FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7 eller 28 tabletter.
Polish: Cozaar 25 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 7 lub 28 tabletek.
Danish: Den foreslåede indikation blev derfor godkendt efter en flertalsafstemning på CHMP's plenarmøde og understøttes af følgende ordlyd: "risikoreduktion af slagtilfælde hos hypertensive patienter med ventresidig ventrikelhypertrofi dokumenteret ved EKG".
Polish: Proponowane wskazanie zostało wobec tego uznane większością głosów przez CHMP za możliwe do przyjęcia w następującym brzmieniu: „zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca wykazanym w badaniu EKG".
Danish: De langsigtede virkninger af losartan på vækst, pubertet og den generelle udvikling blev ikke undersøgt.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
Danish: Nervesystemet Ikke kendt: Migræne.
Polish: Nie znana: migrena
Danish: Tal med lægen for at få yderligere information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zwrócić się do lekarza.
Danish: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italien
Polish: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Danish: Som det blev bemærket i forbindelse med angiotensinkonverterende enzymhæmmere er losartan og de andre angiotensinantagonister tilsyneladende mindre effektive til sænkning af blodtrykket hos negroide personer i forhold til ikke-negroide, muligvis på grund af større prævalens af lav-renin tilstande i den negroide hypertensive population.
Polish: Jak zaobserwowano w przypadku inhibitorów konwertazy angiotensyny, losartan i inni antagoniści angiotensyny zdecydowanie mniej skutecznie zmniejszają ciśnienie krwi u osób rasy czarnej niż u osób innych ras, prawdopodobnie z powodu większej częstości występowania stanów małego stężenia reniny w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.
Danish: Den normale startdosis for Cozaar til patienter med hjerteinsufficiens er 12,5 mg én gang dagligt.
Polish: Zwykle dawka początkowa produktu leczniczego Cozaar u pacjentów z niewydolnością serca wynosi 12,5 mg raz na dobę.
Danish: Dosis kan øges til 100 mg én gang dagligt afhængigt af blodtryksrespons efter én måneds behandling.
Polish: Dawkę tę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po pierwszym miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før behandlingsstart med Cozaar, eller der bør anvendes reduceret startdosis (se afsnit 4.2).
Polish: Takie niedobory należy wyrównać przed podaniem produktu leczniczego Cozaar lub zastosować mniejszą dawkę początkową (patrz punkt 4.2).
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens, med eller uden nyreinsufficiens, er der, som med andre lægemidler der påvirker renin-angiotensinsystemet, risiko for svær arteriel hypotension og (ofte akut) nyreinsufficiens.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje - tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna - ryzyko ciężkiego niedociśnienia i (często ostrej) niewydolności nerek.
Danish: I en kontrolleret undersøgelse med patienter med hjerteinsufficiens blev følgende bivirkninger rapporteret:
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym u pacjentów z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
Danish: Til patienter med intravaskulær væskemangel (f.eks. i forbindelse med højdosis diuretikabehandling) bør en startdosis på 25 mg én gang dagligt overvejes (se pkt.
Polish: W przypadku pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (np. leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych) należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 25 mg raz na dobę (patrz punkt 4.4).
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse (paræstesi)
Polish: • uczucie zdrętwienia lub mrowienia (parestezje),
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25% i forhold til atenolol (p=0,001, 95% konfidensinterval 0,63-0,89).
Polish: Leczenie losartanem zmniejszało ryzyko udaru mózgu o 25% w porównaniu z atenololem (p=0,001, 95% przedział ufności 0,63-0,89).
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for hypertensive børn, der er over én måned gamle (se afsnit 5.2: Farmakokinetiske egenskaber).
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej jednego miesiąca życia (patrz punkt 5.2).
Danish: Blodtrykkes kan også sænkes med en af følgende typer/slags medicin: Tricyklisk antidepressiv medicin,
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Danish: Som det dog er tilfældet med megen anden medicin til behandling af forhøjet blodtryk, kan Cozaar medføre svimmelhed eller døsighed hos nogle mennesker.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków stosowanych w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy lub senność.
Danish: Den foreslåede indikation er baseret på resultaterne af RENAAL-undersøgelsen, hvori losartans virkning blev undersøgt med et primært slutmål, der var sammensat af nyrerelaterede slutmål og mortalitet hos patienter med type II-diabetes mellitus med proteinuri.
Polish: Zaproponowane wskazanie oparto na wynikach badania RENAAL, w którym oceniano wpływ losartanu na złożony pierwszoplanowy punkt końcowy obejmujący zmiany nerkowe i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem.
Danish: Ca. 14% af en intravenøs eller peroralt administreret dosis af losartan omdannes til dets aktive metabolit.
Polish: Około 14% dawki losartanu podanej dożylnie lub doustnie jest przekształcane w czynny metabolit.
Danish: Behandling med losartan sammenlignet med placebo medførte en risikoreduktion på 16,1 % i antallet af patienter, der nåede det sammensatte primære slutmål.
Polish: Leczenie losartanem w porównaniu z placebo skutkowało zmniejszeniem ryzyka wystąpienia złożonego pierwszoplanowego punktu końcowego o 16,1%.
Danish: Cozaar tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister.
Polish: Losartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz ulotka.
Danish: HDPE-flasker à 100 tabletter.
Polish: Butelki HDPE po 100 tabletek.
Danish: • at behandle patienter med kronisk nedsat hjertefunktion, når lægen finder behandling med særlige lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende enzymhæmmere uegnet (ACEhæmmere, medicin til at sænke blodtrykket).
Polish: • w celu leczenia pacjentów z przewleką niewydolnością serca, gdy leczenie szczególnymi lekami nazywanymi inhibitorami enzymu konwertazy angiotensyny (inhibitor ACE, lek stosowany w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Polish: Podczas stosowania losartanu należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może ona ulec pogorszeniu.
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.
Polish: Dawkowanie należy dostosować zgodnie z reakcją dotyczącą zmiany ciśnienia tętniczego krwi.
Danish: Tag altid Cozaar nøjagtigt efter lægens anvisning.
Polish: Lek Cozaar należy zawsze przyjmować ściśle z zaleceniami lekarza.
Danish: Andre lægemidler, som inducerer hypotension, f.eks. tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin: Samtidig anvendelse af disse lægemidler, der som hoved- eller sideeffekt sænker blodtrykket, kan øge risikoen for hypotension.
Polish: Inne substancje powodujące niedociśnienie takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna: jednoczesne stosowanie z tymi lekami, które jako główne działanie lub jako działanie niepożądane powodują zmniejszenie ciśnienia krwi, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia.
Danish: COZAARS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Polish: CO TO JEST LEK COZAAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek powlekanych
Danish: Anvendelse til børn og unge <COZAAR> er blevet undersøgt til børn.
Polish: Dla leku <COZAAR> były prowadzone badania z udziałem dzieci.
Danish: Cozaar bør ikke gives til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se afsnittet "Tag ikke Cozaar").
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt " Kiedy nie stosować leku Cozaar").
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Polish: Losartan spowalnia zmniejszenie czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzycą typu 2.
Danish: Dosisresponsforholdet var meget tydeligt i den gruppe, der fik lav dosis sammenlignet med den gruppe, der fik middeldosis (periode I: -6,2 mmHg versus -11,65 mmHg), men det var mindre tydeligt, når man sammenlignede gruppen, der fik middeldosis med gruppen, der fik høj dosis (periode I: -11,65 mmHg versus -12,21 mmHg).
Polish: Zależność dawka-odpowiedź była najbardziej oczywista w odniesieniu do grupy otrzymującej niską dawkę w porównaniu z grupą otrzymującą średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg wobec -11,65 mmHg), ale dużo mniej wyraźna, jeśli porównać grupę otrzymującą średnią dawkę z grupą otrzymującą wysoką dawkę (okres I: -11,65 mmHg wobec12,21 mmHg).
Danish: Bivirkningsprofilen for pædiatriske patienter synes at være den samme som bivirkningsprofilen for voksne patienter.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci wydaje się być podobny do profilu obserwowanego u dorosłych pacjentów.
Danish: Der er også rapporteret om meget sjældne tilfælde med antiotensin-II-receptorantagonister.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobną zależność w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID (dvs. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og non-selektive NSAID) kan afsvækning af den antihypertensive virkning forekomme.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny II i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tj. selektywnych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych oraz nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych), może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges regelmæssigt under behandlingen med losartan, da den kan blive dårligere.
Polish: Podczas leczenia losartanem należy regularnie kontrolować czynność nerek ponieważ może się pogarszać.
Danish: Kontraindikationer (produktresumé, afsnit 4.3)
Polish: Przeciwwskazania (ChPL, punkt 4.3)
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør det overvejes at anvende en lavere dosis til patienter med nedsat leverfunktion i anamnesen.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Danish: Investigatorerne blev instrueret i at titrere forsøgsmedicinen til 100 mg én gang dagligt, hvis dette var relevant; 72% af patienterne fik 100 mg dagligt det meste af tiden.
Polish: Badaczy poinstruowano, aby zwiększali stopniowo dawkę leku, do dawki 100 mg raz na dobę, w zależności od potrzeb; 72% pacjentów przyjmowało dawkę 100 mg raz na dobę przez dłuższą część okresu stosowania badanego leku.
Danish: - Indbringelsen skulle afdække harmoniseringen af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9% af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3,4% af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l (se pkt.
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, hiperkaliemię >5,5 mEq/l obserwowano u 9,9% pacjentów leczonych tabletkami zawierającymi losartan i u 3,4% pacjentów leczonych placebo (patrz punkt 4.4 „Zaburzenia równowagi elektrolitowej").
Danish: I behandlingen af nedsat hjertefunktion er Cozaar normalt kombineret med et diuretikum (medicin som øger mængden af vand, der passerer ud gennem nyrerne) og/eller digitalis (medicin som er med til at gøre hjertet stærkere og mere effektivt) og/eller beta-blokkere.
Polish: W leczeniu niewydolności serca losartan jest zazwyczaj łączony z lekami moczopędnymi (leki zwiększające ilość wody wydalanej przez nerki) i (lub) glikozydami naparstnicy (leki wzmacniające serce i zwiększające jego sprawność) i (lub) beta-adrenolitykami .
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) bør monitoreres nøje (se pkt.
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
Danish: Meget almindelig: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig:
Polish: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów często:
Danish: Disse resultater blev bekræftet under periode II i undersøgelsen, hvor patienter blev randomiseret til at fortsætte med losartan eller placebo efter tre ugers behandling.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone podczas II okresu badania, w którym pacjenci po trzech tygodniach leczenia byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej losartan lub placebo.
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter
Polish: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów nie znana
Danish: CHMP foreslog derfor, at indikationen skulle ændres til "Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type IIdiabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som led i en antihypertensiv behandling", således at den ville stemme overens med inklusionskriterierne i RENAAL-undersøgelsen.
Polish: CHMP zaproponował zatem sformułowanie tego wskazania jako „Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem > 0,5 g/d jako element leczenia przeciwnadciśnieniowego" w celu odzwierciedlenia kryteriów włączenia do badania RENAAL.
Danish: Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen.
Polish: Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie.
Danish: Disse tilstande bør korrigeres før administration af Cozaar, eller der bør anvendes lavere startdosis (se pkt.
Polish: Zaburzenia te należy wyrównać przed podaniem preparatu <COZAAR> lub zastosować niższą dawkę początkową (zob.
Danish: Siden er der sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol med hensyn til kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Polish: Od tamtej pory pojawiły się wątpliwości co do korzystnego wpływu atenololu na chorobowość i śmiertelność z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego.
Danish: En pakning med 35 tabletter (21 stk. à 12,5 mg og 14 stk. à 50 mg) eller 28 tabletter (21 stk. à 12,5 mg og 7 stk. à 50 mg) kan fås i en PVC/PE/PVDC titreringspakning.
Polish: Opakowanie zawierające 35 tabletek (21 sztuk tabletek 12,5 mg oraz 14 sztuk tabletek 50 mg) lub 28 tabletek (21 sztuk tabletek 12,5 mg oraz 7 sztuk tabletek 50 mg) dostępne jest w opakowaniu umożliwiającym zwiększenie dawki w blistrach PVC/PE/PVDC.
Danish: Samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister eller diuretika og NSAID kan medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyresvigt og stigning i serumkalium, især hos patienter med eksisterende dårlig nyrefunktion.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II lub leków moczopędnych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek oraz zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Danish: Cozaar kan administreres med eller uden mad.
Polish: Cozaar może być stosowany niezależnie od posiłków.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes af losartan i alle aldersgrupper.
Polish: Uzyskane wyniki wskazują, że losartan przekształcany jest do czynnego metabolitu we wszystkich grupach wiekowych.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis senere øges til 100 mg losartan (to tabletter Cozaar 50 mg) én gang dagligt.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Cozaar 50 mg) raz na dobę.
Danish: - Anvendelse af losartan til pædiatriske patienter bør inkluderes i afsnit 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt i de relevante afsnit i indlægssedlen.
Polish: - informacje dotyczące stosowania losartanu u dzieci i młodzieży powinny znaleźć się w tekście punktów 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2 ChPL oraz stosownych ustępów ulotki dla pacjenta.
Danish: Forskellene i blodtryksstigningen sammenlignet med placebo var størst i middeldosisgruppen (6,70 mmHg for middeldosis kontra 5,38 mmHg for højdosis).
Polish: Różnica wzrostu ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z placebo była najwyższa dla grupy przyjmującej średnią dawkę leku (6,70 mmHg wobec 5,38 mmHg w grupie wysokiej dawki).
Danish: Dosis kan senere øges til 100 mg losartan (to tabletter Cozaar 50 mg) én gang dagligt, afhængigt af hvordan Deres blodtryk reagerer på behandlingen.
Polish: Dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku Cozaar 50 mg) raz na dobę w zależności od zmian ciśnienia krwi.
Danish: Koronar hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom Som det er tilfældet med andre antihypertensiva kan et kraftigt fald i blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller stroke.
Polish: Choroba niedokrwienna serca i choroby naczyniowo-mózgowe Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i chorobą naczyń mózgowych może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.
Danish: Opbevar Cozaar i den originale yderpakning.
Polish: Przechowywać lek Cozaar w oryginalnym opakowaniu.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, herunder urtemedicin og naturlægemidler.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych oraz produktach pochodzenia naturalnego.
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg tre gange dagligt).
Polish: W badaniu ELITE losartan w dawce 50 mg raz na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg, potem 50 mg raz na dobę) porównywano z kaptoprylem w dawe 50 mg trzy razy na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg i potem 50 mg trzy razy na dobę).
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Cozaar
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cozaar
Danish: • hvis De tidligere har haft angioødem (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) (se også afsnit 4 "Bivirkninger"),
Polish: • jeśli u pacjenta występował obrzęk naczynioruchowy obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka (patrz też punkt 4 "Możliwe działania niepożądane"),
Danish: I LIFE-undersøgelsen havde de negroide patienter, der havde fået behandling med losartan, større risiko for at blive ramt af det primære sammensatte effektmål, dvs. en kardiovaskulær hændelse (f.eks. hjerteinfarkt, kardiovaskulær død) og især stroke, end de negroide patienter, som blev behandlet med atenolol.
Polish: W badaniu LIFE stwierdzono, że pacjenci rasy czarnej leczeni losartanem są bardziej narażeni na osiągnięcie pierwszorzędowego złożonego punku końcowego, tj. na wystąpienie incydentu sercowo-naczyniowego (zawału serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych), a zwłaszcza na wystąpienie udaru mózgu niż pacjenci rasy czarnej leczeni atenololem.
Danish: • Ændring i kreatinin og kalium i blodet hos patienter med nedsat hjertefunktion
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi oraz potasu w surowicy krwi u pacjentów z niewydolnością serca,
Danish: Cozaars antihypertensive virkning blev fastslået i en klinisk undersøgelse, der omfattede 177 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6-16 år med en kropsvægt på > 20 kg og en glomerulær filtrationsrate på > 30 ml/min/1,73 m2.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu Cozaar wykazano w badaniu klinicznym z udziałem 177 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku 6-16 lat, o masie ciała > 20 kg i wskaźniku filtracji kłębuszkowej (GFR) > 30 ml/min/1,73 m2.
Danish: Kombinationen af losartan og en beta-blokker bør anvendes med forsigtighed (se pkt.
Polish: Skojarzone leczenie losartanem i beta-adrenolitykami należy stosować ostrożnie (patrz punkt 5.1).
Danish: Der er begrænset dokumentation for losartans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-16 år mht. behandling for hypertension (se pkt.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (patrz punkt 5.1).
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet indlægssedlen, afsnit 2 Vigtig information som De skal læse, før De tager COZAAR:
Polish: Do punktu 2 ulotki dla pacjenta - Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cozaar - dodano następujący tekst:
Danish: Brug ikke Cozaar efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: Nie stosować leku Cozaar po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po {Termin ważności (EXP)}.
Danish: Den langsigtede virkning af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen, hvad angår reduktion af den kardiovaskulære morbiditet og mortalitet, blev heller ikke fastlagt.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności leczenia przeciwnadciśnieniowego losartanem w dzieciństwie w odniesieniu do zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i umieralności.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af essentiel hypertension, hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, kronisk hjerteinsufficiens samt hypertension og type 2-diabetes mellitus med nyresygdom, var den mest almindelige bivirkning svimmelhed.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych dotyczących pierwotnego nadciśnienia tętniczego, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca, przewlekłej niewydolności serca jak również nadciśnienia i cukrzycy typu 2 z zaburzeniami czynności nerek, najczęściej występującym działaniem niepożądanym były zawroty głowy.
Danish: ELITE I påviste en reduceret risiko for mortalitet som følge af hjerteinsufficiens hos patienter, der tager losartan, sammenlignet med patienter, der tager captopril, hvorimod ELITE II-undersøgelsen ikke havde styrke til at fastslå, om virkningen af losartan og captopril er ligeværdig.
Polish: Podczas gdy wyniki badania ELITE I wskazywały na zmniejszenie ryzyka zgonu z powodu niewydolności serca u pacjentów stosujących losartan w porównaniu z kaptoprilem, moc badania ELITE II była niewystarczająca dla stwierdzenia jednakowej skuteczności losartanu i kaptoprilu.
Danish: PVC/aluminiumsfolie/nylonblister med aluminiumsfolie i pakninger à 10, 14 og 28 tabletter.
Polish: Blistry PVC/aluminum folia/nylon z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 10, 14 i 28.