FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer 250 SV un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms KOGENATE Bayer 250 SV lietošanas
Slovenian: Bat injekcijske brizge vstavite v brizgo s privijanjem v gumijast zamašek (E).
Latvian: Savienojiet šļirces virzuli ar šļirci, ieskrūvējot to gumijas aizbāznī (E).
Slovenian: Izkušenj o plodnosti ali uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni.
Latvian: Dati par fertilitāti vai KOGENATE Bayer 1000 SV lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami.
Slovenian: Prašek raztopite z nežnim obračanjem viale.
Latvian: Izšķīdiniet pulveri, uzmanīgi grozot flakonu.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e.
Latvian: Citas zāles un KOGENATE Bayer 250 SV
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se obrnite na podjetje Bayer Pharma AG.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par KOGENATE Bayer un citiem saderīgiem filtriem sazinieties ar Bayer
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O medsebojnem delovanju zdravila KOGENATE Bayer z drugimi zdravili ni poročil.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par KOGENATE Bayer mijiedarbību ar citām zālēm.
Slovenian: Natančna navodila za pripravo in uporabo so v navodilu za uporabo ki je priloženo zdravilu, KOGENATE Bayer.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Detalizēti norādījumi par sagatavošanu un ievadīšanu ir aprakstīti lietošanas instrukcijā, kas tiek pievienota KOGENATE Bayer.
Slovenian: Tел.
Latvian: Sēr.
Slovenian: Če zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
Latvian: Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer, lai izsargātos no asiņošanas (profilaksei), ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 250 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer 250 SV un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Pri hemofilikih z dejavniki tveganja za srčnožilne bolezni ali s srčnožilnimi boleznimi obstaja enako tveganje za nastanek srčnožilnih bolezni kot pri bolnikih, ki nimajo hemofilije, ko je bilo strjevanje krvi normalizirano z zdravljenjem s faktorjem VIII.
Latvian: Kad asinsreces procesi normalizēti ar VIII faktora terapiju, hemofilijas pacientiem ar kardiovaskulārajiem riska faktoriem vai slimībām kardiovaskulāro notikumu risks ir tikpat liels kā pacientiem bez hemofilijas.VIII faktora līmeņa paaugstināšanās pēc ievadīšanas, it īpaši pacientiem ar esošiem kardiovaskulāro notikumu riska faktoriem, var veicināt asinsvadu nosprostošanās un miokarda infarkta risku vismaz tādā pašā līmenī kā pacientiem bez hemofilijas.
Slovenian: Pri filtriranju je treba uporabiti adapter za vialo.
Latvian: Filtrēšana tiek veikta ar flakona uzgali.
Slovenian: Za rekonstitucijo in injiciranje tega zdravila lahko uporabite samo pribor, ki je priložen v vsakem pakiranju zdravila (viala s praškom in pribor Bio-Set, napolnjena injekcijska brizga z vehiklom in pribor za vensko punkcijo).
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai lietojiet vienīgi katrā šo zāļu iepakojumā esošās medicīniskās ierīces (flakonu ar pulveri un Bio-Set palīgierīci, pilnšļirci ar šķīdinātāju un venopunkcijas komplektu).
Slovenian: Odvijte brizgo, da ločite vialo (I).
Latvian: 11. Noskrūvējiet šļirci, lai to atvienotu no flakona (I).
Slovenian: Natančna navodila za pripravo in uporabo so v navodilu za uporabo ki je priložen zdravilu,
Latvian: Sagatavošanai un lietošanai domātās medicīniskās palīgierīces tiek pievienotas katram
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer 3000 SV
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 2000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer 2000 SV un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 2,5 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
Latvian: • vienu pilnšļirci ar 2,5 ml šķīdinātāja (1. klases dzidra stikla cilindru ar pelēkiem lateksu nesaturošiem jaukta sastāva brombutilkaučuka aizbāžņiem)
Slovenian: Izgled zdravila KOGENATE Bayer 500 i.e. in vsebina pakiranja
Latvian: KOGENATE Bayer 500 SV ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: navpično, primite bat brizge, kot je narisano, in pritrdite bat tako, da ga čvrsto obrnete v smeri urinega kazalca v izrezan zamašek (C).
Latvian: Turiet pilnšļirci ar sterilu ūdeni injekcijām (SŪI) stateniski, satveriet šļirces virzuli, kā norādīts diagrammā un pievienojiet virzuli, to pulksteņa rādītāja virzienā stingri ieskrūvējot vītņotajā aizbāznī (C).
Slovenian: Bat držite na mestu in odstranite adapter za vialo (ta naj ostane pritrjen na vialo).
Latvian: Turot virzuli savā vietā, atvienojiet šļirci no flakona uzgaļa (pēdējam ir jāpaliek piestiprinātam pie flakona).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
Latvian: Citas zāles un KOGENATE Bayer 500 SV
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e. Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer 500 SV un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms KOGENATE Bayer 500 SV lietošanas
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer 500 i.e.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer 500 SV
Slovenian: • osip/srbečica
Latvian: • šļirces virzuli
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s 5,0 ml vehikla (valj iz prozornega stekla tipa 1 s sivim bromobutilnim gumijastim zamaškom brez lateksa)
Latvian: • vienu pilnšļirci ar 5,0 ml šķīdinātāja (1. klases dzidra stikla cilindru ar pelēkiem lateksu nesaturošiem jaukta sastāva brombutilkaučuka aizbāžņiem)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo KOGENATE Bayer 1000 i.e.
Latvian: Citas zāles un KOGENATE Bayer 1000 SV
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga, ki vsebuje 2,5 ml vode za injekcije z ločenim batom brizge 1 adapter za vialo
Latvian: 1 pilnšļirce, kas satur 2,5 ml ūdens injekcijām, ar atsevišķu šļirces virzuli.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo KOGENATE Bayer 3000 i.e.
Latvian: Citas zāles un KOGENATE Bayer 3000 SV
Slovenian: Tako je sistem aktiviran (D).
Latvian: Tas norāda, ka sistēma ir aktivizēta (D).
Slovenian: Sistem Bio-Set
Latvian: Bio-Set sistēma
Slovenian: • so vam povedali, da imate bolezen srca ali pri vas obstaja tveganje za bolezen srca.
Latvian: • Jums ir teikts, ka Jums ir sirds slimība, vai ir risks saslimt ar sirds slimību.
Slovenian: Potrebni odmerek se izračuna z uporabo naslednje formule: I.
Latvian: Nepieciešamā deva jāaprēķina izmantojot sekojošas formulas: I.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer je treba injicirati intravensko 2 do 5 minut.
Latvian: KOGENATE Bayer ir jāievada intravenozas injekcijas veidā 2 līdz 5 minūšu laikā.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 6. avgust 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 04. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 06. augusts
Slovenian: Če pride do tega, takoj pokličite zdravnika.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties paziņojiet ārstam.
Slovenian: Specifična aktivnost zdravila KOGENATE Bayer je približno 4000 i.e./mg beljakovine.
Latvian: Specifiskā KOGENATE Bayer aktivitāte ir aptuveni 4 000 SV/mg proteīna.
Slovenian: Ponavljajte vsakih 8 - 24 ur, dokler nevarnost za bolnika ni odpravljena.
Latvian: Atkārtot infūziju katras 8 - 24 stundas, līdz apdraudējums ir novērsts.
Slovenian: Ne dotikajte se konice injekcijske brizge z roko ali katero koli površino.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam ar savām rokām vai jebkādu virsmu.
Slovenian: a) z bolusnimi infuzijami Ponavljajte infuzijo vsakih 8 do 24 ur, dokler se rana ustrezno ne zaceli; nato nadaljujte zdravljenje vsaj še naslednjih 7 dni za vzdrževanje aktivnosti faktorja VIII na 30 do 60 % (i.e./dl).
Latvian: a) bolus infūzijā: atkārtot infūziju ik pēc 8 - 24 stundām, līdz brūce ir pietiekami sadzijusi, pēc tam turpināt terapiju vēl vismaz 7 dienas, lai uzturētu VIII faktora aktivitāti no 30% līdz 60% (SV/dl).
Slovenian: Običajno je nadomestno zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer potrebno celo življenje.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar KOGENATE Bayer ir ārstēšana, kas ilgst visu mūžu.
Slovenian: Če krvavitev pri vas ali vašem otroku z zdravilom KOGENATE Bayer ni obvladana, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar KOGENATE Bayer, nekavējoties paziņojiet ārstam.
Slovenian: Če priloženega pribora za vensko punkcijo ne morete uporabiti, uporabite ločen filter, kot vam je svetovala medicinska sestra ali zdravnik.
Latvian: Ja nevarat lietot pievienoto venopunkcijas komplektu, lietojiet citu filtru, ko ieteikusi medmāsa vai ārsts.
Slovenian: Če zdravilo KOGENATE Bayer uporabljate za preprečevanje krvavitev (profilakso), bo velikost odmerka za vas izračunal zdravnik.
Latvian: Ja Jūs lietojat KOGENATE Bayer, lai izsargātos no asiņošanas (profilaksei), ārsts aprēķinās Jums nepieciešamo devu.
Slovenian: • je pri vas za vnos zdravila KOGENATE Bayer potreben centralni venski kateter (CVK).
Latvian: • Jums nepieciešama centrālās venozās piekļuves ierīce (CVPI) KOGENATE Bayer ievadīšanai.
Slovenian: Z rokami ogrejte neodprto vialo in injekcijsko brizgo na primerno temperaturo (ne več kot 37°C).
Latvian: Turot rokās, sasildiet gan neatvērto flakonu, gan šļirci līdz pietiekamai temperatūrai (nepārsniedzot 37 °C).
Slovenian: Izračun potrebnega odmerka faktorja VIII temelji na empirični ugotovitvi, da ena mednarodna enota (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase, poveča aktivnost faktorja VIII v plazmi za 1,5 - 2,5 % normalne aktivnosti.
Latvian: Nepieciešamās VIII faktora devas aprēķins balstās uz empīrisku atradi, ka VIII faktora 1 Starptautiskā vienība (SV) uz 1 kg ķermeņa masas palielina VIII faktora aktivitāti plazmā par 1,5% līdz 2,5% no standarta aktivitātes.
Slovenian: V primerih, ko priloženega pribora za vensko punkcijo ni mogoče uporabiti (npr. pri infundiranju v periferni ali centralni kanal) je treba uporabiti ločen filter, ki je združljiv z zdravilom KOGENATE Bayer.
Latvian: Situācijās, kad pievienoto venopunkcijas komplektu nevar lietot (piemēram, veicot infūziju perifērā vai centrālajā līnijā), jālieto citu, ar KOGENATE Bayer saderīgu filtru.
Slovenian: Koliko zdravila KOGENATE Bayer morate uporabiti in kako pogosto je odvisno od več dejavnikov, kot so:
Latvian: Ārstēšanai nepieciešamais KOGENATE Bayer daudzums un tā lietošanas biežums ir atkarīgs no daudziem faktoriem, tādiem kā:
Slovenian: Zdaj odstranite in zavrzite ohišje adapterja (E).
Latvian: Tagad noņemiet un izmetiet uzgaļa apvalku (E).
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o zdravilu KOGENATE Bayer in z njim združljivih ločenih filtrih, se obrnite na podjetje Bayer AG.
Latvian: Ja jums ir kādi jautājumi par KOGENATE Bayer un citiem saderīgiem filtriem sazinieties ar Bayer AG.
Slovenian: Pri nastanku teh zaviralcev se stanje kaže kot nezadosten klinični odziv.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojās, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Slovenian: Če se pojavijo alergijske ali anafilaktične reakcije je treba takoj prenehati z injiciranjem/infundiranjem.
Latvian: Ja parādās alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas, preparāta injekcija/infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: KOGENATE Bayer neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila KOGENATE Bayer in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot KOGENATE Bayer, un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Slovenian: V klinični študiji pri odraslih bolnikih s hemofilijo A, pri katerih je bil opravljen večji kirurški poseg, se je pokazalo, da se zdravilo KOGENATE Bayer lahko uporablja kot kontinuirana infuzija pri kirurških posegih (pred, med in po posegu).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pieaugušiem A hemofilijas pacientiem, kuriem tika veikta plaša operācija, konstatēja, ka KOGENATE Bayer var izmantot nepārtrauktas infūzijas veidā operācijas gadījumā (pirms operācijas, operācijas laikā un pēc operācijas).
Slovenian: Preverite, če je prašek popolnoma raztopljen.
Latvian: Pārliecinieties, ka pulveris ir pilnībā izšķīdis.
Slovenian: Potrebno število enot (i.e.) = telesna masa (kg) × želeni dvig faktorja VIII (% normalne vrednosti) × 0,5
Latvian: Nepieciešamais SV skaits = ķermeņa masa (kg) × vēlamais VIII faktora pieaugums (% no normāla) × 0,5
Slovenian: Podrobnejša navodila za pripravo in uporabo so v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu KOGENATE Bayer.
Latvian: Detalizēti norādījumi par sagatavošanu un ievadīšanu ir aprakstīti lietošanas instrukcijā, kas tiek pievienota KOGENATE Bayer.
Slovenian: Eno pakiranje zdravila KOGENATE Bayer vsebuje:
Latvian: Katrs KOGENATE Bayer iepakojums satur:
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer kot pomožno snov vsebuje majhno količino polisorbata 80, za katerega je znano, da poveča hitrost ekstrakcije di-(2-etilheksil)ftalata (DEHP) iz polivinilkloridnih (PVC) materialov.
Latvian: KOGENATE Bayer nelielā daudzumā satur palīgvielu polisorbātu80, kas palielina di-(2-etilheksil)ftalāta (DEHP) atbrīvošanos no polivinilhlorīda (PVH).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā flakonā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Slovenian: Odstranite zaščitno zaporko z viale (A) in očistite gumijasti zamašek na viali z alkoholnim tamponom ter pustite, da se pred uporabo osuši na zraku.
Latvian: Noņemiet aizsargvāciņu no flakona (A), tad notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirtā samitrinātu tamponu un pirms lietošanas ļaujiet tam nožūt.
Slovenian: Priporočljivo je, da po vsaki uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležite ime zdravila in številko serije.
Latvian: Ieteicams katru reizi, lietojot KOGENATE Bayer, dokumentēt produkta nosaukumu un sērijas numuru.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • disgevzija (nenavaden okus)
Latvian: Nav zināms: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovenian: Injekcijsko brizgo dajte na stran za kasnejšo uporabo.
Latvian: Novietojiet šļirci malā turpmākajai lietošanai.
Slovenian: Stopnja in trajanje normalizacije APTČ sta po uporabi zdravila KOGENATE Bayer podobna kot pri faktorju VIII, pridobljenim iz plazme.
Latvian: Pēc KOGENATE Bayer lietošanas, aPTL normalizēšanās pakāpe un ilgums ir līdzīgs tam, kāds tiek panākts, lietojot no plazmas izolētu VIII faktoru.
Slovenian: Če je raven zaviralca manjša kot 10 Bethesda enot (BE) na mililiter, ga je možno nevtralizirati z dodatnim rekombinantnim koagulacijskim faktorjem VIII in nadaljevati klinično učinkovito zdravljenje z zdravilom KOGENATE Bayer.
Latvian: Ja inhibitora līmenis ir zemāks nekā 10 Betesda vienības (BV) uz ml, papildus rekombinantā VIII koagulācijas faktora nozīmēšana var neitralizēt inhibitoru un pieļaut turpmāku, klīniski efektīvu terapiju ar KOGENATE Bayer.
Slovenian: Pri filtriranju upoštevajte postopek za rekonstitucijo in/ali uporabo, kot je opisano spodaj.
Latvian: Filtrēšanu Jūs veicat, sekojot sagatavošanas un/vai ievadīšanas soļiem, kas aprakstīti tālāk.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer Ne prenehajte uporabljati zdravila KOGENATE Bayer, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs vēlaties pārtraukt lietot KOGENATE Bayer Nepārtrauciet KOGENATE Bayer lietošanu pirms konsultējaties ar savu ārstu.
Slovenian: Priporočljivo je, da se po vsaki uporabi zdravila KOGENATE Bayer zabeležita ime zdravila in številka serije, da je mogoča sledljivost med bolnikom in serijo zdravila.
Latvian: Ļoti ieteicams katru reizi, lietojot KOGENATE Bayer, dokumentēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un zāļu sēriju.
Slovenian: Kljub temu pa pri nekaterih bolnikih, ki so nagnjeni k alergijam, obstaja možnost alergijskih reakcij na sestavine zdravila, npr. na sledove beljakovin miši in hrčkov (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Tomēr, atsevišķiem pacientiem ar individuālu predispozīciju, pastāv alerģiskas reakcijas iespējamība pret preparāta sastāvdaļām, piemēram, preparātā nelielā daudzumā (zīmes) esošajiem peles un kāmja proteīniem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo KOGENATE Bayer vplivalo na plodnost bolnikov in bolnic, saj je zdravilna učinkovina v telesu naravno prisotna.
Latvian: Maz iespējams, ka KOGENATE Bayer varētu ietekmēt vīriešu un sieviešu dzimuma pacientu fertilitāti, jo aktīvā viela ir dabīgi sastopama organismā.
Slovenian: Za dolgotrajno preprečevanje krvavitev pri bolnikih s hudo hemofilijo A so običajni odmerki od 20 do 40 i.e. zdravila KOGENATE Bayer na kg telesne mase vsake 2 do 3 dni.
Latvian: Smagas A hemofilijas ilgstošai profilaksei pret iespējamo asiņošanu parastās devas ir 20 līdz 40 SV KOGENATE Bayer uz ķermeņa masas kilogramu ar intervālu 2 - 3 dienas.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Latvian: Reti: (var skart līdz 1 no 1 000 lietotājiem):
Slovenian: Zaporko na viali s praškom odstranite tako, da jo večkrat rahlo premaknete z ene na drugo stran, istosočasno pa jo vlecite navzgor.
Latvian: Noņemiet vāciņu no flakona ar pulveri, vāciņu vairākas reizes viegli kustinot no vienas puses uz otru un tajā pašā laikā to ceļot uz augšu.
Slovenian: Z rokami ogrejte neodprto vialo s praškom in injekcijsko brizgo z vehiklom dokler nista tako topli kot vaše roke.
Latvian: Turot rokās, sasildiet neatvērtos flakonu ar pulveri un šļirci ar šķīdinātāju, līdz tie ir tikpat silti kā plaukstas.
Slovenian: Za rekonstitucijo želene količine zdravila ponovite korake od 2 do 9, vzemite novo injekcijsko brizgo in jo privijte na pribor za vensko punkcijo.
Latvian: Sagatavojiet vēlamo produkta daudzumu, atkārtojot šīs instrukcijas 2. - 9. punktu un izmantojot jaunu šļirci, un pievienojiet to venopunkcijas komplektam.
Slovenian: Po uporabi zdravila KOGENATE Bayer se maksimalna aktivnost faktorja VIII zmanjšuje dvofazno eksponentno, razpolovni čas je približno 15 ur.
Latvian: Pēc KOGENATE Bayer lietošanas VIII faktora aktivitāte mazinās, tam noārdoties divfāzu eksponenciālas līknes veidā ar aptuveni 15 stundu ilgu vidējo pēdējās fāzes eliminācijas pusperiodu.
Slovenian: Zdravilo vsebuje sledi beljakovin miši in hrčkov ter poleg faktorja VIII tudi sledi humanih beljakovin (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Šīs zāles satur nelielu daudzumu peles un kāmja proteīnus, kā arī cilvēka proteīnus, kas atšķiras no VIII faktora (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Bieži: (var skart līdz 1 no 10 lietotājiem):
Slovenian: • 2 suha tampona
Latvian: • divus sausus tamponus
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila KOGENATE Bayer pri otrocih vseh starosti sta bili dokazani.
Latvian: KOGENATE Bayer drošums un efektivitāte ir noteikta visa vecuma bērniem.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo KOGENATE Bayer se lahko uporablja pri otrocih vseh starosti.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem KOGENATE Bayer var lietot visu vecumu bērniem.
Slovenian: * Pogostnost temelji na študijah z vsemi zdravili s FVIII, ki so vključevale bolnike s hudo hemofilijo A. PZB = predhodno zdravljeni bolniki, PNB = predhodno nezdravljeni bolniki
Latvian: * biežums ir balstīts uz FVIII produktu pētījumiem, kuros tika iekļauti pacienti ar smagu A hemofiliju IeNP = iepriekš neārstēti pacienti IeĀP = iepriekš ārstēti pacienti
Slovenian: Filtri, ki so združljivi z luer adapterjem, so iz poliakrilnega ohišja z vgrajenim filtrom iz poliamidne mreže z velikostjo luknjic 5 - 20 mikrometrov.
Latvian: Šie saderīgie filtri ir luera adaptera tipa poliakrila apvalki ar integrētu poliamīda ekrāna filtru, kura poru izmērs ir 520 mikrometri.
Slovenian: Zdravilo KOGENATE Bayer vsebuje zdravilno učinkovino humani rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa).
Latvian: KOGENATE Bayer satur aktīvo vielu - cilvēka rekombinanto VIII koagulācijas faktoru (oktokogs alfa).
Slovenian: Število danih enot faktorja VIII je izraženo v mednarodnih enotah (i.e.), ki se nanašajo na trenutni standard SZO za zdravila s faktorjem VIII.
Latvian: Nozīmētais VIII faktora vienību skaits tiek izteikts starptautiskajās vienībās (SV), kas atbilst pašreizējam Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standartam VIII faktora zālēm.
Slovenian: Ena viala zdravila KOGENATE Bayer vsebuje nominalno 250, 500, 1000, 2000 ali 3000 i.e. oktokoga alfa.
Latvian: Katrs KOGENATE Bayer flakons satur 250, 500, 1000, 2000 vai 3000 SV oktokoga alfa.
Slovenian: Če teh sestavnih delov ne morete uporabiti, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja šos komponentus nevar lietot, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo KOGENATE Bayer
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot KOGENATE Bayer
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer, kot bi smeli, o tem obvestite zdravnika.
Latvian: Ja esat lietojis KOGENATE Bayer vairāk nekā noteikts, lūdzam par to ziņot ārstam.
Slovenian: Potem s palcem in kazalcem (C) ploščico za prste blizu vrha injekcijske brizge močno potisnite navzdol, dokler se ploščica za prste ne dotakne vrhnjega roba nastavka za rekonstitucijo (Bio-Set).
Latvian: Pēc tam ar īkšķi un rādītājpirkstu spēcīgi spiediet šļirces augšpusē esošo pirkstu atbalsta apmali (C) līdz pirkstu atbalsta apmale saskaras ar Bio-Set augšējo virsmu.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom KOGENATE Bayer, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar VIII faktoru, tostarp KOGENATE Bayer, var veidoties neitralizējošās antivielas (inhibitori).
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer Kako uporabljati zdravilo KOGENATE Bayer Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms KOGENATE Bayer lietošanas Kā lietot KOGENATE Bayer Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt KOGENATE Bayer Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: • če ste alergični na oktokog alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 in v zadnjem odstavku poglavja 2),
Latvian: Nelietojiet KOGENATE Bayer šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret oktokogu alfa vai kādu citu (6. sadaļā un 2. sadaļas beigās minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: Kaj je zdravilo KOGENATE Bayer in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir KOGENATE Bayer un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Latvian: Šķīdinātājs Ūdens injekcijām.
Slovenian: Izkušenj glede plodnosti ali uporabi zdravila KOGENATE Bayer med nosečnostjo in dojenjem ni.
Latvian: Dati par fertilitāti vai KOGENATE Bayer lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pieejami.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo KOGENATE Bayer
Latvian: Kas jāzina pirms KOGENATE Bayer lietošanas
Slovenian: • 2 alkoholna tampona za enkratno uporabo
Latvian: • divus spirtā samitrinātus, vienreizējas lietošanas tamponus
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila KOGENATE Bayer, kot bi smeli Ni poročil o prevelikem odmerjanju rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII.
Latvian: Ja esat lietojis KOGENATE Bayer vairāk nekā noteikts Nav ziņots par rekombinantā VIII reces faktora pārdozēšanas gadījumiem.
Slovenian: Nastavite injekcijsko brizgo na pribor za vensko punkcijo in preverite, da v injekcijski brizgi ni krvi (J).
Latvian: Pievienojiet šļirci venopunkcijas komplektam un pārliecinieties, ka šļircē neieplūst asinis (J).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo vodo za injekcije, ki se uporablja za rekonstitucijo vsebine viale.
Latvian: Pilnšļirce satur ūdeni injekcijām, kuru lieto lai šķīdinātu flakona saturu.