FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antalet cykler var i median 7 (2-37 cykler).
Czech: Medián počtu podaných cyklů byl 7 (rozmezí od 2 do 37).
Swedish: Objektiv respons (CR + PR) Komplett remission (CR) Partiell remission (PR)
Czech: Poměr objektivní odpovědi (CR + PR) Kompletní remise (CR) Parciální remise (PR)
Swedish: Infusionsslangen ska spolas efter administrering med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion, glukos 50 mg/ml (5 %) lösning för injektion eller Ringer-laktat lösning för injektion.
Czech: Po podání má být infuzní linka propláchnuta injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), 5% injekčním roztokem glukózy nebo laktátovým Ringerovým injekčním roztokem.
Swedish: - du har några problem med förändrad känsel i huden, särskilt i händer eller fötter, t.ex. domningar, stickande eller brännande känsla, smärta, obehag eller svaghet (neuropati) - du har huvudvärk, känner dig trött, blir yr, ser blek ut (anemi) eller får någon ovanlig blödning eller blåmärken, blöder längre än vanligt efter att du lämnat blodprov eller blöder från tandköttet (trombocytopeni) - du får frossbrytningar eller skälvningar eller känner dig varm.
Czech: - máte bolesti hlavy, cítíte se unavený(á), máte závratě, bledou pokožku (anémie) nebo neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin, krvácení po odběru krve, které trvá déle než obvykle, nebo krvácení z dásní (trombocytopenie).
Swedish: Analyserna visade en konsekvent trend mot bättre nytta för patienterna som fick ADCETRIS + AVD än för patienterna som fick ABVD i de flesta undergrupperna.
Czech: Ve většině podskupin vykazovaly anylýzy konzistentní tendenci ve prospěch pacientů, kterým byl podáván přípravek ADCETRIS + AVD ve srovnání s pacienty léčenými ABVD.
Swedish: (95 % KI [26,4; -])
Czech: Nedosaženo (95% CI [26,4, -])
Swedish: Tabell 12: Resultat av effekt hos patienter med återfall av eller refraktär sALCL som behandlades med 1,8 mg/kg ADCETRIS var 3:e vecka
Czech: Tabulka 12: Výsledky účinnosti u pacientů s relabujícím nebo refrakterním sALCL, kterým bylo podáváno 1,8 mg/kg přípravku ADCETRIS každé 3týdny
Swedish: I tabell 4 sammanfattas patient- och sjukdomskarakteristika i utgångsläget.
Czech: Souhrn výchozích charakteristik pacientů a onemocnění je uveden v tabulce 4.
Swedish: Arton (18) patienter (18 %) fick 16 cykler av ADCETRIS.
Czech: Osmnáct (18) pacientů (18 %) dostalo 16 cyklů přípravku ADCETRIS; medián počtu podaných cyklů byl 9 (rozmezí od 1 do 16).
Swedish: n=21
Czech: ADCETRIS n = 21
Swedish: Av de behandlade patienterna gick 8 patienter som svarade vidare för en allogen SCT.
Czech: Z léčených pacientů pak 8 pacientů s léčebnou odpovědí podstoupilo alogenní transplantaci kmenových buněk.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Swedish: MMAE har visat sig ha aneugena egenskaper i en in vivo-studie av råttors benmärgsmikronukleus.
Czech: Mikronukleární studie in vivo s kostní dření potkanů prokázala, že MMAE má aneugenní vlastnosti.
Swedish: Primärprofylax med GCSF rekommenderas till alla patienter som får kombinationsbehandling, med start vid första dosen
Czech: Kombinovaná terapie Poznámka: U všech pacientů s kombinovanou terapií se doporučuje primární profylaxe s G-CSF počínaje první dávkou.
Swedish: För patienter som fick perifer neuropati var mediantiden till uppkomst av tillståndet 12 veckor.
Czech: U pacientů, u kterých se vyskytla periferní neuropatie, činil medián doby nástupu periferní neuropatie 12 týdnů.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1,8 mg/kg administrerad som intravenös infusion under 30 minuter var 3:e vecka.
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg/kg podávaných intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - minskat antal vita blodkroppar - infektion i övre luftvägarna - viktminskning - infektion - illamående - buksmärta - klåda - muskelsmärta - ledsmärta eller smärtande svullna leder
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - snížený počet bílých krvinek - infekce horních cest dýchacích - snížení tělesné hmotnosti - infekce - pocit na zvracení - bolest břicha - svědění - svalová bolest - bolest kloubů nebo bolestivé, oteklé klouby
Swedish: 375 mg/m2.
Czech: 6 mg/m2 vinblastinu a 375 mg/m2 dacarbazinu.
Swedish: (95 % KI [0,45;
Czech: (95% CI [0,45,
Swedish: Effekt och säkerhet för ADCETRIS i kombination med kemoterapi (doxorubicin [A], vinblastin [B] och dakarbazin [D] utvärderades i en randomiserad, öppen, multicenterstudie med 1 334 patienter med avancerat tidigare obehandlat HL fördelade på 2 studiearmar.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku ADCETRIS byla hodnocena v randomizované, otevřené, dvouramenné multicentrické studii u 1334 pacientů s dosud neléčeným pokročilým HL v kombinaci s chemoterapií (doxorubicin [A], vinblastin [V] a dacarbazin [D] [AVD]).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - infektion i blodet (sepsis eller blodförgiftning) och/eller septisk chock (en livshotande form av sepsis); lunginflammation - blåsor som kan bilda sårskorpor - ömma, gulaktiga, upphöjda fläckar i munnen (torsk) - klåda - förhöjt blodsocker.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - infekce v krvi (sepse) a/nebo septický šok (život ohrožující druh sepse), pneumonie - puchýře, na kterých se mohou vytvářet krusty nebo strupy - bolestivé krémově žluté vyvýšené skvrny v ústech (moučnivka) - svědění - zvýšená hladina cukru v krvi
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Swedish: Tabell 14: Resultat av effekt hos CTCL-patienter som behandlades med 1,8 mg/kg ADCETRIS var 3:e vecka (ITT-population) ADCETRIS n=64
Czech: Tabulka 14: Výsledky účinnosti u pacientů s CTCL léčených přípravkem ADCETRIS v dávce 1,8 mg/kg, podávaným každé 3 týdny (ITT populace)
Swedish: Medianantal tidigare kemoterapiregimer (intervall)
Czech: Charakteristiky onemocnění Medián počtu předchozích chemoterapeutických režimů (rozmezí) Medián doby od diagnózy HL po první dávku (rozmezí)
Swedish: Total volym som ska spädas b = total dose dividerat med rekonstituerad koncentration i injektionsflaskan [5 mg/ml])
Czech: Celkový objem k naředění celková dávka vydělená koncentrací rekonstituovaného roztoku [5 mg/ml]
Swedish: Median enligt prövare
Czech: Medián podle zkoušejících
Swedish: Samtidig administrering av brentuximab vedotin (BV) och AVD påverkade inte plasmaexponeringen för AVD.
Czech: Současné podávání brentuximab vedotinu neměnilo plazmatickou expozici AVD.
Swedish: Tio (10) patienter (17 %) fick 16 cykler av ADCETRIS.
Czech: Deset (10) pacientů (17 %) dostalo 16 cyklů přípravku ADCETRIS; medián počtu podaných cyklů byl 7 (rozmezí 1 až 16).
Swedish: Risken för leverskada när du påbörjar behandling med Adcetris kan öka om du redan har en befintlig leversjukdom eller andra befintliga sjukdomstillstånd samt av vissa läkemedel.
Czech: Onemocnění jater a další zdravotní potíže, které mohly existovat předtím, než jste začal(a) užívat přípravek Adcetris, a některé léky, které užíváte v současné době, mohou zvýšit riziko poškození jater.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Léková forma
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Czech: Vnitřní obal
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: Registrační (EU) číslo
Swedish: MTnr
Czech: Balení
Swedish: Belgique/België/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien
Swedish: Risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Swedish: Du ska ta båda tabletterna samtidigt, den ena efter den andra.
Czech: Užijte obě tablety ve stejný čas, jednu po druhé.
Swedish: Effekten varar minst 12 timmar och kan vara symtomgivande, innefattande synkope.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Swedish: Behandligen pågick i 16 veckor.
Czech: Délka léčby byla 16 týdnů.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 oktober 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 1. října 2013
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Czech: Tablety spolkněte celé a zapijte je trochou vody.
Swedish: För de patienter där det finns data, är överlevnadsfrekvensen 96,4 % vid 1 år.
Czech: U pacientů, u kterých byla dostupná data, bylo roční přežití 96,4%.
Swedish: Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.
Czech: NEUŽÍVEJTE tyto tablety, pokud již užíváte nitráty.
Swedish: - har lågt blodtryck.
Czech: − máte nízký krevní tlak.
Swedish: Behandling skall påbörjas och följas upp av en läkare som har erfarenhet av behandling av PAH.
Czech: Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH.
Swedish: Interaktionen varade i mer än 24 timmar och kunde inte detekteras 48 timmar efter den sista tadalafildosen.
Czech: Interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Swedish: Dessutom sågs inga förändringar av tadalafilkoncentrationen efter samtidigt intag av alkohol.
Czech: Kromě toho nebyly pozorovány žádné změny v koncentraci tadalafilu při současném užití s alkoholem.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Speciella patientgrupper
Czech: Speciální skupiny pacientů
Swedish: Allvarlig hypotoni (< 90/50 mm Hg)
Czech: Závažná hypotenze (<90/50 mm Hg).
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Czech: Požívání alkoholu může dočasně snížit váš krevní tlak.
Swedish: Förbättringen av gångsträckan visade sig efter 8 veckors behandling.
Czech: Zlepšení ve vzdálenosti při chůzi bylo zjevné od 8. týdne léčby.
Swedish: (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Patienterna bör informeras om att inte ta ADCIRCA med dessa läkemedel.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek ADCIRCA s těmito léčivými přípravky neužívali.
Swedish: Dessutom fanns det inget bevis för effekt i någon av de sekundära analyser som utförts för denna studie.
Czech: Navíc nebyla prokázána účinnost ze sekundárních analýz, provedených v této studii.
Swedish: ADCIRCA med alkohol
Czech: Přípravek ADCIRCA s alkoholem
Swedish: Barn och ungdomar ADCIRCA ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Přípravek ADCIRCA není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Swedish: Resultatet blir förbättrad kapacitet vid fysisk ansträngning.
Czech: Výsledkem tohoto působení je zlepšená schopnost vykonávat tělesné aktivity.
Swedish: Behandling av erektil dysfunktion
Czech: Léčba erektilní dysfunkce
Swedish: De är mandelformade och märkta "4467" på ena sidan.
Czech: Mají tvar mandle a na jedné straně označení „4467".
Swedish: Hur ADCIRCA ska förvaras
Czech: Jak přípravek ADCIRCA uchovávat
Swedish: Prostacyklin och dess analoger
Czech: Prostacyclin a jeho analoga
Swedish: Priapism och anatomisk deformation av penis
Czech: Priapismus a anatomické deformity penisu
Swedish: Dessa effekter åtföljdes inte av förändringar i andra parametrar som motilitet, morfologi och follikelstimulerande hormon.
Czech: Tyto účinky nebyly spojeny se změnami dalších parametrů jako je motilita, morfologie a hladina folikulostimulačního hormonu.
Swedish: Vid överdosering skall sedvanliga understödjande åtgärder vidtas efter behov.
Czech: V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření.
Swedish: Patienter som har erektion 4 timmar eller längre skall uppmanas att omedelbart söka medicinsk vård.
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny by měli neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Czech: Po, Út, Stř, Čt, Pá, So, Ne
Swedish: Kombinationen tadalafil och doxazosin rekommenderas inte.
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se proto nedoporučuje.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 1 oktober 2008
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. října 2008
Swedish: Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0,1 %).
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1%).
Swedish: Resultatet var generellt konsekvent i alla subgrupper när det gäller ålder, kön, PAH etiologi och utgångsvärdet för WHO funktionsklass och 6MWD.
Czech: Obecně byly výsledky konzistentní ve všech podskupinách podle věku, pohlaví, etiologie PAH, základní funkční třídy dle WHO a výsledků testů 6MWD.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om dessa reaktioner hade direkt samband med tadalafil.
Czech: Nelze určit, zda měly tyto případy přímou souvislost s užíváním tadalafilu.
Swedish: Du kan ta tabletterna oberoende av måltid.
Czech: Tyto tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Swedish: Av dessa hade 311 patienter blivit behandlade med tadalafil i minst 6 månader och 293 i 1 år (median behandlingstid 365 dagar; intervall 2 dagar till 415 dagar).
Czech: 311 z těchto pacientů bylo léčeno tadalafilem nejméně po dobu 6 měsíců a 293 po dobu 1 roku (střední hodnota expozice 365 dnů; rozsah od 2 do 415 dnů).
Swedish: Biverkningsdata för patienter över 75 år är begränsade.
Czech: U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích účinků omezené.
Swedish: 56 filmdragerade tabletter
Czech: 56 potahovaných tablet
Swedish: Patienter med diabetes
Czech: Pacienti s diabetem
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Czech: − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: ADCIRCA har visat sig öka effekten av dessa läkemedel.
Czech: Bylo prokázáno, že ADCIRCA zesiluje účinky těchto léků.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av tadalafil under graviditet.
Czech: Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyvarovat se v průběhu těhotenství použití tadalafilu.
Swedish: Försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning
Czech: Zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare)
Czech: Méně časté (může k nim dojít až u 1 ze 100 pacientů)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Swedish: Två kliniska studier tyder på att denna effekt är osannolik hos människa, även om en minskning av spermiekoncentrationen sågs hos vissa män (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Czech: Dvě následná klinická hodnocení naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Swedish: Invasiv hemodynamik genomfördes på 93 patienter.
Czech: Měření kardiopulmonální hemodynamiky bylo provedeno u 93 pacientů.
Swedish: - har haft en hjärtattack de senaste 3 månaderna.
Czech: − jste prodělal(a) v uplynulých 3 měsících srdeční příhodu.
Swedish: Huvudvärk kan uppkomma i början av behandlingen; och minska med tiden även om behandlingen fortsätter.
Czech: Může k ní dojít na začátku léčby a časem se v průběhu léčby snižuje.
Swedish: Orange, mandelformad filmdragerad tablett, märkt "4467" på ena sidan.
Czech: Oranžové potahované tablety mandlového tvaru, označené „4467" na jedné straně.
Swedish: Vid studiens start var medelvärdet för 6-minuters gångsträcka (6MWD) 343,6 meter.
Czech: Průměrná hodnota testu vzdálenosti 6ti minutové chůze (6MWD) byla 343,6 metrů.
Swedish: - tar riociguat.
Czech: − užíváte riocigvát.
Swedish: - priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit ADCIRCA (sällsynt förekommande).
Czech: − priapismus - prodloužená nebo případně bolestivá erekce po užití přípravku ADCIRCA (méně častá frekvence).
Swedish: De flesta patienterna var i Världshälsoorganisationens (WHOs) funktionsklass III (65,2 %) eller II (32,1 %).
Czech: WHO měla většina pacientů funkční třídu III (65,2%) nebo II (32,1%).
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det om det är inom 8 timmar från att du skulle ha tagit din dos.
Czech: Užijte dávku ihned, jak si to uvědomíte, pokud to není více než 8 hodin od doby , kdy jste měl(a) dávku užít.
Swedish: Hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna.
Czech: Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech.
Swedish: Signifikant förbättring (p<0,01) i 6MWD visades vid vecka 12 när patienterna ombads förskjuta sitt intag av studieläkemedel för att reflektera dalvärdet för koncentrationen av aktiv substans.
Czech: Významné zlepšení 6MWD (p<0,01) bylo prokázáno ve 12. týdnu, kdy byli pacienti požádáni o zpoždění užívání studijního léčivého přípravku tak, aby bylo možné zohlednit nižší koncentrace léčivé látky.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: mastek 6.2 Inkompatibility
Swedish: - bröstsmärta - använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart (vanligt förekommande).
Czech: − bolest na hrudi - nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc (častá frekvence)
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta).
Swedish: Andra läkemedel och ADCIRCA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ADCIRCA
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 233 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som tar tadalafil skall patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta ADCIRCA och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Czech: Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku ihned přestal přípravek Adcirca užívat a aby vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3).
Swedish: De farmakokinetiska studierna har inkluderat försökspersoner från olika etniska grupper, och det har inte identifierats några skillnader när det gäller exponeringen för tadalafil.
Czech: Farmakokinetické studie zahrnovaly subjekty z rozdílných etnických skupin a nebyly identifikovány žádné rozdíly v typické expozici tadalafilu.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var övergående och i allmänhet milda eller måttliga.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné.
Swedish: Tadalafil har systemiska vasodilaterande egenskaper som kan resultera i tillfälliga blodtryckssänkningar.
Czech: Tadalafil má systémové vazodilatační vlastnosti, které mohou mít za následek přechodné snížení krevního tlaku.
Swedish: Denna ålderseffekt är inte kliniskt signifikant och motiverar inte någon dosjustering.
Czech: Hledisko věku zde není klinicky signifikantní a nevyžaduje úpravu dávky.
Swedish: Den viktigaste metaboliten i cirkulationen är metylkatekolglukuronid.
Czech: Hlavním cirkulujícím metabolitem je metylkatecholglukuronid.
Swedish: Ingen förbättring observerades för områdena emotionell och mental hälsa i SF-36.
Czech: Nebylo pozorováno žádné zlepšení v doménách dotazníku SF-36 emoční problémy a duševní zdraví.
Swedish: Säkerhet och effekt för ADCIRCA för en pediatrisk population har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADCIRCA u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Swedish: Mer än hälften (53,3 %) av patienterna i studien fick samtidigt behandling med bosentan.
Czech: Doprovodnou léčbu bosentanem dostávala více než polovina (53,3%) pacientů ve studii.
Swedish: Acetylsalicylsyra
Czech: Kyselina acetylsalicylová
Swedish: Effekter av andra substanser på tadalafil
Czech: Účinky jiných látek na tadalafil
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna) och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (dvs högt blodtryck i lungorna till följd av blodproppar).
Czech: Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin).
Swedish: Även om andra riskfaktorer fanns i vissa fall (såsom ålder, diabetes, hypertension och tidigare hörselnedsättning) bör patienter uppmanas att omedelbart uppsöka läkare i händelse av plötslig försämring eller förlust av hörseln.
Czech: Přesto, že v některých případech byly přítomny další rizikové faktory (jako věk, diabetes, hypertenze a předchozí historie ztráty sluchu), mají být pacienti poučeni, aby v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestali tadalafil užívat a vyhledali okamžitou lékařskou pomoc.
Swedish: Du kan få några av biverkningarna som beskrivs i avsnitt 4.
Czech: Můžete zaznamenat kterýkoli z nežádoucích účinků popsaných v části 4.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Jak se přípravek ADCIRCA užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Den enda farmakodynamiska effekt som sågs var en liten (3,5 slag/minut) ökning i hjärtfrekvens.
Czech: Jediným farmakodynamickým účinkem bylo malé (3,5 úderu/min)
Swedish: Patienterna randomiserades till en av fem behandlingsgrupper (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg eller placebo).
Czech: Pacienti byli randomizování do jedné z pěti léčebných skupin (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo placebo).
Swedish: Andelen avbrott p.g.a. biverkningar var låg (ADCIRCA 11 %, placebo 16 %).
Czech: Celková frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla nízká (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Swedish: Använd inte ADCIRCA under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
Czech: Pokud jste těhotná, neužívejte přípravek ADCIRCA pokud to není nezbytně nutné a neprodiskutovala jste to se svým lékařem.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 77 l (medelvärde) vid steady state, vilket tyder på att tadalafil distribueras till vävnaderna.
Czech: Průměrný distribuční objem je v ustáleném stavu přibližně 77 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Swedish: Tillåten grundbehandling var bosentan (stabil underhållsdos på upp till 125 mg två gånger dagligen) och långtidsbehandling med antikoagulantia, digoxin, diuretika och syrgas.
Czech: Povolená základní terapie zahrnovala bosentan (stabilní udržovací dávky až do 125 mg dvakrát denně), dlouhodobou antikoagulační léčbu, digoxin, diuretika a kyslík.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatit
Czech: Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita
Swedish: Kräkning, gastroesofagal reflux
Czech: zvracení, gastroezofageální reflux
Swedish: Hos patienter i hemodialys var Cmax 41 % högre än hos friska försökspersoner.
Czech: U hemodialyzovaných pacientů byla Cmax o 41% vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC/PE/PCTFE i kartong med 28 och 56 filmdragerade tabletter.
Czech: Aluminium/PVC/PE/ PCTFE blistr v papírové skládačce obsahující 28 a 56 potahovaných tablet.
Swedish: Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella 3-armade studien med tadalafil genomfördes på 331 pojkar i åldern 7-14 år med DMD som samtidigt fick kortikosteroidbehandling.
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s tadalafilem se třemi paralelními rameny byla provedena u 331chlapců ve věku 7-14 let s DMD, kteří dostávali souběžnou léčbu kortikosteroidy.
Swedish: Effekter av tadalafil på andra läkemedel
Czech: Účinky tadalafilu na jiné léčivé přípravky
Swedish: Denna selektivitet för PDE5 i förhållande till PDE3 är viktig, eftersom PDE3 är involverat i hjärtats kontraktilitet.
Czech: Tato selektivita k PDE5 oproti PDE3 je důležitá, neboť enzym PDE3 se podílí na srdeční kontraktilitě.
Swedish: ADCIRCA bör inte användas under amning.
Czech: Přípravek ADCIRCA by neměl být v průběhu kojení používán.