FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve ziekte van Still, waaronder de ziekte van Still op volwassen leeftijd (adult-onset Still's disease, AOSD) en systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA), bij patiënten van 2 jaar en ouder die een ontoereikende respons hadden op voorgaande behandeling met non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID's) en systemische corticosteroïden.
Estonian: Ilaris on näidustatud aktiivse Stilli tõve raviks, sealhulgas täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi (SJIA) raviks 2-aastastel ja vanematel lastel, kellel puudub varasem piisav ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele ja süsteemsetele kortikosteroididele.
Dutch: Verhogingen van transaminases zijn zelden gezien bij CAPS-patiënten.
Estonian: CAPS patsientidel on harva täheldatud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
Dutch: Histidine hydrochloride monohydraat Polysorbaat 80
Estonian: Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Dutch: Tabel 3 Samenvatting van de werkzaamheid in fase III-hoofdstudie, gerandomiseerde, placebogecontroleerde behandelingsperiode (Deel II) in tabelvorm
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse näitajate kokkuvõte III faasi uuringu keskses platseebokontrolliga raviperioodis (II osa)
Dutch: Volgend op behandeling met canakinumab verdwijnen de inflammatoire markers CRP of SAA en verschijnselen van acute ontsteking (bijv. pijn, zwelling, roodheid) in het aangedane gewricht snel.
Estonian: Kanakinumabi ravi järgselt vaibusid haaratud liigeses kiirelt põletikumarkerid CRP või SAA ja ägeda põletiku nähud (nt valu, paistetus, punetus).
Dutch: Gebaseerd op gegevens in de literatuur wordt verwacht dat het veiligheidsprofiel van AOSD-patiënten vergelijkbaar zal zijn met SJIA-patiënten.
Estonian: Kirjanduse andmetel on täiskasvanu eas alanud Stilli tõve patsientide ohutusprofiil eeldatavasti sarnane SJIA patsientide ohutusprofiiliga.
Dutch: • Tumor necrosis factor-receptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS),
Estonian: • Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS),
Dutch: Onderhoudsdosering 2 mg/kg iedere 4 weken
Estonian: Säilitusannus 2 mg/kg iga 4 nädala järel
Dutch: Open de verpakking met de injectienaald en bevestig de naald op de spuit.
Estonian: Avage süstenõela sisaldav pakend ja kinnitage nõel süstla külge.
Dutch: Voor het primaire werkzaamheidseindpunt was canakinumab beter dan placebo voor alle drie de ziektecohorten.
Estonian: Kõigis kolmes kohordis oli esmane tulemusnäitaja kanakinumabiga parem kui platseebo korral.
Dutch: Verwijder voorzichtig de transfernaald uit de injectieflacon en plaats het kapje weer op de naald zoals door uw arts of apotheker is uitgelegd.
Estonian: Eemaldage ülekandenõel ettevaatlikult viaalist ja asetage nõelale tagasi selle kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Dutch: Candida - vaginale gistinfectie (vulvovaginale candidiasis).
Estonian: Kandidiaas - tupe pärmseenenakkus (vulvovaginaalne kandidiaas).
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen zijn gelijk bij pediatrische patiënten met CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF en SJIA.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on CAPSi, TRAPSi, HIDSi/MKD, FMFi ja SJIA patsientide populatsioonides sarnased.
Dutch: In het algemeen waren er geen klinisch relevante verschillen in het werkzaamheids-, veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van canakinumab bij pediatrische patiënten in vergelijking tot de algemene CAPS-populatie.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi efektiivsus-, ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldise CAPS populatsiooniga.
Dutch: Duw de zuiger voorzichtig helemaal naar beneden totdat alle lucht in de injectieflacon wordt geïnjecteerd.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult alla, kuni kogu õhk on viaali süstitud.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten met SJIA is niet onafhankelijk bepaald.
Estonian: SJIA patsientidel ei ole biosaadavust eraldi määratud.
Dutch: - Gebruik dit middel niet als u ziet dat de oplossing niet helder tot bijna doorschijnend is of deeltjes bevat.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge kuni küütlev või sisaldab võõrosakesi.
Dutch: Enkele gevallen van ongebruikelijke of opportunistische infecties (waaronder aspergillose, atypische mycobacteriële infecties, herpes zoster) zijn gemeld tijdens de behandeling met canakinumab.
Estonian: Kanakinumabi kasutamise ajal on kirjeldatud üksikute ebatavaliste või oportunistlike infektsioonide (sealhulgas aspergilloos, atüüpilised mükobakterioosid, herpes zoster) esinemist.
Dutch: Een duizelig, draaierig gevoel (duizeligheid of vertigo).
Estonian: Pearinglusetunne, pöörlemistunne (pearinglus või vertigo).
Dutch: Steek de transfernaald door het midden van de stop van de injectieflacon met Ilaris poeder; let erop dat u de naald of de stop niet aanraakt.
Estonian: Sisestage ülekandenõel läbi kummikorgi keskosa Ilarise pulbri viaali, mitte puutudes nõela ega korki.
Dutch: Deze dosis wordt iedere 4 weken toegediend als een enkelvoudige dosering via subcutane injectie.
Estonian: Ravimi ühekordne annus manustatakse iga nelja nädala järel ühe subkutaanse süstena.
Dutch: Indien volledige respons op de behandeling, onderhoudsdosering: 300 mg iedere 4 weken
Estonian: Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 300 mg iga 4 nädala järel
Dutch: Ilaris is beschikbaar in verpakkingen die één injectieflacon bevatten.
Estonian: Ilaris on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte viaali.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing vereist.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk gebuikt wordt, dient deze in de koelkast te worden bewaard (2ºC - 8ºC) en binnen 24 uur te worden gebruikt.
Estonian: Kui ei ole võimalik kohe kasutada, tuleb lahust hoida külmkapis (2 °C…8 ºC) ning kasutada 24 tunni jooksul.
Dutch: Het is niet bekend of canakinumab in de moedermelk uitgescheiden wordt.
Estonian: Ei ole teada, kas kanakinumab eritub inimese rinnapiima.
Dutch: Tik op de zijkant van de injectieflacon om achtergebleven vloeistof van de stop te verwijderen.
Estonian: Koputage vastu viaali külge, et eemaldada korgist sinna jäänud vedelik.
Dutch: Laboratoriumafwijkingen bij patiënten met SJIA Hematologie
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes SJIA patsientidel Hematoloogia
Dutch: Aanvullende dosis van 150 mg of 2 mg/kg kan worden overwogen
Estonian: Võib kaaluda teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist
Dutch: Laat het ongeveer 15 minuten bij kamertemperatuur staan om een heldere tot bijna doorschijnende oplossing te krijgen.
Estonian: Laske seista umbes 15 minutit toatemperatuuril, et saada selge kuni opalestseeruv lahus.
Dutch: Aanvullende dosis van 300 mg of 4 mg/kg kan worden overwogen
Estonian: Võib kaaluda teise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist
Dutch: Verwijder de transfernaald van de spuit.
Estonian: Eemaldage ülekandenõel süstla küljest.
Dutch: Over het algemeen waren er geen klinisch relevante verschillen in het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van canakinumab bij pediatrische patiënten in vergelijking met de algemene populatie.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.
Dutch: Gebaseerd op gegevens in de literatuur wordt verwacht dat het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel bij AOSD-patiënten vergelijkbaar zullen zijn met SJIA-patiënten.
Estonian: Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Dutch: Onderhoudsdosering: 300 mg of 4 mg/kg iedere 8 weken
Estonian: Säilitusannus: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Dutch: Pijn in de rug of spieren.
Estonian: Selja- või lihasvalu.
Dutch: Instructies voor gebruik van Ilaris poeder voor oplossing voor injectie
Estonian: Ilaris süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Dutch: Door het blokkeren van de werking van IL-1 bèta, kan Ilaris een verbetering van deze verschijnselen geven.
Estonian: IL-1 beeta aktiivsuse blokeerimisega võib Ilaris viia nende sümptomite paranemiseni.
Dutch: - Als de oplossing niet onmiddellijk na mengen gebruikt wordt, dient deze in de koelkast (2°C tot 8°C) bewaard te worden en binnen 24 uur gebruikt te worden.
Estonian: - Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Dutch: Behandeling van jichtartritis Canakinumab dient niet te worden toegediend tijdens een actieve infectie.
Estonian: Podagra ravi Kanakinumabi ei tohi manustada ägeda infektsiooni ajal.
Dutch: De naald mag op dit punt niet in de vloeistof zijn.
Estonian: Süstlanõel ei tohi olla veel lahuse sees.
Dutch: - Als u na 7 dagen niet goed genoeg op de behandeling heeft gereageerd, dan kan uw arts u nog een dosis van 150 mg of 2 mg/kg geven.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Dutch: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA): U moet het gebruik van Ilaris zolang voortzetten als de arts u vertelt.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan pasgeborenen die in utero zijn blootgesteld aan canakinumab, wordt echter niet aanbevolen gedurende 16 weken volgend op de moeders laatste dosis canakinumab voor de geboorte.
Estonian: 16 nädalat pärast raseduse ajal saadud viimast kanakinumabi annust ei soovitata elusvaktsiine manustada vastsündinutele, kes on in utero kokku puutunud kanakinumabiga.
Dutch: - Deel II: Patiënten met beginnende opflakkering werden gerandomiseerd naar een 16 weken durende, dubbelblinde en placebogecontroleerde behandelperiode waarin zij iedere 4 weken subcutaan (s.c.) 150 mg canakinumab (2 mg/kg voor patiënten met een lichaamsgewicht ≤ 40 kg) of placebo kregen.
Estonian: - II osa: Haiguse ägenemise tekkimisel randomiseeriti patsiendid saama ravi 16-nädalases topeltpimendatud platseebokontrolliga raviperioodil, mille vältel manustati neile kas subkutaanselt (s.c.) 150 mg kanakinumabi (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) või platseebot iga 4 järel.
Dutch: Vulvovaginale candidiasis Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Estonian: Vulvovaginaalne kandidiaas Närvisüsteemi häired Sage
Dutch: Indien volledige respons op de behandeling, onderhoudsdosering:: 4 mg/kg iedere 4 weken
Estonian: Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 4 mg/kg iga 4 nädala järel
Dutch: Mengen van Ilaris
Estonian: Mida Ilaris sisaldab
Dutch: De expressie van CYP450-enzymen in de lever kan onderdrukt worden door cytokinen, zoals interleukine-1 bèta (IL-1 bèta), die chronische ontsteking stimuleren.
Estonian: Kroonilist põletikku stimuleerivad tsütokiinid nagu interleukiin-1 beeta (IL-1 beeta) võivad maha suruda maksa CYP450 ensüümide ekspressiooni.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor een versnelde klaring of tijdsafhankelijke verandering in de farmacokinetische eigenschappen van canakinumab na herhaalde toediening.
Estonian: Korduva manustamise järgselt ei täheldatud kliirensi kiirenemist ega kanakinumabi farmakokineetiliste parameetrite ajast sõltuvat muutust.
Dutch: Ilaris 150 mg/ml oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ULT werd door 42% van de patiënten bij aanvang gemeld.
Estonian: 42% patsientidest said uuringu alguses kaasuvana hüperurikeemiavastast ravi.
Dutch: Fase III-hoofdstudie, gerandomiseerde, placebogecontroleerde behandelingsperiode (Deel II) Canakinumab n/N (%)
Estonian: III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga raviperiood (II osa) Kanakinumab n/N (%)
Dutch: De schijnbare klaring per kg lichaamsgewicht (CL/F per kg) was vergelijkbaar tussen patiënten met SJIA en CAPS (0,004 l/d per kg).
Estonian: Näiv kliirens kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav SJIA ja CAPS populatsioonis (0,004 l/d kg kohta).
Dutch: Als u CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA) heeft en vergeten bent om een dosis van Ilaris te injecteren, injecteer dan de volgende dosis zodra u er aan denkt.
Estonian: Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja olete unustanud Ilarise annuse süstida, süstige järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Dutch: Hyperimmunoglobulinemie-D-syndroom (HIDS)/mevalonaat-kinase-deficiëntie (MKD) Ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulinemie-D-syndroom (HIDS)/mevalonaat-kinase-deficiëntie (MKD).
Estonian: Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) Ilaris on näidustatud hüperimmunoglobuliin D sündroomi (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkuse raviks.
Dutch: Ilaris is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Estonian: Ilaris on mõeldud subkutaanseks ehk naha alla manustamiseks.
Dutch: De aanbevolen dosis canakinumab voor volwassen patiënten met jichtartritis is 150 mg subcutaan toegediend als een enkelvoudige dosis tijdens een aanval.
Estonian: Kanakinumabi soovitatav annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg manustatuna hoo ajal subkutaanselt ühekordse annusena.
Dutch: Indien volledige respons op de behandeling na 7 dagen, onderhoudsdosering: 600 mg of 8 mg/kg iedere 8 weken
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Dutch: Canakinumab wordt in verband gebracht met een verhoogde incidentie van ernstige infecties.
Estonian: Kanakinumab on seotud raskete infektsioonide suurenenud esinemissagedusega.
Dutch: Tumor necrosis factor-receptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS) Ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van tumor necrosis factor (TNF)-receptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS).
Estonian: Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS)
Dutch: De schijnbare klaring per kg lichaamsgewicht (CL/F per kg) was vergelijkbaar tussen patiënten met jichtartritis en met CAPS (0,004 l/d/kg).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Dutch: • 2 mg/kg voor patiënten die tussen de 15 kg en 40 kg wegen
Estonian: • 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 15 kg kuni 40 kg
Dutch: In het totale SJIA-programma werden bij 12 patiënten (6,0%) voorbijgaande dalingen in absoluut aantal neutrofielen (ANC) tot minder dan 1 x10
Estonian: Kogu SJIA programmi käigus teatati mööduvast neutrofiilide absoluutarvu (ANC) vähenemisest alla 1 x 10
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 injectieflacon.
Estonian: 1 viaali sisaldavad pakendid.
Dutch: Ilaris 150 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt geleverd in een injectieflacon voor eenmalig, individueel gebruik.
Estonian: Ilaris 150 mg süstelahuse pulber on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Dutch: Duw de zuiger voorzichtig helemaal naar beneden totdat er lucht in de injectieflacon komt.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni õhk on viaalis.
Dutch: Gebruik de oplossing niet als er deeltjes aanwezig zijn.
Estonian: Ärge kasutage lahust, milles esineb võõrosakesi.
Dutch: Wanneer u CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA) heeft, kunt u zichzelf injecteren met Ilaris na de juiste training, of kan een verzorger het voor u injecteren.
Estonian: Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), võite te Ilarist endale ise süstida pärast õpetuse saamist või süstib teid hooldaja.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bij patiënten met jichtartritis is niet onafhankelijk bepaald.
Estonian: Podagraga patsientide hulgas ei ole iseseisvalt biosaadavust määratud.
Dutch: • 4 mg/kg voor patiënten die tussen de 7,5 kg en minder dan 15 kg wegen - Kinderen in de leeftijd van 2 of 3 jaar
Estonian: • 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 7,5 kg kuni15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
Dutch: De oplossing moet kleurloos zijn of kan een lichte bruingele tint hebben.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või võib olla kergelt pruunikaskollast värvi.
Dutch: Opportunistische infecties zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met canakinumab (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud oportunistlike infektsioonide esinemist (vt lõik 4.4).
Dutch: De oplossing dient kleurloos te zijn of kan een lichte bruinachtig-gele tint hebben.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või õrna pruunikas-kollaka varjundiga.
Dutch: Pijn aan het skeletspierstelsel Rugpijn Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Estonian: Lihaste, luustiku valud Seljavalu Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Dutch: - Als u hier goed genoeg op reageert, zal uw behandeling worden voortgezet met 300 mg of 4 mg/kg iedere 4 weken.
Estonian: - Kui te sellega saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 300 mg või 4 mg/kg iga 4 nädala järel.
Dutch: Indien 7 dagen na deze verhoogde dosis geen voldoende respons is bereikt, kan een derde dosis canakinumab van 300 mg of 4 mg/kg worden overwogen.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Dutch: Ilaris blokkeert de werking van IL-1 bèta wat de verschijnselen en klachten van de ziekte van Still kan verbeteren.
Estonian: Ilaris blokeerib IL-1 beeta, mis võib Stilli tõve nähte ja sümptome vähendada.
Dutch: Een verhoogde incidentie van ernstige infecties is in verband gebracht met de toediening van een andere IL-1-blokker in combinatie met TNF-remmers.
Estonian: Ühe teise IL-1 blokaatori manustamist kombinatsioonis TNF inhibiitoritega on seostatud raskete infektsioonide suurenenud esinemissagedusega.
Dutch: Algemene kenmerken van AOSD en SJIA omvatten koorts, rash, hepatosplenomegalie, lymfadenopathie, polyserositis en artritis.
Estonian: Sagedaseimad täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA nähud on palavik, lööve, hepatosplenomegaalia, lümfadenopaatia, polüserosiit ja artriit.
Dutch: Als er vervolgens een volledige respons op de behandeling is bereikt, dient het geïntensiveerde doseringsregime van 300 mg (of 4 mg/kg voor patiënten met een gewicht ≤ 40 kg) iedere 4 weken te worden aangehouden.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 150 mg canakinumab in 1 ml oplossing.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi 1 ml-s lahuses.
Dutch: Zelf Ilaris injecteren of een patiënt injecteren met Ilaris Wanneer u een patiënt bent met CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF of de ziekte van Still (AOSD of SJIA), of een verzorger bent van een patiënt met één van deze aandoeningen, dan kunt u injecties met Ilaris zelf toedienen na de juiste training van de correcte injecteertechniek.
Estonian: Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist.
Dutch: Geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF)-remmers worden genoemd zoals etanercept, adalimumab of infliximab.
Estonian: Koos Ilarisega ei tohi kasutada ravimeid, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitoriteks, nagu etanertsept, adalimumab või infliksimab.
Dutch: Controleer de vervaldata op de injectieflacon en de spuiten.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega viaalil ja süstaldel.
Dutch: Vermijd beschadigde huid en plekken die gekneusd zijn of plekken met huiduitslag.
Estonian: Vältida tuleb piirkondi, kus esineb nahavigastus, verevalumid või lööve.
Dutch: Hazard ratio tot triamcinolonacetonide BI p-waarde, eenzijdig p < 0,0001*
Estonian: 1-poolne p-väärtus p < 0,0001*
Dutch: - Deel III: Patiënten die 16 weken werden behandeld en geclassificeerd werden als responders, werden opnieuw gerandomiseerd naar een 24 weken durende, dubbelblinde onthoudingsperiode waarin zij iedere 8 weken s.c. canakinumab 150 mg (2 mg/kg voor patiënten ≤ 40 kg) of placebo kregen.
Estonian: - III osa: Patsiendid, kes läbisid 16-nädalase raviperioodi, ning keda loeti ravivastusega patsientideks, randomiseeriti seejärel 24-nädalasesse topeltpimendatud ravi lõpetamise perioodi, mille käigus manustati neile kanakinumabi 150 mg (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) s.c. või platseebot iga 8 nädala järel.
Dutch: Betere werkzaamheid van canakinumab vergeleken met placebo werd ook aangetoond voor de secundaire eindpunten van PGA < 2 en CRP ≤ 10 mg/l in alle drie de cohorten.
Estonian: Kõigis kolmes kohordis olid ka teisesed tulemusnäitajad, PGA < 2 ja CRP ≤ 10 mg/l, kanakinumabiga paremad kui platseebo korral.
Dutch: Een 6 jaar durende observationele registerstudie werd uitgevoerd om gegevens te genereren over de veiligheid en effectiviteit van behandeling met canakinumab op lange termijn bij pediatrische en volwassen CAPS-patiënten in de normale klinische praktijk.
Estonian: Kanakinumabi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks CAPS diagnoosiga täiskasvanutelt ja lastelt, kes said kanakinumabi tavaravina, viidi läbi 6-aastane vaatlusuuring.
Dutch: Laboratoriumafwijkingen bij patiënten met jichtartritis Hematologie
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes podagraga patsientidel Hematoloogia
Dutch: Ilaris wordt iedere 8 weken als een enkelvoudige dosis geïnjecteerd.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig uit conventioneel onderzoek op het gebied van kruisreactiviteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, immunotoxiciteit, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Estonian: Ristreaktiivsuse, korduvtoksilisuse, immunotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Ilaris dient zo nodig in combinatie met colchicine te worden gegeven.
Estonian: Ilarist tuleb vajadusel kasutada kombinatsioonis kolhitsiiniga.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk na bereiding gebruikt wordt, dan dient deze bij 2°C tot 8°C bewaard te worden en binnen 24 uur gebruikt te worden.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Dutch: Ilaris is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole Ilarise kasutamist uuritud.
Dutch: Het wordt aangeraden om bij iedere injectie een andere injectieplaats te kiezen om pijn te voorkomen.
Estonian: Valulikkuse vähendamiseks tuleb igal süstimisel valida uus süstekoht.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Küsimuste korral rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Een aanvullende farmacokinetiekanalyse toonde aan dat de farmacokinetiek van canakinumab bij 6 pediatrische CAPS-patiënten jonger dan 2 jaar vergelijkbaar was met de farmacokinetiek bij pediatrische patiënten van 2-4 jaar oud.
Estonian: Täiendav kanakinumabi farmakokineetika analüüs 6 CAPS diagnoosiga alla 2-aastasel lapsel näitas, et farmakokineetika on sarnane lastega vanuses 2...4 aastat.
Dutch: - Verwijder het kapje van de opzuignaald.
Estonian: - Eemaldage lahuse võtmise nõelalt kork.
Dutch: Onderhoudsdosering van 4 mg/kg iedere 8 weken
Estonian: Säilitusannus 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Dutch: Voordat u start met de behandeling met Ilaris, kan uw arts mogelijk uw vaccinatiegeschiedenis willen controleren en u vaccinaties geven die u heeft gemist.
Estonian: Arst võib soovida tutvuda teie vaktsinatsioonikaardiga ja manustada teile enne Ilarisega ravi alustamist vaktsiine, mis on jäänud manustamata.
Dutch: - Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: - Viaal hoida välispakendis valguse eest kaitstult.