FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden näöntarkkuus parani vähintään 15 kirjainta 14. päivään mennessä ja joilla tämä paraneminen pysyi ennallaan 90. päivään saakka, oli suurempi NEVANAC 3 mg/ml -ryhmässä (55,4 %) kuin vehikkeliryhmässä (46,7 %, p = 0,003).
Slovak: % v skupine liečenej nosičom).V integrovanej analýze týchto 2 štúdií bolo percento pacientov, u ktorých došlo na 14. deň k zlepšeniu o 15 písmen, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, vyššie v skupine liečenej NEVANACOM 3 mg/ml (55,4
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu NEVANAC 3 mg/ml -suspension tai NEVANAC 1 mg/mlsuspension tai molempien valmisteiden käytön yhteydessä:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované v súvislosti s NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, alebo s oboma.
Finnish: NEVANAC on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla - estämään ja vähentämään silmän kipua ja tulehdusta kaihileikkauksen jälkeen - ehkäisemään kaihileikkauksen jälkeistä makulaturvotuksen (turvotus silmän takaosassa)
Slovak: NEVANAC sa používa u dospelých na: - prevenciu a zmiernenie očnej bolesti a zápalu po operácii katarakty oka, - zníženie rizika makulárneho edému (opuch v zadnej časti oka) po operácii katarakty oka u diabetických pacientov.
Finnish: Paikallisten tulehduskipulääkkeiden käyttö voi aiheuttaa sarveiskalvontulehduksen.
Slovak: Používanie topických NSAID môže mať za následok keratitídu.
Finnish: Tämä voi saastuttaa silmätipat.
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen käytettävä annos on yksi NEVANACNEVANAC-tippa sairaan silmän tai silmien sidekalvopussiin 3 kertaa päivässä kaihileikkausta edeltävästä päivästä lukien sekä leikkauspäivänä ja enintään 60 päivän ajan leikkauksen jälkeen lääkärin arvion mukaan.
Slovak: Na zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 3-krát denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas najviac 60 dní pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Finnish: Paikallisesti annosteltavien tulehduskipulääkkeiden ja paikallisesti annosteltavien steroidien samanaikainen käyttö saattaa vaikeuttaa paranemista.
Slovak: Súbežné používanie topických liekov NSAID a topických steroidov môže zvýšiť pravdepodobnosť problémov s hojením.
Finnish: NEVANAC-suspensiolla hoidetuilla potilailla oli vähemmän todennäköisesti silmäkipua ja mitattavissa olevia merkkejä tulehduksesta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin vehikkeliryhmän potilailla.
Slovak: U pacientov liečených NEVANACOM bola menšia pravdepodobnosť výskytu bolesti očí a viditeľných znakov zápalu (komorové bunky a recidíva) na začiatku pooperačného obdobia až do konca liečby ako u tých, ktorí boli liečení jeho nosičom.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 1 %:lla potilaista.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bodkovitá keratitída, ktorá sa vyskytla u 1
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: Ak sa obávate, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: • Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvotulehdus, silmäkipu, epämukavuuden tunne silmässä, kuivat silmät, silmäluomen turpoaminen, silmän ärsytys, silmän kutina, erite silmässä, allerginen sidekalvotulehdus (silmäallergia), lisääntynyt kyynelvuoto, hiukkasten kertyminen silmän pinnalle, nesteen kertyminen tai turvotus silmän takaosassa, silmän punoitus.
Slovak: Účinky v oku: zápal dúhovky, bolesť očí, očný diskomfort, syndróm suchého oka, opuch očných viečok, podráždenie oka, svrbiace oko, očný výtok, alergická konjunktivitída (očná alergia), zvýšená produkcia sĺz, depozity na očnom povrchu, tekutina alebo opuch v zadnej časti oka, začervenanie očí.
Finnish: Lue lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu silmässä amfenaakiksi.
Slovak: To znamená, že v oku sa mení na amfenak.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Slovak: Ak sa používajú aj iné očné lieky, medzi použitiami jednotlivých liekov sa má dodržať odstup minimálne päť minút.
Finnish: Mittaukset tehtiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Slovak: Tieto parametre sa zisťovali dva týždne po operácii.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevanac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Finnish: Ylimääräinen tippa annetaan 30-120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.
Slovak: 30 až 120 minút pred začiatkom operácie sa má podať ďalšia kvapka.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevanac na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Slovak: Liečba sa má začať jeden deň pred operáciou katarakty.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nevanac?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých do 90 dní od operácie vznikol makulárny edém.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevanac.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol buď podiel pacientov, v prípade ktorých bola liečba úspešná (bez príznakov zápalu v oku alebo so slabými príznakmi), alebo podiel pacientov, v prípade ktorých liečba zlyhala (s príznakmi stredne závažného alebo závažného zápalu v oku).
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Slovak: Liečba pokračuje po operácii 2 až 3 týždne, ak sa liek používa na prevenciu bolesti a zápalu, alebo až 60 dní v prípade, že sa liek používa na zníženie rizika makulárneho edému.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevanac.
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Slovak: Pacientom sa preto odporúča, aby počas liečby liekom Nevanac nepoužívali kontaktné šošovky.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Slovak: Nevanac je očná suspenzná instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku nepafenak (1 a 3 mg/ml).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nevanac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Slovak: Nevanac nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nepafenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Nevanac zmierniť komplikácie zapríčinené operáciou oka, napr. zápal, bolesť alebo opuch.
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Slovak: Amfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Nevanac skúmaný?
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nevanac (pozorované u 1 zo 100 pacientov) sú zápal povrchu oka, poškodenie rohovky, pocit cudzieho telieska v oku a tvorba chrást na okraji očného viečka.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Slovak: Nevanac sa podá do postihnutého oka (očí) buď trikrát denne s v sile 1 mg/ml, alebo jedenkrát denne v sile 3 mg/ml.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Slovak: Liek Nevanac obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nevanac?
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nevanac boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Slovak: Nevanac nepafenak
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, liek Nevanac 1 mg/ml sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách s celkovo 1 201 pacientmi, ktorí podstúpili operáciu katarakty.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Slovak: Nevanac sa používa u dospelých na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii na odstránenie očnej katarakty.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Slovak: V ďalších troch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 981 pacientov, sa porovnával liek Nevanac používaný trikrát denne buď s placebom, s očnou instiláciou obsahujúcou ketorolak (ďalší nesteroidný protizápalový liek) alebo aj s placebom aj s ketorolakom.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Slovak: Účinná látka lieku Nevanac, nepafenak, je prekurzor amfenaku.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Slovak: Spoločnosť vykonala aj štúdie na preukázanie, že používanie lieku Nevanac 3 mg/ml jedenkrát denne bolo účinnejšie ako podávanie placeba a malo rovnaký účinok pri prevencii a liečbe bolesti a zápalu ako podávanie lieku Nevanac 1 mg/ml trikrát denne.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Slovak: Liek Nevanac, podobne ako iné lieky NSAID, nesmú používať pacienti, u ktorých došlo pri používaní aspirínu alebo iných liekov NSAID k záchvatu astmy, žihľavke alebo zápalu nosových ciest.
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej rôzne počty denne podávaných kvapiek mali pacienti používajúci liek Nevanac 1 mg/ml trikrát denne najnižšiu mieru zlyhania liečby.
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Nevanac povolený?
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Slovak: Okrem toho sa v období po operácii katarakty neodporúča používať kontaktné šošovky.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Nevanac 1 mg/ml používaný jedenkrát, dvakrát alebo trikrát denne s placebom (zdanlivým liekom vo forme očnej instilácie) u 220 pacientov.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Slovak: Nevanac bol pri znižovaní príznakov zápalu účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako ketorolak.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Slovak: Nevanac nevznikli po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 17 % až 59 % pacientov používajúcich placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Slovak: Nevanac vznikol makulárny edém (4 zo 125) v porovnaní so 16,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (21 zo 126).
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevanac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Slovak: %, resp. 5,9 % pacientov, ktorí dostávali liek Nevanac v sile 3 mg/ml v porovnaní so 17,3 % a 14,3
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Slovak: V prevej hlavnej štúdii sa použil liek Nevanac v sile 1 mg/ml, pričom v druhých dvoch hlavných štúdiách sa použil liek Nevanac v sile 3 mg/ml.
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou bol liek Nevanac pri znižovaní rizika vzniku makulárneho edému účinnejší než placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Slovak: Nevanac s ketorolakom nemalo žiadne príznaky zápalu alebo malo len slabé príznaky zápalu približne 65 % pacientov z obidvoch skupín.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Slovak: Nevanac sa takisto používa na zníženie rizika vzniku makulárneho edému (opuchu makuly, čo je centrálna časť sietnice v zadnej časti oka), ktorý sa môže vyskytnúť po operácii katarakty u dospelých pacientov s cukrovkou.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Slovak: Na zníženie rizika vzniku makulárneho edému sa liek Nevanac porovnával s placebom v troch hlavných štúdiách s 1 483 pacientmi s cukrovkou a retinopatiou (poškodením sietnice), ktorí podstupovali operáciu katarakty.
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Nevanac v týchto štúdiách?
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Slovak: Ďalšie publikované údaje tieto závery podporujú.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Slovak: Pacienti 16 roční a starší
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Slovak: Tablety nežujte.
Finnish: Muu informaatio:
Slovak: Ďalšie informácie:
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladné sledovanie vašim lekárom.
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Finnish: Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Slovak: Metadón individuálne dávkovanie pacienta
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú dostupné klinické údaje.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Slovak: Medzi týmito 2 liečenými skupinami neboli signifikantné demografické ani základné charakteristické rozdiely.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Slovak: Dávka musí byť prísne dodržiavaná, najmä 14-dňové úvodné obdobie (pozri časť 4.2).
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Slovak: Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovak: Ak sa u takého pacienta zaznamená zhoršenie ochorenia pečene musí byť zvážené prerušenie alebo zastavenie liečby.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Slovak: 14-dňové „úvodné" obdobie potvrdilo zníženie rizika kožných vyrážok.
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Slovak: Na jednej strane je vytlačené "N", deliaca ryha a "200".
Finnish: Muut varoitukset
Slovak: Ďalšie upozornenia
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Slovak: Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Slovak: Zriedkavé fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Slovak: U týchto pacientov sa majú dôsledne monitorovať hematologické parametre.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Slovak: Konsolidované analýzy protokolov 245, 356, 366, 377 a 403 Pediatrických AIDS klinicko-štúdijných skupín (PACTG) umožnili zhodnotenie pediatrických pacientov mladších ako 3 mesiace (n=17) zahrnutých v týchto PACTG štúdiách.
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Slovak: U týchto pacientov nesmie byť opäť liečba s nevirapínom začatá.
Finnish: Sinun pitää ottaa se vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Slovak: Musíte ho užívať s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Nevirapine Teva voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Slovak: Je to z dôvodu, že Nevirapine Teva môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Finnish: Melko harvinaiset anafylaktinen reaktio
Slovak: Menej časté anafylaktická reakcia
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS)
Slovak: PRETALČOVACIE BALENIE (KALENDÁRNE BALENIE)
Finnish: Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich