FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Bulgarian: - В такъв случай не сте си инжектирали никакво лекарство, въпреки че броячът на дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Italian: Nei feti, si sono osservate importanti malformazioni scheletriche e viscerali, compresi effetti sulle ossa lunghe, le coste, le vertebre, la coda, i vasi sanguigni e i ventricoli cerebrali.
Bulgarian: При зародиши се наблюдават тежки скелетни и висцерални малформации, включително ефекти върху дългите кости, ребрата, прешлените, опашката, кръвоносните съдове и мозъчните вентрикули.
Italian: • Sviti l'ago e lo getti via con la dovuta cautela nel rispetto delle linee guida locali.
Bulgarian: Развийте иглата и я изхвърлете внимателно в съответствие с местните указания.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati sovradosaggi fino a 4 mg in una dose singola e fino a 4 mg in una settimana.
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщават случаи на предозиране до 4 mg на единична доза и до 4 mg на седмица.
Italian: Tutte le valutazioni farmacodinamiche sono state eseguite dopo 12 settimane di trattamento (compresa la fase di aumento progressivo della dose) allo steady state con una dose di semaglutide di 1 mg una volta alla settimana.
Bulgarian: Всички фармакодинамични оценки са извършени след 12-седмично лечение (включително повишаването на дозата) в стационарно състояние с 1 mg семаглутид седмично.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в стъпка 5 „След инжекцията", и повторете всички стъпки от 1
Italian: • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto usare Ozempic, ignori la dose saltata.
Bulgarian: Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза.
Italian: Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че броячът на дозата може да помръдне.
Italian: Se una dose viene saltata, deve essere somministrata non appena possibile ed entro 5 giorni dalla dose saltata.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро и до 5 дни след пропуснатата доза.
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sta iniettando.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell'iniezione.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Italian: Possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Bulgarian: Те могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорен пулс, повдигане (гадене) или силен глад, промени в зрението, сънливост или слабост; нервност, тревожност или обърканост, затруднена концентрация или треперене.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство може да Ви се повдига (гадене) или да имате повръщане или диария.
Italian: Ozempic è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico
Bulgarian: Ozempic е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения
Italian: • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio stesso.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha dimostrato riduzioni prolungate, statisticamente superiori e clinicamente significative dell'HbA1c e del peso corporeo fino a 2 anni rispetto al placebo e al trattamento di controllo attivo (sitagliptin, insulina glargine, exenatide ER e dulaglutide).
Bulgarian: Лечението със семаглутид демонстрира трайни, статистически превъзхождащи и клинично значими понижения в HbA1c и телесното тегло за период до 2 години в сравнение с плацебо и лечение с активна контрола (ситаглиптин, инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване (ER) и дулаглутид).
Italian: Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Това ще му помогне да определи дали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин трябва да се промени, за да се понижи рискът от ниска кръвна захар.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Italian: I numeri totali di eventi di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale sono stati rispettivamente 90, 111 e 71, inclusi rispettivamente 44 (2,7%), 47 (2,9%) e 27 (1,6%) con semaglutide (figura 4).
Bulgarian: Общият брой сърдечносъдови смъртни случаи, нефатален миокарден инфаркт и нефатален инсулт е съответно 90, 111 и 71, съответно 44 (2,7%), 47 (2,9%) и 27 (1,6%) в групата със семаглутид (фигура 4).
Italian: In uno studio a lungo termine in soggetti con fattori di rischio cardiovascolare, il 16% dei soggetti trattati con Ozempic ha avuto un aumento della frequenza cardiaca di> 10 bpm rispetto all'11% dei soggetti trattati con placebo dopo 2 anni di trattamento.
Bulgarian: В дългосрочно клинично изпитване при участници със сърдечносъдови рискови фактори, 16% от участниците, лекувани с Ozempic са имали повишена сърдечна честота от >10 удара в минута, в сравнение с 11% от участниците на плацебо след 2 години лечение.
Italian: • Mantenga l'ago nella pelle dopo che il contatore della dose si è riposizionato sullo 0 e conti lentamente fino a 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като броячът на дозата се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ozempic Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Popolazione pediatrica Semaglutide non è stato studiato nei pazienti pediatrici.
Bulgarian: Педиатрична популация Семаглутид не е изследван в педиатрична популация.
Italian: La riduzione del rischio nell'esito composito primario è stata dovuta prevalentemente a una diminuzione del tasso di ictus non fatale (39%) e a una diminuzione di infarto miocardico non fatale (26%) (figura 3).
Bulgarian: Понижаването на риска в първичния съставен резултат се дължи основно на спад в честотите на нефатален инсулт (39%) и нефатален миокарден инфаркт (26%) (фигура 3).
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Italian: Rispetto al placebo, semaglutide ha migliorato la prima e seconda fase di risposta insulinica con un aumento rispettivamente di 3 e 2 volte e ha aumentato la capacità secretoria massima delle cellule beta in pazienti con diabete tipo 2.
Bulgarian: В сравнение с плацебо семаглутид подобрява инсулиновия отговор в първа и втора фаза, съответно 3- и 2-кратно и увеличава максималния бета-клетъчен секреторен капацитет при пациенти с диабет тип 2.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto a base di metformina e/o tiazolidinedione, la dose di metformina e/o tiazolidinedione può essere mantenuta senza variazioni.
Bulgarian: Когато Ozempic се добавя към съществуваща терапия с метформин и/или тиазолидиндион, приемът на настоящата доза метформин и/или тиазолидиндион може да продължи без промяна.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti via senza l'ago inserito come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Italian: In generale, queste reazioni sono state di gravità lieve o moderata e di breve durata.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi nel cuore, nel sistema vascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato con il medico.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар.
Italian: Secrezione di glucagone
Bulgarian: Секреция на глюкагон
Italian: • complicazioni della malattia oculare diabetica (retinopatia) - deve informare il medico se manifesta problemi agli occhi, come cambiamenti della visione, durante il trattamento con questo medicinale.
Bulgarian: усложнения на заболяването на очите вследствие на диабета (ретинопатия) - трябва да информирате лекаря си, ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите, като промяна в зрението.
Italian: Semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Bulgarian: Семаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Italian: Il numero totale di eventi per i componenti dell'endpoint primario dei MACE è stato 254, compresi 108 (6,6%) con semaglutide e 146 (8,9%) con il placebo.
Bulgarian: Общият брой на случаите, отнасящи се към първичната съставна крайна точка MACE e 254, съответно 108 (6,6%) в групата със семаглутид и 146 (8,9%) в групата с плацебо.
Italian: Semaglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 94% rispetto al GLP-1 umano.
Bulgarian: Семаглутид е аналог на GLP-1 с 94% степен на хомоложност спрямо човешкия GLP-1.
Italian: La percentuale di pazienti risultati positivi agli anticorpi anti-semaglutide in qualsiasi momento dopo il basale è stata bassa (12%) e nessun paziente ha presentato anticorpi neutralizzanti anti-semaglutide o anticorpi antisemaglutide con effetto neutralizzante del GLP-1 endogeno alla fine dello studio.
Bulgarian: Делът на пациентите с положителен тест за антитела срещу семаглутид в който и да е момент след изходното ниво е нисък (1−2%) и нито един пациент няма антитела срещу семаглутид с неутрализиращ ефект към семаглутид или ендогенен GLP-1 в края на изпитването.
Italian: Usi una nuova penna Ozempic.
Bulgarian: Използвайте нова писалка Ozempic. 4.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" ancora una volta.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" още веднъж.
Italian: Per la pressione arteriosa diastolica non si sono osservate differenze significative tra semaglutide e i prodotti di confronto.
Bulgarian: При диастолното кръвно налягане няма значими разлики между семаглутид и сравнителните продукти.
Italian: • se la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico e non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
Bulgarian: самостоятелно - ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
Italian: • I punti migliori per praticare l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, eserciti una leggera pressione senza sfregare l'area.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Italian: Dosi di semaglutide di 0,5 mg e 1 mg forniscono un'esposizione sistemica adeguata per un peso corporeo compreso tra 40 e 198 kg.
Bulgarian: Дозите семаглутид 0,5 mg и 1 mg осигуряват достатъчна системна експозиция в диапазон на телесното тегло 40-198 kg.
Italian: Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Italian: Questo è stato mostrato anche per i soggetti con diabete tipo 2 e con compromissione della funzionalità renale in base ai dati degli studi di fase 3a, sebbene l'esperienza nei pazienti con malattia renale in stadio terminale fosse limitata.
Bulgarian: Това е установено също и по данни от проучвания фаза 3a за участници с диабет тип 2 и бъбречно увреждане, въпреки че опитът при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност е ограничен.
Italian: Il meccanismo principale di protrazione è il legame dell'albumina, che determina una riduzione della clearance renale e la protezione dalla degradazione metabolica.
Bulgarian: Основният механизъм на удължаване е свързването с албумина, което води до намаляване на бъбречния клирънс и предпазва от метаболитно разграждане.
Italian: Semaglutide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: Семаглутид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Bulgarian: Освен това семаглутид намалява желанието за храни с високо съдържание на мазнини.
Italian: Placebo N (%)
Bulgarian: Плацебо N (%)
Italian: Prima dell'escrezione, semaglutide viene ampiamente metabolizzato mediante la divisione proteolitica della base peptidica e la successiva beta-ossidazione della catena laterale degli acidi grassi.
Bulgarian: Преди да се екскретира семаглутид основно се метаболизира чрез протеолитично разцепване на пептидната верига и последващо бета-окисление на страничната верига от мастни киселини.
Italian: Metabolismo/Biotrasformazione
Bulgarian: Метаболизъм/биотрансформация
Italian: Frequenza basata sullo studio sugli esiti cardiovascolari.
Bulgarian: Честотата е въз основа на изпитването за сърдечносъдови резултати.
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Bulgarian: развиете диабетна кетоацидоза - усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Italian: Dopo almeno 4 settimane con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana, la dose può essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana per migliorare ulteriormente il controllo glicemico.
Bulgarian: След поне 4 седмици приложение на доза 0,5 веднъж седмично дозата може да се повиши на 1 mg веднъж седмично, за да се подобри допълнително гликемичният контрол.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ozempic e contenuto della confezione Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Bulgarian: Как изглежда Ozempic и какво съдържа опаковката Ozempic е бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana sono state valutate in sei studi randomizzati controllati di fase 3a nei quali sono stati inclusi 7.215 pazienti con diabete mellito tipo 2 (4.107 trattati con semaglutide).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ozempic 0,5 mg и 1 mg веднъж седмично са оценени в шест рандомизирани, контролирани изпитвания фаза 3a, включващи 7 215 пациенти със захарен диабет тип 2 (4 107 лекувани със семаглутид).
Italian: Il peso corporeo influisce sull'esposizione di semaglutide.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху експозицията на семаглутид.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax della metformina dopo la somministrazione di 500 mg due volte al giorno nell'arco di 3,5 giorni.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на метформин след прилагане на 500 mg два пъти дневно за 3,5 дни.
Italian: Il tasso di rischio [IC 95%] per il tempo alla nefropatia (nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente, raddoppiamento persistente della creatinina sierica, necessità di terapia sostitutiva renale continua e morte per malattia renale) è risultato pari a 0,64 [0,46; 0,88] guidato dalla nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente.
Bulgarian: Относителният риск [95% CI] относно времето до поява на нефропатия (новопоявила се, персистираща макроалбуминурия, двукратно увеличен серумен креатинин за продължителен период, необходимост от продължителна бъбречно-заместителна терапия и смърт поради бъбречно заболяване) е 0,64 [0,46; 0,88] и е за сметка на новопоявила се, персистираща макроалбуминурия.
Italian: La risposta postprandiale dei trigliceridi e del colesterolo VLDL a un pasto ad alto contenuto di grassi è stata ridotta di >40%.
Bulgarian: Повишаването на постпрандиалните триглицериди и VLDL холестерола като отговор към храни, богати на мазнини, е намалено с >40%.
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Bulgarian: Сърдечносъдова смърт Нефатален инсулт Нефатален миокарден инфаркт
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1251/002
Italian: Durante l'ipoglicemia indotta, semaglutide rispetto al placebo non ha alterato le risposte controregolatorie di aumento di glucagone e non ha compromesso la riduzione del C-peptide nei pazienti con diabete tipo 2.
Bulgarian: При индуцирана хипогликемия семаглутид в сравнение с плацебо не променя противорегулаторните отговори с повишен глюкагон и не нарушава понижаването на C-пептида при пациенти с диабет тип 2.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
Italian: In considerazione della sua lunga emivita, semaglutide deve essere interrotto almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Лечението със семаглутид трябва да се прекрати поне 2 месеца преди планираната бременност поради дългия му полуживот (вж. точка 5.2).
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata è stata la nausea.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е гадене.
Italian: Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato nessun medicinale.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво количество лекарство.
Italian: • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea.
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране, като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив.
Italian: La penna è progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine e NovoTwist lunghi fino a 8 mm.
Bulgarian: Писалката Ви е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine и NovoTwist с дължина до 8 mm.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax di R-warfarin e S-warfarin dopo una dose singola di warfarin (25 mg) e gli effetti farmacodinamici di warfarin, misurati con il Rapporto Internazionale Normalizzato (INR), non sono stati alterati in maniera clinicamente rilevante.
Bulgarian: Семаглутид не променя общата експозиция или Cmax на R- и S-варфарин след еднократна доза варфарин (25 mg), а фармакодинамичните ефекти на варфарин, измерени чрез международното нормализирано отношение (INR), не се повлияват по клинично значим начин.
Italian: Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse individuate in tutti gli studi di fase 3a condotti in pazienti con diabete mellito tipo 2 (una descrizione più dettagliata è riportata nel paragrafo 5.1).
Bulgarian: Таблица 1 представя нежеланите реакции, установени във всички изпитвания фаза 3a при пациенти със захарен диабет тип 2 (допълнително описани в точка 5.1).
Italian: L'effetto di semaglutide sulla fertilità umana è sconosciuto.
Bulgarian: Ефектът на семаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Italian: Tuttavia, un effetto diretto di semaglutide sul feto non può essere escluso.
Bulgarian: Въпреки това не може да бъде изключен пряк ефект на семаглутид върху фетуса.
Italian: Cartuccia di vetro (vetro tipo I) da 1,5 ml o 3 ml chiusa a un'estremità con uno stantuffo di gomma (clorobutile) e all'altra estremità con una capsula di chiusura in alluminio con una placca laminata di gomma (bromobutile/polisoprene).
Bulgarian: Стъклен патрон 1,5 ml или 3 ml (стъкло тип I), затворен в единия край с гумена запушалка (хлоробутил), а в другия - с алуминиева капачка с ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен).
Italian: La cartuccia è assemblata in una penna preriempita monouso realizzata in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrile butadiene stirene.
Bulgarian: Патронът е поставен в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от полипропилен, полиоксиметилен, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Italian: Tasso di rischio (IC 95%)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Italian: Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalità renale perché la nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che a sua volta può provocare un deterioramento della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като гаденето, повръщането и диарията могат да причинят дехидратация, която да доведе до влошаване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, le concentrazioni medie allo steady state dopo la somministrazione sottocutanea di 0,5 mg e 1 mg di semaglutide sono state rispettivamente di circa 16 nmol/l e 30 nmol/l.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 средната концентрация в стационарно състояние след подкожно приложение на 0,5 mg и 1 mg семаглутид е приблизително съответно 16 nmol/l и 30 nmol/l.
Italian: È necessario prestare attenzione quando si trattano questi pazienti con semaglutide (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При лечение на тези пациенти със семаглутид е необходимо повишено внимание (вж. точка 5.2).
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 клирънсът на семаглутид е приблизително 0,05 l/h.
Italian: • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore.
Bulgarian: Проверете дали разтворът в писалката е бистър и безцветен.
Italian: Nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina e semaglutide, è stato osservato un aumento del rischio di sviluppo di complicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: При пациенти с диабетна ретинопатия, лекувани с инсулин и семаглутид, е наблюдаван повишен риск от развитие на усложнения на диабетна ретинопатия (вж. точка 4.8).