FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Data Kollettiva minn GEMINI-1 u GEMINI-2* DTG + 3TC N=716
Icelandic: GEMINI-1 og GEMINI-2 sameinaðar upplýsingar* DTG + 3TC N=716
Maltese: Sulfamethoxazole:
Icelandic: Sulfamethoxazol:
Maltese: kunfidenza 95%)
Icelandic: (95% öryggisbil)
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Icelandic: Sorbitól lausn (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudin
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine
Icelandic: Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg darba kuljum għal 5 ijiem/300 mg doża waħda)
Icelandic: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazole)/Lamivudin (160 mg/800 mg einu sinni á sólarhring í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Maltese: Lamivudine:
Icelandic: Lamivudin:
Maltese: Cimetidine
Icelandic: Cimetidin
Maltese: Il-volum evidenti ta' distribuzzjoni ta' dolutegravir (Vd/F) huwa 17-20 L.
Icelandic: Sýndardreifingarrúmmál dolutegravirs (Vd/F) er 17-20 l.
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist In-Netherlands
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Maltese: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudine (ma' abacavir)
Icelandic: Ledipasvir/Sofosbuvir/ Lamvudin (ásamt abacaviri)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-katjon organiku)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Maltese: (26%) u l-AUC(0-24) (CV) medju huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Icelandic: Cmax 2,04 míkróg/ml (26%) og meðaltal (CV) AUC(0-24) er 8,87 míkróg.h/ml (21%).
Maltese: Tabella 1:
Icelandic: Tafla 1:
Maltese: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Magnesium Stearate Mannitol (E421) Povidone (K29/32) Sodium stearyl fumarate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsterkjuglycolat Magnesium sterat Mannitol (E421) Povidon (K29/32) Natríumstearýlfumarat
Maltese: Adulti u adolexxenti (li għandhom 12‑il sena u aktar, li jiżnu mill‑inqas 40 kg).
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (eldri en 12 ára sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku Ethinylestradiol (EE) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Maltese: Dolutegravir żied il-konċentrazzjonijiet ta' metformin.
Icelandic: Dolutegravir eykur þéttni metformins.
Maltese: • iperattività (irrekwjetezza u moviment eċċessivi)
Icelandic: • hreyfiofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfing)
Maltese: Dovato fih dolutegravir.
Icelandic: Dovato inniheldur dolutegravir.
Maltese: żidiet fil-creatine phosphokinase (CPK) żidiet fl-alanine aminotransferase (ALT) u/jew fl-aspartate aminotransferase (AST)
Icelandic: aukning kreatínfosfókínasa (CPK) hækkun alanín amínótransferasa (ALAT) og/eða aspartat amínótransferasa (ASAT)
Maltese: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Icelandic: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepin/Dolutegravir
Maltese: L-IC50 medja għal 3 iżolati ta' HIV-2 kienet 0.18 nM (medda 0.09-0.61).
Icelandic: Meðalgildi IC50 fyrir 3 HIV-2 stofna var 0,18 nM (á bilinu 0,09-0,61).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċiex CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Icelandic: In vitro virkjar dolutegravir ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Maltese: Cladribine/Lamivudine
Icelandic: Frumuskemmandi Cladribin/Lamivudin
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament tal-infezzjoni tal-HIV
Icelandic: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, við HIV sýkingu
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola
Icelandic: 90 (3 pakkningar með 30) töflur
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lamivudine orali fl-adulti hija madwar 80-85%.
Icelandic: Hjá fullorðnum er nýting lamivudins eftir inntöku um það bil 80-85%.
