FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost linagliptina v odmerkih po 2,5 mg dvakrat na dan (ali bioekvivalentih po 5 mg enkrat na dan) v kombinaciji z metforminom so ocenili pri več kot 6800 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini (või sellega bioekvivalentse üks kord ööpäevas manustatava 5 mg) ohutust kombinatsioonis metformiiniga hinnati rohkem kui 6800-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Jentadueto in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Jentadueto võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Slovenian: 30 do 44 Največji dnevni odmerek je 1.000 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 1000 mg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se med jemanjem zdravila Jentadueto pojavili naslednji neželeni učinki: - Pogosti (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov): driska, zvišana raven encima v krvi
Estonian: Mõnel patsiendil on Jentadueto kasutamisel esinenud alljärgnevaid kõrvaltoimeid: - sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, vere ensüümide aktiivsuse suurenemine
Slovenian: Opis določenih neželenih učinkov
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovenian: Farmakokinetiko linagliptina so obsežno proučevali pri zdravih preizkušancih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Slovenian: Bolezni živčevja motnje okušanja pogosto
Estonian: Närvisüsteemi häired Maitsemeele häired sage
Slovenian: - Linagliptin je zdravilna učinkovina iz skupine zaviralcev DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze-4).
Estonian: - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4
Slovenian: (bruhanje), zvišanje ravni encimov v krvi (zvišanje ravni amilaze), srbenje (pruritus).
Estonian: oksendamine, ensüümi tõus veres (amülaaside aktiivsuse suurenemine), kihelus; - harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Slovenian: Pomembno je izboljšal tudi doseganje ciljne ravni HbA1c, in sicer na < 7,0 % (31,2 % pri linagliptinu v primerjavi z 9,2 % pri placebu) ter raven glukoze v plazmi na tešče, z zmanjšanjem za -12,7 mg/dl v primerjavi s placebom.
Estonian: Linagliptiiniga saavutati oluline paranemine ka patsientide arvus, kes saavutasid HbA1c sihteesmärgi < 7,0% (31,2% linagliptiini rühmas versus 9,2% platseeborühmas), ja saavutati ka paastu plasma glükoosisisaldus (FPG) -12,7 mg/dl vähenemine platseeboga võrreldes.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Jentatueto prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju enkratnega peroralnega odmerka linagliptina po 5 mg in večkratnih 200 mg peroralnih odmerkih ritonavirja, močnega zaviralca P-glikoproteina in CYP3A4, sta se povečali AUC in Cmax linagliptina, in sicer za približno dvakrat oziroma trikrat.
Estonian: Ühe 5 mg linagliptiini suukaudse annuse ja mitme 200 mg ritonaviiri (mis on P-glükoproteiini ja CYP3A4 tugev inhibiitor) suukaudse annuse samaaegne manustamine suurendas linagliptiini AUC ja Cmax väärtust vastavalt kaks ja kolm korda.
Slovenian: Približno 19 % populacije je imelo oGFR med ≥ 45 in < 60 ml/min/1,73 m2, 28 % populacije je imelo oGFR med ≥ 30 in < 45 ml/min/1,73 m oGFR pri 15 % populacije pa je znašal < 30 ml/min/1,73 m2.
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR ≥ 45…< 60 ml/min/1,73 m2, 28% populatsioonist oli eGFR
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se farmakokinetika linagliptina po 5 mg odmerku pri sočasnem dajanju enkratnega odmerka po 1,75 mg glibenklamida (gliburida) ni spremenila.
Estonian: 5 mg linagliptiini püsikontsentratsioonid ja farmakokineetilised parameetrid ei muutunud 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) ühekordsel samaaegsel manustamisel.
Slovenian: Podatki študij kažejo, da ni tveganja za karcinogenost pri človeku.
Estonian: Neile uuringutele tuginedes pole kartsinogeenseid toimeid inimestel oodata.
Slovenian: Napovedi za AUC linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo so kazale na primerljivo izpostavljenost kot pri tistih z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Estonian: Linagliptiini AUC tasakaalutingimustes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on eeldatavalt võrreldav mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidega.
Slovenian: 10 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 60 x 1 filmsko obložena tableta 84 x 1 filmsko obložena tableta 90 x 1 filmsko obložena tableta 98 x 1 filmsko obložena tableta 100 x 1 filmsko obložena tableta 120 x 1 filmsko obložena tableta
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Pri sočasnem dajanju večkratnih peroralnih odmerkov linagliptina po 5 mg in enkratnega peroralnega odmerka glibenklamida (gliburida) po 1,75 mg sta se za 14 % zmanjšali AUC in Cmax glibenklamida, kar ni veljalo za klinično pomembno.
Estonian: Korduvate 5 mg linagliptiini suukaudsete annuste ja ühekordse 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) suukaudse annuse samaaegne manustamine põhjustas kliiniliselt ebaolulist glibenklamiidi AUC ja Cmax-i 14% vähenemist.
Slovenian: - Velikosti pakiranja po 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 in 120 x 1 filmsko obložena tableta in večkratna pakiranja po 120 (2 enoti po 60 x 1), 180 (2 enoti po 90 x 1) in 200 (2 enoti po 100 x 1) filmsko obloženih tablet v perforiranih enoodmernih pretisnih omotih iz aluminijaste pokrivne folije in PVC/poliklortrifluoroetilen/PVC osnovne folije.
Estonian: - Pakendid, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakid, mis sisaldavad 120 (2 pakki 60 x 1), 180 (2 pakki 90 x 1) ja 200 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti, mis on alumiiniumfooliumiga kaetud polüvinüülkloriid/polüklorotrifluoroetüleen/polüvinüülkloriidist koosnevas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Slovenian: Sočasno dajanje večkratnih dnevnih odmerkov linagliptina po 10 mg z 850 mg metforminijevega klorida, substrata za OCT, pri zdravih prostovoljcih ni relevantno vplivalo na farmakokinetiko metformina.
Estonian: Korduvate annuste 10 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi, mis on OCT substraat, samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel olulist toimet metformiini farmakokineetikale.
Slovenian: Dnevni odmerek linagliptina je 5 mg.
Estonian: * Linagliptiini ööpäevane koguannus on võrdne 5 milligrammiga.
Slovenian: Linagliptin, kadar je bil dodan standardni terapiji, v primerjavi z glimepiridinom ni povečal tveganja za hude neželene srčno-žilne dogodke po mediani spremljanja 6,25 let (glejte preglednico 5).
Estonian: Pärast 6,25-aastase mediaankestusega järelkontrolli ei suurendanud standardravile lisatud linagliptiin oluliste kardiovaskulaarsete tüsistuste riski (tabel 5) võrreldes glimepiridiga.
Slovenian: Zaradi koncentracijsko odvisne vezave linagliptina na DPP-4 njegova farmakokinetika na osnovi celotne izpostavitve ni linearna.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonsõltuva seondumise tõttu DPP-4 ensüümiga on linagliptiini farmakokineetika mittelineaarne (AUC põhjal).
Slovenian: Sočasno dajanje večkratnih dnevnih odmerkov linagliptina po 5 mg in večkratnih odmerkov digoksina po 0,25 mg pri zdravih prostovoljcih ni vplivalo na farmakokinetiko digoksina.
Estonian: Korduvate annuste 5 mg linagliptiini ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel toimet digoksiini farmakokineetikale.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Jentadueto, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Estonian: Arvesse tuleb võtta rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 14, 60 in 180 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pakendis 14, 60 ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete Podolgovata, obojestransko izbočena, svetlo rožnata filmsko obložena tableta velikosti 21,1 mm x 9,7 mm, z vtisnjeno oznako "D2/1000" na eni strani in logotipom podjetja na drugi strani.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleroosa õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 21,1 mm x 9,7 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/1000" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Slovenian: • diabetična predkoma
Estonian: • Diabeetiline prekooma.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči (E172) in rumeni železov oksid (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati dieto z ustrezno porazdelitvijo vnosa ogljikovih hidratov čez dan. Bolniki s preveliko telesno maso morajo nadaljevati dieto z zmanjšano energijsko vrednostjo.
Estonian: Kõik patsiendid peavad ka edaspidi järgima neile sobivat ööpäevase jaotusega süsivesikute dieeti.
Slovenian: Metformin je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.5.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Slovenian: Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in sulfonilsečnine 2 Neželeni učinek opažen v kombinaciji zdravila Jentadueto in insulina
Estonian: Jentadueto pluss sulfonüüluurea kombinatsiooni kasutamisel täheldatud kõrvaltoime Jentadueto ja insuliini kombineerimisel täheldatud kõrvaltoime
Slovenian: Linagliptin 5 mg je pokazal superiornost nad 1 mg odmerkom pri najnižjem zaviranju DPP-4 (72 % v primerjavi z 32 %, p = 0,0050) in številčno večje zmanjšanje prilagojene spremembe mediane glede na izhodiščno vrednost HbA1c (-0,63 % v primerjavi z -0,48 %, »ni statistično značilno«).
Estonian: DPP-4 madalaima kontsentratsiooni inhibeerimisel toimis linagliptiin 5 mg annus paremini kui 1 mg annus (72% vs. 32%, p = 0,0050) ning tagas HbA1c arvuliselt suurema vähenemise võrreldes ravieelsete näitajatega (-0,63% vs. -0,48%, statistiliselt ebaoluline).
Slovenian: Odmerek, pri katerem še ni opaziti toksičnega delovanja (NOAEL), so pri kuncih na podlagi toksičnosti za zarodke in plodove določili pri izpostavljenosti, ki 78-krat presega izpostavljenost za človeka, pri samicah pa 2,1-krat.
Estonian: NOAEL küülikute embrüofetaalse toksilisuse korral oli 78 korda inimeste AUCst kõrgemate tasemete ja ema toksilisuse korral 2,1 korda inimeste AUCst suurem.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmsko obložene tablete vsebuje tudi rdeči železov oksid (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Slovenian: V njej so bile koncentracije linagliptina znotraj razpona vrednosti, ki so jih prej izmerili pri mlajših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Antud uuringust saadud linagliptiini kontsentratsioonid jäid eelnevalt uuritud 2. tüüpi suhkurtõvega nooremate patsientidega samasse vahemikku.
Slovenian: Prenašanje zdravila v prebavilih je možno izboljšati tudi s počasnim povečevanjem odmerka metformina hidroklorida.
Estonian: Metformiinhüdrokloriidi annuse aeglane suurendamine võib samuti parandada ravimi taluvust seedetrakti poolt.
Slovenian: Metformin je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Slovenian: Z delovanjem na glikogen-sintazo metforminijev klorid spodbuja intracelularno sintezo glikogena.
Estonian: Metformiinvesinikkloriid stimuleerib intratsellulaarset glükogeenisünteesi, toimides glükogeeni süntaasile.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju 5 mg linagliptina se farmakokinetika levonorgestrela ali etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja ni spremenila.
Estonian: 5 mg linagliptiini samaaegne manustamine ei mõjuta levonorgestreeli ega etinüülöstradiooli tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jentadueto, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Jentaduetot rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Jentadueto tablette rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.
Slovenian: Če so linagliptin dodali k sulfonilsečnini ob osnovnem zdravljenju z metforminom, je bila pojavnost hipoglikemije večja kot pri placebu.
Estonian: Kui linagliptiin lisati sulfonüüluurea preparaadile ja metformiinile, suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboravimi korral täheldatud esinemissagedusega.
Slovenian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmsko obložene tablete Podolgovata, obojestransko izbočena, svetlo oranžna filmsko obložena tableta velikosti 19,2 mm x 9,4 mm, z vtisnjeno oznako "D2/850" na eni strani in logotipom podjetja na drugi strani.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleoranž õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19,2 mm x 9,4 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/850" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Slovenian: Poleg tega je v primerjavi s placebom pomembno izboljšal raven glukoze na tešče.
Estonian: Linagliptiin näitas ka olulist paastu plasma glükoosisisalduse paranemist võrreldes platseeboga.
Slovenian: Pri ljudeh se v mleko izloča majhna količina metformina.
Estonian: Metformiin eritub rinnapiima väikeses koguses.
Slovenian: 60 do 89 Največji dnevni odmerek je 3.000 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju večkratnih odmerkov metforminijevega klorida po 850 mg, trikrat na dan, in 10 mg linagliptina, enkrat na dan, pri zdravih prostovoljcih ni bilo klinično pomembnih sprememb farmakokinetike linagliptina.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatava 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja üks kord ööpäevas manustatava 10 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine ei põhjustanud kliiniliselt olulisi linagliptiini farmakokineetika muutusi tervetel uuritavatel.
Slovenian: • pomembno zmanjšanje absolutnega tveganja pojava miokardnega infarkta: metformin 11 dogodkov/1000 bolnikovih let, sama dieta 18 dogodkov/1000 bolnikovih let, (p = 0,01).
Estonian: • müokardiinfarkti absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 11 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 18 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,01).
Slovenian: Zdravila Jentadueto nosečnice ne smejo jemati.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada raseduse ajal.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto je na voljo v perforiranih, enoodmernih pretisnih omotih po 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 in 120 x 1 filmsko obložena tableta in večkratnih pakiranjih po 120 x 1 (2 enoti po 60 x 1), 180 x 1 (2 enoti po 90 x 1) in 200 x 1 (2 enoti po 100 x 1) filmsko obložena tableta.
Estonian: Jentadueto on saadaval perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakkides, mis sisaldavad 120 x 1 (2 pakki 60 x 1), 180 x 1 (2 pakki 90 x 1) ja 200 x 1 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: • pri bolnikih z nezadostno urejeno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga še prenašajo;
Estonian: • patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav;
Slovenian: Zdravilo Jentuado je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije:
Estonian: Jentadueto on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele:
Slovenian: Rezultati so bili enaki pri bolnikih, ki so bili ali niso bili zdravljeni z metforminom.
Estonian: Tulemused olid nii metformiini foonravi saanud kui ka mittesaanud patsientidel sarnased.
Slovenian: V analizi združenih podatkov o starejših bolnikih (starost ≥ 70 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 183), ki so za osnovno zdravljenje jemali metformin in bazalni insulin, je linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom v primerjavi s placebom v kombinaciji z metforminom in insulinom pomembno izboljšal parametre HbA1c, saj je bila prilagojena srednja sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,13 %) -0,81 % (IZ: -1,01; -0,61).
Estonian: Nii metformiini kui foonravina baasinsuliini kasutavate 2. tüüpi diabeediga eakate patsientide (70-aastased ja vanemad) summeeritud analüüs (n=183) näitas linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamisel insuliinile HbA1c parameetrite olulist paranemist -0,81%-lise (CI: -1,01; -0,61) kohandatud keskmise muutusega algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,13%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Slovenian: Najmanjše koncentracije linagliptina pred naslednjim odmerkom so merili tudi starejšim s sladkorno boleznijo tipa 2 (starost ≥ 70 let), in sicer v 24-tedenski študiji III. faze.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (vanus ≥ 70 aastat) mõõdeti 24-nädalases III faasi uuringus ka linagliptiini madalaimaid kontsentratsioone.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: arginin, kopovidon, magnezijev stearat, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: arginiin, kopovidoon, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka, ki je 5 mg linagliptina in 2000 mg metforminijevega klorida, ne smete prekoračiti.
Estonian: Ärge ületage soovitatud maksimaalset linagliptiini (5 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (2000 mg) ööpäevast annust.
Slovenian: Razlika v primerjavi s placebom (prilagojena srednja vrednost) (95-odstotni IZ) Bolniki (n, %), ki so dosegli HbA1c < 7 % Bolniki (%), ki so prejeli reševalno zdravilo
Estonian: Patsientide hulk (n, %), kes saavutasid HbA1c väärtuse < 7%
Slovenian: Upoštevajte priporočila svojega zdravnika ali medicinske sestre o negi kože in stopal.
Estonian: Teil soovitatakse jälgida arsti või meditsiiniõe poolt teile antavaid naha- ja jalahooldussoovitusi.
Slovenian: Po dajanju odmerka po 850 mg so izmerili za 40 % manjšo največjo koncentracijo v plazmi, za 25 % manjšo AUC (površino pod krivuljo) in za 35 minut podaljšan čas do največje koncentracije v plazmi.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati plasma Cmax 40% vähenemist, AUC 25% vähenemist ja Tmax 35 minutilist pikenemist.
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z linagliptinom, podobna kot pri placebu.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiiniga ravitud patsientidel oli sarnane platseeboga.
Slovenian: V študiji CARMELINA so o buloznem pemfigoidu poročali pri 0,2 % bolnikov, zdravljenih z linagliptinom, in pri nobenem bolniku, ki je jemal placebo.
Estonian: Uuringus CARMELINA teatati põiendpemfigoidist 0,2% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja mitte ühelgi platseeboga ravitud patsiendil.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini urejata raven krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Estonian: Need kaks toimeainet toimivad koos veresuhkru sisalduse ohjamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on selline suhkurtõve vorm, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov
Estonian: Kõrvaltoime esinemissagedus
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost tablete po 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida je pri zdravih preizkušancih približno 50 do 60 %.
Estonian: Tervetel uuritavatel on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 50...60%.
Slovenian: Neodvisno od učinka na glikemijo, metforminijev klorid pri ljudeh ugodno vpliva na presnovo lipidov, kar je bilo dokazano z nadzorovanimi, srednje dolgimi in dolgotrajnimi kliničnimi študijami terapevtskih odmerkov: metforminijev klorid znižuje ravni skupnega holesterola, holesterola LDL in trigliceridov.
Estonian: Seda on tõestatud terapeutiliste annuste kasutamisel kontrollitud keskmise pikkusega või pikaajalistes kliinilistes uuringutes: metformiinvesinikkloriid vähendab üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldusi.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila izpostavljenost linagliptinu pri bolnikih z blago ledvično okvaro primerljiva izpostavljenosti pri zdravih preizkušancih.
Estonian: Tasakaalutingimustes oli linagliptiini plasmatase kerge neerupuudulikkusega patsientidel võrreldav tervete patsientidega.
Slovenian: Bolniki, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin Bolnikom, ki so do zamenjave zdravila sočasno jemali linagliptin in metformin, je treba zdravljenje začeti z enakima odmerkoma teh dveh zdravil, kot so ju jemali dotlej.
Estonian: Patsientidel, kellel minnakse linagliptiini ja metformiini samaaegselt manustamiselt kombineeritud preparaadile, tuleb Jentadueto kasutamist alustada juba kasutatavast linagliptiini ja metformiini annusest.
Slovenian: Sočasna uporaba metformina z:
Estonian: Metformiini koosmanustamine:
Slovenian: Pri jemanju s hrano so zasledili tudi podaljšan čas do največje koncentracije v serumu, in sicer za 2 uri.
Estonian: Metformiini manustamisel täis kõhuga täheldati seerumi tippkontsentratsiooni saabumise hilinemist 2 tunni võrra.
Slovenian: Zato svetujejo previdnost pri uporabi zdravila Jentadueto v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali insulinom.
Estonian: Seega on Jentaduetot ja sulfonüüluurea preparaadi ja/või insuliini kombinatsiooni soovitatav kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se pri podganah v laktaciji metformin in linagliptin izločata v mleko.
Estonian: Loomkatsed on näidanud nii metformiini kui ka linagliptiini eritumist imetavate rottide rinnapiima.
Slovenian: Linagliptin v kombinaciji z metforminom in insulinom je v tej podskupini pomembno izboljšal raven HbA1c v primerjavi s placebom v kombinaciji z meforminom in insulinom, saj je bila prilagojena srednja sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo HbA1c (srednja izhodiščna raven HbA1c 8,28 %) -0,68 % (IZ: -0,78; -0,57).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamine insuliinile tõi kaasa HbA1c olulised paranemised selles alarühmas, mida näitas -0,68% (CI: -0,78; -0,57) kohandatud keskmine muutus algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,28%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.