FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com PREZISTA potenciado devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu PREZISTA potenţat trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR.
Romanian: Consideraţii conform algoritmului TLOVR
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos secundários.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse.
Portuguese: Retire a tampa desenroscada.
Romanian: - Îndepărtaţi capacul deşurubat.
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Romanian: Conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219).
Portuguese: Abra o frasco de PREZISTA suspensão oral empurrando o fecho com rosca de plástico para baixo, enquanto se roda no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Romanian: Deschideţi flaconul de PREZISTA suspensie orală apăsând capacul în jos şi răsucind în sens invers acelor de ceasornic.
Portuguese: - Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina e carmelose sódica, ácido cítrico monohidratado, sucralose, aroma de morango, corretor de sabor, parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.
Romanian: - Celelalte componente sunt hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu, acid citric monohidrat, sucraloză, aromă de cremă de căpşuni, aromă mascare, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Portuguese: Os comprimidos de PREZISTA 800 miligramas estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos por embalagem.
Romanian: PREZISTA comprimate filmate de 800 miligrame este disponibilă în ambalaj ce conţine unul sau trei flacoane în cutie.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1 000 a < 1/100), raros ( 1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10.000 şi <1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Romanian: Filmul comprimatului Alcool (poli)vinilic- parţial hidrolizat Macrogol 3350
Portuguese: #, observou-se uma exposição sistémica comparável ao sildenafil após a administração de uma dose única de 100 mg de sildenafil isoladamente e de uma dose única de 25 mg de sildenafil coadministrada com PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir.
Romanian: #, a fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unice de 100 mg sildenafil şi administrării unice de 25 mg sildenafil administrate concomitent cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Romanian: Când le utilizaţi pentru controlul naşterilorcontracepţie, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de PREZISTA com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării PREZISTA în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Portuguese: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de PREZISTA em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução na administração de PREZISTA em doentes idosos, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea PREZISTA, administrarea PREZISTA la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: 100 miligramas (1,2 mililitros)
Romanian: 100 miligrame (1,2 mililitri)
Portuguese: Fluticasona: Num ensaio clínico onde foi administrado a indivíduos saudáveis, ritonavir 100 mg cápsulas, duas vezes ao dia, com 50 g de propionato de fluticasona intranasal, 4 vezes ao dia e durante 7 dias, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90%, 82-89%).
Romanian: Fluticazonă: într-un studiu clinic, în care au fost administrate concomitent capsule de 100 mg ritonavir de două ori pe zi cu 50 μg propionat de fluticazonă intranazal (de 4 ori pe zi) timp de 7 zile la subiecţi sănătoşi, concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în vreme ce valorile cortizolului endogen au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% de 82-89%).
Portuguese: Fabricante Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itália
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Portuguese: Caso tome PREZISTA uma vez por dia e se recorde no período de 12 horas deverá tomar a suspensão oral imediatamente.
Romanian: Dacă luaţi PREZISTA o dată pe zi şi remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat suspensia orală.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Romanian: Pe baza unei aproximări normale a diferenţei în răspunsul % Neterminarea studiului este considerată eşec: pacienţii care au întrerupt prematur sunt consideraţi ca având o modificare egală cu 0
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de darunavir na presença de cobicistate ou ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 12 horas (regime de duas vezes por dia) ou de aproximadamente 24 horas (regime de uma vez por dia).
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore (administrare de două ori pe zi) sau de aproximativ 24 de ore (administrare o dată pe zi).
Portuguese: Assim, PREZISTA não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Romanian: Din această cauză, PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 utilizadores) - reação chamada DRESS [erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço,
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală,
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com PREZISTA nos doentes previamente submetidos a TAR, o teste de genotipagem deve orientar a utilização de PREZISTA (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1).
Romanian: În decizia de iniţiere a tratamentului cu PREZISTA la pacienţi trataţi anterior cu TAR, testarea genotipului ar trebui să ghideze în utilizarea PREZISTA (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.1).
Portuguese: A administração de PREZISTA potenciado com estes anticoagulantes não é recomendada.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea PREZISTA potenţat cu aceste anticoagulante.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de PREZISTA potenciado com glecaprevir/pibrentasvir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a PREZISTA potenţat cu glecaprevir/pibrentasvir.
Portuguese: mais de 40 quilogramas
Romanian: peste 40 kilograme
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) de doentes com infeção por VIH (n=12, idade  65) (ver secção 4.4).
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta ≥ 65) (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com PREZISTA, em crianças com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu PREZISTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada e, portanto, PREZISTA deve ser utilizado com precaução neste grupo etário (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: A administração repetida de darunavir em ratos causou indução das enzimas hepáticas microssomais e aumentou a eliminação da hormona da tiroide, o que predispõe os ratos, mas não o Homem, a neoplasias da tiroide.
Romanian: Administrarea repetată de darunavir la şobolani a determinat inducţia enzimelor microzomiale hepatice şi eliminarea crescută a hormonului tiroidian, ceea ce predispune şobolanii, dar nu şi oamenii, la neoplasme tiroidiene.
Portuguese: INTERAÇÕES E DOSES RECOMENDADAS COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapêuticas
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE DOZAJ ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE
Portuguese: Não foram identificados novos acontecimentos de segurança clinicamente relevantes em comparação com o perfil de segurança já conhecido de darunavir/ritonavir em adultos infetados pelo VIH-1 (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
Portuguese: O compromisso hepático grave pode provocar um aumento da exposição ao darunavir e um agravamento do seu perfil de segurança.
Romanian: Insuficienţa hepatică severă ar putea determina creşterea expunerii la darunavir şi o alterare a profilului de siguranţă al acestuia.
Portuguese: A tabela seguinte mostra os dados de eficácia da análise de 48 semanas do ensaio GS-US-216-130:
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS-US-216-0130:
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas
Romanian: Date bazate pe analiza la săptămâna 48
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES- α1 Alfuzosina
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Portuguese: Não utilize PREZISTA em combinação com outros produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu folosiţi PREZISTA împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Portuguese: A combinação de PREZISTA e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Portuguese: Embora o darunavir não tenha sido estudado em doentes com compromisso renal, uma análise farmacocinética da população revelou que a farmacocinética do darunavir não foi significativamente afetada nos doentes com compromisso renal moderado (CrCl entre 30-60 ml/min., n=20) infetados por VIH (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală, analiza farmacocinetică populaţională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influenţată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală moderată (Clcreatinină între 30-60 ml/min, n=20) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Portuguese: A utilização apenas de comprimidos a 75 mg e 150 mg ou de suspensão oral a 100 mg/ml para atingir a dose recomendada de PREZISTA pode ser adequada quando existe a possibilidade de hipersensibilidade a corantes específicos.
Romanian: Utilizarea numai a comprimatelor de 75 mg şi 150 mg sau a suspensiei orale de 100 mg/ml pentru a obţine doza recomandată de PREZISTA poate fi considerată adecvată numai dacă este posibilă apariţia unei reacţii de hipersensibilitate la coloranţii specifici.
Portuguese: PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral
Romanian: PREZISTA 100 mg/ml suspensie orală
Portuguese: Raros estomatite, hematemeses, queilite, lábio seco, língua saburrosa
Romanian: Rare stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
Portuguese: Um estudo clínico que utilizou vários medicamentos metabolizados pelos citocromos CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 demonstrou um aumento na atividade dos CYP2C9 e CYP2C19 e inibição da atividade do CYP2D6 na presença de darunavir/ritonavir, o que pode ser atribuído à presença de dose baixa de ritonavir.
Romanian: Un studiu clinic efectuat cu o combinaţie de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activităţii citocromilor CYP2C9 şi CYP2C19 şi o inhibare a activităţii CYP2D6 în prezenţa darunavir/ritonavir, ce pot fi atribuite prezenţei unei doze mici de ritonavir.
Portuguese: Na maioria dos casos, PREZISTA pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Romanian: În cele mai multe cazuri, PREZISTA poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
Portuguese: A parte superior do frasco é preenchida por uma inserção de polietileno de baixa densidade (LDPE), que acomoda a pipeta doseadora.
Romanian: Gâtul sticlei este prevăzut cu o inserţie din polietilenă de joasă densitate (LDPE) în care se introduce pipeta de dozare.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Portuguese: A combinação de PREZISTA potenciado e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA potenţat şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ritonavir.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu darunavir/ritonavir.
Portuguese: • Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes pediátricos a partir dos 3 anos de idade e com pelo menos 15 kg de peso corporal.
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin15 kg.
Portuguese: A coadministração com PREZISTA potenciado pode causar um aumento significativo na concentração destes medicamentos.
Romanian: Administrarea concomitentă cu PREZISTA potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco antes de cada utilização.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de fiecare utilizare.
Portuguese: Após a secagem, coloque a pipeta doseadora novamente na embalagem juntamente com o frasco de PREZISTA.
Romanian: După ce s-a uscat, puneţi la loc pipeta pentru dozare orală şi păstraţi-o împreună cu flaconul de PREZISTA.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de hemorragia.
Romanian: PREZISTA poate mări riscul de sângerare.
Portuguese: PREZISTA não deve ser utilizado em crianças: - com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3), ou - com peso corporal inferior a 15 Kg, visto que a dose para esta população não foi estabelecida com base num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Romanian: PREZISTA nu trebuie utilizat la copii - cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3), sau - cu greutatea corporală sub 15 kg, deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Portuguese: 600 mg de PREZISTA + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se PREZISTA 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Romanian: 600 miligrame PREZISTA + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de PREZISTA 800 miligrame o dată pe zi.
Portuguese: Isolados virais de doentes a receber PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, que apresentaram falência virológica devido a recaída e que eram suscetíveis ao tipranavir no nível basal, permaneceram suscetíveis ao tipranavir após o tratamento na grande maioria dos casos.
Romanian: Virusurile izolate de la pacienţii trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi care au prezentat eşec virologic prin rebound care au fost iniţial susceptibile la tipranavir au rămas, în marea majoritate a cazurilor, susceptibile la tipranavir după tratament.
Portuguese: A associação de efavirenz com PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Romanian: Efavirenz în asociere cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Portuguese: Cada embalagem contém uma pipeta doseadora de 6 ml, graduada em 0,2 ml.
Romanian: Cutia include o pipetă pentru dozare de 6 ml cu gradaţii de 0,2 ml.
Portuguese: O aumento de exposição foi pelo menos em parte provavelmente devido à imaturidade do sistema enzimático metabolizante de fármacos em ratos juvenis.
Romanian: Expunerea crescută a fost cel puţin în parte atribuită imaturităţii enzimelor implicate în metabolizarea darunavirului la animalele tinere.
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre PREZISTA em conjunto com ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna PREZISTA împreună cu ritonavir.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com PREZISTA potenciado.
Romanian: Dat fiind că digoxina are un indice terapeutic îngust, este recomandat să fie prescrisă doza cea mai mică posibil de digoxină în caz că digoxina este administrată pacienţilor aflaţi în tratament cu PREZISTA potenţat.
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com PREZISTA potenciado, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Romanian: Dacă midazolam parenteral este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar as concentrações plasmáticas de antifúngicos e o posaconazol, isavuconazol, itraconazol ou fluconazol pode aumentar as concentrações de darunavir.
Romanian: PREZISTA poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor, iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol poate creşte concentraţiile de darunavir.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Romanian: 150 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Necessitará de uma dose diferente de PREZISTA que não pode ser administrada com estes comprimidos de 600 miligramas.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de PREZISTA care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 600 miligrame.
Portuguese: Não deixe de tomar PREZISTA mesmo que se sinta melhor.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi PREZISTA.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e síndrome de Steven-Johnson e, durante a experiência póscomercialização, casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (<0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Portuguese: Se tomar mais PREZISTA do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă luaţi mai mult PREZISTA decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: Num estudo de dose múltipla com PREZISTA, administrado em associação com ritonavir (600/100 mg) duas vezes ao dia, foi demonstrado que as concentrações plasmáticas totais de darunavir, em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh, n=8) e moderado (Classe B de Child-Pugh, n=8), foram comparáveis com os parâmetros de indivíduos saudáveis.
Romanian: Într-un studiu cu doze multiple cu PREZISTA/ritonavir (600/100 mg) de două ori pe zi, s-a demonstrat că la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasificarea Child-Pugh, clasa A, n=8) şi moderată (clasificarea Child-Pugh, clasa B, n=8) concentraţiile plasmatice totale au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com cobicistate não deve ser utilizado em combinação com um outro antirretroviral que requeira um fármaco potenciador, através da coadministração com um inibidor de CYP3A4 (ver secção 4.5).
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Têm sido relatados casos de hepatite induzida por fármacos (p. ex. hepatite aguda, hepatite citolítica) com PREZISTA.
Romanian: În cazul tratamentului cu PREZISTA s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário ajustes de dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp.