FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een placebo-gecontroleerd, dubbelblind onderzoek bij patiënten met borstkanker werd het effect van pegfilgrastim op de incidentie van febriele neutropenie geëvalueerd na een chemotherapeutisch regime geassocieerd met een febriel neutropenierisico van 10-20 % (docetaxel 100 mg/m eens per 3 weken gedurende 4 cycli).
Bulgarian: В плацебо-контролирано, двойно-сляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза, ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е бил оценяван след прилагане на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Dutch: In een gerandomiseerd fase I-onderzoek met een enkele dosis en parallelle groepen bij gezonde proefpersonen (n = 253) was de blootstelling (gemiddelde serumconcentratie-tijdprofielen) aan pegfilgrastim toegediend door handmatige injectie en door de ‘on-body'-injector vergelijkbaar.
Bulgarian: В едно (n = 253) рандомизирано, с единична доза, с паралелни групи проучване фаза I, проведено при здрави участници, експозициите (профили средна серумна концентрация/време) на пегфилграстим, доставен при ръчно инжектиране и инжектиране чрез прикрепящ се към тялото инжектор, са сравними.
Dutch: Als de ‘on-body'-injector op de achterkant van uw arm is aangebracht, moet een zorgverlener aanwezig zijn om de status te controleren.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието му.
Dutch: Wat moet u doen als u piepjes hoort of wanneer het statuslampje rood is en knippert.
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако чуете звуков сигнал (бипкане) или светлинният индикатор мига в червено, когато го проверявате.
Dutch: Oplossing voor injectie in een verpakking met één voorgevulde spuit (0,64 ml) voor eenmalig gebruik en één ‘on-body'-injector (Onpro-kit).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в опаковка с една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,64 ml) и един прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Dutch: Bloedvataandoeningen
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив
Dutch: • Als er geneesmiddel heeft gelekt of als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is, neem dan onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener omdat u mogelijk niet uw volledige dosis heeft gekregen en u misschien een vervangende dosis nodig heeft.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Dutch: Leukocytose (WBC > 100 x 10
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
Dutch: Pegfilgrastim is een covalent conjugaat van recombinant humaan G-CSF (r-metHuG-CSF) met één enkel molecuul polyethyleenglycol (PEG) van 20 kd. Pegfilgrastim is een vorm van filgrastim met een verlengde werkingsduur als gevolg van een verminderde renale klaring.
Bulgarian: Пегфилграстим е ковалентно съединение на рекомбинантния човешки G-CSF (r-metHuG-CSF) с една молекула 20 kd полиетиленгликол (PEG).
Dutch: Neulasta is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (6 mg/0,6 ml).
Bulgarian: Как изглежда Neulasta и какво съдържа опаковката Neulasta е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 mg/0,6 ml).
Dutch: De grijze naalddop van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber, dat is verkregen uit latex.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук, който е производно на латекс.
Dutch: Verwijder de ‘on-body'-injector niet op dit moment.
Bulgarian: Не сваляйте прикрепения към тялото инжектор през това време.
Dutch: • Als de plakker verzadigd raakt met vloeistof of als u druppels ziet verschijnen, is het mogelijk dat er geneesmiddel is weggelekt.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Dutch: Als u bloed ziet, druk dan een schoon wattenbolletje of gaasje op de plaats van de toediening.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на приложение.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op gebruikte naalden.
Bulgarian: Не поставяйте капачката отново върху използваните игли.
Dutch: C.A.
Bulgarian: s.c.
Dutch: Als de ‘on-body'-injector niet op ten minste deze aanbevolen afstand wordt gehouden, kan dit de werking ervan verstoren en leiden tot een gemiste of onvolledige dosis Neulasta.
Bulgarian: Неспазването на това препоръчително разстояние може да попречи на работата на прикрепящия се към тялото инжектор и да доведе до пропусната или непълна доза Neulasta.
Dutch: De achterkant van de arm mag alleen worden gebruikt als er een zorgverlener is die de status van de ‘on-body'-injector kan controleren.
Bulgarian: Задната страна на ръката може да се използва само, ако има грижещо се за болния лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Dutch: Belangrijk: Lees voor het gebruik van de voorgevulde spuit de bijsluiter.
Bulgarian: Важно: преди работа с предварително напълнената спринцовка прочетете листовката.
Dutch: Tevens werd een hogere incidentie van febriele neutropenie waargenomen bij kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar (75%) dan bij kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar en 12-21 jaar (respectievelijk 70% en 33%) en volwassenen (zie rubriek 4.8 en 5.2).
Bulgarian: В допълнение е била наблюдавана по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и 5.2).
Dutch: • als u sikkelcelziekte heeft.
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия.
Dutch: In twee gerandomiseerde, dubbelblinde kernonderzoeken bij patiënten met hoog-risico stadium II-IV borstkanker die myelosuppressieve chemotherapie toegediend kregen, bestaande uit doxorubicine en docetaxel, verminderde één dosis pegfilgrastim, eenmalig per cyclus toegediend, de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie in dezelfde mate als waargenomen bij dagelijkse toediening van filgrastim (mediaan van 11 dagelijkse toedieningen).
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) met ‘on-body'-injector (Onpro-kit).
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) с прикрепящ се към тялото инжектор (Onpro комплект).
Dutch: De diagnose blastentransformatie bij chronische myeloïde leukemie dient zorgvuldig te worden onderscheiden van de diagnose AML.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне за разграничаване на диагнозата бластна трансформация при хронична миелоидна левкемия от ОМЛ.
Dutch: Een hogere frequentie van ernstige bijwerkingen is waargenomen bij kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar (92%) dan bij kinderen in de leeftijd van 6-11 en 12-21 jaar (respectievelijk 80% en 67%) en volwassenen.
Bulgarian: По-висока честота на сериозни нежелани реакции е била наблюдавана при по-малки деца на възраст 0-5 години (92%), в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 и 12-21 години съответно (80% и 67%) и възрастни.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Amgen Europe B.V.
Dutch: Natriumacetaat* Sorbitol (E420) Polysorbaat 20
Bulgarian: Сорбитол (Е420)
Dutch: ETIKET VOOR SPUIT
Bulgarian: Етикет на спринцовката
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om uzelf te injecteren tot uw arts, verpleegkundige of apotheker u dit heeft geleerd.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Dutch: • De bovenzijde van het dijbeen.
Bulgarian: Горната част на бедрото.
Dutch: Belangrijk: pak niet de ‘on-body'-injector zelf vast om hem van uw lichaam te trekken.
Bulgarian: Не хващайте самия прикрепящ се към тялото инжектор, за да се опитате да го издърпате от тялото си.
Dutch: • u tijdens de controle van uw ‘on-body'-injector bezorgd bent dat hij lekt, of
Bulgarian: сте обезпокоени, че има изтичане по време на наблюдение на прикрепящия се към тялото инжектор; или
Dutch: • als u hoest, koorts heeft en moeite heeft met ademhalen.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Dutch: • Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener omdat u mogelijk niet uw volledige dosis heeft gekregen en misschien een vervangende dosis nodig heeft.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната си доза и може да се нуждаете от заместваща доза.
Dutch: Als het rood is en knippert, neem dan onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener.
Bulgarian: Ако мига в червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Dutch: Misselijkheid1
Bulgarian: Гадене1
Dutch: Stap 3: Verwijder uw ‘on-body'-injector zodra de dosis volledig is toegediend A Controleer na de piep de kleur van het statuslampje.
Bulgarian: Свалете Вашия прикрепен към тялото инжектор, когато доставянето на дозата приключи A След звуковия сигнал, проверете цвета на светлинния индикатор.
Dutch: • als u plotselinge klachten van allergie heeft, zoals uitslag, jeuk of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten) op de huid (netelroos), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
Bulgarian: ако имате внезапни симптоми на алергия, като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика, или други части на тялото, задух, хрипове или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Dutch: De aanbevolen dosering Neulasta is één dosis van 6 mg (één enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) от Neulasta, приложена най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Dutch: Elke voorgevulde spuit voor gebruik met de ‘on-body'-injector bevat 0,64 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за употреба с прикрепящ се към тялото инжектор съдържа 0,64 ml инжекционен разтвор.
Dutch: De ‘on-body'-injector maakt gebruik van geluiden en lichtjes die de status weergeven.
Bulgarian: Инжекторът ще използва звукови и светлинни сигнали, за да Ви информира за състоянието си.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als de ‘on-body'-injector losraakt van uw huid voordat uw volledige dosis is toegediend.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата преди да бъде приложена пълната доза.
Dutch: Bij gebruik van de ‘on-body'-injector is melding gedaan van contactdermatitis en lokale huidreacties, zoals uitslag, pruritus en urticaria, wat kan duiden op een overgevoeligheidsreactie op de kleefstof.
