FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La cosomministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina alla dose giornaliera di 400 mg è stata associata a un decremento significativo della conta di cellule CD4+, possibilmente dovuto ad un'interazione intracellulare che incrementa i livelli di didanosina fosforilata (attiva).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4+ rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (s.t aktiivse) didanosiini hulka.
Italian: Rilpivirina è un NNRTI diarilpirimidinico di HIV-1.
Estonian: Rilpiviriin on HIV-1 NNRTI diarüülpürimidiin.
Italian: I valori di EC50 per tenofovir sono stati compresi nell'intervallo 0,04-8,5 µM).
Estonian: Tenofoviiri EC50 väärtused olid vahemikus 0,04…8,5 µM.
Italian: Non vi sono dati sufficienti a giustificarne l'uso in pazienti in cui sia fallito un precedente trattamento con NNRTI.
Estonian: Kasutamise õigustamiseks patsientidel, kellel eelnev ravi NNRTI-ga ebaõnnestus, ei ole piisavalt andmeid.
Italian: La somministrazione di Eviplera a soggetti sani adulti con un pasto leggero (390 kcal) o con un pasto standard (540 kcal) ha determinato un aumento dell'esposizione a rilpivirina e tenofovir rispetto alla somministrazione a digiuno.
Estonian: Eviplera manustamisel tervetele täiskasvanud isikutele koos kerge eine (390 kcal) või tavaeinega (540 kcal) suurenesid rilpiviriini ja tenofoviiri ekspositsioonid võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Italian: 1 Reazione avversa identificata per emtricitabina.
Estonian: 1 Emtritsitabiini kohta tuvastatud kõrvaltoime.
Italian: In assenza di tale condizione non viene considerata correlata a tenofovir disoproxil.
Estonian: Sellel ei loeta olevat selle haiguse puudumisel põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Italian: • difficoltà nel dormire (insonnia)
Estonian: • magamisraskus (insomnia);
Italian: Si deve usare uno schema posologico rigido con assunzione degli antagonisti dei recettori H2 almeno 12 ore prima o almeno 4 ore dopo Eviplera.
Estonian: Kasutada tuleb ranget manustamisskeemi - H2retseptori antagoniste tuleb võtta vähemalt 12 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Eviplera võtmist.
Italian: L'uso di Eviplera deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci.
Estonian: Eviplera kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni.
Italian: Rilpivirina (assunta come Eviplera in 16 pazienti su 19 e altro regime di base in 3 pazienti su 19) è stata valutata nelle donne in gravidanza dello studio TMC114HIV3015 durante il 2° e il 3° trimestre, nonché post-partum.
Estonian: Rilpiviriini (mida võtsid Eviplera'na 16 patsienti 19-st ja teise taustraviskeemi raames 3 patsienti 19-st) kasutamist hinnati uuringus TMC114HIV3015 rasedatel raseduse 2. ja 3. trimestril ja pärast sünnitust.
Italian: a ITT TLOVR = tempo alla perdita della risposta virologica nella popolazione intention to treat.
Estonian: a ITT TLOVR = kavatsus ravida, viroloogilise vastuse kadumise piiraeg.
Italian:  Se questo può essere applicato a lei, informi il medico immediatamente.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Italian: L'eliminazione renale di rilpivirina è trascurabile.
Estonian: Rilpiviriini väljutamismäär neerude kaudu on ebaoluliselt väike.
Italian: La tossicità ossea è stata diagnosticata come osteomalacia (nelle scimmie) e ridotta BMD (densità minerale ossea) (in ratti e cani).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja LMT vähenemisena (rottidel ja koertel).
Italian: c Include i pazienti con HIV-1 RNA ≥50 copie/mL nella finestra della settimana 24, i pazienti che hanno interrotto precocemente l'assunzione a causa di mancata efficacia o perdita dell'efficacia, i pazienti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da un evento avverso (EA) o decesso e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥50 copie/mL.
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 24. nädalal HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kellel varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime (KT) või surm ja kellel viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Italian: Parli con il medico di uno schema posologico alternativo.
