FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Pegfilgrastim Mundipharma, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Pegfilgrastim Mundipharma finns i bipacksedeln.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pegfilgrastim Mundipharma.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pegfilgrastim Mundipharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Pegfilgrastim Mundipharma?
Swedish: Hur verkar Pegfilgrastim Mundipharma?
Portuguese: Apenas para os profissionais de saúde
Swedish: Endast för hälso- och sjukvårdspersonal
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Lave bem as suas mãos.
Swedish: Steg 2 : Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactantes.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Austria organizačnísložka ČR
Swedish: Austria - organizační složka ČR
Portuguese: B EMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um "estalido".
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med jämnt tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Portuguese: Agarre aqui
Swedish: Fatta tag här
Portuguese: • Qualquer parte parecer estar rachada ou partida.
Swedish: Någon del verkar sprucken eller trasig.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se: - estiver grávida; - pensa poder estar grávida; ou - está a planear ter um bebé.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du: - är gravid, - tror att du är gravid eller - planerar att skaffa barn.
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia grave foi estimado em 22 dias nos 2 grupos de tratamento.
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: Deve conversar com seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancro do sangue.
Swedish: Tala med läkaren om risken för att drabbas av blodcancer.
Portuguese: Estas elevações foram transitórias e retornaram aos valores basais.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
Portuguese: Desconhece-se qual a importância destas observações para os humanos.
Swedish: Relevansen av dessa resultat är inte känd för människor.
Portuguese: Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.
Swedish: Försök inte att värma den förfyllda sprutan med hjälp av en värmekälla såsom varmt vatten eller mikrovågsugn
Portuguese: Consequentemente, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ultrassonografia).
Swedish: Mjältens storlek ska därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Portuguese: Alguns casos de ruptura esplénica foram fatais.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Portuguese: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Espanha
Swedish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanien
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada terapêutica apropriada, e efetuado um acompanhamento cuidadoso do doente durante vários dias.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppträder, ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Swedish: **Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Portuguese: • O prazo de validade impresso no rótulo já tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.
Swedish: Utgångsdatumet som står på etiketten har passerat den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: - podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises sanguíneas de rotina.
Swedish: - vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; código ATC: L03AA13
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod: L03AA13
Portuguese: • É importante que não tente administrar a si próprio a injeção se não tiver recebido formação do seu médico ou do seu prestador de cuidados.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte fått träna tillsammans med din läkare eller sjukvårdspersonal.
Portuguese: - problemas respiratórios.
Swedish: - andningsproblem.
Portuguese: - náuseas e dores de cabeça.
Swedish: - huvudvärk och illamående.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 109/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
Swedish: Om leukocytantalet är högre än 50 x 109/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Portuguese: Para instruções de manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Swedish: Anvisningar för hantering av läkemedlet före administrering återfinns i avsnitt 6.6.
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Portuguese: O tratamento com Pegfilgrastim Mundipharma deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Swedish: Behandling med Pegfilgrastim Mundipharma bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de medicamentos contendo sorbitol (ou frutose) administrados concomitantemente, assim como o consumo dietético de sorbitol (ou frutose).
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Portuguese: Como é de esperar para todos os agentes biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com a atividade neutralizante.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska medel, men de har för närvarande inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Swedish: Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E.°coli.
Portuguese: Quando uma seringa é retirada do frigorífico e atingiu a temperatura ambiente (não acima dos 30 °C), deve ser utilizada dentro dos próximos 4 dias ou deve ser eliminada.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30 °C) måste den användas inom 4 dagar eller kasseras.
Portuguese: O potencial de interação com o lítio, que também favorece a libertação de neutrófilos, não foi investigado especificamente.
Swedish: Möjligheten för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Portuguese: • O medicamento estiver turvo ou contiver partículas.
Swedish: Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Portuguese: Se o número de glóbulos brancos diminuir até um nível baixo podem não ser suficientes para combater as bactérias e pode ocorrer um risco aumentado de infeção.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och du kan bli mer mottaglig för infektioner.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à potência de outra proteína pegilada ou não pegilada da mesma classe terapêutica.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Portuguese: A categoria de frequência foi estimada a partir de cálculos estatísticos baseados em 1576 doentes a receber pegfilgrastim em nove ensaios clínicos aleatorizados.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1 576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com um fator de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40 %.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40 % febril neutropeni.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação de colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Portuguese: É importante empurrar durante o "estalido" para injetar a dose toda.
Swedish: Det är viktigt att trycka igenom "klicket" för att hela dosen ska injiceras.
Portuguese: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Swedish: Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Dor no local da injeção, Dor no peito de origem não cardíaca1
Swedish: Smärta vid injektionsstället; Icke-kardiell bröstsmärta1
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de síndrome de Sweet, embora em alguns casos doenças malignas hematológicas subjacentes possam contribuir para a sua ocorrência.
Swedish: Mindre vanliga fall av Sweets syndrom har rapporterats, även om bakomliggande hematologiska maligniteter kan ha spelat en roll i några av fallen.
Portuguese: Em modelos animais, a administração concomitante de pegfilgrastim e de 5-fluorouracilo (5-FU), ou outros antimetabolitos, demonstrou potenciar a mielosupressão.
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av pegfilgrastim och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera myelosuppression.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer acontecimentos adversos diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Portuguese: Este aumento de glóbulos brancos é transitório, tipicamente observado 24 a 48 horas após a administração, e é consistente com os efeitos farmacodinâmicos deste medicamento.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och är förenligt med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstroupossuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação durantes dois períodos de menos de 72 horas cada não afeta a estabilidade de Pegfilgrastim Mundipharma de forma adversa.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperaturer under två perioder om mindre än 72 timmar vardera påverkar inte stabiliteten hos Pegfilgrastim Mundipharma negativt.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o pegfilgrastim foi administrado com segurança até 14 dias antes da quimioterapia.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Pegfilgrastim Mundipharma tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Pegfilgrastim Mundipharma efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Portuguese: Não use a seringa pré-cheia se ela tiver caído numa superfície dura.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om den har tappats på en hård yta.
Portuguese: Foram administradas por via subcutânea doses únicas de 300 μg/kg a um número limitado de voluntários saudáveis e doentes com cancro do pulmão de não pequenas células, sem reações adversas graves.
Swedish: Enskilda doser på 300 μg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver turvo ou com partículas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Portuguese: Tem de ser um líquido transparente e incolor.
Swedish: Det ska vara en klar och färglös vätska.
Portuguese: Consistente com um mecanismo de depuração autorregulador, a concentração sérica do pegfilgrastim diminui rapidamente após o início da recuperação dos neutrófilos (ver figura 1).
Swedish: I överensstämmelse med en självreglerande clearancemekanism, minskar pegfilgrastimkoncentrationen i serum snabbt efter att neutrofilåterhämtningen har börjat (se figur 1).
Portuguese: Dados limitados indicam que a farmacocinética do pegfilgrastim em indivíduos idosos ( > 65 anos) é semelhante à dos adultos.
Swedish: Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Portuguese: O nome comercial e o número do lote do medicamento administrado deverão ser claramente registados na ficha do doente.
Swedish: Den administrerade produktens namn och batchnummer ska antecknas noga i patientens journal.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre a excreção de pegfilgrastim/metabolitos no leite humano.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram dor óssea (muito frequente [≥ 1/10]) e dor musculosquelética (frequente).
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var skelettsmärta (mycket vanlig (≥ 1/10)) och muskuloskeletal smärta (vanlig).
Portuguese: B Puxe cuidadosamente a tampa da agulha de uma só vez para fora e longe do seu corpo.
Swedish: B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och riktat bort från kroppen.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de Pegfilgrastim Mundipharma não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Swedish: De långsiktiga effekterna av Pegfilgrastim Mundipharma har emellertid inte fastställts vid AML och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pegfilgrastim Mundipharma:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegfilgrastim Mundipharma:
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma poderá ser utilizado se for acidentalmente congelado durante dois períodos de menos de 72 horas cada.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma kan användas om det har varit fruset av misstag under två perioder om mindre än 72 timmar vardera.
Portuguese: Passo 1: Preparação A Retire a embalagem da seringa pré-cheia da caixa e reúna todos os utensílios necessários para a sua injeção: compressas embebidas em álcool, algodão ou gaze, um penso rápido e um recipiente para objetos cortantes (não incluído).
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut tråget med den förfyllda sprutan från förpackningen och samla ihop de saker du behöver för din injektion: spritservetter, bomullstussar eller kompresser, plåster och en behållare för stickande och skärande avfall (medföljer ej).
Portuguese: O fator de estimulação de colónias de granulócitos humano (G-CSF) é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos da medula óssea.
Swedish: Human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Portuguese: Logotipo
Swedish: Logotyp
Portuguese: Estas células são muito sensíveis aos efeitos da quimioterapia, o que pode provocar uma diminuição do número destas células no seu corpo.
Swedish: Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi och denna behandling kan leda till att deras antal minskar i kroppen.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas pulmonares, em particular pneumonia intersticial, após a administração de G-CSF.
Swedish: Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Portuguese: - lesões de pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Swedish: - skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Portuguese: Tal como com o filgrastim, os neutrófilos produzidos em resposta ao pegfilgrastim apresentam uma função normal ou aumentada, como demonstrado em ensaios sobre as funções fagocítica e quimiotáxica.
Swedish: Liksom med filgrastim visar de neutrofiler som produceras i samband med behandling med pegfilgrastim normal eller förbättrad funktion i tester av kemotaxi och fagocytos.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Pegfilgrastim Mundipharma para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
Swedish: Din läkare har gett dig Pegfilgrastim Mundipharma för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 mg sorbitol (E 420).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E 420).
Portuguese: Aumentos da desidrogenase láctica e da fosfatase alcalina1;
Swedish: Förhöjning av laktatdehydrogenas och alkaliskt fosfatas1;
Portuguese: Os doentes que desenvolvam sintomas da síndrome de extravasamento capilar devem ser cuidadosamente monitorizados e receber tratamento sintomático convencional, que pode incluir a necessidade de cuidados intensivos (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom ska övervakas noga och deras symtom behandlas rutinmässigt, vilket kan innebära behov av intensivvård (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Se utilizar mais Pegfilgrastim Mundipharma do que deveria, deverá contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du använder mera Pegfilgrastim Mundipharma än vad du borde, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: A seringa é fornecida com um protetor automático de agulha.
Swedish: Sprutan tillhandahålls med ett automatiskt nålskydd.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que Pegfilgrastim Mundipharma pode lesar pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Pegfilgrastim Mundipharma kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Pegfilgrastim Mundipharma.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom) har rapporterats vid användning av Pegfilgrastim Mundipharma.
Portuguese: Deve ter-se especial cuidado na distinção de um diagnóstico de transformação blástica de LMA em leucemia mieloide crónica.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från AML.
Portuguese: O Pegfilgrastim Mundipharma não foi testado em mulheres grávidas.
Swedish: Pegfilgrastim Mundipharma har inte prövats hos gravida kvinnor.
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos (CGB), iguais ou superiores a 100 x 109/l em menos de 1 % dos doentes que receberam tratamento com pegfilgrastim.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 x 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Portuguese: O aumento da atividade hematopoiética da medula óssea em resposta à terapêutica com um fator de crescimento tem sido associado a resultados imagiológicos positivos e transitórios do osso.
Swedish: Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen.
Portuguese: Os dados da tabela abaixo descrevem as reações adversas notificadas em ensaios clínicos e notificações espontâneas.
Swedish: Data i tabellen nedan beskriver biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och spontanrapporter.
Portuguese: Não injete em áreas onde a pele se encontra dorida, com nódoas negras, vermelha, ou rija.
Swedish: Injicera inte i områden där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Portuguese: As injeções devem ser administradas na coxa, abdómen ou na parte superior do braço.
Swedish: Injektionerna ska ges i låret, buken eller överarmen.
Portuguese: Se houver sangue, pressione o local de injeção com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Portuguese: • Pegfilgrastim Mundipharmaé administrado com uma injeção dada no tecido mesmo por baixo da pele (injeção subcutânea).
Swedish: • Pegfilgrastim Mundipharma ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion).
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Pegfilgrastim Mundipharma, por favor informe o seu médico.
Swedish: Om du blir gravid under tiden som du behandlas med Pegfilgrastim Mundipharma ska du tala med din läkare.
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG)
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med en enkel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
Portuguese: Foram notificados casos frequentes de leucocitose (Contagem de Glóbulos Brancos [CGB] > 100 x 109/l) (ver secção 4.4)
Swedish: Vanliga fall av leukocytos (leukocytantal > 100 x 109/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 6 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária, angioedema, dispneia, eritema, rubor e hipotensão ocorreram durante o período inicial ou subsequente ao tratamento com pegfilgrastim (pouco frequentes [≥ 1/1.000, < 1/100]).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller efterföljande behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Portuguese: Na maioria dos casos, a aortite foi diagnosticada por exame por TC (tomografia computorizada) e geralmente resolveu-se após a retirada do G-CSF (ver secção 4.8).
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av G-CSF (se avsnitt 4.8).