FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principi attivi di Forceris sono sostanze consentite come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanțele active din Forceris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar .
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Toltrazuril, combinazioni Codice ATCvet: QP51AJ51
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Toltrazuril, combinații Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Italian: Pertanto, il prodotto dovrebbe essere somministrato a tutti gli animali prima della comparsa attesa dei sintomi clinici cioè nel periodo di prepatenza.
Romanian: De aceea, produsul ar trebui administrat tuturor animalelor înainte de instalarea preconizată a semnelor clinice, adică în perioada prepatentă.
Italian: Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta.
Romanian: Produsul trebuie administrat doar o singură dată.
Italian: Per la specie suini l'LMR per il grasso si riferisce alla cute ed al grasso in proporzioni naturali.
Romanian: Pentru specia porcină, LMR pentru grăsime se referă la "piele și grăsimi în proporții naturale".
Italian: L'esposizione al medicinale veterinario può causare irritazione oculare o reazioni avverse alla cute.
Romanian: Expunerea la produsul medicinal veterinar poate cauza iritații oculare sau reacții adverse cutanate.
Italian: Gioca un ruolo primario nel trasporto dell'ossigeno tramite l'emoglobina e la mioglobina, oltre ad avere un ruolo chiave negli enzimi, quali citocromi, catalasi e perossidasi.
Romanian: Acesta joacă un rol major în transportul oxigenului prin intermediul hemoglobinei și mioglobinei, având de asemenea și un rol-cheie enzimatic, cum ar fi în citocromi, catalaze și peroxidaze.
Italian: Il toltrazuril e il toltrazuril sulfone sono eliminati lentamente con un'emivita di 3 giorni ognuno.
Romanian: Toltrazuril și toltrazurilsulfona au fost eliminate încet, cu un timp de înjumătățire de 3 zile fiecare.
Italian: Suini (suinetti da 24 a 96 ore dopo la nascita)
Romanian: Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Italian: Non utilizzare in animali il cui latte è destinato al consumo umano.
Romanian: Nu se utilizează la animalele al căror lapte este destinat consumului uman.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al ferro (come complesso gleptoferrone) o al toltrazuril o a uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (ca și complex gleptoferron), la toltrazuril sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Italian: Ha attività coccidicida contro tutti gli stadi di sviluppo intracellulari del genere Cystoisospora, quali merogonia (moltiplicazione asessuale) e gamogonia (fase sessuale).
Romanian: Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare intracelulară ale genurilor Cystoisospora, adică merogonii (multiplicarea asexuată) și gamogonii (faza sexuată).
Italian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francia
Romanian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Franța
Italian: Poiché il ferro è reimpiegato nel corpo, viene escreta una minima quantità del ferro assorbito.
Romanian: Deoarece fierul este reciclat în organism, puțin din fierul absorbit este excretat.
Italian: Le donne in gravidanza o che la abbiano pianificata dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario, in particolar modo l'auto-iniezione accidentale.
Romanian: Femeile gravide, ca și femeile care intenționează să conceapă un copil, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 70 giorni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 70 zile.
Italian: I complessi iniettabili ferro-carboidrato, come il gleptoferrone, sono agenti ematinici consolidati in medicina veterinaria e sono efficaci aumentando in modo significativo i livelli di emoglobina nei suinetti allevati nell'allevamento intensivo, nel quale una dieta completamente lattea per varie settimane non fornisce un'adeguata fonte di ferro.
Romanian: Complexele injectabile de fier-carbohidrați, cum ar fi gleptoferronul, sunt agenți hematologici recunoscuți în medicina veterinară și sunt eficienți în creșterea semnificativă a nivelului hemoglobinei la purceii crescuți în condiții de creștere intensivă, în care o dietă cu lapte timp de câteva săptămâni nu oferă o sursă adecvată de fier .
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Il toltrazuril viene principalmente metabolizzato in toltrazuril sulfone.
Romanian: Toltrazuril este metabolizat în principal în toltrazurilsulfonă.
Italian: Si ritiene che la classificazione "Nessun LMR richiesto" per il ferrodestrano e il ferro glucoeptonato si applichi al gleptoferrone poichè ci si aspetta che il gleptoferrone rilasci ferrodestrano e ferro glucoeptonato.
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nicio MRL" pentru dextranul de fier și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferron, deoarece gleptoferronul este de așteptat să elibereze dextranul de fier și glucoheptonatul de fier.
Italian: (come gleptoferrone
Romanian: (ca gleptoferron
Italian: Sospensione di colore marrone scuro.
Romanian: Suspensie de culoare maron închis.
Italian: A seguito di iniezione intramuscolare, il gleptoferrone viene assorbito e metabolizzato rilasciando ferro per l'utilizzo e/o l'immagazzinamento, in accordo con lo stato nutrizionale dell'animale.
Romanian: glopetoferronul este absorbit și metabolizat pentru a elibera fierul pentru utilizare și/sau depozitare, în conformitate cu starea nutrițională a animalului.
Italian: Classificazio ne terapeutica
Romanian: Clasificare terapeutica
Italian: Questo prodotto può danneggiare il feto.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător copiilor nenăscuți.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "SCAD".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după "EXP".
Italian: L'auto-iniezione accidentale può causare reazioni locali come irritazione, granulomi o gravi reazioni anafilattiche in persone sensibili.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții locale de genul iritațiilor, granuloamelor sau reacții anafilactice severe la persoanele sensibile.
Italian: Ferro (come gleptoferrone)
Romanian: Fier (ca gleptoferron)
Italian: Evitare il contatto con la cute e gli occhi.
Romanian: Evitați contactul produsului cu ochii sau pielea.
Italian: Negli studi di sicurezza, dopo sovradosaggio, è stato osservato un aumento della sensibilità a malattie batteriche (sistemiche), artrite e formazione di ascessi e non può essere escluso un aumento dosedipendente della mortalità.
Romanian: În cursul studiilor de siguranță, după fiecare supradozare, s-a observat o creștere a sensibilității pentru boala bacteriană (sistemică), pentru artrite și formarea de abcese și nu poate fi exclusă creșterea mortalității dependentă de doză.
Italian: Non utilizzare in animali le cui uova sono destinate al consumo umano.
Romanian: Nu se utilizează la animalele care produc ouă destinate consumului uman.
Italian: Il prodotto è consigliato per suinetti che pesano tra 0,9 e 3 kg.
Romanian: Produsul se recomandă purceilor cu greutatea cuprinsă între 0,9 și 3 kg.
Italian: Flaconcini in plastica multistrato traslucida (polipropilene/etilen vinil alcol/polipropilene) con tappi in gomma bromobutilica rivestiti di un film fluorurato e capsule in alluminio con flip off in plastica che contengono 100 ml, 250 ml o 500 ml.
Romanian: Flacoane transparente din plastic multistrat (din polipropilenă/etilen vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperite cu o peliculă de fluor și capsule din aluminiu și plastic, care conțin 100 ml, 250 ml sau 500 ml.
Italian: Non superare il dosaggio consigliato, considerato il basso margine di sicurezza del medicinale veterinario.
Romanian: Doza recomandată nu trebuie depășită, având în vedere relativa marjă scăzută de siguranță a produsului medicinal veterinar.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Italian: Il ferro in eccesso viene accumulato principalmente nel fegato.
Romanian: Excesul de fier se depozitează în principal în ficat.
Italian: Una volta che i sintomi clinici da coccidiosi sono evidenti si sarà già verificato un danno all'intestino tenue.
Romanian: În cazul în care simptomele coccidiozei sunt evidente, înseamnă că deja s-a produs pierderea integrității intestinului subțire.
Italian: Dosaggi maggiori di 150 mg/kg/giorno e 667 mg/kg/giorno di toltrazuril e ferro rispettivamente, cioè 3 volte il dosaggio maggiore consigliato, non sono stati valutati negli studi di sicurezza sugli animali di destinazione.
Romanian: Dozele mai mari de 150 mg / kg / zi și 667 mg / kg / zi pentru toltrazuril și respectiv fier, adică de 3 ori doza cea mai mare recomandată, nu au fost evaluate în studiile privind siguranța animalelor.
Italian: Sono stati riferiti molto raramente decessi in suinetti a seguito di somministrazione di ferro tramite iniezioni parenterali.
Romanian: Au fost raportate foarte rare decese la purcei consecutiv administrării parenterale de fier.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (suinetti da 24 a 96 ore dopo la nascita)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Italian: Toltrazuri l sulfone
Romanian: Toltrazuril sulfonă
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Romanian: După deschidere, se utilizează în 28 zile.
Italian: Il medico veterinario responsabile deve tenere in considerazione i risultati degli esami clinici e/o le analisi dei campioni di feci e/o i referti istologici che abbiano confermato la presenza di C. suis in un precedente caso di infestazione nell'allevamento.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examenelor clinice și/sau analizele mostrelor de fecale și/sau leziunile histologice care confirmă prezența lui C. suis într-un episod infecțios anterior în fermă.
Italian: Pertanto si raccomanda di migliorare in concomitanza le condizioni igieniche nell'allevamento interessato, in particolar modo tenendolo asciutto e pulito.
Romanian: În consecință, se recomandă îmbunătățirea concomitentă a condițiilor de igienă în fermele respective, în special prin reducerea umidității și creșterea gradului de curățenie.
Italian: 10 av. de La Ballastière
Romanian: de La Ballastière
Italian: La via principale di escrezione sono le feci.
Romanian: Calea principală de excreție este prin fecale.
Italian: Non è consigliato l'uso del medicinale veterinario in suinetti che pesano meno di 0,9 kg.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea produsului la purcei cu greutatea mai mica de 0,9 kg.
Italian: Per i flaconcini da 100 ml il tappo in gomma può essere perforato fino a 30 volte.
Romanian: În cazul flaconului de 100 ml, dopul de cauciuc poate fi perforat de maxim 30 ori.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta flaconcino
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
Italian: La dose raccomandata è di 45 mg di toltrazuril e 200 mg di ferro per suinetto, ovverosia, 1,5 ml di Forceris sospensione per suinetto, da somministrare una volta, con una singola iniezione intramuscolare dietro l'orecchio, tra 24 e 96 ore dopo la nascita.
Romanian: Doza recomandată este de 45 mg toltrazuril și 200 mg fier pentru fiecare purcel, însemnând 1,5 ml suspensie Forceris per purcel, administrat o singură dată, printr-o singură injecție intramusculară în spatele urechii, între 24 și 96 ore de la naștere.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per i flaconcini da 250 ml e 500 ml il tappo in gomma può essere perforato fino a 20 volte.
Romanian: În cazul flacoanelor de 250 ml și 500 ml, dopul de cauciuc poate fi perforat de maxim 20 ori.
Italian: Agenti antiparassitar i/Agenti che agiscono contro protozoi
Romanian: Agenți antiparazitari/ agenți antiprotozoare
Italian: Sostanze farmacologicament e attive
Romanian: Substanța farmacologic activă
Italian: Prestare attenzione ad evitare l'auto-iniezione accidentale: nel caso cercare immediato consiglio medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta al medico.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 ml contiene 30 mg toltrazuril e 133 mg ferro (III) (come gleptoferrone)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 30 mg toltrazuril și 133 mg fier (III) (ca gleptoferron)
Italian: Usare questo medicinale veterinario solo in allevamenti con accertata presenza di Cystoisospora suis.
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar atunci Cystoisospora suis are un istoric confirmat în fermă.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in suinetti affetti da sospetta carenza di vitamina E e/o selenio.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Italian: Non usare in suinetti affetti da sospetta carenza di vitamina E e/o selenio.
Romanian: Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di 1,5 ml/suinetto di Forceris, il ferro è stato assorbito rapidamente dal sito di inoculo nei capillari e nel sistema linfatico e è raggiunta una concentrazione massima di 645 µg/ml dopo approssimativamente 0,5 giorni, con un'AUC di circa 699 giorni.µg/ml.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcei de Forceris, fierul este absorbit rapid de la locul injectării în capilare și în sistemul limfatic și o concentrație maximă de 645 μg/ml a fost atinsă după aproximativ 0,5 zile, AUC a fost de aproximativ 699 zi.µg/ml.
Italian: Tocusato di sodio Emulsione di simeticone Silice colloidale anidra Povidone
Romanian: Clorură de sodiu Docusat de sodiu Simeticonă emulsie Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație sau lactație
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna nota.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/235/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001-003
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di 1,5 ml/suinetto di Forceris, la concentrazione massima di 7 mg/l di toltrazuril è raggiunta circa 6 giorni dopo la somministrazione (Tmax variabile da 4 a 7 giorni) e l'AUC è di circa 57 giorni.mg/l.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrațiile maxime de 7 mg/l toltrazuril au fost atinse la aproximativ 6 zile după administrare (Tmax fiind de 4 până la 7 zile) și AUC a fost de aproximativ 57 zi.mg/l.
Italian: Per la prevenzione concomitante dell'anemia ferropriva e la prevenzione dei sintomi clinici di coccidiosi (diarrea) oltre alla riduzione dell'escrezione di oocisti, in suinetti di allevamenti con accertata coccidiosi causata da Cystoisospora suis.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a anemiei feriprive și a semnelor clinice ale coccidiozei (diareea), cât și a reducerii excreției de oochiști, la purceii din fermele cu istoric confirmat de coccidioză produsă de
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene
Romanian: Mușchi Grăsime Ficat Rinichi
Italian: A 3 volte il dosaggio consigliato (135 mg/suinetto di toltrazuril e 600 mg/suinetto di ferro) è stata osservata solo una lieve e transitoria riduzione del conteggio eritrocitario dopo 21 giorni.
Romanian: La doza de 3 ori doza recomandată (135 mg toltrazuril și 600 mg / fier purcel) s-a observat doar tranzitoriu, un număr redus de eritrocite după 21 de zile.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Italian: Scatola con 1 flaconcino da 250 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 250 ml.
Italian: Sono stati riferiti decessi in suinetti attribuiti ad un aumento della sensibilità alle infezioni dovuta ad un blocco temporaneo del sistema reticoloendoteliale.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficitul de vitamina E sau seleniu Au fost raportate, la purcei, decese care au fost puse pe seama creșterii sensibilității la infecție consecutivă blocării temporare a sistemului reticulo-endotelial.
Italian: Tutti i mammiferi da produzion e alimentare
Romanian: Toate speciile de mamifere folosite în hrana oamenilor
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di 1,5 ml/suinetto di Forceris, la concentrazione massima di 10 mg/l di toltrazuril sulfone veniva raggiunta circa 13 giorni dopo la somministrazione (Tmax variabile da 10 a 19 giorni) e l'AUC è di circa 183 giorni.mg/l.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrația maximă de 10 mg/l pentru toltrazurilsulfonă a fost atinsă la aproximativ 13 zile după administrare (Tmax fiind cuprinsă între 10 și 19 zile) și AUC a fost de aproximativ 183 zi.mg/l.
Italian: Muscolo Cute e grasso Fegato Rene
Romanian: Mușchi Piele și grăsime Ficat Rinichi
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/235/001 (100 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001 (100 ml)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Italian: Scatola con 1 flaconcino da 500 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 500 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti toltrazuril / ferro (III) (come gleptoferrone)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril /fier(III) (ca gleptoferron)
Italian: Scatola con 1 flaconcino da 100 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 100 ml.
Italian: Negli studi sul sovradosaggio, a seguito di somministrazione singola negli studi di sicurezza sulla specie di destinazione, a tre volte il dosaggio più alto consigliato (in media 261 mg/suinetto di toltrazuril e 1156 mg/suinetto di ferro) è stata osservata una transitoria riduzione del conteggio degli eritrociti, una minore concentrazione dell'ematocrito e dell'emoglobina senza segni clinici dopo il 14° giorno.
Romanian: În timpul studiilor de supradozare, după 14 zile de la administrarea unică, în studiile de siguranță la animalele țintă, la doza de trei ori mai mare decât cea mai mare doză recomandată (însemnând 261 mg toltrazuril și 1156 mg fier/ purcel) s-a observat reducerea tranzitorie a numărului de eritrocite, a hematocritului și concentrației de hemoglobină, fără semne clinice.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospensione iniettabile per suinetti
Romanian: PROSPECT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Italian: Gravidanza e allattamento: Non pertinente.
Romanian: Gestație și lactație:
Italian: 10 aprile 2013
Romanian: 10 aprilie 2013
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 13 del regolamento (CE) n.
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 13 din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 10 aprile 2013.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 10 aprilie 2013.
Italian: La ditta che produce il medicinale è Chiesi.
Romanian: Compania care produce medicamentul este Chiesi.
Italian: Il comitato ha esaminato lo studio presentato dalla ditta a sostegno della richiesta.
Romanian: Comitetul a examinat studiul prezentat de companie în sprijinul cererii sale.
Italian: Che cos'è Kantos Master?
Romanian: Ce este Kantos Master?
Italian: Il 17 gennaio 2013 l'Agenzia europea per i medicinali ha terminato una procedura di arbitrato per Kantos Master e denominazioni associate.
Romanian: La 17 ianuarie 2013, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj pentru Kantos Master şi denumirile asociate.
Italian: È somministrato per via inalatoria una o due volte al giorno al fine di tenere sotto controllo l'asma e ridurne i sintomi.
Romanian: Acesta se inhalează o dată sau de două ori pe zi, pentru a ţine astmul sub control şi pentru a reduce simptomele.
Italian: Tuttavia gli Stati membri non sono riusciti a trovare un accordo sull'approvazione di questa indicazione per Kantos Master.
Romanian: Totuşi, statele membre nu au putut ajunge la un acord în privinţa acceptării acestei indicaţii pentru Kantos Master.
Italian: Kantos Master è stato autorizzato mediante una procedura di mutuo riconoscimento basata su un'autorizzazione iniziale concessa dalla Germania.
Romanian: Kantos Master este autorizat în cadrul unei proceduri de recunoaştere reciprocă pe baza autorizaţiei iniţiale acordate de Germania.
Italian: Kantos Master è usato come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da asma.
Romanian: Kantos Master este utilizat ca tratament de întreţinere la pacienţii cu astm.