FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke kendt - lungeødem*
Slovak: Neznáme - pľúcny edém*
Danish: Intravenøs nicardipin [eller produktnavn] er indiceret til behandling af akut, livstruende hypertension, særligt i tilfælde af:
Slovak: Intravenózne podávaný nikardipín [alebo vymyslený názov] sa používa na liečbu akútnej život ohrozujúcej hypertenzie, najmä v prípade:
Danish: Du vil få Nicardipin injektionsvæske af en læge, som vil sørge for, at du får den korrekte dosis til din sygdom.
Slovak: Nikardipín injekčný roztok vám podá lekár, ktorý zabezpečí, aby ste dostali správnu dávku, ktorá je správna pre váš zdravotný stav.
Danish: Antihypertensiva anbefales ikke til patienter med iskæmisk attak, medmindre akut hypertension udelukker administration af en hensigtsmæssig behandling (f.eks. trombolyse), eller der er anden beskadigelse af målorganer, som er livstruende på kort sigt.
Slovak: Použitie antihypertenzív sa neodporúča u pacientov s ischemickou cievnou mozgovou príhodou, pokiaľ akútna hypertenzia nebráni podaniu primeranej liečby (napr. trombolýza) alebo je prítomné poškodenie iného koncového orgánu, ktoré bezprostredne ohrozuje život.
Danish: I dyreforsøg, hvor dette lægemiddel blev administreret i en høj dosis sidst i graviditeten, blev der rapporteret om en stigning i fosterdød, fødselsforstyrrelser, nedsat legemsvægt hos afkommet og undertrykkelse af postnatal vækstøgning.
Slovak: Pri experimentoch na zvieratách, kedy sa liečivo podávalo vo vysokých dávkach počas terminálnej fázy gravidity, sa zaznamenalo zvýšenie počtu úmrtí plodu, problematických pôrodov, zníženie telesnej hmotnosti novonarodených potomkov a potlačenie postnatálneho prírastku hmotnosti.
Danish: Hvis en af disse virkninger indtræder med nicardipin, bør det overvejes at halvere dosis eller at stoppe infusionen.
Slovak: Ak sa niektorá z nich objaví pri nikardipíne, zvážte zníženie dávky o polovicu alebo ukončenie infúzie.
Danish: Startdosis: Behandlingen bør starte med kontinuerlig administration af nicardipin ved en hastighed på 3-5 mg/t i 15 minutter.
Slovak: Úvodná dávka: liečba sa má začať nepretržitým podávaním nikardipínu pri rýchlosti 3-5 mg/h počas 15 minút.
Danish: Der kan indtræde reaktioner på infusionsstedet, særligt ved langvarig administration og i perifere vener.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie, najmä pri predĺženom trvaní podávania a pri podaní do periférnych žíl.
Danish: Udtalt hypotension kan behandles med intravenøs infusion af et hvilket som helst plasmavolumenekspanderende stof og placering i rygleje med benene i hævet position.
Slovak: Výrazná hypotenzia sa môže liečiť intravenóznou infúziou akéhokoľvek expandéra objemu plazmy a umiestnením pacienta do polohy na chrbte s vyvýšenými nohami.
Danish: Magnesium
Slovak: Magnézium
Danish: Til dato har klinisk brug af nicardipin i de første to trimestre hos et begrænset antal gravide kvinder ikke medført nogen misdannelser eller særlige føtotoksiske virkninger.
Slovak: Použitie nikardipínu v klinickej praxi pri limitovanom počte gravidít počas prvých dvoch trimestrov doteraz neodhalilo žiadne malformačné alebo špecifické fetotoxické účinky.
Danish: Dantrolen
Slovak: Dantrolén
Danish: Hos visse patienter med moderat nyreinsufficiens er der set en signifikant lavere systemisk clearance og et større areal under kurven (AUC).
Slovak: U niektorých pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa pozoroval výrazne nižší systémový klírens a väčšia plocha pod krivkou (AUC).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Danish: Bolusadministration eller intravenøs administration, der ikke er kontrolleret af en elektronisk sprøjtepumpe eller volumetrisk pumpe, frarådes, da det kan øge risikoen for alvorlig hypotension, særligt hos ældre, børn, patienter med nyre- eller leverinsufficiens og hos gravide kvinder.
Slovak: Neodporúča sa bolusové podanie alebo intravenózne podanie bez kontroly elektronickou injekčnou pumpou alebo volumetrickou pumpou, ktoré môže zvýšiť riziko závažnej hypotenzie, najmä u starších osôb, u detí, u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene a v gravidite.
Danish: Farmakokinetikken af intravenøst administreret nicardipin er blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat, hæmodialysekrævende nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min), let/moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) og normal nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min).
Slovak: Farmakokinetika pri intravenózne podanom nikardipíne sa skúmala u pacientov so závažnou renálnou dysfunkciou vyžadujúcou hemodialýzu (klírens kreatinínu < 10 ml/min), miernou až stredne závažnou renálnou dysfunkciou (klírens kreatinínu 10 - 50 ml/min) a normálnou renálnou funkciou (klírens kreatinínu > 50 ml/min).
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke virkningen af Nicardipin injektionsvæske.
Slovak: Rovnako iné lieky môžu ovplyvniť účinok Nikardipínu injekčného roztoku.
Danish: Meget almindelig - hovedpine Almindelig - svimmelhed
Slovak: Veľmi časté - bolesť hlavy Časté - závrat
Danish: Ved steady state var Cmax og AUC signifikant højere og clearance signifikant lavere hos patienter med let/moderat nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: Pri rovnovážnom stave boli Cmax a AUC signifikantne vyššie a klírens signifikantne nižší u pacientov s miernou/stredne závažnou renálnou dysfunkciou v porovnaní s pacientmi s normálnou renálnou funkciou.
Danish: Nicardipin kan øge den negative inotrope virkning af betablokkere og kan forårsage hjertesvigt hos patienter med latent eller ukontrolleret hjertesvigt (se pkt.
Slovak: Nikardipín môže zosilniť negatívny inotropný účinok betablokátorov a spôsobiť zlyhanie srdca u pacientov s latentným alebo nekontrolovaným zlyhaním srdca (pozri časť 4.4).
Danish: Nicardipin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestivt hjertesvigt eller lungeødem, særligt hvis disse patienter samtidig får betablokkere, da forværring af hjerteinsufficiens kan indtræde.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo edémom pľúc, najmä ak títo pacienti súbežne dostávajú betablokátory, používať s opatrnosťou, pretože sa môže objaviť zhoršenie insuficiencie srdca.
Danish: Nicardipin er kontraindiceret ved ustabil angina og umiddelbart efter myokardieinfarkt (se pkt.
Slovak: Nikardipín je kontraindikovaný pri nestabilnej angíne a krátko po infarkte myokardu (pozri časť 4.3).
Danish: Nicardipin metaboliseres via CYP3A4.
Slovak: Nikardipín je metabolizovaný prostredníctvom cytochrómu P450 3A4.
Danish: Lejlighedsvist har patienter udviklet øget hyppighed, varighed eller sværhedsgrad af angina-anfald i forbindelse med opstart eller dosisøgning af nicardipin eller under behandlingen.
Slovak: Príležitostne sa u pacientov vyvinula zvýšená frekvencia výskytu, predĺžené trvanie alebo závažnosť angíny po začiatku alebo po zvýšení dávkovania nikardipínu alebo v priebehu liečby.
Danish: Det er påvist, at nicardipin udskilles i mælken hos diegivende dyr.
Slovak: Preukázalo sa, že nikardipín prechádza do mlieka dojčiacich zvierat.
Danish: Almindelig - ødem i underarme og -ben, palpitationer Almindelig - hypotension, takykardi Ikke kendt - atrioventrikulær blokade, angina pectoris
Slovak: Časté - edém dolnej končatiny, palpitácie Časté - hypotenzia, tachykardia Neznáme - atrioventrikulárna blokáda, angína pektoris
Danish: Nicardipin bør kun anvendes ved flerfoldsgraviditeter eller hos gravide kvinder med kompromitteret kardiovaskulær sygdom, hvis der ikke findes et acceptabelt alternativ.
Slovak: Nikardipín sa nesmie používať pri viacnásobných graviditách alebo u gravidných žien s oslabeným kardiovaskulárnym systémom okrem prípadov, v ktorých neexistuje žiadna iná prijateľná alternatíva.
Danish: Begrænsede kliniske data tyder på, at virkningerne af inhalationsanæstetika (f.eks. isofluran, sevofluran og enfluran) på nicardipin er moderate.
Slovak: Obmedzené klinické údaje naznačujú, že účinok inhalačných anestetík (napr. izofluránu, sevofluránu a enfluránu) na nikardipín sa zdá byť mierny.
Danish: Det gælder også medicin, som du har købt uden recept, herunder naturlægemidler.
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov.
Danish: Det er indberettet, at intravenøs nicardipin i høje doser forværrer portal hypertension og indekset for det portal-systemiske kollateralkredsløb hos cirrosepatienter.
Slovak: Hlásilo sa, že intravenózne podávaný nikardipín vo vysokých dávkach zhoršil portálnu hypertenziu a index portálno-systémového kolaterálneho prietoku krvi u pacientov s cirhózou.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne opstår som følge af nicardipins vasodilaterende virkninger.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov je dôsledkom vazodilatačných účinkov nikardipínu.
Danish: Nedsat antihypertensiv virkning
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku
Danish: Ældre patienter kan være mere følsomme over for virkningerne af nicardipin som følge af nedsat nyreog/eller leverfunktion.
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinky nikardipínu vzhľadom na poruchu funkcie obličiek a/alebo pečene.
Danish: Nicardipin bør kun administreres som kontinuerlig intravenøs infusion.
Slovak: Nikardipín sa má podávať len nepretržitou intravenóznou infúziou.
Danish: Nicardipin bør anvendes med særlig forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: Nikardipín sa má používať u týchto pacientov s osobitnou opatrnosťou.
Danish: Lægemidler, der kan forstærke den antihypertensive virkning af nicardipin ved samtidig administration, omfatter baclofen, alfablokkere, tricykliske antidepressiva, neuroleptika, opioider og amifostin.
Slovak: Súbežne podávané lieky, ktoré môžu zvýšiť antihypertenzný účinok nikardipínu, zahŕňajú baklofén, alfablokátory, tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, opiáty a amifostín.
Danish: Potentielle risikogruppper omfatter patienter med hepatisk dysfunktion i anamnesen og patienter med nedsat leverfunktion på tidspunktet for indledning af nicardipinbehandling.
Slovak: Potenciálnymi rizikovými skupinami sú pacienti s dysfunkciou pečene v anamnéze alebo pacienti s poruchou funkcie pečene na začiatku liečby nikardipínom.
Danish: • Aortadissektion, når behandling med korttidsvirkende betablokkere ikke er velegnet, eller i kombination med en betablokker, når beta-blokade alene ikke er effektiv.
Slovak: • disekcie aorty, ak použitie liečby krátkodobo účinkujúcim betablokátorom nie je vhodné alebo v kombinácii s betablokátorom, ak betablokátor v monoterapii nie je účinný,
Danish: Begrænsede farmakokinetiske data har vist, at intravenøs nicardipin ikke akkumuleres og kun passerer placenta i lav grad.
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje preukázali, že sa i.v. podávaný nikardipín neakumuluje a placentou prechádzajú len nízke množstvá.
Danish: Hovedmetabolitten i human urin er glukuronidet af hydroxyformen, der dannes ved oksidativ spaltning af N-methylbenzyl-delen og oksidering af pyridinringen.
Slovak: Najviac zastúpeným metabolitom v moči je glukuronid v hydroxylovanej forme, ktorý sa tvorí oxidačným štiepením N-metylbenzylovej zložky a oxidáciou pyridínového kruhu.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Vedligeholdelsesdosis på 1 til 4 mikrogram/kg/min anbefales.
Slovak: Udržiavacia dávka: odporúča sa udržiavacia dávka 1 až 4 µg/kg/min.
Danish: Medmindre indgivelse sker via et centralt venekateter, fortyndes til en koncentration på 0,1-0,2 mg/ml inden brug (se pkt.
Slovak: Pokiaľ sa liek nebude podávať centrálnou venóznou linkou, pred použitím ho narieďte na koncentráciu 0,1 - 0,2 mg/ml (podrobnosti o kompatibilných roztokoch, pozri časť 6.2).
Danish: Sikkerhed og virkning hos spædbørn med lav fødselsvægt, nyfødte, ammede spædbørn, spædbørn og børn er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat s nízkou pôrodnou hmotnosťou, dojčených dojčiat, dojčiat a detí sa nestanovili.
Danish: Startdosis: I akutte tilfælde anbefales en startdosis på 0,5 til 5 mikrogram/kg/min.
Slovak: Úvodná dávka: v prípade núdze sa odporúča začiatočná dávka 0,5 až 5 µg/kg/min.
Danish: Den nødvendige dosis af vecuroniuminfusionsvæske kan være nedsat ved samtidig brug af nicardipin.
Slovak: Požiadavky na infúznu dávku vekurónia sa pri súbežnom použití nikardipínu môžu znížiť.
Danish: Overdosering med nicardipinhydrochlorid kan potentielt resultere i udtalt hypotension, bradykardi, palpitationer, blussen, døsighed, kollaps, perifere ødemer, forvirring, sløret tale og hyperglykæmi.
Slovak: Predávkovanie hydrochloridom nikardipínu môže potenciálne viesť k výraznej hypotenzii, bradykardii, palpitáciám, sčervenaniu, ospalosti, kolapsu, periférnemu edému, zmätenosti, nejasnej reči a hyperglykémii.
Danish: I dyrestudier har administration af verapamil og intravenøs dantrolen forårsaget dødelig ventrikelflimren.
Slovak: V štúdiách na zvieratách spôsobilo podanie verapamilu a intravenózne podaného dantrolénu fatálnu ventrikulárnu fibriláciu.
Danish: Hos laboratoriedyr har overdosering også resulteret i reversible leverfunktionsabnormiteter, sporadisk fokal levernekrose og progressiv blokering af den atrioventrikulære overledning.
Slovak: U laboratórnych zvierat predávkovanie tiež viedlo k reverzibilným abnormalitám funkcie pečene, ojedinelej fokálnej nekróze pečene a k progresívnej atrioventrikulárnej prevodovej blokáde.
Danish: Begrænsede data tyder på, at nicardipin i lighed med andre calciumblokkere øger den neuromuskulære blokade, muligvis som følge af virkning på muskelfibersiden i den neuromuskulære overgang.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že nikardipín, tak ako ostatné blokátory vápnikového kanálu, zvyšuje neuromuskulárnu blokádu pravdepodobne účinkom v post-junkčnej oblasti.
Danish: De hyppigste bivirkninger er hovedpine, svimmelhed, perifere ødemer, palpitationer og blussen.
Slovak: Najčastejšími príhodami sú: bolesť hlavy, závrat, periférny edém, palpitácie a sčervenanie.
Danish: Det anbefales derfor at anvende samme doseringsregime til patienter med nyreinsufficiens som til ældre patienter.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preto odporúčajú rovnaké dávkovacie režimy ako u starších pacientov.
Danish: [udfyldes individuelt]
Slovak: [má sa doplniť individuálne]
Danish: Det anbefales at ændre infusionsstedet ved enhver formodning om irritation på infusionsstedet.
Slovak: V prípade akéhokoľvek podozrenia na podráždenie v mieste podávania infúzie sa odporúča zmeniť miesto infúzie.
Danish: Nicardipin injektionsvæske indeholder
Slovak: Nikardipín injekčný roztok obsahuje
Danish: Samtidig administration af nicardipin og inhalationsanæstetika kan forårsage en potentiel additiv eller synergistisk hypotensiv virkning samt en anæstetikaforårsaget hæmning af den barorefleksive hjertefrekvensstigning, der er forbundet med perifer vasodilatation.
Slovak: Súbežné podávanie nikardipínu s inhalačnými anestetikami môže vyvolať možný aditívny alebo synergický hypotenzný účinok, ako aj anestetikami vyvolanú inhibíciu baroreflexného zvýšenia srdcovej frekvencie spojenú s periférnymi vazodilatátormi.
Danish: Da nicardipin metaboliseres i leveren, anbefales det at anvende samme doseringsregimer til patienter med nedsat leverfunktion eller nedsat hepatisk blodgennemstrømning som til ældre patienter.
Slovak: Keďže sa nikardipín metabolizuje v pečeni, u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zníženým prietokom krvi pečeňou sa odporúča používať rovnaké dávkovacie režimy ako u starších pacientov.
Danish: CYP3A4-induktorer og -hæmmere
Slovak: Induktory a inhibítory CYP3A4
Danish: 4.8), specielt i tilfælde af flerfoldsgraviditet (tvillinger eller mere), ved intravenøs administration og/eller samtidig brug af beta-2-agonister.
Slovak: Pri použití nikardipínu ako tokolytika počas gravidity (pozri časť 4.8), najmä v prípade viacnásobnej gravidity (dvojčatá alebo viac detí), sa pri intravenóznom podaní a/alebo súbežnom použití beta-2agonistov pozoroval akútny edém pľúc.
Danish: Nicardipin er en langsomt virkende andengenerationscalciumhæmmer, der tilhører phenyldihydropyridingruppen.
Slovak: Nikardipín je pomalým inhibítorom vápnikového kanálu druhej generácie a patrí do skupiny fenyldihydropyridínov.
Danish: Kompensatorisk hypertension, fx i tilfælde af arterievenøs shunt eller coarctatio aortae.
Slovak: Kompenzačná hypertenzia, t. j. v prípade artériovenózneho skratu alebo aortálnej koarktácie.
Danish: Potentiel additiv antihypertensiv virkning
Slovak: Možný aditívny antihypertenzný účinok
Danish: Intet af dosen blev genfundet som uomdannet nicardipin i urinen.
Slovak: Žiadna z dávok sa spätne nezískala z moču vo forme nezmeneného nikardipínu.
Danish: Nicardipin bør anvendes med forsigtighed til patienter, hos hvem der er mistanke om koronar iskæmi.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s podozrením na koronárnu ischémiu používať s opatrnosťou.
Danish: Hvis dit høje blodtryk skyldes forsnævring ved hjerteklappen eller andre hjertefejl Hvis du har haft et hjerteanfald inden for de sidste otte dage
Slovak: ak je váš vysoký krvný tlak spôsobený zúžením srdcovej chlopne alebo inými srdcovými chybami.
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i de vigtigste farmakokinetiske parametre hos patienter med henholdsvis svært nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Neobjavili sa žiadne výrazné rozdiely v hlavných farmakokinetických parametroch medzi závažnou renálnou dysfunkciou a normálnou renálnou funkciou (pozri časť 4.4).
Danish: Samtidig administration af calciumblokkere og itraconazol er vist at øge risikoen for bivirkninger, især ødemer, som følge af nedsat metabolisering af calciumblokkeren i leveren.
Slovak: Súbežné podávanie blokátorov vápnikového kanálu s itrakonazolom preukázalo zvýšené riziko nežiaducich príhod, najmä edému v dôsledku zníženého metabolizmu blokátora vápnikového kanálu v pečeni.
Danish: Samtidig administration af nicardipin og ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus resulterer i øgede plasmaniveauer af ciclosporin/tacrolimus.
Slovak: Súbežné podávanie nikardipínu a cyklosporínu, takrolimu alebo sirolimu má za následok zvýšené plazmatické hladiny cyklosporínu/takrolimu.
Danish: Nicardipin injektionsvæske indeholder nicardipinhydrochlorid, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes calciumblokkere.
Slovak: Čo je Nikardipín injekčný roztok a na čo sa používa Nikardipín injekčný roztok obsahuje hydrochlorid nikardipínu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory vápnikového kanálu.
Danish: Udover alment understøttende tiltag er der klinisk indikation for intravenøse calciumpræparater og vasopressorer hos patienter, hos hvem der ses calciumblokerende virkninger.
Slovak: Okrem všeobecných podporných opatrení sú u pacientov, u ktorých sa prejavujú účinky blokády vstupu kalcia, klinicky indikované intravenózne lieky s obsahom kalcia a vazopresory.
Danish: Nicardipin bør anvendes med forsigtighed til patienter med akut hjerneinfarkt.
Slovak: Nikardipín sa má u pacientov s akútnym cerebrálnym infarktom používať s opatrnosťou.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon og rifampicin) kan forårsage et fald i plasmakoncentrationen af nicardipin.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, ktoré indukujú enzým CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón a rifampicín), môže spôsobiť zníženie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
Danish: Efter 30 minutter bør hastigheden øges eller nedsættes i trin af 0,5 mg/t på baggrund af den observerede virkning.
Slovak: V závislosti od pozorovaného účinku sa má po 30 minútach rýchlosť zvýšiť alebo znížiť o prírastky, resp. úbytky 0,5 mg/h.
Danish: Hos mennesker indtræder den vasodilaterende virkning i de store og små arterier både ved akut og kronisk administration, hvorved blodstrømningen øges, og den arterielle komplians forbedres.
Slovak: U ľudí sa vazodilatačný účinok pri akútnom a aj dlhodobom podávaní dávky objavuje vo veľkých aj malých artériách zvýšením krvného prietoku a zlepšením elasticity artérií.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via [det nationale rapporteringssystem] 4.9 Overdosering
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nicardipin injektionsvæske
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nikardipín injekčný roztok
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-hæmmere (f.eks. cimetidin, itraconazol og grapefrugtjuice) kan forårsage en stigning i plasmakoncentrationen af nicardipin.
Slovak: Súbežné podávanie liečiv, ktoré inhibujú enzým CYP3A4 (napr. cimetidín, itrakonazol a grapefruitový džús), môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií nikardipínu.
Danish: Formuleringsspecifikke advarsler tilføjes her, hvis relevant
Slovak: Tu uveďte osobitné upozornenia týkajúce sa zloženia lieku, ak je to vhodné
Danish: Hver pakning indeholder [udfyldes individuelt].
Slovak: Každé balenie obsahuje [má sa doplniť individuálne].
Danish: På grund af den mulige risiko for lungeødem eller udtalt blodtryksfald skal der udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af magnesiumsulfat (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý (pozri časť 4.4).
Danish: Skift til et oralt antihypertensivum: Nicardipin seponeres eller nedtitreres samtidig med, at passende oral behandling etableres.
Slovak: Prechod na perorálne antihypertenzívum: počas nastavovania vhodnej perorálnej liečby nikardipín vysaďte alebo jeho dávku zostupne upravujte.
Danish: Hvis du for nylig har haft et slagtilfælde
Slovak: ak ste v posledných ôsmich dňoch mali srdcový infarkt.
Danish: Hvis du er allergisk over for nicardipin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Nikardipín injekčný roztok ak ste alergický na nikardipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, (uvedených v časti 6). ak máte bolesti v hrudníku.
Danish: Digoxinniveauerne bør monitoreres, når behandling med nicardipin indledes.
Slovak: Na začiatku súbežnej liečby s nikardipínom sa musia sledovať hladiny digoxínu.
Danish: Hastigheden bør ikke overstige 15 mg/t.
Slovak: Rýchlosť infúzie nesmie prekročiť 15 mg/h.
Danish: Nicardipininfusion påvirker tilsyneladende ikke reverseringen af neuromuskulær blokade med neostigmin.
Slovak: Zdá sa, že zvrátenie neuromuskulárnej blokády neostigmínom nie je ovplyvnené infúziou nikardipínu.
Danish: Almindelig - kvalme, opkastning Ikke kendt - paralytisk ileus
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté - nauzea, vracanie Neznáme - paralytický ileus
Danish: [Udfyldes nationalt, hvor relevant]
Slovak: [Má byť vyplnené národne, ak je to vhodné].
Danish: De er baseret på kliniske forsøgsdata og inddelt i henhold til MedDRAs systemorganklasse.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sa pozorovali počas klinických štúdií a/alebo počas uvedenia lieku na trh a vychádzajú z údajov získaných v rámci klinického skúšania a sú klasifikované podľa tried orgánových systémov podľa klasifikácie MedDRA.
Danish: Hvis du har hjertekramper (angina pectoris) Hvis din lever ikke fungerer korrekt, eller hvis du tidligere har haft en leversygdom Hvis du har forhøjet tryk i hjernen
Slovak: ak trpíte zlyhaním srdca, ak máte angínu pektoris, ak vaša pečeň nepracuje správne alebo ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, ak máte vysoký krvný tlak v mozgu, ak ste v nedávnej minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu, ak užívate betablokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových ťažkostí), ak ste tehotná, ak ste vo veku menej ako 18 rokov.
Danish: På grund af den mulige risiko for lungeødem eller udtalte blodtryksfald bør der udvises forsigtighed ved samtidig administration af magnesiumsulfat.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko edému pľúc alebo nadmerného zníženia krvného tlaku sa má postupovať s opatrnosťou, ak sa súbežne podáva síran horečnatý.