FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, Kodiċi ATC:
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 25 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Latvian: Pēc Twinrix Adult lietošanas standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas visbiežāk ziņots par sāpēm un apsārtumu - to biežums bija attiecīgi 37,6% un 17,0% uz vienu devu.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni wara l-għoti ta' Twinrix Adult mal iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 37.6% u 17.0%
Latvian: Pēc ceturtās devas, kas lietota 12. mēnesī, sistēmisku un lokālu blakusparādību sastopamība bija līdzīga kā pēc vakcinācijas 0., 7. un 21. dienā.
Maltese: Wara r-raba doża li ngħatat fix-xahar 12, l-inċidenza ta' reazzjonijiet fis-sistema u lokali kienet komparabbli ma dik ta' wara t tilqim li ngħata ta' 0, 7, 21 ġurnata.
Latvian: 3Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Latvian: Meningīts
Maltese: Treddigħ
Latvian: Imunitāte pret A hepatīta un B hepatīta infekciju izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Latvian: Tālāk sniegtais drošuma īpašību raksturojums pamatojas uz gadījumu apkopoto analīzi uz vienu devu vairāk nekā 6000 pacientiem, kas saņēma vakcīnu pēc standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas (n = 5683) vai pēc paātrinātās 0, 7, 21 dienu shēmas (n = 320).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ppreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq analiżi miġbura ta' effetti wara kull doża f'aktar minn 6,000 suġġett li ħadu l-iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur (n=5,683) jew l-iskeda aċċelerata ta' 0, 7, 21 ġurnata (n=320).
Latvian: Nātrija hlorīds
Maltese: GĦALL-HRUĠ
Latvian: Katra persona saņēma Twinrix Adult devas 0., 1. un 6. mēnesī.
Maltese: Kull persuna rċiviet dożi ta' Twinrix Adult f'xhur 0, 1 u 6.
Latvian: Pieaugušajiem pēc pirmās devas B hepatīta antivielas ir atrodamas 71%, pēc otrās - 97%, un pēc trešās devas - 99,7%.
Maltese: Għall-epatite B, antikorpi kienu osservati f'71% wara l-ewwel doża, 97% wara t-tieni doża u 99.7% wara t-tielet doża.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 20. septembrī un 2006. gada 20. septembrī.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-20 ta' Settembru 2001 u fl-20 ta' Settembru
Latvian: Twinrix Adult novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot 843 veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 60 gadiem, no kuriem vairums bija jaunāki par 40 gadiem.
Maltese: Twinrix Adult ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 843 nies f'saħħithom ta' etajiet bejn 18 u 60 sena, il-parti l-kbira minnhom kienu taħt l-età ta' 40 sena.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka pieaugušajiem pēc pirmās devas A hepatīta antivielas ir atrodamas 94%, pēc otrās - 99,5%, un pēc trešās devas - 100%.
Maltese: L-istudji wrew li għall-epatite A, antikorpi kienu osservati f'94% ta' adulti wara l-ewwel doża, 99.5% wara t-tieni doża u 100% wara t-tielet.
Latvian: „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina to spēju sintezēt šos proteīnus.
Maltese: metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport tal-Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR).
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 20. septembrī izsniedza Twinrix Adult reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Latvian: Twinrix Adult satur nelielu daudzumu inaktivēta A hepatīta vīrusa un B hepatīta vīrusa „virsmas antigēnus" (virsmas proteīnus).
Maltese: Twinrix Adult fih ammonti żgħar ta' virusis ta' l-epatite A inattivati u l-‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-virus ta' l-epatite B.
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
Latvian: TWINRIX ADULT EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) TWINRIX ADULT Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu noturību pēc vakcinācijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kā arī shēmu pieaugušo vakcinācijai triju nedēļu laikā, kad ir nepieciešama steidzama aizsardzība.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim f'adulti u adolexxenti, u lejn l-iskeda ta' tilqim ta' l-adulti fuq tliet ġimgħat meta tkun meħtieġa protezzjoni ta' malajr.
Latvian: 360 ELISA vienības
Maltese: 360 ELISA Units
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Latvian: 1 deva (0,5 ml): A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Latvian: 0,025 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Latvian: (trombocitopēnija)
Maltese: (antibijotiku)
Latvian: Nātrene, nieze*
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Latvian: A hepatīta vīrusu (inaktivētu) 1,2
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Latvian: 0,025 miligrami Al3+
Maltese: 0.025 milligrammi A13+
Latvian: Hipoestēzija*, parestēzija*, reibonis
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu3,4
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 3,4
Latvian: 50 pilnšļirces
Maltese: MINGĦAJR LABRA 50
Latvian: LOT:
Maltese: Lott:
Latvian: 0,2 miligrami Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Latvian: Twinrix Paediatric ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Latvian: Imunitāte pret A hepatītu un B hepatītu izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Latvian: Divos ilglaicīgos klīniskajos pētījumos anti-HAV un anti-HBs antivielu saglabāšanās pierādīta līdz 10 gadiem ilgi 12 - 15 gadus veciem bērniem un līdz 5 gadiem ilgi 1 - 11 gadus veciem bērniem.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Latvian: 50 x 1 deva (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 50 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības pēc Twinrix Paediatric lietošanas ir sāpes un apsārtums, un to rašanās biežums ir attiecīgi 28,5% un 11,5% uz vienu devu.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Latvian: 10 x 1 deva (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Latvian: Specifiskās humorālās antivielas pret A hepatītu novērotas 67% pacientu pēc pirmās devas un 100% - pēc trešās devas.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Latvian: Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta).
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Latvian: Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB)
Latvian: • Durstīšanas sajūta (parestēzija)
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Latvian: Anti-HBs un anti-HAV antivielu titri, ko novēro pēc primārās vakcinācijas kursa ar kombinēto vakcīnu, ir tādā intervālā, kādu novēro pēc vakcinācijas ar monovalentām vakcīnām.
Maltese: Il-livelli tal-antikorpi anti-HBs u anti-HAV osservati wara kors primarju ta' vaċċinazzjoni bil-vaċċin kombinat huma flistess meddata' dawk wara t-tilqima bil-vaċċini individwali.
Latvian: 3 Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Maltese: 3Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae)b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA 4Adsorbit fuq aluminium phosphate
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1997. gada 10. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Maltese: Sistema tal-Klassi tal-Organi
Latvian: • Locītavu pietūkums, muskuļu vājums
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Latvian: Twinrix Paediatric var lietot vienlaikus ar cilvēka papilomas vīrusa (Human Papillomavirus - HPV) vakcīnu.
Maltese: Twinrix Paediatric jista'jingħata flimkien mat-tilqima tal-Papillomavirus Uman (HPV).
Latvian: Kā uzglabāt Twinrix Paediatric
Maltese: Twinrix Paediatric.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hepatīta vakcīnas, ATĶ kods: J07BC20.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
Latvian: Tā ir pieejama 0,5 ml pudelītē vai 0,5 ml pilnšļircē.
Maltese: Huwa jiġi f'kunjett ta' 0.5 ml u f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.5 ml.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 10. februārī un 2007. gada 10. februārī.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Latvian: Twinrix Paediatric ir identiska vakcīnai Twinrix Adult, kas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejama kopš 1996. gada.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu līmeņa noturību pēc vakcinācijas.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnus iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS), kurš nodrošina šo proteīnu sintēzi.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02/2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Latvian: Twinrix Paediatric ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Latvian: Twinrix Paediatric satur nelielu daudzumu inaktivētu A hepatīta vīrusu un B hepatīta virsmas antigēnu (virsmas proteīnu).
Maltese: Twinrix Paediatric fih ammonti żgħar ta' vajrusis ta' l-epatite A inattivati u l-‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-vajrus ta' l-epatite B.
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 x 1 tablete 56 tabletes 90 x 1 tablete 98 tabletes
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Latvian: • Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotikas).
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Vācija
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadiem)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Latvian: Reti trombocitopēnija, eozinofīlija
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Briljantzilais FCF (E133)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Latvian: Ļoti reti miokarda infarkts, aritmija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrillācija
Maltese: Rari ħafna infart mijokardjali, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
Latvian: Ļoti reti ekstrapiramidāls sindroms, hipertonija
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz <90 mmHg sasniedz attiecīgi 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % pacientu.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Latvian: cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Maltese: Uġigħ fit-tendini (sintomi qishom tendinite)
Latvian: Rapamicīna mērķa receptora (mTOR) inhibitori mTOR inhibitori, piemēram, sirolims, temsirolims un everolims, ir CYP3A substrāti.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Latvian: Reti redzes traucējumi
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 6480 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts
Maltese: Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Latvian: Ļoti reti vaskulīts
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, briljantzilais FCF (E 133), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, kukurūzas ciete, meglumīns, mikrokristāliska celuloze, povidons K25, preželatinizēta ciete, kas pagatavota no kukurūzas cietes, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90 %) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 tabletes
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awwissu, 2015
Latvian: Kancerogenitāte, mutaģenēze
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Latvian: Ļoti reti angioedēma, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Latvian: Aprēķināts, ka deva, ko zīdainis saņem no mātes, ir starpkvartiļu diapazonā 3-7 % un nepārsniedz 15 %.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Latvian: • Dantrolēns (infūzija smagām ķermeņa temperatūras novirzēm).
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
Latvian: Ļoti reti pankreatīts, gastrīts
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Latvian: • amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Latvian: Bērni un pusaudži Twynsta nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Maltese: Tfal u adolexxenti Twynsta mhuwiex rakkomandat fit-tfal u fl-adolexxenti sal-età ta' 18-il sena.
Latvian: Citas zāles un Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Latvian: Preželatinizēta ciete (pagatavota no kukurūzas cietes) Nātrija hidroksīds
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Latvian: Twynsta drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Latvian: Biežākās blakusparādības bija perifēra tūska un reibonis, skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi komuni kienu edema periferali u sturdament, ara wkoll sezzjoni 4.8.
Latvian: Twynsta ir pieejamas kastītē pa 14, 28, 56, 98 tabletēm alumīnija/alumīnija blisteros vai kastītēs pa 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletēm alumīnija/alumīnija perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Latvian: Ļoti reti paaugstināta jutība
Maltese: Rari ħafna sensittività eċċessiva
Latvian: Reti niktūrija
Maltese: Rari notturnja
Latvian: Twynsta satur sorbītu Šīs zāles satur 168,64 mg sorbīta katrā tabletē.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Latvian: Reti depresija, trauksme, bezmiegs apjukums
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Latvian: • telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „angiotenzīna-II receptoru antagonistiem".
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani tal-Organi
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti paaugstināta jutība, anafilaktiska reakcija
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturošs salikts iepakojums, katrs satur 90 x 1 tableti
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu li fih 4 pakketti, li kull wieħed fih 90 x 1 pillola
Latvian: Retāk artralģija, muskuļu spazmas (krampji kājās), mialģija
Maltese: Mhux komuni artralġja, spażmi tal-muskoli (bugħawwieġ fir-riġlejn, mijalġja
Latvian: Telmisartāna antihipertensīvā efektivitāte ir līdzīga kā citu grupu antihipertensīviem līdzekļiem (pierādīts klīniskos pētījumos, kuros telmisartāns salīdzināts ar amlodipīnu, atenololu, enalaprilu, hidrohlortiazīdu un lisinoprilu).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Latvian: Lietojot telmisartānu kopā ar uzturu, telmisartāna laukuma zem plazmas koncentrācija laika līknes (AUC0-∞) ir robežās no aptuveni 6 % (40 mg devai) līdz aptuveni 19 % (160 mg devai).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, ittnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan ivarja minn madwar 6 % (doża ta' 40 mg) sa madwar 19 % (doża ta' 160 mg).
Latvian: Šīs zāles satur 337,28 mg sorbīta katrā tabletē.
Maltese: Din il-mediċina fiha 337.28 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Latvian: Faktoriāla plānojuma pētījumā tūskas biežums bija 1,3 %, lietojot Twynsta 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, 8,8 %, lietojot Twynsta 40 mg/10 mg un 80 mg/10 mg un 18,4 %, lietojot 10 mg amlodipīna.
Maltese: Filprova factorial design, ir-rati ta' edema kienu 1.3 % bi Twynsta 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8 % bi Twynsta 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4 % b'Amlodipine 10 mg.
Latvian: • Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Ļoti reti leikocitopēnija, trombocitopēnija
Maltese: Rari ħafna lewkoċitopenija, tromboċitopenija
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos pacientiem ar aknu darbības traucējumiem konstatēta absolūtās telmisartāna biopieejamības palielināšanās par gandrīz 100 %.
Maltese: Studji dwar il-farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied urew żieda fil-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan bi kważi 100 %.
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Twynsta klīnisko pētījumu programmā bija nelielatikai 12,7 % pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi bi Twynsta fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Latvian: Ar amlodipīnu saistīta mijiedarbība
Maltese: Interazzjonijiet marbuta ma' amlodipine
Latvian: Reti hipoglikēmija (diabēta pacientiem)
Maltese: Rari ipogliċemija (f'pazjenti dijabetiċi)
Latvian: Pacientiem, kuri stāvokli neizdevās kontrolēt ar 5 mg amlodipīna, tūskas biežums bija 4,4 %, lietojot 40 mg/5 mg un 80 mg/5 mg, un 24,9 %, lietojot 10 mg amlodipīna.
Maltese: F'pazjenti mhux ikkontrollati li kienu fuq amlodipine 5 mg, ir-rati ta' edema kienu ta' 4.4 % għal 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg u 24.9 % għal amlodipine 10 mg.
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas farmakokinētika
Maltese: Il-farmakokinetika tal-kumbinazzjoni ta' doża
Latvian: Abām sugām novēroja palielinātu renīna aktivitāti plazmā un nieru jukstagromerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju.
Maltese: Fiż-żewġ speċi, kienet osservata żieda fl-attività ta' renin fil-plażma u ipertrofija/iperplasija taċ-ċelluli juxtaglomerular.
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu ietekmējošu zāļu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone jista' jikkawża liperkalemija.
Latvian: Telmisartāna un digoksīna vienlaicīgas lietošanas laikā tika novērots digoksīna maksimālās (49 %) un minimālās (20 %) plazmas koncentrācijas pieaugums.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.