FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów, u których wystąpią te objawy przedmiotowe lub podmiotowe, należy zbadać, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, zaprzestać podawania produktu Kaletra (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda šių požymių, reikia ištirti, ir jeigu pankreatito diagnozė patvirtinama, gydymą Kaletra nutraukti (žr.
Polish: takrolimus];
Lithuanian: salmeterolį);
Polish: ≥ 0,9 do < 1,4
Lithuanian: Nuo ≥ 0,9 iki < 1,4
Polish: Zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT i GGT
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
Polish: W 48. tygodniu, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dawki dwa razy na dobę (n=87) u dzieci i młodzieży, którym podawano lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg, było zgodne z wynikami oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w badaniach klinicznych prowadzonych uprzednio u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży, z zastosowaniem lopinawiru z rytonawirem dwa razy na dobę.
Lithuanian: 48 savaitę du kartus per parą vartojamo lopinaviro / ritonaviro 100 mg/25 mg veiksmingumas ir saugumas vaikams atitiko ankstesniuose tyrimuose su suaugusiais pacientais ir su vaikais, vartojusiais lopinavirą /
Polish: Metabolizm prawastatyny nie zależy od izoenzymu CYP450.
Lithuanian: Pravastatinas nemetabolizuojamas CYP450.
Polish: Jeśli produkt Kaletra stosuje się jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach zapewniających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i zastosowanie odpowiedniego postępowania w przypadku depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Lithuanian: skyrių), atsargiai skirti su parenteriniu midazolamu. Jei vis tik su parenteriniu midazolamu Kaletra yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir /
Polish: Dawkę produktu Kaletra tabletki należy zwiększyć do 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawany jest w skojarzeniu z newirapiną.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skiriama kartu su nevirapinu.
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron, dronedaron
Lithuanian: Antiaritmikai Amjodaronas, dronedaronas
Polish: Bóle mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, w tym ból stawów i ból pleców, zaburzenia mięśni, takie jak osłabienie siły mięśni i skurcze
Lithuanian: Mialgija, kaulų-raumenų skausmas, įskaitant artralgiją ir nugaros skausmą, raumenų pažeidimai, tokie kaip silpnumas ir spazmai
Polish: • Ważne jest, aby wszystkie dawki leku Kaletra roztwór doustny przyjmować z jedzeniem.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra geriamąjį tirpalą visada vartoti valgio metu.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Kaletra opisywano przypadki zapalenia trzustki, występującego także u pacjentów, u których rozwinęła się hipertriglicerydemia.
Lithuanian: Kaletra vartojantiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatito atvejų.
Polish: 500/125 mg
Lithuanian: 400/100 mg 500/125 mg
Polish: W przypadku dzieci, które nie są zdolne połknąć tabletek, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Kaletra roztwór doustny.
Lithuanian: Apie dozavimą vaikams, kurie negali nuryti tablečių, skaitykite Kaletra geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Lithuanian: AUC: ↑ 6,10 karto Cmax: ↑ 4,76 karto Ctrough: ↑ 12,33 karto
Polish: Dziurawiec zwyczajny Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężeń w osoczu i osłabienia działania klinicznego lopinawiru i rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Vartojant augalinius preparatus, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) yra pavojus, kad sumažės lopinaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų klinikinis poveikis (žr.
Polish: ≥ 0,5 do < 0,9
Lithuanian: Nuo ≥ 0,5 iki < 0,9
Polish: • zapalenie trzustki;
Lithuanian: • inkstų uždegimas;
Polish: Lomitapid
Lithuanian: Lomitapidas
Polish: Protokół określał, że podawanie raz na dobę jest porównywalne do podawania dwa razy na dobę, jeśli dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w odsetku pacjentów odpowiadających na leczenie (raz na dobę minus dwa razy na dobę) nie była mniejsza niż -12% w 48. tygodniu.
Lithuanian: Protokolo nustatytas dozavimas vieną kartą per parą lyginant su dviem kartais per parą nebuvo prastesnis, jei patikimumo indeksas buvo 95% intervale, proporcingas tiriamiesiems, kuriems buvo atsakas (vieną kartą per parą minus du kartus per parą)
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/ rytonawir
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują produkt Kaletra i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Lithuanian: Pacientams, kurie šiuo metu vartoja Kaletra ir pradeda vartoti lamotriginą: dozės priderinimas prie rekomenduojamo lamotrigino dozės išplėtimo nebūtinas.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych pacjentów wynosi 5 ml roztworu doustnego dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Lithuanian: • Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 5 ml geriamojo tirpalo du kartus per parą, t.y.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti
Polish: Po jednorazowym podaniu 14C lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, w moczu i kale wykrywa się odpowiednio 10,4 ± 2,3% i 82,6 ± 2,5% podanej dawki 14C lopinawiru.
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg 14C-lopinaviro / ritonaviro dozės maždaug 10,4 ± 2,3% ir 82,6 ± 2,5% pavartotos 14C-lopinaviro dozės aptinkama atitinkamai šlapime ir išmatose.
Polish: W schemacie opartym na newirapinie dawkę 160-200 mg/m2 pc. podawano raz na dobę przez 14 dni, a następnie dawkę 160
Lithuanian: Nevirapino vartojimu paremtas režimas buvo 160-200 mg/m2 kartą per parą 14 parų, tada 160-200 mg/m2 kas 12 valandų.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Lithuanian: • Kadangi trūksta farmakokinetikos ir klinikinių duomenų, nėščioms moterims lopinaviro / ritonaviro vartoti kartą per parą nerekomenduojama.
Polish: Kwas fusydowy stosowany w leczeniu długotrwałych zakażeń kości i stawów można przyjmować pod nadzorem lekarza (patrz punkt „Kaletra a inne leki");
Lithuanian: Fuzido rūgštis lėtinių kaulų ir sąnarių infekcinių ligų gydymui gali būti vartojama gydytojui prižiūrint (žr.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania produktu Kaletra w dawce 800/200 mg raz na dobę przez 2 tygodnie (n=16), bez ograniczeń w spożywaniu posiłków, maksymalne stężenie lopinawiru w osoczu (Cmax) wynosiło 14,8 ± 3,5 μg/ml (średnia ± SD), około 6 godzin po podaniu.
Lithuanian: Daugkartinės Kaletra 800/200mg vieną kartą per parą dozės 2 savaites vartojant ją be maisto (n=16) sąlygojo vidutinį ± SD lopinaviro maksimalią koncentraciją (Cmax) 14,8 ± 3,5 µg/ml, kuri pasiekiama maždaug po 6 valandų išgėrus vaisto.
Polish: Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, cART) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu, co może prowadzić do śpiączki.
Lithuanian: Padidėja kvetiapino koncentracija plazmoje, tai gali sukelti komą.
Polish: Odciągnąć tłok do ukazania się na tłoku oznaczenia właściwej dawki.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol ant stūmoklio pasirodys reikiama dozė.
Polish: Nie prowadzono szczegółowych badań nad ewentualnym wpływem leku Kaletra na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Kaletra galimas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus specialiai netirtas.
Polish: • Lek Kaletra stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz u dorosłych zakażonych HIV.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu
Polish: (hamowanie CYP3A/transporterów błonowych)
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Polish: Antybiotyk
Lithuanian: Antibiotikas
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
Lithuanian: AUC: ↑ 11,86 karto Cmax: ↑ 6,31 karto C24: ↑ 20,70 karto
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z fenytoiną, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki produktu Kaletra.
Lithuanian: Kartu su fenitoinu skiriant Kaletra reikia numatyti galimą Kaletra dozės padidinimą.
Polish: AUC: ↑ 5,9-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir.
Lithuanian: AUC: ↑ 5,9-kartų Cmax: ↑ 4,7-kartų Dėl CYP3A inhibavimo lopinaviru / ritonaviru.
Polish: Midazolam podawany doustnie:
Lithuanian: Parenterinis midazolamas:
Polish: Dlatego bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania produktu Kaletra 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Saugiai pradėti skirti Kaletra galima tik praėjus 2 savaitėms po jonažolių turinčių preparatų vartojimo nutraukimo.
Polish: Wyniki w 360. tygodniu: badanie M97-720
Lithuanian: M97-720 tyrimo rezultatai 360 savaitę
Polish: Wnioski dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub schematów mutacji mogą ulec zmianie wraz z pojawieniem się dodatkowych danych.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 200 mg/50 mg tabletki - Pudełko tekturowe na 1 butelkę
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 mg/50 mg tabletės - Kartono dėžutė su 1 buteliuku
Polish: Niezbyt często Udar mózgu, drgawki, zaburzenia smaku, brak smaku, drżenie mięśniowe
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, traukuliai, skonio sutrikimas, skonio jutimo nebuvimas, tremoras
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Opakowanie zbiorcze - pudełko tekturowe z „blue box" zawierające 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
Lithuanian: 200 mg/50 mg tabletės - sudėtinės pakuotės kartono dėžutė, kurioje yra 360 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 120 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Polish: Działanie leków z grupy DAA (o bezpośrednim działaniu przeciwwirusowym) i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Tiesiogiai virusą veikiančių antivirusinių vaistų ir lopinaviro poveikis buvo panašus į stebėtą dukart per parą vartojant po 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro (žr.
Polish: W badaniach klinicznych, w których analizowano ograniczoną liczbę wyizolowanych szczepów, nie obserwowano selekcji oporności na lopinawir u nieleczonych uprzednio pacjentów bez istotnej początkowej oporności na inhibitory proteazy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su ribotu izoliatų skaičiumi, metu atsparumas lopinavirui nebuvo stebėtas tarp anksčiau negydytų pacientų, kurie nebuvo atsparūs proteazių inhibitoriams tyrimo pradžioje.
Polish: Jednoczesne podawanie może spowodować zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego związanych ze stosowaniem salmeterolu, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i częstoskurczu zatokowego.
Lithuanian: Skiriant šį derinį gali būti didesnis kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su salmeteroliu, įskaitant pailgėjusį QT intervalą, palpitacijas ir sinusinę tachikardiją, pavojus.
Polish: Lopinawir jest głównie metabolizowany w wątrobie z udziałem cytochromu P450, prawie wyłącznie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Lithuanian: Lopinavirą ekstensyviai metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistema, beveik vien tik izofermentas CYP3A.
Polish: Produktu Kaletra nie wolno stosować u tych pacjentów (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Šiems pacientams negalima skirti Kaletra (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Inne działania niepożądane odnotowane w związku ze stosowaniem leku Kaletra:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant Kaletra:
Polish: Można je też moczyć w mydlinach przez 15 minut.
Lithuanian: Nedelsdami išplaukite juos plovikliu ir šiltu vandeniu; galite juos pamerkti į muiliną vandenį iki 15 min.
Polish: Lowastatyna i symwastatyna
Lithuanian: Lovastatinas ir simvastatinas
Polish: Jednoczesne stosowanie neratynibu z produktem Kaletra jest przeciwwskazane ze względu na ciężkie i (lub) zagrażające życiu potencjalne reakcje, w tym hepatotoksyczność (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Neratinibą ir Kaletra kartu vartoti draudžiama dėl rimtų ir (arba) galimai gyvybei pavojingų reakcijų įskaitant hepatotoksiškumą (žr.
Polish: • Nie stosować leku Kaletra po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce.
Lithuanian: • Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kaletra vartoti negalima.
Polish: W badaniu rakotwórczości przeprowadzonym na szczurach nie wykazano działania nowotworowego.
Lithuanian: Žiurkių kancerogeniškumo tyrimai neparodė jokio tumorogeninio poveikio.
Polish: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych spowodowane zwiększeniem stężeń w surowicy w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A4 przez lopinawir + rytonawir.
Lithuanian: Didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika dėl padidėjusios koncentracijos serume, nes lopinaviras / ritonaviras slopina CYP3A4.
Polish: Dawka roztworu doustnego dwa razy na dobę (dawka w mg/kg mc.)
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Du kartus per parą vartojama geriamojo tirpalo dozė (dozė mg/kg)
Polish: Wyniki badań klinicznych Wpływ produktu Kaletra (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na markery biologiczne (poziom RNA HIV w osoczu oraz liczbę komórek T CD4+) badano w kontrolowanych badaniach klinicznych produktu Kaletra trwających od 48 do 360 tygodni.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai Kaletra (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikis biologiniams žymenims (plazmos ŽIV RNR kiekiui ir CD 4+ T ląstelių skaičiui) buvo tirtas kontroliuojamų Kaletra tyrimų, trukusių nuo 48 iki 360 savaičių, metu.
Polish: Kaletra roztwór doustny zawiera około 42% (v/v) alkoholu.
Lithuanian: Geriamojo Kaletra tirpalo sudėtyje yra maždaug 42 % V/V alkoholio.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń hematologicznych lub ciężkich działań niepożądanych wywołanych przez ten produkt
Lithuanian: Tuo būdu padidėja sunkių hematologinių sutrikimų ar kitų sunkių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šia veikliąja medžiaga,
Polish: Podawanie enkorafenibu jednocześnie z produktem Kaletra może zwiększać narażenie na enkorafenib, co może zwiększać ryzyko toksyczności, w tym ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT.
Lithuanian: Kaletra gali padidėti enkorafenibo ekspozicija, dėl kurios gali padidėti toksiškumo rizika, įskaitant sunkaus nepageidaujamo reiškinio - QT intervalo pailgėjimo - riziką.
Polish: Neratynib
Lithuanian: Neratinibas
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A,
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių supresiją, buvo stebėtas pacientams, kurie buvo gydomi ritonaviru ir inhaliuojamu ar per nosį skiriamu flutikazono propionatu, tai taip pat gali pasireikšti ir su kitais kortikosteroidais, kurie metabolizuojami P450 3A sistemoje, pvz.
Polish: ≥ 0,5 do < 0,8
Lithuanian: nuo ≥ 0,5 iki < 0,8
Polish: (Lopinawir i rytonawir 533/133 mg dwa razy na dobę)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 533/133 mg BID)
Polish: W ciągu 48 tygodni genotypową analizę oporności uzyskano u 75 pacjentów z grupy otrzymującej produkt raz na dobę i u 75 pacjentów otrzymujących produkt dwa razy na dobę, wykazujących niepełną odpowiedź wirusologiczną.
Lithuanian: 48 savaitę buvo atlikti genotipo atsparumo tyrimai 75 pacientams QD grupėje ir 75 BID grupėje, šių pacientų virologinis atsakas buvo nepakankamas.
Polish: • lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
Lithuanian: • lovastatinu, simvastatinu (vaistai cholesterolio kiekio kraujyje mažinimui);
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Lithuanian: toliau pateiktą klinikinių tyrimų aprašymą.
Polish: • nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (np. efawirenz, newirapina);
Lithuanian: • nenukleozidinius atgalinės transkriptazės inhibitorius (NNATI) (pvz.
Polish: Po zastosowaniu schematu leczenia dawką 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny i dawki 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną, stężenie lopinawiru w osoczu było podobne do stężenia oznaczonego u dorosłych pacjentów leczonych dawką 400/100 mg dwa razy na dobę bez newirapiny.
Lithuanian: Vartojant 230/57,5 mg/m2 du kartus per parą be nevirapino ir 300/75 mg/m2 du kartus per parą su nevirapinu, plazmoje susidarė lopinaviro koncentracija, panaši į koncentraciją, nustatytą suaugusiesiems, gaunantiems 400/100 mg du kartus per parą be nevirapino.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lopinawir z rytonawirem podawanych w dawkach toksycznych dla matki i rozwijającego się zarodka i płodu, było mniejsze niż zamierzone narażenie podczas stosowania dawek leczniczych u ludzi.
Lithuanian: Sisteminė lopinaviro / ritonaviro ekspozicija, skiriant patelei ir vaisiaus raidai toksiškas dozes, buvo mažesnė negu tikėtina gydomoji ekspozicija žmogui.
Polish: Podwyższone ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr. 4.5 skyrių).
Polish: • zakażenie dolnych dróg oddechowych;
Lithuanian: • apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
Polish: Ponieważ w przypadku lopinawiru klirens nerkowy jest nieistotny, nie oczekuje się zmniejszenia klirensu całkowitego u pacjentów z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Lopinaviro inkstų klirensas yra nereikšmingas, todėl nesitikima, kad bendras organizmo klirensas sumažėtų pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas.
Polish: Dawkę produktu Kaletra tabletki należy zwiększyć do 500/125 mg dwa razy na dobę, kiedy podawany jest w skojarzeniu z efawirenzem.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skirama kartu su efivarenzu.
Polish: Lek Kaletra roztwór doustny dostępny jest w wielodawkowych butelkach koloru bursztynowego, o pojemności 60 ml.
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas daugiadoziuose tamsaus stiklo 60 ml buteliukuose.
Polish: Należy monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem abemacyklibu.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite dėl nepageidaujamų reakcijų susijusių su abemaciklibu.
Polish: Ponadto, w czasie leczenia produktem Kaletra w rzadkich przypadkach informowano o wydłużeniu odstępu PR (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Be to, vartojant Kaletra kartais pailgėja PR intervalas (žr.
Polish: Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków:
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
Polish: Klarytromycyna:
Lithuanian: Klaritromicinas:
Polish: Lowastatyna, symwastatyna
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, rywaroksaban, worapaksar);
Lithuanian: • antikoaguliantus (pvz., varfariną, rivaroksabaną, vorapaksarą);
Polish: Leczniczych.
Lithuanian: gydymui).
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T
Polish: • zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu;
Lithuanian: • bėrimas, egzema, riebios, nešvarios odos sankaupos; • svaigimas, nerimas, sunkumai miegant;
Polish: Wziewny, do wstrzykiwań lub donosowy propionian flutykazonu, budezonid, triamcynolon
Lithuanian: leidžiamas ar į nosį vartojamas flutikazono propionatas, budezonidas, triamcinolonas
Polish: Pacjentów losowo, w stosunku 1:1, przydzielono do grupy otrzymującej produkt Kaletra w dawce 800/200 mg raz na dobę (n=333) lub do grupy otrzymującej produkt Kaletra w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (n=331).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai parinkti, santykiu 1:1, tie kas gavo 800/200 mg dozę vieną kartą per parą (n= 333) ar Kaletra 400/100 mg du kartus per parą (n= 331).
Polish: Lek Kaletra 100 mg/25 mg tabletki powlekane dostępny jest w plastikowej butelce zawierającej 60
Lithuanian: Kaletra 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės teikiamos plastikiniuose buteliukuose po 60 tablečių.
Polish: Kopowidon, laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu.
Lithuanian: Kopovidonas, sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dazatynib i
Lithuanian: Dauguma tirozino kinazės inhibitorių, tokių kaip dazatinibas ir
Polish: należy zachować szczególną ostrożność przepisując syldenafil lub tadalafil pacjentom otrzymującym produkt Kaletra oraz zwiększyć ich monitorowanie ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym niedociśnienia
Lithuanian: atsargiai reikia skirti sildenafilį ar tadalafilį pacientams, kurie gydomi Kaletra, ypatingai reikia stebėti nepageidaujamas reakcijas,
Polish: U pacjentów tych wystąpiła niepełna supresja wirusologiczna lub nawrót wiremii po początkowej odpowiedzi na leczenie produktem Kaletra i wykazywali oni narastającą oporność in vitro, gdy porównywano wartości początkowe i wartości po nawrocie wiremii (zdefiniowana jako pojawienie się nowych mutacji lub dwukrotna zmiana fenotypowej wrażliwości na lopinawir).
Lithuanian: fazės ir viename III fazės tyrime, kuriems buvo nepilnai nuslopinti virusai arba virusai išliko po pradinio atsako į gydymą Kaletra ir kurių in vitro atsparumas laipsniškai didėjo nuo pradinio virusų lygio iki jų išlikimo (apibrėžiama, kaip naujų mutacijų atsiradimas arba fenotipinio imlumo lopinavirui pasikeitimas 2 kartus).
Polish: Alfuzosyna: w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir + rytonawir należy oczekiwać zwiększenia stężeń alfuzosyny.
Lithuanian: Alfuzozinas: Kadangi lopinaviras / ritonaviras slopina CYP3A, tikėtina, kad padidės alfuzozino koncentracijos.
Polish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Niemcy
Lithuanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vokietija
Polish: Astemizol, terfenadyna Zwiększone stężenia astemizolu i terfenadyny w osoczu.
Lithuanian: Plazmoje padidėja astemizolo ir terfenadino koncentracijos.
Polish: Kaletra zawiera 42% (v/v) alkoholu.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra 42 % V/V alkoholio.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Lithuanian: deriniai, ATC kodas: J05AR10.
Polish: Nie zaleca się podawania riocyguatu w skojarzeniu z produktem Kaletra (patrz punkt 4.4 oraz ChPL riocyguatu).
Lithuanian: Riociguato ir Kaletra kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir riociguato PCS).
Polish: Tadalafil:
Lithuanian: Tadalafilis:
Polish: Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol i itrakonazol Ketokonazol, itrakonazol:
Lithuanian: Priešgrybeliniai Ketokonazolas ir itrakonazolas
Polish: Następnie u wszystkich pacjentów kontynuowano leczenie podając dawkę 300/75 mg/m2 pc. Średni wiek pacjentów wynosił 5 lat (zakres: 6 miesięcy do 12 lat) w tym czternastu pacjentów było w wieku poniżej 2 lat, a 6 pacjentów w wieku 1 roku lub poniżej.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 5 metai (ribos - nuo 6 mėnesių iki 12 metų), 14 pacientų - jaunesni kaip 2 metų, o 6 pacientai - vienerių metų arba jaunesni.