FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika u kojih uz primjenu lijeka Rasilez HCT u trajanju od dva do četiri tjedna krvni tlak i dalje nije odgovarajuće kontroliran, dozu se može povisiti.
Lithuanian: Po 2-4 Rasilez HTC vartojimo savaičių pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyko sureguliuoti, galima skirti didesnę vaisto dozę.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Lijek Rasilez HCT dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2009.
Lithuanian: Rasilez HCT buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
Lithuanian: Rasilez HCT - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo veikliųjų medžiagų deriniu, pacientų, kurių kraujospūdis nebuvo tinkamai kontroliuojamas vienu aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei vartojant kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Lithuanian: kitos rūšies vaistas nuo hipertenzijos.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Lithuanian: Prieš pereinant prie gydymo Rasilez HCT, pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, gali tekti kurį laiką vartoti šias dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis ir pakoreguoti jų dozes.
Croatian: Kako djeluje Rasilez HCT?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez HTC?
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
Lithuanian: Daugelis jaučiasi gerai.
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
Lithuanian: • Liūdna nuotaika (depresija).
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: Rasilez HCT s hranom i pićem
Lithuanian: Rasilez HCT vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpuromh
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijeka čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Croatian: Te su kombinacije bile učinkovite te su se dobro podnosile.
Lithuanian: Šie deriniai buvo veiksmingi ir gerai toleruojami.
Croatian: Plodnost Nema kliničkih podataka o plodnosti.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
Lithuanian: Gydymas aliskirenu šio tyrimo metu buvo gerai toleruojamas.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka je oko 40 sati (raspon 34-41 sat).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Croatian: Palpitacijea, periferni edema
Lithuanian: Palpitacijosa, periferinė edemaa
Croatian: Može biti potrebno povišenje doze probenecida ili sulfinpirazona.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas
Croatian: Antihipertenzivni učinak se uglavnom očituje unutar 1 tjedna, a maksimalni učinak se općenito vidi unutar 4 tjedna.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per vieną savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Lithuanian: Jeigu akispūdis išlieka padidėjęs, gali reikėti svarstyti skubaus medikamentinio ar chirurginio gydymo galimybę.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je u unutar tjedan dana nakon početka liječenja.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po vienos savaitės nuo gydymo pradžios.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis aliskireno ir placebo skirtumas mažos ir vidutinės dozės grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem) h
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)h
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Croatian: Nisu opaženi novi ili neočekivani nalazi značajni za primjenu u ljudi.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant žmonėms, nenustatyta.
Croatian: P-gp interakcije
Lithuanian: P-gp sąveika
Croatian: Sveukupno, srednja dob bolesnika bila je 11,8 godina, pri čemu je 48,6 % bolesnika bilo u skupini od 6 do 11 godina, a 51,4 % bolesnika u skupini od 12 do 17 godina.
Lithuanian: Apskritai vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų; 48,6 % pacientų priklausė 6-11 metų amžiaus grupei, o 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupei.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se aliskiren u majčino mlijeko.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar aliskireno išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi placentu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas prasiskverbia pro placentą.
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytų šalutinių poveikių dažnis vertinamas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Osobe koje imajus povišeni krvni tlak, često ne osjećaju nikakve znakove problema.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
Croatian: Depresijah, poremećaji spavanjah
Lithuanian: Depresijah, miego sutrikimaih
Croatian: Hidroklorotiazid je u širokoj primjeni već mnogo godina i često u dozama višim od onih sadržanih u Rasilez HCT-u.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasilez HCT sudėtyje.
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: − Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr.
Croatian: Nedostatak klorida je općenito blag i obično ne zahtjeva liječenje.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili druge lijekove derivate sulfonamida.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams.
Croatian: Ortostatska hipotenzijah
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzijah
Croatian: Sigurnost Rasilez HCT-a ispitivana je u više od 3900 bolesnika, uključujući više od 700 bolesnika liječenih dulje od 6 mjeseci te više od 190 bolesnika liječenih dulje od 1 godine.
Lithuanian: Rasilez HCT saugumas buvo ištirtas su daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Croatian: Hidroklorotiazid se također nakuplja u eritrocitima s razinom približno 3 puta većom od razine u plazmi.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % absorbuotos dozės išskiriama su šlapimu, nepakitusiu pavidalu.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Croatian: Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Croatian: Dob u kojoj je sustav prijenosa zreo ne može se utvrditi.
Lithuanian: Amžiaus, kai pernašos sistema subręsta, apibrėžti negalima.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljena je artralgija.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką buvo gauta pranešimų apie artralgijos atvejus.
Croatian: Nadalje, zbog mogućnosti povećanja doze titracijom u slučaju medicinske potrebe radi kontroliranja srednje vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju, nije moguće izvesti zaključke o prikladnom doziranju aliskirena u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.
Lithuanian: Be to, dėl galimybės didinti dozę mediciniškai prireikus suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį, negalima daryti išvados apie atitinkamą aliskireno dozavimą 6-17 metų pacientams.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost aliskirena u djece u dobi od 6 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Aliskireno saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų dar neištirti.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja Rasilez HCT-a povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant Razilez HCT retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas ir mieguistumas.
Croatian: Nakon 2 tjedna opaženo je 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Croatian: Proljevc,a,h, smanjen apetith, mučnina i povraćanjea,h
Lithuanian: Viduriavimasc,a,h, sumažėjęs apetitash, pykinimas ir vėmimasa,h
Croatian: Srčane aritmijeh
Lithuanian: Širdies aritmijah
Croatian: Anafilaktičke reakcijea, reakcije preosjetljivostia,h
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijosa, padidėjusio jautrumo reakcijosa,h
Croatian: Antihipertenzivni učinak jednokratne doze kombinacije održao se 24 sata.
Lithuanian: Vienkartinės sudėtinio vaistinio preparato dozės antihipertenzinis poveikis tęsėsi 24 valandas.
Croatian: Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Lithuanian: − Paveldėta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija proljeva u bolesnika liječenih Rasilez HCT-om bila je 1,3% u usporedbi s 1,4% u bolesnika liječenih aliskirenom ili 1,9% u bolesnika liječenih hidroklorotiazidom.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, Rasilez HCT gydytiems pacientams viduriavimo pasireiškimo dažnis buvo 1,3 %, lyginant su 1,4 % aliskirenu gydytų pacientų ar 1,9 % hidrochlorotiazidu gydytų pacientų grupėse.
Croatian: Cirkulirajući hidroklorotiazid se veže na serumske proteine (40-70%), uglavnom na serumski albumin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminų.
Croatian: Srednja vrijednost težine iznosila je 68,0 kg, pri čemu je 57,7 % bolesnika imalo BMI viši od ili jednak 95. percentili za dob i spol.
Lithuanian: Vidutinis svoris buvo 68,0 kg; 57,7 % pacientų KMI buvo ne mažesnis už 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Nepoznato
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnis nežinomas
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačina.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių ar stiprumų pakuotės.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikiamo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams.
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)
Lithuanian: • Delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema).
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Rasilez HCT i obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Rasilez HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Prije planirane trudnoće mora se prijeći na odgovarajuće zamjensko liječenje.
Lithuanian: Planuojančioms pastoti moterims gydymą reikia keisti kitais tinkamais preparatais.
Croatian: Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimo su žiurkėmis metu buvo pastebėta padidėjusi antinksčių liaukų glomerulinės zonos ląstelių vakuolizacija.
Croatian: Rasilez HCT Vam je možda propisan jer prethodno liječenje s lijekom koji sadrži samo jednu od djelatnih tvari lijeka Rasilez HCT nije dovoljno snizilo krvni tlak.
Lithuanian: Rasilez HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas vaistas, kurio sudėtyje yra vienos iš veikliųjų Rasilez HCT medžiagų, nepakankamai mažino kraujospūdį.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže obroci s niskim sadržajem masti smanjuju Cmax za 76% i AUC0-tau za 67% u hipertenzivnih bolesnika.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, nedaug riebalų turintis maistas sumažina Cmax iki 76% ir AUC0-tau iki 67% hipertenzija sergantiems pacientams.
Croatian: Astenijah, pireksijah
Lithuanian: Astenijah, karščiavimash
Croatian: Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin; inhibitor renina, ATK oznaka: C09XA52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitorių vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52
Croatian: • smanjenje vida ili bol u Vašim očima uslijed visokog tlaka (mogući znaci akutnoga glaukoma zatvorenog kuta)
Lithuanian: • Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).
Croatian: Drugi lijekovi i Rasilez HCT
Lithuanian: Kiti vaistai ir Razilez HCT
Croatian: Što je Rasilez HCT i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas
Croatian: Trenutno nisu poznate kliničke implikacije učinka na APR.
Lithuanian: Poveikių PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI (PVC/PCTFE ILI PA/AL/PVC) BLISTER (KALENDAR) (PVC/PCTFE ILI PA/AL/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/AL/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORINĖS) (PVC/PCTFE ARBA PA/AL/PVC)
Croatian: Pojedinačna pakiranja sadrže 7, 14, 28, 30, 50 ili 56 tableta.
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 50 arba 56 tabletės.
Croatian: Nakon intravenske primjene srednja vrijednost klirensa iz plazme je približno 9 l/h.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Croatian: Teško oštećenje bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: − Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s Rasilez HCT-om.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, vaisių sulčių negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Croatian: Rasilez HCT treba uzimati jednom na dan, uvijek s hranom ili uvijek bez hrane, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Lithuanian: Rasilez HCT reikia vartoti vieną kartą per parą, visada valgio metu arba visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Croatian: Vidjeti također dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT"
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyriuje „Rasilez HCT vartoti negalima".
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da prijave liječniku sve znakove koji upućuju na alergijske reakcije, osobito teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje lica, ekstremiteta, očiju, usnica ili jezika.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie tai, kad praneštų gydytojui apie bet kokius galimus alerginių reakcijų požymius, ypač tokius kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, veido, galūnių, akių vokų, lūpų arba liežuvio patinimas.
Croatian: Međutim, u narednoj 4-tjednoj randomiziranoj fazi ustezanja terapije u ispitivanju (2. faza), učinak aliskirena se preklapao s učincima zabilježenim u bolesnika koji su prešli na placebo u svim doznim skupinama (niska, p=0.8894; srednja, p=0.9511; visoka, p=0.0563).
Lithuanian: Tačiau paskesnėje 4 savaičių randomizuotoje nutraukimo fazėje (2 fazė) aliskireno poveikis visose dozių grupėse buvo panašus į pacientų, kurie perėjo prie placebo (mažos, p = 0,8894; vidutinės, p = 0,9511; didelės, p = 0,0563).
Croatian: Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan, mora se primijeniti adrenalin.
Lithuanian: Kai angioneurozinė edema apima liežuvį, balso klostes ar gerklas, reikia skirti adrenalino.
Croatian: Nalazi opaženi u 2-tjednom i 13-tjednom ispitivanju toksičnosti bili su u skladu s onim prethodno opaženim za monoterapiju aliskirenom ili hidroklorotiazidom.
Lithuanian: 2 ir 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimų metu nustatyti duomenys atitiko anksčiau pastebėtus duomenis, kai buvo skiriamos aliskireno arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu biti ozbiljne: Nekoliko je bolesnika imalo ove ozbiljne nuspojave.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis.
Croatian: Hiperkalijemijaa, hiponatrijemija c, a, h
Lithuanian: Hiperkalemijaa, hiponatremijac,a,h
Croatian: Pojedinačna pakiranja sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 ili 98 tableta.
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 arba 98 tabletės.
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu aliskiren i hidroklorotiazid.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos aliskirenu ir hidrochlorotiazidu.
Croatian: Hiperuricemijah, hipomagnezijemijah
Lithuanian: Hiperurikemijah, hipomagnezemijah
Croatian: Ako se pojavi simptomatska hipotenzija, treba započeti potporno liječenje.
Lithuanian: Jei pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti palaikomąjį gydymą.
Croatian: Iako se pokazalo da obroci (s niskim ili visokim sadržajem masti) značajno smanjuju apsorpciju aliskirena, djelotvornost aliskirena se pokazala sličnom kad se uzima s laganim obrokom ili bez obroka (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Net ir maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją, aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius ar nevalgius (žr.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen u zdravih i u hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.
Lithuanian: Nedaugelio tyrimų duomenimis senyvo amžiaus sveikų ir sergančių hipertenzija tiriamųjų sisteminis hidrochlorotiazido klirensas buvo mažesnis, negu jaunų sveikų savanorių.
Croatian: Stoga je Rasilez HCT kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine i ne bi se smio koristiti u djece u dobi od 2 do 6 godina (vidjeti dio 4.2 i 4.3).
Lithuanian: Todėl Rasilez HCT draudžiama vartoti vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų, taip pat šio vaistinio preparato neturi vartoti vaikai nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Croatian: − Hiponatrijemija, hiperkalcijemija, simptomatska hiperuricemija i refrakterna hipokalijemija.
Lithuanian: − Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Croatian: CYP450 interakcije
Lithuanian: - Su CYP450 susijusi vaistų sąveika
Croatian: Rasilez HCT se ne bi smio koristiti u djece u dobi od 2 godine do 6 godina zbog sigurnosnih rizika povezanih s potencijalnom prekomjernom izloženošću aliskirenu (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 5.2 i 5.3).
Lithuanian: Rasilez HCT nevartotinas vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Croatian: Tijekom liječenja tiazidima potrebno je periodički pratiti razine kalcija u serumu.
Lithuanian: Gydymo tiazidiniais diuretikais metu reikia reguliariai tirti kalcio kiekį serume.
Croatian: Iako to nije ispitano kod aliskirena, poznato je da P-gp također kontrolira unos različitih supstrata u tkiva i da P-gp inhibitori mogu povećati omjer koncentracije u tkivima i koncentracije u plazmi.
Lithuanian: Nors su aliskirenu netirta, tačiau žinoma, kad P-gp sistema kontroliuoja įvairių jos substratų pasisavinimą audiniuose, o P-gp inhibitoriai gali didinti koncentracijų audiniuose ir plazmoje santykio reikšmę.
Croatian: Aliskiren je peroralno aktivan, nepeptidni, potentni i selektivni direktni inhibitor renina u ljudi.
Lithuanian: Aliskirenas yra geriamasis, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
Croatian: Aliskiren može blago smanjiti bioraspoloživost digoksina i verapamila.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Croatian: Aliskiren se izlučivao u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Croatian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Al blisteri:
Lithuanian: PVC/polichlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Al lizdinės plokštelės:
Croatian: Stoga se napitci koji sadrže biljne ekstrakte, uključujući biljne čajeve, ne smiju uzimati zajedno s Rasilez HCT-om.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų grupei.
Croatian: Dok drugi lijekovi koji inhibiraju RAAS (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACEI) i blokatori receptora angiotenzina II (ARB)) uzrokuju kompezatorni porast aktivnosti renina u plazmi (ARP), liječenje aliskirenom snižava ARP u hipertenzivnih bolesnika za približno 50 do 80%.
Lithuanian: Tuo tarpu kai kiti RAAS slopinantys preparatai (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) ir angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB)) sukelia padidėjusį kompensacinį plazmos renino aktyvumą (PRA), aliskirenas maždaug 50-80 % mažina PRA hipertenzija sergantiems pacientams.