FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il 2007 sono previsti alcuni potenziamenti per permettere di inserire nel sistema blocchi di autorizzazioni in modo semiautomatico.
Greek: Για το 2007 προβλέπονται βελτιώσεις ώστε να επιτραπεί η ημιαυτόματη μαζική ενημέρωση της βάσης (batch upload).
Italian: un ectoparassiticida per la cura e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei gatti;
Greek: Ένα εκτοπαρασιτοκτόνο για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Italian: Pareri sulle estrapolazioni
Greek: Γνώμες για επεκτάσεις
Italian: MEDICINALI PER USO UMANO
Greek: 2. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: Per quanto riguarda la segnalazione di reazioni avverse, sono state ultimate anche semplici linee guida destinate ai veterinari.
Greek: Επίσης, ολοκληρώθηκαν απλές οδηγίες που απευθύνονται σε κτηνιάτρους και αφορούν την υποβολή αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: un prodotto per la cura dell'ipertrofia prostatica benigna nei cani;
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη σε σκύλους.
Italian: 2.7 Medicinali a base di piante Monografie comunitarie sulle piante
Greek: Κοινοτικές μονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων
Italian: Domande successive all'autorizzazione
Greek: Εφαρμογές μετά τη χορήγηση άδειας
Italian: E, riguardo al 2006, c'è effettivamente molto da raccontare.
Greek: Το έτος 2006 ήταν πραγματικά ένα έτος με πλούσια δράση.
Italian: Aumenta la velocità di elaborazione delle domande di autorizzazione
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των αιτήσεων
Italian: Il sistema di base è pronto, ma sono pervenute richieste di potenziamento.
Greek: Το σύστημα βάσης έχει τεθεί σε εφαρμογή.
Italian: il primo vaccino che funge da modello dimostrativo per le pandemie influenzali e che contiene il ceppo H5N1 ottenuto tramite il processo di inversione genetica (questo tipo di vaccino per le pandemie non è destinato alle scorte di magazzino, ma può essere utilizzato per accelerare la disponibilità del vaccino definitivo in caso di pandemia, una volta individuato il ceppo specifico);
Greek: (Το πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης δεν προορίζεται για αποθεματοποίηση, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να επιταχύνει τη διάθεση ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, μόλις ταυτοποιηθεί το υπεύθυνο για την πανδημία στέλεχος.)
Italian: nuova avvertenza per i bifosfonati, in riferimento al possibile rischio di osteonecrosi della mascella associata al loro uso;
Greek: Νέα προειδοποίηση για τα διφωσφονικά των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
Italian: Apparato muscoloscheletrico e sistema nervoso Altro
Greek: Μυοσκελετικού και νευρικού
Italian: Le modifiche apportate dalla nuova normativa farmaceutica hanno comportato un impatto considerevole sulla struttura e sull'organizzazione del consiglio di amministrazione, i cui componenti hanno pertanto cominciato a cercare nuove strade per migliorare la propria partecipazione all'attività dell'Agenzia ed alle sue scelte strategiche.
Greek: Τα μέλη άρχισαν λοιπόν να εξετάζουν νέους τρόπους για να βελτιωθεί η συμμετοχή του διοικητικού συμβουλίου στις εργασίες του Οργανισμού και στη λήψη στρατηγικών αποφάσεων.
Italian: uno steroide per la cura delle dermatosi infiammatorie e pruriginose nei cani;
Greek: Ένα στεροειδές για τη θεραπεία φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματίτιδας σε σκύλους.
Italian: Immunoterapia ed oncologia
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας
Italian: Oncologia
Greek: Ογκολογίας
Italian: Ha inoltre rafforzato i contatti con la direzione generale per la Salute e la tutela dei consumatori della Commissione europea e con il Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle malattie, oltre a tenersi in comunicazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per affrontare insieme gli argomenti di interesse comune.
Greek: Συνεχίζοντας τις δραστηριότητές του στον τομέα της ετοιμότητας για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης, ο EMEA: ανέπτυξε ένα σχέδιο διαχείρισης κρίσης σε περίπτωση πανδημίας γρίπης· πραγματοποίησε συνάντηση με την κοινή ομάδα δράσης EMEA-Βιομηχανία· ενίσχυσε τις επαφές με τη Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων· ανέπτυξε τακτικές επαφές με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), προκειμένου να συζητούν θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
Italian: Domande di estensione della linea Domande di variazione di tipo II Domande di variazione di tipo I
Greek: Αιτήσεις για τροποποιήσεις τύπου Ι
Italian: Allo scopo di fornire raccomandazioni all'Agenzia ed ai suoi comitati scientifici su tutti gli argomenti che possono rivestire un interesse per i pazienti, è stato istituito un nuovo gruppo di lavoro formato dalle organizzazioni rappresentative dei pazienti e dei consumatori e i comitati scientifici per uso umano dell'EMEA (PCWP).
Greek: Δημιουργήθηκε μια νέα ομάδα εργασίας - η ομάδα εργασίας με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών (PCWP) των επιστημονικών επιτροπών για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση του EMEA- για να παρέχει συστάσεις στον Οργανισμό και στις επιστημονικές επιτροπές του σχετικά με όλα τα θέματα που ενδιαφέρουν τους ασθενείς.
Italian: nuova avvertenza per il glitazone, in riferimento al possibile rischio di edema maculare associato al loro uso in pazienti diabetici;
Greek: Νέα προειδοποίηση για τις γλιταζόνες των οποίων η χρήση σε διαβητικούς ασθενείς συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οιδήματος της ωχράς κηλίδας.
Italian: Pareri scientifici per mercati terzi
Greek: για αγορές εκτός ΕΕ
Italian: Londra, 17 giugno 2008
Greek: Λονδίνο, 17 Ιουνίου 2008
Italian: Anche la cooperazione tra le agenzie dell'UE è stata intensa.
Greek: Η συνεργασία µε τους οργανισµούς της ΕΕ ήταν επίσης εντατική.
Italian: Tali voci sono state trasmesse alla Commissione europea affinché fossero approvate.
Greek: Μεταβιβάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προς έγκριση.
Italian: Sono state effettuate 29 procedure di assunzione interne ed esterne.
Greek: Διεξήχθησαν είκοσι εννέα εσωτερικές και εξωτερικές διαδικασίες πρόσληψης.
Italian: www.emea.europa.eu
Greek: http://www.emea.europa.eu
Italian: Con una decisione si è stabilito di estendere la fase pilota al 2008.
Greek: Αποφασίστηκε η επέκταση της πιλοτικής φάσης για το 2008.
Italian: Contributo UE (escluso fondo per medicinali orfani) come % del bilancio complessivo
Greek: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Italian: Sono state inoltre ultimate 36 procedure.
Greek: Ολοκληρώθηκαν 36 διαδικασίες.
Italian: Farmaci generici, ibridi, ecc.
Greek: Generics, hybrid products, etc.
Italian: Allargamento dell'UE
Greek: Διεύρυνση της ΕΕ
Italian: Fra questi, il 4% è destinato esclusivamente all'uso pediatrico.
Greek: Από το εν λόγω ποσοστό το 4% αφορούσε αποκλειστικά τη παιδιατρική χρήση.
Italian: L'EMEA ha adottato una decisione su 4 dei 10 pareri entro la fine del 2007.
Greek: Ο EMEA εξέδωσε απόφαση για τις 4 από τις 10 γνωµοδοτήσεις έως το τέλος του 2007.
Italian: Workshop, conferenze, formazione
Greek: Συναντήσεις, διασκέψεις, κατάρτιση
Italian: In sintesi, il 2007 è stato un anno molto produttivo, in cui si è registrata un'intensa attività in numerosi settori, come si può notare leggendo nello specifico la presente relazione annuale.
Greek: Συνοψίζοντας, το 2007 αποτέλεσε ένα ιδιαίτερα παραγωγικό έτος µε έντονη δραστηριότητα σε πολλούς τοµείς, όπως θα παρατηρήσετε κατά την ανάγνωση της παρούσας ετήσιας έκθεσης.
Italian: Nel 2007 le attività dell'Agenzia in materia di trasparenza e comunicazione si sono concentrate sul consolidamento delle attività esistenti.
Greek: Το 2007, οι δραστηριότητες του Οργανισµού αναφορικά µε τη διαφάνεια και την επικοινωνία επικεντρώθηκαν στην εδραίωση των υφιστάµενων δραστηριοτήτων.
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Greek: New medicinal products (non-orphan)
Italian: Pianificazione delle risorse nella rete
Greek: Σχεδιασµός πόρων του δικτύου
Italian: Il 67% delle entrate dell'Agenzia è stato generato dai pagamenti.
Greek: Το εξήντα επτά τοις εκατό των εσόδων του Οργανισµού προήλθε από έσοδα από τέλη.
Italian: 1.5 Trasparenza, comunicazione e informazione
Greek: 1.5 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Italian: Di questi, il 90% e l'86% riguardavano rispettivamente domande per l'estensione della linea e l'estensione di indicazioni.
Greek: Από αυτές, το 90% και 86% αφορούσε αιτήσεις για επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και για επέκταση ένδειξης αντίστοιχα.
Italian: EMEA/421621/2008/IT/DEF.
Greek: EMEA/421627/2008/EL/ ΤΕΛΙΚΉ
Italian: Il 95% delle richieste di accesso ai documenti è stato gestito nei tempi stabiliti.
Greek: 95% των αιτήσεων πρόσβασης σε έγγραφα διεκπεραιώθηκαν εντός των καθορισµένων χρονικών προθεσµιών.
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate
Greek: Average number of days for centralised procedures
Italian: L'EMEA ha continuato a investire nella crescita professionale del personale.
Greek: Ο EMEA εξακολούθησε να επενδύει στην επαγγελµατική εξέλιξη του προσωπικού.
Italian: Si è trattato del primo medicinale per cui è stata efficacemente conclusa una procedura di valutazione accelerata.
Greek: Αποτέλεσε το πρώτο φάρµακο για το οποίο ολοκληρώθηκε επιτυχώς η διαδικασία ταχύτερης αξιολόγησης.
Italian: La versione integrale della relazione annuale 2007 dell'EMEA è stata adottata dal consiglio di amministrazione il 6 marzo 2008 ed è disponibile sul sito web dell'EMEA all'indirizzo:
Greek: Η πλήρης ετήσια έκθεση του EMEA για το 2007 εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 6 Μαρτίου 2008, και διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMEA, στη διεύθυνση:
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR)
Italian: Mi auguro di proseguire nel 2008 lungo questo percorso di progresso continuo.
Greek: Προσβλέπω στην συνέχιση αυτής της πορείας προόδου και επιτυχίας για το 2008.
Italian: Criteri specifici per i medicinali veterinari necessitano di essere ulteriormente sviluppati.
Greek: Τα ειδικά κριτήρια για τα κτηνιατρικά φάρµακα χρήζουν περαιτέρω ανάπτυξης.
Italian: Progressi positivi nell'attuazione delle norme sull'accesso ai documenti
Greek: Ικανοποιητική πρόοδος στην εφαρµογή κανόνων πρόσβασης σε έγγραφα
Italian: Esse costituiscono una parte integrante della risposta generale della rete regolamentare europea alla mancata disponibilità di medicinali veterinari.
Greek: Αποτελούν τµήµα της συνολικής ανταπόκρισης του ευρωπαϊκού κανονιστικού δικτύου στην έλλειψη διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρµάκων.
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato in cima alle priorità dell'Agenzia.
Greek: Η βελτίωση της ασφάλειας των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ήταν και πάλι µία από τις βασικές προτεραιότητες του Οργανισµού.
Italian: Comitato pediatrico pienamente operativo
Greek: Η παιδιατρική επιτροπή σε πλήρη λειτουργία
Italian: Sangue
Greek: Blood
Italian: Inoltre è stato il primo farmaco presentato da una società che beneficiava degli incentivi per le PMI;
Greek: Επίσης, ήταν το πρώτο φάρµακο που υποβλήθηκε από εταιρεία η οποία ωφελήθη κάνοντας χρήση των κινήτρων για τις ΜΜΕ.
Italian: PIP e deroghe
Greek: PIP και απαλλαγές
Italian: Categoria 1 Categoria 2 Categoria 3
Greek: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Italian: Sono state effettuate due ispezioni riguardanti la buona pratica di laboratorio (GLP) (non clinica).
Greek: Διεξήχθησαν δύο επιθεωρήσεις ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP) (µη κλινικής).
Italian: 5 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Greek: 5 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Italian: Prendo il posto del prof. Hannes Wahlroos, che ha presieduto con successo il consiglio di amministrazione nei tre anni precedenti.
Greek: Διαδέχτηκα τον καθηγητή Χανς Γουάλροουζ (Hannes Wahlroos), ο οποίος προήδρευσε του διοικητικού συµβουλίου µε τόσο µεγάλη επιτυχία τα τρία προηγούµενα χρόνια.
Italian: L'EMEA ha esaminato il 92% dei piani di gestione del rischio presentati nel quadro delle nuove domande.
Greek: Ο EMEA αξιολόγησε το 92% των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου που υποβλήθηκαν ως τµήµατα νέων αιτήσεων.
Italian: Oncologia
Greek: Oncology
Italian: Tre dei deferimenti sono stati presentati ai sensi dell'articolo 33 e tre ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE.
Greek: Τρεις εκ των παραποµπών πραγµατοποιήθηκαν βάσει του άρθρου 33 και 3 πραγµατοποιήθηκαν βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Italian: Sintesi EPAR destinate al pubblico
Greek: Περιλήψεις EPAR για το κοινό
Italian: Inoltre, sono stati resi operativi dei servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Greek: Επιπλέον, δόθηκαν προς χρήση προηγµένες υπηρεσίες διαχείρισης δικτύου και απόδοσης δικτύου.
Italian: Sono pervenute in tutto 31 domande di classificazione.
Greek: Παρελήφθησαν 31 αιτήσεις ταξινόµησης.
Italian: Si è registrato un marcato miglioramento nel periodo medio della fase di inattività di cui possono fruire le aziende richiedenti.
Greek: Σηµειώθηκε αισθητή βελτίωση στο µέσο ανενεργό χρόνο που χρειάστηκαν οι αιτούσες εταιρείες.
Italian: Visudyne (verteporfina).
Greek: • Visudyne (βερτερπορφίνη).
Italian: • Comunica in maniera aperta e trasparente con tutti i suoi partner, le parti interessate e i colleghi.
Greek: • Επικοινωνούµε µε ανοικτό και διαφανή τρόπο µε όλους τους εταίρους, τα ενδιαφερόµενα µέρη και τους συναδέλφους µας.
Italian: Aumentano le procedure portate a termine e si accorciano i tempi
Greek: Ολοκληρώθηκαν περισσότερες διαδικασίες, σε µικρότερο χρόνο
Italian: Conferenza sugli studi clinici
Greek: Διάσκεψη για τις κλινικές δοκιµές
Italian: Nel corso del 2007 l'Agenzia ha mantenuto il proprio impegno a fornire informazioni relative ai prodotti in tutte le lingue dell'UE.
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια του 2007, καταβλήθηκαν προσπάθειες για την παροχή των πληροφοριών σχετικά µε προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ.
Italian: Il numero di notifiche iniziali di distribuzione parallela e di notifiche di cambiamento ha superato le attese, con 1 937 notifiche iniziali (l'8% in più rispetto alle previsioni) e 3 518 notifiche di cambiamento (il 45% in più rispetto al previsto) pervenute.
Greek: O αριθµός των παρεληφθεισών αρχικών γνωστοποιήσεων παράλληλης διανοµής ξεπέρασε τις προσδοκίες, καθώς παραλήφθηκαν 1.937 αρχικές γνωστοποιήσεις (8% περισσότερες από τις προβλεπόµενες) και 3.518 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις (45% περισσότερες από τις προβλεπόµενες).
Italian: Revisione della sicurezza di Viracept
Greek: Επαναξιολόγηση ασφάλειας του Viracept
Italian: L'attività in questi settori è aumentata ancora nel 2007 (si veda, a tale proposito, il capitolo 2).
Greek: Το 2007 τα επίπεδα δραστηριότητας στους τοµείς αυτούς παρουσίασαν εκ νέου άνοδο (βλ. κεφάλαιο 2).
Italian: Piano d'azione per la strategia europea di sorveglianza
Greek: Σχέδιο δράσης για την ευρωπαϊκή στρατηγική επιτήρησης (ESS)
Italian: Controindicazioni, avvertenze e precauzioni d'impiego
Greek: Αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Informazioni relative ai farmaci disponibili in tutte le lingue dell'UE
Greek: Πληροφορίες για φαρµακευτικά προϊόντα σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ
Italian: Tali proposte richiedono contributi da parte sia dell'Agenzia che delle autorità nazionali competenti.
Greek: Οι εν λόγω προτάσεις απαιτούν τη συνδροµή τόσο του Οργανισµού όσο και των εθνικών αρµόδιων αρχών.
Italian: In questo momento non sembrano esserci indicazioni di una generale tendenza alla riduzione dell'attività in quest'area, ma il livello di attività continuerà a essere monitorato.
Greek: Στο στάδιο αυτό, δεν µπορεί να επιβεβαιωθεί η ύπαρξη µιας γενικής τάσης µείωσης της δραστηριότητας στον τοµέα αυτό, όµως θα συνεχιστεί η παρακολούθηση του επιπέδου δραστηριότητας.
Italian: 6 BILANCIO E PERSONALE DELL'EMEA
Greek: 6 ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΤΟΥ EMEA
Italian: L'EMEA ha fornito alle PMI orientamenti e formazione.
Greek: Ο EMEA προσέφερε οδηγίες και κατάρτιση σε ΜΜΕ.
Italian: Stimolo della disponibilità di medicinali veterinari destinati a mercati limitati
Greek: Προώθηση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων για περιορισµένες αγορές
Italian: 1.2 Sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario
Greek: 1.2 Ασφάλεια των φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Italian: Sono state preparate 64 sintesi di relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR) per nuove autorizzazioni all'immissione in commercio, scritte in maniera facilmente comprensibile per il pubblico.
Greek: Συντάχθηκαν εξήντα τέσσερις περιλήψεις των ευρωπαϊκών δηµόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR) για νέες χορηγήσεις άδειας κυκλοφορίας - γραµµένες µε τρόπο κατανοητό από το κοινό.
Italian: L'EMEA ha partecipato al processo di pianificazione a livello dei capi delle agenzie per i medicinali.
Greek: Ο EMEA συµµετείχε στη διαδικασία σχεδιασµού σε επίπεδο των επικεφαλής των οργανισµών φαρµάκων.
Italian: Evoluzione del bilancio EMEA (2002-2007)
Greek: EMEA budget evolution (2002-2007)
Italian: In collaborazione con IFAH-Global (International Federation for Animal Health, la Federazione internazionale per la salute degli animali), l'EMEA ha ospitato il 15-16 novembre 2007 una conferenza sulla salute globale degli animali.
Greek: Σε συνεργασία µε την IFAH-Global, ο EMEA διοργάνωσε παγκόσµια διάσκεψη για την υγεία των ζώων στις 15-16 Νοεµβρίου 2007.
Italian: La relazione sulla situazione dell'HMPC relativamente ai progressi compiuti nell'attuazione della direttiva dalla sua entrata in vigore, che è stata inoltrata alla Commissione europea affinché preparasse il suo progetto di raccomandazione, è stata pubblicata sul sito web dell'EMEA.
Greek: Η έκθεση προόδου της HMPC για την εφαρµογή της οδηγίας από την έναρξη της ισχύος της, η οποία προωθήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την κατάρτιση του σχεδίου ανακοίνωσης, δηµοσιεύθηκε στο δικτυακό τόπο του EMEA.
Italian: Domande ritirate prima del parere Pareri negativi
Greek: Positive opinions Applications withdrawn prior to opinion Negative opinions
Italian: L'EMEA ha coordinato la revisione linguistica successiva al parere di 76 nuove domande ed estensioni di linee.
Greek: Ο EMEA συντόνισε την µετά την γνωµάτευση γλωσσική αναθεώρηση για 76 νέες αιτήσεις και επεκτάσεις των αδειών κυκλοφορίας.
Italian: Ricorso a procedure speciali di autorizzazione
Greek: Χρήση ειδικών διαδικασιών χορήγησης άδειας
Italian: Concetto di piani di gestione del rischio saldamente stabilito
Greek: Θεµελίωση της ιδέας των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου
Italian: Restrizioni dell'indicazione
Greek: Περιορισµοί ενδείξεων
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che piroxicam non deve più essere utilizzato nel trattamento di condizioni dolorose e infiammatorie di breve durata.
Greek: Η CHMP κατέληξε ότι η πιροξικάµη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται πλέον για τη θεραπεία βραχυπρόθεσµων οδυνηρών και φλεγµονωδών παθήσεων.
Italian: Il numero di giornate di formazione seguite dal personale dell'EMEA è cresciuto di quasi il 30% rispetto all'anno precedente, raggiungendo in totale le 4 166 giornate.
Greek: Ο αριθµός των ηµερών κατάρτισης που έλαβε το προσωπικό του EMEA αυξήθηκε σχεδόν 30% σε σχέση µε το προηγούµενο έτος, αγγίζοντας συνολικά τις 4.166 ηµέρες.
Italian: In tale contesto, il CVMP ha adottato un parere positivo sul vaccino contro il ceppo H7 dell'influenza aviaria.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, η CVMP γνωµοδότησε θετικά για το εµβόλιο κατά του ιού H7 της γρίπης των πτηνών.
Italian: Sistema di revisione europeo (installazione)
Greek: Ευρωπαϊκό σύστηµα αξιολόγησης (Εγκατάσταση)
Italian: • Applica severe norme di integrità professionale e personale.
Greek: • Τηρούµε υψηλά πρότυπα όσον αφορά την επαγγελµατική και προσωπική ακεραιότητα.
Italian: In vista della possibile adesione di Croazia e Turchia, l'Agenzia ha organizzato una conferenza in ognuno di questi paesi, in modo da preparare il terreno per la loro potenziale futura integrazione nella rete europea dei medicinali.
Greek: Ενόψει της πιθανής ένταξης της Κροατίας και της Τουρκίας, ο Οργανισµός διοργάνωσε από µια διάσκεψη και στις δύο αυτές χώρες ώστε να προετοιµάσει το έδαφος για την πιθανή µελλοντική τους ένταξη στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Italian: Le estensioni delle indicazioni ampliano il campo di applicazione di medicinali già esistenti
Greek: Οι επεκτάσεις των ενδείξεων αυξάνουν το εύρος των υφιστάµενων φαρµάκων
Italian: La nuova normativa in materia pediatrica è stata attuata con successo ed è stato istituito un nuovo comitato scientifico incaricato di controllare lo svolgimento dei nuovi compiti dell'Agenzia e della rete.
Greek: Η νέα παιδιατρική νοµοθεσία εφαρµόστηκε επιτυχώς και συστάθηκε νέα επιστηµονική επιτροπή για την εποπτεία της εκτέλεσης των νέων καθηκόντων του Οργανισµού και του δικτύου.
Italian: L'assenza di domande di estensione è probabilmente collegata al fatto che molte estensioni a cui le società sono interessate sono già state effettuate dal CVMP come estrapolazioni gratuite negli ultimi anni, nell'ambito dell'impegno del comitato per i medicinali veterinari per agevolare l'autorizzazione dei medicinali per usi minori e specie minori.
Greek: Η έλλειψη αιτήσεων επέκτασης σχετίζεται πιθανότατα µε το γεγονός ότι πολλές επεκτάσεις που ενδιαφέρουν εταιρείες έχουν ήδη αναληφθεί τα τελευταία έτη από την CVMP ως δωρεάν παρεκβολές, στα πλαίσια των προσπαθειών της CVMP για διευκόλυνση της χορήγησης άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Italian: • raccomanda limiti di sicurezza per i residui dei medicinali veterinari usati in animali da produzione alimentare, per la determinazione di limiti massimi di residui da parte della Commissione europea;
Greek: • προτείνει ασφαλή όρια καταλοίπων για κτηνιατρικά φάρµακα, που χρησιµοποιούνται σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων, για την καθιέρωση ανώτατων ορίων καταλοίπων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή·
Italian: Nel complesso sono stati condotti attraverso questa nuova procedura 5 deferimenti.
Greek: Υπό την εν λόγω διαδικασία, διεξήχθησαν συνολικά 5 παραποµπές.
Italian: La rete europea dei medicinali, un partenariato di oltre 40 autorità regolamentari nel campo dei medicinali nell'Unione europea (UE), è la base del successo dell'EMEA.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων - µια συνεργασία περισσοτέρων από 40 κανονιστικών αρχών φαρµάκων στην ΕΕ - αποτελεί το θεµέλιο της επιτυχίας του EMEA.
Italian: Il presente documento è la sintesi della relazione annuale 2007 dell'EMEA.
Greek: Το παρόν έγγραφο είναι περίληψη της ετήσιας έκθεσης του EMEA για το 2007.
Italian: Sono state presentate 9 domande di estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Greek: Υποβλήθηκαν 9 αιτήσεις για επέκταση της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: • Garantisce un miglioramento continuo dei processi e delle procedure, in conformità a standard di qualità riconosciuti.
Greek: • Διασφαλίζουµε τη συνεχή βελτίωση των διεργασιών και διαδικασιών µας σύµφωνα µε αναγνωρισµένα πρότυπα ποιότητας.
Italian: Lo scambio elettronico di informazioni inerenti la farmacovigilanza all'interno dell'UE sta migliorando, al pari della sorveglianza attiva, dell'armonizzazione e della gestione del rischio.
Greek: Η ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης εντός της ΕΕ βελτιώνεται, όπως και η ενεργός επιτήρηση, η εναρµόνιση και η διαχείριση κινδύνων.
Italian: Sono aumentate inoltre le certificazioni nell'ambito della collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità e le certificazioni per le PMI.
Greek: Σηµειώθηκε επίσης άνοδος στα πιστοποιητικά που εκδόθηκαν στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας, και τα πιστοποιητικά για µικροµεσαίες επιχειρήσεις.
Italian: 1.6 La rete europea dei medicinali
Greek: 1.6 Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Italian: È stata raggiunta una performance elevata di EudraNet in termini sia di disponibilità del sistema sia di qualità di gestione, sviluppo e funzionamento delle applicazioni EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, banca dati di esperti, ecc.).
Greek: Υψηλή απόδοση του EudraNet όσο αφορά τη διαθεσιµότητα συστήµατος και την ποιότητα διαχείρισης, την ανάπτυξη και λειτουργία των εφαρµογών EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, κλπ.).
Italian: Piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali
Greek: Ευρωπαϊκή Τεχνολογική Πλατφόρµα για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσµιο Επίπεδο
Italian: Un medicinale appartenente a una nuova classe di antiretrovirali (inibitori CCR5).
Greek: • Ένα φάρµακο που ανήκει σε µια νέα κατηγορία αντιρετροϊικών (αναστολείς CCR5).