FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suspension injectable pour porcins
German: Suspension zur Injektion für Schweine
French: MISE EN GARDE PARTICULIÈRE
German: BESONDERE WARNHINWEISE
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
French: Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation.
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d'effets indésirables chez moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten" entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
French: Chaque dose de 2 ml contient :
German: 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält:
French: Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
French: Suspension injectable.
German: Suspension zur Injektion
French: Souches du virus inactivé de la grippe porcine A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
French: 100 ml (50 doses)
German: 100 ml (50 ID)
French: Le vaccin permet le développement d'une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
French: En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie.
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
French: À usage vétérinaire.
German: Nur für Tiere.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
French: Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
French: Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d'injection, régressant dans les 2 jours.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
French: bouchons caoutchouc bromobutyl
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
French: Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
French: Porcins.
German: Schweine:
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: Flacons de 20 et 50 ml
German: Flasche mit 20 ml und 50 ml
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après l'administration d'une double dose (4 ml).
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis (4 ml) wurden keine anderen Symptome als die unter Punkt 4.6 beschriebenen beobachtet.
French: Porcins
German: Schwein
French: Primo-vaccination : 2 injections d'une dose (2 ml)
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
French: Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d'une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d'une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
French: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
French: Lorsqu'une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d'une immunité active, afin de transmettre une immunité d'origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
French: La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d'origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
French: Durée de l'immunité:
German: Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
French: 4 mois chez les porcins vaccinés à l'âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l'âge de 96 jours ou plus.
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
French: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d'inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml RESPIPORC FLU3
French: ≥ 12,34 log2 MGUN
German: ≥ 12,34 log2 GMNU
French: Carbomère 971 P NF Mercurothiolate sodique Solution à 0,9% de chlorure de sodium
German: Natriumchloridlösung (0,9 %)
French: ≥ 10,53 log2 MGUN,
German: ≥ 10,53 log2 GMNU,
French: Mercurothiolate sodique
German: Thiomersal
French: A partir de 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus 6 mois ou - Entre 56 et 96 jours d'âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d'immunité de plus de 4 mois.
German: Dauer der Immunität von 6 Monaten zu erzielen oder - zwischen dem 56. und dem 96.
French: flacons de 20 ml en Polyéthylène téréphthalate (PET) transparent, flacons de 50 ml PET transparent, flacons de 100 ml PET transparent
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
French: ≥ 10,22 log2 MGUN,
German: ≥ 10,22 log2 GMNU,
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 14.01.2010
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire des anticorps plus rapidement, lorsque l'animal sera de nouveau exposé au virus.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
German: Null Tage.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gripovac 3 à Merial, le 14.01.2010.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) GRIPOVAC 3 Résumé EPAR à l'intention du public
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Lorsque le vaccin est administré à un porcin, son système immunitaire reconnaît le virus tué comme «étranger» et produit des anticorps contre ce dernier.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
French: Cela contribue à assurer une protection contre la maladie.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
French: Autres informations relatives à Gripovac 3:
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
French: Un léger gonflement peut apparaître après la vaccination au site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il se résorbe dans les 2 jours.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
French: Parfois, une légère augmentation de la température rectale peut survenir après la vaccination.
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
French: Le vaccin contient aussi des «adjuvants» pour stimuler une meilleure réponse.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
French: Gripovac 3 est un vaccin.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
French: Gripovac 3 contient de petites quantités d'une forme modifiée, puis tuée, du virus de la grippe porcine, qui provoque des lésions et la maladie.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Gripovac 3 sont supérieurs à ses risques pour la vaccination des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris des truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, pour réduire les signes cliniques et la charge virale pulmonaire après infection, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Gripovac 3.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
French: Gripovac 3 est une suspension injectable.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
French: Quel est le bénéfice démontré par Gripovac 3 au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
French: Gripovac 3 est utilisé pour vacciner les porcins, y compris les truies gestantes, âgés de plus 56 jours, contre la grippe porcine, afin de les aider cliniquement, mais aussi pour réduire la quantité de virus présente dans les poumons.
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
French: Gripovac 3 est un vaccin contenant 3 souches différentes du virus de la grippe porcine A, qui ont été inactivées (tuées).
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gripovac 3?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
French: Gripovac 3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur première immunisation, en leur administrant une dose 14 jours avant la mise bas, pour que le lait des truies contienne suffisamment d'anticorps pour aider à protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
French: Pourquoi Gripovac 3 a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
French: L'utilisation de Gripovac 3 chez les porcins réduit les signes cliniques et la quantité de virus dans les poumons après une infection par le virus de la grippe porcine A.
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
French: L'efficacité de Gripovac 3 a été étudiée chez des porcins âgés de 56 jours et au-delà et chez des truies avant et pendant la gestation et ces études attestent le fait que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
German: Was ist Gripovac 3?
French: Comment Gripovac 3 agit-il?
German: Wie wirkt Gripovac 3?
French: Dans quel cas Gripovac 3 est-il utilisé?
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
French: La graine de guarana doit être utilisée uniquement chez les adultes.
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
French: Graine de guarana
German: Guaranasamen
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
French: Si les symptômes persistent audelà d'une semaine pendant l'utilisation de la graine de guarana, il faut consulter un praticien qualifié.
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana pour la fatigue et la faiblesse reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
German: Was ist Guaranasamen?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne concerne pas ces associations.
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné des études portant sur les effets de la graine de guarana sur le comportement, qui ont montré qu'elle avait un effet stimulant et améliorait les symptômes de fatigue.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
French: La graine de guarana est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de guarana.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la graine de guarana doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.