FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ikke anvender den opblandede opløsning med det samme, skal den bruges inden for 4 timer, hvis den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C), og inden for 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Danish: Esperoct må opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C) i op til 12 måneder inden for produktets udløbsdato.
Norwegian Bokmål: Esperoct kan oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 12 måneder innenfor legemidlets holdbarhetstid.
Danish: Problemer ved brug af kateter
Norwegian Bokmål: Kateterrelaterte problemer
Danish: 32 patienter havde allerede eksisterende anti-PEG antistoffer før administration af Esperoct.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon med Esperoct hadde 32 pasienter pre-eksisterende anti-PEG-antistoffer.
Danish: Pakningen indeholder: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt sprøjte med 4 ml solvens, 1 stempelstang og 1 hætteglasadapter
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang og 1 hetteglassadapter
Danish: Må ikke sættes tilbage i køleskabet efter opbevaring ved stuetemperatur Taget ud af køleskabet (dato):____________
Norwegian Bokmål: Skal ikke settes tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
Danish: • synke- eller vejrtrækningsbesvær
Norwegian Bokmål: • vansker med å svelge eller puste
Danish: Opblandet opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal beskyttes mot direkte lys.
Danish: • Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten tempereres til romtemperatur.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium pr. rekonstitueret hætteglas svarende til 1,5% af det maksimale daglige indtag på 2,0 g natrium for voksne, som anbefales af WHO.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2,0 g for en voksen person.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Faktor VIII-inhibitorer
Norwegian Bokmål: Faktor VIII-inhibitorer
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Esperoct Sådan skal du bruge Esperoct Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Esperoct er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Esperoct Hvordan du bruker Esperoct Mulige bivirkninger
Danish: Sådan skal du bruge Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Esperoct
Danish: Brug ikke Esperoct hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Esperoct hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg. Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Esperoct
Norwegian Bokmål: Hva Esperoct er og hva det brukes mot Hva Esperoct er
Danish: aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Danish: Indtil den kritiske tilstand er ophørt aDen nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel: Nødvendige enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg pr. IE/dl).
Norwegian Bokmål: Inntil faren er over a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Esperoct
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Esperoct
Danish: • Skru hætteglasadapteren af hætteglasset.
Norwegian Bokmål: • Skru av hetteglassadapteren med hetteglasset.
Danish: Plastikhætte
Norwegian Bokmål: Plastlokk
Danish: Pulver: 500 IE turoctocog alfa pegol (ca. 125 IE/ml efter opblanding)
Norwegian Bokmål: Pulver: 500 IE turoktokog alfa pegol (ca. 125 IE/ml etter rekonstituering)
Danish: • Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning ind i stemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å skru stempelstangen, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
Danish: Fyldt sprøjte med solvens Sprøjtespids (under sprøjtehætte)
Norwegian Bokmål: Sprøytetupp (under sprøytehetten) Skala
Danish: Hvis du holder op med at bruge Esperoct
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Esperoct
Danish: Anvendelsen af Esperoct hos børn under 12 år er ikke indiceret (se punkt 4.2 for information om brug hos børn).
Norwegian Bokmål: Esperoct er ikke indisert til bruk hos barn yngre enn 12 år (se pkt.
Danish: Sådan gives Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Esperoct
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [x]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
Danish: Punkt 4.2 Dosering og administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Danish: • Orale præventionsmidler
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Danish: [x] er et lægemiddel o til at forhindre graviditet (p-pille).
Norwegian Bokmål: [x] er et legemiddel o for å forhindre graviditet («P-pille»).
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere [x] skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE ved [x] er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Danish: De eksisterende produktoplysninger skal ændres (henholdsvis indsætning, erstatning eller sletning af tekst) så de svarer til nedenstående vedtagne tekst.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
Danish: I forbindelse med indikationen for akne skal doseringen ændres med tilføjelse af følgende tekst: Synlig forbedring af akne tager sædvanligvis mindst tre måneder, og der er indberettet yderligere forbedring efter seks måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Danish: Punkt 4.1 Terapeutiske indikationer Indikationen for akne skal ændres til følgende:
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Danish: C. Indlægsseddel Teksten vedrørende indikationen for akne skal ændres til følgende:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Danish: Produktoplysningerne kan opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvis det er relevant, i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Danish: • Behandling af moderat akne efter manglende effekt af egnede topiske behandlinger eller behandling med orale antibiotika hos kvinder, der vælger at tage et oralt præventionsmiddel.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Danish: A. Produktresumé
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Danish: Kvinder bør evalueres 3-6 måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt derefter for at gennemgå behovet for fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Danish: o til behandling af kvinder med moderat akne, der accepterer at tage en p-pille efter manglende effekt af egnede behandlinger med lokale eller orale antibiotika.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Danish: Tal med din læge om behovet for at fortsætte behandlingen tre til seks måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt derefter.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
Danish: Din akne vil sædvanligvis bedres i løbet af tre til seks måneders behandling, og bedringen kan endda fortsætte efter seks måneder.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Danish: Ændringerne i de relevante afsnit i produktresumé og indlægsseddel er resultatet af referral-proceduren.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Danish: Bilag III Ændringer af relevante punkter i produktresuméet og i indlægssedlerne
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Danish: Ændringer af relevante punkter i produktresuméet og i indlægssedlerne
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Danish: Bilag I Fortegnelse over nationalt godkendte lægemidler
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Danish: Rumænien Gedeon Richter România S.A.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Danish: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet $ placebo 0 mg tablet
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Danish: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03 mg $ lactoseanhydrat
Norwegian Bokmål: Mistral Continuous Dienogest 2 mg, etinyløstradiol 0,03 mg $ vannfri laktose
Danish: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet
Norwegian Bokmål: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Danish: Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet
Norwegian Bokmål: Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Danish: Denne risiko øges yderligere:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Danish: • med øget alder,
Norwegian Bokmål: • med økende alder;
Danish: • hvis du har højt blodtryk,
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Danish: Venetrombose kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Danish: Tag ikke <Produktnavn>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Danish: Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
Danish: Du og din læge skal overveje alle de ting, som normalt gælder for sikker brug af orale hormonale svangerskabsforebyggende midler
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Danish: Risikoen er ikke så høj som risikoen for at udvikle en blodprop under graviditet.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Danish: • delvist eller fuldstændigt synstab eller dobbeltsyn,
Norwegian Bokmål: • delvis eller fullstendig synstap, eller dobbeltsyn;
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme alvorligt permanent handicap, og blodproppen kan endda være dødelig.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Danish: - overvægt (body mass index over 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Danish: I disse situationer er det tilrådeligt at seponere præparatet (ved elektiv kirurgi mindst fire uger i forvejen) og først genoptage behandlingen to uger efter fuldstændig mobilisering.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Danish: <Produktnavn> indeholder progestogenet cyproteronacetat og østrogenet ethinylestradiol, og det administreres i 21 dage i en månedlig cyklus.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Danish: • svære smerter eller hævelse i et af dine ben.
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte eller hevelse i ett av bena.
Danish: • Aktuel eller tidligere cerebrovaskulær hændelse
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere cerebrovaskulær skade
Danish: • svære smerter i brystet, som eventuelt kan nå ud i den venstre arm,
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm;
Danish: • svimmelhed eller besvimelse,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet eller besvimelse;
Danish: • hvis du er overvægtig,
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig;
Danish: [De aktuelt godkendte indikationer slettes og erstattes med følgende:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Danish: Kvinder, der bruger <produktnavn>, skal specifikt informeres om at kontakte deres læge i tilfælde af mulige symptomer på trombose.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
Danish: • svaghed eller følelsesløshed noget som helst sted på kroppen,
Norwegian Bokmål: • svakhet eller nummenhet hvor som helst i kroppen;
Danish: • pludselig ændring af din høre-, lugte- eller smagssans,
Norwegian Bokmål: • plutselige endringer i hørsel, luktesans eller smakssans;
Danish: • Der er en øget risiko for tromboemboli hos alle kvinder, der bruger <produktnavn> (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for tromboembolisme hos alle kvinner som bruker <produktnavn> (se pkt.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet (klapsygdom, rytmeforstyrrelser).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer (klaffesykdom, rytmeforstyrrelse).
Danish: • hvis du har problemer med blodets størkning (f.eks. protein C-mangel)
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
Danish: Hvis nogle af de betingelser/risikofaktorer, der nævnes nedenfor, er til stede, bør fordelene ved anvendelse af <produktnavn> opvejes mod de mulige risici for den enkelte kvinde, og de skal diskuteres med kvinden, før hun beslutter sig for at begynde at bruge <produktnavn>.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Danish: Din læge kan fortælle dig, at du skal holde op med at tage <produktnavn> flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg at du må slutte å ta <produktnavn> flere uker før kirurgi eller mens du er mindre mobil.
Danish: • enhver form for usædvanlig, svær eller langvarig hovedpine eller forværring af migræne,
Norwegian Bokmål: • uvanlig, alvorlig eller vedvarende hodepine eller forverring av migrene;
Danish: • hvis du bruger et andet hormonalt svangerskabsforebyggende middel
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
Danish: Dette kan ske i venerne i benene, lungerne (lungeemboli) eller i et andet organ.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Danish: En øget hyppighed eller sværhedsgrad af migræne under anvendelsen af <produktnavn> (som kan være prodromal for en cerebrovaskulær hændelse) kan være en årsag til øjeblikkelig seponering af <produktnavn>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Danish: Sammensætningen svarer til sammensætningen af et kombineret oralt kontraceptivum (COC).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
Danish: Symptomer på blodpropper
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
Danish: [Følgende skal medtages i tabellen over bivirkninger]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert i tabellen med bivirkninger]
Danish: • en usædvanlig, pludseligt opstået hoste,
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig hosteanfall;
Danish: • hvis du får migræne,
Norwegian Bokmål: • dersom du har migrene;
Danish: Lægen skal så beslutte, om <produktnavn> skal seponeres.
Norwegian Bokmål: Legen skal deretter avgjøre om <produktnavn> skal seponeres.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Danish: Behandlingsvarighed Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage <produktnavn>.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
Danish: • Samtidig anvendelse af andre hormonale kontraceptiva (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Danish: Risikoen for blodpropper i en vene hos brugere af p-piller af kombinationstypen øges yderligere:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
Danish: • hvis du har en sygdom, der kan øge risikoen for en blodprop i dine arterier.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som kan øke risikoen for blodpropp i arteriene.
Danish: Hensigtsmæssig behandling med kontraceptivum bør påbegyndes på grund af den teratogene effekt af antikoagulantia (coumariner).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Danish: 4.4), såsom: o diabetes mellitus med vaskulære symptomer o svær hypertension o svær dyslipoproteinæmi
Norwegian Bokmål: 4.4), som: o diabetes mellitus med vaskulære symptomer o alvorlig hypertensjon o alvorlig dyslipoproteinemi
Danish: • Venøse tromboemboliske sygdomme
Norwegian Bokmål: • Venøse tromboemboliske sykdommer
Danish: • Arterielle tromboemboliske sygdomme
Norwegian Bokmål: • Arterielle tromboemboliske sykdommer
Danish: Da <produktnavn> også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes i kombination med andre hormonale kontraceptiva (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Danish: En blodprop i en vene (kaldes en 'venetrombose') kan blokere venen.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Danish: • Symptomer på venøs eller arteriel trombose eller på en cerebrovaskulær hændelse kan omfatte: usædvanlige, unilaterale bensmerter og/eller hævelse, pludselige stærke smerter i bryster, uanset om de stråler ud i den venstre arm eller ej, pludselig åndenød, pludseligt opstået hoste, en usædvanlig, svær, langvarig hovedpine, pludseligt delvist eller fuldstændigt synstab, diplopi, sløret tale eller afasi, vertigo, kollaps med eller uden fokalt krampeanfald, svaghed eller meget udpræget følelsesløshed, der pludseligt påvirker en side eller en del af kroppen, motoriske forstyrrelser, 'akut abdomen‘
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Danish: • Epidemiologiske studier har vist, at forekomsten af VTE er 1,5 til 2 gange højere hos brugere af <produktnavn> end hos brugere af levonorgestrel-indeholdende kontraceptiva af kombinationstypen (combined oral contraceptives, COC'er) og kan være sammenlignelig med risikoen for COC'er indeholdende desogestrel/gestoden/drospirenon.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er højst i løbet af det første år, hvor kvinden bruger p-piller.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli i puerperiet skal overvejes (for oplysninger om 'Graviditet og amning', se pkt.
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Danish: • Anvendelse af <produktnavn> medfører en øget risiko for venetrombose (VTE) sammenlignet med ingen brug.
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Danish: Hvis dette gælder for dig, er det vigtigt at fortælle lægen, at du tager <produktnavn>, da behandlingen måske skal stoppes.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
Danish: I tilfælde af mistænkt eller bekræftet trombose bør <produktnavn> seponeres.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
Danish: Den ekstra risiko for VTE er størst i løbet af det første år, hvor kvinden bruger <produktnavn>, eller når hun genstarter eller skifter efter et p-pillefrit interval på mindst en måned.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
Danish: Anvendelse af p-piller af kombinationstypen er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i arterierne.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjons p-pille er blitt forbundet med økt risiko for blodpropper i arteriene.
Danish: • Tilstedeværelsen af svær(e) eller multipel/multiple risikofaktor(er) for venøs eller arteriel trombose (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse av alvorlige eller multiple risikofaktor(er) for venøs eller arteriell trombose (se pkt.
Danish: Behovet for at fortsætte behandlingen bør evalueres periodisk af den behandlende læge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege (se pkt.
Danish: Din risiko for at få en blodprop er kun let øget, når du tager <produktnavn>, sammenlignet med kvinder, der ikke tager <produktnavn> eller p-piller.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.