FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra episoden: reducera docetaxel dosen med 20 %.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetakseldosen med 20 %.
Swedish: För patienter som initialt får dosen 75 mg/m2 docetaxel i kombination med cisplatin och som efter föregående behandling uppvisat trombocytnadir < 25 x 10
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin For pasienter som initialt har fått docetaksel 75 mg/m2 i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var < 25 000 celler/mm
Swedish: Båda regimerna administrerades var tredje vecka i 6 cykler.
Norwegian Bokmål: Begge regimer ble gitt en gang hver 3. uke i 6 sykluser.
Swedish: Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader visade patienter behandlade i TACarmen en 16,5 %-ig minskning av återfallsrisken jämfört med de som behandlades med FAC (riskkvot=0,84, 95 % CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Norwegian Bokmål: Ved median oppfølgingstid på 10 år og 5 måneder hadde TAC-behandlede pasienter 16,5 % redusert risiko for tilbakefall sammenlignet med de som ble behandlet med FAC (hazard ratio = 0,84, 95 % KI (0,65-1,08), p = 0,1646).
Swedish: Docetaxel ska användas under graviditet endast då det är absolut indicerat.
Norwegian Bokmål: Av den grunn må docetaksel ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion som behandlats med docetaxel i kombination, vid de övriga indikationerna.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonsregimer med docetaksel hos pasienter med nedsatt leverfunksjon for de andre indikasjonene.
Swedish: En stor randomiserad fas III-studie, inkluderande 429 tidigare obehandlade patienter med metastaserande sjukdom, har genomförts med doxorubicin (50 mg/m2) i kombination med docetaxel
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie utført på 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m2 i kombinasjon med docetaksel 75 mg/m2 (AT) sammenlignet med doksorubicin 60 mg/m 2 i kombinasjon med cyklofosfamid 600 mg/m 2 (AC).
Swedish: I studie TAX316 observerades kvarstående alopeci vid uppföljning efter avslutad kemoterapi hos 687 av 744 TAC- patienter (92,3 %) och hos 645 av 736 FAC-patienter (87,6 %).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble alopesi som vedvarte inn i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi rapportert hos 687 av 744 TAC-pasienter (92,3 %) og 645 av 736 FAC-pasienter (87,6 %).
Swedish: Trötthet (G3/4: 3,9 %); Vätskeretention (svår 0,6 %)
Norwegian Bokmål: Fatigue (G3/4: 3,9 %); væskeretensjon (alvorlig: 0,6 %)
Swedish: Medelvärden för totalkroppsclearance och för distributionsvolym vid steady state var 21 liter/timme/m2 respektive
Norwegian Bokmål: Totalclearance er gjennomsnittlig 21 l/time/m2,
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter (0 %) i TAC-armen perifert ödem och det observerades vara kvarstående hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 10 år og 5 måneder) hadde ingen pasienter (0 %) i TAC-armen perifert ødem, mens det ble observert hos 1 pasient (0,2 %) i FAC-armen.
Swedish: • hudreaktioner, kärlväggsinflammation eller svullnad vid insticksstället
Norwegian Bokmål: • på injeksjonsstedet, hudreaksjoner, inflammasjon i venen eller hevelse
Swedish: • Injicera som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse (ej PVC) innehållande antingen 5 % ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, eller i en 250 ml glasflaska innehållande 5 %-ig glukoslösning.
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (i mg) injiseres ved én enkelt injeksjon (ett skudd) inn i en 250 ml ikke-PVC infusjonspose som inneholder enten 50 mg/ml glukose (5 %) oppløsning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til infusjon, eller med 5 % glukoseløsning i en glassflaske.
Swedish: I studie TAX316 uppkom perifer sensorisk neuropati under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden hos 84 patienter (11,3 %) i TAC-armen och 15 patienter (2 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien oppsto perifer sensorisk nevropati under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden hos 84 pasienter (11,3 %) i TAC-armen og 15 pasienter (2 %) i FAC-armen.
Swedish: 140 mg/7 ml Varje 7 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 3,5 ml vattenfri etanol (2765 mg).
Norwegian Bokmål: 140 mg/7 ml Hvert hetteglass med 7 ml konsentrat inneholder 3,5 ml vannfri etanol (2765 mg).
Swedish: Första episoden: reducera docetaxel och 5-FU med 20 %.
Norwegian Bokmål: Første episode: reduser docetaksel og 5-FU-dosen med 20 %.
