FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 400/100 mg dva puta dnevno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Norwegian Bokmål: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang daglig + 400/100 mg to ganger daglig dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirine
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med nelfinavir.
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost CD4 postotka, medijan (raspon)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4prosent, median (spredning)
Croatian: Virusno opterećenje < 400 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 400 kopier/ml i uke 24, n (%)
Croatian: Istodobna primjena etravirina s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom može sniziti koncentracije inhibitora proteaze i/ili kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka tearpijskog učinka i razvoja rezistencije.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat kan redusere plasmakonsentrasjonen av PI og/eller kobicistat, som kan medføre tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Croatian: Inhibitori proteaze HIV-a - pojačani s kobicistatom Atazanavir/kobicistat
Norwegian Bokmål: hiv PI - Boostret med kobicistat Atazanavir/kobicistat Darunavir/kobicistat
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina) Farmakokinetika etravirina u 101 bolesnika zaraženog HIVom-1, koji su prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i težine barem 16 kg, pokazala je usporedive rezultate za izloženost etravirinu za dozu primijenjenu na temelju težine, u dozi koja odgovara 5,2 mg/kg dva puta dnevno u odnosu na odrasle koji primaju etravirin 200 mg dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk hos 101 hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år som veide minst 16 kg og tidligere var behandlet, viste at den vektbaserte doseringen medførte en etravirineksponering sammenlignbar med den hos voksne som får etravirin 200 mg to ganger daglig (se pkt.
Croatian: Bolesnicima koji nisu završili ispitivanje pripisana je vrijednost neuspjeha
Norwegian Bokmål: En som ikke fullfører er mislykket; dvs. non-completer is failure (NC = F) imputasjon
Croatian: (90% CI; 1,00 = bez učinka)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivå Minste kvadraters metode gjennomsnittsratio (90 % KI; 1,00 = Ingen effekt)
Croatian: Osip je najčešće bio blag do umjeren, makularno/papularne vrste, i pojavio se u drugom tjednu liječenja.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest mildt til moderat, makulært/papulært og forekom i den andre behandlingsuken.
Croatian: Smanjeni virološki odgovor na etravirin primijećen je kod bolesnika koji imaju sojeve virusa s 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Croatian: Virusno opterećenje < 50 kopija/ml u 24. tjednu, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 50 kopier/ml i uke 24, n (%)
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom ili darunavirom/kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt.
Croatian: Dob prilikom probira Skupina liječenja
Norwegian Bokmål: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Croatian: Kombinaciju kontracepcijskih sredstava na bazi estrogena i/ili progesterona i INTELENCE može se koristiti bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Croatian: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Croatian: Klinički podaci su ograničeni, te se povećani rizik kožnih reakcija kod bolesnika koji su prethodno imali slučajeve kožnih reakcija vezane uz NNRTI ne može isključiti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Croatian: 150 mg dva puta dnevno etravirin
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Croatian: Istodobna primjena etravirina s elbasvirom/grazoprevirom može sniziti koncentracije elbasvira i grazoprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og elbasvir/grazoprevir kan redusere konsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir og medføre redusert terapeutisk effekt av elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Etravirin 200 mg dva puta dnevno N = 575
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig N = 575
Croatian: Osip je uglavnom bio samo-ograničavajuć i općenito se povukao unutar 1 do 2 tjedna uz neprekinuto liječenje.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i indinavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med indinavir.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje i istodobno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikker skrukork som skal åpnes som følger: Dytt plastskrukorken ned samtidig som den vris mot klokken.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir (lijekovi protiv HIV-a) - amiodaron, bepridil, digoksin, disopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon i kinidin
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir og fosamprenavir/ritonavir (anti-hiv-legemidler) - amiodaron, bepridil, digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon og kinidin (legemidler for å behandle visse hjertelidelser, for eksempel unormal hjerterytme) - warfarin (et legemiddel brukt for å redusere blodlevring).
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunološki sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hivinfeksjon.
Croatian: Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda U ispitivanjima DUET-1 i DUET-2, prisutnost 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S, (etravirin RAMs) na početku, bila je povezana sa smanjenim virološkim odgovorom na etravirin (vidjeti tablicu 5).
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk utfallsanalyse I DUET-1 og DUET-2 var nærvær av 3 eller flere av de følgende mutasjonene ved baseline: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S, (etravirin RAM) forbundet med en redusert virologisk respons overfor etravirin (se tabell 5).
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija, veći indeks tjelesne mase.
Norwegian Bokmål: Blant annet lengden av kombinert antiretroviral behandling, kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks, kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på flasken etter Utløpsdato.
Croatian: TMC125-C213 12 do< 18 godina ETR N = 60
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Croatian: Pri primjeni etravirina prijavljeni su slučajevi teških sindroma preosjetljivosti, uključujući DRESS sindrom (kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i TEN (toksična epidermalna nekroliza), koji su ponekad bili smrtonosni (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig og noen ganger dødelig hypersensitivitestsyndrom, inkludert DRESS (Drug Rash with Eosiniphilia and Systemic Symptoms/legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og TEN (Toksisk Epidermal Nekrolyse), har blitt rapportert ved bruk av etravirin (se pkt.
Croatian: Etravirin nije ispitivan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) stoga se njegova primjena ne preporučuje u toj skupini bolesnika (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og det anbefales ikke brukt hos disse pasientene (se pkt.
Croatian: Najčešće je osip bio blag do umjeren, pojavio se u drugom tjednu liječenja, a nakon 4 tjedna bio je rijedak.
Norwegian Bokmål: Oftest var utslettene milde til moderate, forekom i andre behandlingsuke, og sjelden etter uke 4.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - moždani udar; - težak kožni osip praćen mjehurićima ili ljuštenjem kože, osobito oko usta ili očiju; to se češće javlja u djece i adolescenata nego u odraslih.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) - slag - alvorlig hudutslett med blemmer og flassende hud, særlig rundt munn eller øyne.
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dva puta dnevno tipranavir
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg to ganger daglig tipranavir
Croatian: Stoga se INTELENCE ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er derfor ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, rifabutin (antibiotici) - artemeter/lumefantrin (lijek za liječenje malarije) - diazepam (lijekovi za liječenje problema sa spavanjem i/ili tjeskobu) - deksametazon (kortikosteroid koji se primjenjuje kod različitih stanja kao što su upala i alergijske reakcije); - boceprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rozuvastatin, simvastatin (lijekovi koji snizuju kolesterol) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - lijekovi koji se koriste za prigušivanje
Norwegian Bokmål: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (legemidler for å behandle soppinfeksjoner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (et legemiddel for å behandle malaria) - diazepam (legemidler for å behandle søvnproblemer og/eller angst) - deksametason (et kortikosteroid brukt i en mengde tilstander som inflammasjon og allergiske reaksjoner) - boceprevir (et legemiddel for å behandle hepatitt C-infeksjon) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsenkende legemidler) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunsuppressive legemidler - legemidler som brukes til å dempe immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (legemidler for å behandle erektil dysfunksjon og/eller lungearteriehypertensjon) - klopidogrel (et legemiddel som forhindrer blodpropper).
Croatian: U slučaju da bolesnik propusti dozu lijeka INTELENCE unutar 6 sati od njenog uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik ju mora uzeti čim prije nakon obroka, a potom sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme uzimanja.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Croatian: Nije potrebno nikakvo prilagođavanje doze za INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering behøves for INTELENCE.
Croatian: Kada se antiaritmici primjenjuju istovremeno s lijekom INTELENCE opravdan je oprez i ako je moguće nadzor terapijske koncentracije antiaritmika.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Croatian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Croatian: Osip je uglavnom bio samoograničavajući i obično je nestajao u roku od 1-2 tjedna uz kontinuirano liječenje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og var som regel over innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će rifampicin i rifapentin smanjiti koncentracije etravirina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og rifapentin er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često vrtoglavica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige svimmelhet (vertigo)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige gastroøsofagal reflukssykdom, oppkast, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, gastritt, forstoppelse, munntørrhet, stomatitt, økt lipase, økt amylase i blodet mindre vanlige pankreatitt, blodig oppkast, oppkastfornemmelser
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Croatian: Nije ispitivano, ali ne očekuje se nikakva interakcija temeljem eliminacije ribavirina renalnim putem.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, men den renale eliminasjonen av ribavirin gir ikke grunn til å forvente interaksjon.
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika,
Croatian: Istodobna primjena etravirina s efavirenzom ili nevirapinom može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije etravirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka etravirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Croatian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NP
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Croatian: Osip je bio većinom samo-ograničavajući i općenito se povukao tijekom 1 tjedna na neprekinutoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og gikk som regel over innen 1 uke ved kontinuerlig behandling.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica; - simptomi infekcije (primjerice povećani limfni čvorovi i vrućica); - neuobičajeni snovi, smetenost, dezorijentacija, nervoza, noćne more; - omamljenost, drhtanje, kratkotrajna nesvjestica, napadaji, poremećaj pažnje; - omaglica, tromost; - angina, nepravilan srčani ritam; - otežano disanje; - dizanje želuca, upala gušterače, povraćanje krvi; - problemi s jetrom poput hepatitisa, povećana jetra; - prekomjerno znojenje, oticanje lica i/ili grla; - oticanje dojki u muškaraca.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Croatian: - Način liječenja: etravirin u usporedbi s placebom, uz osnovno liječenje (BR) koje uključuje darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTI prema izboru ispitivača i enfuvirtid (ENF) po izboru.
Norwegian Bokmål: Studiekarakteristika - Design: randomisert (1:1), dobbeltblind, placebokontrollert - Behandling: Etravirin vs placebo, i tillegg til et bakgrunnsregime (BR) som inneholdt darunavir/ritonavir (DRV/rtv), utprøvervalgte N(t)RTI og valgfri bruk av enfuvirtid (ENF).
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s paroksetinom bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Croatian: Klaritromicin 500 mg dva puta dnevno klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Croatian: 40 mg jedanput dnevno etravirin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig etravirin
Croatian: Napomena: Pripisane vrijednosti izračunate prema algoritmu TLOVR (TLOVR = vrijeme do gubitka virološkog odgovora)
Norwegian Bokmål: Merknad: Erstatning av manglende data (imputasjon) i følge TLOVR algoritmen (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response; tid til tap av virologisk respons])
Croatian: 150/600/100 mg dva puta dnevno maravirok
Norwegian Bokmål: 150/600/100 mg to ganger daglig maraviroc
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI
Norwegian Bokmål: ETIKETT BOKS
Croatian: Etravirin nije pokazao teratogenost u štakora i kunića pri izloženostima jednakim onim opaženima u čovjeka pri preporučenoj kliničkoj dozi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen teratogen effekt av etravirin hos rotter og kaniner ved eksponeringer tilsvarende de som er observert hos mennesker ved den anbefalte kliniske dosen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i drugi NNRTI.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med andre NNRTI.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi manje od 6 godina) Sigurnost i djelotvornost etravirina u djece mlađe od 6 godina i težine manje od 16 kg nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: 1 mg jedanput dnevno etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Norwegian Bokmål: 1 mg en gang daglig etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Croatian: Farmakokinetika etravirina srednja vrijednost
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for etravirin
Croatian: INTELENCE i darunavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze (vidjeti također dio 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Croatian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og rilpivirin kan føre til reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin og tap av terapeutisk effekt av rilpivirin.
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 4 sata od uzimanja lijeka, potrebno je što prije uzeti drugu dozu lijeka INTELENCE nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp innen 4 timer etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose av INTELENCE rett etter et måltid så fort som mulig.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s indinavirom može uzorkovati značajno smanjenje koncentracije indinavira u plazmi i gubitak terapijskog učinka indinavira.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og indinavir kan føre til betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indinavir og tap av terapeutisk effekt av indinavir.
Croatian: Kod takvih je bolesnika potreban oprez, osobito u slučaju teških kožnih reakcija na lijekove u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos slike pasienter, særlig hos de som har hatt alvorlige legemiddelrelaterte hudreaksjoner.
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, tj. zanemarive količine natrija.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som natriumfri.
Croatian: Boca sadrži 2 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Croatian: LIJEKOVI Rifampicin
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu(e) uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten(e) så fort som mulig.
Croatian: Pivotalna ispitivanja
Norwegian Bokmål: Pivotale studier
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka, bolesnik ne treba uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja po rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av legemidlet, skal pasienten ikke ta en ny dose før neste dose i følge det vanlige doseringsregimet.
Croatian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82 jacdk@its.jnj.com
Norwegian Bokmål: Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com
Croatian: SELEKTIVNI INHIBITORI PONOVNE POHRANE SEROTONINA (SSRI) Paroksetin 20 mg jedanput dnevno paroksetin
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SEROTONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRI) Paroksetin
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige tåkesyn
Croatian: Sažetak rezultata djelotvornosti
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, silicificirana mikrokristalična celuloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hypromellose, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Croatian: INTELENCE i vorikonazol mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og vorikonazol kan brukes uten dosejustering.
Croatian: Klinički podaci su ograničeni te se ne može isključiti povećani rizik kožnih reakcija kod bolesnika koji su prethodno imali slučajeve kožnih reakcija povezanih s nenukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NNRTI).
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter som tidligere har hatt NNRTI relaterte hudreaksjoner kan ikke utelukkes.
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Croatian: Ako povraćate nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, tada ne trebate uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja doze po rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 4 timer etter inntak av INTELENCE, trenger du ikke ta en ny dose før neste planlagte dose.