FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V rámci tejto randomizovanej štúdie sa u pacientov s opakovaným a/alebo metastatickým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, ktorí zatiaľ neboli na toto ochorenie liečení chemoterapiou, porovnávala kombinácia cetuximabu a cisplatiny alebo karboplatiny s infúzne podávaným 5-fluóruracilom (222 pacientov) s rovnakou chemoterapiou podávanou samostatne (220 pacientov).
Latvian: • EMR 62 202-002: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar atkārtotu un/vai metastātisku galvas un kakla plakanšūnu vēzi, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju šī vēža ārstēšanai, tika salīdzināta cetuksimaba un cisplatīna vai karboplatīna plus infūzijas veidā ievadāma 5fluoruracila kombinācija (222 pacienti) ar tādu pašu ķīmijterapiju bez cetuksimaba (220 pacienti).
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10),
Slovak: Nedojčite vaše dieťa počas doby, kedy ste liečená Erbituxom a dva mesiace po poslednej dávke.
Latvian: Erbitux terapijas kursa laikā un vēl divus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas nebarojiet savu bērnu ar krūti.
Slovak: Bolesť hlavy.
Latvian: galvassāpes.
Slovak: (599 pacientov) s rovnakou chemoterapiou podávanou samostatne (599 pacientov).
Latvian: (211 pacienti), ar tikai staru terapiju (213 pacienti).
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky na koži patria:
Latvian: Galvenās blakusparādības, kas skar ādu, ir šādas:
Slovak: U viac než 80 zo 100 pacientov sa pravdepodobne vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré sa prejavia na koži.
Latvian: Vairāk nekā 80 no 100 pacientiem varētu būt ar ādu saistītas blakusparādības.
Slovak: Táto randomizovaná štúdia u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí predtým absolvovali liečbu metastatického ochorenia na základe oxaliplatiny, irinotekanu a fluoropyrimidínu, porovnávala pridanie cetuximabu ako samostatnej látky pre najlepšiu podpornú liečbu (BSC - best supportive care) (287 pacientov) s najlepšou podpornou liečbou (285 pacientov).
Latvian: • CA225025: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši metastātiska vēža ārstēšanu ar oksaliplatīnu, irinotekānu un fluorpirimidīnu saturošām terapijas shēmām, tika salīdzināta cetuksimaba monoterapijas pievienošana vislabākajai paliatīvai aprūpei (VPA) (287 pacienti) ar izolētu vislabāko paliatīvo aprūpi (285 pacienti).
Slovak: • nadmerné ochlpenie
Latvian: • pārmērīga matu augšana,
Slovak: Cetuximab a FOLFIRI
Latvian: Cetuksimabs plus FOLFIRI
Slovak: Pred podaním následnej infúzie sa musí vykonať u pacienta dôkladné vyhodnotenie pomeru prínosov a rizík vrátane zváženia možnosti vykonania testov na IgE protilátky.
Latvian: Jāveic rūpīga riska/ieguvuma izvērtēšana, tai skaitā jāapsver, vai pacientam nav izveidojušās IgE antivielas, pirms nākamās infūzijas ievadīšanas.
Slovak: • strata chuti do jedla spôsobujúca chudnutie
Latvian: • apetītes zudums, kas izraisa svara samazināšanos,
Slovak: V tejto randomizovanej štúdii u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom po zlyhaní liečby metastatického ochorenia na základe irinotekanu ako poslednej liečby pred zaradením do štúdie sa porovnávala kombinácia cetuximabu a irinotekanu (218 pacientov) s monoterapiou cetuximabom (111 pacientov).
Latvian: • EMR 62 202-007: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi pēc metastātiska vēža neveiksmīgas ārstēšanas ar irinotekānu saturošu terapijas shēmu, kas bija pēdējā ārstēšana pirms iekļaušanas pētījumā, tika salīdzināta cetuksimaba un irinotekāna kombinācija (218 pacienti) ar cetuksimaba monoterapiju (111 pacienti).
Slovak: okamžite zastavte infúziu, dôrazne liečte symptómy a kontraindikujte ďalšie používanie cetuximabu.
