FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge kan give dig anden medicin, såsom colchicin og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaprotein (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Danish: Kliniske resultater - ophør og reduktion af tophus
Slovak: Klinické výsledky - vymiznutie a zmenšenie tofov
Danish: Derudover medførte lesinurad et 6-8 % fald i International Normaliseret Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Danish: Sekundær hyperurikæmi
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
Danish: Det er ikke klart, om eksponeringen for metabolitter i plasma er minimal.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Danish: Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Danish: Dette skyldes, at Zurampic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder tilstrækkelig hydrering sikres.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zurampic
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Zurampic.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Danish: Tabletterne er præget med "LES200" på den ene side.
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med Zurampic.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med sekundær hyperurikæmi (herunder organtransplanterede patienter).
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Danish: Zurampics sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå at anvende Zurampic under graviditet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Danish: Med udgangspunkt i en populationsfarmakokinetisk analyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Zurampic virker.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data hos rotter har vist, at lesinurad udskilles i mælk.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Danish: Tag ikke Zurampic: - hvis du er allergisk over for lesinurad eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zurampic (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Slovak: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Danish: Efter gentagen dosering af Zurampic én gang dagligt var der ingen tegn på tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Slovak: Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Danish: Zurampic kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se punkt 4), som kan forekomme hyppigere, hvis Zurampic tages alene (se punkt 3).
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
Danish: Efter administration af en enkelt oral dosis lesinurad enten efter fødeindtagelse eller fastende blev maksimal plasmakoncentration (Cmax) nået inden for 1 til 4 timer.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky lesinuradu, buď po jedle alebo nalačno, sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahli v priebehu 1 až 4 hodín.
Danish: Du skal undgå at tage Zurampic under graviditet, og hvis du ammer.
Slovak: Vyhnite sa užívaniu Zurampicu počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Danish: Lesinurads eliminationshalveringstid (t½) var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:
Slovak: Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
Danish: Dette er også den maksimale dosis (se pkt.
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Danish: Prøver og undersøgelser
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Danish: - hvis du har "tumorlysesyndrom" - en hurtig nedbrydelse af cancerceller, der kan forårsage højt niveau af urinsyre.
Slovak: - ak máte „syndróm z rozpadu nádoru" - rýchly rozpad rakovinových buniek, ktorý môže zapríčiniť vysoké hladiny kyseliny močovej.
Danish: Zurampic er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
Danish: Hvis du bliver ved med at tage Zurampic, sådan som lægen har forklaret dig, vil dine anfald af urinsyregigt med tiden komme sjældnere.
Slovak: Ak budete užívať Zurampic tak, ako vám odporučil váš lekár, časom budú vaše záchvaty dny zriedkavejšie.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
Danish: Lesinurad i doser op til 1.600 mg viste ingen effekt på EKG-parametre (herunder QTc-interval) hos raske forsøgspersoner.
Slovak: Lesinurad v dávkach až do 1 600 mg nepreukázal u zdravých osôb účinok na parametre EKG (vrátane QTc intervalu).
Danish: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 (kalenderblister) tabletter.
Slovak: Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Danish: Sikkerheden ved Zurampic 200 mg blev vurderet i kliniske fase 3-studier med kombinationsbehandling (herunder udvidede studier).
Slovak: Bezpečnosť 200 mg Zurampicu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Danish: Der kan allerede udføres test af serumurinsyre 4 uger efter behandlingsstart med Zurampic.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
Danish: Graviditet Der findes ingen data fra brug af lesinurad til gravide.
Slovak: Gravidita K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu u gravidných žien.
Danish: Børn og unge Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Danish: * Fotodermatit, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Slovak: * Fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a urtikária.
Danish: Erfaringen med meget ældre (≥75 år) er begrænset (se pkt.
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Danish: Lægen vil udskrive Zurampic, hvis din nuværende medicin ikke kan kontrollere din urinsyregigt.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Zurampic ak s vaším súčasným liekom nie je možné dosiahnuť kontrolu vašej dny.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalená tableta
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Zurampic i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zurampicom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Danish: Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier op til 24 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der er i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Slovak: Údaje z dlhodobých predĺžení štúdií až do 24 mesiacov odhaľujú konzistentný bezpečnostný profil účinku na obličky s bezpečnostným profilom pozorovaným v placebom kontrolovaných štúdiách.
Danish: Alvorlige bivirkninger - Ikke almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer Stop med at tage Zurampic og gå straks til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på nyreproblemer - du kan have brug for lægehjælp omgående:
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Zurampic a ihneď navštívte svojho lekára, pretože to môžu byť prejavy problému s obličkami - môžete potrebovať naliehavú zdravotnú starostlivosť:
Danish: I begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo východiskové tofy.
Danish: Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led).
Slovak: Tieto pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny(náhla alebo silná bolesť a opuchnutie kĺbu).
Danish: Lesinurads påvirkning af fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Slovak: Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Zurampic, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker (stigning i kreatinin i blodet), eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Zurampicom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu v krvi), alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 52,92 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Danish: Disse serumkreatininstigninger forsvandt generelt af sig selv og for de flestes vedkommende uden behandlingsafbrydelse.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Danish: Lægen kan bede om, at du får taget nogle prøver for at se, hvordan dine nyrer virker.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Danish: Lesinurad-Cmax og AUC steg proportionalt med enkeltdoser fra 5 til 1.200 mg.
Slovak: Cmax a AUC expozície lesinuradu sa zvyšovali úmerne jednorazovým dávkam lesinuradu od 5 do 1 200 mg.
Danish: Pakningsstørrelser a 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerede blistere.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 28, 30, 98 tabliet v blistroch bez perforácie.
Danish: Hold øje med bivirkninger
Slovak: Venujte pozornosť vedľajším účinkom
Danish: Lesinurad er i høj grad proteinbundet og renal clearance er høj (i sammenligning med den typiske humane glomerulære filtrationsrate), hvilket indikerer, at aktiv udskillelse spiller en vigtig rolle ved renal udskillelse af lesinurad.
Slovak: Lesinurad sa vysokej miere viaže na proteíny a renálny klírens je vysoký (v porovnaní s bežnou rýchlosťou glomerulárnej filtrácie u ľudí), čo naznačuje, že aktívna sekrécia hrá dôležitú úlohu v renálnej exkrécii lesinuradu.
Danish: Ovale 5,7 x 12,9 mm blå tabletter.
Slovak: Oválne modré tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm.
Danish: Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker).
Slovak: Zurampic obsahujú laktózu (druh cukru).
Danish: Zurampic må aldrig tages uden en xanthinoxidasehæmmer.
Slovak: Zurampic sa nesmie nikdy užívať bez „inhibítora xantínoxidázy".
Danish: Hæmmere af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) (fx valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen af lesinurad.
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Danish: Patienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Slovak: Pacienti so syndrómom z rozpadu nádoru alebo Leschovým-Nyhanovým syndrómom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zurampic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har Zurampic ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin), colchicin, repaglinid, tolbutamid, febuxostat eller allopurinol.
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá Zurampic klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín), kolchicínom, repaglinidom, tolbutamidom, febuxostátom alebo alopurinolom.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med Zurampic 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine og forhøjet kreatinin i blodet.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby 200 mg Zurampicu sú chrípka, gastroezofágová refluxová choroba, bolesť hlavy a zvýšený kreatinín v krvi.
Danish: I et interaktionsstudie udført hos raske forsøgspersoner, der fik multiple doser Zurampic 400 mg og en enkelt dosis warfarin (25 mg), medførte lesinurad et fald i eksponeringen for R-warfarin (den mindst aktive enantiomer) og havde ingen indvirkning på eksponeringen for S-warfarin (den mest aktive enantiomer).
Slovak: V interakčnej štúdii vykonanej u zdravých osôb s viacnásobnými dávkami Zurampicu 400 mg a jednorazovou dávkou warfarínu (25 mg), viedlo podanie lesinuradu k zníženiu expozície Rwarfarínu (menej aktívny enantiomér) a nemalo žiadny vplyv na expozíciu S-warfarínu (aktívnejší enantiomér).
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Zurampic og monitoreres regelmæssigt derefter, dvs. 4 gange om året, baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Zurampicom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch, napr. 4-krát ročne, na základe klinických ukazovateľov ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Danish: Zurampic må ikke påbegyndes hos nyretransplanterede patienter.
Slovak: Liečba Zurampicom sa nemá začať u príjemcov transplantovanej obličky.
Danish: 66 % af patienterne havde let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Slovak: 66 % pacientov malo miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek.
Danish: Zurampic 200 mg: en blå, oval filmovertrukket tablet, der måler 5,7 x 12,9 mm, præget med "LES200" på den ene side.
Slovak: Zurampic 200 mg: oválne modré filmom obalené tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm s „LES200" vyrytým na jednej strane.
Danish: Kontinuerlig behandling med Zurampic mindsker hyppigheden af udbrud af urinsyregigt.
Slovak: Nepretržitá liečba Zurampicom znižuje frekvenciu dnavých záchvatov.
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes sammen med Zurampic.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva, vrátane perorálnych, injekčných, transdermálnych a implantovateľných foriem, nemusia spoľahlivo účinkovať pri súbežnom podávaní Zurampicu.
Danish: Lesinurads virkning på andre lægemidler:
Slovak: Vplyv lesinuradu na iné lieky:
Danish: Hvis du stopper med at tage din xanthinoxidasehæmmer, skal du også stoppe med at tage Zurampic.
Slovak: Ak prestanete užívať váš liek „inhibítor xantínoxidázy", musíte tiež prestať užívať Zurampic.
Danish: Virkning på kardiel repolarisering
Slovak: Účinok na repolarizáciu srdca
Danish: Patienterne skal instrueres i at være velhydrerede (fx 2 liter væske pr. dag).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
Danish: De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
Danish: Zurampic stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere ledskader.
Slovak: Zurampic zastaví toto hromadenie znížením hladiny kyseliny močovej v krvi a môže zabrániť ďalšiemu poškodenie kĺbov.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Zurampic.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istí), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete Zurampic.
Danish: Det skal tages i betragtning, at der er mulighed for nedsat effekt af samtidige lægemidler, der er CYP3A-substrater, og deres effekt (fx blodtryk og kolesterolniveau) skal monitoreres (se pkt.
Slovak: Má sa zvážiť možnosť zníženej účinnosti súbežne užívaných liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a ich účinnosť (napr. krvný tlak a hladiny cholesterolu) sa má sledovať (pozri časť 4.4).
Danish: Den anbefalede minimaldosis af allopurinol er 300 mg, eller 200 mg til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCL] 30-59 ml/min).
Slovak: Odporúčaná najnižšia dávka alopurinolu je 300 mg alebo 200 mg u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [CrCl] 30 - 59 ml/min).
Danish: Hos patienter med tofi eller vedvarende symptomer er målet under 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovak: U pacientov s tofmi alebo perzistentnými príznakmi je cieľová hladina menej ako 5 mg/dl (300 µmol/l).
Danish: - smerter i siden (under dine ribben og over dit hofteben), - kvalme, opkastning, - ændringer i vandladning eller besvær med at lade vandet, - træthed, utilpashed eller appetitløshed.
Slovak: - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkostí s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 µmol/l).
Slovak: Cieľová hladina kyseliny močovej v sére je menej ako 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - nyresten, - dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - obličkové kamene, - dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z vášho tela).
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC(0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Danish: Zurampic indeholder:
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
Danish: ** Inkluderer de foretrukne termer: nyresvigt, kronisk nyresvigt og akut nyresvigt.
Slovak: **Zahŕňa preferované názvy: zlyhanie obličiek, chronické zlyhávanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og udslæt på huden ved udsættelse for solskin.
Slovak: Zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb - kožné reakcie vrátane sčervenania, svrbenia kože, hrčkovitej vyrážky (žihľavka) a kožnej vyrážky pri vystavení sa slnečnému žiareniu.
Danish: Alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med Zurampic 200 mg, havde hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt i anamnesen.
Slovak: Všetci pacienti so závažnou nežiaducou kardiovaskulárnou udalosťou liečení 200 mg Zurampicu mali zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu v anamnéze.
Danish: Den populationsfarmakokinetiske analyse af kliniske data hos patienter med urinsyregigt behandlet i op til 12 måneder estimerede stigning i lesinuradeksponeringen på ca. 12 %, 31 % og 65 % hos patienter med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: Farmakokinetická analýza klinických údajov populácie pacientov s dnou liečených po dobu až 12 mesiacov odhadla zvýšenia expozície lesinuradu o približne 12 %, 31 % a 65 % u pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek, v uvedenom poradí, v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (>60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Danish: 50 % af patienterne havde sUA ≥5,0 mg/dl ved baseline, hvilket var efter 3 ugers behandling med febuxostat alene.
Slovak: Päťdesiat percent pacientov malo východiskovú hodnotu kyseliny močovej v sére ≥ 5,0 mg/dl, ktorá bola po 3 týždňoch liečby samotným febuxostátom.
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved Måned 6.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách CLEAR1 a CLEAR2 bol podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. mesiaca.