FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (i) Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la presumible variabilidad (a lo largo del tiempo, geográfica) de la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, especialmente las cifras de sensibilidad de A. pleuropneumoniae y O. rhinotracheale pueden diferir de país a país e incluso de explotación a explotación, se recomienda efectuar un muestreo bacteriológico y un ensayo de sensibilidad.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pateicoties iespējami mainīgai baktēriju jutībai pret doksiciklīnu (laika un ģeogrāfiskā ziņā), it īpaši A. pleuropneumoniae un O. Rhinotracheale jutīguma rādītāji var atšķirties dažādās valstīs vai pat dažādās saimniecībās, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt jutīguma pārbaudi.
Spanish: • Especies de destino
Latvian: • mērķa sugas;
Spanish: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 4 días consecutivos.
Latvian: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg produkta) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 4 dienas pēc kārtas.
Spanish: La ausencia de un programa de farmacovigilancia con una base epidemiológica y de una metodología estandarizada para el análisis de la sensibilidad complica la interpretación de los resultados.
Latvian: Ziņojumu interpretāciju apgrūtina fakts, ka nav īstenota epidemioloģiski pamatota uzraudzības programma un ka nav standartizētas jutīguma pārbaužu metodikas.
Spanish: Porcino Pollos
Latvian: varkens en kippen
Spanish: Precauciones especiales de uso
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Spanish: • Pollos (de engorde, de reposición, para reproducción): cuando se declare una enfermedad clínica en la granja, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos y para reducir las lesiones causadas por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en infecciones respiratorias causadas por O. rhinotracheale.
Latvian: • cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas): mirstības, saslimstības un klīnisko pazīmju, kā arī Pasteurella multocida izraisītu bojājumu mazināšanai vai saslimstības un bojājumu mazināšanai O. rhinotracheale izraisītu elpceļu infekciju gadījumā, ja barā ir klīniski konstatējama slimība.
Spanish: La inhibición de la síntesis proteica bacteriana se traduce en una alteración de todas las funciones necesarias para la vida bacteriana, afectando especialmente la división celular y la formación de la pared celular.
Latvian: Baktēriju olbaltumu sintēzes kavēšanas rezultātā tiek traucētas visas baktērijas dzīvībai nepieciešamās funkcijas.
Spanish: La solubilidad del medicamento veterinario es pH dependiente y precipitará si se mezcla en solución alcalina.
Latvian: Produkta šķīdība atkarīga no pH un paātrināsies, jaucot to sārmainā vidē.
Spanish: Peso vivo medio (kg) de los animales a tratar
Latvian: Ārstējamo dzīvnieku vidējā ķermeņa masa (kg)
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro que actúa contra un gran número de microorganismos aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos, Mycoplasmata, Chlamydiae y Rickettsia.
Latvian: Doksiciklīns ir plašas iearbības antibiotikas, kas iedarbojas pret Gram-pozitīviem un Gram-negatīviem, aerobiem un anaerobiem mikroorganismiem, mikoplazmām, hlamīdijām un riketsijām.
Spanish: Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad clínica en la explotación, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como para disminuir las lesiones debidas a la pasteurelosis causada por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en las infecciones respiratorias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Latvian: Vistas:Lai samazinātu mirstību, saslimstību un klīniskās pazīmes, kā arī, lai samazinātu Pasteurella multocida izraisītus audu bojājumus vai lai samazinātu Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) izraisītas saslimšanas un audu bojājumus respiratoro infekciju gadījumā, ja putnu ganāmpulkā novērojama klīniskā saslimšana.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Latvian: 9. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Latvian: 18. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) Jāaizpilda nacionāli
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Spanish: Se puede aceptar un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben tratamiento con 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días; y un tiempo de espera para la carne de 12 días cuando los pollos reciben 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Latvian: Var apstiprināt cāļu gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļi ārstēti ar 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilograma ķermeņa masas dienā četras dienas; un gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā 12 dienu, kad cāļus ārstē ar 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
Spanish: Además, el titular de la autorización de comercialización ha presentado datos (Bousquet y cols. 1998)2 que indican que la doxiciclina se concentrará en las secreciones nasales y, si se administra con una posología de entre 11,8 y 13,3 mg por kg de peso corporal durante 1 hora al día, se alcanzan concentraciones pulmonares de entre 0,7 y 1 µg/ml y unas concentraciones nasales de 1,7 ± 0,4 µg/ml.
Latvian: 1998)2 , ka doksiciklīns koncentrēsies šņukura sekrētos un, ja tas tiek pievienots barībai pa 11,813,3 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu stundu dienā, plaušās tiek sasniegta koncentrācija no 0,7 līdz 1 µg/ml, bet šņukurā tiek sasniegta koncentrācija 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Spanish: Ante el uso suficientemente comprobado y la ausencia de datos sobre la supuesta falta de la eficacia esperada, se consideró aceptable una posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por P. multocida, y de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Latvian: Pamatojoties uz plašo lietošanas pieredzi un ņemot vērā faktu, ka nav datu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, dozēšanas shēmas P. multocida izraisītas infekcijas ārstēšanai pa 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas 3-4 dienas pēc kārtas un O.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Jāaizpilda nacionāli
Spanish: La solubilidad de la doxiciclina es pH dependiente.
Latvian: Doksiciklīna šķīdība atkarīga no pH. Sārmainā šķīdumā radīsies nogulsnes.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalentes a 433 mg de doxiciclina Francia: Doxiciclina 433 mg, equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg, kas atbilst 433 mg doksiciklīna FR: doksiciklīns 433 mg, kas atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Spanish: En los datos de los Informes Periódicos de Seguridad correspondientes a los últimos 5 años no se han comunicado acontecimientos adversos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada del producto en cerdos.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par blakusparādībām, tostarp par iespējamu preparāta paredzamās efektivitātes neesamību cūkām periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma datos par pēdējiem pieciem gadiem.
Spanish: TEXTO PARA EL ETIQUETADO DE SOBRES/BOLSAS INDIVIDUALES
Latvian: MARĶĒJUMS ATSEVIŠĶI MAISIŅI
Spanish: Doxiciclina hiclato Francia: Doxiciclina Excipientes
Latvian: Doksiciklīna hiklāts FR: Doksiciklīns Papildvielas
Spanish: Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina.
Latvian: Cūkām: Pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida un Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto respiratoro slimību klīnisko pazīmju ārstēšanai.
Spanish: Nombre
Latvian: DAUDZUMS
Spanish: Administración oral con el agua de bebida.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Latvian: NEVĒLAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS
Spanish: Se aceptaron las indicaciones siguientes para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Latvian: Tika panākta vienošanās par šādām Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu indikācijām:
Spanish: Se decidió recomendar la siguiente dosis para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Latvian: Apstiprināja šādu Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieteicamo devu:
Spanish: 500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina 433 mg equivalente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Latvian: 500 mg atbilst 433 mg doksiciklīna 433 mg atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Lea el prospecto antes de usar.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Spanish: multocida y 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 3-4 días para el tratamiento de infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Latvian: 20 mg doksiciklīna hiklāta (40 mg zāles) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 3-4 dienas pēc kārtas, ja infekcijas izraisīja O. rhinotracheale
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 gramos.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10x100 grami
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātos zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukciju tekstus un izskatīja visus iesniegtos datus;
Spanish: Pollos: - Carne: 3 días, tras administrar una dosis de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Latvian: Cāļiem: - gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas pēc 10 mg/ uz kg ķermeņa masas devas, kas tiek lietot 4 dienas.
Spanish: PROSPECTO
Latvian: Vistas
Spanish: FECHA EN QUE EL TEXTO FUE APROBADO POR ÚLTIMA VEZ A rellenar en cada país
Latvian: 20. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Jāaizpilda
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Spanish: Se consideró también aceptable un tiempo de espera para la carne de pollo de 12 días después de administrar una dosis de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Latvian: Arī ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai uzturā 12 dienu pēc 20 mg doksiciklīna hiklāta lietošanas uz kilogramu ķermeņa masas četras dienas uzskatīja par pieņemamu.
Spanish: FECHA EN QUE EL TEXTO DEL PROSPECTO FUE APROBADO POR ÚLTIMA VEZ A rellenar en cada país
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Spanish: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Latvian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Latvian: 14. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, KAS PALIEK PĒC TO LIETOŠANAS
Spanish: Se presentaron datos sobre la reducción de residuos en la carne de cerdo que justificaban un tiempo de espera para la carne de 4 días cuando se administra a los cerdos 12,5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 8 días.
Latvian: Tika iesniegti dati par atlieku daudzuma samazināšanos cūku gaļā, un tie apliecināja, ka nepieciešams četras dienas ilgs ierobežojumu periods gaļas izmantošanai cilvēka uzturā, lietojot cūkām 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā līdz astoņām dienām ilgi.
Spanish: En porcino, la resistencia a la doxiciclina puede variar; especialmente las cifras de sensibilidad de A. pleuropneumoniae pueden diferir de país a país e incluso de explotación a explotación.
Latvian: Cūkām patogēnu rezistence pret doksiciklīnu var atšķirties; it īpaši A.
Spanish: Por consiguiente, debería ser aceptable.
Latvian: Tāpēc tas ir pieņemams.
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Latvian: Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Slovākija
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Latvian: Papildus tam tika izmantota negatīvā kontrole.
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 19. decembrī.
Spanish: El Comité coincidió en que todas las recomendaciones de uso prudente deberían englobarse en el apartado 4.5.
Latvian: Komiteja vienojās, ka visi ieteikumi par piesardzīgu lietošanu ir jāievieto 4.5. nodaļā.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams satur:
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Latvian: Tas saskan ar Vācijas kompetentās iestādes (BLV) un ekspertu viedokli.
Spanish: Alemania notificó a la EMEA el 30 de mayo de 2006 que el CMD(v) no había llegado a un acuerdo acerca del medicamento.
Latvian: 2006. g. 30. maijā Vācija informēja EMEA par to, ka CMD(v) nav panākta vienošanās par šīm zālēm.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Spanish: Por tanto, se recomienda eliminar este patógeno de las indicaciones.
Latvian: Tāpēc tiek ieteikts izslēgt šo patogēnu no indikācijām.
Spanish: No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert, veicot darbības ar produktu.
Spanish: En el anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.
Latvian: I pielikumā direktīvai 2001/82/EK, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK, norādīts, ka pēc laišanas tirgū iegūtā pieredze ar citām zālēm, kas satur tās pašas sastāvdaļas, ir sevišķi nozīmīga un ka pieteikumu iesniedzējiem ir jāpievērš sevišķa uzmanība šim jautājumam.
Spanish: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Latvian: Fakss: +34 933 727 556 e-pasts: invesa@invesagroup.com
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti.
Spanish: Tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02.
Latvian: Tetraciklīni, ATĶvet kods: QJ01AA02.
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Latvian: Sajaukšanas instrukcija:
Spanish: Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.
Latvian: Tāpat kā visu tetraciklīnu gadījumā, var parādīties alerģiskas reakcijas un fotosensitivitāte.
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Latvian: Globālie vērtējumi ir attaisnoti, jo statistikas vadlīnijas tos ietver.
Spanish: Por estos motivos, se sugiere el texto siguiente para la indicación propuesta:
Latvian: Šo iemeslu dēļ tiek ieteikta šāda atbilstoša piedāvātā indikācija:
Spanish: El CVMP concluyó que, en virtud de los requisitos de la BPC "vigentes", el diseño de este estudio fundamental adolece de numerosos defectos.
Latvian: CVMP secināja, ka, saskaņā ar „esošajām" GCP prasībām, šim galvenā pētījuma plānam ir daudzi trūkumi.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Spanish: Se eligieron granjas en las que al menos el 20% de los cerdos presentaran signos clínicos de enfermedad respiratoria.
Latvian: Tika izvēlētas fermas, kurās vismaz 20 % cūku uzrādīja elpošanas slimības pazīmes.
Spanish: (2) Cinco opiniones de experto redactadas por veterinarios que trabajan en estrecho contacto con importantes granjas porcinas de España, todos ellos con comentarios positivos sobre su uso de este producto.
Latvian: (2) Piecu ekspertu viedokļiem, ko uzrakstījuši veterināri, kas cieši sadarbojas ar lielām cūku fermām Spānijā, kuros visos ir pozitīvas atsauksmes par viņu pieredzi, lietojot šīs zāles.
Spanish: Conservar en un lugar seco.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Latvian: Pilnu papildvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Spanish: Se señaló que, aunque existen pequeñas diferencias en la posología, las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio media y máxima son similares.
Latvian: Tika norādīts, ka, lai gan pastāv nelielas devu atšķirības, vidējās un maksimālās līdzsvara koncentrācijas plazmā ir līdzīgas.
Spanish: Sin embargo, el estudio se realizó y se evaluó antes de que se publicaran estos requisitos y el solicitante ha intentado efectuar muchos análisis adicionales de los datos originales y ha justificado diversos defectos.
Latvian: Tomēr, pētījums tika veikts un novērtēts pirms šo prasību ieviešanas, un pieteikuma iesniedzējs ir centies papildus veikt daudzas sākotnējo datu analīzes un ir sniedzis pamatojumu vairākiem trūkumiem.
Spanish: La resistencia está suficientemente cubierta en la bibliografía.
Latvian: Rezistence ir adekvāti iztirzāta literatūrā.
Spanish: La alimentación puede modificar ligeramente la biodisponibilidad oral de la doxiciclina.
Latvian: Barība var nedaudz mainīt doksiciklīna bioloģisko pieejamību.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriālie preparāti sistēmiskai lietošanai.
Spanish: El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal.
Latvian: Barības patēriņš būs atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Spanish: Se recomienda usar una mascarilla antipolvo (conforme con la normativa EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
Latvian: Tiek ieteikts lietot aizsargmasku pret putekļiem (saskaņā ar EN140FFP1 noteikumiem), cimdus, darba apģērbu un pārbaudītas aizsargbrilles.
Spanish: El motivo fue que la autoridad nacional competente de Alemania consideraba que este medicamento veterinario podía representar un grave riesgo potencial para la salud de los animales debido a que su eficacia no había quedado suficientemente demostrada en el expediente.
Latvian: Šāda lēmuma iemesls bija Vācijas kompetentās iestādes uzskats, ka šīs veterinārās zāles var radīt nopietnu potenciālu risku dzīvnieku veselībai sakarā ar to, ka dosjē nav pietiekami pamatota efektivitāte.
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Latvian: CVMP/627/01 un labas klīniskās prakses (GCP) vadlīnijas nosaka, ka reakciju uz ārstēšanu, kad vien iespējams, ir jāpamato ar klīniskiem un mikrobioloģiskiem kritērijiem.
Spanish: CAD {mes/año}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Spanish: Pulmodox está indicado para la prevención de las enfermedades respiratorias clínicas y no para su tratamiento.
Latvian: Pulmodox ir indicēts klīniskas elpošanas slimības profilaksei, nevis ārstēšanai.
Spanish: Debería justificarse la falta de pruebas de curación bacteriológica, que podría afectar a la redacción de la indicación.
Latvian: Bakterioloģiskās ārstēšanas datu trūkums jāpamato un tas var ietekmēt indikācijas formulējumu.
Spanish: Conclusiones y recomendaciones
Latvian: 3. Secinājumi un ieteikums
Spanish: No debería recalcarse tanto la incorporación estándar de 250 ppm en relación con el consumo "normal" de alimentos.
Latvian: Mazāks uzsvars ir jāliek uz standarta 250 ppm ievadīšanu, kas attiecināta uz „normālu" barības patēriņu.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC.
Spanish: En el pulmón alcanza siempre concentraciones más altas que en el plasma.
Latvian: Koncentrācijas, kādas tiek sasniegtas plaušās, vienmēr ir augstākas par koncentrācijām plazmā.
Spanish: De conformidad con el apartado 4 del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE, modificada, el asunto se remitió al CVMP.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu, jautājums tika nodots izskatīšanai Veterināro zāļu komitejai (CVMP).
Spanish: La experiencia poscomercialización presentada consta de:
Latvian: Iesniegtie dati par pieredzi pēc laišanas tirgū attiecas uz:
Spanish: En su opinión, esta nueva evaluación se adaptaba mejor a la Directriz EMEA/CVMP/816/00 y obtuvo una significación clínica mayor.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka šis novērtējums ir vairāk atbilstošs EMEA/CVMP/816/00 vadlīnijām un kļuvis klīniski nozīmīgāks.
Spanish: Para la fabricación de los piensos medicamentosos sólo pueden utilizarse los siguientes piensos completos para cerdos:
Latvian: Lai pagatavotu ārstniecisko barību, var tikt izmantota sekojošā pilnvērtīgā cūku barība:
Spanish: En resumen, el solicitante ha realizado diversos análisis basados en los datos originales y parece que se han efectuado correctamente.
Latvian: Apkopojot, pieteikuma iesniedzējs tiešām ir veicis vairākas analīzes, kas pamatojas uz sākotnējiem datiem, un tās šķiet veiktas atbilstoši.
Spanish: Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas.
Latvian: Rezistencei pret doksiciklīnu eksistē vismaz divi mehānismi.
Spanish: Sorbitol líquido, no cristalizable
Latvian: Šķidrais sorbitols, kristālus neveidojošs Šķidrais parafīns
Spanish: Aunque a primera vista parece que el número concreto de cerdos afectados es pequeño, el solicitante ha justificado que, debido a la enorme diferencia de los resultados entre los grupos de Doxyprex y de control, el reducido número de animales todavía permite lograr una potencia del 80%.
Latvian: Lai gan ārēji individuālais iesaistīto cūku skaits izskatās mazs, pieteikuma iesniedzējs ir devis tam pamatojumu, jo pie lielās atšķirības rezultātos starp Doxyprex un kontroles grupām, nelielais dzīvnieku skaits joprojām dod iespēju sasniegt 80 % daudzumu.
Spanish: El solicitante tiene una justificación válida para la elección de los productos usados como controles positivos.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam bija racionāls pamatojums, izvēloties zāles, kuras izmanto kā pozitīvās kontroles.
Spanish: El solicitante ha presentado un informe científico sobre el complejo respiratorio porcino (CRP) y ha señalado también que la directriz mencionada no estaba en vigor cuando se realizó el estudio ni cuando se presentó por primera vez a la autoridad española.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis zinātnisku ziņojumu par cūku elpošanas slimību kompleksu (PRDC) un norādījis, ka iepriekš minētās vadlīnijas nebija spēkā pētījuma laikā un sākotnējā pieteikuma iesniegšanas brīdī Spānijas kompetentajai iestādei.
Spanish: Cuando es administrada por vía oral, alcanza valores superiores al 70% en la mayoría de las especies.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas, vairumam sugu tiek sasniegtas vērtības, kas ir lielākas par 70%.
Spanish: El solicitante ha aportado un comentario completo sobre los análisis estadísticos realizados en el ensayo fundamental.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs ir pilnībā iztirzājis statistiskās analīzes, kas veiktas galvenajam pētījumam.