FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, zmniejszenie masy ciała było większe w grupie pacjentów, u których występowały nudności (średnie zmniejszenie o 2,4 kg w porównaniu z 1,7 kg).
Romanian: La pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată s-a observat scăderea greutăţii corporale, indiferent de apariţia senzaţiei de greaţă, cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzaţie de greaţă (reducere medie 2,4 kg faţă de 1,7 kg) în studiile controlate de lungă durată, de până la 52 săptămâni.
Polish: Jak przechowywać lek Byetta
Romanian: Cum se păstrază Byetta
Polish: Lek należy wstrzykiwać podskórnie, nie podawać dożylnie czy domięśniowo.
Romanian: Trebuie injectat sub piele, şi nu într-o venă sau în muşchi.
Polish: Jeśli nie, należy przekręcić pokrętło dozujące w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do oporu i do momentu pojawienia się w okienku symbolu .
Romanian: Dacă nu este aşa, rotiţi butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se opreşte şi simbolul apare în fereastra dozei.
Polish: • Lek Byetta należy wstrzykiwać dwa razy na dobę.
Romanian: • Byetta se administrează de două ori pe zi, stiloul injector (pen-ul) conţinând medicament suficient pentru 30 zile.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabetologie .
Polish: W długotrwałych (co najmniej 16 tygodni) badaniach kontrolowanych u około 5,1% pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu zgłaszano reakcje w miejscu podania.
Romanian: Reacţiile la locul injectării au fost raportate la aproximativ 5,1% dintre subiecţii cărora li s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată în studiile clinice controlate de lungă durată (16 săptămâni sau mai mult).
Polish: Nie wolno podawać eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată nu trebuie administrată ca injecţie intravenoasă sau intramusculară.
Polish: Należy uważnie przestrzegać instrukcji użytkowania wstrzykiwacza zawartej w ulotce.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului), incluse împreună cu prospectul, trebuie respectate cu grijă.
Polish: Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przedawkowania mogą być: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Byetta
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Byetta
Polish: Byetta 5 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu Byetta 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań, we wstrzykiwaczu eksenatyd
Romanian: Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut exenatidă
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
Polish: Pierwszą dawkę danego dnia podaje się w ciągu godziny przed porannym posiłkiem, a drugą - w ciągu godziny przed wieczornym posiłkiem.
Romanian: Prima doză din zi se administrează oricând în perioada de o oră dinaintea mesei de dimineaţă, iar a doua doză în perioada de o oră dinaintea mesei de seară.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Byetta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Byetta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 20 listopada 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Byetta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Byetta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2006.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Byetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Byetta.
Polish: Pomaga to kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Romanian: Aceasta ajută la controlarea nivelurilor de glucoză în sânge.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Byetta:
Romanian: Alte informaţii despre Byetta:
Polish: Leku Byetta nie należy nigdy podawać po posiłku.
Romanian: Byetta nu se administrează niciodată după masă.
Polish: Oznacza to, że działa on w taki sam sposób jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Romanian: Aceasta înseamnă că acţionează la fel ca incretinele (hormoni produşi în intestin) prin creşterea cantităţii de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentaţie.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił ok. 8,4%.
Romanian: La începutul studiilor, concentraţiile de HbA1c ale pacienţilor au fost în jur de 8,4%.
Polish: Lek Byetta stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2.
Romanian: Byetta se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Polish: Byetta eksenatyd
Romanian: Byetta exenatidă
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Byetta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Byetta.
Polish: Lek Byetta był tak samo skuteczny jak insulina podawana we wstrzykiwaniach.
Romanian: Byetta a fost la fel de eficace ca şi insulina injectabilă.
Polish: Po zastosowaniu placebo efekt ten był nieznaczny lub nie występował wcale.
Romanian: Pentru placebo, nu s-a observat niciun efect sau un efect scăzut.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Byetta powinni nadal przestrzegać swoich planów diety i aktywności fizycznej.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu Byetta trebuie să urmeze în continuare regimul alimentar şi programul de exerciţii fizice.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Byetta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Byetta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: Leczenie produktem Byetta należy rozpoczynać od dawki 5 mikrogramów dwa razy na dobę przez co najmniej miesiąc.
Romanian: Tratamentul cu Byetta trebuie iniţiat cu doze de 5 micrograme de două ori pe zi timp de cel puţin o lună.
Polish: Lek można stosować z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidinedionami, z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub z metforminą i tiazolidinedionem.
Romanian: Se poate utiliza împreună cu metformină, sulfoniluree, tiazolidindione, metformină şi o sulfoniluree sau metformină şi o tiazolidindionă.
Polish: Następnie dawkę można zwiększyć do 10 mikrogramów dwa razy na dobę.
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută la 10 micrograme de două ori pe zi.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: Dołączenie leku Byetta do metforminy lub pioglitazonu nie wiąże się z takim ryzykiem.
Romanian: Adăugarea Byetta la metformină sau pioglitazonă nu este asociată cu acest risc.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu substancji we krwi określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c), co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea concentraţiei în sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) care arată cât de bine este controlată concentraţia glucozei în sânge.
Polish: Lek Byetta oceniano w ośmiu badaniach głównych z udziałem około 3000 pacjentów, których poziom glukozy we krwi nie był odpowiednio kontrolowany innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Romanian: Byetta a fost studiat în opt studii principale la care au participat aproximativ 3 000 de pacienţi ale căror concentraţii de glucoză în sânge nu erau controlate adecvat cu alte medicamente antidiabetice.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Byetta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Byetta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W jednym z badań lek Byetta porównywano z insuliną glarginą u 456 pacjentów, a w innym badaniu lek porównywano z insuliną dwufazową u 483 pacjentów.
Romanian: Într-unul dintre studii, Byetta a fost comparat cu insulina glargin la 456 de pacienţi, iar în celălalt studiu a fost comparat cu insulina bifazică la 483 de pacienţi.
Polish: Lek jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek, które zawierają 5 lub 10 mikrogramów eksenatydu w jednej dawce.
Romanian: Este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute care furnizează 5 sau 10 micrograme de exenatidă la fiecare doză.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach porównywano dodanie leku Byetta lub insuliny do metforminy lub pochodnych sulfonylomocznika.
Romanian: Alte două studii au comparat adăugarea de Byetta sau a unei insuline la metformină şi sulfoniluree.
Polish: Przy dołączaniu leku Byetta do pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podstawowej może wystąpić konieczność obniżenia dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podstawowej przez lekarza, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
Romanian: Atunci când Byetta se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină bazală, medicul poate să considere necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală deoarece există riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Polish: Lek Byetta można także podawać pacjentom przyjmującym insulinę podstawową (insulina długo działająca taka jak insulina glargina) z metforminą lub pioglitazonem albo bez metforminy lub pioglitazonu (tiazolidinedion), u których poziom glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany za pomocą tych leków.
Romanian: Byetta poate fi administrată şi pacienţilor care iau insulină bazală (insulină cu acţiune îndelungată, precum insulina glargin) cu sau fără metformină şi/sau pioglitazonă (o tiazolidindionă) şi a căror concentraţie de glucoză din sânge nu este controlată adecvat cu aceste medicamente.
Polish: W pięciu badaniach lek Byetta porównywano z placebo (leczenie obojętne) jako leczenie uzupełniające do metforminy (336 pacjentów), pochodnych sulfonylomocznika z metforminą lub bez niej (1110 pacjentów) lub tiazolidinedionów z metforminą lub bez niej (398 pacjentów).
Romanian: În cinci dintre studii, Byetta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), ca adjuvant la metformină (336 de pacienţi), sulfoniluree cu sau fără metformină (1 110 de pacienţi) sau tiazolidindione cu sau fără metformină (398 de pacienţi).
Polish: Nie zaleca się stosowania dawek przekraczających 10 mikrogramów dwa razy na dobę.
Romanian: Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi.
Polish: Lek stosuje się wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli glukozy (cukru) we krwi przy stosowaniu maksymalnych tolerowanych dawek innych leków.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice la pacienţii a căror concentraţie de glucoză (zahăr) în sânge nu este controlată adecvat cu dozele maxime tolerate ale celorlalte medicamente.
Polish: Lek Byetta był skuteczniejszy niż placebo, gdy podawano go jako leczenie uzupełniające do insuliny glarginy (z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich), ponieważ lek Byetta zmniejszał poziom HbA1c o średnio 1,7% w porównaniu ze średnio 1,0% u pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Byetta a fost mai eficace decât placebo când se administra ca adjuvant la insulina glargin (cu sau fără alte medicamente antidiabetice), deoarece Byetta reducea HbA1c în medie cu 1,7% comparativ cu o medie de 1,0% în cazul pacienţilor cărora li se administra placebo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Byetta (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (gdy lek Byetta stosowano z pochodną sulfonylomocznika z metforminą lub bez niej), nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Byetta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost hipoglicemie (atunci când Byetta a fost administrat cu sulfoniluree cu sau fără metformină), greaţă, vărsături şi diaree.
Polish: Leku Byetta nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na eksenatyd lub którykolwiek składnik leku.
Romanian: Byetta este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la exenatidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 259 pacjentów lek Byetta porównywano z placebo, jako lek uzupełniający leczenie insuliną glarginą.
Romanian: În alt studiu care a cuprins 259 de pacienţi, Byetta a fost comparat cu placebo, ca un adjuvant la insulină glargin.
Polish: Co to jest Byetta?
Romanian: Ce este Byetta?
Polish: Substancja czynna leku Byetta, eksenatyd, jest mimetykiem inkretyn.
Romanian: Substanţa activă din Byetta, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
Polish: Pacjenci przyjmowali również metforminę lub pioglitazon albo skojarzenie obu tych leków.
Romanian: Pacienţilor li se administra fie metformină, fie pioglitazonă sau o combinaţie a acestora.
Polish: Lek Byetta ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną eksenatyd.
Romanian: Byetta este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă exenatidă.
Polish: Lek Byetta podaje się we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych w udo, brzuch lub górną część ramienia przy użyciu ampułkostrzykawki.
Romanian: Byetta este administrat ca injecţie subcutanată la nivelul coapsei, abdomenului (burţii) sau braţului, utilizând un stilou injector.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Byetta zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Byetta pe parcursul studiilor?
Polish: Po dodaniu do tiazolidinedionów z metforminą lub bez niej, po 16 tygodniach 10-mikrogramowa dawka Byetta zmniejszała poziom HbA1c o średnio 0,74%, a po 26 tygodniach - o 0,84%.
Romanian: În asociere cu tiazolidindione, cu sau fără metformină, doza de 10 micrograme de Byetta a dus la scăderea concentraţiei de HbA1c în medie cu 0,74% după 16 săptămâni şi cu 0,84% după 26 de săptămâni.
Polish: Po 26 tygodniach 10mikrogramowa dawka leku Byetta zmniejszała poziom HbA1c o średnio 1,13%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 1,10% w przypadku insuliny glarginy.
Romanian: Doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,13% după 26 de săptămâni, comparativ cu o medie de 1,10% în cazul insulinei glargin.
Polish: Lek Byetta stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu poziomu HbA1c.
Romanian: Byetta a fost mai eficace decât placebo în scăderea concentraţiei de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Polish: Do ampułkostrzykawki dołączona jest instrukcja użycia.
Romanian: Stiloul dispune de un manual de utilizare.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Byetta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Byetta?
Polish: W ostatnim badaniu po 52 tygodniach 10mikrogramowa dawka leku Byetta zmniejszała poziom HbA1c o średnio 1,01%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 0,86% w przypadku insuliny dwufazowej.
Romanian: În studiul final, doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,01% după 52 de săptămâni, comparativ cu o medie de 0,86% în cazul insulinei bifazice.
Polish: Po dodaniu do metforminy lub pochodnych sulfonylomocznika, po 30 tygodniach 5-mikrogramowa dawka leku Byetta zmniejszała poziom HbA1c o średnio 0,59%, a dawka 10-mikrogramowa - o średnio 0,89%.
Romanian: Când a fost administrat împreună cu metformină şi/sau sulfoniluree, doza de 5 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 0,59% după 30 de săptămâni, iar doza de 10 micrograme a scăzut această concentraţie în medie cu 0,89%.
Polish: Jak działa lek Byetta?
Romanian: Cum acţionează Byetta?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Byetta?
Romanian: Pentru ce se utilizează Byetta?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Byetta?
Romanian: De ce a fost aprobat Byetta?
Polish: Jak stosować lek Byetta?
Romanian: Cum se utilizează Byetta?
Polish: Ponadto należy podjąć działania zapobiegające zajściu w ciążę co najmniej przez miesiąc od zaprzestania leczenia kabergoliną".
Romanian: În plus, trebuie să aveţi grijă să nu rămâneţi gravidă cel puţin o lună după ce aţi oprit tratamentul cu cabergolină."
Polish: W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem."
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră."
Polish: Wady zastawek mają związek z kumulowaniem się dawek, dlatego też pacjenci powinni być leczeni najniższą skuteczną dawką.
Romanian: Valvulopatia s-a asociat cu dozele cumulative şi de aceea, pacienţii trebuie trataţi cu cea mai mică doză eficace.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare:
Polish: Z tego względu podczas leczenia należy zwracać szczególną uwagę na objawy:
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului, trebuie acordată atenţie apariţei semnelor şi simptomelor pentru:
Polish: 4.8 Działania niepożądane:
Romanian: 4.8 Reacţii adverse:
Polish: Istnieją dowody, ze większe dawki i (lub) skumulowana ekspozycja stanowią czynniki ryzyka rozwoju zmian patologicznych zastawek.
Romanian: Există dovezi că dozele mari şi/sau expunerea cumulativă reprezintă factori de risc pentru dezvoltarea unei patologii valvulare.
Polish: „Nie stosować więcej niż 3 tabletki [jeśli ma znaczenie należy podać kolor tabletki] (3 tabletki po 1000 mikrogramów) na dobę."
