FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Wirkstoffen, die die Kaliumspiegel erhöhen (z. B. Heparin), wird nicht empfohlen.
Hungarian: Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése feln tteknél és hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél.
German: Königreich
Hungarian: Egyesült Királyság
German: Spanien
Hungarian: Spanyolország
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
German: Portugal
Hungarian: Portugália
German: Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn ACE-Hemmer nicht gegeben werden können oder zusätzlich zu einem ACE-Hemmer, wenn Beta-Blocker nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenség kezelése feln tt betegeknél, amennyiben angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben béta-blokkoló nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Es sollte eine komparative Bioverfügbarkeitsstudie zur Bestätigung der Dosisbeziehungen zwischen Tabletten und Lösung zum Einnehmen durchgeführt werden.
Hungarian: Egy összehasonlító biológiai hozzáférhet ségi vizsgálatot, amellyel meg lehet er síteni a tabletta és a szájon át alkalmazandó oldat relatív adagolását.
German: Bulgarien
Hungarian: Bulgária
German: Diovan 40 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
Hungarian: A Diovan 40 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
German: Bei Patienten, die einen ACE-Hemmer ohne einen Betablocker erhielten, war die Gesamtmortalität in der Valsartan (21,8 %) und der Placebo-Gruppe (22,5 %) ähnlich (p=NS).
Hungarian: A béta-blokkoló nélkül, ACE-gátlóval kezelt betegeknél a bármely okból bekövetkez halálozás a valzartán (21, 8%) és a placebo (22,5%) csoportban hasonló volt (p=NS).
German: In dieser Untergruppe wurde die Gesamtmortalität mit Valsartan im Vergleich zu Placebo signifikant um 33 % reduziert (95 % CI: -6 % bis 58 %) (17,3 % Valsartan vs. 27,1 % Placebo) und das zusammengesetzte Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko wurde signifikant um 44 % reduziert (24,9 % Valsartan vs. 42,5 % Placebo).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
German: Bei der Untersuchung von Patienten nach einem Myokardinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegek kivizsgálása során mindig fel kell mérni a vesefunkciót is (lásd 4.2 pont).
German: Klinische Erfahrung bei Kindern unter 6 Jahren
Hungarian: A 6 év alatti gyermekek esetében való alkalmazást.
German: Diovan 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:
Hungarian: A Diovan 80 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
German: Bei Marmosetten wurden bei ähnlichen Dosen gleichartige, aber ausgeprägtere Veränderungen insbesondere in der Niere beobachtet.
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nefropátiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
German: Es wurde gefolgert, dass 160 bis 320 mg Valsartan eine klinisch relevante Senkung der UAE bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes bewirkt.
Hungarian: Ennek alapján arra következtettek, hogy a 2-es típusú diabetesben szenved hypertoniás betegekben a 160-320 mg valzartán klinikailag jelent s csökkenést idézett el az albumin vizelet útján történ kiválasztásában.
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörungen Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min und pädiatrischen Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen, wurde nicht untersucht.
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott vesem ködés gyermekgyógyászati betegeknél Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
German: Diese Fälle traten in einer Population mit signifikanten Begleiterkrankungen auf.
Hungarian: Ezek az esetek egy olyan populációban következtek be, amelyben komoly kísér betegségek fordultak el . A Diovan-nal való ok-okozati összefüggést nem állapították meg.
German: Tschechien
Hungarian: Csehország
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten von 6 bis 18 Jahren mit Leberinfunktionsstörungen Wie bei Erwachsenen ist Diovan bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott májm ködés gyermekgyógyászati betegeknél A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
German: Pädiatrische Population
Hungarian: Speciális populációk
German: Bei den Patienten, die die niedrige Dosis Valsartan erhielten, war der systolische Blutdruck im „trough" vergleichbar mit dem der Patienten unter Placebo.
Hungarian: A valzartán alacsony dózisát kapó betegek legalacsonyabb szisztolés vérnyomása hasonló volt a placebo-kezelést kapó betegekéhez.
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert
German: Seine Affinität für den AT1-Rezeptor ist ungefähr 20.000-fach stärker als die für den AT2-Rezeptor.
Hungarian: 20 000-szeres) köt dik az AT1 receptorokhoz, mint az AT2 receptorokhoz.
German: Das Sicherheitsprofil von Valsartan entsprach dem klinischen Verlauf der Patienten, die im Rahmen eines kurz zuvor aufgetretenen Myokardinfarktes behandelt wurden.
Hungarian: A valzartán biztonságossága összhangban van a szívizominfarktus utáni betegek klinikai állapotának lefolyásával.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Miel tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel orvosával vagy gyógyszerészével.
German: Nach 24 Wochen war die UAE reduziert (p<0,001), und zwar unter Valsartan um 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 bis -19,1) und um etwa 3 % (1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 bis 14,9) unter Amlodipin trotz ähnlicher Blutdrucksenkungsraten in beiden Gruppen.
Hungarian: 24 hét után a valzartán 42%-kal (-24.2 µg/perc; 95% CI: -40,4 - -19,1), az amlopidin pedig kb.
German: Die Initialbehandlung von Patienten mit Diovan nach einem Myokardinfarkt sollte mit Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lév betegeknél a kezelés megkezdésekor óvatosságra van szükség.
German: Daher wird zu Beginn der Begleittherapie eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen.
Hungarian: Ezért a kezelés elején ajánlott figyelemmel kísérni a vesem ködést, illetve biztosítani kell a beteg megfelel hidrálását.
German: Angioödem, Hautausschlag, Pruritus Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt
Hungarian: Angioneuroticus oedema, Kiütés, Pruritus A csont-izomrendszer és a köt szövet betegségei és tünetei Nem ismert
German: • Husten
Hungarian: • köhögés
German: Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Hungarian: • Tájékoztatnia kell kezel orvosát, ha szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd.
German: Unabhängig von der Behandlung war die Mortalität in der Gruppe von Patienten, die mit einem Beta-Blocker behandelt wurden, geringer.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 18 kg und <35 kg erhielten 80 mg Valsartan oder 10 mg Enalapril, Kinder zwischen 35 kg und <80 kg Körpergewicht erhielten 160 mg Valsartan oder 20 mg Enalapril und Kinder 80 kg erhielten 320 mg
Hungarian: A 18 kg és <35 kg közötti testtömeg gyermekek 80 mg valzartánt vagy 10 mg enalapril kaptak.
German: Slovakei
Hungarian: Szlovákia
German: Wenn Sie größere Mengen von Diovan eingenommen haben, als Sie sollten Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und legen sich hin.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezel orvosát, és feküdjön le.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus.
Hungarian: A valzartán nem fejt ki részleges agonista hatást az AT1 receptorokon, és sokkal nagyobb affinitással (kb.
German: Durch die Einnahme während einer Mahlzeit wird die Exposition gegenüber Valsartan (gemessen anhand der Fläche unter der Plasmakonzentrationskurve = AUC) um etwa 40 % und die Spitzenplasmakonzentration (Cmax) um etwa 50 % verringert.
Hungarian: Táplálékkal együtt való bevétele esetén a valzartán-terhelés (amit a plazmakoncentráció alatti görbe [AUC] mér) kb.
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden.
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell.
German: • Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können)
Hungarian: • a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatinin-szint (ami rendellenes vesem ködésre utalhat)
German: Die Gesamtmortalität war in den drei Gruppen vergleichbar und betrug in der Valsartan-Gruppe 19,9 %, in der Captopril-Gruppe 19,5 % und in der Valsartan-plus-CaptoprilGruppe 19,3 %.
Hungarian: A bármely okból ered halálozás a valzartán (19,9%), a kaptopril (19,5%) és a valzartán + kaptopril (19,3%) kezelést kapó csoportban is hasonló volt.
German: Therapieabbrüche aufgrund unterschiedlicher Nierenfunktionsstörungen traten bei 1,1 % der mit Valsartan behandelten Patienten, bei 1,3 % der mit Valsartan plus Captopril behandelten Patienten und bei 0,8 % der mit Captopril behandelten Patienten auf.
Hungarian: A kezelést a valzartánnal kezelt betegek 1,1%ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 1,3%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 0,8%-ánál kellett megszakítani a vesem ködés különböz zavarai miatt.
German: Zypern
Hungarian: Ciprus
German: eine Umfrage unter Ärzten zum klinischen Management und Arzneimitteleinsatz bei pädiatrischen Patienten mit Herzinsuffizienz.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenved gyermekgyógyászati betegek klinikai gondozásának és gyógyszeres kezelésének orvosi felmérését.
German: Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg Filmtablette.
Hungarian: A 20 mgos dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhet el.
German: Diese bei Ratten verabreichten Dosen (200 bis 600 mg/kg/Tag) sind in etwa 6- bis 18-mal so hoch wie die für die Anwendung beim Menschen auf mg/m2-Basis empfohlenen Höchstdosen (Berechnungen gehen von einer oralen Dosis von 320 mg/Tag und einem 60 kg schweren Patienten aus).
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
German: Nehmen Sie Diovan immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Hungarian: A lehet legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Diovan-t mindig pontosan az orvos utasításai szerint szedje.
German: Die Auswurffraktion hatte sich bei den mit Valsartan behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo seit Studienbeginn bis zum Erreichen des Endpunktes signifikant erhöht und der innere links-ventrikuläre diastolische Durchmesser wurde signifikant reduziert.
Hungarian: Az ejekciós frakció a valzartánnal kezelt betegekben szignifikánsan növekedett, a LVIDD szignifikánsan csökkent a kiindulási értékhez képest a kezelés végén a placebóval összehasonlítva.
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: Diese Auswirkungen stellen eine erwartete überschießende pharmakologische Wirkung von ACE-Hemmern und Angiotensin-II-Blockern vom Typ 1 dar; diese Effekte werden beobachtet, wenn Ratten während der ersten 13 Lebenstage behandelt werden.
Hungarian: Ezek a fent említett hatások az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok és az 1-es típusú angiotenzin-II blokkolók várható, túlzott farmakológiai hatásait reprezentálják.
German: Italien
Hungarian: Olaszország
German: Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: A vesefunkciót és a szérum káliumszintet szorosan ellen rizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt).
Hungarian: • a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett feln tt betegek kezelésére.
German: Husten
Hungarian: Köhögés
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
German: Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen.
Hungarian: Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy veseelégtelenséget okozhat.
German: Die mittlere Verweildauer der Patienten in der Studie betrug nahezu 2 Jahre.
Hungarian: Az átlagos nyomonkövetés csaknem 2 év volt.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) oder zusätzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben.
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa el írhat nagyobb adagot (akár 160 vagy 320 mg-ot).
German: Für alle im Rahmen von Anwendungsbeobachtungen nach Marktzulassung und Laboruntersuchungen berichteten Nebenwirkungen ist die Anwendung einer Häufigkeit nicht möglich.
Hungarian: A készítmény forgalomba kerülése után és a laboratóriumi eredmények alapján jelentett mellékhatások esetében nem mindig lehet megállapítani a gyakoriságot, ezért ezek a táblázatban „Nem ismert" gyakorisággal szerepelnek.
German: Eine Hyperkalämie wurde häufiger bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren mit zugrunde liegender chronischer Nierenerkrankung beobachtet.
Hungarian: Azoknál a 6-18 éves gyermekeknél és serdül knél, akiknek az alapbetegségük krónikus vesebetegség volt, gyakrabban észleltek hyperkalaemiát.
German: Val-HeFT war eine randomisierte, kontrollierte, multinationale klinische Studie, in der die Wirkung von Valsartan auf die Morbidität und Mortalität bei 5010 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHAKlassen II (62 %), III (36 %) und IV (2 %) sowie einer links-ventrikulären Auswurffraktion von <40 % und einem internen links-ventrikulären diastolischen Durchmesser (LVIDD) von >2,9 cm/m2
Hungarian: A Val-HeFT randomizált, placebo- kontrollos, nemzetközi klinikai vizsgálat volt, amelyben a valzartán NYHA II (62%), III (36%) és IV (2%) stádiumú, szívelégtelenségben szenved betegek morbiditására és mortalitásra kifejtett hatását vizsgálták 5010 olyan betegben, akiknek a balkamrai ejekciós frakciója <40%, a balkamrai bels diasztolés átmér (LVIDD) >2,9 cm/m2 volt és konvencionális terápiában részesültek.
German: Diovan kommt zur Anwendung wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACEHemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden) nicht angewendet werden können.
Hungarian: A Diovan abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (szintén a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.
German: Bei der Gesamtmortalität wurden, unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Basistherapie und Grunderkrankung, keine Wirksamkeitsunterschiede zwischen Valsartan und Captopril festgestellt.
Hungarian: Az életkor, a nem, a rassz, az induláskor alkalmazott kezelések, vagy az alapbetegség alapján nem volt különbség a valzartán és a kaptopril között a bármely okból ered halálozásban.
German: Sie können Diovan mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Hungarian: A Diovan bevehet étkezéskor, de attól függetlenül is.
German: WAS IST DIOVAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIOVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
German: Die Startdosis steht als teilbare 40-mg-Filmtablette zur Verfügung.
Hungarian: A kezd adagot a 40 mg-os felezhet tabletta kettétörésével lehet elérni.
German: Folglich ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance >10 ml/min) keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Ezért vesem ködési zavar (kreatinin clearance >10 ml/perc) esetén nem szükséges a dózis módosítása.
German: Ein Therapieabbruch aufgrund einer andauernden symptomatischen Hypotonie ist jedoch im Allgemeinen nicht erforderlich, sofern die Dosierungsanleitung eingehalten wird (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegeknél a Diovan szedése némi vérnyomáscsökkenést eredményez, de tüneteket okozó hipotónia miatt a kezelés megszakítására általában nincs szükség, ha az adagolási utasításokat követjük (lásd 4.2 pont).
German: Die Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml/min und pädiatrischen Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen müssen, wurde nicht untersucht.
Hungarian: Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
German: Bis zum ersten Quartal 2014 wird die endgültige Fassung des Studienberichts vorliegen.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. els negyedévéig kell véglegesíteni.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit einem ACE-Hemmer und einem Beta-Blocker wird jedoch nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: Mindemellett, az ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán hármas kombinációja nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Nierenerkrankungen und Erkrankungen der ableitenden Harnwege sowie Adipositas waren die häufigsten Grunderkrankungen, die möglicherweise zur Hypertonie der Kinder, die in diese Studien eingeschlossen wurden, beigetragen haben.
Hungarian: Az ezekbe a vizsgálatokba beválogatott gyermekeknél a leggyakoribb, a hypertoniához potenciálisan hozzájáruló, kezelésre szoruló alapbetegségek a vese- és húgyúti megbetegedések és az elhízás voltak.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich
Hungarian: Légz rendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
German: Anstieg des Serumkaliums
Hungarian: Emelkedett szérum káliumszint
German: Die MARVAL-(Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)-Studie untersuchte die Senkung der Albuminexkretion über den Urin (UAE) unter Valsartan (80-160 mg/1 x täglich) versus Amlodipin (5-10 mg/einmal täglich) bei 332 Typ-2-Diabetikern (durchschnittliches Alter: 58 Jahre; 265 Männer) mit Mikroalbuminurie (Valsartan: 58 µg/min; Amlodipin: 55,4 µg/min), normaler oder erhöhter Blutdruck und mit erhaltener Nierenfunktion (Plasma-Kreatinin <120 µmol/l).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenved , normális vagy magas vérnyomású és megfelel vesem ködés (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (510 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
German: Diovan wird wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung der Herzinsuffizienz und zur Nachbehandlung eines Myokardinfarktes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Hungarian: Szívelégtelenség és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus gyermekgyógyászati betegeknél A Diovan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdül k számára szívelégtelenség vagy nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus kezelésére a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
German: Bei der Untersuchung von Patienten nach einem Myokardinfarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion durchgeführt werden.
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapotban lev betegek kezelése során mindig meg kell határozni a vesefunkciós értékeket is.
German: Wie bei Erwachsenen ist Diovan bei pädiatrischen Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, mit Leberzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Hungarian: A feln ttekhez hasonlóan a súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint cholestasisban szenved gyermekgyógyászati betegeknél a Diovan ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
German: Eine reversible Zunahme der Serum-Lithium-Konzentrationen und der Toxizität von Lithium wurde unter gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern berichtet.
Hungarian: ACE-gátlókkal való egyidej adása esetén a szérum lítiumszint és -toxicitás visszafordítható emelkedésér l számoltak be.
German: Der Studienbericht wird bis Q4 2010 fertiggestellt sein.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
German: Valsartan oder 40 mg Enalapril.
Hungarian: A 80 kg testtömeg ek 320 mg valzartánt vagy 40 mg enalapril kaptak.
German: Erschöpfung
Hungarian: Fáradtság
German: Gefäßerkrankungen Häufig
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Gyakori
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Hungarian: • nehézlégzés vagy nyelési nehézségek;
German: Verteilung
Hungarian: Megoszlás:
German: • Sie dürfen Diovan nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati id után ne szedje a Diovan-t.
German: Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
German: 18 Monate
Hungarian: 18 hónap
German: Keine besonderen Anforderungen.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
German: Diese Fälle traten in einer Population mit signifikanten Begleiterkrankungen auf.
Hungarian: Ezek az esetek egy olyan populációban következtek be, amelyben komoly kísérőbetegségek fordultak elő.
German: Abhängig von der verschriebenen Dosis kann es notwendig sein, die Schritte 10 bis 16 mehrere Male zu wiederholen.
Hungarian: A felírt adagtól függően szükség lehet arra, hogy többször megismételje a 10-től 16-ig tartó lépéseket.
German: Setzen Sie sich aufrecht hin.
Hungarian: 13. Üljön egyenesen.