FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija svakoga dana u isto vrijeme.
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Croatian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francuska
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Italian: Il vassoio può essere gettato dopo la prima apertura.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Italian: L'uso concomitante dei beta-bloccanti adrenergici sia non selettivi che selettivi deve essere evitato, a meno che non vi siano motivi validi per il loro utilizzo.
Croatian: Istodobnu primjenu neselektivnih ili selektivnih beta-adrenergičkih blokatora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Croatian: Stoga se za potrebe farmakokinetike svaki sastojak može razmotriti zasebno.
Italian: Non applicabile.
Croatian: Nije primjenjivo.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Croatian: Značajke u posebnim skupinama zdravih dobrovoljaca ili bolesnika Starije osobe
Italian: Non smettere a meno che il medico non glielo consigli, anche se ci si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Italian: Se possibile mostri loro l'inalatore, la confezione o questo foglio illustrativo.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im inhalator, pakiranje ili ovu uputu.
Italian: • dolore e irritazione nella parte posteriore della bocca ed in gola
Croatian: • bol i nadraženost u stražnjem dijelu usta i grlu
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer on djeluje tijekom 24 sata.
Italian: n/v
Croatian: n/o
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odraz su ispitivanja provedenih s pojedinačnim sastavnicama.
Italian: comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: • Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Croatian: • Izvadite inhalator iz usta.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Croatian: Umeklidinij/vilanterol se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako očekivana korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Italian: Questo medicinale blocca il restringimento dei muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.
Croatian: Ovaj lijek sprječava stezanje tih mišića u plućima te tako olakšava ulazak zraka u pluća i njegov izlazak iz pluća.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di questo medicinale, o rendere più probabile che si abbiano effetti indesiderati.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka ili mogu povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Italian: Se è allergico a umeclidinio, al vilanterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: - ako ste alergični na umeklidinij, vilanterol ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Croatian: Vrlo je važno da ANORO ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Croatian: Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Italian: Vilanterolo non è risultato teratogeno nel ratto.
Croatian: Vilanterol nije bio teratogen u štakora.
Italian: Come usare l'inalatore
Croatian: Kako koristiti inhalator
Italian: Può avvertire che il cuore batte più velocemente del solito, può avvertire tremori, può avvertire di avere disturbi visivi, di avere la bocca asciutta, o di avere un mal di testa.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da drhtite, imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju.
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Croatian: Poboljšanje EET vrijednosti u usporedbi s placebom primijećeno je 2. dana, a održano je u 6. tjednu i u 12. tjednu.
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di ANORO ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja lijeka ANORO ELLIPTA, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku.
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Italian: 30 dosi
Croatian: 30 doza
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa riportata più frequentemente con umeclidinio/vilanterolo è stata la nasofaringite (9%).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene umeklidinija/vilanterola bio je nazofaringitis (9%).
Italian: • avvertire il battito cardiaco (palpitazioni)
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Italian: Non è possibile assumere accidentalmente medicinale extra o una doppia dose in un'unica inalazione.
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti veću količinu lijeka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji.
Italian: Quando usa ANORO ELLIPTA per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che l'inalatore funzioni correttamente; esso contiene dosi già misurate in precedenza ed è pronto per essere usato immediatamente
Croatian: Kada primjenjujete ANORO ELLIPTA po prvi puta, ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo.
Croatian: Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma ukazuje na slabiju kontrolu bolesti.
Italian: • Gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
Croatian: • oticanje, katkad lica ili usana (angioedem)
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Negli studi di tossicità genetica, vilanterolo (come alfa - fenilcinnamato) e acido trifenilacetico non era genotossico indicando che vilanterolo (come trifenatato) non rappresenta un rischio genotossico per l'uomo.
Croatian: U ispitivanjima genske toksičnosti vilanterol (u obliku alfa-fenilcinamata) i trifenilacetatna kiselina nisu bili genotoksični, što ukazuje na to da vilanterol (u obliku trifenatata) ne predstavlja genotoksičan rizik za ljude.
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Croatian: Upute korak po korak Što je inhalator?
Italian: Studi di efficacia di supporto
Croatian: Potporna ispitivanja djelotvornosti
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con umeclidinio/vilanterolo tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje umeklidinijem/vilanterolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: È improbabile che ANORO ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Nije vjerojatno da bi ANORO ELLIPTA mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: * Un'analisi statistica con test "step-down" è stata usata in questo studio e il confronto è risultato inferiore al confronto che non ha ottenuto la significatività statistica.
Croatian: (tzv. step-down), a ova je usporedba bila niža od usporedbe koja nije postigla statističku značajnost.
Italian: I beta-bloccanti
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Italian: • Se si sente molto debole o confuso (può portare a collasso o a perdita di coscienza)
Croatian: • iznenadan osjećaj slabosti ili ošamućenosti (koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Croatian: Rezultati su bili slični onima za dozu lijeka ANORO ELLIPTA te su pružili dodatne dokaze koji govore u prilog djelotvornosti lijeka ANORO ELLIPTA.
Italian: Non per uso in acuto
Croatian: Nije za akutnu primjenu
Italian: Un'analisi farmacocinetica della popolazione ha evidenziato che la farmacocinetica di umeclidinio e vilanterolo sono risultate simili tra i pazienti con BPCO di 65 anni di età e più anziani e quelli di età inferiore ai 65 anni.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su farmakokinetika umeklidinija i vilanterola bile slične u bolesnika s KOPB-om u dobi od 65 ili više godina i onih mlađih od 65 godina.
Italian: Tossicità della riproduzione
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Italian: 2 anni Validità durante l'utilizzo dopo apertura del vassoio: 6 settimane
Croatian: 2 godine Rok valjanosti nakon otvaranja podloška: 6 tjedana
Italian: • infezione delle alte vie respiratorie.
Croatian: • infekcija gornjih dišnih putova.
Italian: Una volta aperto il vassoio, l'inalatore può essere usato per 6 settimane, a partire dalla data di apertura del vassoio.
Croatian: Kad se podložak otvori, inhalator se može koristiti najviše 6 tjedana, počevši od datuma otvaranja podloška.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato ANORO ELLIPTA sono rare.
Croatian: Trenutne tegobe s disanjem nakon uzimanja lijeka ANORO ELLIPTA su rijetke.
Italian: 7 dosi
Croatian: 7 doza
Italian: Non espirare nell'inalatore.
Croatian: Nemojte izdisati u inhalator.
Italian: Se dimentica di usare ANORO ELLIPTA Non inali una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti ANORO ELLIPTA Nemojte inhalirati još jednu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli primjenjivati ovaj lijek.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Italian: Se pensa che questo si applichi anche a lei, non utilizzi questo medicinale prima di aver consultato il medico.
Croatian: Ako mislite da se ovo odnosi na Vas, nemojte primijeniti lijek dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.
Italian: Non ostruire le prese d'aria con le dita.
Croatian: Nemojte prstima blokirati otvore za zrak.
Italian: 55 microgrammi/22 microgrammi
Croatian: 55 mikrograma/22 mikrograma
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "ANORO ELLIPTA contiene lattosio") e magnesio stearato.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „ANORO ELLIPTA sadrži laktozu") i magnezijev stearat.
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Croatian: Za više informacija pročitajte 'Upute korak po korak' u ovoj uputi.
Italian: • alterazioni del gusto
Croatian: • poremećaj osjeta okusa
Italian: Si rivolga al medico se pensa che uno di questi casi la riguardi.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se nešto od navedenoga moglo odnositi na Vas.
Italian: • Inspirare a lungo, in modo costante, e profondamente.
Croatian: • Udahnite jednom dugo, ravnomjerno i duboko.
Italian: • combinazione di mal di gola e naso che cola
Croatian: • kombinacija grlobolje i curenja iz nosa
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Italian: Peggioramento della malattia
Croatian: Pogoršanje bolesti
Italian: Non usi ANORO ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Croatian: Nemojte koristiti ANORO ELLIPTA ako već primjenjujete navedene lijekove.
Italian: Gli effetti farmacologici degli agonisti beta2-adrenergici, compreso il vilanterolo, sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione della adenilato ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) a adenosina-3',5' ciclico monofosfato (AMP ciclico).
Croatian: Farmakološki učinci agonista beta2-adrenergičkih agonista, uključujući vilanterol, barem se djelomično mogu pripisati stimulaciji unutarstanične adenilat ciklaze, enzima koji katalizira pretvorbu adenozin trifosfata (ATP) u ciklički-3',5'-adenozin monofosfat (ciklički AMP).
Italian: Potrebbe non essere possibile avvertire alcun gusto del medicinale né avvertirne la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Croatian: Možda nećete moći okusiti ni osjetiti lijek, čak ni kada inhalator koristite na pravilan način.
Italian: L'inalatore ELLIPTA contiene dosi pre-dosate ed è pronto all'uso.
Croatian: ELLIPTA inhalator sadrži odmjerene doze i spreman je za uporabu.
Italian: Non c'è stata attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Croatian: Bronhodilatacijski učinak nije s vremenom oslabio.
Italian: L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, mangiato o inalato.
Croatian: Vrećicu sa sredstvom za sušenje treba baciti; njezin se sadržaj ne smije otvoriti, pojesti ili inhalirati.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ANORO ELLIPTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ANORO ELLIPTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije u KOPB-u (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: L'inalatore contiene due blister con fogli di alluminio laminato da 7 o 30 dosi.
Croatian: Inhalator sadrži dva blistera od višeslojne aluminijske folije sa 7 ili 30 doza.
Italian: Se desidera pulire il boccaglio, usi un panno asciutto, prima di chiudere il coperchio.
Croatian: Ako želite očistiti nastavak za usta, upotrijebite suhu maramicu prije zatvaranja poklopca.
Italian: L'inalatore è un dispositivo multi-componente composto di polipropilene, polietilene ad alta densità, poliossimetilene, polibutilene tereftalato, acrilonitrile butadiene stirene, policarbonato e acciaio inossidabile.
Croatian: Inhalator je višedijelna naprava koja se sastoji od polipropilena, polietilena visoke gustoće, polioksimetilena, polibutilen tereftalata, akrilonitril butadien stirena, polikarbonata i nehrđajućeg čelika.
Italian: EU/1/14/898/001 1 inalatore da 7 dosi EU/1/14/898/002 1 inalatore da 30 dosi
Croatian: EU/1/14/898/001 1 inhalator sa 7 doza EU/1/14/898/002 1 inhalator s 30 doza
Italian: Elettrofisiologia cardiaca
Croatian: Elektrofiziologija srca
Italian: Non utilizzarne più di quanto il medico le abbia detto di fare.
Croatian: Nemojte primijeniti više lijeka nego što Vam je rekao liječnik.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che non sono necessari aggiustamenti della dose per umeclidinio o vilanterolo sulla base degli effetti di età, razza, sesso, uso di corticosteroidi per via inalatoria, o peso.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nije potrebno prilagođavati dozu umeklidinija ni vilanterola na temelju učinaka dobi, rase, spola, primjene inhalacijskih kortikosteroida ili tjelesne težine.
Italian: Esso dimostra una lenta reversibilità al sottotipo recettoriale muscarinico umano M3 in vitro e una lunga durata d'azione in vivo, quando somministrato direttamente nei polmoni in modelli pre-clinici.
Croatian: Pokazuje polaganu reverzibilnost za podvrstu humanog M3 muskarinskog receptora in vitro te dugotrajno djelovanje in vivo kada se primijeni izravno u pluća u pretkliničkim modelima.
Italian: Se accidentalmente usa questo medicinale in eccesso, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista perché potrebbe richiedere una osservazione medica.
Croatian: Ako slučajno primijenite previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet jer ćete možda trebati liječničku pomoć.
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Croatian: Učinci na plućnu funkciju
Italian: Il miglioramento del punteggio focale TDI rispetto a ciascun componente in monoterapia e a tiotropio non è stato statisticamente significativo (vedere Tabella 1).
Croatian: Poboljšanja ukupnog TDI rezultata u usporedbi s primjenom svake od sastavnica u monoterapiji i tiotropijem nisu bila statistički značajna (vidjeti Tablicu 1).
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100): • Eruzione cutanea (orticaria) o rossore
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo kože
Italian: Differenza di trattamento1 (95% intervallo di confidenza, valore di p)
Croatian: Terapijska razlika1 (95% intervali pouzdanosti, p-vrijednost) Najniža vrijednost FEV1 (ml)
Italian: Usi questo medicinale per il tempo raccomandato dal medico.
Croatian: Primjenjujte ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.
Italian: Se il respiro diventa affannoso o se lei è senza fiato, utilizzi l'inalatore ad azione rapida (come il salbutamolo), e chieda consiglio al medico.
Croatian: Ako dođe do piskanja pri disanju ili ako ostanete bez zraka, primijenite brzodjelujući inhalacijski lijek (npr. salbutamol), a zatim zatražite savjet liječnika.
Italian: I medicinali contenenti beta bloccanti adrenergici possono indebolire o antagonizzare l'effetto degli agonisti beta2-adrenergici, come vilanterolo.
Croatian: Lijekovi koji sadrže blokatore beta-adrenergičkih receptora mogu oslabiti ili antagonizirati učinke beta2-adrenergičkih agonista, poput vilanterola.
Italian: Il medicinale è ora pronto per essere inalato.
Croatian: Lijek je sada spreman za inhaliranje.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Italian: Il verapamil, un inibitore moderato del CYP3A4, non ha alterato significativamente la farmacocinetica di vilanterolo.
Croatian: Verapamil, umjereni inhibitor CYP3A4, nije značajno utjecao na farmakokinetiku vilanterola.
Italian: Attività antimuscarinica
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje
Italian: Non usi questo medicinale se è incinta a meno che il medico non le dica che può farlo.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Italian: La co-somministrazione di potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, claritromicina, itraconazolo, ritonavir, telitromicina) può inibire il metabolismo di vilanterolo e aumentare l'esposizione sistemica ad esso.
Croatian: Istodobna primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. ketokonazola, klaritromicina, itrakonazola, ritonavira, telitromicina) može inhibirati metabolizam vilanterola i tako povećati sistemsku izloženost vilanterolu.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ANORO ELLIPTA
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ANORO ELLIPTA sadrži
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti dei recettori muscarinici e simpaticomimetici, inclusi umeclidinio/vilanterolo, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Croatian: Nakon primjene antagonista muskarinskih receptora i simpatomimetika, uključujući umeklidinij/vilanterol, mogu nastupiti kardiovaskularni učinci poput srčanih aritmija, npr. fibrilacije atrija i tahikardije.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva ad esposizioni non clinicamente rilevanti dopo somministrazione di vilanterolo (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon primjene vilanterola, pri razinama izloženosti koje nisu klinički značajne (vidjeti dio 5.3).
Italian: N= numero di soggetti nella popolazione Intent-to-treat mcg = microgrammi n/v = non valutato Media dei minimi quadrati Dati aggregati da Studio DB2113360 e Studio DB2113374 Differenza nel numero medio di puff al giorno nelle Settimane da 1- 24
Croatian: N = broj bolesnika u populaciji koju se namjerava liječiti µg = mikrogrami n/o = nije ocijenjeno srednja vrijednost najmanjih kvadrata objedinjeni podaci iz ispitivanja DB2113360 i DB2113374 razlika u srednjem broju udisaja na dan u razdoblju od 1. do 24. tjedna
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Italian: • sensazione di pressione o dolore a guance e fronte (possono essere segni di infiammazione dei seni nasali denominata sinusite)
Croatian: • osjećaj pritiska ili boli u obrazima i čelu (to mogu biti znakovi upale sinusa koja se zove sinusitis)
Italian: I principi attivi sono presenti sotto forma di polvere bianca in blister separati all'interno dell'inalatore.
Croatian: Djelatne tvari dolaze u oblik bijeloga praška u zasebnim blisterima unutar inhalatora.