FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i morsmelk i små mengder.
Polish: • trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å enten stå eller gå normalt
Polish: Hydrochlorotiazyd, będący sulfonamidem, kojarzono z reakcją idiosynkratyczną powodującą ostrą przemijającą miopię oraz jaskrę ostrą zamykającego się kąta.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, som er et sulfonamid, har vært forbundet med en idiosynkratisk reaksjon som resulterer i akutt forbigående nærsynthet og akutt trangvinkelglaukom.
Polish: Produkt Copalia HCT zawiera trzy składniki przeciwnadciśnieniowe o uzupełniających się mechanizmach kontrolowania ciśnienia krwi u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia, walsartan do grupy leków będących antagonistami angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd należy do grupy tiazydowych leków moczopędnych.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Polish: Walsartan jest doustnym, silnym, swoistym antagonistą receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Valsartan er en oralt aktiv, potent og spesifikk angiotensin-II-reseptorantagonist.
Polish: Wyniki badania metodą in vitro na komórkach wątroby ludzkiej wskazują, że walsartan jest substratem wątrobowego nośnika wychwytu OATP1B1 i wątrobowego nośnika wypływu MRP2.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en in vitro studie med humant levervev tyder på at valsartan er et substrat for den hepatiske opptakstransportøren OATP1B1 og for den hepatiske efflukstransportøren MRP2.
Polish: U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek, obserwowano 3-krotne zwiększenie wartości AUC hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er det obervert en tredobling av AUC-verdier for hydroklortiazid.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu Copalia HCT w tej populacji pacjentów.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Polish: • obecność cukru w moczu
Norwegian Bokmål: • sukker i urinen
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe zarówno antagonistów angiotensyny II, jak i hydrochlorotiazydu, jeśli są przyjmowane jednocześnie.
Norwegian Bokmål: NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av både angiotensin-II-antagonister og hydroklortiazid når det gis samtidig.
Polish: Stosowanie amlodypiny jednocześnie ze znanymi induktorami CYP3A4 może zmieniać jej stężenie w osoczu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Polish: Eliminacja amlodypiny z osocza przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 30 do 50 godzin.
Norwegian Bokmål: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Polish: Co to jest lek Copalia HCT i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Copalia HCT Jak stosować lek Copalia HCT Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Copalia HCT Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva Copalia HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Copalia HCT Hvordan du bruker Copalia HCT Mulige bivirkninger
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi dla produktu Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Copalia HCT.
Polish: Po podaniu doustnym samego walsartanu, maksymalne stężenia w osoczu osiągane są po 2-4 godzinach.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av valsartan alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Polish: • znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt)
Polish: Leczenie skojarzone spowodowało przewidywane zmniejszenie masy czerwonokrwinkowej (erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu i retykulocytów), zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie stężenia potasu w surowicy, zwiększenie liczby komórek przykłębuszkowych (JG) w nerkach oraz miejscowe nadżerki w żołądku gruczołowym szczura.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen resulterte i forventet reduksjon av røde blodceller (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit og retikulocytter), økning i serumurea, økning i serumkreatinin, økning i serumkalium, jukstaglomerulær (JG) hyperplasi i nyrene og fokal erosjon i magekjertler hos rotter.
Polish: Kurczliwość mięśnia sercowego i mięśni gładkich naczyń krwionośnych zależy od przemieszczania się zewnątrzkomórkowych jonów wapnia do komórek mięśni poprzez specjalne kanały jonowe.
Norwegian Bokmål: Sammentrekningene i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur er avhengig av forflytning av ekstracellulært kalsium inn i disse cellene via spesifikke ionekanaler.
Polish: Znaczna hiperkalcemia może być oznaką ukrytej nadczynności przytarczyc.
Norwegian Bokmål: Uttalt hyperkalsemi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Polish: Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi lekami moczopędnymi".
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles "tiaziddiuretika".
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid går over placenta.
Polish: Jeśli podczas leczenia produktem Copalia HCT wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło, zaleca się przerwanie leczenia.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Copalia HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Polish: Okresowe oznaczenia stężenia elektrolitów w surowicy krwi należy przeprowadzać w odpowiednich odstępach czasu w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń równowagi elektrolitów, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzona czynność nerek, leczenie innymi produktami leczniczymi lub zaburzenia równowagi elektrolitów w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter og spesielt kalium bør utføres med passende intervaller for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser, særlig hos pasienter med andre risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, behandling med andre legemidler eller tidligere elektrolyttforstyrrelser.
Polish: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs) w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Polish: Maksymalna zalecana dawka produktu Copalia HCT wynosi 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Copalia HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Polish: • inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Copalia HCT" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności");
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Copalia HCT» og
Polish: • zmiany nastroju
Norwegian Bokmål: • humørforandringer
Polish: • nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
Norwegian Bokmål: • hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft)
Polish: • zawał serca
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Polish: Tiazydowe leki moczopędne, w tym hydrochlorotiazyd, mogą zmieniać tolerancję glukozy oraz zwiększać stężenie cholesterolu, triglicerydów i kwasu moczowego w surowicy.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan påvirke glukosetoleransen og øke serumnivået av kolesterol, triglyserider og urinsyre.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego amlodypiny opiera się na bezpośrednim działaniu rozkurczającym mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, powodującym zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego i ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til amlodipin er en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur, som forårsaker nedsatt perifer vaskulær motstand og senket blodtrykk.
Polish: Przedkliniczne badania nad bezpieczeństwem, trwające do 13 tygodni prowadzono na szczurach, którym podawano skojarzenie amlodypiny z walsartanem i hydrochlorotiazydem.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsstudier med opptil 13 ukers varighet ble utført med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid hos rotter.
Polish: • pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej
Norwegian Bokmål: • forverring av diabetisk metabolsk status
Polish: -, wpływając na proces wchłaniania zwrotnego elektrolitów: działanie bezpośrednie polega na zwiększeniu wydalania sodu i chlorków w przybliżeniu w równym stopniu, a działanie pośrednie to działanie moczopędne, zmniejszające objętość osocza, a w rezultacie zwiększające aktywność reninową osocza, zwiększające wydzielanie aldosteronu, zwiększające wydalanie potasu z moczem i zmniejszające stężenie potasu w surowicy.
Norwegian Bokmål: -bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: Direkte, ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang, og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmarenin-aktivitet, økt aldosteronsekresjon, økt kaliumtap via urin og reduksjon av serumkalium.
Polish: Obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi pod wpływem produktu Copalia HCT było o 7,6/5,0 mmHg większe niż po zastosowaniu walsartanu z hydrochlorotiazydem, o 6,2/3,3 mmHg większe w porównaniu z leczeniem amlodypiną z walsartanem oraz o 8,2/5,3 mmHg większe niż po zastosowaniu amlodypiny z hydrochlorotiazydem.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i systolisk/diastolisk blodtrykk med Copalia HCT var 7,6/5,0 mmHg større enn med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg større enn med amlodipin/valsartan, og 8,2/5,3 mmHg større enn med amlodipin/hydroklortiazid.
Polish: • zwiększenie napięcia mięśniowego
Norwegian Bokmål: • økte muskelspenninger
Polish: Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry)
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom)
Polish: PVC/PVDC blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze do użytku w lecznictwie zamkniętym:
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC perforert endoseblister for bruk på sykehus.
Polish: Zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płuc, zapalenie płuc
Norwegian Bokmål: Åndenød, lungeødem, pneumonitt
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki niedokrwistości hemolitycznej występującej w przypadku leczenia skojarzonego metylodopą i hydrochlorotiazydem.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om enkelttilfeller av hemolytisk anemi ved samtidig bruk av hydroklortiazid og metyldopa.
Polish: Działa wybiórczo na odpowiedzialny za znane działanie angiotensyny II podtyp receptora AT1.
Norwegian Bokmål: Den virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin-II.
Polish: • małe stężenie magnezu we krwi
Norwegian Bokmål: • lavt magnesiumnivå i blodet
Polish: • pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
Norwegian Bokmål: • blemmer i huden (tegn på en tilstand som kalles bulløs dermatitt)
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Copalia HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m Zwężenie tętnicy nerkowej
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Copalia HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Polish: Produkt Copalia HCT należy stosować ostrożnie w leczeniu nadciśnienia u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, gdyż u takich pacjentów może się zwiększyć stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Polish: • kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
Norwegian Bokmål: • nysing/rennende nese forårsaket av inflammasjon i neseslimhinnen (rhinitt)
Polish: Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: Hold dine avtaler med legen selv om du føler deg frisk.
Polish: Działanie leków moczopędnych polegające na zmniejszaniu stężenia sodu mogą nasilać następujące równocześnie podawane produkty lecznicze: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe itp.
Norwegian Bokmål: Den hyponatremiske effekten av diuretika kan intensiveres av samtidig behandling med legemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika etc.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne działają głównie w dystalnych nerkowych kanalikach krętych.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika virker primært i distale del av nyretubuli.
Polish: Leczenie produktem Copalia HCT można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
Norwegian Bokmål: Behandling med Copalia HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Polish: Produkt Copalia HCT jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z hiperkalcemią i można go stosować jedynie po wyrównaniu występującej wcześniej hiperkalcemii.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Polish: W tygodniu 8 średnie zmniejszenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi wyniosło 39,7/24,7 mmHg po zastosowaniu produktu Copalia HCT; 32,0/19,7 mmHg w grupie walsartanu/hydrochlorotiazydu; 33,5/21,5 mmHg w grupie amlodypiny/walsartanu oraz 31,5/19,5 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Polish: Działanie hydrochlorotiazydu zmniejszające stężenie potasu w surowicy krwi mogą nasilać równocześnie podawane leki moczopędne zwiększające wydalanie potasu z moczem, kortykosteroidy, leki przeczyszczające, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), amfoterycyna, karbenoksolon, penicylina G i pochodne kwasu salicylowego lub leki przeciwarytmiczne.
Norwegian Bokmål: Den hypokalemiske effekten av hydroklortiazid kan økes ved samtidig administrering av kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, laksantia, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amfotericin, karbenoksolon, penicillin G og salisylsyrederivater eller antiarytmika.
Polish: Tabletki Copalia HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Polish: Ponadto, jednoczesne stosowanie produktu Copalia HCT i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Copalia HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na światło*
Norwegian Bokmål: Fotosensibiliseringsreaksjoner*
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy przyjąć ją o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Polish: Nie używać leku Copalia HCT z opakowań, które zostały wcześniej otwarte lub uszkodzone.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia HCT-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Polish: Produkt nie jest zalecany w przypadku jednoczesnego stosowania suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas, substytutów soli zawierających potas lub innych leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia potasu (heparyna itp.).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået (f.eks. heparin) anbefales ikke.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Copalia HCT we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w samoistnym nadciśnieniu tętniczym (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Copalia HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Polish: Pole pod krzywą AUC walsartanu jest nieznacznie zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z pacjentami młodymi, jednak nie wykazano, by różnice te miały jakiekolwiek znaczenie kliniczne.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av valsartan er svakt forhøyet hos eldre sammenlignet med yngre, men dette har ikke vist seg å ha noen klinisk signifikans.
Polish: Niewydolność serca i choroba niedokrwienna serca Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Copalia HCT, szczególnie w maksymalnej dawce, u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Copalia HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Polish: • zażółcenie skóry (żółtaczka)
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden (gulsott)
Polish: Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami, którym towarzyszy zwiększona utrata potasu, na przykład w przypadku nefropatii z utratą soli lub przednerkowym (kardiogennym) upośledzeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tilstander som medfører økt kaliumtap, for eksempel salt-tapende nefropati og pre-renal (kardiogen) nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi ze względu na zmniejszony klirens kwasu moczowego, oraz powodować lub nasilać hiperurykemię, jak również prowadzić do wystąpienia dny moczanowej u podatnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid kan føre til økt serumnivå av urinsyre på grunn av redusert clearance av urinsyre og kan forårsake eller forverre hyperurikemi og utløse urinsyregikt hos disponerte pasienter.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Na podstawie mechanizmu działania farmakologicznego hydrochlorotiazydu można stwierdzić, że jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może niekorzystnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową oraz może powodować takie działania u płodu i noworodka, jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz małopłytkowość.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk i løpet av andre og tredje trimester forårsake redusert føto-placental blodgjennomstrømning og føtale og neonatale effekter som gulsott, forstyrrelser i elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
Polish: Amlodypina - składnik produktu Copalia HCT hamuje wejście jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz mięśni gładkich naczyń krwionośnych.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Copalia HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklosporyną może zwiększyć ryzyko hiperurykemii i powikłań typu dny
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ciklosporin kan øke risikoen for hyperurikemi og urinsyregiktlignende komplikasjoner.
Polish: Skojarzenie tych substancji powoduje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene gir en additiv antihypertensiv effekt.
Polish: • depresja
Norwegian Bokmål: • depresjon
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po zastosowaniu dużych dawek (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble reproduksjonstoksisitet observert ved høye doser (se pkt.
Polish: W dwóch badaniach epidemiologicznych z wykorzystaniem danych z duńskiego krajowy rejestru nowotworów złośliwych stwierdzono zwiększenie ryzyka nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC, ang. Non-melanoma skin cancer) [raka podstawnokomórkowego (BCC, ang. Basal cell carcinoma) i raka kolczystokomórkowego (SCC, ang. Squamous cell carcinoma)] w warunkach zwiększającego się łącznego narażenia organizu na hydrochlorotiazyd.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid.
Polish: Oporna na leczenie hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia i objawowa hiperurykemia.
Norwegian Bokmål: Refraktær hypokalemi, hyponatremi, hyperkalsemi og symptomatisk hyperurikemi.
Polish: Wiadomo, że narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne na płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i løpet andre og tredje trimester av svangerskapet kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Polish: • osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna)
Norwegian Bokmål: • svakhet, blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi)
Polish: Do objawów należą: nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever reduksjon av synet eller smerter i øyet.
Polish: U pacjentów z odwodnieniem wywołanym lekami moczopędnymi istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza po podaniu dużych dawek produktów zawierających jod.
Norwegian Bokmål: Ved diuretikaindusert dehydrering er det en økt risiko for akutt nyresvikt, spesielt ved høye doser av jod-preparater.
Polish: • brak odczuwania bólu
Norwegian Bokmål: • tap av smertefølelse
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się hipokaliemia, należy przerwać stosowanie produktu Copalia HCT do czasu uzyskania stabilnej równowagi potasowej.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Copalia HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Polish: Dawkę produktu Copalia HCT należy określić na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych przed zmianą leczenia.
Norwegian Bokmål: Dosen av Copalia HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Polish: Klinicznie istotne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem produktu Copalia HCT wymaga aktywnego leczenia wspomagającego układ sercowo-naczyniowy, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, uniesienia kończyn oraz kontroli objętości wewnątrznaczyniowej i ilości oddawanego moczu.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Copalia HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Polish: • zaburzenia snu
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser
Polish: Częstość Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Copalia HCT