FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Icelandic: Movymia inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn teriparatidi.
Slovak: V spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh boli popísané prípady omylov v dávkovaní, kedy bol celý obsah (až 800 mikrogramov) teriparatidového pera podaný ako jedna dávka.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid penna (allt að 800 míkrógrömm) hefur verið gefið í einum skammti.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Movymia er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Icelandic: Áður en Movymia Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Icelandic: Meðhöndlið pennann gætilega.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú injekčnú ihlu, aby ste zabránili kontaminácii a bezpečne odstráňte ihlu po použití.
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að nálin mengist og fargaðu nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Slovak: Jeden zásobník s objemom 2,4 ml roztoku obsahuje 600 mikrogramov teriparatidu (čo zodpovedá 250 mikrogramom na ml).
Icelandic: Ein rörlykja með 2,4 ml inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Icelandic: Meðan nálin er fest á geta dropar komið út, það er eðlilegt.
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Slovak: PHARMA CZ s.r.o.
Icelandic: Česká republika STADA PHARMA CZ s.r.o.
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť, bolesť hlavy a závrat.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annars ógleði, höfuðverkur og sundl.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
Slovak: Pagetovu chorobu (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Icelandic: Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Slovak: Ultra ihly kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12,7; 8 alebo 5 mm dlhé Ihly pera od iných výrobcov možno použiť podľa ich uvedených detailov o kompatibilite.
Icelandic: BD Micro-Fine Ultra nálar í stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12,7 eða 8 eða 5 mm lengd Nota má pennanálar frá öðrum framleiðendum í samræmi við yfirlýsingar þeirra um samhæfi.
Slovak: - Po vložení nového zásobníka a pred prvou injekciou z tohto zásobníka pripravte pero podľa priloženého návodu.
Icelandic: - Eftir að þú hefur sett nýja rörlykju í pennann og fyrir fyrstu inndælingu með rörlykjunni, skaltu undirbúa pennann samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Slovak: G: Natiahnutie
Icelandic: G: Hleðsla
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Icelandic: Ef glugginn fer enn ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælinguna skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Icelandic: Þú getur notað Movymia í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Slovak: Zásobník znehodnoťte po 28 dňoch od prvého použitia.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Icelandic: Ábyrgðin nær til framleiðslu og efnislegra galla í Movymia Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Icelandic: Allt þetta geta verið einkenni um of mikið kalk í blóði.
Slovak: Po prvom použití sa zásobník nesmie odstrániť z pera počas 28 dní používania.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Slovak: Pre správne používanie lieku je veľmi dôležité dôsledne dodržiavať podrobný Návod na použitie pera, ktorý je pribalený k peru.
Icelandic: Til að lyfið sé notað á réttan hátt er mjög mikilvægt að fylgja náið nákvæmu leiðbeiningunum um notkun pennans sem fylgja með pennanum.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri
Slovak: Únava, bolesť na hrudníku, asténia, mierne a prechodné reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti, opuchu, erytému, modrín, pruritu a slabého krvácania v mieste podania injekcie
Icelandic: Þreyta, brjóstverkur, slen, væg og tímabundin einkenni frá stungustað þar með talið verkur, bólga, roðaþot, staðbundið mar, kláði, og lítil blæðing á stungustað
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst. eftir síðustu inndælingu með teriparatidi.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Icelandic: Forðist að geyma rörlykjuna nálægt frystihólfi til að fyrirbyggja að hún frjósi.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Icelandic: Geymið Movymia Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu
Icelandic: Ekki má nota Movymia
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Icelandic: Nota skal pakkninguna með rörlykju og penna til að hefja meðferð.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku náplne.
Icelandic: Gætið þess að pennanálin sé fest rétt og sitji vel á rörlykjuhaldaranum.
Slovak: Zásobník znovu nenapĺňajte.
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Slovak: Pri podávaní potkanom, myšiam alebo králikom neboli preukázané žiadne teratogénne účinky.
Icelandic: Það olli ekki fósturskemmdum hjá rottum, músum eða kanínum.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Icelandic: Dragið pennann hægt út.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Slovak: Zásobník uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Slovak: Ak stále nevychádza žiadny liek, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Icelandic: Ef enn kemur ekkert lyf kemur úr pennanum skal ekki nota þennan penna; hafið samband við þjónustuverið.
Slovak: Ak zabudnete použiť Movymiu
Icelandic: Ef gleymist að nota Movymia
Slovak: Presvedčte sa, že používate správny roztok lieku.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Icelandic: Movymia er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Slovak: Nepokúšajte sa nasilu ďalej otáčať dávkovací gombík.
Icelandic: Ekki reyna að þrýsta skömmtunargikknum lengra.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Movymia Pen.
Slovak: Nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Icelandic: Ekki nota þennan penna;hafið samband við þjónustuverið.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Movymia ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Slovak: Nikdy neuchovávajte svoje pero s nasadenou ihlou.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
Slovak: Displej sa po podaní injekcie nevracia do štartovacej polohy.
Icelandic: Glugginn fer ekki til baka í upphafsstöðu eftir inndælingu.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir mega ekki nota Movymia Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.
Slovak: Pretože teriparatid prechodne zvyšuje koncentráciu vápnika v sére, má teda byť u pacientov užívajúcich digitalis podávaný s opatrnosťou.
Icelandic: Þar sem teriparatid getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota teriparatid með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að mikið skert blóðflæði um lifur lækkar streymi parahtýróíðhormóns til aðalumbrotskerfa (Kupffer frumur) og þar af leiðandi úthreinsun paratýróíðhormóns (1-84).
Slovak: Movymia sa môže podávať počas jedla.
Icelandic: Movymia má gefa samtímis með máltíð.
Slovak: Poznatky o predávkovaní zo spontánnych hlásení po uvedení lieku na trh
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Icelandic: 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Icelandic: Skoða skal óháða áhættuþætti, t.d. lága beinþéttni, aldur, fyrri beinbrot til staðar, fjölskyldusögu um mjaðmarbrot, háan umsetningarhraða beina og lágan líkamsmassastuðull til þess að finna konur og karla sem eru í aukinni hættu á beinþynningarbrotum og gætu haft gagn af meðferð.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Icelandic: Sýnt var fram á virkni teriparatids hjá körlum og konum (N=428) sem eru á langvarandi meðferð með barksterum (jafngildi 5 mg eða meira af prednisóni á dag í að minnsta kosti 3 mánuði) á fyrstu18 mánuðunum í 36 mánaða langri, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn við sambærilegt lyf (alendronat 10 mg/dag).
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Icelandic: Ekki má geyma Movymia Pen með áfastri nál þar sem það getur valdið því að lofbólur myndist í rörlykjunni.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Slovak: Iné lieky a Movymia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Movymia
Slovak: Štúdie na potkanoch poukázali na zvýšený výskyt osteosarkómu pri dlhodobom podávaní teriparatidu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á rottum benda til aukins nýgengis beinsarkmeins við langtímanotkun teriparatids (sjá kafla 5.3).
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Movymia rörlykjuna.
Slovak: Dokumentácia Pacient si má zaznamenať v kalendári číslo šarže (Lot) každého zásobníka a dátum jeho prvej injekcie.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 mánaða meðferð (miðgildi 19 mánuðir) með teriparatidi sýndi tölfræðilega marktæka fækkun beinbrota (tafla 1).
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal penninn settur aftur í kæli.
Slovak: Neodhadzujte svoje pero a chráňte ho pred nárazmi na tvrdé povrchy.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
Slovak: Ako používať Movymiu
Icelandic: Hvernig nota á Movymia
Slovak: Poznámka: Ak zásobník obsahuje menej ako 80 mikrolitrov, dávkovací gombík sa nedá v smere hodinových ručičiek otočiť až k symbolu šípky.
Icelandic: Ef rörlykjan inniheldur minna en 80 míkrólítra er ekki hægt að snúa skömmtunargikknum réttsælis upp að örvamerkinu.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Icelandic: ef þú hefur verið með æxli í beinum eða ef önnur krabbamein hafa myndað meinvörp í beinum.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á umbroti eða úthreinsun teriparatids en útræn umbrot paratýróíðhormóns eru talin fara aðallega fram í lifur og nýrum.
Slovak: Ihneď po použití uložte pero Movymia Pen s vloženým zásobníkom späť do chladničky medzi 2 a 8 °C.
Icelandic: Setjið Movymia Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
Slovak: Teriparatid môže viesť k miernemu zvýšeniu vylučovania vápnika v moči, ale v klinických skúšaniach sa výskyt hyperkalciúrie nelíšil od výskytu u pacientov liečených placebom.
Icelandic: Teriparatid getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovak: Zriedkavo môžu mať pacienti alergické reakcie zahŕňajúce dýchavičnosť, opuch tváre, vyrážku a bolesť v hrudi.
Icelandic: Mjög sjaldan getur ofnæmi komið fram hjá sjúklingum sem einkennist af mæði, bólgu í andliti, útbrotum og brjóstverk.
Slovak: Súčasné podávanie raloxifenu alebo hormonálnej substitučnej terapie spolu s teriparatidom nemalo vplyv na hladinu vápnika v sére alebo v moči alebo na výskyt klinických nežiaducich udalostí.
Icelandic: Samhliða meðferð raloxifens eða hormónauppbótarmeðferð með teriparatidi olli ekki breytinum á verkun teriparatids á kalk í sermi eða þvagi né á aukaverkanir.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Icelandic: - Um leið og þú hefur lokið sprautuninni skaltu festa ytri nálarhettuna aftur á pennanálina og skrúfa lokið rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Slovak: Movymia
Icelandic: á Movymia
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Icelandic: Ef þig svimar eftir sprautuna, skaltu setjast eða leggja þig uns einkennin líða hjá.
Slovak: Snímte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Icelandic: Takið ytri nálarhlífina af og geymið hana.
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Icelandic: Ein askja af Movymia rörlykju sem inniheldur 1 rörlykju og eina öskju með Movymia Pen (sem inniheldur 1 penna).
Slovak: Pred prvým použitím vložte zásobník do pera.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun skaltu setja rörlykjuna í pennann.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem samsvarar 28 skömmtum sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 mikrogramov/kg.
Icelandic: Samt sem áður barst lyfið til fósturs og got urðu minni hjá ungafullum kanínum sem fengu 3 til 100 míkrógrömm/kg daglega.
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Icelandic: Þrýstu á hnappinn og haltu honum inni þar til skammtavísirinn hefur farið aftur á byrjunarstöðu.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Icelandic: Hver Movymia rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Movymia.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE BALENIE
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR PAKKNINGAR
Slovak: Pero držte ihlou smerom hore.
Icelandic: Haldið pennanum þannig að nálin snúi upp .
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Icelandic: Pennann má nota með samrýmanlegum pennanálum.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostupné údaje o pacientoch s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.3).
Icelandic: Ekki eru til nein fyrirliggjandi gögn um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.3).
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Icelandic: Rakur klútur nægir til að hreinsa Movymia Pen.
Slovak: V niektorých prípadoch nevznikli následkom predávkovania žiadne nežiaduce udalosti.
Icelandic: Í sumum tilfellum komu engar aukaverkanir fram eftir ofskömmtun.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, krampi í baki/bakverkur*
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
Icelandic: Komið í veg fyrir að pennanálin bogni eða brotni.
Slovak: Movymia balenie so zásobníkom a perom: 1 zásobník Movymie balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky a 1 Movymia Pen balené v oddelenej škatuľke.
Icelandic: Movymia rörlykja og penni: ein Movymia rörlykja pökkuð í plastbakka sem lokað er með málmþynnu og pakkað í öskju, auk 1 Movymia Pen pakkað í annarri öskju.
Slovak: Stiahnite odstrániteľnú fóliu.
Icelandic: Takið flettiþynnuna af.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Icelandic: • notkunar sem fer gegn notkunarleiðbeiningunum
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Icelandic: Ekki má flytja lyfið yfir í sprautu.
Slovak: Ďalej sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Icelandic: Einnig má eiga von á ógleði, uppköstum, svima og höfuðverk.
Slovak: - Pred manipuláciu so zásobníkom alebo perom si umyte ruky.
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Slovak: Možné alergické udalosti ihneď po injekcii: akútna dýchavičnosť, orofaciálny edém, generalizovaná urtikária, bolesť na hrudníku, edém (najmä periférny)
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum)
Slovak: Podanie vášho lieku v určitú dennú dobu vám pomôže nezabudnúť na jeho použitie.
Icelandic: Sprautaðu þig ávallt á sama tíma dags, því það auðveldar þér að muna eftir að nota lyfið.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Movymia á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Icelandic: Einungis til notkunar með Movymia Pen.
Slovak: Odpoveď
Icelandic: Svar
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf þarf að ganga úr skugga um að dagsetningin þegar byrjað er að nota nýja rörlykju sé a.m.k.
Slovak: Arzneimittel GmbH
Icelandic: STADA Arzneimittel GmbH Tel:
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Icelandic: Penninn og inndælingarnálarnar fylgja ekki með Movymia.
Slovak: Neodstraňujte zásobník z pera počas 28 dní používania.
Icelandic: Ekki má fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Movymia sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Icelandic: Staðbundnar verklagsreglur eða verklag heilbrigðisstarfsmanna eða stofnunar geta komið í staðinn fyrir leiðbeiningar varðandi meðferð og förgun nála.
Slovak: Teriparatid sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).