FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La scelta di altri medicinali e la scelta della dose devono essere valutate di conseguenza, poiché le reazioni avverse possono continuare e l'efficacia può persistere, almeno in parte, fino a quando i livelli di exenatide non diminuiscono.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: SI FERMI quando sente il click e l'etichetta verde scompare.
Bulgarian: СПРЕТЕ, когато чуете щракване и зеленият етикет изчезне.
Italian: Picchietti per diverse volte il flaconcino su una superficie dura per staccare la polvere.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Italian: Mesi dalla Randomizzazione
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
Italian: Non è noto se questo medicinale sia dannoso per il suo bambino, pertanto non deve usarlo durante la gravidanza e per almeno 3 mesi prima di una gravidanza.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Italian: L'effetto su HbA1c è rimasto clinicamente significativo nell'arco di 52 settimane, ma è diminuito parzialmente nel tempo nel gruppo che aveva inizialmente ricevuto Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Italian: Se vede del medicinale bianco, non è miscelato.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Bulgarian: Веднъж абсорбиран в циркулацията, екзенатид се разпределя и елиминира в съгласие с неговите известни системни фармакокинетични свойства (както е описано в този раздел).
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство забавя стомашното изпразване, така че храната преминава побавно през стомаха Ви.
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Italian: Questi residui galleggianti potrebbero ostruire l'ago mentre sta facendo l'iniezione (vedere domanda 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Italian: Prima di fare l'iniezione successiva dopo 1 settimana, riveda attentamente le istruzioni dalla Fase 3a alla Fase 4h.
Bulgarian: Преди Вашата следваща инжекция след 1 седмица, внимателно прегледайте указанията за стъпки от 3a до 4з.
Italian: Se non è miscelato bene, picchietti più a lungo e più forte.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, почукайте по-дълго и по-силно.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с екзенатид, е съобщавана бърза загуба на тегло с >1,5 kg на седмица.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Bulgarian: Ако не е смесено добре, повторете Стъпка 2 и проверете пак.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема, със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Italian: Usi il pollice per rimuovere il cappuccio verde.
Bulgarian: Използвайте палеца си, за да отстраните зелената капачка.
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Italian: La presenza di anticorpi (titolo alto o basso) non è predittiva del controllo della glicemia per un singolo paziente.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Italian: • La penna Bydureon BCise non deve essere usata da persone cieche o che non possono vedere bene, a meno che possano essere aiutate da un altra persona in grado di usare questo device.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Italian: Chiedere al farmacista come buttarlo via in sicurezza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Italian: La sequenza degli aminoacidi di exenatide si sovrappone in parte a quella del GLP-1 umano.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Italian: • riduzione dell'appetito.
Bulgarian: намален апетит.
Italian: Non tocchi il connettore arancione posto all'interno.
Bulgarian: Не докосвайте оранжевия конектор, който е вътре.
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Bulgarian: Пациентите може да се лекуват, за да се облекчат симптомите, като лечението същевременно продължава.
Italian: Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Italian: Studio a 30 settimane
Bulgarian: 30-седмично проучване
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Bulgarian: Вижте „Чести въпроси и отговори", за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
Italian: Le "Istruzioni per l'utilizzatore" allegate alla confezione devono essere seguite attentamente.
Bulgarian: Приложените в картонената опаковка „Указания за потребителя", трябва да се следват внимателно.
Italian: C'è un ago di riserva nel caso ne avesse bisogno.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente.
Bulgarian: Проверявайте нивата на кръвната си захар редовно.
Italian: Perché devo conservare la penna in frigorifero in orizzontale?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Italian: Può vedere delle bolle d'aria.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Italian: Legga e segua ogni fase di queste istruzioni attentamente ogni volta che si somministra una dose di Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Italian: La penna contiene un ago integrato.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Italian: Per l'iniezione successiva può tornare al suo giorno scelto per le iniezioni .
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti che sviluppano anticorpi, il titolo anticorpale diminuisce nel tempo.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
Italian: Sentirà l'ago entrare nella pelle.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Italian: Il kit monodose ha un ago di riserva (che non viene mostrato) in caso ne avesse bisogno
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Bulgarian: Готов съм да получа инжекция.
Italian: Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento in ciascun gruppo di trattamento sono stati la nausea e il vomito.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Italian: − L'ago è nascosto.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Italian: Sollevi qui per una descrizione dettagliata dei componenti
Bulgarian: Повдигнете тук за по-добро разглеждане на частите
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Un ago è di riserva.
Bulgarian: Едната игла е резервна.
Italian: Con l'altra mano tenga saldamente le 2 parti grigie sul cappuccio bianco.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Italian: Figura 1: Tempo fino al primo giudicato MACE (pazienti intent to treat)
Bulgarian: Време до първото потвърдено MACE (intent to treat пациенти)
Italian: Poi tiri fuori la penna e l'ago.
Bulgarian: След това извадете писалката и иглата.
Italian: Nella confezione non è incluso alcun contenitore.
Bulgarian: В опаковката не е включен контейнер.
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo
Bulgarian: Пол, раса и телесно тегло
Italian: Metodo dei minimi quadrati.
Bulgarian: Стойности на най-малките квадрати.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato in questi pazienti.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва при тези пациенти.
Italian: Pazienti per evento (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Italian: Lo stato vitale era noto al termine dello studio per il 98.9% e il 98.8% dei pazienti trattati nel gruppo con exenatide a rilascio prolungato e placebo, rispettivamente.
Bulgarian: Жизненият статус в края на проучването е известен съответно за 98,9 % и 98,8 % от пациентите в групата на екзенатид с удължено освобождаване и плацебо групата.
Italian: Con una mano tenga il pistone fermo in modo che non si muova.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Italian: Infarto del Miocardio
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Italian: Se non vede grumi, è pronto per l'iniezione.
Bulgarian: Ако не виждате бучки, Вие сте готови за инжектиране.
Italian: Dopo che ho miscelato il medicinale, quanto tempo posso aspettare prima di effettuare l'iniezione?
Bulgarian: След като смеся лекарството, колко дълго мога да чакам преди да направя инжекцията?
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Bulgarian: Въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата, липидните профили трябва да се проследяват при необходимост.
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente, ciò è particolarmente importante se sta assumendo anche una sulfanilurea.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Italian: Potrebbe vedere alcune gocce di liquido sull'ago o nel cappuccio.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Italian: La media dell'Indice di Massa Corporea (IMC) era di 32.7 kg/m2 e la media di durata del diabete era 13,1 anni.
Bulgarian: ИТМ е 32,7 kg/m2 и средната продължителност на диабета е 13,1 години.
Italian: Dopo aver ricevuto l'iniezione, vedrà una barra arancione nella finestra.
Bulgarian: След като поставите своята инжекция, ще видите оранжево стълбче в прозорчето.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Italian: La mortalità correlata a tutte le cause era valutata dall'endpoint secondario iniziale.
Bulgarian: Смъртност по всякаква причина е първоначално оценената вторичнa крайнa точкa.
Italian: Se vede dei grumi, continui a picchiettare.
Bulgarian: Ако виждате някакви бучки, продължавайте да почуквате.
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Italian: A. Lasci che la penna si riscaldi.
Bulgarian: Оставете писалката да се затопли.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Italian: Se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre questa linea, deve continuare dalla Fase 4d e fare l'iniezione.
Bulgarian: Ако върхът на буталото е изтласкан зад линията, трябва да продължите от стъпка 4г и да направите инжекцията.
Italian: България АстраЗенека България ЕООД
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Italian: È normale se vede delle bolle d'aria nel liquido, non le causeranno alcun danno.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността, те няма да Ви навредят.
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Italian: Perché devo tenere in posizione verticale la penna mentre rimuovo il cappuccio arancione?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Italian: Sono alla Fase 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere o avvertire un piccolo rigonfiamento sotto la pelle che dovrebbe andare via dopo 4-8 settimane.
Bulgarian: Може да виждате или да усещате малка бучка под кожата след инжекцията, тя ще изчезне след 4 до 8 седмици.
Italian: Non dia questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Bulgarian: Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Italian: La protezione verde nasconde l'ago.
Bulgarian: Зеленият предпазител скрива иглата.
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Italian: Continui ad agitare finché il liquido e la polvere sono miscelati bene.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Italian: Se non è sicuro di aver preso l'intera dose di Bydureon
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че сте получили цялата доза на Bydureon
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират за характерния симптом на острия панкреатит: персистираща, силна коремна болка.
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Bulgarian: Честота, съобщена в сборните данни от контролираните периоди на двете клинични проучвания фаза 3 (n = 410).
Italian: L'ago è attaccato alla penna e coperto dal cappuccio arancione.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Italian: − La porti nella posizione bloccata prima di usarla.
Bulgarian: − е в заключено положение, преди да я използвате.
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа всичко, от което се нуждаете за Вашата седмична доза Bydureon.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di exenatide riduce l'assunzione di cibo a seguito di una riduzione dell'appetito e di un aumento del senso di sazietà.
Bulgarian: Доказано е, че прилагането на екзенатид намалява приема на храна, в резултат на понижен апетит и повишено чувство за засищане.
Italian: A differenza del GLP-1 endogeno, exenatide a rilascio prolungato ha un profilo farmacocinetico e farmacodinamico negli uomini adeguato per una somministrazione una volta a settimana.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, екзенатид с удължено освобождаване притежава фармакокинетичен и фармакодинамичен профил при хора, подходящ за прилагане един път седмично.
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la miscelazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare per la prima volta o di avere di nuovo una pancreatite, sia che stia usando questo medicinale sia che non lo stia usando.
Bulgarian: Тези заболявания може да повишат риска за развитие на панкреатит или да го развиете отново, независимо, дали прилагате или не това лекарство.
Italian: Ogni confezione contiene anche un ago di riserva.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и една резервна игла.
Italian: Va bene se si vedono bolle
Bulgarian: OK, ако се виждат мехурчета
Italian: Con l'altra mano ruoti il connettore arancione per rimuoverlo.
Bulgarian: С другата ръка завъртете оранжевия конектор, за да го отстраните.
Italian: tenendo la penna contro la pagina.
Bulgarian: като държите писалката на страницата.
Italian: Le riduzioni del peso corporeo sono state sostenute alla settimana 52.
Bulgarian: Намалението на телесното тегло се поддържа до седмица 52.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Italian: Aghi (2)
Bulgarian: Игли (2)
Italian: Ago (monoiniezione)
Bulgarian: Игла (monoject)
Italian: Non deve vedere alcun grumo nel liquido.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Italian: In questi pazienti la riduzione di peso è stata mantenuta durante i 7 anni.
Bulgarian: При тези пациенти загубата на тегло се поддържа над 7 години.
Italian: Il periodo dello studio di 28 settimane controllato con comparatore è stato seguito da un periodo di estensione di 24 settimane durante il quale tutti i soggetti partecipanti hanno ricevuto un trattamento con il medicinale.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, ефектът на екзенатид с удължено освобождаване може да продължи, тъй като плазмените нива на екзенатид намаляват за 10 седмици.
Italian: Il miglioramento della pressione sanguigna è stato mantenuto per 52 settimane.
Bulgarian: Подобрението в кръвното налягане е запазено за 52 седмици.
Italian: Per prevenire l'ostruzione dell'ago, misceli sempre il medicinale molto bene e lo inietti immediatamente dopo la miscelazione.
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Italian: L'endpoint primario di sicurezza (non inferiorità) ed efficacia (superiorità) in EXSCEL era il tempo fino al primo Evento Avverso Cardiaco Confermato (MACE): morte cardiovascolare (CV)- correlata, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и ефикасност (превъзходство) в EXSCEL е времето до първата поява на потвърдено голямо нежелано сърдечносъдово събитие (MACE): сърдечносъдова (CC) смърт, нелетален миокарден инфаркт (MИ) или нелетален инсулт.
Italian: È normale vedere alcune gocce di medicinale all'interno del cappuccio arancione dopo averlo svitato.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки от лекарството в оранжевата капачка, след като я отвиете.
Italian: Sarà più facile miscelare il medicinale se la penna è a temperatura ambiente.
Bulgarian: Ще бъде по-лесно лекарството да се смеси, ако писалката е със стайна температура.