FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavním jídlem.
Lithuanian: Rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė yra 4 mg, išgeriant vaistą pagrindinių valgymų metu.
Czech: Při podávání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
Lithuanian: Repaglinidas neturėjo jokio kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetinėms digoksino, teofilino ar varfarino savybėms, esant pastoviai koncentracijai ir skiriant juos sveikiems savanoriams.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Enyglid,
Lithuanian: • Vartojate per mažai Enyglid;
Czech: Poškození funkce ledvin
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Czech: Doporučená nejvyšší počáteční dávka u pacientů převáděných na repaglinid je 1 mg před hlavními jídly.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Czech: Meglumin
Lithuanian: Megluminas
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, thyreoidální hormony a beta-sympatomimetika.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolas, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Lithuanian: miokardo infarkto) atvejų, žr. 4.8 ir 5.1 skyrius.
Czech: Proto není třeba upravovat dávkování těchto látek při jejich současném užívání s repaglinidem.
Lithuanian: Todėl, skiriant šiuos junginius kartu su repaglinidu, dozės koreguoti nebūtina.
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Czech: Konkomitantní léčba
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės
Czech: Refrakční poruchy*
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai* Labai reti
Czech: Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Lithuanian: • Jei Jums kartojasi hipoglikeminės reakcijos, kurių metu netenkate sąmonės, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Czech: V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klarithromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4násobně a Cmax 1,7násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulinu 1,5násobně a maximální koncentrace 1,6násobně.
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką sveikiems savanoriams, kartu skirtas klaritromicinas (250 mg), stiprus CYP3A4 inhibitorius, nedaug padidino repaglinido AUC (1,4 karto) bei Cmax (1,7 karto) ir 1,5 karto padidino insulino vidutinį didėjantį AUC serume, o didžiausią koncentraciją1,6 karto.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenys patvirtina, kad CYP2C8 yra svarbiausias repaglinido metabolizme dalyvaujantis fermentas, o CYP3A4 nėra toks svarbus, tačiau santykinė jo reikšmė gali padidėti, jei CYP2C8 slopinamas.
Czech: Jak přípravek Enyglid uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Enyglid
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam repaglinidu, šie vaistai yra paskiriami ar nutraukiamas jų vartojimas, pacientas turi būti kruopščiai stebimas dėl galimų glikemijos kontrolės pokyčių.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (skausmą mažinantys).
Czech: Enyglid 1 mg tablety
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės
Czech: Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Repaglinidui nedaro įtakos inkstų sutrikimai (žr.
Czech: Enyglid 2 mg tablety
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5násobně respektive 1,8násobně.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto.
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy).
Lithuanian: • Danazolą (vartojamas krūtų cistoms ir endiometriozei gydyti).
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu).
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Lithuanian: Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu gydant suaugusiuosius, sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Czech: • Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi).
Lithuanian: • Gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą).
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky, zkoumající souběžné podávání klopidogrelu (inhibitoru CYP2C8) v počáteční dávce 300 mg, byla 5,1násobně zvýšena systémová expozice repaglinidu (AUC0-∞) a během pokračujícího podávání (v dávce 75 mg denně) pak byla zvýšena expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, klopidogrelio (300 mg įsotinimo dozė) ir CYP2C8 inhibitoriaus vartojimas kartu 5,1 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0-∞) ir tolesnis vartojimas (75 mg paros dozė) 3,9 karto padidino repaglinido ekspoziciją (AUC0- ∞).
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6násobně), Cmax (1,4násobně) a t1/2 (1,2násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety Repaglinidum
Lithuanian: Enyglid 0,5 mg tabletės Enyglid 1 mg tabletės Enyglid 2 mg tabletės Repaglinidas
Czech: Enyglid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Enyglid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku.
Lithuanian: Praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprastu laiku.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Czech: Enyglid 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Lithuanian: Enyglid 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Czech: • Thiazidy (diuretika neboli močopudné tablety).
Lithuanian: • Tiazidus (diuretikai ar „šlapimą varantys").
Czech: Enyglid se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Lithuanian: Enyglid vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas kaip pagalbinis gydymas kartu su dieta ir fizine mankšta suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Lithuanian: Vaistą galite vartoti iškart arba iki 30 minučių prieš valgį.
Czech: Enyglid 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Lithuanian: Enyglid 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Czech: Jak se přípravek Enyglid užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Enyglid
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru.
Lithuanian: Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio sumažinimo ir fizinio aktyvumo priemonėmis.
Czech: Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4násobnému zvýšení Cmax.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Czech: Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Lithuanian: Repaglinido tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Czech: Tablety jsou světle hnědo-žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rudos-geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais su galimomis tamsesnėmis dėmėmis.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
Lithuanian: Tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta.
Czech: Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Czech: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 361 (0) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 361 (0) 355 8490
Czech: Enyglid repaglinidum
Lithuanian: Enyglid repaglinidas
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Enyglid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Enyglid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Enyglid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enyglid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Enyglid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Enyglid rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Enyglid se podává před jídlem, obvykle krátce před každým hlavním jídlem (méně než 15 minut).
Lithuanian: Enyglid vartojamas prieš valgį, paprastai 15 min.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku NovoNorm přínosy přípravku Enyglid převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir NovoNorm, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Další informace o přípravku Enyglid
Lithuanian: Kita informacija apie Enyglid
Czech: Jelikož přípravek Enyglid je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, kurio biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui įrodytas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Enyglid?
Lithuanian: Kokia yra Enyglid nauda ir rizika?
Czech: Co je Enyglid?
Lithuanian: Kas yra Enyglid?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Enyglid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Enyglid yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné po jednom či dvou týdnech léčby zvýšit.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného antidiabetika, doporučená počáteční dávka je 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Enyglid skiriamas vietoj kito vaisto nuo cukrinio diabeto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Enyglid platné v celé Evropské unii dne 14. října 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enyglid rinkodaros leidimą.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Enyglid je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Lithuanian: Kadangi Enyglid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Czech: Znamená to, že přípravek Enyglid je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Enyglid panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladin glukózy v krvi.
Lithuanian: Dozė koreguojama kuo geresnei gliukozės koncentracijos kontrolei užtikrinti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Enyglid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enyglid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enyglid rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo inzulin nedokáže účinně využívat.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Lithuanian: Enyglid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Czech: Přípravek Enyglid může být rovněž používán spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného metforminu.
Lithuanian: Enyglid gali būti skiriamas su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kai tinkamo gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta palaikyti vien metforminu.
Czech: Používá se společně s dietou a cvičením ke snížení hladin glukózy (cukru) v krvi u pacientů, jejichž hyperglykemie (vysoké hladiny glukózy v krvi) není dostatečně kontrolována prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Lithuanian: Enyglid skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by lékař měl pravidelně kontrolovat hladiny glukózy v krvi pacienta.
Lithuanian: Gydytojas turi nuolat tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Czech: Jak byl přípravek Enyglid zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enyglid?
Czech: Přípravek Enyglid je „generikum".
Lithuanian: Enyglid yra generinis vaistas.
Czech: Přípravek Enyglid může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosahovat dobré kontroly hladiny glukózy v krvi dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou glukózy v krvi.
Lithuanian: Enyglid taip pat galima skirti 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kai laikinai sutrinka gliukozės koncentracijos kontrolė, nors paprastai ji sėkmingai kontroliuojama dieta.
Czech: Jak přípravek Enyglid působí?
Lithuanian: Kaip veikia Enyglid?
Czech: K čemu se přípravek Enyglid používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Enyglid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enyglid schválen?
Lithuanian: Kodėl Enyglid buvo patvirtintas?
Czech: Změny v dávkování mohou vyžadovat několikadenní adaptační období.
Lithuanian: Keičiant dozę gali prireikti kelias dienas trunkančio prisitaikymo laikotarpio.
Czech: Pacienty je nutné poučit, že si dávku nemají sami zvyšovat.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
Czech: Standardní léčba (N=83)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 83)
Czech: Pacienti, kteří nejsou schopni spolknout celé tobolky
Lithuanian: Pacientai, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės
Czech: Studii absolvovalo dvanáct pacientů.
Lithuanian: Tyrimą baigė dvylika pacientų.
Czech: * Symptomy alergické reakce.
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
Czech: Může být nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę.
Czech: Četnost těchto dvou nežádoucích účinků není známa.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Czech: Těžká alergické reakce
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Czech: Není známo
Lithuanian: Nežinomos
Czech: Další léčivé přípravky a Enzepi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Enzepi
Czech: Granule můžete svému dítěti vysypat rovnou do úst.
Lithuanian: Granules vaikui taip pat galite suberti tiesiai į burną.
Czech: Děti (ve věku 1 až 4 let)
Lithuanian: Vaikai (nuo 1 iki 4 metų)
Czech: Děti (starší než 1 rok), dospívající a dospělí
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 1 metų), paaugliai ir suaugusieji
Czech: Pivotní studie PR-005 byla provedena v Evropě.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů v této studii byla podobná jako u dospělých pacientů.
Lithuanian: Šiame tyrime saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.
Czech: Směs se nesmí skladovat.
Lithuanian: Mišinio negalima laikyti.
Czech: Co je Enzepi a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
Czech: Statistická proměnná
Lithuanian: Statistinis kintamasis
Czech: V případě potřeby tobolku opatrně otevřete, podejte obsah (granule) pacientovi způsobem popsaným v bodu 4.2.
Lithuanian: Jei reikia, atsargiai atidarykite kapsulę ir jos turinį (granules) sumaitinkite pacientui, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
Czech: Počkejte do dalšího jídla a užijte s jídlem obvyklý počet tobolek.
Lithuanian: Palaukite iki kito valgymo ir kartu su maistu išgerkite įprastą kiekį kapsulių.
Czech: Starší lidé
Lithuanian: Senyvo amžiaus asmenys
Czech: Rozdíl ve středních hodnotách byl -1,25 (95% CI, -3,62 až 1,12), p=0,2972.
Lithuanian: Vidutinių verčių skirtumas buvo -1,25 (95 % PI, nuo -3,62 iki 1,12), p = 0,2972.
Czech: Granule se mohou podávat s malým množstvím vhodného kyselého jídla nebo přímo do úst.
Lithuanian: Granules galima sumaitinti su nedideliu tinkamo rūgštingumo maisto kiekiu arba tiesiai į burną.
Czech: Nepředpokládají se žádné klinicky významné interakce.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
Czech: Indigotin (E132)
Lithuanian: Indigotinas (E132)
Czech: Jak se Enzepi užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání tohoto léčivého přípravku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Studie PR-018 bylo 12měsíční otevřené prodloužení studie PR-011.
Lithuanian: PR-018 tyrimas buvo atviras 12 mėnesių trukmės PR-011 tyrimo pratęsimo tyrimas.
Czech: Dávka se měří v „jednotkách lipázy".
Lithuanian: Dozė matuojama „lipazės vienetais".
Czech: N: počet pacientů; SD směrodatná odchylka; LS: nejmenší čtverce.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
Czech: Maximální doporučená dávka
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė
Czech: Možnost hyperurikemie
Lithuanian: Hiperurikemijos tikimybė
Czech: Pokud kojíte, plánujete kojení nebo pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį ar planuojate žindyti kūdikį, esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Pokud Vám lékař doporučí zvýšit počet tobolek, které každý den užíváte, měl(a) byste jej zvyšovat postupně během několika dnů.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
Czech: Další hlášené klinické zkušenosti nestanovily rozdíly v odezvě mezi staršími a mladými pacienty.
Lithuanian: Remiantis kitais klinikinės praktikos pranešimais, atsako skirtumų tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus pacientų nenustatyta.
Czech: Pacienti obdrželi přípravek Enzepi ve stejné dávce, jakou užívali na konci studie PR-011.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Enzepi tokiomis pat dozėmis kaip ir PR-011 tyrimo pabaigoje.
Czech: Vzhledem k tomu, že riziko pro novorozence /kojence nelze vyloučit, je nutné na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti pokračující léčby pro matku rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Enzepi.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir tęstinio gydymo naudą žindančiai motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Enzepi.
Czech: Přípravek Enzepi lze nasypat jen do některých jídel (viz bod 3).
Lithuanian: Enzepi galima užberti tik ant tam tikrų maisto produktų (žr.