FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • udvalget tog i betragtning, at der i forbindelse med anvendelse af veraliprid er beskrevet neurologiske reaktioner (dyskinesi, ekstrapyramidale lidelser, Parkinson-syndrom) og psykiske reaktioner (depression, angst, abstinenssyndrom), herunder potentielt irreversibel tardiv dyskinesi.
Slovak: • výbor vzal do úvahy, že pri používaní veralipridu boli hlásené neurologické reakcie (dyskinéza, extrapyramidálna porucha, Parkinsonov syndróm) a psychiatrické reakcie (depresia, úzkosť, abstinenčný syndróm) vrátane neskorej dyskinézy, ktoré môžu byť potenciálne ireverzibilné; okrem toho tiež existuje problém hyperprolaktinémie a riziko predĺženia intervalu QT,
Danish: 10. juli 2015
Slovak: 10. júla 2015
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Slovak: Tento súhrn sa takýmito kombináciami nezaoberá.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Danish: Agermåneurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Slovak: Vňať repíka lekárskeho môžu používať len dospelí a deti staršie ako 12 rokov.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšok, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
Slovak: Rastlinný liek: súhrn správy pre verejnosť
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o medicínskom použití?
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
Slovak: Môže sa aplikovať aj na pokožku na zmiernenie menších zápalov a malých povrchových rán.
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
Slovak: Vňať repíka lekárskeho je všeobecný názov pre kvitnúce nadzemné časti rastliny Agrimonia eupatoria L. Rastlina sa pestuje alebo zberá a získavajú sa z nej rastlinné časti na použitie v medicíne.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom liečenia dlhšie ako týždeň, je potrebné navštíviť lekára alebo kvalifikovaného zdravotníka.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o povolenie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o rastlinný liek a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Slovak: Používajú sa na prípravu tekutých extraktov s vodou alebo alkoholom.
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovak: Vňať repíka lekárskeho sa nachádza aj v niektorých rastlinných liekoch v kombinácii s ďalšími rastlinnými látkami.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
Slovak: Sú dostupné aj ako kvapaliny, ktoré sa aplikujú na pokožku alebo sa používajú ako prísady do kúpeľa.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich repík lekársky.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med agermåneurt skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať repíka lekárskeho
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho sú obyčajne dostupné ako rastlinné čaje, ktoré sa pijú, alebo ako kloktadlá.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že vňať repíka lekárskeho sa môže požívať orálne na zmiernenie miernej hnačky alebo ako kloktadlo na zmiernenie mierneho zápalu úst a hrdla.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho?
Danish: Rapporten er forberedt på Engelsk af EMA sekretariatet.
Slovak: Toto je preklad originálu Súhrnnej Hodnotiacej správy pre verejnosť HMPC, ktorý bol pripravený sekretariátom EMA v anglickom jazyku.
Danish: Hvis symptomer fra mund, svælg eller hud varer mere end en uge på trods af behandlingen.
Slovak: Ak hnačka trvá počas liečenia dlhšie ako 3 dni alebo ak symptómy v ústach, hrdle alebo na pokožke pretrvávajú počas
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať repíka lekárskeho.
Danish: Agermåneurt forarbejdes ved at formale (findele) de tørrede plantedele.
Slovak: Prípravky z vňate repíka lekárskeho sa získavajú rozdrobením (na drobné kúsky) vysušených častí rastliny.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate repíka lekárskeho, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho na zmiernenie miernej hnačky, miernych zápalov úst a hrdla, zápalov a zranení pokožky sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri týchto ochoreniach.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať repíka lekárskeho, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvad er agermåneurt?
Slovak: Čo je vňať repíka lekárskeho?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af agermåneurt?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať repíka lekárskeho, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den meget langvarige anvendelse af agermåneurt til ovenstående formål.
Slovak: Výbor HMPC uviedol nedostatok klinických štúdií s vňaťou repíka lekárskeho, ale zohľadnil dobre dokumentované používanie tohto rastlinného lieku pri ochoreniach uvedených vyššie.
Danish: 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Danish: Biotransformation/elimination
Slovak: Biotransformácia / Eliminácia
Danish: 15 sekunder
Slovak: 15 sekúnd
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Kontakt din læge.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára.
Danish: 41 % af alle patienter).
Slovak: % všetkých pacientov).
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Slovak: Injekcia môže trvať približne 15 sekúnd.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a starší)
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Slovak: Z nich bolo viac ako 1 300 pacientov vystavených liečbe minimálne 12 mesiacov.
Danish: Begge -2,5
Slovak: Obe -2,5
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti.
Danish: - hvis du lider af hjerte-kar-sygdomme.
Slovak: - ak máte srdcovo-cievne ochorenie.
Danish: 114 tilfælde er modtaget efter markedsføring og 3 tilfælde er fra kliniske studier.
Slovak: 114 prípadov bolo prijatých z postmarketingových zdrojov a 3 z klinických štúdií.
Danish: 2 år.
Slovak: 2 roky
Danish: Kontakt omgående lægen.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Danish: Du vil høre et klik.
Slovak: Budete počuť cvaknutie.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky.
Danish: Tryk ned
Slovak: Pritlačte dole
Danish: Singapore 637026
Slovak: Singapur 637026
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Slovak: Osoby precitlivené na latex
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Danish: Det anbefales at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen regelmæssigt herefter.
Slovak: Potrebu pokračovať v liečbe sa potom odporúča pravidelne prehodnocovať.
Danish: Den bør også beskyttes mod direkte sollys.
Slovak: Má sa chrániť pred priamym slnečným svetlom.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Slovak: Na likvidáciu sa môžu vzťahovať národné predpisy.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammede spædbarn i løbet af denne korte periode.
Slovak: Počas tohto krátkeho obdobia preto nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Danish: Aimovigs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aimovigu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Indsprøjtningen skal gives inden for 5 minutter.
Slovak: Injekcia sa má podať do 5 minút.
Danish: 59 % af patienterne der fuldførte studiet opnåede et respons på 50 % i den sidste måned af studiet.
Slovak: 59 % pacientov, ktorí ukončili štúdiu, dosiahlo 50% odpoveď v poslednom mesiaci štúdie.
Danish: For sekundære endepunkter er alle p-værdier rapporteret som ikke justerede p-værdier og er statistisk signifikante efter justering for flere sammenligninger.
Slovak: Pre sekundárne ciele sú všetky p-hodnoty uvádzané ako neupravené p-hodnoty a sú štatisticky významné po úprave pre viacnásobné porovnanie.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Slovak: Injekcie môže podávať aj iná osoba, ktorá bola príslušne zaškolená.
Danish: Trin 4: Afslut
Slovak: Krok 4: Ukončenie
Danish: Patienter med dårlig kontrolleret hypertension eller BMI > 40 blev ekskluderet fra studie 1.
Slovak: Pacienti s nedostatočne liečenou hypertenziou alebo BMI >40 boli zo štúdie 1 vylúčení.
Danish: MIDAS i alt Gennemsnitlig ændring c
Slovak: MIDAS total Priemerná zmena c
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Slovak: Ak potrebujete použiť rovnakú oblasť, uistite sa, že to nie je presne rovnaké miesto vpichu ako naposledy.
Danish: I tilfælde af en overdosering bør patienten behandles symptomatisk, og understøttende tiltag indledes efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient liečiť symptomaticky a majú byť prijaté vhodné podporné opatrenia.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring indenfor diagnose og behandling af migræne.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe migrény.
Danish: I indehaveren af markedsføringstilladelsens globale sikkerhedsdatabase var der 117 tilfælde med 130 bivirkninger om overfølsomhed.
Slovak: V globálnej bezpečnostnej databáze držiteľa rozhodnutia o registrácii bolo 117 prípadov so 130 nežiaducimi udalosťami precitlivenosti.
Danish: Se afsnit "Reaktioner på injektionsstedet" nedenfor.
Slovak: Pozri časť „Reakcie v mieste podania" nižšie.
Danish: Mål på patientrapporterede udfald HIT-6
Slovak: Pacientami hlásené hodnotenia HIT-6
Danish: I begge studier havde de inkluderede patienter en anamnese med migræne i mindst 12 måneder (med eller uden aura) i henhold til de diagnostiske kriterier International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Slovak: V oboch štúdiách mali zaradení pacienti migrénu minimálne počas predchádzajúcich 12 mesiacov (s aurou alebo bez aury) podľa diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Danish: Du eller sundhedspersonalet kan give indsprøjtningen i din mave eller i dit lår.
Slovak: Vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, môžete injekciu podať do vášho brucha alebo vášho stehna.
Danish: Aimovig må ikke anvendes til børn eller unge (under 18 år), da brugen af Aimovig ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim (mladším ako 18 rokov), pretože používanie Aimovigu sa v tejto vekovej skupine neskúmalo.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis da erenumabs farmakokinetik ikke påvirkes af alder.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky, keďže farmakokinetika erenumabu nie je ovplyvnená vekom.
Danish: På en ren, godt oplyst overflade anbringer du nu:
Slovak: Na čisté, dobre osvetlené miesto si položte:
Danish: I modsætning til andre neuropeptider har CGRPniveauerne vist sig at stige signifikant under migræne og blive normaliseret igen, når migrænen har fortaget sig.
Slovak: Na rozdiel od iných neuropeptidov sa ukázalo, že hladiny CGRP významne stúpajú počas migrény a po ustúpení bolesti hlavy sa vracajú do normálu.
Danish: Forskellen fra placebo blev observeret fra måned 1 og frem.
Slovak: Rozdiely oproti placebu boli pozorované od 1. mesiaca.
Danish: Udvikling af anti-erenumab-antistoffer havde ingen indvirkning på hverken virkning eller sikkerhed.
Slovak: Vznik protilátok proti erenumabu nemal žiaden vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør navnet og batchnummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt registreres.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Danish: Brug ikke Aimovig: - hvis du er allergisk over for erenumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aimovig (angivet i punkt 6).
Slovak: Nepoužívajte Aimovig: - ak ste alergický na erenumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika, antimigræne præparater, ATC-kode: N02CX07
Slovak: Analgetiká, antimigreniká, ATC kód: N02CX07
Danish: p-værdi
Slovak: p-hodnota
Danish: Under hele doseringsperioden elimineres erenumab primært via en uspecifik proteolytisk vej med en effektiv halveringstid på 28 dage.
Slovak: Počas obdobia podávania je erenumab eliminovaný najmä nešpecifickou proteolytickou cestou s efektívnym polčasom 28 dní.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o vhodnom spôsobe likvidácie.
Danish: Det vides ikke, om erenumab udskilles i human modermælk.
Slovak: Nie je známe, či sa erenumab vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Effektresultater MMD
Slovak: Výsledky účinnosti MMD
Danish: CGRP-receptoren findes på steder, der er relevante for patofysiologien af migræne, f.eks. trigeminusgangliet.
Slovak: CGRP receptor sa nachádza na miestach, ktoré sú relevantné pre patofyziológiu migrény, ako napríklad trigeminálny ganglión.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet b
Slovak: Reakcie v mieste vpichu b
Danish: Monoklonale antistoffer, såsom Aimovig, udskilles i modermælken de første få dage efter fødslen, men efter denne periode kan Aimovig bruges.
Slovak: Monoklonálne protilátky, akou je aj Aimovig, prechádzajú do materského mlieka počas prvých dní po pôrode, po tomto období sa však Aimovig môže používať.
Danish: Når du tager pennen væk fra huden, vil kanylen automatisk blive dækket af beskyttelseskransen.
Slovak: Keď pero odtiahnete od kože, ihla sa automaticky prekryje chráničom.
Danish: Kronisk migræne
Slovak: Chronická migréna
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Slovak: Pri erenumabe boli pozorované dve eliminačné fázy.
Danish: Det ydre område af din overarm kan også anvendes som indsprøjtningssted, men kun hvis en anden giver dig indsprøjtningen.
Slovak: Vonkajšia časť vášho ramena môže byť tiež miestom vpichu, ale iba ak vám injekciu podáva niekto iný.
Danish: Hyppighedskategori
Slovak: Kategória frekvencie
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - allergiske reaktioner, som fx udslæt, hævelse og nældefeber - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaktioner på indsprøjtningsstedet, fx smerter, rødme og hævelse, der hvor indsprøjtningen er givet.
Slovak: Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí - alergické reakcie, ako vyrážka, opuch alebo žihľavka - zápcha - svrbenie - svalové kŕče - reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, začervenanie a opuch, kde bola injekcia podaná.
Danish: Change in Monthly Migraine Days = ændring af månedlige migrænedage
Slovak: Change in Monthly Migraine Days - Zmena v počte dní s migrénou za mesiac
Danish: Aimovig er ikke undersøgt hos ældre patienter.
Slovak: Aimovig nebol skúšaný u starších pacientov.
Danish: De fleste af reaktionerne var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Slovak: Väčšina reakcií bola miernej až stredne ťažkej závažnosti.
Danish: Ved lave koncentrationer sker elimineringen primært gennem mættet binding til receptoren (CGRP-R), mens elimineringen af erenumab ved højere koncentrationer i høj grad sker via en uspecifik proteolytisk vej.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách je eliminácia najmä prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (CGRP-R), zatiaľ čo pri vyšších koncentráciách prebieha eliminácia erenumabu najmä nešpecifickou proteolytickou cestou.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) neboli sledovaní.
Danish: Data antyder, at der er en årsagssammenhæng mellem administration af erenumab og overfølsomhed, som fører til udslæt og/eller ødem og/eller urticaria.
Slovak: Dôkazy naznačujú, že existuje príčinná súvislosť medzi podávaním erenumabu a precitlivenosťou vedúcou k vyrážke a/alebo edému a/alebo urtikárii.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for erenumab er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder erenumab, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre erenumab je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) erenumab je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Aimovig uden først at have talt med lægen.
Slovak: Neprestaňte používať Aimovig bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.
Danish: Bemærk: Kanyle er indeni.
Slovak: Ihla je vo vnútri.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Aimovig
Slovak: Ak prestanete používať Aimovig
Danish: Aimovig gives som en indsprøjtning under huden (kendt som en subkutan indsprøjtning).
Slovak: Aimovig sa podáva ako injekcia pod kožu (nazývaná subkutánna injekcia).
Danish: Pruritus omfatter de foretrukne termer for generaliseret pruritus, pruritus og kløende udslæt.
Slovak: Pruritus zahŕňa preferované termíny generalizovaný pruritus, pruritus a pruritická vyrážka.
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Slovak: Liek môže vyschnúť.
Danish: Patienter blev genrandomiseret i den aktive behandlingsfase (ATP) til 70 mg eller 140 mg erenumab.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní vo fáze účinnej liečby (active treatment phase, ATP) na 70 mg alebo 140 mg erenumabu.
Danish: De hyppigste reaktioner på injektionsstedet var lokaliseret smerte, erytem og pruritus.
Slovak: Najčastejšími reakciami v mieste vpichu boli ohraničená bolesť, erytém a pruritus.
Danish: Der er utilstrækkelige data i anvendelse af erenumab til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití erenumabu u gravidných žien.