FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • antiacidele (hidroxid de aluminiu/magneziu sau carbonat de calciu)
Bulgarian: антиацидни средства (алуминиев/магнезиев хидроксид или калциев карбонат)
Romanian: erupții veziculo-buloase1, erupții pustuloase1, urticarie1, modificări de culoare ale tegumentelor (hiperpigmentare)1, 4, erupții maculo-papulare1, prurit1
Bulgarian: Везикуло-булозен обрив1, пустулозен обрив, макуло-папулозен обрив1, уртикария1, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)1, 4, макуло-папулозен обрив1, пруритус1
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce ar putea crește riscul reacțiilor adverse asociate utilizării didanozinei.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Romanian: Cum se păstrează Eviplera
Bulgarian: Как да съхранявате Eviplera
Romanian: Dacă se administrează Eviplera concomitent cu un AINS, funcția renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Bulgarian: Ако Eviplera се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
Romanian: În cazul administrării de doze mult mai mari decât cele terapeutice, de 75 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi de clorhidrat de rilpivirină la adulți sănătoși, diferențele maxime ajustate în funcție de durata medie (limita superioară a intervalului de încredere 95%) ale intervalului QTcF față de grupul placebo au fost de 10,7 (15,3) și, respectiv 23,3 (28,4) ms, la intervale de timp similare, după corecția față de valorile inițiale.
Bulgarian: Когато са проучвани надтерапевтични дози рилпивирин хидрохлорид от 75 mg веднъж дневно и 300 mg веднъж дневно при здрави възрастни, максималните средни коригирани според времето (горна граница на 95 % доверителен интервал) разлики на QTcF интервала в сравнение с плацебо след корекция към изходните стойности са съответно 10,7 (15,3) и 23,3 (28,4) ms.
Romanian: Substituția K65R și, de asemenea, substituția K70E determină o sensibilitate scăzută la abacavir, didanozină, lamivudină, emtricitabină și tenofovir; sensibilitatea la zidovudină este însă păstrată.
Bulgarian: Заместването K65R, а също и заместването K70E водят до намалена чувствителност към абакавир, диданозин, ламивудин, емтрицитабин и тенофовир, но запазват чувствителността към зидовудин.
Romanian: Luați-l cu cel puțin 2 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după administrarea Eviplera.
Bulgarian: Приемайте го поне 2 часа преди или поне 4 часа след Eviplera.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai tenofovir nu au fost substanțial modificați la pacienții cu insuficiență hepatică, ceea ce sugerează că ajustarea dozei nu este necesară la acești pacienți.
Bulgarian: Не са установени съществени промени във фармакокинетиката на тенофовир при пациентите с чернодробно увреждане, което предполага, че при такива индивиди не се налага адаптиране на дозата.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct.
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă creșterea semnificativă a expunerii la rilpivirină liberă, activă din punct de vedere farmacologic la pacienții cu insuficiență hepatică moderată.
Bulgarian: Не може, обаче, да се изключи, че експозицията на фармакологично активен, несвързан рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe linia de celule MAGI-CCR5 și pe celule mononucleare din sângele periferic.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, клетъчната линия MAGI-CCR5 и мононуклеарни клетки от периферна кръв.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conţine lactoză monohidrat şi galben amurg (E 110), vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат и сънсет жълто алуминиев лак (E110), Вижте листовката за повече информация.
Romanian: Didanozină:
Bulgarian: Диданозин:
Romanian: • număr redus de trombocite (un tip de celule din sânge, cu rol în coagularea sângelui)
Bulgarian: Нисък брой на тромбоцитите (вид кръвни клетки, участващи в кръвосъсирването)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Eviplera la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Eviplera при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Cu toate acestea, siguranța pe termen lung a componentelor emtricitabină și tenofovir disoproxil ale Eviplera nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență renală ușoară.
Bulgarian: Въпреки това дългосрочните данни за безопасност за съставките на Eviplera емтрицитабин и тенофовир дизопроксил не са били оценени при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin emtricitabină, tenofovir disoproxil sau tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Romanian: Categoriile de frecvență au fost estimate prin calcul statistic, pe baza numărului total de pacienți cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil, în studii clinice randomizate, controlate și în programul de acces prelungit (n = 7319).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични проучвания и програмата за разширен достъп (n = 7 319).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Eviplera la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eviplera при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică în stadiu avansat sau ciroză, deoarece exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate determina decompensare hepatică.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза прекратяването на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Romanian: La săptămâna 48, 89% (283/317) dintre pacienții randomizați în grupul la care tratamentul anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) au avut o valoare a ARN HIV-1 <50 copii/ml, 3% (8/317) dintre pacienți au prezentat eșec virusologic (valoarea ARN HIV-1 ≥50 copii/ml), iar pentru 8% (26/317) nu au fost disponibile date în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48.
Bulgarian: През седмица 48, 89 % (283/317) от пациентите, рандомизирани за преминаване на лечение с Eviplera на изходно ниво (Eviplera) са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml, 3 % (8/317) са считани за имащи вирусологичен неуспех (HIV РНК ≥ 50 копия/ml) и 8 % (26/317) не са имали налични данни в прозореца на седмица 48.
Romanian: Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, Eviplera trebuie utilizat numai dacă potențialele beneficiile ale tratamentului depășesc riscurile potențiale (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Bulgarian: Затова при пациенти с леко бъбречно увреждане Eviplera трябва да се използва, само ако потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалните рискове (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Nu încetați să luați Eviplera
Bulgarian: Не спирайте приема на Eviplera
Romanian: Antagoniști ai CCR5 Maraviroc/Emtricitabină
Bulgarian: Антагонисти на CCR5 Маравирок/Емтрицитабин
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава, е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse la Eviplera, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață, cu Eviplera și cu substanțele active individuale din compoziția acestuia
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции към Eviplera, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит с Eviplera и отделните му съставки
Romanian: Farmacocinetica rilpivirinei nu a prezentat diferențe relevante din punct de vedere clinic între bărbați și femei.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на рилпивирин между мъже и жени.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale rilpivirinei și tenofovir disoproxilului la copii și adolescenți sunt în curs de investigare.
Bulgarian: В момента се проучва фармакокинетиката на рилпивирин и тенофовир дизопроксил при деца и юноши.
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Romanian: Eviplera trebuie administrat împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Eviplera трябва да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Romanian: Administrarea Eviplera trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Eviplera едновременно с или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA) Întrerupere fără legătură cu evenimente adversee n = număr total de pacienți per grup de tratament.
Bulgarian: Прекратено поради причина, различна от НCд n = общ брой пациенти в отделните групи на лечение.
Romanian: La administrarea emtricitabinei (una dintre substanțele active din compoziția Eviplera) la pacienți copii și adolescenți, s-au observat mai frecvent următoarele reacții adverse, suplimentar față de reacțiile adverse raportate la adulți: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificările de culoare ale pielii (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente (31,8%) la copii și adolescenți (vezi pct. 4.8, Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse).
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин (една от съставките на Eviplera) при педиатрични пациенти са наблюдавани следните нежелани реакции по-често, в допълнение към нежеланите реакции, съобщавани при възрастните: анемията е била честа (9,5 %), а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа нежелана реакция (31,8 %) при педиатричните пациенти (вж. точка 4.8, „Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид").
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă administrarea uneia dintre componentele din Eviplera sau să modifice doza de Eviplera, este posibil să vi se administreze emtricitabină, rilpivirină și/sau tenofovir disoproxil separat sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че трябва да спрете приема на една от съставките на Eviplera или да се промени дозата на Eviplera, може да Ви предпише емтрицитабин, рилпивирин и/или тенофовир дизопроксил по отделно или с други лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Romanian: • orice alte medicamente antivirale care conțin lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Bulgarian: всякакви други антивирусни лекарства, които съдържат ламивудин или адефовир дипивоксил
Romanian: 4.4. și 5.2).
Bulgarian: точки 4.5 и 4.8).
Romanian: Valorile mediane ale ARN HIV-1 plasmatic au fost de 5,0 și 5,0 log10 copii/ml, iar valorile mediane al numărului de celule CD4+ au fost de 247 x 106 celule/l și 261 x 106 celule/l pentru pacienții repartizați randomizat în grupul tratat cu rilpivirină și, respectiv cel tratat cu efavirenz.
Bulgarian: Медианата на плазмената HIV-1 РНК е 5,0 и 5,0 log10 копия/ml и медианата на броя на CD4+ клетките е била 247 х 106 клетки/l и 261 х 106 клетки/l съответно за пациентите, рандомизирани в рамото с рилпивирин и ефавиренц.
Romanian: • Colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă),
Bulgarian: Жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление
Romanian: GLUCOCORTICOIZI Dexametazonă (administrare sistemică, cu excepția administrării unei doze unice)
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ Дексаметазон (системно, освен употреба като еднократна доза)
Romanian: După administrarea orală a componentelor individuale emtricitabină și tenofovir disoproxil, emtricitabina și tenofovirul sunt distribuite extensiv în organism.
Bulgarian: След перорално приложение на отделните съставки емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се разпределят почти в целия организъм.
Romanian: Ca urmare, la pacienții cu insuficiență renală ușoară, Eviplera trebuie utilizat numai dacă potențialele beneficii ale tratamentului depășesc riscurile potențiale (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Затова при пациенти с леко бъбречно увреждане Eviplera трябва да се прилага, само ако потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалните рискове (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: În funcție de numărul inițial de celule CD4+ (x 106 celule/l)
Bulgarian: Според изходния брой CD4+ клетки (x 106 клетки/l)
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Eviplera la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Eviplera бъде прекратено при пациенти, коинфектирани с HIV и вируса на хепатит B (HBV), тези пациенти трябва да бъдат следени внимателно за доказателство за обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Romanian: Eficacitatea și siguranța înlocuirii tratamentului anterior cu un IP potențat cu ritonavir în asociere cu doi INRT cu Eviplera TCU au fost evaluate într-un studiu randomizat, în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на преминаване от усилен с ритонавир ПИ в комбинация с два ННИОТ на лечение с Eviplera СЛЕТ са оценени в рандомизирано, открито проучване при вирусологично супресирани възрастни, инфектирани с HIV-1.
Romanian: Cel mai frecvent observate mutații asociate cu rezistența au inclus L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C și M230I.
Bulgarian: Найчесто наблюдаваните свързани с резистентност мутации, които възникват, включват L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C и M230I.
Romanian: Eviplera conține lac de aluminiu galben amurg, numit și „E 110", care poate determina reacții alergice.
Bulgarian: Eviplera съдържа сънсет жълто алуминиев лак, наречено още „E110", което може да предизвика алергични реакции.
Romanian: Eviplera trebuie administrat cu precauție la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Eviplera трябва да се прилага внимателно при пациенти в старческа възраст (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Un număr mai mare de pacienți prezentând un eșec virusologic după tratamentul cu rilpivirină au dezvoltat rezistență asociată lamivudinei/emtricitabinei, comparativ cu pacienții prezentând un eșec după tratamentul cu efavirenz (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Повече пациенти, които са имали вирусологичен неуспех при рилпивирин, в сравнение с тези, които са имали вирусологичен неуспех при ефавиренц, са развили свързана с ламивудин/емтрицитабин резистентност (вж. точка 5.1).
Romanian: Rilpivirina a demonstrat, de asemenea, activitate antivirală împotriva unui spectru larg de izolate primare de HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, F, G, H), cu valori ale CE50 cuprinse între 0,07 și 1,01 nM (0,03 până la 0,37 ng/ml) și izolate primare din grupul O, cu valori ale CE50 cuprinse între 2,88 și 8,45 nM (1,06 până la 3,10 ng/ml).
Bulgarian: Рилпивирин също демонстрира антивирусна активност срещу широк спектър първични изолати от HIV-1 група М (подтип A, B, C, D, F, G, H) със стойности за EC50, вариращи от 0,07 до 1,01 nM (0,03 до 0,37 ng/ml) и първични изолати от група O със стойности за EC50 в интервала от 2,88 до 8,45 nM (1,06 до 3,10 ng/ml).
Romanian: Dintre cei 469 pacienți tratați cu Eviplera [317 pacienți al căror tratament anterior a fost înlocuit cu Eviplera la inițierea studiului (grupul tratat cu Eviplera) și 152 pacienți al căror tratament a fost înlocuit în săptămâna 24 (grupul cu înlocuirea tardivă a tratamentului)], au fost analizate probe de la 7 pacienți pentru a detecta apariția rezistenței; date genotipice și fenotipice au fost disponibile la toți pacienții.
Bulgarian: От 469 пациенти, лекувани с Eviplera [317 пациенти, които са преминали на лечение с Eviplera на изходно ниво (рамото с Eviplera) и 152 пациенти, които са преминали през седмица 24 (рамо с отложено преминаване)], общо 7 пациенти са били анализирани за развитие на резистентност и всички са имали налични генотипни и фенотипни данни.
Romanian: Administrarea de rilpavirină în doze mult mai mari decât cele terapeutice (75 mg și 300 mg o dată pe zi) a fost asociată cu prelungirea intervalului QTc pe electrocardiogramă (ECG) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Bulgarian: В супратерапевтични дози (75 mg и 300 mg веднъж дневно) рилпивирин се свързва с удължаване на QTc интервала в електрокардиограмата (ЕКГ) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Romanian: • scăderea valorii hemoglobinei din sânge (număr redus de globule roșii în sânge)
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина в кръвта (намален брой червени кръвни клетки)
Romanian: Inhibitori ai transferului catenar mediat de integrază Raltegravir/Emtricitabină
Bulgarian: Инхибитори на верижния трансфер на интегразата Ралтегравир/Емтрицитабин
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovirului împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastice, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite din sângele periferic.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, първични моноцити/макрофаги и лимфоцити от периферна кръв.
