FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost přípravku EXUBERA samotného nebo v kombinaci se subkutánním inzulínem nebo perorálními antidiabetiky byla hodnocena v klinických studiích u více než 2700 pacientů s diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, z toho více než 1975 dospělých bylo exponováno po dobu delší než 6 měsíců a více než 745 dospělých po dobu delší než 2 roky.
Latvian: Drošība, lietojot EXUBERA vienu vai kombinācijā ar subkutāno insulīnu, vai iekšķīgi lietojamām zālēm, tika izvērtēta klīniskos pētījumos vairāk kā 2700 pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu, ieskaitot vairāk kā 1975 pacientu pētījumā bija ilgāk kā 6 mēnešus un 745 pacientu ilgāk kā 2 gadus.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná, intenzivní fyzická zátěž může vést k hypoglykemii.
Latvian: Izlaista vai neplānota maltīte un aktīvas fiziskās nodarbes var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Potřeba inzulínu může být změněna během přidružených onemocnění, emočních poruch anebo stresu.
Latvian: Vajadzība pēc insulīna var mainīties ārpuskārtas situācijās, piemēram, slimības, emocionālu pārdzīvojumu vai stresa laikā.
Czech: Relativní biologická dostupnost přípravku EXUBERA v porovnání se subkutánním rychle účinkujícím lidským inzulínem je přibližně 10 %.
Latvian: EXUBERA relatīvā biopieejamība, salīdzinot ar subkutāno ātras darbības cilvēka insulīnu, ir apmēram 10%.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-17 let) s diabetem 1. typu se inhalační lidský inzulín absorboval rychleji než rychle účinkující lidský inzulín.
Latvian: Bērniem (6−11 gadu vecumā) un pusaudžiem (12−17 gadu vecumā) ar 1. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējās ātrāk nekā ātras darbības cilvēka insulīns.
Czech: Odtáhněte modré držadlo až na doraz.
Latvian: Līdz galam atvelciet zilo rokturi.
Czech: Pokud nejste schopen (schopna) polykat nebo jste v bezvědomí, bude zapotřebí Vám podat injekci glukózy nebo glukagonu (lék zvyšující cukr v krvi).
Latvian: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums jāinjicē glikoze vai glikagons (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Czech: U těchto pacientů bylo zaznamenáno snížení hodnoty FEV1 o 21 % (rozmezí 16 %-33 %) oproti vstupnímu období a byli léčeni přípravkem EXUBERA v průměru 23 měsíců.
Latvian: Šiem pacientiem vidēji FEV1 samazinājās par 21% (diapazonā no 16% - 33%) no sākuma rādītājiem, saņemot EXUBERA vidēji 23 mēnešus.
Czech: Neotvírejte blistr obsahující přípravek EXUBERA.
Latvian: Neatvērt blisteri, kas satur EXUBERA.
Czech: Otírejte pouze HORNÍ ČÁST a VNĚJŠÍ POVRCH spodního dílu.
Latvian: Noslaukiet tikai korpusa AUGŠDAĻU un ĀRĒJĀS virsmas.
Czech: Výrobce je Heinrich Mack Nachf.
Latvian: Ražotājs: Heinrich Mack Nachf.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl systém farmakovigilance zaveden a zprovozněn ještě před uvedením přípravku na trh.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina farmakovigilances sistēma, un tai jāfunkcionē pirms produkts nonāk tirgū.
Czech: Předtím než začnete přípravek EXUBERA užívat Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou jak inhalátor správně užívat.
Latvian: Pirms sākat EXUBERA lietošanu Jūsu ārsts vai medmāsa pastāstīs Jums kā pareizi lietot inhalatoru.
Czech: − Pokud jste si vzal(a) příliš mnoho inzulínu, může se rozvinout hypoglykemie.
Latvian: -Ja esat ievadījuši pārāk daudz insulīna, Jums var attīstīties hipoglikēmija.
Czech: Modrá tečka na dně komůrky musí být na stejné straně jako modré tlačítko.
Latvian: Zilajam punktam kameras apakšējā daļā jābūt tajā pašā pusē kā zilajai pogai uz korpusa.
Czech: Předtím než začnete užívat nový lék, zeptejte se svého lékaře, zda tento lék ovlivňuje hladinu cukru v krvi, a jaké kroky, pokud je to zapotřebí, musíte podniknout.
Latvian: Iekams sākt lietot zāles, vienmēr pajautājiet ārstam, vai tās varētu ietekmēt Jūsu cukura līmeni asinīs, un kas Jums tāpēc būtu jādara.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Czech: Napomáhá rovněž vychytávání aminokyselin do buněk a podporuje syntézu bílkovin a zvyšuje vychytávání kalia do buněk.
Latvian: Bez tam tas atvieglo aminoskābju iekļūšanu šūnās, veicina proteīnu sintēzi un pastiprina kālija uzņemšanu šūnās.
Czech: Navlhčete čistý měkký hadřík a použijte jemné tekuté mýdlo k otření vnějšku a vnitřku komůrky a náustku.
Latvian: Saslapiniet ūdenī tīru, mīkstu drāniņu un, izmantojot maigas, šķidrās ziepes, no ārpuses un iekšpuses izslaukiet kameru un iemuti.
Czech: Alkohol může zvýšit účinek inzulínu a vést k nízkým hladinám cukru v krvi.
Latvian: Alkohols var pastiprināt insulīna iedarbību un pazemināt cukura līmeni asinīs.
Czech: Odstraňte použitou jednotku uvolňující inzulín bezpečně v souladu s místními předpisy, případně zkontrolujte způsob likvidace se zdravotnickými pracovníky.
Latvian: Iznīciniet izlietoto IAV drošā veidā atbilstoši vietējiem noteikumie vai pēc Jūsu veselības aprūpes speciālista norādījumiem.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku EXUBERA je zapotřebí:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot EXUBERA nepieciešama šādos gadījumos:
Czech: Nefoukejte do náustku.
Latvian: Neizelpojiet iemutī.
Czech: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Latvian: Salidzinoša terapija N=145, 143, 125, 129, 120.
Czech: Pokud se EXUBERA použije s dalšími antidiabetiky, pak dávka každého léku musí být pečlivě upravena tak, aby byla stanovena optimální dávka potřebná k dosažení požadovaného farmakologického účinku.
Latvian: Lietojot vairākus pretdiabēta līdzekļus, rūpīgi jāpielāgo katra preparāta deva, lai panāktu optimālo devu, kāda nepieciešama vēlamā farmakoloģiskā efekta sasniegšanai.
Czech: Může být potřebná úprava dávky léku, skladby jídla nebo tělesné zátěže.
Latvian: Var būt nepieciešama preparāta dozēšanas, ēšanas režīma vai fiziskās aktivitātes korekcija.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo vysazení léčby může vést především u inzulín dependentních diabetiků k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze, což jsou stavy potenciálně letální.
Latvian: Neadekvāta deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši insulīna atkarīgā diabēta pacientiem, var radīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas ir potenciāli letāli stāvokļi.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 1 mg
Czech: Kouření výrazně zvyšuje rychlost a rozsah absorpce inhalačního lidského inzulínu (Cmax asi 3 až 5krát a AUC asi 2 až 3krát vyšší), a proto může vzrůstat riziko hypoglykemie (viz body 4.3 a 4.5).
Latvian: Smēķēšana ievērojami pastiprina inhalējamā cilvēka insulīna absorbcijas ātrumu un apjomu (C max apmēram par 3-5 reizēm un AUC par 2-3 reizēm augstāk) un tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Czech: Inhalační insulin často vyvolává tvorbu protilátek proti inzulínu, jejichž riziko pro plod není známo.
Latvian: Inhalējamais insulīns bieži rada antivielas pret insulīnu, kuru risks auglim nav zināms.
Czech: Zkušenosti s užitím inhalačního inzulínu u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Latvian: Ir ierobežota pieredze ar inhalējamo insulīnu pacientiem ≥ par 75 gadiem.
Czech: U pacientů s potvrzeným (např. alespoň dvěma po sobě následujícími testy v odstupu 3 až 4 týdnů) poklesem hodnot FEV1 o > 20 % oproti vstupní hodnotě by měla být léčba přípravkem EXUBERA ukončena a pacient by měl být monitorován dle klinické potřeby.
Latvian: Pacientiem ar apstiprinātu (t.i. vismaz divos sekojošos testos, ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu) FEV1 samazināšanos par >20% no sākuma rādītājiem, terapija ir jāpārtrauc un pacienti jānovēro pēc klīniskās nepieciešamības.
Czech: V každém kartonu je 6 blistrů a 5 blistrových kartonů je v jedné vaničce.
Latvian: Uz katras plāksnītes ir 6 blisteri, un katrā mazajā kārbiņā ir piecas plāksnītes.
Czech: Počáteční dávka před jídlem
Latvian: Sākuma deva uz ēdienreizi
Czech: Obecně může být hypoglykémie upravena okamžitým příjmem sacharidů.
Latvian: Hipoglikēmiju parasti var koriģēt ar tūlītēju ogļhidrātu uzņemšanu.
Czech: Těžké hypoglykemie mohou vést ke ztrátě vědomí a/nebo křečím a mohou způsobit přechodné nebo trvalé poškození mozkových funkcí nebo dokonce smrt.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izpausties ar bezsamaņu un/vai krampjiem, kā rezultātā var iestāties pārejoša vai neatgriezeniska smadzeņu funkcijas pasliktināšanās vai pat nāve.
Czech: Závažnější epizody s kómatem, křečemi nebo neurologickým poškozením lze léčit intramuskulárně či subkutánně podaným glukagonem (0,5 až 1 mg) nebo intravenózním podáním koncentrovaného roztoku glukózy.
Latvian: Smagākos gadījumos, kas noris ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem, hipoglikēmiju var novērst intramuskulāri/subkutāni ievadot glikagonu (0,5-1 mg) vai intravenozi − koncentrētu glikozes šķīdumu.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (tj.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kurās šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Czech: Ověřte s Vaším lékařem, zdravostní sestrou nebo lékárníkem jestli nemáte nějaké další dotazy ohledně přípravku EXUBERA nebo inzulínového inhalátoru.
Latvian: Jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam, ja Jums rodas jebkuri jautājumi par EXUBERA vai insulīna inhalatoru.
Czech: EXUBERA Kliendi Tugikeskusega Tel: + 372 6 405 328
Latvian: EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328
Czech: V každém případě bude zřejmě nezbytné upravit dávku inzulínu, aby se zabránilo příliš nízkým nebo příliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Latvian: Jebkurā no šiem gadījumiem Jums var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai izvairītos no pārāk zemas vai pārāk augstas cukura koncentrācijas asinīs.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU EXUBERA 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 3 mg
Czech: Stlačte držadlo, až záklopka zaklapne.
Latvian: Nospiediet rokturi tā, lai tas aizcērtas ciet.
Czech: KG Industry Park Hoechst 65926 Frankfurt am Main Německo
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Czech: Vanička je uzavřená v plastikovém sáčku s vysoušecím činidlem, které udržuje lék v suchu a není určen k jídlu.
Latvian: Kārbiņa kopā ar mitruma adsorbentu iesaiņota plastmasas maisiņā, kas saglabā zāles sausas un to nedrīkst ēst.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Latvian: Ja Jums rodas kādas šaubas, sazinieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu
Latvian: 2. tipa diabēts
Czech: Je-li to potřebné, častější vyšetření hladiny cukru v krvi Vám může pomoci určit epizody mírné hypoglykemie, které by mohly být jinak přehlédnuty.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet cukura līmeni asinīs: tas palīdzēs atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi paliktu nepamanītas.
Czech: Jednodávkový blistr je samostatný obal, do kterého je prášek inzulínu zabalen a v dalším textu této příbalové informace bude označován jako blistr.
Latvian: Vienības devas blisters ir atsevišķs konteiners, kurā ir iepakots insulīna pulveris un tālākajā tekstā tas tiks nosaukts kā blisters.
Czech: Zmáčkněte modré tlačítko až se ozve kliknutí a sledujte, až se objeví obláček inzulínu v komůrce.
Latvian: Nospiediet zilo pogu, lai noklikšķ, un pagaidiet, kamēr kamerā parādās insulīna mākonis.
Czech: Hladiny protilátek proti inzulínu byly vyšší u pacientů s diabetes mellitus 1. typu v porovnání s pacienty s diabetes mellitus 2. typu a ustálily se v obou skupinách během 6 - 12 měsíců léčby.
Latvian: Insulīna antivielu līmenis bija augstāks pacientiem ar 1.tipa diabētu, salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija 2. tipa diabēts un izlīdzinājās 6-12 mēnešu laikā abās grupās.
Czech: Důležité je, že incidence všech nežádoucích příhod kauzálně souvisejících s onemocněním koronárních arterií, jako je angina pectoris nebo infarkt myokardu, nebyla při užití přípravku EXUBERA zvýšená.
Latvian: Būtiski, ka dažādu cēloņu radītās ar koronāro artēriju slimību saistītās nevēlamās blakusparādības, tādu kā angina pectoris vai miokarda infarkts, netika novērotas biežāk lietojot EXUBERA.
Czech: Tak jako u ostatních inzulínů, schopnost pacienta soustředit se a reagovat může být zhoršená následkem hypoglykemie.
Latvian: Tāpat kā citu insulīnu lietošanas gadījumā hipoglikēmijas rezultātā pacientam var pavājināties koncentrēšanās un reakcijas spējas.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru (hypoglykemie) v krvi, může dojít ke snížení schopnosti se soustředit nebo reagovat.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), Jums var būt pavājināta koncentrēšanās un reakcijas spēja.
Czech: Diabetes mellitus 1. typu
Latvian: 1. tipa diabēts
Czech: U některých pacientů se vyskytla tekutina v plicích (pohrudniční výpotek).
Latvian: Citas blakusparādības Dažiem pacientiem radies šķidrums plaušās (izsvīdums pleiras dobumā)
Czech: Návštěva (týdny)
Latvian: Visit (weeks)
Czech: Při nemoci nebo větším zranění se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykemie) nebo pokud nejíte dostatečně, může Vám hladina cukru v krvi příliš klesnout (hypoglykemie).
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai gūstat lielāku traumu, tad Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), vai ja Jūs pārāk maz ēdat, tad cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Czech: Refrakční vady oka se mohou objevit po zahájení terapie inzulínem.
Latvian: Acu refrakcijas traucējumus var novērot uzsākot terapiju ar insulīnu.
Czech: Při zahájení léčby inzulínem se mohou vyskytnout změny Vašeho vidění.
Latvian: Sākot ārstēties ar insulīnu, var mainīties redze.
Czech: Baseline24 36
Latvian: Sakums 24 36
Czech: Těžká (GOLD stádium III nebo IV) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Latvian: Smaga (GOLD III vai IV pakāpe) hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař provede jednoduchý test funkce Vašich plic, aby se rozhodl, zda je přípravek EXUBERA pro Vás vhodná/správná léčba.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts Jums veiks vienkāršu plaušu funkcijas testu, lai noskaidrotu vai EXUBERA ir pareizā ārstēšanas metode Jums.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, protože může být zapotřebí úprava dávek inzulínu a diety.
Latvian: Ja zīdāt bērnu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Czech: • Pokud máte pocit, že se rozvíjí hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Latvian: - Ja Jūs jūtat hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) tuvošanos.
Czech: Pacienti, u kterých byla kontrola cukru v krvi významně zlepšena např. intenzivní inzulínovou léčbou, mohou mít změněné jejich obvyklé varovné příznaky hypoglykemie a měli by být o tom dostatečně poučeni.
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes kontrole asinīs ir ievērojami uzlabota, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var izmainīties viņu ierastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, tāpēc viņi par to ir jāinformē.
Czech: Normálně vydechněte.
Latvian: Mierīgi izelpojiet.
Czech: V klinických studiích trvajících až dva roky nebyl po 3-6 měsících pozorován zrychlený pokles.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga līdz diviem gadiem, nenovēroja turpmāku pasliktināšanos pēc 3-6 mēnešiem.
Czech: Nenahrazujte jeden 3mg blistr třemi 1mg blistry.
Latvian: Neaizvietot vienu 3 mg blisteri ar trīs 1 mg blisteriem.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin může být potřeba inzulínu snížena.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem var būt samazināta vajadzība pēc insulīna.
Czech: Hladina cukru v krvi může poklesnout nebo se zvýšit při užívání betablokátorů nebo při pití alkoholu.
Latvian: Cukura līmenis asinīs var vai nu pieaugt, vai kristies, ja Jūs ārstējaties ar beta-blokatoriem vai lietojat alkoholu.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku a na kteroukoli pomocnou látku.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař kontrolovat znovu po 6 měsících a ještě několikrát, jestli přípravek EXUBERA dobře snášíte.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, ārsts Jūsu plaušu funkciju atkal izmeklēs pēc 6 mēnešiem un kādā citā laikā, lai redzētu, cik labi Jūs panesat EXUBERA.
Czech: Zvládnutí diabetu může v takových situacích vyžadovat mnoho péče a může se stát, že budete potřebovat vyhledat lékaře nebo zdravotní sestru.
Latvian: Šajās situācijās Jūsu diabēta uzraudzībai būs vajadzīga lielāka aprūpe un Jums būs vajadzīga ārsta palīdzība.
Czech: Tyto reakce na inzulín nebo pomocné látky mohou vést např. ke generalizovaným kožním reakcím, angioedému, bronchospazmu, hypotenzi a šoku a mohou být život ohrožující (viz bod 4.4 Dýchací systém).
Latvian: Šāda reakcija pret insulīnu vai palīgvielām var izpausties, piemēram, ar ģeneralizētām ādas reakcijām, angioneirotisko tūsku, bronhospazmu, hipotensiju un šoku, un var būt dzīvībai bīstama (skatīt apakšpunktu 4.4 Elpošanas sistēma).
Czech: Jak?
Latvian: Kā to dara?
Czech: Pro použití přípravku EXUBERA nejprve oodělte blistr od hřbetu odtržením podél trhací rýhy (perforace).
Latvian: Pirms EXUBERA lietošanas, vispirms blisteri atdalīt no mugurpuses, noplēšot to pa ieplīsuma līniju (perforācija).
Czech: EXUBERA (inhalační lidský inzulín) je rychle účinkující lidský inzulín k používání u diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
Latvian: EXUBERA (inhalalējamais cilvēka insulīns) ir ātras darbības cilvēka insulīns 1. un 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Czech: Pacienti musí inhalovat inzulínový prášek z náústku v jedné pomalé a rovnoměrné inhalaci.
Latvian: Pacientam insulīna pulveris jāinhalē caur iemuti lēnā un nepārtrauktā inhalācijā.
Czech: Několik pacientů, kteří měli hypoglykemickou reakci po převodu z inzulínu živočišného původu na lidský uváděli, že časné varovné příznaky hypoglykemie byly méně výrazné nebo odlišné od těch, které znali ze zkušenosti se svým předchozím inzulínem.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem bija hipoglikēmijas reakcijas pēc dzīvnieku izcelsmes insulīna nomaiņas uz cilvēka insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi bija mazāk izteikti vai tie bija savādāki, nekā tie, kurus novēroja lietojot iepriekšējo insulīnu.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a pokyny pro použití inhalátoru.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju un inhalatora lietošanas instrukciju.
Czech: Co je přípravek EXUBERA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat Jak se přípravek EXUBERA užívá
Latvian: Kas ir EXUBERA un kādam nolūkam to lieto Pirms EXUBERA lietošanas Kā lietot EXUBERA
Czech: Obvyklé varovné příznaky mohou zcela chybět u pacientů s dlouhotrvajícím diabetem.
Latvian: Parasti pacientiem ar ilgstošu diabēta vēsturi brīdinājuma simptomi var izzust.
Czech: (Zjistěte si někdy, kolik lžiček nebo kostek cukru, případně tablet glukózy představuje toto množství.)
Latvian: (Jums vienu reizi viss tas jānosver, lai zinātu, cik daudz tas ir, rēķinot karotēs, cukura graudiņos vai glikozes tabletēs.)
Czech: Inzulínový inhalátor se má vyměňovat 1x ročně.
Latvian: Insulīna inhalators jāmaina vienu reizi gadā.
Czech: Pokud je po prvních 6 měsících pozorován pokles plicní funkce o 15 - 20 % nebo >500 ml od vstupní hodnoty, spirometické vyšetření se musí opakovat po 3 měsících.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazinās par 15-20% vai vairāk par 500 ml no sākuma plaušu funkcijas izmeklējuma, spirometrija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často (Zaznamenané u více než 1 z 10 pacientů)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots ļoti bieži (vairāk kā 1 no 10 pacientiem)
Czech: Po opětovném nabytí vědomí se pacientům doporučuje perorální podání sacharidů z důvodu prevence relapsu.
Latvian: Atgūstot samaņu, pacientam rekomendē ogļhidrātus uzņemt perorāli, lai novērstu recidīvu.
Czech: Zmáčkněte šedivé tlačítko a vytáhněte inzulínový blistr.
Latvian: Nospiediet pelēko pogu un izņemiet insulīna blisteri.
Czech: Jednotka uvolňující inzulín se má vyměňovat 1x za 2 týdny.
Latvian: Insulīna atbrīvošanas vienība jānomaina ik pēc 2 nedēļām.
Czech: Respirační onemocnění (základní plicní onemocnění)
Latvian: Respiratoras slimības (plaušu slimība kā pamatslimība)
Czech: V prospektivní výzkumné šestiměsíční studii u pacientů s diabetem 1. typu nebyly pozorovány změny farmakodynamiky glukózy při podávání inhalačního lidského inzulínu.
Latvian: Perspektīvā pētnieciskā 6 mēnešus ilgā pētījumā ar 1. tipa diabēta pacientiem netika konstatēts, ka ārstēšanās ar inhalējamo cilvēka insulīnu būtu mainījusi glikozes farmakodinamiku.
Czech: Pokud Vaše játra a ledviny nefungují dobře, řekněte to svému lékaři, může Vám doporučit snížit dávku inzulínu.
Latvian: Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru funkcija, aprunājieties ar savu ārstu, kurš var Jums ieteikt insulīna zemāko devu.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na inzulin, léčivou látku obsaženou v přípravku EXUBERA nebo na kteroukoliv další složku přípravku EXUBERA.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret insulīnu, t.i., aktīvo vielu, ko satur EXUBERA, vai kādu no pārējām EXUBERA sastāvdaļām.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se před cestováním mezi různými časovými pásmy, poradili se svým lékařem, neboť to může znamenat, že pacient bude muset užívat inzulín a jídlo v odlišnou dobu.
Latvian: Pirms ceļošanas starp dažādām laika joslām, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu, jo insulīna lietošana un maltītes varētu būt citos laikos.
Czech: Hypoglykemie - Tak jako při léčbě jakýmkoliv inzulínem, nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku EXUBERA je hypoglykemie (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Latvian: Hipoglikēmija - Tāpat kā jebkura insulīna lietošanas gadījumā visbiežākā EXUBERA blakusparādība ir hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Czech: Před použitím dávky přípravku se vždy ujistěte, že máte správnou sílu a správný počet blistrů přípravku EXUBERA.
Latvian: Pirms devas ievadīšanas vienmēr pārbaudiet, vai Jums ir pareizais EXUBERA stiprums un blisteru skaits.
Czech: Léčba inzulínem může způsobit, že tělo vytváří protilátky proti inzulínu (látky, které se váží na inzulin).
Latvian: Insulīna ievadīšana var rosināt organismu ražot pret insulīnu vērstas antivielas (vielas, kas piesaistās pie insulīna).
Czech: Vzhledem ke svému rychlému nástupu účinku by se inhalační lidský inzulín měl podávat 10 minut před jídlem.
Latvian: Saistībā ar ātro darbības sākšanos, inhalējamais cilvēka insulīns jāievada ne ātrāk kā 10 minūtes pirms maltītes.
Czech: Tabulka 1 nahoře uvádí přibližné IU dávky rychle účinkujícího lidského inzulínu pro počáteční dávky přípravku EXUBERA před jídlem v mg.
Latvian: Augstāk esošā 1. tabula parāda aptuvenu ātras darbības cilvēka insulīna SV devu sākotnējai EXUBERA dozēšanai mg pirms ēdienreizes.
Czech: Při současném používání přípravku EXUBERA a těchto léků je nutná opatrnost.
Latvian: Šādi medikamenti līdztekus EXUBERA jālieto piesardzīgi.
Czech: V takovém případě by se měla jednotka uvolňující inzulín před další inhalací vyměnit (viz bod 4.4).
Latvian: Šajā gadījumā insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) jānomaina pirms nākošās inhalācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Ujistěte se, že nápis „EXUBERA" na horní části inhalátoru směřuje k Vám.
Latvian: Pārliecinieties, ka uzraksts „EXUBERA" inhalatora augšgalā pavērsts pret Jums.
Czech: Jedno procento pacientů přerušilo léčbu přípravkem EXUBERA kvůli kašli.
Latvian: Viens procents pacientu klepus dēļ ārstēšanu ar EXUBERA pārtrauca.
Czech: Kašel se objevoval během sekund až minut po inhalaci inzulínu, byl převážně mírně závažný.
Latvian: Klepus parādījās dažu sekunžu līdz minūšu laikā pēc insulīna inhalācijas, un galvenokārt bija vieglas pakāpes.
Czech: Váš lékař rozhodne na základě Vaší hmotnosti jaké množství přípravku EXUBERA budete na začátku léčby potřebovat a doporučí po tom změny na základě Vaší diety a cvičení.
Latvian: Atkarībā no Jūsu svara, ārsts izlems, cik liela ir sākuma deva uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA un mainīs to, ņemot vērā Jūsu diētu un fiziskās aktivitātes.
Czech: Přípravek EXUBERA je rychle účinkující inzulín.
Latvian: EXUBERA ir ātras darbības insulīns.
Czech: Jako s léčbou související nežádoucí účinky byla hlášena řada různých hrudních příznaků, které byly označeny jako nespecifická bolest na hrudi.
Latvian: Dažāda veida simptomi no krūšu kurvja puses tika traktēti kā ar ārstēšanu saistītas blakusparādības un bija attiecināmi uz nespecifiskām sāpēm krūtīs.