FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • répaglinide - un médicament utilisé dans le traitement du diabète
Slovenian: • repaglinid - zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
French: Affections de l'ongle (incluant paronychie)
Slovenian: Pogosti bolezni nohtov, vključno s paronihijo
French: 70 comprimés pelliculés Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni deli pakiranja po več enot ne smejo biti v prometu kot samostojna enota.
French: Une diminution de la FEVG a été rapportée dans 3,1 % des patients ayant reçu du lapatinib en association avec le létrozole comparé à 1,3 % des patients ayant reçu du létrozole plus placebo.
Slovenian: O zmanjšanju LVEF so poročali pri 3,1 % bolnikov, ki so prejemali lapatinib v kombinaciji z letrozolom, in pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali letrozol in placebo.
French: In vitro, le lapatinib inhibe la protéine de transport Pgp à des concentrations cliniquement pertinentes.
Slovenian: Lapatinib in vitro pri klinično pomembnih koncentracijah zavira transportno beljakovino Pgp.
French: Lors d'études de carcinogénicité par voie orale menées avec le lapatinib, des lésions cutanées sévères ont été observées aux plus fortes doses évaluées, donnant une imprégnation basée sur l'ASC, jusqu'à 2 fois chez les souris et les rats mâles, et jusqu'à 15 fois chez les rats femelles, celle relevée chez l'homme après administration de 1 250 mg de lapatinib une fois par jour.
Slovenian: Ti odmerki so (na podlagi AUC) povzročili izpostavljenosti, ki so bile pri miših in podganjih samcih do 2-krat tolikšne, pri podganjih samicah pa do 15-krat tolikšne kot pri človeku med uporabo 1.250 mg lapatiniba enkrat na dan.
French: Posologie Tyverb / capécitabine
Slovenian: Odmerjanje kombinacije Tyverb/kapecitabin
French: Des cas, asymptomatiques et symptomatiques, de surdosage ont été rapportés chez des patients traités par Tyverb.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Tyverb, so poročali o asimptomatskih in simptomatskih primerih prevelikega odmerjanja.
French: La co-administration de lapatinib et de médicaments, administrés par voie orale, ayant un index thérapeutique étroit et substrats du CYP3A4 (par exemple : cisapride, pimozide et quinidine) doit être évitée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Tyverb s peroralnimi zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati za CYP3A4 (npr. cisaprid, pimozid in kinidin), se je treba izogibati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Cependant, des anomalies mineures ont été observées chez la rate (incidence plus élevée du nombre d'artères ombilicales positionnées à gauche, côtes cervicales et ossification précoce) à une dose ≥ 60 mg/kg/jour (dose représentant 4 fois l'exposition clinique attendue chez l'Homme).
Slovenian: Teratogenih učinkov niso opazili, vendar pa so pri podganah pri odmerkih ≥ 60 mg/kg/dan (4-kratna pričakovana izpostavljenost človeka pri klinični uporabi) poročali o manjših anomalijah (levostranska pozicija umbilikalne arterije, vratno rebro in prezgodnja osifikacija).
French: La posologie recommandée de Tyverb est de 1000 mg (soit quatre comprimés) en une prise par jour, en continu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1.000 mg zdravila Tyverb (tj. štiri tablete) enkrat na dan, neprekinjeno.
French: Les conditionnements multiples contiennent 140 comprimés pelliculés (2 étuis de 70 comprimés).
Slovenian: Pakiranje vsebuje 140 (2 pakiranji po 70) filmsko obloženih tablet.
French: Chaque plaquette présente une ligne de perforation par le milieu afin de permettre la séparation de chaque blister en dose quotidienne de 6 comprimés.
Slovenian: Pretisni omoti so po sredini perforirani, kar omogoča razdelitev pretisnih omotov v dnevni odmerek po 6 tablet.
French: Dans le bras associant lapatinib et capécitabine, 4 (2 %) cas de progression de la maladie au niveau du système nerveux central ont été rapportés, par rapport à 13 (6 %) dans le bras capécitabine seule.
Slovenian: V skupini s kombiniranim zdravljenjem je bolezen napredovala v centralno živčevje pri 4 bolnikih (2 %) v primerjavi s 13 bolniki (6 %) v skupini, ki je prejemala samo kapecitabin.
French: La co-administration de Tyverb et de médicaments ayant un index thérapeutique étroit et substrats du CYP2C8 (par exemple : répaglinide) doit être évitée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila Tyverb in zdravil z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati CYP2C8 (npr. repaglinid) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Dans la population négative pour HER2, il n'y avait aucun bénéfice en termes de survie sans progression dans le bras létrozole plus Tyverb comparé au bras létrozole plus placebo (voir Tableau 6).
Slovenian: V HER2-negativni populaciji primerjava kombinacije letrozola in zdravila Tyverb ter letrozola in placeba ni pokazala ugodnega vpliva na preživetje brez napredovanja (glejte tabelo 6).
French: Des réactions cutanées graves ont été rapportées sous traitement par Tyverb.
Slovenian: Med uporabo zdravila Tyverb so poročali o resnih kožnih reakcijah.
French: Toutes les patientes ont eu une évaluation de la FEVG (échocardiogramme [ECHO] ou scintigraphie cardiaque [MUGA]) avant initiation du traitement par Tyverb afin de s'assurer que la valeur de base de la FEVG était dans les limites normales.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb je bila pri vseh bolnikih ovrednotena vrednost LVEF (ehokardiografsko [Echo] ali s preiskavo multiplo prožene angiografije [MUGA]) in izhodiščna vrednost LVEF v mejah normalne vrednosti.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Tyverb (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tyverb bolnik ne sme uživati soka grenivke (glejte poglavje 4.5).
French: Tyverb 250 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: Tyverb 250 mg filmsko obložene tablete
French: • Votre médecin procédera également à des contrôles afin de surveiller le fonctionnement de votre cœur et de votre foie, avant et pendant le traitement par Tyverb.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tyverb bo zdravnik s preiskavami preveril delovanje srca in jeter.
French: In vitro, le lapatinib inhibe le cytochrome CYP2C8 à des concentrations cliniquement pertinentes.
Slovenian: Lapatinib in vitro pri klinično pomembnih koncentracijah zavira CYP2C8.
French: In vitro, le lapatinib inhibe le cytochrome CYP3A4 à des concentrations cliniquement pertinentes.
Slovenian: Lapatinib in vitro pri klinično pomembnih koncentracijah zavira CYP3A4.
French: Chaque plaquette présente une ligne de perforation par le milieu afin de permettre la séparation de chaque blister en dose quotidienne de 5 comprimés.
Slovenian: Pretisni omoti so po sredini perforirani, kar omogoča razdelitev pretisnih omotov v dnevni odmerek po 5 tablet.
French: Lapatinib
Slovenian: Lap
French: Des données relatives à l'efficacité et la sécurité d'emploi de Tyverb administré en association à la capécitabine comparativement à l'association trastuzumab plus capécitabine sont disponibles.
Slovenian: Na voljo so podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom v primerjavi s trastuzumabom v kombinaciji s kapecitabinom.
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été rapporté en associant le lapatinib avec le trastuzumab.
Slovenian: Ni opisano, da bi bili z lapatinibom v kombinaciji s trastuzumabom povezani kakšni dodatni neželeni učinki.
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec la capécitabine, la dose habituelle est de 5 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji s kapecitabinom, je običajen odmerek 5 tablet zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
French: Une augmentation de l'incidence et de la sévérité des diarrhées et neutropénies a été observée avec cette association dans les études cliniques.
Slovenian: Med uporabo te kombinacije so v kliničnih študijah opažali večjo incidenco in izrazitost driske in nevtropenije.
French: Nombre de patientes décédées Survie globale médiane (semaines) Hazard Ratio (IC 95 %) Valeur du p
Slovenian: Število oseb s smrtnim izidom Mediana vrednost celotnega preživetja, tedni Razmerje tveganj (95 % interval zaupanja) p vrednost
French: Chaque boîte de Tyverb contient 70 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide / aluminium / chlorure de polyvinyle / aluminium) de 10 comprimés chacune.
Slovenian: Odmerjanje kombinacije zdravila Tyverb/kapecitabin Ena škatla zdravila Tyverb vsebuje 70 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih (poliamid / aluminij / polivinilklorid / aluminij).
French: • douleur au niveau du dos ou des articulations
Slovenian: • bolečine v mišicah ali sklepih,
French: Hyperbilirubinémie, hépatotoxicité (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti hiperbilirubinemija, hepatotoksičnost (glejte poglavje 4.4) Bolezni kože in podkožja
French: 140 comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 140 comprimés pelliculés (2 étuis de 70 comprimés).
Slovenian: Pakiranje po več enot vsebuje 140 (2 pakiranji po 70) filmsko obloženih tablet.
French: Les informations relatives aux médicaments prescrits en association à Tyverb sont disponibles dans leurs notices respectives.
Slovenian: Informacije o teh zdravilih so opisane v ločenem navodilu za uporabo.
French: Si vous avez un problème cardiaque, informez-en votre médecin avant de prendre Tyverb.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tyverb svojemu zdravniku povejte, če imate kakršne koli težave s srcem.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI (28 jours, conditionnement multiple)
Slovenian: ŠKATLA (PAKIRANJE PO VEČ ENOT ZA 28-DNEVNO ZDRAVLJENJE)
French: • réaction cutanée sévère qui peut inclure : démangeaison, rougeur, cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, peau qui pèle, fièvre ou une association de ces symptômes
Slovenian: • huda kožna reakcija, ki lahko vključuje izpuščaj, rdečo kožo, pojavljanje mehurjev na ustnicah,
French: Le lapatinib est fortement métabolisé, principalement par les cytochromes CYP3A4 et CYP3A5, avec une faible contribution des cytochromes CYP2C19 et CYP2C8 conduisant à la formation de nombreux métabolites oxydés, aucun d'entre eux ne représentant plus de 14 % de la dose retrouvée au niveau des fèces ou plus de 10 % de la concentration plasmatique de lapatinib.
Slovenian: Lapatinib se obsežno presnavlja, predvsem s CYP3A4 in CYP3A5, v manjšem obsegu tudi CYP2C19 in CYP2C8 do različnih oksidiranih presnovkov.
French: Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
French: Une augmentation de l'intervalle QTc, concentration dépendante, a été démontrée dans une étude dédiée, en crossover, contrôlée versus placebo, chez des patients ayant des tumeurs solides avancées.
Slovenian: V za to namenjeni, s placebom kontrolirani navzkrižni študiji pri bolnikih z napredovalimi solidnimi tumorji so dokazali od koncentracije odvisno podaljšanje intervala QTc.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Tyverb car cela peut modifier la façon d'agir de votre médicament.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tyverb ne smete piti soka grenivke.
French: Atteinte pulmonaire et pneumopathie interstitielles
Slovenian: Intersticijska bolezen pljuč in pnevmonitis
French: Association Tyverb et létrozole
Slovenian: (Tyverb/letrozol)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti epistaksa †, kašelj
French: Des cas de diarrhée, y compris des diarrhées sévères, ont été rapportés sous traitement par Tyverb (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tyverb so poročali o pojavu driske, vključno s hudo drisko (glejte poglavje 4.8).
French: Les patientes ont été randomisées dans les groupes Tyverb (1 250 mg une fois par jour en continu) + capécitabine (2 000 mg/m2/jour les jours J1 à J14, tous les 21 jours) ou trastuzumab (dose de charge de 8 mg/kg suivie de 6 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines) + capécitabine (2 500 mg/m2/jour les jours J1 à J14, tous les 21 jours).
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na zdravilo Tyverb v odmerku 1250 mg enkrat na dan (stalno) v kombinaciji s kapecitabinom (2000 mg/m2/dan od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa) ali na trastuzumab (polnilni odmerek 8 mg/kg in nato 6 mg/kg v infuzijah na 3 tedne) v kombinaciji s kapecitabinom (2500 mg/m2/dan od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa).
French: Evaluation des investigateurs Tyverb (1 250 mg/jour) + Capécitabine (2 000 mg/m2/jour, J1 à J14, pendant 21 jours)
Slovenian: Ocena raziskovalcev Tyverb (1.250 mg/dan) + kapecitabin (2.000 mg/m2/dan, od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa)
French: Capécitabine (2 500 mg/m2/jour, J1 à J14, pendant 21 jours)
Slovenian: kapecitabin (2.500 mg/m2/dan, od 1. do 14. dne 21-dnevnega ciklusa)
French: Chaque boîte de Tyverb contient 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide / aluminium / chlorure de polyvinyle / aluminium) de 12 comprimés chacune.
Slovenian: Odmerjanje kombinacije zdravila Tyverb/zaviralec aromataze Ena škatla zdravila Tyverba vsebuje 84 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih (poliamid/aluminij/polivinilklorid/aluminij).
French: Atteinte pulmonaire/Pneumopathie interstitielles
Slovenian: Intersticijska pljučna bolezen / pnevmonitis
French: Réactions cutanées graves, dont syndrome de Stevens Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)**
Slovenian: Pogostnost neznana resne kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN)** Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti bolečina v okončini* †, bolečina v hrbtu* †, artralgija
French: Des mesures par ECG doivent également être envisagées lorsque cela est cliniquement indiqué, par exemple après l'initiation d'un traitement concomitant pouvant affecter l'intervalle QT ou interagir avec le lapatinib.
Slovenian: Pred začetkom in en do dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Tyverb je treba kontrolirati elektrokardiogram in opraviti merjenje intervala QT. O kontroli elektrokardiograma je treba razmisliti tudi v primerih, ko je to klinično indicirano, npr. po uvedbi sočasnega zdravljenja, ki lahko vpliva na interval QT ali pri katerem lahko pride do medsebojnega delovanja z lapatinibom.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10) :
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec un inhibiteur de l'aromatase, la dose habituelle est de 6 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji z zaviralcem aromataze, je običajen odmerek 6 tablet zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec le trastuzumab, la dose habituelle est de 4 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Slovenian: Če vam je zdravnik zdravilo Tyverb predpisal v kombinaciji s trastuzumabom, je običajen odmerek 4 tablete zdravila Tyverb na dan, uporabljenih hkrati.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati.
French: Aucun effet n'a été observé sur la fonction gonadique des rats mâles ou femelles, ni sur l'accouplement ou la fertilité à des doses allant jusqu'à 120 mg/kg/jour (femelles) et 180 mg/kg/jour (mâles) (respectivement 8 et 3 fois l'exposition clinique attendue chez l'Homme).
Slovenian: Pri odmerkih do 120 mg/kg/dan (samice) in do 180 mg/kg/dan (samci) (8-kratna oziroma 3-kratna pričakovana izpostavljenost človeka pri klinični uporabi) niso opazili vpliva na delovanje moških ali ženskih spolnih žlez, na parjenje ali na plodnost.
French: --1 Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ≥ 1 RPU* *Unités d'efficacité relative (ELISA)
Slovenian: --1 lipoteihojska kislina (LTA) iz komponente lepljivega biofilma (Biofilm Adhesion Component - BAC) bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 ≥ 1 RPU*
French: Flacon (verre)
Slovenian: (stekla)
French: Cependant, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines.
Slovenian: Vendar je v nekaterih primerih oteklina vztrajala tudi do 4 tedne.
French: La protection des animaux qui n'ont pas été vaccinés selon ce programme n'a pas été démontrée.
Slovenian: Zaščita živali, ki niso cepljene po tem programu, ni bila dokazana.
French: Cela devra être pris en compte en cas de vaccination du troupeau.
Slovenian: To je treba upoštevati v primeru cepljenja črede.
French: Code ATCvet : QI02AB.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AB.
French: Aucune information disponible.
Slovenian: Ni podatkov.
French: Ce gonflement aura disparu ou fortement diminué en taille dans les 17 jours qui suivent la vaccination.
Slovenian: Ta oteklina izgine ali se opazno zmanjša do 17. dne po cepljenju.
French: Durée de l'immunité : pendant environ les 5 premiers mois de la lactation.
Slovenian: Trajanje imunosti: približno prvih 5 mesecev laktacije.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) et protéger de la lumière.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2°C - 8 °C) in zaščitite pred svetlobo.
French: Début de l'immunité : environ 36 jours après la deuxième dose.
Slovenian: Nastop imunosti: približno 36 dni po drugem odmerku.
French: Émulsion homogène blanche.
Slovenian: Bela homogena emulzija.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour les bovidés, vaccins bactériens inactivés pour bovins.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge (bovidae), inaktivirana bakterijska cepiva za govedo.
French: Vaccin sous-unitaire pour stimuler l'immunité active contre Streptococcus uberis.
Slovenian: Podenota cepiva za spodbujanje aktivne imunizacije proti Streptococcus uberis.
French: Un programme complet de vaccination devra être répété pour chaque gestation.
Slovenian: Celoten program imunizacije naj se ponovi ob vsaki brejosti
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune information disponible.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
French: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
French: Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d'un épisode d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5% par rapport au groupe placebo (4,7% contre 9,9%) dont la signification statistique était de p<0,017.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da so nekatere krave preživele več kot eno epizodo klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis, je bila pojavnost pri kravah s klinično intramamarno okužbo za 52,5 % nižja v skupini, ki je prejela cepivo, kot pri skupini, ki je prejela placebo (4,7 % v primerjavi z 9,9 %), s statistično značilnostjo p < 0,017.
French: Dans une étude de terrain multicentrique, le nombre de nouveaux cas d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis dans le groupe vacciné avec UBAC était inférieur de 50% par rapport au groupe placebo (6,1% contre 12,2%) qui était statistiquement significativement différent (p=0,012).
Slovenian: V multicentrični študiji na terenu je bila pojavnost novih primerov klinične intramamarne okužbe s Streptococcus uberis v skupini, ki je bila cepljena z UBAC, za 50 % nižja kot pojavnost v placebo skupini (6,1 % v primerjavi z 12,2 %), kar je bilo statistično značilno zelo različno (p = 0,012).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: LTA de BAC de Streptococcus uberis, souche 5616, efficacité relative ≥ 1 RPU
Slovenian: LTA iz BAC bakterije Streptococcus uberis, sev 5616 Relativna Potenca ≥ 1 RPU
French: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Slovenian: 1 odmerek (2 ml) 5 odmerkov (10 ml)
French: Pour l'immunisation active de vaches et génisses en bonne santé, afin de réduire l'incidence des infections cliniques intramammaires causées par Streptococcus uberis, réduire le nombre des cellules somatiques dans les échantillons de lait issus des quartiers positifs à Streptococcus uberis et réduire les pertes de production de lait causées par les infections intramammaires dues à Streptococcus uberis.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo zdravih krav in telic za zmanjšanje pojavnosti kliničnih intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis, in za zmanjšanje števila somatskih celic v vzorcih mleka z četrtin vimen pozitivnih na Streptococcus uberis, in za zmanjšanje izgub pri proizvodnji mleka, ki so posledica intramamarnih okužb, ki jih povzroča Streptococcus uberis.
French: 20 x 1 dose (1 flacon de 2 ml) 5 doses (1 flacon de 10 ml) 25 doses (1 flacon de 50 ml) 50 doses (1 flacon de 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Slovenian: 20 x 1 odmerek (1 viala z 2 ml) 5 odmerkov (1 viala s 10 ml) 25 odmerkov (1 viala s 50 ml) 50 odmerkov (1 viala s 100 ml) 25 odmerkov (50 ml) 50 odmerkov (100 ml)
French: Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection est une réaction très fréquente après l'administration du vaccin.
Slovenian: Po dajanju cepiva je zelo pogosta reakcija lokalna oteklina s premerom več kot 5 cm na mestu injiciranja.
French: Date de première autorisation : {JJ/MM/AAAA}
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: {DD/MM/LLLL}
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant : - Première dose environ 60 jours avant la date présumée de parturition - Deuxième dose au moins 21 jours avant la date présumée de parturition - La troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage.
Slovenian: En odmerek (2 ml) dajte z globoko intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje v skladu z naslednjim programom cepljenja: - prvi odmerek približno 60 dni pred predvidenim datumom telitve.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et + 25 °C avant administration.
Slovenian: Pustite, da se cepivo pred uporabo ogreje na temperaturo med +15 in +25 °C.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparation injectable
Slovenian: Seznam pomožnih snovi montanid ISA monofosforil lipid A (MPLA) natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
French: UBAC émulsion injectable pour bovins
Slovenian: UBAC emulzija za injiciranje za govedo
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25 °C avant administration.
Slovenian: Pustite, da se cepivo pred uporabo ogreje na temperaturo med +15 in +25 °C.Pred uporabo pretresite.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: