FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
Latvian: Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Czech: Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
Latvian: Arī lietošanas instrukcijā, kas atrodas ievadīšanas sistēmas kartona kastītē, ir norādījumi pacientam par pareizu pildspalvveida šļirces lietošanu.
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Latvian: Ja zāles joprojām neizdalās, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži pacienti pēc Movymia injekcijas var just reiboni.
Czech: Obsah přípravku Movymia, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Latvian: Kārtridžā palikušais Movymia daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Latvian: Ja kārtridžā ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Movymia účinnou antikoncepci.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Movymia lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas Kā lietot Movymia
Czech: Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,7; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 7,5 mg/den prednisonu a 34 % pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2,5; medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
Latvian: Pētījuma sākumā sieviešu pēc menopauzes vidējais vecums bija 61 gads, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā -−2,7, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 7,5 mg dienā, un 34 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; sieviešu pirms menopauzes vidējais vecums bija 37 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,5, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 9 % sieviešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi; vīriešu vidējais vecums bija 57 gadi, vidējais KMB T rādītājs mugurkaula jostas daļā- −2,2, vidējā prednizona ekvivalenta deva- 10 mg dienā, un 24 % vīriešu iepriekš ir bijis viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Latvian: Paredzamās pārdozēšanas izpausmes ietver vēlīnu hiperkalciēmiju un ortostatiskas hipotensijas risku.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Czech: Jemně uchopte mezi palcem a ukazováčkem kožní řasu.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā:
Czech: Vzácně se mohou u některých pacientů projevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou.
Latvian: Reti pacientiem var būt alerģiskas reakcijas, piemēram, elpas trūkums, sejas pietūkums, izsitumi un sāpes krūšu kurvī.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
Latvian: Vidēji 18 mēnešos pēc teriparatīda lietošanas pārtraukšanas pacientu skaits ar vismaz vienu jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu mazinājās par 41 % (p=0,004) salīdzinājumā ar placebo.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Czech: Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Movymia Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
Latvian: • Neuzglabājiet Movymia Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky ohledně použití injekčního pera Movymia Pen, přečtěte si pokyny uvedené v tabulce níže:
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Movymia Pen lietošanu, sekojiet instrukcijām, kas sniegtas tabulā.
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst lietot bērniem (līdz 18 gadu vecumam) vai jauniešiem ar aktīvas epifizārās augšanas zonām.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā pierādīta nozīmīga vertebrālo un nevertebrālo lūzumu samazināšanās, bet gūžas kaula lūzumu biežuma mazināšanās nav pierādīta.
Czech: Průměrná kumulativní dávka (medián) glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
Latvian: Glikokortikoīdu vidējā (mediānā) kumulatīvā deva bija 474,3 (66,2) mg teriparatīda grupā un 898,0 (100,0) mg risendronāta grupā.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemie hyperkalcemie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm novērotā embriotoksicitāte var būt saistīta ar trušu daudz lielāko jutību pret PTH ietekmi uz jonizēto kalciju asinīs, salīdzinot ar grauzējiem.
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné hypersenzitivní reakce, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity (BMD).
Latvian: Nebija nekādu paaugstinātas jutības reakciju, alerģisku reakciju, ietekmes uz kalcija līmeni serumā vai ietekmes uz kaulu minerālvielu blīvuma (KMB) atbildreakciju pazīmju.
Czech: Teriparatid se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Movymia obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Czech: Jemně vbodněte jehlu přímo do kůže, jak je zobrazeno na obrázku.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Latvian: Devas Ieteicamā Movymia deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Czech: Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce".
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija".
Czech: Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky.
Latvian: Movymia Pen lietošanas ilgums ir divi gadi.
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤ −2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥ 7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita základního onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %) (p<0,05).
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Movymia si vždy přečtěte Návod k použití pera Movymia Pen, který je vložený v krabičce s perem.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai Lai nodrošinātu pareizu Movymia lietošanu, vienmēr izlasiet Movymia Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma teriparatīdu.
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Latvian: Pirms ņemiet rokās kārtridžu vai pildspalvveida šļirci, nomazgājiet rokas.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem īpaša piesardzība nav jāievēro.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Latvian: 7. Displejs pēc injekcijas neatgriežas sākuma stāvoklī.
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Latvian: • Lēnām izvelciet pildspalvveida šļirci.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirces adatu, ja iepakojums ir bojāts vai Jūs to neatvērāt pats.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas un 28 dienu lietošanas laikā kārtridžu no pildspalvveida šļirces neizņem.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Latvian: Movymia ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Latvian: Movymia lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Latvian: Tas arī pārtrauks gaisa ieplūšanu atpakaļ kārtridžā un pasargās adatu no aizsprostošanās.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
Latvian: Lai pareizi lietotu šīs zāles, ir ļoti svarīgi stingri sekot detalizētai pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijai, kas atrodama kopā ar pildspalvveida šļirci.
Czech: 1 zásobní vložka přípravku Movymia 1 pero Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem:
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Czech: • jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že máte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam; ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmaināsfosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Latvian: Movymiavar paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Czech: Ve spojitosti s předávkováním nebylo hlášeno úmrtí.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
Latvian: Pirms jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas ar šo kārtridžu, sagatavojiet pildspalvveida šļirci atbilstoši sniegtajām instrukcijām.
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Movymia Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Movymia, která je dodávána s přípravkem.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Movymia Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Movymia lietošanas instrukcijā.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Czech: Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
Czech: Nikdy neponořujte injekční pero Movymia Pen do vody, protože by tím mohlo dojít k jeho poškození.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Czech: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8
Latvian: • BD Micro-Fine Ultra adatas izmērs no 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12,7, 8 vai 5 mm garums
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Czech: Gedeon Richter Plc.
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
Czech: Upozornění: Chraňte jehlu injekčního pera před ohnutím nebo zlomením.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir jebkādas veselības problēmas.
Czech: Léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Latvian: Nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Czech: Návod k použití Movymia Pen
Latvian: Lietošanas instrukcija Movymia Pen
Czech: V případě těhotenství musí být léčba teriparatidem ukončena.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, teriparatīda lietošana jāpārtrauc.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Latvian: Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Latvian: Injicējiet pirmās Movymia devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
Latvian: Movymia 20 µg/80 µl injekcija Teriparatidum s.c.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka pravděpodobně zanedbatelný.
Latvian: Žurkām un cilvēkiem ir atšķirīga kaulu fizioloģija, tāpēc šo novērojumu klīniskā nozīme, domājams, ir neliela.
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Movymia nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
Latvian: Tomēr ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem liecina, ka hiperkalciēmija var radīt noslieci uz sirds glikozīdu toksiskumu.
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Movymia.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Movymia iepakojumā.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Movymia kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Movymia Pen.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opic po ovarektomii léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Latvian: Pērtiķu mātītēm ar izoperētām olnīcām, kas tika ārstētas 18 mēnešus, nedz arī 3 gadus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kaulu audzējus nenovēroja.
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Latvian: Pierakstiet katra jaunā kārtridža pirmās injekcijas datumu.
Czech: Zlomená jehla může uvíznout v kůži.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Czech: Pro každou injekci používejte novou injekční jehlu, abyste zabránil(a) kontaminaci a po použití jehlu bezpečně znehodnoťte.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Movymia mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc pirmajām Movymia devām rodas reibonis vai paātrinās sirdsdarbība.
Czech: Během nastavování dávky se ozve slyšitelné cvaknutí a zaznamenáte odpor.
Latvian: Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže (N=83).
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās sievietes pēc menopauzes (N=277), sievietes pirms menopauzes (N=67) un vīrieši (N=83).
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku disple symbol kapky.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Czech: Po prvním použití nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Latvian: 3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
Latvian: Neizņemiet pēc katras lietošanas kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Czech: Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.