FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zanjo je značilna trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija, povezana ali z nevrološkimi spremembami, motnjo v delovanju ledvic ali povišano telesno temperaturo.
Latvian: Tai raksturīga trombocitopēnija un mikroangiopātiska hemolītiska anēmija vienlaikus ar neiroloģisku atradi, nieru darbības traucējumiem vai drudzi.
Bulgarian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, nevedno v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: CYP2C19 je vključen tako v nastajanje aktivnega presnovka kot vmesnega presnovka, 2oksoklopidogrela.
Latvian: CYP2C19 iesaistās aktīvā metabolīta un 2-okso-klopidogrela starpmetabolīta veidošanā.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + acetilsalicilno kislino (n = 3.772) in placebo + acetilsalicilno kislino (n = 3.782).
Latvian: Pētījums ACTIVE-A (n = 7554) bija daudzcentru randomizēts dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kura laikā klopidogrels pa 75 mg dienā + ASS (n = 3772) tika salīdzināts ar placebo + ASS (n = 3782).
Bulgarian: krvavitve iz pooperativnih ran in druge resne krvavitve,
Latvian: • pēcoperāciju brūču asiņošana vai citas nopietnas asiņošanas;
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: s preiskavami krvi ali urina.
Latvian: To var noteikt ar asins analīzēm vai urīna analīzēm.
Bulgarian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Bulgarian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg.
Latvian: Pēc 300 mg lielas piesātinošās klopidogrela devas lietošanas aktīvā metabolīta Cmax ir divas reizes augstāka par to, ko novēro pēc četras dienas ilgas 75 mg lielas balstdevas lietošanas.
Bulgarian: To lahko pomeni, da je pri vas prisotna trombotična trombocitopenična purpura (redka motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči pojav številnih krvnih strdkov po celem telesu).
Latvian: Tas var norādīt, ka Jums ir smags stāvoklis, kuru sauc par trombotiska trombocitopēniska purpura (rets asinsreces sistēmas traucējums, kas var izraisīt daudzu asins recekļu veidošanos visā ķermenī).
Bulgarian: peroralne koagulanse (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), kot je varfarin.
Latvian: • Iekšķīgi lietojamus antikoagulantus (iekšķīgi lietojamas zāles, kuras lieto lai pārtauktu asins recekļu veidošanos), piemērām, varfarīnu.
Bulgarian: Klopidogrel je v primerjavi z acetilsalicilno kislino značilno zmanjšal incidenco novih ishemičnih dogodkov (sestavljen opazovani dogodek miokardni infarkt, ishemična kap in žilna smrt).
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi mazināja jaunu išēmisku notikumu sastopamību (kombinēts miokarda infarkta, išēmiska insulta un vaskulāras nāves rezultāts), salīdzinot ar ASS.
Bulgarian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne. To se progresivno povečuje in doseže stanje dinamičnega ravnovesja ("steady state") med 3.
Latvian: Atkārtota 75 mg devas lietošana ievērojami nomāca ADF inducētu trombocītu agregāciju no pirmās dienas; nomākums progresīvi palielinājās un sasniedz līdzsvaru laikā no 3. līdz 7. dienai.
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, hipotensija
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje Ta lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Latvian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. satur hidrogenētu rīcineļļu Tā var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Bulgarian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas Kā lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Latvian: Lai konstatētu vājo metabolizētāju rezultātu atšķirības, neviena no šīm analīzēm nebija pietiekami plaša.
Bulgarian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina ali sršni napad), vam bo morda predpisan klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt klopidogrelu kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Bulgarian: in acetilsalicilno kislino ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu + ASS,7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Bulgarian: ASA (75-100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēmas asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Bulgarian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Bulgarian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žično opornico), da bi žilo tako razširil in obnovil pretok krvi.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Bulgarian: Krvavitev se lahko pojavi kot krvavitev iz želodca ali črevesja, kot odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve ali odrgnine pod kožo), krvavitev iz nosu, kri v urinu.
Latvian: Asiņošana var rasties kā kuņģa vai zarnu asiņošana, zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumi zem ādas), deguna asiņošana vai asinis urīnā.
Bulgarian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Bulgarian: Redki
Latvian: Retāk
Bulgarian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Bulgarian: Ni bilo dokazov o kancerogenem učinku pri dajanju klopidogrela 78 tednov mišim in 104 tedne podganam v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku pri prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kancerogēnai iedarbībai.
Bulgarian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 % zaviralce ACE in 25,4 % statine.
Latvian: Pavisam 23,0% pacientu saņēma līdzekļus pret aritmiju, 52,1% pacientu saņēma bēta blokatorus, 54,6% pacientu saņēma AKE inhibitorus, bet 25,4% pacientu saņēma statīnus.
Bulgarian: Preostale tablete je potrebno odstraniti po preteku
Latvian: Pēc šī laika perioda beigām visas atlikušās tabletes jāiznīcina.
Bulgarian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, je potrebno zdravljenje
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila v nosečnosti ne uporabljate.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Grūtniecības laikā šīs zāles nav ieteicams lietot.
Bulgarian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Bulgarian: • vrtoglavica (omotičnost, ki je spremlja občutek vrtenja),
Latvian: • vertigo (reibonis ar griešanās sajūtu);
Bulgarian: so po uporabi klopidogrela poročali zelo redko, včasih po kratki izpostavljenosti.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Bulgarian: s klopidogrelom ali acetilsalicilno kislino, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3%.
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*
Latvian: Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)*
Bulgarian: s COX-2 inhibitorji, in klopidogrel sočasno uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ NPL, tostarp Cox-2 inhibitori un klopidogrels vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev.
Latvian: Iespējama farmakodinamiska mijiedarbība starp klopidogrelu un acetilsalicilskābi, kas var palielināt asiņošanas risku.
Bulgarian: Bolniki so bili naključno razdeljeni v skupine, ki so prejemale klopidogrel 75 mg/dan ali acetilsalicilno kislino 325 mg/dan, spremljali so jih od 1 do 3 let.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu 75 mg dienā vai ASS 325 mg dienā un tika novēroti 1-3 gadus.
Bulgarian: Okvarjeno delovanje ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Bolnike je treba obvestiti, da je ob jemanju klopidogrela (samega ali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) čas, potreben za zaustavitev krvavitve, lahko daljši kot običajno, in da morajo
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka klopidogrela lietošanas laikā (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ASS) asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Bulgarian: Pri analizi po načelu začetnega namena zdravljenja so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala acetilsalicilno kislino, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (zmanjšanje RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, pri dodatnih 10 [IZ: 0 do 20] bolnikih.
Latvian: Veicot analīzi (pēc ITT principa), 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2-16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0-20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Bulgarian: povišana telesna temperatura, znaki okužbe (npr. vnetje grla), bledost kože ali huda utrujenost.
Latvian: • Drudzis, infekcijas pazīmes (piemērām, iekaisis kakls), bāla āda vai galējs nogurums.
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Bulgarian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ob sočasni uporabi klopidogrela ni bila spremenjena.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: TEVA UK Ltd
Latvian: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: Zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.
Latvian: Iznīcināt 30 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Bulgarian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline je bil od 75 do 100 mg na dan.
Latvian: Ieteiktā ASS deva bija 75 - 100 mg dienā.
Bulgarian: s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Latvian: Saskaņā ar publicētajiem datiem, vājo CYP2C19 metabolizētāju genotipa sastopamība starp baltās rases pārstāvjiem, melnādainajiem un ķīniešiem ir attiecīgi aptuveni 2%, 4% un 14%.
Bulgarian: Če imate aterosklerozo (otrdele krvne žile), je pri vas prisotno povečano tveganje za nastanek krvnega strdka v krvnih žilah večje.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar slimību, kuras rezultātā artērijas kļūst cietas (ateroskleroze), tad ir palielināts risks, ka Jūsu asinsvados veidosies asins recekļi.
Bulgarian: Poročanje o neželenih učinkih
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Bulgarian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, steklenički in pretisnem omotu.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „Derīgs līdz:".
Bulgarian: Zato je pri sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirgošanu klopidogrels jāordinē pa 75 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Bulgarian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel Teva Pharma B.V. lietošanas Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Latvian: Dažas no blakusparādībām var būt smagas.
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Bulgarian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku)
Latvian: Neizmainīta klopidogrela vidējā koncentrācija plazmā (apmēram 2,2-2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg devas lietošanas perorāli) izveidojās apmēram 45 minūtes pēc lietošanas.
Bulgarian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Clopidogrel Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: tablete v obliki kapsul, ki imajo na eni strani gladko površino, na drugi strani pa vtisnjeno oznako »C75«.
Latvian: Gaiši rozā vai rozā kapsulas formas apvalkotās tabletes, vienā pusē tabletes marķētas ar numuru „C75" un gludas otrā pusē.
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih
Latvian: Īpašas pacientu grupas Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Bulgarian: driska, bolečine v želodcu, prebavne motnje ali zgaga;
Latvian: • caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas;
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Bulgarian: bolezni krvi, vključno z zmanjšanjem števila belih krvnih celic, zaradi česar je tveganje za okužbo
Latvian: • asins sastāva izmaiņas, ieskaitot balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos, kas veicina biežākas infekcijas.
Bulgarian: - Navodilo shranite.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Latvian: Tā kā lielākas ASS devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot ASS devu lielāku par 100 mg. Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikts.
Bulgarian: s CYP2C19, se razlikuje glede na raso/etnično pripadnost (glejte Farmakogenetika).
Latvian: CYP2C19 alēļu prevalence, kas rada vidēji izteiktu un vāju CYP2C19 metabolismu, atšķiras atbilstoši rasei/etniskai izcelsmei (skatīt "Farmakoģenētiska ietekme").
Bulgarian: s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom
Latvian: Pēc iekšķīgas ar 14C iezīmēta klopidogrela lietošanas cilvēkam 120 h laikā pēc devas lietošanas aptuveni 50% preparāta izdalījās ar urīnu un aptuveni 46% preparāta ar izkārnījumiem.
Bulgarian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot v obdobju
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Latvian: Tas var notikt pazeminoties dažu asinsķermenīšu skaitam.
Bulgarian: sočasna uporaba klopidogrela in peroralnih antikoagulansov ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Koristi, ki so jih opazili pri uporabi klopidogrela, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovine za zniževanje lipidov, blokatorji beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Latvian: Klopidogrela labvēlīgā ietekme nebija atkarīga no citas akūtas un ilgstošas kardiovaskulāras terapijas (piemēram, heparīns/ZMMH, GPIIb/IIIa antagonisti, lipīdu līmeni pazeminošas zāles, beta blokatori un AKE inhibitori).
Bulgarian: ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Klopidogrels neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %. Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Bulgarian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Bulgarian: Zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V. ne smete prenehati jemati, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Clopidogrel Teva Pharma B.V. tabletes, vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.
Bulgarian: Zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Latvian: Iznīcināt 100 dienas pēc pirmās atvēršanas.
Bulgarian: Če bolnik izpusti odmerek: - če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa
Latvian: Ja deva izlaista: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav
Bulgarian: Antidot farmakološkemu delovanju klopidogrela ni znan.
Latvian: Klopidogrela farmakoloģiskai iedarbībai antidots nav atrasts.
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Latvian: Palīgvielu saraksts
Bulgarian: flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali klorampfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Latvian: • Flukonazolu, vairikonazolu, ciprofloksacīnu vai hloramfenikolu - zāles bakteriālo un sēnīšu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, eozinofilna pljučnica
Latvian: Elpceļu asiņošana (asiņu spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, eozinofīlā pneimonija
Bulgarian: acetilsalicilna kislina ni spremenila s klopidogrelom doseženega zaviranja agregacije trombocitov, ki je bila sprožena z ADP-jem, vendar je klopidogrel okrepil učinek acetilsalicilne kisline na s kolagenom
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS): ASS neietekmē klopidogrela izsaukto ADF inducēto trombocītu agregācijas inhibēšanu, bet klopidogrels pastiprina ASS ietekmi uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Bulgarian: in povzročale nastanek krvnih strdkov. Ti lahko preprečijo pretok krvi do pomembnih delov vašega telesa, tudi srca in možganov.
Latvian: Tie darbojas, lai pārtrauktu noteiktu šūnu (trombocītu), kuras ir Jūsu asinīs, salipšanu kopā, veidojot asins recekļus (trombus), kā rezultātā var tikt ierobežota asins plūsma svarīgās Jūsu ķermeņa daļās, tai skaitā Jūsu sirdī un smadzenēs.
Bulgarian: in večkratnih peroralnih odmerkih 75 mg na dan se klopidogrel hitro absorbira.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas 75 mg dienas devas perorālas lietošanas klopidogrels uzsūcas ātri.
Bulgarian: Če pri vas obstaja povečano tveganje za pojav krvavitev.
Latvian: • Jums ir palielināts asiņošanas risks.
Bulgarian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8. Bolnik, ki je slab metabolizator, ima dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Bulgarian: Organski sistem Pogosti
Latvian: Orgānu sistēmas grupa
Bulgarian: Farmakodinamični učinki
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. jemljejo odrasali za preprečavanje nastanka krvnih strdkov (trombov) ter tako preprečuje pojav resnih dogodkov, kot je srčni napad in kap.
Latvian: Pieaugušajiem Clopidogrel Teva Pharma B.V. samazina asins recekļu veidošanās risku, kas savukārt samazina tādu smagu stāvokļu kā sirds lēkme un insults rašanās risku.