FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради специфичното свързване на пантопразола с протонната помпа в париеталните клетки, елеминационният полуживот не корелира с много подългата продължителност на действие (инхибиране на киселинната секреция).
Lithuanian: Kadangi pantoprazolas specifiškai jungiasi prie protonų siurblio parietalinėse ląstelėse, tarp pusinės eliminacijos laiko ir daug ilgiau trunkančio poveikio (rūgšties sekrecijos slopinimo) koreliacijos nėra.
Bulgarian: 4 седмици 375 Пантопразол е с не по-малък ефект от ланзопразол след 4 седмици на лечение
Lithuanian: Pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei lansoprazolio po 4 savaičių gydymo.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, или такива с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Облекчение на симптоми след 2 седмици на лечение
Lithuanian: Pagrindinių simptomų palengvėjimas po 2 savaičių gydymo
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, така наречените анафилактични реакции, анафилактичен шок и ангиоедем.
Lithuanian: - Sunkios alerginės reakcijos (retos): padidėjusio jautrumo reakcijos, vadinamos anafilaksinėmis reakcijomis, anafilaksinis šokas ir angioneurozinė edema.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при приложението на пантопразол при клинични проучвания и пост-маркетингово наблюдение
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po pantoprazolo pasirodymo rinkoje pastebėtas nepageidaujamas poveikis
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест стадий I след 8 седмици, Подобрение в симптомите при гастроезофагеална рефлуксна болест след 2 и 4 седмици
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (I stadija) po 8 savaičių, GERL simptomų pagerėjimas po 2 ir 4 savaičių
Bulgarian: В тази листовка:
Lithuanian: pastabas pirmiau pateiktoje lentelėje):
Bulgarian: Резултатите от това проучването са в съответствие с други публикувани проучвания (проучване VMG305 и М3-320), което показва, че ефикасността на пантопразол е не по-малка от тази на другите инхибитори на протонната помпа (като лансопразол и есомепразол).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai neprieštarauja kitiems publikuotiems tyrimams (tyrimai VMG305 ir M3-320), kurie parodė, kad pantoprazolis veikia ne prasčiau, nei kiti protonų siurblio inhibitoriai (pvz.
Bulgarian: CONTROLOC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира «помпата», която продуцира солна киселина в стомаха.
Lithuanian: CONTROLOC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg с пантопразол 20 mg след едноседмично или двуседмично лечение.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas praėjus vienai ir dviem gydymo savaitėms.
Bulgarian: При случай на предозиране, с клинични данни за интоксикация, не може да се дадат специфични препоръки извън симптоматично и поддържащо лечение,.
Lithuanian: Jei perdozuojama ir atsiranda klinikinių intoksikacijos požymių, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Bulgarian: Не е осигурен анализ на степента на облекчение на седмица 2.
Lithuanian: Antros savaitės slopinamojo poveikio duomenų analizė nepateikta.
Bulgarian: 346 Пантопразол и омепразол са еднакво ефективни
Lithuanian: 346 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
Bulgarian: 327 Пантопразол и омепразол са еднакво ефективни
Lithuanian: 327 Pantoprazolio ir omeprazolio veiksmingumas buvo panašus.
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от омепразол, незначителна първична крайна точка
Lithuanian: 521 Abiejų protono siurblio inhibitorių veiksmingumas buvo panašus; pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei omeprazolio, nereikšmingas pirminis galutinis taškas.
Bulgarian: След прилагане на пантопразол на пациенти, с чернодробно увреждане (A, B и C клас по ChildPugh), полуживотът се удължава до между 3 и 7 h, а нивата на AUC се увеличават с коефициент от 3-6, докато Cmax се повишава само незначително с коефициент 1,3, в сравнение със здрави субекти.
Lithuanian: Pantoprazolo pavartojusių pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi (A, B arba C klasė pagal Child-Pugh), organizme pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 3-7 val.
Bulgarian: 270 Пантопразол превъзхожда ранитидин
Lithuanian: 270 Pantoprazolis buvo pranašesnis už ranitidiną.
Bulgarian: Лечение
Lithuanian: Gydymas Trukmė
Bulgarian: 603 Пантопразол е значително поефективен от плацебо
Lithuanian: Pantoprazolis buvo reikšmingai veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага в периода на кърмане.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест стадий A-D
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (A-D stadija)
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Cъдържа соев лецитин.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino.
Bulgarian: Графикът за внасяне на ПДБ за CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви табелтки трябва да следва графика на референтния продукт.
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Lithuanian: Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20".
Bulgarian: При проучвания при животни (плъхове) 5 mg/kg е било налюдаваното NOAEL (ниво, при което не се наблюдават нежелани лекарствени реакции) по отношение на ембриотоксичност.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais (žiurkėmis) metu nustatyta, kad nepageidaujamo embriotoksinio poveikio nesukelianti dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.
Bulgarian: - Неизвестна честота: халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта.
Lithuanian: - Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Haliucinacijos, sumišimas (ypač jei šių simptomų jau buvo), natrio kiekio kraujyje sumažėjimas.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Lithuanian: Kepenų fermentų (transaminazių, γGT) aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки.
Lithuanian: Skrandyje neiri tabletė.
Bulgarian: Ендоскопско лечение ерозивен езофагит
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo erozinio ezofagito
Bulgarian: Оценка на GI симптоми на ден 14 и
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimo simptomų vertinimas 14-ą dieną ir 28-ą dieną
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Nycomed GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Nycomed GmbH
Bulgarian: Пан 20, Ран 300 веднъж дневно седмици
Lithuanian: Pan 20, Ran 300 vieną kartą per dieną savaitės
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на 20 mg пантопразол, приеман веднъж дневно, с ранитидин 150 mg, приеман два пъти дневно, при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест след лечението.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, palygintas vieną kartą per dieną skiriamos 20 mg pantoprazolio dozės ir du kartus per dieną skiriamos 150 mg ranitidino dozės veiksmingumas, gydant ezofagitą ir naikinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus (po gydymo).
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие на пантопразол с други вещества, метаболизиращи се от същата ензимна система.
Lithuanian: Pantoprazolą metabolizuoja citochromo P 450 fermentų sistema kepenyse, todėl pantoprazolo sąveikos su kitokiomis medžiagomis, kurias metabolizuoja ta pati fermentų sistema, atmesti negalima.
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соев лецитин.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: skrandyje neirioje tabletėje yra 1,06 mikrogramo sojų lecitino.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo tempimas ir pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: главоболие; отпадналост; диария; тадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните тестове.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ir dujų kaupimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir diskomfortas, odos išbėrimas ar dilgėlinė, niežulys, silpnumas, išsekimas ar bloga bendroji savijauta; miego sutrikimas, kraujo tyrimo metu nustatomas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Bulgarian: Няма известни симптоми на предозиране при хора.
Lithuanian: Žmogui atsirandančių perdozavimo simptomų nežinoma.
Bulgarian: Ендоскопско лечение на гастроезофагеа лна рефлуксна болест степен II/III след 4 и 8 седмици на лечение
Lithuanian: Endoskopiniu tyrimu patvirtintas išgijimas nuo GERL (II/III stadija) po 4 ir po 8 savaičių gydymo
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на и поносимостта към пантопразол 20 mg, 40 mg или 80 mg при лечение на езофагит и липса на симптоми на гастроезофагеалната рефлуксна болест.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg, 40 mg ir 80 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas ir toleravimas gydant ezofagitą ir šalinant gastroezofaginio refliukso ligos simptomus.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфна система тромбоцитопения левкопения;
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Освен това, в други проучвания ефикасността на пантопразол е сравнена с тази на други инхибитори на протонната помпа (лансопразол, есомепразол) и се доказва, че пантопразол е с не по-малък ефект от тези инхибитори, по отношение на облекчаване на симптомите на киселини и киселинни регургитации (проучване VMG305 и M3-320).
Lithuanian: Be to, atliekant kitus tyrimus palygintas pantoprazolio ir kitų protonų siurblio inhibitorių (lansoprazolio, esomeprazolio) veiksmingumas ir nustatyta, kad pantoprazolis slopina rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptomus ne prasčiau, nei šie protonų siurblio inhibitoriai (tyrimai VMG305 ir M3-320).
Bulgarian: Облекчение на симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест степен 0/I след 4 седмици на лечение
Lithuanian: Simptomų palengvėjimas sergant GERL (0/I stadija) po 4 savaičių gydymo
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки
Lithuanian: Aliuminio ir aliuminio lizdinės plokštelės su kartoniniu sutvirtinimu, pakuotėje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu).
Bulgarian: Aстения, умора, и неразположение
Lithuanian: Astenija, nuovargis, bloga savijauta.
Bulgarian: Облекчение на симптомите свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест след 14 и 28 дни
Lithuanian: Su GERL susijusių simptomų palengvėjimas po 14 ir po 28 dienų
Bulgarian: Облекчение на водещи симптоми при гастроезофагеална рефлуксна болест и други GI симптоми
Lithuanian: GERL pagrindinių simptomų ir kitų virškinamojo trakto sutrikimo simptomų palengvėjimas
Bulgarian: Няма известни симптоми на предозиране.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai nežinomi.
Bulgarian: Основна цел Второстепенн а цел
Lithuanian: Antrinis tikslas
Bulgarian: Пан 20,
Lithuanian: Pan 20, 40,
Bulgarian: - Вие не трябва да приемате CONTROLOC Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, CONTROLOC Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Bulgarian: Облекчение на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест след 7 и 28 дни на лечение
Lithuanian: GERL simptomų palengvėjimas po 7 ir 28 dienų gydymo
Bulgarian: Интерстициален нефрит
Lithuanian: Intersticinis nefritas.
Bulgarian: Проучване № (CSR №)
Lithuanian: (CSR Nr.
Bulgarian: При такова повлияване, пациентите не трябва да шофират или работят с машини.
Lithuanian: Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Bulgarian: Слабо увеличение на честотата на неопластичните измененния на щитовидната жлеза е установено при групата плъхове, третирани с най-висока доза (200 mg/kg) при едно 2 годишно проучване.
Lithuanian: Vieno 2 metus trukusio tyrimo metu pastebėta, kad žiurkėms, vartojusioms didžiausią (200 mg/kg kūno svorio) preparato dozę, šiek tiek dažniau atsirado skydliaukės neoplazminių pokyčių.
Bulgarian: Двата инхибитора на протонната помпа са в еднаква степен ефективни; пантопразол е с не по-малък ефект от езомепразол
Lithuanian: 529 Abiejų protonų siurblio inhibitorių veiksmingumas buvo panašus; pantoprazolio poveikis buvo ne prastesnis, nei esomeprazolio.
Bulgarian: Пан 20, Оме 10
Lithuanian: Pan 20, Ome 10
Bulgarian: Повишаване на телесната температура;
Lithuanian: Kūno temperatūros padidėjimas, periferinė edema.
Bulgarian: Това проучване сравнява ефикасността на омепразол 10 mg спрямо пантопразол 20 mg на ден 28 при пациенти без езофагит, установен чрез ендоскопия.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 10 mg omeprazolio ir 20 mg pantoprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant pacientus, kuriems neatliktas endoskopinis tyrimas ezofagitui nustatyti.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Bulgarian: CONTROLOC Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на стомашния рефлукс, като например киселини в стомаха и кисели оригвания при възрастни.
Lithuanian: CONTROLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Bulgarian: Не приемайте CONTROLOC Control ако сте бременна, мислите, че може би сте бременна или кърмите.
Lithuanian: Jei esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti arba maitinate krūtimi, CONTROLOC Control vartoti negalima.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Bulgarian: Той обръща внимание, че проучванията показват ефикасност в ситуации, когато лекарството не е предписано от лекар, а е прилагано по показания и в дозировки, различни от предписваните от лекар.
Lithuanian: Procedūros metu pareiškėjas pateikė daugiau duomenų pagrindimui paremti. Jis atkreipė dėmesį į tai, kad šie tyrimai patvirtino veiksmingumą parduodant preparatą, kaip nereceptinį vaistą esant siūlomai indikacijai ir taikant atitinkamą dozavimą, kuris skiriasi nuo receptinio preparato dozavimo.
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Lithuanian: Nycomed GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Bulgarian: Както при здрави субекти елиминационният полуживот на пантопразол е кратък.
Lithuanian: Tokių pacientų, kaip ir sveikų žmonių, organizme pusinės pantoprazolo eliminacijos laikas yra trumpas.
Bulgarian: Пан 20, Оме 20
Lithuanian: Pan 20, Ome 20
Bulgarian: CONTROLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Lithuanian: CONTROLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Bulgarian: НА CONTROLOC Control
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CONTROLOC CONTROL
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Bulgarian: Уртикария; Aнгиоедем
Lithuanian: Dilgėlinė, angioneurozinė edema
Bulgarian: В това проучване ефикасността на 20 mg пантопразол е сравнена с ефикасността на 10 mg омепразол на ден 28 при пациенти с рефлукс-езофагит.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, buvo lyginamas 20 mg pantoprazolio ir 10 mg omeprazolio dozių veiksmingumas 28 dieną, gydant refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus.
