FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rosiglitazone riduce la glicemia mediante riduzione dell'insulino-resistenza a livello di tessuto adiposo, muscolo scheletrico e fegato.
Danish: Det reducerer glykæmi ved at nedsætte insulinresistens i fedtvæv, skeletmuskulatur og levervæv.
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Danish: Lad derfor være med at give Avandia til andre.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute, si prevede un accumulo dei metaboliti nel plasma, specialmente del metabolita principale (para-idrossisolfato), per il quale sono attese concentrazioni plasmatiche otto volte maggiori.
Danish: Akkumulation af metabolitterne i plasma kan forventes efter gentagen dosering, specielt hvad angår den hyppigste metabolit (para-hydroxy-sulfat), hvor en 8-dobling kan forventes.
Italian: 168 compresse rivestite con film
Danish: 168 filmovertrukne tabletter
Italian: Avandia non è raccomandato in soggetti di età inferiore a 18 anni, dato che l'efficacia nei bambini non è stata dimostrata.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Avandia Avandia bør ikke anvendes af personer under 18 år, da virkningen er ukendt hos denne patientgruppe.
Italian: Anziani: dall'analisi farmacocinetica della popolazione studiata, non è stata evidenziata un'influenza significativa dell'età sulla farmacocinetica di rosiglitazone.
Danish: Ældre: I den farmakokinetiske analyse med poolet population sås alder ikke at have nogen signifikant indflydelse på farmakokinetikken.
Italian: Riguardo al sovradosaggio nell'uomo, è disponibile un limitato numero di dati.
Danish: Der er begrænset datamateriale til rådighed i forbindelse med overdosering hos mennesker.
Italian: Pertanto, a titolo di precauzione, non è raccomandato l'uso del rosiglitazone in questi pazienti, in particolare quelli con sintomi da ischemia miocardica .
Danish: For en sikkerheds skyld bør rosiglitazon derfor ikke anvendes til disse patienter, specielt ikke til patienter med symptomer på iskæmisk hjertesygdom.
Italian: Poiché FANS e rosiglitazone sono associati a ritenzione di liquidi, la loro contemporanea somministrazione potrebbe aumentare il rischio di edema.
Danish: Eftersom NSAID og rosiglitazon er associeret med væskeretention, kan samtidig administration forhøje risikoen for ødem.
Italian: Pertanto rosiglitazone non deve essere somministrato a donne in allattamento.
Danish: Rosiglitazon bør derfor ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Italian: Rosiglitazone è associato ad un aumento di peso corporeo.
Danish: Rosiglitazon var associeret med vægtøgning.
Italian: Ossido di ferro rosso E172.
Danish: Jernoxid rød E172.
Italian: Il rischio di fratture sembra essere più elevato nelle donne rispetto al controllo [11,5% vs 6,3%, Rapporto di rischio 1,82 (95% CI 1,37 - 2,41)], che nei maschi rispetto al controllo [5,3% vs 4,3%, Rapporto di rischio 1,23 (95% CI 0,85 - 1,77)].
Danish: Risikoen for fraktur så ud til at være større hos kvinder i forhold til kontrolgruppen [11,5 % versus 6,3 %, risikoratio 1,82 (95 % CI 1,26 - 1,97)] end hos mænd i forhold til kontrolgruppen [5,3 % versus 4,3 % (95 % CI 0,851,77)].
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca2
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens2
Italian: Per aiutare la gestione del diabete, è importante sia seguire i consigli sulla dieta e sullo stile di vita del medico, sia prendere Avandia.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AVANDIA Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil.
Italian: Possono riguardare fino ad 1 soggetto ogni 10 persone:
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter:
Italian: Problemi agli occhi: Il rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio che può causare un offuscamento della vista (edema maculare), può essere un problema che riguarda i soggetti affetti da diabete.
Danish: Øjenlidelser: Diabetespatienter kan opleve problemer i form af hævelse af retina i det bagerste af øjet, hvilket kan medføre synsforstyrrelser (maculaødem).
Italian: In questi studi, gli eventi avversi osservati sono coerenti con il profilo degli eventi avversi già noti dei trattamenti in uso , incluso l' aumento di peso con rosiglitazone.
Danish: I dette studie var de observerede bivirkninger i overensstemmelse med den kendte bivirkningsprofil for hver af behandlingerne, inklusiv vedvarende vægtøgning ved rosiglitazon.
Italian: Ci sono stati significativi aumenti di scompenso cardiaco (fatali e non fatali) (HR 2,10, CI 1,35-3,27) e fratture ossee (Rapporto di Rischio 1,57, CI 1,26-1,97) nel gruppo di trattamento con rosiglitazone nei confronti del gruppo di controllo attivo (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).
Danish: Der sås en signifikant stigning i hjerteinsufficiens (letal og ikkeletal) (HR 2,10, CI 1,35-3,27) og frakturer (risikoratio 1,57, CI 1,26-1,97) i forbindelse med de behandlinger, der indeholdt rosiglitazon sammenlignet med den aktive kontrolgruppe (se afsnit 4.4 og 4.8).
Italian: In un sottostudio a 18 mesi, add-on di rosiglitazone in terapia duplice è risultato non inferiore alla combinazione di sulfanilurea + metformina per abbassare HbA1c.
Danish: I en sub-analyse ved 18 måneder i den gruppe, hvor rosiglitazon blev givet i tostofbehandling, var denne kombinationsbehandling non-inferiør i forhold til kombinationen af SU og metformin til at reducere HbA1c.
Italian: Rosiglitazone può causare ritenzione di liquidi in modo dose-dipendente.
Danish: Rosiglitazon kan forårsage dosis-afhængig væskeretention.
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
Danish: Rosiglitazons plasmaproteinbinding er høj (ca. 99,8 %) og påvirkes ikke af koncentration eller alder. Proteinbindingen af den hyppigst forekommende metabolit (para-hydroxy-sulfat) er meget høj (>99.99 %).
Italian: Se durante la terapia con rosiglitazone i livelli di ALT aumentano di oltre 3 volte il limite normale superiore, i livelli di tale enzima epatico devono essere rivalutati non appena possibile.
Danish: Hvis ALAT niveauet stiger til >3x øvre grænse for normal under rosiglitazon terapi, bør leverenzymerne kontrolleres igen så hurtigt som muligt.
Italian: Il trattamento con rosiglitazone è associato a riduzione correlata alla dose dei livelli di emoglobina.
Danish: Behandling med rosiglitazon er associeret med en dosis-relateret reduktion i hæmoglobinniveauet.
Italian: Assunzione di Avandia con altri medicinali
Danish: Brug af anden medicin
Italian: Durante l'esperienza post-marketing si sono registrate rare segnalazioni di disfunzione epatocellulare (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Der har været sjældne rapporter med hepatocellulær dysfunktion, set under erfaringerne efter markedsføringen (se afsnit 4.8).
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore - entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) - su richiesta dell'EMEA.
Danish: • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Italian: Contiene lattosio (circa 108 mg).
Danish: Indeholder lactose (hver tablet indeholder ca. 108 mg).
Italian: I suoi componenti possono passare nel latte materno e nuocere al bambino.
Danish: Indholdsstofferne kan blive udskilt i modermælken
Italian: ipertrigliceridemia Comune iperlipemia aumento di peso aumento dell'appetito Comune
Danish: Metabolisme og ernæring hypercholesterolæmi 1 Almindelig Almindelig hypertriglyceridæmi hyperlipidæmi vægtøgning øget appetit
Italian: • collasso
Danish: • kollaps.
Italian: Complessivamente, il 43%, il 47%, e il 42% dei soggetti rispettivamente trattati con rosiglitazone, glibenclamide e metformina sono usciti dallo studio per ragioni diverse dal fallimento della monoterapia.
Danish: Af alle patienter i rosiglitazon-, glibenclamid- og metformingruppen trak henholdsvis 43 %, 47 % og 42 % patienter sig ud af studiet af grunde, som ikke skyldtes monoterapisvigt.
Italian: Pertanto, gli enzimi epatici devono essere controllati prima dell'inizio della terapia con rosiglitazone in tutti i pazienti e controllati in seguito di volta in volta in base al giudizio clinico.
Danish: Derfor bør leverenzymer kontrolleres forud for indledning af terapi med rosiglitazon hos alle patienter.
Italian: La co-somministrazione di rosiglitazone con gemfibrozil (un inibitore del CYP2C8) ha comportato un raddoppio delle concentrazioni plasmatiche di rosiglitazone.
Danish: Samtidig administration af rosiglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) resulterede i en tofoldig stigning i rosiglitazon plasmakoncentrationer.
Italian: Le compresse di Avandia sono disponibili in diversi dosaggi.
Danish: Avandia findes i forskellige styrker.
Italian: Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone è metabolizzato prevalentemente dall'isoenzima CYP2C8, con un minor contributo da parte dell'isoenzima CYP2C9.
Danish: In vitro-studier har vist, at rosiglitazon primært metaboliseres af CYP2C8 og af CYP2C9 i mindre omfang.
Italian: Un totale di 564 pazienti, corrispondenti al 12,3% dei pazienti del gruppo rosiglitazone e al 13% dei pazienti di controllo sono stati ritirati dal follow-up cardiovascolare, questi rappresentano il 7,2% dei pazienti anno persi per eventi cardiovascolari ed il 2% di pazienti anno persi per tutte le cause di mortalità
Danish: I alt 564 patienter trak sig ud af den kardiovaskulære opfølgning,12,3 % af patienterne på rosiglitazon og 13 % of patienterne i kontrolgruppen; det betyder, at 7,2 % patientår er blevet mistet mht. kardiovaskulær opfølgning og 2,0 % patientår mht. opfølgning af død uanset årsag.
Italian: Avandia contribuisce ad abbassare lo zucchero nel sangue verso i limiti della normalità, aiutando l'organismo a fare un'uso migliore dell'insulina che esso stesso produce.
Danish: Ved at hjælpe din krop til bedre at kunne udnytte den insulin, kroppen producerer, hjælper Avandia med at sænke dit blodsukker til et normalt niveau.
Italian: In un altro studio a lungo termine si è riscontrato un aumento dell'incidenza di fratture per soggetti nel gruppo in trattamento con rosiglitazone nei confronti del gruppo di controllo attivo [8,3% vs 5,3%, Rapporto di rischio 1,57 (95% CI 1,26 - 1,97)].
Danish: I en anden langtidsundersøgelse sås der øget forekomst af frakturer hos patienter i den kombinerede rosiglitazongruppe i sammenligning med den aktive kontrolgruppe [8,3 % versus 5,3 %, risikoratio 1,57 (95 % CI 1,26 - 1,97)].
Italian: 56, 112, 168 o 180 compresse rivestite con film o 56 compresse rivestite con film, confezione da dosi singole.
Danish: 56, 112, 168 eller 180 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al rosiglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Avandia (vedere paragrafo 6)
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for rosiglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Italian: - ipersensibilità nota a rosiglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Danish: − overfølsomhed over for rosiglitazon eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Italian: Nei pazienti che vengono trattati con rosiglitazone in associazione con una sulfanilurea, un aumento del rosiglitazone a 8 mg/die deve essere intrapreso con cautela a seguito di un'anamnesi clinica accurata tesa a valutare il rischio del paziente di sviluppare reazioni avverse correlate alla ritenzione di liquidi (vedere paragrafo 4.4 e 4.8).
Danish: Til patienter, som får rosiglitazon i kommbination med et sulfonylurinstof, bør øgning af rosiglitazon til 8 mg/dag foretages med forsigtighed og i forbindelse med passende kliniske evaluering for at vurdere patientens risiko for at udvikle bivirkninger, der er relateret til væskeretention (se afsnit 4.4 og 4.8).
Italian: Î Informi il medico il prima possibile se presenta questi sintomi
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får disse symptomer.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati nel caso in cui un paziente manifesti sintomi di disfunzione epatica, che possono includere nausea di origine non nota, vomito, dolori addominali, affaticamento, anoressia e/o urine ipercromiche.
Danish: Hvis en patient udvikler symptomer, som tyder på hepatisk dysfunktion, herunder uforklarlig kvalme, opkastninger, abdominal smerte, træthed, anoreksi og/eller mørk urin, bør leverenzymerne kontrolleres.
Italian: 180 compresse rivestite con film
Danish: 180 filmovertrukne tabletter
Italian: Sono disponibili dati limitati in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) e pertanto rosiglitazone dovrebbe essere usato con cautela in tali pazienti.
Danish: Begrænsede data for patienter med alvorlig renal insufficiens (kreatinin clearance < 30 ml/min) er tilgængelige.
Italian: Nelle urine o nelle feci non viene escreto farmaco immodificato.
Danish: Intet intakt lægemiddel udskilles i urin eller fæces.
Italian: 7, 28, 84, 90 o 112 compresse rivestite con film.
Danish: 7, 28, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Italian: L'incidenza di scompenso cardiaco nel corso di terapia orale triplice è stata dell'1,4 % nello studio principale in doppio cieco rispetto allo 0,4% di metformina più sulfanilurea in duplice terapia.
Danish: Forekomsten af hjerteinsufficiens i det dobbeltblinde hovedstudie var 1,4 % ved tripelkombinationsbehandling, sammenlignet med 0,4 % for metformin og sulfonylurinstof kombinationsbehandling.
Italian: Rosiglitazone deve essere usato con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) dell'isoenzima CYP2C8.
Danish: Rosiglitazon bør anvendes med forsigtighed under samtidig administration af CYP2C8 inhibitorer (f.eks. gemfibrozil) eller inducerende stoffer (f.eks. rifampicin).
Italian: 112 compresse rivestite con film
Danish: 112 filmovertrukne tabletter
Italian: Î Informi il medico il prima possibile se presenta uno di questi sintomi.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt, hvis du får nogen af disse symptomer.
Italian: Le compresse di Avandia da 4 mg sono arancioni, con impresso "GSK" su un lato e "4" sull'altro lato.
Danish: Avandia 4 mg tabletter er orange og præget "GSK" på den ene side og "4" på den anden.
Italian: AVANDIA 2 mg compresse rivestite con film AVANDIA 4 mg compresse rivestite con film AVANDIA 8 mg compresse rivestite con film rosiglitazone
Danish: AVANDIA 2 mg filmovertrukne tabletter AVANDIA 4 mg filmovertrukne tabletter AVANDIA 8 mg filmovertrukne tabletter rosiglitazon
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente significativa con digossina, con warfarin (substrato dell'isoenzima CYP2C9), con nifedipina, etinilestradiolo o noretindrone (substrati dell'isoenzima CYP3A4), a seguito di somministrazione contemporanea di rosiglitazone.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner med digoxin, CYP2C9-substratet warfarin, CYP3A4-substraterne nifedipine, ethinylestradiol eller norethisteron ved samtidig administration af rosiglitazon.
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film, confezione da dosi singole
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate per gravità decrescente.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Italian: Le donne che non sono fertili a causa di situazioni che interessano le loro ovaie (quale la Sindrome dell'Ovaio Policistico), possono riprendere nuovamente l'ovulazione quando iniziano ad assumere Avandia.
Danish: Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avandia.
Italian: Possono riguardare fino a 1 soggetto ogni 1.000 persone:
Danish: Sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter:
Italian: Lotto
Danish: LOT
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 7, 28, 84, 90 o 112 compresse rivestite con film.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 7, 28, 84, 90 og 112 filmovertrukne tabletter.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee4
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv frakturer4
Italian: Nella tabella all'interno di ciascuna classificazione sistemica organica, le reazioni avverse sono presentate per frequenza decrescente per il regime terapeutico con rosiglitazone in monoterapia.
Danish: Inden for hver organklasse er bivirkninger ved rosiglitazon i monoterapi listet med faldende frekvens.
Italian: • rifampicina (impiegata per il trattamento della tubercolosi e di altre infezioni) Î Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Danish: • rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner).
