FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en prospektiv, randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie hos 344 anæmiske patienter med lymfoproliferative maligniteter i kemoterapi, var der en signifikant reduktion i blodtransfusionsbehovet og en forbedring af hæmoglobinrespons (p < 0,001).
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p < 0,001).
Danish: De behøver ikke at fjerne luftboblen forud for injektion.
Bulgarian: Не трябва да отстранявате мехурчетo въздух преди да инжектирате.
Danish: Vejledning til afsnittene
Bulgarian: Указател на частите
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere alt efter alder, køn og sygdommens sværhedsgrad.
Bulgarian: Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването, необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Danish: Ud fra blodprøveresultater har Deres læge vurderet, at De har behov for Aranesp, fordi Deres hæmoglobinkoncentration er på 10 g/dl (6,2 mmol/l) eller derunder.
Bulgarian: След провеждането на кръвни изследвания, Вашият лекар е преценил, че имате нужда от Aranesp, тъй като нивото на Вашия хемоглобин е 10 g/dl или по-малко.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data • Pure red cell aplasi (PRCA) - (anæmi, unormal træthed, mangel på energi)
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки - (анемия, необичайна умора, липса на енергия)
Danish: Der er efter markedsføring indberettet krampeanfald hos patienter, der fik darbepoetin alfa (se pkt.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит има съобщения за гърчове при пациенти, получаващи дарбепоетин алфа (вж. точка 4.4).
Danish: For at tilføres hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Bulgarian: Важно е да натискате надолу по време на „щракването", за да доставите пълната доза.
Danish: Brug af Aranesp SureClick fyldt pen
Bulgarian: Използване на Вашите Aranesp предварително напълнени писалки SureClick
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optitrering af Aranesp-dosis hos patienter med kronisk nyresvigt.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозите на Аranesp при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Danish: • Bomuldsbold eller gazekompres
Bulgarian: Памучен тампон или марля
Danish: • Opbevar den fyldte pen i den ydre æske for at beskytte mod lys eller fysisk beskadigelse.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина или физическа повреда.
Danish: Voksne patienter med kronisk nyresvigt
Bulgarian: Възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Danish: Efter hver justering af dosis eller behandlingsplan bør hæmoglobinkoncentrationen monitoreres hver eller hveranden uge.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата или схемата на лечение, хемоглобинът трябва да се проследява всяка седмица или веднъж на две седмици.
Danish: • noninferioritet af darbepoetin alfa i forhold til placebo for samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungecancer, som får kemoterapi, der administreres for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) (se pkt.
Bulgarian: неинфериорност на дарбепоетин алфа спрямо плацебо по отношение на общата преживяемост и преживяемост без прогресия при пациенти в напреднал стадий на недребноклетъчен рак на белия дроб, получаващи химиотерапия, когато се прилага за постигане на целеви хемоглобин от 12 g/dl (7,5 mmol/l) (вж. точка 5.1).
Danish: Halveringstiden var også næsten den samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt efter både intravenøs og subkutan administration.
Bulgarian: Полуживотът също е сходен при възрастни и педиатрични пациенти с ХБН след интравенозно и подкожно приложение.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne cancerpatienter med ikke-myeloid malignitet, som er i kemoterapi.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Bulgarian: (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Danish: SJS/TEN kan i begyndelsen vise sig på kroppen som rødlige pletter, der ligner skydeskiver, eller runde pletter, ofte med blærer i midten.
Bulgarian: Синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли петна често с мехури в центъра, разположени по тялото.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis du har tabt den på en hård overflade.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Danish: En hæmoglobinstigning på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ugers periode bør undgås.
Bulgarian: Повишаване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Danish: Der har været indberetninger af alvorlige overfølsomhedsreaktioner fra erfaringer efter markedsføring, herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, allergisk bronkospasme, hududslæt og urticaria i forbindelse med darbepoetin alfa.
Bulgarian: Има съобщения от постмаркетинговия опит за сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция, ангиоедем, алергичен бронхоспазъм, кожен обрив и уртикария, свързани с дарбепоетин алфа.
Danish: Trin 1: Forbered A Tag bakken med den fyldte injektionssprøjte ud af pakningen og saml de ting sammen, der skal bruges til injektionen: afspritningsservietter, vat eller gazekompresser, plaster og en kanylebøtte (følger ikke med).
Bulgarian: Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Danish: Injektion af væsken med boble er ikke skadeligt.
Bulgarian: Инжектирането на разтвор с въздушнo мехурче е безопасно.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget og hvor ofte De skal tage Aranesp for at opretholde en hæmoglobinkoncentration på mellem
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество и колко често трябва да приемате Aranesp, за да поддържате ниво на хемоглобина между 10 и 12 g/dl.
Danish: Årsagen til anæmi hos cancerpatienter i kemoterapi er multifaktoriel.
Bulgarian: При пациенти с ракови заболявания, подложени на химиотерапия, съществува многофакторна етиология на анемията.
Danish: Sæt kartonen med eventuelle ubrugte, fyldte penne tilbage i køleskabet.
Bulgarian: Поставете оригиналната опаковка с неизползваните предварително напълнени писалки обратно в хладилника.
Danish: Subkutan anvendelse.
Bulgarian: За подкожно приложение.
Danish: Skift injektionssted for at undgå gener på injektionsstedet.
Bulgarian: Редувайте местата на инжектиране, за да избегнете дискомфорт на мястото на инжектиране.
Danish: Trin 4: Afslut L Bortskaf den brugte fyldte pen og den grå hætte.
Bulgarian: Стъпка 4: Завършете A Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка и другите консумативи в контейнер за остри отпадъци.
Danish: Patienter med kronisk nyresvigt
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Danish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aranesp 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 20 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 40 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa)
Danish: Der er indberettet krampeanfald hos patienter, der fik darbepoetin alfa (se pkt.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, получаващи дарбепоетин алфа (вж. точка 4.4).
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapiinduceret anæmi hos cancerpatienter
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, предизвикана от химиотерапия при онкологични пациенти
Danish: • Blodudtrædning og blødning ved injektionsstedet
Bulgarian: Посиняване и кървене на мястото на инжектиране
Danish: Cancerpatienter i kemoterapi
Bulgarian: Онкологични пациенти на химиотерапия
Danish: Stik kanylen helt ind i huden, som Deres læge, sygeplejerske eller farmaceut har vist Dem. Injicer den ordinerede dosis subkutant efter lægens, sygeplejerskens eller farmaceut anvisninger.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Krampeanfald var almindelig i placebogrupperne.
Bulgarian: Гърчовете са чести и при групите с плацебо.
Danish: c Udslæt som bivirkning omfatter de foretrukne termer udslæt, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt, papuløst udslæt, erytem, eksfoliativt udslæt, makulopapuløst udslæt, vesikulært udslæt samt pustuløst udslæt fra systemorganklassen Infektioner og parasitære sygdomme.
Bulgarian: генерализиран обрив, папулозен обрив, еритем, ексфолиативен обрив, макулопапулозен обрив, везикулозен обрив, както и пустулозен обрив от системо-органен клас „Инфекции и инфестации".
Danish: Udstyr:
Bulgarian: Източник:
Danish: Genbrug ikke den fyldte pen.
Bulgarian: Не използвайте повторно предварително напълнената писалка.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Danish: Dialyserelateret vascular access thrombosisd
Bulgarian: Тромбоза на съдовия достъп за диализаг
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Danish: Aranesp skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Aranesp се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка.
Danish: Til patienter, der ikke er i dialyse, kan den fortsatte behandling med Aranesp administreres som en enkelt injektion én gang ugentligt, én gang hver anden uge eller én gang månedligt.
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици или веднъж месечно.
Danish: Aranesp bruges til at behandle symptomatisk blodmangel hos voksne cancerpatienter med ikke-myeloid malignitet som er i kemoterapi.
Bulgarian: Aranesp се използва за лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти с немиелоидни образувания, които са подложени на химиотерапия.
Danish: Tag forsigtigt den fyldte pen ud af den ydre æsken.
Bulgarian: Внимателно извадете предварително напълнената писалка право нагоре от картонената опаковка.
Danish: Aranesp leveres i hætteglas som indeholder 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram darbepoetin alfa.
Bulgarian: Флаконите съдържат 25, 40, 60, 100, 200 или 300 микрограма дарбепоетин алфа.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: midler mod anæmi, andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA02.
Bulgarian: Антианемични препарати, други антианемични препарати, ATC
Danish: C Kontrollér medicinen og den fyldte injektionssprøjte.
Bulgarian: В Проверете лекарството и предварително напълнената спринцовка.
Danish: Hvis knoglemarven er i overensstemmelse med PRCA, bør en anti-erytropoietin-antistoftest udføres.
Bulgarian: Ако находката от костния мозък е съвместима с чиста аплазия на червените кръвни клетки, трябва да се направи изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Danish: Aranesp (SureClick) findes i pakninger med 1 fyldt pen eller 4 fyldte penne.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени писалки.
Danish: 10 g/dl (6,2 mmol/l) og 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: b Apopleksihændelser omfatter de foretrukne termer hæmoragisk apopleksi, iskæmisk apopleksi,
Bulgarian: б Събитията на инсулт включват предпочитаните термини хеморагичен инсулт, исхемичен инсулт,
Danish: Vigtigt: Opbevar altid beholderen til bortskaffelse af skarpe genstande utilgængeligt for børn
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte ved stuetemperatur i cirka 30 minutter.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка на стайна температура за около 30 минути.
Danish: • Beholder til bortskaffelse af skarpe genstande
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på epoetiner bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с недостатъчно повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на недостатъчния отговор (вж. точки 4.2 и 5.1).
Danish: Derefter kan intervallerne mellem måling af hæmoglobinkoncentrationen være længere.
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Danish: • Krampeanfald
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Aranesp på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Aranesp
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aranesp
Danish: Når darbepoetin alfa administreres subkutant, har det en længere terminal halveringstid, end når det administreres intravenøst, hvilket skyldes den subkutane absorptionskinetik.
Bulgarian: По-дългият терминален полуживот на дарбепоетин алфа при подкожно приложение в сравнение с интравенозното, се дължи на кинетиката на подкожната абсорбция.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger for Aranesp injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум за Aranesp инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: Fingergreb Etiket Beholder
Bulgarian: Етикет на спринцовката
Danish: Aranesp påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Aranesp не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67; 95 % CI: 1,35;
Bulgarian: При пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин е наблюдаван повишен относителен риск от тромбоемболични събития (RR 1,67, 95% доверителен интервал: 1,35, 2,06; 35 изпитвания и 6 769 пациенти).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udtsedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Danish: Blodudtrædning ved injektionsstedet
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Danish: Lad beholderen få stuetemperatur før injektion.
Bulgarian: Оставете опаковката да достигне стайна температура, преди да инжектирате.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, hvordan De skal foretage indsprøjtningen, eller De har andre spørgsmål, så spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotek om hjælp.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да си поставите инжекцията помолете за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Overarm Maveområde (abdomen)
Bulgarian: Стомашна област (корем)
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Bulgarian: В случай, че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Aranesp до нормализиране на нивото.
Danish: Aranesp findes i pakninger med 1 eller 4 hætteglas.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 флакона.
Danish: Ryst ikke den fyldte pen.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка.
Danish: Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Aranesp
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Aranesp предварително напълнена спринцовка
Danish: Kilde: Omfatter 5 randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier (970200, 970235, 980117,
Bulgarian: Източник: включва 8 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания (980291- схема 1
Danish: Pakningsstørrelse med 1 eller 4 hætteglas.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 флакона.
Danish: Injektionsvæske (injektion), opløsning i hætteglas.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) във флакон.
Danish: Aranesp skal seponeres straks, og en alternativ behandling overvejes, hvis der opstår tegn og symptomer, der tyder på disse reaktioner.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, които предполагат тези реакции, Aranesp трябва да се преустанови незабавно и да се обмисли алтернативно лечение.
Danish: Aranesp leveres i en fyldt pen, der er klar til brug.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба в предварително напълнена писалка.
Danish: • Bortskaf den brugte fyldte injektionssprøjte i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
Bulgarian: Използваната предварително напълнена спринцовка трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Danish: 1,23), apopleksi 1,92 (1,38; 2,68), indlæggelse pga. myokardieiskæmi 0,84 (0,55; 1,27), ESRD
Bulgarian: хоспитализация по повод на миокардна исхемия 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Danish: Analyse af de enkelte hændelser i de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95% CI): død 1,05 (0,92; 1,21), kongestivt hjertesvigt (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), myokardieinfarkt (MI) 0,96 (0,75;
Bulgarian: Анализът на индивидуалните компоненти на съставните крайни точки показва следните HR (95% CI): смърт 1,05 (0,92, 1,21), застойна сърдечна недостатъчност (CHF)
Danish: • Kontrollér, at dosen er korrekt som ordineret af sundhedspersonalet.
Bulgarian: Проверете дали това е правилната доза, която Вашият медицински специалист е предписал.
Danish: Hos patienter ≥ 11 år, der ikke er i dialysebehandling, og hvor hæmoglobinmåltallet er nået gennem administration hver anden uge, kan Aranesp administreres subkutant en gang om måneden ved hjælp af en initialdosis svarende til det dobbelte af den forrige dosis, der blev administreret hver anden uge.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 11 години, които не са на диализа, щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Aranesp може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза, прилагана всяка втора седмица.
Danish: e Udslæt/erytem som bivirkning omfatter de foretrukne termer udslæt, pruritisk udslæt, makuløst udslæt,
Bulgarian: д Нежеланата реакция „обрив/еритем" включва предпочитаните термини обрив, пруритичен обрив,
Danish: Anbring den fyldte injektionssprøjte og de andre ting på en ren overflade, hvor lyset er godt.
Bulgarian: Поставете новата предварително напълнена спринцовка и останалите консумативи на чиста, добре осветена работна повърхност.
Danish: Forsøg ikke at tage den gennemsigtige kanylebeskyttelse af den fyldte injektionssprøjte.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния предпазител от предварително напълнената спринцовка.
Danish: Undgå at gnide på injektionsstedet.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
Bulgarian: НЕ разтривайте мястото на инжектиране.
Danish: Tag ikke hætten af sprøjten, før De er klar til at injicere indholdet.
Bulgarian: Не махайте капачката на спринцовката, докато не сте готови да инжектирате.
Danish: Darbepoetin alfa er fremstillet ved hjælp af genteknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO-K1).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер
Danish: Dialysepatienter, der er gået fra at få Aranesp hver uge til at få Aranesp hver anden uge, skal indledningsvis have en dosis svarende til det dobbelte af den forrige ugentlige dosis.
Bulgarian: Пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на прилагане на Aranesp всяка втора седмица, първоначално трябва да получат доза, равна на удвоената предходна доза, прилагана веднъж седмично.
Danish: Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle studier af Aranesp.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Bulgarian: Пригответе се A Измийте старателно ръцете си.
Danish: Ved dårligt hæmoglobinrespons på Aranesp bør anden forklaring på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Bulgarian: При пациенти с недостатъчно повлияване на хемоглобина от Аranesp, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на недостатъчния отговор (вж.
Danish: Hyppigheden af alle overfølsomhedsreaktioner blev på baggrund af kliniske forsøgsdata estimeret som meget almindelig for cancerpatienter.
Bulgarian: При пациенти с онкологични заболявания, честотата на всички реакции на свръхчувствителност е оценена като много честа от данните от клинични изпитвания.
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde er gældende, skal De altid bruge en ny fyldt pen og kontakte sundhedspersonalet.
Bulgarian: При всички случаи, използвайте нова предварително напълнена писалка и се свържете с Вашия лекар.
Danish: Der er observeret hypertension hos cancerpatienter efter markedsføring (se pkt.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит е наблюдавана хипертония при онкологични пациенти (вж. точка 4.4).
Danish: Pakningsstørrelse med 1 eller 4 fyldte penne.
Bulgarian: Опаковка от 1 или 4 предварително напълнени писалки.