FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En NeuroBloc, la toxina se utiliza como relajante muscular.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NeuroBloc en la UE?
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de NeuroBloc, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: La toxina reduce la liberación de acetilcolina de las terminaciones nerviosas.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
Spanish: La distonía cervical, que también se denomina tortícolis, es un trastorno en el que los músculos del cuello se contraen y hacen que el cuello se mueva y se tuerza de forma anormal, y que la cabeza adopte una postura extraña.
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NeuroBloc en los estudios realizados?
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Información general sobre NeuroBloc y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: NeuroBloc contiene el principio activo toxina botulínica de tipo B.
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeuroBloc, consulte el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo actúa NeuroBloc?
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeuroBloc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
Spanish: NeuroBloc (toxina botulínica de tipo B) EMA/356522/2018
Latvian: EMA/356522/2018
Spanish: ¿Cómo se usa NeuroBloc?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
Spanish: En tres de los estudios participaron pacientes que habían dejado de responder a la toxina botulínica de tipo A (otro tipo de toxina botulínica que también puede usarse para tratar la distonía cervical); en el cuarto solo participaron pacientes que sí respondían a la toxina de tipo A. La eficacia se determinó examinando la variación de los síntomas (gravedad, dolor y discapacidad) al cabo de cuatro semanas, que se midieron mediante la Escala Toronto Western de Clasificación del Tortícolis Espasmódico (TWSTRS).
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NeuroBloc se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
Spanish: No se identificaron problemas significativos durante el procedimiento.
Latvian: Šīs procedūras gaitā netika konstatētas nopietnas problēmas.
Spanish: < 6 años 6 a 12 años
Latvian: < 6 gadi 6 - 12 gadi
Spanish: La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo.
Latvian: Parasti epilepsijas gadījumā nepieciešama ilglaicīga terapija.
Spanish: Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento y después de aumentar la dosis.
Latvian: Sevišķi nopietni tas ir ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Spanish: Todas las cuestiones relativas a la divergencia de opiniones han quedado resueltas.
Latvian: Tika atrisinātas visas pretrunas uzskatos.
Spanish: Uso en pacientes ancianos (mayores de 65 años)
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem)
Spanish: No se identificaron problemas significativos relacionados con la calidad, y se completaron los datos farmacéuticos de la información del producto, excepto las secciones que deben completarse a escala nacional.
Latvian: Netika konstatētas nopietnas problēmas saistībā ar kvalitāti, un informācijā par zālēm tika pabeigta farmaceitisko datu daļa, izņemot nodaļas, kas jāpabeidz dalībvalstīs.
Spanish: Linealidad/No-linealidad
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Spanish: T1/2 = Semivida de eliminación
Latvian: T1/2 = eliminācijas pusperiods
Spanish: B-1050 Bruselas Belgium
Latvian: B-1050 Bruxelles Beļģija
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI (JA NEPIECIEŠAMS)
Spanish: A pesar de estos modestos resultados, y teniendo en cuenta el perfil de seguridad adecuado y la necesidad médica existente en esta población pediátrica, el CHMP aprobó la siguiente indicación:
Latvian: Neraugoties uz šiem pieticīgajiem rezultātiem, ņemot vērā piemēroto nekaitīguma profilu un medicīnisko nepieciešamību šajā pediatriskajā populācijā, CHMP piekrita šādai indikācijai:
Spanish: No se conoce la importancia de estos hallazgos, aunque han sido asociados con el retraso en el desarrollo.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav skaidra, bet šos faktus saista ar aizkavētu attīstību.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: Dosis Diaria Totala (mg/día) 150b-600
Latvian: Kopējā dienas devaa (mg/dienā) 150b−600
Spanish: Por lo tanto los beneficios de la terapia prolongada deben sopesarse frente a los riesgos potenciales de la misma.
Latvian: Tādēļ ilgstošas terapijas ieguvumi jāsamēro ar šādas terapijas potenciālo risku.
Spanish: No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nestrādājiet ar sarežģītām iekārtām un neveiciet citas potenciāli riskantas darbības, kamēr Jums nekļūst skaidrs, vai šis medikaments ietekmē Jūsu spēju izpildīt šādas aktivitātes.
Spanish: Cápsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Latvian: Kapsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Spanish: Adultos y adolescentes:
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem:
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Latvian: 4.6 Grūtniecības un zīdīšana
Spanish: Valor de P
Latvian: P-vērtība
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
Latvian: Zāles satur laktozes monohidrātu.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de gabapentina en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Día 2
Latvian: 2.diena
Spanish: Por lo tanto se recomienda verificar el resultado positivo de estas tiras mediante métodos basados en un principio analítico diferente, tales como el método Biuret, turbidimétrico, o los métodos de fijación de colorantes o bien utilizar estos métodos alternativos desde un inicio.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ar teststrēmeli konstatētos pozitīvos testa rezultātus apstiprināt ar metodēm, kas balstās uz citu analītisko principu, piemēram, ar Biureta metodi, turbidimetrisko vai krāsvielas saistīšanas metodi, vai arī uzreiz izmantot šīs alternatīvās metodes.
Spanish: Comprimidos: 20, 30, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Latvian: Tabletes: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Spanish: • Dificultades en la erección
Latvian: • Grūtības panākt erekciju
Spanish: El CHMP convino que la indicación no debe restringirse a los pacientes resistentes a la medicación convencional.
Latvian: CHMP piekrita, ka šī indikācija nav jāattiecina tikai uz slimniekiem, kas ir grūti ārstējami ar ierastajām zālēm.
Spanish: Aún siendo leves o moderadas, estas reacciones adversas pueden ser potencialmente peligrosas en los pacientes que conduzcan o manejen maquinaria.
Latvian: Pat ja tās ir vieglas vai vidējas pakāpes, šīs pazīmes var būt potenciāli bīstamas pacientiem, kas apkalpo mehānismus vai vada transportlīdzekļus.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE NEURONTIN Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Latvian: NEURONTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Spanish: Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
Latvian: Sievietēm dzemdētspējīgā vecumā jālieto droša kontracepcija.
Spanish: DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL Día 1
Latvian: DOZĒŠANAS SHĒMA - TERAPIJAS UZSĀKŠANA 1.diena
Spanish: Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de [Neurontin y nombres asociados].
Latvian: Ja jūs lietojat zāles, kas satur morfiju, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam, jo morfijs var pastiprināt [Neurontin un citi nosaukumi] iedarbību.
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo
Latvian: Ieguvumu/riska apsvērumi
Spanish: En cuanto a la epilepsia, se debatieron la indicación como terapia complementaria en niños a partir de los 3 años de edad, así como la indicación en forma de monoterapia.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsiju, tika apspriesta indikācija palīgterapijai bērniem no 3 gadu vecuma, kā arī indikācija monoterapijai.
Spanish: En caso de que el paciente necesite tratamiento del dolor neuropático periférico durante más de 5 meses, el médico debe evaluar la situación clínica del paciente y determinar la necesidad de una terapia adicional.
Latvian: Ja pacientam perifērās neiropātijas radīto sāpju dēļ jāārstējas ilgāk par 5 mēnešiem, ārstējošam ārstam jānovērtē pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc papildterapijas.
Spanish: 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día
Latvian: 3.diena 300 mg reizi dienā 300 mg divas reizes dienā 300 mg trīs reizes dienā
Spanish: No es necesario monitorizar las concentraciones plasmáticas de gabapentina para optimizar la terapia con gabapentina.
Latvian: Nav vajadzības kontrolēt gabapentīna koncentrāciju plazmā nolūkā optimizēt gabapentīna terapiju.
Spanish: Sin embargo, se realizaron varias modificaciones en el RCP.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
Spanish: El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar mazu sākumdevu, ko pakāpeniski, apmēram 3 dienu laikā, palielina.
Spanish: Avda. de Europa, 20 B
Latvian: de Europa, 20 B. Parque
Spanish: Instrucciones para todas las indicaciones
Latvian: Norādījumi jebkuras indikācijas gadījumā
Spanish: Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar [Neurontin y nombres asociados] de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Latvian: Ja esat gados vecāks pacients (vecāks par 65 gadiem), jums jālieto tādas pašas [Neurontin un citi nosaukumi] devas kā citiem, izņemot gadījumus, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia
Latvian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Somija
Spanish: Pruebas de laboratorio
Latvian: Laboratoriskie testi
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de 300 mg es de aproximadamente el 60%.
Latvian: 300 mg kapsulas absolūtā biopieejamība ir ap 60%.
Spanish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praga 5
Latvian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Spanish: Gabapentina no se une a proteínas plasmáticas y tiene un volumen de distribución de 57,7 litros.
Latvian: Gabapentīns nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, un tā izplatības tilpums ir 57,7 litri.
Spanish: Riesgo asociado a la epilepsia y a los medicamentos antiepilépticos en general
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas līdzekļiem vispār saistītais risks
Spanish: El mecanismo de acción exacto de gabapentina no se conoce.
Latvian: Gabapentīna darbības mehānisms nav precīzi zināms.
Spanish: No es posible diferenciar si el retraso en el desarrollo puede estar causado por factores genéticos, sociales, por la epilepsia materna o el tratamiento antiepiléptico.
Latvian: Nav iespējams diferencēt, vai šīs atpalicības pamatā ir ģenētiski faktori, sociāli apstākļi, mātes epilepsija vai antiepileptiskā terapija.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiepilépticos Código ATC: N03AX12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX12.
Spanish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.
Spanish: Aunque gabapentina puede eliminarse por hemodiálisis, de acuerdo a la experiencia previa, esto no es normalmente necesario.
Latvian: Gabapentīnu var izvadīt hemodialīzes ceļā, taču pieredze rāda, ka parasti tas nav nepieciešams.
Spanish: • Cuestiones relativas a la eficacia
Latvian: • Efektivitātes jautājumi
Spanish: La farmacocinética de eliminación (parámetros farmacocinéticos que no incluyen F como CLr y T1/2) está bienn descrita mediante farmacocinética lineal.
Latvian: Eliminācijas farmakokinētiku (farmakokinētiskos parametrus, kuros neietilpst tādi F kā CLr un T1/2) vislabāk apraksta lineārā farmakokinētika.
Spanish: Niños de 6 años en adelante:
Latvian: Bērni no 6 gadu vecuma:
Spanish: En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina.
Latvian: Daļai pacientu var būt piemērota lēnāka gabapentīna devas kāpināšana.
Spanish: el CPMP ha recomendado la modificación del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto, tal como se establece en el Anexo III del Dictamen del CHMP para Neurontin y los nombres asociados (véase el Anexo I del Dictamen).
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, kā tas izklāstīts III pielikumā CHMP atzinumā par Neurontin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
Spanish: Una terapia múltiple con medicamentos antiepilépticos puede asociarse a un mayor riesgo de malformaciones congénitas que la monoterapia, por tanto es importante que se trate con monoterapia siempre que sea posible.
Latvian: Vairāku pretkrampju preparātu lietošana saistīta ar augstāku risku rasties iedzimtai malformācijai nekā monoterapija, tādēļ ir svarīgi, lai visos gadījumos, kad vien iespējams, tiktu izmantota monoterapija.
Spanish: [Neurontin y nombres asociados] puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando [Neurontin y nombres asociados].
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, tādēļ, ja jums nepieciešama urīna analīze, informējiet savu ārstu vai slimnīcas ārstu, ka jūs lietojat [Neurontin un citi nosaukumi].
Spanish: Riesgo asociado a gabapentina
Latvian: Ar gabapentīnu saistītais risks
Spanish: Aunque las concentraciones plasmáticas de gabapentina estuvieron generalmente entre 2 µg/ml y 20 µg/ml en los estudios clínicos, estas concentraciones no son predictivas de la seguridad o eficacia.
Latvian: Lai gan gabapentīna koncentrācijas plazmā klīniskos pētījumos bija robežās no 2 µg/ml līdz 20 µg/ml, pēc šādām koncentrācijām nebija iespējams paredzēt drošumu vai efektivitāti.
Spanish: Gabapentina reduce ligeramente la liberación de los monoamino neurotransmisores in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
Spanish: Alteraciones en la fertilidad
Latvian: Fertilitātes traucējumi
Spanish: • Cuestiones relativas a la seguridad
Latvian: • Nekaitīguma jautājumi
Spanish: DOSIS DE GABAPENTINA EN ADULTOS SEGÚN LA FUNCIÓN RENAL Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Latvian: GABAPENTĪNA DEVA PIEAUGUŠIEM ATKARĪBĀ NO NIERU FUNKCIJAS Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Spanish: Irlanda c/o Pfizer Ltd.
Latvian: Īrija c/o Pfizer Ltd.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums piemērotāko devu.
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Spanish: Conducción y uso de máquinas [Neurontin y nombres asociados] puede producir mareo, somnolencia y cansancio.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana [Neurontin un citi nosaukumi] var radīt reiboni, miegainību un nogurumu.
Spanish: En pacientes con un estado general de salud débil, por ejemplo, con bajo peso corporal, tras un trasplante de órgano, etc., la dosis se ha de titular más lentamente, incluso mediante el empleo de dosis menores o de mayores intervalos entre los incrementos de dosis.
Latvian: Pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli, proti, ar pazeminātu ķermeņa svaru, pēc orgāna transplantācijas u.tml., devu titrē lēnāk, izmantojot mazākas devas vai kāpinot devu ar garākiem intervāliem.
Spanish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dānija
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento [únicamente se incluirá este texto en el resumen de las características del producto correspondiente a las cápsulas].
Latvian: Pacienti ar reti sastopamo pārmantoto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozesgalaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu [šis teikums tiks iekļauts tikai cieto kapsulu Zāļu aprakstā].
Spanish: Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección.
Latvian: Dozēšanas instrukciju bērniem līdz 12 gadu vecumam skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta.
Spanish: En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Latvian: 1.tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie visām indikācijām pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
Spanish: La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día.
Latvian: Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg/kg dienā.
Spanish: No se han realizado estudios sistemáticos con gabapentina en pacientes de 65 años de edad en adelante.
Latvian: Nav veikti mērķtiecīgi pētījumi ar gabapentīnu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem.
Spanish: Raramente se ha observado retraso en el desarrollo en niños de madres con epilepsia.
Latvian: Attīstības traucējumus bērniem, kas dzimuši mātēm ar epilepsiju, novēro reti.
Spanish: Su médico le recetará [Neurontin y nombres asociados] para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Spanish: Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
Latvian: Ieņemiet tik kapsulu vai tablešu, cik norādījis Jūsu ārsts.
Spanish: Si estima que el efecto de [Neurontin y nombres asociados] es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir sajūta, ka [Neurontin un citi nosaukumi] efekts ir par stipru vai par vāju, dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: En lo que se refiere a la indicación para la epilepsia como monoterapia, basándose en los estudios publicados, el CHMP consideró que, aunque no de forma estadísticamente significativa para todos los estudios, los resultados fueron suficientemente constantes para confirmar la eficacia y seguridad clínicas de la gabapentina en monoterapia.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsijas monoterapiju, pamatojoties uz publicēto pētījumu datiem, CHMP uzskata, ka, lai gan nevienā pētījumā nav iegūti statistiski nozīmīgi rezultāti, tie ir pietiekami saskanīgi, lai apstiprinātu gabapentīna monoterapijas klīnisko efektivitāti un nekaitīgumu.
Spanish: La dosis inicial debe ser de 10 a 15 mg/kg/día y la dosis efectiva se alcanza mediante el incremento de la titulación a lo largo de un período aproximado de 3 días.
Latvian: Sākumdevai jābūt robežās no 10 līdz 15 mg/kg/dienā, un efektīvo devu sasniedz apmēram trīs dienu laikā, devu pakāpeniski palielinot.
Spanish: Epilepsia: [Neurontin y nombres asociados] se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no).
Latvian: Epilepsija: [Neurontin un citi nosaukumi] lieto, lai ārstētu dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām).
Spanish: Epilepsia:
Latvian: Epilepsija:
Spanish: Se ha de dar consejo específico a las mujeres que estén probablemente embarazas o en edad de fértil, y revisar la necesidad del tratamiento antiepiléptico cuando una mujer planea quedarse embarazada.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās vai kuras ir dzemdētspējīgā vecumā, nepieciešams speciālista padoms, kā arī, ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc antiepileptiskās terapijas.
Spanish: Los efectos de la terapia con gabapentina a largo plazo (más de 36 semanas) sobre el aprendizaje, la inteligencia y el desarrollo en niños y adolescentes no se han estudiado adecuadamente.
Latvian: Ilglaicīgas (vairāk par 36 nedēļām) gabapentīna terapijas ietekme uz bērnu un pusaudžu spēju mācīties, intelektu un attīstību nav pietiekami pētīta.
Spanish: Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Latvian: Paņemiet līdzi pāri palikušās kapsulas vai tabletes, iepakojumu un etiķeti, lai slimnīcas ārstiem būtu vieglāk saprast, kādas zāles esat lietojuši.
Spanish: • Visión borrosa, visión doble
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Neurontin y nombres asociados] puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī [Neurontin un citi nosaukumi] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Tabla 1
Latvian: 1.tabula
Spanish: En los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz fue de 900 a 3600 mg/día.
Latvian: Klīniskajos pētījumos efektīvas bija devas no 900 līdz 3600 mg/dienā.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura.
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas
Spanish: Parámetro farmacocinético
Latvian: Farmakokinētiskais parametrs
Spanish: Cuando a juicio del médico se necesite una reducción de la dosis, interrumpir el tratamiento o sustituirlo con un medicamento alternativo, se debe hacer de manera gradual a lo largo de una semana como mínimo.
Latvian: Ja, pēc klīnicista domām, ir jāsamazina deva, jāpārtrauc preparāta lietošana vai tas jāaizstāj ar citu medikamentu, tas jādara pakāpeniski, ne straujāk kā vienas nedēļas laikā.
Spanish: Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente.
Latvian: Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās ieņemamo devu.
Spanish: Por lo tanto, gabapentina debe usarse con precaución en pacientes con crisis mixtas incluyendo ausencias.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.