FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant ce traitement doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Terapija kobicistatom i darunavirom ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije kobicistatom i darunavirom treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: Les taux d'arrêts du médicament à l'étude dus à des événements indésirables associés à l'augmentation du taux sanguin de bilirubine ont été faibles et similaires dans les deux groupes (4,9 %
Croatian: Stope prekida primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojava povezanih s bilirubinom bile su niske i slične u obje skupine (4,9% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek i 4,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek).
French: Méthadone :
Croatian: Metadon
French: Les caractéristiques à l'inclusion et les résultats du traitement aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans les tableaux 6 et 7, respectivement.
Croatian: Početne značajke i ishodi liječenja u ispitivanju GS-US-216-0114 u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 6, odnosno Tablici 7.
French: Tybost est disponible sous forme de comprimés (150 mg).
Croatian: Tybost je dostupan u obliku tableta (150 mg).
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris avec de la nourriture.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta po danu, uzeta s hranom.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tybost, le 19 septembre 2013.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Tybost vrijedi na prostoru Europske unije od 19. rujna 2013.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tybost est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Tybost koristi što je sigurnije moguće.
French: Autres informations relatives à Tybost
Croatian: Druge informacije o lijeku Tybost
French: L'EPAR complet relatif à Tybost est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Tybost est administré en association avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour ou avec 800 mg de darunavir une fois par jour.
Croatian: Tybost se koristi skupa s 300 mg atazanavira jednom na dan ili s 800 mg darunavira jednom na dan.
French: Tybost s'est avéré être aussi efficace que ritonavir: environ 85% des patients (293 patients sur 344) ayant reçu Tybost ont répondu au traitement, par comparaison avec environ 87% des patients (304 patients sur 348) ayant reçu ritonavir.
Croatian: Dokazano je da je Tybost jednako djelotvoran kao ritonavir: približno 85% bolesnika (293 od 344 bolesnika) koji su primali Tybost reagirali su na liječenje, u usporedbi s približno 87% bolesnika (304 od 348 bolesnika) koji su primali ritonavir.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tybost.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Tybost.
French: Lorsque l'enzyme est inhibée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne može razmnožavati na normalan način što smanjuje brzinu širenja infekcije.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tybost?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tybost?
French: Pourquoi Tybost est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Tybost odobren?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la charge virale (la quantité de virus présente dans le sang): les patients ayant atteints une charge virale inférieure à 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na redukciji virusnog opterećenja (količine virusa nađene u krvi): smatrano je da bolesnici koji su postigli virusno opterećenje manje od 50 kopija HIV-1 RNK/ml nakon 48 tjedana liječenja odgovaraju na liječenje.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tybost.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tybost.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 09.2013.
French: Tybost ne doit pas être administré en association avec un certain nombre d'autres médicaments qui modifient la manière dont Tybost est dégradé ou dont l'action est modifiée par Tybost: alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate); amiodarone ou quinidine (utilisées pour corriger les irrégularités du rythme cardiaque); carbamazépine, phénobarbital, ou phynytoïne (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie); rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections); dihydroergotamine, ergométrine or ergotamine (utilisées pour traiter la migraine); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac); millepertuis (remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété); lovastatine ou simvastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang); pimozide (utilisé pour traiter des pensées ou impressions anormales); sildénafil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire); et midazolam ou triazolam administré par voie orale (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou soulager l'anxiété).
Croatian: Tybost se ne smije uzimati skupa s brojnim drugim lijekovima koji utječu na način razgradnje lijeka Tybost ili na čije akcije djeluje lijek Tybost. alfuzosin (koristi se za liječenje uvećane prostate); amiodaron ili kinidin (koristi se za korekciju nepravilnih srčanih otkucaja); karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (koristi se za sprječavanje napadaja); rifampicin (koristi se za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija); dihidroergotamin, ergometrin ili ergotamin (koristi se za liječenje migrenskih glavobolja); cisaprid (koristi se za olakšavanje problema sa želucem); gospina trava (biljni lijek koji se koristi za depresiju i anksioznost); lovastatin ili simvastatin (koristi se za snižavanje kolesterola u krvi); pimozid (koristi se za liječenje nenormalnih misli ili osjećaja); sildenafil (koristi se za liječenje plućne arterijske hipertenzije); te peroralni midazolam ili triazolam (koristi kao pomoćno sredstvo u uspavljivanju ili za olakšavanje anksioznosti).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Tybost nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Tybost a été comparé à un autre médicament appelé ritonavir dans une étude principale portant sur 698 patients infectés par le VIH-1.
Croatian: Tybost je uspoređen s drugim lijekom zvanim ritonavir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 698 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
French: Tybost cobicistat
Croatian: Tybost kobicistat
French: Quels sont les bénéfices de Tybost démontrés au cours des études?
Croatian: Koje koristi Tybost su dokazane u ispitivanjima?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tybost?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tybost?
French: Il est utilisé dans le traitement des adultes infectés par le VIH-1, un virus qui cause le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: Koristi se u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom HIV-1 koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Le CHMP a estimé qu'aucun problème de sécurité n'empêche Tybost d'être utilisé en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Croatian: CHMP je smatrao da nema sigurnosnih bojazni koje bi spriječile korištenje Tybost-a s atazanavirom ili darunavirom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tybost (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10), lorsqu'il est administré avec l'atazanavir, sont les suivants: ictère oculaire (jaunissement du blanc des yeux), nausées (envie de vomir) et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Tybost (koje mogu javiti više od 1 na 10 osoba) kad se primjenjuje s atazanavirom su očni ikterus (žutilo bjeloočnica), mučnina (osjećaj slabosti) i žutica (žutilo kože i očiju).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Tybost, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Tybost uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Tybost est administré avec l'atazanavir ou le darunavir, qui sont tous deux des inhibiteurs de protéase: ils inhibent une enzyme appelée protéase qui est impliquée dans la reproduction du virus VIH-1.
Croatian: Tybost se uzima s atazanavirom ili darunavirom jer su oba inhibitori proteaze: oni blokiraju enzim zvan proteaza koji je uključen u reprodukciju virusa HIV-1.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tybost, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tybost pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tybost, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Tybost bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le traitement par Tybost doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik iskusan u liječenju infekcije virusom HIV-a.
French: L'étude a comparé ces deux médicaments utilisés pour augmenter les effets de l'atazanavir, administrés en association avec un autre médicament standard de traitement de l'infection par le VIH-1 contenant l'emtricitabine et le tenofovir.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo ta dva lijeka kad se koriste za pojačavanje učinaka atazanavira u kombinaciji s drugim standardnim lijekovima protiv virusa HIV-1, a koji sadrže emtricitabin i tenofovir.
French: Tybost est un médicament qui contient le principe actif cobicistat.
Croatian: Tybost je lijek koji sadrži djelatnu tvar kobicistat.
French: Le principe actif de Tybost, le cobicistat, inhibe l'action d'un groupe d'enzymes hépatiques appelées CYP3A, qui sont impliquées dans la dégradation des médicaments dans le corps.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tybost, kobicistat blokira djelovanje skupine jetrenih enzima zvanih CYP3A koji su uključeni u razgradnji lijekova u tijelu.
French: Le traitement par Tybost et l'atazanavir ou le darunavir ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments standards de traitement de l'infection par le VIH-1.
Croatian: Liječenje lijekom Tybost i atazanavirom ili darunavirom ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s HIV-om kad se kombiniraju s drugim standardnim lijekovima za liječenje HIV-1.
French: Tybost ne traite pas directement le VIH mais il est administré pour augmenter les effets de l'atazanavir ou du darunavir, qui sont utilisés avec d'autres médicaments standards dans le traitement de l'infection par le VIH-1.
Croatian: Tybost ne liječi izravno HIV, ali se primjenjuje za pojačavanje učinaka atazanavira ili darunavira koji se koriste s drugim standardnim lijekovima za liječenje infekcije virusom HIV-1.
French: Tybost ralentit la vitesse à laquelle l'atazanavir et le darunavir sont dégradés, prolongeant ainsi leur durée d'action dans le corps.
Croatian: Blokadom enzima CYP3A Tybost usporava brzinu pri kojoj se razgrađuju atazanavir i darunavir pa stoga produljuje duljinu vremena njihovog djelovanja u tijelu.
French: Les études ont démontré que Tybost était aussi efficace que ritonavir comme booster de l'atazanavir, et un effet similaire est attendu pour darunavir d'après les données sur l'incidence de
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tybost učinkovit kao i ritonavir te kao pojačivač za atazanavir te se očekuje sličan učinak za darunavir na temelju podataka o utjecaju lijeka Tybost na razine darunavira u tijelu.
French: Comment Tybost agit-il?
Croatian: Kako Tybost djeluje?
French: Comment Tybost est-il utilisé?
Croatian: Kako se Tybost koristi?
French: Tybost n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tybost, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Tybost potražite u uputi o lijeku.
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Tybost za što se koristi?
French: Enfants et adolescents (de 8 à 17 ans)
Croatian: Djeca i adolescenti (od 8 do 17 godina)
French: Par ailleurs, le faible nombre de patients doit également être pris en compte.
Croatian: Uz to, mali broj bolesnika također treba uzeti u obzir.
French: Le mécanisme de cette interaction n'est toujours pas élucidé.
Croatian: Mehanizam ove interakcije još nije razjašnjen.
French: La plupart des cas rapportés sont apparus après au moins une semaine de traitement.
Croatian: Većina prijavljenih slučajeva razvila se nakon najmanje jednog tjedna liječenja.
French: Conservation après préparation
Croatian: Čuvanje nakon pripreme
French: COMPOSITION QUALITATIVe et QUANTITATIVE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
French: Autres médicaments et Tygacil
Croatian: Drugi lijekovi i Tygacil
French: Votre médecin vous a prescrit Tygacil parce que vous ou votre enfant âgé d'au moins 8 ans présentez l'une des infections graves suivantes :
Croatian: Vaš liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Tygacil zato što Vi ili Vaše dijete koje ima najmanje 8 godina imate jednu od sljedećih vrsta ozbiljnih infekcija:
French: Les données disponibles ne suggèrent pas que cette interaction puisse être responsable de modifications significatives de l'INR.
Croatian: Dostupni podaci ne upućuju na to da bi ova interakcija mogla dovesti do značajnih promjena INR-a.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o tome koliko ćete se dugo liječiti.
French: La durée de traitement est habituellement de 5 à 14 jours.
Croatian: Kura liječenja obično traje 5 do 14 dana.
French: A noter : Le flacon contient 6 % de produit en plus.
Croatian: Napomena: Bočica sadrži višak od 6%.
French: • Si vous avez ou avez eu une maladie du foie.
Croatian: • Ako imate ili ste prethodno imali probleme s jetrom.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Si vous avez utilisé plus de Tygacil que vous n'auriez dû :
Croatian: Ako primite više Tygacila nego što ste trebali
French: Date de première autorisation : 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement : 22 février 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22 veljače 2016.
French: La guérison clinique a été évaluée entre 10 et 21 jours après l'administration de la dernière dose du traitement.
Croatian: Kliničko izlječenje procijenjeno je između 10 i 21 dana nakon primjene posljednje doze terapije.
French: La valeur de l'ASC a été estimée plus élevée de 20 % chez la femme que chez l'homme.
Croatian: Procjenjuje se da je AUC 20% veći kod žena nego kod muškaraca.
French: Mode d'emploi et manipulation (voir aussi 3.
Croatian: Upute za upotrebu i rukovanje (vidjeti također 3.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre enfant.
Croatian: Upitajte za savjet Vašeg liječnika prije nego što ćete dojiti Vaše dijete.
French: Les douleurs abdominales sont fréquemment rapportées chez l'enfant et chez l'adulte.
Croatian: Bol u abdomenu često je prijavljivana u djece i u odraslih.
French: Guérison clinique, population mITT 0,75 mg/kg
Croatian: Kliničko izlječenje, populacija mITT 0,75 mg/kg
French: Groupe des Bacteroides fragilis†
Croatian: Bacteroides fragilis group †
French: Parlez à votre médecin de la nécessité d'une méthode complémentaire de contraception lors de la prise de Tygacil.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom o potrebi za dodatnom kontracepcijskom metodom za vrijeme uzimanja Tygacila.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tygacil chez les enfants âgés de moins de 8 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tygacila u djece mlađe od 8 godina nije utvrđena.
French: Ces modifications se sont révélées réversibles après deux semaines de traitement.
Croatian: Navedene promjene su se pokazale reverzibilnima nakon dva tjedna davanja.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre Tygacil.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Tygacil.
French: Les données d'efficacité présentées ci-dessus doivent être analysées avec précaution car des traitements antibiotiques concomitants étaient autorisés dans cette étude.
Croatian: Podaci o učinkovitosti navedeni gore trebaju se promatrati s oprezom jer su u ovom ispitivanju dopušteni istodobni antibiotici.
French: Le flacon doit être doucement agité jusqu'à ce que le médicament soit dissout.
Croatian: Bočicu treba nježno vrtjeti sve dok se lijek ne otopi.
French: ASC (ng•h/ml)*
Croatian: AUC (ng•h/ml)*
French: Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10
Croatian: Često ≥ 1/100 do < 1/10
French: mg/l et R > 2 mg/l.
Croatian: mg/l i R >2 mg/l
French: † Voir rubrique 5.1, concentrations critiques ci-dessus.
Croatian: † vidjeti gore dio 5.1, Granične vrijednosti.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pour déceler toute infection éventuelle et vous traitera si nécessaire.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pažljivo nadzirati kako bi uočio moguće infekcije i po potrebi započeo s liječenjem.
French: Groupe des Streptococcus anginosus* (dont S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Croatian: Streptococcus anginosus skupina* (uključuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
French: Pendant le traitement par Tygacil :
Croatian: Tijekom liječenja Tygacilom:
French: Tygacil vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Croatian: Tygacil će Vam primijeniti liječnik ili medicinska sestra.
French: Tygacil est utilisé uniquement lorsque votre médecin considère que les autres antibiotiques ne sont pas adaptés.
Croatian: Tygacil se primjenjuje samo u kada Vaš liječnik smatra da drugi antibiotici nisu prikladni.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients pesant 140 kg ou plus.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s tjelesnom težinom od 140 kg i više.
French: Parmi ces patients, 77,8 % avaient une péritonite constatée en per opératoire.
Croatian: Među ovim bolesnicima, 77,8 % je imalo kirurški verificirani peritonitis.
French: Cette dose est administrée par voie intraveineuse (directement dans la circulation sanguine) pendant 30 à 60 minutes.
Croatian: Ova se doza primjenjuje intravenski (putem vene izravno u Vaš krvotok) tijekom razdoblja od 30 do 60 minuta.
French: • Bien que les antibiotiques, dont Tygacil, agissent sur certaines bactéries, d'autres bactéries et champignons peuvent continuer à se développer.
Croatian: • Premda se antibiotici poput Tygacila koriste protiv određenih bakterija, druge vrste bakterija i gljivice mogu nastaviti rasti.
French: Le résumé de la réponse clinique dans la population en intention de traiter modifiée (mITT) est présenté dans le tableau suivant.
Croatian: Sažetak kliničkog odgovora u izmijenjenim rezultatima populacije s namjerom za liječenje (mITT) prikazana je u sljedećoj tablici.
French: La poudre doit être mélangée dans le flacon avec une petite quantité de solution.
Croatian: Prašak se mora promiješati u bočici s malom količinom otopine.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients sans facteur de risque connu de pancréatite.
Croatian: Slučajevi su prijavljeni u bolesnika bez poznatog čimbenika rizika za pankreatitis.
French: Pseudomonas aeruginosa * Activité démontrée de façon satisfaisante dans les études cliniques.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa *označava vrstu za koju se smatra da je aktivnost zadovoljavajuće dokazana u kliničkim ispitivanjima.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques et de contraceptifs oraux peut diminuer l'efficacité de ces contraceptifs.
Croatian: Istovremena primjena antibiotika s peroralnim kontraceptivima može umanjiti djelotvornost peroralnih kontraceptiva.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments pour lesquels aucune donnée de compatibilité n'est disponible.
Croatian: Tygacil se ne smije miješati s drugim lijekovima za koje ne postoje podaci o kompatibilnosti.
French: La tigécycline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la tigécycline.
Croatian: Tigeciklin se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje tigeciklinom.
French: • Si vous êtes allergique à la tigécycline, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na tigeciklin, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui permettent d'éviter une coagulation excessive (médicaments appelés anticoagulants).
Croatian: Važno je da Vašeg liječnika obavijestite ukoliko uzimate lijekove protiv pretjeranog zgrušavanja krvi (pod nazivom antikoagulansi).
French: Indication n/N (%)
Croatian: Indikacija n/N (%)
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Croatian: Farmakokinetički parametri sažeti su u tablici dolje.
French: Des valeurs de Cmax supérieures à celles des patients adultes ont été observées chez plusieurs enfants dans ces études.
Croatian: Veće vrijednosti Cmax nego u odraslih bolesnika primijećene su u nekoliko djece u tim ispitivanjima.
French: Aucune étude n'a été effectuée pendant la durée de la vie de l'animal permettant d'évaluer le potentiel cancérigène de la tigécycline, mais les études de génotoxicité à court terme de la tigécycline se sont révélées négatives.
Croatian: Doživotna ispitivanja na životinjama s ciljem procjene karcinogenog potencijala tigeciklina nisu provedena, ali su kratkoročna ispitivanja genotoksičnosti tigeciklina bila negativna.