FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé pelliculé d'Eviplera contient 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Eviplera contém 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
French: Dans les études de phase III (C209 et C215), une exposition plus faible à la rilpivirine, équivalente à celle observée au cours de la grossesse, a été associée à une augmentation du risque d'échec virologique, par conséquent la charge virale doit être étroitement surveillée (voir rubriques 4.6, 5.1 et 5.2).
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 (C209 e C215), uma exposição inferior de rilpivirina, semelhante à observada durante a gravidez, foi associada a um risco acrescido de falência virológica.
French: Autres agents antiviraux Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour)/Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg une fois par jour)
Portuguese: Outros agentes antivirais Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg uma vez por dia)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg uma vez por dia)
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir ne diffèrent pas en fonction du sexe.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é idêntica em doentes do sexo masculino e feminino.
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine/Emtricitabine
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina/Emtricitabina
French: Des données limitées issues d'études cliniques soutiennent l'administration quotidienne d'Eviplera chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine [ClCr] 5080 ml/min).
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos suportam a dose de Eviplera uma vez por dia em doentes com afeção renal ligeiro (depuração da creatinina de (ClCr) 50 - 80 ml/min).
French: ANTIDIABETIQUES Metformine/Emtricitabine
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eviplera Ne prenez jamais Eviplera si vous êtes allergique à l'emtricitabine, à la rilpivirine, au ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
French: Parmi les 24 patients traités par Eviplera qui présentaient lors de leur entrée dans l'étude la substitution K103N associée aux INNTI, 17 des 18 patients du bras Eviplera et 5 des 6 patients du bras traitement inchangé ont maintenu une suppression virologique après un changement de traitement pour
Portuguese: Dos 24 doentes tratados com Eviplera que tinham a substituição K103N pré-existente no início do estudo no seu VIH-1, associada a NNRTIs, 17 em 18 doentes no grupo de Eviplera e 5 em 6 doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base mantiveram supressão virológica após a mudança para Eviplera, até às 48 semanas e 24 semanas de tratamento, respetivamente.
French: Résistance à l'emtricitabine/lamivudine Résistance à la rilpivirine Résistance à l'éfavirenz
Portuguese: Resistência à rilpivirina Resistência ao efavirenz
French: • Envie de vomir (nausées), vomissements
Portuguese: • Sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
French: Les sousétudes DXA ont montré des réductions peu importantes mais statistiquement significatives de la DMO et du CMO du corps entier, par rapport aux valeurs à l'entrée dans l'étude.
Portuguese: Os subestudos por DXA indicaram que diminuições pequenas, mas estatisticamente significativas, da DMO do corpo inteiro e do TMO basais foram semelhantes para rilpivirina e controlo na semana 48 e na semana 96.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com afeção hepática.
French: Vardénafil2 Tadalafil2
Portuguese: Tadalafil2
French: Efavirenz + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil n = 550
Portuguese: Efavirenz + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil n = 550
French: Sofosbuvir/Ténofovir disoproxil
Portuguese: Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
French: • Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle d'Eviplera, prenez un comprimé dès que possible.
Portuguese: • Caso se aperceba no período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Eviplera, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
French: Digoxine :
Portuguese: Didanosina:
French: (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 15 % Cmax : ↑ 35 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
French: C12h : ↑ 3 % Cmax : ↑ 64 %
Portuguese: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
French: Des données limitées issues d'études cliniques soutiennent l'administration quotidienne d'Eviplera chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr 50-80 ml/min).
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos suportam a dose de Eviplera uma vez por dia em doentes com afeção renal ligeiro (ClCr 50 ml/min - 80 ml/min).
French: • Diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées)
Portuguese: • Diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas)
French: Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique
Portuguese: Frequência Reações adversas Doenças do sangue e do sistema linfático
French: Inhibiteurs de l'intégrase Raltégravir/Emtricitabine
Portuguese: Inibidores da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Emtricitabina
French: Le traitement par Eviplera a entraîné une augmentation légère et précoce des taux de créatinine sérique moyens, qui sont restés stables dans le temps.
Portuguese: O tratamento com Eviplera resultou num pequeno aumento precoce dos níveis médios da creatinina sérica, os quais permaneceram estáveis ao longo do tempo e não foram considerados clinicamente relevantes (ver secção 4.8).
French: Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine1
Portuguese: Paracetamol (500 mg em dose única)/Rilpivirina1
French: Sildénafil (dose unique de 50 mg)/ Rilpivirine1
Portuguese: Sildenafil (50 mg em dose única)/Rilpivirina1
French: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil
French: Aucune adaptation de la posologie nécessaire.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico.
French: L'emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Portuguese: Emtricitabina, um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
French: Le tableau 5 présente une analyse de la réponse virologique (< 50 copies d'ARN-VIH-1/ml) à la fois à la semaine 48 et à la semaine 96 et de l'échec virologique en fonction de la charge virale initiale (données groupées provenant des deux études cliniques de phase III C209 et C215 pour le sous-groupe de patients recevant le traitement de fond par emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Portuguese: Uma análise de subgrupo da resposta virológica (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) após 48 semanas e 96 semanas, e da falência virológica por carga virológica basal (dados agrupados dos dois estudos clínicos de Fase III, C209 e C215, de doentes que receberam o regime terapêutico de base com emtricitabina/tenofovir disoproxil) está apresentada na Tabela 5.
French: Norgestimate :
Portuguese: Norgestimato:
French: L'association d'Eviplera avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique).
Portuguese: A associação de Eviplera com antagonistas dos recetores H2 deve ser utilizada com precaução especial, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 21 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 21%
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Cmax : ↓ 9 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
French: Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine (en raison de l'augmentation du pH gastrique) a été observée lors de l'administration d'Eviplera en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com inibidores da bomba de protões diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido ao aumento do pH gástrico), o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
French: L'association d'Eviplera avec des antiacides doit se faire avec prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique).
Portuguese: A associação de Eviplera com antiácidos deve ser utilizada com precaução, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la prise d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
French: ASC : ↔ Cmin : ↑ 26 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
French: Maraviroc (300 mg deux fois par jour)/ Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour)
Portuguese: Maraviroc (300 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
French: Chez le rat et le lapin, aucune tératogénicité n'a été rapportée avec la rilpivirine.
Portuguese: Não houve teratogenicidade com rilpivirina em ratos e coelhos.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 19 % Cmin : ↑ 24 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 19% Cmin: ↑ 24%
French: La rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Portuguese: • Rilpivirina, um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI).
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Cmax : ↑ 17 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
French: Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine a été observée lors de l'administration d'Eviplera en association avec des médicaments inducteurs du CYP3A, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité d'Eviplera (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera e de medicamentos que induzem a CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
French: Cmin : ↓ 89 % Cmax : ↓ 69 %
Portuguese: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/ Rilpivirine3
Portuguese: Rifabutina (300 mg uma vez por dia)/Rilpivirina3
French: Très fréquent : céphalées1, 2, 3, vertiges1, 2, 3
Portuguese: cefaleias1, 2, 3 tonturas1, 2, 3
French: C12h : ↓ 13 % Cmax : ↓ 23 %
Portuguese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 10 % Cmin : ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔
French: • ténofovir disoproxil
Portuguese: • tenofovir disoproxil
French: Le tableau 6 présente les résultats des tests de résistance à la semaine 96 pour les patients présentant un échec virologique et une résistance phénotypique définis par le protocole :
Portuguese: Os resultados de resistência em doentes com falência virológica e resistência fenotípica definidas por protocolo na semana 96 estão apresentados na Tabela 6.
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 11 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
French: Cmax : ↑ 44 % Cmin : ↑ 84 %
Portuguese: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
French: Eviplera ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons car cette association est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique).
Portuguese: Eviplera não pode ser utilizado em associação a inibidores da bomba de protões, uma vez que é provável que a coadministração cause diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
French: somnolence2
Portuguese: sonolência2
French: • Fatigue, somnolence
Portuguese: • Cansaço, sentir-se sonolento (sonolência)
French: Ethinylestradiol/Noréthindrone/ Ténofovir disoproxil
Portuguese: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxil
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 25 %
Portuguese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
French: Antifongiques Kétoconazole/Emtricitabine
Portuguese: Antifúngicos Cetoconazol/Emtricitabina
French: Antirétroviraux
Portuguese: Antirretrovirais
French: Lopinavir (400 mg deux fois par jour)/ Ritonavir (100 mg deux fois par jour)/ Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour)
Portuguese: Lopinavir (400 mg duas vezes por dia)/Ritonavir (100 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil (245 mg uma vez por dia)
French: Norgestimate/Ethinylestradiol/Ténofovir disoproxil
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
French: Affections psychiatriques Très fréquent insomnie1, 2
Portuguese: Pouco frequentes anemia1, 4
French: Atorvastatine (40 mg une fois par jour)/ Rilpivirine1
Portuguese: Atorvastatina(40 mg uma vez por dia)/Rilpivirina1
French: L'administration d'Eviplera à des patients âgés devra donc se faire avec une prudence particulière (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Eviplera deve ser administrado com precaução em doentes idosos (ver secções 4.4 e 5.2).
French: Cmin : ↑ 178 % Cmax : ↑ 79 %
Portuguese: AUC: ↑ 130% Cmin: ↑ 178% Cmax: ↑ 79%
French: Cmin : ↔* Cmax : ↑ 43 %*
Portuguese: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43%*
French: Interdiction de demander du fait de la réglementation locale Caractéristiques liées à la maladie Charge virale médiane plasmatique à l'entrée dans l'étude (intervalle), en log10 copies d'ARN-VIH-1/ml Taux médian de CD4+ à l'entrée dans l'étude (intervalle), × 106 cellules/l
Portuguese: Sexo Masculino Feminino Etnicidade Branca Negra/Americana africana Asiática Outra Não autorizado a perguntar segundo as normas locais Características basais da doença Concentração plasmática basal mediana do ARN VIH-1 (intervalo) log10 cópias/ml Contagem de células CD4+ basal mediana (intervalo), × 106 cells/l Percentagem de doentes com coinfeção pelo VHB/VHC
French: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg une fois par jour)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg une fois par jour)
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg uma vez por dia)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg uma vez por dia
French: Sofosbuvir (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (25 mg une fois par jour)
Portuguese: Sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)/Rilpivirina (25 mg uma vez por dia)
French: Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la co-administration d'un plus faible dosage de didanosine (250 mg) avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
Portuguese: Uma redução da dosagem de 250 mg de didanosina administrada concomitantemente com tenofovir disoproxil tem sido associada a relatos de altos índices de falência virológica dentro de várias combinações testadas para o tratamento de infeção pelo VIH-1.
French: Siméprévir (150 mg une fois par jour)/ Rilpivirine (25 mg une fois par jour)
Portuguese: Simeprevir (150 mg uma vez por dia)/Rilpivirina (25 mg uma vez por dia)
French: Il est disponible sous la forme de comprimés.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eviplera.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eviplera.
French: Rarement, des problèmes rénaux peuvent survenir chez les patients prenant du tenofovir disoproxil.
Portuguese: Raramente podem ocorrer problemas renais nos doentes que tomam tenofovir disoproxil.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eviplera?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Eviplera?
French: Ces principes actifs sont tous trois déjà disponibles dans l'UE, sous la forme de médicaments séparés.
Portuguese: Todas as três substâncias ativas já estão disponíveis em medicamentos separados na UE.
French: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / ténofovir disoproxil
Portuguese: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eviplera, le 28 novembre 2011.
Portuguese: Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eviplera.
French: En bloquant cette enzyme, Eviplera réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Eviplera reduz a quantidade de VIH-1 no sangue e mantém-no a um nível baixo.
French: Si Eviplera est administré en association avec la rifabutine, le médecin doit prescrire une dose supplémentaire de 25 mg de rilpivirine par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Portuguese: Caso o Eviplera seja administrado em associação com rifabutina, o médico deve prescrever uma dose adicional de 25 mg de rilpivirina por dia durante o tratamento com rifabutina.
French: La société a également présenté des études montrant que le comprimé contenant l'ensemble des trois substances est absorbé par le corps de la même manière que les comprimés séparés pris simultanément dans des conditions similaires.
Portuguese: A empresa também apresentou estudos que demonstram que o comprimido que contém as três substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados administrados de forma concomitante em condições semelhantes.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eviplera au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eviplera durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Eviplera:
Portuguese: Outras informações sobre o Eviplera
French: Le traitement par Eviplera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: O tratamento com o Eviplera deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eviplera.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Eviplera.
French: Les deux études évaluant les effets de la substitution d'Eviplera au traitement des patients ont révélé qu'Eviplera était aussi efficace que le traitement antérieur et permettait de maintenir la réduction de la charge virale.
Portuguese: Os dois estudos que avaliaram os efeitos da mudança dos doentes para o Eviplera demonstraram que o Eviplera foi tão eficaz quanto o tratamento prévio e conseguiu manter a redução na carga viral.
French: Eviplera ne guérit ni l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut ralentir les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Portuguese: O Eviplera não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode atrasar os danos ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas com a SIDA.
French: Eviplera est un médicament qui contient les principes actifs emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) et ténofovir disoproxil (245 mg).
Portuguese: O Eviplera é um medicamento que contém as substâncias ativas emtricitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
French: Il induit également moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Portuguese: Causa também menos efeitos secundários nas fases iniciais do tratamento e oferece o benefício de ser tomado como um comprimido uma vez por dia.
French: Dans la seconde étude, 87 % des patients du groupe rilpivirine (qui incluait les patients ayant pris l'association Eviplera) ont répondu au traitement.
Portuguese: No segundo estudo, 87 % dos doentes do grupo da rilpivirina (que incluiu doentes que tomaram a associação do Eviplera) responderam ao tratamento.
French: Si des patients doivent cesser de prendre l'un des principes actifs, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront prendre des médicaments séparés contenant de l'emtricitabine, de la rilpivirine ou du ténofovir disoproxil.
Portuguese: Caso os doentes tenham de parar de tomar uma das substâncias ativas ou caso precisem de modificar a sua dose, os doentes devem ser comutados para medicamentos separados contendo emtricitabina, rilpivirina ou tenofovir disoproxil.
French: La dose recommandée d'Eviplera est d'un comprimé une fois par jour, à prendre au cours des repas.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eviplera sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Eviplera são superiores aos seus riscos nos doentes com uma carga viral baixa de VIH-1 e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento neste grupo de doentes.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima viral que permite ao VIH-1 replicar-se nas células que infetou.
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf s'il est utilisé en traitement à dose unique;
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
French: Pourquoi Eviplera a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eviplera?