FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Behandlung einer HIV-1-Infektion: In einer nicht verblindeten, randomisierten klinischen Studie (GS-01-934) erhielten antiretroviral nicht vorbehandelte erwachsene HIV-1-infizierte Patienten entweder einmal täglich eine Therapie mit Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil und Efavirenz (n = 255) oder zweimal täglich eine Fixkombination aus Lamivudin und Zidovudin plus einmal täglich Efavirenz (n = 254).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n = 255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n = 254).
German: • Dass Truvada nicht zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung empfohlen wird
Lithuanian: • Kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama.
German: 2 Bei pädiatrischen Patienten, die Emtricitabin einnahmen, kam es häufig zu Anämie und sehr häufig zu einer Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung).
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams.
German: Wie bei Erwachsenen sollte die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance und Serumphosphat-Konzentration) vor Einleitung der Anwendung von Truvada zur Behandlung von HIV-1 oder zur Prä-Expositions-Prophylaxe bestimmt und während der Anwendung überwacht werden (siehe oben).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Truvada ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
German: Prävention von HIV bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: Eine Tablette einmal täglich.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
German: Hypromellose (E464) Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Lactose-Monohydrat Titandioxid (E171)
Lithuanian: Glicerolio triacetatas (E 1518) Hipromeliozė (E 464) Indigokarmino aliuminio dažalas (E 132) Laktozės monohidratas Titano dioksidas (E 171)
German: Während Sie Truvada einnehmen, um HIV zu behandeln oder um das Risiko einer Ansteckung mit HIV zu verringern:
Lithuanian: Vartojant Truvada ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
German: Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, wie z. B. aber nicht ausschließlich Aminoglycosiden, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 sollte die Anwendung von Truvada vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kai kurie tokių vaistų pavyzdžiai: aminoglikozidai, amfotericinas B, foskarnetas, gancikloviras, pentamidinas, vankomicinas, cidofoviras ar interleukinas-2 (žr.
German: Nehmen Sie Truvada nicht ein, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die die Wirkstoffe von Truvada, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil, enthalten, oder andere antivirale Arzneimittel, die Tenofoviralafenamid, Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten.
Lithuanian: Truvada vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Truvada komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
German: • PrEP-Informationsbroschüre für Verschreiber: „Wichtige Sicherheitsinformationen für
Lithuanian: • vaistinį preparatą skiriantiems asmenims skirta PrEP informacinė brošiūra „Svarbi informacija,
German: ­ Truvada muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Lithuanian: ­ ŽIV infekcijai gydyti Truvada visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
German: Hypophosphatämie1
Lithuanian: hipokalemija1
German: Serokonversionen/N Relative Risikoreduktion (95 %-KI)b a p-Werte laut Log-Rang-Test.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
German: Die empfohlene Dosis Truvada zur Verringerung des Risikos einer Ansteckung mit HIV beträgt:
Lithuanian: Rekomenduojama Truvada dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Truvada beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Truvada
German: Die bei HIV-1-infizierten Patienten in klinischen Studien und aus Erfahrungen nach der Zulassung beobachteten Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise mit der Behandlung mit den Wirkstoffen von Truvada in Zusammenhang stehen, sind in Tabelle 3 nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu Truvada komponentais bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis apie ŽIV-1 infekuotus pacientus, gautais įdiegus vaistą į rinką, išvardytos toliau esančioje 3 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnumą.
German: Falls die Einnahme von Truvada um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt wird, sollte die Einnahme von Truvada so bald wie möglich nachgeholt und das gewohnte Einnahmeschema fortgesetzt werden.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Truvada dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Truvada dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
German: Bei 28 Patienten, die eine 96-wöchige Behandlung mit Tenofovirdisoproxil erhielten, verminderte sich der BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule um -0,341 und der Ganzkörper-BMD Z-Score um -0,458.
Lithuanian: 28 pacientams, vartojusiems tenofoviro dizoproksilį 96 gydymo savaites, KMT Z rodikliai vertinant juosmeninę stuburo dalį sumažėjo -0,341, vertinant visą kūną -0,458.
German: Das Absinken der BMD in der Wirbelsäule und die Veränderungen der Knochen-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert waren nach 144 Wochen in der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patientengruppe signifikant größer.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais duomenimis, 144 savaitę buvo gerokai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje. Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo gerokai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
German: Hispanisch/lateinamerikanisch, N (%) Sexuelle Risikofaktoren zum Zeitpunkt des Screenings Anzahl der Partner in den vorangegangenen 12 Wochen, Mittelwert (SD)
Lithuanian: Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%) Su lytiniais santykiais susijusios rizikos veiksniai atrankos metu Partnerių skaičius per ankstesnes 12 savaičių, vidurkis (SN) ASGbA per ankstesnes 12 savaičių, N (%) ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
German: • Hinweis auf das Einhalten des Einnahmeschemas • Hinweis auf das Einhalten der geplanten Arztbesuche.
Lithuanian: • Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und der Blutglukosewerte auftreten.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil +Efavirenz*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenza s*
German: • Cidofovir (bei Virusinfektionen)
Lithuanian: • cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti)
German: Die Unbedenklichkeit von Tenofovirdisoproxil bei Anwendung mit
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su
German: Bei 2 von diesen wurden Resistenzmutation des HI-Virus nachgewiesen: bei 1 der 5 Teilnehmer in der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil die K65R-Mutation und bei 1 der 3 Teilnehmer in der Gruppe mit Truvada die M184V-Mutation (verbunden mit einer Resistenz gegen Emtricitabin).
Lithuanian: 2 iš 14 tiriamųjų, įtraukimo į tyrimą metu turėjusiems ūminę ŽIV infekciją, K65R mutacija aptikta 1 iš 5 ŽIV turinčių tiriamųjų 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės grupėje, o M184V mutacija (susijusi su atsparumu emtricitabinui) aptikta 1 iš 3 ŽIV turinčių tiriamųjų Truvada grupėje.
German: Während der Anwendung von Truvada zur Prä-Expositions-Prophylaxe sollte der HIV-negative Befund in regelmäßigen Abständen (z. B. mindestens alle 3 Monate) mit Hilfe eines Antigen-/Antikörper-Tests bestätigt werden.
Lithuanian: Jeigu Truvada vartojama priešekspozicinei profilaktikai, reikia reguliariai ir dažnai (pvz., ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) atliekant sudėtinį antigenų / antikūnų tyrimą tikrinti, siekiant patvirtinti, kad asmenys vis dar nėra užsikrėtę ŽIV.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Tenofovirdisoproxil mit Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir erhöhten sich nachweislich die Plasmakonzentrationen von Tenofovir, vor allem bei einer gleichzeitigen HIV-Therapie, die Tenofovirdisoproxil und einen pharmakokinetischen Wirkungsverstärker (Ritonavir oder Cobicistat) enthielt.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
German: Nach oraler Anwendung von Truvada an Probanden werden Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil schnell resorbiert und Tenofovirdisoproxil wird in Tenofovir umgewandelt.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus Truvada, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis greitai rezorbuojami ir tenofoviro dizoproksilis verčiamas tenofoviru.
German: Truvada sollte zur Reduktion des Risikos einer HIV-1-Ansteckung nur bei nachweislich HIVnegativen Personen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Rezistentiškumo rizika dėl neaptiktos ŽIV-1 infekcijos Truvada galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr. 4.3 skyrių).
German: Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine
Lithuanian: Truvada gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Truvada Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
German: Bei allen mit Truvada behandelten pädiatrischen Patienten mit einem bestätigten Serumphosphatspiegel von < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Lithuanian: • Kad bet kuriam tenofoviro dizoproksilio fumaratu gydomam pacientui vaikui patvirtinus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) fosfatų kiekį serume, reikia per vieną savaitę pakartotinai įvertinti inkstų funkciją.
German: Truvada wird in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die Prä-Expositions-Prophylaxe zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem HIV-Risiko angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Lithuanian: Truvada kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
German: Falls Sie Nierenprobleme haben wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Einnahme von Truvada abzubrechen oder falls Sie bereits HIV haben, Truvada seltener als üblich einzunehmen.
Lithuanian: Truvada negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali patarti nustoti vartoti Truvada arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti Truvada rečiau.
German: nicht bestätigt.
Lithuanian: NA = neapskaičiuota.
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Nierenanomalien sollte der Rat eines Nephrologen eingeholt werden, um über eine Unterbrechung der Behandlung zu entscheiden.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Truvada nutraukimo.
German: Fragen
Lithuanian: Atvejai
German: Es liegen keine Daten zu den Langzeiteffekten von Truvada auf die Nieren und Knochen vor, wenn es für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen ohne Infektion angewendet wird (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Truvada poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Truvada bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Lithuanian: Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. 136 mg Tenofovir).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
German: Lebererkrankung haben, wie eine chronische Hepatitis B oder C, und antiretrovirale Arzneimittel erhalten, ist das Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise tödlich verlaufender Leberkomplikationen erhöht.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kurie taip pat serga kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė rizika sunkioms ir net mirtinoms kepenų komplikacijoms išsivystyti.
German: Atazanavir/Ritonavir
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
German: a Die relative Risikoreduktion wurde für die mITT-Kohorte anhand der Serokonversion-Inzidenz (nach Baseline) berechnet.
Lithuanian: b Santykinės rizikos sumažėjimas, apskaičiuotas mITT, remiantis atsiradusia serokonversija, t. y.
German: • Vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals oder Leiste
Lithuanian: • padidėję kaklo arba kirkšnių limfmazgiai.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Sehr häufig:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:
German: Personen, die Truvada einnehmen, sollten allerdings darüber informiert werden, dass sowohl in Zusammenhang mit der Anwendung von Emtricitabin als auch mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet wurde.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
German: Lactose weiter hinten in diesem Abschnitt).
Lithuanian: „Truvada sudėtyje yra laktozės" toliau šiame skyriuje), pasakykite apie tai gydytojui.
German: • Die Einnahme von Truvada allein kann die Ansteckung mit HIV unter Umständen nicht vermeiden.
Lithuanian: • Vien tik Truvada vartojimas gali neapsaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV. o Visada užtikrinkite lytinių santykių saugumą.
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil+ Efavirenz
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenzas
German: Seruminfektion mit Herpes-simplex-Virus Typ 2, N (%) Nachweis von Leukozytenesterase im Urin, N (%)
Lithuanian: Žinomos ŽIV+ būklės partneris per paskutinius 6 mėnesius, N (%) Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%) Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N (%) Teigiamas leukocitų esterazės šlapime tyrimo rezultatas, N (%)
German: Die Anwendung von Truvada bei Personen im Alter von unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
German: Patienten, die Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir bzw. Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem geboosterten HIV-Proteaseinhibitor erhalten, müssen im Hinblick auf mit Tenofovirdisoproxil assoziierte unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
German: Jede Truvada Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. 136 mg Tenofovir).
Lithuanian: Kiekvienoje Truvada plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
German: Daten am Menschen zum Einfluss auf die Fertilität von Truvada sind nicht verfügbar.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Truvada poveikį žmonėms.
German: • Amphotericin B (bei Pilzerkrankungen)
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti)
German: Truvada darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
German: Truvada wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Truvada skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
German: • Herzklopfen, Zittern oder Überaktivität
Lithuanian: • palpitacijos, drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
German: Die Bioäquivalenz einer Truvada-Filmtablette mit einer Emtricitabin-200-mg-Hartkapsel in Kombination mit einer Tenofovirdisoproxil-245-mg-Filmtablette wurde nach Anwendung der Einzeldosierungen bei nüchternen Probanden untersucht.
Lithuanian: Vienos Truvada plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo nevalgiusiems sveikiems asmenims.
German: Wurde eine auf 250 mg verringerte Dosis von Didanosin gleichzeitig mit Tenofovirdisoproxil angewendet, wurde bei verschiedenen untersuchten Kombinationen eine hohe Rate an virologischem Versagen berichtet.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose
German: Patienten mit HIV/HBV- oder HCV-Koinfektion: Das Nebenwirkungsprofil von Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil bei einer begrenzten Anzahl HIV-infizierter Patienten in Studie GS-01-934, die mit HBV (n = 13) oder HCV (n = 26) koninfiziert waren, ähnelte dem von Patienten ohne Koinfektion.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai: GS-01-934 tyrime nepageidaujamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis nedideliam skaičiui ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo kartu infekuoti ir HBV (n = 13) arba HCV (n = 26), buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėja AST ir ALT aktyvumas.
German: • Nachtschweiß
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas;
German: Die Anwendung von Truvada wird bei Personen unter 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truvada wurden bei Patienten mit vorbestehenden signifikanten Leberfunktionsstörungen nicht bestimmt.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 bis ↑ 16)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23 % (nuo ↓ 30 iki ↑ 16)
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV bei Kindern und Jugendlichen:
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
German: • Aminoglykoside (bei bakteriellen Infektionen)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
German: Lamivudin und Truvada dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Lamivudino ir Truvada kartu vartoti negalima (žr.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Truvada 200 mg/245 mg Filmtabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Truvada 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
German: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 bis ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
German: • Sie dürfen während der Behandlung mit Truvada nicht stillen.
Lithuanian: • Truvada gydomoms moterims negalima žindyti.
German: Weder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien, in denen Emtricitabin bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Kindern untersucht wurde, noch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Tenofovirdisoproxil, noch in dem sogenannten Expanded Access Programm für Tenofovirdisoproxil wurde diese Nebenwirkung beobachtet.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu ar atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos tenofoviro dizoproksiliui metu.
German: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: Darunaviras: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Häufig:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
German: NARKOTIKA/ANALGETIKA Methadon/
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen im tabellarischen Überblick, die gemäß den Erfahrungen aus klinischen Studien und den Erkenntnissen seit der Markteinführung mit den einzelnen Wirkstoffen von Truvada in Zusammenhang stehen
Lithuanian: Su atskirų Truvada komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
German: • Dass die Anwendung von Truvada bei gleichzeitiger oder vor Kurzen erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln vermieden werden sollte.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
German: b Die relative Risikoreduktion wurde für die mITT-Population berechnet, basierend auf der Serokonversion-Inzidenz, d. h. nach der Baseline auftretend und im Rahmen der ersten Visite nach Behandlung (etwa 1 Monat nach der letzten Ausgabe der Studienmedikation) erfasst.
Lithuanian: atsiradusia po pradinio vertinimo per pirmąjį apsilankymą po gydymo (praėjus maždaug 1 mėnesiui po paskutinio tiriamojo vaisto suvartojimo).
German: • Schmerzen im Oberbauch, die durch eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse verursacht werden
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo
German: Bei Personen mit unentdeckter HIV-1-Infektion, die nur Truvada einnahmen, ist es zu HIV-1-Resistenzmutationen gekommen.
Lithuanian: Vien tik Truvada nesudaro viso ŽIV-1 gydymo režimo, o vien Truvada vartojantiems pacientams, turintiems neaptiktą ŽIV-1 infekciją, atsirado rezistentiškų ŽIV-1 mutacijų.
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei HIV-1-infizierten Patienten Bei allen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder mit einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance, die Truvada erhalten, sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 50 ml/min.
German: • Ganciclovir (bei Virusinfektionen)
Lithuanian: • gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)