FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON YTTERKARTONG (Ingen Blue Box - användning endast för förpackning tillsammans med Altera-nebulisator)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT CAYSTON ULKOPAKKAUS (Ei Blue Boxia - käytettäväksi ainoastaan pakkauksille, jotka sisältävät Altera-sumutinlaitteen)
Swedish: Patienterna randomiserades i en 2:2:1:1-uppdelning för att behandlas med aztreonam 75 mg 2 eller 3 gånger dagligen eller med volymmatchad placebo 2 eller 3 gånger dagligen i 28 dagar, omedelbart efter den inledande kuren i den öppna TNS-delen.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 2:2:1:1-suhteessa saamaan hoitoa atstreonaamiannoksella 75 mg 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa tai saman verran lumelääkettä 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa 28 päivän ajan välittömästi sitä ennen annetun avoimen tobramysiinisumutinliuosjakson jälkeen.
Swedish: Farmakokinetiska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: Heikentynyttä munuaisten tai maksan toimintaa sairastavilla potilailla ei ole suoritettu farmakokineettisiä tutkimuksia.
Swedish: Behandlingarna administrerades i tre cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling.
Finnish: Lääkehoitoja annettiin kolmen 28 päivän jakson ajan, joita seurasi 28 päivän lääketauko.
Swedish: - Lägg inte andra läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Finnish: - Älä laita muita lääkkeitä Altera-sumutinlaitteeseen.
Swedish: Plasmakoncentrationer
Finnish: Pitoisuudet plasmassa
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ AMPULLEN MED VÄTSKA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄN AMPULLIN ETIKETTI
Swedish: Inklusionskriterier omfattade CF, förväntad baslinje-FEV1 på mellan 25 % och 75 % samt kronisk lunginfektion med P. aeruginosa.
Finnish: Tutkimuksen sisäänottokriteerinä oli muun muassa KF-sairauden lähtötason FEV1 %:n ennuste alueella 25 % - 75 % ja krooninen P. aeruginosan aiheuttama keuhkoinfektio.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator aztreonam
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten atstreonaami
Swedish: Inhalation av nebuliserade lösningar kan framkalla en hostreflex.
Finnish: Sumutinliuosten inhalointi voi saada aikaan yskärefleksin.
Swedish: EU/1/09/543/001: 28-dagarsförpackning med Cayston
Finnish: EU/1/09/543/001: 28 päivän Cayston-pakkaus
Swedish: Cayston kan användas under amning.
Finnish: Cayston-valmistetta voidaan käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Cayston är avsett för suppressiv behandling av kroniska luftvägsinfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter från 6 års ålder med cystisk fibros (CF).
Finnish: Cayston on tarkoitettu Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien kroonisten keuhkoinfektioiden suppressiiviseen hoitoon kystistä fibroosia (KF) sairastavilla 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Swedish: Rotera sedan injektionsflaskan varsamt tills pulvret har lösts upp helt och vätskan är klar.
Finnish: Pyörittele sitten injektiopulloa varovasti, kunnes jauhe on liuennut kokonaan ja neste on kirkasta.
Swedish: Ett samband mellan persisterande isolering av MRSA och sämre kliniskt resultat har rapporterats i litteraturen.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu yhteys pitkään jatkuneen MRSA:n eristämisen ja heikomman kliinisen tuloksen välillä.
Swedish: engångsdos återvunnits i urinen efter 8 timmar och utsöndringen via urinen var i princip fullständig efter 12 timmar.
Finnish: 60 - 70 % im- tai iv-kerta-annoksesta havaittiin virtsassa 8 tunnin kuluttua, ja erittyminen virtsaan oli pääasiassa päättynyt 12 tunnin kuluttua.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Finnish: Heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta
Swedish: - Använd Cayston 3 gånger dagligen i upprepade cykler bestående av 28 dagar med behandling följt av 28 dagar utan behandling.
Finnish: - Käytä Caystonia 3 kertaa vuorokaudessa toistuvissa 28 päivän hoitojaksoissa, joita seuraa
Swedish: De fyra extra ampullerna med vätska medföljer med tanke på eventuellt spill.
Finnish: Neljä ylimääräistä liuotinta sisältävää ampullia toimitetaan liuottimen läikkymisen varalta.
Swedish: Cayston är ett vitt till benvitt pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Finnish: Cayston on valkoinen tai melkein valkoinen jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten.
Swedish: Hur Cayston ska förvaras
Finnish: Caystonin säilyttäminen
Swedish: Cayston skall inte blandas med något annat läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa Altera-sumutinlaitteessa.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: Injektionsflaska av gulbrunt typ 1-glas med silikoniserad, grå gummipropp och avdragbar aluminiumkapsyl med ett blått lock.
Finnish: Jauhetta sisältävä injektiopullo: Ruskea (tyyppi I) lasi-injektiopullo, jossa on silikonisoitu harmaa kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki sinisellä korkilla.
Swedish: Skattningen av biverkningar bygger på erfarenheter från fyra kliniska fas 3-studier på CF-patienter med kronisk infektion med P. aeruginosa och spontanrapportering efter godkännande för försäljning I de två placebokontrollerade kliniska fas 3-studierna där patienter fick Cayston i 28 dagar, var de oftast förekommande biverkningarna av Cayston: hosta (58 %), nästäppa (18 %), väsande andning (15 %), faryngolaryngeal smärta (13,0 %), pyrexi (12 %) och dyspné (10 %).
Finnish: Kahdessa faasin 3 lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilaat saivat Caystonvalmistetta 28 päivän ajan, yleisimmin esiintyneet haittavaikutukset Cayston-valmistetta käytettäessä olivat yskä (58 %), nenän tukkoisuus (18 %), hengityksen vinkuminen (15 %), nielun ja kurkunpään kipu (13,0 %), kuume (12 %) ja dyspnea (10 %).
Swedish: Vätska: 1 ml ampull av lågdensitetspolyeten.
Finnish: Liuotin: matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu 1 ml:n ampulli.
Swedish: Steg A: Placera injektionsflaskan på en plan yta med det blå locket pekande mot dig.
Finnish: Vaihe A: Aseta injektiopullo tasaiselle alustalle siten, että sinisen korkin kieleke on itseesi päin.
Swedish: Cayston skall endast beredas med medföljande vätska.
Finnish: Cayston tulee saattaa käyttövalmiiksi vain mukana toimitetulla liuottimella.
Swedish: Bered eller blanda inte Cayston med annan vätska eller annat läkemedel.
Finnish: Älä saata Cayston-valmistetta käyttövalmiiksi tai sekoita sitä muiden liuottimien tai lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Ingen ökning av klinisk signifikans av behandlingsuppkommen isolering av andra gramnegativa bakteriella respiratoriska patogener (Burkholderia -arter, Stenotrophomonas maltophilia och Alcaligenes-arter) observerades i studier av upp till nio 28-dagarskurer med Cayston.
Finnish: Enintään yhdeksän 28 päivän Cayston-hoitojaksoista tehdyissä tutkimuksissa muiden gram-negatiivisten bakteeriperäisten hengityselinten patogeenien (Burkholderia-laji, Stenotrophomonas maltophilia ja Alcaligenes-laji) eristämisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää hoidon aikana ilmaantunutta lisääntymistä.
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam ca 1 % av den koncentration som erhålls med en standarddos av aztreonam för injektion.
Finnish: Atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaamin vakioannoksen jälkeen.
Swedish: Använd ett bronkvidgande medel före varje dos av Cayston.
Finnish: Käytä hengitysteitä laajentavaa lääkettä (bronkodilataattoria) ennen jokaista Cayston-annosta.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleinen:
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av lösningen för nebulisator 75 mg aztreonam (som lysin).
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sumutinliuosta sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Swedish: Starta om behandlingen genom att trycka ned knappen On/Off i en hel sekund och starta sedan om behandlingen.
Finnish: Voit käynnistää hoidon uudelleen painamalla On/Off-painiketta yhden sekunnin ajan.
Swedish: Efter inhalation av Cayston är den systemiska koncentrationen av aztreonam låg jämfört med en standarddos av aztreonam för injektion (ca 1 % av den koncentration som erhålls med en dos på 500 mg aztreonam för injektion).
Finnish: Atstreonaamin systeeminen pitoisuus Cayston-valmisteen inhalaation jälkeen on pieni verrattuna injektiona annetun atstreonaamin vakioannokseen (noin 1 % pitoisuudesta, joka saadaan injektiona annetun atstreonaami 500 mg annoksen jälkeen).
Swedish: försämrat lungfunktionstest1
Finnish: keuhkojen toimintaa mittaavien kokeiden tulosten heikentyminen1
Swedish: - Injektionsflaskan med pulver innehåller 75 mg aztreonam (som lysin).
Finnish: - Jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN CAYSTON YTTERKARTONG (Med en Blue Box - inte för förpackning tillsammans med Altera-nebulisator)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT CAYSTON ULKOPAKKAUS (Blue Boxilla - Ei pakkauksille, jotka sisältävät Altera-sumutinlaitteen)
Swedish: Pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Finnish: Jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten.
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam och andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Finnish: Sillä, että ilmaatuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille ja muille beetalaktaamiantibiooteille, saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttien keuhko-oireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Swedish: Pulvret ska endast beredas med medföljande vätska.
Finnish: Jauhe tulee sekoittaa vain mukana toimitetulla liuottimella.
Swedish: 0,6 µg/ml, jämfört med serumnivåer på 54 µg/ml efter administrering av aztreonam för injektion (500 mg), förutses inga säkerhetsproblem i samband med överdosering av aztreonam.
Finnish: Koska atstreonaamin pitoisuus plasmassa on Cayston-valmisteen (75 mg) annon jälkeen noin 0,6 µg/ml verrattuna 54 µg/ml:n tasoon seerumissa injektiona annetun atstreonaamin (500 mg) jälkeen, atstreonaamin yliannostukseen ei odoteta liittyvän turvallisuuteen vaikuttavia seikkoja.
Swedish: Följ steg A till D i figur 1 nedan för att öppna den gulbruna injektionsflaskan:
Finnish: Avaa ruskea injektiopullo noudattamalla alla olevan kuvan 1 vaiheita A-D:
Swedish: Blanda inte Cayston med några andra läkemedel i Altera-nebulisatorn.
Finnish: Älä sekoita Caystonia muiden lääkkeiden kanssa Altera-sumutinlaitteessa.
Swedish: Enskilda patienters aztreonamkoncentrationer i sputum uppvisade betydande variabilitet.
Finnish: Yksittäisten potilaiden atstreonaamin ysköspitoisuuksissa todettiin huomattavia vaihteluita.
Swedish: Cayston bör inte beredas förrän det är dags att administrera en dos.
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule saattaa käyttövalmiiksi, ennen kuin annos on valmis annettavaksi.
Swedish: Häll den beredda Cayston-lösningen i Altera-nebulisatorn (se nedan).
Finnish: Laita valmistettu Cayston-liuos Altera-sumutinlaitteeseen (ks. jäljempänä).
Swedish: Förbered Altera-nebulisatorn för att använda Cayston
Finnish: Altera-sumuttimen valmistaminen Caystonin käyttöä varten
Swedish: Cayston bör användas omedelbart efter beredning.
Finnish: Cayston on paras käyttää välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 75 mg aztreonam.
Finnish: Jokainen jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia.
Swedish: Vätskan pressas ut ur en ampull med vätska till injektionsflaskan av glas.
Finnish: Yhden liuotinta sisältävän ampullin neste puristetaan lasi-injektiopulloon.
Swedish: Utvecklingen av antibiotikaresistent P. aeruginosa och superinfektion med andra patogener utgör potentiella risker associerade med antibiotikabehandling.
Finnish: Antibioottihoitoon liittyviä mahdollisia riskejä ovat antibiooteille resistentin P. aeruginosan kehittyminen ja superinfektio muiden patogeenien kanssa.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid administrering av Cayston till patienter som har betalaktamallergi i anamnesen.
Finnish: Cayston-valmistetta tulee antaa harkiten potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt allergiaa beetalaktaameille.
Swedish: Förbättringar i de respiratoriska symtomen och av lungfunktionen observerades hos patienter med multiresistent P. aeruginosa efter behandling med Cayston.
Finnish: Cayston-hoidon jälkeen hengitystiesairauksien oireiden ja keuhkojen toiminnan todettiin parantuneen potilailla, joilla oli monilääkeresistentti P. aeruginosa.
Swedish: Det är bäst att använda Cayston omedelbart efter det att du har berett lösningen.
Finnish: On suositeltavaa käyttää Cayston välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett, ampullen med vätska och kartongen.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä, liuotin ampullissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: - Varje dos består av en injektionsflaska med Cayston blandad med en ampull med vätska.
Finnish: - Jokainen annos sisältää yhden injektiopullon Caystonia ja yhden ampullin liuotinta.
Swedish: Hur du använder Cayston
Finnish: Miten Caystonia käytetään
Swedish: ledsvullnad
Finnish: Annostus
Swedish: Tryck ned knappen On/Off på styrenheten och håll den nedtryckt några sekunder.
Finnish: Paina ohjausyksikön On/Off-näppäintä muutama sekunti.
Swedish: Cayston 75 mg pulver och vätska till lösning för nebulisator.
Finnish: Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten.
Swedish: Ta av läkemedelslocket genom att vrida det moturs.
Finnish: Poista lääkesäiliön kansi kääntämällä vastapäivään.
Swedish: Utvecklingen av parenteral P. aeruginosa-resistens mot aztreonam eller andra betalaktamantibiotika kan ha konsekvenser för behandlingen av akuta pulmonella exacerbationer med systemiska antibiotika.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu parenteraalisen P. aeruginosan resistenssi atstreonaamille tai muille beetalaktaamiantibiooteille, sillä saattaa olla mahdollisia seurauksia hoidettaessa akuuttia keuhkooireiden pahenemista systeemisillä antibiooteilla.
Swedish: Cayston skall användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med aztreonam.
Finnish: Cayston-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa atstreonaamilla.
Swedish: I slutet av studien hade procentandelen patienter med P. aeruginosa med MIC för aztreonam över den parenterala brytpunkten (>8 μg/ml) ökat från 34 % vid baslinjen till 49 %, procentandelen patienter med P. aeruginosa resistent mot minst 1 betalaktamantibiotika hade ökat från 56 % vid baslinjen till 67 % och procentandelen patienter med P. aeruginosa resistent mot alla 6 betalaktamantibiotika som testades hade ökat från 13 % vid baslinjen till 18 %.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti ainakin yhdelle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 56 %:sta 67 %:iin, ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti kaikille kuudelle testatulle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 13 %:sta 18 %:iin.
Swedish: Ta en gulbrun injektionsflaska med Cayston och en ampull med vätska från kartongen.
Finnish: Ota rasiasta yksi ruskea Caystonia sisältävä injektiopullo ja yksi liuotin ampulli.
Swedish: Maximala nivåer av aztreonam uppnås ungefär en timme efter i.m.
Finnish: Injektiona annetun atstreonaamin farmakokinetiikka Atstreonaamin huippupitoisuudet saavutetaan noin yhden tunnin kuluttua im-annosta.
Swedish: Häll all beredd Cayston från injektionsflaskan in i Altera-nebulisatorns läkemedelsbehållare (figur 3a).
Finnish: 3. Kaada valmistettu Cayston kokonaan injektiopullosta Altera-sumutinlaitteen lääkesäiliöön
Swedish: Du behöver följande:
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Swedish: Hur Cayston ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Cayston ja liuotin sisältävät
Swedish: Hemoptys
Finnish: Ysköspitoisuudet
Swedish: I dessa två studier behandlades patienterna i fyra veckor.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaita hoidettiin neljän viikon ajan.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cayston som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caystonia varten 21. syyskuuta 2009.
Swedish: Mer information om Cayston
Finnish: Muita tietoja Caystonista
Swedish: Resultaten från den ytterligare studien stämde överens med resultaten från huvudstudierna.
Finnish: Lisätutkimus tuotti päätutkimusten kanssa yhdenmukaiset tulokset.
Swedish: Varför har Cayston godkänts?
Finnish: Miksi Cayston on hyväksytty?
Swedish: Cayston ges tre gånger om dagen i fyra veckor, med minst fyra timmar mellan doserna.
Finnish: Caystonia annetaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, ja jokaisen annoksen välissä pidetään vähintään neljän tunnin tauko.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut Caystonlääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cayston.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Caystonlääkevalmistetta.
Swedish: En förbättrad lungfunktion sågs också hos barn mellan sex och 17 års ålder, både efter fyra veckors behandling och efter tre be
Finnish: Lisäksi keuhkojen toiminta parani 6-17-vuotiailla lapsilla sekä neljän hoitoviikon että kolmen hoitojakson jälkeen.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Caystonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Aztreonam har funnits i form av ett injektionsläkemedel sedan 1980-talet som ett s.k. argininsalt.
Finnish: Atstreonaamia on ollut saatavana injektiona 1980-luvulta lähtien arginiinisuolana.
Swedish: Om läkaren anser att det behövs ytterligare behandlingscykler med Cayston efter den första behandlingsomgången rekommenderas ett uppehåll på fyra veckor efter varje behandlingscykel på fyra veckor med Cayston.
Finnish: Mikäli lääkäri katsoo tarpeelliseksi jatkaa Cayston-hoitojaksoja ensimmäisen hoitojakson jälkeen, jokaisen neljän viikon Cayston-hoitojakson jälkeen suositellaan neljän viikon tauon pitämistä.
Swedish: I den första studien var huvudeffektmåttet hur lång tid det tog innan patienterna behövde andra antibiotika genom inhalation (inandning) eller injektion i en ven.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan aikaa kului ennen kuin potilaat tarvitsivat muita antibiootteja inhaloituina tai injektiona suoneen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Cayston är större än riskerna och rekommenderade att Cayston skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caystonin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Caystonia varten.
Swedish: I en tredje huvudstudie med 268 patienter (däribland 59 barn mellan 6 och 17 års ålder) jämfördes Cayston med ett annat inhalerat antibiotikum (tobramycinlösning för nebulisator).
Finnish: Kolmannessa päätutkimuksessa, johon osallistui 268 potilasta (mukaan lukien 59 lasta, joiden ikä oli 6-17 vuotta), Caystonia verrattiin toiseen inhaloitavaan antibioottiin (tobramysiinisumutinliuos).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cayston (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är väsande andning, hosta, faryngolaryngal smärta (smärta i halsen och struphuvudet), nästäppa, dyspné (svårighet att andas) och feber.
Finnish: Caystonin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat vinkuva hengitys, yskä, kipu kurkussa ja äänihuulissa, nenän tukkeutuminen, dyspnea (hengenahdistus) ja kuume.
Swedish: Detta leder till problem med matsmältningen och upptaget av födoämnen, vilket ger försämrad tillväxt och långvarig infektion och inflammation i lungorna eftersom överskottet av slem inte rensas bort.
Finnish: Tämä aiheuttaa ruoansulatus- ja -imeytymisongelmia, jolloin kasvu hidastuu, ja pitkäaikaisia keuhkoinfektioita ja -tulehduksia, koska liiallinen lima ei poistu keuhkoista.
Swedish: CHMP konstaterade att det finns ett medicinskt behov av nya antibiotika för patienter med cystisk fibros, eftersom många av dessa patienter redan utvecklat resistens mot andra antibiotika när de nått vuxen ålder, och därför att lunginfektioner orsakade av P. aeruginosa ger upphov till allvarliga hälsoproblem hos patienter med cystisk fibros.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että uusille kystisestä fibroosista kärsiville potilaille tarkoitetuille antibiooteille on lääketieteellinen tarve, koska monet näistä potilaista ovat jo tulleet resistenteiksi muille antibiooteille aikuisiksi tultuaan ja koska P. aeruginosa -keuhkoinfektiot aiheuttavat vakavia terveysongelmia kystisestä fibroosista kärsiville potilaille.
Swedish: I Cayston finns aztreonam som ett s.k. lysinsalt, vilket gör det möjligt att andas in antibiotikumet direkt i lungorna utan att detta orsakar irritation.
Finnish: Caystonissa atstreonaami on lysiinisuolana, joten antibiootti voidaan hengittää suoraan keuhkoihin sen aiheuttamatta ärsytystä.
Swedish: Vilken nytta har Cayston visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Caystonista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: I den första studien behövde patienterna som fick Cayston andra antibiotika efter 92 dagar, jämfört med efter 71 dagar för patienterna som fick placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Caystonia saaneet potilaat tarvitsivat muita antibiootteja 92 päivän jälkeen verrattuna 71 päivään lumelääkettä saaneiden potilaiden kohdalla.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var baserat på förbättringar av patienternas forcerade exspiratoriska volymer (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaan uloshengityksen sekuntitilavuuden paraneminen (FEV1, suurin ilmamäärä, jonka tutkittava pystyy hengittämään ulos sekunnissa).
Swedish: Om patienten tar flera inhalationsbehandlingar ska bronkodilatorn alltid tas först, följt av ett mukolytikum (ett läkemedel som tunnar ut slemmet) och Cayston sist.
Finnish: Jos potilas saa useita inhalaatiohoitoja, ensin otetaan aina bronkodilataattoria, sen jälkeen mykolyyttiä (limaa ohentava lääke) ja lopuksi Caystonia.
Swedish: I den andra studien var huvudeffektmåttet hur patienten bedömde sina andningssymtom på en standardskala för cystisk fibros.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Swedish: Vilka är riskerna med Cayston?
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Swedish: tre behandlingscykler var ökningen med Cayston 2,05 procent, jämfört med en minskning på 0,66 procent med jämförelseläkemedlet.
Finnish: Kolmen hoitojakson jälkeen arvo parani Caystonhoitoa saaneilla 2,05 prosenttia, mutta laski 0,66 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Swedish: Vad är Cayston?
Finnish: Mitä Cayston on?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten aztreonam
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto atstreonaami
Swedish: Vid cystisk fibros producerar patientens lungor för mycket tjockt slem, vilket gör att bakterier bildas lättare.
Finnish: Kystisessä fibroosissa potilaan keuhkot tuottavat liian paljon paksua limaa, mikä edesauttaa bakteerien kasvamista.