FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se dimentica di usare Strensiq Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose e consulti il medico.
Swedish: Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: • Le zone che presentano una buona quantità di grasso sotto la cute (cosce, braccia (deltoidi), addome e glutei) sono quelle più adatte per l'iniezione.
Swedish: • Områden med en ordentlig mängd fett under huden (lår, armar [överarmens utsida], mage och skinkor) är de lämpligaste områdena att injicera i. Diskutera med din läkare eller sjuksköterska vilka de bästa ställena är för dig.
Italian: Tiri indietro lo stantuffo per aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose prescritta.
Swedish: Dra ut kolven så att lika mycket luft dras in i sprutan som motsvarar din dos.
Italian: Alcuni pazienti che risultavano positivi agli anticorpi anti-farmaco hanno manifestato reazioni in sede di iniezione e/o ipersensibilità; tuttavia, non è stata osservata una tendenza coerente nella frequenza di tali reazioni nel corso del tempo tra pazienti costantemente positivi agli ADA e pazienti sempre negativi agli ADA.
Swedish: Det noterades dock ingen konsekvent trend beträffande frekvensen av dessa reaktioner över tid hos patienter som var varaktigt positiva för antikroppar mot läkemedlet jämfört med patienter som var varaktigt negativa för antikroppar mot läkemedlet.
Italian: Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Natriumklorid, dibasiskt natriumfosfatheptahydrat, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat och vatten för injektioner.
Italian: Si raccomanda di monitorare i livelli sierici di ormone paratiroideo e calcio nei pazienti trattati con asfotase alfa.
Swedish: Paratyreoideahormon och kalcium i serum bör kontrolleras hos patienter som behandlas med asfotas alfa.
Italian: Strensiq 40 mg/mL iniezione asfotase alfa s.c.
Swedish: Strensiq 100 mg/ml injektion asfotas alfa s.c.
Italian: Tenendo la siringa e il flaconcino, inserisca l'ago nel flaconcino attraverso il sigillo di gomma sterile.
Swedish: Fatta tag i sprutan och injektionsflaskan och stick ner nålen genom det sterila gummimembranet och in i flaskan.
Italian: La coorte 2 (n = 3) ha ricevuto asfotase alfa 3 mg/kg per via endovenosa la prima settimana, seguiti da 3 dosi di 2 mg/kg per via sottocutanea a intervalli settimanali, dalla settimana 2 alla 4.
Swedish: Kohort 2 (n=3) i studien fick asfotas alfa 3 mg/kg intravenöst den första veckan följt av 3 doser på 2 mg/kg subkutant med en veckas intervall från vecka 2 till 4.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA 40 mg/mL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 40 mg
Italian: Il medico fornirà consigli sulla dieta, se necessario.
Swedish: Din läkare kan ge dig kostråd efter behov.
Italian: Cos'è Strensiq e a cosa serve
Swedish: Vad Strensiq är och vad det används för Vad Strensiq är
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA 100 mg/mL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG 100 mg
Italian: Molto comune
Swedish: Mycket vanliga Kontusion Vanliga
Italian: 20 40 mg 1,00 mL 1 mL
Swedish: 40 mg 1,00 ml
Italian: • La dose corretta sarà calcolata dal medico e consiste in un totale di 6 mg di asfotase alfa per kg di peso corporeo ogni settimana, somministrato con un'iniezione sotto la cute (sottocutanea) (vedere la tabella posologica seguente per informazioni dettagliate sul volume da iniettare e sul tipo di flaconcini da utilizzare in base al peso corporeo).
Swedish: • Rätt dos beräknas av läkaren och består av totalt 6 mg asfotas alfa per kg kroppsvikt varje vecka administrerat genom injektion under huden (subkutant).
Italian: Contusione (lividi)
Swedish: Hudrodnad (erytem)
Italian: Nel caso in cui vi siano bolle d'aria, tenga la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e la picchietti delicatamente sul lato fino a quando le bolle non salgono verso la parte superiore.
Swedish: Om det finns bubblor i sprutan ska sprutan hållas med nålen pekande uppåt, knacka sedan försiktigt på sprutans sida så att bubblorna flyter upp till ytan.
Italian: Le reazioni si sono verificate entro qualche minuto dalla somministrazione di asfotase alfa e possono manifestarsi nei pazienti che prendono asfotase alfa da più di un anno.
Swedish: Reaktionerna inträffade inom minuter efter injektion med asfotas alfa och kan förekomma hos patienter som fått asfotas alfa i mer än ett år. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart sluta ta Strensiq och uppsöka sjukvård.
Italian: Nel contesto degli studi clinici, nella maggior parte dei pazienti in cui si è verificata una reazione in sede di iniezione l'esordio è avvenuto entro le prime 12 settimane di trattamento con asfotase alfa, mentre alcuni pazienti hanno continuato a manifestare reazioni in sede di iniezione fino a 1 o più anni dopo l'inizio della somministrazione di asfotase alfa.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna som fick en reaktion vid injektionsstället i kliniska prövningar uppkom denna reaktion för första gången under de första 12 behandlingsveckorna med asfotas alfa.
Italian: Ogni flaconcino contiene 12 mg di asfotase alfa (12 mg/0,3 mL).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 12 mg asfotas alfa (12 mg/0,3 ml).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE STRENSIQ 100 mg/mL 80 mg/0,8 mL
Swedish: STRENSIQ 100 mg/ml 80 mg/0,8 ml
Italian: Le stime del volume di distribuzione centrale e periferico per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 5,66 (2,76;11,6) l e 44,8 (33,2; 60,5) l. Le stime della clearance centrale e periferica per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 15,8 (13,2; 18,9) l/die e 51,9 (44,0; 61,2) l/die.
Swedish: De uppskattade centrala och perifera clearancevärdena för en patient med en kroppsvikt på 70 kg (och 95 % CI) var 15,8 (13,2; 18,9) liter/dag respektive 51,9 (44,0; 61,2) liter/dag.
Italian: NOTA: non scelga zone in cui avverte piccole masse, noduli compatti o dolore; informi il medico se dovesse rilevare qualsiasi anomalia.
Swedish: OBSERVERA: använd inte områden där du känner knölar, hårda knutor eller smärta.
Italian: Per maggiori informazioni visiti il sito: asfotasealfa-materialeeducazionaleperilpaziente.it
Swedish: Ytterligare information finns här: strensiqpatient.se
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 mg di asfotase alfa.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 100 mg asfotas alfa.
Italian: In caso di problemi alla vista, consulti il medico.
Swedish: Tala med din läkare om du får synproblem.
Italian: Ogni flaconcino contiene 28 mg di asfotase alfa (28 mg/0,7 mL).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 28 mg asfotas alfa (28 mg/0,7 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 18 mg di asfotase alfa (18 mg/0,45 mL).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 18 mg asfotas alfa (18 mg/0,45 ml).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Swedish: Prekliniska data avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Strensiq 3.
Swedish: Vad Strensiq är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Strensiq Hur du använder Strensiq Eventuella biverkningar
Italian: 19 mg 0,48 mL 0,7 mL
Swedish: 19 mg 0,48 ml
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC {numero}
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 40 mg asfotas alfa.
Italian: 17 mg 0,43 mL 0,45 mL
Swedish: 17 mg 0,43 ml
Italian: ALTRO 80 mg/0,8 mL
Swedish: 80 mg/0,8 ml
Italian: Posizioni un ago di grande calibro (ad es. 25G) sulla siringa vuota e con il cappuccio protettivo applicato, spinga l'ago sulla siringa ruotandolo in senso orario fino a quando non è saldamente in posizione.
Swedish: Sätt fast en större injektionsnål (t.ex. 25 G) på den tomma sprutan, med skyddshättan kvar på nålen.
Italian: 18 mg 0,45 mL 0,45 mL
Swedish: 18 mg 0,45 ml
Italian: Ogni flaconcino contiene 80 mg di asfotase alfa (80 mg/0,8 mL).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 80 mg asfotas alfa (80 mg/0,8 ml).
Italian: • Negli studi clinici, alcuni effetti indesiderati a carico degli occhi, probabilmente associati all'ipofosfatasia, sono stati segnalati sia nei pazienti che usavano Strensiq sia nei pazienti che non ne facevano uso.
Swedish: • I studier med och utan användning av Strensiq har vissa ögonrelaterade biverkningar rapporterats som troligen har samband med hypofosfatasi.
Italian: Come conservare Strensiq
Swedish: Hur Strensiq ska förvaras
Italian: 16 mg 0,40 mL 0,45 mL
Swedish: 16 mg 0,40 ml
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile
Swedish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvätska, lösning Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di asfotase alfa (40 mg/ mL).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg asfotas alfa (40 mg/1 ml).
Italian: A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischi-benefici sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Swedish: • Villkorligt godkännande för försäljning
Italian: Allegato IV Conclusioni relative al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali presentate dall'Agenzia europea per i medicinali
Swedish: Bilaga IV Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om beviljande av det villkorliga godkännandet för försäljning
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Swedish: Innehåll (koncentr ation)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackn ing
Italian: Una scansione è effettuata 3-6 ore dopo l'iniezione.
Swedish: En skanning görs 3-6 timmar efter injektionen.
Italian: • demenza (perdita della funzione intellettuale).
Swedish: • Demens (förlust av intellektuell funktion).
Italian: Il medicinale è utilizzato per favorire la diagnosi delle seguenti affezioni negli adulti (a partire dai 18 anni di età):
Swedish: Läkemedlet används som hjälp för att diagnostisera följande tillstånd hos vuxna (som är 18 år eller äldre):
Italian: Maggiori informazioni su Striascan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Swedish: Mer information om Striascan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Italian: Altre informazioni su Striascan
Swedish: Mer information om Striascan
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte qui.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Italian: Striascan è somministrato mediante un'iniezione lenta, della durata di almeno 15-20 secondi, nella vena di un braccio.
Swedish: Striascan ges genom en långsam injektion under minst 15-20 sekunder i en ven i armen.
Italian: Poiché Striascan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Striascan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Striascan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Striascan?
Italian: Le apparecchiature di rianimazione devono essere disponibili prima della somministrazione di Striascan, nel caso in cui il paziente abbia una reazione allergica.
Swedish: Återupplivningsutrustning bör finnas tillgänglig innan Striascan ges i den händelse patienten får en allergisk reaktion.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Striascan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Striascan?
Italian: Striascan è trattato e somministrato solo da persone esperte nella manipolazione sicura di materiali radioattivi.
Swedish: Striascan ska endast hanteras och ges av personer med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Italian: In tale evenienza la quantità di Striascan che si lega a queste cellule nervose è notevolmente ridotta, il che è riscontrabile sulla scansione.
Swedish: Detta leder till att mängden Striascan som binder till dessa nervceller minskar kraftigt, vilket kan ses i skanningen.
Italian: Sintesi di Striascan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Striascan och varför det är godkänt inom EU
Italian: Perché Striascan è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Striascan godkänt i EU?
Italian: Striascan [ioflupane (123I)]
Swedish: Striascan (ioflupan (123I))
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Striascan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Striascan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Dal momento che il tremore può verificarsi anche in "tremore essenziale" (tremore di causa sconosciuta), Striascan può favorire la distinzione tra tremore essenziale e malattie legate al morbo di Parkinson;
Swedish: Eftersom tremor även kan uppträda vid s.k. essentiell tremor (tremor med okänd orsak) kan Striascan hjälpa till att skilja mellan essentiell tremor och liknande sjukdomar som Parkinsons sjukdom.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Striascan sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Striascan kontinuerligt.
Italian: Ioflupane si lega in modo specifico alle strutture presenti sulle terminazioni delle cellule nervose che sono responsabili del trasporto di dopamina.
Swedish: Ioflupan binder specifikt till strukturer i nervcellernas ändar som är ansvariga för transporten av dopamin.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Striascan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Striascan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: • disturbi del movimento come quelli del morbo di Parkinson e di altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose porta a tremore (agitazione), alterazione dell'andatura (problemi di deambulazione dei pazienti) e rigidità dei muscoli.
Swedish: • Rörelsestörningar, t.ex. sådana som orsakas av Parkinsons sjukdom och andra närliggande sjukdomar, där förlust av nervceller leder till tremor (skakningar), gångstörningar (problem med patientens sätt att gå) och muskelstelhet.
Italian: Cos'è Striascan e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Striascan och vad används det för?
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson e da malattie correlate e nei pazienti affetti da demenza con corpi Lewy, si osserva generalmente una perdita delle cellule nervose contenenti dopamina nel corpo striato.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom och närliggande sjukdomar och hos patienter med Lewykroppsdemens sker vanligen en förlust av de dopamin-innehållande nervcellerna i striatum.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Striascan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Striascan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Nelle 1-4 ore precedenti la somministrazione di Striascan, i pazienti devono anche assumere un altro medicinale, come le compresse contenenti iodio, per evitare che lo iodio radioattivo di Striascan sia assorbito dalla ghiandola tiroidea.
Swedish: Mellan 1 och 4 timmar innan de får Striascan måste patienterna också ta ett annat läkemedel, t.ex. jodtabletter, för att hindra det radioaktiva jodet i Striascan från att komma in i sköldkörteln.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Striascan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Striascan.
Italian: Questa concentrazione può essere osservata utilizzando una tecnica di imaging, denominata tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT), che rileva lo iodio-123 radioattivo.
Swedish: Denna ansamling kan ses med hjälp av en bildframställningsteknik som kallas enfotonstomografi (SPECT) och som används för att upptäcka radioaktivt jod-123.
Italian: Striascan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato esclusivamente in pazienti che abbiano consultato un medico esperto nella cura dei disturbi del movimento o della demenza.
Swedish: Striascan är receptbelagt och ska endast ges till patienter som har remitterats av läkare med erfarenhet av att hantera rörelsestörningar eller demens.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento DaTSCAN e non è necessario ripeterli per Striascan.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet DaTSCAN och behöver inte studeras igen för Striascan.
Italian: Ciò consente di distinguere le malattie legate al morbo di Parkinson da un tremore essenziale e la demenza con corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Swedish: Detta gör det möjligt att skilja sjukdomar liknande Parkinsons sjukdom från essentiell tremor och Lewykroppsdemens från Alzheimers sjukdom.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Striascan ha mostrato di essere paragonabile a DaTSCAN.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Striascan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med DaTSCAN.
Italian: L'uso di Striascan consente di distinguere tra un tipo di demenza nota come "demenza con corpi di Lewy" e il morbo di Alzheimer.
Swedish: Striascan hjälper till att skilja mellan en typ av demens som kallas Lewykroppsdemens och Alzheimers sjukdom.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DaTSCAN, i benefici di Striascan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Striascan är större än de konstaterade riskerna, liksom för DaTSCAN, och att Striascan kan godkännas för användning i EU.
Italian: Quando Striascan è iniettato, ioflupane (123I) viene distribuito dal sangue concentrandosi nel corpo striato, dove si lega ai trasportatori della dopamina.
Swedish: När Striascan injiceras distribueras ioflupan (123I) av blodet och ansamlas i striatum, där det binder till de strukturer som transporterar dopamin.
Italian: Striascan è un medicinale diagnostico usato per rilevare la perdita di cellule nervose in un'area del cervello denominata "corpo striato", in particolare le cellule che rilasciano dopamina (un messaggero chimico).
Swedish: Det används för att upptäcka förlusten av nervceller i ett område i hjärnan som kallas striatum, särskilt de celler som frisätter dopamin, en kemisk signalsubstans.
Italian: Come agisce Striascan?
Swedish: Hur verkar Striascan?
Italian: Negli studi di "bioequivalenza" non è necessario sapere se Striascan viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento al fine di determinare lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Striascan tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet, detta eftersom Striascan ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
Italian: Come si usa Striascan?
Swedish: Hur används Striascan?
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (123I) ed è un "medicinale generico".
Swedish: Den aktiva substansen i Striascan, ioflupan (123I), är ett radioaktivt läkemedel.
Italian: Il principio attivo di Striascan, ioflupane (123I), è un radiofarmaco e contiene una sostanza denominata ioflupane etichettata con 123I (iodio-123), una forma radioattiva di iodio.
Swedish: Det innehåller substansen ioflupan, som är märkt med 123I (jod-123), en radioaktiv form av jod.
Italian: • Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
Swedish: • Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
Italian: Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi.
Swedish: Vinkelsampling ska helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts ska samlas för att erhålla optimala bilder.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
Swedish: Den resterande mängden förutsätts distribueras enhetligt mellan resterande organ och vävnader.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati "radiofarmaci", che contengono una piccola quantità di radioattività.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, vilka innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Italian: Pressione arteriosa ridotta
Swedish: Sänkt blodtryck
Italian: Comune: può presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Italian: Striascan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Striascan är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Italian: Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attività è inferiore a 110 MBq.
Swedish: Överskrid inte185 MBq och använd inte när aktiviteten är under 110 MBq.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CIS bio international
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Striascan nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Striascan för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Italian: Le precauzioni riguardanti il rischio ambientale sono riportate nel paragrafo 6.6.
Swedish: För försiktighetsåtgärder med avseende på miljörisker, se avsnitt 6.6.
Italian: • Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di questo medicinale.
Swedish: • Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått detta läkemedel.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi d'interazione.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15-20 secondi) in una vena del braccio.
Swedish: För att minimera risken för smärta vid injektionsstället under administrering, rekommenderas en långsam intravenös injektion (inte kortare än 15 till 20 sekunder) i en armven.