FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de kans op OHSS te verkleinen moet voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling echografisch de ontwikkeling van follikels worden bepaald.
Lithuanian: Norint sumažinti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą.
Dutch: Op basis van de resultaten van vergelijkende klinische studies wordt aanbevolen om gedurende een kortere behandelingsperiode een lagere totale dosis Puregon te geven dan algemeen gebruikelijk is voor urinair FSH, niet alleen met het oog op een optimale follikelontwikkeling maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te verlagen (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Remiantis palyginamųjų klinikinių tyrimų metu gautais rezultatais manoma, kad gydyti mažesne sumine Puregon doze trumpesnį laiką už įprastinę iš šlapimo išskirto FSH dozę yra naudinga ne tik dėl to, kad atsirastų optimalios sąlygos folikului vystytis, bet ir dėl to, kad sumažėtų nepageidaujamos kiaušidžių hiperstimuliacijos pasireiškimo pavojus (žr.
Dutch: Benzylalcohol
Lithuanian: Benzilo alkoholis Injekcinis vanduo
Dutch: • Puregon kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
Lithuanian: Puregon sudėtyje gali būti streptomicino ir (arba) neomicino pėdsakų.
Dutch: Puregon vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Lithuanian: Mutageninio poveikio nepastebėta nei Ames testo, nei chromosomų aberacijos tyrimų su žmogaus limfocitais in vitro metu.
Dutch: • u ooit of op dit moment cystes in uw eierstok(ken) heeft of heeft gehad
Lithuanian: • Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH).
Lithuanian: Puregon injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y., hormono, vadinamo folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH).
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij ovulatieinductie).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 609 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos ovuliacijos indukcijai).
Dutch: Een te hoge dosis Puregon kan leiden tot hyperstimulatie van de eierstokken (OHSS).
Lithuanian: Per didelė Puregon dozė gali sukelti kiaušidžių hiperstimuliaciją (KHSS).
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in een klinische studie met follitropine bèta bij mannen (30 patiënten gedoseerd) zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vyrais (vaistinį preparatą vartojo 30 pacientų) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į folitropiną beta žemiau pateiktoje lentelėje išvardintos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį (dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)).
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 37 608 rezultatai (atsitiktinių imčių, palyginamasis grupių klinikinis tyrimas, kuriame buvo palygintas Puregon ir šlapimo FSH saugumas ir veiksmingumas, skiriant juos kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai).
Dutch: Na intramusculaire of subcutane toediening van Puregon worden maximale FSH-concentraties binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Lithuanian: Puregon tirpalo injekavus į raumenis arba po oda, didžiausia FSH koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 12 valandų.
Dutch: In ernstiger gevallen kan dit samen gaan met een vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buikholte en/of in de borstholte (wat een plotselinge toename in gewicht kan veroorzaken) en het voorkomen van bloedstolsels in de bloedsomloop (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Lithuanian: Sunkesniais atvejais gali padidėti kiaušidės, pilvaplėvės ir (ar) krūtinplėvės ertmėje kauptis skysčiai (dėl ko gali netikėtai padidėti kūno masė) ir kraujagyslėse atsirasti kraujo krešulių.
Dutch: Vrouwen met bekende risicofactoren voor een hoge ovariële respons kunnen bijzonder vatbaar zijn voor het ontwikkelen van OHSS tijdens of na de behandeling met Puregon.
Lithuanian: Stipraus kiaušidžių atsako rizikos faktorių turinčioms moterims KHSS atsiradimo gydymo Puregon metu ar po jo pavojus ypač didelis.
Dutch: Bij ongeveer 4 % van de vrouwen die in klinische studies met follitropine bèta zijn behandeld, zijn tekenen en symptomen van het ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS) waargenomen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, maždaug 4 % moterų, gydomų folitropinu beta atsirado nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo (KHSS) požymių ir simptomų (žr.
Dutch: Puregon wordt gebruikt bij de behandeling van vrouwen die ovulatie-inductie of gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken.
Lithuanian: Puregon vartojamas gydyti moteris, kurioms apvaisinimo pagalbiniu būdu programos metu atliekama kiaušidžių indukcija arba kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija.
Dutch: Deze worden toegeschreven aan de kunstmatige voortplantingstechniek of de daaropvolgende zwangerschap.
Lithuanian: Manoma, kad tai susiję su apvaisinimo pagalbiniu būdu ir po jų sekančiu nėštumu.
Dutch: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Lithuanian: Puregon yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Dutch: Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts voordat u Puregon gebruikt.
Lithuanian: Jeigu žindote, tai prieš pradėdama vartoti Puregon pasakykite savo gydytojui.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Lithuanian: Jei Puregon švirkščiatės sau, laikykitės nurodymų, esančių kitame skyriuje, kad Puregon būtų sušvirkštas tinkamai ir diskomfortas būtų minimalus.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Puregon.
Lithuanian: Reikia imti naują Puregon tirpalo flakoną, naują švirkštą bei naujas adatas ir pradėti viską iš naujo nuo 1 etapo.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Puregon Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Dutch: Bij mannen wordt Puregon gebruikt bij de behandeling van deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Lithuanian: Vyrams Puregon skiriamas dėl hipogonadotrofinio hipogonadizmo sumažėjusiai spermatogenezei gydyti.
Dutch: Er zijn geen significante farmacokinetische verschillen na intramusculaire en subcutane toediening van Puregon.
Lithuanian: Į raumenis injekuoto Puregon tirpalo farmakokinetika nuo suleisto po oda labai nesiskiria.
Dutch: De allereerste injectie met Puregon mag uitsluitend worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Pati pirma Puregon dozė turi būti švirkščiama tik prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Puregon yra skirtas gydyti moterų nevaisingumą esant šioms klinikinėms situacijoms:
Dutch: De behandeling met Puregon wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Lithuanian: Gydymas Puregon tada nutraukiamas, o ovuliacija bus sukeliama skiriant žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG).
Dutch: Aan de Puregon patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Lithuanian: Užtaisuose esantį Puregon tirpalą maišyti su kitokiais vaistais negalima.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken (Assisted Reproductive Technology, ART) is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van OHSS bij 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of groter.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Dutch: Wanneer het gebruikt wordt voor een ovulatie-inductiecyclus, zou geschikte aanpassing(en) van de dosis FSH de rijping van meerdere follikels moeten voorkomen.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijos ciklo metu, nuo didelio skaičiaus folikulų brendimo turi apsaugoti atitinkamas FSH dozės koregavimas.
Dutch: Een behandeling met Puregon wordt meestal gevolgd door toediening van een hCG-preparaat, teneinde de laatste fase in de follikelrijping, te weten hervatting van de meiose en vervolgens ovulatie, te induceren.
Lithuanian: Baigus gydymą Puregon, paprastai injekuojama žCG, kad vyktų galutinė folikulo brendimo fazė, mejozė ir folikulo plyšimas.
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt ten minste gedurende vier dagen gegeven.
Lithuanian: • Taikant pagalbinį apvaisinimo būdą, pavyzdžiui, AIV Pradinę dozę nustato gydytojas.
Dutch: Als een GnRH-agonist (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vroege eisprong te voorkomen) is toegediend, kan een hogere dosis Puregon nodig zijn.
Lithuanian: Gonadotropinus išskiriančių hormonų agonistais (vaistais, vartojamais užkirsti kelią priešlaikinei ovuliacijai) gydytoms moterims gali reikėti didesnės Puregon dozės.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde Puregon in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijai, Puregon suminės dozės ir gydymo trukmės medianos buvo mažesnės, lyginant su šlapimo FSH.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Puregon door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Lithuanian: Puregon susileisti švirkštikliu pacientas gali tik jei gydytojas tinkamai paaiškino, kaip tai atlikti.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken als:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Puregon, jeigu:
Dutch: Hoe ziet Puregon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Puregon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Puregon dozę?
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10.000 IE FSH/mg eiwit).
Lithuanian: Tai atitinka 83,3 mikrogramus baltymo/1 ml (specifinis biologinis aktyvumas in vivo yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti 2 ºC - 8 ºC temperatūroje (šaldytuve).
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen
Lithuanian: Kiaušidžių ir kitų lytinės sistemos organų navikai
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder Puregon.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Puregon, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Puregon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Puregon taip pat būtina įvertinti medicinines būkles, dėl kurių moteriai draudžiama pastoti.
Dutch: • U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken niet veroorzaakt door het Polycysteus Ovarium
Lithuanian: • Kiaušidžių cistos arba su policistiniu kiaušidžių sindromu (PKS) nesusijęs padidėjimas.
Dutch: De werkzame stof wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie, gebruik makend van een Chinese hamster-ovariumcellijn waarin de genen voor de beide menselijke FSH-subeenheden tot expressie worden gebracht.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra rekombinantinio FSH. Jis gaminamas rekombinantinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde Puregon in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Lithuanian: Skiriant kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, daugiau ovocitų susidarė moterims, vartojusioms mažesnę suminę Puregon dozę ir trumpesnį gydymo laiką, lyginant su šlapimo FSH.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Puregon bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Lithuanian: Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant apvaisinimą in vitro (AIV) bei kitus būdus, Puregon gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
Dutch: Klinische ervaring met Puregon is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Lithuanian: Moterys tiek vienos, tiek kitos indikacijos atveju Puregon buvo gydytos ne daugiau kaip tris ciklus.
Dutch: Het wordt geleverd in een glazen patroon.
Lithuanian: Puregon tirpalas tiekiamas stiklo flakonais.
Dutch: Afhankelijk van de ovariële respons kunnen de onderstaande maatregelen overwogen worden om OHSS te verminderen: - verdere stimulatie met een gonadotrofinepreparaat maximaal 3 dagen staken (coasting); - niet toedienen van hCG en de behandelingscyclus annuleren; - een dosis urinair hCG van minder dan 10.000 IE toedienen voor de inductie van de uiteindelijke oöcytrijping, bijvoorbeeld 5000 IE urinair hCG of 250 microgram rec-hCG (equivalent aan ongeveer 6500 IE urinair hCG);
Lithuanian: Priklausomai nuo kiaušidžių atsako, norint išvengti KHSS, galima apsvarstyti, ar nevertėtų imtis šių priemonių: - ilgiausiai trims dienoms sustabdyti stimuliaciją gonadotropinu (gydymo kaitaliojimas); - nebeskirti žChG ir šį gydymo ciklą nutraukti; - skirti mažesnę nei 10 000 TV šlapimo žChG dozę, reikalingą galutiniam oocito subrandinimui, pvz.
Dutch: De behandeling met Puregon en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Lithuanian: Kad spermagenezė pradėtų gerėti, Puregon ir žCG reikia gydyti ne trumpiau kaip 3 - 4 mėnesius.
Dutch: Puregon kan derhalve worden gebruikt om de follikelrijping en de steroïdproductie te stimuleren in bepaalde gevallen van een gestoorde gonadale functie.
Lithuanian: Vadinasi, kai kuriais lytinių liaukų funkcijos sutrikimo atvejais folikulų vystymąsi ir steroidų gamybą galima skatinti Puregon.
Dutch: In klinische studies waarbij recFSH (follitropine bèta) en urinair FSH werden vergeleken voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij vrouwen die deelnamen aan een programma voor kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) en voor ovulatie-inductie (zie onderstaande tabellen 1 en 2), had Puregon een sterker effect dan urinair FSH zoals gemeten aan de hand van een lagere totale dosis en een kortere benodigde behandelingsperiode om follikelrijping te induceren.
Lithuanian: ART) programoje ir ovuliacijos indukcijai (žiūrėkite 1 ir 2 lenteles žemiau), Puregon buvo stipresnis už šlapimo FSH, vertinant pagal mažesnę suminę dozę ir trumpesnį gydymo laikotarpį, reikalingą pasiekti folikulų subrendimui.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Puregon bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Lithuanian: Vaikų populiacija Puregon vartojimas vaikų populiacijai pagal patvirtintas indikacijas neaktualus.
Dutch: U dient steriele wegwerpspuiten en -naalden te gebruiken voor de toediening van Puregon.
Lithuanian: Švirkšto paruošimas Puregon reikia švirkšti naudojant sterilų švirkštą ir adatą.
Dutch: Water voor injecties.
Lithuanian: po injekcijos.
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 450 IE/ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 450 TV/ml.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Puregon door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Puregon laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Dutch: Trek de naald met een snelle beweging uit de huid en druk op de injectieplaats met een gaasje met een desinfecterend middel.
Lithuanian: Švirkšto ištraukimas Švirkštą reikia ištraukti staigiai, dūrio vietą uždengti dezinfekuojamuoju preparatu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 900 IE/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Dutch: Tromboembolische voorvallen die wel of niet in verband zijn gebracht met OHSS, zijn gemeld na behandeling met gonadotrofines, waaronder Puregon.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Puregon, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 mei 1996 Datum van laatste verlenging: 29 mei 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Dutch: Uw arts zal via echoscopie van de eierstokken nauwkeurig het aantal en de grootte van de follikels in de gaten houden.
Lithuanian: Norėdamas atidžiai stebėti bręstančių folikulų skaičių, Jūsų gydytojas atliks Jūsų kiaušidžių ultragarsinius tyrimus.
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
Lithuanian: Puregon tirpalo vartoti negalima, jeigu jis neskaidrus arba jame yra dalelių.
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Lithuanian: Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofines, waaronder Puregon, worden afgewogen tegen de risico's.
Lithuanian: Reikia palyginti tokių pacienčių gydymo gonadotropinu, įskaitant Puregon, naudą ir riziką.
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
Dutch: Er werd gemeten hoeveel behandelingscycli nodig waren voordat deze vrouwen gingen ovuleren.
Lithuanian: Buvo stebima, kiek gydymo ciklų reikia, kad šioms moterims įvyktų ovuliacija.
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal effectieve zwangerschappen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagamintų kiaušinėlių skaičius ir prasidėjęs nėštumas.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Puregon in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Puregon.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Puregon rinkodaros teisę.
Dutch: Artsen en patiënten moeten zich van dit risico bewust zijn.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šio sindromo išsivystymo galimybę.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reactie of pijn op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Waarom is Puregon goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
Dutch: Puregon werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Lithuanian: Puregon tirtas ir su 172 moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Dutch: Puregon wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
Dutch: Welke voordelen bleek Puregon tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Hoe werkt Puregon?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Puregon groter zijn dan de risico's bij vrouwen ter behandeling van onvruchtbaarheid en bij mannen ter behandeling van deficiënte spermatogenese (aanmaak van te weinig zaadcellen) als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de teelballen.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
Dutch: Wat is Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 mei 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Puregon verleend aan N.V.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
Dutch: De behandeling met Puregon moet worden verricht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.