FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Patiromer sa vylúči približne 24 až 48 hodín po užití podľa priemerného času prechodu gastrointestinálnym traktom.
Norwegian Bokmål: Patiromer skilles ut omtrent 24 til 48 timer etter inntak, basert på gjennomsnittlig gastrointestinal transittid.
Slovak: Pridajte ďalších približne 40 ml (3 polievkové lyžice) vody a dôkladne premiešajte.
Norwegian Bokmål: • Tilsett ytterligere ca. 40 ml (3 spiseskjeer) vann og rør godt om.
Slovak: • metformín - liek na liečbu diabetu,
Norwegian Bokmål: • metformin: et legemiddel til behandling av diabetes
Slovak: Patiromer účinkuje prostredníctvom väzby draslíka v gastrointestinálnom trakte, a tak sérová koncentrácia nie je podstatná pre jeho účinok.
Norwegian Bokmål: Patiromer fungerer ved å binde kalium i mage-tarmkanalen, og dermed er serumkonsentrasjonen ikke relevant for preparatets effekt.
Slovak: Na prípravu zmesi možno miesto vody použiť jablkový alebo brusnicový džús.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke eplejuice eller tranebærjuice i stedet for vann.
Slovak: 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) vyskytli u 9 % pacientov liečených patiromerom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier oppsto serummagnesiumverdier på < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) hos 9 % av pasientene som ble behandlet med patiromer.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v zozname nižšie podľa klasifikácie systémových orgánov a podľa frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Slovak: V klinických štúdiách sa u týchto pacientov neaplikovali žiadne zvláštne pokyny pre dávkovanie a podávanie lieku.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle retningslinjer for dose og administrering ble anvendt for disse pasientene i kliniske studier.
Slovak: V súvislosti s použitím Veltassy u pacientov na dialýze sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data om bruk av Veltassa hos pasienter på dialyse.
Slovak: • úvodná dávka: 8,4 g patiromera (obsah jedného vrecka 8,4 g) raz denne maximálna dávka: 25,2 g patiromera (obsah jedného vrecka 25,2 g) raz denne
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: startdose: 8,4 g patiromer (innholdet i én dosepose på 8,4 g) én gang daglig maksimumsdose: 25,2 g patiromer (innholdet i én dosepose på 25,2 g) én gang daglig
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov: nevoľnosť, vracanie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti (zmena hladiny draslíka v sére v porovnaní s východiskovým stavom na konci 28-dňového obdobia liečby) bol výrazne nižší v skupine pacientov s patiromerom (p <
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet, endringen fra baseline i serumkalium til slutten av den 28-dager lange behandlingsperioden, var betydelig lavere (p < 0,001) i patiromergruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]:
Slovak: Schopnosť patiromera umožniť súbežnú liečbu spironolaktónom sa skúmala v randomizovanej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii u pacientov so srdcovým zlyhaním, u ktorých sa klinicky indikovalo užívanie AA.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig spironolakton-behandling ble undersøkt i en randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie hos hjertesviktpasienter som var klinisk indisert til å motta AA.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu je takmer biely až svetlohnedý s občasným výskytom bielych častíc.
Norwegian Bokmål: Pulveret til oral suspensjon er off-white til lysebrunt, med enkelte hvite partikler.
Slovak: Dennú dávku možno zvýšiť alebo znížiť o 8,4 g podľa potreby na dosiahnutie požadovaného cieľového rozsahu až do maximálnej dennej dávky 25,2 g. Ak hladina draslíka v sére klesne pod požadovaný rozsah, dávku znížte alebo vysaďte liečbu.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g om nødvendig for å nå det ønskede målområdet, opp til en maksimumsdose på 25,2 g daglig.
Slovak: Veltassa užite aspoň 3 hodiny pred užitím alebo po užití iných perorálne (ústami) užívaných liekov, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
Norwegian Bokmål: Ta Veltassa minst 3 timer før eller 3 timer etter andre legemidler du tar via munnen (oral legemidler), med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Slovak: Priemerné denné dávky patiromera boli 13 g a 21 g u pacientov s hodnotou draslíka v sére 5,1 až < 5,5 mmol/l a 5,5 až < 6,5 mmol/l v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige daglige dosene av patiromer var henholdsvis 13 g og 21 g hos pasienter med serumkalium på 5,1 til < 5,5 mmol/l og 5,5 til < 6,5 mmol/l.
Slovak: 5,1 až < 5,5 mmol/l (n =
Norwegian Bokmål: 5,1 til < 5,5 mmol/l (n=90)
Slovak: Väzba draslíka znižuje koncentráciu voľného draslíka v gastrointestinálnom lúmene, čo má za následok zníženie hladiny draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: Binding av kalium reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i det gastrointestinale lumen, noe som fører til en reduksjon av serumkaliumnivåer.
Slovak: Celkovo bolo v klinických štúdiách fázy 2 a 3 až 99,4 % pacientov vo východiskovom stave liečených inhibítormi hormonálneho systému RAAS, 81,2 % malo chronické ochorenie obličiek (CKD) s eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 99,4 % av pasientene i de kliniske fase 2- og 3-studiene behandling med RAAS-hemmere ved baseline, 81,2 % hadde CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hadde diabetes mellitus, og 48,7 % hadde hjertesvikt.
Slovak: Všetky perorálne (ústami) užívané lieky užite minimálne 3 hodiny pred užitím alebo po užití Veltassy, pokiaľ vám lekár alebo lekárnik nedá iné pokyny.
Norwegian Bokmål: Ta alle legemidler som skal tas via munnen minst 3 timer før eller etter du tar Veltassa, med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Slovak: Hypomagnezémia
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi
Slovak: Pacienti začali užívať spironolaktón v dávkach 25 mg/deň súčasne so svojou randomizovanou liečbou (patiromer 12,6 g dvakrát denne alebo placebo), pričom dávky sa titrovali na 50 mg/deň po 14. dni, ak sa dosiahla hladina draslíka v sére > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter initierte spironolakton ved 25 mg/dag samtidig som den randomiserte behandlingen (patiromer 12,6 g BID eller placebo), og ble opp-titrert til 50 mg/dag etter Dag 14 hvis serumkalium var >3,5 og ≤5,1 mmol/l.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, reproduksjonstoksisitet og utviklingstoksisitet.
Slovak: Vápnik sa čiastočne uvoľňuje a určité množstvo z neho sa môže vstrebať (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Kalsium frigis delvis, og noe av dette kan bli absorbert (se pkt.
Slovak: Možno uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Slovak: % vo veku 65 rokov a viac, 17 % vo veku 75 rokov a viac), 58 % pacientov boli muži a 98 % boli belosi.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år (54 % 65 år og eldre, 17 % 75 år og eldre), 58 % av pasientene var menn og 98 % var kaukasiere.
Slovak: Keď už dostanete Veltassu, môžete ju uchovávať pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Når du har mottatt Veltassa, kan det oppbevares ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Slovak: Horčík v sére monitorujte minimálne po dobu 1 mesiaca od začiatku užívania lieku a pri pacientoch, u ktorých sa vyvinie nízka hladina horčíka v sére, zvážte doplnenie horčíka.
Norwegian Bokmål: Serummagnesium bør overvåkes i minst 1 måned etter igangsetting av behandling, og magnesiumtilskudd vurderes hos pasienter som utvikler lave serummagnesiumnivåer.
Slovak: Za žiadnych podmienok neužívajte Veltassu po dátume exspirácie vytlačenom na vrecku.
Norwegian Bokmål: For begge oppbevaringsbetingelsene skal ikke Veltassa brukes etter utløpsdatoen som er trykt på doseposen.
Slovak: Keď sa však podávanie patiromera a týchto liekov od seba oddelilo 3-hodinovým intervalom, nenastala žiadna interakcia.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen interaksjon når patiromer og disse legemidlene ble tatt med 3 timers mellomrom.
Slovak: V rámci štúdie bolo liečených 105 randomizovaných pacientov (patiromer užívalo 56 a placebo 49 pacientov), ktorých priemerný vek bol 68,3 roka, pričom 60,6 % tvorili muži, 97,1
Norwegian Bokmål: Av de 105 pasientene som ble randomisert og mottok studiebehandling (patiromer 56; placebo 49), var gjennomsnittsalderen 68,3 år, 60,6 % var menn, 97,1 % var kaukasiere, og gjennomsnittlig eGFR var 81,3 ml/min.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu patiromerom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med patiromer skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Zmes vypite do 1 hodiny po jej príprave.
Norwegian Bokmål: • Drikk miksturen i løpet av 1 time etter klargjøring.
Slovak: Pacienti môžu uchovávať liek Veltassa pri teplote do 25 °C počas 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare Veltassa ved høyst 25 °C i opptil 6 måneder.
Slovak: U pacientov s koncentráciou draslíka v sére vyššou ako 6,5 mmol/l sú zaznamenané len obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med serumkaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Slovak: Podanie Veltassy a podanie iného perorálneho lieku je potrebné oddeliť intervalom 3 hodín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler (se pkt.
Slovak: Prehltnutie lieku môžete uľahčiť pridaním ďalšej vody do zmesi.
Norwegian Bokmål: • Du kan tilsette mer vann i miksturen for å få hjelp til å svelge legemidlet.
Slovak: % vo veku 65 rokov a viac, 19,7 % vo veku 75 rokov a viac), 63 % pacientov boli muži a všetci boli belosi.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 66 år (59,9 % 65 år og eldre, 19,7 % 75 år og eldre), 63 % av pasientene var menn og alle var kaukasiere.
Slovak: Zápcha Hnačka Bolesť brucha
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Flatulens
Slovak: B bola zmena hodnoty draslíka v sére z východiskovej hodnoty v časti B na hodnotu v čase najbližšej kontrolnej návštevy, keď hladina draslíka v sére u pacienta bola prvýkrát mimo rozsahu 3,8 až < 5,5 mmol/l alebo na hodnotu vo štvrtom týždni časti B, ak hladina draslíka v sére u pacienta zostala v rozsahu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i del B var endring i serumkalium fra del B baseline til det første besøket der pasientens serumkalium var utenfor området på 3,8 til < 5,5 mmol/l, eller til del B uke 4 hvis pasientens serumkalium forble innenfor området.
Slovak: VELTASSA 25,2 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Slovak: B bolo randomizovaných 107 pacientov s východiskovou hodnotou hladiny draslíka v sére v časti A 5,5 mmol/l až < 6,5 mmol/l a s hodnotou hladiny draslíka v sére vo štvrtom týždni časti A v cieľovom rozsahu (3,8 mmol/l až < 5,1 mmol/l) stále liečených inhibítorom systému RAAS, ktorí mali pokračovať v užívaní patiromera alebo placeba po dobu 8 týždňov, aby sa vyhodnotil vplyv odobratia patiromera na hladinu draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: I del B ble 107 pasienter med del A baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l og med serumkalium i målområdet (3,8 mmol/l til < 5,1 mmol/l) ved uke 4 i del A, og som fremdeles fikk RAAS-hemmende behandling, randomisert til å fortsette med patiromer eller å motta placebo i 8 uker for å evaluere effekten på serumkalium av å seponere patiromer.
Slovak: Veltassa zmiešajte s vodou a zmes dôkladne premiešajte nasledovným spôsobom:
Norwegian Bokmål: Bland Veltassa med vann og rør om til det er godt blandet, som følger:
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g: každé vrecko obsahuje 25,2 g patiromera.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť patiromera sa preukázali v dvojdielnej jednoducho zaslepenej štúdii s randomizovaným vysadením lieku v druhej fáze, ktorá hodnotila túto liečbu u hyperkaliemických pacientov s chronickým ochorením obličiek (CKD) na stabilných dávkach aspoň jedného inhibítora systému RAAS (t.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av patiromer ble demonstrert i en todelt, enkeltblindet, randomisert seponeringsstudie som evaluerte denne behandlingen hos hyperkalemiske pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) på stabile doser av minst én RAAS-hemmer (dvs. angiotensin-konverterende enzymhemmer [ACEI], angiotensin II-reseptorblokker [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Slovak: 60 vreciek
Norwegian Bokmål: 60 doseposer
Slovak: Pridajte požadované množstvo vreciek Veltassy a rozmiešajte.
Norwegian Bokmål: • Tilsett det nødvendige antallet doseposer av Veltassa, og rør om.
Slovak: Veltassa obsahuje sorbitol ako súčasť párového iónového komplexu.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder sorbitol som en del av motion-komplekset.
Slovak: Veltassa obsahuje vápnik ako súčasť párového iónového komplexu.
Norwegian Bokmål: Veltassa inneholder kalsium som en del av mot-ionkomplekset.
Slovak: Patiromer sa nevstrebáva, ide o katexový polymér, ktorý obsahuje komplex sorbitolu vápnika ako párový ión.
Norwegian Bokmål: Patiromer er en ikke-absorberbar kationbytterpolymer som inneholder et kalsiumsorbitolkompleks som motion.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 25,2 g
Slovak: U pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,0 až 5,5 mmol/l a s úvodnou dávkou 8,4 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 14 g, pričom u pacientov s východiskovou hodnotou draslíka v sére > 5,5 až < 6,0 mmol/l a s úvodnou dávkou 16,8 g patiromera denne bola priemerná denná dávka 20 g počas celej doby štúdie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,0 til 5,5 mmol/l, som fikk en innledende dose på 8,4 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 14 g. Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,5 mmol/l til < 6,0 mmol/l, som fikk en innledende dose på 16,8 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 20 g under hele studien.
Slovak: POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Pacienti s východiskovou hodnotou draslíka v sére 5,1 mmol/l až < 5,5 mmol/l dostali úvodnú dávku s 8,4 g patiromera na deň (ako rozdelenú dávku) a pacienti s východiskovou hodnotou draslíka v sére 5,5 mmol/l až < 6,5 mmol/l dostali úvodnú dávku so 16,8 g patiromera na deň (ako rozdelenú dávku).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline serumkalium på 5,1 mmol/l (mEq/l) til <5,5 mmol/l fikk en startdose på 8,4 g patiromer per dag (som en delt dose), og pasienter med baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l fikk en startdose på 16,8 g patiromer per dag (som en delt dose).
Slovak: VELTASSA 16,8 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Slovak: Ak po vypití zostane v pohári prášok, pridajte vodu,
Norwegian Bokmål: Hvis det er pulver igjen i glasset etter at du har drukket det, tilsett mer vann, rør om og drikk umiddelbart.
Slovak: Úrovne draslíka v sére
Norwegian Bokmål: Serumkaliumnivåer
Slovak: Liečivo je patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er patiromer (som patiromersorbitekskalsium).
Slovak: Veltassa je liek s obsahom liečiva patiromer.
Norwegian Bokmål: Veltassa er et legemiddel som inneholder virkestoffet patiromer.
Slovak: Počas užívania Veltassy sa môže vyskytnúť nízka hladina horčíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Lite magnesium i blodet kan oppstå når du tar Veltassa.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g: každé vrecko obsahuje 16,8 g patiromera.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer.
Slovak: Patiromer zvyšuje fekálne vylučovanie draslíka väzbou draslíka v lúmene gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Patiromer øker utskillelse av kalium i feces gjennom binding av kalium i lumen i mage-tarmkanalen.
Slovak: %) účastníkov klinického skúšania užívajúcich placebo vysadilo liečbu inhibítorom systému RAAS z dôvodu opakovanej hyperkaliémie v porovnaní s 5 % účastníkov klinického skúšania užívajúcich patiromer.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig behandling med RAAS-hemmer ble også vurdert i del B: Femtito prosent (52 %) av forsøkspersonene som fikk placebo seponerte RAAS-hemmende behandling på grunn av tilbakevendende hyperkalemi, sammenlignet med 5 % av pasientene som fikk behandling med patiromer.
Slovak: Zmes treba užiť do 1 hodiny od prvej prípravy suspenzie.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas i løpet av 1 time etter utblanding.
Slovak: Takmer biely až svetlohnedý prášok s občasným výskytom bielych častíc.
Norwegian Bokmål: Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 8,4 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 8,4 g
Slovak: Ako užívať liek Veltassa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Veltassa
Slovak: Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: • bolesť brucha,
Norwegian Bokmål: • luft i magen
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA - Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 16,8 g
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 8,4 g: každé vrecko obsahuje 8,4 g patiromera.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer.
Slovak: Užite do 1 hodiny po príprave suspenzie.
Norwegian Bokmål: Tas i løpet av 1 time etter klargjøring av miksturen.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Veltassu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Veltassa hvis du har:
Slovak: +0,23 [0,07] mEq/l).
Norwegian Bokmål: −0,21 [0,07] mmol/l) sammenlignet med placebo-gruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Slovak: Veltassa 8,4 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 16,8 g prášok na perorálnu suspenziu Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer (ako patiromer sorbitex kalcium)
Norwegian Bokmål: Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Slovak: Veltassa 25,2 g prášok na perorálnu suspenziu patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Slovak: Veltassa funguje tak, že sa v čreve pripojí k draslíku.
Norwegian Bokmål: Veltassa virker ved å binde seg til kalium i tarmen.
Slovak: % [95 % CI (interval spoľahlivosti): 83 %, 99 %]) sa vyvinula hladina draslíka v sére ≥ 5,1 mmol/l kedykoľvek v priebehu časti
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (91 % [95 % KI: 83 %, 99 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,1 mmol/l på et hvilket som helst tidspunkt under del B enn patiromerpasienter (43 % [95 % KI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Slovak: V otvorenej štúdii bolo randomizovaných 114 pacientov s hyperkalémiou, ktorí mali užívať patiromer raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 114 pasienter med hyperkalemi randomisert til én daglig administrering av patiromer med eller uten mat. Serumkalium ved slutten av behandlingen, endringen i serumkalium fra baseline og gjennomsnittsdosen av patiromer var like mellom gruppene.
Slovak: Východisková hodnota K+ v sére > 5,5 až 6,0 mmol/l
Norwegian Bokmål: Baseline serum-K+ > 5,5 til < 6,0 mmol/L
Slovak: Nevoľnosť Vracanie
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Slovak: Patiromer bol skúmaný len u obmedzeného počtu pacientov s odhadovanou glomerulárnou filtráciou (eGFR) <
Norwegian Bokmål: Patiromer har bare blitt studert hos et begrenset antall pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet på (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² og pasienter som får dialysebehandling.
Slovak: PODÁVANIA
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Slovak: Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Indre Emballasje
Slovak: Liečba zvyčajne trvá najmenej 6 až 12 mesiacov a môže trvať aj mnoho rokov.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09. január 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli jednoduchšie popísať, čo ste užili.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Slovak: Klinický význam týchto substitúcií nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: • Zvýšená hladina pečeňového enzýmu (ALT) v krvi
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
Slovak: Musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
Slovak: Liečba má trvať tak dlho, ako určí lekár.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
Slovak: Ak vynecháte dávku, zistite, aký dlhý čas uplynul od času, keď ste ju mali užiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
Slovak: Musí sa pokračovať v používaní náležitých opatrení.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller din nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Slovak: Mechanizmus tvorby nádorov u myší a možný význam pre ľudí nie sú jasné.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
Slovak: Skúsenosti dlhšie ako 48 týždňov v štúdii 108 a v štúdii 110
Norwegian Bokmål: Erfaring utover 48 uker i studie 108 og studie 110
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Slovak: Zahŕňa pacientov, ktorí liek prestali užívať z iných dôvodov ako je nežiaduca udalosť, smrť alebo nedostatočná či žiadna účinnosť, napr. stiahnutie súhlasu, nemožnosť sledovania atď.
Norwegian Bokmål: d. Inkluderer pasienter som seponerte legemidlet av andre årsaker enn bivirkninger, dødsfall eller manglende eller tap av effekt, f.eks. trakk tilbake samtykket, uteble fra oppfølgning osv.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart om nye eller uvanlige symptomer etter at du avbrøt behandlingen, spesielt symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.