FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii, może być konieczne stosowanie mniejszych dawek insuliny lub sekretagogów insuliny w skojarzeniu z kanagliflozyną (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Icelandic: Því getur þurft minni skammta af insúlíni eða insúlín seytingarörva til að draga úr hættu á blóðsykursfalli þegar þau eru notuð samhliða kanaglíflózíni (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Polish: Dostosowane p < 0,05.
Icelandic: Leiðrétt p < 0,05
Polish: W badaniu CANVAS-R, osoby przydzielano losowo w proporcji 1:1 do grupy kanagliflozyny 100 mg lub dopasowanego placebo, i możliwe było zwiększenie dawki do 300 mg (w oparciu o tolerancję i potrzebę kontroli glikemii) po tygodniu 13.
Icelandic: Í CANVAS-R var einstaklingum slembiraðað 1:1 til að fá kanaglíflózín 100 mg eða samsvarandi lyfleysu og títrun upp í 300 mg var leyfð (á grundvelli þolanleika og blóðsykursástands) eftir viku
Polish: • jeśli pacjent ma objawy drożdżakowego zakażenia narządów płciowych, takie jak podrażnienie, świąd, nieprawidłowa wydzielina lub zapach.
Icelandic: ef þú ert með merki um sveppasýkingu í kynfærum, svo sem ertingu, kláða, óvenjulega útferð eða lykt.
Polish: Wartości początkowe (średnia)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
Polish: Zgorzel Fourniera musi być natychmiast leczona.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólgu verður að meðhöndla tafarlaust.
Polish: Wydalanie kwasu moczowego zwiększało się przemijająco pod wpływem kanagliflozyny (zwiększenie o 19% w porównaniu do wartości początkowych w 1. dniu, a następnie osłabienie do
Icelandic: Útskilnaður þvagsýru með þvagi jókst tímabundið með kanaglíflózíni (19% aukning frá upphafsgildi á degi 1 og minnkaði síðan í 6% á degi 2 og 1% á degi 13).
Polish: Cukrzyca typu 2 to stan w organizmie, kiedy trzustka nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny lub organizm nie reaguje na wytworzoną insulinę, przez co znacznie zwiększa się stężenie cukru (glukozy) we krwi.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand sem verður þegar líkaminn getur ekki framleitt nóg insúlín og það insúlín sem líkaminn framleiðir starfar ekki eins vel og það ætti að gera.
Polish: U pacjentów w wieku ≥ 75 lat częściej stwierdzano działania niepożądane, związane z nadmierną utratą płynów (np. zawroty głowy, związane ze zmianą pozycji ciała, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie).
Icelandic: ≥ 75 ára var greint var frá aukinni tíðni aukaverkana sem tengjast vökvaskorti (t.d. stöðuháð sundl, stöðuháður lágþrýstingur, lágþrýstingur).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania kanagliflozyny oceniano u 18248 pacjentów z cukrzycą typu 2, w tym u 11078 pacjentów leczonych kanagliflozyną i 7170 pacjentów leczonych komparatorem, otrzymujących produkt leczniczy w 14 podwójnie ślepych, kontrolowanych badaniach klinicznych 3. i 4. fazy.
Icelandic: 11.078 sjúklingar sem fengu kanaglíflózín og 7.170 sjúklingar sem fengu samanburðarlyf, sem fengu lyf í 14 klínískum 3. og 4. stigs tvíblindum, samanburðarrannsóknum.
Polish: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín Tel: +420 222 318 221
Icelandic: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín
Polish: Jeśli czynność nerek zmniejszy się trwale, tj. eGFR poniżej 45 ml/min/1,73 m2 lub CrCl
Icelandic: Ef nýrnastarfsemin fer ítrekað niður fyrir eGFR < 45 ml/mín./1,73 m2 eða CrCl < 45 ml/mín.
Polish: Kanagliflozyna w dawkach 100 mg i 300 mg w skojarzeniu z metforminą XR skutkowały znamienną statystycznie większą poprawą HbA1C, w porównaniu do odpowiednich dawek kanagliflozyny (100 mg i 300 mg) w monoterapii lub metforminy XR w monoterapii (tabela 5).
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg í samsettri meðferð með metformini með forðaverkun leiddi til tölfræðilega marktækt meiri breytingar til batnaðar á HbA1C miðað við sambærilega kanaglíflózín skammta (100 mg eða 300 mg) eingöngu eða metformin með forðaverkun eingöngu (tafla 5).
Polish: W zbiorczej analizie danych klinicznych, u nosicieli alleli UGT1A9*1/*3 i UGT2B4*2/*2, stwierdzono zwiększenie AUC kanagliflozyny, odpowiednio, o 26% i 18%.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á klínískum gögnum kom í ljós 26% aukning á AUC fyrir kanaglíflózín hjá UGT1A9*1/*3 berum og 18% hjá UGT2B4*2/*2 berum.
Polish: W badaniu pojedynczej dawki u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczenie dawką 300 mg przed mieszanym posiłkiem opóźniło wchłanianie jelitowe glukozy i zmniejszyło poposiłkowe stężenie glukozy w mechanizmie zarówno nerkowym, jak i nienerkowym.
Icelandic: Í stakskammta rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 varð seinkun á frásogi glúkósa í þörmum og minnkað magn glúkósa eftir máltíð bæði gegnum nýru og ekki, eftir 300 mg sem tekin voru fyrir blandaða máltíð.
Polish: Wykazała ona, że około 2/3 utraty masy ciała, związanej z leczeniem kanagliflozyną, była w wyniku utraty masy tłuszczowej w porównaniu do placebo.
Icelandic: Í ljós kom að u.þ.b. tveir þriðju hlutar þyngdartaps sem tengdist kanaglíflózíni voru vegna fitutaps miðað við lyfleysu.
Polish: Laktoza.
Icelandic: Mjólkursykur.
Polish: Guzy z komórek Leydig'a są związane ze zwiększeniem stężeń hormonu luteinizującego (LH), co jest znanym mechanizmem tworzenia się guzów z komórek Leydig'a u szczurów.
Icelandic: Leydigfrumuæxli tengjast auknu gulbúshormóni, sem þekkt er að taki þátt í myndun Leydigfrumuæxlis hjá rottum.
Polish: Kandydozę sromu i pochwy (w tym zapalenie sromu i pochwy oraz zakażenie grzybicze sromu i pochwy) stwierdzano u odpowiednio 10,4% i 11,4% kobiet leczonych kanagliflozyną w dawce 100 mg i 300 mg, w porównaniu z 3,2% dla placebo.
Icelandic: Greint var frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum (m.a. leggangabólgu og sveppasýkingu í leggöngum og sköpum) hjá 10,4% og 11,4% kvenkynsjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg og kanaglíflózín 300 mg, samanborið við 3,2% kvenkyns sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Polish: Wysypka obejmuje terminy: wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, wysypka plamkowa, wysypka plamkowogrudkowa, wysypka grudkowa, wysypka świądowa, wysypka krostkowa i wysypka pęcherzykowa.
Icelandic: Útbrot fela í sér roðaútbrot, útbreidd útbrot, dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot, nabbaútbrot, kláðaútbrot, graftarbóluútbrot og blöðruútbrot.
Polish: Związane z nadmierną utratą płynów; patrz punkt 4.4 i poniżej opis działania niepożądanego.
Icelandic: Tengjast vökvaskorti, sjá kafla 4.4 og lýsingu á aukaverkun hér fyrir neðan.
Polish: Co to jest lek Invokana i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Invokana Jak przyjmować lek Invokana Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Invokana Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Upplýsingar um Invokana og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Invokana Hvernig nota á Invokana
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano zgodnie z częstością występowania oraz klasyfikacją układów i narządów.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Polish: Badania z kontrolą placebo
Icelandic: Fastandi glúkósi í plasma
Polish: EU/1/13/884/001 (10 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/002 (30 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/003 (90 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/004 (100 tabletek powlekanych)
Icelandic: EU/1/13/884/001 (10 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/002 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/003 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/004 (100 filmuhúðaðar töflur)
Polish: EU/1/13/884/005 (10 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/006 (30 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/007 (90 tabletek powlekanych) EU/1/13/884/008 (100 tabletek powlekanych)
Icelandic: EU/1/13/884/005 (10 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/006 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/007 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/008 (100 filmuhúðaðar töflur)
Polish: Częstość przypisanych złamań kości wynosiła odpowiednio: 1,1 i 1,3 zdarzeń na 100 pacjento-lat obserwacji u otrzymujących odpowiednio kanagliflozynę lub lek kontrolny.
Icelandic: Nýgengihlutfall allra greindra beinbrota var 1,2 og 1,1 fyrir hver 100 sjúklingaár eftirfylgni fyrir kanaglíflózín og samanburðarlyf, talið í sömu röð.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często wielomocz lub częstomocz j, zakażenie dróg moczowych c (odmiedniczkowe zapalenie nerek i posocznicę moczopochodną stwierdzano po wprowadzeniu produktu do obrotu)
Icelandic: Of mikil eða tíð þvaglát j, Þvagfærasýking (tilkynnt hefur verið um nýra- og skjóðubólgu og þvagsýklasótt eftir markaðssetningu)
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzano u kobiet kandydozę sromu i pochwy, a u mężczyzn zapalenie żołędzi lub zapalenie żołędzi i napletka prącia, co wynika ze zwiększonego UGE w mechanizmie hamowania kotransportera sodu i glukozy 2 (SGLT2) przez kanagliflozynę (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með kanaglíflózíni var greint frá hvítsveppasýkingu í leggöngum og sköpum hjá konum og húfubólgu (balanitis) eða reðurhúfu- og forhúðarbólga hjá körlum, sem er í samræmi við verkunarhátt natríum glúkósa co-transporter 2 (SGLT2) hömlunar með auknum útskilnaði glúkósa með þvagi (sjá kafla 4.8).
Polish: W jednym z długoterminowych badań CANVAS dotyczących układu sercowo-naczyniowego, z udziałem pacjentów na ogół starszych, z większym odsetkiem powikłań cukrzycowych, częstość działań niepożądanych, związanych z nadmierną utratą płynów, wyniosła 2,3 po dawce 100 mg kanagliflozyny, 2,9 po dawce 300 mg kanagliflozyny oraz 1,9 zdarzeń na 100 pacjento-lat po zastosowaniu placebo.
Icelandic: Í einni af sérstöku langíma rannsóknunum á hjarta og æðum (CANVAS), þar sem sjúklingarnir voru yfirleitt eldri og tíðni kvilla tengdum sykursýki hærri, var nýgengihlutfall aukaverkana sem tengdust vökvaskorti 2,3 fyrir kanaglíflózín 100 mg, 2,9 fyrir kanaglíflózín 300 mg og 1,9 fyrir lyfleysu, tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár.
Polish: Poprzez hamowanie SGLT2, kanagliflozyna zmniejsza reabsorpcję przesączanej glukozy i zmniejsza próg nerkowy dla glukozy (RTG) i w ten sposób zwiększa UGE, co skutkuje u pacjentów z cukrzycą typu 2 zmniejszeniem podwyższonego stężenia glukozy w tym niezależnym od insuliny mechanizmie.
Icelandic: Með því að hamla SGLT2, dregur kanaglíflózín úr endurfrásogi glúkósa og lækkar nýrnaþröskuld fyrir glúkósa (RTG) og eykur þar með útskilnað glúkósa með þvagi, sem dregur úr aukinni glúkósaþéttni í plasma með þessum insúlínóháða verkunarhætti hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Polish: Kanagliflozyna, podawana w schemacie ze zwiększanymi dawkami, skutkowała znaczącą klinicznie i statystycznie (p < 0,001) poprawą kontroli glikemii w porównaniu do placebo, w tym HbA1c i zmianą od początku badania stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) i statystycznie znamienną poprawą (p < 0,01) odsetka pacjentów uzyskujących HbA1c < 7%.
Icelandic: Þegar skömmtum kanaglíflózíns var breytt smátt og smátt varð árangur klínískt og tölfræðilega marktækur (p < 0,001) miðað við lyfleysu m.t.t. blóðsykursstjórnar þ.m.t. HbA1c og breytingar frá fastandi upphafsgildi glúkósa í plasma sem og tölfræðilega marktæk breyting til batnaðar (p < 0,01) á hlutfalli sjúklinga sem náðu HbA1c < 7%.
Polish: • Tabletki powlekane leku Invokana 300 mg są białe, w kształcie kapsułki o długości 17 mm,
Icelandic: Invokana 300 mg filmuhúðar töflur (töflur) eru hvítar, hylkjalaga, 17 mm langar og merktar
Polish: Rzadko obrzęk naczynioruchowy
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar
Polish: • zmiany stężeń cholesterolu, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu)
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar á blóðfitu (kólesteróli) og aukinn fjölda rauðra blóðkorna í blóði.
Polish: Każda tabletka zawiera kanagliflozynę półwodną, odpowiednik 100 mg lub 300 mg kanagliflozyny.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 100 mg eða 300 mg af kanaglíflózíni.
Polish: Kanagliflozyna nie wykazywała wpływu na płodność i wczesny rozwój płodowy u szczurów, gdy narażenie było do 19 razy większe od narażenia u ludzi, po podaniu maksymalnej zalecanej u ludzi dawki (MRHD, ang. maximum recommended human dose).
Icelandic: Engin áhrif af kanaglíflózíni komu í ljós á frjósemi og frumstig þroska fóstursvísa hjá rottum við útsetningu sem var allt að 19-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Polish: • stulejka - trudność zdjęcia napletka z żołędzi prącia.
Icelandic: • forhúðarþröng - erfitt að draga aftur forhúðina umhverfis fremsta hluta getnaðarlimsins.
Polish: U pacjentów wykazujących nadmierną utratę płynów zaleca się skorygowanie tego stanu przed rozpoczęciem stosowania kanagliflozyny (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Áður en meðferð með kanaglíflózíni hefst er ráðlagt að leiðrétta ástand sjúklings þegar vísbendingar eru um vökvaskort (volume depletion) (sjá kafla 4.4).
Polish: Pacjenci (%) osiągający HbA1c < 7% Stężenie glukozy na czczo (mg/dl) Wartości początkowe (średnia) Zmiana z wartości początkowych (dostosowana średnia) Różnica vs placebo (dostosowana średnia) (95% CI)
Icelandic: < 7% Fastandi glúkósi í plasma (mg/dl) Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildi (leiðrétt meðaltal)
Polish: U pacjentów z cukrzycą występuje zwiększone zwrotne wchłanianie glukozy w nerkach, co może wpływać na utrzymujące się podwyższone stężenia glukozy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að hjá sjúklingum með sykursýki er endurfrásog glúkósa frá nýrum aukið, sem getur stuðlað að viðvarandi aukinni glúkósaþéttni í blóði.
Polish: Sytagliptyna 100 mg + metformina i sulfonylomocznik (N = 378)
Icelandic: Sitagliptin 100 mg + metformin og sulphonylurealyf (N = 378)
Polish: Nie należy stosować kanagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 1, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i jej skuteczności u tych pacjentów.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota kanaglíflózín til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Polish: Przed rozpoczęciem oraz podczas stosowania leku Invokana należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Invokana er notað og meðan á meðferðinni stendur:
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Polish: W badaniach z kontrolą placebo, leczenie kanagliflozyną w dawkach 100 mg i 300 mg skutkowało średnim zmniejszeniem ciśnienia skurczowego krwi o odpowiednio -3,9 mmHg i -5,3 mmHg w porównaniu z placebo (-0,1 mmHg) i mniejszym wpływem na ciśnienie rozkurczowe krwi, ze średnimi zmianami dla kanagliflozyny w dawce 100 mg i 300 mg, wynoszącymi odpowiednio -2,1 mmHg i -2,5 mmHg w porównaniu z placebo (-0,3 mmHg).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð meðaltalslækkun í slagbilsþrýstingi fyrir kanaglíflózín 100 mg -3,9 mmHg og fyrir 300 mg -5,3 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir kanaglíflózín 100 mg var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
Polish: Leku Invokana nie należy stosować w tym stanie
Icelandic: Þá á ekki að nota Invokana.
Polish: 3 x 28 tabletek (24 tabletki zawierające substancje czynne + 4 tabletki placebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Polish: 28 tabletek (24 tabletki zawierające substancje czynne + 4 tabletki placebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Polish: 31 października
Icelandic: 31. október
Polish: Ryzyko jest podwyższone:
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
Polish: Zwłaszcza powyżej 35 lat
Icelandic: Sérstaklega yfir 35 ára aldur
Polish: Około 5-7 przypadków na 10 000 kobiet
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Polish: Około 2 przypadki na 10 000
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum
Polish: • jeśli pacjentka przed kilkoma tygodniami urodziła dziecko.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn á síðustu vikum.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir er varða öryggi og verkun hjá unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Należy wówczas natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn.
Polish: Około 80% dawki jest wydalane z moczem i kałem w ciągu 4 dni.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
Polish: Dotychczas nieznane
Icelandic: Ekki vitað enn
Polish: Lek IOA działa natychmiast.
Icelandic: IOA verkar strax.
Polish: • z wiekiem (zwłaszcza powyżej 35 lat);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Polish: Te działania niepożądane są jednak rzadkie.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru þó mjög sjaldgæfar.
Polish: Eliminacja Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Icelandic: Helmingunartími á útskilnaði (t½) er 46 klst. (frá 28-83 klst.) við jafnvægi.
Polish: Stan nasycenia uzyskuje się po 5 dniach.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 5 daga.
Polish: Objawy występujące najczęściej w jednym oku:
Icelandic: Einkenni sem vanalega koma fram í öðru auga;
Polish: Jeśli u danej osoby występuje więcej niż jeden z wymienionych czynników lub jeśli którykolwiek z nich jest szczególnie nasilony, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze większe.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er sérstaklega alvarlegur getur hættan á blóðtappa jafnvel verið aukin enn frekar.
Polish: Należy zatem postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Icelandic: Því skal farið eftir neðangreindum leiðbeiningum.
Polish: Równoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie pola AUC0-∞ octanu nomegestrolu o 95% oraz zwiększenie pola AUC0-tlast estradiolu o 25%.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
Polish: W grupie przyjmującej produkt IOA przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Icelandic: 15,4 % kvenna í IOA hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne przedstawiono w punkcie 5.2.
Icelandic: Upplýsingar er liggja fyrir um lyfjahvörf er lýst í kafla 5.2.
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri
Polish: Po upływie pierwszego roku ryzyko zmniejsza się, ale zawsze jest nieco wyższe niż u osób, które w ogóle nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Eftir fyrsta árið minnkar áhættan en er alltaf aðeins meiri en ef þú værir ekki að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Polish: Tabletki są oznaczone symbolem „p" po każdej stronie.
Icelandic: Þær eru merktar með „p" á báðum hliðum.
Polish: Kobiety karmiące piersią, patrz punkt 4.6.
Icelandic: Konur með barn á brjósti - sjá kafla 4.6.
Polish: • jeśli pacjentka ma znaczną nadwagę (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
Polish: Produkt IOA zawiera 17β-estradiol.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna co robić, powinna skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað eigi að gera skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Polish: W rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie i trwałe następstwa, a bardzo rzadko może nastąpić śmierć
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta afleiðingarnar verið alvarlegar og varanlegar.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku IOA.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
Polish: Czasami utrata wzroku może wystąpić niemal natychmiast.
Icelandic: Stundum getur sjóntap orðið nærri fyrirvaralaust.
Polish: DO ULOTKI
Icelandic: Til inntöku.
Polish: Makrogol 3350 Talk (E553b)
Icelandic: Talkúm (E553b)
Polish: Należy również polecić pacjentce, aby uważnie przeczytała ulotkę dla pacjenta i stosowała się do podanych w niej zaleceń.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Polish: Kiedy ryzyko powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych jest największe?
Icelandic: Hvenær er hættan á myndun blóðtappa í bláæð mest?
Polish: Ułatwia to sprawdzenie, czy w danym dniu została przyjęta tabletka.
Icelandic: Þetta auðveldar þér að sjá hvort þú hafir tekið töfluna hvern dag.
Polish: • jeśli pacjentka pominęła dwie lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie
Icelandic: ef gleymst hefur að taka tvær eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka
Polish: Ostatnie 4 żółte tabletki z czwartego rzędu to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych.
Icelandic: Síðustu 4 gulu töflurnar í fjórðu röð eru lyfleysutöflur sem innihalda ekki nein virk efni.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze, popijając wodą w razie potrzeby.
Icelandic: Taktu töfluna á sama tíma á hverjum degi með vatni ef nauðsyn ber til.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku IOA, lekarz zada kilka pytań o stan zdrowia pacjentki i jej bliskich krewnych w przeszłości.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka IOA, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
Polish: Klirens w stanie równowagi wynosi 26 l/godzinę.
Icelandic: Úthreinsun er um 26 l/klst.
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie IOA wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í IOA sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku IOA kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Polish: Istotne jest, aby często badać piersi oraz zgłaszać się do lekarza w przypadku wyczucia jakichkolwiek guzków.
Icelandic: Áríðandi er að þú skoðir sjálf brjóstin reglulega og hafir samband við lækninn ef þú verður vör við einhvern hnút.
Polish: Rak szyjki macicy jest wywoływany przez zakażenie wirusem ludzkiego brodawczaka (HPV).
Icelandic: Krabbamein í leghálsi er af völdum HPV (human papilloma virus) sýkingar.
Polish: Nieregularne krwawienia z pochwy na ogół ustępują po okresie adaptacji (na ogół po około 3 miesiącach).
Icelandic: Óreglulegar blæðingar hætta venjulega þegar líkaminn hefur vanist getnaðarvarnartöflunum (venjulega eftir 3 mánuði).
Polish: Kobiety powinny wybrać naklejkę z oznaczeniem dnia, w którym rozpoczęły przyjmowanie tabletek, i nakleić ją na blister.
Icelandic: Konan á að velja límmiðann sem byrjar á þeim degi sem hún byrjar að taka töflurnar og líma hann á þynnupakkninguna.
Polish: U niektórych pacjentek krwawienie miesiączkowe może nie wystąpić każdego miesiąca podczas stosowania żółtych tabletek.
Icelandic: Sumar konur fá ekki alltaf mánaðarlegar blæðingar meðan gulu töflurnar eru teknar.
Polish: Umieść etykietę na blistrze nad tekstem „Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia".
Icelandic: Setjið merkimiðann á þynnupakkninguna yfir setninguna „Setjið dagamerkimiða hér".
Polish: SHBG nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne octanu nomegestrolu.
Icelandic: SHBG hefur ekki áhrif á lyfjahvörf nomegestról acetats.