FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio doble ciego controlado con placebo que incluyó un total de 517 pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada tratados concomitantemente con levodopa se demostró la superioridad de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada frente al placebo tras 18 semanas de tratamiento tanto en los criterios de valoración de la eficacia primarios (puntuación UPDRS Partes II+III) y en los criterios de valoración clave secundarios (periodo de inmovilidad).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte totalt 517 pasienter med langt fremskreden Parkinsons sykdom som fikk kombinasjonsbehandling med levodopa hadde MIRAPEXIN depottabletter bedre effekt enn placebo etter 18 ukers behandling både på primære (UPDRS Parts II+III score) og de viktigste sekundære (off-time) effektendepunkter.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema periférico síndrome de abstinencia de agonistas de la dopamina, incluyendo apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons stedet utmattelse perifere ødem dopaminagonist seponerings -syndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte.
Spanish: Si olvida tomar la dosis transcurridas más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis du derimot glemmer dosen i mer enn 12 timer, ta neste dose til riktig tid.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg o 3,15 mg de pramipexol como 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg o 4,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg eller 3,15 mg pramipeksol tilsvarerende henholdsvis 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg eller 4,5 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Norwegian Bokmål: Døgndosen bør ikke overskride 6 tabletter MIRAPEXIN 0,088 mg eller en dose på 0,54 mg (0,75 mg pramipeksol salt).
Spanish: Infecciones e infestaciones neumonía
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer pneumoni
Spanish: Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,7 mg son blancos, redondos y planos.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletter er hvite, runde, og flate.
Spanish: Pramipexol no fue teratogénico en ratas ni conejos, pero fue embriotóxico en la rata a dosis tóxicas para las madres (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol var ikke teratogent i rotte og kanin, men var embryotoksisk i rotte ved doser som var toksiske for mordyret (se pkt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con MIRAPEXIN en todos los grupos de la población pediátrica en enfermedad de Parkinson (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MIRAPEXIN i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom (se pkt.
Spanish: Tel: +421 2 5810 1211
Norwegian Bokmål: organizačná zložka Tel: +421 2 5810 1211
Spanish: MIRAPEXIN se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg o 0,7 mg de pramipexol como 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eller 0,7 mg pramipeksol tilsvarende henholdsvis 0,125 mg , 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg pramipeksoldihydrokloridmonohydrat.
Spanish: MIRAPEXIN se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN brukes til å behandle symptomer på primær Parkinsons sykdom hos voksne.
Spanish: En los ensayos clínicos, aproximadamente un 5% de los pacientes fueron tratados con dosis inferiores a 1,1 mg de base (1,5 mg de sal).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción de pramipexol en el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas.
Norwegian Bokmål: Pramipeksols virkningsmekanisme ved restless legs syndrom er ukjent.
Spanish: En los ensayos clínicos, aproximadamente un 5% de los pacientes fueron tratados con dosis inferiores a 1,05 mg de base (1,5 mg de sal).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,05 mg pramipeksol base (1,5 mg salt).
Spanish: MIRAPEXIN se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 1, 3 ó 10 tiras blíster (10, 30 ó 100 comprimidos).
Norwegian Bokmål: Alle styrker av MIRAPEXIN finnes i blisterbrett av aluminium, 10 tabletter pr. brett, i kartonger inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Spanish: Pauta de escalada de dosis de MIRAPEXIN Semana Dosis
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning med MIRAPEXIN depottabletter Uke
Spanish: Puede experimentar que los síntomas empiezan antes de lo habitual, son más intensos y afectan a otras extremidades.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan starte tidligere, være mer intense eller forekomme i et annet ben eller en annen arm.
Spanish: Tel: +372 612 8000
Norwegian Bokmål: Tel: +372 612 8000 Eλλάδα
Spanish: No se debe exceder una dosis máxima diaria de 1,1 mg de pramipexol base (1,5 mg de sal).
Norwegian Bokmål: En maksimal døgndose på 1,1 mg pramipeksol base (1,5 mg salt) må ikke overskrides.
Spanish: Muy frecuentes: - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Somnolencia - Mareo - Náuseas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - søvnighet - svimmelhet - kvalme
Spanish: Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg y MIRAPEXIN 0,35 mg son blancos, ovalados y planos.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletter og MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter er hvite, ovale, og flate.
Spanish: Enfermedad grave del corazón o de los vasos sanguíneos.
Norwegian Bokmål: - alvorlig hjerte- og karsykdom.
Spanish: Psicosis (p. ej. parecida a los síntomas de esquizofrenia).
Norwegian Bokmål: - søvnighet og plutselige søvnepisoder - psykose (for eksempel symptomer som ligner på schizofreni) - synsforstyrrelser.
Spanish: Es probable que no sea necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, ya que aproximadamente el 90% del principio activo absorbido se excreta a través del riñón.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er dosereduksjon sannsynligvis ikke nødvendig da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Spanish: Dosis única diaria por la noche (mg de sal)
Norwegian Bokmål: En gang daglig, kveldsdose (mg salt)
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de MIRAPEXIN.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med MIRAPEXIN.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, ya que aproximadamente el 90% del principio activo absorbido se excreta a través del riñón.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kreves ingen dosereduksjon da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Spanish: Dosis (mg de sal)
Norwegian Bokmål: Dose (mg salt)
Spanish: No se ha estudiado la excreción de pramipexol en la leche materna en mujeres.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipeksol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
Spanish: Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,15 mg de pramipexol al día.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,15 mg pramipeksol daglig.
Spanish: No es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia puesto que el efecto adverso no se registró en una base de datos de ensayos clínicos de 1.395 pacientes con síndrome de piernas inquietas tratados con pramipexol.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264mg diarios):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg y 3,15 mg son blancos o blancos amarillentos y ovalados.
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg depottabletter er hvite til off-white, og med oval form.
Spanish: Se han investigado en ratas y conejos los efectos potenciales de pramipexol sobre la función reproductora.
Norwegian Bokmål: Pramipeksols effekt på reproduksjonen er undersøkt hos rotte og kanin.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo hipersensibilidad prurito exantema
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer hypersensitivitet pruritus hudutslett
Spanish: Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
Spanish: Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Spanish: Si fuera necesario aumentar más su dosis, su doctor puede ajustarle la dosis en niveles de 0,26 mg de pramipexol.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere doseøkning er nødvendig kan legen din øke dosen med 0,26 mg pramipeksol om gangen.
Spanish: - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre).
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)* - delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedad del riñón.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (har hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende: - nyresykdom - hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de MIRAPEXIN en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av MIRAPEXIN hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio sueños anormales inquietud confusión alucinaciones trastornos de la libido delusión hiperfagia paranoia manía delirio síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia unormale drømmer rastløshet forvirring hallusinasjoner libidoforstyrrelser vrangforestillinger hyperfagi paranoia mani delirium symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger
Spanish: Dosis diaria (mg de base)
Norwegian Bokmål: Dose (mg base)
Spanish: Dosis diaria total (mg)
Norwegian Bokmål: Total døgndose (mg)
Spanish: El uso de MIRAPEXIN en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke MIRAPEXIN i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con MIRAPEXIN en uno o más grupos de la población pediátrica en Síndrome de Piernas Inquietas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med MIRAPEXIN i en eller flere undergrupper av den pedriatiske populasjonen ved restless legs syndrom (se pkt.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg son blancos, redondos, planos y sin ranura.
Norwegian Bokmål: Hvordan MIRAPEXIN ser ut og innholdet i pakningen MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter er hvite, runde, flate, og uten delestrek.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 5%) en pacientes con enfermedad de Parkinson, más frecuentes con tratamiento con pramipexol que con placebo, fueron náuseas, discinesia, hipotensión, mareo, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolor de cabeza y fatiga.
Norwegian Bokmål: De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesier, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomnia, obstipasjon, hallusinasjoner, hodepine og utmattelse.
Spanish: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH
Norwegian Bokmål: BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Boehringer Ingelheim b.v.
Spanish: Olvido de dosis
Norwegian Bokmål: Manglende inntak av dose
Spanish: No mastique, divida o triture los comprimidos de liberación prolongada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge, dele eller knuse depottablettene.
Spanish: - tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave en adultos.
Norwegian Bokmål: - å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Spanish: No se debe exceder una dosis máxima diaria de 1,57 mg de pramipexol base (2,25 mg de sal).
Norwegian Bokmål: En maksimal døgndose på 1,57 mg pramipeksol base (2,25 mg salt) må ikke overskrides.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min, la dosis diaria de MIRAPEXIN debe administrase como dosis única, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diarios.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse especial precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.5, 4.7 y 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighet for additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipeksol (se pkt.
Spanish: En este caso, es posible que el médico decida ajustar o modificar su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere eller endre medisineringen din.
Spanish: No se conoce el efecto de MIRAPEXIN sobre el feto.
Norwegian Bokmål: Effekten av MIRAPEXIN på det ufødte barnet er ikke kjent.
Spanish: Los síntomas incluyen apatía, ansiedad, depresión, fatiga, sudoración y dolor (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerter (se pkt.
Spanish: Trastornos oculares alteraciones visuales incluyendo diplopia visión borrosa disminución de la agudeza visual
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svekket syn, inkludert diplopi tåkesyn redusert synsskarphet
Spanish: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim spol.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden ser útiles dosis superiores a 1,05 mg de base (1,5 mg de sal) al día en pacientes, en los cuales se pretenda una reducción del tratamiento con levodopa.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,05 mg av basen (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Spanish: Enfermedad de Parkinson, reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 5%) en pacientes con enfermedad de Parkinson, más frecuentes con tratamiento con pramipexol que con placebo, fueron náuseas, discinesia, hipotensión, mareo, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolor de cabeza y fatiga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter med Parkinsons sykdom, hyppigere ved pramipeksolbehandling enn ved placebo, var kvalme, dyskinesier, hypotensjon, svimmelhet, somnolens, insomnia, obstipasjon, hallusinasjoner, hodepine og utmattelse.
Spanish: Síndrome de Piernas inquietas, reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 5%) en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas tratados con pramipexol fueron náuseas, dolor de cabeza, mareo y fatiga.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved restless legs syndrom De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipeksol ved restless legs syndrom var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Spanish: En voluntarios humanos, se ha observado una reducción dosis-dependiente de la secreción de prolactina.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos friske frivillige forsøkspersoner.
Spanish: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Spanish: Síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina Para suspender el tratamiento en los pacientes con enfermedad de Parkison, se debe reducir gradualmente la dosis de pramipexol (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved seponering av behandling hos pasienter med Parkinsons sykdom bør pramipeksol trappes ned gradvis (se pkt.
Spanish: Tel: +386 1 586 40 00
Norwegian Bokmål: Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00
Spanish: Poco frecuentes: - Necesidad de comportarse de una forma no habitual* - Insuficiencia cardíaca (problemas de corazón que pueden provocar respiración entrecortada o hinchazón de los tobillos)* - Secreción inadecuada de la hormona antidiurética* - Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades) - Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)* - Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)* - Delusión* - Amnesia (alteración de la memoria)* - Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes) - Confusión - Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino - Aumento de peso - Hipotensión (presión sanguínea baja) - Exceso de líquidos, habitualmente en las piernas (edema periférico) - Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad) - Desmayo - Inquietud - Alteración de la visión - Pérdida de peso incluyendo pérdida de apetito
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: - trang til unormal atferd* - hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)* - uhensiktsmessig forhøyet sekresjon av antidiuretisk hormon (SIADH)* - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser) - hyperkinesi (hyppige ufrivillige bevegelser og problemer med å være i ro)* - paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)* - vrangforestillinger* - hukommelsestap (amnesi)* - hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der) - forvirring - uttalt søvnighet på dagtid og plutselige søvnepisoder - vektøkning - hypotensjon (lavt blodtrykk) - opphopning av væske, særlig i bena (perifere ødemer) - allergiske reaksjoner (f. eks.
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig.
Spanish: Trastornos oculares alteraciones visuales incluyendo disminución de la agudeza visual diplopia visión borrosa
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svekket syn, inkludert redusert synsskarphet diplopi tåkesyn
Spanish: Cómo tomar MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MIRAPEXIN
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 2.762 pacientes tratados con pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 2 ganger daglig.
Spanish: 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 3 ganger daglig
Spanish: No se recomienda administrar MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada a pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min debido a que no hay datos disponibles para esta población de pacientes.
Norwegian Bokmål: med MIRAPEXIN depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Spanish: Alteración de la visión.
Norwegian Bokmål: - forverring.
Spanish: Frecuentes: - Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia - Cansancio (fatiga) - Dolor de cabeza - Sueños anormales - Estreñimiento - Mareo - Vómitos (ganas de vomitar)
Norwegian Bokmål: Vanlige: - forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet - utmattelse - hodepine - unormale drømmer - forstoppelse - svimmelhet - oppkast
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MIRAPEXIN 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/051/013-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter EU/1/97/051/013-015
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes tratados con pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Spanish: Si sucede, no conduzca ni maneje máquinas.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du merker slike reaksjoner.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio alucinaciones sueños anormales confusión síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones compra compulsiva ludopatía inquietud hipersexualidad delusión trastornos de la libido paranoia delirio ingesta compulsiva hiperfagia manía
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser insomnia hallusinasjoner unormale drømmer forvirring symptomer på impulskontrollforstyrrelser og tvangshandlinger kompulsiv shopping patologisk spilleavhengighet rastløshet hyperseksualitet vrangforestillinger libidoforstyrrelser paranoia delirium overspising hyperfagi mani
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardíaca
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer hjertesvikt
Spanish: Trastornos vasculares hipotensión
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon
Spanish: Después de la administración oral, la absorción de pramipexol es rápida y completa.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering.