FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Combivir contiene lamivudina y zidovudina, por lo tanto cualquiera de las interacciones identificadas para éstos individualmente, son relevantes para Combivir.
Romanian: Combivir conţine lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activă în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Combivir.
Spanish: Niños de peso entre 14 kg y 21 kg: la dosis oral recomendada de Combivir es de medio comprimido dos veces al día.
Romanian: Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor o calambres abdominales, diarrea Raras: Pancreatitis, aumento de la amilasa en suero
Romanian: Frecvente: Greaţă, vărsături, dureri abdominale sau crampe, diaree Rare: Pancreatită, creşteri ale amilazei serice
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras: Acidosis láctica en ausencia de hipoxemia, anorexia
Romanian: Acidoză lactică în absenţa hipoxemiei, anorexie
Spanish: Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dacă sunteţi tratat cu oricare dintre aceste medicamente.
Spanish: Interacción clínicamente significativa poco probable.
Romanian: Nu sunt anticipate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic.
Spanish: En estos casos el médico deberá remitirse a la información de prescripción individual de estos medicamentos.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Spanish: El aclaramiento inalterado de lamivudina se realiza predominantemente mediante excreción renal.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală, sub formă nemodificată.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de estavudina y zidovudina (ver sección 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina (vezi pct. 4.5).
Spanish: Insuficiencia hepática: Los datos limitados de que se dispone en pacientes con cirrosis sugieren la posible acumulación de zidovudina en pacientes con alteración hepática debido a una disminución de la glucuronidación.
Romanian: Datele limitate de la pacienţii cu ciroză sugerează că la pacienţii cu insuficienţă hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare.
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Combivir está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
Romanian: Zidovudina este contraindicată la pacienţii cu număr de leucocite sub valoarea normală (<0,75 x 109/l) sau cu concentraţii scăzute de hemoglobină (<7,5 g/dl sau 4,65 mmol/l).
Spanish: Combivir y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Romanian: Combivir şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Disnea
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Spanish: La exposición sistémica en plasma (AUC y Cmax diarios) fue equivalente para la pauta de dos veces al día con respecto a la pauta en que se administró la misma dosis diaria total repartida en tres tomas [Bergshoeff, 2004].
Romanian: Expunerea sistemică (ASC şi Cmax zilnice) în plasmă în cazul schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi, a apărut a fi echivalentă cu cea din cazul dozei zilnice totale administrată divizat în trei prize.
Spanish: Los médicos deberán remitirse a la información individual sobre prescripción de estos medicamentos.
Romanian: Medicii trebuie să consulte informaţiile individuale de prescriere a acestor medicamente.
Spanish: Probenecid/Zidovudina (500 mg cuatro veces al dia/2mg/kg tres veces al día)
Romanian: Probenecid/Zidovudină (500 mg de patru ori pe zi/2mg/kg de trei ori pe zi)
Spanish: • fallo de la médula ósea en producir nuevos glóbulos rojos (aplasia pura de glóbulos rojos).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Spanish: Algunas personas que toman Combivir u otra combinación para el tratamiento de infecciones por el VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Combivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ribavirina con zidovudina, debido a un mayor riesgo de anemia (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudină nu este recomandată din cauza riscului crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de dichos hallazgos sigue sin estar bien definida.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Spanish: • sensación de gripe - escalofríos y sudoración
Romanian: • simptome asemănătoare gripei - frisoane sau transpiraţie abundentă
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por el VIH.
Romanian: După începerea tratamentului medicamentos pentru infecţia HIV, în afara infecţiilor oportuniste, pot de asemenea apărea boli autoimune (afecţiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al organismului).
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Romanian: Principalele reacții adverse observate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și tulburările metabolice
Spanish: Por lo tanto, como puede precisarse un ajuste de la dosis, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con la función renal disminuida (aclaramiento de creatinina ≤50 ml/min).
Romanian: De aceea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente, la pacienţii cu funcţie renală redusă (clearance al creatininei ≤50 ml/min) se recomandă administrarea de preparate separate de lamivudină şi zidovudină.
