FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den længste periode uden transfusion af erytrocytter for ikkerespondenter var 29 dage (median).
Latvian: Garākais no RBC pārliešanas brīvais periods pacientiem bez atbildes reakcijas bija 29 dienas (mediāna).
Danish: • blister i munden
Latvian: • čūlas mutē,
Danish: Almindelig Blærer i mundens slimhinde, smerter i munden, opkastning, ubehag i abdomen, obstipation, abdominal distension, dysfagi, misfarvet afføring, opsvulmet tunge, forstyrrelse af den gastrointestinale motilitet, flatulens
Latvian: Mutes gļotādas asiņošana, sāpes mutē, vemšana, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, vēdera pūšanās, disfāgija, izkārnījumu krāsas maiņa, mēles pietūkums, kuņģa-zarnu motilitātes traucējumi, flatulence
Danish: Hvis behandling vurderes at være nødvendig, skal der udvises forsigtighed ved administration af eltrombopag til ITP-patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Ja ārstēšanu uzskata par nepieciešamu, jāievēro piesardzība, lietojot eltrombopagu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: • forvirring, oprevethed
Latvian: • apjukums, satraukums,
Danish: Revolade 25 mg pulver til oral suspension eltrombopag
Latvian: Revolade 25 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai eltrombopagum
Danish: Eksponeringen ved laveste dosis var 1,2 eller 0,8 gange den humane kliniske eksponering hos voksne eller pædiatriske ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og 0,6 gang den humane kliniske eksponering hos HCV-patienter ved doser på 100 mg/dag, baseret på AUC.
Latvian: Kopējā iedarbība, lietojot mazāko devu, 1,2 vai 0,8 reizes pārsniedza kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot 75 mg dienā, un atbilda 0,6 reizēm kopējās klīniskās iedarbības cilvēkam ar HCV, lietojot devu 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC.
Danish: • blødning på nethinden
Latvian: • asiņošana tīklenē,
Danish: Der var en tydelig variation og signifikant overlap i eksponeringen mellem patienter med nedsat nyrefunktion og raske frivillige.
Latvian: Starp pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta kopējās iedarbības būtiska variabilitāte un nozīmīga pārklāšanās.
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden (gulsot)
Latvian: • ādas vai acu baltumu dzeltena nokrāsa (dzelte);
Danish: • leverskade pga. medicin
Latvian: • aknu bojājums zāļu dēļ,
Danish: 50 mg Oralt pulver
Latvian: 50 mg Pulveris iekšķīgai lietošanai
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt:
Danish: Disse data er vist i tabel 8.
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 2. marts 2009
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 2. marts Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 2. marts
Danish: PC: SN: <NN>:
Latvian: SN: <NN>:
Danish: Hvis du har glemt at tage REYATAZ
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Latvian: 2. tabulā atspoguļotos pētījumus veica ar veseliem subjektiem, ja vien nav norādīts citādi.
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId]
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId]
Danish: Aspartam (E951)
Latvian: Aspartāms (E591)
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlasījis un sapratis šos norādījumus, pirms bērnam dot šīs zāles.
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Latvian: Atbilstīgi rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 mg
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, ASV)
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāizlieto 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas.
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Latvian: Pirmsdzemdību periodā jādomā par papildus novērošanu.
Danish: 63 mg aspartam pr. brev.
Latvian: 63 mg aspartāma katrā paciņā.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Latvian: Tas jāņem vērā attiecībā uz cukura diabēta slimniekiem.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Beholderpakning:
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pudeles iepakojums:
Danish: Barnet skal drikke hele den resterende blanding.
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: H2-receptorantagonister
Latvian: SKĀBI SAMAZINOŠIE LĪDZEKĻI H2-receptoru antagonisti
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal REYATAZ tages sammen med et måltid.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem REYATAZ og andre lægemidler
Latvian: 2. tabula: REYATAZ un citu medikamentu mijiedarbība
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og REYATAZ, der er bedst for dig.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af REYATAZ-behandling.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.
Danish: Hvis patienten har udviklet SJS eller DRESS under behandling med REYATAZ, bør REYATAZ-behandling ikke genoptages.
Latvian: Ja pacientam saistībā ar REYATAZ lietošanu radies SDžS vai DRESS, REYATAZ lietošanu nedrīkst atsākt.
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
Danish: TEKST PÅ YDRE ÆSKE (BEHOLDER OG BLISTRE) OG TEKST PÅ ETIKET TIL BEHOLDER
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES (PUDELES UN BLISTERA IEPAKOJUMIEM) UN TEKSTS UZ ETIĶETES PUDELEI AR KAPSULĀM
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot REYATAZ) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med mad
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar ēdienu
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Latvian: Nav ieteikumu par REYATAZ devām bērniem, kas ir jaunāki par trim mēnešiem.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Brug ikke REYATAZ.
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas "Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos" sākumā.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage REYATAZ
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas
Danish: Patienter, der udelukkende blev eksponeret for antiretrovirale midler in utero eller under fødslen, blev betragtet som behandlingsnaive.
Latvian: Tie pacienti, kas in utero vai dzemdību laikā bija pakļauti tikai pretretrovīrusu līdzekļu iedarbībai, tika uzskatīti par vēl neārstētiem.
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: aspartam (E951), saccharose og Appelsin-vaniljesmagsstof.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Danish: Lægen har ordineret REYATAZ til dig, fordi du er smittet med hiv, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrome - erhvervet immundefektsyndrom).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gagpol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Latvian: Šis savienojums specifiski inhibē vīrusam specifiskā vīrusa Gag-Pol proteīnu HIV-1 inficētās šūnās, tādējādi aizkavējot nobriedušu virionu veidošanos un citu šūnu inficēšanu.
Danish: Samtidig administration med REYATAZ kan øge eller reducere koncentrationen af warfarin.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar REYATAZ var palielināt vai samazināt varfarīna koncentrāciju.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods J05AE08
Danish: Hvis der anvendes vand, skal det indtages sammen med føde.
Latvian: Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Danish: Opbevares i den orginale yderpakning.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem viroloģiskiem un klīniskiem datiem par pieaugušiem pacientiem, nevar sagaidīt guvumu slimniekiem, kam ir rezistenti celmi pret vairākiem proteāzes inhibitoriem (≥ 4 PI mutācijas).
Danish: Det bør altid anvendes sammen med en lav dosis ritonavir og i kombination med anden hiv-medicin.
Latvian: Tas vienmēr jālieto kopā ar mazām ritonavīra devām un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Danish: Vægt (kg)
Latvian: (kg)
Danish: Hos børn, der er i behandling med REYATAZ, kan det være nødvendigt at overvåge hjertet.
Latvian: Bērniem, kuri saņem REYATAZ, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
Danish: REYATAZ er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Latvian: REYATAZ akūtas pārdozēšanas ārstēšanā jāiekļauj vispārēji uzturēšanas pasākumi, tostarp vitālo funkciju un elektrokardiogrammas (EKG) monitorings, un slimnieka klīniskā stāvokļa novērošana.
Danish: Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Latvian: Atazanavīra kapsulu deva pediatrijas pacientiem ir atkarīga no ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā un nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem.
Danish: Samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan potentielt reducere eller, mindre hyppigt, øge International Normaliseret Ratio (INR).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru var samazināt vai (retāk) palielināt INR (starptautisko normalizēto attiecību)
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Latvian: Šīs zāles bērnam vienmēr jāiedod 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu.
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med REYATAZ.
Latvian: Ir daži citi medikamenti, ko nedrīkst lietot kopā ar REYATAZ.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder Den anbefalede standardbehandling er REYATAZ boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta REYATAZ lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (hiv) ved at stoppe et protein, som hiv har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Latvian: Šīs zāles kontrolē HIV infekciju, aizturot proteīnu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties.
Danish: REYATAZ oralt pulver indeholder:
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris satur:
Danish: almindelig: træthed ikke almindelig: brystsmerter, ubehag, pyreksi, asteni sjælden: gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post-marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for REYATAZ i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Latvian: bieži: nogurums; retāk: sāpes krūtīs, savārgums, drudzis, astēnija; reti: gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības ir konstatētas, veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, taču biežuma kategorija prognozēta pēc statistiskajiem aprēķiniem, pamatojoties uz tādu pacientu kopējo skaitu, kuri bijuši pakļauti REYATAZ iedarbībai nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskajos pētījumos (n = 2321).
Danish: 11 forsøgspersoner (13%) i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 6 forsøgspersoner (7%) i gruppen med REYATAZ + ritonavir oplevede virologisk rebound.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem (13%) nepastiprinātā REYATAZ grupā un 6 (7%) REYATAZ + ritonavīra grupā bija viroloģiskais atsitiens.
Danish: Hvis du holder op med at tage REYATAZ Du må ikke holde op med at tage REYATAZ uden at have talt med lægen.
Latvian: Ja pārtraucat lietot REYATAZ Nepārtrauciet lietot REYATAZ, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Danish: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Latvian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA < 400 kopier/ml var 53% og 43% for ATV/RTV og 54% og 46% for LPV/RTV ved henholdsvis uge 48 og 96.
Latvian: Pacientu daļa, kam HIV RNS koncentrācija bija < 400 kopijas/ml, bija 53 % un 43 %, lietojot ATV/RTV, un 54 % un 46 %, lietojot LPV/RTV, pēc attiecīgi 48 un 96 nedēļām.
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Latvian: Rases: Pamatojoties uz populāciju farmakokinētisko analīzi klīniskā pētījumā II fāzē, tika konstatēts, ka rase neietekmēja atazanavīra farmakokinētiku.
Danish: For at blive inkluderet i begge studier skulle behandlingsnaive patienter have genotypisk sensitivitet over for REYATAZ og to NRTI'er, og behandlingserfarne patienter skulle have dokumenteret genotypisk og fænotypisk sensitivitet ved screening over for REYATAZ og mindst 2 NRTI'er.
Latvian: Iekļaušanai abos pētījumos vēl neārstētajiem pacientiem bija jābūt genotipiski jutīgiem pret REYATAZ un diviem NRTI, un jau ārstētajiem pacientiem atlases laikā bija jābūt genotipiski un fenotipiski jutīgiem pret REYATAZ un vismaz diviem NRTI.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Latvian: Diltiazema sākotnējo devu ieteicams samazināt par 50%, ja nepieciešams, vēlāk titrējot un veicot EKG monitorēšanu.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums) Parametrs
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellen nedenfor (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Latvian: Mijiedarbība starp atazanavīru un citām zālēm uzskaitīta nākamajā tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔").
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Latvian: ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Danish: Atazanavir (morgen): 1 timer efter omeprazol
Latvian: Atazanavīrs (no rīta): 1 h pēc omeprazola
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 34 gange stigning i midazolamplasmaniveauet.
Latvian: Dati par vienlaicīgu midazolāma un citu proteāžu inhibitoru lietošanu liecina par iespējamu plazmas midazolāma koncentrācijas 34 kārtīgu paaugstināšanos.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ YDRE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBIŅAS
Danish: [95% KI]d
Latvian: [95% TI]
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på atazanavir-koncentrationen ved samtidig administration af enteroovertrukken didanosin, men administration sammen med mad reducerer didanosin-koncentrationen.
Latvian: Būtisku ietekmi uz atazanavīra koncentrāciju nenovēroja, lietojot to ar zarnās šķīstošo didanozīnu, bet lietošana kopā ar uzturu samazināja didanozīna koncentrāciju.
Danish: Polyesterfilm/aluminium/polyethylen brev med klæbelukning.
Latvian: Poliestera plēves/alumīnija/noslēdzošas polietilēna plēves paciņas.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Latvian: REYATAZ bez ritonavīra nedrīkst lietot grūtnieces, ņemot vērā pamatotās aizdomas par suboptimālu ietekmi uz mātes infekciju un vertikālo transmisiju.
Danish: Femten ud af 120 (13%) patienter i REYATAZ + ritonavir-behandlingsarmen og 17 ud af 123 (14%) patienter i lopinavir + ritonavir-armen havde fire eller flere af PI-substitutionerne L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Latvian: 15 no 120 (13%) pacientiem ar REYATAZ + ritonavīru ārstēto grupā un 17 no 123 (14%) pacientiem ar lopinavīru + ritonavīru ārstēto grupā bija četras vai vairāk PI substitūcijas L10, M46, I54, V84 un L90 pozīcijā.
Danish: AUC ng•time/ml
Latvian: AUC ng•h/ml
Danish: To procent af patienterne behandlet med REYATAZ oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Latvian: Diviem procentiem no slimniekiem, kas tika ārstēti ar REYATAZ, reizē bija 3.-4. pakāpē AlAt/AsAt un 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna paaugstināšanās.
Danish: Fødepåvirkning: samtidig indtag af REYATAZ og ritonavir og mad optimerer biotilgængeligheden af atazanavir.
Latvian: Ēdiena ietekme: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana ar pārtiku, optimizē atazanavīra biopieejamību.
Danish: REYATAZ + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
Danish: Atazanavir-koncentrationen faldt betydeligt ved samtidig administration af didanosin (tabletter med buffer) og stavudin.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija ievērojami samazinājās, kad to lietoja kopā ar didanozīnu (buferētās tabletes) un stavudīnu.
Danish: Administration af REYATAZ og ritonavir sammen med et let eller et fedtrigt måltid nedsatte variationskoefficienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med i fastende tilstand.
Latvian: REYATAZ un ritonavīra vienlaicīga lietošana kopā ar vieglu maltīti vai ar daudz taukus saturošu ēdienu samazināja AUC un Cmax variabilitātes koeficientu aptuveni par 25 %, salīdzinot ar stāvokli tukšā dūšā.
Danish: Tag ikke REYATAZ: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i REYATAZ (angivet i afsnit 6).
Latvian: Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret atazanavīru vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikkeboostet REYATAZ og hos 1 forsøgsperson i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Latvian: M184V substitūcija reversajā transkriptāzē, kas nodrošina rezistenci pret lamivudīnu un emtricitabīnu, tika noteikta 2 pacientiem nepastiprinātā REYATAZ un 1 pacientam REYATAZ + ritonavīra grupā.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
Danish: REYATAZ 100 mg hårde kapsler REYATAZ 150 mg hårde kapsler REYATAZ 200 mg hårde kapsler REYATAZ 300 mg hårde kapsler
Latvian: REYATAZ 100 mg cietās kapsulas REYATAZ 150 mg cietās kapsulas REYATAZ 200 mg cietās kapsulas REYATAZ 300 mg cietās kapsulas
Danish: Atazanavir/ritonavir er ikke effektivt over for virale stammer med multiresistensmutationer.
Latvian: Efektivitāte Atazanavīrs/ritonavīrs nav efektīvs vīrusu celmos, kuriem ir vairākas rezistences mutācijas.
Danish: Hvis REYATAZ administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Latvian: Ja REYATAZ tiek lietots vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, tas jāveic intensīvās terapijas blokā vai līdzīgā vietā, kur var nodrošināt rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku palīdzību elpošanas nomākuma un/ vai pagarināta sedācijas ilguma gadījumā.
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, lactosemonohydrat og magnesiumstearat.
Latvian: - - Citas sastāvdaļas ir krospovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af REYATAZ er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (AI424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Latvian: REYATAZ farmakokinētikas, drošuma, panesamības un efektivitātes novērtējums balstās uz datiem, kas iegūti atklātā, daudzcentru klīniskajā pētījumā AI424-020 ar pacientiem vecumā no 3 mēnešiem līdz 21 gadam.
Danish: Brug af REYATAZ med ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Latvian: REYATAZ lietošanu ar ritonavīru grūtniecības laikā var apsvērt tikai tad, ja potenciālā terapeitiskā lietderība attaisno iespējamo risku.