FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D5" felirattal, másik oldala sima.
Croatian: Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta - s otisnutom oznakom "D5" na jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani tablete.
Hungarian: A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Croatian: Desloratadin Teva je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Desloratadine Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Desloratadin Teva sadrži
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine Teva és más gyógyszerek között.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Desloratadin Teva i drugih lijekova.
Hungarian: Tachycardia, palpitatio QT-szakasz megnyúlása
Croatian: Tahikardija, palpitacije Produljenje QT intervala
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine Teva-t.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Desloratadin Teva.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság, álmatlanság, pszichomotoros hiperaktivitás, konvulziók
Croatian: Omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorna hiperaktivnost, napadaji
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Croatian: HU-4042 Debrecen
Hungarian: A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több
Croatian: Kod slučajnog predoziranja ne biste trebali imati ozbiljnijih problema.
Hungarian: Férfi és női termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca/žena.
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország vagy
Croatian: 4042 Debrecen,
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
Croatian: Tinta za označavanje šelak titanijev dioksid (E171) propilenglikol
Hungarian: Desloratadine Teva 5 mg
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R06AX27 Mehanizam djelovanja
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság vagy
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Hungarian: Felszívódás A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Croatian: Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se izmjeriti unutar 30 minuta od primjene.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, Lapp laktázhiányban, vagy glükóz galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Hungarian: A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 és 105 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, illetve 50 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete su dostupne u blisterima od 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40,50,60, 90, 100 i 105 filmom obloženih tableta te u perforiranim blisterima od 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza).
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9%-ánál és a placebót kapó betegek 6,9%-ánál jelentkezett.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 % bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9 %
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Németország
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Felnőttek A Desloratadine Teva forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin Teva, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Hungarian: Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Croatian: Iako se u većine ljudi ne javlja omamljenost, preporučuje se da ne poduzimate aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima sve dok ne ustanovite kako ovaj lijek utječe na Vas.
Hungarian: mint a placebo tablettánál.
Croatian: bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka ● usporen rad srca
Hungarian: Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Croatian: Također sadrži laktozu hidrat.
Hungarian: 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta
Croatian: 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza) 60 filmom obloženih tableta
Hungarian: A Desloratadine Teva a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Croatian: Desloratadin Teva se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine Teva-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Desloratadin Teva
Hungarian: A Desloratadine Teva forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin Teva, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis
Croatian: povišeni bilirubin, hepatitis Žutica
Hungarian: A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Croatian: Desloratadin Teva ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Hungarian: 27 óra.
Croatian: 2 godine.
Hungarian: 27 óra) és a napi egyszeri adagolásnak megfelelő mértékben kumulálódott a dezloratadin.
Croatian: (približno 27 sati) i s učestalosti doziranja jednom dnevno.
Hungarian: A Desloratadine Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Croatian: Desloratadin Teva sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia vagy
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska ili
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Croatian: OPA/Alu/PVC-aluminij blisteri.
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran kukuruzni škrob, talk, koloidni bezvodni silicijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400, indigo carmine (E132), šelak i propilenglikol.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji druge lijekove.
Hungarian: A Desloratadine Teva laktózt tartalmaz
Croatian: Desloratadin Teva sadrži laktozu
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Croatian: Ako bolujete od dugotrajnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta dezloratadin
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Hungarian: A dezloratadin és a 3-hidroxidezloratadin expozíciójában (AUC
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3
Hungarian: 50 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolás (adagonként perforált).
Croatian: Pakiranje od 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza).
Hungarian: A Desloratadine Teva szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Croatian: Potreban je oprez kada se Desloratadin Teva uzima s alkoholom.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: 1,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,2 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4.)
Hungarian: • ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na desloratadin, ili na neki drugi sastojak lijeka Desloratadin Teva (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja
Hungarian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Németország
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Hungarian: A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Hungarian: Milyen a Desloratadine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Desloratadin Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
Croatian: ● želučane tegobe ● proljev
Hungarian: • ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Croatian: • ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Hungarian: Tablettabevonat Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Croatian: Ovojnica tablete laktoza hidrat hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 indigo carmine (E132)
Hungarian: − A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin
Croatian: - Djelatna tvar je 5 mg desloratadina.
Hungarian: Egy, a dezloratadin tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju, uzimanje desloratadin tableta s alkoholom nije pojačalo štetne učinke alkohola na ponašanje (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Étvágynövekedés
Croatian: ● povećan apetit
Hungarian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmtabletta (adagonként perforált) EU/1/11/732/014 105 filmtabletta
Croatian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza) EU/1/11/732/013 105 filmom obloženih tableta
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine Teva
Croatian: Kako djeluje Desloratadin Teva
Hungarian: − A tabletta egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob, prethodno geliran talk silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine Tevat alkalmazni
Croatian: Kada treba uzimati Desloratadin Teva
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének szintén nem volt hatása a dezloratadinra.
Croatian: sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene tableta desloratadina s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A Desloratadine Teva tabletta laktózt tartalmaz.
Croatian: Desloratadin Teva sadrži laktozu.
Hungarian: Szájszárazság Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés
Croatian: Bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
Hungarian: 7 filmtabletta
Croatian: 7 filmom obloženih tableta
Hungarian: 21 filmtabletta
Croatian: 21 filmom obloženih tableta
Hungarian: 105 filmtabletta
Croatian: 105 filmom obloženih tableta
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók ● bőrkiütés
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba:
Hungarian: A Desloratadine Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Desloratadin Teva.
Hungarian: Tel: +39 02 8917981
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Hungarian: 20 filmtabletta
Croatian: 20 filmom obloženih tableta
Hungarian: Ne szedje a Desloratadine Teva-t
Croatian: Nemojte uzimati Desloratadin Teva:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Teva szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Desloratadin Teva
Hungarian: és Cmax) bekövetkezett változások egyik vizsgálatban sem voltak klinikailag jelentősek.
Croatian: hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Dezloratadin mellett észlelt mellékhatások
Croatian: Nuspojave opažene uz Desloratadin Teva
Hungarian: Kimerültség Hiperszenzitív reakciók
Croatian: ● teške alergijske reakcije
Hungarian: Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete
Hungarian: A Desloratadine Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine Teva bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Croatian: Desloratadin Teva s hranom, pićem i alkoholom
Hungarian: Testtömeg-növekedés
Croatian: ● povećana tjelesna težina
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
Croatian: OPA/Alu/PVC-aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Hungarian: 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete tijekom trudnoće.
Hungarian: 100 filmtabletta
Croatian: 100 filmom obloženih tableta
Hungarian: 10 filmtabletta
Croatian: 10 filmom obloženih tableta
Hungarian: A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete je jedna tableta jedanput na dan.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási,
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala,
Hungarian: Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségről, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be,
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba, nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Hungarian: Tudnivalók a Desloratadine Teva szedése előtt Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
Croatian: Što je Desloratadin Teva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Teva Kako uzimati Desloratadin Teva
Hungarian: 40 filmtabletta
Croatian: 40 filmom obloženih tableta
Hungarian: Gyakoriság
Croatian: Često
Hungarian: Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
Croatian: Kako uzimati Desloratadin Teva
Hungarian: Ha az előírtnál több Desloratadine Teva-t vett be
Croatian: Ako uzmete više Desloratadina Teva nego što ste trebali
Hungarian: Tagország EU/EEA
Croatian: Države članice EU/EEA
Hungarian: Tekintettel arra, hogy:
Croatian: S obzirom na navedeno:
Hungarian: Tej: 72 óra.
Croatian: Mlijeko: 72 sata
Hungarian: Veterinaria, S.A.
Croatian: S.P. Veterinaria, S.A.
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot és a környezeti kockázatot ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
Croatian: Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika i rizik za okoliš nisu ispitani u ovom postupku procjene.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 8 nap.
Croatian: Meso I iznutrice: 8 dana
Hungarian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGÁLIA
Croatian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Hungarian: A Dexadreson jelenlegi terméktájékoztatója szerint a kezelés 24-48 óra elteltével megismételhető.
Croatian: U skladu s trenutnim informacijama o proizvodu za Dexadreson, liječenje se može ponoviti nakon 24-48 sati.
Hungarian: 192 07 Sollentuna SVÉDORSZÁG
Croatian: 192 07 Sollentuna ŠVEDSKA
Hungarian: E korlátozás mellett a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szóban forgó készítmények egyszeri alkalmazása nem befolyásolja azok klinikai hatékonyságát.
Croatian: Nadalje uz ovo ograničenje CVMP je zaključio da pojedinačna primjena dotičnih proizvoda nema utjecaja na njihovu kliničku djelotvornost.
Hungarian: 88326 Aulendorf NÉMETORSZÁG
Croatian: 88326 Aulendorf NJEMAČKA
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSZTRIA
Croatian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIJA
Hungarian: D-85716 Unterschleißheim NÉMETORSZÁG
Croatian: D-85716 Unterschleißheim NJEMAČKA
Hungarian: Ahol szükséges, ott törölni kell: "lovak sokkos eseteiben".
Croatian: Izbrisati, gdje je primjenjivo, "u slučajevima šoka kod konja".
Hungarian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Croatian: Velika Britanija Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ VELIKA BRITANIJA
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
Croatian: Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
Hungarian: Franciaország Intervet Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCIAORSZÁG
Croatian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCUSKA
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLLANDIA
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Hungarian: Hat nappal a készítmény beadása után a maradékanyag-koncentrációk az MRL értékek alatt maradtak a vesében és a májban.
Croatian: Šest dana nakon primjene koncentracije rezidua bile su ispod MRL vrijednosti u bubrezima i jetri.
Hungarian: 5830 AB Boxmeer HOLLANDIA
Croatian: 5830 AB Boxmeer NIZOZEMSKA
Hungarian: Az egyéb jóváhagyott javallatok esetében a készítmények hatékonyságának értékelése változatlan marad.
Croatian: Procjena djelotvornosti proizvoda za druge odobrene indikacije ostaje nepromijenjena.
Hungarian: Ezért 2012. augusztus 22-én Németország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökségnek a Dexadreson 2 mg/ml és kapcsolódó nevek, illetve azok generikus termékei tekintetében.
Croatian: Njemačka prikazala Agenciji obavijest o procjeni u skladu s člankom 35 Direktive 2001/82/EK za Dexadreson 2 mg/ml i pridružena imena i njegove generičke proizvode.
Hungarian: A lovaknál a minor fajok esetében az élelmezésegészségügyi várakozási idő a farmakokinetikai adatok összehasonlítása alapján állapítható meg, ami azt mutatja, hogy a lovaknál az anyag kiürülése nem lassúbb, mint a szarvasmarháknál.
Croatian: Karencije za manje vrste konja mogu se temeljiti na usporedbi farmakokinetičkih podataka ukazujući da razgradnja tvari u konja nije sporija od one u stoke.
Hungarian: 43330 Riudoms, Tarragona SPANYOLORSZÁG
Croatian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANJOLSKA
Hungarian: A készítmény használat nem engedélyezett emberi fogyasztásra tejet termelő lovak esetében.
Croatian: Nije za upotrebu kod konja čije je mlijeko namijenjeno za ljudsku upotrebu.
Hungarian: A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája
Croatian: Popis imena, farmaceutskog oblika, jačine VMP, ciljnih vrsta, nositelja odobrenja država članica
Hungarian: Minden vizsgálatot egyetlen 0,06 mg/ttkg-os dózissal végeztek.
Croatian: Sve su studije provedene pri pojedinačnoj dozi od 0,06 mg/kg tjelesne težine.
Hungarian: A maradékanyagok szarvasmarhákból történő kiürülésével kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be: a szarvasmarha-szövetekből történő kiürüléssel kapcsolatban kettőt, míg a tejből történő kiürüléssel kapcsolatban egyet.
Croatian: Predani su rezultati tri studije razgradnje rezidua kod stoke s tim da su se dvije studije odnosile na razgradnju rezidua u tkivu stoke, a jedna studija na razgradnju rezidua u mlijeku.
Hungarian: A dexametazon hosszú hatástartamú szintetikus glükokortikoid, amely gyulladáscsökkentőként, antiallergiás és glükoneogenetikus szerként alkalmazható haszon- és háziállatoknál.
Croatian: Deksametazon je sintetski glukokortikoid dugog djelovanja koji se djeluje protuupalno, protualergijski i glukoneogenetski kod primjene na poljoprivrednim i domaćim životinjama.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy a lovaknál a sokk esetén történő alkalmazás javallatát törölni kell a terméktájékoztatóból;
Croatian: CVMP je stoga smatrao da je potrebno ukloniti indikaciju za liječenje šoka u konja iz informacija o proizvodu;