FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Romanian: După administrarea unei doze orale, timpul aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 6,5 ore.
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Romanian: Saxagliptin și metabolitul său principal sunt eliminate prin hemodializă (23% din doză în decurs de 4 ore).
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Romanian: Experiența terapeutică la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste este limitată, iar la pacienți cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată.
Czech: Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku < 65 let.
Romanian: În general, cele mai frecvente evenimente adverse raportate la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani și peste au fost similare celor raportate la cei cu vârsta < 65 de ani.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem vzniku akutní pankreatitidy.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor DPP 4 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Romanian: Dezechilibrul numeric în cazul tumorilor de sân, de vezică urinară şi de prostată trebuie analizat cu atenţie; acesta va fi investigat în continuare în studiile efectuate de după punerea pe piaţă.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Romanian: Poliuria include următorii termeni preferați: poliurie și polakiurie.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliți la om.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Romanian: Valoare initială (medie)
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Romanian: Studiile clinice cu asocieri secvențiale Studiul MB102129
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
Romanian: Pacienții imunocompromiși, cum ar fi cei cu transplant de organ sau cei diagnosticați cu sindromul imunodeficienței umane nu au fost investigaţi în programul clinic pentru saxagliptin.
Czech: Saxagliptin: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
Romanian: Pacienţii vârstnici (65-80 ani) au avut valori ale ASC pentru saxagliptin cu aproximativ 60% mai mari decât pacienții tineri (18-40 ani).
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Romanian: Aceasta va reduce riscul de reacții adverse la nivelul stomacului.
Czech: V probíhajících dlouhodobých klinických studiích s jiným inhibitorem SGLT2 byl pozorován zvýšený výskyt amputací na dolních končetinách (především prstů na noze).
Romanian: În studiile clinice pe termen lung în desfășurare, cu un alt inhibitor al SGLT2, a fost observată o creștere a numărului de cazuri de amputație la nivelul membrelor inferioare (în principal, a degetului de la picior).
Czech: Podobně v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s diabetem 2. typu byl antihyperglykemický účinek metforminu srovnatelný u mužů a žen.
Romanian: În mod similar, în studiile clinice controlate la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, efectul antihiperglicemiant al metformin a fost comparabil la bărbați și femei.
Czech: Maximální hodnota v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a je dosažena přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Concentrația maximă sanguină este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și se atinge aproximativ simultan.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Romanian: Întrucât pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) prezintă o probabilitate mai mare de a avea funcție renală scăzută, acest medicament trebuie utilizat cu precauție pe măsura înaintării în vârstă.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Romanian: Siguranță cardiovasculară
Czech: Během užívání přípravku Qtrilmet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření" a „Neužívejte přípravek Qtrilmet, jestliže").
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu Qtrilmet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi „Atenționări și precauții" şi „Nu luaţi Qtrilmet dacă").
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții spitalizaţi pentru intervenții chirurgicale majore sau pentru afecţiuni medicale acute grave.
Czech: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu, tento rozdíl se nepovažuje za klinicky významný.
Romanian: Femeile au prezentat valori ale expunerii sistemice la saxagliptin cu aproximativ 25% mai mari, această diferenţă nu a fost considerată semnificativ clinic.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Romanian: Ceilalți pacienți, în număr de 219, au inițiat administrarea saxagliptin 5 mg cu 16 săptămâni înainte de începerea studiului.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu
Romanian: HbA1c (%) în săptămâna 24
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
Romanian: Pacienții au prezentat remisia simptomelor după întreruperea tratamentului, iar la unii dintre aceştia simptomele au reapărut după reluarea tratamentului cu același sau cu un alt inhibitor al DPP-4.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformin, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou uvedeny v tabulce 1.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu Qtrilmet sunt prezentate în tabelul 1.
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Romanian: Utilizarea la pacienții cu risc de depleție volemică, hipotensiune arterială și/sau dezechilibre electrolitice
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Romanian: Creșterea expunerilor la simvastatină și simvastatină acidă nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: - Luați comprimatele la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Czech: Dříve než začnete užívat tento přípravek a během léčby tímto přípravkem je třeba prostřednictvím krevního testu zjistit, jak Vám fungují ledviny.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi şi în timpul tratamentului cu acest medicament trebuie să vi se efectueze un test de sânge pentru a se verifica cât de bine vă funcţionează rinichii.
Czech: Při poklesu funkce ledvin pod GFR < 60 ml/min, má být léčba ukončena.
Romanian: Dacă funcția renală scade sub RFG <60 ml/minut, tratamentul trebuie întrerupt.
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Romanian: Este important să vă verificaţi picioarele în mod regulat și să respectaţi recomandările personalului medical în ceea ce privește îngrijirea picioarelor.
Czech: Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly glykemie, zvláště na počátku léčby těmito léčivými látkami, zda nedochází ke ztrátě kontroly glykemie nebo k hypoglykemii.
Romanian: Pacientul trebuie informat și controlul glicemic trebuie monitorizat mai frecvent, mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente, iar pacientul trebuie ținut sub observație pentru pierderea controlului glicemic sau hipoglicemie.
Czech: Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
Romanian: S-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase cu fiecare dintre substanțele active din compoziţia Qtrilmet.
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Romanian: Ca urmare a experienței terapeutice limitate cu acest medicament la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, nu se recomandă inițierea terapiei la această categorie de pacienți.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Romanian: Qtrilmet conţine lactoză (zahărul din lapte).
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienților cu diabet zaharat, este importantă consilierea pacienţilor cu privire la îngrijirea profilactică de rutină a piciorului.
Czech: Lze však očekávat zvýšení expozice v důsledku snížení funkce ledvin v závislosti na věku.
Romanian: Cu toate acestea, se poate anticipa creşterea expunerii determinată de scăderea funcţiei renale asociată cu înaintarea în vârstă.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvență au fost definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 și <1/100), rare (1/10000 și <1/1000), foarte rare ( 1/100000 și <1/10000) și reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostakem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Vzhledem ke krátké latenci mezi první expozicí léku a stanovením diagnózy nádoru je příčinný vztah k jakémukoli konkrétnímu typu nádoru považován za nepravděpodobný.
Romanian: Având în vedere timpul de latență scurt dintre prima expunere la medicament și diagnosticarea tumorii, o relație cauzală cu oricare dintre tipurile tumorale specifice este considerată ca fiind puțin probabilă.
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů častá a asymptomatická.
Romanian: Diminuarea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Romanian: Intervenții chirurgicale și operații
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnět, resp. v průběhu těhotenství, nedoporučuje se léčit diabetes mellitus tímto léčivým přípravkem, ale k udržování glykemie co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se snížilo riziko malformací plodu vyvolaných abnormální glykemií.
Romanian: Dacă pacienta intenționează să rămână gravidă, ca și pe durata sarcinii, este recomandat ca diabetul să nu fie tratat cu acest medicament, ci să fie utilizată în schimb insulina pentru a menține valorile glicemiei cât mai aproape de cele normale, în scopul diminuării riscului de malformații fetale asociate cu valori anormale de glicemiei.
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori potenți ai izoenzimelor CYP3A4
Czech: Příhodu je třeba vyhodnotit a zvolit alternativní léčbu diabetu (viz bod 4.8).
Romanian: Evenimentul trebuie evaluat și trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabet (vezi pct. 4.8).
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la interval de 3-6 luni.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Romanian: Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, însă gravă, apare cel mai frecvent în caz de deteriorare acută a funcției renale, de boală cardio-respiratorie sau sepsis.
Czech: Studie splnila primární cílový parametr bezpečnosti při střední době sledování až 2 roky a tím prokázala, že saxagliptin nezvyšuje kardiovaskulární riziko u pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání s placebem, pokud je podáván souběžně se základní léčbou.
Romanian: După o perioadă medie de monitorizare de 2 ani, studiul şi-a îndeplinit criteriul principal de evaluare a siguranţei, demonstrând că saxagliptin nu creşte riscul cardiovascular la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 comparativ cu placebo, când este asociat tratamentului de fond.
Czech: Hodnota p * LRM = Longitudinální analýza opakovaných měření (za použití hodnot před záchranou léčbou).
Romanian: LRM = măsurători longitudinale repetate (utilizând valorile înainte de salvare).
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Qtrilmet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Qtrilmet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Czech: Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k léčbě diabetes mellitus, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD25
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, combinații de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD25.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Romanian: Această reducere a numărului mediu absolut de limfocite nu a fost asociată cu reacții adverse relevante clinic.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
Romanian: Saxagliptin nu s-a dovedit teratogen la niciuna din dozele evaluate la şobolan sau iepure.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Romanian: Într-o analiză pe subgrupuri, separată, pre-specificată, scăderile medii ale HbA1c față de momentul inițial au fost în general mai ample la pacienții cu valori inițiale mai mari ale HbA1c.
Czech: Dostupné epidemiologické údaje pro pioglitazon naznačují mírně zvýšené riziko nádoru močového měchýře u pacientů s diabetem léčených pioglitazonem.
Romanian: Datele epidemiologice disponibile pentru pioglitazonă sugerează un risc ușor crescut de apariţie a neoplasmului vezicii urinare la pacienții diabetici trataţi cu pioglitazonă.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Romanian: n = numărul de pacienți fără valori lipsă la momentul inițial și în săptămâna 24.
Czech: Z těchto údajů vyplývá, že změna farmakokinetiky metforminu u starších lidí je primárně způsobena změnou funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4).
Romanian: Din aceste date, se pare că modificarea farmacocineticii metforminului cu înaintarea în vârstă este în principal determinată de o modificare a funcției renale (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Czech: Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice ale insuficienței cardiace și sfătuiţi să raporteze imediat astfel de simptome.
Czech: Metformin přechází v malém množství do mateřského mléka.
Romanian: Metformin trece în laptele matern, în cantități mici.
Czech: Úmrtí z kardiovaskulárních příčin, IM a cévní mozková příhoda byly pozorovány s poměrem rizik 0,77 (95% CI: 0,54; 1,10).
Romanian: Decesul de cauză cardiovasculară, IM și accidentul vascular cerebral au fost observate cu un risc relativ de 0,77 (IÎ 95%: 0,54; 1,10).
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Romanian: Amintiți-vă să luați și aceste medicamente așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Czech: Změna hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty ve 24. týdnu bez údajů po záchranné léčbě u randomizovaných subjektů - studie MB102129 a CV181168
Romanian: Modificarea HbA1c față de momentul inițial în săptămâna 24, după excluderea datelor obținute ulterior utilizării medicației de salvare la subiecții randomizați - studiile MB102129 și CV181168
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 nu au fost stabilite şi Qtrilmet nu trebuie utilizat la această categorie de pacienţi.
Czech: Většina příhod byla nezávažných, mírné nebo střední intenzity a vymizely v čase.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost considerate non-grave, de intensitate medie sau moderată și s-au remis.
Czech: Po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánní hlášení a klinická hodnocení, byly u saxagliptinu hlášeny následující nežádoucí účinky: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému.
Romanian: În timpul experienţei după punerea pe piață a saxagliptin, inclusiv pe baza raportărilor spontane și studiilor clinice, au fost raportate următoarele reacții adverse la utilizarea saxagliptin: reacții de hipersensibilitate grave, incluzând reacții anafilactice, șoc anafilactic și angioedem.
Czech: V klinickém programu mělo 34,4 % subjektů v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (bez hypertenze) na počátku klinického programu a 67,9 % subjektů mělo hypertenzi.
Romanian: În acest program, 34,4% dintre subiecți au prezentat boli cardiovasculare în antecedente (excluzând hipertensiunea arterială) la momentul inițial și 67,9% au avut hipertensiune arterială.
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu Výchozí hodnota (průměr)
Romanian: HbA1c (%) în săptămâna 24 Valoare inițială (medie)
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že saxagliptin a/nebo jeho metabolit přechází do mléka.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat excreția saxagliptinului și/sau a metabolitului său în lapte.
Czech: Z 1169 subjektů ve 3 klinických studiích v souhrnných bezpečnostních údajích bylo 1007 subjektů (86,1 %) ve věku < 65 let, 162 subjektů (13,9 %) bylo ve věku ≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
Romanian: Dintre cei 1169 de subiecți tratați, incluși în analiza datelor agregate privind siguranța din 3 studii clinice, 1007 (86,1%) au avut vârsta < 65 de ani, 162 (13,9%) au avut vârsta ≥ 65 de ani și 9 (0,8%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Czech: Metformin Prospektivní randomizovaná studie (UKPDS) potvrdila dlouhodobý prospěch z intenzivní kontroly glykemie u pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Metformin Studiul randomizat prospectiv (UKPDS) a stabilit beneficiul pe termen lung al controlului glicemic intensiv în diabetul zaharat de tip 2.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ústy a je určený k léčbě diabetu a každá léčivá látka účinkuje jiným způsobem.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală pentru tratarea diabetului zaharat și fiecare dintre substanțele active acţionează în mod diferit în acest sens.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Romanian: Factorii clinic relevanţi predictivi ai riscului relativ crescut în cazul tratamentului cu saxagliptin nu au putut fi identificaţi cu certitudine.
Czech: Poměr rizik srovnávající dapagliflozin s komparátorem byl 0,79 (95% CI: 0,58; 1,07), což naznačuje, že v této analýze není dapagliflozin spojen se zvýšením kardiovaskulárního rizika u pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Riscul relativ pentru comparaţia dintre dapagliflozin şi comparator a fost de 0,79 (IÎ 95%: 0,58; 1,07), ceea ce indică faptul că în această analiză dapagliflozin nu s-a asociat cu o creștere a riscului cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: Dapagliflozin je velmi účinný (Ki 0,55 nM) selektivní a reverzibilní inhibitor sodíko-glukózového kotransportér 2 (SGLT2).
Romanian: Dapagliflozin este un inhibitor foarte puternic (Ki: 0,55 nM), selectiv şi reversibil al co-transportorului 2 de sodiu/glucoză (SGLT2).
Czech: Odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebylo studováno.
Romanian: Eliminarea dapagliflozin prin hemodializă nu a fost studiată.
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet zahrnují:
Romanian: Alte reacții adverse la administrarea Qtrilmet includ:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qtrilmet
Romanian: Alte medicamente și Qtrilmet
Czech: Rozsah absorpce metforminu (měřeno pomocí AUC) z tablety s prodlouženým uvolňováním se při podávání s jídlem zvýšil přibližně o 50 %.
Romanian: Gradul de absorbție a metforminului (măsurat prin ASC) din comprimatul cu eliberare prelungită a crescut cu aproximativ 50% când a fost administrat împreună cu alimente.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u ≥ 2 % subjektů u kteréhokoli monokomponentního přípravku a o ≥ 1% než u placeba, ale nikoli v souhrnné bezpečnostní analýze.
Romanian: Reacțiile adverse au fost raportate la ≥ 2% dintre subiecți cu fiecare mono-component și la ≥ 1% mai mult decât placebo, însă nu în cadrul analizei datelor cumulate privind siguranţa.
Czech: Upravený procentuální rozdíl v 52. týdnu mezi léčebnými skupinami byl 16,8 %.
Romanian: Diferența procentuală ajustată în săptămâna 52 între grupurile de tratament a fost de 16,8%.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) byl složený cílový parametr sestávající z doby do prvního výskytu kterékoli z následujících závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod (MACE): kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální ischemická cévní mozková příhoda.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a siguranţei (non-inferioritate) şi eficacității (superioritate) a fost un criteriu de evaluare compus constând în determinarea intervalului de timp până la prima apariţie a oricăruia dintre următoarele evenimente adverse majore cardiovasculare (MACE): deces de cauză CV, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral ischemic neletal.
Czech: Průměr nejmenších čtverců upravený na výchozí hodnotu.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială.
Czech: Metformin: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což svědčí o eliminaci metforminu glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Romanian: Clearance-ul renal al metformin este >400 ml/minut, ceea ce indică faptul că metformin este eliminat prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Romanian: Nu a existat nici un efect al alimentelor asupra valorilor Cmax și Tmax ale metforminului.
Czech: Ukončete užívání přípravku Qtrilmet na krátkou dobu, pokud máte stav, který může souviset s dehydratací a promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne pokyny a řekne Vám, kdy máte přípravek Qtrilmet znovu užívat; - jestliže máte diabetes mellitus 1. typu.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet pentru o scurtă perioadă de timp dacă aveți o afecțiune care conduce la deshidratare şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă spune cum să procedaţi şi când să reîncepeţi să luaţi Qtrilmet; - dacă aveți „diabet zaharat de tip 1".