FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ni jasno, v kolikšnem obsegu ti rezultati veljajo za uporabo rekombinantnega humanega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo, za doseganje koncentracij hemoglobina, manjših od 13 g/dl, saj je bilo v pregledane podatke vključenih malo bolnikov s temi značilnostmi.
Estonian: Ei ole selge, millisel määral need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähiga patsientidele, et vähendada nende hemoglobiini kontsentratsiooni alla 13 g/dl, kuna ülevaade hõlmas väheste nimetatud patsientide andmeid.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitusfaasi hemoglobiini kontsentratsioon ületada eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsiooni ülemist piiri, mida soovitati lõigus 4.2.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost epoetina theta po subkutani uporabi je v primerjavi z intravensko uporabo približno 31-odstotna.
Estonian: Teetaepoetiini subkutaanse manustamise järgselt on keskmine biosaadavus ca 31% võrreldes intravenoosse manustamisega.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Biopoin bolje izogibati.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Biopoini kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: Raztopina se lahko uporablja subkutano ali intravensko.
Estonian: Lahust võib manustada subkutaanselt või intravenoosselt.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih faktorjih tudi pri epoetinih obstaja tveganje, da bodo stimulirali rast katere koli vrste malignosti (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Nii nagu kõikide kasvufaktorite puhul, on ka epoetiinide puhul probleemiks see, et nad võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu (vt lõik 5.1).
Slovenian: Odločitev za uporabo rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni razmerja med koristjo in tveganjem pri posameznem bolniku, ki mora upoštevati poseben klinični kontekst.
Estonian: Rekombinantsete erütropoetiinide manustamise üle otsustamine peab põhinema kasu-riski hindamisel koos iga üksiku patsiendiga, võttes arvesse spetsiifilist kliinilist konteksti.
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov
Estonian: trombemboolsed tüsistused, nt vere hüübimise sagenemine.
Slovenian: Posebej je treba paziti na pojav nenadnih, zbadajočih glavobolov, podobnih migreni, ki so morebitni opozorilni znak.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkilisele teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatussignaalile.
Slovenian: da si ne poskušate injicirati zdravila, če vas zdravnik ali medicinska sestra za to nista posebej usposobila.
Estonian: Oluline on see, et te ei prooviks ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid selleks spetsiaalselt koolitanud.
Slovenian: Ko se zdravilo vzame iz hladilnika, ga je treba v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb ravim nimetatud perioodi jooksul ära kasutada või minema visata.
Slovenian: Uporabljajte le bistre, brezbarvne raztopine brez delcev.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, värvitut lahust, milles ei ole osakesi.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge epoetine in derivate ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste epoetiinide ja nende derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Slovenian: Igla se bo samodejno zaščitila in zaskočila, tako da se ne morete zbosti (glejte sliko 12).
Estonian: Nõel kaetakse ja lukustatakse automaatselt, nii et te ei saa ennast torgata (vt joonis 12).
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/dl, v drugih treh pa 12-14 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon >13 g/dl; ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC) je bil rahlo večji po injiciranju v abdomen kot na drugih dveh mestih.
Estonian: Imendumise määr (AUC) oli kõhuseina süstimisel mõnevõrra suurem kui teiste kohtade puhul.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti, oznaka ATC: B03XA01 Mehanizem delovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, ATC-kood: B03XA01
Slovenian: - Pokrovčka ne dajajte nazaj na uporabljene igle.
Estonian: - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.
Slovenian: Ne dotikajte se igle in ne potiskajte bata.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega vajutage kolbi.
Slovenian: Potrebna oprema
Estonian: Vajaminevad vahendid
Slovenian: Bolnikom, ki jim ni treba opravljati dialize, se zdravilo navadno injicira pod kožo.
Estonian: Patsientidele, kes ei pea dialüüsil käima, tehakse süstid tavaliselt naha alla.
Slovenian: Pokrovčka za iglo ne odstranite, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakatet süstlalt enne, kui olete valmis süstima.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so razvrščeni v spodnji preglednici 1 glede na organske sisteme.
Estonian: Allpool olevas tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom theta, skrbno spremljati in nadzorovati krvni tlak.
Estonian: Seetõttu tuleb teetaepoetiiniga ravi saavatel patsientidel eriti hoolikalt jälgida ja korrigeerida vererõhku.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Biopoin ali drugim epoetinom.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Biopoin ega mõne muu epoetiiniga.
Slovenian: Pri približno 9 % bolnikov se pričakuje, da se bo pojavil neželeni učinek.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida ligikaudu 9%-l patsientidest.
Slovenian: Neustrezna uporaba epoetina theta pri zdravih osebah lahko povzroči povečanje hemoglobina in hematokrita.
Estonian: Teetaepoetiini valesti kasutamine tervetel inimestel võib viia organismi hemoglobiini ja hematokriti sisalduse suurenemisele.
Slovenian: Deluje kot mitozo stimulirajoči dejavnik in diferenciacijski hormon.
Estonian: Ta toimib mitoosi stimuleeriva ja rakkude diferentseerimist mõjutava faktorina.
Slovenian: Zdravila Biopoin niso preizkusili pri nosečnicah.
Estonian: Biopoin kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Slovenian: - nenadzorovana hipertenzija.
Estonian: - Ravile allumatu hüpertensioon.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Estonian: Kui teie vererõhk tõuseb, võib arst anda teile vererõhu alandamiseks ravimeid.
Slovenian: Po štirih tednih se lahko odmerek poveča na 80 i.e./kg trikrat na teden, pozneje pa po potrebi za 25 % predhodnega odmerka v mesečnih presledkih.
Estonian: Annust võib 4 nädala pärast suurendada 80 RÜ/kg-ni 3 korda nädalas ning edaspidi võib vajadusel suurendada annuseid 25% võrra 1-kuuliste intervallidega.
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba pretehtati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in njegov stadij, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikovo prednostno izbiro (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Selle hindamise juures tuleb kaaluda selliseid tegureid, nagu kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendipoolne eelistus (vt lõik 5.1).
Slovenian: pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Estonian: See tähendab seda, et punaste vereliblede teke organismis on lõppenud või vähenenud, mille tulemusena tekib raske aneemia.
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Estonian: Laboriuuringud
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Biopoin, ki ga je predpisal zdravnik.
Estonian: Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Biopoini annusele.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Biopoin, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Biopoiniga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Preden prenehate uporabljati to zdravilo, se pogovorite z zdravnikom.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Varnost epoetina theta so ocenili na podlagi rezultatov kliničnih študij, ki so vključile 972 bolnikov.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Teetaepoetiini ohutust on hinnatud 972-l patsiendil läbiviidud kliiniliste uuringute tulemuste põhjal.
Slovenian: Predklinična učinkovitost Biološko učinkovitost epoetina theta so pokazali po intravenski in subkutani uporabi pri različnih živalskih modelih in vivo (miših, podganah, psih).
Estonian: Teetaepoetiini bioloogilist toimet intravenoossel ja subkutaansel manustamisel on demonstreeritud in vivo erinevatel loommudelitel (hiired, rotid, koerad).
Slovenian: Poleg tega je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka epoetina theta.
Estonian: Lisaks sellele tuleb kaaluda teetaepoetiini manustatava annuse vähendamist.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitsemise juhiseid vt lõik 6.6.
Slovenian: Vizualno preverite, ali je igla povsem vpeta v varnostnem pokrovčku pod zaklepom (glejte sliko 15).
Estonian: Veenduge visuaalselt, et nõel on täielikult ühendunud luku all olevasse kaitseseadisesse (vt joonis 15).
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Biopoin pod kožo.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Biopoini endale ise naha alla süstida.
Slovenian: Če je za vzdrževanje želene ravni hemoglobina treba prilagoditi odmerek, se priporoča, da se odmerek prilagodi za približno 25 %.
Estonian: Kui soovitud hemoglobiini taseme säilitamiseks on vajalik annuse kohandamine, soovitatakse annust kohandada ca 25% kaupa.
Slovenian: Nadzorovana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, povezanih z dajanjem epoetinov, kadar je koncentracija hemoglobina večja od ravni, potrebne za nadzorovanje simptomov anemije in odsotnost krvne transfuzije.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole näidatud, et epoetiinide manustamisest oleks saadud olulist kasu, kui hemoglobiini kontsentratsioon on tõusnud kõrgemale kui on vajalik aneemia sümptomite kontrolli all hoidmiseks ja vereülekande vältimiseks.
Slovenian: Izgled zdravila Biopoin in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Biopoin välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Posebne skupine
Estonian: Erirühmad
Slovenian: Če že jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka, bo zdravnik morda povečal odmerek.
Estonian: Kui te juba võtate vererõhu alandamiseks ravimeid, võib arst annust suurendada.
Slovenian: Zdravilo Biopoin boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
Estonian: Tavaliselt antakse Biopoini kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki, pri katerih se še ni opravljala dializa, (subkutana uporaba) študijo prekinili pogosteje kot bolniki na hemodializi (intravenska uporaba), saj so morali študijo prekiniti ob začetku dialize.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et patsiendid, kes ei saanud dialüüsravi (subkutaanne manustamisviis), katkestasid uuringu tihedamini, kui patsiendid, kes said hemodialüüsi (intravenoosne manustamisviis), kuna nad pidid uuringu lõpetama, et dialüüsiga alustada.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali zaščite igle in ne potiskajte bata (glejte sliko 5).
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakatet ega vajutage kolbi (vt joonis 5).
Slovenian: Bolniki na hemodializi bodo injekcijo navadno prejeli po koncu dialize prek arteriovenske fistule.
Estonian: Hemodialüüsil olevad patsiendid saavad süsti tavaliselt arteriovenoosse fistuli kaudu dialüüsi lõpus.
Slovenian: Varnostni pokrovček nastavite na ravno površino pod približno 45° (glejte sliko 13).
Estonian: Paigutage kaitseseadis vastu lamedat pinda ligikaudu 45° nurga all (vt joonis 13).
Slovenian: Kopičenja epoetina theta niso opazili.
Estonian: Teetaepoetiini akumuleerumist ei ole täheldatud.
Slovenian: Če imate raka, morate vedeti, da lahko to zdravilo deluje kot rastni faktor za krvničke in lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na raka.
Estonian: Kui te olete vähiga patsient, peate olema teadlik, et see ravim võib toimida vererakkude kasvufaktorina ning teatud tingimustel võib sellel olla negatiivne mõju teie kasvajale.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju 40 i.e./kg telesne mase epoetina theta na treh različnih mestih (zgornjem delu roke, abdomnu, stegnu) pri zdravih prostovoljcih so opazili podobne profile ravni v plazmi.
Estonian: 40 RÜ/kg kehakaalu kohta teetaepoetiini manustamisel subkutaanselt kolme erinevasse kohta (õlavars, kõhusein, reis) tervetele vabatahtlikele täheldati sarnaseid plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje niso potrebni.
Estonian: Kaitseseadis hoiab ära kasutusjärgsed nõelatorke vigastused; seega erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Slovenian: Če ste na dializi, se uporabljajo zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Estonian: Dialüüsi käigus kasutatakse ravimeid, mis takistavad vere hüübimist.
Slovenian: Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah je bilo razmerje tveganja za splošno preživetje od 1,25 do 2,47 v korist kontrolnih skupin.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus jäi üldise elulemuse riski suhe vahemikku 1,25…2,47, olles parem kontrollgrupis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Biopoin in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Biopoin
Estonian: Mis ravim on Biopoin ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Biopoin
Slovenian: Pogosti trombembolični dogodki
Estonian: Trombemboolsed tüsistused
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin theta/presnovki izločajo v materino mleko, vendar podatki pri novorojenčkih ne kažejo absorpcije ali farmakološke dejavnosti eritropoetina, kadar se daje skupaj z materinim mlekom.
Estonian: Ei ole teada, kas teetaepoetiin/metaboliidid erituvad inimese piima, kuid vastsündinutelt saadud andmetel erütropoetiin ei imendunud ja sellel puudus farmakoloogiline aktiivsus, kui seda anti koos rinnapiimaga.
Slovenian: Da se zagotovi učinkovita eritrocitopoeza, je treba pri vseh bolnikih pred zdravljenjem in med njim oceniti stanje železa.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb raua staatust hinnata kõigil patsientidel enne ravi ja ravi käigus.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z epoetinom theta takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab teetaepoetiini kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Slovenian: Po uporabi epoetina theta se število eritrocitov, vrednosti hematokrita in število retikulocitov povečajo.
Estonian: Teetaepoetiini manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hematokriti väärtus.
Slovenian: Eno brizgo uporabite samo za eno injiciranje.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süsteks.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Biopoin
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Biopoin sisaldab
Slovenian: Zdravilo Biopoin se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Estonian: Biopoini kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Biopoin, ki je ostalo v brizgi.
Estonian: Ärge kasutage süstlasse jäänud Biopoini.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Biopoin niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Biopoin, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Biopoin poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Estonian: Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teil puudub Biopoini korralik ravivastus, kontrollib arst teie Biopoini annust, kuna Biopoini annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- ja veresoonteprobleemide tekkeriski ning südamelihaseinfarkti, insuldi ja surma ohtu.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri zdravih ljudeh lahko čezmerno poveča nekatere krvne parametre, kar lahko povzroči težave s srcem in krvnimi žilami, ki so lahko smrtno nevarne.
Estonian: Tervetel inimestel võib selle ravimi kasutamine ülemääraselt suurendada teatud verenäitajaid ning seeläbi põhjustada häireid südames või veresoontes, mis võivad olla eluohtlikud.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipertenzija, bolezen, podobna gripi, in glavobol.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks on hüpertensioon, gripilaadne haigusseisund ja peavalu.
Slovenian: Simptomatska anemija, povezana s kronično ledvično odpovedjo Uporabo epoetina theta pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, je treba določati individualno, ker morebitnega pospešenega razvoja ledvične odpovedi ni mogoče z gotovostjo izključiti.
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatiline aneemia Teetaepoetiini kasutamise vajalikkuse üle nefroskleroosiga patsientidel, kes ei ole veel dialüüsravil, tuleb otsustada individuaalselt, kuna neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust ei saa täie kindlusega välistada.
Slovenian: V teh dveh študijah so pri 180 bolnikih na hemodializi in 193 brez dialize vzdrževalno zdravljenje z epoetinom beta za šest mesecev zamenjali z epoetinom theta, kar je pokazalo stabilne vrednosti hemoglobina in podoben varnostni profil kot pri epoetinu beta.
Estonian: Neis kahes uuringus lülitati 180 hemodialüüsi saavat patsienti ja 193 hemodialüüsi mittesaavat patsienti beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasilt kuueks kuuks ümber teetaepoetiiniga ravile, mille korral hemoglobiini väärtused püsisid stabiilsetena ning ohutusprofiil oli sama nagu beetaepoetiinil.
Slovenian: Eritropoetin se primarno tvori in regulira v ledvicah kot odziv na spremembe v oksigenaciji tkiva.
Estonian: Erütropoetiini toodavad ja reguleerivad eelkõige neerud vastavalt muutustele kudede hapnikuga varustamises.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) süstli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Če ste utrujeni, šibki ali brez sape, se morate o tem posvetovati z zdravnikom.
Estonian: Kui te tunnete end väsinuna ja nõrgana või teil tekib õhupuudus, peate konsulteerima oma arstiga.
Slovenian: Na mesto injiciranja za več sekund pritisnite košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.
Estonian: Suruge süstekohale mõneks sekundiks tükk marlisidet või steriilne tups.
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Slovenian: Če se na zdravilo Biopoin ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Biopoin zamenjati.
Estonian: Juhul kui teil puudub Biopoinile piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Biopoini annust on vaja kohandada.
Slovenian: Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih z rakom (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed vähiga patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovenian: Če se spremeni pogostost uporabe, bo morda treba prilagoditi odmerek.
Estonian: Manustamise sageduse muutmisel võib olla vajalik annuse kohandamine.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Biopoin
Estonian: Kui te lõpetate Biopoini kasutamise
Slovenian: PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb teetaepoetiiniga ravi katkestada ja neid patsiente ei tohi üle viia ravile mõne teise rekombinantse epoetiiniga (vt lõik 4.4).
Slovenian: Podatke posameznega bolnika so analizirali pri več kot 13.900 bolnikih z rakom (zdravljenih s kemoterapijo, radioterapijo, kemoradioterapijo ali brez zdravljenja), ki so sodelovali v
Estonian: 53 kontrollitud mitmete epoetiinide kliinilises uuringus osaleval rohkem kui 13 900 vähki põdeval patsiendil (said kemoteraapiat, radioteraapiat, radiokemoteraapiat või ei saanud ravi) tehti patsientide andmeanalüüs.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključili bolnike, ki so se zdravili s kemoterapijo.
Estonian: Kahte uuringusse kaasati patsiendid, kes said keemiaravi.
Slovenian: Med hemodializo bodo bolniki, ki se zdravijo z epoetinom theta, morda potrebovali intenzivnejše zdravljenje z antikoagulanti, da se tako prepreči strjevanje krvi v arteriovenskem spoju.
Estonian: Hemodialüüsi käigus võivad teetaepoetiiniga ravitavad patsiendid vajada tugevamat antikoagulatiivset ravi, et vältida arteriovenoosse šundi tromboseerumist.
Slovenian: Če se epoetin theta zamenja z drugim epoetinom, je treba skrbno spremljati raven hemoglobina in uporabiti enako pot.
Estonian: Kui teetaepoetiin asendatakse mõne muu epoetiiniga, tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiini taset ning kasutada sama manustamisviisi.
Slovenian: Zdravila Biopoin si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
Estonian: Ärge püüdke seda ravimit endale ise manustada ilma vastava õpetuseta.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Biopoin
Estonian: Kui te unustate Biopoini kasutada
Slovenian: Igla je obdana z vskočno zaščito igle.
Estonian: Nõela katab tagasitõmmatav nõelakate.
Slovenian: Varnostni pokrovček ostane v nastavljenem položaju (glejte sliko 4).
Estonian: Kaitseseadis jääb teie pandud asendisse (vt joonis 4).
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši po intravenski uporabi, ko je bil v povprečju 25 ur po enkratnem odmerjanju in 34 ur v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju trikrat na teden, ne da bi se ob tem pojavilo kopičenje epoetina theta.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on pikem kui intravenoossel manustamisel, ühekordse annuse puhul keskmiselt 25 tundi ja püsikontsentratsiooni juures korduval kolm korda nädalas manustamisel 34 tundi; sealjuures ei toimu teetaepoetiini akumuleerumist.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bil po večkratni subkutani uporabi odmerka 20.000 i.e.epoetina theta enkrat na teden končni razpolovni čas 29 ur po prvem odmerku in 28 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Estonian: Kemoteraapiat saavatel vähiga patsientidel on 20000 RÜ teetaepoetiini korduval üks kord nädalas subkutaansel manustamisel terminaalne poolväärtusaeg 29 tundi esimese annuse järel ja 28 tundi püsikontsentratsiooni juures.
Slovenian: Ob prevelikem odmerjanju se lahko pojavi policitemija.
Estonian: Üleannustamisel võib tekkida polütsüteemia.
Slovenian: Injekcije se dajejo pod kožo.
Estonian: Süstid tehakse naha alla.
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje z epoetinom theta povzročilo pomemben hemoglobinski odziv (p < 0,001), opredeljen kot povečanje koncentracije hemoglobina za ≥ 2 g/dl brez transfuzije, in pomembno zmanjšanje potrebe po transfuziji (p < 0,05) v primerjavi s placebom.
Estonian: Mõlemas uuringus tekkis teetaepoetiiniga ravi tulemusena platseeboga võrreldes oluline hemoglobiini ravivastus (p <0,001), mis oli määratletud kui hemoglobiini taseme tõus ≥2 g/dl ilma vereülekandeta, ja oluliselt vähenes vereülekannete vajadus.
Slovenian: Če se spremeni pogostost uporabe, je treba skrbno spremljati raven hemoglobina in morda prilagoditi odmerek.
Estonian: Manustamise sageduse muutmisel tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiini taset ning vajadusel annust kohandada.