FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku inhalátora po EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten til inhalatoren etter
Slovak: Každý inhalátor Aerivio Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným žltým krytom náustku.
Norwegian Bokmål: Hver Aerivio Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.
Slovak: 3 inhalátory, každý obsahujúci 60 dávok.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer, hver med 60 doser.
Slovak: Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a poprípade úprava vašej zvyčajnej liečby cukrovky.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Slovak: Chronické predávkovanie: má sa sledovať funkčná rezerva nadobličiek a môže byť potrebná liečba systémovým kortikosteroidom.
Norwegian Bokmål: Kronisk overdosering: Binyrereserven bør overvåkes og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Slovak: Údaje z veľkej klinickej štúdie (multicentrická štúdia astmy skúmajúca salmeterol, Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) naznačujú, že pacienti afro-amerického etnika majú pri používaní salmeterolu zvýšené riziko výskytu závažných príhod alebo úmrtí súvisiacich s dýchaním v porovnaní s placebom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra en stor klinisk studie (the Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) tyder på at afroamerikanske pasienter har økt risiko for alvorlige respirasjonsrelaterte hendelser eller død ved bruk av salmeterol, sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovak: Jemne vydýchnite a zavrite kryt náustku.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet.
Slovak: Agonisty β2-adrenoreceptora
Norwegian Bokmål: Βeta 2-adrenoreseptor-agonister
Slovak: <Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.>
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali embryofetálnu toxicitu len pri vysokých stupňoch expozície.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Slovak: Jediným bezpečnostným rizikom použitia u ľudí odvodeným zo štúdií na zvieratách so salmeterolom a flutikazónpropionátom podávaných samostatne boli účinky spojené so zosilnenými farmakologickými
Norwegian Bokmål: De eneste sikkerhetsbekymringene for bruk hos mennesker har sin bakgrunn i dyrestudier med salmeterol og flutikasonpropionat gitt separat, der bivirkningene var relatert til forsterkede farmakologiske virkninger.
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť výskytu oparu v ústach a/alebo zachrípnutia.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe med å forhindre trøske i munnen din og/eller heshet.
Slovak: • bolesť v hrudníku,
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Slovak: Použite váš rýchlo pôsobiaci "záchranný" inhalátor na uľahčenie dýchania a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Bruk den korttidsvirkende inhalatoren din med «anfallsmedisin» for å bedre pusten din og informer legen din omgående.
Slovak: Po stabilizovaní stavu sa má pokračovať v liečbe inhalačnými kortikosteroidmi v odporúčanej dávke.
Norwegian Bokmål: Etter stabilisering bør behandlingen fortsette med inhalasjonssteroider med den anbefalte doseringen.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ulikheter mellom de to behandlingsarmene.
Slovak: Indikátor dávok ukazuje počet zostávajúcich inhalácií iba v párnom čísle.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser antallet inhalasjoner du har igjen kun i partall.
Slovak: Ako uchovávať Aerivio Spiromax Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerivio Spiromax Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: To môže viesť k zvýšeniu iných systémových účinkov liečby salmeterolom (napr. predĺženia intervalu QTc a palpitácií) v porovnaní so samostatnou liečbou salmeterolom alebo ketokonazolom (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av andre systemiske effekter av behandling med salmeterol (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner) sammenlignet med salmeterol eller ketokonazol alene (se pkt.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er pakket i folie.
Slovak: Pokračujte v používaní Aerivia Spiromax, ale nezvyšujte počet vdýchnutí, ktoré užívate.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Aerivio Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Slovak: Prejavy a príznaky predávkovania salmeterolom sú závrat, zvýšenie systolického krvného tlaku, tras, bolesť hlavy a tachykardia.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdose av salmeterol er svimmelhet, økt systolisk blodtrykk, tremor, hodepine og takykardi.
Slovak: Dýchať: jemne vydýchnite (tak veľmi, ako vám to je príjemné).
Norwegian Bokmål: Pust: Pust forsiktig ut (så langt det er behagelig).
Slovak: Pacientom sa má podať inhalátor salmeterolu/flutikazónpropionátu obsahujúci vhodnú dávku flutikazónpropionátu podľa závažnosti ich ochorenia.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis en salmeterol/flutikasonpropionat-inhalator som inneholder den flutikasonpropionatdosen som er egnet i forhold til alvorligheten av sykdommen.
Slovak: Čo je Aerivio Spiromax a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Aerivio Spiromax er og hva det brukes mot
Slovak: V reprodukčných štúdiách u zvierat sa ukázalo, že glukokortikosteroidy spôsobujú malformácie (rázštep podnebia, kostrové malformácie).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier med dyr er det vist at glukokortikosteroider kan medføre misdannelser (ganespalte, skjelettmisdannelser).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktoré sa zhoršia ihneď po užití Aerivia Spiromax.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter bruk av Aerivio Spiromax.
Slovak: • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný srdcový rytmus, svalovú slabosť, kŕče).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av mengden med kalium i blodet (du kan få ujevn hjerterytme, muskelsvakhet, krampe).
Slovak: Čistenie inhalátora
Norwegian Bokmål: Rengjøre inhalatoren
Slovak: U pacientov s astmou alebo CHOCHP sa pozoroval nižší stupeň systémovej expozície inhalovaného flutikazónpropionátu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med astma eller KOLS er det observert en mindre grad av systemisk eksponering for inhalert
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa spájali so salmeterolom/flutikazónpropionátom, sú uvedené nižšie, zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har vært forbundet med salmeterol/flutikasonpropionat er oppgitt nedenfor, angitt i henhold til organklassesystem og frekvens.
Slovak: • nerovnomerný alebo nepravidelný srdcový rytmus alebo predčasný srdcový sťah (arytmie).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Slovak: Má sa zvážiť liečba zvýšenými dávkami kortikosteroidu.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å øke dosen av kortikosteroid.
Slovak: Všetci pacienti s astmou alebo CHOCHP dosiahli po optimálnom nácviku hodnoty PIFR vyššie než 60 l/min.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po podaní agonistov β2-adrenoreceptora a glukokortikosteroidov (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet etter administrering av beta2-adrenoreseptoragonister og glukokortikosteroider (se pkt.
Slovak: V takomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal pasienten overvåkes for systemiske effekter av kortikosteroider.
Slovak: Môžete zaznamenať rýchlejší srdcový rytmus ako obyčajne a pocit trasu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
Slovak: Ireland
Norwegian Bokmål: Irland
Slovak: Výsledky tejto štúdie naznačujú, že salmeterol/flutikazónpropionát 50/100 mikrogramov dvakrát denne sa môže zvážiť ako začiatočná udržiavacia liečba u pacientov so stredne ťažkou pretrvávajúcou astmou, pre ktorých sa považuje rýchla kontrola astmy za nevyhnutnú (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien viser at salmeterol/flutikasonpropionat 50/100 mikrogram to ganger daglig kan vurderes som innledende vedlikeholdsbehandling hos pasienter med moderat vedvarende astma, som har stort behov for rask astmakontroll (se pkt.
Slovak: Pacienti s ťažkou intoleranciou laktózy musia používať tento liek opatrne a pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig laktoseintoleranse skal bruke dette legemidlet med forsiktighet, og de med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: SMART bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, 28-týždňová štúdia s paralelnými skupinami kontrolovaná placebom, vykonaná v USA, v ktorej bolo 13 176 pacientov randomizovaných na salmeterol (50 mikrogramov dvakrát denne) a 13 179 pacientov na placebo, používanými dodatočne k pacientovej zvyčajnej liečbe astmy.
Norwegian Bokmål: SMART var en amerikansk, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 28-ukers multisenterstudie med parallelle grupper, hvor 13 176 pasienter ble randomisert til salmeterol (50 mikrogram to ganger daglig) og 13 179 pasienter til placebo, i tillegg til pasientens vanlige astmabehandling.
Slovak: • nadmernú aktivitu štítnej žľazy,
Norwegian Bokmål: • Overaktiv skjoldbruskkjertel
Slovak: Vo všeobecnosti zostávajú pre väčšinu pacientov inhalačné kortikosteroidy liečbou prvej línie.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.
Slovak: Mierne zvýšenie výskytu nežiaducich účinkov súvisiacich s β-agonistom sa má vziať do úvahy, ak lekár zvažuje zdvojnásobenie dávky salmeterolu/flutikazónpropionátu u dospelých pacientov vyžadujúcich dodatočnú krátkodobú (až 14 dní) liečbu inhalačným kortikosteroidom.
Norwegian Bokmål: Den svake økningen av beta-agonist-relaterte bivirkninger bør tas i betraktning dersom legen vurderer å doble dosen av salmeterol/flutikasonpropionat hos voksne pasienter som trenger ytterligere behandling (i opptil 14 dager) med kortikosteroid til inhalasjon.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road
Slovak: Úmrtí, ktoré sa vyskytli počas liečby a ktoré sa posudzovali ako primárne spôsobené zápalom pľúc bolo 7 pre placebo, 9 pre salmeterol, 13 pre FP a 8 pre salmeterol/flutikazónpropionát.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning av dødsfall relatert til lungebetennelse; dødsfall under behandling som ble vurdert som primært forårsaket av lungebetennelse var 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP og 8 for salmeterol/flutikasonpropionat.
Slovak: Priemerná hodnota PIFR dosiahnutá u pacientov s astmou alebo CHOCHP s optimálnym nácvikom (t.j. silný nádych) bola vyššia než 60 l/min, čo je prietok, pri ktorom je známe, že sa cez obe študované pomôcky podá porovnateľné množstvo lieku do pľúc.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR oppnådd av pasienter med astma eller KOLS med optimal opplæring (dvs. puste inn kraftig ved inhalasjon) var over 60 l/min, som tilsvarer en strømningshastighet hvor det er kjent at begge de undersøkte enhetene klarer å levere sammenlignbare mengder med legemiddel til lungene.
Slovak: Hlásili sa prípady Cushingovho syndrómu a supresie funkcie nadobličiek.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Slovak: Počas štúdie bola pacientom povolená zvyčajná liečba CHOCHP s výnimkou iných inhalačných kortikosteroidov, dlhodobo účinných bronchodilatačných liekov a dlhodobo používaných kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Under studien fikk pasientene vanlig KOLS-behandling med unntak av andre kortikosteroider til inhalasjon, langtidsvirkende bronkodilatatorer og systemisk kortikosteroidbehandling over lengre tid.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby mali svoj inhalátor vždy pripravený na použitie pre uľavenie od akútnych záchvatov astmy.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til alltid å ha inhalatoren sin tilgjengelig for lindring av akutte astmaanfall.
Slovak: Aerivio Spiromax obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax inneholder laktose
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto účinkov alebo ak sa tieto účinky vyskytnú náhle po použití Aerivia Spiromax, prestaňte používať Aerivio Spiromax a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse virkningene eller de inntreffer rett etter at du har brukt Aerivio Spiromax, må du slutte å ta Aerivio Spiromax og informere legen din omgående.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze z 9 kontrolovaných klinických štúdií u 350 pacientov s astmou vo veku 4 až 77 rokov (174 pacientov vo veku 4 až 11 rokov) sa pozorovala vyššia systémová expozícia flutikazónpropionátu po liečbe inhalačným práškom salmeterolu/flutikazónpropionátu 50/100 v porovnaní s inhalačným práškom flutikazónpropionátu 100.
Norwegian Bokmål: I en populasjonsfarmakokinetisk analyse fra 9 kontrollerte kliniske studier av 350 pasienter med astma i alderen 4 til 77 år (174 pasienter 4 til 11 år), ble det sett en høyere systemisk eksponering av flutikasonpropionat etter behandling med salmeterol/flutikasonpropionat inhalasjonspulver 50/100, sammenlignet med flutikasonpropionat inhalasjonspulver.
Slovak: Čo je Aerivio Spiromax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aerivio Spiromax Ako používať Aerivio Spiromax Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva Aerivio Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerivio Spiromax Hvordan du bruker Aerivio Spiromax
Slovak: Flutikazónpropionát je kortikosteroid, ktorý znižuje opuch a podráždenie pľúc.
Norwegian Bokmål: • Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene.
Slovak: Je dôležité používať inhalátor podľa pokynov.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker inhalatoren slik du har fått beskjed om.
Slovak: Náustok bude klikať, aj keď je inhalátor prázdny.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt «klikke» selv når inhalatoren er tom.
Slovak: Situácie, ktoré by mohli vyvolať akútnu adrenálnu krízu zahŕňajú traumu, chirurgický zákrok, infekciu alebo akékoľvek náhle zníženie dávky.
Norwegian Bokmål: Situasjoner som kan utløse akutt binyresvikt, omfatter traumer, kirurgi, infeksjon eller rask dosereduksjon.
Slovak: Aerivio Spiromax nie je určený na liečbu astmy, keď sa fixná kombinácia salmeterolu a flutikazónpropionátu vyžaduje po prvýkrát.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Slovak: Pomôcka Spiromax je dychom ovládaný inhalátor poháňaný inspiračným prietokom, čo znamená, že liečivá sa dostávajú do dýchacích ciest, keď sa pacient nadýchne cez náustok.
Norwegian Bokmål: Spiromax-enheten er en pusteaktivert inhalator som drives av den inspiratoriske luftstrømmen, noe som betyr at virkestoffet blir levert inn i luftveiene når pasienten inhalerer gjennom munnstykket.
Slovak: Perorálne kortikosteroidy a antibiotiká boli povolené na akútnu liečbu exacerbácií CHOCHP so špecifickými pokynmi na použitie.
Norwegian Bokmål: Orale kortikosteroider og antibiotika var tillatt ved akuttbehandling av eksaserbasjoner av KOLS etter spesielle retningslinjer.
Slovak: Cesta podávania: Inhalačné použitie
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Bruk til inhalasjon
Slovak: Preto sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť a má sa pravidelne sledovať adrenokortikálna funkcia.
Norwegian Bokmål: Derfor bør disse pasientene behandles med forsiktighet og binyrebarkfunksjonen overvåkes regelmessig.
Slovak: Tiež sa u vás môže vyskytnúť závrat, bolesť hlavy, svalová slabosť a bolesť kĺbov.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende du blir svimmel, får hodepine, muskelsvakhet og verkende ledd.
Slovak: Očakáva sa, že súbežná liečba inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistát zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A-hemmere, inkludert produkter som inneholder kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger.
Slovak: Pri súbežnej liečbe inými silnými inhibítormi CYP3A, ako je itrakonazol, a stredne silnými inhibítormi CYP3A, ako je erytromycín, sa tiež očakáva zvýšenie systémovej expozície flutikazónpropionátu a rizika výskytu systémových nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre potente CYP3A-hemmere, slik som itrakonazol, og moderate CYP3A-hemmere, slik som erytromycin, forventes også å øke den systemiske eksponeringen for flutikasonpropionat og risikoen for systemiske bivirkninger.
Slovak: • alergická kožná reakcia.
Norwegian Bokmål: • Allergiutslett.
Slovak: Štúdie mali 4-týždňové prípravné obdobie, počas ktorého dostávali všetci pacienti nezaslepený salmeterol/FP 50/250 na štandardizáciu farmakoterapie CHOCHP a stabilizáciu ochorenia pred randomizáciou do zaslepenej časti štúdie trvajúcej 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Studiene hadde en 4-ukers innkjøringsperiode hvor alle forsøkspersonene visste de fikk salmeterol/FP 50/250 for å standardisere farmakologisk behandling av KOLS og stabilisere sykdommen før randomisering til blindet studielegemiddel i 52 uker.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať protiplesňový liek na liečbu oparu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive et legemiddel mot sopp for å behandle
Slovak: Salmeterol/flutikazónpropionát - klinické štúdie astmy Dvanásťmesačná štúdia (dosiahnutia optimálnej kontroly astmy, Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL) u 3 416 dospelých a dospievajúcich pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnávala bezpečnosť a účinnosť salmeterolu/flutikazónpropionátu so samostatne podávaným inhalačným kortikosteroidom (flutikazónpropionátom) na stanovenie toho, či sú dosiahnuteľné ciele liečby astmy.
Norwegian Bokmål: Salmeterol/Flutikasonpropionat - Kliniske studier av astma I en 12-måneders studie (Gaining Optimal Asthma Control, GOAL) med 3416 voksne og ungdommer med vedvarende astma, ble sikkerhet og effekt av salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med inhalert kortikosteroid (flutikasonpropionat) alene for å bestemme hvorvidt målene med astmabehandlingen var oppnåelige.
Slovak: Ak počas užívania Aerivia Spiromax spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože by to mohli byť príznaky pľúcnej infekcie: horúčka alebo zimnica, zvýšená tvorba hlienov, zmena sfarbenia hlienov, zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker noen av de følgende symptomer mens du bruker Aerivio Spiromax ettersom de kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller frysninger; økt slimdannelse, endringer i fargen på slimet; økt hosting eller økte pustevansker.
Slovak: Ak ste používali príliš veľa dávok Aerivia Spiromax počas dlhého obdobia, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mange doser med Aerivio Spiromax over lengre tid, skal du rådføre deg med lege eller apotek.
Slovak: Pacienti nemusia potriasť inhalátorom pred jeho použitím.
Norwegian Bokmål: Pasientene trenger ikke å riste inhalatoren før bruk.
Slovak: Aerivio Spiromax sa má inhallovať cez ústa do pľúc.
Norwegian Bokmål: • Aerivio Spiromax skal inhaleres via munnen ned i lungene.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 a 3 inhalátory.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 eller 3 inhalatorer.
Slovak: Aerivia Spiromax v tejto mladej populácii neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerivio Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Slovak: Pacienti majú začať liečbu fixnou kombináciou obsahujúcou nižšiu dávku kortikosteroidovej zložky a potom sa majú titrovať na vyššiu dávku kortikosteroidu, až do dosiahnutia kontroly astmy.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør starte behandling med en fast dosekombinasjon inneholdende en lavere dose av kortikosteroid-komponenten, og kortikosteroiddosen vil deretter bli titrert opp til det oppnås kontroll av astma.
Slovak: Treba však upozorniť na to, že u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov užívajúcich vysoké dávky flutikazónpropionátu (obvykle ≥
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at barn og ungdom under 16 år som tar høye doser flutikasonpropionat (typisk ≥ 1000 mikrogram/dag), kan være spesielt utsatt.
Slovak: Neexistuje definitívny klinický dôkaz v rámci tried ohľadne rozdielov v rozsahu zvýšenia rizika výskytu zápalu pľúc medzi liekmi obsahujúcimi inhalačné kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen avgjørende klinisk dokumentasjon for intra-klasseforskjeller i omfanget av risikoen for lungebetennelse blant inhalerte kortikosteroidprodukter.
Slovak: Neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných parametroch medzi týmito dvoma liečebnými skupinami.
Norwegian Bokmål: Det var ingen ulikheter i parametere for sikkerhet mellom de to behandlingsarmene.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov Aerivia Spiromax, vrátane nepravidelného srdcového rytmu, alebo zhoršiť vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Aerivio Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Slovak: Placebom kontrolované klinické štúdie trvajúce 6 a 12 mesiacov ukázali, že pravidelné používanie salmeterolu/flutikazónpropionátu 50/500 mikrogramov zlepšuje funkciu pľúc a znižuje dýchavičnosť a potrebu používania liekov na úľavu.
Norwegian Bokmål: Placebo-kontrollerte kliniske studier over 6 og 12 måneder har vist at regelmessig bruk av salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram forbedrer lungefunksjonen og reduserer åndenød og bruk av symptomlindrende legemiddel.
Slovak: Zvyšok inhalovanej dávky flutikazónpropionátu sa môže prehltnúť, avšak prispieva len minimálne k systémovej expozícii z dôvodu nízkej rozpustnosti vo vode a presystémového metabolizmu, vedúcich k perorálnej dostupnosti nižšej než 1
Norwegian Bokmål: Det kan hende at noe av dosen svelges, men det bidrar minimalt til systemisk eksponering på grunn av lav vannløselighet og pre-systemisk metabolisering, noe som resulterer i en peroral biotilgjengelighet på under 1 %.
Slovak: Odporúča sa pravidelne sledovať telesnú výšku detí dostávajúcich predĺženú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at høyden til barn som får langtidsbehandling med kortikosteroid til inhalasjon, måles regelmessig.
Slovak: • bolestivé, opuchnuté kĺby a svalová bolesť,
Norwegian Bokmål: • Verkende, hovne ledd og muskelsmerter.