FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Czech: Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80 % z nich protilátky proti záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino.
Czech: Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU QUINTANRIX
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA QUINTANRIX
Czech: Jehlu použitou k rekonstituci sejměte a zlikvidujte, a pro podání vakcíny nasaďte druhou jehlu.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Czech: Dávivý kašel může vést také k infekcím uší, dlouhodobému zánětu průdušek, zánětu plic, záchvatům, poškození mozku až k smrti.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Czech: Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ml mělo za stejnou dobu > 99 % dětí a titry anti-HBs ≥ 10 mIU/ml mělo 97,3 % dětí.
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Czech: 1 dávka (0.5 ml)
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml)
Czech: 2 adsorbováno na fosforečnan hlinitý celkem: 0,40 miligramu Al3+ 3 vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+ 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Czech: Dojde-li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku:
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva s vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati:
Czech: Tato vakcína nemůže vyvolat záškrt, tetanus, dávivý (černý) kašel, hepatitidu B ani nákazu bakterií Haemophilus influenzae typu b.
Slovenian: Cepivo ne more povzročiti davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B ali okužb s Haemophilus influenzae tipa b.
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Czech: Quintanrix se nesmí podat subjektům přecitlivělým na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Slovenian: S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,5 ml):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Czech: 50 x 10 dávek (5 ml)
Slovenian: 50 x 10 odmerkov (5 ml)
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Slovenian: Pri aplikaciji odmerkov primarne imunizacije veliko prezgodaj rojenim nedonošenčkom (rojenim pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebno tistim z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48 do 72 urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Czech: Lyofilizovaná Hib komponenta:
Slovenian: Komponenta HIB v liofiliziranem stanju: laktoza
Czech: Jak se Quintanrix používá
Slovenian: KAKO SE CEPIVO QUINTANRIX DAJE
Czech: Desetidávkové balení: - balení obsahující 50 lahviček s práškem a 50 lahviček s tekutinou.
Slovenian: Za 10 odmerkov: - 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Czech: Váš lékař Vám řekne o možné potřebě dalších dávek.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni (obnovitveni) odmerki.
Czech: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
Slovenian: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,5 ml): Anatoxinum diphtheriae 1
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Czech: Haemophili influenzae b polysaccharidum
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: velmi časté: bolest, zarudnutí a otok, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) časté: horečka (axilární > 39 °C; rektální > 39,5 °C) méně časté: indurace
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: bolečina, rdečina in oteklina, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) pogosti: zvišana telesna temperatura (aksilarna > 39 ºC; rektalna > 39,5 ºC) občasni: induracija
Czech: Quintanrix je vakcína, která se u dětí používá k zabránění vzniku pěti nakažlivých nemocí: záškrtu, tetanu, dávivého (černého) kašle, hepatitidy B a onemocnění vyvolaných bakterií Haemophilus influenzae typu b (typ bakterie).
Slovenian: Cepivo Quintanrix se pri otrocih uporablja za preprečevanje petih nalezljivih bolezni: davice, tetanusa (mrtvičnega krča), oslovskega kašlja, hepatitisa B in bolezni, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (vrsta bakterije).
Czech: Imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B by se pro děti narozené matkám - nosičkám viru hepatitidy B neměla modifikovat.
Slovenian: V primeru, da je mati novorojenčka nosilka virusa hepatitisa B, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Czech: Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek.
Slovenian: Komponenta cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) je v liofiliziranem stanju in sicer v obliki belega praška.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0.5 ml)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 odmerek (0,5 ml)
Czech: K intramuskulárnímu podání Před použitím protřepat
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite
Czech: 100 x 2 dávky (1 ml)
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Czech: Posilovací dávka:
Slovenian: Obnovitveno cepljenje:
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy.
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo se lahko pričakuje, tako kot tudi pri drugih cepivih, da dosežen imunski odziv ne bo zadosten.
Czech: Quintanrix je indikován k základní imunizaci malých dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a invazivním onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b (během prvního roku života) a k podání posilovací dávky u malých dětí ve druhém roce života.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je indicirano za osnovno cepljenje otrok (med prvim letom življenja) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivnim boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b ter za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Czech: Tento jev není známkou zhoršení jakosti.
Slovenian: To ni znak kvarjenja.
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu Al3+
Slovenian: Skupno: 0,26 miligrama Al 3+
Czech: Obě složky se nacházejí ve skleněné lahvičce na 2 dávky nebo na 10 dávek a musí být před podáním vakcíny Vašemu dítěti smíseny.
Slovenian: Obe komponenti sta na voljo v steklenih vialah, ki vsebujejo 2 odmerka ali 10 odmerkov.
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Czech: 100 x 1 dávka (0,5 ml)
Slovenian: 100 x 1 odmerek (0,5 ml)
Czech: Quintanrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina získaná smísením lahvičky obsahující tekutou difterickou (D), tetanickou (T), celobuněčnou pertusovou složku (Pw) a složku hepatitidy B (HBV) (DTPw-HBV) s lahvičkou obsahující prášek Haemophilus influenzae typu b (HIB).
Slovenian: Cepivo Quintanrix je bela, rahlo mlečna tekočina, ki se jo dobi tako, da se vsebina viale s komponentami cepiva proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (celotna celica; Pw) in hepatitisu B (HBV) (DTPw-HBV) v obliki tekočine zmeša z vsebino viale s komponento cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) v obliki praška.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU U MULTIDÁVKOVÝCH BALENÍ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZA VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV
Czech: Thiomersal
Slovenian: • bronhitis
Czech: Omezené údaje ukazují, že mezi odpovědí na očkování antigeny spalniček, příušnic a zarděnek (MMR) a OPV neexistuje žádná interference.
Slovenian: Skopi podatki kažejo, da antigeni peroralnega polio cepiva (OPV - oral polio vaccine) ne motijo imunskega odziva na cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR - Measles-Mumps-Rubella).
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU U MULTIDÁVKOVÝCH BALENÍ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALE, KI VSEBUJEJO VEČ ODMERKOV)
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
Slovenian: Ker se hepatitis D (povzroča ga agens delta) v odsotnosti okužbe z virusom hepatitisa B ne pojavlja, se lahko po imunizaciji s cepivom Quintanrix pričakuje tudi preventiva hepatitisa D.
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Slovenian: Če je sestava cepiva Quintanrix v skladu z uradnimi priporočili za obnovitveno cepljenje, se cepivo Quintanrix lahko uporablja za obnovitev odziva na DTP, HBV in HIB antigene.
Czech: • Záchvaty
Slovenian: • bruhanje
Czech: Prášek v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek se zátkou (z butylpryže).
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma).
Czech: Podávání vakcíny by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovenian: S cepivom cepimo v skladu z uradnimi priporočili.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
Slovenian: Pri teh otrocih je treba dihanje spremljati do tri dni po cepljenju.
Czech: Složka Hib je dostupné rovněž v jiných vakcínách.
Slovenian: Tudi sestavina proti Hib je bila na voljo v drugih cepivih.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním kritériem účinnosti tvorba ochranných hladin protilátek po posledním očkování.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti nastanek zaščitnih ravni protiteles po opravljenem končnem cepljenju.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quintanrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. října 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom Quintanrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. oktobra 2004.
Czech: • „povrchového antigenu" (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B.
Slovenian: • „površinski antigen" (beljakovino površine) virusa hepatitisa B.
Czech: • celých usmrcených bakterií B. pertussis;
Slovenian: • uničene cele bakterije B. pertussis,
Czech: Předchozí vakcinace proti hepatitidě B neměla žádný dopad na účinnost přípravku Quintanrix.
Slovenian: Predhodno cepljenje proti hepatitisu B ni vplivalo na učinkovitost cepiva Quintanrix.
Czech: Účinky přípravku Quintanrix byly zkoumány v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno přes 2 000 dětí.
Slovenian: Učinke cepiva Quintanrix so preučevali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 2000 dojenčkov.
Czech: • toxoidů z bakterií, které vyvolávají záškrt a tetanus;
Slovenian: • toksoidov iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus,
Czech: Před rokem 1996 byly tyto účinné látky k dispozici také v jiných vakcínách .
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so bile še pred tem na voljo tudi v drugih cepivih.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) QUINTANRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) QUINTANRIX Povzetek EPAR za javnost
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka, nejlépe před koncem druhého roku života.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Czech: První dávka může být podána ve věku šesti týdnů.
Slovenian: Otrok lahko prejme prvi odmerek cepiva pri 6 tednih starosti.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Slovenian: Ko otroka cepimo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusa kot „tuje" in izdela protitelesa, usmerjena proti njim.
Czech: To znamená, že účinné látky jsou za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Slovenian: To pomeni, da so zdravilne učinkovine fiksirane na aluminijeve spojine za boljšo stimulacijo imunskega odziva.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Quintanrix se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja za cepivo Quintanrix je sestavljena iz treh odmerkov, ki se jih daje v prvih šestih mesecih življenja s časovnimi presledki najmanj 4 tedne.
Czech: Přípravek Quintanrix je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Quintanrix je cepivo.
Czech: Další informace o přípravku Quintanrix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quintanrix:
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
Slovenian: Površinske antigene virusa hepatitisa B proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri kvasovka prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori beljakovine.
Czech: Je užíván také jako posilující dávka u malých dětí během druhého roku života.
Slovenian: Uporablja se tudi za obnovitveno cepljenje otrok med drugim letom življenja.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku .
Slovenian: Cepiva Quintanrix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo sestavino cepiva.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Quintanrix je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Quintanrix je na voljo tukaj.
Czech: Quintanrix je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
Slovenian: Zdravilo Quintanrix je cepivo, ki je na voljo kot prašek in suspenzija, iz katerih se pripravi suspenzija za injiciranje.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Quintanrix (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří podrážděnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu, bolest, zarudnutí, otok a horečka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Quintanrix (opaženi pri več kot 1 od 10 odmerkov cepiva) so razdražljivost, zaspanost, izguba apetita, bolečine, pordelost, otekanje in zvišana telesna temperatura.
