FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: (rare), keratită (rară), keratită punctată (rară)
Norwegian Bokmål: Stenose i tårekanalen (sjelden), korneal sykdom (sjelden), keratitt (sjelden), punktkeratitt (sjelden)
Romanian: Sarcina Nu există studii de utilizare a capecitabinei la femeile gravide; totuși, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid trolig at kapecitabin kan gi fosterskader ved administrering til gravide kvinner.
Romanian: Tratamentul secvențial constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m în ziua 1) și tratament de linia a treia cu capecitabină (1000 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m în ziua 1).
Norwegian Bokmål: Sekvensiell behandling besto av førstelinje kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager), andrelinje irinotekan (350 mg/m2 på dag 1), og tredjelinje kombinasjon av kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) og oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza inițială recomandată de capecitabină este de 1250 mg/m de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt dose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaksel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
Romanian: XELOX comparativ cu 74% pentru 5-FU/LV.
Norwegian Bokmål: Raten på 5 år OS totaloverlevelse var 78 % for XELOX versus 74 % for 5-FU/LV.
Romanian: Într-un studiu clinic de interacțiune farmacocinetică, după o doză unică de 20 mg warfarină, tratamentul cu capecitabină a crescut ASC a S-warfarinei cu 57%, cu o creștere de 91% a valorii INR.
Norwegian Bokmål: Behandling med kapecitabin økte AUC for S-warfarin med 57 % med en 91 % økning i INR verdi etter en enkelt 20 mg dose warfarin i en klinisk farmakokinetisk interaksjonsstudie.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează capecitabină în asociere cu cisplatină, premedicația pentru menținerea hidratării adecvate și premedicația antiemetică, conform Rezumatului caracteristicilor produsului pentru cisplatină, trebuie inițiate înaintea administrării de cisplatină.
Norwegian Bokmål: Premedisinering for å opprettholde adekvat hydrering og anti-emese i samsvar med preparatomtalen for cisplatin bør startes opp før det gis cisplatin for pasienter som får kapecitabin pluss cisplatin i kombinasjon.
Romanian: Ce este Capecitabine Teva și pentru ce se utilizează Capecitabine Teva aparține unui grup de medicamente numite "medicamente citostatice", care opresc creșterea celulelor canceroase.
Norwegian Bokmål: Capecitabine Teva tilhører en gruppe legemidler kalt cellegift, som stopper veksten av kreftceller.
Romanian: La pacienții tratați cu capecitabină s-au raportat aritmii cardiace (fibrilație ventriculară, torsada vârfurilor și bradicardie), angină pectorală, infarct miocardic, insuficiență cardiacă și cardiomiopatie.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (inkludert ventrikkelflimmer, "torsade de pointes" og bradykardi), angina pectoris, hjerteinfarkt, hjertesvikt og kardiomyopati har blitt rapportert hos pasienter behandlet med kapecitabin.
Romanian: Ajustări ale dozelor din cauza toxicității pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni, când capecitabina este administrată în asociere cu alte medicamente Ajustări ale dozelor datorită toxicității, pentru schema terapeutică cu cicluri de 3 săptămâni, când capecitabina este administrată în asociere cu alte medicamente antineoplazice, trebuie făcute, pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus și conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru medicamentul (medicamentele) antineoplazic(e) corespunzător (corespunzătoare).
Norwegian Bokmål: Dosemodifisering ved toksisitet når kapecitabin brukes i en 3-ukers syklus i kombinasjon med andre legemidler bør gjøres i henhold til tabell 3 ovenfor for kapecitabin og i henhold til gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet(ene).
Romanian: Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Capecitabine Teva
Romanian: Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16966) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină și bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastazat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie (NO16966) støtter bruk av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin eller i kombinasjon med oxaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Romanian: Valoare mediană a supraviețuirii generale
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse ITT
Romanian: Sex Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienți tratați cu capecitabină au arătat că în toate studiile în care s-a administrat asocierea terapeutică, sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP și diaree și cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var hunkjønn statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex, prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului, indicele de performanță Karnofsky, bilirubina totală,
Norwegian Bokmål: Kjønn, tilstedeværelse eller fravær av levermetastaser ved behandlingsstart, "Karnofsky Performance Status", total bilirubin, serum albumin, ASAT og ALAT hadde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til 5´-DFUR, 5-FU og FBAL.
Romanian: comparativ cu brațul care conține FOLFOX-4, exprimată în termenii supraviețuirii fără progresie, în cazul populației de pacienți eligibili și populației tip intenție de tratament (vezi tabelul 7).
Norwegian Bokmål: Non-inferioritet ble påvist for gruppene med XELOX sammenliknet med gruppene med FOLFOX-4 i en total sammenlikning av progresjonsfri overlevelse i den målbare pasientpopulasjonen og i "intentto-treat" populasjonen (se tabell 7).
Romanian: XELIRI modificat + bevacizumab
Norwegian Bokmål: Modifisert XELIRI+ bevacizumab (ITT: N = 120)
Romanian: 120 de pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru a li se administra o schemă de tratament XELIRI modificată, cu capecitabină (800 mg/m de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză), irinotecan (200 mg/m sub formă de perfuzie cu durata de 30 de minute, în ziua 1, la interval de 3 săptămâni) și bevacizumab (7,5 mg/kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 de minute, în ziua 1 la interval de 3 săptămâni); 127 de pacienți au fost randomizați pentru a li se administra tratament cu capecitabină
Norwegian Bokmål: 120 pasienter ble randomisert til et modifisert XELIRI-regime med kapecitabin(800 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en hvileperiode på 7 dager), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke), og bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minutters infusjon på dag 1 hver tredje uke).
Romanian: De asemenea, trebuie să fiți precaut mai ales dacă luați oricare dintre următoarele: - medicamente pentru gută (alopurinol), - medicamente anticoagulante (cumarină, warfarină),
Norwegian Bokmål: I tillegg, må du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende: - legemidler mot gikt (allopurinol), - blodfortynnende legemidler (kumarin, warfarin), - legemidler mot krampeanfall eller skjelvinger (fenytoin), - visse legemidler som brukes for å behandle forskjellige typer kreft eller virusinfeksjoner
Romanian: Doze Doze recomandate (vezi pct. 5.1):
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dosering (se pkt.
Romanian: Monoterapie Cancer de colon, colorectal și cancer mamar
Norwegian Bokmål: Kolon-, kolorektal- og brystkreft
Romanian: **ITT=populație tip intenție de tratament
Norwegian Bokmål: *EPP=målbar pasientpopulasjon; **ITT="intent-to-treat" populasjon
Romanian: Ajustări ale dozelor datorită toxicității, când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alți agenți antineoplazici, trebuie făcute, pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus și conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru medicamentul (medicamentele) antineoplazic(e).
Norwegian Bokmål: Dosemodifikasjoner ved toksisitet når kapecitabin brukes kontinuerlig i kombinasjon med andre legemidler gjøres i henhold til tabell 3 ovenfor for kapecitabin og i henhold til gjeldende preparatomtale for det andre legemidlet/legemidlene.
Romanian: În aceste studii, 603 pacienți au fost repartizați prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukes hvileperiode og gitt som 3-ukers sykluser).
Romanian: Celulită, Amigdalită, Faringită, Candidoză orală, Gripă, Gastroenterită,
Norwegian Bokmål: Sepsis, urinveisinfeksjon, cellulitt, tonsilitt, faryngitt, oral candidose, influensa, gastroenteritt, soppinfeksjon, infeksjon, tannbyll
Romanian: • durere la nivelul nervilor
Norwegian Bokmål: • nervesmerter
Romanian: Durere la nivelul articulațiilor, Spasme musculare, Trismus,
Norwegian Bokmål: Smerte i kjeven, muskelspasmer, trismus, muskelsvakhet
Romanian: Terapia adjuvantă asociată în cancerul de colon Datele rezultate în urma unui studiu clinic controlat, de fază 3, multicentric, randomizat, efectuat la pacienți cu neoplasm de colon stadiul III (Duke C) susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină (XELOX) în tratamentul adjuvant al pacienților cu neoplasm de colon (studiul NO16968).
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert klinisk fase-3-studie med pasienter med kolonkreft fase III (Dukes' C) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oxaliplatin (XELOX) ved den adjuvante behandlingen av pasienter med kolonkreft (NO16968 studien).
Romanian: Capecitabina nu a fost toxică pentru ficat și SNC.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin viste ingen tegn på hepatisk eller CNS toksisitet.
Romanian: Datele dintr-un studiu clinic controlat, de fază III, multicentric, randomizat, efectuat la pacienții cu cancer de colon stadiul III (Duke C) susțin utilizarea capecitabinei în tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon (studiul XACT; M66001).
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved adjuvant kolonkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase 3 studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruk av kapecitabin som adjuvant behandling av pasienter med kolonkreft (XACT studien; M66001).
Romanian: • infecții ale sângelui, infecții ale tractului urinar, infecții ale pielii, infecții la nivelul nasului și gâtului, infecții fungice (inclusiv la nivelul gurii), gripă, gastroenterită, abcese dentare
Norwegian Bokmål: • blodinfeksjon, urinveisinfeksjon, hudinfeksjon, infeksjon i nese og hals, soppinfeksjon
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 aprilie 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Pacienți vârstnici (vezi pct. 4.2)
Norwegian Bokmål: Eldre (se pkt.
Romanian: Hematurie, Nicturie, Creșterea creatininei sanguine
Norwegian Bokmål: Hydronefrose, urininkontinens, hematuri, nokturi, økt kreatinin i blodet
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu capecitabină și fenitoină au fost raportate în cazuri izolate concentrații plasmatice crescute de fenitoină care s-au manifestat prin simptome ale intoxicației cu fenitoină.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av fenytoin som i enkelte tilfeller resulterer i symptomer på fenytoinforgiftning er rapportert ved samtidig bruk av kapecitabin og fenytoin.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, Urticarie, Reacții de fotosensibilitate, Eritem palmar, Inflamație la nivelul feței, Purpură,
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden, utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaksjon, palmar erytem, hevelse i ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
Romanian: Doza redusă
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Romanian: Raportul de risc pentru durata supraviețuirii (supraviețuirea generală) a fost similar cu raportul de risc pentru supraviețuirea fără progresie (raport de risc 0,85;
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for varighet av overlevelse (total overlevelse) var lignende "hazard ratio" for progresjonsfri overlevelse (hazard ratio 0,85; 95 % KI 0,64-1,13).
Romanian: Toate indicațiile terapeutice
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie), înroșirea pielii, uscăciunea pielii,
Norwegian Bokmål: • hudutslett, håravfall (alopesi), rød hud, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden,
Romanian: - Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg.
Norwegian Bokmål: - Capecitabine Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
Romanian: • inflamație sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară
Norwegian Bokmål: • hevelse eller stivhet i leddene, bensmerte, muskelsvakhet eller stivhet
Romanian: Pancitopenie, Granulocitopenie, Trombocitopenie, Leucopenie, Anemie hemolitică, Creșterea
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi,
Romanian: Cum se păstrează Capecitabine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Capecitabine Teva
Romanian: Ajustările dozei aplicate ar putea fi cele responsabile de accelerarea apariției evenimentelor adverse și se vor aplica, dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør om nødvendig foretas for den utløsende bivirkningen (se pkt.
Romanian: senzație sau stare de rău, diaree, inflamație sau ulcerație la nivelul intestinului sau gurii, durere sau sângerăre la nivelul intestinului sau stomacului sau depresia meduvei osoase (reducerea anumitor tipuri de celule ale sângelui).
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger dersom du tar mye mer kapecitabin enn du skal: Kvalme eller oppkast, diaré, betennelse eller sår i magen eller munnen, smerter eller blødning fra tarmen eller magen, eller benmargssuppresjon (reduksjon av enkelte typer blodceller).
Romanian: Tel: +49 73140208
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Tel: +49 73140208
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Numărul EU
Norwegian Bokmål: EUs prosedyrenummer
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken bør inneholde følgende:
Romanian: ANEXA
Norwegian Bokmål: Vedlegg
Romanian: • Materialul Educaţional pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for helsepersonell
Romanian: Înaintea lansării unui medicament în fiecare Stat Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă conţinutul şi formatul materialelor educaţionale.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av dette produktet i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen være enig i innholdet og formatet av opplæringsmaterialet med nasjonal relevant myndighet.
Romanian: • Rolul şi utilizarea Cardului de Avertizare a Pacientului.
Norwegian Bokmål: Bruk av pasientkort for pasienten.
Romanian: • Necesitatea efectuării unei ECG şi determinării concentraţiilor plasmatice de potasiu, calciu, magneziu, hormon stimulant al tiroidei (TSH) şi momentele şi situaţiile când trebuie efectuate acestea.
Norwegian Bokmål: for EKG og overvåkning av serumnivåer for kalium, kalsium og magnesium, og tyroideastimulerende hormon (TSH) og tidspunktene og situasjonene når de bør bli utført.
Romanian: • Vandetanib poate cauza sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) cunoscut de asemenea ca Sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibilă (SLPR)
Norwegian Bokmål: At vandetanib kan forårsake PRES (posterior reversible encephalopathy syndrom), også kjent som RPLS (reversible posterior leukoencephlopathy syndrome).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere (DAPP) trebuie să se asigure că la momentul lansării şi după aceea toţi profesionişti din domeniul sănătăţii de la care se aşteaptă să utilizeze şi/sau prescrie Caprelsa vor primi pachetul educaţional.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal, ved markedsføring og senere, forsikre seg om at alt helsepersonell som forventes å bruke og/eller forskrive Caprelsa, har mottatt en opplæringspakke.
Romanian: Administrarea poate fi reluată cu o doză mai mică, după ce revenirea intervalului QTc pe ECG la valoarea dinainte de începerea tratamentului a fost confirmată şi corectarea unui posibil dezechilibru electrolitic a fost realizată.
Norwegian Bokmål: Dosering kan gjenopptas med en redusert dose når det er bekreftet at EKG QTc-intervallet er blitt slik det var før behandlingsstart, og når korreksjon av mulig elektrolyttforstyrrelse er utført.
Romanian: • Detalii cu privire la medicamentele a căror administrare concomitentă cu vandetanib este fie contraindicată fie nerecomandată.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om legemidler der samtidig administrasjon med vandetanib er enten kontraindisert eller ikke anbefalt.
Romanian: • Necesitatea de a sfătui pacienţii cu privire la prelungirea intervalului QCc şi SePR şi de a îi informa cu privire la simptomele şi semnele la care să fie atenţi şi la acţiunile care se impun în asemenea situaţii.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av å veilede pasientene om risikoen for forlenget QTc og PRES, og å informere dem om symptomer og tegn som en må være oppmerksom på samt tiltak som må gjøres.
Romanian: RMN-ul cranian trebuie efectuat la orice pacient care prezintă convulsii, confuzii sau alterarea funcţiei mintale.
Norwegian Bokmål: Hjerne-MRI bør utføres hos enhver pasient med anfall, forvirring og endret mental status.
Romanian: • SEPR trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzii sau alterare a funcţiei mintale.
Norwegian Bokmål: PRES bør vurderes hos enhver pasient som har epileptiske anfall, hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller endret mental funksjon.
Romanian: • Pacienţii care prezintă o singură valoare a intervalului QTc pe ECG de cel puţin 500 msec trebuie să întrerupă administrarea de vandetanib.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler en enkelt verdi av korrigert EKG QTc-intervall på minst 500 msek bør slutte å ta vandetanib.
Romanian: • Tratamentul cu vandetanib nu trebuie iniţiat la pacienţii: o al căror interval QTc pe ECG este mai mare de 480 msec o care au sindrom congenital de QTc prelungit o care au antecedente de torsadă a vârfurilor, cu excepţia cazurilor în care toţi factorii care au contribuit la torsada vârfurilor au fost corectaţi
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende hovedelementer: Vandetanib forlenger QTc-intervallet og kan forårsake torsades de pointes og plutselig død Vandetanib-behandling skal ikke startes hos pasienter: o Med EKG QTc-intervall større enn 480 msek o Som har medfødt lang QTc-syndrom o Som har en historie med torsades de pointes dersom ikke alle risikofaktorene som bidrar til torsades er blitt korrigert.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului care urmează să fie implementate de statele membre Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile descrise mai jos cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului sunt implementate:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal forsikre seg om at alle vilkår og restriksjoner er implementert vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet som beskrevet under.
Romanian: • În cazul unor creşteri repetate al intervalului QTc peste 500 msec se recomandă un consult cardiologic.
Norwegian Bokmål: Dersom QTc øker markant, men forblir under 500 msek bør det søkes veiledning av en kardiolog.
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi Prospectul
Norwegian Bokmål: Preparatomtale og pakningsvedlegg
Romanian: • Cardurile de avertizare pentru pacienţi (text agreat cu CHMP) Materialul educaţional pentru profesionişti din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientkort (tekst godkjent av CHMP)
Romanian: Poate dura în jur de 10 minute.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta ca. 10 minutter.
Romanian: • Luaţi Caprelsa la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Ta Caprelsa til omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Trebuie să efectuaţi aceste teste:
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse testene:
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller har vært fatale.
Romanian: 31,3% din pacienţi au avut o boală stabilă timp de cel puţin 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: 31,3 % av pasientene hadde stabil sykdom i minst 8 uker.
Romanian: Status RET (Rearranged during transfection)
Norwegian Bokmål: RET-status (Rearranged during transfection)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv observată a fost de 43,8%, dintre care toate au fost răspunsuri parţiale.
Norwegian Bokmål: Den observerte objektive responsraten var 43,8 %, hvorav alle var delvise responser.
Romanian: Monitorizare a sângelui şi a inimii dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Overvåking av blod og hjerte:
Romanian: • Caprelsa poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Caprelsa kan tas sammen med eller uten mat.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Romanian: • Apoi, beţi lichidul imediat.
Norwegian Bokmål: • Drikk med en gang.
Romanian: • La fiecare 3 luni după aceea
Norwegian Bokmål: • Deretter hver 3. måned
Romanian: 19,3 luni
Norwegian Bokmål: 19,3 måneder
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2019
Romanian: 52/100 80,4 luni a Rata răspunsului total = răspunsuri complete + parţiale.
Norwegian Bokmål: 52/100 80,4 måneder a Total responsrate = fullstendige + delvise responser.
Romanian: • Luaţi o jumătate de pahar cu apă plată (necarbonatată).
Norwegian Bokmål: • Ta et halvt glass vann (uten kullsyre).
Romanian: • Dacă sunteţi sensibil la soare.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er ømfintlig for sollys.
Romanian: Utilizaţi numai apă - nu utilizaţi alte lichide.
Norwegian Bokmål: Bruk kun vann - ingen andre væsker.
Romanian: N = numărul de evenimente/numărul de pacienţi randomizaţi.
Norwegian Bokmål: N = antall hendelser / antall pasienter randomisert
Romanian: • Dacă începeţi să luaţi medicamente care vă afectează inima
Norwegian Bokmål: • Hvis du begynner å ta legemidler som påvirker hjertet
Romanian: • Doza recomandată este de 300 mg în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 300 mg hver dag.
Romanian: Schemă pentru 7 zile:
Norwegian Bokmål: 7-dagersplan:
Romanian: Statusul mutaţiei RET în studiul 58
Norwegian Bokmål: RET-mutasjonsstatus i studie 58
Romanian: Intervalul QTc trebuie evaluat cu atenţie înaintea iniţierii tratamentului.
Norwegian Bokmål: QTc-intervallet bør vurderes nøye før start av behandlingen.
Romanian: Majoritatea (95 % din pacienţi) a prezentat boală metastazată.
Norwegian Bokmål: De fleste (95 % av pasientene) hadde metastatisk sykdom.