FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est attendu que les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir (administré sous forme de ténofovir disoproxil) soient comparables chez les adolescents infectés par le VIH-1 et chez les adolescents non infectés étant donné que les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir sont comparables chez les adolescents et les adultes infectés par le VIH-1, et les expositions à l'emtricitabine et au ténofovir sont comparables chez les adultes infectés par le VIH-1 et chez les adultes non infectés.
Slovenian: Na podlagi podobne izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju (uporabljenem v obliki dizoproksiltenofovirata) pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih mladostnikih ter podobne izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih odraslih se pričakuje, da bo farmakokinetika emtricitabina in tenofovirja pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih mladostnikih podobna.
French: ASC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Slovenian: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
French: La sécurité et l'efficacité de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil ont été établies à partir d'études réalisées avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administrés seuls.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost emtricitabin/dizoproksiltenofovirata sta bili ugotovljeni v študijah, izvedenih z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom, ko se uporabljata kot edino zdravilo.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano v kombinirani protiretrovirusni terapiji za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1 (glejte poglavje 5.1).
French: Prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg: un comprimé, une fois par jour.
Slovenian: Preprečevanje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja (95-odstotni IZ)
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1 579)
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (n = 1.579)
French: Insuffisance rénale: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ledvična okvara: Ker lahko zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka povzroči ledvično okvaro, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Slovenian: V klinični študiji iPrEx ni bila zaznana nobena različica HIV-1z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 po vključitvi v študijo.
French: - une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques; - il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH; - l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale; - l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.
Slovenian: - da se za vodenje pediatričnih bolnikov priporoča multidisciplinarni pristop; - da obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen pri bolnikih s HIV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je zdravilo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka; - da se zdravila Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro ne priporoča; - da se je treba uporabi zdravila Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izogniti, če bolnik sočasno jemlje ali je predhodno jemal nefrotoksična zdravila.
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement; - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques; - la détection ou la suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation avec un endocrinologue et/ou un néphrologue.
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanje se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi zdravljenja; - da lahko zdravilo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vpliva na zmanjšanje MKG in da spremembe MKG zaradi učinkov zdravila Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri pediatričnih bolnikih trenutno niso znani; - da se je treba ob odkritju kostnih nenormalnosti ali sumu nanje posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
French: L'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul ne constitue pas un traitement complet de l'infection au VIH-1 et des mutations de résistance au VIH-1 sont apparues chez les sujets prenant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka seul qui ont une infection au VIH-1 non détectée.
Slovenian: Samo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne predstavlja popolnega režima za zdravljenje okužbe s HIV-1 in mutacije HIV-1, povezane z rezistenco, so se pojavile pri posameznikih z neodkrito okužbo s HIV-1, ki jemljejo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v monoterapiji.
French: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut avoir un effet sur vos reins.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la prophylaxie pré-exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple: au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
Slovenian: Za zaščito pred izpostavitvijo je treba med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri posameznikih redno (npr. najmanj vsake 3 mesece) ponovno potrditi, da so HIV negativni, z uporabo kombiniranega testa na antigen/protitelesa.
French: La fonction rénale doit être étroitement surveillée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Delovanje ledvic je treba skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.4).
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation d'emtricitabine/ténofovir.
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila emtricitabin/dizoproksiltenofovirat .
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka skupaj s hrano in pijačo
French: Sujets présentant une insuffisance rénale: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant du Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Slovenian: Posamezniki z ledvično okvaro: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh odraslih z ledvično okvaro, ki prejemajo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
French: Interactions avec la didanosine: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Medsebojno delovanje z didanozinom: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina ni priporočljiva, saj povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
French: - Dans la mesure du possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris avec de la nourriture.
Slovenian: - Kadar je mogoče, je treba zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati s hrano.
French: N'oubliez aucune dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et n'arrêtez pas de prendre le médicament.
Slovenian: Ne izpustite nobenega odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in ga ne prenehajte jemati.
French: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1 251)
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (n = 1.251)
French: Si vous avez pris plus d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, kot bi smeli
French: Lamivudine+ zidovudine+éfavirenz
Slovenian: Lamivudin+ zidovudin+efavirenz
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, z odpornostjo ali toksičnostmi na NRTI, zaradi katere uporaba zdravil prve izbire ni mogoča (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
French: Comment conserver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: - Si vous prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pour réduire le risque d'être infecté par le VIH, prenez Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Slovenian: - Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, jemljite zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsak dan, ne le takrat, ko menite, da obstaja tveganje za okužbo z virusom HIV.
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, une autre dose ne doit pas être prise.
Slovenian: Če pride do bruhanja več kot 1 uro po jemanju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, se ne sme vzeti drugega odmerka.
French: Pendant votre traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vous pourrez quand même développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
French: Si une dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est oubliée dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être pris dès que possible et le traitement doit être poursuivi normalement.
Slovenian: Če se izpusti odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v roku 12 ur od časa, ko se ga običajno vzame, je treba vzeti zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljevati z običajnim režimom odmerjanja.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 12 let.
French: - rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dans la PrEP chez les adultes et les adolescents; - rappel des facteurs permettant d'identifier les sujets à haut risque d'acquisition du VIH-1; - rappel sur le risque de développement de résistance au VIH-1 chez les sujets présentant une infection par le VIH-1 non diagnostiquée; - présentation d'informations de sécurité concernant l'observance du traitement, le dépistage du VIH, les effets rénaux et osseux et le statut sérologique du VHB.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za PrEP za odrasle in mladostnike; - opozorilo na dejavnike, ki pomagajo določiti posameznike z visokim tveganjem za HIV-1; - opozorilo na tveganje za razvoj rezistence zdravila proti HIV-1 pri posameznikih s HIV-1, ki še nimajo postavljene diagnoze; - nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 au cours de l'étude.
Slovenian: V klinični študiji Partners PrEP niso bile zaznane nobene različice HIV-1 z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 med študijo.
French: Insuffisance rénale légère (ClCr de 50 à 80 ml/min)
Slovenian: Blaga ledvična okvara (CrCl 5080 ml/min)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka mora uvesti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (HDPE) muni d'une fermeture avec sécurité enfants inviolable en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko z integriranim sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
French: Ne prenez pas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka si vous prenez déjà des médicaments contenant les composants d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil) ou tout autre médicament antiviral contenant du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat) ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
French: Tableau 6: Efficacité dans l'étude CO-US-104-0288 (iPrEX)
Slovenian: Preglednica 6: Učinkovitost v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx)
French: Infection par le VIH-1: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et dont la relation au traitement par l'emtricitabine et/ou le ténofovir disoproxil a été considérée comme possible ou probable étaient des nausées (12%) et des diarrhées (7%) dans une étude clinique randomisée ouverte réalisée chez des adultes (GS-01-934, voir rubrique 5.1).
Slovenian: Okužba s HIV-1: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali iz odprte, randomizirane klinične študije pri odraslih (GS-01-934, glejte poglavje 5.1), in ki sta bila verjetno oziroma morda povezana z emtricitabinom in/ali dizoproksiltenofoviratom, sta bila navzea (12 %) in driska (7 %).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être initié chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale et il doit être arrêté chez ceux qui développent une insuffisance rénale au cours de l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ni dovoljeno uvesti pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro, pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka razvije ledvična okvara, pa je treba uporabo prekiniti.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - Diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées) - Vertiges, maux de tête - Éruption cutanée - Sensation de faiblesse
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea) - omotičnost, glavobol - izpuščaj - občutek oslabelosti
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
French: Les participants à la sous-étude ont bénéficié d'un accompagnement en matière d'observance, par ex. des visites à domicile non annoncées et une comptabilisation des comprimés, ainsi qu'un accompagnement pour améliorer l'observance du traitement à l'étude.
