FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi/L4R son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus Pi/L4R.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus Pi/L4R depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Romanian: • leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor);
Spanish: Versican Plus Pi/L4R es una vacuna.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi/L4R es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus Pi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Spanish: El virus de la parainfluenza canina de Versican Plus Pi/L4R está vivo, pero ha sido atenuado (debilitado), por lo que no provoca la enfermedad; se combina con cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira y del virus de la rabia.
Romanian: Virusul parainfluenţei canine din Versican Plus Pi/L4R este viu, însă a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala; acesta este combinat cu tulpini omorâte (inactivate) ale bacteriilor Leptospira şi cu virusul rabic (inactivat).
Spanish: Versican Plus Pi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Spanish: Versican Plus Pi/L4R es una vacuna veterinaria que contiene cepas vivas atenuadas (debilitadas) del virus de la parainfluenza canina, tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa) y del virus de la rabia.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conţine virusul parainfluenţei canine de tip 2, viu atenuat (slăbit), tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa), precum şi virusul rabic inactivat.
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (inactivadas)
Romanian: Vaccin împotriva virusului parainfluenţei canine (viu atenuat), împotriva leptospirozei canine şi virusului rabic (inactivate)
Spanish: Versican Plus Pi/L4R está disponible en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Romanian: Versican Plus Pi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi/L4R:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus Pi/L4R:
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a estos agentes infecciosos, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste infecţii, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi/L4R durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus Pi/L4R pe parcursul studiilor?
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual de refuerzo de Versican Plus Pi/L4R.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus Pi/L4R administrată o dată pe an.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus Pi/L4R?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus Pi/L4R?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus Pi/L4R?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus Pi/L4R?
Spanish: Se transmite típicamente a través de la mordedura de animales infectados.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a estos agentes infecciosos, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu aceste virusuri și bacterii infecțioase, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
Spanish: Los perros fueron vacunados dos veces en un intervalo de 3 o 4 semanas, o bien recibieron una sola vacuna de refuerzo anual.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinați de două ori la un interval de trei sau patru săptămâni, fie au primit o doză unică de rapel anuală.
Spanish: El porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos osciló, para el parvovirus, entre el 73 y el 100 %, para el virus de la parainfluenza, entre el 73 y el 97 %, para Leptospira, entre el 59 y el 96 % y para el virus de la rabia, entre el 86 y el 100 %.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus DHPPi/L4R el 7 de mayo de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2014.
Spanish: La vacuna se administra a los cachorros de 8 a 9 semanas de edad como una inyección subcutánea, y se repite cuando los cachorros alcanzan las 12 semanas.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus DHPPi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar la comercialización de Versican Plus DHPPi/L4.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Spanish: La eficacia de Versican Plus DHPPi/L4R se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R se utiliza para proteger a los perros frente a:
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4R producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Romanian: Studiul de teren a indicat că vaccinarea cu Versican Plus DHPPi/L4R a dus la niveluri de anticorpi care au fost suficiente pentru a proteja toți câinii împotriva virusului bolii Carré și adenovirusului canin.
Spanish: • rabia, una enfermedad vírica zoonótica (que puede transmitirse al hombre) que afecta al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal) y provoca la muerte.
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus DHPPi/L4R es una hinchazón hasta de 5 cm, de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Romanian: Efectul secundar cel mai frecvent asociat cu Versican Plus DHPPi/L4R (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură trecătoare de până la 5 cm, care poate să apară la locul injecției după vaccinare.
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza, la leptospirosis y la rabia.
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței, a leptospirozei și rabiei este necesară revaccinarea anuală.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a îmbunătăți răspunsul imunitar.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna veterinaria que contiene los siguientes microorganismos vivos atenuados (debilitados): virus del moquillo canino, adenovirus canino de tipo 2, parvovirus canino de tipo 2b y virus de la parainfluenza canina tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de Leptospira y del virus de la rabia.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este un vaccin de uz veterinar care conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului bolii Carré, ale adenovirusului canin, tip 2, ale parvovirusului canin, tip 2b, și ale virusului parainfluenței canine, tip 2, precum și tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira și ale virusului rabic.
Spanish: El virus del moquillo canino, el adenovirus canino, el parvovirus canino y el virus de la parainfluenza canina de Versican Plus DHPPi/L4R son virus vivos atenuados (debilitados) por lo que no pueden causar la enfermedad; se combinan con cepas muertas (desactivadas) de la bacteria de Leptospira y del virus de la rabia.
Romanian: Virusul bolii Carré, adenovirusul canin, parvovirusul canin și virusul parainfluenței canine din Versican Plus DHPPi/L4R sunt vii, dar au fost atenuate (slăbite) pentru a nu cauza boala; sunt combinate cu tulpini omorâte (inactivate) din bacteriile Leptospira și virusul rabiei.
Spanish: • adenovirus canino , que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Romanian: • adenovirusului canin, care provoacă o infecție hepatică acută care poate determina semne de icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii Carré, adenovirusului, parvovirusului, tusei de canisă, leptospirozei și rabiei.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent pentru injecție.
Spanish: En el etiquetado de la caja se puede encontrar información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca endurecimiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos y diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Romanian: • bolii Carré, o boală infecțioasă numită și jigodie, în care poate apărea la câini o îngroșare a pielii la nivelul pernițelor labei, precum și rinoree, tuse, febră, vărsături, diaree, salivație excesivă și, în unele cazuri, convulsii;
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4R:
Romanian: Alte informații despre Versican Plus DHPPi/L4R:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Versican Plus DHPPi/L4R durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus DHPPi/L4R pe parcursul studiilor?
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Romanian: În aceste studii, câinii au fost vaccinați de două ori la interval de trei săptămâni, iar la trei ani de la a doua vaccinare au fost expuși la virusul bolii Carré adenovirusul canin și parvovirusul canin.
Spanish: Vacuna contra el moquillo canino, el adenovirus, el parvovirus, el virus de la parainfluenza (viva atenuada), la leptospirosis canina y la rabia (desactivada)
Romanian: vaccin împotriva virusului bolii Carré, adenovirusului canin, parvovirusului canin, virusului parainfluenței canine (viu atenuat), leptospirozei canine și virusului rabic (inactivat)
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus DHPPi/L4R?
Spanish: • virus de la parainfluenza canina, que causa la traqueobronquitis infecciosa (tos de las perreras);
Romanian: • virusului parainfluenței canine, cauza tusei de canisă;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus DHPPi/L4R?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus DHPPi/L4R?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus DHPPi/L4R?
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Romanian: pachet de inițiere: 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate +14 comprimate
Spanish: No intente conducir.
Romanian: Nu încercaţi să conduceţi.
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Romanian: Această prezentare nu este adecvată pentru această categorie de pacienți.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Romanian: (3) Raportate în studiile deschise.
Spanish: También se observó una mayor variabilidad en la exposición.
Romanian: De asemenea, a fost observată o variabilitate crescută la expunere.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de toate cele 4 cutii.
Spanish: • Comer menos de lo que es habitual.
Romanian: • Consum alimentar mai scăzut decât de obicei.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Romanian: Astfel de interacţiuni nu au fost stabilite in vivo, dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia doză dublă.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Población adulta
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Spanish: Niños menores de 4 años
Romanian: Copiii sub 4 ani
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul la tratament.
Spanish: Las tasas fueron también similares a las observadas en la población general.
Romanian: Ratele de asemenea, au fost similare cu cele observate la populația generală.
Spanish: Semana Envase que debe utilizar
Romanian: Săptămâna Pachetul care trebuie utilizat
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Romanian: Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă, utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenţie.
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23% respectivamente.
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Romanian: Prin urmare, începerea sau terminarea tratamentului cu aceşti inductori enzimatici trebuie făcută cu precauţie.
Spanish: Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Romanian: Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi aveți grijă până când vă veţi obişnui cu efectele acestui medicament.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Romanian: Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut:
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,6 l/kg.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Romanian: Cauza este că încă nu cunoaștem dacă acesta va da rezultate și dacă este sigur pentru copiii din acest grup de vârstă.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate multiorgan
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Romanian: În afară de hipertrofia hepatocitelor, nu au fost observate alte modificări histopatologice.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
Romanian: Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
Spanish: Primera dosis (por la mañana)
Romanian: Prima doză (dimineaţa)
Spanish: Prospecto: Información para el paciente
Romanian: Prospect: informaţii pentru pacient
Spanish: Este principal metabolito no tiene actividad farmacológica conocida.
Romanian: Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută.
Spanish: Esta mayor exposición fue debida en parte a la función renal reducida de los sujetos estudiados.
Romanian: Expunerea mai mare s-a datorat parţial unei funcţii renale reduse la subiecţii studiaţi.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebui să declare numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Romanian: Mai mult, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei, cât şi al fătului.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
Romanian: Tratamentul de întreţinere (după primele 4 săptămâni) După primele 4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră poate ajusta doza cu care veţi continua tratamentul pe termen lung.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Spanish: Se muestran más detalles en la siguiente tabla.
Romanian: Mai multe detalii sunt furnizate în tabelul de mai jos.
Spanish: Datos In vitro
Romanian: Datele in vitro
Spanish: La administración de una dosis de carga no se ha estudiado en niños.
Romanian: Administrarea unei doze de încărcare nu a fost studiată la copii.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar por una dosis olvidada.
Romanian: • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: • Fiebre (pirexia);
Romanian: • Febră (pirexie);
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Romanian: De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan con un factor de acumulación de 2 aproximadamente.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte cu un factor de acumulare de aproximativ 2.
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Romanian: Cutiile sunt marcate cu „săptămâna 1 (2, 3 sau 4)".
Spanish: Dosis de carga única (si es aplicable)
Romanian: Doză unică de încărcare (dacă este cazul)
Spanish: Lo requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Uníon (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de bloc AV de grad doi sau mai mare în aceste studii.
Spanish: Los alimentos no afectan a la velocidad de absorción ni a la cantidad absorbida.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado bloqueo AV (incluyendo bloqueo AV de segundo grado o mayor).
Romanian: În experiența ulterioară punerii pe piață, s-a raportat bloc AV (incluzând bloc de gradul al doilea sau de grad mai mare).
Spanish: • Visión doble (diplopía)
Romanian: • Vedere dublă (diplopie)
Spanish: En ratas y perros jóvenes, los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en los animales adultos.
Romanian: La șobolanii și câinii tineri, tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la animalele adulte.
Spanish: En pacientes con afecciones proarrítmicas se ha notificado taquiarritmia ventricular.
Romanian: La pacienții cu condiții proaritmice s-a raportat tahiaritmie ventriculară.
Spanish: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lacosamidului la femeile gravide.