FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Danish: Undersøgelsen fandt ingen afgørende beviser for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige produkter.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Danish: Der blev ikke fundet beviser for, at der skulle være nogen forskel på produkterne, hvad angår denne risiko.
Estonian: Ei olnud tõendeid, et risk oleks eri preparaatide kasutamisel erinev.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Estonian: Siiski puuduvad veenvad kliinilised tõendid, et see risk oleks inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavatel eri ravimitel erinev.
Danish: (Særnav n) Navn
Estonian: (Väljam õeldud) nimetus
Danish: Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
Danish: 1 hætteglas hætteglas (glas)
Estonian: 1 süstal viaal (klaas)
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Estonian: • olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
Danish: Efter første åbning
Estonian: Pärast esmast avamist
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Estonian: Tavaline ravikestus on 2 kuni 8 päeva.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Estonian: Patsiente jälgiti kolm kuud.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Estonian: • te olete ala- või ülekaaluline,
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Estonian: Ravi kestis 6 kuni 14 päeva (mediaanne kestus 7 päeva).
Danish: Lægen vil muligvis følge dig tæt eller ændre din behandling.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Estonian: Bensüülalkohol võib tekitada allergilist reaktsiooni.
Danish: De forsvinder efter et par dage og bør ikke forårsage behandlingsafbrydelse
Estonian: Need lahenevad mõne päevaga ja ei tohi põhjustada ravi katkestamist.
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Estonian: 2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Estonian: Inhixa toimib kahel viisil:
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Estonian: Teie arst peab teiega sel teemal nõu.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Estonian: Jätkata profülaktikat, kuni patsiendi liikuvus pole enam märgatavalt vähenenud.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Estonian: Kokku kaasati uuringusse 1102 patsienti, kellest sai ravi 1073 patsienti.
Danish: Det skyldes, at det skal gives som en indsprøjtning.
Estonian: Põhjuseks on see, et seda tuleb süstida.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Estonian: Retroperitoneaalsed ja intrakraniaalsed verejooksud arvestati alati suurtena.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Estonian: • Kui lähete operatsioonile, siis esimene süst tehakse teile tavaliselt 2 tundi või 12 tundi enne operatsiooni.
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
Estonian: Patsiente pidi jälgima kuni 30 päeva.
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamiselt 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstiga,
Danish: 00-725 Warszawa
Estonian: 00-725 Varssavi
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.
Danish: Patienten skal informeres om, at disse symptomer kan opstå, og at patienten, i givet fald, skal fortælle det til egen læge.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et need sümptomid võivad ilmneda ja kui see juhtub, tuleb neil teavitada enda perearsti.
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Estonian: Naatriumenoksapariini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui arst on tuvastanud selge vajaduse.
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav valmistada vahetult enne kasutamist.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Danish: Smid hætten væk.
Estonian: Visake kate ära.
Danish: 9) Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Estonian: 9) Vabastage kolb ja laske süstlal vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Estonian: Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Estonian: • kadunud kontroll põie või soole üle (te ei saa kontrollida, mil peate minema WC-sse),
Danish: Nogle af disse tilfælde optrådte hos gravide kvinder, hvor trombose medførte maternel og føtal død.
Estonian: Mõned neist juhtudest olid rasedatel, kellel tromboos põhjustas ema ja loote surma.
Danish: Hvis du er i stand til at give dig selv lægemidlet, vil lægen eller en sygeplejerske vise dig, hvordan du skal gøre.
Estonian: Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha.
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis Inhixa.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er under 75 år:
Estonian: STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:
Danish: Denne forskel var opretholdt efter tre måneder [13,8 % versus 5,5 % (n=23 versus 9), p=0,01].
Estonian: Erinevus püsis pärast 3 kuud (13,8% vs 5,5% (n=23 vs 9); p=0,01.
Danish: Særlig opmærksomhed og overholdelse af brugervejledningen for de enkelte registrerede lægemidler er derfor nødvendig.
Estonian: Seetõttu on vajalik eritähelepanu ja iga konkreetse ravimpreparaadi kasutamisjuhiste järgimine.
Danish: • Hudirritation (lokal irritation).
Estonian: • nahaärritus (paikne ärritus),
Danish: Der blev foretaget bilateral venografi mellem dag 25 og dag 31 eller tidligere, hvis der opstod symptomer på venøs tromboemboli.
Estonian: Patsientidele tehti bilateraalne venograafia vahemikus 25. kuni 31. päev või varem, kui tekkisid venoosse trombemboolia sümptomid.
Danish: Lægemidlet skal indsprøjtes lige under huden på maven, men ikke for tæt på navlen eller eventuelt arvæv (mindst 5 cm væk fra begge dele).
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Estonian: • sage: allergiline reaktsioon,
Danish: Efter fortynding skal opløsningen anvendes inden for 8 timer.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb lahus ära kasutada 8 tunni jooksul.
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Estonian: 7) Vajutage kolb sõrmega alla.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Estonian: • teil on kõrge vererõhk,
Danish: • Hvis du får et smertefuldt udslæt med mørkerøde pletter under huden, der ikke går væk, når man trykker på dem.
Estonian: • kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Danish: • Når du bliver udskrevet, skal du muligvis fortsætte med at bruge Inhixa og give det til dig selv (se nedenstående anvisninger i, hvordan du skal gøre dette).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Inhixa kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
Danish: Ved højere doser kan der forekomme forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) og aktiveret koagulationstid (ACT).
Estonian: Suuremate annuste korral kasvab aktiveeritud osalise tromboplastiini aeg (aPTT) ja võib ilmneda aktiveeritud hüübimisaeg (ACT).
Danish: Efter et hjerteanfald
Estonian: Pärast südameinfarkti
Danish: Disse antikoagulerende aktiviteter medieres af antitrombin III (ATIII), hvilket resulterer i antitrombotisk virkning hos mennesker.
Estonian: Seda hüübimisvastast aktiivsust vahendab antitrombiin III (ATIII), mille tulemuseks on antitrombootiline toime inimesel.
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Estonian: Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:
Danish: Den gavnlige virkning af enoxaparinnatrium på det primære effektmål, der blev observeret i løbet af de første 30 dage, blev opretholdt over en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Estonian: Esimese 30 päeva jooksul täheldatud naatriumenoksapariini kasulik toime esmasele tulemusnäitajale püsis 12-kuulise järelkontrolli perioodi vältel.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse teisel ravipäeval.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Må ikke gives til nyfødte babyer (op til 4 uger gamle), medmindre det anbefales af lægen.
Estonian: Ärge andke seda oma (kuni nelja nädala vanusele) vastsündinule, kui teie arst seda just ei soovita.
Danish: Fås i pakninger med:
Estonian: Tarnitakse pakendites:
Danish: Dyrestudier har vist, at enoxaparins passage over placenta er minimal.
Estonian: Loomkatsete andmed on näidanud, et enoksapriin läbib platsentat minimaalselt.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Estonian: Ärge kasutage (nooremate kui kolmeaastaste) väikelaste peal kauem kui nädal, kui seda ei soovita just teie arst või apteeker.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse kahanemise järjekorras.
Danish: Generelle egenskaber
Estonian: Üldine iseloomustus
Danish: Disse patienter bør observeres nøje for symptomer på tromboemboli.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult uurida tromemboolia nähtude ja sümptomite osas.
Danish: Dette resulterer i variationer i deres farmakokinetik og biologiske aktivitet (f.eks. antitrombin-aktivitet og trombocytinteraktioner).
Estonian: Selle tulemusel on erinev ka farmakokineetika ja seotud bioloogiline aktiivsus (nt antitrombiini aktiivsus ja trombotsüütide interaktsioonid).
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Estonian: Kokku juhuslikustati uuringus 900 patsienti, kes kõik said ravi.