FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
Danish: Når Tamiflu anvendes til behandling for influenza, reducerer det sygdomsvarigheden hos voksne og børn.
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
Danish: For mere information om brug af Tamiflu, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Tamiflu skal påbegyndes senest to dage efter kontakt med en influenzaramt person.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tamiflu fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse hos spædbørn og småbørn under ét år.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger ved Tamiflu (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) hovedpine og kvalme.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
Danish: En oversigt over Tamiflu, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan anvendes Tamiflu?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Danish: Hvordan virker Tamiflu?
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tamiflu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tamiflu?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tamiflu?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
Danish: Hvis ikke, kan du let tilberede den selv.
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Danish: Du skal bruge:
Polish: Potrzebne będą:
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler:
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Danish: Påtrykningerne er blå.
Polish: Napisy są niebieskie.
Danish: Føtal eksponering hos rotter og kaniner var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do 20 % ekspozycja matki.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter fremstilling.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99 % af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
Danish: Fremstilling hjemme
Polish: Przygotowanie w domu
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives Tamiflu.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Danish: Du må gerne drikke eller spise noget efter at have taget medicinen.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Danish: Tamiflus bidrag til disse hændelser er ukendt.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży).
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej 1 roku.
Danish: Du har ikke brug for at tilberede den igen, undtagen du skal bruge en ny flaske.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Danish: Der blev set reversibel øjenirritation hos kaniner.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle rekommendationer.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Danish: Triplex blisterpakke (PVC/PE/PVDC, forseglet med aluminiumfolie).
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
Danish: • hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale en kommunikationsplan for DHPC-brevet med de nationale myndigheder i den medlemsstat, hvor brevet skal distribueres.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Danish: Natriumdihydrogencitrat (E331[a])
Polish: Sodu diwodorocytrynian (E331[a])
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Polish: Różnica polega na częstości stosowania.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6 % było zakażonych wirusem grypy.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Ryst flasken godt i 15 sekunder.
Polish: Należy dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Polish: (Uwaga: wymieszana zawiesina powinna być delikatnie wstrząśnięta przed podaniem, aby zminimalizować pojawianie się pęcherzyków powietrza.)
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Polish: *Zależnie od mocy użytych kapsułek
Danish: Du skal altid bruge 55 ml vand, uanset hvilken dosis du skal bruge.
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Danish: Træk den forsigtigt, så der ikke kommer luftbobler.
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Polish: Nie należy się niepokoić, jeśli część proszku nie ulegnie rozpuszczeniu.
Danish: • To små skåle
Polish: • Dwie małe miseczki
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sorbitol.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
Danish: 0-12 måneder
Polish: 0 - 12 miesięcy
Danish: Rigtig influenza optræder kun i årlige udbrud (epidemier) på tidspunkter, hvor influenzavira er spredt blandt lokalbefolkningen.
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90 %) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki, bez względu na przygotowywaną dawkę.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Polish: Umieścić na butelce pomocniczą etykietę o treści „Wstrząsnąć lekko przed użyciem".
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych (ARs) była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne og unge.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych i młodzieży.
Danish: • vrangforestillinger, hallucinationer, ophidselse, angst, mareridt Disse hændelser blev primært rapporteret hos børn og unge og indtraf ofte pludseligt og var hurtigt overstået.
Polish: • omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Danish: Der er afsat markeringer på dispenseren for antal millitre (ml) af lægemidlet (se figurer i "Instruktion til brugeren").
Polish: Na dozowniku są oznaczenia, pokazujące ilość leku w mililitrach (ml) (Patrz rysunki w punkcie Instrukcje dla użytkownika).
Danish: Størstedelen af patienter, der udviklede resistens, var transplantationsmodtagere (8/10 patienter i standarddosis-gruppen og 2/2 patienter i dobbeltdosis-gruppen).
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Danish: Hæld de 55 ml vand i flasken, luk flasken igen og ryst den godt i 15 sekunder.
Polish: Dodać całą objętość 55 ml wody do butelki, ponownie zakręcić butelkę i dobrze potrząsnąć zamkniętą butelką przez 15 sekund.
Danish: Giv straks barnet hele indholdet af den anden skål (flydende Tamiflu med den søde fødevare).
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (płynna mikstura Tamiflu ze słodkim produktem) dziecku.
Danish: • Giv medicinen i munden
Polish: • Podać lek do ust
Danish: Multipel dosisfarmakokinetik undersøgtes hos et mindre antal børn, som indgik i et klinisk effektstudie.
Polish: Farmakokinetyka wielokrotnych dawek była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu nad kliniczną skutecznością preparatu.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Polish: Mieszać zawartość łyżeczką przez około 2 minuty.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Polish: Częstość występowania oporności na oseltamiwir w badaniach klinicznych
Danish: Yngre børn udskilte både prodrug'et og den aktive metabolit hurtigere end voksne, resulterende i en lavere eksponering for en given mg/kg-dosis.
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg.
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Polish: Proszek jest granulatem lub zbrylonym granulatem o barwie białej do jasnożółtej.
Danish: Derudover var der for få deltagere i studiet for med sikkerhed at vurdere de individuelle typer af store misdannelser og yderligere kunne gruppen af kvinder eksponeret for oseltamivir ikke sammenlignes fuldstændigt med gruppen af ueksponerede kvinder og slet ikke i forhold til, om de havde haft influenza eller ej.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu jak opisano powyżej.
Danish: • hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed hos de influenza B inficerede patienter var ikke signifikant forskellig mellem behandlingsgrupperne i de enkelte studier.
Polish: W pojedynczych badaniach średni czas trwania choroby u osób zakażonych wirusem grypy B nie różnił się znacząco między grupami leczonymi.
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Polish: Należy sprawdzić czy nakrętka jest dokręcona a następnie wstrząsnąć butelką zawierającą zawiesinę doustną Tamiflu.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol, som er en form for fructose.
Polish: Lek zawiera sorbitol, który jest formą fruktozy.
Danish: Du skal gøre dette hver gang du skal udtage en dosis.
Polish: Należy to zrobić za każdym razem, gdy potrzebna jest dawka.
Danish: Voksne, unge eller børn (> 40 kg), som kan sluge kapsler, kan tage en tilsvarende dosis som Tamiflukapsler.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (>40 kg), którzy mogą połykać kapsułki, mogą przyjmować odpowiednie dawki Tamiflu w kapsułkach.
Danish: Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og skyl begge dele under rindende vand fra vandhanen.
Polish: Niezwłocznie po podaniu leku rozłożyć dozownik i wypłukać obie jego części pod bieżącą wodą.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller prøver på at blive gravid, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Danish: Disse virkninger forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Danish: som ikke er nævnt her.
Polish: których się już nie używa.
Danish: Ekstrapolation af data fra dyr estimerer en udskillelse på henholdsvis 0,01 mg/dag og 0,3 mg/dag.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg/dobę i 0,3 mg/dobę.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 hårde kapsler
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 kapsułek twardych
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
Danish: Indberetninger om overdosering af Tamiflu er modtaget fra kliniske studier og efter markedsføring.
Polish: Raporty dotyczące przedawkowania produktu Tamiflu zgłaszano z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Danish: Trin 2: Tilsæt vand til at fortynde medicinen
Polish: Krok 2: Dodać wodę, aby rozpuścić lek
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH.
Danish: Se vejledning til at afmåle og give dosis.
Polish: Patrz instrukcja na odwrocie jak wykonać i podać dawkę.
Danish: Afmål 55 ml vand ved at fylde målebægeret op til det afmærkede niveau (målebægeret er vedlagt i pakningen).
Polish: Odmierzyć 55 ml wody, napełniając kubek miarowy do wskazanego poziomu (kubek miarowy jest dołączony do opakowania).
Danish: • Bevidsthedsændringer
Polish: • Zmieniony poziom świadomości
Danish: • Lette til alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen
Polish: • Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia w postaci aktywnego metabolitu.
Danish: Eller du kan tilberede sukkervand: Bland en teskefuld vand med trekvart (3/4) teskefuld sukker).
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem: należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Danish: Dog bør behandlingen hos immunkomprimerede patienter vare i 10 dage, da der ikke findes studier med kortere varighed af oseltamivir behandling hos denne patientgruppe (se pkt.
Polish: Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Polish: Krok 3: Wybrać ilość odpowiednią dla masy ciała dziecka
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B, uczestniczących we wszystkich badaniach.
Danish: I den samlede behandlingspopulation, som omfattede både influenza-positive og -negative personer, reduceredes den primære effekt proportionalt med antallet af ikke smittede personer (ITT).
Polish: W całej leczonej populacji, która obejmowała zarówno osoby zakażone wirusem grypy, jak i bez tego wirusa (ITT) pierwotna skuteczność preparatu była zmniejszona proporcjonalnie do liczby osób niezakażonych wirusem grypy.
Danish: • Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler)
Polish: • Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Danish: Pakningsstørrelse 1 flaske
Polish: Wielkość opakowania jedna butelka.
Danish: F.eks.: Hvis et 6 måneder gammelt barn vejer 8 kg, er dosis 8 kg x 3 mg per kg=24 mg
Polish: Na przykład: jeśli sześcio-miesięczne niemowlę waży 8 kg, dawka wynosi 8 kg x 3mg na kg = 24 mg
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser mængden af blanding, som du skal trække op.
Polish: Prawa kolumna tabeli wskazuje objętość płynnej mieszaniny, którą należy pobrać.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit ved steady state var 25 % til 35 % højere hos ældre (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som fik tilsvarende doser oseltamivir.
Polish: Ekspozycja na aktywny metabolit w stanie stacjonarnym była u osób w starszym wieku (65 do 78 lat) o 25 do 35 % wyższa w porównaniu z dorosłymi w wieku poniżej 65 lat, otrzymującymi porównywalne dawki oseltamiwiru.
Danish: Til fremstilling hjemme bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Tamiflu-vand-blandingen.
Polish: Przygotowując roztwór w domu należy użyć oddzielnych dozowników w celu pobrania właściwej ilości wody oraz odmierzenia mikstury Tamiflu z wodą.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Polish: - Właściwe stosowanie Tamiflu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Polish: Tamiflu powinno się stosować do leczenia i zapobiegania grypie tylko wtedy, gdy wiarygodne dane epidemiologiczne wskazują, że wirus krąży w danym środowisku.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 flaske
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 butelka
Danish: • Tamiflu kan også ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) som forebyggende behandling i usædvanlige situationer, f.eks. under en influenza-pandemi (global epidemi af influenza), hvis den sæsonbestemte influenzavaccine ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Polish: • Lek Tamiflu może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Danish: .• Betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Polish: • Warunki i ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego
Danish: 3 mg per kg legemsvægt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Polish: 3 mg na kg raz na dobę mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia.
Danish: Information til brugeren
Polish: Informacja dla użytkownika
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Danish: Resultater fra de konventionelle karcinogenicitetsstudier hos gnavere viste en tendens til en dosisafhængig øgning i udbredelsen af nogle tumorer, som er typiske for den gnaverrace, der blev anvendt.
Polish: Wyniki konwencjonalnych badań na gryzoniach dotyczących karcynogenności wykazały zależną od dawki tendencję do zwiększenia częstości występowania niektórych nowotworów, typowych dla szczepu gryzoni użytego do badań.
Danish: Træk langsomt stemplet ud for at trække medicinen i dispenseren.
Polish: Powoli odciągnąć tłoczek by pobrać lek do dozownika.
Danish: Tages denne information, patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme og den ammende kvindes grundlæggende tilstand i betragtning, kan administration af oseltamivir overvejes, når der er klare potentielle fordele for den ammende mor.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe informacje, patogenność krążącego wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią, można rozważyć podawanie oseltamiwiru, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla karmiącej piersią matki.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende effekt
Polish: Sorbitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetik hos børn og unge, som er 12 år eller ældre, svarer til voksnes.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, jak u dorosłych.
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet
Polish: Krok 5: Osłodzić i podać dziecku
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95-værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Polish: Niższa przewidywalna ekspozycja pozostaje jednak na poziomie wyższym niż minimalne stężenie hamujące (wartości IC95, IC - Inhibitory Concentration) i działa terapeutycznie na różne szczepy wirusa grypy.