FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE FLASCHE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO FRASCO
German: Serumcalcium muss innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn oder Dosisanpassung von Mimpara gemessen werden.
Portuguese: O cálcio sérico deve ser medido 1 semana após o início do tratamento ou do ajuste da dose de Mimpara.
German: Verminderte Testosteronwerte†
Portuguese: Hipocalcemia† Hipercalemia Redução dos níveis de testosterona†
German: Das Serumcalcium muss innerhalb von 1 Woche nach Einleitung der Therapie mit Mimpara oder nach Dosisanpassung von Mimpara gemessen werden.
Portuguese: O cálcio sérico deve ser medido no prazo de 1 semana após o início do tratamento ou após o ajuste da dose de Mimpara.
German: Tablettenfilm
Portuguese: Revestimento do comprimido
German: Die Studie wurde über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren fortgeführt.
Portuguese: O estudo continuou por mais de três anos.
German: Mimpara ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Portuguese: O Mimpara é um medicamento utilizado no tratamento de:
German: Weitere Informationen über Mimpara
Portuguese: Outras informações sobre o Mimpara
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mimpara?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Mimpara finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mimpara pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mimpara.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mimpara.
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mimpara in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mimpara.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit des Arzneimittels werden die bei Patienten beobachteten Nebenwirkungen als behandelbar angesehen.
Portuguese: No que se refere à segurança do medicamento, os efeitos secundários observados nos doentes são considerados controláveis.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mimpara gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mimpara são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Von diesen Patienten gingen 45 zu einer vierten, langfristigen Studie über, in der die Wirksamkeit von Mimpara über einen Gesamtzeitraum von fast sechs Jahren untersucht wurde.
Portuguese: Destes, 45 foram incluídos num quarto estudo de longo prazo que investigou a eficácia do Mimpara durante um total de quase seis anos.
German: „Sekundär" bedeutet, dass eine andere Krankheit als Ursache vorliegt; primär bedeutet hingegen, dass es nicht durch eine andere Krankheit verursacht wird.
Portuguese: «Secundário» significa que esta doença é causada por outra doença (doença renal grave): «primário» significa que não existe uma causa subjacente para doença.
German: Die Dosis von Mimpara sollte bei Bedarf alle zwei bis vier Wochen auf bis zu 90 mg drei- oder viermal täglich erhöht werden, um das Blutcalcium auf den Normalwert zu senken.
Portuguese: A dose do Mimpara deve ser aumentada a cada duas a quatro semanas, até 90 mg três ou quatro vezes por dia, conforme necessário para diminuir o cálcio no sangue para níveis normais.
German: Cinacalcet
Portuguese: Mimpara cinacalcet
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mimpara (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit und Erbrechen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Mimpara (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoo) e vómitos.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mimpara benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mimpara, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Welche Risiken sind mit Mimpara verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mimpara?
German: Die Kapseln sollten nicht im Ganzen geschluckt, sondern geöffnet und das Granulat in Lebensmittel oder Flüssigkeit gestreut werden.
Portuguese: As cápsulas não devem ser tomadas inteiras, devendo ser abertas e o seu conteúdo polvilhado sobre os alimentos ou o líquido a consumir.
German: Was ist Mimpara und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Mimpara e para que é utilizado?
German: Das bedeutet, dass er die Wirkung von Calcium im Körper nachahmt.
Portuguese: Isto significa que simula a ação do cálcio no organismo.
German: Die Dosis wird entsprechend dem PTH-Wert und dem Calciumspiegel des Patienten angepasst.
Portuguese: A dose é ajustada consoante os níveis de PTH e de cálcio do doente.
German: Mimpara ist als Tabletten und als Granulat in Kapseln erhältlich; es wird mit den Mahlzeiten oder kurz nach den Mahlzeiten eingenommen.
Portuguese: O Mimpara encontra-se disponível na forma de comprimidos e de granulado contido em cápsulas, que devem ser tomados com alimentos ou logo após uma refeição.
German: Mimpara enthält den Wirkstoff Cinacalcet.
Portuguese: O Mimpara contém a substância ativa cinacalcet.
German: Welchen Nutzen hat Mimpara in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mimpara durante os estudos?
German: Beim Hyperparathyreoidismus produzieren die Nebenschilddrüsen im Hals zu viel Parathormon (PTH), was zu hohen Calciumspiegeln im Blut, Knochen- und Gelenkschmerzen sowie zu Deformitäten von Armen und Beinen führen kann.
Portuguese: No hiperparatiroidismo, as glândulas paratiroides, localizadas no pescoço, produzem demasiada hormona paratiroideia (PTH), o que pode levar ao surgimento de níveis elevados de cálcio no sangue, dor óssea e articular e deformidades dos braços e pernas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mimpara zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mimpara.
German: Die Senkung der PTHSpiegel führt darüber hinaus zu einer Senkung der Blutcalciumspiegel.
Portuguese: A redução dos níveis de PTH leva também a uma redução dos níveis de cálcio no sangue.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mimpara berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Mimpara, consulte o Folheto Informativo.
German: Durch die Erhöhung der Empfindlichkeit dieser Rezeptoren bewirkt Cinacalcet eine Herabsetzung der PTH-Produktion durch die Nebenschilddrüsen.
Portuguese: Ao aumentar a sensibilidade destes recetores, o cinacalcet leva a uma diminuição da produção da PTH pelas glândulas paratiroides.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der PTH-Spiegel um 30 %.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de hormona paratiroideia em 30%.
German: Bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 30 mg einmal täglich, während die tägliche Anfangsdosis bei Kindern von deren Körpergewicht abhängig ist.
Portuguese: Em doentes com hiperparatiroidismo secundário, a dose inicial recomendada nos adultos é 30 mg uma vez ao dia; em crianças, a dose inicial diária depende do seu peso.
German: Mimpara darf nicht bei Patienten mit Hypokalzämie (niedrige Kalziumspiegeln im Blut) angewendet werden.
Portuguese: O uso do Mimpara é contraindicado em doentes com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
German: Warum wurde Mimpara zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Mimpara?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 6 Monaten einen Parathormonspiegel unter 250 Mikrogramm pro Liter aufwiesen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentava um nível de hormona paratiroideia inferior a 250 microgramas por litro após 6 meses.
German: Cinacalcet wirkt, indem es die Empfindlichkeit der auf Calcium ansprechenden Rezeptoren auf den Nebenschilddrüsen erhöht; letztere regulieren die Sekretion des Parathormons.
Portuguese: O cinacalcet atua aumentando a sensibilidade dos recetores sensíveis ao cálcio nas glândulas paratiroides que regulam a secreção da hormona paratiroideia.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Blutcalciumspiegel bis zu dem Zeitpunkt, an dem man eine Erhaltungsdosis ermittelt hatte (zwischen zwei und 16 Wochen nach Studienbeginn), um mehr als 1 mg pro Deziliter gesunken waren.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujos níveis de cálcio no sangue foram reduzidos em mais de 1 mg por decilitro no momento do estabelecimento de uma dose de manutenção (entre duas e 16 semanas após o início do estudo).
German: In dieser Studie erzielten 55 % (12 von 22) der Kinder, die Mimpara erhielten, eine Senkung der PTH-Spiegel um 30 %, verglichen mit 19 % (4 von 21) der Kinder, die Placebo erhielten.
Portuguese: Neste estudo, 55% (12 em 22) nas crianças que receberam o Mimpara observou-se uma redução de 30% dos níveis de hormona paratiroideia, em comparação com 19% (4 em 21) das crianças que receberam o placebo.
German: Bei Patienten mit Hyperkalzämie, die außerdem an einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder an primärem Hyperparathyreoidismus leiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara für Erwachsene 30 mg zweimal täglich.
Portuguese: Em doentes com hipercalcemia que também tenham carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, a dose inicial recomendada do Mimpara para adultos é de 30 mg duas vezes por dia.
German: Mimpara wurde in einer Studie an 46 Patienten mit Hyperkalzämie untersucht, die 29 Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs und 17 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus umfasste, bei denen die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden konnten oder bei denen ein operativer Eingriff zur Entfernung der Nebenschilddrüsen nicht wirksam war.
Portuguese: O Mimpara foi também testado num estudo que incluiu 46 doentes com hipercalcemia, incluindo 29 doentes com carcinoma das glândulas paratiroides e 17 doentes com hiperparatiroidismo primário, cujas glândulas paratiroides não podiam ser retiradas ou nos quais a cirurgia para a remoção das glândulas paratiroides não foi eficaz.
German: Der Wirkstoff in Mimpara, Cinacalcet, ist ein calcimimetisch wirksames Agens.
Portuguese: A substância ativa do Mimpara, o cinacalcet, é um agente calcimimético.
German: In diesen Studien wiesen ca. 40 % der mit Mimpara behandelten Patienten einen Parathormonspiegel von weniger als 250 Mikrogramm pro Liter auf, verglichen mit ca. 6 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Nestes estudos, cerca de 40% dos doentes que tomaram Mimpara apresentaram níveis de hormona paratiroideia inferiores a 250 microgramas por litro, em comparação com cerca de 6% dos doentes que receberam o placebo.
German: Wie wirkt Mimpara?
Portuguese: Como funciona o Mimpara?
German: • sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überaktivität der Nebenschilddrüsen) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen müssen (um ihr Blut von Abfallstoffen zu reinigen).
Portuguese: • hiperparatiroidismo secundário (uma doença em que as glândulas paratiroides se encontram hiperativas) em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade com doença renal grave que necessitem de diálise (para purificar o sangue de produtos residuais).
German: Bei Kindern wurde Mimpara in einer Studie mit 43 Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung mit Placebo verglichen.
Portuguese: Em crianças, o Mimpara foi comparado com um placebo num estudo que incluiu 43 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos com doença renal grave.
German: Die Ergebnisse stützten die Anwendung von Mimpara zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus.
Portuguese: Os resultados sustentaram a utilização do Mimpara para a hipercalcemia em doentes com hiperparatiroidismo primário.
German: • Hyperkalzämie (hohe Calciumspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder mit primärem Hyperparathyreoidismus, wenn die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden können.
Portuguese: • hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) em adultos com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário, quando não seja possível a remoção das glândulas paratiroides.
German: Nebenschilddrüsenkrebs oder primärer Hyperparathyreoidismus
Portuguese: Carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mimpara benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mimpara, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: In weiteren drei Studien wurde Mimpara an insgesamt 136 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr mit Placebo verglichen.
Portuguese: Outros três estudos compararam o Mimpara com um placebo num total de 136 doentes com hiperparatiroidismo primário durante um ano, no máximo.
German: Mimpara bewirkte eine Senkung der durchschnittlichen PTH-Spiegel von ca. 42 %, verglichen mit einer Erhöhung von 8 % bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Portuguese: O Mimpara resultou numa redução de 42% dos níveis médios da hormona paratiroideia, em comparação com um aumento de 8% nos doentes a receber o placebo.
German: Mimpara erzielte bei 62 % der Krebspatienten (18 von 29) sowie bei 88 % der Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus (15 von 17) eine Senkung des Blutcalciumspiegels von mehr als 1 mg/dl.
Portuguese: O Mimpara produziu uma redução do cálcio no sangue superior a 1 mg/dl em 62% dos doentes com carcinoma (18 em 29) e em 88% dos doentes com hiperparatiroidismo primário (15 em 17).
German: Wie wird Mimpara angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Mimpara?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mimpara.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Mimpara sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern die Parathormonspiegel von Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die aufgrund einer Nierenerkrankung dialysepflichtig waren, wirksam senkte.
Portuguese: Os estudos demonstraram que, em adultos e crianças, o Mimpara foi eficaz na redução dos níveis de hormona paratiroideia em doentes com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
German: Mimpara wurde in drei Hauptstudien an 1 136 Erwachsenen mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die dialysepflichtig waren, weil sie an einer schweren Nierenerkrankung litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O Mimpara foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que incluíram 1136 doentes adultos com hiperparatiroidismo secundário sujeitos a diálise devido a doença renal grave.
German: Darüber hinaus erzielte Mimpara bei der Mehrheit der Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs oder primärem Hyperparathyreoidismus eine Senkung hoher Calciumspiegel.
Portuguese: Adicionalmente, o Mimpara reduziu os elevados níveis de cálcio na maioria dos doentes com carcinoma das glândulas paratiroides ou hiperparatiroidismo primário.
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
Portuguese: Contudo, os membros decidem rejeitar a proposta.
German: Weitere Informationen wurden im schriftlichen Bericht vorgelegt.
Portuguese: São fornecidas informações suplementares no relatório escrito.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
Portuguese: • Aditamento ao ponto 12b da ordem do dia.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
German: 18. März 2010 EMA/440664/2011
Portuguese: 18 de Março de 2010 EMA/440677/2011
German: London, 10. Dezember 2009
Portuguese: Londres, 10 de Dezembro de 2009
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia esclarece que, neste momento, já não é possível rever a decisão.
German: Der erste Tag wird der Erörterung der Entscheidungsprozesse gewidmet sein.
Portuguese: O primeiro dia será dedicado ao debate sobre o processo de tomada de decisão.
German: Die Finanzierungslücke ist erneut aufgetreten und es müssen Lösungen für eine mehrjährige Finanzierung gefunden werden.
