FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el momento del análisis primario de SLP, los datos de supervivencia global no eran maduros con 120 muertes (16,5%) (HR 0,670; [IC 95%: 0,465-0,964)].
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi PFS primarja, id-data dwar is-sopravivenza globali ma kinitx matura b'120 (16.5%) mwiet (HR 0.670; [95%CI: 0.465, 0.964)].
Spanish: Exploraciones complementarias Pruebas de función hepática anormales
Maltese: Investigazzjonijiet Testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene succinato de ribociclib, equivalente a 200 mg de ribociclib.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha ribociclib succinate, ekwivalenti għal 200 mg ribociclib.
Spanish: Mediana de Kaplan-Meier Ribociclib: 23,8 meses Placebo: 13,0 meses
Maltese: Il-medja skont Kaplan-MeierRibociclib: 23.8 xhur Plaċebo: 13.0 xhur
Spanish: • con alteraciones de los electrolitos.
Maltese: • b'anormalitajiet fl-elettroliti.
Spanish: Tabla 8 MONALEESA-2 - Resultados de eficacia (ORR, CBR) basados en la valoración del investigador (fecha de corte 02 Enero 2017)
Maltese: Tabella 8 MONALEESA-2 riżultati tal-effikaċja (ORR, CBR) ibbażati fuq valutazzjoni talinvestigatur (data meta waqfet tinġabar id-data 02 ta' Jannar 2017)
Spanish: Se administró por vía oral Kisqali 600 mg o placebo diariamente durante 21 días consecutivos seguido por 7 días sin tratamiento en combinación con fulvestrant 500 mg administrados por vía intramuscular una vez al día en los Días 1 y 15 en el Ciclo 1 y el Día 1 de cada ciclo de 28 días subsiguiente.
Maltese: Kisqali 600 mg jew plaċebo ngħataw mill-ħalq kuljum għal 21 jum konsekuttiv segwit minn 7 ijiem mingħajr trattament flimkien ma' fulvestrant 500 mg mogħti ġol-muskolu darba kuljum fil-Jiem 1 u 15 fiċĊiklu 1 u l-Jum 1 ta' kull ċiklu ta' 28 jum sussegwenti.
Spanish: La revisión de los datos de ECG mostró que 14 pacientes (1,3%) presentó un valor de QTcF post basal de >500 mseg, y 59 pacientes (5,6%) presentaron un aumento de >60 mseg respecto al valor inicial en los intervalos QTcF.
Maltese: Analiżi ta' data tal-ECG uriet li 14-il pazjent wieħed (1.3%) kellhom valur ta' QTcF wara llinja bażi ta' >500 msec, u 59 pazjent (5.6%) kellhom żieda ta' >60 msec mil-linja bażi fl-intervalli QTcF.
Spanish: 4, prurito
Maltese: 4, ħakk
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas observadas en tres ensayos clínicos de fase III
Maltese: Tabella 6 Reazzjonijiet avversi tal-mediċina osservati fit-tliet studji kliniċi ta' fażi
Spanish: No se notificó ningún caso de torsade de pointes.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ irrappurtat ta' torsade de pointes.
Spanish: Grado 2* (>3 a 5 x LSN)
Maltese: Grad 2* (>3 sa 5 x ULN)
Spanish: Modificaciones de dosis
Maltese: Modifikazzjonijiet fid-doża
Spanish: En la Tabla 13 se presentan los resultados de eficacia para la tasa de respuesta global (ORR) y la tasa de beneficio clínico (CBR) por valoración del investigador en base a RECIST v1.1.
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja għal rata ta' rispons globali (ORR) u r-rata ta' benefiċċju kliniku (CBR) għal kull valutazzjoni tal-investigatur ibbażata fuq RECIST v1.1 huma pprovduti fit-Tabella 13.
Spanish: • Medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos gastrointestinales como cisapride.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw disturbi gastrointestinali bħal cisapride.
Spanish: Grado 3* (>5 a 20 x LSN)
Maltese: Grad 3* (>5 sa 20 x ULN)
Spanish: Kisqali contiene el principio activo ribociclib, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de quinasas dependientes de ciclinas (CDK).
Maltese: Kisqali fih is-sustanza attiva ribociclib, li jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu inibituri ta' kinase dipendenti fuq cyclin (CDK - cyclin-dependent kinase).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteina quinasa, código ATC: L01XE42
Maltese: Aġenti antineoplastiċi, inibituri tal-proteina tal-kinase, Kodiċi ATC:
Spanish: La SLP2 mediana fue de 32,3 meses (IC 95%: 27,6, 38,3) en el brazo de placebo y no se alcanzó en el brazo de ribociclib (IC 95%: 39,4, NE).
Maltese: IlPFS2 medjan kien ta' 32.3 xhur (95% CI: 27.6, 38.3) fil-grupp mogħti l-plaċebo u ma ntlaħqx (95% CI: 39.4, NE) fil-grupp mogħti ribociclib.
Spanish: Envases de Kisqali que contienen 42 comprimidos, destinados para los pacientes que toman la dosis reducida de ribociclib diaria de 400 mg (2 comprimidos una vez al día).
Maltese: Il-pakketti ta' Kisqali fihom 42 pillola maħsuba sabiex jintużaw minn pazjenti li qed jieħdu d-doża mnaqqsa ta' ribociclib kuljum ta' 400 mg (2 pilloli darba kuljum).
Spanish: De acuerdo a un análisis farmacocinético de la población que incluyó a 77 pacientes con función renal normal (eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2), 76 pacientes con insuficiencia renal leve (eGFR 60 a
Maltese: Ibbażat fuq analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi 77 pazjent b'funzjoni normali tal-kliewi (eGFR ≥90 ml/min/1.73 m2), 76 pazjent b'indeboliment ħafif tal-kliewi (eGFR 60
Spanish: Se deben considerar medicamentos concomitantes alternativos con menos potencial para inhibir CYP3A4 y se debe controlar a los pacientes para detectar los AAs (acontecimientos adversos) relacionadas con ribociclib (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2)
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati prodotti mediċinali mogħtija fl-istess waqt alternattivi b'potenzjal inqas li jinibixxu CYP3A4 u l-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għall-episodji avversi b'rabta ma' ribociclib (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Spanish: No se recomienda tampoco el uso de Kisqali en combinación con tamoxifeno (ver secciones 4.1, 4.4 y 5.1).
Maltese: Kisqali mhuwiex irrakkomandat ukoll li jintuża flimkien ma' tamoxifen (ara sezzjonijiet 4.1, 4.4 u 5.1).
Spanish: Si se detectan anomalías de grado ≥2, se recomienda un control más frecuente.
Maltese: Jekk ikunu nnottati anormalitajiet ta' grad ≥2, huwa rakkomandat monitoraġġ aktar frekwenti.
Spanish: Mediana de Kaplan-Meier Ribociclib: 20,5 meses Placebo: 12,8 meses
Maltese: Il-medjana skont Kaplan-Meier Ribociclib: 20.5 xhur Plaċebo: 12.8 xhur
Spanish: • Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea (signos de gastroenteritis, que es una infección del tracto gastrointestinal)
Maltese: • Uġigħ fl-addome, dardir, rimettar u dijarea (sinjali ta' gastroenterite, li hija infezzjoni tal passaġġ gastrointestinali)
Spanish: La mediana de SLP fue de 20,5 meses (IC 95%: 18,5-23,5) para pacientes tratados con Kisqali más fulvestrant y 12,8 meses (IC 95%: 10,9-16,3) para pacientes que recibieron placebo más fulvestrant.
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 20.5 xhur (95% CI: 18.5, 23.5) għal pazjenti ttrattati b'Kisqali flimkien ma' fulvestrant u 12.8 xhur (95% CI: 10.9, 16.3) għal pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo flimkien ma' fulvestrant.
Spanish: La actividad clínica de ribociclib (farmacológica y de seguridad) fue debida principalmente al fármaco original, con una contribución insignificante de los metabolitos circulantes.
Maltese: L-attività klinika (farmakoloġika u s-sigurtà) ta' ribociclib kienet dovuta primarjament għall-mediċina oriġinali, b'kontribut negliġibbli mill-metaboliti fiċ-ċirkolazzjoni.
Spanish: En la Tabla 10 se muestran los resultados de eficacia para la tasa de respuesta global (ORR) y la tasa de beneficio clínico (CBR) según la valoración del investigador en base a RECIST v1.1.
Maltese: Ir-riżultati tal-effikaċja għar-rata ta' rispons globali (ORR) u r-rata ta' benefiċċju kliniku (CBR) għal kull valutazzjoni tal-investigatur ibbażata fuq RECIST v1.1 huma pprovduti fit-Tabella 10.
Spanish: Ribociclib es un inhibidor potente de CYP3A4 a la dosis de 600 mg y un inhibidor moderado de CYP3A4 a la dosis de 400 mg.
Maltese: Ribociclib hu inibitur qawwi ta' CYP3A4 f'doża ta' 600 mg u inibitur moderat ta' CYP3A4 f'doża ta' 400 mg.
Spanish: Tiempos censurados Ribociclib (N=335) Placebo (N=337)
Maltese: Ribociclib (N=335) Plaċebo (N=337)
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO LA BLUE BOX)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA TA' BARRA TA' PAKKETT MULTIPLU (INKLUŻ KAXXA BLU)
Spanish: Se notificaron elevaciones concurrentes de ALT o AST superiores a tres veces el límite superior de la normalidad y de bilirrubina total de más de dos veces el límite superior de la normalidad, con fosfatasa alcalina normal, en ausencia de colestasis, en 6 pacientes (4 pacientes en el Ensayo A2301 [MONALEESA-2], cuyos niveles recuperaron la normalidad en 154 días y 2 pacientes en el Ensayo F2301 [MONALEESA-3] cuyos niveles recuperaron la normalidad en 121 y 532 días, respectivamente, después de interrumpir el tratamiento con Kisqali).
Maltese: [MONALEESA-2], li l-livelli tagħhom reġgħu għan-normal fi żmien 154 jum u żewġ pazjenti flIstudju F2301 [MONALEESA-3], li l-livelli tagħhom reġgħu għan-normal f'121 u 532 jum, rispettivament, wara li twaqqaf Kisqali).
Spanish: Grado 3* neutropenia febril**
Maltese: Newtropenija bid-deni** ta' Grade 3*
Spanish: Tiempos censurados Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
Maltese: Żminijiet ta' ċensura Ribociclib (N=334) Plaċebo (N=334)
Spanish: Ribociclib fue la principal entidad derivada del fármaco circulante en el plasma.
Maltese: Ribociclib kien l-entità prinċipali derivata mill-mediċina li tiċċirkola fil-plażma.
Spanish: Después de iniciar el tratamiento, se debe repetir el ECG aproximadamente el día 14 del primer ciclo y al inicio del segundo ciclo, y posteriormente según esté clínicamente indicado.
Maltese: Wara li jinbeda t-trattament, ECG għandu jiġi ripetut f'madwar jum 14 tal-ewwel ċiklu u fil-bidu tat-tieni ċiklu, imbagħad kif indikat klinikament.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción fármaco-fármaco entre ribociclib y anticonceptivos orales (ver sección 4.6).
Maltese: Interazzjoni bejn mediċina u oħra bejn ribociclib u kontraċettivi orali Ma sarux studji dwar l-interazzjoni bejn mediċina u oħra bejn ribociclib u l-kontraċettivi orali (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: Grado 1 o 2* (RAN
Maltese: Grad 1 jew 2* (ANC
Spanish: El EPAR completo de Kisqali se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Kisqali ribociclib
Maltese: Kisqali ribociklib
Spanish: Kisqali se presenta en comprimidos de 200 mg.
Maltese: Kisqali jiġi bħala pilloli ta' 200 mg.
Spanish: Otras informaciones sobre Kisqali
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kisqali
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Kisqali.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kisqali.
Spanish: La eficacia de Kisqali quedó demostrada en un estudio principal en el que participaron 668 mujeres con cáncer de mama HR-positivo y HER2-negativo.
Maltese: Kisqali nstab li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li involva 668 mara b'kanċer tas-sider pożittiv għall-HR u negattiv għall-HER2.
Spanish: La dosis recomendada habitual es de 3 comprimidos (600 mg) una vez al día durante 21 días, seguidos de una interrupción de 7 días, para completar un ciclo de tratamiento de 28 días.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-soltu hija 3 pilloli (600 mg) darba kuljum għal 21 jum segwiti minn pawża ta' 7 ijiem biex il-kors ta' kura ta' 28 jum jiġi komplut.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kisqali?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kisqali?
Spanish: El principio activo de Kisqali, el ribociclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que son importantes en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kisqali, ir-ribociklib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala kinases li jiddependu minn ċiklin (CDK, cyclin-dependent kinases) 4 u 6, li huma importanti biex jirregolaw ilmod ta' kif iċ-ċelluli jikbru u jinqasmu.
Spanish: Kisqali contiene el principio activo ribociclib.
Maltese: Kisqali fih is-sustanza attiva ribociklib.
Spanish: Kisqali se utiliza junto con un inhibidor de la aromatasa (un medicamento contra el cáncer que reduce los estrógenos).
Maltese: Kisqali jintuża ma' inibitur ta' aromatase (mediċina kontra l-kanċer li tnaqqas l-estroġenu.
Spanish: Los efectos adversos intensos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son niveles bajos de glóbulos blancos, náuseas, vómitos, cansancio, dolor de espalda, alteraciones en los análisis de sangre de la función hepática y niveles bajos de fosfato en la sangre (hipofosfatemia).
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 50) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, nawżja, remettar, għeja, uġigħ fid-dahar, testijiet tad-demm anormali għall-funzjoni tal-fwied u livelli baxxi ta' fosfat fid-demm (ipofosfatemija).
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Kisqali retrasa el crecimiento de las células cancerosas mamarias HR-positivas.
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Kisqali jnaqqas it-tkabbir taċċelluli tal-kanċer tas-sider pożittivi għall-HR
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Kisqali (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cifras bajas de glóbulos blancos, dolor de cabeza, dolor de espalda, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, diarrea, estreñimiento, cansancio, caída del cabello y erupción cutánea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, uġigħ ta' ras, uġigħ fid-dahar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, stitikezza, għeja, telf ta' xagħar u raxx.
Spanish: HEAT, ACTG5202 y ASSERT:
Maltese: HEAT, ACTG5202 u ASSERT:
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Maltese: Attività Antivirali in vitro
Spanish: Tel: ...................………………..……………
Maltese: TAT-TABIB...................................TEL...........................................
Spanish: Semana 4 (n = 166)
Maltese: (n = 166)
Spanish: Solución de sorbitol (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) / Lamivudina
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Spanish: Tratamiento Abacavir + Combivir1
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Spanish: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Maltese: L-AUC ↔ Is-Cmax ↓35%
Spanish: Niños por debajo de 25 kg:
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Spanish: CARA 2
Maltese: NAĦA 2
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Maltese: 4.6 Fertiltà, tqala u treddigħ Tqala
Spanish: • hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento)
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Spanish: Lamivudina: AUC ↔ Zidovudina: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Spanish: Código ATC: J05AR02.
Maltese: J05AR02
Spanish: No tome Kivexa.
Maltese: Tieħux Kivexa.
Spanish: Abacavir: AUC ↑41% Etanol: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Spanish: Infarto de miocardio
Maltese: Infart Mijokardijaku
Spanish: Mialgia, raramente miolisis, artralgia, creatina fosfoquinasa elevada
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Spanish: Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero (Burgos), España.
Maltese: Il-Manifattur Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja.
Spanish: Resistencia fenotípica y resistencia cruzada
Maltese: Reżistenza Finotipika u cross resistance
Spanish: Lamivudina-TP y carbovir-TP (la forma trifosfato activa de abacavir) son sustratos e inhibidores competitivos de la transcriptasa inversa (TI) del VIH.
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Spanish: • metadona, usada como sustituto de la heroína.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Spanish: Actividades de minimización de riesgos adicionales
Maltese: Attività addizjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Spanish: Tracto respiratorio
Maltese: Passaġġ respiratorju
Spanish: Abacavir + lamivudina + IP (o IP/ritonavir)
Maltese: Abacavir + lamivudine + PI (jew PI/ritonavir)
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Passaġġ gastrointestinali
Spanish: (trombocitopenia).
Maltese: (newtropenija)
Spanish: Pacientes co-infectados con el virus hepatitis B o C crónica
Maltese: Pazjenti infettati wkoll bil-virus tal-epatite B jew Ċ kronika
Spanish: Estos fueron principalmente pacientes infectados por el VIH asintomáticos (CDC estado A).
Maltese: asintomatika (CDC stadju A).
Spanish: Opadry Naranja YS-1-13065-A conteniendo: hipromelosa dióxido de titanio macrogol 400 polisorbato 80 amarillo anaranjado FCF (E110).
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas, hepatitis, fallo hepático
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Spanish: La actividad antiviral de abacavir en cultivo celular no se vio antagonizada cuando se combinó con los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs) didanosina, emtricitabina, estavudina, tenofovir o zidovudina, el inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) nevirapina o el inhibidor de la proteasa (IP) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Spanish: Frecuentes: erupción (sin síntomas sistémicos) Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Spanish: IMPORTANTE - Reacciones de hipersensibilidad
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Spanish: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja
Spanish: Abacavir + lamivudina + INNTI
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Maltese: Parametri metaboliċi
Spanish: Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu għallinqas 25 kg:
Spanish: Tras una dosis única de 600 mg de abacavir, la Cmax media (CV) es 4,26 µg/ml (28%) y el AUC∞ medio (CV) es 11,95 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara doża waħda ta' 600 mg abacavir il-medja (CV) (Cmax) hi 4.26 µg/ml (28%) u l-medja (CV) AUC∞ hi 11.95 µg.h/ml (21%).
Spanish: Creatinina elevada, fallo renal
Maltese: Krejatinina għolja, insuffiċjenza renali
Spanish: Trimetoprima/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg una vez al día durante 5 días/300 mg en dosis única)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente:
Maltese: Interazzjonijiet ma' Mediċini:
Spanish: Los signos de la osteonecrosis incluyen:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrosi jinkludu:
Spanish: La resistencia cruzada fenotípica a otros INTI con la mutación M184V ó M184I sola es limitada.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184I waħidha hija limitata.
Spanish: Esté atento a los síntomas importantes
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Spanish: Las proporciones de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (50% frente a 47%) y < 400 copias/ml (54% frente a 57%) en la semana 48 fueron también similares en cada grupo (población ITT).
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) fil-ġimgħa 48 kienu simili wkoll f'kull grupp
Spanish: La frecuencia de selección global para M184V ó M184I fue alta (54%) y menos frecuente fue la selección de L74V (5%), K65R (1%) e Y115F (1%) (ver Tabla a continuación).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni (ara t-tabella hawn taħt).
Spanish: Mediana del cambio de ARNv (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Spanish: LCR con respecto al AUC plasmática entre el 30 y el 44%.
Maltese: fil-plażma ta' bejn 30 sa 44%.
Spanish: Por lo tanto, hay una baja probabilidad de interacciones con antirretrovirales inhibidores de la proteasa, no-nucleósidos y otros medicamentos metabolizados por enzimas del citocromo P450.
Maltese: Għalhekk mhux probabbli li jseħħu interazzjonijiet ma' inibituri tal-protease antiretrovirali ma'nonnucleosides u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enzimi ewlenin ta' P450.
Spanish: - 88,3% con ABC/3TC vs 90,3% con TDF / FTC cuando se toma con atazanavir / ritonavir como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -2,0% (IC 95% -7,5%; 3,4%), - 87,4% con ABC/3TC vs 89,2% con TDF / FTC, cuando se toma con efavirenz como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -1,8% (IC 95% -7,5%; 3,9%).
Maltese: 3% b'TDF/FTC meta ttieħdu ma' atazanavir/ritonovir bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -2.0% (95% CI -7.5%, 3.4%), - 87.4% b'ABC/3TC vs 89.2% b'TDF/FTC, meta tittieħdu ma' efavirenz bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -1.8% (95% CI -7.5%, 3.9%).
Spanish: Descripción clínica de la RHS a abacavir
Maltese: • Deskrizzjoni Klinika ta' HSR għal abacavir
Spanish: La presencia de M184V con Y115F provoca aumento de la resistencia cruzada entre abacavir y lamivudina.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Diciembre 2004 Fecha de la última renovación: 17 Noviembre 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Diċembru 2004
Spanish: • medicamentos (generalmente líquidos) que contengan sorbitol y otros polialcoholes (como xilitol, manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Spanish: Trastornos del metabolismo y la nutrición
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u fin nutrizzjoni
Spanish: Ver secciones 4.4 y 4.8.
Maltese: 4.4 u 5.1).
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra in vitro una unión a proteínas plasmáticas limitada (< 36%).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri li jeħel b'mod limitat mal-proteini tal-plażma in vitro (<36%).
Spanish: Núcleo del comprimido estearato de magnesio celulosa microcristalina carboximetilalmidón sódico.
Maltese: Magnesium stearate microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immuni
Spanish: Disnea, tos, dolor de garganta, síndrome de distress respiratorio en el adulto, fallo respiratorio
Maltese: Dispnea, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, sindromu ta' diffikultà respiratorja fl-adulti, insuffiċjenza respiratorja
Spanish: De hecho, los datos clínicos disponibles son muy limitados y no permiten obtener conclusiones fiables al respecto.
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Spanish: El metabolismo de lamivudina constituye una vía menor de eliminación.
Maltese: Metaboliżmu ta' lamivudine hu rotta minuri ta' eliminazzjoni.