FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliininen teho säilyi seuranta-aikana 6 ja 12 kuukautta viimeisen fotodynaamisen hoidon jälkeen.
Icelandic: Klínískri virkni var viðhaldið á 6 og 12 mánaða eftirfylgnitímabili eftir síðustu ljósnæmismeðferð.
Finnish: Aktiinisen keratoosin ja tyvisolukarsinooman leesioiden ja kenttien hoito punavalolampulla
Icelandic: Meðferð á húðskemmdum eða svæðum með geislunarhyrningu eða grunnfrumukrabbameini með lampa með rauðu ljósi
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Finnish: • bakteeriperäisen tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet, joiden vaikuttava aine on sulfa alkuinen tai oksasiini- tai sykliini-loppuinen, kuten tetrasykliini.
Icelandic: lyf notuð við bakteríusýkingum með virkum efnum sem byrja á „súlfa" eða enda á „oxasín"
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ameluz 78 mg/g geeli
Icelandic: HEITI LYFS Ameluz 78 mg/g hlaup
Finnish: Hoitojen haittavaikutukset ja siedettävyys olivat keskenään vertailukelpoisia.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.
Finnish: • Vältä Ameluzin levittämistä - verta vuotaviin leesioihin.
Icelandic: Ekki skal nota Ameluz á blæðandi húðskemmdir.
Finnish: Puh: +49 214 87632 66
Icelandic: Sími: +49-214-87632-66
Finnish: Elinluokka
Icelandic: Líffæraflokkur
Finnish: Hoidetut leesiokohdat, jotka eivät ole täysin parantuneet 3 kuukauden kuluttua, hoidetaan uudelleen.
Icelandic: Endurmeðhöndla skal húðskemmdir sem þegar hafa verið meðhöndlaðar, ef fullum bata er ekki náð eftir 3 mánuði.
Finnish: • nesteen poistumista munuaisten kautta lisäävät lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen nimi on usein tiatsidi- tai titsidi-loppuinen, kuten hydroklorotiatsidi
Icelandic: lyf sem auka vatnslosun í gegnum nýrun með virkum efnum sem flest enda á „tíasíð" eða
Finnish: 1 Tiedot markkinoillaoloajalta
Icelandic: Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu
Finnish: Vaikeusasteen kliininen kuvaus ei leesiota Ei näkyvää eikä käsin tunnusteltavaa aktiinisen keratoosin aiheuttamaa leesiota lievä
Icelandic: 0 engar engar húðskemmdir vegna geislunarhyrningar til staðar, hvorki sýnilegar né áþreifanlegar
Finnish: Aikusten sellaisen pinnallisen ja/tai nodulaarisen tyvisolusyövän (basaliooma, BCC) uusintahoito, jota ei voida leikata mahdollisen hoitoon liittyvän sairastuvuuden ja/tai huonon kosmeettisen tuloksen takia.
Icelandic: Meðferð á yfirborðskenndu og/eða hnútóttu grunnfrumukrabbameini sem ekki er skurðtækt þar sem hætta er á meðferðartengdum sjúkdómi og/eða slæmum útlitslegum niðurstöðum hjá fullorðnum.
Finnish: Ameluz sisältää vaikuttavana aineena 5-aminolevuliinihappoa.
Icelandic: Ameluz inniheldur virka efnið 5-amínólevúlínsýru.
Finnish: Antopaikka pyyhitään ensin huolellisesti alkoholiin kastetulla vanulapulla ihon rasvan poistamiseksi.
Icelandic: Fyrst skal strjúka yfir meðferðarsvæðið með bómullarskífu vættri í alkóhóli til að fjarlægja fitu af húðinni tryggilega.
Finnish: Ameluzin säilyttäminen
Icelandic: Hvernig geyma á Ameluz
Finnish: Valohoito käytettäessä päivänvaloa aktiinisen keratoosin hoitoon Jos sääolosuhteet ovat sopivat (ks. edellä oleva kohta Ennen hoitoa huomioitava), sinun pitää mennä ulos 30 minuutin kuluessa geelin levittämisen jälkeen ja pysytellä jatkuvasti 2 tunnin ajan täydessä päivänvalossa.
Icelandic: Ef aðstæður eru hentugar (sjá hér fyrir ofan, Íhugunarefni fyrir meðferð), skaltu fara út innan 30 mínútna frá því að hlaupið var borið á og dvelja samfellt í 2 klukkustundir í fullu dagsljósi.
Finnish: Aikuiset
Icelandic: Börn
Finnish: Systeeminen toksisuus ei ole todennäköistä, jos Ameluzia niellään vahingossa.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Finnish: Pistos voi kestää noin 10 sekuntia.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Finnish: Amgevitan ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Finnish: Voit itsekin merkitä nämä tiedot muistiin siltä varalta, että niitä kysytään sinulta myöhemmin.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Finnish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanti
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
Finnish: Viikot 8 ja 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Finnish: Lisäksi tarvitset seuraavat tarvikkeet, jotka eivät ole mukana pakkauksessa:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Finnish: Jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Icelandic: Sum tilvik hafa verið banvæn.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Finnish: AIKA (VIIKKOJA)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Finnish: > 32 viikkoa
Icelandic: > 32 vikur
Finnish: Älä käytä Amgevitaa:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Finnish: Paina alaspäin
Icelandic: Ýtið niður
Finnish: Sydän*
Icelandic: Hjarta*
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Finnish: Kun olet valmis pistämään, paina sinistä pistospainiketta.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Finnish: - jokin osa on murtunut tai rikki.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Finnish: Ota tämän lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Finnish: Avoin aloitusvaihe, 16 viikkoa
Icelandic: Opinn innleiðsluhluti 16 vikur
Finnish: Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér.
Finnish: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Finnish: NA 9,5 % 41,5 %
Icelandic: NA NA NA 9,5% 41,5%
Finnish: ASDASc, inaktiivinen tauti
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävien synnynnäisten kehityshäiriöiden esiintyvyys syntymähetkellä.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var algengi meiriháttar fæðingargalla við fæðingu.
Finnish: Amgevitaa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Finnish: 20 viikkoa
Icelandic: 20 vikur
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tammikuusta 2003 joulukuuhun 2010 pääasiassa nivelreumapotilailla ilmoitettujen maligniteettien esiintymistiheys on noin 2,7 tapausta 1 000 potilashoitovuotta kohti.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Finnish: ● Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Finnish: • astma
Icelandic: • astmi
Finnish: Potilasmäärä lähtötilanteessa, n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Finnish: Metotreksaatti N = 110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Finnish: Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Finnish: - Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Amgevita-hoidon aikana.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Amgevita-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með AMGEVITA hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Finnish: −56,2a a p < 0,001, adalimumabi vs. lumelääke
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Finnish: Amgevitaa voidaan antaa myös yksinään.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
Finnish: UC-I- ja UC-II-tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UCIII).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Finnish: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Finnish: • kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Finnish: TNF-salpaajat, kuten Amgevita, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää hoidon.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Finnish: Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
Finnish: Adalimumabia ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Finnish: * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: ** p < 0,01
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-salpaajia ovat herkempiä vakaville infektioille.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Finnish: Lume/ MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
Finnish: Ota kiinni näin
Icelandic: Takið hér
Finnish: hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kummassakin tutkimuksessa "hoidon epäonnistumiseen kuluva aika".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Amgevita-annos heti kun muistat.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með AMGEVITA skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36-kyselylomakkeilla.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Finnish: Osittainen pahenemisvaihed a Assessment of SpondyloArthritis international Society.
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp að hluta tild a Assessment of SpondyloArthritis international Society b
Finnish: Mitä Amgevita on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
Finnish: NA 24,0 % 58,9 %
Icelandic: NA NA NA 24,0% 58,9%
Finnish: Jos käytät enemmän Amgevitaa kuin sinun pitäisi Jos pistät Amgevitaa vahingossa useammin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með AMGEVITA oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
Finnish: NL-4817 ZK Breda Alankomaat
Icelandic: NL-4817 ZK Breda Holland
Finnish: - Kerro lääkärille, jos asut tai matkustat alueilla, joilla sieni-infektioita, kuten histoplasmoosia, koksidioosia tai blastomykoosia, esiintyy.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú átt heima eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
Finnish: Tärkeää
Icelandic: Mikilvægt
Finnish: • leukemia (syöpä, joka vaikuttaa vereen ja luuytimeen)
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Finnish: Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti tai tupakoit paljon, keskustele lääkärin kanssa siitä, sopiiko TNF-salpaajahoito sinulle.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNF-blokka henti þér.
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Finnish: Näin ollen Amgevitaa voi käyttää imetyksen aikana.
Icelandic: Þess vegna má nota AMGEVITA meðan á brjóstagjöf stendur.
Finnish: Adalimumabi
Icelandic: Adalimumab
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi
Finnish: - Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n = 100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Finnish: Kynsipsoriaasia arvioitiin mNAPSI (Modified Nail Psoriasis Severity Index), PGA-F (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) ja NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index) -mittareilla (ks. taulukko 19).
Icelandic: Naglasóri var metinn samkvæmt aðlöguðum alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI)), PGA-skori fyrir naglasóra (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) og alvarleikastuðli fyrir naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)) (sjá töflu 19).
Finnish: - esitäytetty kynä on pudonnut kovalle pinnalle.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
Finnish: Samanaikainen hoito atsatiopriinilla/6-merkaptopuriinilla
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Finnish: Kliininen vaste (CR-100)
Icelandic: Klínískt júkdó hlé Klínísk svörun (CR-100)
Finnish: Heistä 109:n (63,7 %) raportoitiin olevan remissiossa 10 vuoden kohdalla.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Finnish: Imetettävään vastasyntyneeseen / vauvaan kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Finnish: 36,8 % (14/38) 64,9 % (24/37)b 43,3 % (13/30)
Icelandic: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Finnish: ACR-vasteet säilyivät avoimessa jatkotutkimuksessa jopa 136 viikon ajan.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä ruisku huoneenlämpöön noin 15-30 minuutin ajaksi ennen lääkkeen pistämistä.
Icelandic: Til að gera inndælingu þægilegri skal láta sprautuna bíða við herbergishita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Finnish: Hoitovaste saavutetaan yleensä 2-8 viikon kuluessa.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Finnish: Psoriaasitutkimusten I ja II ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat viikolla 16 PASI 75 -vasteen lähtötilanteeseen nähden (ks. taulukot 17 ja 18).
Icelandic: I og II var aðalendapunktur hlutfall sjúklinga sem höfðu náð PASI 75 svörun frá upphafsgildi í 16. viku (sjá töflur 17 og 18).
Finnish: 1 esitäytetty ruisku.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta.
Finnish: Psoriaasitutkimus II (CHAMPION) - Tehotulokset 16 viikon kohdalla
Icelandic: Tafla 18. Sórarannsókn II (CHAMPION) Verkun eftir 16 vikur
Finnish: Lääkitys oli metotreksaatti, leflunomidi, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini ja/tai kultasuolat.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Finnish: Tämä tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Finnish: Tärkeää: Älä koske siniseen pistospainikkeeseen vielä.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Finnish: Tehokkuustulokset Kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur
Finnish: Adalimumabi (N = 30)
Icelandic: Adalimumab (n = 30)
Finnish: Psoriaasitutkimus IV - Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Icelandic: Tafla 19. Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen remissio viikolla 26 (määritelmä: PCDAI-pisteet ≤ 10).
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Finnish: Adalimumabia ja metotreksaattia vertailevia tietoja 16 hoitoviikkoa pidemmältä ajalta ei ole.
Icelandic: Engin gögn eru til sem sýna samanburð adalimumabs og metotrexat lengur en 16 meðferðarvikur.
Finnish: Adalimumabi säätelee myös TNF:n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita, mm. leukosyyttien migraatiosta vastaavien adheesiomolekyylien määrän muutoksia (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1, joilla IC50 on 0,1-0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Amgevita-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á AMGEVITA meðferð (sjá kafla 4.4).
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Finnish: - Jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Amgevitaa raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun AMGEVITA á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Finnish: Niistä 342 potilaasta, jotka oli alun perin satunnaistettu saamaan adalimumabia monoterapiana tai adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoitoa ja jotka jatkoivat avoimessa jatkotutkimuksessa, 171 jatkoi adalimumabihoitoa 10 vuotta.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab /metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Finnish: Seuraavan kolmen vuoden adalimumabihoidon jälkeen 75 % (301/402) oli edelleen kliinisessä remissiossa osittaisen Mayo-pisteytyksen mukaan.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Finnish: Siksi Amgevitan ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun AMGEVITA og anakinra (sjá kafla 4.5).
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
Finnish: Astma, hengenahdistus, yskä
Icelandic: Astmi, Mæði, Hósti
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti:
Finnish: Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleenaktivoitumiseen.
Icelandic: Flest berklatilfellanna komu fram innan átta mánaða eftir að meðferð hófst og vera má að þetta endurspegli endurkomu dulins sjúkdóms.
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksien potilailla oli Hurley-asteen II tai III tauti, johon liittyi vähintään 3 absessia tai tulehduksellista kyhmyä.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Finnish: K. Tarkasta pistoskohta.
Icelandic: K. Skoðið stungustaðinn.
Finnish: Yhdistäminen muihin taudin kulkuun vaikuttaviin lääkkeisiin metotreksaattia lukuun ottamatta, ks. kohdat 4.4 ja 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Finnish: Adalimumabia on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Finnish: Uusintahoidon aikana turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin ennen hoidon keskeyttämistä.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
Finnish: Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Finnish: Adalimumabi/MTX 40 mg joka toinen viikko
Icelandic: Adalimumab/MTX 40 mg aðra hverja viku
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla
Icelandic: • kúla/ójafna í húð eða sár sem grær ekki