FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bør ikke bruges til børn fra 2 år og op til 6 år og anbefales ikke til børn og unge fra 6 år og op til 18 år.
Slovenian: Zdravila Rasilamlo se nikakor ne sme uporabljati pri otrocih pred dopolnjenim 2. letom starosti, ne bi ga smeli uporabljati pri otrocih po dopolnjenem 2. letu in pred dopolnjenim 6. letom starosti, njegova uporaba pa ni priporočena niti pri otrocih in mladostnikih, ki so stari vsaj 6 in manj kot 18 let.
Danish: , forhøjede leverenzymer (mest i forbindelse med kolestase)
Slovenian: , zvišane vrednosti jetrnih encimov (večinoma v povezavi z zastojem žolča)
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed over for patienter, der lider af aortaeller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke ter obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna previdnost pri bolnikih s stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Danish: Disse studier indikerer, at ekstremt høj aliskiren-eksponering (>400 gange højere hos 8 dage gamle rotter samenlignet med voksne rotter) og høj akut toksicitet hos unge rotter skyldes umodent MDR1, hvilket antyder, at der hos pædiatriske patienter med umodent MDR1 muligvis kan forekomme overeksponering for aliskiren (se pkt.
Slovenian: Rezultati teh študij kažejo, da močno povečano izpostavljenost aliskirenu (ki je pri 8 dni starih podganah >400-krat višja kot pri odraslih) in veliko akutno toksičnost pri podganjih mladičih povzroča nezrelost prenašalcev MDR1, kar lahko pomeni, da pri pediatričnih bolnikih z nezrelimi prenašalci MDR1 lahko pride do prevelike izpostavljenosti aliskirenu (glejte poglavja 4.2, 4.3 in
Danish: Til ældre patienter er den anbefalede initialdosis af aliskiren 150 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek aliskirena pri starejših bolnikih je 150 mg.
Danish: PERFOREREDE ENKELTDOSISBLISTER (PCTFE)
Slovenian: PERFORIRAN PRETISNI OMOT Z RAZDELKI ZA ENKRATNI ODMEREK (PCTFE)
Danish: Samtidig administration af aliskiren havde ingen signifikant indvirkning på atorvastatins, metformins eller amlodipins farmakokinetik.
Slovenian: Sočasna uporaba aliskirena ni pomembno vplivala na farmakokinetične lastnosti atorvastatina, metformina in amlodipina.
Danish: - medicin, som bruges til nedsætte blodtrykket, diuretika (medicin, som øger den mængde urin, du producerer), især kaliumbesparende medicin, kaliumtilskud, salterstatninger, som indeholder
Slovenian: - zdravila za zniževanje krvnega tlaka, diuretike (zdravila za odvajanje vode, ki povečujejo količino urina, ki nastaja v telesu), zlasti zdravila, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija,
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hydrochlorthiazid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de lægemidler, der indeholder de aktive stoffer aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hydrochlorthiazid er gunstigt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hidroklorotiazid odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil, ki vsebujejo aliskiren / aliskiren, amlodipin / aliskiren, hidroklorotiazid, ugodno ob upoštevanju predlaganih sprememb v
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) Som for andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Slovenian: - Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje aliskirena.
Danish: Derfor bør drikkevarer indeholdende planteekstrakter, inklusive urteteer, ikke indtages sammen med Rasilamlo.
Slovenian: Iz tega razloga se napitkov, ki vsebujejo rastlinske izvlečke, vključno z zeliščnimi čaji, ne sme uživati skupaj z zdravilom Rasilamlo.
Danish: Forholdet mellem dødelig dosis på 100 mg/kg/dag og no-observed-adverse-effect-level (NOAEL) på 30 mg/kg/dag er uventet lille.
Slovenian: Razmerje med letalnim odmerkom 100 mg/kg/dan in odmerkom brez pomembnih neželenih učinkov (angl. no-observed-adverse-effect level, NOAEL)
Danish: Begrundelser for at anbefale ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Slovenian: Podlaga za priporočilo spremembe pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Ingen mortalitet eller signifikant toksicitet blev oberservet.
Slovenian: Pri njih niso opažali smrtnosti ali pomembnega toksičnega delovanja zdravila.
Danish: Den kombinerede virkning af aliskiren og amlodipin på disse to centrale blodtryksregulerende faktorer (vasokonstriktion og RAAS-medierede hypertensiv virkning) giver en mere effektiv antihypertensiv virkning, end set med monoterapi.
Slovenian: Kombinacija delovanja aliskirena in amlodipina na oba omenjena dejavnika za uravnavanje centralnega krvnega tlaka (na vazokonstrikcijo in na hipertenzivne učinke preko sistema RAAS) omogoča bolj učinkovito antihipertenzivno delovanje kot vsaka od zdravilnih
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterforlien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do« oziroma EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na
Danish: Aliskiren udskilles minimalt gennem nyrerne, og kun 0,6 % af aliskirendosis genfindes i urinen efter oral administration (se pkt.
Slovenian: Aliskiren se le v majhni meri izloča skozi ledvice in po peroralnem odmerjanju je mogoče v urinu prestreči samo 0,6 % odmerka aliskirena (glejte poglavje 5.2).
Danish: I forsøgsdyr er det blevet vist, at P-gp har stor indflydelse på aliskirens biotilgængelighed.
Slovenian: Na poskusnih živalih se je pokazalo, da je P-gp glavna determinanta biološke uporabnosti aliskirena.
Danish: Warfarin Effekten af aliskiren på warfarins farmakokinetik er ikke blevet evalueret.
Slovenian: Učinkov aliskirena na farmakokinetične lastnosti varfarina niso ocenjevali.
Danish: • hævede hænder, ankler eller fødder (perifere ødemer)
Slovenian: • otekanje, vključno z otekanjem rok, gležnjev ali stopal (periferni edemi)
Danish: Administration af en enkelt oral dosis på 300 mg aliskiren viste meget minimale ændringer i aliskirens farmakokinetik (ændring i Cmax på mindre end 1,2 gange; AUC forøget op til 1,6 gange) sammenlignet med tilsvarende raske personer.
Slovenian: Pri odmerjanju enkratnega peroralnega odmerka 300 mg aliskirena so bile razlike v farmakokinetiki aliskirena zelo majhne (razlika vrednosti Cmax je bila manj kot 1,2-kratna, povečanje vrednosti AUC pa največ 1,6-kratno) v primerjavi z ustreznimi zdravimi osebami.
Danish: I et farmakokinetisk studie af aliskirenbehandling hos 39 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, som fik en daglig dosis aliskiren på 2 mg/kg eller 6 mg/kg, administreret som granulat (3,125 mg/tablet), svarede de farmakokinetiske parametre til dem, der er set hos voksne.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z aliskirenom pri zdravljenju 39 pediatričnih bolnikov, ki so imeli hipertenzijo in so bili stari od 6 do 17 let, prejemali pa so dnevne odmerke aliskirena 2 mg/kg oziroma 6 mg/kg v obliki zrnc (3,125 mg/tableto), so bili farmakokinetični parametri podobni kot pri odraslih.
Danish: Aliskiren er et P-glykoprotein (P-gp)-subtrat, og der kan muligvis forekomme overeksponering for aliskiren hos børn med umodent P-gp-lægemiddeltransportsystem.
Slovenian: Aliskiren je substrat P-glikoproteina (P-gp) in pri otrocih z nezrelim prenašalnim sistemom P-gp lahko pride do prevelike izpostavljenosti aliskirenu.
Danish: Du skal undgå at tage dette lægemiddel sammen med frugtjuice og/eller drikkevarer, der indeholder planteekstrakt (inkl.
Slovenian: Izogibati se morate jemanju tega zdravila skupaj s sadnim sokom in/ali z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke (kar vključuje tudi zeliščne čaje).
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret placebokontrolleret studie med 1.688 patienter med mildt til moderat hypertension blev behandlingen seponeret pga. en klinisk bivirkning hos 1,7 % af patienterne behandlet med Rasilamlo versus 1,5 % af patienterne, der fik
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, s placebom kontrolirani študiji, v katero je bilo vključenih 1.688 bolnikov z blago ali zmerno hipertenzijo, je do prekinitve zdravljenja zaradi kliničnega neželenega učinka prišlo pri 1,7 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Rasilamlo, v primerjavi z 1,5 % bolnikov, ki so prejemali
Danish: Amlodipin tilhører en gruppe stoffer, som hedder calcium-antagonister, der hjælper til med at kontrollere forhøjet blodtryk.
Slovenian: Amlodipin sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov in pomagajo uravnavati visok krvni tlak.
Danish: , depression
Slovenian: • depresija
Danish: Patienterne havde mindst én ekstra risikofaktor for koronar hjertelidelse, inklusive: tidligere myokardie infarkt eller slagtilfælde (> 6 måneder før inkludering) eller dokumenteret anden aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tilsammen 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), høj-densitet-lipoprotein - kolesterol < 35 mg/dl eller < 0,906 mmol/l (11,6 %), venstresidig ventrikulær hypertrofi diagnosticeret ved elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9 %), aktiv
Slovenian: Bolniki so imeli poleg hipertenzije še najmanj en dejavnik tveganja za koronarno bolezen, in sicer so že preboleli miokardni infarkt ali možgansko kap (>6 mesecev pred vključitvijo v študijo) ali pa so imeli dokumentirano drugo aterosklerotično kardiovaskularno bolezen (skupaj 51,5 %), sladkorno bolezen tipa 2 (36,1 %), vrednost holesterola lipoproteinov visoke gostote <35 mg/dl oziroma <0,906 mmol/l (11,6 %), elektrokardiografsko ali ehokardiografsko ugotovljeno hipertrofijo levega prekata (20,9 %) ali pa so v času študije kadili (21,9 %).
Danish: Det primære endepunkt var kardiovaskulær død eller genindlæggelse med hjertesvigt inden for 6 måneder.
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bila kardiovaskularna smrt ali ponovna hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja v roku 6 mesecev; sekundarne cilje opazovanja pa so ocenjevali v obdobju 12 mesecev.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde aliskiren ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDL-kolesterol, fastende triglycerider,
Slovenian: V kliničnih študijah s hipertenzivnimi bolniki aliskiren ni klinično pomembno vplival na vrednosti celokupnega holesterola, holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL holesterola), trigliceridov na tešče, glukoze na tešče in
Danish: • nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Slovenian: • težave z ledvicami, vključno z akutno ledvično odpovedjo (zelo zmanjšanim nastajanjem
Danish: Aliskiren-clearance steg aldersafhængigt.
Slovenian: Očistek aliskirena se je s starostjo živali povečeval.
Danish: Tilfælde af angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) er også rapporteret efter markedsføring.
Slovenian: Primere angioedema oziroma simptome, ki nakazujejo angioedem (otekanje obraza, ustnic, grla oziroma žrela in/ali jezika), so opisovali tudi med izkušnjami v obdobju trženja zdravila.
Danish: Hos patienter, der behandles med både aliskiren og oral furosemid eller torasemid, anbefales det derfor at monitorere virkningen af furosemid eller torasemid ved initiering og justering af furosemid-, torasemid- eller aliskirenbehandling for at undgå ændringer i det ekstracellulære væskevolumen og potentielle situationer med volumen-overload (se pkt.
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki prejemajo tako aliskiren kot peroralni furosemid ali torasemid, pri uvedbi in prilagajanju zdravljenja s furosemidom ali, s torasemidom z aliskirenom priporočljivo spremljanje učinkov furosemida oziroma torasemida, da ne bi prišlo do sprememb volumna zunajceličnih tekočin in možnosti volumske preobremenitve (glejte poglavje 4.4).
Danish: Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodkarrene slappe af, og det sænker blodtrykket.
Slovenian: Zmanjšanje količine angiotenzina II omogoči krvnim žilam, da se sprostijo, kar zniža krvni tlak.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev klinisk relevante ændringer i standardlaboratorieparametre i få tilfælde associeret med administration af aliskiren.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila uporaba aliskirena občasno povezana s klinično pomembnimi spremembami standardnih laboratorijskih parametrov.
Danish: Administration af aliskiren sammen med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) resulterede i ændring af Cmax eller AUC for aliskiren på mellem 20 % og 30 %.
Slovenian: - Ob sočasni uporabi aliskirena z metforminom (↓28 %), amlodipinom (↑29 %) ali s cimetidinom (↑19 %) sta se Cmax ali AUC aliskirena spremenila za 20 % do 30 %.
Danish: I dette studie blev tillæg af 300 mg aliskiren sammenlignet med tillæg af placebo til standardbehandling, som inkluderede enten en angiotensin-konverteringshæmmer eller en angiotensin-receptorblokker.
Slovenian: V tej študiji so primerjali aliskiren 300 mg s placebom, pri čemer so enega ali drugega dodajali standardnemu zdravljenju, ki je vključevalo bodisi zaviralec encima angiotenzinske konvertaze ali antagonist angiotenzinskih receptorjev.
Danish: Der er ingen kliniske data vedrørende påvirkning af fertiliteten ved brug af Rasilamlo.
Slovenian: Kliničnih podatkov o vplivu zdravila Rasilamlo na plodnost ni.
Danish: Efter oral indgivelse af Rasilamlo er tiden til middel peak-plasmakoncentrationen inden for 3 timer for aliskiren og 8 timer for amlodipin.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Rasilamlo doseže aliskiren najvišjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 8 urah.
Danish: Blandt de sekundære endepunkter var incidensen af hjertesvigt (del af et sammensat kombineret kardiovaskulært endepunkt) signifikant højere for amlodipin-gruppen sammenlignet med chlorthalidon-gruppen (10,2 % vs 7,7 %, RR 1,38, 95 % KI [1,25-1,52] p<0,001).
Slovenian: Med sekundarnimi cilji opazovanja je bila pogostnost srčnega popuščanja (eden od izidov, ki so bili vključeni v sestavljen kardiovaskularni cilj opazovanja) statistično značilno večja v skupini z amlodipinom v primerjavi s skupino s klortalidonom (10,2 % v primerjavi s 7,7 %, z razmerjem tveganj (RR) 1,38; 95-odstotnim IZ 1,25-1,52 in vrednostjo p<0,001).
Danish: Et interaktionsstudie med raske personer, hvor dosis blev administreret en gang, viste, at ciclosporin (200 og 600 mg) øger Cmax af 75 mg aliskiren cirka 2,5 gange og AUC cirka 5 gange.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravil z enkratnim odmerjanjem pri zdravih osebah se je pokazalo, da ciklosporin (200 in 600 mg) zviša Cmax aliskirena (75 mg) približno 2,5-krat, AUC pa približno 5-krat.
Danish: Mens andre lægemidler, som hæmmer RAAS (ACE-hæmmere og angiotensin-II-antagonister (ARB)) forårsager en kompensatorisk stigning i plasmareninaktiviteten (PRA), mindsker behandling med aliskiren PRA hos hypertensive patienter med ca. 50-80 %.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti angiotenzina II) in povzročajo kompenzacijsko zvišanje delovanja renina v plazmi, pa zdravljenje z aliskirenom zniža delovanje renina v plazmi pri hipertenzivnih bolnikih za približno 50 do 80 %.
Danish: - ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner - verapamil, medicin der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller
Slovenian: - ketokonazol, zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb, - verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za
Danish: I yderligere 3 tilfælde, hvor svær hyponatriæmi var forbundet med neurologiske symptomer, så som hjerneødem eller svær forvirring, og cerebralt ødem,
Slovenian: Poleg tega vzorčne povezanosti niso mogli izključiti še v 3 primerih, pri katerih je bila huda hiponatriemija povezana z nevrološkimi simptomi, kot so možganski edem ali huda zmedenost in cerebralni edem.
Danish: Plasma-eksponeringen for aliskiren hos 14 dage gamle rotter var mellem 85 og 387 gange højere end hos voksne rotter på 64 dage.
Slovenian: Pri 14 dni starih podganah pa je bila izpostavljenost aliskirenu v plazmi od 85 do 387-krat večja kot pri 64 dni starih odraslih podganah.
Danish: I et 8-ugers studie med 754 hypertensive ældre patienter (≥ 65 år) og gamle patienter (30 % ≥ 75 år) gav aliskiren i doser på 75 mg, 150 mg og 300 mg statistisk signifikant større blodtryksreduktioner (både systolisk og diastolisk) sammenlignet med placebo.
Slovenian: V 8-tedenski študiji je pri 754 hipertenzivnih starejših (≥65 let) in zelo starih (30 % ≥75 let) bolnikih aliskiren v odmerkih 75 mg, 150 mg in 300 mg znižal krvni tlak (sistolični in diastolični) statistično značilno bolj kot placebo.
Danish: I et studie med 545 randomiserede patienter, der ikke responderede tilstrækkeligt på behandling med amlodipin 5 mg, viste kombinationen af aliskiren/amlodipin 150 mg/5 mg en større blodtryksreduktion, end for de patienter der fortsat fik amlodipin 5 mg.
Slovenian: V študiji s 545 randomiziranimi bolniki, pri katerih ni prišlo do ustreznega odziva na zdravljenje z amlodipinom v odmerku 5 mg, je kombinacija aliskirena/amlodipina 150 mg/5 mg povzročila večje znižanje krvnega tlaka v primerjavi s tistim pri bolnikih, ki so še naprej prejemali amlodipin v
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension med Rasilamlo, bør der iværksættes støttende
Slovenian: Če pri prevelikem odmerjanju zdravila Rasilamlo pride do simptomatske hipotenzije, je treba uvesti podporno zdravljenje.
Danish: • Patienter med markant væskemangel eller patienter med natriummangel (fx patienter, der får
Slovenian: • pri bolnikih z izrazito hipovolemijo ali pri bolnikih s primanjkljajem natrija (na primer pri tistih, ki prejemajo visoke odmerke diuretikov) ali
Danish: Amlodipin-delen af Rasilamlo hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Rasilamlo zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Danish: Rasilamlo indeholder to aktive stoffer, som kaldes aliskiren og amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo vsebuje dve zdravilni učinkovini z imeni aliskiren in amlodipin.
Danish: Ved tegn tydende på en overfølsomhedsreaktion/angioødem (specielt besvær med vejrtrækning eller synkning, udslæt, kløe, urticaria eller hævelse i ansigt, ekstremiteter, øjne, læber og/eller tunge, svimmelhed), skal patienten afbryde behandlingen og kontakte lægen (se pkt.
Slovenian: V primeru znakov, ki bi nakazovali preobčutljivostno reakcijo/angioedem (še posebno, če gre za težave z dihanjem ali pri požiranju, izpuščaj, srbenje, koprivnico ali otekanje obraza, okončin, oči, ustnic in/ali jezika, omotico), mora bolnik prekiniti zdravljenje in se obrniti na zdravnika (glejte poglavje 4.4).
Danish: Rasilamlo kombinerer to antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: Aliskiren tilhører klassen kaldet direkte reninhæmmere og amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za uravnavanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: aliskiren sodi v skupino neposrednih zaviralcev renina, amlodipin pa sodi v skupino zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling
Slovenian: Zaradi nevarnosti pojava hiperkaliemije se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kakršen je amlodipin, pri bolnikih, ki so občutljivi za maligno hipertermijo, in pri zdravljenju
Danish: Indtagelse af aliskiren sammen med frugtjuice eller drikkevarer indeholdende planteekstrakter, inklusive urteteer, bør undgås.
Slovenian: Sočasni uporabi aliskirena s sadnim sokom oziroma z napitki, ki vsebujejo rastlinske izvlečke, kar vključuje tudi zeliščne čaje, se je treba izogibati.
Danish: Hos raske personer øger itraconazol (100 mg) AUC og Cmax af aliskiren (150 mg) henholdsvis 6,5 gange og 5,8 gange.
Slovenian: Pri zdravih osebah itrakonazol (100 mg) zviša AUC in Cmax aliskirena (150 mg) za 6,5-krat in zviša njegovo Cmax za 5,8krat.
Danish: Aliskirens farmakokinetik blev undersøgt hos 8 til 28 dage gamle rotter ved intravenøs indgift af aliskiren på 3 mg/kg.
Slovenian: Farmakokinetiko aliskirena so vrednotili pri podganah, ki so bile stare od 8 do 28 dni in so jim aliskiren dajali intravensko v odmerku 3 mg/kg.
Danish: Hvis patienter, der får amlodipin, lider af svimmelhed, hovedpine, træthed eller kvalme kan evnen til
Slovenian: Če so bolniki v času jemanja amlodipina omotični, utrujeni, imajo glavobol ali občutek slabosti, lahko to poslabša njihovo sposobnost odzivanja.
Danish: Når Rasilamlo gives til patienter, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med hverken aliskiren eller amlodipin, resulterede i større blodtryksreduktion efter en uges behandling end de enkelte stoffers behandling alene, og næsten maksimal virkning opnås efter fire ugers behandling.
Slovenian: Pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen pri uporabi samo aliskirena ali samo amlodipina, zdravilo Rasilamlo po enem tednu zdravljenja bolj zniža krvni tlak kot vsaka od učinkovin samostojno, večji del učinka pa se razvije po štirih tednih zdravljenja.
Danish: Aliskiren er ikke undersøgt i kliniske studier med hypertensive patienter, der har svært nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinder og ≥ 177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos mænd og/eller estimeret GFR < 30 ml/min/1,73 m2), tidligere dialyse, nefrotisk syndrom eller renovaskulær hypertension.
Slovenian: V kliničnih študijah aliskirena niso raziskovali pri hipertenzivnih bolnikih s hudo okvaro ledvic (kreatinin v serumu ≥150 μmol/l oziroma 1,70 mg/dl pri ženskah in ≥177 μmol/l oziroma 2,00 mg/dl pri moških in/ali ocenjeno GFR <30 ml/min/1.73 m2), pri bolnikih, ki so se že zdravili z dializo, pri bolnikih z nefrotskim sindromom ali z renovaskularno hipertenzijo.
Danish: Resultaterne fra et studie med føde, hvor der blev givet et standardmåltid med højt fedtindhold sammen med 300 mg/10 mg fast dosiskombinationstablet viste, at føde reducerede hastigheden og omfanget af aliskirens absorption i den faste kombinationstablet svarende til størrelsen af virkningen ved aliskiren monoterapi.
Slovenian: Rezultati študije vpliva sočasnega uživanja hrane, v kateri so bolniki zaužili standarden obrok z veliko vsebnostjo maščob sočasno s tableto s pripravljeno kombinacijo v odmerku 300 mg/10 mg, so pokazali, da je uživanje hrane zmanjšalo tako hitrost kot obseg absorpcije aliskirena iz tablete s pripravljeno kombinacijo, in sicer v približno enakem obsegu kot pri monoterapiji z aliskirenom.
Danish: Calciumantagonister virker ved at hindre indtrængning af calcium ind i karvæggens vaskulære glatte muskelceller, og forhindrer derved glatte muskelcellers sammentrækning og vasokonstriktion.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov delujejo tako, da preprečujejo vstop kalcijevih ionov v gladke mišice žilne stene in s tem preprečuje kontrakcijo gladkih mišičnih celic in vazokonstrikcijo.
Danish: Samtidig administration af kraftige eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, svampemidler af azoltypen, makrolider som fx erythromycin og clarithromycin samt verapamil og diltiazem) kan give anledning til signifikant stigning i amlodipins plasmakoncentration.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolski antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu.