FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta steg kan upprepas tills korrekt mängd lösning finns i sprutan
Latvian: • Šo soli var atkārtot, kamēr šļircē ir pareizs šķīduma tilpums.
Swedish: Hemodialys medförde ingen signifikant ändring av clearance för enfuvirtid.
Latvian: Hemodialīze enfuvirtīda klīrensu nozīmīgi nemainīja.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion inklusive de som erhåller dialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Nieru mazspēja: pacientiem ar nieru mazspēju, ieskaitot tos, kam tiek veikta dialīze, deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
Latvian: Fuzeon ievilkšana 1 ml šļircē
Swedish: Metabolism: Då enfuvirtid är en peptid förväntas den brytas ner till sina aminosyra-beståndsdelar, med efterföljande återvinning av aminosyror i kroppen.
Latvian: Biotransformācija: Kā peptīds enfuvirtīds tiks katabolizēts par to veidojošām aminoskābēm, pēc tam aminoskābes organismā tiks atkārtoti izmantotas.
Swedish: Viktminskning Influensaliknande symtom, svaghet c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Latvian: Samazināta ķermeņa masa Gripai līdzīga slimība, astēnija c. Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Swedish: Detta steg kan behöva upprepas tills korrekt mängd av vatten för injektionsvätskor finns i sprutan.
Latvian: • Šo darbību var atkārtot, līdz šļircē ir pareizais injekciju ūdens daudzums.
Swedish: Minskning av viral känslighet var korrelerat till graden av resistens mot bakgrundsbehandlingen innan behandlingen inleddes.
Latvian: Vīrusu jutības samazināšanās korelēja ar rezistences pakāpi pret pamatterapiju pirms ārstēšanas (skatīt 6. tabulu).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser några partiklar i pulvret eller i lösningen efter att vattnet för injektion har tillsatts.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja ievērojat daļiņas pulverī vai šķīdumā pēc injekciju ūdens pievienošanas.
Swedish: Bipacksedel: information till patienten
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven tills lösningen når markeringen 1,0 ml.
Latvian: 8. Lēnām atvelciet virzuli, kamēr šķīdums sasniedz 1,0 ml atzīmi.
Swedish: Behandling med enbart OB per 100 patientår n (Total exponering i patientår) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Hemoglobin Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatininfosfokinas Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) ULN=övre normalvärdet
Latvian: 3. pakāpe (> 5-10 x ANR) 4. pakāpe (> 10 x ANR) Hemoglobīns 3. pakāpe (6,5-7,9 g/dl) 4. pakāpe (< 6,5 g/dl) Kreatīnfosfokināze 3. pakāpe (> 5-10 x ANR) 4. pakāpe (> 10 x ANR)
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro: Känsligheten för enfuvirtid av 612 HIV-rekombinanter som innehåller env-generna från HIV RNA-prov tagna vid baseline från patienter i fas III-studier gav ett geometriskt medelvärde för EC50 på 0,259 mikrogram/ml (geometriskt medelvärde + 2SD = 1,96 mikrogram/ml ) i en rekombinant fenotypisk HIV "entry assay".
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro: Rekombinanta fenotipa HIV iekļūšanas testā 612 env gēnu saturošu HIV rekombinantu no HIV RNS paraugiem, kas paņemti pētījuma sākumā 3. fāzes pētījumu pacientiem, jutības pret enfuvirtīdu ģeometriski vidējā EK50 bija 0,259 µg/ml (ģeometriski vidējā vērtība + 2SN = 1,96 µg/ml).
Swedish: Patienten måste instrueras att tillsätta vatten för injektionsvätskor och sedan försiktigt knacka på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka flakonam jāpievieno ūdeni injekcijām un tad viegli jāpiesit flakonam ar pirksta galu, kamēr pulveris sāk šķīst.
Swedish: Här följer en grundläggande steg-för steg-instruktion hur du injicerar ditt läkemedel.
Latvian: Turpmāk sniegti vienkārši, secīgi norādījumi, kā injicēt zāles.
Swedish: Om den inte gör det ska den förvaras i kylskåp och användas inom 24 timmar.
Latvian: uzglabājiet to ledusskapī un izlietojiet 24 stundu laikā.
Swedish: I humana mikrosomala- och hepatocytstudier in vitro hydrolyseras amidgruppen på den C-terminala aminosyran, fenylalanin, vilket resulterar i en deamiderad metabolit.
Latvian: In vitro cilvēka mikrosomu un hepatocītu pētījumos C terminālas aminoskābes - fenilalanīna - amīda grupas hidrolīzes rezultātā veidojās dezaminēts metabolīts, un šā metabolīta veidošanās nav atkarīga no NADPH.
Swedish: Verkningsmekanism: Enfuvirtid tillhör den terapeutiska klassen fusionshämmare.
Latvian: Darbības mehānisms: Enfuvirtīds pieder terapeitiskai grupai, ko sauc par fūzijas (savienošanās) inhibitoriem.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar tyder på att clearance för enfuvirtid inte påverkas i någon kliniskt relevant utsträckning för patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Klīnisko pētījumu pacientu plazmas koncentrācijas datu analīze liecina, ka pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem enfuvirtīda klīrenss netiek klīniski nozīmīgi ietekmēts.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir hronisks B vai C hepatīts un kas saņem terapiju pret HIV, ir palielināts nopietnu aknu funkciju traucējumu risks.
Swedish: • Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du lämpligast slänger behållaren.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu par pareizu konteinera iznīcināšanu.
Swedish: • Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
Latvian: • Ja vēl ir burbuļi, viegli piesitiet flakona sāniem, lai tie pazustu.
Swedish: Nämnaren för patienter som inte bytt behandling (non-switch): n=112.
Latvian: kam netiek mainīta terapija: N=112. φ Pētnieka vērtējumā.
Swedish: Fuzeon får enbart beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Fuzeon drīkst šķīdināt tikai 1,1 ml ūdenī injekcijām.
Swedish: Detta gör att luft sprutas in.
Latvian: Tā Jūs injicēsiet gaisu.
Swedish: Ta upp den stora 3 ml-sprutan.
Latvian: 1. Paņemiet 3 ml lielo šļirci.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fuzeon pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Latvian: Fuzeon ārējais izskats un iepakojums Fuzeon pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai iepakots kartona kārbā, kas satur:
Swedish: Andra läkemedels påverkan på enfuvirtids metabolism vid samtidig administrering: I separata farmakokinetiska interaktionsstudier resulterade inte samtidig administrering av ritonavir (potent hämmare av CYP3A4) eller saquinavir i kombination med en boosterdos av ritonavir eller rifampicin (potent inducerare av CYP3A4) i kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för enfuvirtid.
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu ietekme uz enfuvirtīda metabolismu: Atsevišķos farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumos ritonavira (spēcīga CYP3A4 inhibitora) vai sakvinavira lietošana kombinācijā ar ritonavira vai rifampicīna (spēcīga CYP3A4 induktora) balstdevu neizraisīja klīniski nozīmīgas enfuvirtīda farmakokinētikas pārmaiņas.
Swedish: • du har kronisk hepatit B eller C eller någon annan leversjukdom - eftersom du har en större risk att få allvarliga leverproblem då du använder detta läkemedel
Latvian: • Jums ir hronisks vīrushepatīts B vai C vai jebkāda cita aknu slimība - šo zāļu lietošanas laikā
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas lasīt lietošanas instrukciju
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller också natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, natriumhydroklorid och saltsyra.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Flakons satur arī nātrija karbonātu (bezūdens), mannītu, nātrija hidroksīdu un sālsskābi.
Swedish: Steg B: Blanda Fuzeon
Latvian: B solis: Fuzeon sajaukšana
Swedish: Vad Fuzeon är
Latvian: Kas ir Fuzeon
Swedish: Till och med vecka 48 inträffade eosinofili [högre än övre normalvärdet av > 0,7 x 109/l] med en högre frekvens bland patienter i gruppen som fick behandling med Fuzeon (12,4 patienter med biverkan per 100 patientår) jämfört med enbart OB-behandling (5,6 patienter med biverkan per 100 patientår).
Latvian: Līdz 48. nedēļai ieskaitot eozinofīlija [kas pārsniedz augšējo normas robežu > 0,7 x 109/l] biežāk radās pacientiem, kam tika veikta terapija, kurā bija iekļauts Fuzeon (12,4 pacienti, kam bija blakne, uz 100 pacientu gadiem), salīdzinot ar pacientiem, kam tika veikta tikai OP (5,6 pacienti, kam bija blakne, uz 100 pacientu gadiem).
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Latvian: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu slimību ar kādu oportūnisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Swedish: Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Latvian: Balts vai gandrīz balts liofilizēts pulveris.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Latvian: • Jūs nedrīkstat injicēt zāles dzimumzīmēs, rētaudos, zilumos vai nabā.
Swedish: I tabell 2 presenteras biverkningar som sågs i en högre frekvens hos patienter som fick Fuzeon +optimerad bakgrundsbehandling (OB) än hos patienter som fick behandling med enbart OB med en exponeringsanpassad ökning på minst 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Latvian: 2. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, kas biežāk konstatētas pacientiem, kas lieto Fuzeon + OP, nekā pacientiem, kas lieto tikai OP, ar lietošanai pielāgoto palielinājumu vismaz 2 pacienti, kam ir blakne, uz 100 pacientu gadiem.
Swedish: Patienten ska instrueras av sjukvårdspersonal hur man använder och administrerar Fuzeon innan patienten använder det första gången.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes veselības aprūpes speciālistam pacientam jāsniedz norādījumi par Fuzeon lietošanu un ievadi.
Swedish: Omvänt förväntas inte mutationer i aminosyra 36-45 av gp41, som ger resistens mot enfuvirtid, ge korsresistens mot andra klasser av antiretrovirala medel.
Latvian: Bet mutācijas gp 41 36. - 45. as pozīcijā, kas rada rezistenci pret enfuvirtīdu, neradīs krustotu rezistenci pret citām pretretrovīrusu zāļu grupām.
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Swedish: Knutor och cystor
Latvian: Mezgliņi un cistas e e
Swedish: Om för mycket luft kommer in i sprutan tryck försiktigt på kolven för att tvinga tillbaka luft till injektionsflaskan.
Latvian: • Ja šļircē iekļūvis pārāk daudz gaisa, viegli nospiediet virzuli, lai ievadītu gaisu atpakaļ flakonā
Swedish: Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Latvian: 4. Pēc tam, kad viss injekciju ūdens ir pievienots Fuzeon flakonam, izvelciet šļirci no flakona.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Latvian: Pārliecinieties, lai adatas gals visu laiku būtu zem šķīduma virsmas, tādējādi palīdzot novērst gaisa burbuļu iekļūšanu šļircē.
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Latvian: Nātrija hidroksīds Sālsskābe
Swedish: Fuzeon innehåller natrium Fuzeon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, alltså i stort sett 'natriumfritt'.
Latvian: Fuzeon satur nātriju Fuzeon satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., tas praktiski nesatur nātriju.
Swedish: Följ instruktionerna du fått från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Latvian: Ievērojiet Jūsu ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos norādījumus.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen vid steady state efter intravenös administrering av en dos med 90 mg enfuvirtid var 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid är till 92% bundet till plasmaproteiner i HIV-infekterad plasma i koncentrationsintervallet 2 till 10 µg/ml.
Latvian: Izkliede: Sadales tilpums līdzsvara apstākļos, ievadot intravenozi 90 mg enfuvirtīda, bija 5,5 ± 1,1 l. Ar HIV inficētā plazmā 92 % enfuvirtīda saistās ar plazmas olbaltumiem, ja koncentrācija plazmā ir 2 - 10 µg/ml.
Swedish: Hållbarhetstid efter beredning
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc šķīdināšanas
Swedish: Demografiska data för patienterna som behandlades med Fuzeon + OB och enbart OB inkluderar median-ursprungsvärde för HIV-1 RNA på 5,2 log10 kopior/ml respektive 5,1 log10 kopior/ml samt median-ursprungsvärde för antal CD4-celler på 88 celler/mm3 respektive 97 celler/mm3.
Latvian: Pacientu demogrāfiskie dati ietvēra vidējo sākotnējo HIV-1 RNS līmeni 5,2 log10 kopijas/ml un 5,1 log10 kopijas/ml un vidējo sākotnējo CD4 šūnu skaitu 88 šūnas/mm un 97 šūnas/mm attiecīgi Fuzeon + OP un OP grupās.
Swedish: Tabell 1: Barndosering Vikt (kg)
Latvian: 1. tabula Devas bērniem Ķermeņa masa (kg)
Swedish: Rengör området för injektionen noggrant med en spritsudd.
Latvian: Kārtīgi notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Swedish: Torr hud, seborroiskt eksem, erytem, akne
Latvian: Sausa āda, seborejiskā ekzēma, apsārtums, pinnes
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven tills vattnet når markeringen 1,1 ml.
Latvian: 7. Lēnām atvelciet virzuli, kamēr injekciju ūdens sasniedz 1,1 ml atzīmi.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för ett medianvärde av 12 antiretrovirala medel under en mediantid av 7 år. Alla patienter fick en optimerad bakgrundsbehandling (OB) bestående av 3 till 5 antiretrovirala medel utvalda på basis av patientens tidigare behandlingshistoria liksom genotypisk och fenotypisk resistensbestämning.
Latvian: Visi pacienti saņēma optimizētas pamatterapijas (OP) shēmas ar 3 - 5 pretretrovīrusu līdzekļiem, kas izvēlēti, ņemot vērā pacienta iepriekšējo ārstēšanas anamnēzi, kā arī sākotnējos vīrusu rezistences genotipiskos un fenotipiskos mērījumus.
Swedish: Avvikande laboratorievärden
Latvian: Laboratoriskas novirzes
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med fingertoppen tills pulvret börjar lösas upp.
Latvian: Viegli piesitiet flakonam ar pirksta galu, līdz pulveris sāk šķīst.
Swedish: Efter att nålen dragits ut
Latvian: Pēc ādas izvilkšanas
Swedish: Då en dos är blandad med vatten för injektionsvätskor måste den användas omedelbart.
Latvian: Pēc devas sajaukšanas ar injekciju ūdeni tā jāievada nekavējoties.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Latvian: • Nebarojiet bērnu ar krūti, ja Jums ir HIV, jo šādi HIV var tikt nodots bērnam.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Latvian: Šķīdinātājs Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Swedish: Börja om med en ny injektionsflaska med Fuzeon pulver.
Latvian: Tad sāciet sagatavošanos no jauna ar jaunu Fuzeon pulvera flakonu.
Swedish: Säkerhetsdata kommer huvudsakligen från 48-veckorsdata från en kombination av studierna TORO 1 och TORO 2 (se avsnitt 5.1).
Latvian: Drošuma dati galvenokārt attiecas uz TORO 1 un TORO 2 pētījumu apvienotajiem 48 nedēļu datiem (skatīt.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Swedish: Amning: Det är inte känt om enfuvirtid utsöndras i human mjölk.
Latvian: Nav zināms, vai enfuvirtīds izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Latvian: Iepakojuma lielums
Swedish: Patienterna ska instrueras att kasta injektionsflaskorna med den kvarvarande volymen spädningsvätska.
Latvian: Pacientiem jānorāda iznīcināt šķīdinātāja flakonā atlikušo ūdens daudzumu.
Swedish: • Riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom inkluderar: hur länge du tagit läkemedel mot HIV, om du använder kortikosteroider, hur mycket alkohol du dricker, hur bra ditt immunförsvar fungerar och övervikt.
Latvian:  Šo traucējumu rašanās riska faktori ir: pret-HIV zāļu lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola patēriņš, imūnsistēmas darbība un liekā ķermeņa masa.
Swedish: ● hudförhårdnader eller knölar
Latvian: • ādas sabiezējums vai pietūkums,
Swedish: Tabell 6: Andel av patienter som uppnådde < 400 kopior/ml eller < 50 kopior/ml vid vecka 48 efter subgrupper (Kombination av TORO 1 och TORO 2, ITT )
Latvian: 6. tabula Pacientu, kas sasniedza < 400 kopijas/ml un < 50 kopijas/ml, proporcija 48. nedēļā pa apakšgrupām (TORO 1 un TORO 2 apkopotie pētījumi; analīze pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita)
Swedish: Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
Latvian: Nekad nekratiet flakonu un negrieziet to otrādi, lai sajauktu vielas - tas izraisīs pārāk stipru putošanos.
Swedish: Om en Fuzeondos glömts bort ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
Latvian: Gadījumā, ja aizmirsts ievadīt Fuzeon devu, pacientiem jānorāda to ievadīt, tiklīdz par to atceras.
Swedish: Efter att det beretts ska det injiceras omedelbart.
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jāinjicē nekavējoties.
Swedish: Fuzeon ges som en 1 ml injektion strax under huden, så kallad subkutan injektion.
Latvian: • Fuzeon tiek ievadīts ar 1 ml injekciju tieši zem ādas - to sauc par subkutānu injekciju.
Swedish: Kylskåpsförvarad färdigberedd lösning ska bli rumstempererad före injektion.
Latvian: Pirms injicēšanas ledusskapī glabātais šķīdums jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons satur 108 mg enfuvirtīda.
Swedish: Fuzeon har inte undersökts avseende dess påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Fuzeon ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus nav pārbaudīta.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Enfuvirtīda farmakokinētika pacientiem ar pavājinātu aknu darbību nav pētīta.
Swedish: Blanda vatten för injektionsvätskor med Fuzeon pulvret
Latvian: Injekciju ūdens sajaukšana ar Fuzeon pulveri
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Spädningsvätska för parenteral användning Förpackningen innehåller 60 injektionsflaskor med 2 ml vatten för injektionsvätskor
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdinātājs parenterālai lietošanai Iepakojumā ir 60 flakoni ar 2 ml ūdeni injekcijām
Swedish: Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tika saistītas ar Fuzeon lietošanu, pamatojoties uz pētījumu TORO 1 un TORO 2 apvienotajiem datiem
Swedish: Håll själva sprutan med en hand och tryck försiktigt ner det färgade nålskyddet på en plan yta tills det täcker nålen.
Latvian: Turiet šļirces galveno daļu vienā rokā un viegli spiediet krāsaino, adatu aizsargājošo ierīci pret plakanu virsmu līdz tā apsedz adatu.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Latvian: Enfuvirtīds, kā peptīds, var izraisīt ādas amiloidozi injekcijas vietā.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till lösning Vatten för injektionsvätskor
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai Ūdens injekcijām
Swedish: Vad Fuzeon används för
Latvian: Kādā nolūkā Fuzeon lieto
Swedish: Vattenfri natriumkarbonat Mannitol
Latvian: Bezūdens nātrija karbonāts Mannīts
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Latvian: Pacientiem, kam ir hronisks vīrushepatīts B un C un kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Swedish: Konfidensintervall p-värde
Latvian: Atšķirība starp grupām ticamības intervāls p vērtība
Swedish: De flesta biverkningar hade mild till måttlig intensitet.
Latvian: Vairums blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Swedish: Patienten kan också försiktigt rulla injektionsflaskan mellan sina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst och det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
Latvian: Pēc injekciju ūdens pievienošanas pacients var viegli grozīt flakonu pirkstos, kamēr pulveris ir pilnīgi izšķīdis, tādējādi mazinot laiku, kas nepieciešams pulvera izšķīšanai.
Swedish: Den högsta dos som administrerats till 12 patienter i en klinisk prövning var 180 mg som en subkutan singeldos.
Latvian: Klīniskā pētījumā lielākā lietotā deva, ko saņēma 12 pacienti, bija 180 mg vienreizēji zemādā.
Swedish: En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
Latvian: Flakons ir piemērots tikai vienreizējai lietošanai; neizlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Swedish: Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Latvian: 8. Viegli piesitiet šļircei, lai gaisa burbuļi paceltos uz šļirces augšdaļu.
Swedish: Steg D: Injicera Fuzeon
Latvian: D solis: Fuzeon injicēšana
Swedish: Om du är osäker ska du tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Fuzeon.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Fuzeon lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: 60 injektionsflaskor med vatten för injektionsvätskor som används för att lösa upp Fuzeon-pulvret 60 sprutor à 3 ml
Latvian: 60 flakonus ar ūdeni injekcijām, kas paredzēts Fuzeon pulvera šķīdināšanai 60 šļirces pa 3 ml
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Latvian: • Visus izlietotos materiālus izmetiet īpašā atkritumu konteinerā ar vāku.
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Latvian: Injekciju ūdens injicēšana Fuzeon pulvera flakonā
Swedish: Resistenstestning kan vara lämpligt då det finns tillgängligt (se avsnitt 4.4 och
Latvian: Ja iespējams, būtu ieteicama rezistences pārbaude (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Latvian: 4. tabula Pacientiem, kas lietoja Fuzeon + OP vai tikai OP, konstatētās 3. un 4. pakāpes laboratoriskās novirzes, kas tika pielāgotas atbilstoši pacienta pakļaušanai medikamenta ietekmei un novērotas vairāk nekā 2 pacientiem, kam bija blakne, uz 100 pacientu gadiem Laboratoriskie rādītāji Pakāpe
Swedish: • diarré
Latvian: • anoreksija,
Swedish: • En injektionsflaska med Fuzeon (glasflaska med vitt pulver inuti)
Latvian: • viens Fuzeon flakons (stikla pudelīte, kurā ir balts pulveris),
Swedish: HIV RNA < 50 kopior/ml**
Latvian: HIV RNS < 50 kopijas/ml**
Swedish: ● Då du tvättat händerna ska du inte röra någonting förutom läkemedlet och tillbehören.
Latvian: • Pēc roku nomazgāšanas nepieskarieties nekam citam, izņemot zāles un injicēšanas piederumus.
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml**
Latvian: HIV RNS < 400 kopijas/ml**
Swedish: Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
Latvian: Fuzeon jāievada ar injekciju zem ādas - to sauc par zemādas jeb subkutānu injekciju.
Swedish: • att hålla injektionsflaskan mellan tummen och pekfingret i höger hand.
Latvian: • turēt flakonu ar labās rokas īkšķi un rādītājpirkstu.
Swedish: I kliniska prövningar har en ökad frekvens av vissa bakterieinfektioner setts hos patienter som behandlats med Fuzeon, tydligast var en högre frekvens av pneumoni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, ar Fuzeonu ārstētiem pacientiem, novērota dažu bakteriālu infekciju, īpaši pneimonijas, biežuma palielināšanās, tomēr, tālākie epidemioloģiskie dati neapstiprināja bakteriālās pneimonijas biežuma palielināšanās saistību ar Fuzeon lietošanu.