FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kmínový plod se nesmí používat u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na kmínový plod nebo na jiné rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr), na pelyněk či břízu.
Slovenian: Plod navadne kumine se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) plod navadne kumine ali za druge rastline iz družine kobulnic - Apiaceae (Umbelliferae) (navadni komarček, janež, zelena, koriander in navadni koper), na pelin ali brezo.
Czech: Kmínový plod
Slovenian: Plod navadne kumine
Czech: Co je kmínový plod?
Slovenian: Kaj je plod navadne kumine?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil, ki vsebujejo plod navadne kumine, za lajšanje težav s prebavili, kot so napenjanje in vetrovi, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri teh stanjih.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod navadne kumine.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínového plodu u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Slovenian: Odbor HMPC je izpostavil pomanjkanje kliničnih študij o učinkih ploda navadne kumine pri bolnikih, vendar je upošteval dobro dokumentirano uporabo tega zdravila rastlinskega izvora za zgoraj navedene težave.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo plod navadne kumine, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující celý nebo rozdrcený (rozdrobněný na malé kousky) kmínový plod jsou obvykle dostupné ve formě bylinného čaje k pití.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo cele ali zdrobljene plodove navadne kumine, so navadno na voljo kot zdravilni čaji za pitje.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínový plod.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod navadne kumine.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínového plodu.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo ploda navadne kumine.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínový plod
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod navadne kumine
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínový plod, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod navadne kumine, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kmínový plod v EU schvalovány?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod navadne kumine, odobrena v EU?
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dobro uveljavljene uporabe ploda navadne kumine zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo plod navadne kumine, uporabljajo za lajšanje težav s prebavili, kot so napenjanje in vetrovi.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo plod navadne kumine, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínový plod?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod navadne kumine?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínového plodu?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod navadne kumine?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínový plod užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo plod navadne kumine, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení výboru HMPC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod navadne kumine, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod navadne kumine, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedene načine varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Czech: Po ochlazení se silice oddělí od vody a lze ji odebrat.
Slovenian: Po ohlajanju se eterično olje loči od vode in ga je mogoče posneti.
Czech: Kmínová silice EMA/499012/2015
Slovenian: oktober 2015 EMA/499012/2015
Czech: Zatímco kožní přípravky mohou používat osoby jakéhokoliv věku, léčivé přípravky užívané ústy se nedoporučují u dětí a dospívajících (do 18 let věku).
Slovenian: Medtem ko lahko pripravke, ki se nanašajo na kožo, uporabljajo ljudje vseh starosti, se zdravila, ki se jemljejo peroralno (uživajo skozi usta), ne priporočajo pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici pro zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, za lajšanje težav s prebavili, kot so napenjanje in vetrovi, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínové silice u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Slovenian: Odbor HMPC je izpostavil nezadostne klinične podatke o učinkih eteričnega olja navadne kumine pri bolnikih, vendar je upošteval dobro dokumentirano uporabo tega zdravila rastlinskega izvora za zgoraj navedene težave.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici po dobu delší než 2 týdny, měl by se pacient poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Slovenian: Če pri uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, simptomi trajajo več kot dva tedna, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine.
Czech: Kmínová silice je běžný název silice získané z plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání silice pro léčebné použití.
Slovenian: Eterično olje navadne kumine je splošno ime za eterično olje, ki se pridobiva iz plodu rastline Carum carvi L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje olja za medicinsko uporabo.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Léčivé přípravky obsahující kmínovou silici se nesmí používat u osob, které jsou hypersenzitivní (alergické) na kmínovou silici nebo na rostliny ze stejné čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (např. fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr).
Slovenian: Eterično olje navadne kumine se ne sme uporabljati pri posameznikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) eterično olje navadne kumine ali za druge rastline iz družine kobulnic - Apiaceae (Umbelliferae) (navadni komarček, janež, zelena, koriander in navadni koper).
Czech: Kmínová silice se získává přeháněním vodní páry přes sušený plod.
Slovenian: Eterično olje navadne kumine se pridobiva s pomočjo toka pare skozi posušene plodove.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující kmínovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě pro perorální podání (k užívání ústy) a v polotuhé formě (např. jako masti) k aplikaci na kůži.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo pripravke z eteričnim oljem navadne kumine, so navadno na voljo v tekoči obliki, ki se jemlje peroralno (uživajo skozi usta), ali v poltrdni obliki (kot so mazila), ki se nanaša na kožo.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínovou silici.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je kmínová silice?
Slovenian: Kaj je eterično olje navadne kumine?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kmínové silice?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínové silice.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja navadne kumine.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínovou silici
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující kmínovou silici používat ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dobro uveljavljene uporabe eteričnega olja navadne kumine zaključil, da se lahko zdravila, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, uporabljajo za lajšanje težav s prebavili, kot so napenjanje in vetrovi.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kmínovou silici užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovenian: o jemanju zdravil, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kmínovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kmínovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Kmínová silice
Slovenian: Podrobna navodila
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje navadne kumine, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly prováděny.
Slovenian: Specifične raziskave interakcij niso bile opravljene.
Czech: Žádné zvláštní požadavky
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Czech: Klinické účinnost a bezpečnost
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Czech: Zlikvidujte za 3 měsíce po prvním otevření.
Slovenian: Zavrzite 3 mesece po prvem odpiranju.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Slovenian: Tableto je možno razdeliti v dve enaki polovici.
Czech: Při podávání léku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Czech: Suspenze má lehce nakyslou chuť.
Slovenian: Suspenzija ima rahlo kiselkast okus.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Carbaglu nežádoucí účinky, které se však nemusí projevit u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Carbaglu neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Podle klinických zkušeností může být léčba zahájena již první den života.
