FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni az azol típusú gombaellenes szerek (pl. ketokonazol), illetve a makrolid típusú antibiotikumok (pl. eritromicin) oxibutininnal történő egyidejű alkalmazásakor.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când se utilizează antifungice cu structură azolică (de exemplu ketoconazol) sau antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina) concomitent cu oxibutinina.
Hungarian: A tasak többrétegű fólia alapú laminálttasak-anyagból készült (polimetakrilát/akrilonitril kopolimer/ragasztó/alumínium/kis sűrűségű polietilén/papír).
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat (copolimer polimetacrilat/acrilonitril/adeziv/aluminiu/polietilenă de joasă densitate/hârtie).
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknél az (elsődleges hatásossági) végpontra - a napi inkontinenciaepizódokravonatkozóan statisztikailag nagyon szignifikáns csökkenést tapasztaltak a kezelés megkezdéséhez képest a placebóval összehasonlítva (p < 0,0001), valamint a másodlagos végpontokra vonatkozóan is: a napi átlagos vizeletürítési gyakoriság csökkent (p = 0,0017) és az egy ürítésre eső átlagos vizeletmennyiség nőtt (p = 0,0018).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0.0018).
Hungarian: A 14 nem kezelt beteg közül, akiknek bőre a partner ruházatával érintkezett, kettőnél mérhető volt az oxibutinin plazmakoncentrációja (Cmax < 0,1 ng/ml) a kezelt alanyokkal történő kontaktus utáni 48 órában; a többi 12 nem kezelt alany esetében az oxibutinin nem volt kimutatható.
Romanian: Doi dintre subiecţii netrataţi care au participat la contactul îmbrăcăminte-piele au avut concentraţii plasmatice măsurabile de oxibutinină (Cmax < 0,1 ng/ml) pe durata a 48 de ore după contactul cu subiecţii trataţi; oxibutinina nu a fost detectabilă la ceilalţi 12 subiecţi netrataţi.
Hungarian: Az egyes tasakokban lévő gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Hungarian: A többadagos tartály egy betéttel ellátott külső palackból, egy adagolópumpából és egy kupakból áll.
Romanian: Recipientul multidoză conţine o sticlă exterioară cu husă, o pompă dozatoare şi un capac.
Hungarian: - Az egész tapaszt nyomja rá határozottan a bőrére az ujjai hegyével.
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érjen hozzá a tapasz ragasztós felületéhez.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Hungarian: Az oxibutinin férfi és női termékenységre gyakorolt lehetséges hatásaira vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Hungarian: Subcutan beadott napi 0,4 mg/kg oxibutininkoncentráció mellett a szervi anomáliák előfordulási gyakorisága jelentősen megnőtt, ez azonban csak anyai toxicitás megléte mellett volt megfigyelhető.
Romanian: La o doză de 0,4 mg/kg și zi de oxibutinină administrată subcutanat, apariţia de anomalii ale organelor este semnificativ crescută, însă aceasta se observă numai în prezenţa toxicităţii materne.
Hungarian: Emberről emberre történő átvitel Az oxibutinin kezelt ember bőréről nem kezelt ember bőrére történő átvitelének lehetőségét egyszeri dózisú vizsgálatban értékelték, amelynek során a Kentera-t kapott betegeknek szoros kontaktusba kellett lépniük a nem kezelt partnerrel 15 percig, miközben az alkalmazás helyét fedte (N = 14 pár), illetve nem fedte (N = 12 pár) a ruházat.
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
Hungarian: Ne alkalmazza a Kentera-t:
Romanian: Nu utilizaţi Kentera:
Hungarian: A forgalomba hozatal után a fentieken túl további olyan pszichiátriai tünetek előfordulását jelentették, melyek hátterében antikolinerg mechanizmus állhat (lásd 4.8 pont).
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A betegnek nem szabad egyszerre egynél több tapaszt feltennie.
Romanian: Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plasture o dată.
Hungarian: - az eritromicin, egy makrolid antibiotikum (a bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer).
Romanian: • Eritromicină, un antibiotic macrolid (utilizat pentru tratarea infecţiilor bacteriene).
Hungarian: 2. lépés Egyszer nyomja le a pumpát teljesen, a keze (tenyere vagy az ujjai) vagy közvetlenül az alkalmazási terület felé tartva.
Romanian: Apăsaţi complet pompa o dată în mână (pe palmă sau pe degete), sau direct pe locul de aplicare.
Hungarian: A Kentera nem alkalmazható egymást követő napokon ugyanazon a helyen.
Romanian: Nu trebuie să aplicaţi Kentera în acelaşi loc în două zile consecutive.
Hungarian: Memóriazavar#, amnézia#, letargia#, figyelemzavar#
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Hungarian: Klinikai vizsgálati tapasztalatok alapján ennél a populációnál nem tekinthető szükségesnek az adag módosítása.
Romanian: Pe baza experienței din studiile clinice, nu este considerată necesară nicio ajustare a dozei la această grupă de pacienți.
Hungarian: Egyéb összetevők: Minden tapasz triacetint és akril ragasztóoldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Hungarian: CYP3A4 expressziója között a genetikai polimorfizmus miatt akár 40-szeres különbség is lehet.
Romanian: Prezenţa enzimelor CYP3A şi CYP3A4 poate varia de până la 40 de ori datorită polimorfismului genetic.
Hungarian: A heti inkontinenciaepizódok számának, a vizeletürítési gyakoriságnak és az üres hólyagtérfogat értékének csökkenését vizsgálták.
Romanian: Au fost evaluate reducerea numărului de episoade săptămânale de incontinenţă, frecvenţa urinării şi volumul intern al vezicii urinare.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket a Kentera alkalmazása során gondosan monitorozni kell, mivel az oxibutinint nagymértékben a máj metabolizálja.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Hungarian: A láz, a külső hőforrás, a napozás és a szauna Kentera felszívódási tulajdonságaira gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Hungarian: - Húzza ki a tapaszt.
Romanian: - Trageţi plasturele afară.
Hungarian: Milyen a Kentera külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Kentera şi conţinutul ambalajului
Hungarian: 2. lépés: Körültekintően dobja ki a felnyitott tasakot, hogy gyermekek és háziállatok ne férhessenek hozzá.
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Hungarian: Károsodott metabolizmus
Romanian: Afectare metabolică
Hungarian: Védőréteg: poliészter/etilén-vinil-acetát film; szilikonnal kezelt poliészter film.
Romanian: Baza: film din poliester/acetat de etilen-vinil; film din poliester siliconat.
Hungarian: 2. lépés: Nyissa ki a tapaszt tartalmazó tasakot.
Romanian: Pasul 2: Deschideţi plicul în care se află plasturele.
Hungarian: A Kentera nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A Kentera hatásosságát és biztonságosságát késztetéses inkontinenciában szenvedő betegek körében végzett egyetlen fázis III. vizsgálat keretében értékelték.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Kentera au fost evaluate la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu unic de fază 3.
Hungarian: Az oxibutinin alapvetően a májban metabolizálódik (lásd fent), és a beadott dózisnak kevesebb mint 0,1%-a kerül változatlan formában kiválasztásra a vizelettel.
Romanian: Oxibutinina este metabolizată în principal în ficat, aşa cum s-a menţionat mai sus, mai puţin de 0,1% din doza administrată fiind excretată nemodificată în urină.
Hungarian: - a triciklikus antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek).
Romanian: - Antidepresive triciclice (utilizate pentru tratarea depresiei).
Hungarian: A 30 perccel a Kentera alkalmazása előtt, illetve 30 perccel utána alkalmazott naptejnek az oxibutinin felszívódására gyakorolt hatását egyszeri adagos, randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálat keretében értékelték (N = 16).
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Hungarian: Mindig viselnie kell a tapaszt, egészen az új tapasz felhelyezéséig.
Romanian: Trebuie să purtaţi plasturele tot timpul până când aplicaţi unul nou.
Hungarian: 1. lépés A pumpa első használata előtt a Kentera pumpát légteleníteni kell.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, pompa Kentera trebuie pregătită.
Hungarian: Az antikolinerg hatású készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni autonóm neuropathiában, kognitív zavarban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care prezintă neuropatie autonomă, tulburări cognitive sau boala Parkinson.
Hungarian: Az oxibutinin antikolinerg hatását fokozza más antikolinerg vagy antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek egyidejű alkalmazása, például az amantadin vagy más, antikolinerg hatású Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. biperiden, levodopa), az antihisztaminok, az antipszichotikumok (pl. fenotiazinok, butirofenonok, klozapin), a kinidin, a triciklikus antidepresszánsok, az atropin és rokon vegyületei, pl. az atropinszerű görcsoldók és a dipiridamol.
Romanian: Activitatea anticolinergică a oxibutininei creşte prin utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a medicamentelor cu activitate anticolinergică, cum sunt amantadina şi alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu biperiden, levodopa), antihistaminicele, antipsihoticele (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiţi, cum sunt antispasticele atropinice, dipiridamolul.
Hungarian: Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe plic este rupt.
Hungarian: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Romanian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Hungarian: Szorongás, zavartság, idegesség, nyugtalanság, insomnia
Romanian: Mai puțin frecvente Anxietate, confuzie, nervozitate, agitație, insomnie
Hungarian: Kentera transzdermális tapasz:
Romanian: Kentera plasture transdermic:
Hungarian: Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
Romanian: Numai pentru administrare cutanată.
Hungarian: A Kentera biztonságosságát 789, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg körében végzett randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, fázis III. vizsgálat során értékelték (amelyben 389 beteg kapott Kentera-t és 400 beteg kapott placebót).
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Hungarian: (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), a fejfájás (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), az ostipatio (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) és a pruritus (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Romanian: cefalee (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), constipaţie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) şi prurit (Kentera
Hungarian: Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak, ilyenek voltak az alkalmazás helyén jelentkező pruritus (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), az alkalmazás helyén jelentkező dermatitis (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), a szédülés
Romanian: Alte reacţii adverse raportate au fost prurit la locul de administrare (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatită la locul de aplicare (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), ameţeli (Kentera 1,5%, placebo 0,5%),
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazási területek adagonként történő váltogatása elősegíti a bőrirritáció kockázatának csökkentését.
Romanian: Alternarea locurilor de aplicare la fiecare doză poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a iritaţiilor cutanate.
Hungarian: Egymást követő napokon nem alkalmazható ugyanazon a helyen.
Romanian: Aplicarea nu trebuie realizată în acelaşi loc în două zile consecutive.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Incidencia
Romanian: Incidență
Hungarian: Nyulakkal végzett embriotoxicitási vizsgálatokban mellékhatásokat figyeltek meg.
Romanian: Reacţii adverse au fost observate în studiile privind toxicitatea embrionară la iepure.
Hungarian: EU/1/03/270/004 <30 tasak>
Romanian: EU/1/03/270/004 <30 plicuri>
Hungarian: Baleseti sérülés
Romanian: - răniri accidentale
Hungarian: A többadagos tartály egy kis sűrűségű polietilén (LDPE) betéttel ellátott külső polipropilén palackból, egy etilén-propilén-dién monomer (EPDM) tömítéssel ellátott polipropilén adagolópumpából és egy polipropilén kupakból áll.
Romanian: Recipientul multidoză este compus dintr-o sticlă exterioară din polipropilenă cu husă protectoare din polietilenă de joasă densitate (PEJD), o pompă dozatoare din polipropilenă cu garnituri din cauciuc etilen-propilen-dienic (EPDM) şi un capac fără filet, din polipropilenă.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell eljárni az oxibutinin és egyéb antikolinerg gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Romanian: Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Hungarian: A Kentera száradása után ne folytassa a dörzsölést.
Romanian: Nu continuaţi să masaţi după ce Kentera s-a uscat.
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Romanian: B CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: Amennyiben Ön fogamzóképes korú nő, akkor a Kentera alkalmazása előtt terhességi tesztet kell végeznie.
Romanian: Dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, trebuie să faceţi un test de sarcină înainte de a lua Kentera.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az alkohol fokozhatja az antikolinerg szerek, mint például az oxibutinin okozta álmosságot (lásd 4.7 pont).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că alcoolul poate creşte senzaţia de somnolenţă provocată de anticolinergice cum este oxibutinina.
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 3,9 mg-os transzdermális tapasz hetente kétszer (3-4 naponként).
Romanian: Doza recomandată este de un plasture transdermic a 3,9 mg aplicat de două ori pe săptămână (o dată la
Hungarian: Alkohol vagy más erős oldószer bőrirritációt okozhat, ezért ezeket ne használja.
Romanian: Alcoolul sau solvenţii puternici pot duce la iritarea pielii şi nu sunt recomandaţi.
Hungarian: - Tolja a leváló réteget egy kicsit előre, hogy kilazítsa a szélét.
Romanian: - Împingeţi puţin folia pentru a elibera o margine.
Hungarian: Hiperaktív hólyagműködésű betegeknél, akiknél a detrusor izom instabil működése vagy hyperreflexiája áll fenn, a cisztometriás vizsgálatok szerint az oxibutinin növeli a húgyhólyag maximális kapacitását és a detrusor izom első összehúzódásakor ürített vizelet térfogatát.
Romanian: La pacienţii cu vezică urinară hiperactivă, caracterizată prin instabilitatea muşchiului detrusor sau hiperreflectivitate, studiile cistometrice au demonstrat că oxibutinina măreşte la maximum capacitatea vezicii urinare şi creşte volumul până la prima contracţie a muşchiului detrusor.
Hungarian: Az oxibutinin álmosságot, illetve homályos látást okozhat.
Romanian: Oxibutinina poate provoca somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Hungarian: Poliészter/etilén-vinil-acetát (PET/EVA), átlátszó.
Romanian: Poliester/acetat de etilen-vinil (PET/AEV), transparent Stratul din mijloc
Hungarian: Mivel a bőrön keresztül történő felszívódás sebességkorlátozó eleme a stratum corneum, annak bármilyen károsodása következtében az epidermis közvetlenül elérhetővé válik, ami miatt a gyógyszer esetlegesen fokozott mennyiségben juthat be, és könnyebben elérheti a vérkeringést.
Romanian: Deoarece stratul cornos limitează procesul de difuzie transdermică, orice leziune poate oferi acces direct la epidermă, crescând potenţial penetrarea şi facilitând migrarea medicamentului în fluxul sanguin.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Hungarian: A készítmény szokásos adagja napi egyszer egy tasak, száraz, sérülésmentes bőrön alkalmazva a hason, a felkaron/vállon vagy a combon, ami 24 óra alatt 4 mg oxibutinin bejuttatását teszi lehetővé.
Romanian: Doza obişnuită este de un plic aplicat o dată pe zi pe pielea uscată, intactă, de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse, care eliberează 4 mg de oxibutinină în decurs de 24 de ore.
Hungarian: Lásd B ábra.
Romanian: Vezi Figura B.
Hungarian: Az oxibutinin a nyálelválasztás csökkenéséhez vezethet, ami fogszuvasodást, parodontosist és orális candidiasist okozhat.
Romanian: Oxibutinina poate duce la suprimarea secreţiei salivare, ceea ce poate produce carii dentare, paradontoză sau candidoză orală.
Hungarian: Farmakodinámiás hatások:
Romanian: Efecte farmacodinamice:
Hungarian: - A ragasztós felület érintése nélkül határozottan nyomja rá a tapaszt - a tapadó felével lefelé - a has, a csípő vagy a tompor kiválasztott részére.
Romanian: - Fără a atinge suprafaţa adezivă, apăsaţi cu putere plasturele, cu partea adezivă orientată în jos, pe locul de pe abdomen, şolduri sau fese pe care l-ați ales pentru aplicare.
Hungarian: - Egyéb összetevők: etanol (96%), glicerin, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Romanian: - Celelalte componente sunt: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Hungarian: Patkányokon subcutan adagolással végzett fertilitási vizsgálatokban a hím állatoknál nem észleltek semmilyen hatást, a nőstényeknél azonban a fertilitás csökkent, és 5 mg/kg-os NOAEL érték (olyan dózisérték, amely mellett nem észlelhető mellékhatás) volt megállapítható.
Romanian: Deşi în urma administrării subcutanate în cadrul studiilor privind fertilitatea la şobolani nu s-au raportat efecte la masculi, fertilitatea la femelă a fost afectată şi s-a identificat un NIARA (nivel insesizabil al reacțiilor adverse) de 5 mg/kg.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a napi inkontinenciaepizódok (elsődleges végpont), a vizeletürítési gyakoriság és a vizeletürítés mennyiségének a kezelés megkezdéséhez képest mért változásának átlag- és mediánértékeinek összefoglalása szerepel a placebo és az aktív kezelési csoportban.
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), a frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Hungarian: - a dipiridamol (a véralvadási zavarok kezelésére használt gyógyszer).
Romanian: - Dipiridamol (utilizat pentru tratarea problemelor legate de coagularea sângelui).
Hungarian: A gyermekek érzékenyebbek lehetnek a készítmény hatásaira, különösen a központi idegrendszeri és pszichiátriai mellékhatásokra.
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Hungarian: A metabolitok között megtalálható a farmakológiailag inaktív fenilciklohexilglikolsav és a farmakológiailag aktív N-dezetiloxibutinin is.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Hungarian: A megoszlási térfogatot 5 mg oxibutinin-hidroklorid intravénás beadását követően 193 literre becsülték.
Romanian: Volumul de distribuţie a fost estimat la 193 l după administrarea intravenoasă de 5 mg de hidroclorură de oxibutinină.
Hungarian: A Kentera pumpát olyan módon kell a háztartási hulladékba dobni, hogy a háztartásban lakó emberek és háziállatok véletlenül se érintkezhessenek a készítménnyel, illetve ne nyelhessék le azt.
Romanian: Pompa Kentera trebuie aruncată într-un coş de gunoi în aşa fel încât să se prevină aplicarea accidentală sau ingerarea de către membrii familiei sau animalele de companie.
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
Romanian: Plasturele este din material plastic transparent, partea din spate fiind adezivă şi protejată de o folie protectoare care trebuie îndepărtată înainte de aplicare.
Hungarian: Fáradékonyság, peripheriás oedema, az alkalmazás helyén megjelenő papulák, érzéketlenség az alkalmazás helyén, az alkalmazás helyén fellépő erythema, az alkalmazás helyén jelentkező irritáció, az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén megjelenő pustulák
Romanian: Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Hungarian: 5. lépés: A Kentera alkalmazása után azonnal mosson alaposan kezet szappannal és vízzel.
Romanian: După ce aţi aplicat Kentera, spălaţi-vă imediat bine pe mâini cu apă şi săpun.
Hungarian: 4. lépés: Tegye a bőrére a tapasz másik felét.
Romanian: Pasul 4: Aplicaţi a doua jumătate a plasturelui pe piele.
Hungarian: EU/1/03/270/004 30 tasak
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Hungarian: p-érték (a Kentera a placebóval szemben)
Romanian: Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Hungarian: A pumpa légtelenítéséhez többször egymás után teljesen nyomja le a pumpát, amíg nem látható a gél, majd nyomja le a pumpát még egyszer, és a pontos adagolás biztosítása érdekében dobja ki a kinyomott gyógyszert.
Romanian: Pentru a pregăti pompa, apăsaţi mecanismul pompei la maximum în mod repetat până când observaţi că apare gelul, apoi apăsaţi pompa încă o dată şi aruncaţi această cantitate de produs pentru a asigura măsurarea precisă a dozelor.
Hungarian: Az oxibutinin antagonista hatással lehet a prokinetikus gyógyszerekre, például a ciszapridra és a metoklopramidra, és alkalmazását kerülni kell a tápcsatorna csökkent motilitásával járó állapotokban.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice, cum sunt cisaprida sau metoclopramidul şi trebuie evitată în cazul motilităţii gastro-intenstinale reduse.
Hungarian: Az alkalmazás helye a Kentera száradása után ruházattal fedhető.
Romanian: Locul de aplicare poate fi acoperit cu un obiect de îmbrăcăminte după ce Kentera s-a uscat.
Hungarian: Utazási alskála
Romanian: Subscala călătorii
Hungarian: Tasakonként 1 g gélt tartalmaz.
Romanian: Fiecare plic conţine 1 g de gel.
Hungarian: 30 tasakot tartalmazó kartondoboz.
Romanian: Cutii cu 30 de plicuri.
Hungarian: 2. lépés: A Kentera alkalmazása előtt szappannal és vízzel mosson kezet.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun înainte de a aplica Kentera.