FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/239/001
Polish: EU/2/19/239/001
Portuguese: EE-76401 Laagri T el: +372 650 1920
Polish: EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Portuguese: SI-1000 Ljubljana T el: +386 1 5814 400
Polish: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Portuguese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S T lf: +45 4523 5000
Polish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Portuguese: Após uma sobredosagem, pode ocorrer envenenamento iatrogénico com os seguintes sinais clínicos: membranas mucosas pálidas, gastroenterite hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensão, dispneia, edema dos membros, claudicação, choque, lesões hepáticas e morte.
Polish: Po przedawkowaniu może dochodzić do jatrogennego zatrucia, które może manifestować się następującymi objawami klinicznymi: bladością błon śluzowych, krwotocznym zapaleniem żołądka i jelit, wymiotami, częstoskurczem, niedociśnieniem tętniczym, dusznością, obrzękami kończyn, kulawizną, wstrząsem, uszkodzeniem wątroby i upadkiem.
Portuguese: T el: +43 1 71146 2850
Polish: Tel: +43 1 71146 2850
Portuguese: Substância farmacologicamente ativa
Polish: Substancja czynna farmakologi cznie
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado a leitões entre as 48 a 72 horas após o nascimento com uma injeção intramuscular única de 20 mg de toltrazuril/kg de peso corporal e 100 mg de ferro (na forma de complexo de gleptoferron)/kg de peso corporal, equivalente a um volume de dose de 0,55 ml/kg de peso corporal.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Portuguese: Foram relatadas mortes de leitões que foram atribuídas a um aumento da suscetibilidade à infecção devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial.
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Portuguese: București 013681-RO
Polish: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) T el/Tél: +32 2 535 65 22
Polish: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Portuguese: T el: +372 650 1920
Polish: Tel: +372 650 1920
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais O medicamento veterinário apenas deve ser administrado uma única vez.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produktu nie wolno podawać więcej niż jeden raz.
Portuguese: Os leitões recém-nascidos podem apresentar sinais clínicos semelhantes aos causados por coccidiose (tais como diarreia) por numerosas razões (p. ex., outros patógenos, stress).
Polish: U prosiąt w okresie neonatalnym objawy kliniczne podobne do wywoływanych przez kokcydiozę (takie jak biegunka) mogą występować z różnych powodów (np. z powodu zakażenia innymi patogenami czy z powodu stresu).
Portuguese: Holanda
Polish: Nederland
Portuguese: T el: +36 1 487 4100
Polish: Tel: +36 1 487 4100
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien T él/Tel: +32 2 535 65 22
Polish: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Para a prevenção concomitante dos sinais clínicos de coccidiose (tais como diarreia) em leitões recémnascidos, em explorações com um histórico confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis e, da anemia por deficiência de ferro.
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Portuguese: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen T el: +49 214 301
Polish: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Portuguese: As principais vias de excreção de ferro são através das fezes e da urina, existindo perdas adicionais no suor, cabelo e unhas.
Polish: Głównymi drogami wydalania żelaza są kał i mocz, a dodatkowymi, odgrywającymi niewielką rolę, są wydalanie z potem i utrata z włosami i paznokciami.
Portuguese: É recomendado administrar o medicamento veterinário a todos os leitões numa ninhada.
Polish: Produkt ten zaleca się podawać wszystkim prosiętom w miocie.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO C aixa exterior
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Zewnętrzne pudełko tekturowe
Portuguese: Músculo Pele e tecido adiposo Fígado Rim
Polish: Skóra i tłuszcz Wątroba
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém 36 mg de toltrazuril e 182 mg de ferro (III) (como gleptoferron)
Polish: 1 ml zawiera 36 mg toltrazurylu i 182 mg żelaza (III) (w postaci gleptoferronu)
Portuguese: Agitar bem antes de usar até que seja obtida uma suspensão visualmente homogénea e não exista produto residual colado (na parte inferior) ao frasco de vidro.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Portuguese: Após a administração de preparações parentéricas de ferro foram relatadas, raramente, mortes em leitões.
Polish: Rzadko po wstrzyknięciu żelaza do stosowania pozajelitowego zgłaszane były upadki prosiąt.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário contém ferro (na forma de complexo de gletoferron), que tem sido associado a reações anafiláticas após a injeção.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco de 100 ml.
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.
Polish: których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: T oltrazuril sulfona
Polish: Sulfon toltrazurylu
Portuguese: Suspensão castanho-escura, ligeiramente viscosa.
Polish: Lekko kleista ciemnobrązowa zawiesina
Portuguese: A agulha de extração deve ser removida após a administração.
Polish: Po podaniu produktu igłę do pobierania leków należy usunąć.
Portuguese: O local preferencial da injeção é a área do pescoço (ver ilustração abaixo).
Polish: Każde prosię powinno otrzymać wstrzyknięcie wykonane igłą o rozmiarze 21 G. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica szyi (patrz ilustracja poniżej).
Portuguese: Frasco de vidro incolor, do tipo II, revestido com silicone, com tampa de clorobutil e cápsula de alumínio, contendo 100 ml.
Polish: Fiolki o pojemności 100 ml ze szkła typu II powlekane bezbarwnym silikonem, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FO R CASO DISSO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
Portuguese: Gestação e lactação: Não aplicável.
Polish: Ciąża i laktacja:
Portuguese: Músculo T ecido adiposo Fígado Rim
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensão injetável para leitões toltrazuril / ferro (III) (como gleptoferron)
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Polish: Bayer SA-NV
Portuguese: T oltrazuril
Polish: Toltrazuryl
Portuguese: Este medicamento veterinário contém ferro (na forma de complexo de gletoferron), que tem sido associado a reações anafiláticas após a injeção.
Polish: Produkt zawiera żelazo (w postaci kompleksu gleptoferronu), którego podanie we wstrzyknięciu wiązało się z występowaniem reakcji anafilaktycznych.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada ml contém:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Portuguese: T ecidos-alvo
Polish: Tkanki docelow e
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
Portuguese: Ferro (como gleptoferron)
Polish: (w postaci gleptoferro nu)
Portuguese: Slovenija Bayer d.o.o.
Polish: BAYER d.o.o.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira perfuração do frasco, administrar no prazo de 28 dias.
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Polish: Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Portuguese: Hrvatska BAYER d.o.o.
Polish: Bayer d.o.o.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: T odos os mamíferos destinados à produção de alimentos
Polish: Wszystkie gatunki ssaków, od których lub z których pozyskuje się żywność
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Portuguese: (Ver secção 4.5)
Polish: (Patrz punkt: 4.5)
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
Polish: Jednakże zgodnie z raportem EFSA/ECDC
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Polish: Państwo Członkowskie UE/EOG
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
Polish: 1123 Budapest WĘGRY
Portuguese: 1, 2006) como a partir das aves de capoeira comerciais nos Países Baixos (Landman
Polish: 1, 2006), jak i u drobiu hodowlanego w Holandii (Landman
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA90.
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA90.
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić odpowiednim władzom do oceny nie później niż 18 miesięcy od wydania opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej przez Komisję.
Portuguese: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVÉNIA
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
Portuguese: 3 dias
Polish: 3 dni
Portuguese: Substância ativa:
Polish: Substancja czynna:
Portuguese: A ligação proteica nas aves é de aproximadamente 25%.
Polish: U drobiu wiązanie z białkami zachodzi w około 25%.
Portuguese: Norma orientadora do CVMP relativa à segurança do utilizador de medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentosprecauções de utilização a constar no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf durante a fase de crescimento.
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Dokument CVMP dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zawierający wytyczne w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Portuguese: Espectro antibacteriano
Polish: Spektrum antybakteryjne
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht HOLANDA
Polish: 3641 RT Mijdrecht HOLANDIA
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
Polish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan WŁOCHY
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
Polish: Jednakże trudno jest znaleźć dowody świadczące o rozpowszechnieniu oporności w Unii Europejskiej lub braku skuteczności dawki w leczeniu mykoplazmozy.
Portuguese: Os sistemas de bombeamento devem ser verificados constantemente, de modo a garantir a medicação adequada.
Polish: Systemy pompujące powinny być stale weryfikowane w celu zagwarantowania prawidłowego podawania leku.
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
Polish: W dokumencie podano, że wysokie wartości w latach 2005-6 były skutkiem wysokiego poziomu oporności w Hiszpanii (24%), której nie ujęto w danych z okresu 1990-2000.
Portuguese: O medicamento apresenta uma boa estabilidade física e química durante um período de armazenamento de 48 meses e os dados suportam o prazo de validade proposto de 48 meses sem quaisquer precauções de armazenamento especiais.
Polish: Produkt ma dobrą stabilność fizyczną i chemiczną w okresie 48 miesięcy przechowywania i dane potwierdzają proponowany okres ważności równy 48 miesięcy bez potrzeby stosowania szczególnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram uma avaliação dos riscos para o utilizador que, apesar de não estar totalmente em conformidade com a norma orientadora atual relativa à segurança para o utilizador dos medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły ocenę ryzyka dla użytkownika, która chociaż jest niezupełnie zgodna z obecnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03 - Rev. 1)
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BÉLGICA
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Portuguese: Esta dose é igualmente consistente com a dose para esta espécie/indicação incluída nos RCM de outros medicamentos comparáveis autorizados na UE.
Polish: Jest to także zgodne z dawką dla tego gatunku/wskazania podaną w ChPL innych porównywalnych produktów zatwierdzonych w UE.
Portuguese: 5, abrange os principais riscos associados a este medicamento e pode ser utilizada para determinar as advertências de segurança para o utilizador a incluir na Informação do Medicamento.
Polish: 5, to obejmuje główne zagrożenia związane z tym produktem i może być wykorzystana do ustalenia ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa osoby podającej produkt leczniczy do zamieszczenia w informacji o produkcie.
Portuguese: Os coelhos foram incluídos como espécie-alvo na Informação do Medicamento apenas em Itália.
Polish: Króliki jako gatunek docelowy wymieniono jedynie w informacji o produkcie we Włoszech.
Portuguese: Le Carrou et al., 2006.
Polish: Le Carrou i wsp., 2006.
Portuguese: O RCM proposto inclui as advertências relacionadas com uma utilização prudente das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos, em conformidade com o documento de reflexão do CVMP datado de 2006
Polish: Proponowana ChPL zawiera ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zgodnie z dokumentem CVMP wydanym w 2006 r.
Portuguese: O medicamento veterinário foi adequadamente formulado e o prazo de validade harmonizado é adequado para garantir que a qualidade é mantida durante a utilização.
Polish: Receptura weterynaryjnego produktu leczniczego została właściwie opracowana, a ujednolicony okres ważności jest odpowiedni, aby zapewnić utrzymanie jakości podczas stosowania.
Portuguese: Os perigos associados à utilização do medicamento são reações de desenvolvimento que não se tornarão visíveis com os níveis baixos de exposição acidental aceites.
Polish: Zagrożeniami związanymi ze stosowaniem produktu są reakcje rozwojowe, które nie ujawnią się przy przewidywanych niskich przypadkowych ekspozycjach.
Portuguese: Ao limitarem a utilização do medicamento, estas advertências têm o propósito de minimizar o potencial impacto na saúde humana e animal derivado da resistência antimicrobiana.
Polish: Ostrzeżenia te poprzez ograniczenie stosowania produktu mają zminimalizować potencjalny wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt wynikający z oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Polish: Główne obszary niezgodności w istniejących ChPL dotyczą:
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Polish: Z tego powodu i zgodnie z zakresem tej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 można utrzymać to wskazanie w ujednoliconej ChPL.
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
Polish: Przeprowadzono badanie z włączeniem dwóch ras kurczaków, rasy szybko rosnącej i rasy o wolniejszym tempie wzrostu, co łącznie objęło zakres kurczaków stosowanych do produkcji żywności w Europie.
Portuguese: A data da primeira abertura da embalagem deverá ser registada no rótulo.
Polish: Datę pobrania pierwszej dawki preparatu należy odnotować na opakowaniu.
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos foram inferiores aos respetivos limites máximos de resíduos nas aves de crescimento mais lento correspondeu a 3 dias após o tratamento final, um dia depois das aves de crescimento mais rápido.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym wszystkie pozostałości były poniżej odpowiedniego dla nich maksymalnego limitu pozostałości u ptaków wolniej rosnących, wyniósł 3 dni po zakończeniu leczenia, jeden dzień dłużej niż u ptaków szybciej rosnących.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANÇA
Polish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCJA
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010 (Raport podsumowujący w sprawie występowania oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u chorobotwórczych bakterii odzwierzęcych i bakterii wskaźnikowych występujących u ludzi, zwierząt i w żywności w Unii Europejskiej w 2010 r.).
Portuguese: Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Portuguese: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Polish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Portuguese: Um elevado volume de distribuição médio (5 L/kg) indica uma boa penetração tecidular da enrofloxacina.
Polish: Wysoka średnia objętość dystrybucji (5 l/kg) wskazuje na dobrą penetrację enrofloksacyny do tkanek.
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Polish: Leczenie przez 3-5 kolejnych dni; leczenie przez 5 dni w przypadku zakażeń o charakterze mieszanym lub przewlekłym, postępującym przebiegu.
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias clínicas em 2-3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de sensibilidade.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi poprawa kliniczna, należy rozważyć zastosowanie innej antybiotykoterapii w oparciu o badania antybiotykowrażliwości.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
Polish: Jest on zgodny z okresem karencji, który obowiązywał przez wiele lat w większości państw członkowskich, w których zatwierdzono produkt.
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) pode ser colocado diretamente no reservatório ou introduzido através de uma bomba doseadora de água.
Polish: Preparat „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) może zostać dodany bezpośrednio do zbiornika opadowego lub podany za pomocą pompy dozującej wodę.
Portuguese: Inicialmente, ambas as cadeias de ADN em dupla hélice são clivadas.
Polish: Początkowo, obie nici podwójnej helisy DNA ulegają rozszczepieniu.
Portuguese: • advertências de segurança para o utilizador,
Polish: • ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa użytkownika;
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska