FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Белодробна фосфолипидоза, водеща до дилатация и обструкция на алвеолите се наблюдава при двугодишно проучване при плъхове.
Estonian: 2-aastases uuringus rottidel täheldati kopsu fosfolipidoosi, mis põhjustas alveoolide dilatatsiooni ja obstruktsiooni.
Bulgarian: Многократното приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно в продължение на 16 дни) повишава Cmax и AUC на сиролимус (2 mg единична доза) средно съответно с 6,7 и 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави участници.
Estonian: Korduv posakonasooli suukaudse suspensiooni annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 6,7 korda ja 8,9 korda (vahemikus 3,1…17,5 korda).
Bulgarian: Проучване 316 е рандомизирано, двойносляпо изпитване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) спрямо флуконазол капсули (400 mg веднъж дневно) при пациенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки с реакция на присадката срещу приемника (GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense HSCT retsipientidel, kellel oli GVHD ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: В резултат на това най-ниската концентрация на сиролимус, която нормално е в рамките на терапевтичния диапазон, може да падне до субтерапевтични нива.
Estonian: Sellest lähtuvalt võivad siroliimuse tavaliste terapeutiliste annuste kasutamise korral saavutatavad jääkkontsentratsioonid osutuda alalävisteks.
Bulgarian: хипотония, васкулит
Estonian: Hüpotensioon, vaskuliit
Bulgarian: Б или се е наложило лечението с амфотерицин Б да бъде преустановено; - инфекции, причинени от гъбички, които причиняват болести, познати като хромобластомикоза и мицетома, които не са се подобрили при лечение с итраконазол или когато лечението с итраконазол е трябвало да бъде преустановено; - инфекции, причинени от гъбичка, наречена Кокцидиоидес, които не са показали подобрение при лечение с едно или повече от следните лекарства: амфотерицин Б, итраконазол или флуконазол, или когато лечението с тези лекарства е трябвало да бъде преустановено; - инфекции на устата и гърлото („кандидоза"), причинени от гъбички, наречени Кандида, които не са били лекувани преди това.
Estonian: Posaconazole AHCLi saab kasutada järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks, kui teised seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende võtmise lõpetama: - nakkused, mis on põhjustatud Aspergillus'e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada; - nakkused, mis on põhjustatud Fusarium'i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada; - nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu - „kromoblastomükoos" ja „mütsetoom" ning mis ei ole paranenud ravimisel itrakonasooliga, või juhul kui ravi itrakonasooliga on tulnud peatada; - nakkused, mis on põhjustatud seene poolt, mida nimetatakse Coccidioides ning mis ei ole paranenud ravimisel ühe või mitme järgmise preparaadiga: amfoteritsiin B, itrakonasool või flukonasool; või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada; - Candida tüüpi seente poolt põhjustatud infektsioonid suu ja kurgu piirkonnas (tuntud kui soor), mida ei ole varem ravitud.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на позаконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска (вж.
Estonian: Posakonasooli ja rifabutiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravist saadav kasu patsiendile kaalub üles riski (vt eespool rifabutiini toimet posakonasooli plasmatasemetele).
Bulgarian: Проучване 1899 е рандомизирано, заслепено за оценителя, проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) спрямо флуконазол суспензия (400 mg веднъж дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитотоксична химиотерапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Estonian: Uuring 1899 oli randomiseeritud (hindaja osas) pimeuuring neutropeeniaga patsientidel, kes said AML-i või MDS-i raviks tsütotoksilist kemoteraapiat ning kellele anti posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli suspensiooni annuses 400 mg üks kord ööpäevas või itrakonasooli suukaudset lahust annuses 200 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Позаконазол AHCL и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Posaconazole AHCLi manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Posaconazole AHCLi annuses.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде преустановено при започване на лечение с позаконазол.
Estonian: Posakonasooliga ravi alustamisel tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Bulgarian: Запушването ще попречи съдържанието в червата да премине в долната им част - признаците включват усещане на подуване, повръщане, тежък запек, загуба на апетит и спазми - „хемолитичен уремичен синдром" - състояние, което се характеризира с разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза) със или без бъбречна недостатъчност - „панцитопения" - намаляване на всички видове кръвни клетки под нормата (червени кръвни клетки,
Estonian: Sulgus takistab teie soolesisu edasiliikumist ja selle nähtudeks on kõhupuhitus, oksendamine, raske kõhukinnisus, isutus ja krambid; - hemolüütilis-ureemiline sündroomi korral tekib punaste vereliblede lagunemine (hemolüüs),
Bulgarian: Позаконазол AHCL 40 mg/ml перорална суспензия
Estonian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suukaudne suspensioon posakonasool
Bulgarian: кашлица, епистаксис, хълцане, назална конгестия, плеврална болка, тахипнея
Estonian: Köha, ninaverejooks, luksumine, ninakinnisus, pleuriitiline valu, tahhüpnoe
Bulgarian: Aspergillus flavus:
Estonian: Invasiivne aspergilloos
Bulgarian: Мерителна лъжичка
Estonian: Naatriumtsitraatdihüdraat
Bulgarian: Нежелани реакции по системи и честота*
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi* Vere ja lümfisüsteemi häired
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за Aspergillus spp. ECOFF стойностите не се приравняват с клиничните гранични стойности.
Estonian: Antud hetkel on ebapiisavalt andmeid Aspergillus spp.
Bulgarian: След едновременно приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно) с атазанавир (300 mg веднъж дневно) в продължение на 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно съответно с 2,6 и 3,7 пъти (диапазон от 1,2 до 26 пъти).
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga (300 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 2,6 korda ja 3,7 korda (vahemikus 1,2…26 korda).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание поради възможността за по-висока плазмена концентрация.
Estonian: Suurema plasmasisalduse tekkevõimaluse tõttu tuleb siiski olla ettevaatlik.
Bulgarian: Деца (< 18 години)
Estonian: Lapsed (< 18 aastased)
Bulgarian: Неотваряна опаковка: 2 години
Estonian: Avamata pakend: 2 aastat
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 4 седмици
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 4 nädalat.
Bulgarian: Вижте раздел 3 от листовката за по-подробна информация за това как да приемате суспензията.
Estonian: Vaata lõiku 3 selles infolehes, et saada rohkem informatsiooni selle kohta, kuidas võtta suspensiooni.
Bulgarian: Моля върнете бутилката с останалото в нея количество суспензия на Вашия фармацевт.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Bulgarian: - Ако са Ви казвали, че имате някое от следните заболявания:
Estonian: kui teile on kunagi öeldud, et teil on mõni järgnevatest seisunditest:
Bulgarian: Включва други по-неизвестни или непознати видове.
Estonian: 1 Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вас.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и 6.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused on toodud Tabelis 5 ja 6.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Безопасността на позаконазол е оценена при > 2 400 пациенти и здрави доброволци, включени в клинични изпитвания, и от постмаркетинговия опит.
Estonian: Posakonasooli ohutust on hinnatud > 2400 patsiendil ja tervetel vabatahtlikel, kes olid kaasatud kliinilistesse uuringutesse ja turustamisjärgsest kogemusest.
Bulgarian: Изследванията за канцерогенност не показват особен риск за хората.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud erilist ohtu inimesele.
Bulgarian: - Ако взимате някоe от следните лекарства.
Estonian: kui te võtate mõnda järgnevalt toodud ravimitest.
Bulgarian: Препоръчваните дози са показани на Таблица 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud Tabelis 1.
Bulgarian: BG-София 1407
Estonian: BG-София 1407 Тел.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали проблеми с черния дроб.
Estonian: kui teil on või on olnud probleeme maksaga.
Bulgarian: психотични разстройства, депресия
Estonian: psühhootiline häire, depressioon
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10); Нечести (≥1/1 000 до <1/100); Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Estonian: Sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000)
Bulgarian: Posaconazole SP е предназначен за употреба само от възрастни (над 18 години).
Estonian: Posaconazole SP on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel (vanemad, kui 18 aastat).
Bulgarian: B-1180 Bruxelles, Белгия
Estonian: B-1180 Bruxelles, Belgia
Bulgarian: Съдържа течна глюкоза.
Estonian: Sisaldab ka vedelat glükoosi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца под 18 години не е установена.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Както всички лекарства, Posaconazole SP може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Posaconazole SP põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива без лекарско предписание.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Съществуваща симптоматична аритмия
Estonian: • Olemasolevad sümptomaatilised arütmiad
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство, ако имате заболяване, наречено глюкозо-галактозна малабсорбция и трябва да имате предвид това количество глюкоза, ако по някаква причина следите приема на захар.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mistahes põhjusel.
Bulgarian: Пет от тези пациенти са с хромобластомикоза причинена от Fonsecaea pedroso, четирима са с мицетома, дължаща се главно на Madurella sp.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Bulgarian: Употреба при деца:
Estonian: Kasutamine lastel
Bulgarian: Позаконазол се елиминира бавно със среден полуживот (t½) от 35 часа (диапазон от 20 до 66 часа).
Estonian: Posakonasool eritub aeglaselt keskmise poolväärtusajaga (t½) 35 tundi (vahemikus 20 kuni 66 tundi).
Bulgarian: Ефавиренц, който се използва за лечение на HIV инфекция.
Estonian: • Efavirens, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks.
Bulgarian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Белгия
Estonian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Bulgarian: Болка в гърдите
Estonian: Rindade valu
Bulgarian: Позаконазол не бива да се използва по време на бременност, освен ако ползата за майката ясно надвишава потенциалния риск за плода.
Estonian: Posakonasooli ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui kasu emale kaalub selgelt üles võimaliku riski lootele.
Bulgarian: Наблюдавана е взаимна връзка между отношението на тоталната лекарствена експозиция и MIC (AUC/MIC) и наблюдавания клиничен резултат.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-ga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Bulgarian: Много бавен сърдечен пулс
Estonian: • Väga aeglane südamerütm
Bulgarian: Тези лекарства се употребяват за профилактика и лечение на голяма разновидност от гъбични инфекции.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse väga mitmesuguste seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
Bulgarian: Кардиомиопатия, особено при наличие на със сърдечна недостатъчност
Estonian: • Kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral
Bulgarian: Обща ефективност на позаконазол в края на лечението на инвазивна аспергилоза в сравнение с външна контролна група
Estonian: Posakonasooli üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi puhul võrreldes sõltumatu kontrollgrupiga
Bulgarian: - Ако имате проблеми с бъбреците и взимате лекарства, които влияят на бъбреците.
Estonian: kui teil on probleeme neerudega ja te kasutate ravimeid, mis mõjutavad teie neerufunktsiooni.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност е отчетено приблизително двойно повишение на равновесната AUC.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel täheldati tasakaaluoleku AUC umbes 2-kordset suurenemist.
Bulgarian: Външната контролна група, включва 86 пациенти, лекувани с наличната терапия (както по-горе) в повечето случаи по същото време и на същото място, като пациентите, лекувани с позаконазол.
Estonian: Sõltumatu kontrollgrupp koosnes 86 patsiendist, kes said kättesaadavat ravi (nagu allpool toodud) põhiliselt samal ajal ja samades uuringukohtades, kui posakonasooliga ravitavad patsiendid.
Bulgarian: В проучване 1899 е установено значително понижение във всички причини за смърт в полза на позаконазол [POS 49/304 (16%) срещу FLU/ITZ 67/298 (22 %), p= 0,048].
Estonian: Uuringus 1899 ilmnes oluline kogusuremuse vähenemine posakonasoolirühmas [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 1,75 g глюкоза на 5 ml от суспензията.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab umbes 1,75 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta.
Bulgarian: Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Bulgarian: Опадане на косата, сърбеж
Estonian: Juuste väljalangemine, sügelemine
Bulgarian: Някои лекарства, използвани за лечение или предотвратяване на гърчове като фенитоин,
Estonian: • Mõningad ravimid, mida kasutatakse krambihoogude raviks või ärahoidmiseks, nagu fenütoiin,
Bulgarian: Въз основа на анализа по Каплан-Майер, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значително по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализ на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализ на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Estonian: Kaplani-Meieri näitaja järgi oli elulemuse tõenäosus kuni 100nda päevani pärast randomiseerimist oluliselt suurem posakonasooli saanud patsientidel; parem elulemus ilmnes nii kõigi surmapõhjuste analüüsimisel (P= 0,0354) kui ka invasiivsete seeninfektsioonidega seotud surmade analüüsimisel (P= 0,0209).
Bulgarian: Ul. Taśmowa 7
Estonian: Taśmowa 7
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получена от ретроспективен обзор на медицински данни.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi sõltumatu kontrollgrupiga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Bulgarian: Освен горепосочените лекарства, които не бива да се приемат с позаконазол заради риск от смущения в сърдечния ритъм, има и други лекарства, които носят риск за проблеми със сърдечния ритъм, който може да се засили, ако лекарствата се приемат паралелно с позаконазол.
Estonian: Lisaks eelpool nimetatud ravimitele, mida ei tohi koos posakonasooliga kasutada südame rütmihäirete riski tõttu, on veel teised ravimid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis posakonasooliga kooskasutamisel võivad suureneda.
Bulgarian: Външна контролна група
Estonian: Sõltumatu kontrollgrupp
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Франция
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Bulgarian: Позаконазол инхибира ензима ланостерол-14α-деметилаза (CYP51), който катализира основен етап в ергостероловата биосинтеза.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüümi lanosterool-14α-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Bulgarian: Следователно в този случай трябва да се цели най-ниската концентрация да попада в горните стойности на терапевтичния обхват и внимателно да се проследяват клиничните белези и симптоми, лабораторните параметри и тъканните биопсии.
Estonian: Seetõttu on oluline saavutada jääkkontsentratsioonid, mis langeksid tavalise terapeutilise annusevahemiku ülemisse ossa ning hoolikalt jälgida kliinilisi märke ja sümptomeid, laboratoorseid parameetreid ja koe biopsiaid.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи Вашия клиничен отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Posaconazole SP и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleks teile Posaconazole SP'i manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Posaconazole SP'i annuses.
Bulgarian: Позаконазол бавно се абсорбира и бавно се елиминира с голям привиден обем на разпределение (1,774 литра) и има висока степен на протеинно свързване (> 98 %), главно със серумния албумин.
Estonian: Posakonasool imendub aeglaselt ja elimineerub aeglaselt ulatusliku jaotusruumalaga (1774 liitrit) ja seondub väga hästi valkudega (> 98 %), peamiselt seerumialbumiiniga.
Bulgarian: А. fumigatus А. flavus А.
Estonian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Bulgarian: В проучване 316 общата смъртност е сходна (POS, 25%; FLU, 28%); обаче процентът на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи е значително по-нисък в групата на лечение с POS (4/301) в сравнение с групата на лечение с FLU (12/299; P= 0,0413).
Estonian: Uuringus 316 oli kogusuremus sarnane (POS, 25 %; FLU, 28 %); kuid invasiivsete seeninfektsioonidega seotud suremus oli oluliselt väiksem posakonasoolirühmas (4/301) võrreldes flukonasoolirühmaga (12/299; P= 0,0413).
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при деца под 8-годишна възраст.
Estonian: Alla 8-aastaste laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/05/321/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/321/001
Bulgarian: Пациенти с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Patsiendid, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda preparaati kasutada.
Bulgarian: Едновременното прилагане на позаконазол и сиролимус не се препоръчва и трябва да се избягва, когато това е възможно.
Estonian: Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleks võimaluse korral vältida.
Bulgarian: Клиничен терапевтичен успех на ден 14 Клиничен терапевтичен успех 4 седмици след края на лечението
Estonian: Kliinilise tulemuse näitaja 14-ndal päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu
Bulgarian: Раздвоено виждане, развитие на сляпо или тъмно петно в зрителното поле Нарушения на слуха
Estonian: Kahekordne nägemine, pime või tume laik nägemisväljas Kuulmisprobleemid
Bulgarian: Микробиологичните данни показват активност на позаконазол срещу Rhizomucor, Mucor и Rhizopus, но към момента клиничните данни са твърде ограничени, за да се прецени активността на позаконазол срещу тези микроорганизми.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor, Mucor ja Rhizopus liikide suhtes, kuigi kliinilised andmed on veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Bulgarian: Пол Фармакокинетиката на позаконазол при мъже и жени е сходна.
Estonian: Soolised erinevused Posakonasooli farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
Bulgarian: Случайно предозиране е отбелязано при пациент, който приемал 1 200 mg два пъти дневно в продължение на три дни.
Estonian: Juhuslik üleannustamine esines ühel patsiendil, kes võttis 3 päeva jooksul 1200 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
Estonian: § Vt lõik 4.4.
Bulgarian: Все пак, в клиничните проучвания за ефикасност е установено, че профилът на безопасност при млади пациенти и при такива в напреднала възраст е сходен.
Estonian: Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 29 дни за позаконазол и 25 дни за флуконазол/итраконазол.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasooli rühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Bulgarian: 400 mg (10 ml) два пъти дневно.
Estonian: 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да зависи от възстановяването от неутропенията или имуносупресията.
Estonian: Ravi kestus sõltub neutropeeniast või immuunsupressioonist taastumisest.
Bulgarian: Моля вижте по-горе списъка с лекарства, които не бива да вземате, докато приемате Posaconazole SP.
Estonian: Palun vaadake allpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Posaconazole SP'i.
Bulgarian: 105 ml перорална суспензия в бутилка от 123 ml (кафяво стъкло тип IV), затворена с пластмасова запушалка (полипропилен), защитена от отваряне от деца, и мерителна лъжица (полистирен) с 2 деления: 2,5 ml и 5 ml.
Estonian: 105 ml suukaudset suspensiooni 123 ml pudelis (oranžkollane klaas tüüp IV), mis on suletud plastist lapsekindla korgiga (polüpropüleen) ja mõõtelusikas (polüstüreenist) 2 jaotusega: 2,5 ml ja 5 ml.
Bulgarian: Позаконазол трябва да се приема с храна или хранителни добавки (вж. точка 4.2).
Estonian: Posakonasooli tuleb manustada koos toidu või toidulisandiga (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Данните за фармакокинетиката при пациенти с тежки стомашно-чревни смущения (напр. тежка диария) са ограничени.
Estonian: Andmed farmakokineetika kohta raskekujulise gastrointestinaalse talitlushäirega (nagu raskekujuline diarröa) patsientidel on piiratud.
Bulgarian: Стационарно състояние (steady state) е постигнато след 7 до 10 дни многократно приложение.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub korduval manustamisel 7 kuni 10 päeva pärast.
Bulgarian: Както е показано в Таблица 3, успешен отговор (пълно или частично овладяване) в края на лечението се наблюдава при 42 % от пациентите, лекувани с позаконазол, в сравнение с 26 % във външната група.
Estonian: Nagu näidatud Tabelis 3, ravi lõpus reageeris efektiivselt ravile (täieliku või osalise taandumisega) 42 % posakonasooliga ravitud patsienti võrreldes 26 % sõltumatu kontrollgrupi patsientidega.
Bulgarian: Няколко от проучванията за взаимодействия са проведени със здрави доброволци, при които се постига по-висока експозиция към позаконазол в сравнение с пациенти, приемали същата доза.
Estonian: Mitmeid koostoimeuuringuid viidi läbi tervetel vabatahtlikel, kellel ilmnes tugevam posakonasooli toime võrreldes sama annuse manustanud patsientidega.