FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Mylan även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Mylan, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
Swedish: Duloxetin har inte studerats på patienter under 7 års ålder.
Bulgarian: Дулоксетин не е изследван при пациенти под 7-годишна възраст.
Swedish: Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Bulgarian: Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Swedish: Hypertonisk kris
Bulgarian: Хипертонична криза
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Mylan verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Bulgarian: При повечето хора с депресия или тревожност Дулоксетин Mylan започва да действа в рамките на две седмици от началото на лечението, но това може да отнеме 2-4 седмици преди да се почувствате по-добре.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som Duloxetine Mylan kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Дулоксетин Mylan, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Swedish: Det har förekommit rapporter om långvarig sexuell dysfunktion där symtomen har kvarstått trots utsättning av SSRI-/SNRI-preparat.
Bulgarian: Има съобщения за продължителна сексуална дисфункция, при която симптомите продължават въпреки прекъсването на приема на SSRIs/SNRI.
Swedish: Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Bulgarian: Случаи на ортостатична хипотония и синкоп са съобщавани особено в началото на лечението.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna av Duloxetine Mylan på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Дулоксетин Mylan върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.
Swedish: Öppningsdatum:…………
Bulgarian: Отворена на:……………
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция
Swedish: Samma försiktighetsåtgärder som man vidtar när man behandlar patienter med egentlig depression, bör vidtas när man behandlar patienter med andra psykiatriska åkommor.
Bulgarian: Следователно същите предпазни мерки, спазвани при лечение на пациенти с голямо депресивно разстройство, трябва да се спазват и при лечение на пациенти с други психични разстройства.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Swedish: Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥65 års ålder).
Bulgarian: Припадъците са по-чести при пациенти в старческа възраст (възраст ≥65 години)
Swedish: 49 hårda enterokapslar Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
Bulgarian: Отделната опаковка от многодозова опаковка да не се продава поотделно.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Mylan påverkar dig.
Bulgarian: Не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулоксетин Mylan.
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Bulgarian: По време на 10-седмичния период на активно лечение е съобщавано за суицидно поведение (дулоксетин 0/333 [0%], флуоксетин 2/225 [0,9%], плацебо 1/220 [0,5% ]).
Swedish: Duloxetin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år för behandling av egentlig depression av säkerhets- och effektmässiga skäl (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Bulgarian: Дулоксетин не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години за лечение на голямо депресивно разстройство, поради съображения за безопасност и ефикасност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Swedish: Används inom 6 månader efter öppnandet.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 месеца след отваряне.
Swedish: • Om du tar Duloxetine Mylan i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Bulgarian: Ако приемате Дулоксетин Mylan към края на бременността си, Вашето бебе може да има някои признаци, когато се роди.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa
Swedish: HDPE burk med torkmedel som innehåller 30, 100, 250 och 500 hårda enterokapslar.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, с десикант, съдържаща 30, 100, 250 и 500 твърди стомашно-устойчиви капсули.
Swedish: Beräknad frekvens baserad på placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Bulgarian: Оценена честота на база на плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Swedish: Duloxetin har undersökts i en klinisk studie omfattande 3 158 patienter (exponering under 1 285 patientår), som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression.
Bulgarian: Дулоксетин е проучван в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Swedish: Vad Duloxetine Mylan är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Mylan и за какво се използва
Swedish: Andra läkemedel och Duloxetine Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Дулоксетин Mylan
Swedish: Duloxetine Mylan används hos vuxna för behandling av:
Bulgarian: Дулоксетин Mylan се използва при възрастни за лечение на:
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo.
Bulgarian: Не е статистически сигнификантно различна от плацебо.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Duloxetine Mylan skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
Bulgarian: Да не се поглъща десиканта.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Mylan, kan få symtom såsom:
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Mylan внезапно, са получили симптоми като:
Swedish: Endast burkar: Används inom 180 dagar efter öppnandet.
Bulgarian: След отваряне да се използват в рамките на 180 дни.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Duloxetine Mylan, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd:
Bulgarian: Основната съставка на Дулоксетин Mylan, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under Duloxetine Mylan-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Bulgarian: При прилагане на Дулоксетин Mylan е съобщавана хипонатриемия, включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Bulgarian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване с подуване на кожата, устата, очите и половите органи), сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем)
Swedish: Multipelförpackning: 98 (2 förpackningar om 49) hårda enterokapslar
Bulgarian: Многодозова опаковка 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули
Swedish: Vitt bläck innehåller Shellack
Bulgarian: Бялото мастило съдържа Шеллак
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Duloxetine Mylan .
Bulgarian: Дозата може да се коригира до 120 mg на ден въз основата на това, как се повлиявате от Дулоксетин Mylan.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Duloxetine Mylan under amning.
Bulgarian: Тъй като безопасността на дулоксетин при бебета не е установена, употребата на Дулоксетин Mylan по време на кърмене не се препоръчва.
Swedish: Duloxetin visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Bulgarian: дулоксетин показва сравними резултати за ефикасност с тези на венлафаксин от гледна точка подобрение на общия скор по HAM-A.
Swedish: Duloxetine Mylan ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.
Swedish: Då behandling med Duloxetine Mylan skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Когато се прекъсва лечение с Дулоксетин Mylan, дозата трябва да бъде намалявана постепенно за период от поне една до две седмици, за да се намали риска от реакции на отнемане (вж. точки 4.4. и 4.8).
Swedish: Guldfärgat bläck
Bulgarian: Златисто мастило
Swedish: Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, det är nästintill "natriumfritt".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Duloxetine Mylan ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan нормално не трябва да се употребява за деца или юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Danmark Mylan Denmark ApSTlf: +45 28 11 69 32
Bulgarian: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Swedish: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Bulgarian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med förhöjd risk för hyponatremi, t.ex. äldre, cirrotiska eller uttorkade patienter eller patienter som behandlas med diuretika.
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациентите с повишен риск от хипонатриемия; като такива в старческа възраст, пациенти с цироза, дехидратирани пациенти или пациенти на лечение с диуретици.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Duloxetine Mylan tillsammans med andra läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Дулоксетин Mylan с други лекарства.
Swedish: Guldfärgat bläck innehåller Shellack
Bulgarian: Златистото мастило съдържа Шеллак
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för duloxetin, men särskild behandling kan övervägas (t.ex. cyproheptadin och/eller temperaturkontroll) om serotonergt syndrom uppstår.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот на дулоксетин, но ако настъпи серотонинов синдром може да се има предвид специфично лечение (като с ципрохептадин и/или температурен контрол), Трябва да се поддържат свободни дихателните пътища.
Swedish: Den vanligaste startdosen är Duloxetine Mylan 30 mg en gång dagligen, och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Bulgarian: Обичайната начална доза Дулоксетин Mylan е 30 mg веднъж дневно, след което повечето пациенти приемат 60 mg веднъж дневно, но Вашият лекар ще Ви предпише правилната за Вас доза.
Swedish: • Om du tar Cymbalta i slutet av din graviditet finns en ökad risk för svår vaginal blödning kort efter förlossning, särskilt om du tidigare haft blödningsstörningar.
Bulgarian: Ако приемате Дулоксетин Mylan към края на Вашата бременност, съществува повишен риск от прекомерно вагинално кървене скоро след раждането, особено, ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването.
Swedish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Bulgarian: V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Swedish: Vanlig dos är Duloxetine Mylan 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Bulgarian: Обичайната доза Дулоксетин Mylan е 60 mg веднъж дневно, но Вашият лекар ще назначи дозата, която е подходяща за Вас.
Swedish: Duloxetin bör användas med försiktighet hos patienter vilkas tillstånd kan äventyras av ökad hjärtfrekvens eller förhöjt blodtryck.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се използва с внимание при пациенти, чието състояние може да се влоши от повишаване на сърдечната честота или от покачване на артериалното налягане.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Mylan om man tar det vid samma tid varje dag.
Bulgarian: За да не забравите за приема на Дулоксетин Mylan, по-лесно е да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.
Swedish: Studier på upp till 9 månader visade minskad percentillängd på i medeltal 1 % (minskning på 2 % hos barn (7-11 år) och ökning på 0,3 % hos ungdomar (12-17 år)) hos duloxetinbehandlade pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В проучвания с продължителност до 9 месеца при пациентите от педиатричната популация, лекувани с дулоксетин, се наблюдава общо средно намаление от 1% на перцентила за ръст (намаление от 2% при деца (7-11 години) и увеличение с 0,3% при юноши (12-17 години)) (вж. точка 4.4).
Swedish: Data beträffande användning av Duloxetine Mylan 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Bulgarian: Данните за употреба на 120 mg Дулоксетин Mylan при пациенти в старческа възраст с голям депресивен епизод и генерализирано тревожно разстройство са ограничени.
Swedish: Duloxetine Mylan kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive Duloxetine Mylan, kan, om de tas tillsammans med en MAOhämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Bulgarian: Приемът на МАО-инхибитори с много лекарства по лекарско предписание, включително Дулоксетин Mylan, може да доведе до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани ефекти.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får antikoagulantia och/eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (t.ex. NSAID eller acetylsalicylsyra (ASA)), och hos patienter med känd blödningsbenägenhet.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при пациенти, приемащи антикоагуланти и/или лекарствени продукти, за които е известно че, повлияват тромбоцитната функция (напр., НСПВС или ацетилсалицилова киселина (АСК)) и при пациенти с известна тенденция към кървене.
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Mylan är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение с Дулоксетин Mylan е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Swedish: Mylan Healthcare d.o.o.
Bulgarian: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Swedish: Frekvensen av återfall under den 6-månaders dubbelblinda uppföljningsperioden var 14 % för duloxetin och 42 % för placebo.
Bulgarian: Честотата на рецидив през 6-месечния период на последващото двойно-сляпо проследяване е 14% при дулоксетин и 42% при плацебо.
Swedish: Andelen avbrott i behandlingen p.g.a. biverkningar var högre hos patienter som tagit duloxetin jämfört med de som tagit fluoxetin, huvudsakligen p.g.a. illamående.
Bulgarian: Прекъсване на лечението поради нежелани събития е почесто при пациентите, приемащи дулоксетин, в сравнение с тези, лекувани с флуоксетин, в повечето случаи поради гадене.
Swedish: I djurstudier hade Duloxetin ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Bulgarian: В проучвания при животни дулоксетин няма ефект върху фертилитета при мъже, а ефектите при жени очевидно са само в дози, които причиняват токсичност за майката.
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
Bulgarian: Дулоксетин показа статистически значимо предимство спрямо плацебо, измерено чрез подобрение на общия скор по скала за тревожност на Hamilton (Hamilton Anxiety Scale (HAM A)) и скора за общо функционално разстройство по скала за инвалидност на Sheehan (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулоксетин Mylan
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а.
Swedish: Data på äldre patienter som fått maximal dos (120 mg per dag) är dock begränsade och försiktighet rekommenderas därför vid behandling av denna patientpopulation.
Bulgarian: Данните, обаче, за пациенти в старческа възраст изложени на максималната доза (120 mg дневно) са ограничени и затова се препоръчва повишено внимание при лечение на тази популация.
Swedish: Varken duloxetin (30-120 mg) eller aktiv kontroll (fluoxetin 20-40 mg) visade en statistisk signifikant skillnad från placebo, från studiens början till dess slut, i Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Bulgarian: Нито групата, лекувана с дулоксетин (30-120 mg), нито групата с активна контрола (флуоксетин 20-40 mg) статистически се различават от плацебо по отношение на промяната в общите резултати по скалата Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRSR) от изходния до крайния момент.
Swedish: Duloxetine Mylan innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan съдържа активното вещество дулоксетин.
Swedish: Återfall under den dubbelblinda uppföljningsperioden om 6 månader var 17 % respektive 29 % för duloxetin och placebo.
Bulgarian: Честотата на рецидивите по време на 6-месечния двойносляп период на проследяване е 17% и 29%, съответно, за дулоксетин и за плацебо.
Swedish: Duloxetine Mylan är indicerat för vuxna.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan е показан при възрастни.
Swedish: Selektona serotoninåterupptaghämmare (SSRI) / serotonin- och noradrenalinåteråterupptaghämmare (SNRI) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: инхибиторите на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRIs) могат да причинят симптоми на сексуална дисфункция (вж. точка 4.8).
Swedish: Minskad libido Ångest
Bulgarian: Намалено либидо
Swedish: Duloxetine Mylan skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Дулоксетин Mylan не трябва да се прилага в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (т.е. мощни CYP1A2 инхибитори), тъй като комбинирането води до повишени плазмени концентрации на дулоксетин (вж. точка 4.5).
Swedish: Duloxetine Mylan skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Bulgarian: Дулоксетин Mylan трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство, и/или припадъци.
Swedish: Duloxetins effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Bulgarian: Ефикасността на дулоксетин за лечение на диабетна невропатна болка е установена при 2 рандомизирани, 12-седмични, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания при възрастни (22- до 88-годишни) с диабетна невропатна болка в продължение поне на 6 месеца.
Swedish: Metabolism och nutrition Aptitnedsättning Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Bulgarian: Хипергликемия (докладвана особено при пациентидиабетици)
Swedish: 30 hårda enterokapslar 100 hårda enterokapslar 250 hårda enterokapslar 500 hårda enterokapslar
Bulgarian: 30 твърди стомашно-устойчиви капсули 100 твърди стомашно-устойчиви капсули 250 твърди стомашно-устойчиви капсули 500 твърди стомашно-устойчиви капсули
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med Duloxetine Mylan.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, ако приемате алкохол, докато сте на лечение с Дулоксетин Mylan.
Swedish: Kapselhölje: Briljantblått (E133), gul järnoxid (E172) (endast 60 mg), (titandioxid (E171), gelatin och ätlig guldtryckfärg (endast 30 mg) eller ätlig vit tryckfärg (endast 60 mg).
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133), жълт железен оксид (E172) (само за 60 mg), титанов диоксид (E171), желатин и годно за консумиране златисто мастило (само за 30 mg) или годно за консумиране бяло мастило (само за 60 mg).
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när Duloxetine Mylan ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t.ex. bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато Дулоксетин Mylan се приема в комбинация с други централно действащи лекарствени продукти или вещества, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (напр. безнодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Swedish: Sockersfärer (sackaros, majsstärkelse) Hypromellos
Bulgarian: Захарни гранули (захароза, царевично нишесте)
Swedish: När behandling med duloxetin inte längre behövs rekommenderas därför en gradvis nedtrappning av dosen (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Bulgarian: Затова се препоръчва, когато не се налага повече лечение с дулоксетин да бъде извършено постепенно спиране, чрез намаляване на дозата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Swedish: Kapselinnehåll: Sockersfärer (sackaros, majsstärkelse), hypromellos, makrogol, krospovidon, talk, sackaros, hypromellosftalat, dietylftalat
Bulgarian: Захарни гранули (захароза, царевично нишесте), хипромелоза, Макрогол, Кросповидон, талк, захароза, хипромелоза фталат, Диетил фталат
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo i fem av fem studier, inkluderande fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akuta studier och en återfallsförebyggande studie hos vuxna patienter med generaliserat ångestsyndrom.
Bulgarian: Дулоксетин показа статистически значимо предимство спрямо плацебо при пет от пет проучвания, включащи четири рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани остри проучвания и проучване за профилактика на рецидив при възрастни с генерализирано тревожно разстройство.
Swedish: Liksom vid behandling med andra serotonerga läkemedel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma under duloxetinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive SSRI-läkemedel, SNRI-läkemedel, tricykliska antidepressiva och triptaner), med läkemedel som hämmar metabolismen av serotonin såsom MAO-hämmare, eller antipsykotika eller andra dopaminantagonister som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Bulgarian: Както при лечение с други серотонинергични лекарствени средства, така и при лечение с дулоксетин може да настъпи серотонинов синдром - едно възможно животозастрашаващо състояние, особено при едновременна употреба на други серотонинергични лекарствени средства (включително SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти или триптани), с лекарствени средства, които нарушават метаболизма на серотонина, като MAO-инхибитори, или с антипсихотични лекарствени средства или други допаминови антагонисти, което може да повлияе на серотонинергичните невротрансмитерни системи (вж. точки 4.3 и 4.5).