FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky štúdií s kyselinou tranexamovou naznačujú nižšiu stratu krvi a nižšie požiadavky na krvné produkty v pediatrickej kardiochirurgii pri kardiopulmonárnom bypasse (CPB), kde je vysoké riziko hemorágie, najmä u cyanotických pacientov alebo pacientov podrobujúcich sa opakovanej operácii.
Lithuanian: Tyrimų su traneksamo rūgštimi duomenys rodo, kad sumažėjo kraujo netekimas ir sumažėjo kraujo preparatų poreikis vaikams, kuriems buvo atlikta širdies operacija dirbtinės kraujotakos sąlygomis esant didelei kraujavimo rizikai, ypač cianoziškiems pacientams arba pacientams, kuriems chirurginė operacija buvo atliekama pakartotinai.
Slovak: Po podaní intravenóznej injekcie 10 mg/kg 17 pacientom, ktorí podstúpili operáciu kolena bola koncentrácia v kĺbovej tekutine podobná ako v zodpovedajúcej vzorke zo séra.
Lithuanian: Suleidus į veną 10 mg/kg dozę 17 pacientų, kuriems buvo atliekama kelio operacija, koncentracijos sąnarių skystyje buvo panašios į išmatuotas atitinkamuose serumo mėginiuose.
Slovak: Prevencia a liečba hemorágií spôsobených generalizovaným fibrinolytickým stavom alebo lokálnou fibrinolýzou u dospelých a u detí starších ako jeden rok.
Lithuanian: Kraujavimo, pasireiškusio dėl generalizuotos ar lokalios fibrinolizės, profilaktika ir gydymas suaugusiesiems ir vaikams nuo vienerių metų.
Slovak: Kyselinu tranexamovú je potrebné podávať s opatrnosťou u pacientok užívajúcich perorálnu antikoncepciu kvôli zvýšenému riziku trombózy (pozri časť 4.5.).
Lithuanian: Traneksamo rūgštį reikia atsargiai vartoti pacientėms, kurios vartoja geriamuosius kontraceptikus, nes padidėja trombozės rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Charakteristický hematologický profil je približne takýto: znížený čas lýzy euglobulínu, predĺžený protrombínový čas; znížená plazmatická hladina fibrinogénu, faktorov V a VIII, plazminogén fibrinolyzínu a alfa-2 makroglobulínu; normálna plazmatická hladina
Lithuanian: Būdingos maždaug tokios hematologinės savybės: euglobulino krešulio lizės laiko sutrumpėjimas, protrombino laiko pailgėjimas, fibrinogeno, V ir VIII faktorių, plazminogeno fibrinolizino ir alfa 2 makroglobulino koncentracijų plazmoje sumažėjimas, normalios P ir P komplekso koncentracijos plazmoje, t. y.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaxie
Lithuanian: - Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją.
Slovak: ak sa vo vašom organizme nadmerne tvoria krvné zrazeniny alebo výrazne krvácate (diseminovaná intravaskulárna koagulácia), podanie <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> nemusí byť pre vás vhodné, s výnimkou stavov akútneho silného krvácania a keď krvné testy ukázali, že je aktivovaný proces zabraňujúci zrážaniu krvi, ktorý sa nazýva fibrinolýza.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų organizme pasireiškia masyvus kraujo krešulių formavimasis arba kraujavimas (diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija), <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> gali Jums netikti, išskyrus atvejus, jeigu pasireiškia sunkus ūminis kraujavimas ir kraujo tyrimai rodo, kad yra suaktyvėjęs procesas, kuris neleidžia formuotis kraujo krešuliams, vadinamas fibrinolize.
Slovak: Pacienti s diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou (DIC) vo väčšine prípadov nemajú byť liečení kyselinou tranexamovou (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia diseminuota intravaskuliarinė koaguliacija (DIK), daugeliu atvejų negalima gydyti traneksamo rūgštimi (žr.
Slovak: <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> obsahuje kyselinu tranexamovú, ktorá patrí do skupiny liečiv nazývaných antihemoragiká; antifibrinolytiká, aminokyseliny.
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuri priklauso grupei vaistų, vadinamų antihemoraginiais, antifibrinoliziniais vaistais, amino rūgštimis.
Slovak: V súvislosti s liečbou kyselinou tranexamovou boli hlásené prípady výskytu kŕčov.
Lithuanian: Buvo pranešta apie traukulių, susijusių su gydymu traneksamo rūgštimi, atvejus.
Slovak: Väzbovosť kyseliny tranexamovej na plazmatické proteíny je pri terapeutickej plazmatickej hladine približne 3% a zdá sa, že to možno úplne pripísať naviazaniu na plazminogén.
Lithuanian: Esant gydomosioms koncentracijoms kraujyje, maždaug 3 % traneksamo rūgšties būna prisijungusios prie plazmos baltymų ir, atrodo, kad visas šis kiekis būna prisijungęs prie plazminogeno.
Slovak: Antifibrinolytický účinok lieku môže prípadne antagonizovať účinok trombolytika.
Lithuanian: Arba vaistinių preparatų antifibrinolizinis poveikis gali būti priešingas trombolizinių vaistinių preparatų veikimui.
Slovak: Kyselina tranexamová prechádza cez placentu.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis prasiskverbia per placentą.
Slovak: Účinok komplexu kyselina tranxemová-plazmín na fibrín je nižší ako účinok samotného voľného plazmínu.
Lithuanian: Traneksamo rūgšties komplekso su plazminu aktyvumas fibrino atžvilgiu yra mažesnis nei vieno laisvo plazmino aktyvumas.
Slovak: Pri revaskularizačnej operácii srdca pomocou aorto-koronárneho premostenia (CABG) bola väčšina týchto prípadov zaznamenaná po intravenóznej (i.v.) injekcii kyseliny tranexamovej vo vysokých dávkach.
Lithuanian: Vainikinės arterijos nuosrūvio (VAN) operacijų metu apie daugumą tokių atvejų buvo pranešta suleidus į veną (i.v.) dideles traneksamo rūgšties dozes.
Slovak: Pri patologických zmenách oka, najmä pri ochorení sietnice, musí lekár po konzultácii so špecialistom rozhodnúť, či je dlhodobé používanie <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> vo vašom prípade nutné.
Lithuanian: Pastebėjus patologinių pokyčių, ypač tinklainės ligas, Jūsų gydytojas po konsultacijos su specialistu turės nuspręsti, ar Jūsų atveju būtinas ilgalaikis gydymas <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> injekciniu tirpalu.
Slovak: Liečba predávkovania má byť podporná.
Lithuanian: Perdozavimo atveju skiriamas palaikomasis gydymas.
Slovak: U detí sa špecifická farmakokinetická štúdia neuskutočnila.
Lithuanian: Specialių FK tyrimų su vaikais neatlikta.
Slovak: Pri pokračujúcom dlhodobom používaní injekčného roztoku kyseliny tranexamovej sú indikované pravidelné oftalmologické vyšetrenia (vyšetrenie oka vrátane zrakovej ostrosti, farebného videnia, fundusu, zorného poľa, atď.).
Lithuanian: Ilgą laiką nepertraukiamai vartojant traneksamo rūgšties injekcinį tirpalą, būtina reguliari oftalmologinė patikra (akių, įskaitant regėjimo aštrumo, spalvų matymo, akių dugno, regėjimo lauko ir kt. tyrimai).
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Ak si myslíte, že by sa čokoľvek z vyššie uvedeného mohlo vzťahovať na vás, alebo ak máte pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui prieš vartojant <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties>.
Slovak: Po podaní intravenóznej injekcie 10 mg/kg až 12 mg/kg gravidným ženám sa pohybovala koncentrácia kyseliny tranexamovej v sére v rozsahu 10-53 μg/ml, zatiaľ čo v pupočníkovej krvi to bolo v rozsahu 4-31 μg/ml.
Lithuanian: Suleidus į veną 10 mg/kg dozę 12 nėščių moterų, traneksamo rūgšties koncentracijos serume kitimo sritis buvo 10-53 μg/ml ribose, o virkštelės kraujyje - 4-31 μg/ml ribose.
Slovak: o menorágia a metrorágia, o gastrointestinálne krvácanie, o hemoragické poruchy močových ciest v spojitosti s operáciou prostaty alebo chirurgickými zákrokmi močových ciest, ORL chirurgické zákroky (adenektómia, tonsilektómia, dentálne extrakcie), gynekologický chirurgický zákrok alebo pôrodnícke komplikácie, hrudná a brušná chirurgia a ďalšie veľké chirurgické zákroky, napríklad kardiovaskulárne, liečba hemorágie spôsobenej podaním fibrinolytika.
Lithuanian: Specifinės indikacijos yra: - kraujavimas, kurį sukėlė generalizuota ar lokali fibrinolizė, pavyzdžiui: - menoragija ir metroragija, - kraujavimas iš virškinimo trakto, - kraujavimą sukeliantys šlapimo takų sutrikimai, pasireiškiantys ne tik dėl priešinės liaukos chirurginės operacijos ar šlapimo takams įtakos turinčios chirurginės procedūros; - ausų, nosies ir gerklės chirurginės operacijos (adenoidektomija, tonzilektomija, dantų ištraukimas); - ginekologinės operacijos arba sutrikimai akušerijoje; - krūtinės ląstos ir pilvo operacijos bei kitos didelės chirurginės intervencijos, pavyzdžiui: kardiovaskulinės operacijos; - fibrinolizinių vaistinių preparatų vartojimo sukelto kraujavimo gydymas.
Slovak: Pre pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením renálnej funkcie sa musí dávkovanie kyseliny tranexamovej znižovať podľa hladiny sérového kreatinínu:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, traneksamo rūgšties dozę reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino koncentraciją serume.
Slovak: <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú > sa používa u dospelých a detí starších ako jeden rok na predchádzanie a liečbu krvácania, ktoré je spôsobené procesom zabraňujúcim zrážaniu krvi, ktorý sa nazýva fibrinolýza.
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių kaip vienerių metų vaikų kraujavimui, kuris pasireiškia dėl kraujo krešulių formavimosi slopinimo proceso, vadinamo fibrinolize, gydyti ir tokio kraujavimo profilaktikai.
Slovak: Kyselina tranexamová sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Nepoužívajte <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> ak ste alergický na kyselinu tranexamovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak máte v súčasnosti ochorenie spôsobujúce tvorbu krvných zrazenín ak je váš organizmus v stave, ktorý sa nazýva ‘konzumpčná koagulopatia', kedy sa začína zrážať krv v celom tele ak máte problémy s obličkami ak ste niekedy v minulosti mali kŕče.
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> vartoti negalima, jeigu - yra alergija traneksamo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - sergate liga, dėl kurios formuojasi kraujo krešuliai; - yra diagnozuota būklė, vadinama ,,suvartojimo koaguliopatija", kuriai esant, pradeda krešėti visas organizme esantis kraujas; - sergate inkstų liga; - buvo pasireiškę traukuliai.
Slovak: [M
Lithuanian: [Žr.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zatriedené podľa orgánových systémov medicínskej terminológie MedDRA:.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA pagrindines organų sistemų klases.
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami Ak máte problémy s obličkami, dávku kyseliny tranexamovej vám znížia a to podľa výsledkov vašich krvných testov (hladina sérového kreatinínu).
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, traneksamo dozė bus sumažinta, atsižvelgiant į atliktų kraujo tyrimų duomenis (kreatinino koncentraciją serume).
Slovak: {e-mail}>
Lithuanian: paštas}>
Slovak: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimo atvejus negauta.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie o <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> obsahuje [Má byť yplnené národne] ko vyzerá <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis] <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Intratekálna a intraventrikulárna injekcia, intracerebrálne podanie (riziko opuchu mozgu a kŕčov)
Lithuanian: Vartojimas intratekaliai arba į smegenų skilvelius, vartojimas į galvos smegenis (smegenų edemos ir traukulių rizika).
Slovak: Poruchy nervového systému Neznáme
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch kyseliny tranexamovej na fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie traneksamo rūgšties poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: MedDRA Trieda orgánového systému Frekvencia výskytu
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Slovak: Antihemoragický účinok kyseliny tranexamovej spočíva v inhibícii fibrinolytických vlastností plazmínu.
Lithuanian: Traneksamo rūgščiai yra būdingas antihemoraginis poveikis, pasireiškiantis dėl fibrinolizinių plazmino savybių slopinimo.
Slovak: Ak vám podajú viac <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> ako je odporúčaná dávka Ak vám podajú viac <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> ako je odporúčaná dávka, môže sa u vás vyskytnúť prechodný pokles krvného tlaku.
Lithuanian: Jeigu Jums būtų suleista didesnė už rekomenduojamą <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> dozė, gali laikinai sumažėti kraujospūdis.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Zaznamenané nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Preto sa v rámci opatrení neodporúča používať kyselinu tranexamovú počas prvého trimestra gravidity, aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky.
Lithuanian: Todėl, nors su gyvūnais atlikti tyrimai nerodo teratogeninio poveikio, traneksamo rūgšties nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu dėl atsargumo.
Slovak: O používaní kyseliny tranexamovej u gravidných žien nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie traneksamo rūgšties vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovak: Neodporúča sa podanie do mozgovomiechového moku ani do srdca pre riziko opuchu mozgu a vzniku kŕčov.
Lithuanian: Kadangi kyla smegenų edemos ir traukulių atsiradimo rizika, vaisto nerekomenduojama suleisti intratekaliai arba į smegenų skilvelius arba į galvos smegenis.
Slovak: <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> sa nesmie podať injekciou do svalu.
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> negalima suleisti į raumenis.
Slovak: Poškodená funkcia obličiek
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: a na čo sa používa
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Slovak: Podanie kyseliny tranexamovej musí byť obmedzené na pacientov s predominatnou aktiváciou fibrinolytického systému s akútnym silným krvácaním.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu skiriama vartoti traneksamo rūgšties, ji turi būti skiriama tik tais atvejais, kai dominuoja fibrinolizės sistemos aktyvinimas dėl ūminio sunkaus kraujavimo.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy Časté
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni
Slovak: 10 mg/kg telesnej hmotnosti každých 24 hodín
Lithuanian: Vartojimas 10 mg/kg kūno masės Kas 12 valandų 10 mg/kg kūno masės Kas 24 valandas 5 mg/kg kūno masės
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovak: Po intravenóznom podaní 10 mg/kg telesnej hmotnosti sa vylúči približne 90% v priebehu prvých 24 hodín.
Lithuanian: Maždaug 90 % traneksamo rūgšties pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas po 10 mg/kg kūno masės dozės pavartojimo į veną.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa úprava dávky nevyžaduje.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina.
Slovak: Laktácia: Kyselina tranexamová sa vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Žindymas Traneksamo rūgštis išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pre <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties>
Slovak: podanie
Lithuanian: Dozavimas
Slovak: Nie je potrebné žiadne znižovanie dávky okrem prípadov, kde je poškodená funkcia obličiek.
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės mažinti nebūtina, išskyrus atvejus, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas.
Slovak: ak ste mali kŕče, <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> vám nemajú podať.
Lithuanian: - Jeigu Jums kada nors buvo pasireiškę traukuliai, <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> vartoti negalima.
Slovak: <{fax}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{El.
Slovak: Ako uchovávať <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> á byť vyplnené národne]
Lithuanian: Kaip laikyti <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties>, pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: rýchlo - vznik krvných zrazenín - účinky na nervový systém: kŕče - účinky na oči: poruchy zraku vrátane zhoršenéh
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - negalavimas su hipotenzija (mažas kraujospūdis), ypač vaistą suleidus per greitai; - kraujo krešuliai; - poveikis nervų sistemai: traukuliai; - poveikis akims: regėjimo sutrikimai, įskaitant spalvų matymo sutrikimą; - poveikis imuninei sistemai: alerginės reakcijos.
Slovak: U detí sa nevykonala žiadna štúdia so zameraním na dávku a účinok ani žiadna štúdia farmakokinetiky.
Lithuanian: Specialių poveikio priklausomybės nuo dozės arba FK tyrimų su vaikais neatlikta.
Slovak: Dávka IV
Lithuanian: Dozė i.
Slovak: U zvierat sa pozoroval epileptogénny potenciál pri intratekálnom použití kyseliny tranexamovej.
Lithuanian: Gyvūnams suleidus traneksamo rūgšties intratekaliniu būdu, pasireiškė epilepsigeninis poveikis.
Slovak: Hnačka Vracanie
Lithuanian: - Vėmimas.
Slovak: Spôsob podania <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú> sa má podať len pomalou injekciou do žily.
Lithuanian: Vartojimo metodas <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> turi būti lėtai suleistas į veną.
Slovak: Kŕče, najmä pri nesprávnom použití (pozri časti 4.3 a 4.4)
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Vylučuje sa najmä do moču vo forme nezmeneného lieku.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis šalinama iš organizmo daugiausia su šlapimu nepakitusios medžiagos pavidalu.
Slovak: <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>
Lithuanian: <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties>
Slovak: Pri renálnej insuficiencii, ktorá vedie k riziku akumulácie, je použitie kyseliny tranexamovej u pacientov s ťažkým poškodením renálnej funkcie kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumo atveju kyla kaupimosi rizika, todėl traneksamo rūgšties negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Slovak: Spôsob podania Podávanie je prísne obmedzené len na intravenóznu injekciu.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartojimas yra griežtai ribojamas: galima tik lėtai suleisti į veną.
Slovak: Vytvorí sa komplex kyseliny tranexamovej a plazminogénu počas jeho premeny na plazmín.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis yra susijusi su plazmoniogenu, kai jis verčiamas į plazminą.
Slovak: Lekár musí použiť minimálnu možnú dávku, aby sa tak zabránilo kŕčom po liečbe <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>. ak sa dlhodobo liečite <Lieky obsahujúce kyselinu tranexamovú>, je potrebné venovať pozornosť možným poruchám farebného videnia a ak je to nutné, liečbu ukončiť.
Lithuanian: Gydytojas turi skirti mažiausią įmanomą dozę, kad po gydymo <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> būtų išvengta traukulių.
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO(ČÍSLA)>
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: áto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v á byť vyplnené národne]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Slovak: Najlepšie prispôsobená dávkovacia schéma sa zdá byť takáto: - prvý bolus10 mg/kg po zavedení anestézie a pred chirurgickým rezom, - kontinuálna infúzia 10 mg/kg/h alebo injekcia do CPB prime pumpy v dávke prispôsobenej CPB, a to podľa hmotnosti pacienta dávka 10 mg/kg, podľa objemu CPB prime pumpy, posledná injekcia 10 mg/kg na konci CPB.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal daugumą adaptuotų dozavimo planų buvo vartota: - pirmoji 10 mg/kg dozės injekcija švirkštine pompa po to, kai sukeliama anestezija, prieš įpjaunant odą; - nepertraukiama 10 mg/kg/val.
Slovak: Nežiaduce reakcie zoskupené v tej istej frekvencii výskytu sú zase zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: 1 ml/minúta) dva až trikrát denne 2. štandardná liečba generalizovaného fibrinolytického stavu: 1 g (1 ampula s 10 ml alebo 2 ampuly s 5 ml) kyseliny tranexamovej pomalou intravenóznou injekciou (=
Lithuanian: Nuo 0,5 g (viena 5 ml ampulė) iki 1 g (viena 10 ml ampulė arba dvi ampulės po 5 ml) traneksamo rūgšties suleisti lėtai į veną (= 1 ml per minutę) du ar tris kartus per parą.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovak: Príloha IV Podmienky udelenia povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: IV Priedas Rinkodaros teisių sąlygos
Slovak: Protokol pre register sa predloží príslušným vnútroštátnym orgánom do 2 mesiacov po vydaní rozhodnutia Komisie.
Lithuanian: Registro protokolas turi būti pateiktas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh náležite zohľadní návrh protokolu a pripomienky prijaté počas hodnotenia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai privalo deramai atsižvelgti į protokolo projektą ir vertinimo metu išsakytas pastabas.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce aprotinín splnili tieto podmienky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Register bude teda vytvorený pred uvedením lieku na trh.
Lithuanian: Registras turi būti sudarytas prieš pateikiant preparatą rinkai.
Slovak: Aktualizácie registra budú predložené príslušným vnútroštátnym orgánom spolu s aktualizovanými správami o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Lithuanian: Atnaujinti registro protokolai turi būti teikiami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms kartu su periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais (PSUR).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce aprotinín predložia príslušným vnútroštátnym orgánom po vydaní rozhodnutia Komisie a pred opätovným uvedením lieku na európsky trh aktualizáciu plánu riadenia rizík (RMP) s ohľadom na výhrady týkajúce sa bezpečnosti schválených produktov opísaných v hodnotiacej správe o konaní a minimalizácii ich rizík, čo zahŕňa priamu komunikáciu so zdravotníckymi odborníkmi.
Lithuanian: vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aprotinino, rinkodaros teisių turėtojai, reaguodami į Komisijos sprendimą ir prieš iš naujo pateikdami vaistinį preparatą Europos rinkai, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti atnaujintą rizikos valdymo planą (RVP), kuriame būtų įvardytos aptartų preparatų saugumo problemos, kurios buvo aprašytos kreipimosi procedūros vertinimo ataskaitoje, ir jų rizikos mažinimo priemonės, įskaitant tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Obmedzená distribúcia aprotinínu s vyššie uvedeným registrom, s aprotinínom dostupným len pre centrá, v ktorých sa vykonávajú operácie srdca na zavedenie kardiopulmonálneho by-passu a ktoré sa zaviazali k účasti v registri.
Lithuanian: sudarius anksčiau minėtą registrą, aprotininas platinamas ribotai, t. y. jo bus galima gauti tik tuose centruose, kuriuose atliekamos širdies operacijos naudojant dirbtinės kraujo apytakos aparatą ir kurie įsipareigos pateikti duomenis registrui.