FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A continuação do tratamento após a ocorrência de episódios maníacos, pode ser considerada em doentes que responderam a <valproato> na mania aguda.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedali na liečbu akútnej mánie valproátom, sa môže zvážiť pokračovanie liečby po manickej epizóde.
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NO FOLHETO INFORMATIVO DOS MEDICAMENTOS CONTENDO ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO, CONFORME APROPRIADO
Slovak: OBSAHUJÚCE KYSELINU VALPROOVÚ A/ALEBO VALPROÁT SODNÝ, AK JE TO RELEVANTNÉ.
Portuguese: Foram relatados casos de ideação e comportamentos suicidas em doentes tratados, com medicamentos antiepilépticos, para várias indicações terapêuticas.
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami sa v niekoľkých indikáciach zaznamenali samovraždené myšlienky a správanie.
Portuguese: 2.2 Plano de Gestão de Riscos
Slovak: Plán riadenia rizík
Portuguese: As conclusões científicas do CHMP de 17 de Dezembro de 2009 foram revistas em conformidade.
Slovak: Vedecké závery výboru CHMP zo 17. decembra 2009 boli zodpovedajúcim spôsobom revidované.
Portuguese: Os anticonvulsivantes estão a tornar-se, cada vez mais, numa alternativa.
Slovak: Alternatívou sa čoraz častejšie stávajú antikonvulzíva.
Portuguese: Estes estudos incluíram quase 2500 doentes, dos quais mais de 1400 receberam valproato.
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo takmer 2 500 pacientov, z ktorých vyše 1 400 užívalo valproát.
Portuguese: Os fundamentos detalhados do pedido de reexame foram apresentados à Agência em 13 de Abril de 2010.
Slovak: Podrobné odôvodnenie žiadosti o opätovné preskúmanie bolo agentúre predložené pred 13. aprílom 2010.
Portuguese: Além disso, existe um risco considerável associado à margem terapêutica estreita desta substância.
Slovak: Existuje tiež značné riziko v dôsledku úzkeho terapeutického rozsahu tejto látky.
Portuguese: Os fundamentos para reexame prendem-se sobretudo com questões de implementação e menos com motivos científicos.
Slovak: Odôvodnenie opätovného preskúmania súvisí skôr a najmä s otázkami týkajúcimi sa vykonávania než s vedeckým odôvodnením.
Portuguese: Em 27 de Fevereiro de 2010, vários titulares de AIM apresentaram à Agência Europeia de Medicamentos um pedido escrito de reexame do parecer.
Slovak: Viacerí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili pred 27. februárom 2010 Európskej agentúre pre lieky písomnú žiadosť o opätovné preskúmanie stanoviska.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE MEDICAMENTOS CONTENDO ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO (ver Anexo I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH KYSELINU VALPROOVÚ/VALPROÁT (pozri prílohu I)
Portuguese: 1.3 Formas químicas e formulações de valproato
Slovak: Chemické formy a zmesi valproátu
Portuguese: Com base no perfil de segurança bem conhecido do valproato, os titulares das AIM não concordam com a apresentação de um Plano de Gestão de Riscos.
Slovak: Vzhľadom na dobre známy bezpečnostný profil valproátu držitelia povolenia na uvedenie na trh nesúhlasia s predložením plánu riadenia rizík.
Portuguese: Segurança geral
Slovak: Celková bezpečnosť
Portuguese: Em conclusão, a prevenção da recorrência de mania não foi demonstrada.
Slovak: Prevencia návratu mánie sa teda nepreukázala.
Portuguese: Além disso, de acordo com a prática clínica e com as recomendações de dosagem, a dose diária deve ser adaptada individualmente à resposta clínica, no âmbito de um intervalo de doses específico, devendo utilizar-se a dose mínima eficaz na prevenção da recorrência na perturbação bipolar.
Slovak: Navyše podľa klinickej praxe a odporúčaní pre dávkovanie by sa mala denná dávka individuálne upraviť v príslušnom dávkovacom rozmedzí podľa klinickej reakcie a pri prevencii návratu bipolárnej poruchy by sa mala použiť dávka najnižšia účinná dávka.
Portuguese: Por conseguinte, o valproato não deve ser utilizado no tratamento de episódios maníacos durante a gravidez ou em mulheres que planeiam engravidar, a menos que alternativas mais seguras sejam ineficazes ou não sejam toleradas.
Slovak: V prípade tehotných žien alebo žien, ktoré chcú otehotnieť, by sa preto valproát nemal používať na liečbu manických epizód, pokiaľ sa nepreukáže, že bezpečnejšie alternatívy sú neúčinné alebo nie sú tolerované.
Portuguese: Em 2008, à luz dos resultados da meta-análise dos dados de ensaios clínicos de medicamentos antiepilépticos realizada pela FDA dos EUA, e à luz de comunicações espontâneas e publicadas, o Grupo de Trabalho de Farmacovigilância concluiu que qualquer medicamento antiepiléptico pode ser associado a um risco baixo de ideação e comportamentos suicidas.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi dospela v roku 2008 na základe výsledkov meta-analýzy údajov z klinických skúšok skúmajúcich lieky proti epilepsii, ktorú uskutočnil americký úrad FDA, a na základe spontánnych hlásení a správ z odbornej literatúry k záveru, že každý antiepileptický liek môže byť spojený s nízkym rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania.
Portuguese: A continuação do tratamento após episódio maníaco poderá ser considerada em doentes que tenham respondido ao tratamento com valproato para mania aguda."
Slovak: Pokračovanie liečby po manickej epizóde by sa mohlo zvážiť v prípade pacientov, ktorí reagovali na valproát pri akútnej mánii."
Portuguese: De acordo com a recomendação do CHMP em relação a medicamentos contendo valproato, dadas as limitações e insuficiências dos dados de ensaios clínicos, e uma vez que a análise se baseou em estudos clínicos relativamente antigos, a indicação deve ser adaptada da seguinte forma:
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP pre lieky obsahujúce valproát by sa indikácia mala v dôsledku obmedzení a nedostatočných údajov z klinických skúšok, keďže analýza bola založená na relatívne starých klinických štúdiách, upraviť takto:
Portuguese: O CHMP decidiu que as recomendações são aplicáveis a todas as formulações de utilização oral.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že tieto odporúčania sa vzťahujú na všetky perorálne užívané zmesi.
Portuguese: Teoricamente, as formulações de libertação lenta poderão ser vantajosas, por motivos de adesão ao tratamento e também para evitar picos elevados de concentração no plasma que podem ser acompanhados por eventos adversos frequentes.
Slovak: Z teoretických dôvodov a z dôvodu zhody by mohli byť výhodnejšie zmesi s postupným uvoľňovaním, ako aj preto, aby sa zabránilo vysokým plazmatickým koncentráciám, ktoré môžu byť sprevádzané častými nežiaducimi účinkami.
Portuguese: Os titulares das AIM devem analisar as suas bases de dados de segurança e incluir as frequências de ocorrência apropriadas nos acontecimentos adversos adicionais acima referidos.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali preskúmať príslušné databázy údajov o bezpečnosti a k uvedeným ďalším nežiaducim udalostiam pridať príslušnú frekvenciu výskytu.
Portuguese: - O Comité teve em consideração os fundamentos para reexame apresentados, em 13 de Abril de 2010, pelos vários titulares das AIM relativamente a medicamentos contendo ácido valpróico/valproato, e o debate realizado no Comité;
Slovak: - výbor zvážil odôvodnenie žiadosti o opätovné preskúmanie predložené 13. apríla 2010 viacerými držiteľmi povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh a diskusiu v rámci výboru,
Portuguese: Os titulares das AIM submeteram vários estudos publicados para apoiar a indicação de perturbação bipolar.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh predložili na podporu indikácie bipolárna porucha niekoľko publikovaných štúdií.
Portuguese: Os titulares das AIM de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato que solicitem a nova indicação devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie povolených liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh, ktorí požadujú novú indikáciu, by mali príslušným vnútroštátnym orgánom príslušných členských štátov predložiť plán riadenia rizík.
Portuguese: considerou o perfil de segurança do ácido valpróico/valproato nesta indicação e recomendou algumas alterações à Informação sobre o Medicamento relativamente ao risco de ideação e comportamentos suicidas, à utilização durante a gravidez e à inclusão de náuseas, sedação e efeitos extrapiramidais como efeitos indesejáveis.
Slovak: Výbor CHMP tiež zvážil profil bezpečnosti kyseliny valproovej/valproátu v tejto indikácii a odporučil niektoré zmeny a doplnenia v informácii o produkte v súvislosti s rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania, s použitím počas tehotenstva a s uvedením nauzey, sedácie a extrapyramídových porúch ako nežiaducich účinkov.
Portuguese: Além disso, o tempo até à recorrência de eventos maníacos não revelou diferenças estatisticamente significativas.
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o čas do návratu manických udalostí, nepreukázali sa štatisticky významné rozdiely.
Portuguese: - O Comité teve em consideração o procedimento de consulta iniciado pelos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em relação aos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato.
Slovak: - výbor zvážil postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát, ktorý iniciovalo Holandsko,
Portuguese: Os Países Baixos manifestaram preocupações quanto à utilização eficaz e segura de medicamentos contendo ácido valpróico/valproato no tratamento agudo de episódios maníacos e na prevenção da recorrência de episódios de humor em doentes com perturbação bipolar.
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de a indicação existir em muitos Estados-Membros, a eficácia sustentada do medicamento não foi claramente demonstrada em ensaios clínicos bem concebidos e em conformidade com os requisitos da Nota de Orientação do CHMP sobre a investigação clínica de medicamentos utilizados no tratamento e na prevenção da perturbação bipolar (CPMP/EWP/567/98 - Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Bipolar Disorder), tanto na mania aguda como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Slovak: Zdôraznilo sa, že hoci táto indikácia existuje v mnohých členských štátoch, trvalá účinnosť pri akútnej mánii, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad, sa jasne nepreukázala v náležite navrhnutých klinických skúškach, ktoré zodpovedajú požiadavkám oznámenia výboru CPMP o usmerneniach pre klinický výskum liekov na liečbu a prevenciu bipolárnej poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Portuguese: Apesar de o estudo de Bowden, controlado com lítio e placebo, não ter demonstrado uma diferença estatisticamente significativa em relação ao critério principal em termos de resultados (tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor), os doentes tratados com valproato apresentaram melhores resultados do que os doentes tratados com lítio ou com placebo em relação a vários parâmetros secundários.
Slovak: Zatiaľ čo v Bowdenovej štúdii, ktorá bola kontrolovaná lítiom a placebom, sa nepreukázal štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o kritérium primárneho výsledku (čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad), pacienti liečení valproátom dosiahli lepšie výsledky v meraniach viacerých sekundárnych výsledkov ako pacienti liečení lítiom alebo placebom.
Portuguese: Apesar de, na análise original, o tempo até à recorrência de qualquer episódio de humor ou episódio depressivo não apresentar uma diferença significativa entre os três grupos de tratamento, as análises post-hoc demonstraram que os doentes tratados com valproato apresentavam uma taxa de desistência devida a episódio de humor significativamente inferior aos doentes tratados com placebo, enquanto que essa diferença em relação aos doentes tratados com lítio não era estatisticamente significativa.
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
Portuguese: Além disso, os titulares das AIM referem o facto de os xaropes e as soluções orais se encontrarem também aprovados para a perturbação bipolar em alguns Estados-Membros.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh ďalej poukazujú na skutočnosť, že v niektorých členských štátoch sú na liečbu bipolárnej poruchy povolené aj sirupy a perorálne roztoky.
Portuguese: - O Comité concluiu que os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato apresentam um perfil de benefício-risco positivo para a indicação alterada proposta "tratamento de episódio maníaco associado a perturbações bipolares, quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Portuguese: A necessidade de um Plano de Gestão de Riscos foi discutida com os titulares das AIM.
Slovak: S držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh sa prediskutovala potreba plánu riadenia rizík.
Portuguese: - O Comité analisou todos os dados disponíveis submetidos sobre a eficácia e a segurança dos medicamentos contendo ácido valpróico/valproato em relação ao tratamento de mania na perturbação bipolar, bem como na prevenção da recorrência de episódios de humor.
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
Portuguese: O conteúdo, objectivos e implementação do PGR deverão ser discutidos entre os titulares das AIM relevantes e as ANC.
Slovak: Obsah, ciele a realizáciu plánu riadenia rizík by mal príslušný držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutovať s príslušným vnútroštátnym úradom.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos detalhados para reexame fornecidos pelos titulares das AIM, o CHMP reconhece que as alterações relacionadas com a indicação nas perturbações bipolares são relevantes para os titulares de AIM que solicitam a nova indicação ou a indicação alterada, conforme aplicável.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Portuguese: Todos os titulares das AIM manifestaram o seu acordo com as alterações gerais recomendadas ao RCM, considerando que as alterações referentes à indicação na perturbação bipolar são relevantes para os titulares das AIM que solicitem a nova indicação ou a indicação alterada.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Portuguese: Tendo em consideração que nos diferentes Estados-Membros os medicamentos contendo valproato podem ou não ter como indicação a perturbação bipolar, o CHMP decidiu o seguinte:
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Portuguese: Acresce que, aquando da apresentação do pedido da nova indicação, os titulares das AIM devem submeter um Plano de Gestão de Riscos às Autoridades Nacionais Competentes para avaliação, na medida do necessário.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Portuguese: De acordo com a literatura apresentada e também com a experiência pós-comercialização, propõe-se que sejam aditados os acontecimentos adversos "náuseas", "sedação" e "distúrbios extrapiramidais" à secção 4.8, "Efeitos indesejáveis", do RCM.
Slovak: Nežiaduce účinky pridali nežiaduce udalosti „nauzea", „sedácia" a „extrapyramídové poruchy".
Portuguese: - O Comité concluiu que a Informação sobre o Medicamento de todos os medicamentos contendo ácido valpróico/valproato deve ser alterada de modo a incluir informações sobre o tratamento de episódios maníacos na perturbação bipolar quando o lítio se encontra contra-indicado ou não seja tolerado, tendo, em conformidade, recomendado as alterações às secções relevantes do
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão Europeia, o Plano de Gestão de Riscos deve ser submetido com qualquer novo pedido de alteração da indicação em relação ao tratamento da mania na perturbação bipolar, na medida do necessário.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Portuguese: 2015 Strovolos Chipre
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Portuguese: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Portuguese: 2333 CR Leiden Holanda
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
Portuguese: 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Portuguese: 2012 HK Haarlem Holanda
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Portuguese: Herts, EN6 1TL Reino Unido
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Portuguese: Kallithea 17674, Athens Grécia
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Portuguese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Portuguese: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Portuguese: 1325 Lysaker Noruega
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Portuguese: 811 05 Bratislava Eslováquia
Slovak: 811 05 Bratislava
Portuguese: NL-1327 AH Almere Holanda
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Portuguese: 92936 Paris la Défense Cedex França
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Portuguese: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Reino Unido
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Portuguese: DK-2970 Hørsholm Dinamarca
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Portuguese: 92213 SAINT-CLOUD França
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Portuguese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette França
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Portuguese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Bélgica
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Portuguese: NYCOMED BÉLGICA N.V.
Slovak: NYCOMED BELGIUM N.V.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Portuguese: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Portuguese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes França
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Portuguese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Portuguese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux França
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Portuguese: D-53730 St.Augustin Alemanha
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Portuguese: D-27457 Cuxhaven Alemanha
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Portuguese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dinamarca
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Portuguese: Surrey, GU1 4YS Reino Unido
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlândia
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Portuguese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Reino Unido
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Portuguese: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Portuguese: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Portuguese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Bélgica
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Portuguese: D-90449 Nürnberg Alemanha
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Portuguese: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Portuguese: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Portuguese: D-86156 Augsburg Alemanha
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Portuguese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlândia
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Portuguese: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Portuguese: D-79359 Riegel Alemanha
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Portuguese: Valproat-Hexal Chrono comprimido
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Chipre
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Portuguese: D-89146 Laichingen Alemanha
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Portuguese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Reino Unido
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Portuguese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Chipre
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Portuguese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Áustria
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Portuguese: cápsula
Slovak: kapsula
Portuguese: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holanda
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Portuguese: ME194AH Reino Unido
Slovak: ME194AH