FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per questo motivo, posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina e i livelli di digossina devono essere monitorati quando viene iniziato o interrotto il trattamento con posaconazolo.
Icelandic: Þess vegna gæti posakónazól hækkað plasmaþéttni digoxíns og skal því fylgjast með digoxínþéttni þegar meðferð með posakónazóli er hafin eða hætt.
Italian: Dato che questo medicinale le sarà somministrato sotto stretta supervisione medica, è improbabile che lei possa dimenticare di prendere una dose.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið undir nánu eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Italian: Valori EUCAST di ECOFF:
Icelandic: EUCAST ECOFF gildi:
Italian: Conservare in frigorifero a 2°C-8°C.
Icelandic: Geymið í kæli við 2°C-8°C.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Italian: • Le compresse possono essere prese con e senza cibo.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án fæðu.
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali chiamati "antifungini".
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist „sveppalyf".
Italian: Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
Icelandic: Felur í sér aðrar tegundir sem eru ekki eins algengar eða óþekktar tegundir
Italian: Noxafil concentrato per soluzione per infusione dovrà essere sempre preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Icelandic: Noxafil innrennslisþykkni, lausn mun alltaf verða útbúið og gefið af heilbriðgðisstarfsmanni.
Italian: Si raccomanda particolare cautela nei casi in cui posaconazolo venga somministrato per via periferica, poiché il tempo di infusione raccomandato di 30 minuti può aumentare ulteriormente la Cmax.
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar í þeim tilfellum þegar posakónazól er gefið útlægt þar sem ráðlagður innrennslistími, 30 mínútur getur aukið Cmax enn frekar.
Italian: Per aumentare l'assorbimento di posaconazolo, ogni volta sia possibile deve essere somministrato durante o immediatamente dopo l'assunzione di cibo o di un integratore alimentare (vedere paragrafo 3 "Come prendere Noxafil").
Icelandic: Til að auka nýtingu posakónazóls frá meltingarvegi á að taka það með eða strax eftir neyslu fæðu eða næringardrykks, þegar það er mögulegt (sjá kafla 3 „Hvernig taka á Noxafil").
Italian: • ha un battito cardiaco molto lento.
Icelandic: ef þú ert með mjög hægan hjartslátt.
Italian: • Se rimane della sospensione in un flacone aperto per la prima volta da più di quattro settimane, non deve usare questo medicinale.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af mixtúrunni í flöskunni fjórum vikum eftir að hún var opnuð, skaltu ekki nota lyfið.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I chiuso con tappo in gomma bromobutilica e sigillo in alluminio contenente 16,7 mL di soluzione.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, lokað með brómóbútýl gúmmítappa og álinnsigli, sem inniheldur 16,7 ml af lausn.
Italian: Tossicità della vincristina
Icelandic: Eiturverkun vinkristíns
Italian: Si assicuri di informare il medico su tutti i medicinali che sta prendendo (con o senza prescrizione).
Icelandic: Gættu þess að segja lækninum frá öllum lyfjum sem þú notar (bæði lyfseðilsskyldum og þeim sem fást án lyfseðils).
Italian: Percentuale di successo clinico al Giorno 14 Percentuale di successo clinico 4 settimane dopo la fine del trattamento
Icelandic: Klínískt árangurshlutfall á degi 14 Klínískt árangurshlutfall 4 vikum eftir lok meðferðar
Italian: • gonfiore del viso o della lingua
Icelandic: • þroti í andliti eða tungu
Italian: Nello Studio 1899 è stata osservata una significativa diminuzione di tutte le cause di mortalità a favore di posaconazolo [POS 49/304 (16 %) rispetto a FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Icelandic: Í rannsókn 1899 kom í ljós veruleg lækkun á dánartíðni óháð orsök, posakónazóli í vil [POS 49/304 (16%) á móti FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0,048].
Italian: Non è possibile escludere un effetto più pronunciato sull'intervallo QTc.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukin áhrif á QTc bil.
