FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ, tento však nesmie byť dlhší ako 8 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, keď sa rekonštituoval pomocou vody na injekciu, ktorá sa neuchovávala v chladničke a nie dlhší ako 22 hodín, keď sa rekonštituoval chladenou (2 °C až 8 °C) vodou na injekciu.
Estonian: Kui seda ei tehta, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohiks lahustamisel külmkapis mitte hoitud süsteveega olla temperatuuril 2 °C...8 °C pikem kui 8 tundi ja lahustamisel külmkapis hoitud süsteveega temperatuuril 2 °C...8 °C mitte pikem kui 22 tundi.
Slovak: Jednotlivé východiskové parametre boli porovnateľné medzi skupinami azacitidínu a CCR.
Estonian: Asatsitidiini ja tavaraviskeemiga rühmades olid individuaalsed ravieelsed parameetrid võrreldavad.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo informácií o bezpečnosti použitia azacitidínu u pacientov ≥85 rokov (so 14 [5,9
Estonian: On olemas piiratud ohutusandmed asatsitidiiniga ravitud patsientide kohta vanuses ≥85 aastat (14 patsienti [5,9%] vanuses ≥ 85 aastat uuringus AZA-AML-001).
Slovak: • ak máte rakovinu pečene v pokročilom štádiu,
Estonian: • kui teil on kaugelearenenud maksavähk;
Slovak: Zasuňte ihlu injekčnej striekačky obsahujúcej 4 ml vody na injekciu cez gumené viečko do injekčnej liekovky s azacitidínom a vstreknite vodu na injekciu do injekčnej liekovky.
Estonian: Torgata 4 ml süsteveega süstla nõel läbi asatsitidiiniviaali kummikorgi ja süstida süstevesi viaali.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, muskuloskeletálna bolesť (vrátane chrbta, kostí a bolesti končatín)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, lihas-skeleti valu (k.a selja-, luu- ja jäsemevalu)
Slovak: Hematologické nežiaduce reakcie
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
Slovak: % blastov) sa podľa aktuálneho klasifikačného systému WHO považujú za pacientov s AML.
Estonian: RAEB-T-ga patsiente (21%...30% blaste) loetakse nüüd WHO kehtiva klassifikatsiooni kohaselt ägeda müeloidse leukeemiaga (AML) patsientideks.
Slovak: Zápal pľúc.
Estonian: • Kopsupõletik.
Slovak: Bezbolestný opuch končekov prstov (paličkovitosť).
Estonian: • Sõrmeotste valutu jämenemine (trummipulksõrmed).
Slovak: Ak uplynie viac než 30 minút, suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Estonian: Kui on möödunud üle 30 minuti, tuleb suspensioon nõuetekohaselt hävitada ja valmistada uus annus.
Slovak: Nežiaduce reakcie kože a podkožného tkaniva
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kõrvaltoimed
Slovak: = dávka (mg/m2)
Estonian: Koguannus (mg) = annus (mg/m 2) x keha pindala (m
Slovak: CL 001 a AZA-AML-001), a preto nebola u týchto pacientov stanovená bezpečnosť a účinnosť azacitidínu.
Estonian: Varasema südame raske paispuudulikkusega, kliiniliselt ebastabiilse südamehaigusega või kopsuhaigusega patsiente ei kaasatud olulise tähtsusega müügiloa taotlemise uuringutesse (AZA PH GL 2003 CL 001 ja AZA-AML-001) ning seetõttu ei ole asatsitidiini ohutust ja efektiivsust neil patsientidel kindlaks tehtud.
Slovak: Azacitidín
Estonian: Asatsitidiin
Slovak: Prínos v prežívaní bol taktiež preukázaný u pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď pri liečbe azacitidínom v porovnaní s CCR.
Estonian: Kasulikkust elulemusele võrreldes tavaraviskeemidega tõestati ka patsientidel, kellel asatsitidiiniga ei saavutatud täielikku ravivastust.
