FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Veți auzi un al doilea clic în circa 5 până la 10 secunde după primul clic.
Estonian: Umbes 5...10 sekundit pärast esimest klõpsu kosub teine klõps, mis näitab, et süst on tehtud.
Romanian: Nu vă administrați injecția sau nu administrați injecția unei alte persoane până când nu vi s-a arătat cum să administrați injectia cu Emgality.
Estonian: Ärge süstige ennast ise ega kedagi teist enne, kui teile on õpetatud, kuidas Emgality't süstida.
Romanian: - La administrarea primei doze de Emgality, medicul sau asistenta medicală va utiliza două stilouri injectoare (pen-uri) (în total 240 mg).
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe pen-süstli sisu (kokku
Romanian: Cum se utilizează Emgality
Estonian: Kuidas Emgality't kasutada
Romanian: EU/1/18/1330/003 (1 seringă preumplută) EU/1/18/1330/004 (3 seringi preumplute) EU/1/18/1330/006 (2 seringi preumplute)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003 (1 süstel) EU/1/18/1330/004 (3 süstlit) EU/1/18/1330/006 (2 süstlit)
Romanian: Tel. +370 (5) 2649600
Estonian: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Romanian: Studiile privind fertilitatea la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității masculine și feminine (vezi pct.
Estonian: Loomadega läbi viidud fertiilsusuuringud ei näita kahjulikku toimet emaste ja isaste loomade viljakusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Pentru scala MIDAS, scoruri mai mari indică o afectare mai severă a capacității de a efectua activitățile zilnice.
Estonian: MIDAS küsimustiku puhul näitavad suuremad skoorid suuremat puuet.
Romanian: • Trebuie să vedeți tija pistonului de culoare turcoaz prin corpul seringii când injecția este încheiată, așa cum se vede în figură.
Estonian: • Kui süstimine on lõppenud, näete kolvivarrast süstla silindris, nagu joonisel näidatud.
Romanian: Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, pacienții tratați cu galcanezumab 120 mg sau 240 mg au prezentat scăderi medii semnificativ mai ample ale numărului de MHD lunare în prima lună și în toate lunile următoare până la luna 3 (vezi figura 2).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest esimesel kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 3. kuuni (vt joonis 2).
Romanian: Acesta este modul de funcționare normal al stiloului injector (pen-ului).
Estonian: See kaasneb pen-süstli normaalse tööga.
Romanian: Comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, pacienții tratați cu galcanezumab 120 mg sau 240 mg au prezentat scăderi medii semnificativ mai ample ale numărului de MHD lunare în prima lună și în toate lunile următoare până la luna 6 (vezi figura 1).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest 1. kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 6. kuuni (vt joonis 1).
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dumneavoastră în comun cu o altă persoană sau nu îl reutilizați.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega ega kasutage pen-süstlit korduvalt.
Romanian: Cum se utilizează Emgality 10.
Estonian: Kuidas Emgality't kasutada 10.
Romanian: Procentul de pacienți care au încheiat tratamentul cu galcanezumab pe perioada de tratament dublu-orb a fost de 95,3%.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 95,3 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Romanian: Rata de pacienți care au încheiat perioada de tratament dublu-orb, tratați cu galcanezumab, a fost de 82,8 % până la 87,7 %.
Estonian: Topeltpimedas ravifaasis osales kuni lõpuni 82,8...87,7 % galkanezumabi saanud patsientidest.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Romanian: Instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) incluse împreună cu prospectul trebuie urmate cu precizie.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat pen-süstli kasutusjuhendit.
Romanian: Aruncați seringa într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Visake süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - PEN-SÜSTEL
Romanian: Veți vedea și pistonul gri în partea de sus a bazei transparente a stiloului injector.
Estonian: Samuti näete läbipaistvas otsas halli kolbi.
Romanian: La acești pacienți, diferența în numărul de zile în care au experimentat cefalee (MHDs) între galcanezumab 120 mg și placebo și între galcanezumab 240 mg și placebo a fost de -2,53 zile (p < 0,001) și respectiv, -2,26 zile (p < 0,001).
Estonian: Nendel patsientidel oli 120 mg galkanezumabi ja platseebo ning 240 mg galkanezumabi ja platseebo vaheline ravierinevus MHD-de vähenemise osas vastavalt -2,53 päeva (p < 0,001) ja -2,26 päeva (p < 0,001).
Romanian: Emgality conține galcanezumab, un medicament care oprește activitatea unei substanțe care apare în mod natural în organism, numită peptida asociată cu gena calcitoninei (CGRP).
Estonian: See on ravim, mis blokeerib organismiomase aine kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) toime.
Romanian: Este normal să fie bule de aer în stiloul injector (pen).
Estonian: V. Õhumullide esinemine pen-süstlis on normaalne.
Romanian: Cum se utilizează Emgality 4.
Estonian: Kuidas Emgality't kasutada 4.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Romanian: Frecvența estimată: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000).
Estonian: Kliinilistes uuringutes turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete loetelu Esinemissageduse kategooriad: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Romanian: 1 ml de soluție în seringă de sticlă transparentă de tip I. Ambalaje cu 1, 2 sau 3 seringi preumplute.
Estonian: 1 ml lahust I tüüpi läbipaistvast klaasist süstlas.
Romanian: • Puteți să administrați injecția în burtă (abdomen) sau coapsă.
Estonian: • Teie ise võite ravimit süstida kõhu- või reiepiirkonda.
Romanian: • Apăsați și mențineți butonul de injectare turcoaz; veți auzi un clic puternic.
Estonian: • Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all; kostub vali klõps.
Romanian: Înainte de a începe Scoateți seringa din frigider
Estonian: Võtke süstel külmkapist välja
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1330/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001
Romanian: În studiile privind fertilitatea la masculi, greutatea testiculului drept a fost semnificativ redusă la expuneri de până la 30 de ori expunerea la om corespunzătoare dozei de 240 mg.
Estonian: Isaste loomade fertiilsusuuringus suurenes oluliselt parema munandi kaal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 4 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Romanian: Ambalaje cu 1, 2 sau 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2 või 3 pen-süstlit.
Romanian: Semnalizarea apariției unor reacții de hipersensibilitate, bazată pe raportările din datele provenite din rapoartele de după punerea pe piață, a fost revizuită de DAPP în RPAS.
Estonian: Perioodilises ohutusaruandes käsitles müügiloa hoidja ülitundlikkusreaktsioonide kohta saadud signaali, mis põhines turuletulekujärgsetel spontaansetel andmeallikatel.
Romanian: - După administrarea primei doze, veți utiliza un singur stilou injector (pen) (120 mg) lunar.
Estonian: - Pärast esimest annust manustate ühe pen-süstli sisu (120 mg) üks kord kuus.
Romanian: În datele colectate din studiile EVOLVE-1 și EVOLVE-2, la pacienții la care unul sau mai multe tratamente profilactice au eșuat din cauza lipsei eficacității, diferența în reducerea numărului mediu de zile în care au experimentat cefalee într-o lună (MHDs) între cei tratați cu galcanezumab 120 mg și cei la care s-a administrat placebo, a fost -2,69 zile (p<0,001) iar între galcanezumab 240 mg și placebo diferența este de -2,78 zile (p<0,001).
Estonian: Uuringute EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 koondandmestiku põhjal täheldati patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -2,69 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -2,78 päeva (p < 0,001) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Romanian: Media totală de reducere a numărului de zile în care pacienții au experimentat cefalee (MHDs) de la valoarea inițială, calculate pe toată durata tratamentului, a fost de 5,6 zile pentru grupul tratat cu o doză de 120 mg și de 6,5 zile pentru cei tratați cu doza de 240 mg.
Estonian: Igakuiste MHD-de arvu üldine keskmine vähenemine võrreldes algväärtusega oli ravifaasi jooksul keskmiselt 5,6 päeva 120 mg annuse rühmas ja 6,5 päeva 240 mg annuse rühmas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice pentru a evalua potențialul carcinogen sau mutagen al galcanezumab.
Estonian: Galkanezumabi kartsinogeense või mutageense toime hindamiseks ei ole mittekliinilisi uuringuid läbi viidud.
Romanian: În plus, în prima lună, pacienții cărora li s-a administrat galcanezumab (doza de încărcare 240 mg) au demonstrat semnificativ mai puține MHD pe săptămână, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo, în săptămâna 1 și în fiecare săptămână ulterioară.
Estonian: Lisaks esines galkanezumabiga ravitud patsientidel esimese kuu jooksul (240 mg küllastusannus) oluliselt vähem iganädalasi migreenipeavalu päevi kui platseebot saanud patsientidel 1. nädalal ja kõigil järgnevatel nädalatel.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților L-histidină
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: Ambalaje cu 1, 2 sau 3 seringi preumplute.
Estonian: Pakendis on 1, 2 või 3 süstlit.
Romanian: 2 Introduceți acul în piele
Estonian: 2 Nõela sisestamine
Romanian: Părțile componente ale seringii Emgality
Estonian: Emgality süstli osad
Romanian: Administrare subcutanată
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Romanian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Estonian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Romanian: Instrucțiunile complete pentru administrare sunt prezentate în Prospect: Informații pentru pacient.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Romanian: - La administrarea primei doze de Emgality, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va utiliza două seringi (în total 240 mg).
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe süstli sisu (kokku
Romanian: NU puneți la loc capacul seringii.
Estonian: Süstlit ei tohi loksutada.
Romanian: Nu se așteaptă interacțiuni farmacocinetice având în vedere caracteristicile galcanezumabului.
Estonian: Galkanezumabi omaduste põhjal ei ole farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Romanian: Emgality nu a fost studiat la pacienții cu anumite boli cardiovasculare.
Estonian: Tõsiste südameveresoonkonna haigustega patsientidel ei ole Emgality kasutamist uuritud.
Romanian: Dacă aceste condiții sunt depășite, stiloul preumplut trebuie aruncat.
Estonian: Pärast selle aja möödumist tuleb pen-süstel minema visata.
Romanian: - După administrarea primei doze, veți utiliza o singură seringă (120 mg) lunar.
Estonian: - Pärast esimest annust manustate ühe süstli sisu (120 mg) üks kord kuus.
Romanian: Aruncați stiloul și luați un stilou injector (pen) nou.
Estonian: Visake pen-süstel minema ja kasutage uut.
Romanian: Pacienții tratați cu galcanezumab au demonstrat o rată mai mare de răspuns și reduceri mai ample ale numărului de MHD lunare în care a fost administrat tratamentul acut, comparativ cu grupul placebo.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema ravivastuse määra ja suurema ägeda migreenihoo ravimeid vajavate igakuiste MHD-de arvu vähenemise võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Romanian: Migrena episodică
Estonian: Episoodiline migreen
Romanian: Simboluri blocat/deblocat
Estonian: Lukustusrõngas Sümbolid „Lukus" ja "Lukustamata"
Romanian: Durere la locul injectării Reacții la locul injectării a a Cel mai frecvent raportați termeni (≥1 %) au fost: reacție la locul de administrare a injecției, eritem la locul de administrare a injecției, prurit la locul de administrare a injecției, echimoze la locul de administrare a injecției, tumefiere la locul de administrare a injecției.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 1 %) olid: süstekoha reaktsioon, süstekoha punetus, süstekoha sügelus, süstekoha verevalum, süstekoha turse.
Romanian: Pacienții tratați cu galcanezumab au prezentat o îmbunătățire semnificativă a funcționalității (măsurat de MQS- domeniul restrictiv al funcționalității) față de placebo, încă din prima lună.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu săpun și apă înainte de a vă administra injecția cu Emgality.
Estonian: Enne Emgality süstimist peske käed seebi ja veega puhtaks.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține galcanezumab 120 mg în 1 ml.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga süstel sisaldab 120 mg galkanezumabi 1 ml-s.
Romanian: Nu administrați injecția în interiorul unei zone de 5 centimetri din jurul buricului (ombilicului).
Estonian: Ärge süstige vähem kui 5 sentimeetri kaugusele nabast.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1330/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003
Romanian: • are un aspect deteriorat
Estonian: • süstel tundub olevat rikutud;
Romanian: Veți ști că administrarea injecției s-a încheiat atunci când pistonul gri este vizibil.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui te näete halli kolbi.
Romanian: • Nu administrați injecția în același loc ca și mai înainte.
Estonian: • Ärge süstige uuesti samasse kohta.
Romanian: Doza de 120 mg de galcanezumab a fost asociată cu o reducere semnificativă statistic a dizabilității, comparativ cu placebo.
Estonian: 120 mg annus oli seotud puude statistiliselt olulise vähenemisega võrreldes platseeboga.
Romanian: Aruncați stiloul injector (pen-ul) într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau așa cum vă instruiește medicul dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicală.
Estonian: Visake pen-süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Romanian: Instrucțiunile privind utilizarea seringii incluse împreună cu prospectul trebuie urmate cu precizie.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Romanian: ≥ 75 % Respondenți MHD Procent, % Valoarea P
Estonian: ≥ 75 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, % P-väärtus
Romanian: Această listă nu este exhaustivă.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Romanian: Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Romanian: În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Romanian: 4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Romanian: - Sunete în urechi.
Estonian: - Helin kõrvus.
Romanian: - În ochi sau în apropierea ochilor.
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Romanian: Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Romanian: Methemoglobinemie1
Estonian: Methemoglobineemia1
Romanian: EMLA cremă este indicată pentru:
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Romanian: Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
Estonian: See võetakse maha vahetult enne protseduuri algust.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Romanian: Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
Estonian: Seejärel võib meditsiiniprotseduuriga otsekohe alustada.
Romanian: Timp de aplicare: 30 minute
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Romanian: Doza maximă este de 60 g.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Romanian: În ceea ce priveşte circumcizia, nu s-a putut demonstra eficacitatea adecvată.
Estonian: Ümberlõikamise puhul ei suudetud tõestada adekvaatset efektiivsust.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Romanian: Aceste reacții adverse pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Romanian: Îndepărtaţi suportul de plastic.
Estonian: Eemaldage plastiktugi.
Romanian: - Pe organele genitale ale copiilor.
Estonian: - Laste suguorganitel.
Romanian: - În interiorul nasului, urechii sau gurii.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Romanian: Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Romanian: În acest caz, pielea devine gri-albăstrui datorită lipsei de oxigen.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Romanian: Nu sunt disponibile datele clinice provenite în urma unei perioade mai lungi de aşteptare.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Romanian: Similar, anestezia locală a organelor genitale masculine se obţine după 15 minute.
Estonian: Sarnaselt saavutatakse meessuguorganite lokaalne anesteesia 15 minuti pärast.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Romanian: Un timp de aplicare de 60 de minute poate îmbunătăţi în continuare anestezia.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Romanian: Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMLA Cum să utilizaţi EMLA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMLA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EMLA kasutamist Kuidas EMLA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas EMLA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Spuneţi medicului despre orice vă face să nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi EMLA.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Romanian: Fiţi atent să evitaţi contactul ochilor cu orice altceva până la revenirea senzaţiilor.
Estonian: Olge ettevaatlik, et miski teile silma ei satuks, enne kui silma tundlikkus taastub.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Estonian: Ravimit võib kasutada ka naha tuimastamiseks enne:
Romanian: Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
Estonian: EMLA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada EMLA toimet.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de methemoglobinemie clinic semnificativă.
Estonian: On registreeritud harvu kliiniliselt olulisi methemoglobineemia juhtusid.
Romanian: Evitaţi contactul EMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Romanian: Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
Estonian: Need on normaalsed reaktsioonid kreemile ja tuimastitele ning kaovad lühikese aja jooksul ilma sekkumiseta.
Romanian: Vezi Tabelul 4.
Estonian: Vt tabel 4.
Romanian: - Doza obişnuită pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani este de 2 g (grame).
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi De asemenea, se poate utiliza pentru:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid Ravimit võib kasutada ka:
Romanian: Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Romanian: - EMLA se poate utiliza înainte de curăţarea ulcerelor picioarelor până la 15 ori în decurs de 1 - 2 luni.
Estonian: - EMLA't võib enne säärehaavandite puhastamist kasutada kuni 15 korda 1...2 kuu jooksul.
Romanian: Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed Ravimit võib kasutada naha tuimastamiseks enne:
Romanian: Timp de aplicare: 30-60 minute.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Romanian: - Methemoglobinemia (boală a sângelui) în timpul tratamentului pielii.
Estonian: - Methemoglobineemia (vere häire) naha ravi ajal.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în studiile clinice şi/sau utilizarea după punerea pe piaţă.
Estonian: Tabel põhineb kõrvaltoimetel, mida on registreeritud kliinilistes uuringutes ja/või registreerimisjärgsel kasutamisel.
Romanian: De asemenea, pierderea reflexelor protectoare pot conduce la iritaţie şi posibil la abraziune corneeană.
Estonian: Samuti võib kaitsereflekside kadumine võimaldada sarvkesta ärritust ja võimalikku abrasiooni.
Romanian: Este rezonabil să se presupună că lidocaina şi prilocaina au fost utilizate la un număr mare de femei gravide şi femei de vârstă fertilă.
Estonian: On alust oletada, et lidokaiini ja prilokaiini on kasutatud suurel arvul rasedatel ja fertiilses eas naistel.
Romanian: - Unde să aplicaţi crema, cât de mult să utilizaţi şi cât de mult să o lăsaţi va depinde de motivul pentru care este necesară.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Romanian: Concentraţia maximă nu depinde de vârsta pacientului, dar este semnificativ asociată (p<0,01) cu mărimea ariei ulcerului.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi / utilizaţi, aţi luat / utilizat recent sau s-ar putea să luaţi / utilizaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti kasutanud/võtnud või kavatsete kasutada/võtta mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Până în prezent, nu s-au raportat tulburări specifice ale procesului reproductiv, ca de exemplu o incidenţă crescută a malformaţiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi reproduktsiooniprotsessi häireid nagu väärarengute suurenenud esinemissagedust või teisi otseselt või kaudselt kahjulikke toimeid lootele, ei ole seni täheldatud.