FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkeyhdistelmät, joiden käytössä on noudatettava varovaisuutta Glukokortikoideilla (systeemiset ja paikalliset), beeta-2-agonisteilla ja diureeteilla on luontainen veren glukoosipitoisuutta suurentava vaikutus.
Lithuanian: Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiu būdu arba lokaliai), beta-2 agonistams ir diuretikams yra būdingas vidinis hiperglikemiją sukeliantis aktyvumas.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus oli samaa luokkaa kaikissa hoitoryhmissä (lume 1,4 %, 5 mg linagliptiini 0 %, metformiini 2,1 % ja 2,5 mg linagliptiini + metformiini kahdesti vuorokaudessa 1,4 %).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis visų grupių gydomiems pacientams buvo panašus (gydomiems placebu 1,4, gydomiems 5 mg linagliptino paros doze 0, gydomiems metforminu 2,1, gydomiems du kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze + metforminas 1,4).
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Jentadueto-valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jentadueto.
Finnish: Siksi pidetään epätodennäköisenä, että linagliptiini terapeuttisina annoksina vaikuttaisi ihmisten lisääntymiseen.
Lithuanian: Taigi manoma, jog terapinė linagliptino ekspozicija poveikio žmogaus reprodukcijai neturėtų daryti.
Finnish: Hoidettujen potilaiden ryhmässä raportoitiin vaikeita hypoglykemiatapauksia (jotka vaativat hoitoa) 3,0 %:lla linagliptiinia saaneista potilaista ja 3,1 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Lithuanian: Iš gydytos populiacijos gauta pranešimų apie sunkius hipoglikemijos atvejus (kai reikėjo pagalbos), kurie pasireiškė 3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 3,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 14 x 1 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 60 x 1 plėvele dengtų tablečių 84 x 1 plėvele dengtos tabletės 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 98 x 1 plėvele dengtos tabletės 100 x 1 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Linagliptiini yhdistettynä metformiinin ja empagliflotsiinin yhdistelmähoitoon Potilailla, joilla hoitotasapaino oli riittämätön metformiinilla ja empagliflotsiinilla ((10 mg (n=247) tai 25 mg (n=217)), linagliptiini 5 mg hoidon lisänä 24 viikon ajan laski lähtötilanteen HbA1c-arvon korjattuja keskiarvoja -0,53 % (merkitsevä ero lumelääkkeeseen hoidon lisänä -0,32 % (95 % lv -0,52, -0,13) ja -0,58 % (merkitsevä ero lumelääkkeeseen hoidon lisänä -0,47 % (95 % lv -0,66; -0,28)).
Lithuanian: Nepakankamai kontroliuojamiems metforminu ir empagliflozinu (10 mg (n = 247) ar 25 mg (n = 217)) pacientams 24 savaičių gydymas papildžius 5 mg linagliptino sąlygojo koreguoto HbA1c vidurkio sumažėjimą nuo pradinio lygio atitinkamai -0,53% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,32% (PI 95% -0,52, -0,13) ir -0,58% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,47% (PI 95% -0,66, -0,28).
Finnish: - Pakkauskoot: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkaukset, joissa 120 (2 pakkausta à 60 x 1), 180 (2 pakkausta à 90 x 1) ja 200 (2 pakkausta à 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia yksittäispakatuissa läpipainolevyissä, joiden taustakalvo on alumiinia ja sen muotoiltu pohjakalvo PVC/polyklorotrifluoroetyleeni/PVC-pohjaista kalvoa.
Lithuanian: - 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių, supakuotų perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse, kurių viršutinė sienelė yra pagaminta iš aliuminio folijos, apatinė sienelė iš PVC/polichlortrifluoro etileno/PVC folijos.
Finnish: Liiallinen verensokeriarvojen lasku (yleisyys hyvin yleinen (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)) on Jentadueto-valmisteen ja sulfonyyliurean yhdistelmähoidon sekä Jentadueto-valmisteen ja insuliinin yhdistelmähoidon tunnettu haittavaikutus.
Lithuanian: Hipoglikemija (labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)) yra nustatytas šalutinis poveikis gydant Jentadueto deriniu su sulfonilurėjos dariniu ir Jentadueto deriniu su insulinu.
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Metformiinihydrokloridi stimuloi solunsisäistä glykogeenisynteesiä vaikuttamalla glykogeenisyntaasientsyymiin.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas stimuliuoja glikogeno sintezę ląstelėse, veikdamas glikogeno sintezę.
Finnish: Pakkauskoot 14, 60 ja 180 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Finnish: Linagliptiinin käyttöä raskaana olevien naisten hoitoon ei ole tutkittu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie linagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Suuri metformiinihydrokloridiyliannos tai samanaikaiset muut riskitekijät voivat johtaa maitohappoasidoosiin.
Lithuanian: Didelis metformino hidrochlorido perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.
Finnish: (kortikosteroidit) -keuhkoputkia avaavat lääkkeet keuhkoastman hoitoon (beeta-sympatomimeetit) -alkoholia sisältävät lääkkeet.
Lithuanian: (kortikosteroidai). -Bronchus plečiančius vaistus (simpatikomimetikus), vartojamus bronchinei astmai gydyti.
Finnish: Miten Jentadueto vaikuttaa
Lithuanian: Kaip Jentadueto veikia
Finnish: linagliptiini 2,5 mg x 2
Lithuanian: Linagliptinas 2,5 mg
Finnish: Tämä johtuu pääasiassa linagliptiinin saturoituvasta, voimakkaasta sitoutumisesta DPP-4:ään eikä vaikuta vaikuttavan aineen kumuloitumiseen.
Lithuanian: ) ir daugiausiai priklauso nuo įsotinamojo, tvirto prisijungimo prie DPP-4, o veikliosios medžiagos kaupimuisi organizme įtakos nedaro.
Finnish: Maitohappoasidoosin oireet ovat epäspesifisiä, kuten pahoinvoinnin tunnetta tai pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, johon liittyy lihaskramppeja, yleistä huonovointisuutta, johon liittyy voimakasta väsymystä ja hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai nespecifiniai, pvz., labai didelis pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas su raumenų spazmais, bendra bloga savijauta ir didelis nuovargis bei kvėpavimo sunkumas.
Finnish: Haittavaikutusta todettiin käytettäessä Jentadueto-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean kanssa Haittavaikutusta todettiin käytettäessä Jentadueto-valmistetta yhdessä insuliinin kanssa
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
Finnish: Tutkimus linagliptiinin sydän- ja verisuoni- sekä munuaisturvallisuudesta (CARMELINA) CARMELINA-tutkimuksessa arvioitiin linagliptiinin sydän- ja verisuoni- sekä munuaisturvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes sekä suurentunut sydän- ja verisuonitapahtumien riski, joka oli todettu jonkin varmistetun suurten verisuonten sairauden tai munuaissairauden perusteella (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje (žr.
Finnish: Sulfonyyliureaa lähtötilanteessa käyttäneiden potilaiden ryhmässä vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli 2,0 % linagliptiinia saaneilla potilailla ja 1,7 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems sulfonilurėją, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 2 % linagliptino grupėje ir 1,7 % placebo grupėje.
Finnish: Kun toistuvia 500 mg x 2 annoksia annettiin lapsipotilaille 7 vrk ajan, huippupitoisuus plasmassa (Cmax) pieneni noin 33 % ja systeeminen altistus (AUC0-t) noin 40 % verrattuna aikuisiin diabeetikkoihin, jotka saivat toistuvia 500 mg x 2 annoksia 14 vrk ajan.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo mažesnės atitinkamai 33 ir 40, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, organizme.
Finnish: Linagliptiini paransi merkitsevästi myös plasman paastoglukoosiarvoja (FPG) lumehoitoon verrattuna.
Lithuanian: Be to, linagliptinas, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino gliukozės kiekį kraujo plazmoje nevalgius (GPN).
Finnish: Kaneissa alkioon/sikiöön kohdistuvan toksisuuden NOAEL-arvo oli 78-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon, ja emoon kohdistuvan toksisuuden NOAEL-arvo oli 2,1-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių embrionui ir vaisiui NOAEL buvo 78 kartus, vaikingoms triušių patelėms 2,1 karto didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Finnish: Älä käytä tätä valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut tai näyttää avatulta.
Lithuanian: Jeigu pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, vartoti negalima.
Finnish: Lievää, kohtalaista ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokituksen mukaan) sairastavien potilaiden plasman linagliptiinin keskimääräiset AUC- ja Cmax-arvot olivat samanlaiset kuin terveillä verrokeilla toistuvien 5 mg:n linagliptiiniannosten jälkeen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme po daugkartinių 5 mg dozių vartojimo linagliptino AUC ir Cmax vidurkiai buvo panašūs į nustatytus sveikų kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Finnish: Jatka Jentadueto-hoitoa niin kauan kuin lääkäri sitä määrää, jotta verensokerisi pysyy tasapainossa.
Lithuanian: Jentadueto vartokite tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kadangi tai padės kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Finnish: Nämä potilaat saivat 5 mg linagliptiinia (3023) tai 1-4 mg glimepiridiä (3010), joka annettiin tavanmukaisen hoidon lisänä (mukaan lukien taustahoitona annettu metformiini, jota sai 83 % potilaista).
Lithuanian: Pacientai vartojo 5 mg linagliptino (3 023) arba 1-4 mg glimepirido (3 010), šiuos vaistinius preparatus skiriant papildomai prie standartinio gydymo (įskaitant foninį gydymą metforminu, kuris taikytas 83 % pacientų), taikomo atsižvelgiant į regionui nustatytą HbA1c normą ir su ŠKS susijusius rizikos veiksnius.
Finnish: Taulukko 2 Linagliptiinia + metformiinia yksin (erikseen tai yhdistelmänä) tai muun diabeteslääkityksen lisänä käyttäneillä potilailla ilmoitetut haittavaikutukset kliinisessä tutkimuksessa ja valmisteen tultua kliiniseen käyttöön
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos linagliptiną su vienu metforminu (kaip atskirus komponentus pavieniui arba kaip derinį) ar kaip gydymo kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto papildymą vartojantiems pacientams klinikinių tyrimų bei rinkos stebėsenos metu
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 2000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 2 000 mg.
Finnish: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Lithuanian: Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.Tel: +353 1 295
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei siksi ole odotettavissa muiden sulfonyyliureoiden (esim. glipitsidin, tolbutamidin ja glimepiridin) kanssa, jotka, kuten glibenklamidi, eliminoituvat ensisijaisesti CYP2C9:n välityksellä.
Lithuanian: , glipizidu, tolbutamidu ar glimepiridu), kurių, kaip ir glibenklamido, eliminacija priklauso daugiausia nuo CYP 2C9, neturėtų pasireikšti.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen ulosteisiin päätyi imeytymättömänä 20-30 % annoksesta.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės neabsorbuota frakcija, išsiskyrusi su išmatomis, buvo 20-30.
Finnish: Hedelmällisyyden, alkion varhaiskehityksen ja teratogeenisuuden kannalta haittavaikutukseton taso (NOAEL) rotilla oli >900-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumui, ankstyvam embriono vystymuisi ir teratogeniniam poveikiui NOAEL buvo  900 kartų didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Finnish: Linagliptiini on P-glykoproteiinin substraatti, ja se estää heikosti digoksiinin
Lithuanian: Linagliptinas yra P glikoproteino substratas ir šiek tiek slopina digoksino pernašą, vykstančią tarpininkaujant P glikoproteinui.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset linagliptiiniin Alla esitetyt kliiniset tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkitsevien yhteisvaikutusten riski samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa on pieni.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartojamais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Finnish: Jentadueto-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Jentadueto metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Finnish: Linagliptiinin tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä potilailla (70-vuotiailla tai vanhemmilla), joilla oli tyypin 2 diabetes, arvioitiin 24 viikon pituisessa kaksoissokkotutkimuksessa.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
Finnish: Joillakin potilailla on esiintynyt Jentadueto-hoidon aikana seuraavia haittavaikutuksia: - Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä): ripuli, kohonnut veren entsyymipitoisuus
Lithuanian: Vartojant Jentadueto, kai kuriems pacientams pasireiškė šis šalutinis poveikis: - dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje (lipazės aktyvumo padidėjimas), pykinimas.
Finnish: Yhdistelmä ei aiheuttanut muuta additiivista toksisuutta, kun linagliptiinialtistus (AUC) oli enimmillään 2 kertaa ja metformiinialtistus enimmillään 23 kertaa ihmiselle aiheutuvan altistuksen suuruinen.
Lithuanian: Kitokio adityvaus toksinio linagliptino, vartojamo kartu su metforminu, poveikio nepastebėta tuo atveju, kai ekspozicija (AUC) buvo atitinkamai 2 ir 23 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Finnish: Jentadueto-valmistetta ei pidä käyttää sen hoitoon.
Lithuanian: Šios ligos Jentadueto gydyti negalima.
Finnish: Jentadueto-valmistetta on saatavilla yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 ja 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia sekä monipakkauksissa, joissa on 120 x 1 (2 pakkausta à 60 x 1), 180 x 1 (2 pakkausta à 90 x 1) ja 200 x 1 (2 pakkausta à 100 x 1) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 120 (2 pakuotės po 60 x 1), 180 (2 pakuotės po 90 x 1) arba 200 (2 pakuotės po 100 x 1) plėvele dengtų tablečių.
Finnish: - jos sinua on hoidettu akuutin sydämen vajaatoiminnan takia tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus, sinulla on vaikeita verenkierto-ongelmia (kuten sokki) tai hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - jeigu neseniai buvote gydomi nuo ūmaus širdies nepakankamumo arba neseniai patyrėte širdies priepuolį, arba jeigu Jums yra sunkus kraujotakos sutrikimas, pvz.
Finnish: - Korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa muovinen kierrekorkki ja tiivistysvuoraus (alumiinipolyesterifoliolaminaatti) ja piidioksidigeeliä kuivatusaineena.
Lithuanian: - Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir sandarikliu (aliuminio poliestero folijos laminatu) bei silicio dioksido gelio desikantu.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Jentadueto-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Jentadueto.
Finnish: Seuraavassa esitetään kaikissa kliinisissä linagliptiinin + metformiinin yhdistelmää tai jompaakumpaa lääkeainetta (linagliptiiniä tai metformiinia) koskeneissa tutkimuksissa tai markkinoilletulon jälkeisessä kliinisessä käytössä ilmoitetut haittavaikutukset elinjärjestelmäluokittain.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos visų klinikinių tyrimų metu skiriant linagliptino derinį su metforminu ar skiriant atskirus komponentus pavieniui (linaglipiną arba metforminą) klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetöntä.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingas metformino kiekis.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö linagliptiini ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar linagliptinas išsiskiria į moters pieną.
Finnish: KG Binger Strasse 173
Lithuanian: KG Binger Str.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) ei ylittänyt arvoa 5 mikrog/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Lithuanian: Cmax) nebuvo didesnė negu 5 mikrogramai/ml, net didžiausios dozės vartojimo metu.
Finnish: Linagliptiinin kokonaisvuorokausiannos on 5 mg
Lithuanian: Bendra linagliptino paros dozė 5 mg
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin 5 mg:n linagliptiiniannoksen tai glimepiridihoidon (keskimääräinen annos 3 mg) lisäämisen tehoa ja turvallisuutta potilaille, joiden glukoositasapaino pelkällä metformiinilla ei ollut riittävän hyvä, keskimääräiset HbA1c-arvojen alenemiset olivat linagliptiinilla0,16 % (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 7,69 %) ja glimepiridillä -0,36 % (keskimääräinen HbA1c-arvon lähtötaso 7,69 %).
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas taikomo gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio pokytis buvo -0,16 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), glimepiridu gydomiems pacientams -0,36 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), vidutinis gydymo skirtumas 0,2 (97,5 PI: 0,09; 0,299).
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät akuutista ja epävakaasta sydämen vajaatoiminnasta, Jentadueto-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūmus ir nestabilus širdies nepakankamumas, Jentadueto vartoti negalima (žr.
Finnish: Linagliptiinilla ei ollut vaikutusta digoksiinin farmakokinetiikkaan terveiden tutkimushenkilöiden elimistössä, kun sitä annettiin 5 mg toistuvina annoksina yhdessä toistuvien 0,25 mg:n digoksiiniannosten kanssa.
Lithuanian: Sveikų asmenų, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
Finnish: Kun 5 mg:n kerta-annos linagliptiinia annettiin yhdessä useiden 200 mg:n ritonaviiriannosten (voimakas P-glykoproteiinin ja CYP3A4:n estäjä) kanssa suun kautta, suureni linagliptiinin AUC-arvo noin kaksinkertaiseksi ja Cmax-arvo noin kolminkertaiseksi.
Lithuanian: Vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 slopinančio ritonaviro daugkartine per burną vartojama 200 mg doze, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
Finnish: • diabetekseen liittyvien kuolemantapausten absoluuttinen riski pieneni merkittävästi: metformiini 7,5 tapausta / 1000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalio 12,7 tapausta / 1000 potilasvuotta, p = 0,017
Lithuanian: • bet kokio su cukrinu diabetu susijusio mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams 7,5 reiškiniai/1 000 paciento metų), vien dieta gydomos grupės pacientams 12,7 reiškiniai/1 000 paciento metų, p = 0,017;
Finnish: Ritonaviiri:
Lithuanian: Ritonaviras
Finnish: • sydäninfarktin absoluuttinen riski pieneni merkittävästi: metformiini 11 tapausta / 1000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalio 18 tapausta / 1000 potilasvuotta, (p = 0,01).
Lithuanian: • miokardo infarkto absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 11 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 18 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,01).
Finnish: Monipakkaus koostuu 2 pakkauksesta, kumpikin sisältää 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: • kaikkien kuolemantapausten absoluuttinen riski pieneni merkittävästi: metformiini 13,5 tapausta / 1000 potilasvuotta, pelkällä ruokavaliolla hoidettu ryhmä 20,6 tapausta / 1000 potilasvuotta (p = 0,011) ja ainoana lääkkeenä sulfonyyliureaa tai insuliinia saaneet ryhmät 18,9 tapausta / 1000 potilasvuotta (p = 0,021)
Lithuanian: • bendro mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 13,5 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 20,6 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,011), metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu gydomų grupių pacientams 18,9 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,02);
Finnish: Jos Jentaduetohoito lopetetaan potilaalla todettavan munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, linagliptiinihoitoa voidaan siis jatkaa pelkillä linagliptiinitableteilla samalla 5 mg kokonaisvuorokausiannoksella.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nerekomenduojama, todėl Jentadueto vartojimą nutraukus dėl inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimo, gydymą galima tęsti tokia pačia bendra 5 mg linagliptino paros doze, vartojama atskirų linagliptino tablečių pavidalu.
Finnish: Kohonnut lipaasiarvo*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1000 mg
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1 000 mg.
Finnish: yleinen
Lithuanian: dažnas
Finnish: Taulukko 4 Sydämeen ja verisuonistoon sekä munuaisiin liittyvät tulokset hoitoryhmittäin CARMELINA-tutkimuksessa Linagliptiini 5 mg
Lithuanian: Su širdimi ir kraujagyslėmis bei inkstais susijusios išeitys pagal gydymo grupę CARMELINA tyrimo metu
Finnish: Rakkulainen pemfigoidi harvinainen
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas retas
Finnish: Linagliptiini paransi merkitsevästi HbA1c-arvoja (-0,64 %:n muutos verrattuna lumelääkkeseen 24 viikon jälkeen) 7,8 %:n lähtötason HbA1c-keskiarvosta.
Lithuanian: Linagliptinas reikšmingai pagerino HbA1c kiekį (-0,64 pokytis, palyginti su placebo sukeltu, po 24 gydymo savaičių), kai vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,8.
Finnish: Monipakkaus koostuu 2 pakkauksesta, kumpikin sisältää 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti hoitotasapainon mukaan, joten ilmiön kliininen merkitys on vähäinen.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, šių duomenų klinikinė reikšmė yra ribota.