FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Onsior tabletta kutyáknak 7, 14, 28 vagy 70 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban, 30 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumíniumalumínium buborékfóliában, kartondobozban, vagy 60 x 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált alumínium-alumínium buborékfóliában, kartondobozban kapható.
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Hungarian: Terhes nőknél, különösen előrehaladott terhesség esetén, a készítmény bőrrel történő tartós érintkezése megnöveli a magzatban a ductus arteriosus idő előtti záródásának kockázatát.
Estonian: Ravimi kestev kokkupuude nahaga tõstab rasedatel loote ductus arteriosus´e enneaegse sulgumise riski, seda eriti raseduse lõppjärgus.
Hungarian: A 0,5-4 mg/kg adagban a robenakoxib a kutyáknál a COX-2 tevékenység kifejezett gátlását okozta, és egyáltalán nem befolyásolta a COX-1 tevékenységét.
Estonian: - 4 mg/kg kehakaalu kohta põhjustasid koertel märgatava COX-2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Hungarian: Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1 mg/testtömeg-kilogramm 1-2 mg/ttkg dózistartományban.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, 35 krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességben szenvedő macskából 10 állatot szignifikánsan aktívabbnak találtak 3 héten keresztül robenakoxibbal kezelve, mint placebóval, míg 2 macska placebóval kezelve volt aktívabb és a maradék 23 macska nem mutatott szignifikáns különbséget aktivitásban a robenakoxib és a placebo kezelés között.
Estonian: Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi järel robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
Hungarian: Kerek, bézs, vagy barna színű tabletta; a tabletták egyik felén az „NA", a másik felén az „AK" jelölés látható.
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast „Kõlblik kuni".
Hungarian: Gyakori volt az enyhe fájdalom az injekció beadásának a helyén.
Estonian: Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
Hungarian: gyulladásért és lázért felelős ciklooxigenáz-2 enzimet (COX-2).
Estonian: See inhibeerib selektiivselt tsüklooksügenaas 2 ensüümi (COX-2), mis on vastutav valu, põletiku ja palaviku tekkes.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL OLEMUS/TÜÜP: Fooliumblister
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az ajánlott robenakoxib mennyiség 1 mg/testtömeg-kilogramm 1-2 mg/kg dózistartományban.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2018. március.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2018.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben letargia figyelhető meg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Hungarian: Kutyákat addig kell kezelni, ameddig szükséges.
Estonian: Koeri võib ravida nii kaua, kui vaja.
Hungarian: További információ az Onsior gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Onsiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Onsior-ral kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Onsiori kohta
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onsior alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onsiori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: 2008. december 16-án az Onsior az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Estonian: Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazzák, 1-2,4 mg/testtömegkilogramm adagolási tartományban attól függően, hogy egy vagy két tabletta alkalmazására van szükség.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1...2,4 mg kehamassi kg kohta sõltuvalt sellest, kas on vaja anda üks või kaks tabletti.
Hungarian: A gyógyszer kutyák vagy macskák részére történő beadását követően kezet kell mosni.
Estonian: Pärast ravimi koerale või kassile manustamist peab pesema käed.
Hungarian: Onsior (robenacoxib)
Estonian: Onsior (robenakoksiib)
Hungarian: A ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Estonian: Ravim toimib ensüümi tsüklooksügenaas 2 (COX-2) blokeerimise kaudu.
Hungarian: A műtét befejezését követően megfelelő mértékű fájdalomkontrollt tapasztaltak 24 órán keresztül kutyák és 52 órán (2 napon) keresztül macskák esetében.
Estonian: Pärast operatsiooni lõppu täheldati piisavat valuvaigistavat toimet koertel kuni 24 tunni jooksul ja kassidel kuni 52 tunni (2 päeva) jooksul.
Hungarian: Terhes nők esetében, különösen a terhesség későbbi fázisaiban az Onsior-ral történő véletlen injekciózás vagy öninjekciózás veszélyes lehet a még meg nem született gyermekre.
Estonian: Rasedatel, eriti raseduse hilises staadiumis, võib Onsiori juhuslik allaneelamine või enesesüstimine olla ohtlik sündimata lapsele.
Hungarian: Az Onsior öt különböző erősségű tabletta (6 mg macskák részére és 5 mg, 10 mg, 20 mg illetve 40 mg kutyák részére) és oldatos injekció (20 mg/ml kutyák és macskák részére) formájában kapható.
Estonian: Onsiori turustatakse 5 erineva toimeainesisaldusega tablettidena (6 mg tabletid kassidele ning 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid koertele) ja süstelahusena (20 mg/ml koertele ja kassidele).
Hungarian: Ha véletlenül lenyeli valaki a tablettákat, különösen kisgyermekek esetében, vagy ha öninjekciózás történik az injekció oldatával, azonnal keresse fel orvosát.
Estonian: Juhuslikul tableti allaneelamisel, eriti väikelaste puhul, või juhusliku enesesüstimise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Hungarian: Kutyáknál a tablettákkal való hosszan tartó kezelést követően gyakori a májenzimértékek emelkedése (amely 10 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezik).
Estonian: Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
Hungarian: Az Onsior ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID-ok, és hatásosabb, mint a placebo.
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSVPR-id ja efektiivsem kui platseebo.
Hungarian: Az Onsior-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Onsior-t nem szabad más NSAID-dokkal vagy kortikoszteroidokkal együtt alkalmazni.
Estonian: Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
Hungarian: Az injekciós oldat emellett fájdalmat okozhat a beadáskor.
Estonian: Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga,a robenacoxib a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nevű gyógyszerosztályba tartozik.
Estonian: Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte az állat viselkedése, valamint a gyulladt terület érintésére vagy az érintett ízület mozgatására adott válaszreakciók alapján.
Estonian: Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Hungarian: Amennyiben a Onsior alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet Onsioriga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma veterinaararsti või apteekriga.
Hungarian: Az Onsior mellékhatásai hasonlók az egyéb NSAID-oknál megfigyelt mellékhatásokhoz.
Estonian: Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta csökkentette az ortopédiai műtét miatti közepes fájdalom és gyulladás mértékét az operációt követő két napig, a placebót kapó állatokkal összehasonlítva.
Estonian: Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
Hungarian: Az Onsior tabletták naponta egyszer alkalmazva csökkentették a fájdalmat és javították a mobilitást macskák és kutyák esetében egyaránt.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
Hungarian: Tilos alkalmazni vemhes állatok, szoptatós kutya- vagy macskakölykök, illetve tenyészállatok esetében, vagy olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a robenacoxib-ra vagy bármely más összetevőre.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Hungarian: Az Onsior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onsior alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Onsior-t?
Estonian: Kuidas Onsiori kasutatakse?
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően napi egy adag alkalmazható legfeljebb további két napig.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Hungarian: A prosztaglandinok termelésének gátlásával a robenacoxib csökkenti a mozgásszervi megbetegedések, műtét vagy oszteoartritisz miatti fájdalom és gyulladás mértékét.
Estonian: Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az Onsior tabletta 35, krónikus mozgásszervi megbetegedésben szenvedő macska közül 10-nél növelte az aktivitásukat (ezt a nyakörvre helyezett aktivitásmérőkkel állapították meg) valamint a viselkedési pontszámaikat, az életminőséget, a temperamentumot és a látható jóllétet a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tablettát az akut (rövid távú) és a krónikus (hosszú távú) mozgásszervi betegségekkel (az izmok és a csontok betegségei) kapcsolatos fájdalom és gyulladás kezelésére, valamint az ortopédiai (csont) műtétek miatt fellépő közepes mértékű fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
Hungarian: Kutyáknál az Onsior tablettát a krónikus oszteoartritisz (egy hosszú távú betegség, amely az ízületek fájdalmát és gyulladását okozza) miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni ismert szív-vagy veseproblémákkal rendelkező macskák és kutyák, dehidratált állatok, valamint májproblémákkal rendelkező macskák kezelésénél.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Hungarian: Az Onsior hatóanyaga a robenacoxib.
Estonian: Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
Hungarian: Az injekciós oldat fokozatos csökkenést idézett elő a fájdalmi pontszámokban műtét után kutyák és macskák esetében.
Estonian: Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
Hungarian: Macskáknál végzett műtétet követően folytatni lehet a napi egyszeri kezelést ugyanabban a dózisban és ugyanabban az időpontban minden nap legfeljebb 2 napig.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
Hungarian: Ez az enzim a prosztaglandin nevű anyagok termelésénél játszik szerepet, amelyek a fájdalom és a gyulladás folyamatában játszanak szerepet.
Estonian: See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
Hungarian: A tabletták és az injekciós oldat kapcsán előforduló leggyakoribb mellékhatások a gyomrot és a beleket érintő enyhe és átmeneti hatások, például hányás, lágy széklet és hasmenés.
Estonian: Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsior?
Estonian: Kuidas Onsior toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onsior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
Hungarian: A macskáknak egyszeri, szájon át alkalmazott adagot kell beadni az ortopédiai műtét előtt.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
Hungarian: Az injekciós oldatot az ortopédiai vagy lágyrészműtétek miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
Hungarian: Az Onsior tablettákat nem szabad gyomor- és bélrendszeri bántalmakban, például gyomorfekélyben vagy gyomorvérzésben szenvedő kutyák és macskák esetében, vagy májproblémákban szenvedő kutyák esetében alkalmazni.
Estonian: Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
Hungarian: Macskák kezelése akut mozgásszervi megbetegedés esetében hat napra korlátozott, krónikus mozgásszervi megbetegedésnél ez hosszabb időtartam, az állatorvos felügyelete mellett.
Estonian: Kroonilise luu-lihaskonna vaevuse korral võib veterinaararsti jälgimisel ravimit kasutada pikema aja jooksul.
Hungarian: Macskáknál a 6 mg-os tabletta és az oldatos injekció egymással helyettesíthetően alkalmazható, amikor az ortopédiai műtét miatti fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
Hungarian: Az Onsior egy gyulladáscsökkentő állatgyógyászati készítmény, amelyet macskák és kutyák esetében alkalmaznak a fájdalom és a gyulladás kezelésére.
Estonian: Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Hungarian: 30 perccel a műtét megkezdése előtt 2 mg/testtömegkilogramm adagban.
Estonian: Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Hungarian: Az injekciós oldatot az ortopédiai vagy lágyrészműtétek, például kasztráció miatt fellépő fájdalom és gyulladás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega, nagu steriliseerimisega seotud valu ja põletiku raviks.
Hungarian: Nem szabad a következő tervezett ciklusig várni.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Hungarian: Ezek a hatások általában átmenetiek.
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
Hungarian: Terhesség alatt:
Estonian: Raseduse ajal:
Hungarian: A HER2 meghatározásra hivatalos ajánlások is vonatkozhatnak.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Hungarian: Ez súlyosabb lehet, ha már eleve volt légszomja.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Hungarian: Ezekre vonatkozóan konkrét százalékarányok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
Hungarian: • légszomja van, különösen ha jelenleg taxánt kap.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Hungarian: AUCss, 0-21 nap
Estonian: AUCss, 0-21 päeva
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. november 15.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2017
Hungarian: Ez esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan korlátozott a klinikai tapasztalat.
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Hungarian: Egyéb esetekben a további citotoxikus kemoterápia szükségességéről az egyéni tényezők alapján kell dönteni.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
Hungarian: Monoterápia esetén az arány 6-9% volt.
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
Hungarian: • Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség alatt alkalmazott Ontruzant-kezelés előnyeiről és kockázatairól.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és kórházi kezelést igényelhet.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Hungarian: M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport („intent-to-treat"), 24 hónapos eredmények
Estonian: Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
Hungarian: Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejű taxán-kezelésben részesülnek.
Estonian: Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
Hungarian: Nem ismert, hogy a trasztuzumab befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
Hungarian: A tünetek közül néhány súlyos lehet, és néhány beteg meg is halt (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Estonian: Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: AUC0-21nap
Estonian: AUC0-21 päeva
Hungarian: A t1/2 egy adagolási intervallumon belül a csökkenő koncentrációval csökken (lásd 16. táblázat).
Estonian: t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Hungarian: Az Ontruzant alkalmazása kapcsán jelentett további mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Estonian: Ontruzant'i kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Hungarian: Az elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Ontruzant is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Ritka esetben ezen reakciók klinikai lefolyása halálos kimenetellel végződhet.
Estonian: Harvadel juhtudel on nende reaktsioonide kliiniline kulg surmaga lõppenud.
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegek: 4 év.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Hungarian: Kizárólag intravénás alkalmazásra
Estonian: Ainult intravenoosseks kasutamiseks
Hungarian: Kezelőorvosa ezért dönthet úgy, hogy folytatni kell a szívműködés ellenőrzését, még akár a kezelés befejezését követően is.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Hungarian: Pontos és validált vizsgálati módszereket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Kasutada tuleb täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Hungarian: A szükséges oldat térfogatának meghatározása:
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
Hungarian: Ezért ezeket a betegeket nem szabad trasztuzumabbal kezelni (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
Hungarian: Kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja az Ön kezelését.
Estonian: Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
Hungarian: TTP = time to progression (a progresszióig eltelt idő); „ne": nem értékelhető vagy még nem érték el.
Estonian: AP = progresseerumiseni kulunud aeg; MH tähistab mittehinnatavat või veel saavutamata väärtust.
Hungarian: Amennyiben az első adagot jól tűri, a következő adagokat 30 perc alatt is be lehet adni.
Estonian: Kui esimest annust talutakse hästi, võib järgmised annused manustada 30 minuti jooksul.
Hungarian: A szöveteket formalinban vagy Bouin-féle oldatban fixálták.
Estonian: Need koed fikseeriti formaliinis või Bouini fiksaatoriga.
Hungarian: 1 Olyan mellékhatásokat jelöl, amelyeket nagyrészt infúziós reakciókkal összefüggésben jelentettek.
Estonian: 1 Tähistab kõrvaltoimeid, mida on suures osas esinenud seoses infusiooniga seotud reaktsioonidega.
Hungarian: • anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás reakció);
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ontruzant
Estonian: Muud ravimid ja Ontruzant
Hungarian: Elszigetelt esetekben megfigyeltek anaphylactoid reakciókat.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Hungarian: A trasztuzumab-karon az utánkövetés medián időtartama 3,8 év volt.
Estonian: Trastuzumabi rühmas oli järelkontrolli kestuse mediaan 3,8 aastat.
Hungarian: Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések című pontban (4.4 pont) találhatók.
Estonian: ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Hungarian: Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig vonatkoztathatók emberre, a trasztuzumab terhesség alatti alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az anyánál várható lehetséges előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
Hungarian: Nem ismert +Akut respiratoricus distressz-szindróma Nem ismert +Bronchospasmus
Estonian: Teadmata +Ägeda respiratoorse distressi sündroom Teadmata +Bronhospasm
Hungarian: Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.