FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • rifampicina, rifabutina (antibióticos utilizados normalmente para tratar la tuberculosis);
Croatian: • rifampicin, rifabutin (antibiotici koji se obično koriste za liječenje tuberkuloze);
Spanish: ¿Cómo actúa Vosevi?
Croatian: Kako djeluje Vosevi?
Spanish: Más del 96 % de los pacientes que recibieron Vosevi en un estudio dieron resultados negativos para el VHC (sus análisis de sangre no mostraron signos del virus) al cabo de 12 semanas de tratamiento, en comparación con ninguno de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: Više od 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u jednom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja na HCV (njihove krvne pretrage nisu pokazivale nikakve znakove virusa) nakon 12 tjedana liječenja, u usporedbi s nijednim od bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Spanish: Otras informaciones sobre Vosevi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vosevi
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vosevi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vosevi?
Spanish: ¿Cómo se usa Vosevi?
Croatian: Kako se Vosevi koristi?
Spanish: Vosevi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la hepatitis C.
Croatian: Lijek Vosevi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Vosevi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vosevi.
Spanish: • rosuvastatina (medicamento para reducir el colesterol en sangre);
Croatian: • rosuvastatin (lijek za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Vosevi detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Croatian: Inhibirajući te proteine, lijek Vosevi zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Spanish: En otros dos estudios, entre el 95 % y el 96 % de los pacientes tratados con Vosevi dieron negativo para el virus, en comparación con entre el 96 % y el 98 % de los pacientes que recibieron sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: U dvama dodatnim ispitivanjima, od 95 % do 96 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa, u usporedbi s između 96 % i 98 % bolesnika koji su primili sofosbuvir/velpatasvir.
Spanish: La duración del tratamiento depende de si los pacientes tienen cirrosis hepática (fibrosis en el hígado) o si han recibido tratamiento con otros antivirales de acción directa.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljci na jetri) ili su liječeni drugim protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem.
Spanish: Vosevi es un medicamento antiviral que se utiliza en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C (VHC).
Croatian: Vosevi je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C u odraslih osoba, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C (HCV).
Spanish: La compañía que comercializa Vosevi realizará un estudio en pacientes que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado para evaluar el riesgo de reaparición del mismo después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Vosevi provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prethodno bolovali od raka jetre kako bi se procijenio rizik od povratka raka jetre nakon liječenja protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem.
Spanish: Más del 97 % de los pacientes que recibieron Vosevi en un segundo estudio dieron negativo, en comparación con el 90 % de los pacientes que recibieron solo sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Više od 97 % bolesnika koji su primili lijek Vosevi u drugom ispitivanju imali su negativne rezultate testiranja, u usporedbi s 90 % bolesnika koji su primili samo sofosbuvir/velpatasvir.
Spanish: Los principios activos de Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir) bloquean tres proteínas que son esenciales para la multiplicación del virus de la hepatitis C. El sofosbuvir bloquea la acción de una enzima (un tipo de proteína) llamada «polimerasa de ARN dependiente de ARN NS5B», el velpatasvir actúa sobre una proteína llamada «NS5A» y el voxilaprevir bloquea una enzima llamada proteasa NS3/4A.
Croatian: Sofosbuvir inhibira djelovanje enzima (vrsta proteina) naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B", velpatasvir je usmjeren na protein naziva „NS5A", dok voksilaprevir inhibira djelovanje enzima naziva „proteaza NS3/4A".
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vosevi?
Croatian: Zašto je lijek Vosevi odobren?
Spanish: El hecho de que Vosevi pueda administrarse durante 8 semanas (en lugar de las habituales 12 semanas) a pacientes que no tienen cirrosis hepática, se considera una ventaja.
Croatian: Smatra se da je prednost činjenica da se lijek Vosevi može davati osam tjedana (umjesto uobičajenih 12) bolesnicima koji nemaju cirozu jetre.
Spanish: Este estudio se está realizando tras conocerse algunos datos que indican que los pacientes tratados con medicamentos pertenecientes al mismo grupo que Vosevi y que hayan tenido anteriormente un cáncer de hígado podrían presentar un riesgo de recurrencia temprana de su cáncer.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao lijek Vosevi moglo izložiti bolesnike koji su bolovali od raka jetre opasnosti od ranog povratka raka.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vosevi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vosevi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vosevi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vosevi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Con respecto a la seguridad, Vosevi fue bien tolerado, sin que se observara ningún problema de seguridad importante.
Croatian: U pogledu sigurnosti primjene, pokazalo se da se lijek Vosevi dobro podnosi te nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Vosevi se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vosevi potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Además, se ha demostrado que Vosevi es muy eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C en pacientes sin respuesta a un tratamiento previo con un inhibidor de NS5A.
Croatian: Nadalje, lijek Vosevi pokazao se izrazito djelotvornim u uklanjanju virusa hepatitisa C u bolesnika u kojih prethodno liječenje inhibitorom NS5A nije bilo uspješno.
Spanish: Se ha demostrado que Vosevi es muy eficaz para eliminar todos los genotipos del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes tanto tratados como no tratados previamente, incluidos los pacientes con cirrosis.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Vosevi izrazito učinkovit u uklanjanju svih genotipa virusa hepatitisa C iz krvi i prethodno liječenih i prethodno neliječenih bolesnika, uključujući bolesnike s cirozom jetre.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vosevi en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vosevi utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Vosevi en cuatro estudios principales realizados en 1 459 pacientes para eliminar las seis variedades (genotipos) del virus de la hepatitis C, incluso en pacientes con cirrosis hepática y en los que han sido tratados anteriormente con otros antivirales de acción directa.
Croatian: Djelotvornost lijeka Vosevi u uklanjanju svih šest varijanti (genotipa) virusa hepatitisa C, uključujući one u bolesnika s cirozom jetre i bolesnika koji su prethodno liječeni drugim protuvirusnim lijekovima s izravnim djelovanjem, utvrđena je u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na 1 459 bolesnika.
Spanish: Vosevi contiene los principios activos sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir.
Croatian: Lijek Vosevi sadržava djelatne tvari sofosbuvir, velpatasvir i voksilaprevir.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vosevi, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vosevi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Sólo tome su siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Después del cuarto mes se debe continuar con un control periódico.
Croatian: Nakon 4. mjeseca treba nastaviti s periodičkim testiranjem.
Spanish: Esta es la dosis máxima por día.
Croatian: To je maksimalna dnevna doza.
Spanish: Si va a ser sometido a una operación
Croatian: Ako planirate ići na operaciju
Spanish: desconocida desconocida desconocida
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 11,9 meses.
Croatian: Medijan PFS bio je 11,9 mjeseci.
Spanish: Todavía no se conoce cómo funciona en este grupo de edad.
Croatian: Još nije poznato koliko dobro djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: Además, no se debe utilizar en niños menores de 2 años de edad debido a problemas de seguridad.
Croatian: Nadalje, ne bi se smio koristiti u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga.
Spanish: No está recomendado
Croatian: Ne preporučuje se
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza
Croatian: Što je Votrient i za što se koristi
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Spanish: Avda. Extremadura, 3
Croatian: Extremadura, 3
Spanish: Su médico decidirá si Votrient es adecuado para usted.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li Votrient prikladan za Vas.
Spanish: Esto se conoce como crisis hipertensiva.
Croatian: To se zove hipertenzivna kriza.
Spanish: Puede que necesite pruebas adicionales para comprobar que su corazón y su hígado están funcionando adecuadamente.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage kako bi se provjerilo rade li Vaše srce i jetra kako treba.
Spanish: Toma de Votrient con alimentos y bebidas
Croatian: Votrient s hranom i pićem
Spanish: Votrient no está recomendado en personas menores de 18 años.
Croatian: Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina.
Spanish: La dosis diaria produjo un aumento de entre 1,23 a 4 veces el AUC0-T.
Croatian: Dnevno doziranje rezultira povećanjem AUC0-T od 1,23 do 4 puta.
Spanish: 09400 Aranda De Duero, Burgos España
Croatian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španjolska
Spanish: Un sujeto no se recuperó y no se dispone de los datos de seguimiento de los otros 5 sujetos.
Croatian: Jedan ispitanik se nije oporavio, a za drugih 5 podaci iz praćenja nisu dostupni.
Spanish: Se realizó un análisis de subgrupos de la SLP incluyendo 20 factores pronósticos y demográficos.
Croatian: Analiza podskupina PFS učinjena je za 20 demografskih i prognostičkih čimbenika.
Spanish: - Informe a su médico si está embarazada o está planeando quedarse embarazada.
Croatian: - Recite svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Spanish: Si olvidó tomar Votrient
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Votrient
Spanish: Cuándo tomarlo
Croatian: Kada uzimati
Spanish: Si es posible muéstreles el envase o este prospecto.
Croatian: Ako ste u mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con agua, y uno detrás de otro.
Croatian: Tablete progutajte cijele, s vodom, jednu po jednu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient
Spanish: La experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar la mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.
Croatian: Kliničko iskustvo ne pokazuje razliku u odgovoru starijih i mlađih bolesnika, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnika.
Spanish: Embarazo/ Anticoncepción masculina y femenina
Croatian: Trudnoća/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: Los otros objetivos fueron evaluar la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta.
Croatian: Drugi su ciljevi bili procijeniti ukupnu stopu odgovora, te trajanje odgovora.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de pazopanib en niños de 2 a 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pazopaniba u djece u dobi od 2 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Estos pueden ser signos de coagulación sanguínea en el organismo (tromboembolismo).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi krvnih ugrušaka u Vašem tijelu (tromboembolija).
Spanish: Su médico le informará de los resultados de los análisis de sangre.
Croatian: Vaš će Vas liječnik obavijestiti o nalazima krvnih pretraga.
Spanish: Todas las reacciones adversas fueron notificadas en <1 % de los pacientes tratados.
Croatian: Sve nuspojave zabilježene su u <1% liječenih bolesnika.
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y no conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Croatian: Sljedeće dogovorene vrijednosti su korištene za klasifikaciju učestalosti: vrlo često (1/10); često (1/100 do <1/10); manje često (1/1000 do <1/100); rijetko (1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Tome Votrient a la misma hora del día.
Croatian: Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo koje neuobičajene promjene u otkucajima srca, poput prebrzih ili presporih otkucaja srca.
Spanish: El riesgo de presentar estos problemas puede ser mayor en personas que presentan un problema de corazón o que están tomando otros medicamentos.
Croatian: Rizik od ovih nuspojava može biti veći kod ljudi koji već imaju problema sa srcem ili koji uzimaju druge lijekove.
Spanish: Los resultados globales de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Croatian: Ukupni rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 5.
Spanish: Funciona impidiendo la actividad de las proteínas que están implicadas en el crecimiento y la propagación de células cancerígenas.
Croatian: Djeluje tako da sprječava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka.
Spanish: Su médico le dirá que deje de tomar Votrient al menos 7 días antes de su operación ya que esto puede afectar a la cicatrización de las heridas.
Croatian: Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane.
Spanish: No tome Votrient con alimentos.
Croatian: Nemojte uzimati Votrient s hranom.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento para la Calidad de Vida Global utilizando EORTC QLQ-C30 y EuroQoL EQ-5D.
Croatian: Između terapijskih skupina nije primijećena statistička razlika u globalnoj kvaliteti života prema EORTC QLQ-C30 i EuroQoL EQ-5D.
Spanish: - Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado, cansado o débil, o si está bajo de energía.
Croatian: - Izbjegavajte upravljanje vozilom i korištenje strojeva ako osjećate omaglicu, ako ste umorni ili slabi te ako Vam je razina energije niska.
Spanish: Se debe tomar una decisión en cuanto al tratamiento en base a la evaluación individual del beneficio/riesgo de los pacientes.
Croatian: Odluka o terapiji treba se temeljiti na individualnoj procjeni koristi/rizika za svakog bolesnika.
Spanish: - si tiene una enfermedad del hígado.
Croatian: - ako imate bolest jetre.
Spanish: Los comprimidos de 200 mg contienen además óxido de hierro rojo (E172).
Croatian: Tablete od 200 mg također sadrže i crveni željezov oksid (E172).
Spanish: Qué es Votrient y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votrient Cómo tomar Votrient
Croatian: Što je Votrient i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient Kako uzimati Votrient
Spanish: Votrient también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Croatian: Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Spanish: Mediana (meses) Tasa de respuesta
Croatian: Medijan (mjeseci) Stopa odgovora
Spanish: Otros medicamentos y Votrient
Croatian: Drugi lijekovi i Votrient
Spanish: ; valor de P = 0,245 (a los 2 lados)
Croatian: P vrijednost = 0,245 (dvostrano)
Spanish: Pazopanib no está indicado para su uso en combinación con otros medicamentos.
Croatian: Pazopanib nije indiciran za uporabu u kombinaciji s drugim tvarima.
Spanish: Grupo
Croatian: Grupa
Spanish: - Informe a su médico si tiene la tensión arterial elevada.
Croatian: - Recite svom liječniku ako imate visok krvni tlak.
Spanish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes hasta que los valores vuelvan al Grado 1 o a la situación inicial.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati sve dok se vrijednosti ne vrate na 1. stupanj ili na početnu vrijednost.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votrient: - si tiene una enfermedad del corazón.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Votrient: - ako imate bolest srca.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/junio/2010 Fecha de la última renovación: 08/enero/2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Spanish: El 95% de los intervalos de confianza para todos los subgrupos incluía un valor estimado de riesgo relativo de 1.
Croatian: Interval pouzdanosti od 95% za sve podskupine uključivao je omjer hazarda 1.
Spanish: Las características demográficas fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Croatian: Demografske karakteristike oba terapijska kraka bile su slične.
Spanish: Efecto del uso concomitante de pazopanib y simvastatina
Croatian: Učinak istodobne uporabe pazopaniba i simvastatina
Spanish: Pazopanib se elimina lentamente, con una semivida media de 30,9 horas tras la administración de la dosis recomendada de 800 mg.
Croatian: Pazopanib se sporo eliminira s prosječnim poluvijekom od 30,9 sati nakon uzimanja preporučene doze od 800 mg.
Spanish: Deje de tomar Votrient y busque atención médica inmediatamente si presenta una crisis hipertensiva.
Croatian: Prestanite uzimati Votrient i odmah potražite liječničku pomoć u slučaju razvoja hipertenzivne krize.
Spanish: Votrient es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína kinasa.
Croatian: Votrient spada u grupu lijekova koje nazivamo inhibitorima protein kinaze.
Spanish: El tratamiento previo con antraciclinas puede ser un factor de riesgo de disfunción cardiaca.
Croatian: Prethodno liječenje antraciklinima može biti čimbenik rizika za disfunkciju srca.
Spanish: Se han notificado casos de infecciones graves (con o sin neutropenia), en algunos casos con desenlace mortal.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih infekcija (s ili bez neutropenije), u nekim slučajevima s fatalnim ishodom.
Spanish: Puede aparecer en músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que conectan, rodean y protegen los órganos.
Croatian: Može se pojaviti u mišićima, krvnim žilama, masnom tkivu ili drugim tkivima koja potpomažu, okružuju i štite organe.
Spanish: Del total de 435 pacientes en este ensayo, 233 pacientes no habían recibido tratamiento previo y 202 eran pacientes en segunda línea que habían recibido un tratamiento previo con IL-2 o INF.
Croatian: Od ukupno 435 bolesnika u ovom ispitivanju, 233 bolesnika nije ranije primalo terapiju, a 202 bolesnika druge linije je ranije primilo jednu IL-2 ili INF-baziranu terapiju.
Spanish: Consulte con su médico sobre esto.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o ovome.
Spanish: En el grupo pretratado con citoquinas, la mayoría (75%) habían recibido tratamiento basado en interferón.
Croatian: U skupini ranije liječenih citokinima, većina (75%) je primala terapiju temeljenu na interferonu.
Spanish: Las categorias han sido asignadas en base a las frecuencias absolutas procedentes de los datos de estudios clínicos.
Croatian: Kategorije su dodijeljene ovisno o apsolutnim učestalostima u podacima kliničkih ispitivanja.
Spanish: Pazopanib no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera el tratamiento con pazopanib.
Croatian: Pazopanib se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje pazopanibom.
Spanish: Tabla 5 Resultados globales de eficacia (VEG108844)
Croatian: Tablica 5 Ukupni rezultati djelotvornosti (VEG108844)
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis con pazopanib y el tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas de soporte.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje pazopanibom i terapija predoziranja treba se sastojati od općih suportivnih mjera.
Spanish: La dosis de pazopanib no debe exceder de 800 mg.
Croatian: Doza pazopaniba ne bi smjela prijeći 800 mg.
Spanish: En base a la patogénesis específica de roedores y el mecanismo ligado a estos hallazgos, no se considera que representen un aumento del riesgo carcinogénico para los pacientes tratados con pazopanib.
Croatian: Temeljeno na specifičnoj patogenezi u glodavaca i mehanizmu ovih nalaza, ne smatra se da predstavljaju povećani rizik kancerogenosti za bolesnike koji uzimaju pazopanib.
Spanish: Combinación con otros tratamientos anti cancerígenos sistémicos
Croatian: Kombinacija s drugim sistemskim antitumorskim terapijama
Spanish: Cuatro de los 15 sujetos se recuperaron completamente (5% inicial) y 5 tuvieron una recuperación parcial (dentro del rango normal, pero >5% por debajo del valor inicial).
Croatian: Potpuni oporavak imala su četiri od 15 ispitanika (unutar 5% odstupanja od početnih vrijednosti), a 5 ispitanika imalo je djelomični oporavak (unutar normalnog raspona, ali >5% ispod početne vrijednosti).
Spanish: Pazopanib no se debe utilizar en niños menores de 2 años debido a motivos de seguridad relacionados con el desarrollo y maduración de órganos (ver secciones 4.4 y 5.3).
Croatian: Pazopanib se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga vezanih uz rast i sazrijevanje organa (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Spanish: En esta base de datos, 133/2235 (6%) de los pacientes eran portadores del alelo HLA-B*57:01 (ver sección 4.4).
Croatian: U ovom skupu podataka, 133/2235 (6%) bolesnika nosilo je alel HLA-B*57:01 (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Sin embargo, el genotipo UGT1A1 no fue siempre predictivo del efecto de pazopanib sobre la disposición a SN-38.
Croatian: Međutim, UGT1A1 genotip nije uvijek prediktivan za učinak pazopaniba na SN-38 dispoziciju.
Spanish: La unión de pazopanib a proteínas plasmáticas humanas in vivo fue mayor del 99 %, independientemente de la concentración, en el intervalo de 10-100 g/ml.
Croatian: Vezanje pazopaniba za protein u ljudskoj plazmi in vivo bilo je veće od 99%, neovisno o koncentraciji u rasponu od 10-100 g/ml.
Spanish: La eficacia y seguridad solamente se ha establecido para ciertos subtipos histológicos de tumores de STB (ver sección 5.1).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ustanovljene samo za određene histološke podtipove STS tumora (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Los siguientes tipos de tumores fueron excluidos:
Croatian: Sljedeći tipovi tumora nisu pogodni: