FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Provenge è disponibile come dispersione liquida per infusione (iniezione goccia a goccia) in una vena.
Slovak: Provenge je dostupný vo forme kvapalnej infúznej disperzie podávanej do žily (kvapká do žily).
Italian: Quando le cellule immunitarie vengono nuovamente somministrate al paziente per infusione, esse stimolano contro le PAP una risposta immunitaria tale per cui il sistema immunitario aggredisce e uccide le cellule tumorali perché contengono questa proteina.
Slovak: Keď sa imunitné bunky vrátia infúziou späť do tela pacienta, stimulujú imunitnú odpoveď proti PAP, čo vedie k atakovaniu imunitného systému a usmrteniu buniek karcinómu prostaty, keďže tieto bunky obsahujú PAP.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Provenge, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Provenge, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha osservato che è stato generalmente ben tollerato.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, výbor CHMP poznamenal, že liek Provenge je celkovo dobre znášaný.
Italian: Perché Provenge è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Provenge povolený?
Italian: Quali benefici di Provenge sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Provenge boli preukázané v štúdiách?
Italian: Dopo il prelievo queste cellule vengono miscelate al di fuori dell'organismo del paziente con una "proteina di fusione", estratta dalle cellule stesse.
Slovak: Tieto bunky sa potom zmiešajú mimo tela pacienta s tzv. fúznym proteínom, ktorý bunky prijmú.
Italian: Provenge è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati manipolati in modo da poter essere usati per trattare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Slovak: Ide o typ lieku obsahujúceho bunky alebo tkanivá, ktoré boli zmenené tak, aby sa mohli použiť na liečbu, diagnostiku alebo prevenciu choroby.
Italian: Tre giorni prima della infusione deve essere condotta una procedura denominata leucoaferesi allo scopo di raccogliere le cellule immunitarie dal sangue del paziente e di trasmetterle a uno stabilimento dove verrà preparato il medicinale.
Slovak: Tri dni pred infúziou sa uskutoční postup, ktorý sa nazýva leukaferéza, na získanie imunitných buniek z krvi pacienta.
Italian: Come agisce Provenge?
Slovak: Provenge účinkuje?
Italian: Altre informazioni su Provenge
Slovak: Provenge
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Provenge i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Provenge, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Nel confronto con placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) Provenge ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza complessiva (la durata media di vita) dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Provenge zlepšuje celkové prežitie (priemerný čas prežitia pacientov) pacientov s kastračne rezistentným metastatickým karcinómom prostaty v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Provenge, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Provenge sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: I principali rischi comprendevano reazioni acute all'infusione, tossicità associate alla procedura di leucoaferesi e infezioni, ma il CHMP ha ritenuto che tali effetti indesiderati siano gestibili e adeguatamente controllati con le misure di riduzione dei rischi previste per tale medicinale.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že tieto účinky sú kontrolovateľné a dostatočne vyriešené opatreniami na minimalizovanie rizík pre tento liek.
Italian: Una interazione potrebbe verificarsi con:
Slovak: Interakcia by sa mohla vyskytnúť s:
Italian: In alcuni casi si sono verificate manifestazioni di tossicità.
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytli prejavy toxicity.
Italian: Come con altri SSRI, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Slovak: Spoločne, ako pri iných SSRI, sa zistili nasledujúce nežiaduce účinky:
Italian: • ha pensieri suicidari o desidera fare del male a sé stesso.
Slovak: • máte samovražedné myšlienky alebo si chcete ublížiť.
Italian: • ha problemi al cuore.
Slovak: • máte problémy so srdcom
Italian: Questa evenienza è molto rara.
Slovak: Toto je veľmi zriedkavé.
Italian: Questa differenza dipende prevalentemente dal peso corporeo.
Slovak: Tento rozdiel vo veľkej miere súvisí s telesnou váhou.
Italian: Non è stato stabilito se c'è un effetto sul conseguimento dell'altezza normale dell'adulto.
Slovak: Nebolo stanovené, či existuje vplyv na dosiahnutie bežnej výšky dospelého človeka.
Italian: Popolazioni a rischio
Slovak: Rizikové populácie
Italian: ALTRO (i giorni della settimana saranno stampati sul blister in forma abbreviata).
Slovak: INÉ (dni v týždni budú vytlačené na fólii v skrátenej forme)
Italian: • erezione prolungata e dolorosa;
Slovak: • dlhú a bolestivú erekciu;
Italian: Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Italian: Comunque, da questi studi non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia e sulla durata del trattamento.
Slovak: Napriek tomu z týchto štúdií sa nedajú spraviť definitívne závery o účinnosti a trvaní liečby.
Italian: • Prendere il medicinale ogni giorno allo stessa ora può aiutarla a ricordare di prenderlo con regolarità.
Slovak: Užívanie lieku v rovnakom čase každý deň Vám môže pomôcť rozpamätať sa na pravidelné užívanie.
Italian: Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma in maniera più graduale.
Slovak: Následne lekár môže pokračovať v znižovaní tejto dávky, ale postupnejším spôsobom.
Italian: Tre anni.
Slovak: Tri roky.
Italian: La necessità di un trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Slovak: Potreba liečby sa má pravidelne opäť prehodnocovať.
Italian: Formulazione 2:
Slovak: Formulácia 2:
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica un miglioramento della sua malattia.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do zlepšenia Vašej choroby.
Italian: Si consiglia un monitoraggio clinico.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Italian: Prenda la dose successiva alla solita ora del giorno seguente.
Slovak: Vezmite si svoju najbližšiu dávku v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Italian: Tuttavia, per quanto concerne l'efficacia nel lungo termine non è possibile trarre una conclusione.
Slovak: No pre dlhodobú účinnosť sa nedá spraviť žiadny záver.
Italian: Si deve prendere in considerazione una dose più bassa o meno frequente.
Slovak: Má sa uvážiť nižšia alebo menej častá dávka.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú tieto symptómy, zvyšovanie dávky môže byť škodlivé.
Italian: Alcuni pazienti hanno presentato:
Slovak: Niektorí pacienti mali:
Italian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Slovak: Kölblgasse 8-10 A-1030
Italian: Non può essere esclusa la possibilità di un ritardo nella pubertà (vedere paragrafi 5.3 e 4.8).
Slovak: Možnosť oneskorenia puberty sa nedá vylúčiť (pozri časti 5.3 a 4.8).
Italian: • irritabilità ed agitazione estrema.
Slovak: • dráždivosť a mimoriadne vzrušenie.
Italian: La sicurezza di fluoxetina non è stata sistematicamente valutata per trattamenti cronici di durata superiore alle 19 settimane.
Slovak: Bezpečnosť fluoxetínu nebola systematicky hodnotená pre chronickú liečbu dlhšiu ako 19 týždňov.
Italian: Questa scoperta sembrerebbe essere supportata da evidenze cliniche.
Slovak: Toto zistenie sa zdá byť podporené klinickými nálezmi.
Italian: Le informazioni ad oggi raccolte non indicano che vi sia un aumentato rischio quando viene assunto durante la gravidanza.
Slovak: Informácie získané k dnešnému dňu neudávajú zvýšené riziko pri použití lieku počas gravidity.
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi precoci di miglioramento.
Slovak: Je všeobecnou klinickou skúsenosťou, že riziko samovraždy sa môže zvyšovať v prvých štádiách zlepšenia stavu.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di guidare un veicolo o di operare con macchinari pericolosi finché siano ragionevolmente consapevoli che la loro performance non sia alterata.
Slovak: Pacientom treba odporúčať vyhnúť sa riadeniu automobilu alebo prevádzkovaniu nebezpečného stroja, až kým nie je odôvodnene isté, že ich výkon nie je ovplyvnený.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, non si preoccupi.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neznepokojujte sa.
Italian: L'implicazione di questi risultati nell'uomo è sconosciuta.
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí nie je známy.
Italian: Tutte le indicazioni: La dose consigliata può essere aumentata o diminuita.
Slovak: Odporúčaná dávka sa môže zvýšiť alebo znížiť.
Italian: Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.
Slovak: Pri nežiaducich účinkoch sa môže znižovať intenzita a frekvencia pri pokračujúcej liečbe a vo všeobecnosti nevedú k zastaveniu liečby.
Italian: L'analisi stratificata per età su bambini e adolescenti non indicava differenze di entità degli effetti tra questi due gruppi.
Slovak: Stratifikovaná analýza podľa veku u detí a dospievajúcich neukázala žiaden rozdiel vo veľkosti účinku medzi týmito dvomi skupinami.
Italian: La biodisponibilità non viene influenzata dall'assunzione del cibo.
Slovak: Biologická dostupnosť príjmom potravy nie je ovplyvnená.
Italian: I pazienti furono inclusi se presentavano sintomi di gravità sufficiente da interferire con la loro funzione occupazionale e sociale e nella vita di relazione con gli altri.
Slovak: Boli zahrnutí pacienti, ak mali symptómy dostačujúcej závažnosti pre zhoršenie sociálnej a pracovnej funkcie a vzťahov s ostatnými.
Italian: Ciò deve essere tenuto presente quando si inizia o si interrompe il trattamento.
Slovak: Toto treba mať na pamäti pri začatí aj ukončení liečby.
Italian: Tuttavia, l'associazione del trattamento con SSRI ed alcool non è consigliabile.
Slovak: Napriek tomu, kombinácia liečby pomocou SSRI a alkohol sa neodporúča.
Italian: E' importante che il medico discuta attentamente i rischi ed i benefici del trattamento con il ragazzo o il giovane e/o i loro genitori.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby lekári, ktorí túto liečbu predpísali, prediskutovali riziká a prínosy tejto liečby s dieťaťom/mladým človekom a/alebo jeho rodičmi.
Italian: La massima concentrazione plasmatica viene generalmente raggiunta da 6 a 8 ore dopo la somministrazione.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa všeobecne dosahuje 6 až 8 hodín po podaní.
Italian: Questo medicinale può alterare le sue capacità di giudizio o di coordinazione.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť Vaše rozhodovanie alebo koordináciu.
Italian: L'allattamento al seno deve essere effettuato solo se chiaramente necessario.
Slovak: Mali by ste dojčiť dieťa len vtedy, ak je to jednoznačne potrebné.
Italian: • ha saputo dal medico di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Slovak: Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára skôr ako užijete tento liek.
Italian: La ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazienti che presentano tali reazioni.
Slovak: Cyproheptadín alebo dantrolén môžu pacientom, ktorí také reakcie zaznamenali, pomôcť.
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dall'enzima polimorfo CYP2D6.
Slovak: Fluoxetín sa značne metabolizuje polymorfným enzýmom CYP2D6.
Italian: I dati sul mantenimento degli effetti, tuttavia, sono scarsi.
Slovak: Údaje o pretrvávaní účinku sú však obmedzené.
Italian: Questo medicinale può influenzare il meccanismo di azione di altri medicinali (interazione).
Slovak: Takýto liek môže ovplyvniť spôsob, akým iné lieky pôsobia (interakcia).
Italian: Generalmente questi sintomi sono auto-limitanti ed abitualmente si risolvono entro 2 settimane, anche se in alcuni soggetti possono essere prolungati (2-3 mesi o più).
Slovak: Tieto symptómy obvykle samy vymiznú a vyriešia sa do 2 týždňov, hoci u niektorých jednotlivcov môžu trvať dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).
Italian: Considerato che:
Slovak: Vzhľadom k tomu, že
Italian: La fluoxetina è ampiamente legata alle proteine plasmatiche (circa il 95%) e si distribuisce diffusamente nell'organismo (Volume di distribuzione: 20-40 l/kg).
Slovak: Fluoxetín sa značne viaže na plazmatické proteíny (asi 95%) a je široko distribuovaný (Objem distribúcie: 20 - 40 l/kg).
Italian: I pazienti che facevano uso di contraccettivi orali furono esclusi.
Slovak: Pacientky užívajúce perorálnu antikoncepciu boli vyradené.
Italian: Si consiglia di tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca ed i segni vitali, oltre a misure generali sintomatiche e di supporto.
Slovak: Odporúča sa sledovanie kardiálnych a vitálnych znakov, spolu so všeobecnými symptomatickými a podpornými meraniami.
Italian: Il rischio di sintomi da sospensione può dipendere da parecchi fattori inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
Slovak: Riziko abstinenčných symptómov môže závisieť od niekoľkých faktorov, vrátane dĺžky trvania a dávky terapie a tiež rýchlosti znižovania dávky.
Italian: Questi pazienti non ebbero precedenti episodi di ipomania/mania.
Slovak: Títo pacienti predtým nemali epizódy hypománie/mánie.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: E' probabile che la maggior parte di questi effetti indesiderati sparisca continuando il trattamento.
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov pravdepodobne vymizne s pokračovaním liečby.
Italian: • sta ricevendo un trattamento con ECT (terapia elettroconvulsiva).
Slovak: • sa práve liečite ECT (elektrokonvulzívnou liečbou)
Italian: Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Slovak: Táto sa najpravdepodobnejšie vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Italian: L'efficacia negli studi con fluoxetina può dipendere dall'inclusione di una popolazione selezionata di pazienti (quella che non è guarita spontaneamente entro un periodo di 3-5 settimane e la cui depressione persisteva nonostante una notevole attenzione).
Slovak: Účinnosť v skúškach s fluoxetínom môže závisieť od zahrnutia selektívnej pacientskej populácie (taká, ktorá sa spontánne nevyliečila v rámci intervalu 3-5 týždňov a ktorej depresia čeliac značnej starostlivosti pretrvávala).
Italian: Valutazione clinica dell'effetto della fluoxetina sulla maturazione sessuale
Slovak: Klinické vyhodnotenie účinku fluoxetínu na pohlavné dospievanie
Italian: Casi molto rari di epatite idiosincrasica.
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady idiosynkratickej hepatitídy.
Italian: Di questi eventi avversi, il 17% nel gruppo con fluoxetina ed il 12% nel gruppo con placebo furono di natura grave.
Slovak: Z týchto nežiaducich udalostí, 17% v skupine s fluoxetínom a 12% v skupine s placebom, bolo závažného charakteru.
Italian: Ciò dovrà essere attuato anche se la fluoxetina è stata assunta nelle 5 settimane precedenti.
Slovak: Týka sa to aj prípadu, ak sa fluoxetín užíval v predošlých 5 týždňoch.
Italian: Comunque, dopo somministrazione ripetuta, può essere osservato un aumento nel plateau all'equilibrio delle concentrazioni plasmatiche.
Slovak: Po opakovanom podaní však môže byť pozorované zvýšenie rovnovážnych plazmatických koncentrácií.
Italian: Per quanto riguarda il comportamento emotivo le difficoltà nel condurre uno studio clinico comprendono problemi relativi alla definizione e alla misura della variabile di esito (comportamento emotivo) e problemi relativi all'identificazione di un adeguato gruppo di controllo.
Slovak: Čo sa týka emočného chovania, ťažkosti vo vedení klinickej štúdie zahŕňajú problémy s definovaním a meraním výsledného parametra (emočné chovanie) a problémy týkajúce sa určenia vhodnej kontrolnej skupiny.
Italian: Alcuni casi furono probabilmente dovuti alla sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico.
Slovak: Niektoré prípady boli možno spôsobené syndrómom neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.
Italian: In generale, l'efficacia della fluoxetina è stata modesta.
Slovak: Vo všeobecnosti účinnosť fluoxetínu bola mierna.
Italian: Esistono solo dati limitati sul trattamento oltre le 9 settimane.
Slovak: Existujú len obmedzené údaje o liečbe dlhšej ako 9 týždňov.
Italian: È pertanto possibile che le presenti informazioni sul prodotto non corrispondano al testo attualizzato.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí informácia o lieku zodpovedať súčasnej verzii textu.
Italian: • sta prendendo diuretici (compresse per urinare), specialmente se lei è anziano.
Slovak: • užívate diuretiká (tablety odoberajúce vodu), najmä ak ste starší človek
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari senza il consenso del medico o del farmacista.
Slovak: Neveďte vozidlo, ani nepoužívajte stroje bez toho, žeby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Italian: La dispnea può essere il solo sintomo premonitore.
Slovak: Dyspnoe môže byť len predchádzajúcim symptómom.
Italian: Poiché il miglioramento può non verificarsi nel corso delle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino al raggiungimento di tale miglioramento.
Slovak: Ak k zlepšeniu nedôjde počas pár prvých, prípadne viacerých týždňov liečby, pacientov treba starostlivo sledovať až do tohto zlepšenia.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per via renale (circa il 60%).
Slovak: Vylúčenie prebieha hlavne (asi 60%) prostredníctvom obličiek.
Italian: ASPETTI RELATIVI ALL'EFFICACIA
Slovak: OTÁZKY ÚČINNOSTI
Italian: Non è noto se l'effetto fosse reversibile.
Slovak: Neexistuje informácia o tom, či tento účinok bol vratný.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato sotto la supervisione dello specialista.
Slovak: Liečba sa má začať a sledovať pod dohľadom odborníka.
Italian: Esistono solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia oltre le 9 settimane.
Slovak: Existujú len obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti pri liečbe dlhšej ako 9 týždňov.
Italian: • sta prendendo medicinali che riguardano la coagulazione del sangue (vedere 'Assunzione di altri medicinali').
Slovak: • užívate lieky, ktoré pôsobia na koaguláciu krvi (pozri ‘Užívanie iných liekov')
Italian: Quando la somministrazione viene sospesa, le sostanze farmacologicamente attive persisteranno nell'organismo per settimane.
Slovak: Pri zastavení dávkovania, účinné látky lieku budú v tele pretrvávať ešte týždne.
Italian: L'esperienza clinica con dosi giornaliere superiori ai 20 mg è minima.
Slovak: Skúsenosti z klinických skúšok s dennými dávkami vyššími ako 20 mg sú minimálne.
Italian: In termini di dati non clinici, gli studi su ratti e topi hanno fatto emergere alcune aree di preoccupazione, tra cui gli effetti su sviluppo sessuale, crescita, tossicità testicolare e potenziali effetti neurocomportamentali a lungo termine.
Slovak: Z hľadiska neklinických údajov sa v štúdiách na potkanoch a myšiach zistilo niekoľko oblastí vzbudzujúcich obavy, ako sú účinky na pohlavný vývoj, rast, testikulárnu toxicitu a potenciálne dlhodobé neurobehaviorálne účinky.
Italian: L'effetto terapeutico fu osservato con 20 mg al giorno, ma dosi più elevate (40 o 60 mg al giorno) dimostrarono una più alta percentuale di risposta.
Slovak: Terapeutický účinok bol pri dávke 20 mg/deň, ale vyššie dávky (40 alebo 60 mg/deň) vykazovali vyššiu mieru odpovede.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento (RMS), garantiscono che i titolari dell'AIC rispetteranno le seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné národné orgány koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia rozhodnutia o registrácii lieku splnili uvedené podmienky:
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo di almeno 6 mesi.
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť v dobe najmenej 6 mesiacov.
Italian: Queste lunghe emivite sono responsabili della persistenza del farmaco per 5-6 settimane dopo la sua interruzione.
Slovak: Tieto dlhé polčasy zodpovedajú za pretrvávanie lieku v organizme 5-6 týždňov po vysadení.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica dimostra che la titolazione potrebbe essere di beneficio in alcuni pazienti.
Slovak: Napriek tomu, je klinickou skúsenosťou, že vzostupná úprava dávky pre niektorých pacientov môže byť prínosom.
Italian: La somministrazione di fluoxetina deve essere evitata nei pazienti con disturbi convulsivi instabili/epilessia ed i pazienti con epilessia controllata devono essere attentamente monitorati.
Slovak: Liečbe fluoxetínom sa treba vyhnúť u pacientov s nestabilným záchvatovitým ochorením/epilepsiou a pacienti s kontrolovanou epilepsiou sa majú starostlivo sledovať.
Italian: Convulsioni: Le convulsioni costituiscono un rischio potenziale con i farmaci antidepressivi.
Slovak: Záchvaty sú potenciálnym rizikom pri antidepresívnych liekoch.
Italian: Inoltre nei Bambini e negli Adolescenti (8-18 anni) - la fluoxetina può rallentare la crescita e forse ritardare la maturazione sessuale.
Slovak: Dodatočne u detí a dospievajúcich (8-18 rokov) - fluoxetín môže spôsobiť, že deti a dospievajúci rastú pomalšie alebo majú oneskorenú sexuálnu zrelosť.
Italian: Ritardi nella maturazione sessuale si verificarono nei maschi (con 10 e 30 mg/kg al giorno) e nelle femmine (con 30 mg/kg al giorno).
Slovak: Oneskorenie sexuálnej zrelosti sa vyskytlo u samcov (10 a 30 mg/kg/deň) a samičiek (30 mg/kg/deň).
Italian: I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia.
Slovak: Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu, minimálne 6 mesiacov, aby sa zaistilo, že sú zbavení symptómov.
Italian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
Slovak: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM
Italian: Se è stata ottenuta una buona risposta terapeutica, il trattamento può essere continuato ad un dosaggio adattato su base individuale.
Slovak: Ak sa dosiahla dobrá terapeutická odpoveď, v liečbe sa môže pokračovať s dávkovaním nastaveným podľa jednotlivého pacienta.
Italian: Bambini di peso corporeo inferiore
Slovak: Deti s nižšou hmotnosťou:
Italian: Belgio, Francia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Regno Unito: Prozac Germania: Fluctin
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Írsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Španielsko, Veľká Británia: Prozac
Italian: Inoltre, negli adulti giovani c'è la possibilità di un aumentato rischio di comportamento suicidario.
Slovak: Okrem toho možnosť zvýšeného rizika suicidálneho správania je u mladších ročníkov dospelých ľudí.
Italian: • Anziani: I parametri farmacocinetici non risultano alterati negli anziani sani rispetto ai soggetti più giovani.
Slovak: Starí ľudia: Kinetické parametre u zdravej starej populácie sa v porovnaní s mladšími subjektmi nemenia.
Italian: Se entrambi risultano rallentati, deve essere richiesta una valutazione pediatrica.
Slovak: Ak sa jeden z nich spomalí, treba zvážiť konzultáciu s pediatrom.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, codice ATC: N06A B03.
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ATC kód: N06A B03
Italian: - Studio su ratti giovani per identificare gli effetti su comportamenti emotivi specificati.
Slovak: - štúdia u mladých potkanov s cieľom charakterizovať účinky na špecifikované emočné chovanie.