FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení slintavky a kulhavky.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Czech: Nemíchejte vakcínu intenzivním třepáním, protože to vede ke vzniku vzduchových bublin.
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Czech: Vakcinační plán by proto měl být nastaven odpovídajícím způsobem (viz bod 4.9).
Italian: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg.
Czech: Adjuvans: Tekutý parafin ..............................................................................................................................537 mg.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Italian: Inizio dell'immunità:
Czech: Nástup imunity:
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Czech: a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Italian: In alcuni casi si può verificare ulcerazione al sito d'inoculo.
Czech: V některých případech se může vyskytnout ulcerace v místě vpichu.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Italian: Cloruro di sodio
Czech: Chlorid sodný
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Italian: EU/2/13/153/001-850
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/153/001-850
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Czech: Prasata: 4 týdny po vakcinaci.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Czech: Březost: Lze použít během březosti.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Czech: Každá dávka 2 ml emulze obsahuje:
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Czech: Často je pozorováno mírné zvýšení rektální teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dnů po vakcinaci bez dalších celkových klinických příznaků.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo "Posologia").
Czech: Vakcinační plán by proto měl být nastaven odpovídajícím způsobem (viz bod „dávkování").
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Czech: Datum posledního prodloužení: 14/06/2018
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Czech: Je doporučeno použití injekčního dávkovacího automatu.
Italian: Bovini e ovini: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Czech: Skot a ovce: 7 dní po vakcinaci.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Quando gli animali devono essere vaccinati in presenza di anticorpi di origine materna, si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Czech: Pokud musí být zvířata vakcinována v době, kdy jsou přítomny mateřské protilátky, je doporučena revakcinace v 8-10 týdnech.
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Czech: Počet a typ kmenů obsažených v konečném přípravku bude přizpůsoben stávající epidemiologické situaci v době formulace konečného přípravku a bude uveden na etiketě.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Czech: Po opakovaném podání v krátkých intervalech se může zvyšovat intenzita těchto reakcí.
Italian: 10 dosi 25 dosi 50 dosi 100 dosi 150 dosi 10 x 10 dosi 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 10 x 100 dosi 10 x 150 dosi
Czech: 10 dávek 25 dávek 50 dávek 100 dávek 150 dávek 10 x 10 dávek 10 x 25 dávek 10 x 50 dávek 10 x 100 dávek 10 x 150 dávek
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Czech: Inaktivované antigeny slintavky a kulhavky jsou purifikované a neobsahují dostatečné množství nonstrukturálních proteinů (NSP) k navození protilátkové odpovědi po podání trivalentní vakcíny obsahující množství antigenu odpovídající min 15 PD50 na kmen a dávku 2 ml.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità e la frequenza di queste reazioni.
Czech: Po opakovaném podání v krátkých intervalech se může zvyšovat intenzita a četnost těchto reakcí.
Italian: Questo si ottiene capovolgendo il flacone più volte.
Czech: Nejlépe toho lze dosáhnout obrácením injekční lahvičky několikrát dnem vzhůru.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Czech: Používejte obvyklé aseptické postupy.
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Czech: b) choroba, proti níž má přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Czech: FMDV NS, nebyly zjištěny žádné protilátky proti NSP:
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Czech: Vakcinace skotu kmeny O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir a SAT2 Saudi Arabia vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek
Italian: Durata dell'immunità: la vaccinazione di bovini, ovini e suini induce la produzione di anticorpi neutralizzanti che persistono per almeno 6 mesi.
Czech: Trvání imunity: vakcinace skotu, ovcí a prasat navodila tvorbu neutralizačních protilátek, které přetrvávaly po dobu nejméně 6 měsíců.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Italian: - nei bovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 7 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 13 settimane dopo la seconda somministrazione, - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Czech: - u skotu po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 7 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 13 týdnů po druhé dávce, - u ovcí po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 5 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce, - u prasat po podání dvojnásobné dávky, následované samostatnou dávkou po 3 týdnech a třetí samostatnou dávkou podanou 7 týdnů po druhé dávce.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Czech: Polypropylenová lahvička s nitril-elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Italian: Quando devono essere vaccinati suini molto giovani (a 2 settimane di età), si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Czech: V případě, že musí být vakcinována mladá selata (ve věku 2 týdnů), je doporučena revakcinace ve věku 8-10 týdnů.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny, virus slintavky a kulhavky.
Italian: Bovini e ovini: s.c.
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Czech: Tekutý parafin 537 mg.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Italian: FRANCIA
Czech: FRANCIE
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Czech: Po protřepání bílá emulze.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario non contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 6 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku neobsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 6 měsíců.
Italian: Paraffina liquida
Czech: Tekutý parafin
Italian: 4.11 Tempo di attesa
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Italian: Per stimolare un'immunità attiva di bovini, ovini e suini nei confronti degli antigeni inattivati e purificati dei ceppi virali dell'afta epizootica, contenuti nel vaccino.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Italian: Nei bovini, i livelli anticorpali osservati furono al di sopra dei livelli protettivi.
Czech: U skotu byly naměřené hladiny protilátek vyšší, než hladiny protilátek, které byly prokázány jako protektivní.
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Czech: Polysorbát 80
Italian: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell'afta epizootica:
Czech: Max. 3 z následujících purifikovaných, inaktivovaných kmenů viru slintavky a kulhavky:
Italian: una dose da 2 ml, per via intramuscolare.
Czech: jedna dávka (2 ml), intramuskulární podání.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Czech: Ovce od 2 týdnů věku:
Italian: 10 dosi 25 dosi
Czech: 25 dávek
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Czech: Prasata od 2 týdnů věku:
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 2 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku obsahujícího kmen Asia1 Shamir v neporušeném obalu: 2 měsíce.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátou prstu.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Czech: Vakcinace prasat kmeny O Taiwan 3/97 a A22 Iraq vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Italian: La vaccinazione degli ovini con ceppo O1 Manisa ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Czech: Vakcinace ovcí kmenem O1 Manisa vedla ke zmírnění klinických příznaků u zvířat vystavených infekci.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Antigene dell'afta epizootica ≥ 6 DP50 per ceppo
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Czech: *PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Italian: *DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Czech: * PD50 - 50% protektivní dávka u skotu jak je popsána v monografii Evropského lékopisu 0063.
Italian: Potassio fosfato monobasico Cloruro di potassio Disodio fosfato anidro Idrossido di potassio Acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid draselný Voda na injekci.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Czech: Velmi často se po podání dávky vakcíny u většiny zvířat vyskytly otoky (o průměru až 12 cm u přežvýkavců a 4 cm u prasat).
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppo Asia1 Shamir ha determinato una riduzione dei sintomi clinici e della trasmissione del virus tra animali esposti all'infezione.
Czech: Vakcinace prasat kmenem Asia1 Shamir vedla ke zmírnění klinických příznaků a vylučování viru u zvířat vystavených infekci.
Italian: Antigeni inattivati, purificati del virus dell'afta epizootica, almeno 6 DP50* per ceppo.
Czech: Purifikované, inaktivované antigeny kmenů viru slintavky a kulhavky, nejméně 6 PD50* na kmen.
Italian: Immunizzazione attiva di bovini, ovini e suini, a partire da 2 settimane di età, nei confronti dell'afta epizootica, per ridurre i sintomi clinici della malattia.
Czech: Aktivní imunizace skotu, ovcí a prasat od 2 týdnů věku proti slintavce a kulhavce, ke zmírnění klinických příznaků.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné podání je nebezpečné.
Italian: Omogeneizzare il contenuto del flacone miscelando delicatamente prima dell'inserimento dell'ago.
Czech: Před zasunutím jehly homogenizujte obsah injekční lahvičky mírným promícháním.
Italian: Bovini, ovini e suini.
Czech: Skot, ovce a prasata.
Italian: 50 dosi 100 dosi 150 dosi
Czech: 150 dávek
Italian: Confezioni:
Czech: Velikosti balení:
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Italian: Vaccinazione di base: Bovini a partire da 2 settimane di età:
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi
Czech: Papírová krabička s 1 lahvičkou po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách
Italian: una dose da 2 ml, per via sottocutanea.
Czech: jedna dávka (2 ml), subkutánní podání.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 50, 100 e 150 dosi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička po 50, 100 a 150 dávkách
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Italian: NUMERO DI LOTTO
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Italian: Emulsione iniettabile.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Italian: Antigene inattivato del virus dell'afta epizootica, ≥ 6 DP50 nel bovino, per ceppo.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Inaktivovaný FMD antigen ≥ 6 PD50 pro skot na kmen.