FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici effettuati, oltre 1.800 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/mL (formulazione multidose).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során több mint 1800 beteget kezeltek LUMIGAN 0,3 mg/ml többadagos készítménnyel.
Italian: La dose consigliata è di una goccia nell'occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, da somministrare alla sera.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy csepp, amit este kell az érintett szem(ek)be becseppenteni.
Italian: È possibile che l'effetto di riduzione della PIO degli analoghi delle prostaglandine (ad es. LUMIGAN) sia minore nei pazienti affetti da glaucoma o ipertensione oculare se utilizzati congiuntamente ad altri analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében más prosztaglandin analógokkal való együttes alkalmazás esetén romolhat a prosztaglandin analógok (pl. LUMIGAN) IOP-csökkentő hatása (lásd 4.4 pont).
Italian: LUMIGAN è un farmaco antiglaucoma.
Hungarian: A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény.
Italian: Tuttavia, utilizzarlo entro 30 giorni dall'apertura della bustina.
Hungarian: A tasak felbontása után azonban 30 napon belül fel kell használni.
Italian: Se usa più LUMIGAN 0,1 mg/ml di quanto deve Se usa più LUMIGAN di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
Hungarian: Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna.
Italian: Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,1 mg/ml Perché agisca correttamente, LUMIGAN deve essere usato ogni giorno.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Italian: Durante 12 mesi di trattamento in monoterapia con LUMIGAN 0,3 mg/ml su pazienti adulti, versus timololo, la variazione media rispetto al valore basale della pressione intraoculare misurata al mattino (08:00) variava da -7,9 a -8,8 mmHg.
Hungarian: Egy 12 hónapos, felnőttek körében végzett vizsgálatban, melyben a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet timolollal hasonlították össze, monoterápiában a kezelés előtti, reggeli (8:00) kiindulási szembelnyomáshoz (IOP) képest az átlagos csökkenés -7,9 - -8,8 Hgmm volt.
Italian: A 12 mesi, l'incidenza della pigmentazione iridea con bimatoprost 0,3 mg/mL (formulazione multidose) era dell'1,5% (vedere paragrafo 4.8) e non aumentava nei 3 anni successivi di trattamento.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) esetében tizenkét havi kezelés után az iris pigmentációjának előfordulási gyakorisága 1,5% volt (lásd 4.8 pont), és az ezt követő 3 évi kezelés során nem növekedett.
Italian: Negli studi clinici, bimatoprost 0,3 mg/ml, collirio, soluzione è stato utilizzato in concomitanza con diversi medicinali oftalmici beta-bloccanti senza alcuna evidenza di interazione.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet együtt alkalmazták számos különböző szemészeti béta-blokkolóval, és nem tapasztaltak kölcsönhatásra utaló jeleket.
Italian: Se interrompe il trattamento con LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose Perché agisca correttamente, LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose deve essere usato ogni giorno.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazását A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida a tempo illimitato.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Italian: L'8 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Allergan Pharmaceuticals Ireland un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lumigan, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland részére a Lumigan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Se si usa più di un tipo di collirio, ciascuno deve essere somministrato a distanza di almeno cinque minuti l'uno dall'altro.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre használni, akkor az alkalmazásuk között legalább öt percnek kell eltelnie.
Italian: Lumigan bimatoprost Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: Lumigan bimatoproszt EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Lumigan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lumigan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Lumigan non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a bimatoprost o ad altri ingredienti del medicinale.
Hungarian: A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoproszttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Altre informazioni su Lumigan
Hungarian: A Lumigan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Lumigan è stato studiato in soggetti adulti affetti da glaucoma o da ipertensione oculare.
Hungarian: A Lumigant-t glaukómában vagy okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteken vizsgálták.
Italian: In un paziente affetto da ipertensione oculare o da glaucoma, questo valore è generalmente superiore a 21 mmHg.
Hungarian: Egy okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő betegnél a nyomás általában 21 Hgmm felett van.
Italian: Il principio attivo di Lumigan, bimatoprost, è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale di una sostanza naturale, la prostaglandina).
Hungarian: A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, egy prosztaglandin analóg (a prosztaglandin nevű természetes anyag ember által készített másolata).
Italian: Il dosaggio è di una goccia di Lumigan nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno di sera.
Hungarian: A Lumigan ajánlott adagja egy csepp, amit naponta egyszer, este kell az érintett szem(ek)be csepegtetni.
Italian: Quali benefici ha mostrato Lumigan nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con l'uso di Lumigan (osservati in più di un paziente su 10) sono iperemia congiuntivale (aumentato flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento).
Hungarian: A Lumigan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a konjunktivális hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet).
Italian: Poiché Lumigan 0,1 mg/ml contiene livelli elevati di benzalconio cloruro rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml, non deve essere utilizzato in persone che in passato hanno avuto una reazione al prodotto contenente benzalconio cloruro e che di conseguenza hanno dovuto interrompere l'uso di tale prodotto.
Hungarian: Mivel a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nagyobb mennyiségben tartalmaz benzalkónium-kloridot, mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan, a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan nem alkalmazható olyan személyek esetében, akiknél benzalkónium-kloridot tartalmazó készítménnyel szemben a múltban reakció lépett fel, és ezért le kellett állítani a készítménnyel végzett kezelést.
Italian: In un ulteriore studio della durata di 12 mesi, cui hanno partecipato 561 pazienti, è stato confrontato Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml e con un dosaggio intermedio di 0,125 mg/ml.
Hungarian: Egy további, 561 beteg részvételével végzett, 12 hónapos vizsgálatban a 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan-t a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan-nal, valamint egy közbenső, 0,125 mg/ml-es hatáserősséggel hasonlították össze.
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello, il che può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno continuato ad assumere i farmaci per due o tre anni
Hungarian: Ezen betegek közül néhányan két vagy három évig kapták a gyógyszereket (379, illetve 183 beteg).
Italian: Lumigan è usato per ridurre la pressione nell'occhio È usato in pazienti adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto a lungo termine (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all'esterno dell'occhio) e in pazienti adulti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Hungarian: Krónikus nyílt zugú glaukómában (egy olyan betegség, melyben a szemen belüli nyomás azért nő meg, mert a benne lévő folyadék nem tud a szemből eltávozni) és okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás magasabb a normálisnál) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Lumigan 0,1 mg/ml ha conseguito diminuzioni leggermente inferiori della pressione intraoculare rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml.
Hungarian: A 0,1 mg/ml hatáserősségű Lumigan kissé alacsonyabb csökkenést eredményezett a kiindulási szemnyomásban (IOP) mint a 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan.
Italian: Lumigan può essere usato in monoterapia o con colliri beta-bloccanti (altri medicinali usati per questa patologia).
Hungarian: A Lumigan alkalmazható önmagában, vagy béta-blokkoló szemcseppekkel (ezeknek a betegségeknek a kezelésére használt más gyógyszerek) együtt.
Italian: Perché è stato approvato Lumigan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lumigan forgalomba hozatalát?
Italian: Tale effetto è stato mantenuto anche dopo due o tre anni di trattamento, con una riduzione media della pressione oculare situata tra 7,1 e 8,6 mmHg osservata con la somministrazione di Lumigan una volta al giorno rispetto alla riduzione di 4,6 fino a 6,4 mmHg riscontrata con timolol.
Hungarian: Ez a hatás két- vagy háromévi kezelés után is megmaradt, a szemnyomás átlagos csökkenése 7,1 és 8,6 Hgmm között volt a Lumigan napi egyszeri használata mellett, szemben a timolollal elért 4,6 és 6,4 Hgmm közötti csökkenéssel.
Italian: Tuttavia, la formulazione in concentrazione minore è stata tollerata meglio e si è rivelata meno propensa a causare iperemia (arrossamento dell'occhio).
Hungarian: Azonban az alacsonyabb hatáserősséget jobban tolerálták a betegek és kisebb valószínűséggel okozott hiperémiát (szemvörösség).
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumigan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lumigan alkalmazása?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lumigan cliccare qui.
Hungarian: A Lumigan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: L'efficacia di Lumigan come terapia adiuvante è stata anche confrontata a quella di latanoprost in un altro studio cui hanno partecipato 437 pazienti.
Hungarian: A Lumigan hatásosságát béta-blokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva a latanoproszt hatásosságával is összehasonlították egy másik, 437 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Italian: Nell'occhio la prostaglandina aumenta il drenaggio dell'umore acqueo (liquido trasparente presente all'interno dell'occhio) verso l'esterno.
Hungarian: A szemben a prosztaglandin növeli a vizes folyadék (csarnokvíz) elfolyását a szemgolyóból.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml si è inoltre dimostrato più efficace di latanoprost dopo sei mesi di trattamento nei pazienti trattati con Lumigan raggiungendo una diminuzione della pressione oculare di 6,0 fino a 8,2 mg/ml, rispetto alla riduzione di 4,9 fino a 7,2 mg/ml rilevata con latanoprost.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan a latanoprosztnál is hatásosabb volt, a Lumigan-t használó betegeknél elért szemnyomás csökkenés 6,0 és 8,2 Hgmm között volt hat havi kezelés után, szemben a latanoproszttal elért 4,9 és 7,2 Hgmm közötti nyomáscsökkenéssel.
Italian: Lumigan è stato inoltre confrontato con latanoprost (altro analogo delle prostaglandine usato nella cura del glaucoma) in uno studio condotto su 269 pazienti.
Hungarian: A gyógyszert latanoproszttal (a glaukóma kezelésére használt másik prosztaglandin analóggal) is összehasonlították egy hat hónapig tartó, 269 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml usato in monoterapia è stato raffrontato con timomol (un beta-bloccante impiegato nel trattamento del glaucoma) in due studi della durata di 12 mesi condotti su un totale di 1 198 pazienti.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan-t önmagában alkalmazva timolollal (a glaukóma kezelésére használt béta-blokkolóval) hasonlították össze két, összesen 1198 beteg bevonásával végzett 12
Italian: L'efficacia di Lumigan 0,3 mg/ml impiegato come terapia aggiuntiva ad un collirio beta-bloccante è stata confrontata con l'efficacia del placebo (collirio fittizio) in uno studio realizzato su 285 pazienti.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan hatásosságát béta-blokkoló szemcseppel már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként alkalmazva, placebo (hatóanyag nélküli szemcsepp) kiegészítést alkalmazó kezeléssel hasonlították össze, egy 285 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lumigan, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Lumigan használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Come agisce Lumigan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lumigan?
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml somministrato in monoterapia è risultato più efficace di timolol nel ridurre la pressione oculare.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan önmagában alkalmazva a timololnál hatásosabban csökkentette a szemnyomást.
Italian: In oltre un paziente su 10 in cura con Lumigan 0,3 mg/ml sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: crescita delle ciglia e prurito oculare.
Hungarian: Ezen felül a következő mellékhatások szintén megfigyelhetőek a Lumigan 0,3 mg/ml-es hatáserősségét használó betegek körében 10 beteg közül több mint 1-nél: szempillanövekedés és szemviszketés.
Italian: Lumigan contiene benzalconio cloruro, che può rendere opache le lenti a contatto morbide; pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Hungarian: A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amiről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Italian: Dopo tre mesi di trattamento con Lumigan, come terapia aggiuntiva, la pressione oculare è diminuita di 7,4 mmHg, rispetto alla diminuzione di 3,6 mmHg osservata nel gruppo che ha aggiunto un placebo.
Hungarian: Három hónap után a szemnyomás 7,4 Hgmm-rel csökkent a Lumigan kiegészítést kapó csoportban, szemben a placebo kiegészítést kapó csoport 3,6 Hgmm-es nyomáscsökkenésével.
Italian: Lumigan agisce in modo analogo e aumenta il flusso di umore acqueo verso l'esterno dell'occhio e contribuisce in tal modo a diminuire la pressione all'interno dell'occhio e il rischio di danno.
Hungarian: Ez elősegíti a szemen belüli nyomás és a károsodás kockázatának csökkenését.
Italian: L'aggiunta di Lumigan 0,3 mg/ml alla terapia in corso con beta-bloccanti è risultata più efficace della monoterapia con beta-bloccanti.
Hungarian: A 0,3 mg/ml hatáserősségű Lumigan már folyamatban lévő, béta-blokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a béta-blokkoló monoterápiával tovább folytatott kezelés.
Italian: Lumigan si è rivelato altrettanto efficace del latanoprost se utilizzato in terapia aggiuntiva al trattamento con beta-bloccanti, con riduzioni della pressione oculare di 8,0 e 7,4 mmHg rispettivamente, dopo tre mesi di trattamento.
Hungarian: A bétablokkolóval végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazott Lumigan ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt, a szemnyomást három hónap után 8,0, illetve 7,4 Hgmm-rel csökkentve.
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia era la diminuzione della pressione oculare misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a szemnyomás csökkenése volt.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság)
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state identificate altre forme di interazione.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek és az interakció egyéb formáit sem azonosították.
Italian: Altri medicinali e Luminity
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luminity
Italian: Non iniettare aria nel flaconcino.
Hungarian: Nem szabad levegőt injektálni az üvegbe.
Italian: La CLlung è stata trovata significativamente ridotta nelle femmine (51%) in confronto ai maschi (tutti i soggetti).
Hungarian: CLlung jelentősen alacsonyabb (51%) volt nők esetében a férfiakkal összehasonlítva (minden betegben).
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. július 15.
Italian: In tale evenienza, il medico adotterà le misure opportune.
Hungarian: Túladagolás esetén az orvos megfelelő lépéseket fog tenni.
Italian: • dolore nel sito di iniezione.
Hungarian: • fájdalom érzet az injekció beadási helyén.
Italian: Luminity non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
Hungarian: A Luminity-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni, mivel ezekben a csoportokban nem vizsgálták.
Italian: La dose totale di perflutreno non deve superare 1,6 ml.
Hungarian: A perflutren összdózisa nem haladhatja meg az 1,6 ml-t.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche queste reazioni sono state riferite raramente, mentre per quanto riguarda le segnalazioni post-marketing la frequenza non è nota.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezek a reakciók ritkán fordultak elő, a forgalomba hozatalt követően tapasztalható gyakoriságuk pedig nem ismert.
Italian: Le conseguenze cliniche del sovradosaggio da Luminity non sono note.
Hungarian: A Luminity túladagolásának klinikai következményei nem ismertek.
Italian: Dopo 4-5 minuti, nella maggior parte dei soggetti, il perflutreno non era determinabile nel sangue e nell'aria espirata.
Hungarian: A legtöbb vizsgálati személynél 4-5 perc elteltével a perflutren nem volt kimutatható a vérből és a kilélegzett levegőből.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse con le seguenti frequenze (Molto comune ≥ 1/10; Comune da ≥ 1/100 a < 1/10; Non comune da ≥ 1/1.000 a <1/100; Raro da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000) e con frequenza non nota (che non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Hungarian: ≥1/100 -<1/10; Nem gyakori ≥1/1000 -<1/100; Ritka ≥1/10 000 -<1/1000; Nagyon ritka <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: La farmacocinetica ed il metabolismo di MPEG5000 DPPE non è stato valutato negli esseri umani.
Hungarian: A MPEG5000 DPPE farmakokinetikáját és metabolizmusát emberen nem vizsgálták.
Italian: In alcuni casi, il medico può scegliere di utilizzare due iniezioni per completare l'esame ecografico.
Hungarian: Néhány esetben orvosa dönthet úgy, hogy két injekciót használ az ultrahangos vizsgálat elvégzéséhez.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Luminity in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A Luminity biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Ciò garantisce che il medicinale venga agitato correttamente e per il tempo necessario a produrre una "dispersione" di microsfere di gas perflutreno delle giuste dimensioni per ottenere un'immagine di buona qualità.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszert a megfelelő módon és elegendő ideig rázzák ahhoz, hogy a perflutren gáz mikrogömbjeinek megfelelő méretű „diszperziója" alakuljon ki, és így jó minőségű képet kapjon.
Italian: È un mezzo di contrasto (un farmaco che contribuisce a rendere visibili le strutture interne dell'organismo durante i test di diagnostica per immagini).
Hungarian: Ez egy kontrasztanyag (gyógyszer, ami a képalkotó vizsgálatok során segít a belső szervi struktúrák láthatóvá tételében).
Italian: In alcuni pazienti si sono verificati problemi cardiaci o respiratori tra cui l'arresto cardiaco.
Hungarian: Néhány betegnél szív- és légzési problémák, többek közt szívleállás lépett fel.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.
Hungarian: Termékenység Az állatkisérletek nem muttatak ki termékenységet károsító közvetlen vagy közvetett hatást.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la somministrazione deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di reazioni di ipersensibilità incluse severe reazioni allergiche, che potrebbero richiedere rianimazione.
Hungarian: A betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, és az alkalmazást egy olyan orvos irányításával kell végezni, aki tapasztalt a túlérzékenységi reakciók kezelésében, beleértve a súlyos allergiás reakciókat, melyek újraélesztést igényelhetnek.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio dovrà essere indirizzato al sostegno di tutte le funzioni vitali ed alla pronta istituzione di una terapia sintomatica.
Hungarian: A túladagolás kezelése a vitális funkciók támogatását és tüneti terápia azonnali bevezetését jelenti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: mezzo di contrasto per ultrasonologia, microsfere di fosfolipidi, codice ATC: V08D A04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ultrahang kontrasztanyag, foszfolipid mikrogömbök ATC kód: V08D A04
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Luminity
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a LUMINITY?
Italian: Farmacocinetica in speciali gruppi di popolazione
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Italian: Se ha già avuto in passato una reazione allergica con Luminity o con un altro mezzo di contrasto per ultrasuoni informi il medico.
Hungarian: Ha a múltban allergiás reakciója volt a Luminity-re vagy bármilyen egyéb, ultrahang kontrasztanyagra, jelezze ezt orvosának.
Italian: L'utilizzo di ecocardiografia con mezzo di contrasto in tali pazienti deve essere preso in considerazione se i risultati saranno verosimilmente in grado di modificare la gestione del singolo paziente.
Hungarian: Ilyen betegeknél a kontraszt-echokardiográfia elvégzését csak akkor szabad mérlegelni, ha az eredmények valószínűleg megváltoztatják az adott beteg kezelését.
Italian: Attrezzatura per la rianimazione e personale addestrato devono essere sempre prontamente disponibili.
Hungarian: Újraélesztéshez szükséges felszerelésnek és azok használatára képzett személyzetnek mindig rendelkezésre kell állnia.
Italian: Alcuni pazienti possono poi presentare convulsioni, che possono essere associate a queste reazioni allergiche.
Hungarian: Ezen felül néhány betegnél görcsrohamok fordulhatnak elő, melyek összefüggésben lehetnek ezekkel az allergiás reakciókkal.
Italian: In questi pazienti, le microsfere fosfolipidiche incapsulate possono evitare il polmone ed entrare direttamente nel circolo arterioso.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a foszfolipid tokos mikrogömbök kikerülhetik a tüdőt és közvetlenül az artériás keringésbe juthatnak.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CARTONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Italian: Nota: se il medicinale rimane fermo per più di 5 minuti dopo l'attivazione, dovrà essere risospeso con un'agitazione manuale per 10 secondi prima di prelevarlo con la siringa dal flaconcino.
Hungarian: Megjegyzés: Ha a készítményt az aktiválást követően 5 percig állni hagyják, 10 másodpercig tartó kézi rázással kell reszuszpendálni, mielőtt a fecskendőt kihúzzák az üvegből.