FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě poruch erekce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě poruch erekce u pacientů užívajících Atazanavir Mylan.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Mylan, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u HIV infikovaných pacientů s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - 'Combination antiretroviral therapy') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil používaný k léčbě impotence (poruch ztopoření)
Slovenian: • sildenafil, vardenafil ali tadalafil (zdravila za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)),
Czech: U pacientů infikovaných HIV virem (n = 33, kombinované studie) byl průměrný poločas v rámci dávkovacího intervalu atazanaviru 12 hodin v rovnovážném stavu po podání 300 mg denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, s lehkým jídlem.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV (n=33, kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
Czech: Atazanavir je léčivá látka přípravku Atazanavir Mylan, která se vylučuje do mateřského mléka.
Slovenian: Atazanavir, učinkovina zdravila Atazanair Mylan, se izloča v materino mleko.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky atazanaviru nebo jiných inbibitorů proteázy s ritonavirem se zjistila vysoká četnost jaterních nežádoucích účinků.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka atazanavirja ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Czech: Pacienti bez funkční alely CYP2C19
Slovenian: Osebe brez funkcionalnega alela CYP2C19.
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a hmotností nejméně 5 kg): Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy jiného léčivého přípravku (viz příslušný souhrn údajů o přípravku pro jiné lékové formy).
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg): Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so na voljo druge oblike tega zdravila (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila alternativne oblike zdravila).
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Slovenian: Preglednica 8: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b
Slovenian: Nova substitucija zaviralca proteaz (n=35)
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi nefrolitiaze, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Czech: Nenukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji)
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Mylan s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan in ritonavirjem je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti ritonavirja.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Mechanizmus účinku
Slovenian: Mehanizem delovanja
Czech: Atazanavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Slovenian: Atazanavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Czech: Během této doby mají pacientky po porodu pokračovat ve stejném doporučeném dávkování, které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na expozici atazanaviru (viz bod 4.5).
Slovenian: V tem obdobju je treba za bolnice upoštevati priporočeno odmerjanje za ne-noseče bolnice, vključno s priporočili glede sočasne uporabe zdravil, za katera je znano, da vplivajo na izpostavljenost atazanavirju (glejte poglavje 4.5).
Czech: Užívání atazanaviru s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Slovenian: • Uporaba atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Czech: méně časté: svalová atrofie, artralgie, myalgie; vzácné: myopatie
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija; redki: miopatija
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem Atazanavir Mylan kombinovat.
Slovenian: So tudi druga zdravila, ki jih ne smete jemati v kombinaciji z zdravilom Atazanavir Mylan.
Czech: Souběžné podávání s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) (glejte poglavje 4.5).
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina;
Slovenian: občasni: nefrolitiaza a, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezen a;
Czech: 100 mg a Ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Slovenian: Ritonavir v obliki kapsul, tablet ali peroralne raztopine.
Czech: - u pacientů s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19 se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na možnou sníženou účinnost jak vorikonazolu (klinické příznaky), tak atazanaviru (virologická odpověď).
Slovenian: - pri bolnikih z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19 se priporoča skrben klinični nadzor glede izgube učinkovitosti tako vorikonazola (klinični znaki) kot atazanavirja (virološki odgovor).
Czech: Pokud se u pacienta rozvine syndrom SJS nebo DRESS spojený s užíváním atazanaviru, nesmí být léčba atazanavirem znovu zahájena.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z atazanavirjem pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zatazanavirjem morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Mylan Nepřestávejte užívat Atazanavir Mylan bez porady s lékařem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atazanavir Mylan Zdravila Atazanavir Mylan ne smete prenehati jemati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=13), je pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV %) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Mylan s ritonavirem v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšuje-li předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo Atazanavir Mylan z ritonavirjem uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Czech: Ritonavir 100 mg 1x denně se používá k potenciaci (jako "booster") farmakokinetiky atazanaviru.
Slovenian: Ritonavir 100 mg enkrat na dan se uporablja kot stopnjevalec farmakokinetike atazanavirja.
Czech: Když je rifabutin podáván s atazanavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělístředa-pátek).
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z atazanavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Czech: Frekvence léčbou vyvolané chronické virové hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s atazanavirem a s komparátorem (viz bod 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja transaminaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami (glejte poglavje 4.4).
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Czech: Nejčastěji hlášenou laboratorní abnormalitou u pediatrických pacientů užívajících atazanavir bylo zvýšení celkového bilirubinu (≥ 2,6krát horní hranice normy, stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45 % bolnikov.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Slovenian: Če opazite spremembo srčnega utripa (spremembe srčnega ritma), obvestite zdravnika.
Czech: Pokud projevy ikteru nebo ikteru sklér jsou pro pacienta nepřijatelné, je možné zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu místo podávání přípravku Atazanavir Mylan.
Slovenian: Če so zlatenica ali rumene beločnice za bolnika nesprejemljive, pridejo namesto zdravila Atazanavir Mylan v poštev druga protiretrovirusna zdravila.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Slovenian: Najpogostejša patološka laboratorijska vrednost pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale atazanavir in enega ali več zaviralcev nukleozidne/nukleotidne reverzne transkriptaze, je bilo zvišanje vrednosti celotnega bilirubina, predvsem indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87 % 1., 2., 3. ali 4. stopnje).
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir +ritonavir 55 % (40 %) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56 % (46 %).
Slovenian: Po analizi "kot so bili zdravljeni" (z izključitvijo manjkajočih vrednosti) je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) v kraku z atazanavirjem + ritonavirjem 55 % (40 %) in v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem 56 % (46 %).
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 60 tobolek.
Slovenian: HDPE plastenke s polipropilensko navojno zaporko s po 60 trdimi kapsulami
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Slovenian: Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Czech: Studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Slovenian: Starost/spol Farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Czech: Souběžné podávání kvetiapinu s atazanavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z atazanavirjem je kontraindicirana, saj lahko atazanavir okrepi toksične učinke kvetiapina.
Czech: EXP Po otevření: použijte do 90 dní.
Slovenian: EXP: Po prvem odprtju: porabiti v 90 dneh.
Czech: Podle „astreated" analýzy s vyjmutím chybějících hodnot byl podíl pacientů s HIV RNA <400 kopií/ml (<50 kopií/ml) pro atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) a pro lopinavir+ritonavir 82 % (72 %).
Slovenian: Z analizo "kot so bili zdravljeni" in ob izključitvi manjkajočih vrednosti, je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Czech: Pro pediatrické pacienty minimálně 3 měsíce věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy jiného léčivého přípravku.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so morda na voljo druge oblike tega zdravila.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku Atazanavir Mylan s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Mylan z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání atazanaviru, který se podává s jídlem.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po atazanavirju, ki ga vzame skupaj s hrano.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutické indikace
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir (uporabljajo se za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C) je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď perorální prášek či tobolky, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Slovenian: V klinični študiji AI424-020 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesecev do manj kot 18 let, z atazanavirjem v obliki peroralnega praška ali kapsul v povprečju trajalo 115 tednov.
Czech: * V kombinované analýze, atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg (n=33) byl srovnáván s atazanavirem 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Slovenian: *V kombinirani analizi so atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg (n = 33) primerjali z atazanavirjem 400 mg brez ritonavirja (n = 28).
Czech: Zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů u myších samiček je pravděpodobně následek cytotoxických změn, manifestujících se jako prostá nekróza buněk a tento nález je považován za irelevantní u lidí při zamýšlených terapeutických expozicích.
Slovenian: Večja incidenca benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih sprememb jeter, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Czech: Proto je kontraindikováno podávání přípravku Atazanavir Mylan s léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato je kontraindicirana uporaba kombinacije zdravila Atazanavir Mylan z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Czech: V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu (viz bod 4.4), může být nepotencovaný atazanavir podáván pacientům s lehkou poruchou funkce jater v dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega začetnega režima zdravljenja, okrepljenega z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), se pri bolnikih z blago okvaro jeter atazanavir brez okrepitve farmakokinetike lahko nadalje uporablja v odmerku 400 mg, pri bolnikih z zmerno okvaro jeter pa v zmanjšanem odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Mylan tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Odmerek kapsul Atazanavir Mylan za otroke se izračuna na osnovi telesne mase in se ga jemlje enkrat na dan skupaj s hrano in 100 mg ritonavirja, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod 4.5).
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov brez funkcionalnega alela CYP2C19 pa se pričakuje znatno povečanje izpostavljenosti vorikonazolu (glejte poglavje 4.5).
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Myla jednou denně (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Mylan enkrat na dan (mg)
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty izoformy CYP3A4 cytochromu P450, a které mají úzkou terapeutickou šíři (jako např. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění týkající se parenterálně podávaného midazolamu viz bod 4.5) a námelové alkaloidy, zejména ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin) (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki so substrati izooblike CYP3A4 citokroma P450 in imajo ozko terapevtsko okno (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5) in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76 %) ng/ml, resp.44 185 (51 %) ng•h/ml.
Slovenian: Geometrijska srednja vrednost Cmin (KV %) atazanavirja je bila 654 (76 %) ng/ml, geometrijska srednja vrednost AUC (KV %) atazanavirja pa 44.185 (51 %) ng•h/ml.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 112 mg laktoze monohidrata.
Czech: Ve studii opakovaného podávání HIV-infikovaným pacientům byl po podávání dávky 400 mg jednou denně spolu s lehkým jídlem po dobu 12 týdnů atazanavir nalezen v cerebrospinálním moku a ve spermatu.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v študiji z večkratnim odmerjanjem 12 tednov dobivali 400 mg atazanavirja enkrat na dan z lahkim obrokom, so atazanavir našli v cerebrospinalnem likvorju in semenu.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Cmin ng/mlb geometrický průměr (CV%) a Bylo zjištěno, že vrcholová koncentrace atazanaviru a jeho plochy pod křivkami (AUC) byly přibližně o 26-40 % vyšší v období po porodu (4.-12. týden) než hodnoty, které byly dříve nalezeny u HIV infikovaných netěhotných žen.
Slovenian: Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40 % višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da so med zdravljenjem s shemami, ki so vsebovale atazanavir, poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Czech: Souběžné podávání lurasidonu s atazanavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s lurasidonem (viz bod 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba lurasidona z atazanavirjem je kontraindicirana, saj lahko atazanavir okrepi toksične učinke lurasidona (glejte poglavje 4.3).
Czech: Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky atazanaviruna 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Slovenian: • Če je potrebna uporaba dizoproksiltenofovirata ali antagonista receptorjev H2, je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja na 400 mg z ritonavirjem 100 mg ob sočasnem spremljanju koncentracij zdravila (glejte poglavji 4.6 in 5.2).
Czech: časté: zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea, dyspepsie; méně časté: pankreatitida, gastritida, abdominální distenze, aftózní stomatitida, flatulence, sucho v ústech
Slovenian: pogosti: bruhanje, driska, bolečina v trebuhu, navzea, dispepsija; občasni: vnetje trebušne slinavke, gastritis, distenzija abdomna, aftozni stomatitis, flatulenca, suha usta
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají přípravek Atazanavir Mylan, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom Atazanavir Mylan, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg 1x denně)
Slovenian: metadon, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Czech: Substituce de novo v léčbě pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 045, 48 týdnů)
Slovenian: Preglednica 4: Pojav novih substitucij pri predhodno že zdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 045, 48 tednov))
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Atazanavir Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Atazanavir Mylan