FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Spanish: Debe tomar Vizarsin aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales.
English: If you take more Vizarsin than you should
Spanish: Si toma más Vizarsin del que debe
English: It can be taken with or without liquid.
Spanish: Puede tomarse con o sin líquido.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Spanish: En unos segundos comenzará a desintegrarse en la boca, por lo que se puede tomar con o sin agua.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Spanish: Qué es Vizarsin y para qué se utiliza
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Spanish: Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras la evaluación del beneficio-riesgo.
English: Use in patients using other medicines:
Spanish: Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos:
English: Do not store above 30C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30C.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Spanish: Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
English: - If you are taking riociguat.
Spanish: - Si está tomando riociguat.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Spanish: Puede experimentar un incremento en los efectos adversos y su gravedad.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Spanish: Se ha notificado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de Vizarsin sin actividad sexual.
English: Use in adults:
Spanish: Uso en adultos
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Spanish: Para que Vizarsin sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Spanish: Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.
English: Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Spanish: Por lo tanto es necesario estimulación sexual para que sildenafilo produzca sus efectos farmacológicos beneficiosos previstos.
English: Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Spanish: Vizarsin sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Spanish: - Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar Vizarsin.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Spanish: En los ensayos clínicos sildenafilo se administró a más de 8.000 pacientes en edades comprendidas entre los 19 y 87 años.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Spanish: La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una erección.
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Spanish: Vizarsin puede producir mareos y afectar a la visión.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con Vizarsin.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas durante la experiencia postcomercialización se han recogido cubriendo un período estimado superior a 10 años.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Spanish: Su médico puede decidir reducirle la dosis.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Spanish: - Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
English: Aspartame (E951)
Spanish: Aspartamo (E951)
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Vizarsin con alfabloqueantes.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que está tomando Vizarsin y cuando lo tomó.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Spanish: Debe saber cómo reacciona usted a Vizarsin antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Spanish: Esto es más probable que suceda en las 4 horas siguientes a la toma de Vizarsin.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Spanish: Se debe colocar el comprimido bucodispersable sobre la lengua, donde se dispersará de manera rápida con la saliva para que pueda tragarse con facilidad.
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que en el caso de cualquier defecto visual repentino, dejen de tomar Vizarsin y consulten inmediatamente con un médico (ver sección 4.3).
English: In vivo studies:
Spanish: Estudios in vivo:
English: In vitro studies:
Spanish: Estudios in vitro:
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Urológicos, fármacos utilizados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE03.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Spanish: El tiempo que necesita Vizarsin para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora.
English: How to take Vizarsin
Spanish: Cómo tomar Vizarsin
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Spanish: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
English: What Vizarsin is and what it is used for What you need to know before you take Vizarsin How to take Vizarsin
Spanish: Qué es Vizarsin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizarsin Cómo tomar Vizarsin
English: In the natural setting, i.e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene.
English: Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de sildenafilo.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Spanish: Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
English: What you need to know before you take Vizarsin
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizarsin
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Spanish: - Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si nota que la acción de Vizarsin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Spanish: Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Vizarsin.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Spanish: - Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar Vizarsin y contacte con su médico inmediatamente.
English: Two clinical studies were specifically designed to assess the time window after dosing during which sildenafil could produce an erection in response to sexual stimulation.
Spanish: Dos estudios clínicos fueron específicamente diseñados para evaluar la ventana durante la cual sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la proporción de abandonos atribuibles a sildenafilo fue baja y similar a placebo.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Vizarsin y busque atención médica inmediatamente:
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Spanish: Debe tener la boca vacía antes de tomar el comprimido.
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%.
Spanish: La presión arterial sistólica pulmonar media disminuyó un 9%.
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40% of those seen for sildenafil.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de este metabolito son aproximadamente el 40% de las observadas para sildenafilo.
English: Do not take Vizarsin with other medicines unless your doctor tells you that you can.
Spanish: No debe tomar Vizarsin con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Spanish: - Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón o si tiene la tensión arterial baja.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
Spanish: Cuando sildenafilo se administra con alimentos, la velocidad de absorción disminuye con un retraso medio en la tmax de 60 minutos y una reducción media en la Cmax del 29%.
English: In addition, physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms.
Spanish: Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes de qué medidas adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Spanish: El perfil de seguridad de Vizarsin se basa en 9.570 pacientes de 74 ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo.
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
English: Further information on clinical trials
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos:
English: The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Spanish: El mecanismo fisiológico responsable de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (ON) en los cuerpos cavernosos durante la estimulación sexual.
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Spanish: Debe tener la boca vacía antes de colocarse el comprimido en la lengua.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que sildenafilo es selectivo de la PDE5, implicada en el proceso de erección.
English: In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero la incidencia y gravedad aumentó.
English: Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Spanish: Vizarsin está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
English: The side effects reported in association with the use of Vizarsin are usually mild to moderate and of a short duration.
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de Vizarsin son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Spanish: Consideraciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Spanish: Este hecho está en concordancia con los efectos evidentes de ritonavir sobre un gran número de sustratos del citocromo P450.
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Spanish: Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Spanish: En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante del sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.4) y en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder de 25 mg en 48 horas.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
Spanish: A las 24 horas, los niveles plasmáticos de sildenafilo eran todavía aproximadamente 200 ng/ml, en comparación con los aproximadamente 5 ng/ml cuando se administra sólo sildenafilo.
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Spanish: Los comprimidos de Vizarsin pueden interferir con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Spanish: - Disminución repentina o pérdida de la visión - esto ocurre raramente.
English: Sudden cardiac death
Spanish: Muerte cardiaca súbita
English: See leaflet for further information.
Spanish: Lea el prospecto para obtener más información.
English: Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Spanish: Sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos (ver sección 4.3).
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Spanish: Cabe destacar que la mayoría de los hombres que experimentaron estos efectos adversos, aunque no todos ellos, tenía problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Spanish: Estos casos incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Spanish: Síndrome de StevensJohnson (SSJ) necrólisis epidérmica tóxica (NET)
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas, ya que podría romperlos.
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Spanish: En la tabla de abajo aparecen todas las reacciones adversas clínicamente importantes, que ocurrieron en los ensayos clínicos con una incidencia superior al placebo, listadas según la clasificación por órganos y sistemas muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Spanish: La dosis recomendada de inicio es 50 mg.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Spanish: - No use nitratos para tratar el dolor en el pecho.
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Spanish: Sildenafilo tiene propiedades vasodilatadoras, resultando en una disminución leve y transitoria de la tensión arterial (ver sección 5.1).
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo el AUC y Cmax aumentaron en proporción a la dosis en el rango de dosis recomendado (25-100 mg).
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/min).
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Spanish: No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Spanish: A las dosis máximas recomendadas, tiene una selectividad 80 veces superior por la PDE1 y 700 veces superior por la PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intoleracia a ciertos azúcares, consulte a su él antes de tomar este medicamento.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Spanish: El comprimido bucodispersable es frágil, por lo que debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.
English: If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Spanish: En el caso de que Vizarsin no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
English: In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively.
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
English: There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Spanish: No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.
English: - If you have a severe heart or liver problem.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
English: - If you have problems with your heart.
Spanish: - Si padece problemas del corazón.
English: Rare ( 1/10000 and
Spanish: Raras ( 1/10.000 y
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que reconoció que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación a un 25% con placebo.
English: You should not take Vizarsin if you do not have erectile dysfunction.
Spanish: No debe tomar Vizarsin si no tiene disfunción eréctil.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o con problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Spanish: Vizarsin está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, a veces denominada impotencia.
English: The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Spanish: El volumen medio de distribución (Vd) en estado de equilibrio para sildenafilo es de 105 l, indicando una distribución tisular del fármaco.
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: Vizarsin contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Spanish: Vizarsin contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).