Bulgarian: Има съобщения за контактен дерматит и локални кожни реакции като обрив, сърбеж и уртикария при употреба на прикрепящия се към тялото инжектор, които вероятно показват реакция на свръхчувствителност към лепилото.
Dutch: Bel onmiddellijk uw professionele zorgverlener omdat u misschien een vervangende dosis moet krijgen.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Dutch: Indien Neulasta per ongeluk één keer maximaal 24 uur ingevroren is geweest, mag het nog worden gebruikt.
Bulgarian: Neulasta може да се използва, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van pegfilgrastim/metabolieten in de moedermelk.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Dutch: B Bekijk de injectieplaats.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Dutch: cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet optrad wanneer zwangere konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (загуба на ембриона) в кумулативни дози, надхвърлящи приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не е наблюдавано, когато бременни зайци са били изложени на препоръчителната доза при хора.
Dutch: • Vertel het uw professionele zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Bulgarian: Трябва да бъде бистра и безцветна течност.
Dutch: ‘on-body'-injector.
Bulgarian: ТЯЛОТО ИНЖЕКТОР
Dutch: Verhoogd lactaatdehydrogenase en verhoogd alkalische fosfatase Voorbijgaande verhogingen leverfunctietesten van ALAT of ASAT1
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрогена зата и алкалната фосфатаза1;
Dutch: Lees de gebruiksinstructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik met de ‘on-body'-injector.
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата с прикрепящия се към тялото инжектор, моля прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка.
Dutch:  Het statuslampje brandt continu groen of het statuslampje is uit.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Dutch: ‘On-body'-injector voor Neulasta 6 mg oplossing voor injectie Gebruiksinstructies voor de patiënt
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
Dutch: Dit kunnen klachten zijn van een soms voorkomende (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) aandoening genaamd "capillaire-lek-syndroom" waarbij bloed uit de kleine bloedvaten in uw lichaam lekt.
Bulgarian: Това може да са симптоми на нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de ‘on-body'-injector.
Bulgarian: За употреба само с прикрепящия се към тялото инжектор.
Dutch: Na één enkele subcutane dosis pegfilgrastim, wordt de piekserumconcentratie van pegfilgrastim 16 tot 120 uur na toediening bereikt.
Bulgarian: След единична подкожна доза пегфилграстим, пикови серумни концентрации на пегфилграстим се появяват на 16 до 120 час след дозирането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Dutch: Sweetsyndroom (acute febriele dermatose) Cutane vasculitis1,2
Bulgarian: Синдром на Sweet (остра фебрилна дерматоза)
Dutch: De naalddop van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Dutch: • hoe de ‘on-body'-injector te controleren
Bulgarian: как да наблюдавате прикрепящия се към тялото инжектор
Dutch: Contactdermatitis
Bulgarian: Контактен дерматит1
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Bulgarian: 16 юли 2007 г.
Dutch: Trek de huid tussen uw duim en wijsvinger omhoog (zonder in de huid te knijpen).
Bulgarian: Хванете (без да стискате) кожата между палеца и показалеца.
Dutch: Als de plakker merkbaar nat van (verzadigd met) vloeistof raakt of als u vloeistof uit de injector ziet druppelen, neem dan onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener omdat u mogelijk een vervangende dosis moet krijgen.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Dutch: Eén voorgevulde spuit in blisterverpakking en met een ‘on-body'-injector.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Dutch: • bloeden vanuit de longen (longbloedingen)
Bulgarian: кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив);
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer voor eenmalig gebruik (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Dutch: B Gooi de ‘on-body'-injector op de juiste wijze weg.
Bulgarian: Б Правилно изхвърляне на прикрепящия се към тялото инжектор.
Dutch: Elke voorgevulde spuit voor handmatige toediening bevat 0,6 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Dutch: Als u vragen heeft over het toedienen van de injectie, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно поставянето на инжекцията, моля, поискайте помощ от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Dutch: Als het statuslampje groen is en knippert, is het goed.
Bulgarian: Ако светлинния индикатор мига в зелено, това е нормално.
Dutch: Dit kan op dezelfde dag als waarop de cytotoxische chemotherapie wordt toegediend, op voorwaarde dat het aanbrengen van de ‘on-body'-injector zo is getimed dat de ‘on-body'-injector Neulasta toedient ten minste 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie.
Bulgarian: След като се напълни, прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва веднага и може да се приложи в същия ден, в който се прилага цитотоксична химиотерапия, при условие, че приложението е настроено така, че да гарантира, че прикрепящият се към тялото инжектор ще достави Neulasta най-малко 24 часа след приложението на цитотоксичната химиотерапия.
Dutch: Als de injector op de achterkant van uw arm is aangebracht, moet er een zorgverlener aanwezig zijn om uw ‘on-body'-injector te controleren.
Bulgarian: Ако е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава Вашия прикрепящ се към тялото инжектор.
Dutch: Als tegen de ‘on-body'-injector wordt gestoten of eraan wordt getrokken, kan de canule losraken.
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор бъде ударен или издърпан, канюлата може да се извади.
Dutch: • ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie (zwakte, daling van de bloeddruk,
Bulgarian: сериозни алергични реакции, включително анафилаксия (слабост, спадане на артериалното налягане, затруднено дишане, оток на лицето);
Dutch: • Stel de ‘on-body'-injector niet bloot aan direct zonlicht.
Bulgarian: Не излагайте прикрепящия се към тялото инжектор на пряка слънчева светлина.
Dutch: BUITENVERPAKKING VOOR SPUIT IN BLISTERVERPAKKING
Bulgarian: В БЛИСТЕР ОПАКОВКА
Dutch: • De ‘on-body'-injector heeft een zelfklevende achterkant waarmee hij op de huid wordt bevestigd.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор има самозалепваща се лепенка за прикрепване към кожата.
Dutch: • pijn op de injectieplaats.
Bulgarian: болка в мястото на инжектиране;
Dutch: De naalddop van de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex en kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 0,64 ml oplossing met 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) te gebruiken met de ‘on-body'-injector.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,64 ml разтвор, който доставя 6 mg пегфилграстим (10 mg/ml) за използване с прикрепящия се към тялото инжектор.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml oplossing.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Dutch: Denk eraan dat u altijd onmiddellijk uw professionele zorgverlener moet bellen zodra er een rood statuslampje knippert, omdat het mogelijk is dat u een vervangende dosis moet krijgen.
Bulgarian: Не забравяйте, че всеки път, когато видите светлинния индикатор да мига в червено, трябва да се обадите незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Dutch: Zelf Neulasta toedienen
Bulgarian: Самостоятелно инжектиране на Neulasta
Dutch: Tijdens deze periode zal het groene statuslampje op de ‘on-body'-injector snel knipperen.
Bulgarian: През това време, прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Dutch: De ‘on-body'-injector mag uitsluitend worden gebruikt met de voorgevulde spuit met Neulasta die in de verpakking is meeverpakt.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва само с предварително напълнената спринцовка Neulasta, опаковани заедно в картонената опаковка.
Dutch: Als u een druppeltje bloed ziet op de injectieplaats kunt u dit wegdeppen met een watje of tissue.
Bulgarian: Ако забележите петно кръв на мястото на инжектиране, попийте с памучен тампон или със салфетка.
Dutch: • reacties op de aanbrengplaats, waaronder roodheid, bloeding, bloeduitstorting, pijn en onaangenaam gevoel zijn waargenomen bij gebruik van de ‘on-body'-injector.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на приложение (включително събития като кръвоизлив, болка, дискомфорт, посиняване и еритем) при употреба на прикрепящ се към тялото инжектор.
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit met ‘on-body'-injector
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор
Dutch: Plaatsing van de ‘on-body'-injector Belangrijk: neem onmiddellijk contact op met uw professionele zorgverlener als u hevige pijn heeft of de huid rondom uw ‘on-body'-injector onaangenaam aanvoelt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Dutch: Neulasta bevat sorbitol (E420) en natriumacetaat
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол (Е420) и натриев ацетат Neulasta съдържа сорбитол.
Dutch: Als u meer Neulasta heeft gebruikt dan u zou mogen, dient u contact op te nemen met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta Ако сте приложили повече от необходимата доза Neulasta, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Dutch: Neulasta 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Dutch: De ‘on-body'-injector raakt los of valt af
Bulgarian: В случай, че прикрепеният към тялото инжектор се разхлаби или падне
Dutch: Verwijder de dop niet eerder van de naald dan u gereed bent om te injecteren.
Bulgarian: Не махайте капачката от спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Neulasta uit de koelkast.
Bulgarian: Извадете от хладилника.
Dutch: Gebruik van Neulasta met de ‘on-body'-injector
Bulgarian: Използване на Neulasta с прикрепящия се към тялото инжектор