FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Uporabite z graduirano brizgo za peroralno dajanje, umerjeno v mg propranolola, ki je priložena v pakiranju.
Lithuanian: Naudokite su esančiu pakuotėje geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio mg.
Slovenian: Zdravilo HEMANGIOL
Lithuanian: HEMANGIOL sudėtis
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovenian: Tako jo odprete: potisnite plastični pokrovček navzdol, medtem pa ga obrnite v nasprotni smeri urnega kazalca (v levo).
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu. Jis atidaromas taip: plastikinį dangtelį nuspauskite žemyn ir sukite prieš laikrodžio rodyklę (kairėn).
Slovenian: Pediatrične populacije
Lithuanian: Vaikų populiacijos
Slovenian: • Zdravila ne dajajte otroku, če jemljete zdravila, ki se ne smejo uporabljati sočasno z zdravilom
Lithuanian: • Šio vaisto neduokite savo vaikui, jeigu vartojate vaistus, kurių su HEMANGIOL vartoti negalima
Slovenian: Steklenico in peroralno brizgo shranite v škatli do naslednje uporabe.
Lithuanian: Buteliuką ir geriamąjį švirkštą tarp vartojimų laikykite išorinėje kartono dėžutėje.
Slovenian: Odmerjanje je izraženo v količini propranolola.
Lithuanian: Dozavimas pagrįstas propranololio baze.
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti propranolola pri bolnikih s hemangiomom z visoko stopnjo tveganja so na voljo v literaturi in v specifičnem programu sočutne uporabe, izvedenim z zdravilom HEMANGIOL.
Lithuanian: Ir literatūroje, ir Hemangiol labdaros programoje yra propranololio veiksmingumo pacientams, sergantiems didelės rizikos hemangioma, įrodymų.
Slovenian: Znižan krvni tlak Znižana glukoza v krvi
Lithuanian: Sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, neutropenija
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Hemangiol je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Hemangiol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Hemangiol propranolol
Lithuanian: Hemangiol propranololis
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Hemangiol sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hemangiol EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hemangiol se uvede pri dojenčkih, ki so stari od pet tednov do pet mesecev.
Lithuanian: Gydymas Hemangiol pradedamas, kai kūdikiams yra nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Hemangiol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hemangiol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hemangiol?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemangiol vartojimą?
Slovenian: Prav tako bo zagotovila navodila za pravilno dajanje zdravila, da se prepreči tveganje za nizke ravni sladkorja v krvi.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks nurodymus, kaip teisingai sugirdyti vaistą, kad cukraus kiekis kūdikio kraujyje nesumažėtų pernelyg smarkiai.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hemangiol mora trajati šest mesecev, spremljanje otroka pa se mora izvajati enkrat na mesec, zlasti zaradi prilagajanja odmerka.
Lithuanian: Gydymą Hemangiol reikia tęsti šešis mėnesius, o vaiko sveikatos būklę reikia tikrinti kartą per mėnesį, visų pirma, kad būtų galima pakoreguoti vaisto dozę.
Slovenian: V študiji so različne odmerke propranolola primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti pa je temeljilo na tem, ali so hemangiomi po 6 mesecih zdravljenja popolnoma ali skoraj popolnoma izginili.
Lithuanian: Tyrimo metu skirtingos propranololio dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu), o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas tuo, ar po 6 gydymo mėnesių hemangioma beveik visai išnyko, ar išnyko visiškai.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je Hemangiol učinkovito zdravilo za zdravljenje hemangioma.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Hemangiol yra veiksmingas vaistas nuo hemangiomos.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem, zdravljenjem in oskrbo infantilnega hemangioma.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis kūdikių hemangiomos diagnozavimo, gydymo ir kontroliavimo patirties.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Hemangiol in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Hemangiol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol se uporablja pri dojenčkih z resnimi zapleti, kot so boleče razjede, brazgotine in težave z dihanjem, ki zahtevajo sistemsko zdravljenje (zdravljenje, ki lahko učinkuje na celo telo).
Lithuanian: Hemangiol skiriamas kūdikiams, kuriems nustatytos rimtos komplikacijos, pvz., skausmingos opos, randėjimas ir kvėpavimo sutrikimai, dėl kurių jiems būtina taikyti sisteminę terapiją (gydymą, kuris gali daryti poveikį visam kūnui).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Hemangiol (ki lahko prizadenejo več kot 1 otroka od 10) so motnje spanja, okužbe dihal, kot je na primer bronhitis (vnetje dihalnih poti v pljučih), driska in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi Hemangiol šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 vaikui iš 10) yra miego sutrikimai, kvėpavimo takų infekcijos, kaip bronchitas (kvėpavimo takų plaučiuose uždegimas), viduriavimas ir vėmimas.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je odbor CHMP menil, da je varnostni profil sprejemljiv, saj so ugotovljena tveganja skladna s tistimi, ki so že znana za propranolol, in jih je mogoče ustrezno obvladati.
Lithuanian: Saugumo klausimu CHMP laikėsi nuomonės, kad Hemangiol saugumo charakteristikos yra priimtinos; tyrimų metu nustatyta rizika - tai jau žinomi propranololio sukeliami šalutiniai reiškiniai, kuriuos galima tinkamai kontroliuoti.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol so raziskali v eni glavni študiji, v katero so vključili 460 otrok, ki so bili ob začetku zdravljenja stari od pet tednov do pet mesecev in so imeli hitro rastoči infantilni hemangiom, ki je zahteval sistemsko zdravljenje.
Lithuanian: Hemangiol buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 460 vaikų, kurių amžius pradedant gydymą buvo nuo penkių savaičių iki penkių mėnesių ir kuriems buvo diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma, kurią buvo būtina gydyti sistemine terapija.
Slovenian: Zdravilo se dojenčku odmerja s priloženo brizgo za peroralno dajanje med hranjenjem ali takoj po njem.
Lithuanian: Į pakuotę įdėtu geriamuoju švirkštu vaisto dozė sugirdoma kūdikiui maitinimo metu arba tuoj po maitinimo.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol se ne sme uporabljati pri: nedonošenčkih, ki še niso dosegli popravljene starosti 5 tednov (popravljena starost je starost, v kateri bi bil nedonošenček, če bi se rodil na predvideni datum poroda); dojenih otrocih, če se mati zdravi z zdravili, ki se ne smejo uporabljati skupaj s propranololom; otrocih z astmo ali bronhospazmom v anamnezi; otrocih z določenimi boleznimi srca in ožilja, kot je na primer nizek krvni tlak, ter otrocih, ki so nagnjeni k nizkim ravnem sladkorja v krvi.
Lithuanian: Hemangiol negalima gydyti neišnešiotų kūdikių, kurie dar nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius - tai neišnešioto kūdikio amžius, kurio jis būtų, jei būtų gimęs laiku); žindomų kūdikių, jeigu motina gydoma vaistais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu; vaikų, kurie serga astma arba kada nors patyrė bronchų spazmą; vaikų, kuriems diagnozuotos tam tikros širdies ir kraujagyslių ligos, pvz., sumažėjęs kraujospūdis, ir vaikams, kurių cukraus kiekis kraujyje gali būti sumažėjęs.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hemangiol
Lithuanian: Kita informacija apie Hemangiol
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Hemangiol je 0,5 mg na kilogram telesne mase (0,5 mg/kg) dvakrat na dan (med odmerkoma mora miniti najmanj 9 ur).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hemangiol dozė - 0,5 mg kilogramui kūno svorio (0,5 mg/kg) du kartus per parą (vartojama ne mažiau kaip 9 val.
Slovenian: Odmerek se nato postopoma povečuje do vzdrževalnega odmerka 1,5 mg/kg dvakrat na dan.
Lithuanian: Dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama palaikomoji dozė - 1,5 mg/kg du kartus per parą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Hemangiol in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Hemangiol ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Družba bo negovalcem, ki bodo otrokom dajali zdravilo Hemangiol, zagotovila izobraževalno gradivo, s katerim jih bo seznanila s potrebo po spremljanju otrok glede določenih neželenih učinkov in ukrepi za njihovo obvladovanje.
Lithuanian: Slaugytojams, kurie turės sugirdyti Hemangiol juo gydomiems vaikams, bendrovė pateiks šviečiamosios medžiagos paketą, kad informuotų juos apie būtinybę stebėti, ar vaikui nepasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, ir apie tai, kaip tuos nepageidaujamus reiškinius kontroliuoti.
Slovenian: Hemangiol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino propranolol.
Lithuanian: Hemangiol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos propranololio.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hemangiol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 23. aprila 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hemangiol rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hemangiol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hemangiol vartojimu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hemangiol odobreno?
Lithuanian: Kodėl Hemangiol patvirtintas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hemangiol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hemangiol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Izdaja zdravila Hemangiol je le na recept.
Lithuanian: Hemangiol galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Hemangiol, propranolol, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev beta, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni pri odraslih, med drugim tudi za srčne bolezni in povišan krvni tlak.
Lithuanian: Veiklioji Hemangiol medžiaga propranololis priskiriamas prie vaistų, vadinamų beta blokatoriais; jie plačiai vartojami gydant kelias suaugusiųjų ligas, įskaitant širdies ligas ir padidėjusį kraujospūdį.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Hemangiol izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Hemangiol nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Hemangiol naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hemangiol vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol v odmerku 3 mg/kg na dan (ki so ga dajali z dvema ločenima odmerkoma po 1,5 mg/kg) je bilo po 6 mesecih dajanja učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Nustatyta, kad 6 mėnesius po 3 mg/kg per parą (šią dozę padalijus į dvi dozes po 1,5 mg/kg) vartojamas Hemangiol buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok s hitro rastočimi infantilnimi hemangiomi, ki so benigni tumorji (nenormalne nerakave tvorbe) krvnih žil.
Lithuanian: Juo gydomi vaikai, kuriems diagnozuota proliferacinė kūdikių hemangioma - gerybiniai kraujagyslių navikai (anomalūs nevėžiniai augliai).
Slovenian: Resni neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Hemangiol, vključujejo bronhospazem (začasno zoženje dihalnih poti) in nizek krvni tlak.
Lithuanian: Prie rimtų Hemangiol sukeliamų šalutinių reiškinių priskiriami bronchų spazmai (laikinas kvėpavimo takų susiaurėjimas) ir sumažėjęs kraujospūdis.
Slovenian: Kako zdravilo Hemangiol deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Hemangiol?
Slovenian: Med drugim zoži krvne žile in tako zmanjša oskrbo hemangioma s krvjo, prepreči nastajanje novih krvnih žil v tvorbi, povzroči odmiranje nenormalnih celic krvnih žil in prepreči učinek določenih beljakovin (imenovanih VEGF in bFGF), ki imajo pomembno vlogo pri rasti krvnih žil.
Lithuanian: Nors tiksliai nežinoma, kaip Hemangiol veikia gydant proliferacinę kūdikių hemangiomą, manoma, kad jo poveikis pasireiškia dėl kelių veikimo mechanizmų, kuriais sukeliamas kraujagyslių susiaurėjimas, dėl kurio sumažėja hemangiomos aprūpinimas krauju, taip pat stabdomas naujų kraujagyslių susidarymas auglyje, sukeliama anomaliųjų kraujagyslių ląstelių žūtis ir stabdomas tam tikrų baltymų (vadinamų VEGF ir bFGF), kurie yra svarbūs kraujagyslių augimui, poveikis.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hemangiol, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hemangiol, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hemangiol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako se zdravilo Hemangiol uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Hemangiol?
Slovenian: Uvede se lahko le v ustreznih zdravstvenih ustanovah, saj se lahko pojavijo resni neželeni učinki.
Lithuanian: Dėl rimto šalutinio poveikio pavojaus gydymą šiuo vaistu galima pradėti tik atitinkamoje medicinos įstaigoje.
Slovenian: Zdravilo Hemangiol je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno.
Lithuanian: Hemangiol tiekiamas geriamojo tirpalo forma.
Slovenian: Hemangiomi so popolnoma ali skoraj popolnoma izginili pri približno 60 % (61 od 101) otrok, zdravljenih z najučinkovitejšim odmerkom zdravila Hemangiol (3 mg/kg/dan v obdobju 6 mesecev), v primerjavi s približno 4 % (2 od 55) otrok, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: po 3 mg/kg per parą) ir maždaug 4 proc. (2 iš 55) vaikų, kurie vartojo placebą, hemangiomos beveik visai išnyko arba išnyko visiškai.
Slovenian: Hemlibra (emicizumab)
Lithuanian: Hemlibra (emicizumabas)
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 3 mg na kilogram telesne mase enkrat na teden prve štiri tedne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 3 mg/kg kūno svorio kartą per savaitę pirmas 4 savaites.
Slovenian: Bolniki lahko nato nadaljujejo bodisi z odmerkom v jakosti 1,5 mg/kg enkrat na teden, 3 mg/kg vsaka dva tedna bodisi 6 mg/kg vsake štiri tedne.
Lithuanian: Paskui pacientai gali vartoti po 1,5 mg/kg kartą per savaitę, 3 mg/kg kas 2 savaites arba 6 mg/kg kas 4 savaites.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hemlibra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hemlibra vartojimą?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Hemlibra stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hemlibra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Pregled zdravila Hemlibra in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Hemlibra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Hemlibra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Hemlibra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hemlibra
Lithuanian: Kita informacija apie Hemlibra
Slovenian: Kaj je zdravilo Hemlibra in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Hemlibra ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odmerek zdravila Hemlibra je odvisen od bolnikove telesne mase.
Lithuanian: Hemlibra dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hemlibra odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Hemlibra buvo registruotas ES?
Slovenian: Zdravilo Hemlibra je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Lithuanian: Hemlibra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Slovenian: Študija je vključevala tudi bolnike, ki so že prejemali preventivno zdravljenje z zdravili, imenovanimi obvodna zdravila.
Lithuanian: Į tyrimą taip pat buvo įtraukti pacientai, kuriems jau buvo taikomas profilaktinis gydymas vadinamaisiais krešėjimo sistemą „apeinančiais" preparatais.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hemlibra?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Hemlibra vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Hemlibra zmanjšuje število krvavitev pri teh bolnikih in povečuje kakovost njihovega življenja.
Lithuanian: Vartojant Hemlibra, sumažėja šiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų skaičius, ir pagerėja jų gyvenimo kokybė.
Slovenian: Ker ima emicizumab drugačno zgradbo od faktorja VIII, zaviralci faktorja VIII nanj ne vplivajo.
Lithuanian: Kadangi emicizumabo struktūra skiriasi nuo VIII faktoriaus, jo neveikia VIII faktoriaus inhibitoriai.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Hemlibra so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Hemlibra nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Hemlibra je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije ali motenj strjevanja krvi.
Lithuanian: Hemlibra galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis hemofilijos arba kraujavimo sutrikimų gydymo patirties.
Slovenian: Pri 1 do 10 od 1 000 bolnikov se lahko pojavi tudi nenormalno strjevanje, ki vključuje trombozo kavernoznega sinusa (strjevanje na možganski bazi) in trombozo povrhnjih ven (strjevanje v venah pod kožo, običajno v rokah ali nogah) s poškodbo kože.
Lithuanian: 1-10 žmonių iš 1 000 taip pat gali pasireikšti krešėjimo sutrikimai, pvz., akytojo ančio trombozė (trombai prie galvos smegenų pagrindo) ir paviršinių venų trombozė (trombai poodinėse, paprastai rankų arba kojų, venose) su odos pažeidimais.
Slovenian: Gradivo bo vključevalo informacije o zdravilu, vodnike in opozorilno kartico za bolnike.
Lithuanian: Į šią medžiagą bus įtraukti preparato informaciniai dokumentai, vadovai ir paciento įspėjamoji kortelė.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hemlibra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hemlibra vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Hemlibra (ki se lahko pojavijo pri 1 ali več od 10 bolnikov) so pordelost, srbenje ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol in bolečina v sklepih.
Lithuanian: Dažniausias Hemlibra šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 1 ar daugiau žmonių iš 10) yra paraudimas, niežėjimas arba skausmas injekcijos vietoje, taip pat galvos ir sąnarių skausmas.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Hemlibra, so tudi bolje ocenili kakovost življenja kot tisti, ki tega zdravila niso prejemali.
Lithuanian: Be to, Hemlibra vartojančių pacientų gyvenimo kokybė įvertinta geriau, nei šio vaisto nevartojančių.
Slovenian: Injekcijo v nadlaket smejo dajati samo skrbniki ali zdravstveni delavci.
Lithuanian: Į žastą šį vaistą gali sušvirkšti tik pacientą slaugantis asmuo arba sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Hemlibra, bo izdala izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, bolnike, skrbnike in laboratorijske delavce o neželenih učinkih nenormalnega strjevanja, tveganju jemanja zdravila Hemlibra sočasno z obvodnimi zdravili in načinu izvajanja laboratorijskih preiskav pri teh bolnikih.
Lithuanian: Hemlibra prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams, pacientams, pacientus slaugantiems asmenims ir laboratorijų specialistams skirtą mokomąją medžiagą apie krešėjimo sutrikimus, kurie pasireiškia kaip šalutinis poveikis, apie pavojus, kylančius vartojant Hemlibra kartu su krešėjimo sistemą „apeinančiais" preparatais, ir apie tai, kaip šiems pacientams reikia atlikti laboratorinius tyrimus.
Slovenian: Za zdravilo Hemlibra je bilo 23. februarja 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Lithuanian: Hemlibra įregistruotas visoje ES 2018 m.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Hemlibra, emicizumab, je monoklonsko protitelo, ki je bilo zasnovano za opravljanje dela, ki ga običajno opravlja faktor VIII - povezovanje dveh faktorjev strjevanja krvi (IXa in X) kot del verige reakcij, potrebnih za strjevanje krvi.
Lithuanian: Veiklioji Hemlibra medžiaga emicizumabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas taip, kad veiktų kaip paprastai veikia VIII faktorius - vykstant reakcijų, kurios būtinos tam, kad kraujas krešėtų, grandinei, sujungtų du krešėjimo faktorius (IXa ir X).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Hemlibra, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Hemlibra šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Kako zdravilo Hemlibra deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Hemlibra?
Slovenian: Na dan pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hemlibra morajo bolniki prenehati zdravljenje z obvodnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za preprečevanje krvavitev pri bolnikih z zaviralci faktorja VIII, kot so aktivirani koncentrat protrombinskega kompleksa ali rekombinantni faktor VIIa).
Lithuanian: Dieną prieš pradedant gydymą Hemlibra, pacientai turi nutraukti gydymą krešėjimo sistemą „apeinančiais" preparatais (vaistais, kurie siekiant išvengti kraujavimo skiriami pacientams, kurių organizmas gamina VIII faktoriaus inhibitorius, pvz., aktyvinto protrombino komplekso koncentratu ar rekombinantiniu aktyvintu VII faktoriumi).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Hemlibra so sprejemljivi, informacije o obvladovanju tveganja za resne neželene učinke pa so v informacijah o predpisovanju zdravila in izobraževalnem gradivu.
Lithuanian: Hemlibra šalutinis poveikis yra toleruojamas, o informacija, kaip kontroliuoti sunkaus šalutinio poveikio riziką, pateikiama informacijoje apie vaisto skyrimo tvarką ir mokomojoje medžiagoje.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hemlibra glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Hemlibra sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Hemlibra injicirajo sami doma.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Hemlibra namuose.