FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução injetável deve ser um líquido transparente e incolor.
Swedish: Injektionslösningen ska vara en klar, färglös vätska.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico Ácido fosfórico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Swedish: Dinatriumvätefosfat Fosforsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
Portuguese: O sistema de administração IV deverá ser lavado com uma solução de compatibilidade conhecida antes e após a injeção de Dynastat (ver secção 6.6).
Swedish: Både före och efter injektion av Dynastat i venösa infarter måste infarten spolas igenom noga med en kompatibel lösning (se avsnitt 6.6).
Portuguese: No segundo estudo na cirurgia de bypass da artéria coronária, foram avaliadas 4 categorias préespecificadas de acontecimentos (acontecimentos cardiovasculares/tromboembólicos, disfunção renal/insuficiência renal, úlcera/hemorragia do aparelho gastrointestinal superior, complicação da ferida cirúrgica).
Swedish: I den andra bypassoperations-studien utvärderades fyra i förväg specificerade biverkningskategorier (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, nedsatt njurfunktion/njursvikt, ulcus/blödning i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização foram notificados casos de insuficiência renal aguda em doentes tratados com parecoxib (ver secção 4.8).
Swedish: I klinisk användning efter godkännande har akut njursvikt rapporterats hos patienter som behandlas med parecoxib (se avsnitt 4.8).
Portuguese: 3 frascos para injetáveis e 3 ampolas de solvente
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
Portuguese: Hipertensão, hipotensão
Swedish: Hypertoni, hypotoni
Portuguese: Dynastat deve ser inspecionado visualmente para detetar partículas ou coloração antes da administração.
Swedish: F öre administrering ska Dynastat inspekteras visuellt med avseende på partikelförekomst och missfärgning.
Portuguese: A exposição ao valdecoxib foi semelhante em termos de AUC e Cmax após administração por via intravenosa e intramuscular.
Swedish: Exponeringen av valdecoxib givet iv eller im var likvärdig beträffande AUC och Cmax.
Portuguese: • solução injetável de Lactato de Ringer.
Swedish: • Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning.
Portuguese: O primeiro efeito analgésico percetível ocorreu em 7-13 minutos, com analgesia com significado clínico demonstrada em 23-39 minutos e um efeito máximo nas 2 horas após a administração de doses únicas de 40 mg de Dynastat por via intravenosa ou intramuscular.
Swedish: Efter administrering av engångsdoser Dynastat 40 mg iv eller im, sågs märkbar analgetisk effekt efter 7-13 minuter, kliniskt betydelsefull analgesi visades efter 23-39 minuter och maximal effekt inom 2 timmar.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 23 mg de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 23 mg natrium i varje dos och är därför nästintill natriumfritt.
Portuguese: • Descoloração da pele ou nódoas negras
Swedish: • Missfärgad hud eller blåmärken
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foi notificada necrólise epidérmica tóxica associada à utilização do valdecoxib, não podendo ser excluída a possibilidade de ocorrerem com o parecoxib (ver secção 4.4).
Swedish: I klinisk användning efter godkännandetoxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó para uso injetável).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Portuguese: Ácido fosfórico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Swedish: Fosforsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
Portuguese: • se teve previamente uma úlcera, hemorragia ou perfuração do trato gastrointestinal
Swedish: • om du tidigare har haft sår, blödning eller hål (perforation) i magtarmkanalen
Portuguese: Qual a composição de Dynastat - A substância ativa é o parecoxib (sob a forma de parecoxib sódico).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är parecoxib (som parecoxibnatrium).
Portuguese: Em doentes tratados com parecoxib ocorreram complicações no trato gastrointestinal (GI) superior (perfurações, úlceras ou hemorragias [PUHs]), algumas delas com resultados fatais.
Swedish: Övre gastrointestinala (GI) komplikationer (perforationer, ulcus eller blödningar [PUB]), vissa med fatal utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med parecoxib.
Portuguese: • Se tiver icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos)
Swedish: • om du får gulsot (din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut)
Portuguese: A utilização da solução injetável de Lactato de Ringer ou da solução injetável de 50 mg/ml de glucose (5%) em Lactato de Ringer para reconstituição provocará precipitação do parecoxib na solução, por conseguinte não é recomendada.
Swedish: Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Portuguese: • Pode sentir comichão na pele
Swedish: • Du kan få klåda
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Dor lombar Artralgia Doenças renais e urinárias Oligúria
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta Artralgi Njurar och urinvägar Oliguri
Portuguese: O medicamento não será administrado se existirem partículas na solução injetável ou se o pó ou a solução apresentarem alteração da cor.
Swedish: Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska lösningen inte användas.
Portuguese: bloqueadores beta e diuréticos - utilizados na pressão arterial alta e doenças cardíacas
Swedish: • ACE-hämmare, angiotensin-II-hämmare, betablockerare och diuretika - används mot högt blodtryck och hjärtbesvär
Portuguese: Após reconstituição com 2 ml de solvente, a concentração de parecoxib é 20 mg/ml.
Swedish: Efter beredning med 2 ml spädningsvätska, blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, abaixo referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com parecoxib.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling med avseende på händelserna angivna nedan, ska lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med parecoxib bör övervägas.
Portuguese: • Batimento acelerado ou irregular do coração
Swedish: • Hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Portuguese: Utilizar técnicas assépticas para reconstituição do liofilizado de parecoxib (sob a forma de parecoxib sódico).
Swedish: Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxibnatrium).
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Swedish: Mindre vanliga: förekommer hos färre än 1 av 100 användare
Portuguese: Pó para solução injetável (pó para uso injetável).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização com valdecoxib e parecoxib foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafilaxia e angiedema) (ver secção 4.8).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • Omeprazol - utilizado para tratar úlceras
Swedish: • Omeprazol - används för behandling av magsår
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de parecoxib (como 42,36 mg de parecoxib sódico).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (som 42,36 mg parecoxibnatrium).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipocaliemia Hiperglicemia, anorexia Perturbações do foro psiquiátrico Agitação, insónia, Doenças do sistema nervoso Hipostesia, tontura
Swedish: Metabolism och nutrition Hypokalemi Anorexi, hyperglykemi
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis.
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Assim, cada 2 ml de solução reconstituída contém 40 mg de parecoxib.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller alltså 40 mg parecoxib.
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Swedish: Har rapporterats: förekommer hos okänt antal användare
Portuguese: A introdução num sistema IV contendo 50 mg/ml de glucose (5%) em solução injetável de Lactato de Ringer ou outras soluções IV não descritas na secção 6.6 não é recomendada, pois pode causar precipitação na solução.
Swedish: Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp i avsnitt 6.6, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
Portuguese: Trombocitopenia
Swedish: Trombocytstudier
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, ou de toxicidade de dose reiterada com doses correspondentes a 2 vezes a exposição máxima de parecoxib no ser humano.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, med dubbla dosen jämfört med maximal humanexponering, visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis e 1 ampola de solvente
Swedish: 1 injektionsflaska och 1 ampull med spädningsvätska
Portuguese: Frasco para injetáveis de 40 mg: Retirar a cápsula de fecho tipo flip-off (de abertura fácil) roxa, expondo a parte central da rolha de borracha do frasco para injetáveis de 40 mg de parecoxib.
Swedish: 40 mg injektionsflaska: Tag av den lila avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Creatinemia aumentada
Swedish: Undersökningar Förhöjt kreatinin i blodet
Portuguese: • As análises sanguíneas podem indicar alterações no fígado
Swedish: • Blodprover kan visa på onormala leverfunktionsvärden
Portuguese: Estudos de segurança pós-operatória na cirurgia de bypass da artéria coronária Em adição às notificações de rotina de acontecimentos adversos, uma comissão independente de peritos especificou previamente categorias de acontecimentos, que depois foram analisadas em dois estudos de segurança controlados por placebo.
Swedish: Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl I två placebo-kontrollerade säkerhetsstudier där patienter fick parecoxib i minst 3 dygn och därefter oral valdecoxib-behandling under en total behandlingstid på 10-14 dagar, granskades förutom rutinmässig biverkningsrapportering även vissa i förväg specificerade biverkningskategorier, som bedömdes av en oberoende expertgrupp.
Portuguese: Cada 2 ml de pó reconstituído contém 40 mg de parecoxib.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller 40 mg parecoxib.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de parecoxib, equivalente a 42,36 mg de parecoxib sódico.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib, som 42,36 mg parecoxibnatrium.
Portuguese: Dissolver o pó completamente através de um movimento rotativo suave e inspecionar o produto reconstituído antes de administrar.
Swedish: Inspektera färdigberedd produkt före användning.
Portuguese: Outras informações sobre o Dynastat
Swedish: Mer information om Dynastat
Portuguese: Em 22 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dynastat.
Swedish: Den 22 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dynastat som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Foi, em geral, mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os outros analgésicos.
Swedish: Det var för det mesta mer effektivt än placebo och lika effektivt som andra smärtstillande medel.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dynastat pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dynastat.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dynastat.
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que o Dynastat reduzia a necessidade da utilização de morfina, mas esta redução não pareceu ser acompanhada de uma redução nos efeitos secundários associados à morfina.
Swedish: Dynastat visade sig också minska morfinbehovet, men denna minskning verkade inte åtföljas av en minskning av de biverkningar som hör samman med morfin.
Portuguese: • antecedentes de reações alérgicas graves a medicamentos, principalmente reações da pele;
Swedish: • kända allvarliga allergiska reaktioner mot läkemedel, särskilt hudreaktioner,
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos do mesmo grupo, o Dynastat pode aumentar os riscos de ocorrência de problemas cardíacos e arteriais quanto mais elevadas forem as doses utilizadas e maior for a duração do tratamento.
Swedish: Dynastat kan liksom andra läkemedel i samma grupp öka risken för hjärt- och kärlproblem vid högre doser och längre behandlingstid med läkemedlet.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Dynastat (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dynastat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
Portuguese: Nos doentes idosos com um peso inferior a 50 kg e nos doentes com problemas de fígado moderados, o tratamento deve ser administrado com metade da dose normalmente recomendada de Dynastat, com uma dose máxima diária de 40 mg.
Swedish: För äldre patienter som väger mindre än 50 kg och för patienter med måttliga leverproblem inleds behandlingen med halva den vanliga rekommenderade dosen av Dynastat, högst 40 mg/dygn.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dynastat durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Dynastat visat vid studierna?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dynastat.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: • insuficiência cardíaca (redução da capacidade do coração bombear sangue suficiente para o organismo), doença cardíaca isquémica (doença do coração causada pela interrupção do fornecimento de sangue), doença arterial periférica (obstrução das artérias nos braços ou nas pernas) ou doença vascular cerebral (problemas dos vasos sanguíneos no cérebro).
Swedish: • hjärtsvikt (oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen), ischemisk hjärtsjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av dålig blodtillförsel), perifer artärsjukdom (tilltäppning av artärerna i armarna eller benen) eller cerebrovaskulär sjukdom (problem som drabbar blodkärlen i hjärnan).
Portuguese: Através da redução da produção de prostaglandinas, o Dynastat ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
Swedish: Genom att minska produktionen av prostaglandiner bidrar Dynastat till att minska inflammationssymtomen, och därmed smärta.
Portuguese: Está disponível na forma de um pó a ser reconstituído numa solução injetável, em frascos para injetáveis contendo 20 ou 40 mg de parecoxib, com ou sem solvente.
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en lösning för injektion, i injektionsflaskor som innehåller 20 eller 40 mg parecoxib, med eller utan vätska.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Dynastat são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Dynastat är större än riskerna och rekommenderade att Dynastat skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Dynastat é administrado na dose de 40 mg, seguida de doses adicionais de 20 mg ou de 40 mg de seis em seis ou de doze em doze horas, conforme necessário, não excedendo a dose máxima de 80 mg por dia.
Swedish: Vid behov följs denna dos av ytterligare doser på 20 eller 40 mg var sjätte till var tolfte timme, högst 80 mg per dag.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações nas classificações da dor atribuídas pelos doentes.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringar i smärtgrad enligt patienternas egen uppskattning.
Portuguese: O Dynastat é um medicamento que contém a substância ativa parecoxib.
Swedish: Dynastat är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen parecoxib.
Portuguese: • doença inflamatória do intestino;
Swedish: • inflammatorisk tarmsjukdom,
Portuguese: O Dynastat foi comparado a um placebo (um tratamento simulado) e a outros analgésicos, tais como o cetorolac, a morfina, o valdecoxib, o ibuprofeno e o tramadol.
Swedish: Dynastat jämfördes med placebo (overksam behandling) och andra smärtstillande medel som ketorolak, morfin, valdecoxib, ibuprofen och tramadol.
Portuguese: O Dynastat não deve ser utilizado em doentes com:
Swedish: Dynastat får inte ges till patienter med
Portuguese: Esta substância bloqueia a enzima COX-2, o que conduz a uma redução na produção de prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos inflamatórios.
Swedish: Det blockerar COX2enzymet, vilket leder till minskad bildning av prostaglandiner, som är substanser som medverkar i inflammationsprocessen.
Portuguese: O valdecoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) que pertence a um grupo de medicamentos denominado "inibidores da cicloxigenase 2 (COX-2)".
Swedish: Valdecoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) som tillhör den grupp läkemedel som kallas cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare.
Portuguese: O tratamento com o Dynastat deve ter a menor duração possível e deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
Swedish: Dynastat ska ges under kortast möjliga behandlingstid och i lägsta effektiva dos.
Portuguese: O Dynastat não pode ser utilizado em doentes com problemas de fígado graves.
