FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwachte symptomen van een overdosering kunnen ernstige misselijkheid, braken en hoofdpijn zijn.
Czech: Předpokládanými příznaky předávkování mohou být závažná nauzea, zvracení nebo bolest hlavy.
Dutch: insuline glargineb (95% BI) P-waarde (non-inferioriteit) Percentage patiënten dat een HbA1c < 7% bereikte Lichaamsgewicht (kg)
Czech: Rozdíl proti insulinu glarginb (95% CI) p hodnota (noninferiority) Podíl dosáhnuvší HbA1c < 7 % Tělesná hmotnost (kg)
Dutch: Deze pijn kan voorkomen met en zonder dat u moet braken.
Czech: Bolest může, ale nemusí, být provázena zvracením.
Dutch: Liraglutide 1.8 mg per dag
Czech: 1,8 mg denně
Dutch: Als u een dosis bent vergeten te gebruiken, injecteer de volgende dosis dan zo snel mogelijk, binnen 3 dagen na de gemiste dosis.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vpíchněte si další dávku, co nejdříve si vzpomenete, do 3 dnů od vynechané dávky.
Dutch: Vanwege immunogeniteit bij knaagdieren zijn er geen carcinogeniteitsstudies uitgevoerd.
Czech: Vzhledem k imunogenitě u hlodavců nebyly s albiglutidem provedeny žádné studie kancerogenity.
Dutch: 9b Gooi de pen (met de naald eraan vast) in de afvalbak waarin injectiepennen moeten worden weggegooid.
Czech: 9b Ihned vložte pero (i s připojenou jehlou) do nádobky na vyhození pera.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde (2:1), open-label, insuline glargine gecontroleerde non-inferioriteitsstudie (N = 735).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované (2 : 1) otevřené insulinem glargin kontrolované noninferioritní studii (n = 735).
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Dutch: Albiglutide (50 mg per week in steady-state) zorgde niet voor een klinisch relevant effect op de steady-state farmacokinetiek van een oraal combinatieanticonceptivum met norethindrone 0,5 mg en ethinylestradiol 0,035 mg.
Czech: Albiglutid (50 mg týdně v rovnovážném stavu) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku kombinované perorální antikoncepce v rovnovážném stavu obsahující 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Verwijderen
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Likvidace
Dutch: In toxicologische studies naar de reproductiviteit bij muizen bij gebruik van albiglutide zijn geen effecten gevonden op het paargedrag en de vruchtbaarheid bij doseringen tot 50 mg/kg/dag (bij een laag veelvoud van de klinische blootstelling).
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity s albiglutidem u myší nebyl při dávkách do 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice) pozorován žádný účinek na páření nebo fertilitu.
Dutch: Binnenste naaldbeschermer Naald
Czech: Vnitřní kryt jehly
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
Czech: Pokud máte tyto příznaky, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Dutch: De behandeling met Eperzan haalde niet de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%) voor HbA1c in vergelijking met liraglutide (zie tabel 8).
Czech: Léčba přípravkem Eperzan nedosáhla předem specifikované hranice noninferiority (0,3 %) u HbA1c proti liraglutidu (viz Tabulka 8).
Dutch: Als u de pen niet naar nummer [3] gedraaid krijgt, gooi de pen dan weg en gebruik een nieuwe pen.
Czech: Pokud se Vám nedaří dosáhnout číslice 3, pero vyhoďte a použijte jiné.
Dutch: Na eenmalige subcutane toediening van een 30 mg dosis bij patiënten met diabetes type 2 werden 3 tot 5 dagen na toediening maximumconcentraties bereikt met een gemiddelde piekconcentratie van albiglutide (Cmax) van 1,74 microgram/ml en met een gemiddelde oppervlakte onder de tijd-concentratie-curve (AUC) van 465 microgram.uur/ml.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání jedné 30mg dávky pacientům s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo za 3 až 5 dní po podání s průměrným vrcholem koncentrace albiglutidu (Cmax) 1,74 µg/ml a průměrnou plochou pod křivkou v závislosti na čase (AUC) 465 µg.h/ml.
Dutch: De tabel geeft de bijwerkingen weer die vaker voorkwamen bij patiënten die Eperzan gebruikten dan bij patiënten die alle andere vergeleken geneesmiddelen gebruikten.
Czech: Tabulka shrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji u pacientů léčených přípravkem Eperzan než u pacientů léčených jakýmkoli komparátorem.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, inclusief de instructies voor het bewaren van de pen en de belangrijke waarschuwingen, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Czech: Přečtěte si pečlivě celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek používat včetně Uchovávání pera a Důležitých upozornění.
Dutch: Als u de naald heeft bevestigd op de pen, moet EPERZAN meteen worden gebruikt.
Czech: Po nasazení jehly má být EPERZAN podán okamžitě.
Dutch: Actief gecontroleerde studie versus insuline glargine als toevoeging aan metformine  sulfonylureumderivaten
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti insulinu glargin jako přídavné léčby k metforminu s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Czech: Po použití pero zlikvidujte.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Dutch: In vergelijking met placebo resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c (-0,8% voor Eperzan versus -0,1% voor placebo, p < 0,05) en FPG (-1,3 mmol/l voor Eperzan versus +0,4 mmol/l voor placebo, p < 0,05) na 52 weken.
Czech: Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu (-0,8 % u přípravku Eperzan proti -0,1 % u placeba, p < 0,05) a FPG (-1,3 mmol/l u přípravku Eperzan proti +0,4 mmol/l u placeba, p < 0,05).
Dutch: • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) als u Eperzan gebruikt in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) při používání přípravku Eperzan v kombinaci s insulinem nebo derivátem sulfonylmočoviny.
Dutch: Wanneer Eperzan wordt gebruikt in combinatie met insulinesecretagogen (zoals sulfonylureumderivaten) of insuline, dient men patiënten te adviseren voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het autorijden of tijdens het bedienen van machines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Czech: Je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např. deriváty sulfonylmočoviny) nebo insulinem, je nutno pacienty upozornit, aby během řízení a obsluhy strojů dodržovali opatření k zamezení hypoglykemie
Dutch: In pre- en postnatale ontwikkelingsstudies bij muizen die albiglutide kregen tijdens de zwangerschap of tijdens het zogen, werd een verlaagd lichaamsgewicht gezien bij zogende F1-nakomelingen bij  1 mg/kg/dag (bij blootstellingen lager dan de klinische blootstelling).
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u myší, kterým byl podáván albiglutid během březosti nebo laktace, byla při dávce ≥ 1 mg/kg/den (expozice nižší než klinická expozice) pozorována snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace, když byli kojeni.
Dutch: Wacht na het mengen 15 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 15 minut.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week indien nodig) werd vergeleken met sitagliptine.
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně dle potřeby) byl srovnáván se sitagliptinem.
Dutch: 6b Houd de pen rechtop, draai de doorzichtige patroon langzaam enkele malen in de richting van de pijl, totdat u de pen op zijn plaats voelt/hoort ‘klikken' en het nummer [3] in het nummervenster ziet verschijnen (Figuur O).
Czech: 6b Držte pero svisle a pomalu otočte průhlednou zásobní vložkou několikrát ve směru šipky, dokud neucítíte/neuslyšíte „cvaknutí" a neuvidíte v okénku číslici [3] (Obrázek O).
Dutch: Bij patiënten bij wie onvoldoende controle wordt bereikt door een dieet en lichaamsbeweging alleen, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Czech: Monoterapie Jestliže dieta a cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu glykemie u pacientů, u nichž není podávání metforminu vhodné kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Dutch: Stap 5 Bevestig de naald
Czech: Krok 5 Nasaďte jehlu
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd (1:1:1) naar eenmaal per week 30 mg Eperzan, Eperzan 30 mg eemaal per week die in week 12 werd opgetitreerd tot 50 mg Eperzan eenmaal per week, of placebo.
Czech: Pacienti byli randomizováni (1 : 1 : 1) do skupin Eperzan 30 mg jednou týdně, Eperzan 30 mg jednou týdně s titrací na 50 mg jednou týdně ve 12. týdnu nebo placebo.
Dutch: Op basis van de resultaten van een populatie-PK-analyse is er geen klinisch relevant effect van het geslacht op de klaring.
Czech: Výsledky analýz farmakokinetiky v populaci neprokázaly žádný klinicky významný vliv pohlaví na clearance.
Dutch: Toevoeging aan metformine plus sulfonylureumderivaten:
Czech: Přidání k metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
Dutch: Albiglutide is in zeer lage waarden gedetecteerd in het plasma van nakomelingen.
Czech: Stopová množství albiglutidu byla detekována v plazmě potomků.
Dutch: In de fase III-studies bij patiënten met diabetes type 2 is een kleine verhoging van de hartslag gezien (1 tot 2 slagen per minuut) bij gebruik van albiglutide.
Czech: Ve studiích fáze III u pacientů s diabetem typu 2 byla u albiglutidu pozorována malá zrychlení srdečního rytmu (1 až 2 tepy/min).
Dutch: Doos van 4 pennen met enkele dosering en 4 naalden.
Czech: Krabička se 4 jednodávkovými pery a 4 jehlami.
Dutch: U kunt Eperzan onder de huid injecteren in uw buikstreek, uw bovenbeen (dij) of aan de achterkant van uw bovenarm.
Czech: Vpíchnete Eperzan pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní horní části paže.
Dutch: Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen:
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:
Dutch: Voer de pen af volgens de instructies van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Czech: Vyhoďte pero podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Wanneer Eperzan echter wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een basale insuline kan het wel nodig zijn de bloedglucosewaarden zelf te controleren, om de dosering van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
Czech: Je-li však používán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo bazálním insulinem, může být monitorování glukózy v krvi pacientem nutné, aby se upravila dávka derivátu sulfonylmočoviny nebo bazálního insulinu.
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Dutch: 1c Controleer dat de pen een [1] laat zien in het nummervenster
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
Dutch: Wacht na het mengen 30 minuten voordat de injectie wordt gegeven.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 30 minut.
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Czech: V demografických podskupinách (věk, pohlaví, rasa/etnikum, trvání diabetu) nebyly pozorovány celkové rozdíly v účinku na glykemii nebo tělesnou hmotnost.
Dutch: Als de pen geblokkeerd is of lekt, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Czech: Pokud je pero zaseklé nebo z něj uniká tekutina vyhoďte jej a použijte jiné.
Dutch: Indien er meer dan 3 dagen zijn verstreken na de gemiste dosis, dan dient de patiënt de gemiste dosis over te slaan en door te gaan met de geplande wekelijkse dosis op de gebruikelijke toedieningsdag.
Czech: Je-li dávka zmeškána o více než 3 dny, pacient má počkat a podat si až následující pravidelně naplánovanou dávku.
Dutch: Blijf draaien totdat u een [3] in het nummervenster ziet staan.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Dutch: Maagdarmstelselbijwerkingen kwamen vaker voor bij Eperzan dan bij alle vergeleken geneesmiddelen (38% versus 32%).
Czech: Gastrointestinální příhody Gastrointestinální příhody se vyskytly s vyšší frekvencí u přípravku Eperzan (38 % proti 32 %) v porovnání s jakýmkoli srovnávaným přípravkem.
Dutch: In een 52 weken durend onderzoek bij apen was er een kleine toename in het gewicht van de pancreas bij 50 mg/kg/week (75 maal de klinische blootstelling, gebaseerd op de AUC).
Czech: V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
Dutch: Een verlengde observatieperiode en behandeling van deze symptomen kan noodzakelijk zijn, waarbij rekening moet worden gehouden met de halfwaardetijd van albiglutide (5 dagen).
Czech: U těchto příznaků může být, vzhledem k poločasu albiglutidu (5 dní), nutná delší doba pozorování a léčby.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, moet u overleggen met uw arts voordat u Eperzan gebruikt.
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
Dutch: Als u denkt dat dit voor u van toepassing is, gebruik Eperzan dan niet totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft overlegd.
Czech: Myslíte-li si, že se Vás to týká, nepoužívejte Eperzan bez porady s lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Dutch: Eperzan wordt geleverd in een injectiepen waarmee u het zichzelf kunt injecteren.
Czech: Eperzan je dodáván v injektoru typu pera, kterým si jej můžete vstříknout sám(sama).
Dutch: Bij patiënten die minstens 104 weken behandeld werden, was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -0,97% voor Eperzan (N = 182) en -1,04% voor insuline glargine (N = 102).
Czech: U pacientů, kteří byli léčeni alespoň 104 týdny, byla upravená průměrná změna výchozího HbA1c -0,97 % u přípravku Eperzan (N = 182) a -1,04 % u insulinu glargin (N = 102).
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 3 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie (N = 296) bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met dieet en lichaamsbeweging alleen.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii (n = 296) u pacientů neadekvátně kontrolovaných na dietě a cvičení.
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 (krok 2) stát více než 15 minut?
Dutch: Een totaal van 2.365 patiënten met diabetes type 2 werd behandeld met Eperzan en 2.530 ontvingen andere studiegeneesmiddelen in 8 actief- en placebogecontroleerde klinische fase III-studies.
Czech: Přípravkem Eperzan bylo v 8 aktivně a placebem kontrolovaných klinických studiích fáze III celkem léčeno 2 365 pacientů s diabetem typu 2 a 2 530 jich dostávalo jinou studijní léčbu.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (mezi 2 ºC až 8 ºC).
Dutch: De behandeling met Eperzan haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%) tegen pioglitazon niet voor HbA1c.
Czech: Eperzan nedosáhla předem specifikované hranice noninferiority (0,3 %) pro HbA1c proti pioglitazonu.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte of matig ernstige nierinsuffiëntie (eGFR respectievelijk 60 tot 89 en 30 tot 59 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR 60 až 89, resp. 30 až 59 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávky (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injectie.
Czech: - Rozpouštědlem je voda pro injekci.
Dutch: Soms voorkomende bijwerking: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen: • darmobstructie
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob: • infekce plic (pneumonie);
Dutch: insuline glargineb (95% BI)
Czech: Rozdíl proti insulinu glarginb (95% CI)
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week werd vergeleken met placebo bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met pioglitazon  30 mg per dag (met of zonder metformine  1.500 mg per dag).
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně byl srovnáván s placebem u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně (s metforminem ≥ 1 500 mg denně nebo bez něj).
Dutch: 6a Tik voorzichtig 2-3 maal tegen de doorzichtige patroon, terwijl u de pen met de naald omhoog houdt, om grote luchtbellen naar boven te brengen (Figuur N).
Czech: 6a Poklepejte lehce 2 - 3krát na průhlednou zásobní vložku s jehlou směřující vzhůru, aby velké vzduchové bubliny vypluly vzhůru (Obrázek N).
Dutch: Vragen en antwoorden over de instructies voor gebruik van de voorgevulde pen
Czech: Návod k použití předplněného pera (na druhé straně) Otázky a odpovědi k návodu k použití předplněného pera
Dutch: Houd de pen recht omhoog voordat u de naald bevestigt.
Czech: Před zasazením jehly držte pero směrem vzhůru.
Dutch: In deze 8 klinische studies, met patiënten van alle behandelgroepen, was in totaal 19% (N = 937) van de patiënten 65 jaar of ouder.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij 104 weken was -2,6 kg voor Eperzan (N = 184) en +1,4 kg voor insuline glargine (N = 104).
Czech: Upravená průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu po 104 týdnech byla u přípravku Eperzan (N = 184) -2,6 kg a u insulinu glargin (N = 104) +1,4 kg.
Dutch: Dit is nodig om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel is opgelost.
Czech: Je to proto, aby se léčivo rozpustilo.
Dutch: Aangezien albiglutide een fusiemolecuul van albumine is, is de plasmaeiwitbinding niet beoordeeld.
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je albuminová fúzní molekula, nebyla hodnocena vazba na bílkoviny krevní plazmy.
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
Czech: Asiaty a hispánské/nehispánské pacienty, neměly rasa a etnikum klinicky významný vliv na farmakokinetiku clearance přípravku Eperzan.
Dutch: Draai de pen om het geneesmiddel te mengen
Czech: Otočte perem abyste smíchal(a) přípravek
Dutch: VERWIJDEREN VAN BEIDE NAALDBESCHERMERS EN INJECTEREN VAN HET GENEESMIDDEL (STAPPEN 7-8)
Czech: K INJEKCI (KROKY 5-7)
Dutch: Bij muizen behandeld met albiglutide tijdens de zwangerschap en borstvoeding is een lager lichaamsgewicht van de jongen gezien (zie rubriek 5.3).
Czech: U myší, kterým byl podáván albiglutid během gestace a laktace, bylo pozorováno snížení tělesné hmotnosti potomků (viz bod 5.3).
Dutch: Het bijwerkingenpatroon was verder over het algemeen gelijk voor antilichaampositieve en -negatieve patiënten.
Czech: Jinak byl profil nežádoucích účinků u pacientů na protilátky pozitivních i negativních podobný.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie of toxiciteit bij herhaalde dosering.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci.
Dutch: Elke pen geeft een enkelvoudige dosis van 30 mg of 50 mg Eperzan in een volume van 0,5 ml.
Czech: Perem se podává jednorázová dávka 30 mg nebo 50 mg přípravku Eperzan v objemu 0,5 ml.
Dutch: Het percentage symptomatische hypoglykemie was hoger als Eperzan in combinatie met een sulfonylureumderivaat (15 tot 22%) of met insuline (18%) werd gebruikt, dan bij combinaties waarbij geen sulfonylureumderivaat of insuline werd gebruikt (1 tot 4%).
Czech: (15 % až 22 %) nebo s insulinem (18 %) ve srovnání s kombinacemi nezahrnujícími derivát sulfonylmočoviny ani insulin (1 % až 4 %).
Dutch: Het verschil in HbA1c tussen de behandelingen voor Eperzan en insuline glargine op week 52 van 0,1% (-0,04, 0,27) ten opzichte van de uitgangswaarde haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%).
Czech: V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Czech: U pacientů s obstrukcí střev je akarbóza kontraindikována.
Dutch: BEVESTIGING VAN DE NAALD, VERWIJDEREN VAN LUCHT UIT DE PATROON EN VOORBEREIDING VAN DE PEN VOOR INJECTIE (STAPPEN 5-7) Wat gebeurt er als ik mijn naald op de pen bevestigd laat (stap 5) en dan veel later terugkom om de volgende stap te doen?
Czech: K INJEKCI (KROKY 5-7) Co se stane, pokud nechám pero s jehlou nasazenou (krok 5) a chci další krok dokončit mnohem později?
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Veranderingen in week 104b
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna ve 104. týdnub
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 30 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 v kroku A stát více než 30 minut?
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Dutch: De naald moet zijn vastgemaakt zodat er lucht kan ontsnappen, terwijl de doorzichtige patroon van [2] naar [3] wordt gedraaid.
Czech: Jehla musí být nasazena tak, aby umožnila vzduchu uvnitř zásobní vložky uniknout ven skrze jehlu při otáčení zásobní vložky z polohy [2] do [3].
Dutch: Placebo metformine  1.500 mg per dag
Czech: Placebo metformin ≥ 1 500 mg denně
Dutch: Op een achtergrondtherapie van insuline glargine (begonnen met 10 eenheden en getitreerd tot  20 eenheden per dag) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week (met een optitratie tot 50 mg indien onvoldoende controle was verkregen na week 8) vergeleken met prandiaal insuline lispro (dagelijks toegediend tijdens maaltijden, gestart volgens de standaardzorg en getitreerd tot een goed effect werd verkregen).
Czech: K základní léčbě insulinem glargin (zahájené 10 jednotkami a titrované na ≥ 20 jednotek denně) byl přidán Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg, nedošlo-li po 8 týdnech k adekvátní kontrole) a srovnáván s prandiálním insulinem lispro (podávaným denně v době jídla započatým podle standardní péče a titrovaným do účinku).
Dutch: 2b Beweeg de pen 5 maal, langzaam en voorzichtig, van de ene naar de andere kant (zoals een ruitenwisser) (Figuur H).
Czech: 2b Pomalu a opatrně zakývejte 5krát perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek H).
Dutch: • als u sulfonylureumderivaten of insuline voor uw diabetes gebruikt, aangezien lage bloedsuikerwaarden (hypoglykemie) kunnen voorkomen.
Czech: • Užíváte-li na cukrovku derivát sulfonylmočoviny nebo insulin, protože může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii).
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Czech: Je velmi důležité, abyste během používání přípravku Eperzan pokračoval(a) v dodržování diety a způsobu života, který Vám doporučil lékař.
Dutch: Stel de kookwekker in op 30 minuten.
Czech: Nastavte stopky na 30 minut.
Dutch: Vruchtbaarheid Voor zowel mannen als vrouwen is het onbekend of Eperzan de vruchtbaarheid kan beïnvloeden.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.