FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Mai 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2012
French: Un léger saignement est normal.
German: Eine leichte Blutung ist normal.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Votre poids
German: Ihr Gewicht
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
German: Auch die entsprechenden medizinischen Richtlinien sind hierbei zu berücksichtigen.
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
German: Ihre körperliche Funktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit an normalen täglichen Aktivitäten teilzunehmen zu verbessern
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
German: Die Krankheitsaktivität wurde außerdem mit dem Disease Activity Score 28 beurteilt.
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
German: Wichtige Hinweise zurAnwendung Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
German: Falls Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, werden Sie ORENCIA verabreicht bekommen um:
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
German: Bei den meisten Personen entwickeln sich Gelenksymptome fortschreitend über mehrere Jahre.
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
French: Fin de la Période A (jour 113)
German: Ende von Phase A (Tag 113)
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
German: Bei zweiundzwanzig von 48 auswertbaren Patienten zeigte sich signifikante neutralisierende Aktivität.
French: AVANT DE COMMENCER :
German: BEVOR SIE BEGINNEN:
French: Nom du patient: ____________________
German: Name des Patienten: _______________
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
French: Nom du médecin: ____________________
German: Name des Arztes: __________________
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
German: Allerdings war die Anzahl der Patienten, die Antikörper entwickelten, zu begrenzt für eine abschließende Bewertung.
French: Période Cb (jour 1765)
German: Phase Cb (Tag 1765)
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie ORENCIA exakt so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
German: Das Ansprechen nach Jahr 1 in der Abatacept Gruppe wurde in Jahr 2 beibehalten.
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
German: Mittlere radiologische Veränderungen im Verlauf von 12 Monaten in Studie II
French: Évitez l'agitation prolongée ou vigoureuse.
German: Vermeiden Sie längeres oder heftiges Schwenken.
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
German: Die Lösung ist klar, farblos bis blass-gelb mit einem pH von 6,8 bis 7,4.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
German: Bei diesen Patienten wurde eine ähnliche Wirksamkeit beobachtet wie bei jüngeren Patienten.
French: Abatacept Abatacept Placebo Groupe abatacept en
German: Abatacept Abatacept Placebo Abatacept Gruppe in
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
German: E. Waschen Sie sich gründlich mit Seife und warmem Wasser Ihre Hände.
French: La substance active est l'abatacept.
German: Der Wirkstoff ist Abatacept.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne l'asepsie.
German: Rekonstitution und Verdünnung sind gemäß den Richtlinien der guten Praxis durchzuführen, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
German: Das am häufigsten mit Abatacept berichtete Ereignis (1-2%) war Benommenheit.
French: Votre médecin vous indiquera les méthodes adaptées.
German: Ihr Arzt wird Sie über geeignete Methoden informieren.
French: RPs-IIb,c
German: PsA-IIb,c
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
German: Falls Sie eine aktive Psoriasis-Arthritis haben, werden Sie zunächst andere Arzneimittel erhalten.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
German: Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind und es gibt keinen Grund, diese zu entfernen.
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
German: RA ist im Allgemeinen eine chronische (Langzeit-), fortschreitende Krankheit.
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
German: Bestimmte Impfungen können zu durch den Impfstoff ausgelösten Infektionen führen.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
German: Wie in Studie SC-I ergab sich kein Effekt der Immunogenität auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
French: La concentration finale d'abatacept dans la poche ou la bouteille dépendra de la quantité de principe actif ajouté mais ne dépassera pas 10 mg/mL.
German: Die endgültige Konzentration von Abatacept im Beutel oder in der Flasche hängt von der Menge des hinzugefügten Wirkstoffes ab, wird jedoch nicht 10 mg/ml übersteigen.
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
German: 1.000 mg a etwa 10 mg/kg.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être diluée immédiatement.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist die rekonstituierte Lösung sofort zu verdünnen.
French: Période d'extension à long terme
German: Langzeit Extensionsphase
French: Qu'est-ce qu'ORENCIA et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist ORENCIA und wofür wird es angewendet?
French: AVANT DE COMMENCER
German: BEVOR SIE BEGINNEN
French: Partie externe supérieure des bras
German: Äußerer Bereich der oberen Arme
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Abatacept bei Schwangeren vor.
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
German: WARTEN SIE, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt
French: Non-répondeurs en Période A
German: Non-responder in Phase A
French: Des réactions allergiques peuvent survenir après l'administration d'ORENCIA.
German: Allergische Reaktionen können nach der Anwendung von ORENCIA auftreten.
French: Ne pas congeler.
German: NICHT EINFRIEREN.
French: Instructions importantes d'utilisation.
German: Wichtige Hinweise zur Anwendung.
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
German: c Bedeutsames klinisches Ansprechen ist definiert als Erreichen einer ACR70-Response über einen kontinuierlichen Zeitraum von 6 Monaten.
French: Dublin 15, D15 T867
German: Dublin 15, D15 T867 Irland
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
German: Die an die Exposition angepasste Inzidenzrate (ausgedrückt pro 100 Patientenjahre) blieb während der Behandlungsdauer stabil.
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
German: Studien bei erwachsenen Mäusen und Affen haben keine ähnlichen Ergebnisse gezeigt.
French: N/A Proportion de patients randomisés en rémission à 12 mois et à 18 mois (6 mois d'arrêt complet du traitement)
German: N/A Anteil der randomisierten Patienten in Remission nach 12 Monaten und nach 18 Monaten (6 Monate vollständiges Absetzen der Medikation)
French: Apprendre à connaître votre seringue préremplie Il existe 3 types de seringues préremplies :
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
German: Die Art der Fertigspritze, die Sie erhalten, hängt von der von Ihrem Arzt verordneten Dosis ab.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8.
French: Vous entrendrez un clic lorsque l'injection commence.
German: Sie werden ein Klicken hören, wenn die Injektion beginnt.
French: Les effets d'ORENCIA sur la grossesse ne sont pas connus.
German: Die Auswirkungen von ORENCIA während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
German: Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
German: • Zeigen Sie diesen Pass allen Ärzten, in deren Behandlung Sie sind.
French: 15 Secondes
German: 15 Sekunden
French: Le profil de sécurité d'ORENCIA chez les patients avec une tuberculose latente n'est pas connu.
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
French: 30 Minutes
German: 30 Minuten
French: L'évaluation du profil de sécurité et des atteintes structurales a été menée à un an et à deux ans.
German: Die Beurteilung von Sicherheit und strukturellen Schäden wurde nach einem und nach zwei Jahren vorgenommen.
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
German: Remissionsraten am Ende der medikamentösen Behandlung und in Phasen nach Absetzen der Medikation in Studie SC-III
French: Il est très important de prévenir votre médecin si vous avez déjà présenté une tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne ayant présenté une tuberculose.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie früher einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie jemals in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
French: Les patients connus pour être atteints de tumeurs malignes n'ont pas été inclus dans ces essais cliniques.
German: Patienten mit bekannten Malignomen wurden in diese klinischen Studien nicht aufgenommen.
French: Cela équivaut 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium chez l'adulte recommandé par l'OMS.
German: Dies entspricht 1,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
French: Des baisses du TNFα sérique ont également été observées.
German: Ebenfalls wurden verringerte Serumspiegel von TNFα beobachtet.
French: Ce que contient ORENCIA
German: Was ORENCIA enthält
French: Les résultats des études II, III et VI sont présentés dans le tableau 6.
German: Die Ergebnisse aus den Studien II, III und VI sind in Tabelle 6 dargestellt.
French: ORENCIA NE doit PAS être utilisé avec des seringues siliconées (voir rubrique 6.6).
German: ORENCIA darf NICHT mit silikonisierten Spritzen verwendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
French: Les résultats de réponses ACR Pedi et de maladie inactive se sont maintenus pendant 2 ans.
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
French: Période B
German: Phase B
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
German: Es wurden keine systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
French: Au cours des Périodes A, B et C, des réactions aiguës à la perfusion sont respectivement apparues à une fréquence de 4%, 2% et 4% et étaient comparables avec les types de réactions rapportés chez l'adulte.
German: Während der Phasen A, B, und C traten akute, infusionsbedingte Reaktionen mit einer Häufigkeit von 4%, 2% bzw. 4% auf und entsprachen den Arten von Reaktionen, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
French: Vous pouvez utiliser la même cuisse pour des injections hebdomadaires, du moment que chaque site d'injection est éloigné d'environ 2,5 cm du dernier site d'injection.
German: Sie können den gleichen Oberschenkel für die wöchentliche Injektion benutzen, solange die neue Injektion mindestens 2,5 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
French: Les analyses d'immunogénicité étant spécifiques à chaque produit, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux des autres produits n'est pas appropriée.
German: Da Untersuchungen der Immunogenität produktspezifisch sind, sind Vergleiche von Antikörper-Raten mit denen von anderen Produkten nicht aussagekräftig.
French: La survenue d'anaphylaxie est restée rare pendant l'expérience en double-aveugle et la période cumulative.
German: Anaphylaxie trat während der doppelblinden und der kumulativen Periode selten auf.
French: Les patients ont poursuivi le traitement par abatacept dans le cadre d'une étude d'extension en cours, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme pendant 20 mois supplémentaires.
German: Die Patienten setzten die Behandlung mit Abatacept in einer laufenden offenen Verlängerungphase fort, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit für weitere 20 Monate bewertete.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
German: Nach einem Jahr Behandlung wurde die Remissionserhaltung anhand von Krankheitsschüben beurteilt.
French: Cent quatrevingt-sept patients sur 3 877 (4,8%) ont développé des anticorps anti-abatacept pendant le traitement.
German: Einhundertsiebenundachtzig von 3.877 (4,8%) Patienten entwickelten während der Behandlung Anti-Abatacept Antikörper.
French: Les réponses ACR observées dans l'étude V sont cohérentes avec celles du DAS28.
German: Die ACR-Response-Raten in Studie V waren konsistent mit dem DAS28-Index.
French: Réponse inadéquate au MTX
German: Unzureichendes Ansprechen auf MTX
French: Étude V: abatacept ou infliximab versus placebo
German: Studie V: Abatacept oder Infliximab versus Placebo
French: APPUYER sur la peau
German: DRÜCKEN SIE auf die Haut
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
German: Ende von Phase Ba (Tag 169)
French: Infections sévères et incontrôlées telles que sepsis et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
German: Schwere und unkontrollierte Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
French: Etude SC-II: abatacept versus adalimumab
German: Studie SC-II: Abatacept versus Adalimumab
French: ORENCIA augmente le risque d'infections.
German: ORENCIA erhöht das Risiko einer Infektion.
French: Cela s'explique principalement par les infections des voies respiratoires supérieures non graves dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans.
German: Dies ist vor allem auf nicht schwerwiegende Infektionen der oberen Atemwege in der Altersgruppe der 2 bis 5-Jährigen zurückzuführen.
French: A 12 mois, sous abatacept, une amélioration supplémentaire a été observée.
German: Eine weitere Verbesserung wurde nach 12 Monaten mit Abatacept beobachtet.
French: Des études menées chez des rats exposés à abatacept ont montré des anomalies du système immunitaire incluant une faible incidence des infections entrainant la mort (jeunes rats).
German: Studien an Ratten, denen Abatacept verabreicht wurde, haben Anomalien des Immunsystems gezeigt, einschließlich einer niedrigen Inzidenz von Infektionen mit Todesfolge (juvenile Ratten).
French: Réalisez TOUTES les étapes afin de vous administrer la dose complète de médicament
German: Führen Sie ALLE Schritte durch, um Ihre volle Dosis des Arzneimittels zu erhalten
French: ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué :
German: ORENCIA ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur:
French: Après une formation appropriée, vous pourrez vous administrer l'injection vous-même, ou elle pourra vous être administrée par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung können Sie sich die Injektion selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund.
French: Seule la seringue préremplie est incluse dans la boîte :
German: Nur die Fertigspritze ist in der Packung enthalten:
French: Les données ont été analysées par une analyse «tel qu'observé» utilisant la variation moyenne du score total par rapport à la visite annuelle précédente.
German: Die Daten wurden in einer "as-observed"Auswertung analysiert unter Verwendung der mittleren Änderung beim Gesamt-Score der Untersuchung aus dem Vorjahr.
French: o Un message d'avertissement pour les patientes qui ont reçu ORENCIA pendant la grossesse pour qu'elles informent les professionnels de santé avant toute vaccination du bébé en raison du risque potentiel d'infection grave causée par la vaccination avec des vaccins vivants.
German: o Eine Warnhinweis für Patienten, die ORENCIA während der Schwangerschaft erhalten haben, um das medizinische Fachpersonal zu informieren, bevor eine Impfung des Babies erfolgt, da ein potenzielles Risiko einer schweren Infektion durch Impfung mit Lebendimpfstoffen besteht.
French: d Réduction du HAQ-DI ≥ 0,3 unités par rapport à J0.
German: d Verringerung im HAQ-DI von ≥ 0,3 Einheiten im Vergleich zu Studienbeginn.
French: Le taux est cohérent avec l'expérience antérieure, et il n'y a pas eu d'effet de l'immunogénicité sur la pharmacocinétique, la tolérance ou l'efficacité.
German: Diese Rate deckt sich mit früheren Erfahrungen und es gab keinen Effekt der Immunogenität auf die Pharmakokinetik, die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
French: ORENCIA contient du sodium
German: ORENCIA enthält Natrium
French: Dans une étude de toxicité d'un an chez des singes cynomolgus, l'abatacept n'a été associé à aucune toxicité significative.
German: In einer einjährigen Toxizitätsstudie an Cynomolgusaffen wurde Abatacept nicht mit einer signifikanten Toxizität in Zusammenhang gebracht.
French: Début du traitement par ORENCIA:
German: Beginn der Behandlung mit ORENCIA:
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
German: Von den 219 behandelten Patienten beendeten 205 die erste Studienphase und 200 traten in die laufende langfristige Verlängerungsphase ein.
French: En trouvant un traitement adapté, le processus de la maladie pourra être ralenti, ce qui pourra vous aider à réduire la destruction articulaire à long terme, ainsi que la douleur et la fatigue, et à améliorer votre qualité de vie globale.
German: Indem die richtige Behandlung für Sie gefunden wird, ist es möglich das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, was zu einer Reduzierung der Langzeit-Gelenkzerstörung beitragen kann ebenso wie zu einer Reduzierung von Schmerzen und Ermüdung und insgesamt zu einer Verbesserung Ihrer Lebensqualität.
French: Pendant la période A, tous les patients recevaient 10 mg/kg d'abatacept aux jours 1, 15, 29, 57 et 85 et étaient évalués au jour 113.
German: In Phase A erhielten alle Patienten 10 mg/kg Abatacept an den Tagen 1, 15, 29, 57 und 85 und wurden am Tag 113 bewertet.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
German: Bauch, vermeiden Sie einen Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum
French: Nous ne disposons pas de données sur la transmission secondaire d'infection entre les personnes ayant reçu des vaccins vivants et des patients sous abatacept.
German: Es liegen keine Daten hinsichtlich der Sekundärübertragung von Infektionen von Personen, die Lebendvakzine erhalten, auf Patienten, die mit Abatacept behandelt werden, vor.
French: ORENCIA solution injectable est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
German: ORENCIA Injektionslösung wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung).
French: La clairance systémique était d'environ 0,22 mL/h/kg.
German: Die systemische Clearance lag bei ca. 0,22 ml/h/kg.
French: Laissez votre seringue préremplie se réchauffer.
German: Lassen Sie Ihrer Fertigspritze Zeit, sich zu erwärmen.
French: En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (voir rubrique 5.1).
German: Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, muss die Fortsetzung der Behandlung nochmals sorgfältig geprüft werden (siehe Abschnitt 5.1).
French: o Que le traitement par ORENCIA est susceptible d'augmenter le risque d'infections et de réactions allergiques.
German: o Das eine Behandlung mit ORENCIA das Risiko von Infektionen und allergischen Reaktionen erhöhen kann.
French: Grossesse et femmes en âge d'avoir des enfants
German: Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer qu'au sein de tous les Etats Membres commercialisant ORENCIA, tous les patients susceptibles d'utiliser ORENCIA aient accès à la carte d'alerte patient (fournie dans chaque conditionnement).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem ORENCIA vermarktet wird, alle Patienten, die ORENCIA verwenden, Zugang zum Patientenpass haben (jeder Medikamentenpackung beigelegt).
French: Un examen périodique de la peau est recommandé chez tous les patients, en particulier ceux avec des facteurs de risque de cancer cutané.
German: Regelmäßige Hautuntersuchungen sind für alle Patienten empfohlen, vor allem diejenigen mit Hautkrebs-Risikofaktoren.
French: Tableau 1 : Dose hebdomadaire d'ORENCIA
German: Tabelle 1: Wöchentliche Dosis von ORENCIA
French: si vous avez un cancer, votre médecin décidera si vous pouvez tout de même prendre ORENCIA.
German: Wenn Sie Krebs haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie dennoch ORENCIA anwenden können.
French: Pour une administration complète de la dose, maintenir le Stylo Prérempli en place pendant 15 secondes ET attendre jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile dans la fenêtre de lecture.
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
French: Fatigue, asthénie, réactions locales au site d'injection, réactions systémiques liées à l'injection*
German: Fatigue, Asthenie, lokale Reaktion an der Injektionsstelle, systemische Reaktionen auf die Injektion*
French: Réponse DAS28
German: DAS28-Response
French: Le rôle éventuel joué par l'abatacept dans l'apparition de tumeurs malignes, y compris de lymphome, n'est pas connu.
German: Ein möglicher Zusammenhang von Abatacept mit der Entstehung von Malignomen, einschließlich Lymphomen, beim Menschen ist nicht bekannt.
French: Après dilution :
German: Nach der Verdünnung: