FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CVMP ha osservato che Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Oral Paste for Horses è un farmaco generico di Tribrissen Oral Paste (autorizzato nei Paesi Bassi) e che i timori sollevati dalla Francia possono trovare risposta solo nell'ambito di questa procedura, qualora eventuali differenze tra i due prodotti giustificassero conclusioni diverse sulla sicurezza o l'efficacia.
Lithuanian: CVMP pažymėjo, kad Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) geriamoji pasta arkliams yra Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose) generinis preparatas, ir kad pagal šią procedūrą į Prancūzijos pareikštą susirūpinimą galima atsižvelgti tik tuo atveju, jei skirtumais tarp šių vaistų galima pagrįsti skirtingas išvadas dėl saugumo ir veiksmingumo.
Italian: L'8 novembre 2007 è stato adottato un elenco di domande successivamente inviato ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio; con ciò la procedura è stata congelata.
Lithuanian: sudarytas klausimų sąrašas ir išsiųstas rinkodaros teisių turėtojams (RTT), tuomet procedūros eiga sulėtėjo.
Italian: In tali condizioni il richiedente non è tenuto a presentare ulteriori dati preclinici o clinici sull'efficacia del prodotto proposto, potendo usare le stesse indicazioni per l'uso e le stesse avvertenze del prodotto di riferimento Tribrissen Oral Paste finalizzate all'uso sicuro del prodotto.
Lithuanian: Esant tokioms aplinkybėms pareiškėjas atleidžiamas nuo pareigos pateikti papildomų ikiklinikinių ir klinikinių siūlomo preparato veiksmingumo duomenų ir gali pateikti tas pačias indikacijas ir tuos pačius įspėjimus kaip ir referencinio preparato - Tribrissen geriamosios pastos - saugiam preparato vartojimui užtikrinti.
Italian: cavallo orale
Lithuanian: arkliai geriamas
Italian: 2. in considerazione dei timori sollevati dalla Francia, ad indicare e documentare, ove necessario, eventuali differenze tra Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Oral Paste for Horses e il prodotto di riferimento Tribrissen Oral Paste (autorizzato nei Paesi Bassi) che potevano giustificare conclusioni diverse in ordine alla sicurezza o all'efficacia dei due prodotti.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Prancūzijos pareikštą susirūpinimą, nurodyti ir pagrįsti, jei būtina, visus Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams ir Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose) skirtumus, dėl kurių būtų galima daryti skirtingas išvadas dėl šių dviejų preparatų saugumo ir veiksmingumo.
Italian: In uno studio, condotto secondo le GLP e le linee guida pertinenti, sulla bioequivalenza con unica somministrazione nel cavallo, Equibactin vet. Oral Paste for Horses si è dimostrato bioequivalente ai prodotti di riferimento Tribrissen (REG NL 5055 nei Paesi Bassi) e Tribissen (Vm 0201/4064 nel Regno Unito).
Lithuanian: geriamoji pasta arkliams biologiškai ekvivalentiška referenciniams preparatams Tribrissen (REG NL 5055 Nyderlanduose) ir Tribissen (Vm 0201/4064 JK).
Italian: Inoltre le analogie esistenti altro non dimostrano se non che, quanto a sicurezza ed efficacia, Equibactin vet. Oral Paste for Horses è pari al prodotto di riferimento Tribrissen Oral Paste (autorizzato nei Paesi Bassi con REG NL 5055).
Lithuanian: geriamosios pastos arkliams saugumą ir veiksmingumą, kaip ir referencinio preparato - Tribrissen geriamosios pastos (patvirtintos Nyderlanduose, REG NL 5055).
Italian: 1. fornire copia del fascicolo relativo a Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Oral Paste for Horses nonché qualsiasi ulteriore dato aggiunto ad esso fino al giorno 60° della procedura di deferimento in seno al CM(v);
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamosios pastos arkliams bylos kopiją ir visus iki 60-os CMD(v) nagrinėjamos kreipimosi procedūros dienos pateitus papildomus duomenis.
Italian: Il richiedente ha accettato di presentare una richiesta di modifica per Equibactin vet. Oral Paste, in base all'esito della procedura di deferimento EMEA/V/023, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, per il prodotto medicinale di riferimento Tribrissen Oral Paste autorizzato nei Paesi Bassi.
Lithuanian: Pareiškėjas sutiko, atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, pateikti paraišką dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos duomenų pakeitimo.
Italian: Si raccomanda una variazione a Equibactin vet. Oral Paste in base all'esito della procedura di deferimento EMEA/V/023, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE così come successivamente modificata, per il prodotto medicinale di riferimento Tribrissen Oral Paste autorizzato nei Paesi Bassi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kreipimosi procedūros EMEA/V/023 dėl Nyderlanduose patvirtinto referencinio vaistinio preparato Tribrissen geriamosios pastos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį rezultatus, rekomenduojama pakeisti Equibactin vet.
Italian: Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Oral Paste for Horses (pasta orale per cavalli).
Lithuanian: (333 mg/g + 67 mg/g) geriamoji pasta arkliams.
Italian: Il 16 novembre 2007 sono giunte le risposte alle domande dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e la procedura è ripresa.
Lithuanian: RTT pateikė atsakymus į klausimus, ir procedūra buvo tęsiama.
Italian: Il 24 settembre 2007 i Paesi Bassi, Stato membro di riferimento per la procedura decentrata, hanno notificato all'EMEA che il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - Veterinaria (CMD(v)) non aveva raggiunto un accordo in merito a Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) Oral Paste for Horses (pasta orale per cavalli).
Lithuanian: informavo EMEA, kad savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinacinei grupei (CMD(v)) nepavyko pasiekti susitarimo dėl Equibactin vet.
Italian: Dato che hanno gli stessi principi attivi (trimetoprim e sulfadiazina), la stessa forma farmaceutica e che si sono dimostrati bioequivalenti relativamente sia al trimetoprim sia alla sulfadiazina, Equibactin vet. Oral Paste e Tribrissen Oral Paste sono considerati essenzialmente simili e pertanto le conclusioni sull'efficacia e la sicurezza riferite al prodotto di riferimento, Tribrissen Oral Paste, possono essere estese anche al prodotto generico Equibactin vet. Oral Paste.
Lithuanian: Kadangi veikliųjų sudėtinių dalių - trimetoprimo ir sulfadiazino - sudėtis identiška, farmacinė forma ta pati ir Equibactin vet.
Italian: Ceppo A/equine-2/South Africa/4/03 50AU/ml Ceppo A/equine-2/Newmarket2/93 50AU/ml
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė 50 AV/ml; A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė
Italian: Fiale (vetro tipo I) chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Italian: Ceppi virali dell'influenza equina:
Lithuanian: --1 Arklių gripo viruso padermės:
Italian: Numeri UE Nomi di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Italian: 1 dose 10 fiale di vetro
Lithuanian: 1 dozė 10 stiklinių buteliukų
Italian: 1 dose 5 siringhe preriempite
Lithuanian: 1 dozė 5 užpildyti švirkštai
Italian: 1 dose 1 siringa preriempita
Lithuanian: 1 dozė 1 užpildytas švirkštas
Italian: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus arklius.
Italian: In casi molto rari sono possibili reazioni locali di dimensioni superiori a 5 cm e che persistono per più di 2 giorni.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a 2-8 °C, proteggere dalla luce.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Italian: In casi rari è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, dėl to gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Italian: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI,JEI TAIKYTINA
Italian: Tampone fosfato.
Lithuanian: Fosfato buferis.
Italian: 375 microgrammi
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Italian: Scatola di cartone contenente 10 fiale di vetro da 1 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Italian: 62,5 microgrammi
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Italian: Fosfatidilcolina
Lithuanian: fosfatidilcholino
Italian: 125 microgrammi
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Italian: 50 UA1
Lithuanian: 50 AV1,
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Italian: Scatola(e) di cartone contenente(i) 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Italian: Un ciclo di vaccinazione di base può essere ritenuto necessario nei cavalli che non siano stati adeguatamente preparati.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas gali būti reikalingas tiems arkliams, kurie nebuvo tinkamai vakcinuoti pirmą kartą.
Italian: Si raccomanda di somministrare una singola dose di richiamo solo nel caso in cui i cavalli abbiano ricevuto una vaccinazione di base, usando vaccini contenenti lo stesso tipo di virus dell'influenza equina contenuto in questo vaccino.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pagrindinis vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina tos pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza (pittogramma chiaro di un cavallo)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza [aiški arklio piktograma]
Italian: Colesterolo
Lithuanian: cholesterolio
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo.
Italian: Vaccinazione di base
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Italian: Fiala di vetro tipo I chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Italian: CONFEZIONI 1 dose
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 dozė
Italian: Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas ne didesnis kaip 5 cm skersmens tynis, išnykstantis per 2 d.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus.
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03(50 UA), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV).
Italian: Cavalli
Lithuanian: Arkliai.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E RICHIESTE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Italian: 50 UA
Lithuanian: 50 AV;
Italian: La prima rivaccinazione (terza dose) deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente prima dell'uso.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/056/001-004
Lithuanian: EU/2/05/056/001-004
Italian: Conservare a 2°C-8°C, proteggere dalla luce.
Lithuanian: Laikyti 2-8°C temperatūroje.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile, limpida opalescente.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Italian: Influenza
Lithuanian: Arklių gripas
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al punto 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, della durata di 1 giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną, išimtinais atvejais 3 d.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Reglamentas (EB) Nr.
Italian: 5 mesi dopo la vaccinazione di base 12 mesi dopo la prima rivaccinazione
Lithuanian: po pagrindinio vakcinavimo, 12 mėn.
Italian: 1 ml.
Lithuanian: 6.1 p.
Italian: Questa rivaccinazione induce un'immunità nei confronti dell'influenza equina della durata di almeno 12 mesi.
Lithuanian: Revakcinavus imunitetas arklių gripui trunka ne mažiau kaip 12 mėn.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 1 ml :
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Prequenza sospensione iniettabile per cavalli
Lithuanian: Equilis Prequenza, injekcinė suspensija arkliams
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Italian: Rivaccinazione
Lithuanian: Revakcinavimas
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Lithuanian: Esant padidėjusiai infekcijos rizikai arba trūkstant krekenų galima papildomai vakcinuoti nuo 4 mėn.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Italian: Adiuvante Saponina purificata
Lithuanian: adjuvanto, kuriame yra: išgryninto saponino
Italian: La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Lithuanian: Antrą kartą revakcinuoti praėjus 12 mėn.
Italian: Influenza Insorgenza dell'immunità:
Lithuanian: Imuniteto pradžia:
Italian: 1Unità antigeniche
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai.
Italian: Confezioni:
Lithuanian: Pakuotės dydis
Italian: Somministrare una dose (1 ml), mediante precisa iniezione intramuscolare, secondo il seguente schema:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) arkliui tik į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Dėl galimo motininių antikūnų poveikio nevakcinuoti jaunesnių nei 6 mėn.
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukas, užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Per stimolare l'immunità attiva nei confronti dell'influenza equina Codice ATC-vet: QI05AA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA01.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml :
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 1 ml.
Italian: Essendo la sostanza attiva un principio di origine biologica inteso a indurre immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) 470/2009.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Italian: Schema 2
Lithuanian: schemą).
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcinos veiksmingumas vertintas papildomuose laboratoriniuose tyrimuose.
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
Lithuanian: Equilis Prequenza - tai arkliams naudojama vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Lithuanian: Labai retais atvejais vieną dieną gali pakilti temperatūra, o išskirtinėmis aplinkybėmis karščiavimas gali užtrukti iki 3 parų.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
Lithuanian: Vakcina nuo arklių gripo
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Lithuanian: Arklių gripas yra labai užkrečiama, dažnai pasireiškianti liga, kuri retai yra mirtina.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Lithuanian: Šie arklių gripo virusai yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra imuninę reakciją stiprinančio adjuvanto.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Lithuanian: Dabartinėje Equilis Prequenza sudėtyje esantys virusai išauginti žinduolių ląstelėse, skirtingai nei pradinėje šios vakcinos sudėtyje buvusieji, kurie buvo išauginti vištų kiaušiniuose.
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
Lithuanian: Arkliams skiriama pirminė vakcinacija, kurią sudaro 2 injekcijos, tarp kurių daroma 4 savaičių pertrauka.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, sušvirkštus vaistą negalima skersti gyvulio ir jo mėsos arba pieno vartoti žmonių maistui.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Equilis Prequenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Equilis Prequenza rinkodaros leidimą.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Lithuanian: Equilis Prequenza veiksmingumas iš pradžių taip pat tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis.