FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Aktivní imunita: Imunita se dostavuje za 3 týdny po základní vakcinaci.
Bulgarian: Имунитетът се изгражда за 3 седмици след ваксинацията.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (prášek): 2 roky Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (rozpouštědlo): 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 1 hodina.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (Разтворител): 2 години.
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Czech: Rozpouštědlo pro injekční emulzi:
Bulgarian: Разтворител за емулсионно инжектиране:
Czech: Charakteristika gE (glykoprotein E negativní) vakcinačního viru umožňuje rozlišení vytvořených protilátek po vakcinaci tímto přípravkem a protilátek vytvořených po infekci prasat terénním kmenem viru Aujeszkyho choroby, je-li vakcína použita ve spojení s příslušným diagnostickým testem.
Bulgarian: Е (gE-)- характерен за ваксиналния вирус, позволява да се разграничат антителата, изкуствено въведени чрез ваксинацията на този продукт, от тези въведени по естествен път от заразената с Ауески среда.
Czech: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Bulgarian: Tel: +356 21 465 797
Czech: Revakcinace chovných prasat (prasničky, prasnice a kance):
Bulgarian: Усилваща ваксинация (реваксинация) за прасета за родителски стада (ремонтни, свине майки и нерези):
Czech: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Bulgarian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: (číslo)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}pro prášek Šarže: {číslo}pro rozpouštědlo
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot{номер}за праха:
Czech: Po rozpuštění lyofilizované komponenty v tekuté složce je nutno s lahvičkou třepat jemně, aby se zabránilo pěnění.
Bulgarian: За да се избегне разпенване, разклащането на флакона трябва да става внимателно, докато всички компоненти на сухо замразената част се разтворят добре и се образува еднородна суспензия.
Czech: Република България Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Bulgarian: Teл: +359 2 4775791
Czech: živý atenuovaný virus Aujeszkyho choroby, kmen NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* v dávce 2 ml připravené emulze * CCID50 - množství viru, které je s to infikovat 50 % inokulovaných buněčných kultur.
Bulgarian: Жива атенуирана вирус на болестта на Ауески, щам NIA3-783: ≥ 105.2 TCID50* в 2 мл доза от готовата емулсия.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката
Czech: Imunita se dostavuje za tři týdny a trvá tři měsíce.
Bulgarian: Имунитетът се придобива след три седмици и продължава три месеца.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, да се потърси отново лекар.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Czech: U malého počtu prasat se může zvýšit tělesná teplota až na 40,5 °C, která přetrvává až dva dny.
Bulgarian: При малък брой прасета може да се наблюдава увеличение на телесната температура до около 40,5° C, което продължава до два дни.
Czech: Chovné prasnice a prasničky by měly být přeočkovány před prvním připuštěním nebo v průběhu každé gravidity tři až šest týdnů před oprasením.
Bulgarian: Женските свине за разплод трябва да се реваксинират преди първото им чифтосване или по време на всяка бременност три до шест седмици преди опрасване.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Bulgarian: Това защитава свинете от болестта.
Czech: Jaká je povolená doba před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito na konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора? (карентен период)?
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce.
Bulgarian: Да се измиват и дезинфекцират ръцете и инструментите след работа.
Czech: Nechtěná aplikace injekce může způsobit silnou bolest a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да причини силна болка и оток, особено ако ваксината се инжектира в става или пръст на ръката.
Czech: Takové místo může mít po první injekci průměr až 2 cm a až 5 cm po druhé injekci, obvykle však vymizí během tří týdnů.
Bulgarian: Тя обхваща до 2 см в диаметър след първото инжектиране и до 5 см в диаметър след второто, но обикновено изчезва за около три седмици.
Czech: Protilátky se také přenáší z matky na selata prostřednictvím kolostra (první mléko) a mléka.
Bulgarian: Антителата се предават също така от майката на малките прасенца чрез коластрата (първото мляко) и чрез млякото след това.
Czech: Studie srovnávaly míru výskytu infekce u očkovaných a neočkovaných prasat.
Bulgarian: Тези проучвания са сравнени с нивата на инфекция при ваксинираните и неваксинираните прасета.
Czech: Virus je geneticky upraven: jeden z jeho genů byl odstraněn (gen, který umožňuje tvorbu enzymu označovaného jako thymidin kináza), a tak je virus slabší.
Bulgarian: Вирусът е генетично модифициран: един от неговите гени е „изтрит" (генът, който дава възможност да се произвежда ензимът тимидин киназа) и това прави вируса по-слабо патогенен.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно лекар и да му се покаже листовката.
Czech: Zabraňuje úhynu zvířat a výskytu příznaků onemocnění a omezuje šíření viru.
Bulgarian: Ваксината предотвратява смъртността и болестните симптоми и намалява разнасянето на вируса.
Czech: U neočkovaných prasat nedošlo v rámci míry výskytu infekce k žádné změně.
Bulgarian: При неваксинирани прасета не е наблюдавана промяна в честотата на заразяване.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, imunitní systém rozpoznává oslabené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасе, имунната му система разпознава отслабените вируси като „чужди за организма" и синтезира антитела срещу тях.
Czech: Živý atenuovaný virus Morbus Aujeszkyi
Bulgarian: Жив атенуиран Aujeszky's Disease Virus
Czech: Chovní kanci by měli být přeočkováni každých šest měsíců.
Bulgarian: Нерезите за разплод (мъжките прасета) трябва да бъдат реваксинирани на всеки шест месеца.
Czech: Až u poloviny vakcinovaných prasat se může objevit mírná, přechodná reakce v místě vpichu injekce.
Bulgarian: При половината от ваксинираните свине може да се наблюдава слаба временна реакция на мястото на инжектиране.
Czech: Po vakcinaci významně poklesl počet chovů prasat se známkami infekce stejně jako počet infikovaných prasat v chovech.
Bulgarian: След ваксинирането броят на свинските стада със симптоми на инфекция значително е намалял, както и броят на заразените животни в рамките на стадата.
Czech: Vakcína obsahuje také pomocnou látku (tzv. adjuvans), sloučeninu obsahující hliník a minerální olej jako emulzifikátor a detergent, která stimuluje lepší reakci zvířete.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" (вещество, включващо алуминий, както и минерално масло, емулгатор и детергент), за да се получи по-добър отговор.
Czech: Chovy prasat byly sledovány s ohledem na známky infekce vyvolané typem viru Aujeszkyho choroby, kterým se mohou nakazit v terénu.
Bulgarian: Свинските стада са проследени за симптоми на инфекция с този тип вирус на болестта на Ауески, с който те могат да се заразят на открито.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да произвежда по-бързо антитела, когато бъде изложена отново на вируса.
Czech: Při vakcinaci celého stáda se aplikuje prasničkám, prasnicím a kancům každé čtyři měsíce jedna dávka vakcíny.
Bulgarian: За ваксинация на цялото стадо трябва да се прилага по една доза на всяко мъжко и женско прасе за разплод на всеки четири месеца.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byla zkoumána u velkého počtu prasat na několika farmách ve studiích, které trvaly přibližně dva roky.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W е проучена при голям брой свине в няколко ферми при проучвания с продължителност около две години.
Czech: Tím jsou selata očkovaných prasat chráněna proti onemocnění.
Bulgarian: Това прави възможно прасенцата на ваксинираните свине да бъдат защитени срещу заболяването.
Czech: Vakcinace prasniček (samice prasete, které dosud neměly selata) a prasnic (samice prasete, které již měly selata) přípravkem Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W může rovněž vést k imunitě potomků očkovaných prasat.
Bulgarian: Ваксинирането на млади женски свине, които още не са се прасили, и на женски свине, които вече са се прасили, със Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W може да доведе до предаване на имунитета на тяхното потомство.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se podává ve dvou injekcích o obsahu 2 ml do svalu na krku v oblasti za uchem s odstupem tří až čtyř týdnů.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се прилага като две инжекции по 2 ml в мускула на врата зад ухото, като помежду им трябва да има пауза от три до четири седмици.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se používá k vakcinaci prasat ve stáří od 10 týdnů proti Aujeszkyho chorobě, což je onemocnění podobné vzteklině vyvolané herpesvirem.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W се използва за ваксиниране на прасенца на възраст най-малко 10 седмици против болестта на Ауески, заболяване подобно на бяса, причиняващо се от вирус от групата на херпес-вирусите.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W při aktivní a pasivní imunizaci prasat k prevenci nebo snížení mortality a klinických příznaků Aujeszkyho choroby a při snížení vylučování terénního viru Aujeszkyho choroby převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W надвишават рисковете при активна и пасивна имунизация на прасета с цел профилактика и намаляване на смъртността и клиничните симптоми на болестта на Ауески и намаляване на екскрецията на типа вирус на Ауески, който се среща на открито, и препоръчва на Suvaxyn Aujeszky 783 O/W да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je vakcína (očkovací látka), která obsahuje živou, atenuovanou (oslabenou) formu viru Aujeszkyho choroby kmene NIA3-783.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина, съдържаща жива, атенюирана (отслабена) форма на вирусния щам NIA3-783, причиняващ болестта на Ауески.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je vakcína.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W представлява ваксина.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byl účinný v prevenci infekce vyvolané tímto virem.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W е ефективен при предотвратяване на инфекция с вируса.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W je prášek a rozpouštědlo k přípravě injekční emulze (směs tekutin na bázi oleje a vody).
Bulgarian: Suvaxyn Auejszky 783 + O/W представлява прах и разтворител, от които се приготвя емулсия (смес от течности на маслена и водна основа) за инжектиране.
Czech: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W obsahuje malá množství oslabené formy viru, který vyvolává Aujeszkyho chorobu.
Bulgarian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W съдържа малки количества атенюирана форма на вируса, който причинява болестта на Ауески.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W platné v celé Evropské unii dne 7. srpna 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W на 7 август 1998 г. Информация начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W са установени в проучванията?
Czech: 90 (3x30) tablet (vícenásobné baleni)
Bulgarian: 90 (3 x 30)
Czech: Číslo registrace (EU) (Smyšlený) název Síla Léková forma
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Czech: Součást vícečetného balení, nemůže být prodávána samostatně.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Czech: Nejsou dostupné žádné klinické údaje o rozsahu této interakce.
Bulgarian: Няма клинични данни за степента на това взаимодействие.
Czech: Veškeré změny dávkování musí být předepsány a kontrolovány Vaším lékařem.
Bulgarian: Всяка промяна на дозирането трябва да е предписана и да се наблюдава от Вашия лекар.
Czech: - Substráty OCT1
Bulgarian: - Субстрат на OCT1
Czech: Bezpečnost a účinnost pitolisantu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на питолисант при деца на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Czech: Nebylo stanoveno žádné jednoznačné antidotum.
Bulgarian: Няма ясно установен антидот.
Czech: V případě výrazné změny tělesné hmotnosti musí lékař léčbu znovu zvážit.
Bulgarian: В случай на значителна промяна на теглото лечението трябва повторно да се оцени от лекаря.
Czech: - Máte problémy se srdcem.
Bulgarian: - Имате сърдечни проблеми.
Czech: Interindividuální variabilita je poměrně vysoká, u některých dobrovolníků s vysokým profilem (bez potíží s tolerancí).
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност е сравнително голяма, като някои доброволци имат отличаващ се висок профил (без проблеми с поносимостта).
Czech: Vzhledem k tomu, že údaje o dlouhodobé účinnosti jsou omezené (viz bod 5.1), je nutné, aby pokračující účinnost léčby pravidelně posuzoval lékař.
Bulgarian: Тъй като данните за дългосрочната ефикасност са ограничени (вижте точка 5.1), ефикасността на лечението в дългосрочен план трябва редовно да се оценява от лекаря.
Czech: Váš lékař může kdykoli dávku zvýšit nebo snížit v závislosti na tom, jak dobře u Vás přípravek zabírá a jak dobře ho snášíte.
Bulgarian: Вашият лекар може да намалява или повишава дозата Ви по всяко време в зависимост от това, доколко добре Ви действа лекарството и каква е поносимостта Ви към него.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, je nutné zvážit snížení denní dávky nebo přerušení léčby.
Bulgarian: Ако симптомите се запазят, трябва да се обмисли намаляване на дневната доза или прекъсване на лечението.
Czech: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francie
Bulgarian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Франция
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenity.
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенност.
Czech: Pitolisant by během těhotenství neměl být užíván, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Bulgarian: Питолисант не трябва да се използва по време на бременност освен ако потенциалните ползи не превъзхождат потенциалните рискове за плода.
Czech: Udržení účinnosti
Bulgarian: Поддържане на ефикасност
Czech: - Máte těžkou epilepsii.
Bulgarian: - Имате тежка епилепсия.
Czech: Nebylo však možné dosáhnout definitivního závěru u studií tolerance, závislosti a samopodání.
Bulgarian: Не може обаче да се достигне до определени заключения от проучванията за поносимост, зависимост и самостоятелно приложение.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, kód ATC: N07XX11.
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, ATC код: N07XX11.
Czech: Tuto příbalovou informaci a případně zbylé tablety vezměte s sebou.
Bulgarian: Вземете тази листовка и всички оставащи таблетки със себе си.
Czech: V případě předávkování je doporučeným postupem hospitalizace a sledování životních funkcí.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва хоспитализация и наблюдение на жизнените функции.
Czech: U pacientů ve věku 68 až 80 let se farmakokinetika pitolisantu nelišila od mladších pacientů (18 až 45 let).
Bulgarian: При пациентите на възраст от 68 до 80 години фармакокинетиката на питолисант не се различава от тази при по-младите пациенти (от 18 до 45 години).
Czech: Narkolepsie je porucha, která způsobuje nadměrnou denní spavost a tendenci náhle usínat v nevhodných situacích (spánkové ataky).
Bulgarian: Нарколепсията е състояние, което причинява прекомерна сънливост през деня и склонност към внезапно заспиване в неподходящи ситуации (пристъпи на сън).
Czech: Pitolisant se dobře a rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě dosahuje zhruba tři hodiny po podání.
Bulgarian: Питолисант се абсорбира добре и бързо, като максималната концентрация в плазмата се достига приблизително три часа след приложението.
Czech: Není k dispozici dostatek informací pro určení, zda je s užíváním přípravku Wakix během těhotenství spojeno nějaké konkrétní riziko.
Bulgarian: Няма достатъчно налична информация за това, дали с употребата на Wakix по време на бременност е свързан конкретен риск.
Czech: Nad 80 let kinetika vykazovala mírné odlišnosti bez klinické relevance.
Bulgarian: При възраст над 80 години кинетиката търпи леки различия без клинично значение.
Czech: V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle závažnosti v sestupném pořadí:
Bulgarian: Във всяка група на честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по сериозност:
Czech: Bolest hlavy a insomnie V průběhu klinických studií byly hlášeny epizody bolesti hlavy a insomnie (7,7 % až 8,4 %).
Bulgarian: По време на клинични проучвания се съобщават епизоди на главоболие и безсъние (от 7,7 % до 8,4 %).
Czech: K dnešnímu datu je k dispozici pouze omezené množství údajů z otevřené studie o dlouhodobé účinnosti přípravku Wakix u této indikace.
Bulgarian: Досега има ограничено количество данни по това показание от открито проучване за дългосрочната ефикасност на Wakix.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Wakix
Bulgarian: Други лекарства и Wakix
Czech: Můžete mít také potíže s usínáním.
Bulgarian: Може също да имате проблеми със съня.
Czech: Je nutné dbát zvýšené opatrnosti v případě činností, které vyžadují pozornost, jako například řízení nebo práce se stroji.
Bulgarian: Трябва да сте предпазливи при дейности, изискващи внимание, като шофиране на автомобил и работа с машини.
Czech: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Bulgarian: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail:
Czech: Pokud se data odevzdání PSUR a aktualizace RMP shodují, lze je podat současně.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Czech: Tím pomáhá potlačovat denní spavost a kataplexii a podporuje bdělost.
Bulgarian: Това помага за справяне със сънливостта през деня и катаплексията, и подпомага будността.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří abnormální úbytek tělesné hmotnosti (0,09 %) a spontánní potrat (0,09 %).
Bulgarian: Най-сериозните НЛР са необичайно намаляване на теглото (0,09 %) и спонтанен аборт (0,09 %).
Czech: Po opakovaném podávání je ustáleného stavu dosaženo po 5-6 dnech podávání, což vede ke zvýšenému množství v séru kolem 100 %.
Bulgarian: При многократно прилагане се достига стационарно състояние след прием 5-6 дни, което увеличава нивото в серума с около 100 %.
Czech: Harmony Ibis, studie podobné koncepce, byla omezena na 18 mg jedenkrát denně.
Bulgarian: Проучването Harmony Ibis, с подобен дизайн, е ограничено до 18 mg веднъж дневно.
Czech: Hodnota MWT ve skupině užívající pitolisant byla o 80 % vyšší než u placebo skupiny.
Bulgarian: Стойността на MWT в групата на питолисант е 80 % по-висока от тази в групата на плацебо.
Czech: 7 Směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Nicméně ukončení léčby má být monitorováno.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се наблюдава прекъсването на лечението.
Czech: Narkolepsie (s kataplexií nebo bez kataplexie) je chronické onemocnění.
Bulgarian: Нарколепсията (със или без катаплексия) е хронично състояние.
Czech: Při kombinaci obou léčivých látek je nutné klinické monitorování a případně úprava dávkování v průběhu současného podávání a jeden týden po podávání induktoru.
Bulgarian: Изисква се клинично наблюдение при комбиниране на двете вещества и евентуално коригиране на дозата по време на комбинирането и една седмица след лечението с индуктора.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) nebyly zaznamenány žádné výrazné změny ve farmakokinetice v porovnání s normální zdravou populací dobrovolníků.
Bulgarian: При пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A ) няма значителни промени на фармакокинетиката в сравнение с тази при нормални здрави доброволци.
Czech: Co je přípravek Wakix a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Wakix и за какво се използва
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 to <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1,000 до <1/100), редки (≥1/10,000 до <1/1,000), много редки (<1/10,000).
Czech: *p<0,0001 vs. placebo
Bulgarian: *p<0,0001 спрямо плацебо
Czech: Kataplexie je nástup náhlé svalové slabosti nebo paralýzy (ochrnutí) bez ztráty vědomí v reakci na náhlý emocionální podnět, jako je vztek, strach, radost, smích nebo překvapení.
Bulgarian: Катаплексията е развитие на внезапна мускулна слабост или парализа без загуба на съзнание в резултат на рязка емоционална реакция като гняв, страх, радост, смях или изненада.
Czech: Jak přípravek Wakix vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Wakix и какво съдържа опаковката
Czech: Neužívejte dávku přípravku Wakix odpoledne, mohlo by pak pro Vás být obtížné usnout.
Bulgarian: Не приемайте дозата Wakix следобед, тъй като може да имате проблеми със съня.
Czech: Léčba se za normálních okolností zahajuje dávkou 9 mg jedenkrát denně a postupně se zvyšuje v průběhu tří týdnů na nejvhodnější dávku.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с доза от 9 mg веднъж дневно и за три седмици постепенно се повишава до най-подходящата доза.
Czech: Celková denní dávka má být podávána v jedné dávce ráno při snídani.
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се прилага еднократно, сутрин, по време на хранене.
Czech: Při zdvojnásobení dávky pitolisantu z 27 na 54 mg se AUC0-∞ zvýšila zhruba o 2,3.
Bulgarian: При удвояване на дозата на питолисант от 27 на 54 mg AUC0-∞ се увеличава с около 2,3.
Czech: Pitolisant nebyl genotoxický, ani kancerogenní.
Bulgarian: Питолисант не е нито генотоксичен, нито канцерогенен.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Váš stav nemá negativní dopad na Vaši schopnost řídit, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали състоянието Ви има неблагоприятен ефект върху способността Ви за шофиране, говорете с Вашия лекар.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Wakix, okamžitě kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici nebo informujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много таблетки Wakix, свържете се със спешното отделение на найблизката болница или незабавно съобщете на лекаря или фармацевта си.
Czech: Pacientky užívající přípravek Wakix musí přestat kojit.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Wakix, трябва да спрат да кърмят.