FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампон със спирт.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена писалка (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē (SureClick).
Bulgarian: - Ако имате симптоми, включващи необичайна умора и липса на енергия, това може да означава, че имате чиста aплазия на червените кръвни клетки, която e наблюдавана при пациенти.
Latvian: Īpaši brīdinājumi: - Ja Jums ir neparasta noguruma un enerģijas trūkuma simptomi, tas varētu nozīmēt, ka Jums ir izolēta sarkano šūnu aplāzija (ISŠA), par ko ir ziņots pacientiem.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да предизвика алергични реакции.
Latvian: Pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: В случай, че не се чувствате добре, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Ja nejūtaties labi, ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu jāsazinās nekavējoties.
Bulgarian: Инжектирайте предписаната доза подкожно, както е указано от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Injicējiet zem ādas parakstīto devu, kā Jums norādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Bulgarian: Прочетете тази важна информация преди да използвате Aranesp предварително напълнена писалка SureClick:
Latvian: Pirms Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju.
Bulgarian: - Други съставки: натриев дихидроген фосфат, динатриев хидроген фосфат, натриев хлорид, полисорбат 80 и вода за инжекции.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата с епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца в сравнение с 18,0 месеца в групата само със СГ (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Latvian: Kopējās dzīvildzes mediāna alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā bija 17,8 mēneši, salīdzinot ar 18,0 mēnešiem standarta aprūpes grupā (RA 1,07, 95% TI: 0,97, 1,18).
Bulgarian: и 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 и 20070782).
Latvian: Avots: ietver 8 randomizētus, dubultaklus, ar placebo kontrolētus pētījumus (980291-shēma Nr. 1 un 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 un 20070782).
Bulgarian: Честотата е оценена като честа от данните от клинични изпитвания при онкологични пациенти и също като честа при групите с плацебо.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem vēža pacientiem tika novērtēts kā "biežs", un tas bija "biežs" arī placebo grupās.
Bulgarian: Aranesp се доставя готов за употреба във флакон.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai flakonā.
Bulgarian: Тромбоза на съдовия достъп за диализаг
Latvian: Dialīzes asinsvadu pieejas trombozed
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с лепенка.
Latvian: Ja nepieciešams, varat injekcijas vietai uzlikt plāksteri.
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Aranesp предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
Latvian: Svarīgi Pirms Aranesp pilnšļirces ar automātisku adatas aizsargu lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju:
Bulgarian: Редувайте местата на инжектиране, за да избегнете дискомфорт на мястото на инжектиране.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas, lai izvairītos no nepatīkamas sajūtas injekcijas vietā.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) предварително напълнена писалка освобождава пълната доза от всяка концентрация.
Latvian: Aranesp (SureClick) pildspalvveida pilnšļirce ievada katra iepakojuma pilnu devu.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) с или без автоматичен предпазител на иглата или без блистерна опаковка (само като 1 спринцовка).
Latvian: Pilnšļirces ar vai bez automātiskā adatas aizsarga var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 šļirces), gan bez tā (pa 1 šļircei iepakojumā).
Bulgarian: Инструкции за употреба
Latvian: Lietošanas instrukcija
Bulgarian: Педиатрична популация с хронична бъбречна недостатъчност
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju
Bulgarian: Ако страдате от хронична бъбречна недостатъчност
Latvian: Ja Jums ir hroniska nieru mazspēja
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Latvian: Uzglabājiet šļirces un atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Latvian: 1 pilnšļirce vienreizējai lietošanai ar automātisko adatas aizsargu.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от контролирани клинични проучвания и постмаркетингов опит е следната:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas konstatēta kontrolēto klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā:
Bulgarian: В случай, че се констатира увеличение на нивото на калия, се налага преустановяване на терапията с Aranesp до нормализиране на нивото.
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Bulgarian: В рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване (TREAT) при 4 038 пациенти с ХБН, които не са на диализа, с диабет тип 2 и със стойности на хемоглобина ≤ 11 g/dl, пациентите са получавали лечение с дарбепоетин алфа за достигане на стойности на хемоглобина от 13 g/dl, или плацебо (с дарбепоетин алфа при хемоглобин под 9 g/dl).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētajā pētījumā (TREAT) ar 4 038 HNM pacientiem, kuri nesaņēma dialīzi, ar 2. tipa cukura diabētu un hemoglobīna līmeni ≤ 11 g/dl, pacienti saņēma vai nu ārstēšanu ar alfa darbepoetīnu, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni 13 g/dl, vai placebo (saņēma alfa darbepoetīnu tikai tad, ja to hemoglobīna līmenis bija zemāks nekā 9 g/dl).
Bulgarian: • нова, предварително напълнена спринцовка Aranesp; и
Latvian: • jauna Aranesp pilnšļirce un
Bulgarian: Някоя част изглежда счупена или повредена.
Latvian: • kāda tās daļa ir ieplaisājusi vai salūzusi;
Bulgarian: Преживяемостта и туморната прогресия са проучвани в пет големи контролирани проучвания, включващи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания и едно открито.
Latvian: Iesaistot kopumā 2 833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētajos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, placebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
Bulgarian: Ако след намаляване на дозата, хемоглобинът продължава да се повишава, приложението трябва временно да се спре, докато хемоглобинът започне да намалява, в този момент лечението трябва да се започне отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предходната.
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas hemoglobīna līmenis turpina paaugstināties, devas lietošana uz laiku jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk pazemināties, un tad terapija jāatsāk, iepriekšējo devu samazinot par apmēram 25%.
Bulgarian: Aranesp е в опаковки от 1 или 4 флакона.
Latvian: Aranesp ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 flakoniem.
Bulgarian: Aranesp в предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircēs Aranesp paredzēts tikai subkutānai ievadīšanai.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Latvian: Asiņošana injekcijas vietā
Bulgarian: Обрив/еритемв
Latvian: Izsitumi/eritēmae
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа
Latvian: • vēdera zonu (vēderu), izņemot apvidu 5 cm (2 collas) tieši ap nabu
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на тежка хипертония след предозиране с Aranesp (вж. точка 4.4).
Latvian: Pēc Aranesp pārdozēšanas novēroti smaga hipertensijas gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Няма данни дали дарбепоетин алфа се отделя в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai alfa darbepoetīns izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от Независима комисия за преглед (IRC) прогресия на заболяването, е 8,0 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата със СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Latvian: Laika līdz slimības progresēšanai mediāna saskaņā ar neatkarīgas pārskata komitejas vērtējumu bija 8,0 mēneši alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā un 8,3 mēneši standarta aprūpes grupā (RA 1,033, 95% TI: 0,924, 1,156).
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Latvian: Neinjicējiet vietās, kur āda ir maiga, ar asinsizplūdumu, apsārtumu vai cieta.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 1 година възраст, началната доза, приложена подкожно или интравенозно е 0,45 µg/kg телесно тегло, като единична инжекция веднъж седмично.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg ķermeņa masas, ievadot subkutāni vai intravenozi kā vienu injekciju reizi nedēļā.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата или схемата на лечение, хемоглобинът трябва да се изследва веднъж на една или две седмици.
Latvian: Pēc tam, kad deva vai shēma ir pielāgota, hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās.
Bulgarian: Анемия означава недостиг на червени кръвни клетки в кръвта, като някои от симптомите са умора, слабост и задух.
Latvian: Anēmija ir tad, kad Jūsu asinīs nav pietiekami daudz eritrocītu, bet tas savukārt var izraisīt nogurumu, vājumu un elpas trūkumu.
Bulgarian: Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Latvian: F Izstiepiet vai satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Bulgarian: Резултатите показват неинфериорност за първичната крайна точка - обща преживяемост, като медианата на преживяемостта за дарбепоетин алфа спрямо плацебо е съответно 9,5 и 9,3 месеца (стратифициран HR 0,92; 95% CI: 0,83 - 1,01).
Latvian: Rezultāti liecināja, ka ārstēšana ar alfa darbepoetīnu ir līdzvērtīga placebo, vērtējot pēc kopējās dzīvildzes kā primārā mērķa kritērija ar dzīvildzes mediānu attiecīgi 9,5 un 9,3 mēneši (stratificētā RA 0,92; 95% TI: 0,83-1,01).
Bulgarian: Той трябва да е бистра, безцветна или бледо перлена течност.
Latvian: Tam jābūt dzidram, bezkrāsainam vai viegli pērļainam šķidrumam.
Bulgarian: Има съобщения за гърчове при пациенти, получаващи дарбепоетин алфа (вж. точка 4.4).
Latvian: Ziņots par krampjiem pacientiem, kuri lieto alfa darbepoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон за еднократна употреба 4 флакона за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons vienreizējai lietošanai 4 flakoni vienreizējai lietošanai
Bulgarian: Aranesp може да се прилага подкожно от пациента или грижещия се за него, след като е бил обучен от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Pēc ārsta, medmāsas vai farmaceita apmācības Aranesp subkutāni drīkst ievadīt pacients vai aprūpētājs.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи дали се повлиявате от лечението, и при необходимост може да променя дозата.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai noteiktu atbildes reakciju uz anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var pielāgot devu.
Bulgarian: Aranesp съдържа натрий
Latvian: Aranesp satur nātriju
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване при 314 пациенти с карцином на белия дроб, подложени на платиносъдържаща химиотерапия, е установена значителна редукция на трансфузионните нужди (p < 0,001).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētajā klīniskajā pētījumā, ko veica ar 314 plaušu vēža slimniekiem, kas saņēma platīnu saturošu ķīmijterapiju, nozīmīgi samazinājās vajadzība pēc asins pārliešanas (p < 0,001).
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Aranesp
Latvian: Ja pārtraucat lietot Aranesp
Bulgarian: неинфериорност на дарбепоетин алфа спрямо плацебо по отношение на общата преживяемост и преживяемост без прогресия при пациенти в напреднал стадий на недребноклетъчен рак на белия дроб, получаващи химиотерапия, когато се прилага за постигане на целеви хемоглобин от 12 g/dl (7,5 mmol/l) (вж. точка 5.1).
Latvian: • ārstēšana ar alfa darbepoetīnu, salīdzinot ar placebo, ir līdzvērtīga, vērtējot pēc kopējās dzīvildzes un dzīvildzes bez slimības progresēšanas rādītājiem pacientiem ar augstas pakāpes ne-sīkšūnu plaušu vēzi, kuriem ķīmijterapijas laikā ievadīja devas, lai sasniegtu hemoglobīna līmeni 12 d/dl (7,5 mmol/l) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Не рециклирайте предварително напълнените спринцовки и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия, на базата на определенa от изследователя прогресия на заболяването, е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата със СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Latvian: Laika līdz slimības progresēšanai (TTP) mediāna saskaņā ar pētnieku slimības progresēšanas vērtējumu (PD) bija 7,5 mēneši alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā un 7,5 mēneši standarta aprūpes grupā (RA 1,099, 95% TI: 0,998, 1,210).
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа, Aranesp може да продължи да се прилага като еднократна инжекция веднъж седмично или веднъж на всеки две седмици или веднъж месечно.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās, vai vienreiz mēnesī.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušiem vēža pacieniem ar nemieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju.
Bulgarian: Бутало след употреба
Latvian: Virzulis pēc izmantošanas
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, предизвикана от химиотерапия при онкологични пациенти
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas ārstēšana vēža pacientiem
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина или физическа повреда.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas vai fiziskiem bojājumiem.
Bulgarian: Горната част на бедрото
Latvian: Augšstilba augšpuse
Bulgarian: При пациенти със солидни тумори или малигнени лимфопролиферативни образувания, ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се коригира, съгласно указанията, описани в точка 4.2, за да се избегне потенциалния риск от тромбоемболични усложнения.
Latvian: Ja pacientiem ar norobežotiem audzējiem vai limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem hemoglobīna vērtība pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), stingri jāievēro 4.2. apakšpunktā aprakstītā devu pielāgošana, lai pazeminātu potenciālo trombembolisko notikumu risku.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте били обучени от Вашия лекар или медицински специалист.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījuši.
Bulgarian: Спринцовките се доставят със (опаковка по 1 и по 4) или без (опаковка по 1) блистерна обвивка.
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 iepakojumā), gan bez tā (pa 1 iepakojumā).
Bulgarian: Съобщава се за болка на мястото на инжектиране, свързана с лечението, при проучвания, при които Aranesp е прилаган чрез подкожна инжекция.
Latvian: Pētījumos, kuros Aranesp tika ievadīts subkutānas injekcijas veidā, ziņots par ar ārstēšanu saistītām sāpēm injekcijas vietā.
Bulgarian: Антианемични препарати, други антианемични препарати, ATC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiski līdzekļi, citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA02.
Bulgarian: Как да използвате Aranesp
Latvian: Kā lietot Aranesp
Bulgarian: Еритропоетинът се образува в бъбреците и стимулира костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки.
Latvian: Eritropoetīns veidojas nierēs, un tas stimulē kaulu smadzenes producēt vairāk eritrocītu.
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки
Latvian: Izolēta sarkano šūnu aplāzija
Bulgarian: То трябва да е бистра и безцветна течност.
Latvian: Tām jābūt dzidram, bezkrāsainam šķidrumam;
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Latvian: Apskatiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Поставена сива капачка
Latvian: Pelēks uzgalis uzlikts
Bulgarian: Конвулсии (припадъци и гърчове)
Latvian: • Krampji (lēkmes)
Bulgarian: Извадете една предварително напълнена писалка от картонената опаковка.
Latvian: A. Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no kartona kastītes.
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да си инжектирате Aranesp.
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Aranesp pilnšļirci?
Bulgarian: Натискайте надолу докрай по време на щракването.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
Bulgarian: Aranesp (SureClick) е в опаковки от 1 или 4 предварително напълнени писалки.
Latvian: Aranesp (SureClick) ir pieejams iepakojumos ar 1 vai 4 pildspalvveida pilnšļircēm.
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано клинично проучване върху 344 пациенти с анемия с лимфопролиферативни образувания, получаващи химиотерапия, е наблюдавана значителна редукция на трансфузионните нужди и подобряване на нивата на хемоглобина (p < 0,001).
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētajā klīniskajā pētījumā, ko veica 344 pacientiem ar anēmiju un limfoproliferatīviem ļaundabīgiem audzējiem, kuri saņem ķīmijterapiju, nozīmīgi samazinājās vajadzība pēc asins pārliešanas un uzlabojās hemoglobīna atbildes reakcija (p < 0,001).
Bulgarian: в Нежеланата реакция „тромбоемболични събития" включва предпочитаните термини артериална емболия, тромбофлебит, тромбоза, венозна тромбоза на крайник.
Latvian: c Trombembolijas notikumu nevēlamās reakcijas ietver artēriju emboliju, tromboflebītu, ekstremitāšu vēnu trombozi pēc ārstēšanas beigām.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Latvian: • konteineru asiem priekšmetiem
Bulgarian: Ако находката от костния мозък е съвместима с чиста аплазия на червените кръвни клетки, трябва да се направи изследване за анти-еритропоетинови антитела.
Latvian: Ja kaulu smadzenes atbilst ISŠA, jāpārbauda antivielas pret eritropoetīnu.
Bulgarian: В няколко контролирани изпитвания, епоетините не са показали подобряване на общата преживяемост или намаляване на риска от туморна прогресия при пациенти с анемия, свързана със злокачествен тумор.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos ar pacientiem, kuriem anēmija bija saistīta ar vēzi, epoetīni neuzrādīja kopējās dzīvildzes uzlabošanos vai audzēja progresēšanas riska pazemināšanos.
Bulgarian: Активното вещество на Aranesp е дарбепоетин алфа, който е произведен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1).
Latvian: Aranesp aktīvo vielu alfa darbepoetīnu ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Bulgarian: Трябва да се инжектират само безцветни, бистри до леко опалесциращи разтвори.
Latvian: Injicēt tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli opalescējoši.
Bulgarian: Повишаване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Bulgarian: За по-комфортна инжекция оставете предварително напълнената спринцовка на стайна температура за около 30 минути преди инжектиране.
Latvian: Pirms injicēšanas patīkamākai injekcijai atstājiet pilnšļirci apmēram 30 minūtes istabas temperatūrā.
Bulgarian: Памучен тампон или марля
Latvian: • vates vai marles tamponu
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената спринцовка изложена на пряка слънчева светлина.
Latvian: Neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci tiešā saules gaismā.
Bulgarian: НЕ разтривайте мястото на инжектиране.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Bulgarian: Спрямо вариабилността на хемоглобина трябва да се подходи чрез контролиране на дозата при отчитане на таргетната граница на хемоглобина от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa mainība jārisina ar dozēšanas taktiku, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти с ХБН, честотата на всички реакции на свръхчувствителност е оценена от данните от клинични изпитвания като много честа.
Latvian: HNM pacientiem visu paaugstinātas jutības reakciju biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "ļoti biežs".
Bulgarian: В рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, проучване фаза 3 2 549 възрастни пациенти с анемия, които получават химиотерапия за лечение на напреднал стадий на недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), са рандомизирани 2:1 на дарбепоетин алфа или плацебо и са лекувани до максимална концентрация на Hb 12 g/dl.
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā 3. fāzes pētījumā, kurā piedalījās 2 549 pieaugušie pacienti ar augstas pakāpes ne-sīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un anēmiju, kas saņēma ķīmijterapiju, tika randomizēti attiecībā 2:1 darbapoetīna vai placebo grupā un tika ārstēti, līdz maksimālais hemoglobīna līmenis sasniedza 12 g/dl.
Bulgarian: Извадете иглата и отпуснете кожата.
Latvian: Izvelciet adatu un atlaidiet ādu.
Bulgarian: Нечести1
Latvian: Retāk1
Bulgarian: Проучването не е отговорило на основната цел за демонстриране на намаляване на риска от смъртност по всякаква причина или сърдечно-съдова заболеваемост (дарбепоетин алфа спрямо плацебо; HR 1,05, 95% CI (0,94, 1,17)), или смъртност по всякаква причина или терминален стадий на бъбречно заболяване (ESRD) (дарбепоетин алфа спрямо плацебо; HR 1,06, 95% CI (0,95, 1,19))
Latvian: Pētījumā netika sasniegts ne primārais mērķis pierādīt riska pazemināšanos attiecībā uz visu cēloņu izraisītu mirstību un kardiovaskulāru saslimstību (alfa darbepoetīns salīdzinājumā ar placebo; HR 1,05, 95% TI (0,94, 1,17)), ne visu cēloņu izraisītu mirstību un nieru slimības beigu stadiju (NSBS) (alfa darbepoetīns salīdzinājumā ar placebo; HR 1,06, 95% TI (0,95, 1,19)) Atsevišķo salikto mērķa kritēriju sastāvdaļu analīzē konstatēti šādi HR (95% TI): nāve 1,05 (0,92, 1,21), sastrēguma sirds mazspēja (SSM) 0,89 (0,74, 1,08), miokarda infarkts (MI) 0,96 (0,75, 1,23), insults 1,92 (1,38, 2,68), hospitalizācija miokarda išēmijas dēļ 0,84 (0,55, 1,27), NSBS 1,02 (0,87, 1,18).
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата.
Latvian: 4 pilnšļirces vienreizējai lietošanai ar automātiskajiem adatas aizsargiem.
Bulgarian: Посиняване и кървене на мястото на инжектиране
Latvian: • Zilumu veidošanās un asiņošana injekcijas vietā
Bulgarian: Не хващайте сивата капачка на иглата.
Latvian: Neaizskariet pelēko adatas uzgali.
Bulgarian: Б
Latvian: B.
Bulgarian: След като се извади от хладилника и достигне стайна температура (до 25°C), трябва да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
Latvian: Vienreiz izņemts no ledusskapja un sasildīts līdz istabas temperatūrai (līdz 25ºC), tas vai nu jāizlieto 7 dienu laikā vai jāiznīcina.
Bulgarian: Винаги съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Latvian: Svarīgi: vienmēr turiet asiem atkritumiem paredzēto konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: При пациенти на възраст ≥ 11 години, които не са на диализа, щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Aranesp може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза, прилагана всяка втора седмица.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums ir ≥ 11 gadiem un kuriem neveic dialīzi, tiklīdz sasniegts hemoglobīna mērķa līmenis ar devu, ko ievada vienu reizi katru otro nedēļu, Aranesp drīkst ievadīt subkutāni vienu reizi mēnesī, lietojot sākotnējo devu, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienu reizi divās nedēļās saņemto devu.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако е била изпусната.
Latvian: Neizmantojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bijusi nokritusi.