FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter detta motsvaras varje gradering (0,25 ml) av 2,5 mg lakosamid (till exempel motsvaras 4 graderingar av 10 mg)
Czech: Dále každý dílek (0,25 ml) odpovídá 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
Swedish: 1 ml Vimpat sirap innehåller 10 mg lakosamid.
Czech: 1 ml sirupu Vimpat obsahuje lakosamidum 10 mg.
Swedish: När du når den dos som passar dig, den så kallade "underhållsdosen", kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
Czech: Až dosáhnete dávky, která je pro Vás účinná, tu budete poté užívat každý den, tato dávka se nazývá „udržovací dávka".
Swedish: Vimpat med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, använd inte Vimpat tillsammans med alkohol.
Czech: Vimpat s alkoholem Pro maximální bezpečnost léčby nepožívejte během užívání přípravku Vimpat alkohol.
Swedish: • Använd sprutan för oral användning som medföljer i förpackningen.
Czech: • Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
Swedish: På behandlingens första dag börjar patienterna med Vimpat 50 mg tabletter 2 gånger dagligen.
Czech: První den léčby zahajuje pacient tabletami Vimpat 50 mg dvakrát denně.
Swedish: Ta istället nästa dos vid normal tid.
Czech: Místo toho užijte Vimpat v době, kdy byste jej užil(a) za normálních okolností.
Swedish: När du använder Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning kan administreras intravenöst utan ytterligare spädning eller kan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionslösning eller Ringerlaktat injektionslösning.
Czech: Infuzní roztok Vimpat lze podávat intravenózně bez dalšího ředění nebo může být naředěn s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukózy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo Ringerovým roztokem s laktátem na injekci.
Swedish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning.
Czech: • Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Czech: Pokud užíváte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Aesica Pharmaceuticals GmbH eller UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží: Aesica Pharmaceuticals GmbH nebo
Swedish: Från och med graderingslinjen för 1 ml motsvarar varje gradering 0,25 ml, vilket motsvarar 2,5 mg lakosamid.
Czech: Od 1ml dílku na stupnici odpovídá každý dílek 0,25 ml, což je 2,5 mg lakosamidu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Vimpat
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat
Swedish: Doseringsmått (för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Varje graderingslinje (5 ml) på doseringsmåttet motsvarar 50 mg lakosamid.
Czech: Odměrka (pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé) Jeden dílek (5 ml) na odměrce odpovídá 50 mg lakosamidu.
Swedish: Vimpat infusionsvätska, lösning, kan administreras utan ytterligare spädning eller spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) eller Ringerlaktatlösning.
Czech: Vimpat infuzní roztok může být podáván bez naředění nebo může být ředěn následujícími roztoky: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného, 5% (50 mg/ml) roztok glukózy, Ringerův roztok s laktátem.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou „nasycovací" dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos en startdos på 100 mg (10 ml) Vimpat två gånger per dag.
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
Swedish: Den vanliga startdosen Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 150 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 200 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 200 mg
Swedish: Muskelspasmer
Czech: Potahová vrstva
Swedish: Stegring av ALAT till ≥ 3 gånger det övre normalvärdet inträffade hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-patienterna och 0 % (0/356) av placebopatienterna.
Czech: U 0,7 % (7/935) pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 0 % (0/356) pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se vyskytovalo zvýšení ALT na ≥3x ULN.
Swedish: • Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '150' på den andra.
Czech: • Vimpat 150 mg jsou lososově růžové, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 15,1 mm x 7,0 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Swedish: Om läkaren beslutar att avsluta din behandling med Vimpat kommer denne att minska dosen stegvis.
Czech: Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu infuzním roztokem Vimpat, bude snižovat podávané dávky přípravku postupně s cílem zabránit návratu epileptických záchvatů nebo jejich zhoršení.
Swedish: Vimpat 10 mg/ml sirap lakosamid
Czech: Vimpat 10 mg/ml sirup lacosamidum
Swedish: För barn från 4 års ålder med en kroppsvikt på under 20 kg:
Czech: U dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg:
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
Swedish: • Vimpat 200 mg är blå ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '200' på den andra.
Czech: • Vimpat 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 16,6 mm x 7,8 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Vimpat 10 mg/ml sirap
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vimpat 10 mg/ml sirup
Swedish: Avvikelser i leverfunktionstest(2) Förhöjda lever enzymer(>2 gånger det övre normalvärdet)(1)
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2) zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
Swedish: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Czech: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna När du använder Vimpat som enda behandling
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Pokud používáte Vimpat samotný:
Swedish: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg (5 ml) dvakrát denně.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 mg (0,1 ml) för varje kilogram (kg) kroppsvikt, två gånger per dag.
Czech: • obvyklá počáteční dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg dvakrát denně.
Swedish: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximal rekommenderad dos
Czech: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximální doporučená dávka
Swedish: För barn från 4 års ålder med en kroppsvikt på 20 kg till under 30 kg:
Czech: U dětí ve věku od 4 let s tělesnou hmotností od 20 kg do méně než 30 kg:
Swedish: • Vimpat 50 mg är rosa-aktiga ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '50' på den andra.
Czech: • Vimpat 50 mg jsou narůžovělé, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 10,4 mm x 4,9 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Swedish: • Vimpat 100 mg är mörkgula ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '100' på den andra.
Czech: • Vimpat 100 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 13,2 mm x 6,1 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Swedish: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Czech: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Swedish: När du använder Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: Den vanliga startdosen Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 50 mg
Swedish: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Czech: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků, které ovlivňují srdce - je to proto, že Vimpat může také ovlivňovat srdce:
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg (20 ml).
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou nasycovací dávkou 200 mg (20 ml), po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
Swedish: En tablett Vimpat 50 mg innehåller 50 mg lakosamid En tablett Vimpat 100 mg innehåller 100 mg lakosamid En tablett Vimpat 150 mg innehåller 150 mg lakosamid En tablett Vimpat 200 mg innehåller 200 mg lakosamid
Czech: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna tableta Vimpat 100 mg obsahuje lacosamidum100 mg. Jedna tableta Vimpat 150 mg obsahuje lacosamidum150 mg. Jedna tableta Vimpat 200 mg obsahuje lacosamidum 200 mg.
Swedish: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Czech: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Swedish: (210 mg) (1) Barn och ungdomar under 50 kg bör helst starta behandlingen med Vimpat sirap 10 mg/ml.
Czech: (90 mg) (1) Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají přednostně zahájit léčbu přípravkem Vimpat 10 mg/ml sirup.
Swedish: Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět,
Swedish: En injektionsflaska innehåller 20 ml Vimpat infusionsvätska, lösning motsvarande 200 mg lakosamid.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 20 ml infuzního roztoku Vimpat (lacosamidum 200 mg).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 100 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 100 mg
Swedish: Braille krävs ej för 56 x 1 och 14 x 1 filmdragerad tablett
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 50 mg <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato> 56 x 1 a 14 x 1 potahovaná tableta
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vimpat platné v celé Evropské unii dne 29. srpna 2008.
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Czech: Co je Vimpat a k čemu se používá?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vimpat ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vimpat používat.
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vimpat je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vimpat?
Swedish: Den kan också ges till patienter som tillfälligt inte kan ta tabletterna eller sirapen.
Czech: Tento způsob podání je vhodný také u pacientů, kteří nejsou dočasně schopni užívat tablety ani sirup.
Swedish: Denna effekt kan förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, och därmed minska risken för ett epileptiskt anfall.
Czech: Tento účinek může zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Swedish: Startdosen för vuxna och äldre barn (som väger minst 50 kg) är normalt 50 mg två gånger om dagen.
Czech: Obvyklá počáteční dávka u dospělých a starších dětí (s tělesnou hmotností nejméně 50 kg) je 50 mg dvakrát denně.
Swedish: Vimpat var effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska anfall i tre huvudstudier på totalt 1 308 patienter från 16 års ålder som också tog andra epilepsiläkemedel.
Czech: Přípravek Vimpat byl účinnější než placebo (neúčinný přípravek) ve snižování počtu záchvatů ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 308 pacientů ve věku od 16 let, kteří užívali také jiná antiepileptika.
Swedish: Om behandlingen med Vimpat måste avbrytas ska dosen minskas gradvis.
Czech: Pokud je nutné léčbu přípravkem Vimpat ukončit, dávka by se měla snižovat postupně.
Swedish: Företaget tillhandahöll även data till stöd för dosering av Vimpat för barn från 4 års ålder och understödjande resultat från studier om Vimpats säkerhet hos denna patientgrupp.
Czech: Společnost také poskytla údaje na podporu dávkování přípravku Vimpat u dětí ve věku od 4 let a podpůrné výsledky studií bezpečnosti přípravku Vimpat u této populace.
Swedish: Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men hade fler biverkningar.
Czech: 600mg dávka byla stejně účinná jako 400mg dávka, měla však více nežádoucích účinků.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vimpat.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vimpat.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Vimpat hos vissa patienter inledas med en högre första dos (kallas laddningsdos).
Czech: Jestliže lékař rozhodne, že je třeba dosáhnout rychlejšího účinku, lze léčbu přípravkem Vimpat u některých pacientů zahájit vyšší počáteční (nasycovací) dávkou.
Swedish: Denna andel befanns vara 90 procent av dem som tog Vimpat och 91 procent av dem som tog karbamazepin.
Czech: Toto měřítko splňovalo 90 % pacientů užívajících přípravek Vimpat a 91 % pacientů užívajících karbamazepin.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte fick något anfall under minst sex månader efter att de uppnått en stabil dos.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k záchvatu po dobu alespoň šesti měsíců po dosažení stabilní dávky.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes den lämpliga infusionstiden för Vimpat lösning och dess säkerhet jämfördes med den vid placeboinfusion på totalt 199 patienter.
Czech: Dvě další studie zkoumaly vhodnou délku infuze přípravku Vimpat ve formě roztoku a porovnávaly bezpečnost těchto infuzí s bezpečností infuzí placeba u celkem 199 pacientů.
Swedish: Vimpat är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som börjar i en viss del av hjärnan) hos patienter med epilepsi i åldern 4 år och äldre.
Czech: Vimpat je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 4 let.
Swedish: Det kan ges som behandling av partiella anfall både med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Czech: Lze jej používat k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku) nebo bez ní.
Swedish: Hos yngre patienter som väger mindre än 50 kg justeras dosen efter kroppsvikt och sirapen kan användas för att inleda behandlingen.
Czech: U mladších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg dávka závisí na tělesné hmotnosti a léčbu lze zahájit sirupem.
Swedish: Utifrån de biverkningar som är kända fann EMA att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Czech: Po zvážení známých nežádoucích účinků agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Vimpat převyšují jeho rizika a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande och villkoren för att använda det.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Swedish: Mer information om Vimpat
Czech: Další informace o přípravku Vimpat
Swedish: Vimpat är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), som sirap (10 mg/ml) och som infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupu (10 mg/ml) a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vimpat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diplopi (dubbelseende) och illamående.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vimpat (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, diplopie (dvojité vidění) a nauzea (pocit nevolnosti).
Swedish: Vimpat infusion kan användas för att påbörja behandlingen.
Czech: K zahájení léčby lze použít přípravek Vimpat ve formě infuze.
Swedish: Vilken nytta med Vimpat har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vimpat byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Biverkningar på nervsystemet som yrsel kan vara mer omfattande efter en laddningsdos och yrsel var den vanligaste orsaken till att avbryta behandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako jsou závratě, mohou být po podání nasycovací dávky výraznější, přičemž závratě jsou nejčastějším důvodem ukončení léčby.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vimpat finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vimpat je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vimpat lakosamid
Czech: Vimpat lacosamidum
Swedish: Vimpat får inte ges till personer som har AV-block av andra eller tredje graden (en typ av rubbning i hjärtrytmen).
Czech: Přípravek Vimpat nesmí užívat osoby, které trpí atrioventrikulární blokádou (druhem poruchy srdečního rytmu) druhého nebo třetího stupně.
Swedish: Vilka är riskerna med Vimpat?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vimpat?
Swedish: Resultaten av de tre huvudstudierna visade tillsammans att anfallen minskade med minst hälften hos 34 procent av patienterna som fick Vimpat 200 mg om dagen och 40 procent av patienterna som fick Vimpat 400 mg om dagen tillsammans med sin befintliga behandling.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků těchto tří hlavních studií vyplývá, že alespoň polovičního snížení počtu záchvatů bylo dosaženo u 34 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 200 mg denně a u 40 % pacientů užívajících kromě stávající léčby také přípravek Vimpat v dávce 400 mg denně.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Czech: Obsahuje léčivou látku lakosamid.
Swedish: Lägre doser ska ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion.
Czech: Pacientům se závažně sníženou nebo sníženou funkcí ledvin by měly být podávány nižší dávky přípravku.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare varje vecka, upp till en högsta dos på 300 mg två gånger om dagen om den ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger om dagen om den ges tillsammans med andra epilepsiläkemedel.
Czech: V týdenních intervalech je možné ji zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně, nebo 200 mg dvakrát denně, pokud se podává s jinými antiepileptiky.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars antal anfall var minst halverat efter 12 veckors behandling med en stabil dos.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž se po 12týdenní léčbě stabilní dávkou snížil počet záchvatů alespoň o polovinu.
Swedish: Vimpat ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Czech: Přípravek Vimpat se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
Swedish: En fjärde studie som omfattade 888 nydiagnostiserade patienter visade att Vimpat administrerat som enda behandling genom munnen i doser mellan 200 mg och 600 mg om dagen var minst lika effektivt som epilepsiläkemedlet karbamazepin.
Czech: Ze čtvrté studie, do které bylo zařazeno 888 pacientů, u nichž byla epilepsie diagnostikována v nedávné době, vyplynulo, že přípravek Vimpat užívaný samostatně ústy v dávce 200 až 600 mg denně je přinejmenším stejně účinný jako karbamazepin (jiné antiepileptikum).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vimpat har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vimpat, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Den aktiva substansen i Vimpat, lakosamid, är ett läkemedel mot epilepsi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vimpat, lakosamid, je antiepileptikum.
Swedish: Ytterligare en studie på 118 patienter gjordes för att testa att laddningsdoser på 200 mg Vimpat med infusion, följt av underhållsdoser som tas genom munnen, kan ges säkert och att adekvata nivåer i kroppen uppnås.
Czech: Cílem další studie, do které bylo zařazeno 118 pacientů, bylo ověřit bezpečnost počáteční léčby v dávce 200 mg přípravku Vimpat ve formě infuze a poté pravidelných dávek užívaných ústy a zjistit, zda jsou při této léčbě dosahovány v těle odpovídající hladiny.
Swedish: Omkring 78 procent av patienterna som behandlades med Vimpat och 83 procent av patienterna som behandlades med karbamazepin hade inte något anfall under 12 månader.
Czech: Po dobu 12 měsíců nedošlo k žádnému záchvatu u přibližně 78 % pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 83 % pacientů léčených karbamazepinem.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Vimpat som ensam behandling eller som tilläggsbehandling tillsammans med andra epilepsiläkemedel visats vara effektivt mot partiella anfall.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že bylo prokázáno, že přípravek Vimpat používaný samostatně nebo s jinými antiepileptiky je v rámci léčby parciálních záchvatů účinný.
Swedish: Hur används Vimpat?
Czech: Jak se přípravek Vimpat používá?
Swedish: Mer information om behandling med Vimpat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vimpat naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur verkar Vimpat?
Czech: Jak přípravek Vimpat působí?
Swedish: Patienterna fick Vimpat som togs genom munnen i doser på 200 mg, 400 mg eller 600 mg om dagen, eller placebo, som tillägg till sin befintliga behandling med upp till tre andra epilepsiläkemedel.
Czech: Pacientům byl k jejich stávající léčbě až třemi jinými antiepileptiky navíc podáván přípravek Vimpat podávaný ústy v dávce 200 mg, 400 mg či 600 mg denně nebo placebo.
Swedish: Detta kan jämföras med 23 procent av patienterna som fick placebo.
Czech: Oproti tomu ve skupině užívající placebo vykázalo alespoň poloviční snížení počtu záchvatů přibližně 23 % pacientů.
Swedish: PPS = per protocol set
Czech: PPS = set podle protokolu
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller stora mängder då och då).
Czech: jestliže nadměrně požíváte alkohol (buď denně, anebo čas od času ve velkých množstvích).