FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojattuna enimmillään 28 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 28 dager opp til 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, vil legen din:
Finnish: • Työnnä neula ulkosuojuksineen suoraan kynään ja kierrä neula tiukasti paikoilleen.
Norwegian Bokmål: • Press kanylehetten med kanylen rett på pennen og skru til kanylen sitter fast.
Finnish: Käytössä oleva kynä
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk
Finnish: Vaihda pistoskohtaa jokaisella pistoskerralla näiden ihomuutosten estämiseksi.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon for å hjelpe til å forhindre disse hudforandringene.
Finnish: kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon), danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke), diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon), glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon), isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon), estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa), fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon), somatropiini (kasvuhormoni), sympatomimeetit (kuten adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon), kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon), epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini), proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Norwegian Bokmål: - kortikosteroider (for eksempel "kortison", brukt i behandling av betennelsestilstander), - danazol (legemiddel som virker på eggløsningen), - diazoksid (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - diuretika (brukt i behandling av høyt blodtrykk eller væskeretensjon/væskeansamling), - glukagon (bukspyttkjertelhormon brukt i behandling av alvorlig hypoglykemi), - isoniazid (brukt i behandling av tuberkulose), - østrogener og progesteroner (for eksempel i p-piller brukt som prevensjon), - fenotiazinderivater (brukt i behandling av psykiatriske lidelser), - somatropin (veksthormon), - sympatomimetika (for eksempel salbutamol, terbutalin (brukt i behandling av astma) eller adrenalin), - thyreoideahormoner (brukt i behandling av sykdom i skjoldbruskkjertelen), - atypiske antipsykotika (for eksempel olanzapin og klozapin).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: pistosalueen muutos insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) riittämätön ruokailu ruokailun jättäminen väliin alkoholinkäyttö tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler.
Finnish: Muita uudelleenkäytettäviä kyniä ei tule käyttää, sillä annostelutarkkuutta ei ole varmistettu muilla kynillä.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene skal bare brukes sammen med en Lilly flergangspenn, og skal ikke brukes med andre penner til flergangsbruk da doseringsnøyaktighet ikke er fastslått med andre penner.
Finnish: C.
Norwegian Bokmål: Sc
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa, on kirkas ja väritön liuos.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle er en klar og fargeløs oppløsning.
Finnish: Vaihe 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
Finnish: Kumitulppa
Norwegian Bokmål: Metakresol
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua ABASAGLAR-insuliiniin siirryttäessä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med ABASAGLAR.
Finnish: • Kierrä ulkosuojuksen avulla neula irti ja hävitä se terveydenhuollon ammattilaiselta saamiesi ohjeiden mukaan.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen med hetten på, og kast den som anvist av helsepersonell.
Finnish: Tel: + 34-91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Finnish: Noudata huolellisesti kynän ohjeita sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisingen nøye for hvordan du setter i sylinderampullen, fester kanylen og hva du gjør ved injeksjon av insulinet.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Norwegian Bokmål: Behandling
Finnish: • Vedä kynän suojakorkki suoraan pois.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Norwegian Bokmål: Pennen må klargjøres før hver injeksjon.
Finnish: Vaihe 13:
Norwegian Bokmål: Trinn 13:
Finnish: Vaihe 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Finnish: Kynää tulee käyttää laitteen mukana toimitettavien ohjeiden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som anbefalt i bruksanvisningen som følger med pennen.
Finnish: Älä lopeta ABASAGLAR-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Finnish: Glargininsuliinin pitoisuudet olivat siten johdonmukaisessa suhteessa glargininsuliinin farmakodynaamiseen aktiivisuuteen.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene sammenfalt med tidsprofilen for den farmakodynamiske virkning av insulin glargin.
Finnish: Tarvitset ABASAGLAR-insuliinia vain yhden pistoksen päivässä, aina samaan vuorokauden aikaan.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med ABASAGLAR i døgnet.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: et ole pistänyt insuliiniannostasi tai annos on ollut liian pieni, tai jos insuliinin teho on heikentynyt esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena, insuliinikynäsi ei toimi kunnolla, liikut tavallista vähemmän, sinulla on stressiä (jännitystä, ahdistusta) tai vamma, leikkaus, tulehdus tai kuumetta, käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR ").
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har fått redusert effekt ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din ikke virker slik den skal - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), er skadet, gjennomgår en operasjon, har infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og ABASAGLAR").
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Insulin glargin foreligger oppløst ved den lave pH (pH 4) i injeksjonsoppløsningen av ABASAGLAR.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe av bivirkninger med samme frekvens er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita kynän ja terävän jätteen keräysastian asianmukaiseen hävittämiseen.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste penner og kanylebeholderen.
Finnish: ABASAGLAR yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ABASAGLAR og pioglitazon
Finnish: Jos käytät enemmän ABASAGLAR -insuliinia kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ABASAGLAR
Finnish: Silloin, kun potilaalla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ellei sitä ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa ohimenevän näönmenetyksen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med proliferativ retinopati kan alvorlige hypoglykemianfall forårsake forbigående blindhet, spesielt hvis fotokoagulasjon ikke er utført.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Finnish: Käyttöohje KwikPen
Norwegian Bokmål: Håndtering av ABASAGLAR KwikPen
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa täyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal ikke fylles igjen og skal kastes på en forsvarlig måte.
Finnish: Pakkauskoko
Norwegian Bokmål: Emballasje
Finnish: Määrä
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Finnish: 7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Finnish: 1 injektiopullo
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Finnish: Siten on epätodennäköistä, että sinulle annettaisiin sitä liikaa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye.
Finnish: Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: Forskjellen er ikke statistisk signifikant.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Finnish: Yli 75 % potilaista oli alle 13-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Over 75 % av pasientene var yngre enn 13 år.
Finnish: Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. kesäkuuta 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 04. juni 2009
Finnish: Sinun olisi ehkä hyvä asettua makuulle, kunnes olosi paranee.
Norwegian Bokmål: Du vil antagelig ha behov for å ligge ned til du føler deg bedre.
Finnish: Älä lopeta hoitoa sen takia, että sinulla on parempi olo.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Finnish: Pyri ottamaan ABILIFY joka päivä samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta ABILIFY til samme tid hver dag.
Finnish: 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: 3 år
Finnish: 1101 CT, Amsterdam Alankomaat
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Finnish: Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Finnish: Pitkäaikaisen turvallisuutta koskevan tutkimuksen kesto rajoitettiin 52 viikkoon.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den langvarige sikkerhetsstudien var begrenset til 52 uker.
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin koko tämän jakson ajan.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Finnish: Aspartaami (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: • itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat hyötyä suuremmasta annoksesta.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Finnish: Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Renset vann
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Impulssikontrollihäiriöistä saattaa aiheutua potilaalle ja muille ihmisille haittaa, jos niitä ei tunnisteta.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun tarvitaan täyttä valppautta, esim. autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
Finnish: Uusiutumisen estoa ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Forhindring av tilbakefall ble ikke fastslått.
Finnish: • epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen alueella) ja tajunnantason alenemista.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Finnish: Lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa jatketaan potilaan toipumiseen asti.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Finnish: Tämän tuloksen kliinistä merkityksellisyyttä ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Finnish: Oireet ja merkit
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai lopettaa lääkityksesi.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
Finnish: • kouristuskohtauksia, jolloin lääkäri saattaa seurata tilaasi tarkemmin
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
Finnish: Aikuiset
Norwegian Bokmål: Voksne
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, etenkin jos olet iäkäs tai heikkokuntoinen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Finnish: Voit ottaa sen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: • muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen halu,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Finnish: • jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Lisääntynyt akuutin dystonian riski on havaittu miehillä ja nuoremmilla ikäryhmillä.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Finnish: • korkea verensokeri,
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
Finnish: Lapset ja nuoret
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Finnish: Valproaatti ja litium
Norwegian Bokmål: Valproat og litium
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Finnish: Sakkaroosi voi olla haitallinen hampaille.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
Finnish: ABILIFY on käyttövalmista.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er klar til bruk.
Finnish: fenobarbitaali)
Norwegian Bokmål: fenobarbital)
Finnish: Mitä ABILIFY on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ABILIFY er og hva det brukes mot
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PULLON ETIKETTI
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Finnish: Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Norwegian Bokmål: Den kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Finnish: Nämä oireet voivat vaikeutua tilapäisesti tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Finnish: • pitkittynyt ja/tai kivulias erektio,
Norwegian Bokmål: • forlenget og/eller smertefull ereksjon,
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kohonneessa riskissä olevia potilaita, ja pienemmän aloitusannoksen käyttöä on harkittava (esim. iäkkäille tai heikkokuntoisille potilaille, ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med høyere risiko, og en lavere startdose bør vurderes (f.eks. eldre eller svekkede pasienter, se punkt 4.2).
Finnish: Lisääntynyt kuolleisuus
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet
Finnish: Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktosemonohydrat.
Finnish: Prolaktiinitasoja arvioitiin kaikkien tutkimusten kaikilla aripipratsoliannoksilla (n = 28 242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että ABILIFY-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisen käytön myötä ilmoitettujen haittavaikutusten esiintyvyyttä ei voida määritellä, koska ne ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Finnish: Jos mahdollisesti vakava oire kehittyy, seurannan lisäksi jatkuva EKG-monitorointi on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Dersom potensielt alvorlige medisinske symptomer utvikles, er monitorering, som bør inkludere kontinuerlig EKG-overvåkning, nødvendig.
Finnish: Verenpainetta, sydämen syketiheyttä, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa on seurattava säännöllisin välein.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Finnish: - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen),
Norwegian Bokmål: - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Finnish: Ulkopakkaus:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
Finnish: Alle 1 % muuttumattomasta aripipratsolista erittyi virtsaan ja noin 18 % todettiin muuttumattomana ulosteessa.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % uforandret aripiprazol ble skilt ut i urin, mens ca. 18 % ble gjenfunnet uforandret i fæces.
Finnish: ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: ABILIFY sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Turvallisuusprofiilissa havaittiin painonnousua ja prolaktiinitasojen muutoksia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen omfattet vektøkning og endringer i prolaktinnivå.
Finnish: Lääkäri saattaa myös mitata verenpaineesi ja sydämesi syketiheyden (pulssin).
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa lääkärille, jos käytät:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din dersom du bruker følgende legemidler:
Finnish: Osa-analyysissa koskien nuoria 15-17-vuotiaita potilaita, jotka edustivat 74 % osallistuneiden kokonaismäärästä, havaittiin vaikutuksen säilyvän 26-viikkoisen laajennetun avoimen tutkimuksen ajan.
Norwegian Bokmål: I en subanalyse av yngre pasienter i alderen 15 til 17 år, som representerte 74 % av den totale inkluderte populasjonen, ble vedvarende effekt observert gjennom den 26-ukers åpne ekstensjonsstudien.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper