FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen),
Slovak: • erytromycín, clarithromycin a rifampicín (používané proti bakteriálnym infekciám),
German: Resorption Resorption /Dosisabhängigkeit: Die Pharmakokinetik verlief bis zu einer Dosis von 650 mg/m2 linear.
Slovak: Pomer vstrebávanie/dávka: farmakokinetika bola lineárna do dávky 650 mg/m2.
German: Die Kapseln können je nach Belieben direkt vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovak: Kapsuly možno užiť bezprostredne pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, podľa toho, čo vám lepšie vyhovuje.
German: Targretin enthält geringe Mengen an Sorbitol.
Slovak: Targretin obsahuje malé množstvo sorbitolu.
German: die Einnahme von Targretin Ihre Stimmung beinflussen kann.
Slovak: Je to preto, že Targretin môže ovplyvňovať vašu náladu.
German: Die Aufnahme von Bexaroten durch Organe oder Gewebe wurde nicht untersucht.
Slovak: Príjem bexaroténu orgánmi alebo tkanivami nebola hodnotený.
German: Die geschätzte Nieren-Clearance von Bexaroten liegt bei weniger als 1 ml/min.
Slovak: Odhadovaný renálny klírens bexaroténu je menej ako 1 ml/min.
German: Wirkungen anderer Substanzen auf Bexaroten
Slovak: Vplyvy iných látok na bexarotén
German: Deshalb müssen Sie Ihre Freunde und Angehörigen informieren, dass sich dieses Arzneimittel auf Ihre Stimmung und Ihr Verhalten auswirken kann.
Slovak: Môžete zaznamenať určité zmeny nálady a správania, preto je veľmi dôležité, aby ste svojim priateľom a rodine povedali, že tento liek môže ovplyvniť vašu náladu a správanie.
German: Wirkung von Bexaroten auf andere Mittel
Slovak: Vplyv bexaroténu na iné látky
German: Patienten mit CTCL, die Risikofaktoren für eine Pankreatitis aufweisen (z. B. frühere Pankreatitisepisoden, unkontrollierte Hyperlipidämie, übermäßiger Alkoholkonsum, unkontrollierter Diabetes mellitus, Erkrankungen des Gallengangs sowie Arzneimittel , die zu einer Erhöhung der Triglyceridwerte führen bzw. die mit einer Pankreastoxizität assoziiert werden) sollten nicht mit Bexaroten behandelt werden, es sei denn, die potentiellen Vorteile überwiegen die Risiken.
Slovak: Pacienti s CTCL, u ktorých sa objavujú rizikové faktory pankreatitídy (napr. epizódy pankreatitídy v anamnéze, neregulovaná hyperlipémia, nadmerná konzumácia alkoholu, nekontrolovaná cukrovka, choroby žlčových ciest a liečba, o ktorej je známe, že zvyšuje hladinu triglyceridov alebo je spojená s pankreatickou toxicitou), nesmú byť liečení bexaroténom s výnimkou prípadov, kedy potenciálny prínos prevažuje nad rizikami.
German: Das Ansprechen wurde darüber hinaus durch eine zusammengesetzte Bewertungsskala von fünf klinischen Anzeichen (Oberfläche, Erythem, Erhöhung der Plaques, Schuppung und Hypo-/Hyperpigmentierung), durch die auch alle extrakutanen CTCLManifestationen in Betracht gezogen wurden, bestimmt.
Slovak: Odpovede boli stanovené tiež pomocou zloženého skóre piatich klinických prejavov (plocha povrchu, erytém, vyvýšenie chrasty, odlupovanie a hypo/hyperpigmentácia), ktoré zahŕňalo tiež všetky mimokožné prejavy CTCL.
German: Der in Targretin enthaltene Wirkstoff Bexaroten gehört zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind.
Slovak: Liečivo v Targretine, bexarotén, patrí do skupiny liekov zvaných retinoidy, ktoré sú príbuzné vitamínu A.
German: Klinische Erfahrungen mit einer Überdosis an Targretin liegen nicht vor.
Slovak: Nebola hlásená žiadna klinická skúsenosť s predávkovaním Targretinom.
German: Höhere Dosen als 650 mg/m2/Tag wurden noch nicht an Patienten mit CTCL geprüft.
Slovak: 650 mg/m2/deň neboli u pacientov s CTCL vyhodnocované.
German: 100 Weichkapseln
Slovak: 100 mäkkých kapsúl
German: Targretin kann den sich entwickelnden Fötus schädigen.
Slovak: Targretin môže ohroziť vývoj plodu.
German: Von der Gesamtzahl der 810 Patienten einschließlich derer ohne bösartigen Tumor, die mit Bexaroten behandelt worden waren, erlitten jedoch 3 schwerwiegende Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang (akute Pankreatitis, subdurales Hämatom und Leberversagen).
Slovak: Avšak medzi 810 pacientmi liečenými bexaroténom, vrátane tých, ktorých choroby neboli malígne, boli tri vážne nežiaduce reakcie s fatálnymi následkami (akútna pankreatitída, subdurálny hematóm a zlyhanie pečene).
German: Die Fähigkeit der RXR zur Bildung von Heterodimeren mit verschiedenen Rezeptorpartnern, die für die Zellfunktion und in der Physiologie von Bedeutung sind, deutet darauf hin, dass die biologischen Aktivitäten von Bexaroten vielfältiger als die von Verbindungen sind, die die RAR aktivieren.
Slovak: Schopnosť receptorov RXR tvoriť heterodiméry s rôznymi partnerskými receptormi, ktoré hrajú dôležitú úlohu v činnosti a vo fyziológii buniek, naznačuje, že biologické účinky bexaroténu sú omnoho rôznorodejšie ako účinky látok, ktoré aktivujú receptory RAR.
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden in der Regel ohne Folgeerscheinungen bei Reduktion der Dosis oder nach Abbrechen der Therapie.
Slovak: Všeobecne vymizli bez následkov po znížení dávky alebo po prerušení liečby.
German: In klinischen Studien wurden Bexaroten-Dosen von bis zu 1000 mg/m 2/Tag ohne akute toxische
Slovak: Počas klinických štúdií boli podávané dávky do 1 000 mg/m 2/deň bez známok akútnej toxicity.
German: Wenn Sie die Einnahme von Targretin abbrechen Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie Targretin einnehmen sollten und wann die Behandlung beendet werden sollte.
Slovak: Váš lekár rozhodne ako dlho máte užívať Targretin a kedy má byť liečba ukončená.
German: Bexaroten hat keine genotoxischen Eigenschaften.
Slovak: Bexarotén nie je genotoxický.
German: Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie während der Einnahme von Bexaroten und für mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.
Slovak: Ak ste muž a vaša partnerka je tehotná alebo by mohla otehotnieť, musíte pri pohlavnom styku používať kondóm počas celej liečby bexaroténom a najmenej jeden mesiac po užití poslednej dávky.
German: Targretin Kapseln sollten einmal täglich oral zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovak: Targretin kapsuly majú byť použité v jednej dennej dávke spolu s jedlom.
German: Bei manchen Patienten wurden nach einer Behandlung mit Bexaroten vorher unbemerkte Linsentrübungen bzw. Änderungen einer bereits existierenden und nicht mit der Behandlungsdauer oder der eingesetzten Arzneimitteldosis verbundenen Linsentrübung festgestellt.
Slovak: Po liečbe bexaroténom sa u niektorých pacientov pozoroval skôr nezistený zákal šošovky alebo zmena už existujúceho zákalu šošovky, ktoré nevykazovali súvislosť s trvaním liečby ani s veľkosťou dávky.
German: Aufgrund des häufigen Auftretens und der natürlichen Auftretenshäufigkeit des Altersstars bei dieser an den klinischen Prüfungen beteiligten Patientengruppe wurde kein offensichtlicher Zusammenhang zwischen der Auftretenshäufigkeit von Linsentrübungen und der Gabe von Bexaroten festgestellt.
Slovak: Vzhľadom na vysokú prevalenciu a prirodzený výskyt šedého zákalu u starších pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, nebola zjavná súvislosť medzi výskytom zákalu šošovky a podávaním bexaroténu.
German: Bei Patienten, die mit Bexaroten behandelt wurden, wurden Änderungen der Schilddrüsenfunktionstests beobachtet, die am häufigsten als reversible Reduktion der Schilddrüsenhormon- (Gesamtthyroxin [Gesamt-T4]) und der Thyreotropinwerte (TSH) festgestellt wurden.
Slovak: U pacientov užívajúcich bexarotén sa pozorovali zmeny výsledkov testu funkcie štítnej žľazy, najčastejšie vo forme reverzibilného zníženia hladiny hormónov štítnej žľazy (celkového tyroxínu (celkového T4) a tyreotropínu (thyroid-stimulating hormone, TSH)).
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Sorbitol
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol
German: Bei den 61 Patienten, die mit einer Anfangsdosis von 300 mg/m2/Tag behandelt worden waren, sprachen einer globalen Beurteilung des Arztes zufolge 51% (31/61) auf die Behandlung an.
Slovak: Z celkového počtu 61 pacientov, ktorí boli liečení začiatočnými dávkami 300 mg/m2/deň, dosahovalo celkovú mieru odpovede podľa globálneho posudku lekára 51 % (31/61), pričom miera úplnej klinickej odpovede bola 3 %.
German: Da die Unbedenklichkeits - und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Versuchen auf der Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln basieren, wird empfohlen, Targretin Kapseln zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Slovak: Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v priebehu klinických štúdií, sú založené na podávaní s jedlom, odporúča sa podávanie Targretin kapsúl s jedlom.
German: Targretin wird in Form von Weichkapseln zum Einnehmen in einer weißen Kunststoffflasche mit 100 Weichkapseln geliefert.
Slovak: Targretin sa dodáva vo forme mäkkých kapsúl pre perorálne použitie v bielej fľaši z umelej hmoty, ktorá obsahuje 100 kapsúl.
German: Proteinbindung/Verteilung: Bexaroten wird in hohem Maße (>99%) an Plasmaproteine gebunden.
Slovak: Väzba na bielkoviny/distribúcia: bexarotén je vo vysokej miere (>99
German: Die Exkretion über die Nieren ist für Bexaroten kein signifikanter Ausscheidungsweg.
Slovak: Vylučovanie obličkami nie je významnou cestou eliminácie bexaroténu.
German: Auf der Grundlage des bekannten Wirkungsmechanismus kann Bexaroten potentiell zu einer Wirkungssteigerung dieser Mittel und damit zu einer Hypoglykämie führen.
Slovak: Bexarotén môže známym mechanizmom účinku potenciálne zvyšovať pôsobenie týchto látok, a tak spôsobovať hypoglykémiu.
German: Seltene tödliche Nebenwirkungen sind eine akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Blutungen im Kopf und Leberversagen.
Slovak: Medzi zriedkavé vedľajšie účinky so smrteľnými následkami patrí zápal podžalúdkovej žľazy, krvácanie do mozgu a zlyhanie pečene.
German: In klinischen Versuchen wurde Patienten mit CTCL Bexaroten für bis zu 118 Wochen verabreicht.
Slovak: V priebehu klinických štúdií bol pacientom s CTCL podávaný bexarotén do 118 týždňov.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil zusammen mit Bexaroten wird nicht empfohlen.
Slovak: Súbežné podávanie gemfibrozilu s bexaroténom sa neodporúča.
German: Die Sicherheit von Bexaroten wurde in klinischen Studien an 193 Patienten mit CTCL, die Bexaroten für bis zu 118 Wochen erhielten und an 420 Tumorpatienten ohne CTCL in anderen Studien untersucht.
Slovak: Bezpečnosť bexaroténu sa skúmala v klinických štúdiách u 193 pacientov s CTCL, ktorí užívali bexarotén počas 118 týždňov a v iných štúdiách u 420 onkologických pacientov s iným ochorením ako CTCL.
German: Erhöhte SerumCholesterinwerte sollten entsprechend der derzeitigen medizinischen Praxis behandelt werden.
Slovak: Zvýšenú hladinu sérového cholesterolu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
German: Die Anwendung einiger Retinoide wird mit Photosensibilität in Verbindung gebracht.
Slovak: Zistila sa súvislosť medzi užívaním niektorých retinoidov a fotosenzitivitou.
German: Wenn die Toxizität unter Kontrolle ist, können die Dosen wieder vorsichtig erhöht werden.
Slovak: Pri regulácii toxických účinkov možno dávky opatrne zvýšiť.
German: A HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: In einer klinischen Studie lagen die Werte des Plasma-Bexaroten-AUC und die Cmax -Werte nach der Verabreichung einer fetthaltigen Mahlzeit wesentlich höher als im Vergleich zu der Verabreichung einer Glukoselösung.
Slovak: V jednej klinickej štúdii boli hodnoty AUC a Cmax bexaroténu v plazme podstatne vyššie po podaní jedla obsahujúceho tuky ako po podaní roztoku glukózy.
German: Zusätzliche Vitamin A-Gaben
Slovak: Doplnenie vitamínu A
German: Peripheres Ödem
Slovak: Periférny opuch
German: Vorgeschichte einer Pankreatitis.
Slovak: Pankreatitída v anamnéze.
German: Auswirkungen auf Laboruntersuchungen
Slovak: Interakcie s laboratórnymi testmi
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku v jeden deň, aby ste nahradili vynechanú dávku z predchádzajúceho dňa.
German: Zur Beurteilung der potentiellen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Bexaroten bei anderen ethnischen Gruppen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre hodnotenie možných rozdielov vo farmakokinetike bexaroténu pre iné rasy.
German: Gewichtszunahme erhöhte GOT erhöhte GPT erhöhte Laktatdehydrogenase erhöhtes Kreatinin Hypoproteinämie
Slovak: Prírastok hmotnosti Zvýšená hodnota SGOT Zvýšená hodnota SGPT Zvýšená laktát dehydrogenáza Zvýšený kreatinín Hypoproteinémia
German: Bei der empfohlenen anfänglichen Tagesdosis (300 mg/m2), bei der Einzeldosis und bei der wiederholten Tagesdosis waren die pharmakokinetischen Parameter von Bexaroten ähnlich.
Slovak: Pri odporúčanej úrovni začiatočnej dennej dávky (300 mg/m2) boli farmakokinetické parametre bexaroténu u jednorazovej dávky a u opakovanej dennej dávky podobné.
German: Unter ähnlichen Bedingungen war die Bexaroten-Konzentration durch eine gleichzeitige Gabe von Atorvastatin oder Levothyroxin unbeeinflusst.
Slovak: Koncentrácie bexaroténu neboli za podobných podmienok ovplyvnené súbežným podávaním atorvastatínu alebo levotyroxínu.
German: Tabelle 1 Empfohlene Anfangsdosis Höhe der Anfangsdosis (300 mg/m2/Tag)
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčaná začiatočná dávkaZačiatočná dávka (300 mg/m2/deň)
German: Bei Patienten mit einer symptomatischen Hypothyreose im Verlauf einer BexarotenTherapie führte die zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zum Verschwinden der Symptome.
Slovak: Pacienti so symptomatickou hypotyreózou pri liečbe bexaroténom sa liečili suplementami hormónov štítnej žľazy, čo viedlo k vymiznutiu príznakov.
German: In vitro-Studien legen den Schluss nahe, dass die Glucuronidierung einen möglichen Stoffwechselweg darstellt, und dass Cytochrom P450 3A4 das wichtigste, für die Bildung der oxidativen Metaboliten verantwortliche Cytochrom P450 ist.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú ako metabolickú dráhu glukuronidáciu, a že cytochróm P450 3A4 je hlavným izoenzýmom cytochrómu P450, ktorý zodpovedá za tvorbu oxidatívnych metabolitov.
German: Angesichts der nur in begrenztem Ausmaß vorliegenden Daten, sollten Patienten mit Niereninsuffizienz im Verlauf der Bexaroten-Therapie sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Vzhľadom na tieto obmedzené údaje treba pacientov s obličkovou nedostatočnosťou, liečených bexaroténom, starostlivo sledovať.
German: Hyperlipämie Hypercholesterinämie
Slovak: Hyperlipémia Hypercholesterolémia
German: Richtlinien zur Dosisanpassung: Die 300 mg/m 2/Tag-Dosis kann auf 200 mg/m 2/Tag, dann auf 100 mg/m 2/Tag angepasst bzw. zeitweilig ausgesetzt werden, sofern die Toxizität dies erfordert.
Slovak: Pokyny na úpravu dávky Dávku 300 mg/m 2/deň možno upraviť na 200 mg/m 2/deň a potom na 100 mg/m 2/deň alebo liečbu možno dočasne prerušiť, ak to vyžaduje toxická reakcia na liek.
German: Die Mehrheit der Fälle konnte durch eine Reduktion der Dosis oder durch einen Abbruch der Behandlung erfolgreich behandelt werden.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyriešila po znížení dávok alebo po prerušení liečby.
German: Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.
Slovak: Kapsuly treba prehltnúť celé a nerozhryzené.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou obličiek
German: Auf der Grundlage der in vitroBindung und des Retinoidrezeptor-Aktivierungsprofils der Metaboliten sowie der relativen Mengen individueller Metaboliten im Plasma, haben die Metaboliten nur wenig Wirkung auf das pharmakologische Profil der Retinoidrezeptor-Aktivierung durch Bexaroten.
Slovak: Z väzobných štúdií metabolitov in vitro, z ich profilu aktivácie retinoidného receptoru a z pomerného zastúpenia jednotlivých metabolitov v plazme vyplýva, že tieto metabolity majú malý vplyv na farmakologický profil aktivácie retinoidného receptoru bexaroténom.
German: • Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen),
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používané proti plesňovým infekciám),
German: Bexaroten ist eine synthetische Verbindung, die ihre biologische Wirkungsweise durch selektive Bindung und Aktivierung der drei RXR - , , und  - entfaltet.
Slovak: Bexarotén je syntetická zlúčenina, ktorej biologické účinky sú sprostredkované selektívnou väzbou na ,  a  receptory RXR a ich aktiváciou.
German: Unter CTCL wird ein Krankheitszustand verstanden, bei dem sich bestimmte Zellen des Lymphsystems des Körpers, die TLymphozyten, krebsartig verändern und die Haut befallen.
Slovak: CTCL je stav, pri ktorom sa určité bunky lymfatického systému človeka, zvané T-lymfocyty stanú rakovinovými a ovplyvnia pokožku.
German: Da es sich bei Bexaroten um ein Vitamin A-Derivat handelt, sollten Patienten angewiesen werden, eine zusätzliche Vitamin A-Zufuhr auf 15.000 I.E./Tag zu begrenzen, um potentielle kumulative toxische Wirkungen zu vermeiden.
Slovak: Vzhľadom na vzťah bexaroténu k vitamínu A je nutné pacientov upozorniť na to, aby v záujme predchádzania ďalších toxických účinkov obmedzili dávku vitamínu A na  15 000 IU/deň.
German: Targretin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Užívanie bexaroténu počas gravidity je kontraindikované (pozri časť 4.3).
German: Männliche Patienten mit sexuellen Partnerinnen, die schwanger sind, möglicherweise schwanger sind oder möglicherweise schwanger werden, müssen im Verlauf der Anwendung von Bexaroten und für mindestens einen Monat nach der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome benutzen.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia, ktorých sexuálne partnerky sú gravidné, existuje možnosť, že sú gravidné alebo môžu otehotnieť, musia pri pohlavnom styku používať kondóm počas celej liečby bexaroténom a najmenej jeden mesiac po podaní poslednej dávky.
German: Bexaroten kann potentiell die Wirkung von Insulin, von Wirkstoffen, welche die Insulinsekretion erhöhen (z.B. Sulfonylharnstoffe), oder von Insulin-Sensitizern (z.B. Thiazolidindion) verstärken, was zu einer Hypoglykämie führen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Bexarotén môže potenciálne zvýšiť účinok inzulínu, látok zvyšujúcich sekréciu inzulínu (napr. derivátov sulfonylmočoviny), alebo inzulín-senzibilizujúcich látok (napr tiazolidíndióny), čo vedie k hypoglykémii (pozri časť 4.4).
German: Systemorganklasse (MedDRATerminologie
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA)
German: Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 300 mg/m2/Tag.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 300 mg/m 2/deň.
German: Bexaroten kann zum Beispiel die Wirksamkeit von oralen Empfängnisverhütungsmitteln herabsetzen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Slovak: Bexarotén tak napríklad môže znižovať účinnosť perorálnych antikoncepčných prostriedkov (pozri časti 4.4 a
German: Wird daher die Behandlung einer Frau im gebärfähigen Alter mit Bexaroten in Erwägung gezogen, muss auf einer zuverlässigen nicht-hormonellen Form der Empfängnisverhütung bestanden werden, da Bexaroten zu einer therapeutischen Klasse zählt, für die ein hohes Missbildungsrisiko besteht.
Slovak: U fertilných žien, ktorým je navrhovaná liečba bexaroténom, je preto tiež nutná spoľahlivá nehormonálna forma antikoncepcie, pretože bexarotén patrí do triedy liekov s vysokým rizikom vzniku malformácií u ľudí.
German: Trockene Augen Augenstörungen
Slovak: Suché oči Ochorenia oka
German: Leukopenie lymphomähnliche Reaktionen Lymphadenopathie hypochrome Anämie
Slovak: Reakcia podobné lymfómu Lymfadenopatia Hypochrómna anémia
German: Bestehende systemische Infektion.
Slovak: Akútna systémová infekcia.
German: Bei allen untersuchten Patienten lag die geschätzte Ausscheidung von Bexaroten über die Nieren bei weniger als 1 ml/min.
Slovak: U všetkých vyhodnocovaných pacientov bola odhadnutá hodnota renálneho klírensu bexaroténu nižšia ako 1 ml/min.
German: Körpergewicht und Geschlecht: Auf Grundlage einer pharmakokinetischen Populationsanalyse der Daten von 614 Patienten mit einem Körpergewicht von 26 bis 145 kg erhöht sich die scheinbare Clearance von Bexaroten mit steigendem Körpergewicht.
Slovak: Na základe analýzy populačnej farmakokinetiky dát pre 614 pacientov s hmotnostným rozmedzím 26 až 145 kg, sa zdanlivý klírens bexaroténu zvyšuje s rastúcou telesnou hmotnosťou.
German: Ein Hämoglobinabfall sollte entsprechend der derzeitigen medizinischen Praxis behandelt werden.
Slovak: Zníženia hladiny hemoglobínu je nutné liečiť podľa súčasnej lekárskej praxe.
German: Patienten mit Diabetes mellitus
Slovak: Pacienti s cukrovkou
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Targretin beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Targretin
German: Bexaroten weist im Vergleich zu anderen oralen, nicht-retinoiden X-Rezeptor (RXR)-selektiven Retinoidarzneimitteln ein unterschiedliches Nebenwirkungsprofil auf.
Slovak: Bexarotén má odlišný profil nežiaducich účinkov ako iné perorálne retinoidy, ktoré nie sú selektívne pre receptori retinoidu X (retinoid X receptor, RXR).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Einsatz von Bexaroten auf ausreichende empfängnisverhütende Maßnahmen achten.
Slovak: Fertilné ženy musia počas užívania bexaroténu používať adekvátne antikoncepčné prostriedky.
German: Untersuchungsergebnisse aus klinischen Studien deuten darauf hin, dass die Bexaroten-Konzentration durch eine begleitende Gabe von Atorvastatin nicht beeinflusst wurde.
Slovak: Podľa údajov z klinických štúdií nebola koncentrácia bexaroténu ovplyvnená súbežným podávaním atorvastatínu.
German: Überwachung können sich bei einzelnen Patienten Vorteile durch Dosen von mehr als 300 mg/m 2/Tag einstellen.
Slovak: Pri vhodnom sledovaní klinických príznakov môže jednotlivým pacientom prospieť dávka prevyšujúca 300 mg/m 2/deň.
German: Es liegen keine Berichte von klinischen Fällen einer Kreuzreaktivität vor.
Slovak: Žiadne klinické prípady skríženej reaktivity neboli zaznamenané.
German: Wie die meisten Retinoide besitzt auch Bexaroten im Tierversuch embryotoxische und teratogene Eigenschaften bei systemischen Expositionen, die auch mit klinischen Dosierungen beim Menschen erreicht werden können.
Slovak: U laboratórnych zvieracích druhov bol bexarotén spolu s väčšinou retinoidov teratogénny a embryotoxický pri celkových expozíciách, akých možno klinicky dosiahnuť aj u ľudí.
German: Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen.
Slovak: Nekontrolované ochorenie štítnej žľazy.
German: Targretin dient zur Behandlung von Hautmanifestationen bei erwachsenen Patienten mit kutanem TZell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium, die auf mindestens eine systemische Behandlung nicht angesprochen haben.
Slovak: Targretin je indikovaný na liečbu kožných prejavov u dospelých pacientov s pokročilým štádiom kožného lymfómu T-buniek (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL), rezistentného proti najmenej jednej systémovej liečbe.
German: In vitro hemmt Bexaroten das Wachstum von Tumorzelllinien, die von hämatopoetischen oder von Plattenepithelzellen abstammen.
Slovak: Bexarotén in vitro inhibuje rast línií nádorových buniek pochádzajúcich z hematopoetických a dlaždicových buniek.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Bexaroten bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití bexaroténu u gravidných žien.
German: In Berichten von klinischen Studien wird eine akute Pankreatitis mit erhöhten SerumTriglyceridwerten bei nüchternem Magen in Verbindung gebracht.
Slovak: V klinických štúdiách sa zaznamenala akútna pankreatitída spojená so zvýšenými hodnotami sérových triglyceridov nalačno.
German: Eine etwaige Überdosis sollte unter besonderer Berücksichtigung der Anzeichen und Symptome des Patienten behandelt werden.
Slovak: Predávkovanie treba vždy liečiť podpornou symptomatickou liečbou podľa prejavov a príznakov u konkrétneho pacienta.
German: Diese Störung kann asymptomatisch sein, spricht auf eine Behandlung mit Thyroxin an und klingt nach Absetzen des Arzneimittels ab.
Slovak: Môže byť asymptomatická a reaguje na liečbu tyroxínom.