FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je prav tako zahteval, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom presodi, ali bi bilo treba naslov „presaditev kostnega mozga" spremeniti v „alogenična presaditev krvotvornih matičnih celic",
Romanian: În final, CHMP a solicitat, de asemenea, deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă să analizeze dacă titlul „transplant de măduvă osoasă" se actualizează la „transplant de celule stem alogene", adică independent de sursa (alta decât cea diferită de gazdă) celulelor stem şi a blastelor.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pri poglavju „indikacije, ki niso povezane s presaditvijo" predlagal tudi odmerjanje za vsako od posebnih skupin bolnikov (to so bolniki z okvaro ledvic,
Romanian: Făcând trimitere la punctul „indicaţii de utilizare în afara transplantului", deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus, în mod similar, o doză pentru fiecare grupă specială de pacienţi (adică pacienţi cu insuficienţă renală, pacienţi cu insuficienţă hepatică, copii şi adolescenţi, pacienţi vârstnici).
Slovenian: 13. februarja 2012 ter predlagal besedilo, ki je že odobreno v 13 državah članicah EU.
Romanian: Pe baza celei mai frecvente formulări aprobate în statele membre ale UE şi a versiunilor recente ale fişei tehnice de bază a companiei (CDS) din data de 13 februarie 2012, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o formulare care este deja aprobată în 13 state membre ale UE.
Slovenian: • da je Odbor na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave ocenil povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom;
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovenian: H-1114 Budapest
Romanian: H-1114 Budapest Hungary
Slovenian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Romanian: Danemarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Slovenian: P-2710-444 Sintra
Romanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Slovenian: 250mg/5ml amp
Romanian: 250mg/5ml fiolă
Slovenian: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovenian: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovenian: SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
Romanian: SANDIMMUN Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 50mg/ml
Slovenian: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml koncentrat za raztopino za intravensko infundiranje
Romanian: Sandimmune, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 mg/ml
Slovenian: Madžarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Romanian: Novartis Hungária Kft.
Slovenian: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión španija
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Slovenian: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen peroralna raztopina peroralna uporaba 100 mg/ml
Romanian: Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Slovenian: • Ne shranjujte v hladilniku.
Romanian: A nu se păstra la frigider.
Slovenian: • Vsebina steklenice je stabilna 2 meseca po odprtju.
Romanian: Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
Slovenian: Za zdravljenje hude oblike izpuščaja traja zdravljenje običajno 8 tednov.
Romanian: Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih in/ali smrtnih primerih.
Romanian: Au fost raportate reacţii grave şi/sau decese.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă amintiţi.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov so te spremembe bolj izrazite in so lahko klinično pomembne.
Romanian: La un mic procentaj dintre pacienţi, aceste modificări sunt mai pronunţate şi pot avea o importanţă clinică.
Slovenian: Shranjevanje pri višji temperaturi do 30 °C največ 3 mesece ne vpliva na kakovost zdravila.
Romanian: Creşterile de temperatură de până la 30°C, pentru maximum 3 luni în total, nu afectează calitatea medicamentului.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovenian: V teh primerih je priporočljivo spremljanje koncentracije kalija.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
Slovenian: Mogoče je uporabiti tudi druge brezalkoholne pijače po okusu posameznika.
Romanian: Totuşi, pot fi folosite şi alte băuturi răcoritoare, după gust.
Slovenian: • Shranjujete pri sobni temperaturi (15 °C do 30 °C).
Romanian: A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
Slovenian: Preprečevanje ali zdravljenje reakcije presadka proti prejemniku (angl. graft-versus-host disease, GVHD).
Romanian: Prevenirea sau tratamentul reacţiei grefă-contra-gazdă (GVHD).
Slovenian: Ustrezna kategorija pogostnosti pri posameznem neželenem učinku temelji na naslednjem dogovoru (CIOMS III): zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Slovenian: Če je ledvična funkcija normalna (razen proteinurije), je priporočen naslednji dnevni odmerek: - odrasli: 5 mg/kg - otroci: 6 mg/kg
Romanian: Dacă funcţia renală (cu excepţia proteinuriei) este normală, doza zilnică recomandată este următoarea: - adulţi: 5 mg/kg - copii: 6 mg/kg
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti takoj po tem, ko je pripravljeno.
Romanian: Medicamentul se administrează imediat după preparare.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi pod 20 °C več kot 1 mesec, ker zdravilo vsebuje olja, ki se pri nižjih temperaturah lahko strdijo.
Romanian: A nu se păstra la o temperatură sub 20°C mai mult de 1 lună pentru că acest medicament conţine uleiuri care pot deveni solide la temperaturi reduse.
Slovenian: • Če zdravilo pomotoma postavite v hladilnik, ga pred ponovno uporabo pustite zunaj, da doseže sobno temperaturo.
Romanian: Dacă medicamentul este pus la frigider din greşeală, lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de a-l folosi din nou.
Slovenian: Premešajte in takoj spijte celotno mešanico.
Romanian: Amestecaţi şi beţi imediat tot amestecul din pahar.
Slovenian: Samo 6 % peroralnega odmerka se izloči z urinom in samo 0,1 % se izloči z urinom v obliki nespremenjene matične učinkovine.
Romanian: Eliminarea este, în principal, biliară, doar 6% din doza orală fiind excretată în urină; numai 0,1% este excretată în urină sub forma nemodificată.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte na toplem (pri temperaturi nad 25 °C).
Romanian: Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Slovenian: Zdravniški nadzor
Romanian: Supraveghere medicală
Slovenian: • otekanje na zadnjem delu očesa, ki je lahko povezano s povečanjem tlaka v glavi in motnjami vida
Romanian: • Umflare în partea din spatele ochilor, care poate fi asociată cu o creştere a presiunii în interiorul craniului şi tulburări de vedere.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je koncentracija ciklosporina v krvi, plazmi ali serumu le eden od številnih dejavnikov, ki vplivajo na bolnikovo klinično stanje.
Romanian: Nu trebuie uitat că nivelul ciclosporinei în sânge, plasmă sau ser este doar unul dintre numeroşii factori care contribuie la starea clinică a pacientului.
Slovenian: 2, 4 in 8 tednov po prehodu je treba preveriti ledvično funkcijo in krvni tlak.
Romanian: La 2, 4 şi 8 săptămâni de la conversie, trebuie monitorizate funcţia renală şi tensiunea arterială.
Slovenian: Spodnji del bata mora biti poravnan z oznako na brizgi, ki kaže količino zdravila.
Romanian: Partea inferioară a pistonului trebuie să fie în faţa gradaţiei de pe seringă care indică cantitatea de medicament.
Slovenian: Pediatrična populacija Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Slovenian: Segajo od 6,3 ure pri zdravih prostovoljcih do 20,4 ure pri bolnikih s težko boleznijo jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6,3 ore la voluntarii sănătoşi, de până la 20,4 ore la pacienţii cu afecţiuni grave ale ficatului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Sandimmun Neoral poate creşte riscul respingerii organului transplantat.
Slovenian: Dodatna opozorila pri psoriazi
Romanian: Precauţii suplimentare în psoriazis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sandimmun Neoral Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Sandimmun Neoral împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Revmatoidni artritis Zdravljenje hudega aktivnega revmatoidnega artritisa.
Romanian: Artrita reumatoidă Tratamentul artritei reumatoide active severe.
Slovenian: Po 6 mesecih zdravljenja je treba ledvično funkcijo ocenjevati vsake 4 do 8 tednov, glede na stabilnost bolezni, sočasno zdravljenje z drugimi zdravili in druge sočasne bolezni.
Romanian: După 6 luni de tratament, funcţia renală trebuie evaluată la interval de 4-8 săptămâni, în funcţie de stabilitatea bolii, medicamentele administrate concomitent şi bolile existente.
Slovenian: oteženo premikanje
Romanian: mişcări afectare.
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen kozarec z nekaj tekočine, najbolje s pomarančnim ali jabolčnim sokom.
Romanian: Împingeţi medicamentul din seringă într-un pahar mic care conţine puţin lichid, preferabil suc de portocale sau mere.
Slovenian: Če je treba brizgo očistiti, je ne smete izpirati, lahko pa jo obrišete s suho krpo z zunanje strani (glejte poglavje 6.6).
Romanian: În cazul în care se curăţă seringa, nu se clăteşte, ci se şterge pe dinafară cu o batistă uscată (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat: 383,70 mg/ml.
Romanian: Macrogolglicerol hidroxistearat: 383,70 mg/ml.
Slovenian: Peroralno raztopino Sandimmun Neoral je treba razredčiti, najbolje s pomarančnim ali jabolčnim sokom.
Romanian: Sandimmun Neoral soluţie orală trebuie diluat de preferat cu suc de portocale sau mere.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun Neoral za katerokoli od uveljavljenih indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, je treba upoštevati naslednja splošna pravila:
Romanian: La utilizarea Sandimmun Neoral în orice indicaţie stabilită non-transplant, trebuie respectate următoarele reguli generale:
Slovenian: Kapsule Sandimmun Neoral je mogoče shranjevati pri sobni temperaturi do 25 °C.
Romanian: Sandimmun Neoral capsule poate fi păstrat la temperatura camerei, fără a depăşi temperaturi de 25°C.
Slovenian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml peroralna raztopina ciklosporin
Romanian: Sandimmun Neoral 100 mg/ml soluţie orală ciclosporină
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen kozarec z nekaj tekočine (vendar ne v sok grenivke).
Romanian: Medicamentul din seringă se transferă într-un pahar mic care conţine puţin lichid (nu suc de grapefruit).
Slovenian: • Morda boste imeli neželene učinke.
Romanian: • Este posibil să prezentaţi unele reacţii adverse.
Slovenian: Sandimmun Neoral kapsule je treba pogoltniti cele.
Romanian: Sandimmun Neoral capsule trebuie înghiţite întregi.
Slovenian: Pri temperaturah, nižjih od 20 oC, lahko raztopina postane želatinasta, kar je reverzibilno pri temperaturi do največ 30 oC.
Romanian: La temperaturi de sub 20°C, poate apărea o formaţiune gelatinoasă care este, totuşi, reversibilă la temperaturi de până la 30°C.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral preprečuje zavrnitev presajenega organa tako, da zavira razvoj posebnih celic, ki bi sicer napadle presajeno tkivo.
Romanian: Sandimmun Neoral previne rejecţia organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care, în mod normal, ar ataca ţesutul transplantat.
Slovenian: Kapsule vzemite iz pretisnega omota in pogoltnite cele z nekaj vode.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Slovenian: Peroralno raztopino Sandimmun Neoral je treba shranjevati pri temperaturi od 15 do 30 oC in, če se le da, ne več kot 1 mesec pri temperaturi, nižji od 20 oC, saj raztopina vsebuje oljne sestavine naravnega izvora, ki se lahko pri nizkih temperaturah strdijo.
Romanian: Sandimmun Neoral soluţie orală trebuie păstrat la temperaturi cuprinse între 15 şi 30°C, preferabil nu sub 20°C mai mult de 1 lună, deoarece conţine componente uleioase naturale care tind să se solidifice la temperaturi reduse.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje etanol (za več podatkov glejte Navodilo za uporabo).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine etanol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Slovenian: Če po navedenem obdobju ni opaziti izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral prekiniti.
Romanian: Dacă, după această perioadă, nu se observă nicio ameliorare, tratamentul cu Sandimmun Neoral trebuie întrerupt.
Slovenian: Nosečnost Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Romanian: Sarcina Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri.
Slovenian: Propilenglikol: 94,70 mg/ml.
Romanian: Propilenglicol: 94,70 mg/ml.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred in med zdravljenjem z zdravilom Sandimmun Neoral morate takoj obvestiti zdravnika:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înaintea şi în timpul tratamentului cu Sandimmun Neoral, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Slovenian: • zdravila, ki zvišujejo ali znižujejo koncentracijo ciklosporina (zdravilne učinkovine v zdravilu Sandimmun Neoral) v krvi.
Romanian: • Medicamente care pot creşte sau reduce concentraţiile de ciclosporină (substanţa activă din Sandimmun Neoral) din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sandimmun Neoral, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnično enoto nujne medicinske pomoči.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Sandimmun Neoral decât trebuie Dacă luaţi accidental prea mult din acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau duceţi-vă la cea mai apropiată unitate spitalicească de urgenţă.
Slovenian: Pri bolnikih po presaditvi ledvice je bil razpolovni čas izločanja približno 11 ur z vrednostmi v obsegu od 4 do 25 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu transplant renal a fost de aproximativ 11 ore, variind între 4 şi 25 de ore.
Slovenian: Indikacije pri presaditvah
Romanian: Indicaţii în transplant
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost ciklosporina po odmerjanju zdravila Sandimmun Neoral je 20 do 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a ciclosporinei după administrarea Sandimmun Neoral este de 20 - 50%.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA kapsula, mehka [izpolni država članica]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsulă [Se va completa la nivel naţional.]
Slovenian: • koncentracije ciklosporina v krvi, zlasti pri bolnikih po presaditvi,
Romanian: • concentraţiile ciclosporinei din sângele dumneavoastră, mai ales dacă vi s-a efectuat un transplant,
Slovenian: Če so najnižje koncentracije ciklosporina v krvi pod okvirom terapevtskih vrednosti in/ali pride do slabšanja kliničnih varnostnih parametrov, je treba odmerjanje ustrezno prilagoditi.
Romanian: Dacă valorile concentraţiilor de ciclosporină din sânge depăşesc valorile terapeutice şi/sau parametrii clinici de siguranţă se înrăutăţesc, dozele trebuie ajustate după cum este necesar.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral vsebuje etanol
Romanian: Sandimmun Neoral conţine etanol
Slovenian: Če znižanje odmerka ne uspe izboljšati ocenjene stopnje glomerulne filtracije v enem mesecu, je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Dacă reducerea dozei nu reuşeşte să amelioreze valoarea eGFR în interval de o lună, tratamentul cu Sandimmun Neoral trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Preiskave v času zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral Vaš zdravnik vam bo pregledoval:
Romanian: Monitorizarea în timpul tratamentului cu Sandimmun Neoral Medicul dumneavoastră va verifica:
Slovenian: 50-mililitrska steklenica iz rjavega stekla z aluminijasto zaporko in gumijastim zamaškom.
Romanian: Recipiente din sticlă maron cu capacitatea de 50 ml, cu capac din aluminiu şi dop din cauciuc.
Slovenian: Pazite, da se z brizgo pri tem ne dotaknete tekočine v kozarcu.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa nu atinge lichidul din flacon.
Slovenian: V primeru gastrointestinalnih motenj, ki bi lahko zmanjšale absorpcijo zdravila, so lahko potrebni višji odmerki zdravila Sandimmun Neoral ali uporaba intravenske oblike zdravila.
Romanian: În prezenţa tulburărilor gastro-intestinale care pot scădea absorbţia, pot fi necesare doze mai mari de Sandimmun Neoral sau terapie intravenoasă cu Sandimmun.
Slovenian: Ciklosporin lahko zmanjša očistek digoksina, kolchicina, zaviralcev reduktaze HMG-CoA (statinov) in etopozida.
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Slovenian: V nekaterih primerih so zlasti pri bolnikih po presaditvi poročali o smrtnem izidu (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În unele cazuri, mai ales la pacienţii cu transplant, au fost raportate decese (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Prisotnost nekaj majhnih mehurčkov je nepomembna in nikakor ne bo vplivala na velikost odmerka.
Romanian: Prezenţa unor bule mici nu va modifica doza în niciun fel şi nu este importantă.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let in imate luskavico ali atopijski dermatitis, smete prejemati zdravilo Sandimmun Neoral samo v primeru, da imate zelo hudo obliko bolezni.
Romanian: Dacă aveţi peste 65 de ani şi aveţi psoriazis sau dermatită atopică, trebuie să fiţi tratat cu Sandimmun Neoral numai în cazul în care boala este incapacitantă.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in/ali presaditvijo organov, oziroma zdravnik v tesnem sodelovanju z izkušenim zdravnikom.
Romanian: Sandimmun Neoral trebuie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul imunosupresor şi/sau transplant de organe sau în strânsă colaborare cu un astfel de medic.
Slovenian: Kako dolgo je treba jemati zdravilo Sandimmun Neoral Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali jemati zdravilo Sandimmun Neoral, kar je odvisno od tega, ali ga jemljete po presaditvi, za zdravljenje hude oblike kožne bolezni, revmatoidnega artritisa, uveitisa ali nefrotskega sindroma.
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi Sandimmun Neoral Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Sandimmun Neoral, în funcţie de faptul că îl luaţi după un transplant sau pentru tratamentul unei afecţiuni dermatologice severe, artrită reumatoidă, uveită sau sindrom nefrotic.
Slovenian: V primeru nepredvidenega toksičnega ali nezadostnega delovanja ciklosporina je treba spremljati tudi najnižje vrednosti ciklosporina v krvi.
Romanian: În cazul unei toxicităţi neaşteptate sau a ineficienţei ciclosporinei, nivelurile sanguine trebuie, de asemenea, monitorizate.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sandimmun Neoral in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sandimmun Neoral Kako jemati zdravilo Sandimmun Neoral Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Sandimmun Neoral şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandimmun Neoral Cum să utilizaţi Sandimmun Neoral Reacţii adverse posibile
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o vplivu zdravila Sandimmun Neoral na plodnost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Fertilitatea Există date limitate privind efectul Sandimmun Neoral asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Slovenian: • Ne začnite spet jemati zdravila Sandimmun, razen če vam tako naroči zdravnik.
Romanian: • Nu reveniţi la Sandimmun dacă medicul nu vă sfătuieşte astfel.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.
Romanian: Sandimmun Neoral trebuie prescris doar de medici cu experienţă în terapia imunosupresoare şi care pot asigura o supraveghere ulterioară corespunzătoare, inclusiv examen fizic complet şi regulat, măsurarea tensiunii arteriale şi controlul parametrilor de laborator de siguranţă.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih po določenem času (specifični podatki so navedeni spodaj) ne pride do zadostnega odziva ali pa za njih učinkovit odmerek ne ustreza uveljavljenimi smernicam za varno uporabo zdravila, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral ukiniti.
Romanian: La pacienţii la care, într-un interval de timp dat (pentru informaţii specifice, vezi mai jos), nu se obţine un răspuns adecvat sau doza eficace nu este compatibilă cu recomandările stabilite de siguranţă, tratamentul cu Sandimmun Neoral trebuie întrerupt.
Slovenian: Presaditev kostnega mozga Preprečevanje zavrnitve presadka po alogeni presaditvi kostnega mozga in matičnih celic.
Romanian: Transplant de măduvă osoasă Prevenirea respingerii grefei după transplantul de măduvă osoasă şi celule stem.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sandimmun Neoral Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Sandimmun Neoral Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Uporaba zdravila Sandimmun Neoral je indicirana pri bolnikih s hudim atopijskim dermatitisom, kadar je potrebno sistemsko zdravljenje.
Romanian: Sandimmun Neoral este indicat la pacienţii cu dermatită atopică severă în cazul în care tratamentul sistemic este necesar.
Slovenian: Razmerje med danim odmerkom in izpostavljenostjo (AUC) ciklosporinu je v okviru terapevtskih odmerkov linearno.
Romanian: Relaţia dintre doza administrată şi expunerea (ASC) ciclosporinei este lineară în intervalul terapeutic de dozare.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral jemljite vsak dan ob istem času.
Romanian: Luaţi Sandimmun Neoral la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Sandimmun Neoral mehke kapsule vsebujejo 11,8 % volumskega deleža etanola (kar je 9,4 % masnega deleža).
Romanian: Sandimmun Neoral capsule conţine 11,8% v/v etanol (9,4% m/v).