FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B del Child-Pugh) non hanno mostrato alcuna evidenza di un aumento dell'esposizione sistemica a umeclidinio o vilanterolo (Cmax e AUC) in seguito alla somministrazione di umeclidinio/vilanterolo con umeclidinio al doppio della dose raccomandata e vilanterolo alla dose raccomandata e nessuna evidenza di alterazione del legame alle proteine tra pazienti con compromissione epatica moderata e volontari sani.
Czech: Pacienti se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh Class B) nevykazovali žádné známky zvýšení systémové expozice umeklidinia ani vilanterolu (Cmax a AUC) po podání kombinace umeklidinium/vilanterol s dvojnásobkem doporučené dávky umeklidinia a doporučené dávky vilanterolu a mezi subjekty se středně závažnou poruchou funkce jater a zdravými dobrovolníky nebyla zaznamenána porucha vazby na bílkoviny.
Italian: Fibrillazione atriale Tachicardia sopraventricolare Ritmo idioventricolare Tachicardia
Czech: fibrilace síní nebo tachykardie.
Italian: Se immediatamente dopo aver utilizzato il suo inalatore ANORO ELLIPTA lei ha senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro:
Czech: Pokud se bezprostředně po použití přípravku ANORO ELLIPTA objeví pocit tlaku na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost:
Italian: Nessun effetto di verapamil è stato osservato sulla Cmax di umeclidinio o vilanterolo, mentre è stato osservato un incremento della AUC di umeclidinio di circa 1,4 volte senza alcun effetto sulla AUC di vilanterolo.
Czech: Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinia, bez účinku na AUC vilanterolu.
Italian: Vilanterolo 22 mcg (N=421) ANORO ELLIPTA (N=454) versus tiotropio 18 mcg (N=451) (Studio ZEP117115)
Czech: ANORO ELLIPTA (N = 454) proti tiotropiu 18 µg (N = 451) (Studie ZEP117115)
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica severa.
Czech: Kombinace umeklidinium/vilanterol nebyla hodnocena u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Italian: Non si è osservata una attività pro-aritmica clinicamente rilevante riferita all'allungamento dell'intervallo QT con umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi.
Czech: Proto nebyly při podávání kombinace umeklidinium/vilanterol v dávce 113/22 mikrogramů pozorovány žádné klinicky relevantní proarytmogenní účinky s ohledem na prodloužení QT intervalu.
Italian: Dublino 24
Czech: PŘÍLOHA II
Italian: Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo per coprire il boccaglio.
Czech: Vysuňte kryt zpět nahoru co nejvíce, až je náustek zakrytý.
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Czech: 2 354 pacientů, kteří obdrželi umeklidinium/vilanterol jednou denně ve fázi III klinických studií trvajících 24 týdnů nebo déle, z kterých 1 296 pacientů obdrželo doporučenou dávku 55/22 mikrogramů ve 24týdenních studiích, 832 pacientů obdrželo vyšší dávku 113/22 mikrogramů ve 24týdenních studiích a 226 pacientů obdrželo 113/22 mikrogramů ve 12měsíční studii.
Italian: Eruzione cutanea Anafilassi, angioedema e orticaria
Czech: vyrážku anafylaxi, angioedém a kopřivku méně časté vzácné
Italian: Il contadosi effettua il conto alla rovescia di 1 per conferma.
Czech: Počítadlo dávek pro potvrzení odečte 1 dávku.
Italian: Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermamente intorno ad esso.
Czech: Vložte náustek mezi rty a pevně jej svými rty stiskněte.
Italian: La differenza media massima della frequenza cardiaca rispetto a placebo dopo correzione rispetto al basale era 8,4 (90% CI = 7,0 a 9,8) battiti/minuto e 20,3 (90% CI = 18,9 a 21,7) battiti/minuto osservati 10 minuti dopo la somministrazione di umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi e 500/100 microgrammi, rispettivamente.
Czech: Maximální průměrný rozdíl v tepové frekvenci oproti placebu po korekci na výchozí hodnoty byl 8,4 tepu/minutu (90% CI = 7,0 až 9,8) zaznamenaný 10 minut po podání dávkované dávky kombinace umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogramů a 20,3 tepu/minutu (90% CI = 18,9 až 21,7) pozorovaný 10 minut po podání dávkované dávky kombinace umeklidinium/vilanterol 500/100 mikrogramů.
Italian: ANORO ELLIPTA contiene due principi attivi: umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Czech: Přípravek ANORO ELLIPTA obsahuje dvě léčivé látky: umeklidinium-bromid a vilanterol, které patří do skupiny léků zvaných bronchodilatancia.
Italian: Non aprire fino a quando non si è pronti per inalare.
Czech: Neotevírejte, dokud nejste připraven(a) k inhalaci.
Italian: L'inalatore sarà nella posizione 'chiusa' quando viene estratto per la prima volta dal suo vassoio sigillato.
Czech: Inhalátor je po prvním vyjmutí ze zatavené vaničky v „uzavřené" pozici.
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino ad 1 persona su 10:
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Czech: Tyto výsledky byly srovnatelné s výsledky získanými s dávkou přípravku ANORO ELLIPTA
Italian: Quando è pronto per utilizzare l'inalatore, apra il coperchio tirando la linguetta.
Czech: Jste-li připraven(a) k použití svého inhalátoru, stáhněte víčko ochranné vaničky.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX - SOLO CONFEZIONE MULTIPLA) 55 microgrammi/22 microgrammi
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ BEZ BLUE-BOXU) 55 mikrogramů/22 mikrogramů
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DEL PACCO (CONFEZIONE MULTIPLA CON BLUE BOX) 55 microgrammi/22 microgrammi
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VÍCEČETNÉ BALENÍ S BLUE BOXEM) 55 mikrogramů/22 mikrogramů
Italian: La data di "Eliminare entro" deve essere scritta sull'etichetta dell'inalatore nello spazio apposito.
Czech: Označení „Spotřebujte do" vyjadřuje datum, které by mělo být zapsáno do štítku inhalátoru.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Czech: Co je inhalátor?
Italian: L'inalatore deve essere tenuto lontano dalla bocca espirando fino a che possibile senza espirare nell'inalatore.
Czech: Držte inhalátor dále od úst a co nejvíce vydechněte, jak je Vám pohodlné.
Italian: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Czech: EU/1/14/898/002
Italian: Il vassoio contiene una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Czech: Ochranná vanička obsahuje sáček s vysoušedlem, který snižuje vlhkost.
Italian: Interazioni metaboliche e interazioni trasportatore-mediate Il vilanterolo è un substrato del citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Vilanterol je substrátem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: Inoltre, non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sul ritmo cardiaco in 53 pazienti con BPCO che erano stati trattati con umeclidinio/vilanterolo 55/22 microgrammi una volta al giorno in uno studio a 6 mesi, o in ulteriori 55 pazienti che hanno ricevuto umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi una volta al giorno in un altro studio a 6 mesi e 226 pazienti che hanno ricevuto 113/22 microgrammi una volta al giorno nello studio a 12 mesi e che sono stati monitorati con Holter nelle 24 ore.
Czech: V průběhu 24hodinového holterovského monitorování u 53 pacientů s CHOPN léčených po dobu až 6 měsíců, kteří byli léčeni dávkou 55/22 mikrogramů umeklidinium/vilanterol jednou denně, nebo dalších 55 pacientů, kteří obdrželi dávku umeklidinium/vilanterolu 113/22 mikrogramů jednou denně v jiné šestiměsíční studii a u dalších 226 pacientů, kteří byli léčeni dávkou 113/22 mikrogramů jednou denně ve dvanáctiměsíční studii, nebyly pozorovány žádné další klinicky významné účinky na srdeční rytmus.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
Italian: Tosse
Czech: Kojení
Italian: Istruzioni per l'uso: a)
Czech: Návod k použití:
Italian: Polvere per inalazione, pre-dosata 1 inalatore da 30 dosi
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Dávkovaný prášek k inhalaci 1 inhalátor po 30 dávkách
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino ad 1 persona su 100:
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Italian: Nessun effetto clinicamente rilevante di ipopotassiemia è stato osservato negli studi clinici con umeclidinio/vilanterolo alle dosi terapeutiche raccomandate.
Czech: V klinických studiích s umeklidinium/vilanterolem v doporučené terapeutické dávce nebyly pozorovány klinicky relevantní účinky hypokalemie.
Italian: • eruzione cutanea
Czech: • vyrážka;
Italian: Nei tre studi con comparatore attivo di controllo a 6 mesi, ANORO ELLIPTA ha ridotto l'uso di terapia rescue con salbutamolo rispetto a tiotropio, con riduzioni statisticamente significative osservate in due di tali studi (vedere Tabella 1).
Czech: ELLIPTA použití záchranné medikace se salbutamolem ve srovnání s tiotropiem, statisticky významné snížení bylo pozorováno ve dvou studiích (viz tabulka 1).
Italian: L'efficacia clinica di umeclidinio/vilanterolo somministrati una volta al giorno è stata valutata in otto studi clinici di Fase III su 6.835 pazienti adulti con diagnosi clinica di BPCO; 5.618 pazienti provenivano da 5 studi a 6 mesi (due controllati con placebo e tre controllati con comparatore attivo [tiotropio]), 655 pazienti provenivano da due studi a 3 mesi di valutazione del rapporto tra tolleranza all'esercizio fisico e funzione polmonare e 562 pazienti provenivano da uno studio di supporto a 12 mesi.
Czech: 5 618 pacientů bylo v pěti 6měsíčních klinických studiích hodnotících primární účinnost [dvě placebem kontrolované a tří aktivním komparátorem (tiotropium) kontrolované], 655 pacientů bylo ve dvou 12týdenních studiích hodnotících zátěžové testy/plicní funkce a 562 pacientů bylo ve 12měsíční podpůrné studii.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo è una combinazione per via inalatoria di un antagonista dei recettori muscarinici e di un beta2-adrenergico, a lunga durata d'azione (LAMA/LABA).
Czech: Kombinace umeklidinia a vilanterolu je kombinace inhalačního dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů (LAMA) a dlouhodobě působícího agonisty beta2-adrenergních receptorů
Italian: Cos'è ANORO ELLIPTA e a cosa serve Cosa è ANORO ELLIPTA
Czech: Co je přípravek ANORO ELLIPTA a k čemu se používá
Italian: Se il contatore di dosi non conta alla rovescia quando si sente il 'click', l'inalatore non rilascerà la dose e dovrà essere riportato al farmacista per un consiglio.
Czech: Pokud počítadlo neodečte dávku v okamžiku, kdy uslyšíte „cvaknutí", inhalátor neumožní inhalaci léku.
Italian: Le vie metaboliche principali per umeclidinio sono l'ossidazione (idrossilazione, O-dealchilazione) seguita da coniugazione (glucuronidazione, ecc), che producono una serie di metaboliti o con ridotta attività farmacologica o per i quali non è stata stabilita l'attività farmacologica.
Czech: Primární metabolické cesty umeklidinia jsou oxidativní (hydroxylace, O-dealkylace), následované konjugací (glukuronidace, atd.)
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: ANORO ELLIPTA (N=413) versus Placebo (N=280)
Czech: ANORO ELLIPTA (N = 413) proti placebu (N = 280) ANORO ELLIPTA (N = 413) proti umeklidiniu 55 µg (N = 418)
Italian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Czech: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ANORO ELLIPTA 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ANORO ELLIPTA používat
Italian: Le vie metaboliche principali per il vilanterolo sono Odealchilazione che produce una serie di metaboliti con un'attività beta1- e beta2- agonista adrenergica significativamente ridotta.
Czech: O-dealkylace na množství metabolitů s výrazně redukovanými agonistickými účinky na beta1
Italian: Iperglicemia
Czech: Hypokalemie
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ANORO ELLIPTA Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti (come il propranololo), per il trattamento della pressione sanguigna elevata o altri problemi cardiaci ketoconazolo o itraconazolo, per il trattamento delle infezioni fungine claritromicina o telitromicina, per il trattamento delle infezioni batteriche ritonavir, per il trattamento dell'infezione da virus dell'HIV
Czech: - léky nazývané beta-blokátory (jako je propranolol), používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo onemocnění srdce;
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che vilanterolo viene metabolizzato in primo luogo dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato del trasportatore P-gp.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vilanterol je metabolizován převážně cestou cytochromu P450 3A4
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Czech: HU - Maďarsko PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Czech: Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Czech: PT - Portugalsko Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Italian: Portugal
Czech: Portugalsko
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Czech: Léčivé přípravky obsahující kyselinu aminokapronovou registrované v Evropské unii Členský stát (EU/EHP)
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Czech: ES - Španělsko ROTTAPHARM, S.L.
Italian: España
Czech: Španělsko
Italian: Hungary
Czech: Maďarsko
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Italian: Forma farmaceutica
Czech: injekční roztok
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Italian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Czech: 220, avenue de la recherché 59120 LOOS
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Czech: CZ-Česká republika Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Czech: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgie
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Czech: 1103 Budapest Maďarsko
Italian: LV - Lettonia
Czech: LV - Lotyšsko
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Czech: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakousko
Italian: Nordic Pharma Limited Abbey House
Czech: UK - Velká Británie Nordic Pharma Limited Abbey House
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Czech: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Maďarsko
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Czech: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Italian: PT-Portogallo
Czech: PT-Portugalsko
Italian: PL-Polonia
Czech: PL-Polsko
Italian: FI-Finlandia
Czech: FI-Finsko
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Czech: Léčivé přípravky obsahující aprotinin registrované v členských státech EU Členský stát
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Czech: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Obchodní adresa:
Italian: Soluzione per iniezione / infusione
Czech: Injekční/infuzní roztok
Italian: BE-Belgio
Czech: BE-Belgie
Italian: NL-Paesi Bassi
Czech: NL-Holandsko
Italian: SE-Svezia
Czech: SE-Švédsko
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Czech: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Německo
Italian: AT-Austria
Czech: AT-Rakousko
Italian: SK - Slovacchia
Czech: SK - Slovenská republika
Italian: DK-Danimarca
Czech: DK-Dánsko
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Czech: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Italian: EL-Grecia
Czech: EL-Řecko
Italian: FR-Francia
Czech: FR-Francie
Italian: HU - Ungheria
Czech: HU - Maďarsko
Italian: ES-Spagna
Czech: ES-Španělsko
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Czech: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: UE/SEE
Czech: EU/EHP
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Czech: Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Německo
Italian: UK - Regno Unito
Czech: Velká Británie
Italian: HU-Ungheria
Czech: HU-Maďarsko
Italian: SI-Slovenia
Czech: SL-Slovinsko
Italian: 2 000 000 KUI / 200 mL
Czech: 2 000 000 KUI/200 mL Infuzní roztok
Italian: Sant Joan Despi 08970
Czech: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Italian: 1 000 000 KUI / 100 mL
Czech: 1 000 000 KUI/100 mL Infuzní roztok
Italian: CZ-Repubblica Ceca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Czech: CZ-Česká republika Bayer Schering Pharma AG Müllerstr.
Italian: Membro (UE/EEA)
Czech: Členský stát (EU/EHP)
Italian: 1324 Lysaker Norway
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Italian: UK - Regno Unito
Czech: UK - Velká Británie
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Czech: 01-207 Warsaw, Polsko
Italian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Czech: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Itálie
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Czech: HU - Maďarsko sanofi-aventis Zrt.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: 1045 Budapest, Hungary
Czech: 1045 Budapest, Maďarsko
Italian: Kennedy L-1855 Luxembourg
Czech: Kennedy L-1855 Lucembursko
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Czech: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: CY - Cipro
Czech: CY - Kypr
Italian: Acido tranexamico bioindutria L.I.M.
Czech: TRANEXAMICO BIOINDUTRIA L.I.M.
Italian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Czech: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Itálie
Italian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Czech: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Czech: Léčivé přípravky obsahující léčivou látku kyselinu tranexamovou a držitelé rozhodnutí o registraci v Evropské unii
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Czech: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Czech: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Czech: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Czech: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgie
Italian: 08019 Barcelona España
Czech: 08019 Barcelona
Italian: Forma farmaceutica
Czech: Koncentrace Léková forma
Italian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Czech: MEDOCHEMIE LTD, 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, KYPR
Italian: 00101 Helsinki
Czech: 00101 Helsinki Finsko
Italian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Czech: LU - Lucembursko Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Czech: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Czech: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS Velká Británie
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Czech: Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, Francie
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Czech: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: Soluzione per infusione
Czech: CyklokapronInjektionslösung
Italian: Italy
Czech: Itálie
Italian: Belgium
Czech: Belgie
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Czech: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgie
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Czech: 191 90 Sollentuna Švédsko
Italian: Cyklokapron - Ampullen
Czech: CyklokapronAmpullen
Italian: ES - Spagna Rottapharm S.L. Avda.
Czech: ES - Španělsko ROTTAPHARM S.L.
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Czech: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: 22/24 karolkowa st.
Czech: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: IS - Islanda Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup Dánsko
Italian: Repubblica Ceca
Czech: CZ - Česká republika
Italian: BE - Belgio PFIZER S.A.N.V.
Czech: LU - Lucembursko PFIZER S.A.N.V.
Italian: Injection
Czech: ACIDO
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Czech: AZEPTIL INJECTION 250MG/5ML
Italian: Nome di fantasia
Czech: Název
Italian: Considerato che
Czech: Vzhledem k tomu že,
Italian: Questi timori facevano eco a quelli di alcuni studi osservazionali pubblicati.
Czech: Tyto obavy se objevily v několika zveřejněných observačních studiích.
Italian: Acido aminocaproico
Czech: Kyselina aminokapronová
Italian: • Il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate.
Czech: • výbor zastával názor, že je nutné aktualizovat informace o přípravku.
Italian: Questo documento presenta le conclusioni in merito a EACA.
Czech: Tento dokument předkládá závěry pro přípravek EACA.
Italian: Aprotinina, un polipeptide presente in natura, è un inibitore degli enzimi proteolitici.
Czech: Aprotinin, přirozeně se vyskytující polypeptid, je inhibitor proteolytických enzymů.
Italian: • Il comitato ha considerato i dati scientifici disponibili, incluse le prove derivanti da nuovi studi, sull'efficacia di EACA.
Czech: • výbor zohlednil dostupné vědecké údaje, včetně důkazů z nových studií, týkající se účinnosti EACA.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state modificate per assicurare che le informazioni destinate agli operatori sanitari e ai pazienti siano aggiornate.
Czech: Informace o přípravku byla změněna ve smyslu zařazení aktualizovaných informací pro zdravotníky a pacienty.
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per aprotinina erano state sospese in seguito ai timori sollevati sulla sua sicurezza in un precedente esame nel 2007.
Czech: Rozhodnutí o registraci léčivého přípravku aprotinin bylo pozastaveno po vyjádření obav ohledně jeho bezpečnosti během předchozího hodnocení v roce 2007.
Italian: I risultati della sperimentazione BART non hanno mostrato un impatto negativo sul profilo rischio/beneficio di EACA.
Czech: Výsledky studie BART neměly nepříznivý vliv na poměr přínosů a rizik přípravku EACA.