FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Slovak: Odporúča sa vykonať druhý test o 8 - 10 dní neskôr.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy kvôli kontrole zmien:
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Slovak: • ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Slovak: Výsledky všetkých tehotenských testov majú byť odkomunikované pacientkám.
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Slovak: Percentuálny podiel pacientov s CMV virémiou/syndrómom bol 13,5
Danish: • mikroftalmi;
Slovak: Mikroftalmia;
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Slovak: • narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
Slovak: • rifampicín - antibiotikum používané na prevenciu a liečbu infekcií, ako je tuberkulóza (TBC)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Slovak: • ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Slovak: Vplyv ochorenia pečene na tento proces pravdepodobne závisí od typu ochorenia.
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Slovak: Urobte tak aj v prípade, že niekto iný náhodne užije váš liek.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol.
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Slovak: Zdá sa, že uvedené riziko skôr súvisí s intenzitou a dĺžkou imunosupresie ako s použitím niektorého osobitného lieku.
Danish: • problemer med bihulerne.
Slovak: • problémy s prínosovými dutinami.
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Slovak: Použitie u osobitnej populácie
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
Danish: België/Belgique/Belgien N.V.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Slovak: Boli hlásené hypersenzitívne reakcie vrátane angioneurotického edému a anafylaktickej reakcie.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
Danish: Tag pakningen med.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Danish: Uddannelsesmateriale
Slovak: Edukačné materiály
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Slovak: U detí a dospelých boli hlásené aj prípady bronchiektázií.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Slovak: Budú postupovať podľa pokynov uvedených v časti 7 „Príprava lieku".
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Slovak: Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Slovak: Avšak odporúča sa podávať CellCept aspoň hodinu pred alebo tri hodiny po užití sevelaméru, aby sa minimalizoval vplyv na absorpciu MPA.
Danish: • hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", som løber i familien
Slovak: • ak máte zriedkavý problém s metabolizmom nazývaný „fenylketonúria", ktorý sa vyskytuje v rodinách
Danish: Levende vacciner må ikke gives til patienter med nedsat immunforsvar.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať pacientom s oslabenou imunitnou odpoveďou.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Slovak: Avšak hodnota Cmax MPA sa v prítomnosti potravy znížila o 40
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informáci.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám liek pripraví a podá.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Danish: • Din livmoder (uterus) er blevet fjernet ved operation (hysterektomi)
Slovak: • vaša maternica (uterus) bola chirurgicky odstránená (hysterektómia)
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Slovak: • Vyťahujte ho, až kým do dávkovača nenasajete požadované množstvo lieku.
Danish: Apotekspersonalet vil sædvanligvis blande medicinen for dig.
Slovak: Váš lekárnik vám zvyčajne liek pripraví.
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Slovak: Avšak ochorenie pečene s prevahou postihnutia žlčových ciest, ako je napríklad primárna biliárna cirhóza, môže preukázať iný vplyv.
Danish: • Når du kan synke, vil du få lægemidlet igennem munden.
Slovak: Keď ste schopný prehĺtať, budete dostávať tento liek cez ústa.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol Nebol pozorovaný žiadny vplyv na biologickú dostupnosť MPA.
Danish: Afsnittet skal give detaljer om typen og omfanget af risikoen i overensstemmelse med informationen i produktresuméet.
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
Danish: 5 Vend det hele med bunden i vejret (flaske og dispenser - se nedenstående billede).
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
Danish: Kapsler, hårde.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Slovak: Najzávažnejšie infekcie boli sepsa, peritonitída, meningitída, endokarditída, tuberkulóza a atypická mykobakteriálna infekcia.
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Slovak: Norfloxacín a metronidazol
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Slovak: Príprava infúzneho roztoku (6 mg/ml)
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2006
Danish: Tilsæt ca. halvdelen af den totale mængde renset vand til flasken.
Slovak: Do fľaše pridajte približne polovicu celkového množstva purifikovanej vody.
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať nasledovné kľúčové zložky:
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Slovak: Rovnako bude vysvetlená potreba následného vyšetrenia gravidity počas liečby.
Danish: Potentielle interaktioner
Slovak: Možné interakcie
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Slovak: Sérové hladiny LH, FSH a progesterónu neboli signifikantne ovplyvnené.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí mať národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu a následný dotazník o tehotenstve, vrátane prostriedkov komunikácie, spôsobu distribúcie a akékoľvek iné aspekty programu.
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Slovak: Poradenstvo pre pacientov: Táto časť zdôrazní dôležitosť dôkladného, informatívneho a neustáleho dialógu medzi pacientom a zdravotníckym pracovníkom v oblasti rizika gravidity spojeného s mofetilmykofenolátom a náležitej stratégie na minimalizáciu rizika, vrátane alternatívneho výberu liečby, ak to bude vhodné.
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasma-albumin.
Slovak: Pri klinicky významných koncentráciách je väzba MPA na plazmatický albumín 97 %.
Danish: Et acylglukuronid (AcMPAG) bliver også dannet i mindre omfang.
Slovak: Tvorí sa tiež menej významný acylglukuronid (AcMPAG).
Danish: Pseudolymfom
Slovak: Pseudolymfóm
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať a poskytne vám písomnú informáciu, týkajúcu sa predovšetkým účinkov mykofenolátu na nenarodené deti.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Slovak: • ste mali pohlavný styk bez použitia účinnej antikoncepcie.
Danish: Blod og immunsystem
Slovak: Krv a imunitný systém
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Slovak: Pacienti vo všetkých liečebných skupinách dostávali aj cyklosporín a kortikosteroidy.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Slovak: Pacienti budú informovaní o tom, že nesmú ukončiť liečbu mofetilmykofenolátom, ale budú musieť okamžite kontaktovať lekára.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Slovak: Odporúča sa vyšetriť pacientov, u ktorých vzniknú pretrvávajúce pľúcne príznaky, ako napríklad kašeľ a dyspnoe.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety).
Danish: Rekonstituer med 94 ml renset vand.
Slovak: Rekonštituovať s 94 ml purifikovanej vody.
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje aj do materského mlieka.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Slovak: Pokúste sa nevdychovať suchý prášok.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan du øge risikoen for afstødning af det transplanterede organ.
Slovak: Ak ukončíte vašu liečbu, môže sa zvýšiť možnosť odvrhnutia vášho transplantovaného orgánu.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Danish: Teratogen virkning
Slovak: Teratogénne účinky
Danish: Hæmatologiske analyser antyder, at disse ændringer er et "venstre skift" i modenhed af neutrofilerne, som fejlagtigt kan blive tolket som et tegn på infektion hos immunsupprimerede patienter, som dem der behandles med CellCept.
Slovak: Pri hematologickom vyšetrení môžu tieto zmeny naznačovať „posun doľava" v zrelosti neutrofilov, čo môže byť chybne interpretované ako prejav infekcie u imunosuprimovaných pacientov akými sú pacienti, ktorí dostávajú CellCept.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách CellCeptu
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Slovak: Liek bude podaný 1 g ráno a potom 1 g večer.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Slovak: Riziko bronchiektázií môže súvisieť s hypogamaglobulinémiou alebo s priamym účinkom MPA na pľúca.
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Slovak: Informácie poskytnuté v tejto časti umožnia správne porozumenie rizika a vysvetlia nutnosť opatrení na zabránenie otehotneniu.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Slovak: CellCept obsahuje aspartám.
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Slovak: CellCept znižuje obranyschopnosť vášho tela.
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
Slovak: • boli vám chirurgicky odstránené vajíčkovody a oba vaječníky (bilaterálna salpingoooforektómia)
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Slovak: Navyše sa objavili ojedinelé hlásenia nasledujúcich malformácií:
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor bronkierne er abnormalt udvidede) eller lungefibrose (dannelse af ar-væv i lungene).
Slovak: • plytké dýchanie, kašeľ, ktoré môžu byť spôsobené bronchiektáziami (stav, pri ktorom sú priedušky nezvyčajne rozšírené) alebo pľúcnou fibrózou (zjazvenie pľúcneho tkaniva).
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Slovak: • antibiotiká - používané na liečbu bakteriálnych infekcií
Danish: Protozoale infektioner
Slovak: Protozoálne infekcie
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že počas terapie CellCeptom môže byť vakcinácia menej účinná a podávaniu živých oslabených vakcín sa majú vyhnúť (pozri časť 4.5).
Danish: Lægemidler, der påvirker glukuronidering (f.eks. isavuconazol, telmisartan)
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú glukuronidáciu (napríklad isavukonazol, telmisartan)
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, pozrite si časť 7 „Príprava lieku".
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, postupujte podľa nasledujúcich krokov.
Danish: Antistofresponset overfor andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená (pozri tiež časť 4.4).
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Slovak: Telmisartan mení elimináciu MPA zosilnením expresie PPAR gama (gama receptor aktivovaný proliferátorom peroxizómu), čo následne vedie k zosilneniu expresie a aktivity UGT1A9.
Danish: * indeholder phenylalanin svarende til 2,78 mg/5 ml suspension.
Slovak: * obsahuje fenylalanín ekvivalentný 2,78 mg/5 ml suspenzie.
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne kontraceptíva
Danish: Tag ikke CellCept:
Slovak: Neužívajte CellCept:
Danish: Levende vacciner
Slovak: Živé vakcíny
Danish: Vejledningen skal forklare, at selv om denne vejledning er meget vigtig, så indeholder den ikke al information om mycophenolatmofetil, og at produktresuméet (sundhedspersoner) og indlægssedlen (patienter), som findes i pakningen, skal også læses grundigt.
Slovak: Vysvetlí tiež, že napriek tomu, že táto príručka je veľmi dôležitá, neposkytuje úplné informácie o mofetilmykofenoláte, a že SPC (zdravotnícki pracovníci) a informácia pre pacienta (pacienti), ktoré sú dodávané súčasne s liekom, musia byť tiež starostlivo prečítané.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Slovak: Ostatné in vitro testy na zisťovanie génových mutácií nepreukázali genotoxickú aktivitu.
Danish: Mycophenolat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier ved koncentrationer, der kun overstiger de menneskelige terapeutiske eksponeringer med små marginer, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že mykofenolát v koncentráciách, ktoré iba v malej miere prevyšovali tie, ktoré sa dosahujú pri terapeutickej expozícii u ľudí, je genotoxický, a preto sa nedá úplne vylúčiť riziko genotoxických účinkov na spermiové bunky.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Slovak: Užite 7,5 ml suspenzie ráno a potom 7,5 ml suspenzie večer.
Danish: Hvis du oplever døsighed, følelsesløshed eller forvirring, bør du tale med din læge eller sygeplejerske, og vente med at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner til du har fået det bedre.
Slovak: Ak pociťujete ospalosť, otupenosť alebo zmätenosť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje alebo stroje, pokým sa nebudete cítiť lepšie.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Slovak: Veľkosť dávky sa mení v závislosti od veľkosti dieťaťa.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, CellCept virker på.
Slovak: Takisto iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku CellCeptu.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Slovak: Požiadavky na antikoncepciu u sexuálne aktívnych pacientov - mužov (vrátane pacientov po vazektómii) a pacientok vo fertilnom veku budú vysvetlené.
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Slovak: • zatioprín alebo iné lieky, ktoré potláčajú váš imunitný systém - podávaný po transplantácii
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med mycophenolat, skal du straks kontakte lægen.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby mykofenolátom, musíte ihneď informovať vášho lekára.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte deres læge, hvis graviditet opstår.
Slovak: Pacientky sa majú poučiť o tom, aby v prípade gravidity okamžite vyhľadali svojho lekára.
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles til ca. 2 timer.
Slovak: Rýchlosť infúzie sa má nastaviť tak, aby dĺžka podávania bola 2 hodiny.
Danish: • fosfatbindere - bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet.
Slovak: • viazače fosfátov - používané osobami s chronickým zlyhaním obličiek na zníženie množstva fosfátov, ktoré sa vstrebávajú do krvi
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
Slovak: CellCept a jedlo a nápoje Užívanie jedla a nápojov nemá vplyv na liečbu CellCeptom.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Slovak: Tablety prehltnite celé, zapite pohárom vody
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Slovak: Ste ženou, ktorá nemôže otehotnieť, ak pre vás platí niektorý z nasledujúcich bodov:
Danish: Brug af to former for prævention er bedre, da dette vil gøre risikoen for utilsigtet graviditet mindre.
Slovak: Je lepšie používať dve metódy antikoncepcie, pretože to zníži riziko neplánovaného tehotenstva.
Danish: • telmisartan - bruges til behandling af forhøjet blodtryk
Slovak: • telmisartan - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Slovak: • Patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva".
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o rizikách v prípade tehotnosti a iných možnostiach liečby na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu, ak:
Danish: Metabolisme og ernæring Acidose
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Acidóza
Danish: Brug ikke vådservietter indeholdende opløsningsmiddel til rengøring.
Slovak: Na čistenie nepoužívajte utierky obsahujúce rozpúšťadlo.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Slovak: Ak týmto pokynom úplne nerozumiete, prosím, požiadajte svojho lekára o opätovné vysvetlenie, skôr ako začnete užívať mykofenolát.
Danish: (Holdbarheden af den rekonstituerede suspension er 2 måneder).
Slovak: (Čas použiteľnosti rekonštituovanej suspenzie je dva mesiace.)
Danish: Der er ingen data vedrørende behandling af førstegangs- eller recidiverende afstødning hos pædiatriske transplanterede patienter.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa liečby prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u pediatrických pacientov.
Danish: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering: Kravene til prævention for fertile patienter før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil.
Slovak: Nevyhnutnosť zabrániť expozícii plodu: Požiadavky na antikoncepciu u pacientov vo fertilnom veku pred liečbou, počas a po liečbe mofetilmykofenolátom.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Slovak: Užite 5 ml suspenzie ráno a potom 5 ml suspenzie večer.
Danish: Farmakokinetikken af mycophenolatmofetil og dets metabolitter er ikke observeret at være anderledes hos ældre patienter (≥ 65 år) sammenlignet med yngre transplanterede patienter.
Slovak: Farmakokinetika mofetilmykofenolátu a jeho metabolitov nebola zmenená u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi, ktorí podstúpili transplantáciu.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations-stedet Asteni
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der påvirker glukuronidering af MPA, kan ændre MPAeksponeringen.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú glukuronidáciu MPA, môže zmeniť expozíciu MPA.