Czech: Přípravek Quintanrix obsahuje malé množství:
Slovenian: Cepivo Quintanrix vsebuje majhne količine:
Czech: • polysacharidů získaných z „pouzdra", které obklopuje bakterii Hib - polysacharidy jsou chemicky navázány (konjugovány) na tetanický toxoid jako bílkovinný nosič, což zlepšuje reakci na vakcínu;
Slovenian: • polisaharide iz kapsule, ki obdaja bakterijo Hib - polisaharidi so kemijsko vezani (konjugirani) na tetanusni toksoid, ki deluje kot nosilna beljakovina, saj to izboljša odziv na cepivo,
Czech: Přípravkem Quintanrix mohou být očkovány děti, kterým byla po narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se lahko daje otrokom, ki so prejeli cepivo proti hepatitisu B ob rojstvu.
Czech: V souhrnu se jeden měsíc po základním očkování u 95 až 100 % dětí vytvořily ochranné hladiny protilátek proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a Hib.
Slovenian: V prvem mesecu po osnovnem cepljenju je imelo skupno 95 do 100 % dojenčkov zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in Hib.
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Quintanrix platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Slovenian: Če cepivo Quintanrix kot tudi vsa cepiva uporabimo pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih, obstaja tveganje pojava apneje (kratkih prekinitev dihanja).
Czech: Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B a polysacharidy (cukry) z bakterie Haemophilus influenzae typu b („Hib"; bakterie, která způsobuje meningitidu).
Slovenian: Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski kašelj), dele virusa hepatitisa B in polisaharide (sladkorje) iz bakterije Haemophilus influenzae tipa b („Hib", bakterije, ki povzroča meningitis).
Czech: Jaký přínos přípravku Quintanrix byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quintanrix izkazalo med študijami?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Quintanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za cepivo Quintanrix odobri dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Slovenian: Cepiva ne smejo prejeti otroci, ki so imeli encefalopatijo (bolezen možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po prejšnjem cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quintanrix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quintanrix?
Czech: Přípravek Quintanrix se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
Slovenian: Cepivo se daje z globokim injiciranjem v mišico, najboljše v stegno.
Czech: Podání vakcíny Quintanrix by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Quintanrix je treba odložiti pri osebah s hudo, nenadno zvišano telesno temperaturo.
Czech: Přípravek Quintanrix byl v tvorbě ochranných hladin protilátek stejně účinný jako dvě samostatné vakcíny.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je enako učinkovito spodbudilo nastanek zaščitnih ravni protiteles kot ločeni cepivi.
Czech: Přípravek Quintanrix se používá k očkování dětí do jednoho roku věku proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B a „invazivním" onemocněním způsobeným bakterií Hib (např. bakteriální meningitidě).
Slovenian: Cepivo Quintanrix se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od enega leta, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in „invazivnim" boleznim, ki jih povzroča Hib (kot je bakterijski meningitis).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Quintanrix v rámci základní imunizace dětí (během prvního roku života) proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a invazivnímu onemocnění, které je způsobeno Hib, a přeočkování malých dětí během druhého roku života převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi cepiva Quintanrix večje od z njim povezanih tveganj primarnega cepljenja dojenčkov (med prvim letom starosti) proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, hepatitisu B in invazivni bolezni, ki jo povzroči Hib, in tveganj obnovitvenega cepljenja majhnih otrok med drugim letom starosti.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quintanrix je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Quintanrix, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ve čtvrté studii byly srovnávány účinky přípravku Quintanrix podaného v šestém, desátém a čtrnáctém týdnu věku 318 dětem, které buď byly, nebo nebyly po narození očkovány proti hepatitidě B. Pátá studie se zaměřila na účinky čtvrté, posilovací dávky přípravku Quintanrix podané ve druhém roce života 357 dětem.
Slovenian: V četrti študiji so primerjali učinke cepiva Quintanrix, uporabljenega pri šestih, 10 in 14 tednih starosti pri 318 dojenčkih, ki so prejeli cepivo proti hepatitisu B ob rojstvu ali pa ne.
Czech: Jak byl přípravek Quintanrix zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Quintanrix raziskano?
Czech: Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi nebo viry, její imunitní systém bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá při ochraně před onemocněními, která tyto bakterie a viry způsobují.
Slovenian: Ob naravni izpostavitvi bakterijam ali virusu bo imunski sistem izdelal protitelesa hitreje.
Czech: Co je Quintanrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quintanrix?
Czech: Jak přípravek Quintanrix působí?
Slovenian: Kako zdravilo Quintanrix deluje?
Czech: Na co se přípravek Quintanrix používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Quintanrix uporablja?
Czech: Záškrt, tetanus, pertuse a hepatitida B jsou dostupné v přípravku Tritanrix HepB od roku 1996.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu Quintanrix so bile na voljo v Evropski uniji (EU) že več let v drugih cepivih: učinkovine proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B so bile na voljo v cepivu Tritanrix HepB od leta 1996.