FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 PET Flasche mit 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 1 PET Flasche mit 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 PET флакон с 250 ml (1000 дози ) 1 PET флакон с 500 ml (2000 дози )
German: Formaldehyd in Spuren
Bulgarian: Следи от формалдехид.
German: WIRKSTOFF(E)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Bulgarian: Всички видове продуктивни животни
German: Unter Feldbedingungen wird die passive Immunität während der Legeperiode bis zu 43 Wochen nach der letzten Impfung der Mastelterntiere übertragen.
Bulgarian: При теренни условия пасивния имунитет се предава на бройлерите за 43 седмици след последната ваксинация на родителите за бройлери, което води до пасивен имунитет с продължителност най-малко 14 дни след излюпване.
German: Das Impfschema besteht aus 2 Impfungen mit einer Dosis von jeweils 0,25 ml, die subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Brustmuskulatur injiziert wird.
Bulgarian: Ваксиналната схема се се състои от две инжекции с доза от 0,25 мл, приложени подкожно във врата или интрамускулно в гърдите.
German: WARTEZEIT Null Tage
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Bulgarian: При лабораторните опити е наблюдаван локален временен оток при постморталното изследване при 40% от птиците, за най-малко 14 дни след подкожна ваксинация.При теренни условия може да бъде наблюдавана спорадична локална и систематична клинична реакция
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale Light liquid paraffin
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Bulgarian: 500 ml (2000 дози )
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001-002
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при 2° C - 8° C
German: ZIELTIERART(EN) Hühner
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Пилета
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене.
German: 13 EU NUMMER EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Bulgarian: EU НОМЕР(А) EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch umgehend aufbrauchen.
Bulgarian: :Да се приложи незабавно след отваряне.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Bulgarian: Nobilis OR inac емулсия за инжектиране при пилета
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff ATCvet-Code: QI01AB07
Bulgarian: Код {ATCvet code:}QI01AB07
German: Der Impfstoff dient zur aktiven Immunisierung von Mastelterntieren, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A zu induzieren.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет при родители за бройлери за създаване на пасивен имунитет в поколението срещу Ornithobacterium rhinotracheale серотип А.
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte Zellen des Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91, gemischt mit einem Öladjuvans.
Bulgarian: Този продукт съдържа инактивирани цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale серотип А, щам B3263/91
German: Keine.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
German: Impfschema:
Bulgarian: Ваксиналната схема:
German: A. KENNZEICHNUNG
Bulgarian: a)
German: Zellen*
Bulgarian: /ИТЕ/
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/036/001 (250 ml)
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn weiches Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
Bulgarian: Експерт, НЕЗАБАВНО, желателна е хирургическа намеса и може да се наложи разрязване и иригация на инжектираното място, и по-специално където има засягане на пулпата на пръста или сухожилието.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
German: EMEA/V/C/062
Bulgarian: EMEA/V/C/062 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von sechs bis 12 Wochen, die zweite mindestens sechs Wochen später im Alter von 14 bis 18 Wochen.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
German: Das Bakterium wurde inaktiviert (abgetötet, so dass es keine Krankheit mehr verursachen kann).
Bulgarian: Бактерията е била инaктивирана (обработена така, че да не може да причинява заболяване).
German: Eine Infektion mit O. rhinotracheale kann zu Atemwegserkrankungen und zum Tod führen.
Bulgarian: Инфекцията с O. rhinotracheale може да причини респираторни заболявания и смърт.
German: Bei den Küken der geimpften Zuchthennen waren geringere Sterblichkeitsraten zu verzeichnen, und diese Küken produzierten mehr Fleisch als diejenigen, deren Muttertiere nicht geimpft worden waren.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac wurde in zwei Hauptstudien untersucht, in denen die Wirksamkeit von Nobilis OR Inac mit dem Ergebnis bei keiner Impfung verglichen wurde.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein Adjuvans (dünnflüssiges Paraffin), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така „адювант" (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beibringen, wie es sich gegen Krankheiten verteidigt.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от болести.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
German: Nobilis OR Inac kann zu vorübergehenden Schwellungen an der Einstichstelle sowie zu anderen gelegentlichen Reaktionen in der Nähe der Einstichstelle führen und den ganzen Körper betreffen.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
German: In den Studien wurde der Antikörperspiegel gegen O. rhinotracheale bei den geimpften Zuchthennen vier Wochen nach erfolgter zweiter Injektion des Impfstoffs (im Lebensalter von 22 Wochen) sowie zum Ende der Legeperiode (im Alter von 58 Wochen) untersucht.
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen abgewartet werden (Wartezeit)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
German: Weitere Informationen über Nobilis OR Inac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem des Zuchttieres diese abgetöteten Bakterien als Fremdkörper und bildet dagegen Antikörper.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
German: Nobilis OR Inac wird in Form von zwei 0,25 ml-Injektionen entweder unter die Nackenhaut oder in den Brustmuskel gespritzt.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
German: Diese Antikörper werden über die Eier an die Nachkommen des Tieres weitergegeben.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
German: Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа, потърсете отново медицинска консултация.
German: Angaben zum Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
German: Die Immunität wird vom Muttertier auf die Nachkommen übertragen und hält für eine Zeitdauer von 43 Wochen nach der letzten Impfung an.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
German: Die Nachkommen (Masthühner) wurden im Rahmen der Studie ebenfalls untersucht.
Bulgarian: В проучването е изследвано също поколението (бройлерите).
German: Nobilis OR Inac sollte den Hennen nicht während der Legeperiode (wenn sie Eier legen) verabreicht werden.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
German: Die Antikörper schützen nun auch die Küken vor der Infektion mit dem Bakterium dieses Typs.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
German: Nobilis OR Inac ist eine Emulsion (eine Mischung aus Flüssigkeiten auf Öl- und Wasserbasis) zur Injektion.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
German: Diese Immunität wird auf die Nachkommen der Hennen übertragen, so dass die Masthühner vor einer Infektion mit den Bakterien dieses Typs geschützt sind.
Bulgarian: След това този имунитет се предава на поколението на кокошките, така че бройлерите биват защитени от инфекция със същия вид бактерия.
German: Diese passive Immunität der Mastküken hält noch mindestens 14 Tage nach dem Schlüpfen an.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
German: In der Studie waren die Antikörperspiegel der geimpften Hühner im Alter von 22 und 58
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
German: Nobilis OR Inac ist ein Impfstoff, der eine Suspension des Bakteriums Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91 enthält.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion von Nobilis OR Inac kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere wenn es versehentlich in ein Gelenk oder einen Finger gespritzt wurde.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
German: Nobilis OR Inac wird zur Impfung von Hennen, die zur Zucht von Masthühnern bestimmt sind, gegen das Bakterium O. rhinotracheale Serotyp A eingesetzt.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
German: Nobilis OR Inac enthält geringe Mengen des abgetöteten (inaktivierten) Bakteriums namens O. rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobilis OR Inac bei der passiven Immunisierung von Masthühnern, induziert durch die aktive Immunisierung der Zuchthennen zur Verringerung der Infektion mit O. rhinotracheale Serotyp A, wenn dieses Agens beteiligt ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac zu erteilen.
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
German: Welchen Nutzen hat Nobilis OR Inac in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis OR Inac verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS OR INAC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS ИЛИ INAC
German: Wofür wird Nobilis OR Inac angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Nobilis ИЛИ Inac?
German: Was ist Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Какво представлява Nobilis ИЛИ Inac?
German: Wie wurde Nobilis OR Inac untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Nobilis ИЛИ Inac?
German: Wie wirkt Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
German: Stärke Darreichungsform
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Impfpistolensystem zu verwenden.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
German: Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden.
Bulgarian: Необходима е незабавна компетентна, хирургическа намеса.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
German: ATCvet-Code: QI01AA23.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
German: Glasbehältnisse: 1 Jahr.
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H5N2 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
German: PET-Behältnisse: 2 Jahre.
Bulgarian: PET флакон: 2 години
German: Intervet International BV, Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Sorbitanoleat Glycin
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
German: Eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität und der Virusausscheidung nach Belastungsinfektion konnte 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
Bulgarian: Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са постигнати до три седмици след ваксинацията.
German: Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителни резултати при пилета.
German: Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
German: Es ist zu erwarten, dass die Antikörper im Serum nach Verabreichung von 2 Dosen Impfstoff über mindestens 12 Monate persistieren.
Bulgarian: Може да се очаква серумните антитела да се запазят за най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
German: An der Injektionsstelle kann sehr häufig eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
German: Intramuskuläre oder subkutane Anwendung (0,25 ml bis 0,5 ml, abhängig vom Alter).
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur unter den besonderen Bedingungen, die in der Gesetzgebung der Europäischen Union zur Kontrolle der aviären Influenza festgeschrieben sind, erlaubt.
Bulgarian: Използването на този ветеринарномедицински продукт е позволено единствено при специфичните условия установени от законодателство на Европейската комисия за контрол на Птичия Грип