FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este caso de reacciones adversas hepáticas en un lactante se presentó con varios factores de confusión, como una infección simultánea de parechovirus, administración simultánea de medicamentos que afectan a la actividad hepática (aciclovir y fenobarbital) y presencia de hiperbilirrubinemia al nacer.
Latvian: Šo nevēlamas aknu reakcijas gadījumu zīdainim pavadīja vairāki jaucējfaktori, tādi, kā līdztekus ritoša parehovīrusu infekcija, līdztekus ievadītas zāles, par kurām ir zināms, ka tās ietekmē aknu funkciju (aciklovīrs un fenobarbitāls), un hiperbilirubinēmija dzimšanas brīdī.
Spanish: Dosis diaria:
Latvian: Dienas deva:
Spanish: El ácido quenodesoxicólico no debe administrase con colestipol ni con medicamentos antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y/esmectita (óxido de aluminio), ya que estos preparados se unen al principio activo, el ácido quenodesoxicólico, en el intestino e impiden su reabsorción y eficacia.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar kolestipolu vai antacīdu grupas zālēm, kas satur alumīnija hidroksīdu un/vai smektītu (alumīnija oksīdu), jo šīs zāles henodezoksiholskābe aktīvo vielu saista zarnās un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico exógeno se utiliza como terapia de sustitución para restablecer la inhibición por retroalimentación que se pierde por la deficiencia o ausencia del compuesto endógeno.
Latvian: Eksogēnu henodeoksiholskābi izmanto kā aizvietojošo terapiju, lai atjaunotu endogēnas henodeoksiholskābes deficīta/trūkuma izraisītu atgriezenisko inhibīciju.
Spanish: Vigilancia
Latvian: Kontrole
Spanish: La dosis inicial habitual es de una cápsula de 250 mg tres veces al día.
Latvian: Parastā sākuma deva pieaugušajiem ir viena 250 mg kapsula trīs reizes dienā.
Spanish: Se observaron aumentos en la densidad mineral ósea (puntuación Z) en la zona lumbar en las dos visitas postratamiento y en toda la cadera en la segunda visita postratamiento.
Latvian: Kaulu minerālā blīvuma palielināšanās (Z-vērtējums) mugurkaula jostas daļā tika novērota abās vizītēs pēc ārstēšanās, kā arī visā gurnā - 2. vizītē pēc ārstēšanas.
Spanish: En los estudios realizados en monos Rhesus y babuinos se demostró que la administración de una dosis de ácido quenodesoxicólico en hembras preñadas (de 5120 mg/kg/día en Rhesus y de 18-38 mg/kg/día en babuinos) producía una patología hepática en el feto en desarrollo.
Latvian: Pētījumos ar rēzus makakakiem un paviāniem tika demonstrēts, ka grūsniem dzīvniekiem ievadīta henodeoksiholskābes deva (5-120 mg/kg/dienā rēzus makakiem; 18-38 mg/kg/dienā paviāniem) augošajam auglim izraisīja aknu bojājumus.
Spanish: Se debe establecer la dosis mínima de ácido quenodesoxicólico que reduzca eficazmente el colestanol sérico y/o las concentraciones de alcoholes biliares en orina para que los valores se sitúen dentro de los intervalos normales.
Latvian: Ir jāizvēlas henodezoksiholskābes zemākā deva, kas efektīvi pazemina holestanola līmeņus serumā un/vai žults spirtu līmeņus urīnā līdz normāliem diapazoniem.
Spanish: Se ha observado que las pacientes con XCT y niveles altos de colestanol tienen embarazos con desenlaces adversos.
Latvian: Pacientēm ar cerebrotendinozo ksantomatozi un augstu holestanola līmeni ir novērots nelabvēlīgs iznākums grūtniecības laikā.
Spanish: Las cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant contienen una sustancia denominada ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas satur vielu, ko sauc par henodezoksiholskābi.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi) Devu pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Ácido quenodesoxicólico Leadiant :
Latvian: Sekojošās zāles var samazināt Chenodeoxycholic acid Leadiant efektu:
Spanish: Una pequeña cantidad de ácido quenodesoxicólico se elimina a través de las heces.
Latvian: Neliela daļa henodezoksiholskābes tiek izvadīta ar izkārnījumiem.
Spanish: En humanos, el ácido quenodesoxicólico es un ácido biliar endógeno estrechamente regulado por su secreción en la bilis a través de bombas exportadoras y su bioinactivación por sulfatación.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir cilvēku endogēna žultsskābe, kuras līmeni rūpīgi regulē sekrēcija žultī caur eksporta sūkņiem un detoksifikācija sulfatācijas ceļā.
Spanish: El colestipol o los medicamentos antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y/o esmectita deben tomarse 2 horas antes o 2 horas después del ácido quenodesoxicólico(Ver sección 4.5) .
Latvian: Kolestipols un antacīdu grupas zāles, kas satur alumīnija hidroksīdu un/vai smektītu, ir jālieto 2 stundas pirms vai pēc henodezoksiholskābes lietošanas.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden afectar a los niveles de Ácido quenodesoxicólico Leadiant:
Latvian: Sekojošās zāles var ietekmēt Chenodeoxycholic acid Leadiant līmeņus:
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz, ver sección 4.6..
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcijas metode; sīkāku informāciju skatīt 4.6. apakšpunktā.
Spanish: Con el sirolimus se ha observado un efecto similar sobre la CYP27A1, aunque con dosis más altas.
Latvian: Līdzīga iedarbība uz CYP27A1, tikai lielākās devās, ir novērota sirolimam.
Spanish: Término preferido
Latvian: Ieteicamais termins
Spanish: Después del periodo de inicio, se debe analizar el colestanol, los alcoholes biliares en orina y la actividad hepática como mínimo una vez al año y se debe ajustar la dosis de forma adecuada.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas perioda holestanola, žults spirtu līmeņu urīnā un aknu funkcijas noteikšana ir jāveic ne retāk kā reizi gadā, un deva ir atbilstoši jākoriģē.
Spanish: Cálculo de la dosis (lactantes de 1 mes a 1 año): 5 mg/ml de ácido quenodesoxicólico en suspensión Dosis diaria:
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 mēneša līdz 1 gadam) henodezoksiholskābes 5 mg/ml suspensijai
Spanish: En el apartado destinado únicamente a profesionales sanitarios del prospecto del medicamento se ofrece información adicional.
Latvian: Papildu informācija ir sniegta lietošanas instrukcijas sadaļā "Informācija veselības aprūpes speciālistiem".
Spanish: La dosis total diaria = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Latvian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Spanish: El principio activo se disuelve en la solución de bicarbonato de sodio pero no todos los componentes de la cápsula son solubles por lo que aparecerá como una mezcla.
Latvian: Aktīvā viela tiks izšķīdināta nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumā un ne viss kapsulas saturs izšķīdīs, tādēļ šķīdums izskatīsies pēc suspensijas.
Spanish: Si la administración de ciclosporina o sirolimus se considera necesaria, se debe vigilar estrechamente la concentración de los alcoholes biliares en suero y en orina, y se debe ajustar la dosis de ácido quenodesoxicólico de forma adecuada.
Latvian: Ja ciklosporīna vai sirolima lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Spanish: Lactancia No se sabe si el ácido quenodesoxicólico o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai henodezoksiholskābe/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Spanish: Si la administración de fenobarbital se considera necesaria, se debe vigilar estrechamente la concentración de los alcoholes biliares en suero y en orina, y se debe ajustar la dosis de ácido quenodesoxicólico de forma adecuada.
Latvian: Ja fenobarbitāla lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
Spanish: Las mujeres deben usar un método anticonceptivo eficaz mientras estén en tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Latvian: Sievietēm Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Spanish: Paciente de 10 kg con una dosis de 15 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: 10 kg pacients, kura deva ir 15 mg/kg henodezoksiholskābes.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico no debe administrarse con colestiramina, ya que esta se une al ácido quenodesoxicólico en el intestino impidiendo su reabsorción y eficacia.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar holestiramīnu, jo tas saista henodezoksiholskābi zarnās, un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
Spanish: Paciente de 3 kg con una dosis de 5 mg/kg de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: 3 kg pacients, kura deva ir 5 mg/kg henodezoksiholskābes.
Spanish: El médico debe proporcionar información sobre la dosis que se debe administrar al niño basándose en su peso.
Latvian: Ārstam ir jāsniedz informācija par ievadāmo devu atkarībā no bērna ķermeņa masas.
Spanish: La administración simultánea de ácido quenodesoxicólico con fenobarbital aumenta la HMG-CoAreductasa y contrarresta uno de los efectos farmacodinámicos de este medicamento en la XCT.
Latvian: Henodezoksiholskābes līdztekus lietošana ar fenobarbitālu palielina HMH CoA reduktāzi un šādi nomāc vienu no henodezoksiholskābes farmakodinamiskajiem efektiem cerebrotendinozās ksantomatozes gadījumā.
Spanish: La dosis total diaria = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Latvian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg cápsulas duras
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas
Spanish: No se recomienda tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant durante el embarazo y la lactancia.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošana grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
Spanish: En caso de tener que tomar colestiramina, tome Ácido quenodesoxicólico Leadiant una hora antes de la colestiramina o entre 4 y 6 horas después.
Latvian: Ja Jums ir jālieto holestiramīns, tad Chenodeoxycholic acid Leadiant ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holesteramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
Spanish: Las cápsulas están formadas por un cuerpo amarillo y una tapa naranja que contiene un polvo blanco comprimido.
Latvian: Kapsulas sastāv no dzeltena korpusa un oranža vāciņa.
Spanish: Las cápsulas de ácido quenodesoxicólico se pueden tomar con o sin alimentos.
Latvian: Chenodeoxycholic acid kapsulas var lietot, neņemot vērā ēdienu.
Spanish: La influencia de ácido quenodesoxicólico sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Henodezoksiholskābe neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Si olvidó tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: La administración de anticonceptivos orales reduce las reservas de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina pieejamo henodezoksiholskābes daudzumu.
Spanish: Para lactantes, niños y adultos que no puedan tragar cápsulas y/o necesiten tomar una dosis de menos de 250 mg, estas se pueden abrir y mezclar con una solución de bicarbonato de sodio al 8,4 %.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un tiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulu var atvērt un saturu sajaukt ar 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumu.
Spanish: Protocolo: fecha tratados con ácido quenodesoxicólico, el TAC presentará los resultados de un estudio derivado de un registro de pacientes (lactantes, niños y adolescentes de 1 mes a 18 años de edad y adultos) con errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares debidos a la deficiencia de la esterol-27-hidroxilasa.
Latvian: Lai iegūtu ilgtermiņa drošuma un efektivitātes datus par pacientiem, kas ārstēti ar henodezoksiholskābi, RAĪ iesniegs pētījuma rezultātus, kas iegūti no pacientu reģistra, kurā apkopoti dati par zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem no 1 gada līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem ar iedzimtiem primārās žultsskābes sintēzes traucējumiem, kas radušies sterola 27 hidroksilāzes deficīta
Spanish: No se recomienda tomar anticonceptivos orales durante el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant.
Latvian: Perorālos kontracepcijas līdzekļus lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas laikā nav ieteicams.
Spanish: • fenobarbital (un medicamento para la epilepsia) Si su médico considera necesario que tome ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, le harán un seguimiento estrecho de los resultados de los análisis de sangre y orina, y ajustarán la dosis de Ácido quenodesoxicólico Leadiant si fuera necesario.
Latvian: Ja Jūsu ārsts atzīs, ka Jums ir nepieciešams lietot ciklosporīnu, sirolimu vai fenobarbitālu, viņš rūpīgi kontrolēs asins un urīna testu rezultātus un pielāgos Chenodeoxycholic acid Leadiant devu, ja nepieciešams.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant No tome Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas Nelietojiet Chenodeoxycholic acid Leadiant šādos gadījumos
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant 250 mg cápsulas duras Ácido quenodesoxicólico
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas Chenodeoxycholic acid
Spanish: Tras el tratamiento con ácido quenodesoxicólico se inhibe la síntesis endógena de los ácidos biliares primarios, ácido cólico y ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar henodezoksiholskābi primāro žultsskābju, holskābes un henodezoksiholskābes endogēnā sintēze tiek inhibēta.
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz
Latvian: Kukurūzas ciete
Spanish: Si fuera necesaria la administración de colestiramina, el ácido quenodesoxicólico se debe tomar una hora antes de la colestiramina o entre 4 y 6 horas después.
Latvian: Ja nepieciešams lietot holestiramīnu, tad henodezoksiholskābe ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holesteramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
Spanish: Fecha de entrega
Latvian: Izpildes termiņš
Spanish: No se sabe si Ácido quenodesoxicólico Leadiant pasa a la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai Chenodeoxycholic acid Leadiant izdalās cilvēka pienā.
Spanish: Las cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant tratan la XCT reponiendo el ácido quenodesoxicólico, evitando por tanto la acumulación de depósitos de ácidos grasos.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas cerebrotendinozo ksantomatozi ārstē, aizvietojot henodezoksiholskābi, un tas novērš lipīdu uzkrājumu veidošanos.
Spanish: No se prevé que Ácido quenodesoxicólico Leadiant afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Chenodeoxycholic acid Leadiant acid ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: La cantidad correspondiente de solución para administrar = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Latvian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con ácido quenodesoxicólico y otros medicamentos administrados de forma simultánea en pacientes con XCT.
Latvian: Pacientiem ar cerebrotendinozo ksantomatozi mijiedarbības pētījumi par henodezoksiholskābi un līdztekus lietotām zālēm nav veikti.
Spanish: El resultado neto es un conjunto de ácidos biliares muy deficiente en ácido quenodesoxicólico, pero con bastante concentración de ácido cólico.
Latvian: Gala rezultātā kopējās žultsskābes saturā ir izteikts henodezoksiholskābes deficīts, bet relatīvi daudz holskābes.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de este medicamento con anticonceptivos orales; ver sección 4.5 para obtener más información.
Latvian: Līdztekus lietošana ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem nav ieteicama; sīkāku informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se presenta en cápsulas duras.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiek piegādātas cietu kapsulu formā.
Spanish: Para lactantes: las cápsulas se pueden abrir para añadir su contenido a 50 ml de bicarbonato de sodio (solución al 8,4 %, 1 mmol/ml) para producir una suspensión que contiene 5 mg/ml de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Zīdaiņiem kapsulas var atvērt un saturu pievienot 50 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), lai iegūtu 5 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
Spanish: Es preferible que las jeringas para administración oral lleven marcados los volúmenes correctos.
Latvian: Pareizos tilpumus ir ieteicams iezīmēt uz perorālas šļirces.
Spanish: La mezcla estará lista cuando no queden residuos de polvo visibles.
Latvian: Suspensija ir gatava, kad nav redzamu kunkuļu vai pulvera.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant tiene muy baja probabilidad de causar efectos adversos graves.
Latvian: Maz ticams, ka Chenodeoxycholic acid Leadiant izraisīs smagas blakusparādības.
Spanish: No se recomienda el uso de anticonceptivos orales en las pacientes que estén en tratamiento con ácido quenodesoxicólico; (ver sección 4.5).
Latvian: Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana pacientēm, kas lieto henodezoksiholskābi, nav ieteicama; sīkāku informāciju skatīt
Spanish: Si toma más Ácido quenodesoxicólico Leadiant del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Chenodeoxycholic acid Leadiant vairāk nekā noteikts
Spanish: Para niños, adolescentes y adultos que no pueden tragar las cápsulas, o que necesitan tomar dosis inferiores a 250 mg, se puede abrir una cápsula para añadir su contenido a 25 ml de bicarbonato de sodio (solución al 8,4 %, 1 mmol/ml) y mezclar para producir una suspensión que contiene 10 mg/ml de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kas nevar norīt kapsulu un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulas var atvērt un saturu pievienot 25 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), un sajaukt, lai iegūtu 10 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Latvian: Ja pārtraucat lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: Lactantes
Latvian: Zīdaiņi
Spanish: En la farmacia le podrán suministran jeringas para la dosificación oral del volumen y graduación adecuados para administrar la suspensión.
Latvian: Aptiekai ir jānodrošina atbilstošā izmēra graduētas perorālas dozējošās šļirces suspensijas ievadīšanai.
Spanish: Para los niños, adolescentes y adultos que no pueden tragar las cápsulas, o que necesitan tomar dosis inferiores a 250 mg, estas se pueden abrir para añadir su contenido a 25 ml de bicarbonato de sodio (solución al 8,4 %, 1 mmol/ml) para producir una suspensión que contiene 10 mg/ml de ácido quenodesoxicólico.
Latvian: Bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulas var atvērt un saturu pievienot 25 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), lai iegūtu 10 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
Spanish: No hay datos,
Latvian: Aizcietējums nav zināmi
Spanish: (Peso en kg) x (dosis en mg/kg) = dosis diaria en mg Dosis dividida* (Dosis diaria en mg) = dosis dividida en mg Frecuencia de la dosis
Latvian: (Dienas deva mg) = Dalītā deva mg (Devu biežums) Lietojamais tilpums: (Dalītā deva mg x1 ml) = Lietojamais suspensijas daudzums
Spanish: Cálculo de la dosis (niños de 1 a 12 años, adolescentes de 12 a 18 años y adultos): 10 mg/ml de ácido quenodesoxicólico en suspensión
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 līdz 12 gadiem, pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušajiem)
Spanish: - El principio activo es ácido quenodesoxicólico.
Latvian: - Aktīvā viela ir henodezoksiholskābe.
Spanish: Toma de Ácido quenodesoxicólico Leadiant con otros medicamentos
Latvian: Henodeoksiholskābes iedarbība ar citām zālēm
Spanish: Sin embargo, debido a la rareza de la enfermedad, los datos disponibles sobre el uso del medicamento siguen siendo limitados.
Latvian: Tomēr, tā kā slimība ir reta, pieejamie dati par zāļu lietošanu joprojām ir ierobežoti.
Spanish: No obstante, los estudios realizados han revelado que este medicamento es beneficioso para los pacientes y no se han observado efectos adversos significativos.
Latvian: Tomēr pētījumi liecina, ka zāles sniedz ieguvumu pacientiem un neizraisa būtiskas blakusparādības.
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu.
Spanish: Estos efectos presentaron una gravedad de grado leve o moderado, y duraron poco tiempo.
Latvian: Tās bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
Spanish: En la mayoría de los pacientes también se observó una mejoría de los síntomas de la enfermedad: todos comunicaron una mejoría en la diarrea, el 89 % mostró una mejoría en cuanto a su capacidad mental, el 60 % mostró una mejoría en la movilidad, mientras que el 85 % y el 77 % mostraron una mejoría a nivel psiquiátrico basada en dos puntuaciones distintas.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu novēroja arī slimības simptomu samazināšanos - visi pacienti ziņoja par caurejas mazināšanos, 89 % pacientu uzrādīja garīgo spēju uzlabošanos, 60 % pacientu uzrādīja kustību uzlabošanos un 85 % un 77 % pacientu uzrādīja nervu sistēmas uzlabošanos, kuru pamatā bija divi dažādi rādītāji.
Spanish: Esto ayuda a reducir la producción de sustancias anormales y contribuye a la actividad normal de la bilis en el sistema digestivo, y alivia así los síntomas de esta patología.
Latvian: Tas palīdz mazināt patoloģisku vielu sintēzi un veicina normālu žults darbību gremošanas sistēmā, tādējādi mazinot šīs slimības simptomus.
Spanish: Al carecer de ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anómalos y otras sustancias que se acumulan en todo el organismo y provocan daños.
Latvian: Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes un citas vielas, kas uzkrājas visā organismā un var radīt bojājumus.
Spanish: De los 23 pacientes de quienes había datos sobre la concentración en sangre de ácidos biliares, todos ellos experimentaron una reducción de los niveles (reducción media de 56-69 µmol/l).
Latvian: Visiem 23 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par žultsskābju līmeni asinīs, novēroja līmeņa samazināšanos (vidēji par 56-69 µmol/l).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ácido quenodesoxicólico Leadiant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: Para niños pequeños y niños que no pueden tragar cápsulas, el contenido de las mismas se mezclará con una solución de bicarbonato sódico al 8,4 % hasta obtener una consistencia líquida.
Latvian: Maziem bērniem un bērniem, kas nevar norīt kapsulas, kapsulu saturu var pievienot 8,4 % nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam, lai pagatavotu šķidrumu.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se presenta en cápsulas (250 mg) que se toman tres veces al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir pieejamas kā kapsulas (250 mg), ko ieņem trīs reizes dienā apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Spanish: El EPAR completo de Ácido quenodesoxicólico Leadiant se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Chenodeoxycholic acid Leadiant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: De los 14 pacientes de quienes no había datos sobre la concentración en sangre de ácidos biliares, el 79 % (11 de 14) experimentó una reducción de los niveles en el último análisis realizado.
Latvian: No 14 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par žultsskābju līmeni urīnā, 79 % (11 no 14) pacientu pēdējā testā novēroja šī līmeņa samazināšanos.