FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, a ritonavir csökkent plazmakoncentrációjának és csökkent klinikai hatásának veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort, Hypericum perforatum) vegna hættu á minni plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: 20 mg egyszeri adag
Icelandic: 20 mg stakur skammtur
Hungarian: Ajánlott a terápiás hatások és a mellékhatások gondos monitorizálása, ha a dexametazont együtt adjuk a ritonavirral.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa náið eftirlit með verkun og aukaverkunum þegar dexametason er gefið samhliða ritonaviri.
Hungarian: A CYP3A és a P-gp izoenzimek gátlása miatt megemelkedik a rivaroxabán szérumszintje és farmakodinámiás hatása, ami fokozott vérzésveszélyhez vezethet.
Icelandic: Hömlun á CYP3A og P-gp leiðir til aukins plasmastyrks og lyfhrifa rivaroxabans sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A Norvir 100 mg belsőleges szuszpenzióhoz való por egyszeri adagjának közepes zsírtartalmú étellel (617 kcal, a kalória 29%-a zsír eredetű) történő bevétele a ritonavir AUC értékének átlagosan 23 %-os, míg Cmax értékének 39%-os csökkenésével járt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Icelandic: Gjöf staks 100 mg skammts af ritonavir mixtúrudufti, dreifu með í meðallagi fituríkri máltíð (617 kcal, 29% af hitaeiningum frá fitu) tengdist meðalminnkun um 23% á AUCinf og 39% á Cmax fyrir ritonavir, samanborið við fastandi aðstæður.
Hungarian: A ranolazin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kockázatát (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ranolazins sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és ritonavirrel (CYP3A4 és P-gp gátlás) kezelt, vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og ritonaviri (CYP3A og P-gp hemlum) hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Mikor a port összekeverte étellel vagy itallal, feltétlenül vegye be az egész adagot 2 órán belül.
Icelandic: Þegar duftið hefur verið blandað skal nota dreifuna innan 2 klst.
Hungarian: - Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
Icelandic: - Sundl, svimi, yfirlið eða óeðlilegur hjartsláttur.
Hungarian: Kimutatták, hogy a ritonavir más kis adagban is nagymértékben befolyásolja más proteáz-gátlók (és egyéb, nem a CYP3A4 izoenzim által metabolizált szerek) farmakokinetikáját.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að litlir skammar af ritonaviri hafa mikil áhrif á lyfjahvörf annarra próteasahemla (og annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4) og að aðrir próteasahemlar geta haft áhrif á lyfjahvörf ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A tipranavir mellé adagolt ritonavir napi dózisa nem lehet kevesebb 2×200 mg-nál, máskülönben megváltozhat a kombináció hatékonysága.
Icelandic: Ekki skal nota ritonavir í minni skömmtum en 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring því minni skammtar gætu breytt verkun samsetningarinnar.
Hungarian: Mit tartalmaz a Norvir?
Icelandic: Hvernig nota á Norvir
Hungarian: A ritonavir induktorként serkentheti a CYP1A2, a CYP2C8 és CYP2C19 izoenzimek katalizálta glükuronidációt és oxidációt, ilymódon fokozva az ezen utakon át metabolizálódó egyes hatóanyagok biotranszformációját.
Icelandic: Ritonavir getur örvað glucuronsamtengingu og oxun fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 og CYP2C19 og þannig aukið umbrot sumra lyfja sem umbrotna eftir þessum leiðum, og það gæti valdið minni útsetningu fyrir þeim lyfjum og myndi minnka eða stytta lyfhrif þeirra.
Hungarian: Mivel a ritonavir elsősorban a májban metabolizálódik, a ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő csak körültekintéssel alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az együtt adott konkrét proteáz-inhibitortól függően.
Icelandic: Vegna þess að ritonavir umbrotnar að mestu leyti í lifur, má vera að nota megi ritonavir með varúð til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, háð því hvaða próteasahemill er gefinn samhliða.
Hungarian: Hogyan kell a Norvir-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Norvir
Hungarian: Az ibrutinib szérumkoncentrációja növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, ami fokozhatja a toxicitás, köztük a tumorlízis szindróma kockázatát is.
Icelandic: Styrkur ibrutinibs í blóði getur hækkað vegna CYP3A hömlunar af völdum ritonavirs, sem leiðir til aukinnar hættu á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
Hungarian: A ritonavirt önmagában vagy más antiretrovirális szerrel kombinációban kapó betegeknél a következő, gyógyszer okozta mellékhatásokról számoltak be a leggyakrabban: gastrointestinalis tünetek (köztük hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi)), neurológiai eltérések (ideértve a paresthesiát és az orális paresthesiát) és fáradtság/asthenia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá ritonavitr eitt og sér eða í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum eru aukaverkanir frá meltingarvegi (þar á meðal niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir (í efri og neðri hluta kviðar)), truflanir á taugaboðum (þar á meðal náladofi og dofi í munnholi) og þreyta/þróttleysi.
Hungarian: Ily módon, ha HMGCoA-reduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Hungarian: A mért ritonavir koncentráció-értékek széles tartományban szórtak és valamivel alacsonyabbak voltak a 2×600 mg/nap (átlagosan napi 330 mg/m²) ritonavirral kezelt felnőttek esetében mért értékeknél.
Icelandic: Þéttni ritonavirs í rannsókninni reyndist mjög breytileg og eitthvað lægri en það sem gerist hjá fullorðnum sem fá 600 mg skammt (um það bil 330 mg/m2) tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: 14 napos ritonavir-adagolás után 37%-kal, ill.
Icelandic: AUC fyrir umbrotsefnið prednisolon jókst um 37% eftir 4 daga notkun með ritonaviri og um 28% eftir 14 daga notkun ritonavirs.
Hungarian: A Norvir lomitapiddal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd a lomitapid alkalmazási előírását) (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Samhliða notkun Norvir og lomitapids er ekki ráðlögð (sjá lyfjaupplýsingar fyrir lomitapid) (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Megnő a cizaprid plazmakoncentrációja.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni sildenafils.
Hungarian: e.
Icelandic: EÁ
Hungarian: Minden egyes tasak 100 mg ritonavirt tartalmaz.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 100 mg ritonavir.
Hungarian: - A tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni töflunnar eru: copovidon, sorbitanlaurat, kalsíum hydrogenfosfat vatnsfrítt, vatnsfrí kísilkvoða, natríumsterylfumarat.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib alkalmazási előírásában.
Icelandic: Sjá SmPC fyrir ceritinib fyrir ráðleggingar um skammtaaðlögun.
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Notið skammtasprautuna sem fylgir til þess að mæla og gefa ávísað rúmmál af ml (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 2×200 mg/nap 13 napon keresztül
Icelandic: 200 mg á 12 klst. fresti í 13 daga
Hungarian: A ritonavir plazmakoncentrációja 100 mg dózisú tabletta egyszeri, nem éhgyomorra történő adását követően a 100 mg lágy zselatin kapszula adása utánihoz hasonló.
Icelandic: Plasmaþéttni ritonavirs eftir gjöf 100 mg töflu í einum skammti er svipuð og eftir 100 mg mjúkt gelatínuhylki eftir fæðuinntöku.
Hungarian: A ritonavirral kezelt betegeken észlelt magasabb digoxinszint idővel - az enzimindukció kiteljesedésének megfelelően - csökken (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Með tímanum getur dregið úr aukinni þéttni digoxins sem kemur fram hjá sjúklingum sem nota ritonavir, vegna hvötunar (induction) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: - Etinil-ösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátlók, mert a Norvir csökkentheti e gyógyszerek hatékonyságát.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem Norvir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
Hungarian: 526 mg (52,6 ml) naponta kétszer
Icelandic: 526 mg (52,6 ml) tvisvar á sólarhring
Hungarian: Tartsa a fecskendőt felfelé.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgseðli.
Hungarian: Ezért ajánlatos monitorozni a károsodott veseműködésű betegek vesefunkcióját.
Icelandic: Ráðlegt er að fylgjast með starfsemi nýrna hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: A ritonavir ezen hatása kifejezetteb lehet tartós együttes alkalmazás során.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna ritonavirs og greinilegri áhrif geta sést við samhliða gjöf í langan tíma.
Hungarian: A Norvir és a kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez fokozhatja a kvetiapinnal összefüggő toxicitást (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki á að gefa Norvir og quetiapin samhliða þar sem það getur aukið quetiapintengdar eiturverkanir (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Ezért a bedakvilin és lopinavir/ritonavir együttes adását kerülni kell.
Icelandic: Því á að forðast gjöf bedaquilins samhliða ritonaviri.
Hungarian: 9. lépés: Az adag kimérése a.
Icelandic: 9. skref.
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Icelandic: Skammtur lyfs sem notað er samhliða (mg)
Hungarian: Ritonavir súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem adható (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ritonavir (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Norvir-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Icelandic: Þessi varnaðarorð geta einnig átt við þegar Norvir er notað til að auka verkun annarra lyfja.
Hungarian: Arthralgia és hátfájás
Icelandic: liðverkir og bakverkir
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavirrel együtt csak óvatosan szabad szildenafilt alkalmazni az erectilis dysfunctio kezelésére, ill. a 48 óra alatt bevett szildenafil adagja semmi esetre sem haladhatja meg a 25 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun sildenafils til meðferðar á ristruflunum og ritonavirs hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og undir engum kringumstæðum skulu skammtar sildenafils vera stærri en 25 mg á 48 klst. (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: A CYP3A4 inhibitorok növelik a lomitapid expozícióját, az erős inhibitorok körülbelül 27-szeresére növelik az expozíciót.
Icelandic: CYP3A4 hemlar auka útsetningu lomitapids, öflugir hemlar auka útsetningu u.þ.b. 27-falt.
Hungarian: A ritonavir indukálhatja a zidovudin glukuronidizációját és emiatt az utóbbi plazmaszintje kismértékben csökkenthet.
Icelandic: Ritonavir getur örvað glucuronsamtengingu zidovudins, sem leiðir til lítillega minnkaðrar þéttni zidovudins.
Hungarian: Bár a roszuvasztatin eliminációja nem függ a CYP3A izoenzimtől, ritonavirrel való együttadása kapcsán a roszuvasztatin-expozíció növekedését jelentették.
Icelandic: Þó brotthvarf rosuvastatins sé ekki háð CYP3A, hefur sést aukin útsetning fyrir rosuvastatini við samhliða gjöf ritonavirs.
Hungarian: 0,4 mg egyszeri per os dózis
Icelandic: 0,4 mg stakur skammtur til inntöku
Hungarian: Állatokban végzett ismételt dózis-toxicitás vizsgálatok a legfontosabb célszervekként a májat, retinát, pajzsmirigyet és a vesét határozták meg.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum eftir endurtekna skammta kom í ljós að helstu marklíffæri eru lifur, sjónhimna, skjaldkirtill og nýru.
Hungarian: 262,5 mg (26,4 ml) naponta kétszer
Icelandic: 262,5 mg (26,4 ml) tvisvar á sólarhrig
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
Icelandic: 500 mg að morgni og 500 mg að kvöldi
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Icelandic: Ef það hendir að meira er notað af Norvir en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étellel (917 kcal, a kalória 60%-a zsír eredetű) történő bevétel esetén a ritonavir AUC értéke átlagosan 32%-kal, Cmax értéke átlagosan 49%-kal csökken az éhgyomri értékekhez képest.
Icelandic: Gjöf samhliða fituríkri máltíð (917 kcal, 60% af hitaeiningum frá fitu) tengdist meðalminnkun um 32% á AUCinf og 49% á Cmax fyrir ritonavir, samanborið við fastandi aðstæður.
Hungarian: 1-es értéke azt mutatja, hogy a ritonavir bejut a nyirokszövetekbe.
Icelandic: Takmörkuð birt gögn greina frá að ritonavir sé til staðar í brjóstamjólk.
Hungarian: Az antiretrovirális szerként alkalmazott ritonavir
Icelandic: Ritonavir notað sem andretróveirulyf
Hungarian: Szorítsa rá erősen a keverőpohárra a tetejét, és rázza erősen legalább 90 másodpercig, amíg az összes csomó eltűnik.
Icelandic: Blandaðu saman duftinu og vökvanum a. Skrúfaðu lokið þétt á blöndunarbollann og hristu hann kröftuglega í að minnsta kosti 90 sek.
Hungarian: Ezek az adatok nem tükrözik azt, hogy a veleszületett fejlődési rendellenességeket monitorozó, populációalapú felmérőrendszerek által regisztrált gyakorisághoz képest megnőtt volna a születési defektusok gyakorisága.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda ekki til aukins hlutfalls fæðingargalla, samanborið við hlutfallið sem kemur fram í lýðgrunduðu (population based) eftirlitskerfi með fæðingargöllum.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a ritonavir termékenységre gyakorolt káros hatásaira (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa ritonavirs á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Hungarian: A hatás farmakokinetikai fokozása annak köszönhető, hogy a ritonavir erőteljesen gátolja más szerek CYP3A izoenzim általi metabolizmusát.
Icelandic: Jákvæð áhrif ritonavirs á lyfjahvörf byggjast á því að ritonavir verkar sem öflugur hemill á umbrot sem verða fyrir tilstilli CYP3A.
Hungarian: A ritonavir termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif ritonavirs á frjósemi hjá mönnum liggja fyrir.
Hungarian: 30 tasak egy dobozban.
Icelandic: - 1 glas með 30 töflum.
Hungarian: Egy esetben eosinophiliával járó veseelégtelenségről számoltak be.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilviki um nýrnabilun með rauðkyrningageri (eosinophilia).
Hungarian: Ennek hatására a buborékok a fecskendő vége felé mozognak.
Icelandic: Þá munu loftbólur færast að endanum.
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer Cmax értékére kifejtett hatás
Icelandic: Cmax lyfsins sem gefið er samhliða
Hungarian: A klaritromicin széles terápiás mezsgyéjének köszönhetően ép veseműködésű betegek kezelésekor aligha szükséges dózismódosítás.
Icelandic: Vegna stórs skammtabils (therapeutic window) claritromycins ætti ekki að vera þörf á að minnka skammta hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Hungarian: A Norvir tabletta három kiszerelésben kerül forgalomba: 1 tartályban 30 tabletta
Icelandic: Norvir töflur eru fáanlegar í þremur pakkningastærðum:
Hungarian: A kezelés ideje alatt viszonylag sűrűn előforduló hasmenés csökkentheti a ritonavir és más, egyidejűleg adagolt gyógyszerek felszívódását és a kezelés hatékonyságát (a betegek csökkent együttműködése miatt).
Icelandic: Tiltölulega há tíðni niðurgangs við meðferð með ritonaviri getur stefnt í voða frásogi og verkun (vegna minnkaðrar meðferðarfylgni) ritonavirs eða annarra lyfja sem notuð eru samhliða.
Hungarian: Étvágytalanság, flatulencia, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, gastrointestinalis vérzés, gastrooesophagealis reflux, pancreatitis
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur, sár í munni, blæðingar í meltingarvegi, vélindabakflæðissjúkdómur, brisbólga.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer szintje emelkedett vagy csökkent α1-adrenoceptor antagonista Alfuzozin
Icelandic: Aukin eða minnkuð þéttni lyfja sem notuð eru samhliða α1-blokkar
Hungarian: - Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm því læknirinn gæti þurft að skoða skammta annarra lyfja sem þú notar (eins og próteasahemla)
Hungarian: Idült hasmenésben vagy felszívódási zavarban szenvedő betegek Hasmenés jelentkezésekor fokozott ellenőrzés javasolt.
Icelandic: Sjúklingar með langvarandi niðurgang eða vanfrásog Mælt er með auknu eftirliti komi fram niðurgangur.
Hungarian: A lurazidon plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kockázatát (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lurasidons sem getur aukið hugsanlegar hættulegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir (sjá kafla 4.5)
Hungarian: Ha Ön tapasztalja ezeket a mellékhatásokat, akkor ne vezessen és/vagy ne kezeljen gépeket.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka og/eða nota vélar.
Hungarian: 1500 sejt/mm3).
Icelandic: 1.500 frumur/mm3).
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar
Hungarian: A plazmakoncentráció az első két óra során gyorsan csökken, majd azt követően a csökkenés mértéke lelassul.
Icelandic: Plasmaþéttni lækkar hratt á fyrstu tveimur klukkustundunum og hægt eftir það.
Hungarian: Regeneráció > 21 nap
Icelandic: Bati eftir > 21 dag
Hungarian: Meg kell ismételni az előző adagot
Icelandic: Endurtakið fyrri skammt.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja határozni, hogy mekkora adagra van szüksége.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hvaða skammt þú þarft.
Hungarian: A gyógyszer adagját a vizsgálatok eredményének megfelelően módosítják majd.
Icelandic: Lyfjaskammtinum verður breytt í samræmi við niðurstöður þessara rannsókna.
Hungarian: Emellett a kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Icelandic: Að auki verður blóðið rannsakað reglulega meðan á meðferð stendur.
Hungarian: A mitoxantron 78%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Icelandic: Mítoxantrón er 78% bundið plasmapróteinum.
Hungarian: Ha ez előfordul, akkor az infúziót le kell állítani, és egy másik vénába kell bekötni.
Icelandic: Ef þetta gerist, skal stöðva innrennslið og hefja það á ný í annarri æð.
Hungarian: - Ha a csontvelőműködése nem megfelelő (csökkent) vagy rossz általános egészségi állapotban van.
Icelandic: - Ef beinmergurinn starfar ekki vel (er bældur) eða ef þú ert almennt við slæma heilsu.
Hungarian: - Ha korábban már részesült mellkasi sugárkezelésben.
Icelandic: - Ef þú hefur áður fengið geislameðferð á brjóst.
Hungarian: Regeneráció ≤ 21 nap
Icelandic: Bati eftir ≤ 21 dag
Hungarian: Kombinációs kezelés (egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazva)
Icelandic: Samsett meðferð (ef það er notað með öðrum lyfjum)
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: - Ha Ön terhes vagy Ön és partnere terhességet terveznek.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða ef þú og maki þinn eru að reyna að eignast barn.
Hungarian: Ezt az esetleges mellékhatások, például a zavartság vagy a fáradtság (lásd 4. pont) okozhatják.
Icelandic: Þetta stafar af hugsanlegum aukaverkunum, eins og rugli eða þreytu (sjá kafla 4).
Hungarian: Az első kezelésre az utolsó indukciós kezelés után körülbelül 6 héttel került sor; a másodikat általában az első után 4 héttel adták.
Icelandic: Fyrri meðferðin var veitt u.þ.b. 6 vikum eftir síðustu innleiðslumeðferðina, sú síðari var almennt veitt 4 vikum eftir þá fyrri.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell az akut leukaemia kockázatairól és tüneteiről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek előfordulnak, még az öt éves időtartam lejárta után is.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um áhættu, einkenni og merki bráðahvítblæðis og þeim ráðlagt að leita strax læknis ef einhver slík einkenni koma fram, jafnvel að loknu fimm ára tímabilinu.
Hungarian: - Ha már használ olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a szívműködést.
Icelandic: - Ef þú notar nú þegar önnur lyf sem hafa áhrif á hjartað .
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn:
Hungarian: A konszolidációs kezelés megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a teljes hematológiai regenerációra (ha ezt a kezelést alkalmazzák), és a betegeket ezen időszak alatt szorosan monitorozni kell.
Icelandic: Sérstaklega þarf að gæta að því að blóðhagur sé að fullu endurnýjaður áður en síðari meðferð (consolidation therapy) hefst (ef sú meðferð er notuð) og fylgjast skal vel með sjúklingum á þessu tímabili.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeket szorosan monitorozni kell.
Icelandic: Í tilvikum ofskömmtunar skal fylgjast náið með sjúklingum.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [A tagállam tölti ki]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Hungarian: Következő adagolás
Icelandic: Næsti skammtur
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Icelandic: Venjulegar skammtur er:
Hungarian: A Novantrone gátolja a daganatsejtek növekedését, aminek következtében azok végül elpusztulnak.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
Hungarian: A hatóanyag akkumulációja a plazmában nem volt észlelhető, ha a mitoxantront öt napon keresztül naponta vagy három hetente egyszeri adagban alkalmazták.
Icelandic: Uppsöfnun virks efnis í plasma var ekki greinileg þegar mítoxantrón var gefið annaðhvort daglega í fimm daga eða í einum skammti á þriggja vikna fresti.
Hungarian: A 80 bevont beteg körében a legalacsonyabb fehérvérsejtszám és thrombocytaszám mediánértékei 400/μl (WHO 4. fokozat), illetve 9500/μl (WHO 4. fokozat) voltak.
Icelandic: 80 sem þátt tóku í rannsókninni var miðgildi lægsta fjölda hvítra blóðkorna 400/μl (WHO-stig 4) og blóðflagna 9.500/μl (WHO-stig 4).
Hungarian: A vizelettel kiválasztódott anyag 65%-a változatlan formájú hatóanyag volt.
Icelandic: Af efninu sem endurheimtist í þvagi var 65% óbreytt virkt efni.
Hungarian: A fennmaradó 35% monokarboxilát és dikarboxilát származékokból, és azok glukuronid konjugátumaiból állt.
Icelandic: Þau 35% sem eftir stóðu voru samsett úr mónókarboxýl- og díkarboxýlsýruafleiðum og glúkúróníðsamböndum þeirra.
Hungarian: - Ha korábban már kapott Novantrone-kezelést.
Icelandic: - Ef þú hefur notað Novantrone áður.
Hungarian: • Ha nagy dózisú Novantrone-kezelésben részesül (>14 mg per négyzetméter per nap x 3 nap).
Icelandic: Ef þú notar stóra skammta af Novantrone (>14 mg/m2 á dag x 3 daga).
Hungarian: A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők körében nem alkalmazható, mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők körében nem igazolták.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum frá fæðingu til 18 ára aldurs vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun.