FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: přípravek Verkazia lze nadále užívat v doporučené dávce, dokud nejsou příznaky pod kontrolou, a poté ve snížené dávce (1 kapka dvakrát denně).
Croatian: Ako se simptomi nastave i nakon završetka sezone, Verkazia se može nastaviti primjenjivati u preporučenoj dozi dok simptomi ne budu pod nadzorom te u smanjenoj dozi (1 kap dvaput na dan) nakon toga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Verkazia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
Czech: Její aplikace přímo do oka zmírňuje zánět oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
Croatian: Primjenom lijeka izravno u oko smanjuje se upala, ali se ograničavaju njegovi učinci drugdje u tijelu.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Verkazia je účinný ve zlepšení onemocnění rohovky a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
Croatian: Lijek Verkazia pokazao se djelotvornim kod poboljšanja stanja rožnice i ublažavanja simptoma bolesti.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Verkazia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přípravek Verkazia zmírňuje poškození rohovky (vrstva na přední části oka) u většiny pacientů s VKC, což bylo prokázáno na základě zlepšení skóre barvení rohovky fluoresceinem (CFS) (standardní měřítko zdraví rohovky).
Croatian: Verkazia smanjuje oštećenje rožnice (prednji dio očne ovojnice) u većine bolesnika s VKC-om, što je utvrđeno poboljšanjima rezultata na testu „fluorescentnog bojenja rožnice" (CFS), standardne mjere zdravlja rožnice.
Czech: Přípravek Verkazia nesmí užívat pacienti s aktivními infekcemi očí a jejich okolí nebo podezřením na ně.
Croatian: Lijek Verkazia ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim infekcijama oka ili područja oko oka ni bolesnici kod kojih postoji sumnja na takve infekcije.
Czech: Léčivá látka v přípravku Verkazia, cyklosporin, blokuje buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících u pacientů s VKC alergickou reakci a zánět.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verkazia, ciklosporin, inhibira stanice imunosnog sustava (prirodni obrambeni sustav tijela) koje su uključene u procese koji izazivaju alergijsku reakciju i upalu u bolesnika s VKCom.
Czech: Přípravek Verkazia obsahuje léčivou látku cyklosporin.
Croatian: Lijek Verkazia sadržava djelatnu tvar ciklosporin.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Verkazia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výdej přípravku Verkazia je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu musí zahájit zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii (oční lékařství).
Croatian: Verkazia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti specijalist oftalmolog (liječnik za bolesti oka).
Czech: Jak přípravek Verkazia působí?
Croatian: Kako djeluje Verkazia?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Verkazia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Verkazia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Tyto příznaky se obvykle vyskytují v souvislosti s aplikací kapek do očí a krátce nato odezní.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju kad se kapi stavljaju u oko i ubrzo nestaju.
Czech: Příznaky, jako je svědění, vodnatý nebo hlenovitý výtok a citlivost na světlo, se zlepšily u pacientů léčených přípravkem Verkazia do větší míry než v souvislosti s neúčinným přípravkem.
Croatian: Simptomi kao što su svrbež, tekući ili sluzavi iscjedak te osjetljivost na svjetlo također su se u bolesnika koji su primali lijek Verkazia smanjili više nego u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Verkazia byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Verkazia utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Verkazia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Verkazia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Verkazia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Verkazia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Verkazia je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Verkazia potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Verkazia schválen?
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá?
Croatian: Kako se Verkazia koristi?
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu dalších 8 měsíců.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni dodatnih 8 mjeseci te se ovim nastavkom ispitivanja pokazalo da su neprestanim liječenjem u trajanju od 12 mjeseci koristi lijeka Verkazia i dalje prisutne.
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Czech: ATCvet kód: QI07AD04
Croatian: ATCvet kod: QI07AD04.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/03/2019.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/03/2019.
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Croatian: * 50 % infektivne doze kulture tkiva.
Czech: Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u odjeljku 4.8.
Czech: Leptospiróza:
Croatian: Leptospira:
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: upotrijebiti odmah.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost
Czech: Lyofilizát (živá, atenuovaná složka):
Croatian: Liofilizat (živi, atenuirani):
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim onima navedenim u gornjem tekstu.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Czech: Imunologické reakce na složky CDV, CAV a CPV vakcíny mohou být zpožděny kvůli interferenci s mateřskými protilátkami.
Croatian: Imunološki odgovori na CDV, CAV i CPV komponente cjepiva mogu biti odgođene zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Czech: Maximum
Croatian: Maksimalno
Czech: − 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV a
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, i
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: Minimum
Croatian: Minimalno
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
Croatian: FARMAKOLOŠKA IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna cjepiva.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus DHPPi treba primjenjivati svake tri godine.
Czech: Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně.
Croatian: Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva, nije potrebno držati cijepljene pse odvojene od pasa koji nisu cijepljeni i domaćih mačaka.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno za aktivnu imunizaciju zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, psećim parvovirusom, psećim adenovirusom tip 1 i 2 i psećim parainfluenca virusom.
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Croatian: U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah (1 ml) rekonstituovaného přípravku.
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/07/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/07/2014.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/169/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/169/001
Czech: − 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
Croatian: - 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV.
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
Croatian: Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano primijeniti.
Czech: Nejméně 3 roky po ukončení základního vakcinačního schématu pro psinku, psí adenovirus typu 1, psí adenovirus typu 2 a psí parvovirus.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 1, psećeg adenovirusa tip 2 i psećeg parvovirusa.
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku.
Croatian: Prva doza: Versican Plus DHPPi nakon navršenih 8 - 9 tjedna starosti.
Czech: Vakcína nicméně prokázala navození ochrany proti CDV, CAV a CPV za přítomnosti stejných nebo vyšších hladin mateřských protilátek, než jaké lze očekávat v terénu.
Croatian: Međutim, za cjepivo je dokazano da je zaštitno u slučaju izlaganja zarazama u prisustvu majčinskih protutijela na CDV, CAV i CLV na istim ili višim razinama od onih koji se očekuju u terenskim uvjetima.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky růžovočervenou nebo nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Croatian: Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti ružičasto crvene ili žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Croatian: Iako je učinkovitost frakcije bjesnoće dokazana 12 tjedana nakon primjene, po vlastitom nahođenju veterinara, a u slučaju potrebe, može se cijepiti pse mlađe od 8 tjedana, s Versican Plus DHPPi pomiješanim s Versiguard Rabies, jer je dokazana neškodljivost navedenog načina primjene u pasa u dobi od 6 tjedana.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
Croatian: Cjepni virus soja CPV-2b nije testiran na ostalim mesojedima (osim pasa i domaćih mačaka), za koje se zna da su osjetljivi na pseći parvovirus i zbog toga bi cijepljene pse nakon cijepljenja trebalo držati odvojeno.
Czech: Živé, atenuované vakcinační kmeny CAV-2, CPiV a CPV-2b mohou být po vakcinaci vylučovány vakcinovanými psy, vylučování CPV bylo prokázáno až po dobu 10 dní.
Croatian: Živo atenuirano virusno cjepivo sojeva CAV-2, CPiV i CPV-2b može biti izlučeno od strane cijepljenih pasa nakon cijepljenja, izlučivanje CPV-a zamijećeno je unutar 10 dana.
Czech: Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna tekućina.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo: bjelkasta do žućkasta boja s blagom opalescencijom.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Subkutana upotreba.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Croatian: Sadržaj jedne bočice Versican Plus DHPPi treba rekonstituirati sa sadržajem jedne bočice Versiguard Rabies (umjesto s otapalom).
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 10
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Croatian: Druga doza: Versican Plus DHPPi pomiješan s Versiguard Rabies 3 - 4 tjedna kasnije, ali ne prije navršenih 12 tjedana života.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadržava:
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2 Bio 13
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Croatian: - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije, izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (nazalnog i očnog iscjetka) i smanjenje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parainfluenca virusom.
Czech: Trvání imunitní odpovědi proti respiračnímu onemocnění spojenému s CAV-2 tedy může být považováno za nejméně tříleté.
Croatian: Zaštitni imuni odgovor na pseći adenovirus tip 2 povezan s dišnom bolesti smatra se da traje najmanje 3 godine.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu liofilizata, zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Czech: Trvání imunity pro CAV-2 nebylo stanoveno na základě čelenžní studie.
Croatian: Trajanje imuniteta protiv psećeg adenovirusa tip 2 nije utvrđeno izazivanjem imunološkog odgovora.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Croatian: Nakon miješanja sadržaj bočice bi trebao biti bjelkaste do žućkaste boje s blagom opalescencijom.
Czech: V situacích, kdy jsou očekávány velmi vysoké hladiny mateřských protilátek, by mělo být vakcinační schéma příslušně upraveno.
Croatian: Protokol cijepljenja treba biti planiran u skladu sa situacijama gdje se očekuje visoka razina majčinskih protutijela.
Czech: Versican Plus DHPPi lyofilizát pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi liofilizat za pse
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Croatian: Dvije doze cjepiva Versican Plus DHPPi u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Czech: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 bočica (1 ml) otapala.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za pseći parainfluenza virus.
Czech: Versican Plus DHPPi rozpouštědlo pro psy
Croatian: Versican Plus DHPPi otapalo za pse
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 bočica (1 ml) otapala.
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Czech: Kyselina edetová
Croatian: Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Croatian: Ako je potrebna zaštita od Leptospire, pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus DHPPi pomiješane s Versican Plus L4 s razmakom od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Croatian: UPUTA O VMP: Versican Plus DHPPi liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za pse
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: I sadržavaju 1 dozu otapala, zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Czech: Bylo však prokázáno, že 3 roky po vakcinaci jsou protilátky proti CAV-2 stále přítomny.
Croatian: Pokazalo se da su 3 godine nakon cijepljenja protiv psećeg adenovirusa tip 2, protutijela još uvijek prisutna.
Czech: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Croatian: EMA/296074/2014 EMEA/H/C/003679
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů a proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, a za virus parainfluence 73 do 97 %.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi ispitana je u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Czech: Vakcína se podává štěňatům od šesti týdnů věku formou podkožní injekce a poté znovu s odstupem tří až čtyř týdnů.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od šest tjedana u obliku potkožne injekcije, što se ponavlja tri do četiri tjedna kasnije.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi dana 7. srpnja 2014.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi se používá k ochraně psů před:
Croatian: Versican Plus DHPPi koristi se za zaštitu pasa od:
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Czech: Viry v přípravku Versican Plus DHPPi jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Croatian: Virusi u cjepivu Versican Plus DHPPi su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest.
Czech: Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Croatian: Odgovori u štenaca bili su niži nego u odraslih pasa u nekim slučajevima jer su oni naslijedili protutijela od svojih majki budući da majčinska protutijela mogu onemogućiti imunosni odgovor na cijepljenje.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Croatian: Versican Plus DHPPi dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Czech: K zajištění ochrany před virem psí parainfluenzy je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Croatian: Kao zaštita od virusa pseće parainfluence potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi:
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2.
Croatian: Versican Plus DHPPi je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2.
Czech: K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi svake tri godine.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je vakcína.
Croatian: Versican Plus DHPPi je cjepivo.
Czech: Terénní studie k prokázání účinnosti přípravku Versican Plus DHPPi zahrnovala širší kombinované vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, které jsou rovněž určeny k ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou a psincovým kašlem a navíc před dalšími onemocněními.
Croatian: Terensko ispitivanje uključivalo je veće kombinacije cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plus DHPPi/L4R koji su također namijenjeni zaštiti od štenećaka, adenovirusa, parvovirusa i kašlja čopora, kao i drugih bolesti, kako bi se dokazala djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi.