FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su medicamento con sulfonilurea mientras esté usando este medicamento.
Greek: Η δόση του φαρμάκου που περιέχει σουλφονυλουρία ίσως χρειαστεί να μειωθεί για όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: La administración de los anticonceptivos orales 35 minutos después de exenatida no afectó al AUC, pero provocó una reducción de la Cmax de etinil estradiol de un 45%, una reducción de la Cmax de levonorgestrel de un 27-41% y un retraso en el tmax de 2-4 h debido a un retraso en el vaciado gástrico.
Greek: Η χορήγηση αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα, 35 λεπτά μετά τη λήψη της εξενατίδης, δεν επηρέασε την τιμή AUC, αλλά οδήγησε σε μείωση της Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 45% και της Cmax της λεβονοργεστρέλης κατά 27-41% ενώ παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην tmax κατά 2-4 ώρες λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Spanish: Una vez que mezcle el medicamento, debe inyectarlo inmediatamente.
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Greek: Όταν περιστρέφετε αριστερόστροφα το πορτοκαλί πώμα, το πράσινο κάλυμμα κρατάει τη βελόνα καλυμμένη μέχρι να κάνετε την ένεση.
Spanish: Coloque la aguja, el envase del conector del vial, el vial y la jeringa sobre una superficie limpia y plana.
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα, τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, το φιαλίδιο και τη σύρριγα σε μια καθαρή επίπεδη επιφάνεια.
Spanish: Tras la administración semanal de 2 mg de Bydureon BCise, las concentraciones medias de exenatida excedieron las concentraciones mínimas eficaces (~ 50 pg/ml) en 2 semanas con un aumento gradual en la media de la concentración de exenatida en plasma hasta la Semana 8.
Greek: Μετά από εβδομαδιαία χορήγηση 2 mg Bydureon BCise, η μέση συγκέντρωση της εξενατίδης υπερέβη την ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση (~ 50 pg/ml) εντός 2 εβδομάδων, με σταδιακή αύξηση του μέσου όρου της συγκέντρωσης εξενατίδης στο πλάσμα έως την Εβδομάδα 8.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser administrado mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Spanish: • Cada pluma puede conservarse a temperatura ambiente no superior a 30ºC durante no más de un total de 4 semanas, si fuese necesario.
Greek: • Κάθε συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου που δεν υπερβαίνει τους 30°C όχι περισσότερο από 4 εβδομάδες συνολικά, εάν απαιτείται.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 153-208 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 153-208 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Spanish: Recuerde, antes de preparar su dosis, deje la pluma fuera de la nevera durante 15 minutos como mínimo.
Greek: Να διατηρείτε υπόψη σας ότι προτού προετοιμάσετε τη δόση σας, πρέπει να αφήνετε την πένα εκτός ψυγείου για τουλάχιστον 15 λεπτά.
Spanish: C. Eliminación.
Greek: Γ. Απόρριψη.
Spanish: Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes insulinodependientes después de una interrupción rápida o reducción de la dosis de insulina (ver sección 4.2).
Greek: Έχει αναφερθεί η εμφάνιση διαβητικής κετοξέωσης σε ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς μετά από ταχεία διακοπή ή μείωση της ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Frecuencia notificada en el periodo de tratamiento controlado de 28 semanas del estudio de exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina (N=231).
Greek: Συχνότητα που αναφέρθηκε από την περίοδο 28 εβδομάδων ελεγχόμενης θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ως προσθήκη στη μελέτη της γλαργινικής ινσουλίνης (N=231).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Greek: εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Spanish: Bydureon se inyecta en su piel (subcutáneamente).
Greek: Το Bydureon ενίεται μέσα στο δέρμα σας (υποδόρια).
Spanish: Para asegurarse que ha recibido su dosis completa, apriete y sujete la pluma contra la piel.
Greek: Για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση σας, πιέστε και κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα σας.
Spanish: Antes de usar la pluma, se recomienda que un médico o enfermero en diabetes le enseñe cómo usarla correctamente.
Greek: Πριν από τη χρήση της πένας, συνιστάται η εκπαίδευσή σας από έναν γιατρό ή μια ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια για τη σωστή της χρήση.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con exenatida de liberación prolongada fueron de intensidad leve a moderada.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίστηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Spanish: - un medicamento que contenga una sulfonilurea, ya que puede producirse una disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) cuando se combina con Bydureon.
Greek: - ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία, καθώς μπορεί να εμφανιστεί χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) όταν συνδυάζεται με Bydureon.
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Spanish: Cada envase contiene también una aguja de repuesto.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει επίσης μια εφεδρική βελόνα.
Spanish: NO intente volver a tapar ni reutilizar la aguja.
Greek: ΜΗΝ προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το καπάκι ή να επαναχρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Spanish: ¿Por qué debo conservar mi pluma tumbada en la nevera?
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης: 50 έως 80 ml/min).
Spanish: Contenido en sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Spanish: En los 12 estudios de exenatida de liberación prolongada, la mayoría de los episodios de hipoglucemia (99,9% n =649) fueron menores y remitieron con la administración oral de carbohidratos.
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Spanish: Estas reacciones fueron observadas con menor frecuencia en pacientes con anticuerpos negativos (4%) en comparación con pacientes con anticuerpos positivos (13%), con una mayor incidencia en aquellos con títulos altos de anticuerpos.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς αρνητικούς σε αντισώματα (4%) σε σύγκριση με ασθενείς θετικούς σε αντισώματα (13%), με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης στους ασθενείς με υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων.
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
Greek: Μην προχωρήσετε στο επόμενο βήμα, εάν το φάρμακο δεν είναι καλά αναμεμιγμένο.
Spanish: Un estudio farmacodinámico con exenatida en pacientes con diabetes tipo 2 (n=13) ha demostrado un restablecimiento de la primera fase de la secreción de insulina y una mejoría de la segunda fase de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Greek: Μια φαρμακοδυναμική μελέτη της εξενατίδης σε ασθενείς με διαβήτη Tύπου 2 (n=13) έδειξε αποκατάσταση της πρώτης φάσης έκκρισης ινσουλίνης και βελτίωση της δεύτερης φάσης έκκρισης ινσουλίνης σε απάντηση μιας bolus ενδοφλέβιας χορήγησης γλυκόζης.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
Greek: Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η εξενατίδη αποβάλλεται κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης με συνακόλουθη πρωτεολυτική αποδόμηση.
Spanish: Un estudio fue de 24 semanas de duración (n=252) y el otro de 30 semanas (n=295) seguido de una extensión abierta donde todos los pacientes fueron tratados con exenatida de liberación prolongada 2 mg una vez a la semana durante 7 años más (n=258).
Greek: Μία μελέτη είχε διάρκεια 24 εβδομάδων (n=252) και η άλλη 30 εβδομάδων (n=295), ακολουθούμενη από μια ανοιχτού σχεδιασμού επέκταση κατά την οποία όλοι οι ασθενείς έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg εφάπαξ εβδομαδιαίως για περαιτέρω 7 έτη (n=258).
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 151-265 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 151-265 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC= intervalo de confianza, *valor-p <0,001 (ajustado para multiplicidad).
Greek: N=αριθμός ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI= διάστημα εμπιστοσύνης, *p-τιμή <0,001 (προσαρμοσμένη για πολλαπλότητα).
Spanish: Frecuente Poco frecuente
Greek: Πολύ συχνή Συχνή Όχι συχνή
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con los siguientes medicamentos para la diabetes: metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, inhibidores SGLT2 y/o insulina de acción prolongada.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντι-διαβητικά φάρμακα: μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, θειαζολιδινεδιόνες, αναστολείς SGLT2 και/ή ινσουλίνη μακράς δράσης.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς πρέπει να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Spanish: En un estudio de 2 años sobre la carcinogenicidad en rata con exenatida de liberación prolongada, se observó una incidencia aumentada de adenomas de célula-C y carcinomas de célula-C con dosis ≥2 veces la exposición sistémica en humanos de acuerdo con el AUC.
Greek: Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε αρουραίους διάρκειας 2 ετών με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αδενωμάτων C-κυττάρων και καρκινωμάτων C-κυττάρων σε δόσεις ≥ 2 φορές την ανθρώπινη συστηματική έκθεση με βάση την AUC.
Spanish: Retire la aguja de su piel y sustitúyala por la aguja de repuesto del envase.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας και αντικαταστήστε την με την εφεδρική βελόνα από το κουτί.
Spanish: En ensayos clínicos aproximadamente el 42% de los pacientes desarrollaron títulos bajos de anticuerpos frente a exenatida y el 32% de los pacientes desarrollaron títulos altos de anticuerpos en cualquier momento durante los estudios.
Greek: Περίπου το 42% των ασθενών ανέπτυξε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 32% των ασθενών ανέπτυξε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια των μελετών.
Spanish: Los resultados de un estudio utilizando paracetamol como marcador del vaciado gástrico sugieren que el efecto de exenatida de liberación prolongada para enlentecer el vaciado gástrico es leve y no se espera que cause reducciones clínicamente significativas en el grado y la velocidad de absorción de medicamentos concomitantes administrados por vía oral.
Greek: Τα αποτελέσματα μιας μελέτης στην οποία χρησιμοποιήθηκε παρακεταμόλη ως δείκτης γαστρικής κένωσης δείχνουν ότι η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης από την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι μικρή και δεν αναμένεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές μειώσεις στο ποσοστό και στην έκταση της απορρόφησης των φαρμακευτικών προϊόντων που συγχορηγούνται από το στόμα.
Spanish: Además, hipoglucemia con una sulfonilurea ocurrió de forma muy frecuente (ver Descripción de reacciones adversas seleccionadas, abajo).
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία με σουλφονυλουρία πολύ συχνά (βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενέργειων, παρακάτω).
Spanish: b,d
Greek: β,δ
Spanish: Por favor ver el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario" para información adicional sobre suspensión y administración.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών και τις "Οδηγίες Χρήσης" για επιπρόσθετες πληροφορίες για την εναιώρηση και τη χορήγηση.
Spanish: No desbloquee la pluma hasta que no esté preparado para inyectársela.
Greek: Μην ξεκλειδώσετε τη συσκευή τύπου πένας, μέχρι να είστε έτοιμοι να χορηγήσετε την ένεση.
Spanish: Click
Greek: Κλικ
Spanish: Debido al largo periodo de eliminación de exenatida de liberación prolongada, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con exenatida de liberación prolongada.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου έκπλυσης της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Spanish: Los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
Greek: Οι κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης έχουν δείξει βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων, με χρήση παραμέτρων όπως είναι η εκτίμηση του μοντέλου ομοιόστασης (HOMA-B).
Spanish: En general, estas reacciones en el lugar de la inyección fueron leves y normalmente no provocaron el abandono de la medicación de estudio.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Spanish: Con la otra mano, agarre el protector de la aguja.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε το κάλυμμα της βελόνας.
Spanish: Dan lugar a síntomas consistentes con una hipoglucemia con glucosa concomitante de <54 mg/dl (3 mmol/l) antes del tratamiento.
Greek: Έχουν ως αποτέλεσμα συμπτώματα συμβατά με υπογλυκαιμία με συνακόλουθη γλυκόζη <54 mg/dl (3 mmol/l) πριν από τη θεραπεία.
Spanish: Aproximadamente el 49,3% presentaron insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) y 21,6%
Greek: Περίπου το 49,3% είχε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] ≥60 έως ≤89 ml/min/1,73 m2) και το 21,6%
Spanish: NO utilice una pluma después de su fecha de caducidad.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε μια πένα μετά την ημερομηνία λήξης.
Spanish: No recicle el contenedor con plumas usadas.
Greek: Μην ανακυκλώνετε το δοχείο με τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Greek: Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Spanish: ¿Cómo sé que me he administrado la dosis completa de medicamento?
Greek: 5. Πώς μπορώ να ξέρω ότι χορήγησα στον εαυτό μου την πλήρη δόση του φαρμάκου;
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 2 mg de exenatida una vez por semana.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg εξενατίδης εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Spanish: Asegúrese también de que ha girado la rosca hasta el tope, que la etiqueta naranja ha desaparecido y que aparece el botón de inyección.
Greek: Επίσης βεβαιωθείτε ότι περιστρέψατε τον επιλογέα μέχρι που σταμάτησε, η πορτοκαλί ετικέτα εξαφανίστηκε και εμφανίζεται ο διακόπτης της ένεσης.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de exenatida de liberación prolongada identificadas a partir de estudios clínicos y notificaciones espontáneas
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές
Spanish: No lo apriete excesivamente.
Greek: Μη σφίξετε υπερβολικά.
Spanish: • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
Greek: • στομαχικός καύσος (καούρα στο στομάχι)
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en pacientes con diabetes tipo 2.
Greek: Η εξενατίδη καταστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης, η οποία είναι γνωστό ότι στο διαβήτη τύπου 2 κυμαίνεται σε δυσανάλογα υψηλά επίπεδα.
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Spanish: • flatulencia (gases)
Greek: • μετεωρισμός (αέρια)
Spanish: En caso de ser necesario se puede cambiar el día de la administración semanal, siempre que la última dosis fuera administrada al menos tres días antes.
Greek: Η επιλεγμένη ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει αν αυτό απαιτείται, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada demostró reducciones de peso significativamente mayores en comparación con sitagliptina.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις του βάρους σε σύγκριση με τη σιταγλιπτίνη.
Spanish: Polvo poli (D,L-lactida-co-glicólido) sacarosa
Greek: Κόνις πολυμερές (D,L-lactide-co-glycolide) σακχαρόζη
Spanish: Tenga listo todo lo necesario para desechar de forma segura las agujas y jeringas utilizadas.
Greek: Έχετε έτοιμα στη σειρά αυτά που θα χρειαστείτε για να απορρίψετε με ασφάλεια τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες.
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados, asociados con el inicio del tratamiento, y disminuyeron con el tiempo.
Greek: Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης, σχετιζόμενα με την έναρξη της θεραπείας και μειώνονταν με τον χρόνο.
