FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh splnil požiadavku výboru CHMP uviesť odporúčanie týkajúce sa opatrnosti v prípade pacientov s poškodením funkcie pečene v časti 4.2 s krížovým odkazom na časť 4.4 a 5.2 harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja eleget tett a CHMP azon kérésének, hogy a 4.2 pontba ajánlást illesszen be, miszerint májkárosodásban szenvedő betegek esetében óvatosan kell eljárni, kereszthivatkozással a harmonizált alkalmazási előírás 4.4 és 5.2 pontjára.
Slovak: Podľa požiadavky výboru CHMP sa odporučili nižšie úvodné dávky atorvastatínu pre silné inhibítory CYP3A4 a nižšie maximálne dávky atorvastatínu pre silné a stredne silné inhibítory CYP3A4.
Hungarian: A CHMP kérésének megfelelően erős CYP3A4-gátlók esetében alacsonyabb kezdő adagokat, az erős és a közepes CYP3A4-gátlók esetében pedig alacsonyabb maximális adagokat javasoltak az atorvasztatinra vonatkozóan.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka v tejto skupine pacientov je 10 mg atorvastatínu denne.
Hungarian: A javasolt kezdő adag e betegpopuláció esetében napi 10 mg atorvasztatin.
Slovak: Navrhnuté zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku boli založené na údajoch angloškandinávskej štúdie skúmajúcej výsledky kardiakov - rameno pre zníženie lipidov (ASCOT-LLA), a štúdie uskutočnenej v spolupráci skúmajúcej atorvastatín v prípade cukrovky (CARDS).
Hungarian: Az alkalmazási előírás javasolt változtatásai az Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - LipidLowering Arm (Angol-Skandináv Kardiális Végpont Vizsgálat Lipidszintcsökkentő Ága - ASCOT-LLA) és a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (Együttműködési Atorvasztatin Diabétesz VizsgálatCARDS) adatain alapultak.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť na 80 mg denne podľa reakcie a tolerovateľnosti.
Hungarian: Az adag a terápiás választól és a toleranciától függően napi 80 mg-ig emelhető.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III pre liek Lipitor a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Lipitorra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene {NÁZOV PRODUKTU} sa má v prípade pacientov s poškodením funkcie pečene používať opatrne (pozri časť 4.4 a 5.2).
Hungarian: A {FANTÁZIA név} csak elővigyázatossággal alkalmazható májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil uspokojivé odôvodnenie navrhnutých odporúčaní týkajúcich sa dávkovania atorvastatínu spojeného so špecifickými niekoľkonásobnými zvýšeniami expozície atorvastatínu počas súbežného podávania s interagujúcimi liekmi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kielégítően indokolta az interakciót mutató gyógyszerek együttes adásakor az atorvasztatin-expozícióban fellépő, a gyógyszertől függő mértékű növekedéssel kapcsolatos adagolási ajánlásait.
Slovak: Atorvastatín sa má v prípade týchto pacientov užívať ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az atorvasztatin egyéb lipidszintcsökkentő kezelések (például LDL-aferézis) kiegészítéseként alkalmazható, vagy akkor, ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.
Slovak: Pokiaľ ide o farmakokinetické interakcie, v texte sa zachovala úvodná informácia a uviedla sa informácia o interakciách a zodpovedajúce klinické odporúčanie, napríklad hraničné hodnoty pre špeciálne odporúčania týkajúce sa dávkovania alebo iné odporúčania.
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A farmakokinetikai kölcsönhatásoknál a bevezető információk megmaradtak a szövegben, ugyanakkor bekerültek az interakciókra vonatkozó információk, valamint a vonatkozó klinikai ajánlás, például a speciális adagolási ajánlásoknál a küszöbértékek, illetve egyéb ajánlások.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhuje uviesť kontraindikáciu v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky, spolu s krížovým odkazom na časť 4.3 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolja a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallat belefoglalását az alkalmazási előírásba, kereszthivatkozással az alkalmazási előírás 4.3 pontjára.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP uviedol mechanistickú informáciu a extrapolácie.
Hungarian: A CHMP kérésére a forgalomba hozatali engedély jogosultja belefoglalta a szövegbe a hatásmechanizmusra vonatkozó információkat és extrapolációkat.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP súhlasil s presunutím špecifických nežiaducich liekových reakcií do ich primárneho SOC podľa MedDRA.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy a megadott gyógyszermellékhatásokat a CHMP kérésének megfelelően az elsődleges MedDRA szervrendszerekkategóriájukba sorolják át.
Slovak: B a triglyceridov v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotný variant) alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typom IIa a IIb podľa Fredricksonovej klasifikácie), keď reakcia na diétu a iné nefarmakologické opatrenia nie sú adekvátne.
Hungarian: „Hypercholesterinaemia „A {FANTÁZIA név} étrend-kiegészítőként javallt a magas összkoleszterin- (össz-C), LDL-koleszterin(LDL-C), apolipoprotein B- és trigliceridszint csökkentésére primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta variáns) vagy kombinált (kevert) hyperlipidaemiát (a Fredrickson-féle osztályozásban IIa és IIb típusba sorolható), ha az étrendi változtatásra és más, nem gyógyszeres módszerekre nem alakul ki megfelelő válasz.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov predložené Európskou agentúrou pre lieky
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie: „Dávkovanie
Hungarian: A CHMP az alábbi megfogalmazást fogadta el: „Adagolás
Slovak: Uviedla sa kontraindikácia v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky.
Hungarian: Szerepeltették a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallatot.
Slovak: Spôsob podávania {NÁZOV PRODUKTU} sa podáva perorálne.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} szájon át alkalmazandó.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Väčšina trhov má v súčasnosti navrhnuté harmonizované znenie, ktoré je v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku zo septembra 2009.
Hungarian: A piacok többségén jelenleg a tervezett harmonizált megfogalmazás van érvényben, amely összhangban áll az alkalmazási előírásokra vonatkozó, 2009. szeptemberi keltezésű iránymutatással.
Slovak: {NÁZOV PRODUKTU} je tiež indikovaný na zníženie celkového C a LDL-C v prípade pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére is javallt familiáris hypercholesterinaemia homozigóta formájában szenvedő betegeknél, más lipidszintcsökkentő kezelések (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha ilyen kezelések nem elérhetők."
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja által végzett klinikai vizsgálatok adatainak áttekintése során az izmokat illetően nem merültek fel biztonságossági aggályok a vesekárosodásban szenvedő populációban, és az orvosi szakirodalom áttekintése is arra utalt, hogy a sztatinok krónikus vesebetegeknél biztonsággal alkalmazhatók.
Slovak: Dávka sa má upravovať najskôr v 4-týždňových intervaloch.
Hungarian: Az adagolást 4 hetes vagy hosszabb időközönként kell módosítani.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Slovak: 191 90 Sollentuna
Hungarian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: MOM Park "F" Ép. Hungary
Hungarian: Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., Hungary
Slovak: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Pfizer Holding Franciaország 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Hungarian: Pfizer. s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Slovak: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Hungarian: Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
Slovak: Pharma Gyógyszerkereskedelmi
Hungarian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Hungarian: Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Hungarian: Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F.
Slovak: Nostrum Farma, S.A.,
Hungarian: Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B
Slovak: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos
Hungarian: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
Hungarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovak: Pfizer Pharma GmbH
Hungarian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Slovak: Liprimar 10 mg 10 mg
Hungarian: Liprimar 10 mg
Slovak: Liprimar 40 mg 40 mg
Hungarian: Liprimar 40 mg
Slovak: Liprimar 20 mg 20 mg
Hungarian: Liprimar 20 mg
Slovak: Liprimar 80 mg 80 mg
Hungarian: Liprimar 80 mg
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Hungarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Slovak: modré modré modré
Hungarian: kék kék kék
Slovak: (priemerná východisková hodnota = 8,7%)
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8,7%)
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Liprolog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Slovak: Liprolog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
Hungarian: A Liprolog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 1.
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Liprolog KwikPen.
Hungarian: - Ha rendszerint 30 egységnél többre van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy egy másik Liprolog KwikPen nem lenne-e alkalmasabb az Ön számára.
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
Hungarian: • A Liprolog ezentúl 2 hatáserősségben kapható
Slovak: Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej
Hungarian: A kombinált reggeli/esti két órás postprandiális vércukorszint átlagának csökkenése
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
Hungarian: ii) A Liprolog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6.2 pont)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. augusztus 1.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Liprolog 200 egység/ml)
Slovak: biela s purpurovým pásom biela so žltým pásom biela s červeným pásom
Hungarian: fehér burgundivörös sávval fehér sárga sávval fehér piros sávval
Slovak: • vždy so sebou noste cukor.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél cukor.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Liprolog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Liprologu.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Liprolog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Liprolog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Slovak: - injekčné suspenzie LIPROLOGU - zakalené inzulíny - majú byť po premiešaní biele.
Hungarian: - A LIPROLOG szuszpenziós készítménynek - opálos inzulinok - felkeverés után fehérnek kell lennie.
Slovak: Ako rozpoznáte svoj KwikPen:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni a KwikPen típusát:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt megelőzően gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató (DHPC) levelet és a betegeknek szóló kommunikációt kell eljuttatnia minden olyan kezelőorvos és a gondozást végző egészségügyi szakember részére, akik diabeteses betegek kezelésével és gondozásával foglalkoznak, és minden olyan gyógyszerész részére, akik várhatóan kiadhatnak Liprolog-ot.
Slovak: Liprolog je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
Hungarian: • A Liprolog már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
Hungarian: A Liprolog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani iným liekom.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nem keverhetők semmilyen más inzulinkészítménnyel vagy más gyógyszerrel.
Slovak: KwikPen sa musí používať podľa odporúčaní v príručke pre používateľa.
Hungarian: A KwikPen-t a használati útmutató ajánlása szerint kell alkalmazni.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Liprolog s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
Hungarian: Soha ne keverje a Liprolog-ot más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými inzulínovými liekmiu, napr. rozpustným alebo izofán inzulínom.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
Slovak: Pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky skontrolujte, či nie sú v injekčnej striekačke vzduchové bubliny, ktoré znižujú množstvo Liprologu v injekčnej striekačke.
Hungarian: Mielőtt kihúzza a tűt az injekciós üvegből, ellenőrizze a fecskendőt, hogy nincsenek-e benne légbuborékok, amelyek csökkentik a Liprolog mennyiségét.
Slovak: PRÍRUČKA
Hungarian: ÚTMUTATÓT
Slovak: - ak potrebujete pomôcť s rozdelením dávky, obráťte na ošetrujúceho lekára
Hungarian: - Ha segítségre van szüksége a szükséges adag felosztásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Slovak: Hlásené boli opuchy (napr.: opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín), najmä na začiatku inzulínovej liečby alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.
Hungarian: Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés elején vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovak: Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Hungarian: A Liprolog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedných v časti 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovak: Použite čistú, sterilnú injekčnú striekačku a ihlu na prepichnutie gumovej zátky a natiahnutie potrebného množstva Liprologu.
Hungarian: • Használjon tiszta, steril fecskendőt és tűt a gumidugó átszúrásához, és szívja fel a Liprolog kívánt mennyiségét.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace ATC kód: A10A B04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, injekcióban történő beadásra való inzulinok és inzulinanalógok, gyors hatású, ATC kód: A10AB04
Slovak: 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
Hungarian: A randomizált betegeket 4 hónapig kezelték Liprolog Mix25-tel (naponta kétszer metforminnal együttesen alkalmazva) vagy glargin inzulinnal (naponta egyszer metforminnal együttesen alkalmazva).
Slovak: Pacient musí byť riadne poučený o správnej (injekčnej) aplikačnej technike.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Slovak: Pokiaľ inzulíny miešate, sledujte inštrukcie pre miešanie, ktoré sú uvedené v časti (ii) a 6.2.
Hungarian: Az inzulinok keverését illetően lásd a keverési útmutatást az (ii) és
Slovak: Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipolentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
Hungarian: A lispro inzulin a molaritást tekintve egyenértékű a humán inzulinnal, azonban hatáskezdete gyorsabban kialakul, hatástartama pedig rövidebb.
Slovak: • Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Liprologu.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Liprolog injekciós üveg.
Slovak: Nie je dôležité, ktoré miesto na aplikáciu injekcie použijete, či už hornú časť ramena, stehno, sedací sval alebo brucho, injekcia Liprologu vždy účinkuje rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.
Hungarian: Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, a Liprolog injekció gyorsabban hat, mint az oldható emberi inzulin.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu (alebo bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie) veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
Hungarian: A hatás gyors kialakulása lehetővé teszi, hogy a Liprolog injekció (vagy folyamatos subcutan infúzió alkalmazásakor a Liprolog bolus) beadására az étkezéshez nagyon közel kerüljön sor.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liprolog 200 jednotiek/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Liprolog 200 egység/ml
Slovak: Rovnako sa Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Hungarian: A Liprolog 200 egység/ml KwikPen a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is javallott.
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Hungarian: • Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.
Slovak: 2 u pacientov randomizovaných na Liprolog Mix25 v priebehu prvej fázy prekríženej liečby 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: 2 a Liprolog Mix25-kezelésben részesülő betegeknél az első crossover időszakban (a keresztezett vizsgálat első kezelési időszakában)
Slovak: Liprolog sa môže aplikovať krátko pred jedlom.
Hungarian: A Liprolog röviddel az étkezést megelőzően adható.
Slovak: EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Hungarian: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
Hungarian: • a diétában meghatározottnál jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy
Slovak: Liprolog sa smie miešať s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi len na odporúčanie lekára.
Hungarian: A Liprolog csak orvosi utasítás esetén keverhető hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal.
Slovak: Krok 2: (Len pre zakalené LIPROLOGOVÉ suspenzie)
Hungarian: 2. lépés: (Csak az opálos LIPROLOG inzulin szuszpenziós készítmények esetében)
Slovak: Podávanie Liprologu Mix50 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Hungarian: A Liprolog Mix50 adása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak akkor javasolt, ha alkalmazása az oldható inzulinhoz képest várhatóan előnnyel jár.
Slovak: Injekčný roztok sa nesmie riediť.
Hungarian: Az oldatos injekciót nem szabad hígítani.
Slovak: ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Hungarian: TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
Hungarian: Ha a terápiás előírás szerint a bazális inzulint és a Liprolog-ot egyidejűleg kell alkalmazni, azok a fecskendőben keverhetők.
Slovak: • ihlu hodiacu sa k peru KwikPen (BD ihly spoločnosti Becton, Dickinson and Company).
Hungarian: • a KwikPen-nel kompatibilis tű (BD [Becton, Dickinson and Company] cég által gyártott,
Slovak: Skontrolujte si číslo v dávkovacom okienku.
Hungarian: Ellenőrizze a számot az adagjelző ablakban.
Slovak: Ak v dávkovacom okienku nie je „0",
Hungarian: − Ha az adagjelző ablakban nem „0"-t lát,
Slovak: Podávanie Liprologu Mix25 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Hungarian: A Liprolog Mix25 adása 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak akkor javasolt, ha alkalmazása az oldható inzulinhoz képest várhatóan előnnyel jár.
Slovak: Roztok inzulínu lispro obsahujúci 200 jednotiek/ml sa nemá vyberať z naplneného pera (KwikPen) ani miešať s inými inzulínmi (pozri časť 4.4 a časť 6.2)
Hungarian: A 200 egyég/ml lispro inzulint tartalmazó oldatot nem szabad az előretöltött injekciós tollból (a KwikPen-ből) felszívni vagy bármely más inzulinkészítménnyel összekeverni (lásd 4.4 és 6.2 pont).
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo problémy so svojím Liprologom 200 jednotiek/ml KwikPen, obráťte sa na svojho lekára, alebo kontaktujte pobočku spoločnosti Lilly vo vašej krajine.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Liprolog 200 egység/ml KwikPen-nel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától, vagy vegye fel a kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével.
Slovak: Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Liprolog), môže sa dávka oproti predošlej zvýšiť alebo znížiť.
Hungarian: • Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. emberi vagy állati eredetű inzulinról Liprolog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt.