FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a comercialização, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar 6 dias.
Slovenian: V laboratorijskih preizkusih se je zelo pogosto pojavila otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja 6 dni.
Portuguese: Requisito(s) específco(s) de farmacovigilância: O titular AIM deverá providenciar um RPS adicional.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora priskrbeti dodatni PSUR (periodično posodobljeno varnostno poročilo).
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar COXEVAC deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati cepivo COXEVAC, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Portuguese: Caprinos a partir dos 3 meses de idade:
Slovenian: Koze od 3 meseca starosti: Osnovno cepljenje:
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini {EXP}..
Portuguese: Para a imunização ativa de caprinos para a redução de abortos causado por Coxiella burnetii e para a redução da excreção do organismo através do leite, muco vaginal, fezes e placenta.
Slovenian: Koze Za aktivno zaščito koz pred zvrgom katerega vzrok je Coxiella burnetii in za zmanjšanje prenosa organizma preko mleka, nožnične mukoze, iztrebkov in placente.
Portuguese: Frasco de plástico de 40 ml
Slovenian: OVOJNINAH 40 ml plastenka
Portuguese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Portuguese: Substância ativa:
Slovenian: Učinkovina(e):
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Portuguese: Administrar a vacina da seguinte forma: Bovinos: 4 ml na região do pescoço.
Slovenian: Govedo: 4 ml na področju vratu.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias
Slovenian: Karenca: 0 dni
Portuguese: A vacina contém Coxiella burnetii, fase I, como substância ativa, induzindo imunidade ativa contra a Febre Q em bovinos e caprinos.
Slovenian: Cepivo vsebuje Fazo I Coxiella burnetii kot aktivno učinkovino, ki stimulira aktivno imunost proti
Portuguese: EXP.{mês/ano} Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Portuguese: Caprinos
Slovenian: Koze
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 16 dias, uma reação palpável de diâmetro máximo de 10 cm.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injetável.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Slovenian: Dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Portuguese: A duração da proteção foi estabelecida em 280 dias nos bovinos e um ano nos caprinos.
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coxevac.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Portuguese: A eficácia do Coxevac foi investigada em estudos de laboratório e de campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coxevac so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Portuguese: A reação reduz-se e desaparece sem necessidade de tratamento.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni izdaji dovoljenja za promet z njim ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o njem.
Portuguese: A reação reduz-se gradualmente, desaparecendo sem necessidade de tratamento.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina bacteriana.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coxevac são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Coxevac večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: É administrada em duas injeções sob a pele, com três semanas de intervalo.
Slovenian: Injicira se dvakrat pod kožo v razmiku treh tednov.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala vse nove podatke o učinkovitosti cepiva, ki so bili predloženi po dogovorjenem časovnem razporedu.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e caprinos a partir dos três meses de idade.
Slovenian: Cepivo se govedu in kozam daje od starosti treh mesecev dalje.
Portuguese: O Coxevac foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
Slovenian: To je zlasti pomembno, saj lahko bakterija Coxiella burnetii pri ljudeh povzroči bolezen, imenovano mrzlica Q, z zmanjšanjem okužbe pri živalih pa se bo zmanjšala tudi verjetnost, da bi se bolezen prenesla na ljudi.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi tudi rahel dvig rektalne temperature do štiri dni po cepljenju brez drugih splošnih znakov.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coxevac izkazalo med študijami?
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
Slovenian: Po devetih mesecih je treba govedu ponovno injicirati dva odmerka, tudi tokrat v tritedenskem razmiku.
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
Slovenian: Študije pri kozah so pokazale tudi nižji delež splavitev pri cepljenih kozah v primerjavi z necepljenimi.
Portuguese: O intervalo de segurança do Coxevac para a carne e o leite é de zero dias.
Slovenian: Karenca za cepivo Coxevac za meso in mleko je nič dni.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
Slovenian: Študije pri govedu in kozah so pokazale, da cepivo Coxevac zmanjšuje prenos bakterij (ki je glavni dejavnik širjenja bolezni) v nožnično sluz in mleko, medtem ko je pri kozah zdravilo zmanjšalo tudi prenos bakterij v iztrebke in posteljico.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
Slovenian: Coxiella burnetii je bakterija, ki napade živali, med drugim govedo in koze, ter človeka.
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
Slovenian: V terenski študiji so ugotavljali učinkovitost cepiva pri govedu, ki je prihajalo iz kmetij, na katerih je bila prisotna bakterija Coxiella burnetii.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri kozah so ugotavljali v dveh terenskih študijah z brejimi kozami, izpostavljenimi bakteriji Coxiella burnetii.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
Slovenian: Zdravilo Coxevac se uporablja pri govedu za zmanjšanje tveganja širjenja okužbe z bakterijo Coxiella burnetii ter pri kozah za zmanjšanje splavitev zaradi okužbe in zmanjšanje širjenja bolezni.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coxevac?
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
Slovenian: Ko govedo ali koza prejme zdravilo Codevax, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
Slovenian: Povzroča bolezen, ki je znana kot mrzlica Q. Ta lahko pri govedu in kozah povzroči spontani splav, mrtvorojenost in pljučnico.
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Portuguese: Por que foi aprovado o Coxevac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos às bactérias Coxiella burnetii, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakteriji Coxiella burnetii v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
Slovenian: Koze en odmerek cepiva ponovno prejmejo po enem letu.
Portuguese: Para que é utilizado o Coxevac?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coxevac uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Coxevac?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Coxevac raziskano?
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
Slovenian: Kako zdravilo Coxevac deluje?
Portuguese: O que é o Coxevac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coxevac?
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Portuguese: Ver 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.
Slovenian: • nadaljnje ukrepe, kot so določeni v poročilu CHMP o oceni zdravila.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Portuguese: Losartan foi avaliado nos seguintes estudos clínicos:
Slovenian: Losartan so ocenjevali v naslednjih kliničnih študijah:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni:
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Portuguese: • Durante um ano, deverá ser apresentado semestralmente um relatório periódico de segurança (PSUR).
Slovenian: • redno letno poročilo o varnosti zdravila (PSUR) je treba predložiti vsakih šest mesecev za posamezno leto.
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
Slovenian: Pred vsako uporabo suspenzijo pretresite in jo potem takoj vrnite v hladilnik.
Portuguese: Após esse ano, os dados de segurança serão avaliados e decidir-se-á sobre a possibilidade de autorizar um período mais longo para a apresentação do PSUR.
Slovenian: Po tem letu bodo podatki o varnosti ocenjeni, sprejeta pa bo odločitev, ali bo dovoljeno daljše obdobje za predložitev letnega poročila o varnosti zdravila.
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, também está disponível esta forma farmacêutica.
Slovenian: Za bolnike, ki lahko pogoltnejo tablete, je na voljo tudi taka farmacevtska oblika.
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Slovenian: 751 bolnikov se je zdravilo z losartanom.
Portuguese: Desconhecidos a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Slovenian: pogostnosti se iz razpoložljivih podatkov ne da oceniti
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
Slovenian: Poročali niso o nobenem primeru prevelikega odmerjanja.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo do losartan no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral.
Slovenian: Dolgoročni učinki losartana na rast, puberteto in splošen razvoj niso bili preučevani.
Portuguese: 28027 MADRID, Spain
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada: - em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados de segurança e/ou eficácia insuficientes nestes grupos de doentes.
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo: - pri otrocih, mlajših od 6 let, zaradi pomanjkljivih podatkov glede varnosti in/ali učinkovitosti za to starostno skupino.
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Slovenian: Vitalne parametre je treba po potrebi zdraviti.
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Portuguese: 11415 Tallinn, Estonia
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Portuguese: Estudo LIFE
Slovenian: Študija LIFE
Portuguese: • dor nas costas e infecção do tracto urinário.
Slovenian: • bolečine v hrbtu in okužba urinarnega trakta
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Portuguese: • se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Slovenian: • če dojite (glejte tudi "Nosečnost in dojenje").
Portuguese: No global, houve uma resposta à dose.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih medsebojno usklajuje referenčna država članica, bodo zagotovili, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnil naslednje pogoje:
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Slovenian: Posledično ne potencira z bradikininom povezanih neželenih učinkov.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento,
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na losartan ali katerokoli sestavino zdravila,
Portuguese: Outras advertências e precauções
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes O COZAAR foi estudado em crianças.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo COZAAR so preizkušali pri otrocih.
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
Slovenian: COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo v Avstriji, v Belgiji/Luksemburgu, v Bolgariji, na Cipru, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, v Grčiji, na Irskem, na Islandiji, v Italiji, v Latviji, v Litvi, na Madžarskem, na Malti, v Nemčiji, na Nizozemskem, na Norveškem, na Poljskem, na Portugalskem, v Romuniji, v Sloveniji, v Španiji, na Švedskem, v Veliki Britaniji.
Portuguese: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Slovenian: LT- 01112 Vilnius, Litva
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
Slovenian: Zdravljenja z losartanom se ne sme začeti med nosečnostjo.
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Portuguese: 75114 Paris Cedex 08, France
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če sočasno jemljete beta zaviralec.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Portuguese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, a <1/100); raros (≥1/10.000, a <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Portuguese: As crianças cujas mães tomaram losartan devem ser cuidadosamente observadas relativamente a hipotensão.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale losartan, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije.