FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hallucinationer och somnolens kan förekomma.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť halucinácie a somnolencia.
Swedish: Detta förekom inte hos pigmenterade råttor, och inte heller i en karcinogenstudie under 2 år på albino möss eller vid studier på andra djurslag.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u pigmentovaných potkanov, ani v 2-ročnej štúdii karcinogenity na albínskych myšiach ani u žiadneho iného skúmaného živočíšneho druhu.
Swedish: Förutsatt att patienten inte får intolerabla biverkningar, bör dosen titreras för att uppnå maximal terapeutisk effekt.
Slovak: Pokiaľ sa u pacientov nevyskytnú neznesiteľné nežiaduce účinky, dávka sa má zvyšovať až do dosiahnutia maximálneho terapeutického účinku.
Swedish: Táncsics Mihály út 82
Slovak: Mihály út 82
Swedish: Hoppa helt enkelt över den aktuella dosen fullständigt och ta sedan nästa dos vid rätt tid.
Slovak: Jednoducho úplne vynechajte túto dávku, a potom užite vašu nasledujúcu dávku v danom čase.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), ökning av symtomen och en spridning av symtomen även till andra extremiteter.
Slovak: Augmentácia znamená skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca aj popoludní), zhoršenie príznakov a rozšírenie príznakov na iné končatiny.
Swedish: Svår kardiovaskulär sjukdom
Slovak: Ťažké kardiovaskulárne ochorenie
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig huruvida du ska fortsätta att ta Pramipexole Teva.
Slovak: Váš lekár prediskutuje s vami, či máte pokračovať s užívaním Pramipexolu Teva.
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Neznáme frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister, ATC-kod N04B C05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum, agonisty dopamínu, ATC kód N04BC05
Swedish: • Onormala drömmar
Slovak: Nezvyčajné sny
Swedish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Slovak: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel:
Swedish: • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 1,1 mg per dag.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 1,1 mg denne.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska interaktioner med selegilin och levodopa.
Slovak: Nedochádza k farmakokinetickej interakcii so selegilínom a levodopou.
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja din dos upp till maximalt 3,3 mg pramipexol per dag.
Slovak: V prípade potreby vám váš lekár môže zvýšiť dávku tabliet až na maximálne 3,3 mg pramipexolu denne.
Swedish: Samma studie visade att pramipexoldoser på 2 mg/kg (salt) eller högre, var associerat med degeneration av retina hos albino råttor.
Slovak: Rovnaká štúdia taktiež preukázala, že podávanie pramipexolu v dávkach 2 mg/kg (soli) a vyšších bolo spojené s degeneráciou sietnice u albínskych potkanov.
Swedish: Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:
Slovak: Ak trpíte Parkinsonovou chorobou, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Swedish: Antipsykotiska läkemedel
Slovak: Antipsychotické lieky
Swedish: Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Slovak: Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iné lieky na Parkinsonovu chorobu),
Swedish: Undvik att ta Pramipexole Teva tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu Pramipexolu Teva spolu s antipsychotickými liekmi.
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Slovak: 747 70 Opava-Komarov
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Obsah balenia a ďaľšie informácie
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt
Slovak: Nutkanie správať sa nezvyčajným spôsobom
Swedish: Hos råtta var koncentrationen av radioaktivitet relaterad till aktiv substans högre i bröstmjölk än i plasma.
Slovak: U potkanov bola koncentrácia rádioaktivity súvisiacej s liečivom vyššia v materskom mlieku ako v plazme.
Swedish: • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
Slovak: Nenásytné jedenie (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
Swedish: Om du har måttlig eller svår njursjukdom, kommer din läkare att förskriva en lägre dos.
Slovak: Ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie obličiek, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dávku.
Swedish: • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*
Slovak: Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)*
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s masívnym predávkovaním.
Swedish: • Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)
Slovak: Paranoja (napr. nadmerný strach o vlastné zdravie)
Swedish: Effekten på graviditet och amning har inte undersökts hos människa.
Slovak: Vplyv na graviditu a laktáciu sa u ľudí neskúmal.
Swedish: • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Slovak: Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
Swedish: Den potentiella effekten av pramipexol på reproduktionen har undersökts hos råtta och kanin.
Slovak: Možný vplyv pramipexolu na reprodukčnú funkciu sa skúmal u potkanov a králikov.
Swedish: Förpackningsstorlek: 90 tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia: 90 tabliet.
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Slovak: 4042 Debrecen, Maďarsko
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller episoder av plötsligt insomnande ska avstå från bilkörning och användning av maskiner.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo náhly spánok, sa musia vyvarovať vedeniu vozidla alebo obsluhy strojov.
Swedish: Pramipexol absorberas snabbt och fullständigt efter oral tillförsel.
Slovak: Pramipexol sa po perorálnom podaní rýchlo a úplne absorbuje.
Swedish: Därför ska du inte ta Pramipexole Teva om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Slovak: Preto neužívajte Pramipexol Teva, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste ho užívali.
Swedish: Pramipexole Teva kan minska produktionen av bröstmjölk.
Slovak: Pramipexol Teva môže znížiť tvorbu mlieka.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel som påverkar proteinbindningen eller elimineras via metabolism är därför inte trolig.
Slovak: Interakcie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú väzbu na plazmatické bielkoviny alebo vylučovanie biotransformáciou, sú preto nepravdepodobné.
Swedish: Hypotension kan förekomma i början av behandlingen, särskilt om pramipexol titreras alltför fort.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia, najmä ak sa dávka pramipexolu zvyšuje príliš rýchlo.
Swedish: Effekten av Pramipexole Teva på det ofödda barnet är okänd.
Slovak: Účinok Pramipexolu Teva na nenarodené dieťa nie je známy.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid svår kardiovaskulär sjukdom.
Slovak: V prípade ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia sa vyžaduje opatrnosť.
Swedish: I dessa fall kan Pramipexole Teva påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Slovak: V týchto prípadoch Pramipexol Teva môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Swedish: Pramipexoldoser angivna i publicerad litteratur hänvisar till saltet.
Slovak: Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu soli.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) sa pohybuje od 8 hodín u mladých pacientov do 12 hodín u starších pacientov.
Swedish: • behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Slovak: • liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Swedish: • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.
Slovak: Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
Swedish: Om du har svår njursjukdom, är Pramipexole Teva kanske ingen lämplig behandling för dig.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie obličiek, Pramipexole Teva nemusí byť pre vás vhodná liečba.
Swedish: Dessa uppgifter bör beaktas vid påbörjande av pramipexolbehandling hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovak: Tieto skutočnosti sa majú zvážiť pri začatí liečby pramipexolom u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Swedish: På grund av urvalet av djurslag och de begränsade parametrar som studerats, har inverkan på graviditet och manlig fertilitet inte utretts fullständigt.
Slovak: Vzhľadom na výber živočíšnych druhov a obmedzené skúmané parametre nie sú nežiaduce účinky pramipexolu na graviditu a samčiu fertilitu úplne objasnené.
Swedish: I en klinisk studie med friska frivilliga försökspersoner där pramipexol depottabletter titrerades snabbare (var tredje dag) än rekommenderat upp till 3,15 mg pramipexolbas (4,5 mg salt) per dag, observerades en ökning av blodtryck och hjärtfrekvens.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi, kde boli tablety pramipexolu s predlženým uvoľňovaním titrované rýchlejšie (každé 3 dni) ako bolo odporúčané až do 3,15 mg bázy pramipexolu (4,5 mg soli) denne, sa pozorovalo zvýšenie krvného tlaku a tepovej frekvencie.
Swedish: Pramipexole Teva används för att:
Slovak: Pramipexol Teva sa používa na:
Swedish: Pramipexol uppvisar linjär kinetik och liten interindividuell variation i plasmakoncentrationen.
Slovak: Pramipexol vykazuje lineárnu kinetiku a malú interindividuálnu variabilitu plazmatických hladín.
Swedish: H-4042 Debrecen
Slovak: H-4042 Debrecen Maďarsko
Swedish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Slovak: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Swedish: Utsöndringen av pramipexol i bröstmjölk har inte studerats hos kvinnor.
Slovak: Vylučovanie pramipexolu do materského mlieka sa u žien neskúmalo.
Swedish: • Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet
Slovak: Zmeny spánkového režimu, ako je nespavosť (insomnia) a spavosť
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5 % av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
Slovak: V klinických štúdiách sa približne 5 % pacientov liečilo dávkami nižšími ako 1,1 mg bázy (1,5 mg soli).
Swedish: En gång per dag Kvällsdosering (mg salt)
Slovak: Jedenkrát denne, večerná dávka (mg soli)
Swedish: Patienter som behandlas med Pramipexole Teva och råkar ut för somnolens och/eller plötsligt insomnande ska instrueras att avstå från bilkörning eller aktiviteter vid vilka sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död, (t ex användning av maskiner) till dess sådana upprepade episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Pramipexolom Teva vyskytne somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, musia byť informovaní, že nesmú viesť vozidlo alebo sa zapájať do činností, v ktorých by narušená bdelosť mohla pre nich alebo pre ostatné osoby predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia (napr. obsluha strojov), a to až dovtedy, kým u nich takéto opakované epizódy a somnolencia neustúpia (pozri aj časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Swedish: Ytterligare dosjusteringar skall baseras på klinisk effekt och förekomst av biverkningar.
Slovak: Ďalšie úpravy dávky sa majú robiť na základe klinickej odpovede a výskytu nežiaducich reakcií.
Swedish: 63 % av patienterna i pramipexolgruppen och 52 % i placebogruppen rapporterade minst en biverkan.
Slovak: 63 % pacientov liečených pramipexolom a 52 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Swedish: Den justerade genomsnittliga skillnaden var -4,3 poäng (95 % konfidensintervall -6,4; -2,1 poäng, p<0,0001).
Slovak: Dosiahnutý priemer odlišností bol -4,3 bodov (CI 95 % -6,4; -2,1 bodov, phodnota <
Swedish: Pramipexole Teva ska användas under graviditet endast om det är absolut nödvändigt, d v s om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: Pramipexol Teva sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je výslovne nevyhnutné, t. j. ak potenciálny prínos opodstatňuje možné riziko pre plod.
Swedish: Andra läkemedel och Pramipexole Teva
Slovak: Iné lieky a Pramipexol Teva
Swedish: mindre vanliga (≥ 1/1 000,< 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000);
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Swedish: Pramipexole Teva ska inte användas till barn eller ungdomar med Tourettes syndrom på grund av negativ risk-nytta balans för denna sjukdom (se avsnitt 5.1).
Slovak: Pramipexol Teva sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich s Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
Swedish: • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)
Slovak: Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch)
Swedish: Behandling av överdosering kan kräva allmänna stödåtgärder samt ventrikeltömning, intravenös vätsketillförsel, administrering av aktivt kol och EKG-övervakning.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať všeobecné podporné opatrenia, vrátane výplachu žalúdka, vnútrožilového podania tekutín, podania aktívneho uhlia a monitorovania elektrokardiogramu.
Swedish: • Oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadliga för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Slovak: Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Swedish: Symtomen omfattar: - akinesi (bortfall av muskelrörlighet) - stel muskulatur - feber - varierande blodtryck - takykardi (ökad hjärtklappning) - förvirring - sänkt medvetandenivå (t ex koma).
Slovak: Príznaky zahŕňajú: - akinézu (strata svalovej hybnosti), - svalovú rigiditu, - horúčku, - nestabilný krvný tlak, - tachykardiu (zvýšená srdcová frekvencia), - zmätenosť, - zníženú hladinu vedomia (t.j. kómu).
Swedish: Restless legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2-3 timmar före sänggående.
Slovak: Dávka sa obvykle užíva raz denne, večer, 2 - 3 hodiny pred spaním.
Swedish: Pramipexole Teva kan orsaka hallucinationer (att man ser, hör eller förnimmer saker som inte finns).
Slovak: Pramipexol Teva môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Swedish: Pramipexole Teva med mat, dryck och alkohol Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med Pramipexole Teva.
Slovak: Pramipexol Teva a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný, ak pijete alkohol počas liečby Pramipexolom Teva.
Swedish: • Sömnlöshet (insomni)
Slovak: Nespavosť (insomnia)
Swedish: • Förändrad utsöndring av antidiuretiskt hormon*
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu*
Swedish: Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom som kan innebära en stor hälsorisk.
Slovak: Náhle ukončenie môže u vás spôsobiť vznik zdravotného stavu nazývaného malígny neuroleptický syndróm, ktorý môže predstavovať vážne zdravotné riziko.
Swedish: I en retrospektiv tvärsnittsundersökning (cross sectional) och fall-kontroll-studie med 3 090 patienter med Parkinsons sjukdom, hade 13,6 % av alla patienter som fick dopaminerg eller icke-dopaminerg behandling symtom på en störd impulskontroll under de senaste sex månaderna.
Slovak: V prierezovej, retrospektívnej, skríningovej a prípadovej kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 3 090 pacientov s Parkinsonovou chorobou sa zistilo, že 13,6 % zo všetkých pacientov, ktorí boli liečení dopamínergnými alebo inými než dopamínergnými liekmi, malo počas ostatných šiestich mesiacov príznaky impulzívnej poruchy.
Swedish: Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som pramipexolsalt (inom parentes).
Slovak: Preto budú dávky vyjadrené tak pre bázu pramipexolu, ako aj pre soľ pramipexolu (v zátvorkách).
Swedish: Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Slovak: Lieky, ktoré sú inhibítory tejto aktívnej renálnej eliminačnej cesty alebo sú touto cestou vylučované, ako sú cimetidín, amantadín, mexiletín, zidovudín, cisplatina, chinín a prokainamid, preto môžu interagovať s pramipexolom, čo môže viesť k zníženému klírensu pramipexolu.
Swedish: Rapporter i litteraturen tyder på att behandling av restless legs med dopaminerga läkemedel kan leda till en förstärkning av symtomen.
Slovak: Hlásenia z literatúry naznačujú, že liečba syndrómu nepokojných nôh s dopamínergnými liekmi môže spôsobiť augmentáciu.
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt*
Slovak: Naliehavá potreba neobvyklého správania*
Swedish: Följande dos-schema föreslås för initial behandling:
Slovak: Na začiatku liečby sa odporúča nasledujúca dávkovacia schéma:
Swedish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Swedish: Patienter med psykotiska tillstånd bör endast behandlas med dopamin-agonister om den terapeutiska nyttan överväger risken.
Slovak: Pacienti so psychotickými poruchami sa môžu liečiť agonistami dopamínu iba vtedy, ak možné prínosy prevažujú riziká.
Swedish: Pramipexole Teva innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör till en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i hjärnan.
Slovak: Pramipexol Teva obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov známych ako agonisty dopamínu, ktorí stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Swedish: Vad Pramipexole Teva är och vad det används för
Slovak: Čo je Pramipexol Teva a na čo sa používa
Swedish: • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande
Slovak: Nadmerná ospalosť počas dňa a náhle upadnutie do spánku
Swedish: Dosen höjs var 4:e - 7:e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
Slovak: Tá sa bude zvyšovať každých 4 - 7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Swedish: Patienterna bör informeras om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med Pramipexole Teva.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Pramipexolom Teva.
Swedish: Pramipexole Teva är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom, enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on off"-fenomen).
Slovak: Pramipexol Teva je indikovaný dospelým na liečbu znakov a príznakov idiopatickej Parkinsonovej choroby, a to v monoterapii (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, t.j. v priebehu ochorenia, až do neskorých štádií, keď sa účinok levodopy skracuje alebo sa stáva neúplným a keď dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie typu „end of dose" alebo typu „on-off").
Swedish: 30 tabletter 50 x 1 tabletter 100 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Slovak: 30 tabliet 50 x 1 tableta 100 tabliet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Swedish: Hur Pramipexole Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Ako uchovávať Pramipexol Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Nederländerna
Slovak: Nederland
Swedish: Schema för dosökning med Pramipexole Teva Vecka
Slovak: Schéma zvyšovania dávky Pramipexolu Teva Týždeň
Swedish: Pramipexol är en dopamin-agonist och binder med hög selektivitet och hög specificitet till dopaminD2-subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3-receptorer; substansen har en fullständig aktivitet.
Slovak: Pramipexol je agonista dopamínu, ktorý sa s vysokou selektivitou a špecificitou viaže na D2-podskupinu dopamínových receptorov, v rámci ktorej má preferenčnú afinitu k receptorovému podtypu D3 a vykazuje plnú vnútornú aktivitu.
Swedish: Baserat på analys av poolade placebokontrollerade studier, som omfattade totalt 1 923 patienter behandlade med pramipexol och 1 354 patienter behandlade med placebo, rapporterades biverkningar frekvent i båda grupperna.
Slovak: Na základe analýzy súhrnných údajov z placebom kontrolovaných štúdií, ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 923 pacientov liečených pramipexolom a 1 354 pacientov liečených placebom, sa zistilo, že nežiaduce reakcie na liek boli hlásené často v oboch skupinách.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal kiseldioxid
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, magnéziumstearát, nátriumstearylfumarát, koloidný oxid kremičitý.
Swedish: Pramipexole Teva kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pramipexol Teva môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Metabolism Pramipexol metaboliseras endast i liten utsträckning hos människa.
Slovak: Biotransformácia Pramipexol sa u človeka metabolizuje iba v malom rozsahu.
Swedish: • Delirium (sänkt medvetenhet, förvirring, verklighetsförlust)*
Slovak: Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality*
Swedish: Eliminationen av pramipexol är beroende av njurfunktionen.
Slovak: Vylučovanie pramipexolu je závislé od funkcie obličiek.
Swedish: Efter 12 veckors behandling förbättrades IRLS från utgångsvärdet 23,5 till 14,1 poäng för placebo och från 23,4 till 9,4 poäng med pramipexol (sammantaget för samtliga studerade doser).
Slovak: Po 12 týždňoch liečby sa základ IRLS výsledku zlepšilo z 23,5 na 14,1 bodov pre placebo a z 23,4 na 9,4 bodov pre pramipexol (kombinované dávky).
Swedish: Tablettburk: 90 tabletter
Slovak: Obal na tablety: 90 tabliet
Swedish: Den totala incidensen av hallucinationer och somnolens under upptitreringsfasen var generellt sett högre i pramipexolgruppen.
Slovak: Počas fázy zvyšovania dávky bol celkový výskyt halucinácií a somnolencie zvyčajne vyšší v skupine liečenej pramipexolom.
Swedish: Postbus 552
Slovak: Swensweg 5, Postbus 552,
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion behöver dosen troligen inte justeras, eftersom ungefär 90 % av den absorberade aktiva substansen utsöndras via njurarna.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky pravdepodobne nie je potrebná, keďže približne 90 % absorbovaného liečiva sa vylučuje obličkami.
Swedish: Placebo-kontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Slovak: Placebom kontrolované klinické štúdie zahrňovali približne 1 800 pacientov liečených s pramipexolom v štádiu I-V podľa Hoehna a Yahra.
Swedish: Ta inte Pramipexole Teva: - om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: • Dyspné (andningssvårigheter)
Slovak: Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
Swedish: Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel och pramipexol skall undvikas (se avsnitt 4.4), t ex. om antagonistisk effekt kan förväntas.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu antipsychotických liekov s pramipexolom (pozri časť 4.4), napr. ak je možné očakávať antagonistický účinok.