FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Rebif si pozorně přečtěte a postupujte podle doporučení uvedeného v bodě „Jak se přípravek Rebif používá", aby se snížilo riziko výskytu nekrózy v místě vpichu injekce (rozpad kůže a destrukce tkání), které bylo hlášeno u pacientů léčených přípravkem Rebif.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymąsi Rebif, atidžiai perskaitykite skyrelį „Kaip vartoti Rebif" ir laikykitės jame esančių nurodymų, kad sumažintumėte nekrozės injekcijos vietoje (odos ir kitų audinių pažeidimas) pavojų.
Czech: Zánět v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu injekce, symptomy připomínající chřipku
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje, tariamo gripo simptomai.
Czech: Abnormality laboratorních testů
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai pasireiškia kreipkitės į gydytoją patarimo.
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Lithuanian: • Pakankamai spausdami odą, nykščiu paspauskite mygtuką.
Czech: Po aplikaci injekce přípravku Rebif pomocí zařízení RebiSmart nebo RebiSlide
Lithuanian: Sušvirkštę Rebif naudodami RebiSmart arba RebiSlide
Czech: Čirý až opalescentní roztok s pH 3,7 až 4,1 a osmolaritou 250 až 450 mOsm/l.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,7 iki 4,1, osmoliaringumas - nuo 250 iki 450 mOsm/l.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLICÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT SLUOKSNIŲ SKIRTUVŲ PRADINEI PAKUOTEI
Czech: V klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více akutními exacerbacemi během uplynulých dvou let (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šiai ligai buvo būdingi stiprūs paūmėjimai, kurie pasireiškė du ar daugiau kartų per paskutinius dvejus metus (žr.
Czech: Destrukce tkáně (nekróza), absces a zatvrdnutí v místě vpichu jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů).
Lithuanian: Audinių irimas (nekrozė) ir nespecifinės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Czech: Balení k zahájení.
Lithuanian: Pradinė pakuotė.
Czech: Přípravek Rebif dosud nebyl zkoušen u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou a neměl by být těmito pacienty užíván.
Lithuanian: Rebif veiksmingumas pacientams, sergantiems pirmine progresuojančia išsėtine skleroze, dar neištirtas, todėl šiems pacientams jo vartoti negalima.
Czech: • Udržujte si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňujte, aby nedocházelo k časté aplikaci do jedné oblasti.
Lithuanian: • Atsiminkite injekcijų vietas ir jas keiskite, nes nereikėtų per dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui:
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Lithuanian: Šie reiškiniai nustatyti įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Czech: Štítná žláza může vykazovat zvýšenou nebo nedostatečnou funkci.
Lithuanian: Skydliaukės funkcija gali perdėtai sustiprėti arba susilpnėti.
Czech: • Léčivou látkou je interferonum beta-1a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a.
Czech: Roztok pro subkutánní podání přípravku Rebif v zásobní vložce je určen k vícenásobnému použití buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Lithuanian: Rebif po oda leidžiamas tirpalas užtaise skirtas daugiadoziam vartojimui arba suRebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu, tinkamai apmokius pacientą ir (arba) jo globėją.
Czech: Přípravek Rebif lze v období kojení podávat.
Lithuanian: Rebif gali būti vartojamas žindymo metu.
Czech: Jejich výskyt je mírně vyšší u přípravku Rebif 44 než u přípravku Rebif 22 mikrogramů.
Lithuanian: Kai vartojamas Rebif 44 mikrogramai, jų pakitimai truputį didesni, negu vartojant Rebif 22 mikrogramai.
Czech: Svalové bolesti, bolesti kloubů
Lithuanian: Raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Czech: Během 4 let došlo ke snížení průměrného výskytu relapsů o 22 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 22 mikrogramů a o 29 % u pacientů léčených přípravkem Rebif 44 mikrogramů ve srovnání se skupinou pacientů užívajících placebo po dobu prvních 2 let a poté buď Rebif 22 nebo 44 mikrogramů po dobu dalších dvou let.
Lithuanian: Per 4 metus vidutinis paūmėjimo dažnumas sumažėjo 22 % pacientų, gydytų Rebif 22 mikrogramai ir 29 % pacientų, gydytų Rebif 44 mikrogramai grupėse, lyginant su pacientų grupe, kuri 2 metus gavo placebo bei po to 2 metus arba Rebif 22 mikrogramai arba Rebif 44 mikrogramai.
Czech: Doba do maximální koncentrace po podání jediné subkutánní injekce byla 24 až 48 hodin pro neopterin, beta-2mikroglobulin a 2'5'OAS, 12 hodin pro MX1 a 24 hodin pro expresi genů OAS1 a OAS2.
Lithuanian: Po vienos injekcijos po oda neopterino, beta 2 mikroglobulino ir 2',5' OAS koncentracija pasiekė didžiausiąją vertę per 24-48 valandas, MX1 - per 12 valandų, o OAS1 ir OAS2 genų raiška - per 24 valandas.
Czech: Váš lékař Vám předepsal nižší dávku 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávanou třikrát týdně.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė mažesnę 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozę, vartojamą tris kartus per savaitę.
Czech: Pacienti s jednotlivými lézemi mohou v terapii pokračovat, pokud nekróza není příliš velká.
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Rebif bylo časté asymptomatické zvýšení jaterních transamináz (zvláště alanin aminotransferáza (ALT)) a u 1-3 % pacientů došlo ke zvýšení jaterních transamináz nad pětinásobek horní hranice normálu (ULN).
Lithuanian: Klinikiniuose Rebif tyrimuose buvo dažni besimptomiai kepenų transaminazių lygio padidėjimai (ypač alanino aminotransferazės (ALT)) ir 1-3 % ligonių kepenų transaminazių padaugėjo daugiau nei 5 kartus, lyginant su aukščiausia normos riba (ANR). Jei nėra klinikinių simptomų, ALT lygį kraujo serume reikėtų įvertinti prieš pradedant gydymą, pirmą, trečią ir šeštą gydymo mėnesį, po to stebėti periodiškai.
Czech: Přípravek Rebif, stejně jako i jiné interferony beta, může způsobit těžké poškození jater, včetně akutního jaterního selhání (viz bod 4.8).
Lithuanian: Rebif, kaip ir kiti interferonai beta, gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą, įskaitant ūmų kepenų nepakankamumą (žr.
Czech: Závažná zvýšení hladin transamináz
Lithuanian: Didelis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
Czech: Viz doporučení v bodě „Upozornění a opatření" pro minimalizaci rizika reakcí v místě aplikace injekce.
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Czech: Retinální cévní poruchy (např. retinopatie, cytoidní tělíska „cotton-wool spots" a obstrukce retinální arterie nebo žíly)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
Czech: Frekvence není známa: Plicní arteriální hypertenze* (znění textu dle druhu přípravků obsahujících interferon viz dále Plicní arteriální hypertenze)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Plautinė arterinė hipertenzija* (interferono preparatų klasės ženklą žr.
Czech: • poruchy sítnice (zadní část oka), jako je zánět nebo krevní sraženiny s následnými poruchami zraku (poruchy zraku, ztráta zraku)
Lithuanian: • tinklainės (akies nugarinės dalies) sutrikimai, pavyzdžiui, uždegimas arba kraujo krešulys,
Czech: Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantiems ligoniams, kuriems nėra būdingi nuolatiniai atkryčiai (žr.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44/0,5
Czech: Mannitol, poloxamer 188, methionin, benzylalkohol, trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová a hydroxid sodný pro úpravu pH a voda pro injekci.
Lithuanian: Manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis bei natrio hidroksidas pH koregavimui ir injekcinis vanduo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 2 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
Czech: 2 zásobní vložky
Lithuanian: 2 užtaisai
Czech: Nekróza v místě aplikace injekce
Lithuanian: Nekrozė injekcijos vietoje
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.
