FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP teve em conta o impacto das infeções por bactérias transmitidas por alimentos resistentes a fluoroquinolonas na saúde humana devido à utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Portuguese: As fluoroquinolonas são reconhecidas como antimicrobianos criticamente importantes a nível veterinário no tratamento da colibacilose septicémica e da doença respiratória crónica em aves de capoeira com poucas alternativas eficazes.
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika med kritisk betydning ved behandling af coliseptikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ, og da der er få effektive alternativer, bør indikationen opretholdes.
Portuguese: 1107 Budapest, Hungria
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012)10 descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Portuguese: De acordo com o relatório de resumo da EFSA, 201014, o nível de resistência (definido por valores epidemiológicos de cutoff) à ciprofloxacina em isolados indicadores (comensais) de E.coli a partir de frangos de engorda foi de 29%.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções causadas pelas seguintes bactérias suscetíveis à enrofloxacina: Galinhas
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Precauções especiais de utilização em animais Desde que a enrofloxacina foi autorizada para utilização pela primeira vez em aves de capoeira, tem-se assistido a uma redução disseminada da suscetibilidade da E.coli a fluoroquinolonas e à emergência de organismos resistentes.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus devem ser mantidas;
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at indikationerne bør opretholdes for infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner
Portuguese: Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Danish: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Portuguese: Roménia Krka d.d.
Danish: Rumænien Krka d.d.
Portuguese: 1161 Budapest, Hungria
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
Portuguese: Taxas de dose tão baixas quanto 1,5 mg/kg pc até taxas de dose de 13,02 mg/kg pc foram bem-sucedidas no controlo da mortalidade e morbilidade.
Danish: Mortalitet og morbiditet kunne kontrolleres med doseringer så lave som 1,5 mg/kg kropsvægt og op til 13,02 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: Num estudo recente da Itália, Russo et al. (2012) descobriram que 30,34% dos oitenta e nove isolados de APEC (E. coli patogénico aviário) oriundos de perus eram classificados como resistentes à enrofloxacina e 40,45% como medianamente resistentes, com um limite de 2 µg/ml.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Portuguese: Por conseguinte, é proposta a elaboração de um novo regime posológico que tome em linha de conta a evolução do perfil de suscetibilidade da E. coli na medida em que a enrofloxacina foi autorizada pela primeira vez em aves de capoeira, e novos conceitos farmacocinéticos/farmacodinâmicos destinados a limitar o desenvolvimento de resistência em agentes patogénicos-alvo.
Danish: Det foreslås derfor, at der fastlægges et nyt dosisregime, der tager hensyn til ændringen i følsomhedsprofilen af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, samt nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse resistensudviklingen hos målpatogenerne.
Portuguese: A indicação para o tratamento das infeções por salmonela deve ser retirada dos RCM devido à falta de sustentação para o regime posológico, sobretudo no que se refere à eliminação das infeções, e ainda devido à legislação da UE em termos de programas de controlo nacionais para o controlo das infeções por salmonela em aves de capoeira, de acordo com a qual os antimicrobianos só devem ser utilizados em circunstâncias excecionais (Regulamento CE 1177/2006).
Danish: Indikationen behandling af salmonellainfektioner skal slettes fra produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der foreskriver, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr.
Portuguese: Ainda que escassos, os dados demonstram que, embora a AUC seja superior nos perus, os níveis pulmonares e a Cmax plasmática são semelhantes.
Danish: Dataene er sparsomme, men viser, at koncentrationerne i lungevæv og Cmax i plasma hos de to arter svarer til hinanden, mens AUC er større hos kalkuner.
Portuguese: Foram submetidos dois estudos experimentais e um estudo no terreno para suportar a indicação de Mycoplasma spp em perus.
Danish: Der blev forelagt to eksperimentelle undersøgelser og én feltundersøgelse til støtte for indikationen infektion med Mycoplasma spp.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas)
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Portuguese: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanha
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Portuguese: Tomando todos os dados em linha de conta, a indicação para o tratamento de P.multocida em perus é aceitável numa dose de 10 mg/kg pc durante 3 a 5 dias.
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Galinhas e perus
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Kyllinger og kalkuner
Portuguese: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Portuguese: Na palpação das articulações examinadas e da superfície da cartilagem articular, não foram detetados achados anormais.
Danish: Der fandtes ikke unormale forhold ved palpation af de undersøgte led og overfladen af ledbrusken.
Portuguese: Foi fornecida uma revisão abrangente de dados relativos à resistência em E.coli, Salmonella sp e Campylobacter spp (bactérias que afetam a saúde humana) derivados de isolados de aves dos Estados-Membros da UE durante 2002-2009.
Danish: Der blev fremlagt en omfattende gennemgang af resistensdata for E.coli, Salmonella sp og Campylobacter spp.
Portuguese: Existem dados adequados que suportam a indicação de Mycoplasma spp em perus, com base no facto de que esta é considerada uma espécie menor, sendo possível proceder a uma extrapolação a partir dos dados nas galinhas.
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Portuguese: Por conseguinte, a 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Portuguese: Demonstram que 10 mg/kg pc de enrofloxacina foi eficaz na redução da mortalidade e morbilidade,
Danish: De viser, at 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin var effektivt til at nedsætte mortalitet og morbiditet, og at reisolation af patogener var reduceret i op til fire uger efter inokulering.
Portuguese: Em condições de terreno, o Micoplasma faz tipicamente parte de uma infeção mista.
Danish: Under feltbetingelser indgår Mycoplasma typisk i en blandet infektion, hvorfor det kan være vanskeligt at påvise virkning ved denne indikation i felten.
Portuguese: Foram submetidos dados adequados para suportar as indicações para M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida e E.coli em galinhas e M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida e E.coli em perus.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
Portuguese: Embora os estudos fornecidos não sejam considerados como igualmente fiáveis, o CVMP tentou proceder a uma análise estatística «agregada» de todos os dados fornecidos por todos os estudos submetidos e constatou não ser possível aplicar este método, porque os parâmetros estatísticos
Danish: Skønt de forelagte undersøgelser ikke alle anses for lige pålidelige, forsøgte CVMP at foretage en "poolet" statistisk analyse af alle data fra alle undersøgelserne, men konstaterede, at denne metode ikke kunne anvendes, da de statistiske parametre (defineret ved Bartlett-, Shapiro-Wilk- og ANOVAtest (manglende lighed)) viste væsentlig afvigelse fra normalitet (p < 0,01), dvs. dataene var ikke normalfordelt og udviste ikke homogen varians.
Portuguese: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Portuguese: Alemanha Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Portuguese: Deve ser tido em conta que os níveis de enrofloxacina nos pulmões de galinhas foram notificados de forma consistente como correspondendo a 0,88 µg/g após o tratamento de galinhas com enrofloxacina a 10 mg/kg pc. Isto indica que não se alcançam níveis adequados no tecido pulmonar em termos de eficácia contra Mycoplasma spp com uma CIM ≥1 µg/ml.
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Portuguese: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Portuguese: Aves de capoeira (de engorda), bovinos (vitelos), suínos
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
Portuguese: Aves de capoeira e suínos
Danish: Fjerkræ og svin
Portuguese: Solução para uso na água de bebida
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
Portuguese: Roménia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Portuguese: O estudo no terreno replicou a situação que ocorreria: uma infeção mista que incluía Mycoplasma spp.
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
Portuguese: Esmeralda, 19.
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Portuguese: O tratamento das infeções por Mycoplasma spp poderá não erradicar o organismo.
Danish: Behandling af infektioner med Mycoplasma spp.
Portuguese: A questão da E.coli tem vindo a mudar, com evidência de E. coli (CTX-M1) ESBL de aves de capoeira em produtos de carne processada e com a crescente prevalência humana de infeções CTX-M1 ESBL.
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
Portuguese: • Sempre que ocorrer uma alteração do regime posológico para galinhas e/ou perus, devem ser estabelecidos intervalos de segurança adequados, de acordo com as normas orientadoras; deve também ser fornecida uma avaliação dos riscos ambientais; além disso, devem ser revistos eventuais efeitos na segurança do utilizador e espécies-alvo.
Danish: Der skal desuden forelægges en revideret miljørisikovurdering, og derudover skal potentielle virkninger for brugerens og måldyreartens sikkerhed gennemgås.
Portuguese: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanha
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
Portuguese: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Danish: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Portuguese: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Portuguese: Galinhas, perus, pintadas, patos, faisões, codornizes, coelhos
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
Portuguese: Nome do medicamento
Danish: Produktnavn INN
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Eslováquia, spol s r.o., Račianska 77,
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Portuguese: Galinhas e coelhos
Danish: Kyllinger og kaniner
Portuguese: Galinhas e pombos
Danish: Kyllinger og duer
Portuguese: 28 de fevereiro de 2014
Danish: Den 28. februar 2014
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 28 de fevereiro de 2014.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Portuguese: A consulta teve início em 7 de novembro de 2012.
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
Portuguese: O Comité nomeou H. Jukes como relator e E-M. Vestergaard como correlator.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Portuguese: A condição para as Autorizações de Introdução no Mercado está indicada no Anexo IV.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Portuguese: Foi solicitado ao CVMP que considerasse as indicações, os regimes posológicos e os intervalos de segurança para galinhas e perus no sentido de assegurar a segurança do consumidor, um tratamento eficaz em galinhas e perus, bem como uma redução do risco de desenvolvimento de resistência antimicrobiana à enrofloxacina.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP considerou que o perfil riscobenefício geral destes medicamentos continua a ser positivo, sujeito a alterações da informação do medicamento e a condições nas Autorizações de Introdução no Mercado.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2013 e em 9 de setembro de 2013, foram prestados esclarecimentos por escrito pelos requerentes e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Portuguese: Em 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência uma notificação de consulta ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Portuguese: Parecer elaborado na sequência de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35. para todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus EMA/128744/2014
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) EMA/128744/2014
Portuguese: 0,4 miligramas Al
Danish: 0,4 milligram Al
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Portuguese: 0,05 miligramas Al Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante Adsorvido em fosfato de alumínio
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5) Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Portuguese: Vírus da hepatite A (inativado)
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Portuguese: A gravidade e tipo de sintomas podem variar.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de proteção contra estas doenças.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Portuguese: Os efeitos secundários que podem ocorrer são os seguintes:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de1996 Data da última renovação: 28 de agosto de 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Portuguese: A maioria das pessoas recupera totalmente, mas a doença é, normalmente, de gravidade suficiente para se estar doente durante cerca de um mês.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer antes de sair do consultório médico.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Portuguese: • tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Portuguese: Febre (≥ 37,5ºC)
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Portuguese: 720 Unidades ELISA
Danish: 720 ELISA Units
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema, mas fale primeiro com o médico.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Portuguese: Este esquema de vacinação pode ser apenas utilizado em adultos que necessitem de uma proteção rápida (por ex. viajantes).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida em vacinas.
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Portuguese: • tem o sistema imunitário diminuído devido a doença ou a tratamento com medicamentos.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Portuguese: Cada injeção é administrada em consultas separadas.
Danish: Hver injektion gives ved separate lægebesøg.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de a vacina lhe ser administrada.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Portuguese: Os sintomas de hepatite A aparecem 3 a 6 semanas após o contacto com o vírus.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem durante a farmacovigilância pós-comercialização.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Portuguese: • Primeira dose: na data escolhida
Danish: • Første dosis: på en udvalgt dato
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Uma vez iniciado, o esquema de primovacinação deve ser completado com a mesma vacina.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Portuguese: • tem alergia a: - às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • du er allergisk over for: - et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Portuguese: A proteção contra a hepatite A e a hepatite B obtém-se num período de 2 a 4 semanas.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Portuguese: • já teve problemas de saúde após a administração anterior de uma vacina.
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos gerais de segurança.
Danish: Prækliniske data viste ikke nogen specifikke humane risikofaktorer baseret på generelle sikkerhedsstudier.
Portuguese: 0,05 miligramas Al3+
Danish: 0,05 milligram Al3+
Portuguese: EU/1/96/020/001- embalagem de 1 sem agulha EU/1/96/020/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/96/020/003 - embalagem de 25 sem agulha EU/1/96/020/007 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/96/020/008 - embalagem de 10 com 10 agulhas EU/1/96/020/009 - embalagem de 25 com 25 agulhas
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Portuguese: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura