FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Yargesa darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegenüber Miglustat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Yargesa Ne jemljite zdravilaYargesa: - če ste alergični na miglustat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Die Pharmakokinetik von Miglustat ist im Vergleich zu gesunden Probanden bei erwachsenen Patienten mit Gaucher-Krankheit des Typs 1 und Patienten mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C ähnlich.
Slovenian: Farmakokinetika miglustata je podobna pri odraslnih bolnikih z Gaucherjevo boleznijo tipa 1 in bolenikih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C, primerjano pri odraslih osebah.
German: Bis weitere Daten vorliegen wird empfohlen, dass männliche Patienten vor dem Versuch ein Kind zu zeugen, die Therapie mit Yargesa unterbrechen und dann noch weitere 3 Monate verläßliche Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.
Slovenian: Dokler ne bo na voljo več informacij, je treba moškim svetovati, da pred zaploditvijo prenehajo uporabljati zdravilo Yargesa in še tri mesece potem uporabljajo zanesljivo metodo kontracepcije.
German: Gruppe von Patienten mit der Gaucher-Krankheit des Typs 1, Fabry-Krankheit, HIV-infizierten Patienten und an Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit Niemann-Pick-Krankheit Typ C oder Gaucher-Krankheit des Typs 3 ermittelt.
Slovenian: Farmakokinetične parametre miglustata so ovrednotili pri zdravih osebah, pri majhnem številu bolnikov z Gaucherjevo boleznijo tipa 1, pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri bolnikih, okuženih z virusom HIV in pri odraslih, mladoletnikih in otrocih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C ali Gaucherjevo boleznijo tipa 3.
German: Die Verabreichung von Miglustat an männliche und weibliche CD1-Mäuse durch orale Sondenfütterung mit Dosierungen von 210, 420 und 840/500 mg/kg/Tag (Dosisreduktion nach einem halben Jahr) über 2 Jahre führte bei beiden Geschlechtern zu einem Anstieg der Inzidenz von entzündlichen und hyperplastischen Läsionen im Dickdarm.
Slovenian: Dajanje miglustata samcem in samicam miši CD1 po sondi dve leti v odmerkih 210, 420 in 840/500 mg/kg/dan (zmanjšanje odmerka na pol leta) je povzročilo povišano incidenco vnetnih in in hiperplastičnih lezij v debelem črevesu pri obeh spolih.Odmerki, ki temeljijo na mg/kg/dan in korekciji zaradi razlik pri izločanju fecesa, ustrezajo 8, 16 in 33/19-kratnem najvišjem priporočenem odmerku pri človeku (200 mg trikrat dnevno).
German: Außerdem wurde experimentell, in vitro, eine hemmende Wirkung auf eine nicht-lysosomale Glukosylzeramidase gezeigt.
Slovenian: Poleg tega je bilo zaviralno delovanje na nelizosomalni glikozilceramidazi dokazana eksperimentalno in vitro.
German: Magnesiumstearat, Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Drucktinte (Schellack,
Slovenian: - druge sestavine zdravila so natrijev karboksimetilškrob (tipa A), povidon (K-29/32),magnezijev stearat, želatina, prečiščena voda, titanov dioksid (E171), tiskarsko črnilo (glazura šelaka, črni železov oksid (E172), propilenglikol in koncentrirana raztopina amoniaka).
German: Wie Yargesa aussieht und Inhalt der Packung Yargesaist eine weiße Hartkapsel, die aus einem opaken, weißen Kapseloberteil und -unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „708" auf dem Unterteil besteht.
Slovenian: Izgled zdravila Yargesa in vsebina pakiranja Zdravilo Yargesa je bela trda kapsula, sestavljena iz neprozornega belega pokrovčka in telesa kapsule,
German: In einer zweiten offenen, kontrollierten Studie mit Miglustat wurden 36 Patienten, die mindestens 2 Jahre mit der Enzymsubstitutionstherapie (ERT) behandelt worden waren, in drei Behandlungsgruppen randomisiert.
Slovenian: V drugi odprti kontrolirani študiji z miglustatom so v tri skupine zdravljenja naključno razporedili
German: Bei allen Dosierungen traten gelegentlich Dickdarmkarzinome auf, mit einer statistisch signifikant höheren Inzidenz in der Gruppe mit der hohen Dosierung.
Slovenian: Karcinomi debelega črevesa so se pojavili občasno pri vseh odmerkih, s statistično pomembnim povečanjem pri največjem odmerku.Pomembnost teh ugotovitev za človeka ni mogoče izključiti.
German: Männliche Patienten sollten während der Behandlung mit Yargesa und weitere 3 Monate nach Beendigung der Therapie zuverlässige Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden.
Slovenian: Bolniki moškega spola morajo med jemanjem zdravila Yargesa in tri mesece po prenehanju jemanja uporabljati zanesljivo metodo preprečitve zanositve.
German: 28 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Gaucher-Krankheit des Typs 1 nahmen an dieser 12-monatigen nicht-komparativen Studie teil und 22 Patienten schlossen die Studie ab.
Slovenian: Gaucherjeve bolezni tipa 1, študijo je zaključilo 22 bolnikov.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Therapie der Gaucher-Krankheit bzw. der Niemann-PickKrankheit Typ C erfahrenen Arzt durchgeführt werden.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj vodijo zdravniki z izkušnjami zdravljenja Gaucherjeve ali Niemann-Pickove bolezni,
German: Wenn Sie während der Einnahme von Yargesa an Durchfall leiden (siehe Abschnitt 4), kann Ihr Arzt die Dosis herabsetzen, z. B. auf eine Kapsel (100 mg) einmal oder zweimal täglich.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko zmanjša odmerek, npr. na eno kapsulo (100 mg) enkrat ali dvakrat dnevno, če imate med jemanjem zdravila
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
German: Das Wirkprinzip von Yargesa ist die Hemmung eines Enzyms, der ‚Glukosylzeramidsynthase'.
Slovenian: Zdravilo Yargesa deluje tako, da zavira delovanje encima, ki se imenuje 'glukozilceramid sintaza', ki je odgovoren za prvi korak sinteze večine glikosfingolipidov.
German: Dosierung bei der Gaucher-Krankheit des Typs 1
Slovenian: Odmerjanje pri Gaucherjevi bolezni tipa 1 Odrasli
German: Gaucher-Krankheit Typ 1
Slovenian: Gaucherjeve bolezni tipa 1.
German: Gewichtsverlust, verminderter Appetit Psychiatrische Erkrankungen Häufig
Slovenian: Zelo pogosto izguba telesne mase, zmanjšan tek
German: Wie ist Yargesa aufzubewahren?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Yargesa
German: Bis weitere Erkenntnisse vorliegen, müssen männliche Patienten bei Kinderwunsch die Einnahme von Yargesa 3 Monate vor Zeugung einstellen und während der ersten 3 Monate nach Therapiebeendigung zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.
Slovenian: Dokler ne bo na voljo več informacij, svetujemo, da naj moški bolniki, preden bi radi spočeli otroka, nehajo jemati zdravilo Yargesa in uporabljajo zanesljivo metodo kontracepcije še nadaljnje tri mesece po prenehanju jemanja zdravila Yargesa.
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung mit Yargesa die folgenden Tests durchführen: - eine Untersuchung zur Kontrolle der Nerven in Ihren Armen und Beinen, - Messung des Vitamin-B12-Spiegels, - Überwachung des Wachstums, wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher sind und an Niemann
Slovenian: - pregled živcev v vaših rokah in nogah - meritev ravni vitamina B12
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yargesa 100 mg Hartkapseln Miglustat
Slovenian: Navodilo za uporabo Yargesa 100 mg trde kapsule miglustat
German: Yargesa ist indiziert für die orale Behandlung der leichten bis mittelschweren Form der GaucherKrankheit des Typs 1 bei erwachsenen Patienten.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je indicirano za peroralno zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno obliko
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist eine Kapsel dreimal täglich.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena kapsula trikrat na dan.
German: Miglustat
Slovenian: Yargesa miglustat
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yargesa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yargesa?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Yargesa.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Yargesa vor.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Yargesa.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten, bei denen Durchfall auftritt, muss eine niedrigere Dosis angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in tistih, pri katerih se pojavi driska, je treba uporabiti nižji odmerek.
German: Dies führt zur Ansammlung von Glucosylceramid in verschiedenen Teilen des Körpers wie z. B. Milz, Leber und Knochen.
Slovenian: Glukozilceramid se posledično kopiči v različnih delih telesa, npr. v vranici, jetrih in kosteh.
German: Weitere Informationen über Yargesa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yargesa
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Yargesa der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Zavesca vergleichbare Qualität aufweist und mit Zavesca bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Yargesa primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zavesca ter da mu je biološko enakovredno.
German: Dies bedeutet, dass Yargesa denselben Wirkstoff (Miglustat) enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Zavesca.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Zavesca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Yargesa verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Yargesa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Yargesa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yargesa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Yargesa ist in Form von 100 mg-Kapseln zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yargesa preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Patienten mit dieser Krankheit fehlt ein Enzym, das eine bestimmte Art von Fett, das sogenannte Glucosylceramid, aufspaltet.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encim, ki razgrajuje vrsto maščobe, imenovane glukozilceramid.
German: Yargesa ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Yargesa je „generično zdravilo".
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsgebiet wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Zavesca, durchgeführt und müssen daher für Yargesa nicht wiederholt werden.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Yargesa.
German: Da Yargesa ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Yargesa generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Yargesa wird bei Patienten angewendet, für die eine Enzymersatztherapie nicht geeignet ist.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati encimskega nadomestnega zdravljenja.
German: Was ist Yargesa und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yargesa in za kaj se uporablja?
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
German: Warum wurde Yargesa zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yargesa odobreno?
German: Yargesa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer GaucherKrankheit des Typs 1.
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja za zdravljenje odraslih z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Yargesa zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Der Wirkstoff in Yargesa, Miglustat, verhindert die Wirkung eines Enzyms namens GlucosylceramidSynthase.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yargesa, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Yargesa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yargesa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie wurde Yargesa untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yargesa raziskano?
German: Die Therapie sollte von einem Arzt überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung der Gaucher-Krankheit hat.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Yargesa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Gaucherjeve bolezni.
German: Wie wirkt Yargesa?
Slovenian: Kako zdravilo Yargesa deluje?
German: Wie wird Yargesa angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Yargesa uporablja?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Yargesa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Yargesa zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Zato je odbor CHMP menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja.
German: EU-Nummern Phantasie
Slovenian: EU številka
German: % behandelte Hunde*
Slovenian: % zdravljenih psov
German: * : in Übereinstimmung mit dem empfohlenen Behandlungsschema
Slovenian: * Skladno s priporočenim režimom zdravljenja.
German: Darüber hinaus wurde gelegentlich eine Hyperkaliämie beobachtet.
Slovenian: Poleg tega so občasno ugotovili hiperkaliemijo.
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, welche Art von Futter Ihr Hund braucht.
Slovenian: Veterinar vam bo svetoval o vrsti hrane, ki jo potrebuje vaš pes.
German: Die Ausscheidung erfolgt rasch und vorwiegend über die Fäzes.
Slovenian: Izločanje je hitro in večinoma poteka prek blata.
German: Sobald der Hund diesen Teil vollständig aufgefressen hat, geben Sie ihm seine restliche Futtermenge.
Slovenian: Ko je pes pojedel cel del, mu dajte preostalo količino hrane.
German: Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 18 Monaten.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
German: Die wichtigste Stoffwechselumwandlung ist die Sulfoxidation, die drei aktive Metaboliten erzeugt.
Slovenian: Najpomembnejša presnovna transformacija je sulfoksidacija, ki proizvede tri aktivne presnovke.
German: Während der ersten 21-tägigen Behandlung kann die Futtermenge des Tieres unverändert bleiben.
Slovenian: V prvih 21 dneh zdravljenja lahko količina hrane, ki jo prejme žival, ostane nespremenjena.
German: Die Schwere dieser Wirkungen nahm in der Regel mit zunehmender Dosis zu.
Slovenian: Na splošno se resnost teh učinkov poveča s povečanjem odmerka.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arten von Arzneimitteln wurden nicht speziell untersucht.
Slovenian: Interakcij z drugimi vrstami zdravil niso natančno raziskali.
German: • an Hunde im Alter von unter 18 Monaten.
Slovenian: • je mlajši od 18 mesecev;
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
German: In den meisten Fällen sind diese Wirkungen leicht und vorübergehend.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in prehodni.
German: Klinische Beobachtung
Slovenian: Klinično opazovanje
German: Mitratapid ist ein starker Hemmer des mikrosomalen Triglycerid-Transportproteins (MTP).
Slovenian: Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).
German: Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid Placebo Mitratapid
Slovenian: Kategorija izgube telesne teže placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
German: Die pharmakokinetischen Parameter zeigen eine variable Dosisabhängigkeit, und variieren geringfügig zwischen den ersten und zweiten dreiwöchigen Behandlungszeiträumen eines vollständigen Behandlungsschemas.
Slovenian: Farmakokinetični parametri kažejo na spremenljivo odvisnost od odmerka ter se med prvim in drugim tritedenskim obdobjem celotnega režima zdravljenja rahlo spreminjajo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Peripher wirkende Abmagerungsmittel, ATCvet-Code: QA08 AB90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem, oznaka ATCvet: QA08AB90
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku.
German: In klinischen Prüfungen nahmen die behandelten Tiere nach dem Ende der Behandlung rasch wieder zu, wenn die Ernährung nicht eingeschränkt wurde.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravljene živali po prekinitvi zdravljenja hitro pridobile telesno težo, če se prehrana ni omejila.
German: Mitratapid und seine Metaboliten binden in sehr hohem Maße (> 99 %) an Plasmaproteine und verteilen sich in den Geweben.
Slovenian: Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma (> 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
German: Butylhydroxyanisol (E 320)
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320)
German: Tag 1-21
Slovenian: 1.-21. dan
German: Dies führt zur Blockierung der Lipidaufnahme aus der Nahrung.
Slovenian: To povzroča blokado privzema dietnih lipidov.
German: Farblose bis leicht gelbe Lösung.
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
German: Füllen Sie die Spritze, indem Sie den Kolben so weit ziehen, bis er die Markierung auf der Dosierpipette erreicht, die dem richtigen Körpergewicht des Hundes entspricht.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
German: In klinischen Prüfungen ergaben sich die folgenden prozentualen Gewichtsabnahmewerte:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dobili naslednje odstotke izgube telesne teže:
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 3 mesecih.
German: Man nimmt an, dass diese Wirkungen durch die MTP-Hemmung auf Enterozytenebene vermittelt werden.
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
German: Mitratapid hat keine zentrale Wirkung.
Slovenian: Mitratapid nima učinka na osrednje živčevje.
German: Butylhydroxyanisol
Slovenian: Butiliran hidroksianizol
German: Nicht anwenden bei Hunden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch eine systemische Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus oder Hyperkortizismus verursacht wird.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
German: Bei versehentlichem Kontakt des Arzneimittels mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser spülen.
Slovenian: Če pride do naključnega stika z očmi, takoj sperite z veliko količino vode.
German: Die Therapie mit Mitratrapid sollte für einen Hund jeweils auf einen Behandlungsdurchgang beschränkt werden.
Slovenian: Zdravljenje z mitratapidom je treba pri posameznem psu omejiti na en cikel.
German: Falls Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Tierarzt.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
German: Das Gehirn ist nicht betroffen, weshalb eine zentrale Wirkung des Tierarzneimittels auszuschließen ist.
Slovenian: Izpostavljenosti možganov ni, torej se lahko izključijo učinki zdravila na osrednje živčevje.
German: Mitratapid hat auch einen leicht appetitdämpfenden Effekt, der in Zusammenhang mit seiner Wirkungsweise steht.
Slovenian: Mitratapid ima tudi rahel učinek zmanjševanja teka, ki je povezan z njegovim načinom delovanja.
German: Prozentualer Anteil der Hunde (%) pro Gewichtsabnahmekategorie für Mitratapid im Vergleich zu Placebo:
Slovenian: Odstotki psov na kategorijo izgube telesne teže za mitratapid v primerjavi s placebom:
German: Nach oraler Verabreichung liegt die Bioverfügbarkeit von Mitratapid (Muttersubstanz und Metaboliten) im Bereich zwischen 55 und 69%, das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 5 l/kg.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
German: Tag 22-35
Slovenian: 22.-35. dan
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Slovenian: D NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
German: Bei Unterbrechung der Behandlung wegen Erbrechen wird empfohlen, bei Wiederaufnahme der Behandlung das Arzneimittel nach einer Mahlzeit zu verabreichen.
Slovenian: Kadar se zdravljenje prekine zaradi bruhanja, se priporoča, da se ob ponovnem začetku zdravljenja zdravilo daje po obroku.
German: Dies ist entweder mit normalem Tierfutter oder mit einer Diätnahrung (mit verringerter Kalorienmenge) zu erreichen.
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
German: Folgende Nebenwirkungen wurden im Verlauf der klinischen Prüfungen beoachtet (gepoolte Daten*):
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
German: Daher sollten Hunde, die neben diesem noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig im Hinblick auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.
German: Anschließend sollte der Hund nach seinem Erhaltungsbedarf gefüttert werden (dieser ist vom Tierarzt zu errechnen).
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
German: EU-Feldprüfung
Slovenian: Terensko preskušanje v EU
German: Verabreichen Sie Yarvitan immer genau nach den Anweisungen Ihres Tierarztes.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vedno uporabljajte skladno z navodili veterinarja.
German: In der Regel normalisierten sich diese Befunde oder schienen sich innerhalb von zwei Wochen nach Ende der Behandlungzurückzubilden .
Slovenian: Po navadi so se ti izvidi normalizirali ali so kazali na reverzibilnost v dveh tednih po zaključku zdravljenja.