FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/ Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Greek: Τα στελέχη vCP2242 και vCP3011 του εμβολίου είναι ανασυνδυασμένοι ιοί canarypox, οι οποίοι εκφράζουν το γονίδιο της αιμογλουτινίνης ΗΑ των στελεχών ιού της γρίππης των ιπποειδών Α/eq/Ohio/03 (Αμερικανικό στέλεχος, υποστέλεχος Florida φυλογενετικού κλάδου τύπου 1) και Α/eq/Richmond/1/07 (Αμερικάνικο στέλεχος, υποστέλεχος Florida φυλογενετικού κλάδου τύπου 2) αντίστοιχα.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Greek: o κατά του τετάνου: ένεση 1 δόσης με μέγιστο μεσοδιάστημα 2 ετών από το ProteqFlu-Te o κατά της γρίππης των ιπποειδών: ένεση 1 δόσης κάθε έτος εναλλακτικά με ProteqFlu ή ProteqFlu-Te, διατηρώντας το μέγιστο μεσοδιάστημα 2 ετών για το συστατικό του τετάνου.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Wachtermijn: nul dagen.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
Dutch: Wachtermijn: Nul dagen.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Greek: * Το περιεχόμενο vCP ελέγθηκε με τη συνολική FAID50 (δοκιμασία ανοσοφθορισμού με λοιμογόνο δόση 50% ) και με qPCR αναλογία μεταξυ των vCP ** Ο τίτλος αντισωμάτων αντιτοξίνης στον ορό ινδικών χοιριδίων, προκαλείται μετά από επαναλαμβανόμενο εμβολιασμό σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie en tegen tetanus ter preventie van sterfte bij paarden van 4 maanden of ouder.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων, ηλικίας 4 μηνών ή και μεγαλύτερων, έναντι της γρίππης, με ελαχιστοποίηση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης των ιών μετά τη μόλυνση και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Greek: * Το περιεχόμενο vCP ελέγθηκε με τη συνολική FAID50 (δοκιμασία ανοσοφθορισμού με λοιμογόνο δόση 50% ) και με qPCR αναλογία μεταξυ των vCP ** Ο τίτλος αντισωμάτων αντιτοξίνης στον ορό ινδικών χοιριδίων προκαλείται μετά από επαναλαμβανόμενο εμβολιασμό σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Greek: Ενδομυϊκή χρήση (κατά προτίμηση στην περιοχή του λαιμού).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών του(των) βιολογικώς δραστικού(ών) συστατικού(ών) Γρίππη:
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Dutch: Tetanus:
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Τετάνου:
Dutch: • Gevolgd door: o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.
Greek: • Ακολουθούμενος από: o κατά του τετάνου: ένεση 1 δόσης με μέγιστο μεσοδιάστημα 2 ετών από το ProteqFlu-Te o κατά της γρίππης των ιπποειδών: ένεση 1 δόσης κάθε έτος, εναλλακτικά με ProteqFlu ή ProteqFlu-Te, διατηρώντας το μέγιστο μεσοδιάστημα των 2 ετών για το συστατικό του τετάνου.
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Carbomer .......................................................................................................................................... 4 mg.
Dutch: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Greek: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... ≥ 30 IU**
Dutch: Intramusculair
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te verleend.
Greek: Στις 6 Μαρτίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProteqFlu-Te.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu-Te:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProteqFlu-Te:
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu-Te voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το ProteqFlu-Te για το κρέας και το γάλα είναι μηδέν ημέρες.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de neurotoxine van de bacterie Clostridium tetani.
Greek: Ο τέτανος είναι μία οξεία, συχνά θανατηφόρος νόσος που προκαλείται από την νευροτοξίνη του βακτηρίου Clostridium tetani.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin voor paarden.
Greek: Το ProteqFlu-Te είναι εμβόλιο για ίππους.
Dutch: De spierstijfheid begint gewoonlijk bij de kaak en de nek, vervolgens raakt het hele lichaam aangedaan.
Greek: Η μυϊκή ακαμψία συνήθως ξεκινάει από τη γνάθο και το λαιμό και στη συνέχεια προσβάλλει ολόκληρο το σώμα.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor consumptie.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατος ή του γάλακτός του από τον άνθρωπο.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk) kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Greek: Σε περίπτωση αυξημένου κινδύνου λοίμωξης ή ανεπαρκούς πρόσληψης πρωτογάλακτος, μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα μια αρχική έγχυση στην ηλικία των 4 μηνών, ακολουθούμενη από το πλήρες εμβολιακό πρόγραμμα (αρχικός εμβολιασμός και επακόλουθοι επανεμβολιασμοί).
Dutch: Paarden zijn een van de meest vatbare diersoorten voor tetanus.
Greek: Οι ίπποι συγκαταλέγονται μεταξύ των πλέον ευαίσθητων ειδών στον τέτανο.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ένα γονίδιο από δύο διαφορετικά στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών (A/eq/Ohio/03 και A/eq/Richmond/1/07) εισήχθη σε ξενιστές των ιών της ευλογιάς του καναρινιού, οι οποίοι δεν προκαλούν νόσο στους ίππους, καθιστώντας τους ξενιστές ικανούς να παράγουν ειδικές πρωτεΐνες από τα συγκεκριμένα στελέχη της γρίπης.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu-Te groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProteqFlu-Te υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Greek: Οι ίπποι πρέπει να λαμβάνουν αρχικό εμβολιασμό στην ηλικία των 5-6 μηνών με δύο ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 4-6 εβδομάδες.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin dat wordt vervaardigd met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Greek: Το ProteqFlu-Te είναι εμβόλιο που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Dutch: De werkzaamheid van ProteqFlu-Te is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProteqFlu-Te εξετάστηκε αρχικά σε αρκετές μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες.
Dutch: Wat is ProteqFlu-Te?
Greek: Τι είναι το ProteqFlu-Te;
Dutch: Wanneer ProteqFlu-Te aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen en het tetanustoxoïde als ‘vreemd' en maakt het antilichamen daartegen aan.
Greek: Όταν το ProteqFlu-Te χορηγείται σε ίππους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τις ειδικές πρωτεΐνες των στελεχών της γρίπης των ιπποειδών και του τοξοειδούς του τετάνου ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen), en een tetanustoxoïde (chemisch afgezwakte toxinen van de tetanusbacterie).
Greek: Περιέχει τμήματα δύο στελεχών του ιού της γρίπης των ιπποειδών, τα οποία εισήχθησαν σε δύο ξενιστές (φορείς) του ιού της ευλογιάς του καναρινιού αντιστοίχως και ένα τοξοειδές του τετάνου (χημικά εξασθενημένες τοξίνες από το βακτήριο του τετάνου).
Dutch: ProteqFlu-Te wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Greek: Το ProteqFlu-Te χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ίππων από την ηλικία των 4 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna om de twee jaar een boostervaccinatie voor bescherming tegen tetanus of een jaarlijkse vaccinatie voor bescherming tegen influenza, waarbij kan worden afgewisseld tussen ProteqFlu en ProteqFlu-Te maar met inachtneming van een maximale tussenpoos van twee jaar voor tetanus.
Greek: Ο αρχικός εμβολιασμός ακολουθείται από επανεμβολιασμό μετά από 5 μήνες και, εν συνεχεία, από αναμνηστικούς εμβολιασμούς κάθε δύο χρόνια για προστασία κατά του τετάνου ή από ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό σε εναλλαγή με ProteqFlu ή ProteqFlu-Te για προστασία κατά της γρίπης, τηρώντας μέγιστο μεσοδιάστημα δύο ετών για τον τέτανο.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu-Te in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProteqFlu-Te;
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu-Te vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie.
Greek: Από τις μελέτες διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο ProteqFlu-Te είναι αποτελεσματικό στη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη λοίμωξη με γρίπη των ιπποειδών, και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας, 14 ημέρες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Dutch: ProteqFlu-Te bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Greek: Το ProteqFlu-Te περιέχει ενισχυτικό παράγοντα (καρβομερή) ο οποίος ενισχύει την ανοσολογική απόκριση.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen en tegen tetanustoxoïde.
Greek: Η αποτελεσματικότητα σε όλες τις μελέτες μετρήθηκε με βάση τα επίπεδα των αντισωμάτων που παρήχθησαν κατά των δύο εμβολιακών στελεχών του ιού της γρίπης και κατά του τοξοειδούς του τετάνου.
Dutch: De immuniteitsduur na de basisvaccinatie bedroeg vijf maanden en na de derde vaccinatie één jaar voor paardeninfluenza en twee jaar voor tetanus.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας ήταν 5 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και ένα έτος για τη γρίπη των ιπποειδών και δύο έτη για τον τέτανο μετά τον τρίτο εμβολιασμό.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu-Te tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProteqFlu-Te σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu-Te activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Greek: Το παρόν σχήμα του ProteqFlu-Te παρήγε παρόμοιες αποκρίσεις στην παραγωγή αντισωμάτων κατά των δύο εμβολιακών στελεχών της γρίπης και του τοξοειδούς του τετάνου με τις αποκρίσεις που είχαν παρατηρηθεί στις βασικές μελέτες.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Dutch: Waarom is ProteqFlu-Te goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProteqFlu-Te;
Dutch: Dit is een tetanustoxine dat bewerkt is om het toxische effect te verlagen maar het antigeen vermogen te behouden.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης τοξοειδές του τετάνου, μια επεξεργασμένη τοξίνη του τετάνου, με σκοπό τη μείωση της τοξικής επίδρασης του εμβολίου, διατηρώντας παράλληλα την αντιγονική του δράση.
Dutch: ProteqFlu-Te is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Greek: Το ProteqFlu-Te διατίθεται σε μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu-Te?
Greek: Πώς δρα το ProteqFlu-Te;
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Dutch: De gebruikelijke dosis is:
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, de productinformatie voor zover noodzakelijk aanpassen.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
Dutch: Een excessieve toename treedt echter alleen op in zeer zeldzame gevallen.
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Dutch: Protium dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Greek: Το Protium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Dutch: Neem uw volgende, normale dosis op de gebruikelijke tijd.
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, τη συνήθη ώρα.
Dutch: Deze injecties worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Greek: Αυτές οι ενέσεις δεν συνιστώνται για χρήση σε παιδιά.
Dutch: Er werden geen klinische relevante interacties gevonden.
Greek: Δεν βρέθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Dutch: In het geval van combinatietherapie dienen de samenvattingen van de kenmerken van de desbetreffende producten in acht te worden genomen.
Greek: Στην περίπτωση της συνδυασμένης θεραπείας, οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Dutch: Tijdens kortdurend gebruik zullen de waarden in de meeste gevallen niet boven de normale bovengrens uitkomen.
Greek: Σε βραχυχρόνια χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο.
Dutch: Slechts de variabiliteit van de lag-tijd neemt toe bij gelijktijdige inname van voedsel.
Greek: Μόνο η μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου θα αυξηθεί με ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Dutch: (Deel van een) ziekenhuisverpakking - mag niet apart verkocht worden.
Greek: (Μέρος) νοσοκομειακή(ς) συσκευασία(ς) - δεν πωλείται χωριστά.
Dutch: Ook de lichte stijging van de AUC en Cmax bij oudere vrijwilligers ten opzichte van jongere vrijwilligers is klinisch niet relevant.
Greek: Μία μικρή αύξηση της AUC και της Cmax σε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερους εθελοντές, επίσης δεν είναι κλινικώς σημαντική.
Dutch: Tenzij uw arts iets anders heeft gezegd, is de gebruikelijke dosis:
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν σας έχει συμβουλεύσει διαφορετικά, η συνήθης δόση είναι:
Dutch: Men dient de officiële lokale richtlijnen (bv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) όσον αφορά τη βακτηριακή αντοχή και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριακών φαρμάκων.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt vallen de bewaartijden en de voorwaarden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και υπό κατάλληλη ιατρική επίβλεψη.
Dutch: Wanneer er langdurige behandeling plaatsvindt, verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Greek: Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen implicaties op de dosering van pantoprazol.
Greek: Αυτά τα ευρήματα δεν επηρεάζουν τη δοσολογία της παντοπραζόλης.
Dutch: Houdt u zich aan de instructies van uw arts en zorg dat u de bijsluiters van deze antibiotica doorleest.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας και βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε τα φύλλα οδηγιών για αυτά τα αντιβιοτικά.
Dutch: Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.
Greek: Σκοπός είναι η απαλλαγή από τα βακτήρια και έτσι η μείωση της πιθανότητας επανεμφάνισης αυτών των ελκών.
Dutch: De combinatietherapie wordt over het algemeen toegepast voor een periode van 7 dagen en kan worden verlengd met nog eens 7 dagen tot een maximale duur van 2 weken.
Greek: Η συνδυασμένη θεραπεία εφαρμόζεται γενικά για 7 ημέρες και μπορεί να παραταθεί για 7 επιπλέον ημέρες, με συνολική διάρκεια το πολύ μέχρι δύο εβδομάδες.
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of indien u borstvoeding geeft, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts van mening is dat het voordeel voor u groter is dan het potentiële risico voor uw ongeboren kind of baby.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί το όφελος για εσάς μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή μωρό σας.
Dutch: Bij aanwezigheid van alarmsymptomen
Greek: Σε περίπτωση προειδοποιητικών συμπτωμάτων
Dutch: Wanneer en hoe moet u Protium innemen?
Greek: Πότε και πώς πρέπει να παίρνετε τo Protium;
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen als uw arts denkt dat pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan pantoprazoltabletten.
Greek: Αυτό το σκεύασμα γίνεται ένεση σε φλέβα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί ότι οι ενέσεις παντοπραζόλης είναι επί του παρόντος πιο κατάλληλες για εσάς απ' ό,τι τα δισκία παντοπραζόλης.
Dutch: Wanneer dit zich voordoet, dienen patiënten geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Dutch: Protium 40 mg is beschikbaar voor deze behandeling.
Greek: Protium 40 mg είναι διαθέσιμο για αυτήν την περίπτωση.
Dutch: Na overleg met uw arts kan de dosis worden verdubbeld.
Greek: Μετά από συμβουλή του γιατρού σας, η δόση μπορεί να διπλασιασθεί.
Dutch: Neem de eerste pantoprazoltablet 1 uur vóór het ontbijt en de tweede pantoprazoltablet 1 uur vóór uw avondmaaltijd.
Greek: Λαμβάνετε το πρώτο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το πρωινό γεύμα και το δεύτερο δισκίο παντοπραζόλης 1 ώρα πριν το βραδινό σας γεύμα.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de concentratie van pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte toe.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της παντοπραζόλης στο έμβρυο αυξάνεται λίγο πριν τον τοκετό.
Dutch: Invloed van een langdurige behandeling met pantoprazol, die langer dan één jaar duurt, op de endocriene parameters van de schildklier kan niet volledig worden uitgesloten gezien de resultaten uit dierexperimenten.
Greek: Επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη για περισσότερο από ένα χρόνο, στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδούς, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς, σύμφωνα με αποτελέσματα μελετών σε ζώα.
Dutch: Bij enkele personen werd een vertraagde eliminatie vastgesteld.
Greek: Υπήρξαν λίγες περιπτώσεις υποκειμένων με καθυστερημένη απομάκρυνση.
Dutch: Onderzoek leverde geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Greek: Έρευνες δεν έδειξαν μειωμένη γονιμότητα ή τερατογόνες ενέργειες.
Dutch: Indien uw arts een dagelijkse dosis van meer dan vier tabletten per dag voorschrijft, zal hij of zij u precies vertellen wanneer u met het gebruik van het geneesmiddel moet stoppen.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας χορηγήσει ημερήσια δοσολογία περισσοτέρων των τεσσάρων δισκίων την ημέρα, θα ενημερωθείτε για το πότε ακριβώς να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Dutch: - Kinderen (onder de 18 jaar).
Greek: - Παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Dutch: Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για ενδοφλέβια χρήση διάρκειας μέχρι 7 ημερών.
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Greek: {ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}
Dutch: Bij een langdurige behandeling, in het bijzonder bij een behandelingsperiode van meer dan 1 jaar, dienen patiënten regelmatig gecontroleerd te worden.
Greek: Σε μακροχρόνια θεραπεία, ιδιαίτερα όταν αυτή υπερβαίνει τον 1 χρόνο, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Dutch: Daarom dient een beslissing over het voortzetten/stoppen van borstvoeding of over het voortzetten/stoppen van de behandeling met Protium gemaakt te worden, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met Protium voor de vrouw.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, η απόφαση για το εάν συνεχισθεί/διακοπεί ο θηλασμός ή συνεχισθεί/διακοπεί η θεραπεία με Protium πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με Protium για τη γυναίκα.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de AUC en de maximale serumconcentratie en dus ook niet op de biologische beschikbaarheid.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στην AUC, στη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και συνεπώς στη βιοδιαθεσιμότητα.
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet (ongeveer 1,5 uur) is niet veel langer dan die van pantoprazol.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολίτη (περίπου 1,5 ώρα) δεν είναι πολύ μεγαλύτερος από αυτόν της παντοπραζόλης.
Dutch: Na reconstitutie of reconstitutie en verdunning is de chemische en fysische gebruiksstabiliteit aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C.
Greek: Μετά την ανασύσταση ή την ανασύσταση και αραίωση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 12 ώρες σε θερμοκρασία 25 C.