FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enzootisk pneumoni: 10 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 25 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 21 dagar i följd.
Croatian: Enzootska pneumonija: 10 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 25 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 21 uzastopni dan.
Swedish: Svin godkändes redan som djurslag för alla produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Croatian: Svi lijekovi na koje se odnosi ovaj arbitražni postupak već su bili odobreni za svinje kao ciljnu vrstu životinja.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten.
Croatian: OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Swedish: Nekrotisk enterit: 5 mg linkomycin per kg kroppsvikt (motsvarar 12,5 mg läkemedel per kg kroppsvikt) i 7 dagar i följd.
Croatian: Nekrotični enteritis: 5 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 12,5 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 7 uzastopnih dana.
Swedish: Kompletteras nationellt
Croatian: Ispuniti na razini države
Swedish: Använd inte vid nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima jetrene disfunkcije.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Swedish: • Dosering
Croatian: • doziranje
Swedish: Äldre studier, som använder mikrobiologiska metoder, finns tillgängliga och indikerar att en nolldagars karenstid kan vara lämplig.
Croatian: Postoje starija ispitivanja koja su provedena primjenom mikrobioloških metoda i pokazuju da razdoblje karencije od nula dana može biti odgovarajuće; međutim, za ta se ispitivanja ne smatra da su provedena po sadašnjim standardima.
Swedish: Sjukdomens svårighetsgrad kan påverka intaget av medicinerat vatten.
Croatian: Na unos vode za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom može utjecati težina bolesti.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Swedish: Låt inte kaniner, hamstrar, marsvin, chinchillor, hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
Croatian: Ne primjenjujte i onemogućite pristup vodi koja sadrži linkomicin, kunićima, hrčcima, zamorčadi, činčilama, konjima ili preživačima, jer to može rezultirati teškim gastrointestinalnim poremećajem.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Lincocin 400 mg/g pulver för användning i dricksvatten
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: EXP {månad/år} MMM/ÅÅ
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}: MMM/GG Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Swedish: Pulver för andvändning i dricksvatten
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće
Swedish: För att stöda den harmoniserade indikationen för behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in vitrokänslighetsuppgifter, inklusive en nyligen publicerad studie från 2016, kliniska studier och uppgifter från vetenskaplig litteratur.
Croatian: Kako bi potkrijepio predloženu usklađenu indikaciju za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom Clostridium perfringens, nositelj odobrenja predočio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući novije vlasničko ispitivanje iz 2016., klinička ispitivanja i podatke iz znanstvene literature.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/123)
Swedish: Vad är Lincocin?
Croatian: Što je Lincocin?
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 5 oktober 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 5. listopada 2017.
Swedish: 5 oktober 2017
Croatian: 5. listopada 2017.
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima
Swedish: Frågor och svar om Lincocin och associerade namn EMA/585749/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima EMA/585749/2017
Swedish: Lincocin har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Croatian: VMP Lincocin odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents".
Swedish: Varför granskades Lincocin?
Croatian: Zašto je Lincocin ponovno ocjenjivan?
Swedish: Lincocin (och associerade namn, t.ex. Lincocine poudre soluble och Albiotic Pulver 400 mg/g) saluförs i Belgien, Danmark, Frankrike, Irland, Polen, Storbritannien, Tyskland och Ungern.
Croatian: Pulver 400 mg/g) stavljen je u promet u Belgiji, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Mađarskoj, Irskoj, Poljskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
Croatian: Europska komisija primijetila je da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je Lincocin stavljen u promet.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
Croatian: VMP Lincocin indiciran je za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije u svinja koju uzrokuje bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, te za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa u kokoši koji uzrokuje bakterija Clostridium perfringens.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
Croatian: Europska komisija je 5. srpnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Lincocin (i pridružena imena) u EU-u.
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Croatian: Lincocin je veterinarsko-medicinski proizvod koji je dostupan u obliku praška za oralnu otopinu, a sadržava 400 mg linkomicina po gramu proizvoda.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o VMP-u za Lincocin i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga bakterija Streptomyces lincolnensis.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Lincocin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za VMP Lincocin u Europskoj uniji (EU).
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Croatian: uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za navedeni proizvod kako bi se na odgovarajući način izmijenile informacije o VMP-u.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Lincocin.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Lincocin.
Swedish: Kommissionens beslut C(2014)5053 utfärdades den 11 juli 2014.
Croatian: Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Croatian: Država članica EUa/EGP-a
Swedish: Resultaten är gynnsamma men behandlingen var metafylaktisk.
Croatian: Rezultati su povoljni, no liječenje je bilo metafilaktičko.
Swedish: Vissa av stammarna kan vara naturligt resistenta.
Croatian: Neki od sojeva mogu biti prirodno rezistentni.
Swedish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Swedish: De rekommenderade doseringarna är:
Croatian: Preporučene stope doziranja su:
Swedish: Svin: Kompletteras på nationell nivå.
Croatian: Svinje: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Swedish: Djur får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za ljudsku hranu tijekom liječenja.
Swedish: Detta är dock svårtolkat i form av fälteffekt eftersom denna studie byggde på en experimentell infektionsmodell.
Croatian: Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
Swedish: Alcobendas 28108 Spain
Croatian: Alcobendas 28108
Swedish: Detta CVMP-beslut bör också beaktas i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Croatian: U trenutačnom postupku upućivanja također treba uzeti u obzir odluku CVMP-a.
Swedish: Kycklingar: Kompletteras på nationell nivå.
Croatian: Pilići: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Swedish: Behandlingstiderna var oklara men löpte troligtvis över flera veckor.
Croatian: Trajanje tih liječenja nije jasno navedeno, no vjerojatno je riječ o liječenjima u trajanju od nekoliko tjedana.
Swedish: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Croatian: 15451 Neo Psychiko Athens
Swedish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Croatian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller mjölk
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Swedish: De tillgängliga uppgifterna kan inte användas till att fastställa ett tydligt tidsmönster för utvecklingen av MIC-värden.
Croatian: Dostupni podatci ne omogućuju utvrđivanje jasnog vremenskog uzorka za evoluciju MIK-ova.
Swedish: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Croatian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Swedish: 25191 Lérida Spain
Croatian: 25191 Lérida
Swedish: Det är troligt att produkten först utvecklades och användes på samma sätt som ett tillväxtbefrämjande medel och för att förhindra mortalitet och prestationsförlust.
Croatian: Proizvod je u početku vjerojatno razvijan i primjenjivan na isti način kao poticatelj rasta te za prevenciju smrtnosti i gubitka izvedbe.
Swedish: I dessa bakteriearter finns det inga belägg för en betydande resistent population eller för en resistensstatus under utveckling.
Croatian: U slučaju tih bakterijskih vrsta ne postoje dokazi o bitnoj rezistentnoj populaciji ili statusu razvijajuće rezistencije.
Swedish: Ingen tydlig klinisk brytpunkt kunde föreslås som skulle göra det möjligt att förutse klinisk effekt i närvaro av isolat med låg känslighet, som just nu utgör de flesta av isolaten.
Croatian: Ne može se predložiti čvrsta klinička točka prijeloma koja bi omogućila predviđanje kliničke djelotvornosti u prisutnosti slabo osjetljivih izolata koji trenutačno predstavljaju većinu izolata.
Swedish: Bakterier återisolerades ofta från de behandlade djuren och i fallet E. coli är minskningen av andelen positiva djur inte statistiskt signifikant.
Croatian: Bakterije su se često nanovo izolirale u liječenih životinja, a u slučaju E. coli smanjenje postotka broja životinja pozitivnih na bakteriju nije statistički značajno.
Swedish: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Croatian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u.
Swedish: Viktigast är att studierna är mycket gamla (de utfördes i samband med utvecklingen och marknadsföringen av kombinationen för över 40 år sedan) och in vitro-känsligheten för stammarna av B. hyodysenteriae är okänd.
Croatian: Što je najvažnije od svega, ta su ispitivanja vrlo stara (provedena su u kontekstu razvoja i promicanja primjene ove kombinacije prije više od 40 godina), a podatci o in vitro osjetljivosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae nisu poznati.
Swedish: Kommittén ser därför inget behov att ändra de för närvarande godkända karenstiderna för kött och slaktbiprodukter från svin för de produkter som berörs av förfarandet.
Croatian: Odbor stoga smatra da nije potrebno izmjenjivati trenutačno odobrena razdoblja karencije za svinjsko meso i klaoničke proizvode za proizvode na koje se postupak odnosi.
Swedish: En rad äldre fältstudier, som undersökte effekten av en systematisk behandling på de zootekniska prestationerna av flockar i jämförelse med en positiv kontroll, presenteras även.
Croatian: Predočen je i niz starih terenskih ispitivanja u okviru kojih se ispitivao učinak sustavnog liječenja na zootehničke izvedbe jata u usporedbi s pozitivnom kontrolom.
Swedish: 1902 Paiania Attiki Greece
Croatian: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Swedish: Det finns därför inget behov att ändra de för närvarande godkända karenstiderna för de granskade produkterna.
Croatian: Stoga nije potrebno mijenjati trenutačno odobrena razdoblja karencije za proizvode koji su u postupku procjene.
Swedish: I dessa prövningar verkar behandlingen användas för icke-specifik prevention, kanske till och med som ett tillväxtbefrämjande medel.
Croatian: Čini se da je u tim ispitivanjima liječenje primjenjivano radi prevencije na nespecifičan način, možda čak i za poticanje rasta.
Swedish: Vissa försök gjordes dock för att hitta kopplingarna mellan MIC-värden och det kliniska resultatet genom att använda begränsade kliniska och/eller farmakokinetiska (koncentration av koloninnehåll) data.
Croatian: Međutim, bilo je pokušaja utvrđivanja povezanosti između vrijednosti MIK-a i kliničkog ishoda na osnovi ograničenih kliničkih i/ili farmakokinetičkih (koncentracija crijevnog sadržaja) podataka.
Swedish: Den associerade etiologin för B. hyodysenteriae och dess roll i patogenesen har dock inte helt klarlagts och ingen bakteriologisk uppföljning har gjorts i dessa studier.
Croatian: Međutim, povezana etiologija bakterije B. hyodysenteriae i njezina uloga u patogenezi nisu potpuni jasni i u tim ispitivanjima nije provedeno naknadno bakteriološko praćenje.
Swedish: För tillfället förefaller pleuromutiliner fortsätta vara ett effektivt alternativ i behandlingen av sjukdomen, trots att förhöjda MIC-värden, som anses alarmerande, har upptäckts i flera undersökningar (se CVMP:s diskussionsunderlag (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))4.
Croatian: Čini se da su postojeći pleuromutilini i dalje učinkovita alternativa za liječenje bolesti iako su u nekoliko ispitivanja otkrivene zabrinjavajuće veće razine MIK-a (vidjeti osvrt CVMP-a (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Swedish: Pfizer Oy Animal Health
Croatian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Swedish: 24192 León Spain
Croatian: 24192 León
Swedish: Varningar i produktresumén som informerar användaren om denna resistensstatus anses inte tillräckliga för att minska denna risk, särskilt till följd av bristen på tolkningskriterier och standardtekniker för känslighetstester.
Croatian: Upozorenja u sažetku opisa svojstava kojima se korisnika obavješćuje o statusu u pogledu rezistencije ne smatraju se dovoljnima za ublažavanje rizika, osobito zbog nedostatka interpretativnih kriterija i standardiziranih metoda za ispitivanje osjetljivosti.
Swedish: Internationellt generiskt namn (INNnamn)
Croatian: Međunarodno nezaštićeno ime
Swedish: Särskilda varningar för varje djurslag
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljanu vrstu:
Swedish: Det är möjligt att substanserna är synergistiska och verkar på olika ställen (intra- och extracellulärt), eller verkar genom att påverka de samtidiga förhållandena i tarmfloran.
Croatian: Moguće je da su tvari sinergističke, da djeluju na različitim lokacijama (unutarstanično i izvanstanično) ili da djeluju tako da utječu na trenutačne uvjete crijevne flore.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för sådana produktberedningar anses därför vara negativt.
Croatian: Stoga se ukupni omjer koristi i rizika za takve formulacije proizvoda smatra negativnim.
Swedish: Den 5 maj 2015 inledde Belgien därför ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller fjäderfä.
Croatian: Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Swedish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Swedish: Av den tillgängliga informationen att döma verkar resistensfrekvenserna i målbakterierna vara relativt låga, och det finns ingen indikation på en status under utveckling.
Croatian: Na temelju dostupnih informacija čini se da su stope rezistencije ciljanih bakterija razmjerno niske te da ne postoji indikacija statusa evoluiranja.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljane vrste
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kan inte längre kvarstå och bör tas bort.
Croatian: Indikacija protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae više nije održiva i treba je ukloniti.
Swedish: Där följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: 4.11 Karenstider
Croatian: Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, primjenjuju se sljedeća razdoblja karencije: 4.11 Razdoblje(a) karencije
Swedish: De flesta tillgängliga kliniska uppgifter beaktar därför inte den nuvarande statusen för de berörda bakteriearternas känslighet/resistens in vitro.
Croatian: Stoga se u većini dostupnih kliničkih podataka ne uzima u obzir trenutačno stanje u pogledu in vitro osjetljivosti/rezistentnosti bakterijskih vrsta o kojima je riječ.
Swedish: Där följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående formulering användas för de relevanta arterna:
Croatian: Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, potrebno je upotrijebiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuću vrstu:
Swedish: Detta har dock inte validerats och det har inte påvisats att spectinomycin genomgår metabolism hos någon art och att döma av farmakologiska data verkar den största terapeutiska dosen återfinnas i faeces och urinen.
Croatian: Međutim, to nije provjereno i nije dokazano da spektinomicin prolazi kroz metabolizam u bilo koje vrste te se na temelju farmakokinetičkih podataka čini da se veći dio terapijske doze može pronaći u izmetu i urinu.
Swedish: Även om doser bara uttrycks som halter i vatten kan de optimala doserna uppskattas variera mellan 75 mg och 300 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt.
Croatian: Iako su doze prikazane samo kao razine u vodi, može se procijeniti da su optimalne doze u rasponu od 75 do 300 mg kombiniranih djelatnih tvari po kilogramu tjelesne težine.
Swedish: SUPER´S DIANA, S.L
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Swedish: Denna stora osäkerhet kan inte motverkas förrän nya kliniska studier har utförts, under välkontrollerade förhållanden såsom korrekta diagnoser och uppföljning av de inblandade bakteriella patogenerna och bestämning av deras känslighet in vitro.
Croatian: Problem te velike nesigurnosti ne može se riješiti sve dok se ne provedu nova klinička ispitivanja u dobro kontroliranim uvjetima uz propisne dijagnoze i naknadno praćenje uključenih bakterijskih patogena i utvrđivanje njihove in vitro osjetljivosti.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till systematisk/profylaktisk användning.
Croatian: Potrebno je izbrisati sva upućivanja na sustavnu/profilaktičku primjenu kada je to primjenjivo.
Swedish: Denna låga dos under en lång tidsperiod innebär en hög risk för antimikrobiell resistensselektion hos patogena och kommensala bakterier samt behandlingssvikt.
Croatian: Ta mala doza tijekom dugog razdoblja predstavlja veliki rizik od odabira antimikrobne rezistencije u patogenih i nametničkih bakterija i neuspjeha liječenja.
Swedish: Spectinomycin är även aktivt mot Salmonella spp., och båda substanserna är aktiva mot Campylobacter spp.
Croatian: Spektinomicin također djeluje protiv bakterije Salmonella spp., a oba spoja djeluju protiv bakterije Campylobacter spp.
Swedish: Från spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih svojstava spektinomicina poznato je da se iz crijeva apsorbiraju tek zanemarive količine i da u svakom slučaju razine u krvi ne dosežu razine MIK-a.
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurslag, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Swedish: Den mekanism genom vilken oralt administrerat spectinomycin verkar på patogener på systemisk nivå trots en låg absorption är inte helt klarlagd, och kan delvis bero på indirekta effekter på tarmfloran.
Croatian: Mehanizam kojim peroralno primijenjen spektinomicin djeluje na patogene na sustavnoj razini unatoč slaboj apsorpciji nije potpuno jasan i može se djelomično zasnivati na neizravnim učincima na crijevnu floru.
Swedish: Flera enteriska patogener hos svin kan förknippas med infektioner med B. hyodysenteriae och utgör möjliga mål för spectinomycin.
Croatian: Nekoliko se svinjskih crijevnih patogena može povezati s infekcijama bakterijom B. hyodysenteriae koji mogu biti mogući ciljevi terapije spektinomicinom.
Swedish: 7421 ZE Deventer The Netherlands
Croatian: Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till svindysenteri som orsakas av Brachyspira hyodysenteriae, eller till andra bakteriearter än de som anges i indikationerna.
Croatian: Kada je to primjenjivo, potrebno je obrisati sva upućivanja na svinjsku dizenteriju uzrokovanu bakterijom Brachyspira hyodysenteriae ili na bilo koje druge bakterijske vrste osim onih koje su navedene u indikacijama.
Swedish: Enligt dessa data kan stammar vid något förhöjd MIC-nivå ändå behandlas effektivt och leda till ett gynnsamt kliniskt resultat.
Croatian: Ti podatci pokazuju da se sojevi s određenom razinom povećanja MIK-a mogu svejedno učinkovito liječiti što dovodi do povoljnog kliničkog ishoda.
Swedish: Slutsatsen drogs att de flesta Brachyspira-isolat uppvisade resistens in vitro och att det inte kunde förväntas att oral tylosin skulle vara tillräckligt effektiv för behandlingen av svindysenteri.
Croatian: Zaključeno je da je većina izolata Brachyspira pokazala in vitro rezistenciju te da se ne može očekivati da će tilozin za peroralnu primjenu biti dostatno djelotvoran u liječenju svinjske dizenterije.
Swedish: Denna användning har inte förknippats med betydande belägg för effekt av behandling eller associerad metafylax, och innebär därför också en hög risk för resistensselektion och behandlingssvikt.
Croatian: Za takvu primjenu ne postoje značajni dokazi o učinkovitosti liječenja ili povezanoj metafilaksi i stoga to također predstavlja veliki rizik od odabira rezistencije i neuspjeha liječenja.
Swedish: Emellertid tyder de tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna på att den förväntade nyttan nu är avsevärt mindre till följd av en snabb och utbredd MIC-ökning hos B. hyodysenteriae.
Croatian: Ipak, dostupni podatci o in vitro osjetljivosti ukazuju na to da je očekivana korist sada znatno smanjena zbog brzog i rasprostranjenog povećanja MIK-a za bakteriju B. hyodysenteriae.