FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou pečene sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže ohrozovať ich život.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, ceea ce vă poate pune viaţa în pericol.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až < 18 rokov, ≥ 35 kg
Romanian: Adolescenţi cu vârsta între 12 și < 18 ani, ≥ 35 kg
Slovak: Ak užijete viac Genvoye, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Genvoya decât trebuie
Slovak: AUC: ↑
Romanian: ASC: ↑
Slovak: V 48. týždni bola miera virologickej odpovede na Genvoyu u predtým neliečených dospievajúcich infikovaných HIV-1 podobná mieram odpovede v štúdiách u predtým neliečených dospelých infikovaných HIV-1.
Romanian: La săptămâna 48, rata de răspuns virusologic la Genvoya la adolescenții infectați cu HIV-1, netratați anterior, a fost similară cu ratele de răspuns la adulții infectați cu HIV-1, netratați anterior.
Slovak: Medzi inhibítory OATP a BCRP patrí aj cyklosporín.
Romanian: Inhibitorii OATP și BCRP includ ciclosporina.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 1,37.
Romanian: Raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de 1,37.
Slovak: Hodnoty EC50 emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,64 µM.
Slovak: Preto informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi (vrátane PI a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy [non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI]) nie sú uvedené (pozri časť 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informaţii cu privire la interacţiunile cu alte medicamente antiretrovirale (inclusiv IP şi inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei [INNRT]) (vezi pct. 4.4).
Slovak: Genvoya obsahuje monohydrát laktózy.
Romanian: Genvoya conţine lactoză monohidrat.
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa znovu získalo v moči vo forme troch metabolitov.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi.
Slovak: Neprestávajte užívať Genvoyu bez konzultácie so svojím lekárom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Genvoye u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a vírusom hepatitídy C (HCV) neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Genvoya la pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și virusul hepatitic C (VHC) nu au fost stabilite.
Slovak: Hladiny kobicistátu sa znižujú a nemusia poskytovať dostatočné zosilnenie.
Romanian: Concentrațiile de cobicistat se diminuează și este posibil să nu se obțină o stimulare suficientă.
Slovak: • prejavy zápalu alebo infekcie • bolesť a stuhnutosť kĺbov alebo problémy s kosťami
Romanian: • semne de inflamaţie sau infecţie • durere şi înțepenire a articulațiilor sau probleme la nivelul oaselor
Slovak: Na základe štúdií liekových interakcií vykonaných s Genvoyou alebo so zložkami Genvoye sa nepozorovali ani sa neočakávajú žiadne klinicky významné liekové interakcie medzi zložkami Genvoye a nasledovnými liekmi: entekavir, famciklovir, ribavirín, famotidín a omeprazol.
Romanian: Pe baza studiilor privind interacţiunile între medicamente, efectuate cu Genvoya sau cu componentele Genvoya, nu s-au observat şi nu se anticipează interacţiuni semnificative între medicamente din punct de vedere clinic, între componentele Genvoya şi următoarele medicamente: entecavir, famciclovir, ribavirină, famotidină și omeprazol.
Slovak: Na základe eliminačných dráh lorazepamu nesprostredkovaných CYP sa neočakáva žiadny účinok na plazmatické koncentrácie pri súbežnom podávaní s Genvoyou.
Romanian: Pe baza căilor de eliminare nemediate de CYP pentru lorazepam, nu se preconizează efecte asupra concentrațiilor plasmatice în cazul administrării concomitente de Genvoya.
Slovak: 4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich tenofovir-alafenamid na trh .
Romanian: 4 Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii ulterioare punerii pe piață a medicamentelor care conţin tenofovir alafenamidă.
Slovak: Kobicistát je inhibítorom nasledovných transportérov: P-gp, proteín rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP), polypeptid transportujúci organické anióny (organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1 a OATP1B3.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor al următoarelor proteine transportoare: gp-P, proteina de rezistenţă la antineoplazice din cancerul mamar (BCRP), polipeptida transportoare de anioni organici (OATP) 1B1 și OATP1B3.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian:  Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Pri maximálnej plazmatickej koncentrácii bol priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi ~1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a plazme bol ~4,0.
Romanian: La concentraţia plasmatică maximă, raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost ~1,0, iar raportul dintre media concentraţiilor din spermă şi plasmă a fost ~4,0.
Slovak: Odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Genvoyu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Genvoye.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Genvoya din orice motiv, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele Genvoya.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby Genvoyou sa hlásili závraty.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-a observat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu Genvoya.
Slovak: Pacienti s CrCl väčším než alebo rovným 60 ml/min:
Romanian: Pacienți cu o valoare a ClCr mai mare sau egală cu 60 ml/min:
Slovak: Štúdia GS-US-292-0106
Romanian: Studiul GS-US-292-0106
Slovak: Tenofovir sa eliminuje z tela obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie aj aktívnej tubulárnej sekrécie.
Romanian: Tenofovirul este eliminat din organism prin intermediul rinichilor, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Slovak: samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s už existujúcou anamnézou depresie alebo psychiatrického ochorenia), depresia2
Romanian: gânduri suicidare și tentativă de suicid (la pacienții cu un istoric preexistent de depresie sau afecțiuni psihiatrice), depresie2
Slovak: Genvoya je jedna tableta na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg.
Romanian: Genvoya este un singur comprimat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (HIV-1) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani şi peste, cu greutatea de cel puțin 25 kg.
Slovak: Užíva sa jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Romanian: Un comprimat administrat o dată pe zi, cu alimente.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/15/1061/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1061/001
Slovak: Z 10 pacientov, ktorí nemali supresiu HBV na začiatku (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), dosiahli 7 supresiu, 2 zostali zistiteľní a u 1 chýbali údaje.
Romanian: Dintre cei 10 pacienți care nu au fost supuși supresiei VHB la momentul inițial (ADN VHB ≥ 29 IU/mL), 7 au fost suprimați, 2 au rămas în stare detectabilă, iar 1 a avut date lipsă.
Slovak: V klinickej štúdii s ľuďmi vykonanej u 35 zdravých jedincov nenaznačovali echokardiogramy vykonané na začiatku liečby a po podávaní 150 mg kobicistátu jedenkrát denne počas najmenej 15 dní žiadnu klinicky významnú zmenu funkcie ľavej srdcovej komory.
Romanian: Într-un studiu clinic la om efectuat cu 35 subiecţi sănătoşi, ecocardiogramele efectuate la momentul iniţial şi după administrarea a 150 mg cobicistat o dată pe zi, timp de cel puţin 15 zile, nu au indicat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcţiei ventriculare stângi.
Slovak: Kobicistát nevykazuje žiadnu merateľnú antivírusovú aktivitu proti HIV-1 a neantagonizuje antivírusové účinky elvitegraviru, emtricitabínu ani tenofoviru.
Romanian: Cobicistatul nu prezintă activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1 şi nu antagonizează efectele antivirale ale elvitegravirului, emtricitabinei sau tenofovirului.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Genvoyou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 u ľudí (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Genvoya la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiei cu HIV-1 la om (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Bezpečnosť elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu alebo tenofovir-alafenamidu nebola u týchto pacientov stanovená.
Romanian: Siguranța elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei sau tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la acești pacienți.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre kobicistát/elvitegravir/emtricitabín/tenofovir alafenamid je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) kobicistát/elvitegravir/emtricitabín/tenofovir alafenamid je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré vedľajšie účinky spôsobuje Genvoya alebo či ich spôsobujú iné lieky, ktoré užívate súčasne, alebo či sú spôsobené samotným ochorením HIV.
Romanian: Când se tratează infecţia cu HIV, nu este întotdeauna posibilă diferenţierea reacţiilor adverse determinate de Genvoya de cele determinate de alte medicamente pe care le luaţi în acelaşi timp sau de cele cauzate de infecţia cu HIV în sine.
Slovak: Makrolidové antibiotiká klaritromycín
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină
Slovak: Priemerná percentuálna zmena farmakokinetických parametrov elvitegravirua
Romanian: Modificare medie % a parametrilor farmacocinetici ai elvitegravira
Slovak: Inhibícia integrázy zabraňuje integrácii molekúl deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) vírusu HIV-1 do hostiteľskej genómovej DNA, čím sa zabráni tvorbe provírusu HIV-1 a rozširovaniu vírusovej infekcie.
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea acidului dezoxiribonucleic (ADN-ului) HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Slovak: Hodnoty EC50 tenofoviralafenamidu boli v rozsahu od 2,0 do 14,7 nM.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir alafenamidă au fost cuprinse între 2,0 şi 14,7 nM.
Slovak: Osemdesiatšesť percent pacientov (62/72) malo supresiu HBV (HBV DNA < 29 IU/ml) a 42 % (30/72) bolo na začiatku HBeAg pozitívnych.
Romanian: Optzeci și șase la sută dintre pacienți (62/72) au fost supuși unei supresii VHB (ADN VHB < 29 IU/mL) și 42% (30/72) au avut un rezultate AgHBe pozitiv la momentul inițial.
Slovak: Elvitegravir sa na 98 - 99 % viaže na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba nie je závislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Romanian: Elvitegravirul se leagă în proporţie de 98-99% de proteinele plasmatice umane, iar legarea nu depinde de concentraţia de medicament pentru concentraţii cuprinse între 1 ng/ml şi 1,6 µg/ml.
Slovak: Elvitegravir sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A a lieky, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A, môžu ovplyvniť expozíciu elvitegraviru.
Romanian: Elvitegravirul este metabolizat în principal de CYP3A, iar medicamentele care induc sau inhibă CYP3A pot afecta expunerea la elvitegravir.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Slovak: Kobicistát zvyšuje hladiny sérového kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia glomerulárnej funkcie obličiek.
Romanian: Cobicistatul determină creșterea valorilor creatininei serice din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale.
Slovak: Na základe informácií získaných z literatúry a z informácií o liekoch obsahujúcich inhibítory integrázy však možno vyvodiť záver, že nasledujúce psychiatrické poruchy: depresia, samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov s už existujúcou anamnézou psychiatrického ochorenia) sú typickým účinkom triedy inhibítorov integrázy a sú uvedené v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre iné lieky obsahujúce inhibítory integrázy podávané v monoterapii a v kombinácii s pevne stanovenou dávkou (fixed-dose combination, FDC).
Romanian: Cu toate acestea, pe baza informațiilor cuprinse în literatura de specialitate și în informațiile produsului pentru medicamente care conțin inhibitori de integrază, se poate concluziona că următoarele afecțiuni psihiatrice: depresie, gânduri suicidare și comportament suicidar (în special la pacienții cu un istoric preexistent de afecțiune psihiatrică) reprezintă efecte de clasă ale inhibitorilor de integrază și sunt incluse în RCP ale altor medicamente care conțin inhibitori de integrază în monoterapie și în combinație în doză fixă (CDF).
Slovak: Tabuľka 4: Virologické výsledky štúdie GS-US-292-0109 v 48.a a 96.b týždni
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiul GS-US-292-0109 la săptămânile 48a și 96b
Slovak: Bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Romanian: S-au raportat, de asemenea, tulburări autoimune (cum este boala Graves și hepatita autoimună); totuşi, timpul raportat până la debut este mai variabil, iar aceste evenimente pot apărea la mai multe luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný z dôvodu toxicity (pozri časť 4.8).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8).
Slovak: Koncentrácie iných benzodiazepínov vrátane diazepamu sa môžu pri podávaní s Genvoyou zvýšiť.
Romanian: Concentrațiile altor benzodiazepine, inclusiv diazepam, pot fi crescute în cazul administrării cu Genvoya.
Slovak: Každá tableta obsahuje 61 mg laktózy (ako monohydrát).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 61 mg.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Genvoye u ľudí.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea provenite din utilizarea Genvoya la om.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Genvoye u pacientov s významnými ochoreniami pečene neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Genvoya la pacienţii cu tulburări hepatice de fond semnificative nu au fost stabilite.
Slovak: Po začatí užívania Genvoye sledujte:
Romanian: După ce începeţi să luaţi Genvoya, fiţi atent la:
Slovak: Kobicistát a tenofovir-alafenamid nie sú inhibítormi ľudského UGT1A1 in vitro.
Romanian: Cobicistatul și tenofovir alafenamida nu sunt inhibitori ai UGT1A1 umane in vitro.
Slovak: Má sa zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Slovak: • inhibítory HMG Co-A reduktázy: lovastatín, simvastatín
Romanian: • inhibitori ai HMG Co-A reductazei: lovastatină, simvastatină
Slovak: • antikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Romanian: • medicamente contraceptive, utilizată pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu tiolovej skupiny na formu 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou na formu 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (~9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (~4% din doză).
Slovak: Keďže u potkanov a myší dochádza k nižšej expozícii tenofoviru po podaní tenofovir-alafenamidu než po podaní tenofovir-dizoproxilu, peri-postnatálna štúdia u potkanov a štúdie karcinogenity sa vykonali iba s tenofovir-dizoproxilom.
Romanian: Din cauza expunerii mai reduse la tenofovir la șobolan și șoarece după administrarea de tenofovir alafenamidă comparativ cu tenofovir disoproxil, s-au efectuat studii de carcinogenitate și un studiu peri-postnatal la șobolan numai cu tenofovir disoproxil.
Slovak: Ukončenie liečby Genvoyou u pacientov súbežne infikovaných HIV a HBV sa môže spájať so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Genvoya la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Slovak: S kobicistátom nemožno preukázať žiadnu in vitro rezistenciu z dôvodu jeho chýbajúcej antivírusovej aktivity.
Romanian: Nu s-a demonstrat apariţia niciunui fel de rezistenţă in vitro la cobicistat, datorită absenţei activităţii antivirale a acestuia.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov, ktorí dostávali liečbu Genvoyou, bol podobný ako u dospelých.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții copii și adolescenți cărora li s-a administrat tratament cu Genvoya a fost similar cu cel pentru adulți.
Slovak: Kobicistát je tiež slabým inhibítorom CYP2D6 a v malom rozsahu sa metabolizuje prostredníctvom CYP2D6.
Romanian: Cobicistatul este și un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat, în proporție redusă, de CYP2D6.
Slovak: U týchto 2 pacientov nebola identifikovaná vo vírusoch HIV-1 ani HBV žiadna substitúcia aminokyselín spojená s rezistenciou na niektorú zo zložiek Genvoye.
Romanian: La acești 2 pacienți nu a fost identificată nicio substituție de aminoacizi asociată cu rezistența la vreuna dintre componentele Genvoya în HIV-1 sau VHB.
Slovak: Opísané interakcie sa zakladajú na štúdiách vykonaných s Genvoyou alebo jednotlivými zložkami Genvoye (elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-alafenamid) a/alebo s ich kombináciou, alebo sú potenciálnymi liekovými interakciami, ktoré sa môžu vyskytnúť s Genvoyou.
Romanian: Interacţiunile descrise se bazează pe studii efectuate cu Genvoya sau cu componentele Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă), administrate individual şi/sau în asociere, sau sunt interacţiuni posibile între medicamente care pot apărea în cazul administrării Genvoya.
Slovak: U gravidných žien sa neuskutočnili žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie Genvoye ani jej zložiek.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Genvoya sau cu componentele acestuia la femeile gravide.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de buprenorfină/naloxonă.
Slovak: Ak sa vaše zásoby Genvoye začnú míňať, požiadajte o ďalšie vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Genvoya începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Slovak: elvitegravir (súbežné podávanie):
Romanian: Elvitegravir (administrare simultană):
Slovak: Znížená citlivosť na elvitegravir sa najčastejšie spája s primárnymi mutáciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Romanian: Sensibilitatea redusă la elvitegravir se asociază cel mai frecvent cu mutațiile primare T66I, E92Q şi Q148R la nivelul integrazei.
Slovak: Genvoya môže vzájomne pôsobiť s inými liekmi.
Romanian: Genvoya poate interacţiona cu alte medicamente.
Slovak: Elvitegravir, kobicistát aj emtricitabín vykazovali nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Romanian: Elvitegravirul, cobicistatul și emtricitabina au demonstrat toate carcinogenitate redusă la șoarece și șobolan.
Slovak: Trinásť percent dávky sa zistilo v moči vo forme troch predpokladaných metabolitov.
Romanian: Un procent de 13% din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliţi prezumptivi.
Slovak: Odporúča sa opatrná titrácia dávky antidepresíva a sledovanie odpovede na antidepresívum.
Romanian: Se recomandă titrarea cu atenţie a dozelor de antidepresive şi monitorizarea răspunsului la acestea.
Slovak: Znížená citlivosť na emtricitabín súvisí s mutáciami M184V/I v HIV-1
Romanian: Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Slovak: Bezpečnostný profil Genvoye u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek bol podobný ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek (pozri časť 5.1).
Romanian: Profilul de siguranță al Genvoya la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată a fost similar cu cel pentru pacienții cu funcție renală normală (vezi pct. 5.1).
Slovak: V dňoch hemodialýzy sa má Genvoya podávať po dokončení hemodialyzačnej liečby.
Romanian: În zilele de hemodializă, Genvoya trebuie administrat după finalizarea ședinței de hemodializă.
Slovak: Elvitegravir môže indukovať CYP2C9 a/alebo indukovateľné enzýmy uridíndifosfátglukuronozyltransferázy (UGT) a ako taký môže znížiť plazmatické koncentrácie substrátov týchto enzýmov.
Romanian: Elvitegravirul poate avea potenţialul de a induce CYP2C9 şi/sau enzimele uridin difosfat glucuronoziltransferază (UGT) inductibile, prin urmare poate determina scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale substraturilor acestor enzime.
Slovak: Pri podávaní s Genvoyou nemá maximálna denná dávka itrakonazolu prekročiť 200 mg denne.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Genvoya, doza zilnică maximă de itraconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Slovak: Elvitegravir, emtricitabín a tenofovir-alafenamid vykazovali synergistickú antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre.
Romanian: Elvitegravirul, emtricitabina şi tenofovir alafenamida au demonstrat activitate antivirală sinergică la nivelul culturilor de celule.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporučiť dávku u detí vo veku do 12 rokov s poruchou funkcie obličiek alebo detí vo veku do 18 rokov s koncovým štádiom ochorenia obličiek.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru recomandări privind dozajul la copiii cu vârsta sub 12 ani cu afectare renală sau la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani cu boală renală în stadiu terminal.
Slovak: • sedatíva a hypnotiká používané na liečbu úzkosti: buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem a lorazepam
Romanian: • sedative şi hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietăţii: buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem și lorazepam