FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Portuguese: Difloxacina
Slovak: Difloxacin
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA94
Slovak: ATCvet kód : QJ01MA94
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Slovak: Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Portuguese: Foi observado um tempo de semi-vida de 5,8 horas.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Portuguese: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos está indicado em cães nos seguintes quadros clínicos:
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Slovak: Antacidá môžu rušiť gastrointestinálnu absorpciu.
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Slovak: Tablety sa podávajú minimálne 2 dni po vymiznutí klinických príznakov ochorenia.
Portuguese: A nitrofurantoína pode diminuir a eficácia da quinolona se usada concomitantemente no tratamento de infecções do tracto urinário.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
Portuguese: Galinhas:
Slovak: Kurčatá:
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Portuguese: Propilenoglicol 9 Álcool benzílico 10 Arginina 11
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Portuguese: A difloxacina é uma arilfluoroquinolona com um amplo espectro de actividade antimicrobiana.
Slovak: Difloxacín je aryl-fluorochinolón so širokým spektrom antimikrobiálnej aktivity.
Portuguese: 20 comprimidos
Slovak: 20 tablet
Portuguese: A difloxacina é rapidamente absorvida após administração oral, sendo atingidas concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio em algumas horas após o início da medicação.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Portuguese: A indução de resistência às quinolonas pode ser desenvolvida por mutações no gene girase da bactéria e por alterações na permeabilidade celular relativamente às quinolonas.
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Portuguese: Nos perus, a difloxacina tem uma biodisponibilidade oral moderada (aprox. 58%).
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Portuguese: Para administração oral através da água de bebida.
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Portuguese: Em galinhas, a difloxacina é quase totalmente absorvida após administração oral (aprox. 96%).
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Slovak: Kross karamelóza sodná Mikronizované pivovarské kvasnice Aromatická pečeňová príchuť
Portuguese: Em ambas as espécies, a difloxacina pode ser conjugada (glucuronada ou sulfatada), desmetilada em sarafloxacina ou oxidada em N-óxido- difloxacina.
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Portuguese: O volume de distribuição é de 2,5 l/kg.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Slovak: Mäso a vnútornosti (kurčiat a moriek): 24 hodín
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Portuguese: O tratamento com Dicural comprimidos revestidos deverá ser efectuado uma vez ao dia durante pelo menos 5 dias.
Slovak: Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Portuguese: 100 comprimidos
Slovak: 100 tablet
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Portuguese: Tratamento de:
Slovak: Liečba:
Portuguese: Bovinos: frascos de 50, 100 e 250 ml.
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Portuguese: Apresenta uma boa distribuição no organismo (Vd = 4,7 l/kg) e uma semi-vida de eliminação plasmática de aproximadamente 7 horas.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Portuguese: Difloxacina Bovinos
Slovak: Difloxacin Hovädzí dobytok2
Portuguese: em injecção única.
Slovak: Injekčný roztok.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Os estudos de segurança nos animais-alvo, galinhas e perus demonstraram que, quando administrado na água de bebida na dose de 30 mg/kg (galinhas) ou de 22 mg/kg (perus) com uma duração tripla da recomendada (15 dias consecutivos), o cloridrato de difloxacina pareceu ser seguro para as aves.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Portuguese: Os seguintes organismos foram testados e demonstraram ser sensíveis à difloxacina in vitro:
Slovak: Nasledujúce mikroorganizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín in vitro:
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Slovak: Pôvodná látka difloxacín je hlavnou zložkou vo výkaloch a v tkanivách.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 0,6 (tecido adiposo abdominal), 2,4 (pulmões), 4,5 (músculo) até 14,1 (fígado).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Portuguese: Blísteres em PVC/alumínio com 10 comprimidos por blister.
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Portuguese: A terapêutica deverá ser reavaliada se não for evidente qualquer melhoria no espaço de 5 dias ou 10 dias no caso de piodermite superficial.
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Portuguese: 4 JO. L 272 de 25.10.96
Slovak: L 272 z 25.10.96
Portuguese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Portuguese: Dicural comprimidos revestidos é composto por um núcleo contendo cloridrato de difloxacina e um revestimento de elevada palatabilidade.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Portuguese: Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilize o medicamento.
Slovak: Pri používaní lieku by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Portuguese: Rótulo da cartonagem - frasco de 1 x 250 ml/1 x 1000 ml/6 x 1000 ml Rótulo frasco de 250 ml/1000 ml
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Fármacos Anti-inflamatórios Não Esteróides) pode causar convulsões.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Portuguese: Sempre que possível, as fluorquinolonas devem ser utilizadas somente quando baseado em testes de sensibilidade.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa á no local de inoculação.
Slovak: Bolo pozorované svrbenie a/alebo miestne opuchy a občas mierna bolestivá reakcia na injekciiu.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Slovak: Benzylalkohol Propylénglykol Arginín
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos sobre o sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando da manipulação do medicamento.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože a/alebo očí, pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Portuguese: A maior parte da difloxacina (isto é, 68 - 82%) é excretada nas fezes.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Portuguese: 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh Pfizer Limited
Portuguese: Dicural 15 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 50 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 100 mg comprimidos revestidos para cães Dicural 150 mg comprimidos revestidos para cães
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety pre psov Dicural 50 mg obalené tablety pre psov Dicural 100 mg obalené tablety pre psov Dicural 150 mg obalené tablety pre psov
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Portuguese: Na urina, fígado, gordura e rins, para além de difloxacina, podem ser identificados, em pequenas quantidades, os metabolitos desmetil-difloxacina e N-óxido de difloxacina.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Portuguese: Estirpes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isoladas em frangos e perus, mostraram ser sensíveis à difloxacina.
Slovak: Bolo dokázané, že bakteriálne kmene Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerov a moriek sú citlivé na difloxacín.
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Slovak: Dicural perorálny roztok je dodávaný v bielych plastových fľašiach so závitovým uzáverom obsahujúcich 250 alebo 1000 ml perorálneho roztoku.
Portuguese: 5 JO. L 45 de 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
Portuguese: Não se deve adicionar cloro, por exemplo utilização de agentes cloradores da água, ou deve adicionarse peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL"
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Portuguese: Cães: Caixa de cartão com um frasco de vidro de 50ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Slovak: Psy: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
Slovak: Perorálna aplikácia difloxacínu až 5 násobne vyššej dávky ako je odporúčaná dávka podávaná počas 30 dní nevyvolala nežiaduce účinky.
Portuguese: As reacções observadas foram inaptência, emese, diarreia e irritação anal.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 88
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos biconvexos de cor beje.
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kurčatá (výkrmové a plemenné) a morky (mladé morky do živej hmotnosti 2 kg).
Portuguese: Álcool benzílico 6
Slovak: Benzylalkohol6
Portuguese: Responsável pela libertação de lote Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Portuguese: A sobredosagem pode também conduzir a edema e tumefacção na articulação do joelho.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Portuguese: É aconselhável reservar a utilização de fluoroquinolonas para o tratamento de situações clínicas que não tenham respondido satisfatoriamente ou para as quais se prevê uma resposta diminuta a outros grupos de antibióticos.
Slovak: Je na uváženie vyhradiť fluorochinolóny na liečbu klinických prípadov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné skupiny antibiotík.
Portuguese: 2 JO. L 172 de 02.07.02
Slovak: L 172 z 02.07.02
Portuguese: A utilização do medicamento deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Slovak: 10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Portuguese: Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos e cães está disponível nas seguintes apresentações: Cães: frasco de 50 ml
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy je dostupný v nasledujúcich baleniach: Psy: 50 ml liekovka.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou s 50 ml, 100 ml alebo 250 ml s gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens)
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok)
Portuguese: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Slovak: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Portuguese: Os seguintes microrganismos demonstraram uma sensibilidade intermédia:
Slovak: U nasledujúcich mikroorganizmov bola zistená stredná citlivosť:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na a maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Slovak: Difloxacín je baktericídny proti mnohým gram-negatívnym mikroorganizmom a niektorým gram-pozitívnym mikroorganizmom.
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando do manipulação do medicamento.
Slovak: Aby sa zabránilo podráždeniu kože alebo očí, je nutné pri manipulácii s liekom používať rukavice a pomôcku na ochranu tváre.
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,7 μg/ml dosahované za 6 hodín po podaní.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých sliepok, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutými končatinami alebo trpiacim na osteoporózu.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní občas mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Slovak: Preto nepodávať psom malých a stredných plemien až do veku 8 mesiacov vrátane, veľkým plemenám až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Slovak: Kurčatá (výkrmové a plemenné)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Vonkajšie označenie na papierovej škatuľke na 100 ml liekovku / 250 ml / Etiketa na 100 ml liekovku / 250 ml
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Portuguese: Anexo II ao Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Solução oral:
Slovak: č. 2377/90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Portuguese: Nas doenças respiratórias complicadas a dose pode ser duplicada para 5 mg/kg p.v./ dia.
Slovak: Pri komplikovanom respiratórnom ochorení sa môže dávka dvojnásobne zvýšiť na 5,0 mg difloxacínu/kg živej hmotnosti /deň.
Portuguese: A clearance da difloxacina após administração subcutânea em bovinos é de 229 ml/h/kg; tendo sido observado um tempo de semi-vida de 7,7 horas.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.