FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Husten kommt häufiger bei Frauen und Nichtrauchern vor.
Bulgarian: Кашлицата е по-честа при жени и непушачи.
German: Griechenland, Irland, Vereinigtes Königreich: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Bulgarian: Гърция, Ирландия, Обединеното кралство: Vascace Италия, Португалия: Inibace
German: - Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Vascace einnehmen.
Bulgarian: - Няма значение по кое време на деня приемате Vascace.
German: Da es sich hier um eine einzelne Studie handelt, die in dieser Hinsicht abweichende Ergebnisse liefert, wurde der Punkt vom CHMP nicht weiter hinterfragt.
Bulgarian: Тъй като това е единично проучване, което дава различни резултати в това отношение, въпросът не е повдиган повече от CHMР.
German: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankreich
Bulgarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie
German: Folgende Abschnitte wurden harmonisiert:
Bulgarian: Хармонизирани са следните точки:
German: In den meisten Fällen stammen die Quellen aus:
Bulgarian: В повечето случаи, позовавания идват от:
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei diesen Patienten.
Bulgarian: Рутинното проследяване на калия и креатинина е част от обичайната медицинска практика при тези пациенти.
German: Deutschland: Dynorm
Bulgarian: Justor Германия: Dynorm
German: - Vascace kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: - Vascace може да се приема преди или след хранене.
German: In einer gründlichen Literaturrecherche, die den Zeitraum bis November 2009 umfasst, wurde nur eine einzige Publikation identifiziert, in der eine Fallstudie eines Patienten mit diabetischer Nephropathie und zirrhotischem Aszites beschrieben wird.
Bulgarian: При внимателна литературна справка, която обхваща периода до ноември 2009 г., е идентифицирана само една публикация, която описва случай от практиката на пациент с диабетна нефропатия и циротичен асцит.
German: Vascace sollte einmal täglich verabreicht werden.
Bulgarian: Vascace трябва да се прилага един път дневно.
German: Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Ungarn, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankreich: Justor
Bulgarian: Белгия, България, Чешка република, Унгария, Люксембург, Полша, Испания: Inhibace
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за предозирането при хора.
German: Cholestatische Hepatitis mit oder ohne Nekrose
Bulgarian: Холестатичен хепатит със или без некроза.
German: Nach Möglichkeit sollte eine Diuretikum-Therapie zeitweise unterbrochen werden.
Bulgarian: По възможност, терапията с диуретици трябва временно да се преустанови.
German: Griechenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Bulgarian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).
Bulgarian: Вашия лекар ако мислите, че сте бременна (или може да сте бременна).
German: Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Verwendung von Cilazapril automatisch bei allen Arten von renovaskulärer Hypertonie kontraindiziert wäre.
Bulgarian: Това обаче не означава, че използването на цилазаприл трябва да бъде автоматично противопоказано при всички видове реноваскуларна хипертония.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass Digitalis nicht unbedingt erwähnt werden sollte, da die gleichzeitige Therapie mit Digitalis in der allgemeinen Anwendung (als Basistherapie) heutzutage nicht empfohlen wird.
Bulgarian: Поради това CHMP е на мнение, че дигиталисът не е задължително да бъдат споменат, защото едновременното лечение с дигиталис за обща употреба (като основна терапия) не се препоръчва днес.
German: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Bulgarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum üblichen geplanten Zeitpunkt ein.
Bulgarian: След това продължете със следващата доза в определеното време.
German: Diese Dosis sollte etwa eine Woche lang beibehalten werden.
Bulgarian: Тази доза трябва да се запази за около 1 седмица.
German: Die Dosierungsempfehlung folgt dem Prinzip der „Dosierung nach Symptombesserung", die nicht der aktuellen klinischen Praxis entspricht.
Bulgarian: Препоръката за дозиране следва принципа „дозиране съответно симптоматично облекчение", който не е се използва в съвременната клинична практика.
German: Eine Reflex-Tachykardia wird nicht bewirkt, obwohl kleine, klinisch unbedeutende Veränderungen der Herzfrequenz auftreten können.
Bulgarian: Рефлекторна тахикардия не се предизвиква, въпреки че може да се появят малки, клинично незначими промени в сърдечната честота.
German: Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца не са установени.
German: Seit der Einreichung der ursprünglichen Dokumentation wurden von Roche keine weiteren Studien an Patienten mit gestörter Leberfunktion durchgeführt.
Bulgarian: След представянето на оригиналната документация не са провеждани допълнителни проучвания от Roche при пациенти с нарушена чернодробна функция.
German: - Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen.
Bulgarian: - Намален брой на всички видове бели кръвни клетки.
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Bulgarian: Тези пациенти са изложени също и на по-висок риск от ангиоедем.
German: Der antihypertensive Effekt von Vascace zeigte sich normalerweise innerhalb der ersten Stunde nach Einnahme, die maximale Wirkung wurde nach 3 bis 7 Stunden nach der Dosierung erreicht.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Vascace обикновено се проявява в първия час след приложението, като максимален ефект се наблюдава между 3 и 7 часа след дозиране.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Spezifikation („essentiell" bzw. nach der aktualisierten Definition „primär") und der Grad (leicht oder mittelschwer) der Hypertonie weggelassen werden sollten.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че спецификацията (есенциална или според актуализираното определение - първична) и степента (лека до умерена) на хипертонията трябва да се пропусне.
German: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Bulgarian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid
German: Vascace wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
Bulgarian: Vascace не се препоръчва за употреба при деца.
German: Einige Arzneimittel können auch die Wirkungsweise von Vascace beeinträchtigen.
Bulgarian: Някой лекарства също могат да променят ефектите на Vascace.
German: Die demografischen Daten rechtfertigen die Wirksamkeit bei Patienten verschiedenen Alters, Geschlechts und Gewichts mit leichter bis mittelschwerer primärer Hypertonie.
Bulgarian: Демографските данни оправдават ефикасността при пациенти с различна възраст, пол и тегло с лека до умерена първична хипертония.
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Това се налага поради факта, че Vascace може да промени начина, по който действат определени лекарства.
German: (Es ist auch besser Vascase in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit".)
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Vascace в ранна бременност -вж. точки „Бременност" и „Кърмене").
German: Die Wirkung ist normalerweise bei Patienten mit uneingeschränkter Nierenfunktion nicht bedeutsam.
Bulgarian: Ефектът обикновено не е значим при пациенти с нормална бъбречна функция.
German: Die Dosis sollte immer etwa zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се приема по едно и също време през деня.
German: Durch die Nahrungsaufnahme direkt vor der Einnahme von Vascace verzögert und verringert sich die Resorption geringfügig, doch dies ist therapeutisch nicht von Belang.
Bulgarian: Приемът на храна непосредствено преди приложението на Vascace забавя и намалява резорбцията в малка степен, което няма терапевтично значение.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Bulgarian: Поради това е необходимо повишено внимание при такива пациенти.
German: Des Weiteren verbessert sich die Belastbarkeit dieser Patienten erheblich.
Bulgarian: Освен това при тези пациенти значително нараства поносимостта към натоварване.
German: Cilazapril muss vor Beginn der Desensibilisierungstherapie abgesetzt werden und sollte nicht durch einen β-Blocker ersetzt werden.
Bulgarian: Цилазаприл трябва да се спре преди началото на десенсибилизиращата терапия, като не трябва да се замества с β-блокер.
German: Da jedoch keine Endpunktstudien vorliegen, aus denen sich eine definitive positive Dosis für die Mehrzahl der Patienten ableiten ließe, und da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, eine bessere Dosierungsanleitung auf der Basis von z. B. pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Daten bereitzustellen, wurde folgender vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Wortlaut vom CHMP für akzeptabel befunden.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като няма проучвания за изхода, за да се осигури определена благоприятна доза за по-голямата част от пациентите и тъй като ПРУ не е в състояние да осигури по-добро ръководство за дозиране, например, за фармакокинетични/фармакодинамични данни, следната формулировка, предложена от ПРУ, се счита за приемлива от CHMP.
German: Chirurgie/Anästhesie
Bulgarian: Операция/анестезия
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са били оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
German: - Wenn Sie eine Leberzirrhose ohne Aszites haben, wird Ihr Arzt Ihnen nicht mit mehr als 0,5 mg pro Tag verordnen und Ihren Blutdruck sorgfältig überwachen.
Bulgarian: - Aко имате чернодробна цироза без асцит, Вашият лекар няма да Ви даде доза над 0,5 mg дневно и внимателно ще наблюдава кръвното Ви налягане.
German: Trizyklische Antidepressiva/Antipsychotika/Anästhetika/Narkotika
Bulgarian: Трициклични антидепресанти/антипсихотици/анестетици/наркотици
German: Allerdings sind keine rassenspezifischen Unterschiede beim Ansprechen vorhanden, wenn Vascace in Kombination mit Hydrochlorothiazid verabreicht wird.
Bulgarian: Расови различия в отговора обаче не се наблюдават, когато Vascace се прилага в комбинация с хидрохлоротиазид.
German: Das Dosierungsschema einer einmal täglichen Gabe, die vor oder nach einer Mahlzeit verabreicht wird, wie vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagen, wurde vom CHMP als genehmigungsfähig angesehen.
Bulgarian: Режимът на дозиране веднъж дневно, приложен преди или след хранене, както е предложено от ПРУ, се счита за приемлив от CHMP.
German: Aufgrund der großen Variabilität von möglichen klinischen Situationen für zirrhotische Patienten gibt es Umstände, die eine sorgfältig überwachte Behandlung mit Cilazapril erfordern.
Bulgarian: Поради голямото разнообразие от възможни клинични ситуации за пациенти с цироза, съществуват състояния, когато пациентите изискват внимателно контролирано лечение с цилазаприл.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein und hängt direkt von der Dosis ab.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат до 2 часа след приложение и са пряко свързани с дозировката.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt innerhalb den ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Bulgarian: Вариант на това е ангиоедем на червата с тенденция да възниква през първите 24 - 48 часа на лечение.
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österreich
Bulgarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211
German: Einnahme dieser Medizin - Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette Vascace.
Bulgarian: Приемайте една таблетка Vascace всеки ден.
German: Nehmen Sie Vascace nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft.
Bulgarian: Не приемайте Vascace ако някое от гореизброените се отнася за Вас.
German: Wenn ein Nierenversagen auftritt sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност лечението трябва да се преустанови.
German: In den Fällen, in denen die Patienten den Husten ertragen können, kann ein Fortsetzen der Behandlung sinnvoll sein.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може да е разумно да продължи лечението.
German: Ethnizität
Bulgarian: Етническа принадлежност
German: - Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
Bulgarian: - Златни съединения (използвани за лечение на ревматоиден артрит).
German: Obwohl ACE-Hemmer den Blutdruck bei allen Formen von Hypertonie senken, unterscheidet sich die Wirksamkeit, da sie bei Patienten mit Low-Renin-Hypertonie weniger wirksam sind.
Bulgarian: Въпреки че АСЕ инхибиторите намаляват кръвното налягане при всички видове хипертония, ефикасността е различна, тъй като те са по-малко ефективни при пациенти с хипертония с ниски нива на ренин.
German: Diese Bedingungen können nebeneinander bestehen, besonders bei schwerer Herzinsuffizienz.
Bulgarian: Тези състояние може да съществуват едновременно, особено при тежка сърдечна недостатъчност.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bewiesenen Hypokaliämie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle des Serum-Kaliums angewendet werden.
Bulgarian: Ако е показано едновременно приложение поради доказана хипокалиемия, те трябва да се прилагат внимателно с често мониториране на калия в серума.
German: Möglicherweise verordnet Ihr Arzt Ihnen neben Vascace noch andere Medikamente, um Ihre Erkrankung zu behandeln.
Bulgarian: Вашият доктор може да Ви предпише и други лекарства заедно с Vascace, за да спомогне за лечение на заболяването Ви.
German: Selten (kommt bei weniger als 1 von 1.000 Personen vor)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души):
German: Cilazaprilat wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer effektiven Halbwertszeit von 9 Stunden nach einer einmaltäglichen Dosis von Vascace.
Bulgarian: Цилазаприлат се елиминира непроменен през бъбреците, с ефективен полуживот от 9 часа след еднократен прием на Vascace.
German: Patienten sollten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt werden und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn einer gleichzeitigen Therapie, und danach periodisch, sollte in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да се хидратират достатъчно и трябва да се помисли за мониториране на бъбречната функция след започване на едновременна терапия и периодично след това.
German: Die epidemiologischen Erkenntnisse zum Risiko einer Teratogenität nach Exposition von ACEHemmern im ersten Trimenon der Schwangerschaft waren nicht schlüssig; allerdings kann eine geringfügige Erhöhung des Risikos nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първото тримесечие на бременността не са убедителни, въпреки това не може да се изключи малкото повишение на риска.
German: Ihr Arzt wird die Dosis dann steigern, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще повиши дозата до постигане на контрол над кръвното налягане.
German: - Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen.
Bulgarian: - Aко имате проблеми с бъбреците или ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
German: Vascace bewirkt eine Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowohl im Liegen als auch im Stehen, normalerweise ohne orthostatische Komponente.
Bulgarian: Vascace предизвиква намаление едновременно на систоличното и диастолично артериално налягане в легнало и изправено положение, обикновено без ортостатична компонента.
German: Die hämodynamischen und klinischen Effekte treten sofort und anhaltend auf.
Bulgarian: Хемодинамичните и клинични ефекти се появяват бързо и персистират.
German: Bezüglich Schwangerschaft stimmte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Übernahme der von der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) des CHMP beschlossenen Empfehlung für diesen Abschnitt zu.
Bulgarian: По отношение на бременността, ПРУ се съгласява да се съобрази с формулировката на препоръката одобрена от Работната група по фармакологична бдителност към СНМР (PhVWP) за тази точка.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung basierten die Dosierungsempfehlungen auf Daten aus einer Reihe von Roche-Studien und veröffentlichten klinischen Studien.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция препоръките за дозиране са основани на данните от редица изследвания на Roche и публикувани клинични изпитвания.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Mit wenigen Ausnahmen wird die wissenschaftliche Grundlage für den vorgeschlagenen Text in Abschnitt 4.4 durch Übersichtsarbeiten über Nebenwirkungen von ACE-Hemmern in folgenden Texten geliefert: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 und Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Bulgarian: С няколко изключения, научната основа на предложения текст в точка 4.4 се предоставя от разглежданията на нежеланите реакции на АСЕ инхибитори, които могат да се намерят в следните текстове: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
German: empfahl der CPMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Vascase und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten ist.
Bulgarian: СНМР препоръчва изменение на Разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Vascase и сродните имена (вж.
German: Was ist Vascace und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Vascace и за какво се използва
German: Deshalb wird die Kombination von Cilazapril mit den vorgenannten Arzneimitteln nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Поради това комбинирането на цилазаприл с гореспоменатите лекарства не се препоръчва (вж. точка 4.4).
German: Unter Berücksichtigung der Daten aus Cilazapril-Studien, die im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms für Vascace durchgeführt wurden, der veröffentlichten Daten zur therapeutischen Wirkung von ACE-Hemmern auf CHI und die Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie stimmte der CHMP folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut für diese Indikation zu:
Bulgarian: Като се вземат предвид данните от проучванията с цилазаприл, проведени като част от програмата за клинично развитие за Vascase, публикуваните данни за терапевтичния ефект на ACE инхибиторите върху хронична сърдечна недостатъчност, както и насоките на Европейското общество по кардиология, СНМР приема следната формулировка, предложена от ПРУ, за това показание:
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vascace може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: - Diuretika ("Entwässerungstabletten") - siehe "Hoher Blutdruck (Hypertonie)" in Abschnitt 3 zu
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт особено ако сте лекувани с някои от следните лекарства: - Диуретици („отводняващи таблетки") - вижте „Високо кръвно налягане (хипертония) в точка 3 „Как да приемате Vascace";
German: Behandlung von Hypertonie
Bulgarian: Лечение на хипертония
German: Dadurch wird Ihr Blutdruck gesenkt.
Bulgarian: Това води до понижаване на кръвното налягане.
German: Nehmen Sie Vascace immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bulgarian: Винаги приемайте Vascace точно както Ви е предписан.
German: - Niedriger Blutdruck.
Bulgarian: - Понижено кръвно налягане.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können, besonders zu Beginn der Therapie (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
Bulgarian: При шофиране и работи с машини, трябва да се вземе предвид, че понякога може да възникнат замайване и умора, особено в началото на терапията (вж. точки 4.4 и 4.8).
German: ACE-Hemmer können eine schwere Hypotonie auslösen, besonders zu Beginn der Behandlung.
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат тежка хипотония, особено в началото на лечението.
German: Alle im Core Data Sheet (CDS), der Referenzsicherheitsinformation des Unternehmens, aufgelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) wurden aufgenommen.
Bulgarian: Включени са всички нежелани лекарствени реакции (НЛР), изброени в справочната информация за безопасност на компанията, Документ с основни данни (CDS).
German: Cilazapril wird effizient resorbiert und rasch in die aktive Form, Cilazaprilat, umgewandelt.
Bulgarian: Цилазаприл се резорбира добре и бързо се превръща в активната форма цилазаприлат.
German: Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4), Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht
Bulgarian: Бъбречно увреждане, остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4), повишение на креатинита в кръвта, повишение на уреята в кръвта.
German: Aortenstenose/hypertrophische Kardiomyopathie
Bulgarian: Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse scheint während der ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion erhöht zu sein.
Bulgarian: Този феномен се проявява по-често през първите седмици от комбинираното лечение и при пациенти с бъбречни нарушения.
German: Jedoch ist sehr wohl bekannt, dass ACE-Hemmer eine schwerwiegende Auswirkung auf die Nierenfunktion haben können, insbesondere bei reduzierter Nierendurchblutung.
Bulgarian: Въпреки това е добре известно, че АСЕ инхибиторите могат да имат сериозен ефект върху бъбречната функция, особено в случай на намалена бъбречна перфузия.
German: Dies kann durch ein vorübergehendes Absetzen der ACE-Hemmer-Therapie vor jeder Apherese vermieden werden.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез временно преустановяване на терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat beträgt nach oraler Gabe von Cilazapril annähernd 60 %, gemessen im Urin.
Bulgarian: Бионаличността на цилазаприлат от оралния цилазаприл въз основа на количеството, открито в урината, е приблизително 60 %.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass „renovaskuläre Hypertonie" nicht als unabhängige Indikation aufgenommen werden soll, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, diese Indikation mit eigenen klinischen Daten zu untermauern.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че реноваскуларната хипертония не трябва да бъде включена като независимо показание, защото ПРУ не е в състояние да я подкрепи със собствени клинични данни.
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen ACE-Hemmer sind.
Bulgarian: Допълнителна информация); - ако сте алергични (свръхчувствителни) към други АСЕ-инхибитори.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.