FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tato neoplazie mohla být důsledkem lokální depozice a/nebo aspirace léčiva na sliznici nosu/nosohltanu při podávání perorální sondou a následného chronického podráždění a zánětu; je pravděpodobné, že má s ohledem na zamýšlené klinické použití omezenou relevanci.
Lithuanian: Ši neoplazija galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtino dirginimo ir uždegimo; jos reikšmė numatomam klinikiniam vartojimui turėtų būti nedidelė.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Isentress Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Isentress přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Nustojus vartoti Isentress Labai svarbu, kad Isentress vartotumėte tiksliai taip, kaip Jums nurodė gydytojas.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite vandens kiekį švirkšte. Jei jo mažiau kaip 10 ml, vėl įkiškite viršūnę į vandenį ir traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi į medikus konsultacijos, jei pajustų sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar pasidarytų sunku judėti.
Czech: Myopatie a rhabdomyolýza
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
Czech: Při léčbě dosud neléčených pacientů jsou údaje z klinických studií o použití raltegraviru omezeny na použití v kombinaci se dvěma nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) (emtricitabinem a tenofovir disoproxil fumarátem).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kiek raltegraviro gali būti pašalinta dializės metu, šį vaistinį preparatą reikia vengti vartoti prieš dializės procedūrą.
Czech: > 200 buněk/mm Skóre citlivosti (GSS)
Lithuanian: > 200 ląstelių/mm Jautrumo balas (GSS)
Czech: Návod k použití - návod k přípravě a podávání tohoto léku najdete v brožuře
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - kaip paruošti ir sugirdyti šį vaistą, žr.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra padidėjęs sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Czech: Těžké kožní a hypersenzitivní reakce
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Czech: • potíže se spánkem; abnormální sny; noční můry, neobvyklé chování; pocit hlubokého smutku a ubohosti
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 paveikti naujagimiai
Czech: • NOVÉ pokyny k přípravě dávky
Lithuanian: • NAUJA: nurodymai kaip paruošti vaisto dozę.
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Lithuanian: Isentress sustabdo šio fermento veikimą.
Czech: Rozdíl mezi léčbami (raltegravir - efavirenz) byl 4,2 % s 95% intervalem spolehlivosti ( 1,9; 10,3), což vede k závěru, že raltegravir není horší než efavirenz (phodnota pro non inferioritu < 0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas negu efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Czech: Více podrobností o přípravě a podávání suspenze najdete v brožuře s návodem k použití, který je přiložený v krabičce.
Lithuanian: Visa informacija apie šios suspensijos ruošimą ir vartojimą pateikiama vartojimo instrukcijos buklete, kuris yra dėžutėje.
Czech: ≤ 100 000 kopií/ml
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml
Czech: V klinických hodnoceních byl podíl ukončení léčby raltegravirem v důsledku nežádoucích účinků 5 % nebo méně.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų raltegraviro vartojimą nutraukė 5 % ar mažiau pacientų.
Czech: • poruchy erekce; zvětšení prsů u mužů; příznaky přechodu
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Lithuanian: organic anion transporter 1, OAT1) inhibitorius (IC50 rodmuo yra 109 µM) bei OAT3 inhibitorius (IC50 rodmuo yra 18,8 µM).
Czech: Váš lékař Vám sdělí správnou dávku při každé kontrole po zvážení dítěte.
Lithuanian: Kiekvieno vizito metu gydytojas nurodys reikiamą dozę, pasvėręs vaiką.
Czech: Poté na válci stříkačky najděte značku ml, která odpovídá dávce pro dítě.
Lithuanian: Po to raskite vaikui skirtą dozę atitinkančią ml žymą ant švirkšto korpuso.
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Lithuanian: Pirmąją vaiko gyvenimo savaitę Isentress jam reikės duoti 1 kartą per parą, o vėliau2 kartus per parą.
Czech: Posuňte část pístu na správnou značku na stříkačce
Lithuanian: Nustatykite šią stūmoklio dalį ties reikiama švirkšto žyma.
Czech: Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nedělte, protože to může změnit hladinu léčivé látky v těle.
Lithuanian: Nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite šių tablečių, kad nepakistų vaisto kiekis organizme.
Czech: 60 potahovaných tablet Vícečetné balení: 180 (3 lahvičky po 60) potahovaných tablet
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Dauginė pakuotė: 180 (3 buteliukai po 60) plėvele dengtų tablečių
Czech: Tato zjištění mohou být rozšířena na 1 200mg dávku raltegraviru jednou denně, a proto není nutná žádná úprava dávkování těchto látek.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat galima taikyti raltegraviro 1200 mg dozei, vartojamai 1 kartą per parą, todėl šių vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Czech: Pacienti s koinfekcí virem hepatitidy B a/nebo virem hepatitidy C V klinických hodnoceních bylo 79 pacientů koinfikovných hepatitidou B, 84 koinfikovaných virem hepatitidy C a 8 pacientů koinfikovaných virem hepatitidy B a C, kteří byli léčeni raltegravirem v kombinaci s dalšími léčivy proti HIV-1.
Lithuanian: Pacientai, užsikrėtę dar ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 79 pacientai, kartu infekuoti hepatitu B, 84 - kartu infekuoti hepatitu C ir 8 - kartu infekuoti hepatitais B ir C, kurie vartojo raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1.
Czech: Ze 126 pacientů 96 dostávalo doporučenou dávku raltegraviru.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Czech: Rifampicin snižuje plazmatické hladiny raltegraviru; vliv na účinnost raltegraviru není znám.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro kiekį plazmoje, poveikis raltegraviro veiksmingumui neaiškus.
Czech: BÍLÁ
Lithuanian: BALTAS
Czech: Obsahuje fruktózu, sorbitol a aspartam.
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir aspartamo.
Czech: Ve studiích interakcí neměl raltegravir klinicky významný účinek na farmakokinetiku etravirinu, maraviroku, tenofovir-disoproxil fumarátu, hormonálních kontraceptiv, methadonu, midazolamu nebo bocepreviru.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Czech: Znovu zkontrolujte množství přípravku Isentress ve stříkačce.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, kiek Isentress yra švirkšte.
Czech: Dávkování založené na tělesné hmotnosti, viz dávkovací tabulky pro granule pro perorální suspenzi * Počet pacientů s výsledky intenzivního farmakokinetického hodnocení na konečné doporučené dávce.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite granulių geriamajai suspensijai dozavimo lenteles *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Czech: Při 3,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj .
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val, poveikio vystymuisi nepastebėta.
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu) není nutná.
Lithuanian: Raltegraviro arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Czech: Do mísicí nádobky přidejte 10 ml vody
Lithuanian: Įpilkite 10 ml vandens į maišymo taurelę.
Czech: Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza.
Lithuanian: Buvo pastebėti miopatijos ir rabdomiolizės atvejai.
Czech: • bolesti mízních uzlin; nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; zduřelé uzliny na krku, v podpaží a tříslech
Lithuanian: • limfmazgių skausmas, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir kirkšnies limfmazgiai;
Czech: Raltegravir inhibuje katalytickou aktivitu integrázy, což je enzym zakódovaný v HIV, který je potřebný k replikaci viru.
Lithuanian: Raltegraviras slopina integrazės, ŽIV viruse užkoduoto baltymo, katalizinį aktyvumą, kuris būtinas viruso replikacijai.
Czech: V testech mikrobiální mutageneze in vitro (Amesův test), v alkalických elučních testech k detekci rozštěpení DNA in vitro a ve studiích chromozomální aberace in vivo nebyly pozorovány žádné důkazy mutagenity nebo genotoxicity.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nepastebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų aberacijos tyrimuose.
Czech: Vyrážky pozorované v klinických hodnoceních byly mírné až středně závažné a nevedly k vysazení léčby (viz bod 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Účinek raltegraviru na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Lithuanian: Raltegraviro poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Czech: Píst modré stříkačky zatlačte co nejvíce do stříkačky.
Lithuanian: Įstumkite mėlyno švirkšto stūmoklį į švirkštą iki galo.
Czech: • 60 sáčků přípravku Isentress granule
Lithuanian: • 60 Isentress granulių paketėlių
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nutné, může se u dospělých zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru.
Lithuanian: Vis dėlto jei vartoti kartu su rifampicinu reikia, galima apsvarstyti, ar nevertėtų suaugusiesiems raltegraviro dozę padvigubinti.
Czech: Méně časté návaly horka, hypertenze
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnas karščio pylimas, hipertenzija
Czech: Léčivou látkou je raltegravirum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra raltegraviras.
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Lithuanian: (N = 24); C24 val.
Czech: Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 1,5 mg/kg/dávka.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 1,5 mg/kg dozei.
Czech: Problémy s duševním zdravím
Lithuanian: Psichikos sveikatos sutrikimai
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, měla rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kuriems raltegraviras buvo neveiksmingas, buvo labai atsparūs raltegravirui dėl dviejų ar daugiau integrazės mutacijų.
Czech: Neklinické toxikologické studie, včetně konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podání, genotoxicity, vývojové toxicity a juvenilní toxicity, byly provedeny na myších, potkanech, psech a králících.
Lithuanian: Ikiklinikiniai raltegraviro toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastinius saugumo farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Czech: Dávková doporučení vycházejí z dávky přibližně: 3 mg/kg/dávka.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 3 mg/kg dozei.
Czech: Raltegravir snadno přecházel přes placentu u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku.
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Czech: Bezpečnost a účinnost raltegraviru nebyly u předčasně narozených (˂ 37 týdnů gestace) a u novorozenců s nízkou porodní hmotností (˂ 2 000 g) stanoveny.
Lithuanian: Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems (< 37 savaičių gestacinio amžiaus) ir gimusiems mažo (< 2000 g) svorio naujagimiams neištirti.
Czech: Látky upravující pH v žaludku: Inhibitory protonové pumpy (například omeprazol), H2 blokátory (například famotidin, ranitidin, cimetidin) (raltegravir 1 200 mg)
Lithuanian: Skrandžio pH keičiantys vaistiniai preparatai: protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas) ir H2 blokatoriai (pvz., famotidinas, ranitidinas, cimetidinas)
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Czech: U předčasně narozených novorozenců se používání přípravku ISENTRESS nedoporučuje.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Czech: Doporučení pro dávkování viz bod 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
Czech: týdne; 3 mg/kg dvakrát denně 2. až 4. týden a 6 mg/kg dvakrát denně 5. a 6. týden.
Lithuanian: nuo gimimo), 2-4 savaitėmis - po 3 mg/kg 2 kartus per parą ir 5-6 savaitėmis - po 6 mg/kg 2 kartus per parą.
Czech: Rodiče a/nebo ošetřující osoby mají být instruováni, aby si před tím, než budou přípravek ISENTRESS, granule pro perorální suspenzi připravovat a podávat pediatrickým pacientům, přečetli brožuru s návodem k použití.
Lithuanian: Tėvams ir (ar) globėjams reikia nurodyti perskaityti vartojimo instrukcijos bukletą prieš ruošiant ISENTRESS granules geriamajai suspensijai ir prieš duodant ją vaikui.
Czech: U potkanů byly při dávkách 300 a 600 mg/kg/den u samic a 300 mg/kg/den u samců zjištěny tumory (skvamocelulární karcinom) nosu/nosohltanu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą ir patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Czech: Nežádoucí účinky, které investigátoři považovali za související s raltegravirem (samotným nebo v kombinaci s jinými ART), stejně jako nežádoucí účinky zjištěné v postmarketingovém sledování, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias tyrėjai laikė priežastiniu ryšiu susijusiomis su raltegraviru (vartotu atskirai arba kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais), bei nustatytos vaistinį preparatą pateikus į rinką, žemiau pateikiamos pagal organų sistemų klases.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Lithuanian: iki gimdymo, tai pirmąją dozę kūdikiui reikia duoti po gimimo praėjus 24-48 val.
Czech: Potahovaná tableta
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Czech: • ušní šelest (bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiný přetrvávající zvuk v uších)
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, spengimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Czech: • 2 mísicí nádobky
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
Czech: Vliv jiných silných induktorů enzymů metabolizujících léčiva, jako jsou fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám.
Lithuanian: Kitų stiprių vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų induktorių, tokių kaip fenitoinas ar fenobarbitalis, poveikis UGT1A1 yra nežinomas.
Czech: Prodlení při vysazování raltegraviru nebo jiných podezřelých látek po nástupu těžké vyrážky může vést k život ohrožující reakci.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
Czech: • Přípravek Isentress žvýkací tablety se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Lithuanian: • Isentress kramtomųjų tablečių nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
Czech: Podávání jídla s vysokým obsahem tuku vedlo k 1,9% zvýšení AUC0-poslední, 28% snížení Cmax a 12% snížení C24 hod.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė AUC0-last padidėjimą 1,9 %, Cmax sumažėjimą 28 % ir C24 val.
Czech: Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání") HIV RNA < 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Lithuanian: Raltegraviro ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = nepakankamam gydymui) gautas 61,7 % pacientų 16-ąją savaitę, 62,1 % pacientų 48-ąją savaitę ir 57,0 % pacientų 96-ąją savaitę.
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Lithuanian: Vėžio atsiradimo rizika šiuose tyrimuose buvo panaši grupėse, kuriose pacientai gavo raltegravirą, ir grupėse, kuriose pacientai gavo palyginamuosius preparatus.
Czech: Bylo zjištěno, že kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil-fumarát zvyšuje biologickou dostupnost 1 200 mg raltegraviru jednou denně o 12 %, avšak jeho dopad není klinicky významný.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizaproksilio fumaratas padidina raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) biologinį įsisavinamumą 12 %, tačiau ši įtaka klinikinės reikšmės neturi.
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
Czech: Raltegravir ve formě žvýkacích tablet má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Raltegraviro kramtomųjų tablečių nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Czech: Opakované podávání raltegraviru následně po středně tučném jídle nevedlo ke klinicky významné změně AUC raltegraviru, se zvýšením o 13 % oproti podávání nalačno.
Lithuanian: Kartotinių raltegraviro dozių skyrimas po vidutiniškai riebaus maisto kliniškai reikšmingu laipsniu raltegraviro AUC nepaveikė, o tik padidino 13 %, lyginant su AUC nevalgius.
Czech: • Ženy infikované HIV nesmějí své děti kojit, protože děti se mohou prostřednictvím mateřského mléka nakazit HIV.
Lithuanian: • ŽIV infekuotoms moterims savo vaikų maitinti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali užsikrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums maitinti kūdikį, paklauskite savo gydytojo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA JEDNOTKÁCH MALÉHO VNITŘNÍHO OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Vaše dítě může tento lék užívat s jídlem nebo pitím nebo bez nich.
Lithuanian: Vaikas gali gerti šį vaistą su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Czech: K monitorování účinků na matku/plod u pacientek, u kterých došlo k neúmyslnému podání raltegraviru během těhotenství, byl vytvořen antiretrovirový registr těhotných.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti baigtis motinai ir vaisiui, jei nėščia pacientė netyčia pavartojo raltegraviro, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Czech: V hodnoceném věkovém rozpětí (19 až 84 let, přičemž jen několik jedinců bylo starších než 65 let) nebyl u zdravých subjektů a pacientů s infekcí HIV zjištěn žádný klinicky významný vliv věku na farmakokinetiku raltegraviru.
Lithuanian: Amžius tirtose ribose (nuo 19 iki 84 metų, keli buvo vyresni kaip 65 metų) neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos raltegraviro farmakokinetikai sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 infektuotų pacientų organizmuose.
Czech: • poruchy vidění
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas;
Czech: Četnosti výskytu vyrážky seřazené dle expozice (všechny příčiny) byly 10,9; 4,2, respektive 3,8 na 100 paciento roků; a u vyrážky související s léčivem byly 2,4; 1,1, respektive 2,3 na 100 paciento roků.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguotas išbėrimo dažnis (visos priežastys) buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 pacientų metų (angl.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos nedažnas atsitiktinis perdozavimas
Czech: Tabulka 3 Údaje o farmakokinetických interakcích u dospělých
Lithuanian: 3 lentelė Farmakokinetinės sąveikos duomenys suaugusiesiems
Czech: Ve 240. týdnu byl rozdíl mezi léčbami (raltegravirefavirenz) 9,5 % s 95% intervalem spolehlivosti (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Czech: • drsný, chraplavý nebo napjatý hlas; krvácení z nosu; pocit ucpání nosu
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Isentress, aby Vám pomohl zvládat infekci HIV.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskyrė Jums Isentress, kad padėtų Jums ŽIV infekciją suvaldyti.
Czech: Stříkačky, písty a mísicí nádobku ručně umyjte teplou vodou a prostředkem na nádobí.
Lithuanian: Rankomis išplaukite švirkštus, stūmoklius ir maišymo taurelę šiltu vandeniu su indų plovikliu.
Czech: Isentress je antivirový lék, který působí proti viru lidské imunitní nedostatečnosti (HIV).
Lithuanian: Isentress yra priešvirusinis vaistas, veikiantis prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV).
Czech: Výchozí charakteristiky a výsledky účinnosti ve 24. a 48. týdnu studie IMPAACT P1066 (2 až 18 let věku)
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikai)
Czech: ZELENÁ
Lithuanian: ŽALIAS
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza), protože může snížit hladiny přípravku Isentress.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė), nes jis gali sumažinti Jūsų vartojamo Isentress koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti, ar nevertėtų padidinti Jūsų vartojamo Isentress dozę.
Czech: • alergická vyrážka
Lithuanian: • alerginis išbėrimas;
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; cukrovka (diabetes mellitus); zvýšená hladina cholesterolu a lipidů v krvi; vysoké hladiny cukru v krvi; nadměrná žízeň; velký úbytek tělesné hmotnosti; vysoké hladiny tuků (jako jsou cholesterol a triacylglyceroly) v krvi; poruchy rozložení tělesného tuku
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio ir lipidų kiekis kraujyje, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, sunkus svorio netekimas, didelis riebalų (tokių kaip cholesterolis ir trigliceridai) kiekis kraujyje, kūno riebalų sutrikimas;
Czech: Vyrážka považovaná investigátorem za související s léčivem se vyskytovala s podobnou četností.
Lithuanian: Išbėrimas, kuris, tyrėjo manymu, buvo susijęs su vaistiniu preparatu, pasireiškė panašiu dažniu.