FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depois de ser retirada do frasco para injectáveis, a solução deve ser usada imediatamente.
Danish: Efter at der er trukket opløsning op fra hætteglasset, bør indholdet anvendes straks.
Portuguese: Os meios de contraste não devem ser utilizados em caso de descoloração forte, presença de partículas ou embalagem com defeito.
Danish: Kontraststoffer, som er stærkt misfarvede, som indeholder partikler eller med defekt beholder, bør ikke anvendes.
Portuguese: Comichão genital
Danish: Kløe i kønsdelene
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet med aftagende alvorlighed.
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Danish: Forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Portuguese: Alerta para reacções de hipersensibilidade
Danish: Advarsel mod overfølsomhed
Portuguese: COMO CONSERVAR ABLAVAR
Danish: 5 Sådan opbevarer du Ablavar
Portuguese: Espasmos musculares
Danish: Muskelstramninger
Portuguese: Tamanho das embalagens:
Danish: Pakningsstørrelser:
Portuguese: Não há qualquer evidência que apoie o início de hemodiálise para prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não estão em hemodiálise.
Danish: Det er intet videnskabeligt bevis, der taler for initiering af hæmodialyse til forebyggelse eller behandling af NSF hos patienter, der ikke allerede er i hæmodialysebehandling.
Portuguese: Hipocalemia Hipernatremia Diminuição do apetite
Danish: hyperkalæmi, hypokalæmi, hypernatræmi, nedsat appetit
Portuguese: Inflamação da pele
Danish: Inflammation af huden Urinvejsinfektion
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 15 e 20 ml
Danish: Hætteglas 15 og 20 ml
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Portuguese: Dor nos membros Dor no pescoço Cãibras musculares Espasmos musculares
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv smerter i lemmer, nakkesmerter, muskelkramper, muskelspasmer muskelstramhed, følelse af tyngde
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Danish: Gentagen dosistoksicitet
Portuguese: Dor de cabeça
Danish: Hovedpine
Portuguese: Devido à possibilidade de ocorrência de reacções graves de hipersensibilidade após a administração intravenosa de um meio de contraste, é necessária preparação para a implementação de medidas de emergência.
Danish: På grund af risikoen for svære overfølsomhedsreaktioner efter intravenøs kontrastindgivelse er det nødvendigt at være forberedt på iværksættelse af akutte foranstaltninger, f.eks. bør relevante lægemidler, en endotrakealtube og en respirator være tilgængelig.
Portuguese: Fuga de fluido do local da injecção para o tecido adjacente Hemorragia (sangramento) no local da injecção
Danish: Væske trænger ud fra injektionsstedet til det omkringliggende væv Blødning på injektionsstedet
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ YDRE EMBALLAGE OG INDRE EMBALLAGER
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum respirationsdepression
Portuguese: A relaxação no plasma foi de 33,4 a 45,7 mM-1s-1 no intervalo posológico de até 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
Danish: Relaksiviteten i plasma blev målt til 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over et dosisinterval på op til
Portuguese: Dor no pescoço
Danish: Smerter i svælget
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Danish: Hjælpestof Dette lægemiddel indholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Portuguese: Afecções oculares
Danish: Synsforstyrrelser
Portuguese: Excipientes: fosveset, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para preparações injectáveis.
Danish: Hjælpestoffer: fosveset, natriumhydroxid, saltsyre, vand til injektionsvæsker Se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Portuguese: Sinais nervosos alterados no coração (primeiro grau) Frequência cardíaca acelerada (ritmo do coração acelerada) Problemas com o ritmo eléctrico do coração (QT longo) Tensão arterial aumentada
Danish: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtig hjerterytme
Portuguese: Flatulência (libertação de gases com mais frequência) Sensação ou sensibilidade diminuída dos lábios Aumento da produção de saliva
Danish: Nedsat følelse eller følsomhed i læberne Øget spytproduktion
Portuguese: Palpitações
Danish: Palpitationer
Portuguese: O QUE É ABLAVAR E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Ablavars virkning og hvad du skal bruge det til
Portuguese: Diarreia
Danish: Diaré
Portuguese: Inflamação no local da injecção
Danish: Inflammation på injektionsstedet
Portuguese: Diminuição da frequência cardíaca
Danish: Lav hjertebanken
Portuguese: Micro-endopróteses vasculares (Stents)
Danish: Vaskulære stents
Portuguese: Dor no local da injecção, eritema no local da injecção, sensação de frio no local de injecção
Danish: Smerter på injektionsstedet Kulde på injektionsstedet Rødmen af huden på injektionsstedet Blod i urinen
Portuguese: Prurido genital Sensação de ardor genital
Danish: Brændende fornemmelse i kønsdelene Smerter
Portuguese: A depuração média durante a diálise variou entre os 16 - 32 ml/h/kg.
Danish: Den gennemsnitlige udskillelse ved dialyse var i intervallet 16 - 32 ml/timer/kg High-flux dialysefiltret var mere effektivt sammenlignet med low-flux-filtret.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Este medicamento é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa límpida, incolor a amarelo claro.
Danish: Dette lægemiddel leveres klar til brug som en klar, farveløs til svagt gul vandig opløsning.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Portuguese: A captação imagiológica poderá começar imediatamente após a administração de Ablavar.
Danish: Scanningen kan starte straks efter injektionen med Ablavar.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 20 ml de solução contém um total de 4,88 g (5,00 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 4,54 g gadofosveset.
Danish: Hvert hætteglas med 20 ml injektionsvæske indeholder i alt 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 4,54 g gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 10 ml de solução contém um total de 2,44 g, (2,50 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 2,27 g gadofosveset.
Danish: Hvert hætteglas med 10 ml injektionsvæske indeholder i alt 2,44 g (2,50 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 2,27 g gadofosveset.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de 15 ml de solução contém um total de 3,66g (3,75 mmol) de gadofosveset trissódico equivalente a 3,41 g gadofosveset.
Danish: Hvert hætteglas med 15 ml injektionsvæske indeholder i alt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 3,41 g gadofosveset.
Portuguese: Sentir frio
Danish: Kuldefornemmelse
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ablavar 0,25 mmol/ml solução injectável.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários (80%) ocorreu dentro de 2 horas.
Danish: De fleste bivirkninger er af mild til moderat sværhedsgrad, og 80% af de uønskede reaktioner opstod inden for 2 timer efter indgivelse.
Portuguese: Formigueiro ou dormência das mãos ou dos pés Alteração do paladar na boca Sensação de queimadura
Danish: Prikken eller følelsesløshed i hænder eller fødder Smagsforstyrrelser
Portuguese: Ablavar 0,25 mmol/ml, solução injectável Gadofosveset
Danish: Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning Gadofosveset
Portuguese: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Danish: EMA/CVMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2011.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
Danish: 1 Tidligere kendt som Vasovist.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ablavar em 10 de Janeiro de 2011.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Ablavar den 10. januar 2011.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
Danish: Ablavar blev undersøgt i fire undersøgelser af 693 patienter.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ablavar.
Portuguese: Ablavar gadofosveset trissódico
Danish: Ablavar gadofosvesettrinatrium
Portuguese: O Ablavar também melhorou a exactidão e a especificidade do diagnóstico.
Danish: Ablavar forbedrede endvidere nøjagtigheden og specificiteten af diagnosen.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vasovist.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 3. oktober 2005.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ablavar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ablavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A imagiologia pode começar imediatamente após a injecção e continuar até um máximo de uma hora após a administração do Ablavar.
Danish: Scanningen kan påbegyndes umiddelbart efter injektionen og kan fortsætte i op til én time efter indgivelsen af Ablavar.
Portuguese: No Ablavar, o gadolínio encontra-se ligado a um outro químico para que o metal não seja libertado no organismo e está preparado de modo a ligar-se às proteínas do sangue.
Danish: I Ablavar bindes gadolinium til et andet kemisk stof, så metallet ikke udskilles i kroppen, og det er tillavet, så det bindes til proteiner i blodet.
Portuguese: Isto significa que o gadolínio fica no sangue durante tempo suficiente para a obtenção de uma boa imagem.
Danish: Dette betyder, at gadolinium bliver længe nok i blodet til, at der kan opnås en god scanning.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ablavar (observados em mais de 1 doente em cada 100) são dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), sensação de ardor, vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos, incluindo vermelhidão da pele), náusea (enjoo), prurido (comichão) e sensação de frio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ablavar (som optræder hos flere end 1 ud af 100 patienter) er hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), dysgeusi (smagsforstyrrelser), en brændende fornemmelse, vasodilatation (udvidelse af blodkarrene, herunder rødmen), kvalme, pruritus (kløe) og kuldefornemmelse.
Portuguese: Outras informações sobre o Ablavar
Danish: Andre oplysninger om Ablavar:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ablavar.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ablavar.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ablavar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ablavar er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ablavar.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
Danish: Ejeren af markedsføringstilladelsen er TMC Pharma Services Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Portuguese: Se o Ablavar for essencial, a esses doentes não deverá ser administrada mais de uma dose durante cada IRM, devendo fazer-se um intervalo de pelo menos uma semana entre cada injecção de Ablavar.
Danish: afgørende betydning, bør disse patienter højst få én dosis Ablavar under hver MRI-scanning, og der skal være et interval på mindst en uge mellem hver Ablavar-injektion.
Portuguese: Isto significa que foram detectadas entre 6% e 42% mais estenoses quando o Ablavar foi utilizado do que quando não foi utilizado.
Danish: Scanningernes følsomhed blev forbedret med mellem 6 % og 42 %, hvilket betyder, at der blev påvist mellem 6 % og 42 % flere stenoser, når der blev anvendt Ablavar, end når det ikke blev anvendt.
Portuguese: Em resultado desta interacção, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais nítida.
Danish: Denne vekselvirkning bevirker, at signalet fra vandmolekylerne bliver kraftigere, så billedet bliver klarere.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria da detecção de estenoses (estreitamento dos vasos sanguíneos) que reduziam a largura dos vasos em 50% ou mais.
Danish: Virkningen blev bedømt på forbedringen i påvisningen af stenoser (forsnævring af blodkarrene), der reducerede bredden af blodkarrene med 50 % eller mere.
Portuguese: A IRM é um método imagiológico que se baseia nos minúsculos campos magnéticos gerados pelas moléculas de água no organismo.
Danish: MRI er en billeddannelsesmetode, hvor man udnytter de små magnetfelter, der frembringes af vandmolekyler i kroppen.
Portuguese: O Ablavar destina-se a uso em diagnóstico.
Danish: Ablavar er til diagnostisk brug.
Portuguese: Os doentes submeteram-se a uma IRM devido a potenciais problemas com os vasos sanguíneos que fornecem sangue às pernas, aos rins ou aos pés.
Danish: Patienterne fik udført scanninger på grund af mulige problemer med de blodkar, der fører blod til benene, nyrerne eller fødderne.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.
Danish: Når gadolinium er indsprøjtet, vekselvirker det med vandmolekylerne.
Portuguese: É utilizado em doentes submetidos a uma angiografia por ressonância magnética (MRA), um método de diagnóstico em que se obtêm imagens do fluxo do sangue no organismo utilizando um exame denominado imagiologia por ressonância magnética (IRM).
Danish: Det anvendes til patienter, der får udført magnetisk resonansangiografi (MRA), som er en diagnostisk metode, hvor der tages billeder af blodgennemstrømningen i kroppen ved brug af en speciel scanningsteknik, der kaldes magnetisk resonansscanning (MRI).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ablavar?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ablavar?
Portuguese: O Ablavar só deve ser utilizado por médicos com experiência no diagnóstico por imagiologia.
Danish: Ablavar må kun anvendes af læger med erfaring i diagnostisk scanning.
Portuguese: Todos os doentes começaram por se submeter a um exame utilizando o método padrão por raios X (angiografia), a que se seguiram os exames por IRM, com ou sem o Ablavar como intensificador de contraste.
Danish: Alle patienterne fik først en scanning, der anvendte den rutinemæssige røntgenmetode (angiografi) efterfulgt af MRIscanninger med eller uden Ablavar som kontraststof.
Portuguese: O Ablavar não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao gadofosveset trissódico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Ablavar bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for gadofosvesettrinatrium eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O Ablavar é administrado sob a forma de uma injecção intravenosa (numa veia) durante cerca de 30 segundos.
Danish: Ablavar gives som en injektion i en vene, der varer cirka 30 sekunder.
Portuguese: A substância activa do Ablavar, o gadofosveset trissódico, contém gadolínio, um elemento metálico do grupo dos metais das "terras raras".
Danish: Det aktive stof i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, indeholder gadolinium, der er et grundstof i gruppen af sjældne jordarter.
Portuguese: Os médicos devem evitar a administração do Ablavar em doentes com problemas renais graves, bem como em doentes submetidos a um transplante de fígado recente ou que estejam prestes a receber um transplante de fígado.
Danish: Lægen bør undgå at give Ablavar til patienter, der lider af svære nyreproblemer, eller som lige har fået foretaget eller står for at skulle have foretage en levertransplantation.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ablavar pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ablavar findes her.
Portuguese: O gadolínio é utilizado como "intensificador de contraste" para ajudar a obter melhores imagens com os aparelhos de IRM.
Danish: Gadolinium anvendes som kontraststof for at få bedre billeder ved MRI-scanning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ablavar?
Danish: Hvorfor blev Ablavar godkendt?
Portuguese: O Ablavar é uma solução injectável que contém a substância activa gadofosveset trissódico.
Danish: Ablavar er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof gadofosvesettrinatrium.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ablavar, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ablavar fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A utilização do Ablavar como intensificador de contraste melhorou o desempenho de diagnóstico do exame.
Danish: Brugen af Ablavar som kontraststof forbedrede effektiviteten af scanningerne.
Portuguese: O Ablavar é utilizado para a obtenção de uma imagem mais nítida nos doentes em que há suspeita de problemas ou problemas confirmados nos vasos sanguíneos do abdómen (barriga) ou dos membros.
Danish: Ablavar anvendes til at give et tydeligere scanningsbillede hos patienter, hvor der er formodede eller allerede påviste problemer med blodkarrene i maven eller i arme og ben.
Portuguese: O que é o Ablavar?
Danish: Hvad er Ablavar?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ablavar durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ablavar?
Portuguese: Como se utiliza o Ablavar?
Danish: Hvordan anvendes Ablavar?
Portuguese: Como foi estudado o Ablavar?
Danish: Hvordan blev Ablavar undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Ablavar?
Danish: Hvordan virker Ablavar?
Portuguese: Para que é utilizado o Ablavar?
Danish: Hvad anvendes Ablavar til?
Portuguese: 28 de março de 2019
Danish: 28. marts 2019
Portuguese: Iniciou os seus trabalhos em 1995.
Danish: Det indledte sin virksomhed i 1995.
Portuguese: A política revista entrou em vigor em 30 de janeiro de 2015.
Danish: Den reviderede politik trådte i kraft den 30. januar 2015.
Portuguese: A Agência aplica políticas distintas para estes grupos.
Danish: Agenturet har særskilte politikker for disse grupper.
Portuguese: Essa restrição está contemplada no documento de orientação.
Danish: Denne begrænsning fremgår af det vejledende dokument.
Portuguese: É facultativo para outros medicamentos:
Danish: Den er fakultativ for andre lægemidler:
Portuguese: Cada um dos Estados-Membros da UE possui os seus próprios procedimentos de autorização nacionais.
Danish: Hver EU-medlemsstat har sine egne nationale godkendelsesprocedurer.
Portuguese: • O tipo de atividade que o perito vai exercer.
Danish: • den type aktivitet, som eksperten skal udføre.
Portuguese: Revisão anual das políticas de independência
Danish: Årlig gennemgang af politikkerne om uafhængighed
Portuguese: As restrições ao envolvimento diminuem ao longo do tempo e é feita a distinção entre interesses atuais e interesses nos últimos três anos;
Danish: Begrænsningen af vedkommendes deltagelse vil blive reduceret over tid, og der skelnes mellem aktuelle interesser og interesser inden for de sidste tre år
Portuguese: A EMA é gerida por um Conselho de Administração independente.
Danish: EMA ledes af en uafhængig bestyrelse.
Portuguese: • Transparência
Danish: • Gennemsigtighed
Portuguese: Possibilita-se, assim, o intercâmbio de informações sobre uma série de questões, incluindo:
Danish: Dette støtter udveksling af oplysninger om en række spørgsmål, herunder:
Portuguese: • Avaliação única por peritos europeus.
Danish: • En enkelt vurdering foretaget af europæiske eksperter.
Portuguese: Para mais informação, consulte a Secção 3.1.
Danish: Yderligere oplysninger findes i afsnit 3.1.
Portuguese: Podem obter-se normalmente informações sobre procedimentos nos sítios Web das autoridades nacionais competentes:
Danish: Oplysninger om disse procedurer kan normalt findes på de nationale kompetente myndigheders websteder:
Portuguese: • A Task force Inovação, um fórum de diálogo inicial com os candidatos.
Danish: • Innovationstaskforcen, et forum for tidlig dialog med ansøgerne.
Portuguese: • Acelera a troca de informações sobre questões importantes, tais como a segurança dos medicamentos.
Danish: • Fremskynder udvekslingen af oplysninger om vigtige spørgsmål, såsom lægemiddelsikkerheden.
Portuguese: O Conselho de Administração é composto pelos seguintes membros:
Danish: Bestyrelsen består af følgende medlemmer:
Portuguese: Da mesma forma, os requisitos para presidentes e membros com um papel de liderança, como por exemplo os relatores, são mais rigorosos do que os requisitos para os outros membros do comité.
Danish: På samme vis er kravene til formænd og medlemmer med en ledende rolle, f.eks. rapportører, strengere end kravene til øvrige udvalgsmedlemmer.
Portuguese: Quem somos
Danish: Hvem er vi?
Portuguese: Os membros do Conselho são nomeados para um mandato de três anos, que pode ser renovado.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne udpeges for tre år, og deres mandat kan fornyes.
Portuguese: Os representantes dos Estados-Membros e da Comissão podem ter suplentes.
Danish: Repræsentanterne for medlemsstaterne og Kommissionen kan have suppleanter.
Portuguese: • O tempo decorrido desde que o interesse ocorreu;
Danish: • hvor længe siden interessen opstod
Portuguese: Podem ser nomeados pelos Estados-Membros ou pela própria Agência e são disponibilizados pelas autoridades nacionais competentes.
Danish: De kan udpeges af medlemsstaterne eller af agenturet selv og stilles til rådighed af de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: O procedimento centralizado é obrigatório para:
Danish: Den centrale procedure er obligatorisk for:
Portuguese: • Apoio ao acesso precoce;
Danish: • støtte til tidlig adgang
Portuguese: O Conselho de Administração é composto por 35 membros, nomeados para atuar no interesse público, que não representam qualquer governo, organização ou setor.
Danish: Bestyrelsen består af 35 medlemmer, der er udpeget til at handle i offentlighedens interesse, og som ikke repræsenterer nogen offentlig myndighed, organisation eller sektor.
Portuguese: A EMA é uma agência descentralizada da União Europeia (UE), localizada em Amesterdão.
Danish: EMA er et decentralt agentur i Den Europæiske Union (EU) og ligger i Amsterdam.
Portuguese: O relatório inclui os resultados dos procedimentos de quebra de confiança, quaisquer controlos realizados, as iniciativas previstas para o ano seguinte e recomendações para melhorias.
Danish: Rapporten indeholder resultaterne af tillidsbrudprocedurer, eventuelle gennemførte tilsyn, planlagte initiativer for det kommende år og anbefalinger til forbedring.
Portuguese: Os peritos só podem participar depois de a Agência ter avaliado a respetiva declaração de interesses.
Danish: Eksperterne kan først deltage, når agenturet har vurderet deres interesseerklæring.
Portuguese: • Desenvolvimento de orientações e estabelecimento de normas;
Danish: • udarbejde retningslinjer og fastsætte standarder