FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpēc deksmedetomidīns nav piemērots pacientiem, kam ir smaga kardiovaskulāra nestabilitāte.
Lithuanian: Dėl šios priežasties deksmedetomidino netinka skirti pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistema yra labai nestabili.
Latvian: Ieteikumus zāļu atšķaidīšanai pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Maksimālā deva 200 µg/kg/dienā izraisīja palielinātu embriofetālo nāves gadījumu skaitu un samazināja augļa ķermeņa masu.
Lithuanian: Po oda vartojama didžiausia dozė (200 µg/kg kūno svorio per parą) žiurkėms dažniau sukėlė embriono ir vaisiaus žūtį bei sumažino vaisiaus kūno svorį.
Latvian: Dati par Dexdor iedarbību pacientiem ar sirdsdarbības ātrumu < 60 ir ļoti ierobežoti, un šādiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība.
Lithuanian: Duomenų apie Dexdor poveikį pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis kaip 60 kartų per minutę, yra labai nedaug, todėl jiems šio vaistinio preparato būtina skirti ypač atsargiai.
Latvian: Deksmedetomidīnu lietojot kopā ar spinālās vai epidurālās anestēzijas līdzekļiem, jāievēro piesardzība, jo ir iespējams paaugstināts hipotensijas vai bradikardijas risks.
Lithuanian: Deksmedetomidiną reikia skirti atsargiai kartu atliekant spinalinę arba epidurinę anesteziją dėl galimai padidėjusios hipotenzijos ar bradikardijos rizikos.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Latvian: Alfa-2 agonisti ir reti saistīti ar atcelšanas reakcijām, ja pēc ilgāka laika perioda pēkšņi pārtrauc to lietošanu.
Lithuanian: Staigus alfa-2 agonistų vartojimo nutraukimas po ilgalaikio gydymo retai būdavo susijęs su nutraukimo reakcijomis.
Latvian: Pacienti, kuri ir vecāki par 65 gadiem, var būt vairāk pakļauti hipotensijai deksmedetomidīna ievadīšanas laikā procedūrai, tostarp arī piesātinošās devas.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų amžiaus pacientai, kuriems procedūros metu skiriamas deksmedetomidinas, įskaitant jo įsotinamąją dozę, gali būti labiau linkę į hipotenziją.
Latvian: Bērni > 1 mēnesis postnatāli, galvenokārt pēc operācijas, ir novērtēti ārstēšanai ITN līdz 24 stundām un uzrādīja līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Lithuanian: Poveikis >1 postnatalinio mėnesio vaikams (dauguma jų buvo po operacijos) tirtas vaistinio preparato vartojant ITS ne ilgiau kaip 24 valandas, gauti saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusių žmonių saugumo duomenis.
Latvian: 2, 5 vai 10 ml I tipa stikla flakoni (2 ml, 4 ml un 10 ml pildījuma tilpums), pelēks brombutilkaučuka aizbāznis ar fluorpolimēra apvalku.
Lithuanian: 2 ml, 5 ml arba 10 ml I tipo stiklo flakonai (pripildymo talpa yra 2 ml, 4 ml ir 10 ml), pilkos bromobutilo dangos uždoris su fluoropolimero danga.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par dekstmedetomidīnu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur dekstmedetomidīnu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl deksmedetomidino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra deksmedetomidino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar klīniskiem simptomiem jāsamazina deksmedetomidīna infūzijas ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
Lithuanian: Jei perdozuojama ir atsiranda klinikinių simptomų, būtina sumažinti deksmedetomidino infuzijos greitį arba ją nutraukti.
Latvian: Hipotensijai parasti nav nepieciešama īpaša ārstēšana, bet, ja nepieciešams, lietotājiem jābūt gataviem iejaukties, samazinot devu, ar šķidrumiem un/vai vazokonstriktoriem.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, specifinio gydymo paprastai nereikia, tačiau, esant reikalui, preparato skiriantis specialistas turi būti pasirengęs imtis veiksmų: mažinti dozę ir skirti skysčių bei (arba) kraujagysles sutraukiančių medžiagų.
Latvian: Lai gan deksmedetomidīnu ievada līdz efekta sasniegšanai, var būt nepieciešams apsvērt sākuma/uzturošās devas samazināšanu pacientiem ar aknu bojājumiem, atkarībā no bojājuma pakāpes un atbildes.
Lithuanian: Nors deksmedetomidino dozė priklauso nuo poveikio, gali reikėti apsvarstyti pradinės ar palaikomosios dozės sumažinimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą ir paciento atsaką).
Latvian: Bija ziņojumi par 1 vieglu un 3 vidēji smagiem notikumiem.
Lithuanian: Apie tokį atvejį buvo pranešta kaip apie nesunkų, apie 3 - kaip apie vidutinio sunkumo.
Latvian: Pacientiem ar traucētu perifēro autonomo darbību (piemēram, muguras smadzeņu traumas dēļ) var būt izteiktākas hemodinamikas izmaiņas pēc deksmedetomidīna lietošanas sākuma, un tādēļ jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientus, kurių periferinės autonominės nervų sistemos veikla yra sutrikusi (pvz., dėl nugaros smegenų pažeidimo), pradėjus gydyti deksmedetomidinu, hemodinaminiai pokyčiai gali būti didesni, todėl tokiems pacientams šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai.
Latvian: Vidējais procentuālais nesaistītā deksmedetomidīna daudzums plazmā bija robežās no 8,5% veseliem cilvēkiem līdz 17,9% personām ar smagiem aknu bojājumiem.
Lithuanian: Vidutinis procentinis neprisijungusio deksmedetomidino kiekis sveikų savanorių plazmoje būna 8,5 %, o pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, plazmoje - 17,9 %.
Latvian: Pierādījumi par pediatrisko efektivitāti novēroti devu-kontrolētā ITN pētījumā plašā pēcoperācijas populācijā vecumā no 1 mēneša līdz ≤ 17 gadiem.
Lithuanian: Duomenų apie pediatrinių pacientų gydymo veiksmingumą gauta kontroliuojamos dozės ITS pacientų tyrime, kuriame daugiausia dalyvavo operaciją patyrę pacientai nuo 1 mėnesio iki ≤17 metų.
Latvian: 3 ITN sedācijas pētījumos sastopamība ir „bieži".
Lithuanian: 3 Dažnis „dažni" ITS slopinimo tyrimuose
Latvian: Pirms ievadīšanas Dexdor vizuāli jāpārbauda attiecībā uz daļiņu klātbūtni un krāsas maiņu.
Lithuanian: Dexdor prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių ir ar nepasikeitė spalva.
Latvian: Zāļu aprakstā jau ir izcelta hipertermija kā blakusparādība, tādēļ uz to attiecas rutīnas farmakovigilance un rutīnas riska mazināšana, tomēr pašreizējā brīdinājumā, kurš sniegts dokumenta 4.4. apakšpunktā, nav minēts par atvēsināšanas efekta trūkumu, pielietojot citus līdzekļus.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą (NRĮVP) hipertermija jau yra pabrėžta preparato charakteristikų santraukoje (PCS) ir todėl jau yra įprastinės farmakologinio budrumo ir rizikos mažinimo veiklos subjektas, tačiau dabartiniame PCS 4.4 skyriuje esančiame įspėjime nepaminėtas kūno vėsinimo naudojant kitokias priemones neveiksmingumas.
Latvian: - augsta temperatūra, - simptomi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: - Simptomai po vaisto vartojimo nutraukimo.
Latvian: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
Lithuanian: Gamintojas Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
Latvian: - zems vai augsts asinsspiediens,
Lithuanian: - Mažas arba didelis kraujospūdis.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību, lietojot vienlaicīgi ar deksmedetomidīnu, var būt nepieciešama deksmedetomidīna devas samazināšana vai vienlaicīga anestēzijas, nomierinošo, miega vai opioīdo līdzekļu lietošana.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į galimą farmakodinaminę sąveiką, sudėtinio gydymo atveju gali reikėti mažinti deksmedetomidino ar kartu vartojamo anestetiko, slopinamojo ar migdomojo preparato ar opioido dozę.
Latvian: Ar deksmedetomidīnu ārstētiem pacientiem biežāk bija hipotensija un bradikardija, bet mazāk tahikardija, nekā tiem, kuri saņēma midazolāmu, un biežāk tahikardija, bet hipotensija līdzīgi kā ar propofolu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Deksmedetomidinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė hipotenzija ir bradikardija, tačiau rečiau - tachikardija, palyginus su midazolamo vartojusiais pacientais, bei dažniau atsirado tachikardija ir panašiu dažniu pasireiškė hipotenzija, palyginus su propofoliu gydytais pacientais.
Latvian: Uzglabāt ampulas vai flakonus ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Ampules arba flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Dexdor 100 µg/ml, sterils koncentrāts Dexdor 100 mikrogrami/ml, sterils koncentrāts dexmedetomidinum i.v.
Lithuanian: Dexdor 100 µg/ml sterilus koncentratas Dexdor 100 mikrogramų/ml sterilus koncentratas Deksmedetomidinas i.v.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu visbiežāk ziņotās blakusparādības ir bradikardija, hipotensija, hipertensija, pārmērīga sedācija, elpošanas nomākums un sirdsdarbības apstāšanās.
Lithuanian: Dažniausios su perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo bradikardija, hipotenzija, hipertenzija, per stiprus slopinamasis poveikis, kvėpavimo slopinimas ir širdies veiklos nutrūkimas.
Latvian: Ir trīs veidu sākotnējās metabolizācijas reakcijas: tiešā N-glikuronēšana, tiešā N-metilēšana un citohroma P450 katalizēta oksidēšana.
Lithuanian: Vyksta trijų tipų pirminė metabolinė reakcija: tiesioginė N-gliukuronizacija, tiesioginis N-metilinimas ir citochromo
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dozės senyviems pacientams paprastai koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Vidējā midazolāma ārkārtas deva bija 1,1 mg deksmedetomidīna grupā un 2,8 mg placebo grupā.
Lithuanian: Papildomam slopinimui naudojamo midazolamo vidutinė dozė buvo 1,1 mg deksmedetomidino vartojusiųjų pacientų grupėje ir 2,8 mg - placebo grupėje.
Latvian: Tāpēc lietotājiem jābūt gataviem alternatīvam sedācijas līdzeklim uzbudinājuma akūtai kontrolei vai procedūru laikā, īpaši ārstēšanas pirmajās stundās.
Lithuanian: Dėl to vaistinio preparato skiriantis specialistas turi būti pasiruošęs kitų slopinamąjį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų ūminei ažitacijos kontrolei arba procedūrų metu, ypač pirmosiomis Dexdor infuzavimo valandomis.
Latvian: - Piesātinošās devas infūzija - 1,0 mikrograms/kg 10 minūšu laikā.
Lithuanian: Įsotinamoji infuzija atliekama sulašinant 1,0 mikrogramą/kg kūno svorio dozę per 10 minučių.
Latvian: Lielākās devās dominē perifēro asinsvadu sašaurinošā ietekme, izraisot sistēmiskas vaskulāras rezistences un asinsspiediena palielināšanos, kamēr bradikardijas efekts ir vairāk pastiprināts.
Lithuanian: Jei infuzuojama didesnė dozė, pradeda dominuoti periferines kraujagysles sutraukiantis poveikis, todėl didėja sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis, tuo tarpu bradikardiją sukeliantis poveikis dar labiau stiprėja.
Latvian: Kad Dexdor tiek lietots ambulatorā ārstēšanā, pacientiem parasti jāatrodas piemērotas trešās personas aprūpē.
Lithuanian: Dexdor naudojant ambulatoriškai, pacientai iš gydymo įstaigos paprastai turėtų būti išleidžiami juos perduodant trečiosios šalies priežiūrai.
Latvian: Nav konstatēta farmakokinētiska mijiedarbība starp deksmedetomidīnu un izoflurānu, propofolu, alfentanilu un midazolāmu.
Lithuanian: Farmakokinetinės deksmedetomidino ir izoflurano, propofolio, alfentanilio bei midazolamo sąveikos nenustatyta.
Latvian: Pārejoša hipertensija novērota galvenokārt piesātinošas devas lietošanas laikā saistībā ar deksmedetomidīna perifēro vazokonstriktīvo iedarbību, un piesātinošā deva nav ieteicama sedācijai ITN.
Lithuanian: Laikina hipertenzija dažniausiai pasireikšdavo pavartojus įsotinamąją dozę ir būdavo susijusi su periferines kraujagysles sutraukiančiu deksmedetomidino poveikiu, todėl sukeliant ITS slopinimą įsotinamosios dozės vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Pieredze par deksmedetomidīna lietošanu smagu neiroloģisku traucējumu gadījumā, piemēram, galvas traumas gadījumā un pēc neiroķirurģijas ir ierobežota, un šādos gadījumos tas jālieto piesardzīgi, īpaši, ja nepieciešama dziļa sedācija.
Lithuanian: Duomenų apie deksmedetomidino infuzavimą sunkiomis nervų sistemos ligomis sergantiems pacientams, pvz., patyrusiems galvos traumą ar po neurochirurginės operacijos, yra nedaug, todėl jiems šio vaistinio preparato būtina skirti atsargiai, ypač jei reikalingas gilus slopinimas.
Latvian: Pierādīta Dexdor saderība ievadīšanai kopā ar šādiem intravenoziem šķidrumiem un zālēm:
Lithuanian: Nustatyta, kad Dexdor yra suderinamas su toliau išvardytais intraveniniais skysčiais ir vaistiniais preparatais:
Latvian: Nepietiekamas sedācijas risks bija palielināts pacientiem, kam bija grūti veikt sedāciju ar standarta aprūpi tieši pirms pārejas.
Lithuanian: Didesnė nepakankamo slopinamojo poveikio rizika buvo pacientams, kuriems buvo sunku sukelti slopinamąjį poveikį įprastiniais preparatais prieš pat deksmedetomidino vartojimo pradėjimą.
Latvian: Dati par jaundzimušajiem (28-44 gestācijas nedēļas) ir ļoti ierobežoti un aprobežojas ar uzturošām devām ≤ 0,2 µg/kg/h.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimių (28-44 gestacinių savaičių) gydymą yra labai nedaug, turima informacijos tik apie ≤0,2 µg/kg kūno svorio/val.
Latvian: Deksmedetomidīns bija līdzīgs midazolāmam (attiecība 1,07, 95% TI 0,971, 1,176) un propofolam (attiecība 1,00, 95% TI 0,922, 1,075) laika ziņā mērķa sedācijas diapazonā galvenokārt medicīniskajai populācijai, kurai nepieciešama ilgstoša viegla līdz vidēja sedācija (RUSS 0 līdz -3) ITN līdz 14 dienām, samazināts mehāniskās ventilācijas laiks salīdzinājumā ar midazolāmu un samazināts ekstubācijas laiks salīdzinājumā ar midazolāmu un propofolu.
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikis buvo panašus į midazolamo (santykis 1,07; 95 % PI 0,971, 1,176) ir propofolio (santykis 1,00; 95 % PI 0,922, 1,075) poveikį, vertinant laiką iki tikslinio slopinimo pasiekimo daugiausia pacientams, kuriems buvo reikalingas ilgalaikis silpnas ar vidutinio stiprumo slopinimas (RASS įvertinimas nuo 0 iki -3) ITS iki 14 dienų; be to, deksmedetomidinas, palyginus su midazolamu, sumažino dirbtinės ventiliacijos trukmę bei, palyginus su midazolamu ir propofoliu, sutrumpino laikotarpį iki endotrachėjinio vamzdelio pašalinimo.
Latvian: Laika mediāna līdz pirmajai ārkārtas devai bija 114 minūtes deksmedetomidīna 1,0 μg/kg devas grupā, 40 minūtes deksmedetomidīna 0,5 μg/kg grupā un 20 minūtes placebo grupā.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmosios papildomo gydymo dozės panaudojimo buvo 114 minučių deksmedetomidino 1,0 µg/kg kūno svorio dozės grupėje, 40 minučių - deksmedetomidino 0,5 µg/kg kūno svorio dozės grupėje ir 20 minučių - placebo grupėje.
Latvian: Relatīvi veseliem ne-ITN pacientiem, kas ārstēti ar deksmedetomidīnu, bradikardija dažreiz var izraisīt sinus arrest vai pauzi.
Lithuanian: Reliatyviai sveikiems ne ITS deksmedetomidinu gydytiems pacientams bradikardija kartais sukeldavo sinusinio mazgo veiklos nutrūkimą ar sustojimą.
Latvian: Hipertensija ir saistīta ar piesātinošas devas lietošanu, un šo reakciju var samazināt, izvairoties no tādas piesātinošās devas, vai samazinot infūzijas ātrumu vai piesātinošās devas lielumu.
Lithuanian: Hipertenzija buvo susijusi su įsotinamąja doze, todėl tokios reakcijos riziką galima sumažinti neskiriant įsotinamosios dozės arba sumažinant ją ar jos infuzavimo greitį.
Latvian: Pacientiem ar esošu bradikardiju atsevišķos gadījumos bradikardija progresēja līdz asistoles periodiem.
Lithuanian: Pavieniais atvejais bradikardija pacientams, kuriems širdies susitraukimų dažnis jau buvo retas, progresavo iki asistolijos periodų.
Latvian: Lai gan deksmedetomidīns tiek lietots devā, lai panāktu efektu, ieteicams izmantot ierīces ar sintētiskām vai apvalkotām dabiskā kaučuka blīvēm.
Lithuanian: Nors deksmedetomidino dozė priklauso nuo poveikio, jo infuzijai rekomenduojama naudoti komponentus su sintetinės ar dengtos natūralios gumos tarpinėmis.
Latvian: N KL (l/h/kg)
Lithuanian: N Cl (l/val.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas gala šķīduma koncentrācijai jābūt vai nu 4 mikrogrami/ml vai 8 mikrogrami/ml.
Lithuanian: Po praskiedimo galutinio tirpalo koncentracija turi būti 4 mikrogramai/ml arba 8 mikrogramai/ml.
Latvian: Atveseļošanās laiks svārstījās no īsa laika pēc deksmedetomidīna lietošanas pārtraukšanas līdz dažām dienām pēc tās, bet tomēr, lielākajā daļā tas notika 12 stundu laikā.
Lithuanian: Laikas, per kurį poveikis išnyko, buvo nuo laikotarpio netrukus po deksmedetomidino vartojimo nutraukimo iki kelių dienų po to.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Dexdor satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml.
Lithuanian: Dexdor 1 ml yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Latvian: metaboliska acidoze, hipoalbuminēmija Psihiskie traucējumi
Lithuanian: metabolinė acidozė, hipoalbuminemija
Latvian: Deksmedetomidīna indukcija in vitro tika novērota ar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 un
Lithuanian: In vitro deksmedetomidinas indukavo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP3A4, toks poveikis galimas ir in vivo.
Latvian: Deksmedetomidīns parasti neizraisa dziļu sedāciju, un pacientus var viegli uzmodināt.
Lithuanian: Deksmedetomidinas gilaus slopinimo paprastai nesukelia, pacientą galima lengvai pažadinti.
Latvian: Samazinātu augļa ķermeņa masu novēroja arī žurku fertilitātes pētījumā, lietojot devu 18 µg/kg/dienā, un tā bija saistīta ar aizkavētu pārkaulošanos, lietojot devu 54 µg/kg/dienā.
Lithuanian: Vaisiaus kūno svorio sumažėjimas pastebėtas ir poveikio žiurkių vislumui tyrimo metu (vartota 18 µg/kg kūno svorio paros dozė), o 54 µg/kg kūno svorio paros dozė lėtino kaulėjimą.
Latvian: Vidējais t1/2 personām ar viegliem, mēreniem vai smagiem aknu bojājumiem bija pagarināts līdz 3,9; 5,4, un 7,4 stundām.
Lithuanian: Vidutinis t1/2 pacientams, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pailgėjo atitinkamai iki 3,9 val.
Latvian: Procedūras sedācijas laikā var izmantot mazu cita sedatīva līdzekļa bolusu, ja ir nepieciešams ātri palielināt sedācijas līmeni.
Lithuanian: Procedūrinės sedacijos metu galima skirti nedidelę smūginę dozę kitų slopinamąjį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų, jeigu būtina pagilinti slopinimą.
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
Lithuanian: , vaistinio preparato vartota ne ilgiau kaip 24 val.).
Latvian: Pētījuma medikamenta uzturošās devas infūziju varēja titrēt no 0,2 μg/kg līdz 1 μg/kg stundā.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto palaikomoji dozė laipsniškai galėjo būti didinama nuo 0,2 µg/kg kūno svorio/val.
Latvian: Ja nepieciešams, var ievadīt propofolu vai midazolāmu, līdz sasniegta deksmedetomidīna klīniskā iedarbība.
Lithuanian: Jei reikia, kol nusistovės klinikinis deksmedetomidino poveikis, galima skirti propofolio ar midazolamo.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - lielāks urīna tilpums nekā parasti,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Latvian: Neintubētu pieaugušo pacientu sedācijai pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām procedūrām un/vai to laikā, kurām nepieciešama sedācija, proti, procedūras/nomoda sedācijai.
Lithuanian: Neintubuotų suaugusiųjų pacientų slopinimui prieš diagnostines procedūras ar operacijas, kurias atliekant reikia atlikti slopinimą, t.y.
Latvian: Nieru darbības traucējumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Jāievēro piesardzība, deksmedetomidīnu lietojot gados vecākiem pacientiem.
Lithuanian: Deksmedetomidino reikia atsargiai skirti senyviems pacientams.
Latvian: Gadījumā, kad nepieciešamā koncentrācija ir 4 mikrogrami/ml:
Lithuanian: Jei reikiama koncentracija yra 4 mikrogramai/ml
Latvian: CYP enzīmu, tostarp CYP2B6 inhibīcija ar deksmedetomidīnu pētīta cilvēka aknu mikrosomu inkubācijās.
Lithuanian: Deksmedetomidino sukeliamo CYP fermentų, įskaitant CYP2B6, slopinamojo poveikio tyrimai atlikti su žmogaus kepenų mikrosomų preparatais.
Latvian: Uzturošās infūzijas ātrums jāpielāgo, lai sasniegtu mērķa sedācijas līmeni.
Lithuanian: Palaikomosios infuzijos greitį galima koreguoti, kad būtų pasiektas norimo gylio slopinimas.
Latvian: Farmakokinētikas parametru vērtējums ir: t1/2
Lithuanian: Apskaičiuoti farmakokinetiniai rodikliai yra tokie: t1/2maždaug 1,5 val.
Latvian: 1. pētījumā randomizēti pacienti, kuriem tika veiktas plānveida operācijas/procedūras anestēzijas aprūpes uzraudzībā un vietējā/reģionālā anestēzijā, saņēma deksmedetomidīna infūziju piesātinošā devā 1 μg/kg (n = 129) vai 0,5 μg/kg (n = 134), vai placebo (parastais fizioloģiskais šķīdums; n = 63) vairāk kā 10 minūtēs, kam sekoja infūzija uzturošā devā sākot ar 0,6 μg/kg stundā.
Lithuanian: 1 tyrimo metu atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams, kuriems buvo atliekamos planinės operacijos ar procedūros taikant kontroliuojamą anesteziją ir vietinę arba regioninę anesteziją, per 10 min buvo sulašinta deksmedetomidino įsotinamoji dozė po1 µg/kg kūno svorio (n=129) arba po 0,5 µg/kg kūno svorio (n=134), arba placebas (fiziologinis druskos tirpalas; n=63), o vėliau - palaikomosios dozės infuzija pradedant 0,6 µg/kg kūno svorio/val.
Latvian: Pētījumā ar trušiem maksimālās devas 96 µg/kg/dienā i./v. ievadīšana izraisīja iedarbību, kas bija līdzīga klīniski novērotajai.
Lithuanian: Tyrimo su triušiais metu į veną vartojant didžiausią dozę (96 µg/kg kūno svorio per parą), buvo pasiekta ekspozicija, atitinkanti klinikinę ekspoziciją.
Latvian: Dexdor jāievada tikai atšķaidīts intravenozas infūzijas veidā, lietojot kontrolētu infūzijas ierīci.
Lithuanian: Dexdor galima vartoti tik praskiestą ir tik infuzuoti į veną, naudojant infuzijos kontrolės prietaisą.
Latvian: Kā lietot Dexdor Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Dexdor
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Dexdor Kaip vartoti Dexdor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Dexdor
Latvian: Kardiovaskulāra iedarbība ir atkarīga no devas; pie mazāka infūzijas ātruma dominējošā centrālā iedarbība izraisa sirdsdarbības ātruma un asinsspiediena samazināšanos.
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai priklauso nuo dozės: jei infuzijos greitis mažesnis, dominuoja centrinis poveikis, todėl mažėja širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis.
Latvian: Deksmedetomidīna vienlaicīga lietošana ar anestēzijas, sedatīviem, miega un opioīdiem līdzekļiem, iespējams, var pastiprināt iedarbību, tajā skaitā sedatīvu, anestezējošu un kardiorespiratoru iedarbību.
Lithuanian: Tikėtina, kad deksmedetomidino vartojant kartu su anestetikais, slopinamąjį poveikį sukeliančiais preparatais, migdomaisiais preparatais ir opioidais, jų poveikis, įskaitant raminamąjį ir anesteziją sukeliantį poveikį bei poveikį širdies bei kvėpavimo sistemai, sustiprės.
Latvian: Deksmedetomidīns piesaistās gan cilvēka seruma albumīnam, gan alfa-1 skābajam glikoproteīnam ar seruma albumīnu kā galveno deksmedetomidīna piesaistes proteīnu plazmā.
Lithuanian: Deksmedetomidinas jungiasi ir prie žmogaus serumo albumino, ir prie alfa-1-rūgšties glikoproteino.
Latvian: Slimnīcas intensīvās terapijas nodaļās Dexdor slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Dexdor Jums skirs gydytojas arba slaugytojas ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje.
Latvian: Deksmedetomidīns metabolizējas aknās un piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Deksmedetomidinas metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jo reikia skirti atsargiai.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu, kas atbilst 100 mikrogramiem deksmedetomidīna.
Lithuanian: Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido, atitinkančio 100 mikrogramų deksmedetomidino.
Latvian: Jāievēro piesardzība, deksmedetomidīnu lietojot pacientiem ar iepriekš esošu bradikardiju.
Lithuanian: Deksmedetomidino būtina atsargiai skirti pacientams, kuriems jau yra bradikardija.
Latvian: Klīniskajos pētījumos sinus arrest gadījumi bija spontāni atgriezeniski vai reaģēja uz ārstēšanu ar atropīnu un glikopirolātu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškęs sinusinio mazgo veiklos nutrūkimas atsistatydavo savaime arba po atropino ir glikopirolato pavartojimo.