FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Estonian: EMEA POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32
Estonian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Κηφισίας 266, 152 32
Slovak: Holandsko
Estonian: Madalmaad
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 1 mg jedenkrát denne v týždni 2.
Estonian: Annust võib 2. nädalal suurendada 1 mg-ni üks kord päevas.
Slovak: Agonisti dopamínu pôsobia ako prirodzene sa vyskytujúca chemická látka v mozgu nazývaná dopamín.
Estonian: Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik.
Slovak: Údaje získané z programu klinického skúšania ropinirolu v štúdiách, v ktorých liečba ropinirolom trvala až 52 týždňov, sú uspokojivé, aj po zohľadnení klinickej významnosti hlásených prípadov možného zhoršenia príznakov.
Estonian: Kuni 52 nädalat kestnud ropiniroolraviga uuringuid hõlmanud ropinirooli kliiniliste uuringute programmist saadud andmed lisavad kindlust vähemasti registreeritud võimaliku tugevnemise juhtude kliinilise olulisuse osas.
Slovak: Ak ste vynechali užívanie ADARTRELU po viac ako niekoľko dní, obráťte sa na svojho lekára, ktorý Vám poradí, ako máte ADARTREL znovu začať užívať.
Estonian: Kui te olete unustanud Adartrel'i võtmata enam kui paaril päeval, küsige oma arstilt nõu ravi taasalustamise kohta.
Slovak: Účinok ADARTRELU môže byť zosilnený alebo zoslabený inými liekmi alebo môže zosilniť alebo zoslabiť účinok iných liekov.
Estonian: Teiste ravimite mõjul võib Adartrel'i toime suureneda või väheneda ja vastupidi.
Slovak: Priemerná dávka v klinických skúškach, u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým syndrómom nepokojných nôh, bola 2 mg jedenkrát denne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli mõõduka kuni raske rahutute jalgade sündroomiga patsientidel keskmine annus 2 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 2 filmom obalené tablety 12 filmom obalených tabliet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 kaetud tabletti 12 kaetud tabletti MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Võtke tablette alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovak: Farmakokinetika ropinirolu je vcelku lineárna (Cmax a AUC) v terapeutickom rozsahu medzi 0,25 mg a 4 mg, po jednorazovej dávke a po opakovanom dávkovaní.
Estonian: Terapeutilises annusevahemikus 0,25...4 mg on ropinirooli farmakokineetika lineaarne (Cmax ja AUC) nii pärast ühekordset kui korduvat manustamist.
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov kaukazskej rasy.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes osalenud patsiente olid valge nahavärviga.
Slovak: Po dvoch dňoch lekár pravdepodobne zvýši Vašu dávku na 0,5 mg jedenkrát denne po zvyšok prvého týždňa liečby.
Estonian: Kahe päeva pärast suurendab arst tõenäoliselt annust 0,5 mg-ni üks kord päevas, mida te võtate ülejäänud esimese ravinädala jooksul.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatitínu medzi 30 a 50 ml/min) nie je pozorovaná žiadna zmena vo farmakokinetike ropinirolu.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliiens 30...50 ml/min) ravimi farmakokineetika ei muutu.
Slovak: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy,
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos,
Slovak: Algés
Estonian: Aeg-ajalt
Slovak: Parkinsonovu chorobu pri dávkach až do 24 mg/deň
Estonian: Kõrvaltoimed, mida kirjeldati Parkinsoni tõve kliinilistes uuringutes kuni 24 mg ööpäevaste annuste kasutamisel
Slovak: Miera zhoršenia príznakov pri užívaní agonistov dopamínu (vrátane ropinirolu), ako ju uvádza odborná literatúra, je vo všeobecnosti nižšia ako u látky levodopa.
Estonian: Kirjanduse andmetel on dopamiini agonistidega, sealhulgas ropinirooliga, seostatava tugevnemise täheldatud määrad üldiselt madalamad kui need, mida on täheldatud seoses levodopaga.
Slovak: Slovensko
Estonian: Slovakkia
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ADARTREL
Estonian: KUIDAS ADARTREL'I KASUTADA
Slovak: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Slovak: Aj keď priemerná celková hodnota na stupnici IRLS po 7-10 dňoch po vysadení liečby bolo vyššie u pacientov liečených ropinirolom ako u pacientov liečených placebom, závažnosť príznakov po vysadení liečby v klinických skúškach zvyčajne nepresiahla východiskové hodnotenie u pacientov liečených ropinirolom.
Estonian: Kuigi keskmine IRLS oli kliinilistes uuringutes 7-10 päeva pärast ravi katkestamist ropinirooliga ravitud patsientidel kõrgem kui patsientidel, kellele manustati platseebot, ei ületanud sümptomite raskusaste ropinirooliga ravitud patsientidel pärast ravi katkestamist üldiselt algselt määratud taset.
Slovak: Synkopa, dyskinéza, somnolencia
Estonian: Minestus, düskineesia, somnolentsus
Slovak: Termín predloženia
Estonian: Tähtaeg
Slovak: Dávka sa potom môže zvýšiť o 0,5 mg týždenne počas nasledujúcich dvoch týždňov na dávku 2 mg jedenkrát denne.
Estonian: Seejärel võib annust suurendada 0,5 mg kaupa nädalas järgneva kahe nädala jooksul kuni annuseni 2 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: [Pozri Príloha I- má sa doplniť národne]
Estonian: [Vt Lisa I - lisada rahvuslik informatsioon]
Slovak: Počas liečby ropinirolom môže byť pozorované paradoxné zhoršenie príznakov syndrómu nepokojných nôh vyskytujúcich sa so skorším nástupom (zosilnenie) a opakovaný výskyt príznakov v skorých ranných hodinách (skorý ranný spontánny návrat príznakov).
Estonian: Ropiniroolravi ajal võib täheldada rahutute jalgade sündroomi sümptomite paradoksaalset halvenemist ja varasemat algust (augmentatsiooni) ning sümptomite taasilmnemist varajastel hommikutundidel (varahommikune tagasilöögifenomen).
Slovak: Predpokladá sa, že príznaky predávkovania ropinirolom budú súvisieť s jeho dopamínergnou aktivitou.
Estonian: Tõenäoliselt on ropinirooli üleannustamisest tingitud sümptomid seotud ravimi dopamiinergilise aktiivsusega.
Slovak: ADARTREL sa má predpisovať len pacientom so stredne ťažkým až ťažkým idiopatickým syndrómom nepokojných nôh.
Estonian: Adartrel'i tuleks määrata ainult mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientidele.
Slovak: Informujte Vášho lekára: - ak už užívate liek na syndróm nepokojných nôh.
Estonian: - te juba saate mingeid teisi ravimeid rahutute jalgade sündroomi raviks.
Slovak: Ropinirol sa nesmie používať u dojčiacich matiek, pretože môže inhibovať laktáciu.
Estonian: Ropinirooli ei tohi kasutada imetamise ajal, kuna ravim võib vähendada rinnapiima eritust.
Slovak: V klinických skúšaniach, aj keď priemerné celkové skóre IRLS po 7-10 dňoch po vysadení liečby bolo vyššie u pacientov liečených ropinirolom ako u pacientov liečených placebom, závažnosť príznakov po vysadení liečby zvyčajne nepresiahla východiskové hodnotenie u pacientov liečených ropinirolom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kuigi keskmine IRLS üldskoor oli 7...10 päeva pärast ravi ärajätmist kõrgem ropiniroolravi kui platseebot saanud patsientidel, ei ületanud sümptomite raskus ropinirooliga ravitud patsientidel ravi lõpetamise järgselt üldjuhul uuringueelset taset.
Slovak: Nie je možné vylúčiť návrat príznakov spojený s vysadením ropinirolu (spontánny návrat príznakov po ukončení liečby).
Estonian: Välistada ei saa tagasilöögifenomeni teket pärast ropiniroolravi lõpetamist (ravi lõpu tagasilöögifenomen).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú: - pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť - závrat (alebo pocit točenia sa) - ospalosť - únava (duševná alebo telesná únava) - bolesť žalúdka - mdloba - nervozita
Estonian: - iiveldus või oksendamine - pearinglus (või pöörlemistunne) - uimasus - väsimus (vaimne või füüsiline) - kõhuvalu - minestus - närvilisus
Slovak: Diskutovalo sa aj o nežiaducich účinkoch, špecifických pre RLS pacientov, ako sú zosilnenie účinkov alebo spontánny návrat príznakov.
Estonian: Käsitleti neid ebasoodsaid ilminguid, mis on omased rahutute jalgade sündroomiga patsientidele, nagu sündroomi tugevnemine ja taaspuhkemine.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že neexistujú výhrady voči udeleniu povolenia na uvedenie na trh pre liek Adartel na liečbu symptómov mierneho až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh.
Estonian: Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et takistusi Adartrelile müügiloa andmiseks mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks ei ole.
Slovak: Niekto, kto užil nadmernú dávku, môže mať: pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, závrat (alebo pocit točenia sa), pocit ospalosti, únavu (duševnú alebo telesnú únavu), bolesť žalúdka, mdlobu alebo nervozitu.
Estonian: Kui te võtate Adartrel'i rohkem kui ette nähtud Üleannustamise korral võivad tekkida iiveldus või oksendamine, pearinglus (või pöörlemistunne), uimasus, väsimus (vaimne või füüsiline väsimus), kõhuvalu, minestus või närvilisus.
Slovak: [Má sa doplniť národne]
Estonian: {KK/AAAA} [Lisada rahvuslik informatsioon]
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: Kõrvaltoimete ravi
Slovak: NÁZOV LIEKU
Estonian: 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Slovak: Keď prvýkrát začnete užívať ADARTREL, dávka, ktorú budete užívať, bude postupne zvyšovaná.
Estonian: Pärast Adartrel'i kasutamise alustamist suurendatakse annust järk-järgult.
Slovak: Stredne ťažký až ťažký syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí majú ťažkosti so spánkom alebo ťažký nepríjemný pocit v nohách alebo v rukách.
Estonian: Mõõduka kuni raske rahutute jalgade sündroomi korral esinevad tüüpiliselt unehäired või tõsine ebamugavustunne jalgades või kätes.
Slovak: Terapeutický režim (týždeň 2 a nasledujúce týždne)
Estonian: Raviskeem (alates 2. nädalast)
Slovak: Stredne ťažký až ťažký idiopatický syndróm nepokojných nôh sa zvyčajne vyskytuje u pacientov, ktorí trpia insomniou alebo ťažkým nepríjemný pocitom v končatinách.
Estonian: Mõõdukas kuni raske idiopaatiline rahutute jalgade sündroom põhjustab tüüpiliselt unetust või tõsist ebamugavustunnet jäsemetes.
Slovak: Ak máte problémy so zapamätaním si, kedy máte Váš liek užiť, požiadajte Vášho lekárnika o nejaké rady.
Estonian: Kui teil on ravimi võtmist raske meeles pidada, küsige nõuandeid apteekrilt.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda.
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
Estonian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Priemerná dávka ropinirolu pre pacientov so stredne ťažkým až ťažkým syndrómom bola 2,0 mg/deň.
Estonian: Ropinirooli keskmine annus mõõduka kuni raske haigusega patsientidel oli 2 mg ööpäevas.
Slovak: ADARTREL sa používa na liečbu príznakov stredne ťažkého až ťažkého idiopatického syndrómu nepokojných nôh.
Estonian: Adartrel'i kasutatakse mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomite raviks.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej +25°C.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA} SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C Hoida originaalpakendis 10.
Slovak: Perorálne použitie.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Slovak: Ropinirol sa má podávať opatrne pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Ropinirooli tuleb ettevaatusega kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel.
Slovak: - na základe poskytnutej dokumentácie a odbornej diskusie v rámci výboru bol zmenený a doplnený súhrn charakteristických vlastností lieku predložený žiadateľom a jeho aktualizované znenie je uvedené v prílohe III.
Estonian: Arvestades, et: - esildise sisuks oli, et rahutute jalgade sündroomi pikaajalise ropinirooliga ravimise ohutus ja efektiivsus vajavad tõestamist, - ning tuginedes esitatud dokumentatsioonile ja komitee sisesele teaduslikule arutelule, viiakse taotleja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõttesse sisse muudatused, nägu sätestatud III lisas.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumsteraat.
Slovak: CI -5,6, -2,4, p<0,0001; priemerné východiskové body a priemerné body v IRLS v 12. týždni podľa LOCF: ropinirol 28,4 a 13,5; placebo 28,2 a 17,4).
Estonian: Neljas 12-nädalases uuringus osalenud mõõduka kuni raske rahutute jalgade sündroomiga patsientide kombineeritud analüüsis oli kohandatud ravi erinevus (muutus algväärtusest) IRLS skaala üldskoori põhjal 12. nädalal (viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF) ITT (Intention To Treat) populatsioonis) -4,0 punkti (95% CI -5,6, -2,4; p<0,0001, ravieelsed ja 12. nädala LOCF keskmised IRLS punktid: ropinirool 28,4 ja 13,5; platseebo 28,2 ja 17,4).
Slovak: Podľa výboru CHMP by sa definícia pre túto skupinu pacientov mala pohybovať od mierneho až po závažný idiopatický syndróm nepokojných nôh.
Estonian: Samas tuleks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee normide järgi liigitada need patsiendid mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsientide rühma.
Slovak: Polysorbát 80 (E433).
Estonian: Titaandioksiid (E171) Polüsorbaat 80 (E433).
Slovak: Psychické poruchy
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage
Slovak: V štyroch 12-týždňových štúdiách účinnosti boli pacienti so syndrómom nepokojných nôh randomizovaní k ropinirolu alebo placebu, a účinky na skóre IRLS škály (International Restless Legs Syndrome, medzinárodná škála pre syndróm nepokojných nôh) v 12. týždni boli porovnané s východiskovým stavom.
Estonian: Neljas 12-nädalases efektiivsuse uuringus randomiseeriti rahutute jalgade sündroomiga patsiendid saama ropinirooli või platseebot ning 12. nädala toimeid võrreldi algväärtustega IRLS skaala põhjal.
Slovak: Štatisticky významný rozdiel v pravidelných pohyboch nôh v spánku bol pozorovaný medzi ropinirolom a placebom od východiskového stavu po 12. týždeň.
Estonian: Ropinirooli ja platseebo vahel täheldati statistiliselt olulist erinevust jalgade perioodiliste liigutuste osas une ajal ravi algusest kuni 12. nädalani.
Slovak: Ropinirol je metabolizovaný hlavne izoformou CYP1A2 cytochrómu P450. Žiaden z mnohých metabolitov, ktoré sa vytvoria, nie je zapojený vo výslednej aktivite lieku a hlavný metabolit je najmenej 100-krát menej účinný ako ropinirol u zvieracích modelov skúmajúcich dopamínergnú funkciu.
Estonian: Ükski paljudest moodustuvatest metaboliitidest ei osale ravimi toimes ja dopamiinergilist funktsiooni uurivates loomkatsetes oli põhimetaboliidi toime 100 korda nõrgem kui ropiniroolil.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Slovak: červený oxid železitý (E172), indigokarmínový hlinitý lak (E132).
Estonian: punane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Slovak: {Pozri Príloha I- má sa doplniť národne}
Estonian: {Vaata Lisa I - lisada rahvuslik informatsioon}
Slovak: Ružová oválna, označená "GS" na jednej a "GYG" na druhej strane.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga, mille ühel küljel on markeering „GS" ja teisel „GYG".
Slovak: indigokarmínový hlinitý lak (E132).
Estonian: indigokarmiin (E132).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME {Má sa doplniť národne}
Estonian: INFORMATSIOON PUNKTKIRJAS {Lisada rahvuslik informatsioon}
Slovak: Žltá oválna, označená "GS" na jednej a "TES" na druhej strane.
Estonian: Kollane ovaalse kujuga, mille ühel küljel on markeering „GS" ja teisel „TES".
Slovak: Route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi Cedex, France
Estonian: Route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi Cedex, France tablett
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Číslo povolenia na uvedenie na trh (EÚ)
Estonian: Müügiloa (EL) number
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: Následne je potrebné zvážiť sledovanie novorodencov.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda vastsündinute jälgimist.
Slovak: Neotvárajte vrecko až do jeho použitia.
Estonian: Ärge avage kotti enne kasutamist.
Slovak: Otvorte vrecko
Estonian: Avage kott.
Slovak: Tieto ochorenia sú charakterizované príznakmi, ako napríklad:
Estonian: Neid haigusi iseloomustavad järgmised sümptomid:
Slovak: Liečba predávkovania je v podstate symptomatická a podporná.
Estonian: Üleannustamise ravi on olemuselt sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytnú do 25 minút po použití.
Estonian: Tavaliselt toimub see 25 minuti jooksul pärast kasutamist.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky pokyny.
Estonian: Enne kasutamist lugege kõiki juhiseid.
Slovak: • vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov.
Estonian: • õppematerjal tervishoiutöötajatele.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna významná inhibícia.
Estonian: Olulist inhibeerimist ei täheldatud.
Slovak: Medzi ďalšie opatrenia patrí kyslík a intravenózne tekutiny.
Estonian: Lisameetmete hulka kuuluvad hapnik ja intravenoossed vedelikud.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootikumid, ATC kood: N05AH01
Slovak: Zdravotnícki pracovníci zabezpečia, aby pacient používal inhalátor správne.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient kasutaks inhalaatorit õigesti.
Slovak: K vylučovaniu loxapínu dochádza najmä v prvých 24 hodinách.
Estonian: Loksapiini eritumine toimub peamiselt esimese 24 tunni jooksul.
Slovak: Demografické údaje
Estonian: Demograafilised andmed
Slovak: Nemajú sa podávať viac ako dve dávky.
Estonian: Üle kahe annuse manustada ei tohi.
Slovak: • máte alebo ste mali nízky alebo vysoký krvný tlak,
Estonian: • teil on või on olnud madal või kõrge vererõhk;
Slovak: PC: {číslo}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: Terminálny polčas eliminácie (T½) kolíše od 6 do 8 hodín.
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg (T½) oli vahemikus 6…8 tundi.
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí;
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, süüdlasena, ärevana või pinges;
Slovak: Riziko metabolických interakcií spôsobených účinkami na jednotlivé izoformy je preto obmedzené.
Estonian: Seetõttu on metaboolsete koostoimete risk, mida põhjustab toime individuaalsele isovormile, piiratud.
Slovak: • nelegálne drogy,
Estonian: • illegaalsed ravimid/narkootikumid;
Slovak: Na zaradenie do štúdie 004-301 bola potrebná diagnóza schizofrénie.
Estonian: Uuringusse 004-301 kaasamine eeldas skisofreenia diagnoosi.
Slovak: ADASUVE má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: ADASUVE mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Použite ho do 15 minút po odstránení štítka (alebo kým sa zelené svetlo nevypne) a zabráňte tak automatickej deaktivácii inhalátora.
Estonian: Kasutage inhalaatorit 15 minuti jooksul pärast riba eemaldamist (või kuni roheline tuli kustub), et vältida inhalaatori automaatset desaktiveerimist.
Slovak: Vonkajšia časť pomôcky sa môže počas používania zahriať.
Estonian: Seadme välispind võib kasutamisel soojeneda.
Slovak: Intoxikácia alebo fyzické ochorenie (delírium)
Estonian: Intoksikatsioon või füüsiline haigus (deliirium)
Slovak: Fajčiari
Estonian: Suitsetajad
Slovak: 1. Čo je ADASUVE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete ADASUVE
Estonian: 1. Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist 3.
Slovak: Ak použijete viac ADASUVE, ako máte
Estonian: Kui te kasutate ADASUVEt rohkem kui ette nähtud
Slovak: Podobné zmeny, napr. gynekomastia, boli známe u ľudí, ale len po dlhodobom podávaní liekov spôsobujúcich hyperprolaktinémiu.
Estonian: Sarnaseid muutusi, nt günekomastiat, on teada inimestel, kuid alles pärast pikaajalist hüperprolaktineemiat põhjustavate ravimite manustamist.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Slovak: • adrenalín,
Estonian: • adrenaliin;
Slovak: QT interval
Estonian: QT intervall
Slovak: • úvodné vyhlásenie o účele vzdelávacieho materiálu,
Estonian: • Sissejuhatav avaldus õppematerjali eesmärgi kohta.
Slovak: Loxapín sa na 96,6 % viaže na proteíny ľudskej plazmy.
Estonian: Loksapiin seondub inimese plasmavalkudega 96,6% ulatuses.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Slovak: Tieto symptómy sa môžu dočasne zhoršiť či dokonca objaviť po prerušení liečby.
Estonian: Need sümptomid võivad pärast ravi katkestamist ajutiselt süveneda või tekkida.
Slovak: • ste staršia osoba s demenciou (strata pamäti a iných duševných schopností).
Estonian: • tegemist on eaka dementse inimesega (mälu ja teiste vaimsete võimete nõrgenemine).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ADASUVE
Estonian: Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist
Slovak: Priemerný vek randomizovaných pacientov bol 43,1 roka v štúdii 004-301 a 40,8 roka v štúdii 004302: mladí dospelí (18 - 25 rokov) boli zriedkavo zastúpení (7,3
Estonian: Randomiseeritud patsientide keskmine vanus oli 004-301 uuringus 43,1 aastat ja 004-302 uuringus 40,8 aastat: noori täiskasvanuid (18…25 aastat vanad) oli kummaski uuringus esindatud vähe (7,3%).
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli podobné po prvej aj tretej dávke ADASUVE, čo naznačuje minimálnu akumuláciu počas 4-hodinového intervalu dávkovania.
Estonian: Keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid olid sarnased pärast ADASUVE esimest ja kolmandat annust, mis viitab minimaalsele akumuleerumisele 4-tunnise annustamisintervalli puhul.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Väčšina pacientov v obidvoch štúdiách fázy 3 boli fajčiari, pričom približne 82 % pacientov so schizofréniou a 74 % pacientov s bipolárnou poruchou v danom čase fajčilo.
Estonian: Enamik patsiente mõlemas III faasi uuringus olid suitsetajad, umbes 82% skisofreeniaga ja 74% bipolaarse häirega patsientidest.
Slovak: Pacienti mali výrazné dlhodobé psychiatrické ochorenie (Diagnostická a štatistická príručka duševných ochorení (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), 4. vydanie (DSM-IV)) na základe rokov od diagnózy a predchádzajúcej hospitalizácie.
Estonian: Patsientidel oli oluline ja pikaajaline psühhiaatriline haigus (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition, DSM-IV) aastaid tagasi pandud diagnoosi ning varasemate hospitaliseerimiste alusel.