FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
Bulgarian: Пилотни проучвания показват отрицателна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ по отношение солитарни белодробни възли (СБВ) 90-96% при болестност 30-50%.
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовката от флакона аспирирайте от газа над разтвора количество, равно на количеството въведен пертехнитат, за да се изравни налягането във флакона.
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Bulgarian: Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Bulgarian: Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Bulgarian: Процент технециев (99mTc) пертехнитат, маркиран с technetium-99m глюкохептонат и
Slovak: Odporúčané dávkovanie je približne 47 mikrogramov depreotidu (jedna injekčná liekovka), ktorý je označený 555 - 740 MBq technécia 99mTc.
Bulgarian: Препоръчваната доза е около 47 микрограма depreotide (един флакон), маркиран с 555-740 MBq технеций-99m.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
Bulgarian: NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели.
Slovak: Prikryte vane a nechajte ustáliť rovnováhu pár roztoku.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаци и изчакайте да се стабилизара парното равновесие.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
Bulgarian: Важно е доброто познаване на реанимационнте мерки и опит в прилагането им и в лечението на анафилактични състояния.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Bulgarian: NeoSpect се използва само за диагностика.
Slovak: U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Bulgarian: Определени клинични ситуации е възможно да оправдаят приложението и на по-високи дози.
Slovak: 18 mesiacov.
Bulgarian: 2-3 дена.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Bulgarian: Бял прах за приготвяне на инжекционни
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към depreotide или към някое от помощните вещества в NeoSpect или към разтвор на натриев пертехнетат за инжектиране (99mTc).
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Bulgarian: Tc) депреотид представлява радиофармацевтик за диагностични цели, базиран на синтетичен пептид, свързващ соматостатиновите рецептори.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní NeoSpectu ak máte diabetes alebo iné podobné stavy, ak máte ochorenie obličiek, ak máte ochorenie pečene.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при прилагане на NeoSpect - ако боледувате от захарен диабет или подобни състояния
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum na použitie pri detekcii nádorov
Bulgarian: Диагностични радиофармацевтични средства за туморна детекция
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Bulgarian: След инжектирането му радиоактивно-маркирания препарат се свързва с тъканта на злокачествения тумор.
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
Bulgarian: NeoSpect 47 микрограма, кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Bulgarian: Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция.
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Bulgarian: Самата реакция на маркиране при приготвянето на 99mTc-депреотид зависи от това калаят да остане в двувалентно (редуцирано) състояние.
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Bulgarian: Добавете около 15 ml дестилирана вода, запушете колбата и разклатете до разтваряне на твърдата фракция.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба и производител, отговорен за освобождаване на
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на ракови заболявания и опасност от визникване на вродени дефекти.
Slovak: UPOZORNENIE: Nedovoľte stranám prúžkov dotýkať sa steny tanku.
Bulgarian: Не бива ръбовете на лентите да се допират до стените на контейнера.
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
Slovak: Parenterálne lieky majú byť pred podaním vizuálne kontrolované na prítomnosť čiastočiek a zmenu zafarbenia vždy, keď to roztok a kontajner dovoľuje: Vizuálne skontrolujte pripravený roztok z bezpečnej vzdialenosti cez olovené sklo.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени лекарствените средства за парентерално приложение следва да се проверят визуално за наличие на частици и промени в цвета ако характера на разтвора и материала на флакона го позволяват.
Slovak: Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Bulgarian: Прилагането му се извършва от персонал, обучен за безопасна работа с радиоактивни материали.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
Bulgarian: Препоръчваната доза е един флакон (около 47 микрограма depreotide), маркиран с 555-740 MBq
Slovak: Počas celej prípravy sa používa aseptická technika.
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
Bulgarian: ITLC-SG лентата с MAM: срежете я при Rf 0.40 (40% от разстоянието от началото до мократа граница).
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с бъбречна дисфункция поради забавената екскреция с урината и от тук - евентуално по-високо радиационно натоварване.
Slovak: Poškodenie obličiek
Bulgarian: Бъбречна дисфункция
Slovak: Dodržiavať sa musia príslušné aseptické opatrenia, vyhovujúce požiadavkám Správnej výrobnej praxe (GMP) pre rádiofarmaká.
Bulgarian: Необходимо е да се спазва асептичност според изискванията на Добрата производствена практика
Slovak: Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Bulgarian: Натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат, двунатриев едетат, хидрохлорна
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Bulgarian: Поставете едната ITLC-SG лента в MAM разтвора, а втората - в НРНХ.
Slovak: Injekčná liekovka neobsahuje žiadnu antibakteriálnu prísadu.
Bulgarian: Във флакона няма бактериостатични консерванти.
Slovak: Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
Bulgarian: Поставете с помощта на хиподермалната игла по една капка (около 5-10 микролитра) от 99mTc-депреотид в началото на всяка от двете ленти.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 12.
Bulgarian: Инструкциите за реконституиране на медикамента, работа с него и изхвърлянето му са дадени в
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum.
Bulgarian: Кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Bulgarian: - Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
Bulgarian: Ако е необходимо преди това добавете дестилирана вода или натриев хлорид, така, че на дъното на контейнера винаги да има
Slovak: Tuhý chlorid sodný má zostať na dne nádoby.
Bulgarian: На дъното трбва да остане неразтворен натриев хлорид.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Bulgarian: Радиоактивността се изчислява така, че към момента на инжектиране на пациента единичната доза да е 555 - 740 MBq за цялото реконституирано
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Bulgarian: Не се провеждани насочени проучвания за взаимодействието с други лекарствени продукти и
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Slovak: 99mTc-depreotid, ktorý zostane vo vašom tele, stratí prirodzene rádioaktivitu v priebehu 2 - 3 dní.
Bulgarian: Tc-depreotide в тялото Ви ще загубят спонтанно радиоактиността си за
Slovak: Tesne pred aplikáciou pacientovi má byť vhodným dávkovým kalibrátorom odmeraná aktivita 99mTc depreotidu.
Bulgarian: Активността на прилагания на пациента 99mTc-депреотид трябва да бъде измерена непосредствено преди приложението с подходящо калибриран калибратор на дозата.
Slovak: Pridajte destilovanú vodu až po značku 50 ml, premiešajte.
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
Slovak: Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
Bulgarian: Tc-depreotide е противопоказано по време на бременност.
Slovak: 99mTc
Bulgarian: 99m
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Slovak: do injekčnej liekovky.
Bulgarian: Tc) за инжектиране.
Slovak: Pripravený injekčný roztok uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C a použite do 5 hodín po príprave.
Bulgarian: Реконституираният разтвор за инжекционно приложение следва да се съхранява изправен при температура 15 °C - 25 °C и да се използва до 5 часа след приготвянето му.
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Bulgarian: Реконституираният инжекционен разтвор може да се съхранява не по-дълго от 5 часа при температура 15 °C - 25 °C и при използване на подходящо радиационно екраниране.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Bulgarian: Tc-depreotide следва да се работи внимателно, както и да се предприемат съответни предпазни мерки с цел намаляване на радиационното натоварване на персонала в клиниката.
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Bulgarian: Оставете кита с флакона да се загрее до 15 °C - 30 °C и го поставете в подходящ екраниращ контейнер.
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Bulgarian: Повечето от известните нежелани лекарствени реакции са леки по тежест и отзвучават спонтанно.
Slovak: 1:1metanol/1M octan amónny (MOA) - Pozorne zmiešajte jeden diel metanolu s jedným dielom 1M octanu amónneho.
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Bulgarian: Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
Slovak: Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
Bulgarian: По-долу са представени дозите погълната радиация от отделните органи след интравенозно приложение на медикамента за среденостатистически възрастен (70 kg), установени при проучвания с хора.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Bulgarian: - Активната съставка е 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Bulgarian: - НРНХ до ниво около 0.5 cm.
Slovak: Rekonštituovať injekčným roztokom technecistanu (99mTc) sodného.
Bulgarian: Да се реконституира с натриев пертехнитат (99mTc) за инжекции.
Slovak: 99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на 99mTc-depreotide при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Bulgarian: На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност.
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Bulgarian: За сцинтиграфско изследване на суспектни за малигненост белодробни тумори, установени с други методи, в комбинация с КТ или рентгенография на гръден кош при пациенти със солитарни
Slovak: NRChS prúžku (Rf 0,75-1,0)
Bulgarian: Радиоактивност на горния отрязък от ITLC-SG лентата в НРНХ (Rf 0.75-1.0)
Slovak: MOA prúžku
Bulgarian: Слезка
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
Bulgarian: От особена важност е при приготвянето на радиофармацевтика да се спазват внимателно инструкциите и да се спазва асептичност.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
Bulgarian: Като разтворител следва да се използва 0.9% w/v разтвор на натриев хлорид.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok nie je číry alebo ak
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър ли ако съдържа частици
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени възможните рискове и ползи от прилагането на този медикамент
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Bulgarian: Tc-depreotide се прилага венозно като една доза.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа информация за Вашето лекарство.