Slovak: Celková dávka na základe hodnoty BSA 1,8 m
Estonian: Koguannus keha pindala 1,8 m korral
Slovak: Azacitidín Celgene 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu
Estonian: Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml süstesuspensiooni pulber
Slovak: Pacienti vykazujúci pred liečbou vysokú nádorovú záťaž sú ohrození syndrómom z rozpadu nádoru.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi oht on patsientidel, kellel on ravieelselt suur kasvajakoormus.
Slovak: Ak uplynie viac než 45 minút, rekonštituovaná suspenzia sa musí príslušným spôsobom zlikvidovať a musí sa pripraviť nová dávka.
Estonian: Kui on möödunud üle 45 minuti, tuleb valmis suspensioon nõuetekohaselt hävitada ja valmistada uus annus.
Slovak: Mužom sa má odporučiť, aby sa vyvarovali splodeniu dieťaťa počas liečby, pričom musia v priebehu liečby a ešte 3 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Meestel ei ole soovitatav ravi ajal last sigitada ja nad peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi Enne ravi alustamist peab meespatsientidele soovitama nõustamist sperma säilitamise kohta.
Slovak: Na čo sa Azacitidín Celgene používa
Estonian: Milleks Asatsitidiin Celgene't kasutatakse
Slovak: j. až do 30-násobku hodnôt klinicky dosiahnuteľných koncentrácií) azacitidínu neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Estonian: Asatsitidiini in vitro uuring inimese hepatotsüütide kultuuridega näitab, et asatsitidiin ei indutseeri kontsentratsioonis 1,0 µmol/l kuni 100 µmol/l (s.t kliiniliselt saavutatavatest kontsentratsioonidest kuni ligikaudu 30 korda suuremates kontsentratsioonides) CYP 1A2, 2C19, 3A4 ega 3A5.
Slovak: Vylučovanie močom je primárnou cestou eliminácie azacitidínu a/alebo jeho metabolitov.
Estonian: Asatsitidiini ja/või selle metaboliitide põhiline eliminatsioonitee on eritumine uriiniga.
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 75 mg/m2, sa priemerné hodnoty expozície (AUC a Cmax) u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek zvýšili o 11-21
Estonian: Pärast ühekordse 75 mg/m annuse subkutaanset manustamist suurenesid süsteemse saadavuse keskmised väärtused (AUC ja Cmax) kerge, mõõduka ja tõsise neerukahjustusega uuritavatel vastavalt 11%...21%, 15%...27% ja 41%...66%, võrreldes normaalse neerutalitlusega uuritavatega.
Slovak: Srdcové príhody
Estonian: Südamega seotud haigusjuhud
Slovak: Azacitidín Celgene je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (haematopoetic stem cell transplantation, HSCT):
Estonian: Asatsitidiin Celgene on näidustatud järgmiste seisundite raviks täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole võimalik siirata vereloome tüvirakke:
Slovak: 1,5 x 10
Estonian: 1,8 ml
Slovak: Ak pacienti neboli randomizovaní na liečbu azacitidínom, boli liečení vopred vybraným režimom.
Estonian: Patsiendid, keda ei randomiseeritud ravile asatsitidiiniga, järgisid valitud tavaraviskeemi.
Slovak: Azacitidín Celgene 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziu azacitidín
Estonian: Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml süstesuspensiooni pulber Asatsitidiin
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi:
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
Slovak: Čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku sa môže predĺžiť rekonštitúciou pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu.
Estonian: Valmisravimi kõlblikkusaega võib pikendada lahustamisega süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovak: Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Estonian: • Kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.
Slovak: Tras (zimnica).
Estonian: • Värinad (külmavärinad).
Slovak: svalové spazmy, myalgia
Estonian: lihasspasmid, müalgia
Slovak: 30 % blastov v kostnej dreni podľa klasifikácie WHO.
Estonian: • äge müeloidne leukeemia blastide osakaaluga luuüdis > 30% vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni klassifikatsioonile.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania obličiek a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Estonian: Need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Slovak: Po rekonštitúcii suspenziu nefiltrujte, mohlo by sa tým odstrániť liečivo.
Estonian: Suspensiooni ei tohi pärast valmistamist filtreerida, et toimeainet mitte eemaldada.
Slovak: Ospalosť, chvenie, žltačka, nafukovanie brucha a ľahká tvorba modrín.
Estonian: • Uimasus, värinad, kollatõbi, kõhupuhitus ja kergesti tekkivad verevalumid.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolestí hornej časti brucha a abdominálneho dyskomfortu)
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu (k.a ebamugavus-tunne ülakõhu ja kõhu piirkonnas)
Slovak: podliatiny, krvácanie do kože (hematóm), vyrážky, svrbenie a zmeny sfarbenia kože.
Estonian: Need võivad olla paistetus, kõvad muhud, verevalum, nahasisene verejooks (hematoom), lööve, sügelus ja naha värvimuutused.
Slovak: gastrointestinálne krvácanie* (vrátane krvácania z úst), krvácanie z hemoroidov, stomatitída, krvácanie ďasien, dyspepsia
Estonian: seedetrakti verejooks* (k.a suuverejooks), verejooks hemorroididest, stomatiit, igemete veritsus, düspepsia
Slovak: 50 %) a predchádzajúcej anamnézy MDS, bol trend prínosu OS v prospech azacitidínu.
Estonian: 9/l), ravieelne blastide osakaal luuüdis (≤ 50% ja > 50%) ja MDS anamneesis] oli üldise elulemuse suundumus asatsitidiini kasuks.
Slovak: Vytiahnite injekčnú striekačku s ihlou z injekčnej liekovky a ihlu zlikvidujte.
Estonian: Seejärel tõmmata nõelaga süstal viaalist välja ja visata nõel ära.
Slovak: Únava (malátnosť).
Estonian: • Väsimus (kurnatus).
Slovak: Napríklad krv v stolici z dôvodu krvácania do žalúdka alebo čreva, alebo napríklad krvácanie v hlave.
Estonian: Näiteks vere sisaldumine roojas tulenevalt mao- või sooleverejooksust või ajuverejooks.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Slovak: Pacienti bez znížených začiatočných počtov krvných buniek (t.
Estonian: Patsiendid, kellel vererakkude arv ei ole ravieelselt langenud (s.t. leukotsüütide arv ≥ 3,0 x 10
Slovak: Odporúčaná dávka je 75 mg na m povrchu tela.
Estonian: • Soovitatav annus on 75 milligrammi kehapindala ruutmeetri (m2) kohta.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene.
Estonian: • kui teil on maksahaigus;
Slovak: Trieda orgánových systémov
Estonian: Organsüsteem Väga sage
Slovak: Medián prežívania: Azacitidín = 10,4 (8,0; 12,7), CCR = 6,5 (5,0; 8,6)
Estonian: Elulemuse mediaan: asatsitidiin = 10,4 (8,0; 12,7); tavaraviskeem = 6,5 (5,0; 8,6) Juhtude arv (%): asatsitidiin = 193 (80,1); tavaraviskeem = 201 (81,4) Tsenseeritud (%): asatsitidiin = 48 (19,9), tavaraviskeem = 46 (18,6) Kihitamata HR = 0,84 [95%CI: 0,69…1,02], kihitatud HR = 0,85 [95%CI: 0,69…1,03]
Slovak: Coxov model proporcionálneho rizika upravený pre vopred špecifikované východiskové prognostické faktory definovaný ako HR azacitidínu oproti CCR 0,80 (95%
Estonian: Eelnevalt määratletud ravieelsete prognostiliste tegurite suhtes kohandatud Coxi võrdeliste riskide mudeli kohaselt oli asatsitidiini riskisuhe tavaraviskeemide suhtes 0,80 (95% usaldusvahemik = 0,66; 0,99; p = 0,0355).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku Azacitidínu Celgene.
Estonian: Igas pakendis on üks Asatsitidiin Celgene viaal.
Slovak: Podliatiny.
Estonian: Subkutaanne.
Slovak: Ako Azacitidín Celgene pôsobí
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene toimib
Slovak: Obnovenie je definované ako nárast v bunkovej línii (bunkových líniách), v ktorej (v ktorých) bola pozorovaná hematologická toxicita, na hodnotu nadir plus najmenej polovica rozdielu medzi začiatočným počtom a počtom nadir (t.
Estonian: Taastumist määratletakse rakuliini(de) arvu suurenemisena pärast hematoloogilist toksilisust madalaimast tasemest vähemalt poole võrra madalaima taseme ja ravieelse taseme vahest (s.t. vererakkude arv taastumisel ≥ madalaim tase + (0,5 x [ravieelne tase - madalaim tase]).
Slovak: % blastov a viacrodovou dyspláziou podľa klasifikácie Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO),
Estonian: • äge müeloidne leukeemia (AML) 20%...30% blastide ja multilineaarse düsplaasiaga vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) klassifikatsioonile;
Slovak: Počas liečby a až 3 mesiace po skončení liečby používajte účinný spôsob antikoncepcie.
Estonian: Ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Ako používať Azacitidín Celgene
Estonian: Kuidas Asatsitidiin Celgene't kasutada
Slovak: CL 001 bola 7 % (12/179) v skupine liečenej azacitidínom v porovnaní s 1
Estonian: Üldise ravivastuse (täielik ravivastus + osaline ravivastus) määr uuringus AZA PH GL 2003 CL 001 oli sõltumatu kontrollkomitee määratluse põhjal asatsitidiini rühmas 7% (12/179) ja traditsiooniliste raviskeemidega rühmas kokku 1% (2/179) (p = 0,0113).
Slovak: vaa
Estonian: Pärast
Slovak: Injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s azacitidínom, injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s vodou na injekciu, nesterilné chirurgické rukavice; alkoholové tampóny, 5 ml injekčnú striekačku (injekčné striekačky) s ihlou (ihlami).
Estonian: Varuda valmis järgmised vahendid: asatsitidiini viaal(id); süstevee viaal(id); mittesteriilsed kirurgilised kindad; alkoholilapid; 5 ml süstimissüstal või -süstlad koos nõela või nõeltega.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania pečene a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Estonian: Need võivad olla maksapuudulikkuse sümptomid ja võivad olla eluohtlikud.
Slovak: Prínosy liečby azacitidínom v dĺžke prežívania boli konzistentné oproti všetkým možnostiam liečby CCR (samostatne BSC, nízke dávky cytarabínu s BSC alebo štandardná indukčná chemoterapia s BSC) použitými v kontrolnej skupine.
Estonian: Asatsitidiini kasulikkus elulemuse parandamisel ei sõltunud kontrollrühmas kasutatud traditsioonilisest raviskeemist (ainult parim toetav ravi, tsütarabiin väikeses annuses lisaks parimale toetavale ravile või standardne sissejuhatav keemiaravi lisaks parimale toetavale ravile).
Slovak: Tieto komplikácie spôsobuje produkt vznikajúci pri rozklade odumierajúcich rakovinových buniek a môžu mať nasledovné príznaky: zmeny chemického zloženia krvi, vysokú hladinu draslíka, fosforu, kyseliny močovej a nízku hladinu vápnika, ktoré následne vedú k zmenám činnosti obličiek, srdcového rytmu, záchvatom a niekedy k smrti.
Estonian: kõrge kaaliumi-, fosfori-, kusihappesisaldus ja madal kaltsiumisisaldus, mis põhjustavad muutusi neerufunktsioonis või südametegevuses või krampe ja võivad mõnikord surmaga lõppeda.
Slovak: Keď sa Azacitidín Celgene rekonštituuje pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku počas používania bola preukázaná pri teplote 2 °C až 8 °C po dobu 22 hodín.
Estonian: Kui Asatsitidiin Celgene lahustatakse süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), on säilitamisel temperatuuril 2 °C...8 °C tõendatud valmisravimi keemilis-füüsikalist stabiilsust 22 tunni vältel.
Slovak: Po rekonštitúcii so 4 ml vody na injekciu obsahuje rekonštituovaná suspenzia 25 mg/ml azacitidínu.
Estonian: Pärast lahustamist 4 ml süsteveega sisaldab valmissuspensioon 25 mg/ml asatsitidiini.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml suspenzie 25 mg azacitidínu.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, epistaxa pleurálny výpotok, námahové dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť intersticiálne ochorenie pľúc
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe, ninaverejooks pleuraefusioon, pingutusdüspnoe, neelu- ja kõrivalu interstitsiaalne kopsuhaigus
Slovak: 2 injekčné liekovky 5,4 ml
Estonian: 5,4 ml
Slovak: Injekčná striekačka naplnená rekonštituovanou suspenziou sa má pred podaním ponechať pri teplote približne 20 °C-25 °C po dobu do 30 minút.
Estonian: Valmis suspensiooniga süstlal tuleb lasta enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Slovak: Počas liečby a až 3 mesiace po skončení liečby týmto liekom používajte účinný spôsob antikoncepcie.
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga ja kuni 3 kuud pärast ravi peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Počty nadir
Estonian: Madalaim tase
Slovak: 3 fľaše
Estonian: 3 pudelit
Slovak: Obsah
Estonian: Sisu
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Slovak: Umyte si ruky.
Estonian: • Peske oma käed.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Slovak: Karbopol 974P
Estonian: Karbopool 974P
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Slovak: B-2870 Puurs
Estonian: 2870 Puurs
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Estonian: • Võtke AZARGA pudel ja peegel.
Slovak: 2, studené ruky a nohy
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Slovak: Otvorené:
Estonian: Avatud:
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Estonian: Kui AZARGA't manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Slovak: Iné lieky a AZARGA
Estonian: Muud ravimid ja AZARGA
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: kardiogénny šok.
Estonian: kardiogeenne šokk.
Slovak: Chirurgická anestézia
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Estonian: • Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga AZARGA't korraga.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vaja.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZARGA je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií.
Estonian: AZARGA't kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada koostoimete võimalusega.
Slovak: • oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
Estonian: • öelge enne operatsiooni oma arstile, et kasutate AZARGA't, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet;
Slovak: Závažná alergická rinitída.
Estonian: • Äge allergiline riniit.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pred použitím dobre pretrepali fľašu.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad enne kasutamist pudelit korralikult loksutaksid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Estonian: AZARGA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet pudelipõhjale
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Slovak: , nervozita
Estonian: , närvilisus
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Zakloňte hlavu.
Estonian: • Painutage pea taha.
Slovak: Dočasné rozmazané videnie alebo iné zrakové poruchy môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: AZARGA'l on vähene toime auto juhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Slovak: sťažené dýchanie alebo dusenie), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak,
Estonian: hingeldus või lämbumine), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Estonian: Timolooli metabolismi vahendab peamiselt CYP2D6.
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arstiga, kui teil tekib nahalööve, raske nahareaktsioon või raskekujuline silmade punetus ja sügelus.
Slovak: (pozri časť 4.4
Estonian: (vt lõik 4,4
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Estonian: Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Estonian: Te ei peaks kasutama AZARGA't, kui olete rase või kahtlustate rasedust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda vajalikuks peab.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Estonian: Tilgutage AZARGA't mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Estonian: Timolooli madalam süsteemne kontsentratsioon AZARGA manustamise järel pole kliiniliselt oluline.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko čistým prstom smerom nadol, pokým sa medzi očným viečkom a okom nevytvorí "vačok".
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Estonian: AZARGA kasutamisel ei eeldata toimeid meeste või naiste fertiilsusele.
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Estonian: • kui teil on silmad kuivad või on probleeme sarvkestaga.
Slovak: Ak použijete viac AZARGA ako máte, vypláchnite si oči teplou vodou.
Estonian: Kui te kasutate AZARGA't rohkem kui ette nähtud, peske see sooja veega välja.