FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cas où une vaccination par un vaccin vivant s'avérerait nécessaire après la mise en route du traitement par canakinumab, il est recommandé de respecter un délai minimum de 3 mois après la dernière injection de canakinumab et avant la suivante (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Ar galima vartoti gyvas vakcinas pradėjus gydymą kanakinumabu: rekomenduojama palaukti bent 3 mėnesius po paskutinės kanakinumabo injekcijos ir vartoti prieš kitą injekciją (žr.
French: La relation de causalité entre canakinumab et ces événements ne peut pas être exclue.
Lithuanian: Priežastinis šių reiškinių pasireiškimo ryšys su kanakinumabo vartojimu negali būti atmestas.
French: Les sites d'injection adaptés sont les suivants: haut de la cuisse, abdomen, haut du bras ou la fesse.
Lithuanian: Toliau išvardytos injekcijai tinkamos sritys: viršutinė šlaunų sritis, pilvas, žastas ar sėdmenys.
French: Dans les essais contrôlés versus comparateur actif menés dans l'arthrite goutteuse, il y a eu une augmentation moyenne des triglycérides de +33,5 mg/dl chez les patients traités par canakinumab versus une diminution modeste de -3,1 mg/dl avec l'acétonide de triamcinolone.
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuotų podagrinio atrito tyrimų metu nustatyta, kad trigliceridų koncentracija vidutiniškai padidėjo 33,5 mg/dl kanakinumabo vartojusių pacientų grupėje ir sumažėjo -3,1 mg/dl triamcinolono acetonido vartojusių ligonių grupėje.
French: Les valeurs d'exposition prédites à l'état d'équilibre (Cmin EE, Cmax,EE, AUC,EE,8s) après une administration sous-cutanée de 150 mg (ou 2 mg/kg respectivement) toutes les 8 semaines ont été légèrement plus élevées dans la catégorie de poids de 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*j/ml) que dans les catégories de poids strictement inférieures à 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*j/ml) et strictement supérieures à 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*j/ml).
Lithuanian: Numanomi ekspozicijos (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) po 150 mg dozės suleidimo po oda (arba atitinkamai 2 mg/kg) kas 8 savaites, nusistovėjus pusiausvyrinei vaistinio preparato apykaitai, rodikliai buvo šiek tiek didesni sveriantiesiems 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*d/ml), lyginant su < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) ir > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml) sveriančiais pacientais.
French: Fièvre durant plus de 3 jours ou tout autre symptôme qui pourrait indiquer une infection grave.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį: karščiavimas, trunkantis ilgiau kaip 3 dienas, ar bet kokie kitokie simptomai, kurie gali rodyti sunkią infekciją.
French: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et AJIs : Ilaris peut être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK ir SJIA: Ilaris galima vartoti 2 metų ir vyresniems vaikams.
French: L'efficacité et la sécurité d'utilisation du canakinumab ont été démontrées sur un total de 211 patients adultes et pédiatriques atteints de CAPS qui présentaient des niveaux variables de sévérité de la maladie et différents phénotypes (incluant FCAS/FCU, MWS et NOMID/CINCA).
Lithuanian: Kanakinumabo veiksmingumas ir saugumas patvirtintas iš viso 211 suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų, kurie sirgo įvairaus sunkumo liga ir kuriems buvo skirtingų SKSPS fenotipų (įskaitant ŠŠAS ar ŠŠD, MWS, NPMUPL ar LKNOSS).
French: Tous les patients dont la dose a été augmentée ont continué de recevoir la dose augmentée de 300 mg (ou 4 mg/kg pour les patients ≤ 40 kg) toutes les 4 semaines.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems buvo padidinta dozė, ir toliau buvo skiriama didesnė 300 mg (arba 4 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė kas 4 savaites.
French: Lors des essais comparatifs, une diminution du nombre absolu de neutrophiles (NAN) à moins de 1 x 10
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
French: Dose d'entretien : 150 mg toutes les 4 semaines
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 150 mg kas 4 savaites
French: Ilaris peut être utilisé seul ou en association au méthotrexate.
Lithuanian: Pacientams galima vartoti vien Ilaris arba jo kartu su metotreksatu.
French: Adultes et enfants atteints de CAPS âgés  4 ans et pesant  15 kg
Lithuanian: SKSPS suaugusiems ir  4 metų vaikams, kurie sveria  15 kg
French: Le taux d'événements indésirables dans les deux bras de traitement était similaire au taux observé chez les patients traités par canakinumab 4 mg/kg toutes les 4 semaines.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis abejose tiriamosiose grupėse buvo panašus kaip ir nustatytasis pacientams, vartojusiems kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites.
French: L'efficacité du canakinumab pour le traitement des crises aiguës d'arthrite goutteuse a été démontrée par deux études multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre un produit actif, réalisées chez des patients présentant des crises d'arthrite goutteuse fréquentes (≥ 3 crises au cours des 12 mois précédents) ne pouvant pas utiliser d'AINS ou de colchicine (en raison d'une contreindication, d'une intolérance ou d'un manque d'efficacité).
Lithuanian: Kanakinumabo veiksmingumas gydant ūminius podagrinio artrito priepuolius įrodytas dviejų daugiacentrių, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, veikliuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų metu. Šiuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems dažnai kartojosi podagrinio artrito priepuoliai (≥ 3 priepuoliai per paskutiniuosius 12 mėnesių) ir kurie negalėjo vartoti NVNU ar kolchicino (dėl kontraindikacijų, netoleravimo ar veiksmingumo stokos).
French: Ces données ont montré des améliorations de la réponse ACR pédiatrique adaptée et de ses composantes entre l'inclusion et la semaine 12 similaires à celles observées dans l'étude contrôlée contre placebo (G2305).
Lithuanian: Šie duomenys parodė panašų būklės pagerėjimą nuo pradinių reikšmių iki 12-osios savaitės vertinant pagal adaptuotą pediatrinio ACR atsako skalę ir jos komponentus bei lyginant su placebu kontroliuojamojo tyrimo (G2305) duomenimis.
French: En opérant dans des conditions d'aseptie, reconstituer chaque flacon de canakinumab à température ambiante (habituellement 15°C à 25°C) en injectant lentement 1 ml d'eau pour préparations injectables à l'aide d'une seringue de 1 ml et d'une aiguille 18G x 2 pouce (50 mm).
Lithuanian: Laikantis aseptinių sąlygų, kiekvieną kanakinumabo flakoną reikia tirpinti kambario temperatūroje (paprastai 15 °C - 20 °C temperatūroje) lėtai suleidžiant 1 ml injekcinio vandens 1 ml švirkštu ir 18 G x 2 colių (50 mm) adata.
French: Période contrôlée contre placebo (partie II) de l'étude pivotale de phase III Canakinumab N = 15 n (%)
Lithuanian: III fazės tyrimas, centrinis placebu kontroliuotas nutraukimo periodas (II dalis) Kanakinumabas N=15 n(%)
French: Au total, 225 patients ont été traités par canakinumab 150 mg en sous-cutané et 229 patients ont été traités par l'acétonide de triamcinolone (AT) 40 mg en intramusculaire lors de l'inclusion dans l'étude puis en cas de nouvelle crise.
Lithuanian: Iš viso 225 pacientai buvo gydomi po oda leidžiama 150 mg kanakinumabo doze, o 229 pacientai - į raumenis leidžiama 40 mg triamcinolono acetonido (TA) doze.
French: Si vous arrêtez de prendre Ilaris
Lithuanian: Nustojus vartoti Ilaris
French: Soixante-quinze patients âgés de 2 à 22 ans ayant maintenu une maladie inactive pendant au moins 6 mois consécutifs (rémission clinique) avec du canakinumab en monothérapie, incluant les patients ayant maintenu une maladie inactive malgré l'arrêt de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes et/ou méthotrexate pendant au moins 4 semaines, ont été randomisés afin de recevoir canakinumab 2 mg/kg toutes les 4 semaines (N=38) ou canakinumab 4 mg/kg toutes les 8 semaines (N=37).
Lithuanian: Septyniasdešimt penki pacientai nuo 2 iki 22 metų amžiaus, kuriems vartojant kanakinumabo monoterapiją, neaktyvi ligos būklė išliko ne mažiau kaip 6 mėnesius iš eilės (klinikinė remisija), įskaitant pacientus, kuriems neaktyvi ligos būklė išliko bent 4 savaites nutraukus kartu vartojamą kortikosteroidą ir (arba) metotreksatą, buvo įtraukti į tyrimą ir šiems pacientams atsitiktine tvarka buvo skiriama kanakinumabo 2 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites (n = 38) arba kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites (n = 37).
French: Ilaris bloque l'activité de l'IL-1 bêta ce qui peut améliorer les signes et symptômes de la maladie de Still.
Lithuanian: Ilaris blokuoja IL-1 beta aktyvumą ir tokiu būdu gali palengvinti Stilio ligos požymius ir simptomus.
French: La maladie de Still de l'adulte et l'arthrite juvénile idiopathique systémique sont des maladies autoinflammatoires sévères, médiées par l'immunité innée par l'intermédiaire de cytokines proinflammatoires, dont l'une des principales est l'IL-1-bêta.
Lithuanian: Suaugusiųjų Stilio liga ir sisteminis jaunatvinis idiopatinis artritas yra sunkios autoimuninės ligos, kurią sukelia įgimtas imuniteto sutrikimas ir dėl to padidėjęs uždegimą skatinančių citokinų kiekis (svarbiausias iš šių citokinų yra IL-1-beta).
French: Dans l'étude de phase I/II, le délai d'action du traitement par canakinumab a été rapide, avec la disparition ou une amélioration clinique significative des symptômes dans les 24 heures suivant l'administration.
Lithuanian: I ir II fazės tyrimų metu, gydant kanakinumabu, poveikis prasidėjo greitai, simptomai išnyko ar kliniškai reikšmingai pagerėjo per vieną dieną po dozės suleidimo.
French: TRAPS, HIDS/MKD et FMF : adultes, adolescents et enfants âgés de 2 ans et plus La dose initiale recommandée de canakinumab chez les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF est de :
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK: suaugusieji, paaugliai ir 2 metų bei vyresni vaikai Rekomenduojama pradinė kanakinumabo dozė pacientams, kuriems yra STNFRSPS, HIDS/MKS ar
French: Ces symptômes pourraient être dus à une infection grave, une infection inhabituelle (infection opportuniste) ou peuvent être liés à un faible taux de globules blancs (aussi appelé leucopénie ou neutropénie).
Lithuanian: Tai gali būti sukelta sunkios infekcijos, neįprastos infekcijos (oportunistinės infekcijos) arba gali būti susiję su mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (vadinamosiomis leukopenija ar neutropenija). Jei reikia gydytojas gali nurodyti reguliariai tirti kraują.
French: Il peut s'agir de tremblements, frissons, malaise, perte d'appétit, douleurs, généralement liés à l'apparition soudaine d'une maladie, de mal de gorge ou ulcères buccaux, de toux, crachat, douleurs thoraciques, difficultés à respirer, douleurs de l'oreille, maux de tête persistants de même que rougeur, chaleur ou gonflement localisés de la peau ou inflammation du tissu sousjacent (cellulite).
Lithuanian: Tokiais simptomais gali būti šiurpulys, šaltkrėtis, negalavimas, apetito praradimas, kūno skausmai, paprastai susiję su staigia ligos pradžia, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas, kosulys, skrepliavimas, krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, ausų skausmas, užsitęsęs galvos skausmas ar lokalus odos paraudimas, sušilimas ar patinimas arba jungiamojo audinio uždegimas (celiulitas).
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient principalement des infections des voies respiratoires supérieures.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios su vaistinio preparato vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo infekcinės ligos, daugiausia, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
French: Éviter d'injecter dans du tissu cicatriciel car cela pourrait entraîner une exposition insuffisante au canakinumab.
Lithuanian: Taip pat reikia vengti leisti į odos rando audinį, kadangi gali susidaryti nepakankama kanakinumabo ekspozicija.
French: Patients sous THU ne pouvant pas utiliser d'AINS et de colchicine N=62 Efficacité du traitement des crises d'arthrite goutteuse mesurée à partir de l'intensité de la douleur (EVA) à 72 h
Lithuanian: Negalintys vartoti ir NVNU, ir kolchicino bet vartojantys UKMP pacientai N=62 Podagrinio artrito priepuolių gydymas, vertinant skausmo intensyvumą (VAS) po 72 val.
French: Le profil de sécurité du canakinumab était similaire à celui observé chez les patients âgés de 2 ans et plus.
Lithuanian: Nustatyta, kad kanakinumabo saugumo savybių pobūdis buvo panašus į nustatytąjį 2 metų ir vyresniems pacientams.
French: p=0,2798 Réduction du risque de crises ultérieures d'arthrite goutteuse mesurée à partir du délai de survenue de la première nouvelle crise (24 semaines) Risque relatif par rapport à l'acétonide de triamcinolone IC Valeur de p, unilatérale p < 0,0001*
Lithuanian: p = 0,2798 Kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimas, vertinant laiką iki pirmojo naujo priepuolio (per 24 savaites)
French: Préparation de l'injection
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai
French: Une étude de 56 semaines, en ouvert, a été menée pour évaluer l'efficacité, la sécurité et le profil de tolérance du canakinumab chez des enfants atteints de CAPS, âgés de 4 ans et moins.
Lithuanian: Atliktas 56 savaičių trukmės, atvirasis tyrimas, siekiant įvertinti kanakinumabo veiksmingumą, saugumą ir toleravimą SKSPS sergantiems ≤4 metų amžiaus vaikams.
French: Vérifiez les dates de péremption sur le flacon et les seringues.
Lithuanian: Patikrinkite flakono ir švirkšto tinkamumo laiką.
French: Un total de 324 patients atteints d'AJIs âgés de 2 à < 20 ans ont reçu Ilaris dans des essais cliniques interventionnels, incluant 293 patients âgés de 2 à< 16 ans, 21 patients âgés de 16 à< 18 ans et 10 patients âgés de 18 à < 20 ans.
Lithuanian: Intervencinių klinikinių tyrimų metu Ilaris iš viso vartojo 324 SJIA sergantys pacientai (pacientų amžius buvo nuo 2 metų iki < 20 metų), įskaitant 293 pacientus nuo 2 metų iki < 16 metų amžiaus ir 10 pacientų nuo 18 metų iki < 20 metų amžiaus.
French: Dans l'ensemble du programme concernant l'AJIs, une diminution transitoire du nombre de globules blancs (GB) à ≤ 0,8 x LIN a été rapportée chez 33 patients (16,5 %).
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas baltųjų kraujo ląstelių (BKL) kiekio sumažėjimas ≤ 0,8 x apatinė normos riba (ANR) pasireiškė iš viso 33 pacientams (16,5%).
French: L'activation des macrophages et la surproduction concomitante d'IL-1 bêta entraînent une réponse inflammatoire aiguë douloureuse.
Lithuanian: Makrofagų aktyvinimas ir dėl to padidėjęs IL-1 beta išsiskyrimas sukelia ūminę skausmingą uždegimu pasireiškiančią reakciją.
French: La majorité de ces cas étaient de sévérité moyenne.
Lithuanian: Dauguma šių sutrikimų buvo nesunkūs.
French: Les expositions au canakinumab prévues à l'état d'équilibre à une dose de 4 mg/kg (maximum 300 mg) chez des patients de plus de 20 ans étaient comparables à celle des patients AJIs de moins de 20 ans.
Lithuanian: Prognozuojamos kanakinumabo ekspozicijos, susidarius pusiausvyrinėms koncentracijoms, vartojant 4 mg/kg kūno svorio (ne didesnę kaip 300 mg) dozę vyresniems nei 20 metų pacientams buvo panašios į jaunesnių kaip 20 metų pacientų, sergančių SJIA.
French: L'objectif de l'étude était d'évaluer l'efficacité, la sécurité d'utilisation et la tolérance du canakinumab (150 mg ou 2 mg/kg toutes les 8 semaines) chez les patients atteints de CAPS.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo įvertinti SKSPS sergančių pacientų gydymo kanakinumabu (150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites) veiksmingumą, saugumą ir toleravimą.
French: Les paramètres d'exposition (tels que l'ASC et la Cmax) ont augmenté proportionnellement à la dose dans l'intervalle de doses compris entre 0,30 mg/kg et 10,0 mg/kg administrées en perfusion intraveineuse ou de 150 mg à 600 mg en injection sous-cutanée.
Lithuanian: , AUC ir Cmax) didėjo proporcingai dozei skiriant nuo 0,30 iki 10,0 mg/kg kūno svorio dozes intraveninės infuzijos būdu arba nuo 150 iki 600 mg dozes injekcijų po oda būdu.
French: Le pic de concentration sérique (Cmax) du canakinumab a été atteint environ 7 jours après l'injection sous-cutanée d'une dose unique de 150 mg chez des patients adultes atteints de CAPS.
Lithuanian: Didžiausia kanakinumabo koncentracija serume (Cmax) atsiranda po maždaug 7 dienų po vienkartinės 150 mg dozės suleidimo SKSPS sergantiems pacientams po oda.
French: Etude G2306
Lithuanian: G2306 tyrimas
French: L'ASCEE, 4s dans chaque groupe d'âge a été de 692, 615, 707 et 742 µg*j/ml pour les groupes d'âge respectifs de 2-3, 4-5, 6-11 et 12-19 ans.
Lithuanian: Kiekvienoje amžiaus (t.y., 2-3, 4-5, 6-11 ir 12-19 metų) grupėje AUCss4w rodikliai buvo atitinkamai 692, 615, 707 ir 742 µg*d/ml.
French: ALAT/ASAT
Lithuanian: ALT/AST tyrimai
French: Enfants atteints de CAPS âgés de 2-< 4 ans ou enfants âgés  4 ans et pesant  7,5 kg et < 15 kg
Lithuanian: SKSPS 2-< 4 metų vaikams arba  4 metų vaikams, kurie sveria  7,5 kg, bet < 15 kg
French: Dans la Partie II de l'étude, les patients traités par canakinumab qui présentaient une persistance de la maladie ont reçu une dose supplémentaire de 150 mg (ou de 2 mg/kg pour les patients ≤ 40 kg) au cours du premier mois.
Lithuanian: II tyrimo dalyje kanakinumabo vartojusiems pacientams, kuriems išliko ligos aktyvumas, buvo skirta papildoma 150 mg (arba 2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė per pirmąjį mėnesį.
French: Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumoral (TRAPS), syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD) et fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Lithuanian: Su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS), hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS)/mevalonato kinazės stoka (MKS) ir šeiminis Viduržemio jūros karščiavimas (ŠVJK)
French: Cela signifie qu'il est injecté dans le tissu adipeux juste sous la peau à l'aide d'une aiguille courte.
Lithuanian: Tai reiškia, kad naudojant trumpą adatą vaisto bus suleista į riebalinį audinį po oda.
French: La clairance apparente (CL/F) dans la population de patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF avec un poids corporel de 55 kg (0,14 l/d) était comparable à la population de patients atteints de CAPS avec un poids corporel de 70 kg (0,17 l/d).
Lithuanian: Tariamasis klirensas (CL/F) STNFRSPS, HIDS/MKD ir ŠVJK sergančiųjų populiacijoje, kai pacientų kūno svoris yra 55 kg (0,14 l per parą), buvo panašus į nustatytąjį klirensą SKSPS sergančiųjų populiacijoje, kai pacientų kūno svoris buvo 70 kg (0,17 l per parą).
French: La solution doit être limpide à opalescente et ne doit pas présenter de particules visibles.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus arba opalinis, jame negali būti matomų dalelių.
French: Ilaris est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :
Lithuanian: Ilaris skirtas toliau išvardytų autouždegiminių periodinio karščiavimo sindromų gydymui suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
French: Elle a été estimée à 0,17 l/j chez un patient atteint de CAPS pesant 70 kg et à 0,11 l/j chez un patient atteint d'AJIs pesant 33 kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis rodiklis 70 kg sveriančiam SKSPS sergančiam pacientui buvo 0,17 l per parą, o 33 kg sveriančiam SJIA sergančiam pacientui - 0,11 l per parą.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon jusqu'à ce qu'elle atteigne le fond du flacon.
Lithuanian: Adatą į flakoną smeikite iki galo, kol ji pasieks dugną.
French: Ne pas injecter d'air dans le liquide.
Lithuanian: Oro neleiskite į tirpalą.
French: Ilaris 150 mg/ml solution injectable est fourni en flacon à usage unique pour utilisation individuelle.
Lithuanian: Ilaris 150 mg/ml injekcinis tirpalas tiekiamas vienkartiniuose flakonuose individualiam vartojimui.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché a réalisé quatre plans d'investigation pédiatrique pour Ilaris (dans les CAPS, l'AJIs, la FMF - HIDS/MKD et les TRAPS respectivement).
Lithuanian: Registruotojas užbaigė keturis Ilaris Pediatrinių tyrimų planus (atitinkamai SKSPS, SJIA, ŠVJKHIDS/MKS ir STNFRSPS sergantiems pacientams).
French: Cela peut provoquer fièvre, maux de tête, fatigue, éruption cutanée, douleurs articulaires et musculaires.
Lithuanian: Tai gali sukelti karščiavimą, galvos skausmą, nuovargį, odos bėrimą, sąnarių ir raumenų skausmą.
French: - Maladie de Still incluant la maladie de Still de l'adulte (MSA) et l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) - Arthrite goutteuse
Lithuanian: - Stilio liga, įskaitant suaugusiųjų Stilio ligą (AOSD) ir Sisteminis jaunatvinis idiopatinis artritas (SJIA).
French: Ouvrez l'emballage contenant l'aiguille d'injection et fixez l'aiguille à la seringue.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, kurioje yra injekcinė adata ir prijunkite adatą prie švirkšto.
French: Le second patient a reçu une dose initiale de canakinumab de 2 mg/kg et une dose supplémentaire de 2 mg/kg la semaine 3, et a vu sa dose augmenter la semaine 5 pour recevoir une dose de 4 mg/kg administrée toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de la Partie II de l'étude.
Lithuanian: Antrajam pacientui buvo skirta pradinė 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozė ir papildoma 2 mg/kg kūno svorio dozė po 3 savaičių, vėliau dozė buvo padidinta ir nuo 5-osios savaitės iki II tyrimo dalies pabaigos pacientui buvo skiriama 4 mg/kg kūno svorio dozė kas 4 savaites.
French: La biodisponibilité chez les patients atteints de TRAPS, HIDS/MKD et de FMF n'a pas été déterminée directement.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams atskirai nebuvo įvertintas.
French: Ilaris est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter la maladie de Still active incluant la maladie de Still de l'adulte (MSA) et l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) chez les patients âgés de 2 ans et plus, lorsque les autres traitements n'ont pas été suffisamment efficaces.
Lithuanian: Ilaris vartojamas aktyvia Stilio liga, įskaitant suaugusiųjų Stilio liga (AOSD), sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems aktyviu sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai kitoks gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
French: La décision d'allaiter pendant le traitement par canakinumab ne doit donc être prise qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
Lithuanian: Nuspręsti, ar leisti maitinti krūtimi gydymo kanakinumabu laikotarpiu, galima tik gerai įvertinus riziką ir naudą.
French: N'utilisez jamais Ilaris - si vous êtes allergique au canakinumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Ilaris vartoti negalima: - jeigu yra alergija kanakinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: - si vous êtes atteint, ou pensez être atteint, d'une infection sévère et évolutive.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu sergate arba įtariate, kad sergate aktyvia ir sunkia infekcine liga.
French: Après stratification en fonction du poids, une exposition médiane inférieure (30-40%) était observée avec une Cmin EE (11,4 vs 19 µg/ml) et une ASC,EE (594 vs 880 µg*j/ml) pour la catégorie de poids la plus basse (≤ 40 kg) vs la catégorie de poids la plus haute (> 40 kg).
Lithuanian: Duomenis stratifikavus pagal kūno svorį nustatyta, kad mažesnės (30-40%) ekspozicijos Cmin,ss (11,4 prieš 19 µg/ml) ir AUCss (594 prieš 880 µg*d/ml) medianos atitinkamai stebėtos mažesnio kūno svorio grupėje (≤ 40 kg) lyginant su didesnio kūno svorio grupe (> 40 kg).
French: Cependant, le risque de réaction d'hypersensibilité sévère, qui n'est pas rare avec les protéines injectables, ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vis dėlto negalima paneigti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, neretai atsirandančių vartojant injekuojamųjų baltymų, rizikos (žr.