FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjafræðilegar upplýsingar í dýrum sýna að Natpar skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske data fra dyr har vist utskillelse av Natpar i melk (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur nýjar upplýsingar um lyfið að minnsta kosti árlega og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil, minst en gang i året, evaluere ny informasjon om dette legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á rörlykjuna (sjá myndina „Fyrir") þar til hún er vel fest (sjá myndina „Eftir").
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen rett på sylinderampullen (Se figuren ‘Før') til den sitter stramt festet (Se figuren ‘Etter').
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. kalsíum til inntöku eða Dvítamín.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer kalsium eller vitamin D.
Icelandic: • náladofi og doði í húð
Norwegian Bokmål: • kribling og nummenhet i huden
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30 til 80 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Icelandic: Natpar 75 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Natpar.
Norwegian Bokmål: Les hele pakningsvedlegget før du bruker Natpar.
Icelandic: 2D þéttni í sermi kom fram með 50 míkrógramma skammtinum heldur en með 100 míkrógramma skammtinum, líklega vegna beinnar hömlunar kalsíums í sermi á 25-hýdroxývítamín D-1-hýdroxýlasa ensími í nýrum.
Norwegian Bokmål: En større økning i nivåene av 1,25-(OH)2D i serum ble sett med dose på 50 mikrogram enn med dose på100 mikrogram, sannsynligvis på grunn av at serumkalsium direkte hemmer det renale enzymet 25-hydroksyvitamin-D-1-hydroksylase.
Icelandic: Í klínískri fjölsetra prófun voru albúmín-leiðrétt gildi kalsíums í sermi (ACSC) 6-10 klst. eftir gjöf að meðaltali 0,25 mmól/l hærri en gildin fyrir gjöf, hámarksaukning sem varð vart við var 0,7 mmól/l.
Norwegian Bokmål: I en klinisk multisenterstudie var albuminkorrigert serumkalsium (ACSC) verdier 6 til 10 timer etter administrasjon gjennomsnittlig 0,25 mmol/l høyere enn verdiene før administrasjon.
Icelandic: Mynd L Uppsetningu pennans er lokið.
Norwegian Bokmål: Figur L Oppsett av pennen er fullført.
Icelandic: Natpar 100 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og klínísk virkni Natpar hjá fullorðnum með kalkvakaskort eru fengnar úr einni slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og opinni framhaldsrannsókn.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og klinisk effekt av Natpar hos voksne med hypoparatyreoidisme fremgår av en randomisert, placebokontrollert studie samt en åpen forlengelsesstudie.
Icelandic: hækkað kalsíum í þvagi*
Norwegian Bokmål: • økt kalsiumnivå i urinen*
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Norwegian Bokmål: Målinger av serumkalsium før og etter administrasjon bør gjentas og bekreftes å være innenfor et akseptabelt område før titrering til en høyere Natpar-dose vurderes.
Icelandic: PTH (1-84) endurupptöku kalsíums í nýrnapíplum og stuðlar að útskilnaði fosfats.
Norwegian Bokmål: I nyrene øker PTH (1-84) den renale tubulære reabsorpsjonen av kalsium, og fremmer utskillelse av fosfat.
Icelandic: Síðan skaltu fleygja notaða pennanum í nálaboxið.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kaste pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) PTH eftir 100 míkrógrömm af Natpar hjá einstaklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín) var u.þ.b. 23% hærra en sú sem kom fram hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal PTH-konsentrasjon (Cmax) etter 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) hos forsøkspersoner med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min) var omtrent 23 % høyere enn den som ble sett hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Samhliða notkun Natpar og hjartaglýkósíða (þ.e. dígoxín eða dígitoxín) getur aukið næmi sjúklinga á að fá digitaliseitrun ef fram kemur blóðkalsíumhækkun.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika lyfja sem innihalda peptíð, getur gjöf Natpar kallað fram myndun mótefna.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Icelandic: 7 dögum frá því að meðferðin hófst og - ef skammtinum er breytt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi eftir gjöf er áfram >efri eðlileg mörk, skal draga enn frekar úr inntöku kalsíumviðbótar eða hætta henni (sjá einnig aðlögunartöflu undir Upphaf meðferðar með Natpar).
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon holder seg > ULN, bør oralt kalsiumtilskudd reduseres ytterligere eller seponeres (se også justeringstabellen i avsnittet Oppstart av behandling med Natpar).
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of lítilli kalsíumþéttni í blóði.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med lavt kalsiumnivå i blodet.
Icelandic: Stingdu nálinni varlega alla leið inn í lærið (sjá mynd T).
Norwegian Bokmål: 13 • Før kanylen forsiktig helt inn i låret (se figur T).
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Norwegian Bokmål: Natpar er et protein som ikke metaboliseres av eller som hemmer hepatiske mikrosomale legemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. cytokrom P450-isoenzymer).
Icelandic: Nota skal Natpar með varúð hjá sjúklingum með virka eða nýlega þvagsteinamyndun, þar sem það getur valdið því að ástandið versni.
Norwegian Bokmål: Natpar må brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig nyresteinlidelse på grunn av mulig forverring av denne tilstanden.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of mikilli kalsíumþéttni í blóði.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med høyt kalsiumnivå i blodet.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller farget, eller hvis den inneholder synlige partikler.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Natpar 3.
Icelandic: Algengar: lág kalsíumþéttni í blóði, þetta getur komið oftar fram þegar meðferð með Natpar er hætt skyndilega.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlig: lavt kalsiumnivå i blodet ditt; dette kan oppstå oftere dersom du plutselig avbryter behandling med Natpar.
Icelandic: Samtímis gjöf alendrónsýru og Natpar getur dregið úr kalsíumsparandi áhrifum, sem getur truflað að þéttni kalsíums í sermi komist í eðlilegt horf..
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með Natpar inniheldur rörlykju með lyfi sem er stofn ásamt leysi til að búa til stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: Hver Natpar ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle med legemiddel i form av et pulver sammen med en væske, som ferdig blandet utgjør en oppløsning til injeksjon.
Icelandic: Settu nálarlokið varlega aftur á pennann með því að renna nálinni í það með annarri höndinni (sjá mynd V).
Norwegian Bokmål: 15 • Sett kanylehylsen forsiktig tilbake på kanylen ved å huke tak i den med kanylen ved bruk av bare en hånd (se figur V).
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu fundu 9,5% (8/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar og 15% (6/40) sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir viðbrögðum á stungustað, sem öll voru væg eða miðlungi alvarleg.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Icelandic: Til þess að safna upplýsingum til lengri tíma um klíníska verkun og öryggi, skal markaðsleyfishafi leggja fram niðurstöður rannsóknar byggða á skráningu sjúklinga sem eru með kalkvakaskort og fá meðferð með NATPAR.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Icelandic: Notið með nálum fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm)
Norwegian Bokmål: Brukes med pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm eller 32G x 4 mm)
Icelandic: Markmið þessarar rannsóknar var að viðhalda kalsíumþéttni í sermi með Natpar og á sama tíma draga úr eða koma í staðinn fyrir kalsíum og virkt D-vítamín til inntöku.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne utprøvingen var å vedlikeholde kalsiumnivået i serum med Natpar, mens oralt tilskudd av kalsium og aktivt vitamin D ble redusert eller erstattet.
Icelandic: Ef kalsíummagn eftir gjöf er >efri eðlileg mörk, þá á fyrst að minnka virkt D-vítamín og kalsíumviðbót og fylgjast með framgangi.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon er > ULN, skal først aktivt vitamin D og kalsiumtilskudd reduseres, og utviklingen monitoreres.
Icelandic: Ef meðferð með Natpar er skyndilega stöðvuð eða henni hætt getur það leitt til alvarlegrar blóðkalsíumlækkunar.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Icelandic: Natpar 50 míkrógrömm/skammt Rauður merkimiði á lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Icelandic: Engin tilvik beinsarkmeins hafa komið fram í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert osteosarkom i kliniske utprøvinger.
Icelandic: Taktu nálina upp og flettu pappírsflipanum af nálinni (sjá mynd F).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Norwegian Bokmål: 6.1 - som får eller tidligere har fått strålebehandling av skjelettet - med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser - som har økt utgangsrisiko for osteosarkom, som pasienter med Pagets sykdom i ben eller arvelige lidelser - med uforklarlige økninger i benspesifikk alkalisk fosfatase - med pseudohypoparatyreoidisme.
Icelandic: Taktu til pennan þinn og annan nauðsynlegan búnað og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
Norwegian Bokmål: • Plasser pennen og annet nødvendig utstyr på en ren, flat overflate, som vist på figuren nedenfor.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Natpar í samanburðarrannsókn með lyfleysu og eftir markaðssetningu lyfsins koma fram hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Natpar i den placebokontrollerte studien og etter erfaring etter markedsføring er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og hyppighet.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá einstaklingum sem ekki voru með kalkvakaskort var gerð hjá 6 körlum og 6 konum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun 7-9 [stig B]) samanborið við samsvarandi hóp 12 einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med forsøkspersoner uten hypoparatyreoidisme ble utført med 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9 [klasse B]).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, (mæði, ofsabjúgur, ofsakláði, útbrot)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (dyspné, angioødem, urtikaria, utslett)
Icelandic: Mynd Z
Norwegian Bokmål: Figur Z
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
Norwegian Bokmål: • Kontroller at dosetelleren ligger på linje med den svarte prikken (se figur E).
Icelandic: *Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumhækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: *Tegn og symptomer potensielt forbundet med hyperkalsemi som ble observert i de kliniske studiene.
Icelandic: Dragðu nálina hægt beint út úr lærinu (sjá mynd U).
Norwegian Bokmål: 14 • Dra kanylen langsomt rett ut av låret (se figur U).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá meðferð með Natpar voru blóðkalsíumhækkun, blóðkalsíumlækkun og þau klínísku einkenni sem þeim fylgja, meðal annars höfuðverkur, niðurgangur, uppköst, náladofi, minnkað snertiskyn og aukinn útskilnaður kalsíums í þvagi.
Norwegian Bokmål: De mest hyppige bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med Natpar var hyperkalsemi, hypokalsemi og de kliniske manifestasjonene forbundet med disse, som hodepine, diaré, brekninger, parestesi, hypoestesi og hyperkalsiuri.
Icelandic: Natpar er gefið undir húð með inndælingu á hverjum degi, með aðstoð lyfjapenna til að dæla lyfinu inn.
Norwegian Bokmål: Natpar gis som en subkutan injeksjon (under huden) hver dag ved hjelp av en injeksjonspenn.
Icelandic: Kyn Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram milli kynja í REPLACE rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen klinisk relevante forskjeller med hensyn til kjønn har blitt observert i REPLACE-studien.
Icelandic: Notið nálar fyrir lyfjapenna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm eða 32Gx4 mm).
Norwegian Bokmål: Bruk pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm, eller 32G x 4 mm).
Icelandic: Merki og einkenni sem kunna að vera tengd blóðkalsíumlækkun sem fram kom í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer potensielt forbundet med hypokalsemi som ble observert i de kliniske studiene..
Icelandic: Haltu glæru rörlykjunni með fingrunum og vísaðu henni beint upp í loftið.
Norwegian Bokmål: 4 • Hold den klare legemiddelampullen med fingrene slik at den peker rett mot taket.
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (til pH-justering)
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið blóðkalsíumhækkun, en einkenni hennar geta m.a. verið hjartsláttarónot, breytingar á hjartalínuriti, lágþrýstingur, ógleði, uppköst, svimi og höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette kan være hjertepalpitasjoner, endringer i EKG, hypotensjon, kvalme, brekninger, svimmelhet og hodepine.
Icelandic: Hertu nálina og gakktu úr skugga um að nálin sé bein og að hún sé rétt skrúfuð í.
Norwegian Bokmål: Stram til kanylen og sørg for at kanylen sitter rett på og at gjengene ligger rett.
Icelandic: Rörlykjan er úr gleri með gúmmíinnsigli.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er laget av glass, og har en gummiforsegling på toppen.
Icelandic: Enginn augljós munur kom fram á blóðþéttni og tíma fyrir heildarkalsíumstyrk í sermi milli hópanna tveggja.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelige forskjeller i konsentrasjon/tid-profil for total kalsiumkonsentrasjon i serum mellom de to gruppene med ulik leverfunksjon.
Icelandic: Natpar áfyllti lyfjapenninn er kallaður Natpar penni eða penni í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Icelandic: Markmið meðferðar með Natpar er að ná stjórn á kalkþéttni í blóði og draga úr einkennum (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Målet med behandlingen med Natpar er å oppnå kontroll over kalsiumnivået i blodet og å redusere symptomene (se også pkt.
Icelandic: Geymdu pennann með pennalokinu á.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med pennhylsen på
Icelandic: Hvernig nota á áfyllta lyfjapennann
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker den ferdigfylte pennen
Icelandic: Rottur sem fengu sprautur með Natpar daglega í 2 ár höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukna tíðni æxla í beinum, þar á meðal beinsarkmeina, að öllum líkindum vegna verkunarháttar sem hafði ekki eiturverkun á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Icelandic: Magn kalsíums í sermi hefur áhrif á verkun hjartaglýkósíða á samdráttarkraft hjartavöðvans.
Norwegian Bokmål: De inotrope effektene av hjerteglykosider blir påvirket av kalsiumnivåene i serum.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Natpar.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Icelandic: Notkun hjá öldruðum sjúklingum
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre pasienter
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd I).
Norwegian Bokmål: 8 • Trykk på den gule knappen til den blå knappen spretter ut (se figur I).
Icelandic: Haltu pennanum og vísaðu honum beint upp í loftið.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Icelandic: Hækka
Norwegian Bokmål: Øk
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Norwegian Bokmål: 1,25-(OH)2D i serum øker etter en enkeltdose Natpar til maksimale verdier etter omtrent 12 timer.
Icelandic: D-vítamíni eða kalsíumviðbót eða hvoru tveggja byggt á kalsíumgildi í sermi og klínísku mati (þ.e. merkjum og einkennum um blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Icelandic: Sextíu og níu prósent (58/84) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Natpar sýndu lækkun á inntöku kalsíums um ≥50% samanborið við 7,5% (3/40) sjúklinga sem var slembiraðað til að fá lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Icelandic: Geymið áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Icelandic: Meðferð með Natpar veldur minnkuðum útskilnaði kalsíums með þvagi um 13 og 23% (50 og 100 míkrógramma skammtar, í þessari röð) þar til lágmarki er náð á 3 til 6 klst., þegar sömu þéttni og fyrir skammtagjöf er náð eftir 16 til 24 klst.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Icelandic: Litirnir á öskjunni/merkimiða lyfjapennans eru notaðir til að aðgreina mismunandi styrkleika:
Norwegian Bokmål: Fargene på esken/pennetiketten angir de ulike styrkene:
Icelandic: • tíðari þvaglát
Norwegian Bokmål: • hyppig vannlating
Icelandic: Verið getur að lækka þurfi kalsíum, D-vítamín eða Natpar skammta ef vart verður við blóðkalsíumhækkun eftir gjöf, jafnvel þó kalsíumþéttni fyrir gjöf sé ásættanleg (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosene av kalsium-, vitamin D- eller Natpar dersom det oppstår hyperkalsemi etter administrasjon, selv om kalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er akseptabel (se pkt.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem hafa áhrif á magn kalsíums í sermi (t.d. litíum, þíasíð) skal fylgjast með magni kalsíumþéttni í sermi hjá sjúklingum.
Norwegian Bokmål: For ethvert legemiddel som påvirker kalsiumnivåene i serum (f.eks. litium, tiazider) må pasientenes kalsiumnivåer i serum overvåkes.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, verður að gefa Natpar eins fljótt og hægt er og gefa verður viðbótarskammta af kalsíumi og/eða virku D-vítamíni byggt á einkennum um blóðkalsíumlækkun.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose må Natpar administreres så snart som mulig, og tillegg av eksogene former for kalsium og/eller aktivt vitamin D må tas på grunnlag av symptomer på hypokalsemi.
Icelandic: Íhugið minnkun
Norwegian Bokmål: Vurder reduksjon
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í lokið.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen helt inn i hylsen.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir „0" (engir skammtar eru eftir) eða ef „Fargið þann" dagurinn er liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu fleygja notaða lyfjapennanum í nálaboxið (sjá mynd Z) eins og sýnt er í skrefi 17:
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Icelandic: Mynd R
Norwegian Bokmål: Figure R
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur liðverkir*, vöðvakrampar vöðvakippir †, verkir í stoðkerfi vöðvaverkir
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi*, muskelkramper muskelrykninger muskel- og skjelettsmerter myalgi nakkesmerter smerter i ekstremiteter
Icelandic: Algengt var að blóðkalsíumhækkun kæmi fram á títrunartímanum, á meðan skammtar af kalsíumi til inntöku, virku D-vítamíni og Natpar voru aðlagaðir.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi forekom ofte under titreringsperioden, når dosene av oralt kalsium, aktivt vitamin D og Natpar ble justert.
Icelandic: Eftir blöndun
Norwegian Bokmål: Etter blanding
Icelandic: Áður en þú festir á nýja nál skaltu athuga lyfið.
Norwegian Bokmål: 4 • Før du fester er ny kanyle, skal du kontrollere legemidlet.
Icelandic: Meðferð með Natpar eykur serumþéttni kalsíums hjá sjúklingum með kalkvakaskort og er þessi aukning skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar øker kalsiumkonsentrasjonen i serum hos pasienter med hypoparatyreoidisme, og økningen er doseavhengig.
Icelandic: Meðferð stöðvuð eða henni hætt
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Icelandic: Natpar með tvífosfónötum er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsflipann af nálarlokinu (sjá mynd N).
Norwegian Bokmål: 6 • Fjern papirfliken bak på kanylehylsen (se figur N).
Icelandic: Skammtur sem gleymist
Norwegian Bokmål: Glemte doser