FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um resumo sobre Rinvoq e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Cinco estudos que incluíram um total de cerca de 4400 doentes demonstraram que Rinvoq é eficaz na redução dos sintomas em doentes com artrite reumatoide moderada a grave.
Danish: Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt.
Portuguese: Porque está Rinvoq autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU?
Portuguese: Estas enzimas estão envolvidas no estabelecimento de processos que levam à inflamação, pelo que o bloqueio do seu efeito permite o controlo da inflamação nas articulações.
Danish: Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol.
Portuguese: Rinvoq é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatoide, uma doença que causa inflamação nas articulações.
Danish: Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene.
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um cartão de alerta do doente, descrevendo os sinais indicadores de efeitos secundários graves de Rinvoq e como obter ajuda, e um lembrete para não utilizar o medicamento durante a gravidez.
Danish: Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet.
Portuguese: Rinvoq é contraindicado em doentes com tuberculose ou infeções graves.
Danish: Rinvoq må ikke anvendes hos patienter med tuberkulose eller alvorlige infektioner.
Portuguese: Os doentes tratados com Rinvoq podem apresentar efeitos secundários que incluem infeção, neutropenia (contagem baixa de um tipo de glóbulos brancos) e análises ao sangue que sugerem lesões no fígado ou nos músculos e níveis elevados de lípidos no sangue.
Danish: Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet.
Portuguese: O que é Rinvoq e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Rinvoq só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Rinvoq fås kun på recept.
Portuguese: O quinto estudo incluiu doentes para os quais um fármaco antirreumático modificador da doença biológico não era adequado ou não funcionava suficientemente bem.
Danish: I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok.
Portuguese: Rinvoq é utilizado para a artrite reumatoide moderada ou grave que não pode ser suficientemente bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença ou se o doente não puder tomar estes medicamentos.
Danish: Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler.
Portuguese: O upadacitinib, a substância ativa de Rinvoq, é um imunossupressor.
Danish: Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rinvoq.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq.
Portuguese: A empresa que comercializa Rinvoq irá fornecer informações aos profissionais de saúde sobre os riscos de infeção, os danos para o feto se Rinvoq for tomado durante a gravidez, e os problemas que afetam o coração e a circulação.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen.
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide, o sistema imunitário (as defesas do organismo) ataca o tecido saudável, causando inflamação nas articulações.
Danish: Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rinvoq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq?
Portuguese: Rinvoq contém a substância ativa upadacitinib.
Danish: Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib.
Portuguese: O primeiro estudo foi realizado em doentes que não tinham sido previamente tratados com metotrexato.
Danish: I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Portuguese: Os estudos concluíram que Rinvoq reduziu a atividade da doença quando utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos.
Danish: Det er i studier påvist, at det reducerer sygdomsaktiviteten, når det anvendes som enkeltstofbehandling eller i kombination med andre lægemidler.
Portuguese: Dos doentes que também receberam Rinvoq, 43 % apresentavam baixa atividade da doença, em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Como se utiliza Rinvoq?
Danish: Hvordan anvendes Rinvoq?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rinvoq, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com metotrexato mais Rinvoq apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 29 % dos doentes tratados com metotrexato mais adalimumab (um fármaco antirreumático modificador da doença biológico) e 14 % dos doentes que receberam metotrexato mais placebo.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo.
Portuguese: Como funciona Rinvoq?
Danish: Hvordan virker Rinvoq?
Portuguese: Rinvoq demonstrou ser eficaz no controlo da artrite reumatoide moderada a grave em doentes cuja doença não melhorou suficientemente com outros fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Danish: Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Portuguese: Rinvoq está disponível na forma de comprimidos de 15 mg.
Danish: Det fås som 15-mg-tabletter.
Portuguese: O segundo estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com fármacos antirreumáticos modificadores da doença.
Danish: I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Portuguese: O estudo verificou que 45 % dos doentes tratados com Rinvoq isoladamente apresentavam baixa atividade da doença após 14 semanas, em comparação com 19 % dos doentes que continuaram o seu tratamento com metotrexato.
Danish: Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen.
Portuguese: O quarto estudo também foi realizado em doentes cuja doença não estava suficientemente bem controlada com metotrexato.
Danish: Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat.
Portuguese: O estudo verificou que, dos doentes tratados com Rinvoq, 48 % apresentavam baixa atividade da doença após 12 semanas, em comparação com 17 % dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rinvoq durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rinvoq?
Portuguese: O estudo verificou que, após 24 semanas, 48 % dos doentes estavam em remissão (sem sintomas) após o tratamento com Rinvoq, em comparação com 19 % dos doentes que receberam metotrexato.
Danish: Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat.
Portuguese: O terceiro estudo foi realizado em doentes cuja doença não estava bem controlada com metotrexato.
Danish: I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat.
Portuguese: Não deverá fazer as duas coisas em simultâneo.
Danish: Du skal ikke gøre begge dele.
Portuguese: Todos os estudos incluíram extensões a longo prazo até 5 anos.
Danish: Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
Portuguese: • com condições subjacentes que os podem predispor a infeção.
Danish: • med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion.
Portuguese: Tabela 4: Resposta e remissão
Danish: Tabel 4: Respons og remission
Portuguese: A frequência das reações adversas indicadas abaixo é definida de acordo com a seguinte convenção:
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention:
Portuguese: Não houve alteração na relação LDL/HDL.
Danish: Der var ingen ændring i LDL/HDL-ratioen.
Portuguese: Os dados clínicos são atualmente limitados e estão em curso estudos a longo prazo.
Danish: De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
Portuguese: Proporção de doentes sem progressão radiográficad
Danish: Andel af patienter uden radiografisk progressiond
Portuguese: RINVOQ deve ser tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos, e pode ser tomado a qualquer hora do dia.
Danish: RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi.
Portuguese: Resposta Clínica:
Danish: Klinisk respons:
Portuguese: Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais e assim melhorar a sua qualidade de vida.
Danish: Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
Portuguese: Tabela 5: Alterações radiográficas
Danish: Tabel 5: Radiografiske forandringer
Portuguese: Infeções oportunistas (excluindo tuberculose)
Danish: Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Portuguese: A maioria dos acontecimentos de herpes zoster envolveu um único dermátomo e foi não grave.
Danish: De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Portuguese: • se tem problemas de fígado graves
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer
Portuguese: Cada blister-calendário contém 7 comprimidos.
Danish: Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Portuguese: Importante - Abrir
Danish: Vigtigt- åben her.
Portuguese: Gravidez RINVOQ não pode ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: A contagem média de neutrófilos diminuiu ao longo de 4 a 8 semanas.
Danish: Det gennemsnitlige neutrofiltal faldt i løbet af 4-8 uger.
Portuguese: • que tenham sido expostos a tuberculose
Danish: • der har været eksponeret for tuberkulose
Portuguese: Uma vez que existe uma maior incidência de infeções nos idosos com idade ≥ 75 anos, deve ter-se precaução ao tratar esta população.
Danish: Da der ses en højere forekomst af infektioner hos ældre i alderen ≥ 75 år, bør der udvises forsigtighed ved behandling af denne population.
Portuguese: Desconhece-se se upadacitinib/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om upadacitinib/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itália
Danish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Portuguese: Se engravidar durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
Portuguese: Não divida, esmague, mastigue ou parta o comprimido antes de o engolir, uma vez que isso pode afetar a quantidade de medicamento que entra no seu corpo.
Danish: Du må ikke dele, knuse, tygge eller knække tabletten, inden du sluger den, da det kan påvirke den mængde medicin, du får ind i kroppen.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência dos estudos clínicos de registo.
Danish: Den følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske registreringsstudier.
Portuguese: Poli(álcool vinílico) Macrogol
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Portuguese: 12 semanas após o início do tratamento e, posteriormente, de acordo com as orientações clínicas internacionais para a hiperlipidemia
Danish: 12 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Portuguese: • teve tuberculose ou esteve em contacto próximo com alguém com tuberculose.
Danish: • hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Portuguese: • infeções da garganta e do nariz
Danish: • Infektion i svælg og næse
Portuguese: A segurança e eficácia de RINVOQ em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved RINVOQ hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Código QR a ser incluído
Danish: QR-kode skal anføres
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Danish: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Portuguese: Aproximadamente 97% do conteúdo relacionado com o fármaco presente no leite era fármaco original.
Danish: Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof.
Portuguese: A infeção grave mais frequente foi pneumonia.
Danish: Den hyppigste alvorlige infektion var lungebetændelse.
Portuguese: • com infeção crónica ou recorrente
Danish: • med kronisk eller tilbagevendende infektion
Portuguese: Cancro de pele não-melanoma
Danish: Non-melanom hudkræft
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com água.
Danish: • Tabletten skal synkes hel sammen med vand.
Portuguese: • candidíase na boca (manchas brancas na boca)
Danish: • Trøske i munden (hvide belægninger i munden)
Portuguese: • Progressão radiográfica (mTSS)
Danish: • Radiografisk progression (mTSS)
Portuguese: Zwolle, 8017 JV, Holanda
Danish: Zwolle, 8017 JV, Holland
Portuguese: • se está grávida (consulte a secção Gravidez, amamentação e contraceção)
Danish: • hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
Portuguese: • Elevações nos lípidos plasmáticos e necessidade de monitorização e tratamento de redução dos lípidos
Danish: • Forhøjede plasmalipider og behovet for monitorering og lipidsænkende behandling
Portuguese: Foram observadas taxas de respostas duráveis (com ou sem MTX), com respostas ACR20/50/70 mantidas durante pelo menos 1 ano.
Danish: Der sås langvarigt respons (med eller uden MTX), idet ACR20/50/70-responset blev opretholdt i mindst 1 år.
Portuguese: Inibição da fosforilação do STAT3 induzida pela IL-6 e do STAT5 induzida pela IL-7
Danish: Hæmning af fosforyleringen af IL-6-induceret STAT3 og IL-7-induceret STAT5
Portuguese: Aproximadamente 34% da dose de upadacitinib foi excretada como metabolitos.
Danish: Ca. 34 % af upadacitinib-dosen blev udskilt som metabolitter.
Portuguese: As reações adversas foram comparáveis às observadas com doses inferiores e não foram identificadas toxicidades específicas.
Danish: Bivirkningerne var sammenlignelige med de bivirkninger, der ses ved lavere doser, og der blev ikke identificeret nogen specifikke toksiciteter.
Portuguese: • que residiram ou viajaram em áreas com tuberculose endémica ou micoses endémicas; ou
Danish: • der har opholdt sig eller rejst i områder med endemisk tuberkulose eller endemiske mykoser,
Portuguese: • Função física (HAQ-DI)
Danish: • Fysisk funktionsevne (HAQ-DI)
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.rinvoq.eu
Danish: Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.rinvoq.eu
Portuguese: • tem um risco elevado de desenvolver cancro da pele, o seu médico pode recomendar medidas preventivas, tais como exames regulares à pele enquanto estiver a tomar RINVOQ.
Danish: • hvis du har høj risiko for at udvikle hudkræft; lægen kan anbefale forebyggende foranstaltninger som f.eks. regelmæssige hudundersøgelser, mens du tager RINVOQ.
Portuguese: SELECT BEYOND BIO-IR
Danish: SELECT BEYOND BIO-UR
Portuguese: A taxa de infeções graves permaneceu estável com exposição a longo prazo.
Danish: Forekomsten af alvorlige infektioner forblev stabil ved længerevarende eksponering.
Portuguese: A análise primária para cada um destes estudos incluiu todos os indivíduos aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento em estudo, e para os objetivos categóricos foi utilizada a imputação de não respondedor.
Danish: Den primære analyse for hvert af disse studier omfattede alle randomiserede patienter, der fik mindst 1 dosis forsøgslægemiddel, og der blev anvendt imputering af ikke-respondere for de kategoriske endepunkter.
Portuguese: As concentrações plasmáticas em estado estacionário são alcançadas em 4 dias com acumulação mínima após múltiplas administrações uma vez por dia.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationen opnås inden for 4 dage med minimal akkumulering efter multiple doseringer én gang dagligt.
Portuguese: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
Danish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
Portuguese: Remissão e baixa atividade de doença
Danish: Remission og lav sygdomsaktivitet
Portuguese: RINVOQ pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com o metotrexato.
Danish: RINVOQ kan anvendes som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Portuguese: Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Candidíase oral
Danish: Pneumoni Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Portuguese: O efeito de upadacitinib na fertilidade humana não foi avaliado.
Danish: Upadacitinibs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Portuguese: Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver quaisquer sintomas de infeção, tais como:
Danish: Tal med lægen eller søg læge med det samme, hvis du oplever symptomer på infektion, f.eks.:
Portuguese: RINVOQ reduz a atividade de uma enzima no corpo denominada "Janus cinase".
Danish: RINVOQ virker ved at reducere aktiviteten af et enzym i kroppen, der kaldes Janus-kinase.
Portuguese: Aproximadamente 90% de upadacitinib na circulação sistémica é eliminado nas 24 horas após a administração da dose (com base no intervalo de doses avaliadas em estudos clínicos).
Danish: Ca. 90 % af upadacitinib i det systemiske kredsløb elimineres inden for 24 timer efter doseringen (inden for det dosisinterval, der er undersøgt i kliniske studier).
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames periódicos à pele em doentes que apresentam um risco acrescido de cancro de pele.
Danish: Regelmæssige hudundersøgelser anbefales hos patienter, der har forhøjet risiko for hudkræft.
Portuguese: No global, taxas de baixa atividade de doença e de remissão clínica foram consistentes para todas as populações de doentes, com ou sem MTX.
Danish: Generelt var frekvensen for såvel lav sygdomsaktivitet som klinisk remission konsistent i alle patientpopulationer, med eller uden MTX.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Portuguese: Esta fosforilação, por sua vez, faz a modulação da expressão genética e da função celular.
Danish: Denne fosforylering modulerer igen genekspressionen og cellefunktionen.
Portuguese: • tem problemas de coração, tensão arterial elevada ou colesterol elevado
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller højt kolesteroltal
Portuguese: O guia também informa sobre os passos que podem ser seguidos para reduzir o risco para o doente nos principais aspetos de segurança de upadacitinib.
Danish: Folderen oplyser også om, hvilke forholdsregler der kan tages for at reducere en patients risiko, hvad angår centrale sikkerhedsmæssige aspekter ved upadacitinib.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Portuguese: • Objetivo primário: remissão clínica
Danish: • Primært endepunkt: klinisk remission
Portuguese: Os doentes devem ser controlados de acordo com as orientações clínicas internacionais para a hiperlipidemia
Danish: Patienterne bør behandles i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: ainda não atribuído
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: endnu ikke tildelt
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote AbbVie S.r.l.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AbbVie S.r.l.
Portuguese: Considerar os riscos e benefícios do tratamento antes de iniciar upadacitinib em doentes:
Danish: Overvej risici og fordele inden iværksættelse af upadacitinib-behandling hos patienter:
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, esmagados ou mastigados.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke deles, knuses eller tygges.
Portuguese: Foram observadas elevações às 2 a 4 semanas de tratamento e permaneceram estáveis com tratamento a longo prazo.
Danish: De forhøjede værdier sås efter 2-4 ugers behandling og forblev på et stabilt niveau ved længerevarende behandling.
Portuguese: Alguns doentes que receberam RINVOQ desenvolveram cancros da pele
Danish: Nogle patienter i behandling med RINVOQ har udviklet hudkræft
Portuguese: Não deve tomar RINVOQ enquanto estiver a amamentar, uma vez que se desconhece se este medicamento passa para o leite materno.
Danish: Du bør ikke anvende RINVOQ, mens du ammer, da man ikke ved, om lægemidlet udskilles i modermælk.
Portuguese: Comparativamente a adalimumab, foram alcançadas respostas significativamente superiores de baixa atividade de doença à semana 12 no estudo SELECT-COMPARE.
Danish: Sammenholdt med adalimumab blev der opnået signifikant højere forekomst af lav sygdomsaktivitet i uge 12 i SELECT-COMPARE.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado quanto a sinais e sintomas de reações adversas.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide têm um risco acrescido de doenças cardiovasculares.
Danish: Reumatoid artritis patienter har en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.