FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tym samym, zahamowanie tworzenia angiotensyny II i potencjalnie także zwiększone tworzenie bradykininy powoduje rozszerzenie tętniczek odprowadzających, powodując zmniejszenie ciśnienia filtracji kłębuszkowej.
Slovenian: Zaradi tega lahko blokada nastajanja angiotenzina II in morda tudi večje nastajanje bradikinina povzročita vazodilatacijo eferentnih arteriol s posledičnim zmanjšanjem tlaka glomerularne filtracije.
Polish: Inhibitory ACE są mniej skuteczne jako leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie, płytki oddech, zimna i wilgotna skóra, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolna czynność serca.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji učinki: omotica ali vrtoglavica, plitvo dihanje, hladna, lepljiva koža, nezmožnost gibanja ali govorjenja in počasno bitje srca.
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zastosować inny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że uznaje się, że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE jest konieczna.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE nujno.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni i należy u nich rozważyć obserwację czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego oraz okresowo potem.
Slovenian: Bolniki morajo uživati zadosti vode in treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
Polish: pacjent jest na diecie z ograniczeniem spożycia soli (sodu).
Slovenian: - če ste na dieti z omejeno količino soli (natrija).
Polish: Posiłek bezpośrednio przed zażyciem Vascace w niewielkim stopniu opóźnia i zmniejsza wchłanianie leku, jednak nie ma to znaczenia dla prowadzonej terapii.
Slovenian: Zaužitje hrane tik pred zdravilom Vascace upočasni in zmanjša absorpcijo le v majhni meri; to zmanjšanje je terapevtsko nepomembno.
Polish: Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vascace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża").
Slovenian: Uporaba zdravila Vascace v zgodnji nosečnosti ni priporočljiva, ne smete pa ga jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko v tej fazi nosečnosti resno škoduje otroku (glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje").
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren lub amiloryd), suplementy zawierające potas lub substytuty soli zawierające potas mogą powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy.
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid), dodatki kalija ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzročijo pomembna zvečanja serumskih koncentracij kalija.
Polish: Dlatego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy przestrzegać specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania."
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila glede odmerjanja."
Polish: Zabiegi chirurgiczne/ znieczulenie
Slovenian: Operacije/anestezija
Polish: Jednoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych może zwiększyć ryzyko wystąpienia objawów toksyczności litu oraz zwiększyć już istniejące ryzyko toksyczności litu, wynikające z podania inhibitorów ACE.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko zveča tveganje za toksične učinke litija in še dodatno poveča že povečano tveganje za toksične učinke litija pri uporabi zaviralev ACE.
Polish: Ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego wydaje się być większe u pacjentów rasy czarnej, w porównaniu do pacjentów innych ras.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje angioedema večje pri bolnikih črne rase kot pri ostalih bolnikih.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VASCACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA VASCACE [Izpolni država članica.]
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka powstania wad rozwojowych po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Slovenian: Epidemiološki dokazi glede tveganja teratogenosti po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Polish: Nadmierna potliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, osłabienie, zaburzenia snu (c) Opis wybranych działań niepożądanych
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni čezmerno znojenje, zardevanje, astenija, motnje spanja (c) Opis izbranih neželenih dogodkov
Polish: Co to jest lek Vascace i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vascace Jak stosować lek Vascace
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vascace Kako jemati zdravilo Vascace Možni neželeni učinki
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov):
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny proponowany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania raz na dobę, przed posiłkiem lub po posiłku.
Slovenian: CHMP je menil, da je shemo odmerjanja enkrat dnevno pred obrokom ali po njem, kakor je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, mogoče odobriti.
Polish: Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL): U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu obserwowano reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL): Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących ogólnego przeżycia, zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego ani częstości hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów leczonych cilazaprylem z powodu przewlekłej niewydolności serca.
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Polish: Należy stale monitorować oznaki życiowe, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Slovenian: Neprekinjeno je treba kontrolirati vitalne znake ter koncentracijo elektrolitov in kreatinina v serumu.
Polish: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH i wsp.
Slovenian: Čeprav se je na podlagi študije Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Polish: Dlatego nie powinno być konieczne dostosowanie dawkowania w stopniu większym niż u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagajati bolj, kot je priporočeno za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Polish: Co zawiera lek Vascace
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vascace
Polish: Chociaż inhibitory ACE obniżają ciśnienie tętnicze we wszystkich postaciach nadciśnienia tętniczego, istnieją różnice w ich skuteczności, która jest niższa u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niskoreninowym.
Slovenian: Čeprav zaviralci ACE zmanjšujejo krvni tlak pri vseh oblikah hipertenzije, je učinkovitost različna, saj so manj učinkoviti pri bolnikih s hipertenzijo z nizko koncentracijo renina.
Polish: CO TO JEST LEK VASCACE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Vascace zawiera substancję o nazwie cylazapryl.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vascace vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cilazapril.
Polish: Badanie z grupą kontrolną placebo dotyczące oceny dawki 1, 2,5 i 5 mg raz na dobę.
Slovenian: S placebom nadzorovana študija odmerkov 1; 2,5 in 5 mg enkrat dnevno).
Polish: Do objawów należy obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka.
Slovenian: Med njegovimi znaki so otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika.
Polish: Na podstawie dostępnych danych i po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie do zamieszczenia w tym punkcie z podtytułem „Przewlekła niewydolność serca":
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih informacij in ob upoštevanju priporočila CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podal naslednje besedilo za poglavje pod podnaslovom „Kronično srčno popuščanje":
Polish: Wielka Brytania Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Slovenian: Velika Britanija Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7
Polish: Punkt 5.3 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie:
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Polish: Nadwrażliwość na cylazapryl lub którykolwiek składnik produktu lub inne inhibitory ACE.
Slovenian: Preobčutljivost za cilazapril, katerokoli sestavino zdravila ali druge zaviralce ACE.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Polish: W razie potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie inhibitorów ACE oraz, w razie konieczności, rozpocząć stosowanie innego leku (patrz punkty 4.3. i 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Polish: Ostrzeżenie dotyczące reakcji anafilaktycznej u pacjentów poddawanych dializie, leczonych inhibitorami ACE omówiono w oddzielnym podpunkcie punktu 4.4, zatytułowanym „Reakcja anafilaktyczna".
Slovenian: Opozorilo glede anafilakse pri bolnikih na dializi, ki prejemajo zaviralce ACE, je pojasnjeno v ločenem podnaslovu v poglavju 4.4.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia inhibitorem ACE.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba med uvedbo in zdravljenjem z zaviralcem ACE natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Polish: W większości państw członkowskich UE również uznano długoterminową skuteczność cilazaprylu (stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym).
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost cilazaprila (dajanega samostojno ali v kombinaciji) so sprejeli tudi v večini držav EU.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Vascace może wpływać na działanie innych leków.
Slovenian: Zdravilo Vascace namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na inne inhibitory ACE.
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na druge zaviralce ACE.
Polish: Ponieważ leczenie diuretykami może być dodatkowym czynnikiem ryzyka, należy je przerwać i monitorować czynność nerek podczas pierwszych tygodni leczenia produktem Vascace.
Slovenian: Ker ima zdravljenje z diuretiki lahko pomembno vlogo, je treba prenehati njihovo jemanje in spremljati delovanje ledvic v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Vascase.
Polish: - Meylera: Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006
Slovenian: V večini primerov sta vir referenc: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions (Neželeni učinki zdravil: Mednarodna enciklopedija neželenih učinkov in medsebojnih učinkov) 2006.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania cilazaprylu w przewlekłej niewydolności serca opierają się raczej na wpływie łagodzącym objawy niż na danych wskazujących, że cilazapryl zmniejsza chorobowość i śmiertelność w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1)."
Slovenian: Priporočilo glede odmerjanja cilazaprila pri kroničnem srčnem popuščanju temelji na učinkih na simptomatsko izboljšanje in ne toliko na podatkih, ki kažejo, da cilazapril zmanjšuje obolevnost in umrljivost v tej skupini bolnikov (glejte poglavje 5.1)"
Polish: Jeśli dojdzie do niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji wstrząsowej.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, je bolnika treba položiti v položaj za šok.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Slovenian: Redko sta bili z zaviralci ACE povezani nevtropenija in agranulocitoza, zlasti pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali kolagensko žilno boleznijo ter pri bolnikih, ki so dobivali imunosupresivno zdravljenje.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków ziołowych.
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica.]
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze i indywidualnie dostosować dawkę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego.
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in odmerek individualno prilagoditi glede na izmerjen krvni tlak.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze i indywidualnie dostosować dawkę leku stosownie do ciśnienia tętniczego.
Slovenian: Krvni tlak je treba kontrolirati in odmerjanje individualno prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
Polish: Inhibitory ACE hamują działanie enzymu konwertującego angiotensynę, zmniejszając w ten sposób również wytwarzanie angiotensyny II, która jest peptydem o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Slovenian: Zaviralci ACE zavirajo delovanje angiotenzinske konvertaze, kar vpliva tudi na znižanje ravni tvorjenja angiotenzina II, močnega vazokonstriktornega peptida.
Polish: CHMP uznał, że nie należy zamieszczać nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jako oddzielnego wskazania, ponieważ podmiot odpowiedzialny nie był w stanie uzasadnić tego wskazania we własnych badaniach klinicznych.
Slovenian: CHMP je menil, da renovaskularna hipertenzija ne sme biti vključena kot neodvisna indikacija, saj je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni uspel podkrepiti z lastnimi kliničnimi podatki.
Polish: Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, produktu nie powinni przyjmować pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp czy zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktoza monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Polish: U pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron pomaga w utrzymaniu perfuzji nerek poprzez zwężenie tętniczek odprowadzających.
Slovenian: Pri bolnikih s stenozo ledvične arterije lahko aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron pomaga vzdrževati perfuzijo ledvic s konstrikcijo eferentne arteriole.
Polish: Jeśli nieprzerwane stosowanie inhibitorów ACE nie jest uznawane za niezbędne, u pacjentek planujących ciążę należy zmienić lek obniżający ciśnienie na alternatywny, posiadający ugruntowany profil bezpieczeństwa podczas stosowania w okresie ciąży.
Slovenian: Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralcem ACE ni življenjskega pomena, morajo bolnice, ki načrtujejo zanositev, začeti jemati alternativna zdravila proti hipertenziji, ki imajo potrjen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
Polish: - zawroty głowy - kaszel - nudności - zmęczenie - ból glowy
Slovenian: - omotica, - kašelj, - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - utrujenost, - glavobol.
Polish: Na wniosek CHMP interakcje z innymi produktami leczniczymi (uwzględniające diuretyki, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na nerki, sympatykomimetyki, leki przeciwcukrzycowe i sole złota) zostały również zamieszczone w ujednoliconej ChPL, tak jak w przypadku innych przedstawicieli tej klasy leków.
Slovenian: Na zahtevo CHMP so bile v usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila vključene tudi interakcije z drugimi zdravili (diuretiki, triciklični antidepresivi, učinki na ledvice pri nesteroidnih protivnetnih zdravilih, simpatomimetiki, antidiabetiki in zlato) skupaj z drugimi predstavniki razreda zdravila.
Polish: - mała ilość płytek krwi.
Slovenian: - majhno število krvnih ploščic (trombocitov) v krvi.
Polish: W razie wystąpienia narażenia na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się ultradźwiękowe badanie czynności nerek i budowy czaszki.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zaviralcem ACE od drugega tromesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Polish: Lek Vascace nie może być stosowany przez pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Slovenian: Zdravilo Vascace ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Polish: U pacjentów jednocześnie leczonych złotem we wstrzyknięciach (tiojabłczanem sodowym złota) oraz inhibitorami ACE rzadko zgłaszano reakcje przypominające objawy jak po podaniu azotanów (ang. nitritoid reactions, do objawów należy zaczerwienienie twarzy, mdłości, wymioty i niedociśnienie tętnicze).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali zdravljenje z zlatom v parenteralni obliki (natrijev avrotiomalat) ter zaviralci ACE, so redko poročali o nitritoidnih reakcijah (simptomi vključujejo pordevanje obraza, navzeo, bruhanje in hipotenzijo).
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może zwiększyć ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym możliwej ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącą zaburzoną czynnością nerek.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev ACE in NSAID lahko zveča tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z morebitno akutno odpovedjo ledvic, ter zveča serumske koncentracije kalija, še posebej pri bolnikih, ki imajo že od prej poslabšano delovanje ledvic.
Polish: W trakcie stosowania Vascace u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności nerek, wskaźnik przesączania kłębuszkowego i przepływ nerkowy pozostają zwykle niezmienione, pomimo istotnego klinicznie zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se hitrost glomerularne filtracije in ledvični pretok krvi med uporabo zdravila Vascace na splošno ne spremenita, kljub klinično pomembnemu znižanju krvnega tlaka.
Polish: Jeśli pojawi się niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
Slovenian: Če pride do odpovedi ledvic, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Slovenian: Te motnje so lahko prisotne hkrati, zlasti pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem.
Polish: Jeśli wspomniana dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększać w tygodniowych odstępach w zależności od stanu klinicznego pacjenta, do 1,0 mg lub 2,5 mg.
Slovenian: Če ga bolnik dobro prenaša, ga je mogoče povečevati v tedenskih presledkih in upoštevaje bolnikovo klinično stanje, in sicer od 1,0 mg ali 2,5 mg.
Polish: Ryzyko wystąpienia działania hipotensyjnego można zmniejszyć, przerywając podawanie leku moczopędnego lub zwiększając ilość przyjmowanych płynów i soli lub rozpoczynając leczenie małymi dawkami cylazaprylu.
Slovenian: Hipotenzivne učinke je mogoče zmanjšati s prenehanjem uporabe diuretika, povečanjem volumna ali uživanjem soli, ali z uvedbo zdravljenja s cilazaprilom z majhnim odmerkom.
Polish: Uważa się, że te nieprawidłowości rozwojowe są częściowo spowodowane bezpośrednim wpływem inhibitorów ACE na układ renina-angiotensyna u płodu, a częściowo niedokrwieniem, wynikającym z niedociśnienia u matki i zmniejszonym przepływem krwi pomiędzy płodem, a łożyskiem i dopływem tlenu/substancji odżywczych do płodu.
Slovenian: Te razvojne nepravilnosti so domnevno deloma posledica neposrednega delovanja zaviralcev ACE na plodov sistem renin-angiotenzin, deloma pa ishemije, ki nastane zaradi hipotenzije pri materi in zmanjša fetoplacentni pretok krvi ter oskrbo ploda s kisikom in hranili.
Polish: Zatem brak jest zaleceń dotyczących stosowania cilazaprylu u dzieci."
Slovenian: Zato priporočil za uporabo cilazaprila pri otrocih ni.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Vascace - W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Polish: - suplementy potasu (w tym substytuty soli) lub leki moczopędne oszczędzające potas.
Slovenian: - dodatke, ki vsebujejo kalij (vključno z nadomestki soli) ali diuretike, ki varčujejo s kalijem.
Polish: - Pacjentom z marskością wątroby bez wodobrzusza, lekarz nie zaleci dawki większej niż 0,5 mg na dobę oraz będzie uważnie kontrolować ciśnienie tętnicze.
Slovenian: - Če imate cirozo jeter brez ascitesa, vam bo zdravnik predpisal največ 0,5 mg na dan in bo skrbno spremljal vaš krvni tlak.
Polish: Podobną ostrożność należy zachować u pacjentów z dusznicą bolesną lub chorobą mózgowonaczyniową, u których niedociśnienie tętnicze może spowodować niedokrwienie mięśnia sercowego lub mózgu.
Slovenian: Podobna previdnost je potrebna pri bolnikih z angino pektoris ali cerebrovaskularno boleznijo, ki jim lahko hipotenzija povzroči ishemijo miokarda ali možganov.
Polish: Hemodializa: U pacjentów dializowanych z użyciem błon filtracyjnych o dużej przepuszczalności (np. AN 69), leczonych inhibitorami ACE obserwowano reakcje rzekomoanafilaktyczne.
Slovenian: Hemodializa: Anafilaksa se je pojavila pri bolnikih, dializiranih z visokopretočnimi membranami (npr. AN 69), ki so dobivali zaviralce ACE.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i niektórych leków znieczulających, trójpierścieniowych leków antydepresyjnych i antypsychotycznych może spowodować dalsze zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/anestetiki/narkotiki Sočasna uporaba določenih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko dodatno zniža krvni tlak (glejte poglavje 4.4).
Polish: Należy do nich m.in. kwas acetylosalicylowy, indometacyna i ibuprofen.
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Polish: Jeśli jest to wskazane, aktywny metabolit cilazaprylu, cilazaprylat, można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4)."
Slovenian: V primeru indikacije je mogoče cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, odstraniti iz splošnega obtoka s hemodializo (glejte poglavje 4.4)."
Polish: Inhibitory ACE posiadają ustalone działanie nefroprotekcyjne, ale mogą powodować odwracalne zaburzenia czynności nerek w przypadku zmniejszonej perfuzji nerek, niezależnie od tego, czy było to spowodowane obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, ciężką zastoinową niewydolnością serca, niedoborem płynów, hiponatremią lub dużymi dawkami leków moczopędnych oraz u pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ.
Slovenian: Zaviralci ACE imajo ugotovljene renoprotektivne učinke, vendar lahko v primeru zmanjšane perfuzije ledvic povzročijo reverzibilno okvaro delovanja ledvic, lahko zaradi obojestranske stenoze ledvične arterije, hudega kongestivnega srčnega popuščanja, hipovolemije, hiponatriemije ali velikih odmerkov diuretikov ter pri bolnikih, ki dobivajo nesteroidna protivnetna zdravila.
Polish: Jeśli jest taka możliwość, można także rozważyć podanie wlewu angiotensyny II i/lub dożylne podanie katecholamin.
Slovenian: Če je na voljo, je mogoče tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravensko dajanimi kateholamini.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z występowaniem obrzęku naczynioruchowego z częstością 0,1-0,5%.
Slovenian: Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.