FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvýšenie glukózy, zvýšenie horčíka, zvýšenie alkalickej fosfatázy
Hungarian: Nem gyakori Emelkedett vércukorszint, emelkedett magnéziumszint és emelkedett alkalikus foszfatázszint
Slovak: Jedlo mierne znižuje biologickú dostupnosť tabliet Norviru.
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A táplálék kissé csökkenti a Norvir tabletta biohasznosulását.
Slovak: Skontrolujte si predpísané množstvo vreciek alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: 2. lépés: Ellenőrizze a recepten a tasakok számát vagy hívja kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Slovak: Norvir prášok na perorálnu suspenziu uchovájte pri teplote do 30 °C.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por legfeljebb 30C-on tárolandó.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa neštudovali u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeken nem tanulmányozták a ritonavir farmakokinetikai paramétereit.
Slovak: Interakcie liekov - ritonavir s inhibítormi proteáz
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és proteázgátlók
Slovak: Toto zvýšenie pravdepodobne spôsobil ritonavir a výraznejší účinok sa môže pozorovať pri dlhšom súbežnom podávaní.
Hungarian: A ritonavir ezen hatása kifejezetteb lehet tartós együttes alkalmazás során.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie ritonaviru so simeprevirom.
Hungarian: Nem ajánlott a ritonavir együttadása szimeprevirrel.
Slovak: - Diabetes, keďže bolo hlásené zhoršenie diabetu alebo rozvoj diabetu (diabetes mellitus) u niektorých pacientov, ktorí užívajú inhibítory proteáz.
Hungarian: - Cukorbetegség, mert egyes proteázgátlót szedő betegeknél megnövekedett vércukorszintről és a cukorbetegség rosszabbodásáról vagy kialakulásáról számoltak be.
Slovak: Priemerná zmena východiskovej hladiny HIV RNA v priebehu 48 týždňov bola v skupine liečenej iba ritonavirom -0,88 log10, v porovnaní s -0,66 log10 v skupine liečenej kombináciou ritonaviru so zidovudínom a v porovnaní s -0,42 log10 pri podávaní samotného zidovudínu.
Hungarian: A HIV RNS szintek átlagos eltérése a kiindulási értéktől 48 hét után0,88 log10 volt a ritonavir csoportban, -0,66 log10 a ritonavir + zidovudin csoportban, ill.-0,42 log10 a zidovudin csoportban.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali ritonavir buď samotný alebo v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi, sa vyskytlo zvýšenie hladiny pečeňových transamináz prevyšujúce päťnásobok normálnych hodnôt alebo horného limitu, klinická hepatitída a žltačka.
Hungarian: A normálérték felső határának ötszörösét meghaladó transzaminázszint-emelkedést, klinikai tünetekkel járó hepatitis és sárgaság előfordulását is észlelték ritonavir egyedül vagy más antiretrovirális készítményekkel kombinációban történő alkalmazása során.
Slovak: Keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky spolu s inými PI, je potrebné detailne zvážiť všetky upozornenia a bezpečnostné opatrenia daného PI, a riadiť sa súhrnom charakteristických vlastností (SPC) daného PI.
Hungarian: Ha más proteáz-gátlókkal (PI) együtt, azok farmakokinetikai hatásainak fokozása céljából adják a ritonavirt, akkor a választott PI alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is teljes körűen mérlegelni kell, és ezért tanulmányozni kell a választott PI alkalmazási előírását.
Slovak: Zvýšené močenie, porucha funkcie obličiek (napr. oligúria, zvýšenie kreatinínu)
Hungarian: Gyakori vizeletürítés, vesefunkció beszűkülése (azaz oliguria, emelkedett kreatininszint)
Slovak: Farmakokinetické údaje naznačujú, že u pacientov s miernym až stredne ťažkým poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén az adagolás megváltoztatása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovak: V dôsledku toho sa zvyšuje riziko výraznej sedácie a respiračnej depresie, spôsobenej týmito liekmi.
Hungarian: Ezért ezektől a szerektől az extrém szedáció és a légzésdepresszió kockázata megnő.
Slovak: - ak ste alergický na ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norviru (uvedených v časti
Hungarian: - ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a Norvir (6.
Slovak: V dôsledku toho sa zvyšuje riziko vážnej respiračnej depresie alebo hematologických abnormalít alebo iných vážnych nežiaducich účinkov, spôsobených týmito liekmi.
Hungarian: Ezáltal fokozódik az ezen szerek okozta súlyos légzésdepresszió vagy hematológiai eltérések vagy más súlyos mellékhatások kockázata.
