FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η filgrastim δρα ενθαρρύνοντας τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια, αυξάνοντας έτσι τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και αντιμετωπίζοντας την ουδετεροπενία.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Greek: Το Neupopeg είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Greek: Το Neupopeg δεν συνιστάται για χρήση από παιδιά, λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του στη συγκεκριμένη ομάδα.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neupopeg περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupopeg, glejte Navodilo za uporabo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neupopeg σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neupopeg izkazalo med študijami?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neupopeg;
Slovenian: Kako se zdravilo Neupopeg uporablja?
Greek: 28 διαδερμικά έμπλαστρα (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην χρησιμοποιήσετε το Neupro.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Neupro.
Greek: Όλες οι διαφορές μεταξύ των ενεργών θεραπειών και του εικονικού φαρμάκου ήταν στατιστικά σημαντικές.
Slovenian: Vse razlike med aktivnimi zdravljenji in placebom so bile statistično pomembne.
Greek: Αυτές οι συσκευασίες χρειάζονται συνήθως κατά τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της θεραπείας, αλλά ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Neupro, μπορεί να μην είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε όλες τις περιλαμβανόμενες συσκευασίες δόσεων, ή να χρειαστείτε επιπρόσθετα πακέτα για υψηλότερες δόσεις μετά την εβδομάδα 4, οι οποίες δεν καλύπτονται από αυτό το πακέτο.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Neupro morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Greek: Διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν είναι δυνατό να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Greek: Allée de la Recherche 60 B-1070 Βρυξέλλες Belgium
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Greek: Χρησιμοποιήστε το Neupro 2 mg για 7 ημέρες (π.χ. εάν ξεκινήσατε Κυριακή, αλλάξτε στην επόμενη δόση την επόμενη Κυριακή).
Slovenian: Zdravilo Neupro 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Neupro
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neupro
Greek: Άλλα φάρμακα και Neupro
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Neupro
Greek: Το Neupro δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zdravila Neupro ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Το Neupro διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Greek: Για να ανοίξετε το φακελίσκο, κρατήστε τον και με τα δύο χέρια.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete na z obema rokama.
Greek: Το Neupro ενδέχεται να ενισχύσει την ντοπαμινεργική ανεπιθύμητη ενέργεια της L-dopa και να προκαλέσει ή/και να επιδεινώσει προϋπάρχουσα δυσκινησία, όπως περιγράφεται για άλλους αγωνιστές της ντοπαμίνης.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν είναι ασφαλές να συνεχίσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της χρήσης του Neupro.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Neupro.
Greek: • μπορεί να αισθανθείτε έντονη υπνηλία ή να κοιμηθείτε ξαφνικά - βλ. «Οδήγηση και χειρισμός μηχανών» στην παράγραφο 2.
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev'v poglavju 2.
Greek: • ανάγκη για υψηλές δόσεις φαρμάκων όπως το Neupro - περισσότερο από αυτό που απαιτείται για τη νόσο.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Neupro - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσατε διαφορετικό έμπλαστρο (π.χ. Neupro 4 mg/24 h αντί για Neupro 2 mg/24 h) από αυτό που σας είπε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με ένα νοσοκομείο για τη λήψη συμβουλής και ακολουθήστε τις συστάσεις τους σχετικά με την αλλαγή των εμπλάστρων.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Neupro 4 mg/24 h, namesto Neupro 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Greek: Μετέπειτα μπορείτε να τοποθετήσετε ένα νέο έμπλαστρο.
Slovenian: Po tem postopku lahko namestite nov obliž.
Greek: Αυτό απαιτείται επειδή μπορεί να αλλάξει το χρώμα του δέρματος.
Slovenian: To velja, ker lahko spremeni obarvanost kože.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro
Greek: Επειδή η θεραπεία με το Neupro αρχίζει με χαμηλή δόση και τιτλοποιείται σταδιακά σύμφωνα με την κλινική ανοχή για τη λήψη του βέλτιστου θεραπευτικού αποτελέσματος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο, το βάρος ή την ηλικία.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupro se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε κρέμες, έλαια, λοσιόν, πούδρες ή άλλα προϊόντα για τη φροντίδα του δέρματος στην περιοχή όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za kožo na mestu, kjer boste nalepili obliž.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας με Neupro ή κατά την αύξηση της δόσης σας.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Neupro ali ob povečanju odmerka.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται συνήθως εντός 3 έως 4 εβδομάδων.
Slovenian: Ta odmerek se ponavadi doseže v 3 do 4 tednih.
Greek: • Μην κολλάτε το έμπλαστρο σε ανοιγμένο δέρμα ή σε δέρμα με βλάβες - ή σε δέρμα που είναι κόκκινο ή ερεθισμένο.
Slovenian: • Obliža zdravila Neupro ne uporabite na razpokani ali poškodovani koži - ali na koži, ki je pordela ali razdražena.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας αν είναι ασφαλές για εσάς να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Neupro.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Neupro pijete alkohol.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ροτιγοτίνης στην αντιμετώπιση των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson αξιολογήθηκε σε ένα πολυεθνικό πρόγραμμα ανάπτυξης που αποτελείτο από τέσσερις βασικές, παράλληλες, τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και τρεις μελέτες για τη διερεύνηση συγκεκριμένων συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Greek: • Μην τοποθετείτε το έμπλαστρο σε περιοχές όπου τρίβεται από στενά ρούχα.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Greek: Εάν πρέπει να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου, βλ. ‘Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro' στην παράγραφο 3.
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte, 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro' v poglavju 3.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης άδειας κυκλοφορίας: 15 Φεβρουαρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιανουαρίου 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:22. januar 2016
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα πριν ή μετά την έναρξη της θεραπείας με Neupro, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας σας.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Greek: • ενόσω χρησιμοποιείτε το Neupro χρειάζεται να υποβάλλεστε σε τακτικό έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Neupro, zlasti na začetku zdravljenja.
Greek: Εάν υπάρχει δερματικό εξάνθημα ή ερεθισμός από το διαδερμικό σύστημα, θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση έκθεση της περιοχής στην ηλιακή ακτινοβολία μέχρι την επούλωση του δέρματος, επειδή η έκθεση θα μπορούσε να προκαλέσει μεταβολές στο χρώμα του δέρματος.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje povzroči spremembe barve kože.
Greek: 4 mg Neupro ημερησίως μπορεί να συνιστά αποτελεσματική δόση για ορισμένους ασθενείς.
Slovenian: 4 mg zdravila Neupro vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Greek: Το Neupro μπορεί να επηρεάσει την αρτηριακή σας πίεση.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko vpliva na vaš krvni tlak.
Greek: Η θεραπεία με Neupro διακόπτεται σταδιακά.
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Neupro je treba prekiniti postopno.
Greek: Αν ο ασθενής με Νόσο του Parkinson δεν ελέγχεται επαρκώς υπό θεραπεία με ροτιγοτίνη, η αλλαγή σε άλλο αγωνιστή ντοπαμίνης μπορεί να επιφέρει πρόσθετη ωφέλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
Slovenian: Če je odziv bolnika s Parkinsonovo boleznijo na zdravljenje z rotigotinom nezadosten, lahko prehod na drugi agonist dopamina ponuja dodaten uspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Greek: • Μην αφήνετε την περιοχή του εμπλάστρου να ζεσταθεί πολύ - για παράδειγμα έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, σάουνα, ζεστά λουτρά, θερμαντικά επιθέματα ή θερμοφόρες.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranega sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
Greek: Σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης γ
Slovenian: dopaminski disregulacijski sindrom c
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči izgubo zavesti.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τα έμπλαστρα Neupro:
Slovenian: Kako uporabljati Neupro obliže:
Greek: Μην πάρετε τα παρακάτω φάρμακα ενώ λαμβάνετε το Neupro - μπορεί να μειώσουν την δράση του:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Neupro, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Greek: • αλλαγμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους, για παράδειγμα αυξημένη σεξουαλική ορμή
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer - povečan spolni nagon
Greek: Εμφάνιση του Neupro και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Neupro in vsebina pakiranja
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί γενικευμένη δερματική αντίδραση (π.χ. αλλεργικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους, κηλιδώδους, βλατιδώδους εξανθήματος ή κνησμού) σχετιζόμενη με τη χρήση του Neupro, το Neupro πρέπει να διακοπεί.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Neupro, je treba zdravljenje z zdravilom Neupro prekiniti.
Greek: • αλλαγμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους - για παράδειγμα αυξημένη σεξουαλική ορμή
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge - na primer povečan spolni nagon
Greek: Το Neupro περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα θειώδες που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών συμπτωμάτων και απειλητικών για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρών επεισοδίων άσθματος σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Greek: Κάθε πακέτο των 28 διαδερμικών εμπλάστρων για πρόγραμμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει: 7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 2 mg/24 h
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Neupro 2 mg/24 h
Greek: Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο να αφαιρεθεί(ούν) το(α)
Slovenian: Ob sumu na preveliko odmerjanje je treba razmisliti o odstranitvi obliža (obližev).
Greek: • Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αλλάζουν τη συμπεριφορά σας (τον τρόπο που ενεργείτε).
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Greek: Αυτό είναι γνωστό ως «σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης» και μπορεί να οδηγήσει σε χρήση υπερβολικής ποσότητας Neupro.
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro.
Greek: Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro in za kaj ga uporabljamo
Greek: Δύο πιλοτικές μελέτες(SP512 Μέρος Ι και SP513 Μέρος Ι) για την αποτελεσματικότητα της ροτιγοτίνης στην αντιμετώπιση των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson διενεργήθηκαν σε ασθενείς οι οποίοι δεν λάμβαναν ταυτόχρονα θεραπεία με αγωνιστές ντοπαμίνης και οι οποίοι είτε δεν είχαν λάβει ποτέ L-dopa είτε η προηγούμενη θεραπεία με L-dopa ήταν ≤6 μήνες.
Slovenian: Dve pivotni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Greek: • της νόσου του Parkinson - Το Neupro μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται λεβοντόπα.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Neupro se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom, imenovanim levodopa.
Greek: Εάν ο γιατρός σας πει ότι πρέπει να διακόψετε το Neupro, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά:
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Neupro, je treba dnevni odmerek zdravila Neupro morate zmanjševati postopoma:
Greek: • μη φυσιολογική σκέψη ή συμπεριφορά
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje
Greek: Το Neupro περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223) Το μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223) μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) και βρογχόσπασμο (αναπνευστική δυσχέρεια που προκαλείται από στένωση των αεραγωγών).
Slovenian: Zdravilo Neupro vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (E223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Neupro σε παιδιατρικό πληθυσμό στη νόσο του Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Neupro ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Neupro Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Neupro in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neupro Kako uporabljati zdravilo Neupro Možni neželeni učinki
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ξεκινήστε με Neupro 2 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 1") και χρησιμοποιήστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο Neupro 2 mg την ημέρα.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Neupro 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Neupro 2 mg na dan.
Greek: Ποια περιεκτικότητα εμπλάστρου να χρησιμοποιήσετε Η δόση Neupro εξαρτάται από τη νόσο σας - βλ. παρακάτω.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Neupro bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Greek: Το πακέτο έναρξης θεραπείας Neupro περιέχει 4 διαφορετικές συσκευασίες (μία για κάθε επίπεδο ισχύος) με 7 έμπλαστρα σε κάθε συσκευασία.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Neupro vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Greek: Το Neupro μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση κατά την ορθοστασία - αυτή η επίδραση μπορεί να επιδεινωθεί από το φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Greek: Σύνδρομο πτώσης κεφαλής γ,ε
Slovenian: konvulzija sindrom padajoče glave c,e
Greek: • Μην κολλάτε το Neupro στην ίδια περιοχή του δέρματος δύο φορές μέσα σε 14 ημέρες.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Neupro ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Greek: Αυτό είναι γνωστό ως «σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης» και μπορεί να οδηγήσει σε χρήση υπερβολικής ποσότητας Neupro
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro
Greek: Το Neupro διατίθεται σε έμπλαστρα διαφορετικών περιεκτικοτήτων τα οποία απελευθερώνουν το φάρμακο σε χρονικό διάστημα 24 ωρών.
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v različnih jakostih obližev, vsak sprosti različno količino učinkovine v 24 urah.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Neupro
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Το πακέτο έναρξης θεραπείας Neupro περιέχει 4 διαφορετικές συσκευασίες (μία για κάθε επίπεδο ισχύος) με 7 έμπλαστρα η καθεμία, για τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Neupro vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Greek: Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 4,3% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Neupro pa so zaradi njih prekinili le pri 4,3 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/013
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/05/331/013
Greek: Επειδή η ροτιγοτίνη είναι ένας αγωνιστής της ντοπαμίνης, θεωρείται ότι οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως τα νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, θειοξανθίνες) ή το metoclopramide, μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Neupro, και η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Rotigotin je agonist dopamina, zato se predpostavlja, da lahko antagonisti dopamina, kot so nevroleptiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ali metoklopramid, zmanjšajo učinkovitost zdravila Neupro in se je treba njihovi sočasni uporabi izogibati.
Greek: 7 διαδερμικά έμπλαστρα 14 διαδερμικά έμπλαστρα 28 διαδερμικά έμπλαστρα 30 διαδερμικά έμπλαστρα
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 14 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Greek: Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 7,2% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Neupro pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/EEEE} Άλλες πηγές πληροφοριών
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Greek: παραισθήσεις δ,
Slovenian: blodnja d,
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Neupro σε περίπτωση:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neupro, če:
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας με Neupro, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, obvestite svojega zdravnika.
Greek: • ακούσιες κινήσεις που σχετίζονται με τη νόσο του Parkinson (δυσκινησία)
Slovenian: • nekontolirani gibi, povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Greek: • Εάν χρειάζεται να τοποθετήσετε το έμπλαστρο σε περιοχή του δέρματος με έντονη τριχοφυΐα, πρέπει να ξυρίσετε την περιοχή τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν κολλήσετε εκεί το έμπλαστρο.
Slovenian: • Če morate obliž nalepiti na poraščeno mesto na koži, morate to mesto obriti vsaj tri dni pred namestitvijo obliža.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Neupro από την κανονική Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), αίσθημα σύγχυσης, έντονη υπνηλία, ακούσιες κινήσεις και σπασμούς.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Neupro, kot bi smeli Uporaba večjih odmerkov zdravila Neupro, kot vam je predpisal zdravnik, lahko povzroči neželene učinke kot so občutek slabosti (navzea) ali bruhanje, nizek krvni tlak, videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), občutek zmedenosti, hude zaspanosti, nehoteni gibi in konvulzije.
Greek: Αν τα ηπατικά σας προβλήματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se med zdravljenjem težave z jetri poslabšajo, se morate čimprej posvetovati z zdravnikom.
Greek: • Κολλήστε το έμπλαστρο Neupro επάνω στο δέρμα αμέσως μετά το άνοιγμα του φακελίσκου και την αφαίρεση της μεμβράνης απελευθέρωσης.
Slovenian: • Obliž zdravila Neupro nalepite na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.