FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er derfor ikke gennemført kliniske studier med det formål at undersøge interaktioner mellem fluticasonfuroat og andre lægemidler.
Romanian: Din acest motiv, nu au fost efectuate studii pentru investigarea interacţiunilor furoatului de fluticazonă cu alte medicamente.
Danish: Vandfrit glucose Dispergibel cellulose Polysorbat 80
Romanian: Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80
Danish: Der var ingen påvirkning af serumkortisol hos personer med svær leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra cortizolului seric la pacienți cu insuficiență hepatică severă (furoat de fluticazonă/vilanterol 100/12,5 micrograme).
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică şi topică de corticosteroizi.
Danish: Det vides ikke, om nasalt administreret fluticasonfuroat udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern.
Danish: • Hvis symptomerne er meget voldsomme, kan lægen øge dosis til 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig, indtil symptomerne igen er under kontrol.
Romanian: • Dacă simptomele sunt foarte severe, medicul dumneavoastră poate creşte doza la câte 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi, până când simptomele sunt controlate.
Danish: • Første gang du bruger næsesprayen, skal den rystes omhyggeligt i ca. 10 sekunder med hætten på.
Romanian: • Când utilizaţi spray-ul nazal pentru prima oară, este necesar să îl agitaţi cu putere, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Avamys
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Avamys
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved oral steroidbehandling og kan variere fra patient til patient og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Romanian: Aceste efecte apar mai puţin frecvent decât în cazul utilizării glucocorticoizilor administraţi oral şi pot varia între pacienţi şi între diferite medicamente care conţin corticosteroizi.
Danish: Børn (6-11 år)
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani)
Danish: Eventuel systemisk virkning kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere en række psykiske og adfærdsrelaterede virkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (specielt hos børn).
Romanian: Reacţiile adverse sistemice potenţiale pot să includă sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie a glandei suprarenale, retard de creştere la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi mai rar, un tablou clinic de efecte psihologice şi de comportament, incluzând hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii).
Danish: Du må ikke bruge Avamys, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger, at du må.
Romanian: Nu utilizaţi Avamys dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, decât dacă medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Danish: • Sår i næsen - hvilket kan give irritation og ubehag i næsen.
Romanian: • Ulceraţii nazale - care pot cauza iritaţie sau disconfort la nivelul nasului.
Danish: 14,2 ml brun glasflaske (type I eller type III) med doseringspumpe.
Romanian: 14,2 ml, flacon din sticlă de tip I sau tip III de culoare brună, prevăzut cu o pompă gradată de pulverizare.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde størstedelen (> 95 %) IOP-værdier indenfor ± 5 mmHg fra baseline-værdi.
Romanian: La evaluarea din săptămânile 52 şi 104, majoritatea subiecţilor (>95%) a avut valori ale PIO în limita a ± 5 mmHg din din valorile iniţiale.
Danish: Ved observation i konventionelle genotoksicitetsstudier sås ingen genotoksisk effekt af fluticasonfuroat.
Romanian: În testele obişnuite de genotoxicitate nu au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă.
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær - pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - hævelse i ansigtet - udslæt eller rødme
Romanian: Simptomele includ: - respiraţi şuierător, tuşiţi sau aveţi dificultăţi în respiraţie - vă simţiţi brusc slăbit sau ameţit (ceea ce poate duce la colaps sau pierderea conştienţei) - umflarea feţei - erupţie pe piele sau roşeaţă.
Danish: Eliminationen skete primært via fæces efter oral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
Romanian: După administrarea orală şi intravenoasă, eliminarea a fost în principal pe cale fecală, ceea ce indică excreţia furoatului de fluticazonă şi a metaboliţilor săi prin bilă.
Danish: • kan være årsag til glaukom (grøn stær øget tryk i øjet) eller katarakt (grå stær sløret syn).
Romanian: • poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului).
Danish: Avamys virker ved at nedsætte inflammation (en betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis) og reducerer derfor symptomerne på allergi.
Romanian: Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare, ameliorează simptomele de alergie.
Danish: De primære resultater (tid til stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline i Lens Opacities Classification System, version III (LOCS III grad)) og tid til stigning i det intraokulære tryk (IOP;  7 mmHg fra baseline) var ikke statistisk signifikante mellem de to grupper.
Romanian: În ceea ce priveşte criteriile principale de evaluare [timpul de creştere a opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu, clasificare în acord cu Sistemul de clasificare a opacităţilor cristalinului - Lens Opacities Classification System LOCS, versiunea III (LOCS grad III)) şi timpul de creştere a presiunii intraoculare (PIO; ≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu)] nu au existat diferenţe semnificative statistic între cele două grupuri.
Danish: • ritonavir eller cobicistat (medicin mod hiv)
Romanian: • ritonavir sau cobicistat, utilizate pentru a trata pacienţii infectaţi cu HIV
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, parallelgruppe, multicenter, etårigt placebokontrolleret klinisk studie af vækst evaluerede virkningen af fluticasonfuroat-næsespray 110 mikrogram daglig på væksthastigheden hos 474 præpubertale børn (5-7,5 år for piger og 5-8,5 år for drenge) med stadiometer.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, multicentric, cu durata de un an, placebo controlat, a evaluat efectul administrării furoatului de fluticazonă sub formă de spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra ritmului de creştere la 474 copii aflaţi în perioada de pre-pubertate (vârsta cuprinsă între 5 şi 7,5 ani pentru fete şi între 5 şi 8,5 ani pentru baieţi) prin intermediul stadiometrului.
Danish: Det anbefales, at væksten måles jævnligt på børn i langtidsbehandling med nasale kortikosteroider.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a creşterii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Avamys i mere end 6 uger.
Romanian: • Sângerări din nas (în general, minore), în special dacă utilizaţi Avamys mai mult de 6 săptămâni consecutiv.
Danish: Primært foregår metabolismen ved hydrolyse af S-fluorometylkarbotioatfunktionen for at danne 17β-karboxylsyremetabolitten.
Romanian: Principala cale de metabolizare a fost hidroliza S-fluorometil carbotioatului la metabolitul acid 17-carboxilic.
Danish: Epistaxis * I pædiatriske kliniske studier af op til 12 ugers varighed var forekomsten af epistaxis den samme hos patienter, der fik fluticasonfuroat, og hos patienter, der fik placebo.
Romanian: Epistaxis *În studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi, cu durată de până la 12 săptămâni, incidenţa epistaxisului a fost similară la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Fluticasonfuroat næsespray forbedrede signifikant både patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons og deres sygdomsrelaterede livskvalitet ("Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ") i alle fire kliniske studier.
Romanian: În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepţia pacienţilor asupra răspunsului general la tratament şi calitatea vieţii pacienţilor legată de boală (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ).
Danish: Nervesystemet Almindelig
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Danish: Hvis væsken står meget lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Romanian: Dacă nivelul medicamentului este foarte mic, se poate să nu fie suficient pentru funcţionarea spray-ului nazal.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, herunder produkter der indeholder cobicistat, da en øget risiko for systemiske bivirkninger forventes.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenţi ai CYP3A, incluzând produse care conţin cobicistat, deoarece este posibilă creşterea riscului de apariţie a reacţiilor adverse sistemice.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger ved behandling med fluticasonfuroat er epistaxis, nasale ulcerationer og hovedpine.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu furoat de fluticazonă sunt epistaxis, ulceraţie nazală şi cefalee.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Glaxo Operations UK, Ltd, (participând la activităţi comerciale ca Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: I en interaktionsundersøgelse, hvor fluticasonfuroat blev givet samtidig med den potente CYP3A4hæmmer ketoconazol, var koncentrationen af fluticasonpropionat målbar hos flere i gruppen, der fik ketoconazol (hos 6 ud af 20), sammenlignet med placebogruppen (hos 1 ud af 20).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal, concomitent cu ketoconazol, un inhibitor potent al CYP3A4, numărul de subiecţi cu concentraţii măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol (6 din 20 de subiecţi), comparativ cu grupul placebo (1 din 20 de subiecţi).
Danish: Pædiatrisk eksponering for fluticasonfuroat i sikkerheds- og virkningsstudier af sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis omfattede 243 patienter i alderen 12 til <18 år, 790 patienter i alderen 6 til <12 år og 241 patienter i alderen 2 til <6 år.
Romanian: Expunerea populaţiei pediatrice la furoat de fluticazonă în studii de siguranţă şi eficacitate efectuate pentru indicaţiile de rinită alergică sezonieră şi rinită alergică perenă a fost evaluată la 243 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani, 790 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi <12 ani şi 241 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <6 ani.
Danish: Børn og unge Må ikke anvendes til børn under 6 år.
Romanian: A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
Danish: • steroidcreme
Romanian: • creme cu steroizi
Danish: Der foreligger data efter inhalation af fluticasonfuroat (som fluticasonfuroat eller fluticasonfuroat/vilanterol) hos patienter med nedsat leverfunktion, som også er anvendelige ved intranasal administration.
Romanian: Sunt disponibile date cu privire la administrarea pe cale inhalatorie de furoat de fluticazonă (sub formă de furoat de fluticazonă sau furoat de fluticazonă/vilanterol) la subiecți cu insuficiență hepatică, date care sunt aplicabile şi pentru administrarea nazală.
Danish: Et 6 ugers studie, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Romanian: Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcţiei corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 11 ani a indicat absenţa unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore, comparativ cu placebo.
Danish: Vedligeholdelsesdosis til børn skal derfor være den lavest mulige dosis, som giver tilstrækkelig symptomkontrol (se pkt.
Romanian: Prin urmare, la copii trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă care poate asigura un control adecvat al simptomelor (vezi punctul 4.2).
Danish: Fluticasonfuroat absorberes ufuldstændigt, og omfattende first-pass metabolisme i lever og tarm resulterer i negligeabel systemisk påvirkning.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit şi este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic şi în intestin, astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă.
Danish: I et to-årigt studie, designet til at vurdere den okulære sikkerhed af fluticasonfuroat (110 mikrogram 1 gang daglig som næsespray), fik voksne og unge med allergisk helårsrhinitis enten fluticasonfuroat (n = 367) eller placebo (n = 181).
Romanian: Într-un studiu cu durata de doi ani, efectuat pentru evaluarea siguranţei oculare a furoatului de fluticazonă (spray nazal, în doză de 110 micrograme administrată o dată pe zi), la copiii şi adolescenţii cu rinită alergică perenă s-a administrat fie furoat de fluticazonă (n=367), fie placebo (n=181).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand (se punkt 2).
Romanian: Celelalte componente sunt glucoză anhidră, celuloză dispersabilă, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată (vezi pct. 2).
Danish: På baggrund af disse fund forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til denne patientpopulation ikke at resultere i suppression af binyrebarkfunktionen.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la acest grup de pacienţi nu ar fi de aşteptat să determine supresia sintezei de cortizol.
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Danish: Rinalgi, nasalt ubehag (herunder en brændende fornemmelse, irritation og ømhed i næsen), tørhed i næsen
Romanian: Rinalgie, disconfort nazal (incluzând arsuri nazale, iritaţie nazală, rinodinie), uscăciune a mucoasei nazale
Danish: Den øgede systemiske eksponering af fluticasonfuroat hos patienter med moderat leverinsufficiens (fluticasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) var forbundet med et serumcortisol-niveau, der i gennemsnit var 34 % lavere end hos raske personer.
Romanian: Creșterea expunerii sistemice la furoat de fluticazonă la subiecți cu insuficiență hepatică moderată (furoat de fluticazonă/vilanterol 200/25 micrograme) a fost asociată cu o reducere medie de 34% a cortizolului seric, comparativ cu subiecții sănătoși.
Danish: Hvis der er grund til at tro, at binyrebarkfunktionen er nedsat, skal der udvises forsigtighed ved behandlingsskift fra systemiske steroider til fluticasonfuroat.
Romanian: Dacă există orice suspiciune de afectare a funcţiei corticosuprarenaliene, sunt necesare precauţii la trecerea pacienţilor de la tratamentul cu corticosteroizi administraţi sistemic la utilizarea de furoat de fluticazonă.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: • Brug aldrig en nål eller et skarpt instrument til at forsøge at få hul igennem næsestudsen.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată un ac sau alt obiect ascuţit pentru a curăţa vârful aplicator.
Danish: Bagside
Romanian: Spate
Danish: Sæt altid hætten på efter brug.
Romanian: 4 Puneţi întotdeauna capacul la loc, după ce aţi terminat de utilizat dispozitivul.
Danish: Fjern hætten ved at klemme hårdt om siderne på den med tommel- og pegefinger - se billede e.
Romanian: 2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător - vezi figura e.
Danish: Virkningen kan indtræde allerede 8 timer efter første dosis.
Romanian: Debutul acţiunii a fost observat cel mai devreme la 8 ore după administrarea dozei iniţiale.
Danish: 30 pust 60 pust 120 pust
Romanian: 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri
Danish: • Hvis den stadig ikke virker, eller hvis væsken kommer ud som en stråle, så tal med apoteket om det.
Romanian: • Dacă tot nu funcţionează sau dacă pulverizează un jet de lichid, întoarceţi-vă la farmacie pentru a cere sfaturi despre utilizarea corectă a spray-ului.
Danish: • Se efter at flasken ikke er tom.
Romanian: • Verificaţi dacă mai aveţi medicament în flacon.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet eller IOP var ikke ledsaget af bivirkninger som grå stær eller glaukom.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare sau ale PIO nu au fost însoţite de niciun eveniment advers de cataractă sau glaucom.
Danish: Væksthæmning ** I et 1 års klinisk studie, der undersøgte væksten hos præpubertale børn, der fik 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig, blev der observeret en gennemsnitlig forskel på -0,27 cm om året i væksthastigheden ved behandling sammenlignet med placebo (se Klinisk virkning og sikkerhed).
Romanian: Întârzierea creşterii **Într-un studiu clinic cu durata de un an, de evaluare a creşterii la copii în perioada de pre-pubertate, s-a administrat zilnic furoat de fluticazonă în doză unică de 110 micrograme , fiind observată o diferenţă medie de -0,27 cm per an a ritmului de creştere în grupul de tratament, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (vezi Eficacitate şi siguranţă clinică).
Danish: Avamys næsespray er kun til intranasal anvendelse.
Romanian: Avamys spray nazal este indicat numai pentru administrare nazală.
Danish: Samtidig brug af ritonavir bør ikke finde sted på grund af risiko for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat (se pkt.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu ritonavir din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă (vezi pct. 4.5).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Danish: Klargøring af næsesprayen
Romanian: Curăţarea spray-ului nazal
Danish: Der er tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 pust.
Romanian: Medicamentul este disponibil în trei mărimi de ambalaj: 1 flacon a câte 30, 60 sau 120 de pufuri.
Danish: Behandling med Avamys:
Romanian: Administrarea Avamys:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Avamys
Romanian: Avamys împreună cu alte medicamente
Danish: • Dosisknappen skal presses hårdt ind for at afgive et pust - se billede c.
Romanian: • Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera un nor fin de suspensie prin vârful aplicator - vezi figura c.
Danish: Systemiske bivirkninger
Romanian: Efecte sistemice
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen og pust ud gennem munden.
Romanian: 6 Scoateţi vârful aplicator din nară şi expiraţi pe gură.
Danish: Ved uge 52 og 104 havde 95 % af patienterne i begge behandlingsgrupper posterior subkapsulær opacitetværdier inden for ± 0,1 for hvert øje i forhold til baseline-værdier.
Romanian: La evaluarea din săptămânile 52 şi 104, 95% dintre subiecţii din ambele grupuri de studiu au avut valori ale opacifierii posterioare subcapsulare în limita a ± 0,1 din valorile iniţiale la intrare în studiu pentru fiecare ochi, iar la evaluarea din săptămâna 104, ≤ 1% dintre subiecţii din ambele grupuri de studiu au avut creştere a opacifierii posterioare subcapsulare de ≥ 0,3 faţă de valorile iniţiale la intrare în studiu.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig til denne patientgruppe (se pkt.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Danish: Forbigående øjenforandringer (se Klinisk erfaring), sløret syn (se også pkt.
Romanian: Modificări oculare tranzitorii (vezi Experienţa clinică), vedere înceţoşată (vezi, de asemenea, pct 4.4) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente
Danish: Aktivt stof: fluticasonfuroat.
Romanian: Substanţa activă este furoat de fluticazonă.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDITII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Danish: Ved 110 mikrogram fluticasonfuroat var middelkoncentrationerne, hvor de var målbare, 14,3 pg/ml hos børn på 2-5 år og 14,4 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Romanian: După administrarea unei doze de 110 micrograme, valorile mediane ale concentraţiilor la subiecţii cu concentraţii cuantificabile au fost de 14,3 pg/ml şi 14,4 pg/ml pentru vârstele de 2-5 ani, respectiv de 6-11 ani.
Danish: Stigning i IOP ( 7 mmHg fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram: 7 (2 %) for fluticasonfuroat 110 mikrogram 1 gang daglig og 1(< 1 %) for placebo.
Romanian: Creşterile PIO (≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme: 7 (2%) în cazul administrării de furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi şi 1 (< 1%) în cazul administrării de placebo.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Romanian: Atenţionări şi precauţii Copii şi adolescenţi
Danish: Der findes ingen oplysninger om intranasal fluticasonfuroat hos patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă pe cale nazală la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Danish: Ved brug af systemisk og topikal kortikosteroid kan der blive indberettet sysnforstyrrelser.
Romanian: Tulburările de vedere pot apărea în cazul utilizării sistemice şi topice la corticosteroizi.
Danish: anafylaktisk shock, angioødem, udslæt og urticaria
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, angioedem, erupţie cutanată tranzitorie şi urticarie
Danish: Når du klargør næsesprayen før brug, er det med til at sikre, at du får en fuld dosis hver gang.
Romanian: Pregătirea spray-ului nazal vă ajută să beneficiaţi, întotdeauna, de întreaga doză de medicament.
Danish: Stigning i posterior subkapsulær opacitet ( 0,3 fra baseline) var hyppigere hos patienter behandlet med fluticasonfuroat 110 mikrogram [14 (4 %)] i forhold til placebo [4 (2 %)] og var forbigående hos ti i fluticasonfuroat-gruppen og to i placebogruppen.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme [14 (4%) comparativ cu placebo [4 (2%)], iar la zece subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la doi subiecţi din grupul la care s-a administrat placebo acestea au fost tranzitorii.