FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Увреждане на тъканите поради протичане в областта на инжектиране; - Безплодие; - Установено е, че кармустин оказва неблагоприятно влияние върху развитието на неродените бебета
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - lihasvalu; - krambid (hood), sh status epilepticus; - koekahjustused lekke tõttu süstekohas; - viljatus; - on näidatud, et karmustiin mõjutab negatiivselt sündimata laste arengut.
Bulgarian: Фенитоин, използван при епилепсия Дексаметазон, използван като противовъзпалително и имуносупресивно средство Циметидин, използван за стомашни проблеми като лошо храносмилане Дигоксин, използван, ако имате нарушен сърдечен ритъм Мелфалан, противораково лекарство
Estonian: Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid: fenütoiin, kasutatakse epilepsia korral deksametasoon, kasutatakse põletikuvastase ja immunosupresseeriva ainena tsimetidiin, kasutatakse maoprobleemide, nagu seedehäired, korral digoksiin, kasutatakse juhul, kui teil on südame rütmihäire melfalaan, vähiravim
Bulgarian: Една опаковка Кармустин Obvius съдържа един флакон със 100 mg прах и една ампула с 3 ml разтворител.
Estonian: Üks pakend Carmustine Obviust sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahusega.
Bulgarian: - Венооклузивно заболяване (прогресивно запушване на вените), при което много малки (микроскопични) вени в черния дроб са блокирани.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): - veno-oklusiivne haigus (veenide progresseeruv umbumine), mille korral väga väikesed (mikroskoopilised) veenid maksas ummistuvad.
Bulgarian: Анемия.
Estonian: Aneemia.
Bulgarian: Разтворителят е безцветна бистра течност, която се предлага в прозрачна стъклена ампула.
Estonian: Lahusti on värvitu läbipaistev vedelik läbipaistvas klaasampullis.
Bulgarian: На жените с детероден потенциал се препоръчва да използват ефективна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато се лекуват с това лекарство и за период от поне 6 месеца след лечението.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav kasutada ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist rasestumise vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Bulgarian: Кърмене
Estonian: Tsimetidiin
Bulgarian: - Случайният контакт с кожата може да причини преходна хиперпигментация (потъмняване на част от кожата или ноктите).
Estonian: - tugev iiveldus ja oksendamine; - nahal kasutamisel nahapõletik (dermatiit); - juhuslik kokkupuude nahaga võib põhjustada ajutist hüperpigmentatsiooni (naha või küünte piirkonna tumenemist).
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Pakendi suurus
Bulgarian: Двадесет и четири пациенти са имали неутропения.
Estonian: 24 patsienti olid neutropeenilised.
Bulgarian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Дания
Estonian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Taani
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с прах.
Estonian: Igas pakendis on üks pulbri viaal.
Bulgarian: Малко количество каспофунгин се екскретира непроменен в урината (приблизително 1,4 % от дозата).
Estonian: Väike kogus kaspofungiini eritub muutumatul kujul uriiniga (ligikaudu 1,4% annusest).
Bulgarian: Не използвайте Каспофунгин Accord ако сте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge kasutage Caspofungin Accord'i - kui olete kaspofungiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Bulgarian: Каспофунгин Accord винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.
Estonian: Caspofungin Accord'i valmistab ette ja manustab alati meditsiinitöötaja.
Bulgarian: Продължителността на емпиричното лечение трябва да се основава на клиничния отговор на пациента.
Estonian: Empiirilise ravi kestus peab põhinema patsiendi kliinilisel vastusel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа захароза.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sahharoosi.
Bulgarian: Каспофунгин Accord се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
Estonian: Caspofungin Accord'i kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Bulgarian: Педиатрични пациенти (12 месеца до 17 години)
Estonian: Lapsed (vanus 12 kuud kuni 17 aastat)
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето на съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би следвало да превишават 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето и разреждането са направени в контролирани валидирани асептични условия.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 C…8 C välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: тежки гъбични инфекции на Вашите тъкани или органи (наричани "инвазивни кандидози").
Estonian: • tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse invasiivne kandidiaas).
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Каспофунгин Accord.
Estonian: Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Caspofungin Accord'i toimet.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Bulgarian: След като веднъж е приготвен, Каспофунгин Accord трябва да се използва незабавно.Това се налага, защото не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии.
Estonian: Kui Caspofungin Accord on ette valmistatud, tuleb see kohe ära kasutada, kuna see ei sisalda koostisosi bakterite kasvu peatamiseks.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост или захараза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт (вж. точка 2).
Estonian: Patsiendid, kellel esineb pärilik fruktoositalumatus või sahharoos-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada (vt lõik 2).
Bulgarian: Каспофунгин притежава и in vitro активност срещу видове от рода Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] и Candida tropicalis [N = 258]),
Estonian: Kaspofungiinil on ka in vitro aktiivsus Candida spp vastu (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa
Bulgarian: [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] и Aspergillus candidus [N = 3]).
Estonian: [N = 52] ja Aspergillus candidus [N = 3]) vastu.
Bulgarian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да бъде приложено на Вас или Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teil või teie lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Как да съхранявате Каспофунгин Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Натоварваща доза
Estonian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = küllastusannus
Bulgarian: Бета (1,3)-D-гликан не се среща в клетките на бозайниците.
Estonian: Beeta(1,3)-D-glükaani ei esine imetaja rakkudes.
Bulgarian: кашлица, сериозни затруднения в дишането - ако сте възрастен и имате инвазивна аспергилоза, може да развиете сериозни дихателни проблеми, които могат да доведат до дихателна недостатъчност.
Estonian: • köha, tõsised hingamisraskused - kui te olete täiskasvanu ja teil on invasiivne aspergilloos, võib teil olla tõsine hingamishäire, mis võib viia hingamispuudulikkuseni.
Bulgarian: проучването за емпирично лечение, пациентите са получавали химиотерапия за злокачествено заболяване или им е била направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки (включително 39 алогеннни трансплантации).
Estonian: Empiirilise ravi uuringus said patsiendid kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke (kaasa arvatud 39 allogeenset siirdamist).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (65 и повече години), площта под кривата (AUC) се увеличава с около 30 %.
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65 -aastased) suureneb kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (area under the curve, AUC) ligikaudu 30%.
Bulgarian: Като рефрактерност към терапията се определя прогресиране на инфекцията или недостатъчно подобрение след провеждане на минимум седем дневна ефективна противогъбична терапия в терапевтични дози.
Estonian: Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast efektiivse seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза Каспофунгин Accord трябва да Ви се прилага всеки ден.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju Caspofungin Accord'i te iga päev saate.
Bulgarian: някои лекарства за лечение на ХИВ-инфекции като ефавиренц или невирапин
Estonian: • mõned HIV-vastased ravimid, nt efavirens ja nevirapiin;
Bulgarian: Забележки по приготвянето:
Estonian: Märkused:
Bulgarian: Фармакодинамични ефекти Каспофунгин притежава in vitro активност срещу видове от рода Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans
Estonian: Kaspofungiinil on in vitro aktiivsus Aspergillus spp (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Bulgarian: Няма данни относно влиянието на Каспофунгин Accord върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaks, et Caspofungin Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Смесете внимателно, до получаването на бистър разтвор.
Estonian: Segage ettevaatlikult kuni selge lahuse saamiseni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва незабавно.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаването на партиди
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10st):
Bulgarian: Други лекарства и Каспофунгин Accord
Estonian: Muud ravimid ja Caspofungin Accord
Bulgarian: Ако се притеснявате, че получавате по - висока доза Каспофунгин Accord, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: Kui te olete mures, et teile on manustatud liiga palju Caspofungin Accord'i, teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Bulgarian: гъбични инфекции на носа, носните синуси или белите дробове (наречени "инвазивна аспергилоза"), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани лекарствени реакции.
Estonian: • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse invasiivne aspergilloos), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Каспофунгин е с висок процент на свързване с албумина.
Estonian: Kaspofungiin seondub ulatuslikult albumiiniga.
Bulgarian: В ден 1, C1 hr е сравнима, а C24 hr леко повишена (36 %) при тези новородени и кърмачета в сравнение с възрастните.
Estonian: Esimesel päeval oli C1 hr nendel vastusündinutel ja imikutel täiskasvanutega võrreldav ja C24 hr mõõdukalt kõrgenenud (36%).
Bulgarian: В същото време се наблюдава вариабилност в C1 hr (ден 4 геометрична средна 11,73 µg/ml, диапазон 2,63 до 22,05 µg/mll) и C24 hr (ден 4 геометрична средна 3,55 µg/ml, диапазон 0,13 до 7,17 µg/ml).
Estonian: Kuid varieeruvust täheldati nii C1 hr (4. päeva geomeetriline keskmine 11,73 µg/ml, vahemik 2,63...22,05 µg/ml) kui C24hr (4. päeva geomeetriline keskmine 3,55 µg/ml, vahemik 0,13…7,17 µg/ml) osas.
Bulgarian: При възрастни пацие нти с лека степен на чернодробно увреждане (индекс Child - Pugh 5 до 6) не е необходимо коригиране на дозата.
Estonian: Kerge maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel (Child-Pugh skoor 5…6) ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за действието на Каспофунгин Accord при бременни жени.
Estonian: • Caspofungin Accord'i kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Bulgarian: Съобщени са реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и възможни хистамин-медиирани нежелани лекарствени реакции) (вж. точка 4.4).
Estonian: Kirjeldatud on ülitundlikkusreaktsioonide (anafülaksia ja võimalike histamiini vahendatud kõrvaltoimete) teket (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Accord да се темперира на стайна температура.
Estonian: Laske külmkapis hoitud Caspofungin Accord'i viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Bulgarian: Каспофунгин Accord прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките.
Estonian: Caspofungin Accord muudab seenerakud hapraks ja takistab seene korralikku kasvamist.
Bulgarian: Каспофунгин Accord може да причини също сериозни кожни нежелани реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Estonian: Caspofungin Accord võib põhjustada ka tõsiseid naha kõrvaltoimeid nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermise nekrolüüs (TEN).
Bulgarian: Инструкции за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Accord:
Estonian: Caspofungin Accord'i lahustamise ja lahjendamise juhend:
Bulgarian: Пациентите, включени в проучването, трябва да проявяват рефрактерност спрямо стандартната противогъбична терапия (изявяваща се в прогресиране на болестта или недостатъчно подобрение след провеждане на седемдневна противогъбична терапия) (84% от включените в проучването пациенти) или не понасят стандартната противогъбична терапия (16% от включените в проучването пациенти).
Estonian: Patsiendid pidid olema kas refraktoorsed teiste standardsete seentevastaste ravimite suhtes (haiguse progresseerumine või mitte paranemine teiste seentevastaste ravimite toimel, mida manustati vähemalt 7 päeva jooksul) (84% uuringusse kaasatud patsientidest) või ei talunud neid (16% uuringusse kaasatud patsientidest).
Bulgarian: Съобщава се за неволно прилагане на каспофунгин до 400 mg на ден.
Estonian: Teatatud on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini ööpäevas.
Bulgarian: Открити са изолати на Candida с намалена чувствителност към каспофунгин при малък брой пациенти по време на лечение (MICs за каспофунгин >2 mg/L (4 до 30 пъти повишение на MIC) са съобщени при използване на стандартизирана техника за оценка на MIC, одобрена от CLSI).
Estonian: Väikesel arvul patsientidel on ravi ajal kindlaks tehtud kaspofungiinile vähenenud tundlikkusega Candida isolaadid (teatatud on kaspofungiini MIC väärtustest > 2 mg/l (4- kuni 30-kordsed MIC väärtuste suurenemised) kasutades CLSI poolt kinnitatud standardseid MIC-i määramise meetodeid).
Bulgarian: Как изглежда Каспофунгин Accord и какво съдържа опаковката Каспофунгин Accord прах за концентрат за инфузионен разтвор е бял до почти бял прах.
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord välja näeb ja pakendi sisu Caspofungin Accord'i infusioonilahuse kontsentraadi pulber on valge või valkjas pulber.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че продуктът може да се използва в продължение на 24 часа при съхранение до 25°С или в продължение на 48 часа, когато интравенозният инфузионен сак (стъклената банка) се съхранява в хладилник (от 2 до 8°С), а разтворът е приготвен с 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) или 2,25 mg/ml (0,225 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид или разтвор на Рингер лактат.
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et preparaati võib kasutada 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril alla 25 C, või 48 tunni jooksul, kui veeniinfusiooni kotti (pudelit) hoitakse külmkapis (2 C…8 C), ning seda on lahjendatud 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) või 2,25 mg/ml (0,225%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või Ringeri laktaadilahusega.
Bulgarian: Пациентите от несравнителното проучване при Aspergillus често са имали предразполагащи сериозни заболявания (напр. костно-мозъчна трансплантация или транстплантация на периферни стволови клетки, кръвни злокачествени заболявания, солидни тумори или органна трансплантация), изискващи едновременно приложение на множество медикаменти.
Estonian: Aspergilloosi mittevõrdlevas uuringus oli patsientidel samuti sageli raske seisund (nt luuüdi või perifeersete tüvirakkude siirdamine, vereloomekasvaja, soliidtuumor, organi siirdamine), mille tõttu neile manustati mitmeid erinevaid ravimeid.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че полученият концентрат за инфузионен разтвор може да се съхранява до 24 часа, когато флаконът е поставен при температура до 25°С и разтворът е приготвен с вода за инжекции.
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et infusioonilahuse kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi, kui viaali hoitakse temperatuuril alla 25 C ja lahustamiseks on kasutatud süstevett.
Bulgarian: Средната експозиция при възрастен пациент, тежащ 80 kg се очаква да бъде с около 23 % по-ниска, отколкото при възрастен пациент с тегло 60 kg (вж. точка 4.2).
Estonian: 80 kg kaaluval täiskasvanud patsiendil on ravimi arvutuslik keskmine plasmakontsentratsioon ligikaudu 23% madalam kui 60 kg kaaluvatel täiskasvanud patsiendil (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Неотворен флакон - да се съхранява в хладилник (2 - 8°С).
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2 C…8 C).
Bulgarian: При възрастни пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане AUC се увеличава съответно с 20 % и 75 %.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel on AUC suurenenud vastavalt ligikaudu 20% ja 75%.
Bulgarian: Какво представлява Каспофунгин Accord и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Каспофунгин Accord съдържа лекарство, наречено каспофунгин.
Estonian: Caspofungin Accord sisaldab toimeainet nimega kaspofungiin, mis kuulub ravimirühma nimega seenevastased ained.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, манитол, янтарна киселина и натриева основа (моля вижте точка 2
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, mannitool, suktsiinhape ja naatriumhüdroksiid (vt lõik 2.
Bulgarian: Ако дневната доза от 50 mg/m2 се понася добре, но не дава адекватен клиничен отговор, дневната доза може да бъде увеличена до 70 mg/m2 дневно (да не надвишава действителна доза от 70 mg дневно).
Estonian: Kui 50 mg/m2 ööpäevane annus on hästi talutav, kuid ei taga piisavat kliinilist ravivastust, võib ööpäevast annust suurendada 70 mg/m2-ni (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни, при използването на дози до 7-8 mg/kg поставени интравенозно са показали наличие на реакции на мястото на инжектирането и при плъхове, и при маймуни, белези за освобождаване на хистамин при плъхове и данни за директно увреждане на черния дроб при маймуни.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes rottide ja ahvidega, kus kasutati veenisiseseid annuseid kuni 7…8 mg/kg, on ilmnenud lokaalseid reaktsioone nii rottidel kui ahvidel, histamiini vabanemise nähtusid rottidel ja maksa kõrvaltoimeid ahvidel.
Bulgarian: Каспофунгин не е диализируем.
Estonian: Kaspofungiin ei ole dialüüsitav.
Bulgarian: Когато каспофунгин се прилага при педиатрични пациенти (възраст 12 месеца до 17 години) едновременно с индуктори на лекарствен клирънс, като рифампицин, ефавиренц, невирапин, фенитоин, дексаметазон или карбамазепин, може да се обмисли прилагане на доза каспофунгин от 70 mg/m2 дневно (да не надвишава действителна дневнa доза от 70 mg).
Estonian: Kui kaspofungiini manustatakse lastele (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) koos ravimi kliirensi indutseerijatega, nagu rifampitsiin, efavirens, nevirapiin, fenütoiin, deksametasoon või karbamasepiin, tuleb kaaluda kaspofungiini kasutamist annuses 70 mg/m2 ööpäevas (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
Bulgarian: Лечение с каспофунгин трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инвазивни гъбични инфекции.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Bulgarian: Разтворът да не се прилага, ако е мътен или има утайка.
Estonian: Ärge lahust kasutage, kui see on hägune või selles on sade.
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni ühte inimest 10st):
Bulgarian: Емпирично лечение на предполагаеми гъбични инфекции (като Candida и Аspergillus) при фебрилни възрастни или педиатрични пациенти с неутропения.
Estonian: • Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline ravi palavikus neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
Bulgarian: Двеста тридесет и девет пациенти са включени в начално проучване за сравняване на каспофунгин и амфотерицин
Estonian: 239 invasiivse kandidiaasi patsienti randomiseeriti esialgsesse uuringusse, mis võrdles kaspofungiini ja amfoteritsiin B'd.
Bulgarian: 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
Estonian: 70 mg: EU/1/15/1081/002
Bulgarian: Чувство на замаяност, понижени усещане или чувствителност (особено по кожата), треперене, сънливост, промяна на вкуса, мравучкане или изтръпване
Estonian: • uimasus, tundlikkuse vähenemine (eriti nahas), värisemine, unisus, toidu maitse muutus,