FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Italian: • Dolore muscolare e articolare
Norwegian Bokmål: • Muskel- og leddsmerter
Italian: • Disturbi della retina (fondo dell'occhio) come infiammazione o coaguli di sangue, con conseguenti problemi alla vista (disturbi della vista, perdita della vista)
Norwegian Bokmål: • Sykdommer i retina (bak i øyet) som betennelse eller blodpropp med påfølgende synslidelser
Italian: Il medico le ha prescritto una dose inferiore, di 22 microgrammi (6 milioni UI), sempre tre volte a settimana.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet en lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Italian: • Durante le settimane tre e quattro, Rebif 22 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Italian: La soluzione di Rebif è da limpida ad opalescente.
Norwegian Bokmål: Rebif er en klar til opaliserende oppløsning.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE rebif 22/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22/0,5
Italian: Durante i primi 6 mesi di trattamento con Rebif il 70% circa dei pazienti potrebbe manifestare i sintomi della sindrome simil-influenzale caratteristica dell'interferone.
Norwegian Bokmål: Ca 70 % av pasientene som behandles med Rebif, får influensalignende symptomer typisk for interferon, innen de første 6 månedene etter oppstart av behandlingen.
Italian: A. Cappuccio B. Finestra trasparente C. Stantuffo D. Etichetta E. Corpo principale F. Pulsante
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Italian: Dove iniettare RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvor man skal injisere RebiDose
Italian: • Scelta del sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Velg et injeksjonssted.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 44 microgrammi, circa il 13-14% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
Italian: mialgia, artralgia
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3 o 12 penne preriempite (RebiDose).
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3 og 12 ferdigfylte penner (RebiDose).
Italian: • La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen skal brukes enten med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 4 E 12 CARTUCCE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
Italian: • Prenda RebiDose dalla confezione dopo aver tolto la copertura di plastica.
Norwegian Bokmål: • Ta RebiDose ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Italian: Per i pazienti che iniziano il trattamento con Rebif, Rebif 8,8 microgrammi e Rebif 22 microgrammi sono disponibili in una confezione di inizio trattamento.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter med Rebif, finnes Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram i en egen startpakning.
Italian: • Ogni RebiDose è monouso.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang.
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Italian: Il dispositivo contenente una cartuccia di Rebif va conservato nella propria custodia in frigorifero (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren som inneholder en sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Italian: • Allontani RebiDose dal sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiDose fra injeksjonsstedet.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 8,8 microgrammi (2,4 milioni UI)/0,2 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Italian: Se i pazienti presentano lesioni multiple, Rebif deve essere interrotto fino alla completa cicatrizzazione delle lesioni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner i huden, bør behandlingen avbrytes inntil skaden er blitt tilhelet.
Italian: Possono svilupparsi anticorpi neutralizzanti anti-interferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1a kan utvikles under behandlingen.
Italian: prurito, rash, rash eritematoso, rash maculo-papulare, alopecia*
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytematøst utslett, makulopapuløse utslett, alopeci*
Italian: • Capogiri
Norwegian Bokmål: • benmarg
Italian: I risultati di laboratorio che suggeriscono la presenza di TMA comprendono la riduzione delle conte piastriniche, l'aumento della lattato-deidrogenasi (LDH) nel siero dovuto ad emolisi e la presenza di schistociti (frammentazione degli eritrociti) su uno striscio ematico.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Italian: I pazienti in trattamento con Rebif possono occasionalmente sviluppare alterazioni della tiroide o peggioramento di alterazioni preesistenti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Rebif, kan utvikle nye eller forverrede sykdomstilstander i skjoldbruskkjertelen.
Italian: I dati clinici suggeriscono che tra i 24 e 48 mesi di trattamento con Rebif 22 microgrammi, circa il 24% dei pazienti sviluppa anticorpi sierici persistenti contro l'interferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Rebif contiene 2,5 mg di alcool benzilico per dose.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
Italian: • Durante le settimane uno e due, Rebif 8,8 microgrammi deve essere iniettato tre volte a settimana.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
Italian: Sclerosi multipla recidivante
Norwegian Bokmål: Relapserende multippel sklerose
Italian: • La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Norwegian Bokmål: • De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Italian: Rebif è indicato nel trattamento della sclerosi multipla con recidive.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
Italian: crisi convulsive*
Norwegian Bokmål: Krampeanfall*
Italian: Sclerosi multipla secondariamente progressiva
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
Italian: Questa confezione corrisponde alla dose necessaria al paziente per il primo mese di trattamento.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 44 microgrammi).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
Italian: Il paziente può conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan pasienten ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Italian: Siringa da 1 mL di vetro di tipo 1, con ago in acciaio inossidabile, contenente 0,5 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: 1 ml type 1 glassprøyter med kanyle i rustfritt stål.
Italian: Rebif è disponibile in confezione da 1, 3, 12 e 36 siringhe preriempite.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i pakninger på 1, 3, 12 og 36 ferdigfylte sprøyter.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 132 microgrammi (36 milioni UI)/1,5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
Italian: RebiDose 3 penne preriempite.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Italian: • Gli altri componenti sono: mannitolo, polossamero 188, L-metionina, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico, sodio idrossido ed acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstofferer mannitol, poloxamer 188, L-metionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: La più alta incidenza di reazioni avverse associate al trattamento con Rebif è correlata alla sindrome simil-influenzale.
Norwegian Bokmål: Influensalignende syndrom er den vanligste bivirkningen forbundet med behandling med Rebif.
Italian: La cartuccia deve essere utilizzata con il dispositivo iniettore elettronico RebiSmart oppure con il dispositivo penna iniettore manuale RebiSlide.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose impostata nell'apposita finestra del dosaggio del dispositivo sia 0,5 mL (che corrisponde alla dose prescritta di 22 microgrammi).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
Italian: Ogni cartuccia preriempita contiene 132 microgrammi (36 MUI*) di interferone beta-1a** in 1,5 mL di soluzione, corrispondenti a 88 microgrammi/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
Italian: • Prenda fra due dita la pelle dove verrà eseguita l'iniezione e la sollevi leggermente.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Italian: Dalla quinta settimana in poi, dopo aver completato la fase iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke etter at du har fullført oppstartsperioden, vil du følge det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 1, 3 E 12 PENNE PRERIEMPITE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1/3/12 FERDIGFYLTE PENNER
Italian: • Prenda la siringa di Rebif dalla scatola sollevando la copertura dell'involucro di plastica.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått forskrevet RebiSmart, gå til pkt.
Italian: Dalla quinta settimana in poi, una volta completato il periodo iniziale, dovrà seguire il regime posologico abituale prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke etter at du har fullført oppstartsperioden vil du følge det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
Italian: In studi clinici con Rebif aumenti asintomatici dei livelli delle transaminasi epatiche (in particolare alanina-aminotransferasi (ALT)) sono stati frequenti e una percentuale pari al 1-3% dei pazienti ha sviluppato incrementi delle transaminasi epatiche oltre 5 volte il limite superiore della norma.
Norwegian Bokmål: 1-3 % av pasientene fikk en økning av hepatiske transaminaser til over 5 ganger øvre normalgrense.
Italian: • Le istruzioni per l'uso dettagliate sono fornite insieme al dispositivo.
Norwegian Bokmål: • Det følger en komplett bruksanvisning med applikatoren.
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Italian: • Rebif va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
Italian: • Tenga nota e ruoti i siti di iniezione in modo tale che una stessa area non venga utilizzata per iniezioni troppo frequentemente, allo scopo di ridurre al minimo il danno alla cute (necrosi).
Norwegian Bokmål: • Du bør holde oversikt over og variere injeksjonsstedet, slik at ikke et område injiseres for ofte.
Italian: In uno studio della durata di 3 anni in pazienti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (EDSS 3-6,5) con evidenza di progressione clinica nei due anni precedenti e che non hanno manifestato ricadute nelle 8 settimane precedenti, Rebif non ha mostrato effetti significativi sulla progressione della disabilità, ma ha ridotto la frequenza di esacerbazioni di circa il 30%.
Norwegian Bokmål: (EDSS 3-6,5) med påvist klinisk progresjon de foregående 2 år, og som ikke hadde hatt relapser de siste 8 ukene.
Italian: La dose abituale è 44 microgrammi (12 milioni UI) somministrati tre volte a settimana.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Italian: Rapporto di rischio proporzionale secondo Cox (IC
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Italian: E' possibile conservare la confezione di Rebif in uso fuori dal frigorifero ad una temperatura non superiore ai 25°C per una sola volta per un periodo della durata massima di 14 giorni.
Norwegian Bokmål: Med tanke på reisevirksomhet, kan du ta Rebif ut av kjøleskapet og oppbevare den ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller farmasøyt.
Italian: Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan påvirke nyrene dine.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 66 microgrammi (18 milioni UI)/1,5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
Italian: Altrimenti legga il paragrafo "Se usa RebiSlide".
Norwegian Bokmål: "Hvis du bruker RebiSlide".
Italian: La posologia consigliata di Rebif è di 44 microgrammi tre volte a settimana per iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rebif er 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken.
Italian: • Prima dell'iniezione, usi un batuffolo imbevuto di alcool per pulire il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Før injiseringen, desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og la det tørke.
Italian: Rebif 44 microgrammi è disponibile in confezioni da 1, 3, 12 o 36 siringhe.
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram (interferon beta-1a), foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Italian: La prima somministrazione (o le prime somministrazioni) deve essere eseguita sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Norwegian Bokmål: De(n) første injeksjonen(e) bør foretas under veiledning av trenet helsepersonell.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 44 microgrammi (12 milioni UI)/0,5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 44 mikrogram (12 millioner IE)/0,5 ml
Italian: Sclerosi multipla primariamente progressiva
Norwegian Bokmål: Primær progressiv multippel sklerose
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rebif 44 microgrammi/0,5 mL soluzione iniettabile in cartuccia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Italian: • Una volta finita l'iniezione, smaltire immediatamente RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Kast RebiDose umiddelbart etter injeksjonen.
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 44 microgrammi.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram før injisering.
Italian: Dose La dose abituale è di 44 microgrammi (12 milioni UI) tre volte a settimana.
Norwegian Bokmål: Dose Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Italian: Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Rebif, per permettere lo sviluppo della tachifilassi e quindi una riduzione delle reazioni avverse, si raccomanda di iniziare con la dose di 8,8 microgrammi per via sottocutanea e di aumentare il dosaggio nell'arco di 4 settimane fino a raggiungere la dose finale, secondo lo schema seguente:
Norwegian Bokmål: For å utvikle toleranse og dermed redusere bivirkningene, anbefales det å øke dosen til måldosen over en periode på 4 uker i samsvar med planen nedenfor:
Italian: Le procedure per l'auto-somministrazione devono essere periodicamente riesaminate soprattutto se si sono verificate reazioni in sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: En bør foreta en regelmessig gjennomgang av injeksjonsmetoden med pasienter som foretar injeksjonene selv og da spesielt med dem som har hatt reaksjoner.
Italian: Sclerosi multipla recidivante-remittente
Norwegian Bokmål: Relapserende/remitterende multippel sklerose
Italian: Le somministrazioni intramuscolare e sottocutanea producono risposte del tutto sovrapponibili.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær og subkutan adminstrasjon gir en likeverdig respons.
Italian: Patologie gastrointestinali Comune:
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon* (klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Italian: • Prima dell'iniezione, controlli che la dose indicata sullo schermo del dispositivo corrisponda alla dose prescritta di 22 microgrammi.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram før injisering.
Italian: Conservare la penna preriempita nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Italian: • Rimuova RebiSmart dal sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSmart fra injeksjonsstedet.
Italian: La formazione dei trombi potrebbe avvenire da diverse settimane a diversi anni dall'inizio del trattamento con Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Forpakning Innhold Forpaknings størrelse
Italian: Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Opppfinnel sens navn
Italian: Bovini: Iniezione sottocutanea o endovenosa Suini: iniezione intramuscolare Equini: iniezione intravenosa
Norwegian Bokmål: Storfe: avfall: 15 dager; melk: 5 dager
Italian: Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Målarter Administrasjon svei
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Italian: Non perforare il tappo più di 50 volte.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk i korken mer enn 50 ganger.
Italian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Norwegian Bokmål: : +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 09/08/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09/08/2016
Italian: SCAD {mese/anno}
Norwegian Bokmål: {måned/år}
Italian: Etanolo 99,9%
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 %
Italian: Tutti i principali metaboliti si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Italian: Soluzione gialla limpida.
Norwegian Bokmål: Klar, gul løsning
Italian: Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Italian: • Altre condizioni
Norwegian Bokmål: • Andre vilkår
Italian: Oltre il 98% di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Italian: Non è stato stabilito il metabolismo nei cavalli.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i Del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
Italian: Molto raramente si possono verificare reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche mortali) e devono essere trattate in modo sintomatico.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (også dødelige), forekomme og skal behandles symtomatisk.
Italian: In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Norwegian Bokmål: Farmakovigilans-system
Italian: In caso di sovradosaggio deve essere somministrato un trattamento sintomatico.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare ogni contatto con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Italian: Riduce l'infiltrazione di leucociti nel tessuto infiammato.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leucocytter i inflammerte vev.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/09/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/09/2011
Italian: Il principio attivo di Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske for storfe, gris og hest er et tillatt stoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) No 37/2010:
Italian: Ove necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione di meloxicam dopo 24 ore.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon :
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul flaconcino dopo"SCAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglassene etter «EXP».
Italian: Nei suini, la bile e l'urina contengono solo tracce del composto precursore.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Italian: Eccipiente: Etanolo 99,9% 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 % 150 mg