FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns praktiskt taget ingen risk för biverkningar på grund av oavsiktlig oral administrering.
Bulgarian: Практически няма риск от нежелани реакции при случайно поглъщане.
Swedish: Yellox kan användas under amning.
Bulgarian: Yellox може да се прилага в периода на кърмене.
Swedish: Yellox är en klargul vätska (lösning) som levereras i en förpackning innehållande en 5 ml plastflaska med skruvlock.
Bulgarian: Как изглежда Yellox и какво съдържа опаковката Yellox е бистра жълта течност (разтвор) в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с винтова капачка.
Swedish: Inga effekter av bromfenak på fertiliteten observerades i djurstudier.
Bulgarian: При проучванията върху животни не са наблюдавани ефекти на бромфенак върху фертилитета.
Swedish: Topiska NSAID ska användas med försiktighet hos dessa patienter.
Bulgarian: НСПВС за локално приложение трябва да се прилагат с повишено внимание при тези пациенти.
Swedish: Bensalkoniumklorid är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи.
Swedish: Totalt 8 (0,8 %) patienter avbröt behandlingen i förtid i en studie på grund av en biverkning.
Bulgarian: Нежеланите реакции са довели в редки случаи до прекратявaне като при общо 8 (0,8%) пациенти лечението е преждевременно прекратено в едно проучване поради нежелана реакция.
Swedish: Yellox är kontraindicerat hos patienter hos vilka astmaattacker, urticaria eller akut rinit utlöses av acetylsalicylsyra eller av andra läkemedel med prostaglandinsynteshämmande aktivitet.
Bulgarian: Yellox е противопоказан при пациенти, при които астматични пристъпи, уртикария или остър ринит се провокират от ацетилсалицилова киселина или от други лекарствени продукти с инхибираща простагландин синтетазата активност.
Swedish: Hos känsliga patienter kan fortsatt användning av topiska NSAID, däribland bromfenac, leda till epitelnedbrytning, korneal förtunning, kornealerosion, kornealsår eller korneaperforation.
Bulgarian: При чувствителни пациенти продължителната употреба на НСПВС за локално приложение, включително бромфенак, може да доведе до нарушаване на целостта на епитела, изтъняване на роговицата, ерозия на роговицата, улцерация на роговицата или перфорация на роговицата.
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter operation av gråstarr.
Bulgarian: Носенето на контактни лещи не се препоръчва след операция на катаракта.
Swedish: Om du får dimsyn när du droppar Yellox, ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du ser tydligt.
Bulgarian: Ако усетите замъглено зрение след накапването, не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни.
Swedish: Borsyra, borax, vattenfri natriumsulfit (E221) (se bipacksedeln för ytterligare information), tyloxapol, povidon, dinatriumedetat, bensalkoniumklorid (se bipacksedeln för ytterligare information), vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH-justering)
Bulgarian: Борна киселина, боракс, безводен натриев сулфит (E221) (за допълнителна информация вижте листовката), тилоксапол, повидон, динатриев едетат, бензалкониев хлорид (за допълнителна информация вижте листовката), вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH).
Swedish: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Bulgarian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Swedish: - Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med droppanordningen.
Bulgarian: - Не допирайте капкомера до окото или клепача, околните области или други повърхности.
Swedish: I allmänhet rekommenderas inte användning av kontaktlinser under den postoperative perioden efter kataraktkirurgi.
Bulgarian: По принцип носенето на контактни лещи не се препоръчва в постоперативния период след операция на катаракта.
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Swedish: Säkerhet och effekt för bromfenak för barn har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Swedish: Yellox är indicerad hos vuxna för behandling av postoperativ ögoninflammation efter kataraktextraktion.
Bulgarian: Yellox е показан при възрастни за лечение на постоперативно възпаление на окото след екстракция на катаракта.
Swedish: - om du har blödningsproblem (t.ex. blödarsjuka) eller har haft sådana tidigare, eller om du tar andra läkemedel som kan förlänga blödningstiden (t.ex warfarin, klopidogrel, acetylsalicylsyra).
Bulgarian: - ако имате проблеми, свързани с кървене (напр. хемофилия) или сте имали подобни в миналото, или ако приемате други лекарства, които могат да удължат времето на кървене
Swedish: Retinala exsudat
Bulgarian: Ексудати в ретината
Swedish: - om du har kronisk ledgångsreumatism.
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
Swedish: Reducerad synskärpa Hemorragisk retinopati Epiteldefekt i hornhinnan** Kornealerosion (lindrig eller måttlig) Epitelstörning i hornhinnan Kornealödem
Bulgarian: Намалена зрителна острота Хеморагична ретинопатия Дефект на роговичния епител**
Swedish: I sällsynta fall kan man när man slutar ta Yellox få en uppblossande inflammatorisk reaktion, t.ex. i form av svullnad av näthinnan på grund av gråstarroperationen.
Bulgarian: В редки случаи при прекратяване на приложението на Yellox е възможно да настъпи обостряне на възпалителния отговор, например под формата на подуване на ретината, поради операцията на катаракта.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan eller kartongen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Yellox Använd inte Yellox
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Yellox
Swedish: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Bulgarian: Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Swedish: Hur du använder Yellox
Bulgarian: Как да използвате Yellox
Swedish: Samtidig användning av NSAID och topiska steroider kan öka risken för läkningsproblem.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС и стероиди за локално приложение може да повиши възможността за проблеми със заздравяването.
Swedish: Bromfenak hämmade syntesen av prostaglandiner i ciliarkroppen i kaniniris in vitro.
Bulgarian: In vitro бромфенак инхибира синтезата на простагландините в цилиарното тяло на ириса на зайци.
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Bulgarian: 270-330 mOsmol/kg
Swedish: Känsliga personer
Bulgarian: Чувствителни пациенти
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar när du använder dropparna, så kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако докато използвате капките забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно уведомете лекаря си:
Swedish: Det finns risk för korskänslighet mot acetylsalicylsyra, fenylättiksyraderivat och andra NSAID.
Bulgarian: Съществува потенциал за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина, производни на фенилоцетната киселина и други НСПВС.
Swedish: Patienter med tecken på epitelnedbrytning i hornhinnan ska omedelbart avbryta användning av topiska NSAID och noggrant övervakas med avseende på hornhinnans tillstånd.
Bulgarian: Пациентите с данни на нарушаване на целостта на корнеалния епител трябва незабавно да преустановят употребата на НСПВС за локално приложение и състоянието на роговицата им трябва да се следи внимателно.
Swedish: - Stäng flasklocket ordentligt omedelbart efter användning.
Bulgarian: - Веднага след употреба затворете плътно капачката на бутилката.
Swedish: Alla topiska NSAID kan fördröja läkning liksom topiska kortikosteroider.
Bulgarian: Всички НСПВС за локално приложение могат да забавят или отложат заздравяването подобно на кортикостероидите за локално приложение.
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява очно дразнене, точковидна кератопатия и/или токсична улцерозна кератопатия.
Swedish: Om du har glömt att använda Yellox
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Yellox
Swedish: DK/NO/FI/SE/IS
Bulgarian: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
Swedish: Yellox används för att minska ögoninflammation efter operation av grå starr hos vuxna.
Bulgarian: Yellox се използва за намаляване на очното възпаление след хирургично лечение на катаракта при възрастни.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 0,9 mg бромфенак (bromfenac) (като натриев сесквихидрат).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 10 на 100 души):
Swedish: Behandlingstid:
Bulgarian: Продължителност на лечението
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 50 mikrogram bensalkoniumklorid.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Swedish: Hur Yellox ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Yellox
Swedish: Vid utsättning av Yellox har man i sällsynta fall sett att en uppblossande inflammatorisk reaktion, t.ex. i form av makulaödem, kan förekomma på grund av starroperationen.
Bulgarian: В редки случаи при прекратяване на приложението на Yellox е възможно да настъпи обостряне на възпалителния отговор, например под формата на макулен едем, поради операцията на катаракта.
Swedish: Följaktligen kan samtidig användning av oftalmiska kortikosteroider och NSAID medföra högre risk för korneala biverkningar hos riskpatienter.
Bulgarian: Следователно при рискови пациенти едновременната употреба на офталмологични кортикостероиди и НСПВС може да доведе до повишаване на риска от нежелани лекарствени реакции от страна на роговицата.
Swedish: En ml lösning innehåller 0,9 mg bromfenak (som natriumseskvihydrat).
Bulgarian: Един милилитър от разтвора съдържа 0,9 mg бромфенак (като натриев сесквихидрат).
Swedish: Ta en enda dos så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos, så låter du bli att ta den missade dosen.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
Swedish: Konjunktival hyperemi Onormal känsla i ögat Ögonobehag
Bulgarian: Неестествено усещане в окото Дискомфорт в окото
Swedish: Natriumsulfit kan orsaka allergiska reaktioner eller astmaanfall vilka ibland kan vara allvarliga och livshotande.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит и бензалкониев хлорид - Натриевия сулфит може да причини алергични реакции или пристъпи на астма, които понякога може да са тежки и животозастрашаващи.
Swedish: Om du slutar att använda Yellox
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Yellox
Swedish: Tel.: +420 234 719 600
Bulgarian: Чешка Република Тел.: +420 234 719 600
Swedish: Yellox 0,9 mg/ml ögondroppar, lösning
Bulgarian: Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор
Swedish: Valeant Pharma S.R.L.
Bulgarian: Kypropharm Ltd.
Swedish: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Bulgarian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Swedish: Borax
Bulgarian: Боракс
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Yellox
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Yellox
Swedish: Yellox 0,9 mg/ ml ögondroppar, lösning bromfenak
Bulgarian: Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор бромфенак
Swedish: EPAR för Yellox finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yellox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Behandlingen inleds dagen efter operationen och fortsätter därefter i två veckor.
Bulgarian: Лечението започва в деня след операцията на катаракта и продължава две седмици.
Swedish: Yellox EMA/760223/2017
Bulgarian: YelloxEMA/760225/2017
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yellox?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yellox?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Yellox är större än riskerna och rekommenderade att Yellox skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Yellox са по-големи от рисковете, и препоръча Yellox да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Yellox ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yellox.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yellox.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Yellox.
Swedish: De vanligaste eller viktigaste biverkningarna som observerats med Yellox är onormal känsla i ögat (0,5 procent), lindrig eller måttlig skada på hornhinnan (ögats yttersta, genomskinliga hinna) (0,4 procent), ögonklåda (0,4 procent), ögonsmärta (0,3 procent) och ögonrodnad (0,3 procent).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Yellox са неестествено усещане в окото (0,5 %), лека или умерена ерозия на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото) (0,4 %), сърбеж в окото (0,4 %), болка в окото (0,3 %) и зачервяване на окото (0,3 %).
Swedish: Mer information om Yellox
Bulgarian: Допълнителна информация за Yellox:
Swedish: Huvudeffektmåttet i båda studierna var antalet patienter som efter två veckor inte visade några tecken på inflammation.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е броят на пациентите без признаци на възпаление след две седмици.
Swedish: Yellox bromfenak
Bulgarian: Yellox bromfenac
Swedish: I en studie hade 66 procent av patienterna som behandlats med Yellox (104 av 158) inga tecken på inflammation efter två veckor, jämfört med 48 procent av patienterna som fått placebo (35 av 73).
Bulgarian: В първото проучване 66 % от пациентите, лекувани с Yellox (104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици в сравнение с 48 % от пациентите, получаващи плацебо (35 от 73).
Swedish: Genom att minska bildandet av prostaglandiner i ögat kan Yellox minska inflammationen som orsakas av ögonoperationen.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Yellox може да намали възполението, причинено от очната операция.
Swedish: I den andra studien var siffrorna 63 procent (124 av 198) för patienter som behandlats med Yellox och 40 procent (39 av 98) för patienter som fått placebo.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са: 63 % (124 от 198) при пациентите, лекувани с Yellox, и 40 % (39 от 98) при пациентите, лекувани с плацебо.
Swedish: Det får inte ges till patienter som får astmaanfall, nässelutslag (kliande utslag) eller akut rinit (täppt och rinnande näsa) när de tar acetylsalicylsyra eller andra NSAID.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които получават астматични пристъпи, уртикария (обрив със сърбеж) или остър ринит (възпаление на носа) при приема на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
Swedish: Om flera ögonläkemedel används ska det gå minst fem minuter mellan behandlingarna.
Bulgarian: Ако се прилагат повече от един вид капки за очи, всеки лекарствен продукт трябва да се прилага през интервал от най-малко пет минути.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yellox har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yellox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vad är Yellox och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва?
Swedish: Vilka är riskerna med Yellox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yellox?
Swedish: Yellox får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot bromfenak, mot något annat innehållsämne eller mot andra NSAID-läkemedel.
Bulgarian: Yellox не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бромфенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.
Swedish: Yellox innehåller den aktiva substansen bromfenak.
Bulgarian: Yellox съдържа активното вещество бромфенак (bromfenac).
Swedish: Vilken nytta har Yellox visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Yellox са установени в проучванията?
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som producerar prostaglandiner, dvs. substanser som medverkar i inflammationsprocessen.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини
Swedish: Den aktiva substansen i Yellox, bromfenak, tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bulgarian: Активното вещество в Yellox, бромфенак, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Swedish: Hur används Yellox?
Bulgarian: Как се използва Yellox?
Swedish: Den 18 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Yellox som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Yellox, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur verkar Yellox?
Bulgarian: Как действа Yellox?
Swedish: Yellox ges till vuxna för att behandla ögoninflammation som kan uppstå efter en operation för grå starr (linsgrumling).
Bulgarian: Yellox е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на евентуално възпаление на окото след операция за премахване на катаракта (перде на окото).
Swedish: Varför godkänns Yellox?
Bulgarian: Защо Yellox е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Yellox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yellox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Yellox finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Yellox, вижте листовката.
Swedish: Yellox visade sig vara effektivare än placebo (overksam behandling) för att lindra inflammation i ögat efter operation i två huvudstudier på totalt 527 patienter som opererats för grå starr.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 527 пациенти, подложени на операция на катаракта, е установено, че Yellox е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за облекчаване на възпалението в окото след операцията.
Swedish: 196 (2 x 98) kapslar (multipack)
Bulgarian: 196 (2x98) капсули (обща опаковка)
Swedish: YENTREVE med mat, dryck och alkohol
Bulgarian: YENTREVE с храна, напитки и алкохол
Swedish: Aktivt kol kan vara av värde för att reducera absorptionen.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен за ограничаване на абсорбцията.
Swedish: Fri luftväg bör säkerställas.
Bulgarian: Необходимо е осигуряване на свободни дихателни пътища.
Swedish: Svälj kapseln hel tillsammans med ett glas vatten.
Bulgarian: Вашата капсула цяла, с чаша вода.
Swedish: ATC kod: N06AX21
Bulgarian: ATC код: N06AX21
Swedish: Vad YENTREVE är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява YENTREVE и за какво се използва
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen.
Bulgarian: След 2-4 седмици лечение, пациентите трябва да бъдат прегледани отново, за да се прецени ползата и поносимостта на лечението.
Swedish: YENTREVE kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: YENTREVE може да се прилага със или без храна.
Swedish: Andra läkemedel och YENTREVE
Bulgarian: Други лекарства и YENTREVE
Swedish: YENTREVE är indicerat för vuxna.
Bulgarian: YENTREVE е показан при възрастни.
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur YENTREVE påverkar dig.
Bulgarian: Не шофирайте или използвайте каквито и да е съоръжения или машини, преди да разберете как Ви действа YENTREVE.
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Bulgarian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Swedish: Användning av mer än ett av dessa läkemedel samtidigt ska undvikas.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употребата на повече от едно от тези лекарства.
Swedish: Specifika läkemedelsinteraktionsstudier in vivo har inte genomförts.
Bulgarian: Специфични in vivo проучвания върху лекарствените взаимодействия не са провеждани.
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med YENTREVE.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с YENTREVE.
Swedish: Upptrappning av dosen kan reducera, men inte helt eliminera, risken för illamående och yrsel.
Bulgarian: Рязкото повишаване на дозата може да намали, но не и да елиминира риска от гадене и замаяност.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar YENTREVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете YENTREVE
Swedish: Nyttan av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да бъде редовно преоценявана.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Bulgarian: В допълнение, при деца и юноши липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растежа и съзряването, както и когнитивното развитие и поведение.
Swedish: Klinisk erfarenhet är att självmordsrisken kan vara förhöjd i det tidiga skedet av förbättringen.
Bulgarian: Всеобщ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да нарастне в ранните етапи на възстановяване.
Swedish: Kvinnor skall rådas att informera läkaren om de blir gravida eller planerar att bli gravida under behandlingen.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да уведомят своя лекар, ако са бременни или планират бременност по време на лечението.
Swedish: Kontakta din läkare om du redan tar andra läkemedel som innehåller duloxetin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин.
Swedish: YENTREVE kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Bulgarian: YENTREVE може да Ви накара да се чувствате сънлив или замаян.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant remission uppnåtts.
Bulgarian: Този риск персистира, докато настъпи значителна ремисия.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на YENTREVE върху растежа, съзряването, познавателното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.
Swedish: De uppträder vanligtvis under de första dagarna efter avbrytande av behandling, men har i mycket sällsynta fall även rapporterats hos patienter som av misstag glömt en dos.
Bulgarian: Те обикновено възникват в рамките на първите няколко дни от преустановяването на лечението, но са докладвани и редки случаи на такива симптоми при пациенти, пропуснали доза по невнимание.
Swedish: Hur YENTREVE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате YENTREVE Съдържание на опаковката и допълнителна информация