FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Certifique-se de que a dose prescrita pelo seu médico corresponde à dose no rótulo da seringa pré-cheia.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildyto švirkšto etiketėje nurodyta jums gydytojo skirta dozė.
Portuguese: NUNCA volte a tapar a agulha.
Lithuanian: Adatos JOKIU BŪDU nedenkite gaubteliu pakartotinai.
Portuguese: Se lhe for dispensado apenas o frasco para injetáveis, deverá obter as compressas com álcool e uma seringa para injetáveis à parte.
Lithuanian: Jei Jums bus pateiktas tik flakonas, Jums reikės įsigyti alkoholiu suvilgytų tamponų ir injekcinį švirkštą.
Portuguese: Se sofrer qualquer um destes efeitos secundários, sejam fortes ou não desapareçam deve falar com o seu médico:
Lithuanian: Jeigu jums atsirado bet kuris iš šių nepageidaujamų poveikių, kuris arba stiprėja, arba nepraeina, turite kreiptis į savo gydytoją:
Portuguese: A exposição média a 0,15 mg/kg de brometo de metilnaltrexona, num limite ponderal de peso de 38 a 114 kg, foi de 179 (intervalo = 139-240) ng•h/ml.
Lithuanian: Vidutinė 0,15 mg/kg metilnaltreksono bromido ekspozicija, esant didesniam už 38-114 kg svorio intervalui, buvo 179 ng h/ml (intervalas = 139-240 ng•h/ml).
Portuguese: As três áreas do corpo recomendadas para a injeção de Relistor são: (1) parte superior das pernas (coxas), (2) no abdómen (estômago) ou (3) parte superior do braço (apenas se administrar a outra pessoa).
Lithuanian: Relistor rekomenduojama švirkšti trijose kūno vietose: (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (jei leidžiama kitam asmeniui).
Portuguese: Nestes doentes, o volume a injetar deve ser calculado, como se segue
Lithuanian: Injekcijos tūrį šiems pacientams reikia skaičiuoti taip:
Portuguese: Foram tratados no período de dupla ocultação um total de 154 doentes (brometo de metilnaltrexona 0,15 mg/kg, n=47; brometo de metilnaltrexona 0,3 mg/kg, n=55, placebo, n=52).
Lithuanian: Iš viso tyrime dvigubai aklo laikotarpio metu buvo gydomi 154 pacientai (metilnaltreksono bromidas 0,15 mg/kg, n = 47, metilnaltreksono bromidas 0,3 mg/kg, n = 55, placebas, n = 52).
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico acerca da forma de deitar fora (eliminar) o recipiente.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, slaugytojo arba vaistininko, kaip tinkamai išmesti talpyklę.
Portuguese: Se sofria de obstipação mesmo antes de tomar opióides (para as dores), por favor, informe o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo vidurių užkietėjimas prieš vartojant opioidus (nuo skausmo), reikia kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Após injeção intravenosa de brometo de metilnaltrexona durante 13 semanas, foi observada toxicidade relacionada com a metilnaltrexona semelhante em cães jovens e adultos.
Lithuanian: 13 savaičių taikant metilnaltreksono bromido injekcijas į veną panašus metilnaltreksono toksiškumas pastebėtas tiek jauniems, tiek suaugusiems šunims.
Portuguese: • Diarreia (dejeção de fezes líquidas frequentes)
Lithuanian: • viduriavimas (dažnas išsituštinimas vandeningomis išmatomis)
Portuguese: Não insira de modo oblíquo pois a agulha pode curvar ou partir.
Lithuanian: Nedurkite kampu, nes adata gali sulinkti ar sulūžti.
Portuguese: Após injeção intravenosa de brometo de metilnaltrexona, verificou-se que os ratos jovens eram mais sensíveis, que os ratos adultos, à toxicidade relacionada com a metilnaltrexona.
Lithuanian: Nustatyta, kad po metilnaltreksono bromido injekcijų į veną jaunos žiurkės buvo jautresnės metilnaltreksono toksiškumui nei suaugusios.
Portuguese: Doentes com interrupção da barreira hemato-encefálica podem estar em risco acrescido para a abstinência de opióides e/ou analgesia reduzida.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kraujo smegenų barjero pažeidimų, gali būti padidinta opioidų nurtaukimo ir (arba) susilpnėjusios analgezijos rizika.
Portuguese: Uma análise integrada dos dados de farmacocinética obtidos em indivíduos saudáveis indicou que a exposição ao brometo de metilnaltrexona mg/kg, ajustada à dose, aumentou em função do aumento do peso corporal.
Lithuanian: Integruota sveikų tiriamųjų farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad didėjant kūno svoriui didėjo metilnaltreksono bromido mg/kg koreguojamos dozės ekspozicija.
Portuguese: Foi necessário que os doentes suspendessem toda a terapia anterior com laxantes.
Lithuanian: Pacientai turėjo nutraukti visus anksčiau vartotus vidurių laisvinamuosius vaistus.
Portuguese: A taxa de resposta de defecação manteve-se durante todo o estudo de extensão nos doentes que prosseguiram o tratamento.
Lithuanian: Tų pacientų, kurie toliau buvo gydomi, tuštinimosi atsako dažnis išliko visų išplėstinių tyrimų metu.
Portuguese: A dose administrada sob dupla ocultação foi seguida de um período de administração em regime aberto, com a duração de 4 semanas, em que o brometo de metilnaltrexona podia ser administrado, conforme necessário, numa frequência não superior a 1 dose num período de 24 horas.
Lithuanian: Po dvigubai aklai vartojamos dozės buvo atviras 4 savaičių dozavimo laikotarpis, kai metilnaltreksono bromido galėjo būti vartojama pagal poreikį, ne dažniau kaip 1 dozę per 24 valandų laikotarpį.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh Classe C), sendo que brometo de metilnaltrexona não é recomendado nestes doentes (ver secção 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Recomenda-se proceder à rotatividade dos locais da injeção.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti.
Portuguese: Nestes doentes, o tratamento usual de laxantes deve ser suspenso quando se inicia o tratamento com Relistor (ver secção 5.1)
Lithuanian: Šiems pacientams gydymą įprastais vidurių laisvinamaisiais vaistiniais preparatais reikia nutraukti, kai pradedamas gydymas Relistor (žr.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, observadas em todos os doentes expostos ao brometo de metilnaltrexona durante todas as fases dos estudos controlados com placebo, foram dor abdominal, náuseas, diarreia e flatulência.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios visiems metilnaltreksono bromidą vartojusiems pacientams visų placebu kontroliuojamų tyrimų fazių metu buvo pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir dujų susikaupimas.
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire rapidamente a agulha da pele, tendo o cuidado de a manter no mesmo ângulo em que estava quando foi introduzida.
Lithuanian: Kai švirkštas bus tuščias, greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
Portuguese: Num estudo clínico de interação medicamentosa realizado em indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino, uma dose de 0,3 mg/kg de brometo de metilnaltrexona, por via subcutânea, não afetou significativamente o metabolismo do dextrometorfano, um substrato do CYP2D6.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos klinikinį tyrimą su sveikais suaugusiais vyrais, po oda leidžiama 0,3 mg/kg metilnaltreksono bromido dozė reikšmingo poveikio CYP2D6 substrato dekstrometorfano metabolizmui neturėjo.
Portuguese: 1 frasco,
Lithuanian: 1 flakonas
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
Lithuanian: FLAKONO ŽENKLINIMO TEKSTAS
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o brometo de metilnaltrexona é excretado no leite materno.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu.
Portuguese: A durabilidade da resposta foi demonstrada no Estudo 302, no qual a taxa de resposta de defecação foi consistente, desde a dose 1 até à dose 7, durante todo o período das 2 semanas, sob dupla ocultação.
Lithuanian: Atsako ilgaamžiškumas buvo nustatytas 302 tyrime, kuriame per 2 savaičių, dvigubai aklą laikotarpį tuštinimosi atsako dažnis buvo pastovus nuo 1 iki 7 dozės.
Portuguese: Se necessário, pode cobrir o local de injeção com um penso rápido.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é um antagonista seletivo da ligação dos opióides ao recetor miu.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra selektyvus opioidų jungimosi prie miu (µ) receptorių antagonistas.
Portuguese: Reúna os artigos de que necessita para a injeção.
Lithuanian: Pasidėkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Portuguese: Se estiver a usar a seringa para injetáveis retráctil fornecida, NÃO EMPURRE O ÊMBOLO TOTALMENTE PARA BAIXO.
Lithuanian: Jeigu naudojate pateiktą injekcinį švirkštą su įtraukiama injekcine adata, NESTUMKITE STŪMOKLIO IKI GALO.
Portuguese: Devido à sensibilidade à luz, a solução injetável deverá ser utilizada no prazo de 24 horas.
Lithuanian: Pritraukus į injekcinį švirkštą: Dėl jautrumo šviesai injekcinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados relativamente à dor abdominal persistente, grave ou a agravar-se: o brometo de metilnaltrexona deve ser descontinuado, caso este sintoma ocorra.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti dėl stipraus, nuolatinio ar sustiprėjusio pilvo skausmo. Jei šie simptomai pasireiškia, metilnaltreksono bromido vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: • Elimine de modo seguro a seringa pré-cheia após utilização (Passo 4).
Lithuanian: • Panaudoję Relistor užpildytą švirkštą saugiau jį išmeskite (4 veiksmas).
Portuguese: Uma análise suplementar avaliou a percentagem de doentes que conseguiram ≥3 defecações completas sem recurso a laxantes por semana e um aumento de ≥1 defecação completa sem recurso a laxantes, por semana, em pelo menos 3 das 4 semanas de tratamento.
Lithuanian: Papildoma analize buvo įvertintas pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę ir kuriems pilnų pasituštinimų be pagalbinių vaistinių preparatų skaičius per savaitę padidėjo ≥ 1 mažiausiai 3 iš 4 gydymo savaičių, procentas.
Portuguese: Utilize este medicamento apenas se a solução estiver límpida, incolor a ligeiramente amarelada e não contenha flocos ou partículas.
Lithuanian: Šį vaistą vartokite tik jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Portuguese: As injeções subcutâneas de Relistor a 150 mg/kg/dia diminuíram a fertilidade em ratos.
Lithuanian: Relistor 150 mg/kg per parą injekcijos po oda sumažino žiurkių vaisingumą.
Portuguese: Doenças gastrointestinais (GI) e perfuração GI
Lithuanian: Virškinimo trakto (VT) ligos ir VT perforacija
Portuguese: População idosa Não se recomendam ajustes posológicos com base na idade (ver secção 5.2).
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Dozės koreguoti atsižvelgiant į amžių nereikia (žr.5.2 skyrių).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de brometo de metilnaltrexona em mulheres grávidas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie metilnaltreksono bromido vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Num estudo sobre ECG, realizado sob dupla ocultação, aleatorizado, de grupos paralelos, de doses únicas de brometo de metilnaltrexona, administradas por via subcutânea (0,15; 0,30 e 0,50 mg/kg), a 207 voluntários saudáveis, não se detetou qualquer sinal de prolongamento do intervalo QT/QTc ou qualquer evidência de um efeito sobre os parâmetros ECG secundários ou morfologia da onda em comparação com o placebo e com um controlo positivo (400 mg de moxifloxacina, administrados por via oral).
Lithuanian: Dvigubai aklo, randomizuoto, paralelinių grupių EKG tyrimo metu 207 sveikiems savanoriams po oda leidžiant vienkartines metilnaltreksono bromido dozes (0,15, 0,30 ir 0,50 mg/kg), jokių QT/QTc pailgėjimo ar poveikio antriniams EKG parametrams arba bangų morfologijai požymių, palyginti su placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (per burną vartojamu 400 mg moksifloksacinu), nenustatyta.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR :
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Portuguese: Solução límpida, incolor a amarelo-pálida, essencialmente livre de partículas visíveis.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, iš esmės be matomų dalelių.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é absorvido rapidamente, com picos de concentração (Cmax) atingidos cerca de 0,5 horas após administração subcutânea.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos (Cmax) nustatytos po vartojimo po oda praėjus maždaug 0,5 valandos.
Portuguese: A administração de injeções subcutâneas de Relistor em doses de 150 mg/kg/dia reduziu a fertilidade nos ratos.
Lithuanian: Poodinės Relistor injekcijos 150 mg/kg kūno svorio paros dozėmis sumažino žiurkių vaisingumą.
Portuguese: Antes do rastreio, os doentes sofriam de obstipação induzida pelos opióides definida como <3 movimentos intestinais na semana anterior ou ausência de peristaltismo intestinal >2 dias.
Lithuanian: Prieš atranką pacientams nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, apibrėžiamas kaip <3 tuštinimaisi praėjusią savaitę arba jokio tuštinimosi >2 paras.
Portuguese: Os dados não clínicos revelam não existir riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Introduza a totalidade da agulha na pele, fazendo um ligeiro ângulo (45 graus), com um movimento rápido e curto.
Lithuanian: Greitu trumpu judesiu nedideliu (45 laipsnių) kampu įveskite po oda visą adatą.
Portuguese: Elimine a seringa pré-cheia de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus išmeskite taip, kaip nurodo gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Portuguese: Os opióides são receitados pelo seu médico.
Lithuanian: Opioidus skiria gydytojas.
Portuguese: O Estudo 3356 comparou regimes de tratamento de 4 semanas de brometo de metilnaltrexona 12 mg uma vez por dia e brometo de metilnaltrexona 12 mg em dias alternados com placebo.
Lithuanian: Tyrime 3356 buvo lyginami 4 savaičių trukmės gydymo metodai: 12 mg metilnaltrekso bromido kartą per parą ir 12 mg metilnaltrekso bromido kas antrą parą su placebu.
Portuguese: A defecação sem recurso a laxantes foi definida como um movimento intestinal que ocorreu sem uso de laxantes nas 24 horas anteriores.
Lithuanian: Pasituštinimas be pagalbinių vaistinių preparatų buvo apibūdinamas kaip pasituštinimas be vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų per pastarąsias 24 valandas.
Portuguese: A percentagem média de brometo de metilnaltrexona resultante em qualquer defecação sem recurso a laxantes dentro de 4 horas foi de 28,9% e 30,2% respectivamente, para os grupos de dose de uma vez por dia e em dias alternados comparado com 9,4% e 9,3% respetivamente para o regime correspondente de placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Vidutinis metilnaltreksono bromido, sukėlusio pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas, procentas buvo 28,9% ir 30,2% atitinkamai, grupėse skiriant kartą per parą ir kas antrą parą, palyginus su 9,4% ir 9,3% atitinkamose placebo grupėse (p <0,001).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: Doenças do sistema nervoso
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Retire rapidamente a agulha da pele, tendo o cuidado de a manter no mesmo ângulo em que estava quando foi introduzida.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą iš odos, visą laiką laikydami adatą tuo pačiu kampu kaip įvedėte.
Portuguese: A dose é administrada cada 48 horas (de dois em dois dias) através de uma injeção debaixo da pele.
Lithuanian: Ši dozė skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras), leidžiant po oda.
Portuguese: • Se desenvolver diarreia grave ou persistente (fezes líquidas frequentes), interrompa o tratamento e contacte o seu médico imediatamente.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškia sunkus arba nepraeinantis viduriavimas (dažnas išsituštinimas vandeningomis išmatomis), nedelsiant nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Segure no frasco para injetáveis sobre a superfície de trabalho com uma das mãos para que não deslize.
Lithuanian: Kita ranka laikykite flakoną prispaudę prie darbinio paviršiaus, kad jis nuo jo nenuslystų.
Portuguese: Isto foi conseguido em 28,7% dos doentes no grupo que recebeu metilnaltrexona 12 mg diariamente (p<0,001 vs. placebo), em 14,9% daqueles que a receberam em dias alternados (p=0,012 vs. placebo), e em 6,2% de doentes tratados a placebo.
Lithuanian: Tai buvo pasiekta 28,7% pacientų iš grupės, kuri kasdien gavo 12 mg metilnaltreksono (p<0,001, palyginus su placebu), 14,9% jį gavusių kas antrą parą (p=0,012, palyginus su placebu) ir 6,2% placebu gydytų pacientų.
Portuguese: Verificou-se redução da depuração renal do brometo de metilnaltrexona após a administração de doses múltiplas de cimetidina (de 31 l/h para 18 l/h).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido išskyrimas per inkstus po kartotinių cimetidino dozių vartojimo sumažėjo (nuo 31 l/val.
Portuguese: Nestes estudos, não foi observada qualquer relação significativa entre a dose inicial de opióides e a resposta de defecação nos doentes tratados com brometo de metilnaltrexona.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose reikšmingo ryšio tarp opioidų dozės, vartotos pradinio vertinimo metu, ir tuštinimosi atsako metilnaltreksono bromidu gydytiems pacientams nenustatyta.
Portuguese: A proporção de doentes com defecação sem recurso a laxantes dentro de 4 horas da primeira dose foi de 34,2% no grupo combinado de brometo de metilnaltrexona versus 9,9% no grupo placebo (p<0.001).
Lithuanian: Pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas po pirmosios dozės pavartojimo pacientų dalis buvo 34,2% sudėtinėje metilnaltreksono bromido grupėje, palyginus su 9,9% placebo grupėje (p<0,001).
Portuguese: Obstipação induzida por opióides em doentes adultos com dor crónica (exceto em doentes de cuidados paliativos com doença avançada)
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį skausmq (išskyrus paliatyvios slaugos pacientus, sergančius progresavusia liga)
Portuguese: As doses habituais são fornecidas na tabela seguinte.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas dėl progresavusios ligos, įprastinės dozės yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Portuguese: A ligação do brometo de metilnaltrexona às proteínas plasmáticas humanas é mínima (11,0 % a 15,3 %) conforme determinado por diálise de equilíbrio.
Lithuanian: Pusiausvyrinė dializė rodo, kad metilnaltreksono bromidas minimaliai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (nuo 11,0 % iki 15,3 %).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis com uma compressa com álcool e coloque-a na superfície de trabalho plana.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį buteliuko kamštį ir padėkite flakoną ant lygaus darbinio paviršiaus.
Portuguese: Retire o seu polegar do êmbolo para permitir que a capa protetora tape a agulha.
Lithuanian: Pakelkite nykštį nuo stūmoklio ir leiskite apsauginiam dangteliui uždengti adatą.
Portuguese: Brometo de metilnaltrexona
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas
Portuguese: Os resultados não revelaram um efeito significativo do compromisso hepático sobre a AUC ou a Cmax de brometo de metilnaltrexona.
Lithuanian: Rezultatai reikšmingo kepenų veiklos sutrikimo poveikio metilnaltreksono bromido AUC arba Cmax nerodė.
Portuguese: Se sentir uma dor no estômago forte ou que não desapareça, pare de tomar este medicamento e chame o médico imediatamente.
Lithuanian: Jeigu jums prasisdeda vidurių skausmas, kuris stiprėja, arba nepraeina, nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant paskambinkite savo gydytojui.
Portuguese: Passo 5: Eliminação do material usado
Lithuanian: 5 veiksmas: priemonių šalinimas
Portuguese: Obstipação não relacionada com o uso de opióides A atividade do brometo de metilnaltrexona foi estudada em doentes com obstipação induzida por opióides.
Lithuanian: Su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas Metilnaltreksono bromido aktyvumas tirtas pacientams, kuriems nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas.
Portuguese: Contacte o seu farmacêutico, enfermeiro ou médico caso necessite de assistência.
Lithuanian: Kreipkitės pagalbos į vaistininką, slaugytoją ar gydytoją.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., é essencialmente isento de sódio.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., iš esmės natrio nėra.
Portuguese: Obstipação induzida por opióides em doentes adultos em fase avançada de doença (doentes em cuidados paliativos)
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga (paliatyvios slaugos pacientams)
Portuguese: Segure a seringa cheia com a agulha apontando para cima e verifique novamente se a seringa tem bolhas de ar.
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą adata į viršų, vėl patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Portuguese: Num estudo em que se procedeu à comparação dos perfis farmacocinéticos de doses únicas e doses múltiplas de brometo de metilnaltrexona, administrado por via intravenosa numa dose de 24 mg, entre indivíduos jovens saudáveis (18 a 45 anos de idade n=10) e idosos (idade igual ou superior a 65 anos n=10), foi demonstrado que o efeito da idade sobre a exposição ao brometo de metilnaltrexona é ligeiro.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo lyginami sveikų, jaunų (18-45 metų amžiaus, n = 10) ir pagyvenusių (65 metų ir vyresnių, n = 10) tiriamųjų į veną po 24 mg leidžiamo metilnaltreksono bromido vienkartinių ir kartotinių dozių farmakokinetikos pobūdis, nustatyta minimali amžiaus įtaka metilnaltreksono bromido ekspozicijai.
Portuguese: Esta exposição relativamente à dose de 0,15 mg/kg pode ser atingida ajustando a dose dentro de limites ponderais e utilizando uma dose de 8 mg para um peso corporal entre 38 kg e menos de 62 kg, e uma dose de 12 mg para um peso corporal de 62 kg a 114 kg, resultando numa exposição média de 187 (intervalo =148-220) ng•h/ml.
Lithuanian: Šią 0,15 mg/kg dozės ekspoziciją galima pasiekti koreguojant dozę pagal svorio intervalą, taikant 8 mg dozę 38-62 kg kūno svoriui ir 12 mg dozę 62-114 kg kūno svoriui; vidutinė ekspozicija - 187 ng h/ml (intervalas = 148-220 ng•h/ml).
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários com vários graus de compromisso renal, que receberam uma dose única de 0,30 mg/kg de brometo de metilnaltrexona, verificou-se que o compromisso renal exercia um efeito marcado sobre a excreção renal de brometo de metilnaltrexona.
Lithuanian: Tyrime su savanoriais, kuriems nustatytas įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimas, vartojusiais vienkartinę 0,30 mg/kg metilnaltreksono bromido dozę, inkstų veiklos sutrikimas turėjo reikšmingą poveikį metilnaltreksono bromido pašalinimui iš inkstų.
Portuguese: Segure a seringa ao nível dos olhos de maneira a conseguir ver as marcas da dose e assegure-se que a extremidade da seringa está sempre inserida no líquido.
Lithuanian: Laikykite švirkštą akių lygyje, kad matytumėte dozavimo padalas ir galėtumėte stebėti adatos galiuką, kuris visą laiką turi būti skystyje.
Portuguese: Peso do doente em kg Encher a seringa até ao nível dos ml (dose) Menos de 38 kg
Lithuanian: Paciento svoris kilogramais Pripildykite švirkštą iki reikiamos dozės (ml)
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Simptomų sunkumas ir pablogėjimas
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Relistor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relistor
Portuguese: 1 frasco de 0,6 ml
Lithuanian: Vienas 0,6 ml flakonas