FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1500 efter nadir ARA-C (3 g/m2, q12tim, IV): dagar 43, 44
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 27-36 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi ARA-C (3 g/m2, á 12 klst. fresti, i.v.): dagar 43 og 44
Swedish: Förberedande fas
Icelandic: Upprætingarmeðferð
Swedish: F1-fertilitet påverkades inte, medan ett ökat antal resorptioner och ett ökat antal levande foster noterades med 45 mg/kg/dag.
Icelandic: F1 en fósturvisnun (resorption) jókst og lífvænlegum fóstrum fækkaði við 45 mg/kg/sólarhring.
Swedish: Dosering vid MDS/MPD
Icelandic: Skammtar við MDS/MPD
Swedish: Se avsnitt 4.
Icelandic: Þessi III.
Swedish: Om dosen tolereras kan den ökas om effekten uteblir (se avsnitt 4.4 och
Icelandic: Ef skammturinn þolist má stækka hann ef ekki fæst næg verkun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Icelandic: 5 Oftar var greint frá fleiðruvökva hjá sjúklingum með GIST og hjá sjúklingum með umbreytt CML (CML-AP og CML-BC) en hjá sjúklingum með langvarandi CML.
Swedish: En fas II, öppen, multicenter klinisk studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Icelandic: Fram fór ein opin, fjölsetra, II. stigs klínísk rannsókn (rannsókn B2225) sem í tóku þátt 12 sjúklingar með DFSP, sem fengu meðferð með imatinibi 800 mg á sólarhring.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatib Accord er 400 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga með CML í stöðugum fasa.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5;
Icelandic: I DEX 10 mg/m2 til inntöku, daga 1-5;
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL
Icelandic: Endurkomið/þrálátt Ph+ ALL
Swedish: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Icelandic: Þegar imatinib var notað eitt sér handa sjúklingum með endurkomið/þrálátt Ph+ ALL hafði það í för með sér, hjá þeim 53 af 411 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á, að hlutfall blóðsvörunar var 30% (hlutfall heildarblóðsvörunar var 9%) og hlutfall meiriháttar litningasvörunar var 23%.
Swedish: Imatinib Accord hämmar tillväxten av dessa celler.
Icelandic: Imatinib Accord hamlar fjölgun þessara frumna.
Swedish: Enstaka fall av överdos med imatinib har rapporterats spontant och i litteraturen.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum um ofskömmtun með imatinibi með almennum aukaverkanatilkynningum og í rituðum heimildum.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib er 600 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga í bráðafasa (blast crisis).
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 400 mg.
Icelandic: 3. Verði ANC aftur < 1,0 x 109/1 og/eða blóðflögur < 50 x 109/1 skal endurtaka lið 1 og halda áfram með minni skammti af Imatinib Accord, þ.e. 400 mg.
Swedish: MESNA (150 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Icelandic: MESNA (150 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 22-26
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m2 dagligen.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum nýfæddir til 14 ára og fengu imatinib í skammtinum 50 mg á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 400 til 520 mg/m2 á sólarhring.
Swedish: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposid, MTX = metotrexat, IV = intravenös, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = oral, IM = intramuskulär, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfoamid, VCR = vinkristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginas, PEG-ASP = PEG asparaginas, MESNA= 2-merkaptoetan sulfonat natrium, iii= eller tills MTX nivå är < 0,1 µM, q6tim = var 6:e timme, Gy= Gray
Icelandic: VCR (1,5 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 1 og 29 DEX (6 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-56 Metótrexat (20 mg/m2/viku, til inntöku): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50 G-CSF = kyrningavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor), VP-16 = etoposid, MTX = metótrexat, i.v. = í bláæð, s.c. = undir húð, i.t. = í mænuvökva, i.m. = í vöðva, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfamid, VCR = vincristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurin, E.coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = PEG asparaginasi, MESNA= 2-mercaptoetan sulfonat natríum, iii= eða þar til MTX þéttni er < 0,1 µM, Gy= Gray
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt Imatinib Accordbehandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med
Icelandic: Ef frumufæð varir í 4 vikur og tengist enn ekki hvítblæði, skal hætta notkun Imatinib Accord þar til ANC ≥ 1 x 109/1 og blóðflögur ≥ 20 x 109/1.
