FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Portuguese: Dentro de um injetor em caneta, acionado por uma mola, descartável e de utilização única, denominado AVONEX PEN, está uma seringa pré-cheia de AVONEX.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10 doentes-ano);
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10 patientår);
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme före Avonex-injektionen och fortsätt ta dessa läkemedel under ett dygn.
Portuguese: Deve fazer a injeção utilizando apenas uma AVONEX Pen, uma vez por semana.
Swedish: Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan.
Portuguese: Sensível à luz.
Swedish: Ljuskänsligt.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) - Andningssvårigheter.
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
Swedish: Varje förfylld penna för engångsbruk innehåller en dos AVONEX.
Portuguese: Se injetar mais do que deveria
Swedish: Om du injicerat för stor mängd
Portuguese: Interferão beta -1a
Swedish: Interferon beta-1a i.m.
Portuguese: B. Preparação da AVONEX Pen 1.
Swedish: B. Förbereda Avonex Pen
Portuguese: Para mais detalhes, fale com o seu médico.
Swedish: Tala med läkaren så får du mer information.
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen för behandling av MS förlöpande i skov är 30 mikrogram (0,5 ml lösning) injicerat intramuskulärt (i.m.)
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel.
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Portuguese: Como utilizar a sua AVONEX PEN
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
Portuguese: AVONEX não se destina a ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Swedish: Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
Portuguese: Poderá sentir uma sensação de desmaio.
Swedish: Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar.
Portuguese: Embalagem com quatro seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Swedish: Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Portuguese: • A tampa de plástico da agulha vai sair automaticamente.
Swedish: • Plastskyddshylsan lossnar.
Portuguese: Coloque o suporte sobre esta.
Swedish: Lägg ner förpackningen på den.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável, em caneta pré-cheia.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Portuguese: CONTEÚDO DO SUPORTE DE PLÁSTICO
Swedish: Förpackningens innehåll
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Dificuldade em respirar - Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas: Urina com espuma Cansaço Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen Om du får något eller alla av dessa symtom: Skummig urin Utmattning Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, samt viktökning.
Portuguese: Como conservar AVONEX
Swedish: Hur AVONEX ska förvaras
Portuguese: Ver folheto informativo.
Swedish: Se bipacksedeln.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o médico.
Swedish: Om du tycker det är svårt att hantera sprutan bör du prata med din läkare.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
Swedish: Du kan inte smitta någon annan.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Portuguese: AVONEX apresenta-se sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar numa seringa pré-cheia.
Swedish: AVONEX tillhandahålles som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta som är färdig att användas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Portuguese: Proteção adequada é obrigatória.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Swedish: Meldola (FC) Italien
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Portuguese: Os dados do padrão de verdade (standard of truth) histopatológico estavam disponíveis para 99 dos 115 indivíduos.
Swedish: Data för histopatologiskt faktiskt förhållande (standard of truth) var tillgängliga för 99 av de 115 patienterna.
Portuguese: Reações no local da injeção
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Swedish: En enda injektion är oftast tillräcklig för att utföra det test som läkaren behöver.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Swedish: Kvalitetskontroll
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/retirada da dose/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, om inte metoden för öppning/dosuppdragning/spädning utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Outros medicamentos e Axumin
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Portuguese: Em todo o caso, a atividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Portuguese: Uma correlação clínica que pode incluir uma avaliação histopatológica do local de recorrência suspeito deve ser considerada, nos casos em que for apropriada.
Swedish: Klinisk korrelation, som kan inkludera histopatologisk bedömning av stället för det misstänkta recidivet, bör övervägas om lämpligt.
Portuguese: Nº de indivíduos em análise Verdadeiro positivo (%) Falso positivo (%) Verdadeiro negativo (%) Falso negativo (%)
Swedish: Sant positiva (%) Falskt positiva (%) Sant negativa %)
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que estes podem interferir na interpretação das imagens.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas frequentemente (≥ 1/100, < 1/10) durante os ensaios clínicos.
Swedish: Biverkningar har rapporterats som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) under kliniska prövningar.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Portuguese: Tabela 3: Doses estimadas de radiação absorvida por adultos que receberam Axumin Órgão/Tecido
Swedish: Tabell 3: Beräknade absorberade strålningsdoser för vuxna som får Axumin Organ/vävnad
Portuguese: O volume máximo recomendado da injeção de Axumin não diluído é de 5 ml.
Swedish: Rekommenderad maximal injektionsvolym av ospädd Axumin är 5 ml.
Portuguese: Não foi observada toxicidade com a administração repetida de doses até 1000 mcg/kg/dia, durante 14 dias, em ratos e cães.
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste posológico.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Portuguese: Dose média absorvida por unidade de atividade administrada (µGy/MBq)
Swedish: Genomsnittlig absorberad dos per enhet administrerad aktivitet (µGy/MBq)
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Swedish: Urinutsöndring är långsam och cirka 3 % av administrerad radioaktivitet elimineres inom 4 timmar och 5 % inom 24 timmar.
Portuguese: O RCM completo de Axumin é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações práticas e científicas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Portuguese: Este medicamento contém até 39 mg de sódio por dose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller upp till 39 mg natrium per dos.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser realizados de uma forma a minimizar o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos técnicos.
Swedish: Administreringsprocedurer ska utföras på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av operatörerna.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Swedish: Vid toxikologiska studier på råttor och hundar observerades inga dödsfall efter en enda intravenös injektion.
Portuguese: Deve discutir os resultados do exame com o médico que o solicitou.
Swedish: Du ska diskutera resultaten av undersökningen med den läkare som har beställt undersökningen.
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Swedish: Upptaget i tumörer sker snabbt, med den högsta kontrasten tumör-till-normal vävnad på mellan 4 och 10 minuter efter injektion, och som kvarstår cirka 30 minuter, med 61 % reduktion av genomsnittligt tumörupptag 90 minuter efter injektion.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisa o procedimento decidirá que quantidade de Axumin será utilizada no seu caso.
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen bestämmer vilken mängd Axumin som ska användas i ditt fall.
Portuguese: A administração de radiofármacos gera riscos para outras pessoas devido a radiação externa ou contaminação por derrame de urina, vómito, etc. Por conseguinte, devem ser tomadas medidas de proteção contra a radiação de acordo com os regulamentos nacionais.
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer från extern strålning eller kontaminering från spill av urin, uppkastningar osv. Strålskyddsåtgärder i enlighet med nationella föreskrifter måste därför följas.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått läkemedlet.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Portuguese: A avaliação histológica de locais extraprostáticos (quer de gânglios linfáticos regionais ou locais distantes) apenas foi realizada para locais com resultados de imagens positivos.
Swedish: Histologisk bedömning av extraprostatiska områden (antingen regionala lymfkörtlar eller distanta områden) utfördes bara för områden med positiva bildfynd.
Portuguese: A fluciclovina não é incorporada nas proteínas.
Swedish: Fluciklovin inkorporeras inte i proteiner.
Portuguese: Se o volume da injeção se situar entre 0,5 e 1 ml, só devem ser utilizadas seringas do tamanho adequado (1 ml).
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Portuguese: Sensibilidade [IC a 95%] Especificidade
Swedish: Sensitivitet [95 % KI] Specificitet [95 % CI]
Portuguese: Devem ser tomadas precauções asséticas adequadas.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Portuguese: É recomendado que a aquisição de imagens comece a meio da coxa e avance até à base do crânio.
Swedish: Bildtagningen bör starta mitt på låret och fortsätta till skallbasen.
Portuguese: Deve ser realizada uma TAC para correção da atenuação e correlação anatómica.
Swedish: En CT-undersökning ska utföras för attenueringskorrektion och anatomisk korrelation.
Portuguese: O doente deve ser encorajado a ingerir quantidades suficientes de líquido e a urinar o mais frequentemente possível, nas primeiras horas depois do exame, para reduzir a exposição da bexiga à radiação.
Swedish: Patienten ska uppmuntras att dricka rikliga mängder och kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen i blåsan.
Portuguese: Os dados de eficácia principal derivam dos 115 doentes recrutados para o estudo BED-001, na Universidade de Emory.
Swedish: Avgörande effektdata kommer från 115 patienter rekryterade till BED-001-studien vid Emory-universitetet.
Portuguese: A utilização de Axumin envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Swedish: Användning av Axumin innebär att du utsätts för små mängder radioaktivitet.
Portuguese: É considerado improvável que Axumin afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Det anses osannolikt att Axumin påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: Receptbelagt läkemedel (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Portuguese: - evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e grávidas nas 12 horas seguintes à injeção - urinar frequentemente para eliminar o fármaco do seu organismo.
Swedish: - undvika all nära kontakt med små barn och gravida kvinnor under 12 timmar efter injektionen - urinera ofta för att läkemedlet ska försvinna från kroppen.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de fertilidade.
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts.
Portuguese: A eliminação de atividade da 18F do sangue é tal que cerca de metade da concentração máxima da 18F no sangue é atingida cerca de 1 hora depois da administração.
Swedish: Washout av 18F-aktivitet från blodet är sådan att cirka hälften av den maximala koncentrationen av 18F i blod nås cirka 1 timme efter administrering.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Portuguese: Axumin contém sódio
Swedish: Axumin innehåller natrium
Portuguese: A quantidade a ser administrada recomendada habitualmente para um adulto é de 370 MBq (megabecquerel é a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Swedish: Den administrerade mängd som vanligtvis rekommenderas för en vuxen person är 370 MBq (megabecquerel är den enhet som används för att uttrycka radioaktivitet).
Portuguese: Extraprostática (recorrência pélvica e distal)
Swedish: Extraprostatiska (bäcken och distalt recidiv)
Portuguese: O exame começará normalmente 5 minutos depois da administração da injeção de Axumin.
Swedish: Undersökningen startar vanligtvis cirka 5 minuter efter att du har fått injektionen med Axumin.
Portuguese: Como a dose eficaz é 8,2 mSv, quando a atividade recomendada máxima de 370 MBq é administrada, a ocorrência destas reações adversas é esperada com uma baixa probabilidade.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 8,2 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 370 MBq administreras, är sannolikheten för dessa biverkningar liten.
Portuguese: Deve ser restringido o contacto físico direto com crianças e grávidas nas primeiras 12 horas seguintes à injeção.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 12 timmarna efter injektionen.
Portuguese: Antes da comercialização de Axumin em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de chegar a um consenso sobre o conteúdo e formato do programa educacional com a Autoridade Nacional Competente.
Swedish: Innan Axumin lanseras i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med nationell behörig myndighet.
Portuguese: As leituras ocultas foram comparadas com o padrão de verdade histopatológico.
Swedish: De blindade avläsningarna jämfördes med det histopatologiskt faktiska förhållandet (standard of truth).
Portuguese: A fluciclovina não é metabolizada in vivo.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 12.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Portuguese: Administração de Axumin e realização do procedimento
Swedish: Administrering av Axumin och genomförande av undersökningen
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde Axumin é comercializado, todos os profissionais de saúde, que se espera que usem Axumin, têm acesso a material educacional de autoformação, de modo a reduzir o risco de erros de interpretação dos exames PET.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.