FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При лица с хронична бъбречна недостатъчност се наблюдава нарушен отговор към хепатит B и трябва да се обсъди приложението на допълнителни дози ваксина срещу хепатит B, в зависимост от нивото на антителата срещу повърхностния антиген на хепатит B вируса (анти
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju novērota nepietiekama reakcija uz B hepatīta komponentu, tāpēc jāapsver B hepatīta vakcīnas papildu devu nozīmēšana, ņemot vērā B hepatīta vīrusa virsmas antigēna (anti-HBsAg) antivielu līmeni.
Bulgarian: Hexacima трябва да се прилага интрамускулно.
Latvian: • Hexacima jāievada intramuskulāri.
Bulgarian: При тези обсоятелства ваксинирането срещу коклюш трябва да се преустанови и ваксинационният курс да се продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит B, полиомиелит и Hib.
Latvian: Šādos gadījumos vakcinācija pret garo klepu jāpārtrauc un imunizācijas kurss jāturpina ar difterijasstingumkrampju, B hepatīta, poliomielīta un Hib vakcīnām.
Bulgarian: Първоначално на 24-6 месеца и бустер на 12-24 месеца
Latvian: Primārā vakcinācija 24-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 12-24 mēnešu vecumā
Bulgarian: Hexacima не предпазва от инфекциозни заболявания, причинявани от други типове Haemophilus influenzae, или от менингит с друг произход.
Latvian: Hexacima nepasargā no citu tipu Haemophilus influenzae izraisītām infekcijas slimībām un citas izcelsmes meningītiem.
Bulgarian: Адсорбирана върху алуминиев хидроксид, хидратиран (0,6 mg Al3+)
Latvian: 1Adsorbēts uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al3+)
Bulgarian: Бактериите, които причиняват заболяването, образуват също и токсин (отрова), който може да увреди сърцето, бъбреците и нервите.
Latvian: Slimību izraisošās baktērijas izstrādā arī toksīnu, t. i., indi, kas var bojāt sirdi, nieres un nervus.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Бактериите произвеждат токсин (отрова), който предизвиква спазми на мускулите, водещи до невъзможност за дишане и вероятност от задушаване.
Latvian: Baktērijas izstrādā toksīnu, t. i., indi, kas izraisa muskuļu spazmas, kuras bloķē elpošanu un rada nosmakšanas risku.
Bulgarian: Най-малкото трябва да се приложи една доза ваксина срещу Hib.
Latvian: Vismaz ir jāievada Hib vakcīnas deva.
Bulgarian: Hexacima не трябва да се смесва с други ваксини или други лекарствени продукти за парентерално приложение.
Latvian: Hexacima nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām vakcīnām un parenterāli ievadāmiem medikamentiem.
Bulgarian: Не трябва да се прилага интрадермално или интравенозно.
Latvian: Preparātu nedrīkst ievadīt intradermāli vai intravenozi.
Bulgarian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Франция Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Франция
Latvian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, France / Francija Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France / Francija
Bulgarian: Анти-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Latvian: PRP antivielas (≥ 0,15 µg/ml)
Bulgarian: Ваксината действа като кара тялото да произвежда собствена защита (антитела) срещу бактериите и вирусите, които причиняват различни инфекции:
Latvian: Pateicoties vakcīnai, bērna organisms izstrādā aizsargmehānismus (antivielas) pret baktērijām un vīrusiem, kas izraisa tālāk uzskaitītās infekcijas slimības.
Bulgarian: Hexacima ще се постави на Вашето дете от лекар или медицинска сестра, които са обучени в използването на ваксини и които имат готовност за справяне с нечестите случаи на тежки алергични реакции към инжекцията (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Latvian: Jūsu bērnam Hexacimu injicēs ārsts vai medmāsa, kuri apmācīti darbam ar vakcīnām un kuru rīcībā ir viss nepieciešamais jebkuru retu, nopietnu injekcijas izraisītu alerģisku reakciju novēršanai.
Bulgarian: внезапно и сериозно неразположение със спадане на кръвното налягане, проявяващо се със замайване и загуба на съзнание, ускорен сърдечен ритъм, свързан със респираторни нарушения
Latvian: • pēkšņs un izteikts nespēks ar asinsspiediena pazemināšanos, kas izraisa reiboņus un samaņas zudumu, un, ar elpošanas traucējumiem saistītu, paātrinātu sirdsdarbību.
Bulgarian: Ваксината никога няма да бъде приложена в кръвоносен съд, във или под кожата.
Latvian: Vakcīnu nekādā ziņā nedrīkst ievadīt asinsvados, ādā un zemādā.
Bulgarian: Преди приложение флаконът трябва да се разклати, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
Latvian: Pirms lietošanas flakons jāsakrata, lai iegūtu viendabīgu bālgani duļķainu suspensiju.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към следи от някое от остатъчните вещества (глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В), към ваксина срещу коклюш или след предишно приложение на Hexacima или друга ваксина, съдържаща същите компоненти и съставки.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, atlieku vielām (glutāraldehīdu, formaldehīdu, neomicīnu, streptomicīnu un polimiksīnu B), jebkuru garā klepus vakcīnu, vai arī pēc agrāk veiktas vakcinācijas ar Hexacima vai vakcīnu, kas satur tādus pašus komponentus vai sastāvdaļas.
Bulgarian: Годен до: MM/ГГГГ
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz MM/GGGG
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Latvian: Vakcīna var saturēt ražošanas procesā izmantotā glutāraldehīda, formaldehīda, neomicīna, streptomicīna un polimiksīna B zīmes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: резултатите за полио не са анализирани д: 8 EU/ml отговаря на 4 пъти долната граница на количествено определяне (LLOQ) в ензимно свързан имуносорбентен анализ (ELISA).
Latvian: e: 8 EV/ml atbilst 4 LLOQ (zemākā kvantifikācijas robežvērtība (LLOQ)ar enzīmiem saistītā imūnadsorbcijas ELISA metodē)
Bulgarian: - Енцефалопатия/енцефалит.
Latvian: - Encefalopātija vai encefalīts.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav piemērojams.
Bulgarian: 08 януари
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Bulgarian: - Описани са периферна невропатия (полирадикулоневрит, парализа на лицев нерв), неврит на очния нерв, демиелинизация на централната нервна система (множествена склероза) след приложение на ваксина, съдържаща антиген на хепатит B.
Latvian: - Ir ziņots par perifērām neiropātijām (poliradikuloneirītu, sejas paralīzi), redzes nerva iekaisumu un centrālās nervu sistēmas demielinizāciju (multiplo sklerozi) pēc B hepatīta antigēnus saturošas vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Имунизацията трябва да бъде направена чрез интрамускулна (i.m.) инжекция.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāri (IM).
Bulgarian: Какво съдържа Hexacima
Latvian: Ko satur Hexacima
Bulgarian: Преди приложение предварително напълнената спринцовка трябва да се разклати, за да се получи хомогенна белезникава мътна суспензия.
Latvian: Pirms lietošanas pilnšļirce jāsakrata, lai iegūtu viendabīgu bālgani duļķainu suspensiju.
Bulgarian: Анти-PRP (≥ 1,0 µg/ml)
Latvian: PRP antivielas (≥ 1,0 µg/ml)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Hexacima в предварително напълнени спринцовки
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) Hexacima pilnšļircēs
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) са: - епизоди, при които Вашето дете изпада в състояние подобно на шок или е бледо, отпуснато и не реагира за определен период от време (хипотонични реакции или хипотонично-хипореактивни епизоди ХХЕ).
Latvian: • Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var būt ne vairāk kā vienam no 10 000 cilvēku): - bērns uz laiku nonāk šokam līdzīgā stāvoklī vai kļūst bāls, ļengans un nereaģē (šādus stāvokļus dēvē par hipotoniskām reakcijām vai hipotoniskām-hiporeaktīvām epizodēm
Bulgarian: има неконтролирано състояние или тежко заболяване, засягащо мозъка и нервната система (неконтролирано неврологично заболяване), или неконтролирана епилепсия.
Latvian: • bērnam ir nekontrolējami veselības traucējumi vai nopietna neiroloģiska saslimšana, kas ietekmē smadzeņu un nervu sistēmas darbību, vai nekontrolējama epilepsija.
Bulgarian: температура ≥40°C в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина;
Latvian: • 40°C vai augstāka temperatūra turpmākajās 48 stundās pēc vakcinācijas, kas nav saistāma ar kādu citu iemeslu;
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: Може да се обмисли използването на Hexacima като бустер.
Latvian: Var apsvērt Hexacima lietošanu revakcinācijai.
Bulgarian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) е показанa за първична и бустер ваксинация на кърмачета и малки деца от шестседмична възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и инвазивни заболявания, причинени от Haemophilus influenzae тип b (Hib).
Latvian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) ir paredzēts zīdaiņiem un bērniem vecumā no sešām nedēļām primārai vakcinācijai un revakcinācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu, poliomielītu un invazīvām saslimšanām, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae (Hib).
Bulgarian: Препоръчва се да се отложи ваксинацията до края на такова лечение или заболяване.
Latvian: Šajos gadījumos vakcināciju ieteicams atlikt līdz ārstniecības kursa beigām vai izveseļošanās brīdim.
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Latvian: • b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
Bulgarian: Гърчове със или без повишена температура*
Latvian: Krampji ar vai bez drudža*
Bulgarian: 40 D антигенни единици5
Latvian: 40 D antigēna vienības5
Bulgarian: - Брахиален неврит и синдром на Guillain-Barré са съобщавани след приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi - Ir ziņots par brahiālu neirītu un Guillain-Barré sindromu pēc stingumkrampju toksoīdu saturošas vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Hexacima - картонена опаковка за предварително напълнена спринцовка без игла, с една отделна игла, с две отделни игли.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Hexacima -kastīte pilnšļircei bez adatas, ar vienu atsevišķu adatu, ar divām atsevišķām adatām.
Bulgarian: колапс или подобно на шок състояние (хипотоничен-хипореактивен епизод) в рамките на
Latvian: • kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotonijas-hiporeaktivitātes epizode) turpmākajās
Bulgarian: В гърлото инфекцията предизвиква болка и оток, което може да доведе до задушаване.
Latvian: Infekcijas iespaidā rīkle kļūst sāpīga un pietūkst, savukārt pietūkums var izraisīt nosmakšanu.
Bulgarian: 8 D антигенни единици5
Latvian: 8 D antigēna vienības5
Bulgarian: - към активните вещества; - към някое от помощните вещества, изброени в точка 6; - към глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин или полимиксин В, тъй като тези вещества се използват по време на производствения процес.
Latvian: • bērnam ir bijusi alerģiska reakcija - pret aktīvajām vielām, - pret jebkuru no 6. punktā uzskaitītajām palīgvielām, - pret glutāraldehīdu, formaldehīdu, neomicīnu, streptomicīnu vai polimiksīnu B, jo šīs vielas tiek lietotas ražošanas procesā,
Bulgarian: Това проучване показва необходимостта от бустер доза при малки деца.
Latvian: Šajā pētījumā tika konstatēts, ka nepieciešama bērnu revakcinācija.
Bulgarian: Три дози
Latvian: Trīs devas
Bulgarian: 69280 Marcy L'Etoile
Latvian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Francija
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) са: - алергична реакция - бучка (възел) на мястото на инжектиране - повишена температура (температура 39,6 °C или по-висока)
Latvian: • Retāk sastopamas blakusparādības (var būt ne vairāk kā vienam no 100 cilvēkiem): - alerģiskas reakcijas, - mezglveida sacietējumi injekcijas vietā, - augsta temperatūra (39,6°C vai augstāka temperatūra).
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Latvian: • zilgana mēle vai lūpas,
Bulgarian: Hexacima няма да предпази от заболяване, причинено от патогени различни от Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, хепатит B вирус, полиовирус или Haemophilus influenzae тип b.
Latvian: Hexacima pasargā tikai no tām saslimšanām, kuras izraisa Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss, poliovīruss un b tipa Haemophilus influenzae.
Bulgarian: Тетанус обикновено се причинява от навлизането на тетаничните бактерии в дълбока рана.
Latvian: • Stingumkrampjus parasti izraisa stingumkrampju baktērijas, kas iekļuvušas brūcēs.
Bulgarian: Изтегля се доза 0,5 ml като се използва спринцовката за инжектиране.
Latvian: Šļircē injekcijām ievelk 0,5 ml devu.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е антеро-латералната част на бедрото и делтоидния мускул при по-големи деца (може би над 15-месечна възраст).
Latvian: Vakcīnu ieteicams injicēt augšstilba augšējā anterolaterālajā daļā, vecākiem bērniem (apmēram no 15 mēnešu vecuma) - deltveida muskulī.
Bulgarian: има проблеми с кръвта, които водят до лесно кръвонасядане или продължително кървене след леки травми.
Latvian: • bērnam viegli rodas zilumi vai pēc sīkiem savainojumiem ilgstoši turpinās asiņošana (problēmas ar asinīm).
Bulgarian: 32 D антигенни единици5
Latvian: 32 D antigēna vienības5
Bulgarian: Проучвания за продължително персистиране на индуцираните от ваксината антитела след различни първични серии при кърмачета/малки деца, както след ваксинация така и без ваксинация срещу хератит B при раждането, показват поддържане на нивата над установените протективни нива или прагове на антителата към антигени на ваксината (вж. таблица 3).
Latvian: Pētījumos par vakcīnas inducēto antivielu ilglaicīgu persistenci organismā bērniem, kuri saņēmuši primāro vakcināciju dažādās shēmās- ar vakcināciju pret B hepatītu pēc dzimšanas vai bez tāsantivielu līmenis ilgstoši bija virs aizsargājošā līmeņa vai antigēnu robežlīmeņa (skatīt 3.tabulu).
Bulgarian: След разклащане нормалният вид на ваксината е белезникава мътна суспензия.
Latvian: Vakcīnas normālais izskats pēc sakratīšanas - bālgani duļķaina suspensija.
Bulgarian: Трябва да се приложи поне една бустер доза ваксина срещу полиомиелит.
Latvian: Vismaz ir jāievada poliomielīta vakcīnas revakcinācijas deva.
Bulgarian: Все пак на деца с продължителни нарушения на имунната система като ХИВ инфекция (СПИН), може да се приложи Hexacima, но защитата може да не е толкова добра, както при деца със здрава имунна система.
Latvian: Lai gan bērniem ar ilgstošām imūnās sistēmas problēmām, piem., HIV infekciju (AIDS), vakcinācija ar Hexacima ir ieteicama, neraugoties uz to, ka imūnreakcija var būt mazāk izteikta kā veseliem bērniem;
Bulgarian: При спринцовките без прикрепена игла, иглата трябва да се прикрепи здраво към спринцовката, чрез завъртане на четвърт оборот.
Latvian: Šļircēm bez pievienotas adatas tā pienācīgi jāpiestiprina, pagriežot par ceturtdaļapgriezienu.
Bulgarian: 17 април 2013 г.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 17.aprīlis 2013
Bulgarian: Може да се придружава от симптоми на цианоза, зачервяване, преходна пурпура и силен плач.
Latvian: Šīs reakcijas var pavadīt cianoze, apsārtums vai pārejoša purpura un izteikta kliegšana.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от глутаралдехид, формалдехид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
Latvian: Vakcīna var saturēt glutāraldehīda, formaldehīda, neomicīna, streptomicīna un polimiksīna B zīmes.
Bulgarian: - гърчове със или без температура
Latvian: - krampji ar vai bez drudža.
Bulgarian: Hexacima помага за предпазване от дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B, полиомиелит и сериозни заболявания, причинявани от Haemophilus influenzae тип b.
Latvian: Hexacima palīdz izsargāties no difterijas, stingumkrampjiem, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta un nopietnām saslimšanām, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae.
Bulgarian: С или конюгатна ваксина срещу менингококи група A, C, W-135 и Y не показват клинично значимо влияние върху антитяло- отговора към всеки от антигените.
Latvian: Dati par Hexacima ievadīšanu vienlaikus ar konjugētu meningokoku C vakcīnu vai meningokokku grupas A, C, W-135 un Y tipa konjugētu vakcīnu neliecina par klīniski nozīmīgu imūnreakciju interferenci, reaģējot uz ietilpstošajiem antigēniem.
Bulgarian: ) или три дози (на интервал от поне 4 седмици ) в съответствие с официалните препоръки
Latvian: Primārajai vakcinācijai nozīmē divas devas (ar vismaz 8 nedēļu intervālu) vai trīs devas (ar vismaz 4 nedēļu intervālu) saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Bulgarian: Еквивалентно количество на антигена във ваксината 6 Произведен в клетки на дрожди Hansenula polymorpha чрез рекомбинантна ДНК технология
Latvian: 6 Kultivēts rauga Hansenula polymorpha šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Bulgarian: непрекъснат, неутешим плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията;
Latvian: • ilgstoša (ilgāk par 3 stundām), nenomierināma raudāšana 48 stundu laikā pēc vakcinācijas;
Bulgarian: Коклюшът (наричан често магарешка кашлица) е силно заразно заболяване, което засяга дихателните пътища.
Latvian: • Garais klepus ir ļoti lipīga infekcijas slimība, kas skar elpceļus.
Bulgarian: • е получило някоя от следните реакции след прилагане на ваксина срещу коклюш, тъй като решението за приложение на следващите дози ваксина, съдържащи коклюшна компонента ще трябва да се подложи на внимателна преценка: - температура 40°C и по- висока в рамките на 48 часа, без да е установена друга причина за това.
Latvian: • bērnam pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas konstatēta kāda no sekojošām reakcijām (tādā gadījumā lēmums par garā klepus komponentus saturošu vakcīnu devu tālāku ievadīšanu ir rūpīgi apsverams): - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas parādās 40°C vai augstāka temperatūra, kas nav saistāma ar kādu citu iemeslu, - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas ir bijis kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis ar hipotonijas-hiporeaktivitātes epizodēm, t. i., bērns kļūst izteikti gurdens,
Bulgarian: N=220в
Latvian: N=220c
Bulgarian: 9 години като при 93% от ваксинираните лица се достига концентрация със средногеометрична стойност 3692 (95% CI: 1886 - 7225) mIU/ml след ваксинация.
Latvian: Imūnā atmiņa pēc B hepatīta vakcīnas saņemšanas 9 gadu vecumā uzrādīja amnestisko atbildes reakciju, jo 93% no vakcinētajiem pēc vakcinācijas antivielu vidējā ģeometriskā koncentrācija sasniedza 3692 (95% KI: 1886-7225) mSV/ml.
Bulgarian: Ако след предишно приложение на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, е възникнал синдром на Guillain-Barré или брахиален неврит, решението за поставяне на ваксина, съдържаща тетаничен токсоид, трябва да се основава на внимателна преценка на потенциалните ползи и възможните рискове, например, дали е завършена първичната ваксинация.Ваксинирането обикновено е оправдано при кърмачета, при които първичната ваксинация е незавършена (т.е. приложени са по-малко от три дози).
Latvian: Ja iepriekš pēc stingumkrampju toksoīdu saturošas vakcīnas ievadīšanas ir novērots Guillain-Barre sindroms vai brahiāls neirīts, lēmums atkārtoti ievadīt stingumkrampju toksoīdu saturošu vakcīnu ir jāpieņem rūpīgi izvērtējot riska/ ieguvuma attiecības (piem., to, vai pabeigta primārā imunizācija).
Bulgarian: Анти-HBs (≥ 10 mIU/ml)
Latvian: HBs antivielas (≥ 10 mSV/ml)
Bulgarian: Ако е необходимо поставянето на втора доза ваксина срещу хепатит B преди тази възраст, трябва да се използва моновалентна ваксина срещу хепатит B.
Latvian: Ja B hepatīta vakcīnas otrā deva nepieciešama pirms šā vecuma sasniegšanas, jāizmanto monovalenta B hepatīta vakcīna.
Bulgarian: Когато при раждането е поставена една доза ваксина срещу хепатит B, Hexacima може да се използва вместо допълнителни дози ваксина за хепатит B от шестседмична възраст.
Latvian: Ja B hepatīta vakcīnas deva ievadīta uzreiz pēc dzimšanas, Hexacima var izmantot B hepatīta vakcīnas papildu devu ievadīšanai, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Bulgarian: N=123 до
Latvian: N=249** N=123 līdz
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis Коклюшен токсоид
Latvian: Bordetella pertussis antigēnus
Bulgarian: 40/8/32 DU
Latvian: 40/8/32 D antigēna vienības
Bulgarian: След 3-дозовата първична ваксинация с Hexacima, трябва да се постави бустер доза.
Latvian: Pēc primārās 3-devu vakcinācijas ar Hexacima, jāievada revakcinācijas deva.
Bulgarian: С ваксинация срещу хепатит B при раждането
Latvian: Piedzimstot veikta vakcinācija pret B hepatītu
Bulgarian: Hexacima инжекционна суспензия в предварително напълненa спринцовкa Hexacima инжекционна суспензия
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hexacima suspensija injekcijām pilnšļircē Hexacima suspensija injekcijām
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло тип І) със запушалка (халобутил).
Latvian: 0,5 ml suspensijas flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (halobutils)
Bulgarian: След 2-дозовата първична ваксинация с Hexacima, трябва да се постави бустер доза.
Latvian: Pēc primārās 2-devu vakcinācijas ar Hexacima, jāievada revakcinācijas deva.
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит В6
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu6
Bulgarian: затруднено дишане
Latvian: • apgrūtināta elpošana,
Bulgarian: Когато Hexacima се прилага заедно с други ваксини, инжекциите ще се поставят на различни места.
Latvian: Ja vienlaikus tiek ievadītas arī citas vakcīnas, tās ievadīs dažādās vietās.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000)
Bulgarian: Адсорбирана върху алуминиев хидроксид, хидратиран (0,6 mg Al3+) IU Международна единица
Latvian: 1 Adsorbēta uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al3+) 2 SV - starptautiskās vienības
Bulgarian: Как изглежда Hexacima и какво съдържа опаковката Hexacima се предлага като инжекционна суспензия във флакон (0,5 ml).
Latvian: Hexacima ir suspensija injekcijām flakonā (0,5 ml).
Bulgarian: Да не се прилага като вътресъдова, интрадермална или подкожна инжекция.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst injicēt intravaskulāri, intradermāli un subkutāni.
Bulgarian: Опаковки по 10 броя.
Latvian: Iepakojumā pa 10 flakoniem.
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до <1/100)
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100)
Bulgarian: Дифтериен токсоид
Latvian: • Difterijas toksoīdu
Bulgarian: След 3-дозовата схема с Hexacima по разширената програма за имунизация (EPI) на СЗО (на 6, 10, 14-седмична възраст) и при липсата на ваксинация срещу хепатит B при раждането, трябва да се приложи бустер доза ваксина срещу хепатит
Latvian: Pēc vakcinācijas ar 3 devām Hexacima (6,10 un14 nedēļu vecumā) pēc PVO EPI kalendāra, ja nav saņemta B hepatīta vakcīna pēc dzimšanas, revakcinācijai labāk lietot B hepatīta vakcīnu.
Bulgarian: Незаменими аминокиселини, включително L-фенилаланин, Натриев хидроксид, оцетна киселина или хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Latvian: L-fenilalanīns Nātrija hidroksīds, etiķskābe vai sālsskābe (pH pielāgošanai)
Bulgarian: Hexacima инжекционна суспензия
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hexacima suspensija injekcijām
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Bulgarian: Поради дългия инкубационен период на хепатит B е възможно към момента на ваксинацията да има неразпозната инфекция с хепатит B.
Latvian: Ņemot vērā B hepatīta garo inkubācijas periodu, pastāv iespēja, ka vakcinācijas brīdī bērns ar to jau ir inficēts.