FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Lonquex, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Lonquex și pentru ce se utilizează?
Danish: I Lonquex er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Romanian: În Lonquex, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Danish: Lonquex anvendes ikke hos patienter, der får kemoterapi for kronisk myeloid leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplastiske syndromer (en sygdom, der kan udvikle sig til leukæmi).
Romanian: Lonquex nu se utilizează la pacienți tratați cu chimioterapie pentru leucemie mieloidă cronică (un tip de cancer al globulelor albe din sânge) și pentru sindroame mielodisplazice (o boală care se poate transforma în leucemie).
Danish: Lonquex kunne også måle sig med det andet lægemiddel, hvad angik antallet af tilfælde af febril neutropeni, hvoraf der var 1 tilfælde i Lonquex-gruppen mod 3 tilfælde i sammenligningsgruppen.
Romanian: Lonquex a fost comparabil cu celălalt medicament și în ceea ce privește cazurile de neutropenie febrilă: 1 caz în grupul tratat cu Lonquex, față de 3 cazuri în grupul comparator.
Danish: Lonquex var effektivt til at afkorte varigheden af neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni blandt kemoterapipatienter.
Romanian: Lonquex a fost eficace în reducerea duratei neutropeniei și a numărului de cazuri de neutropenie febrilă la pacienții aflați în chimioterapie.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonquex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lonquex ?
Danish: Derved fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, hvilket gør, at lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Romanian: În acest fel se încetinește eliminarea filgrastimului din organism și medicamentului se poate administra mai rar.
Danish: Lipegfilgrastim virker på samme måde som G‑CSF og øger produktionen af neutrofiler, så varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (et infektionstegn) mindskes hos patienter i kemoterapi.
Romanian: Lipegfilgrastimul acționează la fel ca G‑CSF, mărind producția de neutrofile și contribuind astfel la reducerea duratei neutropeniei și apariției neutropeniei febrile (un semn de infecție) la pacienții aflați în chimioterapie.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lonquex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonquex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det anvendes til at mindske varigheden af neutropeni (lavt indhold af en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos voksne kræftpatienter i cytotoksisk kemoterapi.
Romanian: Se folosește pentru a reduce durata neutropeniei (număr mic de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) și apariția neutropeniei febrile (neutropenie cu febră) la pacienții adulți care au cancer și sunt tratați cu chimioterapie citotoxică.
Danish: Hvordan anvendes Lonquex?
Romanian: Cum se utilizează Lonquex ?
Danish: Lonquex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Romanian: Lonquex este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în seringi preumplute.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af svær neutropeni under kemoterapi var ca. 17 timer med Lonquex sammenholdt med ca. 19 timer med det andet lægemiddel.
Romanian: Într-un studiu principal pe 202 pacienți cu cancer de sân, Lonquex a fost comparabil cu alt filgrastim pegilat: durata medie a neutropeniei severe în cursul chimioterapiei a fost de aproximativ 17 ore cu Lonquex, față de aproximativ 19 ore cu celălalt medicament.
Danish: Hvordan virker Lonquex?
Romanian: Cum acționează Lonquex?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lonquex fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Lonquex, citiți prospectul.
Danish: En oversigt over Lonquex, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Lonquex și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonquex?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lonquex pe parcursul studiilor?
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, în mod rapid.
Danish: *Dette er kun baseret på proteinindholdet.
Romanian: *Aceasta se bazează numai pe conţinutul proteic.
Danish: Sikkerhedsanordningen vil straks aktiveres.
Romanian: Dispozitivul de siguranţă se va activa imediat.
Danish: Der er ikke bevis for, at en sådan interaktion er skadelig.
Romanian: Nu există nicio dovadă că o astfel de interacţiune ar avea efecte dăunătoare.
Danish: Det kan beskadige sikkerhedsanordningen.
Romanian: Acest lucru ar putea deteriora dispozitivul de siguranţă.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul adecvat pentru boala dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Danish: Find et behageligt, veloplyst sted.
Romanian: Mergeţi într-un loc confortabil, bine luminat.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 mai 2018.
Danish: Resultaterne fra studiet vises i tabel 3.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate în tabelul 3.
Danish: 95 % CI
Romanian: IÎ 95 %
Danish: Din læge eller sygeplejersken vil vejlede dig i, hvordan du skal gøre det.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni despre cum să faceţi acest lucru.
Danish: CI = Konfidensinterval
Romanian: IÎ = interval de încredere
Danish: Din læge vil udføre regelmæssige blodprøver for at overvåge forskellige bestanddele i blodet og niveauerne af disse.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua teste de sânge regulate pentru a monitoriza diferite componente din sânge şi valorile acestora.
Danish: Kun klare, farveløse opløsninger uden partikler må anvendes.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, incolore, fără particule.
Danish: De mest velegnede steder til injektionen er:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Danish: Hvis en patient ikke responderer på behandlingen, skal patienten gennemgå yderligere evaluering.
Romanian: Dacă un pacient nu răspunde la tratament, respectivul pacient trebuie supus evaluării suplimentare.
Danish: Du må ikke opvarme Lonquex på nogen anden vis (for eksempel må du ikke varme den i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Romanian: Nu încălziţi Lonquex în niciun alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Danish: Hvis du har sprunget en injektion over, skal du kontakte lægen for at diskutere, hvornår du bør injicere den næste dosis.
Romanian: Dacă aţi omis o injecţie, contactaţi medicul pentru a discuta despre momentul când trebuie să vă injectaţi următoarea doză.
Danish: Hvis du har feber eller et af disse symptomer, er det vigtigt straks at kontakte lægen.
Romanian: Dacă aveţi febră sau manifestaţi oricare dintre aceste simptome, este important să adresaţi imediat medicului.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da lægen kan beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, deoarece medicul poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, bør der administreres hensigtsmæssig behandling med nøje opfølgning af patienten i flere dage.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrat tratament adecvat, iar pacientul trebuie urmărit îndeaproape timp de câteva zile.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der kun er begrænset erfaring hos børn til at vise, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani deoarece experiența la copii şi adolescenţi, care să arate că acest medicament este sigur şi funcţionează la această grupă de vârstă, este limitată.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 39 kDa, hvoraf proteinandelen udgør ca. 48 %.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 39 kDa, din care gruparea proteică reprezintă aproximativ 48 %.
Danish: Kraftig omrystning bør undgås.
Romanian: Trebuie evitată agitarea puternică.
Danish: Forekomst (%)
Romanian: Incidenţă (%)
Danish: • Der kan forekomme ændringer af blodet, men det vil opdages under rutinemæssige blodprøver.
Romanian: • Pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar acestea vor fi detectate de analize de sânge de rutină.
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi singur injecţia cu acest medicament.
Danish: Opløsningen bør få lov til at nå en komfortabel temperatur (15 °C - 25 °C) til injektionen.
Romanian: Soluţia trebuie lăsată să ajungă la o temperatură confortabilă (15°C - 25°C) pentru injectare.
Danish: De fleste biologiske lægemidler udløser et vist niveau af antistofrespons mod lægemidlet.
Romanian: Majoritatea medicamentelor biologice determină un anumit nivel de răspuns în anticorpi antimedicament.
Danish: Disse fund er i overensstemmelse med resultaterne fra G-CSF og derivater.
Romanian: Aceste constatări sunt în concordanţă cu rezultatele referitoare la G-CSF şi derivaţi.
Danish: Hyppighedsgrupperingerne er defineret i henhold til den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: • hvis du hoster, har feber og vejrtrækningsbesvær.
Romanian: • dacă tuşiţi, aveţi febră sau aveţi dificultăţi de respiraţie.
Danish: Derfor er ingen dosisjustering nødvendig for ældre patienter.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că este tulbure sau în cazul în care conţine particule.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, kan der ikke være nok tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en forhøjet infektionsrisiko.
Romanian: Dacă numărul de globule sanguine albe scade la un nivel inferior, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente în organism pentru a lupta împotriva bacteriilor şi poate apărea un risc crescut de infecţie.
Danish: Styrken af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein fra den samme terapeutiske klasse.
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Danish: Brug kun hver sprøjte til én injektion.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Danish: Dette kan føre til et sænket farmakodynamisk respons hos kraftige patienter (> 95 kg).
Romanian: Aceasta poate duce la răspunsuri farmacodinamice mai scăzute la pacienții cu greutate mare (> 95 kg).
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også fremmer frigivelsen af neutrofiler, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiul, care favorizează, de asemenea, eliberarea de neutrofile, nu a fost studiat în mod specific.
Danish: Forekomsten af febril neutropeni varierede i henhold til alder (fra 14,3 % til 71,4 %) med den største hyppighed i den ældste aldersgruppe.
Romanian: Incidența NF a variat în funcție de vârstă (de la 14,3 % la 71,4 %), cea mai crescută frecvență înregistrându-se în grupul cu vârsta cea mai înaintată.
Danish: Lonquex er ikke blevet afprøvet hos gravide kvinder.
Romanian: Lonquex nu a fost testat la femei gravide.
Danish: Disse tilstande kan skyldes anvendelse af cytotoksisk kemoterapi (medicin, der nedbryder hurtigvoksende celler).
Romanian: Acestea pot fi cauzate de utilizarea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Danish: Træk lige ud som vist på figur 2 og 3.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 2 şi 3.
Danish: Når det fjernes fra køleskabet, skal lægemidlet anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Romanian: Odată scos din frigider, medicamentul trebuie utilizat în acest interval de timp sau trebuie eliminat.
Danish: Hvis den indeholder partikler eller er uklar, må du ikke bruge den.
Romanian: Dacă prezintă particule sau dacă este tulbure, nu trebuie să îl utilizaţi.
Danish: Opløsningen bør inspiceres visuelt før brug.
Romanian: Soluţia trebuie examinată vizual înainte de utilizare.
Danish: Træk lige ud som vist på figur 1 og 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte eller hærdning.
Romanian: • Reacţii locale la locul de injectare, cum sunt durerea sau întărirea.
Danish: Ikke desto mindre var de farmakodynamiske virkninger sammenlignelige og uafhængige mht. køn og injektionssted.
Romanian: Cu toate acestea, efectele farmacodinamice au fost similare şi independente de sex şi de locul de injectare.
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2013.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data prime autorizări: 25 iulie 2013.
Danish: Patienter med nyere tilfælde af lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en højere risiko.
Romanian: Pacienţii cu antecendente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot prezenta un risc mai mare.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter ≥ 75 år.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv en injektion, medmindre du har fået særlig træning fra lægen eller sygeplejersken.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă administraţi singur injecţia decât dacă aţi fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Danish: Det skal være en klar og farveløs væske.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Danish: Den første injektion af Lonquex bør udføres under direkte lægeligt tilsyn.
Romanian: Prima injecţie cu Lonquex trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Danish: Lonquex kan fjernes fra køleskabet og opbevares ved temperaturer under 25 °C i en maksimal enkelt periode på op til 3 dage.
Romanian: Lonquex poate fi scos din frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C pentru o perioadă unică de până la 3 zile.
Danish: Hvis du kan se blod i sprøjten, fjernes den og den indsættes et andet sted.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Danish: Kraftig omrystning kan aggregere lipegfilgrastim, og gøre det biologisk inaktivt.
Romanian: Agitarea excesivă poate agrega lipegfilgrastim, făcându-l biologic inactiv.
Danish: Studiedage, injektion af lipegfilgrastim ved dag 0
Romanian: Zilele de studiu, injectarea lipegfilgrastimului în ziua 0
Danish: Allergiske reaktioner og immunogenicitet
Romanian: Reacţii alergice şi imunogenitate
Danish: Behandling med lipegfilgrastim bør ikke påbegyndes hos disse patienter på grund af risikoen for krydsreaktion.
Romanian: Nu trebuie iniţiată terapia cu lipegfilgrastim la aceşti pacienţi, din cauza riscului de reacţii încrucişate.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med eller uden sikkerhedsanordning.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranţă.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATCkode: L03AA14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA14
Danish: • en spritserviet,
Romanian: • un tampon cu alcool,
Danish: Median ANC (x 109 celler/l)
Romanian: Valoarea mediană a NAN (x 109 celule/l)
Danish: Lonquex indeholder ikke konserveringsmidler.
Romanian: Lonquex nu conţine conservanţi.
Danish: Visse bivirkninger er endnu ikke observeret med lipegfilgrastim, men det er generelt accepteret, at de kan tilskrives G-CSF og derivater:
Romanian: Nu au fost observate anumite reacţii adverse la utilizarea lipegfilgrastim, însă acestea sunt în general acceptate ca putând fi atribuite G-CSF şi derivaţilor:
Danish: Må ikke anvendes, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser og lokal tolerance.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice şi repetate şi toleranţa locală.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion af Lonquex under huden.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii privind modul în care să vă administraţi o injecţie de Lonquex sub piele.
Danish: Lonquex' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen op til 17 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Lonquex la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 17 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: I kliniske studier med et begrænset antal ældre patienter var der ingen relevant aldersrelateret forskel med hensyn til profilerne for virkning og sikkerhed af lipegfilgrastim.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu un număr limitat de pacienţi vârstnici nu s-a constatat nicio diferenţă relevantă asociată vârstei, cu privire la profilurile de eficacitate sau siguranţă ale lipegfilgrastimului.
Danish: Det er ukendt, om det aktive stof i dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
Danish: Hele kanylen og sprøjten vil automatisk trækkes tilbage og dækkes, så du ikke kan stikke dig selv (se figur 11).
Romanian: Întregul ac şi seringa se vor retrage automat şi vor fi acoperite astfel încât nu vă puteţi înţepa (vezi figura 11).
Danish: • Beskadigelse af de bittesmå filtre i dine nyrer (glomerulonefritis, se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: • Deteriorarea filtrelor mici din interiorul rinichilor dumneavoastră (glomerulonefrită; vezi pct. 2 la „Atenționări și precauții").
Danish: Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner.
Romanian: Globulele sanguine albe sunt importante pentru că vă ajută organismul în lupta împotriva infecţiilor.
Danish: De gennemsnitlige terminale halveringstider i den fjerde cyklus var ca. 39 og 42 timer.
Romanian: Valoarea medie a timpilor de înjumătăţire plasmatică prin eliminare în cel de-al patrulea ciclu a fost de aproximativ 39 şi 42 ore.
Danish: Regelmæssig kontrol af trombocyttallet og hæmatokrit anbefales.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Danish: In vitro-data indikerer, at lipegfilgrastim kun har en lille eller ingen direkte eller immunsystemmedierede virkninger på CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5-aktivitet.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că lipegfilgrastimul are efecte directe sau mediate de sistemul imunitar reduse sau inexistente asupra activităţii CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 şi a CYP3A4/5.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alăptați.
Danish: I dyremodeller har det vist sig, at samtidig administration af G-CSF og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forstærker myelosuppression.
Romanian: În modelele animale, s-a demonstrat că administrarea concomitentă de G-CSF şi 5-fluorouracil (5-FU) sau alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerede lægemiddel tydeligt registreres i patientjournalen.
Romanian: În vederea îmbunătățirii monitorizării medicamentelor biologice, denumirea comercială și seria de fabricație ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar în dosarul pacientului.
Danish: Disse resultater tyder på, at G-CSF-andelen af lipegfilgrastim giver den forventede aktivitet af denne vækstfaktor: stimulering af væksten af hæmatopoietiske stamceller, differentiering til modne celler og frigivelse til det perifere blod.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că gruparea G-CSF a lipegfilgrastimului conferă activitatea preconizată a acestui factor de creştere: stimularea proliferării celulelor progenitoare hematopoietice, diferenţierea în celule mature şi eliberarea în sângele periferic.
Danish: Begrænsede patientdata indikerer, at lipegfilgrastims farmakokinetik hos ældre patienter (65-74 år) er sammenlignelig med farmakokinetikken hos yngre patienter.
Romanian: Date limitate provenind de la pacienţi arată că farmacocinetica lipegfilgrastimului la pacienţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani) este similară cu cea de la pacienţii mai tineri.
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Lonquex og straks søge lægehjælp.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, trebuie să opriţi administrarea Lonquex şi să obţineţi imediat asistenţă medicală.
Danish: Før kanylen helt ind i huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Danish: Lonquex er en klar og farveløs opløsning.
Romanian: Lonquex o soluţie limpede şi incoloră.
Danish: • Kvalme.
Romanian: • Greață.
Danish: Koncentrationen er 20,9 mg/ml (dvs. 12,6 mg pr. fyldt injektionssprøjte) hvis PEG-enheden og kulhydrat-linkeren inkluderes.
Romanian: Concentraţia este de 20,9 mg/ml (adică 12,6 mg întro seringă preumplută) dacă se includ gruparea PEG şi carbohidratul de legătură.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever svære knogle- og muskelsmerter.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați dureri musculo-scheletale severe.
Danish: 5.1), som ikke indikerede en forskel i lipegfilgrastims sikkerhedsprofil hos børn sammenlignet med sikkerhedsprofilen hos voksne.
Romanian: 5.1), care nu a indicat nicio diferență între profilul de siguranță al lipegfilgrastimului la copii şi adolescenţi comparativ cu cel la adulți.
Danish: Bivirkningerne opstillet nedenfor i tabel 1 er klassificeret i henhold til systemorganklasse.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos în tabelul 1 sunt prezentate conform clasificării pe aparate, sisteme şi organe.
Danish: • hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner over for andre lægemidler som dette (f.eks. filgrastim, lenograstim eller pegfilgrastim i gruppen af G-CSF'er).
Romanian: • dacă ați avut anterior reacții alergice la alte medicamente cum este acesta (de exemplu filgrastim, lenograstim sau pegfilgrastim din categoria G-CSF).
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (Exp).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).