FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja (IZ).
Bulgarian: Съобщава се процентът пациенти с отговор и свързан 95% доверителен интервал
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 tableta dvakrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка два пъти дневно.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji od proste frakcije raltegravirja v plazmi.
Bulgarian: Медианите на тези съотношения са приблизително от 3 до 6 пъти по-ниски от свободната фракция на ралтегравир в плазмата.
Slovenian: Faza določitve začetnega odmerka je vključevala obsežno ovrednotenje farmakokinetike.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in pri spremljanju v obdobju trženja, so navedeni spodaj po organskem sistemu in absolutni pogostnosti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани в клинични проучвания и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органни класове и абсолютна честота.
Slovenian: Domnevno so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki telesu omogoči, da se spopade z okužbami, ki so bile pred tem morda prisotne brez opaznih simptomov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували, без видими симптоми.
Slovenian: Raltegravir in efavirenz sta bila uporabljena z emtricitabinom (+) tenofovirjem.
Bulgarian: Ралтегравир и ефавиренц се прилагат с емтрицитабин (+) тенофовир.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Bulgarian: Те включват случаите на синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami, vključno s stanji, ko ledvice izgubijo sposobnost za odstranjevanje odpadnih snovi in odvečne vode iz krvnega obtoka.
Bulgarian: определен тип проблеми с бъбреците, включително състояния, при които бъбреците губят способността да пречистват отпадъци и излишната вода от кръвта.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете.
Slovenian: (indukcija UGT1A1)
Bulgarian: (индукция на UGT1A1)
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se lahko razlikujejo glede na
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са били стандартизирани и резултатите може да варират в зависимост от
Slovenian: Raltegravir ima razmeroma majhno genetsko bariero za odpornost.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентността.
Slovenian: 48 tednov
Bulgarian: 48 седмици
Slovenian: Navidezni razpolovni čas raltegravirja je približno 9 ur s krajšim razpolovnim časom α-faze (~1 ura), ki predstavlja velik del AUC.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на ралтегравир е приблизително 9 часа, с по-кратка α-фаза на полуживот (~1 час), която съставлява голяма част от AUC.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili temeljijo na geometričnih povprečnih vrednostih, vendar pa učinka pri posameznem bolniku ni možno natančno predvideti.
Bulgarian: Последващата информация за лекарствени взаимодействия се основава на средни геометрични стойности, като ефектът за отделния пациент не може да бъде точно предсказан.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da trenutni načini protiretrovirusnega zdravljenja okužbe z virusom HIV ne pozdravijo, in da ni bilo dokazano, da bi preprečili tveganje za prenos virusa HIV na druge s krvjo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не лекува HIV и няма доказан ефект при предотвратяване на риска от предаване на HIV на други лица по кръвен път.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in izidi učinkovitosti v 24. in 48. tednu v študiji IMPAACT P1066 (od 2 do 18 let starosti)
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати за ефикасността на седмици 24 и 48 от IMPAACT P1066 (възраст от 2 до 18 години)
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Bulgarian: Повечето имат ключова мутация в аминокиселина 155 (N155 е променена на Н), аминокиселина 148 (Q148 е променена на H, K или R) или аминокиселина 143 (Y143 е променена на H, C или R), заедно с една или повече допълнителни интегразни мутации (напр. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: Če opazite katerega izmed zgoraj navedenih neželenih učinkov, takoj obiščite zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените нежелани реакции, незабавно отидете на лекар.
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo in/ali slabo počutje.
Bulgarian: повишена температура и/или неразположение.
Slovenian: (zaviranje UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на UGT1A1)
Slovenian: Tablete je treba zaužiti cele, brez drobljenja ali žvečenja.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се разтрошават или дъвчат.
Slovenian: Osebam, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila, se lahko spremeni oblika telesa.
Bulgarian: Хората, които приемат антиретровирусни лекарства могат да открият, че формата на тялото им се променя.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DUTREBIS
Bulgarian: Други лекарства и DUTREBIS
Slovenian: Pomembno je, da tablete DUTREBIS jemljete natanko tako, kot vam je naročil zdravnik.
Bulgarian: Важно е да приемате DUTREBIS точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovenian: Druga zdravila (npr. ranitidin, cimetidin) se le delno izločajo s tem mehanizmom in zanje je dokazano, da z lamivudinom medsebojno ne delujejo.
Bulgarian: Други лекарства (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично чрез този механизъм и е доказано, че не взаимодействат с ламивудин.
Slovenian: Združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Bulgarian: Освен това, бъбречната недостатъчност е оценена при комбиниран фармакокинетичен анализ.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUTREBIS
Slovenian: Izbira odmerka je temeljila na doseganju podobne plazemske izpostavljenosti raltegravirju in podobne najmanjše koncentracije kot pri odraslih in na sprejemljivi kratkoročni varnosti.
Bulgarian: Изборът на доза е направен въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR16
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, ATC код: J05AR16
Slovenian: Priporočila temeljijo na podatkih, ki so na voljo za posamezni učinkovini.
Bulgarian: Препоръките се базират на наличните данни от отделните компоненти.
Slovenian: MSD + logotip
Bulgarian: MSD + logo
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Bulgarian: NL-2031 BN Haarlem Нидерландия
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Bulgarian: странни сънища; кошмар; необичайно поведение; усещане за дълбока тъга и
Slovenian: Klinična učinkovitost z raltegravirjem
Bulgarian: Клинична ефикасност с ралтегравир
Slovenian: Po peroralni uporabi je bila farmakokinetika lamivudina v pozni nosečnosti podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Bulgarian: След перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин при жени в напреднала бременност е сходна с тази при жените, които не са бременни.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Bulgarian: Въз основа на тези данни не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствените продукти, които са субстрати на тези ензими или P-гликопротеина.
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400-mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Bulgarian: Пациентите са получавали или таблетки от 400 mg (на възраст 6 до 18 години), или таблетки за дъвчене (на възраст 2 до < 12 години).
Slovenian: NRTI-ji (npr. didanozin, zidovudin) se ne izločajo s tem mehanizmom, zato ni verjetno, da bi
Bulgarian: НИОТ (напр. диданозин, зидовудин) не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да
Slovenian: Lamivudin se dobro absorbira iz prebavil in biološka uporabnost peroralno uporabljenega lamivudina pri odraslih je ponavadi med 80 in 85 %.
Bulgarian: Ламивудин се резорбира добре в стомашно-чревния тракт и бионаличността на пероралния ламивудин при възрастни по принцип е между 80 и 85 %.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki prejema zdravilo DUTREBIS, natančno preberite navodilo skupaj z otrokom.
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема DUTREBIS, моля, прочетете тази информация внимателно с детето си.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, лекувани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече мутации.
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Bulgarian: Средната (CV) AUC при интервал на дозиране от 12 часа е 4,7 μg•h/ml (18 %).
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Slovenian: Tablete zdravila DUTREBIS je mogoče vzeti s hrano ali brez nje.
Bulgarian: DUTREBIS таблетки може да се прилагат със или без храна.
Slovenian: • rifampicin - uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, na primer tuberkuloze.
Bulgarian: рифампицин - използван за лечение на някои инфекции като туберкулоза.
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията с ралтегравир при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, simptomi menopavze
Bulgarian: • еректилна дисфункция; уголемяване на гърдите при мъжете; менопаузални
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati tudi iskanje telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Bulgarian: Клиничният преглед трябва да включва оценка на физическите признаци за преразпределение на мастната тъкан.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не индуцира CYP3A4 и не инхибира P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него преди
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, obstaja večje tveganje za pojav raka kot pri bolnikih brez okužbe.
Bulgarian: Пациентите с ХИВ са в по-висок риск за развитие на рак от пациентите без това заболяване.
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše,
Bulgarian: Това може да помогне на лекарствата да действат по-добре.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение за прилагане на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно, за да се намали рискът от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничният опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Bulgarian: В допълнение, наблюдавани са по-високи C hr нива (20% за ралтегравир и 53% за ламивудин).
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Bulgarian: Експозицията (AUC∞), Cmax и полуживотът нарастват с намаляване на бъбречната функция (както са формулирани от креатининовия клирънс).
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Bulgarian: При проучвания на ламивудин, въведен интравенозно, средният обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri, vključno s hepatitisom B ali C. Zdravnik bo morda z ustreznimi preiskavami ocenil, kako hudo bolezen jeter imate, preden se bo odločil, ali lahko jemljete to zdravilo.
Bulgarian: сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B или C. Вашият лекар може да оцени тежестта на чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате това лекарство.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Bulgarian: Филмираните таблетки DUTREBIS съдържат лактоза.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля, вижте също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica zaradi Pneumocystis carinii.
Bulgarian: Релевантни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Slovenian: Ta različica se pojavi tako in vitro kot pri bolnikih, okuženih s HIV-1, zdravljenih s protivirusnim zdravljenjem, ki vključuje lamivudin.
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при пациенти, инфектирани с HIV-1, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Slovenian: Pri podganah raltegravir zlahka prehaja skozi placento, v možgane pa ne prehaja v pomembnejšem
Bulgarian: Ралтегравир лесно преминава през плацентата при плъхове, но не прониква в значителна степен в мозъка.
Slovenian: Laktacidoza se je običajno pojavila po nekaj ali več mesecih zdravljenja.
Bulgarian: Лактатната ацидоза обикновено се наблюдава след няколко месеца лечение.
Slovenian: Te novotvorbe so lahko posledica lokalnega odlaganja in/ali aspiracije zdravila na sluznici nosu/nazofarinksa med peroralnim dajanjem zdravila po cevki za hranjenje in posledičnega kroničnega draženja in vnetja.
Bulgarian: Тези неоплазии може да са резултат от локалното отлагане и/или аспирация на лекарството върху лигавицата на носа/назофаринкса по време на пероралния прием на дозата и последващото хронично възпаление и зачервяване.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po koncentraciji HIV RNA ob presejanju (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) ter po statusu hepatitisa B ali C (pozitiven ali negativen).
