FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia de cáncer de piel (tipo no melanoma) fue de 8,8 (6,0 - 13,0) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los pacientes tratados con Humira y 3,2 (1,3 - 7,6) por 1.000 pacientes/año en los pacientes control.
Slovenian: Delež (95 % interval zaupanja) nemelanomskih kožnih rakov je bil 8,8 (6,0; 13,0) na 1000 bolnikovlet med bolniki, ki so dobivali zdravilo Humira, in 3,2 (1,3; 7,6) na 1000 bolnikov-let med kontrolnimi bolniki.
Spanish: No se produjeron aumentos de ALT≥3 SLN en los ensayos clínicos fase 3 de Humira en pacientes pediátricos con psoriasis en placas.
Slovenian: Do nobenih zvišanj ALT ≥ 3 x ULN ni prišlo v preskušanju faze 3 z zdravilom Humira pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que hayan presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Spanish: Nota: P = Placebo (Número en riesgo); H = HUMIRA (Número en riesgo).
Slovenian: Opomba: P = placebo (število rizičnih preiskovancev); H = HUMIRA (število rizičnih preiskovancev).
Spanish: • rotura de uñas de las manos y los pies
Slovenian: • lomljivost nohtov na rokah in nogah
Spanish: En pacientes con espondilitis anquilosante se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 17 de 204 sujetos (8,3 %) tratados con adalimumab.
Slovenian: Med bolniki z ankilozirajočim spondilitisom so protitelesa proti adalimumabu ugotovili pri 17/204 (8,3 %) tistih, ki so dobivali adalimumab.
Spanish: Dosis de Humira para Pacientes Pediátricos con Psoriasis en Placas Peso del paciente
Slovenian: Odmerjanje zdravila Humira pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih Masa bolnika
Spanish: NO coloque de nuevo la cubierta transparente de la aguja.
Slovenian: NE NAMEŠČAJTE prozornega pokrovčka igle nazaj na iglo.
Spanish: Tabla 11 Distribución de pacientes por edad y dosis de adalimumab recibida en la fase inicial abierta
Slovenian: Preglednica 11 Porazdelitev bolnikov po starosti in odmerku adalimumaba, ki so ga dobivali med odprto uvajalno fazo
Spanish: En caso de que la respuesta a estos medicamentos no sea suficiente, se le administrará Humira para tratar su artritis reumatoide.
Slovenian: Če se na ta zdravila ne odzovete dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Humira.
Spanish: Los niveles plasmáticos de metaloproteinasas de la matriz (MMP-1 y MMP-3) que participan en la remodelación tisular responsable de la destrucción del cartílago también disminuyeron tras la administración de Humira.
Slovenian: Po uporabi zdravila Humira se je zmanjšala tudi serumska raven matriksnih metaloproteinaz (MMP-1 in MMP-3), ki povzročajo remodeliranje tkiva, odgovorno za uničenje hrustanca.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Humira en niños de 4 a 17 años para la psoriasis en placas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Humira pri otrocih s psoriazo v plakih, starih 4-17 let, je bila potrjena.
Spanish: NO toque la punta de la jeringa.
Slovenian: NE DOTIKAJTE se konice brizge.
Spanish: En la fase inicial abierta todos los pacientes recibieron 24 mg/m2 hasta un máximo de 40 mg de Humira en semanas alternas durante 16 semanas.
Slovenian: V odprti uvajalni fazi so vsi bolniki 16 tednov dobivali 24 mg/m2 (do največ 40 mg) zdravila Humira vsak drugi teden.
Spanish: Habitualmente Humira se usa junto con metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Humira ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
Spanish: Qué es Humira y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que su hijo empiecer a usar Humira Cómo usar Humira
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok uporabil zdravilo Humira Kako uporabljati zdravilo Humira
Spanish: • angioedema (inflamación localizada de la piel);
Slovenian: • angioedem (lokalizirano otekanje kože);
Spanish: La jeringa precargada de Humira está disponible en un envase que contiene 1 jeringa precargada para el uso por el paciente con una toallita impregnada en alcohol.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Humira je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 alkoholnim zložencem.
Spanish: En la Semana 52, el 42,9 % de los pacientes en tratamiento con la terapia combinada Humira/metotrexato alcanzó la remisión clínica (DAS28 (PCR) < 2,6) comparado con el 20,6 % de los pacientes en monoterapia con metotrexato y el 23,4 % de los pacientes en monoterapia con Humira.
Slovenian: Po 52. tednih je klinično remisijo (DAS28 (CRP)< 2,6) doseglo 42,9 % bolnikov, ki so dobivali kombinirano terapijo z zdravilom Humira/metotreksatom, 20,6 % bolnikov, ki so dobivali metotreksat v monoterapiji, in 23,4 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Humira v monoterapiji.
Spanish: Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar Humira No use Humira
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok uporabil zdravilo Humira Ne uporabljajte zdravila Humira
Spanish: Ambos estudios demostraron un efecto temprano y sostenido de Humira en la tasa de fallo a tratamiento versus placebo (ver Figura 1).
Slovenian: V obeh študijah je bil dokazan zgodnji in vzdrževan učinek zdravila Humira na odstotek neuspeha zdravljenja proti placebu (glejte sliko 1).
Spanish: Su médico decidirá si su hijo debe seguir tomando Humira.
Slovenian: On se bo odločil, ali lahko vaš otrok dobiva zdravilo Humira.
Spanish: • Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel y el bisel de la aguja hacia arriba.
Slovenian: • Z drugo roko držite brizgo pod kotom 45 stopinj na kožo, z užlebljenim delom obrnjenim navzgor.
Spanish: La aguja se cubrirá con el protector de aguja automático.
Slovenian: Avtomatski ščitnik za iglo bo nato pokril iglo.
Spanish: Se ha observado una disminución estadísticamente significativa de la fatiga, medida mediante la escala de valoración funcional del tratamiento de enfermedades crónicas FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) en los tres ensayos en los que se evaluó (ensayos de artritis reumatoide I, III, IV).
Slovenian: V vseh treh študijah (študije revmatoidnega artritisa I, III in IV), v katerih so ocenjevali utrujenost s funkcijsko oceno terapije kronične bolezni (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)),
Spanish: Poco frecuentes infección micótica vulvovaginal), infecciones del tracto urinario (incluyendo pielonefritis), infecciones fúngicas, infecciones de las articulaciones
Slovenian: okužbe reproduktivnega trakta (vključno z vulvovaginalno mikotično okužbo), okužbe urinarnega trakta (vključno s pielonefritisom),
Spanish: • Mantener este contenedor especial fuera de la vista y del alcance de los niños todo el tiempo.
Slovenian: • Ta poseben vsebnik shranjujte ves čas nedosegljivo otrokom.
Spanish: Se han notificado infecciones graves, incluyendo sepsis, de origen bacteriano, micobacteriano, fúngicas invasivas, parasitarias, virales u otras infecciones oportunistas como listeriosis, legionelosis y pneumocistis en pacientes en tratamiento con Humira.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Humira, so bile opisane resne okužbe, vključno s sepso, zaradi bakterijskih, mikobakterijskih, invazivnih glivičnih, parazitskih, virusnih in drugih oportunističnih okužb, npr. listerioza, legioneloza in pnevmocistična okužba.
Spanish: Tiempo hasta Fallo del Tratamiento hasta o después de la semana 6 en el Estudio UV I
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja v ali po 6. tednu v študiji UV I
Spanish: • falta de aliento con la actividad física o al estar tumbado o hinchazón de pies
Slovenian: • težko dihanje ob telesni dejavnosti ali med ležanjem ali otekanje nog
Spanish: Si usted no responde bien a estos medicamentos, le recetarán Humira para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj dobro, boste dobili zdravilo Humira za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS TEXTO DE LA BANDEJA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Spanish: • bajo recuento sanguíneo de células rojas
Slovenian: • nizke krvne vrednosti za rdeče krvne celice
Spanish: • Hidradenitis supurativa en adolescentes
Slovenian: • hidradenitis suppurativa pri mladostnikih
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 7 de 269 sujetos (2,6 %).
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo so identificirali protitelesa proti adalimumabu pri 7 od 269 bolnikov
Spanish: • Con el tratamiento con Humira podría contraer infecciones con más facilidad.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Humira se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
Spanish: Artritis idiopática juvenil poliarticular desde los 2 años de edad
Slovenian: Juvenilni idiopatski artritis Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis od 2. leta starosti
Spanish: El exceso de líquido puede salir por la aguja mientras está empujando el émbolo.
Slovenian: Med pritiskanjem belega nosilca bata lahko iz igle steče odvečna tekočina.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis Niños y adolescentes desde 6 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg La dosis recomendada de Humira es 20 mg en semanas alternas.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci in mladostniki, starejši od 6 let, ki tehtajo od 15 kg do manj kot 30 kg Priporočeni odmerek zdravila Humira je 20 mg vsak drugi teden.
Spanish: • síndrome del ojo seco (incluyendo sequedad en ojos y boca)
Slovenian: • Sjögrenov sindrom (vključno s suhimi očmi in suhimi usti)
Spanish: N/A N/A *** p<0,001 en todas las comparaciones entre Humira y placebo * p<0,05 en todas las comparaciones entre Humira y placebo N/A no aplicable
Slovenian: *** p < 0,001 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom * p < 0,05 za vse primerjave med zdravilom Humira in placebom np ne pride v poštev
Spanish: El envase de 1 pluma precargada lleva consigo 2 toallitas impregnadas en alcohol (una de repuesto).
Slovenian: Pakiranje z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom ima priložena 2 alkoholna zloženca (1 dodatni).
Spanish: • Humira es un líquido que debe aparecer claro e incoloro.
Slovenian: • Zdravilo Humira je bistra in brezbarvna tekočina.
Spanish: Las reacciones alérgicas no-graves asociadas con Humira fueron poco frecuentes durante los ensayos clínicos.
Slovenian: Humira povezane alergijske reakcije, ki niso bile resne, so se v kliničnih študijah pojavljale občasno.
Spanish: Colitis ulcerosa Edad o peso corporal
Slovenian: Ulcerozni kolitis Starost ali telesna masa
Spanish: Hidradenitis supurativa (HS) en adolescentes
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (HS) pri mladostnikih
Spanish: Tabla 8 Respuesta ACR-pediátrico 30 en el ensayo de AIJ
Slovenian: Preglednica 8 Odzivi »Ped ACR« 30 v študiji pri juvenilnem idiopatskem artritisu
Spanish: ≤ 7,5 mg al día, y 178 (66,2%) estaban en inactividad sin esteroides.
Slovenian: 0,5+, motnost steklovine ≤ 0,5+) ob sočasnem jemanju steroidov v odmerku ≤ 7,5 mg na dan in pa 178 bolnikov (66,2 %), ki so bili v remisiji in brez steroidov.
Spanish: Para los envases de 2, 4 y 6 plumas precargadas, cada pluma precargada lleva consigo 1 toallita impregnada en alcohol.
Slovenian: Pakiranja po 2, 4 in 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov imajo k vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku priložen 1 alkoholni zloženec.
Spanish: • infecciones de la piel (incluyendo celulitis y herpes)
Slovenian: • okužbe kože (vključno s celulitisom in pasovcem)
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Humira para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj, boste za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni dobili zdravilo Humira.
Spanish: Remisión Mantenida
Slovenian: Avtoimunska dogajanja
Spanish: Se evaluó el tratamiento con Humira 40 mg cada 2 semanas mediante dos ensayos aleatorizados, doble-ciego controlados con placebo de 24 semanas de duración en 393 pacientes con espondilitis anquilosante activa (la media de partida de la actividad basal de la enfermedad según el índice funcional de Bath [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] fue de 6,3 en todos los grupos) que habían presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional.
Slovenian: s placebom kontroliranih študijah pri 393 bolnikih z aktivnim ankilozirajočim spondilitisom (povprečna izhodiščna ocena aktivnosti bolezni [indeks BASDAI (Bathov indeks bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa - Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)] je bil v vseh skupinah 6,3), ki se niso odzvali ustrezno na konvencionalno terapijo.
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson (los síntomas tempranos incluyen malestar, fiebre, dolor de cabeza y sarpullido);
Slovenian: • sindrom Stevens-Johnson (zgodnji znaki vključujejo slabo počutje, povišano telesno temperaturo, glavobol in izpuščaj);
Spanish: Tabla 14 Respuesta de eficacia en el ensayo EspA ax-nr I controlado con placebo
Slovenian: Preglednica 14 Odziv učinkovitosti v s placebom kontrolirani študiji nr-axSpA I
Spanish: Durante las fases controladas de los ensayos clínicos pivotales con Humira en adultos que duraron un mínimo de 12 semanas en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveítis, se observaron enfermedades neoplásicas malignas, diferentes a linfoma y cáncer de piel (tipo no melanoma), con una incidencia de 6,8 (4,4 - 10,5) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los 5.291 pacientes tratados con Humira, frente a una incidencia de 6,3 (3,4 - 11,8) por 1.000 pacientes/año en los 3.444 pacientes del grupo control (la duración media del tratamiento con Humira fue de 4,0 meses para los pacientes tratados con Humira y de 3,8 meses para los pacientes tratados del grupo control).
Slovenian: V kontroliranih delih preskušanj, ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet zdravila Humira pri odraslih, ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, psoriatičnim artritisom, psoriazo, hidradenitis suppurativa, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom in uveitisom so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95 % interval zaupanja) 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 bolnikov-let med 5291 bolniki, ki so dobivali zdravilo Humira, in 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 bolnikov-let med 3444 kontrolnimi bolniki (pri prvih je zdravljenje mediano trajalo 4,0 meseca in pri drugih 3,8 meseca).
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica
Slovenian: Klinični odziv Klinična remisija
Spanish: • alteraciones sensoriales como hormigueo, escozor o entumecimiento
Slovenian: • otežkočeno spanje • motnje v občutenju kot so ščemenje, zbadanje ali omrtvelost
Spanish: • Dado que se han descrito casos de tuberculosis en pacientes en tratamiento con Humira, el médico examinará a su hijo en busca de signos o síntomas de tuberculosis antes de comenzar su tratamiento con Humira.
Slovenian: • Ker so bili pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Humira, opisani primeri tuberkuloze, bo zdravnik vašega otroka pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira preiskal glede znakov in simptomov tuberkuloze.
Spanish: Es normal si salen algunas gotas de líquido.
Slovenian: Če iz brizge pride nekaj majhnih kapljic tekočine, je to normalno.
Spanish: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus placebo a De todos los pacientes aleatorizados.
Slovenian: * P < 0,05, ***P < 0,001, zdravilo Humira v primerjavi s placebom a Med vsemi randomiziranimi bolniki.
Spanish: • vasculitis cutánea (inflamación de los vasos sanguíneos en la piel)
Slovenian: • kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži)
Spanish: Tabla 12 Respuesta ACR-pediátrico 30 en el ensayo de AIJ
Slovenian: Preglednica 12 Odzivi »Ped ACR« 30 v študiji pri juvenilnem idiopatskem artritisu
Spanish: En la Semana 12 se demostraron mejorías superiores desde el inicio comparado con placebo en la calidad de vida relacionada con la salud especifica para piel, medida por el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI, Estudios HS-I y HS-II); la satisfacción global del paciente con el tratamiento farmacológico medida por el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento - medicación (TSQM, Estudios HS-I y HS-II), y la salud física medida por la puntuación del componente físico de la SF-36 (Estudio HS-I).
Slovenian: Večje izboljšanje v 12. tednu so pokazali glede na izhodiščno vrednost v primerjavi s placebom glede z zdravjem povezane kakovosti življenja, specifične za kožo, merjene z dermatološkim indeksom kakovosti življenja ("Dermatology life quality index" (DLQI), v študijah HS-I in HS-II), glede bolnikovega splošnega zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom, merjenem z vprašalnikom o zadovoljstvu z zdravljenjem z zdravilom ("Treatment Satisfaction Questionnaire - medication" (TSQM), v študijah HS-I in HS-II), in glede telesnega zdravja, merjenega s seštevkom telesnih komponent v vprašalniku SF-36 ("Short Form Health Survey" (SF 36) v študiji HS-I).
Spanish: • 80 mg en la Semana 0 y 40 mg en la Semana 2
Slovenian: • 80 mg v 0. tednu in 40 mg v 2. tednu
Spanish: Ambos estudios demostraron un efecto temprano y sostenido de Humira en la tasa de fallo a tratamiento versus placebo (ver Figura 2).
Slovenian: V obeh študijah je bil dokazan zgodnji in vzdrževan učinek zdravila Humira na odstotek neuspeha zdravljenja proti placebu (glejte sliko 2).
Spanish: • Su hija debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Humira.
Slovenian: • Vaš otrok mora premisliti o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Humira.
Spanish: Humira se utiliza para tratar niños con uveítis no infecciosa crónica desde los 2 años de edad con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.
Slovenian: Zdravilo Humira se uporablja za zdravljenje otrok, starejših od 2 let, s kroničnim neinfekcijskim uveitisom, kjer vnetje prizadene sprednji del očesa.
Spanish: Dosis bajas 20/10 mg semanas alternas N = 95
Slovenian: Majhni odmerek 20/10 mg vsak teden dan N=95
Spanish: Si se necesita una respuesta más rápida, el médico puede prescribir una dosis inicial de 80 mg, seguida de 40 mg dos semanas más tarde.
Slovenian: Če je potreben hitrejši odziv, lahko zdravnik predpiše začetni odmerek 80 mg, ki mu sledi 40 mg dva tedna kasneje.
Spanish: Tiene una ventana en cada una de las caras de la pluma a través de la cual puede ver la solución de Humira que contiene la jeringa.
Slovenian: Na obeh straneh peresnika je okence; skozi okenci lahko vidite raztopino zdravila Humira v notranjosti brizge.
Spanish: • en la parte delantera de los muslos o
Slovenian: • na sprednji strani stegen ali
Spanish: • angioedema (inflamación localizada de la piel)
Slovenian: • angioedem (lokalizirano otekanje kože)
Spanish: • Mientras sujeta por el área graduada la jeringa boca arriba, con la otra mano retire el adaptador del vial con el vial desenroscando el adaptador del vial.
Slovenian: Medtem brizgo še vedno držite na delu z merilom in pokonci, odstranite adapter za vialo in vialo tako, da z drugo roko adapter za vialo zasučete z brizge.
Spanish: • vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
Slovenian: • vaskulitis (vnetje krvnih žil)
Spanish: • No recicle ni tire la jeringa precargada en la basura doméstica
Slovenian: • Uporabljene napolnjene injekcijske brizge ne reciklirajte ali zavrzite med gospodinjske odpadke.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de Humira en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8% de los pacientes tratados con Humira y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih faze 3 z zdravilom Humira pri bolnikih s psoriazo v plakih in s trajanjem kontrolnega obdobja od 12 do 24 tednov, se je zvišanje ALT ≥ 3 x ULN pojavilo pri 1,8 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Humira, in pri 1,8 % bolnikov v kontrolni skupini.
Spanish: En las personas portadoras del VHB, Humira puede causar que el virus vuelva a ser activo.
Slovenian: Zdravilo Humira lahko pri nosilcih HBV povzroči, da virus znova postane aktiven.
Spanish: Se ha observado, en raras ocasiones, un tipo de linfoma poco frecuente y grave en pacientes en tratamiento con Humira.
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Humira, opazili redko in resno obliko limfoma.
Spanish: • infecciones en el sistema reproductor
Slovenian: • okužbe reproduktivnih organov
Spanish: En pacientes adultos con psoriasis, se identificaron anticuerpos anti-adalimumab en 77 de 920 sujetos (8,4 %) tratados con adalimumab en monoterapia.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s psoriazo so protitelesa proti adalimumabu ugotovili pri 77 od 920 preiskovancev (8,4 %), ki so dobivali monoterapijo z adalimumabom.
Spanish: Su hijo puede haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato.
Slovenian: Vaš otrok bo morda najprej prejel druga imunomodulirajoča zdravila, npr. metotreksat.
Spanish: • Al menos a 3 cm de distancia del último lugar de inyección
Slovenian: • najmanj 3 cm oddaljeno od prejšnjega mesta injiciranja.
Spanish: Humira está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de los 6 años de edad) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo tratamiento nutricional primario y un corticoesteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicados dichos tratamientos.
Slovenian: Zdravilo Humira je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno zdravljenje, vključno s primarno prehransko terapijo in kortikosteroidom in/ali imunomodulatorjem, ali pri tistih, ki imajo intoleranco ali kontraindikacije za tako zdravljenje.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma precargada y el contenedor especial para desecho fuera de la vista y del alcance de los niños
Slovenian: • Vedno shranjujte napolnjen injekcijski peresnik in poseben zabojnik nedosegljivo otrokom.
Spanish: • En muy raras ocasiones se han dado casos de ciertos tipos de cáncer en niños y adultos tratados con Humira u otros agentes que bloquean el TNF.
Slovenian: • Med bolniki (otroci in odraslimi), ki so jemali zdravilo Humira ali druge zaviralce TNF, so se pojavili zelo redki primeri določenih vrst raka.
Spanish: • Artritis asociada a entesitis,
Slovenian: • artritis, povezan z entezitisom,
Spanish: • recuentos bajos en sangre para células blancas, células rojas y plaquetas
Slovenian: • nizke vrednosti za bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta PedACR50 (EC50) fue 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Slovenian: Navidezna koncentracija adalimumaba v plazmi, ki doseže polovico največje verjetnosti Ped ACR 50 odziva (EC50) je bila
Spanish: A lo largo de todos los grupos de tratamiento, la puntuación media PASI inicial era 19,7 y la puntuación PGA inicial comprendía desde "leve" (<1 %) a "moderada" (48 %), a "grave" (46 %) o a "muy grave" (6 %).
Slovenian: V vseh terapevtskih skupinah je bila povprečna izhodiščna ocena PASI 19,7, izhodiščna PGA pa je segala od "blage" (< 1 %), "zmerne" (48 %) in