Maltese: Id-differenza aġġustata kienet -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) għal GEMINI-1 u -0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) għal GEMINI-2 b'marġni ta' non-inferjorità speċifikat minn qabel ta' 10%. †
Icelandic: Leiðréttur mismunur var -2,6 (95% CI: -6,7; 1,5) fyrir GEMINI-1 og -0,7 (95% CI: -4,3; 2,9) fyrir GEMINI-2, með fyrirfram skilgreindum 10% mörkum fyrir jafngildi. † Á grundvelli CMH-lagskiptrar greiningar sem leiðrétti fyrir eftirfarandi þáttum lagskiptingar við grunnlínu:
Maltese: Dovato 50 mg/300 mg pilloli dolutegravir/lamivudine
Icelandic: Dovato 50 mg/300 mg töflur dolutegravir/lamivudin
Maltese: John's wort, etravirine (mingħajr inibituri tal-protease imsaħħa), efavirenz, nevirapine, jew tipranavir/ritonavir, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Icelandic: John's wort), etravirin (án örvaðra prótasahemla), efavirenz, nevirapin eða tipranavir/ritonavir, sjá kafla 4.4 og 4.5).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera l-ebda inibizzjoni diretta jew wera inibizzjoni baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, UGT1A1 jew UGT2B7, jew tat-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, tal-polieptide li jittrasporta l-anjoni organiċi (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, tal-proteina assoċjata mar-reżistenza għal diversi mediċini (MRP) 2 jew MRP4.
Icelandic: In vitro sýndi dolutegravir engin eða lítil bein hindrandi áhrif (IC50>50 μM) á cytokróm ensímin P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase) eða UGT2B7, eða ferjurnar Pgp, BCRP, BSEP, OATP (organic anion transporting polypeptide) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 (multidrug resistanceassociated protein) og MRP4.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ittrattat fl-Afrika u fl-Asja kienu suxxettibbli għal lamivudine (bidliet drabi IC50 < 3.0.
Icelandic: HIV-1 stofnar (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; og undirflokkur C eða CRF_AC, n=13) frá 37 sjúklingum í Afríku og Asíu sem ekki höfðu fengið meðferð voru næmir fyrir lamivudini (IC50 breytingar < 3,0-faldar).
Maltese: Tabella 2:
Icelandic: Tafla 2:
Maltese: HIV-1 RNA ta' 2.5 log10 fil-11-il jum għal doża ta' 50 mg.
Icelandic: RNA sem nam 2,5 log10 á degi 11 með 50 mg skammti.
Maltese: Preparazzjoni separata ta' dolutegravir hija disponibbli fejn huwa indikat aġġustament tad-doża minħabba interazzjonijiet mediċinali (eż. rifampicin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, phenobarbital, St.
Icelandic: Annað lyf með dolutegraviri er fáanlegt þegar ábending er fyrir skammtaaðlögun vegna lyfjamilliverkana (t.d. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, jóhannesarjurt (St.
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL skont il-kovarjanti tal-linja bażi n/N (%)
Icelandic: RNA <50 eintök/ml skv. upphafsstýribreytum n/N (%)
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Icelandic: AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Maltese: L-għoti flimkien ta' Dovato u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, u/jew P-gp jista', għalhekk, iżid ilkonċetrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir.
Icelandic: Dovato og annarra lyfja sem hamla UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eða P-gp getur því aukið plasmaþéttni dolutegravirs.
Maltese: rtirar viroloġiku sat-48 Ġimgħa fl-istudji GEMINI-1 (204861) u GEMINI-2 (205543) ma kellu reżistenza għall-inibitur tal-integrase ikkawżata mit-trattament jew għall-klassi tal-NRTI.
Icelandic: 48 í GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543) rannsóknunum, höfðu ónæmi sem hafði áhrif á meðferð integrasahemla eða lyfja í lyfjaflokki NRTI.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il-parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Icelandic: Eftir gjöf dolutegravir 50 mg einu sinni á sólarhring hjá fullorðnum einstaklingum með HIV-1 sýkingu var jafnvægi fyrir færibreytur lyfjahvarfa (margfeldismeðaltal (geometric mean) [%CV]) á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum hjá þýði AUC(0-24) = 53,6 (27) míkróg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) míkróg/ml og Cmin = 1,11 (46) míkróg/ml.
Maltese: Il-komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Icelandic: Hvor þáttur fyrir sig hefur verið rannsakaður hjá undlingum (12 til 17 ára).
Maltese: soluzzjoni orali ta' lamivudine 300 mg.
Icelandic: Stakur skammtur af lamivudin mixtúru, lausn 300 mg.
Maltese: L-inibizzjoni ta' OAT3 ma ġietx studjata in vivo.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Maltese: Doża waħda ta' 50 mg ta' dolutegavir ingħatat lil 8 individwi b'indeboliment epatiku moderat (klassi B ta' Child-Pugh) u lil 8 kontrolli ta' adulti b'saħħithom korrispondenti.
Icelandic: Stakur 50 mg skammtur af dolutegraviri var gefinn 8 einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig B) og 8 samsvarandi heilbrigðum fullorðnum sem viðmið.
Maltese: In vitro, lamivudine ma inibixxiex jew induċa enzimi CYP (bħal CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6) u ma wera l-ebda inibizzjoni jew wera inibizzjoni baxxa ta' OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1
Icelandic: In vitro hamlaði lamivudin ekki eða virkjaði CYP ensím (svo sem CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2D6) og hafði engin eða veik hamlandi áhrif á OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 og MATE2-K.
Maltese: Linja Bażi CD4+ (ċelloli/ mm3) Ġeneru
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/ mm
Maltese: Abbażi tan nuqqas ta' effett fuq il-farmakokinetika in vivo ta' tenofovir, substrat tal-OAT, l-inibizzjoni in vivo ta' OAT1
Icelandic: á áhrifum á lyfjahvörf OAT hvarfefnisins tenofovirs in vivo, er OAT1 hömlun in vivo ólíkleg.
Maltese: III, randomised, double-blind, b'ħafna ċentri, bi gruppi paralleli, ta' non-inferjorità GEMINI-1 (204861)
Icelandic: Dovato er studd með gögnum úr 2 eins 148 vikna III. stigs slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum á jafngildi (non-inferiority) með samhliða hópum; GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Tnejn u tletin fil-mija tad-doża orali totali titneħħa fl-awrina, irrappreżentata minn glucuronide ether ta' dolutegravir (18.9% tad-doża totali), metabolit N-dealkylation (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat bl-ossidazzjoni fil-karbonju benzylic (3.0% tad-doża totali).
Icelandic: Þrjátíu og tvö prósent af heildarskammti til inntöku eru skilin út í þvagi aðallega sem glucuroníð dolutegravirs (18,9% af heildarskammti), N-alkýlsvipt umbrotsefni (3,6% af heildarskammti) og umbrotsefni myndað með oxun við benzýlkolefnið (3,0% af heildarskammti).
Maltese: Pillola bajda ta' għamla ovali, konvessa miż-żewġ naħat, miksija b'rita, b'daqs ta' madwar 18.5 x 9.5 mm, imnaqqxa b'"SV 137" fuq naħa waħda.
Icelandic: Sporöskjulaga, tvíkúpt, hvít, filmuhúðuð tafla, um það bil 18,5 x 9,5 mm, merkt „SV 137" á annarri hliðinni.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni "Effetti sekondarji oħrajn possibbli" fis-sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Maltese: Total ta' 1433 individwu adult infettati bl-HIV-1 u naïve għat-trattament antivirali rċevew trattament fil-provi.
Icelandic: 1.433 fullorðnir einstaklingar með HIV-1 sýkingu sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, meðferð í rannsóknunum.
Maltese: In vivo, dolutegravir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali fejn leskrezzjoni hija dipendenti fuq OCT2 jew MATE-1 (eż. metformin) (ara Tabella 1 u sezzjoni 4.3).
Icelandic: In vivo getur dolutegravir aukið plasmaþéttni lyfja með útskilnað sem er háður OCT2 eða MATE-1 (t.d. metformin) (sjá töflu 1 og kafla 4.3).
Maltese: Tfal Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adoloxxenti infettati b'HIV-1 li esperjenzaw trattament antiretrovirali (12 sa 17-il sena) uriet li dożaġġ ta' kuljum ta' darba ta' 50 mg ta' dolutegravir rriżulta f'esponiment ta' dolutegravir komparabbli ma' dak osservat f'adulti li rċevew dolutegravir 50 mg darba kuljum.
Icelandic: Lyfjahvörf dolutegravirs hjá 10 unglingum (12 til 17 ára) með HIV-1 sýkingu sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður sýndu að eftir inntöku dolutegravirs 50 mg einu sinni á sólarhring varð útsetning fyrir dolutegraviri sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu dolutegravir 50 mg til inntöku einu sinni á sólarhring.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat l-aktar permezz tal-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Icelandic: Brotthvarf dolutegravirs er aðallega með umbrotum fyrir tilstilli UGT1A1 (uridine diphosphate glucuronosyl transferase).
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Icelandic: In vitro var lamivudini OCT1 og OCT2 hemill; klínískar afleiðingar eru ekki þekktar.
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glycoprotein
Icelandic: Dolutegravir er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u 300 mg ta' lamivudine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Maltese: (sezzjoni 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Maltese: sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4), sindrome ta'
Icelandic: ofnæmi (sjá kafla 4.4), ónæmisendurvirkjunarheilkenni (sjá kafla 4.4)
Maltese: Afro-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Maltese: L-AUC fil-fluwidu ċervikovaġinali, ittessut ċervikali u t-tessut vaġinali kienet 6-10% ta' dawk fil-plażma korrispondenti fi stat fiss.
Icelandic: AUC í legháls- leggangavökva, leghálsvef og leggangavef var 6-10% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Maltese: L‑inċidenza ta' difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5 - każ f'kull 1,000 twelid ħaj (0.05-0.1%).
Icelandic: Nýgengi galla í taugapíplum hjá almennu þýði er á bilinu 0,5-1 fyrir hverjar 1.000 lifandi fæðingar (0,05-0,1%).
Maltese: Il-valuri tal-IC50 ta' lamivudine kontra s-sottotipi ta' HIV-1 (A-G) kienu jvarjaw minn 0.001 sa 0.170 µM, kontra Grupp O minn 0.030 sa 0.160 µM u kontra iżolati tal-HIV-2
Icelandic: IC50 gildi fyrir lamivudin gagnvart HIV-1 undirflokkum (A-G) var á bilinu 0,001 til 0,170 M, gagnvart hópi O frá 0,030 til 0,160 M og gagnvart HIV-2 stofnum frá 0,002 til 0,120 M í einkjarnafrumum útæðablóðs.
Maltese: dolutegravir mhuwiex mistenni li jaffettwa l-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali li huma substrati ta' kwalunkwe enzima jew trasportatur ewlieni bħal CYP3A4, CYP2C9 u P-gp (għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Samkvæmt in vivo og/eða in vitro gögnum er ekki gert ráð fyrir að dolutegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni helstu ensíma eða ferja t.d. CYP3A4, CYP2C9 og P-gp (sjá nánari upplýsingar í kafla 5.2).
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (għeja)
Icelandic: • bólga í briskirtli (brisbólga)
Maltese: Is-Cmax ta' lamivudine għal Dovato kienet 32% ogħla minn lamivudine 300 mg mogħti flimkien ma' dolutegravir 50 mg.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin í Dovato var 32% hærra en fyrir lamivudin 300 mg gefið samhliða dolutegraviri 50 mg.
Maltese: • uġigħ fil‑ġogi, ebusija jew problemi fl‑għadam.
Icelandic: • liðverkir, stirðleiki og vandamál tengd beinum.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita.
Icelandic: Fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30) filmuhúðuðum töflum.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti huma uġigħ ta' ras (3%), dijarea (2%), dardir (2%)
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Maltese: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ Etravirine ↔
Icelandic: Darunavir  Ritonavir  Etravirin 
Maltese: Dovato huwa indikat fl-assenza ta' reżistenza dokumentata jew suspettata għall-klassi ta' inibituri integrase u għal lamivudine (ara sezzjoni 4.1).
Icelandic: Dovato er ætlað til meðferðar þegar ekki er fyrir hendi þekkt ónæmi eða grunur um ónæmi gegn integrasahemlum og lamivudini (sjá kafla 4.1).
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetika ta' dolutegravir u lamivudine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf dolutegravirs og lamivudins
Maltese: Il-probabbiltà ta' interazzjonijiet mediċinali metaboliċi ma' lamivudine hija baxxa minħabba l-firxa żgħira ta' metaboliżmu epatiku (5-10%).
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivudins við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat tal-OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Icelandic: In vitro var dolutegravir ekki hvarfefni OATP 1B1, OATP 1B3 eða OCT 1 úr mönnum.
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Icelandic: Dolutegravir hafði engin lyfhrif á gulbúsörvandi hormón (LH), eggbúsörvandi hormón (FSH) og prógesterón.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi tal-anjoni organiċi ta' teħid renali (OAT)1 u OAT3.
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir upptöku lífrænu anjónaferjanna OAT1 og OAT3 í nýrum.
Maltese: Sindromu ta' rispons immuni
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Maltese: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Icelandic: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 18 sa 19-il siegħa.
Icelandic: Framkominn helmingunartími brotthvarfs lamivudins er 18 til 19 klukkustundir.
Maltese: sensittività eċċessiva.
Icelandic: • máttleysistilfinning í útlimum.
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite)
Icelandic: • bólga í lifur (lifrarbólga)
Maltese: L-esponiment għal dolutegravir kien ġeneralment simili bejn l-individwi b'saħħithom u l-individwi infettati bl-HIV-1.
Icelandic: Útsetning fyrir dolutegraviri var almennt svipuð hjá heilbrigðum einstaklingum og einstaklingum með HIV-1 sýkingu.
Maltese: In vivo, dolutegravir ma kellux effett fuq midazolam, sonda ta' CYP3A4.
Icelandic: In vivo hafði dolutegravir ekki áhrif á mídazólam, sem er CYP3A4 nemi.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Icelandic: Algengar aukaverkanir
Maltese: • oxcarbazepine u carbamazepine, għat-trattamenttal-epilessija jew ta' disturb bipolari
Icelandic: • oxcarbazepin og carbamazepin, við flogaveiki eða geðhvörfum
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħols taz-zokkor oħrajn (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
Icelandic: • lyf (venjulega vökvar) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (svo sem xylitol, mannitol, lactitol eða maltitol), ef þau eru tekin reglulega
Maltese: In vitro lamivudine jinibixxi l-fosforilazzjoni intraċellulari ta' cladribine u jwassal għal riskju potenzjali ta' telf tal-effikaċja ta' cladribine fil-każ ta' kombinazzjoni fl-ambjent kliniku.
Icelandic: In vitro hamlar lamivudin fosfórun cladribins innan frumu sem leiðir til hugsanlegrar hættu á verkunartapi cladribins við samsetningu við klínískar aðstæður.
Maltese: lamivudine.
Icelandic: Lamivudin
Maltese: Skont aktar minn 200 par ta' omm/wild ittrattati għall-HIV, il-konċentrazzjonijiet ta' lamivudine fis-seru fittrabi mreddgħin ta' ommijiet ittrattati għall-HIV huma baxxi ħafna (< 4% ta' konċentrazzjonijiet tas-seru talomm) u jonqsu progressivament għal livelli mhux perċettibbli meta t-trabi mreddgħin jgħalqu 24 ġimgħa.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivudins í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Maltese: • ebusija fil-ġogi
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: Fosamprenavir/ritonavir inaqqas il konċentrazzjonijiet ta' dolutegravir, iżda abbażi ta' data limitata, ma rriżultax fi tnaqqis tal-effikaċja fl-istudji ta' Fażi
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir dregur úr þéttni dolutegravirs en, á grundvelli takmarkaðra upplýsinga, leiddi ekki til minni verkun í III. stigs rannsóknum.
Maltese: Ko-infezzjoni b'Epatite B jew C
Icelandic: B eða C
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar, veirulyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, magnesium stearate, mannitol (E421), povidone (K29/32), sodium stearyl fumarate, hypromellose (E464), macrogol, titanium dioxide (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Maltese: Dovato pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali, bikonvessi, bojod b'"SV 137" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Icelandic: Dovato filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, tvíkúptar, hvítar töflur, merktar með „SV 137" á annarri hliðinni.
Maltese: • phenytoin u phenobarbital, għat-trattament tal-epilessija
Icelandic: • fenytoin og fenobarbital, við flogaveiki
Maltese: Speċi
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Baqar
Icelandic: Biðtími
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-Ippakk jar
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Laħam u interjuri: 22 ġurnata
Icelandic: 22 dagar
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Maltese: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Maltese: SPANJA
Icelandic: BELGÍA
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Maltese: Baqar: 22 ġurnata.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Maltese: L-ammont abbinat mal-proteini tal-plażma kien bejn wieħed u ieħor 60-75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Maltese: Antibatterjoloġiċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Maltese: Twissijiet speċjali għan-nagħaġ:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Maltese: Is-sustanza attivà f'Draxxin hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Maltese: Tnaqqas il-produzzjoni tal-medjaturi leukotriene B4 u CXCL-8 li jwasslu għall-imfjammazzjoni u twassal għall-produzzjoni ta' anti-inflammatory u pro-resolving lipid lipoxin A4.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.