FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
Slovak: Tybost sa nesmie užívať spolu s niektorými inými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Tybost rozkladá, alebo účinok ktorých je ovplyvnený liekom Tybost: patrí k nim alfuzosín (používa sa na liečbu zväčšenej prostaty), amiodarón alebo chinidín (používajú sa na nápravu nepravidelného srdcového pulzu), karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používajú sa na prevenciu záchvatov), rifampicín (používa sa na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií), dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používajú sa na liečbu migrenóznej bolesti hlavy), cisaprid (používa sa na zmiernenie určitých žalúdočných problémov), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek, ktorý sa používa na depresiu a úzkosť), lovastatín alebo simvastatín (používajú sa zníženie hladiny cholesterolu v krvi), pimozid (používa sa na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov), sildenafil (používa sa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie) a perorálny midazolam alebo triazolam (používajú sa na liečbu nespavosti alebo na zmiernenie úzkosti).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tybost vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), keď sa podáva spolu s atazanavirom, sú očný ikterus (zožltnutie očných bielok), nauzea (pocit nevoľnosti) a žltačka (zožltnutie kože a očí).
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Danish: Tybost cobicistat
Slovak: Tybost kobicistat
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tybost.
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
Slovak: Tybost je len na lekársky predpis.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost?
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
Slovak: Tybost je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kobicistat.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali tieto dva lieky, keď sa použili na posilnenie účinku atazanaviru podávaného v kombinácii s iným štandardným liekom proti vírusu HIV-1 obsahujúcim emtricitabín a tenofovir.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Slovak: Tybost sa užíva spolu s atazanavirom alebo darunavirom; tieto dva lieky sú inhibítory proteázy: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV-1.
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Tybost je pri posilnení účinku atazanaviru rovnako účinný ako ritonavir a na základe údajov o vplyve lieku Tybost na hladinu darunaviru v tele sa predpokladá podobný účinok ako v prípade darunaviru.
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
Slovak: Zablokovaním enzýmov CYP3A liek Tybost spomaľuje rýchlosť, akou sa rozkladá atazanavir a darunavir, čím sa predlžuje čas ich pôsobenia v tele.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neboli vyslovené žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti, ktoré by bránili používaniu lieku Tybost spolu s atazanavirom alebo darunavirom.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tybost, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
Slovak: Liek Tybost nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV priamo, ale podáva sa na posilnenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú spolu s inými štandardnými liekmi na liečbu infekcie zapríčinej vírusom HIV-1.
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
Slovak: Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa podieľajú na rozklade liekov v tele.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liečbou liekom Tybost a atazanavirom alebo darunavirom sa nelieči infekcia zapríčinená vírusom HIV-1 ani ochorenie AIDS, môže sa však oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, keď sa liek kombinuje s inými štandardnými liekmi proti vírusu HIV-1.
Danish: Hvordan virker Tybost?
Slovak: Tybost účinkuje?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
Slovak: Tybost boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
Slovak: Ako sa liek Tybost užíva?
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení vírusovej záťaže (množstva vírusu zisteného v krvi): pacienti, ktorí dosiahli vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií HIV-1
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Slovak: 50 mg Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2006 Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. február 2016
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 8 až 17 rokov)
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Slovak: Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
Danish: Hvis De gør det, vil lægen undersøge Dem omhyggeligt.
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
Danish: Tilfældene er set hos patienter uden kendte risikofaktorer for pankreatitis.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
Danish: Orange masse eller pulver.
Slovak: Oranžový koláč alebo prášok.
Danish: Sikkerheden og effekten af Tygacil hos børn under 8 år er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
Danish: De farmakokinetiske parametre er sammenfattet i tabellen nedenfor.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
Danish: Hos flere børn i disse studier blev der observeret højere Cmax-værdier end hos voksne patienter.
Slovak: V týchto štúdiách sa u niekoľkých detí pozorovali vyššie hodnoty Cmax, ako u dospelých pacientov.
Danish: Der foreligger ingen specifikke oplysninger om behandlingen af en overdosis.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
Danish: Resultater fra dyreforsøg med
Slovak: Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for udvikling af superinfektioner.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
Danish: Tygacil må ikke blandes med andre lægemidler, for hvilke der ikke findes data om forligelighed.
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
Danish: Det skal noteres, at MIC fordelingen for organismer af arterne bakteroider og Clostridium er bred og kan inkludere værdier over 2mg/l tigecyclin.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
Danish: Tilgængelige data tyder ikke på, at denne interaktion kan forårsage signifikante ændringer i INR (International Normalised Ratio).
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Slovak: Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger Tygacil.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Tygacil.
Danish: Dette forhindrer inkorporeringen af aminosyre-rester i forlængede peptidkæder.
Slovak: Toto zabraňuje včleneniu sa aminokyselinových reziduí k predlžujúcim sa reťazcom peptidu.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager medicin som hindrer for hurtig størkning af blodet (kaldet antikoagulantia).
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
Danish: Tigecyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Slovak: Tigecyklín sa podáva intravenózne, a preto je jeho biologická dostupnosť 100 %.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Slovak: Preto sa pri liečbe týchto pacientov odporúča postupovať opatrne.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
Danish: Anvendelse hos børn skal derfor begrænses til de kliniske situationer, hvor der ikke findes nogen alternativ antibakteriel behandling.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
Danish: Denne dosis gives intravenøst (direkte ind i blodåren) over et tidsrum på 30-60 minutter.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
Danish: Der blev ikke observeret nye eller uventede sikkerhedsmæssige problemstillinger med tigecyclin i disse studier.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nové alebo neočakávané situácie týkajúce sa bezpečnosti tigecyklínu v týchto štúdiách.
Danish: Immunsystemet anafylaktiske/ anafylaktoide reaktioner
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia/anafylaktoidné reakcie
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes, er (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky sú (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: Afhængig af leverens tilstand kan lægen eventuelt reducere dosis for at undgå mulige bivirkninger.
Slovak: V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
Danish: • Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Tygacil i kombination med andre antibiotika.
Slovak: • pri určitých závažných infekciách môže váš lekár zvážiť použitie Tygacilu v kombinácii s iným antibiotikom.
Danish: Tigecyclin må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med tigecyclin.
Slovak: Tigecyklín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu tigecyklínom.
Danish: Gramnegative aerobe bakterier Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovak: Gramnegatívne aeróby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Danish: • Lavt blodsukker
Slovak: • nízky cukor v krvi
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
Danish: De må ikke tage noget medicin mod diaré uden først at have rådført Dem med lægen.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na hnačku bez toho, aby ste sa najprv neporadili s vaším lekárom.
Danish: • Hvis De har eller tidligere har haft leverproblemer.
Slovak: Ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
Danish: • Dårlig eller langsom sårheling
Slovak: • zlé alebo pomalé hojenie rán
Danish: AUC (ng•t/ml)*
Slovak: AUC (ng•h/ml)*
Danish: Resumé over sikkerhedsprofil
Slovak: Prehľad profilu bezpečnosti
Danish: Tigecyclins farmakokinetik er undersøgt i to studier.
Slovak: Farmakokinetika tigecyklínu sa skúmala v dvoch štúdiách.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Tygacil
Slovak: Ak zabudnete použiť Tygacil
Danish: Dette kan påvirke Deres evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Samtidig brug af antibiotika og perorale antikonceptiva kan gøre perorale antikonceptiva mindre effektive.
Slovak: Súbežné používanie antibiotík s perorálnou antikoncepciou môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Danish: Hos rotter og kaniner var tigecyclin ikke teratogent.
Slovak: U potkanov a králikov nebol tigecyklín teratogénny.
Danish: Til intravenøs brug efter opløsning og fortynding.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Danish: Generelt betragtes tigecyclin som bakteriostatisk.
Slovak: Všeobecne sa tigecyklín považuje za bakteriostatikum.
Danish: Alle patienter fik tigecyclin intravenøst i mindst 3 dage i træk op til maksimalt 14 dage i træk, med mulighed for at skifte til et oralt antibiotikum på dag 4 eller herefter.
Slovak: Všetci pacienti dostávali i.v. tigecyklín počas minimálne 3 po sebe nasledujúcich dní do maximálne 14 po sebe nasledujúcich dní s možnosťou prechodu na perorálne antibiotikum v 4. dni alebo neskôr.
Danish: Opbevaring efter tilberedelse
Slovak: Uchovávanie po príprave
Danish: Tygacil indeholder
Slovak: Čo Tygacil obsahuje
Danish: Underliggende sygdomme
Slovak: Základné ochorenia
Danish: Blod- og lymfesystem forlænget aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT), forlænget prothrombintid (PT)
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT), predĺžený protrombínový čas (PT)
Danish: Tigecyclin må kun anvendes til behandling af patienter på 8 år og opefter efter samråd med en læge, der har relevant erfaring med behandling af infektionssygdomme.
Slovak: Tigecyklín sa má používať na liečbu pacientov vo veku 8 rokov a starších len po konzultácii s lekárom s náležitými skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Danish: De vil få Tygacil af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Tygacil vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Enterobacter aeroganes
Slovak: Enterobacter aerogenes
Danish: Der bør i nødvendigt omfang søges ekspertråd, hvis den lokale prevalens af resistens er sådan, at anvendeligheden af stoffet ved i det mindste nogle typer infektioner er tvivlsom.
Slovak: Podľa potreby sa má vyhľadať odborná rada, ak je miestne rozšírenie rezistencie také, že je použitie lieku aspoň u niektorých typov infekcií otázne.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme sepsis/septisk shock, pneumoni, absces, infektioner
Slovak: Infekcie a nákazy sepsa/septický šok, pneumónia, absces, infekcie
Danish: Tigecyclin udviser polyeksponentiel elimination fra serum med en gennemsnitlig terminal eliminationshalveringstid efter flere doser på 42 timer, dog med stor interindividuel variation.
Slovak: Tigecyklín vykazuje polyexponenciálny priebeh eliminácie z plazmy so stredným terminálnym eliminačným polčasom 42 hodín po viacnásobných dávkach, aj keď existuje vysoká interindividuálna variabilita.
Danish: Tygacil anvendes kun, når Deres læge mener, at andre antibiotika er uegnede.
Slovak: Tygacil sa používa iba v prípade, ak si váš lekár myslí, že použitie iných antibiotík nie je vhodné.
Danish: cIAI cSSTI Samlet
Slovak: cIAI cSSTI
Danish: Erfaringen med brug af tigecyclin til behandling af infektioner hos patienter med alvorlige underliggende sygdomme er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s použitím tigecyklínu na liečbu infekcií u pacientov so závažnými základnými ochoreniami sú obmedzené.
Danish: Resultaterne af det kliniske respons hos mITT-populationen (den modificerede intent to treat-population) er sammenfattet i nedenstående tabel.
Slovak: Súhrn výsledkov klinickej odpovede v modifikovanej populácii so zámerom liečiť sa (modified intent-to-treat, mITT) je uvedený v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Patienter med kolestase skal derfor monitoreres nøje.
Slovak: Preto je potrebné pacientov s cholestázou dôkladne monitorovať.
Danish: Intravenøs administration af tigecyclin ved en enkelt dosis på 300 mg i løbet af 60 minutter hos raske frivillige resulterede i en øget forekomst af kvalme og opkastning.
Slovak: Intravenózne podanie tigecyklínu formou jednorazovej dávky 300 mg počas 60 minút zdravým dobrovoľníkom viedlo k zvýšenému výskytu nauzey a vracania.
Danish: Tal med lægen om behovet for anden form for prævention, mens De får Tygacil.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovak: Informujte, prosím, vášho lekára vždy, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky.
Danish: • Hvis De har en blokering af galdegangene (kolestase).
Slovak: Ak máte blokované žlčovody (cholestázu).
Danish: • Kløe, udslæt
Slovak: • svrbenie, vyrážky
Danish: Der blev ikke givet mætningsdosis i disse forsøg.
Slovak: V týchto štúdiách nebola podaná nasycovacia dávka.
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi, hypoproteinæmi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia, hypoproteinémia
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De får stærke mavesmerter, kvalme og opkastning.
Slovak: • bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví silná bolesť brucha, nauzea alebo zvracanie.
Danish: Lægen vil kontrollere, om De har andre infektioner, og behandle Dem, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Váš lekár bude pozorne sledovať, či sa u vás nerozvinie iná infekcia a podľa potreby ju liečiť.
Danish: Nedsat følsomhed over for Acinetobacter baumannii er blevet tilskrevet overekspression af AdeABC efflukspumpen.
Slovak: Znížená citlivosť u Acinetobacter baumannii sa pripisuje zvýšenej expresii efluxnej pumpy AdeABC.