FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Estonian: • ravita paraneda võivate või mitteraskete infektsioonide (nt kurguinfektsioonide) raviks;
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Estonian: 240 mg Nebuliseeritav lahus
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Estonian: Inhalatsioon
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend
Bulgarian: Това не е проблем.
Estonian: See ei ole probleem.
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Estonian: Ampulli märgistus on ainult inglise keeles.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Estonian: Ravi algab uuesti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile põhjalikumalt.
Bulgarian: Опитайте се да не дишате през носа.
Estonian: Püüdke nina kaudu mitte hingata.
Bulgarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Италия
Estonian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itaalia
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Estonian: Sümptomid on loetletud lõigus 4.
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Estonian: c Alfa väärtus testimisel 0,05.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Estonian: Need leiud avaldusid selgemalt noorloomadel.
Bulgarian: Информацията върху ампулата е следната:
Estonian: Ampullil olev teave on järgmine.
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Estonian: Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Bulgarian: Цикличната терапия може да продължава дотогава, докато, по преценка на лекаря, пациентът получава клинична полза.
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Estonian: - Raske allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Да се употреби веднага след отваряне.
Estonian: Pärast avamist kohe ära kasutada.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Заболявания, свързани с Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'ga seotud haigus
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Estonian: Eakad patsiendid ja naised võivad olla QTc-d pikendavatele ravimitele tundlikumad.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Bulgarian: Пазете инструкциите за употреба на Zirela на сигурно място, тъй като те дават подробна информация за сглобяването на уреда.
Estonian: Hoidke Zirela kasutusjuhend kindlas kohas, kuna seal on toodud üksikasjalikud juhised seadme kokkupanemiseks.
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Estonian: Uuring 204 (ITT) a
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага (вж. точка 6.6).
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Други лекарства и Quinsair
Estonian: Muud ravimid ja Quinsair
Bulgarian: Кога трябва да го използвам?
Estonian: Millal ma pean seda kasutama?
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
Bulgarian: Предотвратяване на фоточувствителност
Estonian: Fotosensibilisatsiooni ennetamine
Bulgarian: Колко дълго трябва да го използвам?
Estonian: Kui kaua ma pean seda kasutama?
Bulgarian: По-долу са дадени основните инструкции за употреба.
Estonian: Allpool on toodud üldine kasutusjuhend.
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Estonian: Opiaatide positiivsete sõeluuringutulemuste kinnitamiseks võib vajalikuks osutuda spetsiifilisemate meetodite kasutamine.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Bulgarian: Когато бъде доставено цялото количество от лекарството, ще чуете два звукови сигнала, което означава, че терапията е приключила.
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Bulgarian: Quinsair може причини усещане на замайване, умора или слабост или може да причини проблеми със зрението.
Estonian: Quinsair võib põhjustada pearinglust, väsimust või nõrkust, või probleeme silmanägemisega.
Bulgarian: Други нежелани реакции може да включват:
Estonian: Teiste kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматично лечение.
Estonian: Üleannustamisel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън,
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с левофлоксацин трябва да се започва само при липса на алтернативни възможности за лечение и след внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. също точка 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Bulgarian: Разлика в лечението ден 28 [95% CI] б
Estonian: Ravi erinevus 28. päeval [95% CI] b
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Estonian: Levofloksatsiini antibakteriaalset toimet iseloomustavad parameetrid on Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud (Cmax = maksimaalne kontsentratsioon infektsioonikohas, AUC = kontsentratsioonikõvera alune pindala ja MIC = minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon).
Bulgarian: Тя трябва да е свързана с контролен апарат eBase или с контролен уред eFlow rapid.
Estonian: See peab olema ühendatud kas eBase juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga.
Bulgarian: Какво да направя, ако ми се наложи да спра терапията, преди да е завършила?
Estonian: Mida teha, kui ravi tuleb enneaegselt lõpetada?
Bulgarian: Лекарството се доставя в малки 3 ml пластмасови ампули.
Estonian: Ravim tarnitakse väikestes 3 ml plastampullides.
Bulgarian: Честотата е определена, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < /10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Bulgarian: Quinsair може да повиши чувствителността на кожата Ви към слънчевата светлина.
Estonian: Quinsair'i toimel võib teie nahk muutuda päikesevalgusele tundlikumaks.
Bulgarian: Как и кога да сменя небулизаторната чашка Zirela?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb Zirela käsinebulisaator välja vahetada?
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Estonian: - Ärge neelake ampullis olevat vedelikku alla.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата им.
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар.
Estonian: Juhul kui olete diabeetik, peate oma vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgima.
Bulgarian: - Преди да започнете терапията, проверете дали небулизаторната система
Estonian: - Enne ravi alustamist veenduge, et teie nebulisaatorsüsteem on töökorras.
Bulgarian: In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват генотоксичен потенциал.
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Bulgarian: Всяка ампула е само за еднократна употреба.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Когато приключи, отворете капачката за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото количество от лекарството.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Bulgarian: Повтаряйте цикъла
Estonian: Korduv tsükkel
Bulgarian: Ако се получи увреждане на зрението или възникнат каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се направи консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Estonian: Nägemishäirete tekkimisel või mis tahes silmakahjustuse tekkides, tuleb viivitamatult nõu pidada silmaarstiga (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel tuleb patsientidel soovitada autojuhtimist ja masinate käsitsemist vältida.
Bulgarian: Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Bulgarian: * Нежелани събития с неопределена връзка с Quinsair, за които обаче се знае, че са свързани със системно приложение на левофлоксацин и/или се предполага, че са свързани с Quinsair и които в клинични проучвания са съобщавани по-често, отколкото при плацебо.
Estonian: * Kõrvaltoimed, mille seotus Quinsair'iga ei ole kindel, kuid mis teadaolevalt seonduvad levofloksatsiini süsteemse manustamisega ja/või on võimalikult seotud Quinsair'iga ning millest teatati kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseebo kasutamisel.
Bulgarian: ФК експозицията в слюнка при деца на възраст между 7 и 16 годиние приблизително една трета от експозицията при възрастни.
Estonian: Röga farmakokineetiline ekspositsioon lastel vanuses 7…16 aastat oli ligikaudu üks kolmandik täiskasvanute ekspositsioonist.
Bulgarian: Инхалирането на Quinsair по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате лекарството си.
Estonian: Quinsair'i inhaleerimine iga päev samal ajal aitab teil ravimi kasutamist meeles pidada.
Bulgarian: Използвайте Quinsair всеки ден в продължение на 28 дни, а след това направете 28-дневна почивка, през която не трябва да инхалирате Quinsair.
Estonian: Te kasutate Quinsair'i iga päev 28 päeva jooksul, seejärel teete 28-päevase pausi, mille jooksul te Quinsair'i ei inhaleeri.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest.
Bulgarian: Поставете всички неизползвани, неотворени ампули обратно в сашето, за да ги предпазите от светлина.
Estonian: Asetage kõik ribapakendist väljavõetud kasutamata ja avamata ampullid kotikesse tagasi, et neid valguse eest kaitsta.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Estonian: Seejärel alustate uut ravikuuri.
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест от леко до животозастрашаващо, като най-тежката форма е псевдомембранозен колит.
Estonian: CDADi raskusaste võib varieeruda kergest eluohtlikuni, kõige ägedam vorm on pseudomembraanne koliit.
Bulgarian: Тревожност*, Депресия*
Estonian: Ärevus* Depressioon*
Bulgarian: Елиминирането става главно чрез бъбреците (> 85% от дозата след перорално и интравенозно приложение).
Estonian: Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (> 85% annusest pärast suukaudset või intravenoosset manustamist).
Bulgarian: * Забележка:
Estonian: * Märkus.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение левофлоксацин се елиминира относително бавно от плазмата (t1/2: 6 до 8 часа).
Estonian: Pärast suukaudset ja intravenoosset manustamist eritub levofloksatsiin suhteliselt aeglaselt plasma kaudu (t1/2: 6...8 tundi).
Bulgarian: Не приемайте лекарства за лечение на диарията, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Quinsair може да предизвика промени в сърдечния ритъм, особено ако вземате лекарства за лечение на сърдечни проблеми или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
Estonian: Quinsair võib põhjustada muutusi teie südame töös, eriti juhul, kui võtate ravimeid südamehaiguste või vere madala kaaliumi- või magneesiumisisalduse raviks.
Bulgarian: Инхалирайте това лекарство не по-рано от 15 минути,или до4 часа преди следващата си доза Quinsair.
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Bulgarian: - ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена).
Estonian: kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend).
Bulgarian: С течение на времето бактериите може да станат устойчиви на лечение с антибиотик.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumidele resistentseks muutuda.
Bulgarian: Инхалирането на лекарството с небулизатора отнема около 5 минути.
Estonian: Nebulisaatorit kasutades võtab ravimi inhaleerimine ligikaudu 5 minutit.
Bulgarian: Инхалирайте съдържанието на една ампула (240 mg) два пъти дневно с помощта на небулизаторната система Zirela.
Estonian: Inhaleerige ühe ampulli sisu (240 mg) kaks korda ööpäevas, kasutades Zirela nebulisaatorsüsteemi.
Bulgarian: Какво да правя, ако използвам няколко инхалатора и други терапии за кистозна фиброза?
Estonian: Aga kui ma kasutan mitmeid erinevaid inhalaatoreid ja teisi tsüstilise fibroosi ravimeid?
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването - до второто тримесечие на 2022 г.
Estonian: Kumulatiivsed vaheanalüüsid - kord aastas Lõplik uuringuaruanne - 2. kvartaliks 2022
Bulgarian: Инструкциите за употреба на производителя ще Ви дадат подробна информация относно почистването и дезинфекцията.
Estonian: Tootja kasutusjuhendis leiate üksikasjalikud puhastamis- ja desinfitseerimisjuhised.
Bulgarian: - Затруднено дишане, което може да варира от леко до тежко (бронхоспазъм).
Estonian: - Hingamisraskused, mis võivad olla kerged kuni rasked (bronhospasm).
Bulgarian: Дозите трябва да се инхалират възможно най-точно на 12 часов интервал една от друга.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Bulgarian: Левофлоксацин може да инхибира растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това може да се получат фалшиво отрицателни резултати при бактериологична диагноза на туберкулоза.
Estonian: Levofloksatsiin võib inhibeerida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ning seega anda tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel valenegatiivseid tulemusi.
Bulgarian: Проучване 207 (ITT)
Estonian: Toetavad uuringud Uuring 207 (ITT)
Bulgarian: По тази причина не се очакват взаимодействия с инхибитори или индуктори на CYP.
Estonian: Koostoimeid CYP inhibiitorite või indutseerijatega ei ole seega oodata.
Bulgarian: - Антагонисти на витамин K като варфарин (използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).
Estonian: - K-vitamiini antagonistid nagu varfariin (kasutatakse verehüüvete ennetamiseks).
Bulgarian: - Устойчивост към антибиотици
Estonian: - Resistentsus antibiootikumidele
Bulgarian: Обостряне на миастения гравис
Estonian: Myasthenia gravis'e ägenemine
Bulgarian: Средна LS стойност [95% CI]:
Estonian: Vähimruutude keskmine [95% CI]:
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Bulgarian: По време на клинични проучвания като нежелано събитие е съобщавано понижаване на телесното тегло, но то е считано по-скоро за дължащо се на заболяване, отколкото на лекарството.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatati kõrvaltoimena ka kehakaalu langusest, kuid seda seostati eelkõige haiguse, mitte ravimiga.
Bulgarian: Ако обаче са останали повече от няколко капки, затворете капачката и започнете отново терапията.
Estonian: Juhul kui jääk on suurem kui mõni tilk, pange ravimikork peale tagasi ja alustage uuesti raviga.
Bulgarian: Как да приготвя небулизаторната система за инхалиране на лекарството?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Bulgarian: Освен това клиничните данни не дават основание да се предполага взаимодействие със субстрати на P-гликопротеин (P-gp) като дигоксин.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Bulgarian: Хепатит*, Хипербилирубинемия*
Estonian: Hepatiit* Hüperbilirubineemia*
Bulgarian: Ако изпитвате проблеми с дишането след използване на Quinsair, Вашият лекар може да Ви предпише инхалатор, съдържащ бронходилататорно лекарство (напр. салбутамол).
Estonian: Juhul kui teil tekivad pärast Quinsair'i kasutamist hingamisraskused, võib teie arst määrata teile inhalaatori, mis sisaldab bronhodilataatorit (nt salbutamool).
Bulgarian: Тя съдържа вътрешна картонена кутия с 56 ампули и листовка.
Estonian: See koosneb sisepakendist, kus on 56 ampulli ja pakendi infoleht.
Bulgarian: По-подробни инструкции има в листовката и в инструкциите на производителя за употреба на изделието.
Estonian: Üksikasjalikumad juhised on toodud pakendi infolehes ja seadme tootja kasutusjuhendis.
Bulgarian: Като държите чашката хоризонтално, поставете мундщука в устата на пациента и се уверете, че устните на пациента са плътно около него.
Estonian: Hoides käsinebulisaatorit horisontaalselt, asetage huulik patsiendi suhu, veendudes, et ta huuled on selle ümber suletud.
Bulgarian: Понякога при продължително лечение с антибиотици може да се развие още една инфекция, причинена от друга бактерия, която не се повлиява от приемания понастоящем антибиотик (суперинфекция).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Bulgarian: Какво количество трябва да използвам?
Estonian: Kui palju ma pean kasutama?
Bulgarian: Да проведе неинтервенционално проучване за безопасност след разрешаване за употреба при регистър от пациенти с кистозна фиброза, за да проучи дългосрочния профил на безопасност на Quinsair в нормалната клинична практика в Европейския съюз.
Estonian: Läbi viia müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring tsüstilise fibroosiga patsientidel uurimaks Euroopa Liidus Quinsair'i pikaajalist ohutusprofiili tavalises kliinilises praktikas.
Bulgarian: Това е така, защото и двете лекарства могат да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Estonian: Seda seetõttu, et mõlemad toimeained võivad blokeerida levofloksatsiini renaalset tubulaarsekretsiooni.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на левофлоксацин при бременни жени.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Zirela - 1 ампула вечер с помощта на небулизатора Zirela Най-добре е между отделните дози да има интервал от 12 часа.
Estonian: - 1 ampull hommikul, kasutades Zirela nebulisaatorit - 1 ampull õhtul, kasutades Zirela nebulisaatorit Parim on jätta annuste vahele ca 12-tunnine paus.
Bulgarian: Продължителни, инвалидизиращии и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции
Estonian: Ravimi pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са кашлица/продуктивна кашлица (54%), дисгеузия (30%) и умора/астения (25%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed olid köha/eritisega köha (54%), düsgeuusia (30%) ja väsimus/asteenia (25%).
Bulgarian: Дорназа алфа;
Estonian: Dornaas alfa
Bulgarian: Когато терапията приключи, апаратът ще издаде два звукови сигнала.
Estonian: Ravikuuri lõppedes kostub juhtseadmest kaks helisignaali.
Bulgarian: Полуживотът на левофлоксацин след инхалиране на Quinsair е приблизително 5 до 7 часа.
Estonian: Levofloksatsiini poolväärtusaeg pärast Quinsair'i inhalatsiooni on ligikaudu 5...7 tundi.
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (в това число например ангиоедем и анафилактичен шок).
Estonian: Levofloksatsiin võib põhjustada tõsiseid, potentsiaalselt letaalseid ülitundlikkusreaktsioone (sh angioödeem ja anafülaktiline šokk).
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Estonian: - Väärad testi tulemused