition, children who already have problems with their breathing may be more susceptible to respiratory problems due to codeine.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
English: These new measures follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for cough and cold, including data from clinical studies, observational studies and meta-analyses, postmarketing data in Europe and other published literature on the use of codeine in children.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
English: The restrictions for codeine for cough and cold are largely in line with the previous recommendations for codeine when used for pain relief.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
English: This review comes after a previous review of codeine for pain relief in children, which resulted in several restrictions being introduced in order to ensure that the medicine was used as safely as possible.
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
English: Codeine is an opioid medicine that is converted into morphine in the body.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
English: • Patients of all ages who are known to be ‘ultra-rapid metabolisers', which means that they convert codeine into morphine very rapidly, must not use codeine for cough and cold as they are more at risk of serious side effects with codeine.
Dutch: • Patiënten van alle leeftijden van wie bekend is dat ze ‘ultrasnelle metaboliseerders' zijn, wat betekent dat ze codeïne heel snel in morfine omzetten, mogen codeïne niet gebruiken voor de behandeling van hoest en verkoudheid aangezien zij een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen bij gebruik van codeïne.
English: In total, 14 cases of codeine intoxication in children (aged from 17 days to 6 years) related to the treatment of cough and respiratory infection were identified in the published literature, four of which had a fatal outcome.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.