FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w tętnicach.
Lithuanian: Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia krešulių susidarymo arterijose rizika.
Polish: Jeśli powyższe stany dotyczą pacjentki, ważne jest, aby powiadomić lekarza o stosowaniu leku <nazwa produktu>, ponieważ może zachodzić konieczność przerwania leczenia.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, svarbu pasakyti gydytojui, kad Jūs vartojate <sugalvotas pavadinimas>, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Polish: Może do tego dojść w żyłach nóg, żyłach płuc (zatorowość płucna) lub w każdym innym narządzie.
Lithuanian: Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
Polish: • Objawy żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowych lub udaru mózgu mogą obejmować nietypowy ból i (lub) obrzęk kończyny dolnej, nagły silny ból w klatce piersiowej promieniujący bądź niepromieniujący do lewego ramienia, nagłą duszność; nagle pojawiający się kaszel; nietypowy, silny, długotrwały ból głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźną mowę lub afazję; zawroty głowy; zapaść z drgawkami lub bez drgawek ogniskowych; nagłe osłabienie bądź silne zdrętwienie połowiczne lub w jednej części ciała, zaburzenia motoryczne, „ostry" brzuch
Lithuanian: • Venų ir arterijų trombozės arba smegenų insulto simptomai gali būti šie: neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas; staigus dalinis arba visiškas apakimas; dvejinimasis akyse; neaiški kalba arba afazija; svaigulys; alpimas su židininiais traukuliais ar be jų; staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas; judesių sutrikimas; „ūminis" pilvas.
Polish: Ponieważ produkt < nazwa produktu> jest również hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kadangi <sugalvotas pavadinimas> yra ir hormoninis kontraceptikas, kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais jo vartoti negalima (žr.
Polish: Zakrzepy krwi w tętnicy mogą powodować ciężkie zaburzenia.
Lithuanian: Kraujo krešulys arterijoje gali sukelti sunkias ligas.
Polish: • Dziedziczna lub nabyta predyspozycja do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej np. oporność na aktywne białko C (APC, ang. activated protein C), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
Lithuanian: • Paveldimas arba įgytas polinkis į venų arba arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvintam baltymui C (ABC), antitrombino III stoka, baltymo C, baltymo S stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Polish: W powyższych sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania produktu (na co najmniej 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym) i nie wznawianie przyjmowania produktu przed upływem dwóch tygodni od czas powrotu do sprawności ruchowej.
Lithuanian: Tokiais atvejais patartina nutraukti SGK vartojimą (planinės operacijos atveju - bent prieš keturias savaites) ir vėl pradėti juos vartoti praėjus dviem savaitėms po visiškos remobilizacijos.
Polish: Konieczność kontynuowania leczenia powinna być okresowo oceniana przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Polish: Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie.
Lithuanian: Susidarius kraujo krešuliui, ne visada pavyksta visiškai pasveikti.
Polish: Należy rozpocząć stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji ze względu na teratogenne działanie przeciwzakrzepowych produktów leczniczych (pochodnych kumaryny).
Lithuanian: Reikia taikyti tinkamą kontracepciją, nes gydymas antikoaguliantais (kumarinais) veikia teratogeniškai.
Polish: • W grupie pacjentek stosujących produkt <nazwa produktu> mogą być pacjentki, u których występuje z natury zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych takie jak to związane z zespołem policystycznych jajników.
Lithuanian: • <Sugalvotas pavadinimas> vartotojų grupei, tikėtina, priklauso pacientės, kurioms gali būti paveldima padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, pvz., susijusi su policistinių kiaušidžių sindromu.
Polish: Leczenie umiarkowanego do ciężkiego trądziku (z łojotokiem lub bez niego) związanego z wrażliwością na androgeny i (lub) hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių spuogų, susijusių su jautrumu androgenams (su arba be seborėjos), ir (arba) hirsutizmo gydymas vaisingo amžiaus moterims.
Polish: • Badania epidemiologiczne wykazały, że ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) jest 1,5 do 2-krotnie większe u kobiet stosujących produkt <nazwa produktu> niż u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COCs, ang. Combined Oral Contraceptives) zawierające lewonorgestrel i może być ono porównywalne z ryzykiem związanym ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel / gestoden / drospirenon.
Lithuanian: • Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis, vartojant <sugalvotas pavadinimas>, yra 1,5-2 kartus didesnis nei vartojant levonorgestrelio turinčius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ir galbūt panašus kaip ir vartojant dezogestrelio, gestodeno ar drospirenono turinčius SGK.
Polish: Produkt <nazwa produktu> składa się z progestagenu octanu cyproteronu i estrogenu etynyloestradiolu i jest podawany przez 21 dni cyklu miesiączkowego.
Lithuanian: <sugalvotas pavadinimas> sudaro progestogenas ciproterono acetatas ir estrogenas etinilestradiolis.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2 %.
Lithuanian: 1-2 % venų tromboembolijos atvejų būna mirtini.
Polish: Kobietom w wieku powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli zamierzają stosować produkt <nazwa produktu>);
Lithuanian: Vyresnėms kaip 35 metų moterims reikia primygtinai patarti nerūkyti, jeigu jos nori vartoti <sugalvotas pavadinimas>; - šeiminis polinkis (t.
Polish: • jeśli u pacjentki występują czynniki, które mogą zwiększać ryzyko zakrzepu krwi.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika.
Polish: • - palenie tytoniu (ryzyko wzrasta dodatkowo w miarę zwiększania ilości wypalanych papierosów i z wiekiem, zwłaszcza u kobiet w wieku powyżej 35 lat.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims).
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak <nazwa produktu>, zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, zwłaszcza jeśli pacjentka jest w wieku powyżej 35 lat. jeśli jeden z bliskich krewnych pacjentki miał w młodym wieku zakrzep krwi w nodze , płucach lub w innym narządzie; jeśli pacjentka ma nadwagę; jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Lithuanian: Vartojant hormoninį kontraceptiką, pvz., <sugalvotas pavadinimas>, primygtinai patariama mesti rūkyti, ypač jei Jums daugiau kaip 35 metai; jeigu kam nors iš Jūsų artimų giminaičių dar palyginti jauname amžiuje buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose ar kitame organe; jeigu turite antsvorio; jeigu Jums reikia atlikti operaciją, jeigu dėl traumos ar ligos ilgai nevaikštote arba Jums sugipsuota koja.
Polish: Stosowanie leku <nazwa produktu> może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi u pacjentki (tak zwanej zakrzepicy).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali šiek tiek padidinti kraujo krešulio susidarymo (vadinamos trombozės) riziką.
Polish: Lekarz prowadzący może nakazać pacjentce przerwanie stosowania leku <nazwa produktu> na kilka tygodni przed operacją lub gdy ruchomość pacjentki jest ograniczona.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti nebevartoti <sugalvotas pavadinimas> likus kelioms savaitėms iki operacijos arba tol, kol Jūs galite mažai judėti.
Polish: Jeśli występuje którykolwiek z niżej wymienionych stanów/czynników ryzyka, u każdej kobiety należy rozważyć korzyści i zagrożenia wynikające ze stosowania produktu <nazwa produktu> oraz omówić je z kobietą przedpodjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania produktu <nazwa produktu> .
Lithuanian: Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, prieš moteriai apsisprendžiant vartoti <sugalvotas pavadinimas>, reikia kiekvienai moteriai individualiai įvertinti ir su ja aptarti <sugalvotas pavadinimas> vartojimo naudą bei galimą riziką.
Polish: • Istnieje zwiększone ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej u wszystkich kobiet stosujących produkt <nazwa produktu> (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Visoms moterims, kurios vartoja <sugalvotas pavadinimas>, yra padidėjusi tromboembolijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W razie pogorszenia, zaostrzenia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych stanów lub czynników ryzyka kobieta powinna zgłosić się do lekarza prowadzącego, który zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie stosowania produktu <nazwa produktu>.
Lithuanian: Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją.
Polish: Zakrzepy krwi w tętnicy
Lithuanian: Kraujo krešuliai arterijoje
Polish: Należy uwzględnić zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepicy zatorowej w okresie połogu (informacje dotyczące „Ciąża i laktacja" patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą tromboembolijos riziką po gimdymo (žr. 4.6 skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis").
Polish: [Tabela działań niepożądanych powinna zawierać następujące działanie niepożądane]
Lithuanian: [Ši informacija turi būti įrašyta žemiau nepageidaujamų reakcijų lentelės]
Polish: Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach jest największe w trakcie pierwszego roku stosowania doustnego środka antykoncepcyjnego przez kobietę.
Lithuanian: Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venose rizika yra pirmaisiais tablečių vartojimo metais.
Polish: Stosowanie złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zwiększa ryzyko wystąpienia u kobiet takich zakrzepów krwi w porównaniu z kobietami, które nie przyjmują jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Lithuanian: Sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims tokių krešulių rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms jokių sudėtinių kontraceptinių tablečių.
Polish: Nadmierne ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największe w pierwszym roku rozpoczęcia stosowania produktu <nazwa produktu> przez kobietę lub w przypadku ponownego rozpoczęcia przyjmowania lub zmiany z co najmniej miesięcznego okresu wolnego od produktu.
Lithuanian: Didžiausia papildoma VTE rizika yra pirmaisiais metais, kai moteris pradeda vartoti <sugalvotas pavadinimas> arba kai atnaujina šio vaistinio preparato vartojimą ar juo pakeičia kontraceptines tabletes bent po mėnesio pertraukos, kai tablečių nevartojama.
Polish: <nazwa produktu> powinien być stosowany w leczeniu trądziku wyłącznie, wówczas gdy zawiodły terapia miejscowa i ogólnoustrojowe leczenie antybiotykami.
Lithuanian: Spuogams gydyti <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti tik po to, kai lokalus gydymas arba gydymas sisteminio poveikio antibiotikais buvo nesėkmingas.
Polish: • Obecność poważnego czynnika ryzyka lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej bądź tętniczej (patrz punkt 4.4) takich jak: o cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi o ciężkie nadciśnienie tętnicze o ciężka dyslipoproteinemia
Lithuanian: • Ryškūs arba dauginiai venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (žr. 4.4 skyrių), pvz.: o cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimo simptomais; o sunki arterinė hipertenzija; o sunki dislipoproteinemija.
Polish: Do innych stanów medycznych, które związane są ze zdarzeniami ze strony układu krążenia, należą zalicza się: cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe zapalne choroby jelit (np. chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) oraz niedokrwistość sierpowatą.
Lithuanian: Kitos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujotakos sutrikimais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (pvz., Crohn‘o liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Polish: Zakrzep krwi w żyle (znany jako zakrzepica żył) może zablokować żyłę.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venoje Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė") gali užkimšti veną.
Polish: • Badania epidemiologiczne wykazały również związek pomiędzy stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem zaburzeń zakrzepowo- zatorowych tętnic (zawału mięśnia sercowego, przemijającego napadu niedokrwiennego).
Lithuanian: • Epidemiologinių tyrimų duomenimis, hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio) rizika.
Polish: Możliwe działania niepożądane [Poniższe działanie powinno zostać dodane w zakresie "Rzadkie działanie niepożądane"] Zakrzep krwi w żyłach.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Ši informacija turi būti įrašyta žemiau „Retas šalutinis poveikis"] Kraujo krešulys venose.
Polish: Czas trwania leczenia Lekarz prowadzący poinformuje pacjentkę jak długo powinna przyjmować <nazwa produktu>.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Polish: Objawy spowodowane zakrzepem krwi
Lithuanian: Kraujo krešulių simptomai
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi u pacjentek stosujących lek <nazwa produktu> jest tylko nieznacznie zwiększone w porównaniu z kobietami, które nie stosują leku <nazwa produktu> lub jakiegokolwiek doustnego środka antykoncepcyjnego.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė negu moterims, nevartojančioms <sugalvotas pavadinimas> ar bet kokių kitų kontraceptinių tablečių.
Polish: Kobietom stosującym produkt <nazwa produktu> należy szczególnie podkreślić, żeby skontaktowały się z lekarzem prowadzącym w razie wystąpienia objawów zakrzepicy.
Lithuanian: Moteris, vartojančias <sugalvotas pavadinimas> reikia atskirai perspėti, kad atsiradus galimos trombozės simptomams, kreiptųsi į gydytoją.
Polish: • Aktualna lub przebyta zakrzepica tętnicza (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa i przemijający napad niedokrwienny).
Lithuanian: • Esama ar buvusi arterijų trombozė (pvz., miokardo infarktas) arba prodrominės būklės (pvz., krūtinės angina ir trumpalaikis išemijos priepuolis).
Polish: W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie produktu <nazwa produktu>.
Lithuanian: Įtarus ar diagnozavus trombozę, <sugalvotas pavadinimas> vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Pacjentka powinna stosować lek <nazwa produktu> w leczeniu trądziku wyłącznie, wtedy gdy nie nastąpiła poprawa stanu chorobowego skóry po zastosowaniu innych terapii przeciwtrądzikowych w tym leczeniu miejscowym i antybiotykami.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo spuogų, įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku zauważenia objawów sugerujących możliwość wystąpienia zakrzepu krwi, takich jak:
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius. Simptomai yra aprašyti 2 skyriuje „Kraujo krešuliai (trombozė)".
Polish: Aneks III Uzupełnienia do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
Polish: • Aktualna lub przebyta zakrzepica żylna (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
Lithuanian: • Esama ar buvusi venų trombozė (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija).
Polish: [Poniższe stwierdzenie powinno zostać dodane w tym punkcie]
Lithuanian: [Šiame skyriuje turi būti įrašyta žemiau nurodyta informacija]
Polish: • jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występowała) migrena z zaburzeniami widzenia.
Lithuanian: • jeigu sergate (ar anksčiau sirgote) migrena, sukėlusia regėjimo sutrikimus.
Polish: Jak przyjmować <nazwa produktu> [Poniższe stwierdzenie powinno zostać dodane w tym punkcie]
Lithuanian: Kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas> [Žemiau nurodyta informacija turi būti įrašyta atitinkamuose poskyriuose]
Polish: postępujący wiek; jeśli pacjentka pali papierosy.
Lithuanian: Ši rizika dar labiau didėja: su amžiumi; jeigu rūkote.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <Nazwa Produktu> [Poniższe stwierdzenie powinno zostać dodane w tym punkcie]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <sugalvotas pavadinimas> [Žemiau nurodyta informacija turi būti įrašyta atitinkamuose poskyriuose]
Polish: • Stosowanie produktu <nazwa produktu> wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu do sytuacji gdy produkt nie jest stosowany.
Lithuanian: • <sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims venų tromboembolijos (VTE) rizika yra didesnė negu nevartojančioms.
Polish: Czas trwania leczenia
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Polish: Punkt 4.1 Wskazania do stosowania
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Polish: • jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zawał serca lub udar mózgu;
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar anksčiau buvo) miokardo infarktas arba insultas;
Polish: Sporadycznie, zakrzepica może powodować trwałe inwalidztwo jak również zgon.
Lithuanian: Retais atvejais galima nuolatinė negalia arba kraujo krešulys gali sukelti net mirtį.
Polish: Lekarz prowadzący powiadomi również pacjentkę kiedy ponownie będzie mogła rozpocząć stosowanie leku <nazwa produktu> po jej powrocie do sprawności ruchowej.
Lithuanian: Kai Jūs vėl pradėsite vaikščioti, gydytojas pasakys, kada vėl bus galima pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>
Polish: • Zaburzenia naczyniowe: rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000): choroba zakrzepowo-zatorowa [Tabela działań niepożądanych powinna zawierać następujące działanie niepożądane] Następujące ciężkie działania zgłaszano u pacjentek stosujących produkt <nazwa produktu>, które zostały opisane w punkcie 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau išvardytus sunkius nepageidaujamus reiškinius, nustatytus <sugalvotas pavadinimas> vartojusioms moterims. Jie aptariami 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės":
Polish: • Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Lithuanian: • arterijų tromboemboliniai sutrikimai.
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane [Poniższe stwierdzenie powinno zostać dodane w tym punkcie]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šiame skyriuje turi būti įrašytos žemiau nurodytos kontraindikacijos]
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania leku <Nazwa Produktu> u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš toliau nurodytų būklių, prieš pradėdama vartoti <sugalvotas pavadinimas>, pasakykite apie tai gydytojui.
Polish: • U kobiet stosujących środki antykoncepcyjne zgłaszano niezwykle rzadko występowanie zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył i tętnic wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych lub siatkówkowych.
Lithuanian: • Kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, pasaito, inkstų, smegenų arba tinklainės venų ir arterijų, trombozė hormoninius kontraceptikus vartojančioms moterims įvyksta labai retai.
Polish: <Nazwa produktu> stosowany jest w leczeniu chorób skóry, takich jak trądzik, bardzo tłusta skóra i nadmierne owłosienie u kobiet w wieku rozrodczym.
Lithuanian: Kas yra <sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas [Šis skyrius turi būti pakeistas taip:] <Sugalvotas pavadinimas> yra vartojamas gydyti odos būkles, pvz., spuogus, labai riebią odą ir perteklinių plaukų augimą vaisingo amžiaus moterims.
Polish: (zakrzepica), zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) lub w innej części ciała;
Lithuanian: • jeigu Jums yra (ar buvo) kraujo krešulys (trombozė) kojų, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse;
Polish: [Poniższe stwierdzenie powinno zostać dodane w tym punkcie] Kiedy należy skontaktować się z lekarzem
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės [Šiame poskyryje turi būti įrašyta žemiau nurodyta informacija] Kada reikia kreipti į gydytoją
Polish: Zaburzenia krążenia
Lithuanian: Kraujotakos sutrikimai
Polish: • - wady zastawkowe serca;
Lithuanian: • venų tromboemboliniai sutrikimai;
Polish: Zdarzenia te występują rzadko.
Lithuanian: Šie reiškiniai reti.
Polish: Dokonano przeglądu kilku baz danych.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys keliose duomenų bazėse.
Polish: Produkt dopuszczono do obrotu po raz pierwszy w 1985 r. w Niemczech, a następnie w pozostałych krajach UE.
Lithuanian: Pirmąkart šio preparato rinkodaros teisė suteikta Vokietijoje 1985 m., vėliau - ir kitose ES šalyse.
Polish: Treść zalecenia uzgodnionego przez PhVWP jest stosowana w całości jedynie w 11 państwach członkowskich.
Lithuanian: PhVWP patvirtinta formuluotė buvo visiškai įgyvendinta tik 11 valstybių narių.
Polish: Po początkowym okresie zwiększonego ryzyka (pierwszy rok) zmniejsza się ono do stałego, niższego poziomu.
Lithuanian: Vėliau (po pirmųjų metų) ši iš pradžių didesnė rizika sumažėja iki nuolatinio mažesnio lygio.
Polish: Był to także jeden z głównych punktów zaleceń dla PRAC ustalonych na posiedzeniu doradczej grupy ekspertów.
Lithuanian: Tai buvo vienas iš pagrindinių dalykų, kurie buvo rekomenduoti PRAC ir per ekspertų grupės posėdį.
Polish: Leki stosowane jednocześnie
Lithuanian: Kartu vartojami vaistai
Polish: W niektórych państwach członkowskich leki te są zatwierdzone także w leczeniu łysienia androgenowego.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse šiais vaistais taip pat leidžiama gydyti androgeninę alopeciją.
Polish: c. treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu została zmieniona.
Lithuanian: c. reikėtų pakeisti rinkodaros teisių sąlygas.
Polish: Tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe mogą stanowić zagrożenie dla życia lub zakończyć się śmiercią.
Lithuanian: Arterijų tromboemboliniai reiškiniai gali kelti pavojų gyvybei arba sukelti mirtį.
Polish: W 30% przypadków wskazanie do przepisania leku było nieznane.
Lithuanian: 30 % atvejų indikacija, pagal kurią vaistas buvo išrašytas, nežinoma.
Polish: Badanie INAS-SCORE
Lithuanian: Tyrimas INAS-SCORE
Polish: Jeden z tych 968 przypadków pochodził z badania klinicznego nr ME94162/AI58.
Lithuanian: Vienas šių 968 atvejų užregistruotas atliekant klinikinį tyrimą ME94162 / AI58.
Polish: Badania kohortowe
Lithuanian: Kohortiniai tyrimai
Polish: *obliczona jako całkowita liczba cykli (n = 21 196) pomniejszona o liczbę cykli, w których pominięto podanie leku (n = 450).
Lithuanian: *Apskaičiuotas kaip bendras ciklų skaičius (n=21 196) minus ciklų, kurių metu pacientė vaisto neišgėrė, skaičius (n=450).
Polish: Trądzik bez cech androgennych
Lithuanian: Aknė be androgeninių požymių
Polish: Jest tak, mimo że zastosowane kryteria włączenia do badania miały prowadzić do selekcji w przeważającej większości tych pacjentek, dla których pierwotnym powodem konsultacji lekarskiej była antykoncepcja.
Lithuanian: Taip nutiko nepaisant to, kad pagal įtraukimo į tyrimą kriterijus buvo numatyta atrinkti daugiausia tokių pacienčių, kurių pirminė konsultacijos priežastis būtų kontracepcija.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu z zastrzeżeniami
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisių sąlygas, nustatant tam tikras jų galiojimo sąlygas