FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração, pode ser observado um corrimento límpido ou humidade nos ouvidos, o que não está relacionado com a patologia da doença.
Croatian: Nakon aplikacije, uši mogu biti vlažne ili se može uočiti bistri iscjedak što nije povezano s patologijom bolesti.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do cão que está a ser tratado, p. ex., impedindo que o cão abane a cabeça (ver secção 4.9).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod ne dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak 4.9).
Portuguese: Para evitar este risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob seu controlo direto.
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik za vlasnika, preporučuje se da ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje samo veterinar ili da se primjenjuje pod nadzorom veterinara.
Portuguese: Imediatamente após a administração, vocalização, abanar a cabeça e dor no local de administração foram reportados muito raramente em notificações espontâneas (farmacovigilância).
Croatian: Glasanje, otresanje glavom i bol na mjestu primjene neposredno nakon primjene proizvoda zabilježeni su vrlo rijetko u spontanim izvještajima farmakovigilancije.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas de corticosteroides desencadeia efeitos sistémicos, incluindo a supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde (vidi djeljak 4.10).
Portuguese: Os genes de resistência ao florfenicol detetados em estafilococos incluem o cfr e fexA.
Croatian: Geni za rezistenciju otkriveni kod stafilokoka uključuju cfr i fexA.
Portuguese: Após 3 administrações semanais de até 5 vezes a posologia recomendada, o medicamento vetrinário testado induziu um ligeiro eritema num ou em ambos os ouvidos, que regressou ao normal no prazo de 48 horas.
Croatian: Nakon 3 tjedne primjene peterostruke preporučene doze, ispitivani proizvod uzrokovao je blagi eritem u jednom ili oba uha koji se povukao u roku 48 sati.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi utilizado apenas solução salina para limpar os ouvidos antes do início do tratamento com o medicamento veterinário.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, za čišćenje uha korištena je samo fiziološka otopina prije početka primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Portuguese: Uma diminuição da sensibilidade in vitro à terbinafina foi relatada em estirpes de Malassezia pachydermatis que formam os biofilmes.
Croatian: Smanjena in vitro osjetljivost na terbinafin zabilježena je za sojeve Malassezia pachydermatis koji formiraju biofilm.
Portuguese: Foi observada diminuição dos níveis de cortisol após a instilação do medicamento veterinário em estudos de tolerância (antes e depois da estimulação com ACTH), o que indica que o furoato de mometasona é absorvido e entra na circulação sistémica.
Croatian: Smanjene razine kortizola uočene su nakon uvođenja proizvoda u studije tolerancije (prije i poslije ACTH stimulacije), što ukazuje da se mometazon furoat apsorbira i ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Após a administração, massajar suavemente a base do ouvido durante 30 segundos para permitir a distribuição da solução.
Croatian: Nakon aplikacije nježno masirajte bazu uha 30 sekundi kako biste omogućili da se otopina raspodjeli.
Portuguese: O gene cfr modifica o RNA no sítio de ligação do medicamento (causando afinidade reduzida ao cloranfenicol, florfenicol e clindamicina) e pode estar presente em plasmídeos ou outros elementos transmissíveis.
Croatian: Cfr modificira RNA na mjestu vezanja lijeka (uzrokujući smanjen afinitet na kloramfenikol, florfenikol i klindamicin) i cfr gen može biti prisutan u plazmidima ili drugim prenosivim elementima.
Portuguese: Os principais achados observados com 1X a dose foram diminuição da resposta do córtex suprarrenal à estimulação com ACTH, diminuição das contagens absolutas de linfócitos e de eosinófilos e diminuição do peso da suprarrenal.
Croatian: Glavna otkrića primijećena kod doze 1X su smanjenje kortikalnog odgovora na ACTH stimulaciju, smanjenje apsolutnog broja limfocita i eozinofila i smanjenje težine nadbubrežne žlijezde.
Portuguese: Os efeitos mais destacados foram consistentes com a administração de glucocorticoides; observações específicas incluíram supressão da resposta do córtex suprarrenal à estimulação com ACTH, diminuição do peso suprarrenal e atrofia do córtex suprarrenal, diminuição das contagens absolutas de linfócitos e de eosinófilos, aumento da contagem absoluta de neutrófilos, aumento do peso hepático com aumento do volume hepatocelular/alteração citoplasmática e diminuição do peso do timo.
Croatian: Najistaknutiji učinci bili su dosljedni primjeni glukokortikoida; posebna opažanja uključivala su supresiju adrenalnog kortikalnog odgovora na stimulaciju ACTH, smanjenu adrenalnu masu i atrofiju adrenalnog korteksa, smanjen apsolutan broj limfocita i eozinofila, povećan apsolutan broj neutrofila, povećanu masu jetre s hepatocelularnim povećanjem/citoplazmatskom promjenom i smanjenu masu timusa.
Portuguese: Não administrar se o tímpano estiver perfurado.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do cão que está a ser tratado, p. ex., impedindo que o cão abane a cabeça (ver secção Instruções com vista a uma utilização correta).
Croatian: Treba voditi računa da se spriječi da veterinarsko-medicinski proizvod dospije u oči psa koji se liječi npr. treba obuzdati glavu psa da se spriječi otresanje glavom (vidi odjeljak Savjeti za ispravnu primjenu).
Portuguese: Ataxia, distúrbios do ouvido interno, nistagmus, vómitos, eritema no local de administração, hiperatividade, anorexia e inflamação no local de administração foram reportados muito raramente em notificações espontâneas
Croatian: Ataksija, poremećaji unutarnjeg uha, nistagmus, povraćanje, eritem na mjestu aplikacije, hiperaktivnost, anoreksija i upala na mjestu aplikacije zabilježeni su vrlo rijetko.
Portuguese: Bisnaga laminada selada de utilização única contendo 1 ml de solução, com tampa de propileno e em separado aplicador de LPDE, embalados num blister de plástico transparente.
Croatian: Jednodozna laminirana tuba s poklopcem koja sadrži 1 mL otopine, s polipropilenskom kapicom i posebnim LDPE aplikatorom u prozirnom plastičnom blisteru.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores ou gestantes.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih ili rasplodnih životinja.
Portuguese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Portuguese: A segurança em animais alvo não foi estudada em cães com menos de 4 kg de peso corporal.
Croatian: Neškodljivost kod ciljnih vrsta nije ispitana kod pasa lakših od 4 kg.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas de corticosteroides desencadeia efeitos sistémicos, incluindo a supressão da função suprarrenal.
Croatian: Poznato je da produljena i intenzivna lokalna primjena kortikosteroida izaziva sistemske učinke, uključujući supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde.
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa recorrente, as causas subjacentes da patologia, tais como alergia ou estrutura anatómica do ouvido, devem ser diagnosticadas e tratadas de modo a evitar um tratamento ineficaz com o medicamento veterinário.
Croatian: Kod životinja s povijesti recidiva upale vanjskog uha, potrebno je odrediti primarni uzrok koji može biti alergija ili anatomska građa uha kako bi se izbjeglo neučinkovito liječenje s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Esta associação destina-se ao tratamento de otite aguda, em casos nos quais foi demonstrada a presença de infeções mistas causadas por Staphylococcus pseudintermedius sensível ao florfenicol e Malassezia pachydermatis sensível à terbinafina.
Croatian: Ova kombinacija je namijenjena za liječenje akutne upale vanjskog uha kada je dokazana mješovita infekcija sa Staphylococcus pseudintermedius osjetljivim na florfenikol i Malassezia pachydermatis osjetljivom na terbinafin.
Portuguese: A administração auricular de até cinco vezes a dose recomendada com intervalos quinzenais perfazendo um total de três tratamentos foi, em geral, bem tolerada.
Croatian: Primjena u uho peterostruke preporučene doze u dvotjednim razmacima, sveukupno u tri primjene, općenito se dobro podnosi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE CARTÃO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKI KARTON
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação.
Croatian: Ne smije se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Portuguese: As médias dos picos das concentrações plasmáticas (Cmax) foram baixas, tendo sido alcançado 1,73 ng/ml para o florfenicol, 0,35 ng/ml para o furoato de mometasona e 7,83 ng/ml para a terbinafina HCl no tmax de 24 h, 0,5 h e 20 h após o tratamento, respetivamente.
Croatian: Srednje maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) bile su niske s 1,73 ng/ml florfenikola, 0,35 ng/ml mometazon furoata i 7,83 ng/ml terbinafin HCl postignutim u tmax od 24
Portuguese: Os ouvidos devem ser limpos antes da administração do medicamento veterinário.
Croatian: Uši se moraju očistiti prije primjene proizvoda.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, lavar abundantemente com água.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta, izložene dijelove kože treba temeljito isprati vodom.
Portuguese: Limpar e secar o canal auditivo externo antes de administrar o medicamento veterinário.
Croatian: Očistite i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Portuguese: Carbonato de propileno Propilenoglicol Etanol (96 por cento) Macrogol 8000
Croatian: Etanol (96%)
Portuguese: O medicamento veterinário é uma associação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida,
Portuguese: O cão deve ser reavaliado se durante o tratamento forem observados perda de audição ou sinais de disfunção vestibular.
Croatian: Ukoliko je došlo do gubitka sluha ili znakova vestibularne disfunkcije tijekom liječenja potrebno je ponovo pregledati psa.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Portuguese: Neptra gotas auriculares, solução para cães
Croatian: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Portuguese: Cloridrato de terbinafina: 16,7 mg, equivalente a terbinafina base: 14,9 mg Furoato de mometasona: 2,2 mg
Croatian: Terbinafin hidroklorid: 16,7 mg, ekvivalentno terbinafinskoj bazi: 14,9 mg Mometazon furoat: 2,2 mg
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do folheto informativo, pode aumentar a prevalência de bactérias e de fungos resistentes respetivamente ao florfenicol e à terbinafina, e pode diminuir a eficácia do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Portuguese: Limpar com uma solução salina e secar o canal auditivo externo antes de administrar o medicamento veterinário.
Croatian: Očistite fiziološkom otopinom i osušite vanjski slušni kanal prije primjene proizvoda.
Portuguese: 24106 Kiel
Croatian: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Portuguese: Segurar o recipiente unidose na posição vertical e remover a tampa.
Croatian: Dok držite jednodozni spremnik u uspravnom položaju, uklonite kapicu.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do Resumo das Características do Medicamento (RCM), pode aumentar a prevalência de bactérias e de fungos resistentes respetivamente ao florfenicol e à terbinafina, e pode diminuir a eficácia do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda koja se razlikuje od uputa danih u Sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol i gljivica otpornih na terbinafin te može smanjiti učinkovitost liječenja drugim antibioticima i antifungicima.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: Njemačka BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém florfenicol 16,7 mg, cloridrato de terbinafina 16,7 mg (equivalente a 14,9 mg de terbinafina base) e furoato de mometasona 2,2 mg.
Croatian: Jedna doza (1 mL) sadržava 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafin hidroklorida (ekvivalentno 14,9 mg baze terbinafina) i 2,2 mg mometazon furoata.
Portuguese: O gene fexA codifica um sistema de efluxo associado à membrana (afetando o efluxo de florfenicol e cloranfenicol) e é encontrado em cromossomas bem como em plasmídeos.
Croatian: (koji utječe na efluks florfenikola i kloramfenikola) i pronađen je u kromosomima kao i u plazmidima.
Portuguese: Gotas auriculares, solução
Croatian: Kapi za uho, otopina
Portuguese: Em caso de exposição ocular, lavar abundantemente com água.
Croatian: U slučaju da dospije u oko treba ga isprati obilno vodom.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Neptra gotas auriculares, solução para cães
Croatian: UPUTA O VMP: Neptra kapi za uho, otopina za pse
Portuguese: Uso auricular.
Croatian: Primjena u uho.
Portuguese: é baixa (CIM90 foi >128 μg/ml).
Croatian: In vitro djelovanje florfenikola na Pseudomonas spp. prilično je nisko (MIC90 > 128 µg/ml).
Portuguese: Gotas auriculares, solução.
Croatian: OBLIK Kapi za uho, otopina.
Portuguese: Neptra gotas auriculares para cães terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate (EN)
Croatian: Neptra kapi za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Portuguese: Inibe seletivamente a fase inicial da síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana das leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis (CIM90 de 1 μg/ml).
Croatian: Selektivno inhibira ranu sintezu ergosterola koji je esencijalna komponenta stanične stjenke kvasca i gljivica, uključujući Malassezia pachydermatis (MIC90 od 1 μg/ml).Terbinafin hidroklorid ima drugačiji način djelovanja od azolnih antimikotika, stoga nema unakrižne rezistencije s azolnim antimikoticima.
Portuguese: Se desenvolver sintomas após a exposição, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Croatian: Ako se pojave simptomi, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Portuguese: Cada dose (1 ml): 16,7 mg de cloridrato de terbinafina, 16,7 mg de florfenicol, 2,2 mg de furoato de mometasona
Croatian: 1 doza (1 mL): 16,7 mg terbinafin hidloklorida, 16,7 mg florfenikola, 2,2 mg mometazon furoata FARMACEUTSKI
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Croatian: Broj EU odobrenja (Novoizumljen o) ime
Portuguese: Frasco (PEAD)
Croatian: Peroralna primjena Boca (HDPE)
Portuguese: Via oral
Croatian: Jačina
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos (40 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (40 mg).
Portuguese: Mais informações sobre Nerlynx podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Nerlynx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É administrado após o tratamento com trastuzumab (outro medicamento utilizado para o mesmo efeito).
Croatian: Daje se nakon liječenja trastuzumabom (još jedan lijek koji se koristi u istu svrhu).
Portuguese: A dose recomendada é de 6 comprimidos (240 mg) uma vez por dia, com alimentos e preferencialmente de manhã.
Croatian: Preporučena je doza 6 tableta (240 mg) koje se uzimaju jednom dnevno uz obrok, po mogućnosti ujutro.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado no período de um ano após a conclusão do tratamento com trastuzumab e é administrado durante 1 ano.
Croatian: Liječenje treba započeti unutar godine dana od završetka liječenja trastuzumabom, a traje jednu godinu.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, cansaço, dor de barriga, erupção cutânea, falta de apetite, estomatite (úlcera, inflamação na boca) e espasmos musculares.
Croatian: Druge nuspojave (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina, povraćanje, umor, bol u trbuhu, osip, smanjeni apetit, stomatitis (bolna, upaljena usta) i grčevi mišića.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nerlynx?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nerlynx?
Portuguese: O médico pode reduzir a dose ou interromper o tratamento se o doente apresentar efeitos secundários graves, incluindo diarreia.
Croatian: Liječnik će možda smanjiti dozu ili zaustaviti liječenje ako bolesnica ima teške nuspojave, uključujući proljev.
Portuguese: Outras informações sobre Nerlynx
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nerlynx
Portuguese: Como a HER2 ajuda as células do cancro a crescer e a dividir-se, o seu bloqueio faz com que estas células parem de crescer, evitando que o cancro volte a aparecer.
Croatian: Budući da HER2 doprinosi rastu i dijeljenju stanica raka, njegovim blokiranjem pomaže se zaustaviti rast tih stanica i sprječava povratak raka.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nerlynx são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Nerlynx kontinuirano se prate.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tomam determinados medicamentos que afetam o modo como o Nerlynx é decomposto no organismo.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način na koji se Nerlynx razgrađuje u tijelu.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são a diarreia e os vómitos.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev i povraćanje.
Portuguese: O tratamento com Nerlynx deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro e o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Liječenje lijekom Nerlynx treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka, a lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nerlynx são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Nerlynx pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: O médico pode igualmente alterar a dose se Nerlynx for administrado juntamente com certos medicamentos.
Croatian: Također, liječnik će možda promijeniti dozu ako se Nerlynx daje uz neke druge lijekove.
Portuguese: Liga-se à proteína HER2 nas células do cancro, bloqueando assim a sua ação.
Croatian: Djelatna tvar veže se na bjelančevinu HER2 na stanicama raka te tako blokira njeno djelovanje.
Portuguese: Nerlynx é um medicamento contra o cancro da mama utilizado para reduzir o risco de a doença voltar a aparecer em doentes com cancro da mama em fase precoce que fizeram cirurgia.
Croatian: Nerlynx je lijek protiv raka dojke koji se upotrebljava za smanjenje rizika od ponovne pojave bolesti u bolesnica s ranim stadijem raka dojke u kojih je proveden kirurški zahvat.
Portuguese: A Agência concluiu por isso que os benefícios do Nerlynx são superiores aos seus riscos neste grupo de doentes e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Nerlynx nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Estes materiais irão explicar os efeitos do Nerlynx no intestino, como a diarreia, e o que fazer para os controlar, e alertar os doentes para a necessidade de informar o seu profissional de saúde sobre os efeitos secundários.
Croatian: U tim će materijalima biti objašnjeni učinci lijeka Nerlynx na crijeva, kao što je proljev, te kako ih zbrinjavati, a uključit će i upozorenje o potrebi da bolesnici obavijeste zdravstvene radnike o nuspojavama koje imaju.
Portuguese: Em cerca de 94% das mulheres tratadas com Nerlynx durante um ano, o cancro não voltou a aparecer durante o ano que se seguiu à conclusão do tratamento com Nerlynx, em comparação com 92% das mulheres que receberam o placebo.
Croatian: U otprilike 94 % žena koje su godinu dana primale terapiju lijekom Nerlynx, u sljedećoj godini nakon prestanka terapije lijekom Nerlynx nije došlo do ponovne pojave raka naspram 92 % žena koje su uzimale placebo.
Portuguese: Porque está Nerlynx autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Nerlynx odobren u EU-u?
Portuguese: A empresa que comercializa o Nerlynx fornecerá um guia aos médicos que prescrevem ou dispensam o medicamento bem como materiais educacionais para os doentes e cuidadores.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Nerlynx u promet izradit će vodič za zdravstvene radnike koji propisuju ili izdaju lijek te edukacijski materijal za bolesnike i njegovatelje.
Portuguese: Um resumo sobre Nerlynx e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nerlynx i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nerlynx?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nerlynx?
Portuguese: Destina-se apenas a cancros da mama que produzem altos níveis de uma proteína chamada HER2, que ajuda as células a dividir-se e a crescer (cancro da mama HER2-positivo) e que também têm recetores (alvos) para as hormonas sexuais femininas (cancro da mama com recetores hormonais positivos).
Croatian: Namijenjen je za liječenje samo raka dojke kod kojeg se proizvode visoke razine bjelančevine naziva HER2, koja pridonosi dijeljenju i rastu stanica (rak dojke pozitivan na HER2), te kod koje postoje receptori (prihvatna mjesta) ženskih spolnih hormona (rak dojke pozitivan na hormonske receptore).
Portuguese: Como funciona Nerlynx?
Croatian: Kako djeluje Nerlynx?