FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средната изходна доза на инсулин гларжин е 37 единици/дневно за пациентите, получаващи плацебо, и 41 единици/дневно за пациентите, получаващи Trulicity 1,5 mg.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā dienas sākumdeva pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 37 vienības, un pacientiem, kuri saņēma 1,5 mg Trulicity devas, vidējā dienas sākumdeva bija 41 vienība.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,75 mg или 1,5 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Šīs zāles vienā 0,75 mg vai 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i. būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: След едновременно приложение на дигоксин в стационарно състояние с 2 последователни дози на дулаглутид, общата експозиция (AUCτ) и tmax на дигоксин са непроменени; а Cmax се понижава с до 22 %.
Latvian: Lietojot digoksīnu farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācijā vienlaikus ar 2 secīgām dulaglutīda devām, digoksīna kopējā iedarbība (AUCτ) un tmax nemainījās, bet Cmax samazinājās pat par 22 %.
Bulgarian: Указанията за употреба на спринцовката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pilnšļirces lietošanas pamācība.
Bulgarian: Ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, може да е необходимо дозата да бъде намалена докато използвате дулаглутид.
Latvian: Ja Jūs lietojat sulfonilurīnvielas grupas zāles vai insulīnu, dulaglutīda lietošanas laikā var būt jāsamazina to deva.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност са наблюдавани ефекти върху скелета и намаляване на растежа на фетуса при плъхове и зайци при експозиция на дулаглутид 11 до 44 пъти по-високи, отколкото предложените клинично, но не са наблюдавани малформации на фетуса.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.
Bulgarian: Отбележете деня от седмицата, в който искате да прилагате
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties, atzīmējiet nedēļas dienu, kad vēlaties lietot zāles.
Bulgarian: В 52-седмично проучване, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg се сравняват с титриран инсулин гларжин като допълваща терапия към прандиален инсулин лиспро, за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността при пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (eGFR [чрез CKD-EPI] <60 и ≥15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi 52 nedēļas ilga pētījuma laikā Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg devu lietošana tika salīdzināta ar titrētu glargīna insulīna devu lietošanu papildus ēdienreižu laikā lietojamam lispro insulīnam, lai vērtētu šo zāļu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību (aGFĀ < 60 līdz ≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKD-EPI formulu).
Bulgarian: Може да отбележите деня във Вашия календар, за да се подсетите, кога да инжектирате следващата си доза.
Latvian: Jūs varat veikt atzīmi kalendārā, lai atcerētos, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани също в активно контролирано проучване (лираглутид 1,8 mg/дневно) с продължителност 26 седмици, и двете в комбинация с метформин.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta arī 26 nedēļas ilgā ar placebo un ar aktīvo kontroli (1,8 mg liraglutīda dienā) kontrolētā pētījumā, kurā abas zāles lietoja kombinācijā ar metformīnu.
Bulgarian: Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja lietojat Trulicity kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var samazināt koncentrēšanās spēju.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Trulicity Уведомете Вашия лекар незабавно, ако сте приели по-голяма доза Trulicity от предписаната.
Latvian: Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Експозициите след подкожно приложение на еднократни дози дулаглутид (1,5 mg) в областта на корема, бедрото или горната част на ръката са сравними.
Latvian: Pēc vienreizēju dulaglutīda (1,5 mg) devu subkutānas ievadīšanas vēderā, augšstilbā un augšdelmā kopējā iedarbība bija līdzīga.
Bulgarian: Когато се използва самостоятелно, препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Latvian: Lietojot kā vienīgās zāles, ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Изходна стойност на HbA1c
Latvian: HbA1c līmenis
Bulgarian: За дулаглутид 0,75 mg нежеланата лекарствена реакция е с честотата на следващата група с по-ниска честота.
Latvian: 0,75 mg dulaglutīda devas blakusparādību biežums atbilst nākamajai mazākas sastopamības kategorijai.
Bulgarian: Ако уплътнението е счупено преди първата употреба, свържете се с фармацевт.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Bulgarian: Средните обеми на разпределение след подкожно приложение на дулаглутид 0,75 mg и 1,5 mg в стационарно състояние при пациенти със захарен диабет тип 2 са приблизително 19,2 l и 17,4 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda subkutānas lietošanas līdzsvara koncentrācijāpacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi 19,2 l un 17,4 l.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Bulgarian: Предполага се, че дулаглутид се разгражда на съставните си аминокиселини по общите пътища за катаболизъм на белтъците.
Latvian: Biotransformācija Dulaglutīds, domājams, tiek noārdīts līdz to veidojošām aminoskābēm atbilstoši vispārējām proteīnu katabolisma reakcijām.
Bulgarian: Не продължавайте да използвате спринцовката.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид като допълнителна терапия към сулфонилурейно производно са изследвани в плацебо-контролирано проучване с продължителност 24 седмици.
Latvian: Kombinēta terapija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ir vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Bulgarian: За да се оптимизира дозата на инсулин гларжин, двете групи са титрирани до прицелни стойности на кръвната захар на гладно от <5,6 mmol/l.
Latvian: Lai optimizētu glargīna insulīna devu, abās grupās tā tika titrēta, lai sasniegtu vēlamo glikozes līmeni serumā tukšā dūšā, proti, < 5,6 mmol/l.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции на дулаглутид Системоорганeн клас
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums Orgānu sistēmu klasifikācija
Bulgarian: Резултати от 104-седмично плацебо и активно контролирано проучване с две дози на дулаглутид в сравнение със ситаглиптин
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Bulgarian: Плацебо (n=140)
Latvian: (n = 142) Placebo (n=140)
Bulgarian: Какво съдържа Trulicity:
Latvian: Trulicity lieto:
Bulgarian: Един пациент съобщава за тежка хипогликемия при Trulicity 0,75 mg в комбинация със SGLT2-инхибитор и нито единпри Trulicity 1,5 mg или при плацебо.
Latvian: Ir informācija par vienu smagas hipoglikēmijas gadījumu, lietojot Trulicity 0,75 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju, bet nevienu Trulicity 1,5 mg vai placebo lietošanas laikā.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са констатирани въз основа на оценка на данните по време на клиничните изпитвания фаза II и фаза III, проучването за оценка на дългосрочни сърдечносъдови резултати и постмаркетинговите съобщения.
Latvian: Turpmāk norādītas blakusparādības, kas atklātas visā II un III fāzes pētījumu un ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījuma laikā, kā arī minētas pēcreģistrācijas ziņojumos.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с дулаглутид, трябва да бъдат информирани за възможния риск от дехидратация, особено вследствие на стомашно-чревни нежелани реакции, и да вземат предпазни мерки за избягване на хиповолемия.
Latvian: Ar dulaglutīdu ārstējamie pacienti jābrīdina par iespējamu dehidratācijas risku, īpaši saistībā ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai nepieļautu šķidruma deficītu.
Bulgarian: Ако се предполага панкреатит, дулаглутид трябва да бъде спрян.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, dulaglutīda lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, които характеризират фармакокинетичните свойства на дулаглутид при педиатрични пациенти.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par dulaglutīda farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
Bulgarian: 28-ма седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично и инсулин гларжин (n=150)
Latvian: 28 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Bulgarian: Дозата на екзенатид е 5 mcg два пъти дневно за първите 4 седмици и 10 mcg два пъти дневно след това
Latvian: + Eksenatīda deva pirmajās 4 nedēļās bija pa 5 μg divas reizes dienā, bet atlikušajā pētījuma daļāpa 10 μg divas reizes dienā.
Bulgarian: В края на 28-седмичния период на лечение дозата е 65 единици/дневно и 51 единици/дневно за пациентите, получаващи съответно плацебо и Trulicity 1,5 mg.
Latvian: 28 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās placebo un 1,5 mg Trulicity devas saņēmušajiem pacientiem dienas deva bija attiecīgi 65 un 51 vienība.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дулаглутид са оценени в клинични фармакологични проучвания, в които пациентите с чернодробно увреждане имат статистически значимо понижение в експозицията на дулаглутид съответно до 30 % и до 33 % за средната Cmax и AUC, в сравнение със здрави контроли.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, kurā pētījuma dalībniekiem ar aknu darbības traucējumiem bija statistiski nozīmīgi mazāka dulaglutīda kopējā iedarbība: salīdzinot ar klīniski veseliem brīvprātīgajiem kontroles grupā, vidējā Cmax un AUC bija par attiecīgi 30 % līdz 33 % mazāka.
Bulgarian: ОТПРЕД
Latvian: PRIEKŠPUSE
Bulgarian: В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Bulgarian: Присъствието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Latvian: Gaisa pūslīši ir normāla parādība.
Bulgarian: Съхранявайте Спринцовката в хладилник.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci ledusskapī.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Дулаглутид е изследван в 52-седмично активно контролирано монотерапия проучване в сравнение с метформин като активна контрола.
Latvian: Dulaglutīds tika pētīts 52 nedēļas ilgā monoterapijas pētījumā ar aktīvo kontroli - metformīnu.
Bulgarian: СКЕНИРАЙТЕ ТОЗИ КОД ЗА ДА ВЛЕЗЕТЕ
Latvian: LAI UZSĀKTU, NOSKANĒJIET ŠO KODU
Bulgarian: Вашата писалка по всяко време на деня, със или без храна.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Bulgarian: Ако се потвърди панкреатит, дулаглутид не трябва да се започва отново.
Latvian: Ja pankreatīta diagnoze tiek apstiprināta, dulaglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или проблеми с Вашата Trulicity спринцовка, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pildspalvveida pilnšļirci, sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Има общо увеличаване в tmax на дулаглутид със задълбочаване на чернодробното увреждане.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
Bulgarian: Плацебо (n= 141)
Latvian: (n = 280) Placebo (n=141)
Bulgarian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Latvian: Τηλ: +357 22 715000
Bulgarian: Резултати от 52-седмично активно контролирано проучване с две дози дулаглутид в сравнение с инсулин гларжин (при пациенти с умерено тежко до тежко хронично бъбречно заболяване)
Latvian: 52 nedēļas ilga, ar aktīvo vielu kontrolēta pētījuma rezultāti par divu dulaglutīda devu lietošanu salīdzinājumā ar glargīna insulīna lietošanu (pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību)
Bulgarian: - ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като инсулин или лекарство, което е сулфонилурейно производно.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam: - ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu vai sulfonilurīnvielas grupas zāles.
Bulgarian: Процентът на пациентите с тежка хипогликемия е 0% и 0,7%, в съотношение съответно 0,00 и 0,01 събития/пациент/година за всяка доза.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0 % un 0,7 %, un rašanās biežums bija 0,00 un 0,01 gadījumi uz pacientu gadā attiecīgi katrai devai.
Bulgarian: tmax на ситаглиптин се увеличава приблизително с 0,5 часа след едновременно приложение на дулаглутид спрямо самостоятелно приложение на ситаглиптин.
Latvian: Pēc lietošanas kombinācijā ar dulaglutīdu sitagliptīna tmax palielinājās par aptuveni 0,5 stundām, salīdzinot ar tikai sitagliptīna lietošanu.
Bulgarian: В мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ за регистрация, общо 51 пациенти (дулаглутид: 26 [N = 3 885]; всички компаратори:
Latvian: Metaanalīzē par II un III fāzes reģistrācijas pētījumiem vismaz viens kardiovaskulārs (KV) notikums (nāve KV iemesla dēļ, neletāls MI, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) radās 51 pacientam (dulaglutīda grupā: 26 [N = 3885]; visu salīdzinājuma zāļu grupā: 25 [N = 2125]).