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤ 50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS lahko povzroči nekatere neželene učinke, o katerih se morate posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: DUTREBIS може да причини някои нежелани реакции, за които трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Vendar se raltegravir izloča v mleko doječih podgan.
Bulgarian: Ралтегравир обаче се секретира в млякото на плъхове.
Slovenian: • občutek tesnobe, občutek zmedenosti, depresivno razpoloženje, spremembe razpoloženja,
Bulgarian: усещане за тревожност; усещане за объркване, потиснато настроение, променливи
Slovenian: Cmax zidovudina se je ob uporabi z lamivudinom nekoliko povečala (28 %), celokupna izpostavljenost (AUC) pa se ni pomembno spremenila.
Bulgarian: Наблюдава се умерено увеличение на Сmax (28%) на зидовудин при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Slovenian: Kopičenje odpadnih snovi in tekočin prizadene še druge organske sisteme in lahko povzroči zaplete.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo lamivudina v CSF in serumu od 2 do 4 ure po peroralni uporabi je bilo približno 0,12.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин в цереброспинална течност/серум, 2-4 часа след перорално приложение, е приблизително 0,12.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin, raltegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин, ралтегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Slovenian: Vendar glede na obseg tega učinka ni verjetno, da bi povzročil klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili.
Bulgarian: Малко вероятно е обаче величината на ефекта да доведе до клинично значими лекарствени взаимодействия.
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Bulgarian: Не приемайте DUTREBIS:
Slovenian: • je zelo pomembno, da vsa zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete natančno po zdravnikovih navodilih in ob predpisanem času.
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja.
Bulgarian: 96 от 126-те пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза.
Slovenian: To je nekoliko hitreje kot raltegravirjev poloksamer, ki ima tmax približno 3 ure.
Bulgarian: Това е малко по-бързо от лекарствената форма на ралтегравир, съдържаща полоксамер, която има Tmax около 3 часа.
Slovenian: Povprečni čas (tmax) do največje koncentracije v serumu (Cmax) je po peroralni uporabi približno eno uro.
Bulgarian: След перорално приложение средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z naslednjimi zdravili.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва със следните лекарства.
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки
Slovenian: Med dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, sta manjše izhodiščno virusno breme in uporaba drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Bulgarian: Факторите, които намаляват вероятността за развитие на резистентност, включват по-ниски изходни стойности на вирусно натоварване и употребата на други антиретровирусни средства.
Slovenian: Pred randomizacijo so raziskovalci izbrali OBT na osnovi bolnikovega predhodnega zdravljenja in na osnovi testiranja genotipske in fenotipske odpornosti virusa.
Bulgarian: Преди рандомизиране, OОT се избират от изследователя въз основа на предходната терапевтична анамнеза на пациента и изходно изследване за генотипна и фенотипна вирусна резистентност.
Slovenian: • alergijski izpuščaj (vključno z rdečimi pikami in pegami, včasih z mehurji in
Bulgarian: алергичен обрив (включително червени петна или пъпки, понякога с мехури и подуване на кожата)
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Bulgarian: Голямо количество данни, събрани от бременни жени, приемащи ламивудин (повече от 1 000 случая на експозиция), обаче не показват малформативна токсичност.
Slovenian: Spremljati je treba klinično stanje (vključno z jetrnimi aminotransferazami) in uvesti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Клиничното състояние, включително чернодробните аминотрансферази, трябва да бъдат проследявани и да се започне подходяща терапия.
Slovenian: V 240. tednu je bila razlika med zdravljenjema (raltegravir - efavirenz) 9,5 % (95 % IZ: 1,7, 17,3).
Bulgarian: В седмица 240, разликата между леченията (ралтегравир - ефавиренц) е 9,5% със съответен 95% CI от (1,7, 17,3).
Slovenian: Upoštevati je treba, da je raltegravir za klinično uporabo na voljo v obliki kalijeve soli.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в клиничната практика ралтегравир се използва под формата на калиева сол.
Slovenian: Pogostnost Lamivudin in/ali raltegravir (sama ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili)*
Bulgarian: Честота Ламивудин и/или ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)*
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki so prejemali 400 mg raltegravirja mg dvakrat na dan, so raltegravir zlahka odkrili v cerebrospinalni tekočini.
Bulgarian: При две проучвания на инфектирани с HIV-1 пациенти, получавали ралтегравир 400 mg два пъти дневно, ралтегравир се открива веднага в цереброспиналната течност.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
Bulgarian: Ламивудин се отделя предимно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид.
Slovenian: Rezultati dolgotrajnih študij karcinogenosti z lamivudinom pri podganah in miših niso pokazali karcinogenega potenciala, ki bi bil pomemben za človeka.
Bulgarian: Резултатите от дългосрочни проучвания за канцерогенност с ламивудин при плъхове и мишки не са показали канцерогенен потенциал, който да е от значение за човека.