FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Starija populacija (65 godina starosti i više)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecumā no 65 gadiem un vecāki)
Croatian: • Akne, navale vrućine.
Latvian:  Pinnes, karstuma viļņi.
Croatian: Poseban je oprez potreban ako se Sandimmun primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom zbog nefrotoksične sinergije.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ordinējot Sandimmun kombinācijā ar metotreksātu nefrotoksiskās sinerģijas dēļ.
Croatian: Vrste spremnika prikladnih za otopinu za infuziju navedene su u dijelu 6.2.
Latvian: Trauku tipi, kas ir piemēroti infūziju šķīduma pagatavošanai, ir minēti 6.2. apakšpunktā.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sandimmun
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Sandimmun
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učesalosti: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: Sandimmun sadrži sorbitol
Latvian: Sandimmun satur sorbitolu
Croatian: Zbog raznolikosti ovog stanja, liječenje mora biti prilagođeno bolesniku.
Latvian: Šī stāvokļa dažādības dēļ ārstēšanai jābūt individuālai.
Croatian: Blagotvorni učinci terapije ciklosporinom pokazali su se i u raznim bolestima za koje je poznato ili se može smatrati da su autoimunog porijekla.
Latvian: Pozitīvs ārstēšanas efekts ar ciklosporīnu novērots arī dažādu citu stāvokļu gadījumos, kuri ir zināmi vai uzskatāmi par autoimūnas izcelsmes slimībām.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja treba slijediti općenite suportivne mjere i primijeniti simptomatsku terapiju.
Latvian: Visos pārdozēšanas gadījumos jāveic vispārēja uzturošā terapija un simptomātiska ārstēšana.
Croatian: Varijabilnost kod pojedinačnog ispitanika te između ispitanika kreće se u rasponu od 18 do 74%.
Latvian: Individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (inter- and intrasubject variability) ir diapazonā no 18 līdz 74%.
Croatian: Dostupne doze Koliko se puta mijenja izloženost uz ciklosporin
Latvian: Pieejamās devas Cik reižu izmainās iedarbība, lietojot kopā ar ciklosporīnu
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.
Latvian: Tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un no tā, kādēļ Jums jālieto šīs zāles.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja u nekih bi se bolesnika mogle razviti strukturne promjene u bubrezima (npr. intersticijska fibroza) koje se, u bolesnika s bubrežnim presatkom, moraju razlikovati od promjena uzrokovanih kroničnim odbacivanjem.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā dažiem pacientiem var rasties strukturālas izmaiņas nierēs (piemēram, intersticiāla fibroze), kas pacientiem ar nieres transplantāciju jāatšķir no pārmaiņām, ko rada hroniska treme.
Croatian: Što je Sandimmun i za što se koristi
Latvian: Kas ir Sandimmun un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s lijekovima
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi.
Latvian:  Augsts cukura līmenis asinīs.
Croatian: Kao i drugi imunosupresivi, ciklosporin u bolesnika stvara predispozicije za razvoj raznih bakterijskih, gljivičnih, parazitskih i virusnih infekcija, često s oportunističkim patogenima.
Latvian: Tāpat kā citi imūnsupresanti, ciklosporīns predisponē pacientus dažādu bakteriālu, sēnīšu, parazītisku un vīrusu infekciju, bieži oportūnistisku patogēnu attīstībai.
Croatian: Dobroćudna limfoadenopatija obično je povezana s egzacerbacijama atopijskog dermatitisa i redovito nestaju spontano ili s općim poboljšanjem stanja bolesti.
Latvian: Labdabīga limfadenopātija ir bieži saistīta ar atopiskā dermatīta uzliesmojumu, un tā vienmēr beidzas spontāni vai saistībā ar vispārēju stāvokļa uzlabošanos.
Croatian: Ciklosporin može povisiti koncentracije repaglinida u plazmi i time povećati rizik od hipoglikemije.
Latvian: Ciklosporīns var paaugstināt repaglinīda koncentrāciju plazmā un tādējādi paaugstināt hipoglikēmijas risku.
Croatian: U usporedbi s odraslom transplantiranom populacijom, razlike u bioraspoloživosti između Sandimmun Neorala i Sandimmuna u pedijatriji usporedive su s onima uočenima u odraslih osoba.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem transplantācijas pacientiem, Sandimmun Neoral un Sandimmun biopieejamības atšķirības pediatrijas pacientiem ir līdzīgas tām, ko novēroja pieaugušajiem.
Croatian: Normalni način primjene je na usta.
Latvian: Parastais lietošanas veids ir iekšķīgi.
Croatian: Nakon što se ampula otvori, sadržaj treba odmah upotrijebiti.
Latvian: Tikko ampula ir atvērta, tās saturs jāizmanto nekavējoties.
Croatian: Nakon Odluke Komisije, nacionalna nadležna tijela ažurirat će informacije o lijeku prema potrebi.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas Zāļu valsts aģentūra attiecīgi papildinās produkta informāciju.
Croatian: Nema podataka o učincima Sandimmuna na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Datu par Sandimmun ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot iekārtas nav.
Croatian: Neki su primjeri navedeni u nastavku:
Latvian: Daži piemēri ir minēti zemāk
Croatian: Ne očekuju se nikakve dodatne nuspojave u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama.
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem un pusaudžiem Bērniem un pusaudžiem citas blakusparādības kā vien tās, kas novērotas pieaugušajiem, nav paredzamas.
Croatian: Sandimmun općenito se ne bi smio uzimati tijekom trudnoće.
Latvian: Parasti grūtniecības laikā Sandimmun lietot nedrīkst.
Croatian: U nekoliko bolesnika s psorijazom liječenih Sandimmunom javili su se limfoproliferativni poremećaji.
Latvian: Dažiem pacientiem ar psoriāzi, kuri saņēma Sandimmun, novērotas limfoproliferatīvas slimības.
Croatian: Blister pakovanja od dvostranog aluminija koja se sastoje od aluminijske folije na donjoj strani i aluminijske folije na gornjoj strani.
Latvian: Dubultas alumīnija folijas blisteriepakojumi sastāv no alumīnija folijas no apakšpuses un alumīnija folijas no augšpuses.
Croatian: Oralni LD50 ciklosporina je 2,329 mg/kg u miševa, 1,480 mg/kg u štakora i >1000 mg/kg u zečeva.
Latvian: Ciklosporīna iekšķīgi lietojamā LD50 pelēm ir 2 329 mg/kg, žurkām -1 480 mg/kg un trušiem >1 000 mg/kg.
Croatian: Procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) pomoću MDRD formule može se upotrijebiti za procjenu bubrežne funkcije u odraslih osoba, a odgovarajuću formulu treba upotrijebiti da bi se procijenio eGFR u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Pēc MDRD formulas aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) (estimated glomerular filtration rate) var izmantot nieru darbības noteikšanai pieaugušajiem, un, nosakot GFĀ bērniem, jāizmanto atbilstoša formula.
Croatian: Povucite prema gore propisani volumen otopine (postavite donji dio klipa štrcaljke ispred oznake koja odgovara propisanom volumenu).
Latvian: Ievelciet tajā norādīto šķīduma daudzumu (atvelciet virzuļa apakšējo malu vienā līmenī ar atzīmi, kas atbilst parakstītajam tilpumam).
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost nakon primjene Sandimmuna iznosi 20 do 50%.
Latvian: Pēc Sandimmun lietošanas absolūtā perorālā biopieejamība ir no 20 līdz 50%.
Croatian: Svi raspoloživi dokazi upućuju na to da ciklosporin djeluje specifično i reverzibilno na limfocite.
Latvian: Visi pieejamie pierādījumi liecina, ka ciklosporīns darbojas specifiski un atgriezeniski uz limfocītiem.
Croatian: Ako uzmete više Sandimmuna nego što ste trebali Previše lijeka može utjecati na Vaše bubrege.
Latvian: Ja Jums tika lietots vairāk Sandimmun nekā noteikts Pārāk liels šo zāļu daudzums var traucēt Jūsu nieru darbību.
Croatian: Mogao bi biti štetan i ako se ovaj lijek daje djeci.
Latvian: Tādēļ šīs zāles var būt kaitīgas arī bērniem.
Croatian: DODATAK III SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: Prednost treba dati antihipertenzivima koji ne ometaju farmakokinetiku ciklosporina, npr. isradipinu (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Priekšroka jādod tādam antihipertensīvajam līdzeklim, kas neietekmē ciklosporīna farmakokinētiku, piemēram, isradipīnam (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i imate psorijazu ili atopijski dermatitis, smijete se liječiti Sandimmunom samo ako Vam je stanje osobito teško.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir psoriāze vai atopiskais dermatīts, Jūsu drīkst ārstēt ar Sandimmun tikai tad, ja stāvoklis ir īpaši smags.
Croatian: Sandimmun oslabljuje imunološki sustav i mogao bi utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije.
Latvian: Sandimmun nomāc imūno sistēmu un var arī ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekciju;
Croatian: • Niska razina eritrocita, niska razina trombocita u krvi koja bi mogla povećati rizik od krvarenja.
Latvian:  Mazs eritrocītu skaits asinīs, mazs trombocītu skaits Jūsu asinīs, kas savukārt var paaugstināt asiņošanas risku.
Croatian: • Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.
Latvian:  Pārmērīga ķermeņa un sejas apmatojuma augšana.
Croatian: Čaša se mora dobro isprati s još tekućine za razrjeđivanje kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Latvian: Glāze labi jāizskalo ar nelielu daudzumu šķīdinātāja, lai nodrošinātu, ka ir iedzerta visa deva.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri distribuira izvan volumena krvi, uz prosječan prividni volumen distribucije od 3,5 l/kg.
Latvian: Ciklosporīns izvietojas galvenokārt ārpus asinīm, ar šķietamo izkliedes tilpumu 3,5 l/kg.
Croatian: Nakon istodobne primjene ciklosporina i aliskirena, supstrata Pgp-a, Cmax aliskirena povećao se za otprilike 2,5 puta, a AUC za otprilike 5 puta.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu kopā ar aliskirēnu, kas ir P-gp substrāts, aliskirēna Cmax palielinājās aptuveni 2,5 reizes un AUC palielinājās aptuveni 5 reizes.
Croatian: • Upala gušterače s teškim bolovima u gornjem dijelu trbuha.
Latvian:  Aizkuņģa dziedzera iekaisums kopā ar stiprām sāpēm vēdera augšdaļā.
Croatian: Doza Sandimmuna od 500 mg sadrži 500 mg etanola, što je ekvivalentno količini od gotovo 15 ml piva ili 5 ml vina.
Latvian: 500 mg Sandimmun deva satur 500 mg etilspirta, kas atbilst aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Croatian: • U djece:
Latvian: • Bērniem
Croatian: Dodatne mjere opreza kod reumatoidnog artritisa Nakon 6 mjeseci terapije bubrežnu je funkciju potrebno procjenjivati svakih 4 do 8 tjedana ovisno o stabilnosti bolesti, istodobno primijenjenim lijekovima i pridruženim bolestima.
Latvian: Pēc 6 mēnešu terapijas nieru darbība jāpārbauda ik pēc 4-8 nedēļām atkarībā no slimības stabilitātes, vienlaicīgi lietotām zālēm un blakusslimībām.
Croatian: Osim u bolesnika s po vid prijetećim endogenim uveitisom i u djece s nefrotskim sindromom, ukupna dnevna doza nikada ne smije biti veća od 5 mg/kg.
Latvian: Izņemot pacientus ar redzi apdraudošu endogeno uveītu un bērniem ar nefrotisko sindromu, citiem pacientiem kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg.
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju sadrži otprilike 34,4 v/v etanola (alkohola).
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur apmēram 34,4 v/v etilspirta (alkohols).
Croatian: Ako se početnom dozom od 2,5 mg/kg/dan ne postigne dobar početni odgovor unutar 2 tjedna, doza se može brzo povećati do najviše 5 mg/kg.
Latvian: Ja ar sākuma devu 2,5 mg/kg dienā nesasniedz apmierinošu atbildes reakciju 2 terapijas nedēļu laikā, dienas devu var strauji palielināt līdz maksimālajai - 5 mg/kg.
Croatian: U nekoliko su ispitivanja pedijatrijski bolesnici trebali i podnosili više doze ciklosporina po kg tjelesne težine od onih koje se primjenjuju u odraslih osoba.
Latvian: Vairākos pētījumos konstatēts, ka pediatriskiem pacientiem nepieciešamas un arī viņi panes lielākas Sandimmun devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušie.
Croatian: Ako je klinički učinak nedovoljan, dnevna doza se može postupno povisiti ovisno o podnošljivosti, ali ne bi smjela prelaziti 5 mg/kg.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekama, dienas devu var pakāpeniski palielināt atkarībā no panesamības, bet tā nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg.
Croatian: Moglo bi biti potrebno smanjiti dozu u bolesnika s teškim oštećenjem jetre da bi se održale razine u krvi koje su unutar preporučenog ciljnog raspona (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2) te se preporučuje praćenje razina ciklosporina u krvi dok se ne postignu stabilne razine.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešams pielāgot devu, lai asinīs saglabātu koncentrāciju ieteicamās mērķa koncentrācijas robežās, (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) un ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs, līdz sasniegts stabils līmenis.
Croatian: Tremor, glavobolja
Latvian: Trīce, galvassāpes
Croatian: Posebne pomoćne tvari: etanol
Latvian: Speciālas palīgvielas: etilspirts
Croatian: Sandimmun je indiciran u bolesnika s teškim atopijskim dermatitisom u kojih je potrebna sistemska terapija.
Latvian: Atopiskais dermatīts Sandimmun indicēts pacientiem ar smagu atopisko dermatītu, kad nepieciešama sistēmiska terapija.
Croatian: Stoga se preporučuje kontroliranje razina magnezija u serumu u pertitransplantacijskom razdoblju, osobito ako su prisutni neurološki simptomi/znakovi.
Latvian: Peri-transplantācijas periodā ieteicama magnija līmeņa kontrole, it sevišķi neiroloģisku simptomu/pazīmju gadījumā.
Croatian: Ako se eGFR smanji za više od 25% ispod početne vrijednosti kod više od jednog mjerenja, dozu Sandimmuna potrebno je smanjiti za 25 do 50%.
Latvian: Ja GFĀ samazinās vairāk nekā par 25% salīdzinot ar sākumstāvokli, veicot vairāk nekā vienu mērījumu pēc kārtas, Sandimmun deva jāsamazina par 25 līdz 50%.
Croatian: Imatinib bi mogao povećati izloženost ciklosporinu i Cmax za oko 20%.
Latvian: Imatinibs var palielināt ciklosporīna iedarbību un Cmax aptuveni par 20%.
Croatian: Stoga bolesnici koji primaju Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju moraju biti pod neprekidnim promatranjem tijekom najmanje prvih 30 minuta od početka infuzije te u učestalim intervalima nakon toga.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri saņem Sandimmun koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai pastāvīgi jāuzrauga pirmo 30 minūšu laikā pēc infūzijas uzsākšanas un ar biežiem intervāliem pēc tam.
Croatian: Ovaj lijek bit će razrijeđen prije uporabe s fiziološkom otopinom ili 5-postotnom glukozom i zatim primijenjen sporom infuzijom.
Latvian: Šīs zāles tiks pirms lietošanas atšķaidītas ar fizioloģisko šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu un ievadītas Jums lēnas infūzijas veidā.
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti parametre kojima se procjenjuje jetrena funkcija, a u slučaju abnormalnih vrijednosti moglo bi biti potrebno smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Nepieciešams rūpīgi kontrolēt rādītājus, kuri atspoguļo aknu darbības un patoloģisku rādītāju gadījumā var būt nepieciešams pazemināt devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nakon 3 mjeseca doza kortikosteroida može se postupno smanjivati do najniže učinkovite doze.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem kortikosteroīdu devu var samazināt līdz zemākajai efektīvajai devai.
Croatian: Ako se koristi koncentrat za otopinu za infuziju, potrebno je pažljivo razmotriti primjenu odgovarajuće intravenske doze koja odgovara oralnoj dozi.
Latvian: Ja lieto koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, rūpīgi jāaprēķina piemērota intravenozi ievadāmā zāļu deva, kas atbilst iekšķīgi lietotajai devai.
Croatian: Mialgija, grčevi u mišićima
Latvian: Mialģija, muskuļu krampji
Croatian: Peroralna primjena Sandimmun kapsule trebaju se progutati cijele.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Sandimmun kapsulas jānorij veselas.
Croatian: Preporučena intravenska doza je 3 do 5 mg/kg/dan.
Latvian: Ieteicamā intravenozā deva ir 3-5 mg/kg dienā.
Croatian: Liječenje staničnog odbacivanja presatka u bolesnika koji su prethodno primali druge imunosupresivne lijekove.
Latvian: Transplantāta tremes šūnu līmenī ārstēšanai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši citus imūnsupresīvus preparātus.
Croatian: Povećanje bioraspoloživosti diklofenaka najvjerojatnije je uzrokovano smanjenjem učinka njegovog prvog prolaza kroz jetru.
Latvian: Diklofenaka biopieejamības palielināšanos visdrīzāk izraisa pirmā loka metabolisma samazināšanās.
Croatian: Bolesnike s malignim ili predmalignim promjenama na koži smije se liječiti Sandimmunom samo nakon odgovarajućeg liječenja takvih lezija te ako ne postoji druga mogućnost za uspješnu terapiju.
Latvian: Pacienti ar ļaundabīgiem vai priekšvēža ādas bojājumiem jāārstē ar Sandimmun tikai pēc šādu ādas bojājumu atbilstošas ārstēšanas un ja nav citu sekmīgas terapijas izvēles iespēju.
Croatian: Svoju dnevnu dozu uvijek morate uzimati u 2 podijeljene doze.
Latvian: Jūsu dienas deva vienmēr jālieto sadalot 2 daļās.
Croatian: osobito u peritransplantacijskom razdoblju.
Latvian: īpaši pēc orgāna transplantācijas.
Croatian: Statin
Latvian: Statīns
Croatian: Liječnik će Vam redovito provjeravati krvni tlak, a može Vam i dati lijek za snižavanje krvnog tlaka ako bude potrebno.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu un nepieciešamības gadījumā var Jums nozīmēt zāles asinsspiediena pazemināšanai;
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom i vratite je u njezin spremnik.
Latvian: Pēc lietošanas noslaukiet šļirci no ārpuses tikai ar sausu drāniņu un atlieciet iepakojumā.
Croatian: Zabilježeni su ozbiljni i/ili smrtni ishodi.
Latvian: Ziņots arī par smagiem gadījumiem un/vai gadījumiem ar letālu iznākumu.
Croatian: Dostupna je u staklenoj bočici od 50 ml, s dvije štrcaljke za odmjeravanje doze.
Latvian: Tas pieejams 50 ml tilpuma plastmasas pudelēs kopā ar divām šļircēm devas mērīšanai.
Croatian: Tijekom istodobne primjene lijeka koji može pokazivati nefrotoksičnu sinergiju potrebno je pažljivo pratiti bubrežnu funkciju.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām var būt nefrotoksisks sinerģisms, rūpīgi jākontrolē nieru darbība.
Croatian: Obavljat ćete redovne krvne pretrage i posjete bolnici, osobito nakon transplantacije.
Latvian: Jums regulāri būs nepieciešamas asinsanalīzes un klīnikas apmeklējumi, īpaši pēc orgāna transplantācijas.
Croatian: U 78-tjednom ispitivanju na miševima, pri dozama od 1, 4 i 16 mg/kg/dan, pronađeni su dokazi statistički značajnog trenda limfocitnih limfoma u ženki, a incidencija hepatocelularnih karcinoma u mužjaka koji su primali srednje doze značajno je premašivala kontrolnu vrijednost.
Latvian: 78 nedēļu ilgā pētījumā ar pelēm, lietojot 1, 4 un 16 mg/kg dienā, mātītēm konstatēja statistiski ticamu noslieci uz limfocitārām limfomām, bet tēviņiem, lietojot vidējas devas, hepatocelulārās karcinomas sastopamība ievērojami pārsniedza rādītājus kontroles grupā.
Croatian: • ako razvijete visoki krvni tlak.
Latvian: • ja Jums attīstās augsts asinsspiediens.
Croatian: Savjetuje se i određivanje razina serumskih lipida, kalija, magnezija i mokraćne kiseline prije liječenja te periodički tijekom liječenja.
Latvian: Ieteicams noteikt lipīdu, kālija, magnija un urīnskābes līmeni asinīs pirms ārstēšanas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.
Croatian: Prisutnost nekoliko malih mjehurića nije važna i neće ni na koji način utjecati na dozu.
Latvian: Dažu sīku gaisa burbuļu klātbūtnei nav nozīmes un tā nekādi neietekmē devu.
Croatian: Može se koristiti i za održavanje remisije inducirane steroidima, omogućujući ustezanje steroida.
Latvian: To var lietot arī steroīdu inducētas remisijas uzturēšanai, kas ļauj pārtraukt terapiju ar glikokortikoīdiem.
Croatian: Slučajevi u kojima su zabilježene kronične morfološke promjene uključivali su arteriolarnu hijalinozu, tubularnu atrofiju i intersticijsku fibrozu (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ziņots par hroniskām morfoloģiskām izmaiņām, tajā skaitā artēriju hialinozi, tubulāru atrofiju un intersticiālu fibrozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Učestalije provjere nužne su kada se povećava doza Sandimmuna ili kada se započinje istodobno liječenje nekim NSAILom ili se povećava njegova doza.
Latvian: Biežākas pārbaudes nepieciešamas tad, kad tiek paaugstināta Sandimmun deva vai arī tiek uzsākta vienlaicīga terapija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, vai palielināta to deva.
Croatian: Aktivne infekcije herpes simplexom treba pustiti da se povuku prije početka liječenja Sandimmunom, ali nisu nužno razlog za ustezanje liječenja ako se jave tijekom terapije, osim ako je infekcija teška.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar Sandimmun, jāizārstē aktīva herpes simplex infekcija, taču tā nav iemesls zāļu lietošanas pārtraukšanai, ja tā rodas ārstēšanas laikā, izņemot smagus gadījumus.
Croatian: - Za naknadne primjene slijedite korake 5 do 9.
Latvian: - Uzsākot lietošanu, izpildiet darbību no1. līdz 9. - Turpinot lietošanu, izpildiet darbību no 5. līdz 9.
Croatian: To bi moglo štetiti bolesnicima alkoholičarima, a treba uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, u bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom,
Latvian: Tas var kaitēt pacientiem, kuri slimo ar alkoholismu, un tas jāņem vērā grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju, vai, ja pacients ir bērns.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika s bubrežnim presatkom iznosio je otprilike 11 sati, s rasponom između 4 i 25 sati.
Latvian: Pacientiem ar nieru transplantāciju eliminācijas pusperiods bija apmēram 11 stundas, ar intervālu no 4 līdz 25 stundām.
Croatian: Prije nego što se mogu primijeniti imunosupresivi potrebno je isključiti infektivne uzroke uveitisa.
Latvian: Pirms imūnsupresantu lietošanas uzsākšanas jāizslēdz uveītu izraisošas infekcijas.
Croatian: U 15 bolesnika s bubrežnim presatkom u dobi od 3 -16 godina klirens ciklosporina iz pune krvi nakon intravenske primjene Sandimmuna bio je 10,6±3,7 ml/min/kg (test: Cyclo-trac specifična RIA).
Latvian: 15 nieru transplantācijas pacientiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem, pēc intravenozas Sandimmun ievadīšanas ciklosporīna kopējais klīrenss asinīs bija 10,6±3,7 ml/min/kg (metode: Cyclotrac specifiska RIA).
Croatian: Pahuljice ili mali komadići (talog) u lijeku ne utječu na djelovanje lijeka ili na sigurnost primjene.
Latvian: Zālēs esošas pārslas vai sīkas daļiņas (nogulsnes) neietekmē šo zāļu iedarbību un lietošanas drošumu.
Croatian: Nakon razrjeđivanja otopina se mora odmah upotrijebiti.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizmanto nekavējoties.
Croatian: Priložen je i set za doziranje.
Latvian: Pievienota arī dozēšanas ierīce.
Croatian: U ispitivanju provedenom u bolesnika s teškom bolešću jetre s cirozom dokazanom biopsijom, terminalni poluvijek bio je 20,4 sati (raspon između 10,8 i 48,0 sati) u usporedbi sa 7,4 do 11,0 sati u zdravih ispitanika.
Latvian: Veiktajā klīniskajā pētījumā pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un ar biopsiju pierādītu cirozi, terminālais eliminācijas pusperiods bija 20,4 stundas (robežās no 10,8 līdz 48,0 stundām), salīdzinot ar 7,4 - 11,0 stundām veseliem subjektiem.
Croatian: Alkohol može biti štetan ako imate tegobe povezane s alkoholom, epilepsiju, ozljedu mozga, probleme s jetrom ili ako ste trudni ili dojite.
Latvian: Etilspirts var būt kaitīgs, ja Jums ir ar alkoholisko dzērienu lietošanu saistītas problēmas, epilepsija, smadzeņu trauma vai aknu darbības traucējumi, kā arī tad, ja Jums ir grūtniecība vai ja barojat bērnu ar krūti.
Croatian: Kada se Sandimmun daje s drugim imunosupresivnim lijekovima (npr. s kortikosteroidima ili kao dio trostruke ili četverostruke terapije), mogu se primjenjivati niže doze (npr. 3 do 6 mg/kg dano u 2 podijeljene doze za uvođenje liječenja).
Latvian: Ievadot Sandimmun kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem (piemēram, kortikosteroīdiem vai kā daļu no trīs vai četru zāļu shēmas), var izmantot zemākas devas (piemēram, 3-6 mg/kg 2 dalītās devās ārstēšanas sākumā).
Croatian: Kombinacija Sandimmuna s niskim dozama oralnih kortikosteroida preporučuje se ako učinak samog Sandimmuna nije zadovoljavajući, osobito u bolesnika rezistentnih na steroide.
Latvian: Sandimmun kombinācija ar zemām iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devām ieteicama tad, ja Sandimmun monoterapijas iedarbība nav pietiekama, īpaši pacientiem, kuri ir steroīdrezistenti.
Croatian: Redovno ćete imati krvne pretrage i dolaziti u bolnicu.
Latvian: Jums veiks regulāras asins analīzes un Jums būs paredzētas regulāras vizītes uz slimnīcu.
Croatian: Zatvorite bočicu priloženim zatvaračem.
Latvian: Noslēdziet pudeli ar pievienoto vāciņu.