FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mimoriadnu opatrnosť si vyžaduje podávanie Effentory pacientom, ktorí by mohli byť zvlášť citliví na intrakraniálny účinok zadržiavania CO2 ako napr. pacienti s preukázaným zvýšeným intrakraniálnym tlakom alebo zníženou úrovňou vedomia.
Croatian: Effentoru treba primjenjivati s krajnjim oprezom u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na intrakranijalne učinke retencije CO2 poput onih s potvrđenim porastom intrakranijalnog tlaka ili poremećajem svijesti.
Slovak: Tabletu nehryzte, necmúľajte, nežuvajte ani neprehĺtajte, keďže to by viedlo k menšej úľave od bolesti, ako keď ju užijete podľa návodu.
Croatian: • Nemojte gristi, cuclati, žvakati ili progutati tabletu jer će time bol biti manje ublažena nego kad uzmete tabletu prema uputama.
Slovak: Effentoru neužívajte po celú dobu pôrodu, keďže fentanyl môže spôsobiť útlm dýchania u novorodeného dieťaťa.
Croatian: Ne biste smjeli koristiti Effentoru tijekom porođaja jer fentanil može uzrokovati respiratornu depresiju u novorođenčeta.
Slovak: Kľudová doba (angl. „dwell time" - definovaná ako časový úsek potrebný na to, aby sa tableta po bukálnom podaní úplne rozpustila), neovplyvňuje skorú systémovú expozíciu fentanylu.
Croatian: Vrijeme zadržavanja (definirano kao vrijeme potrebno za potpuni raspad tablete pri bukalnoj primjeni) ne utječe na rano sistemsko izlaganje fentanilu.
Slovak: Látky, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4
Croatian: Lijekovi koji utječu na aktivnost CYP3A4
Slovak: Aby liečba bola čo najefektívnejšia, informujte lekára o svojej bolesti a o tom, ako vám Effentora zaberá, aby mohol v prípade potreby dávku upraviť.
Croatian: Za najučinkovitije olakšanje boli obavijestite svog liječnika o boli te kako Effentora djeluje na Vas tako da se doza može promijeniti po potrebi.
Slovak: Štatisticky významné zlepšenie v rozdiele intenzity bolesti pri použití Effentory versus placebo bolo zaznamenané už po 10 minútach v Štúdii 1 a už po 15 minútach (prvé meranie po podaní) v Štúdii 2.
Croatian: Statistički značajno poboljšanje u razlikama intenziteta boli uočena je kod Effentore naspram placeba već nakon 10 minuta u ispitivanju 1 i nakon 15 minuta (najranija mjerena vremenska točka) u ispitivanju
Slovak: Svalová slabosť
Croatian: slabost u mišićima
Slovak: U pacientov sa majú pozorne sledovať možné prejavy a príznaky útlmu dýchania a sedácie (pozri časť 4.5).
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti zbog mogućih znakova i simptoma respiratorne depresije i sedacije (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri dlhodobom používaní fentanylu počas gravidity existuje riziko vzniku neonatálneho opioidného abstinenčného syndrómu, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa nerozpozná a nelieči a ktorý si vyžaduje liečbu podľa protokolov vyvinutých odborníkmi pre neonatológiu.
Croatian: Pri dugotrajnoj primjeni fentanila tijekom trudnoće, postoji rizik od sindroma ustezanja od opioida u novorođenčeta, koji može biti po život opasan ako se ne prepozna i ne liječi, te zahtijeva zbrinjavanje sukladno protokolima koje su razvili neonatolozi.
Slovak: Klinické štúdie Effentory boli zamerané na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti pri liečbe BTP a všetci pacienti užívali na liečbu pretrvávajúcej bolesti súčasne s Effentorou aj opioidy ako napríklad morfín s postupným uvoľňovaním alebo transdermálny fentanyl.
Croatian: Klinička ispitivanja Effentore osmišljena su kako bi se procijenila sigurnost i djelotvornost u liječenju probijajuće boli, a svi su bolesnici istodobno uzimali i opioide poput morfija s odgođenim otpuštanjem ili transdermalni fentanil za perzistentnu bol.
Slovak: Effentora by mala byť podávaná s opatrnosťou aj pacientom s poškodením pečene alebo obličiek.
Croatian: Effentoru treba primijeniti oprezno bolesnicima s oštećenjem jetre ili bubrega.
Slovak: Tableta Effentora sa nemá cmúľať, hrýzť ani prehĺtať, keďže to spôsobí nižšiu koncentráciu v plazme v porovnaní s predpísaným použitím.
Croatian: Tablete Effentore se ne smije cuclati, žvakati ili gutati jer to može uzrokovati niže plazmatske koncentracije nego kad se lijek uzima prema uputama.
Slovak: AUC0-tmax (ng.hr/ml)
Croatian: AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
Slovak: Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
Croatian: Bolesnici kojima je određena djelotvorna doza Effentore ušli su u dvostruko slijepu fazu ispitivanja.
Slovak: Potom dochádza k redistribúcii fentanylu medzi kompartment hlbších tkanív (svaly a tuk) a plazmu.
Croatian: Fentanil se naknadno raspodjeljuje između dubokih odjeljaka tkiva (mišići i mast) i plazme.
Slovak: Preto musia uchovávať všetky tablety mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Stoga se tablete moraju čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Riziko útlmu dýchania je nižšie u pacientov na dlhodobej opioidnej liečbe, keďže sa u týchto pacientov vyvinie tolerancia na útlm dýchania.
Croatian: Rizik od respiratorne depresije manji je u bolesnika koji primaju kroničnu opioidnu terapiju jer će oni razviti toleranciju na učinke respiratornih depresora.
Slovak: • máte výnimočne pomalý tep srdca alebo iné srdcové problémy, • máte problémy s pečeňou alebo obličkami, keďže tieto orgány ovplyvňujú spôsob, ktorým vaše telo rozkladá tento liek,
Croatian: • ako imate probleme s jetrom ili bubrezima jer ti organi utječu na način na koji Vaše tijelo razgrađuje lijek.
Slovak: Po umiestnení tablety do úst sa liek rozpustí a cez stenu vašej ústnej dutiny sa vstrebe do krvného systému.
Croatian: Kad stavite tabletu u usta, ona se otapa i lijek se apsorbira kroz sluznicu usta u krvotok.
Slovak: Tel: +371 67 323 666
Croatian: Tel: Tel: +371 67 323 666
Slovak: V pilotnej klinickej štúdii (štúdia 1), hlavným cieľom bola priemerná hodnota rozdielov v hodnoteniach bolesti od podania lieku po nasledujúcich 60 minút, vrátane (SPID60); výsledok bol štatisticky významný v porovnaní s placebom (p<0,0001).
Croatian: U ključnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1) primarni ishod bio je prosječni zbroj razlika u rezultatima intenziteta boli od doziranja do 60 minuta uključivo (SPID60) koja je bili statistički značajna u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, zníženie počtu červených krviniek, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, nezvyčajne rýchly srdcový tep
Croatian: • pad broja leukocita, pad broja eritrocita, pad ili porast krvnog tlaka, neuobičajeno brzi otkucaji srca
Slovak: Preventívne používanie Effentory pri predvídateľných epizódach bolesti nebolo v klinických hodnoteniach skúmané.
Croatian: Preemptivna primjena Effentore za predvidive epizode boli nije proučavana u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Tolerancia, fyzická a psychická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl (pozri časť 4.4).
Croatian: Tolerancija, fizička i/ili psihološka ovisnost mogu nastati nakon opetovanih primjena opioida poput fentanila (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Dávky Effentory a iných liekov proti bolesti si nemeňte sami.
Croatian: Nemojte sami mijenjati doze Effentore ili svojih drugih lijekova protiv bolova.
Slovak: Ak sa Effentora používa dlhodobo počas tehotenstva, existuje tiež riziko, že u novorodenca sa vyskytnú abstinenčné príznaky, ktoré, ak ich nerozpozná a nelieči lekár, môžu byť život ohrozujúci.
Croatian: Ako se Effentora dugotrajno primjenjuje tijekom trudnoće, također postoji rizik od simptoma ustezanja u novorođenčeta, koji mogu biti opasni po život ako ih liječnik ne prepozna i ne liječi.
Slovak: Ak sa nazdávate, že niekto náhodne užil Effentoru, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
Croatian: Što učiniti ako netko slučajno uzme Effentoru Ako mislite da je netko slučajno uzeo Effentoru, odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: Ak prudká bolesť už skončila, užite Effentoru až pri ďalšej príhode prudkej bolesti.
Croatian: Ako je probijajuća bol prestala, nemojte uzimati Effentoru sve do sljedeće epizode probijajuće boli.
Slovak: Počas liečby Effentorou nepoužívajte iné fentanylové prípravky, ktoré vám boli v minulosti predpísané na liečbu prelomovej bolesti.
Croatian: Dok se liječite Effentorom nemojte uzimati druge lijekove koji sadrže fentanil, a koji su Vam bili prethodno propisani za liječenje probijajuće boli.
Slovak: Effentora obsahuje sodík
Croatian: Effentora sadrži natrij
Slovak: Absorpčný profil Effentory je tvorený najmä rýchlou úvodnou absorpciou zo sliznice ústnej dutiny, pričom maximálna plazmatická koncentrácia zistená z krvných vzoriek sa dosiahne zvyčajne do jednej hodiny po orálnom podaní.
Croatian: Profil apsorpcije Effentore uvelike je rezultat početne brze apsorpcije iz bukalne sluznice, a vršne plazmatske koncentracije venskog uzorka uglavnom se postižu unutar jednog sata nakon primjene na sluznicu usta.
Slovak: Effentory a perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu (OTFC), sa ukázalo, že rýchlosť a množstvo absorbovaného fentanylu u Effentory bolo o 30% až 50% vyššie ako po podaní perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu.
Croatian: Effentore i oralnog fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta (OTFC), brzina i stupanj apsorpcije fentanila kod Effentore pokazali su izloženost između 30 i 50% veću od one kod fentanilcitrata za primjenu kroz sluznicu usta.
Slovak: Na liečbu jednotlivých príhod BTP sa nemajú použiť viac ako dve tablety, okrem titrácie, kedy je možno použiť až štyri tablety, ako je uvedené vyššie.
Croatian: Za liječenje pojedinačne epizode probijajuće boli ne bi trebalo primijeniti više od dvije tablete osim kad se za potrebe titracije, kako je to prethodno opisano, primjenjuje do četiri tablete.
Slovak: Effentory je pomalé a/alebo plytké dýchanie.
Croatian: • Ozbiljna nuspojava Effentore je sporo i/ili plitko disanje.
Slovak: U Effentory možno očakávať typické nežiaduce reakcie opioidov.
Croatian: Kod Effentore treba očekivati tipične nuspojave opioida.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Pred užitím Effentory môžete vypiť trocha vody na zvlhčenie úst, ale nejedzte ani nepite, kým máte tabletu v ústach.
Croatian: Možete popiti malo vode prije nego što uzmete Effentoru kako biste ovlažili usta, ali ne smijete ništa piti ni jesti kad uzmete ovaj lijek.
Slovak: V súvislosti s predávkovaním sa pozorovala strata vedomia a respiračná zástava (pozri časť 4.9).
Croatian: Gubitak svijesti i respiratorni arest primijećeni su kod predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Slovak: • závislosť od lieku
Croatian: • ovisnost o lijeku
Slovak: V klinických štúdiách sa ukázalo, že účinná dávka Effentory sa nedá odhadnúť podľa dennej udržiavacej dávky opioidov.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, učinkovita doza Effentore za probijajuću bol nije bila predvidiva na temelju dnevne doze održavanja opioida.
Slovak: Udržiavacia liečba opioidmi
Croatian: Terapija održavanja opioidima
Slovak: Keď začnete užívať Effentoru prvýkrát, budete spolupracovať s lekárom, aby sa stanovila dávka na utíšenie prelomovej bolesti.
Croatian: Kad počnete uzimati Effentoru liječnik će u suradnji s Vama odrediti dozu koja će Vam ublažiti probijajuću bol.
Slovak: Vaše zvyčajné opiátové lieky utišujúce bolesť na liečbu vašej pretrvávajúcej nádorovej bolesti však musíte aj naďalej užívať tak, ako vám nariadil váš lekár.
Croatian: Međutim, morate nastaviti uzimati svoj uobičajeni opioidni lijek protiv bolova zbog liječenja stalnog karcinomskog bola, kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Slovak: Bukálne tablety sú ploché okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C" na jednej strane a na druhej strane s „1" pre Effentora 100 mikrogramov, s „2" pre Effentora 200 mikrogramov, s „4" pre Effentora 400 mikrogramov, s „6" pre Effentora 600 mikrogramov, s „8" pre Effentora 800 mikrogramov.
Croatian: Bukalne tablete su plosnate, okrugle ukošenih rubova, s oznakom „C" s jedne strane, a s druge strane s oznakom „1" za Effentoru 100 mg, „2" za Effentoru 200 mikrograma, „4" za Effentoru 400 mikrograma, „6" za Effentoru 600 mikrograma i „8" za Effentoru 800 mikrograma.
Slovak: Náhodné použitie u detí Pacienti a zdravotníci, ktorí sa o pacientov starajú, musia byť informovaní o tom, že Effentora obsahuje liečivo v množstve, ktoré môže byť najmä pre dieťa smrteľné.
Croatian: Bolesnicima i njihovim njegovateljima treba objasniti da Effentora sadrži djelatnu tvar u količini koja može biti smrtonosna, posebno za dijete.
Slovak: Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji pretežno stupa u interakcije s opioidnim µ-receptorom.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa nepokúšal pretlačiť tabletu cez blister, keďže to by bukálnu tabletu mohlo poškodiť.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da NE pokušavaju progurati tabletu kroz blister jer to može oštetiti bukalnu tabletu.
Slovak: Ako náhle váš lekár stanoví správnu dávku, podľa všeobecného pravidla pokračujte v užívaní 1 tablety na príhodu prelomovej bolesti.
Croatian: Kada Vam liječnik odredi pravilnu dozu, uzimajte u pravilu 1 tabletu za epizodu probijajuće boli.
Slovak: Asi 30% z prehltnutého množstva (50% z celkovej dávky) unikne elimináciou pečeňovým a intestinálnym first-pass efektom a stáva sa systémovo dostupným.
Croatian: Približno 30% progutane doze (50% ukupne doze) zaobilazi jetreni i crijevni metabolizam prvog prolaska te postaje sistemski dostupno.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje z krvného obehu s veľkým zdanlivým distribučným objemom.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan lijek te se dobro raspodjeljuje izvan krvožilnog sustava s velikim prividnim volumenom raspodjele.
Slovak: Ak ešte máte doma niektoré z týchto prípravkov fentanylu, kontaktujte vášho lekára alebo lekárnika, aby ste zistili ako ich zlikvidujete.
Croatian: Ako još uvijek imate neke lijekove s fentanilom kod kuće, obratite se ljekarniku za savjet o njihovu pravilnom zbrinjavanju.
Slovak: Preto nie je možné jednoznačne vyhodnotiť účinok samotnej Effentory.
Croatian: Stoga nije moguće definitivno razdvojiti učinke same
Slovak: Ak prestanete užívať Effentoru
Croatian: Ako prestanete uzimati Effentoru
Slovak: Po dosiahnutí účinnej dávky počas titrácie môže pacient pokračovať v užívaní tejto dávky v jednej tablete danej sily.
Croatian: Nakon utvrđivanja djelotvorne doze tijekom titracije, bolesnici trebaju nastaviti uzimati ovu dozu kao jednu tabletu te određene jačine.
Slovak: Obsahuje sodík
Croatian: Sadrži natrij
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne kombinácia nasledovných príznakov nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závraty a nízky krvný tlak.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku ako osjetite kombinaciju sljedećih simptoma Mučnina, povraćanje, anoreksija, umor, slabost, omaglica i nizak krvni tlak
Slovak: V týchto prípadoch možno užiť druhú tabletu Effentory s rovnakou silou.
Croatian: U tim se slučajevima može uzeti druga tableta iste jačine.
Slovak: Effentoru predpíše spolu so sedatívnymi liekmi, obmedzí vám dávku a dĺžku súbežnej liečby.
Croatian: Međutim, ako Vam liječnik propiše Effentoru zajedno sa sedativima, mora ograničiti dozu i trajanje istodobnog liječenja.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1000 osôb
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Slovak: Tento liek majú používať iba pacienti užívajúci opioidy.
Croatian: Ovaj lijek smiju upotrebljavati samo bolesnici koji već uzimaju druge opioide.
Slovak: Poškodenie pečene alebo obličiek
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega
Slovak: Predávkovanie u pacientov na udržiavacej liečbe opioidmi
Croatian: Predoziranje u bolesnika koji su na terapiji održavanja opioidima
Slovak: STRIPOCH BLISTER
Croatian: Otvaranje blistera
Slovak: Dá sa predpokladať, že príznaky predávkovania fentanylom budú vo svojej podstate podobné príznakom predávkovania intravenóznym fentanylom a inými opioidmi a sú len vystupňovaním jeho farmakologických účinkov, pričom najzávažnejšie signifikantné účinky sú zmena mentálneho stavu, strata vedomia, hypotenzia, útlm dýchania, ťažkosti s dýchaním a zlyhanie dýchania, ktoré viedli k úmrtiu.
Croatian: Očekuje se da će simptomi predoziranja fentanilom biti slični onima koji se javljaju uz intravensku primjenu fentanila i drugih opioida te su nastavak njegovog farmakološkog djelovanja s najozbiljnijim značajnim učincima poput promjene mentalnog statusa, gubitka svijesti, hipotenzije, respiratorne depresije, respiratornog distresa i respiratornog zatajenja koje rezultira smrću.
Slovak: Udržiavacia terapia
Croatian: Terapija održavanja
Slovak: Effentora 400 mikrogramov
Croatian: Effentora 400 mikrograma
Slovak: Pacienti sa musia poučiť, aby sa tabletu nepokúšali rozdrviť či rozdeliť.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da ne pokušavaju smrviti ili razlomiti tabletu.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak POČAS užívania Effentory:
Croatian: Potražite savjet liječnika DOK uzimate Effentoru:
Slovak: Effentora sa má podávať s opatrnosťou pacientom so stredne závažným a závažným poškodením pečene alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: Effentoru treba primijeniti s oprezom bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Swensweg 5 2031
Croatian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Slovak: „open label") štúdie boli pacienti titrovaní na účinnú dávku Effentory.
Croatian: Tijekom početne otvorene faze bolesnici su titrirani na djelotvornu dozu Effentore.
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst dve tablety vľavo a dve tablety vpravo.
Croatian: Preporučuje se da se po dvije tablete stave u svaku stranu usta.
Slovak: Terminálna eliminačná fáza fentanylu po podaní Effentory je výsledkom redistribúcie medzi plazmou a kompartmentom hlbších tkanív.
Croatian: Nakon primjene Effentore završna faza eliminacije fentanila rezultat je preraspodjele između plazme i odjeljka dubokog tkiva.
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov musí obsahovať tieto kľúčové zložky: - Bukálnu tabletu Effentora smú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti v manažmente opioidovej liečby u onkologických pacientov - Pri predpise bukálnej tablety
Croatian: • Vodič za titraciju Ključni elementi koji moraju biti uključeni u edukacijski materijal za zdravstvene radnike: - da EFFENTORU smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u provođenju terapije opioidima u onkoloških bolesnika
Slovak: Hoci po užití Effentory nebola pozorovaná svalová stuhnutosť interferujúca s dýchaním, takáto stuhnutosť sa môže vyskytnúť pri užití fentanylu a iných opioidov.
Croatian: Iako nakon primjene Effentore nije zapažena mišićna rigidnost koja interferira s disanjem, to je moguće s fentanilom ili drugim opioidima.
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť boli hlásené v súvislosti s použitím perorálnych liekov s obsahom fentanylu absorbovaného sliznicou (pozri časť 4.8).
Croatian: Zabilježene su anafilaksija i preosjetljivost povezane s primjenom peroralnih transmukoznih pripravaka fentanila (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Effentora na utíšenie bolesti je veľmi silný a po náhodnom požití dieťaťom by mohol spôsobiť ohrozenie života.
Croatian: Lijek za ublažavanje bolova u Effentori vrlo je jak te može biti opasan po život ako ga slučajno uzme dijete.
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky.
Croatian: Do njegove pojave može doći pri primjeni preporučene doze.
Slovak: • používate antidepresíva alebo antipsychotiká (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu [SSRI], inhibítory spätného vychytávania sérotonínu/norepinefrínu [SNRI], inhibítory monoaminooxidázy (MAO); pozri časť 2 „Nepoužívajte Effentoru" a „Iné lieky a Effentora").
Croatian: • ako uzimate antidepresive ili antipsihotike (selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina, inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pogledajte dio 2, pod „Nemojte uzimati Effentoru" i „Drugi lijekovi i Effentora").
Slovak: Ak užijete viac Effentory ako máte
Croatian: Ako uzmete više Effentore nego što ste trebali
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania.
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i respiratornu depresiju u dojenčadi.
Slovak: V období, keď užívate liek Effentora, nepite grepfruitový džús, keďže by to mohlo ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo rozkladá liek Effentora.
Croatian: • Ne biste smjeli piti sok od grejpfruta dok uzimate Effentoru jer može utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje ovaj lijek.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 20 mg sodíka.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 20 mg natrija.
Slovak: • zápal pažeráka, paralýza čreva, porucha žlčníka
Croatian: • upala jednjaka, paraliza crijeva, poremećaji žučnog mjehura
Slovak: Vyberte tabletu z blistrovej jednotky a ihneď celú tabletu umiestnite blízko stoličky medzi ďasno a líce (podľa obrázku).
Croatian: • Izvadite tabletu iz reda blistera i odmah je cijelu stavite blizu kutnjaka, između obraza i desni
Slovak: Súčasné podanie s látkami, ktoré indukujú aktivitu 3A4 môže viesť k zníženiu účinku Effentory.
Croatian: Induktori CYP3A4 Istodobna primjena s lijekovima koji induciraju aktivnost 3A4 može reducirati djelotvornost Effentore.
Slovak: Effentora môže interagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy,
Croatian: Može doći do interakcije Effentore s tim lijekovima i mogli biste doživjeti promjene mentalnog statusa (npr. nemir, halucinacije, komu) i druge posljedice kao što su povišenje tjelesne temperature iznad 38°C, ubrzani otkucaji srca, nestabilan krvni tlak, prenaglašeni refleksi, mišićna ukočenost, nekoordiniranost i/ili probavni simptomi (npr. mučnina, povraćanje, proljev).
Slovak: Epizódy prelomovej bolesti sa môžu líšiť v intenzite a požadovaná dávka Effentory sa môže časom zvýšiť vzhľadom na progresiu základnej nádorovej choroby.
Croatian: Epizode probijajuće boli mogu varirati u intenzitetu te se s vremenom, zbog napredovanja osnovnog malignog oboljenja, potrebna doza Effentore može povećati.
Slovak: Rovnako ako u všetkých opioidov, existuje pri použití fentanylu riziko klinicky významného útlmu dýchania.
Croatian: Kao i sa svim opioidima postoji rizik od klinički značajne respiratorne depresije povezane s uporabom fentanila.
Slovak: Pacientom s xerostómiou sa pred podaním Effentory odporúča vypiť vodu na zvlhčenie ústnej dutiny.
Croatian: Bolesnicima koji imaju problema sa kserostomijom preporučuje se piti vodu kako bi ovlažili bukalnu šupljinu prije primjene Effentore.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 4 bukálne tablety; liek sa dodáva v škatuliach po 4 alebo 28 bukálnych tabletách.
Croatian: Jedan blister sadrži 4 bukalne tablete, dostupne u kutijama sa 4 ili 28 bukalnih tableta.
Slovak: • ak trpíte závažnými ťažkosťami s dýchaním alebo závažným obštrukčným ochorením pľúc.
Croatian: • ako patite od teških problema s disanjem ili stanja teške opstrukcije pluća.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby neužili súbežne dve rôzne liekové formy fentanylu na liečbu „prelomovej" bolesti, a aby pri prechode na Effentoru znehodnotili akýkoľvek liek s obsahom fentanylu, ktorý im bol predpísaný na liečbu BTP.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da istodobno ne koriste dvije različite formulacije fentanila za liječenje probijajuće boli te da prilikom prelaska na liječenje lijekom Effentora prestanu koristiti bilo koji drugi lijek s fentanilom propisan za liječenje probijajuće boli.
Slovak: Udržiavacia dávka Effentory sa má zvýšiť, ak pacient pri niekoľkých po sebe nasledujúcich príhodách BTP vyžaduje pre liečbu príhody BTP viac ako jednu tabletu.
Croatian: Dozu održavanja Effentore treba povećati kada je za nekoliko uzastopnih epizoda probijajuće boli bolesniku potrebno više od jedne tablete po epizodi.
Slovak: V Effentore je použitá technológia liekovej formy, ktorá využíva efervescentnú reakciu zlepšujúcu rýchlosť a množstvo fentanylu absorbovaného cez sliznicu úst.
Croatian: Effentora se temelji na tehnologiji oslobađanja koja koristi reakciju efervescencije koja povećava brzinu i stupanj apsorpcije fentanila kroz bukalnu sluznicu.