Romanian: hepatită3, steatoză hepatică3
Bulgarian: хепатит3, чернодробна стеатоза3
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină Eritromicină
Bulgarian: Макролидни антибиотици Кларитромицин Еритромицин
Romanian: La pacienții cu boală renală în stadiu final (BRSF) tratați prin hemodializă, expunerile sistemice între ședințele de dializă au crescut substanțial în interval de 72 ore, la 53 µg•oră/ml (19%), în cazul emtricitabinei și în interval de 48 ore, la 42857 ng•oră/ml (29%), în cazul tenofovir.
Bulgarian: При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (КСБН), при които се налага хемодиализа, експонирането на веществата значително се е повишило в периода между отделните диализни сеанси до 53 µg•h/ml (19 %) за емтрицитабин в рамките на 72 часа и до 42 857 ng•h/ml (29 %) за тенофовир в рамките на 48 часа.
Romanian: concentrații crescute ale amilazei, inclusiv ale amilazei pancreatice1, concentrații crescute ale lipazei serice1, 2, dureri abdominale1, 2, 3, disconfort abdominal2, distensie abdominală3, dispepsie1, flatulență3, xerostomie2
Bulgarian: повишено ниво на амилазата, вкл. повишено ниво на панкреатичната амилаза1, повишено ниво на серумната липаза1, 2, абдоминална болка1, 2, 3, абдоминален дискомфорт2, подуване на корема3, диспепсия1, метеоризъм3, сухота в устата2
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat luat în fiecare zi pe cale orală.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка, приета всеки ден през устата.
Romanian: Eviplera nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Romanian: Triacetin
Bulgarian: Триацетин
Romanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimate filmate
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки
Romanian: Cum să luați Eviplera
Bulgarian: Как да приемате Eviplera
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + clorhidrat de rilpivirină a fost non-inferior în ceea ce privește atingerea unui nivel al ARN HIV-1 <50 copii/ml comparativ cu tratamentul cu emtricitabină/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + рилпивирин хидрохлорид са не помалко ефективни от емтрицитабин/тенофовир дизопроксил + ефавиренц при постигане на HIV-1 RNA < 50 копия/ml.
Romanian: Metadonă (60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată)/Rilpivirină
Bulgarian: Метадон 60-100 mg веднъж дневно, индивидуализирана доза/Рилпивирин
Romanian: • deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
Bulgarian: Това се налага, защото активните вещества на това лекарство се отделят с човешката кърма.
Romanian: Didanozină Administrarea concomitentă de Eviplera și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 și Tabelul 1).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Bulgarian: R(-) метадон: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 %
Romanian: • Reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupții trecătoare pe piele, însoțite de febră, umflare și probleme cu ficatul
Bulgarian: Тежки кожни реакции, включващи обрив, придружен с повишена температура, оток и чернодробни проблеми
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt participarea la studiu din cauza unui EAAT în grupul MTA.
Bulgarian: В рамото с оставане на СЛИН нито един пациент не е прекратил участието си в проучването поради СЛНС.
Romanian: Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de ClCr la momentul inițial (funcție renală normală la un ClCr >80 ml/min; insuficiență renală ușoară la un ClCr = 50-79 ml/min; insuficiență renală moderată la un ClCr = 30-49 ml/min și insuficiență renală severă la un ClCr = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния CrCl (нормална бъбречна функция CrCl > 80 ml/min; леко увреждане CrCl = 50-79 ml/min; умерено увреждане CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане CrCl = 10-29 ml/min).
Romanian: Clorhidrat de rilpivirină
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxil, inclusiv tulburări renale.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Romanian: Eficacitatea, siguranța și proprietățile farmacocinetice aferente înlocuirii TCU cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu TCU Eviplera au fost evaluate într-un studiu în regim deschis, efectuat la pacienți adulți infectați cu HIV-1, prezentând supresie virusologică.
Bulgarian: Ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на преминаването от ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил СЛЕТ към Eviplera СЛЕТ са оценени в открито проучване при вирусологично супресирани възрастни, инфектирани с HIV-1.
Romanian: • inhibitorii pompei de protoni, cum sunt omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Bulgarian: инхибитори на протонната помпа като омепразол, езомепразол, ланзопразол,
Romanian: Utilizare concomitentă la care se recomandă precauție
Bulgarian: Едновременна употреба с повишено внимание