FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [Název přípravku] je indikován jako alternativní nebo přídatná léčba ke snížení hladiny triacylglycerolů u pacientů, kteří odpovídajícím způsobem nereagovali na jinou léčbu, například léčbu statiny nebo fibráty:
Bulgarian: [Product name] е показан като алтернативно или допълващо лечение за намаляване на нивата на триглицеридите при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, като например лечение със статини или фибрати за:
Czech: • Tento přípravek není účinný u všech poruch lipidů.
Bulgarian: Това лекарство не е ефективно при всички видове липидни нарушения.
Czech: Tobolky [Název přípravku] brání uvolňování mastných kyselin z tukové tkáně a snižují hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi.
Bulgarian: [Product name] капсули предотвратява освобождаването на мастни киселини от мастната тъкан и понижава кръвните нива на триглицеридите и холестерола.
Czech: Tento přípravek obsahuje acipimox, který se používá k léčbě poruch lipidů snížením vysoké hladiny určitých typů tuků, které se nazývají triglyceridy, v krvi.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аципимокс, който се използва за лечение на липидни нарушения чрез понижаване на високите кръвни нива на определени видове мазнини, наречени триглицериди.
Czech: • Pokud během užívání tohoto přípravku zaznamenáte nevysvětlitelnou bolest svalů, citlivost svalů nebo slabost svalů, ihned upozorněte lékaře.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако по неясна причина имате мускулни болки, болезненост в мускулите или мускулна слабост, докато приемате това лекарство.
Czech: [Název přípravku] se má používat po provedení dalších opatření, například změny jídelníčku nebo jiné nefarmakologické léčby (např. cvičení, snížení hmotnosti).
Bulgarian: [Product name] трябва да се използва след като са взети други мерки, като например промени в хранителния режим и друго немедикаментозно лечение (напр. двигателен режим, намаляване на теглото).
Czech: • hypercholesterolemie a hypertriacylglycerolemie (hyperlipoproteinemie typu IIb podle Fredricksona)
Bulgarian: • хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Фредриксон от тип IIb).
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření
Bulgarian: Точка 4.4 -
Czech: • hypertriacylglycerolemie (hyperlipoproteinemie typu IV podle Fredricksona);
Bulgarian: хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Фредриксон от тип IV);
Czech: Tobolky [Název přípravku] se mají používat jako doplněk k dalším přípravkům, například tak zvaným statinům nebo fibrátům, nebo namísto těchto přípravků v případech, kdy nemusejí tyto přípravky být vhodné nebo nemusejí přinést očekávaný účinek.
Bulgarian: [Product name] капсули трябва да се използва в допълнение към други лекарства, наречени „статини" или"фибрати", или вместо тези лекарства, ако те не са подходящи или не носят очакваната полза.
Czech: Tobolky [Název přípravku] se mají používat pouze u pacientů, u kterých se nepodařilo samotnou dietou nebo opatřeními bez využití léčiv (snížením hmotnosti nebo cvičením) dosáhnout snížení hladiny těchto tuků.
Bulgarian: [Product name] капсули трябва да се използва единствено при пациенти, при които само с диета или други немедикаментозни мерки (намаляване на теглото или двигателен режим) не е постигната корекция на нивата на тези мазнини.
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace Tento bod by se měl upravit tak, aby odrážel níže uvedené znění
Bulgarian: Тази точка трябва да бъде променена така, че да отразява теста по-долу
Czech: s inhibitorem 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymem A [HMG-CoA] reduktázy).
Bulgarian: Рискът от мускулна токсичност се повишава при едновременно приложение на никотинова киселина със статин (т.е. инхибитор на 3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим A [HMG-CoA] редуктазата).
Czech: To bylo zohledněno v informacích o přípravku s cílem adekvátně informovat poskytovatele zdravotní péče i pacienty.
Bulgarian: Това е отразено в информацията за продукта с цел адекватно информиране на доставчиците на здравни грижи и пациентите.
Czech: Výbor PRAC proto podle toho přezkoumal indikaci.
Bulgarian: По тази причина PRAC съответно преразгледа показанието.
Czech: Výbor PRAC také konstatoval, že podle odborníků nemají aktuálně dostupné údaje velký vliv na bezpečnostní profil acipimoxu.
Bulgarian: PRAC отбеляза също така, че според експертите наличните понастоящем данни не са имали голямо влияние върху профила на безопасност на аципимокс.
Czech: Výbor PRAC vzal v úvahu, že údaje z klinického vývoje acipimoxu jsou velmi omezené, a dále konstatoval, že nebyly provedeny žádné studie klinických výstupů.
Bulgarian: PRAC счита, че данните по отношение на клиничната разработка на аципимокс са много ограничени и отбеляза, че не са извършени проучвания за клиничния изход.
Czech: Po zvážení celé záležitosti tedy výbor PRAC doporučil úpravu rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující acipimox.
Bulgarian: След като разгледа въпроса, PRAC препоръча изменение на разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи аципимокс.
Czech: • výbor PRAC vzal v úvahu, že v rámci dostupných údajů o bezpečnosti bylo zjištěno potenciální riziko svalové toxicity, ohledně kterého bylo přidáno upozornění do informací o přípravku.
Bulgarian: • PRAC счита, че наличните данни за безопасността идентифицират потенциален риск от мускулна токсичност, за който в информацията за продукта е добавено предупреждение.
Czech: Na základě výsledků tohoto přezkoumání doporučil výbor PRAC pozastavit rozhodnutí o registraci pro tyto přípravky.
Bulgarian: В резултат на преразглеждането PRAC препоръча временно спиране на разрешенията за употреба на тези продукти.
Czech: Dostupné bezpečnostní údaje pro acipimox včetně údajů o kyselině nikotinové získaných ze studie HPS2-THRIVE ukázaly, že bezpečnostní profil acipimoxu je dobře charakterizován.
Bulgarian: Наличните данни относно безопасността за аципимокс, включително данни за никотиновата киселина, получени от HPS2-THRIVE, показват, че профилът на безопасност на аципимокс е добре охарактеризиран.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zvážila níže uvedené doporučení výboru PRAC ze dne 7. listopadu 2013 s ohledem na látky příbuzné kyselině nikotinové (acipimoxu) indikované k léčbě poruch lipidů.
Bulgarian: Координационна група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) разгледа препоръката на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) по-долу от 7 ноември 2013 г. по отношение на вещества, производни на никотиновата киселина (аципимокс), показани за лечение на липидни нарушения.
Czech: Výbor PRAC byl přesto toho názoru, že účinnost acipimoxu při snižování hladin lipidů v krvi je u pacientů s některými formami hyperlipoproteinemie prokázána.
Bulgarian: Въпреки това PRAC счита за доказана ефикасността на аципимокс при понижаване на липидите в кръвта при пациенти с някои форми на хиперлипопротеинемия.
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) provedl přezkoumání veškerých dostupných údajů s cílem zhodnotit výše zmíněné obavy a jejich vliv na poměr přínosů a rizik u centrálně registrovaných kombinovaných přípravků Tredaptive, Trevaclyn a Pelzont.
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) извърши преглед на всички налични данни, за да оцени описаните по-горе опасения относно безопасността и тяхното влияние върху съотношението полза/риск на комбинираните лекарствени продукти Tredaptive, Trevaclyn и Pelzont, разрешени по централизирана процедура.
Czech: Většina zjištěných nežádoucích účinků je již zohledněna v informacích o přípravku acipimoxu a výbor PRAC byl toho názoru, že dostupné údaje neodhalují žádné nové bezpečnostní informace, které by ovlivňovaly poměr přínosů a rizik acipimoxu, s výjimkou možného rizika svalové toxicity, které bylo zohledněno přidáním výstražného upozornění do informací o přípravku.
Bulgarian: Най-често идентифицираните нежелани събития вече са отразени в информацията за продукта на аципимокс и PRAC счита, че наличните данни не са показали каквато и да било нова информация относно безопасността, която влияе на съотношението полза/риск на аципимокс, с изключение на потенциален риск от мускулна токсичност, който е бил разрешен чрез добавяне на предупреждение към информацията за продукта.
Czech: Skupina CMDh po zvážení doporučení výboru PRAC ze dne 7. listopadu 2013 podle článku 107k směrnice 2001/83/ES vydala stanovisko týkající se změny podmínek rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující acipimox, pro které jsou odpovídající body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace uvedeny v příloze III.
Bulgarian: CMDh, след като разгледа препоръката на PRAC съгласно член 107к от Директива 2001/83/ЕО от 7 ноември 2013 г., достигна до становище за изменение на условията на разрешенията за употреба на аципимокс, за които съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовките са посочени в приложение III.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky byla dne 19. prosince 2012 vyrozuměna o předběžných výsledcích velké randomizované klinické studie (studie na ochranu srdce 2 - léčba HDL pro snížení incidence cévních příhod - HPS2-THRIVE) navržené za účelem hodnocení výše přínosu kyseliny nikotinové s prodlouženým uvolňováním (ERN) / laropiprantu (LRPT) oproti placebu u 25 673 pacientů s vysokým rizikem.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е информирана относно предварителните резултати от голямо рандомизирано клинично проучване (Проучване 2 на сърдечна протекция - Лечение на HDL за намаляване на честотата на сърдечносъдовите събития - HPS2-THRIVE), предназначено да оцени частичната полза от удълженото освобождаване на никотинова киселина (ERN)/ларопипрант (LRPT) спрямо плацебо при повече от 25 673 пациенти с висок риск.
Czech: Na základě dostupných údajů je acipimox považován za účinný při snižování hladin triglyceridů u pacientů s hypertriglyceridemií (hyperlipoproteinemií Fredricksonova typu IV) a za významně lepší než placebo u pacientů s hypercholesterolemií a hypertriglyceridemií (hyperlipoproteinemií Fredricksonova typu IIb).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни аципимокс се счита за ефикасен при намаляване на нивата на триглицеридите при пациенти с хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IV) и значително по-добър от плацебо при пациенти с хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IIб).
Czech: • výbor PRAC zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES na základě údajů z farmakovigilance pro kyselinu nikotinovou a související látky zahájený Dánskem a rozhodl se omezit rozsah postupu na přípravky obsahující acipimox, jedinou látku příbuznou kyselině nikotinové podávanou ve vysokých dávkách, která je registrována v indikaci k léčbě poruch lipidů v rámci EU.
Bulgarian: • PRAC разглежда процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, инициирана от Дания, в резултат на данните от проследяване на лекарствената безопасност за никотиновата киселина и производните вещества, и решава да ограничи обхвата на процедурата до продукти, съдържащи аципимокс, единственото прилагано във високи дози вещество, производно на никотиновата киселина, показано при липидни нарушения, което е разрешено в ЕС;
Czech: • výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje včetně studií a publikací o acipimoxu, odpovědí držitele rozhodnutí o registraci i významných údajů o kyselině nikotinové včetně studií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE.
Bulgarian: • PRAC преглежда всички налични данни, включително проучвания и публикации за аципимокс, отговорите на ПРУ, както и съответните данни за никотиновата киселина, включително проучванията AIM-HIGH и HPS2-THRIVE;
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že acipimox je účinný při snižování hladin triglyceridů u pacientů s triglyceridemií (hyperlipoproteinemií Fredricksonova typu IV) a s hypercholesterolemií a hypertriglyceridemií (hyperlipoproteinemií Fredricksonova typu IIb), ale na základě dostupných důkazů včetně současných medicínských znalostí o použití acipimoxu pouze jako přípravek druhé nebo třetí linie u pacientů, kteří dostatečně nereagují na jinou léčbu, např. léčbu statiny či fibráty.
Bulgarian: • PRAC счита, че аципимокс е ефикасен за намаляване на нивата на триглицеридите при пациенти с хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IV) и с хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IIб), но само въз основа на наличните доказателства, включително настоящите медицински познания за употребата на аципимокс като втора или трета линия на лечение при пациенти, които не са отговорили адекватно на други лечения, например такива със статин или фибрат;
Czech: Lze konstatovat, že acipimox má zvláštní užití u pacientů, kteří buď nesnášejí statiny, nebo nedosahují cílové hladiny triglyceridů na samostatné terapii statiny, a je možné jej proto užívat jako alternativní nebo pomocnou léčbu pro snížení hladin triglyceridů u těchto pacientů.
Bulgarian: Отбелязано е, че аципимокс е особено полезен при пациенти, които или не понасят статин, или не постигат целевите нива на триглицеридите при лечение със статини, приемани самостоятелно, и следователно може да се използва като алтернатива или съпътстващо лечение за намаляване на нивата на триглицеридите при тези пациенти.
Czech: Po přezkoumání veškerých dostupných údajů včetně studií a publikací o acipimoxu i údajů o příbuzné látce kyselině nikotinové, včetně studií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE, byl výbor PRAC toho názoru, že účinnost acipimoxu v léčbě určitých dobře definovaných poruch lipidů je prokázána, a že acipimox proto zůstává léčebnou alternativou v rámci léčby poruch lipidů charakterizovaných zvýšenými plazmatickými hladinami triglyceridů (hyperlipoproteinemie Fredricksonova typu IV) nebo triglyceridů i cholesterolu (hyperlipoproteinemie Fredricksonova typu IIb).