Italian: EU/1/05/320/002 24 compresse EU/1/05/320/003 96 compresse
Icelandic: EU/1/05/320/002 24 töflur EU/1/05/320/003 96 töflur
Italian: Si raccomanda il passaggio alla somministrazione orale non appena le condizioni del paziente lo consentano (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að skipta yfir í lyfjaform til inntöku um leið og ástand sjúklingsins leyfir (sjá kafla 4.4).
Italian: Le concentrazioni libere non sono state determinate e non può essere escluso che ci sia un aumento più ampio dell'esposizione a posaconazolo libero, rispetto all'aumento del 60 % osservato nell'AUC totale.
Icelandic: Þéttni óbundins lyfs var ekki mæld og ekki er hægt að útiloka að aukning á útsetningu fyrir óbundnu posakónazóli sé meiri en sú 60% aukning sem sést hefur á heildar AUC.
Italian: I dati microbiologici suggeriscono che il posaconazolo è attivo verso Rhizomucor, Mucor e Rhizopus; tuttavia i dati clinici sono al momento troppo limitati per stabilire l'efficacia di posaconazolo nei confronti di questi agenti.
Icelandic: Niðurstöður varðandi örverur benda til að posakónazól sé virkt gegn Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; klínískar niðurstöður eru samt sem áður enn of takmarkaðar til að meta áhrif posakónazól gegn þessum tegundum.
Italian: Noxafil può aumentare la quantità di questi medicinali nel sangue, cosa che può portare a variazioni molto gravi del ritmo cardiaco.
Icelandic: Noxafil getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til mjög alvarlegra breytinga á hjartsláttartakti.
Italian: Coccidioidomicosi
Icelandic: Coccidioidomycosis
Italian: La maggior parte degli alcaloidi della vinca (ad es., vincristina e vinblastina) sono substrati del CYP3A4.
Icelandic: Flestir vinka alkalóíðar (t.d. vinkristín og vinblastín) eru hvarfefni CYP3A4.
Italian: Effetti di altri medicinali su posaconazolo
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á posakónazól
Italian: Cos'è Noxafil e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Noxafil Come usare Noxafil
Icelandic: Upplýsingar um Noxafil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Noxafil Hvernig nota á Noxafil
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli di seguito menzionati:
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru hér fyrir neðan:
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Italian: Viene utilizzato per prevenire e trattare molte varietà differenti di infezioni fungine.
Icelandic: Það er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
Italian: Con ciascun flacone viene fornito un cucchiaio dosatore per misurare dosaggi da 2,5 e 5 mL di sospensione orale.
Icelandic: Með hverri flösku fylgir mæliskeið til að mæla 2,5 ml og 5 ml skammta af mixtúrunni.
Italian: Terapia profilattica per neutropenia Studio 1899
Icelandic: Fyrirbyggjandi við daufkyrningafæð Rannsókn 1899
Italian: Può avere la necessità di effettuare esami del sangue mentre sta assumendo Noxafil.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með Noxafil.
Italian: Sulla base delle concentrazioni Cmin medie è stato possibile calcolare una concentrazione media prevista (Cav) per 186 soggetti trattati con il regime da 300 mg.
Icelandic: Cmin, var hægt að reikna út áætlaða meðalþéttni (Cav) hjá 186 þátttakendum sem fengu 300 mg skammt.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento della dose successiva, tralasci la dose dimenticata e ritorni al normale schema di somministrazione.
Icelandic: Ef hins vegar er næstum því komið að þeim tíma sem þú áttir að taka næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram töku lyfsins samkvæmt venjulegri áætlun.
Italian: La maggior parte dei casi di aspergillosi è stata considerata refrattaria alla precedente terapia sia nel gruppo posaconazolo (88 %) sia nel gruppo di controllo esterno (79 %).
Icelandic: Í flestum þessum tilvika aspergillosis var talið að fyrri meðferð hefði brugðist, bæði í posakónazól-hópnum (88%) og í ytri viðmiðunarhópnum (79%).
Italian: Noxafil può aumentare la quantità di questi medicinali nel sangue, cosa che può portare ad una grave riduzione del flusso di sangue a livello delle dita delle mani o dei piedi e può danneggiarle.
Icelandic: Noxafil getur aukið magn þessara lyfja í blóðinu sem getur leitt til alvarlegrar minnkunar á blóðflæði til fingra eða táa og gæti skaðað þær.
Italian: Controlli la lista dei medicinali, riportata sopra, che non devono essere presi mentre sta prendendo Noxafil.
Icelandic: Skoðaðu listann hér fyrir framan yfir lyf sem þú mátt alls ekki taka meðan þú ert á meðferð með Noxafil.
Italian: Posaconazolo inibisce l'enzima lanosterol 14α-demetilasi (CYP51), che catalizza un passaggio essenziale nella biosintesi dell'ergosterolo.
Icelandic: Posakónazól hamlar ensíminu lanosteról 14α-demetýlasa (CYP51), sem hvetur nauðsynlegt þrep í lífefnamyndun ergosteróls.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso e l'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota og skal farga ónotaðri lausn.
Italian: Midazolam e altre benzodiazepine
Icelandic: Mídazólam og önnur benzódíazepín
Italian: Posaconazolo, dopo la somministrazione della compressa, ha un volume apparente di distribuzione medio di 394 litri (42 %), con un range compreso tra 294-583 litri negli studi in volontari sani.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál posakónazóls eftir gjöf þess á töfluformi er 394 l (42%), á milli 294-583 l í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Italian: In entrambi gli studi di profilassi, l'infezione intercorrente più comunemente riscontrata è stata l'aspergillosi.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum á fyrirbyggjandi meðferð var aspergillosis algengasta gegnumbrotssýkingin.
Italian: Vedere anche i paragrafi successivi per quanto riguarda gli effetti di posaconazolo sui livelli plasmatici di rifabutina.
Icelandic: Sjá einnig aftar varðandi áhrif posakónazóls á plasmaþéttni rífabútíns.
Italian: Su diciotto pazienti che si sono dimostrati intolleranti o hanno avuto infezioni refrattarie ad amfotericina B o itraconazolo, sette sono stati classificati come responder.
Icelandic: Af átján sjúklingum sem þoldu ekki eða svöruðu ekki amfótericíni B eða ítrakónazóli, voru sjö sjúklingar flokkaðir sem svarendur.
Italian: Nei cani che presentavano tale riscontro non sono state documentate anomalie neurologiche, comportamentali o dello sviluppo e un riscontro cerebrale simile non è stato osservato in caso di somministrazione di posaconazolo orale a giovani esemplari di cane (età compresa tra 4 giorni e 9 mesi).
Icelandic: Enginn afbrigðileiki varðandi taugakerfi, hegðun eða þroska hjá hundunum kom fram tengt þessari niðurstöðu og svipaðar niðurstöður varðandi heila sáust ekki við gjöf posakónazóls til inntöku hjá ungum hundum (4 daga til 9 mánaða).
Italian: Cos'è Noxafil e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Noxafil og við hverju það er notað
Italian: Dosi raccomandate e durata della terapia
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðarlengd
Italian: Noxafil viene utilizzato per prevenire e trattare molte varietà differenti di infezioni fungine.
Icelandic: Noxafil er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar.
Italian: Nello studio 5520 sono stati arruolati un totale di 279 soggetti, 268 dei quali hanno ricevuto almeno una dose di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione.
Icelandic: 279 einstaklingar þátt í rannsókn 5520, þar af voru 268 sem fengu a.m.k. einn skammt af posakónazóli innrennslisþykkni, lausn.
Italian: Noxafil concentrato per soluzione per infusione non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 18 anni a causa di problematiche di sicurezza preclinica (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Noxafil innrennslisþykkni, lausn er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi (sjá kafla 5.3).
Italian: • visione offuscata, sensibilità alla luce
Icelandic: • þokusýn, viðkvæmni fyrir ljósi
Italian: 200 mg tre volte al giorno
Icelandic: 200 mg þrisvar á dag
Italian: Diversi studi di interazione sono stati condotti in volontari sani nei quali si è verificata una più elevata esposizione a posaconazolo in confronto ai pazienti trattati con la stessa dose.
Icelandic: Nokkrar af milliverkanarannsóknunum voru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum þar sem útsetning fyrir posakónazóli var meiri en hjá sjúklingum miðað við sömu skammta.
Italian: Quando un catetere venoso centrale non era prontamente disponibile, i pazienti potevano ricevere un'infusione singola nell'arco di 30 minuti mediante catetere venoso periferico.
Icelandic: Ef miðlægur bláæðaleggur var ekki tiltækur, mátti gefa sjúklingi stakt innrennsli á 30 mínútum um útlægan bláæðalegg.
Italian: Possono essere considerate cure di supporto.
Icelandic: Íhuga má stuðningsmeðferð.
Italian: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/L, R >0,06 mg/L
Icelandic: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Italian: fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
Icelandic: flúkónazóli, ítrakónazóli eða vorikónazóli.
Italian: Posaconazolo non si è dimostrato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Icelandic: Posakónazól hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum.
Italian: Posaconazolo ha un volume di distribuzione di 261 l, indicativo di distribuzione extravascolare.
Icelandic: Dreifingarrúmmál posakónazóls er 261 l, sem bendir til dreifingar utanæða.
Italian: La variabile primaria di efficacia consisteva nella percentuale di successo clinico (definito come guarigione o miglioramento) dopo 14 giorni di trattamento.
Icelandic: Aðal breytan fyrir verkun var klínískt árangurshlutfall (skilgreint sem lækning eða framfarir) eftir 14 daga meðferð.
Italian: • efavirenz e fosamprenavir usati per il trattamento dell'infezione da HIV.
Icelandic: • efavírenz og fosamprenavír, sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu.
Italian: In alternativa, i pazienti che riescono a tollerare il cibo o un integratore alimentare possono assumere 400 mg (10 mL) due volte al giorno durante o immediatamente dopo l'assunzione di cibo o di un integratore alimentare.
Icelandic: Einnig mega sjúklingar sem þola máltíð eða fæðuuppbót taka 400 mg (10 ml) tvisvar á dag með eða strax eftir máltíð eða fæðuuppbót.
Italian: Le compresse gastroresistenti di Noxafil possono essere prese con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Noxafil magasýruþolnar töflur má taka hvort sem er með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Italian: Effetti di soppressione surrenale sono stati osservati in studi di tossicità in ratti e cani a livelli di esposizione uguali o superiori a quelli ottenuti nell'uomo a dosi terapeutiche.
Icelandic: Bælandi áhrif á nýrnahettur komu fram í rannsóknum á eiturverkunum á rottur og hunda við útsetningu sem var jafnmikil eða meiri en næst við meðferðarskammta hjá mönnum.
Italian: Cromoblastomicosi/Micetoma
Icelandic: Chromoblastomycosis/Mycetoma
Italian: La terapia con posaconazolo è stata somministrata per una durata mediana di 28 giorni.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með posakónazóli var 28 dagar.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi e specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Icelandic: Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida tegundum (Candida albicans, C. glabatra, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi og Fusarium, Rhizomucor, Mucor og Rhizopus tegundum.
Italian: • pressione sanguigna elevata
Icelandic: lágur blóðþrýstingur
Italian: • interruzione dell'apporto di ossigeno alla milza (infarto della milza) - ciò può causare un grave dolore di stomaco
Icelandic: • truflað súrefnisflæði til milta (fleygdrep í milta) - þetta getur valdið verulegum kviðverk
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, la soluzione può essere conservata fino a 24 ore in ambiente refrigerato a 2°C-8°C.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax má geyma lausnina í kæli við 2°C til 8°C í 24 klst.
Italian: A digiuno, l'AUC è aumentato in proporzione meno che a seguito di una dose superiore a 200 mg.
Icelandic: Á fastandi maga jókst AUC minna en í réttu hlutfalli við skammta stærri en 200 mg.
Italian: Deve essere usata cautela quando Noxafil viene prescritto a pazienti con ipersensibilità ad altri azolici.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Noxafil er ávísað handa sjúklingum með ofnæmi fyrir öðrum azóllyfjum.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Italian: Posaconazolo è escreto nel latte di ratti che allattano (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Posakónazól skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Noxafil e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Noxafil og pakkningastærðir
Italian: Dopo quattro settimane dall'apertura del flacone, tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Icelandic: EXP Fjórum vikum eftir að flaskan hefur verið opnuð skal farga því sem eftir er af lyfinu.
Italian: L'effetto di posaconazolo sui substrati di CYP3A4 nei pazienti può essere un pò più basso rispetto a quello osservato nei volontari sani, ed è prevedibile che sia variabile fra i pazienti stessi a causa della variabile esposizione a posaconazolo.
Icelandic: Áhrif posakónazóls á CYP3A4 hvarfefni hjá sjúklingum geta hugsanlega verið minni en áhrif sem sjást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, einnig er gert ráð fyrir breytilegum áhrifum milli sjúklinga vegna mismunandi útsetningar fyrir posakónazóli hjá sjúklingum.
Italian: Può avere necessità di effettuare esami del sangue mentre sta assumendo questo medicinale.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsóknir á meðan þú ert á meðferð með þessu lyfi.
Italian: Il significato clinico di tale riscontro non è noto; pertanto l'utilizzo di posaconazolo concentrato per soluzione per infusione in pazienti al di sotto dei 18 anni di età non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er óþekkt, þess vegna er notkun posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar hjá sjúklingum undir 18 ára aldri ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2).
Italian: Posaconazolo viene metabolizzato tramite la glucuronazione dell'UDP (enzimi di fase 2) ed è un substrato per l'efflusso della p-glicoproteina (P-gp) in vitro.
Icelandic: Posakónazól umbrotnar með UDP glúkúróníðtengingu (fasa 2 ensím) og er hvarfefni fyrir p-glýkóprótein (P-gp) útflæði in vitro.
Italian: sindrome di Stevens Johnson, eritema vescicolare
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni, vessablöðruútbrot
Italian: edema della lingua, edema della faccia
Icelandic: bjúgur í tungu, bjúgur í andliti
Italian: Quando il trattamento con Noxafil viene interrotto su indicazione del medico non dovrebbe verificarsi alcun effetto.
Icelandic: Þegar læknirinn stöðvar meðferð með Noxafil ættir þú ekki að finna fyrir áhrifum.
Italian: 300 mg una volta al giorno (300 mg due volte al giorno al giorno 1)*
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag (1. dagur 300 mg tvisvar á dag)*
Italian: • problemi del sangue come insolita coagulazione del sangue o sanguinamento prolungato
Icelandic: • kvillar í blóði eins og óeðlileg storknun blóðs eða lengdur blæðingartími
Italian: L'aumento dei parametri di funzionalità epatica è stato generalmente reversibile dopo interruzione della terapia e in qualche caso questi parametri si sono normalizzati senza interrompere la terapia.
Icelandic: Hækkun á niðurstöðum lifrarprófa gekk yfirleitt til baka þegar meðferð var hætt og í sumum tilvikum urðu þessar niðurstöður aftur eðlilegar án þess að meðferð væri hætt.
Italian: La condizione di base più comune è stata una nuova diagnosi di leucemia mieloblastica acuta (435/602, [72 %]).
Icelandic: Nýgreining bráðs kyrningahvítblæðis var algengasti undirliggjandi sjúkdómurinn (435/602, [72%]).
Italian: Posaconazolo è risultato non essere inferiore a fluconazolo per quanto riguarda i tassi di successo clinico sia al Giorno 14 che 4 settimane dopo la fine del trattamento.
Icelandic: Posakónazól sýndi ekki slakara klínískt árangurshlutfall en flúkónazól á degi 14 sem og 4 vikum eftir lok meðferðar.
Italian: • avere un punto cieco o scuro nel campo visivo
Icelandic: blindur eða dökkur blettur í sjónsviði
Italian: Posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Icelandic: Posakónazól getur hækkað plasmaþéttni ergotalkalóíða (ergotamíns og tvíhýdróergotamíns), sem getur valdið korndrjólaeitrun (ergotism).
Italian: Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri - può avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Icelandic: Segðu lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá því ef þú færð einhverja eftirtalinna alvarlega aukaverkana - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
Italian: Se posaconazolo viene usato in concomitanza con substrati di CYP3A4 somministrati per via orale, e per i quali un aumento delle concentrazioni plasmatiche può essere associato a reazioni avverse inaccettabili, le concentrazioni plasmatiche del substrato di CYP3A4 e/o le reazioni avverse devono essere attentamente monitorate e, se necessario, la dose deve essere aggiustata.
Icelandic: Ef posakónazól er notað samhliða CYP3A4 hvarfefnum sem eru gefin til inntöku, og þar sem aukin plasmaþéttni getur tengst óásættanlegum aukaverkunum, skal fylgjast vandlega með plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefnisins og/eða aukaverkunum og breyta skammtinum eftir þörfum.
Italian: Nello studio sono stati trattati 155 (65 %) soggetti affetti da AML o MDS e 82 soggetti (35 %) con HSCT quali malattie primarie al momento dell'accesso allo studio.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 155 (65%) einstaklingar með brátt kyrningahvítblæði eða mergmisþroska meðferð og 82 (35%) einstaklingar sem höfðu fengið ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna sem frumsjúkdóma við upphaf rannsóknarinnar.
Italian: Il rapporto critico per i soggetti con infezioni da Aspergillus è risultato ~200.
Icelandic: Markhlutfall fyrir einstaklinga með Aspergillus sýkingu var ~200.
Italian: L'effetto della co-somministrazione con posaconazolo sui livelli plasmatici dei substrati di CYP3A4 può essere variabile anche nello stesso paziente, a meno che posaconazolo venga somministrato in modo strettamente standardizzato col cibo, dato il considerevole effetto del cibo sull'esposizione a posaconazolo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Einnig geta áhrif samhliðagjafar posakónazóls á plasmaþéttni CYP3A4 hvarfefna í plasma verið breytileg hjá sama sjúklingi, nema ef posakónazól er eingöngu gefið á staðlaðan hátt með mat, vegna þeirra miklu áhrifa sem fæða hefur á útsetningu fyrir posakónazóli (sjá kafla 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <50 mL/min) si prevede un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa, sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica, (SBECD).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <50 ml/mín.), er gert ráð fyrir að hjálparefni innrennslislyfsins, (Betadex súlfóbútýl eter natríum (SBECD)), safnist upp.
Italian: Alcuni azolici sono stati associati ad un prolungamento dell'intervallo QTc.
Icelandic: Sum azóllyf hafa tengst lengingu á QTc bili.
Italian: In volontari sani a digiuno, la dose giornaliera totale (800 mg) divisa in 200 mg quattro volte al giorno confrontata a 400 mg due volte al giorno ha mostrato di aumentare l'esposizione a posaconazolo di 2,6-volte.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á fastandi maga, þar sem heildar dagskammti (800 mg) var skipt niður í 200 mg fjórum sinnum á dag samanborið við 400 mg tvisvar á dag, var sýnt fram á 2,6 falda aukningu á áhrifum posakónazóls.