FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Danish: Sådan indberetter du bivirkninger
Maltese: Kif tirrapporta effetti sekondarji
Danish: Yderligere information finder du ved at besøge www.ema.europa.eu
Maltese: Għal aktar tagħrif, żur www.ema.europa.eu
Danish: www.laegemiddelstyrelsen.dk
Maltese: www.medicinesauthority.gov.mt
Danish: "Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning."
Maltese: "Dan il-prodott mediċinali huwa soġġett għal monitoraġġ addizzjonali."
Danish: Hvorfor overvåges lægemidler, efter de er godkendt?
Maltese: Wara li jiġu approvati, il-mediċini għaliex jitqiegħdu taħt sorveljanza?
Danish: De europæiske lægemiddelmyndigheder træffer beslutning om godkendelse af lægemidler efter at have vurderet resultaterne af laboratorieundersøgelser og kliniske undersøgelser.
Maltese: L-awtoritajiet regolatorji Ewropej jiddeċiedu li jawtorizzaw mediċini wara li jivvalutaw ir-riżultati tat-testijiet tal-laboratorju u tal-provi kliniċi.
Danish: Som eksempler på lægemidler, der er under supplerende overvågning, kan nævnes nye lægemidler, der er godkendt siden begyndelsen af 2011, og lægemidler, for hvilke myndighederne har stillet krav om yderligere undersøgelser, f.eks. vedrørende langvarig anvendelse eller sjældne bivirkninger, der er iagttaget i de kliniske undersøgelser.
Maltese: Eżempji ta' mediċini taħt sorveljanza addizzjonali jinkludu mediċini ġodda awtorizzati mill-bidu tal-2011 u mediċini li għalihom ir-regolaturi jeħtieġu li jitwettqu aktar studji, eż. dwar l-użu fit-tul jew dwar effetti sekondarji rari li dehru fil-provi kliniċi.
Danish: Kliniske undersøgelser omfatter sædvanligvis kun et begrænset antal patienter, der deltager i et bestemt tidsrum under kontrollerede betingelser.
Maltese: Normalment, il-provi kliniċi jinvolvu għadd limitat ta' pazjenti għal perjodu ta' żmien definit f'kundizzjonijiet ikkontrollati.
Danish: Kransburre
Maltese: Marrubja
Danish: EMA/HMPC/446032/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/446032/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Danish: Kransburre EMA/385469/2015
Maltese: Marrubja EMA/HMPC/446032/2013
Danish: Kransburre bør kun anvendes hos voksne og unge over 12 år.
Maltese: Il-marrubja għandha tintuża biss minn adulti u adolexxenti ta' aktar minn 12-il sena.
Danish: Dueurt EMA/822538/2015
Maltese: EMA/822538/2015
Danish: Hvad er gederams?
Maltese: X'inhi żafżafa?
Danish: Epilobium angustifolium L. og/eller Epilobium parviflorum Schreb., herba
Maltese: Epilobium angustifolium L. u/jew Epilobium parviflorum Schreb., herba
Danish: Det har ingen relevant anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Maltese: M'għandhiex użu rilevanti f'pazjenti ta' inqas minn 18-il sena.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder gederams
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żafżafa
Danish: • Voksne:
Maltese: • Adulti:
Danish: Almindelige: Gastrisk irritation
Maltese: irritazzjoni gastrika
Danish: Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173
Maltese: Recordati Rare Diseases ItalySrl Tel: +39 02 487 87 173
Danish: Indeholder E110.
Maltese: A16AX05.
Danish: Titandioxid (E171) Sunset yellow FCF (E110)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula ġelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Danish: Kapsel
Maltese: Kapsula iebsa.
Danish: Kapslen indeholder gelatine, titandioxid (E171) og enten brilliant blue FCF (E133) i Wilzin 25 mg eller sunset yellow FCF (E110) i Wilzin 50 mg. Prægningen indeholder sort jernoxid (E172) og shellac.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula tikkonsisti minn ġelatina, titanium dioxide (E171) u jew brilliant blue FCF (E133) għal Wilzin 25 mg jew sunset yellow FCF (E110) għal Wilzin 50 mg.
Danish: EU/1/04/286/002
Maltese: FIS-SUQ EU/1/04/286/002
Danish: Anæmi kan være mikro-, normo- eller makrocystisk og forbindes ofte med leukopeni.
Maltese: Anemija tista' tkun mikro-, normo- jew makroċitika u hija ta' spiss assoċjata ma' lewkopenja.
Danish: Til behandling af Wilson´s sygdom.
Maltese: Trattament għal marda ta' Wilson.
Danish: Kapselindhold Majsstivelse Magnesiumstearat
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Kontenut tal-kapsulamaize starch magnesium stearate
Danish: Kapselskallen indeholder sunset yellow FCF (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula tinkludi sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: Wilzin indeholder: - Det aktive stof er zink.
Maltese: Is-sustanza attiva hi zinc.
Danish: Der er lavet pharmakodynamiske studier i patienter med Wilson´s sygdom, hvor der er givet Wilzin (50 mg tre gange dagligt) og askorbinsyre (1 g daglig), penicillamin (250 mg fire gange dagligt), og trientin (250 mg fire gange dagligt).
Maltese: Studji farmakodinamiċi saru f'pazjenti bil-marda ta'Wilson b'terapija kombinata ta' Wilzin (50 mg tliet darbiet kuljum) ma' ascorbic acid (1g darba kuljum), penicillamine (250 mg erba' darbiet kuljum) u trientine (250 mg erba' darbiet kuljum).
Danish: Wilzin 50 mg er en orange, hård kapsel, præget med "93-377".
Maltese: Wilzin 50 mg hija kapsula iebsa ta' lewn oranġjo opaka li fuqha hemm stampat "93-377".
Danish: Wilsons´s sygdom (hepatolentikulær degeneration) er en autosomal resseciv metabolisk defekt i leverens udskillelse af kobber i galden.
Maltese: Il-marda ta' Wilson (deġenerazzjoni epatolentikulari) hija difett metaboliku awtosomali reċessiv fleskrezzjoni ta' copper ġol-bile.
Danish: Der bør også foretages laboratorieopfølgning herunder overvågning af hematologi og lidoproteinindhold for at følge tidlige en tidlig manifestation på kobbermangel, som f.eks. anæmi og/eller leukopeni, der er et resultat af knoglemarvsdepression, og et fald i HDL-kolesterol og HDL/total kolesterolforholdet.
Maltese: Eżamijiet ta' wara fil-laboratorju li jinkludu sorveljanza ematoloġika u kejl ta' lipoproteini għandhom isiru wkoll sabiex tiskopri manifestazzjonijiet bikrin ta' defiċjenza ta' copper, bħal anemija u/jew lewkopinja kkawżati minn depressjoni tal-mudullun, u tnaqqis fil-kolesterol HDL u l-proporzjon HDL/kolesterol totali.
Danish: Gentagen-dosis toksicitets studier har vist at NOEL (Niveauet for Ingen Observeret Effekt) er ca. 95 mg zink/kg kropsvægt (ca. 48 gange den humane terapeutiske dosis).
Maltese: Studji tossikoloġici b'dożi rrepetuti stabbilixxew li NOEL(No Observed Effect Level) hija madwar 95 mg zinc/kg piż tal-ġisem (madwar 48 darba d-doża terapewtika umana).
Danish: Dokumentationsmængden fra både in vitro og in vivo undersøgelser peger på at zink ikke har nogen klinisk relevant genotoxisk aktivitet.
Maltese: Il-piż ta' l-evidenza, minn testijiet in vitro u in vivo, tissuggerixxi li zinc ma għandu l-ebda attività genotossika klinikament relevanti.
Danish: Den normale dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler af Wilzin på 25 mg) tre gange dagligt og højeste dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler Wilzin 25 mg) fem gange dagligt.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' kapsula iebsa 1 ta' Wilzin 50 mg (jew 2 kapsuli iebsin ta' Wilzin 25 mg) tliet darbiet kuljum sa doża massima ta' kapsula iebsa 1 ta' Wilzin 50 mg (jew 2 kapsuli iebsin ta' Wilzin 25 mg) ħames darbiet kuljum.
Danish: Almindelige: Forhøjet amylase, lipase og basisk fosfatase i blodet
Maltese: blood amylase, lipase u alkaline phosphatase għoljin
Danish: Hyppighederne defineres: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til<1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Det er meget vigtigt at fortsætte antikobber behandling undervejs i graviditeten.
Maltese: Huwa importanti ħafna li tkompli t-terapija kontra copper waqt it-tqala.
Danish: Sygdomme i blod og lymfesystemet usædvanlige: Sideroblastisk anæmi; leukopeni
Maltese: anemija sideroblastika, lewkopenja
Danish: Omvendt kan virkningen af andre lægemidler som jern, tetracycliner, flouroquinoloner (antibiotika) nedsættes på grund af Wilzin.
Maltese: Minn naħa l-oħra, l-effettività ta' ċertu mediċini, bħal ħadid, tetracyclines, fluoroquinolones (antibijotiċi) jista' jitnaqqas b'Wilzin.
Danish: • Almindelig:
Maltese: • komuni:
Danish: Wilzin findes i pakker med 250 hårde kapsler i polyethylen-flasker lukket med en polypropylen- og polyethylen-lukning.
Maltese: Huwa jiġi f'pakketti ta' 250 kapsuli iebsin fi flixkun ta' polyethylene li jingħalaq b'tapp ta' polypropylene u polyethylene.
Danish: Wilzin er indiceret til behandling af Wilson´s sygdom, der er en sjælden, arvelig defekt i kobberudskillelsen.
Maltese: Wilzin huwa indikat għat-trattament tal-marda ta' Wilson, li hi kundizzjoni rari li tintired fleskrezzjoni ta' copper.
Danish: Hver beholder indeholder 250 kapsler.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
Danish: Formålet med denne behandling er at opnå plasma frit kobber (også kendt som non-ceruloplasmin plasma kobber) mindre end 250 mikrogram/l (normalt 100-150 mikrogram/l) og urin kobber ekskreationen under 125 mikrogram/24 timer (normalt: < 50 mikrogram/24 timer).
Maltese: L-għan tat-trattament huwa li jżomm il-livell ta' copper liberu fil-plażma (magħruf ukoll bħala nonceruloplasmin copper fil-plażma) anqas minn 250 mikrogramma/l (normali: 100-150 mikrogramma/l) u tneħħija ta' copper fl-awrina anqas minn 125 mikrogramma/24 siegħa (normali: < 50 mikrogramma/24 siegħa).
Danish: Sort jernoxid (E172) Shellac
Maltese: Inka ta' l-istampar black iron oxide (E172) shellac
Danish: Den mest almindelige bivirkning er gastrisk irritation.
Maltese: L-aktar effett mhux mixtieq komuni hija l-irritazzjoni gastrika.
Danish: Kapsel, hård Kapsel med orange, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-377".
Maltese: Kapsula b'kappa u korp ta' lewn oranġjo opaka, li fuqha hemm stampat "93-377".
Danish: Malta Recordati Rare Diseases
Maltese: Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Recordati Rare Diseases
Danish: Wilzin 25 mg er en vandig blå, hårde kapsel præget med "93-376".
Maltese: Id-Dehra ta' Wilzin u l-kontenuti tal-pakkett Wilzin 25 mg hija kapsula iebsa ta' lewn ikħal li fuqha hemm stampat "93-376".
Danish: Den orale LD50 er ca. 300 mg zink/kg kropsvægt (ca. 100 til 150 gange den menneskelige terapeutiske dosis).
Maltese: L-LD50 orali hija bejn wieħed u ieħor 300mg zinc/kg piż tal-ġisem (madwar 100 sa 150 darba d-doża terapewtika umana).
Danish: Prægning
Maltese: Manifattur
Danish: Titandioxid (E171) Brilliant Blue FCF (E133)
Maltese: Kontenut tal-kapsula maize starch magnesium stearate Il-qoxra tal-kapsula ġelatin titanium dioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Maltese: Kull kapsula iebsa tikkonsisti minn 25 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 83.92 mg ta' zinc acetate dihydrate) jew 50 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 167.84 mg ta' zinc acetate dihydrate).
Danish: Det nonceruloplasmin plasma kobber beregnes ved at trække det ceruloplasmine-bundne kobber fra det totale plasma kobber, under forudsætning af at hvert milligram af ceruplasmin indeholder 3 mikrogram kobber.
Maltese: Non-ceruloplasmin copper fil-plażma huwa kkalkulat billi jitnaqqas copper marbut ma ceruloplasmin mit-total ta' copper fil-plażma, la kemm-il darba kull milligramma ta' ceruloplasmin fiha 3 mikrogrammi ta' copper.
Danish: Oral anvendelse.
Maltese: Użu orali.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat)
Maltese: Kull kapsula iebsa tikkonsisti minn 25 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 83.92 mg ta' zinc acetate dihydrate)
Danish: Reproduktionsstudier, der er gennemført med forskellige zinksalte, viste ikke nogen klinisk relevante tegn på embryotoksicitet, foetaltoksicitet eller teratogenicitet.
Maltese: Studji tossikoloġiċi fuq ir-riproduzzjoni magħmulin b'imluħa ta' zinc differenti ma wrew l-ebda evidenza klinikament relevanti ta' tossiċità fl-embrju, tossiċità fil-fetu jew teratoġeniċità.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat)
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' zinc (li jikkorispondi għal 167.84 mg ta' zinc acetate dihydrate).
Danish: Værdier af zink i urinen, der overstiger 2 mg/24 timer og på plasma zink over 1250 mikrogram/l indikere en tilstrækkelig efterlevelse.
Maltese: Livelli ta' zinc fl-awrina ‘il fuq min 2mg/24 siegħa u ta' zinc fil-plażma ‘il fuq minn 1250 mikrogrammi/l ġeneralment jindikaw konformità adegwata.
Danish: Med en normal kost, varierer det fra 30 - 60% (7-15 mg/dag) og falder til 7% med en farmakologisk dosis på 100 mg/dag.
Maltese: Ivarja fuq medda minn 30 sa 60% b'teħid fid-dieta tas-soltu (715mg/jum) u jonqos għal 7% b'dożi farmakologiċi ta' 100mg/jum.
Danish: Absorptionen af zink kan blive reduceret af jern og calcium tilskud, tetracycliner og forbindelser, der indeholder phosphor, mens zink kan reducere absorptionen af jern, tetracycliner og flouroquinoloner.
Maltese: L-assorbiment ta' zinc jista' jiġi mnaqqas minn supplimenti ta' iron u ta' calcium, tetracyclines u prodotti li fihom phosphorus, filwaqt li zinc jista' jnaqqas l-assorbiment ta' iron, tetracyclines u fluoroquinolones.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lidelser i fordøjelsesorganer og stofskifte, andre midler, ATCkode: A16AX05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti ta' partijiet varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Danish: Kapsel, hård Kapsel med vandig blå, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-376".
Maltese: Kapsula b'kappa u korp ta' lewn ikħal opak, li fuqha hemm stampat "93-376".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 oktober 2004 Dato for sidste fornyelse: 13 oktober 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 13 t'Ottubru 2009
Danish: Fraktionel zinkabsorption er negativt korreleret med zinkoptagelsen.
Maltese: Assorbiment frazzjonali ta' zinc huwa korelat b'mod negattiv mat-teħid ta' zinc.
Danish: Wilzin 25 mg kapsler, hårde Wilzin 50 mg kapsler, hårde zink
Maltese: Wilzin 25 mg kapsuli iebsin Wilzin 50 mg kapsuli iebsin
Danish: ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Maltese: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Det fås som kapsler (blå: 25 mg, orange: 50 mg).
Maltese: Tiġi bħala kapsuli (blu: 25 mg; oranġjo: 50 mg).
Danish: Andre oplysninger om Wilzin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Wilzin:
Danish: Wilzin zink EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Wilzin żingu Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Dok.
Maltese: Wilzin?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Wilzin (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er maveirritation og forhøjede niveauer af enzymer i blodet (amylase, lipase og alkalisk fosfatase).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Wilzin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma lirritazzjoni gastrika (irritazzjoni tal-istonku) u żieda fil-livelli ta' enzimi fid-demm (amylase, lipase u alkaline phosphatase).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2009.
Danish: Den maksimale dosis af Wilzin er 50 mg fem gange dagligt.
Maltese: Id-doża massima ta' Wilzin hija ta' 50 mg ħames darbiet kuljum.
Danish: Wilzin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zink.
Maltese: Wilzin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva żingu.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 50 mg 3 gange dagligt.
Maltese: Id-doża normali għall-adulti hija ta' 50 mg tliet darbiet kuljum.
Danish: Da antallet af patienter med Wilsons sygdom er lavt, betragtes sygdommen som sjælden, og Wilzin blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 31. juli 2001.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti li għandhom il-marda ta' Wilson huwa wieħed baxx, dan il-mard huwa kkunsidrat bħala ‘rari', u Wilzin ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil-31 ta' Lulju 2001.
Danish: De oplysninger, som understøttede anvendelsen af Wilzin, kom fra i alt 255 patienter med Wilsons' sygdom.
Maltese: B'kollox, id-dejta li tappoġġja l-użu ta' Wilzin ġiet minn 255 pazjent bil-marda ta' Wilson.
Danish: Zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom siden 1958.
Maltese: Iż-żingu ilu jintuża fil-kura tal-marda ta' Wilson mill-1958.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-13 ta' Ottubru 2009.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Wilzin findes her.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Wilzin huwa disponibbli hawnhekk.
Danish: Wilzin anvendes til behandling af Wilsons sygdom.
Maltese: Wilzin huwa trattament fuq żmien twil.
Danish: I hovedundersøgelsen fik 91 % af patienterne (91 af 100) begrænset kobberniveauet tilstrækkeligt i løbet af det første års behandling med Wilzin.
Maltese: Fl-istudju ewlieni, 91% tal-pazjenti li ġew evalwati (91 minn 100) kellhom kontroll adegwat tal-livelli tar-ram tagħhom fl-ewwel sena ta' trattament b'Wilzin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Wilzin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Wilzin?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Wilzin findes her.
Maltese: Għaliex ġie approvat Wilzin?
Danish: Ansøgningen blev trukket tilbage efter dag '181'.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘jum 181'.
Danish: Det indeholder det aktive stof doxorubicin (2 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva doksorubiċina (2 mg/ml).
Danish: Doxorubicin SUN blev vurderet som et "hybridt generisk lægemiddel".
Maltese: Doxorubicin SUN ġie vvalutat bħala ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Danish: Hvad er Doxorubicin SUN?
Maltese: X'inhu Doxorubicin SUN?
Danish: Det aktive stof i Doxorubicin SUN og Caelyx, doxorubicin, er et cytotoksisk lægemiddel, der tilhører gruppen af "anthracycliner".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Doxorubicin SUN u Caelyx, id-doksorubiċina, hija mediċina ċitotossika li tappartieni lill-grupp ‘antraċiklini'.
Danish: Doxorubicin SUN skulle anvendes i kombination med bortezomib (et andet lægemiddel mod cancer).
Maltese: Doxorubicin SUN kellu jintuża flimkien mal-bortezomib (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Danish: I Caelyx og Doxorubicin SUN er doxorubicin indeholdt (indkapslet) i "pegylerede liposomer" (bittesmå fedtsfærer, som er belagt med et kemikalie kaldet polyethylenglycol).
Maltese: F'Caelyx u f'Doxorubicin SUN, id-doksorubiċina tinżamm (enkapsulata) f'‘liposomi pegilati' (sferi żgħar grassi miksijin b'kimika msejħa polijetelina glikola.
Danish: Doxorubicin SUN forventes at virke på samme måde som referencelægemidlet Caelyx.
Maltese: Doxorubicin SUN kien mistenni jaħdem bl-istess mod tal-mediċina ta' referenza, Caelyx.
Danish: Hvad forventedes Doxorubicin SUN anvendt til?
Maltese: Għal xiex kien mistenni jintuża Doxorubicin SUN?
Danish: • Multipelt myelom (kræft i knoglemarvens celler) hos patienter med progredierende sygdom, som har modtaget mindst én anden behandling tidligere, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til knoglemarvstransplantation.
Maltese: • majeloma multipla (kanċer taċ-ċelloli fil-mudullun), f'pazjenti b'marda progressiva li kienu ngħataw mill-inqas kura oħra fl-imgħoddi u li diġà jkun sarilhom minn trapjant tal-mudullun jew li ma jkunx jista' jsirilhom dan it-trapjant.
Danish: Den 24. januar 2014 EMA/33514/2014
Maltese: EMA/33514/2014
Danish: Hvad er Winfuran?
Maltese: X'inhu Winfuran?
Danish: Tilbagetrækning af ansøgningen om markedsføringstilladelse for Winfuran (nalfurafin) EMA/33514/2014
Maltese: (nalfurafine) EMA/33514/2014
Danish: Den 17. januar 2014 meddelte Toray International U.K. Limited officielt Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), at virksomheden ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse tilbage for Winfuran til behandling af kløe (svær uræmisk pruritus) hos dialysepatienter med nyresygdom i slutstadiet.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2014, Toray International U.K. Limited għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Winfuran, maħsub għall-kura ta' ħakk uremiku sever (forma ta' ħakk) f'pazjenti b'mard tal-kliewi fl-aħħar stadju li qegħdin fuq dijalisi.
Danish: Winfuran er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nalfurafin.
Maltese: Winfuran huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nalfurafine.
Danish: Winfuran blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i én hovedundersøgelse med deltagelse af 339 patienter, der havde uræmisk pruritus og var i regelmæssig dialysebehandling.
Maltese: L-effetti ta' Winfuran tqabblu ma' plaċebo (kura finta) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 339 pazjent b'ħakk uremiku li kienu fuq dijalisi regolari.
Danish: Winfuran blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 11. september 2002 til uræmisk pruritus.
Maltese: Winfuran kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' Settembru 2002 għal ħakk uremiku.
Danish: Hvad forventedes Winfuran anvendt til?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Winfuran?
Danish: En supplerende analyse viste en beskeden fordel hos en undergruppe af patienter med en svær form for uræmisk pruritus, men CHMP fandt ikke, at den kliniske betydning heraf var påvist.
Maltese: Għalkemm analiżi addizzjonali wriet benefiċċju modest f'subpopolazzjoni ta' pazjenti b'forma severa ta' ħakk uremiku, is-CHMP qies li r-rilevanza klinika ma kinitx intweriet.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder stængler af bittersød natskygge, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taz-zokk tal-ħelwa morra, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: with a single low dose of a compound
Maltese: Status with a single low dose of a compound
Danish: PSUR FUM og SO
Maltese: PSURs FUM u SO
Danish: litra b), i forordning 726/2004)
Maltese: Regolament 726/2004)
Danish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders fortsætter i 2005
Maltese: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Danish: Fra 1998 ansat i Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Maltese: Mill-1998 sal-preżent mal-Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Danish: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances: Quality issues
Maltese: Guideline on similar medicinal products containing biotechnology derived proteins as active substances:
Danish: Det samlede beløb i 2005 forventes at komme op på 33 498 000 €
Maltese: It-total fl-2005 huwa mistenni jilħaq € 33,498,000
Danish: herunder WHO, OIE og FAO.
Maltese: WHO, l-OIE u l-FAO.
Danish: (beløbene er udtrykt i euro)
Maltese: (Ammonti espressi f'euro)
Danish: Antal delegerede, som fik godtgørelse
Maltese: In-Numru ta' delegati rimborzati
Danish: Management: Definitions and
Maltese: Definitions and
Danish: Sara Mendosa, leder af sektionen for infrastrukturtjenester,
Maltese: Sara Mendosa, Kap tas-Settur għal servizzi ta' l-infrastruttura,
Danish: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Maltese: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines