FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous/votre enfant devez confirmer l'ordre de vos traitements avec votre médecin.
Icelandic: Þú eða barnið þitt ættuð að fá staðfestingu á röðinni hjá lækninum.
French: Il n'existe pas de données concernant la sécurité de Colobreathe chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi Colobreathe hjá þunguðum konum.
French: Une étude menée auprès de patients atteints de mucoviscidose indique un volume de distribution à l'état d'équilibre de 0,09 l/kg.
Icelandic: Rannsókn sem gerð var á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm gefur dreifingarrúmmál í jafnvægi upp á 0,09 l/kg.
French: EU/1/11/747/001 56 gélules (4 plaquettes de 14 gélules) EU/1/11/747/002 8 gélules (1 plaquette de 8 gélules) EU/1/11/747/003 56 gélules (7 plaquettes de 8 gélules)
Icelandic: EU/1/11/747/001 56 hörð hylki (4 spjöld með 14 hylkjum) EU/1/11/747/002 8 hörð hylki (1 spjald með 8 hylkjum) EU/1/11/747/003 56 hörð hylki (7 spjöld með 8 hylkjum)
French: Congestion de l'oreille
Icelandic: Vökvasókn í eyra
French: Il peut également conduire à un blocage neuromusculaire pouvant entraîner une faiblesse musculaire, une apnée et un possible arrêt respiratoire.
Icelandic: Hún getur einnig leitt til hindrunar á taugaog vöðvastarfsemi sem getur leitt af sér vöðvamáttleysi og mögulega öndunarstopp.
French: Le patient doit suivre les instructions ci-dessous lors de l'inhalation de Colobreathe :
Icelandic: Sjúklingurinn skal fylgja eftirfarandi leiðbeiningum við notkun Colobreathe:
French: Des concentrations élevées de colistine libre totale (23,5 mg/l en moyenne) et de colistiméthate total (178 mg/l en moyenne) ont été observées dans les expectorations 1 heure après l'administration de la dose au Jour 8, suite à un traitement deux fois par jour pendant 7 jours, et ce, quel que soit le groupe d'âge.
Icelandic: Há þéttni af óbundnu kólistíni í heild (meðaltal 23,5 mg/l) og kolistimetati í heild (meðaltal 178 mg/l) sást í hráka 1 klst eftir skammtagjöf á 8. degi eftir skammtagjöf tvisvar á dag í 7 daga hjá öllum aldurshópum.
French: Dans l'étude clinique de 24 semaines, les effets indésirables suivants ont été observés quel que soit l'âge des patients.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem tók 24 vikur komu eftirfarandi aukaverkanir fram hjá sjúklingum á öllum aldri.
French: Retirez l'inhalateur Turbospin de votre bouche et retenez votre inspiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous n'éprouverez pas de gêne, puis expirez lentement 10.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
French: N'essayez pas de la décoincer en appuyant plusieurs fois sur le piston.
Icelandic: Ekki má reyna að losa hylkið með því að þrýsta endurtekið á bulluna.
French: Les bactéries à Gram négatiftelles que Proteus mirabilis et Burkholderia cepacia, présentent une substitution complète de leurs lipides phosphates en éthanolamine ou aminoarabinose.
Icelandic: Náttúrulega ónæmar Gram-neikvæðar bakteríur eins og Proteus mirabilis og Burkholderia cepacia, sýna algjört skiptiefnahvarf á lípíðfosfati með etanólamíni eða amínóarabínósu.
French: • si vous/votre enfant êtes allergique au colistiméthate de sodium, au sulfate de colistine ou aux polymyxines.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt eru með ofnæmi fyrir kolistimetat natríum, kólistín súlfati eða pólýmýxínum.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http:/www.ema.europa.eu.
French: • Température élevée
Icelandic: Hærri hiti
French: L'utilisation de colistiméthate de sodium chez des patients présentant une hémoptysie cliniquement significative ne doit être envisagée ou poursuivie que si les bénéfices du traitement sont plus importants que les risques de déclencher une nouvelle hémorragie.
Icelandic: Hjá sjúklingum með klíniskt áberandi blóðhósta ætti aðeins að nota eða halda áfram að nota kolistimetat natríum ef ávinningurinn er talinn meiri en áhættan af frekari blæðingum.
French: • Bruits inhabituels dans la poitrine (votre médecin les entendra lors de l'auscultation de vos poumons au stéthoscope)
Icelandic: Óvenjuleg hljóð í brjósti (læknirinn ætti að heyra þetta þegar hann hlustar lungun með hlustunartæki)
French: Il est à noter que le traitement n'a pas été interrompu lorsque les patients recevaient un traitement concomitant par des substances actives antibactériennes par voie parentérale.
Icelandic: Tekið skal fram að ekki var gert hlé á meðferð þegar sjúklingar fengu samhliða bakteríuhindrandi efni með stungu- eða innrennslislyfjum.
French: Fécondité Le colistiméthate de sodium n'a pas d'effet sur la fécondité chez le rat ou la souris mâle ou femelle.
Icelandic: Kolistimetat natríum hefur engin sýnileg áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum eða músum.
French: 8 gélules avec 1 inhalateur Turbospin (1 plaquette thermoformée de 8 gélules) 56 gélules avec 1 inhalateur Turbospin (4 plaquettes thermoformées de 14 gélules) 56 gélules avec 1 inhalateur Turbospin (7 plaquettes thermoformées de 8 gélules)
Icelandic: 8 hylki og eitt Turbospin innöndunartæki (1 spjald með 8 hylkjum) 56 hylki og eitt Turbospin innöndunartæki (4 spjöld með 14 hylkjum) 56 hylki og eitt Turbospin innöndunartæki (7 spjöld með 8 hylkjum)
French: Explications relatives à Turbospin et à son fonctionnement.
Icelandic: á Turbospin-tækinu og hvernig það starfar.
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le médicament de son emballage et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um hvernig skuli nota lyfið: allt frá því að pakkning er opnuð þar til notkun lyfsins lýkur með förgun notaðs hylkis og tækisins.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir le format et le contenu du dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec l'autorité nationale compétente avant le lancement du médicament dans l'État Membre.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ná samkomulagi um form og innihald fræðslupakka fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga við viðkomandi lyfjastofnun áður en lyfið er sett á markað innan aðildarríkis.
French: Troubles de l'équilibre, maux de têtes
Icelandic: Jafnvægisröskun, höfuðverkur
French: Dans l'étude clinique de 24 semaines au cours de laquelle Colobreathe a été administré deux fois par jour à des adultes et à des enfants âgés de 6 à 17 ans ; les effets indésirables identifiés dans la population pédiatrique ont été similaires à ceux de la population générale.
Icelandic: Í rannsókninni sem tók 24 vikur þar sem Colobreathe var gefið fullorðnum og börnum 6-17 ára tvisvar á dag voru aukaverkanir hjá börnum svipaðar þeim og hjá öðrum.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière doit vous montrer/montrer à votre enfant comment inhaler le médicament lorsque vous/votre enfant commencez le traitement pour la première fois :
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur eiga að sýna þér eða barninu þínu hvernig á að bera sig að í fyrsta sinn.
French: Après chaque inhalation de Colobreathe, la bouche doit être rincée à l'eau.
Icelandic: Eftir hverja Colobreathe innöndun skal skola munninn með vatni.
French: Les résultats de la population en intention de traiter (ITT) pour le critère d'évaluation primaire d'efficacité sont indiqués ci-dessous :
Icelandic: Niðurstöðurnar vegna meðferðarákvörðunargreiningar, samkvæmt meðferðaráætlun (ITT) fyrir frumverkun eru sýndar hér að neðan:
French: Le colistiméthate de sodium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Icelandic: Kolistimetat natríum skal nota af ítrustu varúð hjá sjúklingum með porfýríu.
French: Dans des études sur le développement embryo-fœtal chez la souris, des résorptions et une ossification réduite ont été observées et chez le rat des poids fœtaux réduits, une ossification réduite ont été observés, et à la dose élevée de 10 mg de colistine base par jour une survie post-natale réduite.
Icelandic: Í fósturvísis-fósturrannsóknum hjá músum komu í ljós endursog og minnkuð beingerð, og hjá rottum minnkuð fósturþyngd, minnkuð beingerð og gjöf 10 mg skammts af kólistín basa á dag minnkaði lífslíkur eftir fæðingu.
French: Composants des gélules en gélatine pégylée :
Icelandic: Innihaldsefni í hörðu PEG-gelatínhylkjunum:
French: Informez votre médecin si vous/votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, et en particulier :
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð og sérstaklega:
French: Généralement, ces réactions disparaissent ou diminuent de manière significative à la poursuite du traitement et peuvent être améliorées par un traitement approprié avec des bêta-2-mimétiques administrés avant ou après l'inhalation de poudre sèche de colistiméthate de sodium.
Icelandic: Þessi viðbrögð hverfa venjulega eða minnka verulega við samfellda notkun og er hægt að bæta þessi viðbrögð með formeðferð með beta 2-örvum fyrir eða eftir innöndun á þurru kolistimetat natríum-dufti.
French: Veillez à ne pas couvrir les fentes d'aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l'inhalation.
Icelandic: Varastu að loka fyrir loftraufarnar með fingrum eða munni meðan á innöndun stendur.
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Icelandic: − Hóstinn minnkar eftir því sem lyfið er notað oftar og á að ná jafnvægi eftir u.þ.b. fyrsta mánuðinn.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Icelandic: Eigi að síður getur ofskömmtun mögulega leitt til meiri altækrar útsetningar.
French: Le nombre de ces effets indésirables peut diminuer à mesure que vous continuez à utiliser l'inhalateur ou votre médecin peut vous prescrire un bronchodilatateur à utiliser avant ou après la prise de Colobreathe.
Icelandic: Fjöldi þessara aukaverkana kann að minnka eftir því sem þú notar innöndunartækið oftar eða læknirinn ávísar berkjuvíkkandi lyfi fyrir eða eftir að Colobreathe er tekið.
French: Après administration de 1 662 500 UI deux fois par jour pendant 7 jours chez des patients adultes, adolescents et pédiatriques atteints de mucoviscidose, des valeurs moyennes de la Cmax du colistiméthate total allant jusqu'à 455 ng/ml (moyenne chez l'adulte) ont été observées.
Icelandic: Eftir gjöf Colobreathe 1.662.500 a.e. tvisvar á dag í 7 daga við slímseigjusjúkdómi, bæði hjá fullorðnum, unglingum og börnum, reyndust meðalgildi Cmax fyrir kolistimetat í heild vera allt að 455 ng/ml (meðaltal hjá fullorðnum).
French: Peu fréquent : affecte jusqu'à 1 utilisateur sur 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100
French: Le colistiméthate de sodium (CMS) est une substance active antibactérienne de type polypeptide cyclique, dérivé de Bacillus polymyxa var. colistinus et appartenant à la famille des polymyxines.
Icelandic: Kolistimetat natríum er hringlaga fjölpeptískt bakteríuhindrandi efni sem unnið er úr Bacillus polymyxa var. colistinus og tilheyrir pólýmýxín flokknum.
French: Les gélules sont conditionnées dans des plaquettes en OPA/aluminium/PVC avec opercule détachable en polyester/aluminium contenant chacune 8 ou 14 gélules.
Icelandic: Hylkin eru í oPA/áli/pvc þynnum með filmu úr pólýester/áli sem hægt er að plokka af með annaðhvort 8 eða 14 hörðum hylkjum í hverri þynnu.
French: Colobreathe est utilisé pour contrôler les infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes et enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.
Icelandic: Colobreathe er notað við viðvarandi lungnasýkingum af völdum bakteríunnar Pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með slímseigjusjúkdóm.
French: Lorsque tout le contenu a été inhalé, rincez-vous bien la bouche avec de l'eau puis crachez l'eau.
Icelandic: Um leið og þú hefur andað að þér öllu innihaldinu skaltu skola munninn vel með vatni og spýta.
French: Très fréquent : affecte plus d'1 utilisateur sur 10
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10
French: Aucun ajustement de la posologie n'est jugé nécessaire (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki talin þörf á breytingu á skammtastærð (sjá kafla 5.2).
French: L'étude clinique de phase III était une étude randomisée, en ouvert, avec comparateur actif, comparant l'efficacité du colistiméthate de sodium à 1 662 500 UI en poudre sèche pour inhalation à celle d'une solution pour inhalation par nébuliseur de tobramycine à 300 mg/5 ml chez des patients atteints de mucoviscidose documentée, compliquée d'une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa.
Icelandic: Rannsóknin sem var III. stigs, slembiröðuð og opin samanburðarrannsókn bar saman verkun kolistimetat natríum 1.662.500 a.e. þurrs innöndunardufts við tobramysín lausn fyrir eimgjafa, 300 mg/5 ml, hjá 380 einstaklingum með slímseigjusjúkdóm auk langvinnrar lungnasýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa.
French: Les études effectuées chez l'animal en administration par voie parentérale ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með stungu- eða innrennslislyfjum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: Si vous/votre enfant souffrez d'un quelconque problème rénal ou neurologique, la prudence est recommandée avec l'administration de Colobreathe, mais votre médecin devrait en être informé.
Icelandic: Ef fyrir hendi eru nýrna- eða taugavandamál hjá þér/barninu þínu, skal gæta varúðar við gjöf Colobreathe, en lækninum ætti að vera kunnugt um það.
French: Pour percer la gélule :
Icelandic: Til að gata hylkið:
French: • L'enveloppe de la gélule est en gélatine, qui est sans danger pour l'homme si elle est avalée ou inhalée.
Icelandic: Hylkishúðin er gerð úr gelatíni sem er skaðlaust fyrir menn, hvort sem því er kyngt eða andað að sér.
French: • Anomalies de la fonction pulmonaire (décelées par des examens)
Icelandic: Breytingar á því hvernig lungun starfa (fundið með prófunum)
French: Une étude de l'absorption systémique a montré une excrétion urinaire minimale, moins de 3 % de la dose de Colobreathe étant retrouvés dans les urines sous la forme de colistiméthate de sodium et de colistine.
Icelandic: Rannsókn á altæku frásogi leiddi í ljós óverulegan útskilnað í þvagi, þar sem innan við 3% skammtsins af Colobreathe skildist út í þvagi sem kolistimetat natríum og kólistín.
French: Colobreathe est indiqué pour la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Colobreathe er ætlað til notkunar vegna langvinnra lungnasýkinga af völdum Pseudomonas aeruginosa hjá sjúklingum, 6 ára og eldri, með slímseigjusjúkdóm (CF) (sjá kafla 5.1.).
French: Une dose de 80 % par voie parentérale peut être retrouvée inchangée dans l'urine et il n'y a pas d'excrétion biliaire ; on peut donc présumer que le médicament restant est inactivé dans les tissus.
Icelandic: Þar sem hægt er að endurheimta 80% stungu- eða innrennslislyfja óbreytt í þvagi og enginn útskilnaður er með galli, má því draga þá ályktun að það sem eftir er af lyfinu verði óvirkt í vefjum.
French: Hypersensibilité à la substance active, au sulfate de colistine ou à la polymyxine B.
Icelandic: Ofurnæmi fyrir virka efninu kólistín súlfati eða pólýmixín B.
French: Le colistiméthate de sodium n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Icelandic: Kolistimetat natríum er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
French: Dans ce cas, vous pouvez la décoincer en tapotant doucement la chambre.
Icelandic: Ef það gerist getur þú losað hylkið með því að banka létt á hólf innöndunartækisins.
French: Si vous/votre enfant prenez un autre traitement pour la mucoviscidose, vous/votre enfant devez les prendre dans l'ordre suivant :
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið aðrar meðferðir vegna slímseigjusjúkdóms skal framkvæma þær í eftirfarandi röð:
French: • Manque d'énergie, fatigue
Icelandic: Orkuleysi, þreyta
French: • Vous souffrez d'une pathologie musculaire appelée myasthénie ou de la pathologie héréditaire appelée porphyrie.
Icelandic: • eruð með vöðvasjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár eða arfgenga sjúkdóminn porfýríu
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Icelandic: Halda má meðferð áfram meðan læknir telur sjúkling njóta klínísks ávinnings.
French: Il n'y a pas eu d'effets remarquables sur la fertilité ou la reproduction en général chez le rat ou la souris, mâle ou femelle.
Icelandic: Engin sýnileg áhrif á frjósemi eða almenna æxlunargetu hjá karlkyns eða kvenkyns rottum eða músum hafa komið í ljós.
French: Les sujets ont été randomisés pour recevoir soit une gélule de 1 662 500 UI de colistiméthate de sodium deux fois par jour, soit 300 mg de tobramycine deux fois par jour.
Icelandic: Einstaklingunum var raðað handahófskennt þannig að þeir fengu annaðhvort eitt 1.662.500 a.e. hylki af kolistimetat natríum tvisvar á dag, eða 300 mg af tobramýsini tvisvar á dag.
French: Les bactéries résistantes sont caractérisées par la modification des groupes phosphates du lipopolysaccharide, qui se substituent en éthanolamine ou aminoarabinose.
Icelandic: Ónæmar bakteríur einkennast af breytingu á fosfat-hópum í fjölsykrum, sem breytast í etanólamín eða amínóarabínósa.
French: • La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.
Icelandic: Nú hefur hylkið verið gatað og þá er hægt að anda að sér innihaldinu.
French: Vous/votre enfant pouvez avoir un goût désagréable dans la bouche après avoir inhalé Colobreathe.
Icelandic: Þú eða barnið þitt getið fengið óbragð í munn eftir innöndun Colobreathe.
French: Par voie inhalée uniquement.
Icelandic: Aðeins til innöndunar.
French: Les études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou de toxicité pour les fonctions de reproduction menées chez l'animal, utilisant des voies d'administration assurant une exposition systémique n'ont révélé aucun risque particulier.
Icelandic: Lyfjafræðilegar rannsóknir á dýrum, endurteknar rannsóknir á eituráhrifum í dýrum, rannsóknir á eituráhrifum á æxlun dýra voru gerðar með altækri útsetningu, og gefa þær ekki til kynna neina sérstaka áhættu.
French: Si vous/votre enfant observez des signes de réaction allergique, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt verðið vör við ofnæmisviðbrögð skaltu tafarlaust leita eftir bráða læknishjálp.
French: Après inhalation de Colobreathe, on observe une très faible absorption transpulmonaire de colistiméthate (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Kolistimetat frásogast í afar litlum mæli í lungum eftir innöndun Colobreathe (sjá kafla 5.2).
French: Bien que l'analyse PK de population ait montré que l'âge est une covariable statistiquement significative, l'ASC0-6 et l'ASC0-6 ajustée à la dose (ASC0-6/D) du CMS total et de la colistine libre totale ont été comparables chez les enfants et les adolescents, tandis que des valeurs de l'ASC0-6 plus élevées ont été observées chez les adultes.
Icelandic: Þó að þýðisgreining á lyfjahvörfum hafi sýnt að aldur er tölfræðilega marktæk skýribreyta, reyndust AUC0-6 og AUC0-6 leiðrétt fyrir skammti (AUC0-6/skammtur) fyrir kolistimetat natríum í heild og óbundið kólistín í heild vera svipuð við samanburð á börnum og unglingum, en AUC0-6 reyndist vera hærra hjá fullorðnum.
French: Des études à dose unique par voie intraveineuse chez la femme enceinte montrent que le colistiméthate de sodium traverse la barrière placentaire et que par conséquent, il existe un risque de toxicité fœtale si le colistiméthate de sodium est administré au cours de la grossesse.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið hjá einstaklingum á meðgöngu sýna fram á að kolistimetat natríum fer inn í fylgjuna og þar af leiðandi er möguleiki á eituráhrifum á fóstur ef lyf er gefið á meðgöngu.
French: Une irritation de la gorge ou de la bouche a été signalée avec du colistiméthate de sodium nébulisé et peut se produire avec Colobreathe.
Icelandic: Særindi í hálsi eða munni hafa komið fyrir með kolistimetat natríum sem gefið er með eimgjafa og geta komið fram við notkun Colobreathe.
French: Que contient cette notice :
Icelandic: Útskýra skal að:
French: Lorsque vous/votre enfant commencerez à utiliser Colobreathe, vous pourrez remarquer une toux, un essoufflement, une restriction dans la poitrine ou une respiration sifflante.
Icelandic: Þegar þú eða barnið þitt byrjið að nota Colobreathe, getur verið að þú eða barnið hóstið, finnið til öndunarerfiðleika, þyngsla fyrir brjósti eða önghljóða.
French: Il n'existe aucune expérience de surdosage avec Colobreathe.
Icelandic: Sem stendur er engin reynsla af ofskömmtun við notkun á Colobreathe.
French: Les polymyxines sont sélectives vis-à-vis des bactéries à Gram négatif comportant une membrane extérieure hydrophobe.
Icelandic: Pólýmýxín eru sérhæfð hvað varðar Gram-neikvæðar bakteríur sem eru með vatnsfælna ytri frumuhimnu.
French: Des détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig skal hreinsa Turbospin-tækið.
French: Lorsque vous inhalez doucement, l'air est aspiré à travers le corps de l'inhalateur Turbospin dans la chambre de la gélule.
Icelandic: Þegar þú andar rólega að þér sýgur þú loft gegnum hólf Turbospin innöndunartækisins og inn í holrúmið í hylkinu.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation du colistiméthate de sodium inhalé chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun kolistimetat natríums til innöndunar á meðgöngu.
French: Les données du critère de jugement principal, le changement estimé du pourcentage de VEMS prédit par rapport à la valeur initiale à l'inclusion, ne sont pas réparties selon une distribution normale.
Icelandic: Gögnin úr helstu niðurstöðutölum, breyting á FEV1 % spáð, eru ekki normaldreifð.
French: Qu'est-ce que Colobreathe et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Colobreathe og við hverju það er notað
French: La liaison aux protéines est faible.
Icelandic: Próteinbinding er lág.
French: Fluctuation du poids, perte d'appétit
Icelandic: Þyngdarbreytingar, minnkuð matarlyst
French: La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante avec d'autres formulations de colistiméthate de sodium dans la mesure où peu de données sont disponibles et qu'une toxicité cumulative est possible.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun með öðrum lyfjaformum af kolistimetat natríumi þar sem lítil reynsla liggur fyrir og möguleiki er á samanlögðum eiturverkunum.
French: Les minuscules particules de médicament contenues dans la gélule sont captées dans l'air inhalé et transportées vers les poumons par les voies respiratoires.
Icelandic: Loftstraumurinn tekur upp litlu lyfjaagnirnar í hylkinu og ber þær niður öndunarveginn og inn í lungun.
French: Chaque emballage de 8 gélules contient un inhalateur de poudre Turbospin et 1 plaquette de 8 gélules, pour 4 jours d'utilisation.
Icelandic: Hver 8 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 1 þynnu með 8 hörðum hylkjum sem duga í 4 daga.
French: • Goût désagréable
Icelandic: Bragðskynsröskun Uppköst, ógleði
French: • Maintenant, la gélule étant fixée en place, continuer à pousser le piston aussi loin que possible puis relâchez-le.
Icelandic: Nú þegar hylkið hefur verið læst á réttum stað skaltu halda áfram að þrýsta bullunni eins langt og hún kemst og sleppa svo.
French: Cela peut être lié à une infection à Candida albicans ou à une hypersensibilité.
Icelandic: Candida albicans sýkingu eða ofnæmi.