FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um eine Resistenzentwicklung zu verzögern, sollten Anwender den Erfolg der Behandlung kontrollieren, indem sie die klinischen Anzeichen der Schafe untersuchen oder überprüfen, ob Parasiteneier im Kot vorhanden sind.
Italian: Per contribuire a ritardare lo svilupparsi di resistenza, si consiglia agli utilizzatori di verificare il successo del trattamento esaminando l'aspetto clinico dell'animale o controllando l'eventuale presenza delle uova dei parassiti nelle feci.
German: Was ist Zolvix?
Italian: Che cos'è Zolvix?
German: Welchen Nutzen hat Zolvix in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Zolvix nel corso degli studi?
German: Die Wartezeit für essbares Gewebe beträgt bei Schafen sieben Tage.
Italian: Il tempo di sospensione per carne e interiora ovine è di 7 giorni.
German: Welches Risiko ist mit Zolvix verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Zolvix?
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix anhand der Prüfung auf Parasiteneier im Kot der Schafe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen.
Italian: In tali studi l'efficacia di Zolvix è stata misurata verificando la presenza delle uova dei parassiti nelle feci degli ovini nei diversi tempi presi in esame durante le prove.
German: Zolvix wirkt gegen ein breites Spektrum von Wurmarten.
Italian: Zolvix è efficace contro un ampio spettro di ceppi di vermi.
German: Monepantel wirkt gegen Nematoden, die gegen andere Anthelminthika resistent sind.
Italian: Monepantel è efficace contro i nematodi resistenti ad altri antielmintici.
German: Warum wurde Zolvix zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Zolvix?
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, d. h. eine Substanz, die gegen Helminthen wirkt.
Italian: Monepantel è un antielmintico, cioè una sostanza attiva contro gli elminti.
German: Wofür wird Zolvix angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Zolvix?
German: Nach der Handhabung sollten Hände und dem Arzneimittel ausgesetzte Haut gewaschen werden.
Italian: Lavare le mani e la cute esposta dopo la manipolazione del prodotto.
German: Wie wirkt Zolvix?
Italian: Come agisce Zolvix?
German: Zomarist sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Italian: Zomarist non deve essere usato durante la gravidanza.
German: Was ist Zomarist und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Zomarist e a cosa serve
German: Mit der Wirkstoffkombination in Zomarist wurden tierexperimentelle Studien mit einer Dauer von bis zu 13 Wochen durchgeführt.
Italian: Con le sostanze associate in Zomarist sono stati effettuati studi su animali della durata fino a 13 settimane.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Zomarist in der Schwangerschaft einnehmen.
Italian: Il suo medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zomarist durante la gravidanza.
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin.
Italian: Zomarist non è un sostituto dell'insulina.
German: Setzen Sie Zomarist nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Italian: Non interrompa il trattamento con Zomarist a meno che non lo dica il medico.
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Zomarist.
Italian: Il cibo non influenza il grado e la velocità di assorbimento di vildagliptin da Zomarist.
German: Die Wirkstoffe in Zomarist, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Italian: Le sostanze attive di Zomarist, vildagliptin e metformina, appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Italian: Zomarist non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino dipendenti e non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
German: - Nehmen Sie Zomarist nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Zomarist darf nicht eingenommen werden").
Italian: - Non usi Zomarist se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Zomarist").
German: Es wurden keine Studien zur Auswirkung von Zomarist auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Zomarist sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Zomarist bei Schwangeren vor.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Zomarist in donne in gravidanza.
German: Zomarist wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Italian: Zomarist è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zomarist vergessen haben Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einnehmen.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo, a meno che non debba prenderne comunque una.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zomarist bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zomarist nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono state stabilite.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Zomarist wider.
Italian: Le informazioni di seguito riportate riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Zomarist.
German: Die Einnahme von Zomarist zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Italian: Assumere Zomarist con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina (vedere anche paragrafo 5.2).
German: Falls keine angemessene Stärke von Zomarist erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Zomarist, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3- 6 Monate, kontrolliert werden.
Italian: Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione della compromissione renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es. ogni 3-6 mesi.
German: Zomarist darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: Non prenda Zomarist - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
German: Allerdings wurde die Bioäquivalenz von Zomarist mit gleichzeitig gegebenem Vildagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: E' stata comunque dimostrata la bioequivalenza di Zomarist con vildagliptin e metformina somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 5.2).
German: Bei einem Anstieg von AST oder ALT auf das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs oder darüber hinaus wird empfohlen, Zomarist abzusetzen.
Italian: Se l'aumento dei livelli di AST o ALT persiste a 3 volte il limite superiore della norma o oltre, si raccomanda di sospendere la terapia con Zomarist.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Zomarist während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Zomarist durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Zomarist beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zomarist
German: Während der Behandlung mit Zomarist wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Italian: Durante il trattamento con Zomarist, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.Zomarist
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Zomarist beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Zomarist.
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Zomarist und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Zomarist nicht wieder begonnen werden.
Italian: Dopo la sospensione del trattamento con Zomarist e la normalizzazione dei parametri della funzionalità epatica, il trattamento con Zomarist non deve essere ripreso.
German: Zomarist wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre).
Italian: L'uso di Zomarist non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni).
German: Deshalb sollten Sie Zomarist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Italian: Quindi, Zomarist non deve esserle prescritto per il trattamento del diabete di tipo 1.
German: Zomarist sollte mit der Dosierung von Vildagliptin und Metformin initiiert werden, wie sie auch bisher eingenommen wurde.
Italian: Zomarist deve essere iniziato con la dose di vildagliptin e metformina già in uso.
German: Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Metformin aus Zomarist 50 mg/1000 mg wurden bei der Anwendung mit Nahrungsmitteln verringert, was sich in einer Abnahme der Cmax um 26% und der AUC um 7% und einer Verzögerung der Tmax (2,0 bis 4,0 h) zeigte.
Italian: La velocità e il grado di assorbimento della metformina da Zomarist 50 mg/1000 mg sono diminuite nel caso di somministrazione con il cibo, come indicato dalla riduzione del 26% della Cmax, del 7% dell'AUC e dal Tmax rallentato (da 2,0 a 4,0 ore).
German: Einnahme von Zomarist zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Zomarist übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Zomarist poichè questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (veda paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
German: Vor Beginn der Behandlung mit Zomarist ist eine Bestimmung der Leberfunktionswerte durchzuführen, um die Ausgangswerte des Patienten zu ermitteln.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Zomarist si devono effettuare esami di funzionalità epatica per conoscere il valore basale del paziente.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zomarist eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Zomarist eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Italian: Se prende troppe compresse di Zomarist, o se qualcun altro prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
German: Was Zomarist enthält - Die Wirkstoffe sind: Vildagliptin und Metforminhydrochlorid.
Italian: Cosa contiene Zomarist - I principi attivi sono vildagliptin e metformina cloridrato.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem medizinischen Fachpersonal , bevor Sie Zomarist einnehmen, wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Zomarist se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea.
German: Es wurden keine therapeutischen klinischen Studien mit Zomarist durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici a scopo terapeutico con Zomarist.
German: Unterbrechen Sie die Einnahme von Zomarist für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise.
Italian: Interrompa l'assunzione di Zomarist per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
German: Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Zomarist anpassen.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Zomarist.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zomarist abbrechen Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, damit es weiterhin Ihren Blutzucker kontrollieren kann.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale fintanto che il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare lo zucchero nel sangue.
German: Während der Behandlung mit Zomarist sind die Leberfunktionswerte im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmäßigen Abständen zu überprüfen.
Italian: Durante il trattamento con Zomarist la funzionalità epatica deve essere controllata ogni tre mesi durante il primo anno di trattamento e in seguito periodicamente.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Zomarist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Zomarist nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
German: Einnahme von Zomarist zusammen mit anderen Arzneimitteln Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Zomarist vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen.
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Zomarist prima o durante l'iniezione.
German: Wie Zomarist wirkt
Italian: Come agisce Zomarist
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem medizinischen Fachpersonal , bevor Sie Zomarist einnehmen, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Zomarist se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
German: Sie sollten Zomarist absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
Italian: Deve smettere di prendere Zomarist e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
German: Die Analyse der Ergebnisse übergewichtiger Patienten, die nach Versagen einer Diät ausschließlich mit Metformin behandelt wurden, zeigte: - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos aller diabetesabhängigen Komplikationen in der Metformin-Gruppe (29,8 Ereignisse/1000 Patientenjahre) gegenüber der Gruppe mit Diät allein (43,3 Ereignisse/1000 Patientenjahre), p=0,0023, sowie gegenüber der kombinierten Gruppen, behandelt mit Sulfonylharnstoff- und Insulin in Monotherapie (40,1 Ereignisse/1000 Patientenjahre), p=0,0034; - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos für die diabetesbedingte Mortalität: Metformin: 7,5 Ereignisse/1000 Patientenjahre gegenüber Diät allein 12,7 Ereignisse/1000 Patientenjahre, p=0,017; - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos für die Gesamtmortalität: Metformin 13,5 Ereignisse/1000 Patientenjahre gegenüber Diät allein 20,6 Ereignisse/1000 Patientenjahre (p=0,011) sowie gegenüber der kombinierten Gruppen, behandelt mit Sulfonylharnstoff und Insulin in Monotherapie 18,9 Ereignisse/1000 Patientenjahre (p=0,021); - eine signifikante Senkung des absoluten Risikos für Myokardinfarkt: Metformin 11 Ereignisse/1000 Patientenjahre, Diät allein 18 Ereignisse/1000 Patientenjahre (p=0,01).
Italian: L'analisi dei risultati di pazienti sovrappeso, trattati con metformina dopo fallimento della sola dieta, ha dimostrato: - una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicazione correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) verso il gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0023, e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0034; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente, p=0,017; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità complessiva: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente verso la sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,011) e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,021); - una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,01).
German: Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Zomarist beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di Zomarist e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
German: Andere Nebenwirkungen Bei einigen Patienten kam es während einer Behandlung mit Zomarist zu folgenden Nebenwirkungen:
Italian: Altri effetti indesiderati Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Zomarist:
German: Patienten, die Gelbsucht oder andere Symptome entwickeln, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten, müssen Zomarist absetzen.
Italian: I pazienti che sviluppano ittero o altri segni che suggeriscono disfunzione epatica, devono sospendere il trattamento con Zomarist.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Zomarist sollte individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten erfolgen, ohne die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Vildagliptin zu überschreiten.
Italian: La dose di terapia anti-iperglicemica con Zomarist deve essere individualizzata sulla base dell'attuale regime terapeutico del paziente, dell'efficacia e della tollerabilità senza superare la dose massima giornaliera raccomandata di 100 mg di vildagliptin.
German: - Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Italian: Quando e come prendere Zomarist - Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien für Zomarist durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione per Zomarist.
German: Da Metformin über die Nieren ausgeschieden wird und ältere Patienten zu Einschränkungen der Nierenfunktion neigen, sollte bei älteren Patienten, die Zomarist einnehmen, regelmäßig die Nierenfunktion überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Italian: Poiché la metformina viene escreta per via renale ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una riduzione della funzione renale (Glomerular Filtration Rate, GFR), si deve sottoporre a controllo regolare la funzione renale dei pazienti anziani che assumono Zomarist (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Zomarist ist für die Behandlung des Typ-2-Diabetes-mellitus indiziert: - Zomarist ist für die Behandlung von Erwachsenen indiziert, deren Blutzucker trotz Monotherapie mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin alleine unzureichend eingestellt ist oder die bereits mit einer Kombination aus Vildagliptin und Metformin in separaten Tabletten behandelt werden.
Italian: Zomarist è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: - Zomarist è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima tollerata della sola metformina orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin e metformina somministrate in compresse separate.
German: Es liegen keine Daten zu Überdosierungen mit Zomarist vor.
Italian: Non sono disponibili dati sul sovradosaggio con Zomarist.
German: Dies schließt Patienten ein, die bereits vor der Behandlung einen Anstieg von Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) auf mehr als das 3fache der Obergrenze des Normbereichs (ULN) hatten (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Italian: Zomarist non deve essere usato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, compresi i pazienti che prima del trattamento hanno valori di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3x il limite superiore della norma (ULN) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8).
German: - Zomarist ist als Dreifachkombinationstherapie mit Insulin zusätzlich zu Diät und Bewegung indiziert, um die glykämische Kontrolle bei erwachsenen Patienten zu verbessern, wenn eine stabile Insulindosis und Metformin allein zu keiner adäquaten glykämischen Kontrolle führen.
Italian: - Zomarist è indicato per la triplice terapia di associazione con insulina come terapia aggiuntiva alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti per i quali l'insulina a dose stabile e metformina da sole non forniscono un controllo glicemico adeguato.
German: Wegen des potenziellen Risikos für eine Hypoglykämie beim Neugeborenen im Zusammenhang mit Metformin und aufgrund fehlender Daten beim Menschen hinsichtlich Vildagliptin sollte Zomarist nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Zomarist non deve essere utilizzato durante l'allattamento, sia per il potenziale rischio di ipoglicemia nel neonato dovuto alla metformina, che per la mancanza di dati nell'essere umano con vildagliptin (vedere paragrafo 4.3).
German: Zomarist kombiniert zwei Antidiabetika mit komplementären Wirkmechanismen, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes die Blutzuckerregulation verbessern: Vildagliptin, das zur Klasse der InkretinVerstärker gehört, und Metforminhydrochlorid, das zur Klasse der Biguanide gehört.
Italian: Zomarist associa due agenti ipoglicemizzanti con meccanismo di azione complementare per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2: vildagliptin, un componente della classe dei farmaci modulatori della funzione delle isole pancreatiche e la metformina cloridrato, un componente della classe delle biguanidi.
German: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Italian: EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
German: Die Therapie mit Zomarist kann entweder mit der 50 mg/850 mg oder der 50 mg/1000 mg Tablettenstärke zweimal täglich begonnen werden, wobei eine Tablette morgens und die andere abends eingenommen wird.
Italian: Zomarist può essere iniziato o con la compressa da 50 mg/850 mg o con la compressa da 50 mg/1000 mg due volte al giorno, una compressa al mattino e l'altra alla sera.
German: Wie ist Zomarist aufzubewahren?
Italian: Come conservare Zomarist
German: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Italian: EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033