FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisää tietoa Halimatozista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Halimatoz (adalimumabi)
Lithuanian: Halimatoz (adalimumabas)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Halimatozin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Halimatoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Halimatozin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Halimatoz vartojimą?
Finnish: Halimatozista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Halimatoz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Halimatoz ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Halimatoz on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke ("alkuperäisvalmiste"), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halimatoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Finnish: Muita tietoja Halimatozista
Lithuanian: Kita informacija apie Halimatoz
Finnish: Miksi Halimatoz on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Halimatoz buvo registruotas ES?
Finnish: Halimatozin alkuperäisvalmiste on Humira.
Lithuanian: Referencinis Halimatoz vaistas yra Humira.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joiden oireet vähenivät vähintään 75 prosentilla 16 hoitoviikon jälkeen, oli Halimatozia saaneilla 68 prosenttia ja Humiraa saaneilla 63 prosenttia.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių simptomai bent 75 proc.
Finnish: Halimatoz on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Lithuanian: Halimatoz - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Finnish: Halimatozia käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Lithuanian: Halimatoz daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Finnish: Koska Halimatoz on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Humirasta, ei tarvitse toistaa Halimatozin osalta.
Lithuanian: Kadangi Halimatoz yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Halimatoz.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Halimatoz on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humira ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Halimatoz labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin Halimatozin hyöty on sen todettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Halimatoz nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Finnish: Lasten annos lasketaan yleensä lapsen painon mukaan; koska Halimatozia on saatavana vain 40 mg:n annoksina, sitä ei voi antaa lapsille, jotka tarvitsevat alle 40 mg:n annoksen.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį; kadangi Halimatoz tiekiamas tik 40 mg dozėmis, jis netinkamas vaikams, kuriems reikia mažesnės nei 40 mg dozės.
Finnish: Adalimumabin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat infektiot (mukaan lukien nenä, nielu ja poskiontelot), injektiokohdan reaktiot (punoitus, kutina, verenvuoto, kipu ja turvotus), päänsärky sekä lihas- ja luukipu.
Lithuanian: Dažniausias adalimumabo šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir sinusų infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
Finnish: Halimatozia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Lithuanian: Halimatoz negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Finnish: Uveiittia hoitavien silmätautien erikoislääkäreiden on myös konsultoitava Halimatozin käyttöön perehtynyttä erikoislääkäriä.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys akių ligų specialistai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Halimatoz patirties turinčiais gydytojais.
Finnish: Halimatozia on saatavana ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyssä ruiskussa tai kynässä, ja se annetaan yleensä joka toinen viikko.
Lithuanian: Halimatoz tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
Finnish: Lisätietoja Halimatozin käytöstä kaikissa näissä sairauksissa, myös siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Halimatoz pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, rasite pakuotės lapelyje arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Finnish: Halimatozin vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Halimatoz medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta tulehduksen merkit ovat selkeät
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Finnish: Yleistiedot Halimatozista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Halimatoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Kuten muut saman luokan lääkkeet, Halimatoz voi vaikuttaa immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Halimatoz gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio atvejų.
Finnish: Muita harvinaisia ja vakavia sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle tuhannesta) ovat luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava ihosairaus).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Finnish: Miten Halimatozia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Halimatoz?
Finnish: Lisätietoja Halimatozin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Halimatoz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Miten Halimatoz vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Halimatoz?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halimatozin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų Halimatoz šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä siihen johtopäätökseen, että Halimatoz toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Humira hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Halimatoz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Finnish: Halimatozia ja Humiraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Halimatozin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Halimatoz buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Halimatoz labai panašus į Humira.
Finnish: Mitä hyötyä Halimatozista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Halimatoz nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Halimatozin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Halimatoz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Halimatozin vaikuttava aine on adalimumabi, ja se on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Lithuanian: Halimatoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos adalimumabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Finnish: Hoito on toteutettava Halimatozilla hoidettavien sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Lithuanian: Halimatoz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti ligų, kurios gydomos Halimatoz, gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Lisäksi yhdessä psoriaasitutkimuksessa on osoitettu, että lääkkeen vaikutukset tähän sairauteen ovat samanlaiset kuin Humiralla.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Halimatozia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Halimatoz.
Finnish: Halimatoz oli lisäksi yhtä tehokas kuin Humira tutkimuksessa, johon osallistui 465 kohtalaista tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 465 vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantys pacientai, nustatyta, kad Halimatoz toks pat veiksmingas, kaip Humira.
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Finnish: Halimatozia markkinoivan yhtiön on toimitettava valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Lithuanian: Halimatoz prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašo šį vaistą savo pacientams, turi aprūpinti mokomosios medžiagos rinkiniais.
Finnish: Mitä riskejä Halimatoziin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Halimatoz vartojimu?
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Halimatoz tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Humira.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Halimatoz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Humira.
Finnish: • nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta)
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Finnish: Kiinnittymällä tuumorinekroositekijään adalimumabi estää sen toiminnan ja vähentää tulehdusta ja muita sairauksien oireita.
Lithuanian: NNF dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Halimatoz gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Finnish: Yli 65 vuoden ikä
Lithuanian: Amžius virš 65 metų
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Finnish: EA = ei arvioitavissa.
Lithuanian: NA = neapskaičiuojama.
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Lithuanian: Kelionės / pasikartojančios infekcijos
Finnish: • Odota, kunnes kuulet toisen naksahduksen.
Lithuanian: • Palaukite, kol išgirsite 2-ąjį spragtelėjimą.
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Halimatoz ir kam jis vartojamas
Finnish: Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on annettu.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISEN TODENNÄKÖISYYS
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS TIKIMYBĖ
Finnish: On tärkeää, että noudatat näitä ohjeita, jotta vältetään mahdolliset tulehdukset ja varmistetaan lääkkeen oikea käyttö.
Lithuanian: Svarbu laikytis toliau nurodytų instrukcijų siekiant išvengti galimos infekcijos ir užtikrinti tinkamą vaisto naudojimą.
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p=0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Finnish: Tällaiset tulehdukset voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia.
Lithuanian: Retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Finnish: Vanhuksia hoidettaessa tulee erityisesti ottaa huomioon tulehdusriski.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Halimatoz
Lithuanian: Kiti vaistai ir Halimatoz
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra pablogėjusi.
Finnish: PGA-F puhdas / melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olisit saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Finnish: Pidä Halimatoz ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
Lithuanian: Halimatoz ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Muut opportunistiset tulehdukset).
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos).
Finnish: • jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: • jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Finnish: Palauta ruisku pakkauksessaan apteekkiin.
Lithuanian: Švirkštą ir jo pakuotę grąžinkite į vaistinę.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Halimatozia.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Halimatoz.
Finnish: • jos olet allerginen adalimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Heikentynyt keuhkojen toiminta voi lisätä tulehdusten kehittymisen riskiä.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Finnish: Lääkärisi voi suositella Halimatozin väliaikaista keskeyttämistä.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Halimatoz vartojimą.
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava tulehdus, kuten sepsis, sekä opportunistiset tulehdukset (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Se on elimistön immuuni(puolustus)järjestelmään vaikuttava lääke.
Lithuanian: Tai vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
Finnish: Lasten Crohnin tauti -tutkimukseen osallistuneista potilaista sata (n=100) jatkoi avoimeen pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen.
Lithuanian: Šimtas pacientų (n = 100), dalyvavusių Krono ligos vaikams tyrime, toliau tęsė dalyvavimą atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka torjuvat tulehduksia ja pysäyttävät verenvuodon.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą.
Finnish: Potilaat, joilla vaste on riittämätön, saattavat hyötyä annostuksen suurentamisesta:
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia nepakankamas atsakas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Finnish: Muut opportunistiset tulehdukset
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Finnish: että pistos on melkein annettu.
Lithuanian: Jis nurodo, kad švirkštimas beveik baigtas.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Finnish: Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä, vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
Finnish: Halimatoz voidaan antaa myös yksistään.
Lithuanian: Halimatoz taip pat galima vartoti vieną.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet asunut tai matkustanut alueilla, joilla sienitulehduksia, kuten histoplasmoosia, koksidioidoosia tai blastomykoosia, esiintyy yleisesti.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei gyvenote ar keliavote į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra dažnos.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Lithuanian: 117 / 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 / 777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti niin pitkälle kuin se menee, kunnes männän pää on kokonaan neulansuojuksen siivekkeiden välissä.
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol visa jo galvutė bus tarp adatos apsauginio dangtelio sparnelių.
Finnish: Mitä Halimatoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Halimatozia Miten Halimatozia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Halimatozin säilyttäminen
Lithuanian: Kas yra Halimatoz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Halimatoz Kaip vartoti Halimatoz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Halimatoz
Finnish: 6336 Langkampfen Itävalta
Lithuanian: 6336 Langkampfen Austrija
Finnish: Halimatoz on tarkoitettu seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Halimatoz skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista allergisen reaktion tai sydämen vajaatoiminnan merkeistä:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų alerginės reakcijos arba širdies nepakankamumo požymių
Finnish: TNF-antagonistit, kuten adalimumabi, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Finnish: Esitäytetty ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 dienų.
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Halimatozia.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Halimatoz.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Halimatoz-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Halimatoz (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Halimatozin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Lithuanian: Halimatoz reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Halimatoz-annos heti kun muistat.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Halimatoz dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Finnish: Tulehduksiin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir net mirtys.
Finnish: Adalimumabi saattaa aktivoida HBV-tulehduksen uudelleen tämän viruksen kantajilla.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas gali iššaukti HBV infekcijos pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Halimatoz-hoidon aikana.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Halimatoz metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Finnish: Taulukko 29 hoidon epäonnistumiseen kulunut aika UV I- ja UV II -tutkimuksissa analyysi hoito
Lithuanian: 29 lentelė Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Finnish: Yliherkkyys, allergiat (myös kausiallergiat)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, alergijos (įskaitant sezonines alergijas)
Finnish: Leukemia1)
Lithuanian: Leukemija1)
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos saat oireita kuten näkömuutoksia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta tai minkä tahansa ruumiinosan puutumista tai pistelyä.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Finnish: -56,2a a p < 0.001, adalimumabi vs. plasebo
Lithuanian: -56,2a a p < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu