FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει αντιγόνο υπομονάδων του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2) (μια πρωτεΐνη που παράγεται από τμήμα του ιού) και αδρανοποιημένο (νεκρό) στέλεχος του βακτηρίου Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους κατέδειξαν ότι με τον εμβολιασμό δύο δόσεων το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae στις τρεις εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση, ενώ με τον εφάπαξ εμβολιασμό το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae μετά από τέσσερις εβδομάδες.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV M Hyo;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis PCV M Hyo στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Porcilis PCV M Hyo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι γαλάκτωμα το οποίο περιέχει παραφινέλαιο.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό ή στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία του χοίρου έναντι των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό του χοίρου και το Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzęta będą narażone na działanie wirusa lub bakterii, ich układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Greek: Με τον εφάπαξ εμβολιασμό, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις δύο εβδομάδες μετά την ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση.
Polish: W przypadku schematu jednodawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 2 tygodniach od wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 4 tygodniach od wstrzyknięcia.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo zaobserwowano w badaniach?
Greek: Με τον εμβολιασμό δύο δόσεων, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
Polish: W przypadku schematu dwudawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 18 dniach od pierwszego wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 3 tygodniach od drugiego wstrzyknięcia.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV M Hyo;
Polish: Jak stosować lek Porcilis PCV M Hyo?
Greek: Για αμφότερα τα προγράμματα εμβολιασμού η προστασία διαρκεί 22 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το PCV2 και 21 εβδομάδες μετά την (τελευταία) ένεση για το Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: W przypadku obydwu schematów szczepienia ochrona przed wirusem PCV2 utrzymuje się przez 22 tygodnie po (ostatnim) wstrzyknięciu, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae przez 21 tygodni po (ostatnim) wstrzyknięciu.
Greek: Πώς δρα το Porcilis PCV M Hyo;
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε 6 ημέρες.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Greek: Εάν τέτοιες αντιδράσεις παρατηρηθούν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
Polish: Unikać zanieczyszczenia.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL08.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Greek: Το μήκος και η διάμετρος της βελόνας πρέπει να προσαρμόζεται στην ηλικία των ζώων.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Greek: 1 Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/11/2014.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Greek: 2 Μονάδες σχετικής ισχύος που προσδιορίζονται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
Polish: 2 Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες του Porcilis PRRS.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi Porcilis PRRS.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους η αύξηση της θερμοκρασίας μετά τη συνδυασμένη χορήγηση μπορεί συχνά να υπερβεί τους 2°C.
Polish: U pojedynczych świń wzrost temperatury po jednoczesnym podaniu może często przekraczać 2°C.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού πολύ συχνά παρατηρείται παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο ±1°C, σε μεμονωμένους χοίρους έως 2°C).
Polish: W dniu szczepienia bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o ±1°C, u pojedynczych świń o nie więcej niż 2°C).
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktu wymienionego powyżej.
Greek: Μια δόση των 2 ml στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Polish: Jedna dawka 2 ml u świń, zaczynając od 3 tygodnia życia.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Greek: Όταν οι λοιμώξεις με PCV2 και/ή M. hyopneumoniae εμφανίζονται νωρίς, συστήνεται το εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
Polish: Jeżeli dochodzi do występowania wczesnych zakażeń PCV2 i/lub M. hyopneumoniae zaleca się stosowanie dwudawkowego schematu szczepienia.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το Porcilis PRRS σε διαφορετικά σημεία, από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Greek: Παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ήπιο οίδημα (μέγιστης διαμέτρου 2 εκατοστών) μπορεί να εμφανιστούν συχνά αμέσως μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι αντιδράσεις μπορεί να μην εμφανιστούν έως 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które ograniczone są do nieznacznego obrzęku (maksymalnie 2 cm średnicy), mogą często występować bezpośrednio po szczepieniu, jednak reakcje mogą nie pojawić się do 12 dni po szczepieniu.
Greek: Aluminium (ως hydroxide)
Polish: Glin (jako wodorotlenek)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για χοίρους, αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Greek: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml)
Polish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml)
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται εντός 12 ημερών μετά από τον πρώτο εμβολιασμό του εμβολιακού σχήματος των δύο δόσεων και εντός 3 ημερών μετά την ολοκλήρωση του εμβολιακού σχήματος είτε της μίας δόσης ή των δύο δόσεων.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Greek: SPAIN MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Polish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Greek: Τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά τη διάρκεια της τελικής περιόδου πάχυνσης εξαιτίας λοιμώξεων με Mycoplasma hyopneumoniae και/ή PCV2 (όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές).
Polish: Ograniczenie spadków dziennych przyrostów masy ciała w końcowym okresie tuczu w przypadku zakażenia Mycoplasma hyopneumoniae oraz/lub PCV2 (jak obserwowano w badaniach terenowych).
Greek: Διάρκεια ανοσίας (και για τα δύο σχήματα εμβολιασμού):
Polish: Czas trwania odporności (oba schematy szczepienia):
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δύο ενέσεις του 1 ml η καθεμία στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 ημερών με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 18 ημερών.
Polish: Dwie iniekcje, każda o objętości 1 ml u świń, zaczynając od 3 dnia życia z zachowaniem odstępu co najmniej 18 dni.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Greek: 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Polish: 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες των 100, 200 και 500 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki 100, 200 i 500 ml
Greek: M. hyopneumoniae: 4 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Polish: M. hyopneumoniae: 4 tygodnie po szczepieniu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Greek: 30938 Burgwedel GERMANY
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Greek: Ομογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από ανακίνηση.
Polish: Po wytrząsaniu homogenna emulsja, biała do prawie białej
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ελαφρά εξοίδηση (διαμέτρου < 2 cm).
Polish: Niezbyt często występować mogą przejściowe lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ograniczone do nieznacznego obrzęku (˂ 2 cm średnicy).
Greek: M. hyopneumoniae αδρανοποιημένο ≥ 2,69 RPU
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Greek: UK
Polish: NIEMCY
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/175/001-010
Polish: EU/2/14/175/001-010
Greek: Φιάλες από PET (polyethylene terephthalate) των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml, κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρίλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki PET (politereftalan etylenu) 20, 50, 100, 200 lub 500 ml, zamknięte korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kapslami aluminiowymi.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Greek: PCV2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Polish: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15 °C - 25 °C) και ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15°C25°C).
Greek: Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Greek: EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Polish: EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) PCV2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2 ≥ 2.828 AU
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Greek: Brennaustrasse 1 A-3500, Krems Austria
Polish: A-3500, Krems
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν ήπιες συστηματικές αντιδράσεις έως μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό και συνίστανται σε μειωμένη δραστηριότητα, τάση των ζώων προς κατάκλιση και ήπια συμπτώματα δυσφορίας.
Polish: W okresie do jednego dnia po szczepieniu, niezbyt często można obserwować łagodnie wyrażone reakcje ogólnoustrojowe, takie jak spadek aktywności, tendencja zwierząt do pokładania się oraz niewielkie oznaki dyskomfortu.
Greek: Ethyl alcohol Glycerol
Polish: Polisorbat 80 Alkohol etylowy Glicerol
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodpornianie świń w celu ograniczenia wiremii, ograniczenia ilości wirusa w płucach i tkance limfoidalnej, ograniczenia siewstwa wirusa, wywoływanych przez zakażenie cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) oraz ograniczenia nasilenia patologicznych zmian w płucach wywoływanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: M. hyopneumoniae αδρανοποιημένο
Polish: Inaktywowana M. hyopneumoniae
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 2 ml περιέχουν:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 2 ml zawierają:
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w okresie od 1 do 2 dni po zaobserwowaniu najwyższej temperatury ciała.
Greek: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Polish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Greek: Μη συνηθισμένα, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Reakcje nadwrażliwości po szczepieniu mogą występować niezbyt często.
Greek: Εμβολιακό σχήμα δύο δόσεων:
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia:
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση από 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
Polish: Zwierzęta powracają do normy w ciągu 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższej temperatury ciała.
Greek: Η θερμοκρασία γίνεται φυσιολογική 1 έως 2 ημέρες μετά από την υψηλότερη θερμοκρασία που παρατηρήθηκε.
Polish: Temperatura wraca do normy w okresie od 1 do 2 dni od zaobserwowania najwyższego wzrostu temperatury.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 ώρες.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Greek: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Polish: Burgwedel Biotech GmbH
Greek: PCV2: 22 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
Polish: PCV2: 22 tygodnie po (ostatnim) szczepieniu M. hyopneumoniae: 21 tygodni po (ostatnim) szczepieniu.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν ισχύει.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Zero dni
Greek: Χοίροι προς πάχυνση.
Polish: Świnie przeznaczone do tuczu
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ 10.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: DD/MM/RRRR
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Polish: Walton Manor
Greek: Εμβολιακό σχήμα μίας δόσης:
Polish: Jednodawkowy schemat szczepienia:
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι προς πάχυνση.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie przeznaczone do tuczu
Greek: Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
Polish: Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Dla użytkownika:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
Polish: Otwarte opakowanie zużyć w ciągu 8 godzin.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Greek: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Polish: MK7 7AJ UK
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2 ml περιέχουν:
Polish: 2 ml zawierają:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Porcilis PCV M Hyo ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το προϊόν διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
Polish: INNE INFORMACJE Szczepionka pobudza u świń wytwarzanie czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 i
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV M Hyo ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Polish: Porcilis PCV M Hyo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Greek: Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 (PCV2) αντιγόνο υπομονάδων ORF2 ≥ 2.828 AU1
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 (PCV2) ORF2
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe.
Greek: Το προϊόν διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
Polish: Produkt pobudza u świń wytwarzanie czynnej odporności przeciwko cirkowirusowi świń typu 2 i
Greek: PCV2: 18 ημέρες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
Polish: Czas powstania odporności przy szczepieniu z zastosowaniem dwóch dawek: PCV2: 18 dni po pierwszym szczepieniu M. hyopneumoniae: 3 tygodnie po drugim szczepieniu.
Greek: Intervet International BV
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 φιάλη των 20 ml.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką 20 ml.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: Ελαφρά υγρή παραφίνη
Polish: Lekki olej mineralny Glinu wodorotlenek
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Polish: Droga podania Opakowanie
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα
Polish: Numer UE
Greek: Ενέσιμο γαλάκτωμα Χοίροι
Polish: 1 fiolka wielodawkowa (szkło)
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C do 8˚C).
Greek: Σύμφωνα με το Άρθρο 71 της Οδηγίας 2001/82/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/EC Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania Porcilis Pesti na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.