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer,
Icelandic: Ógleði, mæði, óreglulegur hjartsláttur, skýjað þvag, þreyta og/eða óþægindi í liðum í tengslum við óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum (t.d. mikið magn kalíums, þvagsýru og kalsíums og lítið magn fosfórs í blóði).
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dagar 3, 4, 5;
Icelandic: DEX 10 mg/m2 til inntöku, daga 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., daga 3, 4, 5;
Swedish: Myelodysplastisk/myeloproliferativa sjukdomar förenat med rearrangemang av PDGFR-genen skulle kunna förknippas med höga eosinofilnivåer.
Icelandic: Vera má að mergrangvaxtarsjúkdómar/mergfrumnafjölgunarsjúkdómar (MDS/MPD) með PDGFR endurröðun erfðavísa tengist miklum fjölda rauðkyrninga.
Swedish: Om höjning i bilirubin > 3 gånger det institutionella övre normala gränsvärdet (IULN) eller i levertransaminaser > 5 gånger IULN inträffar, skall man sätta ut imatinib tills bilirubinnivåerna återgått till < 1,5 gånger IULN och transaminasnivåerna till < 2,5 gånger IULN.
Icelandic: 5 x IULN á að bíða með imatinibi þar til gildi bilirubins eru orðin < 1,5 x IULN og gildi transaminasa eru orðin < 2,5 x IULN.
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dag 1;
Icelandic: MTX 15 mg í mænuvökva, dag 1;
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 1-5
Icelandic: VP-16 (100 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 1-5
Swedish: Lymfoid blastkris
Icelandic: Eitilfrumuhvítblæði í bráðafasa (lymphoid blast crisis)
Swedish: 340 mg/m2 en gång dagligen (överskred ej 600 mg en gång dagligen) var likt de hos vuxna patienter som fick imatinib 400 mg eller 600 mg en gång dagligen.
Icelandic: Greiningin staðfesti að útsetning fyrir imatinibi hjá börnum sem fá 260 mg/m2 einu sinni á sólarhring (ekki meira en 400 mg einu sinni á sólarhring) eða 340 mg/m2 einu sinni á sólarhring (ekki meira en 600 mg einu sinni á sólarhring) var svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 400 mg eða 600 mg af imatinibi einu sinni á sólarhring.
Swedish: Hur du tar Imatinib Accord
Icelandic: Hvernig nota á Imatinib Accord
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn och ungdomar med KML under 2 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Imatinib Accord handa börnum og unglingum yngri en 2 ára sem eru með CML.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 5-14 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi Þreföld i.t. meðferð (aðlöguð að aldri): dagar 1 og 15
Swedish: Blastkris definieras som blaster ≥ 30 % i blod eller benmärg eller extramedullär sjukdom annan än hepatosplenomegali.
Icelandic: Skilgreining á bráðafasa er kímfrumur (blasts) ≥ 30% í blóði eða beinmerg eða sjúkdómur utan beinmergs, annar en lifrar- og miltisstækkun.
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dag 1
Icelandic: MTX 15 mg í mænuvökva, dag 1 Innleiðslumeðferð
Swedish: Accelererad fas definieras när något av följande kriterier är uppfyllda: blaster ≥ 15 % men < 30 % i blod eller benmärg, blaster plus promyelocyter ≥ 30 % i blod eller benmärg (förutsatt < 30 % blaster), basofiler i perifert blod ≥ 20 %, trombocyter < 100 x 109/l utan samband med behandlingen.
Icelandic: ≥ 15% en < 30% í blóði eða beinmerg, kímfrumur (blasts) ásamt formerglingum (promyelocytes) ≥ 30% í blóði eða beinmerg (að því gefnu að kímfrumur (blasts) < 30%), blákyrningar (basophils) í blóði ≥ 20%, blóðflögur < 100 x 109/l ótengt meðferð.
Swedish: - Om du behandlas för HES/CEL: är startdosen 100 mg som tas som 1 tablett på 100 mg en gång dagligen.
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við HES/CEL Upphafsskammturinn er 100 mg, en þá er tekin ein tafla með 100 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: KML i kronisk fas, MDS/MPD (startdos 400 mg)
Icelandic: MDS/MPD (upphafsskammtur 400 mg)
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Icelandic: Tafla 1 Tafla með samantekt á aukaverkunum
Swedish: cytogenetiskt svar och/eller kliniskt svar.
Icelandic: litningasvörun og/eða klínískri svörun.
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Accord
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Imatinib Accord
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg plus 2 tabletter på 100 mg en gång dagligen.
Icelandic: - Ef þú ert í meðferð við Ph-jákvæðu ALL Upphafsskammturinn er 600 mg, en þá eru teknar 6 töflur með 100 mg eða 1 tafla með 400 mg og 2 töflur með 100 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: 95 (37 %) hade tidigare fått kemoterapi för behandling av antingen accelererad fas eller blastkris ("förbehandlade patienter"), medan 165 (63 %) inte hade fått detta ("obehandlade patienter").
Icelandic: 95 (37%) höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð, annaðhvort við hröðunarfasa eða bráðafasa (formeðhöndlaðir sjúklingar),
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33
Icelandic: DEX (6 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-5; 29-33
Swedish: Nydiagnostiserade Ph+ ALL
Icelandic: Nýgreint Ph+ ALL
Swedish: Kliniska fall av hypotyreos har rapporterats hos patienter som har genomgått tyreoidektomi och som får substitutionsterapi med levotyroxin under behandlingen med imatinib (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Greint hefur verið frá klínískum tilvikum um skjaldvakabrest hjá sjúklingum sem gengist hafa undir skjaldkirtilsbrottnám og eru í uppbótarmeðferð með levotyroxini samhliða meðferð með imatinibi (sjá kafla 4.5).
Swedish: Huvudvärk2
Icelandic: Höfuðverkur2.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dagar 3-5;
Icelandic: DEX 10 mg/m2 til inntöku, daga 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., daga 3-5;
Swedish: Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
Icelandic: Vera má að læknirinn auki skammtinn í 400 mg, en þá eru teknar 4 töflur með 100 mg eða 1tafla með 400 mg einu sinni á sólarhring, eftir því hver svörun við meðferðinni er.
Swedish: Depression, minskad libido, ångest
Icelandic: Þunglyndi, skert kynhvöt, kvíði.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imatinib Accord påbörjas.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með Imatinib Accord er hafin.
Swedish: Hematologiskt svar FHS N (%) [95 % KI]
Icelandic: Blóðsvörun CHR hlutfall n (%)
Swedish: Klassificering av leverfunktionsrubbning:
Icelandic: Flokkun skertrar lifrarstarfsemi:
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið
Swedish: Aktiva substanser vars plasmakoncentration kan förändras av imatinib
Icelandic: Virk efni sem imatinib getur breytt plasmaþéttni fyrir
Swedish: Imatinib administrerades intermittent i kohort 1-5, med en ökande behandlingslängd och en tidigare start med imatinib från kohort till kohort; kohort 1 fick den lägsta intensiteten och kohort 5 fick den högsta intensiteten av imatinib (längst behandlingslängd i dagar med en kontinuerlig daglig imatinib dosering under de första kemoterapibehandlingarna).
Icelandic: Imatinib var gefið með hléum í hópum 1-5, og stóð meðferðin með imatinib lengur og byrjaði fyrr eftir því um hvaða hóp var að ræða; hópur 1 fékk vægustu meðferðina og hópur
Swedish: Imatinibbehandling inducerar ett snabbt svar hos nyligen diagnosticerade barn med KML med ett FHS om 78 % efter 8 veckors behandling.
Icelandic: Meðferð með imatinibi leiðir til skjótrar svörunar hjá nýlega greindum börnum með CML og eftir 8 vikna meðferð hafði náðst heildarblóðsvörun (complete haematological response:
Swedish: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 1-56
Icelandic: 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 11-56
Swedish: Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi9, ledvärk, skelettsmärta10
Icelandic: Vöðvakippir og krampar, stoðkerfisverkir þar með taldir vöðvaverkir9, liðverkir og beinverkir10.
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Icelandic: Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
Swedish: • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Icelandic: Húðfölvi, þreyta og mæði ásamt dökkleitu þvagi (einkenni of fárra rauðra blóðkorna).
Swedish: Sätt ut Imatinib Accord till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Icelandic: Imatinib Accord þar til ANC ≥ 1,5 x 109/l og blóðflögur ≥ 75 x 109/l.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Icelandic: Samhliða notkun imatinibs og lyfja sem virkja CYP3A4 (t.d. dexametason, fenytoin, carbamazepin, rifampicin, fenobarbital eða Hypericum perforatum, einnig þekkt sem jóhannesarjurt [jónsmessurunni.
Swedish: Hypromellos 6 cps (E464)
Icelandic: Hýprómellósi 6 cps (E464) Örkristallaður sellúlósi pH 102 Crospovidon
Swedish: Nödvändigt antal tabletter ska placeras i lämplig mängd vätska (ca 50 ml för en 100 mg tabletter och 200 ml för en 400 mg tablett) och röras med en sked.
Icelandic: 50 ml fyrir 100 mg töflu og 200 ml fyrir 400 mg töflu) og hræra með skeið.
Swedish: Positiva genotoxiska effekter avseende klastogenicitet (kromosomavvikelser) erhölls i ett mammaliecellstest in vitro (Chinese hamster ovary) i närvaro av metabolisk aktivering.
Icelandic: Staðfest var í in vitro spendýrafrumuprófi fyrir imatinib að það hefur eiturverkanir á erfðaefni (eggjastokkar kínahamstra) hvað varðar litningaskemmdir við örvuð umbrot (metabolic activation).
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörkfärgad urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
Icelandic: Ógleði ásamt lystarleysi, dökkleitt þvag, gul húð eða augu (einkenni lifrarsjúkdóms).
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l och/eller trombocyter < 10 x 109/l
Icelandic: aANC < 0,5 x 109/1 og/eða blóðflögur < 10 x 109/1
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Icelandic: VP-16 (100 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 22-26
Swedish: För blister av PVC/PVdC/aluminium
Icelandic: Fyrir PVC/PVdC/álþynnupakkningar
Swedish: Ytterligare 6 DFSPpatienter som behandlades med imatinib rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
Icelandic: Greint var frá 6 DFSP sjúklingum til viðbótar, á aldrinum 18 mánaða til 49 ára, sem fengu meðferð með imatinibi, í 5 birtum tilfellagreinum.
Swedish: Myeloisk blastkris
Icelandic: Kyrningabráðafasi (myeloid blast crisis)
Swedish: Vid KML kan läkaren förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Icelandic: Í samræmi við meðferðarsvörun er hugsanlegt að læknirinn ávísi stærri eða minni skammti við CML.
Swedish: Etoposid 250 mg/m2 i.v.
Icelandic: Etoposid 250 mg/m2 i.v. (1 klst.) daga 4-5;
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Icelandic: VCR (1,5 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 1, 8, og 15
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Swedish: - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Swedish: [Actavis logga]
Icelandic: [Actavis logo]
Swedish: - Sömnproblem (insomnia).
Icelandic: - Svefntruflanir (svefnleysi).
Swedish: 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
Icelandic: >ULN (getur verið eðlilegt eða <ULN ef heildarbílirúbín er >ULN)
Swedish: Använd endast enligt läkares anvisningar.
Icelandic: Eingöngu til notkunar samkvæmt fyrirmælum læknis.
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Ísland
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Icelandic: Aukaverkanir og tíðni þeirra, er tilgreind í töflu 1.
Swedish: - Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Icelandic: - Hægari vöxtur hjá börnum og unglingum.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Actavis kan växa långsammare än normalt.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Imatinib Actavis stækki hægar en eðlilegt er.
Swedish: Study AAU02
Icelandic: Rannsókn AAU02
Swedish: Studie AJP01
Icelandic: Rannsókn AJP01
Swedish: (CEL) med FIP1L1-PDGFRα rearrangemang.
Icelandic: [CEL]) með FIP1L1-PDGFRα endurröðun.
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib Actavis varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Icelandic: Haltu áfram að nota Imatinib Actavis á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir til um.
Swedish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Icelandic: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171
Swedish: - Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Icelandic: - Hrærið í með skeið þar til töflurnar eru alveg uppleystar.
Swedish: MDS/MPD (startdos 400 mg)
Icelandic: MDS/MPD (upphafsskammtur 400 mg)
Swedish: 1Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Icelandic: 1 Skilmerki blóðsvörunar (öll svörun skal staðfest eftir ≥ 4 vikur):
Swedish: När du tar Imatinib Actavis kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Icelandic: Á meðan þú notar Imatinib Actavis mun læknirinn fylgjast reglulega með því hvort lyfið virkar.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Actavis för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Imatinib Actavis vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk (upper limit of normal) fyrir viðkomandi stofnun AST = aspartatamínótransferasi
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013
Icelandic: 17. apríl 2013
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI] Partiellt
Icelandic: Fullkomin (Staðfest3) [95% CI] Að hluta
Swedish: DFSP (med dosen 800 mg)
Icelandic: DFSP (við 800 mg skammt)
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler auppstår efter minst 1 månads behandling
Icelandic: ANC = heildarfjöldi daufkyrninga a kemur fyrir eftir að minnsta kosti 1 mánaðar meðferð
Swedish: - Plötsliga blödningar eller sår (när du inte har skadat dig).
Icelandic: - Óvæntar blæðingar eða marblettir (án þess að þú hafir meitt þig).
Swedish: I den kliniska studien var 38 % av patienterna ≥ 60 års ålder och 12 % av patienterna var ≥ 70 års ålder.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum voru 38% sjúklinga ≥ 60 ára og 12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
Swedish: Studie AUS01
Icelandic: Rannsókn AUS01
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Swedish: Innehåller lecitin (soja) (E322).
Icelandic: Inniheldur lesitín (soja) (E322).
Swedish: Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide; DEX: dexamethasone; MTX: methotrexate; 6MP: 6-mercaptopurine; VM26: Teniposide; VCR: vincristine; IDA: idarubicine; i.v.
Icelandic: Ara-C: cytosin arabinosid; CP: cyclofosfamid; DEX: dexamethason; MTX: metotrexat; 6-MP: 6mercaptopurin; VM26: Teniposid; VCR: vincristin; IDA: idarubicin; i.v.: í bláæð.
Swedish: - När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Icelandic: - Þegar taflan er uppleyst skaltu drekka allan vökvann úr glasinu strax.
Swedish: Detta läkemedel innehåller lecitin (soja).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur lesitín (soja).
Swedish: Om anti-ADAMTS13-antikropp är förhöjd i samband med att ADAMTS13-aktiviteten är låg ska behandling med Imatinib Actavis inte återupptas.
Icelandic: Ef gildi mótefnis gegn ADAMTS13 er hækkað í tengslum við litla virkni ADAMTS13 skal ekki hefja meðferð með Imatinib Actavis að nýju.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre patienter.
Icelandic: Engar sértækar ráðleggingar um skammta eru nauðsynlegar fyrir aldraða.
Swedish: Tabell 4 Kemoterapi-behandling i kombination med imatinib i studie I2301
Icelandic: Tafla 4 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi í rannsókn I2301
Swedish: Studie ADE04
Icelandic: Rannsókn ADE04
Swedish: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Icelandic: Sindan-Pharma S.R.L.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skalt þú ekki nota lyfið.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn ef óvart hafa verið tekin inn of mörg hylki.
Swedish: - om du får blåmärken, blödningar, feber, blir mycket trött och förvirrad när du tar Imatinib Actavis, kontakta din läkare.
Icelandic: - ef þú færð marbletti, blæðingar, hita, þreytu og ringlun á meðan Imatinib Actavis er notað skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Imatinib Actavis är en behandling för:
Icelandic: Imatinib Actavis er til meðferðar við:
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
Icelandic: Ef það er notað á meðgöngu verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Swedish: Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað stærri eða minni skammti í samræmi við svörun þína við meðferðinni.
Swedish: Det hjälper till att skydda mot magproblem när du tar Imatinib Actavis.
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Imatinib Actavis.
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter) (tabell 2).
Icelandic: Í þessari rannsókn náðu 31% sjúklinga blóðsvörun (36% sjúklinga sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og 22% sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð) (tafla 2).
Swedish: Ett blister innehåller 10 tabletter.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 10 töflur.
Swedish: Därför skall samtidig användning av starka inducerare av CYP3A4 och imatinib undvikas (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Því ætti að forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 hvata og imatinibs (sjá kafla 4.5).
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %) sågs hos KML-patienterna och kunde vanligen åtgärdas genom dosreduktion eller behandlingsuppehåll (mediandurationen av dessa episoder var ungefär en vecka).
Icelandic: Alvarleg hækkun transamínasa (< 5%) eða bílirúbíns (< 1%) kom fyrir hjá sjúklingum með CML og venjulega tókst að bregðast við henni með því að minnka skammt eða rjúfa meðferð (miðgildi tímalengdar þessara lota var u.þ.b. ein vika).
Swedish: Imatinib Actavis är även en behandling för barn med KML.
Icelandic: Imatinib Actavis er einnig ætlað til meðferðar hjá börnum með CML.