FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p=0,00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт], са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p=0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин.
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с натоварваща доза от 300 mg в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel leidde tot een significante daling van de incidentie van nieuwe ischemische complicaties (gecombineerd evaluatiecriterium van myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en vasculaire sterfte) in vergelijking met ASA.
Bulgarian: Клопидогрел значително редуцира честотата на новите исхемични инциденти (комбинирана крайна точка, включваща миокарден инфаркт, исхемичен инсулт и съдова смърт) в сравнение с АСК.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно
Dutch: Er waren meer intracraniale bloedingen in de clopidogrel + ASA behandelingsgroep in vergelijking met de placebo + ASA groep (1,4% versus 0,8%, respectievelijk).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между
Dutch: Filmomhulde tablet.
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen die clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Bulgarian: Такъв ефект не е установен при хора, приемащи терапевтична доза клопидогрел.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p=0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie tenminste 50 %.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50 %, въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en vergelijkbaar in beide groepen.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; pijnlijke mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak van voedsel.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка;
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с притежателя на Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}>.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging is geëvalueerd tijdens 2 gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblind onderzoeken, CLARITY en COMMIT.
Bulgarian: При пациенти с остър МИ с елевация на ST-сегмента, безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 2 рандомизирани, плацебо-контролирани двойно слепи
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Bulgarian: (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както
Dutch: Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания с маркиран клопидогрел показват, че първичната субстанция или нейни метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Acino 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Клопидогрел Acino 75 mg филмирани таблетки
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat het middel dan niet werkzaam is.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Dutch: De ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Bulgarian: Опитът е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза.
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse
Bulgarian: Системо-органен клас
Dutch: Retroperito neale bloeding
Bulgarian: Ретроперитон еална хеморагия
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Клопидогрел Acino:
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Клопидогрел Acino и какво съдържа опаковката Филмираните таблетките
Dutch: Elke tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: -26,9 tot 26,7), 6% (CI: -33,5 tot 34,3) en 14% (CI: -31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Bulgarian: 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0 - 1,
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Dutch: Pediatrische patiënten
Bulgarian: Пациентите
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat trombose wordt genoemd).
Bulgarian: Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallele groepen (CLARINET), werden 906 pediatrische patiënten (pasgeborenen en zuigelingen) met cyanotisch congenitaal hartlijden die behandeld werden met een palliatieve arterio-pulmonale shunt, gerandomiseerd naar clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) of placebo (n=439) in combinatie met de gelijktijdige standaardbehandeling tot het tijdstip van tweede fase chirurgie.
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET) 906 педиатрични пациенти (новородени и деца), с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт, са рандомизирани да приемат клопидогрел
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат)
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Dutch: Clopidogrel Acino 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Bulgarian: Клопидогрел Acino са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойноизпъкнали.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромбоцитните ефекти на клопидогрел, измерени чрез анализ на ex vivo тромбоцитна агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met clopidogrel niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Bulgarian: За проучване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на клопидогрел и други съпътстващи лекарствени продукти, са проведени значителен брой клинични проучвания.
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: CYP2C19*1
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК):
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Acino wordt beïnvloed.
Bulgarian: Клопидогрел Acino е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Een bijwerkingen dit zelden voorkomt (kan bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen): Draaierigheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Bulgarian: - Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: точка 5.1).
Dutch: Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Bulgarian: При пациенти с предсърдно мъждене, клопидогрел трябва да се прилага като еднократна дневна доза от 75 mg.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение,
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals:
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoening en
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Acino is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel Acino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Acino.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Clopidogrel Acino.
Dutch: van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на
Dutch: • lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaders);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom на сърцето, сред които сърдечен пристъп и нестабилна стенокардия (остра гръдна болка).
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een slagader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Bulgarian: Възможно е на някои от пациентите да е поставен стент (къса тръба) в артерия, за да предотврати затварянето ѝ;
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel Acino vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel Acino.
Dutch: • onlangs een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: наскоро са прекарали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: • onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: наскоро са прекарали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Acino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino?
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino kan vanaf een paar dagen tot 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Acino може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Dutch: Clopidogrel Acino is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Acino е „генерично лекарство".
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina pectoris of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
Dutch: Clopidogrel Acino wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten die:
Bulgarian: Clopidogrel Acino се използва за предотвратяване на проблеми причинени от кръвни съсиреци при
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Acino:
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino kan vanaf zeven dagen tot zes maanden na de beroerte worden gestart;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Acino може да се започне между седем дни и шест
Dutch: Clopidogrel Acino is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Acino е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties hebben (bv. een hartaanval of een beroerte), die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en atriumfibrilleren wordt Clopidogrel Acino samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Clopidogrel Acino се използва в комбинация с аспирин в доза,
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door specifieke cellen in het bloed, de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: In dit geval moet het middel samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen) worden gegeven.
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico op vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Acino, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Acino, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel Acino да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Verpakkings-grootte l t r
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Bulgarian: Може да се прилага със или без храна.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd gedurende 1 jaar of langer.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена за 1 година или повече.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Dutch: 83714 Miesbach Duitsland
Bulgarian: 83714 Miesbach
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor er geen aandachtspunten met betrekking tot de veiligheid zijn vastgesteld die bijkomende maatregelen vereisen om risico's te minimaliseren.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате: - треска, признаци на инфекция или прекалена умора.