FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Lithuanian: Šie audiniai buvo fiksuojami formalinu arba Bouin fiksatyvu.
English: The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Lithuanian: Dauguma mirčių buvo susijusios su vėžio sukeliamais reiškiniais.
English: The dose of Ontruzant depends on your body weight.
Lithuanian: Ontruzant dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
English: For monotherapy, the rate was 6%-9%.
Lithuanian: Taikant monoterapiją, šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti arba skiesti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
English: Other side effects that have been reported with Ontruzant use (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Ontruzant (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo skirto gydymo režimo, dauguma simptominių širdies funkcijos sutrikimų pasireiškė per pirmuosius 18 mėnesių.
English: This helps your medicine work as well as it can.
Lithuanian: Tai padės šiam vaistui veikti kiek įmanoma geriau.
English: Pre-medication may be used to reduce risk of occurrence of these events.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šių reiškinių riziką, galima taikyti premedikaciją.
English: The cells are only stained in part of their membrane.
Lithuanian: Ląstelės nusidažiusios tik dalyje jų membranos.
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Lithuanian: Kiek infuzijų Jums reikės, priklausys nuo Jūsų atsako į gydymą.
English: Determine the volume of the solution required:
Lithuanian: Nustatykite reikiamą tirpalo kiekį:
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju.
English: These events have occasionally been fatal.
Lithuanian: Šie reiškiniai retkarčiais baigėsi mirtimi.
English: Median follow-up 8 years**
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo mediana 8 metai**
English: All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up.
Lithuanian: Visus tokius pacientus reikia nusiųsti pas gydytoją kardiologą įvertinti ir toliau stebėti.
English: Ontruzant may affect your ability to drive a car or operate machines.
Lithuanian: Ontruzant gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus.
English: Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Ontruzant vartoti nerekomenduojama.
English: Other medicines and Ontruzant
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ontruzant
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas, kuris apibrėžiamas kaip laikas nuo atsitiktinių imčių datos iki mirties dėl bet kokios priežasties datos.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Lithuanian: Tyrimas M77001: visos analizės populiacija (numatyta gydyti), 24 mėnesių rezultatai
English: For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Lithuanian: Atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 ir 6.6 skyriuose.
English: When Ontruzant binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Lithuanian: Kai Ontruzant prisijungia prie HER2, jis stabdo tokių ląstelių augimą ir sukelia jų žūtį.
English: t1/2 range from Cmax,ss to
Lithuanian: t1/2 ribos nuo Cmax,ss iki
English: HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Lithuanian: HER2 gausiai aptinkama ant kai kurių vėžinių ląstelių paviršiaus, kuriose jis skatina jų augimą.
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Lithuanian: Kadangi poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai nevisada prognozuoja žmogaus atsaką, trastuzumabo nėštumo metu geriau nevartoti, nebent galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ontruzant during pregnancy.
Lithuanian: • Apie gydymo Ontruzant riziką ir naudą nėštumo metu Jus informuos gydytojas.
English: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Lithuanian: MSD France Tél: 33 (0)1 80 46 40 40
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Lithuanian: Infuzijos sukeliamos reakcijos, į alergiją panašios reakcijos ir padidėjęs jautrumas Apskaičiuota, kad apytiksliai 40 % trastuzumabu gydomų pacientų patirs kokios nors formos su infuzija susijusią reakciją.
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės, atitinkančios ES rizikos valdymo planą, išsamiai nurodytos (4.4 skyriuje) „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie tokio vėlyvo reakcijų pasireiškimo galimybę ir nurodyti jiems, jei tokių simptomų pasireikštų, kreiptis į gydytoją.
English: What you need to know before you are given Ontruzant Do not use Ontruzant if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums leidžiant Ontruzant Ontruzant vartoti negalima, jeigu:
English: • you have ever had or are currently using a medicine called doxorubicin or epirubicin (medicines used to treat cancer).
Lithuanian: • Jus kada nors gydė arba šiuo metu esate gydomas vaistu, vadinamu doksorubicinu arba epirubicinu (vėžiui gydyti skirtais vaistais).
English: EU/1/17/1241/001 EU/1/17/1241/002
Lithuanian: EU/1/17/1241/002
English: Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kitus ruošimo tirpiklius.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Lithuanian: Jei tirpalas praskiestas aseptiškai, jį galima laikyti 24 valandas (ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje).
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ontruzant.
Lithuanian: Šie vaistai (arba bet kurie kiti antraciklinai) gali pažeisti širdies raumenį ir padidinti širdies sutrikimų vartojant Ontruzant riziką.
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Lithuanian: Gydymo metu ir baigus gydymą gydytojas reguliariai tikrins Jūsų širdies funkciją, tačiau turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš pirmiau išvardytų simptomų.
English: Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
Lithuanian: Tokie metodai turi būti neabejotinai pakankamai preciziški ir tikslūs, kad rodytų padidėjusią HER2 raišką ir leistų atskirti vidutiniškai (atitinkančią 2+) arba labai (atitinkančią 3+) padidėjusią HER2 raišką.
English: (week)
Lithuanian: (savaitė)
English: For time to response and duration of response no difference could be recorded between the arms.
Lithuanian: Laikas iki atsako pasireiškimo ir atsako trukmė tarp abiejų grupių nesiskyrė.
English: Like all medicines, Ontruzant can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Ontruzant, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Lithuanian: Padidėjusi HER2 raiška nustatyta 20 % - 30 % pacientų, sergančių pirminiu krūties vėžiu.
English: If during treatment you experience symptoms, such as chills or fever, you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Lithuanian: Jeigu Ontruzant gydymo metu atsirado tokių simptomų kaip šaltkrėtis ar karščiavimas, Jūs turėtumėte nevairuoti automobilio ir nevaldyti mechanizmų, kol šie simptomai išnyks.
English: Ontruzant is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Lithuanian: Ontruzant skirtas tik vienkartiniam vartojimui, nes jo sudėtyje nėra konservantų.
English: No formal drug interaction studies have been performed.
Lithuanian: Oficialių vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.
English: However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Lithuanian: Vis dėlto šių kintamųjų poveikio trastuzumabo ekspozicijai dydis rodo, kad nėra tikėtina, jog šių kintamųjų poveikis trastuzumabo koncentracijai būtų kliniškai reikšmingas.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Lithuanian: Vis dėlto trastuzumabas gali padidinti bendrą vieno doksorubicino metabolito (7-dezoksi-13-dihidro-doksorubicinono, D7D) ekspoziciją.
English: You will be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas stebės Jus lašinimo metu, taip pat mažiausiai šešias valandas nuo pirmosios infuzijos pradžios ir dvi valandas nuo kitų infuzijų pradžios.
English: Ontruzant contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Ontruzant sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
English: Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Lithuanian: Ontruzant suleisti turi tik gydytojas arba slaugytojas.
English: Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Lithuanian: Dėl netiesinio pobūdžio eliminacijos bendrasis klirensas mažėjant koncentracijai didėjo.
English: • You should use effective contraception during treatment with Ontruzant and for at least 7 months after treatment has ended.
Lithuanian: • Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ontruzant metu ir paskui bent 7 mėnesius.
English: HER2 overexpression assessment
Lithuanian: HER2 raiškos įvertinimas
English: Trastuzumab was administered weekly with chemotherapy and 3 weekly thereafter for a total of 52 weeks.
Lithuanian: Trastuzumabo buvo skiriama kartą per savaitę kartu su chemoterapija, po to kas 3 savaites iš viso 52 savaites.
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG006 metu gauti veiksmingumo rezultatai apibendrinti 9 ir 10 lentelėse.
English: • You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2.
Lithuanian: • Jums yra ankstyvasis krūties vėžys ir nustatytas didelis HER2 vadinamo baltymo kiekis.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ontruzant has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ontruzant.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš pirmiau išvardytų simptomų baigus gydymą Ontruzant, turite kreiptis į gydytoją ir jam pasakyti, kad anksčiau buvote gydomi Ontruzant.
English: At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm.
Lithuanian: Analizės metu iš viso buvo mirę 349 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai: 182 pacientai (62,8 %) kontrolinėje grupėje ir 167 pacientai (56,8 %) gydymo grupėje.
English: These may be moderate to severe and have been associated with death (see section 4.8).
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti vidutinio sunkumo arba sunkūs ir buvo susiję su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant.
Lithuanian: Tik tie pacientai, kurių navikuose nustatomas didelis HER2 kiekis, bus gydomi Ontruzant.
English: The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Lithuanian: Šie veiksmingumo rezultatai, gauti tarpinės veiksmingumo analizės metu, peržengė protokolu iš anksto numatytą 1 metų gydymo trastuzumabu statistinę ribą, palyginti su stebėjimu.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti galimą trastuzumabo kancerogeniškumą arba jo poveikį patinų vaisingumui, neatlikta.
English: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft
Lithuanian: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Nyderlandai
English: To ensure accurate and reproducible results, the testing must be performed in a specialised laboratory, which can ensure validation of the testing procedures.
Lithuanian: Siekiant, kad rezultatai būtų tikslūs ir atkuriami, tyrimus reikia atlikti specializuotoje laboratorijoje, kuri gali užtikrinti tyrimų procedūrų patvirtinimą.
English: AUC0-21days
Lithuanian: AUC0-21 parą
English: This investigative clinical trial assay performed in a central laboratory utilised a 0 to 3+ scale.
Lithuanian: Ši klinikinių tyrimų atrankos analizė atlikta centrinėje laboratorijoje, naudojant nuo 0 iki 3+ balų skalę.
English: The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation(s) should be varied.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
English: Treatment with Ontruzant (alone or with a taxane) may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Lithuanian: Gydymas Ontruzant (vienu arba kartu su taksanu) gali veikti širdį, ypač jeigu jau esate vartoję antraciklino (antraciklinas ir taksanas yra du kitų tipų vaistai vėžiui gydyti).
English: The presence of trastuzumab in the serum of infant monkeys was not associated with any adverse effects on their growth or development from birth to 1 month of age.
Lithuanian: Su trastuzumabu, esančiu beždžionių jauniklių serume, joks nepageidaujamas poveikis jų augimui ar vystymuisi nuo atsivedimo iki 1 mėnesio amžiaus nebuvo susijęs.
English: Your doctor may prescribe Ontruzant for the treatment of breast and gastric cancer when:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Ontruzant krūties ir skrandžio vėžiui gydyti, jei:
English: The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas, vis dėlto daugiau negu pusė pacientų, gydytų vien anastrozolu, pradėjus ligai progresuoti perėjo į grupę, kuri gydyta trastuzumabą turinčiu režimu.
English: Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced.
Lithuanian: Dėl to trastuzumabo pusinės eliminacijos laiko pastovios vertės nustatyti negalima.
English: Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Lithuanian: Maždaug 17 % su širdies sutrikimu susijusių nepageidaujamų reiškinių įvyko baigus gydymą trastuzumabu.
English: If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes.
Lithuanian: Jei pradinė įsotinamoji dozė buvo gerai toleruojama, kitas dozes galima sulašinti per 30 minučių.
English: Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
Lithuanian: Sunkios reakcijos sėkmingai gydytos palaikomosiomis priemonėmis, pvz., skiriant deguonies, beta adrenomimetikų ir kortikosteroidų.
English: Some of these side effects may be serious and may lead to hospitalisation.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti gydymo ligoninėje.
English: The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
Lithuanian: Ląstelių išorėje esantis receptoriaus domenas (ECD, p105) gali patekti į kraujotaką ir jį galima nustatyti kraujo serumo mėginiuose.
English: This translates into an absolute benefit in terms of an 8-year disease free survival rate of 6.4 percentage points in favour of 1-year trastuzumab treatment.
Lithuanian: Tai interpretuojama kaip absoliučioji nauda, kai 8 metų išgyvenamumo be ligos požymių dažnis yra 6,4 procentinio punkto didesnis 1 metų trukmės gydymo trastuzumabu naudai.
English: For any other method that may be used for the assessment of HER2 protein or gene expression, the analyses should only be performed by laboratories that provide adequate state-of-the-art performance of validated methods.
Lithuanian: Taikant bet kurį kitą metodą, kuriuo galima vertinti HER2 baltymo arba geno raišką, analizės turi būti atliekami tik tose laboratorijose, kurios užtikrina tinkamą pažangiausią patvirtintų metodų naudojimą.
English: All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials.
Lithuanian: Visos nurodytos reakcijos paremtos didžiausiu procentiniu dažniu, stebėtu pagrindinių klinikinių tyrimų metu.
English: A minority of patients was tested using fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
Lithuanian: Mažesnė pacientų dalis tirta naudojant fluorescencijos in situ hibridizaciją (FISH).
English: These effects mainly occur with the first intravenous infusion (“drip” into your vein) and during the first few hours after the start of the infusion.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis pasireiškia pirmosios intraveninės infuzijos (pirmojo lašinimo į veną) metu ir per pirmąsias kelias valandas nuo infuzijos pradžios.
English: On very rare occasions, patients have experienced the onset of infusion symptoms and pulmonary symptoms more than six hours after the start of the trastuzumab infusion.
Lithuanian: Labai retais atvejais su infuzija susijusios reakcijos simptomų ir plaučių sutrikimų simptomų pacientams pasireiškė praėjus daugiau kaip šešioms valandoms nuo trastuzumabo infuzijos pradžios.
English: Trastuzumab1 N=105
Lithuanian: Trastuzumabas1 N = 105
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with trastuzumab in all subsets of the paediatric population for breast and gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti trastuzumabo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis krūties ir skrandžio vėžio indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu pasireikštų su infuzija susijusių reakcijų, reikia nutraukti trastuzumabo infuziją arba sumažinti jos greitį ir paciento būklę stebėti tol, kol visi atsiradę simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
English: This condition may be harmful to your baby in the womb and has been associated with the lungs not developing fully resulting in fetal death.
Lithuanian: Ši būklė gali būti pavojinga Jūsų kūdikiui gimdoje, ji buvo susijusi su sutrikusiu plaučių vystymusi, lemiančiu vaisiaus žūtį.
English: Chemotherapy was administered as follows:
Lithuanian: Chemoterapija buvo skiriama taip:
English: These are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Lithuanian: Jie yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
English: It is not known whether trastuzumab is secreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar trastuzumabas išsiskiria į motinos pieną.
English: • you have had heart failure, coronary artery disease, heart valve disease (heart murmurs), high blood pressure, taken any high blood pressure medicine or are currently taking any high blood pressure medicine.
Lithuanian: • Jums buvo širdies nepakankamumas, vainikinių širdies arterijų liga, širdies vožtuvų liga (širdies ūžesiai), padidėjęs kraujospūdis, vartojote vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba šiuo metu vartojate bet kurį vaistą nuo padidėjusio kraujospūdžio.
English: HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1).
Lithuanian: HER2 tyrimą būtina reikia atlikti specializuotoje laboratorijoje, kuri gali užtikrinti atitinkamą atliekamų tyrimų procedūrų patikimumą (žr.
English: These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset.
Lithuanian: Šių reiškinių gali atsirasti kaip dalis su infuzija susijusios reakcijos arba jų gali pasireikšti vėliau.
English: Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Lithuanian: Infuzijos sukeltos reakcijos (ISR) ir padidėjęs jautrumas
English: Volume (mL) =
Lithuanian: Tūris (ml) =
English: Ontruzant intravenous infusion should be administered by a health-care provider prepared to manage anaphylaxis and an emergency kit should be available.
Lithuanian: Ontruzant intraveninę infuziją turi skirti sveikatos priežiūros specialistas, pasiruošęs gydyti anafilaksiją; turi būti prieinamas skubiosios pagalbos priemonių rinkinys.
English: There was a correlation between shed antigen and SGOT/AST levels; part of the impact of shed antigen on clearance may have been explained by SGOT/AST levels.
Lithuanian: Nuo ląstelės atitrūkusio antigeno ir SGOT/AST kiekiai koreliavo; dalis atitrūkusio antigeno poveikio klirensui galėjo būti paaiškinama SGOT/AST kiekiu.
English: Fertility There is no fertility data available.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
English: No incompatibilities between Ontruzant and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Lithuanian: Nesuderinamumo tarp Ontruzant ir polivinilchlorido, polietileno ar polipropileno maišelių nepastebėta.
English: During an Ontruzant infusion, chills, fever and other flu like symptoms may occur.
Lithuanian: Lašinant Ontruzant infuzijos gali pasitaikyti šaltkrėtis, karščiavimas ir kiti panašūs į gripo simptomai.
English: The median duration of follow-up in the trastuzumab arm was 3.8 years.
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo trukmės mediana trastuzumabą vartojusiųjų grupėje buvo 3,8 metų.
English: As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Lithuanian: Kadangi žmogaus IgG1 išsiskiria į motinos pieną ir galimas kenksmingas jo poveikis kūdikiui nežinomas, trastuzumabo vartojimo metu ir 7 mėnesius po paskutinės jo dozės vartojimo moterims kūdikio žindyti negalima.
English: Total CL range from Cmax,ss to Cmin,ss
Lithuanian: Bendrojo KL ribos nuo Cmax,ss iki Cmin,ss
English: It is also used in combination with medicines called aromatase inhibitors with patients with high levels of HER2 and hormone receptor-positive metastatic breast cancer (cancer that is sensitive to the presence of female sex hormones).
Lithuanian: Ontruzant taip pat skiriamas kartu su vaistais, vadinamais aromatazės inhibitoriais, pacientams, kuriems nustatytas didelis HER2 kiekis ir teigiami metastazavusio krūties vėžio (vėžio, kuris jautrus moteriškų lytinių hormonų buvimui)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Samsung Bioepis NL B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Samsung Bioepis NL B.
English: • somnolence (sleepiness)
Lithuanian: • mieguistumas (somnolencija),