FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky zvyšující hladinu serotoninu: tryptany, tramadol, tryptofan, SSRI (jako je paroxetin a fluoxetin), tricyklická antidepresiva (jako je klomipramin nebo amitriptylin), pethidin,
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kot sta paroksetin in fluoksetin), triciklični antidepresivi (kot sta klomipramin, amitriptilin), petidin, šentjanževka in venlafaksin.
Czech: Při podávání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu/noradrenalinu (SNRI) byly zaznamenány krvácivé projevy, jako je ekchymóza, purpura a gastrointestinální krvácení.
Slovenian: Pri selektivnih zaviralcih prevzema serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) in selektivnih zaviralcih prevzema noradrenalina (selective noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) so poročali o nenormalnih krvavitvah, kot so ekhimoze, purpure in krvavitve iz prebavil.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Šelest1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Tinitus1
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je u dospělých užíván k léčbě stavu zvaného diabetická neuropatická bolest (často popisovaná jako palčivá, bodavá, píchavá či vystřelující bolest, nebo je podobná bolesti po ráně elektrickým proudem.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM se uporablja za lajšanje bolečine pri diabetični nevropatiji pri odraslih (Pogosto jo opisujejo kot pekočo, zbadajočo, pikajočo, prebadajočo ali podobno stresanju elektrike.
Czech: Serotoninový syndrom Extrapyramido vé symptomy Akathisie Psychomotoric ký neklid
Slovenian: Serotoninski sindrom Ekstrapiramid ni simptomiAkati zija
Czech: Serotoninový syndrom: ve vzácných případech byl serotoninový syndrom zaznamenán u pacientů, kteří užívali SSRI (např. paroxetin, fluoxetin) současně se serotonergními léčivy.
Slovenian: Serotoninski sindrom: pri bolnikih, ki so SSRI (denimo paroksetin, fluoksetin) uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Czech: • objevení se jasně červené krve ve stolici, zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice
Slovenian: • svetlo rdeče krvavo blato pri odvajanju, bruhanje krvi ali črno blato
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Czech: Tělo tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 60 mg), zelený inkoust (30 mg) nebo bílý inkoust(60 mg).
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, natrijev lavrilsulfat, titanov dioksid (E171), indigotin (E132), rumeni železov oksid (E172) (samo 60 mg) in užitno zeleno črnilo (30 mg) ali užitno belo črnilo (60 mg).
Czech: Pokud jste přestali užívat některý IMAO, musíte počkat alespoň 14 dní, než budete moci začít užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni, preden lahko vzamete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů)
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 10.000 zdravljenih bolnikov)
Czech: Elektrokardiogramy byly vyhotoveny u 1139 pacientů léčených duloxetinem a u 777 pacientů, kterým bylo podáváno placebo v rámci 8týdenních klinických studiích léčby depresivních epizod a u 528 pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí léčených duloxetinem a 205 pacientů, kterým bylo podáváno placebo v rámci klinických studií trvajících až 13 týdnů.
Slovenian: V 8-tedenskih kliničnih preskušanjih so 1139 bolnikom z veliko depresivno epizodo, zdravljenim z duloksetinom, in 777 bolnikom, ki so prejemali placebo ter v do 13-tedenskih kliničnih preskušanjih so 528 bolnikom z bolečino diabetične nevropatije, zdravljenim z duloksetinom, in 205 bolnikom, ki so prejemali placebo, napravili elektrokardiograme.
Czech: Zahájení léčby přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a 4.8).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Czech: Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Slovenian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Czech: Duloxetin je ve velké míře metabolizován a metabolity se vylučují především močí.
Slovenian: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
Czech: Dehydratace Hyponatrémie
Slovenian: Dehidracija Hiponatriemija
Czech: • bolest svalů, napětí, svalů nebo svalová křeč
Slovenian: • mišična bolečina, mišična napetost, mišični krč
Czech: • rozšířené oční zorničky, porucha vidění
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/hod
Slovenian: Po peroralnem odmerku je očitni plazemski očistek duloksetina od 33 do 261 l/h (povprečno 101 l/h).
Czech: Špatná kvalita spánku
Slovenian: • slaba kvaliteta spanja
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetátosukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát.
Slovenian: Vsebina kapsule: hipromeloza, hipromeloza acetat sukcinat, saharoza, sladkorne kroglice, smukec, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Czech: Zvláště se nedoporučuje kombinace se selektivními reverzibilními inhibitory
Slovenian: Še posebej odsvetujemo kombinacijo duloksetina s selektivnimi reverzibilnimi MAOI.
Czech: Každá tobolka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje granulky léčivé látky s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Czech: • křeče
Slovenian: • krči
Czech: Jelikož bezpečnost podávání duloxetinu u kojenců není známa, podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM během kojení se nedoporučuje.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM med dojenjem.
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by se přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
Czech: Zimnice Malátnost Pocity horka Poruchy stoje
Slovenian: Mrzlica Bolehnost Občutek vročine
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Povečano znojenje
Czech: Abnormální orgasmus
Slovenian: Anksioznost Nenormalen orgazem
Czech: Užívání inhibitorů MAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, včetně přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Czech: Další látky:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Czech: Vícenásobná vyšetření Pokles tělesné hmotnosti
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo záchvatů.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je treba pri bolnikih z manijo v anamnezi ali z diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Czech: • bolest na hrudi
Slovenian: • bolečina v prsnem košu
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacienta rozvinou příznaky agitovanosti nebo deprese, je doporučeno vyhledat odbornou lékařskou pomoc specialisty, neboť deprese je závažný zdravotní problém.
Slovenian: Če bolnik med zdravljenjem z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM postane agitiran ali razvije simptome depresije, se je treba posvetovati s specialistom, depresija je namreč resno bolezensko stanje.
Czech: 98 enterosolventních tvrdých tobolek.
Slovenian: 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Czech: Mydriáza Poruchy vidění
Slovenian: Zamegljen vid Midriaza Motnje vida
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , než jste měl/a V případě , že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, kot bi smeli Če vzamete večjo količino zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, kot vam je predpisal vaš zdravnik, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Proto by přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl být podáván v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Czech: Tělo tobolky je neprůhledné, bílé s potiskem ‘30 mg', víčko neprůhledné, modré, s potiskem ‘9543'.
Slovenian: Neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘30 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9543'.
Czech: Divné pocity Pocity chladu
Slovenian: Občutek mraza Žeja
Czech: Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta užívajícího přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mladšího 18 let.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, pojavi ali poslabša.
Czech: Močení s opožděným startem Nokturie Polyurie Snížení průtoku moči
Slovenian: Zastajanje seča Disurija Odlašanje uriniranja Nokturija Poliurija Slabši curek urina
Czech: 8týdenní akutní léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24- hodinová bolest na škále
Slovenian: tedensko akutno zdravljenje z zdravilom DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory)).
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně s léčivy, která jsou převážně metabolizována prostřednictvím CYP2D6 (risperidon, tricyklická antidepresiva jako jsou nortiptylin, amitryptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [tricyclic antidepressants, TCAs], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Czech: Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnou poruchou, můžete občas pomýšlet na ublížení si nebo na sebevraždu.
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije ali anksiozne motnje Pri bolnikih z depresijo in/ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy Muskuloskelet ální bolest
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Mišičnoskeletna bolečina
Czech: Laryngitida
Slovenian: Laringitis
Czech: Abnormální pach moči
Slovenian: Nenormalen vonj urina
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku DULOXETINE BOEHRINGER
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM
Czech: (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Slovenian: Starost: ugotavljali so farmakokinetične razlike med mlajšimi in starejšimi ženskami (≥ 65 let) (pri starejših se AUC poviša za približno 25 %, razpolovni čas pa je daljši za približno 25 %), vendar obseg teh sprememb ni tolikšen, da bi upravičil prilagajanje odmerka.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Léčbu nepřerušujte bez konzultace s lékaře ani v případě, že se již cítíte lépe.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Ne prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval vaš zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Czech: • syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Slovenian: • sindom nezadostnenega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může být spojeno se sedací a závratí.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM je lahko povezano s sedacijo in omotico.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Czech: Nezahajujte nebo neukončujte užívání žádných léčivých přípravků včetně léků vydávaných bez lékařského předpisu a bylinných přípravků, dokud se neporadíte s lékařem.
Slovenian: vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Czech: 8.října 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 08. oktober 2008
Czech: Anafylaktická reakce
Slovenian: Preobčutljivost Anafilaktična reakcija
Czech: • rozmazané vidění • pocit bušení srdce, návaly horka, zvýšené pocení, noční pocení
Slovenian: • občutek bitja srca v prsih, zardevanje, povečano znojenje, nočno znojenje
Czech: Váš lékař by měl rozhodnout, můžete-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat v kombinaci s jinými léky.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM z drugimi zdravili.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: Tachykardie Supraventikul ární arytmie,
Slovenian: Tahikardija Supraventrikul arna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
Czech: K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a přípravků z léčivých rostlin obsahujících třezalku (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Czech: Další možné nežádoucí účinky
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Czech: zelený inkoust: černý oxid železitý-syntetický (E172), žlutý oxid železitý-syntetický (E172), propylenglykol, šelak.
Slovenian: Užitno zeleno črnilo: črni železov oksid - sintetični (E172), rumeni železov oksid - sintetični (E172), propilenglikol, šelak.
Czech: Co je to přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a k čemu se používá
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: 5 Jak přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM uchovávat Další informace
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM Dodatne informacije
Czech: • potřeba močit větší množství moči než obvykle, potřeba močit v noci, potíže s močením nebo nemožnost močit nebo snížení toku moči
Slovenian: • bolj pogosto odvajanje urina, nočno odvajanje urina, težave ali nezmožnost odvajanja urina ali slabši curek urina
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zehanje
Czech: Hyponatrémie byla při podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zaznamenaná vzácně , především u starších pacientů.
Slovenian: Ob dajanju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM so redko poročali o hiponatremiji, zlasti pri starejših.
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom)
Slovenian: • zvišan tlak v očesu (glavkom)
Czech: Boehringer Ingelheim Austria GmbHTel: +43 1 80 105 0
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105 0
Czech: Současné podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se selektivními reverzibilními IMAO se však nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Vendar pa sočasno uporabo zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM s selektivnimi reverzibilnimi MAOI odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Infekce a zamoření
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM, če ga boste jemali vsak dan ob istih urah.
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let V případě dětských pacientů nebyly s duloxetinem prováděny žádné klinické studie.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Pri pediatričnih skupinah niso opravili kliničnih preskušanj z duloksetinom.
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4)
Slovenian: 5Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dodáván v balení po 7, 28 a 98 tobolkách.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28 in 98 kapsul.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně se serotonergními antidepresivy (např. SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo tryptany, tramadolem,
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM uporabljamo sočasno s serotonergičnimi antidepresivi, kot so SSRI, tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, šentjanževko (Hypericum perforatum), venlafaksinom ali triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 30 nebo 60 mg duloxetinu (ve formě hydrochloridu).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 30 ali 60 mg duloksetina (v obliki klorida).
Czech: Tyto příznaky nejsou obvykle příliš závažné a ustupují během několika dní, ale pokud se u Vás objeví příznaky, které Vás obtěžují, poraďte se s lékařem.
Slovenian: tresenje, glavoboli, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica Ti simptomi običajno niso resni in v nekaj dneh izzvenijo, vendar se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate simptome, ki vam povzročajo težave.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Sebevražedné chování (sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky) a nepřátelství (především agrese, odpor a zlost), byly častěji pozorovány v klinických studiích u dětí a dospívajících léčených antidepresivy, v porovnání s těmi léčenými placebem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih med otroci in mladostniki, zdravljenimi z antidepresivi, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, so pogosteje opažali s samomorom povezana vedenja (poskusi samomora in samomorilne misli) in sovražnost (zlasti nasilnost, nasprotovalno vedenje in jezo).
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea
Slovenian: Gastroenteritis Kolcanje Gastritis
Czech: LÉKOVÁ FORMA AVELIKOST BALENÍ 28 enterosolventních tvrdých tobolek .
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je dodáván v balení po 28 a 98 tobolkách.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28 in 98 kapsul.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, snížení váhy
Slovenian: • več zehanja • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase
Czech: • příznaky menopauzy (přechodu)
Slovenian: • menopavzalni simptomi
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat.
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Slovenian: 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Czech: Boehringer Ingelheim spol.
Slovenian: Česká republika Boehringer Ingelheim spol.
Czech: Dezorientace Apatie
Slovenian: Motnje spanja Bruksizem Dezorientacija Apatija
Czech: 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Slovenian: 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměli užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4.3 a 5.2).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Czech: Hypotyreóza
Slovenian: Hiponatremija
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 60 mg duloxetinum (jako hydrochlorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 60 mg duloksetina (v obliki klorida).
Czech: INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje sacharózu.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje saharozo.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 léčených pacientů)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri 1 do 10 bolnikov od 100 zdravljenih bolnikov)
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Slovenian: V povezavi z duloksetinom so poročali o midriazi, zato je pri predpisovanju zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM bolnikom s povišanim intraokularnim tlakom ali s tveganjem za akutni glavkom z zaprtim zakotjem potrebna previdnost.
Czech: Současné podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).