FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Romanian: Levetiracetam Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti nuo ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienţi nu au mai prezentat convulsii timp de cel puţin un an.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 11,4% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Romanian: Dacă administrarea de levetiracetam trebuie oprită, se recomandă întrerupere treptată (de exemplu la adulţi şi adolescenţi cu greutate mai mare de 50 kg: diminuări cu câte 500 mg de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni; la sugari cu vârsta mai mare de 6 luni, copii şi adolescenţ cu greutate mai mică de 50 kg: diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 10 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni; la sugari (cu vârsta mai mică de 6 luni): diminuarea dozei nu trebuie să depăşească valoarea de 7 mg/kg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două săptămâni).
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice, inclusiv levetiracetam, s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, įskaitant ir levetiracetamu.
Romanian: 10 până la 30 mg/kg (0,10 până la 0,30 ml/kg) de două ori pe zi
Lithuanian: Nuo 10 iki 30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) du kartus per parą
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: Filmul conţine:
Lithuanian: Tinka iki:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Accord EPAR agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1 000 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg).
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Romanian: La pacienții cu greutatea sub 50 kg, doza depinde de greutatea corporală.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
Romanian: Modul exact de acțiune al levetiracetamului este neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia levetiracetamas dar neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mișcări bruște, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorțeală sau atacuri bruște de panică.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sąstingis ar ūmus baimės jausmas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levetiracetam Accord vartojimą?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levetiracetam Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Epilepsia este cauzată de o hiperactivitate electrică la nivelul creierului.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis smegenų aktyvumas.
Romanian: Alte informații despre Levetiracetam Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Accord
Romanian: Aceasta înseamnă că Levetiracetam Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam Accord panašus į referencinį vaistą Keppra, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Levetiracetam Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Levetiracetam Accord se poate utiliza și ca adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Lithuanian: Levetiracetam Accord taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Romanian: Având în vedere că Levetiracetam Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Accord yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Aceasta permite Levetiracetam Accord să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Accord stabilizuoja elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Romanian: Levetiracetam Accord se poate utiliza în monoterapie la pacienți cu vârsta de peste 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Lithuanian: Levetiracetam Accord galima skirti vieną pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Accord se adaugă la un alt tratament antiepileptic, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Accord skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Accord nauda ir rizika?
Romanian: Pacienții care nu pot lua comprimate trebuie să ia o soluție care conține levetiracetam.
Lithuanian: Vaisto nuryti negalintiems pacientams reikia skirti levetiracetamo tirpalą.
Romanian: Levetiracetam Accord este un medicament care conține substanța activă levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Romanian: Dozele mai mici se utilizează la pacienți cu probleme la rinichi (cum sunt pacienții în vârstă).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
Romanian: Substanța activă din Levetiracetam Accord, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Lithuanian: Levetiracetam Accord veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Romanian: În cazul în care Levetiracetam Accord se utilizează în monoterapie, doza inițială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Lithuanian: Taikant Levetiracetam Accord monoterapiją, pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Romanian: Având în vedere că Levetiracetam Accord este un medicament generic, studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Romanian: Levetiracetam Accord este un „medicament generic".
Lithuanian: Levetiracetam Accord yra generinis vaistas.
Romanian: Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Levetiracetam Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levetiracetam Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Levetiracetam Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 octombrie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levetiracetam Accord registracijos pažymėjimą.
Romanian: De ce a fost aprobat Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Accord buvo patvirtintas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Accord?
Romanian: • crizelor tonico-clonice generalizate primare (convulsii grave, inclusiv cu pierderea cunoștinței), la pacienți cu vârsta de peste 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie considerată ereditară).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (kai manoma, kad epilepsijos priežastis - genetinė), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Romanian: Cum se utilizează Levetiracetam Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Accord?
Romanian: • crizelor mioclonice (spasme scurte, asemănătoare șocurilor, ale unui mușchi sau ale unei grupe de mușchi), la pacienți cu vârsta de peste 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Romanian: Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcție de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas dvi savaites dozę galima didinti iki maksimalios - po 1 500 mg du kartus per parą.
Romanian: • crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu vârsta de cel puțin o lună;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Romanian: Comprimatele de Levetiracetam Accord se înghit cu lichid.
Lithuanian: Levetiracetam Accord tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu.
Romanian: SULT1E1 sau UGT1A1.
Lithuanian: SULT1E1 ar UGT1A1.
Romanian: Acestea se vor diminua în timp.
Lithuanian: Tačiau šie reiškiniai turėtų laikui bėgant sumažėti.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeți să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: Levetiracetam Actavis trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, în aproximativ acelaşi moment al zilei.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Romanian: Această scădere este mai pronunţată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (până la 60% din concentraţia iniţială înainte de sarcină).
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra labiau išreikštas trečiuoju nėštumo trimestru (iki 60 % nuo pradinės koncentracijos prieš nėštumą).
Romanian: ETTEN-LEUR, 4879AC Olanda
Lithuanian: ETTEN-LEUR, 4879AC Nyderlandai
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 September 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Romanian: De aceea, interacţiunea levetiracetamului cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Lithuanian: Todėl Levetiracetam Actavis sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Romanian: • șchiopătare sau dificultăți de mers.
Lithuanian: • šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonei (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6 % dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9 % dozės).
Romanian: În culturile de hepatocite umane, levetiracetamul are efect slab sau nu are efect asupra CYP1A2,
Lithuanian: Žmonių hepatocitų kultūroje levetiracetamas turėjo mažą arba neturėjo jokio poveikio CYP1A2,
Romanian: Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: Aurobindo Pharma B.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele Levetiracetam Actavis cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Romanian: Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (începând cu vârsta de 16 ani):
Lithuanian: Dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Romanian: 31-546 Krakow, Polonia
Lithuanian: 31-546 Krakow, Lenkija
Romanian: Pacienţii sunt sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje până când nu se stabilileşte că abilitatea lor pentru aceste activităţi nu este afectată.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad preparato vartojimas nepaveikė jų gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte şi o oră după administrarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti vaisto poveikis.
Romanian: Alţi metaboliţi neidentificaţi reprezintă aproximativ 0,6% din doză.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 % nuo suvartotos dozės.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă post autorizare.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Romanian: • insuficienţă a ficatului, hepatită;
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, hepatitas;
Romanian: Pacienţilor (şi îngrijitorilor acestora) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariţiei semnelor de depresie şi/sau ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Romanian: Modificările fiziologice din timpul sarcinii pot afecta concentraţia levetiracetamului.
Lithuanian: Fiziologiniai pakitimai nėštumo metu gali paveikti levetiracetamo koncentraciją.
Romanian: De aceea, macrogol nu trebuie administrat pe cale orală mai devreme de o oră înainte sau după levetiracetam.
Lithuanian: Todėl makrogolio negalima gerti vieną valandą prieš ir vieną valandą po levetiracetamo vartojimo.
Romanian: Ce este Levetiracetam Actavis si pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis ir kam jis vartojamas
Romanian: Prin dializă se îndepărtează 60% din levetiracetam şi 74% din metabolitul principal.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60 % levetiracetamo ir 74 % pirminio metabolito.
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais;
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, descris în Anexa V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Romanian: Cantitatea de levetiracetam absorbită nu a fost modificată de ingestia concomitentă de alimente, dar viteza absorbţiei a fost uşor redusă.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau rezorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Romanian: Oxid roșu de fier (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas raudonasis (E172)
Romanian: • valori crescute/anormale ale testelor funcţiei ficatului;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Romanian: In vitro s-a observat că levetiracetam şi metabolitul său principal nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului hepatic P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 1A2), glucuronil transferazei (UGT1A1 şi UGT1A6) şi a epoxidihidroxilazei.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Romanian: Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal dializaţi(1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai(1)
Romanian: Gradul absorbţiei nu depinde de doză şi nu este modificat de consumul de alimente.
Lithuanian: Absorbcijos apimtis nuo dozės ir nuo maisto nepriklauso.
Romanian: Cerințele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate de siguranță pentru acest medicament sunt menționate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: • o formă mai severă de erupţie pe piele, care provoacă descuamare a pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică)
Lithuanian: • sunkesnė forma, sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Romanian: Profilul de siguranţă al levetiracetam este, în general, similar la toate categoriile de vârstă (pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi) şi pentru toate indicaţiile aprobate în epilepsie.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumo duomenys paprastai yra panašūs visose amžiaus grupėse (suaugusiesiems ir vaikams) ir visose patvirtintose epilepsijos indikacijose.
Romanian: • slăbiciune, leşin sau amețeli sau aveți dificultate la respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave (anafilactice)
Lithuanian: • silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai;
Romanian: Levetiracetam Actavis implică un tratament de lungă durată.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis skiriama ilgalaikiam gydymui.
Romanian: Rezultatele referitoare la funcţiile comportamentale şi emoţionale au indicat o agravare a comportamentului agresiv la pacienţii trataţi cu levetiracetam, aşa cum a fost măsurat printr-o metodă standardizată şi sistematică, utilizând un instrument validat (CBCL - Chestionar privind comportamentul copilului -Achenbach).
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Romanian: Majoritatea pacienţilor au fost încadraţi cu diagnosticul de Epilepsie Mioclonică Juvenilă.
Lithuanian: Dauguma pacientų sirgo jaunatvine mioklonine epilepsija.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiile clinice (la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari > 1 lună) şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel, în funcţie de sistemul afectat şi de frecvenţă.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.