FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos kaksoisestohoitoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Finnish: - Verenpainetta kohottavat lääkkeet, kuten noradrenaliini.
Czech: - léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Actelsar HCT -tabletteja" olevat tiedot.
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte Actelsar HCT".
Finnish: ** Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista.
Czech: ** Během podávání telmisartanu byly hlášeny případy narůstajícího zjizvení plicní tkáně.
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmällä on additiivinen antihypertensiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan komponentti yksinään.
Czech: Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v samostatném podání.
Finnish: Telmisartaani ei estä angiotensiiniä konvertoivaa entsyymiä (kininaasi II), joka myös hajottaa bradykiniiniä.
Czech: Telmisartan neinhibuje enzym konvertující angiotenzin (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Finnish: Telmisartaani ei sitoudu merkittävästi muihin reseptoreihin, kuten AT2- ja muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Finnish: - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Czech: - jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Telmisartaanin 14C-merkityn kerta-annoksen jälkeen glukuronidin osuus plasmasta mitatusta radioaktiivisuudesta on n. 11 %.
Czech: Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného 14C představuje glukuronid přibližně 11 % měřené radioaktivity v plazmě.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidia käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Czech: Pokud je hydrochlorothiazid používán během kojení, má být dávka co možná nejnižší.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroklooritiatsidin pitkäaikainen käyttö vähentää kardiovaskulaarista kuolleisuus- ja sairastuvuusriskiä.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annettu 80 mg:n annos telmisartaania estää lähes täydellisesti angiotensiini II:n verenpainetta nostavan vaikutuksen.
Czech: Dávka telmisartanu 80 mg u zdravých dobrovolníků téměř zcela inhibuje zvýšení krevního tlaku vyvolané angiotenzinem II.
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250-300 ml/min.
Czech: Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min.
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen tai pyörrytyksen tunteen riskiä.
Czech: Požití alkoholu může vést k výraznějšímu poklesu krevního tlaku a/nebo ke zvýšení rizika vzniku závratí či mdloby.
Finnish: Sytokromi P450 -isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
Czech: Izoenzymy cytochromu P450 nejsou do metabolismu telmisartanu zapojeny.
Finnish: Actelsar HCT -tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
Czech: Actelsar HCT vede při dávkování jednou denně k účinnému a plynulému snížení krevního tlaku v terapeutickém dávkovacím rozmezí.
Finnish: 220 Hafnarfjörður Islanti
Czech: 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Telmisartaanin kokonaispuhdistuma on oraalisen annon jälkeen > 1500 ml/min.
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1 500 ml/min.
Finnish: Tabletti.
Czech: Tableta.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus, kipu
Czech: Onemocnění připomínající chřipku, bolest
Finnish: Sepsiksen havaittu esiintymistiheyden lisääntyminen, joka liittyi telmisartaanin käyttöön, saattaa olla joko sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
Czech: Pozorovaná zvýšená míra výskytu sepse spojená s podáváním telmisartanu může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy lähes kokonaan muuttumattomana virtsaan.
Czech: Hydrochlorothiazid je téměř kompletně v nezměněné podobě vylučován močí.
Finnish: Eosinofilia, trombosytopenia
Czech: Eozinofilie, trombocytopenie
Finnish: Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia.
Czech: U pacientů s nefunkční ledvinou je eliminační poločas okolo 34 hodin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s telmisartanem/hydrochlorothiazidem u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Finnish: Näköhäiriö, näön hämärtyminen
Czech: Poruchy vidění, rozmazané vidění
Finnish: Telmisartaani ei kumuloidu merkittävästi plasmaan toistuvaisannossa.
Czech: Telmisartan se při opakovaném podávání v plazmě významně nekumuluje.
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Czech: Hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Finnish: Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus: 1 vuosi.
Czech: Pro Al/PVC/PVDC blistr: 1 rok.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla annettava hoito, etenkin sen pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla, saattaa suurentaa tietyntyyppisten iho- ja huulisyöpien (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä) riskiä.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Finnish: Hoitamaton akuutti sulkukulmaglaukooma voi johtaa pysyvään näkökyvyn menetykseen.
Czech: Neléčený akutní glaukom s úzkým úhlem může vést k trvalé ztrátě zraku.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Czech: Užijte ji ihned, jakmile si to uvědomíte, a poté pokračujte v předchozím dávkovacím schématu.
Finnish: Telmisartaanin näennäinen jakautumistilavuus on n. 500 litraa, mikä viittaa kudoksiin sitoutumiseen.
Czech: Zjevný distribuční objem telmisartanu je přibližně 500 litrů, což navíc svědčí o jeho tkáňové vazbě.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc: Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Finnish: Nämä voivat olla silmänpaineen kohoamisen oireita, jotka saattavat ilmetä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa Actelsar HCT -valmisteen ottamisesta.
Czech: To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Actelsar HCT.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Czech: Actelsar HCT se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt
Czech: Poruchy elektrolytové rovnováhy
Finnish: Litiumin ja Actelsar HCT -valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Czech: Současné podávání lithia a přípravku Actelsar HCT se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus3
Czech: Intersticiální plicní onemocnění3
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinia pitää tarkkailla säännöllisesti.
Czech: Hladiny elektrolytů a kreatininu v séru je nutno často monitorovat.
Finnish: Kuten kaikilla diureettihoitoa saavilla potilailla, seerumin elektrolyyttien tarkistus tulisi tehdä asianmukaisin väliajoin.
Czech: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky mají být ve vhodných intervalech prováděny periodické kontroly sérových elektrolytů.
Finnish: Hydroklooritiatsidi ei metaboloidu ihmisessä.
Czech: Hydrochlorothiazid není u člověka metabolizován.
Finnish: Huomattava hyperkalsemia saattaa viitata piilevään hyperparatyreoosiin.
Czech: Výrazná hyperkalcemie může být projevem skrytě probíhající hyperparatyreózy.
Finnish: 3 Lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Czech: 3 pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Finnish: Tämän vuoksi Actelsar HCTvalmisteen käyttöä ei suositella.
Czech: Proto u nich není podávání přípravku Actelsar HCT doporučeno.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Finnish: Selvää näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta ei havaittu, kuitenkin telmisartaanin toksisilla annostasoilla havaittiin vaikutusta poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa ja viivästynyttä silmien avautumista.
Czech: Nebyl zjištěn žádný jasný důkaz o teratogenním účinku, avšak podávání telmisartanu v toxických dávkách má vliv na postnatální vývoj jedinců jako je nižší tělesná hmotnost a opožděné otevírání očí.
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Actelsar HCT a k čemu se používá
Finnish: Yksi tutkimus käsitti populaation, jossa oli 71 533 tyvisolusyöpätapausta ja 8 629 okasolusyöpätapausta, ja ne kaltaistettiin 1 430 833 ja 172 462 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin.
Czech: V jedné studii byla zahrnuta populace složená ze 71 533 případů BCC a z 8 629 případů SCC, odpovídajících 1 430 833, resp. 172 462 kontrolám v populaci.
Finnish: Telmisartaanilla hoidetuilla potilailla raportoitiin harvemmin yskää ja angioedeemaa kuin ramipriililla hoidetuilla potilailla, kun taas hypotensiota raportoitiin useammin telmisartaanilla.
Czech: Kašel a angioedém byly hlášeny méně často u pacientů léčených telmisartanem, než u pacientů léčených ramiprilem, zatímco hypotenze byla hlášena častěji u telmisartanu.
Finnish: Ruoka pienentää hieman telmisartaanin hyötyosuutta, jolloin plasmapitoisuus-aikakäyrän pinta-ala (AUC) pienenee 40 mg:n annoksella noin 6 % ja 160 mg:n annoksella noin 19 %.
Czech: Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost telmisartanu s redukcí plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg).
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Actelsar HCT -hoidon aloittamista.
Czech: Tyto stavy mají být upraveny před zahájením podávání přípravku Actelsar HCT.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.
Czech: Hydrochlorothiazid se v malém množství vylučuje do lidského mateřského mléka.
Finnish: Telmisartaanin yhdistäminen ramipriiliin ei tuonut lisää hyötyä verrattuna siihen, että ramipriilia tai telmisartaania käytettiin yksinään.
Czech: Kombinace telmisartanu s ramiprilem nepřinesla další prospěch oproti ramiprilu nebo telmisartanu samotnému.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaan sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Czech: Vztah mezi dávkou a výskytem nežádoucích účinků nebyl prokázán a nežádoucí účinky nevykazovaly žádnou korelaci s pohlavím, věkem nebo rasou pacientů.
Finnish: Oireita ovat näöntarkkuuden heikkeneminen tai silmäkipu, ja ne ilmenevät yleensä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytön aloittamisesta.
Czech: Příznaky zahrnují náhlý začátek snížené zrakové ostrosti nebo bolesti očí a objevují se typicky během hodin až týdnů po zahájení podávání telmisartanu/hydrochlorothiazidu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, ATC koodi: C09DA07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella em. lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa seerumin kaliumpitoisuuden nousuun eikä sitä sen vuoksi suositella (ks. kohta 4.4).
Czech: Na základě zkušeností s podáváním jiných léčivých přípravků, které působí proti systému renin-angiotenzin, může současné podávání výše zmíněných léků vést ke zvýšení sérové hladiny draslíku, a proto se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Finnish: Anemia
Czech: Anemie
Finnish: Sytotoksiset aineet (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti)
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklosfosfamid, methotrexat)
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (telmisartaani/hydroklooritiatsidi mukaan lukien).
Czech: Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně telmisartanu/hydrochlorothiazidu).
Finnish: Potilaiden tulisi olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaistoiminnan seurantaa tulisi harkita yhdistelmälääkitystä aloitettaessa sekä määrävälein hoidon aikana.
Czech: Pacienti musí být adekvátně hydratováni a je třeba zvážit kontroly funkce ledvin po zahájení takové kombinované terapie a též v pravidelných intervalech během ní.
Finnish: Telmisartaani ei estä ihmisellä plasman reniiniä tai aiheuta ionikanavien salpausta.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Finnish: Kiireellistä lääke- tai leikkaushoitoa on tarvittaessa harkittava, jos silmänsisäistä painetta ei saada hallintaan.
Czech: Je nutno zvážit okamžitou lékařskou nebo chirurgickou léčbu, pokud se nedaří upravit nitrooční tlak.
Finnish: Hemoglobiinin lasku
Czech: Pokles hemoglobinu
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Czech: Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Finnish: 1 Perustuu myyntiluvan myöntamisen jälkeen saatuun tietoon 2 Lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Czech: 1 na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh 2 pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením.
Finnish: SLE:n (systeeminen lupus erythematosus) paheneminen tai aktivoituminen1
Czech: Exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes1
Finnish: Vaikutus säilyy n. 6-12 tuntia.
Czech: maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Finnish: Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta "Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy".
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny výše v části nazvané „Kardiovaskulární prevence".
Finnish: Lääkehiilen käyttö saattaa olla hyödyksi.
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Telmisartaanilla ei esiintynyt mutageenisuutta tai merkittävää klastogeenista aktiivisuutta tutkimuksissa in vitro eikä karsinogeenisuutta rotilla ja hiirillä.
Czech: U telmisartanu nebyla prokázána mutagenita a odpovídající klastogenní aktivita ve studiích in vitro a žádná kancerogenita u potkanů a myší.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika ei muutu potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Czech: Poločas eliminace se u pacientů s poruchou funkce jater nemění.
Finnish: Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
Czech: Pokud je další podávání diuretik považováno za nutné, je doporučeno chránit exponovaná místa před sluncem nebo umělým zářením UVA.
Finnish: Hydroklooritiatsidilla tehdyissä tutkimuksissa on saatu kiistanalaista näyttöä genotoksisesta ja karsinogeenisesta vaikutuksesta eräissä kokeellisissa malleissa.
Czech: Studie s hydrochlorothiazidem ukázaly v některých experimentálních modelech nejednoznačné důkazy pro genotoxický a kancerogenní účinek.
Finnish: Tuntematon:
Czech: Není známo:
Finnish: Sen vuoksi telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmää ei suositella tälle potilasryhmälle.
Czech: Proto se použití kombinace telmisartanu s ramiprilem u této populace nedoporučuje.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaus, Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus ja HDPE-tablettipurkki, jossa on LDPEkorkki ja piidioksiditäytteinen HDPE-kuivausainekapseli.
Czech: Al/Al blistr, Al/PVC/PVDC blistr a HDPE lahvička s LDPE uzávěrem a HDPE vysoušedlem s křemičitým plněním.
Finnish: VA NEPHRON-D -tutkimuksessa potilailla oli tyypin 2 diabetes ja diabeettinen nefropatia.
Czech: Studie VA NEPHRON-D byla vedena u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií.
Finnish: Telmisartaanin käyttöä aloitettaessa, muutettaessa tai lopetettaessa tulee tarkkailla digoksiinitasoja niiden pitämiseksi terapeuttisella alueella.
Czech: Při zahájení léčby, úpravě dávky a po ukončení užívání telmisartanu je nutné kontrolovat, zda je hladina digoxinu v terapeutickém rozmezí.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Czech: Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku.
Finnish: Verenpainepotilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sydämen syketiheyteen.
Czech: U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický, tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin seerumin kaliumpitoisuuden häiriöt vaikuttavat
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchami sérového draslíku
Finnish: Saatat tuntea huimausta seisomaan noustessasi.
Czech: To se může projevovat jako závrať během vstávání.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: Pro Al/Al blistry a HDPE lahvičky Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Actelsar HCT:
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on heitehuimaus.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať.
Finnish: Hydroklooritiatsidi, joka on sulfonamidi, voi aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, josta seuraa akuutti ohimenevä myopia ja akuutti sulkukulmaglaukooma.
Czech: Hydrochlorothiazid, lék sulfonamidové povahy, může vyvolat idiosynkratické reakce, které vedou k akutní přechodné myopii a k akutnímu glaukomu s úzkým úhlem.
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Czech: Poměr rizik pro telmisartan oproti ramiprilu byl 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (non-inferiorita) = 0,0019 při rozpětí 1,13).
Finnish: Kihdin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet (esim. probenesidi, sulfiinipyratsoni ja allopurinoli)
Czech: Léčivé přípravky užívané k léčbě dny (např. probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol)
Finnish: Hydroklooritiatsidi saattaa aiheuttaa tai pahentaa nestevajausta, mikä saattaa johtaa elektrolyyttitasapainon häiriöön (ks. kohta 4.4).
Czech: Hydrochlorothiazid může být příčinou hypovolemie nebo ji může zhoršovat, což by mohlo vest k poruše elektrolytové rovnováhy (viz bod 4.4).
Finnish: - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Czech: - Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Finnish: Hydroklooritiatsidihoito voi aiheuttaa elimistössäsi elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem může vést k poruchám rovnováhy elektrolytů v těle.
Finnish: Sepsis, mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis3
Czech: Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí3
Finnish: Kumulatiivinen annos-vastesuhde osoitettiin, kun mukautettu kerroinsuhde oli 2,1 (95 prosentin luottamusväli: 1,7-2,6), joka suureni arvoon 3,9 (3,0-4,9) suurten annosten (~25 000 mg) yhteydessä ja arvoon 7,7 (5,7-10,5) suurimmalla kumulatiivisella annoksella (~100 000 mg) (ks. myös kohta 4.4).
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,0-4,9) při vysokých dávkách (~25 000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulativní dávky (~100 000 mg) (viz též bod 4.4).
Finnish: Magnesiumstearaatti (E470b) Kaliumhydroksidi
Czech: Magnesium-stearát (E470b) Hydroxid draselný Meglumin
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Actelsar HCT -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Actelsar HCT těhotným ženám nejsou k dispozici.
Finnish: Lisäksi matalaa verenpainetta saattavat pahentaa alkoholi, barbituraatit, huumeet tai masennuslääkkeet.
Czech: Kromě toho může být krevní tlak dále snížen požitím alkoholu, barbiturátů, narkotik nebo antidepresiv.
Finnish: Sen vuoksi RAA-järjestelmän kaksoisestoa ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Czech: Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body 4.5 a 5.1).
Finnish: Näillä potilailla telmisartaanin maksapuhdistuman voidaan olettaa olevan alentunut.
Czech: U těchto pacientů lze očekávat sníženou hepatální clearance telmisartanu.
Finnish: Hydroklooritiatsidin farmakologisesta vaikutuksesta johtuen sen käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana voi heikentää feto-plasentaalista verenkiertoa ja aiheuttaa sikiölle ja vastasyntyneelle haittavaikutuksia, kuten ikterusta, elektrolyyttitasapainon häiriöitä tai trombosytopeniaa.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorothiazidu jeho použití během druhého a třetího trimestru může ohrozit feto-placentární perfuzi a může způsobit fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Finnish: Hengitysvaikeus (keuhkotulehdus ja keuhkoedeema mukaan lukien)
Czech: Dechová tíseň (včetně zánětu plic a plicního edému)
Finnish: Tablettipurkki: 30, 90 ja 250 tablettia
Czech: Lahvička: 30, 90 a 250 tablet