Bulgarian: Aбсорбция
Lithuanian: Absorbcija
Bulgarian: 344 Пантопразол превъзхожда ранитидин при облекчаване на симптомите при гастроезофагеа лна рефлуксна болест
Lithuanian: 344 Pantoprazolis geriau, nei ranitidinas slopino GERL simptomus.
Bulgarian: Предклиничните проучвания не са открили нарушен фертилитет или тератогенни ефекти (виж 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu duomenų apie vislumo sumažėjimą ar teratogeninį poveikį negauta (žr.
Bulgarian: Тъй като пантопразол се използва от доста време, заявителят представя данни от научната литература.
Lithuanian: Kadangi pantoprazolas vartojamas jau daug metų, pareiškėjas pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи пантопразол, се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от 1994 г.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra pantoprazolo, Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama nuo 1994 m.
Bulgarian: Controloc Control pantoprazole
Lithuanian: Controloc Control pantoprazolas
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Controloc Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Controloc Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Не трябва да се прилага заедно с атазанавир (лекарство, прилагано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус [HIV]).
Lithuanian: Jo negalima vartoti kartu su atazanaviru (žmogaus imunodeficito viruso [ŽIV] infekcijai gydyti vartojamu vaistu).
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Controloc Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Controloc Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Controloc Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Препоръчителната доза Controloc Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Lithuanian: Rekomenduojama Controloc Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Controloc Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Controloc Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Controloc Control е подобно на „референтното лекарство" Controloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Controloc Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от лечението.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems buvo rėmens simptomų, skaičius per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Bulgarian: Заявителят представя също информация от две основни проучвания, разглеждащи ефектите на пантопразол 20 mg при общо 563 възрастни, които имат симптоми на киселинен рефлукс, включително поне един епизод на парене зад гръдната кост в трите дни преди началото на проучването.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė informaciją iš dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose tirtas 20 mg pantoprazolo poveikis gydant 563 suaugusius pacientus, kuriems buvo rūgšties refliukso simptomų, įskaitant bent vieną rėmens epizodą per tris dienas iki tyrimų pradžios.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Controloc Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Controloc Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Допълнителна информация за Controloc Control:
Lithuanian: Kita informacija apie Controloc Control:
Bulgarian: Controloc Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Controloc Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Таблетките се гълтат цели с течност преди хранене и не трябва да се сдъвкват или натрошават.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant skysčiu prieš valgį, jų negalima kramtyti ar smulkinti.
Bulgarian: Ако няма подобрение на симптомите за две седмици непрекъснато лечение, пациентите трябва да се консултират с лекар.
Lithuanian: Jei dvi savaites nuolat vartojant vaistą simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Controloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Lithuanian: Controloc Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Bulgarian: Първото проучване сравнява пантопразол с плацебо (сляпо лечение) при 219 възрастни, а второто го сравнява с ранитидин (друго лекарство, което се използва за лечение на симптомите на киселинен рефлукс) при 344 възрастни.
Lithuanian: Pirmajame tyrime pantoprazolo poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) 219 suaugusių pacientų, o antrajame tyrime - su ranitidino (kito vaisto rūgšties refliukso simptomams gydyti) poveikiu 344 suaugusiems pacientams.
Bulgarian: Какви ползи от Controloc Control са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Controloc Control nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: СНМР отбеляза, че пантопразол 20 mg е ефективен за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс и че има достатъчно дълъг опит по отношение на безопасността на това лекарство като лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad 20 mg pantoprazolas yra veiksmingas trumpalaikio refliukso simptomų gydymo vaistas ir kad jis kaip receptinis vaistas jau ilgai saugiai vartojamas.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат лекарството повече от четири седмици без консултация с лекар.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip keturias savaites.
Bulgarian: Controloc Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Lithuanian: Controloc Control skiriamas suaugusiems pacientams rūgšties refliukso trumpalaikiam gydymui.
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
Lithuanian: pantoprazolą vartojusių pacientų (121 iš 172) ir 59 proc.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Controloc Control без лекарско предписание.
Lithuanian: Komitetas taip pat manė, kad, remiantis pantoprazolo vartojimo patirtimi, galimybė vartoti Controloc Control be gydytojo priežiūros laikytina priimtina.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява отделянето на киселина и облекчава симптомите на киселинния рефлукс.
Lithuanian: Blokuodamas siurblius, pantoprazolas mažina rūgšties gamybą ir taip palengvina rūgšties refliukso simptomus.