FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når frit kortisol i urinen/kortisol i serum/plasma er normaliseret eller tæt på målværdierne, og den effektive dosis ketoconazol er fastlagt, kan monitorering udføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Icelandic: Þegar gildi frís kortisóls í þvagi, sermi/plasma eru orðin eðlileg eða nálægt markmiðinu og virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, má framkvæma eftirlit á þriggja til sex mánaða fresti (sjá kafla 4.2. um skammtaaðlögun við skerta nýrnastarfsemi).
Danish: Selvom hepatotoksicitet normalt observeres i forbindelse med behandlingsstart og inden for de første 6 måneders behandling, skal leverenzymer monitoreres i henhold til kliniske kriterier.
Icelandic: Þótt eiturverkun í lifur komu yfirleitt fram við upphaf meðferðar og á fyrstu sex mánuðum meðferðar, skal hafa læknisfræðilegt eftirlit með lifrarensímum.
Danish: Nevirapin
Icelandic: Nevirapín
Danish: Ketoconazols farmakokinetik var ikke væsentligt forskellig hos patienter med nyresvigt i forhold til raske forsøgspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf ketókónazóls voru ekki marktækt frábrugðnar hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Danish: Saxagliptin:
Icelandic: Saxagliptín:
Danish: Ketoconazole HRA fås i pakninger med 60 tabletter.
Icelandic: Ketoconazole HRA er fáanlegt í pakkningum með 60 töflum.
Danish: Ketoconazol er også en potent androgensyntesehæmmer, idet det hæmmer aktiviteten af C17-20-lyase i både binyrerne og i Leydigs celler.
Icelandic: Ketókónazól er einnig öflugur hemill andrógenmyndunar, það hamlar virkni C17-20 lýasa í nýrnahettum og einnig í Leydig frumum.
Danish: Midazolam:
Icelandic: Midazólam:
Danish: Der er nogle lægemidler, som du ikke må tage sammen med Ketoconazole HRA (se punkt 2).
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með Ketoconazole HRA (sjá kafla 2).
Danish: Ketoconazol hæmmer primært 17α-hydroxylases aktivitet, men hæmmer også 11-hydroxyleringstrinene og ved højere doser kolesterol-sidekædens spaltningsenzym.
Icelandic: Ketókónazól hamlar fyrst og fremst virkni 17α-hýdroxýlasa, en hamlar einnig 11-hýdroxýltengingarskrefum og við stærri skammta hamlar það klofnunarensími kólesteról hliðarkeðju.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 19 mg lactose (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 19 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Danish: Antineoplastiske stoffer Irinotecan
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
Danish: Anbefales ikke, da det kan øge ibrutinib-relateret toksicitet.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins þar sem það kann að auka ibrutinibtengda eiturverkun.
Danish: Cirka 75 % af patienterne opnåede et fald på mere end 50 % i niveauet af frit kortisol i urinen, når de blev behandlet med ketoconazol, sammenlignet med niveauet før behandling.
Icelandic: Um 75% sjúklinga náðu minnkun um rúmlega 50% styrks UFC með ketókónazóli, samanborið við styrk fyrir meðferðina.
Danish: Hvis et sådant fænomen forekommer, kan yderligere dosisøgning være nødvendig for at opretholde et kortisolniveau i normalområdet.
Icelandic: Komi slíkt fyrirbæri fram getur þurft frekari skammtaaukningu til að viðhalda kortisólstyrk innan eðlilegra marka.
Danish: Omhyggelig monitorering.
Icelandic: Náið eftirlit.
Danish: Kontrol af kortisolniveau, enten i serum/plasma eller urin, blev anvendt til at vurdere behandlingens effekt samt til at vurdere de kliniske symptomer på Cushings syndrom.
Icelandic: Stjórn á kortisólstyrk í sermi/plasma eða þvagi var notuð til að meta virkni meðferðarinnar, ásamt mati á klínískum einkennum Cushing heilkennis.
Danish: Ketoconazol er blevet anvendt både som eneste medicinske behandling og i kombination med andre lægemidler, fortrinsvis med metyrapon, til patienter med mere alvorlig sygdom, til patienter, som ikke responderede fuldstændigt på et enkelt aktivstof, og til patienter, hvor dosisreduktion af mindst et af lægemidlerne var nødvendig for at forbedre toleransen.
Icelandic: Ketókónazól hefur verið notað bæði í einlyfjameðferð og samhliða öðrum lyfjum, einkum með metýrapóni, hjá sjúklingum með alvarlegri sjúkdóm eða þeim sem svara ekki fullkomlega einu virku efni eða þeim sem þurfa skammtalækkun a.m.k.
Danish: Du må ikke selv ændre den foreskrevne dosis.
Icelandic: Ekki breyta sjálf/ur skammtinum sem þér var ávísað.
Danish: Fosfodiesterase-5(PDE-5)-hæmmere Sildenafil
Icelandic: Fosfórtvíesterasa (PDE5) hemlar Sildenafíl Tadalafíl Vardenafíl
Danish: Tabel 2: Forekomsten af bivirkninger og markante unormale laboratorieværdier, der er rapporteret i litteraturen, hos voksne og unge patienter.
Icelandic: Tilvik aukaverkana og merkt frávik á rannsóknarstofum sem tilkynnt eru í útgefnum gögnum hjá sjúklingum á fullorðins- og unglingsaldri
Danish: En cilostazol-dosis på 50 mg 2 gange dagligt bør anvendes ved kombination med Ketoconazole HRA.
Icelandic: Mælt með 50 mg skammti af cilostazóli tvisvar á dag með Ketoconazole HRA.
Danish: Everolimus:
Icelandic: Everólímus:
Danish: Reduktion af indinavirdosis til 600 mg hver 8. time bør overvejes.
Icelandic: Íhuga skal að minnka indinavír skammta í 600 mg á 8 klst. fresti.
Danish: Maraviroc:
Icelandic: Maravíroc:
Danish: Derudover skal du have udleveret et patientkort og et nødglukokortikoidsæt.
Icelandic: Auk þess ættir þú að fá neyðarkort og fá bráðapakkningu með barksterum.
Danish: Samtidig behandling med lægemidler, som er kontraindiceret under behandling med ketoconazol og medfører potentielt livstruende bivirkninger:
Icelandic: Samtímis lyfjameðferð sem eru ekki ráðlögð meðan á meðferð með ketókónazóli stendur og getur valdið mögulega lífshættulegum aukaverkunum:
Danish: Justering af saxagliptindosis kan være nødvendig.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun saxagliptín skammta.
Danish: Ketoconazol er ikke karcinogent.
Icelandic: Ketókónazól er ekki krabbameinsvaldandi.
Danish: Kortisol i serum eller plasma og/eller spyt og frit kortisol i urinen skal monitoreres som minimum inden for én uge efter initiering af ketoconazol og derefter med jævne mellemrum.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum kortisóls í sermi eða plasma og/eða munnvatni og/eða gildi frís kortisóls í þvagi, minnst innan viku frá upphafi meðferðar með ketókónazóli og reglulega eftir það.
Danish: Data fra 17 patienter med tumorer i binyrerne og fra 2 patienter med primær nodulær adrenokortikal hyperplasi (NAH), som blev behandlet med ketoconazol, er tilgængelige i litteraturen sammen med 17 individuelle journaler fra patienter med benigne eller maligne tumorer eller NAH og 2 pædiatriske tilfælde af McCune Albright-syndrom.
Icelandic: Fyrir liggja útgefin gögn frá 17 sjúklingum með nýrnahettuæxli og frá 2 sjúklingum með hnökrastækkun á nýrnahettuberki (NAH) sem veitt var meðferð með ketókónazóli ásamt 17 tilfellaskýrslum vegna sjúklinga með góðkynja eða illkynja æxli eða NAH og 2 tilfelli um börn með McCune Albright heilkenni.
Danish: In vitro-studier har vist, at CYP3A4 er det vigtigste enzym i ketoconazols metabolisme.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að CYP3A4 er aðalensímið í umbrotum ketókónazóls.
Danish: I et canadisk studie havde 10 af de 12 vurderbare patienter (ud af 15) reduceret niveau af frit kortisol i urinen, men kun 5 opnåede fuldstændig resolution på ketoconazoldoser på 400-1.200 mg/dag.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
Danish: Ved behandlingens start skal 24-timers frit kortisol i urinen kontrolleres med få dages/ugers mellemrum.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
Danish: Over 800 patienter har fået ketoconazol med forskellige behandlingsvarigheder og behandlingsmetoder.
Icelandic: Rúmlega 800 sjúklingar hafa fengið meðferð með ketókónazóli í mislangan tíma og með mismunandi hætti.
Danish: Ketoconazol er kontraindiceret under graviditet og bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota ketókónazól á meðgöngu og ekki á að nota það hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.3).
Danish: På grund af ketoconazols kendte hepatotoksicitet må behandlingen ikke initieres hos patienter med leverenzymniveauer på over 2 gange den øvre normalgrænse (se pkt.
Icelandic: Vegna þess að eiturverkun í lifur með ketókónazóli er þekkt, má ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með gildi lifrarensíma sem eru meira en tvisvar hærri en efri eðlileg mörk (sjá kafla 4.3).
Danish: Lurasidon
Icelandic: Lurasidón
Danish: Bivirkningerne anført herunder i tabel 2 er klassificeret efter systemorganklasse.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan í töflu 2 eru flokkaðar eftir líffærum.
Danish: Råhvid til lys flødefarvet rund, bikonveks tablet med en diameter på 10 mm.
Icelandic: Beinhvít til ljósrjómalit, hringlaga tafla, 10 mm í þvermál, kúpt báðum megin.
Danish: - Når den effektive dosis af ketoconazol er fastlagt, kan monitorering af frit kortisol i urinen og/eller plasma-kortisolniveauet udføres hver 3. til 6. måned (se pkt.
Icelandic: - Þegar virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, skal hafa eftirlit með gildum frís kortisóls í þvagi og/eða plasma á 3 til 6 mánaða fresti (sjá kafla 4.4).
Danish: Interaktioner mellem ketoconazol og andre lægemidler er anført i tabellen herunder (øgning er angivet som "↑", fald som "↓" og ingen ændring som "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli ketókónazóls og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er sýnd með „↑", minnkun með „↓", og óbreytt með „↔").
Danish: Vardenafil er kontraindiceret hos mænd over 75 år (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára (sjá kafla 4.3).
Danish: Eplerenon:
Icelandic: Eplerenón:
Danish: Domperidon
Icelandic: Domperidón
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu.
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-gp.
Icelandic: Ketókónazól er öflugur CYP3A4 og P-gp hemill.
Danish: Ketoconazols toksikologiske profil er fastlagt på grundlag af langvarige studier med rotter og hunde.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir ketókónazóls eru fengnar úr langtímarannsóknum hjá rottum og hundum.
Danish: Solifenacin:
Icelandic: Solifenasín:
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
Icelandic: ↑ 1,3-falt (miðað við indinavír 800 mg þrisvar á dag eitt sér)
Danish: Forbigående fald i testosteronkoncentrationen
Icelandic: Tímabundið minnkaður testósterónstyrkur
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton og blister efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
Danish: o hver uge i én måned efter behandlingsstart.
Icelandic: - Innan viku frá upphafi meðferðar
Danish: Hepatotoksicitet synes ikke at være dosisafhængig.
Icelandic: Eiturverkun í lifur virðist ekki vera skammtaháð.
Danish: Anvendelse til ektopisk adrenokortikotropt hormon (ACTH)-syndrom
Icelandic: Hormone (ACTH) syndrome)
Danish: Der er ingen kendt antidot mod ketoconazol.
Icelandic: Ekkert þekkt mótlyf er til gegn ketókónazóli.
Danish: Sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): Observationsregister í flere lande til indsamling af kliniske oplysninger om patienter med Cushings syndrom, som var eksponeret for ketoconazol (fortrinsvis via det eksisterende europæiske register for Cushings syndrom (ERCUSYN), hvor det er muligt) for at vurdere mønstre for anvendelse af lægemidlet og dokumentere ketoconazols sikkerhed (f.eks. hepatotoksicitet, QT-forlængelse) og effekt
Icelandic: Áhorfsskráning í mörgum löndum til að safna upplýsingum um sjúklinga með Cushing heilkenni sem eru útsettir fyrir Ketoconazole HRA (helst með því að nota Evrópuskrá um Cushing heilkenni sem fyrir liggur (ERCUSYN), þar sem það er mögulegt) til að meta notkunarmynstur lyfsins og skrá öryggi (þ.e. eiturverkun á lifur, QT lengingu) og virkni ketókónazóls.
Danish: Omhyggelig monitorering, da det kan forårsage tidligere forekomst af og/eller øget sværhedsgrad af bivirkninger.
Icelandic: Náið eftirlit þar sem það getur valdið því að aukaverkanir komi fram fyrr og/eða að þær verði alvarlegri.
Danish: AUC: ↑ 1,5 gange af begge enantiomerer
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Danish: Ketoconazols halveringstid øges i takt med dosis og behandlingsvarighed.
Icelandic: Helmingunartími ketókónazóls hækkar með skammtastærð og meðferðarlengd.
Danish: Lægemidler, der kan interagere med Ketoconazole HRA, er bl.a.: - pasireotid, et andet lægemiddel, der anvendes til at behandle en undergruppe af Cushing's syndrom, fordi det kan føre til alvorlige bivirkninger hos patienter, som lider af hjerteproblemer - lægemidler, der tages gennem munden og forhindrer, at der dannes blodpropper: rivaroxaban, apixaban,
Icelandic: Lyf með milliverkun við Ketoconazole HRA eru meðal annars: - pasireotíð, annað lyf til meðferðar við Cushing heilkenni vegna þess að það getur leitt til alvarlegra aukaverkana hjá sjúklingum með hjartasjúkdóma - lyf til inntöku sem koma í veg fyrir myndun blóðsega: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazól,
Danish: Der er ingen data, der tyder på, at en specifik dosisjustering er nødvendig hos denne population.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til þess að þörf sé á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum hópi sjúklinga.
Danish: - hvis du er allergisk for ketoconazol og/eller over for imidazol-svampemidler eller et af de øvrige hjælpestoffer i dette lægemiddel angivet i punkt 6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir ketókónazóli og/eða sveppalyfjum sem innihalda imidasól, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Cilostazols samlede farmakologiske aktivitet øges med 35 %, når det administreres sammen med ketoconazol.
Icelandic: Heildar lyfjafræðileg virkni cilostazóls eykst um 35% þegar það er gefið samtímis ketókónazóli.
Danish: Ketoconazol er en potent hæmmer af CYP3A4: Ketoconazols hæmning af CYP3A4 kan øge patienternes eksponering for en række lægemidler, der metaboliseres via dette enzymsystem (se pkt.
Icelandic: Ketókónazól er öflugur hemill á CYP3A4: hömlun CYP3A4 af völdum ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir nokkrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensímkerfis (sjá kafla 4.5).
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir settar fram í röð minnkandi alvarleika.
Danish: Ventrikelskylning kan udføres inden for den første time efter indtagelse.
Icelandic: Innan fyrstu klukkustundar frá inntöku má framkvæma magaskolun.
Danish: Ketoconazols virkning og sikkerhed i behandlingen af Cushings syndrom, uanset årsag, er beskrevet i flere publicerede retrospektive studier, journalgennemgange og journaler.
Icelandic: Öryggi og verkun ketókónazóls við meðferð Cushing heilkennis af hvaða orsökum sem er hefur verið lýst í mörgum útgefnum afturskyggnum rannsóknum, sjúkraskýrslu rannsóknum og skýrslum um sjúkratilfelli.
Danish: Binyrebarkinsufficiens kan forekomme hos patienter, som får ketoconazol uden kortikosteroidsubstitution (kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi getur komið fram hjá sjúklingum sem fá ketókónazól án uppbótarmeðferðar með barksterum (meðferð aðeins til að blokka) eða þegar uppbótarmeðferð með barksterum er ónóg (hjá sjúklingum sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp).
Danish: Domperidon:
Icelandic: Domperidón:
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg ketoconazol.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 millígrömm ketoconazole.
Danish: Ketoconazol påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ketókónazól hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) :
Danish: Gentagne doser af 200 mg ketoconazol dagligt medførte en stigning med faktor 17 i eksponeringen for dronedaron.
Icelandic: Endurteknir daglegir 200 mg skammtar af ketókónazóli ollu 17-falt hærri útsetningu fyrir dronedaróni
Danish: Maraviroc
Icelandic: Maravíroc
Danish: Cushings syndrom skyldes overproduktion af et hormon, der hedder kortisol og produceres i binyrerne.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
Danish: Data vedrørende hæmning tyder på, at risiko for interaktion med BCRP-substrater ikke kan udelukkes på systemisk niveau med meget høje doser ketoconazol.
Icelandic: Gögn um hömlun benda til þess að ekki sé hægt að útiloka hættuna á milliverkun við hvarfefni BCRP almennt við mjög stóra skammta af ketókónazóli.
Danish: Omhyggelig monitorering og dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Icelandic: Þörf getur verið á nánu eftirlit og skammtaaðlögun þessara lyfja.
Danish: Cmax ↑ 9,6 gange
Icelandic: Cmax ↑ 9,6 falt
Danish: - Ketoconazol kan seponeres pludseligt uden en progressiv dosisnedsættelse, når det ønskes at ændre behandlingsstrategi (f.eks. operation).
Icelandic: - Hægt er að hætta meðferð með ketókónazól skyndilega án þess að minnka skammta smám saman þegar breyta þarf meðferðaráætlun (t.d. við skurðaðgerð).
Danish: Ved stigning i leverenzymer på mindre end 3 gange den øvre normalgrænse skal leverfunktionen monitoreres hyppigere, og den daglige dosis skal nedsættes med mindst 200 mg.
Icelandic: Við hækkuð lifrarensím um þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal fylgjast oftar með niðurstöðum í rannsóknum á lifrarstarfsemi og minnka daglegan skammt um minnst 200 mg.
Danish: Reboxetin:
Icelandic: Reboxetín:
Danish: Hos patienter med aklorhydri, som f.eks. visse aids-patienter og patienter, som får syresekretionshæmmere (f.eks. H2antagonister, protonpumpehæmmere), tilrådes det at administrere ketoconazol sammen med syreholdige drikkevarer, f.eks. cola, appelsinjuice.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykurþurrð, eins og sumir alnæmissjúklingar og sjúklingar sem fá lyf sem bæla seytingu magasýru (t.d. H2 hemjandi lyf, prótónpumpuhemla), er ráðlagt að gefa ketókónazól með súrum drykk eins og kóladrykk, appelsínusafa.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af alfentanil og fentanyl.
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni alfentaníls og fentanýls í plasma
Danish: Saxagliptin
Icelandic: Saxagliptín
Danish: Behandlingen må ikke initieres hos patienter med leverenzymer, som ligger mere end 2 gange over den øvre normalgrænse.
Icelandic: Ekki má hefja meðferð hjá sjúklingum þegar gildi lifrarensíma er hærri en tvöföld efri eðlileg mörk.
Danish: - En vedligeholdelsesdosis fra 400 mg/dag til maksimalt 1.200 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette normale kortisolniveauer.
Icelandic: - Viðhaldsskammtur frá 400 mg/dag til hámarksskammts með 1.200 mg/dag til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að ná eðlilegum kortisólgildum.
Danish: Ketoconazol metaboliseres i stor udstrækning til et stort antal inaktive metabolitter.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar að miklu leyti í mikinn fjölda óvirkra umbrotsefna.
Danish: Forhøjede leverenzymer og histologiske ændringer i leveren bestående af dosisrelateret lipofuscinakkumulering i hepatocytter blev rapporteret hos rotter og hunde efter gentagen administration af ketoconazol.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkuð lifrarensím og vefjafræðilegar breytingar í lifur sem fólust í skammtaháðri uppsöfnun fitufúskíns í lifrarfrumum hjá rottum og hundum eftir endurtekna lyfjagjöf með ketókónazóli.
Danish: Tadalafil:
Icelandic: Tadalafíl:
Danish: Svimmelhed eller søvnighed er rapporteret under behandling med Ketoconazole HRA.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl eða svefnhöfga meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur.
Danish: Paritaprevir:
Icelandic: Paritaprevír:
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå leverproblemer (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Lifrarkvillar geta komið fram í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Danish: Hvis du tager glukokortikoid som substitutionsbehandling sammen med Ketoconazole HRA, vil din læge fortælle dig, hvordan du tilpasser din glukokortikoid-dosis, hvis du er under stress, skal opereres eller får en infektion.
Icelandic: Við samhliða notkun uppbótarmeðferðar með barksterum ásamt Ketoconazole HRA meðferð, ætti læknirinn að upplýsa þig um hvernig aðlaga eigi skammta barkstera uppbótarmeðferðarinnar ef þú ert undir álagi eða ferð í aðgerð eða ert með sýkingu.
Danish: Hud og subkutane væv
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar
Danish: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Icelandic: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Danish: rødme, kløende udslæt)
Icelandic: roði, útbrot með kláða)
Danish: En daglig dosis fra 400 mg dagligt (2 tabletter) til 1.200 mg dagligt (6 tabletter) taget gennem munden fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette et normal kortisolniveau.
Icelandic: Daglegur skammtur með 400 mg/dag (2 töflur) til hámarksskammtur með 1.200 mg/dag (6 töflur) til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að endurheimta eðlileg kortisólgildi.
Danish: Samtidige betændelses-/autoimmune sygdomme Fortæl det til lægen, hvis du har en autoimmun sygdom.
Icelandic: Samhliða bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdómar Láttu lækninn vita ef þú ert með sjálfsofnæmissjúkdóm, þá verður haft náið eftirlit með þér.
Danish: Lægemidler, der påvirker ventriklens surhedsgrad, nedsætter absorptionen af ketoconazol (se pkt.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
Danish: Behandling med ketoconazol til pædiatriske patienter muliggjorde normalisering af niveauet af frit kortisol i urinen og kliniske forbedringer, herunder genvinding af vækstrate og gonadefunktion, normalisering af blodtryk, kendetegn på Cushings syndrom og vægttab i de fleste tilfælde.
Icelandic: Meðferð barna með ketókónazóli færði styrk frís kortisóls í eðlilegt horf og gaf klínískan bata, meðal annars endurheimt vaxtarhraða og kynkirtlastarfsemi, eðlilegur blóðþrýstingur, einkenni Cushing heilkennis og þyngdartaps í flestum tilvikum.
Danish: Ved doser på op til 40 mg/kg påvirkede ketoconazol ikke fertiliteten hos hunrotter, mens doser på 75 mg/kg og højere reducerede drægtighedsraten og antallet af implantationssteder.
Icelandic: Ketókónazól í skömmtum allt að 40 mg/kg hafði engin áhrif á frjósemi kvendýra hjá rottum en skammtar með 75 mg/kg og hærri drógu úr þungunar- og bólfestutíðni.
Danish: Ved steady state blev der rapporteret gennemsnitlige maksimale koncentrationer på 1,7-15,6 µg/ml ved totale daglige doser på 200-1.200 mg.
Icelandic: Við stöðugt ástand var skýrt frá 1,7µg/ml til 15,6µg/ml hámarksplasmaþéttni fyrir 200 mg til 1.200 mg heildarskammta á dag.
Danish: Vardenafil:
Icelandic: Vardenafíl:
Danish: Binyrebarkinsufficiens kan påvises ved periodisk klinisk vurdering og monitorering af kortisolniveauet i plasma/serum eller spyt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi kemur fram við reglulegt klínískt mat og eftirlit með kortisólgildum í plasma/sermi eða munnvatni.
Danish: Quetiapin:
Icelandic: Quetiapín:
Danish: Øget intrakranielt tryk (papilødem, udbulende fontanelle), paræstesi
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (doppubjúgur, þanin hausamót), náladofi
Danish: Ketoconazol bør ikke anvendes, når leverenzymer er højere end 2 gange den øvre normalgrænse eller i kombination med andre hepatotoksiske lægemidler.
Icelandic: Ekki skal gefa ketókónazól þegar lifrarensím eru tvisvar sinnum hærri en efri eðlileg mörk eða í tengslum við önnur lyf með eiturverkun í lifur.
Danish: Der er ingen evidens for, at der skulle være nogen interaktion mellem ketoconazol og andre steroidgenesehæmmere (dvs. metyrapon).
Icelandic: Ekkert bendir til milliverkunar ketókónazóls og annarra steramyndunarhamla (þ.e. metýrapón).