FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas tehotenstva a dojčenia je vhodnejšie sa použitiu Spinrazy vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Bruk av Spinraza bør helst unngås under graviditet og amming.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako bude vám alebo vášmu dieťaťu podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får dette legemidlet.
Slovak: U pediatrických pacientov s diagnózou SMA bola stanovená farmakokinetika (pharmacokinetics, PK) jednotlivej a viacnásobnej dávky nusinersenu podaného intratekálnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved enkelt- og gjentatt dosering av nusinersen, administrert ved intratekal injeksjon, ble fastslått hos pediatriske pasienter diagnostisert med SMA.
Slovak: Trvalé zlepšenie sa pozorovalo u pacientov so SMA typu II, ktorí zaznamenali priemerné zlepšenie HFMSE skóre oproti východiskovej hodnote o 5,1 (smerodajná odchýlka [standard deviation, SD] 4,05; n =
Norwegian Bokmål: En vedvarende forbedring ble sett hos pasienter med SMA type II som fikk en gjennomsnittlig forbedring i HFMSE-skår fra baseline på 5,1 (SD 4,05, n=11) på dag 253 og 9,1 (SD 6,61, n=9) på dag 1050.
Slovak: 3,9 (95 % IS: 3,0; 4,9) p =
Norwegian Bokmål: 3,9 (95 % KI: 3,0, 4,9) p = 0,0000001
Slovak: bolo nažive 61 zo 65 pacientov (94
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for en interimanalyse i studie CS11 var 61 av 65 pasienter (94 %) i live.
Slovak: Pred podaním sa v prípade potreby môžu neotvorené injekčné liekovky Spinrazy vybrať z chladničky alebo do nej vrátiť.
Norwegian Bokmål: Før administrering kan uåpnede hetteglass med Spinraza tas ut av og settes tilbake i kjøleskap ved behov.
Slovak: % (95 % IS: 12,4; 40,2)
Norwegian Bokmål: 26,3 % (95 % KI: 12,4,
Slovak: Priemerné celkové skóre bolo 26,4 (SD 11,91) na 253. deň a 31,3 (SD 13,02) na 1 050. deň; ustálený stav sa nepozoroval.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig totalskår var 26,4 (SD 11,91) på dag 253 og 31,3 (SD 13,02) på dag 1050.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovak: %; 95 % IS: 0, 60) v kontrolnej skupine s predstieranou liečbou splnilo kritériá reakcie na motorické míľniky (podľa HINE - časť 2: zvýšenie o ≥2 body [alebo najvyššie skóre] v schopnosti kopnúť, ALEBO zvýšenie o ≥1bod v motorických míľnikoch držania hlavy, prevaľovania sa, sedenia, lezenia, stoja alebo chôdze a zlepšenie vo viacerých kategóriách motorických míľnikov ako zhoršenia).
Norwegian Bokmål: Av de 13 pasientene med SMA med infantil symptomdebut oppfylte 7 av 9 pasienter (78 %, 95 % KI: 45, 94) i Spinraza-gruppen og 0 av 4 pasienter (0 %, 95 % KI: 0, 60) i shamkontrollgruppen kriteriene for motorisk milepælrespons (i henhold til HINE del 2: ≥ 2 poengs økning (eller maksimal skår) i evne til å sparke, ELLER ≥ 1 poengs økning i motoriske milepæler for hodekontroll, rulle, sitte, krabbe, stå eller gå, og forbedring i flere kategorier av motoriske milepæler enn forverring).
Slovak: LP Badhoevedorp
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Slovak: V prípade potreby sa môžu neotvorené injekčné liekovky Spinrazy vybrať z chladničky alebo do nej vrátiť.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass med Spinraza kan tas ut av og settes tilbake i kjøleskap ved behov.
Slovak: Liečba Spinraza kontrolná skupina
Norwegian Bokmål: Spinraza-behandlede pasienter
Slovak: Deň kontrolnej návštevy
Norwegian Bokmål: Besøksdag
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogénfosforečnan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu horečnatého,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfat, natriumklorid,
Slovak: %) v skupine so Spinrazou a 12 pacientov (32
Norwegian Bokmål: I effektpopulasjonen hadde 18 pasienter (25 %) i Spinraza-gruppen og 12 pasienter (32 %) i shamkontrollgruppen behov for permanent ventilering.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného hydrogénfosforečnan sodný chlorid sodný chlorid draselný dihydrát chloridu vápenatého hexahydrát chloridu horečnatého hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Pri použití lieku po uvedení na trh u pacientov liečených nusinersenom boli hlásené prípady komunikujúceho hydrocefalu bez súvislosti s meningitídou alebo krvácaním.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert kommuniserende hydrocephalus som ikke er relatert til meningitt eller blødning hos pasienter som har fått behandling med nusinersen etter markedsføring.
Slovak: - Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu.
Norwegian Bokmål: - Ett 5 ml hetteglass inneholder nusinersennatrium tilsvarende 12 mg nusinersen.
Slovak: % malo 2 kópie, 2 % mali 4 kópie a 2 % malo počet kopií neznámy).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene (88 %) hadde 3 kopier av SMN2-genet (8 % hadde 2 kopier, 2 % hadde 4 kopier og 2 % hadde et ukjent antall kopier).
Slovak: 4,2 (95 % IS: 3,4; 5,0) p =
Norwegian Bokmål: 4,2 (95 % KI: 3,4, 5,0) p = 0,00000016
Slovak: 15) ▲ CS3B-aktívna liečba + CS11
Norwegian Bokmål: • CS5 (nr. 2) (N=15) ▲ CS3B aktiv + CS11 (N=81) ▼ CS3B sham (N=40)
Slovak: Dojčenie
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet
Slovak: Jedna injekčná liekovka s objemom 5 ml obsahuje sodnú soľ nusinersenu, čo zodpovedá 12 mg nusinersenu.
Norwegian Bokmål: Ett 5 ml hetteglass inneholder nusinersennatrium tilsvarende 12 mg nusinersen.
Slovak: Čo Spinraza obsahuje - Liečivo je nusinersen.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er nusinersen.
Slovak: 39), sa pozorovali stabilizácia alebo ďalšie zlepšenia priemerných skóre HFMSE (0,2; SD 3,06) a RULM (0,7; SD 2,69) od východiskového stavu do 265. dňa štúdie v štúdii CS11.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som startet med Spinraza-behandling i studie CS4 (n=39) ble stabilisering eller ytterligere forbedring i gjennomsnittlig HFMSE-skår (0,2; SD 3,06) og RULM-skår (0,7; SD 2,69) observert fra baseline til studiedag 265 i studie CS11.
Slovak: 42) a údaje podľa HFMSE získané v priebehu štúdie od pacientov, ktorí neabsolvovali návštevu v 15. mesiaci, sa hodnotili použitím metódy viacnásobnej imputácie.
Norwegian Bokmål: Analysen ble gjennomført i ITT-populasjonen (Spinraza n=84, shamkontroll n=42), og HFMSE-data etter baseline for pasienter uten måned 15-besøk ble imputert ved bruk av multippel imputasjon.
Slovak: Potrava zvýšuje biologickú dostupnosť na 80 - 90 %.
Norwegian Bokmål: Mat øker biotilgjengeligheten til 80 til 90%.
Slovak: 5 - 10 kg 10 - 15 kg 15 - 20 kg 20 - 30 kg 30 - 40 kg 40 - 50 kg 50 - 60 kg
Norwegian Bokmål: 5 til 10 kg 10 til 15 kg 15 til 20 kg 20 til 30 kg 30 til 40 kg 40 til 50 kg 50 til 60 kg
Slovak: Dátum predĺženia: 22.05.2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22/05/2012
Slovak: Výsledkom toho je zlepšenie funkcie srdca.
Norwegian Bokmål: Resultatet er en bedring i hjertefunksjon.
Slovak: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker andre alvorlige virkninger eller virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Po opakovanej dávke 2 mg spironolaktonu/kg počas 10 dní nebola pozorovaná žiadna akumulácia.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 2 mg spironolakton/kg i 10 dager i trekk, ble det ikke observert noen akkumulering.
Slovak: Artificial beef flavour Compressible sugar Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Kunstig kjøttsmak Kompressibelt sukker Magnesiumstearat
Slovak: Aj keďnie je ešte presný mechanizmus účinnosti dostatočne známy, aldosterón sa podieľa na vývoji myokardiálnej fibrózy, myokardiálnom a vaskulárnom remodelingu a endoteliálnej dysfunkcii.
Norwegian Bokmål: Selv om nøyaktig virkningsmekanisme ennå ikke er klarlagt, stimulerer aldosteron myokardial fibrose, myokardial og vaskulær remodellering og endotelial dysfunksjon.
Slovak: Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal brukes innen 7 dager.
Slovak: (Mortalita je klasifkovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania.).
Norwegian Bokmål: (Dødelighet ble klassifisert som dødsfall eller eutanasi pga.
Slovak: Très le Bois 22600 Loudéac
Norwegian Bokmål: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť pre zlepšenie chutnosti tabliet a štúdie u zdravých psov preukázali, že tablety boli dobrovoľne skonzumované v 75%.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder kunstig kjøttsmak for å forbedre smaken, og en studie av friske hunder har vist at tablettene ble frivillig og fullstendig spist opp i 75 % av tilfellene.
Slovak: V kardiovaskulárnom systéme bráni spironolakton škodlivému účinku aldosterónu.
Norwegian Bokmål: I det kardiovaskulære system hindrer spironolakton aldosterons skadelige effekter.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie, pretože laboratórne štúdie u druhov (potkan, myš, králik a opice) preukázali vývojovú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og laktasjon, da laboratoriestudier i dyrearter (rotte, mus, kanin og ape) har vist tegn på utviklingstoksisitet.
Slovak: Po perorálnej aplikácii spironolaktonu psom bolo dokázané že tri metabolity dosiahli úroveň od 32 do 49 % podanej dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av spironolakton til hunder, ble det vist at de tre metabolittene nådde nivåer på mellom 32 % og 49% av administrert dose.
Slovak: Spironolakton je natriuretická liečivá látka (historicky popísaná ako mierne diuretikum).
Norwegian Bokmål: Spironolakton er et natriuretisk legemiddel (tidligere beskrevet som et svakt diuretikum).
Slovak: D-73614
Norwegian Bokmål: D-73614 Schorndorf Tyskland
Slovak: Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0.89±0.44 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av kanrenon er 1,45±0,39 l/h/kg og 7α-tiometyl-spironolakton er 0,89±0,44 l/h/kg.
Slovak: Následným perorálnym podaním 2 - 4 mg/kg sa absorpcia zvyšuje lineárne podľa dávky.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 2 til 4 mg/kg, øker absorpsjon lineært i hele intervallet.
Slovak: To je pravdepodobne vyvolané aktiváciou mechanizmov spätnej väzby bez nepriaznivých klinických dôsledkov.
Norwegian Bokmål: Dette antas å være forårsaket av aktiveringen av feedback-mekanismer og uten noen negativ klinisk konsekvens.
Slovak: Odporúča sa preto vyvolať zvracanie, výplach žalúdka (po vyhodnotení rizika) a monitoring elektrolytov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å fremkalle oppkast, skylling av magesekken (avhengig av risikovurdering) og overvåking av elektrolytter.
Slovak: Podávajte 2 mg/kg živej hmotnosti spironolaktonu raz denne.
Norwegian Bokmål: Gi 2 mg/kg kroppsvekt av spironolakton én gang daglig.
Slovak: Tableta môže byť buď zamiešaná do malého množstva krmiva a podaná pred kŕmením, alebo sa podá priamo do papule po kŕmení.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan enten blandes sammen med en liten mengde mat som gis før hovedmåltidet, eller gis direkte i munnen etter måltidet.
Slovak: Priemerný objem distribúcie (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenone je približne 153 resp.177 litrov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige distribusjonsvolumer (Vss) av 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon er henholdsvis omtrent 153 liter og 177 liter.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH CEVA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN CEVA
Slovak: Veľkosť balenia:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse :
Slovak: Spironolakton sa rýchlo a úplne metabolizuje v pečeni na svoje aktívne metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, ktoré sú primárnymi metabolitmi u psov.
Norwegian Bokmål: Spironolakton metaboliseres raskt og fullstendig av leveren til sine aktive metabolitter, 7α-tiometylspironolakton og kanrenon, som er de primære metabolitter i hunden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærproduktet i uåpnet salgspakning: 3 år Delvis brukte tabletter skal brukes innen 7 dager.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutický index pre digoxín je pomerne úzky, odporúča sa pozorne monitorovať psy liečené súčasne spirolaktonom a digoxínom.
Norwegian Bokmål: Siden terapeutisk indeks for digoksin er meget liten, anbefales nøye monitorering av hunder som får både digoksin og spironolakton.
Slovak: Spironolakton môže vyvolať tak indukciu i inhibíciu cytochromu P450 enzýmu a môže tak ovplyvniťmetabolizmus liekov využívajúcich túto metabolickú cestu.
Norwegian Bokmål: Spironolakton kan forårsake både induksjon og hemming av cytokrom P450 enzymer og kan derfor virke inn på metabolismen til andre medisiner som bruker disse metabolske veiene.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet skal gis sammen med mat.
Slovak: Spironolakton sa vylučuje najmä vo forme svojich metabolitov.
Norwegian Bokmål: Spironolakton utskilles hovedsaklig via sine metabolitter.
Slovak: Biela HDPE fľaštička obsahujúca 30 tabliet s bielym polypropylénovým detským bezpečnostným, skrutkovacím uzáverom vybaveným vysúšacou vložkou, balené v papierovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske inneholdende 30 tabletter med et hvitt barn- og bruddsikkert polypropylen skrulokk med tørkemiddel, i en pappeske.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich hypoadrenokorticizmom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som lider av hypoadrenokortisisme, hyperkalemi eller hyponatremi.
Slovak: V experimentálnych modeloch u psov bolo dokázané, že dlhodobá terapia antagonistom aldosterónu zabraňuje progresívnej dysfunkcii ľavej komory a zmierňuje remodeling ľavej komory u psov s chronickou srdcovou poruchou.
Norwegian Bokmål: I eksperimentelle modeller i hunder, er det vist at langtidsterapi med en aldosteronantagonist hindrer progressiv dysfunksjon i venstre ventrikkel og demper remodellering av venstre ventrikkel hos hunder med kronisk hjertesvikt.
Slovak: Priemerná doba dostupnosti metabolitov sa pohybuje medzi 9 až 14 hodinami, pričom sa nachádzajú predovšetkým v gastrointestinálnom trakte, obličkách, pečeni a nadobličkách.
Norwegian Bokmål: Metabolittenes gjennomsnittlige residenstid ligger på mellom 9 og 14 timer og de distribueres fortrinnsvis til mage- og tarmkanalen, nyren, leveren og binyrene.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 3 alebo 18 blistrov po 10 tabliet.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 3 eller 18 blisterpakninger på 10 tabletter.
Slovak: Renálna účinnosťspironolaktonu a jeho metabolitov vedie k poklesu extracelulárneho objemu a následnému poklesu srdcového prietoku a tlaku v ľavej predsieni.
Norwegian Bokmål: Effektene av spironolakton og dets metabolitter på nyrene medfører nedsatt ekstracellulært volum og dermed reduksjon i hjertets pre-load og redusert trykk i venstre forkammer.
Slovak: Pre prípad masívneho náhodného požitia psom neexistuje špecifické antidotum alebo liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom en hund ved en feil får i seg en massiv dose av legemidlet , finnes det ingen spesifik antidot eller behandling.
Slovak: Po perorálnej aplikácii izotopovo značeného spironolaktonu psovi sa 70 % dávky nachádzalo v truse a 20 % v moči.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket spironolakton til hunden, gjenfinnes 70% av dosen i faeces og 20% i urinen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekárske ošetrenie a ukážte lekárovi písomnúinformáciu pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til Ingen.
Slovak: V klinickom pokuse ktorý sa zaoberal prežívaním psov so srdcovým zlyhaním bolo preukázané relatívne zniženie mortality o 65 % pri 15 mesačnej terapii spironolaktónom spolu so štandartdnou terapiou v porovaní so psami liečenými štandardným postupom.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse som gransket overlevelsestid for hunder med kongestiv hjertesvikt, ble det vist en reduksjon på 65 % i relativ dødelighet ved 15 måneder i hunder som ble behandlet med spironolakton i tillegg til standard terapi, sammenlignet med hunder som kun fikk standard terapi.
Slovak: Schorndorf GmbH
Norwegian Bokmål: Catalent Tyskland Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Slovak: Spironolakton a jeho aktívne metabolity (vrátane 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) pôsobia ako špecifickí antagonisti aldosterónu, pričom je ich aktivita daná kompetitívnou väzbou na mineralokortikoidné receptory lokalizované v obličkách, srdci a cievach.
Norwegian Bokmål: Spironolakton og dens aktive metabolitter (herunder 7α-tiometyl-spironolakton og kanrenon) virker som spesifikke aldosteronantagonister, og gir effekt ved å bindes kompetitivt til mineralokortokoid reseptoren i nyrene, hjertet og blodårene.
Slovak: Furosemid a pimobendan boli použité spolu s Spironolactone Ceva u psov so srdcovým zlyhaním bez zjavných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Furosemid og pimobendan har vært brukt sammen med Spironolactone Ceva hos dyr med hjertesvikt uten at det klinisk er registrert bivirkninger.
Slovak: Pri aplikácii vysokých dávok môže dôjsť k hypertrofii zona glomerulosa nadobličiek.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser kan det forekomme doserelatert hypertrofi av binyrens zona glomerulosa.
Slovak: Spironolakton znižuje vylučovanie digoxínu a tak zvyšuje jeho koncentráciu v plazme.
Norwegian Bokmål: Spironolakton reduserer utskillelsen av digoksin og øker dermed digoksinkonsentrasjonen i plasma.
Slovak: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na správaní sa jeho metabolitov, pretože materská účinná látka je nestabilná.
Norwegian Bokmål: Spironolaktons farmakokinetikk er basert på dets metabolitter, siden morforbindelsen er ustabil ved analyse.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Slovak: PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, alebo zvierat u ktorých sa plánuje využitie v chove.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshunder eller hunder tenkt brukt i avl.
Slovak: Súčasné použitie spironolaktonu s ACE inhibítormi a ďalšími liekmi zvyšujúcimi hladiny draslíka (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av spironolakton og ACE-hemmere eller andre kaliumsparende midler (som angiotensin reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanal-blokkere... osv.) kan potensielt medføre hyperkalemi (se punkt 4.5).
Slovak: Na rozdiel od ľudí nebola v klinických testoch u psov pri použití tejto kominovanej liečby pozorovaná zvýšená incidencia heperkalémie (zvýšené hladiny draslíka v krvi).
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt forekomst av hyperkalemi (forhøyede kaliumnivåer i blodet) med denne kombinasjon.
Slovak: Dátum prvého povolenia: 20.06.2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/06/2007
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuľke a blistri.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og etiketten på blisterpakningen etter EXP.
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnej fľaštičke.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken.
Slovak: Na rozdiel od ľudí nebola v klinických testoch u psov pri použití tejto kominovanej liečby pozorovaná zvýšená incidencia heperkalémie.
Norwegian Bokmål: I motsetning til hos mennesker, ble det i kliniske undersøkelser i hund ikke observert økt insidens av hyperkalemi med denne kombinasjon.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller laktasjon.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot: {nummer}
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnom blistri a použiť do 7 dní.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte tabletter skal oppbevares i den originale flasken og brukes innen 7 dager.
Slovak: (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď bod „Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat").
Norwegian Bokmål: Dersom spironolakton gis samtidig med ACE-hemmere eller andre kaliumsparende midler (som angiotensin reseptorblokkere, betablokkere, kalsiumkanal-blokkere, osv.) kan potensielt medføre hyperkalemi (se punkt "Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr").
Slovak: Sprironolactonum
Norwegian Bokmål: Spironolakton
Slovak: Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/kg) zdravým psom (viď bod „Nežiaduce účinky").
Norwegian Bokmål: I friske hunder som ble gitt opptil 10 ganger den anbefalte dosen (20 mg/kg) , ble dose-avhengige bivirkninger observert (se punkt "Bivirkninger").
Slovak: Pri použití deoxykortikosterónu alebo NSAID so spironolaktonom možno pozorovať mierne znížený natriuretický efekt (znížené vylučovanie sodíka obličkami) spironolaktonu.
Norwegian Bokmål: Dersom enten deoksykortikosteron eller NSAIDs gis sammen med spironolakton kan medføre det gi moderat reduksjon av spironolaktons natriuretiske effekter (redusert natriumutskillelse i urin).
Slovak: U liečených zvierat môžeme pozorovaťmierne zvýšené hladiny aldosterónu v krvi.
Norwegian Bokmål: En svak økning i aldosteronnivåene i blodet kan observeres hos dyr under behandling.
Slovak: Spironolakton v obličkách inhibuje retenciu sodíka spôsobenú aldosterónom, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu sodíka a následne vody a retencii draslíka.
Norwegian Bokmål: I nyren hemmer spironolakton aldosteron-indusert natriumretensjon, noe som fører til økt natrium og senere vannutskillelse, og kaliumretensjon.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám Môže vyvolať kožnú precitlivelosť: ľudia s alergiou na spironolakton by nemali manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Kan forårsake lysfølsomhet i huden: Personer med kjent hypersensitivitet overfor spironolakton bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovak: U psov s kombinovanou liečbou spironolaktonom a NSAID treba zabrániť dehydratácii.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles samtidig med spironolakton og NSAIDs må holdes normalt hydrert.
Slovak: Robí sa symptomatická liečba napr. infúzia tekutín.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling, for eksempel væsketerapi, bør gis.