FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować, również tych wydawanych bez recepty.
Portuguese: Rode a tampa da seringa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Polish: Odkręcić zakrętkę ampułkostrzykawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Portuguese: A lesão ovárica causada pela redução do aporte sanguíneo pode ser limitada através do diagnóstico precoce e da destorção imediata.
Polish: Ryzyko uszkodzenia jajnika w wyniku ograniczenia dopływu krwi można zmniejszyć dzięki wczesnej diagnostyce i natychmiastowemu wykonaniu zabiegu odprowadzenia skrętu jajnika.
Portuguese: Elonva tem de ser administrado sob a pele (subcutaneamente) numa prega de pele (que prende entre o polegar e o dedo indicador), preferencialmente mesmo abaixo do umbigo.
Polish: Lek Elonva musi zostać wstrzyknięty pod skórę w fałd skórny (powstały po uchwyceniu skóry kciukiem i palcem wskazującym), najlepiej tuż poniżej pępka.
Portuguese: Se se desenvolver SHO, deve ser implementado e seguido o tratamento convencional e apropriado da SHO.
Polish: W razie wystąpienia OHSS należy rozpocząć i prowadzić standardowe, odpowiednie leczenie przewidziane w OHSS.
Portuguese: Não deve utilizar Elonva se já estiver grávida, ou pensa que possa estar grávida ou se estiver a amamentar.
Polish: Nie należy stosować leku Elonva jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub karmi piersią.
Portuguese: Conservação pela doente
Polish: Przechowywanie przez pacjentkę
Portuguese: Isto pode dever-se à reatividade cruzada de alguns testes de gravidez hCG com o péptido terminal-carboxi da subunidade beta de Elonva.
Polish: Może to wynikać z reaktywności krzyżowej niektórych testów ciążowych do oznaczania stężenia hCG z peptydem karboksy-końcowym podjednostki beta produktu leczniczego Elonva.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com um sistema automático de segurança (prevenção de lesões causadas pela agulha) e uma agulha estéril para injeção.
Polish: 1 ampułkostrzykawka z automatycznym systemem bezpieczeństwa (zapobieganie urazom związanym z użyciem igły) oraz sterylną igłą do wstrzykiwań.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar Elonva no dia que deveria fazê-lo, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia leku Elonva w dniu, w którym należało podać lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Portuguese: Este tratamento poderá ser continuado durante alguns dias até ter folículos suficientes de tamanho adequado, o que pode ser verificado por ecografia.
Polish: Stosowanie tego leku można kontynuować przez kilka dni, do czasu stwierdzenia odpowiedniej ilości pęcherzyków jajnikowych o odpowiednich rozmiarach.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera poniżej 1 mmol sodu (23 mg) na ampułkę tzn. jest zasadniczo „pozbawiony sodu".
Portuguese: Conservação na farmácia Conservar no frigorífico.
Polish: Warunki przechowywania leku przez farmaceutę Przechowywać w lodówce.
Portuguese: O tratamento com hormonas gonadotróficas como Elonva pode (tal como a gravidez) aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo (trombose).
Polish: Leczenie hormonami gonadotropowymi, takimi jak lek Elonva, może (podobnie jak ciąża) zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi (zakrzepicy).
Portuguese: Componentes da seringa Elonva com agulha
Polish: Elementy ampułkostrzykawki leku Elonva z igłą
Portuguese: A FIV envolve a colheita de óvulos nos ovários, a sua fertilização em laboratório e a transferência dos embriões para o útero alguns dias mais tarde.
Polish: Metoda IVF polega na pobieraniu komórek jajowych z jajników, zapładnianiu w laboratorium, a następnie na przenoszeniu ich po kilku dniach do macicy.
Portuguese: A informação sobre a utilização de Elonva em associação com um agonista da GnRH é limitada.
Polish: Dane dotyczące leczenia produktem Elonva w skojarzeniu z agonistą GnRH są ograniczone.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas a não conduzir ou utilizar máquinas caso sintam tonturas.
Polish: Należy pouczyć kobiety, aby w razie wystąpienia zawrotów głowy nie prowadziły pojazdów i nie obsługiwały maszyn.
Portuguese: A autoadministração de Elonva deve ser apenas realizada por mulheres bem motivadas, adequadamente treinadas e com acesso a aconselhamento especializado.
Polish: Samodzielne podawanie produktu Elonva można zalecić wyłącznie kobietom o silnej motywacji do leczenia, po odpowiednim przeszkoleniu i z łatwym dostępem do fachowego poradnictwa.
Portuguese: Dia 1 da estimulação:
Polish: Stymulacja dzień 1:
Portuguese: Malformações congénitas notificadas em crianças nascidas após ciclos de transferência de embriões congelados (TEC)
Polish: Wrodzone wady rozwojowe zgłoszone u niemowląt urodzonych z transferu mrożonych zarodków (FTET)
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo até aparecer uma pequena gota no topo da agulha.
Polish: Ostrożnie naciskać tłok ku górze aż do pojawienia się kropelki na końcu igły.
Portuguese: Esta é uma condição clínica grave que ocorre quando os ovários são excessivamente estimulados e o crescimento de folículos se torna maior do que o normal.
Polish: Jest to poważna choroba, w której jajniki są nadmiernie stymulowane, a rozwijające się pęcherzyki jajnikowe osiągają zbyt duże rozmiary.
Portuguese: A injeção subcutânea de Elonva pode ser administrada pela própria mulher ou pelo seu parceiro, desde que tenham sido dadas as instruções adequadas pelo médico.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie produktu Elonva może być wykonywane samodzielnie przez kobietę lub jej partnera, po uprzednim szczegółowym poinstruowaniu przez lekarza.
Portuguese: A agulha sairá automaticamente para dentro da seringa onde ficará em segurança permanentemente.
Polish: Igła automatycznie cofnie się do strzykawki, gdziezostanie trwale zablokowana.
Portuguese: Para monitorizar o risco de SHO, devem ser efetuadas avaliações ecográficas do desenvolvimento folicular antes do início do tratamento e a intervalos regulares durante o tratamento; a determinação simultânea dos níveis séricos de estradiol também poderá ser útil.
Polish: Aby monitorować ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia; pomocne może być także jednoczesne oznaczanie stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Elonva em associação com um agonista da GnRH (outro medicamento para prevenir que os seu ovários libertem um óvulo demasiado precocemente).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Elonva w skojarzeniu z agonistą GnRH (inny lek zapobiegający zbyt wczesnemu uwolnieniu komórek jajowych przez jajniki).
Portuguese: Em cada um dos casos, estes anticorpos eram não-neutralizantes e não interferiram com a resposta à estimulação ou à resposta fisiológica normal do eixo Hipotálamo-Hipófise-Ovário (HHO).
Polish: W każdym z tych przypadków przeciwciała nie wykazywały aktywności neutralizującej działanie produktu Elonva i nie wpływały negatywnie na reakcję na stymulację i normalne reakcje fizjologiczne osi podwzgórze-przysadkajajnik.
Portuguese: Em mulheres com fatores de risco geralmente conhecidos para acontecimentos tromboembólicos, como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave ou trombofília, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar ainda mais este risco.
Polish: U kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu, w tym rodzinnego, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Portuguese: Sete dias após a administração da injeção de Elonva, o seu médico poderá decidir continuar o seu ciclo de estimulação com outra hormona gonadotrófica, como a FSH(rec).
Polish: Po siedmiu dniach od wstrzyknięcia leku Elonva lekarz może zdecydować o kontynuacji cyklu stymulacji z zastosowaniem innego hormonu gonadotropowego, takiego jak recFSH.
Portuguese: A hiperestimulação ovárica pode evoluir para uma situação clínica chamada síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) que pode ser um problema clínico grave.
Polish: Nadmierna stymulacja jajników może się rozwinąć w chorobę zwaną zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS), która może być poważnym problemem medycznym.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração das gonadotropinas têm de ser ponderados contra os riscos.
Polish: U takich kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Portuguese: Liberte o polegar do êmbolo
Polish: Zdjąć kciuk ztłoka.
Portuguese: Não é conhecido se o tratamento com medicamentos de fertilidade aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Polish: Nie wiadomo, czy leki stosowane w niepłodności powodują zwiększenie ryzyka rozwoju tych guzów u niepłodnych kobiet.
Portuguese: Elonva é fornecido numa seringa pré-cheia luerlock de 1 ml (vidro tipo I hidrolítico), fechada com um êmbolo de borracha de bromobutilo e uma tampa.
Polish: Produkt Elonva jest dostępny w 1 ml ampułkostrzykawce z końcówką typu Luer (ze szkła hydrolitycznego typu I), zamkniętej bromobutylowym korkiem elastomerowym zabezpieczonym kapslem.
Portuguese: Elonva está disponível em embalagens de 1 seringa pré-cheia.
Polish: Produkt Elonva jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 ampułkostrzykawkę.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia no estudo ENGAGE foi a gravidez evolutiva (avaliada pelo menos 10 semanas após a transferência de embriões embrião).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności w badaniu ENGAGE był wskaźnik ciąż w toku (oceniony po upływie przynajmniej 10 tygodni od transferu zarodka).
Portuguese: • Os outros componentes são o citrato de sódio, sacarose, polissorbato 20, metionina e água para preparações injetáveis.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, sacharoza, polisorbat 20, metionina oraz woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Nas técnicas de PMA existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
Polish: W przypadku stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ART) istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia OHSS w postaci 18 lub więcej pęcherzyków o średnicy 11 mm lub większej.
Portuguese: O metabolismo hepático contribui em menor extensão para a eliminação da corifolitropina alfa.
Polish: Metabolizm wątrobowy przyczynia się w nieznacznym stopniu do wydalania koryfolitropiny alfa.
Portuguese: Hematoma no local de injeção, dor no local de injeção, irritabilidade
Polish: Krwiak w miejscu podania, ból w miejscu podania, drażliwość
Portuguese: Para comodidade, a doente pode conservar o produto a temperaturas até 25ºC por um período não superior a 1 mês.
Polish: Dla wygody pacjentek dopuszcza się przechowywanie produktu leczniczego w temperaturze poniżej 25°C przez okres nie dłuższy niż 1 miesiąc.
Portuguese: Rubor quente
Polish: Uderzenia gorąca
Portuguese: Mantenha a seringa apontada para cima.
Polish: Trzymać ampułkostrzykawkę skierowaną ku górze.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva no dia 1 da estimulação, o tratamento de EOC pode ser continuado com injeções diárias de Hormona Folículo Estimulante (recombinante) [FSH(rec)] até que o critério de estimulação da maturação final dos oócitos (3 folículos ≥ 17 mm) seja alcançado.
Polish: Siedem dni po podaniu produktu leczniczego Elonva w pierwszym dniu stymulacji można kontynuować kontrolowaną stymulację jajników podając codziennie wstrzyknięcia (rekombinowanego) hormonu folikulotropowego (Follicle Stimulating Hormone - [recFSH]), aż do osiągnięcia kryterium zainicjowania ostatecznej fazy dojrzewania komórek jajowych (3 pęcherzyki ≥ 17 mm).
Portuguese: Devido à sua capacidade de iniciar e manter o crescimento folicular múltiplo durante uma semana inteira, uma injeção única subcutânea da dose recomendada de Elonva pode substituir as primeiras sete injeções de qualquer preparação diária de FSH(rec) no ciclo de tratamento de EOC.
Polish: Dzięki zdolności do inicjowania i podtrzymywania wzrostu wielu pęcherzyków jajnikowych przez cały tydzień pojedyncze wstrzyknięcie podskórne zalecanej dawki produktu Elonva może zastąpić pierwsze siedem wstrzyknięć jakiegokolwiek produktu recFSH podawanego codziennie w cyklu leczenia kontrolowanej stymulacji jajników.
Portuguese: As mulheres com fatores de risco conhecidos para uma resposta ovárica elevada podem ter maior propensão para desenvolver SHO após o tratamento com Elonva.
Polish: Kobiety, u których stwierdza się obecność czynników ryzyka wzmożonej odpowiedzi jajników, mogą być szczególnie podatne na wystąpienie OHSS po leczeniu produktem Elonva.
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar numa redução do fluxo sanguíneo para os órgãos vitais ou extremidades.
Polish: Zakrzep wewnątrznaczyniowy powstały w naczyniu żylnym lub tętniczym może spowodować ograniczenie dopływu krwi do ważnych narządów lub do kończyn.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Elonva mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Polish: Uważa się, że te działania niepożądane nie mają związku ze stosowaniem leku Elonva, ale są następstwem wykorzystania technik wspomaganego rozrodu lub będącej ich wynikiem ciąży.
Portuguese: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Baixos
Polish: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
Portuguese: Qual o aspeto de Elonva e conteúdo da embalagem Elonva é uma solução injetável aquosa límpida e incolor (injetável) numa seringa pré-cheia com um sistema de segurança automático que previne lesões com a agulha após a utilização.
Polish: Jak wygląda lek Elonva i co zawiera opakowanie Elonva to klarowny i bezbarwny wodny roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań) w ampułkostrzykawce z automatycznym systemem bezpieczeństwa zapobiegającym ukłuciu igłą po użyciu.
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação de corifolitropina alfa pode estar reduzida em doentes com insuficiência renal, a utilização de Elonva não é recomentada nestas mulheres (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Ze względu na fakt, iż tempo eliminacji koryfolitropiny alfa u pacjentek z niewydolnością nerek może być zmniejszone, nie zaleca się stosowania produktu Elonva u tych kobiet (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave a taxa de eliminação de corifolitropina alfa pode estar reduzida (ver secções 4.2 e 5.2).
Polish: U pacjentek z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek tempo eliminacji koryfolitropiny alfa może być zmniejszone (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Portuguese: Siga as recomendações clínicas atuais para reduzir o risco de SHO durante a Procriação Medicamente Assistida (PMA).
Polish: Należy postępować zgodnie z aktualną praktyką kliniczną w celu zmniejszenia ryzyka OHSS podczas stosowania techniki wspomaganego rozrodu (ART).
Portuguese: o Contagem inicial de folículos antrais > 20. o Síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Polish: o Liczba pęcherzyków antralnych > 20. o Zespół policystycznych (wielotorbielowatych) jajników (ang. Polycystic ovarian syndrome - PCOS).
Portuguese: O estudo de seguimento com TEC do estudo PURSUE incluiu mulheres que tinham pelo menos um embrião congelado para utilização até, pelo menos, dois anos após a última criopreservação para este ensaio.
Polish: Badaniem kontrolnym FTET dla badania PURSUE objęto kobiety, które miały przynajmniej jeden rozmrożony zarodek do wykorzystania w ciągu dwóch lat od daty ostatniego zamrożenia dla tego badania.
Portuguese: Tabela 1: Número médio de oócitos obtidos no ENSURE, ENGAGE e PURSUE População com Intenção de Tratar (ITT)
Polish: Tabela 1: Średnia liczba pozyskanych komórek jajowych w badaniach ENSURE, ENGAGE i PURSUE Populacja Intent-to-Treat (ang. ITT)
Portuguese: 1) e é alcançada 44 horas (35-57 horas
Polish: 1) i jest obserwowane po 44 godzinach
Portuguese: Elonva está indicado apenas como injeção subcutânea única.
Polish: Produkt Elonva jest wskazany wyłącznie do pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego.
Portuguese: Foram também notificadas alterações transitórias das provas de função hepática associadas à SHO, sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas em biópsia hepática.
Polish: Zgłaszano również przypadki OHSS z towarzyszącymi przemijającymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby świadczącymi o zaburzeniach czynności wątroby i z obecnością lub bez zmian morfologicznych w bioptatach wątroby.
Portuguese: Não recomendado num protocolo com agonistas da GnRH
Polish: Nie zaleca się stosowania w skojarzeniu z agonistą GnRH
Portuguese: 150 microgramas 150 microgramas
Polish: 100 mikrogramów 100 mikrogramów 150 mikrogramów
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser avaliadas em relação a hipotiroidismo, insuficiência supra-renal, hiperprolactinemia e tumores da hipófise ou hipotálamo e deve ser feito o tratamento específico apropriado.
Polish: U pacjentek szczególną uwagę należy zwrócić na niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, hiperprolaktynemię oraz guzy przysadki lub podwzgórza i, w razie konieczności, zastosować właściwe leczenie.
Portuguese: A longa duração da atividade da FSH foi alcançada pela adição do péptido terminal-carboxi da subunidade- da gonadotropina coriónica humana (hCG) à cadeia- da FSH humana.
Polish: Długi czas trwania aktywności FSH osiągnięto poprzez dodatnie peptydu karboksy-końcowego podjednostki β ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) do łańcucha β ludzkiego FSH.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de gravidez ectópica e gestações múltiplas.
Polish: Ponadto opisywano ciążę pozamaciczną oraz ciąże mnogie.
Portuguese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Polish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Gravidez em ciclos de transferência a fresco nos estudos ENGAGE e PURSUE
Polish: Ciąża ze świeżych cykli w badaniach ENGAGE i PURSUE
Portuguese: Se utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria Se pensa que está a utilizar mais Elonva ou FSH(rec) do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elonva lub recFSH W przypadku podejrzenia, że zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Elonva lub recFSH należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da corifolitropina alfa foram avaliados após a administração subcutânea em mulheres submetidas a ciclo de tratamento EOC.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne koryfolitropiny alfa oceniono po podskórnym podaniu u kobiet poddanych cyklowi kontrolowanej stymulacji jajników (ang.
Portuguese: A trombose é a formação de um coágulo de sangue num vaso sanguíneo.
Polish: W zakrzepicy dochodzi do utworzenia się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
Portuguese: Utilize Elonva exatamente de acordo com as indicações do seu médico.
Polish: Lek Elonva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Durante os primeiros sete dias após a injeção de Elonva, não deve utilizar a Hormona Folículo Estimulante recombinante (FSH(rec)).
Polish: W ciągu pierwszych siedmiu dni po wstrzyknięciu leku Elonva nie wolno stosować (rekombinowanego) hormonu folikulotropowego (recFSH).
Portuguese: Uma possível complicação do tratamento com hormonas gonadotróficas como Elonva é a hiperestimulação dos ovários não desejada.
Polish: Potencjalnym powikłaniem leczenia hormonami gonadotropowymi, takimi jak Elonva, jest niepożądana nadmierna stymulacja jajników.
Portuguese: Conservação na farmácia Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Polish: Przechowywanie przez farmaceutę Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e repetida e de farmacologia de segurança.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Assim, o seu médico deverá realizar precocemente uma ecografia para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Polish: Dlatego lekarz powinien wykonać wczesne badanie ultradźwiękowe w celu wykluczenia ciąży pozamacicznej.
Portuguese: Esta situação justifica a substituição das primeiras sete injeções diárias de FSH(rec) por uma injeção única subcutânea de Elonva na EOC para o desenvolvimento de folículos múltiplos e gravidez num programa de PMA (ver secção 4.2).
Polish: Uzasadnia to zastąpienie pierwszych siedmiu codziennych wstrzyknięć recFSH pojedynczym wstrzyknięciem podskórnym produktu Elonva w leczeniu COS w celu rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych oraz ciąży w leczeniu z zastosowaniem programu ART (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Portuguese: No seguimento da utilização de Elonva, 61 crianças nasceram após um ciclo TEC no estudo de seguimento PURSUE, e 607 crianças nasceram após ciclos com transferência a fresco de PMA nos estudos ENSURE, ENGAGE e PURSUE combinados.
Polish: W badaniu kontrolnym PURSUE, po podaniu produktu leczniczego Elonva w cyklu FTET urodziło się 61 niemowląt, a w badaniach ENSURE, ENGAGE oraz PURSUE w świeżych cyklach ART urodziło się łącznie 607 niemowląt.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente isento de sódio.
Polish: W jednej dawce tego produktu leczniczego podanej we wstrzyknięciu znajduje się mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, to znaczy że produkt praktycznie nie zawiera sodu.
Portuguese: 1) A eliminação da corifolitropina alfa ocorre predominantemente por via urinária e a velocidade de eliminação pode estar reduzida em doentes com insuficiência renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Polish: Wydalanie koryfolitropiny alfa odbywa się głównie przez nerki, a tempo eliminacji może być zmniejszone u pacjentek z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: Embora não estejam disponíveis dados em doentes com compromisso hepático, é improvável que a disfunção hepática afete o perfil farmacocinético da corifolitropina alfa.
Polish: Chociaż dane dotyczące stosowania produktu Elonva u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne, jest mało prawdopodobne, aby zaburzenia czynności wątroby wpływały na profil farmakokinetyczny koryfolitropiny alfa.
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada, aspartataminotransferase aumentada
Polish: Podwyższona aktywność AlAT, podwyższona aktywność ASPAT
Portuguese: Têm sido também notificados casos de gravidez fora do útero (gravidez ectópica) e gravidezes múltiplas.
Polish: Zgłaszano również zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (tzw. ciąża pozamaciczna) oraz ciąże mnogie.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 mulheres) - Torção de um ovário (torção ovárica) - Aumento das enzimas do fígado - Aborto - Dor após recolha do oócito - Dor relacionada com a intervenção - Libertação de um óvulo demasiado cedo (ovulação prematura) - Distensão abdominal - Vómitos - Diarreia - Obstipação - Dor nas costas - Dor mamária - Nódoas negras ou dor no local da injeção - Irritabilidade - Oscilações de humor - Tonturas
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 kobiet) - Skręt jajnika - Wzrost aktywności enzymów wątrobowych - Poronienie - Ból po pobraniu komórek jajowych - Ból związany z wykonywaniem zabiegu - Przedwczesne uwolnienie komórki jajowej (owulacja) - Wzdęcie brzucha - Wymioty - Biegunka - Zaparcia - Ból pleców - Ból piersi - Siniak lub ból w miejscu wstrzyknięcia - Drażliwość - Wahania nastroju - Zawroty głowy - Uderzenia gorąca