FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida.
Estonian: Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav ravimit manustada pärast sööki.
Spanish: Si el producto entra en contacto accidental con los ojos, enjuague los ojos inmediatamente con grandes cantidades de agua.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputage viivitamatult rohke veega.
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Estonian: Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Spanish: No usar en perros durante la gestación o la lactancia.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel.
Spanish: * En línea con el programa de tratamiento recomendado
Estonian: * : soovitatava raviskeemi kasutamisel
Spanish: No se ha evaluado su uso en perros de cría.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Spanish: • hasta 48 kg en el frasco de 210 ml
Estonian: • kuni 48 kg 210 ml pudelil
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Estonian: • kuni 36 kg 55 ml pudelil
Spanish: Tras múltiples dosificaciones, las concentraciones más elevadas se encuentran en las glándulas adrenales, el hígado, el yeyuno y el riñón, pero no hay exposición en el cerebro, lo que excluye cualquier efecto central del producto.
Estonian: Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Spanish: • Reblandecimiento de las heces.
Estonian: • pehmenenud väljaheide.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Estonian: • kuni 36 kg 120 ml pudelil
Spanish: Para evitar este efecto de "rebote" en el peso, es preciso proseguir con el régimen alimenticio de mantenimiento una vez finalizado el tratamiento con el producto.
Estonian: Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim.
Spanish: • Si su perro tiene la función hepática alterada.
Estonian: • kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne manustamine.
Spanish: Su veterinario deberá supervisar cuidadosamente la toma de cualquier otro medicamento además del producto.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar el medicamento a su perro.
Estonian: Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte:
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Mitratapiid 5 mg/ml
Spanish: • Diarrea
Estonian: • kõhulahtisus;
Spanish: No administrar Yarvitan:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Spanish: La pipeta dosificadora cuenta con una graduación por peso corporal:
Estonian: Doseerimispipett on gradueeritud kehamassi kohta:
Spanish: Las pipetas dosificadoras suministradas con el producto están graduadas de acuerdo con el peso corporal del perro.
Estonian: Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
Spanish: En adelante, su perro debe seguir un programa de nutrición.
Estonian: Seejärel peaks alustama toitumisprogrammi.
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoimed ilmnevad korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks üksteisele järgnevaks päevaks, tuleks ravi lõpetada ning pöörduda veterinaari poole.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Frasco de vidrio ámbar (tipo III) de 55, 120 y 210 ml con un cierre de polipropileno a prueba de niños y una pipeta dosificadora.
Estonian: 55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
Spanish: INDICACIÓN(ES) Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Spanish: Este fenómeno está vinculado al mecanismo de acción del producto, y no debe considerarse una reacción adversa, a menos que la reducción sea muy significativa (cuando el perro deja de comer durante dos días consecutivos).
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Estonian: Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Spanish: Use la pipeta dosificadora suministrada con el producto.
Estonian: Kasutage ravimiga kaasas olevat doseerimispipetti.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Spanish: Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Estonian: Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise ravis.
Spanish: Observación clínica
Estonian: Kliiniline sümptom
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/0/00/000/001
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud kasutamisel
Spanish: Si un efecto secundario se produce de forma repetida o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoime esineb korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, lõpetage Yarvitani andmine koerale ja pöörduge esimesel võimalusel veterinaararsti poole.
Spanish: Puede producirse una pérdida del apetito durante el tratamiento.
Estonian: Isukaotus võib ravi käigus tekkida.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/0/00/000/002
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele Mitratapiid
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Spanish: En estudios de laboratorio se detectaron reducciones de la albúmina sérica, la globulina, el total de proteínas, el calcio y la fosfatasa alcalina, e incrementos de ALT y AST tras la administración del producto a la dosis recomendada para el tratamiento.
Estonian: Ravimi manustamisel terapeutilises annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
Spanish: (Bélgica) el 14/11/2006.
Estonian: Belgium 14/11/2006.
Spanish: Página 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2006.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Estonian: Seda müüakse kolme eri suurusega pakendis: 55 ml või 120 ml pudel kuni 36 kg kaaluvatele koertele ning 210 ml pudel kuni 48 kg kaaluvatele koertele.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli 20% võrra soovitavast tasemest kõrgem.
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli suhteliselt mõõdukas (6-7 % ravieelsest kaalust).
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esimene meede, millega peab kaasnema muudetud dieet, mida tuleb pärast ravi lõppu jätkata.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Estonian: Ravimit antakse koerale kolme nädala jooksul, millele järgneb kahenädalane ravimivaba periood, mille jooksul loomaarst korrigeerib koera toitumist vastavalt tema energiavajadusele.
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Estonian: Yarvitanil on oma toimimisviisi tõttu ka kergelt isu vähendav toime.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Estonian: Ligikaudu kolmveerand koertest said Yarvitani ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Estonian: Juhuslikul silmasattumisel tuleb silmi kohe rohke veega loputada.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Yarvitani kasulikkus koerte ülekaalu ja rasvumise raviks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Yarvitanile soovitati anda müügiluba.
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Estonian: Yarvitani uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Estonian: Yarvitani kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Estonian: Yarvitani toimeaine mitratapiid toimib sooltes teatud valgu (mikrosomaalse triglütseriidide transportvalgu) blokeerimise teel.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Estonian: Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3-2-3-nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Estonian: Koer saab seejärel ravi veel kolme nädala jooksul, samaaegselt korrigeeritud dieediga.
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EMEA/V/C/0113
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Estonian: Koerad said uuringus vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks vaktsiine, ussitõrjetablette, kirbu- ja puugitõrjeravimeid, antibiootikume ja põletikuvastaseid ravimeid.
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Estonian: Seda kasutatakse programmi raames, mis hõlmab ka koera toitumise piiramist.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Estonian: Yarvitan sisaldab toimeainena mitratapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Yarvitan rasvade imendumist sooltest.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
Estonian: Milleks Yarvitani kasutatakse?
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
Spanish: ¿Cómo actúa Yarvitan?
Estonian: Kuidas Yarvitan toimib?
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
Estonian: Mis on Yarvitan?
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Estonian: Muu teave Yarvitani kohta
Spanish: Para conocer todos los efectos secundarios observados con Yarvitan, consulte el prospecto.
Estonian: Yarvitani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Yarvitan?
Estonian: Millised on Yarvitaniga kaasnevad riskid?
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Estonian: Yarvitan on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Spanish: Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Spanish: Colirio, solución
Estonian: Silmatilgad, lahus
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.05.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.01.2016
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Estonian: Tsüklooksügenaasi 1 (COX-1) inhibeeritakse vaid vähesel määral.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Spanish: Asma*
Estonian: Astma*
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Spanish: Solución amarilla transparente.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Estonian: Ravi ei tohi kesta kauem kui 2 nädalat, sest pikema perioodi kohta puuduvad ohutusandmed.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Spanish: Daño de la superficie ocular, enrojecimiento del ojo, asma.
Estonian: Silma pinna kahjustus, silma punetus, astma.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Estonian: Jätkake ravi järgmise planeeritud annusega.
Spanish: Uso de lentes de contacto
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Estonian: Üks tilk sisaldab ligikaudu 33 mikrogrammi bromofenakki.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Yelloxi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Spanish: Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización de Yellox durante el tercer trimestre del embarazo.
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Spanish: - No toque el ojo, ni el párpado, ni las zonas circundantes, ni otras superficies con el cuentagotas.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Spanish: Los valores de CI50 fueron más bajos para bromfenaco (1,1 μM) que para indometacina (4,2 μM) y pranoprofeno (11,9 μM).
Estonian: IC50-väärtused olid bromofenaki (1,1 μM) korral väiksemad kui indometatsiini (4,2 μM) ja pranoprofeeni (11,9 μM) korral.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile ja karbile pärast märgist „EXP".