FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: {Nome (di fantasia)}, tasso di incidenza
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}, poveikio dažnis
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali] 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali] 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali] 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali] 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.2 Nesuderinamumas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.
Italian: La sopravvivenza globale non è risultata significativamente differente tra i 2 gruppi (P=0,2).
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas 2 grupėse reikšmingai nesiskyrė (P=0,2).
Italian: Il follow-up mediano è di 73 mesi.
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 73 mėnesiai.
Italian: Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
Lithuanian: Reikia pradėti tinkamą osteoporozės gydymą ar profilaktiką bei pacientę atidžiai stebėti.
Italian: Placebo N=2586
Lithuanian: Placebas N=2586
Italian: Tuttavia, il medico discuterà con lei la necessità di usare un efficace sistema contraccettivo in quanto potrebbe potenzialmente essere in gravidanza durante il trattamento con {Nome (di fantasia)}.
Lithuanian: Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Jūs galite pastoti.
Italian: Sopravvivenza globale Decessi
Lithuanian: Bendrasis išgyvenumamas Mirtys
Italian: La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
Italian: Nell'ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane , aventi una durata fino a 12 mesi, i principali risultati osservati possono essere attribuiti all'attività farmacologica del composto.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Italian: L'inibizione dell'attività dell'aromatasi da parte del letrozolo è altamente specifica.
Lithuanian: Letrozolas aromatazės aktyvumą slopina labai specifiškai.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) richiedono uno stretto controllo (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Ligones, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas (C pagal Child-Pugh), būtina atidžiai stebėti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Stato menopausale
Lithuanian: Menopauzinė būklė
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettattura e foglio illustrativo è valida al momento della decisione della Commissione.
Lithuanian: Ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Italian: Primary Core Analysis Follow-up mediano 26 mesi
Lithuanian: Pirminė pagrindinė analizė Stebėjimo mediana 26 mėnesiai
Italian: Come conservare {Nome (di fantasia)} Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kaip laikyti {Sugalvotas pavadinimas} Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: Prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno alla stessa ora la aiuterà a ricordare quando prendere la compressa.
Lithuanian: Jei {Sugalvotas pavadinimas} vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda su come agisce {Nome (di fantasia)} o perché le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų apie tai, kaip {Sugalvotas pavadinimas}veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
Italian: {Nome (di fantasia)} è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 ir 5.3 skyrius).
Italian: Monitoraggio durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} Deve prendere questo medicinale sotto stretto controllo del medico.
Lithuanian: Priežiūra gydymo {Sugalvotas pavadinimas} metu Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint.
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate all'interno di ciascuna classe di frequenza, in ordine decrescente di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune  10%, comune da 1% a  10%, non comune da 0.1% a 1%, raro da 0.01% a 0.1%, molto raro 0.01%, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį (dažnesnės nurodytos pirmiau), naudojant tokį atvejų apibūdinimą: labai dažni (10%), dažni (nuo 1% iki 10%), nedažni (nuo 0,1% iki 1%), reti (nuo 0,01% iki 0,1%), labai reti (0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Eventi Tromboembolici
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Italian: Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)} Continui prendere {Nome (di fantasia)} ogni giorno per la durata che il medico le ha detto.
Lithuanian: Vartokite {Sugalvotas pavadinimas} kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Italian: Dato che i livelli allo steady-state vengono mantenuti nel tempo, si può concludere che non vi è accumulo continuo di letrozolo.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
Italian: Vedere anche sopra il paragrafo "Per quanto tempo prendere {Nome (di fantasia)}".
Lithuanian: aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti {Sugalvotas pavadinimas}".
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Lithuanian: Letrozolo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2 paros.
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Lithuanian: Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Italian: Poiché vi sono segnalazioni di donne che hanno recuperato la funzione ovarica durante il trattamento con {Nome (di fantasia)} nonostante un chiaro stato postmenopausale all'inizio della terapia, il medico deve discutere di una contraccezione adeguata in caso di necessità.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie moterų kiaušidžių funkcijos atsinaujinimą gydymo{Sugalvotas pavadinimas} metu, nepaisant neabejotinos pomenopauzinės būklės pradedant gydymą, jei reikia, gydytojas su paciente turi aptarti tinkamą kontracepciją.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, tariamasis pasiskirstymo tūris būna maždaug 1,87  0,47 l/kg kūno svorio.
Italian: 6 Follow-up mediano fino al passaggio (se verificatosi) 37 mesi.
Lithuanian: 6 Stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) mediana 37 mėnesiai.
Italian: Il tempo alla progressione è stato significativamente più lungo per letrozolo indipendentemente dal sito dominante di malattia.
Lithuanian: Gydant letrozolu, laikas iki progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis nepriklausomai nuo dominuojančios ligos pasireiškimo srities.
Italian: Tabella 9 Risultati ad un follow-up mediano di 32 mesi
Lithuanian: 9 lentelė Rezultatai (stebėjimo mediana 32 mėnesiai)
Italian: Nel sottostudio aggiornato per la valutazione della qualità della vita non ci sono state differenze significative tra i trattamenti riguardo il punteggio di sintesi della componente fisica o mentale , o in qualsiasi dominio di punteggio nella scala SF-36.
Lithuanian: Atnaujintos gyvenimo kokybės subtyrimo analizės metu reikšmingų skirtumų gydymo grupėse, atsižvelgiant į apibendrintą fizinių ar psichinių komponentų įvertinimą ar į bet kurį SF-36 skalės punkto įvertinimą, nenustatyta.
Italian: Conseguentemente, non è stato necessario somministrare integratori a base di glucocorticoidi e mineralcorticoidi.
Lithuanian: Vadinasi, papildomai vartoti gliukokortikoidų ir mineralkortikoidų nereikia.
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve Che cosa deve sapere prima di prendere {Nome (di fantasia)} Come prendere {Nome (di fantasia)} Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra {Sugalvotas pavadinimas} ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant {Sugalvotas pavadinimas} Kaip vartoti {Sugalvotas pavadinimas} Galimas šalutinis poveikis
Italian: {Nome (di fantasia)} riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un enzima ("aromatasi") che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
Italian: Ansietà (incluso nervosismo), irritabilità Patologie del sistema nervoso Comune:
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Italian: Modo di somministrazione {Nome (di fantasia)} deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Lithuanian: Vartojimo metodas {Sugalvotas pavadinimas} reikia vartoti per burną ir galima vartoti valgant arba nevalgant.
Italian: La mancanza di un vantaggio per {Nome (di fantasia)} sulla sopravvivenza globale può essere spiegata dal disegno con cross over dello studio.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}pranašumo nebuvimą, vertinant bendrąjį išgyvenamumą, galima paaiškinti tuo, kad tyrimas buvo kryžminės struktūros.
Italian: Si ritiene che tale modesto effetto sulla velocità di assorbimento non abbia rilevanza clinica e pertanto il letrozolo può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Italian: La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l'80% del livello plasmatico.
Lithuanian: Eritrocituose letrozolo koncentracija būna maždaug 80 koncentracijos plazmoje.
Italian: 5 Follow-up mediano di 62 mesi.
Lithuanian: 5 Stebėjimo mediana 62 mėnesiai.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per pazienti con insufficienza epatica grave.
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Italian: Ormone antagonista e agenti correlati: inibitore dell'aromatasi, codice ATC: L02BG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - endokrininę sistemą veikiantys preparatai, hormonų antagonistai ir susiję preparatai, aromatazės inhibitoriai, ATC kodas - L02BG04
Italian: Ulteriori reazioni avverse importanti che si possono manifestare con {Nome (di fantasia)} sono: eventi scheletrici come osteoporosi e/o fratture ossee ed eventi cardiovascolari (comprendenti eventi cerebrovascolari e tromboembolici).
Lithuanian: Svarbios papildomos nepageidaujamos reakcijos, galinčios pasireikšti vartojant {Sugalvotas pavadinimas}, yra skeleto sutrikimai, pvz., osteoporozė ir (arba) kaulų lūžiai, bei kardiovaskuliniai sutrikimai (įskaitant cerebrovaskulinius ir tromboembolinius reiškinius).
Italian: Reazioni avverse cardiache
Lithuanian: Širdies nepageidaujamos reakcijos
Italian: Al basale tutte le pazienti avevano tumori allo stadio T2-T4c, N0-2, M0, ER e/o PgR positivo e nessuna delle pazienti poteva essere eleggibile per la chirurgia conservativa del seno.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visų pacienčių naviko stadija buvo T2-T4c, N0-2, M0, ER ir (arba) PgR teigiamas, nė vienai ligonei nebuvo numatytas krūtį išsaugantis chirurginis gydymas.
Italian: Il legame del letrozolo alle proteine plasmatiche è di circa 60%, di cui la maggior parte (55%) è legata all'albumina.
Lithuanian: Maždaug 60 letrozolo jungiasi prie kraujo baltymų, daugiausia albuminų (55).
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Lithuanian: - Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, {Sugalvotas pavadinimas}vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Italian: 1 Aggiustato per l'uso di chemioterapia (si/no) 2 624 (40%) pazienti selettivamente trasferite a letrozolo dopo l'apertura del gruppo di trattamento con tamoxifene nel 2005
Lithuanian: 1 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją (taip/ne) 2 624 (40%) pacientės po tamoksino grupės atkodavimo 2005 m.
Italian: La dose raccomandata di {Nome (di fantasia)} è di 2.5 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra 2,5 mg.
Italian: In pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale sono approssimativamente doppie rispetto ai volontari sani.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Italian: Può essere utilizzato come un primo trattamento prima di un intervento chirurgico al seno nel caso in cui l'intervento immediato non sia possibile o come primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo il trattamento di cinque anni con tamixofene.
Lithuanian: Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams.
Italian: Gli aumentati livelli di FSH stimolano a loro volta la crescita follicolare e possono indurre l'ovulazione.
Lithuanian: Dėl padidėjusios FSH koncentracijos stimuliuojamas folikulų augimas ir gali pasireikšti ovuliacija.
Italian: Se prende più {Nome (di fantasia)} di quanto deve Se ha preso troppo {Nome (di fantasia)}, o se qualche altra persona ha preso accidentalmente le sue compresse, contatti immediatamente il medico o l'ospedale per un consiglio.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę {Sugalvotas pavadinimas} dozę? Jeigu išgėrėte per daug {Sugalvotas pavadinimas} arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms dozės keisti nereikia.
Italian: La compressa deve essere assunta con o senza cibo e deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua o di un'altra bevanda.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Italian: Le frequenze per la DFS a 5-anni erano dell'84% per {Nome (di fantasia)} e dell'81,4% per il tamoxifene.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu IBLP dažnis buvo 84% vartojant {Sugalvotas pavadinimas} ir 81,4% vartojant tamoksifeno.
Italian: Valore di P
Lithuanian: P reikšmė
Italian: Letrozolo N=2582
Lithuanian: Letrozolas N=2582
Italian: 4 Analisi esplorative dei tempi di follow-up alla data del passaggio (se verificatosi) nel gruppo di trattamento con placebo.
Lithuanian: 4 Žvalgomoji analizė, neįtraukiant stebėjimo iki gydymo keitimo (jei jis buvo) duomenų placebo grupėje.
Italian: Non è stato osservato nel coniglio nessun aumento di malformazioni fetali.
Lithuanian: Triušiams vaisiaus sklaidos defektų nepadažnėjo.
Italian: Non è noto se queste malformazioni siano state una conseguenza indiretta delle proprietà farmacologiche (inibizione della biosintesi degli estrogeni) o di un effetto diretto del farmaco (vedere paragrafi 4.3 e
Lithuanian: Nežinoma, ar tai susiję su netiesioginiu vaistinio preparato farmakologiniu poveikiu (estrogenų biosintezės slopinimu), ar su tiesioginiu poveikiu (žr.
Italian: Tamoxifene, tasso di incidenza
Lithuanian: Tamoksifenas, poveikio dažnis
Italian: Gravidanza allattamento e fertilità - Deve assumere {Nome (di fantasia)} solo quando è entrata in menopausa.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - {Sugalvotas pavadinimas}vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė.
Italian: Il letrozolo è un inibitore non steroideo dell'aromatasi.
Lithuanian: Letrozolas yra nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Italian: Affaticamento (inclusa astenia, malessere)
Lithuanian: Nuovargis (įskaitant asteniją, bendrąjį negalavimą)
Italian: Tasso di DFS a 5-anni Metastasi a distanza Eventi
Lithuanian: 5 metų IBLP dažnis Nutolusios metastazės Reiškiniai
Italian: Poiché le compresse contengono lattosio, {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da gravi deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio.
Lithuanian: Tabletėse yra laktozės, todėl {Sugalvotas pavadinimas}nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, sunkus laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: Esso inibisce l'enzima aromatasi legandosi completamente all'eme del citocromo P450, con conseguente riduzione della biosintesi di estrogeni in tutti i tessuti dove è presente.
Lithuanian: Aromatazę jis slopina konkurenciniu būdu prisijungdamas prie jo citochromo P 450 hemo, todėl estrogeno biosintezė mažėja visuose audiniuose, kuriuose šio fermento yra.
Italian: Nelle donne in postmenopausa, gli estrogeni derivano principalmente dall'azione dell'enzima dell'aromatasi, che converte gli estrogeni surrenaliciprincipalmente l'androstenedione ed il testosterone - in estrone e estradiolo.
Lithuanian: Po menopauzės moterų organizme estrogenai daugiausia gaminami veikiant fermentui aromatazei, kuris antinksčių androgenus (visų pirma androstenedioną ir testosteroną) verčia estrogenais (estronu ir estradioliu).
Italian: Il disegno dello studio permetteva alle pazienti di effettuare alla progressione di malattia il cross over alla terapia alternativa o l'interruzione dello studio.
Lithuanian: Tyrimo plane buvo numatyta, kad pasireiškus ligos progresavimui, pacientės galės keisti gydymą arba bus pašalintos iš tyrimo.
Italian: Dopo la somministrazione di 2,5 mg di letrozolo marcato con 14C, circa l'82% della radioattività plasmatica è rappresentata dal composto immodificato.
Lithuanian: Pavartojus 2,5 mg 14C žymėto letrozolo, plazmoje maždaug 82 radioaktyvumo buvo susiję su nepakitusiu preparatu.
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti.
Italian: Il medico può decidere di effettuare la misurazione della densità ossea (un modo per controllare l'osteoporosi) prima, durante e dopo il trattamento.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Italian: Nota: Durata mediana del trattamento 60 mesi.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana - 60 mėnesių.
Italian: Risultati di efficacia al follow-up mediano di 26 e 60 mesi I dati in Tabella 4 riflettono i risultati del Primary Core Analysis (PCA) basati sui dati dei gruppi in monoterapia (A and B) e sui dati dei due gruppi in cui era previsto lo switch (C and D) ad un trattamento della durata mediana di 24 mesi ed un follow-up mediano di 26 mesi e ad un trattamento della durata mediana di 32 mesi ed un follow-up mediano di 60 mesi.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (stebėjimo mediana - 26 mėnesiai ir 60 mėnesių) 4 lentelėje pateikti duomenys atspindi pirminės pagrindinės analizės (PPA) rezultatus ir apima monoterapijos grupių (A ir B grupės) bei dviejų grupių, kur gydymas keistas (C ir D grupės), duomenis (atitinkamai gydymo trukmės mediana 24 mėnesiai, stebėjimo trukmės mediana 26 mėnesiai ir gydymo trukmės mediana 32 mėnesiai, stebėjimo trukmės mediana 60 mėnesių).
Italian: Nelle pazienti dove lo stato menopausale non è chiaro prima di iniziare il trattamento con {Nome (di fantasia)}devono essere misurati l'ormone luteinizzante (LH), l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e/o l'estradiolo.
Lithuanian: Moterims, kurių menopauzinė būklė nėra aiški, prieš pradedant gydymą{Sugalvotas pavadinimas} būtina ištirti liuteinizuojančio hormono (LH), folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir (arba) estradiolio koncentraciją.
Italian: Come conservare {Nome (di fantasia)} [Completare con i dati nazionali]
Lithuanian: Kaip laikyti {Sugalvotas pavadinimas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Italian: Numero di pazienti con eventi DFS (secondo la definizione da protocollo)
Lithuanian: Skaičius pacienčių, kurioms atsirado IBLP reiškinių (protokolinis apibūdinimas)
Italian: Il tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni possono diminuire l'azione farmacologica del letrozolo.
Lithuanian: Tamoksifenas, kitokie antiestrogenai arba preparatai, kuriuose yra estrogenų, gali silpninti farmakologinį letrozolo poveikį.
Italian: Disturbi della proliferazione endometriale
Lithuanian: Proliferacinės endometriumo ligos
Italian: - Febbre alta, brividi o ulcerazione della bocca causate da infezioni (mancanza di globuli bianchi).
Lithuanian: - Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
Italian: HR1
Lithuanian: RS1
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) - eventi (definizione da protocollo2)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos pasireiškimo (pagrindinė)reiškiniai (protokolinis apibūdinimas2)
Italian: L'età non ha effetti sulla farmacocinetica del letrozolo.
Lithuanian: Amžius įtakos letrozolo farmakokinetikai nedaro.
Italian: Per i dati di sicurezza sugli eventi scheletrici nel trattamento adiuvante, si prega di fare riferimento alla Tabella 2.
Lithuanian: Skeleto nepageidaujamos reakcijos Su poveikiu skeletui susiję saugumo duomenys adjuvantinio gydymo atveju pateikti 2 lentelėje.
Italian: Nell'ambito di una serie di studi tossicologici preclinici condotti con specie animali standard non vi è stata alcuna evidenza di tossicità sistemica o a carico di organi bersaglio.
Lithuanian: Buvo atlikta daug ikiklinikinių tyrimų su įprastinėmis gyvūnų rūšimis, duomenų apie sisteminį toksinį poveikį ar toksinį poveikį organams taikiniams negauta.
Italian: Nel trattamento adiuvante potrebbe essere considerato anche uno schema di trattamento sequenziale (letrozolo per 2 anni seguito da tamoxifene per 3 anni) sulla base del profilo di sicurezza della paziente (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno), atsižvelgiant į pacientės saugumo savybes (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Lithuanian: Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.