Bulgarian: След като е разгледал всички налични данни, включително проучвания и публикации за аципимокс, както и данни за вещества, производни на никотиновата киселина, включително проучванията AIM-HIGH и HPS2-THRIVE, PRAC счита ефикасността на аципимокс при лечението на някои добре дефинирани липидни нарушения за доказана и следователно аципимокс остава алтернативно лечение в управлението на липидни нарушения, характеризиращи се с повишени плазмени нива на триглицеридите (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IV), или и на триглицеридите, и на холестерола (хиперлипопротеинемия на Fredrickson тип IIб).
Czech: Výbor PRAC vzal také v úvahu názory evropských odborníků, konzultované na ad hoc svolaném setkání odborníků, podle nichž v rámci terapie pro snížení lipidů v dobře definovaných podmínkách a indikacích, jako je léčba závažné hypertriglyceridemie, hraje acipimox svoji úlohu, ale pouze jako přípravek druhé či třetí linie.
Bulgarian: PRAC също така взе под внимание становищата на европейските експерти, консултирани по време на среща на ad-hoc експертната група, според които аципимокс има роля като понижаваща липидите терапия при добре дефинирани параметри и показания, като лечението на тежка хипертриглицеридемия, но само като лекарство от втора или трета линия на лечение.
Czech: Po přezkoumání seznamu přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou nebo související látky v EU výbor PRAC konstatoval, že jedinou látkou indikovanou u poruch lipidů podávanou ve vysokých dávkách, která je v rámci EU stále registrována, je acipimox, a rozsah tohoto postupu byl proto omezen na léčivé přípravky obsahující acipimox.
Bulgarian: След преразглеждане на списъка на продуктите в ЕС, съдържащи никотинова киселина, или веществата, производни на никотиновата киселина, PRAC отбеляза, че аципимокс е единственото вещество във висока доза, показано при липидни нарушения, което все още е разрешено в ЕС, и поради това обхватът на процедурата е ограничен до аципимокссъдържащи продукти.
Czech: Výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravků obsahujících acipimox zůstává příznivý za předpokladu normálních podmínek použití, pokud budou provedeny odsouhlasené změny v informacích o přípravku.
Bulgarian: PRAC заключава, че съотношението полза/риск на продукти, съдържащи аципимокс, остава благоприятно при нормални условия на употреба и спазване на съгласуваните промени в информацията за продукта.
Czech: Předběžné výsledky studie HPS2-THRIVE ukázaly, že studie nesplnila primární cílový parametr (snížení rizika závažných cévních příhod, např. srdeční a mozkové mrtvice), a ve skupině s kyselinou nikotinovou / laropiprantem prokázaly statisticky významný vzestup incidence nefatálních, ale závažných nežádoucích účinků v porovnání se skupinou s placebem.
Bulgarian: Предварителните резултати от проучването HPS2-THRIVE показват, че то не отговаря на своята първична крайна точка (намаляване на риска от големи сърдечносъдови събития като инфаркт и инсулт), както и на статистически значимо повишаване на честотата на нефатални, но сериозни нежелани събития в групата, лекувана с никотинова киселина/ларопипрант в сравнение с групата, която приема плацебо.
Czech: Výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících acipimox uvedených v příloze I zůstává příznivý, pokud budou provedeny odsouhlasené změny v informacích o přípravku.
Bulgarian: В резултат PRAC заключава, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи аципимокс, посочени в приложение I, остава благоприятно, при спазване на съгласуваните промени в информацията за продукта.
Czech: Při zvážení dostupných údajů i současného použití přípravku a na základě odborného poradenství byl nicméně výbor PRAC toho názoru, že acipimox by se měl užívat ke snížení hladin triglyceridů u pacientů, kteří buď nesnášejí statiny nebo fibráty, nebo kteří nedosahují cílových hladin triglyceridů na terapii samotnými statiny či fibráty, a měl by se proto u těchto pacientů užívat jako alternativní či pomocná léčba ke snížení hladin triglyceridů.
Bulgarian: Въпреки това като се вземат предвид наличните данни, както и настоящата употреба на продукта, и въз основа на експертни съвети, PRAC е на мнение, че аципимокс следва да се използва единствено за намаляване на нивата на триглицеридите при пациенти, които или не понасят статин или фибрати, или при такива, които не постигат целевите нива на триглицеридите при самостоятелно лечение със статин или фибрат, и следователно следва да се използва като алтернатива или съпътстващо лечение за намаляване на нивата на триглицеридите при тези пациенти.
Czech: Po vytvoření závěrů z těchto postupů dospěl výbor PRAC k názoru, že rizika týkající se kombinovaných přípravků mohou být významná také u jednosložkových přípravků, a dánský úřad pro zdravotnictví a léčivé přípravky proto zahájil postup přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES za účelem zhodnocení vlivu údajů ze studie HPS2-THRIVE na poměr přínosů a rizik u těchto přípravků a vydání doporučení, zda mají být rozhodnutí o registraci těchto přípravků zachována, pozměněna, pozastavena či stažena a zda mají být dodávky tohoto léčivého přípravku zakázány.
Bulgarian: Датският орган за здравеопазване и лекарства започна преразглеждане съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО за оценка на въздействието на данните от HPS2-THRIVE върху съотношението полза/риск на тези продукти и за да даде своята препоръка относно това дали техните разрешения за употреба следва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или оттеглени и дали доставката на лекарствения продукт следва да бъде забранена.
Czech: Výbor PRAC souhlasil také s tím, že v souladu s novými údaji, které vrhají stín pochybností na souvislost mezi zvýšenou hladinou HDL-C a snížením rizika kardiovaskulárního onemocnění, by se acipimox neměl indikovat pro zvýšení hladiny HDL-C nebo v rámci kardiovaskulární prevence.
Bulgarian: PRAC се съгласи също така, че аципимокс не трябва да е показан за повишаване на HDL-C или за сърдечносъдова профилактика в съответствие с последните данни, поставящи под съмнение връзката между повишаване на нивата на HDL-C и намаляване на риска от сърдечносъдови заболявания.
Czech: Capelle a/d Ijssel Nizozemsko
Bulgarian: Capelle a/d Ijssel Нидерландия
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица лекарствен продукт, път на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Дания
Czech: Velká Británie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Velká Británie
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Bulgarian: Нидерландия Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Czech: via Isonzo, 71 04100 Latina Itálie
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Италия
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci INN
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Czech: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Bulgarian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Czech: Acipimoxum Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Bulgarian: Budapest Унгария аципимокс Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer
Czech: Acipimoxum Olbetam 250 mg Capsules
Bulgarian: Обединено кралство аципимокс Olbetam 250 mg Capsules
Czech: Acipimoxum Olbetam - Kapseln 250 mg
Bulgarian: Hauptstraße 1 1210 Vienna аципимокс Olbetam - Kapseln 250 mg
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно вашето лечение, разговаряйте с вашия здравен специалист.
Czech: 19. ledna 2017 EMA/747766/2016
Bulgarian: 19 януари 2017 г.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Bulgarian: Повече информация относно Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/0042 43/human_med_002064.jsp
Czech: Tyto informace vám poskytne váš zdravotnický pracovník.
Bulgarian: Вашият здравен специалист ще ви предостави тази информация.
Czech: To by mohlo vést ke kolísavé kontrole hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Това може да доведе до колебания в контрола на глюкозата в кръвта.
Czech: Přípravek Suliqua je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва за лечение на диабет тип 2.
Czech: Opatření určená ke snížení rizika záměny dvou per s různou silou
Bulgarian: Мерки, предназначени за намаляване на риска от объркване на две писалки с различни концентрации
Czech: Pacienti od svého zdravotnického pracovníka obdrží „průvodce pro pacienta", který by si měli důkladně prostudovat spolu s příbalovou informací.
Bulgarian: Пациентите ще получат от здравните си специалисти „ръководство за пациента", което трябва да прочетат внимателно заедно с листовката.
Czech: Než přípravek Suliqua použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
Bulgarian: Преди да използвате Suliqua, проверете колко дозови стъпки ще са ви необходими.
Czech: Aby se snížilo riziko chyb při podávání přípravku, budou příslušným zdravotnickým pracovníkům v EU, kde je přípravek dostupný na trhu, zaslány vzdělávací materiály s cílem zvýšit informovanost o rozdílech mezi oběma pery, způsobu vyjadřování dávky a správném způsobu použití léčivého přípravku.
Bulgarian: За да се намали риска от лекарствени грешки, на съответните медицински специалисти в ЕС, където продуктът е пуснат на пазара, ще бъдат изпратени образователни материали, за да увеличи осведомеността по отношение на разликите между двете писалки, начина на посочване на дозата и правилното използване на лекарството.