FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Manifestaciones menos frecuentes fueron confusión, cefalea, disgeusia, hipoacusia, desorientación, deterioro de la memoria y exacerbación de una neuropatía preexistente.
Hungarian: halláscsökkenés, dezorientáció, memóriazavar és a már meglévő neuropathia súlyosbodása voltak.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA DEL FRASCO DE GRANULADO
Hungarian: ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE GRANULÁTUMHOZ
Spanish: Frecuentes: disminución del potasio, albúmina, proteínas totales y fosfato en sangre.
Hungarian: Gyakori: Csökkent kálium, albumin-, össz fehérje- és foszfát-szint.
Spanish: Como consecuencia, el fenilbutirato de sodio reduce las concentraciones plasmáticas elevadas de amoníaco y glutamina en pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
Hungarian: Következésképpen a nátrium-fenil-butirát a karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegeknél csökkenti a plazma ammónia- és glutaminszintjét.
Spanish: En voluntarios normales se encontraron diferencias entre ambos sexos para los parámetros farmacocinéticos del fenilbutirato y el fenilacetato (AUC y Cmax alrededor de 30-50% mayores en mujeres), pero no de la fenilacetilglutamina.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a fenil-butirát és fenil-acetát farmakokinetikáját illetően különbségeket tapasztaltak a nemek között (AUC és Cmax körülbelül 30 - 50 %-kal nagyobb volt nőknél), de a fenilacetil-glutamin esetében nem.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas y urinarias de fenilbutirato y sus metabolitos han sido obtenidas de adultos normales en ayunas que recibieron una dosis única de 5 g de fenilbutirato de sodio y de pacientes con trastornos del ciclo de la urea, hemoglobinopatías y cirrosis que recibieron dosis orales únicas y repetidas de hasta 20 g/día (estudios no controlados).
Hungarian: A fenil-butirát és metabolitjainak plazma- és vizeletbeni koncentrációját egészséges, éhező felnőttekben vizsgálták, akik egyszeri alkalommal 5 g nátrium-fenil-butirátot kaptak, továbbá olyan pácienseken, akik a karbamid ciklus zavarában, haemoglobinopathiákban és cirrhosisban szenvedtek, és egyszeri és ismételt alkalommal szájon át 20 g/nap dózist kaptak (nem kontrollos vizsgálat).
Spanish: En voluntarios normales se encontraron diferencias entre ambos sexos en los parámetros farmacocinéticos del fenilbutirato y el fenilacetato (AUC y Cmax aproximadamente 30-50% mayores en mujeres), pero no de la fenilacetilglutamina.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél a fenil-butirát és fenil-acetát farmakokinetikáját illetően különbségeket tapasztaltak a nemek között (AUC és Cmax körülbelül 30 - 50%-kal nagyobb volt nőknél), de a fenilacetil-glutamin esetében nem.
Spanish: Los comprimidos están envasados en frascos de plástico con tapones a prueba de niños.
Hungarian: A tablettákat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott tartályokba csomagolják.
Spanish: Las reacciones adversas afectaron fundamentalmente a los aparatos reproductor y digestivo.
Hungarian: A mellékhatások többnyire a reprodukciós rendszert, valamint a gasztrointesztinális rendszert érintették.
Spanish: Aproximadamente el 80-100% del fármaco es excretado por los riñones en 24 horas como producto conjugado (fenilacetilglutamina).
Hungarian: 80 - 100%-a 24 órán belül, a konjugált termék, azaz a fenil-acetil-glutamin formájában, a veséken át választódik ki.
Spanish: AMMONAPS debe combinarse con una dieta pobre en proteínas que el médico o el dietista haya elaborado específicamente para usted.
Hungarian: Az AMMONAPS szedése mellett csökkentett fehérjetartalmú táplálékot kell fogyasztani, melyet az orvos vagy a dietetikus személyre szabottan Önnek állított össze.
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, disgeusia Poco frecuentes: pancreatitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia rectal, gastritis
Hungarian: Gyakori: Hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, ízérzékelési zavar Nem gyakori: Pancreatitis, peptikus fekély, rectalis vérzés, gastritis
Spanish: El fenilbutirato de sodio es un profármaco que se metaboliza rápidamente a fenilacetato.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát egy előanyag, ami gyorsan fenil-acetáttá metabolizálódik.
Spanish: • 450-600 mg/kg/día en neonatos, lactantes y niños con un peso inferior a 20 kg.
Hungarian: • 450 - 600 mg/kg/nap a 20 kg testsúly alatti újszülötteknek, csecsemőknek és gyermekeknek
Spanish: Debe tomar AMMONAPS con abundante agua.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettát nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AMMONAPS 500 mg comprimidos
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
Spanish: A los pacientes a los que se haya diagnosticado un déficit de carbamoilfosfato-sintetasa u ornitinatranscarbamoilasa de presentación neonatal se les deberá administrar un complemento de citrulina o arginina a una dosis de 0,17 g/kg/día o 3,8 g/m2/día.
Hungarian: A karbamil-foszfatáz-szintetáz vagy ornitin-transzkarbamiláz hiány újszülöttkori formában szenvedő betegeknél citrullin vagy arginin kiegészítésre van szükség 0,17 g/kg/nap vagy 3,8 g/m2/nap adagban.
Spanish: Cuando se toma por vía oral, el granulado debe mezclarse con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas).
Hungarian: Bevételkor a granulátumot szilárd (például krumplipüré vagy almaszósz) vagy folyékony táplálékkal (például víz, almalé, naracslé vagy fehérjementes csecsemőtápszerek) össze kell keverni.
Spanish: El fenilbutirato de sodio ha dado resultados negativos en dos pruebas de mutagénesis, en concreto el test de Ames y el test del micronúcleo.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát két mutagenitási vizsgálata, úgymint az Ames teszt és a mikronukleusz teszt negatív eredménnyel zárult.
Spanish: El tiempo medio para alcanzar la concentración máxima es de 1,35 horas y la media de dicha concentración máxima es de 218 µg/ml.
Hungarian: A maximális koncentrációt átlagosan 1,35 óra alatt éri el és az átlagos maximális koncentráció 218 µg/ml.
Spanish: EU/1/99/120/003 266 g granulado EU/1/99/120/004 532 g granulado
Hungarian: EU/1/99/120/003 266 g granulátum EU/1/99/120/004 532 g granulátum
Spanish: El fenilacetato es un compuesto metabólicamente activo que se conjuga con glutamina por acetilación para formar fenilacetilglutamina, que se excreta a continuación por vía renal.
Hungarian: A fenil-acetát egy metabolikusan aktív vegyület, ami acetiláció során glutaminnal konjugálódik, így jön létre a fenilacetil-glutamin, ami majd a veséken keresztül ürül ki.
Spanish: Basándose en estudios sobre la excreción de la fenilacetilglutamina en pacientes con trastornos del ciclo de la urea, es posible calcular que, para cada gramo de fenilbutirato de sodio administrado, se producen entre 0,12 y 0,15 g de nitrógeno de fenilacetilglutamina.
Hungarian: A karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegeknél végzett fenil-acetil-glutamin kiválasztódási vizsgálatok alapján azzal kell számolni, hogy minden beadott gramm nátrium-fenil-butirátból 0,12 és 0,15 g fenil-acetil-glutamin nitrogén képződik.
Spanish: Frecuentes: anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, trombocitosis Poco frecuentes: anemia aplásica, equimosis
Hungarian: Gyakori: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Nem gyakori: Aplasticus anaemia, ecchymosis
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
Hungarian: A pontos napi adag meghatározása érdekében Önnek rendszeresen vérvételre kell járnia.
Spanish: Estudios con dosis altas de fenilacetato administradas por vía intravenosa mostraron una farmacocinética no lineal caracterizada por la saturación del metabolismo a fenilacetilglutamina.
Hungarian: Az intravénásan, nagy dózisban adott fenil-acetáttal végzett vizsgálatok szerint a szer nem lineáris farmakokinetikát mutatott, amit a fenil-acetil-glutamin telíthető metabolizmusa jellemez.
Spanish: Afectan a de 1 a 10 de cada 10.000 personas
Hungarian: 10 000 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
Spanish: Se aconseja un control más frecuente de las concentraciones plasmáticas de amoníaco cuando tengan que utilizarse estos fármacos.
Hungarian: Ezen gyógyszerek alkalmazása esetén ajánlatos a plazma ammóniaszintjének gyakoribb ellenőrzését elvégezni.
Spanish: Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Spanish: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Hungarian: EU/1/99/120/001 (250 tabletta) EU/1/99/120/002 (500 tabletta)
Spanish: El paciente presentó diarrea, irritabilidad y acidosis metabólica con hipopotasiemia.
Hungarian: Hasmenés, ingerlékenység és hypokalaemiávaljáró metabolikus acidosis jelentkezett.
Spanish: Trastornos cardíacos
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Spanish: La dosis diaria total de AMMONAPS debe dividirse en tres tomas iguales, administradas coincidiendo con cada comida (p. ej., tres veces al día).
Hungarian: Az AMMONAPS teljes napi mennyiségét egyenlő részekre elosztva kell bevenni minden egyes étkezés során (például naponta háromszor).
Spanish: 532 g granulado
Hungarian: 266 g granulátum 532 g granulátum
Spanish: Si padece disminución de la función hepática o renal, ya que AMMONAPS se elimina del organismo a través del riñón y el hígado.
Hungarian: - ha vese- vagy májműködése csökkent, mivel az AMMONAPS a veséken és a májon keresztül ürül ki a szervezetből.
Spanish: AMMONAPS no previene por completo que se produzca un exceso de amoníaco en la sangre y no es adecuado para tratar dicho trastorno, que se considera una urgencia médica.
Hungarian: Az AMMONAPS nem képes a vér ammóniatartalmának heveny emelkedését teljesen meggátolni, és nem alkalmas az ilyen, sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot kezelésére sem.
Spanish: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Hungarian: EU/1/99/120/003 (266 g granulátum) EU/1/99/120/004 (532 g granulátum)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Spanish: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Hungarian: EU/1/99/120/001 250 tabletta EU/1/99/120/002 500 tabletta
Spanish: El granulado de AMMONAPS es blanquecino.
Hungarian: Az AMMONAPS granulátumok színe törtfehér.
Spanish: Efectos adversos frecuentes: cambios en la cantidad de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), reducción del apetito, depresión, irritabilidad, dolor de cabeza, desmayos, retención de líquidos (hinchazón), cambios en el gusto (trastornos gustativos), dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, olor corporal, sarpullido, funcionamiento renal anormal, aumento de peso, alteración de los resultados de los análisis.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: a vér alakos elemeinek számbeli eltérése (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), étvágycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadék felhalmozódása a szervezetben (vizenyő), ízérzékelés zavara, hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, kellemetlen bőrszag, bőrkiütés, kóros vesefunkció, súlygyarapodás, laboratóriumi eredmények megváltozása.
Spanish: Toma de AMMONAPS con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Spanish: Durante el tratamiento, deberán controlarse los niveles de potasio en suero, ya que la excreción renal de fenilacetilglutamina podría provocar una pérdida de potasio en la orina.
Hungarian: A kezelés során a szérum káliumszintjét ellenőrizni kell, mivel a fenil-acetil-glutamin vesén keresztül történő kiválasztása vizelettel való káliumvesztést okozhat.
Spanish: Si no está seguro de si los medicamentos que está usando contienen estos principios activos, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha nem biztos az Ön által szedett gyógyszerek hatóanyagait illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de "CAD".
Hungarian: A kartondobozon és a tartály címkén feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: Una cucharada pequeña blanca de AMMONAPS granulado contiene 149 mg de sodio.
Hungarian: Egy kis fehér mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
Spanish: AMMONAPS 500 mg comprimidos Fenilbutirato de sodio
Hungarian: AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
Spanish: Una cucharada grande azul de AMMONAPS granulado contiene 1.200 mg de sodio.
Hungarian: Egy nagy kék mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
Spanish: No tome AMMONAPS si está embarazada, ya que este medicamento podría dañar al feto.
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot terhesség alatt, mert ez a gyógyszer károsíthatja a meg nem született magzatot.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.
Spanish: Como alternativa se recomienda administrar AMMONAPS granulado.
Hungarian: Esetükben ehelyett az AMMONAPS granulátum használata ajánlott.
Spanish: Prospecto: información para el usuario AMMONAPS 940 mg/g granulado
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMMONAPS 940 mg/g granulátum nátrium-fenil-butirát
Spanish: Una cucharada grande de AMMONAPS granulado contiene 1200 mg de sodio.
Hungarian: Egy nagy mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
Spanish: También se ha estudiado la distribución del fenilbutirato y sus metabolitos en pacientes con cáncer tras la perfusión intravenosa de fenilbutirato de sodio (hasta 2 g/m2) o de fenilacetato.
Hungarian: fenil-butirát és metabolitjai diszpozícióját daganatos betegedésben szenvedő pácienseknél is megfigyelték, miután intravénásan infúziós kezelésben részesültek, melynek során nátrium-fenilbutirátot (2 g/m²) vagy fenil-acetátot kaptak.
Spanish: Estos síntomas son consistentes con la acumulación de fenilacetato, que resultó en neurotoxicidad limitante de la dosis cuando se administró por vía intravenosa a dosis de hasta 400 mg/kg/día.
Hungarian: Ezek a tünetek a fenil-acetát akkumulációjának következményei, ami 400 mg/kg/nap dózisú intravénás beadás esetén dózis limitáló neurotoxicitásban nyilvánult meg.
Spanish: Una cucharada mediana de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Hungarian: Egy közepes mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
Spanish: Se sabe que el fenilbutirato se oxida convirtiéndose en fenilacetato, que se conjuga por vía enzimática con glutamina para formar fenilacetilglutamina en el hígado y el riñón.
Hungarian: A fenil-butirátról ismert, hogy fenil-acetáttá oxidálódik, ami enzimatikus folyamatok segítségével glutaminnal konjugálódik, és fenil-acetil-glutaminná alakul a májban és a vesében.
Spanish: Una cucharada mediana amarilla de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Hungarian: Egy közepes sárga mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar AMMONAPS - Si padece insuficiencia cardíaca, disminución de la función renal u otra enfermedad en la que la retención del contenido en sal de sodio de este medicamento pueda empeorar su afección.
Hungarian: Az AMMONAPS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha szívbetegségben, veseműködés csökkenésében, vagy egyéb olyan betegségben szenved,
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina, transaminasas, bilirrubina, ácido úrico, cloro, fosfato y sodio en sangre.
Hungarian: A vér emelkedett alkalikus foszfatáz-, transzamináz-, bilirubin-, húgysav-, klorid-, foszfát- és nátriumszintje.
Spanish: Aumento de fosfatasa alcalina, transaminasas, bilirrubina, ácido úrico, cloro, fosfato y sodio en sangre.
Hungarian: A vér emelkedett alkalikusfoszfatáz-, transzamináz-, bilirubin-, húgysav-, klorid-, foszfát- és nátriumszintje.
Spanish: Tres (de seis) pacientes cirróticos a los que se administraron dosis repetidas por vía oral de fenilbutirato de sodio (20 g/día en tres tomas) mostraron al tercer día concentraciones plasmáticas constantes de fenilacetato, que eran cinco veces superiores a las obtenidas tras la primera dosis.
Hungarian: Három, cirrhozisban szenvedő páciensnél (6-ból), akik szájon át ismételten nátriumfenil-butirátot kaptak (20 g/nap, három adagban), a plazmában hosszú időn át mérhető fenil-acetát szintet mutattak a harmadik napon, ami ötszöröse volt annak a dózisnak, amit az első adag beadását követően értek el.
Spanish: cuchara pequeña blanca, 3,3 g = cuchara mediana amarilla y 9,7 g = cuchara grande azul
Hungarian: • Használja a megfelelő mérőkanalat a megfelelő Ammonaps mennyiség kiméréséhez: 1,2 g = kis fehér kanál; 3,3 g = közepes méretű sárga kanál és 9,7 g = nagy kék kanál.
Spanish: Conservación de AMMONAPS Contenido del envase e información adicional
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
Spanish: Se requiere un complemento de arginina en pacientes con una deficiencia de arginina-succinatosintetasa, con una dosis de 0,4 - 0,7 g/kg/día o bien 8,8 - 15,4 g/m2/día.
Hungarian: 0,4 - 0,7 g/kg/nap vagy 8,8 - 15,4 g/m2/nap adagban.
Spanish: AMMONAPS está indicado como terapia complementaria en el tratamiento prolongado de los trastornos del ciclo de la urea que cursan con déficit de carbamoilfosfato-sintetasa, ornitinatranscarbamoilasa o argininosuccinato-sintetasa.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot a karbamid ciklus idült zavarainak adjuváns kezelésére lehet alkalmazni, beleértve a karbamil-foszfát-szintetáz, az ornitin-transzkarbamiláz vagy az arginin-szukcinát-szintetáz hiányát.
Spanish: El fenilbutirato se absorbe rápidamente en ayunas.
Hungarian: A fenil-butirát éhezés esetén gyorsan felszívódik.
Spanish: 1 g de granulado contiene 940 mg de fenilbutirato de sodio.
Hungarian: A granulátum grammonként 940 mg nátrium-fenil-butirátot tartalmaz.
Spanish: El uso de AMMONAPS comprimidos está indicado en adultos y niños capaces de deglutir comprimidos.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettákat felnőttek, valamint olyan gyerekek számára javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
Spanish: Se debe agitar ligeramente el frasco antes de su uso.
Hungarian: • A tartály tartalmát felbontás előtt finoman fel kell rázni.
Spanish: En pacientes con deficiencias de presentación tardía, incluyendo las mujeres heterocigotas para la deficiencia de ornitina-transcarbamilasa, después de recuperarse de una encefalopatía hiperamoniémica recibieron tratamiento prolongado con fenilbutirato de sodio y una dieta con restricción de proteínas, la tasa de supervivencia fue del 98%.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a késői formában szenvedtek, beleértve az ornitin-transzkarbamiláz hiányra nézve heterozigóta nőket, és akik a hyperammonaemiás encephalopathiából meggyógyultak,
Spanish: Los pacientes que han tomado dosis muy altas de AMMONAPS experimentan: - somnolencia, cansancio, mareos y, con menor frecuencia, confusión - dolor de cabeza - cambios en el gusto (trastornos gustativos) - disminución de la capacidad auditiva - desorientación - problemas de memoria, - empeoramiento de las afecciones neurológicas existentes
Hungarian: - álmosság, fáradtság, szédülés, ritkábban zavartság, - fejfájás, - az ízérzékelés változása (az ízérzékelés zavara), - halláscsökkenés, - dezorientáció, - memóriazavar, - a már korábban fennálló neurológiai betegségek súlyosbodása
Spanish: − Embarazo
Hungarian: Terhesség
Spanish: No use AMMONAPS si está dando el pecho, ya que este medicamento podría pasar a la leche materna y dañar a su bebé.
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot szoptatás közben, mert ez a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe, és károsíthatja a csecsemőjét.
Spanish: - El principio activo es fenilbutirato de sodio
Hungarian: - A készítmány hatóanyaga a nátrium-fenil-butirát.
Spanish: Antes de tomar AMMONAPS No tome AMMONAPS:
Hungarian: Ne szedje az AMMONAPS-ot:
Spanish: − Lactancia.
Hungarian: Szoptatás.
Spanish: Puede usarse en pacientes que padecen las siguientes formas de la enfermedad:
Hungarian: A betegség következő formáiban szenvedő betegek esetében alkalmazható:
Spanish: La dosis diaria de Ammonaps se ajusta individualmente en cada paciente en función de su dieta, altura y peso.
Hungarian: Az Ammonaps napi adagját egyénre szabva kell megállapítani, és az függ a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától.
Spanish: Los comprimidos son para adultos y niños, y el granulado se utiliza en bebés y en pacientes que no pueden tragar comprimidos.
Hungarian: A tabletták felnőttek és gyermekek számára készültek, a granulák pedig csecsemőknek és a nyelni nem képes betegeknek.
Spanish: Es necesario realizar análisis de sangre regulares para ver cuál es la dosis diaria correcta.
Hungarian: A megfelelő napi adag megállapításához rendszeres vérvizsgálatokat kell végezni.
Spanish: El granulado se mezcla con la comida o la bebida inmediatamente antes de tomarlo o se disuelve en agua antes de administrarse por un tubo que va de la tripa o la nariz hasta el estómago.
Hungarian: A granulákat az ételbe vagy italba kell keverni közvetlenül a bevétel előtt, vagy vízben kell feloldani, mielőtt azt a hason vagy az orron át vezetett csövön keresztül a gyomorba juttatják.
Spanish: La dosis de Ammonaps debe dividirse en cantidades iguales y administrarse con cada comida.
Hungarian: Az Ammonaps adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
Spanish: Ammonaps fenilbutirato de sodio Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Ammonaps se utiliza en personas a las que les falta una o más de las siguientes enzimas: carbamilfosfato sintetasa, ornitina transcarbamilasa o argininosuccinato sintetasa.
Hungarian: Az Ammonaps-ot olyan betegek esetében használják, akiknél a következő enzimek közül egy vagy több hiányzik: karbamil-foszfát szintetáz, ornitin-transzkarbamiláz vagy arginin-szukcinát szintetáz.
Spanish: Ammonaps es un medicamento que contiene el principio activo fenilbutirato de sodio y se presenta en forma de comprimidos ovalados de color blanco (500 mg) o como granulado (940 mg/g).
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletták (500 mg) és granulák (940 mg/g) formájában kapható.
Spanish: • enfermedad de aparición precoz en lactantes que desde el primer mes de vida carecen de una o más de las enzimas mencionadas;
Hungarian: • „korán kialakuló" betegség csecsemők esetében, akiknél az élet első hónapjában ezen enzimek egyike vagy az összes enzim teljes mértékben hiányzik;
Spanish: El tratamiento con Ammonaps deberá ser supervisado por un médico con experiencia en tratar a pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
Hungarian: Az Ammonaps-kezelést olyan orvosnak kell felügyelnie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
Spanish: Ammonaps es un tratamiento a largo plazo y debe tomarse hasta que el paciente se somete con éxito a un transplante de hígado.
Hungarian: Az Ammonaps-ot hosszú távon kell szedni, és addig kell alkalmazni, amíg a betegen sikeres májátültetést nem végeztek.
Spanish: Los residuos de nitrógeno se presentan en el organismo en forma de amoníaco, una sustancia tóxica, especialmente para el cerebro.
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely mérgező, különösen az agyra.
Spanish: • enfermedad de aparición tardía en pacientes que carecen parcialmente de una enzima pasado el mes de vida y han padecido daños cerebrales producidos por una alta concentración de amoníaco.
Hungarian: • „későn kialakuló" betegség, amikor a betegeknél egy hónapnál idősebb korban egy enzim részlegesen hiányzik , és akiknek az agyát károsodás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.