FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Tabletkern: lactosemonohydraat, povidon, crospovidon type A, voorverstijfseld zetmeel (maïs), talk, watervrij colloïdaal silica, lactose watervrij en magnesiumstearaat.
Lithuanian: • Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas A, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, talkas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bevandenė laktozė,
Dutch: Indien de patiënt reeds met NSAID's en/of een lage dosering corticosteroïden wordt behandeld, dan mogen deze middelen worden voortgezet nadat de behandeling met leflunomide is gestart.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja nesteroidinius priešuždegiminius vaistus ir (ar) kortikosteroidus, tai, pradėjęs gydytis leflunomidu, gali juos vartoti toliau.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse zijn gerapporteerd bij patiënten die met leflunomide behandeld werden.
Lithuanian: Aprašyta labai retų atvejų, kai, vartojant leflunomidą, pasireiškė Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Dutch: Het stoppen van de behandeling kan overwogen worden rekening houdend met het ziektebeeld van de patiënt en diens voorgeschiedenis.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento ligą ir anamnezę, galima apsvarstyti gydymo nutraukimo
Dutch: Uw arts kan een behandeling aanbevelen om Leflunomide Teva snel en in voldoende mate uit uw lichaam te verwijderen.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti nutraukti Leflunomide Teva vartojimą ir vartoti vaistus, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Teva iš organizmo.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 100 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra viena 100 mg tabletė per parą. Ji vartojama tris dienas.
Dutch: Het risico op het optreden ervan is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van een interstitiële longaandoening.
Lithuanian: 4.8 skyriuje). Jos atsiradimo rizika yra didesnė ligoniams, kurie jau yra sirgę intersticine plaučių liga.
Dutch: Deze 2 jaar kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen, aanbevolen door uw arts, die de verwijdering van Leflunomide Teva uit uw lichaam versnellen.
Lithuanian: Šis 2 metų laikotarpis gali būti sutrumpintas iki keleto savaičių, jei, rekomendavus gydytojui, Jums skirtas gydymas,
Dutch: Leflunomide Teva verpakt in flessen zijn verkrijgbaar in verpakgroottes à 30 en 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Leflunomide Teva buteliukuose yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Leflunomide Teva in blisterverpakkingen zijn verkrijgbaar in verpakgroottes à 28, 30 en 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Leflunomide Teva lizdinėse plokštelėse yra 28, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose (zie bijsluiter voor meer informatie).
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer leflunomide samen wordt gegeven met geneesmiddelen, anders dan NSAIDs, die gemetaboliseerd worden door CYP2C9 zoals fenytoïne, warfarine, fenprocoumon en tolbutamide.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus nesteroidinius priešuždegiminius), kuriuos metabolizuoja CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu, fenprokumonu ir tolbutamidu), leflunomido
Dutch: Als beide plasmaconcentraties lager zijn dan 0,02 mg/l, en na een wachttijd van tenminste 3 maanden is het risico van foetale toxiciteit erg laag.
Lithuanian: Abu kartus nustačius mažesnę kaip 0,02 mg/l A771726 koncentraciją ir palaukus dar bent 3 mėnesius, toksinio poveikio vaisiui pavojus yra labai mažas.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis leflunomide aan personen die meervoudige doseringen van rifampicine (een stof die cytochroom P450 niet-specifiek induceert) kregen, waren de maximale A771726-spiegels verhoogd met ongeveer 40%, terwijl de AUC niet significant was veranderd.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems nespecifinį citochromo P450 induktorių rifampiciną daugkartinėmis dozėmis ir išgėrusiems vieną leflunomido dozę, nustatyta maždaug 40% didesnė didžiausioji A771726 koncentracija, tačiau plotas po A771726 koncentracijos kreive reikšmingai nepakito.
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Leflunomide Teva zullen voorschrijven/gebruiken een educatief pakket voor artsen zullen ontvangen dat het volgende bevat:
Lithuanian: ketinantiems skirti Leflunomide Teva, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
Dutch: - Psoriasis (eerste optreden of verergering ervan).
Lithuanian: - Žvynelinė (atsiradimas ar pasunkėjimas).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Lithuanian: Leflunomide Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Dutch: - Bloedafwijkingen - Longontsteking (interstitiële longaandoening), wat fataal kan zijn.
Lithuanian: - Plaučių uždegimas (investicinė plaučių liga), kuri gali būti mirtina.
Dutch: In de fase III onderzoeken waren de ACR response scores voor leflunomide 20 mg/dag vs. placebo 54,6% vs. 28,6% (studie MN301) en 49,4% vs. 26,3% (studie US301).
Lithuanian: III fazės MN301 tyrimo metu atsako dažnis pagal Amerikos reumatologijos kolegijos kriterijus, vartojant 20 mg leflunomido per parą, buvo 54,6%, vartojant placebą - 28,6%, o US301 tyrimo metu - atitinkamai 49,4% ir 26,3%.
Dutch: Humane farmacologie
Lithuanian: Farmakologinės savybės žmogaus organizme
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoek uitvoeren, vóór en tijdens de behandeling met Leflunomide Teva, om uw bloedcellen en uw lever te controleren.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Teva ir jį vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen onder volwassenen uitgevoerd.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Blisterverpakking: Bewaren beneden 25°C.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Dutch: Leflunomide is een "disease modifying antireumaticum" met antiproliferatieve eigenschappen.
Lithuanian: Leflunomidas yra ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistinis preparatas, kuris slopina
Dutch: - Een verhoging van de uitslagen van sommige levertesten.
Lithuanian: - Kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas.
Dutch: Het schema voor PSURs van het referentieproduct Arava dient gevolgd te worden als schema voor indiening van PSURs van Leflunomide Teva , totdat dit anders wordt gespecificeerd.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PSUR ciklas turi atitikti referencinio vaistinio preparato Arava PSUR ciklą, kol
Dutch: Wanneer Leflunomide Teva voldoende uit uw lichaam is verwijderd dient u nog minstens 6 weken te wachten voordat u zwanger wordt.
Lithuanian: Jeigu Leflunomide Teva iš organizmo pasišalino pakankamai, iki pastojimo reikia palaukti ne
Dutch: In klinisch onderzoek werden geen problemen met betrekking tot de veiligheid waargenomen wanneer leflunomide en NSAIDs die door CYP2C9 worden gemetaboliseerd samen worden gebruikt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu skiriant leflunomido ir CYP2C9 metabolizuojamų nesteroidinių priešuždegiminių vaistinių preparatų, su vaistinių preparatų vartojimo saugumu susijusių problemų nekilo.
Dutch: Sommige vaccinaties mogen niet toegediend worden terwijl u Leflunomide Teva inneemt, en gedurende een bepaalde periode na het stoppen van de behandeling.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Teva ir tam tikrą laikotarpį po to negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis.
Dutch: Leflunomide werd bestudeerd in een enkelvoudig, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd multicenter onderzoek bij 94 patiënten (47 per arm) met polyarticulair verlopende juveniele reumatoïde artritis.
Lithuanian: Daugiacentriame atsitiktinių imčių dvigubai aklu metodu atliktame leflunomido tyrime su veikliaja kontroline grupe dalyvavo 94 pacientai (kiekvienoje grupėje po 47 pacientus).
Dutch: Een gerandomiseerde studie evalueerde het responspercentage van klinische werkzaamheid bij DMARD-naïeve patiënten (n=121) met beginnende RA die 20 mg of 100 mg leflunomide kregen in twee parallelle groepen gedurende de initiële dubbelblinde periode van drie dagen.
Lithuanian: atsako dažnis LEMAV nevartojusiems pacientams (n=121), kuriems buvo ankstyvoji RA stadija ir kurie per pradinį trijų dienų dvigubai koduotą laikotarpį buvo suskirstyti į dvi paralelines grupes bei vartojo 20 mg arba 100 mg leflunomido dozę.
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Dutch: De patiënten waren 3-17 jaar oud met actieve polyarticulair verlopende JRA onafhankelijk van het type beginoorzaak en methotrexaat- of lefunomide-naïef.
Lithuanian: 3 - 17 metų pacientai sirgo jaunatviniu reumatoidiniu artritu, pažeidusiu daug sąnarių (į tai, kokia buvo pradinė ligos forma, neatsižvelgta) ir nebuvo gydyti metotreksatu ar leflunomidu.
Dutch: - Ontsteking van de mond of mondzweren.
Lithuanian: - Burnos opos arba uždegimas.
Dutch: De lange halfwaardetijd van leflunomide dient in aanmerking te worden genomen wanneer toediening van een vaccin verkregen uit levende verzwakte micro-organismen na het stoppen met Leflunomide Teva wordt overwogen.
Lithuanian: Jų nerekomenduojama skiepyti gyvomis vakcinomis. Jei, baigus vartoti Leflunomide Teva, numatoma skiepyti gyva atenuota vakcina, reikėtų atsižvelgti į ilgą leflunomido pusperiodį.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 mensen): - Ernstige verhoging van de bloeddruk.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Dutch: - Abnormale verlaging van de urinezuurspiegels in uw bloed.
Lithuanian: - Nenormalus šlapimo rūgšties kiekio kraujyje sumažėjimas.
Dutch: - Een lichte afname van het aantal bloedplaatjes, wat de kans op bloedingen of blauwe plekken kan verhogen.
Lithuanian: - Nežymus trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo bei kraujosruvų tikimybė.
Dutch: Het kan ongeveer 4 weken of langer duren voordat u een verbetering van uw toestand opmerkt.
Lithuanian: Kol pajausite būklės pagerėjimą, gali praeiti nuo 4 iki 6 savaičių.
Dutch: - Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, wat de kans op infecties verhoogt (leukopenie).
Lithuanian: - Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja infekcijų atsiradimo tikimybė - Odos reakcijos, t.y.
Dutch: Verpakgroottes met 28, 30 en 100 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Leflunomide Teva kan het risico op leverbeschadiging verhogen.
Lithuanian: Alkoholio vartojimas Leflunomide Teva vartojimo metu gali padidinti kepenų pažeidimo pavojų, todėl vartojant Leflunomide Teva nerekomenduojama gerti alkoholio,
Dutch: Studies met zowel hemodialyse en CAPD (continue ambulante peritoneaal dialyse) tonen aan dat A771726, de belangrijkste metaboliet van leflunomide, niet dialyseerbaar is.
Lithuanian: Tiriant hemodializės ir lėtinės ambulatorinės peritoninės dializės (LAPD) poveikį nustatyta, kad pagrindinis leflunomido metabolitas (A771726) dializuojant nešalinamas.
Dutch: - Smaakstoornissen.
Lithuanian: Nedažni: sutrikęs skonis
Dutch: Pulmonale symptomen, zoals hoesten en dyspneu, kunnen een reden zijn voor het staken van de therapie en voor verder onderzoek, waar gepast.
Lithuanian: , kosuliui ir dusuliui), gali tekti nutraukti gydymą ir atitinkamai
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aangeraden bij patiënten met milde nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nerekomenduojama.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen): - Een lichte verhoging van de bloeddruk.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Dutch: - Andere geneesmiddelen die worden afgebroken door een enzym genoemd CYP2C9 bijv. fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen), warfarine of fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen) of tolbutamide (gebruikt om type 2 diabetes te behandelen).
Lithuanian: , fenitoino (juo gydoma epilepsija), varfarino ar fenprokumono (vartojamų kraujui skystinti), tolbutamido (vaisto nuo
Dutch: Omdat een dergelijke behandeling kan leiden tot additieve of zelfs synergistische toxiciteit (zoals hepato- of hematotoxiciteit), wordt combinatie met een andere DMARD (b.v. methotrexaat) niet aangeraden.
Lithuanian: Toks gydymas gali sukelti suminį ar net sinergistinį toksinį poveikį (pvz., hepatotoksinį ar hematotoksinį), todėl leflunomido vartoti kartu su kitais ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais
Dutch: Daarna dient de A771726 plasmaconcentratie opnieuw bepaald te worden na een tussenperiode van tenminste 14 dagen.
Lithuanian: A771726 koncentracija plazmoje pirmąjį kartą tiriama praėjus 2 metų laukimo laikotarpiui, antrąjįpraėjus dar bent 14 dienų.
Dutch: A771726, de actieve metaboliet van leflunomide, remt het menselijke enzym dihydro-orotaat dehydrogenase (DHODH) en vertoont antiproliferatieve activiteit.
Lithuanian: Leflunomido aktyvusis metabolitas A771726 slopina žmogaus fermentą dihidroorotato dehidrogenazę
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Leflunomide Teva inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd.
Lithuanian: Nevartokite Leflunomide Teva, jei esate arba manote, kad esate nėščia. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Teva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Dutch: A771726 plasmaspiegels kunnen voor een langere periode boven de 0,02 mg/l zijn .
Lithuanian: Galima tikėtis, kad plazmoje ilgai išliks didesnė kaip 0,02 mg/l A771726 koncentracija.
Dutch: - Lupus ter hoogte van de huid (gekarakteriseerd door huiduitslag/rode vlekken van delen van de huid die aan licht worden blootgesteld).
Lithuanian: - Odos vilkligė (jai būdingas odos vietų, kurias veikia šviesa, išbėrimas ir paraudimas).
Dutch: De werkzame stof in Leflunomide Teva is leflunomide.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen toegenomen haaruitval, eczeem, uitslag (waaronder maculopapulaire uitslag), pruritus, droge huid urticaria
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, bėrimas (įskaitant makulopapulinį), niežulys, odos
Dutch: - Duizeligheid.
Lithuanian: - Vėmimas.
Dutch: - Jeuk.
Lithuanian: - Egzema.
Dutch: - Ontsteking van de alvleesklier, wat ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken.
Lithuanian: - Kasos uždegimas, kuris sukelia stiprų pilvo ir nugaros skausmą.
Dutch: Als dergelijke effecten zich voordoen, dient een wash-out (zie hierboven) om de plasmaspiegels van A771726 te verlagen, in overweging genomen te worden.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių pokyčių, reikia svarstyti šalinimo procedūros A771726 koncentracijai plazmoje sumažinti
Dutch: Werkingsmechanisme
Lithuanian: Šalinimo procedūra
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS/BLISTERVERPAKKING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ LIZDINEI PLOKŠTELEI
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de toekomst gaat gebruiken.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
Dutch: • Elke Leflunomide Teva 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg leflunomide - De andere stoffen in dit middel zijn:
Lithuanian: • Kiekvienoje Leflunomide Teva 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg leflunomido.
Dutch: diarree, misselijkheid, overgeven, aandoeningen aan het mondslijmvlies (bijv. stomatitis met aften en ulceratie in de mond), buikpijn
Lithuanian: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sutrikimai (pvz., aftinis stomatitas,
Dutch: Als een wachttijd tot ongeveer 2 jaar met gebruik van betrouwbare anticonceptie als niet haalbaar wordt beschouwd, kan het profylactisch instellen van een wash-out-procedure aan te bevelen zijn.
Lithuanian: Vaisingas moteris reikia informuoti, kad, baigus vartoti leflunomidą, pastoti galima tik po 2 metų. Jei tiek laukti, taikant patikimą kontracepciją, yra nepatogu, gali būti patartina profilaktiškai atlikti
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokų vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Leflunomide Teva de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Leflunomide Teva EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, jeigu juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is 10 tot 20 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė - 10-20 mg kartą per parą.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Arava, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Arava, Leflunomide Teva teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaistinio preparato EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Leflunomide Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Leflunomide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Dit betekent dat Leflunomide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Arava.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Leflunomide Teva yra panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė pavadinimu Arava.
Dutch: De behandeling met Leflunomide Teva wordt gestart met een begindosering van 100 mg eenmaal daags gedurende drie dagen, gevolgd door een onderhoudsdosering.
Lithuanian: Gydymas Leflunomide Teva pradedamas nuo įsotinimo dozės - 100 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti tris dienas; vėliau vartojama palaikomoji dozė.
Dutch: Overige informatie over Leflunomide Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Leflunomide Teva
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Leflunomide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Arava.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vadovaujantis ES reikalavimais įrodyta, jog Leflunomide Teva kokybė panaši į Arava ir kad jis yra biologiškai lygiavertis šiam preparatui.
Dutch: Dit effect kan verder toenemen gedurende maximaal zes maanden.
Lithuanian: Paprastai vaisto poveikis pasireiškia po keturių šešių savaičių ir iki 6 mėnesių gali dar stiprėti.
Dutch: Aangezien Leflunomide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas ir jis yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistiniam preparatui, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikomos tokiomis pat, kaip referencinio vaistinio preparato.
Dutch: Minder lymfocyten betekent minder ontsteking en dit draagt ertoe bij de symptomen van artritis onder controle te krijgen.
Lithuanian: Sumažėjus limfocitų skaičiui, uždegimas slopsta, ir taip kontroliuojami artrito simptomai.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Leflunomide Teva?
Lithuanian: Kokia yra Leflunomide Teva nauda ir rizika?
Dutch: De behandeling met Leflunomide Teva moet worden gestart door en onder toezicht staan van een specialist die ervaring heeft met de behandeling van reumatoïde artritis.
Lithuanian: Gydymą Leflunomide Teva gali pradėti ir prižiūrėti tik reumatoidinio artrito gydymo patirties turintis specialistas.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Leflunomide Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Waarom is Leflunomide Teva goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Leflunomide Teva buvo patvirtintas?
Dutch: Leflunomide Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met actieve reumatoïde artritis (een aandoening van het afweersysteem die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt).
Lithuanian: Leflunomide Teva gydomi suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą).
Dutch: Leflunomide Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Leflunomide Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Leflunomide blokkeert namelijk ‘dihydro-orotaatdehydrogenase', een enzym dat noodzakelijk is voor de vermenigvuldiging van lymfocyten.
Lithuanian: Leflunomidas veikia fermentą, vadinamą dihidroorotato dehidrogenaze, kuris būtinas tam, kad limfocitai galėtų daugintis.
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistinius preparatus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Dutch: Hoe werkt Leflunomide Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Leflunomide Teva?
Dutch: Daar Leflunomide Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Arava.
Lithuanian: Kadangi Leflunomide Teva yra generinis vaistinis preparatas, atlikti tyrimai tik šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistiniam preparatui Arava įrodyti.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Leflunomide Teva galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo arba vaistininko.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 maart 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leflunomide Teva verleend aan TEVA Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „TEVA Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Leflunomide Teva rinkodaros teisę.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (wit en rond: 10 mg; donkerbeige en driehoekig: 20 mg).
Lithuanian: Leflunomide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido. Jis tiekiamas tabletėmis (baltos apvalios tabletės - po 10 mg; tamsios smėlio spalvos trikampės tabletės - po 20 mg).
Dutch: De arts moet een bloedonderzoek uitvoeren om de lever, de concentratie witte bloedcellen en het aantal bloedplaatjes van de patiënt te controleren, voordat hij Leflunomide Teva voorschrijft.
Lithuanian: Prieš paskirdamas Leflunomide Teva ir nuolat gydymo laikotarpiu gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus ir taip tikrinti paciento kepenų veiklos rodiklius bei baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičių jo kraujyje.
Dutch: Het vermindert de productie van ‘lymfocyten' (immuuncellen), die de oorzaak van ontstekingen zijn, met als gevolg dat deze afnemen.
Lithuanian: Jis mažina uždegimą, slopindamas jį sukeliančių imuninių ląstelių limfocitų gamybą.