FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di fase III completati è stato osservato che circa il 90% dei pazienti poteva di rimanere alla dose di mantenimento di 20 g di Lyxumia, una volta al giorno, al termine del periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Estonian: Lõpulejõudnud III faasi uuringutes täheldati, et ligikaudu 90% patsientidest oli pärast 24-nädalast peamist raviperioodi võimeline jätkama ravi üks kord ööpäevas manustava Lyxumia säilitusannusega 20 µg.
Italian: In pazienti che hanno iniziato ex-novo la terapia con insulina, il peso corporeo è rimasto stabile nel gruppo lixisenatide mentre è stato osservato un incremento nel gruppo placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel alustati ravi insuliiniga uue ravimina, jäi kehakaal liksisenatiidi rühmas peaaegu muutumatuks, kuid tõusis platseeborühmas.
Italian: Dopo somministrazione concomitante di lixisenatide 20 g e digossina 0,25 mg allo stato stazionario, l'AUC di digossina non è stata influenzata.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini AUC-d püsikontsentratsiooni tingimustes.
Italian: Cartuccia in vetro di tipo I con uno stantuffo in gomma (bromobutilica), tappi flangiati (alluminio) con dischetti ermetici laminati (gomma bromobutilica all'interno e poliisoprene all'esterno).
Estonian: I tüüpi klaasist kolbampull koos (broombutüül-) kummist kolviga, alumiiniumist äärikkorgi ja lamineeritud sulgurkaanega (broombutüülkumm seespool ja polüisopropeen väljaspool).
Italian: • Non conservi la penna Lyxumia con l'ago inserito.
Estonian: • Ärge hoidke Lyxumia pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga.
Italian: Lyxumia contiene il principio attivo lixisenatide.
Estonian: Lyxumia sisaldab toimeainena liksisenatiidi.
Italian: Fase 4 Prema il pulsante di iniezione e lo tenga premuto per eliminare il liquido in eccesso
Estonian: 4. samm Suruge ja hoidke süstimisnupp all, et eemaldada liigne vedelik
Italian: Negli studi in vitro, lixisenatide non ha influenzato l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 o dei trasportatori esaminati nell'uomo.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjutanud tsütokroom P450 isoensüüme ja humaantransportvalke in vitro uuringutes.
Italian: • Funzione beta-cellulare
Estonian: • Beetarakkude funktsioon
Italian: Il 96% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento ha completato lo studio in conformità con il protocollo e alla conclusione dello studio lo stato in vita era noto per il 99% e il 98% dei pazienti, rispettivamente nei gruppi lixisenatide e placebo.
Estonian: Üheksakümmend kuus protsenti kummagi rühma patsientidest lõpetas uuringu vastavalt uuringuplaanile ning elulised parameetrid olid uuringu lõpus teada 99,0% patsientidest liksisenatiidi rühmas ja 98,6% patsientidest platseeborühmas.
Italian: La HbA1c media (± DS) nei gruppi lixisenatide e placebo era rispettivamente di 7,72 (± 1,32) % e 7,64 (±1,28)% al basale e 7,46 (±1,51) % e 7.61 (±1,48)% a 24 mesi.
Estonian: HbA1c keskmine (±standardhälve) väärtus oli liksisenatiidi rühmas 7,72 (±1,32)% ja platseeborühmas 7,64 (±1,28)% ning 24. kuul vastavalt 7,46 (±1,51)% ja 7,61 (±1,48)%.
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Estonian: Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in associazione con un'insulina basale associata ad una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Lyxumia't ei tohi kasutada kombinatsioonis basaalinsuliini ja sulfonüüluureaga suurenenud hüpoglükeemiaohu tõttu (vt lõik 4.4).
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere come eseguire l'iniezione correttamente.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas õigesti süstida.
Italian: Non sono stati osservati carcinomi delle cellule C nel topo e carcinomi delle cellule C si sono verificati nei ratti ad un tasso di esposizione di circa 900 volte rispetto all'esposizione umana alle dosi terapeutiche.
