FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tom ispitivanju 28 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 16 godina liječeno je sustavom IONSYS fentanil 40 mikrograma nakon neadekvatne analgezije sustavom IONSYS fentanil
Romanian: În cadrul acestui studiu, 28 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani au primit tratament cu IONSYS fentanil 40 micrograme după ce au prezentat analgezie inadecvată cu IONSYS fentanil 25 micrograme.
Croatian: Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i prouzročiti nuspojave u dojenčeta.
Romanian: Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate cauza reacţii adverse copilului alăptat.
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Romanian: O cantitate potenţial periculoasă de fentanil rămâne în sistem după utilizare.
Croatian: Oralni ritonavir, jedan od najsnažnijih inhibitora CYP3A4, smanjio je klirens intravenskog fentanila za dvije trećine.
Romanian: Ritonavirul administrat pe care orală, unul dintre cei mai puternici inhibitori ai CYP3A4, a redus clearance-ul fentanilului cu două treimi.
Croatian: Priprema mjesta primjene
Romanian: Pregătirea locului de aplicare
Croatian: Ukupni profil nuspojava u morbidno pretilih bolesnika (indeks tjelesne mase, ITM >40) ne upućuje na značajnu razliku u sigurnosti u usporedbi s bolesnicima s ITM ≤40.
Romanian: Profilul general al reacţiilor adverse la pacienţii cu obezitate morbidă (IMC > 40) nu sugerează o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte siguranţa, comparativ cu pacienţii cu IMC ≤ 40.
Croatian: IONSYS se primjenjuje za liječenje kratkotrajne umjerene do teške boli u odraslih nakon operacije.
Romanian: IONSYS este folosit pentru tratamentul durerii de scurtă durată, de intensitate de la moderată la severă, la adulţi, după o operaţie.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacije rane
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile de utilizare
Croatian: • ako imate vrlo spor puls, nizak krvni tlak ili druge ozbiljne poteškoće sa srcem
Romanian: • aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii, tensiune arterială mică sau altă problemă gravă a inimii
Croatian: Podložak sadrži jedan kontroler i jednu vrećicu koja sadrži odjeljak s lijekom.
Romanian: Tava conţine un Dispozitiv de control şi un plic în care se află o Unitate pentru medicament.
Croatian: Fentanil se metabolizira u neaktivne metabolite u jetri.
Romanian: Fentanilul este metabolizat în ficat în metaboliţi inactivi.
Croatian: Fentanil se metabolizira primarno u jetri u norfentanil izoformom CYP3A4.
Romanian: Fentanilul este metabolizat mai ales la nivel hepatic în norfentanil prin izoforma CYP3A4.
Croatian: Kontroler je bijele boje s oznakom „IONSYS®" i ima digitalni zaslon, svjetlosni indikator i udubljeno dugme za aktivaciju doze.
Romanian: Dispozitivul de control este de culoare albă, cu semnul distinctiv „IONSYS®" şi are un ecran digital, o fereastră luminoasă şi un buton încastrat pentru activarea dozei.
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili bubrezima • ako imate jake glavobolje, imali ste značajnu ozljedu glave, ili imate tumor na mozgu
Romanian: • aveţi dureri de cap severe, aţi avut un traumatism sever la cap sau aveţi o tumoră la nivelul creierului
Croatian: IONSYS će zanemariti dodatne pritiske na dugme tijekom 10-minutnog razdoblja doziranja.
Romanian: IONSYS va ignora alte apăsări ale butonului în această perioadă de 10 minute de
Croatian: Dojenje se ne preporučuje do 24 sata nakon uklanjanja sustava
Romanian: Alăptarea nu este recomandată timp de 24 ore după îndepărtarea sistemului IONSYS.
Croatian: Potrebne su posebne mjere opreza prilikom zbrinjavanja (vidjeti dio 6.6).
Romanian: A se urma precauţiile speciale pentru eliminare (vezi pct. 6.6).
Croatian: Fentanil, djelatna tvar s visokim klirensom, brzo se i opsežno metabolizira prvenstveno putem CYP3A4.
Romanian: Fentanilul, o substanţă activă cu un clearance crescut, este metabolizat extensiv şi rapid, în principal de către CYP3A4.
Croatian: Bolesnici s genetskim polimorfizmima koji se odnose na CYP3A4 i CYP3A5
Romanian: Pacienți cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5
Croatian: Ako se sustav ponovno oglasi, uklonite i zbrinite sustav, a zatim postavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Romanian: Dacă sistemul emite din nou bipuri, îndepărtaţi sistemul şi aruncaţi-l, apoi aplicaţi un nou sistem pe o altă zonă cutanată.
Croatian: Njegovi sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, zatvor, mioza, fizička ovisnost i euforija
Romanian: Efectele farmacologice secundare sunt deprimarea respiratorie, bradicardia, hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia (vezi pct. 5.2).
Croatian: Potrebno je organizirati se lokalno kako bi se osigurao prikladan povrat iskorištenih sustava (npr.
Romanian: Este necesar să existe aranjamente la nivel local pentru a fi siguri că sistemele utilizate sunt returnate în mod corespunzător (de exemplu la farmaciile de spital) pentru eliminarea fentanilului rezidual din hidrogel.
Croatian: Slično kao i u ispitivanjima kontroliranima placebom, u neposrednom postoperativnom razdoblju bolesnici su titrirani kako bi se prilagodili intravenskoj primjeni fentanila ili morfina u skladu s bolničkim protokolom.
Romanian: Similar studiilor controlate cu placebo, în perioada postoperatorie imediat următoare doza administrată pacienţilor a fost ajustată până la un nivel confortabil al durerii cu fentanil sau morfină administrate intravenos, potrivit protocolului spitalicesc.
Croatian: Kontroler je izrađen od bijele plastike s oznakom „IONSYS" i ima digitalni zaslon, svjetlosni indikator i dugme za doziranje.
Romanian: Dispozitivul de control electronic este din plastic alb cu indicativul „IONSYS" şi are un ecran digital, o fereastră luminoasă şi un buton de dozare.
Croatian: Bolest srca Fentanil može izazvati bradikardiju ili hipotenziju, zbog čega je potreban oprez u bolesnika s bradiaritmijama ili bilo kojom značajnom kardiovaskularnom bolešću.
Romanian: Fentanil poate produce bradicardie sau hipotensiune arterială şi de aceea trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii sau orice boală cardiovasculară semnificativă.
Croatian: Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko.
Romanian: Fentanilul se excretă în laptele uman.
Croatian: Potrebno je primijeniti pritisak prstima oko vanjskih rubova kako bi se osiguralo prianjanje na mjestu na koži.
Romanian: Presiunea trebuie aplicată cu degetele de-a lungul marginilor exterioare, pentru a asigura aderarea la zona cutanată.
Croatian: Manje od 10% primijenjenog fentanila izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.
Romanian: Mai puţin de 10% din fentanilul administrat este excretat nemodificat prin rinichi.
Croatian: Na kraju 24-satne primjene, ili nakon što je primijenjeno 80 doza, zeleno svjetlo će se isključiti, a broj isporučenih doza će treperiti.
Romanian: După 24 ore de utilizare sau după ce au fost administrate 80 doze, lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Croatian: • Uklonite i zbrinite prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo.
Romanian: • Îndepărtaţi şi aruncaţi folia de protecţie din plastic transparent care acoperă adezivul.
Croatian: Ako u povijesti bolesti imate zlouporabu droga/lijekova, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă aveţi antecedente de abuz de medicamente, informaţi-vă medicul.
Croatian: Paralitički ileus
Romanian: Ileus paralitic
Croatian: • Stalno trepereće crveno svjetlo
Romanian: • Lumina roşie clipeşte continuu
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.8).
Croatian: • Nakon sastavljanja, digitalni zaslon kontrolera provest će kratko samotestiranje, tijekom kojeg će se oglasiti zvučni signal, crveno svjetlo zatreperit će jedanput, a na digitalnom zaslonu treperit će broj „88".
Romanian: • Odată asamblat, afişajul digital al dispozitivului de control va efectua un scurt auto-test, în timpul căruia se va auzi un bip, lumina roşie va clipi o dată şi pe afişajul digital va apărea numărul „88".
Croatian: IONSYS isporučuje nominalnu dozu od 40 mikrograma fentanila tijekom svakog 10-minutnog razdoblja doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Romanian: IONSYS eliberează o doză nominală de fentanil de 40 micrograme, în fiecare perioadă de dozare de 10 minute la starea de echilibru.
Croatian: U tih je bolesnika incidencija mučnine bila slična onoj u odraslih bolesnika; međutim povraćanje (32,1%) i vrućica (60,7%) prijavljene su sa višom incidencijom u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na odrasle.
Romanian: Cu toate acestea, vărsăturile (32,1 %) şi febra (60,7 %) au fost raportate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi faţă de adulţi.
Croatian: - odjeljak donjeg kućišta: glikolom modificiran polietilentereftalat
Romanian: - soclul carcasei de bază: polietilen tereftalat glicol modificat
Croatian: Ako bolesnik zahtijeva dodatnu liječenje protiv boli, smije se primijeniti novi sustav na drugo mjesto na koži na vanjskom dijelu nadlaktice ili na prsištu.
Romanian: Dacă pacientul necesită tratament analgezic suplimentar, se poate aplica un nou sistem pe o nouă zonă pe partea superoexternă a braţului sau pe torace.
Croatian: • Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Romanian: • Locul de aplicare trebuie şters cu un tampon standard cu alcool şi pielea trebuie lăsată să se usuce complet înainte de a se aplica IONSYS.
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja, fentanil može izazvati simptome ustezanja u novorođenčeta.
Romanian: În urma tratamentului cu fentanil pe termen lung, pot să apară simptome de sevraj la nou-născut.
Croatian: Ako primijenite više lijeka IONSYS nego što ste trebali IONSYS je izrađen tako da ga ne možete primijeniti previše, uz uvjet da ga samo Vi koristite i to samo kada trebate ublažiti bol.
Romanian: IONSYS este astfel conceput încât să nu îl puteţi folosi prea mult, cu condiţia ca numai dvs. să manevrați sistemul şi numai atunci când aveţi nevoie pentru alinarea durerii.
Croatian: Ako zdravstveni radnik posumnja da postoji kvar ili neispravnost na uređaju, IONSYS je potrebno odmah ukloniti s bolesnika i kontaktirati tvrtku The Medicines Company.
Romanian: Dacă un profesionist în domeniul sănătăţii suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, IONSYS trebuie îndepărtat imediat de pe pacient şi trebuie contactată imediat Compania de medicamente.
Croatian: • ako ste imali operaciju prsišta ili gornjeg dijela trbuha
Romanian: • aţi avut o operaţie la piept sau la nivelul abdomenului superior
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, vezi pct. 6.6.
Croatian: • mokrenje rjeđe nego obično
Romanian: • eliminare de lichid (urinare) mai puţin frecventă decât normal
Croatian: Višeslojna folija vrećice izrađena je od najlona, aluminijske folije i toplinsko lijepljenog sloja kopolimera polietilena i polimetakrilne kiseline.
Romanian: Folia plicului este compusă dintr-un laminat de nailon, folie de aluminiu şi un strat sigilat la cald dintr-un copolimer de polietilenă şi acid polimetacrilic.
Croatian: • Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Romanian: • Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeće nuspojave zabilježene su sa sustavom IONSYS tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu IONSYS în cadrul studiilor clinice şi al experienţei după punerea pe piaţă.
Croatian: Pacijenti s genetskim polimorfizmima koji se odnose na CYP3A4 i CYP3A5 Objavljena literatura ukazuje na to da CYP3A4*22 i CYP3A5*3 jednonukleotidni polimorfizmi utječu na metabolizam fentanila u norfentanil, s potencijalom za povećanu izloženost fentanilu u bolesnika s tim genetskim polimorfima.
Romanian: Literatura de specialitate publicată a indicat că polimorfismele nucleotidice unice din CYP3A4*22 și CYP3A5*3 influențează metabolizarea fentanilului la norfentanil, cu potențial de creștere a expunerii la fentanil a pacienților cu aceste polimorfisme genetice.
Croatian: Nakon primjene opioida rijetka je jatrogena ovisnost.
Romanian: Dependenţa iatrogenă după administrarea de opioide este rară.
Croatian: Apsorpcija u stanju dinamičke ravnoteže nominalne doze od 40 mikrograma postiže se približno 12 sati nakon primjene, što ukazuje da koža postaje propusnija za fentanil tijekom prvih 12 sati.
Romanian: 40 micrograme este atinsă la aproximativ 12 ore după aplicare, indicând faptul că pielea devine mai permeabilă la fentanil în primele 12 ore.
Croatian: Odjeljak s lijekom je plave boje sa strane koja se spaja na kontroler i ima crveno donje kućište koje sadrži hidrogelove, od kojih jedan sadrži fentanilklorid.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se uneşte cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie care conţine hidrogelurile, dintre care unul conţine clorhidratul de fentanil.
Croatian: Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Romanian: Pliaţi carcasa hidrogelului la jumătate, cu partea adezivă în interior.
Croatian: Ako lijek dođe u dodir s kožom tijekom uklanjanja, potrebno je temeljito isprati mjesto dodira vodom bez uporabe sapuna.
Romanian: Dacă medicamentul vine în contact cu pielea în timpul îndepărtării, zona de contact trebuie spălată bine cu apă fără a folosi săpun.
Croatian: • usporeno disanje
Romanian: • ritm scăzut al respiraţiei
Croatian: (-9,7 %; 3,7 %)a,
Romanian: (-9,7%, 3,7%)a, b
Croatian: • uzimate lijekove za opuštanje mišića (propisane za bol u leđima), ili ako se podvrgavate općoj anesteziji;
Romanian: • luaţi relaxante musculare (prescrise pentru dureri de spate) sau dacă urmează să primiți
Croatian: • uzimate lijekove za infekcije HIV-om (kao što su ritonavir, nelfinavir, amprenavir ili fosamprenavir);
Romanian: • luaţi medicamente pentru infecţia cu HIV (cum sunt ritonavir, nelfinavir, amprenavir sau
Croatian: Bolesnike treba titrirati do prihvatljive razine analgezije prije početka primjene sustava IONSYS
Romanian: Doza trebuie ajustată la un nivel acceptabil de analgezie înainte ca pacienţii să înceapă să utilizeze
Croatian: Odjeljak s lijekom je plave boje sa strane koja se spaja na kontroler i ima crveno donje kućište koje sadrži hidrogelove, od kojih jedan sadrži fentanil.
Romanian: Unitatea pentru medicament este albastră pe partea care se conectează cu dispozitivul de control şi are la bază o carcasă roşie în care se află hidrogelurile, dintre care unul conţine fentanil.
Croatian: IONSYS se primjenjuje samo u bolnicama.
Romanian: IONSYS este folosit numai în spital.
Croatian: IONSYS se ne smije stavljati na promijenjena mjesta na koži kao što su ožiljci, opekotine i tetovaže, niti na kožu na kojoj su primijenjeni topikalni lijekovi.
Romanian: IONSYS nu trebuie amplasat pe locuri cu piele anormală, cum sunt cicatricile, arsurile şi tatuajele sau pe pielea pe care s-au aplicat medicamente de uz extern.
Croatian: Ukratko, ograničen opseg cjelokupne pedijatrijske izloženosti nedovoljan je da bi se mogao koristiti kao vodič za sigurno i učinkovito doziranje sustava IONSYS u bolesnika mlađih od
Romanian: Pe scurt, expunerea generală limitată a copiilor şi adolescenţilor este insuficientă pentru a ghida dozajul efectiv şi în siguranţă al IONSYS la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Farmakokinetika fentanila je slična kod jednostruke i višestruke 24-satne primjene.
Romanian: Farmacocinetica fentanilului este similară atât în aplicaţie unică, cât şi în aplicaţii repetate în decurs de 24 ore.
Croatian: Placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su 791 bolesnika koji su bili pretežno ženskog spola (72%), bijelci (82%), srednje vrijednosti dobi 45-54 godina (raspon 18-90 godina), i primarno su se sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjim abdominalnim (uključujući zdjelične) kostima i ortopedske postupke na kostima.
Romanian: Studiile controlate cu placebo au inclus 791 pacienţi, predominant de sex feminin (72 %), caucazieni (82 %), cu o medie de vârstă cuprinsă între 45 şi 54 ani (limite între 18-90 ani) şi au cuprins în principal intervenţii chirurgicale,
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik, koji pretežno međudjeluje s μ-opioidnim receptorom.
Romanian: Mecanism de acţiune Fentanilul este un analgezic opioid, care interacţionează predominant cu receptorul opioid μ.
Croatian: (-5,1 %; 7,4 %)a,
Romanian: (-5,1%, 7,4%)a, b
Croatian: IONSYS se mora čvrsto pritisnuti na mjestu najmanje 15 sekundi s ljepljivom stranom okrenutom prema koži prsišta ili nadlaktice bolesnika.
Romanian: IONSYS trebuie apăsat ferm în locul ales timp de cel puţin 15 secunde, cu partea adezivă în jos, pe pielea de pe toracele sau de pe partea superioară a braţului pacientului.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za informacije o zbrinjavanju.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii privind eliminarea.
Croatian: Pričvrstite sustav za kožu bolesnika pritišćući rubove ili primjenom trake koja nije alergena
Romanian: Fixaţi sistemul pe pielea pacientului apăsând ferm marginile sau aplicând o bandă nealergenică
Croatian: Otvorite vrećicu koja sadrži odjeljak s lijekom počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice i zatim pažljivo poderite uzduž vrha vrećice.
Romanian: Deschideţi plicul care conţine unitatea pentru medicament începând de la zona pretăiată şi rupând apoi cu grijă partea superioară a plicului.
Croatian: Zbog toga bolesnik će možda aktivirati sustav IONSYS češće kako bi održao razine fentanila u krvi.
Romanian: În consecinţă, pacientul poate activa IONSYS mai frecvent pentru a menţine concentraţiile plasmatice de fentanil.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu sustava IONSYS na kožu na kojoj je nanesen bilo koji topikalni lijek.
Romanian: Trebuie evitată aplicarea sistemului IONSYS pe zona cutanată pe care s-a aplicat orice fel de medicament de uz extern.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1050/001
Romanian: EU/1/15/1050/001
Croatian: Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Croatian: Držite kontroler u jednoj ruci i povucite crveni jezičak drugom rukom za odvajanje kućišta hidrogela od sustava.
Romanian: • Ţineţi dispozitivul de control cu o mână şi cu cealaltă trageţi de clapeta de culoare roşie pentru a separa carcasa hidrogelului de sistem.
Croatian: Provjerit će radi li IONSYS ispravno.
Romanian: Aceştia vor verifica buna funcţionare a sistemului IONSYS.
Croatian: Podaci o sustavu IONSYS u pedijatriji ograničeni su na informacije iz samo jednog kliničkog ispitivanja.
Romanian: Datele privind administrarea IONSYS la copii şi adolescenţi sunt limitate la informaţii provenite dintrun singur studiu clinic.
Croatian: Nakon sastavljanja, digitalni zaslon kontrolera dovršit će kratko samotestiranje tijekom kojeg će se oglasiti zvučni signal, crveno svjetlo zatreperit će jedanput, a na digitalnom zaslonu treperit će broj 88.
Romanian: După asamblare, ecranul digital al dispozitivului de control va efectua un scurt auto-test în timpul căruia se va auzi un bip, lumina roşie va clipi o dată, iar pe afişajul digital va clipi numărul 88.
Croatian: Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, sedative, relaksanse skeletnih mišića, sedativne antihistaminike i alkoholna pića može izazvati aditivni depresivni učinak.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice,
Croatian: Primijenite pritisak prstima oko vanjskih rubova kako bi se osiguralo prianjanje na mjestu na koži.
Romanian: Presaţi cu degetele de jur împrejurul marginilor exterioare pentru a asigura aderarea la locul de aplicare.
Croatian: Zaslon za prikaz isporučenih doza
Romanian: Afişaj privind dozele eliberate
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ako IONSYS izgleda olabavljeno ili se podiže s kože, pričvrstite ga za kožu bolesnika tako da čvrsto pritisnete rubove ili primijenite traku koja nije alergena.
Romanian: Dacă IONSYS pare să se fi slăbit sau se desprinde de piele, fixaţi-l pe pielea pacientului prin apăsarea fermă a marginilor sau prin aplicarea de bandă nealergenică.
Croatian: Prilikom primjene trake, potreban je oprez kako se ne bi prekrio svjetlosni indikator, digitalni zaslon ili dugme za doziranje.
Romanian: Atunci când se aplică banda, trebuie avut în vedere să nu se acopere fereastra luminoasă afişajul digital sau butonul de dozare.
Croatian: 40 mikrograma u starijih bolesnika (≥65 godina uključujući subpopulaciju ≥75 godina) i odraslih bolesnika u svim kontroliranim ispitivanjima.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe generale cu privire la siguranţa IONSYS fentanil 40 micrograme între pacienţii vârstnici (≥ 65 ani, inclusiv o subpopulaţie ≥ 75 ani) şi pacienţii adulţi în cadrul tuturor studiile controlate.
Croatian: - anodni hidrogel: polakrilin, pročišćena voda, natrijev hidroksid, polivinilni alkohol
Romanian: - hidrogel anodic: polacrilină, apă purificată, hidroxid de sodiu, alcool polivinilic
Croatian: IONSYS se ne smije primjenjivati tijekom poroda.
Romanian: IONSYS nu trebuie administrat în timpul naşterii.
Croatian: Farmakokinetički/farmakokinetički odnos Najmanje učinkovite analgetske koncentracije fentanila u serumu u bolesnika koji prije nisu primali opioide, za liječenje akutne postoperativne boli, bile su u rasponu od 0,2 do 1,2 ng/ml; povećala se učestalost nuspojava na serumskim razinama iznad 2 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile serice minime de fentanil cu efect analgezic la pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu opioide pentru durere postoperatorie acută variază de la 0,2 la 1,2 ng/ml; reacţiile adverse cresc în frecvenţă la concentraţii plasmatice de peste 2 ng/ml.
Croatian: Dugodjelujući ili bilo kakvi neopioidni analgetici nisu bili dozvoljeni.
Romanian: Nu au fost permise analgezice cu durată de acţiune îndelungată şi niciun alt tip de analgezice non-opioide.
Croatian: Prilikom uklanjanja sustava IONSYS s kože moraju se nositi rukavice i potreban je oprez da se ne dodiruju hidrogelovi.
Romanian: La îndepărtarea sistemului IONSYS de pe piele trebuie să se poarte mănuşi şi să se evite atingerea hidrogelurilor.
Croatian: Bolničko osoblje čuva sustav IONSYS.
Romanian: Personalul medical din spital va depozita IONSYS.
Croatian: • Nema prikaza
Romanian: • Lipsă afişaj
Croatian: Jedan sustav IONSYS pakiran je u zatvorenom, toplinski oblikovanom podlošku.
Romanian: Fiecare sistem IONSYS este ambalat individual într-o tavă termoformată sigilată.
Croatian: Ako hidrogel fentanila dođe u dodir s kožom tijekom primjene ili uklanjanja, to područje kože treba oprati obilnim količinama vode.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării, zona trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Croatian: • trnci, peckanje, oticanje ili bol na mjestu primjene sustava IONSYS • komplikacije u cijeljenju rane
Romanian: • mâncărimi, înţepături, umflături sau durere la locul de aplicare a IONSYS • complicaţii legate de vindecarea rănilor
Croatian: Jedna doza sustava IONSYS isporučuje 40 mikrograma fentanila tijekom razdoblja od 10 minuta, do najviše 240 mikrograma na sat (6 doza, svaka u trajanju od 10 minuta).
Romanian: Fiecare doză de IONSYS eliberează 40 micrograme de fentanil în decurs de 10 minute, până la maximum 240 micrograme pe oră (6 doze cu durata de 10 minute fiecare).
Croatian: Za započinjanje primjene doze fentanila bolesnik mora pritisnuti i otpustiti dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Romanian: Pentru a începe administrarea unei doze de fentanil, pacientul trebuie să apese şi să elibereze butonul de dozare de două ori în decurs de 3 secunde.