FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar
Croatian: Nuspojave kod djece i adolescenata
Swedish: I en öppen, icke-randomiserad klinisk multicenterprövning för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet och effekt av Coagadex fick 16 patienter (12 år och äldre) med måttlig till svår ärftlig faktor X-brist (FX:C < 5 IE/dl) en dos på 25 IU/kg Coagadex för behandling av spontana, traumatiska och menorragiska blödningsepisoder.
Croatian: sigurnosti i djelotvornosti lijeka Coagadex, 16 ispitanika (u dobi od 12 godina i više), s umjerenim do teškim nasljednim nedostatkom faktora X (FX:C <5 IU/dl) primalo je dozu od 25 IU/kg Coagadexa za liječenje epizoda spontanog, traumatskog i menstrualnog krvarenja.
Swedish: Profylax mot blödningsepisoder
Croatian: Profilaksa epizoda krvarenja
Swedish: • Dra luft in i sprutan genom att dra kolven till den tillsatta volymen vätska.
Croatian: • Uvucite zrak u štrcaljku povlačeći klip do potrebnog volumena dodane vode.
Swedish: Steg 6: Vänd omedelbart upp och ned på injektionsflaskan med lösning som då kommer att dras in i sprutan.
Croatian: 6. korak: Odmah preokrenite bočicu s otopinom, koja će se uvući u štrcaljku.
Swedish: • Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
Croatian: • Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Swedish: Dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor X-stegring (IE/dl eller % av normal) x 0,6 ELLER Ökning av faktor X-nivå (IE/dl eller % av normal) = [total dos (IE)/kroppsvikt (kg)] x 1,7
Croatian: Doza (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) x 0,6 ILI Porast razine faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) = [ukupna doza (IU) / tjelesna težina (kg)] x 1,7
Swedish: • Vätskan dras in i injektionsflaskan med pulver genom det vakuum som finns inuti den.
Croatian: • Otapalo će se uvući u bočicu s praškom pomoću vakuuma koji se nalazi u njoj.
Swedish: Coagadex är avsett för behandling och profylax av blödningsepisoder och för perioperativ behandling av patienter med ärftlig brist på koagulationsfaktor X.
Croatian: Coagadex je indiciran za liječenje i profilaksu epizoda krvarenja i za perioperativno zbrinjavanje bolesnika s nasljednim nedostatkom faktora X.
Swedish: Upprepa detta steg med injektionsflaskan med vätska.
Croatian: Ponovite ovaj korak s bočicom otapala.
Swedish: En dos på 2 000 IE Coagadex administrerad till en patient som väger 70 kg bör förväntas leda till en maximal faktor X-ökning efter infusion på 2 000 x {[2 IE/dl]/[IE/kg]}/[70 kg] = 57 IE/dl (dvs. 57 % av normal).
Croatian: Sljedeći primjeri pretpostavljaju da je bolesnikova početna vrijednost razine faktora X < 1 IU/dl: Očekuje se da će doza od 2000 IU lijeka Coagadex primijenjena bolesniku od 70 kg nakon infuzije rezultirati vršnim porastom faktora X od 2000 x {[2 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dl (tj. 57 % normalne vrijednosti)
Swedish: Steg 5: Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
Croatian: 5. korak: Odvojite praznu bočicu otapala i plavi dio od prozirnog dijela odvrćući suprotno od kazaljke na satu.
Swedish: Dalvärdena för FX:C uppmättes under de 6 första veckorna i studien för personapassning av doseringsregimen och för att upprätthålla en dalnivå på minst 5 IE/dl.
Croatian: Najniže razine aktivnosti faktora X mjerene su u prvih 6 tjedana ispitivanja kako bi se individualizirao režim doziranja i zadržala najniža koncentracija od najmanje 5 IU/dl.
Swedish: Om något av dessa symtom uppstår bör patienter rekommenderas att omedelbart avbryta användningen av läkemedlet och kontakta sin läkare.
Croatian: treba ih savjetovati da odmah prekinu primjenu lijeka i obrate se svom liječniku.
Swedish: Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i injektionsflaskan.
Croatian: Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak u bočicu.
Swedish: Medianprofylaxdos per infusion per patient var 39,60 IE/kg (i genomsnitt 38,76 IE/kg) och låg mellan 18,0 och 47,3 IE/kg.
Croatian: (srednja vrijednost 38,76 IU/kg), a raspon je iznosio od 18,0 do 47,3 IU/kg.
Swedish: Genom att kombinera IR-värden för FX:C vid baslinjebesöket (n=16) och den upprepade PK-undersökningen (n=15) erhölls ett totalt genometriskt medelvärde för IR på 2,07 IE/dl per administrerad IE/kg (n=31).
Croatian: Udruživanje vrijednosti prirasta po jedinici doze za aktivnost faktora X pri početnom posjetu (n=16) i ponovljenoj procjeni FK (n=15) dalo je ukupnu srednju geometrijsku vrijednost prirasta po jedinici doze od 2,07 IU/dl po IU/kg danog lijeka (n=31).
Swedish: Steg 1: Ta av locket från injektionsflaskan med pulver och rengör proppens topp med en alkoholtork.
Croatian: 1. korak: Skinite zatvarač s bočice praška i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X. Coagadex innehåller cirka 100 IE/ml human koagulationsfaktor X efter beredning med 2,5 ml (250 IE) eller 5 ml (500 IE) sterilt vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Coagadex sadrži otprilike 100 IU/ml ljudskog koagulacijskog faktora X nakon rekonstitucije s 2,5 ml (250 IU) ili 5 ml (500 IU) sterilizirane vode za injekcije.
Swedish: • Riv av den övre delen av överföringsanordningens förpackning men lämna anordningen i förpackningen.
Croatian: • Odlijepite pokrov s pakiranja naprave za prijenos, ali ostavite napravu u pakiranju.
Swedish: Fyra patienter var 0 till 5 år gamla och fem var 6 till 11 år. Rutinprofylax påbörjades med enhetsdoser på 40-50 IE/kg och dalvärden av faktor X mättes under de 6 första veckorna för att justera dosregimen så att dalnivåer på minst 5 IE/dl upprätthölls.
Croatian: Rutinska profilaksa započeta je jediničnim dozama od 40-50 IU/kg, a tijekom prvih 6 tjedana mjerene su najniže koncentracije faktora X kako bi se režim doziranja prilagodio tako da se održi najmanja koncentracija od barem 5 IU/dL.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 250 IE eller 500 IE human koagulationsfaktor X i en injektionsflaska av typ I-glas förseglad med en propp av halobutylgummi med en övre försegling med ett snäpplock av polypropylen och aluminiumlackerad kant.
Croatian: Bočica s praškom: 250 IU ili 500 IU ljudskog koagulacijskog faktora X u bočici od stakla tipa I, zatvorenoj čepom od halobutilne gume, prekrivenim aluminijskim lakiranim prstenom sa polipropilenskim zatvaračem.
Swedish: Om du slutar att använda Coagadex
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Coagadex
Swedish: Överförbara agens
Croatian: Prenosivi uzročnici
Swedish: Behandlingen bör sättas in under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av sällsynta blödningsrubbningar.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju rijetkih poremećaja hemostaze.
Swedish: Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
Croatian: Uklonite plastično vanjsko pakiranje s naprave za prijenos i bacite ga, pazeći da ne dodirujete izloženi dio naprave.
Swedish: • Ta av ytterförpackningen av plast från överföringsanordningen och släng den. Se till att inte vidröra den exponerade änden av anordningen.
Croatian: • Uklonite plastično vanjsko pakiranje s naprave za prijenos i bacite ga, pazeći da ne dodirujete izloženi dio naprave.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Bočica s otapalom: voda za injekcije.
Swedish: Av 208 blödningsepisoder behandlade med Coagadex utvärderades 187 blödningsepisoder hos 15 patienter med avseende på säkerhet.
Croatian: Coagadex, 187 epizoda krvarenja kod 15 ispitanika procijenjeno je za djelotvornost.
Swedish: Steg 5
Croatian: 5. korak
Swedish: Dos (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor X-stegring (IE/dl eller % av normal x 0,5) ELLER Ökning av faktor X-nivå (IE/dl eller % av normal) = [total dos (IE)/kroppsvikt (kg)] x 2
Croatian: Doza (IU) = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) x 0,5 ILI Porast razine faktora X (IU/dl ili % normalne vrijednosti) = [ukupna doza (IU)/tjelesna težina (kg)] x 2
Swedish: • Skilj den tomma injektionsflaskan för vätska och den blå delen från den genomskinliga delen genom att skruva isär dem moturs.
Croatian: • Odvojite praznu bočicu otapala i plavi dio od prozirnog dijela odvrćući suprotno od kazaljke na satu.
Swedish: För nödvändig blödningskontroll hos barn under 12 år: Injicera 30 IE/kg Coagadex när de första tecknen på blödning inträffar.
Croatian: Za kontrolu epizoda krvarenja prema potrebi u djece mlađe od 12 godina: kada se pojavi prvi znak krvarenja potrebno je injicirati 30 IU/kg lijeka Coagadex.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Swedish: Till de fyra barn som var 6 till 11 år var mediandosen 39,6 IE/kg och medeldosen 37,7 IE/kg (95 % CI: 23,42; 51,91).
Croatian: (95% CI 30,70; 49,57), a u petero djece u dobi od 6 do uključivo 11 godina medijan doze bio je 39,6 IU/kg dok je srednja vrijednost doze bila 37,7 IU/kg (95% CI: 23,42; 51,91).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Coagadex Använd inte Coagadex:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Coagadex
Swedish: Hur Coagadex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Coagadex izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Varje gång du får en dos Coagadex rekommenderas det bestämt att produktens namn och tillverkningssatsnummer registreras för att möjliggöra spårandet av använd produkt.
Croatian: Izrazito se preporučuje da se svaki put kada primite dozu lijeka Coagadex zapiše naziv i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim serijama.
Swedish: • Ta av locket från injektionsflaskan med pulver och rengör toppen av proppen med en alkoholtork.
Croatian: • Skinite zatvarač s bočice s praškom i očistite vrh čepa vaticom natopljenom alkoholom.
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Swedish: • Vänd omedelbart på injektionsflaskan med lösning, vilken då kommer att dras in i sprutan.
Croatian: • Odmah preokrenite bočicu s otopinom, koja će se uvući u štrcaljku.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, akut toxicitet, allmäntoxicitet, trombogentoxicitet, och lokal tolerabilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne i ponovljene doze, trombogenosti i lokalne ponošljivosti.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Croatian: To treba uzeti u obzir za bolesnike na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 250 IE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA OD 250 IU
Swedish: • Anslut sprutan till den genomskinliga delen av överföringsanordningen och tryck in luften i sprutan i injektionsflaskan.
Croatian: • Spojite štrcaljku na prozirni dio naprave za prijenos i potisnite zrak iz štrcaljke u bočicu.
Swedish: Virussäkerhet
Croatian: Sigurnost s obzirom na virusne infekcije
Swedish: Injektionsflaskorna med 250 IE och 500 IE ska beredas med 2,5 ml respektive 5 ml vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Pakiranje od 250 IU treba rekonstituirati s 2,5 ml, odnosno pakiranje od 500 IU s 5 ml vode za injekcije.
Swedish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Croatian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Swedish: Steg 6
Croatian: 6. korak
Swedish: Hur du använder Coagadex
Croatian: Kako primjenjivati Coagadex
Swedish: Beredda produkter bör inspekteras visuellt för tecken på partiklar och missfärgning före administrering.
Croatian: Rekonstituirane lijekove prije primjene treba vizualno provjeriti na pojavu čestica ili promjenu boje.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor.
Croatian: - Otapalo: voda za injekcije.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Coagadex som ska ges för att behandla en blödning och för att förhindra ytterligare blödning.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći koju količinu lijeka Coagadex treba primijeniti za liječenje krvarenja i za sprečavanje daljnjeg krvarenja; potrebna doza ovisit će o Vašoj normalnoj razini faktora X u krvi
Swedish: Smärta vid infusionsstället
Croatian: Bol na mjestu infuzije
Swedish: Hämmare
Croatian: Nuspojava
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av ålder på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak dobi na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller rutinprofylax hos pediatriska patienter >12 till <18 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o rutinskoj profilaksi u pedijatrijskih bolesnika u dobi
Swedish: En möjlig komplikation i behandlingen av individer med brist på faktor X är bildningen av neutraliserande antikroppar (hämmare) mot faktor X.
Croatian: Stvaranje neutralizirajućih antitijela (inhibitora) za faktor X moguća je komplikacija u liječenju osoba s nedostatkom faktora X.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts men det finns ingen förväntad effekt av kön eller njurfunktionen på den farmakokinetiska profilen för Coagadex.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja nisu provedena, ali ne predviđa se učinak spola ili jetrene funkcije na farmakokinetički profil lijeka Coagadex.
Swedish: 1 injektionsflaska med 250 IE pulver 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
Croatian: 1 bočica s praškom od 250 IU 1 bočica s 2,5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Swedish: Steg 3: Vänd injektionsflaskan med vätska upp och ned utan att ta loss överföringsanordningen.
Croatian: 3. korak: Okrenite bočicu s otapalom naopako s još uvijek pričvršćenom napravom za prijenos.
Swedish: 1 injektionsflaska med 500 IE pulver 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsanordning (Mix2Vial)
Croatian: 1 bočica s praškom od 500 IU 1 bočica s 5 ml vode za injekcije 1 naprava za prijenos (Mix2Vial)
Swedish: Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av en infektion inte helt uteslutas när läkemedel som framställts från mänskligt blod eller plasma ges.
Croatian: Usprkos tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni od ljudske krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Median- och medeldoser per infusion till de fyra barn som var under 6 år var båda 40,1 IE/kg (95 % CI 30,70; 49,57).
Croatian: Medijan i srednja vrijednost doza po infuziji u četvero djece mlađe od 6 godina bile su obje 40,1 IU/kg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 2,5 ml
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU OD 2,5 ml
Swedish: Förvara innerförpackningen i ytterkartongen.
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 500 IE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA OD 500 IU
Swedish: EXP: Används inom 1 timme efter beredning.
Croatian: Rok valjanosti: . Upotrijebiti unutar 1 sata nakon rekonstitucije otopine.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT 5 ml
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA BOČICU OD 5 ml
Swedish: Studien inkluderade 58% män.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 58% muškaraca.
Swedish:  Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte CoAprovel".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati CoAprovel".
Swedish: CoAprovel bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Croatian: CoAprovel se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili 4 sata poslije tih lijekova;
Swedish: Inom 2 år efter kommissione ns beslut
Croatian: U roku od 2 godine od Odluke Komisije
Swedish: Vad CoAprovel är och vad det används för
Croatian: Što je CoAprovel i za što se koristi
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med CoAprovel, bör en liknande effekt förutses.
Croatian: Iako to nije dokumentirano za CoAprovel, može se očekivati sličan učinak.
Swedish: ATC-kod: C09DA04.
Croatian: ATK oznaka: C09DA04.
Swedish: Barn bör inte ta CoAprovel
Croatian: Djeca ne smiju uzimati CoAprovel
Swedish: Om du har glömt att ta CoAprovel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti CoAprovel
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 15 oktober 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. listopada 2008.
Swedish: Andra läkemedel och CoAprovel
Croatian: Drugi lijekovi i CoAprovel
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna.
Swedish: Minst 61% av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Croatian: Najmanje 61% peroralno primijenjene doze eliminira se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Swedish: Den maximala effekten erhålles inom 3-6 timmar.
Croatian: Vrhunac djelovanja nastupa nakon 3-6 sati.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CoAprovel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CoAprovel
Swedish: Patienten skall övervakas noggrant, och behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Croatian: Bolesnika je potrebno pomno nadzirati, a liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Swedish: depression, sömnstörningar
Croatian: depresija, poremećaji spavanja
Swedish: Distributionsvolymen för irbesartan är 53-93 liter.
Croatian: Volumen distribucije irbesartana je 53-93 litre.
Swedish: Svälj tabletterna med en tillräcklig mängd vätska (t.ex.ett glas med vatten).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. s jednom čašom vode).
Swedish: Du bör försöka att ta den dagliga dosen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Nastojte uzimati svoju dnevnu dozu svaki dan u isto vrijeme.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 52,5 godina; 13% ispitanika bilo je u dobi od 65 godina ili više, a samo 2% u dobi od 75 godina ili više.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta CoAprovel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Croatian: Važno je da kontinuirano uzimate CoAprovel sve dok Vam liječnik ne odredi drugačije.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Croatian: Neke od tih nuspojava mogu biti teške i mogu zahtijevati medicinsku skrb.
Swedish: CoAprovel bör inte ges till barn under 18 år.
Croatian: CoAprovel ne smiju uzimati djeca mlađa od 18 godina.
Swedish: Om möjligt ska annan klass av diuretika användas;
Croatian: Ako je moguće, treba primjenjivati diuretike iz neke druge skupine;
Swedish: Liknande effekter har hittills rapporterats i mycket sällsynta fall med irbesartan.
Croatian: Za sada su slični učinci s irbesartanom zabilježeni veoma rijetko.
Swedish: Kloridbrist är i allmänhet mild och kräver vanligen inte behandling.
Croatian: Deficit klorida je općenito blag i ne zahtijeva liječenje.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar CoAprovel
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja lijeka CoAprovel
Swedish: 2112 Veresegyház - Ungern
Croatian: 2112 Veresegyház - Mađarska
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion uppträder under behandling, rekommenderas att behandlingen avbryts.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi reakcija fotoosjetljivosti, preporučuje se prekid terapije.
Swedish: Maximal blodtryckssänkning bör uppnås 6-8 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
Croatian: Do maksimalnog učinka na sniženje krvnog tlaka trebalo bi doći 6-8 tjedana nakon početka liječenja.
Swedish: AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih (≥ 65 godina) nego u mlađih bolesnika (18 do 40 godina).
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och dåsighet.
Croatian: Najčešći znakovi i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid elimination av irbesartan är 11-15 timmar.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11 - 15 sati.
Swedish: Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: Vid tidpunkten för kommissione ns beslut
Croatian: U vrijeme donošenja Odluke Komisije
Swedish: Barn och ungdomar CoAprovel bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Croatian: Djeca i adolescenti CoAprovel se ne smije davati djeci i adolescentima (mlađima od 18 godina).
Swedish: Begränsad ackumulation av irbesartan (< 20%) ses i plasma efter upprepade doser en gång dagligen.
Croatian: Ograničena akumulacija irbesartana (< 20%) zabilježena je u plazmi nakon primjene ponovljenih doza jedanput na dan.
Swedish: Hydroklortiazid passerar placentan.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi kroz placentu.
Swedish: Då CoAprovel innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Croatian: Budući da CoAprovel sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Swedish: Hydroklortiazid ska inte användas för behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor utom i sällsynta fall där ingen annan behandling kan användas.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije koristiti za liječenje esencijalne hipertenzije u trudnica osim u rijetkim slučajevima kada se ne može primijeniti nijedna druga terapija.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till CoAprovel.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti kako prijeći s prethodnog liječenja na CoAprovel.
Swedish: Patienter bör rekommenderas möjliga förebyggande åtgärder såsom begränsad exponering för solljus och UVstrålar och, vid exponering, tillräckligt skydd för att minimera risken för hudcancer.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati moguće preventivne mjere kao što je ograničena izloženost sunčevoj svjetlosti i UV zrakama i, u slučaju izloženosti, odgovarajuća zaštita, radi minimiziranja rizika od raka kože.
Swedish: Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Croatian: Alkohol: može se pojaviti izraženija ortostatska hipotenzija;
Swedish: om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Croatian: ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Swedish: Det förelåg emellertid ingen skillnad i halveringstid och ackumulation av irbesartan.
Croatian: Nije, međutim, bilo razlika glede poluvijeka i akumulacije irbesartana.
Swedish: Alla dessa förändringar ansågs orsakade av den farmakologiska effekten av irbesartan.
Croatian: Sve navedene promjene smatraju se uzrokovanim farmakološkim djelovanjem irbesartana.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.