FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže údaje o pacientoch so poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, Vedrop sa má pacientom s obličkovou nedostatočnosťou, napr. pacientom s dehydratáciou, podať opatrne a za dôkladného monitorovania funkcií obličiek (pozri časť 4.2).
Slovenian: Ker so podatki pri bolnikih z okvaro ledvic omejeni, zdravilo Vedrop uporabljajte pazljivo in z nadzorom renalne funkcije pri bolnikih z okvaro ledvic, npr. dehidriranih bolnikih (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Po prieniku do buniek sa zložka alfa-tokoferolu objavuje v chylomikrónoch v lymfe rovnakým spôsobom, ako sa vitamín E absorbuje z potravy.
Slovenian: Del alfa-tokoferola, ki ga absorbirajo celice, se pojavi v hilomikronih v limfnih žlezah na identičen način kot E vitamin, ki se absorbira z dieto.
Slovak: Fľaša z hnedého skla typu III s bezpečnostným uzáverom so závitom z HDPE a viečkom z LDPE.
Slovenian: Rjava steklenička tipa III z za otroke varnim navojnim pokrovčkom iz HDPE in tesnilom iz LDPE.Brizge za peroralno uporabo imajo ohišje iz LDPE in bat iz polistirola.
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia: Popis
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Slovak: Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených novorodencov.
Slovenian: Zdravila Vedrop ne uporabljajte pri nedonošenih novorojenčkih.
Slovak: Ako užívať Vedrop
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vedrop
Slovak: Na odmeranie dávky:
Slovenian: Odmerjanje:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu a jednu perorálnu striekačku (striekačka s objemom 1 ml s fľašou s objemom 10 ml alebo 20 ml, striekačka s objemom 2 ml s fľašou s objemom 60 ml).
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno steklenico in eno peroralno brizgo (1 ml brizga pri 10 ml ali 20 ml steklenici, 2 ml brizga pri 60 ml steklenici).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: hnačka Neznáme: abdominálna bolesť
Slovenian: Pogosto: diareja Ni znano: bolečine v trebuhu
Slovak: Vedrop sa má pacientom so základnou poruchou funkcie pečene podať opatrne a za dôkladného monitorovania funkcií pečene (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vedrop je treba pri teh bolnikih z že obstoječo okvaro jeter uporabljati pazljivo in s strogim nadzorom delovanja jeter (glejte poglavje 4.2).
Slovak: jedna fľaša s objemom 10 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 1 ml jedna fľaša s objemom 20 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 1 ml jedna fľaša s objemom 60 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 2 ml
Slovenian: eno 10 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 20 ml steklenico in eno 1 ml brizgo za peroralno uporabo eno 60 ml steklenico in eno 2 ml brizgo za peroralno uporabo
Slovak: Pomocné látky: metyl-p-hydroxybenzoan sodný (E219), etyl-p-hydroxybenzoan sodný (E215).
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
Slovenian: Študij na živalih, ki bi preučevale izločanje tokofersolana v mleko ni bilo izvedenih.
Slovak: Jeden ml obsahuje 50 mg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu, čo zodpovedá 74,5 IU tokoferolu.
Slovenian: En ml vsebuje 50 mg d-alfa-tokoferola v obliki tokofersolana, kar ustreza 74,5 i.e. tokoferola.
Slovak: Vedrop sa má používať s opatrnosťou a funkcie Vašej pečene musia byť dôkladne sledované.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja jeter.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 10 ml, 20 ml alebo 60 ml perorálneho roztoku.
Slovenian: Steklenica vsebuje 10 ml, 20 ml ali 60 ml peroralne raztopine.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku tokofersolanu.
Slovenian: Za tokofersolan ni na voljo kliničnih podatkov o vplivu na nosečnost.
Slovak: Ako uchovávať Vedrop
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vedrop
Slovak: 2- Perorálnu striekačku priloženú v balení vložte do fľaše.
Slovenian: 2- Vstavite brizgo v steklenico.
