FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra läkemedel och Hirobriz Breezhaler Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Andas ut så mycket du kan innan du placerar munstycket i munnen.
Estonian: Hingake välja: Enne kui viite huuliku suhu, hingake sügavalt välja.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on inhalatsiooniseade ühekordse annuse manustamiseks.
Swedish: 53 a 58 b
Estonian: 58 b
Swedish: Mot bakgrund av den erfarenhet av Hirobriz Breezhaler som erhållits i kliniska studier, med den dubbla högsta rekommenderade dosen i upp till ett år, väcker storleken på den interaktionsorsakade exponeringsökningen inte några farhågor vad beträffar säkerheten.
Estonian: Koostoimetest tingitud ekspositsiooni suurenemise ulatus ei tõstata ohutusalaseid küsimusi, kuna Hirobriz Breezhaler'i kasutamine kliinilistes uuringutes kuni ühe aasta vältel maksimaalsest soovitatavast terapeutilisest annusest kuni kaks korda suuremates annustes oli ohutu.
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator
Estonian: 10 kapslit + 1 inhalaator
Swedish: Minskning av vidbehovsmedicin, puffar/dag, jmf. med baseline a
Estonian: Hooravimi annuste vähenemine päevas võrreldes algväärtusega a
Swedish: Den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Estonian: Kasutada tuleb iga uue retseptiga ette nähtud Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Swedish: Stick hål på kapseln:
Estonian: Läbistage kapsel:
Swedish: • muskel-, skelett- eller ledsmärta.
Estonian: • lihaste, luude või liigeste valu
Swedish: • bröstsmärta
Estonian: • valu rinnus
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Hirobriz Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Hirobriz Breezhaler'i kasutamisega seotud ülitundlikkusest.
Swedish: Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstycke är indakaterolmaleat motsvarande 240 mikrogram indakaterol.
Estonian: Inhalaatori huulikust väljastatakse 240 mikrogrammile indakateroolile vastav indakateroolmaleaadi annus.
Swedish: Vad Hirobriz Breezhaler används för
Estonian: Milleks Hirobriz Breezhaler'it kasutatakse
Swedish: 30 kapslar + 1 inhalator
Estonian: 30 kapslit + 1 inhalaator
Swedish: Använd endast den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Estonian: Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2017.
Swedish: EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Hirobriz Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Soovitatav annus on üks 150 µg kapsel üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsientide forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus 12 nädala järel.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena indakaterooli.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab pulbrit sisse suu kaudu.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Estonian: Tiotroopiumiga suurenes FEV1 130 ml võrra ja formoterooliga 80 ml võrra.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Hirobriz Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on rindkerevalu, köha ja lihasekrambid.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Estonian: See seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljude elundite lihaserakkudes ja mis põhjustavad lihaste lõdvestumist.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et ravimi Hirobriz Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
Estonian: Amet märkis samuti, et ravimiga Hirobriz Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme, kusjuures selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler 150 µg ja 300 µg annuste toime oli üldiselt sarnane, kuid tulemused tõendasid, et 300 µg annus võib leevendada raskema haigusega patsientide sümptomeid paremini.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, võrreldi ravimit Hirobriz Breezhaler platseebo (näiv ravim), tiotroopiumi ja formoterooliga (muud inhaleeritavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimid).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Hirobriz Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Estonian: Inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit) sisaldavaid ravimi Hirobriz Breezhaler kapsleid tohib kasutada üksnes ravimi Hirobriz Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Swedish: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Estonian: Hirobriz Breezhaler indakaterool
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Vad är Hirobriz Breezhaler och vad används det för?
Estonian: Mis on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler inhaleerimisel jõuab indakaterool hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Estonian: Hirobriz Breezhaler on retseptiravim.
Swedish: Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Hirobriz Breezhaler kasutanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot kasutanud patsientidel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et on tõendatud ravimi Hirobriz Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Swedish: Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Miks Hirobriz Breezhaler heaks kiideti?
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Estonian: Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
Swedish: Mer information om Hirobriz Breezhaler
Estonian: Muu teave ravimi Hirobriz Breezhaler kohta
Swedish: Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Estonian: Ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaravi).
Swedish: Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Hirobriz Breezhaler kaasnevad?
Swedish: Hur används Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Kuidas ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Kuidas Hirobriz Breezhaler toimib?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Swedish: MTnr
Estonian: (polümeer)
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla teatud infektsioonide eest kaitstud.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Swedish: • åtgärder som ska vidtas i händelse av allvarliga biverkningar.
Estonian: • meetmete kohta, mida tuleb rakendada raskete kõrvalnähtude korral.
Swedish: Den ungefärliga procentandelen av IgG-underklasser är följande:
Estonian: IgG alamklasside keskmised protsendid on järgmised:
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Estonian: Teile antakse juhiseid:
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Estonian: Ravimit tuleb esimesel korral aeglaselt infundeerida.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Estonian: Vt ka lõik 5.1.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Estonian: Kui see tekib, ei tohi te juhtida autot või töötada masinatega, kuni need kõrvaltoimed on kadunud.
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Estonian: • kui eelmisest infusioonist on möödunud palju aega (üle kaheksa nädala).
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Estonian: - Kõiki teisi patsiente peab jälgima vähemalt 20 minutit pärast manustamist.
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Estonian: Üldiselt kasutasid osalejad paralleelselt nelja infusioonikohta (paralleelselt kuni 8 infusioonikohta).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är emellertid ovanliga.
Estonian: Tõelisi allergilisi reaktsioone esineb siiski harva.
Swedish: Äkta överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Estonian: Tõelised ülitundlikkusreaktsioonid esinevad harva.
Swedish: Lägsta nivåer ska mätas och bedömas i samband med patientens kliniska svar.
Estonian: Madalaimat taset tuleb mõõta ja hinnata koos patsiendi kliinilise vastusega.
Swedish: Protokollför följande data i din behandlingsdagbok:
Estonian: Kandke oma ravipäevikusse järgmised andmed:
Swedish: Starta infusionen.
Estonian: Alustage infusiooni.
Swedish: Hizentra har en ungefärlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Estonian: Hizentra ligikaudne osmolaalsus on 380 mOsmol/kg.
Swedish: De kan särskilt ske hos patienter med anti-IgA antikroppar och dessa borde behandlas med särkild försiktighet.
Estonian: Need võivad esineda eriti patsientidel, kellel on IgAvastased antikehad, ja neid tuleks ravida erilise ettevaatusega.
Swedish: •du får humant normalt immunglobulin för första gången
Estonian: • saate inimese normaalimmunoglobuliini esimest korda;
Swedish: Om ovanstående punkter inte gäller för dig rekommenderas att du observeras i minst 20 minuter efter att du fått läkemedlet.
Estonian: Kui eeltoodud hoiatused teid ei puuduta, on soovitatav teid jälgida vähemalt 20 minutit pärast ravimi manustamist.
Swedish: Andra läkemedel och Hizentra
Estonian: Muud ravimid ja Hizentra
Swedish: I dessa fall rekommenderas att du noggrant övervakas under den första infusionen och därefter i en timme.
Estonian: Sellistel juhtudel jälgitakse teid tähelepanelikult kogu esimese infusiooni ajal ja tund pärast seda.
Swedish: Hizentra innehåller restmängder av IgA, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Estonian: Hizentra sisaldab IgA jääke, mis võivad põhjustada allergilise reaktsiooni.
Swedish: Eliminering IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemet.
Estonian: Eritumine IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertension)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Swedish: Tala även om för läkaren vilka läkemedel du använder, eftersom vissa läkemedel, till exempel sådana som innehåller hormonet östrogen (till exempel ppiller), kan öka risken för att du ska få en blodpropp.
Estonian: Öelge oma arstile, milliseid ravimeid te kasutate, sest mõned ravimid, näiteks hormoon östrogeeni sisaldavad ravimid (näiteks rasestumisvastased tabletid), võivad teil trombi tekkimise riski suurendada.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Estonian: L-proliin on füsioloogiline mitteessentsiaalne aminohape.
Swedish: Övrig viktig information om Hizentra
Estonian: Muu oluline teave Hizentra kohta
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Estonian: Soovitatav esialgne infusioonikiirus sõltub patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Swedish: Tala om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile või tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: 8 För in nålen
Estonian: 8 Sisestage nõel
Swedish: Ändra inte dosen eller tidsintervallet mellan doserna utan att rådfråga din läkare.
Estonian: Ärge muutke annust ega annustamisintervalli oma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienter: - inte är känsliga för humant normalt immunglobulin, genom att initialt infundera produkten långsamt (se avsnitt 4.2); - övervakas noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Estonian: Sageli saab võimalikke tüsistusi vältida veendudes, et patsiendid: - ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades ravimit alguses aeglaselt (vt lõik 4.2); - on kogu infusiooniperioodi vältel hoolika jälgimise all sümptomite tekke suhtes.
Swedish: Den kan behöva fördelas på flera dagar.
Estonian: Selle võib vajaduse korral mitmele päevale jagada.
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Swedish: Direkt jämförande data för Hizentra mot IVIg finns inte tillgängliga.
Estonian: Otsesed võrdlusandmed Hizentra ja IVIG kohta ei ole kättesaadavad.
Swedish: Du kan minska eventuella biverkningar om du infunderar Hizentra långsamt.
Estonian: Võimalikke kõrvaltoimeid saate nõrgendada, kui infundeerite Hizentrat aeglaselt.
Swedish: •du har bytt från ett annat läkemedel
Estonian: • teil on ravimit vahetatud;
Swedish: Totalt sett var antalet infusioner utan allvarliga lokala reaktioner jämfört med det totala antalet infusioner (tolerans) ≥ 0,98 i alla grupper för alla infusionsparametrar.
Estonian: Üldiselt oli infusioonide arv ilma tõsiste infusioonikoha reaktsioonideta versus infusioonide koguarv (taluvus) ≥ 0,98 kõikides rühmades kõikide infusiooni parameetrite puhul.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och satsnummer dokumenteras.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Swedish: Tala om det för din läkare före behandlingen.
Estonian: Teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden): IgG1 ...........69%
Estonian: Jaotumine IgG alamklasside kaupa (ligikaudsed väärtused): IgG1 ........... 69%
Swedish: Ta tag i huden mellan 2 fingrar och för in nålen i den subkutana vävnaden.
Estonian: Haarake nahk kahe sõrme vahele ja sisestage nõel nahaaluskoesse.
Swedish: I alla tre grupperna användes infusionsparametrarna under 4 veckor, därefter kunde de försökspersoner som lyckats slutföra det nödvändiga minimiantalet giltiga infusioner byta till nästa högre infusionsparameter.
Estonian: Kõikides kolmes grupis kasutati iga infusiooni parameetrit 4 nädalat, pärast mida võisid uurimisalused, kes olid edukalt teinud nõutud minimaalse arvu tingimustele vastavaid infusioone, minna üle järgmisele kõrgemale infusiooni parameetrile.
Swedish: Hizentras säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier, speciellt avseende hjälpämnet L-prolin.
Estonian: Hizentra ohutust on hinnatud mitmes prekliinilises uuringus, eelkõige seoses abiaine L-proliiniga.
Swedish: Maximalt IgA-innehåll är 50 mikrogram/ml.
Estonian: IgA maksimaalne sisaldus on 50 mikrogrammi/ml.
Swedish: Om en infusionspump används, följ tillverkarens instruktioner.
Estonian: Kui kasutate infusioonipumpa, järgige tootja juhiseid.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över tid till återfall av CIDP
Estonian: Kaplani-Meieri kõvera aeg CIDP retsidiivini
Swedish: 9 Infundera Hizentra
Estonian: 9 Infundeerige Hizentra
Swedish: I sådana sällsynta fall kan allergiska reaktioner som till exempel plötsligt blodtrycksfall eller chock inträffa (se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Estonian: Neil harvadel juhtudel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, näiteks vererõhu järsk langus või šokk (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Swedish: Dosering Vuxna och barn (0-18 år)
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (0...18-aastased)
Swedish: Syndromet debuterar vanligtvis inom några timmar till 2 dagar efter behandling med immunglobulin.
Estonian: Sündroom tekib tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva möödumisel ravist immunoglobuliiniga.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Hizentra innehåller cirka 250 mmol/l (intervall: 210 till 290) L-prolin.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Hizentra sisaldab ligikaudu 250 mmol/l (vahemik: 210 kuni 290) L-proliini.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Estonian: Võite olla allergiline (ülitundlik) immunoglobuliinide (antikehade) suhtes seda ise teadmata.
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Estonian: • Külmavärinad, sh madal kehatemperatuur
Swedish: • test av varje givare och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Estonian: • iga doonorvere ja kõigi kogutud plasmade testimine viiruste/ infektsioonide tunnuste suhtes.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CSL Behring GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja CSL Behring GmbH
Swedish: Medicinen används hos vuxna och barn (0-18 år) i följande situationer:
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (vanuses 0...18 aastat) järgnevate seisundite puhul:
Swedish: Se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra" för mer information om omständigheter som ökar risken för biverkningar.
Estonian: Vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne Hizentra kasutamist" lisateavet kõrvaltoimete tekkimise riski suurendavate asjaolude kohta.
Swedish: ►du noggrant övervakas för eventuella symtom under hela infusionsperioden, i synnerhet om:
Estonian: ► et teid jälgitakse kogu infusiooni vältel hoolikalt sümptomite tekke suhtes, eelkõige siis, kui:
Swedish: Beroende på det kliniska svaret (t.ex. infektionsfrekvens), kan justering av dos och/eller dosintervall övervägas för att man ska kunna uppnå högre lägsta nivåer.
Estonian: Olenevalt kliinilisest vastusest (nt infektsioonide sagedus) võib kaaluda annuse ja/või annuse intervalli kohandamist, saavutamaks kõrgemat madalaimat taset.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Estonian: Mõju seroloogilistele testidele
Swedish: Dessa omfattar:
Estonian: Nende abinõude hulka kuuluvad:
Swedish: ►om du har hyperprolinemi (en genetisk störning med höga halter av aminosyran prolin i blodet).
Estonian: ► kui kannatate hüperprolineemia all (geneetiline häire, mis põhjustab kõrgeid aminohappe proliini tasemeid veres).
Swedish: Tremor (inklusive psykomotorisk hyperaktivitet)
Estonian: Treemor (sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus)
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Estonian: I või II tüüpi hüperprolineemiaga patsiendid.
Swedish: Du ska inte ta det om du lider av hyperprolinemi (se också avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra").
Estonian: Te ei tohi Hizentrat kasutada, kui kannatate hüperprolineemia all (vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne Hizentra kasutamist").
Swedish: De hjälper din kropp att bekämpa infektioner orsakade av bakterier och virus eller att behålla balansen i ditt immunsystem (kallas för immunomodulering).
Estonian: Need aitavad organismil tõrjuda bakterite ja viiruste põhjustatud nakkusi või säilitada immuunsüsteemi tasakaalu (mida nimetatakse immunomodulatsioon).
Swedish: Behandling längre än 18 månader ska anpassas efter patientens respons och uppvisade behov av fortsatt behandling.
Estonian: Kui ravi pikendatakse üle kaheksateistkümne kuu, tuleb lähtuda konkreetse patsiendi ravivastusest ja selgelt väljendunud ravi jätkamise vajadusest.