FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, Myclausen tablete ne smiju se drobiti.
Bulgarian: Тъй като микофенолат мофетил е показал тератогенни ефекти при плъхове и зайци, Myclausen таблетки не трябва да се чупят.
Croatian: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapsula (jedinična doza)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 100 x 1 капсули (eднодозова)
Croatian: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tableta (jedinična doza)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 50 x 1 таблетки (eднодозова)
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага,
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 2008.
Bulgarian: 21 февруари 2008 г.
Croatian: • ozbiljna infekcija koja može zahvatiti cijelo tijelo
Bulgarian: сериозна инфекция, която може да засегне цялото тяло;
Croatian: Zbog toga postoji povećani rizik od karcinoma kože.
Bulgarian: Поради това съществува повишен риск от рак на кожата.
Croatian: Djeca i adolescenti (od 2 do 18 godina)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 2 до 18 години)
Croatian: Takve bolesnike treba pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също внимателно да се наблюдават.
Croatian: • imate crnu ili krvavu stolicu ili povraćate krv ili tamne čestice koje izgledaju poput zrnaca kave.
Bulgarian: имате черни или кървави изпражнения или ако повръщате кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se da
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва
Croatian: Ako ne razumijete te upute u potpunosti, zamolite liječnika da Vam ih još jednom objasni prije nego što uzmete mikofenolat.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda ćete trebati hitno medicinsko liječenje:
Bulgarian: Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинска помощ:
Croatian: Utjecaj jetrene bolesti na taj proces vjerojatno ovisi o određenoj bolesti.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от специфичната болест.
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Bulgarian: Тези промени не са били свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Croatian: • Trebate li primiti cjepiva (živa cjepiva)?
Bulgarian: Необходими ли са Ви ваксини (живи ваксини)?
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Croatian: • promjene raznih laboratorijskih pretraga
Bulgarian: промени в различни лабораторни показатели;
Croatian: • ako ne koristite učinkovitu kontracepciju (pogledajte dio 'Trudnoća, kontracepcija i dojenje').
Bulgarian: ако не използвате ефективна контрацепция (вижте Бременност, контрацепция и кърмене).
Croatian: Ne lomite ih niti ne drobite.
Bulgarian: Не ги чупете и не ги размачквайте.
Croatian: • u postmenopauzi ste tj.imate najmanje 50 godina i Vaša zadnja menstruacija je bila prije više od jedne godine (ako su vaše menstruacije prestale zato što ste se liječili od karcinoma, tada još uvijek postoji šansa da možete ostati trudni).
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете).
Croatian: - ako imate ili ste ikad imali bilo kakve poteškoće s probavnim sustavom, npr. čir na želucu.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали проблеми с храносмилателната система, напр. стомашна язва.
Croatian: • ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Bulgarian: ако сте бременна, планирате да забременеете или смятате че може да сте бременна.
Croatian: Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu na temelju tjelesne površine djeteta (visine i težine).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи найподходящата доза въз основа на повърхността на тялото (височина и тегло).
Croatian: Tablete ne lomite.
Bulgarian: Не чупете таблетките.
Croatian: Propisana doza će se razlikovati ovisno o veličini djeteta.
Bulgarian: Дозата ще варира в зависимост от големината на детето.
Croatian: Ako Vam prašak dospije u oči ili usta, temeljito ih isperite velikom količinom obične, svježe vode.
Bulgarian: Ако в очите и устата Ви влезе прах, изплакнете обилно с обикновена прясна вода.
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Bulgarian: Изглежда, че рискът по-скоро е свързан с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някакъв специфичен продукт.
Croatian: Ne lomite ih niti ne drobite i ne uzimajte kapsule koje su razlomljene ili odvojene.
Bulgarian: Не ги чупете, не ги размачквайте и не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Croatian: Tablete progutajte cijele s čašom vode.
Bulgarian: Преглътнете таблетките цели с чаша вода.
Croatian: To mogu biti znakovi krvarenja u želucu ili tankom crijevu.
Bulgarian: Това може да са признаци на кръвоизлив в стомаха или червата.
Croatian: Ako se kapsula slučajno otvori, kožu na koju je dospio prašak operite sapunom i vodom.
Bulgarian: Ако капсулата се отвори случайно, измийте праха от кожата си със сапун и вода.
Croatian: • Vaši jajnici više ne rade (prerani prestanak rada jajnika, što je potvrdio specijalist ginekolog).
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист гинеколог).
Croatian: • visoka razina šećera u krvi
Bulgarian: високо ниво на захар в кръвта;
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima sličnog djelovanja (npr. ciklosporin i kortikosteroidi).
Bulgarian: Той се прилага в комбинация с други лекарства с подобни функции (като циклоспорин и кортикостероиди).
Croatian: • imate osip, oticanje lica, usana, jezika ili grla uz otežano disanje - možda imate ozbiljnu alergijsku reakciju na ovaj lijek (poput anafilaksije, angioedema).
Bulgarian: имате обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, със затруднено дишане - може да имате сериозна алергична реакция към лекарството (като анафилаксия, ангиоедем).
Croatian: Udio bolesnika oboljelih od CMV viremije/sindroma iznosio je 13,5 %.
Bulgarian: Пациентите с CMV виремия/синдром са били 13,5%.
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet o tome što je primjereno u
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви посъветва какво е показано за Вас?
Croatian: Kapsule progutajte cijele s čašom vode.
Bulgarian: Преглътнете капсулите цели с чаша вода.
Croatian: • ozbiljna upala srca i njegovih zalisaka
Bulgarian: сериозно възпаление на сърцето и неговите клапи;
Croatian: • upala gušterače što uzrokuje jaki bol u trbuhu i leđima
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба.
Croatian: Ostali testovi in vitro za otkrivanje mutacije gena nisu pokazali genotoksičnu aktivnost.
Bulgarian: Други in vitro тестове за откриване на генни мутации не показват генотоксична активност.
Croatian: Ti podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke o dozi, pa se primjena u ovoj dobnoj skupini ne preporučuje.
Bulgarian: Тези данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Croatian: Podaci o sigurnosti prikupljani tijekom tri godine među bolesnicima s presađenim bubregom i srcem nisu pokazali neočekivane promjene u incidenciji zloćudnih bolesti u odnosu na jednogodišnje podatke.
Bulgarian: Данните от безопасността при едно тригодишно проучване върху пациенти с бъбречна и сърдечна трансплантация не показват никакви неочаквани промени в честотата на злокачествените заболявания в сравнение с данните от едногодишно проучване.
Croatian: • Vaši jajovodi i oba jajnika su odstranjeni operacijom (obostrana salpingo-ooforektomija).
Bulgarian: Фалопиевите тръби и двата Ви яйчника са били отстранени с операция (билатерална салпинго-оофоректомия).
Croatian: Bolesnici s presađenom jetrom praćeni su u razdoblju od najmanje 1 do najdulje 3 godine.
Bulgarian: Болните с трансплантация на черен дроб са проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Croatian: • Vaša maternica (uterus) je odstranjena operacijom (histerektomija).
Bulgarian: Матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия).
Croatian: Ne dodirujte prašak koji se rasipa iz oštećenih kapsula.
Bulgarian: Избягвайте контакт с праха, разсипан от увредените капсули.
Croatian: Nije opažen učinak na bioraspoloživost MPA-a.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху бионаличността на МФК.
Croatian: Nemelanomski karcinomi kože pojavili su se kod 3,6 % bolesnika, a druge vrste zloćudnih bolesti pojavile su se kod 1,1 % bolesnika.
Bulgarian: Немеланомен кожен рак е наблюдаван при 3,6% от пациентите; други видове злокачествени заболявания са наблюдавани при 1,1% от пациентите.
Croatian: Sljedeći neželjeni učinci obuhvaćaju nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima
Bulgarian: Следните нежелани реакции обобщават нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания
Croatian: 50 tableta 150 tableta 50 x 1 tableta
Bulgarian: 50 x 1 таблетка
Croatian: • imate neočekivane modrice ili krvarenje.
Bulgarian: имате неочаквано кръвонасядане или кървене.
Croatian: • promjena oblika određenih bijelih krvnih stanica
Bulgarian: промяна във формата на някои бели кръвни клетки;
Croatian: Nasuprot tome, ako se prekine istodobno liječenje ciklosporinom, treba očekivati povećanje AUC-a MPA od oko 30%.
Bulgarian: Ако обаче се прекрати съпътстващото лечение с циклоспорин, трябва да се очаква повишаване на AUC на МФК с около 30%.
Croatian: • smanjena količina protutijela u krvi
Bulgarian: намаляване на количеството антитела в кръвта.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se nesmije koristiti u djece ispod 2 godine.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.
Croatian: Kao rezultat enterohepatične recirkulacije sekundarni porasti koncentracije MPA u plazmi obično su primijećeni u razdoblju od otprilike 6 - 12 sati nakon primjene doze.
Bulgarian: В резултат от ентерохепаталния кръговрат, вторично повишение на плазмената концентрация на МФК обикновено се наблюдава приблизително 6-12 часа след приемане на дозата.
Croatian: Ne treba očekivati da će se hemodijalizom ukloniti klinički značajne količine MPA ili MPAG-a.
Bulgarian: Не би могло да се очаква хемодиализата да отстрани клинично значими количества МФК или МФКГ.
Croatian: Budući da su neke nuspojave u ovoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.8) češće nego u odraslih, možda će biti potrebno privremeno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, za što treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući jačinu reakcije.
Bulgarian: Тъй като някои нежелани лекарствени реакции възникват по-често в тази възрастова група (вж. точка 4.8) в сравнение с възрастните, може да се наложи временно намаляване на дозата или прекъсване на лечението; при това ще трябва да се вземат предвид съответните клинични фактори, включително тежестта на реакцията.
Croatian: Farmakodinamički profil i prijavljene nuspojave upućuju na to da nema učinka.
Bulgarian: Фармакодинамичният профил и съобщените нежелани реакции показват, че появата на ефект е малко вероятна.
Croatian: • ako ste alergični na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave povezane s liječenjem bile su učestalije u pedijatrijskoj populaciji nego kod odraslih, a osobito kod djece mlađe od 6 godina: proljev, sepsa, leukopenija, anemija i infekcija.
Bulgarian: Следните свързани с лечението нежелани реакции обаче са по-чести при педиатричната популация, особено при децата под 6-годишна възраст, в сравнение с възрастните: диария, сепсис, левкопения, анемия и инфекции.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se ti lijekovi primjenjuju istodobno s mofetilmikofenolatom.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, когато тези лекарства се прилагат едновременно с микофенолат мофетил.
Croatian: MPA je jak, selektivan, nekompetitivni i reverzibilan inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze te stoga inhibira put de novo sinteze gvanozin nukleotida bez ugradnje u DNK.
Bulgarian: MФК е мощен, селективен, неконкурентен и обратим инхибитор на инозинмонофосфат дехидрогеназата и поради това инхибира пътя на de novo синтеза на гуанозиновия нуклеотид без инкорпориране в ДНК.
Croatian: Vašem slučaju.
Bulgarian: Вашият лекар.
Croatian: Kod zdravih dobrovoljaca nisu opažene značajne interakcije pri istodobnoj primjeni mofetilmikofenolata i norfloksacina ili metronidazola.
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато микофенолат мофетил е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, ATC код: LO4A A06
Croatian: Gastrointestinalni i bubrežni učinci u skladu s dehidracijom također su primijećeni kod majmuna pri najvećoj dozi (razine sistemske izloženosti ekvivalentne ili veće od kliničke izloženosti).
Bulgarian: Стомашно-чревни и бъбречни ефекти, които свидетелстват за дехидратация, също се наблюдават при маймуни при най-високата доза (нива на системна експозиция, равни или повисоки от клиничната експозиция).
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Croatian: • visoka razina kolesterola i/ili lipida u krvi
Bulgarian: високо ниво на холестерол и/или липиди в кръвта;
Croatian: - ako opazite bilo kakve simptome infekcije (npr. vrućicu, grlobolju), neočekivane modrice i/ili krvarenje.
Bulgarian: ако имате признаци на някаква инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло), неочаквано кръвонасядане и/или кървене.
Croatian: • smanjeni broj određenih bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Bulgarian: намаляване на броя на някои бели кръвни клетки (неутропения);
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati bolesnicima s preosjetljivošću na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Микофенолат мофетил Teva не трябва да се прилага при пациенти със свръхчувствителност към микофенолат мофетил, микофенолова киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Peroralna primjena radioizotopom označenog mofetilmikofenolata rezultira potpunom ponovnom detekcijom primijenjene doze, od čega se 93% primijenjene doze ponovno detektira u urinu, a 6% u fecesu.
Bulgarian: Пероралното приложение на радиоактивно белязан микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приетата доза, като 93% от нея са открити в урината, а 6% - във фекалиите.
Croatian: Međutim, kombinacija norfloksacina i metronidazola smanjila je izloženost MPA-u za približno 30% nakon jedne doze mofetilmikofenolata.
Bulgarian: Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след единична доза микофенолат мофетил.
Croatian: Žene reproduktivne dobi mora se upoznati s rizicima i upozoriti da se pridržavaju preporuka navedenih u dijelu 4.6 (npr. korištenja kontracepcijskih metoda, provođenja testova na trudnoću) prije, tijekom i nakon liječenja mikofenolatom.
Bulgarian: Пациентите жени с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за рисковете и да спазват препоръките, дадени в точка 4.6 (напр. котрацептивни методи, тестове за бременност) преди, по време на и след лечението с микофенолат.
Croatian: Liječenje Mikofenolat mofetilom Teva trebaju započeti i voditi liječnici specijalisti odgovarajuće kvalificirani u području transplantacijske medicine.
Bulgarian: Лечението с Микофенолат мофетил Teva трябва да се започне и поддържа от специалисти със съответна квалификация в областта на трансплантацията.
Croatian: Stoga treba izbjegavati njegovu primjenu kod bolesnika s rijetkim nasljednim nedostatkom hipoksantin gvanin fosforibozil transferaze (HGPRT) poput Lesch-Nyhanova i Kelley-Seegmillerova sindroma.
Bulgarian: По тази причина, приложението му трябва да се избягва при пациенти с рядката наследствена недостатъчност на хипоксантин-гуанин-фосфорибозил трансферазата (HGPRT) като синдромите на Lesch-Nyhan и Kelley-Seegmiller.
Croatian: • rođeni ste s jednim od sljedećih rijetkih urođenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY genotip,
Bulgarian: Вие стер родена с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип XY, синдром на Turner или агенезия на матката.
Croatian: • smanjeni broj svih krvnih stanica, povećani broj bijelih krvnih stanica
Bulgarian: намаляване на броя на всички кръвни клетки, повишаване на броя на белите кръвни клетки;
Croatian: Odgovor protutijela na druga cjepiva mogao bi biti slabiji (vidjeti i dio 4.4).
Bulgarian: Антитялоотговорът към други ваксини може да бъде намален (вж. също точка 4.4).
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije,
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма и на въпросника за проследяване на бременност, включително средства за комуникиране, начин на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Croatian: Ti podaci podržavaju ekstrapolaciju ovih zaključaka na sve antacide jer je smanjenje izloženosti u slučaju kada je mofetilmikofenolat istodobno primjenjivan s magnezijevim i aluminijevim hidroksidom značajno manje, nego kada je mofetilmikofenolat istodobno primjenjivan s IPP.
Bulgarian: Тези данни подкрепят екстраполирането на тези резултати върху всички антиациди, тъй като намаляването на експозицията при едновременно приложение на микофенолат мофетил с магнезиев и алуминиев хидроксид е значително по-малко, отколкото при едновременно приложение на микофенолат мофетил с ИПП.
Croatian: Ispitivanje istodobne primjene mofetilmikofenolata (1 g dvaput dnevno) i kombiniranih oralnih kontraceptiva koji sadrže etinilestradiol (0,02 mg do 0,04 mg) i levonorgestrel (0,05 mg do 0,15 mg), dezogestrel (0,15 mg) ili gestoden (0,05 mg do 0,10 mg) provedeno na 18 ženskih osoba kojima nije presađen organ (nisu uzimale druge imunosupresive) tijekom 3 uzastopna menstrualna ciklusa nije pokazalo klinički značajan utjecaj mofetilmikofenolata na sprječavanje ovulacije izazvano oralnim kontraceptivima.
Bulgarian: Едно проучване с едновременно прилагане на микофенолат мофетил (1 g два пъти дневно) и комбинирани перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,02 mg до 0,04 mg) и левоноргестрел (0,05 mg до 0,15 mg), дезогестрел (0,15 mg) или гестоден (0,05 mg до 0,10 mg), проведено при 18 жени без трансплантация (без приемане на други имуносупресори) в продължение на 3 последователни менструални цикъла, не показва клинично значимо влияние на микофенолат мофетил върху потискащия ефект на пероралните контрацептиви върху овулацията.
Croatian: Prvu dozu primit ćete najkasnije 72 sata nakon presađivanja.
Bulgarian: Първата доза се дава до 72 часа след операцията за трансплантация.
Croatian: Što je Mikofenolat mofetil Teva i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Микофенолат мофетил Teva и за какво се използва
Croatian: • nizak/visoki krvni tlak, proširenje krvnih žila
Bulgarian: ниско/високо кръвно налягане, разширяване на кръвоносните съдове;
Croatian: Vaše liječenje će započeti i pratiti liječnik specijaliziran za presađivanje organa.
Bulgarian: Вашето лечение ще се започне и наблюдава от лекар, който е специалист в областта на трансплантациите.
Croatian: Telmisartan mijenja eliminaciju MPA tako što pospješuje ekspresiju PPAR gama (receptor za aktivator proliferacije peroksisoma-gama), što pak dovodi do pojačane ekspresije i aktivnosti UGT1A9.
Bulgarian: Телмисартан променя елиминирането на МФК, като засилва експресията на PPAR гама (пероксизом пролифератор-активиран рецептор гама), което от своя страна води до повишена експресия и активност на UGT1A9.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva, žene reproduktivne dobi moraju imati dva negativna nalaza testova na trudnoću provedenih na uzorku seruma ili mokraće, čija je osjetljivost najmanje 25 mIU/ml, kako bi se isključila mogućnost nehotičnog izlaganja embrija mikofenolatu.
Bulgarian: Преди да започнат терапия с Микофенолат мофетил Teva, жените с детероден потенциал трябва да имат два отрицателни резултата от серумен или уринен тест за бременност с чувствителност най-малко 25 mIU/ml, за да се изключи неволна експозиция на плода на микофенолат.
Croatian: Vi ili Vaša partnerica koristite pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 90 dana nakon što prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva.
Bulgarian: Вие и Вашата партньорка да използвате надеждна контрацепция по време на лечението и в продължение на 90 дни след като сте спрели приема на Микофенолат мофетил
Croatian: Za savjete o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6. Edukacijski materijali
Bulgarian: За съвет за контрацепция при мъже вижте точка 4.6.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Mikofenolat mofetil Teva trebalo bi raditi kompletnu krvnu sliku jedanput tjedno tijekom prvog mjeseca, dva puta mjesečno tijekom drugog i trećeg mjeseca liječenja, a zatim jedanput mjesečno tijekom prve godine.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите лекувани с Микофенолат мофетил Teva, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението и след това ежемесечно през първата година.
Croatian: Cilj edukacijskog programa je osigurati da se zdravstveni radnici i bolesnici upoznaju s teratogenošću i mutagenošću lijeka, potrebom za provođenjem testova na trudnoću prije početka liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva, potrebom za kontracepcijom i kod muškaraca i kod žena te mjerama koje treba poduzeti u slučaju trudnoće tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да осведоми медицинските специалисти и пациентите относно тератогенността и мутагенността, относно необходимостта от прилагането на тестове за бременност преди началото на терапията с Микофенолат мофетил Teva, изискванията за контрацепция при пациентите мъже и жени и какво трябва да се прави в случай на възникване на бременност по време на лечение с Микофенолат мофетил Teva.
Croatian: Prvu dozu primit ćete najkasnije 5 dana nakon presađivanja.
Bulgarian: Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация.
Croatian: Ozbiljne po život opasne infekcije, uključujući meningitis, endokarditis, tuberkulozu i atipičnu mikobakterijsku infekciju.
Bulgarian: Сериозни животозастрашаващи инфекции, включващи менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Croatian: U eksperimentalnim modelima mofetilmikofenolat nije bio tumorogen.
Bulgarian: При експериментални модели микофенолат мофетил не е туморогенен.
Croatian: Primijećene su reakcije preosjetljivosti na Mikofenolat mofetil Teva (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност към Микофенолат мофетил Teva (вж. точка 4.8).
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju glukuronidaciju MPA-a može povećati izloženost MPA-u.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на лекарства, инхибиращи глюкуронирането на MФК, може да повиши експозицията на MФК.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.