Bulgarian: ИНЖЕКТИРАЙТЕ
Latvian: INJICĒJIET
Bulgarian: В 2-годишно проучване за карциногенен потенциал при плъхове, дулаглутид причинява статистически значимо, доза-свързано повишение на честотата на С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза (аденоми и карциноми комбинирано) при ≥ 7 пъти клиничната експозиция при хора след приложение на 1,5 mg дулаглутид на седмица.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Bulgarian: Ефектът върху стойностите на кръвната захар на гладно в повечето случай настъпва към 2-та седмица.
Latvian: Lielākā daļa ietekmes uz glikozes koncentrāciju asinīs tukšā dūšā tika panākta pēc 2 nedēļām.
Bulgarian: Статистически значимо понижение на Cmax от 26 % и 13 % и забавяне на tmax от 2 и 0,30 часа са наблюдавани съответно за норелгестромин и етинил естрадиол.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola Cmax statistiski nozīmīgi samazinājās par attiecīgi 26 % un 13 % un tmax aizkavējās par attiecīgi 2 un 0,3 stundām.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза ІІ и фаза ІІІ, събития на системна свръхчувствителност (напр., уртикария, оток) са съобщавани при 0,5 % от пациентите, получаващи дулаглутид.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Bulgarian: Инжектирайте дозата като използвате друга спринцовка.
Latvian: Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Средната пикова (Cmax) и общата (AUC) експозиция съответно са приблизително 114 ng/ml и 14 000 ngh/ml след многократни дози от 1,5 mg дулаглутид, приложен подкожно, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) un kopējā iedarbība (AUC) pēc vairākkārtējas 1,5 mg dulaglutīda devas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi aptuveni 114 ng/ml un 14 000 ng.h/ml.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност или токсичност при многократно прилагане.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Резултати от 28-седмично проучване на дулаглутид в сравнение с плацебо като допълнителна терапия към титриран инсулин гларжин
Latvian: 28 nedēļas ilgā pētījumā iegūtie rezultāti, salīdzinot dulaglutīda un placebo lietošanu papildus titrētām glargīna insulīna devām
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на пероралните контрацептиви при едновременно прилагане с дулаглутид.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, perorālo kontraceptīvo līdzekļu deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с аторвастатин понижава Cmax и AUC(0-∞) съответно до 70 % и 21 %, за аторвастатин и неговия главен метаболит, o-хидроксиаторвастатин.
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
Bulgarian: Честотата на документирана симптоматична хипогликемия при употреба на дулаглутид 1,5 mg само със сулфонилурейно производно е 11,3%, този показател представлява 0,90 събития/пациент/година и не са наблюдавани епизоди на тежка хипогликемия.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas, sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: На 28-та седмица, лечението с Trulicity 1,5 mg веднъж седмично води до статистически значимо понижение на HbA1c в сравнение с плацебо и до значително по-висок процент на пациентите, които постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% и ≤ 6,5% (Таблица 9).
Latvian: Pēc 28 nedēļām ārstēšana ar vienu reizi nedēļā lietotām 1,5 mg Trulicity devām salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos un nozīmīgi palielinājusi to pacientu daļu, kuri bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni - no < 7,0 līdz ≤ 6,5 % (skatīt 9. tabulu).
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно (n=315) 104-та седмица Дулаглутид 1,5 mg веднъж седмично (n=304)
Latvian: 100 mg vienu reizi dienā (n = 315) Pēc 104 nedēļām 1,5 mg dulaglutīda vienu reizi nedēļā
Bulgarian: Честотата при употреба на дулаглутид съответно 0,75 mg и 1,5 mg, в комбинация с прандиален инсулин е 85,3% и 80,0%, в съотношение 35,66 и 31,06 събития/пациент/година.
Latvian: Ja dulaglutīds 0,75 mg vai 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar prandiālo insulīnu, sastopamība bija attiecīgi 85,3 % un 80,0 %, un biežums bija 35,66 un 31,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Bulgarian: ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Latvian: NELIETOJIET TO.
Bulgarian: пн вт ср чт пт сб нд
Latvian: NN: {numurs}
Bulgarian: ИЗБЕРЕТЕ МЯСТО ЗА ИНЖЕКЦИЯТА
Latvian: SAGATAVOŠANĀS INJEKCIJAI Izņemiet
Bulgarian: Нито един пациент не съобщава за случаи на тежка хипогликемия при лечение с Trulicity 1,5 mg, шест съобщават при лечение с Trulicity 0,75 mg и седемнадесет - при лечение с инсулин гларжин.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Bulgarian: За да запомните, може да отбележите деня от седмицата, в който инжектирате първата доза върху кутията с Вашата писалка, или върху календара.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Bulgarian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Latvian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Но не забравяйте да изберете друго място за инжектиране в тази област.
Latvian: Taču noteikti izvēlieties citu vietu šajā ķermeņa daļā.
Bulgarian: След първа доза на дулаглутид от 1 и 3 mg, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 36 % и 50 %, а средното
Latvian: Pēc pirmās 1 un 3 mg dulaglutīda devas paracetamola Cmax samazinājās par attiecīgi 36 % un 50 %, un vidējais tmax tika sasniegts vēlāk (pēc attiecīgi 3 un 4 stundām).
Bulgarian: Статистически значимо забавяне в tmax на лизиноприл от около 1 час се наблюдава на ден 3 и ден 24 от проучването.
Latvian: Pētījuma 3. un 24. dienā novēroja statistiski nozīmīgu lisinoprila tmax aizkavēšanos par aptuveni 1 stundu.
Bulgarian: p < 0,001 за превъзходство на дулаглутид в сравнение с плацебо, с контролирана обща тип
Latvian: p < 0,001 saistībā ar dulaglutīda pārākumu salīdzinājumā ar placebo, kontrolējot kopējo 1. tipa kļūdu.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на дулаглутид след еднократна доза от 1,5 mg и от 0,75 mg, приложена подкожно, съответно е приблизително 47% и 65%.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
Bulgarian: На 52-та седмица Trulicity 1,5 mg показва по-голямо понижаване на HbA1c спрямо инсулин гларжин, което се запазва на 78-та седмица, докато понижаването на HbA1c с Trulicity 0,75 mg не е поголямо от това на инсулин гларжин.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 1,5 mg Trulicity bija pārāks par glargīna insulīnu, pazeminot HbA1c līmeni, un šī ietekme saglabājās arī pēc 78 nedēļām; savukārt HbA1c līmeņa pazeminājums 0,75 mg Trulicity grupā bija nepārāks par glargīna insulīnu.
Bulgarian: Дозите на инсулин гларжин са коригирани като се използва алгоритъм с прицелна стойност на кръвната захар на гладно ≤ 8,3 mmol/l
Latvian: + Glargīna insulīna devas tika pielāgotas, izmantojot algoritmu, saskaņā ar kuru vēlamais glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ir ≤ 8,3 mmol/l.
Bulgarian: Честотата на събития на тежка хипогликемия е 0,7%, този показател представлява 0,01 събития/пациент/година.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
Bulgarian: • в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на захарен диабет (вж. точка 5.1).
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg инжекция дулаглутид s.c.
Latvian: Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām dulaglutide s.c.
Bulgarian: Не е известно, дали дулаглутид може да навреди на плода.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
Bulgarian: в 0,5 ml разтвор.
Latvian: (Dulaglutide) / 0,5 ml šķīduma.
Bulgarian: Как изглежда Trulicity и какво съдържа опаковката Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: По-голям процент от пациентите постигат прицелни нива на HbA1c от < 7,0% или ≤ 6,5% на 26-та седмица и < 7,0 % на 52-та седмица, отколкото при лечение с инсулин гларжин.
Latvian: Vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 % pēc 26 nedēļām un < 7,0 % pēc 52 nedēļām, sasniedza lielāks pacientu daudzums procentos nekā glargīna insulīna grupā.
Bulgarian: спринцовка.
Latvian: pilnšļirci.
Bulgarian: Всяка Спринцовка доставя само една доза.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Bulgarian: Trulicity 0,75 mg инжекция дулаглутид s.c.
Latvian: Trulicity 0,75 mg šķīdums injekcijām dulaglutide s.c.