Estonian: Hiirtel ei täheldatud C-rakkude kartsinoomi ja rottidel ei tekkinud C-rakkude kartsinoomi süsteemse saadavuse korral, mis ületab terapeutilise annusega inimesel saavutatavat taset ligikaudu 990 korda.
Italian: • Inietti una sola dose al giorno.
Estonian: • Süstige ainult üks annus ööpäevas.
Italian: Dopo l'attivazione della penna:
Estonian: Pärast pen-süstli aktiveerimist:
Italian: Paragrafo 4 - PASSAGGIO ALLA PENNA VIOLA La penna Lyxumia verde da 10 microgrammi è esaurita
Estonian: 4. lõik - ÜLEMINEK VIOLETSELE PEN-SÜSTLILE Roheline 10 mikrogrammine pen-süstel on lõpuni kasutatud
Italian: Lo stantuffo si sposterà lungo la scala di dosaggio dopo ciascuna iniezione.
Estonian: Kolb liigub piki annuse skaalat pärast igat süsti.
Italian: La tabella comprende anche reazioni avverse con una frequenza ≥ 1% nel gruppo trattato con Lyxumia se la frequenza era più di 2 volte superiore rispetto a quella di tutti i gruppi di confronto.
Estonian: Tabelis on ka Lyxumia rühmakõrvaltoimed tekkesagedusega ≥1%, kui tekkesagedus oli 2 korda kõrgem kui sagedus kõikide võrdlusravimite kohta.
Italian: La tabella riporta le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza > 5% se la frequenza è risultata più elevata nei pazienti trattati con Lyxumia rispetto ai pazienti trattati con tutti i farmaci di confronto.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mille tekkesagedus oli >5%, kui kõrvaltoime tekkesagedus Lyxumia'ga ravitud patsientidel oli kõrgem kui kõikide võrdlusravimitega ravitud patsientidel.
Italian: Data di eliminazione
Estonian: Äraviskamise kuupäev
Italian: Il tasso di eventi ipoglicemici sintomatici è risultato più basso con lixisenatide (36%) rispetto alla terapia con insulina glulisina QD e TID (rispettivamente 47% e 52%).
Estonian: Sümptomaatiliste hüpoglükeemiajuhtude sagedus oli liksisenatiidiga madalam (36%) kui glulisiin-insuliiniga, manustatuna üks kord ööpäevas ja kolm korda ööpäevas (vastavalt 47% ja 52%).
Italian: Lyxumia è indicato per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 per ottenere il controllo glicemico in associazione con antidiabetici orali e/o insulina basale quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Estonian: Lyxumia on näidustatud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, et saavutada glükeemiline kontroll kombinatsioonis suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite ja /või basaalinsuliiniga, kui need koos dieedi ja kehalise koormusega ei ole küllaldased adekvaatse glükeemilise kontrolli saavutamiseks (vt lõigud 4.4 ja 5.1 - olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Italian: • Una volta attivata, conservi la penna Lyxumia al di sotto di 30°C.
Estonian: • Pärast aktiveerimist hoidke oma Lyxumia pen-süstlit temperatuuril kuni 30°C.
Italian: L'ago (fornito separatamente)
Estonian: Nõel (ei sisaldu pakendis)
Italian: Formulazioni gastroresistenti contenenti sostanze sensibili alla degradazione gastrica devono essere somministrate 1 ora prima o 4 ore dopo l'iniezione di lixisenatide.
Estonian: Gastroresistentseid ravimvorme, milles sisalduv toimeaine võib maos laguneda, tuleb võtta kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Italian: • Indigestione (dispepsia)
Estonian: • kõrvetised (düspepsia)
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati prevalentemente lievi e in genere scompaiono con il tempo.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid enamasti kergekujulised ja möödusid aja jooksul.
Italian: Se somministrato 1 o 4 ore dopo lixisenatide 10 g, la Cmax di paracetamolo si era ridotta del 29% e del 31%, rispettivamente e il tmax mediano era ritardato di 2,0 e 1,75 ore, rispettivamente.
Estonian: 1 või 4 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi manustamist paratsetamooli Cmax langes vastavalt 29% ja 31% ning mediaanne tmax hilines vastavalt 2,0 ja 1,75 tundi.
Italian: Con la somministrazione di atorvastatina la sera e di lixisenatide al mattino, non è stato osservato tale incremento del tmax, ma AUC e Cmax di atorvastatina sono aumentate del 27% e del 66%, rispettivamente.
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Italian: Lixisenatide rallenta lo svuotamento gastrico riducendo conseguentemente la velocità alla quale il glucosio derivante dal cibo compare in circolo.
Estonian: Liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist, aeglustades niimoodi toidus sisalduva glükoosi jõudmist vereringesse.
Italian: La somministrazione di un contraccettivo orale 1 ora o 4 ore dopo lixisenatide non ha influito su AUC e t1/2 di etinilestradiolo e levonorgestrel, mentre la Cmax di etinilestradiolo si era ridotta del 52% e del 39%, rispettivamente, la Cmax di levonorgestrel si era ridotta del 46% e del 20%, rispettivamente, e il tmax mediano era ritardato di 1-3 ore.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
Italian: Non usi questa confezione di Lyxumia.
Estonian: Ärge kasutage seda Lyxumia pakendit.
Italian: In caso di ipoglicemia, il meccanismo di salvataggio della secrezione di glucagone è conservato.
Estonian: Hüpoglükeemiapuhune glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Italian: Confezione di inizio trattamento - Contiene due penne pre-riempite con 14 dosi ciascuna.
Estonian: Pakend ravi alustamiseks - sisaldab kahte pen-süstlit, igas pen-süstlis 14 annust.
Italian: Dose iniziale: la somministrazione inizia con 10 g di lixisenatide una volta al giorno per 14 giorni.
Estonian: Alustusannus: liksisenatiidi manustamist alustatakse annusega 10 µg üks kord ööpäevas 14 päeva vältel.
Italian: La penna viola si usa esattamente nello stesso modo.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna modifica della dose in base all'età.
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Italian: Lixisenatide
Estonian: Lixisenatidum
Italian: E' preferibile che l'iniezione prandiale di Lyxumia venga effettuata ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta che è stato scelto il pasto più comodo per effettuare l'iniezione.
Estonian: On eelistatav, et Lyxumia söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Italian: Inoltre, uno studio di outcome cardiovascolare in doppio cieco, controllato verso placebo (ELIXA) ha arruolato 6068 pazienti con diabete di tipo 2 e precedente sindrome coronarica acuta (3034 randomizzati a lixisenatide, inclusi 198 pazienti con ≥ 75 anni di età e 655 pazienti con insufficienza renale moderata).
Estonian: Lisaks kaasati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, südame-veresoonkonna tulemusnäitajatega uuringusse (ELIXA) 6068 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli eelnev äge koronaarsündroom (3034 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühma, k.a 198 patsient vanuses ≥75 aastat ja 655 patsienti mõõduka neerukahjustusega).
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c < 7,0% 28,3
Estonian: Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0% 28,3
Italian: Preferibilmente inietti Lyxumia ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il pasto più comodo per l'iniezione.
Estonian: Süstige Lyxumia't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima söögikorra.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per espellere le ultime gocce.
Estonian: Hoidke süstimisnupp all ja lugege aeglaselt viieni, et viimased tilgad väljuksid.
Italian: Dopo somministrazione concomitante di warfarin 25 mg con dosi ripetute di lixisenatide 20 g, non ci sono stati effetti su AUC o INR (International Normalised Ratio: Rapporto Internazionale Normalizzato), mentre la Cmax si era ridotta del 19% e il tmax era ritardato di 7 ore.
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduvate annuste samaaegne manustamine ei mõjutanud AUCd ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere quali sono lo spessore e la lunghezza dell'ago più adatti a lei.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt millise suuruse ja pikkusega nõel teile kõige paremini sobib.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata una volta al giorno, entro un'ora prima di un pasto qualsiasi della giornata.
Estonian: Süstitakse üks kord ööpäevas, mistahes söögikorrale eelneva tunni vältel.
Italian: Ipoglicemia (in associazione con una sulfanilurea e/o un'insulina basale)
Estonian: Hüpoglükeemia (kombinatsioonravil sulfonüüluurea ja/või basaalinsuliiniga)
Italian: Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 - Fase C. Girare
Estonian: Esimese süsti teostamine, vaadake 3. lõik, C. samm
Italian: Al termine dell'intero periodo di trattamento di 76 settimane la percentuale di pazienti che erano positivi agli anticorpi era simile.
Estonian: Positiivse antikehade leiuga patsientide osakaal kogu 76-nädalase raviperioodi lõpuks oli sarnane.
Italian: In uno studio in aperto, della durata di 24 settimane, lixisenatide somministrato prima del pasto principale della giornata era non-inferiore a lixisenatide somministrato dopo colazione, in termini di riduzione di HbA1c, (variazione media stimata* dal basale: -0.65% verso -0,74%).
Estonian: 24-nädalases avatud uuringus oli enne peamist päevast söögikorda manustatud liksisenatiid samaväärne enne hommikusööki manustatud liksisenatiidiga HbA1c languse seisukohalt (lähteväärtuse muutuse keskmine väärtus vähimruutude meetodil: -0,65% versus 0,74%).
Italian: Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Estonian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Italian: Confezioni contenenti 1, 2 e 6 penne viola pre-riempite.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 6 violetset pen-süstlit.
Italian: Fase E Tolga l'ago e lo getti via dopo ogni iniezione
Estonian: Samm E. Eemaldage nõel ja visake ära pärast igat süsti
Italian: Inoltre, si sono verificate ipoglicemia (quando Lyxumia è stato usato in associazione con una sulfanilurea e/o un'insulina basale) e cefalea.
Estonian: Lisaks tekkis hüpoglükeemia (kui Lyxumia't manustati kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või basaalinsuliiniga) ja peavalu.
Italian: Informazioni sulla penna Lyxumia
Estonian: Teave Lyxumia pen-süstli kohta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Confezione di inizio trattamento
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Italian: • Prima dell'uso chieda al medico, al farmacista o all'infermiere come eseguire correttamente l'iniezione.
Estonian: • Enne selle kasutamist, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega kuidas õigesti süstida.
Italian: • Non cerchi di estrarre il liquido dalla cartuccia con una siringa.
Estonian: • Ärge üritage Lyxumia kolbampullist süstlaga vedelikku välja tõmmata.
Italian: Durante il periodo di trattamento di 24 settimane, il 22,4% dei pazienti trattati con lixisenatide ha riportato almeno un evento ipoglicemico sintomatico rispetto al 13,5% nel gruppo placebo.
Estonian: 24-nädalase raviperioodi vältel teatas 22,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest vähemalt ühest sümptomaatilisest hüpoglükeemiajuhust, võrreldes 13,5% platseeborühmas.
Italian: Le reazioni allergiche potenzialmente associate a lixisenatide (come reazione anafilattica, angioedema e orticaria) sono state segnalate nello 0,4% dei pazienti trattati con lixisenatide mentre reazioni allergiche potenzialmente associate si sono verificate in meno dello 0,1% dei pazienti trattati con placebo durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Estonian: 24-nädalasel peamisel raviperioodil teatati liksisenatiidiga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria) 0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, samas kui võimalikult seotud allergilised reaktsioonid tekkisid vähem kui 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Italian: • Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Estonian: • Kasutage alati igaks süstimiseks uut nõela.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità maschile e femminile nel ratto.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud otsest kahjulikku mõju isas- ja emasrottide fertiilsusele.
Italian: • Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
Estonian: • Käsitsege Lyxumia pen-süstlit ettevaatlikult.
Italian: Ipoglicemia (in associazione con metformina da sola)
Estonian: Hüpoglükeemia (kombinatsioonravil ainult metformiiniga)
Italian: Fase 2 Inserisca un ago e tolga i cappucci dell'ago
Estonian: 2. samm Kinnitage nõel ja eemaldage nõelakatted
Italian: • Protegga la penna Lyxumia dalla polvere e dalla sporcizia.
Estonian: • Hoidke Lyxumia pen-süstlid tolmu ja mustuse eest kaitstult.
Italian: Se salta una dose di Lyxumia, può iniettarla nell'ora precedente il pasto successivo.
Estonian: Kui Lyxumia annus jäi vahele, võite selle süstida järgmisele söögikorrale eelneval tunnil.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose di paracetamolo 1000 mg, AUC e t1/2 di paracetamolo sono risultati invariati a prescindere dal momento della somministrazione (prima o dopo l'iniezione di lixisenatide).
Estonian: Paratsetamooli AUC ja t1/2 ei muutunud pärast ühekordset manustamist annuses 1000 mg ükskõik mis ajal (enne või pärast liksisenatiidi süstimist).
Italian: • Riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia) soprattutto quando Lyxumia è usato con un'insulina o una sulfanilurea
Estonian: • veresuhkru madal tase (hüpoglükeemia ehk „hüpo"), eriti Lyxumia kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico dovuto a lixisenatide può ridurre la percentuale di assorbimento di medicinali somministrati oralmente.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Italian: Nei pazienti che hanno assunto Lyxumia in monoterapia, si è verificata ipoglicemia sintomatica nell'1,7% dei pazienti trattati con lixisenatide e nell'1,6% dei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Lyxumia monoteraapia korral tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia 1,7% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 1,6% platseebot saanud patsientidest.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi di fase III controllati con placebo o controllo attivo nell'intero periodo di trattamento sono presentati nella Tabella 1.
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel.
Italian: • Cistite
Estonian: • tsüstiit
Italian: Procedura di rivascolarizzazione coronarica
Estonian: Pärgarterite Revaskularisatsiooniprotseduur
Italian: • Non immerga la penna Lyxumia in un liquido, non la lavi né la bagni (per lubrificarla) - potrebbe danneggiarsi.
Estonian: • Ärge Lyxumia pen-süstlit leotage, peske või õlitage, kuna see võib kahjustada.
Italian: Vistor hf.
Estonian: esmane + HF + revask.
Italian: Apertura di attivazione
Estonian: Aktiveerimisaken
Italian: Sono stati riportati pochi casi di pancreatite acuta in pazienti trattati con lixisenatide sebbene una relazione causa-effetto non sia stata stabilita.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Italian: Reazioni in sede d'iniezione sono state segnalate nel 3,9% dei pazienti trattati con Lyxumia, mentre sono state segnalate nell'1,4% dei pazienti che ricevevano placebo durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Estonian: Süstekoha reaktsioonidest teatati 3,9% Lyxumia'ga ravitud patsientidest ja 1,4% platseebot saanud patsientidest 24-nädalase peamise raviperioodi vältel.
Italian: Infezione virale
Estonian: Viirusinfektsioon
Italian: Tabella 5: Studio con controllo attivo in combinazione con terapia insulinica basale con o senza metformina (risultati alla 26° settimana)-(mITT) e popolazione di sicurezza.
Estonian: Aktiivkontrolliga uuring kombinatsioonravina basaalinsuliiniga koos metformiiniga või ilma (26. nädala tulemused) - modifitseeritud ravikavatsuslikus (mITT) ja ohutuspopulatsioonis
Italian: Controlli anche la data di scadenza.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Italian: Afferri un lembo di pelle e inserisca l'ago (veda il paragrafo "Sedi di iniezione" per sapere dove iniettare il medicinale).
Estonian: Haarake nahavolt ja suruge nõel sinna (kuhu süstida vaata lõik "Süstimiskohad".
Italian: Ogni confezione da 2 penne pre-riempite per uno schema di trattamento di 4 settimane contiene: 1 penna pre-riempita con 3 ml per 14 dosi da 10 microgrammi 1 penna pre-riempita con 3 ml per 14 dosi da 20 microgrammi
Estonian: Iga pakend 2 pen-süstliga 4-nädalaseks raviks sisaldab: 1 pen-süstel 3 ml, mis sisaldab 14 annust 10 mikrogrammi 1 pen-süstel 3 ml, mis sisaldab 14 annust 20 mikrogrammi
Italian: Prima dell'attivazione della penna:
Estonian: Enne pen-süstli aktiveerimist:
Italian: Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/001 (1 penna preriempita)
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus EU/1/12/811/001 (1 pen-süstel)
Italian: Dopo somministrazione concomitante di lixisenatide 20 g e ramipril 5 mg nel corso di 6 giorni, l'AUC di ramipril è aumentata del 21% mentre la Cmax si era ridotta del 63%.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 5 mg ramipriili samaaegsel manustamisel 6 päeva vältel tõusis ramipriili AUC 21%, kuid Cmax langes 63%.
Italian: Lyxumia deve essere iniettato sotto la pelle, in una delle aree indicate in blu nella figura precedente.
Estonian: Lyxumia't tuleb süstida naha alla ja võib süstida ülal näidatud sinisega tähistatud piirkonda.
Italian: L'incidenza di nausea è stata del 24,5% nel gruppo lixisenatide rispetto al 35,1% nel gruppo exenatide due volte al giorno e l'incidenza di ipoglicemia sintomatica con lixisenatide è stata del 2,5% durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane rispetto al 7,9% nel gruppo exenatide.
Estonian: Iivelduse esinemissagedus liksisenatiidi rühmas oli 24,5% ja kaks korda päevas manustatava eksenatiidi rühmas 35,1% ning sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemissagedus 24-nädalasel peamisel raviperioodil oli liksisenatiidiga 2,5% ja eksenatiidiga 7,9%.
Italian: Ripeta le fasi del Paragrafo 3 per le sue iniezioni giornaliere finché la penna sarà esaurita.
Estonian: Igapäevase süsti tegemisel korrake 3. lõiku kuni pen-süstel saab tühjaks.
Italian: Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Estonian: 3. samm Tõmmake süstimisnupp välja
Italian: Il trattamento con Lyxumia ha prodotto riduzioni del glucosio post-prandiale 2 ore dopo un pasto test statisticamente superiori al placebo, a prescindere dal trattamento sottostante.
Estonian: Ravi Lyxumia'ga langetas söögijärgset veresuhkrut 2 tundi pärast proovieinet statistiliselt olulisel määral rohkem kui platseebo mistahes kaasuva ravi foonil.
Italian: Acido cloridrico (per la correzione del pH) Soluzione di sodio idrossido (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiidi lahus (pH kohandamiseks) Süstevesi
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010* *0,06 €/Anruf (dt.
Italian: • Reazioni nel sito di iniezione (come prurito)
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (nt sügelus).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Italian: Lixisenatide ha fornito miglioramenti significativi in HbA1c (variazione di -0,64% rispetto a placebo; 95% CI: da -0,810% a -0,464; p< 0,0001) da una media al basale di HbA1C di 8,0%.
Estonian: HbA1c keskmine uuringueelne väärtus 8,0% paranes liksisenatiidi toimel olulisel määral (-0,64% võrreldes platseeboga; 95% CI: -0,81% kuni -0,464%; p<0,0001).