FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Video sulla procedura di iniezione intravitreale
Danish: • Video om intravitreal injektionsprocedure
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Italian: Ulteriori informazioni su Lucentis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Lucentis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Italian: Lucentis viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Italian: Altre informazioni su Lucentis
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lucentis sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Italian: Tutti i pazienti avevano più di 50 anni e non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento per l'AMD essudativa.
Danish: Alle patienterne var over 50 år og var ikke tidligere blevet behandlet for våd AMD.
Italian: L'intervallo tra due iniezioni di Lucentis nello stesso occhio deve essere di almeno quattro settimane.
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Italian: Il trattamento con Lucentis deve essere interrotto se il paziente non ne trae giovamento.
Danish: Behandlingen med Lucentis bør ophøre, hvis patienten ikke har gavn af den.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lucentis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lucentis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lucentis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Lucentis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Perché Lucentis è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Lucentis godkendt i EU?
Italian: Il miglioramento della vista è stato mantenuto nel corso di entrambi gli studi.
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lucentis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono aumento della pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio), cefalea, vitrite (infiammazione dell'occhio), distacco vitreo (separazione del vitreo dalla parte posteriore dell'occhio), emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio), disturbi visivi, dolore oculare, mosche volanti (macchie nel campo visivo), emorragia congiuntivale (sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio), irritazione oculare, sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite (infiammazione delle palpebre), secchezza oculare, iperemia oculare (arrossamento), prurito oculare, artralgia (dolore articolare) e nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico (denominato antigene) presente in talune cellule dell'organismo.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Italian: Cos'è Lucentis e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Lucentis, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lucentis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lucentis?
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è di 0,5 mg somministrata con un'unica iniezione intravitreale.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
Danish: Det aktive stof i Lucentis, ranibizumab, er et lille stykke monoklonalt antistof.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lucentis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era l'evoluzione della vista nell'occhio colpito, misurata comparando il numero di lettere che il paziente poteva vedere al termine del periodo di trattamento con quello registrato prima dell'inizio del trattamento.
Danish: I begge studier var det primære mål for virkning ændringen af synet i det pågældende øje målt ved sammenligning af antallet af bogstaver, som patienten kunne se ved behandlingsperiodens afslutning, med antallet inden behandlingsstart.
Italian: Tre studi principali effettuati su Lucentis hanno interessato 1 323 pazienti con la forma essudativa dell'AMD.
Danish: Tre hovedstudier af Lucentis omfattede 1 323 patienter med den våde form af AMD.
Italian: La ditta che produce Lucentis fornirà pacchetti informativi ai pazienti per aiutarli a prepararsi al trattamento con Lucentis, a riconoscere gli effetti indesiderati gravi e a sapere quando richiedere una visita urgente al medico.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Lucentis, skal udarbejde informationsmateriale til patienterne, så de kan forberede sig på behandlingen med Lucentis, genkende alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Italian: Dopo un anno, una percentuale compresa tra il 94 % e il 96 % dei pazienti affetti da AMD sottoposti ogni mese al trattamento con Lucentis non ha rilevato un peggioramento significativo della vista, rispetto al 62 % dei pazienti trattati con finte iniezioni e al 64 % dei pazienti trattati con PDT con verteporfina.
Danish: Efter ét år oplevede mellem 94 % og 96 % af de AMD-patienter, der fik Lucentis hver måned, ingen væsentlige forringelser af synet, sammenholdt med 62 % af dem, der fik skininjektioner, og 64 % af dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Italian: • altri problemi alla vista associati alla neovascolarizzazione coroideale;
Danish: • andre synsforstyrrelser forbundet med koroidal neovaskularisering
Italian: Neovascolarizzazione coroideale
Danish: Koroidal neovaskularisering
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un medico esperto nella somministrazione di iniezioni intravitreali.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en øjenlæge med erfaring i intravitreal injektion.
Italian: • forma "essudativa" (umida) della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
Danish: • den "våde" form af aldersbetinget makuladegeneration (AMD).
Italian: Prima di ciascuna iniezione il paziente riceve un anestetico locale per ridurre o prevenire il dolore; l'occhio, la palpebra e la pelle attorno all'occhio vengono disinfettate.
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Italian: Sintesi di Lucentis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Lucentis, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Ranibizumab è stato concepito per legarsi a una sostanza denominata fattore di crescita vascolare endoteliale A (VEGF-A) e bloccarla.
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Italian: Edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica
Danish: Makulaødem som følge af retinal veneokklusion
Italian: La macula fornisce la visione necessaria per distinguere i dettagli e svolgere operazioni quotidiane come guidare, leggere e riconoscere i volti.
Danish: Makula giver det skarpsyn, som man bruger i hverdagen, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Italian: Due degli studi hanno messo a confronto Lucentis con una finta iniezione (una procedura simile a un'iniezione di Lucentis, in cui la siringa viene premuta sulla superficie dell'occhio ma non viene effettuata alcuna iniezione vera e propria).
Danish: To af studierne sammenlignede Lucentis-injektion med en skininjektion (en procedure, som svarer til en injektion, hvor injektionssprøjten sættes mod øjets overflade, men hvor der i virkeligheden ikke gives nogen injektion).
Italian: • edema maculare causato dall'occlusione (blocco) delle vene situate dietro alla retina.
Danish: • makulaødem forårsaget af okklusion (blokering) af venerne bag retina.
Italian: Viene somministrato mediante iniezione intravitreale (iniezione nell'umore vitreale, il fluido gelatinoso presente nell'occhio).
Danish: Det gives ved intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Italian: Per l'edema maculare diabetico, Lucentis è stato esaminato in due studi principali che hanno coinvolto un totale di 454 pazienti.
Danish: Ved diabetisk makulaødem blev behandling med Lucentis undersøgt i to hovedstudier med i alt 454 patienter.
Italian: • edema maculare (gonfiore della macula) causato dal diabete;
Danish: • makulaødem (hævelse af makula) forårsaget af diabetes
Italian: Lucentis non deve inoltre essere usato nei pazienti che possono avere un'infezione dell'occhio o della zona circostante o che presentano una grave infiammazione all'interno dell'occhio.
Danish: Lucentis må ikke anvendes hos patienter med infektion i øjet eller i øjenomgivelserne eller hos patienter med en alvorlig betændelsestilstand inde i øjet.
Italian: La forma essudativa dell'AMD è causata da neovascolarizzazione coroideale (crescita anomala di vasi sanguigni sotto la retina, che può provocare la fuoriuscita di fluidi e di sangue e causare gonfiore);
Danish: Den våde form af AMD skyldes såkaldt koroidal neovaskularisering (unormal dannelse af blodkar under nethinden, som kan afgive væske og blod og medføre hævelse)
Italian: Lucentis è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da determinati problemi della vista causati da danno alla retina (lo strato sensibile alla luce sul retro dell'occhio) e più specificatamente alla sua regione centrale, nota come macula.
Danish: Lucentis er et lægemiddel til behandling af voksne med visse synsforstyrrelser, der skyldes beskadigelse af nethinden (det lysfølsomme lag bagest i øjet), nærmere betegnet dens centrum (der også kaldes makula eller den gule plet).
Italian: Per la neovascolarizzazione coroideale non associata con AMD essudativa, Lucentis è stato esaminato in due studi principali dalla durata di un anno ciascuno.
Danish: Ved koroidal neovaskularisering, som ikke er forbundet med våd AMD, er behandling med Lucentis blevet undersøgt i to hovedstudier af hver ét års varighed.
Italian: Come agisce Lucentis?
Danish: Hvordan virker Lucentis?
Italian: Il VEGF-A è una proteina responsabile della crescita dei vasi sanguigni e della fuoriuscita di liquido e sangue, il che danneggia la macula.
Danish: VEGF-A er et protein, som får blodkarrene til at vokse og lække væske og blod, der skader den gule plet.
Italian: Un secondo studio, che ha coinvolto 178 pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale associata ad altre affezioni, ha confrontato Lucentis con un'iniezione simulata.
Danish: I det andet studie, der omfattede 178 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med andre tilstande, blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Italian: Il terzo studio ha confrontato Lucentis con la terapia fotodinamica con verteporfina (PDT, un altro tipo di trattamento per l'AMD).
Danish: I det tredje studie blev Lucentis sammenlignet med fotodynamisk terapi med verteporfin (en anden behandling for AMD).
Italian: La siringa preriempita contiene una dose superiore a quella raccomandata; pertanto, nel preparare l'iniezione, il medico deve espellere il volume in eccesso e assicurarsi che sia iniettata la dose corretta.
Danish: Ved forberedelse af injektionen skal lægen derfor trykke den overskydende mængde ud af sprøjten og sørge for at injicere den korrekte dosis.
Italian: Come si usa Lucentis?
Danish: Hvordan anvendes Lucentis?
Italian: I pazienti non sono in grado di capire se hanno ricevuto Lucentis o sono stati sottoposti alla procedura simulata.
Danish: Patienterne kan ikke mærke, om de har fået Lucentis eller en skininjektionen.
Italian: Lucentis è risultato più efficace nel miglioramento della vista rispetto ai trattamenti a cui è stato confrontato.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forbedre synet end sammenligningsbehandlingerne.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Lucentis con una finta iniezione.
Danish: I det første studie blev Lucentis sammenlignet med en skininjektion.
Italian: Lucentis si è rivelato più efficace di una finta iniezione: i pazienti che avevano assunto Lucentis alla dose di 0,5 mg per sei mesi potevano vedere circa 11 lettere in più rispetto a quelli che avevano ricevuto una finta iniezione in uno studio e 14 lettere in più in un altro studio.
Danish: Lucentis var mere effektivt end en skininjektion: I det ene studie kunne de patienter, som fik Lucentis i en dosis på 0,5 mg i seks måneder, se ca. 11 bogstaver mere end de patienter, der fik en skininjektion, og 14 bogstaver mere i det andet studie.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era dato dalla variazione della vista nell'occhio interessato dopo un anno di trattamento, misurata sulla base dell'esame della vista standard con tabella ottotipica.
Danish: Det primære mål for virkning var ændringen af synet på det pågældende øje efter et års behandling, målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Italian: Quali benefici di Lucentis sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lucentis?
Italian: Il trattamento con Lucentis è avviato con un'iniezione ogni mese, con controlli regolari della visione del paziente e dell'aspetto della parte posteriore dell'occhio finché non si raggiunge la visione massima e/o non vi sono segni di attività patologica; in seguito, gli intervalli osservati per il monitoraggio e il trattamento devono essere determinati dal medico curante in base alle condizioni e alla risposta del paziente.
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Italian: Il secondo studio ha confrontato Lucentis, somministrato da solo o come terapia aggiuntiva alla fotocoagulazione laser (un trattamento per l'edema maculare diabetico effettuato utilizzando il laser), con la fotocoagulazione laser da sola.
Danish: Det andet studie sammenlignede Lucentis givet enten alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation (en type laserbehandling) med laserfotokoagulation alene.
Italian: Raramente, possono presentarsi endoftalmite (un'infezione all'interno dell'occhio), cecità, grave lesione alla retina e cataratta (opacità del cristallino).
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå betændelse i øjets indre strukturer, blindhed, alvorlig beskadigelse af retina og grå stær (uklarhed i øjets linse).
Italian: Lucentis è risultato più efficace del trattamento di confronto nel prevenire un peggioramento della vista.
Danish: Lucentis var mere effektivt til at forebygge forringelse af synet end sammenligningspræparaterne.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia in entrambi era dato dalla variazione della vista misurata mediante un esame della vista standard con una tabella ottotipica.
Danish: I begge var det primære mål for virkning ændringen af synet målt ved hjælp af en almindelig synstavle.
Italian: Inibendo tale fattore, ranibizumab riduce la crescita dei vasi sanguigni e controlla la fuoriuscita e il gonfiore.
Danish: Ved at blokere denne faktor mindsker ranibizumab væksten i blodkarrene og begrænser udsivningen og hævelsen.
Italian: Lucentis è disponibile come soluzione iniettabile in flaconcini o siringhe preriempite, per uso singolo.
Danish: Lucentis fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller hætteglas til engangsbrug.
Italian: Uno studio ha confrontato Lucentis con PDT con verteporfina in 277 pazienti affetti da neovascolarizzazione coroideale associata a miopia patologica (una tipologia grave di miopia).
Danish: I det ene studie blev Lucentis sammenlignet med verteporfin PDT hos 277 patienter med koroidal neovaskularisering forbundet med patologisk nærsynethed.
Italian: Per l'edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica, Lucentis è stato esaminato in due studi principali su un totale di 789 pazienti mediante un confronto con una finta iniezione.
Danish: Der blev set nærmere på Lucentis til behandling af makulaødem som følge af retinal veneokklusion i to hovedstudier med i alt 789 patienter, hvor Lucentis blev sammenlignet med en skininjektion.
Italian: Non vi era significativo peggioramento della vista se il numero di lettere viste aumentava, rimaneva invariato o diminuiva di meno di 15 lettere.
Danish: Hvis det antal bogstaver, patienterne kunne se, var steget, var uændret eller var mindsket med mindre end 15, blev patienternes synsstyrke klassificeret som uden væsentlig forringelse.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lucentis, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lucentis fremgår af indlægssedlen.
Italian: Dopo 2 mesi di trattamento, i pazienti a cui veniva somministrato Lucentis potevano in media vedere all'incirca 10 lettere in più rispetto a quelli sottoposti a un trattamento fittizio.
Danish: Efter to måneders behandling kunne de patienter, der fik Lucentis, i gennemsnit se ca. 10 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Italian: Nel primo studio, della durata di un anno, i pazienti cui era stato somministrato Lucentis potevano vedere circa sei lettere in più rispetto a quelli cui erano state praticate finte iniezioni.
Danish: I det første studie, der varede et år, kunne de patienter, der fik Lucentis, se ca. 6 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lucentis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis.
Italian: Nel secondo studio, i pazienti trattati con Lucentis in monoterapia o come terapia aggiuntiva alla fotocoagulazione laser potevano vedere dopo un anno in media cinque lettere in più rispetto a quelli trattati con sola fotocoagulazione laser.
Danish: I det andet studie kunne de patienter, der fik Lucentis alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation, efter et år se ca. 5 bogstaver mere end de patienter, der fik laserfotokoagulation alene.
Italian: In media, nei primi tre mesi di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Lucentis potevano vedere circa 8-9 lettere in più rispetto a quelli che assumevano PDT con verteporfina.
Danish: Patienter, der fik Lucentis, kunne efter de første tre måneder i gennemsnit se 8-9 bogstaver mere end dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Italian: Questo effetto è stato mantenuto fino al mese 24.
Danish: Denne effekt var vedligeholdt op til måned 24.
Italian: Controllo comparativo fino al mese 3.
Danish: Komparativ kontrol op til måned 3.
Italian: Tuttavia, non sono necessarie speciali considerazioni per questa popolazione.
Danish: Specielle hensyn er imidlertid ikke nødvendige hos denne population.
Italian: L'effetto a 12 mesi è stato coerente nella maggior parte dei sottogruppi.
Danish: Virkningen ved 12 måneder var konsistent i de fleste delgrupper.
Italian: Preparazione 1.
Danish: Forberedelse 1.
Italian: Il riutilizzo può causare infezione o altra malattia/lesione.
Danish: Genbrug kan medføre infektion eller andre sygdomme/skader.
Italian: Popolazioni con dati limitati
Danish: Populationer med begrænset data
Italian: p<0,0001 per entrambi gli studi
Danish: p<0,0001 for begge studier
Italian: Gruppo III vPDT
Danish: Gruppe III vPDT
Italian: • Aggressive posterior (AP)-ROP
Danish: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Italian: 30 giugno 2020
Danish: 30juni-2020
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Danish: Den tilsyneladende systemiske halveringstid var ca. 6 dage.
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Danish: Den systemiske clearance var lidt lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Danish: Ved disse sygdomme kan Lucentis hjælpe til at stabilisere, og i mange tilfælde forbedre, dit syn.
Italian: Report finale dello studio:
Danish: Endelig studierapport:
Italian: Trattamento bilaterale
Danish: Bilateral behandling
Italian: Queste modificazioni del segmento posteriore diminuivano, ed in alcuni casi si risolvevano, durante il periodo di recupero.
Danish: Disse forandringer i det bageste segment mindskedes og svandt i nogle tilfælde i løbet af restitutionsperioden.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose negli anziani.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos ældre.
Italian: 30 giugno 2023
Danish: 30-juni-2023
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Danish: Der er begrænset erfaring med DME-patienter ældre end 75 år.
Italian: Numero pazienti [n] (trattamento +sham)
Danish: Antal patienter [n] (behandling+sham)
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, le differenze di Cmax e AUCinf erano rispettivamente di circa 16 volte e 12 volte superiori.
Danish: På basis af en populationsfarmakokinetisk analyse var forskellene i Cmax og AUCinf henholdsvis ca. 16 gange højere og 12 gange højere.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Danish: Der var imidlertid ikke noget fast mønster blandt de forskellige former for blødning.
Italian: I pazienti eleggibili avevano uno dei seguenti risultati retinici in ciascun occhio:
Danish: De egnede patienter havde et af de følgende retinale fund i hvert øje:
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Danish: 62,9 % af patienterne i gruppe II havde ikke behov for injektion i den sidste 6-måneders periode af studiet.
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Danish: b p-værdi for den parvise sammenligning er ensidet.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for præmature spædbørn er ikke klarlagt.
Italian: Numero di iniezioni fino al mese 12: Media
Danish: Antal injektioner indtil måned 12: Gennemsnit
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Danish: • Et intraokulært tryk ≥30 mmHg;