Slovak: Roztok prehltnite s vodou alebo bez nej (perorálne podanie).
Slovenian: Raztopino pogoltnite z ali brez vode.
Slovak: , ak máte: problémy s obličkami alebo dehydratáciu.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom preden vzamete zdravilo Vedrop, če imate: Težave z ledvicami ali dehidracijo.
Slovak: Absorpcia bola významne vyššia u oboch, zvýšenia maximálnej koncentrácie v plazme (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Slovenian: V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
Slovak: Kartónová škatuľa - fľaša s objemom 10 ml, 20 ml a 60 ml
Slovenian: Kartonska škatla - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du General de Gaulle F-92800
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Slovak: Pri predpisovaní lieku gravidným ženám je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Bodite pazljivi, ko zdravilo predpišete nosečnicam.
Slovak: Vyrážky (kožné erupcie)
Slovenian: • osip (izpuščaj na koži)
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francúzsko alebo
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
Slovak: Pred ukončením liečby sa obráťte na lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden prenehate.
Slovak: Označenie fľaše - fľaše s objemom 10 ml, 20 ml a 60 ml
Slovenian: Nalepka na steklenici - 10 ml, 20 ml in 60 ml steklenica
Slovak: (ďalšie informácie o týchto 2 zložkách pozri na konci časti 2), glycerol, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čistená voda.
Slovenian: - Pomožne snovi so: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (glejte na koncu poglavja 2 za dodatne informacije o teh 2 sestavinah), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodikova kislina, prečiščena voda.
Slovak: 0,006, tmax 6,0 hod (6,0 - 24,0) a t1/2 29,7 hod (16,0 - 59,5).
Slovenian: Študija na 12 zdravih prostovoljcih je primerjala tokofersolan z referenčnim E vitaminom, ki ga je mogoče mešati z vodo, po enojnem peroralnem odmerku 1200 i.e. Relativna biološka uporabnost tokofersolana je bila višja (Frel 1,01 ± 1,74) z AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0) in t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Slovak: Vedrop 50 mg/ml perorálny roztok
Slovenian: Vedrop 50 mg/ml peroralna raztopina
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 0,34 ml na kilogram telesnej hmotnosti.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 0,34 ml na kilogram telesne mase.
Slovak: EMA/529590/2017
Slovenian: EMA/529590/2017 EMEA/H/C/000920
Slovak: V tele má rôzne funkcie vrátane ochrany nervového systému pred poškodením.
Slovenian: Ima številne učinke na telo, vključno z zaščito živčnega sistema pred poškodbami.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vedrop sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Vedrop.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vedrop (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je hnačka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vedrop (ki se lahko pojavi pri največ 1 bolniku od 10) je driska.
Slovak: Vitamín E je prirodzená látka, ktorú telo nevie vytvoriť, a preto je potrebné prijímať ju v potrave.
Slovenian: Vitamin E je naravna snov, ki je telo ne more tvoriti in jo je zato treba zagotoviti s hrano.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vedrop.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vedrop.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vedrop
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vedrop
Slovak: Toto množstvo sa má pravidelne kontrolovať.
Slovenian: Količino vitamina E je treba redno preverjati.
Slovak: Spoločnosť takisto predložila informácie o používaní lieku Vedrop u pacientov s cystickou fibrózou, svoju žiadosť pre toto ochorenie však stiahla počas hodnotenia lieku.
Slovenian: Družba je predstavila tudi informacije o uporabi zdravila Vedrop pri bolnikih s cistično fibrozo, vendar je med vrednotenjem zdravila umaknila svojo vlogo za to bolezen.
Slovak: Dávku je potrebné upraviť v závislosti od množstva vitamínu E v krvi pacienta.
Slovenian: Ta odmerek je treba prilagoditi glede na količino vitamina E v bolnikovi krvi.
Slovak: Liek Vedrop sa používa na liečbu alebo prevenciu nedostatku vitamínu E (nízkej hladiny vitamínu E).
Slovenian: Zdravilo Vedrop se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje pomanjkanja vitamina E (nizkih ravni vitamina E).
Slovak: Keďže vitamín E sa rozpúšťa v tukoch a nie vo vode, do tela sa môže absorbovať len z čreva spolu s tukovými časticami.
Slovenian: Ker se vitamin E topi v maščobah, in ne v vodi, se lahko iz črevesja v telo absorbira le skupaj z maščobnimi delci.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vedrop?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vedrop?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vedrop sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je sklenila, da so koristi zdravila Vedrop večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Vedrop obsahuje účinnú látku tokofersolan.
Slovenian: Zdravilo Vedrop vsebuje zdravilno učinkovino tokofersolan.
Slovak: Na podporu používania lieku Vedrop spoločnosť predložila informácie z odbornej literatúry vrátane výsledkov troch štúdií zahŕňajúcich celkovo 92 detí a dospievajúcich s chronickou cholestázou, ktorým bol tokofersolan podávaný približne dva roky.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Vedrop predstavila informacije iz znanstvene literature, vključno z izidi treh študij pri skupno 92 otrocih in mladostnikih s kronično holestazo, ki so približno dve leti prejemali tokofersolan.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vedrop na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vedrop, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2009.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Vedrop môže upraviť hladinu vitamínu E u pacientov s chronickou cholestázou a že môže zlepšiť alebo predchádzať neurologickým príznakom, najmä u pacientov mladších ako tri roky.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Vedrop poveča ravni vitamina E pri bolnikih s kronično holestazo in da bi lahko izboljšalo ali preprečilo nevrološke simptome, zlasti pri bolnikih, mlajših od treh let.
Slovak: Aké prínosy lieku Vedrop boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vedrop izkazalo v študijah?
Slovak: Tokofersolan sa môže absorbovať z čreva u detí, ktoré majú problémy s absorpciou tukov a vitamínu E z potravy.
Slovenian: Tokofersolan se lahko absorbira iz črevesja otrok, ki imajo težave z absorpcijo maščob in vitamina E iz hrane.
Slovak: Žlč je tekutina, ktorú vytvára pečeň a ktorá pomáha absorbovať tuky z čreva.
Slovenian: Žolč je tekočina, ki jo tvorijo jetra in sodeluje pri absorpciji maščob iz črevesja.
Slovak: To môže zvýšiť hladinu vitamínu E v krvi a pomáha predchádzať poškodeniu nervového systému spôsobenému nedostatkom vitamínu E.
Slovenian: Pri tem se povečajo ravni vitamina E v krvi in preprečijo poškodbe živčnega sistema, nastale zaradi pomanjkanja vitamina E.
Slovak: Účinná látka lieku Vedrop, tokofersolan, je vitamín E, ktorý je rozpustný vo vode, keďže je naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vedrop, tokofersolan, je vitamin E, izdelan tako, da se topi v vodi, ker se veže na kemično snov, imenovano polietilen glikol.
Slovak: Čo je liek Vedrop a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vedrop.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Prečo bol liek Vedrop povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vedrop odobreno?
Slovak: Liek Vedrop bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Slovenian: Zdravilo Vedrop je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Slovak: Liek Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených detí.
Slovenian: Zdravilo Vedrop se ne sme uporabljati pri nedonošenčkih.
Slovak: Keďže liek Vedrop bol povolený za mimoriadnych okolností, od spoločnosti, ktorá liek Vedrop uvádza na trh, sa vyžaduje, aby predložila ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Vedrop u pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Slovenian: Ker je zdravilo Vedrop pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo družba, ki ga trži, priskrbela nadaljnje podatke o varnosti in učinkovitosti zdravila Vedrop pri bolnikih s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Slovak: Kongenitálna alebo dedičná chronická cholestáza je dedičné ochorenie spôsobujúce problémy s prietokom žlče z pečene do čreva.
Slovenian: Kongenitalna ali dedna kronična holestaza je dedna bolezen, ki povzroča težave pri prehajanju žolča iz jeter v črevesje.
Slovak: Pacienti s cholestázou môžu mať nízku hladinu vitamínu E, pretože majú problémy s absorpciou tukov z čreva.
Slovenian: Ravni vitamina E pri bolnikih s holestazo so morda nizke zato, ker imajo težave z absorpcijo maščob iz črevesja.
Slovak: Používa sa u detí až do veku 18 rokov, ktoré trpia kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou a ktoré nedokážu absorbovať vitamín E z čreva.
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, mlajših od 18 let, s kongenitalno ali dedno kronično holestazo, pri katerih absorpcija vitamina E iz črevesja ne poteka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vedrop, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vedrop preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vedrop?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vedrop?
Slovak: Výdaj lieku Vedrop je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vedrop je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kongenitalno ali dedno kronično holestazo.
Slovak: Liek Vedrop je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do úst.
Slovenian: Zdravilo Vedrop je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vedrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vedrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Ako sa liek Vedrop používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Vedrop uporablja?
Slovak: Aké informácie o lieku Vedrop dosiaľ neboli predložené?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Vedrop še pričakujemo?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vedrop, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vedrop naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vedrop a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vedrop glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina vitamínu E v krvi a počet detí, u ktorých sa neurologické príznaky zlepšili alebo ostali rovnaké.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli pomanjkanje vitamina E, ki se ni odzvalo na druga peroralna zdravljenja z vitaminom E. Glavno merilo učinkovitosti so bile ravni vitamina E v krvi in število otrok, pri katerih so se nevrološki simptomi izboljšali ali ostali nespremenjeni.
Slovak: Akým spôsobom liek Vedrop účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Vedrop deluje?
Slovak: 5 liekoviek Mäso a vnútornosti: 23 dní
Slovenian: Meso in organi: 23 dni
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice)
Slovenian: Govedo (krave molznice)
Slovak: * ochranná lehota (mlieko): - 0 hodín po otelení ak obdobie státia na sucho je 32 a viac dní.
Slovenian: * Karenca (mleko): - Nič ur po telitvi (ko je doba presušitve 32 dni ali več) - 4 dni (8 molž) po telitvi (ko je doba presušitve manj kot 32 dni)
Slovak: Ochranná lehota mg/ml
Slovenian: EU/2/15/192/001 Velactis 1.12 mg/ml
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Slovenian: Vsak ml vsebuje:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/12/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Slovak: Viac ako 74 % kabergolínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Slovenian: Več kot 74% kabergolina se veže na plazemske proteine.
Slovak: Velactis redukuje tvorbu mlieka.
Slovenian: Zdravilo Velactis zmanjšuje proizvodnjo mleka.
Slovak: Tuk Pečeň Obličky Sval Mlieko
Slovenian: Maščoba Jetra Ledvice Mišice Mleko
Slovak: Približne 66% podanej dávky sa vylučuje trusom.
Slovenian: Približno 66% odmerka se izloči z blatom.
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Slovak: (Nie sú k dispozícii žiadne údaje po podaní kabergolínu počas tehotenstva u ľudí, ale štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanej perorálnej expozícii kabergolínom.)
Slovenian: (Ni podatkov o izzidu nosečnosti pri ljudeh po injekciji kabergolina, a raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale nevarnost embrionalne smrtnosti po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.)
Slovak: Štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanom perorálnom podaní kabergolínu.
Slovenian: Raziskave na laboratorijskih živalih so pokazale, da obstaja tveganje za embrionalno smrtnost po ponavljajoči se oralni izpostavljenosti kabergolinu.
Slovak: Číry, slabo žltý roztok.
Slovenian: Bistra, bledo rumena raztopina.
Slovak: Velactis sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Slovenian: Zdravilo Velactis ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Slovak: Kabergolín sa rýchlo metabolizuje hlavne v pečeni, a je vylučovaný s priemerným polčasom 20 hodín.
Slovenian: Kabergolin se hitro metabolizira predvsem v jetrih in izloča s srednjo razpolovno dobo okrog 20 ur.
Slovak: Následne dochádza k zmierneniu bolestivosti vemena a diskomfortu v priebehu jedného až dvoch dní po zasušení.
Slovenian: Tako se zmanjšata bolečina vimena in nelagodje en ali dva dni po presušitvi.
Slovak: Kabergolín je syntetický námeľový derivát, ktorý má silný agonistický účinok na dopamínové receptory D2.
Slovenian: Kabergolin je sintetični ergot derivat, ki je močan agonist dopaminskih D2 receptorjev.
Slovak: U jednej kravy bol pozorovaný fatálny meteorizmus po druhom podaní 5-nasobného množstva odporúčanej dávky.
Slovenian: Smrtni meteorizem je bil opažen pri eni kravi po drugem dajanju 5 kratnega priporočenega odmerka.
Slovak: Preto Velactisom ošetrené kravy by nemali mať prístup k povrchovým vodám, a nemali by kontaminovať vodné toky s výkalmi po dobu najmenej 5 dní po podaní.
Slovenian: Zato krave zdravljene z zdravilomVelactis ne smejo imeti dostopa do odprtih voda in ne smejo kontaminirati vodnih virov z blatom vsaj 5 dni po dajanju zdravila.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní u hovädzieho dobytka je systémová absorbcia kabergolínu rýchla a významná (biologická dostupnosť viac ako 90%) s maximálnou koncentráciou okolo 3 hodín po podaní a následnou značnou distribúciou do tkanív.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju je pri govedu sistemska absorpcija kabergolina hitra in pomembna (biorazpoložljivost preko 90%), z maksimalno koncentracijo izmerjeno okrog 3 ure po dajanju, sledi visoka distribucija v tkivih.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: - 4 dni (8 pôdojov) po otelení ak obdobie státia na sucho je menej ako 32 dní.
Slovenian: - 4 dni (8 molž) po telitvi, ko je obdobje presušitve manj kot 32 dni.
Slovak: Vzhľadom na farmakologický účinok (inhibícia laktácie) dojčiace ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom.
Slovenian: Zaradi farmakološkega učinka (inhibicija laktacije) naj se doječe ženske izogibaju stiku z zdravilom.
Slovak: Účinnosť Velactisu v znižovaní rizika nových intrammamárnych infekcií počas obdobia státia na sucho, pri súčasnom podávaní s antimikrobiálnou liečbou kravám s intrammamárnymi infekciami nebol skúmaný v porovnaní so samostatnou antimikrobiálnou liečbou.
Slovenian: Učinkovitost Velactisa pri zmanjšanju tveganja novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve ob sočasnem protimikrobnem zdravljenju krav z intramamarno okužbo, ni bila raziskana v primerjavi samo s protimikrobnim zdravljenjem.
Slovak: Rozdiel medzi skupinami bol 8,7% (95% interval spoľahlivosti 4,9 až 12,6%).
Slovenian: Razlika med skupinama je bila 8.7% (95% interval zaupanja 4.9-12.6%).
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku boli pozorované mierne reakcie v mieste vpichu (väčšinou opuchy), ktoré môžu pretrvávať najmenej 7 dní.
Slovenian: Po injiciranju zdravila je bila pogosto opažena blaga reakcija na mestu injiciranja (predvsem otekanje), ki lahko traja vsaj 7 dni.
Slovak: Odporúčaná dávka je 5.6 mg kabergolínu (zodpovedajúca 5 ml injekčného roztoku) na zviera v jednej injekcii v deň zasušenia po poslednom dojení.
Slovenian: Priporočen odmerek je 5,6 mg kabergolina (kar ustreza 5 ml raztopine za injiciranje) na žival v enem odmerku na dan presušitve po zadnji molži.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na kabergolín alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na kabergolin ali na katero koli pomožno snov.
Slovak: Druhou cestou eliminácie je moč.
Slovenian: Sekundarna pot izločanja je z urinom.