FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Czech: Tyto velmi závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Finnish: Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Czech: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou
Finnish: Toinen kätesi on vapaa liikuttamaan mäntää.
Czech: Vaše druhá ruka bude volná pro posun pístu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu shosaikoto.
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Czech: V případě potřeby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: §, virilismi
Czech: §, virilizmus
Finnish: Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
Czech: Upozorněte okamžitě svého lékaře, jestli si myslíte, že máte infekci.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Czech: Objem (ml)
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä IntronA:a niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Czech: Nepřekračujte doporučenou dávku a používejte přípravek IntronA tak dlouho, jak máte předepsáno.
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Finnish: Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
Finnish: (ihon alle).
Czech: (pod kůži).
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Czech: Dávky, které se mají podávat třikrát týdně, je nejlépe podávat každý druhý den.
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Czech: Před podáním roztok vizuálně zkontrolujte: má být čirý a bezbarvý.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Finnish: Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku IntronA je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Czech: Léčba může pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Czech: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Vypočítaná clearance l/h/kg
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v tabulce 4.
Finnish: Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Czech: Nežádoucí účinky bylo obvykle možné zvládnout úpravou dávky.
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Czech: Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero.
Finnish: Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Czech: Velikost dávky se bude lišit podle choroby, která se léčí.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Czech: Velmi vzácně se vyskytla ztráta vědomí, většinou u starších pacientů léčených vysokými dávkami.
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
Czech: Genotyp 1 (n=92)
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Czech: Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči.
Finnish: Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Czech: Určitě toto diskutujte s Vaším lékařem.
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Czech: Přípravek IntronA je podáván buď denně (5 nebo 7 krát týdně), nebo třikrát týdně, každý druhý den, např. v pondělí, středu a pátek.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Czech: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Finnish: Autovasta-aineet ja autoimmuunisairaudet
Czech: Autoprotilátky a autoimunitní onemocnění
Finnish: Genotyyppi 2/3
Czech: Genotyp 2/3
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Czech: Tabulka 6 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání ribavirinu v těle ženy.
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Finnish: Ne ovat selektiivisiä ihmisen interferoneille, mutta eivät hiiren interferoneille, mikä näyttäisi osoittavan, että ne ovat lajispesifisiä.
Czech: Vyznačují se selektivitou vůči lidským, avšak nikoli vůči myším interferonům, což svědčí pro jejich druhovou specificitu.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Czech: To vyvolává závažnou anémii (chudokrevnost), mezi jejíž příznaky by patřila neobvyklá únava a ztráta energie.
Finnish: Riski on kohonnut potilailla, jotka ovat alttiita autoimmuunisairauden kehittymiselle.
Czech: Zvýšené riziko může být u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Finnish: Annoksen ottamisen jälkeen käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Finnish: Tänä aikana IntronA voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Czech: V průběhu tohoto období může být přípravek IntronA kdykoli znovu uložen do chladničky.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Czech: Měl(a) byste si důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte stříkačku v dlaních.
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Czech: §, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Finnish: - jos sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi (ks.kohta "Muut lääkevalmisteet ja IntronA").
Czech: když jste také léčeni na HIV (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek IntronA").
Finnish: On raportoitu pelkkää punasoluaplasiaa, joka on tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Finnish: HCV genotyyppi
Czech: HCV genotyp
Finnish: CHOP-tyyppinen yhdistelmähoito on suositeltavaa, mutta kliinistä kokemusta on vain CHVP-hoidosta (syklofosfamidin, doksorubisiinin, teniposidin ja prednisolonin yhdistelmä).
Czech: Doporučuje se dávkovací schéma CHOP, nicméně klinické zkušenosti jsou pouze se schématem CHVP (kombinace cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid a prednisolon).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku IntronA.
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Finnish: Kaikki genotyypit
Czech: Všechny genotypy
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro přípravek IntronA
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů s malou molekulou, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 až 21 000 daltonů.
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Finnish: Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HCV- ja HIV-infektio.
Czech: Byly provedeny dvě studie u pacientů současně infikovaných HIV a HCV.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Finnish: - jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärille.
Czech: jestliže zaznamenáte nezvyklé krvácení nebo zhmoždění, vyhledejte ihned lékaře.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (pozorně si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Czech: jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař Vás může chtít podrobněji sledovat.
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v tabulce 1 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení a z období po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö valmisteen aineosat äidinmaitoon.
Czech: Není známo, zda se složky přípravku vylučují do lidského mateřského mléka.
Finnish: Kohtalaista ja yleensä korjautuvaa pansytopeniaa on raportoitu.
Czech: Byla hlášena středně závažná a obvykle reverzibilní pancytopenie.
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset)
Czech: Pacienti s relapsem (dospělí)
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby interferonem alfa-2b na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Czech: Může k němu dojít zejména u pacientů s rizikovými faktory, např. infekcí HIV nebo závažnými problémy s játry (cirhózou).
Finnish: Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridemie a zhoršení hypertriglyceridemie, někdy závažné.
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Finnish: Jokaisena ennalta määrättynä päivänä annetaan yksi IntronA annos.
Czech: V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku IntronA.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47 %.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem IntronA je třeba věnovat pozornost výsledkům z klinických studií, které porovnávají přípravek IntronA s pegylovaným interferonem (viz bod 5.1).
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa-2b-hoidossa 4-6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV-DNA:n häviämisen.
Czech: Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa-2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV-DNA.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa IntronA:a samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
Czech: Je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku IntronA současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u několika pacientů trvala úprava až tři týdny.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Finnish: Hoidon kesto lapsilla ja nuorilla
Czech: Trvání léčby u dětí a dospívajících
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 6.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 6.
Finnish: Viisi vuotta kestäneessä hoidon jälkeisessä pitkäaikaisseurannassa 44. persentiili lapsista oli saavuttanut keskipituuden, joka oli alle normaaliväestön mediaanin ja pienempi kuin normaaliväestön lähtötilanteen keskipituus (48. persentiili).
Czech: V průběhu 5-letého období následného sledování po léčbě byla průměrná výška dětí na 44. percentilu, což bylo pod mediánem normativní populace i méně než jejich střední vstupní výška (48. percentil).
Finnish: Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Czech: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydet (hoidosta aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Czech: V tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Czech: U dospělých pacientů se ztrátou HBeAg a HBV-DNA bylo pozorováno významné snížení morbidity a mortality.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Finnish: - jos saat vilustumisen tai muun hengitystietulehduksen kaltaisia oireita kuten kuumetta, yskää tai hengitysvaikeuksia, kerro siitä lääkärille.
Czech: když se u Vás objeví příznaky nachlazení nebo jiného respiračního onemocnění, jako je horečka, kašel nebo potíže s dechem, informujte svého lékaře.
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Czech: Ribavirin 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Finnish: Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseessä olevan sairauden hoitoon.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Czech: Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu (viz bod 4.4).
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Czech: Do studie bylo zahrnuto celkem 118 pacientů: 57 % bylo mužského pohlaví, 80 % byli běloši, 78 % genotyp 1, 64 %  12 let.
Finnish: Lääkäri määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Czech: Lékař vyšetří vzorek Vaší krve, aby se ujistil, že počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek (buněk, které přenášejí železo a kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a ostatní laboratorní hodnoty jsou v přijatelných mezích.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat (aikuiset)
Czech: Dosud neléčení pacienti (dospělí)
Finnish: Hypertensio Perifeerinen iskemia, hypotensio
Czech: Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia
Czech: Chronická myeloidní leukémie
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat IntronA/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Czech: Proto se doporučuje, aby u dětí a dospívajících užívajících kombinaci IntronA/ribavirin byla léčba přerušena, pokud ve 12. týdnu jejich léčby HCV-RNA poklesne ve srovnání s obdobím před léčbou o < 2 log10 nebo pokud budou mít ve 24. týdnu léčby detekovatelnou HCV-RNA.
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia ( 1 200/mm 3), vakava neutropenia ( 750/mm 3) tai vakava trombosytopenia
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie ( 1 200 /mm 3), vážné neutropenie ( 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie ( 70 000 /mm
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa toiset kuusi kuukautta (siis yhteensä 12 kuukautta) niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa.
Czech: V léčbě je třeba pokračovat dalších 6 měsíců (t.j. celkem 12 měsíců léčby) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV-RNA v 6. měsíci léčby, virový genotyp 1 (stanovený ve vzorku před léčbou) a vysokou virovou zátěž před léčbou.
Finnish: Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
Czech: Uchopte jehlu a nasaďte ji pevně na špičku stříkačky.
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Czech: Mechanismus, jímž přípravek IntronA ovlivňuje stav štítné žlázy, není znám.