FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
Slovak: Lokálne reakcie vo forme opuchu v mieste vpichu, ktoré môžu byť spojené s lokálnym zahriatím, sčervenaním a bolesťou pri palpácii,sú velmi časté a môžu pretrvávať až 2 dni (podľa laboratórnych štúdií bezpečnosti).
Spanish: Durante el almacenamiento podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Slovak: Počas skladovania sa môže objaviť čierna usadenina a rozdelenie emulzie na dve fázy.
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Slovak: 0,2 mg * Jednotka relatívnej účinnosti stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de la temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2 ºC.
Slovak: U niektorých ošípaných môže teplota často stúpnuť o viac ako 2 °C v porovnaní s obdobím pred liečbou.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/02/2018.
Spanish: Infrecuentemente, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad leves inmediatamente después de la vacunación, observándose signos clínicos transitorios como vómitos, diarrea o depresión.
Slovak: Menej často sa môžu po vakcinácii vyskytnúť okamžité mierne prejavy precitlivenosti vyúsťujúce do prechodných klinických príznakov ako je zvracanie, hnačka alebo skľúčenosť.
Spanish: Las reacciones anafilácticas se producen en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaxia.
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Slovak: To spontánne odznelo v priebehu 24 hodín bez ďalšej liečby.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Slovak: V laboratórnej štúdii, post-mortem vyšetrenie miesta vpichu vykonané 4 týždne po podaní jednej dávky vakcíny preukázalo miernu zápalovú odpoveď s ľahkou fibrózou bez nekrózy tkaniva.
Spanish: No usar en verracos.
Slovak: Nepoužívať u plemenných kancov.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Slovak: Vakcína musí byť aplikovaná asepticky.
Spanish: 0,64 µl (0,032% v/v)
Slovak: 0,64 µl (0,032
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Slovak: Počas prvých 24 hodín po vakcinácii je veľmi časté prechodné zvýšenie telesnej teploty (v priemere o 1 °C).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Slovak: Pred aplikáciou a občas počas vakcinácie dôkladne pretrepať.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los cerdos en el cuello detrás de la oreja.
Slovak: Podať jednu 2ml dávku do krku za ucho prasaťa.
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
Slovak: Veľkosť lokálnej reakcie dosahuje zvyčajne priemer menší ako 2 cm.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Slovak: Nástup imunity: od 3 týždňov po vakcinácii.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
Slovak: Vakcinačná schéma: Jedna injekcia od 3 týždňov života.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia jednej dávky (2 ml) do krku za ucho prasaťa od 3 týždňov života.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
Slovak: Bezvodý hydrogen fosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Edetát tetrasodný
Spanish: 2,3 - 12,4 PR
Slovak: 2,3 - 12,4 RP
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané.
Spanish: 2,3 - 12,4 PR*
Slovak: 2,3 - 12,4 RP*
Spanish: Está indicada para estimular la inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 u ošípaných.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
Slovak: Toto zvýšenie teploty odznie spontánne v priebehu 48 hodín bez ďalšej liečby.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu vylučovania trusom spôsobených infekciou PCV2.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Spanish: 50 dosis
Slovak: 25 dávok 50 dávok
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Slovak: Ošípané (na výkrm).
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Slovak: Suvaxyn Circo injekčná emulzia pre ošípané
Spanish: Viales de polietileno de alta densidad de 50 ml, 100 ml y 250 ml (25, 50 y 125 dosis) con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Slovak: Liekovky z polyetylénu vysokej hustoty s 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávok) s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom.
Spanish: Excipientes: Tiomersal
Slovak: Pomocné látky: Thiomersal
Spanish: Se observó un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 0,8 ºC) 4 horas después de la administración de una dosis doble de la dosis recomendada.
Slovak: Štyri hodiny po podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie teploty (v priemere o 0,8
Spanish: Una vez desencapsulado uso inmediato.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdos de engorde).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (na výkrm).
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
Slovak: Často boli pozorované lokálne reakcie vo forme opuchu (priemer menší ako 2 cm) v mieste vpichu, ktoré vymizli v priebehu 2 dní.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada para cerdos.
Slovak: Suidae, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIALES DE PEAD (25 o 50 dosis)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (25 alebo 50 dávok)
Spanish: Una vez desencapsulado, uso inmediato.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: 25 dosis (50 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Slovak: 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Circo injekčná emulzia pre ošípané
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 25 dosis
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de PEAD (125 dosis)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (125 dávok)
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 250 ml (125 dosis).
Slovak: Kartónová škatuľa so 4 liekovkami s objemom 250 ml (125 dávok).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 ml (25 dosis) o 100 ml (50 dosis).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s objemom 50 ml (25 dávok) alebo 100 ml (50 dávok).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Spanish: 8 µl (0,4% v/v)
Slovak: 8 µl (0,4
Spanish: 4 µl (0,2% v/v)
Slovak: 4 µl (0,2
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) o 250 ml (125 dosis).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s objemom 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok).
Spanish: Fertilidad: No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en verracos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny pre plemenných kancov.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 dosis.
Slovak: BALENIA 125 dávok
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2017
Spanish: En el futuro, si los animales entran en contacto con el virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con rapidez y destruir el virus.
Slovak: Ak zvieratá v budúcnosti prídu do styku s vírusom, ich imunitný systém dokáže rýchlo odpovedať a vírus zničiť.
Spanish: EMA/786070/2017 EMEA/V/C/004242
Slovak: EMEA/V/C/004242
Spanish: El EPAR completo de Suvaxyn Circo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las infecciones pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Slovak: Infekcie sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Spanish: La protección comienza a las tres semanas de la vacunación y dura 23 semanas después de la misma.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 que están muertas (inactivadas), de manera que no provocan la enfermedad.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suvaxyn Circo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suvaxyn Circo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Suvaxyn Circo.
Spanish: La finalidad de estos estudios era determinar cuánto tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y cuánto tiempo duraba la protección frente al PCV2.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo zistiť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných pred vírusom PCV2 a ako dlho táto ochrana trvá.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Suvaxyn Circo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto pleno contra el PCV2 tres semanas después de la vacunación.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po troch týždňoch po očkovaní.
Spanish: La protección duraba 23 semanas tras la vacunación contra el PCV2.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a las infecciones por el circovirus porcino.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom.
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna.
Slovak: Suvaxyn Circo je očkovacia látka.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn Circo es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Suvaxyn Circo (observadas en más de 1 por cada 10 animales) son un aumento de corta duración de la temperatura corporal durante las primeras 24 horas después de la vacunación e hinchazón (generalmente no mayor de 2 cm) en el lugar de inyección, que puede durar hasta 2 días.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn Circo (ktoré môžu postihnúť viac než 1 zviera z 10) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty počas prvých 24 hodín vakcinácii a opuch (priemer zvyčajne menší ako 2 cm) v mieste vpichu injekcie, ktorý môže trvať až 2 dni.
Spanish: Suvaxyn Circo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos de más de tres semanas de edad frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Slovak: Suvaxyn Circo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
Spanish: Suvaxyn Circo también contiene adyuvantes (ingredientes que refuerzan la respuesta inmunitaria) llamados escualeno, poloxámero 401 y polisorbato 80.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
Spanish: Los estudios sobre la eficacia de Suvaxyn Circo se llevaron a cabo con una vacuna similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contiene PCV2 y la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Štúdie o účinnosti očkovacej látky Suvaxyn Circo sa vykonali s podobnou očkovacou látkou, Suvaxyn Circo+MH RTU, ktorá obsahuje vírus PCV2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU ya está aprobado en la UE.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU je v EÚ už schválená.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Circo y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn Circo a na čo sa používa?
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU se investigó por primera vez en varios estudios de laboratorio en cerdos.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sa najskôr skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách na ošípaných.
Spanish: Suvaxyn Circo vacuna contra el circovirus porcino (inactivada)
Slovak: Suvaxyn Circo očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
Spanish: Suvaxyn Circo contiene un principio activo inactivado (muerto) derivado del circovirus porcino de tipo
Slovak: Suvaxyn Circo obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu
Spanish: Los estudios de campo demostraron que Suvaxyn Circo reducía la viremia por PCV2 (presencia de virus en la sangre) en comparación con los cerdos que recibían una vacunación simulada.
Slovak: Na základe týchto terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Suvaxyn Circo znížila virémiu (prítomnosť vírusu v krvi) zapríčinenú vírusom PCV2 v porovnaní s ošípanými, ktorým bola podaná zdanlivá vakcína.
Spanish: Suvaxyn Circo, que se presenta en un líquido inyectable, se administra a cerdos a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello detrás de la oreja.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo je dostupná ako injekčná kvapalina a podáva sa ošípaným od veku troch týždňov vo forme jednej injekcie do svalu na krku za uchom.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Circo+MH RTU frente a la infección por PCV2 se examinó también en tres estudios de campo.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekcii zapríčinenej vírusom PCV2 sa skúmala aj v troch terénnych štúdiách.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn Circo en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Circo?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn Circo schválená?
Spanish: Cuando se administra Suvaxyn Circo a los cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Suvaxyn Circo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusovú bielkovinu ako cudziu a vytvorí proti nej protilátky.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Circo:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn Circo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn Circo?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suvaxyn Circo, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Suvaxyn Circo, lea el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Circo?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Suvaxyn Circo účinkuje?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn Circo el 07/02/2018.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Suvaxyn Circo platné v celej Európskej únii.
Spanish: 4 frascos Cero días
Slovak: 4 liekovky 0 dní.
Spanish: Mycoplasma hyopneumoniae inactivado, cepa P-5722-3
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň P-5722-3 inaktivovaný
Spanish: --1 Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
Spanish: * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
Slovak: 1,5 - 3,8 RP* * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
Spanish: PR*=2,3-12,4 PR*=1,5-3,8
Slovak: 2,3 - 12,4 RP*
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015
Spanish: Código ATC vet: QI09AL
Slovak: ATCvet kód: QI09AL
Spanish: Tras la agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
Slovak: Po premiešaní čierna usadenina zmizne a emulzie bude znovu homogénna.
Spanish: Cerdos (de engorde).
Slovak: Ošípané (na výkrm).
Spanish: Se pueden producir reacciones anafilácticas en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť anafylaxia.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Spanish: Durante el almacenamiento, podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
Slovak: Počas skladovania sa môže objaviť čierna usadenina a rozdelenie emulzie na dve fázy.
Spanish: En determinados cerdos, el incremento de temperatura en comparación con la temperatura antes del tratamiento frecuentemente puede exceder 2ºC.
Slovak: U niektorých ošípaných môže teplota často stúpnuť o viac ako 2 °C v porovnaní s obdobím pred liečbou.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacuna viral inactivada y bacteriana inactivada para cerdos.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre ošípané.
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección, realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
Slovak: V laboratórnej štúdii, post-mortem vyšetrenie miesta vpichu vykonané 4 týždne po podaní jednej dávky vakcíny preukázalo miernu zápalovú odpoveď s ľahkou fibrózou bez nekrózy tkaniva.
Spanish: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Slovak: 0,032 % (v/v)
Spanish: Esto se resolvió espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
Slovak: To spontánne odznelo v priebehu 24 hodín bez ďalšej liečby.
Spanish: La vacuna también contiene Mycoplasma hyopneumoniae inactivado.
Slovak: Vakcína tiež obsahuje inaktivovanú Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
Slovak: Počas prvých 24 hodín po vakcinácii je veľmi časté prechodné zvýšenie telesnej teploty (v priemere o 1 °C).
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
Spanish: 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 4 x 125 dosis
Slovak: 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 4 x 125 dávok
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Slovak: V takom prípade začať zodpovedajúcu liečbu.
Spanish: Poloxámero 401
Slovak: Poloxamér 401
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 y Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Spanish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
Spanish: Frecuentemente se observaron reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) y se resolvieron en 2 días.
Slovak: Často boli pozorované lokálne reakcie vo forme opuchu (priemer menší ako 2 cm) v mieste vpichu, ktoré vymizli v priebehu 2 dní.