FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Iressa:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Iressa:
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patients.
Polish: Główną miarą skuteczności była długość przeżycia pacjenta.
French: Cela signifie qu'il bloque des enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Polish: Oznacza to, że blokuje specyficzne enzymy o nazwie kinazy tyrozynowe.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Iressa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Iressa do obrotu.
French: Iressa gefitinib Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: Iressa gefitynib Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de vie des patients sans aggravation de la maladie.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas przeżycia bez pogorszenia się objawów choroby.
French: En bloquant le REGF, Iressa aide à ralentir la croissance et la dissémination du cancer.
Polish: Poprzez blokowanie EGFR preparat Iressa pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
French: Le traitement par Iressa doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux.
Polish: Leczenie preparatem Iressa powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego.
French: Le REGF est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Polish: EGFR bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Iressa (chez plus d'un patient sur 10) sont: perte d'appétit, vomissements, nausées (envie de vomir), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), augmentation des taux d'alanine aminotransférase (une enzyme hépatique) dans le sang, réactions dermiques (éruptions pustuleuses, par exemple) et asthénie (faiblesse).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Iressa (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: utrata apetytu, biegunka, wymioty, nudności (mdłości), zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony wyściełającej jamę ustną), wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi, reakcje skórne, takie jak wysypka krostkowa i astenia (osłabienie).
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée «récepteur du facteur de croissance épidermique» (REGF).
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których komórki raka mają mutacje dotyczące genów wytwarzających białko zwane receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
French: Parmi les patients présentant la mutation REGF, ceux qui ont pris Iressa ont vécu en moyenne neuf mois et demi sans aggravation de la maladie, contre environ six mois pour ceux qui prenaient la bithérapie.
Polish: Pacjenci z mutacją EGFR, którzy przyjmowali preparat Iressa, przeżyli średnio 9,5 miesiąca bez pogorszenia się choroby, natomiast u chorych, u których stosowano leczenie skojarzone, czas ten wyniósł około 6 miesięcy.
French: Les deux études intégraient des patients avec et sans mutation REGF.
Polish: Do obu badań włączono pacjentów z obecnością mutacji EGFR i bez mutacji.
French: Le principe actif d'Iressa, le gefitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Polish: Substancja czynna preparatu Iressa, gefitynib, jest inhibitorem kinazy białkowo-tyrozynowej.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Iressa à AstraZeneca AB le 24 juin 2009.
Polish: W dniu 24 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie AstraZeneca AB pozwolenie na dopuszczenie preparatu Iressa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: L'EPAR complet relatif à Iressa est disponible: ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Iressa znajduje się tutaj.
French: Iressa est un médicament dont le principe actif est le gefitinib.
Polish: Iressa jest lekiem zawierającym substancję czynną gefitynib.
French: Dans la première étude, Iressa a été plus efficace dans la prévention de l'aggravation du cancer que la bithérapie.
Polish: W pierwszym badaniu głównym preparat Iressa okazał się bardziej skuteczny w zapobieganiu postępowi choroby nowotworowej niż leczenie skojarzone.
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs à la surface des cellules cancéreuses, comme le REGF à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Polish: Enzymy te znajdują się na powierzchni komórek rakowych, jak np. EGFR na powierzchni komórek niedrobnokomórkowego raka płuc.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Iressa sont supérieurs à ses risques pour le traitement des adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices du REGF.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ( CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iressa przewyższają ryzyko w przypadku leczenia dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z uaktywnioną mutacją EGFR.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au gefitinib ou à l'un des autres composants.
Polish: Preparatu Iressa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na gefitynib lub którykolwiek składnik preparatu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Iressa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Iressa?
French: Les effets d'Iressa ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Iressa zbadano w modelach eksperymentalnych.
French: Iressa est utilisé pour traiter les adultes contre le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (lorsque les cellules cancéreuses se sont répandues hors du site d'origine vers d'autres parties du corps).
Polish: Preparat Iressa stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (kiedy komórki raka rozprzestrzeniły się z ogniska pierwotnego do innych części ciała).
French: Qu'est-ce qu'Iressa ?
Polish: Co to jest Iressa?
French: Le comprimé peut être dissout dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à l'avaler.
Polish: Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem, mogą rozpuścić tabletkę w wodzie.
French: Dans la seconde grande étude, la survie des patients prenant Iressa a été comparable à celle des patients sous docétaxel.
Polish: W drugim badaniu głównym przeżycie pacjentów w grupie otrzymującej preparat Iressa było podobne jak w grupie leczonej docetakselem.
French: Quel est le bénéfice démontré par Iressa au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Iressa zaobserwowano w badaniach?
French: Lors d'une étude principale impliquant 1217 patients adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé à une bithérapie carboplatine/paclitaxel (autres anticancéreux).
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1 217 dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, preparat Iressa porównano ze skojarzonym leczeniem karboplatyną i paklitakselem (inne leki przeciwnowotworowe).
French: Lors d'une deuxième étude impliquant 1466 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Iressa a été comparé au docétaxel (un autre anticancéreux).
Polish: W drugim badaniu głównym z udziałem 1 466 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami preparat Iressa porównywano z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy).
French: Iressa n'agit que sur les cellules cancéreuses du cancer bronchique non à petites cellules qui présentent une mutation de leur REGF.
Polish: Preparat Iressa działa tylko w komórkach raka niedrobnokomórkowego, w których doszło do mutacji EGFR.
French: Il existe aussi un risque d'affection pulmonaire interstitielle chez les patients qui prennent Iressa.
Polish: U pacjentów leczonych preparatem Iressa istnieje także ryzyko wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc.
French: Comment Iressa agit-il?
Polish: Jak działa preparat Iressa?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Iressa, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Iressa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Iressa ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Polish: Preparatu nie należy stosować u matek karmiących piersią.
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lipca 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2008
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Polish: 67019 Scoppito (AQ) - Włochy
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Iscover ou vice-versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Iscover i odwrotnie.
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italie
Polish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Włochy
French: Iscover avec des aliments et boissons Iscover peut être pris avec ou sans aliment.
Polish: Iscover z jedzeniem i piciem Iscover można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
French: Pendant la prise de Iscover :
Polish: Podczas stosowania leku Iscover:
French: Avertissements et précautions Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Iscover :
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed przyjęciem leku Iscover powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Iscover i w jakim celu się go stosuje
French: Iscover contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Polish: Iscover zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Iscover ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Iscover nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Iscover sont les saignements.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Iscover jest krwawienie.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 pacjentów):
French: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France ou
Polish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja i (lub)
French: Qu'est-ce que Iscover et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Iscover Comment prendre Iscover
Polish: Co to jest lek Iscover i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Iscover Jak stosować lek Iscover
French: Vous devez prendre Iscover aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Polish: Iscover należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Iscover en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Iscover na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : - une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) - des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) - une blessure grave récente - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
French: Si vous avez pris plus de Iscover que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Iscover Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique autoimmun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
French: • de l'efavirenz, ou d'autres traitements antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections au VIH),
Polish: - efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PVDC/Aluminium ou en Aluminium/Aluminium emballées en boîtes de carton contenant 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
French: Iscover contient du lactose.
Polish: Iscover zawiera laktozę.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥ 60 lat (26% ≥70 lat) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
French: Iscover contient du lactose
Polish: Iscover zawiera laktozę
French: Ce que contient Iscover
Polish: Co zawiera lek Iscover
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Iscover peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Iscover w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. TTPThrombotic Thrombocytopenic Purpura) po leczeniu klopidogrelem, czasami krótkim.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Polish: Nr serii (Lot):
French: 28 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 7 comprimés pelliculés
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Iscover Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Iscover W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Iscover.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas stosowania klopidogrelu (samego lub w skojarzeniu z ASA) tamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zazwyczaj, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu, podając miejsce krwawienia oraz czas trwania.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów): Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn.
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 "Effets indésirables éventuels").
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową ang. TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
French: Iscover 300 mg comprimés pelliculés 1 comprimé de clopidogrel à 300 mg destiné à être utilisé comme dose de charge.
Polish: Iscover 300 mg tabletki powlekane Tabletka 300 mg klopidogrelu jest przeznaczona do stosowania jako dawka nasycająca.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Iscover.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Iscover.
French: L'étude CAPRIE a inclus 19 185 malades ayant une localisation d'athérothrombose qui s'est manifestée par un infarctus du myocarde récent (< 35 jours), un accident vasculaire cérébral ischémique récent (entre 7 jours et 6 mois) ou une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) établie.
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PAD - Peripheral Arterial Disease).
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES de 30, 50x1, 90 et 100 comprimés
Polish: BLISTER / 30, 50x1, 90 lub 100 tabletek
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de Iscover.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Iscover w dawce 75 mg/dobę.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, AntiInflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
Polish: Żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
French: Iscover est présenté dans une boîte en carton contenant : - 7, 14, 28, 30, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium - 50x1 comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium ou sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium pour délivrance à l'unité Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: Lek Iscover jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50x1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.