FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leków referencyjnych również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Lithuanian: Išsamius referencinių vaistų EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Polish: Pacjenci powinni również przyjmować witaminę D i suplementy wapnia.
Lithuanian: Pacientai taip pat turėtų vartoti vitaminą D ir kalcio papildus.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ibandronic acid Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ibandronic acid Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leków Bondronat i Bonviva - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bondronat ir Bonviva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: W badaniach wykazano działanie leku polegające na zmniejszeniu ryzyka złamań kręgosłupa, lecz nie ustalono jego wpływu na ryzyko złamań szyjki kości udowej.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
Polish: • zapobieganiu zdarzeniom kostnym (złamania kości lub powikłania kostne wymagające leczenia) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości (gdy nowotwór rozprzestrzenił się na kości);
Lithuanian: • kaulų pažeidimų (lūžių ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis (į kaulus išplitusiu vėžiu);
Polish: Ponieważ lek Ibandronic acid Accord jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leków referencyjnych.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic acid Accord yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinių vaistų.
Polish: Oznacza to, że Ibandronic acid Accord zawiera taką samą substancję czynną i działa w taki sam sposób, jak lek referencyjny, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic acid Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym lub leczeniu hiperkalcemii u pacjentów z chorobą nowotworową leczenie tym produktem powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz lekarz doświadczony w leczeniu nowotworów.
Lithuanian: Šį vaistą kaulų lūžių prevencijai ar nuo hiperkalcemijos gydyti vėžiu sergantiems pacientams gali skirti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Ibandronic acid Accord jest porównywalny z produktami Bondronat i Bonviva.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic acid Accord yra panašus į Bondronat ir Bonviva.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Ibandronic acid Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ibandronic acid Accord kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Zwykle powoduje to obniżenie stężenia wapnia we krwi do wartości prawidłowych w ciągu tygodnia.
Lithuanian: Paprastai infuzija kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio padeda sumažinti per savaitę.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leków referencyjnych, produktów Bondronat i Bonviva, i powtarzanie ich dla leku Ibandronic acid Accord nie jest konieczne.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniais vaistais Bondronat ir Bonviva, todėl jų nereikia kartoti su Ibandronic acid Accord.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ibandronic acid Accord vartojimą?
Polish: • leczeniu hiperkalcemii (nieprawidłowego podwyższonego stężenia wapnia we krwi) spowodowanej guzami nowotworowymi.
Lithuanian: • auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Polish: Ibandronic acid Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań (3 mg) w ampułkostrzykawce oraz jako koncentrat (2 mg i 6 mg) do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (wlewu).
Lithuanian: Gaminamas Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas (3 mg) užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (2 mg ir 6 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Polish: Zapobiegając rozkładaniu kości, produkt Ibandronic acid Accord pomaga obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Ibandronic acid Accord taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Polish: Martwica szczęki lub żuchwy to choroba kości szczęki, mogąca prowadzić do bólu, owrzodzeń w jamie ustnej lub obluzowania zębów.
Lithuanian: Osteonekrozė yra žandikaulio kaulus pažeidžianti liga, kuria sergant gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba pradėti klibėti dantys.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości lek Ibandronic acid Accord podaje się w postaci infuzji dożylnej 6 mg trwającej co najmniej 15 min. co 3-4 tygodnie.
Lithuanian: Kaulų lūžių prevencijai krūties vėžiu sergantiems ar kaulų metastazių turintiems pacientams Ibandronic acid Accord kas 3-4 savaites skiriamas į veną kaip 6 mg infuzija, trunkanti 15 minučių.
Polish: Ibandronic acid Accord roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu osteoporozy (choroby powodującej łamliwość kości) u kobiet po menopauzie i u których występuje ryzyko złamań kości.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Polish: Ograniczenie utraty masy kostnej pomaga zmniejszyć podatność kości na złamania u pacjentów z chorobą nowotworową z przerzutami do kości oraz u kobiet z osteoporozą.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, vėžiu sergantiems pacientams su kaulų metastazėmis ir osteoporoze sergančioms moterims kaulai lūžta rečiau.
Polish: Lekami referencyjnymi dla produktu Ibandronic acid Accord są leki Bondronat i Bonviva.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord referenciniai vaistai yra Bondronat ir Bonviva.
Polish: Ibandronic acid Accord jest lekiem stosowanym w leczeniu niektórych chorób kości i mających wpływ na poziom wapnia we krwi.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord - tai vaistas, kuriuo gydomos tam tikros kaulus pažeidžiančios ir kalcio kiekį kraujyje sutrikdančios ligos.
Polish: Ibandronic acid Accord kwas ibandronowy
Lithuanian: Ibandronic acid Accord ibandrono rūgštis
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ibandronic acid Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W leczeniu osteoporozy lek Ibandronic acid Accord podaje się w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym co trzy miesiące.
Lithuanian: Osteoporozės gydymui skiriamas Ibandronic acid Accord vartojamas kaip injekcija į veną vieną kartą kas tris mėnesius.
Polish: Co to jest produkt Ibandronic acid Accord i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas?
Polish: W leczeniu hiperkalcemii spowodowanej guzami nowotworowymi Ibandronic acid Accord podaje się dożylnie w infuzji w dawce 2 lub 4 mg, w zależności od stopnia nasilenia hiperkalcemii.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Ibandronic acid Accord infuzija į veną, atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ibandronic acid Accord w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ibandronic acid Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Firma wprowadzająca produkt Ibandronic acid Accord do obrotu dostarczy kartę zawierającą informacje dla pacjentów otrzymujących produkt Ibandronic acid Accord o ryzyku martwicy szczęki lub żuchwy i instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord prekiaujanti bendrovė Ibandronic acid Accord infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Polish: Ibandronic acid Accord zawiera substancję czynną kwas ibandronowy i jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties ir tai yra generinis vaistas.
Polish: Accord?
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ibandronic acid Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas nesuteikia praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ibandronic acid Accord.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ibandronic acid Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic acid Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ibandronic acid Accord do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ibandronic acid Accord vartojimui ES.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ibandronic acid Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ibandronic acid Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: U pacjentów z nowotworami może dojść do nadmiernego podwyższenia we krwi stężenia wapnia, który uwalniany jest z kości.
Lithuanian: Navikų turinčių pacientų kraujyje yra daugiau iš kaulų išsiskiriančio kalcio.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek organizmu, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej, co ogranicza utratę masy kostnej.
Lithuanian: Ji slopina osteoklastųorganizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį - veikimą.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać lek Ibandronic acid Accord w niższej dawce w infuzji trwającej godzinę.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnės dozės Ibandronic acid Accord infuzija ir ji trunka valandą.
Polish: Substancja czynna produktu Ibandronic acid Accord, kwas ibandronowy, jest bisfosfonianem.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ibandronic acid Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic acid Accord
Polish: Ibandronic acid Accord koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu) stosuje się u osób dorosłych w:
Lithuanian: Ibandronic acid Accord infuzinio tirpalo koncentratas skirtas saugusiesiems:
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Ibandronic acid Accord wchłania się podobnie do leków referencyjnych, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referenciniai vaistai ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, nereikėjo atlikti, nes Ibandronic acid Accord infuzijos ar injekcijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Polish: Jak działa produkt Ibandronic acid Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Ibandronic acid Accord?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podawania Opakowanie
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Takie postępowanie może uchronić środowisko.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Polish: Odnotowano również słabe gojenie się tych złamań.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie blogą šių lūžių gijimą.
Polish: Przed pójściem należy wypić pełną szklankę.
Lithuanian: Prieš išvažiuodami išgerkite pilną stiklinę pieno.
Polish: Wyniki tych badań przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Polish: • ciężka reakcja niepożądana skóry.
Lithuanian: • sunki nepageidaujama odos reakcija.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych bisfosfonianami.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Polish: Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • atak astmy
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas iš turimų duomenų) astmos priepuolis
Polish: • jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych);
Lithuanian: • esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
Polish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Słowenia
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovėnija
Polish: Ma to na celu sprawdzenie, czy są podawane odpowiednie ilości leku.
Lithuanian: Tai daroma norint patikrinti, ar Jums paskirta tinkama šio vaisto dozė.
Polish: Nie należy pozwolić, aby tabletka rozpuściła się w ustach.
Lithuanian: Neleiskite tabletei ištirpti burnoje.
Polish: Można temu zapobiec w następujący sposób:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti tam kelią, jeigu darysite taip:
Polish: Martwica żuchwy może wystąpić także po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Tabletki zawierają również laktozę.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tablečių sudėtyje taip pat yra laktozės.
Polish: Reakcja anafilaktyczna/wstrząs
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija / šokas
Polish: • Lek ten również zapobiega występowaniu innych problemów związanych z kośćmi, które mogą wymagać leczenia operacyjnego lub radioterapii.
Lithuanian: • Jis taip pat padeda išvengti kitų kaulų problemų, dėl kurių gali reikėti atlikti operaciją arba spindulinę terapiją.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane reakcje niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Nie należy wyrzucać jakichkolwiek leków do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Polish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Lithuanian: Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Polish: Laktoza jednowodna Makrogol 4000
Lithuanian: Laktozės monohidratas Makrogolis 4000
Polish: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz n.v.
Polish: • jeśli był wcześniej leczony bisfosfonianem (stosowanym w celu leczeniu chorób kości lub ich zapobieganiu);
Lithuanian: • anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku jest znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Zapalenie oka†**
Lithuanian: Akies uždegimas†**
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia martwicy żuchwy, należy zastosować kilka środków ostrożności.
Lithuanian: Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Polish: SMPR (na 1 pacjenta rocznie)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus) 1,15
Polish: Ważne jest podjęcie działań zapobiegających rozwojowi martwicy żuchwy, ponieważ stan ten może być bardzo bolesny i trudny do wyleczenia.
Lithuanian: Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti.
Polish: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Lithuanian: 6 BG-1766 Sofia
Polish: Jeśli pacjent chce prowadzić pojazdy, obsługiwać maszyny lub używać narzędzi, powinien przedtem zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jeigu norite vairuoti, valdyti mechanizmus ar įrankius, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
Lithuanian: Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
Polish: • Lek pomaga zapobiec złamaniu kości
Lithuanian: • Jis padeda išvengti kaulų lūžių.
Polish: W przeciwnym wypadku część leku może wyciec z powrotem do przełyku.
Lithuanian: Priešingu atveju dalis vaisto gali užsilikti Jūsų stemplėje.
Polish: • jeśli przyjmuje leki zwane kortykosteroidami (takie jak prednizolon lub deksametazon);
Lithuanian: • vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);
Polish: Białe, okrągłe, obustronnie wypukle tabletki powlekane.
Lithuanian: Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės.
Polish: • Połknąć tabletkę w całości.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Polish: Całkowity klirens kwasu ibandronowego jest niski, o średnich wartościach w zakresie 84-160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinė vertė svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Polish: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grecja
Lithuanian: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Graikija
Polish: - Niezdolność do utrzymania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 60 minut.
Lithuanian: • Negalėjimas stovėti ar tiesiai sėdėti mažiausiai 60 minučių.
Polish: Kwas ibandronowy 50 mg n=287
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 50 mg n=287
Polish: Częstość występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian:  1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Nie należy przyjmować tabletki z jakimkolwiek napojem innym niż woda.
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tik vandeniu;
Polish: A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: A-6250 Kundl
Polish: • silny ból brzucha.
Lithuanian: • stiprus skrandžio skausmas.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų:
Polish: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecja
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Polish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
Polish: Zakres obserwowanych pozornych okresów półtrwania jest szeroki i zależny od dawki oraz od czułości metody oznaczania, lecz końcowy okres półtrwania zawiera się na ogół w zakresie 10-60 godzin.
Lithuanian: Nustatytų pusinės eliminacijos periodų reikšmių amplitudė buvo plati, priklausė nuo dozės ir tyrimo metodo jautrumo, bet dažniausiai nustatytas galutinis pusinės eliminacijos periodas truko 10-60 valandų.
Polish: Plan leczenia pacjentów, u których dojdzie do rozwoju ONJ, powinien zostać ustalony w ścisłej współpracy pomiędzy lekarzem prowadzącym a stomatologiem lub chirurgiem szczękowym posiadającym doświadczenie w leczeniu ONJ.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atsirado ŽON, gydymo planas turi būti parengtas glaudžiai bendradarbiaujant gydančiajam gydytojui ir gydytojui odontologui arba burnos chirurgui, turinčiam ŽON gydymo patirties.
Polish: - Powłoka tabletki: tytanu dwutlenek, laktoza jednowodna, hypromeloza, makrogol 4000.
Lithuanian: - tabletės dangalas: titano dioksidas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, makrogolis 4000.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek inny bisfosfonian
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija kitiems bisfosfonatams;
Polish: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Niemcy
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen Vokietija
Polish: Wiązanie z białkami w ludzkim osoczu wynosi około 87% w stężeniach terapeutycznych, i z tego względu interakcje z innymi produktami leczniczymi z powodu wzajemnego wypierania są mało prawdopodobne.
Lithuanian: Kai susidaro gydomoji koncentracija, su žmogaus plazmos baltymais susijungia maždaug 87 % vaisto, todėl sąveika su kitais vaistiniais preparatais dėl išstūmimo mažai tikėtina.
Polish: 3 tabletki powlekane 6 tabletek powlekanych 9 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane
Lithuanian: 3 plėvele dengtos tabletės 6 plėvele dengtos tabletės 9 plėvele dengtos tabletės 28 plėvele dengtos tabletės 84 plėvele dengtos tabletės
Polish: Złamania te występują po minimalnym urazie lub w przypadku jego braku, w związku z czym niektórzy pacjenci doznają bólu w udzie lub w pachwinie, często będącego objawem złamań przeciążeniowych, który pojawia się kilka tygodni lub miesięcy przed wystąpieniem całkowitego złamania kości udowej.
Lithuanian: Šie lūžiai įvyksta po minimalios traumas ar be jos ir kai kurie pacientai patiria šlaunies arba girnelės skausmą, dažnai susijusį su stresinių lūžių vaizdų ypatumais, nuo kelių savaičių iki mėnesių prieš įvykstant pilnam šlaunikaulio lūžiui.
Polish: Ile leku przyjmować
Lithuanian: Kiek vartoti
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach pacjentów
Lithuanian: Farmakokinetika atskirose populiacijose
Polish: Zapalenie oka
Lithuanian: Akies uždegimas
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Polish: Zaostrzenie astmy
Lithuanian: Astmos paūmėji mas
Polish: Dzieci i młodzież (patrz punkt 4.2 i 5.2)
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius)
Polish: Antagoniści receptora H2 lub inne produkty lecznicze zwiększające pH w żołądku U zdrowych ochotników płci męskiej oraz u kobiet po menopauzie podawanie dożylne ranitydyny powodowało zwiększenie biodostępności kwasu ibandronowego o około 20% (jest to w zakresie normalnej zmienności dostępności biologicznej kwasu ibandronowego), prawdopodobnie w wyniku zmniejszenia kwaśności soku żołądkowego.
Lithuanian: H2 antagonistai ar kiti vaistiniai preparatai, didinantys skrandžio pH Sušvirkštus ranitidino į veną sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės, ibandrono rūgšties biologinis prieinamumas padidėjo maždaug 20 % (tai patenka į normalių ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo reikšmių amplitudę), tikriausiai dėl sumažėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo.
Polish: Zmniejszenie stężeń CTx w moczu było znamiennie skorelowane z pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności SMPR Kendal -tau-b (p<0,001).
Lithuanian: Sumažėjusi CTx koncentracija šlapime statistiškai patikimai koreliavo su pagrindiniu efektyvumo rezultatu SSPD (Kendall-tau-b (p<0,001)).