FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: suikerspin-smaakstof, dinatriumedetaat, zoutzuur, methylparahydroxybenzoaat (E218), propyleenglycol, propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumhydroxide, monobasisch natriumfosfaat, monohydraat, sunset geel (E110), gezuiverd water, xylitol (E967).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: aromātviela ar karameļu garšu, dinātrija edetāts, sālsskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saulrieta dzeltenais (E 110), attīrīts ūdens, ksilitols (E 967).
Dutch: Emtricitabine-blootstelling kan aanzienlijk verhoogd zijn bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) die een dagelijkse dosis van 200 mg emtricitabine als harde capsules of 240 mg als drank krijgen.
Latvian: Emtricitabīna iedarbība var stipri palielināties pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), kuri saņem 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā vai 240 mg iekšķīgi lietojama šķīduma veidā.
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als harde capsules.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī cietu kapsulu veidā.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Emtriva harde capsules heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Emtriva cietās kapsulas, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Dutch: De steady-state dal-plasmaconcentraties bereikten waarden die ca. 4 keer hoger lagen dan de in vitro IC90-waarden voor anti-HIV-activiteit.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī minimālā koncentrācija sasniedz līmeni, kas aptuveni 4 reizes pārsniedz pret-HIV aktivitātes IK90 robežas in vitro.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de in rubriek 4.2 gegeven richtlijnen voor het aanpassen van het doseringsinterval zijn gebaseerd op farmacokinetische gegevens en modellen op basis van een enkele dosis en zijn niet klinisch geëvalueerd.
Latvian: 4.2. apakšpunktā sniegto devas lietošanas starplaika pielāgošanas vadlīniju drošums un efektivitāte pamatota ar vienreizējas devas farmakokinētiskiem datiem un modelēšanu un nav novērtēta klīniski.
Dutch: Het maatbekertje heeft maatstrepen voor iedere ml drank.
Latvian: Mērkausiņam ir līnijas, kas atbilst katram ml šķīduma.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 36 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per 24 ml.
Latvian: Šīs zāles satur 36 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās sāls/vārāmās sāls sastāvdaļa) 24 ml devā.
Dutch: Bij 20 met HIV geïnfecteerde patiënten die dagelijks 200 mg emtricitabine als harde capsules kregen, waren de steady-state piek-plasmaconcentraties van emtricitabine (Cmax), de dalconcentraties (Cmin) en het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve gedurende een 24-uur doseringsinterval (AUC) respectievelijk 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml en 10,0 ± 3,1 µg·uur/ml.
Latvian: 20 ar HIV inficētām personām, kuras saņēma 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā, līdzsvara stāvoklī emtricitabīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), minimālā koncentrācija (Cmin) un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes, lietojot devu ik pēc 24 h (AUC), bija attiecīgi 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml un 10,0 ± 3,1 µg⋅h/ml.
Dutch: Na het openen van de fles deze bewaren beneden 25°C.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Emtricitabine had geen remmende werking op in vitro geneesmiddelmetabolisme gemedieerd door de volgende humane CYP450-isoenzymen: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistīti šādi cilvēka CYP450 izoenzīmi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Dutch: Bij het testen op activiteit tegen laboratoriumstammen van HBV lag de IC50 voor emtricitabine tussen 0,01 en 0,04 µmol/l.
Latvian: Pārbaudot aktivitāti pret HBV laboratoriskiem celmiem, emtricitabīna IK50 bija 0,01 - 0,04 µmol/l robežās.
Dutch: In een open-label, niet-vergelijkend onderzoek werden farmacokinetische gegevens verzameld van 20 pasgeborenen van met HIV geïnfecteerde moeders die in de periode tussen de eerste levensweek en een leeftijd van 3 maanden twee vierdaagse kuren met emtricitabine drank hadden gekregen met een dosis van eenmaal per dag 3 mg/kg.
Latvian: Farmakokinētiskie dati tika iegūti atklātā, nesalīdzinošā pētījumā no 20 jaundzimušajiem, kuri bija dzimuši HIV inficētām mātēm, un kuri saņēma divus 4 dienu ārstēšanas kursus emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā no pirmās dzīves nedēļas līdz 3 mēnešu vecumam, 3 mg/kg devas vienreiz dienā.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling gedaan kan worden voor pediatrische patiënten met nierinsufficiëntie.
Latvian: Nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu bērniem ar nieru mazspēju.
Dutch: De beoordeling van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten aan de hand van de gegevens uit klinisch onderzoek is gebaseerd op ervaring in drie pediatrische onderzoeken (n = 169) waarin nog niet eerder behandelde (n = 123) en eerder behandelde (n = 46) pediatrische HIV-patiënten in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar werden behandeld met emtricitabine in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Latvian: Vērtējums par blakusparādībām bērniem veikts, ņemot vērā datus no trīs pētījumiem, kuros piedalījušies bērni (n = 169), no kuriem bija iepriekš neārstēti (n = 123) un ārstēti (n = 46) ar HIV inficēti bērni vecumā no 4 mēnešiem līdz 18 gadiem tika ārstēti ar emtricitabīnu kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Dutch: Emtricitabine had in vitro geen remmende werking op metabolisme gemedieerd door de volgende humane CYP450-isoenzymen: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4.
Latvian: In vitro emtricitabīns nenomāca metabolismu, kurā iesaistīta kāda no šīm cilvēka CYP450 izoformām: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV dienen gedurende ten minste enige maanden na het stoppen van de behandeling met emtricitabine middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden op tekenen van exacerbaties van hepatitis.
Latvian: Lai konstatētu hepatīta paasinājumu, pacienti, kuri ir vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar emtricitabīnu.
Dutch: Emtricitabine vertoonde in vitro geen cytotoxiciteit voor perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's), conventionele lymfocyt- en monocyt-macrofaagcellijnen of beenmergstamcellen.
Latvian: Emtricitabīnam nav citotoksiskas iedarbības uz perifēro asiņu mononukleārām šūnām (PAMŠ), noteiktām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām vai kaulu smadzeņu cilmšūnām in vitro.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide diastereomeren (ca. 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (ca. 4% van de dosis).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3'-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2'-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Emtriva bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn (zie rubriek 5.1).
Latvian: Nav pieredzes par Emtriva lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai kuriem bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden uitgescheiden via actieve tubulaire secretie, aangezien deze gelijktijdige toediening kan leiden tot een verhoging van serumconcentraties van óf emtricitabine óf een gelijktijdig toegediend geneesmiddel als gevolg van competitie voor deze eliminatieweg (zie rubriek 4.5).
Latvian: Emtricitabīns uzmanīgi jālieto vienlaikus ar zālēm, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, jo vienlaikus lietošanas gadījumā var palielināties gan emtricitabīna, gan vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Leeftijd Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor ouderen (ouder dan 65 jaar).
Latvian: Vecums Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) farmakokinētikas dati nav pieejami.
Dutch: De heldere drank is oranje tot donkeroranje.
Latvian: Oranžas līdz tumši oranžas krāsas dzidrs šķīdums.
Dutch: Emtriva drank bevat sunset geel (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken, methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd).
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai satur saulrieta dzelteno (E 110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas, metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Dutch: Harde capsule.
Latvian: Cietās kapsulas.
Dutch: Amberkleurige fles van polyethyleentereftalaat (PET) met een kindveilige sluiting.
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudele ar bērniem neatveramu aizdari.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van emtricitabine bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn.
Latvian: Nav pieredzes par emtricitabīna lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija.
Dutch: Propylparahydroxybenzoaat (E216) Natriumhydroxide
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Nātrija hidroksīds
Dutch: Nierinsufficiëntie: Emtricitabine wordt via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine neemt aanzienlijk toe bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Latvian: Nieru mazspēja: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Virussen die resistent zijn tegen zidovudine, didanosine en NNRTI's bleven hun gevoeligheid voor emtricitabine (IC50=0,002 µmol/l tot 0,08 µmol/l) behouden.
Latvian: Pret zidovudīnu, didanozīnu un NNRTI rezistentie vīrusi saglabāja jutību pret emtricitabīnu (IK50 = 0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Latvian: Emtricitabīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Dutch: Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld (zie rubriek 4.8, Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm) werden de volgende bijwerkingen vaker bij pediatrische patiënten waargenomen: anemie trad vaak (9,5%) en huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) zeer vaak (31,8%) bij pediatrische patiënten op.
Latvian: Papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktu, Blakusparādību apkopojums tabulas veidā) bērniem biežāk novēroja šādas blakusparādības: bērniem bieži radās anēmija (9,5%) un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija) (31,8%).
Dutch: angio-oedeem3
Latvian: angioneirotiskā tūska3
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling afgeraden, omdat exacerbaties van hepatitis na het einde van de behandeling kunnen leiden tot leverdecompensatie.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasinājumi pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Dutch: Raadpleeg ook de Samenvattingen van de productkenmerken van de andere in de combinatietherapie gebruikte antiretrovirale geneesmiddelen.
Latvian: Lūdzu skatīt arī citu kombinētā shēmā lietoto pretretrovīrusu līdzekļu zāļu aprakstus.
Dutch: Noch in vitro noch in vivo was er bewijs van toxiciteit voor mitochondria.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem in vitro vai in vivo.
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling bij volwassenen op basis van ervaring uit klinisch onderzoek en tijdens postmarketinggebruik worden hierna in tabel 2 genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie.
Latvian: Tālāk 2. tabulā minētas blakusparādības no klīniskā pētījuma un pēcreģistrācijas pieredzes ar varbūtēju (vismaz iespējamu) saistību ar ārstēšanu pieaugušajiem ir sakārtotas pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie uitgescheiden.
Latvian: Emtricitabīns izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Dutch: Emtriva harde capsules bestaan uit een ondoorzichtig wit onderste deel en een ondoorzichtig lichtblauw bovenste deel.
Latvian: Emtriva cietām kapsulām ir balts, necaurspīdīgs korpuss ar gaiši zilu, necaurspīdīgu vāciņu.
Dutch: Voordat met de behandeling begonnen wordt, kan uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren en kan u aanraden om de capsules minder vaak te nemen of Emtriva drank voorschrijven.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību un var ieteikt Jums lietot kapsulas retāk vai parakstīt Emtriva šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Dutch: 2 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Latvian: 2 Lietojot emtricitabīnu bērniem, anēmiju novēroja bieži, un ādas krāsas pārmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju) - ļoti bieži (skatīt 4.8. apakšpunktu, Pediatriskā populācija).
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties bij gelijktijdige toediening van emtricitabine met indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir of tenofovirdisoproxilfumaraat.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar indinavīru, zidovudīnu, stavudīnu, famciklovīru vai tenofovīra disoproksila fumarātu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nerodas.
Dutch: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd ALAT in serum, hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak:
Latvian: paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un/vai paaugstināts ALAT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva voor kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder en adolescenten tot en met 18 jaar met een gewicht van ten minste 33 kg die in staat zijn harde capsules te slikken, is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Latvian: Pediatriskā populācija: ieteicamā Emtriva deva bērniem, sākot no 4 mēnešu vecuma un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas, ir pa vienai 200 mg cietai kapsulai perorāli reizi dienā.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 30 harde capsules.
Latvian: Katrā blisterī ir 30 cieto kapsulu.
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als drank voor gebruik bij kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, patiënten die moeilijk kunnen slikken en patiënten met nierproblemen.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī iekšķīgi lietojama šķīduma veidā lietošanai bērniem un zīdaiņiem, sākot no 4 mēnešu vecuma, pacientiem, kuriem ir grūtības ar norīšanu, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Dutch: hypertriglyceridemie, hyperglykemie Psychische stoornissen:
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen met de behandeling afgeraden, omdat dit kan leiden tot verergering van de hepatitis.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi ārstēšanu nav ieteicams pārtraukt, jo dažiem pacientiem tas var būt par iemeslu hepatīta saasinājumam.
Dutch: In een tweede onderzoek werden bovendien reeds eerder behandelde volwassenen op een stabiel op PI gebaseerd HAART-regime (hoog actief antiretroviraal therapieregime) gerandomiseerd op een eenmaal-daagsregime dat emtricitabine bevatte, gezet of gingen door met hun PI-HAART-regime.
Latvian: Turklāt otrā pētījumā iepriekš ārstēti pieaugušie, kuri saņem stabilu uz PI balstītu ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapijas (ĻAPRT) shēmu, pēc nejaušības principa reizi dienā saņēma emtricitabīnu saturošu shēmu vai turpināja lietot PI-ĻAPRT shēmu.
Dutch: Emtricitabine had ook geen remmende werking op uridine-5'-difosfoglucuronyltransferase, het enzym dat verantwoordelijk is voor glucuronidatie.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5'-difosfoglikuroniltransferāzi, glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is 6 mg/kg tot een maximum van 240 mg (24 ml) eenmaal daags.
Latvian: Pediatriskā populācija: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 6 mg/kg, maksimāli līdz 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Dutch: Derhalve mag Emtriva niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: Tāpēc Emtriva nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis-B- of hepatitis-C-infectie die behandeld worden met CART, hebben een verhoogd risico op ernstige, en mogelijk fatale, hepatische bijwerkingen.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden uitgescheiden via actieve tubulaire secretie, kan resulteren in een verhoging van serumconcentraties van óf emtricitabine óf een gelijktijdig toegediend geneesmiddel als gevolg van competitie voor deze eliminatieweg.
Latvian: Emtricitabīna un zāļu, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, vienlaikus lietošana var būt par iemeslu emtricitabīna vai vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanai serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu.
Dutch: Als de behandeling met Emtriva wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja Emtriva lietošana pārtraukta pacientiem, kuri vienlaikus ir inficēti ar HIV un hepatīta B vīrusu (HBV), tad šie pacienti ir rūpīgi jākontrolē, vai nav norādes par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: diarree, misselijkheid
Latvian: caureja, slikta dūša
Dutch: Emtricitabine remde het voor glucuronidatie verantwoordelijke enzym niet.
Latvian: Emtricitabīns nenomāca glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het gewone tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten harde capsule in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto cieto kapsulu.
Dutch: De concentraties in het bloed die verkregen worden na het innemen van één Emtriva 200 mg harde capsule zijn vergelijkbaar met de concentraties die verkregen worden na het innemen van 24 ml drank.
Latvian: Zāļu līmenis asinīs, kas tiek sasniegts pēc vienas Emtriva 200 mg cietās kapsulas lietošanas, ir līdzīgs līmenim, kāds novērots pēc 24 ml iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanas.
Dutch: Als u een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Latvian: Ja esat izlaidis Emtriva devu (12 stundu laikā, kopš paredzētā lietošanas laika), lietojiet to cik ātri vien iespējams un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtriva
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor zijn/haar volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Dutch: Emtriva kan duizeligheid veroorzaken.
Latvian: Emtriva var izraisīt reiboni.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Emtriva zo snel mogelijk met of zonder voedsel innemen en doorgaan met zijn/haar normale doseringsschema.
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Emtriva deva, cik ātri vien iespējams un neatkarīgi no ēšanas, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Latvian: Pieaugušajiem: ieteicamā Emtriva deva ir viena 200 mg cietā kapsula perorāli reizi dienā.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propyleenglycol
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) Propilēnglikols
Dutch: Daarom kunnen kinderen die ten minste 33 kg wegen, óf dagelijks één 200 mg harde capsule óf eenmaal daags de drank tot een maximum dosis van 240 mg (24 ml) innemen.
Latvian: Tādēļ bērni, kuri sver vismaz 33 kg, var lietot vai nu vienu 200 mg cieto kapsulu dienā, vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai līdz maksimālai devai 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling: Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie kunnen na het stoppen met de behandeling exacerbaties van hepatitis optreden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HBV, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties hepatīta paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden):
Latvian: Šīs blakusparādības ir retāk sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 100 pacientiem):
Dutch: Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale levercomplicaties.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tostarp hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zālēm, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zeer vaak:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Ļoti bieži:
Dutch: Monobasisch natriumfosfaat, monohydraat Sunset geel (E110)
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Saulrieta dzeltenais (E 110) Attīrīts ūdens
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 96 uur
Latvian: Viena 200 mg cietā kapsula ik pēc 96 h
Dutch: • hoofdpijn, diarree, misselijkheid
Latvian: • galvassāpes, caureja, slikta dūša;