FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Der blev ikke gjort andre prækliniske fund, som ansås for at være relevante, og de reproduktive fund anses for værende forbundet med felodipins farmakologiske virkning, når det blev givet til normotensive dyr.
Czech: Nebyly zjištěny jiné předklinické údaje, které by vyvolávaly obavy a vlivy na reprodukci se považují za poplatné farmakologickému účinku felodipinu, pokud je podáván normotenzním zvířatům.
Danish: Felodipins virkning og sikkerhed ved behandling af hypertensive nødsituationer er ikke undersøgt.
Czech: Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů.
Danish: Plendil anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Danish: • Carbamazepin
Czech: • karbamazepin
Danish: Når felodipin blev administreret sammen med carbamazepin, phenytoin eller phenobarbital blev felodipin-Cmax og -AUC reduceret med henholdsvis 82 % og 96 %.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Danish: Hos ciclosporinbehandlede, nyretransplanterede patienter reducerer felodipin blodtrykket og forbedrer blodgennemstrømningen i nyrerne og den glomerulære filtrationshastighed.
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin léčených cyklosporinem snižuje felodipin krevní tlak a zlepšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtrační rychlost.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du stoppe med at tage Plendil og straks kontakte lægen:
Czech: Pokud se objeví kterýkoli případ uvedený dále, přestaňte přípravek Plendil užívat a kontaktujte ihned lékaře:
Danish: Ifølge STOP (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension)-2-studiet, der blev udført med 6.614 patienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridin-calciumantagonister (felodipin og isradipin) udvist samme præventive virkning på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre almindeligt anvendte klasser af antihypertensiva - ACE-hæmmere, betablokkere og diuretika.
Czech: Výsledky studie STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) u 6614 pacientů ve věku 70-84 let prokázaly, že antagonisté kalcia dihydropyridinového typu (felodipin a isradipin) mají preventivní účinek na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu stejně jako jiné běžně používané skupiny antihypertenzív
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg felodipin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg.
Danish: I oplysningerne fra de interne patientsikkerhedsdatabaser har der imidlertid ikke været rapporteret nogen kliniske tilfælde af forandringer i fingerled/tåled hos fostre/nyfødte, der har været eksponeret for felodipin in utero.
Czech: Z informací obsažených v interní farmakovigilanční databázi nebyl hlášen žádný případ klinického výskytu změn prstů u plodu/novorozence, pokud byl vystaven felodipinu v průběhu intrauterinního vývoje.
Danish: Ciclosporin: Felodipin påvirker ikke plasmakoncentrationen af ciclosporin.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Danish: Kardielle virkninger
Czech: Kardiální účinky
Danish: Ansigtsrødme Hypotension Synkope
Czech: Zrudnutí v obličeji Hypotenze Synkopa
Danish: I et studie af fertilitet og generel reproduktionsevne hos rotter, som blev behandlet med felodipin, blev der observeret en forlængelse af fødslen, hvilket medførte svær fødsel/øget føtal død og tidlig postnatal død i mellem- og højdosisgrupperne.
Czech: Ve studii fertility a obecné schopnosti reprodukce u laboratorních potkanů, kterým byl podáván felodipin bylo ve skupinách se střední a vysokou dávkou felodipinu pozorováno prodloužení doby porodu spojené s vyšší úmrtností v průběhu porodu i postnatálně.
Danish: Felodipin blev givet som monoterapi eller i kombination med en betablokker og/eller en ACE-hæmmer og/eller et diuretikum.
Czech: Felodipin byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátorem a/nebo ACE inhibitorem a/nebo diuretikem.
Danish: De fleste af disse reaktioner ses i starten af behandlingen eller efter, dosis er sat op.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Danish: Hvis patienter, der tager felodipin, oplever hovedpine, kvalme, svimmelhed eller træthed, kan reaktionsevnen blive nedsat.
Czech: Pokud pacienti užívající felodipin trpí bolestí hlavy, nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být jejich schopnost reakce zhoršena.
Danish: Plendil kan have mindre eller moderat indflydelse på din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: Hvis sådanne bivirkninger opstår, er de sædvanligvis kortvarige og bliver mindre udtalte med tiden.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Danish: Tabletterne kan administreres uden mad eller efter et let måltid, som ikke er rigt på fedt eller kulhydrater.
Czech: Tablety se užívají mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na tuky nebo cukry.
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt, og om nødvendigt kan din læge øge dosis til 10 mg én gang dagligt.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně a pokud je potřeba, lékař může zvýšit dávku na 10 mg jednou denně.
Danish: Hvis du har leverproblemer Niveauet af felodipin i dit blod kan være øget.
Czech: Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena.
Danish: Depottabletterne har en forlænget absorptionsfase for felodipin.
Czech: Tablety s prodlouženým účinkem prodlužují absorpční fázi felodipinu.
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze
Danish: • erythromycin (medicin til behandling af infektioner)
Czech: - erythromycin (k léčbě infekcí)
Danish: Stabil angina pectoris
Czech: Stabilní angina pectoris
Danish: 5 mg tablet
Czech: 5 mg tableta
Danish: Der er ingen akkumulering af betydning under langtidsbehandling.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k významné kumulaci.
Danish: Brændende/prikkende fornemmelse i huden/følelsesløshed Udslæt eller kløe
Czech: - bolest břicha - pálení/bodání/necitlivost kůže - kožní vyrážka nebo svědění kůže
Danish: Felodipins systemiske tilgængelighed er ca. 15 % og uafhængig af dosis inden for det terapeutiske dosisinterval.
Czech: Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu.
Danish: Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt.
Czech: Obvyklá udržovací dávka je 5 mg jednou denně.
Danish: Kombination med potente CYP3A4-induktorer bør undgås.
Czech: Kombinace se silnými induktory CYP3A4 je třeba vyloučit.
Danish: 1 blister a 28 tabletter 2 blistere a 14 tabletter 4 blistere a 7 tabletter
Czech: 1 blistr po 28 tabletách 2 blistry po 14 tabletách 4 blistry po 7 tabletách
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablet
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Danish: HOT-studiet (Hypertension Optimal Treatment) undersøgte virkningen på større kardiovaskulære hændelser (dvs. akut myokardieinfarkt, apopleksi og kardiovaskulær død) i relation til målet for diastolisk blodtryk: < 90 mmHg, < 85 mmHg og < 80 mmHg og opnået blodtryk, med felodipin som baselinebehandling.
Czech: Ve studii HOT (Hypertension Optimal Treatment) byl sledován vliv podávání felodipinu, jako základu léčby hypertenze, na výskyt závažných kardiovaskulárních příhod (např. akutní infarkt myokardu, náhlá cévní mozková příhoda a kardiovaskulární smrt) ve vztahu k cílovým hodnotám diastolického krevního tlaku ≤ 90 mm Hg, ≤ 85 mm Hg/, ≤ 80 mm Hg a skutečně dosaženým hodnotám krevního tlaku.
Danish: I et reproduktionsstudie med aber blev det bemærket, at det distale tåled/fingerled havde en anormal position.
Czech: V reprodukční studii u opic byla pozorována abnormální pozice distálního článku prstů.
Danish: Den sædvanlige dosis ved langvarig behandling af hypertension er 5-10 mg én gang dagligt.
Czech: Obvyklá dávka k dlouhodé léčbě vysokého krevního tlaku je 5-10 mg jednou denně.
Danish: Overdosering kan medføre voldsom perifer vasodilatation med markant hypotension og i nogle tilfælde bradykardi.
Czech: Předávkování způsobuje výraznou periferní vazodilataci projevující se klinicky závažnou hypotenzí, někdy doprovázenou bradykardií.
Danish: Der er begrænset viden fra kliniske studier omkring anvendelse af felodipin til børn med hypertension.
Czech: Existují pouze omezené klinické zkušenosti s použitím felodipinu u dětí s hypertenzí.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz
Danish: Det tilhører en lægemiddelgruppe kaldet calciumantagonister.
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Danish: Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, øges plasmavolumen ved infusion af fx glucose, natriumchlorid eller dextran.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. glukóza, fyziologický roztok nebo dextran.
Danish: Felodipin nedsætter den renale vaskulære modstand.
Czech: Felodipin snižuje koronární vaskulární rezistenci.
Danish: Felodipin reducerer både systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk og kan anvendes ved isoleret systolisk hypertension.
Czech: Felodipin snižuje systolický i diastolický krevní tlak a může být také indikován u izolované systolické hypertenze.
Danish: Felodipin har antianginøs og antiiskæmisk virkning som følge af en forbedret balance mellem myokardiets iltforsyning og iltbehov.
Czech: Felodipin má antianginózní a antiischemické účinky díky svému vlivu na zlepšení rovnováhy mezi spotřebou a saturací myokardu kyslíkem.
Danish: Felodipin forbedrer den fysiske udholdenhed og nedsætter anfaldsfrekvensen af angina pectoris hos patienter med stabil anstrengelsesudløst angina pectoris.
Czech: Felodipin zlepšuje toleranci zátěže a snižuje výskyt anginózních záchvatů u pacientů se stabilní námahovou anginou pectoris.
Danish: Ikke almindelig Takykardi, palpitationer
Czech: Tachykardie, palpitace
Danish: Hvis du oplever symptomer, såsom at du bliver svimmel eller føler, at du skal besvime, skal du straks kontakte lægen.
Czech: Pokud se objeví příznaky jako slabost, pocit točící se hlavy nebo závrať, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Danish: - hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt.
Czech: - jestliže máte nekompenzované srdeční selhání.
Danish: Da der ikke er nogen påvirkning af venernes glatte muskulatur eller den adrenerge vasomotoriske kontrol, er felodipin ikke forbundet med ortostatisk hypotension.
Czech: Neovlivňuje ani hladké svaly vén a adrenergní vazomotorické mechanismy, a proto není podávání felodipinu spojeno s projevy orthostatické hypotenze.
Danish: Ketoconazol
Czech: • ketokonazol
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] {Jméno}
Danish: Udslæt, kløe
Czech: Závrať, parestézie
Danish: Felodipins primære hæmodynamiske virkning er en reduktion af den totale perifere vaskulære modstand, hvilket fører til en nedsættelse af blodtrykket.
Czech: Primárním hemodynamickým účinkem felodipinu je snížení celkové periferní cévní rezistence, což má za následek snížení krevního tlaku.
Danish: 10 mg tablet
Czech: 10 mg tableta
Danish: Felodipin har en natriuretisk og diuretisk virkning på grund af reduceret tubulær reabsorption af natrium.
Czech: Felodipin má natriuretický a diuretický účinek, protože snižuje tubulární reabsorpci sodíku z filtrátu.
Danish: I prækliniske reproduktionstoksicitetsstudier sås påvirkninger af den føtale udvikling, som anses at skyldes felodipins farmakologiske virkning.
Czech: V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu.
Danish: Plendil indeholder lactose og ricinusolie
Czech: Přípravek Plendil obsahuje laktózu a ricinový olej
Danish: Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller øges til 10 mg dagligt efter behov.
Czech: lze dávku snížit na 2,5 mg nebo zvýšit na 10 mg denně v závislosti na odpovědi pacienta.
Danish: • Ustabil angina pectoris
Czech: • Nestabilní angina pectoris
Danish: Studiet viste fordele ved at sænke SBP og DBP til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du springe den dosis helt over.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Plendil Pokud jste zapomněl(a) užít tabletu, vynechejte tuto dávku.
Danish: Reproduktionsstudier med kaniner har vist en dosisrelateret reversibel forstørrelse af mammakirtlerne hos forældrene og dosisrelaterede digitale anomalier hos fostrene.
Czech: Reprodukční studie u králíků prokázaly na dávce závislé reverzibilní zvětšení mléčných žláz u samic a anomálie prstů u plodu.
Danish: Hvis du får hovedpine eller kvalme eller bliver svimmel eller træt, kan din reaktionsevne blive nedsat.
Czech: Pokud Vás bolí hlava, trpíte nevolností, závratěmi nebo slabostí, může být Vaše reakce zhoršena.
Danish: De fleste af disse bivirkninger er dosisafhængige og optræder i starten af behandlingen og ved dosisøgning.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Reprodukční toxicita
Danish: Hvis du tager flere end det anbefalede antal Plendil-tabletter, kan du få meget lavt blodtryk og sommetider hjertebanken, høj puls eller i sjældne tilfælde langsom puls.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plendil než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Plendil než Vám předepsal lékař, můžete mít velmi nízký tlak a někdy palpitace (bušení srdce), zrychlenou, nebo vzácněji zpomalenou, srdeční akci.
Danish: Tag ikke Plendil - hvis du er gravid.
Czech: - jestliže jste těhotná.
Danish: Felodipin er en selektiv calciumantagonist med vaskulær effekt, der nedsætter det arterielle blodtryk ved at mindske den systemiske vaskulære modstand.
Czech: Felodipin je vazoselektivní blokátor kalciového kanálu, který snižuje arteriální krevní tlak snížením systémové cévní rezistence.
Danish: - Aktivt stof: felodipin.
Czech: - Léčivou látkou je felodipin.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende symptomer, og de varer ved, skal du fortælle det til lægen.
Czech: Pokud se objeví následující příznaky a přetrvávají, informujte o nich lékaře.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, feber
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Danish: Skulle sådanne bivirkninger opstå, er de sædvanligvis forbigående og aftager med tiden.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle přechodné a odeznívají s pokračováním léčby.
Danish: Der er ingen risiko for akkumulering ved langvarig behandling.
Czech: Při dlouhodobém podávání nehrozí kumulace.
Danish: Denne medicin kan tages uden mad eller efter et let måltid, som ikke har et højt indhold af fedt eller kulhydrater.
Czech: Přípravek užívejte mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na tuky nebo cukry.
Danish: Felodipins nedsættelse af det systemiske blodtryk mindsker venstre ventrikels afterload og myokardiets iltbehov.
Czech: Pokles systémového krevního tlaku způsobuje snížení dotížení ("afterload") levé komory a snížení nároků myokardu na kyslík.
Danish: Felodipin har i terapeutiske doser ingen virkning på hjertets kontraktilitet, atrioventrikulære overledning eller refraktærperioden.
Czech: Felodipin nemá v terapeutických dávkách vliv na srdeční kontraktilitu nebo A-V vedení nebo na refrakterní fázi.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du tager den dosis, som din læge har ordineret.
Czech: Užívejte tedy pouze počet dávek, které Vám předepsal lékař, je to velmi důležité.
Danish: Felodipin påvirker ikke udskillelse af albumin i urinen.
Czech: Felodipin neovlivňuje exkreci albuminu močí.
Danish: Itraconazol
Czech: • itrakonazol
Danish: • Hæmodynamisk signifikant hjerteklapobstruktion
Czech: • Hemodynamicky významná srdeční chlopenní stenóza
Danish: Renale virkninger
Czech: Renální účinky
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet felodipinplasmakoncentration og respondere på lavere doser (se pkt.
Czech: U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisterpakningen og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za:
Danish: • Overfølsomhed over for felodipin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Danish: Som følge af den høje selektivitet for den glatte muskulatur i arteriolerne har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på den kardielle kontraktilitet eller overledning.
Czech: V terapeutických dávkách vysoce selektivně ovlivňuje hladké svaly arteriol a nemá přímý vliv na srdeční kontraktilitu nebo vedení.
Danish: Børn Plendil anbefales ikke til børn.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Danish: Disse virkninger er dosisafhængige.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Danish: Ca. 70 % af en given dosis udskilles som metabolitter i urinen; den resterende fraktion udskilles i fæces.
Czech: Asi 70 % podané dávky felodipinu se vylučuje močí a zbytek stolicí ve formě metabolitů.
Danish: - hvis du har en sygdom i en hjerteklap eller i hjertemusklen.
Czech: jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Pacienti s renální insuficiencí U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování.
Danish: Hvis du har disse symptomer, skal du straks søge læge eller skadestue.
Czech: Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Danish: Perifert ødem
Czech: Periferní edém Slabost
Danish: Felodipin metaboliseres ekstensivt i leveren af CYP3A4, og alle kendte metabolitter er inaktive.
Czech: Felodipin se intenzivně metabolizuje v játrech cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a všechny jeho identifikované metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Danish: Felodipin har en let natriuretisk/diuretisk virkning, og væskeretention forekommer ikke.
Czech: Felodipin má vlastní mírný natriuretický a diuretický účinek, a proto nedochází k retenci tekutin v organismu.
Danish: Carnaubavoks Jernoxid, gul (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Czech: Potahová vrstva karnaubský vosk žlutý oxid železitý (E172) hydroxypropylmethylcelulosa 6 mPa.s makrogol 6000
Danish: I tilfælde af klinisk signifikante bivirkninger, som skyldes øget felodipineksponering på grund af kombination med potente CYP3A4-inhibitorer, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandlingen med CYP3A4-inhibitoren.
Czech: V případě klinicky významných nežádoucích účinků v důsledku zvýšené expozice felodipinu, pokud je kombinován se silnými inhibitory CYP3A4, je nutné upravit dávku felodipinu a/nebo přerušit léčbu inhibitorem CYP3A4.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Plendil
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Danish: Der blev ikke observeret nogen påvirkning af fertiliteten, når der blev givet doser inden for det terapeutiske interval til rotter.
Czech: Nebyly pozorovány žádné poruchy fertility, pokud byl felodipin podáván laboratorním potkanům v dávkách odpovídajících terapeutickým dávkám u lidí.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Czech: Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg 5 mg nebo 10 mg.
Danish: • cimetidin (medicin til behandling af mavesår)
Czech: Příklady jsou: - cimetidin (k léčbě žaludečních vředů)
Danish: I tilfælde af manglende virkning, som skyldes reduceret felodipineksponering ved kombination med potente induktorer af CYP3A4, bør det overvejes at justere felodipindosis og/eller afbryde behandling med CYP3A4-induktoren.
Czech: V případě nízké účinnosti v důsledku snížené expozice felodipinu, pokud je felodipin kombinován se silnými induktory CYP3A4, je nutné upravit dávku felodipinu a/nebo přerušit léčbu induktorem CYP3A4.
Danish: Felodipin er virksomt ved alle grader af hypertension og kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antihypertensiva, fx betablokkere, diuretika eller ACE-hæmmere for at opnå en øget antihypertensiv virkning.
Czech: Může být indikován v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzívy, např. betablokátory, diuretiky nebo ACE-inhibitory, pokud je žádoucí, aby došlo k zesílení antihypertenzního účinku.
Danish: 3 blistere a 30 tabletter
Czech: 3 blistry po 30 tabletách
Danish: Felodipin kan også forbedre tidlig nyretransplantatfunktion.
Czech: Felodipin může též zlepšovat funkci transplantované ledviny v časných stádiích po operaci.
Danish: Almindelig: forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter • Hovedpine
Czech: Časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 - bolest hlavy - zrudnutí v obličeji
Danish: Felodipin nedsætter modstanden i koronarkar og øger blodgennemstrømningen og den myokardielle iltforsyning som følge af dilatationen af både epikardielle arterier og arterioler.
Czech: Průtok krve koronárními cévami a saturace myokardu kyslíkem jsou zvýšeny též v důsledku dilatace epikardiálních artérií a arteriol.
Danish: Når felodipin og erythromycin blev administreret samtidig, blev felodipin-Cmax og -AUC øget ca. 2,5 gange.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s erythromycinem, došlo ke zvýšení Cmax a AUC felodipinu přibližně
Danish: • barbitursyrederivater (medicin til behandling af angst, søvnproblemer og epilepsi)
Czech: - barbituráty (k léčbě úzkosti, problem s usínáním a k léčbě epilepsie) - takrolimus (k léčbě po transplantacích orgánů)
Danish: Plendil indeholder lactose, der er en sukkerart.
Czech: Přípravek Plendil obsahuje laktózu.
Danish: 5.1 og 5.2).
Czech: 2,5krát.
Danish: Plendil indeholder ricinusolie, der kan give mavebesvær og diarré.
Czech: Přípravek Plendil obsahuje ricinový olej, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Danish: Disse påvirkninger blev tillagt felodipins hæmmende virkning på uteruskontraktioner ved høje doser.
Czech: Tento účinek je připisován inhibičnímu vlivu vysokých dávek felodipinu na kontraktilitu dělohy.
Danish: Nedenstående bivirkninger er set.
Czech: Hlášeny byly následující nežádoucí účinky.
Danish: Du må ikke tage Plendil, hvis du er gravid.
Czech: V průběhu těhotenství neužívejte přípravek Plendil.
Danish: Behandlingen skal indledes med 5 mg én gang dagligt.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně.
Danish: 5.3) sås påvirkninger af den føtale udvikling, men ingen indvirkning på fertiliteten i doser, der nærmer sig de terapeutiske.
Czech: V neklinických studiích reprodukce na laboratorních potkanech (viz bod 5.3) byly pozorovány vlivy na vývoj plodu, ale nebyly pozorovány vlivy na fertilitu v dávkách srovnatelných s dávkami terapeutickými.