FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Czech: 06516 CARROS FRANCE
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Czech: 9140 Temse BELGIUM
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
Czech: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Czech: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Bulgarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Czech: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Bulgarian: Loureiro Borges 9/9ª
Czech: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Czech: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Bulgarian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens ГЪРЦИЯ
Czech: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Czech: Přípravek by tedy měl být používán k léčbě infekcí způsobených baktrií E. coli pouze po provedeném testu citlivosti.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Czech: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Czech: Byl prokázán jasný vztah mezi dávkou a odpovědí.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Czech: Po infikování byly klinické příznaky téměř nepřítomné i při nejvyšší infekční dávce.
Bulgarian: Клиничните симптоми, появяващи се след инфекция, почти липсват, дори и при най-високата инфекциозна доза.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
Czech: Rumunsko S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Bulgarian: В две проучвания е съобщена концентрацията на крайния продукт в питейната вода, но действителният прием на лекарство от животните по отношение на mg на kg телесно тегло не е уточнен.
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Czech: Členský stát/EHP
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Czech: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Bulgarian: По отношение на инфекциите с E. coli при домашни птици, представените данни не са достатъчни.
Czech: Především informace o podmínkách ve studii (anamnéza studijního místa, ustájení a okolnosti krmení, cyklus světla a tmy) a rovněž o léčebném režimu (léčba ad libidum po dobu 24 hodin/pulsní léčba) chyběly nebo byly velmi omezené.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Bulgarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Czech: Brojleři 1-14 dní:
Bulgarian: бройлери 0-14 дни:
Czech: Skierniewice POLAND
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Bulgarian: Тъй като впоследствие е установено, че няма нужда от преразглеждане на дозата, карентните срокове за въпросните продукти не се нуждаят от преразглеждане.
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Bulgarian: = .... mg [име на продукта] за l вода за пиене
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
Bulgarian: Всички проучвания с изключение на едно са извършени при пилета бройлери.
Czech: Ve studiích byly použity přípravky různého složení, s obsahem doxycyklin hyklátu/hydrochloridu v rozdílných koncentracích; téměř všechny obsahovaly acidifikátor (obvykle kyselinu citrónovou).
Bulgarian: В проучванията са използвани различни лекарствени форми на продукта, съдържащи, доксициклин хиклат/хидрохлорид в различни концентрации; почти всички включват окислители в състава (обикновено лимонена киселина).
Czech: Székesfehérvár HUNGARY
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Czech: Nizozemsko Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
Czech: Toto byla jediná studie předložená na podporu tvrzeného působení na O. rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Czech: 47100 Forli ITALY
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Czech: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ
Czech: V případě infekce bakterií Chlamydia psittaci po dobu 30-45 dní.
Bulgarian: В случай на инфекция Chlamydia psittaci за 30-45 дни.
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Bulgarian: Ето защо, независимо от факта, че липсват документирани доказателства за някои от показателите и целевите видове, които понастоящем са одобрени, общата оценка на съотношението полза/риск остава непроменена за продуктите в обхвата на тази процедура;
Czech: 12 dní v případě infekce bakterií Ornithrobacterium rhinotracheale.
Bulgarian: 12 дни в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale.
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) на птиците, които ще бъдат лекувани
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Bulgarian: В някои проучвания кинетиката на намаляване на остатъчните количества на доксициклин не е демонстрирана, тъй като остатъчните количества в тъканите са проверени само в един или два момента след прекратяване на приема на лекарството.
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
Bulgarian: Превенция на вторични бактериални инфекции, породени от стресови условия, ваксинация, смяна на мястото за обитаване, транспорт.
Czech: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Czech: Arendonk BELGIUM
Bulgarian: Arendonk БЕЛГИЯ
Czech: 5530 AD Bladel THE
Bulgarian: 5530 AD Bladel
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Bulgarian: Наблюдавани са леки клинични симптоми и смъртни случаи при лекувани животни в периода след приключване на наблюдението.
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Bulgarian: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
Bulgarian: В експериментална постановка за изпитване на хомеопатично лекарство за лечение на Colibacillosis при пилета бройлери, доксициклин е бил използван за контрола (Velkers et al.,2005)4.
Czech: Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Bulgarian: 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Bulgarian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ФРАНЦИЯ
Czech: Tudíž začlenění sdělení o vhodném standardním obezřetném používání v souladu s doporučeními výboru CVMP v pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky a informace o správném podávání dotčených přípravků zařezených do tohoto řízení bylo posouzeno jako vhodné.
Bulgarian: Следователно, включването на съответните стандартни твърдения за разумна употреба в съответствие с препоръките на насоките на Комитета за КХП на антимикробни вещества и информацията за правилното прилагане на съответните продукти в настоящата процедура се счита за подходящо;
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L
Czech: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
Bulgarian: ROMANIA SRL 5 Chindiei
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Bulgarian: Zoovetvaru uusaru 5
Czech: 71 08503 GURB - VIC SPAIN
Bulgarian: 71 08503 GURB - VIC ИСПАНИЯ
Czech: Živé hmotnosti na den po dobu 4-7 dní.
Bulgarian: Телесно тегло на ден за 4-7 дни.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Bulgarian: Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Bulgarian: Доксициклин също така превъзхожда хлортетрациклин, който се използва като положителна контрола.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Bulgarian: Продуктът е ефикасен при някои бактерии, които са резистентни на тетрациклините от първа генерация.
Czech: 05-651 Drwalew POLAND
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
Bulgarian: Въпреки това не съществува документирано доказателство за липса на ефикасност при лечение на респираторни инфекции, свързани с Mycoplasma gallisepticum, с други от одобрените схеми на дозировка (10-25 mg/kg телесно тегло)
Czech: 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Czech: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
Czech: 1093 Budapest HUNGARY
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování, velikostech dávky, délce léčby a ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro všechny síly ve vodě rozpustných prášků a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát indikovaných k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat a požádalo Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), aby v této věci vyjádřil své stanovisko.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировката, дозовия обхват, продължителността на лечение и карентните срокове, установени на територията на Европейския съюз за всички дози на водоразтворимите прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показани за употреба при домашни птици и предназначени за употреба чрез питейната вода, могат да представляват потенциален сериозен риск за здравето както на животните, така и на човека, и изисква от Комитета да даде своето становище по въпроса.
Czech: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Bulgarian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray НИДЕРЛАНДИЯ
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Bulgarian: Не са документирани доказателства, показващи нови рискове, свързани с употребата на доксициклин при домашни птици, във връзка с липсата на ефикасност.
Czech: 1495-131 Algés PORTUGAL
Bulgarian: 1495-131 Algés
Czech: Antimikrobiální účinnost, jak je vidět z četnosti znovuobjevení O. rhinotracheale, nebyla potvrzena.
Bulgarian: Антимикробната ефикасност, както е видно от нивото на възстановяване на O. Rhinotracheale, не е потвърдена.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
Bulgarian: Използването на доксициклин хиклат за всички предложени показания при пилета, както и използването на доксициклин хиклат при други видове домашни птици, се считат добре установени.
Czech: Jak je zřejmé z farmakodynamických údajů, kmeny E. coli ukazují velkou variabilitu v citlivosti na doxycyklin s MIC90 hodnotami 2 - 32µg/ml.
Bulgarian: Както се вижда от фармакодинамичните данни, щамовете E. coli показват много променлива чувствителност спрямо доксициклин със стойности на MIC90 от 2 - 32 μg/ml.
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
Bulgarian: Едно от тези проучвания служи като потвърждаващо доказателство за ефикасността на тази целева доза, въз основа на обективни параметри, като например значителното намаляване на процента животни с патологични лезии и общите резултати за лезиите, характерни за заболяването, както и значително намаление на процента за възстановяване на M. gallisepticum след лечението.
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
Bulgarian: С цел да се получи правилната доза, концентрацията в питейната вода може да се коригира.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Bulgarian: В собственото проучване диарията е един от основните клинични симптоми, наблюдаван при инфектирани, нелекувани животни, което не се счита за характерно при Pasteurellosis.
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
Bulgarian: Сравнението на тези проучвания за инфекции, които разглеждат Colibacillosis, е проблематично поради значителните разлики в експерименталните условия, като например използването на различни изпитвани щамове и инфекциозни дози, различното време на започване на лечението, както и различията между използваните пилета (възраст, тегло, и порода).
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH.
Czech: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Bulgarian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
Bulgarian: Продължит елност на лечението: 3 - 5 дни.
Czech: - ORT - maso: 12 dní.
Bulgarian: - ORT - месо: 12 дни.
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
Bulgarian: Предоставените данни за Chlamydiosis са неубедителни и затова липсва достатъчно информация в подкрепа на това показание, както при пилета, така и при други целеви видове за понастоящем одобрени продукти, които попадат в обхвата на настоящата процедура на отнасяне.
Czech: Byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence bakterie E. coli, izolované z kura domácího, vůči tetracyklinům.
Bulgarian: Документирана е висока степен на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, срещу тетрациклини.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Bulgarian: Това е главно бактериостатичен антибиотик и неговият основен механизъм на действие е върху инхибиране синтеза на белтъци.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Bulgarian: 5 дни в случай на пастьорелоза.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
Bulgarian: Водата за пиене, съдържаща лекарство, трябва да бъде прясно приготвяна на всеки 24 часа
Czech: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Bulgarian: Budapest Ottó u. 14, УНГАРИЯ
Czech: 12,Kennedy Av. Nicosia
Bulgarian: 12,Kennedy Av.
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Bulgarian: Преработено ръководство на CVMP за КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
Bulgarian: Също така, резултатите от предоставеното клинично полево проучване при бройлери, страдащи от Colibacillosis, лекувани с доксициклин в доза от 25 mg/kg за 3 дни, не са убедителни.
Czech: 4270 Parvomaj
Bulgarian: 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ
Czech: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Bulgarian: Въпреки това, публикацията не предоставя достатъчно информация, за да се изчисли реалният дозов прием на проучваните животни.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Czech: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Czech: Nizozemsko Dutch Farm Veterinary
Bulgarian: Нидерландия Dutch Farm Veterinary
Czech: K perorální aplikaci v pitné vodě, mléce nebo krmivu.
Bulgarian: За перорално приложение във водата за пиене, млякото или фуража
Czech: Meditek DOX 100 plv.sol.
Bulgarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Bulgarian: Две от проучванията за остатъчни количества са проведени при пуйки.
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Bulgarian: Maxx Pharma OÜ Kaluri
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
Bulgarian: Докато данните, представени от заявителите/притежателите на лицен за употреба, не успяват да осигурят достатъчно документирани доказателства в подкрепа на установените дози за всички други показания и видове, няма нова информация, посочваща нови рискове, свързани с употребата на доксициклин, при домашни птици във връзка с липса на ефикасност.
Czech: Barcelona SPAIN
Bulgarian: Barcelona ИСПАНИЯ
Czech: V předložených periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti u dotčených přípravků nebyl u navrhovaných indikací u žádného z cílových druhů zaznamenán nedostatek v účinnosti.
Bulgarian: В подадените периодични актуализирани доклади за безопасност за съответните продукти не е съобщена липса на ефикасност за което и да е от предложените показания, за който и да е от целевите видове.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Bulgarian: multocida, резултатите от експериментално моделно проучване показват лечебна доза от 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 4 или 5 дни, но не е предоставено потвърждение на клиничните данни, получени при търговски условия.
Czech: Indikace: používá se k léčbě sekundárních bakteriálních infekcí následujících po virových onemocněních.
Bulgarian: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Bulgarian: Представени са три проучвания по отношение на ефикасността на доксициклин при пуйки и гъски.
Czech: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Bulgarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ИСПАНИЯ
Czech: DOXYGAL plv.sol.
Bulgarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Czech: Výbor CVMP doporučil změnu rozhodnutí o registraci a změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací, a doporučil zahrnout minimálně informaci uvedenou v příloze III pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát indikované k použití u drůbeže a určené k podávání v pitné vodě, jak je uvedeno v příloze I stanoviska.
Bulgarian: CVMP препоръчва промяна на лиценза за употреба, както и изменения на съответните раздели на Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба да включват като минимум информацията, посочена в Приложение III, за водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показан за употреба при домашни птици, предназначен за употреба чрез пиене, както е посочено в Приложение I на становището.
Czech: Rumunsko S.C. Crida pharm s.r.l
Bulgarian: S.C. Crida pharm s.r.l
Czech: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Bulgarian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ИТАЛИЯ