FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neiskorištenu vakcinalnu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu sa lokalnim propisima.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Croatian: Kada se miješa s Ingelvac MycoFLEX:
Latvian: Ja paredzēts šo vakcīnu sajaukt ar Ingelvac MycoFLEX:
Croatian: 100 ml (100 doza) 250 ml (250 doza)
Latvian: 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas)
Croatian: Bistra do blago zamućena, bezbojna do žućkasta suspenzija za injekciju.
Latvian: Caurspīdīga vai nedaudz opalescējoša, bezkrāsaina vai dzeltenīga suspensija injekcijām.
Croatian: Pribor za cijepljenje treba upotrebljavati u skladu s uputama proizvođača.
Latvian: Vakcinācijas ierīces lietojiet saskaņā ar ražotāja pievienoto ierīces lietošanas instrukciju.
Croatian: - Nakon što se prenese cijeli sadržaj cjepiva Ingelvac CircoFLEX, odvoji se igla za prijenos i baci zajedno s praznom bočicom cjepiva Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: - Kad viss Ingelvac CircoFLEX saturs ir pārnests, izvelciet pārneses adatu un izmetiet to kopā ar tukšo Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
Croatian: Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu Nuspojave.
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas punktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: Ingelvac MycoFLEX ne mora biti odobren u određenim državama članicama.
Latvian: Iespējams, ka Ingelvac MycoFLEX atsevišķās dalībvalstīs nav reģistrēts.
Croatian: Ingelvac MycoFLEX ne mora biti odobren za primjenu u određenim državama članicama.
Latvian: Iespējams, Ingelvac MycoFLEX nav reģistrēts lietošanai atsevišķās dalībvalstīs.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati s cjepivom Ingelvac MycoFLEX proizvođača Boehringer Ingelheim i primijeniti na isto injekcijsko mjesto.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var sajaukt kopā ar Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX un injicēt vienlaicīgi.
Croatian: Ovo cjepivo je napravljeno da potakne razvoj aktivnog imuniteta na Cirkovirus svinja tip 2.
Latvian: Šī vakcīna paredzēta aktīvas imūnreakcijas attīstības stimulēšanai pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za Suidae, inaktivirano virusno cjepivo za svinje ATCvet kod: QI09AA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem (Suidae), inaktivēta vīrusa vakcīna cūkām.
Croatian: • ne može se primjenjivati kod gravidnih i svinja u laktaciji.
Latvian: • nedrīkst ievadīt grūsnām un laktējošām cūkām.
Croatian: UPUTA O VMP Ingelvac CircoFLEX suspenzija za injekciju za svinje
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ingelvac CircoFLEX suspensija injekcijām cūkām
Croatian: Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od polietilena visoke gustoće od 10 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 vai 12 liela blīvuma polietilēna10 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml pudeles.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda, mora donositi od slučaja do slučaja.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: Kako bi bili sigurni da su cjepiva odgovarajuće pomiješana bočicu od cjepiva Ingelvac MycoFLEX treba nježno protresti sve dok mješavina ne postane jednoliko narančasto crvenkasta.
Latvian: Lai vakcīnas sajauktos, uzmanīgi saskaliniet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudeli, līdz maisījums iegūst viendabīgu oranžu vai sarkanīgu krāsu.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati s cjepivom Ingelvac MycoFLEX proizvođača Boehringer Ingelheim i primijeniti na isto injekcijsko mjesto.
Latvian: Nav pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var sajaukt kopā ar Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX un injicēt vienlaicīgi.
Croatian: Pakiranje sadržava 1 ili 12 bočica od 10 ml (10 doza), 50 ml (50 doza), 100 ml (100 doza) ili 250 ml
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 pudele vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju, vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml kartonska kutija
Latvian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartona kārba
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 10 ml, 50 ml bočica
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 10 ml, 50 ml pudelīte
Croatian: Suspenzija za injekcije
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Croatian: Jedna doza (2 ml) mješavine cjepiva aplicira se jednokratno i.m. svinjama, neovisno o tjelesnoj masi.
Latvian: Injicējiet katrai cūkai vienu maisījuma devu (2 ml) intramuskulāri, neatkarīgi no ķermeņa svara.
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži: Cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2 Karbomer
Latvian: Viena deva (1 ml) satur: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu Karbomērs
Croatian: RP* 1,0-3,75 * Relativna potencija (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom.
Latvian: * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu.
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI, JA TĀDI IR
Croatian: RP* 1,0-3,75 * Relativna potentnost (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom
Latvian: * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, bjelančevina ORF2
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Croatian: A.
Latvian: i.
Croatian: - Prebacite cjepivo Ingelvac CircoFLEX u bočicu s cjepivom Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeles saturu pārnesiet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Croatian: Spojite jedan kraj igle za prijenos cjepiva s bočicom Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: Pārneses adatas vienu galu ievietojiet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada martā.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 2 tjedna nakon cijepljenja, a zaštita traje 17 tjedana.
Latvian: Vakcīna sāk iedarboties 2 nedēļas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 17 nedēļas.
Croatian: Primjenjuje se injekcijom u mišić u jednoj dozi.
Latvian: To ievada injekcijas veidā muskulī vienreizējas devas veidā.
Croatian: Cjepiva djeluju tako da „nauče" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Ingelvac CircoFLEX nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac CircoFLEX EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Infekcije virusom PCV2 mogu dovesti do kliničkih znakova kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, otežano disanje, blijeda koža i žutica (žuta boja kože).
Latvian: PCV2 infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Croatian: Takav aktivni imunosni odgovor pomoći će u zaštiti svinje od bolesti prouzročene ovim virusom.
Latvian: palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
Croatian: Kada svinja primi cjepivo, imunosni sustav svinje prepozna bjelančevinu kao „strano tijelo" i reagira razvojem aktivnog imunosnog odgovora.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu" un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Croatian: cjepivo protiv cirkovirusa svinja tipa 2
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa vakcīna
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Ingelvac CircoFLEX (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i kratkotrajno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac CircoFLEX blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Ingelvac CircoFLEX nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac CircoFLEX, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Ingelvac CircoFLEX dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Ingelvac CircoFLEX iznosi „nula dana", drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac CircoFLEX, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u laboratorijskim uvjetima te u uvjetima uzgoja tipičnim za Europu.
Latvian: Šos pētījumus veica laboratorijas, kā arī raksturīgos Eiropas lopkopības apstākļos.
Croatian: izložen virusu, moći će protiv njega brže reagirati.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
Croatian: Također su se smanjile razine virusa PCV2 u krvi, klinički znakovi infekcije virusom PCV2, broj svinja zaostalih u razvoju i stope smrtnosti.
Latvian: Vakcinācija samazināja arī PCV2 līmeni asinīs, PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, punduru skaitu un nāves koeficientu.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Ingelvac CircoFLEX na snazi u Europskoj uniji od 13. veljače 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 13. februārī izsniedza Ingelvac CircoFLEX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Ingelvac CircoFLEX je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od dva tjedna od cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir vakcīna, ko lieto, lai cūkas no divu nedēļu vecuma pasargātu no 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cijepljenjem svinja cjepivom Ingelvac CircoFLEX smanjio gubitak težine u praščića.
Latvian: Pētījumos tika uzrādīts, ka cūku vakcinācija ar Ingelvac CircoFLEX samazināja ķermeņa masas zudumu sivēniem.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac CircoFLEX lietošanu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Ingelvac CircoFLEX vlasnici ili uzgajivači životinja trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac CircoFLEX lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR)veterinarsko-medicinskog proizvoda Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac CircoFLEX.
Croatian: Ingelvac CircoFLEX sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX satur nelielu daudzumu PCV2 olbaltumvielas.
Croatian: Zašto je Ingelvac CircoFLEX odobren?
Latvian: Kāpēc Ingelvac CircoFLEX tika apstiprināta?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Ingelvac CircoFLEX vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ingelvac CircoFLEX dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Što je Ingelvac CircoFLEX i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Ingelvac CircoFLEX un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ingelvac CircoFLEX sadrži djelatnu tvar cirkovirus svinja tipa 2, bjelančevinu ORF2.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX satur aktīvo vielu 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 olbaltumvielu.
Croatian: Proveden je niz ispitivanja VMP-a Ingelvac CircoFLEX koja su uključivala svinje raznih pasmina.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir pētīta vairākos pētījumos ar dažādu šķirņu cūkām.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Ingelvac CircoFLEX:
Latvian: Cita informācija par Ingelvac CircoFLEX
Croatian: Kako djeluje Ingelvac CircoFLEX?
Latvian: Kā Ingelvac CircoFLEX darbojas?
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Ingelvac CircoFLEX potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilns visu Ingelvac CircoFLEX ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Ingelvac CircoFLEX?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ingelvac CircoFLEX?
Croatian: Kako se Ingelvac CircoFLEX koristi?
Latvian: Kā lieto Ingelvac CircoFLEX?
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tip 2, bjelančevina ORF2 RP* 1.0-3.75 * Relativna potentnost (ELISA test) u usporedbi s referentnim cjepivom
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns RP 1,0-3,75 * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljna vrsta životinja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaktička reakcija, koju treba liječiti simptomatski.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var attīstīties anafilaktiskas reakcijas, kuras jāārstē simptomātiski.
Croatian: Adjuvans: Karbomer
Latvian: Adjuvants: Karbomērs
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Croatian: Adjuvans: karbomer 1 mg.
Latvian: Adjuvants: Karbomērs 1 mg
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.05.2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24.05.2017
Croatian: Mješavinu cjepiva treba u cijelosti iskoristiti neposredno nakon miješanja.
Latvian: Viss vakcīnu maisījums jāizlieto nekavējoties pēc sajaukšanas.
Croatian: • koristite prethodno sterilizirane igle za prijenos cjepiva.
Latvian: • lietot iepriekš sterilizētu pārneses adatu.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog porijekla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C-8 C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 C-8 C).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja četverostrukom dozom cjepiva nisu primijećene druge nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Croatian: • smije se cijepiti samo svinje u dobi od 3 tjedna i starije.
Latvian: • vakcinēt cūkas tikai no 3 nedēļu vecuma,
Croatian: EU/2/17/208/001-0008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURSI EU/2/17/208/001-008
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Croatian: Pri uvjetima eksperimentalnog izazova u koji su bile uključene samo seronegativne životinje, dokazano je da cijepljenje smanjuje mortalitet, klinički znakovi i lezije limfnog tkiva povezane s bolešću (PCVD) koju izaziva PCV2.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, kuriem tika pakļauti tikai seronegatīvi dzīvnieki, tika pierādīts, ka vakcinācija samazina mirstību, klīniskās pazīmes un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 saistītām slimībām (PCVD).
Croatian: Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu s uputama navedenima u odjeljku 6.6.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar 6.6. apakšpunkta norādēm.
Croatian: Uz to se pokazalo da cijepljenje smanjuje izlučivanje PCV2 iz nosa, količinu virusa u krvi i limfnom tkivu te trajanje viremije.
Latvian: Bez tam ir pierādījies, ka vakcinācija samazina PCV2 izdalīšanos ar izdalījumiem caur degunu, vīrusu daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un virēmijas ilgumu.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije (EXP).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles pēc EXP.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim onim koji je naveden ranije.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minēto vakcīnu.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav piemērojami.
Croatian: Prilikom miješanja s Ingelvac MycoFLEX treba se pridržavati sljedećih preporuka:
Latvian: Lietojot maisījumā ar Ingelvac MycoFLEX, jāņem vērā šādi ieteikumi:
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Latvian: Karbomērs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Karbomer
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Croatian: Kada se miješa s Ingelvac MycoFLEX:
Latvian: Lietojot maisījumā ar Ingelvac MycoFLEX:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja bez PCV2 protutijela, dobivenih od majke, starijih od 2 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2).
Latvian: Aktīvai cūku, kurām nav no mātes iegūtu antivielu pret PCV2, imunizācijai no 2 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2).
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH NJEMAČKA
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH VĀCIJA
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: odmah upotrijebiti.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Croatian: • koristite iste količine cjepiva Ingelvac PCV FLEX i Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: • izmantot vienādu daudzumu Ingelvac PCV FLEX un Ingelvac MycoFLEX;
Croatian: Tijekom cijepljenja treba kontrolirati jednoliku obojenost mješavine i održavati je stalnim protresanjem.
Latvian: Vakcinācijas laikā jākontrolē krāsainā maisījuma viendabīgums un to nodrošina, nepārtraukti skalinot pudeli.
Croatian: Ingelvac PCV FLEX suspenzija za injekciju za svinje
Latvian: Ingelvac PCV FLEX suspensija injekcijām cūkām
Croatian: Neiskorištenu mješavinu i otpadne materijale treba zbrinuti u skladu sa lokalnim propisima.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim cjepivom Ingelvac MycoFLEX (ne primjenjivati kod gravidnih i svinja u laktaciji).
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Ingelvac MycoFLEX (nav paredzēts lietošanai grūsnām un laktējošām sivēnmātēm).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (1 ml) sadrži:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i pokazuju da se ovo cjepivo može pomiješati i primijeniti pomiješano s cjepivom Ingelvac MycoFLEX na isto injekcijsko mjesto.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā ar Ingelvac MycoFLEX un ievadīt vienā injekcijas vietā.