FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Eperzan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eperzan
Bulgarian: Акарбозата е противопоказана при пациенти с чревна обструкция.
Norwegian Bokmål: Akarbose er kontraindisert hos pasienter med intestinal obstruksjon.
Bulgarian: В едно задълбочено QT проучване при здрави лица е наблюдавано повишаване на сърдечната честота (6 до 8 удара в минута) след многократно приложение на албиглутид 50 mg, в сравнение с изходните стойности.
Norwegian Bokmål: I en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner, ble en økning i hjertefrekvens (6 til 8 bpm) observert etter gjentatt dosering med albiglutid 50 mg, sammenlignet med baselineverdier.
Bulgarian: Уверете се, че няма да завъртите писалката на [3], докато не поставите иглата на стъпка 5.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Du skal ikke vri pennen til [3] før du har festet kanylen i trinn 5.
Bulgarian: В осемте клинични изпитвания и при лицата от всички групи на лечение общо 19% от пациентите (N = 937) са на възраст 65 и повече години, а 2% (N = 112) са на възраст 75 и повече години, 52% са мъже със среден индекс на телесната маса (ИТМ) 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I alle de 8 kliniske studiene, inkludert individer i alle behandlingsgruppene, var totalt 19 % av pasientene (N = 937) 65 år og eldre, og 2 % (N = 112) var 75 år og eldre, 52 % var menn med en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) på 33 kg/m2 hvorav 67 % av pasientene var kaukasianere, 15 % afroamerikansk/afrikansk opprinnelse og 11 % asiatiske; 26 % av pasientene var spanskættede/latinamerikanske.
Bulgarian: Допълваща терапия към пиоглитазон
Norwegian Bokmål: Tillegg til pioglitazon
Bulgarian: В 52-седмично изпитване при маймуни е установено слабо повишаване на теглото на панкреасната тъкан при доза 50 mg/kg/седмично (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC), свързано с хипертрофия на ацинарните клетки.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie med aper, var det en liten økning i pankreasvekt ved 50 mg / kg / uke (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC) forbundet med acinar cellehypertrofi.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,5 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) per 0,5 ml dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Поколението на мишки, на които е прилагана доза от 50 mg/kg/ден по време на органогенезата има намалено тегло преди периода на отбиване (което се възстановява след отбиването), дехидратация и студенина, както и забавяне на отделянето на препуциума.
Norwegian Bokmål: Avkom av mus dosert med 50 mg/kg/dag under organogenesen, hadde redusert kroppsvekt i perioden før avvenning (som ble gjenopprettet etter avvennning), ved dehydrering og i nkulde, og en forsinkelse i balano-preputial separasjon.
Bulgarian: В изпитвания за репродуктивна токсичност с албиглутид при мишки не са установени ефекти върху чифтосването или фертилитета при дози до 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologi-studier med albiglutid til mus, så man ingen effekter på parring eller fertilitet ved doser på opptil 50 mg/kg/dag (ved lave multipler av klinisk eksponering).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Стомашен мотилитет
Norwegian Bokmål: Gastrisk motilitet
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, инжектирайте следващата доза възможно най-скоро в рамките на 3 дни след пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den neste dosen så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
Bulgarian: Панкреатит, чревна обструкция
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, intestinal obstruksjon
Bulgarian: Единична доза албиглутид 50 mg не нарушава контрарегулаторния хормонален отговор по отношение на хипогликемията чрез глюкагон, епинефрин, норепинефрин, кортизол или растежeн хормон.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med albiglutid 50 mg svekket ikke glukagon, adrenalin, noradrenalin, kortisol eller veksthormon sin kontra-regulerende hormonrespons ved hypoglykemi.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо лираглутид за HbA1c (вж. Таблица 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan møtte ikke den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %) mot liraglutid for HbA1c (se tabell 8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции при употреба на Eperzan настъпват по-често при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR 15 to 59 ml/min/1,73 m2) в сравнение с пациенти с леко бъбречно увреждане или нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser med Eperzan oppstod hyppigere for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15 til 59 ml/min/1,73 m2) enn for de med lett nedsatt nyrefunksjon eller normal nyrefunksjon.
Bulgarian: Изхвърлете писалката веднага след инжектирането в контейнер, предназначен за изхвърляне на писалки, както е показано в Стъпка 9.
Norwegian Bokmål: Kast pennen i en avfallsbeholder for sprøyter rett etter injeksjonen, som vist i trinn 9.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига до предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо пиоглитазон за HbA1c.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan møtte ikke den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %) mot pioglitazon for HbA1c.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 30 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Du må vente 30 minutter før du fortsetter med trinn 4.
Bulgarian: В сравнение с плацебо, лечението с Eperzan 30 mg и 50 mg, приложен подкожно, веднъж седмично води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности на 52-ра седмица.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
Bulgarian: киселини (гастро-езофагеален рефлукс)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
Bulgarian: Ако не изчакате пълните 30 минути, лекарството може да не се смеси правилно с водата.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 15 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Du må vente 15 minutter før du fortsetter med trinn 4.
Bulgarian: Бутон за инжектиране*
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp*
Bulgarian: Много е важно, докато използвате Eperzan, да продължите да спазвате всяка диета и съвети за начин на живот, дадени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fortsetter å følge kosthold- og livsstilsråd gitt av legen din mens du bruker Eperzan.
Bulgarian: Началната обща дневна доза инсулин гларжин варира между 2 и 40 единици (средна дневна доза 10 единици) и между 3 и 230 единици (средна дневна доза 30 единици) на 52-ра седмица.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose insulin glargin ved oppstart varierte mellom 2 og 40 enheter (medianen for daglig dose var 10 enheter) og ved uke 52 varierte den mellom 3 og 230 enheter (medianen for daglig dose var 30 enheter).
Bulgarian: Иглата има две капачки - външна и вътрешна.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Bulgarian: Единична доза симвастатин (80 mg) е приложена с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose simvastatin (80 mg) ble administrert med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Bulgarian: Какво ще стане, ако не поставя иглата на Стъпка 5?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen i trinn 5?
Bulgarian: Предсърдно мъждене/трептене е наблюдавано при 1% от пациентите, получаващи Eperzan и 0,5% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer/ hjerterytmeforstyrrelse oppstod hos 1 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,5 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (N) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N) HbA1c (%)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK
Bulgarian: Ако иглата е поставена преди Стъпка 5, част от лекарството може да се загуби при
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen festes før trinn 5 , kan noe av legemidlet mistes mens blandingen utføres.
Bulgarian: В клинични изпитвания е съобщавано за остър панкреатит, свързан с прием на Eperzan (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har akutt pankreatitt blitt rapportert i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Bulgarian: Гликемичен контрол
Norwegian Bokmål: Glukosekontroll
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване (n = 296) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с диета и физически упражнения.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert multisenterstudie (n = 296) med pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på diett og trening.
Bulgarian: Може да използвате Eperzan по всяко време на деня, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Eperzan når som helst på dagen uanhengig av måltider.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Eperzan при тези състояния.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt hvis du har disse tilstandene.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена, преди да поставите иглата.
Norwegian Bokmål: Hold pennen pekende oppover før du fester kanylen.
Bulgarian: Не е известно дали албиглутид се екскретира в кърмата при хора.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om albiglutid utskilles i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Промените в панкреаса не са свързани с хистоморфологични патологични промени или данни за засилена пролиферация.
Norwegian Bokmål: Endringene i pankreas ble ikke assosiert med histomorfologiske abnormaliteter eller evidens på økt proliferasjon.
Bulgarian: Измийте ръцете си (фигура Г).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
Bulgarian: Поставете иглата направо в мястото за инжектиране.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
Bulgarian: В клинични изпитвания албиглутид не повлиява безопасността на симвастатин.
Norwegian Bokmål: Albiglutid hadde ingen innvirkning på sikkerheten til simvastatin i kliniske studier.
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, приложението на Eperzan трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, må Eperzan seponeres.
Bulgarian: Да се използва незабавно след поставяне на иглата.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at kanylen er festet.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на R- и Sенантиомерите на варфарин при приложение на единична доза рацемичен варфарин (25 mg) с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til R- og S-enantiomerer av warfarin ble observert når en enkeltdose med rasemisk warfarin (25 mg) ble administrert med albiglutid (50 mg ukentlig) ved steady-state.
Bulgarian: Тъй като албиглутид е свързана с албумин молекула, не е правена оценка на свързването с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et albumin-fusjonsmolekyl har ikke plasmaproteinbinding blitt vurdert.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт как да инжектирате правилно Eperzan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din, sykepleier eller apotek om hvordan injisere Eperzan på riktig måte.
Bulgarian: 7б Докато държите писалката във въздуха, извадете външната капачка на иглата (фигура Р) и вътрешната капачка на иглата (фигура С).
Norwegian Bokmål: 7b Fjern den ytre kanylehetten (figur Q) og den indre kanylehetten (figur R), mens du holder pennen pekende oppover.
Bulgarian: С албиглутид са докладвани възможни реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, еритем, генерализиран пруритус и обрив с диспнея.
Norwegian Bokmål: Mulige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, erytem, generalisert kløe og utslett med dyspné, har vært rapportert ved bruk av albiglutid.
Bulgarian: Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана с гастроинтестинални нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Bulgarian: Както в групата на Eperzan, така и в групата на всички лекарства за сравнение, пациентите с нежелани реакции предсърдно мъждене/трептене обикновено са били от мъжки пол, по-възрастни или с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg седмично
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
Bulgarian: Следи от албиглутид са открити в плазмата на поколението.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist spor av albiglutid i plasma hos avkom.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху щитовидната жлеза, свързани с албиглутид, при маймуни, на които е прилагана доза до 50 mg/kg/седмично за период до 52 седмици (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen albiglutid-relaterte funn i skjoldbruskkjertelen hos aper som fikk opptil 50 mg / kg / uke i opptil 52 uker (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC).
Bulgarian: Изхвърлете писалката, ако тече или заяжда.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen dersom den lekker eller er tett.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция в клинични изпитвания е остър панкреатит (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Den alvorligse bivirkningen i kliniske studier var akutt pankreatitt (se pkt.
Bulgarian: Изчакването на пълните 30 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Norwegian Bokmål: Å vente i 30 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на писалките.
Norwegian Bokmål: • En beholder til å kaste pennen i.
Bulgarian: 4а Отново, бавно и внимателно, разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура Й).
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
Bulgarian: Лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности на 26-та седмица в сравнение със ситаглиптин.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c fra baseline ved uke 26 sammenlignet med sitagliptin.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка са представени Указания за употреба, които Ви дават инструкции стъпка по стъпка как да смесите
Norwegian Bokmål: 6 i dette pakningsvedlegget er det Instruksjoner for bruk, som gir deg trinn-for-trinn instruksjoner om hvordan du skal an blande legemidlet og hvordan du injiserer.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Задръжте тялото на писалката с прозрачния патрон нагоре, така че да може да виждате [1] в прозорчето.
Norwegian Bokmål: 2a Hold på pennens nedre del slik at det klare kammeret peker oppover og du kan se [1] i vinduet.
Bulgarian: Завъртете прозрачния патрон няколко пъти по посоката на стрелката, докато усетите/чуете писалката да щракне на място.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" på plass.
Bulgarian: Eperzan 30 mg/50 mg веднъж седмично  метформин (със или без сулфанилурейно производно)
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Bulgarian: При пациентите, завършили изпитването (52 седмици), коригираната средна промяна от изходните стойности на HbA1c е -1,0% за Eperzan (N = 121) и -0,9% за инсулин лиспро (N = 141).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fullførte studien (52 uker) var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Bulgarian: При пациенти, лекувани най-малко 104 седмици, коригираната средна промяна от изходните стойности на HbA1c е -0,97% за Eperzan (N = 182) и -1,04% за инсулин гларжин (N = 102).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandliet i minst 104 uker var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Bulgarian: Средната дневна доза на инсулин гларжин, използвана за овладяване на хипергликемия е 10 единици (диапазон от 2 до 40 единици) в началото на изпитването и 30 единици (диапазон от 3 до 230 единици) на 52-ра седмица.
Norwegian Bokmål: Medianen for daglig dose insulin glargin brukt før akuttbehandling av hypoglykemi var 10 enheter (varierte fra 2 til 40 enheter) ved studiestart, og 30 enheter (varierte fra 3 til 230 enheter) ved uke 52.
Bulgarian: GSK Services Sp. z.o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: Използвайте писалката незабавно, след като поставите и подготвите иглата.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Bulgarian: Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение б
Norwegian Bokmål: "Intent to treat"-populasjon - siste observasjon videreført b
Bulgarian: Изчакването на пълните 15 минути гарантира правилно смесване на лекарството на прах и водата, въпреки че визуално може да изглежда, че са се
Norwegian Bokmål: Å vente i 15 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Du skal da se [2] i tellervinduet (figur G).
Bulgarian: На 26-та седмица разликата между леченията (between treatment difference) в HbA1c от 0,2% за Eperzan и инсулин лиспро достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,4%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var differansen i HbA1c mellom behandlingene på 0,2 % for Eperzan og insulin lispro og oppnådde dermed den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,4 %).
Bulgarian: Завъртете леко прозрачния патрон по посоката на стрелката (по часовниковата стрелка), за да завършите щракването и да центрирате цифрата в
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret litt i pilens retning (med klokken) for å fullføre "klikket" og få tallet midt i vinduet.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране фигура П
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Bulgarian: Това ще помогне за смесване на лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemidlet blandes.
Bulgarian: Фигура 1:
Norwegian Bokmål: Trinn 1:
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези други лекарства, за да намали този риск.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger'under pkt.
Bulgarian: Бавно и внимателно разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура З).
Norwegian Bokmål: 2b Vend pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur H).
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - опаковка по 4 писалки
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - pakning med 4 penner
Bulgarian: Ако не натиснете докрай иглата, писалката може да се запуши или да протече.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke fester kanylen ordentlig, kan pennen kile seg fast eller lekke.
Bulgarian: Промяна на 52-ра седмица б
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b
Bulgarian: Албиглутид забавя изпразването на стомаха, в сравнение с плацебо, както за твърди храни така и за течности при приложение на единична доза от 100 mg при здрави лица.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo, både ved fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer.
Bulgarian: Промяната от изходните стойности в теглото за Eperzan не се различава значимо от плацебо, но е значимо по-малка в сравнение с пиоглитазон (вж. Таблица 5).
Norwegian Bokmål: Endringen av vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig for Eperzan og placebo, men var signifikant mindre enn for pioglitazon
Bulgarian: Tаблица 5.
Norwegian Bokmål: Tabell 5.
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности на 104-та седмица е -2,6 kg за Eperzan (N = 184) и +1,4 kg за инсулин гларжин (N = 104).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 104 uker var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Bulgarian: Eperzan не е проучван в комбинация с прандиален инсулин, инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) или с инхибитори на котранспортер тип 2 на натрия и глюкозата (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk hos pasienter med hjertesvikt NYHA klasse III-IV. Eperzan har ikke blitt studert i kombinasjon med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)hemmere eller hemmere av natrium/glukose-kotransportør 2 (SGLT2).
Bulgarian: 4 писалки 4 игли за писалка
Norwegian Bokmål: 4 kanyler til pennen
Bulgarian: На 52-ра седмица лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker hadde behandling med Eperzan resultert i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline, sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Нова игла (фигура Б).
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle (figur B).
Bulgarian: Въпроси и отговори преди започване на лечението, както и да използва Указанията за употреба всеки път преди инжектиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Henvis til "Instruksjoner for bruk" hver gang før dosen injiseres.
Bulgarian: Разликата между леченията за HbA1c 0,1% (-0,04, 0,27) от изходните стойности до 52-ра седмица за Eperzan и инсулин гларжин е достигнала предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene fra baseline i HbA1c på 0,1 % (-0,04, 0,27) for Eperzan og insulin glargin etter 52 uker, møtte den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %).
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 32-седмично, рандомизирано, отворено, лираглутид-контролирано неинфериорно изпитване (N = 805).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 32-ukers, randomisert, åpen, liraglutidkontrollert noninferioritystudie (N = 805).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане (eGFR съответно 60 до 89 и 30 до 59 ml/min/1,73m2) (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Bulgarian: Натиснете иглата право надолу върху прозрачния патрон, докато чуете „щракване" и почувствате как иглата „се застопорява" на място.
Norwegian Bokmål: 5b Trykk kanylen rett på det klare kammeret til du hører et "klikk" og føler at nålen «knepper» på plass.
Bulgarian: Ако се съхранява в хладилник, оставете писалката на стайна температура за 15 минути преди да започнете изпълнението на Стъпка 1.
Norwegian Bokmål: • La pennen ligge i romtemperatur i 15 minutter før du begynner med Trinn 1 dersom den har vært oppbevart i kjøleskap.
Bulgarian: След като иглата е здраво прикрепена, трябва веднага да завършите останалите стъпки от процедурата за инжектиране.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Etter at du har festet kanylen forsvarlig, må de gjenstående trinnene for å ferdiggjøre injeksjonen gjøres med én gang.