FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée de protection du schéma en 2 doses de Gardasil n'a pas été établie.
Lithuanian: Apsaugos trukmė, skiepijant pagal 2 Gardasil dozių schemą, nėra nustatyta.
French: Si vous oubliez ou qu'il ne vous est pas possible de vous rendre chez votre médecin dans le temps imparti, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Jei pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
French: • vous ou votre enfant avez développé une réaction allergique suite à l'administration d'une dose de Gardasil.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų vaikui išsivystė alerginė reakcija suleidus Gardasil dozę;
French: HPV 6
Lithuanian: ŽPV 6
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Garçons âgés de 9 à 15-ans
Lithuanian: 9 - 15 metų berniukai
French: De la fièvre et des nausées ont aussi été rapportées.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas karščiavimas ir pykinimas.
French: *** Les sujets ont été suivis jusqu'à 4 ans (médiane de 3,6 ans).
Lithuanian: ***Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
French: Gardasil est destiné à prévenir ces maladies.
Lithuanian: Gardasil skiriamas apsaugoti nuo šių ligų.
French: Qu'est-ce que Gardasil et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Gardasil ir kam jis vartojamas
French: Par conséquent, la fréquence de ces évènements est classée comme "indéterminée".
Lithuanian: Dėl to laikoma, kad šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra „nežinomas".
French: Ces données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses exposées) n'indiquent aucune malformation ni toxicité fœtale ou néonatale.
Lithuanian: Šie duomenys apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement.
Lithuanian: Yra svarbu, kad būtų parengtos procedūros sužeidimų dėl apalpimo išvengimui.
French: Si vous ou votre enfant avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés pour l'analyse combinée des protocoles d'études.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti pagal sudėtinę tyrimo protokolų analizę.
French: Administrer la dose entière selon le protocole standard.
Lithuanian: Suleiskite visą dozę kaip nurodyta standartiniame protokole.
French: Les études de toxicité avec une dose unique ou avec des doses répétées et les études de tolérance locale n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo ir vietinės tolerancijos tyrimai parodė, kad žmonėms ypatingos rizikos nėra.
French: Efficacité chez les femmes de 24 à 45 ans
Lithuanian: Veiksmingumas moterims nuo 24 iki 45 metų
French: La séroconversion pour les quatre antigènes est survenue chez plus de 96 % des sujets.
Lithuanian: Serokonversija prieš visus keturis antigenus įvyko daugiau kaip devyniasdešimt šešiems procentams tiriamųjų.
French: Autres informations importantes que vous ou votre enfant devez connaître sur Gardasil
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turėtų žinoti apie Gardasil?
French: Pour chacun des 10 types d'HPV, la significativité statistique individuelle n'a été atteinte que pour le HPV de type 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo ŽPV.
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces indications.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie pagrindžia šią indikaciją, žiūrėkite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
French: Le HPV infecte seulement les humains, mais des études chez l'animal avec des Papillomavirus analogues suggèrent que l'efficacité des vaccins VLP L1 résulte d'une réponse immunitaire à médiation humorale.
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
French: Le vaccin ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin ou solution dans la même seringue.
Lithuanian: Vakcinos negalima tame pačiame švirkšte sumaišyti su bet kokia kita vakcina ar kitu tirpalu.
French: Des études de suivi à long terme ont étés menées pour déterminer la durée de protection (voir rubrique
Lithuanian: Norint nustatyti apsaugos trukmę buvo atlikti ilgalaikiai stebimieji tyrimai (žr.
French: Les différences observées étaient < 10% et chez la majorité des sujets, les événements indésirables étaient rapportés avec une intensité faible à modérée.
Lithuanian: Stebėtas skirtumas buvo mažesnis kaip 10 %, ir daugumai asmenų nepageidaujami reiškiniai buvo nuo nedidelio iki vidutinio stiprumo.
French: La durée médiane de suivi de cette étude a été de 4,0 ans.
Lithuanian: Stebėsenos trukmės mediana šiame tyrime buvo 4 metai.
French: La décision de vacciner un sujet doit prendre en compte son risque d'avoir été précédemment exposé aux HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination.
Lithuanian: Sprendžiant apie konkretaus paciento skiepijimą reikia atsižvelgti į riziką dėl ankstesnės ŽPV ekspozicijos ir galimą skiepijimo naudą.
French: Comme attendu, pour les femmes de 24 à 45 ans (Protocole 019), les titres d'anticorps étaient plus bas que ceux observés chez les femmes de 16 à 26 ans.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, moterims nuo 24 iki 45 metų (Protokolas 019), stebėti antikūnų titrai buvo mažesni negu stebėtieji moterims nuo 16 iki 26 metų.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits dérivés du sang au cours des 6 mois précédant la première dose du vaccin ont été exclus.
Lithuanian: Į visus klinikinius tyrimus nebuvo įtraukiami tie žmonės, kurie per šešis mėnesius prieš pirmąją vakcinos dozę buvo gavę imunoglobulinų ar kraujo preparatų.
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier/ère à propos des visites pour les doses suivantes.
Lithuanian: Svarbu laikytis Jūsų gydytojo arba slaugytojo nurodymo, kada turite vėl pas jį apsilankyti kitos vakcinos dozės.
French: Les moyennes géométriques des titres d'anticorps anti-HBs étaient inférieures lors de la co-administration, mais la signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Lithuanian: Šias vakcinas vartojant kartu anti-HBs vidutinis geometrinis antikūnų titras buvo mažesnis, bet klinikinė šio stebėjimo reikšmė nežinoma.
French: Le taux minimum d'anticorps protecteur n'a pas été défini pour les vaccins HPV.
Lithuanian: Minimalaus antikūnų kiekio, sukeliančio apsaugą, ŽPV vakcinoms nebuvo nustatyta.
French: L'efficacité pour tous les autres critères d'évaluation est fondée sur les protocoles 007, 013 et 015.
Lithuanian: Visi kiti veiksmingumo tyrimo tikslai paremti protokolų 007, 013 ir 015 duomenimis.
French: Très rarement (moins de 1 patient sur 10 000), des difficultés à respirer (bronchospasme) ont été rapportées.
Lithuanian: Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) buvo pastebėtas pasunkėjęs kvėpavimas (bronchospazmas).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été des réactions au site d'injection (77,1% des sujets vaccinés dans les 5 jours suivant chaque dose vaccinale) et des céphalées (16,6% des vaccinés).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos nepageidaujamos reakcijos (77,1 % skiepytųjų per 5 dienas po bet kokio vizito, kurio metu buvo skiepijama) ir galvos skausmas (16,6 % skiepytųjų).
French: Si vous avez entre 9 et 13 ans inclus
Lithuanian: Jeigu esate nuo 9 metų iki 13 metų imtinai
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez la femme enceinte.
Lithuanian: Specialių klinikinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
French: B. NOTICE (flacon)
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS (FLAKONAS)
French: Les sujets ont été suivis jusqu'à 4 ans (médiane de 3,6 ans).
Lithuanian: Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
French: Par conséquent, des précautions appropriées doivent continuer à être prises contre les maladies sexuellement transmissibles.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau naudotis atitinkamomis priemonėmis, kurios apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
French: HPV 11 885 HPV 16 882 HPV 18 887
Lithuanian: ŽPV 11 885 ŽPV 16 882 ŽPV 18 887
French: Etant donné qu'aucun vaccin n'est efficace à 100%, que Gardasil ne protège pas contre tous les types d'HPV ou contre des infections déjà existantes dues aux HPV, le dépistage en routine du cancer du col de l'utérus reste très important et doit se faire selon les recommandations locales.
Lithuanian: Kadangi nėra 100 % veiksmingos vakcinos, Gardasil neapsaugos nuo kiekvieno tipo ŽPV ar jau esančios ŽPV infekcijos, įprasta gimdos kaklelio vėžio profilaktikos programa išlieka labai svarbi ir turi būti tęsiama laikantis vietinių reikalavimų.
French: L'analyse principale a été réalisée chez des femmes négatives vis-à-vis du type analysé, mais qui pouvaient être positives pour d'autres types d'HPV (96% de la population totale).
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta tipui specifiškoje populiacijoje, kuri sąlygojo, jog moterų organizme privalėjo nebūti analizuojamo tipo, tačiau galėjo būti kitų tipų ŽPV (96% visos populiacijos).
French: Existence d'une réponse anamnestique (mémoire immunitaire)
Lithuanian: Buvusio imuninio atsako (imuninės atminties) įrodymai
French: Une agitation minutieuse immédiatement avant l'administration est nécessaire pour maintenir le vaccin en suspension.
Lithuanian: Kruopščiai sukratyti prieš pat vartojimą būtina, kad būtų išlaikyta vakcinos suspensijos būseną.
French: Au cours d'études cliniques, les contraceptifs oraux (la pilule) ou d'autres types de contraceptifs n'ont pas réduit la protection conférée par Gardasil.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu geriamieji ar kiti kontraceptikai (pvz., piliulės) dėl Gardasil įgyjamos apsaugos nesumažino.
French: Si vous manquez une injection, votre médecin décidera quand administrer la dose manquante.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vakciną pagal planą, Jūsų gydytojas nuspręs, kada suleisti Jums praleistą dozę.
French: L'immunogénicité était corrélée à l'âge et, au septième mois le niveau d'anticorps anti-HPV était significativement plus élevé chez les sujets jeunes.
Lithuanian: Imunogeniškumas priklausė nuo amžiaus, o 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV kiekis būdavo reikšmingai didesnis jaunesnių tiriamųjų organizme.
French: Il induit aussi la production d'anticorps spécifiques chez les enfants et chez les adolescent(e)s âgés de 9 à 15 ans.
Lithuanian: Be to, vakcina sukelia viruso tipui specifinių antikūnų gamybą vaikams ir paaugliams nuo 9 iki 15 metų.
French: • présentez un système immunitaire affaibli, par exemple dû à une anomalie génétique, à une infection par le VIH ou à des médicaments affaiblissant le système immunitaire.
Lithuanian: • imuninė sistema yra nusilpusi, pavyzdžiui, dėl genetinio defekto, ŽIV infekcijos arba imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo.
French: Purpura thrombopénique idiopathique*, adénopathie*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Idiopatinė trombocitopeninė purpura*, limfadenopatija *
French: Les anticorps dirigés contre les 4 types d'HPV ont été transférés à la descendance pendant la gestation et probablement pendant la lactation.
Lithuanian: Antikūnai prieš šių keturių tipų ŽPV buvo perduoti palikuonims nėštumo metu ir, galbūt, per motinos pieną.
French: A fin d'étude et dans l'analyse combinée des protocoles,
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje ir sudėtiniuose protokoluose:
French: Bien que les cas d'évanouissement soient peu fréquents, les patients devraient rester en observation durant les 15 minutes suivant l'injection du vaccin HPV.
Lithuanian: Nors apalpimo epizodai yra nedažni, suleidus ŽPV vakciną pacientus reikia stebėti 15 minučių.
French: Les CIN 3 et AIS ont été reconnus comme étant les précurseurs immédiats du cancer invasif du col de l'utérus.
Lithuanian: Pripažinta, kad 3 laipsnio CIN ir AIS yra tiesioginiai invazinio gimdos kaklelio vėžio pirmtakai.
French: Par conséquent, les personnes vaccinées doivent être suivies pendant environ 15 minutes après l'administration du vaccin.
Lithuanian: Dėl to, suleidus vakciną, skiepijamuosius reikia stebėti maždaug 15 minučių.
French: Dans 7 études cliniques (dont 6 contrôlées contre placebo), les sujets ont reçu Gardasil ou le placebo le jour de leur inclusion et approximativement 2 mois et 6 mois plus tard.
Lithuanian: 7 klinikinių tyrimų (6 iš jų kontroliuoti placebu) metu tiriamiesiems arba Gardasil, arba placebas buvo suleistas įtraukimo į klinikinį tyrimą dieną bei maždaug po 2 ir po 6 mėnesių.
French: 1 dose, 0,5 ml.
Lithuanian: 1 dozė, 0,5 ml.
French: Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques durant la phase de récupération.
Lithuanian: Alpimą gali lydėti tam tikri neurologiniai požymiai, tokie kaip laikinai sutrikęs matymas, parestezija ar toniniai-kloniniai galūnių traukuliai atsistatymo metu.
French: Parmi les 15 706 sujets ayant reçu Gardasil et les 13 617 sujets ayant reçu le placebo, 39 cas d'arthrites non spécifiques ont été rapportés, 24 dans le groupe Gardasil et 15 dans le groupe placebo.
Lithuanian: Tarp 15 706 gavusiųjų Gardasil ir 13 617 gavusiųjų placebą pasireiškė 39 nespecifinio artrito ir (arba) artropatijos atvejai: 24 Gardasil grupėje ir 15 placebo grupėje.
French: Ainsi, Gardasil peut être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Todėl Gardasil gali būti vartojamas žindymo metu.
French: Qu'est-ce que Gardasil et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Gardasil Comment Gardasil est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Gardasil
Lithuanian: Kas yra Gardasil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Gardasil Kaip leidžiamas Gardasil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Gardasil Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
French: Dans les études cliniques, 57,5% des femmes de 16 à 26 ans et 31,2% des femmes de 24 à 45 ans ayant reçu Gardasil utilisaient des contraceptifs hormonaux au moment de la vaccination.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 57,5 % moterų nuo 16 iki 26 metų ir 31,2 % moterų nuo 24 iki 45 metų, kurioms buvo suleista Gardasil, skiepijimo metu vartojo hormoninius kontraceptikus. Jų vartojimas nepaveikė imuninio atsako į Gardasil.
French: Des réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires, une respiration sifflante (bronchospasme), de l'urticaire et des éruptions cutanées ont été rapportées.
Lithuanian: Pranešta apie alergines reakcijas, kurios gali apimti pasunkėjusį kvėpavimą, švokštimą (bronchų spazmą), dilgėlinę ir bėrimą.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Très rare : bronchospasme.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: bronchospazmas.
French: Neuf cas (0,06%) d'urticaire ont été rapportés dans le groupe Gardasil et 20 cas (0, 15%) dans le groupe placebo contenant l'adjuvant.
Lithuanian: Devyni dilgėlinės atvejai (0,06 %) stebėti Gardasil gavusiųjų grupėje ir 20 dilgėlinės atvejų (0,15 %) stebėta placebo, kurio sudėtyje buvo adjuvantas, grupėje.
French: Lorsque vous avez reçu une première dose de Gardasil, la totalité du schéma de vaccination devra être fait avec Gardasil, et non pas avec un autre vaccin HPV.
Lithuanian: Kai pirmoji dozė yra Gardasil, skiepijimo kursas turi būti užbaigtas taip pat Gardasil, o ne kita ŽPV vakcina.
French: Ce test mesure les anticorps dirigés contre un unique épitope neutralisant pour chacun des types d'HPV.
Lithuanian: Šis tyrimas matuoja antikūnų aktyvumą prieš kiekvieno atskiro tipo ŽPV vieną neutralizuojantį epitopą.
French: Comment conserver Gardasil
Lithuanian: Kaip laikyti Gardasil
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
French: Il n'a pas été démontré de protection contre la maladie due aux types d'HPV ciblés par le vaccin pour lesquels les femmes incluses étaient PCR positif au Jour 1.
Lithuanian: Nebuvo įrodymų, kad apsaugoma nuo ligos, kurią sukelia vakcinoje esančių tipų ŽPV, kuriems 1-ąją dieną moterys buvo ŽPV PGR teigiamos.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du vaccin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: La population HSH est à risque d'infection anale HPV plus élevé que la population générale ; le bénéfice absolu de la vaccination en terme de prévention du cancer anal dans la population générale est attendu être très bas.
Lithuanian: Lyginant su visa populiacija, ŽPV infekcijos išangėje pavojus MSM populiacijai yra didesnis, todėl absoliuti skiepijimo nauda apsaugant visą populiaciją nuo išangės vėžio, tikėtina, bus labai menka.
French: Gardasil est administré par voie injectable par votre médecin.
Lithuanian: Gardasil yra injekcija, kurią suleis Jūsų gydytojas.
French: Un essai clinique a montré que chez les filles qui avaient reçu 2 doses du vaccin HPV à 6 mois d'intervalle, la réponse en anticorps pour les 4 types d'HPV, un mois après la dernière dose était non inférieure à celle des jeunes femmes qui avaient reçu 3 doses de vaccin dans les 6 mois.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad 2 ŽPV vakcinos dozėmis, tarp jų padarant 6 mėnesių pertrauką, paskiepytų mergaičių organizme antikūnių atsakas į 4 tipų ŽPV, praėjus 1 mėnesiui po paskutiniosios dozės, buvo ne blogesnis už jaunų moterų, per 6 mėnesius paskiepytų 3 vakcinos dozėmis.
French: Réponse immunitaire à Gardasil chez les sujets âgés de 9 à 13 ans utilisant un schéma en 2 doses
Lithuanian: Nuo 9 iki 13 metų pacienčių imuninis atsakas į Gardasil taikant 2 dozių skiepijimo planą
French: Nombre de cas Nombre de sujets*
Lithuanian: Atvejų skaičius Tiriamųjų skaičius*
French: Les taux de séroprotection (proportion de sujets atteignant un titre d'anti-HBs ≥10 mUI/ml) n'ont pas été modifiés (96,5% pour la vaccination concomitante et 97,5% pour le vaccin hépatite B lorsqu'il est administré seul).
Lithuanian: Serologinės apsaugos lygis (asmenų, kuriems susidaro daugiau kaip 10 mTV/ml anti-HBs, kiekis) nebuvo paveiktas (96,5 % skiepijant vienu metu abiem vakcinom ir 97,5 % skiepijant tik hepatito B vakcina).
French: MGT- Moyenne Géométrique des titres en mMU/ml (mMU = milli-Merck units)
Lithuanian: GTV - geometrinis titrų vidurkis mMV/ml (mMV = mili-Merck vienetas)
French: Dans le second cas de CIN 3 observé chez une patiente infectée par HPV 51 au Jour 1 (dans 2 prélèvements sur 9), HPV 16 a été détecté dans une biopsie au mois 51 (dans 1 prélèvement sur 9) et HPV 56 a été détecté dans 3 prélèvements sur 9 au mois 52 dans la pièce de conisation à l'anse diathermique.
Lithuanian: Antruoju 3 laipsnio CIN atveju, kuris buvo nustatytas 51 tipo ŽPV užsikrėtusiai pacientei 1-ąją dieną (2-uose iš 9 mėginių), 16 tipo ŽPV buvo aptiktas 51-ojo mėnesio biopsijoje (1-ame iš 9 mėginių) ir 56 tipo ŽPV buvo aptiktas 3-uose iš 9 mėginių 52-ojo mėnesio audinyje, pašalintame LEEP metu.
French: La dose entière recommandée du vaccin doit être utilisée.
Lithuanian: Reikia suleisti visą rekomenduojamą šios vakcinos dozę.
French: Que contient cette notice ?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje
French: La notice imprimée du médicament doit énoncer le nom et l'adresse du fabriquant responsable de la libération du lot concerné.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
French: Bien agiter avant utilisation.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai sukratykite.
French: FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
French: La tolérance et l'immunogénicité du vaccin ont été évaluées chez des sujets âgés de 7 à 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas 7-12 metų vaikams, žinomai užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), yra įvertintas (žr 5.1 skyrių).
French: Fixer l'aiguille en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre, jusqu'à ce que l'aiguille soit solidement fixée à la seringue.
Lithuanian: Prijunkite adatą sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisitvirtins prie švirkšto.
French: Ce vaccin doit être administré avec prudence chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation en raison de l'apparition possible d'un saignement chez ces sujets lors de l'administration par voie intramusculaire.
Lithuanian: Šią vakciną reikia atsargiai leisti žmonėms, kuriems yra trombocitopenija ar sutrikęs kraujo krešėjimas, nes suleidus į raumenis injekcijos vietoje gali kraujuoti.
French: De plus, un sousgroupe de vaccinées a reçu une dose de Gardasil 5 ans après le début de la vaccination et a développé une réponse anamnestique rapide et élevée, avec des MGT d'anticorps anti-HPV supérieures aux MGT observées un mois après la troisième dose.
Lithuanian: Be to, paskiepytosios, kurios gavo išimtinę Gardasil dozę praėjus penkeriems metams nuo skiepijimo pradžios, parodė greitą ir stiprų buvusį imuninį atsaką, kuris viršijo anti-ŽPV geometrinį titrų vidurkį, stebėtą praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės.
French: La tolérance a été évaluée soit sur toute la population de l'étude (6 études) soit sur un sous-groupe prédéfini de la population de l'étude (1 étude) en utilisant des carnets de surveillance pendant 14 jours après chaque injection de Gardasil ou du placebo.
Lithuanian: Saugumas buvo vertintas arba visiems tiriamiesiems (6 klinikiniai tyrimai), arba numatytame vieno klinikinio tyrimo pogrupyje naudojant Skiepų kortelę, pagal kurią tiriamieji buvo stebimi 14 dienų po kiekvienos Gardasil arba placebo injekcijos.
French: Pour les critères composites, une efficacité statistiquement significative sur la prévention de la maladie a été démontrée contre les types d'HPV apparentés au HPV de type 16 (principalement HPV de type 31) alors qu'aucune efficacité statistiquement significative n'a été observée pour les types d'HPV apparentés au HPV de type 18 (incluant le HPV de type 45).
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrą vertinamąją baigtį, statistiškai reikšmingas veiksmingumas buvo įrodytas prieš ligą, sukeliamą filogenetiškai su 16 tipo ŽPV susijusių tipų (visų pirma 31 tipo ŽPV), tačiau statistiškai reikšmingo veiksmingumo prieš ŽPV tipus, filogenetiškai susijusius su 18 tipo ŽPV (įskaitant 45 tipo ŽPV), nestebėta.
French: 40 microgrammes
Lithuanian: 40 mikrogramų;
French: Comme avec tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit toujours être disponible immédiatement, en raison de rares réactions anaphylactiques survenant après l'administration du vaccin.
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir visas kitas, visada turi būti sudarytos sąlygos reikiamai gydyti pacientes tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija po vakcinos suleidimo.
French: Merck Sharp & Dohme Corp. 2778 South East Side Highway Elkton
Lithuanian: 2778 South East Side Highway Elkton