FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: p.Q99fs*19
Lithuanian: Q99fs*19
Swedish: p.I253Vfs*14
Lithuanian: I253Vfs*14
Swedish: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Lithuanian: c.G153A arba c.G153T arba c.G153C
Swedish: c.G471C eller c.G471T
Lithuanian: c.G471C arba c.G471T
Swedish: • Muskelsmärta (myalgi)
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys)
Swedish: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Lithuanian: c.216G>A arba c.216G>T arba c.216G>C
Swedish: Vissa GLA-mutationer kan resultera i produktion av onormalt veckade och instabila mutantformer av α-Gal A. Migalastat är en eskorterande farmakologisk substans som är utformad för att selektivt och reversibelt binda med hög affinitet till de aktiva ställena på vissa mutanta former av -Gal A, dessa genotyper refereras till som behandlingsbara mutationer.
Lithuanian: Migalastatas yra farmakologinis šaperonas, kuris sumodeliuotas taip, kad selektyviai ir grįžtamai stipriai jungtųsi su aktyviomis tam tikrų mutavusių formų -Gal A vietomis (mutavusių formų α-Gal A genotipai vadinami gydymui pasiduodančiomis mutacijomis).
Swedish: Migalastat påverkade inte honråttors fertilitet.
Lithuanian: Migalastatas neveikė žiurkių patelių vaisingumo.
Swedish: c.124A>C eller c.124A>T
Lithuanian: c.124A>C arba c.124A>T
Swedish: c.412G>A eller c.412G>C
Lithuanian: c.412G>A arba c.412G>C
Swedish: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Lithuanian: c.552T>A arba c.552T>G c.T552A arba c.T552G
Swedish: c.285G>T eller c.285G>C
Lithuanian: c.285G>T arba c.285G>C
Swedish: c.471G>C eller c.471G>T
Lithuanian: c.471G>C arba c.471G>T
Swedish: c.561G>T eller c.561G>A eller c.561G>C
Lithuanian: c.561G>T arba c.561G>A arba c.561G>C
Swedish: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Lithuanian: c.817T>C arba c.819T>A arba c.819T>G
Swedish: Galafold är inte indicerat för användning till patienter med icke-behandlingsbara mutationer (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas pacientams, kuriems nustatytos gydymui nepasiduodančios mutacijos (angl.
Swedish: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
Lithuanian: c.207C>A arba c.207C>G c.C207A arba c.C207G
Swedish: c.G261C eller c.G261T
Lithuanian: c.G261C arba c.G261T
Swedish: c.T166A eller c.G167C
Lithuanian: c.T166A arba c.G167C
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės pokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: c.525C>G eller c.525C>A c.C525G eller c.C525A
Lithuanian: c.525C>G arba c.525C>A c.C525G arba c.C525A
Swedish: I en endosstudie med Galafold hos icke-Fabry-patienter med varierande grader av njurinsufficiens, ökades exponeringen 4,3 gånger hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Atliekant Galafold vienos dozės tyrimą su Fabry liga nesergančiais pacientais, kuriems buvo nustatytas skirtingo laipsnio inkstų nepakankamumas, esant sunkiems inkstų veiklos sutrikimams (GFG < 30 mL/min/1,73 m2), vaistinio preparato ekspozicija buvo 4,3 karto didesnė.
Swedish: c.261G>C eller c.261G>T
Lithuanian: c.261G>C arba c.261G>T
Swedish: c.187T>A eller c.188G>C
Lithuanian: c.187T>A arba c.188G>C
Swedish: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Lithuanian: c.G228C arba c.G228A arba c.G228T
Swedish: c.305C>G eller c.305C>A c.C305G eller c.C305A
Lithuanian: c.305C>G arba c.305C>A c.C305G arba c.C305A
Swedish: Dyspné Epistaxis
Lithuanian: Dispnėja Epistaksė
Swedish: c.T280A eller c.G281C
Lithuanian: c.T280A arba c.G281C
Swedish: I den ERT-naiva prövningen resulterade Galafold i en statistiskt signifikant minskning av LVMi (p< 0,05); den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 var -7,7 (95-procentigt KI: -15,4, -0,01; n=27).
Lithuanian: PFT vaistais negydytų pacientų tyrimo metu vartojant Galafold, nustatytas statistiškai reikšmingas KSMi sumažėjimas (p< 0,05); vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio buvo -7,7 (95 proc. PI: -15,4, -0,01; n=27).
Swedish: När du tar Galafold ska du använda en säker preventivmetod.
Lithuanian: Vartodami Galafold turi naudoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones.
Swedish: c.G132T eller c.G132C
Lithuanian: c.G132T arba c.G132C
Swedish: 92,9 g/m för ERT-gruppen, och den genomsnittliga förändringen av LVMi från baslinjen månad 18 var -6,6 (95-procentigt KI: -11,0, -2,1; n=31) för Galafold och -2,0 (95-procentigt KI: -11,0, 7,0; n=13) för ERT.
Lithuanian: „ERT" pogrupyje, o KSMi rodiklio vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo vertės 18 mėnesį: -6,6 (95 proc. PI: -11,0, -2,1; n=31) „Galafold" pogrupyje ir -2,0 (95 proc. PI: -11,0, 7,0; n=13) „ERT" pogrupyje.
Swedish: c.337T>C eller c.339T>A eller c.339T>G
Lithuanian: c.337T>C arba c.339T>A arba c.339T>G
Swedish: c.T514A eller c.G515C
Lithuanian: c.T514A arba c.G515C
Swedish: c.258T>G eller c.258T>A c.T258G eller c.T258A
Lithuanian: c.258T>G arba c.258T>A c.T258G arba c.T258A
Swedish: (pruritus)
Lithuanian: (pruritas)
Swedish: c.960T>G eller c.960T>A c.T960G eller c.T960A
Lithuanian: c.960T>G arba c.960T>A c.T960G arba c.T960A
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Patirties, susijusios su šio vaisto vartojimu nėštumo metu, nėra daug. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto prieš tai nepasitarusi su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Swedish: c.166T>A eller c.167G>C
Lithuanian: c.166T>A arba c.167G>C
Swedish: p.M208Yfs*24
Lithuanian: M208Yfs*24
Swedish: c.612G>T eller c.612G>C
Lithuanian: c.612G>T arba c.612G>C
Swedish: c.547G>A (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.547G>A (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: c.G540C eller c.G540T
Lithuanian: c.G540C arba c.G540T
Swedish: c.G243T eller c.G243C
Lithuanian: c.G243T arba c.G243C
Swedish: OKÄND (del Exon1_2?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon1_2?)
Swedish: vare sig hos friska frivilliga eller hos patienter med Fabrys sjukdom.
Lithuanian: Reikšmingų farmakokinetinių migalastato savybių skirtumų tarp moterų ir vyrų ir tarp sveikų savanorių ir Fabry liga sergančių pacientų nenustatyta.
Swedish: Galafold är inte avsett för användning tillsammans med enzymersättningsbehandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Galafold nėra skirtas vartoti kartu su pakaitinės fermentų terapijos vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: c.3G>A eller c.3G>T eller c.3G>C
Lithuanian: c.3G>A arba c.3G>T arba c.3G>C
Swedish: p.S62fs*58
Lithuanian: S62fs*58
Swedish: c.609G>C eller c.609G>T
Lithuanian: c.609G>C arba c.609G>T
Swedish: p.D244fs*24
Lithuanian: D244fs*24
Swedish: c.G612T eller c.G612C
Lithuanian: c.G612T arba c.G612C
Swedish: c.G609C eller c.G609T
Lithuanian: c.G609C arba c.G609T
Swedish: c.734G>A eller c.735G>A c.G734A eller c.G735A
Lithuanian: c.734G>A arba c.735G>A c.G734A arba c.G735A
Swedish: c.132G>T eller c.132G>C
Lithuanian: c.132G>T arba c.132G>C
Swedish: Ta en Galafold-kapsel varannan dag och tryck ut den perforerade cirkeln på blisterfodralet de dagar du inte tar Galafold.
Lithuanian: Gerkite Galafold kas antrą dieną, o tomis dienomis, kai Galafold nereikia vartoti, pirštu įspauskite perforuota linija pažymėtą skrituliuką lizdinės plokštelės įmautėje.
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi hos patienter med vänsterkammarhypertrofi vid månad 36 lika med -30,0 (95procentigt KI: -57,9, -2,2, n = 4) och vid månad 48 -33,1 (95-procentigt KI: -60,9, -5,4, n = 4).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija, vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo30,0 (95 proc. PI: -57,9, -2,2; n=4), o iki 48-o mėnesio buvo -33,1 (PI:-60,9, -5,4; n=4).
Swedish: c.A840T eller c.A840C
Lithuanian: c.A840T arba c.A840C
Swedish: c.540G>C eller c.540G>T
Lithuanian: c.540G>C arba c.540G>T
Swedish: c.747C>G eller c.747C>A c.C747G eller c.C747A
Lithuanian: c.747C>G arba c.747C>A c.C747G arba c.C747A
Swedish: c.G144T eller c.G144C
Lithuanian: c.G144T arba c.G144C
Swedish: Cirka 5 procent av den totala provradioaktiviteten var ej bestämda komponenter.
Lithuanian: bendro mėginio radioaktyviųjų medžiagų kiekio sudarė nenustatytos sudedamosios dalys.
Swedish: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
Lithuanian: c.369T>G arba c.369T>A c.T369G arba c.T369A
Swedish: c.784T>A eller c.784T>C
Lithuanian: c.784T>A arba c.784T>C
Swedish: c.243G>T eller c.243G>C
Lithuanian: c.243G>T arba c.243G>C
Swedish: c.772G>C eller c.772G>A c.G772C eller c.G772A
Lithuanian: c.772G>C arba c.772G>A c.G772C arba c.G772A
Swedish: c.144G>T eller c.144G>C
Lithuanian: c.144G>T arba c.144G>C
Swedish: Tabell 3: Mutationer som inte är behochlingsbara med Galafold (migalastat)
Lithuanian: Gydymui Galafold (migalastatu) nepasiduodančios mutacijos.
Swedish: c.G831T eller c.G831C
Lithuanian: c.G831T arba c.G831C
Swedish: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Lithuanian: c.G126A arba c.G126C arba c.G126T
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering av Galafold är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti Galafold dozės nereikia (žr.
Swedish: c.A588T eller c.A588C
Lithuanian: c.A588T arba c.A588C
Swedish: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Lithuanian: c.126G>A arba c.126G>C arba c.126G>T
Swedish: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Lithuanian: c.881T>G arba c.881T>A c.T881G arba c.T881A
Swedish: Galafold har inte studerats hos patienter med Fabrys sjukdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Galafold tyrimų su Fabry liga sergančiais pacientais, kurių GFG yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m neatlikta.
Swedish: OKÄND (del Exon3?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon3?)
Swedish: c.G567C eller c.G567T
Lithuanian: c.G567C arba c.G567T
Swedish: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Lithuanian: c.485G>A arba c.486G>A c.G485A arba c.G486A
Swedish: Förstoppning
Lithuanian: Eliminacija
Swedish: c.141G>C eller c.141G>T
Lithuanian: c.141G>C arba c.141G>T
Swedish: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Lithuanian: c.228G>C arba c.228G>A arba c.228G>T
Swedish: c.T667A eller c.G668C
Lithuanian: c.T667A arba c.G668C
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kapselinnehåll: Pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat Kapselskal: Gelatin, titandioxid och indigotin Tryckfärg: Shellack, svart järnoxid och kaliumhydroxid
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės turinys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.
Swedish: OKÄND (del Exon5_7?)
Lithuanian: NEŽINOMA (del Exon5_7?)
Swedish: I den ERT-erfarna prövningen ökade halterna av lyso-Gb3 i plasma något med förblev låga hos patienter med behandlingsbara mutationer som behandlades med Galafold under studiens 30 månader.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais gydytų pacientų tyrimą, lizo-Gb3 kiekis pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos ir kuriems 30 tyrimo mėnesių buvo skiriama Galafold, kraujo plazmoje šiek tiek padidėjo, bet išliko nedidelis.
Swedish: c.T154A eller c.G155C
Lithuanian: c.T154A arba c.G155C
Swedish: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Lithuanian: c.1081G>A arba c.1081G>C c.G1081A arba c.G1081C
Swedish: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Lithuanian: c.830G>A arba c.831G>A c.G830A arba c.G831A
Swedish: p.Y365Lfs*9
Lithuanian: Y365Lfs*9
Swedish: Njurfunktionen, ekokardiografiska parametrar och biokemiska markörer bör följas regelbundet (var 6:e månad) hos patienter som sätts in på eller växlar till Galafold.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tikrinti pacientų, pradėjusių vartoti Galafold arba perėjusių prie gydymo šiuo vaistiniu preparatu, inkstų funkciją, echokardiografinius parametrus ir biocheminius žymenis (kas 6 mėnesius).
Swedish: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Lithuanian: c.966C>A arba c.966C>G c.C966A arba c.C966G
Swedish: c.G141C eller c.G141T
Lithuanian: c.G141C arba c.G141T
Swedish: c.567G>C eller c.567G>T
Lithuanian: c.567G>C arba c.567G>T
Swedish: Efter uppföljning i den öppna förlängningsstudien var den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 36 -8,3 (95-procentigt KI: -17,1, 0,4, n = 25) och vid månad 48 -9,1 (95-procentigt KI: -20,3, 2,0, n = 18).
Lithuanian: Po kontrolinio laikotarpio AGM tyrimo tęsinyje vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 36-o mėnesio buvo -8,3 (95 proc. PI: -17,1, 0,4; n=25), o iki 48-o mėnesio buvo -9,1 (95 proc. PI: -20,3, 2,0; n=18).
Swedish: c.514T>A eller c.515G>C
Lithuanian: c.514T>A arba c.515G>C
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Swedish: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Lithuanian: c.153G>A arba c.153G>T arba c.153G>C
Swedish: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Lithuanian: c.453C>G arba c.453C>A c.C453G arba c.C453A
Swedish: c.G108C eller c.G108T
Lithuanian: c.G108C arba c.G108T
Swedish: c.840A>T eller c.840A>C
Lithuanian: c.840A>T arba c.840A>C
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i LVMi vid månad 18 till 24 hos patienter med vänsterkammarhypertrofi (kvinnor med baseline LVMi > 95 g/m och män med baseline LVMi > 115 g/m2) var -18,6 (95-procentigt KI: -38,2,
Lithuanian: Vidutinis KSMi pokytis nuo gydymo pradžios iki 18-24-o mėnesio pacientams, kuriems gydymo pradžioje diagnozuota kairiojo skilvelio hipertrofija (moterų pradinis KSMi > 95 g/m2, vyrų - > 115 g/m2), buvo -18,6 (95 proc. PI: -38,2, 1,0; n=8).
Swedish: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Lithuanian: c.G888A arba c.G888T arba c.G888C
Swedish: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Lithuanian: c.G870A arba c.G870C arba c.G870T
Swedish: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Lithuanian: Baltymų sekos pakitimas c.1147T>C arba c.1149C>G arba c.1149C>A
Swedish: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Lithuanian: c.860G>A arba c.861G>A c.G860A arba c.G861A
Swedish: c.831G>T eller c.831G>C
Lithuanian: c.831G>T arba c.831G>C
Swedish: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Lithuanian: c.465T>A arba c.465T>G c.T465A arba c.T465G
Swedish: p.S364Lfs*9
Lithuanian: S364Lfs*9
Swedish: p.M353Dfs*20
Lithuanian: M353Dfs*20
Swedish: p.V254Gfs*9
Lithuanian: V254Gfs*9
Swedish: Galafold ska tas varannan dag vid samma tid på dagen för att säkerställa högst möjliga nytta för patienten.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu galima gerti skaidrių skysčių, įskaitant gazuotus gėrimus. Siekiat užtikrinti optimalią naudą pacientui, Galafold reikia vartoti kas antrą dieną tuo pačiu paros metu.
Swedish: c.G439A eller c.G439C
Lithuanian: c.G439A arba c.G439C
Swedish: Galafold rekommenderas inte till patienter med Fabrys sjukdom med en uppskattad GFR under 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Galafold nerekomenduojama vartoti tiems Fabry liga sergantiems pacientams, kurių apytikriai apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (aaGFG) yra mažesnis nei 30 ml/min/1,73 m
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar
Lithuanian: galafold 123 mg kietosios kapsulės
Swedish: galafold 123 mg hårda kapslar
Lithuanian: Galafold 123 mg kietosios kapsulės
Swedish: c.G861C eller c.G861T
Lithuanian: c.G861C arba c.G861T
Swedish: p.E358Dfs*15
Lithuanian: E358Dfs*15
Swedish: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Lithuanian: c.666C>A arba c.666C>G c.C666A arba c.C666G
Swedish: Liknande fynd har noterats prekliniskt efter behandling med andra iminosockerarter (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti atlikus ikiklinikinius tyrimus po gydymo kitais iminosacharidais (žr.
Swedish: Tabell 2: Tabell över behandlingsbarhet med Galafold (migalastat)
Lithuanian: Pasidavimo gydymui Galafold (migalastatu) lentelė Nukleotido pakitimas
Swedish: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Lithuanian: c.707G>A arba c.708G>A c.G707A arba c.G708A
Swedish: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Lithuanian: c.408T>A arba c.408T>G c.T408A arba c.T408G
Swedish: c.G394A eller c.G394C
Lithuanian: c.G394A arba c.G394C
Swedish: Den genomsnittliga årliga förändringen i eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen jämfört med -1,03 ml/min/1,73 m (95-procentigt KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas (PI): -2,272, 1,478; n=34) Galafold grupėje, palyginti su -1,03 mL/min/1,73 m
Swedish: • Viktökning
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas
Swedish: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Lithuanian: c.870G>A arba c.870G>C arba c.870G>T
Swedish: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Lithuanian: c.102T>G arba c.102T>A c.T102G arba c.T102A
Swedish: c.708G>C eller c.708G>T
Lithuanian: c.708G>C arba c.708G>T
Swedish: c.G837C eller c.G837T
Lithuanian: c.G837C arba c.G837T
Swedish: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Lithuanian: c.456C>A arba c.456C>G c.C456A arba c.C456G
Swedish: • Illamående
Lithuanian: • Nuovargis
Swedish: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Lithuanian: c.G288A arba c.G288T arba c.G288C
Swedish: c.G936T eller c.G936C
Lithuanian: c.G936T arba c.G936C
Swedish: c.439G>A eller c.439G>C
Lithuanian: c.439G>A arba c.439G>C
Swedish: c.588A>T eller c.588A>C
Lithuanian: c.588A>T arba c.588A>C
Swedish: I den ERT-naiva prövningen uppvisade Galafold statistiskt signifikanta minskningar av plasmakoncentrationerna av lyso-Gb3 och interstitiella kapillära GL-3-inklusioner i njuren hos patienter med behandlingsbara mutationer.
Lithuanian: Atliekant PFT vaistiniais preparatais negydytų pacientų tyrimą, vartojant Galafold, lizo-Gb3 koncentracija pacientų, kuriems buvo nustatytos gydymui pasiduodančios mutacijos, kraujo plazmoje ir GL-3 inkliuzų kiekis jų inkstų intersticinio audinio kapiliaruose sumažėjo statistiškai reikšmingai.
Swedish: c.702T>G eller c.702T>A c.T702G eller c.T702A
Lithuanian: c.702T>G arba c.702T>A c.T702G arba c.T702A
Swedish: c.897C>G eller c.897C>A c.C897G eller c.C897A
Lithuanian: c.897C>G arba c.897C>A c.C897G arba c.C897A
Swedish: c.G963C eller c.G963T
Lithuanian: c.G963C arba c.G963T
Swedish: c.667T>A eller c.668G>C
Lithuanian: c.667T>A arba c.668G>C
Swedish: c.154T>A eller c.155G>C
Lithuanian: c.154T>A arba c.155G>C
Swedish: c.G486C eller c.G486T
Lithuanian: c.G486C arba c.G486T
Swedish: Äldre population Ingen dosjustering är nödvändig på grund av ålder (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija Koreguoti vaistinio preparato dozavimo pagal amžių nereikia (žr.
Swedish: c.394G>A eller c.394G>C
Lithuanian: c.394G>A arba c.394G>C
Swedish: Galafold 123 mg hårda kapslar migalastat
Lithuanian: Galafold 123 mg kietosios kapsulės Migalastatas
Swedish: c.486G>C eller c.486G>T
Lithuanian: c.486G>C arba c.486G>T
Swedish: c.861G>C eller c.861G>T
Lithuanian: c.861G>C arba c.861G>T
Swedish: c.G194T (förmodat splitsningsställe)
Lithuanian: c.G194T (spėjama sujungimo vieta)
Swedish: c.936G>T eller c.936G>C
Lithuanian: c.936G>T arba c.936G>C
Swedish: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Lithuanian: c.894T>G arba c.894T>A c.T894G arba c.T894A
Swedish: (dyspepsi)
Lithuanian: (dispepsija)
Swedish: Hudutslag Pruritus
Lithuanian: Išbėrimas Pruritas
Swedish: c.834T>G eller c.834T>A c.T834G eller c.T834A
Lithuanian: c.834T>G arba c.834T>A c.T834G arba c.T834A
Swedish: c.837G>C eller c.837G>T
Lithuanian: c.837G>C arba c.837G>T
Swedish: c.978G>C eller c.978G>T
Lithuanian: c.978G>C arba c.978G>T
Swedish: c.72G>C eller c.72G>T
Lithuanian: c.72G>C arba c.72G>T
Swedish: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Lithuanian: c.687T>A arba c.687T>G c.T687A arba c.T687G
Swedish: c.A868C eller c.A868T
Lithuanian: c.A868C arba c.A868T
Swedish: c.720G>C eller c.720G>T
Lithuanian: c.720G>C arba c.720G>T
Swedish: c.648T>A eller c.648T>G c.T648A eller c.T648G
Lithuanian: c.648T>A arba c.648T>G c.T648A arba c.T648G
Swedish: c.963G>C eller c.963G>T
Lithuanian: c.963G>C arba c.963G>T
Swedish: c.G72C eller c.G72T
Lithuanian: c.G72C arba c.G72T
Swedish: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Lithuanian: c.288G>A arba c.288G>T arba c.288G>C
Swedish: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Lithuanian: c.402T>G arba c.402T>A c.T402G arba c.T402A
Swedish: Galafold migalastat
Lithuanian: Galafold migalastatas
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av patienternas njurfunktion efter 18 månaders behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų inkstų funkcijos pokytis po 18 gydymo mėnesių.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galafold (kan uppträda hos omkring 1 av 10 personer) är huvudvärk.
Lithuanian: Dažniausias Galafold šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti maždaug 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Swedish: Galafold finns som kapslar (123 mg).
Lithuanian: Galafold tiekiamas kapsulių (123 mg) forma.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Galafold?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Galafold vartojimą?
Swedish: Vad är Galafold och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Galafold ir kam jis vartojamas?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Galafold används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Galafold vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Galafold har undersökts i två huvudstudier på sammanlagt 127 patienter med Fabrys sjukdom.
Lithuanian: Galafold buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 127 Fabry liga sergantys pacientai.
Swedish: Hos patienter med Fabrys sjukdom fungerar inte detta enzym som det ska.
Lithuanian: Fabry liga sergančių pacientų organizme šis fermentas veikia ne taip, kaip turėtų.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galafold EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Galafold väl.
Lithuanian: Kalbant apie Galafold saugumą, šis vaistas buvo gerai toleruojamas.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galafold ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Galafold.
Swedish: Mer information om Galafold
Lithuanian: Kita informacija apie Galafold
Swedish: Detta gör att GL-3 inte kan brytas ner utan inlagras i olika celler i kroppen, bland annat i hjärtat och njurarna.
Lithuanian: Dėl to GL3 nesuskaidomas ir jis kaupiasi įvairiose ląstelėse, įskaitant širdies ir inkstų ląsteles.
Swedish: Totalt sett befanns Galafold inte vara effektivare än placebo när det gäller att minska GL-3-inlagringarna; men ytterligare analyser som endast innefattade patienter med de genetiska mutationer som kan behandlas med Galafold visade att patienterna svarade bättre på Galafold än på placebo efter 6 månaders behandling.
Lithuanian: Apskritai, nustatyta, kad Galafold nėra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti GL-3 sankaupas; vis dėlto, atlikus papildomas analizes, į kurias buvo įtraukti tik tie pacientai, kurie turėjo tokias genetines mutacijas, kurias galima gydyti Galafold, nustatyta, kad po 6 gydymo mėnesių Galafold vartojusių pacientų atsakas į gydymą buvo geresnis, nei vartojusių placebą.
Swedish: Den rekommenderade dosen Galafold är en kapsel varannan dag, som tas genom munnen minst 2 timmar före eller efter måltid.
Lithuanian: Rekomenduojama Galafold dozė yra viena kapsulė, kurią reikia gerti kas antrą dieną, likus ne mažiau kaip 2 val.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Galafold från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Galafold santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Detta gör att enzymet kan transporteras till områden i cellen där det kan bryta ner GL-3.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę fermentui patekti į tas ląstelės sritis, kuriose GL-3 galima suskaidyti.