FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Crospovidona (E1202)
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Portuguese: Poucos doentes no PLATO apresentaram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
Czech: Několik pacientů ve studii PLATO mělo fatální krvácení: 20 (0,2 %) s tikagrelorem a 23 (0,3 %) s klopidogrelem (viz bod 4.4).
Portuguese: Devem também ser evitadas omissões na terapêutica.
Czech: Je třeba předcházet vynechání dávky.
Portuguese: A utilização de ticagrelor é contraindicada em doentes com hemorragia patológica ativa, naqueles com uma história de hemorragia intracraniana, e em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Czech: Použití tikagreloru je kontraindikováno u pacientů s aktivním patologickým krvácením u pacientů s anamnézou intrakraniálního krvácení a pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Classes de Sistema de Órgãos (CSO) MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e não existe informação farmacocinética em doentes com compromisso hepático moderado.
Czech: Tikagrelor nebyl studován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a neexistují žádné farmakokinetické údaje u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de ticagrelor, dispersos na saliva e engolidos sem água ou suspensos em água e administrados através de uma sonda nasogástrica até ao estômago, foram equivalentes a todos os comprimidos revestidos por película (AUC e Cmax entre 80-125% para ticagrelor e o metabolito ativo).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech s tikagrelorem, které se dispergují ve slinách a spolknou, aniž by se zapíjeli vodou, nebo se suspendují ve vodě a podají nazogastrickou sondou do žaludku, jsou bioekvivalentní k potahovaným tabletám (AUC a Cmax v rozmezí 80-125 % pro tikagrelor i aktivní metabolit).
Portuguese: Estes aumentos não são considerados clinicamente significativos.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
Portuguese: • Teve alguns problemas com o seu fígado ou teve anteriormente alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
Czech: • Jestliže jste někdy měl(a) poruchu funkce jater nebo prodělal(a) nemoc, která mohla mít vliv na Vaše játra.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud se výše uvedené informace vztahují právě na Vás, nebo si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, nebo lékárníkem předtím než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: • Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com CABG.
Czech: Ve studii PLATO bylo zařazeno 18 624 pacientů, kteří byli v průběhu 24 hodin od nástupu symptomů nestabilní anginy pectoris (UA), infarktu myokardu bez elevace úseku ST (NSTEMI) nebo infarktu myokardu s elevací úseku ST (STEMI) přijati a ošetřeni medikamentózně, nebo u nich byla provedena perkutánní koronární intervence (PCI), nebo CABG.
Portuguese: Nos doentes PLATO submetidos a bypass coronário (CABG), ticagrelor teve mais hemorragias que clopidogrel quando interrompido 1 dia antes da cirurgia, mas uma taxa similar de hemorragias major comparativamente a clopidogrel, após suspensão da terapêutica 2 ou mais dias antes da cirurgia (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů, kteří podstoupili koronární arteriální bypass (CABG) ve studii PLATO, měl tikagrelor vyšší počet krvácení než klopidogrel, pokud byla léčba tikagrelorem přerušena v průběhu 1 dne před chirurgickým zákrokem, ale podobnou frekvenci závažných krvácení jako klopidogrel, když byla léčba přerušena 2 nebo více dnů před chirurgickým zákrokem (viz bod 4.8).
Portuguese: Ciclosporina (inibidor da P-gp e do CYP3A)
Czech: Cyklosporin (inhibitor P-gp a CYP3A4)
Portuguese: • outros medicamentos tais como cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infeções bacterianas), nefazodona (um antidepressivo), ritonavir e atazanavir (utilizados para tratar infeção por VIH e SIDA), cisaprida (utilizada no tratamento da azia), alcaloides ergóticos (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça).
Czech: • jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Portuguese: A administração concomitante de ticagrelor e substratos do CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (ou seja cisaprida e alcaloides ergóticos) não é recomendada, pois ticagrelor pode aumentar a exposição a estes medicamentos.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a substrátů pro CYP3A4 s úzkým terapeutickým indexem (např. cisaprid nebo námelové alkaloidy) se nedoporučuje, neboť tikagrelor může zvyšovat expozici těmto léčivým přípravkům.
Portuguese: • Sinvastatina - A administração conjunta de ticagrelor com sinvastatina aumentou a Cmax da sinvastatina em 81% e a AUC em 56% e aumentou a Cmax da sinvastatina ácida em 64% e a AUC em 52%, com alguns aumentos individuais iguais a 2 a 3 vezes.
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Portuguese: No PLATO, acontecimentos adversos (AAs) de dispneia (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxística noturna e dispneia noturna), quando combinados, foram notificados em 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Czech: Nežádoucí příhody (AEs) zahrnuté pod pojem dušnost (dušnost, klidová dušnost, dušnost při fyzické námaze, paroxysmální noční dušnost a noční dušnost) byly ve studii PLATO hlášeny u 13,8 % pacientů léčených tikagrelorem a u 7,8 % pacientů léčených klopidogrelem.
Portuguese: No PEGASUS, a hemorragia TIMI Major para ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia foi superior a AAS isoladamente.
Czech: Ve studii PEGASUS bylo TIMI velké krvácení častější u tikagreloru 60 mg dvakrát denně než u samotné ASA.
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC.
Czech: Tikagrelor se má používat opatrně u pacientů s anamnézou astmatu a/nebo CHOPN.
Portuguese: Assim, Brilique 90 mg duas vezes ao dia em associação com uma dose baixa de AAS pode ser utilizado em doentes com SCA (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles que são sujeitos a intervenção coronária percutânea (PCI) ou bypass coronário (CABG).
Czech: Přípravek Brilique 90 mg dvakrát denně v kombinaci s nízkou dávkou ASA lze použít u pacientů s ACS (nestabilní anginou pectoris, s infarktem myokardu bez-ST elevace [NSTEMI] nebo s infarktem myokardu s elevací ST [STEMI]); včetně pacientů léčených a pacientů, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo kterým byl voperován koronární arteriální by-pass (CABG).
Portuguese: PLATO Major + Minor Total PLATO Major + Minor não relacionada com procedimento
Czech: Non-CABG PLATO velké Neprocedurální PLATO velké PLATO celkem velké + malé Neprocedurální PLATO velké + malé
Portuguese: Aumentos da creatinina
Czech: Zvýšení hladin kreatininu
Portuguese: Brilique contém uma substância ativa chamada ticagrelor.
Czech: Brilique obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor.
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmax e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética populacional.
Czech: U starších pacientů (≥ 75 let) byla ve srovnání s mladými pozorována vyšší expozice tikagreloru i aktivnímu metabolitu (přibližně o 25 % pro Cmax i AUC) u pacientů s ACS ve srovnání s mladšími pacienty ve farmakokinetické populační analýze.
Portuguese: • Dor grave e inchaço nas suas articulações - estes são sinais de gota
Czech: • Silná bolest a otok kloubů - to jsou známky dny
Portuguese: Clopidogrel 75 mg duas vezes ao dia (% doentes com acontecimento) N=9291
Czech: Klopidogrel 75 mg jednou denně (% pacientů s příhodou) N = 9291
Portuguese: O aumento de pausas ventriculares detetadas no Holter com ticagrelor foi superior em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) comparativamente à população geral do estudo durante a fase aguda da SCA, mas não num mês com ticagrelor ou comparativamente a clopidogrel.
Czech: Zvýšení komorových pauz v průběhu akutní fáze ACS detekovaných Holterem bylo vyšší u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) ve srovnání s celkovou studijní populací, ale nikoliv po jednom měsíci, nebo ve srovnání s klopidogrelem.
Portuguese: IRG = isquémia recorrente grave; IR = isquémia recorrente; AIT = ataque isquémico transitório; EAT = acontecimento arterial trombótico.
Czech: SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka; ATE = arteriální trombotická příhoda.
Portuguese: Em doentes com Doença da artéria coronária estável (DAC) a tomarem AAS, ticagrelor demonstrou um rápido início de efeitos farmacológicos como demonstrado pela média da inibição da agregação plaquetária (IAP) para ticagrelor às 0,5 horas após dose de carga de 180 mg em cerca de 41%, com um efeito IAP máximo de 89% durante 2-4 horas após a dose, e manutenção entre 2-8 horas.
Czech: U pacientů se stabilní koronární arteriální nemocí (CAD) na ASA vykazuje tikagrelor rychlý nástup farmakologického účinku, což bylo demonstrováno průměrnou inhibicí agregace trombocytů (IPA) v rozsahu asi 41 % 0,5 hodiny po podání iniciální dávky 180 mg tikagreloru, s maximem IPA účinku 89 % 2-4 hodiny po podání a přetrváváním účinku 2-8 hodin.
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, ticagrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s tikagrelorem u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod 5.1).
Portuguese: No PEGASUS, doentes em ticagrelor tiveram uma maior incidência de descontinuação devido a acontecimentos adversos comparativamente à terapêutica com AAS isoladamente (16,1% para ticagrelor 60 mg com AAS versus 8,5% para terapêutica com AAS isoladamente).
Czech: Ve studii PEGASUS byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou ASA (16,1 % pro tikagrelor 60 mg a ASA vs. 8,5 % pro samotnou ASA).
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor, como tal não é recomendada a utilização concomitante com ticagrelor.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru, a proto se jejich souběžné podávání s tikagrelorem nedoporučuje.
Portuguese: Doentes que notificaram dispneia tendiam a ser mais idosos e tinham mais frequentemente dispneia, DPOC ou asma na fase inicial.
Czech: Pacienti, kteří hlásili dušnost, byli poněkud starší a častěji měli dušnost, CHOPN nebo astma již při vstupu do studie.
Portuguese: Outras Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou resultante em incapacidade significativa.
Czech: Velké ostatní: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l nebo podání 2-3 transfuzí červených krvinek; nebo významně invalidizující.
Portuguese: valor-p*
Czech: p-hodnota*
Portuguese: Existiram poucos acontecimentos hemorrágicos fatais no estudo, 11 (0,3%) para ticagrelor 60 mg e 12 (0,3%) para a terapêutica com AAS isoladamente.
Czech: Ve studii bylo pouze několik fatálních krvácivých příhod, 11 (0,3 %) u tikagreloru 60 mg a 12 (0,3 %) u samotné ASA.
Portuguese: Contudo, devido às potenciais interações farmacodinâmicas, recomenda-se precaução com a administração concomitante de ticagrelor com medicamentos conhecidos por alterarem a hemostase.
Czech: Vzhledem k potenciálu farmakodynamické interakce je však třeba opatrnosti při souběžném podávání tikagreloru a léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu.
Portuguese: TIMI Major: Hemorragia fatal, OU qualquer hemorragia intracraniana, OU sinais clinicamente evidentes de hemorragia associados a uma queda na hemoglobina (Hb) de ≥50 g/l, ou quando a Hb não está disponível, uma queda no hematócrito (HTC) de 15%.
Czech: TIMI velké: Fatální krvácení, nebo jakékoli intrakraniální krvácení, nebo klinicky zjevné krvácení doprovázené poklesem hemoglobinu (Hb) o > 50 g/l, nebo pokud vyšetření hemoglobinu není dostupné, pokles hematokritu (Hct) o 15 %.
Portuguese: Descontinuação prematura
Czech: Předčasné přerušení léčby
Portuguese: Hemorragias musculares
Czech: Svalové krvácení
Portuguese: • Hemorragia causada por doenças no sangue
Czech: • Krvácení způsobené poruchou krve
Portuguese: O efeito do tratamento de ticagrelor em relação a clopidogrel parece ser consistente entre vários subgrupos, incluindo peso; sexo; história clínica de diabetes mellitus, ataque isquémico transitório ou AVC não hemorrágico, ou revascularização; terapêuticas concomitantes incluindo heparinas, inibidores GpIIb/IIIa e inibidores da bomba de protões (ver secção 4.5); indexação final do diagnóstico do acontecimento (STEMI, NSTEMI ou AI); e, tipo de tratamento na aleatorização (invasivo ou médico).
Czech: Lepší léčebný efekt tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem je konzistentní v mnoha podskupinách, včetně tělesné hmotnosti; pohlaví; lékařské anamnézy diabetes mellitus, tranzitorní ischemické ataky nebo nehemoragické cévní mozkové příhody, nebo revaskularizace; souběžně podávaných léčiv zahrnujících hepariny, GpIIb/IIIa inhibitory a inhibitory protonové pumpy (viz bod 4.5); konečné diagnózy příhody (STEMI, NSTEMI nebo UA); a léčebné taktiky sledované při randomizaci (invazivní nebo farmakologická).
Portuguese: Após uma dose única oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum em indivíduos saudáveis, a Cmax é 529 ng/ml e a AUC é 3.451 ng*h/ml.
Czech: Po perorálním podání jedné dávky tikagreloru 90 mg nalačno zdravým subjektům je Cmax 529 ng/ml a AUC je 3451 ng.h/ml.
Portuguese: Figura 2 - Análise do objetivo clínico primário composto de morte CV, EM e AVC (PEGASUS)
Czech: Obrázek 2 Analýza primárních klinických složených cílových parametrů CV smrti, IM a cévní mozkové příhody (PEGASUS)
Portuguese: O aumento nas pausas ventriculares na fase aguda da SCA foi mais pronunciado em doentes ticagrelor com história de ICC (9,2% versus 5,4% em doentes sem história de ICC; para doentes clopidogrel, 4,0% naqueles com história de ICC versus 3,6% naqueles sem história de ICC).
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Portuguese: No estudo PLATO, em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre a dispneia e o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Czech: U 2,2 % pacientů užívajících tikagrelor a u 0,6 % pacientů užívajících klopidogrel ve studii PLATO byla dušnost podle zkoušejícího lékaře v příčinné souvislosti s prováděnou léčbou a několik případů bylo závažných (0,14 % tikagrelor; 0,02 % klopidogrel) (viz bod 4.4).
Portuguese: O ticagrelor na forma de comprimidos esmagados misturados com água, administrados por via oral ou administrados através de uma sonda nasogástrica até ao estômago, tem uma biodisponibilidade comparável aos comprimidos inteiros no que respeita a AUC e a Cmax de ticagrelor e o metabolito ativo.
Czech: Tikagrelor podaný perorálně nebo přes nazogastrickou sondu do žaludku jako rozdrcené tablety smísené s vodou, má srovnatelnou biologickou dostupnost jako celé tablety s ohledem na AUC a Cmax pro tikagrelor a aktivní metabolit.
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Czech: • betablokátory a verapamil (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Portuguese: No PEGASUS, os valores correspondentes foram 9,1%; 8,8% e 5,5% para ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, respetivamente.
Czech: Odpovídající počty ve studii PEGASUS byly 9,1 %, resp. 8,8 %, resp. 5,5 % pro tikagrelor 90 mg, resp. 60 mg, resp. placebo.
Portuguese: Hemorragia dos ouvidos
Czech: Krvácení z ucha
Portuguese: Hemorragia Fatal Major/Risco de vida: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina >50 g/l ou transfusão de ≥4 unidades de glóbulos vermelhos; ou fatal; ou intracraniana, ou intrapericárdica com tamponamento cardíaco; ou choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia.
Czech: Velké fatální/život ohrožující krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o > 50 g/l nebo podání ≥ 4 transfuzí červených krvinek; nebo fatální; nebo intrakraniální; nebo intraperikardiální se srdeční tamponádou; nebo s hypovolemickým šokem nebo těžkou hypotenzí vyžadující podání vosopresorů nebo chirurgický zákrok.
Portuguese: Uma eficácia combinada e segurança composta (morte CV, EM, AVC ou hemorragia "Major Total" definida segundo PLATO) indicam que o benefício de ticagrelor na eficácia comparativamente a clopidogrel não é afetado pelos acontecimentos hemorrágicos major (RRA 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) durante 12 meses após SCA.
Czech: Souhrnný kombinovaný parametr účinnosti a bezpečnosti Souhrnný kombinovaný parametr účinnosti a bezpečnosti (CV smrt, IM, cévní mozková příhoda, nebo „celkem velké" krvácení definované podle PLATO) ukazuje, že celkově lepší účinnost tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem není negována velkými krvácivými příhodami (ARR 1,4 %; RRR 8 %; HR 0,92; p=0,0257) po dobu 12 měsíců po ACS.
Portuguese: Mais doentes tiveram pausas ventriculares com ticagrelor (6,0%) do que com clopidogrel (3,5%) na fase aguda; e 2,2% e 1,6%, respetivamente, após 1 mês (ver secção 4.4).
Czech: V akutní fázi mělo komorové pauzy více pacientů na tikagreloru (6,0 %) než na klopidogrelu (3,5 %), po jednom měsíci 2,2 %, resp. 1,6 % (viz bod 4.4).
Portuguese: Subestudo Holter:
Czech: Podstudie Holter
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao ticagrelor.
Czech: U jiných induktorů CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin a fenobarbital) lze očekávat snížení expozice tikagreloru.
Portuguese: Não houve consequências clínicas adversas associadas a este desequilíbrio (incluindo síncope ou inserção do pacemaker) nesta população de doentes (ver secção 5.1).
Czech: S touto dysbalancí nebyly v této populaci pacientů spojeny žádné nežádoucí klinické konsekvence (včetně synkopy nebo voperování kardiostimulátoru) (viz bod 5.1).
Portuguese: Atualmente não existe antídoto conhecido para reverter os efeitos de ticagrelor, e ticagrelor não é dialisável (ver secção 5.2).
Czech: V současné době není známo antidotum účinků tikagreloru a tikagrelor nelze odstranit dialýzou (viz bod 5.2).
Portuguese: A administração concomitante de ciclosporina (600 mg) com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC igual a 2,3-vezes e 2,8-vezes, respetivamente.
Czech: Souběžné podávání cyklosporinu (600 mg) a tikagreloru zvyšovalo Cmax a AUC tikagreloru 2,3násobně, resp. 2,8násobně.
Portuguese: Hemorragias dos órgãos genitais
Czech: Krvácení z reprodukčních orgánů
Portuguese: PLATO Major Total
Czech: PLATO velké
Portuguese: • Sangue no seu ouvido
Czech: • Krvácení do ucha
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Portuguese: Contudo, ocorreu mais hemorragia PLATO combinada Major + Minor com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Czech: S tikagrelorem se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Portuguese: Não se encontra disponível o comprimido orodispersível de 60 mg.
Czech: Tableta 60 mg dispergovatelná v ústech není k dispozici.
Portuguese: Ticagrelor não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e a sua utilização nestes doentes é portanto, contraindicada (ver secção 4.3).
Czech: Tikagrelor nebyl hodnocen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater a použití u těchto pacientů je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Não existem ou existem dados limitados sobre a utilização de ticagrelor em mulheres grávidas.
Czech: Údaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Ticagrelor é principalmente um substrato do CYP3A4 e um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Czech: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4.
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor e ao metabolito ativo foram observadas em mulheres comparativamente a homens.
Czech: U žen ve srovnání s muži byla pozorována vyšší expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu.
Portuguese: Considerando que a administração concomitante de ticagrelor com desmopressina não diminuiu o tempo de hemorragia padrão, é improvável que a desmopressina seja eficaz no controlo clínico de acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podání tikagreloru a desmopresinu nesnižuje dobu krvácení, a tak je nepravděpodobné, že by byl desmopresin účinný v klinické léčbě krvácivých příhod (viz bod 4.5).
Portuguese: Ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia (% doentes com acontecimento) N=9333
Czech: Tikagrelor 90 mg dvakrát denně (% pacientů s příhodou) N = 9333
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas hemorragias PLATO Fatal Major/Risco de vida não relacionadas com CABG, mas as hemorragias Major Total definidas segundo PLATO, TIMI Major, e TIMI Major + Minor foram mais comuns com ticagrelor.
Czech: Tikagrelor a klopidogrel se neliší v non-CABG krvácení definovaném podle PLATO jako velké fatální/život ohrožující krvácení, ale krvácení definovaná podle PLATO jako celkem velká krvácení, TIMI velká, TIMI velká + malá jsou častější u tikagreloru.
Portuguese: • fenitoína, carbamazepina e fenobarbital (utilizados no controlo de convulsões)
Czech: • fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (léky k léčbě křečí),
Portuguese: Se parar de tomar Brilique
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Brilique
Portuguese: • Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), estearato de fumarato de sódio, hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal anidra.
Czech: • Dalšími složkami jsou: mannitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), natrium-stearyl-fumarát, hyprolosa (E463), koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Portuguese: Hemorragia intracraniana
Czech: Intrakraniální krvácení
Portuguese: É necessária informação sobre o tratamento concomitante com ticagrelor para interpretação dos testes da função plaquetária HIT.
Czech: Pro interpretaci funkčních testů trombocytů HIT je nezbytná informace o souběžné léčbě tikagrelorem.