FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the IPASS trial, gefitinib demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Italian: Nello studio IPASS, gefitinib si è dimostrato superiore in termini di PFS, ORR, QoL e attenuazione dei sintomi, senza alcuna differenza significativa nella sopravvivenza globale rispetto al carboplatino/paclitaxel in pazienti precedentemente non trattati, con NSCLC localmente avanzato o metastatico, con mutazione attivante dell'EGFR-tirosin chinasi.
English: Interstitial lung disease (1.3%), often severe (CTC grade 3-4).
Italian: Malattia interstiziale polmonare (1,3%), spesso grave (grado CTC 3 4).
English: • Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Italian: • Cistite emorragica (sensazione di bruciore durante l'emissione di urina e bisogno frequente ed urgente di urinare con presenza di sangue nelle urine).
English: • Weakness.
Italian: • Debolezza.
English: INFORMATION IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
English: Uncommon Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Italian: Non comune Pancreatite Perforazione gastrointestinale.
English: • If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Italian: • Se mancano meno di 12 ore prima della prossima dose: salti la compressa dimenticata.
English: Pre-treatment with rifampicin (a potent CYP3A4 inducer) in healthy volunteers reduced mean gefitinib AUC by 83% (see section 4.4).
Italian: Il pretrattamento con rifampicina (un potente induttore del CYP3A4) nei volontari sani ha ridotto l'AUC media di gefitinib dell'83% (vedere paragrafo 4.4).
English: What you need to know before you take Gefitinib Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Gefitinib Mylan
English: Measure
Italian: Misura
English: Overall survivala,b
Italian: Sopravvivenza globalea,b
English: Pre-treatment with itraconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) resulted in an 80% increase in the mean AUC of gefitinib in healthy volunteers.
Italian: Il pretrattamento con itraconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) ha portato nei volontari sani ad un aumento dell'80% della AUC media di gefitinib.
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour gefitinib)
Italian: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 a favore di gefitinib)
English: What Gefitinib Mylan is and what it is used for 2.
Italian: Cos'è Gefitinib Mylan e a cosa serve
English: Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
Italian: La malattia interstiziale polmonare (ILD) si è verificata nell'1,3% dei pazienti, spesso in forma grave (grado CTC 3 - 4).
English: LCS symptom improvement ratea
Italian: Tasso di miglioramento alla scala dei sintomia
English: Proportion of tumour M- that are M- by ctDNA)
Italian: Percentuale di tumori M- che risultano M- con il ctDNA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di gefitinib.
English: Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Italian: Principi attivi la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da gefitinib Studi in vitro hanno mostrato che gefitinib ha un limitato potenziale di inibizione del CYP2D6.
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate.
Italian: Innalzamento della bilirubina totale, principalmente da lieve a moderato.
English: HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154
Italian: I numeri tra le parentesi quadre sono l'intervallo di confidenza al 96% per l'HR della sopravvivenza globale nella popolazione totale, mentre i restanti valori rappresentano l'intervallo di confidenza al 95% per l'HR c Intervallo di confidenza interamente al di sotto del margine di non inferiorità di 1,154 N Numero di pazienti randomizzati.
English: Primary endpoint overall survivala,b,c
Italian: EndPoint primario sopravvivenza globalea,b,c
English: EGFR mutation-unknown
Italian: Mutazione dell'EGFR non nota
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER MONODOSE PERFORATO
English: Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate.
Italian: Innalzamento dell'aspartato aminotranferasi, principalmente da lieve a moderato.
English: Values presented are for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel.
Italian: I valori presentati sono per gefitinib verso carboplatino/paclitaxel.
English: Table 4 - Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study
Italian: Tabella 4 - Risultati di qualità della vita per gefitinib verso carboplatino/paclitaxel nello studio IPASS
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort, Hypericum perforatum) should be avoided.
Italian: Farmaci concomitanti che inducono il CYP3A4 (ad esempio fenitoina, carbamazepina, rifampicina, barbiturici o erba di S. Giovanni, Hypericum perforatum) devono essere evitati.
English: Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine.
Italian: Aumenti asintomatici dei valori ematici della creatinina.
English: PVC/PVDC/Aluminium blister in cartons containing 30 film-coated tablets.
Italian: Blister in PVC/PVDC/Alluminio in astucci contenenti 30 compresse rivestite con film.
English: A 2-year carcinogenicity study in rats resulted in a small but statistically significant increased incidence of hepatocellular adenomas in both male and female rats and mesenteric lymph node haemangiosarcomas in female rats at the highest dose (10 mg/kg/day) only.
Italian: Uno studio di carcinogenesi a 2 anni nei ratti, solo alla dose più elevata (10 mg/kg/die), ha mostrato un aumento piccolo, ma statisticamente significativo, dell'incidenza di adenomi epatocellulari sia nei ratti maschi sia nei ratti femmina ed emangiosarcomi dei linfonodi mesenterici nei ratti femmina.
English: • Vomiting.
Italian: • Vomito.
English: Concomitant administration of gefitinib with ranitidine at a dose that caused sustained elevations in gastric pH ≥ 5 resulted in a reduced mean gefitinib AUC by 47% in healthy volunteers (see section 4.4 and 5.2).
Italian: Nei volontari sani, la somministrazione concomitante di gefitinib con ranitidina ad una dose che ha causato innalzamento prolungato del pH gastrico ≥5 ha causato una riduzione dell'AUC media del 47% (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: • Nail problems.
Italian: • Problemi alle unghie.
English: Table 5 - Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study Population
Italian: Tabella 5 - Risultati di efficacia per gefitinib verso docetaxel nello studio INTEREST Popolazione
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di gefitinib.
English: Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Italian: Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Polígono Mocholí
English: Primary endpoint overall survivala,b
Italian: Endpoint primario sopravvivenza globalea,b
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR Number of patients randomised.
Italian: I numeri tra le parentesi quadre sono l'intervallo di confidenza al 95% per HR.
English: Interstitial lung disease (ILD) which may be acute in onset, has been observed in 1.3% of patients receiving gefitinib, and some cases have been fatal (see section 4.8).
Italian: Nell'1,3% dei pazienti trattati con gefitinib è stata osservata malattia interstiziale polmonare (ILD), che può insorgere in forma acuta e in alcuni casi risultare fatale (vedere paragrafo 4.8).
English: Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1).
Italian: Congiuntivite, blefarite e secchezza oculare*, principalmente lieve (grado CTC 1).
English: Numbers in square brackets are 95%confidence intervals for HR. c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model.
Italian: Test log-rank stratificato per la popolazione totale; altrimenti modello dei rischi proporzionali di cox.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
English: Asiansc
Italian: Asiaticic
English: The proportion of ILD-type events with a fatal outcome was
Italian: La proporzione degli eventi tipo ILD con esito fatale è stata del 38,6%.
English: It comes in PVC/PVDC/Aluminium blisters in packs of 30 film-coated tablets or in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters in packs of 30x1 film-coated tablets.
Italian: Vengono commercializzate in blister di PVC/PVDC/Alluminio, in confezioni da 30 compresse rivestite con film o in blister monodose perforato, in confezioni da 30×1 compresse rivestite con film.
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Italian: 69800 Saint Priest
English: Table 3 - Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Italian: Tabella 3 - Risultati di efficacia di gefitinib verso carboplatino/paclitaxel nello studio IPASS Popolazione
English: How to take Gefitinib Mylan
Italian: Come prendere Gefitinib Mylan
English: Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Italian: Vomito, principalmente lieve o moderato (grado CTC 1 o 2).
English: Very common Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Italian: Molto comune Diarrea, principalmente lieve o moderata (grado CTC 1 o 2).
English: Gefitinib Mylan contains sodium
Italian: Gefitinib Mylan contiene sodio
English: Very common Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Italian: Molto comune Anoressia, lieve o moderata (CT grado 1 o 2).
English: Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1).
Italian: Bocca secca*, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
English: How to store Gefitinib Mylan
Italian: Come conservare Gefitinib Mylan
English: Nausea, mainly mild (CTC grade 1).
Italian: Nausea, principalmente lieve (grado CTC 1).
English: Gefitinib Mylan contains lactose.
Italian: Gefitinib Mylan contiene lattosio.
English: Gefitinib Mylan contains lactose
Italian: Gefitinib Mylan contiene lattosio
English: QoL
Italian: Cistite
English: • Red or sore mouth.
Italian: • Palpebre rosse e doloranti.
English: PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blister in cartons containing 30x1 film-coated tablets.
Italian: Blister monodose perforato in PVC/PVDC/Alluminio in astucci contenenti 30 x 1 compresse rivestite con film.
English: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Italian: Il rischio di mortalità nei pazienti che hanno sviluppato ILD con Gefitinib Mylan o chemioterapia è stato più alto nei pazienti con i seguenti fattori di rischio: fumo, evidenza tomografica alla TC di riduzione del polmone normale (≤50%), ILD preesistente, età avanzata (≥65 anni) ed estese aderenze pleuriche (≥50%).
English: Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Italian: Gefitinib Mylan 250 mg compresse rivestite con film gefitinib
English: Haemorrhagic cystitis
Italian: Magnesio stearato
English: Very common Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1).
Italian: Molto comune Astenia, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
English: Polígono Mocholí
Italian: Patologie vascolari
English: HR 1.01 6.9 m vs 6.9 m p=0.9259
Italian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
English: Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1).
Italian: Stomatite, prevalentemente lieve (grado CTC 1).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 30 compresse rivestite con film 30×1 compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg tablets gefitinib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gefitinib Mylan compresse da 250 mg gefitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gefitinib Mylan 250 mg compresse rivestite con film
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (101) Crospovidone (Type A) Povidone (K30) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Italian: Cellulosa microcristallina (101)
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Italian: Tabella 6 - Risultati di efficacia per gefitinib verso docetaxel nello studio ISEL Popolazione
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gefitinib Mylan 250 mg compresse rivestite con film gefitinib
English: HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m a b
Italian: HR 0,82 [0,70 a 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a I valori presentati sono per gefitinib verso carboplatino/paclitaxel.
English: HR 1.12 2.0 m vs 2.7 m p=0.1041
Italian: 2,0 m vs 2,7 m p=0,1041
English: HR 1.020 [0.905, 1.150]c 7.6 m vs 8.0 m p=0.7332
Italian: HR 1,020 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
English: Nail disorder
Italian: Rivestimento della compressa
English: Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival
Italian: I numeri tra le parentesi quadre sono l'intervallo di confidenza al 95% per HR
English: Corluxin was not compared with any other medicine.
Italian: Corluxin non è stato confrontato con altri medicinali.
English: What is Corluxin?
Italian: Che cos'è Corluxin?
English: EMA/261739/2015 EMEA/H/C/002830
Italian: 21 maggio 2015 EMA/386109/2015 EMEA/H/C/002830
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal was due to strategic business reasons.
Italian: Nella lettera con cui notifica all'Agenzia il ritiro della domanda, la ditta ha imputato tale ritiro a ragioni di strategia aziendale.
English: The study looked at improvements in blood sugar levels and blood pressure following 24 weeks of Corluxin treatment.
Italian: Lo studio ha osservato miglioramenti nei livelli di glicemia e pressione arteriosa dopo 24 settimane di trattamento con Corluxin.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Italian: La domanda è stata ritirata dopo che il CHMP aveva valutato la documentazione fornita dalla ditta e aveva formulato un elenco di domande.
English: The CHMP had concerns related to the manufacture of the medicine, including the control of impurities and the testing of the finished product.
Italian: Il CHMP aveva alcuni dubbi legati alla produzione del medicinale, compresi il controllo delle impurezze e i test sul prodotto finito.
English: On 23 March 2015, FGK Representative Service GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Corluxin, intended for the treatment of Cushing's syndrome.
Italian: Il 23 marzo 2015, FGK Representative Service GmbH ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Corluxin, destinato al trattamento della sindrome di Cushing.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Corluxin in the proposed indication did not outweigh its risks.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che i benefici di Corluxin nell'indicazione proposta non fossero superiori ai rischi.
English: The CHMP also had concerns about the main study, citing, among other things, the lack of a comparator medicine.
Italian: Il comitato nutriva dubbi anche sullo studio principale menzionando, tra le altre cose, la mancanza di un farmaco comparatore.
English: By blocking these receptors, mifepristone is expected to reduce the effects of the excess cortisol circulating in the body, thereby alleviating the symptoms of the disease.
Italian: Bloccando questi recettori il mifepristone dovrebbe ridurre gli effetti del cortisolo in eccesso che circola nell'organismo, alleviando in tal modo i sintomi della patologia.
English: The applicant submitted data from a main study involving 50 patients with Cushing's syndrome who had diabetes and/or high blood pressure, two common features of the condition.
Italian: Il richiedente ha presentato dati tratti da uno studio principale che ha coinvolto 50 pazienti affetti da sindrome di Cushing con diabete e/o ipertensione, due caratteristiche comuni della malattia.
English: On the whole, the evidence for effectiveness in the indication applied for was limited and there were some safety concerns with the medicine, including side effects caused by the reduced activity of circulating cortisol, fluid and mineral disturbances (particularly reduced potassium levels in blood and increased blood pressure in some patients) and thickening of the womb in some female patients.
Italian: Nel complesso, l'indicazione per cui è stata presentata domanda disponeva di prove di efficacia limitate e vi erano alcuni dubbi circa la sicurezza del medicinale, inclusi gli effetti collaterali provocati dall'attività ridotta del cortisolo in circolo, disturbi legati a fluidi e minerali (livelli particolarmente ridotti di potassio nel sangue e ipertensione arteriosa in alcuni pazienti) e l'ispessimento dell'utero in alcune pazienti di sesso femminile.
English: Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys.
Italian: La sindrome di Cushing è una malattia caratterizzata da una produzione eccessiva dell'ormone cortisolo da parte delle ghiandole surrenali, due ghiandole poste sopra i reni.
English: The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes for Corluxin.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che, al momento del ritiro della domanda, non erano in corso studi clinici né programmi di uso compassionevole con Corluxin.
English: The active substance in Corluxin, mifepristone, is known to block receptors for cortisol known as glucocorticoid (GR-II) receptors.
Italian: Il principio attivo di Corluxin, il mifepristone, blocca i recettori del cortisolo noti come recettori glucocorticoidi (GR-II).
English: Corluxin was to be used to treat Cushing's syndrome in patients who cannot have surgery or for whom surgery has failed.
Italian: Corluxin avrebbe dovuto essere usato per trattare la sindrome di Cushing in pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico o sui quali tale intervento non ha avuto successo.
English: Patients with Cushing's syndrome can have ‘central' weight gain (affecting the face and torso but not the limbs), growth of fat above the collar bone and the back of the neck, a roundish face, easy bruising, excessive growth of coarse hair on the face, weakening of the muscles and bones, depression, diabetes and high blood pressure.
Italian: I pazienti affetti da sindrome di Cushing possono soffrire di aumento di peso con obesità "centripeta" (localizzata su faccia e tronco, non interessa gli arti), accumulo di adipe nella zona sovraclaveare e dorso-cervicale, "faccia a luna piena", tendenza all'ecchimosi, crescita eccessiva di peli ispidi sul viso, indebolimento di muscoli e ossa, depressione, diabete e ipertensione.
English: What was Corluxin expected to be used for?
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Corluxin?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 May 2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: At the time of the withdrawal, the CHMP was of the provisional opinion that Corluxin could not be approved for use in the broad indication the company applied for, which was the “treatment of adult patients with endogenous Cushing's syndrome for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.”
Italian: Al momento del ritiro della domanda, il CHMP era provvisoriamente del parere che Corluxin non potesse essere autorizzato per l'uso con l'indicazione generica per cui la ditta aveva presentato domanda, ovvero il "trattamento di pazienti adulti affetti da sindrome di Cushing endogena che non possono sottoporsi a intervento chirurgico o sui quali tale intervento non ha avuto successo".
English: How is Corluxin expected to work?
Italian: Come avrebbe dovuto agire Corluxin?
English: Corluxin is a medicine containing the active substance mifepristone.
Italian: Corluxin è un farmaco contenente il principio attivo mifepristone e avrebbe dovuto essere disponibile sotto forma di compresse da 300 mg.
English: Communication Plan
Italian: Piano di comunicazione
English: The harmonised date for release of the letter is of 15 working days following the European Commission decision.
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
English: The MAHs should inform healthcare professionals on the outcome of this review on nimesulide via a “Direct Healthcare Professional Communication” (DHPC) as agreed by the CHMP.
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una “comunicazione diretta agli operatori sanitari”, come stabilito dal CHMP.
English: Condition of the marketing authorisations
Italian: Condizione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
English: EMEA/457286/2008-EN
Italian: EMEA/457286/2008-IT
English: Having assessed the responses, the CVMP concluded that:
Italian: Dopo aver esaminato le risposte pervenute, il CVMP ha concluso che:
English: London, August 2008 EMEA/457286/2008
Italian: Londra, agosto 2008 EMEA/457286/2008
English: o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years.
Italian: o Le relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza riferite perlomeno agli ultimi tre anni.
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
Italian: Il CVMP ha avviato una procedura di deferimento nel corso della riunione del 10-12 luglio 2007.
English: The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 March 2008.
Italian: Il parere del CVMP è stato adottato il 12 dicembre 2007 e la relativa decisione della Commissione è stata adottata l'11 marzo 2008.
English: The established withdrawal periods are safe and can be retained.
Italian: I periodi di sospensione indicati sono sicuri e possono essere mantenuti tal quali.
English: • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Italian: • La giustificazione del periodo di sospensione nel caso in cui la dose raccomandata debba essere aumentata.
English: The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide:
Italian: Ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio è stato chiesto, tramite un elenco di domande, di fornire:
English: The use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Italian: L'uso del prodotto deve essere determinato in base al test di suscettibilità e deve tener conto delle politiche ufficiali e locali sugli antimicrobici.