Swedish: Asteni som uppkom under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerades hos 12 patienter (2,3 %) i TAC-armen och 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Asteni som oppsto under behandlingen og vedvarte inn i oppfølgingsperioden ble observert som pågående hos 12 pasienter (2,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Swedish: I Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml och 160 mg/8 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml og 160 mg/8 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml.
Swedish: Amenorré (G3/4: NA)
Norwegian Bokmål: Amenoré (G3/4: Ikke relevant)
Swedish: Patienter som behandlats med TCF behövde längre tid för att nå 5 % definitiv försämring av global hälsostatus i QLQ-C30 frågeformuläret (p = 0,0121) och en längre tid till definitiv försämring av Karnofsky prestationsförmåga (p = 0,0088) jämfört med patienter som behandlats med CF.
Norwegian Bokmål: Tiden frem til 5 % forverring av livskvalitet (målt ved QLQ-C30-spørreskjemaet, p = 0,0121) og tiden frem til tydelig forverring av Karnofsky funksjonstilstand (p = 0,0088), var lenger for pasienter behandlet med TCF sammenlignet med de som ble behandlet med CF.
Swedish: Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/m² som en 30-minuters till 3-timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 5.
Norwegian Bokmål: Pasientene i sammenligningsarmen fikk cisplatin (P) 100 mg/m2 som en 30 minutter til 3 timers intravenøs infusjon på dag 1 etterfulgt av en kontinuerlig intravenøs infusjon med 5-fluorouracil (F)1000 mg/m2 fra dag 1 til dag 5.
Swedish: Resultat av effekt presenteras i tabell nedan:
Norwegian Bokmål: Resultater for effekt er presentert i tabellen under:
Swedish: Stomatit (G3/4: 18 %); Diarré (G3/4: 14 %); Illamående (G3/4: 6 %); Kräkning (G3/4: 4 %); Förstoppning (G3/4: 1 %); Buksmärta (G3/4: 2 %);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 18 %); diaré (G3/4: 14 %); kvalme (G3/4: 6 %); oppkast (G3/4: 4 %); obstipasjon (G3/4: 1 %); abdominale smerter (G3/4: 2 %); dyspepsi
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 3,7 %); Perifer motorisk neuropati (G3/4: 2 %)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3: 3,7 %); perifer motorisk nevropati (G3/4: 2 %)
Swedish: Arytmi (G3/4: 1,0 %)
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 1,0 %).
Swedish: 20 mg/1 ml Varje 1 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 0,5 ml vattenfri etanol (395 mg).
Norwegian Bokmål: 20 mg/1 ml Hvert hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 0,5 ml vannfri etanol (395 mg).
Swedish: 120 mg/6 ml Varje 6 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 3 ml vattenfri etanol (2370 mg).
Norwegian Bokmål: 120 mg/6 ml Hvert hetteglass med 6 ml konsentrat inneholder 3 ml vannfri etanol (2370 mg).
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX 323).
Norwegian Bokmål: • Induksjonsbehandling med kjemoterapi etterfulgt av radioterapi (TAX 323) Sikkerheten og effekten av docetaksel for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en randomisert, multisenter, åpen, fase IIIstudie (TAX324).
Swedish: I GEICAM 9805-studien hade alopeci som uppkommit under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerats för 49 patienter (9,2 %) i TAC-armen och 35 patienter (6,7 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble alopesi som oppsto under behandlingsperioden og vedvarte inn i oppfølgingsperioden observert som pågående hos 49 pasienter (9,2 %) i TAC-armen og 35 pasienter (6,7 %) i FAC-armen.
Swedish: Tumör svarsfrekvens (%) 95 % CI p-värde*
Norwegian Bokmål: Tumor responsrate ( %) 95 % KI p-verdi*
Swedish: Ny behandlingskur skall ges när antalet neutrofila granulocyter återgått till en nivå ≥ 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Ny behandlingskur kan gis når antall nøytrofile igjen er ≥ 1500 celler/mm
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden observerades asteni vara kvarstående hos 2 patienter (0,4 %) i TAC-armen och hos 2 patienter (0,4 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden ble vedvarende asteni observert hos 2 pasienter (0,4 %) i TAC-armen og 2 pasienter (0,4 %) i FAC-armen.
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3:
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4:
Swedish: Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år) var perifert ödem kvarstående hos 19 TAC-patienter och hos 4 FAC-patienter
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) var perifert ødem fortsatt vedvarende hos 19 TAC-pasienter og 4 FAC-pasienter (0,5 %) .
Swedish: Cancersmä rta (G3/4:1,2
Norwegian Bokmål: Kreftsmerte (G3/4: 1,2
Swedish: Totalt behandlades 445 patienter med KPS > 70 med antingen docetaxel (T) (75 mg/m2 dag 1) i kombination med cisplatin (C) (75 mg/m2 dag 1) och 5
Norwegian Bokmål: Totalt 445 pasienter med Karnofsky funksjonstilstand (KPS) > 70 ble behandlet med enten docetaksel (T) (75 mg/m2 dag 1) i kombinasjon men cisplatin (C) (75 mg/m2 dag 1) og 5-fluorouracil (F) (750 mg/m daglig i 5 dager) eller cisplatin (100 mg/m2 dag 1) og 5-fluorouracil (1000 mg/m2 daglig i 5 dager).
Swedish: Taxespira i kombination med cisplatin och 5-flourouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala övergången, vilken inte behandlats med cytostatika för metastaserande sjukdom tidigare.
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofagale overgangen.
Swedish: I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades pågående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9 %) och 16 FAC patienter (2,2 %).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (faktisk median oppfølgingstid på 8 år) ble alopesi fremdeles observert hos 29 TAC-pasienter (3,9 %) og 16 FAC-pasienter (2,2 %).
Swedish: 160 mg/8 ml Varje 8 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 4 ml vattenfri etanol (3160 mg).
Norwegian Bokmål: 160 mg/8 ml Hvert hetteglass med 8 ml konsentrat inneholder 4 ml vannfri etanol (3160 mg).
Swedish: Arytmi (G3/4: 2,0
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 2,0
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) observerades amenorré fortfarande vara kvarstående hos 7 patienter (1,3 %) i TAC-armen och hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 10 år og 5 måneder) ble vedvarende amenoré observert hos 7 pasienter (1,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Swedish: I studie TAX316 uppkom asteni under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 236 av 744 TAC-patienter (31,7 %) och 180 av 736 FAC-patienter (24,5 %).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble asteni som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 236 av 744 TAC-pasienter (31,7 %) og 180 av 736 FAC-pasienter (24,5 %).
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år) observerades asteni vara kvarstående hos 29 TAC-pateienter (3,9 %) och 16 FAC-patienter (2,2 %).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 8 år) ble vedvarende asteni observert hos 29 TAC-pasienter (3,9 %) og 16 FAC-pasienter (2,2 %).
Swedish: Tabell över biverkningar vid prostatacancer för Taxespira 75 mg/m 2 i kombination med prednison eller prednisolon
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Taxespira 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved prostatakreft
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart när det tillsatts infusionspåsen.
Norwegian Bokmål: Etter overføring til infusjonsposen skal legemidlet brukes umiddelbart.
Swedish: Taxespira 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 140 mg/7 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Taxespira 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Taxespira 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Taxespira 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Taxespira 120 mg/6 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Taxespira 140 mg/7 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Taxespira 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
Swedish: Taxespira i kombination med platinamedel hos patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi I en fas III-studie randomiserades 1218 patienter med icke resektabel stadium IIIB eller IV ickesmåcellig lungcancer, med KPS 70 % eller högre och som ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom, till antingen docetaxel (T) 75 mg/m² som en en-timmes infusion omedelbart följt av cisplatin (Cis) 75 mg/m² under 30-60 minuter var tredje vecka (TCis), docetaxel 75 mg/m² som en entimmes infusion i kombination med karboplatin (AUC 6 mg/ml.min) under 30-60 minuter var tredje vecka eller vinorelbin (V) 25 mg/m² administrerat under 6-10 minuter dag 1, 8, 15, 22 följt av cisplatin 100 mg/m² administrerat dag 1 upprepat var fjärde vecka (VCis).
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi 1218 pasienter med inoperabel ikke-småcellet lungekreft stadium IIIB eller IV med Karnofsky funksjonstilstand på 70 % eller større og som ikke tidligere hadde fått kjemoterapi for denne tilstanden, ble i en fase III-studie randomisert til enten docetaksel (T) 75 mg/m2 gitt som 1 times infusjon umiddelbart etterfulgt av cisplatin (Cis) 75 mg/m 2 gitt i løpet av 30-60 minutter hver 3. uke
Swedish: I studie TAX 316 hade 26 patienter (3,5 %) i TAC-armen och 17 patienter (2,3 %) i FAC-armen utvecklat kronisk hjärtinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt med stuvning ble rapportert hos 26 pasienter (3,5 %) i TAC-armen og 17 pasienter (2,3 %) i FAC-armen i TAX316-studien.
Swedish: Taxespira i kombination med capecitabin
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med kapecitabin
Swedish: Epistaxis (G3/4: 0 %); Dyspné (G3/4: 0,6 %); Hosta (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: 0 %); dyspné (G3/4: 0,6 %); hoste (G3/4: 0 %)
Swedish: Det här motsvarar 60 ml öl eller 25 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 60 ml øl eller 25 ml vin.
Swedish: Förstoppning (G3/4: 1,0 %); Gastrointestinal smärta (G3/4:
Norwegian Bokmål: Obstipasjon (G3/4: 1,0 %); gastrointestinale smerter (G3/4: 1,0 %).
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/- kemoradioterapi] (%) (95 % CI) ***p-värde
Norwegian Bokmål: Best samlet respons (CR + PR) på studiebehandling [kjemoterapi +/- kjemoradioterapi] ( %) (95 % KI) ***p-verdi
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden observerades att lymfödem kvarstod hos 4 patienter (0,8 %) i TACarmen och hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden ble vedvarende lymfødem observert hos 4 pasienter (0,8 %) i TAC-armen og 1 pasient (0,2 %) i FAC-armen.
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0 %)
Swedish: Om det kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga mängder vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer i kontakt med slimhinner, vask umiddelbart grundig med såpe og vann.
Swedish: I studie TAX316 uppkom lymfödem under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 11 av 744 TAC-patienter (1,5 %) och hos 1 av 736 FAC-patienter (0,1 %).
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien ble lymfødem som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 11 av 744 TAC-pasienter (1,5 %) og 1 av 736 FAC-pasienter (0,1 %).
Swedish: Det här motsvarar 70 ml öl eller 29 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 70 ml øl eller 29 ml vin.
Swedish: Lymfödem som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljningsperioden hos 5 patienter (0,9 %) i TAC-armen och 2 patienter (0,4 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Lymfeødem som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden, ble rapportert hos 5 pasienter (0,9 %) i TAC-armen og 2 pasienter (0,4 %) i FAC-armen.
Swedish: G3/4 bilirubin stegring (< 5 %); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser (< 4 %); G3/4 ASAT stegring (< 3 %); G3/4
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (< 5 %); G3/4 økt alkalisk fosfatase i blod (< 4 %); G3/4 økt ASAT (< 3 %); G3/4 økt ALAT (< 2 %)
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll docetaxel (T) 75 mg/m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m² administrerat som en 30-minuters till 3timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/dag från dag 1 till dag 4.
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetakselarmen fikk docetaksel (T) 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon første dag, etterfulgt av cisplatin (P) 100 mg/m2 gitt som intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter til 3 timer, etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m daglig som en kontinuerlig intravenøs infusjon fra dag 1 til dag 4.
Swedish: 80 mg/4 ml Varje 4 ml injektionsflaska av koncentratet innehåller 2 ml vattenfri etanol (1580 mg).
Norwegian Bokmål: 80 mg/4 ml Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 2 ml vannfri etanol (1580 mg).
Swedish: Denna behandlingsregim administreras var 3:e vecka i 3 cykler.
Norwegian Bokmål: Dette regimet ble administrert hver tredje uke i 3 sykluser.
Swedish: 140 mg/7 ml En injektionsflaska med 7 ml koncentrat innehåller 140 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: 140 mg/7 ml Ett hetteglass med 7 ml konsentrat inneholder 140 mg docetaksel.
Swedish: Taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med icke-resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer som tidigare ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av ikke-operabel, lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som tidligere ikke har fått kjemoterapi for denne tilstanden.
Swedish: 160 mg/8 ml En injektionsflaska med 8 ml koncentrat innehåller 160 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: 160 mg/8 ml Ett hetteglass med 8 ml konsentrat inneholder 160 mg docetaksel.
Swedish: Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/- radioterapi] (%) (95 % CI) ***p-värde
Norwegian Bokmål: Best samlet respons på studiebehandling [kjemoterapi +/- radioterapi] ( %) (95 % KI) ***p-verdi
Swedish: Docetaxel påverkar inte clearance av doxorubicin och plasmanivåerna av doxorubicinol (en doxorubicinmetabolit) när preparaten ges i kombination.
Norwegian Bokmål: Når docetaksel brukes i kombinasjon med doksorubicin, influerer docetaksel ikke på clearance av doksorubicin eller plasmanivå av doksorubicinol (metabolitt av doksorubicin).
Swedish: 20 mg/1 ml En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: 20 mg/1 ml Ett hetteglass med 1 ml konsentrat inneholder 20 mg docetaksel.
Swedish: Om du är man och behandlas med Taxespira, råds du till att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter behandlingen och att söka rådgivning angående bevarande av sperma innan behandling eftersom docetaxel kan påverka den manliga fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Du bør søke råd om oppbevaring av sæd før behandlingen, fordi mannens fertilitet kan påvirkes av docetaksel.
Swedish: Asteni (G3/4: 10,0 %); Feber (G3/4: NA); Perifert ödem (G3/4: 0,2 %)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 10,0 %); feber (G3/4: Ikke relevant; perifert ødem (G3/4: 0,2 %).
Swedish: Asteni (G3/4: 3 %); Pyrexi (G3/4: 1 %); Trötthet/svaghet (G3/4: 5 %), Perifert ödem (G3/4: 1 %)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 3 %); feber (G3/4: 1 %); fatigue/svakhet (G3/4: 5 %); perifert ødem (G3/4: 1 %)
Swedish: Lymfödem (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Lymfødem (G3/4: 0 %)
Swedish: Mindre vanligt förekommande var svåra symtom såsom utslag följt av avfjällning, vilket i sällsynta fall har lett till uppehåll eller avbrott i docetaxel-behandlingen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Mindre hyppige, alvorlige symptomer i form av huderupsjoner etterfulgt av hudavskalling er observert, men disse fører sjelden til opphold eller seponering av docetakselbehandling (se pkt.
Swedish: Utslag/klåda (G3/4: 0,7 %); Nagelförändringar (G3/4: 0,7 %); Hudexfoliering (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Kløende utslett (G3/4: 0,7 %); neglforandringer (G3/4: 0,7 %); hudavskalling (G3/4: 0 %)
Swedish: I den pivotala kliniska prövningen där man kombineradecisplatin och 5-fluorouracil för behandling av patienter med adenocarcinom i magsäcken, exkluderades patienter med ALAT och/eller ASAT > 1,5 x ULN i kombination med alkaliska fosfataser > 2,5 x ULN, och bilirubin > 1 x ULN.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT > 1,5 × ULN assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN, og bilirubin > 1 × ULN ble ekskludert i pivotalstudien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen eftersom Taxespira kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du behandles med dette legemidlet, og du må bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Swedish: 2-års uppskattning (%) Hazard ratio (95 % CI) *p-värde
Norwegian Bokmål: 2-års estimat ( %) "Hazard ratio" (95 % KI) *p-verdi
Swedish: Det här motsvarar 40 ml öl eller 17 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 40 ml øl eller 17 ml vin.
Swedish: 80 mg/4 ml En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: 80 mg/4 ml Ett hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 80 mg docetaksel.
Swedish: Till patienter med serumbilirubin högre än övre normalvärdesgränsen och/eller ALAT och ASAT-värden på mer än 3,5 gånger den övre normalvärdesgränsen samtidigt med alkaliska fosfataser högre än 6 gånger den övre normalvärdesgränsen, kan ingen rekommendation angående dosreduktion ges och docetaxel bör ej användas om inte strikt indikation föreligger.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med forhøyet serumbilirubin og/eller ASAT og ALAT > 3,5 ganger ULN og samtidig alkalisk fosfatase > 6 ganger ULN, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaksel bør ikke gis unntatt på streng indikasjon.
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter CHF i TAC-armen och 1 patient i TAC-armen hade avlidit på grund av dilaterad kardiomyopati och man observerade att CHF kvarstod hos 1 patient (0,2 %) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid på 10 år og 5 måneder) hadde ingen pasienter CHF i TAC-armen og 1 pasient i TAC-armen døde pga. dilatert kardiomyopati.
Swedish: 120 mg/6 ml En injektionsflaska med 6 ml koncentrat innehåller 120 mg docetaxel.
Norwegian Bokmål: 120 mg/6 ml Ett hetteglass med 6 ml konsentrat inneholder 120 mg docetaksel.