Slovak: U pacientov užívajúcich rivaroxaban sa neodporúča používať ritonavir vzhľadom na riziko zvýšeného krvácania (pozri časť 4.5).
Hungarian: A vérzés fokozott veszélye miatt a rivaroxabánt szedő betegeknél nem javasolt a ritonavir alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Slovak: 40 mg, jednorazová dávka
Hungarian: 40 mg egyszeri adag
Slovak: 450 mg/m2.
Hungarian: 50 mg/m2-t kell emelni.
Slovak: Súbežné podávanie s lurasidónom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A lurazidonnal történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: U pacientov užívajúcich Norvir boli hlásené odchýlky funkčných pečeňových testov, hepatitída (zápal pečene) a zriedkavo žltačka.
Hungarian: Kóros májműködésre utaló laboratóriumi értékeket, májgyulladást (hepatitiszt) és ritkán sárgaságot észleltek Norvir-t szedő betegeknél.
Slovak: Skontrolujte dávkovanie podľa predpisu na obale alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak si nie ste istí.
Hungarian: Ellenőrizze a dobozon található információt, vagy ha bizonytalan, hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: - Bosentan, riociguát (na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Hungarian: - Boszentán, riociguat (pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel a Norvir fokozhatja e gyógyszer vérszintjét.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené interakcie medzi ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými látkami inými ako inhibítory proteáz a inými non-antiretrovírusovými liekmi.
Hungarian: A ritonavir és a proteázgátlók, valamint a proteázgátlókon kívüli más antiretrovirális szerek és egyéb, nem antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a következő táblázatokban soroltuk fel.
Slovak: Zvýšené koncentrácie ranolazínu v plazme, ktoré môžu zvýšiť potenciál vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich reakcií (pozri časť 4.5).
Hungarian: A ranolazin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami növelheti a súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kockázatát (lásd 4.5 pont).
Slovak: Norvir 100 mg filmom obalené tablety ritonavir
Hungarian: Norvir 100 mg filmtabletta ritonavir
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru s dizopyramidom, mexiletínom alebo nefazodónom boli hlásené kardiologické a neurologické príhody.
Hungarian: Kardiológiai és neurológiai tüneteket észleltek dizopiramid, mexiletin, illetve nefazadon ritonavirral való együttes alkalmazás során.
Slovak: 500 mg ráno a 500 mg večer
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené, keďže ritonavir sa pevne viaže na bielkoviny, treba zvážiť možnosť zvýšených terapeutických alebo toxických účinkov pri jeho vytesnení z väzby súbežne podávaným liekom.
Hungarian: A fent felsorolt interakciók mellett, mivel a ritonavir proteinkötődése nagyfokú, az egyidejűleg szedett más, a ritonavirt a fehérjekötődéséből kiszorító gyógyszerek alkalmazása esetén fokozottabb terápiás és toxikus hatások kialakulásának lehetőségére is gondolni kell.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, liečených kolchicínom a ritonavírom (CYP3A a P-gp inhibícia) sa zaznamenali život ohrozujúce a fatálne liekové interakcie (pozri časti 4.3. a 4.4).
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és ritonavirrel (CYP3A4 és P-gp gátlás) kezelt, vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Okrem toho, sérové koncentrácie môžu byť zvýšené v prípade súbežného podávania s ritonavirom, čo môže viesť k potenciálnym závažným nežiaducim udalostiam vrátane záchvatu.
Hungarian: Ezenkívül a ritonavirral történő egyidejű alkalmazásakor megnőhet az apalutamid szérumkoncentrációja, ami súlyos mellékhatásokat - például görcsrohamokat - okozhat.
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia
Slovak: Ak súčasne užívate digoxín spolu s Norvirom, možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku digoxínu a sledoval vás, aby sa zabránilo problémom so srdcom.
Hungarian: A szívproblémák elkerülése érdekében kezelőorvosának esetleg módosítania kell a digoxin adagját és rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt a digoxin és a Norvir szedése során.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak cítite nevoľnosť (pocit na vracanie), vraciate alebo vás bolí brucho, pretože to môžu byť znaky zápalu podžalúdkovej žľazy.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányingere van, hány vagy gyomorfájdalmai vannak, mert ezek a hasnyálmirigy-gyulladás jelei lehetnek.
Slovak: Vzhľadom na to sa neodporúča súbežné podávanie ritonaviru ako antiretrovírusovej látky alebo na zlepšenie farmakokinetiky a glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Hungarian: Következésképp, az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazása csak abban az esetben javallt, ha a kezelés várható előnye felülmúlja a szisztémás kortikoszteroid-hatásból származó kockázatot (lásd 4.4 pont).
Slovak: Pankreatitídu treba zvážiť, keď klinické príznaky (nauzea, vracanie, abdominálna bolesť) alebo abnormality laboratórnych hodnôt (ako sú zvýšené hodnoty lipázy a amylázy v sére) naznačujú, že môže ísť o pankreatitídu.
Hungarian: Pancreatitis gyanúját veti fel, ha kórjelző klinikai tünetek (émelygés, hányás, hasi fájdalom) és laboratóriumi rendellenességek (szérumlipáz vagy amiláz aktivitás fokozódása) jelentkeznek.
Slovak: Filmom obalené tablety
Hungarian: 60 filmtabletta
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii AbbVie Deutschland GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovak: Pretože renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakávajú žiadne zmeny celkového klírensu.
Hungarian: Mivel a ritonavir vese clearance elhanyagolható, vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem várható a teljes test clearance csökkenése.
Slovak: Odporúčania pre použitie ritonaviru podávaného na zlepšenie farmakokinetiky s rifabutínom sú uvedené v časti
Hungarian: A ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő rifabutinnal való együttadására vonatkozó ajánlásokat lásd a 4.5 pontban.
Slovak: Predtým, ako začntete užívať Norvir, obráťte sa na svojho lekára.
Hungarian: A Norvir alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: 12 hodín súbežne s lamivudínom a stavudínom 76 detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov, infikovaných vírusom HIV-1, ktoré predtým neužívali proteázový inhibítor ani lamivudín a/alebo stavudín.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
Slovak: Sérové koncentrácie môžu byť zvýšené z dôvodu inhibície CYP3A a P-gp ritonavirom.
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a ritonavir CYP3A- és P-gp-gátló hatása miatt.
Slovak: Dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergometrín
Hungarian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Slovak: Sachinavir sa má podávať len v kombinácii s ritonavirom.
Hungarian: A szakvinavir csak ritonavirrel együtt adható.
Slovak: 0,4 jedna perorálna dávka
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Hungarian: 14 napos ritonavir-adagolás után 37%-kal, ill.
Slovak: Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa pravastatín alebo fluvastatín.
Hungarian: Ily módon, ha HMGCoA-reduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 100 mg ritonaviru prášku na perorálnu suspenziu s jedlom so stredným obsahom tuku (617 kcal, 29 % kalórií z tuku) bolo spojené s priemerným poklesom AUC a Cmax ritonaviru o 23
Hungarian: A táplálék hatása a szájon át adott ritonavir felszívódására A Norvir 100 mg belsőleges szuszpenzióhoz való por egyszeri adagjának közepes zsírtartalmú étellel (617 kcal, a kalória 29%-a zsír eredetű) történő bevétele a ritonavir AUC értékének átlagosan 23 %-os, míg Cmax értékének 39%-os csökkenésével járt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ritonaviru ako antiretrovírusovej látky alebo na zlepšenie farmakokinetiky môže dochádzať k zníženiu hladín morfínu v dôsledku indukcie glukuronidácie.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazásakor (a glükuronidáció indukálása miatt) csökkenhet a morfin plazmaszintje.
Slovak: V dôsledku toho sa zvyšuje riziko vážnych arytmií, spôsobených týmito liekmi.
Hungarian: Ezért fokozódik az ezen szerek okozta súlyos arrhytmiák kockázata.
Slovak: Nežiaduce účinky z klinických štúdií a postmarketingového sledovania u dospelých pacientov Trieda orgánových systémov
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, valamint a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél észlelt nemkívánatos hatások
Slovak: - Kolchicín (na liečbu dny), pretože Norvir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Hungarian: - Kolchicin (köszvény ellen), mivel a Norvir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Norvir 100 mg filmom obalené tablety
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Norvir 100 mg tabletta
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu enkorafenibu a ritonaviru.
Hungarian: Az enkorafenib és a ritonavir együttes alkalmazását kerülni kell.
Slovak: V intent-to-treat analýzach dosiahlo redukciu plazmatickej HIV-1 RNA na ≤ 400 kópií/ml v 48. týždni
Hungarian: 36%-ában sikerült  400 kópia/ml szintre csökkenteni HIV-1 RNS plazmakoncentrációját.
Slovak: 300 à 6 h Zidovudín ↓ 25 % ND
Hungarian: 4×300 mg/nap Zidovudin ↓ 25% N.M.
Slovak: Potiahnite piest nadol.
Hungarian: Tépje fel a tasakot.
Slovak: Súbežné užívanie ritonaviru sa neodporúča z dôvodu potenciálneho zvýšenia expozície riociguátu (pozri časť 4.5).
Hungarian: A riociguat expozíciójának potenciális növekedése miatt a ritonavirral való együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Pri súbežnom podávaní tadalafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou alebo na zlepšenie farmakokinetiky sa vyžadaje opatrnosť pri znížení dávok a to nie viac ako 10 mg tadalafilu každých 72 hodín, so zvýšeným monitorovaním nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4).
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának ideje alatt körültekintően, csökkentett dózisban (legfeljebb 10 mg 72 órás időközönként), és a mellékhatások felismerése érdekében fokozott ellenőrzés mellett kell adni tadalafilt az erektilis diszfunkció kezelésére (lásd 4.4 pont).
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dňoch liečby.
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti sa zakladalo na počte pacientov, ktorým sa ochorenie zhoršilo alebo ktorí zomreli.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a betegsége rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Norvir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 26. augusta 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Norvir na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Norvir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Liek Norvir nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Hungarian: A Norvir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Slovak: Štandardná dávka pre dospelých je 100 alebo 200 mg, užívaná jeden alebo dva krát denne.
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 100, illetve 200 mg, naponta egyszer vagy kétszer.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg dvakrát denne.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek (18 éven felülieknek) 600 mg naponta kétszer.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku (80 mg/ml), prášku na perorálny roztok (100 mg sáčky), kapsúl (100 mg) a tabliet (100 mg).
Hungarian: Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Norvir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Norvir-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To vedie k zvýšeniu hladiny antivírusových liekov v krvi a tým zvyšuje ich antivírusovú aktivitu.
Hungarian: Ennek hatására növekszik a vírusellenes gyógyszerek szintje a vérben, így fokozódik azok vírusellenes aktivitása is.
Slovak: Ak sa Norvir používa ako liek proti HIV, jeho najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dysgeúzia (poruchy vnímania chuti), parestézia (nezvyčajné zmeny citlivosti), bolesť hlavy, závraty, periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), faryngitída (zápal hrdla), bolesť úst a hrdla, kašeľ, abdominálna (brušná) bolesť, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, dyspepsia (pálenie záhy), pruritus (svrbenie), vyrážka, bolesť chrbta a kĺbov, únava, návaly a pocit horúčavy.
Hungarian: Vírusellenes gyógyszerként alkalmazva a Norvir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavarok, száj körüli és perifériás paresztézia (bizsergő érzés a száj körül és a végtagokban), fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia (a végtagidegek károsodása), torokgyulladás, száj- és torokfájás, köhögés, hasi fájdalom (gyomorfájás), hányinger, hasmenés, hányás, gyomorégés, viszketés, bőrkiütés, ízületi és hátfájdalmak, fáradékonyság, kipirulás és a kimelegedés.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Norvir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Norvir-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Odporúčaná dávka pre mladších pacientov závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Hungarian: Fiatalabb betegeknél az ajánlott adag a (testmagasság és a testsúly alapján számított) testfelülettől függ.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť množenia.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul.
Slovak: V prvej štúdii lieku Norvir ako antivírusového lieku sa ochorenie zhoršilo alebo nastala smrť v prípade 16 % pacientov užívajúcich liek Norvir (86 z celkového počtu 543 pacientov) v porovnaní s 33 % pacientov (181 z 547 pacientov) užívajúcich placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Norvir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Norvir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Norvir nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako liek Norvir a sú škodlivé, ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách.
Hungarian: A Norvir-t tilos alkalmazni súlyos májproblémában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Norvir, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Norvir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Norvir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Norvir a zidovudínu bola menej účinná ako liek Norvir samotný, hoci dôvody tejto skutočnosti neboli jasné.
Hungarian: A Norvir-zidovudin kombináció kevésbé volt hatásos, mint a Norvir önmagában, azonban ennek oka nem tisztázott.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Norvir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Norvir-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín HIV v krvi (vírusová záťaž) a hladín T buniek CD4 v krvi (počet buniek CD4).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a HIV vírusok-szintjének (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek számának (CD4 sejtszám) változása volt a betegek vérében.
Slovak: Liek Norvir bol skúmaný ako antivírusový liek v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 446 pacientov.
Hungarian: A Norvir-t vírusellenes gyógyszerként két fő vizsgálatban, összesen 1446 betegnél tanulmányozták.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Norvir je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Norvir, zaznamenalo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako u pacientov, ktorí užívali zidovudín samostatne.
Hungarian: A második vizsgálatban a Norvir-t szedő betegeknél nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés és nőtt a CD4 sejtek száma, mint azoknál, akik a zidovudint önmagában szedték.
Slovak: Norvir je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ritonavir.
Hungarian: A Norvir egy ritonavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.