Slovenian: Klinične izkušnje kažejo, da se zdravljenje lahko začne že prvi dan po rojstvu.
Czech: Lékař může pravidelně vyšetřovat Vaše játra, ledviny, srdce a krev s cílem sledování vašeho stavu a léčby.
Slovenian: Zdravnik vam bo mogoče redno pregledoval jetra, ledvici, srce in kri, da bo spremljal vaše zdravstveno stanje in vaše zdravljenje.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 C.
Czech: Pokud byla léčba zahájena před trvalým poškozením mozku, byl u pacientů pozorován normální růst a psychomotorický vývoj.
Slovenian: Če se je zdravljenje začelo, še preden je prišlo do trajnih poškodb možganov, so pri bolnikih opazili normalno rast in psihomotorični razvoj.
Czech: Vazba na bílkoviny nebyla určena.
Slovenian: Vezave na beljakovine niso ugotavljali.
Czech: Tyto symptomy odezněly po snížení dávky.
Slovenian: Ti znaki so po zmanjšanju odmerka izginili.
Czech: Účinky přípravku Carbaglu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Slovenian: Učinki zdravila Carbaglu na nosečnost in na nerojenega otroka niso znani.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
Slovenian: Ob upoštevanju farmakokinetičnih podatkov in kliničnih izkušenj je priporočljivo skupni dnevni odmerek razdeliti v dva do štiri odmerke, ki se jih daje pred jedjo oz. hranjenjem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty; ATC kód: A16A A05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: aminokisline in njihovi derivati; oznaka ATC: A16AA05
Czech: Toto onemocnění je celoživotní, a proto postižený pacient vyžaduje celoživotní léčbu.
Slovenian: To nepravilnost ima prizadeti bolnik vse življenje, zato je potrebno doživljenjsko zdravljenje.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/02/246/001 (15 rozpustných tablet) EU/1/02/246/002 (60 rozpustných tablet) EU/1/02/246/003 (5 rozpustných tablet)
Slovenian: EU/1/02/246/001 (15 disperzibilnih tablet) EU/1/02/246/002 (60 disperzibilnih tablet) EU/1/02/246/003 (5 disperzibilnih tablet)
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih neugodnih učinkov na plodnost pri moških ali ženskah.
Czech: Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů.
Slovenian: Ker je na razpolago zelo malo podatkov o varnosti kargluminske kisline, je priporočljivo sistematično preverjati delovanje jeter, ledvic in srca ter hematološke parametre.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA)http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou vyjmenované níže podle tříd orgánových systémů a frekvence.
Slovenian: Neželene reakcije, o katerih so poročali, so navedene spodaj po organskih sistemih in po pogostnosti.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. ledna 2003
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 24. januar 2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 20. maj 2008
Czech: Příležitostně, k úpravě dávkování podle předpisu lékaře, se mohou tablety rovněž čtvrtit.
Slovenian: Včasih se za prilagajanje odmerjanja po zdravnikovih navodilih lahko uporablja tudi deljenje tablet na četrtine.
Czech: Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí.
Slovenian: Amonijak je še posebej toksičen za možgane in lahko v hudih primerih privede do izgube zavesti in kome.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če ste noseči ali če načrtujete zanositev, prosite za nasvet svojega zdravnika.
Czech: Belgique/België/Belgien
Slovenian: Belgique/België/Belgien Recordati
Czech: I když není známo, zda se kyselina karglumová vylučuje do lidského mateřského mléka, bylo prokázáno, že se vyskytuje v mléce laktujících potkanů (viz bod 5.3).
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se kargluminska kislina izloča v materinem mleku, so dokazali njeno prisotnost v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
Czech: Vylučování kyseliny karglumové do mateřského mléka nebylo u žen studováno.
Slovenian: Izločanja kargluminske kisline v materino mleko pri ženskah niso proučevali.
Czech: Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku.
Slovenian: Farmakokinetiko kargluminske kisline so proučevali pri zdravih prostovoljcih moškega spola tako z radioaktivno označenim kot z neoznačenim zdravilom.
Czech: Předpokládá se, že v závislosti na své aktivitě, se může střevní bakteriální flóra podílet na zahájení degradačního procesu, což vede ke kolísavému rozsahu metabolismu molekuly.
Slovenian: Domnevajo, da črevesna bakterijska flora lahko odvisno od svoje aktivnosti prispeva k začetku procesa degradacije in s tem povzroči spremenljivost obsega presnove molekule.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni (≥ 1/1.000 do  1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Studie kancerogenity s kyselinou karglumovou nebyly provedeny.
Slovenian: Raziskav kancerogenosti v zvezi s kargluminsko kislino niso izvajali.
Czech: Difuze do erytrocytů neexistuje.
Slovenian: Zdravilo ne difundira v eritrocite.
Czech: Carbaglu je indikován k léčbě
Slovenian: Zdravilo Carbaglu je indicirano za zdravljenje
Czech: Hyperamonémie může být způsobená
Slovenian: Hiperamoniemija lahko nastane zaradi
Czech: 5 Jak Carbaglu uchovávat Další informace
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Carbaglu Dodatne informacije
Czech: Lékař Vám může předepsat doplňky s argininem nebo omezit příjem bílkovin.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše dodatek arginina ali omeji vnos proteinov.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna minimální vývojová toxicita (viz bod 5.3).
Slovenian: Raziskave na živalih so razkrile minimalno toksičnost za razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Odhaduje se, že po jednorázové perorální dávce 100 mg/kg tělesné hmotnosti se absorbuje přibližně 30 % kyseliny karglumové.
Slovenian: Ocenjujejo, da se po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg/kg telesne teže absorbira približno 30 % kargluminske kisline.