FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del Avonex Pen.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10 pacientes-año);
Greek: Πολύ συχνές (>1/10 ασθενείς - έτη),
Spanish: No utilizar fuentes externas de calor tales como agua caliente para calentar AVONEX 30 µg solución inyectable.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Spanish: El papel de desecho y las torundas utilizadas se pueden tirar a la basura general.
Greek: Τα άχρηστα χαρτιά και οι χρησιμοποιημένες γάζες είναι δυνατόν να απορριφθούν ένα συνηθισμένο δοχείο απορριμμάτων.
Spanish: Trastornos renales y urinarios raras síndrome nefrótico, glomeruloesclerosis (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo")
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Spanish: En el interior de la contraportada encontrará un gráfico desplegable con todo lo que necesita para poder administrarse las inyecciones con la pluma Avonex.
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Spanish: Tres formas sencillas para reducir el impacto de los síntomas seudogripales: 1.
Greek: Τρεις απλοί τρόποι που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε την επίδραση των συμπτωμάτων παρόμοιων με της γρίπης:
Spanish: En un análisis post-hoc, aquellos pacientes con una resonancia magnética basal con al menos una lesión realzada con gadolinio y nueve lesiones en T2 tuvieron un riesgo de sufrir un segundo acontecimiento del 56 % en el grupo de placebo y del 21 % en el grupo tratado con AVONEX a los dos años.
Greek: Σε μία εκ των υστέρων ανάλυση, οι ασθενείς εκείνοι που κατά την αρχική μαγνητική τομογραφία (MRI) είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον μία Gd προσλαμβάνουσα βλάβη και εννέα βλάβες Τ2, ενείχαν κίνδυνο να υποστούν δεύτερο επεισόδιο σε δύο χρόνια σε ποσοστό 56% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 21% στην ομάδα του AVONEX.
Spanish: • Ponga el protector de la pluma sobre una superficie plana y resistente
Greek: • Τοποθετήστε το κάλυμμα της πένας σε μια επίπεδη και σκληρή επιφάνεια.
Spanish: Avonex Pen se utiliza para inyectar Avonex.
Greek: Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Spanish: Avonex y las reacciones alérgicas
Greek: Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις
Spanish: • Utilice un lugar de inyección diferente cada semana.
Greek: • Κάθε εβδομάδα χρησιμοποιείτε διαφορετική θέση για την ένεση.
Spanish: Avonex puede ayudar a reducir el número de recidivas que pueda presentar y a frenar los efectos incapacitantes de la EM.
Greek: Το Avonex μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον αριθμό υποτροπών που θα σας παρουσιαστούν και να καθυστερήσει τις επιπτώσεις αναπηρίας της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX 3.
Spanish: Conservar Avonex pen en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Spanish: No utilice Avonex hasta que haya hablado con un médico.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε πλέον το Avonex έως ότου συμβουλευτείτε γιατρό.
Spanish: • Con cuidado, gire la aguja en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firmemente acoplada, de lo contrario podría haber fugas.
Greek: • Με ήπιες κινήσεις, στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα έως ότου προσαρτηθεί πλήρως, διότι σε διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να υπάρξει διαρροή από τη βελόνα.
Spanish: No se esperan efectos dañinos en el lactante.
Greek: Δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη.
Spanish: En alguna ocasión será necesario que recuerde a otros profesionales médicos que está siendo tratado con Avonex.
Greek: Μερικές φορές χρειάζεται να υπενθυμίζετε στο ιατρικό προσωπικό ότι σας χορηγείται θεραπευτική αγωγή με Avonex.
Spanish: Se suministra la aguja de inyección para inyección intramuscular.
Greek: Παρέχεται η βελόνα για την ενδομυϊκή ένεση.
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Spanish: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EE. UU.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ΗΠΑ.
Spanish: Esto es para limitar los síntomas seudogripales que algunos pacientes experimentan cuando comienzan a usar Avonex.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στον περιορισμό των συμπτωμάτων που είναι παρόμοια με της γρίπης, τα οποία εμφανίζουν ορισμένα άτομα όταν ξεκινούν τη χρήση του Avonex.
Spanish: • Introduzca la aguja directamente en el protector de la pluma.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
Spanish: Si presenta alguno de los síntomas siguientes: - Hinchazón de cara, labios o lengua - Dificultad para respirar - Erupción.
Greek: Αν έχετε οποιαδήποτε από αυτές: - Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα - Δυσκολία στην αναπνοή - Εξάνθημα.
Spanish: - Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos pequeños que pueden afectar a sus riñones (púrpura trombótica trombocitopénica o síndrome urémico hemolítico).
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
Spanish: AVONEX está indicado para el tratamiento de
Greek: Το AVONEX ενδείκνυται για τη θεραπεία
Spanish: AVONEX PEN es una pluma precargada, de un solo uso y únicamente se deberá utilizar tras haber recibido la formación adecuada.
Greek: Το AVONEX PEN είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία προορίζεται για μία χρήση, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Spanish: Es un soporte diseñado especialmente que le ayuda a inyectar Avonex.
Greek: Η λαβή είναι ειδικά σχεδιασμένη για να σας βοηθά να κάνετε την ένεση του Avonex.
Spanish: Pueden manifestarse en cualquier momento después de comenzar el tratamiento con Avonex.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί οποτεδήποτε μετά την έναρξη της αγωγής με Avonex.
Spanish: Consejo: La mejor zona es la parte superior externa del muslo.
Greek: Υπόδειξη: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Greek: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Spanish: Si tiene un día preferido para utilizar Avonex, hable con su médico para ajustar la dosis y recuperar su día preferido.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Spanish: Para administrar AVONEX con AVONEX PEN, se deben seguir las instrucciones del prospecto contenido en el envase.
Greek: Για τη χορήγηση του AVONEX μέσω του AVONEX PEN, θα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Biogen Belgium NV/SA
Greek: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Spanish: Los efectos del tratamiento con AVONEX liofilizado se demostraron en un único ensayo controlado con placebo en 301 pacientes (AVONEX, n = 158; placebo, n = 143) con EM recidivante caracterizada por al menos 2 exacerbaciones en los últimos tres años o al menos una exacerbación en el año anterior a la entrada del paciente en el ensayo, cuando la duración de la enfermedad era inferior a 3 años.
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
Spanish: Si le han indicado aumentar gradualmente la dosis de Avonex, tal vez necesite utilizar un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip que su médico le facilitará.
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Spanish: Debe ser transparente e incoloro.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca.
Greek: Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη.
Spanish: Tamaño del envase: Cada AVONEX PEN de un solo uso está envasado en una caja individual, con una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Κάθε AVONEX PEN μίας χρήσης συσκευάζεται σε ξεχωριστό κουτί, με μία βελόνα ένεσης και ένα κάλυμμα πένας.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Spanish: Si le preocupa alguno de los efectos, hable con su médico.
Greek: Εάν σας απασχολούν οποιεσδήποτε από τις αντιδράσεις αυτές, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Spanish: Hable con su médico si presenta alguna de estas enfermedades o si empeoran mientras usa
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω, ή εάν αυτά επιδεινωθούν ενώ παίρνετε Avonex.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Spanish: Conservar en el embalaje original (bandeja de plástico sellada) para protegerlo de la luz.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως.
Spanish: Consejo: No sujete el protector de la pluma.
Greek: Υπόδειξη: Μην κρατάτε το κάλυμμα της πένας.
Spanish: Cada jeringa precargada de AVONEX contiene una sola dosis única.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección con Avonex Pen y continúe tomándolo durante un día.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Spanish: No hay información disponible sobre los efectos del interferón beta-1a sobre la fertilidad masculina.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a στη γονιμότητα του άρρενος.
Spanish: 2 Ponga Avonex Pen sobre la piel
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectar AVONEX).
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς γίνεται η ένεση του AVONEX).
Spanish: Conservar AVONEX PEN en el acondicionamiento primario para protegerlo de la luz (ver sección 6.5).
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Spanish: 12 plumas precargadas.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Spanish: Para obtener una eficacia adecuada se debe alcanzar y mantener una dosis de 30 µg una vez por semana tras completarse el período inicial de ajuste de dosis.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα, η δόση θα πρέπει να φθάσει και να διατηρηθεί στα 30 μg μία φορά την εβδομάδα, μετά την αρχική περίοδο τιτλοποίησης.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex y únicamente deberá utilizarse después de haber recibido la formación adecuada.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Spanish: Puede autoinyectarse utilizando Avonex Pen sin la ayuda de su médico si le han enseñado a hacerlo.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Spanish: Esto implica menos riesgo de irritación cutánea o muscular.
Greek: Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
Spanish: 4 Compruebe que la pantalla del inyector esté correctamente extendida
Greek: 4 Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί σωστά
Spanish: No use AVONEX
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Spanish: Si se ha administrado más de una inyección de Avonex en el plazo de tres días, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία ενέσεις Avonex σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Spanish: Los resultados de laboratorio sugestivos de MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en un frotis de sangre.
Greek: Στα εργαστηριακά ευρήματα που υποδεικνύουν την ύπαρξη TMA συγκαταλέγεται μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση ορού (LDH) λόγω αιμόλυσης καθώς και σχιστοκύτταρα (κατακερματισμός των ερυθροκυττάρων) σε επίχρισμα αίματος.
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN 4.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX PEN 4.
Spanish: En cualquier momento durante el tratamiento pueden aparecer episodios transitorios de hipertonía y/o debilidad muscular intensa que impidan los movimientos voluntarios.
Greek: Παροδικά επεισόδια υπερτονίας ή/και σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, τα οποία παρεμποδίζουν τις εκούσιες κινήσεις, μπορεί να προκύψουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: El principio activo es: interferón beta-1a 30 microgramos/0,5 ml.
Greek: Η δραστική ουσία είναι: Ιντερφερόνη βήτα-1a 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml.
Spanish: - La solución es coloreada u observa partículas en suspensión.
Greek: - Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
Spanish: Avonex se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM).
Greek: Το Avonex χρησιμοποιείται για την αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Spanish: Podría no recibir una dosis completa si hay fugas.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής, ενδέχεται να μη λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Spanish: - Inmediatamente después de la inyección puede notar los músculos tensos o muy débiles,
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Spanish: Biogen Slovakia s.r.o.
Greek: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Spanish: Debe administrarse la inyección utilizando únicamente un Avonex Pen, una vez por semana.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε ένεση χρησιμοποιώντας ένα μόνο Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Spanish: Los síntomas pueden incluir un aumento de moratones, sangrado, fiebre, debilidad extrema, dolor de cabeza, mareos o aturdimiento.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático frecuencia no conocida raras pancitopenia, trombocitopenia microangiopatía trombótica que incluye púrpura trombótica trombocitopénica /síndrome urémico hemolítico.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μη γνωστές σπάνιες πανκυτταροπενία, θρομβοπενία θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας/αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου.
Spanish: La porción no utilizada de cualquier jeringa precargada debe desecharse.
Greek: Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα διαλύματος που παραμένει στην προγεμισμένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: 2 Conecte la aguja
Greek: 2 Τοποθέτηση της βελόνας
Spanish: AVONEX PEN contiene una jeringa precargada de AVONEX y se debe conservar en nevera.
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Spanish: Tome paracetamol o ibuprofeno media hora antes de la inyección de Avonex y continúe tomándolo durante el día siguiente.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση του Avonex και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Spanish: Se puede ver la solución inyectable por una ventana de visualización de la medicación ovalada que hay en AVONEX PEN.
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Spanish: Avonex Pen contiene una jeringa precargada de Avonex.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
Greek: Το Avonex Pen είναι τώρα έτοιμο για ένεση.
Spanish: Se facilita la aguja de inyección.
Greek: Παρέχεται βελόνα ένεσης.
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT): Se han notificado casos de MAT, manifestada como púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) o síndrome urémico hemolítico (SUH), incluidos casos mortales, con medicamentos con interferón beta.
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA): Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα.
Spanish: Antes de la inyección, y durante un período adicional de 24 horas tras cada inyección, se aconseja el uso de un analgésico antipirético para disminuir los síntomas seudogripales asociados con la administración de AVONEX.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται ένα αντιπυρετικό αναλγητικό πριν από την ένεση και επιπλέον σε 24 ώρες μετά από κάθε ένεση, προκειμένου να μειωθούν τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, που σχετίζονται με τη χορήγηση AVONEX.
Spanish: Consulte las instrucciones de autoinyección al final de este prospecto (ver sección 7, Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN).
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
Spanish: Por lo tanto, además de las pruebas analíticas que se realizan normalmente para controlar a aquellos pacientes con EM, se recomienda llevar a cabo recuento leucocitario completo y diferencial, recuento de plaquetas y química sanguínea, incluyendo pruebas de función hepática durante el tratamiento con AVONEX.
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Spanish: Trastornos cardiacos frecuencia no conocida miocardiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva (ver sección 4.4), palpitaciones, arritmia, taquicardia
Greek: Καρδιακές διαταραχές μη γνωστές καρδιομυοπάθεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), αίσθημα παλμών, αρρυθμία, ταχυκαρδία
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε μόνο μια ένεση του Avonex μια φορά την εβδομάδα.
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX PEN
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Spanish: Cada pluma precargada desechable y de un solo uso contiene una sola dosis de AVONEX.
Greek: Κάθε προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης περιέχει μία δόση AVONEX.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes metrorragia, menorragia
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Spanish: Efectos adversos observados en ensayos clínicos
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Hidrocloruro de arginina Polisorbato 20
Greek: Οξικό νάτριο, τριυδρικό Παγόμορφο οξικό οξύ Υδροχλωρική αργινίνη Πολυσορβικό 20
Spanish: No se recomienda la inyección de Avonex en las nalgas.
Greek: Η ένεση του Avonex δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς.
Spanish: No la utilice si está caducada.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Spanish: Una caja de Avonex contiene cuatro o doce jeringas (precargadas) listas para uso, cada una con 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro en su interior.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - síntomas seudogripales: dolor de cabeza, dolores musculares, escalofríos o fiebre: véase
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης - πονοκέφαλος, μυαλγία, ρίγη ή πυρετός: βλέπε
Spanish: Dentro de un inyector de pluma, accionado por un muelle, desechable y de un solo uso, llamado AVONEX PEN, viene una jeringa precargada de AVONEX.
Greek: Σε κάθε αναλώσιμη συσκευή ένεσης τύπου πένας μίας χρήσης, με ελατήριο, που ονομάζεται AVONEX PEN περιλαμβάνεται μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - Dificultad para respirar
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - Δυσκολία στην αναπνοή.
Spanish: - Sensación de desmayo: La primera inyección de Avonex puede ser administrada por su médico.
Greek: Αντιδράσεις στην ένεση - Αίσθημα λιποθυμίας: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την πρώτη ένεση του Avonex.
Spanish: Síndrome nefrótico: se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes, incluyendo la glomeruloesclerosis focal y segmentaria colapsante (GESFC), enfermedad con cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulopatía membranosa (GNM) durante el tratamiento con medicamentos a base de interferón beta.
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Spanish: Se han notificado casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) con medicamentos que contienen interferón beta.
Greek: Περιστατικά πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) έχουν αναφερθεί με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Spanish: Contenido del envase - Avonex Pen, aguja y protector de Avonex Pen
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας - Avonex Pen, βελόνα και κάλυμμα Avonex Pen.
Spanish: El líquido debe ser transparente e incoloro.
Greek: Το υγρό θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Spanish: Toxicidad crónica: no se observó respuesta inmune al interferón beta-1a ni signos de toxicidad en un estudio de toxicidad con dosis repetidas de 26 semanas de duración, administrado en monos rhesus por vía intramuscular una vez a la semana, en combinación con otro agente inmunomodulador, un anticuerpo monoclonal ligando CD40.
Greek: Χρόνια τοξικότητα: Σε μια μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας 26 εβδομάδων σε πιθήκους ρέζους όπου χορηγήθηκε μέσω της ενδομυϊκής οδού, μια φορά την εβδομάδα, σε συνδυασμό με έναν άλλο ανοσορυθμιστικό παράγοντα, ένα αντι-CD40 μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν παρατηρήθηκε καμία ανοσολογική ανταπόκριση προς την ιντερφερόνη βήτα-1a καθώς επίσης και κανένα σημείο τοξικότητας.
Spanish: No agite Avonex Pen.
Greek: Μην αναταράσσετε το Avonex Pen.