FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozpatrzyć możliwość odroczenia badania do zakończenia okresu laktacji oraz ponownie rozważyć wybór najbardziej odpowiedniego radiofarmaceutyku z uwzględnieniem wydzielania związków aktywnych promieniotwórczo z mlekiem.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL UDLEVERING OG BRUG
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af en sådan størrelse, at den totale strålingsdosis er så lav, som det er muligt at opnå, under hensyntagen til opnåelse af det tilsigtede diagnostiske resultat.
Polish: Podawana aktywność musi być taka, aby dawka promieniowania była możliwie najmniejsza, przy uzyskaniua zamierzonego wyniku diagnostycznego.
Danish: Ovennævnte data er valide for normal farmakokinetik.
Polish: Powyższe dane dotyczą sytuacji, kiedy farmakokinetyka leku jest prawidłowa.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
Polish: Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób - zwiększony apetyt - zawroty głowy - zaburzenia smaku - mdłości - suchość w ustach - delikatne, irytujące wrażenie przypominające mrówki chodzące po skórze (mrowienie) - silny ból (lub uczucie pieczenia) w miejscu podania.
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes til voksne patienter, som er henvist af læger med erfaring inden for behandling af bevægelsessygdomme og/eller demens.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Danish: DaTSCAN er kontraindiceret ved graviditet (se pkt.
Polish: Produkt DaTSCAN jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Danish: I) (specifik aktivitetsinterval 2,5 til
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5
Danish: Eksponering for ioniserende stråling sættes i forbindelse med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis (µSv/MBq)
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Danish: DaTSCANs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Danish: Overstig ikke 185 MBq og anvend ikke DaTSCAN, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Danish: For at minimere eventuel smerte ved injektionsstedet anbefales langsom intravenøs injektion i en vene i armen (ikke mindre end 15 til 20 sekunder).
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Danish: Forsøg med hjerne fantom har vist at optimale billeder opnås ved at vælge matrix størrelse og zoomfaktorer der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Polish: Badania doświadczalne wykonane za pomocą fantomu prążkowia sugerują, że w przypadku obecnie używanych systemów, najlepsze obrazy uzyskuje się przy dobraniu rozmiaru macierzy oraz współczynnika zbliżenia tak, aby rozmiar piksela wynosił 3,5-4,5 mm.
Danish: SPECT billeddannelse skal finde sted mellem tre og seks timer efter injektionen.
Polish: Obrazowanie metodą SPECT należy wykonać w okresie od trzech do sześciu godzin po iniekcji.
Danish: • hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i DaTSCAN
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Danish: Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det "radioaktive lægemiddel", overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling.
Polish: Lekarz prowadzący oraz lekarz medycyny nuklearnej ocenili, że korzyści związane z zastosowaniem produktu radiofarmaceutycznego przeważają nad ryzykiem ekspozycji na promieniowanie jonizujące.
Danish: I tilfælde af overdosering af radioaktivitet bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Polish: W razie przedawkowania radioaktywności należy zalecić częste oddawanie moczu i stolca w celu zminimalizowania dawki promieniowania dla pacjenta.
Danish: DaTSCAN er ikke i stand til at differentiere mellem demens med Lewy legemer og demens ved Parkinsons sygdom.
Polish: DaTSCAN nie pozwala na różnicowanie demencji z obecnością ciałek Lewy'ego oraz demencji w przebiegu choroby Parkinsona.
Danish: Dette er, fordi barnet muligvis kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Polish: W przeciwnym wypadku dziecko może otrzymać pewną dawkę radioaktywności.
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Polish: Ten produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany i podawany wyłącznie przez osoby upoważnione, w wyznaczonych do tego jednostkach klinicznych.
Danish: Denne medicin bruges udelukkende til diagnostiske formål.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Danish: De skal ikke opbevare dette lægemiddel.
Polish: Pacjent nie jest odpowiedzialny za przechowywanie leku.
Danish: Omkring 30% af aktiviteten i hele hjernen kan tilskrives optagelse i corpus striatum væv.
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er:
Polish: Częstość występowania objawów niepożądanych jest następująca:
Danish: Patienterne skal have passende thyreoideablokerende behandling inden injektionen for at minimere optagelse af radioaktivt iod i thyreoidea, f.eks. oral indgift af ca. 120 mg kaliumiodid 1-4 timer, inden DaTSCAN injiceres.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem DaTSCAN.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er eddikesyre, natriumacetat, ethanol og vand til injektionsvæsker.
Polish: • Inne składniki leku to kwas octowy, octan sodu, etanol oraz woda do wstrzykiwań.
Danish: • Der kan tages et billede, der kaldes en scanning.
Polish: Zostanie wykonane specjalne prześwietlenie określane jako „skan".
Danish: Dette gælder for amphetamin, benzatropin, buspiron, cocain, mazindol, methylphenidat, phentermin og sertralin.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Danish: I) giver en absorberet dosis til uterus på 3,0 mGy.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 3,0 mGy.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Danish: Der er påvist klinisk anvendelighed i intervallet 111 til 185 MBq.
Polish: Skuteczność kliniczną udokumentowano w zakresie dawek od 111 MBq do 185 MBq.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sygdomme i immunsystemet Ukendt: Overfølsomhed
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: nadwrażliwość
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter, derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że joflupan wiąże się z wysokim powinowactwem z presynaptycznym transporterem dopaminy i wobec tego znakowany radioaktywnie joflupan (
Danish: Det vil kun blive håndteret og givet til Dem af personer med træning og kvalifikationer i at anvende det sikkert.
Polish: Lek mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z odpowiednim przeszkoleniem i kwalifikacjami w zakresie bezpieczeństwa stosowania.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at der er givet DaTSCAN.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker Parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og Parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær lammelse.
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Danish: • De skal fortsætte med at gøre dette i 3 dage, indtil der ikke længere er radioaktivitet tilbage i kroppen.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
Danish: Lægemidler, der ved kliniske studier er påvist ikke at påvirke DaTSCAN billeddannelsen inkluderer amantidin, trihexyphenidyl, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propanolol og selegilin.
Polish: Dla następujących leków przeprowadzone badania kliniczne wykazały brak wpływu na obrazowanie z użyciem DaTSCAN: amantadyna, triheksyfenidyl, budypina, lewodopa, metoprolol, prymidon, propranolol i selegilina.
Danish: Absorberet strålingsdosis Gy/MBq
Polish: Dawka pochłonięta Gy/MBq
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Danish: 2,5 ml hætteglas: 7 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Polish: Fiolka 2,5 ml: 7 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold)
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowań
Danish: Generel advarsel Normale sikkerhedsforanstaltninger for håndtering af radioaktive stoffer skal overholdes.
Polish: Przestrzegać należy zwykłych zasad bezpieczeństwa obowiązujących przy postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "radioaktive lægemidler", som indeholder en lille mængde radioaktivitet.
Polish: Preparat należy do grupy substancji o niewielkiej radioaktywności, określanych jako radiofarmaceutyki.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań nad wpływem na płodność.
Danish: Lægemidler som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med DaTSCAN diagnosen.
Polish: Leki wiążące się z dużym powinowactwem do transportera dopaminy, mogą więc wpływać na diagnostykę przeprowadzaną za pomocą DaTSCAN.
Danish: De vil få DaTSCAN som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik, niewykorzystujących promieniowania jonizującego.
Danish: Dette er normal praksis for lægemidler som DaTSCAN.
Polish: Jest to standardowe postępowanie przy stosowaniu substancji podobnych do preparatu DaTSCAN.
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af DaTSCAN eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9% til 84,4% og den negative prædiktive værdi fra 86,1% til 88,7%.
Polish: Wartość zwiastunowa dodatnia zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast wartość zwiastunowa ujemna odpowiednio 86,1-88,7%.
Danish: Bryst
Polish: Pierś
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til
Polish: I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do
Danish: På grund af lave mængder ioflupan, der injicéres, forventes farmakologiske effekter ikke efter intravenøs indgift af DaTSCAN i anbefalet dosis.
Polish: Ze względu na małą objętość joflupanu podawanego w iniekcjach, po dożylnym podaniu DaTSCAN w zalecanej dawce nie powinny wystąpić efekty farmakologiczne.
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Polish: Nie ma danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
Danish: • Parkinsonisme (herinder Parkinsons sygdom) og • demens med Lewy-legemer
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse, inkluderer pergolid.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że do produktów leczniczych, które nie wpływają na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN, należy również pergolid.
Danish: (Nedre tyktarmsvæg Hjertevæg
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Danish: Elimination
Polish: Usuwanie
Danish: Lunger
Polish: Płuca
Danish: Nedenfor i tabellen er vist de estimerede, absorberede strålingsdoser hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
Polish: Szacowane dawki promieniowania absorbowanego przez przeciętnego dorosłego pacjenta (70 kg) po dożylnym podaniu joflupanu (
Danish: DaTSCAN er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Polish: DaTSCAN przeznaczony jest do wykrywania zmniejszenia liczby funkcjonalnych dopaminergicznych zakończeń neuronalnych w prążkowiu:
Danish: Klinisk virkning Kliniske forsøg hos patienter med demens med Lewy legemer
Polish: Badania kliniczne obejmujące pacjentów, u których rozpoznano demencję z ciałkami Lewy'ego (DLB)
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Polish: Poddanie kobiety ciężarnej badaniom z użyciem radionuklidów powoduje również napromieniowanie płodu.
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego badanie.
Danish: Den bruges kun til at identificere sygdom.
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki, tylko w celu rozpoznania choroby.
Danish: Generelle sygdomme og forhold på indgiftsstedet Ikke almindelig: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Polish: Zaburzenia ogólne i odczyny w miejscu podania Niezbyt często: ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył) Częstość nieznana: uczucie gorąca
Danish: 5% ethanol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), eddikesyre, natriumacetat, vand til injektionsvæsker.
Polish: 5% etanol (w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki), kwas octowy, octan sodu, woda do wstrzykiwań.
Danish: 5 ml hætteglas: 20 timer fra referencetidspunktet for aktivitet angivet på etiketten .
Polish: Fiolka 5,0 ml: 20 godzin od czasu aktywności referencyjnej podanego na etykiecie.
Danish: Før De får DaTSCAN, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Polish: Przed zażyciem DaTSCAN przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
Danish: Når nyre-eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Polish: W przypadku niewydolności nerek lub wątroby, dawka łączna oraz dawka dostarczana do pojedynczych narządów może być większa.
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu I) w czasie aktywności referencyjnej (0,07 do 0,13 μg/ml joflupanu).
Danish: Hvis indgift betragtes som nødvendig, bør amningen afbrydes i 3 dage og erstattes af modermælkserstatning.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie preparatu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Danish: I) går over i brystmælken.
Polish: I) jest wydzielany z mlekiem kobiet karmiących piersią.
Danish: Biomedis M.B.
Polish: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Danish: I en udslagsgivende klinisk undersøgelse, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewylegeme-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller andre (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af DaTSCAN-billeder sammenholdt med den kliniske diagnose, som var blevet stillet af læger med erfaring i behandling og diagnostik af demenstilstande.
Polish: W głównym badaniu klinicznym obejmującym 288 uczestników, u 144 osób rozpoznano DLB, u 124 - chorobę Alzheimera, u 9 - demencję pochodzenia naczyniowego, a u 11 - inne choroby.
Danish: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Polish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der får DaTSCAN i en lille blodåre.
Polish: Zgłaszano u pacjentów otrzymujących produkt DaTSCAN do małych żył.
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}>
Danish: Enhver kvinde, som har sprunget en menstruation over, skal opfattes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Polish: U każdej kobiety, u której nie wystąpiło w terminie ostatnie krwawienie miesiączkowe, należy przed badaniem wykluczyć ciążę.
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi
Danish: DaTSCAN bør kun anvendes af kvalificeret personale med en af myndighederne godkendt autorisation til brug og håndtering af radionuklider i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie uprawnienia do wykonywania badań z zastosowaniem produktów radiofarmaceutycznych, w wyznaczonej jednostce klinicznej.
Danish: (Øvre tyktarmsvæg
Polish: (Ściana górnego odcinka jelita grubego
Danish: Når De får DaTSCAN, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
Polish: Po podaniu produktu DaTSCAN pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań.
Danish: Optagelse i organer
Polish: Wychwyt w narządach
Danish: I fravær af data fra sådanne studier, anbefales DaTSCAN ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Polish: Wobec braku takich danych nie zaleca się stosowania DaTSCAN u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
Polish: Jeżeli kwestia ta nie zostanie rozstrzygnięta, narażenie na promieniowanie należy ograniczyć do minimum niezbędnego dla uzyskania satysfakcjonującego obrazowania.
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Danish: Indgift af 185 MBq ioflupan (
Polish: Podanie 185 MBq joflupanu (
Danish: Når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som DLB-patienter, varierede sensitiviteten mellem 60,6% og 63,4%, mens specificiteten varierede mellem 88,6% og 91,4%.
Polish: Z kolei gdy pacjentów z podejrzewaniem DLB włączono do grupy DLB czułość wynosiła 60,6-63,4%, a swoistość 88,6-91,4%.
Danish: DaTSCAN er en 2,5 eller 5 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i ét enkelt farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Polish: Jak wygląda lek DaTSCAN i co zawiera opakowanie Lek DaTSCAN dostarczany jest w postaci 2,5 lub 5 ml bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Ikke kendt: Dyspnø
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: duszność
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning Ioflupane (
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań Joflupan (
Danish: Hver 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Polish: Każda 5 ml fiolka zawiera pojedynczą dawkę 370 MBq joflupanu (
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksicitet hos dyr er ikke udført med dette produkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję.
Danish: Hver 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Polish: Każda fiolka zawierająca pojedynczą dawkę 2,5 ml zawiera 185 MBq joflupanu (
Danish: DaTSCANs sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0% til 80,2% og specificiteten fra 88,6% til 91,4%.
Polish: Czułość różnicowania prawdopodobnego rozpoznania DLB lub braku DLB z zastosowaniem preparatu DaTSCAN wynosiła 75,0-80,2%, a swoistość 88,6-91,4%.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku DaTSCAN należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występujeumiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum og den udmalkede mælk skal kasseres.
Polish: W regularnych odstępach czasu należy odciągać pokarm naturalny i następnie wylewać.