FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost ROTOP Pharmaka AG předložila přípravek Nanotop k postupu vzájemného uznávání na základě výchozí registrace udělené německým úřadem pro regulaci léčivých přípravků dne 8. prosince 2011.
Lithuanian: Bendrovė „ROTOP Pharmaka AG" pateikė paraišką dėl Nanotop rinkodaros leidimo suteikimo savitarpio pripažinimo procedūros būdu, remdamasi pirminiu rinkodaros leidimu, kurį 2011 m.
Czech: Výbor CHMP byl proto toho názoru, že kvalita těchto přípravků může být považována za srovnatelnou a přínosy přípravku Nanotop převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad šiuos vaistus galima laikyti panašios kokybės ir kad Nanotop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Czech: Výbor CHMP vyhodnotil dodatečné podpůrné údaje předložené společností srovnávající velikost částic přípravku Nanotop s velikostí částic přípravku Nanocoll a variabilitu velikosti částic u různých šarží obou léčivých přípravků.
Lithuanian: CHMP įvertino papildomus naudingus duomenis, kuriuos bendrovė pateikė palyginusi Nanotop ir Nanocoll sudėtyje esančių dalelių dydį ir kiekvieno iš vaistų skirtingų serijų preparatuose esančių dalelių dydžio kintamumą.
Czech: Dne 19. prosince 2013 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie (EU) a týkalo se registrace léčivého přípravku Nanotop.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Nanotop rinkodaros leidimo suteikimo.
Czech: Důvodem přezkoumání byly obavy vyjádřené Švédskem, že přípravek Nanotop nelze považovat za srovnatelný z hlediska kvality s přípravkem Nanocoll, zejména kvůli předpokládanému rozdílu ve velikosti částic mezi oběma přípravky.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl to, kad Švedija suabejojo, ar Nanotop ir Nanocoll kokybė yra panaši, ypač dėl tariamo šių dviejų preparatų sudėtyje esančių dalelių dydžio skirtumų.
Czech: 29 odst.
Lithuanian: rugsėjo 26 d.
Czech: Členské státy nicméně nebyly schopny dosáhnout dohody a německý úřad pro regulaci léčivých přípravků předložil dne 26. září 2013 tuto záležitost výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
Lithuanian: Vokietijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Czech: Přípravek Nasonex a související názvy jsou v současné době na trhu v následujících členských státech EU: v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Chorvatsku, Irsku, Itálii, na Kypru1, v Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, na Maltě, v Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku a také na Islandu a v Norsku.
Lithuanian: Šiuo metu Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistais prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre1, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Czech: Co je Nasonex?
Lithuanian: Kas yra Nasonex?
Czech: Dne 19. ledna 2015 vydala Evropská komise příslušné rozhodnutí právně závazné v celé EU, které tyto změny zavádí.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą, kad šie pakeitimai būtų įgyvendinti.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Merck Sharp & Dohme.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Merck Sharp & Dohm".
Czech: 19. ledna 2015
Lithuanian: sausio 19 d.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Nasonex a souvisejících názvů (mometason furoát, 50 mikrogramů, nosní sprej)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų (mometazono furoato, 50 mikrogramų,
Czech: Proč byl přípravek Nasonex přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Nasonex buvo peržiūrėtas?
Czech: Výbor CHMP sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), 4.8 (nežádoucí účinky) a 5.1 (farmakodynamické vlastnosti).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis), 4.8 skyrių (nepageidaujamas poveikis) ir 5.1 skyrių (farmakodinaminės savybės).
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označeních na obalu a příbalových informacích v zemích, kde je tento léčivý přípravek na trhu.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: 1 Přípravek Nasonex je dodáván na trh na Kypru na základě článku 126a směrnice 27/2004/ES, který umožňuje zemi po omezený počet let dodávat přípravek na trh z důvodů ochrany veřejného zdraví.
Lithuanian: 1 Kipre Nasonex prekiaujama vadovaujantis Direktyvos 27/2004/EB 126a straipsniu, kuris suteikia galimybę, esant pagrįstoms su visuomenės sveikata susijusioms priežastims, suteikti ribotą metų skaičių galiojantį vaistinio preparato rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Nasonex a související názvy jsou v členských státech EU registrovány od roku 1997 vnitrostátními postupy.
Lithuanian: ES valstybėse narėse Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistai įregistruoti taikant nacionalines procedūras nuo 1997 m.
Czech: • u pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok nebo mají poranění v oblasti nosu, jelikož přípravek Nasonex může mít vliv na hojení ran.
Lithuanian: • pacientams, kuriems neseniai atlikta nosies operacija arba kurių nosyje yra žaizda, nes Nasonex gali slopinti žaizdų gijimą.
Czech: Dále se používá u dospělých k léčbě nosních polypů (výrůstků na nosní sliznici).
Lithuanian: Be to, šis vaistas skiriamas suaugusiesiems gydant nosies polipozę (nosies gleivinės darinius).
Czech: Po sjednocení indikací sjednotil výbor CHMP také doporučení týkající se dávkování.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl vaisto dozių.
Czech: Nasonex je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u dospělých a dětí ve věku od tří let k léčbě symptomů sezonní alergické rýmy nebo celoroční rýmy (zánětu nosních dutin způsobeného občasnou nebo dlouhodobou alergií).
Lithuanian: Nasonex - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomi suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų pasireiškiantys sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito (kartais pasireiškiančios arba ilgalaikės alergijos sukeliamo nosies gleivinės uždegimo) simptomai.
Czech: Přípravek Nasonex obsahuje léčivou látku mometason furoát.
Lithuanian: Nasonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos mometazono furoato.
Czech: • léčba nosních polypů u dospělých (ve věku od 18 let).
Lithuanian: • suaugusiųjų (nuo 18 metų) nosies polipozės gydymas.
Czech: Výbor také odsouhlasil, že přípravek Nasonex by již neměl být doporučován k léčbě akutní sinusitidy, jak bylo schváleno v některých členských státech, jelikož dostupné údaje na podporu tohoto použití jsou považovány za nedostatečné.
Lithuanian: Komitetas taip pat sutarė, kad Nasonex nebeturėtų būti rekomenduojamas pagal ūminio sinusito gydymo indikaciją, kuri buvo įregistruota kai kuriose valstybėse narėse, nes nuspręsta, kad turimų duomenų nepakanka jo vartojimui tokiomis aplinkybėmis pagrįsti.
Czech: Výbor CHMP odsouhlasil, že přípravek Nasonex se nesmí používat v těchto případech:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Nasonex negalima vartoti:
Czech: • u pacientů se známou přecitlivělostí (alergií) na mometason furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) mometazono furoatui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů podporujících používání léčivého přípravku výbor CHMP odsouhlasil, že přípravek Nasonex se může používat v těchto indikacích:
Lithuanian: Peržiūrėjęs turimus duomenis, kuriais grindžiamas šio vaisto vartojimas, CHMP sutarė, kad Nasonex galima vartoti pagal šias indikacijas:
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací pro přípravek Nasonex by mělo být v rámci EU sjednoceno.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti Nasonex preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Czech: • léčba symptomů sezonní alergické rýmy nebo celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku od tří let;
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų pasireiškiančių sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito simptomų gydymas;
Czech: Dne 20. listopadu 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Nasonex a souvisejících názvů.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Nasonex a souvisejících názvů.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Skutečnost, že byl přípravek Nasonex registrován v EU vnitrostátními postupy, vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo
Lithuanian: Kadangi Nasonex rinkodaros ES leidimai suteikti taikant nacionalines procedūras, valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie galimą šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose
Czech: • u pacientů s neléčenou lokalizovanou infekcí, např. herpetem, postihující vnitřní část nosu;
Lithuanian: • pacientams, kurių nosies gleivinėje yra neišgydyta lokali infekcija, pvz., paprastoji pūslelinė;
Czech: Je k dispozici ve formě nosního spreje.
Lithuanian: Gaminamas nosies purškalas.
Czech: Z tohoto důvodu předložila dne 17. září 2013 Evropská komise záležitost výboru CHMP k přezkoumání za účelem sjednocení registrací pro přípravek Nasonex v EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Nasonex rinkodaros leidimai.
Czech: Co je Norvasc?
Lithuanian: Kas yra Norvasc?
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 7. října 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Czech: Proč byl přípravek Norvasc přezkoumáván?
Lithuanian: Kodėl Norvasc buvo peržiūrėtas?
Czech: Platné znění informací pro lékaře a pacienty je k dispozici zde.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
Czech: EMA/CHMP/583222/2011 Rev.1 EMEA/H/A-30/1288
Lithuanian: EMA/CHMP/583222/2011 Red.1 EMEA/H/A-30/1288
Czech: 7. října 2011
Lithuanian: spalio 7 d.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Norvasc.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Norvasc peržiūrą.
Czech: Výbor CHMP rovněž sjednotil další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce) a 5.1 (Farmakodynamické vlastnosti).
Lithuanian: CHMP suderino ir kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.5 skyrių („Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika") ir 5.1 skyrių („Farmakodinaminės savybės").
Czech: Pokyny k dávkování byly již sjednoceny ve všech zemích EU, avšak ne všechny země měly doporučení ohledně dávkování přípravku Norvasc při použití v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Nurodymai dėl vaistinio preparato dozavimo jau buvo suderinti visose ES šalyse, tačiau ne visų šalių Norvasc informaciniuose dokumentuose buvo rekomendacijos dėl šio vaistinio preparato dozavimo jį vartojant kartu su kitais vaistais.
Czech: Přípravek Norvasc je v EU k dispozici rovněž pod jinými obchodními názvy: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina a Norvasc.
Lithuanian: ES Norvasc tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Amlodipine Pfizer, Amlodipino, Amlor, Istin, Monopina ir Norvasc.
Czech: Typ anginy pectoris zvaný vazospastická nebo Prinzmetalova angina byl jako indikace schválen ve všech zemích EU kromě Dánska a Švédska, kdežto ischemická choroba srdeční byla jako indikace schválena v Lotyšsku a Rumunsku.
Lithuanian: Vienos iš krūtinės anginos rūšių - vazospastinės arba Prinzmetalio anginos -indikacija buvo patvirtinta visose ES šalyse, išskyrus Daniją ir Švediją, o vainikinių arterijų ligos indikacija patvirtinta Latvijoje ir Rumunijoje.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP ke stanovisku, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP pareiškė manantis, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Czech: Zmírněním toku vápníku do buněk zabraňuje amlodipin kontrakci stěn krevních cév, a tím snižuje krevní tlak u pacientů s hypertenzí a usnadňuje rozvádění krve po těle u pacientů se srdečním onemocněním.
Lithuanian: Slopindamas kalcio srautą į ląsteles, amlodipinas neleidžia kraujagyslių sienelėms susitraukti, taip sumažindamas hipertenzija sergančių pacientų kraujo spaudimą ir padėdamas širdies veiklos sutrikimų turinčių pacientų širdžiai varinėti kraują po kūną.
Czech: Dne 2. února 2011 předložila společnost Pfizer záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení souhrnů údajů o přípravku a standardizace zkoušky používané pro stanovení kvality přípravku Norvasc v rámci EU.
Lithuanian: bendrovė „Pfizer" perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos ir nustatyti Norvasc kokybės tyrimo standartai ES.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek k dispozici na trhu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: Přípravek Norvasc je v Evropské unii (EU) schválen vnitrostátními postupy.
Lithuanian: Norvasc rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Czech: Výbor CHMP sjednotil kontraindikace přípravku následovně: přecitlivělost (alergie) na deriváty dihydropyridinu, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku; závažná hypotenze (nízký krevní tlak), šok (prudký pokles krevního tlaku), obstrukce výtokového traktu levé komory (srdeční komory) a u pacientů se srdečním selháním po srdečním infarktu.
Lithuanian: CHMP patvirtino šias suderintas kontraindikacijas: padidėjęs jautrumas (alergija) dihidropiridino dariniams, amlodipinui ar bent vienai pagalbinei medžiagai; sunki hipotenzija (sumažėjęs kraujo spaudimas), šokas (staigus kraujo spaudimo sumažėjimas), kairiojo skilvelio (širdies kameros) ištekėjimo trakto obstrukcija ir pacientai, kuriems po širdies smūgio nustatytas širdies nepakankamumas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Norvasc.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Norvasc skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Přípravek Norvasc se používá k léčbě hypertenze a anginy pectoris ve všech zemích EU.
Lithuanian: Visose ES šalyse Norvasc buvo gydoma hipertenzija ir krūtinės angina.
Czech: Výbor CHMP indikace sjednotil a doporučil, aby byl přípravek Norvasc používán k léčbě: hypertenze, chronické stabilní anginy pectoris a vazospastické nebo Prinzmetalovy anginy pectoris.
Lithuanian: CHMP suderino indikacijas ir rekomendavo Norvasc vartoti sergant hipertenzija, lėtine stabilia angina ir vazospastine ar Prinzmetalio angina.
Czech: Vstup vápníku do buněk svaloviny stěn krevních cév vyvolá jejich kontrakci (stažení).
Lithuanian: Kai kalcis patenka į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, šis sukelia jų susitraukimą.
Czech: Amlodipin je blokátor kalciových kanálů.
Lithuanian: Amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius. Jis blokuoja ant ląstelių paviršiaus esančius specialius kanalus, pro kuriuos kalcio dalelės patenka į ląstelę.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že není nutná úprava dávkování přípravku Norvasc, pokud se používá spolu s následujícími antihypertenzními přípravky: thiazidy, beta blokátory a inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE).
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad Norvasc vartojant su šiais vaistais nuo hipertenzijos - tiazidu, beta blokatoriais ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais - koreguoti jo dozės nebūtina.
Czech: Používá se k léčbě kardiovaskulárních potíží, jako je hypertenze (vysoký krevní tlak) a angina pectoris (bolest na hrudi způsobená poruchou krevního zásobení srdce).
Lithuanian: Norvasc yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amlodipino. Juo gydomi širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimai, kaip antai hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas) ir krūtinės angina (sutrikusio širdies aprūpinimo krauju sukeliamas krūtinės skausmas).
Czech: Přibližně pětina pacientů byla ve věku 13 a 14 let.
Lithuanian: Maždaug penktadalis šių pacientų buvo 13 ir 14 metų.
Czech: 15. září 2016
Lithuanian: rugsėjo 15 d.
Czech: Jaký byl závěr výboru CHMP?
Lithuanian: Kokia buvo CHMP išvada?
Czech: Co je Abilify?
Lithuanian: Kas yra Abilify?
Czech: Jelikož se tyto neurotransmitery podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, aripiprazol může pomoci normalizovat jejich činnost v mozku, což vede ke zmírnění psychotických nebo manických příznaků a zabránění jejich návratu.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai yra aktyvūs sergant šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, aripiprazolas gali padėti normalizuoti jų veikimą galvos smegenyse ir taip nuslopinti psichozės ar manijos simptomus ir neleisti jiems atsinaujinti.
Czech: Jaké jsou důsledky pro pacienty zařazené do klinických studií?
Lithuanian: Kokių pasekmių šios paraiškos peržiūros rezultatai turės klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams?
Czech: Více informací o přípravku Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Abilify rasite EMA svetainėje.
Czech: Přesný mechanismus jeho účinku není znám, předpokládá se však, že působí prostřednictvím několika různých receptorů v mozku, kde částečně napodobuje nebo blokuje účinek neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (zvaného též serotonin).
Lithuanian: Kaip tiksliai Abilify veikia, nežinoma, bet manoma, kad šis vaistas veikia kelis skirtingus receptorius galvos smegenyse, kur jis iš dalies imituoja arba slopina neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) veikimą.
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že tyto údaje by mohly být důležité pro zdravotnické pracovníky, a doporučil jejich zařazení do informací o přípravku Abilify.
Lithuanian: Vis dėlto komitetas nusprendė, kad šie duomenys gali būti svarbūs sveikatos priežiūros specialistams ir rekomendavo įtraukti juos į Abilify preparato informacinius dokumentus.
Czech: Výbor CHMP nepovažoval údaje na podporu žádosti za dostatečné na to, aby doporučil rozšířené použití tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad duomenų, kurie buvo pateikti kartu su paraiška, nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti išplėsti šio vaisto vartojimo indikaciją.
Czech: Společnost předložila údaje z hlavní studie, ve které 146 dospívajících se schizofrenií a stabilními příznaky užívalo po dobu jednoho roku buď přípravek Abilify, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Lithuanian: Bendrovė pateikė pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 146 šizofrenija sergantys paaugliai, kurių simptomai buvo stabilūs, duomenis; atliekant tyrimą, šie tiriamieji vienus metus vartojo Abilify arba placebą (netikrą vaistą).
Czech: Abilify je léčivý přípravek k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy.
Lithuanian: Abilify - tai vaistas, kuriuo gydoma šizofrenija ir bipolinis sutrikimas.
Czech: U schizofrenie je v současné době schválen pouze pro pacienty ve věku od 15 let.
Lithuanian: Šiuo metu nuo šizofrenijos šiuo vaistu leidžiama gydyti tik 15 metų ir vyresnius pacientus.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že schizofrenie je u mladších pacientů vzácná a že zařazení údajů do informací o přípravku Abilify by mohlo zdravotnickým pracovníkům při léčbě takových pacientů pomoci.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad jaunesni paaugliai šizofrenija serga retai ir kad šiuos duomenis reikėtų įtraukti į Abilify preparato informacinius dokumentus, nes jie gali būti naudingi tokius pacientus gydantiems sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Ačkoliv míra relapsu v souvislosti s přípravkem Abilify u 13-14letých byla podobná míře relapsu u starších dětí (21 % u 13letých a 19 % u 14letých), počet pacientů v hlavní studii byl příliš nízký pro vyvození jednoznačných závěrů ohledně mladší skupiny.
Lithuanian: Nors vartojant Abilify, recidyvo rodiklis 13 ir 14 metų paauglių grupėje buvo panašus į nustatytą vyresnio amžiaus vaikų grupėje (atitinkamai 21 ir 19 proc.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přípravek Abilify nelze na základě těchto údajů schválit k léčbě schizofrenie u 13-14letých.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad, remiantis šiais duomenimis, Abilify negali būti registruotas šizofrenija sergančių 13 ir 14 metų paauglių gydymui.
Czech: Léčivá látka v přípravku Abilify, aripiprazol, je antipsychotikum.
Lithuanian: Veiklioji Abilify medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
Czech: Studie zkoumala, s jakou účinností zabraňoval přípravek Abilify relapsu jejich příznaků.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinamas Abilify veiksmingumas siekiant išvengti pacientams pasireiškiančių simptomų recidyvo.
Czech: K čemu měl být přípravek Abilify používán?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Abilify?
Czech: Výsledek této žádosti nemá žádný vliv na použití přípravku Abilify u bipolární poruchy nebo jeho v současné době schválené použití u pacientů se schizofrenií ve věku od 15 let.
Lithuanian: Abilify vartojimas gydant bipolinį sutrikimą arba pagal šiuo metu patvirtintą 15 metų ir vyresnių šizofrenija sergančių pacientų indikaciją nesikeičia.
Czech: Žádost o rozšíření používání přípravku Abilify k léčbě schizofrenie u 13-14letých
Lithuanian: Paraiška išplėsti Abilify šizofrenijos gydymo indikaciją, į ją įtraukiant 13 ir 14 metų paauglius
Czech: Jaké jsou důsledky pro použití přípravku Abilify k léčbě dalších onemocnění?
Lithuanian: Ar keičiasi Abilify vartojimas pagal kitų ligų gydymo indikacijas?
Czech: Dne 15. září 2016 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dokončil přezkoumání žádosti o rozšíření používání přípravku Abilify k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 13 a 14 let.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) užbaigė paraiškos išplėsti Abilify šizofrenijos gydymo indikaciją, į ją įtraukiant 13 ir 14 metų paauglius, peržiūrą.
Czech: Výsledek této žádosti nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni nebo kteří by mohli být zařazeni do klinických studií přípravku Abilify.
Lithuanian: Šios paraiškos peržiūros rezultatai neturės pasekmių pacientams, kurie šiuo metu dalyvauja arba galbūt ateityje dalyvaus Abilify klinikiniuose tyrimuose. Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie jums taikomą gydymą, kreipkitės į jus gydantį gydytoją.