FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vertel uw arts als u fenytoïne inneemt (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om epilepsie te behandelen), aangezien uw dosis in dat geval misschien moet worden aangepast.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije), ker bo morda moral prilagoditi odmerek.
Dutch: Daardoor kan het optreden hiervan na een behandeling met Exalief niet worden uitgesloten.
Slovenian: Zato njihovega pojava po zdravljenju z zdravilom Exalief ni mogoče izključiti.
Dutch: • Huiduitslag, problemen bij het slikken of ademhalen, gezwollen lippen, gezicht, keel of tong.
Slovenian: • izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju in otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika.
Dutch: Een onderzoek bij gezonde proefpersonen toonde geen effect aan van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags op de farmacokinetiek van digoxine, wat erop wijst dat eslicarbazepineacetaat geen effect heeft op de transporter P-glycoproteïne.
Slovenian: Študija pri zdravih osebah je pokazala, da uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan nima učinka na farmakokinetiko digoksina, kar kaže na to, da eslikarbazepinacetat nima učinka na transportni Pglikoprotein.
Dutch: Eslicarbazepineacetaat wordt in grote mate omgezet in eslicarbazepine.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin.
Dutch: Het gebruik van eslicarbazepineacetaat wordt geassocieerd met een verlenging van de PR-interval.
Slovenian: V kliničnih študijah z eslikarbazepinacetatom so opazili podaljšanje intervala PR.
Dutch: Een onderzoek bij gezonde proefpersonen met 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags toonde een geringe gemiddelde farmacokinetische interactie (blootstelling aan lamotrigine nam met 15% af) tussen eslicarbazepineacetaat en lamotrigine en daardoor is een dosisaanpassing niet vereist.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah, ki so prejemale 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan, so opazili majhno povprečno farmakokinetično interakcijo (izpostavljenost lamotriginu se je povečala za 15 %) med eslikarbazepinacetatom in lamotriginom, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot iz ALU/ALU
Dutch: • Onhandigheid
Slovenian: • nerodnost,
Dutch: De breukstreep is alleen om het breken van de tablet in twee te vereenvoudigen, zodat het slikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling van de tablet in twee gelijke doses.
Slovenian: Zareza zgolj pomaga pri lomljenju tablete, da jo lažje pogoltnete, in ni namenjena deljenju tablete na enaka odmerka.
Dutch: De plasmaconcentratie van eslicarbazepineacetaat blijft gewoonlijk beneden de bepalingsgrens na orale toediening.
Slovenian: Po peroralni uporabi ostajajo ravni eslikarbazepinacetata v plazmi ponavadi pod mejo določljivosti.
Dutch: Metabolieten van eslicarbazepineacetaat worden voornamelijk door renale excretie uit de systemische circulatie geëlimineerd in onveranderde vorm en in de vorm van glucuronideconjugaat.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice, v nespremenjeni obliki in kot glukuronidni konjugat.
Dutch: Een matige leverinsufficiëntie had geen effect op de farmacokinetiek van eslicarbazepineacetaat.
Slovenian: Zmerna jetrna okvara ni vplivala na farmakokinetiko eslikarbazepinacetata.
Dutch: Bekend tweede- of derdegraads atrioventriculair (AV) blok.
Slovenian: Znan atrioventrikularni (AV) blok druge ali tretje stopnje.
Dutch: Insomnia, apathie, depressie, zenuwachtigheid, agitatie, prikkelbaarheid, aandachtstekort-stoornis met hyperactiviteit, verwarde toestand, stemmingswisselingen, huilen, psychomotore retardatie, stress, psychotische stoornis
Slovenian: Psihiatrične motnje insomnija, apatija, depresija, živčnost, agitacija, razdražljivost, motnje pozornosti/hiperaktivnost, stanje zmedenosti, spremembe razpoloženja, jok, psihomotorična retardacija, stres, psihotične motnje
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat de plasma-eiwitbinding niet op relevante wijze beïnvloed werd door de aanwezigheid van warfarine, diazepam, digoxine, fenytoïne en tolbutamide.
Slovenian: Prisotnost eslikarbazepina ni bistveno vplivala na vezavo varfarina, diazepama, digoksina, fenitoina in tolbutamida.
Dutch: • Stoornissen in de waarneming van reuk en/of smaak
Slovenian: • motnje voha in/ali okušanja,
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie ‘ESL 400' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom ‘ESL 400' na eni strani in zarezo na drugi strani.
Dutch: Oxcarbazepine en felbamaat mochten in deze studies niet als comedicatie worden gebruikt.
Slovenian: Oksarbazepin in felbamat v teh študijah nista bila dovoljena kot sočasno zdravljenje.
Dutch: Uit een vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke en vrouwelijke ratten bleek dat de vrouwelijke vruchtbaarheid door eslicarbazepineacetaat was aangetast.
Slovenian: Študija plodnosti pri samcih in samicah podganah je pokazala, da eslikarbazepin acetat oslabi plodnost samic.
Dutch: Bij een onderzoek bij gezonde proefpersonen bleek de systemische blootstelling aan simvastatine gemiddeld met 50% te zijn verlaagd wanneer het gelijktijdig met eslicarbazepineacetaat 800 mg één maal daags werd toegediend; dit werd zeer waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van CYP3A4.
Slovenian: Študija pri zdravih preskušancih je pokazala povprečno 50-odstotno zmanjšanje sistemske izpostavljenosti simvastatinu pri sočasnem dajanju eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno, kar je najverjetneje posledica indukcije CYP3A4.
Dutch: Eslicarbazepineacetaat wordt in grote mate omgezet in eslicarbazepine, dat voornamelijk geëlimineerd wordt door glucuronidatie.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin, ki se večinoma izloča z glukuronidacijo.
Dutch: • u huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen krijgt of als uw lippen, gezicht, keel of tong opzwellen.
Slovenian: • imate izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju in otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 30 of 60 tabletten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 30 ali 60 tabletami
Dutch: De noodzaak van een anti-epileptische behandeling dient te worden herzien wanneer een vrouw wenst zwanger te worden.
Slovenian: Pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, je treba potrebo po zdravljenju epilepsije znova oceniti.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen toonde de gelijktijdige toediening van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal daags en topiramaat geen significante verandering in de blootstelling aan eslicarbazepine, maar een daling van 18% in de blootstelling aan topiramaat, die hoogst waarschijnlijk veroorzaakt werd door een verminderde biologische beschikbaarheid van topiramaat.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah sočasne uporabe 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in topiramata ni povzročila pomembne spremembe v izpostavljenosti eslikarbazepinu, vendar so ugotovili 18-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti topiramatu, ki je najverjetneje bilo rezultat zmanjšane biološke uporabnosti topiramata.
Dutch: • Branderig gevoel
Slovenian: • pekoč občutek,
Dutch: Exalief kan u duizelig of suf doen voelen en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden, in het bijzonder bij het begin van de behandeling.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi in utegnete imeti motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja.
Dutch: EU/1/09/520/012 20 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/013 30 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/014 60 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/015 90 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/016 20 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/017 30 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/018 60 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/019 90 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking
Slovenian: EU/1/09/520/012 20 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/013 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/014 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/015 90 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/016 20 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/017 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/018 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/019 90 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Dutch: Een behandeling met multiple anti-epileptica kan geassocieerd worden met een hoger risico op congenitale afwijkingen dan bij monotherapie.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z antiepileptiki je lahko povezano z večjim tveganjem za kongenitalne malformacije kot samostojno zdravljenje, zato je pomembno uporabiti samostojno zdravljenje, kadar koli je mogoče.
Dutch: • u leverproblemen heeft.
Slovenian: • imate težave z jetri.
Dutch: Wees extra voorzichtig wanneer u Exalief inneemt, om verwondingen te vermijden die kunnen ontstaan als u valt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Exalief bodite posebno previdni, da preprečite nezgodne poškodbe (padce).
Dutch: Deze bijwerkingen werden wel gemeld met oxcarbazepine.
Slovenian: Vendar so o njih poročali pri okskarbazepinu.
Dutch: Geheugen vermindering, evenwichtsstoornis, amnesie, hypersomnie, sedatie, afasie, dysesthesie, dystonie, lethargie, parosmie, autonoom zenuwstelsel stoornis, cerebellaire ataxie, cerebellair syndroom, grand mal convulsie, neuropathie perifere, slaapritme afwijking, nystagmus, spraakstoornis, dysartrie, hypo-esthesie, ageusie, branderig gevoel
Slovenian: motnje spomina, motnje ravnotežja, amnezija, hipersomnija, sedacija, afazija, disestezija, distonija, letargija, parozmija, neravnovesje avtonomnega živčevja, cerebralna ataksija, cerebralni sindrom, napadi grand mal, periferna nevropatija, motnje ritma faz spanja, nistagmus, motnje govora, disartrija, hipoestezija, agevzija, pekoč občutek
Dutch: Patiënten met leverinsufficiëntie Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie is een dosisaanpassing niet vereist.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 7, 14 of 28 tabletten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 7, 14 ali 28 tabletami
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 20, 30, 60 of 90 tabletten, en in HDPE-flessen met kindveilige sluiting in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Dutch: • Ontstoken tandvlees, ontsteking van de mond of tandpijn
Slovenian: • vnete dlesni, vnetje v ustih ali zobobol,
Dutch: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 800 mg (enkel op de buitenverpakking)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg (samo zunanja ovojnina)
Dutch: Bij ratten en muizen werden geen effecten op de F1vruchtbaarheidsparameters waargenomen.
Slovenian: Učinkov na parametre plodnosti pri F1 generaciji pa pri podganah in miših niso opazili.
Dutch: De tabletten hebben aan één zijde de inscriptie ‘ESL 800' en aan de andere zijde een breukstreep waarmee de tabletten in twee gelijke helften kunnen worden verdeeld.
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 800' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Dutch: Eslicarbazepineacetaat wordt snel en in grote mate gebiotransformeerd naar zijn belangrijkste actieve metaboliet eslicarbazepine door het hydrolytisch first-pass metabolisme.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se s hidrolitično presnovo prvega prehoda skozi jetra hitro in v veliki meri biološko transformira v glavni aktivni presnovek, eslikarbazepin.
Dutch: De tabletten hebben aan één zijde de inscriptie ‘ESL 600' en aan de andere zijde een breukstreep waarmee de tabletten in twee gelijke helften kunnen worden verdeeld.
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 600' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Dutch: Exalief 800 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 20, 30, 60 of 90 tabletten.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet.
Dutch: Gespecialiseerd advies wordt aanbevolen voor vrouwen die mogelijks zwanger zullen worden of vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Slovenian: Ženske, pri katerih obstaja verjetnost, da bodo zanosile, in ženske v rodni dobi, se morajo posvetovati s specialistom.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 600 mg (enkel op de buitenverpakking)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg (samo zunanja ovojnina)
Dutch: Exalief wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nieraandoening.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen resulteerde de gelijktijdige toediening van 1200 mg eslicarbazepineacetaat eenmaal per dag samen met fenytoïne in een gemiddelde daling van 31-33% van de blootstelling aan de actieve metaboliet, eslicarbazepine, die hoogst waarschijnlijk veroorzaakt wordt door de inductie van glucuronidatie, en een gemiddelde stijging van 31-35% van de blootstelling aan fenytoïne, die hoogst waarschijnlijk veroorzaakt wordt door een remming van CYP2C19.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah je sočasna uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in fenitoina povzročila povprečno 31- do 33-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije glukuronidacije, in povprečno 31- do 35-odstotno povečanje izpostavljenosti fenitoinu, ki je najverjetneje bilo posledica zaviranja CYP2C19.
Dutch: Eslicarbazepineacetaat verstoort de werking van orale anticonceptiva.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat ima neželene interakcije s peroralnimi kontraceptivi.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde proefpersonen leidde de gelijktijdige toediening van eslicarbazepineacetaat 800 mg één maal daags en carbamazepine 400 mg twee maal daags tot een gemiddelde verlaging van 32% van de blootstelling aan de actieve metaboliet eslicarbazepine; dit werd zeer waarschijnlijk veroorzaakt door inductie van de glucuronidatie.
Slovenian: V študiji pri zdravih preskušancih je sočasna uporaba eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno ter karbamazepina v odmerku 400 mg dvakrat dnevno povzročila povprečno 32-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, kar je najverjetneje posledica indukcije glukuronidacije.
Dutch: EU/1/09/520/001 7 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/002 14 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/003 28 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/004 7 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/005 14 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/006 28 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking
Slovenian: EU/1/09/520/001 7 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/002 14 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/003 28 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/004 7 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/005 14 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/006 28 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Dutch: EU/1/09/520/007 30 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/008 60 tabletten - ALU/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/009 30 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking EU/1/09/520/010 60 tabletten - PVC/ALU blisterverpakking
Slovenian: EU/1/09/520/007 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Dutch: De tabletten hebben aan één zijde de inscriptie ‘ESL 400' en aan de andere zijde een breukstreep.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjen napis ‘ESL 400', na drugi pa je zareza.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen zijn:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki so:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 400 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 400 mg
Dutch: In vivo bleek eslicarbazepine een inducerend effect te hebben op het metabolisme van geneesmiddelen die hoofdzakelijk via metabolisering door CYP3A4 worden geëlimineerd.
Slovenian: Izkazalo se je, da ima eslikarbazepin in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem prek sistema CYP3A4.
Dutch: Alopecia, droge huid, hyperhidrose, erytheem, nagelafwijking, huidaandoening
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija, suha koža, hiperhidroza, eritem, bolezni nohtov, bolezni kože
Dutch: Dyspepsie, gastritis, abdominale pijn, droge mond, abdominaal ongemak, abdominale distensie, duodenitis, epigastrisch ongemak, gingiva-hyperplasie, gingivitis, prikkelbare darmsyndroom, melaena, odynofagie, maagongemak, stomatitis, tandpijn
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, gastritis, bolečine v trebuhu, suha usta, neprijeten občutek v trebuhu, abdominalna distenzija, duodenitis, neprijeten občutek v epigastriju, gingivalna hiperplazija, gingivitis, sindrom iritabilnega kolona, melena, odinofagija, neprijeten občutek v želodcu, stomatitis, zobobol pankreatitis
Dutch: Hoe ziet Exalief er uit en wat is de inhoud van de verpakking Exalief 400 mg tabletten zijn wit, rond en biconvex.
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so bele, okrogle in bikonveksne.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is naar schatting hoog, omdat de hoeveelheid metabolieten die in de urine wordt teruggevonden overeenstemde met meer dan 90% van een dosis eslicarbazepineacetaat.
Slovenian: Količina presnovkov, ki so jih zaznali v urinu, je ustrezala več kot 90 % odmerka eslikarbazepinacetata, zato biološko uporabnost lahko štejemo za veliko.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is eslicarbazepineacetaat.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je eslikarbazepinacetat.
Dutch: Gestimuleerde eetlust, verminderde eetlust, hyponatriëmie, elektrolytevenwichtstoornis , cachexie, dehydratie, zwaarlijvigheid
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zvečan apetit, zmanjšan apetit, hiponatriemija, neravnovesje elektrolitov, kaheksija, dehidracija, debelost
Dutch: Exalief wordt niet aanbevolen als u ernstige nierproblemen hebt.
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief ni priporočena, če imate hude težave z ledvicami.
Dutch: Doos voor HDPE flessen en HDPE flessen met 90 tabletten
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla za steklenice iz HPDE in steklenice iz HPDE, ki vsebujejo 90 tablet
Dutch: Door het gebruik van Exalief kunt u zich duizelig en/of suf voelen, vooral bij het begin van de behandeling.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi ali oboje, zlasti na začetku zdravljenja.
Dutch: Exalief 400 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 7, 14 of 28 tabletten.
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 7, 14 ali 28 tablet.
Dutch: Daardoor kunnen er interacties optreden wanneer hoge doses eslicarbazepine gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Slovenian: Eslikarbazepin zavira delovanje CYP2C19, zato lahko pride do interakcij pri sočasni uporabi velikih odmerkov eslikarbazepinacetata in zdravil, ki jih večinoma presnavlja CYP2C19.
Dutch: Exalief kan de doeltreffendheid van hormonale anticonceptiva, zoals de anticonceptiepil, verminderen.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi, kot so kontracepcijske tablete, so lahko zaradi zdravila Exalief manj učinkovita.
Dutch: • Bloed in de ontlasting
Slovenian: • kri v blatu,
Dutch: Exalief 600 mg tabletten zijn verpakt in ALU/ALU of ALU/PVC blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 800 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Exalief 600 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg
Dutch: Daarom kan het nodig zijn de dosis van geneesmiddelen die hoofdzakelijk via CYP3A4 worden gemetaboliseerd te verhogen, wanneer deze gelijktijdig met Exalief worden gebruikt.
Slovenian: Zato bo pri sočasni uporabi z zdravilom Exalief morda treba povečati odmerek zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Dutch: Zelfmoordgedachte en suïcidaal gedrag zijn gerapporteerd bij patiënten die voor verschillende indicaties behandeld werden met anti-epileptische werkzame bestanddelen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Dutch: Visuele stoornis, oscillerende visus, binoculaire oogbewegingsafwijking, oculaire hyperemie, saccadische oogbeweging, oogpijn
Slovenian: Očesne bolezni diplopija*, zamegljen vid motnje vida, oscilopsija, motnje binokularnega gibanja oči, očesna hiperemija, sakadirano gibanje oči, bolečine v očeh
Dutch: • Onstabiel gevoel of een draaierig of zweverig gevoel
Slovenian: • občutek nestabilnosti ali vrtenja ali lebdenja,
Dutch: Centrilobulaire hypertrofie van de lever werd vastgesteld in studies naar toxiciteit bij herhaalde dosering bij muizen en ratten en een verhoogde incidentie van levertumoren werd waargenomen in de carcinogeniteitsstudie bij muizen.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših in podganah so opazili centrilobularno hipertrofijo jeter, v študijah kancerogenosti pri miših pa so opazili zvečano pogostnost jetrnih tumorjev; te ugotovitve so skladne z indukcijo mikrosomskih encimov v jetrih, kar je učinek, ki ga pri bolnikih, ki so prejemali eslikarbazepinacetat, niso opazili.
Dutch: Geef geen borstvoeding terwijl u Exalief inneemt.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Exalief ne dojite.
Dutch: • Stemmingswisselingen of hallucinaties
Slovenian: • spremembe razpoloženja ali blodnje,
Dutch: De farmacokinetiek en het metabolisme van eslicarbazepineacetaat werden onderzocht bij gezonde proefpersonen en patiënten met matige leverinsufficiëntie na meervoudige orale doses.
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih so pri zdravih osebah in pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ocenili farmakokinetiko in presnovo eslikarbazepinacetata.
Dutch: Geneesmiddeltoxiciteit, val, gewrichtsletsel, vergiftiging, huidletsel
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih toksičnost zdravila, padci, poškodbe sklepov, zastrupitev, poškodbe kože
Dutch: Tijdens een behandeling met Exalief is een dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring <60 ml/min (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 60 ml/min, je med zdravljenjem z zdravilom Exalief priporočeno prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen in kartonnen dozen met 30 of 60 tabletten, en in HDPEflessen met kindveilige sluiting in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Dutch: • Brandend maagzuur, maagklachten, buikpijn, opgeblazen buik en buikklachten of droge mond
Slovenian: • zgaga, prebavne težave, bolečine v trebuhu, napihnjenost ali neprijeten občutek v trebuhu ali suha usta,
Dutch: Exalief wordt echter niet aanbevolen als u ernstige leverproblemen heeft.
Slovenian: Vendar uporaba zdravila Exalief ni priporočeno, če imate hude težave z jetri.
Dutch: Exalief 800 mg tabletten zijn verpakt in HDPE flessen met kindveilige sluiting in polypropyleen in kartonnen dozen met 90 tabletten.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.