Portuguese: As dificuldades de financiamento ressurgiram e é necessário encontrar soluções de financiamento plurianuais.
German: Darüber hinaus verweist der Vertreter der Europäischen Kommission auch auf die Notwendigkeit zum Abbau der Überschüsse und weist darauf hin, dass der Überschuss aus dem Jahr 2008 im Jahr 2010 verwendet werden müsse.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia refere também a necessidade de reduzir o excedente e faz notar que o excedente de 2008 deve ser utilizado em 2010.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Arbeitsprogramm.
Portuguese: O Conselho de Administração acolhe favoravelmente o programa de trabalho.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen waren bei der Sitzung im Oktober vorgestellt worden; Anmerkungen sind hierzu nicht eingegangen.
Portuguese: As alterações propostas foram propostas na reunião de Outubro, não tendo sido recebidos quaisquer comentários.
German: Die vorgestellten Prioritäten, Ziele und Projekte schließen sich an Vorschläge an, die dem Verwaltungsrat im März 2009 vorgelegt wurden, und umfassen:
Portuguese: As prioridades, os objectivos e os projectos apresentados resultam das propostas apresentadas ao Conselho de Administração em Março de 2009, e incluem:
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Portuguese: • transparência e interacção com as partes interessadas;
German: Die Zahl der mit den drei Impfstoffen geimpften Personen nimmt weiter zu.
Portuguese: O número de pessoas vacinadas com as três vacinas está a aumentar.
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Portuguese: O orçamento sofreu uma redução de 13,6 milhões de euros em relação ao anteprojecto de orçamento aprovado em Março de 2009.
German: Nach der Annahme wird die Agentur die Umsetzung in die Wege leiten.
Portuguese: Depois de aprovada, a Agência procederá à sua aplicação.
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7. Dezember 2009).
Portuguese: • Carta da EURODIS (datada de 7 de Dezembro de 2009).
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
Portuguese: O primeiro relatório sobre a farmacovigilância das três vacinas pandémicas foi publicado e muito bem recebido pelas partes interessadas.
German: Beide Dokumente werden anschließend dem Verwaltungsrat vorgelegt.
Portuguese: Ambos os documentos serão então apresentados ao Conselho de Administração.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber unterrichtet, dass derzeit eine Vertraulichkeitsvereinbarung mit der Schweiz ausgearbeitet wird.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que está em preparação um protocolo de confidencialidade com a Suíça.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 10. Dezember 2009
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 10 de Dezembro de 2009
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Portuguese: Sistema de pagamento aos Estados-Membros
German: Der Haushaltsplan deckt sich mit dem Arbeitsprogramm und weist ein Volumen von insgesamt 198,2 Mio. EUR auf (was einem Anstieg um 1,95 % gegenüber dem Haushaltsplan 2009 entspricht); hierin eingeschlossen sind ein allgemeiner Beitrag der EU in Höhe von 32,6 Mio. EUR sowie der Fonds in Höhe von 4,5 Mio. EUR für Arzneimittel für seltene Leiden.
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e ascende, no total, a 198,2 milhões de euros (um aumento de 1,95% em relação ao orçamento de 2009), montante que inclui uma contribuição geral da UE, no valor de 32,6 milhões de euros, e o fundo de medicamentos órfãos, no valor de 4,5 milhões de euros.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
Portuguese: Esta estratégia substitui o roteiro até 2010, cuja aplicação termina no próximo ano, e descreve as orientações estratégicas da Agência para os próximos cinco anos.
German: Der Gedanke, externe Sachverständige hinzuzuziehen und zu bezahlen, wird ebenfalls angesprochen.
Portuguese: A questão do recurso a peritos externos e do seu reembolso é igualmente levantada.
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
German: Die Agentur wird die wöchentliche Veröffentlichung der Pharmakovigilanzberichte zu den Impfstoffen fortsetzen.
Portuguese: A Agência continuará a publicar semanalmente relatórios de farmacovigilância relativos às vacinas.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Portuguese: A decisão é tomada no seguimento de uma fase-piloto muito positiva, durante a qual os representantes dos doentes/consumidores participaram em três reuniões do grupo de trabalho.
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
Portuguese: O Director Executivo agradece aos peritos europeus e ao Comité pelo trabalho contínuo no domínio das vacinas pandémicas.
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
Portuguese: A próxima reunião do Conselho de Administração terá dois dias de duração.
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
Portuguese: Em 2010 realizar-se-ão trabalhos destinados a enfrentar este desafio.
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Portuguese: Documento de reflexão sobre a maior participação dos doentes e consumidores nas actividades da Agência