FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levetiracetam SUN on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
Finnish: Seuraavat haittavaikutusprofiili perustuu yhdistettyihin tutkimustuloksiin lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, jotka kattoivat valmisteen kaikki käyttöaiheet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam SUN -valmistetta käytetään - ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin saaneille aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN brukes: - som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Finnish: Yleiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä - ruokahaluttomuus - masennus, vihamielisyys tai aggressiivisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys - kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton) - kiertohuimaus - yskä - vatsakipu, ripuli, ruoansulatusvaivat, oksentelu, pahoinvointi - ihottuma - voimattomuus/väsymys.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - anoreksi (manglende matlyst) - depresjon, fiendtlighet eller aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet eller irritabilitet - krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet),
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levetiracetam SUN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: (ihon kihelmöinti), tarkkaavaisuuden häiriintyminen (keskittymiskyvyn heikkeneminen) - kaksoiskuvat, näön sumeneminen - maksan toimintakokeiden suurentuneet/epänormaalit arvot - hiustenlähtö, ihottuma, kutina - lihasheikkous, lihaskipu - tapaturma.
Norwegian Bokmål: kribling (parestesi), problemer med å holde på oppmerksomheten (konsentrasjonssvikt) - dobbeltsyn, uklart syn - økte/unormale verdier i leverfunksjonstester - håravfall, eksem, kløe - muskelsvakhet, muskelsmerter - skade
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa aikuisilla ja yli 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla Ryhmä
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg og som har nedsatt nyrefunksjon Gruppe
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 100 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Finnish: 10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) kahdesti päivässä
Norwegian Bokmål: 10-30 mg/kg (0,10-0,30 ml/kg) to ganger daglig
Finnish: Harvinaiset: harvemmin kuin yhdellä potilaalla 1000:sta - infektio - kaikkien verisolutyyppien määrän väheneminen - vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]) - veren natriumpitoisuuden aleneminen - itsemurha, persoonallisuushäiriöt (käytösongelmat), poikkeava ajattelu (ajattelun hitaus,
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer - infeksjon - nedsatt antall av alle typer blodceller - alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Finnish: Levetiracetam SUN -valmisteen suositusannos on laimennettava vähintään 100 millilitraan yhteensopivaa liuosta ja infusoidaan 15 minuutin aikana.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal fortynnes i minst 100 ml forlikelig fortynningsmiddel og gis som en infusjon (drypp) i løpet av 15 minutter.
Finnish: 200 mg kaksi kertaa päivässä 600 mg kaksi kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 600 mg to ganger daglig
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain kertakäyttöön, ja kaikki käyttämätön liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt oppløsning skal kastes.
Finnish: EU - numero
Norwegian Bokmål: EU nummer
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 august 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Finnish: Matalinta tehokasta annosta tulee käyttää.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
Finnish: Hän saattaa päättää, että annostasi pitää muuttaa.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Finnish: Levetiracetam Tevaa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Norwegian Bokmål: 305, 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {pvm}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Storbritannia
Finnish: Levetiracetam Teva sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva inneholder natrium
Finnish: Annos lapsille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot
Finnish: Levetiracetam Teva voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til å kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en 50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa Miten Levetiracetam Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Teva Hvordan du bruker Levetiracetam Teva Mulige bivirkninger
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam Teva -hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam Teva skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Finnish: Tehon analyysi tehtiin 109 potilaasta, joista oli vähintään 24 tunnin video-EEG sekä lähtötilanteesta että arviointijaksoilta.
Norwegian Bokmål: Effektanalysen besto av 109 pasienter som hadde minst 24-timers video-EEG fra både baseline- og evalueringsperiodene.
Finnish: Läpinäkyvät PVC/PVdC-alumiini-läpipainopakkaukset.
Norwegian Bokmål: Transparent PVC/PVdC- aluminium blisterpakninger.
Finnish: Lääkeaineihottuma , johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioedeema ja anafylaksia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Finnish: Tietoja levetirasetaamin ja alkoholin yhteisvaikutuksesta ei ole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quinken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon, Quinckes ødem: hevelser i ansikt, lepper, tunge og svelg)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa Älä ota Levetiracetam Tevaa
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Levetiracetam Teva Bruk ikke Levetiracetam Teva
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 -< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < /1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000.
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved den epilepsiformen der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7±1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonsmåte eller gjentatt administrasjon.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Levetiracetam Teva
Finnish: Lääkäri määrää sopivimman Levetiracetam Teva -lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den mest egnede farmasøytiske beredningsform av levetiracetam i henhold til alder, vekt og dose.
Finnish: Nielaise Levetiracetam Teva kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Finnish: • Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Norwegian Bokmål: • Doser til voksne og ungdom (fra 16 år):
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Teva-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam Teva, vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg daglig) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Finnish: Siinä todettiin, että levetirasetaami ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at levetiracetam ikke var forskjellig ("non inferior") fra placebo med hensyn til endring fra baseline av Leiter-R Attention og Memory, Memory Screen Composite score i per protokoll- populasjonen.
Finnish: • Levetiracetam Tevaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam Teva skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, väsymys ja huimaus, voivat olla yleisempiä.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet være mer vanlig.
Finnish: Tavanomainen annos on: 1 000 mg - 3 000 mg joka päivä.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Tevaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam Teva
Finnish: Yksi 250, 500, 750, 1 000 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250, 500, 750, 1 000 mg levetirasetaamia.
Norwegian Bokmål: Hver Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg filmdrasjert tablett inneholder 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetam
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Läpipainopakkausten ulkopakkaus
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Finnish: Vamma * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin.
Norwegian Bokmål: Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Finnish: Oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin, kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Norwegian Bokmål: En mikstur er en mer egnet legemiddelform til småbarn og barn under 6 års alder og til barn og ungdom (6 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg, og når den nøyaktige dosen ikke kan gis med tabletter.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam Teva sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levetiracetam Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam Teva
Finnish: • ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä läiskiltä (keskellä tummia täpliä, jota ympäröi vaaleampi alue sekä tummarenkainen reunus) (erythema multiforme), laajalle levinnyt rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä vaikeampi muoto aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan bli til blemmer og ser ut som små blinker (flekker som er mørke i midten med lysere områder rundt, og med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme), utbredt utslett med blemmer og hudavskalling, spesielt rundt munnen, nesen, øynene og kjønnsorganene (Stevens-Johnsons syndrom) og en mer alvorlig form som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Finnish: Annosta voidaan muuttaa lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Doseendringer kan gjøres med økning eller reduksjon på 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering>
Finnish: In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450-isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 OG UGT1A61) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Finnish: Tablettiydin: maissitärkkelys, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: maisstivelse, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat,
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle levetirasetaamia kohtausten lukumäärän vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antall anfall.
Finnish: Annoksella 3 600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag var det, i bare en av de 2 EFD-studiene, en liten nedgang i fostervekt assosiert med en marginal økning i skjelettforandringer/mindre anomalier.
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on tavallisesti 31 μg/ml 1 000 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja vastaavasti 43 μg/ml annoksen 1 000 mg kahdesti päivässä jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner (Cmax) er normalt 31 og 43 μg/ml etter henholdsvis en enkelt 1,000 mg dose og gjentatt dosering med 1,000 mg to ganger daglig.
Finnish: Voit ottaa Levetiracetam Tevan aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Teva med eller uten mat.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita todettiin rotilla ja vähäisemmässä määrin myös hiirillä, olivat adaptaatioon viittaavia maksamuutoksia, kuten maksan painon nousu ja keskilohkon hypertrofia sekä rasvakertymät ja kohonneet plasman maksaentsyymiarvot; eläinten altistus oli samaa luokkaa kuin ihmisellä, ja muutoksilla saattaa olla merkitystä myös kliinisessä käytössä.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke var observert i kliniske studier men sett i rotte og i mindre grad hos mus ved eksponeringsnivåer som tilsvarer eksponeringsnivåer hos menneske og med mulig relevans for klinisk bruk var leverforandringer som indikerer en adaptiv respons som vektøkning og centrilobulær hypertrofi, fettinfiltrasjon og forhøyede leverenzymer i plasma.
Finnish: Liitännäishoito 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Norwegian Bokmål: Spedbarn på 1 opptil 6 måneder
Finnish: 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 50x1 kalvopäällysteinen tabletti 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 50 x 1 filmdrasjerte tablett 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Levetiracetam Teva on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva er indisert som tilleggsbehandling
Finnish: • kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet), sløvhet (mangel på energi og entusiasme), ufrivillig skjelving
Finnish: Tässä tutkimuksessa levetirasetaamia annettiin aikuisille ja nuorille 3 000 mg päivässä ja lapsille 60 mg/kg päivässä jaettuna kahteen osa-annokseen.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Finnish: Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg:a, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annos on pienempi kuin 250 mg:a. Kaikissa näistä tapauksissa tulee käyttää oraaliliuosta.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør mikstur brukes.
Finnish: Levetiracetam Teva 750 mg sisältää paraoranssia
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 750 mg inneholder paraoransje
Finnish: Levetirasetaamin teho osoitettiin 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa aikuisilla, nuorilla ja pienellä määrällä lapsia, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia ja primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia erilaisissa oireyhtymissä (nuoruusiän myokloninen epilepsia, nuoruusiän poissaoloepilepsia, lapsuusiän poissaoloepilepsia tai epilepsia jossa grand mal -kohtauksia esiintyy herätessä).
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam ble vist i en dobbeltblind placebokontrollert studie over 24 uker hos voksne, unge og et begrenset antall barn med idiopatisk generalisert epilepsi med primære generaliserte toniskkloniske anfall (PGTC) i ulike syndromer (juvenil myoklon epilepsi, juvenil absens-epilepsi, absensepilepsi i barnealder, eller epilepsi med Grand Mal-anfall ved oppvåkning).
Finnish: • lisälääkkeenä muiden epilepsialääkkeiden kanssa ■ paikallisalkuisten (yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien ■ myoklonisten kohtausten (lyhyiden, sähköiskumaisten lihaksen tai lihasryhmän nykäysten) hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille ■ suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten (suurten kohtausten, myös tajunnanmenetyksen) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka arvellaan olevan periytyvä).
Norwegian Bokmål: • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måneds alder myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller en muskelgruppe) hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (kraftige anfall, inkludert tap av bevissthet) hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi (typen epilepsi som antas å være genetisk).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko säädellysti karbamatsepiinia vapauttavaa lääkevalmistetta 4001 200 mg päivässä tai levetirasetaamia 1 000-3 000 mg päivässä ja vasteesta riippuen hoidon kesto oli jopa 121 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,35 mg väriaine paraoranssia (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,35 mg fargestoff paraoransje (E110).
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av levetiracetam hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.