Italian: Rosiglitazone non deve essere somministrato a pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion Rosiglitazon bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il prodotto non utilizzato deve essere smaltito in conformità ai requisiti di legge locali.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Ossido di ferro rosso E172
Danish: Jernoxid rød E172
Italian: Le compresse di Avandia da 8 mg sono di colore rosso-bruno, con impresso "GSK" su un lato e "8" sull'altro lato.
Danish: Avandia 8 mg tabletter er rødbrune og præget "GSK" på den ene side og "8" på den anden.
Italian: EU/1/00/137/004 56 compresse confezione da dosi singole
Danish: EU/1/00/137/004 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Italian: Terapia orale tripla
Danish: Tripel-kombinationsbehandling
Italian: Sono elencate di seguito, secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza assoluta, le reazioni avverse per ogni regime di trattamento.
Danish: Bivirkninger fra hvert behandlingsregime er listet under organklasser og absolutte frekvenser.
Italian: Disturbi oculari
Danish: Øjne Makulaødem
Italian: Film di rivestimento (Opadry rosa OY-L-24802): Ipromellosa 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24802): Hypromellose 6cP
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Italian: Se presenta questi effetti indesiderati Î Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati si aggrava o la preoccupa, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Danish: Hvis du får bivirkninger Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får
Italian: Film di rivestimento (Opadry rosa OY-L-23028): Ipromellosa 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry orange OY-L-23028): Hypromellose 6cP
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem
Italian: Film di rivestimento(Opadry rosa OY-L-24803): Ipromellosa 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Italian: Controlli il suo peso regolarmente; se aumenta rapidamente, informi il medico.
Danish: Hvis den pludselig stiger, skal du fortælle det til din læge.
Italian: Non smetta di prendere Avandia
Danish: Stop med at tage Avandia.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Italian: EU/1/00/137/016 180 compresse
Danish: EU/1/00/137/016 180 filmovertrukne tabletter
Italian: EU/1/00/137/013 168 compresse
Danish: EU/1/00/137/013 168 filmovertrukne tabletter
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Italian: Metformina (background sulfanilurea)
Danish: Metformin (får i forvejen SU)
Italian: Le compresse sono fornite in blister contenenti 56, 112, 168 o 180 compresse rivestite con film o 56 compresse rivestite con film in confezione monodose.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Italian: Potrebbe essere necessario un incrementato monitoraggio del paziente ed una riduzione nella dose dell'agente concomitante .
Danish: Det kan være nødvendigt at øge overvågningen af patienten og at reducere dosis af sulfonylurinstof/insulin.
Italian: Faccia particolare attenzione con Avandia
Danish: Vær opmærksom på
Italian: Î Verifichi con il medico, Avandia può non essere adatto a lei.
Danish: Det er ikke sikkert, at Avandia er den rigtige behandling til dig.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati successivi all'immissione in commercio.
Danish: Frekvens af bivirkninger fundet efter markedsføring Bivirkning
Italian: • gonfiore (edema) dovuto a ritenzione di liquidi.
Danish: • hævelse (ødem) på grund af væskeophobning.
Italian: • mal funzionamento del fegato (aumento degli enzimi epatici).
Danish: • nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer).
Italian: Ossido di ferro giallo E172
Danish: Jernoxid gul E172
Italian: Dopo 10 anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Italian: Avandia rosiglitazone
Danish: Avandia rosiglitazon
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Italian: Va usato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Danish: Det anvendes i tillæg til diæt og motion.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Avandia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Italian: Sintesi riservata al pubblico
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: La dose iniziale raccomandata di Avandia è di 4 mg al giorno somministrato in un'unica dose oppure in due dosi da 2 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Italian: Altre informazioni su Avandia
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Italian: Avandia è un medicinale che contiene il principio attivo rosiglitazone.
Danish: Avandia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rosiglitazon.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Avandia sono superiori ai rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Italian: Avandia è usato negli adulti affetti da diabete di tipo 2, in particolare quelli sovrappeso.
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Italian: L'11 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a SmithKline Beecham Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avandia, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.