FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoitoviikkoon 192 saakka.
Latvian: Pētījumā ARTEMIS šie rezultāti saglabājās līdz 192 nedēļas ilgas terapijas laikā.
Finnish: Tehon analyysi perustuu 48 viikon hoitoon (ks. seuraava taulukko).
Latvian: Efektivitātes analīzes rezultāti pamatojas uz 48 nedēļas ilgu ārstēšanu (skatīt turpmāko tabulu).
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdiem (lieto, lai ārstētu noteiktas infekcijas).
Finnish: Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
Latvian: Tas selektīvi inhibē HIV kodēto Gag-Pol poliproteīnu šķelšanos ar vīrusu inficētās šūnās, tādējādi novēršot nobriedušu infekciozu vīrusu daļiņu veidošanos.
Finnish: Darunaviirialtistuksen huomattava pieneneminen saattaa johtaa hoidon virologiseen epäonnistumiseen ja lisätä riskiä, että HIV-infektio siirtyy äidistä lapseen.
Latvian: Darunavīra kopējās iedarbības būtisks samazinājums var izraisīt virusoloģisku neveiksmi un palielināt risku, ka māte nodos HIV infekciju bērnam.
Finnish: Darunaviirin raskaudenaikaisesta käytöstä ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja raskauden lopputulosta koskevia tutkimuksia.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par grūtniecības iznākumu ar darunavīra lietošanu grūtniecības laikā.
Finnish: Potilaan kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden ylläpitoannoksia voidaan joutua muuttamaan.
Latvian: Tādēļ ieteicama klīniska uzraudzība, jo dažiem pacientiem balstterapija var būt jāpielāgo.
Finnish: 400 tai 800 mg -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaiden tai alle 40 kg:n painoisten lasten käyttöön.
Latvian: 400 vai 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Finnish: Hoitojen ero (luottamus -väli 95 %)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (atšķirība 95% TI)
Finnish: Infektiot melko harvinainen herpes simplex
Latvian: Infekcijas un infestācijas retāk herpes simplex
Finnish: Kobisistaatti ei ritonaviirista poiketen indusoi entsyymejä CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja UGT1A1.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats neinducē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1.
Finnish: Tutkimuksissa todettiin vaihtelevaa mutta vähäistä punasoluparametrien laskua ja aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan pitenemistä.
Latvian: Novēroja mainīgu, bet ierobežotu, ar eritrocītiem saistīto parametru samazināšanos, vienlaikus ar aktivētā parciālā tromboplastīna laika palielināšanos.
Finnish: GS-US-216-130 viikko 48
Latvian: GS-US-216-130 48. nedēļa
Finnish: Kliinisiksi ylä- ja alaraja-arvoiksi määriteltiin 10 ja 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Finnish: Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4.2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin.
Latvian: Ritonavīra devas palielināšana virs ieteiktās devas, kas norādīta 4.2. apakšpunktā, būtiski neietekmē darunavīra koncentrāciju.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Latvian: Drošuma datu kopsavilkums
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka d.d.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Krka d.d. lietošanu.
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
Latvian: Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX Vidējās atšķirības
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētiskie dati pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Suositukset ovat samat, jos muuta ei ole erityisesti mainittu.
Latvian: Ja vien nav īpašu norādījumu, attiecināmi tie paši ieteikumi.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen toimesta.
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt tikai HIV infekcijas terapijā pieredzējuša veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Finnish: tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Latvian: nav zināms toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Finnish: Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Finnish: Tähän proteiiniin sitoutuminen riippuu lääkeaineen pitoisuudesta, mikä viittaa sitoutumisen saturoitumiseen.
Latvian: Šī piesaistīšanās pie olbaltumvielas ir atkarīga no zāļu koncentrācijas, un tas liecina par piesaistīšanās piesātināmību.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C).
Finnish: Digoksiiniannos pitää titrata varovasti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa tulee samanaikaisesti arvioida.
Latvian: Digoksīna deva jāpalielina ļoti uzmanīgi, līdz rodas vēlamā klīniskā iedarbība, un vienlaikus jāvērtē pacienta vispārējais klīniskais stāvoklis.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ↔ Tenofoviiri ↑
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ↔ Tenofovīrs ↑
Finnish: Dabigatraani Tikagrelori
Latvian: Dabigatrāns Tikagrelors
Finnish: Fesoterodiinin tai solifenasiinin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt fezoterodīna vai solifenacīna devas.
Finnish: Proteaasin estäjähoitoa saaneilla tyypin A tai B hemofiliapotilailla on raportoitu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Latvian: No pacientiem ar A un B tipa hemofīliju, kas ārstēti ar PI, tika saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, ieskaitot spontānas ādas hematomas un hemartrozes.
Finnish: Annos (kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä)
Latvian: Deva (divas reizes dienā ēdienreižu laikā)
Finnish: -valmistetta ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Darunavir Krka d.d. un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Finnish: - estrogeenipohjaista hormonaalista ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa.
Latvian: - estrogēnu saturošus hormonālos kontracepcijas līdzekļus un hormonaizvietojošo terapiju.
Finnish: Midatsolaamiannoksen muuttamista pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Latvian: Jāapsver iespēja pielāgot midazolāma devu, it īpaši, ja lieto vairāk par vienu midazolāma devu.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N=80
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=80
Finnish: Kun darunaviiria oli annettu kahden vuoden ajan altistustasolla, joka oli yhtä suuri tai pienempi kuin ihmisellä todettu altistus, havaittiin muutoksia munuaisissa hiirillä (nefroosi) ja rotilla (krooninen progressiivinen nefropatia).
Latvian: Pēc 2 gadu darunavīra lietošanas ekspozīcijas devā vai devā, kas zemāka par cilvēka ekspozīciju, tika novērotas nieru izmaiņas pelēm (nefroze) un žurkām (hroniska progresīva nefropātija).
Finnish: Kolkisiini (jos sinulla on munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä)
Latvian: Kolhicīns (ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi)
Finnish: Kobisistaatti ei ole tarkoitettu hoito-ohjelmiin, joissa lääkitystä otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, eikä pediatristen potilaiden hoitoon.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Finnish: Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin (tunnettiin aiemmin nimellä Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusa retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jirovecii (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Finnish: Norbuprenorfiinin farmakokineettisissä muuttujissa tapahtuvan suurenemisen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Latvian: Norbuprenorfīna farmakokinētikas parametrus raksturojošo vērtību palielināšanās klīniskā nozīme nav noteikta.
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, mäkikuisman käyttö pitää lopettaa ja mikäli mahdollista virusmäärät pitää tarkistaa.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāles preparātus, jāpārtrauc to lietošana un, ja iespējams, jānosaka vīrusu līmenis.
Finnish: Ritonaviirin kanssa otetun darunaviirin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli noin 15 tuntia.
Latvian: Lietojot kopā ar ritonavīru, darunavīra terminālās eliminācijas pusperiods bija apmēram 15 stundas.
Finnish: Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Latvian: Darunavīrs ir HIV-1 proteāzes dimerizācijas un katalītiskās aktivitātes inhibitors (KD 4,5 x 10
Finnish: Joskus ihottuma voi muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
Latvian: Retāk izsitumi var būt izteikti vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidäantaa muiden käyttöön.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Finnish: Darunaviirissa on sulfonamidiosa.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda grupu.
Finnish: Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
Latvian: No 44 pacientiem, kas lietoja ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 27 to aizstāja ar 100 mg kapsulām un pārsniedza pēc ķermeņa masas aprēķināto ritonavīru devu, bet novērotais lietošanas drošums nemainījās.
Finnish: (P-gp:n, BCRP:n ja/tai OATP1B1/3:n estyminen)
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija)
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Latvian: 95% darunavīra saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties pēc medicīniskās palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Finnish: Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
Latvian: Nav datu par salīdzinājumu ar references devu pa 150 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus ordinēja VIII koagulācijas faktoru.
Finnish: Jos turvallisuusongelmia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
Latvian: Ja rodas problēmas ar lietošanas drošību, jāapsver nākamā rifabutīna dozēšanas intervāla palielināšana un/vai rifabutīna līmeņa kontrole.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas uzsākšanas var parādīties iepriekšējās infekcijas slimības iekaisuma simptomi un pazīmes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin.
Latvian: Klīniskos pētījumos izsitumi bija galvenokārt viegli vai vidēji izteikti, bieži radās pirmo četru terapijas nedēļu laikā un, turpinot zāļu lietošanu, izzuda.
Finnish: 600 mg:n tablettivahvuuden valmisteyhteenveto (ks. kohta 4.5).
Latvian: 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: kihdin tai perinnöllisen Välimeren kuumeen hoito
Latvian: podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai
Finnish: ANESTESIA-AINEET Alfentaniili
Latvian: ANESTĒZIJAS LĪDZEKLIS Alfentanils
Finnish: Muita vaikeita haittavaikutuksia olivat diabetes (yleinen) ja haimatulehdus (melko harvinainen).
Latvian: Citas smagas blakusparādības bija diabēts (bieži) un aizkuņģa dziedzera iekaisums (retāk).
Finnish: Everolimuusi Irinotekaani
Latvian: Everolims Irinotekāns
Finnish: Voimakkaita CYP3A:n indusoreja ovat mm. karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori ir, piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista oli kuitenkin saatavana vain vähän tietoa.
Latvian: Tomēr, tikai ierobežoti dati ir pieejami par pacientiem vecumā virs 65 gadiem.
Finnish: 15 kg - < 20 kg N=16
Latvian: 15 kg to < 20 kg N=16
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei tunneta.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās iedarbības ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.
Finnish: Potilasta pitää tällöin tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten havaitsemiseksi.
Latvian: pacientus jākontrolē, vai nerodas sistēmiska kortikosteroīdu ietekme.
Finnish: Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevassa yhteisvaikutustaulukossa.
Latvian: Šī mijiedarbība aprakstīta zemāk mijiedarbības tabulā.
Finnish: Everolimuusi
Latvian: Everolims
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži patoloģiski sapņi
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Latvian: Šo gadījumu biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: POWER-tutkimuksista saatujen tietojen analyysi viikon 96 kohdalla osoitti lääkkeen jatkuvan antiretroviraalisen tehon ja siitä saatavan immunologisen hyödyn.
Latvian: 96 nedēļu ārstēšanas datu analīze POWER pētījumos parādīja stabilu pretretrovīrusu efektivitāti un imunoloģisku ieguvumu.
Finnish: Rifapentiini ja rifampisiini ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja, joiden on osoitettu voimakkaasti pienentävän muiden proteaasin estäjien pitoisuuksia, mikä voi johtaa virologisen vasteen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (CYP450-entsyymin induktio).
Latvian: Rifapentīns un rifampicīns ir spēcīgi CYP3A inducētāji, un pierādīts, ka tie izraisa citu proteāzes inhibitoru koncentrācijas stipru samazināšanos, kas var radīt viroloģiski neveiksmīgu ārstēšanas rezultātu un rezistences veidošanos (CYP450 enzīmu indukcija).
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT
Finnish: Darunaviirin kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa kobisistaattiannosta ei ole varmistettu.
Latvian: Ar darunavīru lietojamā kobicistata deva par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Darunavir Krka d.d. lietošanas
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Darunavir Krka d.d.- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannoksesi.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms Darunavir Krka d.d. un kobicistata vai ritonavīra lietošanas.
Finnish: -valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Latvian: Lietojot Darunavir Krka d.d., var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Latvian: No 59 pacientiem, kuriem konstatēja pilnīgu vīrusu nomākumu (<50 kopiju/ml) 48. nedēļā, 47 pacientiem (80% to, kuriem bija atbildes reakcija 48. nedēļā) atbildes reakcija saglabājās 96. nedēļā.
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri N = 12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs N=12
Finnish: Farmakokinetiikkaa tehostava valmiste on mainittu seuraavassa taulukossa, jos näihin liittyvät suositukset ovat erilaiset.
Latvian: Tālāk sniegtajā tabulā norādīts konkrēts farmakokinētikas pastiprinātājs, kad ieteikumi atšķiras.
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla lääkevalmisteilla, joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski, on siksi vasta-aiheista (koskee joko ritonaviirilla tai kobisistaatilla tehostettua darunaviiria).
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem, ir kontrindicēta (attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai vai kobicistatu).
Finnish: Potilaat, joilla ei esiintynyt lainkaan virologista suppressiota
Latvian: Pacienti, kam nekad nav novērots vīrusu nomākums
Finnish: ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka d.d.
Latvian: Darunavir Krka d.d. kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka d.d.".
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar darunavīru un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Finnish: Päätettäessä antiretroviruslääkkeiden käytöstä raskaana olevan naisen HIV-infektion hoitoon ja täten sen riskin pienentämiseen, että HIV tarttuisi vertikaalisesti vastasyntyneeseen, on yleisesti huomioitava eläinkokeista saadut tiedot sekä valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä saatu kliininen kokemus.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu par antiretrovirālo līdzekļu lietošanu HIV infekcijas terapijā grūtniecēm un šāda veida HIV vertikālās nodošanas riska mazināšanu jaundzimušajam, jāņem vērā gan dati no pētījumiem ar dzīvniekiem, gan klīniskā pieredze ar grūtniecēm.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa darunaviirin todettiin erittyvän maitoon, ja suuret annokset (1000 mg/kg/vrk) aiheuttivat toksisuutta.
Latvian: Pētījumi ar žurkām liecina, ka darunavīrs izdalās pienā un augstā līmenī (1000 mg/kg/dienā) rada toksicitāti.
Finnish: Suurempi altistus johtui todennäköisesti ainakin osittain keskenkasvuisten rottien lääkettä metaboloivien entsyymien kehittymättömyydestä.
Latvian: Palielināto ekspozīciju, domājams, vismaz daļēji izraisīja nenobriedušie zāļu metabolisma enzīmi jaunajiem dzīvniekiem.
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādu no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet ārstu.
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen darunaviriin kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar darunavīru, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Finnish: (CYP450-entsyymien induktio) Samanaikainen käyttö darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa saattaa suurentaa tai pienentää vorikonatsolipitoisuuksia.
Latvian: (CYP450 enzīmu inducēšana) Lietojot vienlaikus ar darunavīru, ko lieto kopā ar kobicistatu, var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Finnish: Mitään taulukossa mainituista yhteisvaikutustutkimuksista ei ole tehty kobisistaatilla tehostetulla darunaviirilla.
Latvian: Tabulā minētie mijiedarbības pētījumi nav veikti ar darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu.
Finnish: ODIN viikko 48
Latvian: ODIN 48.nedēļa
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Finnish: Molempien lajien uroksilla ja naarailla havaittiin annosriippuvaista hepatosellulaaristen adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Latvian: Abu sugu tēviņiem un mātītēm tika novērots devas atkarīgas hepatocelulāras adenomas un karcinomas biežuma pieaugums.
Finnish: H2-RESEPTORIN SALPAAJAT Ranitidiini
Latvian: H2-RECEPTORU ANTAGONISTI Ranitidīns
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko lapselle kerran vuorokaudessa vai kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito.
Latvian: Ārsts noteiks, vai bērnam atbilstoša ir zāļu lietošana vienu vai divas reizes dienā.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE5) ESTÄJÄT
Latvian: TIPA FOSFODIESTERĀZES (PDE-5) INHIBITORI
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-130 virologisten epäonnistumisten yhteydessä ei havaittu ristiresistenssiä muille HIV-proteaasin estäjille.
Latvian: Viroloģiskās neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā netika novērota krustota rezistence ar citiem HIV PI.
Finnish: Vasta-aiheisia CYP3A:n indusoreja ovat mm. rifampisiini, mäkikuisma ja lopinaviiri.
Latvian: Kontrindicētie CYP3A induktori ir, piemēram, rifampicīns, asinszāle un lopinavīrs.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta darunaviirialtistukseen.
Latvian: Ēdiena veids neietekmē darunavīra iedarbību.
Finnish: 675 milligrammaa
Latvian: 675 miligrami
Finnish: Raltegraviirin vaikutus plasman darunaviiripitoisuuteen ei tällä hetkellä näytä olevan kliinisesti merkityksellinen.
Latvian: Pašlaik tiek uzskatīts, ka raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju nav klīniski nozīmīga.
Finnish: Astemitsoli tai terfenadiini allergioiden hoito
Latvian: Astemizols vai terfenadīns ārstē alerģijas simptomus
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) - vain 400 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Rautaoksidi, punainen rautaoksidi (E172)
Latvian: Dzelzs oksīds, dzeltenais (E172) - tikai 400 mg apvalkotās tabletes Dzelzs oksīds, sarkanais (E172)
Finnish: Lihasvaurioiden riski saattaa suurentua.
Latvian: Var palielināties muskuļu bojājumu risks.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu suuressa määrin maksan CYP-järjestelmän kautta ja lähes pelkästään CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta.
Latvian: Darunavīra metabolisms notiek galvenokārt ar hepātiskās CYP sistēmas starpniecību un gandrīz ekskluzīvi ar šīs sistēmas izozīmu CYP3A4.
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Latvian: Hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu pastiprinātu asiņošanu.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa siitä, liittyykö tenofoviiridisoproksiilin ja kobisistaatin yhdistelmäkäyttöön suurempi munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riski kuin hoitoohjelmiin, joissa tenofoviiridisoproksiilia käytetään ilman kobisistaattia.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar to, kāds ir lietojot shēmas ar tenofovīra disoproksilu bez kobicistata.