FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili dati clinici in pazienti affetti da grave compromissioneepatica (Punteggio ChildPugh  10), pertanto l'impiego di Dynastat è controindicato in questa categoria di pazienti (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh score  10), og det er derfor kontraindiceret til disse patienter (se pkt.
Italian: Impiego unicamente monouso.
Danish: Kun til engangsbrug.
Italian: La portata dell'effetto analgesico della dose di 40 mg è risultata comparabile a quella di ketorolac 60 mg somministrato per via intramuscolare o di ketorolac 30 mg somministrato per via endovenosa.
Danish: Omfanget af den analgetiske virkning af en 40 mg dosis er sammenlignelig med ketorolac 60 mg i.m.
Italian: La dose raccomandata è di 40 mg, somministrata per via endovenosa (e.v.)
Danish: Den anbefalede dosis er 40 mg indgivet intravenøst (i.v.)
Italian: Dopo ricostituzione in soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%), Dynastat contiene circa 0,44 mEq di sodio per flaconcino.
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mEq natrium pr. hætteglas.
Italian: L'uso concomitante di parecoxib con altri FANS (escluso acido acetilsalicilico) deve essere evitato.
Danish: Samtidig anvendelse af parecoxib og andre non-acetylsalicylsyre NSAID-præparater skal undgås.
Italian: 3 flaconcini e 3 fiale solventi
Danish: 3 hætteglas og 3 ampuller med solvens
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Danish: Dynastat skal indgives senest 24 timer efter rekonstitution (se pkt.
Italian: - Il principio attivo è parecoxib (come parecoxib sodico).
Danish: - Aktivt stof: parecoxib (som parecoxibnatrium).
Italian: Ulcerazione gastroduodenale, disturbo da reflusso gastroesofageo, bocca secca, rumori gastrointestinali anormali
Danish: Gastroduodenal ulceration, gastroøsofageal refluks, mundtørhed, abnorme mave-tarmlyde
Italian: Come per altri medicinali inibitori della sintesi delle prostaglandine, in alcuni pazienti in trattamento con parecoxib sono stati osservati ritenzione idrica e edema.
Danish: Som for andre lægemidler, der hæmmer prostaglandinsyntesen, er der set væskeretention og ødemer hos patienter, som har fået parecoxib.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO: 40 mg
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET: 40 mg
Italian: • Infiammazione del pancreas (può portare dolore allo stomaco)
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (kan give mavesmerter).
Italian: • Rischio di anemia alterazioni dei globuli rossi dopo intervento chirurgico che possono causare affaticamento e mancanza di respiro
Danish: • Blodmangel, ændringer i de røde blodlegemer, som kan give træthed og åndenød
Italian: • Eruzione o ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio pelle, bocca, occhi, labbra o lingua), o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso,
Danish: • Udslæt eller sårdannelse på et vilkårligt sted på kroppen (f.eks. hud, mund, øjne, ansigt, læber eller tunge) eller ethvert andet tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, læber og tunge, hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller problemer med at synke.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa o intramuscolare, parecoxib viene rapidamente convertito a valdecoxib, la porzione farmacologicamente attiva, mediante idrolisi enzimatica nel fegato.
Danish: injektion omdannes parecoxib hurtigt til valdecoxib, den farmakologisk aktive substans, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Italian: Nei pazienti anziani (età ≥ 65 anni) non è in genere necessario un aggiustamento della dose.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Italian: Posologia - La dose raccomandata è di 40 mg, somministrata per via endovenosa (e.v.)
Danish: Dosering: Den anbefalede dosis er 40 mg indgivet intravenøst (i.v.)
Italian: Trombocitopenia
Danish: Trombocytundersøgelser
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi, aumento della lattato deidrogenasi, aumento di SGOT, aumento di
Danish: Forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase, forhøjet ASAT, forhøjet ALAT, forhøjet serumcarbamid
Italian: In particolar modo è importante che il medico sappia se lei sta prendendo:
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
Italian: • Attacco cardiaco
Danish: • Hjerteanfald
Italian: L'efficacia di Dynastat è stata stabilita nel corso di studi clinici sul dolore nell'ambito di interventi di chirurgia odontoiatrica, ginecologica (isterectomia), ortopedica (inserimento di protesi del ginocchio e d'anca) e di bypass coronarico.
Danish: Dynastats effekt er fastslået i undersøgelser af smerter efter dentale, gynækologiske (hysterektomi), ortopædiske (knæ- og hofteudskiftning) og koronar bypassoperationer.
Italian: In tutte le valutazioni cliniche parecoxib è stato somministrato con dosi fisse mentre gli oppiacei sono stati somministrati al bisogno.
Danish: Parecoxib blev indgivet med et fastsat tidsinterval, mens opioiderne blev indgivet efter behov i alle de kliniske vurderinger.
Italian: L'esposizione a valdecoxib dopo somministrazioni per via endovenosa e intramuscolare è risultata simile in termini di AUC e Cmax.
Danish: Eksponeringen for valdecoxib var sammenlignelig med hensyn til både AUC og Cmax efter i.v.
Italian: Infezioni e infestazioni Faringite, osteiti alveolari (alveolite postestrazione)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Pharyngitis, ostitis alveolaris
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e flaconcino dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Dopo ricostituzione in soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%), Dynastat contiene circa 0,44 mmol di sodio per flaconcino.
Danish: Ved rekonstitution i natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mmol natrium pr. hætteglas.
Italian: Dynastat deve essere sottoposto a controllo visivo delle sostanze particellari e dello scoloramento prima della somministrazione.
Danish: Før indgift skal Dynastat undersøges visuelt for partikler og misfarvning.
Italian: Negli studi registrativi, così come con altri FANS, la somministrazione concomitante di bassi dosaggi di acido acetilsalicilico ha evidenziato un aumento del rischio di ulcere gastrointestinali o di altre complicanze gastrointestinali se confrontato all'uso di parecoxib da solo (vedere paragrafo 5.1).
Danish: I de indsendte kliniske undersøgelser ses, som for andre NSAIDpræparater, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer ved samtidig administration af lav-dosis acetylsalicylsyre end med brugen af parecoxib alene (se pkt.
Italian: Sono stati segnalati casi isolati relativi all'aggravarsi di infezioni dei tessuti molli in concomitanza all'uso di FANS e nel corso di studi preclinici con Dynastat (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der er i enkelte tilfælde beskrevet en forværring af bløddelsinfektioner i forbindelse med brug af NSAID-præparater og i ikkekliniske undersøgelser med Dynastat (se pkt.
Italian: • Se sta utilizzando medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin/anticoagulanti simili a warfarin o nuovi medicinali anticoagulanti orali, ad esempio apixaban, dabigatran e rivaroxaban)
Danish: • hvis De bruger medicin for at nedsætte blodets evne til at størkne (f.eks. warfarin/warfarin lignende antikoagulerende lægemidler eller nye antikoagulerende lægemidler, f.eks. apixaban,
Italian: Ogni 2 ml di polvere ricostituita contengono 40 mg di parecoxib.
Danish: Hver 2 ml rekonstitueret pulver indeholder 40 mg parecoxib.
Italian: • Rischio di disturbi cerebrovascolari per es. ictus, o attacco ischemico transitorio (transitoria riduzione del flusso di sangue al cervello)/ictus minore o angina, o ostruzione dei vasi sanguigni al cuore o al cervello
Danish: (forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen)/mindre slagtilfælde eller hjertekramper, eller nedsat blodtilførsel til hjertet og hjernen
Italian: E' noto che con i FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 ed anche con altri farmaci, possono verificarsi reazioni cutanee gravi.
Danish: Det er kendt, at alvorlige hudreaktioner ses med NSAID inklusive selektive COX-2-hæmmere og andre lægemidler.
Italian: Sospenda immediatamente il trattamento con Dynastat e contatti il medico: - se sviluppa un rash cutaneo o un'ulcerazione in una qualsiasi parte del corpo (ad esempio pelle, bocca, occhi, labbra o lingua), o sviluppa qualsiasi altro segno di reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua che possono causare sibili respiratori, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione - questo si verifica raramente - se presenta bolle o desquamazione della pelle - questo si verifica raramente - l'insorgenza di reazioni alla pelle può verificarsi in qualsiasi momento, ma più spesso si verifica nel primo mese di trattamento; la frequenza di questi eventi sembra maggiore per valdecoxib, un medicinale simile a parecoxib, rispetto ad altri inibitori della COX-2 - se ha l'ittero (la pelle o il bianco degli occhi sono di colore giallo) - se presenta segni di sanguinamento allo stomaco o all'intestino, come ad esempio l'eliminazione di feci di colore nero o macchiate di sangue oppure se vomita del sangue
Danish: Stop med at tage Dynastat og fortæl straks Deres læge: - hvis De får udslæt eller sårdannelse på et vilkårligt sted på kroppen (f.eks. hud, mund, øjne, ansigt, læber eller tunge) eller ethvert andet tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, læber eller tunge, som giver hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller synkebesvær - dette opstår sjældent - hvis De får blæredannelse eller afskalning af huden - dette opstår sjældent - hudreaktioner kan optræde når som helst, men optræder hyppigst i løbet af den første måned af behandlingen.
Italian: • Eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Danish: • Kløe eller kløende udslæt (nældefeber)
Italian: Reazioni anafilattoidi
Danish: Anafylaktoid reaktion
Italian: Procedura per la ricostituzione
Danish: Rekonstitutionsproces
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Italian: Nel secondo studio di intervento di bypass aorto-coronarico, sono state valutate quattro categorie di eventi precedentemente specificati (cardiovascolari/tromboembolici; disfunzione renale/insufficienza renale; ulcere/sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore; complicazioni delle ferite sternali).
Danish: I den anden CABG-undersøgelse blev 4 præ-definerede hændelseskategorier undersøgt (kardiovaskulær/tromboembolisk hændelse, nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinal ulcus/blødning, sårkomplikation efter operation).
Italian: Durante la fase di commercializzazione epidermolisi necrotica è stata segnalata in associazione all'uso di valdecoxib e non può essere esclusa per parecoxib (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse rapporteret i forbindelse med brug af valdecoxib og kan ikke udelukkes for parecoxib: (se pkt.
Italian: Ecchimosi, eruzione cutanea, orticaria
Danish: Blodudtrædning, kløe, urticaria
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
Italian: Il trattamento a lungo termine con gli inibitori della COX-2 è stato associato al rischio di eventi avversi cardiovascolari e trombotici.
Danish: COX-2-hæmmere har været forbundet med øget risiko for kardiovaskulære og trombotiske uønskede hændelser ved langtidsbehandling.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Danish: 4.6 og 5.3).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito, iperidrosi
Danish: Hud og subkutane væv Pruritus, hyperhidrose
Italian: L'esperienza clinica con Dynastat oltre i tre giorni è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Dynastatbehandling i mere end 3 dage (se pkt.
Italian: Valdecoxib è un inibitore selettivo della COX-2, efficace per via orale, quando somministrato nell'intervallo della dose clinicamente efficace.
Danish: Valdecoxib er inden for det kliniske dosisinterval en oral, selektiv COX-2-hæmmer.
Italian: Uso concomitante con analgesici oppiacei
Danish: Samtidig brug af opioidanalgetika
Italian: Disturbi psichiatrici Agitatazione, insomnia
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Italian: Dynastat non deve essere somministrato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Dynastat må ikke administreres til ammende kvinder (se pkt.
Italian: Si raccomanda cautela nel monitorare l'incisione chirurgica nei pazienti operati trattati con Dynastat verificandone eventuali segni di infezione.
Danish: Kirurgiske patienter bør holdes under omhyggelig observation for tegn på sårinfektion ved behandling med Dynastat.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere utilizzata se scolorata o torbida o qualora si riscontri la presenza di residui particellari.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis den indeholder synlige partikler.
Italian: Come usare Dynastat
Danish: Sådan gives Dynastat
Italian: Dopo ricostituzione, la concentrazione di parecoxib è di 20 mg/ml.
Danish: Efter rekonstitution er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipokaliemia Iperglicemia, anoressia
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokalæmi
Italian: Confezione da 1 + 1: contiene 1 flaconcino di polvere e 1 fiala con solvente Confezione da 3 + 3: contiene 3 flaconcini di polvere e 3 fiale con solvente Confezione da 5 + 5: contiene 5 flaconcini di polvere e 5 fiale con solvente
Danish: 3 + 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med pulver og 3 ampuller med solvens.
Italian: Acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) Gli inibitori selettivi della COX-2 non sono un sostituto dell'acido acetilsalicilico per la profilassi delle malattie tromboemboliche di origine cardiovascolare perché non hanno effetto sulla funzionalità piastrinica.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan COX-2-hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulære tromboemboliske sygdomme.
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea Dolore addominale, vomito, stipsi, dispepsia, flatulenza
Danish: Mave-tarm-kanalet kvalme Abdominalsmerter, opkastning, obstipation, dyspepsi, flatulens
Italian: L'esposizione plasmatica (AUC e Cmax) a valdecoxib è risultata incrementata (38% e 24% rispettivamente) in caso di somministrazione concomitante al ketoconazolo (inibitore del CYP3A4), tuttavia un aggiustamento del dosaggio non è ritenuto in generale necessario per i pazienti trattati con ketoconazolo.
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 38% og 24%), når det blev administreret sammen med ketoconazol (CYP3A4-hæmmer).
Italian: Studi sulla sicurezza postoperatoria a seguito di bypass aorto-coronarico Nell'ambito di due studi di sicurezza controllati verso placebo in cui i pazienti hanno ricevuto parecoxib per almeno 3 giorni, per poi passare al trattamento con valdecoxib orale per una durata totale di 10-14 giorni, in aggiunta alla segnalazione degli eventi avversi di routine, sono state esaminate categorie di eventi precedentemente specificati e aggiudicati da un comitato di esperti indipendente.
Danish: Foruden rutineindberetninger af uønskede hændelser blev præ-definerede kategorier af hændelser, udvalgt af en uafhængig ekspertkomité, undersøgt i 2 placebokontrollerede sikkerhedsundersøgelser, hvor patienterne fik parecoxib i mindst 3 dage og derefter blev skiftet til oral valdecoxib i ialt 10-14 dage.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Italian: • Torpore- la pelle può perdere sensibilità al dolore o al tatto
Danish: • Nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring
Italian: • Infiammazione della gola (esofago)
Danish: • Betændelse i spiserøret (oesophagus)
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Danish: Information om rekonstitution af dette lægemiddel inden administration findes i pkt.
Italian: Nei pazienti con lieve compromissioneepatica (Punteggio Child-Pugh 5-6) non è generalmente necessario procedere ad un aggiustamento della dose.
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering til patienter med let nedsat leverfunktion ikke nødvendig (Child-Pugh score 5-6).
Italian: Non comuni: possono verificarsi fino a 1 persona su 100
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer
Italian: • Bassa pressione sanguigna in posizione eretta
Danish: • Lavt blodtryk når De rejser Dem op fra siddende stilling
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i {måned ÅÅÅÅ}.
Italian: Nel primo studio di intervento di bypass aorto-coronarico, studio in doppio cieco, controllato verso placebo della durata di 14 giorni, sono stati valutati i pazienti trattati con parecoxib per via endovenosa 40 mg due volte al giorno per un minimo di 3 giorni, seguito da un trattamento con valdecoxib 40 mg due volte al giorno (parecoxib/valdecoxib) (n=311) o placebo/placebo (n=151).
Danish: parecoxib 40 mg 2 gange dagligt i mindst 3 dage, efterfulgt af behandling med valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt (parecoxib/valdecoxib gruppe) (n=311) eller placebo/placebo (n=151) i en 14 dages dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Italian: - se ha avuto una reazione allergica grave (in particolare un reazione cutanea grave) a qualsiasi medicinale - se ha avuto una reazione allergica ad un gruppo di medicine chiamate "sulfonamidi"(ad esempio alcuni antibiotici usati per trattare certe infezioni) - se ha un'ulcera gastrica o intestinale in fase attiva o sanguinamento allo stomaco o all'intestino - se ha avuto una reazione allergica all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) o a inibitori delle COX-2.
Danish: "sulfonamider" (f.eks. visse antibiotika, der bruges til at behandle infektioner med) - hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen - hvis De har haft en allergisk reaktion mod acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater
Italian: Flaconcini di vetro neutro incolore di tipo I (5 ml) con tappo in gomma butilica, sigillati con sovracapsula rimovibile di color porpora in polipropilene montata su di una ghiera di alluminio.
Danish: Farveløst hætteglas (5 ml, type I glas) med en butylgummiprop, lukket med en lilla flip-offpolypropylenhætte på en aluminiumkapsel.
Italian: La stabilità chimica e fisica della soluzione ricostituita, che non deve essere refrigerata o congelata, è stata dimostrata fino a 24 ore a 25°C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet for færdigtilberedt opløsning er vist i op til 24 timer ved 25C.
Italian: Inoltre, sono stati segnalati casi di epidermolisi necrotica con esito fatale nella fase di farmacovigilanza post-marketing in pazienti in trattamento con valdecoxib (il metabolita attivo di parecoxib) e non possono essere esclusi per parecoxib (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Desuden er der efter markedsføringen af valdecoxib rapporteret fatale tilfælde af toksisk epidermal nekrolyse hos patienter, der fik valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib), og dette kan ikke udelukkes ved brug af parecoxib (se-pkt.
Italian: Drenaggio anomalo del siero della ferita sternale, infezione della ferita
Danish: Abnorm serøs sekretion i sternumdræn, sårinfektion
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione prima della ricostituzione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen før rekonstitution.
Italian: Alterata funzionalità epatica
Danish: Nedsat leverfunktion
Italian: Dopo ricostituzione con 2 ml di solvente, la concentrazione di parecoxib è di 20 mg/ml.
Danish: Efter rekonstitution med 2 ml solvens er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Italian: Poiché l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può determinare un deterioramento della funzionalità renale e ritenzione di liquidi, si deve esercitare cautela nel somministrare Dynastat a pazienti con alterata funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2) o ipertensione, o a pazienti con funzionalità cardiaca o epatica compromessa o qualora questi siano affetti da altre condizioni che predispongano alla ritenzione di liquidi.
Danish: Da prostaglandinsyntesehæmning kan medføre forringelse af nyrefunktion og væskeretention, bør der udvises forsigtighed ved administration af Dynastat til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Acido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare l'acidità della soluzione) Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (kan være tilsat for pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Italian: Fosfato disodico anidro.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di Dynastat nella stessa linea di infusione con glucosio 50 mg/ml (5%) in soluzione di Ringer lattato o altri liquidi per via endovenosa non elencati in questa sezione in quanto causa la formazione di un precipitato di parecoxib.
Danish: Det anbefales ikke at injicere i et i.v.-drop til glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske, eller andre i.v.-opløsninger, som ikke er nævnt i dette afsnit, da dette kan føre til udfældning fra opløsningen.
Italian: I pazienti con moderata compromissioneepatica (Punteggio Child-Pugh 7-9) devono iniziare la terapia con cautela e con un dosaggio di Dynastat pari alla metà di quello normalmente raccomandato e devono ridurre la dose massima giornaliera a 40 mg.
Danish: Behandlingen med Dynastat bør indledes med forsigtighed og med halv sædvanlig anbefalet dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9), og maksimal daglig dosis bør nedsættes til 40 mg.
Italian: Le reazioni successive all'assunzione di questo medicinale possono includere difficoltà respiratorie (broncospasmo), congestione nasale, prurito, eruzione cutanea o gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, altre reazioni allergiche o polipi nasali - se è nell'ultimo trimestre di gravidanza - se sta allattando - se soffre di grave malattia epatica - se soffre di malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerativa o morbo di Crohn) - se ha un'insufficienza cardiaca - se sta per essere sottoposto ad un intervento cardiaco o ad intervento chirurgico alle arterie (inclusi interventi all'arteria coronarica) - se ha una malattia cardiaca e/o una malattia cerebrovascolare conclamata, ad esempio se ha avuto un attacco di cuore, un ictus, un ictus lieve (Attacco Ischemico Transitorio) o delle ostruzioni nei vasi sanguigni del cuore o del cervello oppure se è stato sottoposto ad un intervento per eliminare queste ostruzioni o ovviare ad esse - se ha oppure se ha avuto problemi alla circolazione (malattia delle arterie periferiche)
Danish: hudkløe, udslæt eller hævelser i ansigtet, læber eller tunge, andre allergiske reaktioner eller polypper i næsen - hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten - hvis De ammer - hvis De har en alvorlig leverlidelse - hvis De har tarmbetændelse (ulcerøs colitis eller Crohns sygdom) - hvis De har hjertesvigt - hvis De i nær fremtid skal have foretaget en hjerteoperation eller en operation i en pulsåre