FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Mixtardvalmisteen ilman neulaa.
Romanian: ► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi Mixtard fără ac ataşat.
Finnish: ► Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Romanian: ► Atunci când simptomele concentraţiei mici de zahăr din sânge au dispărut sau când valoarea glicemiei s-a stabilizat, continuaţi tratamentul cu insulină ca de obicei.
Finnish: ► Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriin.
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie şi v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresaţi-vă unui medic.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/231/003
Romanian: Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/231/003
Finnish: Mixtard 30 FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Romanian: Mixtard 30 FlexPen este un stilou injector preumplut de unică folosinţă, care conţine un amestec de insulină cu durată rapidă și lungă de acțiune în raport de 30/70.
Finnish: Jos insuliinia on alle 12 yksikköä, käytä uutta InnoLet-kynää.
Romanian: Dacă au rămas mai puţin de 12 unităţi folosiţi un InnoLet nou.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi Mixtard InnoLet altei persoane.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Romanian: Verificaţi denumirea ṣi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că FlexPen-ul dumneavoastră conţine tipul corect de insulină.
Finnish: ► Jos suunnittelet matkaa ulkomaille, maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi ja pistostesi ajankohta voi muuttua.
Romanian: ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
Finnish: Mixtard on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin seos.
Romanian: Mixtard este o insulină umană cu acțiune rapidă și cu acțiune prelungită.
Finnish: Melko harvinainen - Pistospaikan reaktiot
Romanian: Mai puţin frecvente - Reacţii la nivelul locului de administrare
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo, Penfill ja FlexPen:
Romanian: Mixtard 30 flacon, Penfill şi FlexPen:
Finnish: Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Romanian: Mişcarea trebuie întotdeauna repetată până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/231/001
Romanian: Mixtard 30 flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/231/001
Finnish: Jos et sekoita insuliinia, se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Romanian: Dacă nu omogenizați insulina,aceasta poate duce la o dozare incorectă, ceea ce poate determina o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Romanian: Mixtard 30 flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Finnish: Ellet poista neulaa, neste saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen.
Romanian: În caz contrar, lichidul se poate scurge în afară ceea ce poate duce la o dozare incorectă.
Finnish: Mixtard annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Romanian: Mixtard se administrează subcutanat în coapsă, în peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Romanian: Mixtard 30 flacon (100 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 unități internaționale.
Finnish: ► Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käytössä oleva sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Romanian: ► Purtaţi întotdeauna la dumneavoastră un cartuş Penfill de rezervă pentru cazul în care cel pe care îl folosiți este pierdut sau deteriorat.
Finnish: Muutokset pistoskohdassa (lipodystrofia): Ihonalainen rasvakudos pistosalueella saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Romanian: Ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau îngroṣa (lipohipertrofie).
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varakynä: Säilytä alle 30 °C.
Romanian: În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Finnish: • Liikuta sylinteriampullia ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen vähintään 20 kertaa.
Romanian: • Mişcaţi cartuşul în sus şi în jos între poziţiile a şi b şi înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşuluide cel puţin 20 ori.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Mixtard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Romanian: În cazul înlocuirii altor insuline cu acțiune lungă sau intermediară, poate fi necesară ajustarea dozei sau a momentului injectării Mixtard.
Finnish: Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Romanian: Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.
Finnish: Poista ja hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä InnoLet ilman neulaa.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi aruncaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără a avea acul ataşat.
Finnish: Pediatriset potilaat Mixtard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Mixtard poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Finnish: Lue tämän selosteen kääntöpuolelta kuinka FlexPen-kynää käytetään.
Romanian: Întoarceţi pagina pentru informaţii privind utilizarea FlexPen.
Finnish: Mixtard-insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de Mixtard.
Finnish: FlexPen-kynästä voidaan valita 160 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Romanian: Cu FlexPen se administrează 1-60 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Finnish: Mixtard-valmisteen sekoittaminen
Romanian: Omogenizarea Mixtard
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mixtard
Romanian: Mixtard împreună cu alte medicamente
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector preumplut.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä.
Romanian: 1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent la 300 unități internaționale.
Finnish: Ks. Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Romanian: Vezi Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.
Finnish: Mixtard Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Romanian: Mixtard Penfill este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Finnish: Mixtard 30 InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää lyhytvaikutteista ja pitkävaikutteista ihmisinsuliinia suhteessa 30/70.
Romanian: Mixtard 30 InnoLet este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia/kloorivetyhappoa pH:n säätöön, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Finnish: Mixtard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Romanian: Mixtard se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
Finnish: Hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta, annosalueesta ja glukoositasapainosta, ks. Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alapuolella.
Romanian: Frecvenţa cu care apare hipoglicemia variază cu grupul de pacienţi, dozele şi nivelul de control glicemic, vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi tai reiden etuosa.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burții (abdomen), fese, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a brațelor.
Finnish: Insuliinisuspensiota ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Romanian: Suspensiile de insulină nu trebuie adăugate în soluţiile perfuzabile.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Romanian: Aceasta reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor ṣi dozare incorectă.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia.
Romanian: Hipoglicemia este reacţia adversă cel mai frecvent raportată în cursul tratamentului.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Romanian: ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită,
Finnish: ► Mixtard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Romanian: ► Cartuşele Mixtard Penfill sunt realizate pentru a fi utilizate cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Finnish: Mixtard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Romanian: Mixtard flacoane trebuie utilizat cu seringi pentru insulină cu scala de unităţi corespunzătoare.
Finnish: Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Romanian: Mixtard este un amestec care conţine 50% insulină umană solubilă şi 50% insulină umană izofan.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä: ► Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Romanian: Adresaţi-vă medicului: ► Dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiză sau tiroidă.
Finnish: InnoLet-kynästä voidaan valita 150 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Romanian: Cu InnoLet se administrează 1-50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Mixtard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Romanian: În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (30 % liukenevaa insuliinia ja 70 % isofaani-insuliinia) (vastaten 1,4 mg),
Romanian: 1 ml suspensie conţine insulină umană 40 UI (30% insulină solubilă şi 70% insulină izofan) (echivalent la 1,4 mg),
Finnish: Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Romanian: Păstraţi stiloul injector FlexPen acoperit cu capacul atunci când nu îl folosiți, pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: Mixtard-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 40 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 60 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Romanian: Mixtard este un amestec care conţine 40% insulină umană solubilă şi 60% insulină umană izofan.
Finnish: Pakkauskoot 1 ja 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Romanian: Mărime ambalaj de 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Finnish: Mixtard Penfill -insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Romanian: Mixtard Penfill este însoţit de prospectul pentru pacient care conţine instrucţiuni detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
Finnish: Miten Mixtard-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Romanian: Dozele şi când să utilizați insulina
Finnish: Yhdessä injektiopullossa on 10 ml vastaten 1 000 IU.
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 UI.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Romanian: La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg).
Romanian: 1 ml suspensie conţine insulină umană*solubilă/insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale în raport de 30/70 (echivalent la 1,4 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Mixtardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Mixtard, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Finnish: Mixtard annetaan 30 minuuttia ennen aterian alkua.
Romanian: Mixtard se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Mixtard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mixtard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mixtard ihmisinsuliini
Romanian: Mixtard insulină umană
Finnish: Mixtardia käytetään diabeteksen hoitoon.
Romanian: Mixtard se utilizează pentru tratarea diabetului.
Finnish: Mixtardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Mixtard să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Muita tietoja Mixtardista
Romanian: Alte informaţii despre Mixtard
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Mixtardvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mixtard.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mixtardin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Mixtard?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Mixtardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Mixtard.
Finnish: Mixtardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Mixtard (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mixtardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Mixtard sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Mixtard sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Romanian: Mixtard conţine insulină sub două forme: o formă solubilă, care acţionează rapid (într-un interval de 30 de minute de la injectare) şi o formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Finnish: Mixtardia on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Romanian: Mixtard a fost studiat pe un total de 294 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină, şi diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace.
Finnish: Mitä riskejä Mixtardiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mixtard?
Finnish: Miksi Mixtard on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Mixtard?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Mixtradia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Mixtard au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Mitä hyötyä Mixtardista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mixtard pe parcursul studiilor?
Finnish: Mixtard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Romanian: Mixtard s-a dovedit eficace atât pentru diabetul de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2.
Finnish: Tutkimuksessa Mixtard 30:tä verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Romanian: Studiul a comparat Mixtard 30 cu un amestec similar, dar obţinut prin utilizarea unui analog de insulină (insulină aspart).
Finnish: Mixtard sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Romanian: Mixtard conţine atât insulină cu acţiune rapidă (solubilă), cât şi insulină cu acţiune lentă (izofan).
Finnish: Mixtard johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Romanian: Mixtard a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, ceea ce indică faptul că valoarea glicemiei a fost controlată până la o valoare similară cu cea obţinută cu alte tipuri de insulină umană.
Finnish: Lisätietoja Mixtard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Mixtard, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Mixtard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Romanian: Mixtard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Finnish: Tämä pidentää Mixtardin vaikutusaikaa.
Romanian: Aceasta îi conferă Mixtard o durată mai lungă de acţiune.
Finnish: Mitä Mixtard on?
Romanian: Ce este Mixtard?
Finnish: Mixtard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Romanian: Mixtard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Finnish: Miten Mixtardia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Mixtard?
Finnish: Miten Mixtardia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Mixtard?
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Romanian: Substanţa activă din Mixtard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Finnish: Mixtardia annetaan pistoksena ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Romanian: Mixtard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Finnish: Mihin Mixtardia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Mixtard?
Finnish: Miten Mixtard vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Mixtard?
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Finnish: Viitejäsenvaltio (RMS) on Ranska ja asianosaiset kahdeksan jäsenvaltioita (CMS) ovat Itävalta, Saksa, Unkari, Alankomaat, Puola, Romania, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Romanian: Statul membru de referinţă (SMR) este reprezentat de Franţa şi sunt implicate 8 state membre interesate (SMI): Austria, Germania, Ungaria, Ţările de Jos, Polonia, România, Spania şi Regatul Unit.
Finnish: Iso-Britannia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Finnish: Kumpikin arvo on pienempi kuin kynnysarvo 100 µg/kg.
Romanian: Ambele valori sunt mai mici decât valoarea de declanşare de 100 µg/kg.
Finnish: Pintavesipitoisuuksien mallinnus on periaatteessa hyväksyttävä.
Romanian: Modelarea concentraţiilor apelor de suprafaţă este în esenţă acceptată.
Finnish: QSAR-mallien käyttö on hyvin rajoitettua, ja ne viittaavat vain aineenvaihduntaan, minkä katsotaan olevan hyväksyttävää.
Romanian: Utilizarea QSAR este foarte limitată şi se referă numai la metabolism, ceea ce se consideră a fi acceptabil.
Finnish: Tässä menettelyssä voidaan arvioida kaikki käytettävissä olevat tiedot ja saavuttaa yhtenäinen, kaikkia asiaan liittyviä valmisteita koskeva tulos.
Romanian: Această procedură va permite o evaluare a tuturor datelor şi un rezultat armonizat cu privire la toate produsele vizate.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella komitea päätti seuraavaa Ranskalta saadussa ilmoituksessa esiin nostetuista huolenaiheista.
Romanian: Analizând datele prezentate, comitetul a ajuns la următoarele concluzii cu privire la problemele semnalate în notificarea primită de la Franţa.
Finnish: Ympäristöriskien arviointi tarkistetaan artiklan 35 mukaisen lausuntomenettelyn yhteydessä.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu va fi analizată în cadrul sesizării în temeiul articolului 35.
Finnish: Suifertilin teho on osoitettu voimassa olevien sääntöjen mukaisesti hajautetun menettelyn aikana.
Romanian: Eficacitatea Suifertilului a fost demonstrată în conformitate cu reglementările actuale în cursul procedurii descentralizate.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole mahdollista päätellä, voiko nämä havainnot ekstrapoloida altrenogestiin.
Romanian: În prezent, nu se poate concluziona dacă aceste rezultate ar putea fi extrapolate la altrenogest.
Finnish: Tehoa ei arvioitu tässä lausuntomenettelyssä.
Romanian: Eficacitatea nu a fost evaluată în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Finnish: QSAR-laskelman ohella hakija otti huomioon myös pahimman mahdollisen tilanteen, jossa altrenogesti ei metaboloituisi lainkaan.
Romanian: În paralel cu calcularea QSAR, solicitantul a avut în vedere cazul cel mai pesimist, în care altrenogest nu este metabolizat deloc.
Finnish: DT50 waterarvon tapauksessa käytettiin varovaista 1 000 päivän lähestymistapaa.
Romanian: Pentru DT50 apă a fost utilizată abordarea conservatoare de 1 000 de zile.