FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6- Zárja le a üveget.
Estonian: Sulgege pudel.
Hungarian: Egy 12 egészséges önkéntes részvételével végzett vizsgálatban a tokoferszolánt vízben oldódó referencia E-vitaminnal hasonlították össze, 1200 NE egyszeri orális telítődózis alkalmazását követően.
Estonian: 12 tervel vabatahtlikul tehtud uuringus võrreldi tokofersolaani veeslahustuva E-vitamiini võrdluspreparaadiga pärast ühekordse suukaudse boolusannuse 1200 IU manustamist.
Hungarian: Ne szedje a Vedropot - ha allergiás az E-vitaminra (d-alfa-tokoferolra) vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke Vedropi - kui olete E-vitamiini (d-alfa-tokoferool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vedropot vett be
Estonian: Kui te võtate Vedropi rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatban a tokoferszolán krónikus cholestasisban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél (n = 6) nagyobb biohasznosulást mutatott, mint a vízben oldódó referencia E-vitamin, a plazmakoncentráció maximális növekedésével (p = 0,008) és az AUC (p = 0,0026) értékkel kifejezett felszívódás pedig egyaránt jelentősen nagyobb volt.
Estonian: Sarnases uuringus oli tokofersolaani biosaadavus kroonilise kolestaasiga lastel (n = 6) suurem kui veeslahustuval E-vitamiini võrdluspreparaadil ning selle imendumine oli oluliselt parem nii plasmakontsentratsiooni maksimaalse suurenemise (p = 0,008) kui ka kõveraaluse pindala (AUC, area under curve) alusel (p = 0,0026).
Hungarian: Az E-vitamin plazmaszintjét a kezelés legalább első néhány hónapjában havonta, ezt követően rendszeres időközönként ellenőrizni, és szükség szerint az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Estonian: Vähemalt esimeste ravikuude jooksul tuleb igakuiselt kontrollida vitamiini E plasmakontsentratsiooni, edaspidi kontroll regulaarsete ajavahemike järgi ja vajadusel kohandada vastavalt annust.
Hungarian: Szokásos adagja 0,34 ml/kg naponta.
Estonian: Tavaline annus on 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Hungarian: Az E-vitamin a fő zsíroldékony antioxidáns a szervezetben.
Estonian: Vitamiin E on organismi peamine lipiidlahustuv antioksüdant.
Hungarian: A Vedrop nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Vedropil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Kis koncentrációban a tokoferszolán micellákat képez, amelyek javítják az apoláros lipidek, például zsíroldékony vitaminok abszorpcióját.
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides moodustab tokofersolaan mitselle, mis soodustavad mittepolaarsete lipiidide, näiteks rasvlahustuvad vitamiinid, imendumist.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Tömény sósav
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kontsentreeritud soolhape Puhastatud vesi
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT A GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hungarian: - Egyéb összetevők: kálium-szorbát, nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) (az ezzel a két összetevővel kapcsolatos további információkért lásd a 2. rész végét), glicerin, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, tömény sósav, tisztított víz.
Estonian: - Teised abiained on: kaaliumsorbaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) (vt lõik 2 lõpust lisateavet nende kahe koostisosa kohta), glütserool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud soolhape, puhastatud vesi.
Hungarian: 5- A dugattyú teljes lenyomásával ürítse a fecskendő tartalmát vagy: - közvetlenül a szájüregbe vagy - egy pohár vízbe, majd igya ki a pohár teljes tartalmát.
Estonian: Kolbi põhja suunas lükates tühjendage süstla sisu kas - vahetult suhu või - veeklaasi, misjärel tuleb kogu klaasi sisu ära juua.
Hungarian: A Vedrop-kezelést a veleszületett vagy örökletes krónikus cholestasisban szenvedő betegek kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi Vedropiga peab alustama ja jälgima kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravi kogemusega arst.
Hungarian: A P-glikoprotein transzporter funkciójának gátlása révén a tokoferszolán javíthatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb zsíroldékony vitamin (A, D, E, K) vagy erősen lipofil gyógyszer (mint például szteroid, antibiotikum, antihisztamin, ciklosporin, takrolimusz) felszívódását is a bélben.
Estonian: Kuna tokofersolaan inhibeerib P-glükoproteiini transporterit, võib ravim suurendada ka teiste rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) või tugevalt lipofiilsete ravimite (näiteks steroidid, antibiootikumid, antihistamiinikud, tsüklosporiin, takroliimus) imendumist soolest.
Hungarian: Nem gyakori: asthenia, fejfájás
Estonian: Aeg-ajalt: asteenia, peavalu
Hungarian: Évente, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekkel egy időben kell benyújtani
Estonian: Iga aasta koos perioodiliste ohutusaruannet e esitamisega
Hungarian: 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax: 0,013 ± 0,006, tmax: 6,0 h (6,0 - 24,0), t1/2: 29,7 h (16,0 - 59,5).
Estonian: Tokofersolaani suhteline biosaadavus tundus olevat suurem (Frel 1,01 ± 1,74), kusjuures AUC0-t oli 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0...24,0) ja t1/2 29,7 h (16,0...59,5).
Hungarian: A veleszületett krónikus vagy örökletes krónikus cholestasisban szenvedő gyermekgyógyászati betegek esetében a javasolt teljes napi adag 0,34 ml/kg (17 mg d-alfa-tokoferol, tokoferszolán formájában).
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga lastel 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas (17 mg d-alfa-tokoferooli kehakaalu kg kohta tokofersolaanina).
Hungarian: Mit tartalmaz a Vedrop - A készítmény hatóanyaga a tokoferszolán.
Estonian: Mida Vedrop sisaldab - Toimeaine on tokofersolaan.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETT INFORMÁCIÓK
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Hungarian: A beadandó adagot az üvegből a csomagban lévő szájfecskendő segítségével kell kiszívni.
Estonian: Manustatav annus tuleb võtta pudelist välja pakis kaasas oleva suusüstla abil.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6 mg nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219), 4 mg nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) és 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 6 mg naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), 4 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi.
Hungarian: - A Vedrop nem alkalmazható koraszülött csecsemőknél.
Estonian: - Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Hungarian: A Vedrop E-vitamint tartalmaz (tokoferszolán formájában).
Estonian: Vedrop sisaldab E-vitamiini (tokofersolaanina).
Hungarian: A beszűkült veseműködésű vagy az alapbetegségként beszűkült májműködésű betegeknél alkalmazott tokoferszolán-terápia kapcsán szerzett tapasztalatok azt mutatták, hogy nincs szükség a Vedrop adagolási sémájának módosítására (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kogemused tokofersolaanraviga neerukahjustusega või kaasuva maksakahjustusega patsientidel, ei näidanud vajadust Vedropi annustamisrežiimi muutmiseks (vt lõik 4.4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vedropról nem valószínű, hogy hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Ha nagy adag E-vitamint vesz be, átmenetileg hasmenést és hasi fájdalmat tapasztalhat.
Estonian: E-vitamiini suurte annuste kasutamisel võib teil tekkida ajutine kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Hungarian: 2- Helyezze a csomagban található szájfecskendőt az üvegbe.
Estonian: Pange pakis olev süstal pudelisse.
Hungarian: Ha terhes, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, és ő eldönti, hogy a gyógyszer alkalmazható-e.
Estonian: Rääkige rasedusest oma arstile, et ta saaks otsustada, kas ravimit võib kasutada või mitte.
Hungarian: A Vedropot szájon át kell bevenni vízzel vagy a nélkül.
Estonian: Vedropi manustatakse suu kaudu kas koos veega või ilma.
Hungarian: Vedrop dózis (ml-ben) = d-alfa-tokoferol dózis (mg-ban)
Estonian: Vedropi annus (ml) = d-alfa-tokoferooli annus (mg)
Hungarian: A tokoferszolán a béllumenben hidrolizálódik.
Estonian: Soolevalendikus toimub tokofersolaani hüdrolüüs.
Hungarian: A Vedrop milliliterenként 0,18 mmol (4,1 mg) nátriumot tartalmaz.
Estonian: Vedrop sisaldab 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi ühe ml kohta.
Hungarian: Hagyja ki a be nem vett adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Estonian: Jätke vahele jäänud annus vahele ja jätkake ravimi kasutamist tavapärase manustamisskeemi järgi.
Hungarian: A Vedrop-kezelés közben vagy után a szájon át adott véralvadásgátlók adagjának esetleges módosítása válhat szükségessé.
Estonian: Vajalik võib olla suukaudse antikoagulandi annuse kohandamine Vedropiga ravi ajal ja järel.
Hungarian: Mivel K-vitamin-hiányos vagy K-vitamin elleni orális gyógyszert szedő betegeknél a vérzési hajlam megnövekedéséről számoltak be az E-vitamin nagy dózisban való alkalmazásakor, a protrombin idő és a nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozása javasolt.
Estonian: Kuna teatatud on E-vitamiini E suurte annuste verejooksude sagedust suurendavast toimest K-vitamiini puudusega patsientidel või neil, kes kasutavad ravi suukaudsete K-vitamiini antagonistidega, on seega soovitatav jälgida protrombiini aega ja rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR, international normalized ratio).
Hungarian: Belsőleges oldat térfogata (ml)
Estonian: Suukaudse lahuse maht (ml)
Hungarian: Mivel a beszűkült veseműködésű betegekkel kapcsolatban csak korlátozott mértékben állnak rendelkezésre adatok, a beszűkült veseműködésű, pl. dehidrált betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kuna andmed neerukahjustusega patsientide kohta on piiratud, tuleb Vedropi neerukahjustusega - nt dehüdreeritud - patsientidele manustada ettevaatusega ja neerufunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az elsősorban sejtmembránban, mitokondriumban és mikroszómában lévő E-vitamin mindenütt (vörösvértestekben, agyban, izomban, májban, thrombocytákban) jelen van, fő raktárát pedig a zsírszövet képezi.
Estonian: Kuna E-vitamiin paikneb peamiselt rakumembraanides, mitokondrites ja mikrosoomides, esineb seda vitamiini kogu organismis (erütrotsüütides, ajus, lihases, maksas, trombotsüütides) ning selle peamiseks reservuaariks on rasvkude.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vedrop és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az alábbi felsorolás szervrendszer és gyakoriság szerint tartalmazza a jelentett mellékhatásokat.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hasmenés Nem ismert: hasi fájdalom
Estonian: Sage: kõhulahtisus Teadmata: kõhuvalu
Hungarian: 3-Töltse meg a szájfecskendőt a folyadékkal úgy, hogy a dugattyút addig a jelzésig húzza ki, amely megfelel a kezelőorvosa által milliliterben (ml) meghatározott mennyiségnek.
Estonian: Täitke süstal vedelikuga, tõmmates kolbi skaala selle tähiseni, mis vastab teie arsti poolt määratud kogusele milliliitrites.
Hungarian: A deuterált tokoferszolán abszorpciója normál mintázatot mutatott a lipoproteinekben: az alfa-tokoferol először a chylomicronokban érte el csúcsértékét, majd a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinekben (VLDL), és végül az alacsony sűrűségű lipoproteinekben (LDL) és a magas sűrűségű lipoproteinekben (HDL).
Estonian: Deuteeritud tokofersolaani imendumine toimus lipoproteiinide korral tavapärasel viisil: esmalt esines alfatokoferooli tippkontsentratsioon külomikronites, seejärel väga madala tihedusega lipoproteiinides (VLDL, very low-density lipoproteins) ja viimaks madala tihedusega lipoproteiinides (LDL, low-density lipoproteins) ning kõrge tihedusega lipoproteiinides (HDL, high-density lipoproteins); kontsentratsioonikõvera langev osa toimus paralleelselt kontrolluuritavate vastavate näitajatega.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Estonian: • Kõhulahtisus Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendővel vegye be.
Estonian: Kasutada ainult karbis olevat suusüstalt.
Hungarian: A tokoferszolánnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Estonian: Tokofersolaani kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos reakciók csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: Tápanyag-felszívódási zavar (ahol az ételekben található tápanyagok nem könnyen szívódnak fel emésztés közben) miatt kialakuló E-vitaminhiány kezelésére használják, krónikus epepangásban (örökletes vagy veleszületett betegség, amelyben az epe nem tud a májból a bélbe folyni) szenvedő, a születéstől (normál időben született újszülöttek) 18 éves korú betegekig bezárólag.
Estonian: Seda kasutatakse malabsorptsioonist (toitainete imendumishäire, mille puhul toitained seedimise käigus ei imendu täielikult) tingitud E-vitamiini puudulikkuse raviks patsientidel alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18 aasta vanuseni, kellel esineb krooniline kolestaas (pärilik või kaasasündinud haigus, mille korral sapp ei saa maksast soolde voolata).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség minden évben áttekinti a gyógyszerrel kapcsolatban esetlegesen ismertté vált új adatokat és szükség szerint frissíti az alkalmazási előírást.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimpreparaadi kohta saadud kogu uue teabe ning vajaduse korral ravimi omaduste kokkuvõtet ajakohastatakse.
Hungarian: 4- Vegye ki a szájfecskendőt az üvegből.
Estonian: Võtke süstal pudelist välja.
Hungarian: A Vedrop nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) tartalmaz, amelyek (valószínűleg késletetett) allergiás reakciókat válthatnak ki.
Estonian: Vedrop sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilistüüpi reaktsioone).
Hungarian: Szájfecskendők LDPE foglalattal és polisztirol dugattyúval.
Estonian: LDPE-st korpusega süstlad ja polüstüroolist kolb.
Hungarian: Kezelőorvosa milliliterben írja fel az adagot.
Estonian: Teie arst kirjutab annuse välja ml-des.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet követ.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban nincsenek klinikai adatok.
Estonian: Kliinilised andmed rasedusaegse kokkupuute kohta selle ravimiga puuduvad.
Hungarian: • Kóros nátriumszint a vérben
Estonian: • Vere kaaliumisisalduse kõrvalekalle normist
Hungarian: Ennél fogva monitorozás és szükség esetén az adagok módosítása javallott.
Estonian: Seega tuleb jälgida nende ühendite kontsentratsioone ja vajadusel annuseid kohandada.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvalnähtudest.
Hungarian: Az adag módosításánál figyelembe kell venni az E-vitamin plazmaszintjét.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt vitamiini E plasmakontsentratsioonile.
Hungarian: Nem gyakori: rendellenes szérumnátrium-érték, rendellenes szérumkálium-érték, emelkedett transzamináz-szintek
Estonian: Aeg-ajalt: naatriumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, kaaliumi seerumikontsentratsiooni kõrvalekalle normist, aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A beszűkült májműködésben, mint alapbetegségben szenvedő betegeknél a Vedropot körültekintően kell alkalmazni és a májfunkciót szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kaasuva maksakahjustusega patsientidele tuleb Vedropi manustada ettevaatusega ja maksafunktsiooni hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az E-vitamin biohasznosulása tekintetében különbség van a Vedrop és az egyéb gyógyszerek között.
Estonian: Vitamiini E biosaadavus Vedropis erineb biosaadavusest teistes ravimites.
Hungarian: Az oldatot vízzel vagy a nélkül kell lenyelni.
Estonian: Neelake lahus alla koos veega või ilma selleta.
Hungarian: Nagy dózisban az E-vitamin hasmenést, hasi fájdalmat és egyéb emésztőrendszeri zavarokat okozhat.
Estonian: Vitamiini E suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust või kõhuvalu ja teisi seedetrakti häireid.
Hungarian: Az E-vitamin jelentéktelen része eliminálódik a vizeleten keresztül (glükuronid-konjugátum formájában).
Estonian: Uriini kaudu väljub vaid väike osa E-vitamiini (glükurokonjugaadina).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vedrop alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate Vedropi võtmise
Hungarian: 60 ml-es üveg és 2 ml-es szájfecskendő.
Estonian: 60 ml pudel ja 2 ml süstal.
Hungarian: 10 ml 20 ml 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 10 ml 20 ml 60 ml
Hungarian: A Vedropot körültekintően kell alkalmazni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell, mert a polietilén-glikol, a tokoferszolán hatóanyag egyik összetevője, károsíthatja a vesét. májproblémái vannak.
Estonian: Probleemid neerude või dehüdratsiooniga (vedelikuvaegus organismis) - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja teie neerufunktsiooni hoolikalt jälgida, sest tokofersolaani toimeaine polüetüleenglükool võib teie neere kahjustada.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Hungarian: A Vedrop alkalmazandó dózisának kiszámításához a d-alfa-tokoferol (mg-ban) meghatározott adagját el kell osztani 50-nel.
Estonian: Vedropi manustatava annuse arvutamiseks jagage d-alfa-tokoferooli määratud annus (mg) 50ga.
Hungarian: Tokoferszolán
Estonian: Tokofersolaan
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények között" engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku teavet.
Hungarian: Kezelőorvosa megkéri majd Önt, hogy rendszeresen jelenjen meg vérvizsgálaton, és előfordulhat, hogy módosítja a gyógyszeradagot, megelőzendő a vérzés kockázatának növekedését.
Estonian: Teatud verd vedeldavad ravimid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin) - teie arst palub teil teha regulaarselt vereanalüüse ja võib suurema verejooksuriski vältimiseks kohandada nende ravimite annust.
Hungarian: A Vedropot körültekintően kell alkalmazni és a májműködést szorosan ellenőrizni kell.
Estonian: Maksaprobleemid - sel juhul tuleb Vedropi kasutada ettevaatusega ja hoolikalt jälgida maksafunktsiooni.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219), nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215).
Estonian: Abiained: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215).
Hungarian: A 2 ml-es fecskendő 0,1 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,1-től 2 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Estonian: 2 ml süstlal on 0,1 ml vahedega skaala vahemikus 0,1…2 ml.
Hungarian: A Vedrop veleszületett krónikus cholestasisos vagy örökletes krónikus cholestasisos gyermekgyógyászati betegeknél a tápanyag-felszívódási zavar miatt kialakuló E-vitamin-hiány kezelésére javallott, születéstől (a terminusra született újszülötteknél) egészen 18 éves korig.
Estonian: Vedrop on näidustatud malabsorptsioonist tingitud E-vitamiini puudusega lastel, kellel esineb kaasasündinud krooniline kolestaas või pärilik krooniline kolestaas, alates sünnist (ajalised vastsündinud) kuni 18. eluaastani.
Hungarian: Egy doboz egy üveget és egy szájfecskendőt tartalmaz (egy 1 ml-es fecskendőt és egy 10 ml-es vagy 20 ml-es üveget, vagy egy 2 ml-es fecskendőt és egy 60 ml-es üveget).
Estonian: Ühes karbis on üks pudel ja üks süstal (1 ml süstal koos 10 ml või 20 ml pudeliga ja 2 ml süstal koos 60 ml pudeliga).
Hungarian: Nem ismert, hogy a tokoferszolán kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Estonian: Tokofersolaani eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Hungarian: Tudnivalók a Vedrop szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehelt.
Hungarian: 10 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
Estonian: 10 ml pudel ja 1 ml süstal.
Hungarian: Enyhén viszkózus, halványsárga oldat.
Estonian: Veidi viskoosne kahvatukollane lahus.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vedropot?
Estonian: Kuidas Vedropi võtta
Hungarian: 20 ml-es üveg és 1 ml-es szájfecskendő.
Estonian: 20 ml pudel ja 1 ml süstal.
Hungarian: Kartondoboz - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es palack
Estonian: Kartongist karp - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Hungarian: Az alvadási funkció monitorozása javasolt, ha a készítményt K-vitamin elleni kezeléssel együtt alkalmazzák (lásd 4.4 pont)
Estonian: Manustamisel koos K-vitamiini anatgonistidega on soovitatav jälgida koagulatsioonifunktsiooni (vt lõik
Hungarian: A készítmény hatóanyaga, a d-alfa-tokoferol-polietilén-glikol (1000)-szukcinát (tokoferszolán) egy „pro-drug".
Estonian: Toimeaine d-alfa-tokoferoolpolüetüleenglükool-1000-suktsinaat (tokofersolaan) on eelravim, mille aktiivne metaboliit on d-alfa-tokoferool.
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoát (E219) Nátrium-etil-parahidroxibenzoát (E215) Glicerin
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Glütserool
Hungarian: Tilos a Vedropot koraszülött csecsemőknek adni.
Estonian: Vedropi ei tohi kasutada enneaegselt sündinud imikutel.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es fokozatokat tartalmazó, 0,05-től 1 ml-ig terjedő beosztással rendelkezik.
Estonian: 1 ml süstlal on 0,05 ml vahedega skaala vahemikus 0,05...1 ml.
Hungarian: Milyen a Vedrop külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Vedrop enyhén viszkózus, halványsárga belsőleges oldat, gyermekbiztos kupakkal zárt barna üvegben.
Estonian: Vedrop on kergelt viskoosne kahvatukollane suukaudne lahus pruunis klaaspudelis, mis on suletud lapsekindla korgiga.
Hungarian: Az üveg 10 ml, 20 ml vagy 60 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Estonian: Pudelid sisaldavad 10 ml, 20 ml või 60 ml suukaudset lahust.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő egy fokozata 2,5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
Estonian: Üks skaalavahemik 1 ml suukaudsel süstlal vastab 2,5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Hungarian: Vedrop 50 mg/ml belsőleges oldat.
Estonian: Vedrop 50 mg/ml suukaudne lahus.
Hungarian: Üvegcímke - 10 ml-es, 20 ml-es és 60 ml-es üvegek
Estonian: Pudeli silt - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pudel
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa a vér E-vitamin-szintjét figyelembe véve módosítja.
Estonian: Arst kohandab annust vastavalt vitamiini E sisaldusele teie organismis.
Hungarian: A 2 ml-es szájfecskendő egy fokozata 5 mg d-alfa-tokoferolnak felel meg tokoferszolán formájában.
Estonian: Üks skaalavahemik 2 ml suukaudsel süstlal vastab 5 mg d-alfa-tokoferoolile tokofersolaanina.
Hungarian: egy 10 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 20 ml-es üveg és egy 1 ml-es szájfecskendő egy 60 ml-es üveg és egy 2 ml-es szájfecskendő
Estonian: Üks karp sisaldab: üks 10 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 20 ml pudel ja üks 1 ml süstal või üks 60 ml pudel ja üks 2 ml süstal.
Hungarian: Állatokban nem vizsgálták, hogy a tokoferszolán kiválasztódik-e az anyatejbe.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.