Czech: •Stistkněte tlačítko injekce.
Lithuanian: • Paspauskite švirkštimo mygtuką.
Czech: Titrační dávka pro Rebif 44 mikrogramů třikrát týdně (tiw)
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę (tkps) titravimo dozė
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Kyselina octová pro úpravu pH Hydroxid sodný pro úpravu pH Voda pro injekci
Lithuanian: Acto rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Lithuanian: Paprastai po tam tikro laiko reakcijos injekcijos vietoje retėja.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
Czech: • kostní dřeně,
Lithuanian: • kaulų čiulpų;
Czech: • Po dokončení aplikace injekce pero RebiDose ihned zlikvidujte.
Lithuanian: • Baigę injekciją, RebiDose nedelsdami išmeskite.
Czech: Injekční roztok v předplněné zásobní vložce je připraven k použití s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame užtaise yra paruoštas vartoti su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu arba RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Czech: Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Czech: • Přípravek Rebif se podává injekcí pod kůži (subkutánně) za pomoci předplněného pera zvaného „RebiDose".
Lithuanian: • Rebif švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštiklį, vadinamą „RebiDose".
Czech: 1 ml injekční stříkačka ze skla typu I s jehlou z nerezové oceli, obsahující 0,5 ml roztoku.
Lithuanian: 1 ml talpos švirkštas (pagamintas iš I tipo stiklo) su nerūdijančio plieno adata, užpildytas 0,5 ml tirpalo.
Czech: • Místo vpichu jemně masírujte suchým kusem vaty nebo gázy.
Lithuanian: • Injekcijos vietą švelniai pamasažuokite sausu medvilniniu tamponu arba marle.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Czech: • bolest svalů a kloubů
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas;
Czech: Pro používání doma může pacient vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, pacientas gali išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. května 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Czech: Pokud ALT stoupne nad pětinásobek ULN, mělo by být uváženo snížení dávky přípravku Rebif a po normalizaci hladin enzymu by dávka zase měla být postupně zvýšena.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
Czech: Dávkování pro pacienty, kteří již prodělali první demyelinizační příhodu, je 44 mikrogramů přípravku Rebif třikrát týdně subkutánně.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems pasireiškė pirmasis demielinizacijos epizodas - 44 mikrogramai Rebif, tris kartus per savaitę leidžiant po oda.
Czech: Zásobní vložky (sklo typu 1), s pístovou zátkou (pryž) a tvarovaným víčkem (hliník a halobutylová pryž), obsahující 1,5 ml injekčního roztoku.
Lithuanian: Užtaisai (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildyti 1,5 ml injekcinio tirpalo.
Czech: S opatrností by tedy mělo být přistupováno k podávání přípravku Rebif v kombinaci s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým indexem, jejichž clearance je silně závislá na systému jaterního cytochromu P450, např. antiepileptika a některé třídy antidepresiv.
Lithuanian: Atsargiai Rebif reikėtų skirti kartu su vaistais (nuo epilepsijos, kai kuriais antidepresantais), kurių terapinis indeksas yra mažas, o klirensas didžia dalimi priklauso nuo kepenų citochromo P 450 sistemos.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • Lupus erytematodes indukovaný léky: nežádoucí účinek dlouhodobé léčby přípravkem Rebif.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
Czech: • První injekce musí být podána (podány) pod dohledem náležitě kvalifikovaného zdravotníka.
Lithuanian: • Pirmą kartą švirkščiant vaisto, procedūrą privalo stebėti kvalifikuotas medicinos darbuotojas.
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Lithuanian: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, RebiSmart automatiškai persijungs į įprastinį dozavimo režimą.
Czech: Nejste-li si jist(a) přínosy léčby, poraďte se s lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jūs nesate tikras dėl vaisto sukeliamo poveikio, turite pasitarti su gydytoju.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, poloxamer 188, methionin, benzylalkohol, trihydrát natrium acetátu, kyselina octová, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Czech: Porovnání léčby Rebif 44 μg tiw oproti placebu
Lithuanian: Gydymo palyginimas Rebif 44 mkg tkps, plg.
Czech: Porucha funkce štítné žlázy, která se nejčastěji projevuje jako hypotyreóza nebo hypertyreóza Poruchy imunitního systému Vzácné:
Lithuanian: Sutrikusi skydliaukės funkcija, dažniausiai pasireiškianti hipotiroidizmu arba hipertiroidizmu.
Czech: Asymptomatické zvýšení transamináz
Lithuanian: Besimptomis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
Czech: Při podávání přípravku Rebif perem RebiDose postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci.
Lithuanian: Vartojant Rebif su RebiDose reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Czech: U pacientů s těžkým ledvinným a jaterním selháváním a u pacientů s těžkou myelosupresí by mělo být přistupováno k podávání interferonu beta-1a s opatrností a mělo by být zváženo jejich pečlivé monitorování.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų, kepenų funkcijos nepakankamumas arba sunki mielosupresija, interferoną beta-1a turi vartoti atsargiai.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Lithuanian: Tai rodo, kad baigta švirkšti.
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rebif používat Jak se přípravek Rebif používá
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rebif Kaip vartoti Rebif Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rebif Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Rebif 44 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramai tiekiamas pakuotėse po 1, 3, 12 arba 36 švirkštus.
Czech: • Při vkládání zásobní vložky do zařízení a aplikaci injekce postupujte podle pokynů uživatelské příručky (Návod k použití) svého zařízení.
Lithuanian: • Dėdami užtaisą į prietaisą ir švirkšdami laikykitės Jūsų prietaiso naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
Czech: Přípravek Rebif je užíván k léčbě roztroušené sklerózy.
Lithuanian: Rebif vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Czech: Při podávání postupujte podle pokynů uvedených v příbalové informaci a v uživatelské příručce (Návod k použití) pro RebiSmart a RebiSlide.
Lithuanian: Vartojant reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje bei atitinkamai RebiSmart arba RebiSlide naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
Czech: Rebif 22 mikrogramů je dodáván v baleních po 1, 3, 12 nebo 36 injekčních stříkačkách.
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai tiekiamas pakuotėse po 1, 3, 12 arba 36 švirkštus.
Czech: • suchý vatový tampón nebo gázu
Lithuanian: • sauso vatos rutuliuko arba marlės
Czech: • Od svého lékaře se dozvíte, jak navolit správnou dávku.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti dozę, Jums pasakys gydytojas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 8,8 rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8 rebif 22
Czech: Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
Czech: Proto se k laboratorním testům, které jsou obvykle vyžadovány při sledování pacientů s roztroušenou sklerózou, navíc doporučuje sledování jaterních enzymů a kompletního a diferenciálního počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček v pravidelných intervalech (1., 3. a 6. měsíc) po zahájení léčby, a poté periodicky, i když nejsou přítomny klinické symptomy.
Lithuanian: Todėl, be laboratorinių tyrimų, kurie paprastai atliekami gydant išsėtine skleroze sergantį pacientą, pradėjus gydymą Rebif vaistu rekomenduojama reguliariais intervalais (1,3 ir 6 mėnesį) ištirti kepenų fermentų lygį, nustatyti kraujo formulę, atlikti leukocitų diferencinį skaičiavimą bei nustatyti trombocitų skaičių.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů, též podávaná třikrát týdně subkutánně, se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų dozė taip pat skiriama 3 kartus per savaitę po oda ir rekomenduojama tiems pacientams, kurie, gydytojo nuomone, netoleruoja didesnių dozių.
Czech: • Před aplikací injekce použijte alkoholový tampón k očištění kůže v místě vpichu injekce.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami spiritu suvilgytu tamponu nuvalykite odą injekcijos vietoje.
Czech: • Jehlu odstraňte a zlikvidujte v souladu s uživatelskou příručkou, kterou jste obdržel(a) se svým zařízením.
Lithuanian: • Adatą nuimkite ir pašalinkite laikydamiesi su Jūsų prietaisu pateiktos naudojimo instrukcijos nurodymų.
Czech: Bez porady s lékařem byste neměl(a) ukončit nebo měnit léčbu.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto arba nekeiskite gydymo be gydytojo nurodymo.
Czech: Frekvence není známa: Panikulitida (vyskytující se v místě aplikace injekce) Pediatrická populace
Lithuanian: Dažnis nežinomas:Panikulitas (pasireiškė injekcijos vietoje).
Czech: Výsledky této studie nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí (ve věku 2 až 11 let) a dospívajících (ve věku 12 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů subkutánně třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus po oda tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Czech: • Neodstraňujte víčko dříve, než jste připraven (a) k podání injekce.
Lithuanian: • Negalima nuimti dangtelio, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 44
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44
Czech: Pokud máte obavy, pohovořte si o nich s lékařem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Chřipkové symptomy bývají nejvýraznější na začátku léčby a jejich četnost klesá s pokračující léčbou.
Lithuanian: Tariamo gripo simptomai dažniausiai stebimi pradėjus gydymą, o jį tęsiant pasireiškia vis rečiau.
Czech: V 3 leté studii pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (EDSS 3-6.5) s prokázaným klinickým zhoršením v uplynulých dvou letech a bez výskytu relapsů v uplynulých 8 týdnech neměl přípravek Rebif významný účinek na progresi disability, ale procento relapsů bylo sníženo přibližně o 30 %.
Lithuanian: Trejus metus trukusiame tyrime antrine progresuojančia išsėtine skleroze (INVS 3-6,5) sergančių ligonių, kuriems per pastaruosius dvejus metus liga akivaizdžiai progresavo bei per paskutiniąsias 8 savaites atkryčių nepasitaikė, žymaus Rebif poveikio neįgalumo progresavimui nenustatyta, tačiau atkryčių dažnumas sumažėjo apytikriai 30 %.
Czech: Pacient může uchovávat přípravek Rebif jednorázově po dobu až 14 dní při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Pacientas gali laikyti Rebif ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Czech: 12 zásobních vložek
Lithuanian: 12 užtaisų.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů (6 miliónů IU) podávaná třikrát týdně se doporučuje pro pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 A 12 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 4 IR 12 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C), nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí interferonu beta-1a u lidí.
Lithuanian: Interferono beta-1a sąveikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Czech: Pacienti se srdečními onemocněními, jako je angina, kongestivní srdeční selhání či arytmie, by měli být pečlivě sledování kvůli možnému zhoršení jejich klinického stavu po zahájení léčby interferonem beta-1a. Symptomy chřipkového syndromu souvisejícího s léčbou interferonem beta-1a mohou znamenat zátěž pro pacienty trpící srdečními poruchami.
Lithuanian: Pacientus, sergančius širdies liga, pvz.: krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu arba aritmija, pradėjus gydyti interferonu beta-1a, reikia atidžiai stebėti dėl galimo būklės pablogėjimo.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné, jsou častější na začátku léčby a snižují se v jejím průběhu.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna silpni, dažnesni pradėjus gydymą, bet, toliau vartojant vaistą, susilpnėja.
Czech: Bylo prokázáno snížení aktivity enzymů závislých na jaterním cytochromu P450 u lidí i zvířat způsobené interferony.
Lithuanian: Pastebėta, kad žmogui ir gyvūnams interferonai mažina kepenų nuo citochromo P 450 priklausančios fermentinės sistemos aktyvumą.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám jednoho pacienta na první měsíc léčby.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti individualius gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza
Lithuanian: Antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė
Czech: Pro používání doma můžete vyjmout přípravek Rebif z chladničky a uchovávat ho při teplotě do 25 °C jednorázově po dobu až 14 dní.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, Jūs galite išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO: rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22