FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Silikonové činidlo proti pěnění Voda na injekci
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
Czech: U ovcí i skotu lze velmi vzácně pozorovat níže uvedené účinky:
Finnish: - Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Czech: - snížení tvorby mléka, - neurologické poruchy: paralýza, ataxie, oslepnutí či ztráta koordinace, - poruchy dýchacích cest: plicní edém, dušnost, - poruchy zažívacího traktu: atonie bachoru či tympanie, - reakce z přecitlivělosti: s nadměrným sliněním, - uhynutí.
Finnish: Rokotteen käytöstä lampailla, joilla on emolta saatuja vasta-aineita, ei ole tietoa.
Czech: Nejsou dostupné informace o použití vakcíny u ovcí s mateřskými protilátkami.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Finnish: Useimmat paikalliset reaktiot häviävät kokonaan tai niistä jää jäljelle vain pieni jäännös (≤ 1cm) 70 päivän kuluessa lampailla ja 30 päivän kuluessa naudoilla, joskin jäännöspattien häviäminen saattaa kestää pidempäänkin.
Czech: Do 70 dní u ovcí a do 30 dní u skotu většina místních reakcí zmizí nebo nabude reziduálního charakteru (≤ 1 cm), nicméně reziduální uzlíky mohou i nadále přetrvávat.
Finnish: - Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Czech: - Primární vakcinace: podejte dvě 4ml dávky v rozmezí 3 týdnů.
Finnish: Osittain puhdistettu saponiini Quillaja saponaria -puusta
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1.propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: ** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Czech: ** Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Finnish: Lievä tai keskivaikea turvotus ja siihen liittyvä punoitus ovat hyvin yleisiä 1-6 päivää rokotuksen jälkeen.
Czech: V období 1 až 6 dnů po podání přípravku dochází často k zarudnutí s mírným až středně závažným otokem.
Finnish: Väritön polypropeenipullo, joka sisältää 80 ml tai 200 ml valmistetta.
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Finnish: Varoaika: nolla päivää.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Finnish: * ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Finnish: RP** ≥ 1 * Enintään kahta erilaista inaktivoitua sinikielitautiviruksen serotyyppiä: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Czech: RP** ≥ 1 * Maximálně dva různé sérotypy inaktivovaného viru katarální horečky ovcí: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen antamisen jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než jsou účinky uvedené v bodě 4.6.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen lampailla ja naudoilla sinikielitautiviruksen serotyyppejä 1, 4 ja/tai 8 vastaan tai rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity ovcí a skotu proti sérotypům 1, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí, které jsou příbuzné sérotypům obsaženým ve vakcíně (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Finnish: Jos rokotetta käytetään muilla märehtijälajeilla (koti- tai villieläimet), jotka ovat tartuntavaarassa, käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Czech: Jestliže je přípravek používán u jiných domácích i divokých přežvýkavců, u kterých připadá do úvahy riziko infekce, musí být postupováno obezřetně a před zahájením masové vakcinace se doporučuje otestovat vakcínu na malém počtu zvířat.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali
Czech: Excipiens: Thiomersal
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Finnish: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Finnish: Lampaiden aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* sekä kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Czech: K aktivní imunizaci ovcí za účelem prevence virémie* a k redukci klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* a klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml
Finnish: Lammas: nahan alle.
Czech: Ovce: subkutánní podání.
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Finnish: Tacforius ruuan ja juoman kanssa
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
Czech: Datum první registrace: 8. prosince 2017
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Czech: Nebyly doloženy žádné rozdíly mezi muži a ženami v dávkách potřebných k dosažení podobných minimálních koncentrací.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta seuraavana aamuna.
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Tacforius a k čemu se používá
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymfoproliferativní choroby nebo lymfomu.
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma (PRES)
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Czech: Pokud musíte projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Finnish: Tutkimukset hyvin yleinen:
Czech: Vyšetření velmi časté:
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annostusohjeet ovat muuttuneet, keskustele asiasta mahdollisimman pian lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Czech: Pokud přípravek, který dostanete, vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte si, že máte správný lék.
Finnish: Saatavissa olevan vähäisen tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Finnish: Tacforius-depotkapselit pitää yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Czech: Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusin vähimmäispitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Tacforius-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Czech: Pokud se objeví známky toxicity, jako je výskyt závažných nežádoucích účinků (viz bod 4.8), může být nutné dávku přípravku Tacforius snížit.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Terveillä henkilöillä sen puoliintumisaika kokoveressä on keskimäärin noin 43 tuntia.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tacforius-lääke sisältää
Czech: Obsah balení a další informace Co Tacforius obsahuje
Finnish: Yhteensä 34 potilaan siklosporiinihoito vaihdettiin takrolimuusihoitoon, mutta vain 6 takrolimuusihoitoa saavaa potilasta tarvitsi vaihtoehtoista hoitoa.
Czech: Celkem 34 pacientů bylo převedeno z léčby cyklosporinem na takrolimus, ale pouze u 6 pacientů léčených takrolimem bylo nutné převedení na alternativní léčbu.
Finnish: Tacforius-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Finnish: Tacforius-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Finnish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisältää laktoosia.
Czech: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Obsahuje laktózu.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Czech: V této skupině pacientů je tedy třeba před podáním přípravku Tacforius ověřit EBV-VCA sérologický stav.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Finnish: Mikäli hoito katsotaan välttämättömäksi, takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Finnish: Koska mahasuolikanavan perforaatio on lääketieteellisesti merkittävä ja saattaa johtaa henkeä uhkaavaan tai vakavaan tilaan, riittäviä hoitotoimenpiteitä tulee harkita välittömästi tähän viittaavien oireiden tai merkkien ilmaantuessa.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on noin 1300 l (terveillä koehenkilöillä).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1 300 l (u zdravých subjektů).
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Czech: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Finnish: Putket, ruiskut ja muut Tacforius-depotkapseleista valmistettavan suspension valmistukseen käytettävät laitteet eivät saa sisältää PVC:tä.
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Finnish: hypertonia hyvin harvinainen: myastenia
Czech: hypertonie velmi vzácné: myastenie.
Finnish: Hyljinnän hoidossa voidaan käyttää samaa annostusta.
Czech: Pro léčbu odmítnutí orgánu může být použito stejné dávkování.
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Finnish: Obliteroiva bronkioliitti kehittyi 21,7 %:lle takrolimuusiryhmän potilaista ja 38,0 %:lle siklosporiiniryhmän potilaista (p = 0,025).
Czech: Obliterující bronchiolitida se rozvinula u 21,7 % pacientů léčených takrolimem a u 38,0 % pacientů cyklosporinové skupiny (p = 0,025).
Finnish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
Czech: U EBV-VCA (virový kapsidový antigen, viral capsid antigen) negativních pacientů bylo hlášeno zvýšené riziko vývoje lymfoproliferativních poruch.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Tacforius-hoidon aikana.
Czech: Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, nemají ženy v době užívání přípravku Tacforius kojit.
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Finnish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Finnish: Elinsiirtoleikkauksen jälkeen Tacforius-annoksia yleensä pienennetään.
Czech: V potransplantačním období se dávky přípravku Tacforius obvykle snižují.
Finnish: Tacforius-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: 5 Jak Tacforius uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että takrolimuusin vapautuminen Tacforius-depotkapseleista on tavallista hitaampaa (lääkeainetta vapautuu hitaammin pidemmän ajan kuluessa).
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Tacforius-annostasi.
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Finnish: Lääkäri saattaa aika ajoin määrätä otettavaksi veri- ja virtsakokeita sekä tehtäväksi sydän- ja näkötutkimuksia oikean Tacforius-annoksen määrittämiseksi.
Czech: Lékař Vám možná čas od času bude muset provést vyšetření krve, moči, srdce a zraku, aby mohl nastavit správnou dávku přípravku Tacforius.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusiryhmissä, ja yhden tutkimuksen raporttien mukaan obliteroivan bronkioliitin ilmaantuvuus oli huomattavasti pienempi.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Czech: Takrolimus je silné imunosupresivum, jehož účinek byl ověřen v pokusech in vitro a in vivo.
Finnish: Kuten muitakin immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettäessä, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin.
Czech: Tak jako u jiných imunosupresiv, vzhledem k potenciálnímu riziku vzniku maligních změn kůže, má být vystavení slunečnímu a ultrafialovému světlu omezeno tím, že pacienti nosí ochranné oblečení a používají ochranný krém s vysokým ochranným faktorem.
Finnish: Annoksesi riippuu yleistilastasi ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestäsi.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Finnish: Käytännössä takrolimuusihoito on aloitettu 12-24 tunnin kuluttua siklosporiinihoidon lopettamisesta.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Finnish: Useimmat näistä tapauksista ovat olleet palautuvia ja niitä on esiintynyt potilailla, joilla takrolimuusin vähimmäispitoisuudet veressä ovat olleet paljon suositeltuja enimmäispitoisuuksia suurempia.
Czech: Většina takových případů byla reverzibilní a docházelo k nim tehdy, kdy byly minimální koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučované maximální hladiny.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Czech: Pokud pacient zjistí, že si zapomněl vzít ranní dávku, má dávku užít co nejdříve během téhož dne.
Finnish: Hypromelloosi 2910, etyyliselluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti.
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.
Finnish: Vaikutus maksapuhdistumaan ei ole niin selvä.
Czech: Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Tacforius-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
Czech: Stanovení minimální hladiny takrolimu v krvi se má provádět přibližně 24 hodin po podání přípravku Tacforius, tedy těsně před podáním další dávky.
Finnish: Tacforius-hoidon aloittamisen jälkeen lääkäri määrää otettavaksi säännöllisiä verikokeita oikean annoksen määrittämiseksi.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Finnish: Siirtymisen jälkeen on takrolimuusin vähimmäispitoisuuksia seurattava ja tarvittaessa muutettava annosta samantasoisen systeemisen altistuksen ylläpitämiseksi.
Czech: Po konverzi je třeba monitorovat minimální hladiny takrolimu a v případě potřeby provést úpravu dávky tak, aby se udržela podobná systémová expozice.
Finnish: Käytä kaikki kovat depotkapselit 1 vuoden kuluessa alumiinipussin avaamisesta.
Czech: Všechny tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním spotřebujte do 1 roku od otevření hliníkového obalu.
Finnish: Takrolimuusin mahdollisen nefrotoksisuuden vuoksi suositellaan kuitenkin munuaistoiminnan huolellista seurantaa (mukaan lukien toistuvat seerumin kreatiniinipitoisuuksien mittaukset, kreatiniinipuhdistuman määrittäminen ja virtsanerityksen seuranta).
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé sledování renálních funkcí (včetně sériového stanovení koncentrace sérového kreatininu, výpočtu clearance kreatininu a sledování vylučování moči).
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100 potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Czech: Akutní rejekční příhody na 100 paciento-dnů byly početně méně časté u skupiny s takrolimem (0,85 příhod) než u skupiny užívající cyklosporin (1,09 příhod).
Finnish: Suun kautta otettavien, välittömästi takrolimuusia vapauttavien kapseleiden turvallisuusprofiili on näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa välittömästi takrolimuusia vapauttavia kapseleita on käytetty ensisijaishoitona maksan-, munuaisen- ja sydämen siirron jälkeen.
Czech: Celkově lze říct, že bezpečnostní profil perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním v těchto uveřejněných studiích byl podobný jako v rozsáhlých studiích, kde byly tobolky s okamžitým uvolňováním takrolimu použity jako primární léčba u transplantací jater, ledvin a srdce.