FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Philadelphia chromosoom positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph-positieve ALL).
Romanian: - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv).
Dutch: In de imatinib-arm werden de patiënten behandeld met 400 mg/dag.
Romanian: În braţul tratat cu Imatinib Teva, pacienţilor li s-au administrat 400 mg zilnic.
Dutch: Imatinib is ook een krachtige inhibitor van receptor tyrosine kinases gericht op de platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, en het inhibeert PDGF- gemedieerde cellulaire processen.
Romanian: De asemenea, imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creştere plachetar (FCDP), FCDP-R şi inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP.
Dutch: (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal van 8 cycli)
Romanian: ore), zilele 2-3 (în total 8 cure)
Dutch: Totaal bilirubine: >3-10 ULN AST: elke waarde
Romanian: Bilirubinemie totală: > 3-10 LSVN AST: orice valoare
Dutch: Klinische onderzoeken bij MDS/MPD
Romanian: Studii clinice în SMD/NMP
Dutch: CHR rate n (%) [95% BI]
Romanian: Rata RHC n (%) [IÎ 95%]
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom*, lichenoïde keratose*, lichen planus*, toxische epidermale necrolyse*, medicamenteuze rash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)*, pseudoporfyrie*
Romanian: Cu frecvență necunoscută Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)*,
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel capsules van Imatinib Teva u moet geven aan uw kind.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule de Imatinib Teva să îi daţi copilului dumneavoastră.
Dutch: - De tabletomhulling bestaat uit polyvinyl alcohol gedeeltelijk gehydrolyseerd, macrogol, ijzeroxide geel (E172), talk, titaandioxide (E171) en ijzeroxide rood (E172).
Romanian: Filmul este compus din alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol, oxid galben de fer (E172), talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172).
Dutch: Dosering voor CML bij pediatrische patiënten De dosering voor kinderen dient gebaseerd te zijn op de lichaamsoppervlakte (mg/m2).
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi Doza pentru copii şi adolescenţi trebuie stabilită în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2).
Dutch: Verbeteringen werden gemeld in de volgende orgaanstelsels: hart, zenuwstelsel, huid/onderhuid, ademhalingsstel-sel/borstkas/mediastinum, skeletspier/bindweefsel/bloedvat, en maagdarmstelsel.
Romanian: S-au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac, sistemului nervos, ţesuturilor cutanate/subcutanate, aparatului respirator/toracic/mediastinal, aparatului musculo-scheletic/ţesutului conjunctiv/aparatului vascular şi tractului gastrointestinal.
Dutch: De dosis van 340 mg/m2 per dag wordt aanbevolen voor kinderen in de chronische fase van CML en de gevorderde CML
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m2 la copii şi adolescenţi cu LGC în fază cronică şi în fazele avansate ale
Dutch: - Als u een dosis vergeten bent, neem deze in zodra u zich dat herinnert.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib Teva - Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi doza omisă imediat ce vă reamintiţi.
Dutch: De eerste 37 patiënten startten met 400 mg, het protocol werd daarna gewijzigd om hogere doseringen toe te staan en de overgebleven 223 patiënten startten met 600 mg.
Romanian: Primii 77 pacienţi au început tratamentul cu o doză de 400 mg, ulterior protocolul a fost modificat pentru a permite doze mai mari, iar restul de
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer imatinib wordt ingenomen samen met proteaseremmers, azoolantimycotica, bepaalde macroliden, CYP3A4-substraten met een beperkt therapeutisch bereik (bv. Cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, di-ergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, kinidine) of warfarine en andere coumarine-derivaten (zie rubriek 4.5).
Romanian: Este necesară precauţie atunci când se administrează imatinib concomitent cu inhibitori de protează, antifungice azolice, anumite macrolide, substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel, quinidină) sau warfarină şi alte derivate cumarinice (vezi pct. 4.5).
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of baarmoeder).
Romanian: • Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Dutch: • Spierkrampen met koorts, rood-bruingekleurde urine, pijn of zwakte in uw spieren (verschijnselen van problemen met de spieren).
Romanian: • Spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
Dutch: Inductietherapie (de novo Ph+ ALL)
Romanian: Tratament de inducţie (LLA Ph+ de novo)
Dutch: • volwassen patiënten en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia chromosoom positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.
Romanian: • Pacienţilor adulţi, adolescenți și copii diagnosticaţi recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie.
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij doses ≤30 mg/kg.
Romanian: Aceasta nu a fost observată la doze ≤ 20 mg/kg.
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een diameter van ongeveer 9 mm.
Romanian: Diametrul comprimatului filmat este de aproximativ 9 mm.
Dutch: Hepatitis B-reactivering is gemeld in verband met zogenaamde BCR-ABL-TKI's (Bcr-abl-tyrosinekinaseremmers).
Romanian: A fost raportată reactivarea hepatitei B în asociere cu utilizarea de inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Imatinib Teva verstoren bij gelijktijdig gebruik.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Imatinib Teva, atunci când sunt utilizate împreună.
Dutch: MTX 15 mg intrathecaal, dag 1
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1
Dutch: • Afscheiding uit het oog met jeuk, roodheid en zwelling (conjunctivitis), waterige ogen of wazig zicht hebben.
Romanian: • Secreţie la nivelul ochilor însoţită de mâncărime, înroşire şi tumefiere (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată.
Dutch: De behandeling kan aan uw kind gegeven worden als een eenmaaldaagse dosis of, als alternatief mag de dagelijkse dosis opgesplitst worden in twee toedieningen (de helft ‘s morgens en de helft ‘s avonds).
Romanian: Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).
Dutch: Hemolytische anemie, trombotische microangiopathie
Romanian: Anemie hemolitică , microangiopatie trombotică Tulburări metabolice şi de nutriţie
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is imatinib (als mesilaat).
Romanian: Ce conţine Imatinib Teva - Substanţa activă este imatinib (sub formă de mesilat).
Dutch: De capsule-omhulling bestaat uit gelatine, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
Romanian: Capsula este compusă din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Dutch: ANC <1,0 x 109/l en/of bloedplaatjes <50 x 109/l
Romanian: NAN < 1,0 x 109/l şi/sau plachete < 50 x 109/l
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODU CTKENMERKEN
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid) met diarree en braken, buikpijn of koorts (verschijnselen van darmproblemen).
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
Dutch: Bijwerkingen van imatinib, d.w.z. hepatotoxiciteit, myelosuppressie of andere, kunnen toenemen en er is gemeld dat gelijktijdig gebruik met L-asparaginase geassocieerd kan worden met toegenomen hepatotoxiciteit (zie rubriek 4.8).
Romanian: cum sunt hepatotoxicitatea, mielosupresia şi altele, şi s-a raportat că utilizarea concomitentă cu Lasparaginaza poate fi asociată cu o hepatotoxicitate crescută (vezi pct. 4.8).
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Teva decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Dutch: CHR: Studie 0110 [WBC < 10 x 109/l, bloedplaatjes < 450 x 109/l, myelocyten+metamyelocyten < 5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen < 20%, geen extramedullaire verwikkelingen] en in studies 0102 en 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, geen bloed blasten, BM blasten < 5% en geen extramedullaire ziekte]
Romanian: 1Criteriile pentru răspunsul hematologic (toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni): RHC: Studiul 0110 [număr de leucocite < 10 x 109/l, număr de plachete < 450 x 109/l, număr de mielocite+metamielocite < 5% în sânge, fără blaşti şi promielocite în sânge, bazofile < 20%, fără afectare extramedulară] şi în studiile 0102 şi 0109 [NAN ≥ 1,5 x 109/l, număr de plachete ≥ 100 x 109/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boli extramedulare] ASL Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l (numai pentru studiile 0102 şi 0109) RFC < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20% bazofile în SP, fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei şi ficatului (numai pentru studiile 0102 şi
Dutch: Imatinib Teva is geïndiceerd voor
Romanian: Imatinib Teva este indicat pentru
Dutch: • Spierzwakte en spasmen, met een afwijkend hartritme (verschijnselen van verandering van de hoeveelheid kalium in uw bloed).
Romanian: • Slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge).
Dutch: Gynaecomastie, erectiele disfunctie, menorragie, onregelmatige menstruatie, seksuele disfunctie, tepelpijn, vergroting van de borst, scrotumoedeem
Romanian: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop imatinib totdat ANC ≥1 x 109/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 200 mg/m2.
Romanian: Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/m2.
Dutch: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis
Romanian: Stomatită, ulceraţie bucală, hemoragie gastrointestinală7, eructaţie, melenă, esofagită, ascită, ulcer gastric, hematemeză, cheilită, disfagie, pancreatită
Dutch: 5 Pleurale effusie werd vaker gemeld bij patiënten met GIST en bij patiënten met getransformeerde CML (CML-AP en CML-BC) dan bij patiënten met chronische CML.
Romanian: Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC transformată (LGC-AP şi LGC-BC) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Dutch: De drukinkt bestaat uit schellak, ijzeroxide zwart (E172) en propyleenglycol.
Romanian: Cerneala de inscripţionare este compusă din shellac, oxid negru de fer (E172) și propilenglicol.
Dutch: Hoelang dient Imatinib Teva ingenomen te worden
Romanian: Cât de mult să luaţi din Imatinib Teva
Dutch: aANC <0,5 x 109/l en/of bloedplaatjes <10 x 109/l
Romanian: aNAN < 0,5 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 10 x 109/l
Dutch: Drie uitgebreide, internationale, open-label, niet-gecontroleerde fase II-studies werden uitgevoerd bij patiënten met Philadelphia chromosoom positieve (Ph+) CML in de gevorderde, blastaire of acceleratiefase van de ziekte, andere Ph+ leukemieën of met CML in de chronische fase maar waarbij voorafgaande interferon-alpha (IFN) therapie faalde.
Romanian: LGC cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în fază avansată, criză blastică sau fază accelerată, la pacienţi cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică, dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon-alfa (IFN).
Dutch: • Bleke huid, moe voelen en kortademigheid en donkere urine hebben (verschijnselen van lage hoeveelheden rode bloedcellen).
Romanian: • Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Dutch: Hongarije
Romanian: Hungary
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Imatinib Teva heel snel aankomt in gewicht.
Romanian: În timpul tratamentului cu Imatinib Teva, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 90x1 filmomhulde tabletten
Romanian: 30 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 90 comprimate filmate 90x1 comprimate filmate
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten van Imatinib Teva u moet geven aan uw kind.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Teva să îi daţi copilului dumneavoastră.
Dutch: • Licht gevoel in het hoofd, duizelig of flauwvallen (verschijnselen van een lage bloeddruk).
Romanian: • Confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
Dutch: Terwijl een geschatte hoeveelheid van 96% (93%) van de patiënten met CCyR (PCyR) na 12 maanden vrij was van progressie tot de acceleratiefase/blastaire crisis bij 84 maanden, was slechts 81% van de patiënten zonder MCyR na 12 maanden vrij van progressie naar CML in een gevorderd stadium bij 84 maanden (p<0,001 algeheel, p=0,25 tussen CCyR en PCyR).
Romanian: 84 luni, doar 81% din pacienţii fără RMC după 12 luni nu au prezentat progresie la un stadiu avansat al LGC după 84 luni (p<0,001 în total, p=0,25 între RCC şi RCP).
Dutch: • Huiduitslag.
Romanian: • Mâncărimi.
Dutch: (1 uur), dag 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oraal, dag 26-46
Romanian: C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, zilele 26-46
Dutch: Hematologische respons
Romanian: Răspuns hematologic
Dutch: Indien de cytopenie gedurende 4 weken aanhoudt en er nog steeds geen verband is met de leukemie, stop imatinib totdat ANC ≥1 x 109/l en bloedplaatjes ≥20 x 109/l, hervat daarna de behandeling met 300 mg.
Romanian: Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg.
Dutch: • Zweertjes in de mond.
Romanian: • Ulceraţii la nivelul gurii.
Dutch: Papillomen/carcinomen van de preputiale/clitorale klier werden waargenomen vanaf 30 mg/kg/dag, wat ongeveer 0,5 of 0,3 keer de humane dagelijkse blootstelling vertegenwoordigt (gebaseerd op AUC) bij respectievelijk 400 mg/dag of 800 mg/dag, en 0,4 keer de dagelijkse blootstelling bij kinderen (gebaseerd op AUC) bij 340 mg/m2/dag.
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de
Dutch: 20x1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 60x1 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 120x1 filmomhulde tabletten 180x1 filmomhulde tabletten
Romanian: 20x1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 60x1 comprimate filmate 120 comprimate filmate 120x1 comprimate filmate 180x1 comprimate filmate
Dutch: De filmomhulde tablet heeft een lengte van ongeveer 20 mm en een breedte van ongeveer 10 mm.
Romanian: Lungimea comprimatului filmat este de aproximativ 20 mm, iar lățimea este de aproximativ 10 mm.
Dutch: • Ernstige buikpijn, bloed in uw braaksel, stoelgang of urine, zwarte stoelgang (verschijnselen van maag-darmaandoeningen).
Romanian: • Dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale).
Dutch: HES/CEL (startdosis 100 mg)
Romanian: SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Dutch: • Droge mond, droge huid of droge ogen.
Romanian: • Uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Dutch: Terugkeer naar chronische fase (RTC)
Romanian: Revenire la faza cronică
Dutch: Complete CyR n (%) Partiële CyR n (%)
Romanian: RC parţial n (%)
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Propyleenglycol
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de blastaire crisis.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
Dutch: Migraine, slaperigheid, flauwvallen, perifere neuropathie, geheugenstoornissen, ischias, restless legs-syndroom, tremor, hersenbloeding
Romanian: Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom, tremor, hemoragie cerebrală
Dutch: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 8-28
Romanian: 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56
Dutch: BM = beenmerg, PB = perifeer bloed
Romanian: MH=măduvă hematopoietică, SP=sânge periferic 2Criterii de răspuns citogenetic:
Dutch: • Pijn in uw heupen of moeilijk lopen.
Romanian: • Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers.
Dutch: IJzeroxide geel (E172) Talk
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Talc
Dutch: Patiënten in gevorderde stadia van kanker kunnen talrijke complicerende medische aandoeningen hebben die het moeilijk maken de oorzaak van de bijwerking te bepalen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni maligne în stadii avansate pot prezenta numeroase manifestări confundabile din punct de vedere medical, care pot face dificilă evaluarea cauzei reacţiilor adverse, din cauza varietăţii simptomelor corelate cu boala de bază, progresia acesteia şi administrarea concomitentă a numeroase medicamente.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules Imatinib Teva 400 mg harde capsules
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule Imatinib Teva 400 mg capsule
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) of zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sau rare (pot afecta până la 1 din
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi în fază accelerată.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Dutch: Tél: +34 913873280
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 913873280
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 tablet van 400 mg + 2 tablettenvan 100 mg of als 1½ tablet van 400 mg eenmaal per dag.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat a 400 mg plus 2 comprimate a 100 mg sau sub forma a 1 ½ comprimate de 400 mg o dată pe zi.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 capsule van 400 mg + 2 capsules van 100 mg eenmaal per dag.
Romanian: 600 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg plus 2 capsule de 100 mg o dată pe zi.
Dutch: Wanneer uw dagelijkse dosis 800 mg (8 capsules) is, dient u 4 capsules 's morgens en 4 capsules 's avonds in te nemen.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Imatinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate Imatinib Teva 400 mg comprimate filmate
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 20x1, 60x1, 120x1 of 180x1 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen..
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 20x1, 60x1, 120x1 sau 180x1 comprimate filmate.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten zijn donkergeel tot bruin-oranje ronde filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg comprimate filmate sunt rotunde, de culoare galben închis până la portocaliumaroniu, cu o linie mediană.
Dutch: Zwakte, koorts, anasarca, koude rillingen, koortsrillingen
Romanian: Slăbiciune, febră cu valori mari, anasarcă, frisoane, rigiditate musculară
Dutch: Titaandioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Dutch: Als een of meerdere van bovenstaande gevallen op u van toepassing is, vertel het uw arts dan voordat u
Romanian: Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, informaţi-vă medicul înainte să luaţi Imatinib Teva.
Dutch: • Anorexie, gewichtsverlies of smaakstoornissen.
Romanian: • Lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
Dutch: Imatinib Teva 100 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in verpakkingen à 60 of 120 harde capsules in blisterverpakkingen.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 capsule.
Dutch: Voor andere doses dan 400 mg en 800 mg (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 100 mg harde capsule beschikbaar.
Romanian: Pentru doze, altele decât 400 mg și 800 mg (vezi recomandarea privind dozele de mai jos), este disponibil un comprimat de 100 mg.
Dutch: Ondoorzichtige oranje capsules met zwarte opdruk 7629 op de capsulebody en zwarte opdruk TEVA op de capsulecap.
Romanian: Capsulă opacă, de culoare portocalie, marcată cu cerneală neagră cu 7629 pe corpul capsulei şi cu TEVA pe capacul capsulei.
Dutch: De aanbevolen dosis van Imatinib Teva is 400 mg/dag voor volwassen patiënten in de chronische fase van CML.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Teva este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Dutch: 1200 mg tot 1600 mg (duur varieert van 1 tot 10 dagen): Misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, erytheem, oedeem, zwelling, moeheid, spierkrampen, trombocytopenie, pancytopenie, buikpijn, hoofdpijn, verminderde eetlust.
Romanian: Adulţi 1200-1600 mg (durata variază între 1 şi 10 zile): greaţă, vărsături, diaree, erupţii cutanate tranzitorii,
Dutch: 9 Pijn van de skeletspieren gedurende de behandeling met imatinib of na het stoppen van de behandeling werd postmarketing waargenomen.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
Dutch: Donkergele tot bruin-oranje ronde filmomhulde tablet met aan één zijde een breukstreep.
Romanian: Comprimat filmat rotund, de culoare galben închis până la portocaliu-maroniu, cu o linie mediană pe o faţă.
Dutch: (1 uur), dag 1-3; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Romanian: Vincristină 1,3 mg/m2 i.v., zilele 1, 8, 15, 21;
Dutch: Imatinib Teva 400 mg is verkrijgbaar in verpakkingen à 30 of 90 harde capsules in blisterverpakkingen.
Romanian: Imatinib Teva 400 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
Dutch: Voor doses van 400 mg of meer (zie doseringsvoorschrift hieronder) is een 400 mg filmomhulde tablet beschikbaar.
Romanian: Pentru obţinerea de doze de 400 mg şi mai mari (vezi recomandările cu privire la doze de mai jos) sunt disponibile comprimate filmate de 400 mg.
Dutch: Soms:
Romanian: NN: