FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE), en het actief blijven deelnemen aan andere internationale fora.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Dutch: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Slovenian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10
Dutch: Bijdrage aan ontwerp dat is opgesteld door EudraVigilance-werkgroepen
Slovenian: Prispevek k osnutku, ki so ga pripravile delovne skupine za EudraVigilance
Dutch: In dat verband dienen de wetenschappelijke comités op de hoogte gehouden te worden van de wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen op dit terrein.
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
Dutch: De procedures voor de certificering van PMF's en VAMF's zijn in 2004 ingevoerd.
Slovenian: Postopki za certificiranje PMF in VAMF so bili uvedeni leta 2004.
Dutch: Die samenwerking heeft de afgelopen tien jaar al tot belangrijke resultaten geleid, en indien die grote betrokkenheid van alle partners in de toekomst wordt voortgezet, kunnen wij onze positie als een van de meest vooraanstaande regulatorische systemen voor geneesmiddelen consolideren.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Dutch: Sinds november 1999 is zij verantwoordelijk voor het geïntegreerd systeem voor kwaliteitsbeheer en het interne auditsysteem.
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
Dutch: Het analyseren en beoordelen van het jaarverslag van de directeur betreffende de werkzaamheden van het EMEA in 2004.
Slovenian: Analiziral in ocenil letno poročilo izvršnega direktorja o delu v letu 2004.
Dutch: Dit advies wordt verleend in de vorm van protocolassistentie en kan ook een advies inhouden over belangrijke positieve effecten van het product.
Slovenian: To svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu, ki lahko vključuje tudi svetovanje o pomembni koristi izdelka.
Dutch: Naar verwachting zal deze commissie in 2005 een bezoek aan het EMEA brengen.
Slovenian: Predvidoma bo odbor obiskal EMEA leta 2005.
Dutch: Onder weesgeneesmiddelen worden geneesmiddelen verstaan die bedoeld zijn voor de diagnose, preventie of behandeling van levensbedreigende en chronische ziekten waaraan niet meer dan vijf op de 10 000 mensen in de Europese Unie lijden, of geneesmiddelen die om economische redenen niet zouden worden ontwikkeld zonder stimulerende maatregelen.
Slovenian: Zdravila sirote so namenjena za ugotavljanje, preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih ali kronično izčrpavajočih razmer, ki v Evropski skupnosti ne prizadenejo več kot pet od 10.000 ljudi, ali kjer se takšna zdravila zaradi ekonomske neupravičenosti brez spodbud ne bi razvila.
Dutch: Een toename van 30% van het aantal vergaderingen als gevolg van de extra vergaderingen van het nieuwe comité en de daaraan gerelateerde werkgroepen, een geplande toename van de mondelinge toelichtingen in verband met wetenschappelijke adviezen en een groter aantal bijeenkomsten met bedrijven.
Slovenian: 30-odstotno povečanje števila sestankov, ki jih je treba organizirati zaradi dodatnih zasedanj novega odbora in njegovih delovnih skupin, ter načrtovano povečanje števila sestankov za ustno razlago znanstvenega nasveta in sestankov s podjetji.
Dutch: De belangrijkste doelstelling voor 2005 is het beheren van de toegenomen werklast en het uitgeven van certificaten binnen de voorgeschreven termijnen.
Slovenian: Glavni cilj za leto 2005 je obvladovati povečano delovno obremenitev in izdajati potrdila v predpisanih rokih.
Dutch: Loopbaan: David Drakeford werkte bij Telecom Eireann waar hij het beheer had over de implementatie van een nationaal communicatienetwerk.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: David Drakeford je delal za Telecom Eireann, kjer je vodil izvajanje nacionalne mreže sporočanja podatkov.
Dutch: Hiervoor zullen in 2005 gerichte strategieën en beleidsmaatregelen worden opgesteld.
Slovenian: Ustrezne strategije in politike bodo pripravljene leta 2005.
Dutch: Het zo efficiënt mogelijk ondersteunen en begeleiden van afgevaardigden die vergaderingen bijwonen.
Slovenian: Zagotoviti najboljšo možno podporo in pomoč delegatom, ki se udeležijo sestankov.
Dutch: het efficiënt beheren van de liquide middelen van het Bureau en het onderhouden van de betrekkingen met de banken van het EMEA;
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Dutch: In 2005 dienen het beheer en de verwerking plaats te vinden van de ongeveer 175 jaarlijkse verslagen die voor aangewezen weesgeneesmiddelen ingediend zullen worden.
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
Dutch: Het EMEA coördineert eveneens de meldingen en acties van lidstaten met betrekking tot vermeende kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten geneesmiddelen.
Slovenian: EMEA usklajuje tudi obveščanje in ukrepanje držav članic kot odgovor na domnevne kakovostne pomanjkljivosti centralno odobrenih zdravil.
Dutch: Voor meer informatie wordt verwezen naar punt 2.12.
Slovenian: Za več informacij glejte, prosimo, razdelek 2.12 zgoraj.
Dutch: In 1991 werd mevrouw Mendosa overgeplaatst naar het Londense kantoor van de vertegenwoordiging van de Europese Commissie in het Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Dutch: o de wijze waarop aangetoond dient te worden dat de farmacologische effecten of de werkzaamheid op basis van een langdurig gebruik en ervaring plausibel zijn.
Slovenian: o prikaz, da je bila zagotovljena verodostojnost farmakoloških učinkov ali učinkovitosti na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
Dutch: Het Bureau is van plan om de uitvoering en uitbreiding van deze projecten voort te zetten, zodat in 2005 kan worden aangehaakt bij de wettelijke vereisten.
Slovenian: Agencija načrtuje prevzem nadaljnjega izvajanja in razširitev teh projektov kot odziv na zakonodajne zahteve v letu 2005.
Dutch: De nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen vereist de invoering van een aantal nieuwe procedures op inspectiegebied.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja zahteva uvedbo mnogih novih postopkov na področju inšpekcijskega nadzora.
Dutch: tot heden is hij in dienst bij het Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovenian: leta 1998 do danes je pri Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Dutch: In 1987 ging hij werken bij Coopers & Lybrand waar hij senior management consultant werd gespecialiseerd in beheer en financieel toezicht op grote voornamelijk IT-verwante projecten.
Slovenian: Leta 1987 se je pridružil Coopers & Lybrandu, kjer je bil višji svetovalec za management, specializiran za vodenje in finančni nadzor velikih projektov, povezanih predvsem z IT.
Dutch: Het waar nodig herzien van de wijze waarop het Bureau met kleine wijzigingen omgaat, waarbij aangesloten dient te worden bij de ervaringen die zijn opgedaan in het eerste jaar dat de nieuwe communautaire wetgeving van kracht is geweest.
Slovenian: Po potrebi sprememba upravljanja Agencije za manjše spremembe, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih v prvem letu izvajanja nove zakonodaje Skupnosti.
Dutch: Een groot aantal belangrijke telematicaprojecten wordt door het Bureau parallel uitgevoerd.
Slovenian: Agencija hkrati izvaja veliko telematskih projektov.
Dutch: het voortzetten van de organisatie van informatiedagen, kerngroepbijeenkomsten en bilaterale bijeenkomsten.
Slovenian: stalno organiziranje informativnih dnevov, osredotočenih skupin in dvostranskih srečanj.
Dutch: 2005 is het eerste volledige jaar dat de voorschriften voor de toegang tot EMEA-documenten van kracht zijn die in mei 2004 door de raad van beheer zijn vastgesteld.
Slovenian: Leto 2005 bo prvo polno leto uporabe pravilnika o dostopu do dokumentov EMEA, ki ga je sprejel upravni odbor maja 2004.
Dutch: Het verwachte aantal SUSAR-rapporten voor 2005 bedraagt 8 000.
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Dutch: Samenwerking met de nationale bevoegde instanties om de Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking verder te ontwikkelen.
Slovenian: Sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi pri razvoju evropske strategije nadzorovanja.
Dutch: Naar verwachting zullen in 2005 ongeveer 1 700 ICSR's uit de EU elektronisch worden ontvangen via de EudraVigilance-module die bedoeld is voor de fase na vergunningverlening.
Slovenian: Predvidoma naj bi v letu 2005 elektronsko po modulu EudraVigilance za fazo po izdaji dovoljenja prejeli približno 1700 ICSR iz EU.
Dutch: Later was hij als docent en hoofddocent werkzaam aan dezelfde universiteit tot hij in januari 1986 in dienst kwam van de Europese Commissie in Luxemburg.
Slovenian: Nato je bil predavatelj in višji predavatelj na isti univerzi, dokler se ni januarja 1986 pridružil Evropski komisiji v Luksemburgu.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Slovenian: Delovna skupina bo v sodelovanju z državami članicami in panogo pripravila pisna tehnična navodila, ki bodo omogočila izvajanje smernice CVMP/VICH.
Dutch: Het herzien van de huidige procedures, waarbij ook rekening gehouden dient te worden met het feit dat de termijn voor toezending van het definitieve advies aan de Commissie is teruggebracht van dertig tot vijftien dagen.
Slovenian: Revizija sedanjih postopkov, med katere spada tudi vključitev skrajšanih rokov za sporočanje mnenj Komisiji s 30 na 15 dni.
Dutch: Sinds oktober 2004 is zij belast met het opzetten van de nieuwe sector voor medische informatie.
Slovenian: Od oktobra 2004 je odgovorna za ustanovitev novega Sektorja za informacije o zdravilih.
Dutch: Voor dit doel heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een werkgroep Wetenschappelijke adviezen opgericht die uitsluitend tot taak heeft bedrijven van wetenschappelijke adviezen te voorzien.
Slovenian: V ta namen je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (Committe for Medicinal Products for Human Use, CHMP) že ustanovil Delovno skupino za znanstveno svetovanje (SAWP), katere izključna naloga je znanstveno svetovanje podjetjem.
Dutch: In 1991 ging hij werken bij de Glaxo Group Research Limited in de divisie International Regulatory Affairs waar hij verantwoordelijk was voor de ontwikkeling en indiening van een reeks internationale registratieaanvragen op een aantal therapeutische gebieden.
Slovenian: Leta 1991 se je pridružil Mednarodni diviziji za regulativne zadeve Glaxo Group Research Limited, kjer je bil odgovoren za razvoj in predložitev vrste vlog za mednarodno registracijo na številnih terapevtskih področjih.
Dutch: Een gestage toename van het aantal verzoeken om wetenschappelijk advies en vervolgadviezen als gevolg van het feit dat de sponsors de voordelen daarvan beter onderkennen.
Slovenian: Stalno povečevanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje in spremljanje, ker se sponzorji vse bolj zavedajo njegovih koristi.
Dutch: Belangrijkste permanente en tijdelijke werkgroepen van het CHMP in 2005
Slovenian: Glavne stalne in začasne delovne skupine CHMP v letu 2005
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij een computersysteem ontwikkeld dat ondersteuning biedt bij het complexe systeem voor de toewijzing van tolken van de Europese Commissie aan vergaderingen.
Slovenian: V 80-ih je razvil računalniški sistem za podporo zahtevni nalogi urejanja in vodenja dodeljevanja tolmačev Evropske komisije sestankom.
Dutch: Doelstelling voor 2005:
Slovenian: Cilj za leto 2005:
Dutch: Deze informatie zal niet alleen eenvoudiger toegankelijk zijn voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek, maar zal ook op een begrijpelijker manier worden geformuleerd.
Slovenian: Te informacije ne bodo samo lažje dostopne bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti, temveč bodo tudi napisane tako, da bodo razumljive za javnost.
Dutch: Haar verantwoordelijkheden bestonden o.a. uit de coördinatie van aspecten op het gebied van regelgeving van Europese procedures en activiteiten in verband met de Internationale Conferentie voor Harmonisatie.
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje regulativnih vidikov evropskih postopkov in dejavnosti v zvezi z Mednarodno konferenco o usklajevanju (ICH).
Dutch: In 1999 vertrok hij naar het Vertaalbureau voor de organen van de Europese Unie en werd daar hoofd van de afdeling Interinstitutionele Samenwerking.
Slovenian: Leta 1999 se je preselil v Prevajalski center za organe Evropske unije kot vodja Oddelka za medinstitucionalno sodelovanje.
Dutch: Het vaststellen van voorschriften voor de tenuitvoerlegging van het personeelsstatuut.
Slovenian: Sprejel pravila za izvajanje kadrovskih predpisov.
Dutch: Het integreren van de adviezen en aanbevelingen van de wetenschappelijke adviesgroep inzake aanvragen voor nieuwe antimicrobiële stoffen in de beoordelingsprocedure van het CVMP.
Slovenian: Vključitev nasvetov in priporočil znanstveno svetovalne skupine glede vlog za nova protimikrobna sredstva v ocenjevalni postopek CVMP.
Dutch: Het in werking treden van de nieuwe wetgeving vereist aanzienlijke inspanningen om structuren, processen en instrumenten in verband met de gewijzigde regelgeving te ontwikkelen.
Slovenian: Začetek veljavnosti nove zakonodaje, ki zahteva precejšnja prizadevanja pri vzpostavitvi struktur, postopkov in orodij za spremenjeno regulativno okolje.
Dutch: Een versterking van het mondialiseringsproces op het gebied van technologie, industrie en regelgeving en een toenemende noodzaak van wereldwijde harmonisatieactiviteiten.
Slovenian: Vse večja tehnološka, industrijska in regulativna globalizacija ter potreba po usklajevanju dejavnosti na svetovni ravni.
Dutch: Het verder ontwikkelen van de Eudra-projecten op een consistente en goed gestructureerde wijze en het doorvoeren van de noodzakelijke aanpassingen in systemen en diensten om de nieuwe wetgeving adequaat ten uitvoer te kunnen leggen.
Slovenian: Nadaljevati dosledno in dobro organizirano izvajanje projektov Eudra ter izvesti spremembe sistemov in storitev, potrebnih za uspešno izvajanje nove zakonodaje.
Dutch: Het geven van secretariële ondersteuning bij het opstellen van jaarverslagen, het assisteren bij specifieke taken die aan de coördinatiegroepen zijn toegewezen uit hoofde van hun werkprogramma's en het ondersteunen van de werkzaamheden van de groep op juridisch vlak en op het gebied van de regelgeving.
Slovenian: pisarniško pomoč pri pripravi letnih poročil, pomoč pri posebnih dejavnostih, dodeljenih skupinam za usklajevanje na podlagi njihovih delovnih programov, ter pomoč pri zagotavljanju regulativne in pravne podpore dejavnostim skupine.
Dutch: Daartoe zal het Bureau maatregelen treffen gericht op het verlagen van vergoedingen en het uitstellen van de betaling van vergoedingen, op ondersteuning bij het vertalen van medische informatie en op administratieve hulp voor deze ondernemingen.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
Dutch: Na een jaar bij een zakenbank werd hij financieel directeur van een particuliere onderneming (1988-1995).
Slovenian: Po enem letu v komercialnem bančništvu je bil od 1988 do 1995 finančni direktor zasebnega podjetja.
Dutch: Het verbeteren van de procedure voor wetenschappelijke advisering en het bevorderen van het gebruik ervan gedurende de gehele levensloopcyclus van geneesmiddelen, ook in de fase na vergunningverlening.
Slovenian: Izboljšati postopek znanstvenega svetovanja in spodbujati njegovo uporabo v celotnem življenjskem ciklu zdravil, vključno s fazo po izdaji dovoljenja za promet.
Dutch: Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen
Slovenian: Posebni prispevek EU za zdravila sirote
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten ontvangen in 2005 ongeveer 30% van de totale begroting van het Bureau voor de wetenschappelijke beoordelingen en de inspectiediensten die zij voor het EMEA uitvoeren.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
Dutch: 1.3 De routekaart van het EMEA naar 2010
Slovenian: 1.3 Usmeritveni načrt ("Road Map") EMEA do 2010
Dutch: Bovendien geeft het Bureau advies aan sponsors van aangewezen weesgeneesmiddelen.
Slovenian: Agencija svetuje tudi sponzorjem zdravil, določenih za zdravila sirote.
Dutch: Het uitvoeren van een proefprogramma voor parallelle wetenschappelijke advisering door de Amerikaanse Food and Drug Administration en het beoordelen van de effectiviteit hiervan.
Slovenian: Izvajanje pilotskega programa vzporednega znanstvenega svetovanja Uprave za hrano in zdravila ZDA ter spremljanje njegove učinkovitosti.
Dutch: Een toename van het aantal verzoeken voor het boeken van reizen en hotels.
Slovenian: Povečanje števila zahtev za organiziranje potovanj in hotelske rezervacije.
Dutch: Daarnaast dienen de transparantie en de communicatie tussen alle belanghebbenden in het algemeen te worden verbeterd.
Slovenian: Izboljšanje splošne preglednosti in komuniciranja med vsemi zainteresiranimi stranmi.
Dutch: Het werkprogramma voor 2005 bevat al veel van de acties die vastgelegd zijn in het plan voor tenuitvoerlegging van de routekaart.
Slovenian: Ta delovni program za leto 2005 vključuje številne ukrepe, ki so podrobno opisani v našem načrtu za izvedbo usmeritvenega načrta ("Road Map").
Dutch: Het consolideren van de operationele aspecten van de verschillende MRA's (alle overeenkomsten zijn - in ieder geval in de oude lidstaten - volledig operationeel, met uitzondering van de overeenkomst met de VS).
Slovenian: Združiti operativne vidike zadevnih sporazumov o vzajemnem priznavanju (vsi sporazumi, razen sporazuma z ZDA, so v celoti pripravljeni za izvajanje vsaj v starih državah članicah).
Dutch: De aandacht zal met name uitgaan naar de tenuitvoerlegging van de bepalingen die dienen om de veiligheid van geneesmiddelen te bevorderen, om de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten in de EU te versnellen en om de juiste omgeving te creëren voor het stimuleren van onderzoek.
Slovenian: Posebna pozornost bo namenjena izvajanju določb, ki krepijo varnost zdravil, pospešujejo njihovo dostopnost bolnikom v EU in ustvarjajo ustrezno okolje za spodbujanje raziskovalnega dela.
Dutch: De gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP zal in 2005 eveneens viermaal bijeenkomen, om de ontwikkeling van de Europese richtlijnen voor kwaliteit voort te zetten.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost se bo leta 2005 prav tako sestala štirikrat in nadaljevala razvijanje kakovostnih smernic EU.
Dutch: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Slovenian: Blood Components (including those used for medicinal products derived
Dutch: Het Bureau zal met de Europese Commissie overleggen welke reactie gegeven dient te worden op de bezorgdheid die IFAH-Europe bij de Commissie kenbaar heeft gemaakt over de buitensporige groei van het aantal richtlijnen in de veterinaire sector.
Slovenian: Agencija se bo z Evropsko komisijo posvetovala o odzivih na IFAH-Evropa v zvezi z njihovo predstavitvijo Komisiji, v katerih je bila izražena bojazen pred čezmernim razvojem smernic na veterinarskem področju.
Dutch: Dr. Keller is lid van de American Society of Pharmacognosy en the International Society for Medicinal Plant Research.
Slovenian: Dr. Keller je član Ameriškega društva za farmakognozijo in Mednarodnega društva za raziskave zdravilnih rastlin.
Dutch: Meer aandacht voor het concept ‘levenscyclusbeheer' en voor wetenschappelijke consistentie.
Slovenian: Krepitev koncepta upravljanja življenjskega cikla in znanstvene doslednosti.
Dutch: 4.3 Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning
Slovenian: 4.3 Sporazumi o vzajemnem priznavanju
Dutch: In 2005 zal een openbare procedure in gang worden gezet voor de benoeming van de leden van het Audit Adviescomité.
Slovenian: Odprt javni postopek za imenovanje članov Posvetovalnega odbora za revizije bo sprožen leta 2005.
Dutch: De internationale belangstelling van toezichthoudende instanties van buiten de EU voor de veterinaire activiteiten van het Bureau zal naar verwachting hoog zijn en de steun aan de diverse organisaties zal worden voortgezet.
Slovenian: Za veterinarske dejavnosti Agencije se pričakuje veliko zanimanje regulativnih organov na mednarodni ravni zunaj EU, podpora tem različnim organizacijam pa se bo nadaljevala.
Dutch: 1985 was hij audit manager in Spanje bij Ernst and Young en van 1985 tot 1995 financieel controleur bij Johnson Wax Española.
Slovenian: Od 1974 do 1985 je bil v Španiji vodja revizorjev pri Ernst and Young, od 1985 do 1995 pa finančni nadzornik pri Johnson Wax Española.
Dutch: 4.2 Tenuitvoerlegging van de Richtlijn inzake klinische proeven
Slovenian: 4.2 Izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju
Dutch: In onderstaande tabel wordt een overzicht gegeven van de geschatte werklast voor de boekhouding in 2005.
Slovenian: V priloženi tabeli je naveden pregled verjetne delovne obremenitve računovodstva v letu 2005.
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Dutch: Tot de belangrijke IT-programma's van het EMEA in 2005 behoren het systeem voor elektronisch documentbeheer en het beheersysteem voor vergaderingen.
Slovenian: Med pomembnejše podjetniške programe IT za leto 2005 spadata elektronski sistem vodenja dokumentacije in sistem vodenja sestankov.
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Slovenian: 2.10 Zagotavljanje informacij zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom
Dutch: Tot de voornaamste doelstellingen behoren de ontwikkeling en het tijdige en nauwkeurige beheer van de personele en financiële middelen van het EMEA, inclusief personeelsadministratie, wervingsprocedures en professionele opleidingen, en het informeren van het personeel en andere betrokkenen over deze kwesties.
Slovenian: Glavna cilja sta razvoj ter pravočasno in natančno upravljanje človeških in finančnih virov EMEA, vključno z upravljanjem osebja, zaposlitvenimi postopki in strokovnim usposabljanjem, ter zagotavljanje informacij osebju in drugim zadevnim osebam o teh zadevah.
Dutch: Een aantal onderdelen van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen is al in 2004 in werking getreden, terwijl andere fundamentele wijzigingen in het Europese regelgevingsstelsel pas in 2005 van kracht zullen worden.
Slovenian: Nekateri vidiki nove farmacevtske zakonodaje so začeli veljati leta 2004, medtem ko bodo imele temeljne spremembe evropskega regulativnega sistema svoje prve učinke leta 2005.
Dutch: Het mandaat van het Bureau op het gebied van openheid en het verstrekken van informatie is uitgebreid.
Slovenian: Naloge in pooblastila Agencije glede odprtosti in zagotavljanja informacij so večja.
Dutch: Het op grotere schaal inschakelen van externe deskundigen voor zowel gangbare als zeldzame aandoeningen.
Slovenian: Povečano vključevanje zunanjih strokovnjakov za pogoste in redke bolezni.