Swedish: Dynastat ska inte ges till patienter med allvarliga leverproblem.
Portuguese: O Dynastat é contraindicado no último trimestre de gravidez ou em mulheres a amamentar.
Swedish: Dynastat ska inte ges till kvinnor under de sista tre månaderna av graviditeten eller vid amning.
Portuguese: A eficácia do Dynastat foi estudada em 2582 adultos submetidos a diversos tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias dentárias, ortopédicas (ossos), ginecológicas ou cirurgia de bypass da artéria coronária.
Swedish: Dynastat har studerats på 2 582 vuxna som genomgått en rad kirurgiska behandlingar, inbegripet tandoperationer, ortopediska operationer (skelettoperationer), gynekologiska operationer och bypassoperationer av kranskärl.
Portuguese: • disfunção hepática grave;
Swedish: • allvarlig leversjukdom,
Portuguese: Nos doentes com problemas de rins graves ou suscetíveis de fazer retenção de líquidos, o tratamento deve começar com a dose mais baixa, devendo a sua função renal ser cuidadosamente monitorizada.
Swedish: För patienter som har allvarliga njurproblem eller som troligen kommer att utveckla vätskeretention ska behandlingen inledas med lägsta dos och patientens njurar ska övervakas noggrant.
Portuguese: Em alguns dos estudos foi igualmente avaliado o impacto da administração de Dynastat na utilização de morfina para alívio adicional da dor pós-operatória nos doentes submetidos a uma cirurgia.
Swedish: I vissa av studierna undersöktes också hur administreringen av Dynastat inverkar på patientens användning av morfin för ytterligare smärtlindring efter operation.
Portuguese: • úlceras de estômago ou hemorragias no estômago ou no intestino;
Swedish: • magsår eller blödningar i magen eller i tarmkanalen,
Portuguese: O Dynastat pode ser administrado em simultâneo com analgésicos opiáceos (como a morfina).
Swedish: Dynastat kan ges samtidigt med opioida smärtstillande medel (läkemedel som liknar morfin).
Portuguese: • reações de tipo alérgico, tais como broncospasmos (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias), sintomas gripais, pólipos nasais, inchaço da face ou urticária após ingestão de aspirina ou de AINE, incluindo outros inibidores da COX-2;
Swedish: • allergiliknande reaktioner som bronkospasm (häftig och långvarig sammandragning av luftvägarnas muskler), förkylningslikande symtom, polyper i näsan, svullnad i ansiktet eller nässelutslag efter att ha tagit aspirin eller NSAID, inbegripet andra COX-2-hämmare,
Portuguese: O Dynastat foi eficaz no alívio da dor pós-operatória moderada a grave.
Swedish: Dynastat var effektivt när det gällde att lindra måttlig till svår smärta efter operation.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dynastat?
Swedish: Varför har Dynastat godkänts?
Portuguese: Não deve ser utilizado após uma cirurgia de bypass da artéria coronária.
Swedish: Det får inte ges efter bypassoperation av kranskärl.
Portuguese: A injeção pode ser administrada rápida e diretamente numa veia ou num sistema intravenoso existente (um tubo fino ligado a uma veia), ou lenta e profundamente num músculo.
Swedish: Injektionen kan ges snabbt, direkt i en ven eller i en befintlig intravenös infart (en tunn slang som går in i en ven).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dynastat?
Swedish: Vilka är riskerna med Dynastat?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dynastat, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Dynastat finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Dynastat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao parecoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Dynastat får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot parecoxib eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O que é o Dynastat?
Swedish: Vad är Dynastat?
Portuguese: O Dynastat é utilizado para o tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Swedish: Dynastat ges till vuxna vid korttidsbehandling av smärta efter en operation.
Portuguese: Como se utiliza o Dynastat?
Swedish: Hur används Dynastat?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dynastat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Dynastat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Para que é utilizado o Dynastat?
Swedish: Vad används Dynastat för?
Portuguese: A substância ativa do Dynastat, o parecoxib, é um pró-fármaco do valdecoxib.
Swedish: Den aktiva substansen i Dynastat, parecoxib, är en prodrug till valdecoxib, vilket innebär att den omvandlas till valdecoxib i kroppen.
Portuguese: Como foi estudado o Dynastat?
Swedish: Hur har Dynastats effekt undersökts?
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DA INFORMAÇÃO SOBRE O MEDICAMENTO
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTINFORMATIONEN
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Abril de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Swedish: CHMP bekräftade de ändringar i produktinformationen, vilka redan införts i samband med en typ-IIvariation som godkändes i april 2005 efter den brådskande begränsningsåtgärden i februari och krävde ytterligare ändringar.