FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Estonian: Kui sümptomid ei ole pärast kolme kuud optimaalse annusega ravi paranenud, ravi katkestatakse.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Estonian: Uuringutes osales rohkem kui 500 täiskasvanut ja last, kes said erineva kestusega ravi mitotaaniga kas ainsa ravimina või koos muude vähiravimitega.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Estonian: Soovituslik algannus täiskasvanutel on 2-3 g ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks ja manustatakse koos rasvase toiduga.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
Estonian: Uuringud näitasid üldiselt, et Lysodreni kasutamine võib olla neerupealise koore kaugelearenenud vähiga patsientidele kasulik, pikendades elulemust (mõnel juhul rohkem kui viie aasta võrra) ja kahandades või stabiliseerides kasvaja suurust 20-30%-l patsientidest.
Danish: Firmaet fremlagde resultaterne af 220 undersøgelser, der er offentliggjort siden 1990 og vedrører anvendelsen af dette lægemiddel ved ikke opererbar metastatisk binyrebarkkræft.
Estonian: Ettevõte esitas alates 1990. aastast avaldatud 220 uuringu tulemused selle ravimi kasutamise kohta neerupealise koore eemaldamatu metastaatilise kartsinoomi raviks.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Estonian: See vähendas ka haigussümptomeid, eelkõige patsientidel, kellel vähk suurendas hormoonide sisaldust.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Lysodreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Estonian: Lysodren on ravim, mis sisaldab toimeainena mitotaani.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
Estonian: Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel peab olema ettevaatlik ning jälgima selle sisaldust veres sageli.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Estonian: See võib mõjutada ka nende hormoonide lagunemist.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Estonian: Lysodreni kasutavatele patsientidele tuleb anda Lysodreni patsiendikaart, mida nad kannavad kaasas, et hädaolukorras teatada tervishoiutöötajatele (arstidele ja õdedele) selle ravimi kasutamisest.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lysodreni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lysodren.
Estonian: See on ravimi Lysodren Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Estonian: Muu teave Lysodreni kohta
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Estonian: Annust suurendatakse astmeliselt kuni optimaalse annuseni, mis annab parimad tulemused, põhjustamata vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Lysodreniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Estonian: Lysodrenile soovitati anda müügiluba.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lysodren.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Estonian: Miks Lysodren heaks kiideti?
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Estonian: Et neerupealise koore vähiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Lysodren 12. juunil 2002 harvikravimiks.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kes imetavad last või kasutavad spironolaktooni (teatud diureetikum).
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Estonian: Kõrvalnähtude tekkimisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
Danish: Lysodren mitotan
Estonian: Lysodren mitotaan
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Estonian: Toimeaine sisaldust veres tuleb jälgida sageli, võttes eesmärgiks saavutada lõpliku annusega sisaldus veres 14-20 mg liitri kohta.
Danish: Hvad er Lysodren?
Estonian: Mis on Lysodren?
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Estonian: Kui selles piirkonnas tekib vähk, võib nende hormoonide sisaldus veres suureneda ja tekitada haigussümptomeid.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lysodreni kasulikkus neerupealise koore kaugelearenenud vähi ravis on suurem kui sellega seotud riskid, kuid märkis, et Lysodreni toimet ei ole kindlaks määratud neerupealise koore sellise vähi korral, mis ei põhjusta steroidhormoonide sisalduse suurenemist veres.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Lysodreni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Estonian: Mis riskid Lysodreniga kaasnevad?
Danish: Lysodren må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller nogen af indholdsstofferne.
Estonian: Lysodreni ei tohi kasutada patsiendid, kes on mitotaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Estonian: Mitotaani kasutamise kohta lastel on teavet vähe, kuid lapsed olid selle ravimi kasutamisel haiguseta keskmiselt seitsme kuu jooksul.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Estonian: Need toimed vähendavad kokkuvõttes nende hormoonide sisaldust organismis, leevendades haiguse sümptomeid.
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Estonian: Lysodreni kasutamise kohta lastel on vähe andmeid, kuid soovitatav algannus ööpäevas on 1,5-3,5 g kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lysodreni kasulikkus?
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti uuringutes põhiliselt elulemuse, kasvaja suuruse vähenemise ja haigussümptomiteta aja järgi.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Estonian: Neerupealise koores tekivad steroidhormoonid.
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Estonian: Algannust 4-6 g ööpäevas tohib kasutada patsientidel, kellel on vaja kiiresti ravida Cushingi sündroomi (neerupealise vähi sümptomite kogum, mis on põhjustatud hormoonide suurest sisaldusest veres).
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Estonian: Arvatakse, et Lysodreni toimeaine mitotaan takistab neerupealise rakkude õiget talitlemist, kahjustades rakkude mitokondreid (energiat tekitavaid rakuosi), mis vähendab teatavate steroidhormoonide moodustumist.
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Estonian: Seda kasutatakse kirurgiliselt eemaldamatu või metastaatilise (kui vähk on levinud organismis ka mujale) või relapseerunud (pärast ravi taastunud) vähi korral.
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
Estonian: Kuidas Lysodreni uuriti?
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodreni kasutatakse?
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Estonian: Lysodreni kasutatakse neerupealise koore kaugelearenenud kartsinoomi (vähi) sümptomaatiliseks raviks.
Danish: Om anvendelse af Lysodren til børn findes kun begrænsede oplysninger.
Estonian: Lysodreni kasutamise kohta koos teiste vähiravimitega puuduvad piisavad andmeid.
Danish: Hvordan virker Lysodren?
Estonian: Kuidas Lysodren toimib?
Danish: Ved lette til moderate lever- eller nyreproblemer bør det anvendes med forsigtighed.
Estonian: Lysodreni ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel ning selle kasutamisel kergete või mõõdukate maksa- või neeruprobleemidega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Danish: Hvad anvendes Lysodren til?
Estonian: Milleks Lysodreni kasutatakse?
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Estonian: Et Lysodreni toimeaine mitotaan on hästi tuntud ravim, mida on kasutatud Euroopas neerupealise koore kartsinoomi raviks alates 1959. aastast, esitas ettevõte Lysodreni müügiloa taotluse toetuseks kirjanduses avaldatud andmeid.
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Danish: MF (EU)-nummer
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Danish: Primære + HF + revask.
Estonian: esmane + HF + revask.
Danish: De vigtigste punkter er:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Danish: Brug en ny en.
Estonian: Võtke uus.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Estonian: Sammud 1…5 näitavad teile, kuidas seda teha.
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Danish: HR [95 % KI]
Estonian: HR [95% CI]
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Danish: (hvidt vindue)
Estonian: (valge aken)
Danish: Du behøver ikke at udskifte nålen mellem aktiveringen og din første injektion.
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Danish: Del den ikke med andre.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega.
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Danish: Opbevaring Generel information
Estonian: Säilitamine Üldine teave
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Danish: Insulin glulisin Tre gange daglig
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Danish: Stop med at tage Lyxumia og kontakt straks din læge, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Estonian: Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Danish: Hvis det er orange, går du til Afsnit 2.
Estonian: Kui see on oranž, vaadake 2. lõiku.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Estonian: Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Estonian: Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne præsenteret i rækkefølge efter faldende frekvens.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Danish: Opbevares under 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Danish: (-2,593 til -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Danish: Bivirkningerne var som oftest milde og forbigående og forekom i de første 3 uger efter påbegyndt behandling.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Danish: Pas på ikke at skade dig selv, når nålen er ubeskyttet.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Danish: Insulin glargin blev vedvarende titreret i denne periode.
Estonian: Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg)
Estonian: Keskmine kehakaal (kg)
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Estonian: Sel teel võib infektsioon edasi kanduda.
Danish: Samlet var 37 % af patienterne ≥75 år (N=131) og 31 % havde moderat nedsat nyrefunktion (N=107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Estonian: Muu oluline teave pen-süstli kasutamise kohta
Danish: • Hvis du ikke kan følge alle instruktionerne alene, eller hvis du ikke kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har synsproblemer), skal du kun bruge pennen, hvis du får hjælp til det.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering, så drik masser af væske, særligt ved opstart af behandling med Lyxumia
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti ravi alustamisel Lyxumia'ga;
Danish: Lixi n (%) Placebo n (%)
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Danish: • Kraftige eller vedholdende mavesmerter, som kan stråle ud i ryggen, samt kvalme og opkastning, da det kan være et tegn på infektion i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Estonian: • tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Danish: Ældre Personer ≥ 70 år
Estonian: Eakad Isikud vanuses ≥70 aastat
Danish: • Forkølelse (øvre luftvejsinfektion)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Danish: Der foreligger ingen erfaring med Lyxumia til børn og teenagere under 18 år, og derfor anbefales brugen af Lyxumia ikke til denne aldersgruppe.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Danish: (0,095 til 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Danish: Ændringen af HbA1c fra baseline var den samme, uanset antistofstatus (positiv eller negativ).
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Danish: Før anbrud Opbevares i køleskab.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Danish: Sammenlignelige HbA1creduktioner blev observeret uanset hvilket måltid, der var hovedmåltidet (morgenmad, frokost eller aftensmad).
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik, peab ta olema ettevaatlik, et teisi juhuslikult nõelaga ei vigastaks.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Estonian: Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Estonian: Mõlema pen-süstli kasutamine on ühesugune.
Danish: Spørgsmål og svar Hvad nu hvis jeg glemmer at aktivere Lyxumia-pennen eller injicerer mig før aktivering?
Estonian: Küsimused ja vastused Mis teha kui ma unustasin Lyxumia pen-süstlit aktiveerida või süstisin ennast enne aktiveerimist?
Danish: Pilen vil nu pege mod nålen.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Danish: tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Danish: Patienten bør instrueres om at kassere nålen efter hver brug i overensstemmelse med lokale krav samt at opbevare pennen uden nålen påsat.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada eemaldama nõela pärast igakordset manustamist vastavalt kohalikele nõuetele ning hoidma pen-süstlit ilma kinnitatud nõelata.
Danish: Allergiske reaktioner er rapporteret hos 0,4 % af Lyxumia-patienterne.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Danish: (-0,170 til 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Danish: (orange vindue)
Estonian: (oranž aken)
Danish: Lixisenatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler anvendt i diabetes, glucagon-lignende peptid-1 (GLP1) analog, ATC-kode: A10BJ03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Estonian: Saadaval on ka pakend ravi alustamiseks, esimese 28 ravipäeva vältel.
Danish: Trin 5 Pennen er nu aktiveret.
Estonian: 5. samm Nüüd on pen-süstel aktiveeritud.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Estonian: See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..
Danish: 3 ml (14 doser)
Estonian: 3 ml (14 annust)
Danish: Lixisenatid er en selektiv GLP-1 receptoragonist.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Danish: Kontroller etiketten på pennen for at sikre dig, at du har den rigtige medicin.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Danish: Resultaterne af de primære og sekundære sammensatte endepunkter for virkningen, og resultaterne af alle de individuelle komponenter af de sammensatte endepunkter, er vist i Figur 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis der forekommer graviditet, bør behandling med Lyxumia seponeres.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
Danish: En påsat nål kan medføre kontaminering og måske suge luft ind, hvilket kan påvirke dosisnøjagtigheden.
Estonian: Kinnitatud nõel võib põhjustada saastumist ja õhu sisenemist, mis võib mõjutada annuse täpsust.
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan omfatte koldsved, kølig, bleg hud, hovedpine, følelse af døsighed, svaghed, svimmelhed, konfusion eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig puls og følelse af anspændthed.
Estonian: Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
Danish: Glycerol 85 %
Estonian: Glütserool 85%
Danish: • Læs altid "Brugsanvisningen", der medfølger i æsken.
Estonian: • Lugege alati karbis olevat kasutusjuhist.
Danish: (-2,257 til -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Danish: Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Danish: • Brug altid pennen som beskrevet i "Brugsanvisningen".
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.