FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire autres que l'héparine Code ATC : B01AC24
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC24
French: L'arrêt du traitement en raison de saignements a été plus fréquent avec le ticagrélor 60 mg qu'avec l'AAS en monothérapie (respectivement 6,2 % et 1,5 %).
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Brilique til dig personligt.
French: Les patients étaient inéligibles dans les cas suivants : traitement prévu par un antagoniste du récepteur P2Y12, du dipyridamole, du cilostazol ou par un anticoagulant durant la période d'étude, présence de troubles hémorragiques ou d'antécédents d'AVC ischémique ou de saignement intracrânien, tumeur du système nerveux central ou anomalie vasculaire intracrânienne, saignement gastro-intestinal au cours des 6 mois précédents ou intervention chirurgicale majeure au cours des 30 jours précédents.
Danish: Patienterne var uegnede, hvis der var planlagt anvendelse af en P2Y12-receptorantagonist, dipyridamol, cilostazol eller behandling med antikoagulantia under studiet; hvis de havde en blødningsforstyrrelse eller tidligere iskæmisk apopleksi eller intrakraniel blødning, en tumor i centralnervesystemet eller en intrakraniel vaskulær abnormitet; hvis de havde haft gastrointestinal blødning inden for de foregående 6 måneder eller gennemgået større operationer inden for de foregående 30 dage.
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
French: • Vous présentez un risque élevé de saignement en raison de : - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire, adressez-vous à votre dentiste si cela s'applique à vous) - une maladie qui affecte la coagulation du sang - un saignement gastrique ou intestinal récent (lié à un ulcère gastrique ou des « polypes » du côlon).
Danish: • hvis du har øget risiko for blødning på grund af: - en nylig alvorlig kvæstelse - en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette) - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på tyktarmen)
French: Le ticagrélor aux deux posologies de 60 mg deux fois par jour et de 90 mg deux fois par jour en association à l'AAS a été supérieur à l'AAS en monothérapie dans la prévention des événements athérothrombotiques (critère composite : décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde et AVC), avec un effet constant du traitement sur la totalité de la période d'étude, donnant une RRR de 16 % et une RRA de 1,27 % pour le ticagrélor 60 mg, et une RRR de 15 % et une RRA de 1,19 % pour le ticagrélor 90 mg.
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède
Danish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
French: Les autres inhibiteurs modérés du CYP3A4 (par exemple amprénavir, aprépitant, erythromycine et fluconazole) auraient probablement des effets similaires et peuvent donc également être co-administrés avec le ticagrélor.
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med ticagrelor.
French: Brilique est disponible en :
Danish: Brilique fås i:
French: • Plaquettes standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
French: Si une de ces situations vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig (eller du er usikker), så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
French: Catégories de saignements, définitions TIMI TIMI Majeurs
Danish: TIMI-definerede blødningskategorier TIMI Major
French: • Antécédent d'hémorragie intracrânienne (voir rubrique 4.8)
Danish: • Intrakraniel blødning i anamnesen (se pkt.
French: Les proportions correspondantes dans l'étude PEGASUS ont été de 9,1 %, 8,8 % et 5,5 % respectivement pour le ticagrélor 90 mg, le ticagrélor 60 mg et le placebo.
Danish: De tilsvarende tal for PEGASUS var 9,1 %, 8,8 % og 5,5 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
French: Disparition de l'effet
Danish: Ophør af virkning
French: Dans l'étude PLATO, 1584 patients (12 % de la cohorte) ont eu un pontage aorto-coronaire (PAC) et 42 % d'entre eux ont eu un saignement majeur fatal ou engageant le pronostic vital selon le critère PLATO sans différence entre les groupes de traitement.
Danish: 42 % af de 1584 patienter (12 % af kohorten) i PLATO, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), fik en PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding uden forskel behandlingsgrupperne imellem.
French: Durant la sous étude Holter de PLATO, un plus grand nombre de patients présentait des pauses ventriculaires ≥3 secondes avec le ticagrélor qu'avec le clopidogrel pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu.
Danish: Et Holter-monitorerings-substudie i PLATO viste, at flere patienter havde ventrikulære pauser >3 sekunder med ticagrelor end med clopidogrel i den akutte fase af deres akutte koronare syndrom (AKS).
French: Le ticagrélor n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et donc son utilisation est contre-indiquée chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og dets anvendelse til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt.
French: • Plaquettes perforées pour doses unitaires de 100 x 1 comprimé Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
French: En raison de notification de saignements cutanés anormaux avec les Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) (par exemple paroxétine, sertraline et citalopram), le ticagrélor doit être administré avec précaution en cas d'association avec les ISRS car cela peut augmenter le risque de saignement.
Danish: På grund af rapporter om kutane blødningsabnormiteter i forbindelse med SSRI (f.eks. paroxetin, sertralin og citalopram) rådes til forsigtighed ved samtidig administration af SSRI og ticagrelor, da dette kan øge risikoen for blødning.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
French: Des HIC spontanées ont été rapportées à des taux similaires pour le ticagrélor 60 mg et l'AAS en monothérapie (n=13, 0,2 % dans les deux groupes de traitement).
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
French: Le ticagrélor a démontré une augmentation des effets suivants induits par l'adénosine, chez des sujets sains et chez des patients présentant un SCA : vasodilatation (mesurée par le débit sanguin coronaire qui augmente chez les volontaires sains et les patients atteints de SCA ; maux de tête), inhibition de la fonction plaquettaire (dans le sang humain in vitro) et dyspnée.
Danish: Det er påvist, at ticagrelor forstærker følgende adenosininducerede virkninger hos raske forsøgspersoner og hos patienter med akut koronart syndrom: vasodilatation (målt som stigning i den koronare blodgennemstrømning hos raske forsøgspersoner og patienter med akut koronart syndrom; hovedpine), hæmning af trombocytfunktion (i humant fuldblod in vitro) og dyspnø.
French: La voie d'élimination principale du ticagrélor est le métabolisme hépatique.
Danish: Den primære udskillelsesvej for ticagrelor er via metabolisme i leveren.
French: Brilique 60 mg administré deux fois par jour est la dose recommandée lorsque la prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde datant d'au moins un an et à haut risque de développer un évènement athérothrombotique (voir rubrique 5.1).
Danish: Brilique 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risiko for en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
French: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Danish: UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
French: Le taux d'arrêt du traitement avec le ticagrélor 60 mg en raison de saignements et de dyspnées était supérieur chez les patients âgés de plus de 75 ans (42 %) que chez les patients plus jeunes (entre 23 et 31 %), avec une différence versus placébo supérieure à 10 % (42 % vs 29 %) chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
French: Dans l'étude PEGASUS, une augmentation transitoire de l'uricémie moyenne de 6,3 % et 5,6 % a été observée respectivement sous ticagrélor 90 mg et 60 mg, comparativement à une diminution de 1,5 % dans le groupe placebo.
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
French: Le mécanisme expliquant les adénomes hépatiques peut vraisemblablement s'expliquer par l'induction d'une enzyme hépatique spécifique aux rongeurs.
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
French: Une dyspnée a été rapportée chez des patients traités par le ticagrélor.
Danish: Dyspnø blev indberettet hos patienter, der blev behandlet med ticagrelor.
French: Les études pharmacocinétiques réalisées avec du ticagrélor radiomarqué ont montré que le produit et ses métabolites sont excrétés dans le lait des rates (voir rubrique 4.6).
Danish: Farmakokinetikstudier, der blev foretaget med radioaktivt mærket ticagrelor, har vist, at stamstoffet og dets metabolitter udskilles i mælken hos rotter (se pkt.
French: Chez les patients qui présentaient une élévation modérée à sévère d'un ou plusieurs paramètres fonctionnels hépatiques à l'instauration du traitement, les concentrations plasmatiques du ticagrélor ont été en moyenne similaires ou légèrement plus élevées comparativement aux patients qui ne présentaient pas ces élévations initiales.
Danish: Hos patienter, der havde moderat eller alvorlig stigning i en eller flere leverfunktionstests ved baseline, var ticagrelor-plasmakoncentrationer gennemsnitligt ens eller lidt højere i sammenligning med dem, der ikke havde baseline- forhøjelser.
French: Catégories de saignements, définitions PLATO Majeurs, définition PLATO
Danish: PLATO-definerede blødningskategorier PLATO Major
French: Traiter 91 patients évitera 1 décès cardiovasculaire (voir la Figure 1 et le Tableau 4).
Danish: Ved at behandle 54 AKS-patienter med ticagrelor i stedet for clopidogrel forebygges 1 aterotrombotisk hændelse; ved at behandle 91 patienter forebygges 1 kardiovaskulært dødsfald (se figur 1 og tabel 4).
French: L'administration concomitante de ticagrélor avec des doses de simvastatine ou de lovastatine supérieures à 40 mg n'est pas recommandée.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes samtidig med doser af simvastatin eller lovastatin over 40 mg.
French: Les patients peuvent passer du clopidogrel au ticagrélor sans interruption de l'effet antiplaquettaire (voir rubrique 4.2).
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
French: Les doses chroniques journalières d'AAS pour accompagner le ticagrélor doivent être de 75-150 mg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
French: L'arrêt prématuré de tout traitement antiagrégant plaquettaire, y compris de Brilique, pourrait augmenter le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral liés à la pathologie sous-jacente du patient.
Danish: Præmatur seponering af en antitrombotisk behandling, herunder Brilique, kan resultere i øget risiko for kardiovaskulært (CV) dødsfald, MI eller apopleksi som følge af patientens tilgrundliggende sygdom.
French: Critères de sécurité d'emploi
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
French: Mortalité toutes causes, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
Danish: Mortalitet uanset årsag, MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
French: L'effet attendu en cas de surdosage de ticagrélor est une prolongation de la durée du risque de saignements liés à l'inhibition plaquettaire.
Danish: Den forventede virkning af for høj dosering med ticagrelor er, at den blødningsrisiko, der er forbundet med trombocythæmning, vil vare længere.
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI, nécessitant une action médicale
Danish: TIMI Major eller Minor TIMI Major eller Minor eller kræver lægehjælp
French: Des dyspnées, une sensation d'essoufflement, ont été rapportées par les patients traités par le ticagrélor.
Danish: Der er blevet rapporteret om dyspnø, en fornemmelse af kortåndethed, hos patienter, som blev behandlet med ticagrelor.
French: Population pédiatrique Le ticagrélor n'a pas été évalué dans la population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
French: Les autres effets indésirables significatifs au plan clinique pouvant survenir en cas de surdosage sont la dyspnée et les pauses ventriculaires (voir rubrique 4.8).
Danish: Andre klinisk betydningsfulde bivirkninger, der kan forekomme ved overdosering, inkluderer dyspnø og ventrikulære pauser (se pkt.
French: • Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), vandfrit kalciumhydrogenphosphat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxyproylcellulose (E463), kolloidt vandfrit silica.
French: L'administration concomitante de ticagrélor et d'héparine, d'enoxaparine ou de desmopressine n'a pas eu d'effet sur le temps de thromboplastine partielle activée, le temps de coagulation activée ou les dosages du facteur Xa.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin eller desmopressin påvirkede ikke Paktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), aktiveret koagulationstid eller faktor Xa-analyser.
French: Dans l'étude PLATO, il y a eu peu de saignements fatals : 20 (0,2 %) pour ticagrélor et 23 (0,3 %) sous clopidogrel (voir rubrique 4.4).
Danish: Der var få patienter i PLATO, der havde letale blødninger: 20 (0,2 %) for ticagrelor og 23 (0,3 %) for clopidogrel (se pkt.
French: L'utilisation du ticagrélor est contre-indiquée chez les patients ayant un saignement pathologique en cours, chez les patients ayant un antécédent d'hémorragie intracrânienne et chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
French: En cas d'oubli d'une dose de Brilique, le patient ne doit prendre qu'un seul comprimé, à l'heure de sa prise habituelle suivante (dose prévue suivant l'oubli).
Danish: En patient, der springer en dosis Brilique over, må kun tage én tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
French: Si votre sensation d'essoufflement s'aggrave ou persiste longtemps, signalez-le à votre médecin.
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
French: Figure 2 -Analyse du critère clinique composite principal de décès d'origine CV, d'infarctus du myocarde ou d'AVC (PEGASUS)
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)
French: Aucun des facteurs suivants, âge, sexe, poids, origine ethnique, origine géographique, maladies associées, traitements associés, antécédents médicaux incluant les accidents vasculaires cérébraux et les accidents ischémiques transitoires, n'a permis de prédire les saignements globaux ou les saignements majeurs (définition PLATO) non liés à une procédure interventionnelle.
Danish: Hverken alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling eller anamnese, herunder tidligere apopleksi og transitorisk iskæmisk attak, kunne forudsige de samlede eller non-procedurale PLATO Major bleeding.
French: Les patients présentant un asthme/ une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) peuvent avoir une augmentation du risque absolu de présenter une dyspnée sous ticagrélor.
Danish: Patienter med astma/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med ticagrelor.
French: • Simvastatine - l'administration concomitante du ticagrélor avec la simvastatine a augmenté de 81 % la Cmax de la simvastatine et de 56 % son ASC, et elle a augmenté de 64 % la Cmax de la simvastatine acide et de 52 % son ASC, les valeurs individuelles étant multipliées par 2 à 3 dans certains cas.
Danish: • Simvastatin - Samtidig administration af ticagrelor og simvastatin øgede simvastatins Cmax med 81 % og AUC med 56 % og øgede simvastatinsyres Cmax med 64 % og AUC med 52 % med nogle enkeltstående forøgelser svarende til det dobbelte og tredobbelte.
French: En effet, vous vous trouvez alors devant un risque plus élevé de saignement.
Danish: Dette skyldes den øgede risiko for blødning.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
French: • Un saignement dans le cerveau ou dans le crâne est un effet indésirable peu fréquent, et peut causer des signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
French: Par conséquent, en raison de l'expérience clinique limitée, la prudence s'impose quant à l'utilisation du ticagrélor chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Danish: Som følge af begrænset klinisk erfaring skal ticagrelor anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
French: Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT)
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
French: • Vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
French: Chirurgie
Danish: Operation
French: Dans le test d'activation plaquettaire induit par l'héparine (HIPA) utilisé pour le diagnostic de la TIH, les anticorps contre le complexe facteur 4 plaquettaire/héparine présents dans le sérum du patient activent les plaquettes des volontaires sains en présence d'héparine.
Danish: Interferens med trombocytfunktionstest til diagnosticering af heparininduceret thrombocytopeni (HIT) I heparin-induceret trombocytaktivering (HIPA) test, der bliver anvendt til at diagnosticere HIT, aktiverer anti-trombocytfaktor 4/heparin-antistoffer i patientserum trombocytter fra raske donorer ved tilstedeværelse af heparin.
French: Dans les études cliniques, le ticagrélor a été fréquemment administré avec de l'AAS, des inhibiteurs de la pompe à protons, des statines, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, si nécessaire, en fonction des pathologies concomitantes, pour de longues périodes, et aussi avec de l'héparine, de l'héparine de bas poids moléculaire et des inhibiteurs de la GpIIb/IIIa par voie intraveineuse sur de courtes durées (voir rubrique 5.1).
Danish: I kliniske studier blev ticagrelor ofte administreret sammen med ASA, syrepumpehæmmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin IIreceptorantagonister efter behov for samtidige sygdomme gennem længere tid og ligeledes sammen med heparin, lavmolekylært heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hæmmere i kortere tid (se pkt.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100x1 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 180 filmovertrukne tabletter
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
French: Majeurs TIMI : Saignement fatal OU tout saignement intracrânien, OU signes cliniquement évidents d'hémorragie avec une diminution de l'hémoglobinémie (Hb) ≥ 50 g/L, ou, si Hb non disponible, diminution de l'hématocrite (Hct) de 15 %.
Danish: TIMI Major: Fatal blødning ELLER en intrakraniel blødning ELLER klinisk åbenlyse tegn på blødning forbundet med fald i hæmoglobin (Hgb) på ≥50 g/l, eller når Hgb ikke er tilgængelig, et fald i hæmatokrit (Hct) på 15 %.
French: Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 100)
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
French: Les autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (clarithromycine, néfazodone, ritonavir et atanazavir) auraient probablement des effets similaires, et donc l'administration concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4 avec le ticagrélor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Andre stærke hæmmere af CYP3A4 (clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes at have en lignende virkning, og derfor er samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og ticagrelor kontraindiceret (se pkt.