FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga på de medicinska institutioner som använder Yttriga för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatriuncalcium dietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Calciumdinatrium etylendiamintetraacetat)
Norwegian Bokmål: Følgende tilberedelser må være tilgjengelig ved en medisinsk institusjon, som bruker Yttriga for merking av bærende molekyler for terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) eller - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats: {XXXXX}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch Nr: {XXXXX}
Swedish: Administrera ej Yttriga direkt till patienten.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Yttriga direkte på pasienten.
Swedish: Endast sprutnålar (t.ex. ej av metall) med godkänd resistens för att späda syra skall användas för att minimera nivåerna av spårmetallföroreningar.
Norwegian Bokmål: Bare sprøytespisser (for eksempel ikke-metallisk) med bevisst motstandsdyktighet mot fortynnet syre, skal brukes for å minke nivået av urene metaller.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Swedish: 1 g av kelatmedlet skall administreras genom långsam intravenös injektion under 3 - 4 minuter eller genom infusion (1 g i 100 - 250 ml dextros eller koksalt).
Norwegian Bokmål: 1 g av de chelaterende virkestoffene bør bli administrert ved en langsom intravenøs injeksjon over 34 minuter eller ved infusjon (1 g i 100 - 250 ml av dekstrose, eller normal salt).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För radiomärkning in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) For in vitro radiomerking.
Swedish: Absorberad dos per enhet administrerad verksam mängd (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
Swedish: När målet nås avger Yttriga en mycket liten mängd strålning till dessa celler.
Norwegian Bokmål: Når målcellen nås gir Yttriga små strålingsdoser til disse spesielle stedene.
Swedish: Var särskilt försiktig med Yttriga
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Yttriga
Swedish: Speciell försiktighet skall iakttas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar (mellan 2 och 16 år).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må spesielt utvises ved administrering av radioaktive preparater til barn og ungdom (fra 2 til 16 år).
Swedish: Yttrium (90Y)-märkta läkemedel är kontrainidicerade vid pågående graviditet, misstänkt graviditet eller när graviditet inte kunnat uteslutas (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
Swedish: Lagring, användning, frakt och avfallshantering skall ske enligt bestämmelser och tillämpliga licenser från sakkunniga myndigheter.
Norwegian Bokmål: Mottak, lagrning, bruk, overførelse og avfall skal kun gjennomføres i henhold til forskrifter og bevilgninger fra kyndig myndigheter.
Swedish: Endast för radiomärkning av bärarmolekyler som speciellt har utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til radiomerking av bærende molekyler, som er blitt utviklet og autorisert for radiomerking med denne radionuklid.
Swedish: Ampullen kan ha ett högt tryck på grund av radiolys (se avsnitt12).
Norwegian Bokmål: Ampullen kan inneholde høyt trykk på grunn av radiolyse (Se pkt.
Swedish: Innan användning skall förpackning och radioaktivitet kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Embalasje og radioaktivitet skal kontrolleres før bruk.
Swedish: Fax +49- 30-941084-470 e-post: radiopharma@ezag.de
Norwegian Bokmål: Fax: +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande moder skall man överväga om undersökningen rimligtvis kan skjutas upp tills modern har avslutat amningen.
Norwegian Bokmål: Før administrering av radioaktive preparater til en kvinne som ammer, bør det vurderes om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme.
Swedish: Dessa kelatmedel hämmar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte av kalciumjon och yttrium, beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelatligander (DTPA, EDTA).
Norwegian Bokmål: Disse chelaterende virkestoffer demper yttrium radiotoksititeten ved et bytte mellom kalsium ionet og det yttrium på grunn av deres kapasitet til å forme vannoppløselige komplekser med chelat liganderne (DTPA, EDTA).
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personal som är utbildad i och erfaren av säkerhetshantering av radioaktivt material.
Norwegian Bokmål: Det skal bare brukes og administreres av personell som er trent og kvalifisert i behandlingen av radioaktivt materiale.
Swedish: Använd inte Yttriga: - om du är allergisk (överkänslig) mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Yttriga.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Yttriga - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Yttrium (90Y) klorid eller et av de andre innholdsstoffene i Yttriga.
Swedish: EU/1/05/322/001 (3 ml glasampull med V-formad botten) EU/1/05/322/002 (10 ml glasampull med slät botten)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml glassampulle med V-formet bunn) EU/1/05/322/002 (10 ml glassampulle med flat bunn)
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiv preventivmetod under och efter behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Swedish: Din läkare avgör vilken mängd Yttriga du kommer att få vid behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dosering Din lege vil avgjøre mengden av Yttriga som skal brukes i ditt tilfelle.
Swedish: Yttriga är avsett för in vitro-märkning av läkemedel som därefter administreras enligt godkänd rutin.
Norwegian Bokmål: Yttriga er ment til bruk for in vitro merking av medisinske produkter som er administrert umiddelbart i henhold til godkjent fremgangsmåte.
Swedish: Patientexponering för joniserad strålning måste alltid vara försvarbar med utgångspunkt från rimliga kliniska fördelar.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient, som utsettes for ioniserende stråling må kunne rettferdigjøres på basis av sannsynlighet for klinisk nytte.
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET) Specifik aktivitet vid kalibrering: (Y) GBq/ampull
Norwegian Bokmål: Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET) Spesifik dose ved kalibrasjon: (Y) GBq/ampulle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Swedish: : (Y) GBq/ampull
Norwegian Bokmål: Act.: (Y) GBq/ampulle
Swedish: Yttriga administreras, efter att ha kombinerats med ett annat läkemedel, av din läkare under strikt kontrollerade betingelser.
Norwegian Bokmål: Yttriga administreres i kombinasjon med et annet legemiddel og blir gitt av lege under strengt kontrollerte forhold.
Swedish: Din läkare kommer inte att administrera Yttriga direkt.
Norwegian Bokmål: Legen vil ikke gi Yttriga direkte til deg.
Swedish: Exponering för joniserad strålning är förknippad med framkallande av cancer och potentiella medfödda defekter.
Norwegian Bokmål: Utsettelse for inoiserende stråling er forbundet med kreft induksjon og potensiell utvikling av arvelige defekter.
Swedish: Radiomärkning av läkemedel, som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Yttrium (90Y)-klorid är mycket känsligt för föroreningar av spårmetaller.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av preparater, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller substrater, med Yttrium (90Y) klorid er veldig følsomme for forekomster av spor av urene metaller.
Swedish: SÄRSKILD VARNING ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM RÄCK-OCH SYNHÅLL FÖR BARN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Swedish: Hydroklorsyra (0,04 M)
Norwegian Bokmål: Hydrochloric acid (0.04 M)
Swedish: För ytterligare information beträffande behandlingen och möjliga effekter från det radiomärkta läkemedlet, se bipacksedeln till det läkemedel som används i kombination med Yttriga.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om behandling og mulige effekter som skyldes radiomerkede legemidler, se pakningsvedlegget til det enkelte legemidlet som brukes i kombinasjon med Yttriga.
Swedish: EJ AVSETT FÖR DIREKT ADMINISTRERING TILL PATIENTER
Norwegian Bokmål: ER IKKE MENT FOR DIREKTE ADMINISTRATION PÅ PASIENTEN
Swedish: Yttriga är ett radioaktivt läkemedel och används endast i kombination med ett annat läkemedel.
Norwegian Bokmål: - Yttriga er et radioaktivt legemiddel og skal kun brukes i kombinasjon med et annet legemiddel.
Swedish: UTGÅNGSDATUM UTG {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP (12h CET)
Swedish: Det finns ingen tillgänglig data på toxicitet för Yttrium (90Y)-klorid, inte heller på dess effekt på reproduktionen hos djur eller dess mutagena eller carcinogena potential.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om Yttrium (90Y) klorids toksisitet, reproduksjonstoksisitet hos dyr, fare for av karsinogenitet eller gentoksisitet.
Swedish: Yttriga är ett radioaktivt läkemedel som används i kombination med ett annat läkemedel som söker sig till specifika celler i kroppen.
Norwegian Bokmål: Yttriga er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som er rettet mot spesifikke celler i kroppen.
Swedish: Datum för första godkännande: 19/01/2006 Datum för förnyat godkännande: 06/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/10/2011
Swedish: Förekomst av fritt Yttrium (90Y)-klorid i kroppen efter oaktsam administrering av Yttriga leder till ökad benmärgstoxicitet och haematopoetisk stamcellsskada.
Norwegian Bokmål: Forekomst av fritt Yttrium (90Y) klorid i kroppen etter en uaktsom administrasjon av Yttriga vil føre til økt benmargstoksisitet og skader på hematopoetiske stamceller.
Swedish: Ytterligare information om beredning av läkemedlet ges i avsnitt 12.
Norwegian Bokmål: Ytterligere opplysninger om tilberedelsen av legemidlet kan finnes i avsnitt "12 INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA".
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid framställs genom nedbrytning av dess radioaktiva prekursor Strontium (90Sr).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid er produsert av decay fra den radioaktive stamoppløsningen Strontium (90Sr).
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek
Swedish: Den teoretiska specifika verksamma mängden är 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se avsnitt 6.5).
Norwegian Bokmål: Den teoretiske dosen er 20 GBq/mikrogram Yttrium (90Y) (se pkt.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hydroklorsyra (0,04 M)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hydrochloric acid (0.04 M)
Swedish: Det är inte avsett att användas direkt av patienter.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes direkte på pasienten.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Swedish: Vuxen (70 kg)
Norwegian Bokmål: Voksen (70 kg)
Swedish: - om du är gravid eller om det kan finnas en möjlighet att du är gravid (se nedan).
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller det er mulighet for at du kan være gravid (se under).
Swedish: FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Swedish: Färglös typ I glasampull med V-formad botten eller färglös 10 ml typ I glasampull med slät botten och en silikonpropp med aluminiumförslutning.
Norwegian Bokmål: 3 ml med V-formet bunn eller en fargeløs glassampulle av type I med 10 ml med flat bunn med silikonpropp med aluminiumforsegling.
Swedish: Vad Yttriga är och vad det används för Innan du använder Yttriga Hur du använder Yttriga Eventuella biverkningar Hur Yttriga ska förvaras Övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Yttriga er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Yttriga Hvordan du bruker Yttriga
Swedish: Förvaring skall ske i överensstämmelse med nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til nasjonale reguleringer av radioaktivt materiale.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/002
Swedish: Speciell försiktighet skall iakttagas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar (mellan 2 och 16 år).
Norwegian Bokmål: Særskil aktomshet bør vises i forbindelse med administering radioaktive legemidler til barn og ungdom i alderen 2 til 16 år.
Swedish: PLÅTBURK OCH BLYBURK
Norwegian Bokmål: TINN BOKS OG BLY KAR
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/322/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001
Swedish: Fritt Yttriums (90Y) toxicitet på grund av in vivo - frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen, kan minskas genom post-administrering av kelatämnen.
Norwegian Bokmål: Toksititeten av fritt Yttrium (90Y), på grunn av in-vivo løslattelse fra merkede biomolekyler i kroppen i løpet av behanlingen, kan bli redusert ved post-administrasjon av chelatesende virkestoffer.
Swedish: Nedanstående dosimetritabell är framtagen för att utvärdera tillskottet av icke-konjugerat Yttrium (90Y) till strålningsdosen efter administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller efter en oavsiktlig intravenös injektion av Yttriga.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen under er fremstilt for å evaluere bidraget til ukonjugert Yttrium (90Y) i utstrålingsdosen som følge av administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater eller som resultat av en tilfeldig intravenøs injeksjon av Yttriga.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive preparater skaper risiko for andre ved ekstern stråling eller kontaminasjon fra urin, oppkast, etc.
Swedish: Radiofarmaceutika skall endast tas emot, användas och administreras av kvalificerad personal på härför avsedda kliniker och mottagningar.
Norwegian Bokmål: Radioaktive preparater skal kun mottas, brukes og administreres av autorisert personel i klinisk egnete omgivelser.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET AV FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Radiofarmaceutiska terapeutika, övriga; ATC-kod: V10X De farmakodynamiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel preparerade med radiomärkning med Yttriga innan administrering är beroende av det läkemedels egenskaper som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre terapeutiske radiofarmasøytika, ATC-kode: {kode}V10X Farmakodynamiske egenskaper hos Yttrium (90Y)-merkede preparater tilberedt ved radiomerking av Yttriga før administration, vil avhenge av preparatets som skal radiomerkes natur.
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor - Ej avsett för direkt användning till patienter.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Bør ikke brukes direkte på pasienten.
Swedish: Klar färglös lösning, fri från partiklar.
Norwegian Bokmål: Klar frageløs løsnig, uten ikke løselige midler.
Swedish: Nyfödd (5 kg)
Norwegian Bokmål: Nyfødt (5 kg)
Swedish: Yttrium (90Y)-kloridlösning
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) klorid
Swedish: Den mängd Yttriga som krävs för radiomärkning och den mängd av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel som sedan administreras beror på det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Norwegian Bokmål: Mengden av Yttriga som kreves for radiomerking og mengden av et Yttrium (90Y)-merket preparat som er administrert umiddelbart, vil avhenge av det radiomerkede produktet og det bruket det er tilsikted.
Swedish: Information om dosimetri för varje läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen finns tillgänglig i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingens dosimetri for hvert enkelt preparat som følge av administrasjon av radiomerket tilberedning, vil være tilgjengelig i preparatomomtalen / pakningsvedlegget til det enkelte preparatet som radiomerkes.
Swedish: Yttrium (90Y) avger endast betastrålning.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en beta emitter.
Swedish: Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til lokale reguleringer av radioaktive substanser.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Yttrium (90Y)-klorid
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y) klorid
Swedish: Ej använt material och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal avhendes i henhold til lokale krav.
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med steril engångsspruta och engångskanyl.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tas ut aseptisk gjennom korken ved bruk av en sterilisert engangsnål og sprøyte etter at korken er blitt desinfisert.
Swedish: Inga interaktioner av Yttrium (90Y)-klorid med andra läkemedel är kända då det saknas kliniska studier som har undersökt detta.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente interaksjoner mellom Yttrium (90Y) klorid og andre legemidler, ingen kliniske data er tilgjengelig.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULLETIKETT PÅ PLEXIGLASHÖLJET
Norwegian Bokmål: AMPULLE ETIKETT PÅ PLEXIGLASS
Swedish: Yttriga är kontraindicerat i följande fall: - Överkänslighet mot Yttrium (90Y)-klorid eller mot något hjälpämne Yttrium (90Y)-märkta läkemedel är kontraindicerade i följande fall:.
Norwegian Bokmål: Yttriga er kontraindikert i følgende tilfeller: - Overfølsomhet for Yttrium (90Y) klorid eller til noen av de andre hjelpestoffene.
Swedish: Den strålningsdos som olika organ utsätts för efter intravenös administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel beror på det specifika läkemedel som blivit radiomärkt.
Norwegian Bokmål: Dosen av radioaktivitet som kommer til ulike organer som følge av intravenøs administrasjon av et Yttrium (90Y)-merket preparat, er avhengig av det bestemte preparatet som radiomerkes.
Swedish: Möjliga biverkningar vid intravenös administrering av ett Yttrium (90Y)-märkt läkemedel preparerat genom radiomärkning med Yttriga beror på vilket specifikt läkemedel som används.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger som følge av intravenøs administrasjon av Yttrium (90Y)-merkede preparater tilberedt ved radiomerking med Yttriga, vil avhenge av det spesifiserte preparatet som er brukt.
Swedish: Varje 3 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Hver 3 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0.005-1.5 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.
Swedish: Ej använt material och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal behandles i henhold til lokale krav.
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/YYYY} (12h CET)
Swedish: Varje 10 ml ampull innehåller 0,1-300 GBq, motsvarande 0,005-1,5 mikrogram Yttrium (90Y) vid referensdatum och tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 0,1-300 GBq, som tilsvarer 0,005-15 mikrogram Yttrium (90Y), på referansetidspunktet.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av yttrium (90Y)-märkta läkemedel och fertilitet finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ytterligere opplysninger om bruk av Yttrium (90Y)-merkede legemidler og fertilitet finnes i preparatomtalen for legemiddelet som skal radiomerkes.
Swedish: Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Metoder for administrasjon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRATIONSVÄG Yttriga, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Yttriga stamoppløsning til radioaktive legemidler, løsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler, løsning.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Yttrium (90Y)-märkta läkemedel som preparerats med radiomärkning med Yttriga innan administreringen är beroende av egenskaperna på det läkemedel som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: Toksiologiske egenskaper hos Yttrium (90Y)- merkede preparater tilberedt ved radiomerking med Yttriga, før administrasjon vil avhenge av det radiomerketde preparatets natur.
Swedish: 4.5 Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier på Yttrium (90Y)-klorid har utförts på grund av att Yttriga är en prekursorlösning för radiomärkning av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført av Yttrium (90Y) klorid med andre legemidler, ettersom Yttriga er stamoppløsning av preparater for radiomerking.
Swedish: Ytterligare information beträffande användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel vid graviditet och amning finns specificerat i produktresumén för det läkemedel som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: For nærmere opplysninger vedrørende bruk av Yttrium (90Y)-merkede preparater ved graviditet og amming er dette spesifisert i preparatomtalen til det enkelte legemiddel som skal radiomerkes..
Swedish: För information om interaktioner förknippade med användningen av Yttrium (90Y)-märkta läkemedel, se produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende interaksjon tilknyttet bruk at Yttrium (90Y)-merkede preparater henvises til preparatomomtalen / pakningsvedlegget til det enkelte produkt som skal radiomerkes.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/07/2008 Datum för förnyat godkännande: 15/07/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2008 Dato for siste fornyelse: 15/07/2013
Swedish: Proppen får perforeras högst 60 gånger.
Norwegian Bokmål: Proppen kan trygt perforeres inntil 60 ganger.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
Swedish: Dessa lokala reaktioner är övergående och försvinner vanligen inom 2 (svin) till 4 dagar (får).
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene er forbigående og forsvinner vanligvis innen 2 (gris) til 4 (sau) dager.
Swedish: Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar, men kan kvarstå hos vissa djur i upp till 35 dagar efter behandling.
Norwegian Bokmål: Hevelsene går vanligvis tilbake innen 3 til 14 dager, men kan hos enkelte dyr vare i inntil 35 dager etter behandling.
Swedish: Substansen absorberas snabbt till målvävnaden för SRD.
Norwegian Bokmål: Forbindelsen absorberes raskt i målvevet for SRD.
Swedish: Tre mekanismer anses allmänt orsaka resistens mot makrolider.
Norwegian Bokmål: Tre mekanismer anses vanligvis å være ansvarlige for resistens overfor makrolider.
Swedish: Biotillgängligheten var > 98 % och inga könsskillnader sågs.
Norwegian Bokmål: Forbindelsens biotilgjengelighet var > 98 % uten kjønnsforskjeller.
Swedish: Medel mot infektionssju kdomar/ Antibiotika
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva / Antibiotikas
Swedish: Dessa benämns ofta som MLSB-resistens då det omfattar makrolider, linkosamider och streptograminer.
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.