FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Čo je liek Memantine Mylan a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA
Polish: Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może prowadzić do uszkodzenia lub śmierci komórek.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
Polish: Lek Memantine Mylan jest lekiem generycznym.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára,
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Memantine LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: 28 tabliet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Polish: 28 tabletek (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Slovak: filmom obalená tableta
Polish: tabletka powlekana podanie doustne blister (PCW/PCWD/Alu)
Slovak: • dantrolén, baklofén
Polish: • dantrolenu, baklofenu;
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Maďarsko
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Węgry
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovaní po uvedení lieku na trh.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Slovak: • amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby),
Polish: • amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona),
Slovak: • ak ste niekedy mali epileptický záchvat.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe;
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Slovak: Objem distribúcie je približne 10 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Slovak: • cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Polish: • cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Slovak: • iných antagonistov NMDA.
Polish: • innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Slovak: Sklabinská 30, 03680 Martin Slovenská republika
Polish: Slabinská 30, 03680 Martin Słowacja
Slovak: • ak ste alergický na memantíniumchlorid, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub gdy pacjent nie toleruje leczenia.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Polish: W 24 tygodniu nie osiągnięto statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w prospektywnie definiowanej początkowej analizie.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v dole uvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej Tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz od momentu wprowadzenia do obrotu.
Slovak: Odporúčaná dávka 20 mg denne sa dosahuje postupným zvyšovaním lieku Memantine ratiopharm v priebehu prvých 3 týždňov liečby.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine ratiopharm przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Slovak: Bolesti hlavy Únava 1 Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Polish: Bóle głowy Niezbyt często Zmęczenie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Slovak: Z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Slovak: Tato dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Polish: Dawkę tę zwiększa się co tydzień o 5 mg do osiągnięcia dawki zalecanej (podtrzymującej).
Slovak: 10 mg a 20 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Polish: Tabletkę 10 mg i 20 mg można podzielić na równe dawki.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg jedenkrát denne a dosiahne sa jej na začiatku 4. týždňa.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę i zostaje osiągnięta na początku 4. tygodnia.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. jún 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 czerwca 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Slovak: Na začiatku liečby začnete užívať 5 mg jedenkrát denne.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania 5 mg raz na dobę.
Slovak: Tablety sa majú zapíjať vodou.
Polish: Tabletki powinno się połykać, popijając wodą.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnego działania memantyny na płodność mężczyzn i kobiet.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim obsahuje: 7 x 5 mg a 7 x 10 mg a 7 x 5 mg a 7 x 20 mg filmom obalených tabliet
Polish: Każde opakowanie z 28 tabletkami powlekanymi na 4-tygodniowe leczenie zawiera: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg tabletek powlekanych
Slovak: • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Polish: • jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
Slovak: Aby ste mali z lieku úžitok, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakom čase.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze.
Slovak: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę:
Slovak: - Zo sledovaní po uvedení lieku na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Polish: - Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie s vyšším výskytom v skupine s memantínom oproti skupine na placebe boli závraty (6,3% oproti 5,6%), bolesti hlavy (5,2% oproti 3,9%), zápcha (4,6% oproti 2,6%), ospalosť (3,4% oproti 2,2%) a hypertenzia (4,1% oproti 2,8%).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymizlo priemerne 84% dávky v priebehu
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84%
Slovak: • dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Polish: • agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
Slovak: • amantadín, ketamín, dextrometorfán
Polish: • amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
Slovak: Psychoanaleptiká, iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Polish: Podmiot odpowiedzialny ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Polish: - Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Slovak: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Polish: - Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz produktów antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Slovak: Ak dávka je dobre tolerovaná minimálne 7 dní liečby, môže byť zvýšená až do 20 mg/deň podľa štandardnej titračnej schémy.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przynajmniej przez 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine ratiopharm pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine ratiopharm dla dorosłych i osób starszych to 20 mg raz na dobę.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine ratiopharm sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine ratiopharm dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: V krvnom obehu človeka sa nachádza 80% memantínu v nezmenej forme.
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci niezmienionej.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách na hlodavcoch ani na nehlodavcoch, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (nie gryzoniach), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje niejasne.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14):
Slovak: Memantine ratiopharm balenie na začatie liečby sa má užívať iba na začiatku liečby liekom Memantine ratiopharm.
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia Memantine ratiopharm jest przeznaczone do stosowania tylko na początku leczenia lekiem Memantine ratiopharm.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxidhydrolázu alebo sulfatáciu.
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksygenazy zawierającej flawinę ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých osôb nebola pozorovaná žiadna významná interakcia medzi liečivami memantín a glibenklamid/metformín alebo s donepezilom.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi: memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Slovak: Memantín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Polish: Memantyny nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje sójový lecitín, pozri časť 4.3.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera lecytynę sojową, patrz punkt 4.3.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických koncentrácií.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów, co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxy-memantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantánu.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Slovak: Tento účinok bol pozorovaný na hlodavcoch len pri vysokých dávkach.
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w razie podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Slovak: Fľaše z HDPE
Polish: Butelki HDPE
Slovak: • hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Polish: • hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú potenciál pre znížený vnútromaternicový rast pri expozičných hladinách identických alebo mierne vyšších ako u ľudí (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých osôb nebol pozorovaný žiaden významný účinok memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Slovak: Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia.
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť v alkalickom moči znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Polish: W przypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Pretlačovacie balenia z PVC/PVDC hliníkovej fólie Veľkosti balení: 28 (7 +7 +7 + 7) filmom obalených tabliet.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii z PCW/PCWD-aluminium Opakowania po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
Slovak: • ketamín (látka všeobecne používaná ako anestetikum),
Polish: • ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający),
Slovak: Aj Memantine ratiopharm môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Memantine ratiopharm może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być niewskazane.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg alebo 15 mg alebo 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg alebo 8,31 mg alebo 12,46 mg alebo 16,62 mg memantínu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg lub 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg lub 8,31 mg lub 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití memantínu u gravidných žien.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania memantyny u kobiet w okresie ciąży.
Slovak: Okrem toho Memantine ratiopharm má mierny až stredne veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby dbali na osobitnú opatrnosť.
Polish: Produkt Memantine ratiopharm wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky memantínu na fertilitu.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w wypadku podawania dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską, lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
Slovak: Ako uchovávať Memantine ratiopharm 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać lek Memantine ratiopharm Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartátové (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
Slovak: Existuje len jedna publikovaná kazuistika o možnom riziku kombinácie memantínu a fenytoínu.
Polish: Opublikowano też jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porucha funkcie glutamátergnej neurotransmisie, najmä na NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Polish: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego), przyczyniają się zarówno do występowania objawów, jak i do postępu choroby w otępieniu neurodegeneracyjnym.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej: Pacient má užívať dve 10-miligramové filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20-miligramovú filmom obalenú tabletu denne.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Slovak: V krátkodobých štúdiách u potkanov indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Slovak: Memantine ratiopharm môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vaším lekárom:
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine ratiopharm może zmieniać działanie oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza, następujących leków:
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
Slovak: Ak máte byť hospitalizovaný v nemocnici, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine ratiopharm.
Polish: W wypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine ratiopharm.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom toleruje.
Polish: Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i dopóki pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií Hepatitída
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.