FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fuzeon helbreder ikke hivinfektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, som associeres med aids.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: Fuzeon binder sig til et protein på overfladen af hiv.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Danish: Det aktive stof i Fuzeon, enfuvirtid, er en fusionshæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
Danish: I den første undersøgelse faldt de virale belastninger med i gennemsnit 98 % hos de patienter, der fik Fuzeon, sammenlignet med 83 % hos de patienter der ikke fik Fuzeon.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke længere har virkning af, eller som ikke kan tåle andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
Danish: Fuzeon gives til voksne som én 90 mg injektion to gange dagligt, injiceret under huden på overarmen, øverst i låret eller i maven.
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FUZEON EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Patienter med leverproblemer kan have øget risiko for leverskader, når de får behandling for deres hivinfektion.
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
Danish: Fuzeon kan injiceres af patienten eller af en plejer under forudsætning af, at den person, der foretager injektionen, følger de nøje instruktioner, der er angivet i indlægssedlen.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
Danish: Fuzeon bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for enfuvirtid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fuzeon til Roche Registration Limited den 27. maj 2003.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Fuzeon er et antiretroviralt lægemiddel.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fuzeon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Danish: De to vigtigste undersøgelser af Fuzeon omfattede 1 013 patienter i alderen 16 år og derover, som var smittede med hiv, og som havde taget, eller som ikke reagerede på andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fuzeon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Fuzeon først have undersøgt, hvilke antiretrovirale lægemidler patienten tidligere har fået, og hvor sandsynligt det er, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Fuzeon godkendt?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Fuzeon (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner ved injektionsstedet (smerte og betændelse ved injektionsstedet), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, hvilket kan give en prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder) samt vægttab.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
Danish: Fuzeon bør kun ordineres af læger med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Danish: Disse lægemidler skal omfatte mindst ét lægemiddel fra hver af de tre følgende lægemiddelklasser, der anvendes til behandling af hivinfektion: proteasehæmmere, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
Swedish: Dessa läkemedel måste inkludera minst ett medel från var och en av de följande klasserna av läkemedel som används för att behandla hivinfektion: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare.
Danish: Som med anden antihiv-medicin kan patienter, der tager Fuzeon, have risiko for at udvikle osteonekrose (knoglevævsdød) eller immunt reaktiveringssyndrom (symptomer på infektion forårsaget af genopretning af immunsystemet).
Swedish: Liksom med alla andra antihivläkemedel kan patienter som tar Fuzeon löpa risk för osteonekros (att benvävnad dör) eller immunreaktiveringssyndrom (symptom på infektion som beror på att immunsystemet återhämtar sig).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefekt virus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager aids (acquired immune deficiency syndrome - erhvervet immundefekt syndrom).
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Begge undersøgelser sammenlignede virkningen af Fuzeon i kombination med ‘optimeret baggrundsbehandling' (en kombination af andre antiretrovirale lægemidler, som var valgt til hver enkelt patient ud fra, hvilke lægemidler der havde de bedste chancer for at reducere niveauet af hiv i blodet) sammenlignet med optimeret baggrundsbehandling uden Fuzeon.
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
Danish: Brugen af Fuzeon sammen med optimeret baggrundsbehandling var mere effektiv til at reducere niveauet af virus i blodet (den virale belastning) end optimeret baggrundsbehandling alene.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Fuzeon er større end risiciene i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede patienter, som har modtaget behandling med og som ikke har reageret på behandlinger, der indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af de følgende lægemiddelklasser: proteasehæmmere, non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere, eller som ikke kunne tåle tidligere antiretrovirale behandlinger.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
Danish: Da hiv kun kan reproducere sig selv inde i cellerne, reducerer Fuzeon, når det tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, mængden af hiv i blodet og holder det på et lavt niveau.
Swedish: På så sätt förhindras att viruset fäster på ytan på humanceller och infekterar dem. Eftersom viruset endast kan föröka sig inuti celler gör Fuzeon, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Danish: Fuzeon er et pulver, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fuzeon?
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
Danish: Hvad er Fuzeon?
Swedish: Vad är Fuzeon?
Danish: Hvad anvendes Fuzeon til?
Swedish: Vad används Fuzeon för?
Danish: Hvordan anvendes Fuzeon?
Swedish: Hur används Fuzeon?
Danish: Hvordan blev Fuzeon undersøgt?
Swedish: Hur har Fuzeons effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Fuzeon?
Swedish: Hur verkar Fuzeon?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fuzeon?
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Danish: Fuzeon er oprindeligt blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det af faglige årsager ikke havde været muligt at skaffe fyldestgørende oplysninger om lægemidlet.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
Danish: Oral anvendelse flaske (PET)
Swedish: Oral användning flaska (PET)
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
Swedish: 1 flaska + 2 doseringssprutor + 1 flaskadapter
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration
Danish: Samtidig administreret AED
Swedish: Samtidigt administrerade AED
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
Swedish: Den totala behandlingsperioden var 17 veckor.
Danish: Den underliggende årsag er ikke klar.
Swedish: Den underliggande orsaken är oklar.
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
Swedish: Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.
Danish: *Farvestofferne er:
Swedish: *Färgämnena är:
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
Swedish: Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter att den först öppnades, ska du inte använda den.
Danish: Det kan også forårsage, at du får usædvanlige eller ekstreme ændringer i din adfærd eller dit humør.
Swedish: Det kan också göra att du får ovanliga eller extrema förändringar av ditt beteende eller humör.
Danish: Der er tilsyneladende en forøget faldtendens, især hos ældre.
Swedish: Det förefaller finnas en ökad risk för fall, särskilt för äldre.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 6 april 2017
Danish: Ældre (fra 65 år)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Danish: Niveauerne nåede et maksimum efter en time og var 3,65 gange niveauet i plasma.
Swedish: Nivåerna nådde sitt maximum efter en timme och var 3,65 gånger nivåerna i plasma.
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
Swedish: Resultaten hos dessa ungdomar liknade dem som observerades hos den vuxna populationen.
Danish: Kvinder i den fertile alder og kontraception hos mænd og kvinder
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och preventivmedel för män och kvinnor
Danish: Dato for åbning:
Swedish: Datum för öppnande:
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
Swedish: Studieläkemedlet gavs en gång per dag.
Danish: Tal med lægen før du drikker alkohol.
Swedish: Tala med din läkare innan du dricker alkohol.
Danish: 35 % forhøjelse
Swedish: 35 % ökning
Danish: Tmax var forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstande.
Swedish: Tmax fördröjdes med ungefär 1 timme jämfört med den vid fastande tillstånd.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika.
Danish: Den må ikke tygges, knuses eller deles.
Swedish: Den ska inte tuggas, krossas eller delas.
Danish: Primært generaliserede tonisk-kloniske anfald
Swedish: Primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall
Danish: Det kan tage et par uger at finde frem til den rette dosis Fycompa til dig.
Swedish: Det kan ta några veckor att hitta rätt dos av Fycompa för dig.
Danish: Macrogol 8000
Swedish: Makrogol 8000
Danish: Nedsat appetit Øget appetit
Swedish: Minskad aptit Ökad aptit
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Danish: - Fycompa kan gøre dig aggressiv, vred eller voldelig.
Swedish: - Fycompa kan göra dig aggressiv, arg eller våldsam.
Danish: Omrystes i mindst 5 sekunder før anvendelse.
Swedish: Skaka i minst 5 sekunder innan användning.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
Swedish: Studie 332 omfattade 22 ungdomar mellan 12 och 18 års ålder.
Danish: Ud af disse vendte 14 patienter (27 %) tilbage til tillægsbehandling i de følgende måneder.
Swedish: Av dessa övergick 14 patienter (27 %) till tilläggsbehandling under de följande månaderna.
Danish: Hvor meget skal der tages
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Danish: Disse ændringer påvirkede imidlertid ikke fertiliteten og tidlig embryo-udvikling.
Swedish: Dessa förändringar påverkade emellertid inte fertiliteten eller tidig embryonalutveckling.
Danish: Ataksi Dysartri Balanceforstyrrelser Irritabilitet
Swedish: Dysartri Balansrubbning Irritabilitet
Danish: Der var ingen ændringer, der direkte kunne tilskrives perampanel, i klinisk patologi eller histopatologi.
Swedish: Det fanns inga förändringar som direkt kunde tillskrivas perampanel i klinisk patologi eller histopatologi.
Danish: - Det anvendes også til at behandle visse anfald, der påvirker hele din hjerne fra starten (det kaldes
Swedish: - Det används också för att behandla vissa anfall som påverkar hela hjärnan från början (kallas
Danish: - Fycompa kan gøre dig svimmel eller søvnig, især i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: - Fycompa kan få dig att känna dig yr eller sömnig, särskilt i början av behandlingen.
Danish: Mellem 85,3 % og 89,1 % af patienterne tog to til tre samtidige AED'er med eller uden samtidig stimulation af vagusnerven.
Swedish: Mellan 85,3 % och 89,1 % av patienterna tog två till tre samtidiga AED med eller utan samtidig vagusnervstimulering.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
Swedish: Den dagliga medeldosen var 10,05 mg.
Danish: Konvertering til monoterapi
Swedish: Omställning till monoterapi
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne (p = 0,145).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna (p=0,145).
Danish: Dette var ikke statistisk signifikant (p = 0,96).
Swedish: Denna förändring var inte statistiskt signifikant (p=0,96).
Danish: Populationen omfattede 164 patienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Swedish: Populationen omfattade 164 patienter (perampanel n=82, placebo n=82).
Danish: Ud af de 140 personer, som gennemførte studie 332, indgik 114 personer (81,4 %) i forlængelsesfasen.
Swedish: Av de 140 försökspersoner som fullföljt Studie 332 hade 114 försökspersoner (81,4 %) börjat i förlängningsfasen.
Danish: Fycompa skal titreres i henhold til det individuelle patientrespons for at optimere balancen mellem virkning og tolerabilitet.
Swedish: Fycompa måste titreras efter individuellt patientsvar för att optimera balansen mellan effekt och tolerabilitet.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af perampanel til gravide kvinder.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av perampanel hos gravida kvinnor.
Danish: Personerne havde partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, og var ikke tilstrækkeligt kontrollerede med en til tre samtidige AED'er.
Swedish: Försökspersonerna hade partiella anfall med eller utan sekundär generalisering och var inte tillräckligt kontrollerade med ett till tre samtidiga AED.
Danish: Perampanel doseres til klinisk virkning uanset andre AED'er.
Swedish: Perampanel doseras till klinisk effekt oavsett andra AED.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af perampanel i overensstemmelse hermed.
Swedish: Dosen av perampanel kan behöva justeras i enlighet med detta.
Danish: Tabletterne kan ikke deles akkurat, da de ikke har en delekærv.
Swedish: Tabletterna går inte att dela exakt eftersom de saknar brytskåra.
Danish: Tanker om at udøve skade på andre, fysiske overgreb eller truende adfærd blev imidlertid observeret hos nogle patienter (< 1 % i kliniske studier med perampanel).
Swedish: Tankar på att skada andra, fysiska överfall eller hotfullt beteende observerades emellertid hos vissa patienter (< 1 % i kliniska studer av perampanel).
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med en overdosering af perampanel hos mennesker.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av överdosering av perampanel hos människor.
Danish: Patienternes respons bør overvåges, når de skiftes fra samtidige ikke-inducerende antiepileptika til enzyminducerende lægemidler og omvendt.
Swedish: Patienters svar ska övervakas när de byter från samtidiga icke-inducerande antiepileptika till enzyminducerande läkemedel och vice versa.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at perampanel er ca. 95 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Data från in vitro-studier indikerar att perampanel är ca 95 % bunden till plasmaproteiner.
Danish: De fleste rapporterede hændelser var enten lette eller moderate, og patienterne kom i bedring enten spontant eller efter dosisjustering.
Swedish: De flesta av de rapporterade händelserna var antingen milda eller måttliga och återgick antingen spontant eller vid dosjustering.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk vid användning av perampanel.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik antidot mod virkningerne af perampanel.
Swedish: Det finns ingen särskild antidot tillgänglig mot effekterna av perampanel.
Danish: Vask den orale sprøjte med rent vand, og tør grundigt.
Swedish: Rengör sprutan med rent vatten och torka noga.
Danish: Udskillelse i mælken hos dyr blev målt hos rotter 10 dage post-partum.
Swedish: Överföring till bröstmjölk mättes hos råttor 10 dagar postpartum.
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Fycompa påvirker dig.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner förrän du vet hur Fycompa påverkar dig.
Danish: Der blev ikke set nogen virkning på vægt, højde og kønsudvikling efter op til 104 ugers behandling (n = 114).
Swedish: Inga effekter på vikt, längd och sexuell utveckling sågs vid uppföljning upp till 104 veckors behandling (n=114).
Danish: Selvmordstanker Selvmordsforsøg
Swedish: Självmordstankar Självmordsförsök
Danish: Lignende resultater blev observeret, når alle anfald og absencer versus myokloniske anfald blev evalueret over tid.
Swedish: Liknande resultat sågs när alla anfall respektive absensanfall vs. myokloniska anfall utvärderades över tid.
Danish: Efter op til 52 ugers behandling med perampanel (n = 114) blev der ikke observeret nogen virkning på knoglevæksten.
Swedish: Efter upp till 52 veckors behandling med perampanel (n=114) observerades ingen effekt på bentillväxten.
Danish: Du har fået det af din læge for at reducere antallet af dine anfald.
Swedish: Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall.
Danish: Når den lange halveringstid tages med i overvejelserne, kan de virkninger, der forårsages af perampanel, være langvarige.
Swedish: Med anledning av den långa halveringstiden kan effekterna som orsakats av perampanel vara långvariga.
Danish: I begge analyser er perampanel-eksponering korreleret med en nedsat anfaldshyppighed.
Swedish: I båda analyserna är perampanelexponering korrelerad med minskad anfallsfrekvens.
Danish: Den følgende konvention er blevet brugt til klassifikation af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande system har använts för klassificeringen av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Det er blevet vist, at felbamat reducerer koncentrationen af nogle lægemidler og kan muligvis også reducere perampanelkoncentrationen.
Swedish: Felbamat har visats minska koncentrationerna av vissa läkemedel och kan även minska perampanelkoncentrationerna.
Danish: Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: På grund af den lange halveringstid og den efterfølgende langsomme reduktion i plasmakoncentration kan perampanel dog seponeres pludseligt, hvis det er absolut nødvendigt.
Swedish: På grund av dess långa halveringstid och den efterföljande långsamma minskningen av plasmakoncentrationen kan perampanel emellertid sättas ut abrupt om det är absolut nödvändigt.
Danish: Slug tabletten hel sammen med et glas vand.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation; Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX22
Danish: - Du skal bruge en pålidelig præventionsmetode for at undgå at blive gravid, mens du behandles med Fycompa.
Swedish: - Du måste använda pålitliga preventivmedel för att undvika att bli gravid under tiden du behandlas med Fycompa.
Danish: Tabletten skal sluges hel sammen med et glas vand.
Swedish: Tabletten ska sväljas hel med ett glas vatten.
Danish: Perampanels sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för perampanel för barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Danish: Denne virkning skal tages med i overvejelserne og behandles, når disse antiepileptika tilføjes eller seponeres fra patientens behandlingsprogram.
Swedish: Denna effekt bör tas i beaktande och hanteras när dessa antiepileptiska medel läggs till eller tas bort från en patients behandlingsregim.
Danish: Dosisjustering anses ikke for at være nødvendig hos ældre (se pkt.
Swedish: Dosjustering hos äldre anses inte vara nödvändig (se avsnitt 4.2).
Danish: Ændringerne i stemningslejet var små og afspejlede en generel reduktion i opmærksomheden.
Swedish: Förändringarna i sinnesstämningen var små och speglade en allmän vakenhetssänkning.
Danish: I disse tre studier havde personerne en gennemsnitlig epilepsivarighed på ca. 21,06 år.
Swedish: I de tre studierna hade försökspersonerna i genomsnitt haft epilepsi omkring 21,06 år.