FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa de NeoRecormon, é idêntica, na sua composição em aminoácidos e em hidratos de carbono, à eritropoetina isolada da urina de doentes anémicos.
Czech: Epoetin beta, léčivá látka přípravku NeoRecormon, je svým složením aminokyselin a cukrů identický s erytropoetinem, který byl izolován z moči anemických pacientů.
Portuguese: Foram realizadas análises subsequentes agrupadas dos estudos clínicos com AEEs em doentes com IRC (doentes em diálise, em não diálise, diabéticos e não diabéticos).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií s ESA byly provedeny u pacientů s chronickým selháním ledvin (u pacientů, kteří byli nebo nebyli na dialýze, u diabetiků a u pacientů bez diabetu).
Portuguese: NeoRecormon, em solução multidose reconstituída, contém álcool benzílico, que pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em recém-nascidos e em crianças até 3 anos de idade.
Czech: Přípravek NeoRecormon v rekonstituovaném vícedávkovém roztoku obsahuje benzylalkohol, který může způsobit toxické a anafylaktoidní reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual de doses de NeoRecormon nos doentes com insuficiência renal crónica.
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek přípravku NeoRecormon u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Portuguese: Os doentes estabilizados com o regime posológico uma vez por semana poderão passar a fazer uma administração de duas em duas semanas.
Czech: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání jednou týdně, mohou být převedeni na dávkování jednou za dva týdny.
Portuguese: • Manter sempre a seringa seca.
Czech: • Injekční stříkačku uchovávejte neustále v suchu.
Portuguese: A dose estabelecida pelo seu médico será administrada duas vezes por semana durante 4 semanas.
Czech: Dávka přípravku určená lékařem Vám bude podávána dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Portuguese: Esta porção deve ser a quantidade que se espera ser suficiente para evitar transfusões de sangue homólogo.
Czech: Množství potřebné autologní krve má stačit k tomu, aby bylo možné se vyhnout transfuzi homologní krve.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente nos doentes com tendência para hipotensão ou com complicações na fístula arteriovenosa (por ex: estenose, aneurismas), ver a secção 4.4.
Czech: Může dojít k trombóze žilního přístupu zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi arteriovenózního zkratu (např. stenózy, aneuryzmata), viz bod 4.4.
Portuguese: • Não administre a injeção num músculo.
Czech: • Injekci neaplikujte do svalu.
Portuguese: As epoetinas são fatores de crescimento que estimulam principalmente a produção dos eritrócitos.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které primárně podporují tvorbu červených krvinek.
Portuguese: • Raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ocorreram reações alérgicas ou reações na pele, como erupções cutâneas ou urticária, prurido ou reações no local de injeção.
Czech: • Vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) se vyskytovaly alergické nebo kožní reakce, jako je vyrážka nebo kopřivka, svědění nebo reakce v místě vpichu injekce.
Portuguese: Contudo, deve ser seguido o esquema posológico recomendado uma vez que não é possível prever a resposta individual.
Czech: Doporučený plán dávkování má však být dodržován, protože klinický účinek u jednotlivých pacientů nelze zcela předvídat.
Portuguese: Administrar a injeção subcutânea 11 Afaste a proteção de segurança da agulha em direção ao canhão da seringa.
Czech: Podkožní subkutánní injekce 11 Odtáhněte bezpečnostní kryt od jehly směrem k válci injekční stříkačky.
Portuguese: A dose de NeoRecormon depende da sua patologia, da forma de administração (sob a pele ou numa veia) e do seu peso corporal.
Czech: Dávky přípravku NeoRecormon závisí na stavu Vašeho onemocnění, způsobu podání injekce (pod kůži nebo do žíly) a Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje fenylalanin a sodík.
Portuguese: As Instruções de Utilização seguintes explicam como administrar uma injeção intravenosa de NeoRecormon.
Czech: Následující návod k použití popisuje způsob aplikace injekce přípravku NeoRecormon.
Portuguese: Doentes anémicos com insuficiência renal crónica
Czech: Anemičtí pacienti s chronickým selháním ledvin
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 5,0 mg/frasco para injetáveis) Sódio (inferior a 1 mmol por dose) Álcool benzílico (até 40 mg por ampola de solvente multidose)
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Fenylalanin (až do 5,0 mg v injekční lahvičce) Sodík (méně než 1 mmol v dávce) Benzylalkohol (do 40 mg na ampulku vícedávkového rozpouštědla)
Portuguese: Nota: Se a seringa não atingir a temperatura ambiente, isto pode resultar numa injeção desconfortável e tornar difícil premir o êmbolo.
Czech: : Aplikace injekce z injekční stříkačky, která se neohřála na pokojovou teplotu, by byla nepříjemná a píst by se těžko stlačoval.
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia é um medicamento estéril que não contém conservantes.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je sterilní, ale neobsahuje žádné konzervační látky.
Portuguese: Preparação para a injeção
Czech: Příprava k aplikaci injekce
Portuguese: Após a injeção
Czech: Po aplikaci injekce
Portuguese: • se tiver níveis muito elevados de alumínio no sangue
Czech: • jestliže máte zvýšenou koncentraci hliníku v krvi
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de NeoRecormon, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Czech: Pacienti mají být důkladně sledováni a je třeba ověřit, že byla použita nejnižší schválená účinná dávka přípravku NeoRecormon, která postačuje pro kontrolu symptomů anémie při zachování koncentrace hemoglobinu pod nebo na hodnotě 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde caso tenha quaisquer dúvidas.
Czech: • V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na zdravotního pracovníka.
Portuguese: 6 Fixe a agulha à seringa.
Czech: 6 Nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação cruzada, adote sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis.
Czech: Aby bylo zabráněno riziku přenosu infekce, dodržujte vždy zásady aseptické aplikace a pro každé podání používejte vždy sterilní stříkačky a jehly.
Portuguese: • Muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), os doentes apresentaram sintomas gripais, em particular no início do tratamento.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) někteří pacienti pociťovali příznaky podobné chřipce, především na počátku léčby.
Portuguese: Nos doentes tratados com NeoRecormon a incidência destes acontecimentos foi de 7 % em comparação com 4 % no grupo controlo.
Czech: U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7 % ve srovnání s 4 % u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
Portuguese: NeoRecormon é indicado para:
Czech: Přípravek NeoRecormon je indikován k:
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Czech: Je třeba zhodnotit u všech pacientů hladinu železa před a v průběhu léčby, aby byla zajištěna účinná erytropoéza.
Portuguese: • Doentes que irão doar o seu sangue antes de uma cirurgia
Czech: • Pacienti darující vlastní krev před chirurgickým zákrokem
Portuguese: Uma ampola contém 10 ml de solvente (água para preparações injetáveis contendo álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes).
Czech: Jedna ampulka obsahuje 10 ml rozpouštědla (voda pro injekce s benzylalkoholem a benzalkoniumchloridem jako konzervačními látkami).
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia está pronto a usar.
Czech: Přípravek NeoRecormon v předplněné injekční stříkačce je připraven k použití.
Portuguese: No caso de se verificar níveis de potássio elevados ou crescentes, deve considerar-se a hipótese de suspender a administração de NeoRecormon até normalização dos valores.
Czech: Pokud je pozorována zvýšená nebo stoupající hladina draslíku, pak má být zváženo přerušení podávání přípravku NeoRecormon dokud se kalémie neupraví.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 40 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 40 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha até que esteja preparado para injetar NeoRecormon.
Czech: • Nesnímejte ochranné víčko z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci injekce přípravku NeoRecormon.
Portuguese: (2) Coloque a agulha 26G numa seringa descartável adequada (máx.
Czech: (2) Nasaďte jehlu 26G pevně na dodanou jednorázovou stříkačku (obsah 1 ml).
Portuguese: • Muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) ocorreram formas graves de reações alérgicas, em especial logo após a injeção.
Czech: • Velmi vzácně (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000) došlo k výskytu závažných alergických reakcí, především bezprostředně po podání injekce.
Portuguese: (3) Desinfete o selo de borracha com álcool.
Czech: (3) Dezinfikujte gumovou zátku alkoholem.
Portuguese: Durante o tratamento com epoetina, pode ocorrer o aumento do número de plaquetas ligeiro a moderado, podendo alterar a coagulação sanguínea.
Czech: V průběhu léčby epoetinem beta může dojít k mírnému až střednímu nárůstu počtu krevních destiček, který může ovlivnit srážlivost krve.
Portuguese: Retire a solução de NeoRecormon para a seringa, elimine o ar da seringa para o frasco para injetáveis e ajuste a quantidade de solução de NeoRecormon na seringa até à dose prescrita.
Czech: Nasajte roztok přípravku NeoRecormon do stříkačky a vypusťte vzduch ze stříkačky do lahvičky a upravte množství roztoku přípravku NeoRecormon ve stříkačce na předepsanou dávku.
Portuguese: (5) Tire a tampa da agulha e retire cuidadosamente o ar da seringa mantendo-a na vertical e empurrando o êmbolo suavemente para cima até aparecer um pouco de líquido na extremidade da agulha.
Czech: (5) Sejměte ochranný kryt z jehly a pečlivě odstraňte z jehly vzduch, tím, že podržíte stříkačku svisle vzhůru a budete lehce tlačit píst nahoru, až vystoupí kapka kapaliny ze špičky jehly.
Portuguese: Não esfregue o local da injeção.
Czech: Místo vpichu injekce nemněte.
Portuguese: São frequentes cefaleias e hipertensão, relacionadas com o tratamento com epoetina beta e que podem ser tratadas com fármacos (ver a secção 4.4).
Czech: Bolesti hlavy související s léčbou epoetinem beta a hypertenze, kterou lze medikamentózně léčit, jsou časté (viz bod 4.4).
Portuguese: Em ambas as vias de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI/kg por semana.
Czech: Maximální dávka při obou způsobech podání nemá překročit 720 IU/kg za týden.
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos = volume de sangue [ml] x (hematócrito -33) / 100 Mulheres: volume de sangue [ml] = 41[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1200 [ml] Homens: volume de sangue [ml] = 44[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1600 [ml] (peso corporal ≥ 45 kg)
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Portuguese: Para a injeção subcutânea, desinfete a pele no local da injeção com álcool.
Czech: Před podkožní injekcí očistěte kůži v místě vpichu tampónem s alkoholem.
Portuguese: Atua como fator estimulante das mitoses e como hormona diferenciadora.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk červené krevní řady a hormon působící na jejich diferenciaci.
Portuguese: DesinfeteDesinfete o selo de borracha do dispositivo com álcool.
Czech: Dezinfikujte gumovou zátku zařízení alkoholem.
Portuguese: NeoRecormon contém, como conservante, até 40 mg de álcool benzílico por ampola de solvente e portanto não pode ser administrado a bebés e crianças jovens até três anos de idade.
Czech: Přípravek NeoRecormon obsahuje až 40 mg benzylalkoholu jako konzervační látky v ampulce s rozpouštědlem, a proto nesmí být podán kojencům a dětem do 3 let.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (face interior da tampa) Modo de administração Ver o Folheto Informativo
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (na vnitřní straně obalu) Návod k přípravě a použití přípravku viz příbalová informace
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s víčkem a zátkou (pryž potažená teflonem).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní a intravenózní podání
Portuguese: As injeções são administradas sob a pele.
Czech: Injekce jsou podávány podkožně.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá mostrar-lhe como preparar e injetar corretamente NeoRecormon antes de o utilizar pela primeira vez.
Czech: Zdravotnický pracovník Vám před první aplikací předvede, jakým způsobem se injekce přípravku NeoRecormon správně připravuje a aplikuje.
Portuguese: 7 Coloque a seringa numa superfície limpa e plana até que esteja pronta para ser utilizada.
Czech: 7 Položte injekční stříkačku na čistý, rovný povrch, dokud nejste připraven(a) k podání injekce.
Portuguese: Retire uma seringa da embalagem e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Czech: Vyjměte jednu předplněnou injekční stříkačku z balení a zkontrolujte, zda roztok ve stříkačce je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Portuguese: Administrar a injeção intravenosa via porta de injeção (por um profissional de saúde) Preparação para a injeção: siga os passos de 1 a 8
Czech: Intravenózní aplikace prostřednictvím žilního portu Příprava injekce: postupujte podle kroků 1 až 8.
Portuguese: Em casos isolados, foram observadas reações anafilactóides pelo que se recomenda que a primeira dose seja administrada sob vigilância médica.
Czech: Protože byly vzácně zaznamenány anafylaktoidní reakce po podání přípravku, první dávka má být aplikována pod dohledem zdravotnického personálu.
Portuguese: Nos doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo, pode ocorrer um aumento do número de plaquetas, na maioria dos casos dentro do intervalo normal.
Czech: U pacientů v programu před autologní transfuzí krve může být zvýšení počtu krevních destiček, většinou v rozmezí normálních hodnot.
Portuguese: Uma meta-análise baseada nos dados individuais dos doentes, incluindo dados de todos os 12 estudos clínicos controlados, em doentes anémicos com neoplasia conduzidos com NeoRecormon (n = 2301), estimou uma taxa de risco global para a sobrevivência de 1,13 favorável aos controlos (IC 95 %; 0,87
Czech: Metaanalýza založená na údajích jednotlivých pacientů zahrnovala data ze všech 12 kontrolovaných klinických studií prováděných u pacientů s anémií a maligním nádorovým onemocněním, kteří byli léčeni přípravkem NeoRecormon (n=2301), ukázala celkový odhadovaný poměr rizik pro přežití 1,13 ve prospěch kontrol (95% CI 0,87; 1,46).
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Czech: • V rozpouštědle: benzylalkohol a benzalkonium-chlorid jako konzervační látky a voda pro injekci.
Portuguese: Utilização indevida
Czech: Zneužití
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar ou a sua respiração for mais ruidosa que o habitual; se tiver inchaço da língua, da face, da garganta, ou no local de injeção; se sentir tonturas; ou se sentir que vai desmaiar ou perder a consciência.
Czech: Pokud u Vás dojde k neobvyklému sípavému dýchání nebo se Vám těžce dýchá, máte oteklý jazyk, tvář nebo krk, nebo otok v místě vpichu; pociťujete lehkou bolest hlavy nebo máte pocit slabosti nebo v případě, že omdlíváte, je nezbytné ihned zavolat lékaře.
Portuguese: Retire uma agulha da embalagem, encaixe-a na seringa e retire a tampa de proteção da agulha.
Czech: Vyjměte jednu injekční jehlu z balení, nasaďte ji na injekční stříkačku a odstraňte z jehly ochranné víčko.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 80 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Czech: Po 4 týdnech lékař provede testy a pokud odpověď na léčbu není uspokojivá, dávka může být zvýšena až na 80 IU/kg v jedné injekci, podávané třikrát týdně.
Portuguese: Liofilizado: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha teflonizada).
Czech: Prášek: injekční lahvička (sklo typu I) se zátkou (pryž potažená teflonem).
Portuguese: Se tiver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, interrompa o tratamento com NeoRecormon e contacte ou consulte o seu médico imediatamente.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek NeoRecormon používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 50 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá epoetinum beta 415 mikrogramů* (rekombinantní lidský erytropoetin).
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Czech: : Jedno balení obsahuje buď 1 injekční stříkačku a 1 jehlu nebo 4 injekční stříkačky a 4 jehly nebo 6 injekčních stříkaček a 6 jehel.
Portuguese: • Anemia que apresenta sintomas causada pela doença renal crónica
Czech: • Symptomatická anémie způsobená chronickým selháním ledvin
Portuguese: • se tiver problemas de pressão arterial que não possam ser controlados
Czech: • jestliže trpíte špatně kontrolovatelným vysokým tlakem
Portuguese: Seguidamente, pressione suavemente o êmbolo para empurrar as bolhas de ar para fora da seringa.
Czech: Pak zlehka stlačte píst, abyste vzduchové bubliny vytlačil(a) z injekční stříkačky.
Portuguese: No estudo clínico aberto, não se verificou diferença na sobrevivência global entre os doentes tratados com eritropoietina humana recombinante e os controlos.
Czech: V otevřené studii nebyl z hlediska celkového přežití zjištěn žádný rozdíl mezi pacienty léčenými rekombinantním lidským erytropoetinem a mezi kontrolní skupinou.
Portuguese: • Se tiver a pressão arterial baixa ou complicações do shunt, pode estar em risco de desenvolver trombose do shunt (coágulo sanguíneo no vaso de ligação ao sistema de diálise).
Czech: • Pokud máte nízký krevní tlak nebo problémy s cévním přístupem, může u Vás být zvýšené riziko trombózy cévního přístupu (vznik krevních sraženin a ucpání cévy, která slouží k napojení na systém dialýzy).
Portuguese: Certifique-se que segura sempre na seringa como mostra a figura abaixo.
Czech: Injekční stříkačku vždy držte tak, jak je uvedeno na obrázku.
Portuguese: Se for diagnosticada AEP mediada por anticorpos antieritropoetina, o tratamento com NeoRecormon deve ser interrompido e os doentes não devem ser transferidos para outra substância eritropoiética (ver a secção 4.4).
Czech: V případě diagnózy čisté aplazie červených krvinek (PRCA) způsobené neutralizujícími antitrombopoetinovými protilátkami musí být léčba přípravkem NeoRecormon ukončena a pacient nemá být převáděn na léčbu jinou erytropoetickou bílkovinou (viz bod 4.4).
Portuguese: Qual o aspeto de NeoRecormon e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek NeoRecormon vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Uma sobrecarga grave em alumínio devido ao tratamento da insuficiência renal pode comprometer a eficácia de NeoRecormon.
Czech: Závažné zatížení hliníkem, ke kterému během léčby renálního selhání může dojít, může rovněž účinek přípravku NeoRecormon snížit.
Portuguese: • Foi observado um aumento da ocorrência de tromboses.
Czech: • Byl zaznamenán nárůst výskytu krevních sraženin.
Portuguese: O seu médico vai pedir-lhe regularmente amostras de sangue e poderá aumentar ou diminuir a dose, ou interromper o tratamento, de acordo com o resultado das análises.
Czech: Na základě výsledků těchto testů může přistoupit ke zvýšení nebo snížení dávky, nebo přerušit léčbu.
Portuguese: A margem terapêutica de NeoRecormon é muito dilatada.
Czech: Terapeutický rozsah přípravku NeoRecormon je velmi široký.
Portuguese: * produzida em células de ovário (CHO) de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Portuguese: • Tire a embalagem que contém a(s) seringa(s) e agulha(s) do frigorífico.
Czech: • Vyjměte balení s injekční stříkačkou (stříkačkami) a jehlou (jehlami) z lednice.
Portuguese: Fase de correção - Administração subcutânea: - A dose inicial por via subcutânea é de 3 x 20 UI/Kg de peso corporal por semana.
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání: - Počáteční dávka je 3 x 20 IU/kg tělesné hmotnosti týdně.
Portuguese: Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo.
Czech: Odstraňte injekční stříkačku (s jehlou) z rekonstitučního zařízení.
Portuguese: Estudos com culturas de células humanas de medula óssea, demonstraram que a epoetina beta estimula especificamente a eritropoiese, não afetando a leucopoiese.
Czech: Pokusy na tkáňových kulturách buněk lidské kostní dřeně prokázaly, že epoetin beta stimuluje jen tvorbu červených krvinek a neovlivňuje tvorbu bílých krvinek.
Portuguese: Nos estudos clínicos verificou-se uma frequência superior de acontecimentos tromboembólicos em doentes neoplásicos tratados com NeoRecormon comparativamente com o grupo controlo (não tratados ou tratados com placebo).
Czech: V klinických studiích byl prokázán vyšší výskyt tromboembolických událostí u pacientů s karcinomem, léčených přípravkem NeoRecormon ve srovnání s neléčenými kontrolními skupinami nebo placebem.
Portuguese: Os prematuros que já receberam uma transfusão, provavelmente não beneficiarão tanto com o início do tratamento com NeoRecormon como os prematuros que nunca receberam uma transfusão.
Czech: Předčasně narozené děti u kterých již byla provedena transfuze v okamžiku zahájení léčby přípravkem NeoRecormon nebudou pravděpodobně mít takový užitek z léčby jako předčasně narozené děti, u kterých transfuze provedena nebyla.
Portuguese: • Prematuros com anemia
Czech: • Anémie u předčasně narozených dětí
Portuguese: Preparação de uma injeção única (1) Antes de retirar cada dose, desinfete o selo de borracha do dispositivo com álcool.
Czech: Příprava jednotlivé dávky (1) Dezinfikujte gumovou zátku rekonstitučního zařízení alkoholem před každým odběrem.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 3 abaixo.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže v tabulce 3.
Portuguese: Insuficiência renal crónica
Czech: Chronické selhání ledvin
Portuguese: Se a taxa de aumento da hemoglobina for superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), num mês, ou se o valor da hemoglobina estiver a aumentar e a aproximar-se de 12 g/dl (7,45 mmol/l), a dose deve ser reduzida aproximadamente 25%.
Czech: Je-li rychlost vzestupu hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud se hladina hemoglobinu zvýší až na hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l) je třeba dávku snížit přibližně o 25 %.
Portuguese: Aplasia eritroide pura (AEP)
Czech: Čistá aplazie buněk červené krevní řady (PRCA)
Portuguese: Preparação da solução de NeoRecormon Multidose (1) Tire o frasco para injetáveis com a substância liofilizada da embalagem.
Czech: Příprava roztoku přípravku NeoRecormon vícedávkový (1) Vyjměte lahvičku se suchou substancí z obalu.