FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Lithuanian: LPV/RTV vartojusių pacientų, kurie baigė gydymą iki 96 savaitės ir kuriems gydymas buvo veiksmingas, duomenys neįtraukti į 96 savaitės duomenų analizę.
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaistinio preparato ekspozicija gali padidėti (žr.
Czech: Musí se pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifamycin a k selhání léčby.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad du kartus per savaitę vartojama 150 mg rifabutino dozė gali nesukelti optimalios preparato ekspozicijos, todėl gali padidėti rezistentiškumo rifamicinui ir neveiksmingo gydymo rizika.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę priešgimdyvinio laikotarpio metu.
Czech: U těchto léčivých přípravků se doporučuje častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje, kol jos stabilizuojasi.
Czech: Průměrný AUC(0-∞) byl o 42 % vyšší u pacientů s poruchou funkce jater než u zdravých jedinců.
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-∞) sutrikusią kepenų funkciją turintiems asmenims buvo 42 % didesnis negu sveikiems.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru (kardiální účinky, hyperbilirubinemie), a proto se nedoporučuje.
Lithuanian: Didesnės ritonaviro dozės gali pakeisti atazanaviro saugumo profilį (poveikis širdžiai, hiperbilirubinemija), todėl nerekomenduojamos.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Lithuanian: Didelės flutikazono sisteminės ekspozicijos poveikis ritonaviro koncentracijai plazmoje dar nežinomas.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Lithuanian: Duomenų analizė po 96 gydymo savaičių įrodė priešvirusinio poveikio patvarumą (žr.
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaistinio preparato dozės vartojimo.
Czech: 15 až méně než 35
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35
Czech: - Léčivou látkou je atazanavirum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Lithuanian: Randomizuotiems pacientams vidutinis anksčiau vartotų antiretrovirusinių vaistų ekspozicijos laikas buvo 138 savaitės gydytiems PI, 281 savaitė - NATI ir 85 savaitės gydytiems NNATI.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovir-disoproxil-fumarátem není známý.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato sąveikos mechanizmas nežinomas.
Czech: Není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Dozių koreguoti nereikia.
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Czech: b 10 pacientů mělo výchozí fenotypovou rezistenci na atazanavir + ritonavir (násobenou změnou [FC]>5.2).
Lithuanian: b Dešimčiai pacientų buvo pradinis fenotipinis rezistentiškumas atazanavirui ir ritonavirui (genų ekspresijos pokytis [fold change - FC] >5,2).
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Czech: Klinické údaje získané z této studie nejsou dostatečné, aby podpořily užívání atazanaviru (s nebo bez ritonaviru) u dětí mladších 6 let.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro kapsulių (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1.200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Czech: Pokud je atazanavir podáván souběžně s irinotekanem, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
Lithuanian: Atazanaviro skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Czech: Na základě dostupných virologických a klinických údajů u dospělých pacientů se neočekává přínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteázy (≥ 4 PI mutací).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaistinio preparato naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams (≥ 4 PI mutacijos).
Czech: Protože jsou dostupné pouze omezené údaje a z důvodu variability mezi těhotnými pacientkami, je možné zvážit monitorování léčby, aby byla zajištěna adekvátní expozice.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaistinio preparato poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimo galimybę.
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Lithuanian: Fluvastatiną iš dalies metabolizuoja CYP2C9.
Czech: Stupeň rezistence na atazanavir se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazů pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI.
Lithuanian: Rezistentiškumo atazanavirui laipsnis svyravo nuo 3,5 iki 29 kartų, o fenotipinio kryžminio rezistentiškumo kitiems PI preparatams nebuvo stebėta.
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Lithuanian: Todėl pogimdyminiu laikotarpiu pacienčių būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Lithuanian: gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Lithuanian: Nerekomenduojama mažinti atazanaviro dozės, nes tai gali sumažinti terapinį poveikį ir sąlygoti rezistentiškumo išsivystymą.
Czech: Úprava dávky raltegraviru není potřebná.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Atazanavir se vázal jak na alfa-1-acidoglykoprotein (AAG) tak na albumin v podobném rozsahu (89 % a 86 % při 1 000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant 1.
Czech: EU/1/19/1353/003 30 tvrdých tobolek EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Lithuanian: EU/1/19/1353/003 30 kietųjų kapsulių EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kietųjų kapsulių
Czech: Pediatričtí pacienti (ve věku 6 let až do 18 let s tělesnou hmotností nejméně 15 kg) Dávka atazanaviru se u pediatrických pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé.
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg) Atazanaviro kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje, ir ji negali viršyti rekomenduojamos dozės suaugusiesiems.
Czech: Sildenafil se také užívá k léčbě poruch erekce (porucha ztopoření).
Lithuanian: Sildenafilio taip pat vartojama erekcijos sutrikimui gydyti.
Czech: Některé léky se mohou vzájemně ovlivňovat s ritonavirem, lékem, který se užívá spolu s přípravkem Atazanavir Krka.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su ritonaviru, vaistu, vartojamu kartu su Atazanavir Krka.
Czech: Plazmatické hladiny flutikason propionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Czech: Raltegravir AUC ↑ 41%
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41%
Czech: - Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Lithuanian: - Gauta pranešimų apie odos išbėrimą ir niežėjimą, toks poveikis kartais gali būti sunkus.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Krka, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13 %.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino jo veikimo potencialo trukmę (APD90).
Czech: Elektrokardiografické změny (sinusová bradykardie, prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu a rozšíření QRS komplexu) byly pozorovány jen v počáteční 2týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pirminiame 2 sav.
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce se musejí pečlivě monitorovat.
Lithuanian: Pacientams reikėtų nurodyti šių sutrikimų požymius ir simptomus bei pacientų būklę atidžiai stebėti dėl odos reakcijų pasireiškimo.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio lamivudino ir zidovudino koncentracijoms nestebėta.
Czech: Alfuzosin
Lithuanian: Alfuzozinas
Czech: Účinek na expozici atazanaviru a ritonaviru nebyl studován.
Lithuanian: Poveikis atazanaviro ir ritonaviro ekspozicijai nėra ištirtas.
Czech: Není známo, zda podávání atazanaviru s ritonavirem těhotným ženám může exacerbovat fyziologickou hyperbilirubinemii a vést až ke kernikteru novorozenců a kojenců.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant atazanaviro su ritonavirui motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Czech: 100 mg a Ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
Lithuanian: 100 mg a Ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Czech: Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte sildenafil k léčbě poruch erekce.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu erekcijos sutrikimui gydyti vartojate sildenafilio.
Czech: Může se zvážit úprava dávky buprenorfinu.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti buprenorfino dozę.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxil fumarátem, včetně renálních poruch.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl su tenofoviro dizoproksilo fumaratu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo, tame tarpe ir inkstų veiklos sutrikimo.
Czech: Koncentrace atazanaviru byly velmi sníženy, když byl podáván souběžně s didanosinem (pufrované tablety) a stavudinem.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija ženkliai sumažėjo, kai jo buvo skiriama kartu su didanozinu (buferinių tablečių pavidalu) ir stavudinu.
Czech: d Zahrnuje pacienty s výchozími hodnotami rezistence.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Czech: Další léčivé přípravky a Atazanavir Krka
Lithuanian: Kiti vaistai ir Atazanavir Krka
Czech: Inhibitory proteázy: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a jinými inhibitory proteázy nebylo studováno, ale dá se očekávat, že zvyšuje expozici vůči jiným inhibitorům proteáz.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: Nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Czech: Ženám infikovaným HIV se kojení v žádném případě nedoporučuje, protože by mohlo dojít k přenosu viru na dítě mlékem.
Lithuanian: Moterims, kurios infekuotos ŽIV, rekomenduojama nemaitinti krūtimi, nes virusas gali būti perduodamas su pienu.
Czech: - nespavost Vzácné (postihují více než 1 pacienta z 1 000):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Lithuanian: Informacija apie dozavimo rekomendacijas pateikiama 4.2 skyriuje, o apie farmakokinetikos duomenis - 5.2 skyriuje.
Czech: *V kombinované analýze z několika klinických studií, atazanavir/ritonavir
Lithuanian: * Jungtinės kelių klinikinių tyrimų analizės metu atazanaviro/ritonaviro
Czech: Atazanavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Atazanaviro reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace atazanaviru byly přibližně 2x vyšší v období po porodu ve srovnání s hodnotami dříve pozorovanými u HIV infikovaných netěhotných pacientek.
Lithuanian: Mažiausioji atazanaviro koncentracija plazmoje buvo apytiksliai 2 kartus didesnė laikotarpiu po gimdymo nei anksčiau nustatyta ši koncentracija ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Czech: Atazanavir byl negativní v Amesově testu reverzní mutace, ale indukoval chromozomální aberace in vitro jak bez, tak i s metabolickou aktivací.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus, tiek ir neskatinant metabolizmo.
Czech: Viz bod 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy".
Lithuanian: 2 skyrių " Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a Rodiklis
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (išskyrus atazanavirą) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV-1 DNR nebuvo nustatyta.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Czech: ritonavir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Ritonaviro AUC ↓ 36%
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai turi žinoti, kad gali padidėti kraujavimai.
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045) Parametr
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičiųa ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Lithuanian: ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Czech: Těhotenství a kojení
Lithuanian: Nėštumo ir pogimdyminis laikotarpis
Czech: CD4 počet <50 buněk/mm3
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑ 105%
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105%
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků atazanaviru vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas lentelėje Atazanaviro sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Czech: Jako výsledek byl pozorován vyšší poměr mezi vrcholovými koncentracemi a minimálními koncentracemi na konci dávkovacího intervalu; ačkoliv při doporučeném dávkování se očekávají geometrické průměry expozice atazanaviru (Cmin, Cmax a AUC) u pediatrických pacientů podobné jako ty pozorované u dospělých.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (KARG).
Czech: Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru, když byl podáván s gastrorezistentním didanosinem, ale podání s jídlem snížilo koncentrace didanosinu.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nenustatyta, kai jo buvo skiriama kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, tačiau skiriant valgio metu mažėja didanozino koncentracija.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Krka s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Krka ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Czech: Pouze je-li atazanavir s ritonavirem podáván spolu s efavirenzem, je možné zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně.
Lithuanian: Tik tuomet, kai atazanaviro ir ritonaviro skiriama kartu su efavirenzu, galima apsvarstyti ritonaviro dozės didinimą iki 200 mg kartą per parą.
Czech: Asymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých.
Lithuanian: Besimptomis PR intervalo pailgėjimas dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems.
Czech: Pokud se atazanavir s ritonavirem podává souběžně buď s fenytoinem nebo s fenobarbitalem, může být potřeba upravit dávku fenytoinu nebo fenobarbitalu.
Lithuanian: Kai atazanaviro / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Czech: Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Lithuanian: Raltegraviro Cmax ↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77%
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, léčení kombinací antiretrovirových přípravků, mají zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích účinků postihujících játra.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, pocit na zvracení, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Lithuanian: Galimi tulžies pūslės sutrikimų simptomai yra skausmas dešiniojoje ar vidurinėje viršutinės pilvo srities dalyje, pykinimas, karščiavimas ir odos ar baltosios akių dalies pageltimas.
Czech: Mechanizmus interakce mezi kombinacemi atazanavir/ritonavir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir spočívá v inhibici OATP1B, Pgp a
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B,
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi atazanavir + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Lithuanian: Penkiolikai iš 120 tyrime dalyvavusių pacientų (13%), vartojusių atazanaviro su ritonaviru, ir 17 iš 123 pacientų (14%), vartojusių lopinaviro su ritonaviru, nustatyta 4 ar daugiau PI substitucijų (L10, M46, I54, V82, I84 ir L90).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovir disoproxilu.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebėtas atskirai nuo tenofoviro dizoproksilio koncentracijos.