FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, ces effets indésirables sont gérables si des mesures appropriées sont prises (voir ci-après).
German: Es können schwere Nebenwirkungen, insbesondere das Zytokin-Freisetzungssyndrom, auftreten; allerdings sind sie behandelbar, wenn angemessene Maßnahmen verfügbar sind (siehe unten).
French: N/A = Non applicable (a) Lee et al 2014.
German: n. z. = nicht zutreffend (a) Lee et al 2014.
French: Cette procédure peut prendre 3 à 6 heures et il peut être nécessaire de la répéter.
German: Dies kann 3 bis 6 Stunden dauern und muss unter Umständen wiederholt werden.
French: • vérifiera si vous avez reçu une vaccination au cours des 6 semaines précédentes ou si vous prévoyez de vous faire vacciner au cours des prochains mois.
German: • überprüfen, ob Sie in den vorangegangenen 6 Wochen geimpft wurden oder planen, sich in den nächsten Monaten impfen zu lassen.
French: Lisez-la attentivement et suivez les instructions mentionnées.
German: Lesen Sie ihn sorgfältig durch und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen.
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
German: Insbesondere dürfen Sie bestimmte Impfstoffe, sogenannte Lebendimpfstoffe, nicht erhalten:
French: Âge (ans) Médiane (min ; max)
German: Alter (Jahre) Median (min., max.)
French: • Infection active non contrôlée.
German: • Aktive unkontrollierte Infektion.
French: Ces médicaments peuvent inclure :
German: Diese weiteren Arzneimittel können unter anderem sein:
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été occasionnellement observé.
German: TLS, das schwerwiegend sein kann, wurde gelegentlich beobachtet.
French: Aucun impact de ces anticorps sur l'efficacité ou la sécurité n'a été identifié.
German: Es waren keine Auswirkungen dieser Antikörper auf die Wirksamkeit oder Sicherheit zu erkennen.
French: La décongélation prend 3 à 5 minutes environ.
German: Das Auftauen sollte ca. 3 bis 5 Minuten dauern.
French: • YESCARTA est un traitement unique.
German: • YESCARTA ist eine einmalige Behandlung.
French: • Fièvre, qui peut être le symptôme d'une infection.
German: • Fieber, welches ein Anzeichen für eine Infektion sein kann.
French: N'essayez pas de traiter vous-même ces symptômes avec d'autres médicaments.
German: Versuchen Sie nicht, Ihre Symptome eigenständig mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
French: Une irradiation peut entraîner l'inactivation du produit.
German: Eine Bestrahlung könnte zur Inaktivierung des Arzneimittels führen.
French: • après le traitement pendant le rétablissement du système immunitaire.
German: • Nach der Behandlung, während sich das Immunsystem erholt.
French: - vous remarquez que les symptômes de votre cancer s'aggravent.
German: - bemerken, dass sich die Symptome Ihrer Krebserkrankung verschlechtern.
French: Sur les 111 patients, un patient n'a pas reçu le produit en raison d'un problème de fabrication.
German: Einer von 111 Patienten erhielt das Arzneimittel wegen eines Herstellungsfehlers nicht.
French: La durée médiane de réponse et la survie globale médiane n'ont pas été atteintes (Tableau 5).
German: Die mediane Dauer des Ansprechens und das mediane Gesamtüberleben wurden nicht erreicht (Tabelle 5).
French: YESCARTA ne doit pas être irradié.
German: YESCARTA darf nicht bestrahlt werden.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans des études effectuées chez l'animal.
German: Die Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fertilität wurden nicht in tierexperimentellen Studien untersucht.
French: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californie CA 90245
German: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
French: YESCARTA ne doit être administré que si les résultats montrent que vous n'êtes pas enceinte.
German: YESCARTA sollte nur gegeben werden, wenn das Ergebnis zeigt, dass Sie nicht schwanger sind.
French: ID supplémentaire du patient : Nom du patient :
German: Zusätzliche Patienten-ID: Name des Patienten:
French: 2132 NT Hoofddorp Pays-Bas
German: 2132 NT Hoofddorp Niederlande
French: Vous recevrez peut-être des médicaments pour aider à prévenir cette maladie.
German: Möglicherweise erhalten Sie Arzneimittel, um dieser Situation vorzubeugen.
French: - vous présentez une infection.
German: - eine Infektion haben.
French: Dans la phase 1 de ZUMA-1, 7 patients ont été traités.
German: Im Phase 1-Teil von ZUMA-1 wurden 7 Patienten behandelt.
French: Préparation de YESCARTA
German: Vorbereitung von YESCARTA
French: • un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
German: • Ein Antihistaminikum wie Diphenhydramin.
French: Comme ce médicament est administré par des professionnels de santé qualifiés, ils sont responsables de l'élimination correcte du produit.
German: Da dieses Arzneimittel von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist dieses für dessen richtige Entsorgung verantwortlich.
French: 17,4 (11,6 ; NE)
German: 17,4 (11,6; nicht erreicht)
French: Dispersion claire à opaque, blanche à rouge.
German: Eine klare bis opake, weiße bis rote Dispersion.
French: Pendant les 30 à 60 minutes précédant l'administration de YESCARTA, vous recevrez peut-être d'autres médicaments.
German: In den 30 bis 60 Minuten, bevor Sie YESCARTA erhalten, werden Ihnen möglicherweise weitere Arzneimittel gegeben.
French: Votre médecin vérifiera régulièrement votre numération sanguine, étant donné que le nombre de cellules sanguines et d'autres composants du sang peut diminuer.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild regelmäßig überprüfen, da die Anzahl der Blutkörperchen und anderer Blutbestandteile abnehmen kann.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, code ATC : non encore attribué
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige antineoplastische Mittel; ATC-Code: noch nicht zugewiesen
French: Le principal site d'infection était l'appareil respiratoire.
German: Der häufigste Infektionsort waren die Atemwege.
French: Un CRS est survenu chez 93 % des patients.
German: CRS trat bei 93 % der Patienten auf.
French: L'âge (intervalle : 23 à 76 ans) et le sexe n'ont eu aucun impact significatif sur l'ASC et la Cmax de YESCARTA.
German: Alter (Spanne: 23 bis 76 Jahre) und Geschlecht hatten keine signifikanten Auswirkungen auf die AUC und die Cmax von YESCARTA.
French: Un résumé des caractéristiques de la population est fourni dans le Tableau 4.
German: Eine Zusammenfassung der demografischen Patientendaten ist in Tabelle 4 aufgeführt.
French: - Votre médecin vous remettra une Carte d'Alerte Patient.
German: - Ihr Arzt wird Ihnen einen Patientenpass aushändigen.
French: • vérifiera si votre cancer s'aggrave ;
German: • prüfen, ob sich Ihre Krebserkrankung verschlechtert.
French: Le diagnostic de CRS requiert d'exclure les autres causes possibles de réaction inflammatoire systémique, notamment une infection.
German: Für die Diagnose des CRS müssen alternative Ursachen einer systemischen inflammatorischen Reaktion, einschließlich Infektion, ausgeschlossen werden.
French: La surveillance des signes vitaux et des fonctions organiques doit être envisagée selon la sévérité de l'effet.
German: Eine Überwachung der Vitalzeichen und Organfunktionen ist, in Abhängigkeit von der Schwere der Nebenwirkung, in Erwägung zu ziehen.
French: Trois à quatre semaines sont généralement nécessaires pour recevoir votre traitement par YESCARTA, mais cette durée peut être variable.
German: In der Regel dauert es 3 bis 4 Wochen, bis Sie Ihre YESCARTA-Therapie erhalten, dieser Zeitraum kann jedoch variieren.
French: Disponibilité du tocilizumab et qualification du centre
German: Verfügbarkeit von Tocilizumab und Qualifizierung der medizinischen Einrichtung
French: Les taux de RC étaient de 75 % et de 56 %, respectivement.
German: Die CR-Raten lagen bei 75 % bzw. 56 %.
French: Les autres résultats étaient en accord avec ceux observés dans la population en mITT.
German: Andere Ergebnisse standen mit denen der mITT-Population im Einklang.
French: Une certaine quantité de vos globules blancs est séparée de votre sang et le reste de votre sang est renvoyé dans votre veine.
German: Ein Teil Ihrer weißen Blutkörperchen wird von Ihrem Blut getrennt, und der Rest Ihres Blutes wird Ihrer Vene wieder zugeführt.
French: Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par YESCARTA.
German: Messen Sie Ihre Körpertemperatur zweimal täglich über 3-4 Wochen nach der Behandlung mit YESCARTA.
French: Cela équivaut à 15 % de l'apport journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
German: Dies entspricht 15 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
French: La substance active est l'axicabtagene ciloleucel.
German: Der Wirkstoff ist: Axicabtagen-Ciloleucel.
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés pour fabriquer YESCARTA.
German: • Ihre weißen Blutkörperchen werden eingefroren und versendet, um YESCARTA herzustellen.
French: Chaque poche de YESCARTA contient 300 mg de sodium.
German: Jeder Beutel YESCARTA enthält 300 mg Natrium.
French: Si la poche est abîmée, suivre les directives locales (ou contacter immédiatement Kite).
German: Wenn der Beutel beschädigt ist, halten Sie die lokal geltenden Bestimmungen ein (oder nehmen Sie direkt Kontakt mit Kite auf).
French: Ceci est nécessaire parce que les effets de YESCARTA chez les femmes enceintes ou qui allaitent sont inconnus, et qu'il pourrait nuire à votre enfant à naître ou à l'enfant allaité.
German: Dies ist notwendig, weil die Wirkungen von YESCARTA bei Schwangeren oder stillenden Frauen nicht bekannt sind und das Arzneimittel Ihrem ungeborenen oder gestillten Kind schaden könnte.
French: Voir la rubrique 2 « YESCARTA contient du sodium.
German: Siehe Abschnitt 2, „YESCARTA enthält Natrium".
French: Un pic d'élévation a été observé au cours des 14 premiers jours après la perfusion et les taux étaient généralement revenus aux valeurs initiales en 28 jours.
German: Der maximale Anstieg wurde in den ersten 14 Tagen nach der Infusion beobachtet, und die Konzentrationen erreichten in der Regel innerhalb von 28 Tagen wieder den Ausgangswert.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung
French: Tableau 5 : Résumé des résultats d'efficacité pour la phase 2 de l'étude ZUMA-1
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der Wirksamkeitsergebnisse für Phase 2 von ZUMA-1
French: • Un test de grossesse devra être effectué avant de commencer le traitement.
German: • Vor Beginn der Behandlung wird bei Ihnen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase Augmentation de l'aspartate aminotransférase
German: Alanin-Aminotransferase erhöht Aspartat-Aminotransferase erhöht
French: Votre médecin vous recommandera de revenir à l'hôpital chaque jour pendant au moins 10 jours et envisagera la nécessité de vous hospitaliser pendant les 10 premiers jours suivant la perfusion.
German: Ihr Arzt wird empfehlen, dass Sie mindestens 10 Tage lang täglich wieder ins Krankenhaus kommen, und wird abwägen, ob Sie in den ersten 10 Tagen nach der Infusion stationär im Krankenhaus bleiben müssen.
French: Les taux de cytokines et de chimiokines telles qu'IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ et IL2Rα ont été analysés.
German: Die Konzentrationen der Zytokine und Chemokine wie IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ und IL2Rα wurden analysiert.
French: La sécurité et l'efficacité de YESCARTA chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von YESCARTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Ces effets sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
German: Diese Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
French: YESCARTA est strictement destiné à un usage autologue et ne doit pas être administré à d'autres patients.
German: YESCARTA ist ausschließlich zur autologen Anwendung vorgesehen und darf nicht anderen Patienten verabreicht werden.
French: Après avoir reçu YESCARTA
German: Nachdem Sie YESCARTA erhalten haben
French: Informez votre médecin si vous devez vous faire vacciner.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Impfungen benötigen.
French: • Placer la poche de perfusion à l'intérieur d'une deuxième poche stérile ou selon les directives locales.
German: • Verpacken Sie den Infusionsbeutel in einen zweiten sterilen Beutel oder gemäß den lokal geltenden Bestimmungen.
French: Survie globale, médiane (mois) [IC à 95 %]
German: Gesamtüberleben, Median (Monate) [95 % KI]
French: Presque tous les patients ont présenté, à des degrés divers, un CRS.
German: Bei fast allen Patienten ist zu einem gewissen Grad ein CRS aufgetreten.
French: • vérifiera vos poumons, votre cœur et votre tension artérielle ;
German: • Ihre Lunge, Ihr Herz und Ihren Blutdruck untersuchen.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de YESCARTA n'a pas été établi dans cette population.
German: Daher ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis von YESCARTA bei dieser Population nicht erwiesen.
French: Ces événements ont été considérés comme des syndromes de toxicité neurologique, un risque identifié important de l'utilisation d'axicabtagene ciloleucel.
German: Diese Ereignisse wurden als Syndrome neurologischer Toxizität erachtet, ein wichtiges identifiziertes Risiko bei der Anwendung von Axicabtagen-Ciloleucel.
French: - inflammation et gonflement de la moelle épinière qui peuvent provoquer une paralysie partielle ou totale des membres et du torse.
German: - Entzündung und Schwellung des Rückenmarks, die eine teilweise oder vollständige Lähmung der Gliedmaßen und des Rumpfes verursachen können.
French: Ceci permet au médecin de vérifier que votre traitement fonctionne et de vous aider si vous présentez un effet indésirable.
German: Dies erfolgt, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen helfen kann, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
French: Discutez de toute grossesse avec votre médecin si vous avez reçu YESCARTA.
German: Besprechen Sie eine Schwangerschaft mit Ihrem Arzt, wenn Sie YESCARTA erhalten haben.
French: Se limiter à un maximum de 3 doses par 24 heures ; un total de 4 doses maximum en cas d'absence d'amélioration clinique des signes et des symptômes de CRS.
German: Maximal 3 Dosen über 24 Stunden; maximal 4 Dosen insgesamt, wenn keine klinische Besserung der Anzeichen und Symptome des CRS eintritt.
French: Les surfaces de travail et le matériel qui ont potentiellement été en contact avec YESCARTA doivent être décontaminés au moyen de désinfectants appropriés.
German: Arbeitsflächen und Materialien, die potenziell mit YESCARTA in Berührung gekommen sind, müssen mit einem geeigneten Desinfektionsmittel dekontaminiert werden.
French: Traitement antérieur par anti-CD19
German: Frühere Anti-CD19-Therapie
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets de YESCARTA sur la fertilité, la reproduction et le développement.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von YESCARTA auf die Fertilität, Reproduktion und Entwicklung zu bewerten.
French: Les patients n'avaient pas l'obligation d'être suivis après qu'ils aient progressé ; ainsi, la majorité des patients ayant des échantillons évaluables étaient répondeurs.
German: Patienten mussten nach einer Progression nicht nachbeobachtet werden; daher handelte es sich bei der Mehrheit der Patienten mit auswertbaren Proben um Responder.
French: Éléments clés :
German: Kernelemente:
French: Patients en rechute dans l'année suivant la GCS autologue Patients avec un indice pronostique international de 3/4 Patients atteints d'une maladie de stade III/IV
German: Patienten mit Rezidiv innerhalb 1 Jahres nach ASZT Patienten mit Internationalem Prognostischem Index 3/4 Patienten mit Krankheitsstadium III/IV
French: Lymphome primaire du système nerveux central (SNC)
German: Primäres Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS)
French: L'efficacité était comparable à celle de l'ensemble de la population traitée.
German: Die Wirksamkeit stimmte mit der in der behandelten Gesamtpatientenpopulation überein.
French: Des effets indésirables graves sont survenus chez 56 % des patients.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 56 % der Patienten auf.
French: La réponse et la survie après traitement standard actuels ont été évaluées.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben bei verfügbarer Standardtherapie wurde untersucht.
French: Votre médecin vous prélèvera du sang au moyen d'un cathéter placé dans votre veine (une procédure appelée leucaphérèse).
German: Ihr Arzt wird Ihnen mittels eines Venenkatheters Blut abnehmen (dieses Verfahren wird Leukapherese genannt).
French: • Perfuser la totalité du contenu de la poche de YESCARTA en 30 minutes, par gravité ou au moyen d'une pompe péristaltique.
German: • Infundieren Sie den gesamten Inhalt des YESCARTA-Beutels innerhalb von 30 Minuten, entweder mittels Schwerkraft oder über eine peristaltische Pumpe.
French: Neuf patients n'ont pas été traités, en raison, principalement, de progression de la maladie ou d'événements indésirables graves après le recrutement et avant l'administration des cellules.
German: Neun Patienten wurden nicht behandelt, und zwar hauptsächlich aufgrund einer progredienten Erkrankung oder wegen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach der Aufnahme in die Studie und vor der Lieferung der Zellen.
French: Si votre température est élevée, consultez votre médecin immédiatement.
German: Wenn Ihre Körpertemperatur erhöht ist, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
French: Un trop grand nombre de ces globules blancs anormaux s'accumule dans vos tissus et ils provoquent les symptômes que vous présentez.
German: Es sammeln sich zu viele von diesen abnormen weißen Blutkörperchen in Ihrem Gewebe an, wodurch die Symptome entstehen, an denen Sie unter Umständen leiden.
French: En l'absence d'amélioration, la prise en charge est identique au Grade 4 (ci-dessous).
German: Wenn keine Besserung eintritt, gemäß Schweregrad 4 (siehe unten) behandeln.
French: Ceci vise à prévenir les réactions à la perfusion et la fièvre.
German: Damit soll Infusionsreaktionen und Fieber vorgebeugt werden.
French: Les femmes qui allaitent doivent être informées du risque potentiel pour l'enfant allaité.
German: Stillende Frauen sollten über das potenzielle Risiko für das gestillte Kind informiert werden.
French: YESCARTA est strictement réservé pour une utilisation autologue (voir rubrique 4.4).
German: YESCARTA ist nur zur autologen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 4.4).
French: YESCARTA ne doit jamais vous être administré si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: Sie dürfen YESCARTA nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: YESCARTA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
German: YESCARTA darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
French: Si vous êtes atteint(e) d'un lymphome, cela pourrait inclure une fièvre, une sensation de faiblesse, des sueurs nocturnes et une perte de poids soudaine.
German: Wenn Sie ein Lymphom haben, kann dies Fieber, Schwächegefühl, nächtliches Schwitzen und plötzlichen Gewichtsverlust umfassen.
French: En raison des risques associés au traitement par YESCARTA, la perfusion doit être reportée si un patient présente l'une des conditions suivantes :
German: Aufgrund der Risiken, die mit der YESCARTA-Behandlung verbunden sind, sollte die Infusion verschoben werden, wenn auf den Patienten einer der folgenden Zustände zutrifft:
French: Si vous pensez y être allergique, demandez conseil à votre médecin.
German: Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.
French: TRO (%) [IC à 95 %] RC (%)
German: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
French: • Pour usage autologue uniquement.
German: • Nur zur autologen Anwendung.
French: *Les dysphagies ont été rapportées dans le cadre de toxicités neurologiques et d'encéphalopathies.
German: * Dysphagie wurde in Zusammenhang mit neurologischer Toxizität und Enzephalopathie berichtet
French: Grade du CRS (a)
German: CRS-Schweregrad (a)
French: YESCARTA a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: YESCARTA hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Programme d'éducation : avant le lancement de YESCARTA dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'Autorité nationale compétente sur le contenu et le format du matériel d'éducation.
German: Schulungsprogramm - Vor dem Inverkehrbringen von YESCARTA im jeweiligen Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format der Schulungsmaterialien mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
French: Le TRO devait être testé chez les 92 premiers patients traités, et être significativement plus élevé que le taux pré-spécifié de 20% (P < 0,0001).
German: Es wurde vorab festgelegt, dass die ORR bei den ersten 92 behandelten Patienten getestet wird; diese war signifikant höher als die vorab festgelegte Rate von 20 % (p < 0,0001).
French: Vous ne devez pas faire de don de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour des greffes.
German: Spenden Sie kein Blut, keine Organe, Gewebe oder Zellen für Transplantationen.
French: • L'utilisation de corticoïdes systémiques à titre préventif est déconseillée car elle pourrait altérer l'activité de YESCARTA.
German: • Die prophylaktische Anwendung systemischer Kortikosteroide wird nicht empfohlen, da diese die Aktivität von YESCARTA beeinflussen kann.
French: La SG se rapporte à la durée allant de la date de la leucaphérèse (ITT) ou de la perfusion de YESCARTA (mITT) jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
German: Das OS bezieht sich auf die Zeit vom Datum der Leukapherese (ITT) oder der YESCARTA-Infusion (mITT) bis zum Tod durch beliebige Ursache.
French: Cependant, la perfusion de YESCARTA doit commencer dans les 30 minutes suivant la fin de la décongélation et la durée totale de la perfusion de YESCARTA ne doit pas dépasser 30 minutes.
German: Die YESCARTA-Infusion sollte jedoch innerhalb von 30 Minuten nach vollständigem Auftauen beginnen, und die Gesamtdauer der YESCARTA-Infusion soll 30 Minuten nicht überschreiten.
French: Tableau 4 : Résumé des caractéristiques de la population pour la phase 2 de l'étude ZUMA-1 (analyse à 12 mois)
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der demographischen Daten für Phase 2 von ZUMA-1 (12-Monats-Analyse)
French: Pour la plupart des patients, les effets indésirables neurologiques ont été résolus, à l'exception de 4 patients qui présentaient des effets indésirables neurologiques en cours au moment du décès ; les décès étaient dus à d'autres causes.
German: Die meisten Patienten erholten sich von den neurologischen Nebenwirkungen, mit Ausnahme von 4 Patienten, die zum Todeszeitpunkt anhaltende neurologische Nebenwirkungen hatten; die Todesfälle waren auf andere Ursachen zurückzuführen.
French: YESCARTA continue à se développer et persiste après l'administration du tocilizumab et des corticoïdes.
German: YESCARTA expandiert und persistiert nach Gabe von Tocilizumab und Kortikosteroiden weiter.
French: Dans l'étude ZUMA-1, une hypogammaglobulinémie est survenue chez 16 % des patients.
German: In ZUMA-1 trat eine Hypogammaglobulinämie bei 16 % der Patienten auf.
French: Globalement, la sécurité et l'efficacité ont été similaires chez les patients ≥ 65 ans et chez les patients < 65 ans traités par
German: Sicherheit und Wirksamkeit waren im Allgemeinen zwischen Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und Patienten im Alter von < 65 Jahren, die mit YESCARTA behandelt wurden, vergleichbar.