FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Nebenwirkungen waren in der Regel leicht bis mittelschwer und traten während der ersten Woche der Behandlung auf.
Spanish: Los efectos adversos fueron normalmente de intensidad leve o moderada y aparecieron principalmente durante la primera semana de tratamiento.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Spanish: Al comenzar el estudio, los pacientes sufrían alrededor de 13 crisis convulsivas al mes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zebinix ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zebinix?
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Spanish: Esto reduce la actividad de las células nerviosas del cerebro y, de esta forma, la intensidad y el número de crisis convulsivas.
German: Weitere Informationen über Zebinix
Spanish: Otras informaciones sobre Zebinix
German: Es ist als Tabletten (200 mg, 400 mg, 600 mg und 800 mg) und als Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos (200 mg, 400 mg, 600 mg y 800 mg) y en suspensión administrada por vía oral.
German: In einer zweiten Studie bei Kindern im Alter zwischen 2 und 18 Jahren wurde kein Unterschied zwischen Zebinix und Placebo festgestellt, was durch die angewendeten geringeren Dosen bedingt war.
Spanish: En un segundo estudio en niños de 2 a 18 años de edad no se detectó ninguna diferencia entre Zebinix y el placebo, lo que se explica por el hecho de que se hayan utilizado doses inferiores.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zebinix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Zebinix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Es darf nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Spanish: Este medicamento tampoco debe administrarse a personas con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (un problema con la transmisión eléctrica al corazón).
German: Alle Patienten erhielten zudem weitere Epilepsie-Arzneimittel.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además otros medicamentos antiepilépticos.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Spanish: Se cree que la eslicarbazepina actúa bloqueando los «canales de sodio regulados por voltaje», lo que impide que el sodio penetre en las células nerviosas.
German: Zebinix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Zebinix solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Zebinix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Spanish: Zebinix no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al acetato de eslicarbazepina, a cualquiera de sus otros componentes o a otros derivados de la carboxamida (medicamentos con una estructura similar a la del acetato de eslicarbazepina, como la carbamazepina o la oxcarbazepina).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zebinix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zebinix se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zebinix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zebinix son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Spanish: La generalización secundaria tiene lugar cuando la hiperactividad se propaga posteriormente la hiperactividad a todo el cerebro.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Zebinix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Schwindel, Somnolenz (Schläfrigkeit), Kopfschmerzen und Übelkeit.
Spanish: En adultos, los efectos adversos más frecuentes constatados con Zebinix (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia, dolor de cabeza y náusea.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zebinix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zebinix, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Übersicht über Zebinix und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Zebinix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 60 kg beträgt die Anfangsdosis einmal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Spanish: En niños con un peso inferior a 60 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal una vez al día.
German: Während dieser Studien erhielten alle Kinder zudem andere Epilepsie-Arzneimittel.
Spanish: En estos estudios, se administró igualmente a todos los niños otros medicamentos contra la epilepsia.
German: Obwohl etwas weniger als Carbamazepin reduzierte Zebinix die Anzahl der Anfälle nach sechsmonatiger Behandlung wirksam: 71 % der Patienten, die Zebinix einnahmen und die Studie nicht vorzeitig verließen (276 von 388), waren nach sechs Monaten anfallfrei verglichen mit 76 % der Patienten unter Carbamazepin (300 von 397).
Spanish: Zebinix resultó eficaz, aunque ligeramente menos que la carbamazepina, en la reducción de las convulsiones al cabo de 6 meses de tratamiento: El 71% de los pacientes que tomaron Zebinix y no se retiraron prematuramente del estudio (276 de un un total de 388 pacientes) se habían liberado de las convulsiones al cabo de 6 meses en comparación con el 76% de los pacientes que tomaban carbamazeipina (300 de 397 pacientes).
German: Im Zusammenhang mit Zebinix wurde über schwere Hautreaktionen, einschließlich des Stevens-JohnsonSyndroms, berichtet.
Spanish: También se han comunicado con Zebinix reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Steven-Johnson.
German: Zebinix (Eslicarbazepinacetat)
Spanish: Zebinix (acetato de eslicarbazepina)
German: Was ist Zebinix und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Zebinix y para qué se utiliza?
German: Welchen Nutzen hat Zebinix in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zebinix en los estudios realizados?
German: Bei Kindern und Erwachsenen, die Zebinix in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, beträgt die maximale Dosis 1 200 mg einmal täglich.
Spanish: En los niños y adultos que tomen Zebinix en combinación con otros medicamentos, la dosis máxima será de 1 200 mg una vez al día.
German: Die Dosis wird je nach Ansprechen des Patienten nach ein oder zwei Wochen auf täglich 20 mg/kg und dann auf täglich 30 mg/kg erhöht.
Spanish: A continuación, la dosis se incrementa al cabo de una o dos semanas hasta los 20 mg/kg por día y después a 30 mg/kg por día, en función de la respuesta del paciente.
German: Zebinix ist ein Epilepsie-Arzneimittel und wird zur Behandlung von Erwachsenen mit fokalen Anfällen (partiellen epileptischen Anfällen) mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Spanish: Zebinix es un medicamento contra la epilepsia que se utiliza para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (ataques epilépticos) con o sin generalización secundaria.
German: In drei Hauptstudien wurde Zebinix mit Placebo (eine Scheinbehandlung) bei 1 050 Erwachsenen mit fokalen Anfällen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden, verglichen.
Spanish: En tres estudios principales se compararon los efectos de Zebinix con los de un placebo (un tratamiento ficticio) en 1 050 adultos con convulsiones de inicio parcial que no se controlaban con otros medicamentos.
German: In einer weiteren Studie wurde Zebinix allein mit einem anderen Epilepsie-Arzneimittel, Carbamazepin, bei 815 neu diagnostizierten Erwachsenen verglichen.
Spanish: En otro estudio se comparó la toma de Zebinix en monoterapia con la de carbamazepina, otro medicamento contra la epilepsia, en 815 adultos diagnosticados recientemente.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so waren Zebinix 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen EpilepsieArzneimitteln bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Spanish: Analizando los resultados de los tres estudios principales considerados conjuntamente, Zebinix 800 mg y 1 200 mg fue más eficaz que el placebo a la hora de reducir el número de crisis convulsivas en combinación con otros medicamentos contra la epilepsia.
German: Welche Risiken sind mit Zebinix verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zebinix?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zebinix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zebinix se puede consultar en el prospecto.
German: Der Wirkstoff in Zebinix, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in Eslicarbazepin umgewandelt.
Spanish: El principio activo de Zebinix, el acetato de eslicarbazepina, se convierte en eslicarbazepina en el organismo.
German: Bei Erwachsenen, die Zebinix allein einnehmen, ist eine Dosierung bis 1 600 mg möglich.
Spanish: En los adultos que tomen Zebinix en monoterapia, se puede emplear una dosis de hasta 1 600 mg.
German: In einer Studie mit 123 Kindern zwischen 6 und 16 Jahren verringerte Zebinix in 12 Wochen die Anzahl der Anfälle bei 51 % der Patienten (42 von 83) um die Hälfte, im Vergleich zu 25 % (10 von 40) der Patienten unter Placebo.
Spanish: En un estudio en el que participaron 123 niños de entre 6 y 16 años, Zebinix al cabo de 12 semanas redujo a la mitad el número de crisis epilépticas en el 51% de los pacientes (42 de 83).
German: Warum wurde Zebinix zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zebinix?
German: Zebinix kann bei Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren in Kombination mit anderen Therapien zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Spanish: Zebinix también puede administrarse a adolescentes y a niños de más de 6 años de edad, conjuntamente con otros tratamientos en curso, para tratar convulsiones de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
German: Die Wirkungen von Zebinix wurden auch bei Kindern mit fokalen Anfällen untersucht.
Spanish: Los efectos de Zebinix se estudiaron también en niños con crisis epilépticas de comienzo parcial.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen sollte Zebinix nicht angewendet werden und bei mäßiger Nierenfunktionsstörung die Dosis entsprechend angepasst werden.
Spanish: Zebinix no debe administrarse a pacientes con graves problemas renales y la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal moderada.
German: Wie wirkt Zebinix?
Spanish: ¿Cómo actúa Zebinix?
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Zebinix 800 mg bzw. Zebinix 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9,0
Spanish: A las 12 semanas de tratamiento, este número se redujo a 9,8 y 9,0 crisis convulsivas al mes en los pacientes que tomaban Zebinix 800 mg y Zebinix 1 200 mg, respectivamente, en comparación con las 11,7 al mes de aquellos que tomaban placebo.
German: Wie wird Zebinix angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Zebinix?
German: Bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht ab 60 kg beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Spanish: En adultos y en niños con un peso corporal igual o superior a 60 kg el tratamiento con Zebinix se inicia con una dosis de 400 mg una vez al día, que se incrementa a la dosis estándar de 800 mg una vez al día al cabo de una o dos semanas.
German: Bei neu diagnostizierter Epilepsie kann Zebinix allein oder mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln eingenommen werden.
Spanish: Zebinix puede tomarse en monoterapia, en casos de epilepsia recientemente diagnosticados, o puede combinarse con otros medicamentos antiepilépticos que ya se estén administrando.
German: 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zum Einnehmen
Spanish: 5 mg/ml Solución Oral
German: Flasche (HDPE)
Spanish: Frasco (HDPE) 240 ml
German: EU-Nummer Produktname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis:
German: Erhaltungsdosis einmal täglich
Spanish: Dosis de mantenimiento una vez al día
German: Patienten mit ALT-Erhöhungen/ Patienten mit Beobachtungen*
Spanish: Pacientes con Elevación de ALT/ Pacientes con Observaciones*
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 in der gleichen Weise, bis Sie Ihre gesamte Dosis eingenommen haben.
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que se haya tomado la dosis completa.
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Spanish: No se han identificado signos o síntomas específicos después de tal sobredosis.
German: Interaktionsstudien wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Spanish: Esto puede ser mortal en algunos pacientes.
German: †Vergleichbar einer Grad-3-Toxizität entsprechend den modifizierten WHO-Kriterien.
Spanish: † Comparable a Toxicidad de Grado 3 de acuerdo al criterio modificado de la OMS.
German: Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen
Spanish: Experiencia en niños y adolescentes
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zeffix bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zeffix en lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Sucrose kann Ihre Zähne schädigen.
Spanish: La sacarosa puede ser perjudicial para sus dientes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Juli 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juni 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/julio/1999 Fecha de la última renovación 23/junio/2014
German: Lassen Sie den Adapter in der Flasche.
Spanish: Deje el adaptador en el frasco.
German: Wie die Dosis abgemessen und das Arzneimittel eingenommen wird
Spanish: Cómo medir la dosis y tomar el medicamento
German: Zeffix kann in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Zeffix puede pasar a la leche materna.
German: Zum Beispiel: Wenn Ihre Dosis 20 ml beträgt, müssen Sie 2 volle Dosierspritzenfüllungen des Arzneimittels einnehmen.
Spanish: Por ejemplo, si su dosis es de 20 ml, necesita tomar 2 aplicadores completos de medicamento.
German: Entfernen Sie den kindersicheren Verschluss (A) der Flasche.
Spanish: Quite el tapón a prueba de niños (A) al frasco.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
Spanish: Apriete lentamente el émbolo, dejando tiempo para tragar.
German: Tabelle 2: Ergebnisse zur Wirksamkeit nach 5 Jahren nach YMDD-Status (asiatische Studie)NUCB3018
Spanish: Tabla 2: Resultados de eficacia de 5 años según el estado de YMDD (Estudio asiático) NUCB3018
German: ULN = Obergrenze des Normalbereichs
Spanish: LSN = Límite superior de normalidad.
German: erhöhte CPK-Werte
Spanish: Incrementos de CPK
German: Siehe Abschnitt 3 für weitere Informationen darüber, wie Zeffix angewendet wird.
Spanish: Ver sección 3 para más información sobre cómo tomar Zeffix.
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Spanish: Otros medicamentos (por ej. ranitidina, cimetidina) se eliminan sólo en parte por este mecanismo y demostraron no interaccionar con lamivudina.
German: Einige klinischen Befunde stützen ebenfalls eine mögliche Wechselwirkung zwischen Lamivudin und Cladribin.
Spanish: Algunos hallazgos clínicos también sugieren una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zeffix eingenommen haben als Sie sollten
Spanish: Si toma más Zeffix del que debe
German: • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel, zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDSVirus genannt)
Spanish: • otros medicamentos que contengan lamivudina, usado para tratar la infección por el VIH (a veces también llamado virus del SIDA)
German: Was ist Zeffix und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Zeffix y para qué se utiliza
German: 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Sekretion speziell über das Transportsystem für Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Spanish: Debe considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados al mismo tiempo, especialmente cuando su principal vía de eliminación sea la secreción renal activa por el sistema de transporte catiónico, por ejemplo trimetoprim.
German: Häufigkeit des Auftretens der YMDD-Mutante des HBV und Einfluss auf das Ansprechen auf die Behandlung
Spanish: Frecuencia de aparición del mutante YMDD del VHB e impacto en la respuesta al tratamiento
German: Beenden Sie die Einnahme von Zeffix nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert.
Spanish: No deje de tomar Zeffix sin el consejo de su médico, ya que existe un riesgo de que su hepatitis empeore.
German: erhöhte ALT (GPT)-Werte (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Incrementos de ALT (ver sección 4.4)
German: Übertragung von Hepatitis B
Spanish: Transmisión de la hepatitis B
German: GSK Services Sp. z o.o.
Spanish: GSK Services Sp.zo.o.
German: Zeffix kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Zeffix puede tomarse con o sin alimentos.
German: Nicht jeder reagiert in gleicher Weise auf eine Behandlung mit Zeffix.
Spanish: No todo el mundo responde al tratamiento con Zeffix de la misma manera.
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Spanish: ADN de VHB no detectable
German: Pharmakotherapeutische Gruppe - Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der reversen Transkriptase, ATC Code: J05AF05.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF05.
German: Durch Zeffix können Sie sich möglicherweise müde fühlen, wodurch Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein kann.
Spanish: Zeffix puede hacer que se sienta cansado, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
German: Das Risiko der Entwicklung einer YMDD-Mutante betrug 63 % im Vergleich zu 13 % bei einem Grenzwert von 1000 Kopien/ml (NUCB3009 und NUCB3018).
Spanish: El riesgo de desarrollar el mutante YMDD fue de 63 % versus el 13 % con un corte de 1.000 copias/ml (NUCB3009 y NUCB3018).
German: Die Verabreichung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöhte die LamivudinExposition um ca. 40 %.
Spanish: La administración de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg incrementó la exposición a lamivudina en alrededor de un 40 %.
German: Bewahren Sie ihn sicher auf.
Spanish: Consérvelo en un lugar seguro.
German: Ziehen Sie die Dosierspritze aus dem Adapter.
Spanish: Retire el aplicador del adaptador.
German:  Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Spanish: Contacte con un médico inmediatamente si tiene estos síntomas.
German: Nach einem Jahr Behandlung wurde ebenfalls eine Verbesserung der Leberfunktion beobachtet.
Spanish: También se observó una mejoría en la función hepática tras un año de tratamiento.
German: Künstliches Erdbeeraroma Künstliches Bananenaroma Gereinigtes Wasser
Spanish: Saborizante artificial de fresa Saborizante artificial de plátano Agua purificada
German: Bei therapeutischer Dosierung, d. h. 100 mg täglich, liegt Cmax in der Größenordnung von 1,1 bis 1,5 µg/ml und die Werte vor erneuter Gabe zwischen 0,015 bis 0,020 µg/ml.
Spanish: A dosis terapéuticas, es decir, 100 mg una vez al día, la Cmax es del orden de 1,1-1,5 µg/ml siendo los niveles mínimos de 0,015-0,020 µg/ml.
German: Tabelle 3: ALT (GPT)-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Spanish: Tabla 3: Elevaciones de ALT post-tratamiento en 2 estudios controlados con placebo en adultos
German: Es liegen begrenzte Informationen zur materno-fetalen Transmission des Hepatitis-B-Virus bei schwangeren Frauen vor, die mit Lamivudin behandelt wurden.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre la transmisión materno fetal del virus de la hepatitis B en mujeres embarazadas que estén en tratamiento con lamivudina.
German: Herts SG12 0DJ Vereinigtes Königreich oder
Spanish: Herts SG12 0DJ Reino Unido
German: Bitte beachten Sie für das Abmessen und die Einnahme einer Dosis die Abbildung und die Anleitung nach Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage.
Spanish: Vea el diagrama e instrucciones para medir y tomar una dosis de medicamento tras la sección 6 de este prospecto.
German: Stecken Sie die Dosierspritze (C) fest in die Öffnung des Adapters.
Spanish: Inserte el aplicador (C) firmemente en el adaptador.
German: Die Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung mit Erdbeer-/Bananengeschmack.
Spanish: La solución es límpida, incolora o de color amarillo pálido con sabor a fresa/plátano.
German: Es liegen Daten aus einer Studie über einen verlängerten Behandlungszeitraum bei mit Lamivudin behandelten HBeAgnegativen Patienten (NUCAB3017) vor.
Spanish: Se dispone de datos procedentes de un estudio de tratamiento prolongado en pacientes HBeAg negativos, tratados con lamivudina (NUCAB3017).
German: Tierexperimentelle Studien mit Lamivudin zeigten einen Anstieg der frühen Embryoletalität bei Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios realizados en animales con lamivudina mostraron un aumento en las muertes embrionarias tempranas en conejos, pero no en ratas (ver sección 5.3).
German: Zeffix enthält Zucker und Konservierungsmittel
Spanish: Zeffix contiene azúcar y conservantes.
German: Jedes Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- bzw. Nukleotidanaloga exponiert war, soll klinisch und anhand von Laborparametern nachuntersucht werden und soll im Falle von relevanten Anzeichen oder Symptomen vollständig auf mögliche mitochondriale Funktionsstörungen hin untersucht werden.
Spanish: Cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleósido o de nucleótido, debe ser sometido a un seguimiento clínico y de laboratorio y en caso de signos o síntomas relevantes, debe ser minuciosamente investigada una posible disfunción mitocondrial.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Los pacientes con problemas raros de intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Zeffix einnehmen.
Spanish: Recuerde decirle a su médico o farmacéutico si empieza a tomar algún otro medicamento mientras está tomando Zeffix.