FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wywołujące methemoglobinemię, np. sulfonamidy, acetanilid, barwniki anilinowe, benzokainę, chlorochinę, dapson, metoklopramid, naftalen, azotany i azotyny, nitrofurantoinę, nitroglicerynę, nitroprusydek, pamachinę, kwas paraaminosalicylowy, fenobarbital, fenytoinę, prymachinę i chininę, choroba ta może ulec nasileniu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistinių preparatų, sukeliančių methemoglobinemiją, pvz., sulfonamidų, acetanilidą, anilino dažų, benzokainą, chlorokviną, dapsoną, metoklopramidą, naftaleną, nitratų ir nitritų, nitrofurantoiną, nitrogliceriną, nitroprusidą, pamakviną, paraaminosalicilo rūgštį, fenobarbitalį, fenitoiną, primakviną ir chininą, gali pasireikšti sunkesni šios ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się występowaniem.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio dažnumo tvarka.
Polish: Podrażnienie gardła
Lithuanian: Gerklės sudirginimas
Polish: Metabolizm pierwszego przejścia jest szybki i znaczący, a biodostępność po podaniu doustnym wynosi 35%.
Lithuanian: Pirmojo prasiskverbimo metabolizmas yra spartus ir ekstensyvus, o per burną vartojamų dozių biologinis prieinamumas - maždaug 35 %.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia.
Polish: Narażenie u ludzi wynikające ze stosowania produktu Fortacin jest 2030 razy mniejsze niż dawka minimalna, która nie powodowała rozwoju nowotworu, oraz 200 razy mniejsze niż dawka minimalna, która powodowała rozwój nowotworu.
Lithuanian: Fortacin ekspozicija žmogaus organizme yra 20-30 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri nepaskatino navikų augimo, ir 200 kartų mažesnė už mažiausią dozę, kuri paskatino navikų augimą.
Polish: Lek Fortacin jest połączeniem dwóch leków: lidokainy i prylokainy.
Lithuanian: Fortacin yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys.
Polish: Produkt Fortacin nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Lithuanian: Fortacin skirtas vartoti ne moterims.
Polish: - Drugim składnikiem leku jest norfluran
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra norfluranas.
Polish: Ten produkt leczniczy może zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jednak nie należy go stosować jako środka antykoncepcyjnego.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sumažinti galimybę pastoti, tačiau jo negalima vartoti kaip kontraceptiko.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez partnerki pacjentów stosujących ten produkt leczniczy były uczucie pieczenia sromu i pochwy (3,9%) oraz osłabienie czucia w obrębie narządów płciowych (1,0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos šį vaistinį preparatą vartojusių pacientų partnerėms, buvo deginimo pojūtis išorinių lyties organų ir makšties srityje (3,9%) ir lyties organų hipestezija (1 %).
Polish: Wyrzucić 12 tygodni po pierwszym użyciu.
Lithuanian: Išmesti praėjus 12 savaičių po pirmojo pavartojimo.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz leki regulujące rytm serca (tak zwane leki beta-adrenolityczne)
Lithuanian: • vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ritmui sureguliuoti (vadinamųjų beta adrenoblokatorių);
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające klirens lidokainy (np. cymetydyna lub leki beta-adrenolityczne) mogą powodować powstawanie potencjalnie toksycznych stężeń lidokainy w osoczu, jeśli jest ona podawana dożylnie, w dużych dawkach wielokrotnych, przez długi okres czasu (30 godzin).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie mažina lidokaino klirensą (pvz., cimetidinas arba beta adrenoblokatoriai), gali paskatinti toksiškos lidokaino koncentracijos plazmoje susidarymą, kai lidokainas ilgą laiką (30 valandų) leidžiamas į veną pakartotinėmis didelėmis dozėms.
Polish: Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs paciento ar jo partnerės jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Skorygowane wartości średniej zmiany wskaźnika (produkt Fortacin w porównaniu z placebo) w 3 miesiącu badania wynosiły odpowiednio 8,2 i 2,2 w odniesieniu do kontroli wytrysku, 7,2 i 1,9 w odniesieniu do satysfakcji ze współżycia oraz 3,7 i 1,1 w odniesieniu do występowania dystresu.
Lithuanian: Po 3 mėnesių pakoreguotas ejakuliacijos kontrolės vertinimo balų vidurkio pokytis (Fortacin ir placebo grupėse) buvo 8,2 ir 2,2, seksualinio pasitenkinimo - 7,2 ir 1,9, o patiriamo streso dėl sutrikimo - 3,7 ir 1,1.
Polish: Należy pamiętać, że mechanizmy obronne, takie jak mruganie lub zdolność wyczucia ciała obcego w oku mogą zacząć funkcjonować dopiero po ustąpieniu zdrętwienia.
Lithuanian: Turėkite omeny, kad įprasti apsauginiai mechanizmai, kaip antai mirksėjimas arba akyje esančio svetimkūnio pajautimas, gali nepasireikšti, kol nepraeis tirpulys.
Polish: Substancje czynne, lidokaina i prylokaina, blokują przewodzenie impulsów nerwowych w żołędzi, zmniejszając jej wrażliwość.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas blokuoja nervinių impulsų perdavimą varpos galvoje, taip sumažindamos jos jautrumą.
Polish: • brak wytrysku podczas stosunku płciowego
Lithuanian: • neįvykusi ejakuliacija lytinių santykių metu;
Polish: Ponieważ działanie leku obniża zdolność odczuwania bólu w obrębie tych okolic, należy zachować szczególną ostrożność aż do chwili ustąpienia drętwienia, aby nie doprowadzić do zranienia tych miejsc.
Lithuanian: Kadangi dėl to susilpnės skausmo pojūtis tose srityse, reikia būti itin atsargiems, kad tų vietų nesusižeistumėte, kol tirpulys praeis.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Polish: Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek mechanicznych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatyw dla mężczyzn i kobiet) wykonanych z materiału poliuretanowego oraz leku Fortacin nie gwarantuje ochrony przed chorobą lub zajściem w ciążę.
Lithuanian: Barjerinės kontracepcijos priemonės (pvz., vyriški ar moteriški prezervatyvai), pagamintos iš poliuretaninės medžiagos, gali neužtikrinti apsaugos nuo ligų ar nėštumo, jeigu Jūs taip pat vartojate
Polish: • chlorochina, pamachina, prymachina, chinina stosowane w leczeniu malarii
Lithuanian: • chlorokviną, pamakviną, primakviną, chininą, kuriais gydoma nuo maliarijos;
Polish: Do badań kwalifikowano mężczyzn spełniających kryteria Międzynarodowego Towarzystwa Medycyny
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti vyrai, kurie atitiko Tarptautinės seksualinės medicinos draugijos (angl.
Polish: Stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu u badanych kobiet i mężczyzn utrzymywały się poniżej stężeń związanych z toksycznością (5000 ng/ml).
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracija tiriamų vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo mažesnė už koncentraciją, siejamą su toksiniu poveikiu (5000 ng/ml).
Polish: Lidokaina przenika przez barierę krew-mózg oraz przez łożysko, a także do mleka matki.
Lithuanian: Lidokainas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą bei placentą ir patenka į motinos pieną.
Polish: RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Polish: Pojemnik należy skierować z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, uszami, nosem i ustami.
Lithuanian: Nukreipkite talpyklę nuo veido, kad vaisto nepatektų į akis, nosį, burną ir ausis.
Polish: Podczas stosowania leku, a zwłaszcza w trakcie napełniania przewodu pompki, pojemnik należy skierować z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, uszami, nosem i ustami.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, ypač ruošdami talpyklę naudojimui, nukreipkite ją nuo veido, kad vaisto atsitiktinai nepatektų į ausis, akis, nosį ir burną.
Polish: W razie kontaktu z oczami należy je niezwłocznie przemyć wodą lub roztworem chlorku sodowego i chronić do momentu odzyskania czucia.
Lithuanian: Vaistinio preparato patekus į akis, būtina nedelsiant praplauti jas vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir apsaugoti jas, kol pojūčiai sugrįš.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Choroby związane z niedokrwistością
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 września 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Polish: Leki te należą do grupy leków znieczulających miejscowo.
Lithuanian: Šie vaistai priklauso vaistų, vadinamų lokaliais anestetikais, grupei.
Polish: Podczas stosunku płciowego niewielka ilość leku może przedostać się np. do pochwy lub odbytu.
Lithuanian: Lytinių santykių metu nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti, pvz.
Polish: W badaniach rakotwórczości o-toluidyny u szczurów, myszy i chomików w kilku narządach zaobserwowano guzy nowotworowe.
Lithuanian: Atliekant o-toluidino kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis, pelėmis ir žiurkėnais, keliuose organuose nustatyti navikai.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki mogące wchodzić w interakcje z lekiem Fortacin:
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kurie gali sąveikauti su
Polish: Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio poveikio reprodukcijai (žr.
Polish: Skuteczność leku Fortacin wykazano w dwóch wieloośrodkowych, międzynarodowych, randomizowanych badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, po których przeprowadzono fazę otwartą badania.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Polish: Produkt ten charakteryzuje się szybkim początkiem działania i osiąga skuteczność w ciągu 5 minut od zastosowania.
Lithuanian: Vaistinis preparatas greitai pradeda veikti - jo poveikis pasireiškia per 5 minutes nuo papurškimo.
Polish: Podczas trwającej 3 miesiące fazy prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby średnia geometryczna IELT wzrosła z 0,58 do 3,17 minuty w grupie stosującej produkt Fortacin oraz z 0,56 do 0,94 minuty w grupie stosującej placebo.
Lithuanian: Per tris dvigubai koduoto gydymo etapo mėnesius geometrinis EMLL vidurkis Fortacin grupėje padidėjo nuo 0,58 iki 3,17 minutės, o placebo grupėje - nuo 0,56 iki 0,94 minutės.
Polish: Jednakże może dojść do pewnego narażenia u partnerek mężczyzn leczonych produktem Fortacin.
Lithuanian: Tačiau jo gali patekti į moterų, kurios yra Fortacin gydomų vyrų partnerės, organizmą.
Polish: Oczekuje się, że w przypadku wystąpienia innych objawów toksyczności układowej, objawy przedmiotowe będą podobne do tych występujących po stosowaniu leków znieczulających o działaniu miejscowym podanych innymi drogami.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų kiti sisteminio toksinio poveikio simptomai, jų požymiai turėtų iš esmės būti panašūs į tuos, kurie pasireiškia vartojant lokaliuosius anestetikus kitais būdais.
Polish: • inne leki znieczulające o działaniu miejscowym
Lithuanian: • kitų vietinio poveikio anestetikų;
Polish: - jeśli u pacjenta lub jego partnerki/partnera występowało w przeszłości uczulenie lub nadwrażliwość na inne leki znieczulające miejscowo o podobnej strukturze (znane jako działające miejscowo leki znieczulające należące do grupy amidów).
Lithuanian: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams).
Polish: Po zastosowaniu dawek wielokrotnych maksymalne stężenia lidokainy w osoczu krwi u ochotników wynosiły mniej niż 4% stężeń toksycznych, natomiast w przypadku prylokainy - mniej niż 0,4% stężeń toksycznych.
Lithuanian: Po pakartotinės vaistinio preparato dozės pavartojimo savanorių vyrų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 4 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 0,4 % toksiškos koncentracijos.
Polish: • metoklopramid - stosowany w leczeniu mdłości (nudności) i wymiotów, w tym u pacjentów cierpiących na migrenę
Lithuanian: • metoklopramidą, kuriuo gydomas pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, įskaitant pasireiškiančius migrena sergantiems pacientams;
Polish: Seksualnej (ang. International Society for Sexual Medicine, ISSM) dotyczące przedwczesnego wytrysku (ang. premature ejaculation, PE) z wyjściowym IELT ≤ 1 minuty podczas co najmniej dwóch z pierwszych trzech stosunków seksualnych odbytych podczas badań przesiewowych.
Lithuanian: International Society for Sexual Medicine, ISSM) nustatytus priešlaikinės ejakuliacijos kriterijus: per atranką ne mažiau kaip dviejų iš pirmų 3 lytinių aktų metu jų pradinis EMLL buvo ≤ 1 minutė).
Polish: Jeśli lek stosuje się zgodnie z zaleceniami, prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest bardzo niewielkie:
Lithuanian: Vaistą vartojant, kaip nurodyta, tikimybė, kad šie simptomai pasireikš, yra labai nedidelė.
Polish: Znieczulenie może maskować prawidłowe odczuwanie bólu i w związku z tym zwiększyć ryzyko wystąpienia miejscowego urazu.
Lithuanian: Tokia hipestezija gali užmaskuoti įprastą skausmo pojūtį, todėl didina lokalizuotų sužeidimų pavojų.
Polish: Po wykorzystaniu wszystkich dawek w pojemniku pozostaje niewielka ilość płynu, która nie nadaje się do wykorzystania.
Lithuanian: Suvartojus visas vaistinio preparato dozes, talpyklėje liks skysčio likutis, kurio neįmanoma panaudoti.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kokiuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Należy zsunąć napletek z żołędzi.
Lithuanian: Apyvarpę reikia atsmaukti nuo varpos galvos.
Polish: Lidokaina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP 3A4) oraz prawdopodobnie, choć mniejszym stopniu, w skórze.
Lithuanian: Biotransformacija Lidokainas daugiausia metabolizuojamas kepenyse citochromo P450 (CYP 3A4) ir tikriausiai iš dalies odoje.
Polish: (methemoglobinemii).
Lithuanian: , sulfonamidais).
Polish: Co to jest lek Fortacin i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortacin Jak stosować lek Fortacin
Lithuanian: Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fortacin Kaip vartoti Fortacin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fortacin
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu w przypadku wielokrotnego stosowania utrzymuje się przez cały czas.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad net ir ilgainiui pakartotinai vartojamas šis vaistinis preparatas išlieka veiksmingas.
Polish: Jak stosować lek Fortacin Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Pacjenci lub ich partnerki/partnerzy z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub z wrodzoną bądź idiopatyczną methemoglobinemią są bardziej podatni na methemoglobinemię wywołaną stosowaniem produktu leczniczego (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems diagnozuotas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba įgimta ar idiopatinė methemoglobinemija, labiau linkę sirgti vaistinių preparatų sukeliama methemoglobinemija (žr.
Polish: Badania u szczurów wykazały, że produkt Fortacin zmniejsza ruchliwość plemników.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su žiurkėmis nustatyta, kad Fortacin mažina spermatozoidų judrumą.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Fortacin we wszystkich podgrupach dzieci i młodzieży z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Fortacin tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis pirminės priešlaikinės ejakuliacijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu stosowania lidokainy i prylokainy na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie lidokaino ir prilokaino vartojimo poveikį žmonių vaisingumui nepakanka.
Polish: Toksyczność leku znieczulającego o działaniu miejscowym może się objawiać pobudzeniem układu nerwowego, a w ciężkich przypadkach - depresją układu nerwowego i układu krążenia.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksiškumas pasireiškia nervų sistemos sužadinimo simptomais, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimu.
Polish: Stężenia tych metabolitów w osoczu krwi oznaczane po zastosowaniu leku Fortacin w ramach prowadzonych badań klinicznych były niskie zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, nawet po zastosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawkę kliniczną.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šių metabolitų koncentracijos Fortacin vartojusių vyrų ir moterų kraujo plazmoje buvo nedidelės, nepaisant to, kad jiems daug kartų buvo užpurkšta klinikinę dozę viršijantis vaistinio preparato kiekis.
Polish: Także utrata odruchów obronnych oka może powodować podrażnienie i potencjalnie abrazję rogówki.
Lithuanian: Be to, netekus apsauginių refleksų, gali pasireikšti ragenos sudirginimas ir tai gali sukelti ragenos abraziją.
Polish: • leki zmniejszające kwasowość soku żołądkowego (cymetydyna).
Lithuanian: • vaistų skrandžio rūgštingumui sumažinti (cimetidiną).
Polish: Ryzyko wystąpienia zaburzenia powodującego obniżenie stężenia tlenu we krwi (methemoglobinemii) może wzrosnąć, jeżeli pacjent przyjmuje leki znane z wywoływania tego zaburzenia, takie jak:
Lithuanian: Sutrikimo, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemijos), rizika gali būti didesnė, jeigu Jūs jau vartojate vaistų, kurie sukelia šią ligą, pvz.
Polish: Nie stwierdzono genotoksycznego działania lidokainy, a jej potencjalne działanie rakotwórcze nie zostało zbadane.
Lithuanian: Genotoksinio lidokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: Po pierwszym zastosowaniu: 12 tygodni
Lithuanian: Po pirmo išpurškimo - 12 savaičių.
Polish: Ciężkie objawy neurologiczne (drgawki, depresja OUN) należy leczyć objawowo poprzez wspomaganie oddychania i podawanie leków przeciwdrgawkowych.
Lithuanian: Sunkius neurologinius simptomus (konvulsijas, centrinės nervų sistemos slopinimą) reikia gydyti simptomiškai kvėpavimo palaikymo priemonėmis ir konvulsijas slopinančiais vaistiniais preparatais.
Polish: Na skutek uczucia pieczenia sromu i pochwy leczenie przerwało 0,3%
Lithuanian: Dėl nemalonių pojūčių arba deginimo pojūčio moters išorinių lyties organų ir makšties srityje gydymą nutraukė 0,3 % tiriamųjų.
Polish: Lidokaina i prylokaina przenikają do mleka ludzkiego, jednak nie przewiduje się wystąpienia wpływu produktu Fortacin w dawkach leczniczych na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią w przypadku przeniesienia substancji czynnej z pacjenta na partnerkę.
Lithuanian: Lidokainas ir prilokainas išsiskiria į motinos pieną, tačiau Fortacin vartojant terapinėmis dozėmis, nuo paciento varpos į jo partnerės organizmą patekusios veikliosios medžiagos neturėtų turėti poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams.
Polish: Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Polish: Działanie leku polega na zmniejszeniu wrażliwości żołędzi prącia, mającym na celu wydłużenie czasu do wystąpienia wytrysku.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas mažina varpos galvos jautrumą, taip pailgindamas laiką iki ejakuliacijos.
Polish: Metabolit prylokainy, o-toluidyna, wykazuje działanie genotoksyczne in vitro.
Lithuanian: Prilokaino metabolitas o-toluidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Polish: Nie stwierdzono genotoksycznego działania prylokainy, a jej potencjalne działanie rakotwórcze nie zostało zbadane.
Lithuanian: Genotoksinio prilokaino poveikio nenustatyta, o jo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: U ochotniczek, które otrzymywały wielokrotne dawki produktu bezpośrednio do szyjki macicy i pochwy, maksymalnie pięciokrotnie większe niż dawki zalecane dla ich partnerów, maksymalne stężenia lidokainy w osoczu krwi wynosiły mniej niż 8% stężeń toksycznych, a w przypadku prylokainy - mniej niż 1% stężeń toksycznych.
Lithuanian: Savanorėms moterims tiesiai į gimdos kaklelį ir makštį įpurškus iki penkių kartų nei vyrams rekomenduojama vaistinio preparato dozę, moterų kraujo plazmoje susidariusi didžiausia lidokaino koncentracija buvo mažesnė nei 8 % toksiškos koncentracijos, o prilokaino - mažesnė nei 1 %
Polish: Wykazano, że czas przeżycia po urodzeniu potomstwa samic szczurów, którym w trakcie ciąży i karmienia podawano toksyczne dawki związku, uległ skróceniu.
Lithuanian: Nustatyta, kad postnatalinė žiurkių, kurioms nėštumo ir laktacijos laikotarpiu skirtos motininei patelei toksiškos vaistinio preparato dozės, palikuonių išgyvenimo trukmė buvo mažesnė.
Polish: Lidokaina jest wydalana z moczem głównie w postaci metabolitów, jedynie niewielka jej ilość jest wydalana w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Lidokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Polish: Niepożądane działania leku u partnerek pacjentów Klasyfikacja układów i narządów
Lithuanian: Partnerėms pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistą Organų sistemos klasė
Polish: W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: napady padaczkowe, niskie ciśnienie krwi, spowolnienie oddechu, zatrzymanie oddechu i zaburzenia rytmu serca.
Lithuanian: Smarkiai perdozavus vaisto pacientui gali prasidėti traukuliai, sumažėti kraujospūdis, sulėtėti arba nutrūkti kvėpavimas ir pasikeisti širdies plakimo dažnis.
Polish: Metabolit lidokainy, 2,6-ksylidyna, wykazuje działanie genotoksyczne in vitro.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Polish: Prylokaina przenika przez barierę krew-mózg oraz łożysko.
Lithuanian: Prilokainas prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir placentą.
Polish: Pacjenci i ich partnerki/partnerzy ze stwierdzoną w wywiadzie nadwrażliwością na miejscowo działające leki znieczulające należące do grupy amidów.
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems praeityje pasireiškė jautrumas amidų tipo lokaliesiems anestetikams.
Polish: • benzokaina - lek znieczulający o działaniu miejscowym stosowany w leczeniu bólu i świądu
Lithuanian: • benzokainą - vietinio poveikio anestetiką, kuriuo gydomas skausmas ir niežulys;
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Fortacin i prezerwatyw może zmniejszyć prawdopodobieństwo uzyskania i utrzymania erekcji.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Fortacin ir kartu naudojate prezervatyvus, yra didesnė tikimybė, kad Jums nepavyks pasiekti ar išlaikyti erekciją.