Estonian: Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di Eviplera su neonati/lattanti.
Estonian: Andmed Eviplera toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Italian: I rimanenti 3 pazienti trattati con Eviplera non hanno presentato alcuna resistenza emergente.
Estonian: Ülejäänud kolmel Eviplera-ravi saanud patsiendil ravist tingitud resistentsust ei esinenud.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e precedenti di infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano in persone con un sistema immunitario debole), subito dopo l'inizio di un trattamento anti-HIV possono verificarsi segni e sintomi di infiammazione da infezioni precedenti.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Italian: • pelle e occhi gialli, prurito o dolore addominale causato da infiammazione al fegato
Estonian: • kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust;
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Italian: Rilpivirina è un inibitore in vitro del trasportatore MATE-2K, con una IC50 di <2,7 nM.
Estonian: Rilpiviriin on in vitro transporteri MATE-2K inhibiitor IC50 väärtusega < 2,7 nM.
Italian: In uno studio controllato condotto per 144 settimane, in cui tenofovir disoproxil è stato comparato con stavudina in associazione con lamivudina ed efavirenz in pazienti mai trattati in precedenza con antiretrovirali, sono state osservate lievi diminuzioni della BMD nell'anca e nella spina dorsale in entrambi i gruppi.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviiruste vastast ravi varem mitte saanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis puusa ja lülisamba LMT väikseid langusi.
Italian: Le mutazioni singole associate a resistenza correlate a una perdita di sensibilità a rilpivirina sono state: K101P e Y181V/I.
Estonian: Üksikud resistentsusega seotud mutatsioonid, mis olid seotud vastuvõtlikkuse kadumisega rilpiviriini suhtes, olid K101P ja Y181V/I.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist retroviiruste vastast kombineeritud ravi saanud patsientidel.
Italian: L'aumentata esposizione a tenofovir potrebbe potenziare le reazioni avverse associate con tenofovir disoproxil, inclusi disturbi renali.
Estonian: Suurenenud tenofoviiri kontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
Italian: Risposta globale (HIV-1 RNA <50 copie/mL (TLOVRa))b
Estonian: Üldine ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml (TLOVRa))b
Italian: Se Eviplera viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzione renale.
Estonian: Kui Eviplera't manustatakse koos MSPVRidega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Italian: Esperimenti in vitro indicano che rilpivirina cloridrato subisce principalmente un metabolismo ossidativo mediato dal sistema del CYP3A.
Estonian: In vitro katsed näitasid, et rilpiviriinhüdrokloriid teeb primaalselt läbi oksüdatiivse metabolismi, mida vahendabCYP3A süsteem.
Italian: In uno studio che ha confrontato 8 pazienti con compromissione epatica lieve (CPT di grado A) con 8 controlli corrispondenti e 8 pazienti con compromissione epatica moderata (CPT di grado B) con 8 controlli corrispondenti, l'esposizione a dosi multiple di rilpivirina è stata superiore del 47% nei pazienti con compromissione epatica lieve e superiore del 5% nei pazienti con compromissione epatica moderata.
Estonian: Uuringus, milles võrreldi kerge maksafunktsiooni kahjustusega (CPT skoor A) 8 patsienti 8 sobitatud kontrollisikuga ning mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (CPT skoor B) 8 patsienti 8 sobitatud kontrollisikuga, oli rilpiviriini mitmekordse annuse ekspositsioon 47% suurem kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ja 5% suurem mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Italian: • altre reazioni allergiche, come respiro affannoso, rigonfiamenti o sensazione di testa leggera
Estonian: • teised allergilised reaktsioonid, nagu hingeldus, tursed või peapööritus.
Italian: L'associazione di Eviplera e di dabigatran etexilato deve essere usata con cautela.
Estonian: Eviplera ja dabigatraaneteksilaadi koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Eviplera possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da riduzione dell'apporto di sangue all'osso).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Eviplera't saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 277 mg di lattosio monoidrato e 4 microgrammi di lacca alluminio giallo arancio (E110).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 277 mg laktoosmonohüdraati ja 4 mikrogrammi päikeseloojangukollast alumiiniumlakki (E110).
Italian: Nei pazienti a rischio di compromissione renale (come i pazienti con fattori di rischio renali al basale, malattia da HIV in stato avanzato o i pazienti che assumono contemporaneamente medicinali nefrotossici) è più probabile che il ripristino della funzione renale sia incompleto malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel (patsiendid, kellel on algselt neerufunktsiooniga seotud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või patsiendid, kes saavad samaaegselt nefrotoksilisi ravimeid) on suurem risk neerufunktsiooni mittetäieliku taastumise kogemiseks vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele (vt lõik 4.4).
Italian: La conta media dei CD4 al basale era di 584 x 106 cellule/L (intervallo 42-1.484).
Estonian: Keskmine ravieelne CD4 rakkude arv oli 584 × 106 rakku/l (vahemikus 42-1484).
Italian: • inibitori della pompa protonica, quali omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo,
Estonian: • prootonpumba inhibiitorid, nt omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool,
Italian: Compressa rosa-violacea, a forma di capsula, rivestita con film, di dimensioni di 19 mm x 8,5 mm, impressa da un lato con "GSI" e liscia dall'altro lato.
Estonian: Purpurjasroosad mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 19 mm × 8,5 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teine külg on sile.
Italian: • Se se ne accorge entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Eviplera, deve prendere la compressa il prima possibile.
Estonian: • Kui te märkate seda kuni 12 tunni jooksul Eviplera tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Italian: Ingoi la compressa intera con un po' d'acqua.
Estonian: Neelake tablett veega tervelt alla.
Italian: Il regime terapeutico a compressa singola, Eviplera, è stato studiato in pazienti con soppressione virologica precedentemente trattati con un regime contenente un PI potenziato con ritonavir (studio di fase III GS-US-264-0106) o con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (studio di fase IIb GS-US-264-0111).
Estonian: Ühe tabletiga (Eviplera) ravi (single-tablet regimen, STR) uuriti viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle ritonaviiriga võimendatud PI-d sisaldavalt ravilt (III faasi uuring GS-US-264-0106) või efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ravilt (IIb faasi uuring GS-US-264-0111).
Italian: Il gel di silice è contenuto in una bustina o in un barattolino distinto e non deve essere inghiottito.
Estonian: Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.
Italian: Nei pazienti a rischio di compromissione renale è necessario un controllo più frequente della funzione renale.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse tekkimisriskiga patsientidel tuleb neerufunktsiooni sagedamini jälgida.
Italian: Ognuno di questi principi attivi, noti anche come medicinali antiretrovirali, agisce interferendo con un enzima (una proteina chiamata "trascrittasi inversa") che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
Estonian: Iga nimetatud toimeaine, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkub viiruse paljunemiseks esmavajaliku ensüümi (valk, mida nimetatakse pöördtranskriptaasiks) töösse.
Italian: Dal momento che emtricitabina e tenofovir vengono principalmente eliminati dai reni, la cosomministrazione di Eviplera con medicinali che riducono la funzione renale o competono per la secrezione tubulare attiva (es. cidofovir) può incrementare le concentrazioni sieriche di emtricitabina, tenofovir e/o di altri medicinali co-somministrati.
Estonian: Kuna emtritsitabiin ja tenofoviir elimineeruvad eelkõige neerude kaudu, võib Eviplera samaaegne kasutamine neerufunktsiooni halvendavate ravimitega või aktiivse tubulaarsekretsiooni teel eritatavate konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suurendada emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt kasutatavate ravimite kontsentratsiooni seerumis.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati su Eviplera o sui suoi componenti in donne in gravidanza.
Estonian: Eviplera või selle toimeainete kasutamise kohta rasedatel pole tehtud adekvaatseid või hästi kontrollitud uuringuid.
Italian: Come prendere Eviplera
Estonian: Kuidas Eviplera't võtta
Italian: Nei pazienti con soppressione virologica passati a Eviplera, le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a Eviplera, sono state affaticamento (3%), diarrea (3%), nausea (2%) e insonnia (2%) (dati a 48 settimane dello studio di fase III GS-US-264-0106).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga, Eviplerale üleminevatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud Eviplera'ga, olid väsimus (3%), kõhulahtisus (3%), iiveldus (2%) ja unetus (2%) (48. nädala andmed III faasi uuringust GS-US-264-0106).
Italian: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (per infezioni virali)
Estonian: • foskarnet, gantsikloviir, tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks);
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con adefovir dipivoxil.
Estonian: Eviplera't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
Italian: I pazienti dovevano aver ricevuto in precedenza solo efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil come primo regime antiretrovirale per almeno tre mesi e desiderare di cambiare regime per intolleranza a efavirenz.
Estonian: Patsiendid pidid olnud eelnevalt saanud vähemalt kolme kuu jooksul esmase retroviirusvastase ravina ainult efavirensit/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ning nende ravivahetuse soovi põhjus oli efavirensi talumatus.
Italian: I pazienti sono passati da efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a Eviplera senza alcun periodo di sospensione.
Estonian: Patsiendid viidi efavirensilt/ emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiililt üle Eviplerale ilma aktiivravimita perioodita.
Italian: Se prende più Eviplera di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Eviplera't rohkem kui ette nähtud
Italian: • dolore allo stomaco
Estonian: • kõhuvalu.
Italian: Non è prevista alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante.
Estonian: Kliiniliselt olulist ravimitevahelist koostoimet ei eeldata.
Italian: Alla settimana 48, il 94% (46/49) dei pazienti presentava ancora soppressione virologica e nel 4% (2/49) è stato riscontrato un fallimento virologico (HIV-1 RNA ≥50 copie/mL).
Estonian: 48. nädalal oli 94% patsientidest (46/49) jätkuvalt supresseeritud ja 4%-l tuvastati viroloogilise ravivastuse puudumine (HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml).
Italian: In pazienti con BLVL1 >100.000 copie/mL (n = 44)
Estonian: Patsientidel algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ ml (n = 44)
Italian: Sebbene rilpivirina abbia dimostrato un'attività limitata in vitro nei confronti di HIV-2, con valori di EC50 compresi tra 2.510 e 10.830 nM (tra 920 e 3.970 ng/mL), il trattamento dell'infezione da HIV-2 con rilpivirina cloridrato non è raccomandato in assenza di dati clinici.
Estonian: Ehkki rilpiviriinil ilmnes in vitro piiratud HIV-2-vastane toime, kui EC50 väärtused olid vahemikus 2510...10 830 nM (920…3970 ng/ml), ei ole HIV-2-infektsiooni ravi rilpiviriinvesinikkloriidiga soovitatav kliiniliste andmete puudumise tõttu.
Italian: Se ha l'epatite B, il medico valuterà attentamente il regime di trattamento migliore per Lei.
Estonian: Kui teil on B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Italian: In seguito alla somministrazione orale dei singoli componenti emtricitabina e tenofovir disoproxil, emtricitabina e tenofovir vengono ampiamente distribuiti nell'organismo.
Estonian: Pärast ühekomponendilise emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist jaotuvad emtritsitabiin ja tenofoviir laialdaselt kogu organismis.
Italian: 7 Questa reazione avversa è stata identificata tramite sorveglianza post-marketing per Eviplera (combinazione a dose fissa), ma non è stata osservata in studi clinici randomizzati controllati per Eviplera.
Estonian: 7 See kõrvaltoime esines Eviplera turuletulekujärgsel jälgimisel (fikseeritud annuse kombinatsioon), kuid seda ei täheldatud Eviplera randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes.
Italian: • dolore, dolore o fastidio allo stomaco, sensazione di gonfiore, bocca secca
Estonian: • valu, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, puhitus, suukuivus;
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato un passaggio limitato di rilpivirina nella placenta.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et rilpiviriin läbib vähesel määral platsentabarjääri.
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P450
Estonian: Tsütokroom P450 ensüümi inhibiitorid
Italian: Emtricitabina non è metabolizzata in misura significativa dagli enzimi epatici, per cui l'effetto di un'eventuale compromissione epatica dovrebbe essere limitato.
Estonian: Maksaensüümid ei metaboliseeri emtritsitabiini olulisel määral, mistõttu maksakahjustuse mõju peaks olema piiratud.
Italian: La dose abituale è una compressa al giorno, presa per bocca.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett suukaudselt iga päev koos toiduga.
Italian: Di questi fallimenti virologici, 5/15 (rilpivirina) e 5/14 (efavirenz) si sono verificati in pazienti con una carica virale al basale ≤100.000 copie/mL.
Estonian: Neist viroloogilise ravivastuse puudumise juhtudest 5/15 (rilpiviriin) ja 5/14 (efavirens) esines patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses ≤ 100 000 koopiat/ml.
Italian: Pazienti con infezione da HIV-1 con soppressione virologica Studio GS-US-264-0106
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuring GS-US-264-0106
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: confezionamento esterno contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e confezionamento esterno contenente 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti, ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Italian: tubulopatia renale prossimale inclusa sindrome di Fanconi3, aumento della creatinina3, proteinuria3
Estonian: neerude proksimaalne tubulopaatia sh Fanconi sündroom3, kreatiniini sisalduse tõus3, proteinuuria3
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemist veres;
Italian: 5 Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione a voxilaprevir prevista per i pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).
Estonian: 5 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse C
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Estonian:  Rääkige oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Italian: La frequenza è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a tenofovir disoproxil durante gli studi clinici randomizzati controllati e i programmi di accesso allargato (n = 7.319).
Estonian: Esinemissagedus tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid tenofoviirdisoproksiili saavate patsientide koguarvul randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ja laiendatud kättesaadavusega programmis (n = 7319).
Italian: In studi di genotossicità e in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di un mese sull'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil non è stata osservata alcuna esacerbazione degli effetti tossicologici rispetto agli studi condotti con i singoli componenti.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni uurivates üks kuu või vähem kestvates genotoksilisuse ja korduvtoksilisuse uuringutes ei täheldatud toksikoloogiliste toimete tugevnemist võrreldes uuringutega, milles võrreldi koostisosi eraldi.
Italian: Severe reazioni cutanee
Estonian: Rasked nahareaktsioonid
Italian: *rispetto a 25 mg una volta al giorno di rilpivirina da sola
Estonian: *võrreldes ainult rilpiviriin 25 mg üks kord ööpäevas manustamisega
Italian: • difficoltà di movimento
Estonian: • liikumisraskus.
Italian: Passaggio da un regime a base di efavirenz
Estonian: Üleminek efavirensil põhinevalt ravilt
Italian: Fino al 30% della dose di emtricitabina e approssimativamente fino al 10% della dose di tenofovir possono essere eliminate per emodialisi.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini ja umbes 10% tenofoviiri annusest.
Italian: Con l'assunzione di rilpivirina 25 mg una volta al giorno durante la gravidanza sono state osservate esposizioni inferiori a rilpivirina.
Estonian: Rilpiviriini võtmisel 25 mg üks kord ööpäevas raseduse ajal täheldati rilpiviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Italian: • problemi digestivi risultanti da malessere dopo i pasti, gas intestinali (flatulenza)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena, soolegaasid (flatulents);
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sulle possibili interazioni farmacodinamiche tra rilpivirina e i medicinali che allungano l'intervallo QTc dell'elettrocardiogramma.
Estonian: Rilpiviriin ja elektrokardiogrammi QTc-intervalli pikendavate ravimite vahelise võimaliku farmakodünaamilise koostoime kohta on vähe andmeid.
Italian: Poiché Eviplera può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Estonian: Eviplera võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.8 Ohutusprofiili kokkuvõte).