FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning har inte lämnat in tillräckliga data om resthaltseliminering för att en vetenskapligt bestämd karenstid ska kunna fastställas för antingen kalkoner eller kaniner.
Hungarian: A maradékanyag-kiürülésre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem bocsátottak rendelkezésre elegendő adatot ahhoz, hogy akár a pulykák, akár a nyulak esetében meg lehessen állapítani a tudományosan meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Swedish: De modulerar det topologiska tillståndet hos DNA genom klyvnings- och återförslutningsreaktioner.
Hungarian: Ezek hasítás és feltekercselés révén alakítják a DNS topológiai állapotát.
Swedish: 6) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó CVMP irányelv (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Vitadokumentum a fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban (Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf pontjához (Túladagolás) hozzáadtak egy figyelmeztetést a növekedési fázis alatt túladagolt fluorokinolonok által a porcra kifejtett lehetséges hatásokkal kapcsolatban.
Swedish: Användarsäkerhetsvarningar ingår i produktinformationen.
Hungarian: Felhasználói figyelmeztetésekkel egészítették ki a terméktájékoztatót.
Swedish: Enligt provokationsstudierna skulle en dos på 10 mg/kg kroppsvikt vara effektivare än den föreslagna dosen på 5 mg/kg kroppsvikt, särskilt vid behandling av akutfall.
Hungarian: A provokációs vizsgálatok arra utaltak, hogy a 10 mg/testtömegkg adag hatásosabb lenne a javasolt 5 mg/testtömegkg adagnál, különösképpen heveny esetek kezelésében.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a beterjesztés hatálya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására terjedt ki;
Swedish: Ät, drick eller rök inte under användning av produkten.
Hungarian: Tilos a készítmény alkalmazása alatt enni, inni, dohányozni.
Swedish: Läs bipacksedeln noggrant före användning.
Hungarian: Alkalmazás előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást!
Swedish: [Totalt antal fåglar] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Hungarian: A madarak teljes száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Swedish: Bensylalkohol
Hungarian: Benzil-alkohol
Swedish: Replikationsgafflar och translationskomplex kan inte fortsätta förbi sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex och inhiberingen av DNA- och mRNA-syntesen utlöser händelser som resulterar i snabbt läkemedelskoncentrationsberoende dödande av patogena bakterier.
Hungarian: A replikációs villa és az átírási mechanizmus nem tud áthaladni az ilyen enzim-DNSfluorokinolon komplexeken, és a DNS- és mRNS-szintézis gátlásának az eredménye a patogén baktériumok gyors, koncentrációfüggő elpusztítása.
Swedish: 4), 2012, citeras data från European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) som samlats in från EU-länder.
Hungarian: A de Jong és munkatársai (2012) által nemrég közölt cikk az Európai antimikrobiális érzékenységi felmérés állatokban (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) nevű vizsgálat során az EU országokban gyűjtött adatokat idézi.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många Gram-negativa bakterier, mot Gram-positiva bakterier och Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony a legtöbb Gram-negatív és számos Gram-pozitív baktérium, valamint a mikoplazmák ellen.
Swedish: • Undvik kontakt med hud och ögon.
Hungarian: • Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIKE
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Swedish: Klar gulaktig lösning.
Hungarian: Áttetsző, sárgás oldat.
Swedish: De tillhandahållna uppgifterna om resthaltselimineringstakten hos kycklingar var heller inte i linje med normerna, men ansågs tillräckliga för detta förfarande för att fastställa en 3 dagars köttkarenstid för kycklingar.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok azt mutatják, hogy a maradékanyag-kiürülési adatok a csirkék esetében sem érik el a jelenleg elvárt minőséget, de a jelen eljárás céljaira megfelelőnek tekinthetők ahhoz, hogy a csirkék esetében a húsra 3 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítson meg a bizottság.
Swedish: Datum då innerförpackningen öppnas bör skrivas på etiketten.
Hungarian: Az első használat idejét a címkére fel kell írni!
Swedish: Detta förfarande innebär att CVMP menar att en effektiv behandling bör hållas tillgänglig för E. coli, men att det i framtiden kommer att behöva tas fram nya data för att optimera doseringen för alla läkemedel som innehåller enrofloxacin för oral administrering till fjäderfä.
Hungarian: Ezzel a döntésével a CVMP elismeri, hogy rendelkezésre kell állnia egy hatásos gyógyszernek az E. coli kezelésére, de a jövőben új adatokra lesz szükség a szárnyasok belsőleges kezelésére alkalmazott enrofloxacin tartalmú termékek adagolási rendjének optimalizálásához.
Swedish: Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans.
Hungarian: Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat - amennyiben lehetséges, antibiotikumérzékenységi vizsgálattal alátámasztva - arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
Swedish: Efter att ha beaktat skälet till detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 34, som är harmonisering av produktresuméerna, föreslog därför CVMP att den högsta dosen av enrofloxacin på 10 mg/kg under 3-5 dagar skulle harmoniseras för både kycklingar och kalkoner, vilket också är den godkända dosen i de flesta medlemsstater.
Hungarian: Ennek következtében, és figyelembe véve a 34. cikk szerinti jelen beterjesztés tartalmát, amely az alkalmazási előírások harmonizálását tervezi, a CVMP azt javasolta, hogy az enrofloxacin adagját csirkék és pulykák esetében egyaránt a 3-5 napon át alkalmazott 10 mg/testtömegkg-os legmagasabb adagra harmonizálják, amely adagot a tagállamok többsége már egyébként is jóváhagyott.
Swedish: I denna situation täcker bedömningen för slaktkycklingar också användningen av medlet till kaniner, då kaniner är en mindre vanligt förekommande art, varför riskbedömningen kan stanna vid fas 1.
Hungarian: Ebben a szituációban, mivel a nyúl minor állatfaj, a brojlercsirkék értékelése a nyulaknál alkalmazott termékre is vonatkozik, és a kockázatfelmérés az I. fázisnál megállítható.
Swedish: Riskerna för att använda detta medel har belysts för kycklingar och kalkoner genom två heltäckande och aktuella referenser.
Hungarian: A csirkék és a pulykák esetében két átfogó és friss referencia szemléltette a készítmény alkalmazásának kockázatát.
Swedish: Eftersom enrofloxacin först blev godkänt för användning hos fjäderfä har en utbredd minskning av känslighet hos E. coli för fluorokinoloner uppkommit och det förekommer resistenta organismer.
Hungarian: Mivel az enrofloxacint először baromfin való használatra engedélyezték, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Swedish: Undvik kontakt med hud och ögon.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Swedish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Hungarian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Németország
Swedish: Denna studie ansågs tillräcklig för att användas för att fastställa en 3 dagars karenstid för kalkoner, genom extrapolering från uppgifterna om kycklingar.
Hungarian: Ez a vizsgálat szintén megfelelőnek tekinthető ahhoz, hogy a csirkékre vonatkozó adatokból extrapolálva a pulykák esetében 3 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítson meg a bizottság.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i de befintliga produktresuméerna gäller
Hungarian: A jelenleg érvényes alkalmazási előírások az alábbi főbb területeken térnek el egymástól:
Swedish: Även om de flesta medlemsstater hade angett en dosering på 10 mg/kg för kycklingar och kalkoner så varierade doseringen från 2,5 mg/kg kroppsvikt till 10 mg/kg kroppsvikt och varaktigheten från 3 till 10 dagar.
Hungarian: Bár a tagállamok többsége 10 mg/kg adagolási rendet alkalmazott csirkéknél és pulykáknál, a dózis 2,5 mg/testtömegkg és 10 mg/testtömegkg, a kezelés időtartama pedig 3 és 10 nap között változott.
Swedish: 51368 Leverkusen TYSKLAND
Hungarian: 51368 Leverkusen Németország
Swedish: [Totalt antal kaniner] x [Genomsnittlig kroppsvikt i kg] x 0,1 = Total volym (ml) per dag
Hungarian: A nyulak száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning vid en dos på 100 ppm (cirka 10 mg/kg) under 6 dagar och upprepat efter 3 dagars intervall visade sig vara säkert för användning hos 30 dagar gamla kaniner, hos honor vid parningen och 15 dagar efter parningen och under digivningen.
Hungarian: A 6 napig 100 ppm (megközelítőleg 10 mg/kg) adagolási rendben adott, majd 3 nappal később ismételt Baytril 10% belsőleges oldat alkalmazását biztonságosnak találták 30 napos nyulaknál, nőstény nyulaknál párzáskor és a párzás után 15 nappal, valamint a szoptató nőstény nyulaknál.
Swedish: för enrofloxacin inte att öka, och medlet förväntas inte utgöra någon risk för miljön.
Hungarian: Feltéve, hogy nem haladják meg ezt a PECtalaj értéket, az enrofloxacin környezeti expozíciója nem fog megnövekedni, és a készítmény várhatóan nem fenyegeti a környezetet.
Swedish: I allmänhet gav resultaten av de ytterligare studier som lämnats in för kalkoner stöd för den föreslagna dosen på 10 mg/kg kroppsvikt.
Hungarian: A pulykákat illetően benyújtott további vizsgálatok általánosságban támogatták a javasolt 10 mg/testtömegkg adagolási rendet.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: I studier där dosen kunde beräknas i mg/kg verkade det som om en högre dos var effektivare för behandling av E. coli, även om en dos på cirka 10 mg/kg kroppsvikt var effektiv som metafylax.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben mg/kg értékben lehetett számítani a dózist, annak ellenére, hogy a megközelítőleg 10 mg/testtömegkg dózis metafilaxisként hatásos volt, úgy tűnt, hogy az ezt meghaladó dózis hatásosabb volt az E. coli kezelésében.
Swedish: 100 ml, 500 ml och 1 000 ml flaskor av polyeten med hög densitet (HDPE) med en insats av HDPE och ett skruvlock av polypropen.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon, HDPE betéttel és polipropilén csavaros kupakkal.
Swedish: • användarsäkerhetsvarningar,
Hungarian: • A felhasználó figyelmébe;
Swedish: Strawberry Hill Newbury
Hungarian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: 100, 500 och 1 000 ml flaskor eller 5 000 ml behållare.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es flakon, vagy 5000 ml-es kanna.
Swedish: Samtidigt användande av substanser som innehåller aluminium eller magnesium kan försämra absorptionen av enrofloxacin.
Hungarian: Alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó anyagok az enrofloxacin felszívódását csökkenthetik.
Swedish: Kycklingar och kalkoner
Hungarian: Csirkék és pulykák
Swedish: Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn innehåller 100 mg enrofloxacin per ml oral lösning för användning i dricksvatten.
Hungarian: A Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek az ivóvízben alkalmazandó belsőleges oldat millilitereként 100 mg enrofloxacint tartalmaznak.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Swedish: Enrofloxacin administrerat via dricksvattnet till fjäderfä absorberas snabbt och mycket bra med en biotillgänglighet på ungefär 90 %.
Hungarian: A baromfiban, ivóvízen keresztül történő beadást követően, az enrofloxacin felszívódása gyors és teljes, biohasznosulása körülbelül 90%-os.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll en grundläggande PK/PD-analys för enrofloxacin/E.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották az enrofloxacin/E.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Baytril 10 procent oral lösning och associerade namn (se bilaga I).
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a III. melléklet tartalmazza) található feltételek módosítását .
Swedish: Om möjligt bör flurokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a készítményt csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazzuk.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos fjäderfä är ungefär 25 %.
Hungarian: A fehérjéhez való kötődés baromfiban kb.
Swedish: Användandet av flurokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på annan antibakteriell behandling.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Swedish: 10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt per dag under 3-5 på varandra följande dagar.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Swedish: Ett graderat mätglas av polypropen medföljer förpackningarna.
Hungarian: A kiszerelések beosztásos polipropilén mérőkupakkal kerülnek forgalomba.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 12 veckor.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 12 hétig.
Swedish: coli, men denna gav vaga stöd för dosen 10 mg/kg kroppsvikt och tydde dessutom på att en högre dos kunde vara att föredra.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Swedish: Hjälpämnen:
Hungarian: Segédanyag:
Swedish: Korsresistens inom fluorokinolonklassen av antimikrobiella ämnen är vanligt.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Swedish: Kanin: Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek 15 nap.
Swedish: Vid doser ≥ 50 mg/kg kroppsvikt/dag som administrerades under 5 dagar sågs histologiska bevis för en skadlig effekt på ledbrosket hos slaktkycklingar, medan benlesioner bara inträffade kliniskt hos kycklingar och kalkoner vid doser > 100 mg/kg som administrerades ≥ 5 dagar.
Hungarian: Az 5 napon át napi 50 mg/testtömegkg-os vagy ezt meghaladó dózis esetében a szövettani vizsgálatok a brojlercsirkék ízületi porcát érintő káros hatást igazoltak, de a lábak elváltozásai csak a legalább 5 napon át adott, 100 mg/testtömegkg-ot meghaladó dózissal kezelt csirkéknél és pulykáknál voltak észlelhetők klinikailag.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kaniner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a nyulaknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Swedish: Annan användning av produkten än vad som anges i produktresumén kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra fluorokinoloner på grund av risken för korsresistens.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Swedish: • djurslag,
Hungarian: • Célállat fajok;
Swedish: • Personer som är överkänsliga för (fluoro)kinoloner skall undvika kontakt med läkemedlet.
Hungarian: • Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Swedish: Djurslag
Hungarian: Állatfajok
Swedish: Tillfredsställande data har lämnats in till stöd för användningen av enrofloxacin vid den föreslagna harmoniserade dosen för att behandla Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae hos kycklingar, liksom Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Pasteurella multocida hos kalkoner.
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Swedish: Skall inte användas då det är känt att resistens/korsresistens för (fluoro)kinoloner förekommer.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Swedish: Det finns inga bevis för kondrotoxicitet hos kycklingar, kalkoner eller kaniner från periodiska säkerhetsrapporter de senaste 10 åren.
Hungarian: A legutóbbi 10 év Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentései (PSUR) alapján csirkék, pulykák és nyulak esetében nincs bizonyíték chondrotoxicitásra.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning bekräftade att inget godkännande för försäljning av läkemedlet beträffande användning till kycklingar eller kalkoner har återkallats, avslagits, upphävts eller tillfälligt upphävts i någon medlemsstat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a csirkéknél vagy pulykáknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Hungarian: Bayer B.V.
Swedish: Riskerna för miljön har tidigare bedömts för en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 10 efterföljande dagar till slaktkycklingar.
Hungarian: A környezetet fenyegető kockázatokat korábban brojlercsirkéknek 10 egymást követő napon át adott 10 mg/testtömegkg dózis segítségével értékelték.
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltétele
Swedish: Slaktkycklingar uppvisade god klinisk tolerans för doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 30 mg/kg kroppsvikt under 3 veckor.
Hungarian: A brojlercsirkék klinikailag jól tolerálták az 5 napon át alkalmazott akár 100 mg/testtömegkg dózist vagy a 3 héten át alkalmazott 30 mg/testtömegkg dózist.
Swedish: Inhibering av målet orsakas av icke-kovalent bindning av fluorokinolonmolekyler till ett intermediärt tillstånd i denna sekvens av reaktioner, där DNA är klyvt men båda strängarna hålls kvar kovalent bundna till enzymerna.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
Swedish: För behandling av infektionssjukdomar orsakade av Pasteurella multocida och bakteriell tarminflammation orsakad av E. coli-infektion.
Hungarian: A Pasteurella multocida által okozott megbetegedés, valamint az E. coli által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Swedish: "Produktnamn" (ska kompletteras nationellt)
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Swedish: Inga oönskade kliniska symptom observerades hos kycklingar och kalkoner som behandlades med doser upp till 10 respektive 6 gånger högre än terapeutisk dos.
Hungarian: Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást baromfin és pulykán amikor 10 -szeres illetve 6-szoros terápiás adaggal kezeltek.
Swedish: I den föreslagna produktresumén ingår varningarna om återhållsam användning av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur i linje med CVMP:s diskussionsunderlag från 2006 (
Hungarian: A javasolt alkalmazási előírás figyelmeztetéseket tartalmaz az élelmiszertermelő állatoknál használt fluorokinolonok körültekintő alkalmazására vonatkozó 2006
Swedish: • indikationer,
Hungarian: • Adagolás;
Swedish: • Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Hungarian: • Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Swedish: Dessutom accepterade CVMP en ökning till 10 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar för detta djurslag, till följd av farhågorna att underdosering kunde främja utvecklingen av antimikrobiell resistens, för att behålla denna mindre vanligt förekommande art i produktinformationen.
Hungarian: Továbbá, abból az aggályból adódóan, hogy a túl alacsony dózis elősegítené az antimikrobiális rezisztencia kialakulását, a CVMP hozzájárult, hogy ennél a fajnál 5 napon át adott 10 mg/testtömegkgra kell emelni a dózist a célból, hogy ez a minor állatfaj továbbra is szerepelhessen a terméktájékoztatóban.
Swedish: Tvätta händerna och bar hud efter användning.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
Swedish: Om läkemedlet doseras kontinuerligt genom dricksvattnet (multipel dosering) nås jämviktskoncentrationer på 0,5 mg (kalkon) till 0,8 mg (kyckling) enrofloxacin per liter.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Swedish: Gödkyckling, avelsdjur och kalkon
Hungarian: Belsőleges oldat Broilercsirke és pulyka
Swedish: Töm vattensystemet och fyll det med medicinerat vatten innan behandlingen påbörjas.
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Swedish: In vitro känslighet har påvisats hos stammar av (i) Gram-negativa arter som Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum samt (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).