FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).
Bulgarian: Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Slovenian: Zdravilo ugodno vpliva na srčno hemodinamiko (zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa).
Bulgarian: Stoffet havde gunstige virkninger på kardiel hæmodynamik (nedsat fyldningstryk i venstre og højre ventrikel, reduceret total perfifer vaskulær modstand, øget hjerteydelse og øget hjerteindeks).
Slovenian: • Navodilo shranite.
Bulgarian: • Gem indlægssedlen.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Slovenian: 4 KLINIČNI PODATKI
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Slovenian: Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat dnevno, je treba zdravljenje prekiniti."
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres".
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovenian: Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Bulgarian: Island Irland sanofi-aventis Irland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Slovenian: Bolezni anafilaktične ali imunskega sistema anafilaktoidne reakcije, zvišanje protijedrnih protiteles
Bulgarian: Anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner, øget niveau af antinukleare antistoffer
Slovenian: - Prehodno ali trajno srčno popuščanje po miokardnem infarktu
Bulgarian: - Forbigående eller vedvarende hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
Bulgarian: 4.3) Hvis sådanne behandlinger er påkrævet bør det det overvejes at anvende en anden type dialysemembran eller en anden type antihypertensivum.
Slovenian: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruselj
Bulgarian: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette produkt kan du spørge på apoteket eller hos lægen.
Slovenian: Ramiprilat, ki je edini aktivni presnovek ramiprila, doseže največjo koncentracijo v plazmi od 2 do 4 ure po zaužitju ramiprila.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Slovenian: Previdnostni ukrepi
Bulgarian: Forholdsregler
Slovenian: To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi.
Bulgarian: tilbage holder mere vand end vanligt.
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
Bulgarian: Der var størst uenighed med hensyn til indikationen for nyrebeskyttelse.
Slovenian: Ta encim v plazmi in tkivih katalizira pretvorbo angiotenzina I v aktivno vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II ter razgradnjo vazodilatatorja bradikinina.
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
Slovenian: CHMP je sprejel naslednjo kontraindikacijo: - „Preobčutljivost na ramipril, na katero koli pomožno snov ali kateri koli drugi zaviralec ACE (glejte poglavje 6.1) - Anamneza dednega ali idiopatskega angioedema - Zunajtelesno zdravljenje, pri katerem gre za stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5) - Močna obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ledvične arterije pri samo eni delujoči ledvici - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)"
Bulgarian: CHMP vedtog følgende kontraindikation: - "Overfølsomhed over for ramipril, et eller flere af hjælpestofferne eller enhver anden ACE-hæmmer (se afsnit 6.1) - Tidligere hereditært eller idiopatisk angioødem - Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt af blod med negativt ladede overflader (se afsnit 4.5) - Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre - Graviditet i 2.
Slovenian: Izgled zdravila TRITACE in vsebina pakiranja Tablete, trde kapsule [Izpolni država članica]
Bulgarian: Udseende og pakningsstørrelser Tabletter, kapsler, hårde [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Bulgarian: Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Letland
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila (npr. diuretiki) in druge snovi, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, akutno pitje alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Pričakovati je treba večje tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.2 za diuretike).
Bulgarian: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Slovenian: Razlika med skupinama je bila tako 0,34 [0,03 do 0,65] na mesec in okrog 4 ml/min/leto.
Bulgarian: -0,88 (1,03) ml/min/måned, p=0,038. Forskellen mellem grupperne var derved 0,34 [0,03-0,65] pr. måned, og omkring 4 ml/min/år; 23.1
Slovenian: Vendar pa je v 6 državah začetni odmerek od 1,25 mg do 2,5 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: I 6 lande er startdosis imidlertid 1,25 mg til 2,5 mg to gange daglig.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.
Bulgarian: Kontakt lægen hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller hvis de varer længere end et par dage:
Slovenian: Češka
Bulgarian: Tjekkiet
Slovenian: IME ZDRAVILA
Bulgarian: LÆGEMIDLETS NAVN
Slovenian: Poleg tega lahko sočasno zdravljenje z zaviralci ACE in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje poslabšanja delovanja ledvic in zvišanje kalija v krvi.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Slovenian: • potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost kot po navadi ali nemir
Bulgarian: Nedtrygt, angstfornemmelse, mere nervøs end sædvanlig eller rastløshed
Slovenian: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Slovenian: V skupini z ramiprilom je kombinirano sekundarno končno točko podvojitve izhodiščne koncentracije kreatinina v serumu in/ali končne odpovedi ledvic (potreba po dializi ali presaditvi ledvice) doseglo 23,1 % bolnikov, v skupini s placebom pa 45,5 % (p = 0,02).
Bulgarian: % af patienterne i ramiprilgruppen opnåede det kombinerede sekundære endepunkt, fordobling af baseline serumkreatininkoncentration og/eller end-stage nyresygdom (ESRD) (behov for dialyse eller nyretransplantation) vs. 45,5 % i placebogruppen (p=
Slovenian: DRUGI PODATKI
Bulgarian: Yderligere oplysninger
Slovenian: • Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).
Bulgarian: Alvorlige reaktioner på huden såsom hududslæt, sår i munden, forværring af eksisterende hudsygdomme, rødmen, forekomst af blistere på huden (såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse eller erythema multiform)
Slovenian: Znano je, da zaviralci ACE/antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3, "Predklinični podatki o varnosti").
Bulgarian: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt. 5.3).
Slovenian: Bolezni sečil okvara ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, večje izločanje urina, poslabšanje obstoječe proteinurije, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Slovenian: CHMP se je ob upoštevanju dejstva, da ni na voljo podpornih podatkov za to snov v tem 24-urnem intervalu po miokardnem infarktu (MI), strinjal z naslednjim besedilom: „48 ur po miokardnem infarktu pri klinično in hemodinamično stabilnem bolniku je začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno v obdobju treh dni.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem, hiperkaliemija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Slovenian: V poštev pride manjši začetni odmerek 1,25 mg ramiprila.
Bulgarian: En reduceret startdosis på 1,25 mg ramipril bør overvejes.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Særligt grundig monitorering er påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.2).
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin Estonija
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Slovenian: Manjše nastajanje angiotenzina II in zavrtje razgradnje bradikinina povzročita vazodilatacijo.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Slovenian: Hiperkaliemija
Bulgarian: Hyperkaliæmi
Slovenian: Pri 3 živalskih vrstah so odkrili spremembe elektrolitov v plazmi in spremembe krvne slike.
Bulgarian: tegn på plasmaelektrolytskift og ændringer i blodbilledet i disse 3 arter.
Slovenian: Med varnostnimi značilnostmi ramiprila sta dolgotrajen suh kašelj in reakcije zaradi hipotenzije.
Bulgarian: Sikkerhedsprofilen for ramipril inkluderer vedvarende tør hoste og reaktioner på grunder a hypotension.
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Bulgarian: Vanddrivende medicin såsom furosemid
Slovenian: Med njenimi znaki so srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje.
Bulgarian: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Slovenian: • pege na koži in hladni udi
Bulgarian: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Slovenian: Srčne bolezni ishemija miokarda, vključno z angino pektoris ali miokardnim infarktom, tahikardija, aritmija, palpitacije, periferni edemi
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv začetni odmerek 1,25 mg, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Slovenian: Plodnost ni bila prizadeta ne pri podganjih samcih ne pri samicah.
Bulgarian: Fertiliteten blev ikke hæmmet hos hverken han- eller hunrotter.
Slovenian: Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami, npr. dializa ali hemofiltracija z določenimi visokopretočnimi membranami (npr. poliakrilonitrilnimi membranami) in afereza lipoproteina majhne gostote z dekstranovim sulfatom, zaradi večjega tveganja za hude anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Slovenian: Ramipril se skoraj povsem presnovi v ramiprilat ter v diketopiperazinski ester, diketopiperazinsko kislino in glukuronida ramiprila in ramiprilata.
Bulgarian: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Slovenian: Ne vozite v bolnišnico sami!
Bulgarian: Du må ikke selv køre bil, få derfor en anden
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Bulgarian: Fortæl det altid til lægen hvis du tror du er gravid eller overvejer at blive det.
Slovenian: Angioedem
Bulgarian: Angioødem
Slovenian: Izločanje presnovkov je predvsem skozi ledvice.
Bulgarian: Udskillelse af metabolitterne foregår primært renalt.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Dunaj
Bulgarian: SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegove značilnosti (glejte poglavje 4.4) in urejenost krvnega tlaka.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Slovenian: Glede terapevtskih indikacij za srčno popuščanje je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal naslednje besedilo: „Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja".
Bulgarian: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået følgende ordlyd for de terapeutiske indikationer for hjerteinsufficiens: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens".
Slovenian: Češka:
Bulgarian: Tjekkiet:
Slovenian: - Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: til blodkontakt med negativt ladede overflader (se pkt.
Slovenian: - Bolniki z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron obstaja možnost akutnega, izrazitega padca krvnega tlaka in poslabšanja delovanja ledvic zaradi zavrtja ACE, zlasti če je zaviralec ACE ali sočasni diuretik uporabljen prvič ali prvič v večjem odmerku.
Bulgarian: Patienter med stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem har risiko for udtalt blodtryksfald, og forværrelse af nyrefunktionen grundet ACE-hæmning, særligt når en ACE-hæmmer eller
Slovenian: • pekoč občutek
Bulgarian: Brændende fornemmelse
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje CHMP je priporočil kontraindikacijo le za drugo in tretje trimesečje nosečnosti v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Bulgarian: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester i overensstemmelse med formuleringen fra arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-I under graviditet.
Slovenian: - Ramiprila se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipotenzijo ali hemodinamsko nestabilnimi stanji.
Bulgarian: − Ramipril må ikke anvendes til hypotensive eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
Bulgarian: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Bulgarian: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Slovenian: Ni znano
Bulgarian: sjælden Ikke kendt
Slovenian: Uporaba ramiprila pri samicah podgan med fetalnim obdobjem in dojenjem je pri mladičih povzročila ireverzibilno okvaro ledvic (razširitev ledvičnih mehov) v dnevnih odmerkih 50 mg/telesne mase ali več.
Bulgarian: Ramipriladministration til hunrotter under føtalperioden og amning gav irreversible nyreskader (udvidelse af renalt pelvis) hos afkommet, ved daglige doser på 50 mg/kg eller højere.
Slovenian: Pri jemanju zdravila TRITACE natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Bulgarian: Tag altid TRITACE nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo TRITACE neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: TRITACE kan som al anden medicin give bivirkninger, ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil: največja koncentracija ramiprila v plazmi je dosežena v eni uri.
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Slovenian: Luksemburg:
Bulgarian: Luxembourg:
Slovenian: Bolniki, kjer obstaja tveganje za pojav hiperkaliemije, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolična acidoza.
Bulgarian: Hyperkaliæmi er blevet observeret hos en antal patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE. Patienter med risiko for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer patienter med nyreinsufficiens, alderdom (> 70 år), ukontrolleret diabetes mellitus, eller dem i behandling med kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika og andre aktive stoffer, der øger plasmakalium, eller tilstande såsom dehydrering, akut dekompenserende hjerte eller metabolisk acidose.
Slovenian: • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa
Bulgarian: • Tør hoste, bihulebetændelse (sinusitis)eller bronkitis, stakåndethed
Slovenian: Med zavrtjem ACE se povečata verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene.
Bulgarian: Sandsynligheden og sværhedsgraden af anafylaktisk og anafylaktoide reaktioner på insektgift og andre allergener er øget under ACE-hæmning.
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Bulgarian: Denne indlægsseddel indeholder
Slovenian: Ramiprila ni dovoljeno uporabljati pri bolnikih s hipotenzivnimi ali hemodinamično nestabilnimi stanji.
Bulgarian: Ramipril må ikke anvendes til hypotensivt eller hæmodynamisk ustabile patienter.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, anksioznost, živčnost, nemir, motnje spanja, vključno z zaspanostjo stanje zmedenosti motena pozornost
Bulgarian: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Bulgarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrig
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Bulgarian: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: • Težko dihanje ali kašelj.
Bulgarian: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Slovenian: Ledvično izločanje ramiprilata je zmanjšano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvični očistek ramiprilata je sorazmeren očistku kreatinina.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek za bolnike, stabilizirane z diuretičnim zdravljenjem, je 1,25 mg na dan.
Bulgarian: Startdosis Den anbefaldede startdosis hos patienter i stabiliseret diuretisk behandling er 1,25 mg daglig.
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis
Bulgarian: Trading as: Sanofi-aventis
Slovenian: • težave s koncentracijo
Bulgarian: Koncentrationsbesvær
Slovenian: To še posebej velja pri dojenju novorojenčkov ali nedonošenčkov.
Bulgarian: sikkerhedsprofil under amning, særligt ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn.
Slovenian: Ugotovljeno je, da peroralna uporaba ramiprila nima toksičnih učinkov pri glodavcih in psih.
Bulgarian: Oral administration af ramipril er blevet vist uden akut toksicitet hos gnavere og hunde.
Slovenian: • če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali dialize).
Bulgarian: Har mistet store mængder kropsvæske og salt (efter at have kastet op, haft diarre, har svedt mere end normalt, har været på diæt med lavt saltindhold, hvis du har taget vanddrivende medicin over længere tid, eller hvis du har været
Slovenian: Portugalska:
Bulgarian: Portugal:
Slovenian: CHMP je soglašal s tem, da je točnost tega zadnjega stavka vprašljiva in da niso bili predstavljeni nobeni podatki, ki bi se nanašali na to snov, zato je to pripombo izbrisal.
Bulgarian: CHMP var enige om, at det er tvivlsomt, om denne sætning er korrekt, og at der
Slovenian: Belgija:
Bulgarian: Belgien:
Slovenian: Jemanje z drugimi zdravili
Bulgarian: Brug af anden medicin
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
Bulgarian: Kontroller derfor dit blodsukker nøje når du anvender TRITACE.
Slovenian: 10 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za bolnike s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo priporočeni začetni odmerek 1,25 mg zdravila Tritace enkrat dnevno.
Bulgarian: CHMP vedtog, at den anbefalede startdosis til patienter med diabetes og mikroalbuminuri er 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Slovenian: TRITACE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: TRITACE kan tages før, under eller efter måltider, da fødeindtag ikke ændrer biotilgængeligheden.
Slovenian: Madžarska:
Bulgarian: Ungarn:
Slovenian: Grčija
Bulgarian: Grækenland
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je presnova ramiprila v ramiprilat upočasnjena zaradi manjše aktivnosti jetrnih esteraz in koncentracija ramiprila v plazmi teh bolnikov je povečana.
Bulgarian: til ramiprilat var forsinket hos patienter med nedsat leverfunktion, grundet formindsket aktivitet af leveresteraser, og således blev plasmakoncentrationen af ramipril hos disse patienter forøget.
Slovenian: Zaviralci ACE pogosteje povzročijo angioedem pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Slovenian: Posebne populacije
Bulgarian: Særlige patientgrupper
Slovenian: • oteklost črevesa, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s simptomi, kot so bolečine v trebuhu, bruhanje in driska
Bulgarian: Hævelse i tarmsystemet kaldet "intestinal angiødem" der medfører symptomer som smerter i ma veregionen, opkast og diarré
Slovenian: • sprosti in razširi žile
Bulgarian: til at slappe af og udvide
Slovenian: Vazopresorski simpatikomimetiki in druge snovi (npr. izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin), ki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek TRITACE: Priporočljivo je nadziranje krvnega tlaka.
Bulgarian: isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITACE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.