FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas sterilioje aplinkoje
Latvian: I tipa liellopu kolagēns
Lithuanian: I tipo galvijų kolagenas.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Lithuanian: Alfa diboterminas jungiasi su mezenchimos ląstelių paviršiaus receptoriais ir dėl to šios ląstelės diferencijuojasi į kremzles ir kaulą gaminančias ląsteles.
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Lithuanian: 10 ml Atskiedimui naudoti ne daugiau kaip 3,2 ml.
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Lithuanian: Jei šunims, gydytiems didesnės koncentracijos ar didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis, pasireiškia nepalankus poveikis, juos reikia gydyti simptomiškai.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Lithuanian: Paruošta kempinė gali būti apsukama apie kaulą ar uždedama and kaulų galų plokštelių kaip to reikalauja lūžio geometrija ir fiksavimo pobūdis.
Latvian: 2 absorbējami kolagēna sūkļi 2 sterilas 3 ml vienreizlietojamas šļirces ar adatām 1 sterila 6 ml vienreizlietojama šļirce ar adatu
Lithuanian: 2 absorbuojamos kolageno kempinės 2 sterilūs 3 ml vienkartiniai švirkštai su adatomis 1 sterilus 6 ml vienkartinis švirkštas su adata
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Lithuanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Latvian: 1 flakons (liofilizāts)
Lithuanian: 1 buteliukas (liofilizato)
Latvian: Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudojant veterinarinį vaistą, būtina perskaityti toliau pateiktą ruošimo ir naudojimo instrukciją.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
Lithuanian: Perteklinis kaulinis audinys ir skysčiu užpildytos cistos laikui bėgant tampa normaliu kaulu.
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Lithuanian: Nors nėra aiškaus ryšio tarp klinikiniuose ir saugumo tyrimuose paminėtų klinikinių atvejų ar nepalankaus poveikio, galimas neutralizuojančių antikūnų ar padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Lithuanian: Biomechaniniai duomenys rodo, kad šios ertmės turi mažai įtakos susiformavusio kaulo biomechaninėms savybėms ar jo susijungimui su besiribojančiais paviršiais.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Lithuanian: Radiologiniai, biomechaniniai ir histologiniai tyrimai parodė, kad naujai pasigaminęs kaulas biologiškai ir biomechaniškai yra natūralus (įgimtas).
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Lithuanian: Kadangi alfa diboterminas (rhBMP-2) yra baltymas ir sisteminėje kraujotakoje nebuvo nustatytas, farmakokinetinė vaisto su vaistu sąveika mažai tikėtina.
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Lithuanian: Norint išvengti didelių pooperacinių tynių, reikia naudoti tik tokį kiekį paruoštos TruScient kempinės, kurios reikia padengti pasiekiamoms lūžių linijoms ir defektams (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Latvian: Jāsaglabā apasiņošanas laukums.
Lithuanian: Reikia išlaikyti ploto kraujataką.
Latvian: EU/2/11/136/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/136/001
Latvian: Izmantojot sterilu metodi, pārnesiet divas 3 ml šļirces ar adatām un sūkļu tiešos iepakojumus sterilā vidē.
Lithuanian: Naudojant sterilius įrankius, perkelti du 3 ml švirkštus ir kempines pirminėje pakuotėje į sterilią aplinką.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: Paruošimo instrukcija
Latvian: Novērotās klīniskās pazīmes minētas kā TruScient blakusparādības, ja tās intensitātes un/vai ilguma ziņa pārsniedza tās, kas būtu uzskatāmas par normālām, lūzumam dzīstot pēc standarta aprūpes (SOC - Standard of Care).
Lithuanian: Pastebėti klinikiniai požymiai išvardinti kaip nepalankios reakcijos į TruScient, kai jų stiprumas ir (arba) trukmė buvo didesni nei laikoma normaliais gyjant lūžiams pagal priežiūros standartus (PS).
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Lithuanian: Dažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 100) Nuo silpnų iki vidutinių
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šį veterinarinį vaistą gali naudoti tik atitinkamos kvalifikacijos veterinarijos gydytojas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Tyrimų dėl sąveikos su kitais vaistais atlikta nebuvo.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Lithuanian: Prieš klinikiniai tyrimai parodė, kad TruScient sukelto kaulo formavimasis yra ribotas procesas, nes pasigamina griežtai ribotas kaulo kiekis.
Latvian: Sagatavotā sūkļa apmēru nosaka lūzuma anatomija un iespēja pārsegt brūci, sūkli minimāli saspiežot.
Lithuanian: Paruoštos kempinės dydis nustatomas pagal lūžio anatominį pobūdį ir galimybę uždengti žaizdą, kuo mažiau suspaudžiant kempinę.
Latvian: Šīs zāles pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā suņiem drīkst lietot tikai pēc atbildīgā veterinārārsta veikta riska/ieguvuma novērtējuma.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Latvian: 15. Sagatavoto sūkli novietojiet tā, lai tas savienotu lūzumu un veidotos laba saskare ar galvenajiem proksimālā un distālā lūzuma fragmentiem.
Lithuanian: Uždėti paruoštą kempinę taip, kad ji sujungtų lūžį ir gerai sukibtų su stambiais proksimaliniais ir distaliniais lūžgaliais.
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Lithuanian: Šis patinimas susidaro dėl vietinės mezenchimos, iš kurios formuojasi naujas kaulas, proliferacijos ir atitinka rhBMP-2 farmakologinį aktyvumą.
Latvian: Komplekts implantam.
Lithuanian: Rinkinys implantuoti.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) yra osteoindukcinis baltymas, sukeliantis naujo kaulinio audinio formavimąsi implantavimo vietoje.
Latvian: Pētnieki zināja par ārstēšanas uzdevumu; recenzentiem, novērtējot laiku rentgenoloģiskai lūzuma vienībai katram sunim, nezinot par ārstēšanu.
Lithuanian: Tyrėjai žinojo paskirtą gydymą, kiekvieno šuns lūžio radiografinį suaugimo laiką, įvertintą stebėtojų.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Lithuanian: 11. Jei reikalinga tik paruoštos kempinės dalis, pirmiausia reikia paruošti visą rinkinį (laikantis 19 nurodymų), po to atkirpti ar atlenkti paruoštos kempinės dalį, kurios reikia implantavimui.
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Lithuanian: Naudoti tik tokį kiekį paruoštos kempinės, kurios reikia pasiekiamoms lūžio linijoms ir defektams padengti (nuo mažiau nei vienos iki dviejų paruoštų kempinių).
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai patekus ant odos ir į akis, reikia nedelsiant nuplauti.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ir į akis, reikia nedelsiant nuplauti.
Latvian: Uzmanīgi pagroziet
Lithuanian: Švelniai pasukioti
Latvian: - 2-3 nedēļas pēc operācijas novērots palielināts pietūkums aplikācijas vietā.
Lithuanian: -po operacijos implantavimo vietoje matomas didesnis patinimas, išliekantis 2-3 sav.
Latvian: TruScient spēja veicināt kaula pārveidošanos var būt atbildīga par jaunā kaula bioloģisko un biomehānisko integrāciju, ko TruScient ierosina kaula apkārtnē.
Lithuanian: TruScient gebėjimas palaikyti aplinkinio kaulo persiformavimą vyksta dėl biologinio ir biomechaninio naujo dėl TruScient pasigaminusio kaulo integravimosi į aplinkinį kaulinį audinį.
Latvian: Instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt zāļu drošību un efektivitāti.
Lithuanian: Nurodymų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Lithuanian: Kaulų plokštelių nereikėtų dengti paruošta kempine, jei gyjant lūžiui reikia jas pašalinti.
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par imunoloģiska veida nevēlamu ietekmi, jāizvērtē imūnās atbildes reakcijas iespējamība uz zālēm.
Lithuanian: Imuninio atsako į vaistą atsiradimas turi būti įvertintas tuo atveju, kai yra įtariama, jog nepalankus poveikis yra imunologinio pobūdžio.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, ierobežotas placentas šķērsošanas dēļ suņiem.
Lithuanian: Antikūnų titras klinikinių tyrimų metu gydytiems šunims yra žemas ir šuniukai anti-BMP-2 antikūnų negavo ar gavo labai mažai dėl potencialiai mažo patekimo per šunų placentą.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto efektyvumas ir saugumas naudojant diafiziniams lūžiams gydyti buvo įvertintas atliekant atsitiktinius, kontroliuojamus multicentrinius klinikinius tyrimus su atsitiktinai parinktais šunimis, naudojant veterinarinį vaistą ir priežiūros standartus (P.S.
Latvian: Garo kaulu lūzumu un mīksto audu ārstēšanas procedūrai jābalstās uz standarta praksi, tostarp infekcijas kontroli.
Lithuanian: Ilgųjų kaulų lūžiai ir minkštųjų audinių gydymo procedūros, kaip ir infekcijų kontrolė, turi būti atliekamos laikantis standartinių procedūrų.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kurių skeletas nesubrendęs, operacijos vieta infekuota, lūžis patologinis ar esant bet kokiam piktybiniam augliui.
Latvian: ZĀĻU FORMA
Lithuanian: Gydymo tipas
Latvian: 9. Pirms sagatavoto sūkļu lietošanas nogaidiet VISMAZ 15 minūtes.
Lithuanian: Prieš naudojant kempines, reikia palaukti MAŽIAUSIAI 15 min.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt drošību un efektivitāti.
Lithuanian: TruScient paruošimo ir naudojimo instrukcijų nesilaikymas gali turėti neigiamos įtakos vaisto saugumui ir efektyvumui.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2)*
Lithuanian: alfa dibotermino (rhBMP-2)*
Latvian: Izmantojot 6 ml šļirci un adatu, ievelciet 3,2 ml šķīdinātāja (flakonā ir vairāk šķīdinātāja nekā nepieciešams).
Lithuanian: Naudojant 6 ml švirkštą ir adatą ištraukti 3,2 ml skiediklio (skiediklio yra daugiau nei reikia).
Latvian: Izņemiet sūkļus no tiešā iepakojuma un atstājiet tos uz paplātes.
Lithuanian: Kempinių pirminės pakuotės dangtelį nuplėšti ir palikti jas padėkle.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas lietošanai saskaņā ar lietošanas instrukciju:3 stundas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 3 val.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - ne daugiau 2 kempinės (2,5 x 5 cm) šuniui.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorbutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Lithuanian: 10 ml I tipo stiklo buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, apgaubtas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu su plastikiniu dangteliu; skiediklis:
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename liofilizato buteliuke yra:
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu skartajā kaulā.
Lithuanian: Naudojus TruScient didesnės koncentracijos ar daugiau nei rekomenduota, jis gali sukelti perteklinį kaulo formavimąsi ir didesnį skysčiu užpildytų ertmių formavimąsi susidariusiame kaule.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO BUTELIUKAS
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Lithuanian: Alfa diboterminas (rhBMP-2) atskiedžiamas iki 0,2 mg/ml tirpalo ir tada tolygiai paskirstomas ant kempinių.
Latvian: TruScient sūklis
Lithuanian: TruScient kempinė
Latvian: TruScient drīkst aplicēt uz lūzuma vietas tikai ar vislielāko rūpību.
Lithuanian: TruScient turi būti naudojamas lūžiams gydyti tik su visa galima priežiūra.
Latvian: 18. Ja nepieciešama ķirurģiska drena, tā jānovieto vismaz vienu kārtu virs vai attālināti no sagatavotajiem sūkļiem.
Lithuanian: Jei reikalingas chirurginis drenažas, reikia drenuoti bent vienu sluoksniu arčiau paviršiaus ar kitoje, nei paruošta kempinė, vietoje.
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Lithuanian: Labai dažnos (dažniau nei 1 iš 10 gyvūnų) Nuo silpnų iki vidutinių
Latvian: Neizlietotās veterinārās zāles iznīcināt.
Lithuanian: Nesunaudotą veterinarinį vaistą reikia sunaikinti.
Latvian: * Alfa dibotermīns [rekombinēta cilvēka kaulu morfoģenētiska olbaltumviela-2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2); rhBMP-2] ir cilvēka olbaltumviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnu līnijas.
Lithuanian: *Alfa diboterminas (rekombinantinis žmogaus morfogenetinis kaulų baltymas-2; rhBMP-2) yra žmogaus baltymas gautas iš rekombinantinių kinų žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijos.
Latvian: 19. Pēc sagatavoto sūkļu aplicēšanas pilnībā panāciet pilnīgu mīksto audu pārklājumu.
Lithuanian: Uždėtą paruoštą kempinę reikia visiškai padengti minkštaisiais audiniais.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šį veterinarinį vaistą reikia atskiesti tik pridėtu skiedikliu ir negalima maišyti su kitais skiedikliais ar kitais veterinariniais vaistais.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Lithuanian: efektyviai sutrumpino laiką iki radiografinio lūžio suaugimo, lyginant su rezultatais gautais naudojus tik P.S., nepriklausomai nuo lūžio pobūdžio (uždaras ar atviras).
Latvian: Laboratorijas pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: - heterotopiska apkārtējo audu pārkaulošanās, - pārmērīga kaulaudu veidošanās aplikācijas vietā un ektopiska kaulaudu veidošanās, - pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītas cistas, kas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu,
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su šunimis metu pastebėtos šios nepalankios reakcijos: -heterotopinis aplinkinių audinių kaulėjimas; -stiprus kaulo formavimasis implantavimo vietoje ir ektopinio kaulo formavimasis;
Latvian: No samitrināšanas brīža sūkļus izlietojiet 2 stundu laikā.
Lithuanian: Sudrėkintas kempines reikia sunaudoti per 2 val.
Latvian: Diafīžu lūzumu ārstēšanā kā palīglīdzeklis standarta ķirurģiskā aprūpē, izmantojot lūzumu vaļēju mazināšanu suņiem.
Lithuanian: Šunims diafiziniams lūžiams gydyti, kaip papildoma priemonė taikant standartinį chirurginį gydymą, kai lūžiai operuojami atviru būdu.
Latvian: Nodezinficējiet ar spirtu liofilizāta un šķīdinātāja flakonu aizbāžņus.
Lithuanian: Alkoholiu dezinfekuoti liofilizato ir skiediklio buteliukų dangtelius.
Latvian: 4. Uzmanīgi pagroziet flakonu, lai veicinātu šķīšanu.
Lithuanian: Švelniai pasukioti buteliuką, kad liofilizatas ištirptų.
Latvian: Pirms katras veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minētos norādījumus.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Kiekvieną kartą naudojant veterinarinį vaistą, būtina perskaityti toliau pateiktą instrukciją.
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Lithuanian: TruScient 0,66 mg rinkinys implantuoti šunims Alfa diboterminas (rhBMP-2)
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Latvian: Derīgs līdz:{mēnesis/gads}
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Latvian: 2. attēls: TruScient sūkļu sagatavošana
Lithuanian: TruScient kempinių paruošimas
Latvian: Liofilizāts:
Lithuanian: liofilizatas:
Latvian: Skalojot tiks aizskalots prom alfa dibotermīna (rhBMP-2) šķīdums.
Lithuanian: Plaunant žaizdą, bus išplautas alfa dibotermino (rhBMP-2) tirpalas.
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Latvian: Vieglas līdz vidējas: pārmērīgs kaulu rumbojums, kas saistīts ar ilgstošu (>10 nedēļas) vidēju mīksto audu pietūkumu un pārmērīgu incīzijas vietas laizīšanu.
Lithuanian: Nedažnos (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 gyvūnų iš 1000) Nuo silpnų iki vidutinių Perteklinis kaulinis sukietėjimas, atsirandantis dėl nuolatinio (> 10 sav.) nedidelio minkštųjų audinių tynio ir nuolatinio pjūvio vietos laižymo.
Latvian: Sagatavojiet sūkļus vismaz 15 minūtes pirms lietošanas un izlietojiet 2 stundu laikā pēc to samitrināšanas.
Lithuanian: Paruoštas kempines reikia sunaudoti per 15 min.-2 val.
Latvian: Sūklim noārdoties, diferencētās šūnas veido traberkulāro kaulu vienlaicīgi ar asinsvadu invāziju.
Lithuanian: Šios pakitusios ląstelės gamina akytąjį kaulą tuo pat metu tirpstant kempinei ir vystantis kraujagyslių tinklui.
Latvian: A. Izšķīdiniet alfa dibotermīnu (rhBMP-2) nesterilā vidē:
Lithuanian: Alfa dibotermino (rhBMP-2) atskiedimas nesterilioje aplinkoje
Latvian: Šķīdinātājs:
Lithuanian: Kempinė:
Latvian: 14. Lai izvairītos no pārmērīga šķidruma zuduma, aplicēšanas laikā rīcībai ar sagatavotajiem sūkļiem izmantojiet ķirurģiskās knaibles,
Lithuanian: Uždendant paruoštą kempinę, naudoti chirurgines žirkles, kad nenutekėtų didelis skysčio kiekis.
Latvian: Atšķaidīšanai.
Lithuanian: Šlubavimas.
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas
Lithuanian: Minkštas tynis, išnykstantis per 3 sav.
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Lithuanian: TruScient galima naudoti tik vieną kartą, jo negalima iš naujo sterilizuoti.
Latvian: 7. Nesterilajā vidē, izmantojot aseptisku pārvietošanas metodi un katram sūklim 3 ml šļirci ar adatu, no sagatavotā alfa dibotermīna (rhBMP-2) flakona ievelciet pa 1,4 ml. 8. Atstājot sūkļus uz paplātes, VIENMĒRĪGI sadaliet 1,4 ml alfa dibotermīna (rhBMP-2)
Lithuanian: Naudojant aseptines priemones, kiekvienu 3 ml švirkštu su adata ištraukti po 1,4 ml alfa dibotermino (rhBMP-2) tirpalo iš buteliuko, paruošto nesteriliomis sąlygomis.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: seroma, pārmērīga incīzijas vietas laizīšana, locītavu stīvums, lokāls pietūkums, čūlas uz ādas, izdalījumi no griezuma vietas, griezuma vietas atvēršanās, mīksts pietūkums, kas parasti izzūd 6 nedēļu laikā pēc operācijas.
Lithuanian: Serozinio skysčio kaupimasis (seroma), nuolatinis pjūvio vietos laižymas, nejudrūs sąnariai, vietinis tynis, odos žaizdos, pjūvio atsivėrimas, pjūvio išsivertimas.
Latvian: 0,66 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,66 mg
Latvian: Divas sterilas 3 ml vienreizlietojamas polipropilēna šļirces ar pievienotām nerūsējošā tērauda adatām.
Lithuanian: Rinkinyje taip pat yra: du sterilūs 3 ml vienkartiniai polipropileniniai švirkštai su nerūdijančio plieno adatomis; vienas sterilus 6 ml vienkartinis polipropileninis švirkštas su nerūdijančio plieno adata.
Latvian: Nesaspiediet.
Lithuanian: Nenumatyta.
Latvian: 10. Rīkošanās laikā izvairieties no pārmērīga šķidruma zuduma no sagatavotajiem sūkļiem.
Lithuanian: Naudojant reikia stengtis, kad nuo paruoštų kempinių nenutekėtų didelis kiekis tirpalo.
Latvian: 12. Pirms sagatavotā sūkļa aplicēšanas panāciet noteiktu lūzuma samazinājumu, fiksāciju un hemostāzi.
Lithuanian: Prieš uždedant paruoštą kempinę, lūžį reikia tinkamai paruošti, fiksuoti ir sustabdyti kraujavimą.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Latvian: TruScient drīkst lietot vienīgi veterinārārsts.
Lithuanian: TruScient gali naudoti tik veterinarijos gydytojas.
Latvian: TruScient ir izstrādātas lietošanai suņiem, pamatojoties uz apstiprinātu InductOs lietošanu cilvēkiem (EU/1/02/226/001).
Lithuanian: TruScient sukurtas naudoti šunims, atsižvelgiant į patvirtintą žmonėms gydyti skirtą preparatą InductOs (EU/1/02/226/001).
Latvian: Eiropas Komisija 14-12-2011 izsniedza TruScient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā uzņēmumam.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TruScient rinkodaros teisę bendrovei 2011-12-14.
Latvian: Kādas ir TruScient priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia TruScient nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz lūzuma sadzīšanas konstatēšanai rentgenogrammā (laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki rentgenogramoje matomo lūžio sugijimo (radiografinis lūžio suaugimo laikas).
Latvian: Pirms lietošanas pagatavo TruScient šķīdumu, to uzklāj uz kolagēna sūkļiem un atstāj vismaz uz 15 minūtēm (bet ne ilgāk kā divām stundām).
Lithuanian: Prieš naudojant TruScient paruošiamas tirpalas, kuris užpilamas ant kolageno kempinių ir paliekamas ne mažiau kaip 15 min. (bet ne ilgiau kaip 2 val.).
Latvian: Visbiežāk novērotās TruScient blakusparādības (vairāk nekā vienam sunim no 10) bija klibums un ciets un mīksts pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas.
Lithuanian: Pagrindiniai šalutiniai TruScient reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 šunų) buvo šlubavimas bei kietas ir minkštas tynis pirmas tris savaites po operacijos.
Latvian: TruScient ir pieejams kā komplekts implantam.
Lithuanian: TruScient tiekiamas kaip implantuoti skirtas rinkinys.
Latvian: TruScient alfa dibotermīns
Lithuanian: TruScient alfa diboterminas
Latvian: Ja TruScient nejauši uzšļakstās uz ādas vai nokļūst acīs, tas nekavējoties jānoskalo.
Lithuanian: TruScient atsitiktinai patekus ant odos arba į akis, jas reikia nedelsiant nusiplauti vandeniu.