FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Überempfindlichkeit gegen nicht steriodale Analgetika/Antirheumatika (NSAR) und bei Patienten mit Asthma, kombiniert mit Rhinitis und Nasenpolypen.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs) u sindromu ta' ażma, rinite u qarnit fl-imnieħer.
German: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Maltese: Τηλ: + 357 2220 7700
German: Nach therapeutischen Dosen werden im Urin ca. 10 % als freie Salicylsäure, 75 % als Salicylursäure, 10 % als Phenol- und 5 % als Acylglukuronid der Salicylsäure wiedergefunden.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, l-ekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku- u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
German: Dosierungen von 500 mg/Tag und mehr:
Maltese: Dożi ta' 500 mg/kuljum u iżjed:
German: senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall oder Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Maltese: Clopidogrel flimkien ma' ASA, naqqsu b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
German: Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis.
Maltese: Emorraġija gastrointestinali u minn wara l-peritonew b'eżitu fatali, pankreatite.
German: Pharmakogenetik
Maltese: Farmakoġenetika
German: • antiretrovirale Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von HIV),
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
German: Einzeldosisblister 28 x 1 Filmtabletten 30 x 1 Filmtabletten
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
Maltese: • jekk għandek kondizzjoni magħrufa bħala defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) minħabba r-riskju ta' forma partikulari ta' anemija (l-għadd taċ-ċelluli ħomor tad-demm ikun baxx).
German: • Methotrexat, ein Arzneistoff zur Behandlung einer ernsthaften Gelenkerkrankung (rheumatoide Arthritis) oder Hauterkrankung (Psoriasis),
Maltese: • methotrexate, mediċina użati għat-trattament ta' mard sever fil-ġogi (artrite rewmatojde) jew mard fil-ġilda (psoriasis),
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Maltese: • It-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjoni 4.6).
German: in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Phenytoin, Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Maltese: Interazzjonijiet mal-prodotti mediċinali li ġejjin b'dożi (anti-infjammatorji) ogħla ta' ASA wkoll ġew irrappurtati: inibituri tal-enzimi li jikkonvertu l-angiotensin (ACE, angiotensin converting enzyme), phenytoin, imblokkaturi beta, dijuretiċi, u aġenti ipogliċemiċi orali.
German: • Paclitaxel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen,
Maltese: • paclitaxel, mediċina għat-trattament tal-kanċer,
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten), und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat skont żewġ rotot metaboliċi prinċipali: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għallidroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċ-ċirkulazzjoni), u waħda blintervent ta' ċitokromi P450 multipli.
German: Woche der Amenorrhö (5.
Maltese: Ħmistax fil-mija (15.
German: Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die tödlich sein kann.
Maltese: Is-sindromu ta' Reye hija marda rari ħafna li tista' tkun fatali.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jippreżenta PSURs għal dan ilprodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: allein).
Maltese: JIS.
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Triacetin, Talkum, Poly (vinylalkohol), Titandioxid (E171), Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
Maltese: - Rita tal-pillola: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide isfar (E172)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' Lapp lactase jew malassorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
German: Packungsgröße l t r
Maltese: Daqs talpakkett t x
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Maltese: Isem (ivvintat)
German: EMAVerfahrensnummer
Maltese: Numru tal-EMA
German: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
German: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Maltese: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon)
Maltese: Urikosuriċi (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone)
German: Teva Italia S.r.l.
Maltese: Italia S.r.l.
German: ASS:
Maltese: ASA:
German: 305, Opava - Komárov,
Maltese: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
German: Titandioxid (E 171) Talkum
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Maltese: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Deutschland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Il-Ġermanja
German: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (100 cP) Crospovidon (Typ A) Stearinsäure
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Stearic Acid
German: Dosierungen von 100-500 mg/Tag:
Maltese: Dożi ta' 100-500 mg/kuljum:
German: 2031 GA Haarlem Niederlande
Maltese: 2031 GA Haarlem
German: Acetylsalicylsäure (ASS):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
German: Systemorganklasse Häufig
Maltese: Klassifika talOrgani
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
Maltese: In vitro, din is-sensiela ta' reazzjonijiet metaboliċi sseħħ bl-intervent ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
German: * Angaben zu ASS aus publizierten Informationen (Häufigkeit „nicht bekannt").
Maltese: * Informazzjoni rrappurtata f'informazzjoni ppubblikata għal ASA bi frekwenza "mhux magħrufa".
German: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
German: Hypoglykämie*, Gicht* (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: Ipogliċemija*, gotta* (ara sezzjoni 4.4)
German: Enthält Lactose.
Maltese: Fih lactose.
German: Hypromellose (15 cP) Polydextrose
Maltese: Hypromellose 15 cP
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Maltese: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
German: Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 14, 28, 30, 50, 90 u 100 pillola miksijin b'rita.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC30.
Maltese: B01AC30.
German: Zu den Arzneimitteln, die CYP2C19 hemmen, gehören Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicol.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
German: Aluminium+Trockenmittel-Aluminium-Blisterpackung.
Maltese: Aluminju + Dessikant - Folji tal-aluminju.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) und von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI:-26.9, 26.7), 6% (CI:-33.5, 34.3) u 14% (CI:-31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12-il xhar, rispettivament.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
German: Magenspülung angezeigt.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Biotransformation und Elimination:
Maltese: Bijotrasformazzjoni u Eliminazzjoni
German: In die CLARITY-Studie wurden 3.491 Patienten innerhalb von 12 Stunden nach Beginn eines STHebungsinfarkts und geplanter thrombolytischer Therapie eingeschlossen.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
German: Die Tabletten sind 14,0 mm lang und 6,8 mm breit.
Maltese: Il-pilloli huma twal 14.0 mm u wisgħin 6.8 mm.
German: Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (relative Risikoreduktion = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonisten (relative Risikoreduktion = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (TRR =43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (TRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY- TIMI 28 (n = 227), TRITON- TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVE-A (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikat.
German: Das CYP2C19*1-Allel korrespondiert mit voll funktionsfähigem Metabolismus, während die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele mit einem nicht-funktionsfähigem Metabolismus korrespondieren.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Maltese: In vitro, clopidogrel u l-metabolit (inattiv) prinċipali li qed jiċċirkola jintrabtu b'mod riversibbli malproteini fil-plażma uman (98 % u 94 % rispettivament).
German: • beim Fetus für kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonalem Hochdruck),
Maltese: - tossiċità kardjopulmonarja ( għeluq prematur tad-ductus arteriosus u ipertensjoni
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Maltese: Ir-relevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
German: Croscarmellose-Natrium Hydriertes Pflanzenöl Natriumdodecylsulfat
Maltese: Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Sodium lauril sulfate
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Maltese: Kolite (li tinkludi kolite ulċerativa jew limfoċitika), stomatite.
German: NL-2031 GA Haarlem Niederlande
Maltese: NL-2031 GA Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90 % ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
German: • Erwachsene und ältere Patienten
Maltese: • Adulti u nies akbar fl-età
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26% ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% talpazjenti li rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: Gastrointestinaltrakts (Oesophagitis, Oesophagusulzera, Perforation, erosive Gastritis, erosive Duodenitis; gastroduodenale Ulzerationen/ Perforationen)*, Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts (Dünndarm[Jejunum und Ileum] und Dickdarm-[Kolon und Rektum] Ulzera, Colitis und intestinale Perforation*, Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt* wie Gastralgie (siehe Abschnitt 4.4), diese auf ASS bezogenen GI-Reaktionen können mit Blutungen verbunden sein oder nicht und können bei jeder Dosierung von
Maltese: Disturbi gastro-intestinali tan-naħa ta' fuq tal-imsaren (esofaġite, ulċerazzjoni esofaġeali, perforazzjoni,gastrite erosiva, dwodenite erosiva, ulċera/perforazzjoni gastro-dwodenali*, disturbi gastro-intestinali tan-naħa t'isfel tal-imsaren (ulċeri tal-intestin iż-żgħir [ġeġunu u ilju] u l-kbir [kolon u rettu] kolite u perforazzjoni intestinali)*; sintomi gastriċi u tan-naħa ta' fuq tal-imsaren* bħal gastralġja (ara sezzjoni 4.4); dawn ir-reazzjonijiet gastro-intestinali relatati ma' ASA jistgħu jew jistgħu ma jkunux assoċjati ma' emorraġija u jistgħu jseħħu bi kwalunkwe doża ta' acetylsalicylic acid u kemm f'pazjenti b'sintomi ta' twissija jew mingħajr u kemm f'pazjenti li m'għandhomx passat mediku ta' avvenimenti gastro-intestinali serji*.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Maltese: • It-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjoni 4.6).
German: Jede Filmtablette enthält 117,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 117.8 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
German: Nach therapeutischen Dosen werden im Urin ca. 10 % als freie Salicylsäure, 75 % als Salicylursäure, 10 % als Phenol- und 5 % als Acylglukuronid der Salicylsäure wiedergefunden.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, lekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku-u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
German: - Filmüberzug: Hypromellose; Polydextrose; Titandioxid (E 171); Talkum, Maltodextrin; Mittelkettige Triglyceride; Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172); Karminrot (E 120); Eisen(III)-oxid (E 172).
Maltese: Il-kisi tal-pillola: hypromellose, polydextrose, titanium dioxide (E171), talc, maltodextrin, medium chain triglycerides, iron oxide yellow (E172). carmine (E120), iron oxide red
German: • Überempfindlichkeit gegen nicht steroidale Analgetika/Antirheumatika (NSAR) und bei Patienten mit Asthma, kombiniert mit Rhinitis und Nasenpolypen.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-mediċini antiinfjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs) u sindromu ta' ażżma, rinite u qarnit fl-imnieħer.
German: In der TRITON- TIMI 38 und 3 Kohortenstudien (Collet, Sibbing, Giusti) hatte eine kombinierte Gruppe von Patienten mit entweder Intermediär- oder Langsam-Metabolisierer-Status eine höhere Rate an kardiovaskulären Ereignissen (Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall) oder Stentthrombosen im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 mill-istudji ko-orti (Collet, Sibbing, Giusti) il-grupp imħallat ta' pazjenti li kienu metabolizzaturi intermedji jew dgħajfa kellhom rata ogħla ta' avvenimenti kardjovaskulari (mewt, infart mijokardijaku u puplesija) jew trombożi minn stent meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
German: • Die Wirkstoffe sind Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma clopidogrel u acetylsalicylic acid.
German: Durch die 300-mg/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu filmetabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS 1.035 (16,5 %) und in der Gruppe unter ASS allein 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrelplus-ASS-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt KV, IM, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrispondi għall-kura) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma' ASA u 1,187 (18.8%) fil-grupp ikkurat b'ASA, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%21%, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel flimkien ma'ASA.
German: Die Therapie mit Clopidogrel plus ASS senkte signifikant das relative Risiko für Tod jeglicher Ursache um 7 % (p = 0,029) und das relative Risiko der Kombination aus Reinfarkt, Schlaganfall oder Tod um 9 % (p = 0,002), entsprechend einer absoluten Risikoreduktion von 0,5 % bzw. 0,9 %.
Maltese: Clopidogrel flimkien ma' ASA, naqqsu b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-riskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva enthält Lactose.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva fih il-lactose.
German: Neutropenie, einschließlich schwerer Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija.
German: Die in den vier großen Studien CAPRIE (eine Studie, welche die Therapie mit Clopidogrel allein mit ASS vergleicht) und CURE, CLARITY und COMMIT (Studien, die Clopidogrel plus ASS mit ASS allein vergleichen) beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Maltese: L-effetti avversi klinikament rilevanti li ġew osservati f'erba' studji kbar, l-istudju CAPRIE (studju li qabbel clopidogrel waħdu ma' ASA) u l-istudji CURE, CLARITY u COMMIT (studji li qabblu clopidogrel flimkien ma' ASA ma' ASA waħdu) huma diskussi hawn taħt.
German: Titandioxid (E 171) Chinolingelb-Aluminiumsalz (E 104) Talkum
Maltese: Titanium dioxide (E171) Quinoline yellow aluminium lake (E104)
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolisiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten), und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni),u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat lewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Maltese: Demm fil-muskolu u flgħadam (emartrożi), artrite, artralġija, majalġja
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 102.6 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Maltese: Ir-riskju assolut ta' difett fil-formazzjoni kardjovaskulari żdied minn inqas minn 1 %a madwar 1.5 %.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten oder in Flaschen in der Packungsgröße 30 Filmtabletten erhältlich.
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jiġi f'folji f'daqsijiet ta' pakketti ta' 10, 14, 28, 30, 50, 90 u 100 pillola miksijin b'rita jew fi fliexken b'daqs tal-pakkett ta' 30 pillola miksijin b'rita.
German: Hypersensitivitätssyndrom,
Maltese: lactose monohydrate,
German: Antazida veränderten die Resorptionsrate von Clopidogrel nicht.
Maltese: Antaċidi ma mmodifikawx kemm ġie assorbit clopidogrel.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (75 mg pro Tag, n = 22.961) plus ASS (162 mg pro Tag) oder ASS allein (162 mg pro Tag, n = 22.891) für 28 Tage oder bis zur Krankenhausentlassung.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) flimkien ma' ASA (162 mg/jum) jew ASA waħdu (162 mg/jum) (n=22,891), għal 28 jum jew sakemm tħallew jitilqu mill-isptar.
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des aktiven Metaboliten wie an der des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes beteiligt.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
German: • Gelbsucht
Maltese: • suffejra