Romanian: "Nu luaţi mai mult de 3 <dacă este relevant precizaţi culoarea comprimatului> comprimate (3 comprimate x 1000 micrograme) pe zi"
Polish: Ponieważ doświadczenie kliniczne w stosowaniu leku jest ograniczone, a lek charakteryzuje się długim okresem półtrwania, zaleca się dla ostrożności, by po osiągnięciu regularności cyklów owulacyjnych kobiety starające się zajść w ciążę odstawiły [nazwa produktu] na miesiąc przed planowanym poczęciem."
Romanian: Deoarece experienţa clinică este încă limitată, iar medicamentul are un timp de înjumătăţire lung, ca o măsură de precauţie, se recomandă de îndată ce se obţin cicluri ovulatorii la femeile care urmăresc să rămână gravida, să se oprească administrarea cu o lună înaintea concepţiei.
Polish: Konieczność wykonania innych badań (np. badania przedmiotowego obejmującego osłuchanie serca, wykonania zdjęcia rentgenowskiego czy tomografii komputerowej) należy określać indywidualnie.
Romanian: Necesitatea altor investigaţii clinice trebuie determinată individual (de exemplu, examinarea fizică, incluzând auscultaţie cardiacă, examinare radiologică, tomografie computerizată) trebuie determinată individual.
Polish: Włóknienie może mieć utajony początek, dlatego pacjenci powinni być regularnie monitorowani w kierunku możliwych objawów postępującego włóknienia.
Romanian: Afecţiunile fibrotice pot avea un debut insidios astfel că pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru posibilele manifestări ale fibrozei progresive.
Polish: • Niewydolność serca; przypadki włóknienia zastawek i osierdzia często manifestują się jako niewydolność serca.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; unele cazuri de fibroză valvulară şi pericardică se manifestă adesea sub formă de insuficienţă cardiacă.
Polish: Podczas każdej wizyty należy dokonać ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka w celu stwierdzenia słuszności kontynuacji leczenia kabergoliną.
Romanian: La fiecare vizită, profilul risc-beneficiu al tratamentului cu cabergolină al pacientului trebuie reevaluat pentru a determina dacă este potrivită continuarea tratamentului cu cabergolină.
Polish: Wszyscy pacjenci muszą zostać poddani ocenie układu sercowo-naczyniowego obejmującej wykonanie echokardiogramu w celu wykrycia potencjalnej bezobjawowej patologii zastawek.
Romanian: Toţii pacienţii trebuie supuşi unei evaluări cardiovasculare, incluzând ecocardiograma, pentru a examina prezenţa unei potenţiale boli valvulare asimptomatice.
Polish: Jakkolwiek zmiany patologiczne zastawek i zwłóknienia zgłaszano podczas leczenia pergolidem w dawce mniejszej niż 0,5 mg na dobę.
Romanian: Totuşi, valvulopatiile şi reacţiile fibrotice au fost raportate în timpul tratamentului cu pergolidă la doze mai mici de 0,5 mg pe zi.
Polish: Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia:
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată:
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji w postaci włóknienia leczenie zostanie przerwane."
Romanian: Dacă apar reacţii fibrotice tratamentul va trebui întrerupt."
Polish: Punkt 2 „Zanim zastosuje się [nazwa leku]"
Romanian: Punctul 2 "Înainte să luaţi [numele produsului]":
Polish: Podczas leczenia:
Romanian: În timpul tratamentului:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia:
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului:
Polish: W trakcie długotrwałego leczenia:
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată:
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania:
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Polish: "Włóknienie i wady zastawek serca oraz prawdopodobnie związane jednostki chorobowe:
Romanian: "Fibroză, valvulopatie cardiacă şi posibile fenomene clinice înrudite:
Polish: Poniższe informacje należy uwzględnić w punkcie „Ciąża i karmienie piersią"(wyłącznie dla produktów leczniczych zawierających kabergolinę przeznaczonych do leczenia braku owulacji i niepłodności):
Romanian: Următoarele informaţii trebuie incluse la punctul "Sarcina şi alăptarea" (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):
Polish: „Przed podaniem kabergoliny należy wykluczyć ciążę.
Romanian: "Înainte de a începe tratamentul cu cabergolină trebuie să excludeţi posibilitatea de a fi gravidă.
Polish: Punkt 2 Jak stosować [nazwa leku]:
Romanian: Punctul 3 "Cum să luaţi [numele produsului]":
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania (wyłącznie ChPL produktów zawierających kabergolinę, przeznaczonych do leczenia braku owulacji i niepłodności)
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):
Polish: Odpowiednie badania dodatkowe, takie jak OB czy pomiar stężenia kreatyniny w surowicy krwi, należy wykonać, jeśli konieczne jest uzupełnienie diagnostyki włóknienia.
Romanian: Trebuie efectuate investigaţii suplimentare adecvate, cum sunt viteza de sedimentare a hematiilor şi creatinina serică dacă sunt necesare stabilirii diagnosticului unei afecţiuni fibrotice.