Spanish: No toque el conector naranja de su interior.
Greek: Μην ακουμπήσετε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που βρίσκεται μέσα.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia aumentó cuando se utilizó exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea (24,0% frente a 5,4%) (ver sección 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας αυξήθηκε όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης συγχορηγήθηκε με σουλφονυλουρία (24,0% έναντι 5,4%) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Se ha notificado, de forma espontánea, un aumento del INR durante el uso concomitante de warfarina y exenatida de liberación prolongada.
Greek: Αναφέρθηκε αυθόρμητα αύξηση της τιμής του ΙΝR κατά τη συγχορήγηση βαρφαρίνης και εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Spanish: Utilice un contendedor para objetos punzantes para deshacerse de la pluma con la aguja todavía colocada.
Greek: Χρησιμοποιήστε έναν περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση για να απορρίψετε την πένα με τη βελόνα ακόμη προσαρτημένη.
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Greek: Η εξενατίδη είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές από τις αντιυπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1).
Spanish: Enfermedad gastrointestinal grave
Greek: Σοβαρή γαστρεντερική νόσος
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Greek: Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bydureon - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento.
Greek: Κρατώντας τη συσκευή τύπου πένας με το πορτοκαλί πώμα ευθεία σε κατακόρυφη θέση προς τα πάνω, αποτρέπεται η διαρροή του φαρμάκου.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Greek: Το Bydureon περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Greek: 3. Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
Spanish: Pero asegúrese de elegir diferentes puntos de inyección en dicha zona.
Greek: Ωστόσο, φροντίστε να επιλέγετε διαφορετική θέση ένεσης σε αυτή την περιοχή.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes durante los estudios clínicos fueron gastrointestinales (principalmente náuseas (8%), que disminuyó con el tratamiento continuado), cefalea (4%) y reacciones en el lugar de la inyección, tales como prurito en el lugar de inyección (3%) y eritema en el lugar de inyección (2%).
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σχετίζονταν με το γαστρεντερικό σύστημα (κυρίως ναυτία (8 %), που έτεινε να υποχωρεί με τη συνεχιζόμενη θεραπεία ), κεφαλαλγία (4 %) και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως κνησμός της θέσης ένεσης (3 %) και ερύθημα της θέσης ένεσης (2 %).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
Greek: Εικόνα 1: Χρόνος έως το Πρώτο Κατακυρωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Spanish: Durante la fase de 6 meses controlada de los estudios las reacciones en el lugar de la inyección se observaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada frente a los pacientes tratados con comparador (16% frente a un rango del 2-7%).
Greek: Στην ελεγχόμενη φάση των μελετών διάρκειας 6 μηνών, παρατηρήθηκαν πιο συχνά αντιδράσεις της θέσης ένεσης στους ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι των ασθενών που λάμβαναν συγκριτικό παράγοντα (16% έναντι εύρους 2-7%).
Spanish: ¿Qué debo hacer si observo burbujas de aire en la pluma?
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες στην πένα;
Spanish: SIN grumos, turbidez uniforme
Greek: ΧΩΡΙΣ Μάζες κόνεως, ομοιογενώς θολό διάλυμα
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de sulfonilurea, debido al incremento del riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilureas (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Greek: Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της σουλφονυλουρίας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη θεραπεία με σουλφονυλουρία (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Spanish: Si aún sigue sin poder empujar el botón, puede ser que la aguja esté obstruida.
Greek: Εάν δεν μπορείτε ακόμη να πιέσετε το πλήκτρο προς τα μέσα, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η βελόνα είναι βουλωμένη.
Spanish: Si hay sospecha de pancreatitis, se debe interrumpir el tratamiento con exenatida de liberación prolongada; si se confirma pancreatitis aguda, el tratamiento con exenatida de liberación prolongada no se debe reiniciar.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να επαναρχίζει.
Spanish: La necesidad de medicación antihiperglucémica adicional se redujo en un 33% en el grupo de exenatida de liberación prolongada (incidencia de exposición ajustada del 10,5 por 100 pacientes-año) en comparación con el grupo con placebo (incidencia de exposición ajustada del 15,7 por 100 pacientes-año).
Greek: Η ανάγκη για επιπρόσθετη αντιυπεργλυκαιμική φαρμακευτική αγωγή μειώθηκε κατά 33% με την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης (επίπτωση προσαρμοσμένη ως προς την έκθεση 10,5 ανά 100 ανθρωπο-έτη) σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (επίπτωση προσαρμοσμένη ως προς την έκθεση 15,7 ανά 100 ανθρωπο-έτη).
Spanish: Después de quitar el conector tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τον ενδιάμεσο σύνδεσμο, προσέξτε να μην πιέσετε κατά λάθος το έμβολο.