Spanish: Fenobarbital/Zidovudina
Romanian: Fenobarbital/Zidovudină
Spanish: Abreviaturas: ↑ = aumento; ↓= disminución; ↔= ningún cambio significativo; AUC= área bajo la curva de concentraciones en función del tiempo; Cmax= concentración máxima observada; CL/F= aclaramiento oral aparente
Romanian: Abrevieri: ↑ = Creştere; ↓=Scădere; ↔= nicio modificare semnificativă;
Spanish: • micción frecuente
Romanian: • urinare mai frecventă
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente para determinar la toxicidad (ver sección 4.8.)
Romanian: În cazul apariţiei supradozajului, pacientul trebuie să fie monitorizat pentru a identifica apariţia semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi, în funcţie de caz, va fi iniţiat tratamentul de susţinere standard.
Spanish: • si tiene una enfermedad renal
Romanian: • dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con zidovudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina e interferón-alfa).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin zidovudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi interferon - alfa).
Spanish: Para asegurar la administración completa de la dosis, los comprimidos deben tragarse sin partir.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e)
Spanish: Ajustes de posología en pacientes con reacciones adversas hematológicas: Puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de zidovudina si el nivel de hemoglobina desciende por debajo de 9 g/dl ó 5,59 mmol/l o el recuento de neutrófilos desciende por debajo de 1,0 x 109/l (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: No se han previsto interacciones que impliquen desplazamiento del lugar de unión con Combivir.
Romanian: În cazul Combivir, nu sunt de anticipat interacţiuni care presupun deplasarea de pe proteinele transportoare.
Spanish: Fármacos por área terapéutica
Romanian: Medicamente clasificate în funcţie de aria terapeutică
Spanish: Zidovudina AUC ↓12%
Romanian: Zidovudină ASC ↓48%
Spanish: La dosis normal de iniciación es de medio comprimido (½) por la mañana y medio comprimido (½) por la noche.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi jumătate de comprimat (1/2) administrat seara.
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión limitada a la albúmina, la principal proteína plasmática (≤ 36% a albúmina sérica in vitro).
Romanian: Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul dozelor folosite în terapie şi se leagă puţin de proteina plasmatică majoră albumina
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: Neutropenia y anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muy raras: Aplasia eritrocitaria pura
Romanian: Neutropenie şi anemie (ambele ocazional severe), trombocitopenie
Spanish: Considerar una monitorización más frecuente de la carga viral del VIH-1 cuando no se pueda evitar la administración conjunta crónica.
Romanian: HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată.
Spanish: La dosis normal de iniciación es de medio comprimido (½) por la mañana y un comprimido entero por la noche.
Romanian: Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Combivir este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
Spanish: Pancreatitis: En pacientes tratados con lamivudina y zidovudina, raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Romanian: Au apărut rareori cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lamivudină şi zidovudină.
Spanish: • pentamidina o atovacuona, para tratar infecciones parasitarias como neumonía por Pneumocystis jirovecii (a menudo denominado PCP)
Romanian: • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul parazitozelor cum este pneumonia cu
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Spanish: Si nota cualquier pérdida de grasa en sus piernas, brazos y cara informe a su médico.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice pierdere de grăsime de la nivelul picioarelor, brațelor și feței.
Spanish: URICOSÚRICOS Probenecid/Lamivudina
Romanian: URICOZURICE Probenecid/Lamivudină
Spanish: • erupción cutánea
Romanian: • erupţii pe piele
Spanish: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg una vez al día/200 mg cada 4 horas)
Romanian: Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Combivir: Informe a su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Combivir:
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Romanian: Osteonecroză: cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Spanish: No se observaron efectos antagónicos in vitro con lamivudina y otros antirretrovirales (agentes probados: abacavir, didanosina y nevirapina).
Romanian: Pentru medicamentele care conţin lamivudină sau alte antiretrovirale, nu au fost evidenţiate efecte antagoniste in vitro (substanţe active testate: abacavir, didanozină şi nevirapină).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene lamivudina 150 mg zidovudina 300 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg
Spanish: En un segundo estudio, se administró zidovudina a dosis de hasta 40 mg/kg a los ratones durante 24 meses, comenzando la exposición en periodo prenatal en el día 10 de la gestación.
Romanian: Într-un al doilea studiu, şoarecilor li s-a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/kg timp de
Spanish: Se desconoce la transcendencia clínica, debido a la escasez de datos disponibles.
Romanian: Deoarece sunt disponibile date limitate, importanţa clinică este necunoscută.
Spanish: Frecuentes: Vómitos, dolor abdominal y diarrea Poco frecuentes: Flatulencia
Romanian: Frecvente: Vărsături, dureri abdominale şi diaree Mai puţin frecvente:
Spanish: Combivir 150 mg/300 mg comprimidos
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate
Spanish: Hertforshire SG120DJ,
Romanian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie sau
Spanish: No obstante, como puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con alteración hepática grave.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină şi zidovudină.
Spanish: Composición de Combivir
Romanian: combivir
Spanish: En un estudio con animales la zidovudina ha demostrado ser carcinógeno transplacentario (ver sección 5.3).
Romanian: Substanţele active din Combivir pot inhiba replicarea ADN-ului celular şi, într-un studiu la animale s a dovedit că zidovudina este carcinogenă transplacentar (vezi pct. 5.3).
Spanish: Zidovudina también se incorpora al ADN de los leucocitos del cordón umbilical de los hijos de madres tratadas con zidovudina.
Romanian: ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Malestar
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Spanish: Consulte a su médico si piensa que padece alguna de estas circunstancias.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Spanish: Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Combivir fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Spanish: Combivir ayuda a controlar su estado.
Romanian: Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Combivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
Spanish: Combivir 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película lamivudina/zidovudina
Romanian: Combivir 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Spanish: La gran cantidad de datos sobre las mujeres embarazadas que tomaban lamivudina o zidovudina no indican toxicidad malformativa (más de 3.000 casos de exposición durante el primer trimestre a cada uno de ellos, de los cuales más de 2.000 casos tuvieron
Romanian: În speţă, utilizarea zidovudinei în monoterapie, la gravide, cu tratament referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 de expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Spanish: Fertilidad
Romanian: Fertilitatea:
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Combivir de la misma manera.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Combivir este diferit de la un pacient la altul.
Spanish: Teл.
Romanian: MAT).
Spanish: Pancreatitis.
Romanian: Pancreatită
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este stabilită.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi:
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 DE HISTAMINA) Ranitidina/Lamivudina
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINICI H1)
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi:
Spanish: • anfotericina o cotrimoxazol (asociación de trimetoprima y sulfametoxazol), para tratar infecciones por hongos y bacterias
Romanian: • amfotericină sau cotrimoxazol, pentru tratamentul infecţiilor fungice şi bacteriene
Spanish: Ácido valproico/Zidovudina (250 mg o 500 mg tres veces al día/100 mg tres veces al día)
Romanian: (250 mg sau 500 mg de trei ori pe zi/100 mg de trei ori pe zi)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/058/002
Romanian: EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi:
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4)
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Muy raras: Anemia aplásica
Romanian: Rare: Angioedem
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina/Lamivudina
Romanian: MICOBACTERII Rifampicină/Lamivudină
Spanish: Lactancia
Romanian: Dispnee
Spanish: • sensación de malestar general
Romanian: • stare generală de rău
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos anteriores.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales
Romanian: Frecvente: Tuse, simptome nazale
Spanish: Conservación de Combivir
Romanian: Cum se păstrează Combivir
Spanish: Trastornos psiquiátricos Raras: Ansiedad y depresión
Romanian: Anxietate şi depresie
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia)
Romanian: • un număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie) şi număr scăzut de globule albe în sânge
Spanish: Exacerbación de infecciones antiguas
Romanian: Infecţiile vechi se pot reactiva
Spanish: • malestar (náuseas).
Romanian: • stare de rău (vărsături)
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Spanish: NN: {número}
Romanian: NN:
Spanish: Al cabo de 12 semanas, la carga viral había descendido en más del 95%.
Romanian: După 12 săptămâni încărcătura virală scăzuse cu peste 95 %.
Spanish: Otras informaciones sobre Combivir
Romanian: Alte informații despre Combivir
Spanish: El EPAR completo de Combivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Combivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Combivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Combivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Combivir.
Spanish: ¿Qué es Combivir y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Combivir și pentru ce se utilizează?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Combivir el 18 de marzo de 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Combivir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 martie 1998.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: la lamivudina está autorizada con el nombre de Epivir desde 1996, y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Combivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son la diarrea y las náuseas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Combivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diaree și greață.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Combivir en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Combivir pe parcursul studiilor?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Combivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Combivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Combivir.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Combivir.
Spanish: Actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Romanian: Ele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.