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
Bulgarian: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Slovak: > závrat
Bulgarian: Предозиране
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат,
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Bulgarian: След като бъде
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Bulgarian: Следва да се използва до 5 часа след реконституирането и радиоизотопното маркиране понеже радиохимичната чистота и стабилност се запазват 5 часа при температура 25°C.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 47 mikrogramov depreotidu ako depreotidtriflutátu
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu ako depreotidtriflutát.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Slovak: Nechajte čelo zmesi a roztoku dosiahnuť cieľ na prúžku.
Bulgarian: Изчакайте, докато мократа граница достигне до горния край на лентата.
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Bulgarian: Tc-depreotide се свързва с плазмените протеини (при здрави доброволци).
Slovak: NA DRŽITEĽA
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с тампон, напоен с подходящ алкохолен дезинфектант.
Slovak: Označte roztok dátumom exspirácie.
Bulgarian: Обозначете разтвора с етикет и впишете дата на максимална годност след 1 месец.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 ноември 2005 г.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre NeoSpect sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно NeoSpect може да се намери тук.
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Bulgarian: Обикновено лекарството не трябва да се използва повече от
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť CIS bio international.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е CIS bio international.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Bulgarian: Тези рецептори се срещат в големи количества по повърхността на някои злокачествени тумори, например по туморите на белия дроб.
Slovak: NeoSpect sa skúmal v dvoch hlavných skúškach zahŕňajúcich 258 pacientov s podozrením na pľúcny karcinóm.
Bulgarian: NeoSpect е поручен в рамките на две основни изпитвания, обхващащи 258 пациенти с подозрения за белодробен рак.
Slovak: Aký prínos preukázal NeoSpect v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от NeoSpect са установени в проучванията?
Slovak: Ako bol NeoSpect skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен NeoSpect?
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е точността при диагностицирането на злокачествен (положителен) или доброкачествен тумор (отрицателен).
Slovak: NeoSpect sa nepoužíva samotný, ale pred použitím sa musí rádiologicky označiť.
Bulgarian: NeoSpect не се използва самостоятелно - преди употреба той трябва да бъде радиомаркиран.
Slovak: Keď sa NeoSpect rádiologicky označí, rádioaktívny prvok technécium 99m (99mTc) sa naviaže na depreotid.
Bulgarian: След като NeoSpect се радиомаркира, радиоактивният елемент технеций-99m (99mTc) се прикрепва към депреотида.
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Bulgarian: Това означава, че действа като соматостатина и се свързва със същите рецептори в организма.
Slovak: Výbor odporučil vydať pre NeoSpect povolenie na uvedenie lieku
Bulgarian: Комитетът препоръчва на NeoSpect да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Rádiologicky označený liek je určený na diagnostické použitie.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство е за диагностична употреба.
Slovak: NeoSpect nie sú časté, ale k najčastejším vedľajším účinkom (pozorované u 1 až 10 pacientov z 1 000) patrí bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, abdominálna (brušná) bolesť, závraty, návaly a únava.
Bulgarian: Нежеланите реакции при NeoSpect са редки, като най-честите (наблюдавани между 1 и 10 на 1000 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, коремни
Slovak: Rádiologické označenie je technika, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, при която веществото се маркира (бележи) с радиоактивно съединение.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku NeoSpect je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri scintigrafickom zobrazovaní podozrivých malígnych pľúcnych tumorov po prvom zistení, a to v kombinácii so snímkou CT alebo s röntgenom hrudníka v prípade pacientov so solitérnymi pľúcnymi uzlinami.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от NeoSpect са по-големи от рисковете за сцинтиграфско изследване на предполагаеми злокачествени белодробни тумори след първоначалното им установяване в комбинация с KT или рентгенография на гръдния кош при пациенти с единични белодробни възли.
Slovak: Keďže depreotid sa viaže na receptory, nesie so sebou rádioaktivitu, čo sa môže zistiť pomocou špeciálneho zobrazovacieho zariadenia, napríklad scintigrafie alebo jednofotónovej emisnej tomografie (SPECT).
Bulgarian: Свързвайки се с рецепторите, депреотидът пренася радиоактивността и това може да се види с помощта на специално оборудване за образна диагностика, например сцинтиграфия или еднофотонна емисионна компютърна томография (SPECT).