FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following medicinal products should not be administered in the same intravenous line as bivalirudin since they result in haze formation, micro-particulate formation or gross precipitation; alteplase, amiodarone HCl, amphotericin B, chlorpromazine hydrochloride (HCl), diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase and vancomycin HCl.
Lithuanian: Į tą pačią intraveninės infuzijos žarnelę, kuria injekuojama bivalirudino, draudžiama leisti toliau išvardytų vaistinių preparatų: alteplazės, amiodarono hidrochlorido, amfotericino B, chlorpromazino hidrochlorido, diazepamo, prochlorperazino edisilato, reteplazės, streptokinazės ir vankomicino hidrochlorido, kadangi medikamentas gali padrumstėti, jame gali atsirasti labai mažų dalelių arba
English: • active bleeding or increased risk of bleeding because of haemostasis disorders and/or irreversible coagulation disorders
Lithuanian: • hemostazės ir (arba) negrįžtamas kraujo krešėjimo sutrikimas, todėl ligoniui prasidėjo kraujavimas arba yra padidėjęs jo pavojus;
English: Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus Dürkopp-Str. 4A, 33602 Bielefeld, GERMANY
Lithuanian: 4A, 33602 Bielefeld, Vokietija
English: The most common, (may affect up to 1 in 10 people) serious side effect of treatment with Angiox, is major bleeding which could occur anywhere inside the body (e.g. stomach, digestive system (including vomiting blood or passing blood with the stools), abdomen, lungs, groin, bladder, heart, eye, ear, nose or brain).
Lithuanian: , skrandyje, virškinimo sistemoje (įskaitant vėmimą krauju ar kraujavimą tuštinantis), pilve, plaučiuose, kirkšnyje, šlapimo pūslėje, širdyje, akyje, ausyje, nosyje ar smegenyse).
English: To ensure appropriate administration of bivalirudin, the completely dissolved, reconstituted and diluted product should be thoroughly mixed prior to administration (see section 6.6).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą bivalirudino vartojimą, visiškai ištirpintą ir praskiestą preparatą prieš vartojimą reikia gerai sumaišyti (žr.
English: The bolus dose should be administered by a rapid intravenous push to ensure that the entire bolus reaches the patient before the start of the procedure.
Lithuanian: Smūginę dozę reikia greitai sušvirkšti į veną, kad visa smūginė dozė patektų į paciento kraujotaką prieš procedūrą.
English: Aseptic procedures should be used for the preparation and administration of Angiox.
Lithuanian: Angiox tirpalą ruošiant ir vartojant, būtina laikytis aseptikos taisyklių.
English: Lyophilised (freeze-dried) powder: Do not store above 25C.
Lithuanian: Liofilizuoti (šalčiu išdžiovinti) milteliai: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: For patients who proceed to CABG surgery on pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until 1 hour prior to surgery after which the infusion should be discontinued and the patient treated with unfractionated heparin (UFH).
Lithuanian: Jei pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) panaudojant laikiną kardiopulmoninę jungtį (on pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti nutraukiama iki operacijos likus 1 valandai ir ligonis toliau turi būti gydomas nefrakcionuotu heparinu (UFH).
English: Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8C.
Lithuanian: Ištirpinto preparato cheminis ir fizikinis stabilumas 2-8 C temperatūroje išlieka 24 valandas.
English: For patients undergoing PCI, an additional intravenous bolus of 0.5 mg/kg bivalirudin was administered and the rate of intravenous infusion increased to 1.75 mg/kg/h.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atliekama PCI, iš karto į veną buvo sušvirkščiama papildoma 0,5 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozė, o intraveninės infuzijos greitis buvo didinamas iki 1,75 mg/kg kūno
English: Mannitol, sodium hydroxide 2%
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, 2  natrio hidroksidas.
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion bivalirudin
Lithuanian: Angiox 250 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
English: The majority of these patients received concomitant acetylsalicylic acid and clopidogrel, and 6 out of the 10 patients also received a GP IIb/IIIa inhibitor.
Lithuanian: Dauguma jų tuo pačiu metu vartojo acetilsalicilo rūgšties ir klopidogrelio, be to, 6 iš 10 pacientų dar vartojo GP IIb/IIIa inhibitorių.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Kraujavimas
English: oC.
Lithuanian: y.
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events to day 30 for the per protocol population are presented in Table 7.
Lithuanian: Pagal ACUITY ir TIMI vertinimą iki 30 dienos pasireiškę kraujavimo sutrikimai pagal protokolą gydytų pacientų populiacijoje, pateikti 7 lentelėje.
English: TIMI major bleeding was defined as intracranial bleeding or a decrease in haemoglobin concentration ≥5 g/dl.
Lithuanian: Pagal TIMI kriterijus kraujavimas laikomas dideliu, jei yra intrakranijinis arba jei hemoglobino koncentracija
English: Angiox should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures.
Lithuanian: Angiox injekuoti gali tik gydytojas, patyręs suteikti pagalbą esant ūminiam vainikiniam sutrikimui ar atlikti vainikinių arterijų procedūrą.
English: In patients taking warfarin who are treated with bivalirudin, International Normalised Ratio (INR) monitoring should be considered to ensure that it returns to pre-treatment levels following discontinuation of bivalirudin treatment.
Lithuanian: INR) stebėseną, norint užtikrinti, kad nutraukus gydymą bivalirudinu INR grįš į prieš šį gydymą buvusį lygį.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
English: In ACUITY, bleeding data were collected separately from adverse reactions.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu duomenys apie kraujavimą rinkti atskirai nuo duomenų apie kitokias nepageidaujamas reakcijas.
English: Patients should be carefully monitored following primary PCI for signs and symptoms consistent with myocardial ischaemia.
Lithuanian: Po pirminės PCI pacientą reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia miokardo išemijos ženklai ir simptomai.
English: Angiox 250 mg powder for concentrate bivalirudin
Lithuanian: Angiox 250 mg milteliai koncentratui
English: Withdraw 5 ml from the vial, and further dilute in a total volume of 5% 50 ml of glucose solution for injection, or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to give a final bivalirudin concentration of 5 mg/ml.
Lithuanian: Po to ištraukti iš flakono 5 ml tirpalo ir praskiesti 50 ml 5 gliukozės injekcinio tirpalo arba 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: • Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Lithuanian: • Angiox draudžiama vartoti pacientams sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min.)ir dializuojamiems pacientams.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, or toxicity to reproduction.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo arba toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: If you get any of the following, (potentially less serious), side effects:
Lithuanian: Jei atsiranda bet kuris žemiau išvardytas šalutinis ne toks pavojingas poveikis:
English: The ACUITY trial was a prospective, randomised open-label, trial of bivalirudin with or without GP IIb/IIIa inhibitor (Arms B and C respectively) versus unfractionated heparin or enoxaparin with GP IIb/IIIa inhibitor (Arm A) in 13,819 high risk ACS patients.
Lithuanian: ACUITY buvo žvalgomasis atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kurio metu 13 819 pacientų, kuriems buvo didelė ŪVS rizika, vartojo bivalirudino (kartu vartota GP IIb/IIIa inhibitorių arba jų nevartotaatitinkamai B ir C grupė) arba enoksaparino ar nefrakcionuoto heparino ir GP IIb/IIIa inhibitorių (A
English: • 0.1 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed by an infusion (drip) into vein of 0.25 mg/kg body weight per hour for up to 72 hours.
Lithuanian: • 0,1 mg/kg kūno svorio (tokia dozė iš karto sušvirkščiama į veną), po to infuzuojama į veną (lašinama) 0,25 mg/kg kūno svorio per valandą daugiausia 72 valandas.
English: In all clinical studies bleeding data were collected separately from adverse reactions and are summarised in Table 6 together with the bleeding definitions used for each study.
Lithuanian: Jie apibendrinti 6 lentelėje kartu su kiekvienam tyrime naudotais
English: Table 9 summarises compatible and incompatible concentrations of these compounds.
Lithuanian: 9 lentelėje pateiktos žinomos šių preparatų koncentracijos, kurios yra suderinamos arba nesuderinamos su bivalirudinu.
English: Powder for concentrate for solution for injection or infusion (powder for concentrate).
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui).
English: The approved adult weight-based intravenous bolus dose of 0.75 mg/kg followed by an infusion of 1.75 mg/kg/hour was studied and pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis found a response similar to that of adults, although weight-normalized clearance (ml/min/kg) of bivalirudin was higher in neonates than in older children and decreased with increasing age.
Lithuanian: infuziją, ir farmakokinetinė / farmakodinaminė analizė parodė, kad atsakas buvo panašus į suaugusiųjų, nors pagal svorį normalizuotas bivalirudino klirensas (ml/min/kg) naujagimiams buvo didesnis nei vyresniems vaikams ir mažėjo didėjant amžiui.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000)
English: Per-protocol bivalirudin (N=2,994)
Lithuanian: Bivalirudinas (N  2994)
English: In patients with mild or moderate renal insufficiency, the ACS dose (0.1 mg/kg bolus/0.25 mg/kg/h infusion) should not be adjusted.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės ŪVS gydymui (0,1 mg/kg iš karto suleidžiama injekcija; 0,25 mg/kg/val.
English: In Arms B and C of the ACUITY trial, the recommended dose of bivalirudin was an initial postrandomisation intravenous bolus of 0.1 mg/kg followed by a continuous intravenous infusion of 0.25 mg/kg/h during angiography or as clinically warranted.
Lithuanian: ACUITY tyrimo B ir C grupių pacientams buvo rekomenduojama po atsitiktinių imčių sudarymo iš karto sušvirkšti į veną 0,1 mg/kg kūno svorio bivalirudino dozę, o po to angiografijos laikotarpiu ar atsižvelgiant į klinikinę būklę preparato nuolat infuzuoti 0,25 mg/kg kūno svorio/val.
English: If the 5-minute ACT is less than 225 seconds, a second bolus dose of 0.3 mg/kg should be administered.
Lithuanian: ACT yra mažesnis kaip 225 s, būtina iš karto sušvirkšti kitą 0,3 mg/kg kūno svorio dozę.
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor
Lithuanian: Bival irudinas+ GP IIb/IIIa inhibitorius
English: Healthcare providers are recommended to refer to the Angiox Summary of Product Characteristics for full information on dosing.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams išsamios dozavimo informacijos rekomenduojama ieškoti Angiox preparato
English: The incidence of major and minor bleeding was significantly less in patients treated with bivalirudin versus patients treated with heparin plus a GP IIb/IIIa inhibitor.
Lithuanian: Ir didelis, ir nedidelis kraujavimas prasidėjo reikšmingai rečiau pacientams, gydytiems bivalirudinu, nei palyginamosios grupės ligoniams, gydytiems heparinu kartu su GP IIb/IIIa inhibitoriumi.
English: Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Lithuanian: Tiek bivalirudinu, tiek heparinu gydytoms moterims ir vyresniems kaip 65 metų pacientams nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni nei vyrams arba jaunesniems pacientams.
English: Major Adverse Cardiac/Ischaemic Events (MACE) was defined as the occurrence of any of the following; death, reinfarction, stroke or ischaemic target vessel revascularisation.
Lithuanian: Didžiosios širdies komplikacijos ar išeminiai reiškiniai (MACE) buvo apibrėžtos kaip bet kuris iš šių įvykių: mirtis, pasikartojęs infarktas, insultas, išeminė gydytos 2Stiprus kraujavimas buvo apibrėžtas pagal ACUITY kraujavimo
English: ACT values 5 minutes after bivalirudin bolus average 365 +/- 100 seconds.
Lithuanian: ACT vidutiniškai būna 365  100 s. Jei po 5 min.
English: There are no gender effects in the pharmacokinetics of bivalirudin.
Lithuanian: Bivalirudino farmakokinetikai žmogaus lytis įtakos nedaro.
English: Angiox is indicated as an anticoagulant in adult patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI), including patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI.
Lithuanian: Angiox vartojamas kraujo krešėjimui mažinti suaugusiesiems, kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų procedūra (PCI), įskaitant pacientus, sergančius miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (STEMI), jei planuojama skubi ar ankstyva intervencija.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasitaikyti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Diluted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25C.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo cheminis ir fizikinis stabilumas 25 C temperatūroje išlieka 24 valandas.
English: 1 vial contains 250 mg bivalirudin.
Lithuanian: 1 flakone yra 250 mg bivalirudino.
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=3,008)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  3008)
English: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld GERMANY
Lithuanian: 4A 33602 Bielefeld Vokietija
English: As a peptide, bivalirudin is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acid in the body pool.
Lithuanian: Kadangi bivalirudinas yra peptidas, manoma, kad jis katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, kurios toliau kartotinai panaudojamos organizme.
English: Patients undergoing PCI, including patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama PCI, įskaitant pacientus, sergančius miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (ang.
English: Anaphylaxis, including anaphylactic shock with fatal outcome has been reported very rarely (≤1/10,000) in post-marketing experience (see section 4.8).
Lithuanian: Esančio rinkoje vaistinio preparato vartojimo patirtis parodė, kad anafilaksinis šokas, sukėlęs mirtį, pasireiškė labai retai (≤ 1/10 000) (žr.
English: For patients who proceed to coronary artery bypass graft (CABG) surgery off pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until the time of surgery.
Lithuanian: Jei konservatyviai gydomam pacientui bus atliekama vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (CABG) nenaudojant laikinos kardiopulmoninės jungties (off pump), bivalirudino infuzija į veną turi būti tęsiama iki operacijos.
English: Date of first authorisation: 20.09.2004 Date of latest renewal: 23.06.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site.
Lithuanian: Didelis kraujavimas dažniausiai atsirasdavo movos dūrio vietoje.
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events up to day 30 for the intent-totreat population is presented in Table 6.
Lithuanian: Pagal ACUITY ir TIMI vertinimą iki 30 dienos pasireiškę kraujavimo sutrikimai visai atrinktų gydyti pacientų (ITT) populiacijai, pateikti 6 lentelėje.
English: - if you have, or have recently had, any bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example, if you have noticed abnormal blood in your stools or urine (except from
Lithuanian: - jeigu yra alergija bivalirudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba hirudinams (kitiems kraują skystinantiems vaistams); - jeigu kraujuoja arba neseniai kraujavo iš skrandžio, žarnų, šlapimo pūslės arba kitų organų, pvz., išmatose arba šlapime dėl neaiškių priežasčių atsirado kraujo (išskyrus menstruacijų
English: Epistaxis, Haemoptysis, Pharyngeal haemorrhage
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė, ryklės kraujavimas
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924)
Lithuanian: Bivalirudinas + GP IIb/IIIa inhibitorius (N=2924) %
English: Labetalol HCl
Lithuanian: Inkstų funkcija (GFG)
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  2882)
English: o while you are in hospital: tell the doctor or nurseo after you've left hospital: first seek advice from your doctor.
Lithuanian: o jei esate ligoninėje, pasakykite gydytojui arba slaugytojui; o jei jau palikote ligoninę, pirmiausia kreipkitės į savo gydytoją. Jei negalite susisiekti su savo gydytoju, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
English: Acute cardiac events
Lithuanian: , širdies priepuolį.
English: Angiox is contraindicated in patients with:
Lithuanian: Angiox negalima vartoti, jei yra:
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Lithuanian: • sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG  30 ml/min.) arba ligonis yra dializuojamas.
English: oC).
Lithuanian: A.
English: Clearance is reduced by approximately 20% in patients with moderate or severe renal impairment, and 80% in dialysis-dependent patients (Table 8).
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų funkcija normali ir kurių jos sutrikimas yra nesunkus, bivalirudino klirensas yra panašus. Jei inkstų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus, klirensas sumažėja apie 20 , dializuojamiems ligoniams - 80  (8 lentelė).
English: ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion.
Lithuanian: ACUITY tyrimo metu kraujavimas buvo laikomas dideliu, jei atitiko bent vieną kriterijų: jei buvo intrakranialinis, retroperitoninis arba intraokulinis, jei kraujavo iš punkcijos vietos ir reikėjo atlikti radiologinę ar chirurginę intervenciją, jei hematoma dūrio vietoje buvo ≥ 5 cm, jei hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 4 g/dl, o kraujavimo vietos nenustatyta, jei hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 3 g/dl, o kraujavimo vieta nustatyta, jei dėl kraujavimo reikėjo pakartotinai operuoti arba jei reikėjo perpilti bet kokio kraujo preparato.
English: • 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI.
Lithuanian: • iš karto sušvirkščiama į veną 0,5 mg/kg kūno svorio, po to infuzuojama į veną 1,75 mg/kg kūno svorio per valandą tol, kol trunka PCI.
English: Lyophilised powder: Do not store above 25C.
Lithuanian: Liofilizuoti milteliai: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
English: Famotidine
Lithuanian: Virškinimo
English: The analysis and results for the HORIZONS trial at 30 days for the overall (ITT) population is shown in Table 2.Results at 1 year were consistent with results at 30 days.
Lithuanian: Po 1 metų gauti rezultatai atitiko rezultatus gautus po 30 dienų.
English: The recommended starting dose of bivalirudin for medically managed patients with acute coronary syndrome (ACS) is an intravenous bolus of 0.1 mg/kg followed by an infusion of 0.25 mg/kg/h.
Lithuanian: Konservatyviai gydomiems pacientams, kuriems yra ūminis vainikinis sindromas (ŪVS), rekomenduojama pradinė bivalirudino dozė yra 0,1 mg/kg kūno svorio.
English: 6%) of bivalirudin-treated patients and in 67 (3.9%) of patients treated with heparin plus a GP IIb/IIIa inhibitor.
Lithuanian: HORIZONS tyrimo metu trombocitopenija atsirado 26 bivalirudinu gydytiems pacientams (1,6%) ir 67 heparinu ir GP IIb/IIIa inhibitoriumi gydomiems pacientams (3,9%).
English: After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml būna 5 mg bivalirudino.
English: 50 ml] of glucose solution or sodium chloride solution) 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Lithuanian: - Praskiedus (įmaišius 5 ml paruošto tirpalo į gliukozės tirpalo arba natrio chlorido tirpalo infuzijos maišelį [bendras tūris - 50 ml]), 1 ml būna 5 mg bivalirudino.
English: High risk patient characteristics of the ACUITY population that mandated angiography within 72 hours were balanced across the three treatment arms.
Lithuanian: ACUITY tyrime dalyvavę didelės rizikos pacientai, kuriems per 72 val.
English: See section 4.
Lithuanian: 4.3 skyrių).
English: REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Lithuanian: REPLACE-2 tyrimo metu kraujavimas buvo laikomas dideliu, jei atitiko bent vieną kriterijų: jei buvo intrakranialinis, retroperitoninis arba intraokulinis, jei dėl netekto kraujo reikėjo atlikti mažiausiai dviejų vienetų kraujo arba raudonųjų kraujo kūnelių perpylimą, jei dėl kraujavimo hemoglobino koncentracija sumažėjo 3 g/dl ar daugiau, jei hemaglobino koncentracija sumažėjo 4 g/dl ar daugiau (arba 12 % hematokrito), o kraujavimo vieta nenustatyta.
English: • Angiox must be administered as a bolus dose followed immediately by an intravenous infusion,
Lithuanian: • Angiox turi būti skiriamas kaip boluso injekcija, po kurios iškart seka intraveninė infuzija, net jeigu suplanuota trumpa PKI procedūra.
English: Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR<30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Lithuanian: Angiox negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis, GFG < 30 ml/min.) ir pacientams, kurie gydomi dialize (žr.
English: • 0.75 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed immediately by an infusion (drip) into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for at least the duration of the PCI.
Lithuanian: • 0,75 mg/kg kūno svorio (tokia dozė sušvirkščiama į veną), po to iš karto infuzuojama (lašinama) į veną 1,75 mg/kg kūno svorio per valandą dozė ne trumpiau nei vyksta PCI.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: Registravimo data 2004 m.
English: The reconstituted/diluted solution will be a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus ir tirpalą atskiedus, tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalescencinis,
English: Arm A UFH/enox +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,603)
Lithuanian: UFH/enoksiparinas + GP IIb/IIIa inhibitorius (N=
English: Dobutamine HCl
Lithuanian: Padidėjęs TNS
English: +371 80004842 vai +371 67859709
Lithuanian: Nr.: +370 880031794 arba +370 852140678
English: The corresponding clearance is about 3.4  0.5 ml/min/kg.
Lithuanian: Gauto tirpalo koncentracija yra 5 mg/ml.
English: Just prior to surgery, a 0.5 mg/kg bolus dose should be administered followed by a 1.75 mg/kg/h intravenous infusion for the duration of the surgery.
Lithuanian: Prieš pat operaciją reikia iš karto suleisti 0,5 mg/kg kūno svorio dozę ir po to operacijos metu į veną lašinti 1,75 mg/kg kūno svorio/val.
English: Do not use without dilution.
Lithuanian: Nenaudokite neskiesto.