Slovenian: Sodelujoči v podštudiji so bili nadzorovani glede aktivne adherence, npr. nenajavljeni domači obiski in štetje tablet.
French: L'arrêt d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ou l'oubli de doses, pourrait augmenter le risque d'être infecté par le VIH.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali izpuščeni odmerki lahko povečajo tveganje za pridobitev okužbe s HIV.
French: Il n'existe aucune donnée sur les effets à long terme sur la fonction rénale et sur les effets osseux d'emtricitabine/ténofovir lorsqu'il est utilisé en prophylaxie pré-exposition chez les adolescents non infectés (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat na ledvice in kosti ob zaščiti pred izpostavitvijo pri neokuženih mladostnikih ni (glejte poglavje 5.1).
French: Tableau 8: Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Slovenian: Preglednica 8: Populacija v študiji CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: L'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne priporoča pri posameznikih, starih manj kot 18 let z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être évité chez les patients prétraités par antirétroviraux et porteurs de souches du VIH-1 présentant la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se je treba izogniti pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so nosilci mutacije K65R (glejte poglavje 5.1).
French: La brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients traités pour le VIH doit inclure les messages clés suivants:
Slovenian: Izobraževalno gradivo o virusu HIV in delovanju ledvic mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zaščito pred izpostavitvijo, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljeno okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih z visokim tveganjem (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka doit être utilisé pour réduire le risque d'acquisition du VIH-1 uniquement chez des sujets dont le statut sérologique du VIH est contrôlé négatif (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se sme uporabljati samo za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 pri posameznikih, ki so potrjeno HIV negativni (glejte poglavje 4.3).
French: Participants à la sous-étude sur l'observance
Slovenian: Sodelujoči v podštudiji adherence
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Norgestimate/Éthinylestradiol/ Ténofovir disoproxil
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI norgestimat/etinilestradiol/ dizoproksiltenofovirat norgestimat:
French: Voir section 2 « Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du lactose », « Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient du sodium ».
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje laktozo" "Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij".
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, prenez un autre comprimé.
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, vzemite še eno tableto.
French: En raison du faible métabolisme hépatique et de l'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka soit nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Na osnovi minimalne jetrne presnove in izločanja emtricitabina preko ledvic je malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno okvaro potrebna prilagoditev odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'infection par le VIH: - Fatigue - Fièvre - Douleurs articulaires ou courbatures - Maux de tête - Vomissements ou diarrhées - Éruption cutanée - Sueurs nocturnes - Ganglions lymphatiques gonflés au niveau du cou ou de l'aine  Informez votre médecin en cas de symptômes pseudo-grippaux - que ce soit au cours du mois précédant le début du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ou à tout moment au cours du traitement.
Slovenian: Možni znaki okužbe s HIV: - utrujenost - vročina - bolečine v sklepih ali mišicah - glavobol - bruhanje ali driska - izpuščaj - nočno potenje - povečane bezgavke v vratu ali dimljah  V primeru pojava gripi podobne bolezni mesec pred začetkom jemanja zdravila
French: - Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg: un comprimé par jour,
Slovenian: - Mladostniki, stari od 12 do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovir at Krka (emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
French: Insuffisance rénale: L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara: Emtricitabin in tenofovir se izločata skozi ledvice in pri posameznikih z ledvično disfunkcijo izpostavljenost emtricitabinu in tenofovirju naraste (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: La tolérance et l'efficacité d'emtricitabine/ténofovir dans la prophylaxie pré-exposition n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VHB ou le VHC.
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabin/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1:
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV-1:
French: Le comprimé peut être délité dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin et administré immédiatement après.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto se lahko raztopi v približno 100 ml vode, pomarančnega ali grozdnega soka.
French: RARNP = rapport anal réceptif non protégé
Slovenian: URAI = nezaščiten receptivni analni spolni odnos