FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Phantasiebezeichnung] gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT) bezeichnet werden.
Italian: [nome di fantasia] appartiene a un gruppo di medicinali chiamati terapia ormonale sostitutiva (TOS).
German: Abschnitt 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se uno degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
German: − wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.
Italian: − se ha malattie della pelle nella zona genitale esterna, causate da infezioni batteriche, micotiche o virali
German: Eine verlängerte Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auf großen Hautbereichen sollte in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens erfolgen: - Endometriose
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
German: Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass eine Hormonersatzbehandlung einem Herzinfarkt vorbeugt.
Italian: Non vi sono prove che la TOS prevenga un infarto cardiaco.
German: Klinisch kann ein erhöhter Estrogenmetabolismus zu einer verminderten Wirkung dieser Hormone und zu Veränderungen des uterinen Blutungsmusters führen.
Italian: Dal punto di vista clinico, un aumento del metabolismo degli estrogeni può portare a una riduzione dell'effetto e ad alterazioni del profilo di sanguinamento uterino.
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sull'assorbimento dermico nell'ambito della zona genitale femminile interna dell'estradiolo derivato da [nome di fantasia].
German: Zur Behandlung von vaginaler Atrophie aufgrund von Estrogenmangel bei postmenopausalen Frauen.
Italian: Trattamento dell'atrofia vaginale dovuta a carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa.
German: Frauen mit einem intakten Uterus mit abnormalen Blutungen unbekannter Ursache oder Frauen mit einem intakten Uterus, die zuvor mit unopponierten Estrogenen behandelt wurden, sollten besonders sorgfältig untersucht werden, um eine Hyperstimulation/maligne Erkrankung des Endometriums vor Beginn der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] auszuschließen.
Italian: Le donne con utero intatto che presentano sanguinamento anomalo di eziologia sconosciuta, o le donne con utero intatto trattate in precedenza con estrogeni non contrastati devono essere sottoposte a un attento esame, al fine di escludere iperstimolazione/tumore maligno dell'endometrio prima di iniziare il trattamento con [nome di fantasia].
German: Das pharmakokinetische Profil von [Phantasiebezeichnung] zeigt, dass es während der Behandlung zu einer systemischen Resorption von Estradiol in Konzentrationen kommt, die vorübergehend oberhalb der postmenopausalen Spiegel liegen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Il profilo farmacocinetico di [nome di fantasia] evidenzia un assorbimento sistemico dell'estradiolo durante il trattamento, in concentrazioni che sono transitoriamente al di sopra dei livelli post-menopausali (vedere paragrafo 5.2).
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
Italian: Se s'individua un difetto trombofilico correlato a trombosi nei familiari o se il difetto è "grave" (ad esempio deficit di antitrombina, di proteina S o di proteina C o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammografie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Italian: Gli esami diagnostici, comprendenti strumenti di imaging adeguati, ad esempio la mammografia, devono essere eseguiti in conformità alle prassi di screening attualmente accettate, modificate secondo le esigenze cliniche individuali.
German: Die Frauen sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] Blutungen oder Schmierblutungen auftreten.
Italian: La paziente deve essere avvisata di contattare il medico nel caso in cui si verifichino sanguinamento o spotting durante il trattamento con [nome di fantasia].
German: * bezogen auf die Ausgangs-Inzidenzrate in den Industrieländern # Risiko-Verhältnis insgesamt.
Italian: * Tratto dai tassi di incidenza al basale nei paesi sviluppati.
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualhormone führt.
Italian: Possono risultare aumentati i valori sierici di altre proteine di legame, come globulina legante i corticosteroidi (CBG) e la globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG), che determinano un aumento rispettivamente dei livelli circolanti di corticosteroidi e steroidi sessuali.
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Italian: Un lieve aumento del rischio di cancro delle ovaie è stato segnalato nelle donne che seguono la TOS per almeno 5-10 anni.
German: Wenn die Symptome der vaginalen Atrophie länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Italian: Se i sintomi di atrofia vaginale persistono oltre le 4 settimane, devono essere considerate terapie alternative.
German: Die endometriale Sicherheit einer Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder einer wiederholten Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ist unbekannt.
Italian: La sicurezza endometriale dell'uso prolungato (più di un anno) o ripetuto di estrogeni locali somministrati per via vaginale è incerta.
German: - Asthma
Italian: - asma
German: Estradiol wird in der Leber und im Darmtrakt schnell zu Estron und danach zu Estriol metabolisiert.
Italian: L'estradiolo viene metabolizzato rapidamente nel fegato e nel tratto intestinale in estrone e successivamente in estriolo.
German: Neben ihren typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter haben höhere Konzentrationen von Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
Italian: Oltre ai tipici effetti ormonali durante il periodo riproduttivo, concentrazioni più elevate di estradiolo producono inoltre effetti caratteristici sulla cute.
German: Das erhöhte Risiko zeigt sich nach einigen Anwendungsjahren, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Behandlungsende wieder auf das Grundrisiko zurück.
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni anni (al massimo cinque) dall'interruzione del trattamento.
German: Bevor Sie eine Hormonersatzbehandlung beginnen (oder wieder aufnehmen), wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen.
Italian: Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua storia medica personale e familiare.
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Italian: Il verificarsi di tale evento è più probabile nel primo anno di TOS rispetto ai successivi.
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Italian: L'estradiolo è l'estrogeno naturale più potente con azione a livello intracellulare.
German: Die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) kann die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken, da [Phantasiebezeichnung] Hilfsstoffe enthält (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate).
Italian: L'uso di [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma) può ridurre la funzionalità di tali prodotti, riducendone l'affidabilità poiché [nome di fantasia] contiene eccipienti (altri componenti, in particolare stearati).
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
Italian: Non usi [nome di fantasia] se utilizza altri medicinali per la TOS, come compresse, cerotti o gel a base di estrogeni per il trattamento delle vampate o la prevenzione dell'osteoporosi.
German: Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Brüste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire un esame obiettivo, che potrebbe comprendere un esame del seno e/o un esame interno, se necessario.
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff das natürliche Sexualhormon 17β-Estradiol in einer Konzentration von 0,01 %.
Italian: Come il suo principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo, un ormone sessuale naturale, a una concentrazione dello 0,01%.
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
Italian: Non è certo se l'uso prolungato (più di un anno) o ripetuto di medicinali a base di estrogeni locali somministrati per via vaginale comporti un rischio simile.
German: Der medizinische Begriff lautet „vaginale Atrophie".
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
German: Die Anzahl der infolge der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung zusätzlich auftretenden Schlaganfälle steigt mit zunehmendem Alter.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Italian: Esame medico/follow-up
German: weniger als 1 von 10 000 Patienten
Italian: meno di 1 paziente trattato su 10000
German: Eine HRT, insbesondere eine kombinierte Behandlung mit Estrogenen und Progestagenen, führt zu einer erhöhten Brustdichte in der Mammografie, was sich nachteilig auf die radiologische Brustkrebsdiagnostik auswirken kann.
Italian: La TOS, in particolare il trattamento estroprogestinico combinato, aumenta la densità delle immagini alla mammografia, che può influire negativamente sul rilevamento radiologico del cancro della mammella.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti.
German: Bei verlängerten Anwendung (mehr als 4 Wochen) sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (z. B. Brustkorbschmerzen) und Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Haut achten.
Italian: In caso di uso prolungato (oltre le 4 settimane), deve controllare la comparsa di possibili effetti indesiderati sistemici (ad esempio dolore al torace) e atrofia della pelle.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte [Phantasiebezeichnung] nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Italian: Per precauzione, [nome di fantasia] non può essere usato nei bambini o negli adolescenti.
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Italian: Reazione cutanea d'ipersensibilità (eczema da contatto allergico)
German: Die Behandlung sollte nicht länger als 4 Wochen fortgesetzt werden.
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
German: Das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Venen (Thrombosen) bilden, ist bei Frauen, die eine Hormonersatzbehandlung anwenden, gegenüber Nichtanwenderinnen um etwa das 1,3bis 3-Fache erhöht, vor allem im ersten Behandlungsjahr.
Italian: Il rischio che si formino coaguli di sangue nelle vene è da 1,3 a 3 volte più alto nelle donne che seguono la TOS rispetto alle donne che non ne fanno uso, soprattutto durante il primo anno di trattamento.
German: - Bei Frauen, die eine kombinierte Estrogen-Progestogen-Therapie über mehr als 5 Jahre durchgeführt hatten, war das Risiko für eine Brustkrebsdiagnose bis zu 2-fach erhöht.
Italian: Nelle donne che seguono una terapia estroprogestinica combinata da più di 5 anni è stato segnalato un aumento fino a due volte del rischio di diagnosi di cancro della mammella.
German: Der berichtete Anstieg des Risikos für die Entstehung eines Endometriumkarzinoms bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie schwankt zwischen einer 2-fachen bis zu einer 12-fachen Zunahme, verglichen mit Frauen ohne diese Therapie, abhängig von der Dauer der Anwendung und der Höhe der Estrogendosis.
Italian: L'aumento del rischio di cancro dell'endometrio segnalato tra le utilizzatrici di soli estrogeni sistemici è da 2 a 12 volte superiore rispetto a chi non ne fa uso, a seconda della durata del trattamento e della dose di estrogeni.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
German: Eine Hormonsubstitutionstherapie (HRT) sollte nur zur Behandlung solcher postmenopausaler Beschwerden begonnen werden, welche die Lebensqualität beeinträchtigen.
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
German: Dies kann auf eine Lebererkrankung hinweisen.
Italian: Questi possono esseri segni di una malattia del fegato.
German: Daher wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Italian: Pertanto, il trattamento prolungato oltre le 4 settimane non è raccomandato.
German: Insbesondere bei Auftreten unerwarteter Blutungen im Genitalbereich sollte die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Italian: In particolare, se compare sanguinamento genitale inatteso, deve interrompere il trattamento con [nome di fantasia] e consultare il medico
German: Da allerdings das Grundrisiko, einen Schlaganfall zu erleiden, in hohem Maß altersabhängig ist, nimmt das Gesamtrisiko eines Schlaganfalls für Frauen unter einer HRT mit zunehmendem Alter zu.
Italian: Tuttavia, poiché il rischio d'ictus al basale dipende in larga misura dall'età, il rischio generale d'ictus nelle donne che seguono la TOS aumenta con l'età.
German: Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern.
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
Italian: - È esattamente identico all'estradiolo prodotto dalle ovaie nelle donne.
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Italian: Cloasma/melasma, irsutismo, prurito, rash
German: Estrogene stimulieren die Proliferation von Epithelien im Genitalbereich und im Harnweg und steigern die Kollagensynthese in der Haut.
Italian: Gli estrogeni stimolano la proliferazione delle cellule epiteliali nella zona genitale e nel tratto urinario, oltre ad aumentare la sintesi del collagene nella cute.
German: Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen)
Italian: Coaguli di sangue in una vena (trombosi)
German: 1 bis 10 von 100 Patienten Gelegentlich: 1 bis 10 von 1 000 Patienten Selten:
Italian: Non comune: da 1 a 10 pazienti trattati su 1000 Raro:
German: Neben seinen typischen hormonellen Wirkungen im fortpflanzungsfähigen Alter hat Estradiol zudem charakteristische Wirkungen auf die Haut.
Italian: Oltre ai tipici effetti ormonali durante il periodo riproduttivo, l'estradiolo produce inoltre effetti caratteristici sulla cute.
German: Wenn ein Blutgerinnsel zu den Lungen wandert, kann dies Brustkorbschmerz, Atemnot oder einen Ohnmachtsanfall verursachen oder sogar zum Tod führen.
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
German: Bei verlängerter Anwendung ist auf mögliche systemische Wirkungen zu achten.
Italian: Durante l'uso prolungato, si richiede vigilanza al fine di rilevare possibili effetti sistemici.
German: Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf,
Italian: Interrompa il trattamento con [nome di fantasia] e consulti immediatamente il medico
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
Italian: Se si verificano disturbi dell'addome superiore gravi, epatomegalia o segni di emorragia intraaddominale, nella diagnosi differenziale si deve considerare la possibilità di tumore epatico.
German: − wenn Sie an einer unbehandelten Endometriumhyperplasie (d. h. eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) leiden.
Italian: − se ha un'iperplasia endometriale non trattata (un ispessimento del rivestimento dell'utero)
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI >30 kg/m2), Schwangerschaft/Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Italian: I fattori di rischio generalmente riconosciuti per la TEV comprendono uso di estrogeni, età avanzata, intervento chirurgico maggiore, immobilità prolungata, obesità (Indice di Massa Corporea, IMC > 30 kg/m2), gravidanza/periodo post-parto, lupus eritematoso sistemico (LES) e cancro.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie unter „Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen)".
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il paragrafo "Coaguli di sangue in una vena (trombosi)".
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt> <oder> <,> <Apotheker> <oder das medizinische Fachpersonal>.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al <medico> <o><,> <al farmacista> <o all'infermiere>.
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Italian: * Studio WHI in donne senza utero, che non ha dimostrato un aumento del rischio di cancro della mammella $ Quando l'analisi è stata ristretta alle donne che non avevano usato la TOS prima dello studio, non si è evidenziato alcun aumento del rischio durante i primi 5 anni di trattamento: dopo 5 anni il rischio era più elevato rispetto alle donne che non ne avevano fatto uso
German: - Risikofaktoren für estrogenabhängige Tumore, z. B. Auftreten von Mammakarzinom bei Verwandten 1.
Italian: - fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di primo grado per cancro della mammella
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel verwendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato immediatamente prima di un rapporto sessuale o come lubrificante, al fine di evitare possibili effetti indesiderati nel partner.
German: Der SteroidRezeptor-Komplex ist an die DNS der Zellen gebunden und induziert die Synthese spezifischer Hormone.
Italian: Il complesso dei recettori steroidei si lega al DNA delle cellule e induce la sintesi di proteine specifiche.
German: In seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Hormonen, wie die in [Phantasiebezeichnung] enthaltene Substanz, benigne und in noch selteneren Fällen maligne Lebertumore beobachtet, die in Einzelfällen zu lebensbedrohlichen intraabdominellen
Italian: Dopo l'uso di sostanze ormonali, come quelle contenute in [nome di fantasia], sono stati osservati rari casi di tumori epatici benigni, e casi ancora più rari di tumori epatici maligni, che hanno provocato casi isolati di emorragia intra-addominale potenzialmente letale.
German: Ähnlich wie andere Steroidhormone wirkt Estradiol über spezifische Rezeptoren direkt auf die genetischen Informationen (DNS).
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
German: Besondere Vorsicht ist bei Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) geboten, da es Hilfsstoffe (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate) enthält, welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken.
Italian: Faccia particolare attenzione quando usa [nome di fantasia] insieme a prodotti a base di lattice (ad esempio profilattici, diaframma), perché contiene eccipienti (altri componenti, in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili .
German: Ähnlich wie andere Steroidhormone wirkt Estradiol nach systemischer Verabreichung über spezifische Rezeptoren direkt auf die genetischen Informationen (DNS).
Italian: Analogamente ad altri ormoni steroidei, dopo la somministrazione sistemica, l'estradiolo agisce direttamente sulle informazioni genetiche (DNA) tramite recettori specifici.
German: Estrogene erhöhen die Konzentration des thyroxinbindenden Globulins (TBG), wodurch es zu einem Anstieg des gesamten zirkulierenden Schilddrüsenhormons kommt, was anhand des proteingebundenen Jods (PBI), des T4-Spiegels (Säulen- oder Radioimmunassay) oder T3-Spiegels (Radioimmunassay) gemessen wird.
Italian: Gli estrogeni aumentano i livelli di globulina legante la tiroxina (TBG), provocando un aumento dei livelli totali di ormone tiroideo in circolazione (misurato come iodio legato alle proteine (PBI)), dei livelli di T4 (metodo su colonna o dosaggio radioimmunologico) o dei livelli di T3 (mediante dosaggio radioimmunologico).
German: Million Women Study (MWS) - Geschätztes zusätzliches Brustkrebsrisiko nach 5-jähriger Anwendung Altersgruppe (Jahre)
Italian: Studio MWS (Million Women Study) - Rischio supplementare stimato di cancro della mammella dopo 5 anni di utilizzo Intervallo di età (anni)
German: Bei Frauen unter einer dauerhaften Behandlung mit Antikoagulantien sollte vor der Anwendung einer HRT das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
Italian: Le donne già in trattamento cronico con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio dell'uso della TOS.
German: Falls Sie dies nicht tun, wirkt [Phantasiebezeichnung] eventuell nicht richtig.
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der gesamte aktuelle Text in diesem Abschnitt sollte gelöscht und durch folgenden Text ersetzt werden]
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego [Tutto il testo attuale in questo paragrafo deve essere cancellato e sostituito dal testo sotto riportato]
German: Das Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall ist unter einer HRT nicht erhöht.
Italian: Il rischio d'ictus emorragico non aumenta durante l'uso della TOS.
German: [Phantasiebezeichnung] (ein etwa 1 cm langer Streifen der Creme) wird einmal täglich mit den Fingern dünn auf die betroffenen Hautbereiche des äußeren Genitalbereichs der Frau aufgetragen und vorsichtig einmassiert.
Italian: [nome di fantasia] (circa 1 cm di crema) viene applicato in strato sottile con le dita, una volta al giorno, sulle aree cutanee interessate della zona genitale femminile esterna massaggiando delicatamente.