FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los síntomas muy frecuentes de la sobredosis (con una incidencia > 10 %) se encuentran: taquicardia, agitación/agresividad, disartria, síntomas extrapiramidales diversos y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Spanish: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Danish: Polska Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Spanish: Olanzapina Mylan contiene lactosay lecitina de soja Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Danish: Olanzapine Mylan indeholder lactose og sojalecithin Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: Cuando se diagnostique hepatitis (incluyendo daño hepatocelular, colestásico o mixto) se debe interrumpir el tratamiento con olanzapina.
Danish: tilfælde, hvor hepatitis (inklusive hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade) er diagnosticeret, bør olanzapin seponeres.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar por encima de 25 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Spanish: • medicación para la enfermedad de Parkinson
Danish: • Medicin mod Parkinsons sygdom.
Spanish: La olanzapina demostró una afinidad in vitro mayor sobre los receptores de serotonina 5HT2 que en los receptores de dopamina D2 y mayor actividad in vivo en los modelos de 5HT2 que en los de D2.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Spanish: En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min) comparados con pacientes sanos, no hubo diferencia significativa ni en la semivida de eliminación media (37,7 frente a 32,4 horas) ni en el aclaramiento (21,2 frente a 25,0 litros/hora).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min) versus raske forsøgspersoner fandtes ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige eliminationshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time).
Spanish: Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2,inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina.
Danish: Fluvoxamin, en specifik CYP1A2 inhibitor, er vist signifikant at hæmme metaboliseringen af olanzapin.
Spanish: En los mismos ensayos clínicos, se notificaron acontecimientos adversos cerebrovasculares (p. ej., ictus, isquemia cerebral transitoria), algunos de ellos de desenlace mortal.
Danish: I de samme kliniske forsøg blev cerebrovaskulære hændelser (f.eks. slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dem med dødelig udgang, rapporteret.
Spanish: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son: oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer.
Spanish: - En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Danish: • Yderst sjældent forårsager denne slags medicin en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed.
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser limitadas, pero se recomienda la monitorización y, en caso necesario, se puede considerar un incremento de la dosis de olanzapina.
Danish: De kliniske konsekvenser er sandsynligvis begrænsede, men klinisk overvågning anbefales og en øgning af olanzapin dosis bør overvejes, hvis nødvendigt (se pkt.
Spanish: Se deben tomar precauciones y establecer un seguimiento en pacientes con ALT y/o AST elevada; en pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática; en pacientes con condiciones previas asociadas con una reserva funcional hepática limitada y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
Danish: Forsigtighed bør udvises og opfølgning organiseres hos patienter med forhøjet ALAT og/eller ASAT, hos patienter med tegn og symptomer på leverfunktionsnedsættelse, hos patienter med tilstande forbundet med begrænset leverfunktionskapacitet og hos patienter i behandling med potentielle hepatotoksiske præparater I
Spanish: Algunos perros tratados con 8 o 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina (AUC) es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis (AUC) var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten, efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: No tome Olanzapina Mylan - Si es alérgico a olanzapina, a los cacahuetes, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea en la cara que se extiende luego a otras zonas, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, niveles elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia).
Danish: DRESS fremtræder indledningsvist som influenzalignende symptomer med udslæt i ansigtet og sidenhen med mere udbredt udslæt, høj temperatur, forstørrede lymfeknuder, forhøjede tal for leverenzymer i blodprøver og et øget antal eosinofile granulocytter (en type hvide blodlegemer).
Spanish: Frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Danish: Flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Spanish: Si olvidó tomar Olanzapina Mylan
Danish: Hvis du har glemt at tage Olanzapine Mylan
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque puede producir somnolencia.
Danish: Brug af Olanzapine Mylan sammen med alkohol Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olanzapine Mylan, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapina Mylan.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapine Mylan.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a los cacahuetes o a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, jordnødder (peanut) eller soja, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller coma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de rosca de polipropileno que contienen 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg), 250 (solo 2,5 mg y 5 mg) y 500 (solo 2,5 mg, 5 mg y 10 mg) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Polyethylenflaske med høj densitet (HDPE) med polypropylenskruelåg med 100 (kun 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg), 250 (kun 2,5 mg og 5 mg) og 500 (kun 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) filmovertrukne tabletter.
Spanish: Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblores, somonolencia, dificultad respiratoria o alteraciones de la alimentación.
Danish: Der har været rapporter om agitation, hypertoni, hypotonis, tremor, døsighed, vejrtrækningsbesvær eller problemer med at indtage næring.
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con otros medicamentos Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina Mylan, si su médico se lo autoriza.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Mylan Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Mylan, hvis din læge siger, at du må.
Spanish: Olanzapina Mylan contiene el principio activo olanzapina.
Danish: Olanzapine Mylan indeholder det aktive stof olanzapin.
Spanish: Sin embargo, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
Danish: Som med ethvert andet antipsykotisk middel skal der udvises forsigtighed, når olanzapin ordineres sammen med lægemidler, der vides at øge QTcintervallet, specielt hos ældre patienter, hos patienter med medfødt langt QT, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
Spanish: 8 En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baselineprolaktinværdi.
Spanish: Debido a que muestra antagonismo dopaminérgico in vitro, la olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Danish: Da olanzapin udviser in vitro antagonisme, kan det hæmme effekten af direkte eller indirekte dopaminagonisme.
Spanish: Blísteres perforados unidosis de aluminio/aluminio en cajas de 28 × 1, 56 × 1 (solo 7,5 mg), 98 × 1 (solo 5 mg, 7,5 mg y 10 mg) y 100 × 1 (solo 7,5 mg) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Koldformet aluminium/aluminiums perforeret enkeltdosisblister i æsker med 28 x 1, 56 x 1 (kun 7,5 mg), 98 x 1 (kun 5 mg, 7,5 mg og 10 mg) og 100 x 1 (kun 7,5 mg) filmovertrukne tabletter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Mylan
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Mylan
Spanish: Olanzapina Mylan ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Danish: Det er vist, at Olanzapine Mylan forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % frente a 0,4 %, respectivamente).
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % og 0,4 %).
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver la sección 4.4).
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se også pkt.
Spanish: Niveles de glucosa elevados4
Danish: Forhøjede glucoseniveauer 4
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio formado en frío en cajas de 7 (solo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 y multipacks que contienen 70 (dos paquetes de 35) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Koldformet aluminium/aluminiumsperforeret blister i æsker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og multipakker med 70 (2 pakker med 35) filmovertrukne tabletter.
Spanish: En un estudio de Tomografía por Emisión de Positrones (TEP) de dosis única (10 mg) en voluntarios sanos, la olanzapina produjo una ocupación de los receptores 5 HT2A mayor que la de los receptores de dopamina D2.
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5-HT2A end til dopamin D2-receptorer.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2 %) un aumento ≥7 % del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma poco frecuente (0,8 %) ≥25 %.
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning  7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2 %),  15 % var almindelig (4,2 %) og ≥25 % var ikke almindelig (0,8 %).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes: Aumento de peso13, niveles de triglicéridos elevados14, aumento del apetito Frecuentes: Niveles de colesterol elevados15
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit.
Spanish: Parkinsonismo6
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Mylandosis
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 multipack de 35) y 70 comprimidos recubiertos.
Danish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg og 20 mg fås i pakninger med 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) og 70 filmovertrukne tabletter.
Spanish: No conservar por encima de 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Spanish: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido.
Danish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland og Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
Spanish: En un estudio de prevención de recaídas con tratamiento de combinación de 18 meses de duración en pacientes que presentaban episodio maníaco o mixto estabilizados con olanzapina y estabilizadores del ánimo (litio o valproato), el tratamiento de combinación de larga duración con olanzapina y litio o valproato no fue superior de forma estadísticamente a litio o valproato en monoterapia atendiendo al criterio sindrómico de retraso de la recaída en el trastorno bipolar.
Danish: I et 18 måneders co-terapi studie af maniske eller blandede episoder hos patienter stabiliseret med olanzapin samt en stemningsstabilisator (lithium eller valproat), viste langtids olanzapin co-terapi med lithium eller valproat sig ikke statistisk signifikant overlegen overfor lithium eller valproat alene i forsinkelse bipolære tilbagefald, defineret i overensstemmelse med det syndromiske (diagnostiske) kriterium.
Spanish: • Si cree que puede tener pérdida de sales como consecuencia de tener diarrea y vómitos intensos de forma prolongada o por el uso de medicamentos diuréticos (comprimidos para orinar).
Danish: • Saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af vanddrivende medicin (diuretika)
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥7 %, ≥15 % y ≥25 % del nivel basal del peso corporal (64,4 %, 31,7 % y 12,3 %, respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Danish: Patienter med vægtøgning på ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥25 % af baseline kropsvægt ved langvarig eksponering (mindst 48 uger) var meget almindelig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3
Spanish: Los signos de la toxicidad oral en los roedores son característicos de los compuestos neurolépticos potentes: hipoactividad, coma, temblores, convulsiones clónicas, salivación y reducción del aumento de peso.
Danish: Den observerede perorale toksicitet hos gnavere er karakteristisk for potente antipsykotiske lægemiddelstoffer: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spytsekretion og hæmmet vægtøgning.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000), incluyen: descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente; y erección prolongada y/o dolorosa.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) omfatter nedsat kropstemperatur; unormal hjerterytme; pludselig uforklarlig død; betændelse i bugspytkirtlen, som forårsager voldsomme mavesmerter, feber og utilpashed; leversygdom, som viser sig ved gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene; muskelsygdom, som viser sig med uforklarlige smerter; forlænget og/eller pinefuld erektion.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan.
Danish: Børn og unge Olanzapine Mylan er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Multipack 70 (2 paquetes de 35) comprimidos recubiertos con película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD Multipakke 70 (2 pakker med 35) filmovertrukne tabletter
Spanish: Ginecomastia o agrandamiento de las mamas en hombres
Danish: Gynækomasti/ brystforstørrelse hos mænd
Spanish: Sin embargo, ya que los pacientes con esquizofrenia a menudo presentan factores de riesgo adquiridos de tromboembolismo venoso se deben identificar todos los posibles factores de riesgo asociados a tromboembolismo venoso, por ejemplo, la inmovilización del paciente, y tomar medidas preventivas.
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Spanish: 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película 100 x 1 comprimidos recubiertos con película
Danish: 28 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Spanish: Composición de Olanzapina Mylan - El principio activo es olanzapina.
Danish: Olanzapine Mylan indeholder: - Aktivt stof: Olanzapin.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6 %) un aumento del peso corporal 7 % con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma frecuente (2,5 %) un aumento ≥25 %.
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
Spanish: Se ha notificado una asociación temporal del tratamiento con olanzapina con tromboembolismo venoso de manera poco frecuente (≥0,1 % y <1 %).
Danish: Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen ikke almindelig" (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Spanish: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045
Danish: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4)
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransferas er (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilación, muerte súbita (ver sección 4.4)11
Danish: Ventrikulær takykardi/ ventrikelflimren pludselig død (se pkt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y, disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter ændringer i mængden af visse blodceller, cirkulerende fedtstoffer i blodet samt forbigående forhøjede leverenzymer tidligt i behandlingen; forhøjet sukker i blodet og urinen; forhøjet urinsyre og kreatininkinase i blodet; øget sultfornemmelse; svimmelhed; rastløshed; rysten; unormale bevægelser (dyskinesi); forstoppelse; mundtørhed; hududslæt; tab af styrke; udpræget træthed; væskeophobning, som medfører hævede hænder, ankler eller fødder; feber; ledsmerter og seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Spanish: Olanzapina Mylan puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olanzapine Mylan forværre symptomerne.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en envases de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) y 70 comprimidos recubiertos.
Danish: Olanzapine Mylan 10 mg fås i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) og 70 filmovertrukne tabletter.