FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Glicopirronio pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como anticolinérgicos de amonio cuaternario, que son unos agentes que bloquean o reducen la transmisión entre las células nerviosas.
Finnish: Glykopyrronium kuuluu kvartenaaristen ammoniumantikolinergien lääkeryhmään, jotka ovat hermosolujen keskinäistä välitystä estäviä tai vähentäviä aineita.
Spanish: Manifestaciones frecuentes incluyen rubefacción, sequedad de la piel y de las membranas mucosas, midriasis con pérdida de acomodación, estado mental alterado y fiebre.
Finnish: Yleisiä oireita ovat punoitus, kuiva iho ja limakalvot, mydriaasi ja silmien mukautumiskyvyn häviäminen, muuttunut psyykkinen tila ja kuume.
Spanish: − tiene dolor de estómago e hinchazón (íleo paralítico)
Finnish: − jolla on mahakipua ja turvotusta (paralyyttinen ileus)
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS CON LA UTILIZACIÓN SEGURA
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Spanish: Seguridad a largo plazo
Finnish: Pitkäaikainen käyttö
Spanish: Informe al médico en caso de frecuencia cardíaca muy baja o muy alta.
Finnish: Ilmoita lapsen lääkärille, mikäli syke on erittäin hidas tai erittäin nopea.
Spanish: • Sequedad de boca
Finnish: • nenän tukkoisuus
Spanish: • relajantes del músculo esquelético (toxina botulínica)
Finnish: • luustolihasrelaksantit (botulinumtoksiini)
Spanish: − está embarazada o en periodo de lactancia
Finnish: − joka on raskaana tai imettää
Spanish: Población pediátrica - adolescentes y niños de 3 años de edad y mayores La pauta de administración del glicopirronio depende del peso del niño, comenzando aproximadamente con 12,8 microgramos/kg por dosis (equivalente a 16 microgramos/kg por dosis de bromuro de glicopirronio), tres veces al día y aumentando las dosis que se muestran a continuación en la Tabla 1, cada 7 días.
Finnish: Pediatriset potilaat - vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret Glykopyrroniumin annosteluohjelma perustuu lapsen painoon ja alkaa noin 12,8 µg:n annoksesta painokiloa kohden (mikä vastaa 16 µg:n annosta glykopyrroniumbromidia painokiloa kohti) kolme kertaa vuorokaudessa annettuna.
Spanish: La administración conjunta con comida da como resultado una importante disminución de la exposición sistémica a glicopirronio.
Finnish: Antaminen yhtä aikaa ruoan kanssa pienentää glykopyrroniumiin liittyvää systeemistä altistusta merkittävästi.
Spanish: Los antimuscarínicos como el glicopirronio se deben utilizar con precaución en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, con antecedentes de estreñimiento y con diarrea.
Finnish: Glykopyrroniumin kaltaisten antimuskariinisten lääkkeiden käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on gastroesofageaalinen refluksi, olemassa oleva ummetus tai ripuli.
Spanish: No administrar con alimentos con alto contenido en grasas.
Finnish: Älä anna runsasrasvaisten ruokien kanssa.
Spanish: No administrar Sialanar si el niño o adolescente:
Finnish: Älä anna Sialanaria lapselle tai nuorelle,
Spanish: 250 ml
Finnish: Oraaliliuos 60 ml 250 ml
Spanish: • opiáceos que se utilizan para el tratamiento del dolor intenso
Finnish: • opioidit, joita käytetään vaikean kivun hoitoon
Spanish: • Reacción alérgica (exantemas, picores, sarpullido rojizo con picor (urticaria), dificultad para respirar o para tragar, mareos) - frecuencia no conocida
Finnish: • allerginen reaktio (ihottuma; kutina; punainen ja paukamainen kutiava ihottuma (nokkosihottuma); hengitys- tai nielemisvaikeudet; huimaus) - yleisyyttä ei tunneta
Spanish: Los análisis de los datos de farmacocinética de la población de adultos sanos y niños con exceso de producción de saliva crónica, leve a moderada , asociada a parálisis cerebral a los que se administró glicopirronio (vía de administración y dosis no especificadas) no mostraron farmacocinética lineal del medicamento.
Finnish: Glykopyrroniumia saaneille (antoreittiä ja annostuksia ei määritetty) terveille aikuisille ja CPoireyhtymää ja siihen liittyvää kohtalaista tai vakavaa kroonista runsasta syljeneritystä sairastaville lapsille tehdyistä populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella lääkevalmiste ei osoittanut lineaarista farmakokinetiikkaa.
Spanish: Tratamiento concomitante con (ver sección 4.5);
Finnish: Rinnakkaishoito (katso kohta 4.5)
Spanish: Sialanar es un medicamento que contiene el principio activo glicopirronio.
Finnish: Sialanar on lääke, jonka vaikuttava aine on glykopyrronium.
Spanish: La conducta reproductiva en ratas a las que se ha administrado glicopirronio muestra un descenso en la tasa de embarazos y en la tasa de supervivencia en el destete.
Finnish: Glykopyrroniumia saaneiden rottien lisääntymiskykyä tutkittaessa hedelmöittymisten määrän ja vieroituksen aikaisen eloonjäämisluvun havaittiin laskevan.
Spanish: • Dificultad de paso de las heces (estreñimiento)
Finnish: • ulostamisvaikeudet (ummetus)
Spanish: Este medicamento contiene 2,3 mg de sal de ácido benzoico (E211) en cada ml.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,3 mg bentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
Spanish: El glicopirronio es un antimuscarínico derivado del amonio cuaternario con efectos periféricos similares a los de la atropina.
Finnish: Glykopyrronium on kvaternaarinen ammonium-antimuskariini, jonka ääreisvaikutukset ovat vastaavat kuin atropiinissa.
Spanish: de 5 µg/kg fue baja de aproximadamente un 3% (rango 1,3-13,3%) en niños con edades entre 7-14 años sometidos a cirugía intraocular (n= 6) debido a la baja solubilidad en lípidos del medicamento.
Finnish: Verrattaessa yhtä 50 µg/kg:n oraaliannosta ja yhtä 5 µg/kg:n laskimonsisäisesti annettavaa annosta oraalisen glykopyrroniumin biologisen hyötyosuuden absoluuttinen keskiarvo oli alhainen ja noin 3 % (vaihtelualue 1,3-13,3 %) iältään 7-14-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin intraokulaarinen leikkaus (n = 6) lääkevalmisteen lipidien alhaisen liukenevuuden vuoksi.
Spanish: El estreñimiento es una reacción adversa conocida asociada a los medicamentos anticolinérgicos (30%).
Finnish: Ummetus on tunnettu antikolinergisiin lääkevalmisteisiin liittyvä haittavaikutus (30 %).
Spanish: Los efectos antimuscarínicos periféricos que se producen al aumentar la dosis son: disminución de la producción de secreciones de la glándula salivar, de las glándulas bronquiales y sudoríparas; dilatación de las pupilas (midriasis) y parálisis de acomodación (cicloplejia); aumento de la frecuencia cardíaca; inhibición de la micción y reducción en el tono gastrointestinal; inhibición de la secreción del ácido gástrico.
Finnish: Annoksen kasvaessa ilmeneviä antimuskariinisia ääreisvaikutuksia ovat sylki-, keuhkoputki- ja hikirauhasten eritteiden vähentyminen, pupillien laajentuminen (mydriaasi) ja akkommodaatiohalvaus (syklopegia), kiihtynyt syke, virtsaamisen estyminen ja gastrointestinaalisten äänien väheneminen ja vatsahapon erityksen estyminen.
Spanish: Cada ml contiene 2,3 mg de benzoato de sodio (E211).
Finnish: Jokainen millilitra sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211).
Spanish: Un frasco de 250 ml Una jeringa oral de 8 ml Un adaptador de la jeringa.
Finnish: Yksi 250 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
Spanish: Dosis oral sólida de cloruro potásico: el glicopirronio puede potenciar el riesgo de lesiones del tracto digestivo superior asociadas a las formulaciones orales sólidas de cloruro potásico debido al aumento del tiempo de tránsito gastrointestinal creando una concentración localizada elevada de iones potasio.
Finnish: Kaliumkloridin kiinteät, oraaliset annokset: Glykopyrronium voi lisätä oraaliseen ja koostumukseltaan kiinteään kaliumkloridiin liittyvää ylemmän ruoansulatuselimistön vaurioitumisriskiä, koska läpikulkuaika ruoansulatuselimistössä kasvaa ja aiheuttaa suuria paikallisia kaliumionipitoisuuksia.
Spanish: • Neumonía (infección pulmonar grave) - frecuente
Finnish: • keuhkokuume (vakava keuhkokudoksen tulehdus -) - yleinen
Spanish: de 5 µg/kg.
Finnish: (~25,6 µg/kg)
Spanish: Caja de un frasco, una jeringa oral de polietileno de baja densidad de 8 ml (graduaciones de 0,1 ml) y un adaptador de la jeringa.
Finnish: Pakkauskoko sisältää yhden pullon, yhden 8 ml:n pientiheyspolyeteenistä valmistetun mittaruiskun (asteikon mittaväli 0,1 ml) ja yhden ruiskuadapterin.
Spanish: • Infección respiratoria de las vías altas (infección pulmonar);
Finnish: • Ylempien hengitysteiden infektio (rintakehän infektio)
Spanish: Los datos dispersos de las muestras de farmacocinética sugieren la dosis farmacocinética proporcional.
Finnish: Lapsille harvaan tehdystä farmakokineettisestä näytteenotosta saatujen tietojen perusteella suositellaan annoksesta riippuvaista farmakokinetiikkaa.
Spanish: Trastorno de motilidad gastrointestinal
Finnish: Gastrointestinaalinen liikkuvuushäiriö
Spanish: Sostener la jeringa oral y volcar el frasco hacia abajo.
Finnish: Pidä mittaruiskua paikoillaan ja käännä pullo ylösalaisin.
Spanish: Corticoesteroides: Se puede desarrollar glaucoma inducido por esteroides debido a la administración tópica, inhalada, oral o intravenosa de esteroides.
Finnish: Kortikosteroidit: Steroidien paikallisen, inhaloitavan, oraalisen tai laskimonsisäisen annon yhteydessä voi kehittyä steroidien aiheuttamaa glaukoomaa.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 400 mg de bromuro de glicopirronio equivalente a 320 mg de glicopirronio.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 400 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, joka vastaa 320 mikrogrammaa glykopyrroniumia.
Spanish: La evidencia de los ensayos clínicos es limitada para el uso de glicopirronio en la población adulta con exceso de producción de saliva patológico.
Finnish: Kliinistä tutkimusnäyttöä glykopyrroniumin käytöstä runsaasta syljenerityksestä kärsivillä aikuispotilailla on rajallisesti.
Spanish: Aproximadamente el 65% de una dosis IV se excreta por vía renal dentro de las primeras 24 horas.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetusta annoksesta noin 65 % erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana, Pieni osuus (~5 %) eliminoituu sapessa.
Spanish: • frecuencia cardíaca baja seguida de frecuencia cardíaca alta, palpitaciones y latidos irregulares
Finnish: • vuorotellen hidas ja nopea sydämen syke, sydämentykytys tai epäsäännölliset sydämenlyönnit
Spanish: • Agitación
Finnish: • levottomuus
Spanish: Cada caja contiene un frasco, una jeringa oral de 8 ml y un adaptador para la jeringa.
Finnish: Jokainen pahvirasia sisältää yhden pullon, yhden 8 ml:n mittaruiskun ja yhden ruiskuadapterin.
Spanish: Un frasco de 60 ml Una jeringa oral de 8 ml Un adaptador de la jeringa.
Finnish: Yksi 60 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
Spanish: Extraer la jeringa oral.
Finnish: Irrota mittaruisku.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis de anticolinérgico y/o antidepresivos tricíclicos y los IMAO.
Finnish: Antikolinergin ja/tai trisyklisten masennuslääkkeiden ja MAO-estäjien annostusta voi olla tarpeen pienentää.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Spanish: Solución oral
Finnish: Vasta-aiheet
Spanish: • trastornos digestivos (estreñimiento; ardor de estómago crónico e indigestión)
Finnish: • ruuansulatukseen liittyviä häiriöitä (ummetusta, kroonista närästystä ja ruoansulatushäiriöitä)
Spanish: Otras manifestaciones incluyen taquicardia sinusal, disminución de los ruidos intestinales, íleo funcional, retención urinaria, hipertensión, temblores y espasmos mioclónicos.
Finnish: Muita oireita ovat sinustakykardia, suolistoäänien väheneminen, toiminnallinen ileus, virtsaumpi, hypertensio, vapina ja myokloniset nykäykset.
Spanish: • Mal aliento (halitosis)
Finnish: • pahanhajuinen hengitys (halitoosi)
Spanish: La retención urinaria es una reacción adversa conocida asociada a los medicamentos anticolinérgicos (15%).
Finnish: Virtsaumpi on tunnettu antikolinergisiin lääkevalmisteisiin liittyvä haittavaikutus (15 %).
Spanish: Trastornos oculares Midriasis
Finnish: Silmät Mydriaasi
Spanish: anticolinérgicos;
Finnish: -antikolinergit
Spanish: Dental
Finnish: Hampaat
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes notificados durante el tratamiento (glicopirrolato frente a placebo) fueron sequedad de boca, estreñimiento, vómitos y congestión nasal.
Finnish: Yleisimmin raportoituja hoidosta aiheutuvia haittavaikutuksia (glykopyrrolaatti vs. lumelääke) olivat suun kuivuminen, ummetus, oksentelu ja nenän tukkoisuus.
Spanish: Frustración
Finnish: Turhautuneisuus
Spanish: Miedo
Finnish: Pelko
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas están clasificadas por frecuencia, con las reacciones más frecuentes en primer lugar.
Finnish: Haittavaikutukset esitetään jokaisessa elinluokassa niiden yleisyyden mukaan, alkaen yleisimmistä vaikutuksista.
Spanish: < PC: SN:
Finnish: PC:
Spanish: − tiene diarrea (deposiciones líquidas y frecuentes)
Finnish: − jolla on ripuli (toistuva löysä ja vetinen uloste)
Spanish: Sequedad de la piel
Finnish: • kuiva iho
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal Insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Vakava munuaisten vajaatoiminta (katso kohta 4.3).
Spanish: Tabla de dosificación para niños y adolescentes con insuficiencia renal leve a moderada.
Finnish: Annostelutaulukko lapsille ja nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: • Movimiento involuntario de los ojos (nistagmo)
Finnish: • silmän tahdosta riippumaton liike (nystagmus)
Spanish: Benzoato de sodio Este medicamento contiene 2,3 mg de benzoato de sodio (E211) en cada ml.
Finnish: Natriumbentsoaatti Tämä lääkinnällinen tuote sisältää 2,3 mg natriumbentsoaattia (E211) jokaisessa millilitrassa.
Spanish: La información siguiente de interacciones del medicamento es relevante para el glicopirronio.
Finnish: Seuraavat lääkkeen yhteisvaikutustiedot koskevat glykopyrroniumia.
Spanish: • Trastorno de los músculos y los nervios del intestino que provoca una obstrucción o bloqueo
Finnish: • suoliston lihasten ja hermojen häiriö, joka aiheuttaa ahtauman tai tukoksen (pseudo-obstruktio eli valetukos)
Spanish: Antidepresivos tricíclicos y los IMAO: pueden tener efectos anticolinérgicos aditivos.
Finnish: Trisyklisillä masennuslääkkeillä ja MAO-estäjillä voi olla antikolinergisiä lisävaikutuksia.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad en las ratas machos.
Finnish: Urosrotilla ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Spanish: Se ha observado una asociación con la aparición de hemorragia gastrointestinal alta y pequeñas úlceras intestinales, estenosis, perforación y obstrucción.
Finnish: Yhteyttä on havaittu olevan ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuotoon ja pieniin suolihaavaumiin, ahtaumiin, perforaatioon ja tukoksiin.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: Sialanarin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Spanish: La salivación está mediada principalmente por la inervación parasimpática de las glándulas salivares.
Finnish: Syljeneritystä välittää pääasiallisesti sylkirauhasten parasympaattinen hermotus.
Spanish: Vía de administración Sialanar se debe administrar por vía oral.
Finnish: Antoreitti Sialanar tulee ottaa suun kautta.
Spanish: • Neumonía (infección pulmonar grave)
Finnish: • keuhkokuume (vakavakeuhkokudoksen tulehdus)
Spanish: La solución oral Sialanar es un líquido límpido, incoloro.
Finnish: Sialanar-oraaliliuos on kirkas ja väritön neste.
Spanish: Manejo
Finnish: Hallinta
Spanish: Kg
Finnish: BN
Spanish: • irritabilidad; déficit de atención; frustración; cambios de humor; estallidos de temperamento o comportamiento explosivo; sensibilidad excesiva; seriedad o tristeza; episodios frecuentes de llantos; temor
Finnish: raivokohtaukset tai kiivas käyttäytyminen, yliherkkyys, totisuus tai surullisuus, toistuvat itkukohtaukset ja pelokkuus
Spanish: • Dilatación de las pupilas (midriasis)
Finnish: • silmän pupillin laajentuminen (mydriaasi)
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO MM/AAAA
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Spanish: • pirexia
Finnish: • ripuli
Spanish: Cuando se evalúe la tolerancia, se debe tener en cuenta un efecto sobre el sistema cardiovascular.
Finnish: Vaikutus sydämeen ja verenkiertoelimistöön on otettava huomioon sietokykyä arvioitaessa.
Spanish: • inflamación e hinchazón sinusal (sinusitis)
Finnish: • nielun (esofageaalinen kandidaasi) sieni-infektio (sammas)
Spanish: Puesto que esto supera la tasa de filtración glomerular y parece que más del 50% de la dosis es excretada inalterada en la orina, es probable que la eliminación renal del glicopirronio implique tanto a la filtración glomerular como la secreción tubular proximal de acuerdo al mecanismo secretor.
Finnish: Lääkevalmisteen koko kehon puhdistuma laskimonsisäisen annoksen jälkeen on suhteellisen korkea, välillä 0,54 ± 0,14 l/h/kg ja 1,14 ± 0,31 l/h/kg.Koska tämä ylittää munuaisen suodatusnopeuden ja vaikuttaa siltä, että yli 50 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan, on todennäköistä, että glykopyrroniumin munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon sisältyy sekä munuaissuodatus että proksimaalinen tubulaarinen eritys peruseritysmekanismin kautta.
Spanish: No se prevén efectos de retirada si se deja de administrar Sialanar.
Finnish: Sialanarin käytön lopettamisen ei odoteta aiheuttavan vieroitusoireita.
Spanish: − tiene colitis ulcerosa (inflamación de intestino)
Finnish: − jolla on haavainen koliitti (suolistotulehdus)
Spanish: • Exantema
Finnish: • punoitus
Spanish: Déficit de atención
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Spanish: • Vómitos
Finnish: • virtsaumpi
Spanish: La toxicidad de una sola dosis de glicopirronio se ha probado en varios ensayos, aunque sólo están disponibles pocos detalles experimentales.
Finnish: Vaikka tutkimustietoja on saatavilla rajallisesti, glykopyrroniumin yksittäisannoksen toksisuus on testattu useissa tutkimuksissa.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Sialanar.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sialanarin käytöstä.
Spanish: El EPAR completo de Sialanar se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sialanaria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Sialanar está disponible como una solución que se administra por vía oral tres veces al día, una hora antes de las comidas o dos horas después.
Finnish: Sialanar on saatavana liuoksena, jota otetaan suun kautta kolmesti päivässä yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Spanish: ¿Qué es Sialanar y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de Sialanar son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara la autorización de comercialización en la UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sialanarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sialanar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sialanarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La dosis inicial depende del peso corporal del paciente.
Finnish: Aloitusannos määräytyy potilaan painon mukaan.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes embarazadas o que reciban comprimidos o cápsulas de cloruro potásico, o medicamentos con efecto anticolinérgico.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa raskaana oleville naisille eikä potilaille, jotka käyttävät kaliumkloriditabletteja tai -kapseleita tai lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus.
Spanish: Por tanto, la dosis se ajusta en función de cómo responda el paciente al medicamento y de sus efectos adversos.
Finnish: Annosta muutetaan sen mukaan, miten potilas reagoi lääkkeeseen ja sen sivuvaikutuksiin.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Spanish: Para ayudar a los médicos y asistentes sanitarios a usar el medicamento de la forma más segura posible, la empresa que comercializa Sialanar les proporcionará material educativo que contiene información sobre cómo usar el medicamento de forma adecuada y tratar sus efectos adversos.
Finnish: Jotta lääkärit ja hoitohenkilökunta voisivat käyttää lääkettä mahdollisimman turvallisesti, Sialanaria markkinoiva yhtiö antaa heidän käyttöönsä koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja sivuvaikutusten hallinnasta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sialanar?
Finnish: Miksi Sialanar on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sialanar en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Sialanar-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Sialanar bromuro de glicopirronio
Finnish: Sialanar glykopyrroniumbromidi
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sialanar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sialanarlääkevalmistetta.
Spanish: ¿Cómo se usa Sialanar?
Finnish: Miten Sialanaria käytetään?
Spanish: Este estudio se centró en las puntuaciones finales medias del babeo al cabo de 8 semanas de tratamiento, que fueron de 1,9 en pacientes con bromuro de glicopirronio y de 6,3 en pacientes con placebo.
Finnish: Tutkimuksen kohteena olivat kahdeksan viikon hoidon jälkeen keskimääräiset lopulliset pisteet, jotka olivat 1,9 glykopyrroniumbromidia saaneilla potilailla ja 6,3 lumelääkettä saaneilla potilailla.
Spanish: En relación con sus riesgos, los efectos adversos que aparecen con el bromuro de glicopirronio pueden controlarse realizando un seguimiento adecuado de los pacientes y ajustando la dosis.
Finnish: Riskien osalta glykopyrroniumbromidin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, kun potilasta seurataan riittävästi ja annosta mukautetaan.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Sialanar (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son irritabilidad, rubor, nariz taponada, secreciones reducidas en las vías respiratorias, boca seca, estreñimiento, diarrea, vómitos e incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria).
Finnish: Sialanarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ärtyisyys, punoitus, nenän tukkoisuus, eritteiden väheneminen hengitysteissä, suun kuivuminen, ummetus, ripuli, oksentelu ja kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen (virtsaumpi).
Spanish: ¿Cuáles son el riesgo asociado a Sialanar?
Finnish: Mitä riskejä Sialanar-valmisteeseen liittyy?
Spanish: El bromuro de glicopirronio está bien establecido en la UE como tratamiento para el babeo, y varios estudios publicados demuestran que es eficaz en el tratamiento del babeo severo en niños y adolescentes con problemas en el sistema nervioso que pueden afectar a su calidad de vida.
Finnish: Glykopyrroniumbromidia käytetään EU:ssa yleisesti runsaan syljenerityksen hoitoon, ja julkaistuissa tutkimuksissa sen teho on osoitettu hoidettaessa hermosairauksista kärsivien lasten ja nuorten vaikeaa runsasta syljeneritystä, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun.
Spanish: El principio activo en Sialanar, bromuro de glicopirronio, bloquea los receptores de las glándulas salivares conocidos como receptores muscarínicos.
Finnish: Sialanarin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi salpaa sylkirauhasten reseptoreita, joita kutsutaan muskariinireseptoreiksi.
Spanish: Otras informaciones sobre Sialanar:
Finnish: Muuta tietoa Sialanar-valmisteesta