FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
Hungarian: A CellCept kapszulát és tablettát veseátültetést követően 3 vizsgálatban, összesen 1493 felnőtt betegnél, szívátültetés után egy vizsgálatban, 650 felnőtt betegnél és májátültetést követően egy vizsgálatban, 565 felnőtt betegnél tanulmányozták.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A CellCept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CellCept alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek CellCept zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CellCept-et?
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater došlo po 6 měsících k odloučení nového orgánu při užívání přípravku CellCept ve 38 % případů a při užívání azathioprinu ve 48 % případů.
Hungarian: Májtranszplantációt követően a CellCept-et szedő felnőtt betegek 38%-ánál következett be szervkilökődés hat hónap után, szemben az azatioprint szedők 48%-ával, de a szervkilökődés aránya a transzplantáció után egy évvel a két csoportban hasonló, 4% körüli volt.
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CellCept?
Czech: Jak se přípravek CellCept používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater by měl být přípravek CellCept po dobu prvních 4 dnů po transplantaci podáván formou infuze v dávce 1 g dvakrát denně.
Hungarian: Májátültetett felnőtteknek a CellCept-et 1 grammos infúzióban kell adni naponta kétszer a transzplantációt követő első négy napon, majd amint a beteg toleranciája lehetővé teszi, át kell térni egy szájon át szedhető készítményre, amelyből naponta kétszer 1,5 grammot kell bevenni.
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Hungarian: 1 palack + 1 csatlakozó feltét + 1 szájfeltét
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Hungarian: Palack (HDPE)
Czech: Vnitřní Obal
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazásra
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt kockázat nem zárható ki.
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
Hungarian: Alternatív kezelési lehetőséget kell fontolóra venni.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
Hungarian: Nem ismert, hogy milyen gyakori ez a betegség.
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Hungarian: Kor (évek) (Tartomány, évek)
Czech: Další léčba má být podle doporučení národního toxikologického centra, pokud je k dispozici.
Hungarian: A további kezelést a nemzeti toxikológiai központ ajánlásai szerint kell végezni, amennyiben ilyen van.
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Hungarian: Ezért az eredményeket óvatosan kell értelmezni.
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Hungarian: Különbség1 (Konfidencia Intervallum2)
Czech: < 50 buněk/µl) měli méně příznivý výsledek.
Hungarian: < 50 sejt/µl) kedvezőtlenebb eredményeket mutattak.
Czech: 1 p hodnoty < 0,0001
Hungarian: 1 p-értékek < 0,0001
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket HIV-ellenes vagy antiretrovirális gyógyszereknek hívják.
Czech: Stavy, na které je nutno dávat pozor
Hungarian: Állapotok, melyekre figyelnie kell
Czech: Viz také bod 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot is.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Hungarian: Tipikus esetben a CART elkezdését követő első néhány hét, vagy hónap során figyeltek meg ilyen reakciókat.
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Hungarian: Ezért a kezelést a tropizmus-teszt után rövidesen el kell kezdeni.
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Hungarian: A maravirok megoszlási térfogata körülbelül 194 l.
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Hungarian: • telaprevir és boceprevir.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 20.
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Hungarian: B 1930 Zaventem
Czech: Nejvyšší dávka podaná během klinických hodnocení byla 1 200 mg.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legmagasabb dózis 1200 mg volt.
Czech: • užíváte kombinovanou léčbu delší dobu;
Hungarian: • ha hosszú ideig részesül a kombinációs kezelésben,
Czech: Angina pectoris vzácné
Hungarian: Angina pectoris ritka
Czech: • konzumujete alkohol;
Hungarian: • ha alkoholt fogyaszt,
Czech: S větší pravděpodobností se u Vás objeví, pokud:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél ez az állapot:
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Hungarian: Várja meg a következő adag szabályos időpontját.
Czech: C. Během 168 hodin bylo nalezeno přibližně 20 % radionuklidu v moči a 76 % ve stolici.
Hungarian: 168 óra alatt a radioaktivitás körülbelül 20%-át a vizeletből, míg 76%-át a székletből nyerték vissza.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Hungarian: Ezt a hirtelen vérnyomásesés okozza.
Czech: • trpíte nadváhou.
Hungarian: • ha túlsúlyos.
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Hungarian: Az első felbontást követően: 60 nap.
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Hungarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon és szerszámokkal vagy gépekkel se végezzen munkát, kivéve ha biztos benne, hogy Önnél ez nem áll fenn.
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap, a megfelelő időpontban bevegye a gyógyszerét, mert ez biztosítja, hogy a HIV-fertőzés ne súlyosbodjon a szervezetében.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete (Vaše dítě může) šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou léčbou sníženo.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön (vagy gyermeke) továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Czech: Užívejte přípravek CELSENTRI, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Hungarian: A CELSENTRI-t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed,
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost).
Hungarian: • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Hungarian: A populáció 52%-ban lányokból és 69%-ban fekete bőrűekből állt, akik átlegéletkora 10 év volt (tartomány: 2-17 év).
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Hungarian: • alacsony vérnyomás, beleértve a hirtelen felálláskor vagy felüléskor jelentkező szédülést, vagy ha bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, egyéb vírusellenes készítmények, ATC kód: J05AX09
Czech: • obtíže s pohybem.
Hungarian: • nehezített mozgás.
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Hungarian: Ez segít az Ön szervezetének megnövelni a vérben lévő CD4-sejtek számát.
Czech: Demografické a výchozí parametry
Hungarian: Demográfiai és kiindulási jellemzői
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Hungarian: A rifabutint gyengébb induktornak tekintik, mint a rifampicint.
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Hungarian: Ez különösen fontos, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd lejjebb az „Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI" részt a 2. pontban).
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Hungarian: Önnek ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, amelyekre figyelnie kell a CELSENTRI szedése alatt.
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
Hungarian: Szárítsa meg teljesen, mielőtt újra használná.
Czech: 1Podle GSS skóre.
Hungarian: 1 A GSS alapján.
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Hungarian: A CCR5-antagonisták potenciálisan befolyásolhatják az immunválaszt bizonyos fertőzésekre.
Czech: 16,7 % Pravděpodobnost: 4,49
Hungarian: 16,7% Kockázati arány: 4,49
Czech: Její četnost není známa (viz bod 4.4).
Hungarian: Az esetek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Hungarian: A hagyományos IC50/IC90-értékek nem voltak használható paraméterek a fenotípusos rezisztencia mérésére, mivel ezek néha változatlanok maradtak a gyógyszerérzékenység szignifikáns csökkenése esetén is.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette a teljes adagot.
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a fertőzés kezelésére kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben.
Czech: Pancytopenie, granulocytopenie vzácné
Hungarian: Pancytopenia, granulocytopenia ritka
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
Hungarian: • régebbi, rejtett fertőzések fellángolnak, amikor a szervezet felveszi a harcot ellenük,
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Hungarian: Ezeknek a mutációknak a pozíciója a különböző izolátumokban más volt.
Czech: Tato úprava dávky nebyla sledována u HIV pacientů.
Hungarian: Ezt a dózis beállítást HIV betegekben nem vizsgálták.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
Hungarian: E reakciók közé tartozott a bőrkiütés, a láz, néha szervműködési zavarok és májelégtelenség.
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget kaukázusi, ázsiai és fekete bőrű rasszba tartozó egyéneknél.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni aktív tuberculosis és invazív gombafertőzések kezelése esetén.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 18.
Czech: 22,5 % Pravděpodobnost: 4,76
Hungarian: 22,5% Kockázati arány: 4,76
Czech: Jak odměřit dávku a užít léčivý přípravek
Hungarian: Hogyan kell kimérni az adagot, és bevenni a gyógyszert
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Hungarian: A CD4-sejtek egyfajta fehérvérsejt típusok, amelyek azért fontosak, mert segítenek az Ön szervezetének a fertőzés elleni küzdelemben.
Czech: Výsledky neukázaly na žádné problémy s příslušnou účinností nebo bezpečností spojené s podáváním s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: Az eredmények nem utalnak számottevő hatásossági vagy biztonságossági aggályra az étkezéssel egybekötött vagy éhgyomri adagolás vonatkozásában.
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Hungarian: Potenciális hatás az immunválaszra
Czech: Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce virem HIV" v bodu 4 této příbalové informace.
Hungarian: Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai" részt jelen betegtájékoztató 4. pontjában.
Czech: Maravirok je primárně metabolizován a eliminován játry.
Hungarian: A maravirok elsősorban a máj által metabolizálódik és eliminálódik.
Czech: Přípravek CELSENTRI se vždy užívá ústy.
Hungarian: A CELSENTRI-t mindig szájon át kell bevenni.
Czech: Na základě testu rezistence technikou GenSeq.
Hungarian: 1GeneSeq rezisztencia teszt alapján.
Czech: • nebo imunitní systém napadne zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Hungarian: • az immunrendszer megtámadja a test saját, egészséges szöveteit (autoimmun betegségek).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma / toxicus epidermalis necrolysis ritka / nem ismert
Czech: Ve studiích u dospělých (s užitím tabletové lékové formy) nebo v pediatrické studii (s užitím jak tablet, tak i perorálního roztoku) neexistovala žádná stravovací omezení.
Hungarian: A felnőttekkel (tabletta gyógyszerformával) végzett klinikai vizsgálatokban, vagy a pediátriai (tabletta és belsőleges oldat gyógyszerformát egyaránt alkalmazó) vizsgálatokban nem korlátozták a táplálkozást.
Czech: Maravirok má být užíván v době těhotenství pouze v případě, kdy očekávaný přínos léčby zcela jasně převáží možná rizika pro plod.
Hungarian: A maravirokot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a kezelés várható előnye indokolttá teszi a magzatot potenciálisan fenyegető kockázat vállalását.
Czech: Před stanovením dávky přípravku CELSENTRI podle tělesné hmotnosti se řiďte tabulkou 2 v bodu 4.5, abyste správně určili odpovídající dávku pro dospělé.
Hungarian: A CELSENTRI testtömegen alapuló adagjának meghatározása előtt kérjük, olvassa el a 4.5 pontban a 2. táblázatot, hogy gondosan meghatározhassa a megfelelő felnőtt adagot.
Czech: • kobicistat;
Hungarian: • kobicisztát,
Czech: oznamte to svému lékaři.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Hungarian: Óvatosság ajánlott ezen betegek kezelése során.
Czech: 2 Pro všechny konečné výsledky byly intervaly spolehlivosti 95 %, kromě změny výchozí HIV-1 RNA, který byl 97,5 %.
Hungarian: 2 Valamennyi hatékonysági végpont esetén a konfidencia intervallum 95% volt, kivéve a HIV-1 RNS kiindulási érték változását, amelynél 97,5% volt.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Hungarian: Egyéb bomlástermékek mono-oxidáció révén keletkeznek és a plazma radioaktivitásának csak kis részét képezik.
Czech: • žluté zbarvení kůže nebo očí;
Hungarian: • a bőr vagy szemek sárga elszíneződése,
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Hungarian: Vegye le a tartályról a kupakot (A).
Czech: O užívání maraviroku u těhotných žen jsou dostupné jen omezené údaje.
Hungarian: A maravirok terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Další podrobnosti naleznete v bodu farmakologie Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) pro přípravek CELSENTRI na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Hungarian: A részleteket lásd a CELSENTRI Európai Nyilvános Értékelői Jelentésében (EPAR) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Hungarian: A klinikai státuszt és a releváns vérkémiai paramétereket ellenőrizni kell, valamint megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Czech: Pokud je již téměř čas pro následující dávku, vynechanou dávku si neberte (nepodávejte).
Hungarian: Ha majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, az elfelejtett adagot ne vegye be vagy adja be.
Czech: Závažné alergické nebo kožní reakce
Hungarian: Súlyos allergiás vagy bőrreakciók
Czech: Alaninaminotransferáza
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz
Czech: Pokud je indikováno, eliminace neabsorbovaného aktivního maraviroku se má dosáhnout zvracením nebo výplachem žaludku.
Hungarian: Ha indikált, a fel nem szívódott aktív maravirokot hánytatással vagy gyomormosással kell eltávolítani.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot szedje.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY KÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Czech: Ty zahrnují:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Německo.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Németország.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Hungarian: Ennek a poláris bomlásterméknek nincsen szignifikáns farmakológiai aktivitása.
Czech: • jiné léčivé přípravky k léčbě infekce HIV nebo hepatitidou C (jako atazanavir, kobicistat,
Hungarian: • a HIV fertőzés vagy hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (pl. atazanavir,
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget a farmakokinetikában.
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Hungarian: A CELSENTRI, kombinációs kezelés részeként, csökkenti és alacsony szinten tartja az Ön szervezetében lévő vírusok mennyiségét.
Czech: Maravirok AUC12: ↔ porovnáno ke kontrolám v minulosti Maravirok Cmax: ↑ porovnáno ke kontrolám v minulosti Koncentrace nevirapinu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Hungarian: Maravirok AUC12: ↔ historikus kontrollokkal összehasonlítva Maravirok Cmax: ↑ historikus kontrollokkal összehasonlítva Nevirapin koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Czech: Maravirok je substrátem transportérů P-glykoproteinu a OAT1B1, ale vliv těchto transportérů na expozici maraviroku není znám.
Hungarian: A maravirok a P-glikoprotein és az OATP1B1 transzporterek szubsztrátja, de ezeknek a transzportereknek a maravirok expozíciójára gyakorolt hatása nem ismert.
Czech: Dosud identifikované substituce aminokyselin gp120 jsou závislé na okolnostech a v podstatě nepředvídatelné s ohledem na citlivost maraviroku.
Hungarian: Az eddig azonosított gp120 aminosav-szubsztitúciók kontextusfüggőek, és velejáróan kiszámíthatatlanok a maravirok-érzékenység szempontjából.
Czech: * Založeno na lékových interakcích (viz bod 4.5)
Hungarian: * Gyógyszerkölcsönhatások alapján (lásd 4.5 pont)
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirotika Látky ovlivňující farmakokinetiku Kobicistat
Hungarian: FERTŐZÉS ELLENES SZEREK Antiretrovirális szerek Farmakokinetikai hatásfokozók Kobicisztát
Czech: Posturální hypotenze
Hungarian: Posturalis hypotensio
Czech: Deprese, insomnie časté
Hungarian: Depresszió, insomnia gyakori
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat vagy tervezi, hogy szoptasson:
Czech: Posturální hypotenze (viz bod 4.4)
Hungarian: Posturalis hypotensio (lásd 4.4 pont)
Czech: ULN: Horní mez normálu (Upper Limit of Normal) OBT: Optimised Background Therapy (optimalizovaná základní terapie) * Procenta založená na celkovém počtu pacientů, u kterých byl daný laboratorní ukazatel hodnocen
Hungarian: ULN: Upper Limit of Normal (normálérték felső határa) OBT: optimalizált háttérkezelés (Optimised Background Therapy) * A százalékok valamennyi olyan betegre vonatkoznak, akiknél az adott laboratóriumi paramétert mérték.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
Hungarian: • bőrhólyagok és hámló bőr, különösen a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek környékén,
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Hungarian: • mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Hungarian: Az amprenavir Cmin megfigyelt jelentős csökkenései virológiai hatástalanságot eredményezhetnek a betegeknél.
Czech: Méně pacientů ukončilo léčbu maravirokem kvůli nežádoucím účinkům (15 vs. 49).
Hungarian: Kevesebb beteg hagyta abba a maravirokkal történő kezelést nemkívánatos események miatt (15, vs 49).
Czech: Přestaňte užívat přípravek CELSENTRI.
Hungarian: Hagyja abba a CELSENTRI szedését.
Czech: Dojde-li k tomu, položte se, dokud se nebudete (Vaše dítě se nebude) cítit lépe.
Hungarian: Ha ez történik, Ön (vagy gyermeke) feküdjön le, amíg jobban nem érzi magát.
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Hungarian: A tablettával végzett vizsgálatok során az étel hatását alacsonyabbnak találták magasabb dózisoknál.
Czech: Rozmezí BSA (m2) byla modifikována podle rozmezí tělesné hmotnosti (kg), aby se zjednodušilo dávkování a snížily omyly při dávkování (viz bod 4.2).
Hungarian: A BSA (m2) alapú csoportokat testtömeg (kg) alapúra módosították az adagolás egyszerűsítése és az adagolási hibák csökkentése érdekében (lásd 4.2 pont).
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků:
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel történő szexuális érintkezés, vagy fertőzött vér átvitele útján terjed (például másokkal közösen használt injekciós tű által).
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megítélésekor a beteg klinikai állapotát és a maravirok mellékhatásprofilját figyelembe kell venni.
Czech: • ospalost a zmatenost;
Hungarian: • álmosság és zavartság,
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Hungarian: Ezek az eredmények alacsony humán relevanciára engednek következtetni.
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Hungarian: Az ezeket a dózisokat alátámasztó adatok hiányoznak, ezért a CELSENTRI alkalmazása nem javasolt olyan gyermekeknél, akiknél az egyidejűleg alkalmazott kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alapján a felnőtt adag naponta kétszer 600 mg lenne.
Czech: • inhibitory proteázy potencované ritonavirem (s výjimkou tipranaviru/ritonaviru);
Hungarian: • ritonavirral támogatott proteáz inhibitorok (kivéve a tipranavir/ritonavir),
Czech: Poruchy kůže a jater se mohou vyskytnout buď jednotlivě nebo v kombinaci.
Hungarian: Bőr- és hepaticus reakciók előfordulhatnak önmagukban vagy együttesen is.
Czech: Podávání aktivního uhlí může být použito jako pomoc při odstraňování neabsorbované aktivní látky.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolításának elősegítésére aktív szenet is lehet alkalmazni.