FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tiki związane z zespołem Tourette'a u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.2) Skuteczność arypiprazolu badano u dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a (arypiprazol: n = 99, placebo: n = 44) w trwającym 8 tygodni, randomizowanym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo w schemacie leczenia w grupach z użyciem stałej dawki zależnej od masy ciała od 5 mg na dobę do 20 mg na dobę i dawki początkowej wynoszącej 2 mg.
Icelandic: Tourette-röskun hjá börnum (sjá kafla 4.2) Verkun aripíprazóls var rannsökuð hjá börnum með Tourettesheilkenni (aripíprazól: n = 99, lyfleysa: n = 44) í slembiraðaðri, tvíblindri, 8 vikna rannsókn með lyfleysusamanburði þar sem notaður var fastaskammtur hjá meðferðarhópum eftir þyngd á skammtabilinu 5 mg/dag til 20 mg/dag og 2 mg upphafsskammtur.
Polish: Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Icelandic: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Polish: Pacjenci leczeni jakimikolwiek lekami przeciwpsychotycznymi, włącznie z arypiprazolem, powinni być obserwowani, czy nie występują u nich objawy podmiotowe i przedmiotowe związane z hiperglikemią (takie jak nadmierne pragnienie, wielomocz, nadmierny apetyt i osłabienie), a pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka wystąpienia cukrzycy powinni być regularnie monitorowani pod względem pogorszenia kontroli glikemii (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem fá ódæmigerð geðrofslyf, m.a. aripíprazól með tilliti til einkenna blóðsykurhækkunar (t.d.ofþorsti, ofsamiga, ofát og máttleysi) og glúkósa þarf að mæla reglulega hjá sjúklingum með sykursýki eða þeim sem er hætt við að fá sykursýki (sjá kafla 4.8).
Polish: Aripiprazole Zentiva zawiera sód
Icelandic: Aripiprazole Zentiva inniheldur natrium
Polish: Profil bezpieczeństwa w 26-tygodniowym badaniu prowadzonym na zasadzie próby otwartej, był podobny do obserwowanego w badaniu krótkoterminowym z kontrolą placebo.
Icelandic: 26 vikna opinni framhaldsrannsókn voru niðurstöður varðandi öryggi svipaðar þeim sem komu fram í stuttu samanburðarrannsókninni með lyfleysu.
Polish: Dawkowanie w tych badaniach rozpoczynano od dawki 2 mg/dobę, po tygodniu zwiększanej do 5 mg na dobę, a następnie zwiększanej w odstępach tygodniowych o 5 mg na dobę do czasu osiągnięcia dawki docelowej.
Icelandic: Upphafsskammtur í rannsóknunum var 2 mg/sólarhring, sem var aukinn í 5 mg/sólarhring eftir viku og síðan um 5 mg/sólarhring vikulega, þar til tilætluðum skammti var náð.
Polish: Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Ekki eru til nægjanleg gögn til að gefa ráðleggingar varðandi skammta hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Nie ma znaczenia czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku.
Icelandic: Lyfið má taka með mat eða án.
Polish: W pediatrycznych badaniach klinicznych z zastosowaniem arypiprazolu obserwowano akatyzję oraz parkinsonizm.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli hjá börnum komu fram hvíldaróþol og parkinsonsheilkenni.
Polish: Mniej niż 1% niezmienionego arypiprazolu zostaje wydalone z moczem i około 18% z kałem.
Icelandic: Innan við 1% af óbreyttu aripíprazóli skilst út með þvagi og u.þ.b. 18% á óbreyttu formi í hægðum.
Polish: Po otworzeniu blistra tabletka rozpuszczalna powinna być niezwłocznie przyjęta, ponieważ jest ona krucha.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując odpowiedni produkt zawierający arypiprazol) przez 2 dni, stopniowo zwiększyć do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg.
Icelandic: Meðferðina á að hefja með 2 mg (með lyfi sem inniheldur viðeigandi magn af aripíprazóli) í 2 daga og auka síðan í 5 mg í 2 daga til viðbótar til þess að ná ráðlögðum sólarhringsskammti sem er 10 mg.
Polish: Tel: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Icelandic: +386 360 00 408 PV-Slovenia@zentiva.com
Polish: W fazie randomizowanej oceniano cztery podgrupy stabilizatora nastroju: arypiprazol + lit; arypiprazol +
Icelandic: Fjórir undirhópar með jafnvægislyfi voru metnir í slembuðum fasa: aripíprazól + litíum, aripíprazól + valpróat, lyfleysa + litíum, lyfleysa + valpróat.
Polish: Po doustnym podaniu pojedynczej dawki arypiprazolu znakowanego [14C], stwierdza się odpowiednio
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts af [14C] - merktu aripíprazóli kom u.þ.b.
Polish: Tel: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Icelandic: +353 766 803 944 PV-Ireland@zentiva.com
Polish: W stanie stacjonarnym aktywny metabolit, dehydroarypiprazol, stanowi około 40% AUC arypiprazolu w osoczu.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er um 40% af AUC fyrir aripíprazól í plasma á formi virka umbrotsefnisins dehýdróaripíprazóls.
Polish: Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu Iw 12-tygodniowym kontrolowanym badaniu przypadki EPS stwierdzano u 23,5% pacjentów leczonych arypiprazolem i 53,3% u pacjentów leczonych haloperydolem.
Icelandic: Oflæti hjá sjúklingum með geðhvarfasýki I - í samanburðarrannsókn sem stóð í 12 vikur var tíðni utanstrýtueinkenna 23,5% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 53,3% hjá sjúklingum sem fengu halóperidól.
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem zdrowych osób wskazują, że silny inhibitor CYP3A4 (ketokonazol) zwiększa AUC i Cmax arypiprazolu odpowiednio o 63% i 37%, zaś AUC i Cmax dehydroarypiprazolu odpowiednio o 77% i 43%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með heilbrigðum einstaklingum jók öflugur CYP3A4 hemill (ketókónazól) AUC aripíprazóls um 63% og Cmax um 37%.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem ARIPIPRAZOLE ZENTIVA należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:
Icelandic: Áður en meðferð með Aripiprazole Zentiva hefst skal láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna atriða á við
Polish: Zalecana dawka produktu Aripiprazole Zentiva, to 10 mg na dobę podawane w schemacie raz na dobę, niezależnie od posiłków.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Aripiprazole Zentiva er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Polish: Płodność Arypiprazol nie zaburzał płodności na podstawie danych z badań nad toksycznym wpływem na reprodukcję.
Icelandic: Aripíprazól hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi miðað við gögn úr rannsóknum á eitrunaráhrifum á æxlun.
Polish: W badaniach klinicznych z arypiprazolem nie było istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych związanych z hiperglikemią (w tym cukrzycy) lub nieprawidłowych wartości laboratoryjnych stężenia glukozy w porównaniu do placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli var enginn marktækur munur á tíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurhækkun (m.a. sykursýki) eða óeðlilegum rannsóknaniðurstöðum á glúkósa samanborið við lyfleysu.
Polish: Częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I były podobne do występujących u dorosłych, z wyjątkiem następujących działań niepożądanych: senność (23,0%), zaburzenia pozapiramidowe (18,4 %), akatyzja (16,0%) i zmęczenie (11,8%) były zgłaszane bardzo często (≥1/10); natomiast ból w górnej części brzucha, zwiększenie częstości akcji serca, zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu, drżenie mięśni oraz dyskineza były zgłaszane często (≥1/100, <1/10).
Icelandic: I var svipað og hjá fullorðnum, fyrir utan eftirfarandi aukaverkanir: mjög algengar (≥ 1/10) svefnhöfgi (23,0%), utanstrýtueinkenni (18,4%), hvíldaróþol (16,0%) og þreyta (11,8%) og algengar (≥ 1/100, < 1/10) verkur ofarlega í kvið, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir og hreyfitruflun.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 99 mg laktozy (jednowodnej) oraz 2,81 mg sodu..
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
Polish: W innym długookresowym 26-tygodniowym kontrolowanym badaniu częstość występowania EPS wynosiła 14,8% dla pacjentów leczonych arypiprazolem i 15,1% dla pacjentów otrzymujących olanzapinę.
Icelandic: Í annarri langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 26 vikur, var tíðni utanstrýtuheilkenna 14,8% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,1% hjá sjúklingum sem fengu ólanzapín.
Polish: W istotnie mniejszej grupie pacjentów leczonych arypiprazolem w porównaniu z grupą otrzymującą olanzapinę, stwierdzono przyrost masy ciała o ≥7% w porównaniu z pomiarem początkowym (tzn. przyrost masy ciała o co najmniej 5,6 kg przy średniej początkowej masie wynoszącej ok. 80,5 kg) w grupie leczonych arypiprazolem (n = 18 lub 13% pacjentów, których wyniki poddawano analizie), w porównaniu z olanzapiną (n = 45 lub 33% pacjentów, których wyniki poddawano analizie).
Icelandic: 5,6 kg þegar meðalþyngd var u.þ.b. 80,5 kg í upphafi) hjá þeim sem fengu aripíprazól (n = 18 eða 13% sjúklinga sem unnt var að meta) samanborið við þá sem fengu ólanzapín (n = 45 eða 33% sjúklinga sem unnt var að meta).
Polish: Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I Zalecana dawka początkowa to 15 mg produktu Aripiprazole Zentiva podawane w schemacie raz na dobę, niezależnie od posiłków jako monoterapia lub w leczeniu skojarzonym (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir Aripiprazole Zentiva er 15 mg gefið einu sinni á sólarhring, án tillits til fæðu, eitt og sér eða í samsettri meðferð (sjá kafla 5.1).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 66 mg laktozy (jednowodnej) oraz 1,87 mg sodu.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
Polish: Pacjenci stabilni byli następnie losowo przydzielani do grupy kontynuującej stosowanie tego samego stabilizatora nastroju z arypiprazolem lub placebo w badaniu metodą podwójnie ślepej próby.
Icelandic: Sjúklingum í jafnvægi var síðan slembiraðað og héldu áfram í tvíblindri rannsókn með sama jafnvægislyfi og annaðhvort aripíprazól eða lyfleysu.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 33 mg laktozy (jednowodnej) oraz 0,94 mg sodu.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 0,94 mg af natríumi.
Polish: Po jednoczesnym podaniu karbamazepiny, silnego induktora CYP3A4 w skojarzeniu z doustnym arypiprazolem pacjentom ze schizofrenią lub zaburzeniami schizoafektywnymi, średnia geometryczna Cmax i AUC arypiprazolu zmniejszyły się odpowiednio o 68% i 73%, w stosunku do wartości tych parametrów podczas stosowania arypiprazolu (30 mg) w monoterapii.
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 og gjöf aripíprazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68% og 73% lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Polish: Ogólnie przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności CPK (fosfokinazy kreatynowej) obserwowano u 3,5% pacjentów leczonych arypiprazolem w porównaniu do 2,0% pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Aukning á kreatínkínasa, sem yfirleitt var tímabundin og án einkenna, kom í ljós hjá 3,5% sjúklinga sem fengu aripíprazól samanborið við 2,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Polish: Тел: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Icelandic: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi (AST)
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina,
Icelandic: Ákveðin lyf við HIV sýkingu (svo sem efavírens, nevírapín, próteasahemlar t.d. indínavír,
Polish: Ogólnie w tych badaniach 1,3% wszystkich pacjentów leczonych arypiprazolem zgłaszało działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego w porównaniu do 0,6% pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Í rannsóknunum var greint frá aukaverkunum á heilaæðar hjá 1,3% sjúklinga sem fengu aripíprazól í samanburði við 0,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 111 mg laktozy (jednowodnej) oraz 3,93 mg sodu.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 111 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 3,93 mg af natríumi.
Polish: Bucuresti
Icelandic: Búkarest
Polish: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Icelandic: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Polish: Efekt klasy terapeutycznej: objawy dystonii, długotrwałe nieprawidłowe skurcze grup mięśni, mogą występować u wrażliwych pacjentów w ciągu pierwszych kilku dni leczenia.
Icelandic: Einkenni, sem tengjast notkun lyfja af þessum flokki, svo sem truflun á vöðvaspennu, þ.e. langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa geta komið fram hjá næmum einstaklingum fyrstu daga meðferðar.
Polish: Aktywowany węgiel (50 g), podany w godzinę po zażyciu arypiprazolu, obniża Cmax leku o około 41%, a AUC o około 51%, co wskazuje na jego skuteczność w leczeniu przedawkowania.
Icelandic: Þegar lyfjakol (50 g) voru gefin einni klst. eftir töku aripíprazóls, lækkaði Cmax aripíprazóls um u.þ.b. 41% og AUC um u.þ.b.
Polish: • zagrażające życiu nieregularne bicie serca,
Icelandic: • lífshættulegur, óreglulegur hjartsláttur,
Polish: Zmniejszenie masy ciała Zwiększenie masy ciała
Icelandic: Meðalbreyting á líkamsþyngd hjá unglingum með geðhvarfasýki
Polish: Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dzieci i młodzieży Arypiprazol badano w 30-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo, w którym udział wzięło 296 dzieci i młodzieży (10-17 lat), którzy spełnili kryteria diagnostyczne według DSM-IV dla zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I z epizodami maniakalnymi lub mieszanymi z objawami psychotycznymi lub bez tych objawów oraz wyjściowo mieli wynik ≥20 w skali manii według Younga (Y-MRS) jako wartość wyjściową.
Icelandic: I Í 30-vikna rannsókn var gerður samanburður á aripíprazól og lyfleysu hjá 296 börnum og unglingum (10-17 ára), sem uppfylltu greiningarskilmerki DSM-IV fyrir geðhvarfasýki
Polish: Arypiprazol jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Icelandic: Taflan sundrast hratt í munnvatni.
Polish: W grupie młodzieży (w wieku 13-17 lat) ze schizofrenią, otrzymującej dawki arypiprazolu od 5 do 30 mg przez okres maksymalnie do 72 miesięcy, częstość występowania niskich stężeń prolaktyny w surowicy u pacjentek (<3 ng/ml) i u pacjentów (<2 ng/ml) wynosiła odpowiednio 25,6% i 45,0%.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazól í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6% hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0% hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Polish: Patologiczne uzależnienie od hazardu i inne zaburzenia kontroli impulsów Patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy i obżarstwo lub kompulsywne objadanie się mogą wystąpić u pacjentów leczonych arypiprazolem (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukinn kynferðislegur áhugi, áráttukaupgleði og átköst eða áráttuát getur komið fram hjá sjúklingum í meðferð með aripíprazóli (sjá kafla 4.4).
Polish: Pomimo wysokiej częstości współistnienia zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz zespołu ADHD, dane dotyczące bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania arypiprazolu oraz stymulantów są bardzo ograniczone; dlatego też należy zachować wyjątkową ostrożność w razie podawania tych produktów jednocześnie.
Icelandic: I og ADHD, eru mjög takmarkaðar upplýsingar fyrirliggjandi um öryggi samhliða meðferðar með Aripiprazole Zentiva og örvandi lyfja; því skal gæta ýtrustu varúðar þegar þessi lyf eru gefin saman.
Polish: W kontrolowanych placebo badaniach przypadki akatyzji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi występowały u 12,1% pacjentów leczonych arypiprazolem i u 3,2% pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni hvíldaróþols hjá sjúklingum með geðhvarfasýki 12,1% hjá aripíprazólhópnum og 3,2% hjá lyfleysuhópnum.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg/15 mg/30 mg arypiprazolu.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 10 mg/15 mg/30 mg aripíprazól.
Polish: Zaburzenia serca
Icelandic: hjartaáfall,
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania tych leków z lekiem Aripiprazole Zentiva, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Zentiva skal hafa samband við lækni.
Polish: Lek Aripiprazole Zentiva zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Icelandic: Aukaverkanir á heilaæðar
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując odpowiedni produkt zawierający arypiprazol) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 2 mg skammti (með lyfi sem inniheldur viðeigandi magn af aripíprazóli) í 2 daga, og auka skammt upp í 5 mg sem gefinn er í 2 daga til viðbótar en eftir það skal gefa ráðlagðan sólarhringsskammt sem er 10 mg.
Polish: W długookresowym 26-tygodniowym kontrolowanym placebo badaniu w leczeniu podtrzymującym przypadki EPS wystąpiły u 18,2% pacjentów leczonych arypiprazolem i 15,7% u pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Polish: Jak wynika z badań in vitro, enzymy CYP3A4 i CYP2D6 warunkują dehydrogenację oraz hydroksylację arypiprazolu, a N-dealkilacja jest katalizowana przez CYP3A4.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum verður vetnissvipting og hýdroxýlering aripíprazóls fyrir tilstilli ensímanna CYP3A4 og CYP2D6 en N-afalkýleringin er hvötuð af CYP3A4.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Icelandic: Til notkunar undir húð
Polish: Należy usiąść lub położyć się w wygodnej pozycji.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
Polish: Pomoże to chronić środowisko.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Arixtra u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 17 lat.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Polish: Iloraz szans1 (95%CI)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w tym badaniu wynosiła 3,5 dnia.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Polish: Należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć do sucha ręcznikiem.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Polish: Należy wyjąć strzykawkę z opakowania i sprawdzić czy:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
Polish: Patrz Rysunek 3. na początku instrukcji.
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
Polish: MI lub TVR w dniu 30 Zgon, MI lub TVR w dniu 30
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
Polish: • strzykawka nie została otwarta ani uszkodzona
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Polish: Lek Arixtra stosuje się w celu:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Polish: Uwagi: MI - zawał serca.
Icelandic: MI - hjartadrep.
Polish: Średni czas trwania leczenia fondaparynuksem wynosił 6,2 dni.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Polish: • senność lub zmęczenie
Icelandic: Syfja eða þreyta
Polish: kod ATC: B01AX05
Icelandic: B01AX05.
Polish: Sześćdziesiąt dziewięć procent pacjentów było operowanych z przyczyn nowotworowych.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
Polish: Są dwa rodzaje strzykawek:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Polish: Cmin (mg/l).
Icelandic: Cmax (mg/l)
Polish: Dotyczy to również leków zakupionych samodzielnie, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Fondaparynuks jest wydzielany do mleka szczurów, ale nie wiadomo, czy fondaparynuks jest wydzielany do mleka ludzkiego.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Polish: Samodzielne wykonywanie wstrzyknięć przez pacjenta można zalecać u osób, które chcą i są w stanie to robić.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: • Nie należy wstrzykiwać leku Arixtra w mięśnie.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność dawki 1,5 mg nie były przedmiotem badań.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Rysunek B1
Icelandic: Mynd B1
Polish: Rysunek 2.
Icelandic: Mynd 2.
Polish: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Większość pacjentów stanowili Hiszpanie (67%); 58% w badanej grupie stanowiły osoby płci męskiej.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Polish: Leczenie należy kontynuować, aż do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwykle do czasu, gdy pacjent będzie mógł chodzić, co najmniej przez 5 do 9 dni po zabiegu chirurgicznym.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
Polish: Wybrać miejsce w dolnej części brzucha, co najmniej 5 cm poniżej pępka (rysunek A).
Icelandic: Veljið stað neðan til á kvið (maga), a.m.k. 5 cm fyrir neðan nafla (mynd A).
Polish: HNF N = 1024
Icelandic: heparíni N = 1.024
Polish: Nasadkę na igłę należy zdjąć, najpierw przekręcając ją (rysunek B1), a potem pociągając w prostej linii w stosunku do trzonu strzykawki (rysunek B2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Polish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francja
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
Polish: 10 mg raz na dobę.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Polish: Takie postępowanie pomoże zmniejszyć dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að draga úr óþægindum á stungustað.
Polish: Rysunek B2
Icelandic: Mynd B2
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza w strzykawce jest normalna.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í sprautunni.
Polish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville Francja
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Polish: Od 50 kg do 100 kg
Icelandic: Á bilinu 50 kg til 100 kg
Polish: Powyżej 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Polish: Ponad 4 874 pacjentów brało udział w kontrolowanych badaniach klinicznych II i III Fazy.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Polish: Nie należy stosować tego leku:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Polish: Duże krwawienia były obserwowane u 1 pacjenta (0,2%) w każdej grupie.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar komu fram hjá 1 sjúklingi (0,2%) í hvorum hóp.