FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Četudi morda sprva ni nobenih simptomov, se zaradi osteoporoze poveča verjetnost zlomov kosti, še posebej v hrbtenici, kolku in zapestju, lahko pa povzroči tudi bolečine v hrbtu,
Lithuanian: Nors iš pradžių osteoporozė gali neturėti jokių simptomų, ji padidina kaulų lūžių tikimybę, ypač stuburo, šlaunikaulių, riešo kaulų bei sukelia nugaros skausmą, ūgio sumažėjimą ir stuburo iškrypimą.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
Lithuanian: Nesvarbu, kokiu paros metu Jūs išgersite tabletę, tačiau stenkitės ją gerti kasdien tuo pačiu metu, taip lengviau prisiminsite išgerti vaistą.
Slovenian: Raloksifen lahko vpliva na dojenčkov razvoj.
Lithuanian: Raloksifenas gali sutrikdyti kūdikio raidą.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Slovenian: Ko pri ženski nastopi menopavza, upade koncentracija ženskega spolnega hormona estrogena.
Lithuanian: Moteriai, kuriai prasideda menopauzė, labai sumažėja moteriškojo lytinio hormono estrogeno kiekis.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Raloksifen Teva če dojite, saj lahko zdravilo prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Nevartokite Raloxifene Teva, jeigu žindote kūdikį, nes preparato išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od 1 %.
Lithuanian: Paviršinių venų tromboflebitas pasireiškė mažiau kaip 1 %.
Slovenian: Izguba kostne mase je še posebej hitra v prvih 10 letih po menopavzi, ko proces kompenzacijskega povečanja tvorbe kostnega tkiva ne zadostuje,
Lithuanian: Kaulo masė greičiausiai mažėja per pirmuosius 10 metų po menopauzės, kai kompensacinis kaulo masės didėjimas neatitinka kaulų rezorbcijos.
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iki 10 žmonių)
Slovenian: • povečano tveganje krvnih strdkov v pljučih (pljučna embolija)
Lithuanian: • Kraujo krešulių atsiradimo plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) rizikos padidėjimas.
Slovenian: Raloksifen ne vpliva na tveganje za ER negativne vrste raka dojke.
Lithuanian: Raloksifenas neveikia rizikos susirgti ER neigiamu vėžiu.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) PSURi za zdravilo Raloksifen Teva morajo biti predloženi v skladu s časovnim razporedom za predložitev PSURov za referenčno zdravilo.
Lithuanian: Raloxifene Teva periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo grafikas turi būti suderintas su referencinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Slovenian: Večji del odmerka raloksifena in njegovih glukuronidnih presnovkov se izloči v roku 5 dni in jih najdemo predvsem v blatu, manj kot 6 % pa se jih izloči z urinom.
Lithuanian: Didžiausia raloksifeno dozės ir jo gliukuronintų metabolitų dalis išsiskiria per 5 dienas su išmatomis ir mažiau kaip 6 % - su šlapimu.
Slovenian: primerjavi s placebom uporaba raloksifena ni pokazala povezave s krvavim izcedkom, krvavitvami ali hiperplazijo endometrija.
Lithuanian: Lyginant su placebo, raloksifenas nebuvo susijęs su tepiomis išskyromis, kraujavimu ar endometriumo hiperplazija.
Slovenian: Podobno velja, da je raloksifen indiciran za zdravljenje osteoporoze ali ugotovljene osteoporoze pri ženskah, ki imajo vrednosti BMD za hrbtenico za 2,5 SD nižje od srednje vrednosti zdrave mlade populacije in/ali imajo zlome vretenc, ne glede na vrednosti BMD.
Lithuanian: Taip pat raloksifeno skiriama osteoporozės ar diagnozuotos osteoporozės gydymui moterims, kurių stuburo BMD yra 2,5 SD mažesnis negu vidutinis jaunos populiacijos rodiklis ir (ar) yra stuburo lūžių, neatsižvelgiant į BMD.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični raziskavi je 47 % znižanje očistka kreatinina, prilagojenega telesni masi brez maščevja, povzročilo 17 % znižanje očistka raloksifena in 15 % znižanje očistka konjugatov raloksifena.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų metu buvo nustatyta, kad, 47 % sumažėjus kreatinino klirensui (koreguotas pagal idealų kūno svorį), 17 % sumažėja raloksifeno klirensas ir 15 % - raloksifeno konjugatų klirensas.
Slovenian: Količina samega raloksifena je manjša od 1 % celotnega seštevka koncentracij raloksifena in njegovih glukuronidnih presnovkov.
Lithuanian: Raloksifenas sudaro mažiau kaip 1 % bendrosios raloksifeno ir jo gliukuronidų metabolitų koncentracijos.
Slovenian: Raloksifena ne smemo dajati sočasno s holestiraminom (ali drugimi anionskimi izmenjevalnimi smolami), saj ta pomembno zmanjša absorpcijo in enterohepatično cirkulacijo raloksifena.
Lithuanian: Raloksifeno negalima vartoti kartu su kolestiraminu (ar kitomis anijonus keičiančiomis dervomis), kurios ryškiai sumažina raloksifeno absorbciją ir enterohepatinę cirkuliaciją.
Slovenian: Uporaba raloksifena je bila povezana z zmanjšano resorpcijo kostnega tkiva in s srednjim pozitivnim premikom ravnotežja kalcija za 60 mg na dan, kar je bilo predvsem posledica zmanjšane izgube kalcija z urinom.
Lithuanian: Raloksifenas sumažina kaulų rezorbciją, ir vidutinis teigiamas 60 mg per parą kalcio balanso pokytis susidaro daugiausia dėl sumažėjusio kalcio išsiskyrimo su šlapimu.
Slovenian: Prozorni neprepustni PVC/PVdC - aluminijasti pretisni omoti.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVdC - Aliuminio lizdinės plokštelės.
Slovenian: Da bi preprečili enega ali več zlomov vretenc, bi bilo treba z raloksifenom zdraviti petinštirideset žensk z osteoporozo ali 15 žensk z osteoporozo in obstoječim zlomom 3 leta.
Lithuanian: 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti raloksifenu 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
Slovenian: Na splošno ne vpliva na trigliceride ali HDL ('dobri') holesterol.
Lithuanian: Paprastai jis nekeičia trigliceridų ir DTL („gerojo") cholesterolio koncentracijos.
Slovenian: Biopsija endometrija po šestih mesecih terapije z raloksifenom v odmerku 60 mg na dan je pri vseh bolnicah pokazala neproliferativni endometrij.
Lithuanian: Visoms pacientėms po 6 mėnesių gydymo raloksifenu (60 mg per parą) atlikta endometriumo biopsija ir nustatytas neproliferacinis endometriumas.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je raloksifenijev klorid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra raloksifeno hidrochloridas.
Slovenian: Pri bolnicah, pri katerih obstaja tveganje za pojav venskih tromboemboličnih zapletov kakršne koli etiologije, je treba upoštevati razmerje med koristnostjo jemanja zdravila in tveganjem, ki ga jemanje zdravila povzroča.
Lithuanian: Pacientėms, kurios turi bet kokios etiologijos venų tromboembolijos riziką, reikia įvertinti rizikos ir naudos santykį.
Slovenian: • žolčni kamni
Lithuanian: • Tulžies akmenligė.
Slovenian: - Če prejemateperoralno estrogensko terapijo.
Lithuanian: - Jeigu vartojate geriamųjų estrogenų vaistų.
Slovenian: c. Opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovenian: Raloksifen ni učinkovito zdravilo za zmanjševanje vazodilatacije (navalov vročine) ali drugih simptomov menopavze, ki so povezani s pomanjkanjem estrogena.
Lithuanian: Raloksifenas nemažina kraujagyslių išsiplėtimo (paraudimo su karščio pojūčiu) ar kitų menopauzės simptomų, susijusių su estrogenų nepakankamumu.
Slovenian: ii) Mineralna kostna gostota (BMD): Učinkovitost zdravljenja z raloksifenom enkrat dnevno so ugotavljali pri ženskah po menopavzi, starih do 60 let, z maternico ali brez nje, in sicer med 2-letnim zdravljenjem s tem zdravilom.
Lithuanian: ii) Kaulų mineralų tankis (BMD). Raloksifeno efektyvumas pomenopauziniu periodu jaunesnėms kaip 60 metų moterims, kurioms gimda buvo išimta arba neišimta ir kurios vartojo vaistą vieną kartą per parą, buvo nustatytas po 2 metų gydymo.
Slovenian: Novejši podatki kažejo, da lahko estrogenski receptor regulira gensko ekspresijo po vsaj dveh različnih poteh, ki sta specifični za ligand,
Lithuanian: Paskutinieji duomenys rodo, kad estrogenų receptorius gali reguliuoti genų ekspresiją mažiausiai dviem skirtingais būdais: ligandui, audiniui ir (ar) genui specifiniu būdu.
Slovenian: Pogostnosti za poročila v obdobju trženja so bile preračunane iz s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj (v katera je bilo vključenih 15.234 bolnic, 7.601 jih je prejemalo 60 mg raloksifena in 7.633 jih je prejemalo placebo) pri postmenopavzalnih ženskah z osteoporozo, z ugotovljeno koronarno boleznijo srca (CHD) ali s povečanim tveganjem za CHD, brez primerjave s pogostnostmi neželenih učinkov v placebo skupini.
Lithuanian: Dažnis pagal gautus pranešimus po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo apskaičiuotas remiantis placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (kuriuose iš viso dalyvavo 15 234 pacientės, iš kurių 7 601 gydyta 60 mg raloksifeno doze, o 7 633 - placebu), atliktais su moterimis po menopauzės, kurios sirgo osteoporoze arba kurioms buvo nustatyta išeminė širdies liga (IŠL) ar padidėjusi išeminės širdies ligos rizika, nelyginant su nepageidaujamų reiškinių dažniu, nustatytu placebo grupėje.
Slovenian: In vitro, raloksifen ni vplival na vezavo varfarina, fenitoina ali tamoksifena.
Lithuanian: In vitro raloksifenas nekonkuruoja dėl prisijungimo vietų su varfarinu, fenitoinu ar tamoksifenu.
Slovenian: Jedro tablete: predgelirani škrob (koruzni), magnezijev stearat, povidon (K30), brezvodni koloidni silicijev dioksid in mikrokristalna celuloza (silificirana).
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, povidonas (K30), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė.
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Slovenian: Zelo pogosti: sindrom gripe Pogosti: periferni edem
Lithuanian: Labai dažni: gripo sindromas
Slovenian: Zelo pogosti: zvišan krvni tlaka a Neželeni učinki so vključeni na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Lithuanian: Labai dažni: padidėjęs kraujospūdisa a Įskaitant reakcijas, gautas po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Slovenian: - Če imate bolezen jeter (jetrne bolezni so na primer ciroza, blaga okvara jeter ali holestatska zlatenica).
Lithuanian: - Jeigu sergate kepenų liga (pavyzdžiui, ciroze, nesunkiu kepenų nepakankamumu arba cholestazine gelta).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Raloksifen Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Raloxifene Teva
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih raloksifena pri osteoporozi, nadzorovanih s placebom, so se venski tromboembolični zapleti, vključno s trombozo globokih ven, pljučnimi embolijami in trombozo retinalnih ven, pojavljali v približno 0,8 % ali 3,22 primerih na 1.000 bolnic-let.
Lithuanian: Visų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose tirtas osteoporozės gydymas raloksifenu, metu venų tromboembolijos, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir tinklainės venų trombozę, dažnumas buvo apie 0,8 %, arba 3,22 atvejų 1000 pacienčių metų.
Slovenian: - Če vas trenutno zdravijo zaradi krvnih strdkov ali so vas v preteklosti zdravili zaradi teh motenj (tromboza globokih ven, pljučna embolija ali tromboza mrežničnih ven).
Lithuanian: - Jeigu šiuo metu gydotės arba anksčiau gydėtės nuo venų tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos arba tinklainės venų trombozės).
Slovenian: Raziskave niso pokazale zmanjšanja tveganja za zlom kolka.
Lithuanian: Nenustatyta, kad jis mažintų šlaunikaulio lūžių riziką.
Slovenian: Razmerje tveganja za vse venske tromboembolične zaplete v študiji RUTH je bilo HR = 1,44, (1,66-1,95).
Lithuanian: Tyrimo RUTH metu visų tromboembolijos reiškinių rizikos santykis (RS) buvo 1,44 (1,06 - 1,95).
Slovenian: • krči v nogah
Lithuanian: • Kojų raumenų mėšlungis.
Slovenian: b) Vplivi na presnovo lipidov in srčnožilno tveganje Klinične raziskave so pokazale, da dnevni odmerek 60 mg raloksifena značilno zniža vrednosti skupnega holesterola (3 do 6 %) in LDL holesterola (4 do 10 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 60 mg raloksifeno paros dozė ženkliai mažina bendrojo cholesterolio (3-6 %) ir MTL cholesterolio (4-10 %) kiekį.
Slovenian: Glede na naštete dejavnike tveganja je preventiva osteoporoze z raloksifenom indicirana v obdobju desetih let po nastopu menopavze pri tistih ženskah, ki imajo vrednosti BMD za hrbtenico za 1,0 do 2,5 SD nižje od srednje vrednosti zdrave mlade populacije, upoštevajoč, da obstaja pri teh ženskah veliko tveganje za zlome kosti zaradi osteoporoze skozi vso nadaljnjo življenjsko dobo.
Lithuanian: Remiantis šiais rizikos faktoriais, osteoporozės prevencijai raloksifeno skiriama moterims, kurioms menopauzė trunka ne ilgiau kaip 10 metų, o stuburo BMD yra 1,0-2,5 SD mažesnis negu vidutinis jaunos populiacijos rodiklis, dėl didelės osteoporozinių lūžių tikimybės.
Slovenian: Ko se zdravnik pri posamezni ženski po menopavzi odloča med raloksifen ali drugimi oblikami zdravljenja, vključno z estrogeni, mora pri tem upoštevati simptome menopavze pri njej in učinke zdravila na tkivo maternice in dojke ter pretehtati tveganja in koristi za srčnožilna obolenja (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Parenkant individualų gydymą raloksifenu ar kitais vaistiniais preparatais, iš jų ir estrogenais, moteriai pomenopauziniu periodu, reikia įvertinti menopauzės simptomus, poveikį gimdai ir krūties audiniams, gydymo riziką bei privalumus širdies ir kraujagyslių sistemai (žr.
Slovenian: Ni znano, ali se raloksifen izloča v materino mleko, zato njegove klinične uporabe pri doječih materah ne priporočamo.
Lithuanian: Nežinoma, ar raloksifeno išsiskiria su motinos pienu, todėl kūdikį krūtimi maitinančių moterų šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri ženskah v rodni dobi.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva lahko zdravi in preprečuje osteoporozo samo, če nadaljujete z jemanjem tablet.
Lithuanian: Raloxifene Teva gali gydyti arba užkirsti kelią osteoporozei tik tada, jei tęsiate jo vartojimą.
Slovenian: Pri odraslih bolnicah, ki so vzele več kot 120 mg raloksifena naenkrat, so poročali o simptomih krčev in omotice.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, iš karto išgėrusiems didesnę negu 120 mg dozę, buvo kojų mėšlungio ir galvos svaigimo atvejų.
Slovenian: Naslednji opaženi neželeni učinek so bili krči v nogah (5,5 % pri raloksifenu in 1,9 % pri placebu v skupini, v kateri so raloksifen uporabljali za preventivo, ter 9,2 % pri raloksifenu in 6,0 % pri placebu v skupini, v kateri so raloksifen uporabljali za zdravljenje).
Lithuanian: Kita stebėta nepageidaujama reakcija buvo kojų mėšlungis (prevencinėje grupėje - 5,5 % vartojant raloksifeną, 1,9 % vartojant placebą, gydomojoje grupėje - 9,2 % vartojant raloksifeną, 6,0 % vartojant placebą).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Raloksifen Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - Če ste dalj časa nepokretni, denimo uporabljate invalidski voziček, ste bili sprejeti v bolnišnico ali ležite v postelji pri okrevanju po operaciji ali zaradi nepričakovane bolezni.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Raloxifene Teva: - Jeigu Jūs tam tikram laikui esate imobilizuota, pvz., esate prikaustyta prie invalido vežimėlio,
Slovenian: V populaciji, pri kateri so raloksifen uporabljali za preventivo, so zdravljenje zaradi katere koli od neželenih učinkov prekinili pri 10,7 % od 581 bolnic, zdravljenih z raloksifenom, in pri 11,1 % od 584 bolnic, ki so prejemale placebo.
Lithuanian: Profilaktikos klinikinių tyrimų metu gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų reikėjo nutraukti 10,7 % iš 581 raloksifenu gydytų pacienčių ir 11,1 % iš 584 placebą gavusių pacienčių.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so bele do belkaste, ovalne tablete z vtisnjeno številko 60 na eni strani in črko N na drugi strani tablete.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos, su įspaudu „60" vienoje tabletės pusėje ir įspaudu „N" kitoje.
Slovenian: Starejši: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerkov.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: - Če imate raka dojke, ker ni zadosti izkušenj z uporabo zdravila Raloksifen Teva pri ženskah s to boleznijo.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate krūties vėžiu, nes nepakanka patirties, kaip Raloxifene Teva gydyti šia liga sergančias moteris.
Slovenian: V redkih primerih se lahko med zdravljenjem z zdravilo Raloksifen Teva zvišajo koncentracije jetrnih encimov v krvi.
Lithuanian: Gydymo Raloxifene Teva metu retais atvejais gali padidėti kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Slovenian: Dokler varnost in učinkovitost zdravila pri bolnicah z jetrno insuficienco ne bosta bolje raziskani, ne priporočamo uporabe raloksifena pri tej vrsti bolnic.
Lithuanian: Kol galutinai neištirta, ar vaistas saugus ir efektyvus, kai yra kepenų funkcijos sutrikimas, raloksifeno vartoti šioms pacientėms nerekomenduojama.
Slovenian: Pojavnost površinskega venskega tromboflebitisa je bila 1 % v skupini raloksifena in 0,6 % v skupini placeba.
Lithuanian: Raloksifenu gydytų grupėje paviršinių venų tromboflebito dažnis buvo 1 %, placebo grupėje − 0,6 %.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva 60 mg je na voljo v velikostih pakiranj s po 14, 28 in 84 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg išleidžiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 14, 28 arba 84 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Jetrna okvara, vključno s holestazo.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas įskaitant cholestazę.
Slovenian: Po menopavzi zdravilo Raloxifen Teva posnema nekatere koristne učinke estrogena.
Lithuanian: Raloxifene Teva imituoja kai kuriuos naudingus estrogeno poveikius po menopauzės.
Slovenian: Raloksifena ne smejo jemati ženske v rodni dobi.
Lithuanian: Raloksifeno negalima skirti vaisingo amžiaus moterims.
Slovenian: Občasni: venski tromboembolični zapleti, vključno z globoko vensko trombozo, pljučnimi embolijami, trombozo mrežničnih ven, tromboflebitis povrhnjih ven, arterijske tromboembolične reakcijea
Lithuanian: Labai dažni: vazodilatacija (paraudimas su karščio pojūčiu) Nedažni: venų tromboembolija, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, paviršinių venų tromboflebitą, arterijų tromboembolijos reakcijosa.
Slovenian: Raloksifena ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Lithuanian: Raloksifeno negalima skirti pacientėms, kurioms yra endometriumo vėžio požymių, nes nežinoma, ar joms saugu vartoti šį vaistą.
Slovenian: Izgled zdravila Raloksifen Teva in vsebina pakiranja
Lithuanian: Raloxifene Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: V študiji RUTH raloksifen ni imel vpliva na pogostnost možganske kapi, v primerjavi s placebom.
Lithuanian: RUTH tyrimo metu raloksifenas, palyginti su placebu, neturėjo įtakos smegenų insulto dažniui.
Slovenian: O sindromu gripe so poročali pri 16,2 % bolnic, zdravljenih z raloksifenom, in pri 14,0 % bolnic, ki so jemale placebo.
Lithuanian: Gripo sindromas pasitaikė 16,2 % raloksifenu gydytų ir 14,0% placebą gavusių pacienčių.
Slovenian: 1.764 žensk po menopavzi, ki so bile zdravljene z raloksifenom in dodatki kalcija ali s placebom in dodatki kalcija.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose dalyvavusios 1764 moterys, kurioms buvo pomenopauzinis periodas, buvo gydytos raloksifenu ir kalciu arba placebu ir kalciu.
Slovenian: Ledvična insuficienca - Manj kot 6 % celotnega odmerka se izloči z urinom.
Lithuanian: Mažiau kaip 6 % visos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
Slovenian: Raloksifen je zmanjšal incidenco kliničnih zlomov vretenc za 35 % v primerjavi s placebom (HR 0,65, CI 0,47-0,89).
Lithuanian: lyginant su placebu, klinikinių stuburo lūžių dažnį sumažino 35 % (RS: 0,65, PI: 0,47 - 0,89).
Slovenian: Vendar je bilo pri ženskah, ki so dobivale raloksifen, več smrti zaradi možganske kapi.
Lithuanian: Vis dėlto raloksifenu gydytų moterų mirties dėl smegenų insulto dažnis buvo didesnis.
Slovenian: V primerjavi z bolnicami, ki so prejemale placebo, je bila pogostnost pojavov vazodilatacije (vročinskih oblivov) zmerno povečana pri bolnicah, zdravljenih z raloksifenom (pri kliničnih preskušanjih za preventivo osteoporoze, trajanje menopavze 2 do 8 let - 24,3 % pri raloksifenu in 18,2 % pri placebu; pri kliničnih raziskavah za zdravljenje osteoporoze, povprečna starost 66 let - 10,6 % pri raloksifenu in 7,1 % pri placebu).
Lithuanian: Vazodilatacija (paraudimas su karščio pojūčiu) šiek tiek dažniau pasireiškė raloksifeno grupėje lyginant su placebo grupe (klinikiniai osteoporozės profilaktikos tyrimai, 2-8 metai po menopauzės, 24,3 % vartojant raloksifeną ir 18,2 % vartojant placebą; klinikiniai osteoporozės gydymo tyrimai, vidutinis amžius - 66 metai, 10,6 % vartojant raloksifeną ir 7,1 % vartojant placebą).
Slovenian: povezani s krvavitvijo iz maternice med zdravljenjem z raloksifenom, sta bili atrofija endometrija in benigni polipi endometrija.
Lithuanian: Dvi dažniausios ligos, dėl kurių gali kraujuoti iš gimdos gydant raloksifenu, yra endometriumo atrofija ir gerybiniai endometriumo polipai.
Slovenian: To ugotovitev je potrebno upoštevati pri predpisovanju raloksifena postmenopavzalnim ženskam z anamnezo možganske kapi ali drugih značilnih dejavnikov tveganja za možgansko kap, kot so na primer tranzitorna ishemična ataka ali atrijska fibrilacija.
Lithuanian: Į šių tyrimų duomenis reikia atkreipti dėmesį raloksifeno skiriant vartoti pomenopauzės periodu moterims, kurios persirgo smegenų insultu arba kurioms yra kitokių reikšmingų insulto rizikos veiksnių, pvz., praeinantis smegenų išemijos priepuolis arba prieširdžių virpėjimas.
Slovenian: • blagi simptomi dojk, kot so bolečina, povečanje in občutljivost
Lithuanian: • Nesunkūs krūtų sutrikimo simptomai, tokie kaip skausmas, padidėjimas ir jautrumas.
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra kepenų problemų, kadangi nėra pakankamai duomenų, gydant pacientus, sergančiu kpenų ligomis. Jeigu Jums yra kepenų problemų ir gydytojas vis tiek rekomenduoja gydymą, gydymo metu Jums gali prireikti atlikti kraujo tyrimą.
Slovenian: Zdravilo Raloksifen Teva je namenjeno le ženskam po menopavzi in ga ne smejo jemati ženske, ki bi še lahko zanosile.
Lithuanian: Raloxifene Teva skiriamas tik moterims po menopauzės, jo negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Slovenian: V 2-letni raziskavi kancerogenosti zdravila na podganah so pri samicah, ki so prejemale visoke odmerke
Lithuanian: Žiurkių dvejų metų kancerogeninio poveikio tyrimo metu pastebėta, kad žiurkių patelėms,
Slovenian: da raloksifen doseže povprečne vrednosti maksimalne plazemske koncentracije in biološke uporabnosti, je odvisen od sistemske interkonverzije ter enterohepatične cirkulacije raloksifena in njegovih glukuronidnih presnovkov.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia vaisto koncentracija kraujyje, ir biologinis įsisavinimas priklauso nuo sisteminių vaisto pokyčių ir enterohepatinės raloksifeno bei jo gliukuronintų metabolitų cirkuliacijos.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri zdravilu Raloksifen Teva, so bili večinoma blagi.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų, atsiradusių vartojant Raloxifene Teva, buvo lengvi.
Slovenian: nesteroidna protivnetna zdravila (kakor so acetilsalicilna kislina, ibuprofen in naproksen), peroralni antibiotiki, antagonisti H1 receptorjev, antagonisti H2 receptorjev in benzodiazepini.
Lithuanian: geriamieji antibiotikai, H1 antagonistai, H2 antagonistai ir benzodiazepinai.
Slovenian: Pri 1,9 % od 211 žensk, ki so jih zdravili z raloksifenom v odmerku 60 mg na dan, so po 3 letih zdravljenja ugotovili najmanj 5-milimetrsko povečanje debeline endometrija, kar so ugotavljali s transvaginalnim ultrazvokom, v primerjavi z 1,8 % od 219 žensk, ki so prejemale placebo.
Lithuanian: Po trejų metų gydymo bent 5 mm sustorėjęs endometriumas, matomas ultragarsinio tyrimo per makštį metu, buvo nustatytas 1,9 % iš 211 moterų, vartojusių 60 mg raloksifeno per parą, ir 1,8 % iš 219 moterų, vartojusių placebą.