FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Cipla.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Cipla.
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšie počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesených nálad) u dospělých.
Slovak: Cipla sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Cipla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Cipla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Neopharma platné v celé Evropské unii dne 14. listopadu 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Neopharma na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Cipla je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Olanzapine Cipla preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Zyprexa.
Czech: Název přípravku byl změněn na Olanzapine Cipla dne 16. května
Slovak: Názov lieku bol 16. mája 213 zmenený na názov Olanzapine Cipla .
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Cipla je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zyprexa.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Cipla je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Cipla je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Cipla je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Slovak: Znamená to, že liek Olanzapine Cipla je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Cipla, olanzapin, je antipsychotikum.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Cipla, olanzapín, je antipsychotický liek.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Slovak: Cipla sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Czech: Olanzapine Cipla olanzapinum
Slovak: Olanzapine Cipla olanzapín
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Cipla bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Cipla na trh.
Czech: Olanzapine Cipla je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Slovak: Olanzapine Cipla je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Cipla převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k Cipla.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Cipla.
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Cipla zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Cipla skúmaný?
Czech: Co je Olanzapine Cipla?
Slovak: Olanzapine Cipla?
Czech: Olanzapine Cipla je „generikum".
Slovak: Liek Olanzapine Cipla je tzv. generický liek.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Cipla?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: K čemu se přípravek Olanzapine Cipla používá?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Cipla používa?
Czech: Jak přípravek Olanzapine Cipla působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Olanzapine Cipla účinkuje?
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Slovak: Spolu s Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Czech: • Prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.
Slovak: • a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Czech: Dospívající (od 13 do 17 let věku):
Slovak: Dospievajúci (vek 13 až 17 rokov):
Czech: Obsahuje aspartam.
Slovak: Obsahuje aspartám.
Czech: • Pocit zvýšeného hladu
Slovak: • pocit väčšieho hladu
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19 august 2014
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: • Snížení normální tělesné teploty.
Slovak: • zníženie normálnej telesnej teploty
Czech: • Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
Slovak: • náhle nevysvetliteľné úmrtie
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Czech: • Přecitlivělost na sluneční světlo.
Slovak: • citlivosť na slnečné svetlo
Czech: • Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Slovak: • strata pamäti alebo zabúdanie
Czech: • Neobvyklé pohyby (dyskineze)
Slovak: • nezvyčajné pohyby (dyskinézy)
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Slovak: Tieto faktory možno prispeli k vyššej priemernej expozícii pozorovanej u dospievajúcich.
Czech: Krabička
Slovak: ŠKATUĽA
Czech: Gröbenzell, Německo
Slovak: Gröbenzell, Nemecko
Czech: Snižení libida u mužů i žen
Slovak: Zníženie libida u mužov a žien
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Slovak: City Tower, Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Czech: Farmakokinetika olanzapinu je podobná u dospívajících i dospělých.
Slovak: Farmakokinetika olanzapínu je podobná u dospievajúcich a dospelých.
Czech: • Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
Slovak: • vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a
Czech: Olanzapine Glenmark patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Slovak: Olanzapine Glenmark patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Czech: • Problémy s řečí.
Slovak: • problémy s rečou
Czech: • Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Slovak: • zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapine Glenmark zhoršovať jej príznaky.
Czech: • Neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit.
Slovak: • neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť,
Czech: • Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
Slovak: • zvýšené hladiny cukrov v krvi a v moči
Czech: • Sucho v ústech.
Slovak: • sucho v ústach
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark může dostat do mateřského mléka.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapine Glenmark môžu prejsť do materského mlieka.
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Slovak: Hertfordshire, WD18 8YA, Veľká Británia
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Slovak: Priemerná expozícia dieťaťa (mg/kg) v rovnovážnom stave bola odhadnutá na 1,8% z dávky olanzapínu podanej matke (mg/kg).
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie.
Czech: • Padání vlasů.
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Czech: Estrální cykly byly ovlivněné dávkou 1,1 mg/kg (což je 3-násobek maximální dávky pro člověka), a reprodukční parametry byly u potkanů ovlivněné dávkou 3 mg/kg (což je 9-násobek maximální dávky pro člověka).
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9násobok maximálnej dávky u človeka).
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Slovak: Olanzapín nevykazoval žiadnu interakciu so súbežne podávaným lítiom alebo biperidenom.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark brát a jak dlouho je užívat.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Glenmark máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Czech: Zvýšenéhodnoty celkového bilirubinu
Slovak: Zvýšený celkový bilirubin
Czech: Mikrokrystalická celulosa Aspartam E951
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Czech: Před zahájením užívání přípravku Olanzapine Glenmark a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Slovak: Pred začatím liečby Olanzapine Glenmark a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Czech: INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapine
Czech: • Závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Slovak: • závažné alergické reakcie, napr. reakciu na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Czech: • Syndrom neklidných nohou.
Slovak: • syndróm nepokojných nôh
Czech: Olanzapin může působit proti účinkům přímých a nepřímých agonistů dopaminu.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonuríí.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Czech: Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem
Slovak: Možné ovplyvnenie účinku iných liekov olanzapínom
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik (tablet na odvodnění), můžete mít nedostatek solí.
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí
Czech: • Ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů).
Slovak: • svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka)
Czech: Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
Czech: Olanzapin se neukázal jako mutanogenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
Slovak: Olanzapín nemal mutagénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Czech: • Změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů.
Slovak: • zmeny hladín niektorých krvných buniek cirkulujúcich tukova na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Czech: • Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
Slovak: • ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olanzapine Glenmark není určen pacientům do 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Olanzapine Glenmark nie je určená pre pacientov vo veku do18 rokov.
Czech: Mannitol E421
Slovak: Manitol E 421
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá
Slovak: Čo je Olanzapine Glenmark a na čo sa používa
Czech: Amnézie9
Slovak: Amnézia9
Czech: 5 Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Olanzapine Glenmark Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapine Glenmark: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Czech: tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí.
Slovak: mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark spolkněte celé s trochou vody.
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Slovak: - Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Slovak: Písomná informácia pre používateľov
Czech: (Viz body 4.5 a 5.2)
Slovak: (pozri časť 4.5)
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03 prosince 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 december 2009
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olanzapine Glenmark.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu, by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapine Glenmark užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety
Slovak: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety olanzapín
Czech: Vysoká hladina gamma glutamyltransferázy10
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Czech: • Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
Slovak: • záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia)
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Slovak: V klinických štúdiách bola priemerná expozícia olanzapínu približne o 27% vyššia u dospievajúcich.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
Slovak: Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Czech: • Užití přípravku Olanzapine Glenmark se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Slovak: - Užívanie Olanzapine Glenmark u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Czech: Elektrofyziologické studie ukázaly, že olanzapin selektivně snižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergních neuronů bez výraznějšího účinku na striatální (A9) dráhy ovládající motoriku.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergných neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9) dráhami ovládajúcimi motoriku.
Czech: • Cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči)
Slovak: • cukrovka alebo zhoršenie cukrovky občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou
Czech: Vysoká hladina kyseliny močové10
Slovak: Vysoká hladina kyseliny močovej10
Czech: Olanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí z důvodu zvýšené incidence mortality a zvýšeného rizika cerebrovaskulárních příhod.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou z dôvodu zvýšenej mortality a rizika cerebrovaskulárnych príhod.
Czech: • Pomalou srdeční činnost.
Slovak: • pomalá srdcová činnosť
Czech: • Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi.
Slovak: • kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi
Czech: 12Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu bolo hlásené u 47,4% dospievajúcich pacientov.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: • Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
Slovak: • alergická reakcia (napr. opuch v ústach a krku, svrbenie, vyrážka)
Czech: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnou látku olanzapin.
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnú látku olanzapín.
Czech: Další příznaky mohou zahrnovat zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy, myoglobinurii (rhabdomyolýzu) a akutní renální selhání.
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Slovak: Nepoužívajte adrenalín, dopamín či iné sympatomimetiká s agonistickou aktivitou na β-receptoroch, keďže beta stimulácia môže viesť ku zhoršeniu hypotenzie.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951),
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, aspartám (E951), krospovidón,
Czech: Denní dávka přípravku Olanzapine Glenmark se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Olanzapine Glenmark, pokud tak lékař nerozhodne.
Slovak: Glenmark sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapine Glenmark
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu16.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16
Czech: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí.
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Czech: Pokud trpíte demencí, vy anebo váš opatrovník nebo příbuzný by měl sdělit vašemu lékaři, pokud jste někdy prodělal cévní mozkovou příhodu anebo malou mozkovou příhodu.
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", Ak ste starší ako 65 rokov, môže
Czech: Psychózy a poruchy chování souvisejících s demencí
Slovak: Psychóza súvisiaca s demenciou a/alebo poruchy správania
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Czech: Tardivní dyskineze11
Slovak: Tardívna dyskinéza11
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Czech: • Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Slovak: • zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
Czech: 31, D - 82194
Slovak: Industriestr. 31, D - 82194
Czech: • Abnormální srdeční rytmus.
Slovak: • nezvyčajný srdcový rytmus
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk -12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Czech: Olanzapin vykazoval větší in vitro afinitu k serotoninovým 5HT2 receptorům než k dopaminovým D2 a vyšší 5HT2 než D2 aktivitu na in vivo modelech.
Slovak: Olanzapín vykazoval in vitro väčšiu afinitu k serotonínovým 5HT2 receptorom než k dopamínovým D2 a vyššiu 5HT2 ako D2 aktivitu na in vivo modeloch.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Slovak: Olanzapine Glenmark máte užívať raz denne, podľa rady lekára.
Czech: Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapine Glenmark v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Czech: Behaviorální studie na zvířatech prokázaly antagonistické působení olanzapinu na 5HT, dopaminové a cholinergní receptory konzistentní s receptorovým profilem.
Slovak: Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergické receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.