FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quindi la co-somministrazione di darunavir con basse dosi di ritonavir e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Slovak: Preto je súčasné užívanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: La dose raccomandata di emtricitabina/tenofovir alafenamide in co-somministrazione con darunavir potenziato è di 200/10 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilneným darunavirom.
Italian: - Prenda darunavir sempre insieme a 100 milligrami di ritonavir.
Slovak: - Darunavir vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale o epatica la somministrazione di colchicina con darunavir potenziato è controindicata (vedi paragrafi 4.3 e 4.4)
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilneným darunavirom kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: La co-somministrazione di Darunavir potenziato con dabigatran o ticagrelor è controindicata (vedere paragrafo
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Indinavir: confronto di indinavir/ritonavir 800/100 mg due volte al giorno vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg due volte al giorno.
Slovak: Indinavir: porovnanie indinaviru/ritonaviru 800/100 mg dvakrát denne vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg dvakrát denne.
Italian: HIV RNA < 50 copie/mla c
Slovak: 50 kópií/ mla c
Italian: Efficacia di darunavir 800 mg una volta al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir una volta al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov predtým liečených ART
Italian: 13,9% della dose somministrata di darunavir
Slovak: 13% darunavir
Italian: Tutti i pazienti darunavir/cobicistat 800/150 mg una volta al giorno + OBR N = 313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
Italian: Come prendere Darunavir Mylan
Slovak: Ako užívať Darunavir Mylan
Italian: Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100) - dolore toracico, variazioni nell'elettrocardiogramma, battiti cardiaci rapidi - sensibilità cutanea diminuita o anormale, sensazione di formicolio, disturbi dell'attenzione,
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti,
Italian: Desametasone può ridurre le comcentrazioni plasmatiche di darunavir.
Slovak: Dexametazón môže znížiť plazmatickú koncentráciu darunaviru.
Italian: Associazione di rifampicina con darunavir e concomitante basso dosaggio di ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Italian: Raccomandazioni riguardanti la co-somministrazione
Slovak: Odporúčania pri súčasnom podávaní
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, riferirsi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di darunavir e quanto ritonavir (capsule, compresse o soluzione) deve prendere il bambino.
Slovak: Lekár vám oznámi, koľko tabliet Darunaviru Mylan a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Italian: Il film di rivestimento contiene alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, titanio biossido (E171), macrogol e talco.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastenec.
Italian: Darunavir, co-somministrato con cobicistat, è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento di pazienti adulti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s kobicistatom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Italian: b imputazione, Last Observation Carried Forward c intervalli di confidenza al 95%.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Italian: Informi il medico se prende: - Fenobarbitale, fenitoina (per prevenire attacchi epilettici) - Desametasone (un corticosteroide) - Efavirenz (per trattare l'infezione da HIV) - Boceprevir (per trattare l'infezione dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi) - Saquinavir (per trattare l'infezione da HIV).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - fenobarbital, fenytoín (na prevenciu kŕčov) - dexametazón (kortikosteroid) - efavirenz (infekcia HIV) - boceprevir (infekcia hepatitídou C) - rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza) - sakvinavir (infekcia HIV).
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Italian: Il monitoraggio clinico è raccomandato quando darunavir potenziato viene co-somministrato a questi antidepressivi e può essere necessario un aggiustamento della dose dell'antidepressivo.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva užívajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Italian: sodio amido glicolato, ipromellosa, magnesio stearato.
Slovak: sodná soľ glykolátu škrobu, hypromelóza, magnéziumstearát.
Italian: Può essere usato il regime di darunavir una volta al giorno con ritonavir, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA <100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
Slovak: Dávkovanie darunaviru užívaného s ritonavirom jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Italian: Se ne accorge entro 6 ore, deve prendere la dose dimenticata immediatamente.
Slovak: Ak to zistíte do 6 hodín, vynechanú dávku musíte bezodkladne užiť.
Italian: Vedere il Riassunto Caratteristiche del Prodotto di darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg compresse.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností ldarunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Italian: Se la somministrazione non è accompagnata dal cibo, la biodisponibilità relativa di darunavir in presenza di cobicistat o ritonavir a basso dosaggio è inferiore a quella relativa alla somministrazione accompagnata da cibo.
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo nízkej dávky ritonaviru nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
Italian: Quando darunavir con una bassa dose di ritonavir è cosomministrato con questi analgesici è raccomandato il monitoraggio clinico.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkymi dávkami ritonaviru a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
Italian: Numero totale di fallimenti virologicia, n (%) Recidive Soggetti mai soppressi Numero di soggetti con fallimento virologico e genotipi accoppiati al basale/endpoint, con sviluppo di mutazioni all'endpoint, n/N Mutazioni primarie (maggiori) ai PI PI RAM Numero di soggetti con fallimento virologico e fenotipi accoppiati al basale/endpoint, che mostra una perdita di sensibilità agli inibitori della proteasi all'endpoint rispetto al basale, n/N PI
Slovak: Primárne (významné) mutácie PI PI RAM Počet jedincov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými fenotypmi, u ktorých sa preukázala strata citlivosti na PI v závere liečby v porovnaní so začiatkom liečby, n/N PI
Italian: Questa dose non deve eccedere la dose raccomandata per gli adulti, che è di 800 milligrammi di darunavir insieme a 100 milligrammi di ritonavir una volta al giorno.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť odporúčanú dávku pre dospelých, čo je 800 miligramov darunaviru spolu so 100 miligramami ritonaviru raz denne.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di darunavir.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití darunaviru závraty.
Italian: I pazienti emofiliaci devono pertanto essere consapevoli della possibilità di aumento degli episodi emorragici.
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné hemofilikov upozorniť na možnosť väčšieho krvácania.
Italian: Ogni compressa contiene 150 milligrammi di darunavir.
Slovak: Každá tableta obsahuje 150 miligramov darunaviru.
Italian: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir dall'effetto sui trasportatori MDR-1 nei tubuli renali)
Slovak: tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑
Italian: Confezione di flacone di HDPE con tappo a vite di PP contenente 30, 60, 90 compresse.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 30, 60, 90 tabliet.
Italian: Scatola del flacone 60 compresse rivestite con film 240 compresse rivestite con film
Slovak: Škatuľa s fľašou 60 filmom obalených tabliet 240 filmom obalených tabliet
Italian: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir una volta al giorno
Slovak: ≥15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
Italian: I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di darunavir in co-somministrazione con cobicistat o con basse dosi di ritonavir sono limitati.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním darunavirom užívaným s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Italian: Darunavir Mylan 300 mg compresse rivestite con film Blister di PVC/PE/PVDC-Al contenente 30, 60 e 120 compresse e 120x1 compresse.
Slovak: Darunavir Mylan 300 mg filmom obalené tablety PVC/PE/PVDC-Al blistrové balenie s obsahom 30, 60 a 120 tabliet a 120 x 1 tabliet.
Italian: - Colchicina (per il trattamento della gotta o della febbre Mediterranea familiare).
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Italian: L'utilizzo delle compresse da 75 mg e 150 mg per raggiungere la dose raccomandata è appropriato quando vi è difficoltà a deglutire le compresse da 300 mg o 600 mg. Prima di prescrivere le compresse di darunavir ai bambini piccoli, accertarsi che siano in grado di deglutire le compresse intere.
Slovak: Užívanie 75 mg a 150 mg tabliet na dosiahnutie odporúčanej dávky je vhodné v prípade ťažkostí s prehĺtaním 300 mg alebo 600 mg tabliet.
Italian: Questi principi attivi comprendono ad esempio: - alfuzosina - amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - astemizolo, terfenadina - colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) - alcaloidi della segale cornuta (quali diidroergotamina, ergotamina, ergometrina e metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetina - domperidone - naloxegol
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín - astemizol, terfenadín - kolchicín, keď sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časť
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di darunavir.
Slovak: Darunavir môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Italian: Nevirapina 200 mg due volte al giorno.
Slovak: Nevirapín 200 mg dvakrát denne nevirapín AUC ↑
Italian: Darunavir Mylan 400 mg compresse rivestite con film Darunavir Mylan 800 mg compresse rivestite con film
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 800 mg filmom obalené tablety
Italian: La co-somministrazione di dapoxetina con Darunavir potenziato con dapoxetina è controindicata.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dapoxetínu je kontraindikované.
Italian: Pertanto, la terapia con darunavir/cobicistat non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che iniziano una gravidanza durante la terapia con darunavir/cobicistat dovrebbero passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Italian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno + OBR N=297
Slovak: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Italian: una volta al giorno.
Slovak: niekedy v noci
Italian: L'uso concomitante di everolimus e darunavir potenziato non è raccomandato.
Slovak: Súčasné užívanie everolimu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Italian: 60 compresse rivestite con film 240 compresse rivestite con film
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 240 filmom obalených tabliet
Italian: Scatola del flacone 480 compresse rivestite con film
Slovak: Škatuľové balenie s fľašou 480 filmom obalených tabliet
Italian: Darunavir potenziato può essere cosomministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Slovak: Posilnený darunavir je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Italian: Darunavir Mylan è disponibile in compresse (75, 150, 300, 400, 600 e 800 mg).
Slovak: Liek Darunavir Mylan je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I pazienti trattati in precedenza possono anche assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, a condizione che l'infezione da HIV sia adeguatamente controllata e non siano attese resistenze a darunavir.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou môžu tiež dostávať dávku 800 mg jedenkrát denne za predpokladu, že HIV infekcia je dobre kontrolovaná a nie je pravdepodobné, že by mohla byť odolná voči darunaviru.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť jeho množenia v tele.
Italian: Darunavir Mylan può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
Slovak: Liek Darunavir Mylan sa podáva dospelým alebo deťom od veku troch rokov a s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Italian: Poiché Darunavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Darunavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Questo significa che Darunavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Italian: Il medicinale è sempre somministrato in associazione a cobicistat (negli adulti) oppure a ritonavir a basse dosi (negli adulti e nei bambini) più altri farmaci per l'HIV e va assunto con cibo.
Slovak: Liek sa vždy používa buď s kobicistátom (u dospelých), alebo s nízkodávkovým ritonavirom (u detí a dospelých) a s inými HIV liekmi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Mylan.
Italian: Darunavir Mylan è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Darunavir Mylan je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Darunavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Darunavir Mylan nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Mylan s liekom Prezista.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Mylan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Mylan.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Mylan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo v prípade dospelých s kobicistátom.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Mylan?
Italian: Altre informazioni su Darunavir Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Mylan
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Darunavir Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Italian: Darunavir Mylan è un "medicinale generico".
Slovak: Darunavir Mylan je tzv. generický liek.
Italian: Per i bambini e ragazzi dai tre ai 17 anni di età e di peso non inferiore a 15 kg non trattati in precedenza, la dose raccomandata va da 600 a 800 mg una volta al giorno, in base al peso.
Slovak: Pre deti bez predchádzajúcej liečby vo veku od troch do 17 rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg sa odporúčaná dávka pohybuje medzi 600 až 800 mg a užíva sa jedenkrát denne v závislosti od telesnej hmotnosti.
Italian: Per gli adulti trattati in precedenza, la dose è di 600 mg due volte al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých s predchádzajúcou liečbou je 600 mg dvakrát denne.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Per i bambini e ragazzi trattati in precedenza la dose solitamente raccomandata va da 375 a 600 mg due volte al giorno, in base al peso.
Slovak: Pre deti s predchádzajúcou liečbou sa bežne odporúčaná dávka pohybuje medzi 375 až 600 mg a užíva sa dvakrát denne v závislosti od telesnej hmotnosti.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Mylan riduce la quantità di tali virus nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Slovak: Liek Darunavir Mylan používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Italian: Per gli adulti non trattati in precedenza, la dose raccomandata è di 800 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých bez predchádzajúcej liečby je 800 mg jedenkrát denne.
Italian: Perché Darunavir Mylan è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Mylan povolený?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Darunavir Mylan contiene il principio attivo darunavir.
Slovak: Liek Darunavir Mylan obsahuje účinnú látku darunavir.
Italian: Darunavir Mylan è somministrato sempre in associazione a ritonavir o cobicistat, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Slovak: Ritonavir a kobicistát spomaľujú štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Darunavir Mylan sia «bioequivalente» al medicinale di riferimento.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Mylan nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Mylan, darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Mylan, darunavir, je inhibítor proteázy.
Italian: Come agisce Darunavir Mylan?
Slovak: Ako sa liek Darunavir Mylan používa?
Italian: Da ora in poi verranno descritti solo i risultati della Parte 1.
Slovak: Ďalej sa uvádzajú iba výsledky z 1. časti.
Italian: Velocità iniziale (prima ora)
Slovak: Počiatočná rýchlosť (prvá hodina)
Italian: Se salta un appuntamento, ne prenda un altro il più presto possibile.
Slovak: Ak vynecháte termín, dohodnite si ďalší čo najskôr.
Italian: Indipendentemente dalla risposta per IMWG
Slovak: Bez ohľadu na odpoveď podľa IMWG
Italian: 9/L senza trasfusione).
Slovak: 9/l bez transfúzie).
Italian: Questi possono comprendere:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. máj 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2017