FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SUSTIVA moet altijd worden gecombineerd met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Romanian: SUSTIVA trebuie luat întotdeauna împreună cu alte medicamente anti-HIV.
Dutch: Als u een ernstige leveraandoening heeft, gebruik SUSTIVAdan niet (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului, nu luaţi SUSTIVA (vezi pct. 2, Nu luaţi SUSTIVA).
Dutch: Zorg ervoor dat het kind het mengsel van voedsel en capsule-inhoud helemaal opeet.
Romanian: Asiguraţi-vă că pacientul va mânca tot acest amestec din conţinutul capsulelor şi alimente.
Dutch: een geschiedenis van symptomatische hartritmestoornissen of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met een gereduceerde linkerventrikelejectiefractie.
Romanian: - antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau care prezintă bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de o fracție de ejecție redusă la nivelul ventriculului stâng.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: SUSTIVA împreună cu alte medicamente
Dutch: ZDV + 3TC EFV + IDV 206 IDV +
Romanian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 90 (3 dozen met elk 30 x 1) filmomhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 90 (3 cutii a 30 x 1) comprimate filmate
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid *, ‡, ‡‡ Zie de rubriek Beschrijving van bepaalde bijwerkingen voor meer details.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate *,† ,‡ Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
Dutch: Eventueel zal uw arts voorstellen dat u SUSTIVA voor het slapen gaan en op een lege maag inneemt.
Romanian: Dacă acestea devin supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi SUSTIVA seara la culcare, pe stomacul gol.
Dutch: De één-aminozuursubstituties die de hoogste resistentie tegen efavirenz veroorzaakten in celcultuur zijn leucine→isoleucine in positie 100 (L100I, 17 tot 22x resistentie) en lysine→asparagine in positie 103 (K103N, 18 tot 33x resistentie).
Romanian: Substituţiile unice care determină cea mai mare rezistenţă faţă de efavirenz în culturile celulare corespund la o schimbare a leucinei cu izoleucină în poziţia 100 (L1001, rezistenţă de 17-22 ori mai mare) şi a lizinei cu asparagina în poziţia 103 (K103N, rezistenţă de 18-33 ori mai mare).
Dutch: De dosis voor kinderen vanaf 40 kg is 600 mg eenmaal daags.
Romanian: Doza pentru copii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Dutch: QTc verlenging is waargenomen bij gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Romanian: Prelungirea intervalului QTc a fost observată în urma utilizării de efavirenz (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Dutch: Sertraline (een geneesmiddel tegen depressie): uw arts moet mogelijk de dosis sertraline aanpassen.
Romanian: Sertralină (medicament utilizat în tratamentul depresiei): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de sertralină.
Dutch: geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie zoals imipramine, amitriptyline of clomipramine.
Romanian: Medicamente utilizate pentru a trata depresia cum sunt imipramina, amitriptilina sau clomipramina.
Dutch: atovaquon/proguanil: SUSTIVA kan de hoeveelheid atovaquon/proguanil in uw bloed verminderen.
Romanian: atovaquonă/proguanil: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Dutch: Doosjes met 42 x 1 harde capsules in geperforeerde aluminium/PVC eenheidsblisterverpakkingen.
Romanian: Cutie cu 42 x 1 capsule în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din aluminiu/PVC.
Dutch: Efavirenz werd niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 3,5 kg wegen.
Romanian: Efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 x 1 filmomhulde tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 x 1 comprimate filmate
Dutch: Als u zulke geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts misschien de concentratie ervan in uw bloed meten om er zeker van te zijn dat deze bij gebruik van SUSTIVA niet verandert.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de SUSTIVA.
Dutch: Amylase: in een 1008 patiënten tellende subgroep van het klinisch onderzoek werden asymptomatische verhogingen van het serumamylase tot meer dan 1,5 maal de bovenste waarde van het normale bereik gezien bij 10% van de met efavirenz behandelde patiënten en 6% van de patiënten in de controlegroepen.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10% dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6% dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
Dutch: Donkergeel en wit, met de opdruk "SUSTIVA" op het donkergele kapje en "50 mg" gedrukt op de witte capsule.
Romanian: Galben închis şi albă, inscripţionată cu "SUSTIVA" pe capacul galben închis şi cu "50 mg" pe corpul alb.
Dutch: Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus (gebruikt om te voorkomen dat donororganen worden afgestoten): als u met SUSTIVA begint of stopt, zal uw arts de concentraties van het immuunonderdrukkende middel zorgvuldig controleren en mogelijk de dosis aanpassen.
Romanian: Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea SUSTIVA, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Dutch: Bij de analyse van de responder rates (‘non-completer equals failure analysis' [NC= F]) werden patiënten die met de studie stopten, ongeacht de reden, of van wie een hiv-RNA-meting ontbrak die werd gevolgd of voorafgegaan door een meting boven de kwantificeringslimiet van de assay, op de ontbrekende tijdpunten geacht een hivRNA boven 50 of boven 400 kopieën/ml te hebben.
Romanian: În analiza ratelor răspunsului terapeutic (neterminarea studiului a fost considerată eşec [NC= F], la pacienţii care au fost eliminaţi din studiu mai devreme din orice motiv sau cărora li a fost omisă o determinare a ARN HIV fie precedată, fie urmată de o valoare peste limita de detectare, au fost consideraţi ca având ARN HIV peste 50 sau peste 400 copii/ml în momentele cu determinări lipsă.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Kartonnen omdoos:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Ambalajul secundar:
Dutch: Efavirenz kan duizeligheid, concentratiestoornissen en/of sufheid veroorzaken.
Romanian: Efavirenz poate determina ameţeli, concentrare deficitară şi/sau somnolenţă.
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's a NC = F, noncompleter = failure.
Romanian: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg.
Dutch: SUSTIVA moet via de mond worden ingenomen.
Romanian: SUSTIVA se administrează pe cale orală.
Dutch: Zevenendertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar (mediaan 0,7 jaar) werden behandeld met SUSTIVA.
Romanian: Treizeci și șapte de pacienți cu vârsta de 3 luni până la 6 ani (media de vârstă de 0,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Dutch: Honderdtwee patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (mediaan 5,7 jaar) werden behandeld met SUSTIVA.
Romanian: O sută doi pacienți cu vârsta de 3 luni până la 16 ani (media de vârstă de 5,7 ani) au fost tratați cu SUSTIVA.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 249,6 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 249,6 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Tabel 1: Eenmaaldaagse dosering bij kinderen*
Romanian: Tabel 1: Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi*
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii) veroorzaakte pneumonie.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie determinată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut iniţial sub denumireacu Pneumocystis carinii).
Dutch: Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die stolling van het bloed tegengaan): uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de warfarină sau acenocumarol.
Dutch: HDPE flesjes met een kindveilige polypropyleen sluiting.
Romanian: Flacoane din PEÎD cu capac din propilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Dutch: Als u te veel SUSTIVA heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de dichtstbijzijnde eerste hulp.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SUSTIVA Dacă aţi luat prea mult SUSTIVA luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări.
Dutch: Tabel 5: Voorspelde steady-state farmacokinetiek van efavirenz (capsules/capsulesprenkelingen) bij hiv-geïnfecteerde pediatrische patiënten
Romanian: Tabelul 5: Farmacocinetica preconizată la starea de echilibru a efavirenz (capsule/capsule cu microsfere) la pacienții pediatrici infectați cu HIV
Dutch: Geen klinisch belangrijke farmacokinetische interactie De geometrisch gemiddelde Cmin voor indinavir (0,33 mg/l) bij toediening met ritonavir en efavirenz was hoger dan de gemiddelde bekende Cmin (0,15 mg/l) als alleen indinavir 800 mg q8h werd gegeven.
Romanian: Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic Media geometrică a Cmin pentru indinavir (0,33 mg/l) administrat cu ritonavir şi efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin (0,15 mg/l) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg q8h.
Dutch: Bij hiv-1-geïnfecteerde patiënten (n = 9) die eenmaal daags 200 mg tot 600 mg efavirenz kregen gedurende minstens één maand, varieerden de concentraties in het cerebrospinaal vocht van 0,26 tot 1,19 % (gemiddeld 0,69 %) van de overeenkomstige plasmaconcentratie.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 9) cărora li s-a administrat efavirenz 200 până la 600 mg odată pe zi, o lună, concentraţiile în lichidul cerebrospinal au variat între 0,26 până la 1,19% (media 0,69%) din concentraţiile plasmatice corespunzătoare.
Dutch: SUSTIVA moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het hiv inwerken.
Romanian: SUSTIVA trebuie administrat împreună cu alte medicamente care acţionează împotriva HIV.
Dutch: % (95% BI) Cellen/ mm
Romanian: c) % (95% I.C.) celule/m
Dutch: Voor kinderen die de capsules niet kunnen doorslikken kan de arts aanbevelen de harde capsule te openen en de inhoud te mengen met een kleine hoeveelheid (1-2 theelepels) voedsel (bijvoorbeeld yoghurt).
Romanian: Pentru copii care nu pot înghiţi capsulele, medicul poate recomanda desfacerea capsulelor şi administrarea conţinutului acestora cu o cantitate mică (1-2 linguriţe) de alimente (de exemplu, iaurt).
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor SUSTIVA zijn gemeld in combinatie met andere anti-hivgeneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
Romanian: Cele mai notabile reacţii adverse raportate ale tratamentului cu SUSTIVA în asociere cu alte medicamente anti-HIV sunt erupţii pe piele şi simptome la nivelul sistemului nervos.
Dutch: Als er een ernstige huiduitslag verschijnt met blaarvorming of koorts, stop dan met SUSTIVA en licht direct uw arts in.
Romanian: Dacă obsevaţi orice semn a unei erupţii severe pe piele însoţită de formare de vezicule sau febră, opriţi administrarea SUSTIVA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) jeukende uitslag als reactie op zonlicht leverfalen is voorgekomen bij gebruik van efavirenz, in sommige gevallen met levertransplantatie of overlijden als gevolg.
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime cauzată de o reacţie la lumina soarelui insuficienţa hepatică a apărut la administrarea efavirenz, în unele cazuri ducând la deces sau transplant hepatic.
Dutch: Bij gebruik met rifampicine bij patiënten die 50 kg of meer wegen kan verhoging van de dagelijkse dosis efavirenz naar 800 mg een blootstelling geven die vergelijkbaar is met een dagelijkse dosis van 600 mg zonder rifampicine.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină la pacienţi cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare, creşterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg, când se utilizează fără rifampicină.
Dutch: Houd de capsule met de dop naar boven, en trek de dop uit de capsule.
Romanian: Este recomandat să ţineţi capsula cu capacul în sus şi să o desfaceţi trăgând de capac.
Dutch: 5 tot < 7,5
Romanian: 5 până la < 7,5
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met de vaste combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen tenzij het noodzakelijk is voor dosisaanpassing (bijvoorbeeld met rifampicine).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de efavirenz şi un comprimat conţinând o combinaţie fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, decât dacă este necesar pentru ajustarea dozei (de exemplu cu rifampicină).
Dutch: Leverenzymen bij patiënten die gecoïnfecteerd zijn met hepatitis B of C: uit de langetermijngegevens van studie 006 bleek dat 137 patiënten die werden behandeld met een efavirenzbevattende therapie (mediane therapieduur 68 weken) en 84 die een controlebehandeling kregen (mediane duur 56 weken) bij de screening seropositief waren voor hepatitis B (oppervlakte-antigeen-positief) en/of C (positief voor hepatitis-C-antilichaam).
Romanian: Enzimele hepatice la pacienţi infectaţi concomitent cu hepatita B sau C: în baza de date pe termen lung a studiului 006, 137 pacienţi trataţi cu combinaţii terapeutice conţinând efavirenz (durata medie a tratamentului 68 săptămâni) şi 84 pacienţi trataţi cu regimuri terapeutice martor (durata medie a tratamentului 56 săptămâni) au fost seropozitivi la screening-ul pentru hepatita B (antigen de suprafaţă pozitiv) şi/sau C (anticorpi pentru hepatita C pozitivi).
Dutch: Andere geneesmiddelen tegen een hiv-infectie: proteaseremmers: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir of fosamprenavir/saquinavir.
Romanian: Alte medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: inhibitori de protează: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonaviratazanavir potenţat, saquinavir sau fosamprenavir/saquinavir.
Dutch: Als u zich depressief voelt, gedachten aan zelfmoord of abnormale gedachten heeft, moet u dat direct aan uw arts zeggen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile)
Dutch: SUSTIVA bevat efavirenz en kan duizeligheid, moeilijk concentreren en sufheid veroorzaken.
Romanian: SUSTIVA conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
Dutch: Door SUSTIVA kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Romanian: SUSTIVA poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor efavirenz in steady-state bij pediatrische patiënten werden voorspeld door een populatie farmacokinetisch model en worden samengevat in Tabel 4 naar gewichtsbereiken die overeenstemmen met de aanbevolen doses.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 4 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Dutch: De farmacokinetische parameters voor efavirenz in steady-state bij pediatrische patiënten werden voorspeld door een populatie farmacokinetisch model en worden samengevat in Tabel 5 naar gewichtsbereiken die overeenstemmen met de aanbevolen doses.
Romanian: Parametri farmacocinetici pentru efavirenz la starea de echilibru la pacienții pediatrici au fost preconizați cu ajutorul unui model al populației farmacocinetice și sunt sintetizați în Tabelul 5 în funcție de intervalurile de greutate care corespund dozelor recomandate.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz waarschijnlijk minimaal is (zie rubriek 4.2).
Romanian: Farmacocinetica efavirenz nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; totuşi mai puţin de 1% din doza de efavirenz se elimină nemodificată prin urină, de aceea impactul insuficienţei renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim (vezi pct. 4.2).
Dutch: Patiënten met: een familiegeschiedenis van plotselinge dood of van aangeboren verlenging van het QTc-interval in elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening die bekend staat om verlenging van het QTc-interval.
Romanian: Pacienți care prezintă: - antecedente familiale de deces subit sau prelungirea intervalului QTc de cauză congenitală, observată pe electrocardiograme, sau care prezintă orice alte afecțiuni clinice care se cunosc a fi responsabile pentru prelungirea intervalului QTc.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Carnaubawas.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Ceară Carnauba.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Filmomhulling Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Dutch: Onderdeel van een multipack bestaande uit 3 dozen elk met 30 x 1 filmomhulde tabletten.
Romanian: Componentă a unui pachet care conţine:3 cutii, fiecare conţinând 30 x 1 comprimate filmate.
Dutch: Elk doosje bevat 1 flesje met 30 harde capsules.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 capsule.
Dutch: Multiverpakkingen van 30 x 1 of multiverpakkingen van 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) filmomhulde tabletten in aluminium/PVC geperforeerde monodose blisterverpakkingen.
Romanian: Ambalaje de 30 x 1 sau ambalaje multiple de 90 (3 ambalaje a 30 x 1) comprimate filmate în blistere de unitate de doză, perforate, din aluminiu/PVC.
Dutch: De aanbevolen dosering van efavirenz in combinatie met nucleoside analoge reverse transcriptaseremmers (NRTIs) met of zonder een PI (zie rubriek 4.5) is 600 mg oraal, eenmaal daags.
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază (INRT), cu sau fără un IP (vezi pct. 4.5) este de 600 mg o dată pe zi, oral.
Dutch: verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, sufheid, zich slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Romanian: semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak gestoorde cerebellaire coördinatie en evenwicht aandachtsstoornis (3,6 %), duizeligheid (8,5 %), hoofdpijn (5,7 %), sufheid (2,0 %)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
Romanian: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: < 400 kopieën /ml (95% BIb)
Romanian: < 400 copii/ml (95% I.C.b)
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak gestoorde cerebellaire coördinatie en evenwicht‡, aandachtsstoornis (3,6 %), duizeligheid (8,5 %), hoofdpijn (5,7 %), sufheid (2,0 %)*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente tulburări cerebeloase de coordonare şi echilibru‡, tulburări de atenţie (3,6 %), ameţeală (8,5 %), cefalee (5,7 %), somnolenţă (2,0 %)*
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 3,5 kg wegen zijn niet vastgesteld.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 luni sau cu greutate corporală mai mică de 3,5 kg.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van SUSTIVA de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12 săptămâni după încetarea utilizării SUSTIVA.
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică (doză)
Dutch: Met efavirenz moet een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing van 33 % worden overwogen (4 capsules/~6,5 ml 2 dd in plaats van 3 capsules/5 ml 2 dd).
Romanian: Concentraţiile de lopinavir: similar lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi fără efavirenz capsule moi sau soluţie orală cu 33 % (4 capsule/~6,50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/5 ml de două ori pe zi).
Dutch: KARTONNEN OMDOOS EN ETIKET TEKST VOOR FLACON KARTONNEN OMDOOSTEKST VOOR BLISTERS
Romanian: TEXT CUTIE EXTERIOARĂ ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON TEXT CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU BLISTER
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4inductie)
Romanian: O reducere similară a expunerii la indinavir a fost observată la administrarea indinavirului 1000 mg q8h în asociere cu efavirenz 600 mg zilnic.
Dutch: Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met aids: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză şi infecţii cu complexul mycobacterium avium corelate cu SIDA: claritromicină, rifabutină, rifampicină.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) abnormaal dromen, verminderde concentratie, duizeligheid, hoofdpijn, moeilijk slapen, sufheid, coördinatie- of evenwichtsproblemen maagpijn, diarree, misselijkheid, braken jeuk vermoeidheid gevoelens van angst of neerslachtigheid.
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) vise anormale, dificultăţi de concentrare, ameţeli, durere de cap, tulburări de somn, somnolenţă, probleme de coordonare sau echilibru dureri de stomac, diaree, senzaţie de rău (greaţă), vărsături mâncărimi oboseală senzaţie de anxietate, stare de depresie
Dutch: 3,5 tot < 5
Romanian: 3,5 până la < 5
Dutch: U kunt de capsule het beste heel doorslikken met water.
Romanian: Este recomandată înghiţirea capsulei întregi cu apă.
Dutch: Donkergeel, capsulevormig, met de opdruk "SUSTIVA" aan beide zijden.
Romanian: De culoare galben închis, sub formă de capsule, inscripţionat cu "SUSTIVA" pe ambele feţe.