Latvian: c) 3. un 4. pakāpe: nekavējoties pārtraukt infūziju, uzsākt agresīvu simptomātisku terapiju un noteikt turpmākas cetuksimaba lietošanas kontrindikāciju.
Slovak: Erbitux sa obvykle podáva infúziou do žily raz do týždňa.
Latvian: Erbitux parasti ievada vēnā (pilienu infūzijas veidā) reizi nedēļā.
Slovak: Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg cetuximabu.
Latvian: Katrs 20 ml flakons satur 100 mg cetuksimaba.
Slovak: V tejto randomizovanej štúdii u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí dostávali počiatočnú kombinovanú liečbu metastatického ochorenia vo forme oxaliplatiny spolu s fluoropyrimidínom, sa porovnávala kombinácia cetuximabu a irinotekanu (648 pacientov) s irinotekanom podávaným samostatne (650 pacientov).
Latvian: • CA225006: šajā randomizētajā pētījumā pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri saņēmuši sākotnēju metastātiska vēža kombinēto ārstēšanu ar oksaliplatīnu un fluorpirimidīnu, tika salīdzināta cetuksimaba un irinotekāna kombinācija (648 pacienti) ar irinotekāna monoterapiju (650 pacienti).
Slovak: Podiel pacientov s nádormi s génom KRAS divokého typu v populácii pacientov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť stav génu KRAS, bol 58 %.
Latvian: KRAS pirmatnēja tipa audzēji tika novēroti 58% pacientu, kam varēja izvērtēt KRAS statusu.
Slovak: Erbitux môže byť podávaný pomocou infúzie samospádom, infúznej pumpy alebo injekčnej pumpy.
Latvian: Erbitux var ievadīt pilienveida infūzijā, ar infūzijas sūkni vai ar šļirces sūkni.
Slovak: Zápal očného viečka; keratitída.
Latvian: blefarīts; keratīts.
Slovak: Menej časté (≥
Latvian: Loti bieži (≥1/10),
Slovak: Skúšanie FIRE-3 malo formu multicentrickej, randomizovanej štúdie fázy III skúmajúcej priamym porovnaním 5-FU, kyselinu folinovú a irinotekan (FOLFIRI) v kombinácii s cetuximabom alebo bevacizumabom u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mCRC) s exónom 2 génu KRAS divokého typu.
Latvian: III fāzes pētījums, kurā pētīja 5-FU, folīnskābes un irinotekāna (FOLFIRI) kombināciju ar cetuksimabu vai bevacizumabu pacientiem ar KRAS 2. eksona pirmatnēja tipa (wild-type) metastātisku kolorektālu vēzi
Slovak: CI)
Latvian: OS
Slovak: Bevacizumab a FOLFIRI
Latvian: Ko Erbitux satur
Slovak: 9 g/dl
Latvian: • hemoglobīns < 9 g/dl,
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách nôh
Latvian: • asins trombi kāju vēnās,
Slovak: Vedľajšie účinky v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi
Latvian: Blakusparādības, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvēža zālēm
Slovak: • krvné zrazeniny v pľúcach
Latvian: • asins trombi plaušās,
Slovak: % pacientov sa retrospektívne analyzovali na expresiu génu KRAS.
Latvian: KRAS ekspresija tika analizēta retrospektīvi audzēju paraugos no apmēram 81% pacientu.
Slovak: U pacientov, ktorým bola podávaná liečba cetuximabom v kombinácii s XELOX, sa nepodarilo preukázať v cieľových ukazovateľoch súvisiacich s časom žiadne trendy svedčiace o klinickom prínose.
Latvian: Analizējot no laika atkarīgos pētījuma mērķa kritērijus, netika novērotas tendences, kas liecinātu par cetuksimaba un XELOX shēmas kombinācijas klīnisko ieguvumu.
Slovak: • v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/alebo metastatickom ochorení.
Latvian: • atkārtota un/vai metastātiska audzēja gadījumā kombinācijā ar platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Slovak: Kožné lézie vyvolané cetuximabom môžu predisponovať pacientov na superinfekcie (napríklad stafylokokom S. aureus), ktoré môžu viesť k následným komplikáciám, ako je napríklad celulitída, ruža alebo potenciálne aj so smrteľnými následkami, stafylokokový syndróm obarenej kože (Staphylococcal scalded skin syndrome), nekrotizujúca fasciitída alebo sepsa.
Latvian: Tas var izraisīt tādas komplikācijas kā cellulītu, rozi vai iespējami letālu stafilokoku izraisītu applaucētas ādas sindromu (Staphylococcal scalded skin syndrome), nekrotizējošu fascītu vai sepsi.
Slovak: Vedľajšie účinky na pľúca
Latvian: Blakusparādības, kas skar plaušas
Slovak: Keďže Erbitux je kompatibilný iba so sterilným injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Latvian: Tā kā Erbitux ir saderīgs tikai ar sterilu nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām, to nedrīkst sajaukt ar citām intravenozi ievadāmām zālēm.
Slovak: Ako uchovávať Erbitux
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Erbitux
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Populácia s génom RAS divokého typu Populácia s mutovaným génom RAS Štatistická premenná Cetuximab a FOLFIRI
Latvian: Mainīgais/ statistika Cetuksimabs plus FOLFIRI
Slovak: • nevoľnosť
Latvian: Nesaderība
Slovak: Natiahnite požadovaný objem Erbituxu z injekčnej liekovky.
Latvian: Ievelciet nepieciešamo Erbitux tilpumu no flakona.
Slovak: PODÁVANIA Erbitux 5 mg/ml infúzny roztok Cetuximab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Erbitux 5 mg/ml šķīdums infūzijām Cetuximab
Slovak: = najlepšiu podpornú liečbu, CI = interval spoľahlivosti, ORR = miera objektívnej odpovede (pacienti s kompletnou odpoveďou alebo čiastočnou odpoveďou), OS = celková doba prežívania, PFS = doba prežívania bez progresie
Latvian: VPA = vislabākajai paliatīvai aprūpei, TI = ticamības intervāls, ORR (objective response rate) = objektīvas atbildreakcijas rādītājs (pacienti, kuriem bija pilnīga atbildreakcija vai daļēja atbildreakcija), OS (overall survival time) = kopējā dzīvildze, PFS (progression-free survival time) = dzīvildze bez slimības progresēšanas.
Slovak: Nie sú dostatočné skúsenosti s používaním cetuximabu v kombinácii s rádioterapiou kolorektálneho karcinómu.
Latvian: Pieredzes par cetuksimaba lietošanu kolorektāla vēža ārstēšanai kombinācijā ar staru terapiju ir ierobežota.
Slovak: Nepoužívajte Erbitux
Latvian: Nelietojiet Erbitux šādos gadījumos
Slovak: EMEA/H/C/000558
Latvian: EMA/775584/2013 EMEA/H/C/000558
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2013.
Slovak: Kožné reakcie sa pozorovali u viac ako 80 % pacientov.
Latvian: Ādas reakcijas ir novērotas vairāk nekā 80% pacientu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Erbitux sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Erbitux EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Erbitux.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Erbitux.
Slovak: V prípade 79 % až 89 % kolorektálnych karcinómov a u viac ako 90 % skvamocelulárnych karcinómov hlavy a krku sa na povrchu buniek nachádza EGFR.
Latvian: No 79 līdz 89% kolorektālo audzēju un vairāk nekā 90% galvas un kakla zvīņveida šūnu audzēju uzrāda EGFR uz to šūnu virsmas.
Slovak: Liek Erbitux sa podáva jedenkrát týždenne.
Latvian: Erbitux ievada vienreiz nedēļā.
Slovak: Pred podaním lieku Erbitux musí pacient dostať antihistaminikum a kortikosteroid, aby sa predišlo alergickým reakciám.
Latvian: Pirms Erbitux ievadīšanas pacientiem ir jāsaņem antihistamīns un kortikosteroīds, lai novērstu alerģiskas reakcijas.
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.
Latvian: Metastātisks vēzis ir audzējs, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cetuximab
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cetuksimabs
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Erbitux
Latvian: Cita informācija par Erbitux
Slovak: Ak sa používa spolu s rádioterapiou, liečba liekom Erbitux začína jeden týždeň pred začiatkom rádioterapie a pokračuje až do jej ukončenia.
Latvian: Kombinējot ar radioterapiju, Erbitux sāk lietot vienu nedēļu pirms radioterapijas sākšanas un turpina līdz radioterapijas beigām.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Erbitux (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú kožné reakcie, ako vyrážka, hypomagnezémia (nízke hladiny magnézia v krvi), mierne až stredne závažné reakcie spojené s infúziou (ako sú horúčka, zimnica, závrat, ťažkosti s dýchaním), mukozitída (zápal výstelky úst) a zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Latvian: Visbiežāk novērotās Erbitux blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ādas reakcijas, piemēram, izsitumi, hipomagnēmija (zems magnija līmenis asinīs), vājas līdz vidēji izteiktas ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, paaugstināta temperatūra, drebuļi, reibonis un apgrūtināta elpošana), mukozīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums) un dažu aknu fermentu līmeņa paaugstināšanās.
Slovak: Liek Erbitux sa podáva týmito spôsobmi:
Latvian: Erbitux lieto šādi:
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ bielkoviny), ktorá bola vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazala sa na ňu.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Slovak: Nasledujúce infúzie sa podávajú v dávke 250 mg/m2 a trvajú jednu hodinu.
Latvian: Turpmākās infūzijas ievada vienas stundas laikā devā 250 mg/m2 ķermeņa virsmas.
Slovak: Počas infúzie lieku Erbitux sa môžu vyskytnúť závažné reakcie, preto pacienti musia byť počas podávania lieku starostlivo sledovaní.
Latvian: Erbitux infūzijas laikā iespējamas smagas reakcijas, tāpēc pacienti zāļu ievadīšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Prvá infúzia sa podáva v dávke 400 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe výšky a hmotnosti pacienta), pričom infúzia trvá dve hodiny.
Latvian: Pirmo infūziju ievada divu stundu laikā devā 400 mg uz vienu kvadrātmetru ķermeņa virsmas (ko aprēķina pēc pacienta svara un garuma).
Slovak: • do troch štúdií bolo zapojených 2 199 pacientov, ktorých choroba sa zhoršila počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej irinotekan, oxaliplatinu alebo obidve látky, prípadne pacientov, ktorí nemohli tieto lieky dostávať.
Latvian: • trijos pētījumos bija iesaistīti 2199 pacienti, kuru slimība bija progresējusi iepriekšējās terapijas laikā, saņemot irinotekānu, oksaliplatīnu vai abas šīs zāles, kā arī pacienti, kuri nevarēja lietot šīs zāles.
Slovak: Pacient musí byť pozorne monitorovaný na akékoľvek príznaky alergickej reakcie aspoň jednu hodinu po skončení infúzie.
Latvian: Pacienti ir arī rūpīgi jānovēro vismaz vienu stundu pēc infūzijas, lai noteiktu, vai nerodas jebkāda alerģiska reakcija.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Erbitux sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Erbitux, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Erbitux.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Erbitux lietošanu.
Slovak: • samostatne, ak zlyhá predchádzajúca liečba liekmi obsahujúcimi oxaliplatinu a irinotekan a pacient nemôže dostávať irinotekan.
Latvian: • tās var lietot arī vienas pašas, ja iepriekšējā terapija ar oksaliplatīnu un irinotekānu izrādījusies neveiksmīga, un pacients nevar saņemt irinotekānu;
Slovak: EGFR sa podieľa na aktivácii tzv. RAS génov, ktoré sa podieľajú na raste buniek; naviazaním na EGFR cetuximab tomu zabraňuje v nádorových bunkách a prispieva k zastaveniu ich rastu.
Latvian: EGFR iesaistīts tā saukto RAS gēnu aktivizēšanā, kuri stimulē audzēja šūnu augšanu, cetuksimabs piesaistās EGFR un novērš šo procesu audzēju šūnās, un palīdz apturēt to augšanu.
Slovak: • spolu s liekmi proti rakovine obsahujúcimi irinotekan;
Latvian: • kopā ar irinotekānu saturošu pretvēža terapiju;
Slovak: • spolu s liečbou FOLFOX obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov, ktorí neboli predtým liečení;
Latvian: • kopā ar oksaliplatīnu saturošu terapiju FOLFOX iepriekš neārstētiem pacientiem;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Erbitux v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Erbitux priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ak sa liek používa samostatne alebo s ďalšími liekmi proti rakovine, liečba liekom Erbitux pokračuje tak dlho, kým pacient na liečbu odpovedá.
Latvian: Lietojot šīs zāles atsevišķi vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, Erbitux terapiju turpina, kamēr pacients reaģē uz ārstēšanu.
Slovak: Erbitux je infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ktorý obsahuje účinnú látku cetuximab.
Latvian: Erbitux ir infūziju (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīdums, kas satur aktīvo vielu cetuksimabu.
Slovak: • v prvej štúdii zahŕňajúcej 424 pacientov s lokálne pokročilou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k rádioterapii;
Latvian: • pirmajā pētījumā iesaistot 424 pacientus ar lokāli progresējošu vēzi, noteica ietekmi, ko dod Erbitux pievienošana radioterapijai;
Slovak: V prípade rekurentnej rakoviny (ak sa opakovane vráti po predchádzajúcej liečbe) alebo vytvárajúcej metastázy sa liek Erbitux podáva v kombinácii s liekom proti rakovine na báze platiny (vrátane liekov, akými sú cisplatina alebo karboplatina).
Latvian: Recidivējoša vēža (kad pēc iepriekšējas ārstēšanas iestājas recidīvs) vai metastātiska vēža gadījumā Erbitux lieto kombinācijā ar platīnu saturošu pretvēža zāļu kombināciju (tostarp tādām zālēm kā cisplatīns un karboplatīns).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 29. jūnijā izsniedza Erbitux reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ak gény RAS (ako napríklad KRAS) zmutujú, môžu stimulovať rast nádorových buniek bez aktivácie faktorom EGFR, čo znamená, že liek Erbitux by nebol veľmi účinný.
Latvian: Kad notiek RAS gēnu (piemēram, KRAS) mutācija, šie gēni var stimulēt audzēja šūnu augšanu bez EGFR izraisītas aktivizācijas, tādējādi nav paredzams, ka Erbitux būtu labvēlīga ietekme.
Slovak: V lokálne pokročilej forme rakoviny (nádor sa vytvoril, ale nerozrastá sa), sa liek Erbitux podáva v kombinácii s rádioterapiou (liečba ožarovaním).
Latvian: Lokāli progresējošā vēža gadījumā (kad audzējs attīstās, bet nav izplatījies) Erbitux lieto kombinācijā ar radioterapiju (staru terapiju).
Slovak: V tretej štúdii bol však čas prežitia pacientov s divokým typom KRAS celkovo 16,3 mesiaca, ak sa liek Erbitux pridával k liečbe oxaliplatinou podobnej terapii FOLFOX, v porovnaní so 18,2 mesiaca, ak sa používala iba liečba oxaliplatinou.
Latvian: Tomēr trešajā pētījumā pacienti ar savvaļas KRAS formu kopumā izdzīvoja 16,3 mēnešus, ja pacienti saņēma Erbitux kombinācijā ar oksaliplatīna terapiju, kas ir līdzīga FOLFOX, salīdzinājumā ar 18,2 mēnešiem, kad izmantoja tikai oksalipatīna terapiju.
Slovak: Liek Erbitux sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liekmi proti rakovine, a v prostredí, v ktorom sú k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Latvian: Erbitux drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā, un tuvumā jābūt pieejamam reanimācijas aprīkojumam.
Slovak: Liek Erbitux sa nesmie používať spolu s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom so zmutovaným génom RAS alebo u pacientov, u ktorých druh génu RAS nie je neznámy.
Latvian: Erbitux nedrīkst lietot kopā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutējušu RAS metastātiska kolorektāla vēža gadījumā vai pacientiem, kuru RAS statuss nav zināms.
Slovak: Účinná látka lieku Erbitux, cetuximab, je monoklonálna protilátka.
Latvian: Erbitux aktīvā viela cetuksimabs ir monoklonāla antiviela.
Slovak: Tieto druhy rakoviny postihujú bunky vystielajúce ústa alebo hrdlo alebo orgány ako napríklad hrtan (hovoridlá).
Latvian: Šie vēža veidi skar mutes vai rīkles, vai, piemēram, balsenes epitēliju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Erbitux?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Erbitux?
Slovak: • v druhej štúdii zahŕňajúcej 442 pacientov s opakovanou alebo metastatickou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux ku kombinácii liekov proti rakovine na báze platiny.
Latvian: • otrā pētījumā iesaistot 442 pacientus ar recidivējošu vai metastātisku vēzi, pētīja ietekmi, ko sniedz Erbitux pievienošana platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai.
Slovak: Pri karcinóme hlavy a krku sa liek Erbitux skúmal v dvoch hlavných štúdiách:
Latvian: Galvas un kakla vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica divos pamatpētījumos:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Erbitux, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Erbitux pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Čas prežitia v prípade opakovaného alebo metastatického karcinómu hlavy a krku bol dlhší, ak sa liek Erbitux pridával ku kombinovanej liečbe liekom proti rakovine na báze platiny (v priemere 10,1 mesiaca v porovnaní s 7,4 mesiaca).
Latvian: Recidivējoša vai metastātiska galvas un kakla vēža gadījumā dzīvildze palielinājās, Erbitux pievienojot platīnu saturošu pretvēža zāļu kombinācijai (vidēji 10,1 mēnesis salīdzinājumā ar 7,4 mēnešiem).
Slovak: • do dvoch štúdií bolo zapojených 1 535 pacientov, ktorí neboli predtým liečení chemoterapiou, pričom sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k liečebnej kombinácii obsahujúcej buď irinotekan alebo oxaliplatinu (FOLFOX), v tretej štúdii sa takisto pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k dvom liečebným kombináciám obsahujúcim oxaliplatinu (z ktorých jedna bola podobná liečbe FOLFOX)
Latvian: • divos pētījumos iesaistot 1535 pacientus, kas iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju, noteica, kāda ietekme ir Erbitux pievienošanai kombinētai terapijai, kurā iekļauts vai nu irinotekāns, vai oksaliplatīns (FOLFOX); trešajā pētījumā, iesaistot 1630 pacientus, novērtēja Erbitux un divu oksaliplatīnu saturošu zāļu (vienas zāles bija līdzīgas FOLFOX) kombināciju.
Slovak: Prečo bol liek Erbitux povolený?
Latvian: Kāpēc Erbitux tika apstiprinātas?
Slovak: V jednej zo štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ všetkých génov RAS, a pacientov, so zmutovanými formami ktoréhokoľvek z génov RAS.
Latvian: Vienā no pētījumiem rezultātus novērtēja arī atsevišķi katram pacientam, kuru audzējos bija visu savvaļas RAS gēnu formas, un pacientiem ar jebkurām RAS gēna mutējošām formām.
Slovak: Cetuximab je určený na to, aby sa naviazal na receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR) nachádzajúci sa na povrchu určitých nádorových buniek.
Latvian: Cetuksimabs izveidots, lai piesaistītos EGFR, kas ir atrodams uz dažu audzēju šūnu virsmas.
Slovak: Liek Erbitux sa používa u pacientov, u ktorých sa na povrchu nádorových buniek nachádza proteín nazývaný epidermálny receptor rastového faktoru (EGFR) a obsahuje tzv. divoké (nezmutované) verzie vírusov zo skupiny nazývanej RAS.
Latvian: Erbitux lieto, lai ārstētu pacientus, uz kuru audzēju šūnu virsmām ir epidermas augšanas faktora receptors (EGFR) un kuras satur "savvaļas tipa" gēnu (bez mutācijas), ko sauc par "RAS".
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Erbitux sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Erbitux izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako bol liek Erbitux skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Erbitux izpēte?
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa pozoroval čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo dĺžka času ich prežitia.
Latvian: Visos pētījumos novērtēja pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās un kopējo dzīvildzi.
Slovak: Pri metastatickom karcinóme kolónu alebo konečníka sa liek Erbitux skúmal v šiestich hlavných štúdiách:
Latvian: Metastātiska resnās vai taisnās zarnas vēža pacientiem Erbitux iedarbību noteica sešos pamatpētījumos:
Slovak: Čo je liek Erbitux?
Latvian: Kas ir Erbitux?