FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Stivarga en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento del adenocarcinoma de colon y recto (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Stivarga vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a vastagbél és végbél adenocarcinoma kezelése tekintetében a gyermekgyógyászati vizsgálati tervben (Paediatric Investigation Plan PIP) foglaltaknak megfelelően szabályozva (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: El uso de Stivarga en la población pediátrica para la indicación de cáncer colorrectal mestastásico no es relevante.
Hungarian: A Stivarga-nak gyermekeknél áttétes colorectalis rák javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Spanish: Se debe plantear una interrupción o reducción de la dosis o la suspensión permanente del tratamiento con Stivarga en caso de anomalías significativas persistentes o recurrentes (ver sección 4.2).
Hungarian: Jelentős perzisztáló vagy visszatérő rendellenességek esetén a Stivarga adagolásának felfüggesztése, az adag csökkentése vagy a kezelés végleges megszakítása is megfontolandó (lásd 4.2 pont).
Spanish: La dosis diaria media de regorafenib administrada fue de 147 mg.
Hungarian: A regorafenib átlagos napi adagja 147 mg volt.
Spanish: Stivarga se debe suspender en caso de crisis hipertensiva.
Hungarian: Hypertoniás krízis esetén a Stivarga szedését abba kell hagyni.
Spanish: Cáncer colorrectal (CCR) mestastásico
Hungarian: Áttétes colorectalis rák (CRC)
Spanish: La adición de Stivarga al BSC generó una supervivencia significativamente más prolongada que la observada con el placebo más el BSC, con un HR de 0,550 (p = 0,000159 stratified log rank test) y una mediana de la SG de 8,8 meses frente a 6,3 meses [IC del 95%: 0,395; 0,765].
Hungarian: A relatív hazárd 0,550 (p=0,000159 rétegzett log rang-próbával), míg a medián OS rendre 8,8, illetve 6,3 hónap [95% CI: 0,395; 0,765] volt.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem végeztek vizsgálatokat a Stivarga gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
Spanish: El EPAR completo de Stivarga se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stivargára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las dosis se tomarán a la misma hora cada día, junto con una comida ligera.
Hungarian: A dózisokat minden nap ugyanabban az időben, könnyű étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Stivarga está disponible en comprimidos (40 mg).
Hungarian: A Stivarga tabletta (40 mg) formájában kapható.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stivarga.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stivargára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stivarga?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stivarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Cáncer colorrectal
Hungarian: Kolorektális daganat
Spanish: Si el paciente experimenta determinados efectos adversos puede ser necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés átmeneti megszakítására vagy leállítására, illetve az adag csökkentésére.
Spanish: Se administra en ciclos de 4 semanas de tratamiento en la dosis inicial recomendada de 160 mg (4 comprimidos) una vez al día durante 3 semanas, seguidas de 1 semana sin tratamiento.
Hungarian: A gyógyszert 4 hetes kezelési ciklusokban kell szedni a javasolt, napi egyszeri 160 mg-os (4 tabletta) kezdőadaggal három hétig, amit egy hetes gyógyszerszedési szünet követ.
Spanish: El tratamiento debe proseguir mientras el paciente se beneficie de él o hasta que los efectos adversos sean demasiado intensos.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a betegre kedvező hatással van, vagy amíg a mellékhatások túl súlyossá nem válnak.
Spanish: Los efectos secundarios de Stivarga son controlables.
Hungarian: A Stivarga mellékhatásai kezelhetők.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stivarga el 26 de agosto de 2013.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Stivargára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Spanish: En lo que respecta al GIST y al CHC, el Comité señaló que el pronóstico es desfavorable para los pacientes cuya enfermedad empeora a pesar del tratamiento previo.
Hungarian: A GIST és a HCC kapcsán a bizottság megjegyezte, hogy a kilátások nem jók azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége az előző kezelés ellenére súlyosbodik.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Stivarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Stivarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Esto significa que bloquea la actividad de varias enzimas que son importantes para el aporte de sangre a los tumores y el crecimiento y desarrollo de las células cancerosas.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy több olyan enzimet gátol, amelyek fontos szerepet játszanak a daganatok vérellátásának kialakításában, illetve a rákos sejtek növekedésében és fejlődésében.
Spanish: En el caso del cáncer colorrectal, se incluye la quimioterapia a base de medicamentos denominados fluoropirimidinas y otros conocidos como terapias anti-VEGF y anti-EGFR.
Hungarian: Kolorektális daganat esetében ezen kezelések körébe tartozik az úgynevezett fluoropirimidin gyógyszereken alapuló kemoterápia, továbbá az anti-VEGF és anti-EGFR terápiákként ismert, más daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelések is.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stivarga (que pueden afectar a más de 3 pacientes de cada 10) son dolor, debilidad, cansancio, pérdida de apetito y disminución de la ingestión de alimentos, síndrome de mano-pie (erupción y hormigueo en las palmas de las manos y en las plantas de los pies), diarrea, infecciones e hipertensión (presión arterial alta).
Hungarian: A Stivarga leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint háromnál jelentkezhetnek) a fájdalom, gyengeség, fáradtság, étvágytalanság és az elfogyasztott étel mennyiségének csökkenése, kéz-láb szindróma (a tenyereket és a talpakat érintő kiütés és zsibbadtság), hasmenés, fertőzés és hipertónia (magas vérnyomás).
Spanish: El Comité señaló que en el cáncer colorrectal los beneficios, en cuanto a la prolongación de la vida de los pacientes, eran moderados, pero consideró que superaban a los riesgos en los pacientes para los que no quedaban otras opciones de tratamiento.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy kolorektális daganat esetében a betegek túlélésének meghosszabbítása tekintetében tapasztalt előnyök mérsékeltek, de úgy vélte, hogy ezek meghaladják a kockázatokat azoknál a betegeknél, akik számára nem állnak rendelkezésre egyéb kezelési lehetőségek.
Spanish: • Carcinoma hepatocelular (CHC, cáncer de hígado).
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (HCC, a máj daganata).
Spanish: CHC
Hungarian: HCC
Spanish: Stivarga se utiliza en pacientes previamente tratados o que no pueden recibir otros tratamientos disponibles.
Hungarian: A Stivargát azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik korábban már részesültek egyéb, rendelkezésre álló kezelésekben, vagy akiknél ezek nem alkalmazhatók.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además cuidados de apoyo.
Hungarian: Az összes beteg szupportív kezelést is kapott.
Spanish: El principio activo de Stivarga, el regorafenib, es un «inhibidor de las proteincinasas».
Hungarian: A Stivarga hatóanyaga, a regorafenib egy „protein-kináz inhibitor".
Spanish: Otras informaciones sobre Stivarga
Hungarian: A Stivargával kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Stivarga.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Stivarga alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Se ha observado que Stivarga retrasa el empeoramiento de la enfermedad en estos pacientes.
Hungarian: A Stivargáról bebizonyosodott, hogy ezeknél a betegeknél lassítja a betegség súlyosbodását.
Spanish: La compañía que comercializa Stivarga realizará estudios para buscar formas de identificar a los pacientes con mayor probabilidad de responder al tratamiento.
Hungarian: A Stivargát forgalmazó vállalat vizsgálatokat végez majd, hogy módot találjon azon betegek azonosítására, akik nagyobb valószínűséggel reagálnak a Stivarga-kezelésre.
Spanish: Se utiliza en monoterapia para tratar los siguientes cánceres:
Hungarian: Önmagában adva a következő daganatok kezelésére alkalmazzák:
Spanish: ¿Cómo se usa Stivarga?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stivargát?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stivarga en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stivarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Al bloquear la acción de estas enzimas, Stivarga contribuye a detener el crecimiento y la propagación del cáncer.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával a Stivarga hozzájárul a daganat növekedésének és terjedésének megállításához.
Spanish: Los cuidados paliativos incluyeron tratamientos para aliviar el dolor, antibióticos y transfusiones de sangre que ayudan al paciente pero no tratan el cáncer.
Hungarian: A támogató kezelések körében fájdalomcsillapítást, antibiotikumos kezeléseket és vérátömlesztést végeztek, amelyek segítették a betegeket, de a daganatot nem kezelték.
Spanish: • Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, cáncer del estómago y el intestino delgado) que se ha extendido o que no puede extirpase quirúrgicamente.
Hungarian: • gasztrointesztinális stromális tumor (GIST, a gyomor és a bél daganata), amely szétterjedt és műtéti úton nem távolítható el;
Spanish: Los efectos adversos más graves son lesión hepática grave, hemorragia, perforación gastrointestinal (formación de un orificio en la pared del intestino) e infecciones.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a súlyos májkárosodás, vérzés, gasztrointesztinális perforáció (a bélfal kilyukadása) és fertőzés.
Spanish: • Cáncer colorrectal (cáncer del intestino y del recto) que se ha extendido a otras partes del organismo.
Hungarian: • kolorektális daganat (a vastagbél és a végbél daganata), amely a szervezet más részeire is átterjedt;
Spanish: En otro estudio principal se comparó Stivarga con un placebo en 199 pacientes con GIST que se había propagado o que no se podía operar, y a quienes también se ofrecieron unos cuidados paliativos óptimos.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálat során a Stivargát placebóval hasonlították össze 199 olyan, GIST-ben szenvedő betegnél, akiknél a daganat szétterjedt, illetve nem volt műthető, és akik a legmegfelelőbb támogató kezelésben is részesültek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stivarga se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: A Stivarga biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Sin embargo, dados sus efectos adversos, el CHMP consideró que era importante buscar formas de identificar los subgrupos de pacientes con más probabilidades de responder a Stivarga.
Hungarian: Figyelembe véve azonban a mellékhatásokat, a CHMP fontosnak tartotta, hogy módot találjanak a betegek azon alcsoportjának azonosítására, akik nagyobb valószínűséggel reagálnak a Stivargára.
Spanish: El tratamiento con Stivarga debe prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Hungarian: A Stivarga-kezelést a daganatos betegségek kezelésében jártas orvosnak kell felírnia.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Stivarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Stivargával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Stivarga es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo regorafenib.
Hungarian: A Stivarga egy daganatellenes gyógyszer, amely hatóanyagként regorafenibet tartalmaz.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Stivarga?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stivarga alkalmazása?
Spanish: Todos los pacientes recibieron también cuidados paliativos, incluido el tratamiento del dolor y de las infecciones.
Hungarian: A betegek támogató (szupportív) kezelésben is részesültek, beleértve a fájdalomcsillapító gyógyszereket és fertőzésellenes kezeléseket is.
Spanish: El estudio demostró que Stivarga en combinación con los cuidados paliativos resultó eficaz para prolongar el tiempo que pasaron los pacientes sin que su enfermedad empeorara.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a Stivarga támogató kezelések mellett hatásosan hosszabbította meg a betegeknél a betegségük súlyosbodásáig eltelt időt.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Stivarga?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stivarga forgalomba hozatalát?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 760 pacientes con cáncer colorrectal metastásico que había progresado después del tratamiento estándar, se comparó Stivarga con un placebo (un tratamiento ficticio) y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia global (el tiempo durante el cual los pacientes continuaron vivos).
Hungarian: Egy fő vizsgálat során, amelyben 760 olyan, metasztatikus kolorektális daganatban szenvedő beteg vett részt, akiknél a standard kezelés után a betegség súlyosbodott, a Stivargát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság fő mértéke a teljes túlélés volt (mennyi ideig éltek a betegek).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 573 pacientes con CHC que había empeorado tras el tratamiento con sorafenib, se comparó Stivarga con un placebo; el criterio de valoración principal de la eficacia fue la supervivencia global.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 573 HCC-ben szenvedő beteg részvételével, akiknek a betegsége a szorafenib kezelés után súlyosbodott, a Stivargát placebóval hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató a teljes túlélés volt.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento son Stivarga, los pacientes con GIST deberán haber probado el tratamiento con imatinib y sunitinib, y los pacientes con CHC deberán haber probado el tratamiento con sorafenib.
Hungarian: A Stivarga-kezelés megkezdése előtt GIST-ben szenvedő betegeknél az imatinib és szunitinib, HCC-s betegeknél pedig a szorafenib kezelést kell előbb megpróbálni.
Spanish: El estudio demostró que Stivarga mejoraba la supervivencia, ya que los pacientes tratados vivieron 6,4 meses, por término medio, en comparación con los 5 meses de los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga javította a túlélést: a gyógyszerrel kezelt betegek átlagban 6,4 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 5 hónapig éltek.
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones y de efectos adversos de Stivarga, ver el prospecto.
Hungarian: A Stivarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: El estudio demostró que Stivarga prolongó la vida de los pacientes en general, ya que los pacientes tratados vivieron 10,6 meses, por término medio, en comparación con los 7,8 meses de los pacientes tratados con placebo.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga növelte a betegek teljes túlélési idejét: a Stivargával kezelt betegek átlagban 10,6 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 7,8 hónapig éltek.
Spanish: Los pacientes tratados con Stivarga vivieron de media 4,8 meses sin que empeorara la enfermedad en comparación con los 0,9 meses de los pacientes a quienes se administró placebo y recibieron cuidados paliativos.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 4,8 hónap volt a Stivargát kapó betegeknél, szemben a placebót kapó és támogató kezelésben részesült betegek esetében tapasztalt 0,9 hónapos időtartammal.
Spanish: En el caso de los pacientes con CHC, se prolongó el tiempo que vivían los pacientes.
Hungarian: A HCC-ben szenvedő betegek esetében ez a betegek teljes túlélési idejének javulását eredményezte.
Spanish: Para más información sobre el uso de Stivarga, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Stivarga alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cómo actúa Stivarga?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stivarga?
Spanish: 1 frasco + 1 jeringa
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő
Spanish: 180 ml
Hungarian: 50 mg
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: EU törzskönyvi számKereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Spanish: Repetir al menos tres veces.
Hungarian: Ezt legalább háromszor ismételje meg.
Spanish: ** basado en comparación histórica
Hungarian: ** régebbi összehasonlítás alapján
Spanish: • si padece enfermedad hepática grave.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 1 mes.
Hungarian: Az üveg első felbontásától számítva: 1 hónap.
Spanish: Tratamiento Control (n= 635)
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n = 635)
Spanish: * más baja que las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
Hungarian: *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is.
Spanish: • Stocrin debe tomarse todos los días.
Hungarian: • A Stocrin-t minden nap kell szedni.
Spanish: (E.E.M.
Hungarian: (S.E.M.
Spanish: , suicidio consumado
Hungarian: , befejezett öngyilkosság
Spanish: • si algún miembro de su familia (padres, abuelos, hermanos o hermanas) ha muerto de repente debido a un problema de corazón o nació con problemas de corazón.
Hungarian: • ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Spanish: En ensayos clínicos controlados las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Spanish: Código ATC: J05A G03
Hungarian: ATC kód: J05A G03
Spanish: • Informe a su médico:
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával:
Spanish: Fecha de la última renovación 23/abril/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 23.
Spanish: Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: ‡, intento de suicidio, ideas suicidas, catatonia*
Hungarian: ‡, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, katatónia*
Spanish: No ponga la jeringa en un lavavajillas.
Hungarian: Ne tegye a fecskendőt mosogatógépbe.
Spanish: Fecha de la primera autorización 28/mayo/1999.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. május 28.
Spanish: Esto es sumamente importante porque la cantidad de virus puede empezar a aumentar si deja de tomar el medicamento, aunque solo sea por un breve espacio de tiempo.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírus mennyisége már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
Spanish: Esto puede hacer que algunos efectos adversos (por ejemplo, mareo, somnolencia) causen menos problemas.
Hungarian: Ezáltal némely mellékhatás (mint például szédülés, álmosság) kevesebb problémát fog okozni.
Spanish: Por tanto es importante tomar precauciones para evitar infectar a otras personas por contacto sexual o transfusiones sanguíneas.
Hungarian: Fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen, hogy elkerülje mások szexuális úton, illetve vérátömlesztés útján történő megfertőzését.
Spanish: Previsto: ↓ Voxilaprevir
Hungarian: Várható: ↓ Voxilaprevir
Spanish: - cualquier signo de inflamación o infección.
Hungarian: - bármilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) - erupción cutánea
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) - bőrkiütés
Spanish: En estos casos se recomienda una prueba confirmatoria por un método más específico como cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Hungarian: Ilyen esetekben egy specifikusabb módszerrel, pl.: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Spanish: Su médico le ha recetado Stocrin porque usted padece una infección por VIH.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Stocrin-t, mert Ön HIV-fertőzésben szenved.
Spanish: Aunque no se estudió, se anticipa una disminución similar en la exposición a voxilaprevir.
Hungarian: Bár vizsgálatot nem végeztek, a voxilaprevir-expozícióban hasonló csökkenésére lehet számítani.
Spanish: Presione el émbolo lentamente para dar tiempo a que se trague la medicina.
Hungarian: A dugattyút lassan nyomja be, időt hagyva a gyógyszer lenyelésére.
Spanish: Si quedan partes de la jeringa que no estén limpias, repita las instrucciones de limpieza.
Hungarian: Amennyiben a fecskendő egyes részei nem tiszták, ismételje meg a tisztítási eljárást.
Spanish: intervalos de confianza del 95%.
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők a HIV átvitelének megakadályozása érdekében semmilyen körülmények között se szoptassák csecsemőiket.
Spanish: ª NC= F, no completó = fracaso.
Hungarian: NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Spanish: Esta disminución en la Cmín de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir Cminértékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Spanish: - si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis crónica activa.
Hungarian: - ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve az aktív krónikus hepatitiszt.
Spanish: Efectos sobre los niveles del medicamento Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmáx, Cmín con intervalos de confianza si están disponibles (mecanismo)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, a konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Spanish: Debe actuarse con precaución, puesto que el ajuste de dosis podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, mivel ez a dózismódosítás egyes betegek számára elégtelen lehet.
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis
Spanish: No tome Stocrin:
Hungarian: Ne szedje a Stocrin-t: