FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V porovnaní s izolátmi na začiatku liečby malo 19 izolátov 4,3-násobné zvýšenie IC50 (od 6,2- do 43-násobného, v porovnaní s divokým typom vírusu).
Estonian: 19-ne isolaadi IC50 oli võrreldes enne ravi täheldatuga suurenenud 4,3 korda (6,2-kordsest 43-kordseks, võrreldes metsikut tüüpi viirusega).
Slovak: Zvýšené koncentrácie súbežne podávaného liečiva Antagonisty alfa1adrenergných receptorov alfuzosín
Estonian: Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Slovak: "Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s lopinavirom/ritonavirom nesmiete užívať.
Estonian: Lugege ravimite nimekirja eespool lõigus „Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest" informatsiooniks ravimite kohta, mida te ei tohi koos lopinaviiri/ritonaviiriga kasutada.
Slovak: Farmakokinetika lopinaviru/ritonaviru perorálneho roztoku 300/75 mg/m2 dvakrát denne a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bola študovaná celkovo u 53 pediatrických pacientov vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 300/75 mg/ m2 ja 230/57,5 mg/ m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas annustamise farmakokineetikat on uuritud kokku 53 lapsel, vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Slovak: Lopinavir/ritonavir sa nemá podávať spoločne s liečivami, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické hladiny sú spojené so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt selliste ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemisel võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud nähud.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu vorikonazolu v nízkej dávke ritonaviru (100 mg BID) obsiahnutej v tabletách lopinaviru/ritonaviru, pokiaľ zhodnotenie pomeru prínosu/rizika pre pacienta neodôvodní použitie vorikonazolu.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettides, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist..
Slovak: Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Počas 96. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 25 pacientov užívajúcich liek raz denne a 26 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Estonian: 96 nädala jooksul olid saadaval genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused mittetaieliku viroloogilise paranemisega 25 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 26 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Slovak: Toto zvýšenie plazmatických koncentrácií súbežne podávaných liečiv môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce účinky (pozri časti 4.3 a 4.5).
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib nende ravimite plasmakontsentratsiooni tõus tugevdada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid (vt lõik 4.3 ja 4.5).
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred prvou rannou dávkou bola 8,1  5,7 g/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 8,15,7 μg/ml.
Slovak: Mylan sa nesmie podávať súbežne s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom podávaní Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a parenterálneho midazolamu je potrebná obozretnosť.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3), samas kui parenteraalse midasolaami koosmanustamisel Lopinavir/Ritonavir Mylaniga tuleb rakendada ettevaatust.
Slovak: AUC: ↑
Estonian: AUC: ↑ 2 korda
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou užívali nevirapín s jedným až dvomi inhibítormi nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Estonian: Varasemat viirusvastast ravi saanud patsientidele manustati nevirapiini koos kuni kahe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Slovak: - Ďalšie zložky sú sorbitanlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, kopovidón, nátrium stearylfumarát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, hydroxypropylcelulóza,
Estonian: - Teised koostisosad on sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumstearüülfumaraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos, talk, polüsorbaat 80.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
Estonian: - Lopinavir/Ritonavir Mylan ei ravi teid HIV infektsioonist või AIDSist terveks.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lopinaviru/ritonaviru (mg) dvakrát denne.
Estonian: Soovitatav lopinaviiri/ritonaviiri annus (mg) on 2 korda ööpäevas.
Slovak: Čo je Lopinavir/Ritonavir Mylan a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99%.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98…99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Slovak: Z dôvodu inhibície BCRP (proteín rezistencie rakoviny prsníka/ABCG2) a akútnej inhibície P-gp lopinavirom/ritonavirom.
Estonian: BCRP (rinnavähi resistentsusvalk/ABCG2) ja P-gp akuutse inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Slovak: Nelfinavir (N=327)
Estonian: Nelfinaviir (N =
Slovak: V prípade pacientov liečených levotyroxínom sa má minimálne počas prvého mesiaca od začiatku a/alebo ukončenia liečby ritonavirom sledovať hormón stimulujúci štítnu žľazu (thyroidstimulating hormone, TSH).
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Slovak: Analýza rezistencie u pacientov s predchádzajúcim podávaním inhibítora proteázy Selekcia rezistencie na lopinavir u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba inhibítorom proteázy, sa skúmala analýzou pozdĺžnych izolátov u 19 subjektov s predchádzajúcou liečbou inhibítorom proteázy v dvoch štúdiách fázy II a jednej štúdii fázy III, u ktorých došlo buď k neúplnej virologickej supresii alebo k obnovenej replikácii (rebound) vírusu po počiatočnej odpovedi na lopinavir/ritonavir a u ktorých sa prejavil nárast in vitro rezistencie medzi východiskovým stavom a obnovenou replikáciou (definované ako vznik nových mutácií alebo 2-násobná zmena vo fenotypovej citlivosti na lopinavir).
Estonian: Resistentsuse analüüs proteaasi inhibiitoriga (PI) ravitud patsientidel Lopinaviir-resistentsuse valimit patsientide hulgas, kellel eelnev ravi proteaasi inhibiitoriga ei olnud tulemust andnud, iseloomustati, analüüsides pikaajalisi isolaate 19-lt proteaasi inhibiitoritega ravitud patsiendilt kahest II faasi uuringust ja ühest III faasi uuringust, kellel oli kas puudulik viroloogiline supressioon või kellel esines viirusinfektsiooni taasteke pärast esialgset reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile ning kellel täheldati täiendavat in vitro resistentsust, kui testide väärtusi võrreldi enne ravi ja pärast infektsiooni taasteket (viimast defineeriti kui uue mutatsiooni ilmnemist või kahekordset muutust fenotüübi tundlikkuses lopinaviiri suhtes).
Slovak: Mylan 400/100 mg dvakrát denne sa má dávka maraviroku znížiť na 150 mg dvakrát denne.
Estonian: Koosmanustamisel Lopinavir/Ritonavir Mylaniga 400/100 mg kaks korda ööpäevas tuleb maraviroki annus vähendada tasemeni 150 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denne umožnila vykompenzovať indukčný účinok rifampicínu na CYP 3A4.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Slovak: V skupine pacientov, užívajúcich liek raz denne sa u 6/75 (8%) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16%) pacientov zo skupiny, užívajúcej liek 2-krát denne.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas esines proteaasi inhibiitori primaarseid mutatsioone (koodonid 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) 6 patsiendil 75-st (8%), kaks korda ööpäevas ravimit saanute hulgas 12 patsiendil 77-st (16%).
Slovak: Zvýšené koncentrácie vardenafilu v plazme (pozri časti 4.4 a 4.5).
Estonian: Vardenafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5)
Slovak: Žiaden z pacientov nebol predtým liečený inhibítorom nenukleozidovej reverznej transkriptázy.
Estonian: Ükski patsientidest ei olnud varem saanud ravi mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Slovak: Lopinavir/ritonavir je antiretrovírusový liek.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on retroviirusvastane ravim.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali lopinavir/ritonavir.
Estonian: Uuringus ei olnud kontrollrühma, kus oleks kombinatsioonist puudunud lopinaviir/ritonaviir.
Slovak: Farmakokinetické údaje u HIV-1 infikovaných gravidných žien, užívajúcich tablety lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne sú uvedené v tabuľke 6 (pozri časť 4.2).
Estonian: Farmakokineetilised andmed, mis koguti kaks korda ööpäevas lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg tablette saanud HIV-1 infektsiooniga rasedatelt, on esitatud tabelis 6 (vt lõik 4.2).
Slovak: (Ritonavir 200 mg dvakrát denne)
Estonian: (Ritonaviir 200 mg kaks korda ööpäevas)
Slovak: V skupine pacientov, užívajúcich liek raz denne sa rezistencia na lopinavir nepozorovala u žiadneho pacienta a v skupine pacientov, užívajúcich liek 2-krát denne sa u 1 pacienta so signifikantnou rezistenciou na inhibítor proteázy na začiatku liečby pozorovala aj rezistencia na lopinavir v skúšaní.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Estonian: Lapsed olid sobivad, kui nad olid nooremad kui 18 aastat, nende kehakaal oli ≥ 15 kg, nad said kombineeritud retroviirusvastast ravi, mis sisaldas lopinaviiri/ritonaviiri, HIV-1 ribonukleiinhappe (RNA) näit oli < 50 tükki/ml vähemalt 24 nädala jooksul ning nad olid võimelised neelama tablette.
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml HIV RNA < 50 koopiat /ml
Slovak: Kombinácia lopinaviru/ritonaviru s: - adalafilom, indikovaným na liečbu pulmonálnej artériovej hypertenzie sa neodporúča (pozri časť 4.5); - riociguátom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - vorapaxarom sa neodporúča (pozri časť 4.5); - kyselinou fusidovou podávanou na liečbu osteoartikulárnych infekcií sa neodporúča (pozri časť
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon: - tadalafiiliga, mille näidustuseks on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - riotsiguaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - vorapaksaariga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - fusidiinhappega luu-liigese infektsioonide korral ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - salmeterooliga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5); - rivaroksabaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Okrem toho bolo zriedkavo hlásené predĺženie PR intervalu počas liečby lopinavirom/ritonavirom (pozri časť 4.4).
Estonian: Lisaks sellele esines harvadel juhtudel lopinaviiri/ritonaviiri ravi käigus PR-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Slovak: Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Estonian: 48 nädala jooksul olid genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused saadaval mittetäieliku viroloogilise paranemisega 75 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 75 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje odporúčania na dávkovanie lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg tabliet na základe telesnej hmotnosti a plochy povrchu tela.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide annustamisjuhised, mis põhinevad kehakaalul ja -pindalal.
Slovak: Aj u ľudí užívajúcich lopinavir/ritonavir sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby súvisiace s ochorením HIV a AIDS.
Estonian: Ka lopinaviiri/ritonaviiriga ravitavatel inimestel võivad areneda HIV haiguse ja AIDS-iga seotud infektsioonid ja haigused.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní u hlodavcov a psov identifikovali ako cieľové orgány pečeň, obličky, štítnu žľazu, slezinu a cirkulujúce erytrocyty.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes närilistel ja koertel leiti, et peamisteks sihtmärkorganiteks on maks, neerud, kilpnääre, põrn ja tsirkuleerivad vererakud.
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Estonian: Eritumine Pärast 400/100 mg 14C-lopinaviir/ritonaviiri annuse manustamist on 14C-lopinaviirist umbes
Slovak: Po viacnásobnej dávke je menej ako 3% dávky lopinaviru vylučovanej močom v nezmenenej forme.
Estonian: Korduva manustamise tingimustes eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 3% annusest.
Slovak: Digoxín: plazmatické koncentrácie sa môžu zvýšiť z dôvodu inhibície Pglykoproteínu lopinavirom/ritonavirom.
Estonian: Digoksiin: plasmakontsentratsioonid võivad olla tõusnud, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri Pglükoproteiini inhibeerivast toimest.
Slovak: 1/1000 až < 1/100) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Dávkovací režim 230/57,5 mg/m2 dvakrát denne bez nevirapínu a 300/75 mg/m2 dvakrát denne s nevirapínom viedlo k plazmatickým koncentráciám lopinaviru podobným ako u dospelých pacientov s dávkovacím režimom 400/100 mg dvakrát denne bez nevirapínu.
Estonian: Kaks korda ööpäevas 230/57,5 mg/m2 ilma nevirapiinita annustamise korral ja kaks korda ööpäevas 300/75 mg/m2 nevirapiiniga annustamisel kujunesid lopinaviiri plasmakontsentratsioonid sarnaseks neile, mis esinesid täiskasvanud patsientidel 400/100 mg kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita annustamise korral.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa potvrdila obnovená replikácia vírusu ≥ 50 kópií /ml počas 48 týždňov sledovania, bolo vyššie u pediatrických pacientov užívajúcich tablety lopinaviru/ritonaviru jedenkrát denne (12%) ako u pacientov, ktorí dostávali dávku dvakrát denne (8%, p =
Estonian: Patsientide protsent, kellel esines 48 järelkontrolli nädala jooksul kinnitatud viiruse hulga suurenemine ≥ 50 koopiat/ml, oli lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas saanud lastel suurem (12%) kui patsientidel, kes said kaks korda ööpäevas (8%, p = 0,19), peamiselt madalama ravijärgimuse tõttu üks kord ööpäevas saanute rühmas.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a postmarketingového sledovania u dospelých a pediatrických pacientov:
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
Slovak: Keď sa Lopinavir/Ritonavir Mylan a kyselina valproová alebo valproát podávajú súbežne, je potrebné pacientov starostlivo monitorovať na znížený účinok VPA.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja valproehappe või valproaadi koosmanustamisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida valproaadi toime vähenemise suhtes.
Slovak: Rivaroxaban: AUC: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí hnačka
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st - kõhulahtisus; - iiveldus; - ülemiste hingamisteede infektsioon.
Slovak: Ak užívate sildenafil alebo tadalafil spolu s lopinavirom/ritonavirom, môžete mať zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú nízky krvný tlak, strata vedomia, zmeny videnia a erekcia penisu trvajúca viac ako 4 hodiny.
Estonian: - Kui te kasutate samaaegselt lopinaviiri/ritonaviiri ja sildenafiili või tadalafiili, esineb teil oht selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu vererõhu langus, minestus, nägemishäired, suguti jäigastumine rohkem kui 4 tunniks.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pretože tieto príznaky môžu svedčiť pre veľký nárast množstva triacylglycerolov (tukov v krvi), čo sa považuje za rizikový faktor pankreatitídy (zápalu pankreasu).
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kuna triglütseriidide taseme suurt tõusu (rasvad veres) peetakse pankreatiidi riskifaktoriks (kõhunäärme põletik) ja need sümptomid võivad sellele seisundile viidata.
Slovak: Lopinavir/ritonavir pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie liečiv, ktoré sú primárne metabolizované CYP3A.
Estonian: Suure tõenäosusega suurendab lopinaviir/ritonaviir peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s nevirapínom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Estonian: Koosmanustamisel nevirapiiniga tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Antivírusová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratórnym a klinickým HIV kmeňom bola vyhodnotená u akútne infikovaných lymfoblastických bunkových línií a lymfocytov z periférnej krvi.
Estonian: Lopinaviiri in vitro viirusvastast toimet laboratoorsete HIV tüvede suhtes uuriti ägedalt infitseeritud lümfoblastilise rea rakkudel ning kliiniliste HIV tüvede suhtes perifeersest verest pärit lümfotsüütidel.
Slovak: KONCERT/PENTA 18 je prospektívna, multicentrická, randomizovaná, otvorená štúdia, ktorá hodnotila farmakokinetický profil, účinnosť a bezpečnosť podávania tabliet lopinaviru/ritonaviru 100 mg/25 mg dávkovaných na základe telesnej hmotnosti dvakrát denne v porovnaní s podávaním jedenkrát denne ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie (cART) u HIV-1 infikovaných detí s virologickou supresiou (n =
Estonian: KONCERT/PENTA 18 on prospektiivne mitmekeskuseline randomiseeritud avatud uuring, milles hinnati kombineeritud retroviirusvastase ravi osana kehakaalu järgi arvestatud lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide kahekordse ja ühekordse ööpäevase annustamise farmakokineetilist profiili, efektiivsust ja ohutust viroloogiliselt supresseeritud HIV-1 infektsiooniga lastel (n = 173).
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženia intervalu QTc spojené s DM6705, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s Lopinavirom/Ritonavirom Mylan, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Estonian: Kui vajalikuks osutub delamaniidi manustamine koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga, siis DM-6705-ga seotud QTc-intervalli pikenemise ohu tõttu on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.4 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní lopinaviru/ritonaviru s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Estonian: Nende ravimite manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga oodatavalt tõstab oluliselt nende kontsentratsioone ja võib põhjustada sellega seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon, minestus, nägemishäired ja pikenenud kestusega erektsioon (vt lõik 4.5).
Slovak: Súbežné použitie lopinaviru/ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je budezonid a triamcinolón, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide, nt budesoniidi ja triamtsinolooni samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby užívali aj inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy.
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidele manustati ka nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby lopinavirom/ritonavirom bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal lopinaviiri/ritonaviiriga võib esineda iiveldus (vt lõik 4.8).
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombinatsioonravi alguses tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide suhtes.
Slovak: CYP3A lopinavirom/ritonavirom, čo vedie k zvýšenému riziku syndrómu z rozpadu nádoru pri začatí dávkovania a počas fázy titrácie dávky (pozri časť 4.3 a súhrn charakteristických vlastností pre venetoklax).
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt võib suureneda kontsentratsioon seerumis, mis suurendab tuumori lüüsi sündroomi tekkeriski ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.3 ja venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Slovak: Antihistaminiká Astemizol, terfenadín
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool Terfenadiin
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnával lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Estonian: Uuring M98-863 oli randomiseeritud, topelt-pime uuring 653-l varasemat retroviirusvastast ravi mittesaanud patsiendil, milles uuritavaks ravimiks oli lopinaviir/ritonaviir (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ja võrdlusravimiks nelfinaviir (750 mg kolm korda ööpäevas) koos stavudiini ja lamivudiiniga.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet Lopinaviru/Ritonaviru Mylan zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Estonian: Koosmanustamisel efavirensiga tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Substitučna liečba hormónov štítnej žľazy Levotyroxín
Estonian: Kilpnäärme hormoonasendusravi Levotüroksiin
Slovak: V neprítomnosti a v prítomnosti 50% ľudského séra bola priemerná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v MT4 bunkách 17 nM a 102 nM.
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Slovak: Ukázalo sa, že bez ohľadu na stav príjmu potravy majú tablety lopinaviru/ritonaviru v porovnaní s mäkkými kapsulami lopinaviru/ritonaviru menšiu farmakokinetickú variabilitu.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslitel.