FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид (lutetium (177Lu) oxodotreotide) към датата и часа на калибриране.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид
English: Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Bulgarian: Предсърдно мъждене Палпитации Инфаркт на миокарда Стенокардия Кардиогенен шок
English: Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Bulgarian: Лутециевият (177Lu) оксодотреотид се екскретира чрез бъбреците.
English: Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Захарен диабет
English: Hyperparathyroidism
Bulgarian: Хипогликемия Хипернатремия)
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина.
English: Urinary Bladder Wall Uterus**
Bulgarian: Стена на пикочния мехур 0,45 Матка**
English: Abdominal cavity drainage Dialysis
Bulgarian: Дренаж на коремната кухина Диализа
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ Флакон №: {X}
English: Vasodilatation Peripheral coldness Pallor
Bulgarian: Вазодилатация Студени крайници Бледност
English: Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Bulgarian: Конюнктивит Инфекция на дихателните пътища
English: Ear and labyrinth
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на лутециевия (177Lu) оксодотреотид при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е проучен и поради това не се препоръчва лечение с Lutathera при тези пациенти.
English: Kidneys
Bulgarian: Обрив
English: Disposable waterproof gloves should be worn.
Bulgarian: Трябва да се носят водонепроницаеми ръкавици за еднократна употреба.
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали лутециевият (177Lu) оксодотреотид се отделя в кърмата.
English: Osteogenic Cells Skin
Bulgarian: Остеогенни клетки
English: Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Bulgarian: Хипергликемия Дехидратация Хипомагнезиемия Хипонатремия
English: Swelling face Hyperhidrosis Pruritus generalized
Bulgarian: Хиперхидроза Генерализиран сърбеж
English: Acute prerenal failure Renal impairment
Bulgarian: Остра предбъбречна недостатъчност
English: Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Bulgarian: Стена на долните отдели на дебелото черво
English: Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане Холестаза
English: • Administration room:
Bulgarian: Помещение, в което се извършва приложението:
English: Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за ефекта на лутециевия (177Lu) оксодотреотид върху репродуктивната функция при животни.
English: Blood lactate dehydrogenase
Bulgarian: Натриев хидроксид
English: Ascities
Bulgarian: Асцит
English: Bone marrow toxicity
Bulgarian: Нефротоксичност
English: Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Bulgarian: Чернодробна енцефалопатия Парестезии
English: Haematocrit decreased Protein urine
Bulgarian: Протеин в урината
English: Elderly:
Bulgarian: Годен до:
English: Dishes and bathroom accessories Take special precautions during the 7 days after treatment: - Flush all wipes and/or toilet paper down the toilet immediately after use, - Always wash your hands well after using the toilet, - Take a shower every day, - Flush any tissues or any other items that contain anything from your body, such as blood, urine and faeces down the toilet.
Bulgarian: - Изхвърляйте в тоалетната чиния всички хартиени кърпи или други неща, които съдържат нещо от Вашето тяло, като кръв, урина и изпражнения.
English: Dyspnoea
Bulgarian: Диспепсия
English: • Renal or urinary tract morphological abnormalities;
Bulgarian: Морфологични аномалии на бъбреците или пикочните пътища;
English: Administered agents
Bulgarian: Прилагани средства
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Bulgarian: Един ml съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид към часа на калибриране.
English: Red Marrow
Bulgarian: Червен костен мозък
English: Deaths
Bulgarian: Задавяне
English: Leukocyturia
Bulgarian: Левкоцитурия
English: Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Bulgarian: Стомашно разстройство Обструкция на чревния тракт Колит
English: Activity at infusion time: {Z} MBq - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}
Bulgarian: Активност към часа на инфузията:
English: Based on the results, your doctor may decide to delay or stop your treatment with this medicine if necessary.
Bulgarian: Вашето лечение с това лекарство, ако е необходимо.
English: bilirubin)
Bulgarian: (min)
English: Formication
Bulgarian: Формикация
English: Injection site mass Chest discomfort Chest pain Pyrexia
Bulgarian: Индурация на мястото на инжектиране Дискомфорт в гърдите Болка в гърдите Пирексия
English: Hepatic congestion Hepatic failure
Bulgarian: Чернодробна конгестия Чернодробна недостатъчност
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Bulgarian: Системо-органен клас по
English: − Amino acid solution bag(s)
Bulgarian: − сак(ове) с аминокиселинен разтвор
English: Includes Asthenia and Fatigue
Bulgarian: Включва астения и умора 2
English: oxodotreotide is rapidly cleared from the blood.
Bulgarian: Проучванията за биоразпределението показват, че лутециевият (177Lu) оксодотреотид се очиства бързо от кръвта.
English: Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Bulgarian: Повишено ниво на лактат дехидрогеназа в кръвта Катеколамини в кръвта
English: Dizziness Dysgeusia Headache10
Bulgarian: Замаяност Дисгеузия Главоболие10 Летаргия Синкоп
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Bulgarian: Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г.
English: Tel: + 34 97 660 0126
Bulgarian: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: + 34 97 660 0126
English: p-value of Log-rank test Hazard ratio (95%-CI)
Bulgarian: p- стойност на Лог тест за подреждане
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Bulgarian: Фигура 4 Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г.
English: Thrombocytopenia of grade 2 or superior (CTCAE)**.
Bulgarian: Тромбоцитопения степен 2 или по-висока
English: Alopecia
Bulgarian: Паросмия
English: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Bulgarian: Лекарството може да се прилага:
English: Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ulipristal Acetate Gedeon Richter може да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Bulgarian: При 49% от жените, приемащи 5 mg (95 от 195 жени, които са оценени), се наблюдава най-много един ден на зацапване (минимално маточно кървене) в рамките на 35-дневен интервал след всеки курс на лечение, а при 70% се наблюдава най-много един ден на зацапване в рамките на 35-дневен интервал в края на четвъртия курс на лечение.
English: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки (5 mg), които се приемат през устата.
English: Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с лекарството е изследвано в основно проучване при 451 жени, на които са приложени 4 тримесечни курсове на лечение с 5 или 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
English: 1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
Bulgarian: Вижте резултатите от прегледа на безопасността, извършен през 2018 г. тук.
English: Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Bulgarian: Във второто проучване тримесечно лечение с Ulipristal Acetate Gedeon Richter е също толкова ефективно, колкото леупрорелин (друго лекарство за фиброзни тумори) за намаляване на тежкото маточно кървене, като при 90% от жените, лекувани с Ulipristal Acetate Gedeon Richter, кървенето намалява, в сравнение с 89% от жените, лекувани с леупрорелин.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter не трябва да се прилага при жени, които са бременни или кърмят, имат кървене от гениталната област по неизвестна причина или по причини, различни от маточни фиброзни тумори, имат карцином на матката, цервикса (маточната шийка), яйчниците или гърдата, или имат чернодробни проблеми.
English: Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
English: Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Bulgarian: В първото проучване, маточното кървене е намалено при 92% от жените, приемащи лекарството в продължение на три месеца (един курс на лечение) в сравнение с 19% от жените, приемащи плацебо (сляпо лечение).
English: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αμηνόρροια (απουσία εμμηνόρροιας) και πάχυνση του ενδομητρίου (πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ulipristal Acetate Gedeon Richter (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са аменорея (отсъствие на менструален цикъл) и удебеляване на ендометриума (удебеляване на вътрешната обвивка на матката).
English: Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
Bulgarian: На пациентите ще бъде дадена карта, която да ги информира за необходимостта от мониторинг на чернодробната функция и да се свържат с техния лекар, ако развият симптоми на чернодробно увреждане (като умора, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината, гадене и повръщане).
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter съдържа активното вещество улипристалов ацетат (ulipristal acetate).
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία ινομυωμάτων της μήτρας.
Bulgarian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter е лекарство, което се използва за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори при възрастни жени, все още недостигнали менопаузата.
English: Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какви ползи от Ulipristal Acetate Gedeon Richter са установени в проучванията?
English: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Bulgarian: Фирмата производител на Esmya е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ulipristal Acetate Gedeon Richter („информирано съгласие“).
English: Η δραστική ουσία του Ulipristal Acetate Gedeon Richter, η οξική ουλιπριστάλη, αναστέλλει τη δράση της προγεστερόνης, μιας ορμόνης στον οργανισμό η οποία συμμετέχει στον έλεγχο της ανάπτυξης του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας.
Bulgarian: Активното вещество в Ulipristal Acetate Gedeon Richter, улипристалов ацетат, блокира действието на прогестерона, хормон в организма, който отговаря за контрола върху растежа на вътрешната обвивка на матката.
English: Το φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων και του μεγέθους των ινομυωμάτων σε γυναίκες που επρόκειτο να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης ινομυωμάτων, καθώς και χορηγούμενο ως διαλείπουσα θεραπεία για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα (έως 4 κύκλους θεραπείας).
Bulgarian: Доказано е, че лекарството е ефективно при намаляване на симптомите, както и на размера на фиброзните тумори при жени, на които предстои хирургична операция на фиброзните тумори и при употреба с прекъсвания за по-дълги периоди (до 4 курса на лечение).
English: Taste disturbances,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
English: Macrogol 3000
Bulgarian: Макрогол 3000
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект.
English: In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Bulgarian: Освен това, клиничната поносимост е била добра при всички пациенти.
English: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
English: For further information please refer to section 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация виж точка 5.1.
English: Medicinal products associated with bleeding risk:
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене:
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Bulgarian: Тъй като проучването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Ísland ratiopharm Oy
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Bulgarian: Когато е прилаган на лактиращи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК)
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 12000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
English: Store in the original package in order to protect from moisture and light.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага и светлина.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: 6.5 Nature and content of container
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
English: The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е била сходна при клопидогрел и АСК.
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: You should not breast-feed while taking this medicine.
Bulgarian: Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Bulgarian: Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel HCS.
English: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична).
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Bulgarian: В стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след ”Годен до:”.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Bulgarian: Това може да предизвика стомашно неразположение или диария.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 “Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло”):
English: Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Bulgarian: Освен информацията за специфични взаимодействия с лекарствените продукти описани погоре, изпитванията за взаимодействия с клопидогрел и някои лекарствени продукти, често прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
Bulgarian: Клопидогрел е бил подробно изпитван in vitro и in vivo в проучвания за генотоксичност и не е показал генотоксична активност.
English: What Clopidogrel HCS is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel HCS и за какво се използва
English: Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните проучвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу.
English: In the myocardial infarction subgroup, most of the patients received ASA for the first few days following the acute myocardial infarction.
Bulgarian: В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през първите няколко дни след инфаркта.
English: Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Bulgarian: Clopidogrel HCS съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
English: • Your doctor may order blood tests.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта.
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарен синдром:
English: If you take more Clopidogrel HCS than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel HCS Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
English: In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
Bulgarian: В COMMIT общата честота на кръвоизливите извън централната нервна система и мозъчните кръвоизливи е била ниска и сходна в двете групи.
English: For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Bulgarian: При пациентите над 75годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате:
English: If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Bulgarian: Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, преливането на тромбоцитен концентрат може да потисне ефектите на клопидогрел.