FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostičku uporabu.
Romanian: Acest medicament este utilizat numai pentru diagnostic.
Croatian: Slovenská republika MGP, spol. s r. o.
Romanian: Slovenská republika MGP, spol.
Croatian: Liječnik od Vas može zatražiti da ih nakratko prestanete koristiti prije nego primite DaTSCAN.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă ceară să întrerupeţi tratamentul cu aceste medicamente pentru o perioadă scurtă de timp, înainte să începeţi să primiţi DaTSCAN.
Croatian: Eksperimentalna ispitivanja na modelu striatuma pokazuju da se optimalne snimke postižu veličinom matrice i faktorima povećanja odabranim kako bi dali veličinu piksela od 3,5 - 4,5 mm za sustave koji su trenutno u uporabi.
Romanian: Studiile experimentale efectuate cu nuclei nigrostriaţi fantomă sugerează că pentru obţinerea unei calităţi optime a imaginilor este necesară selectarea unei dimensiuni a matricei şi a unor factori de zoom astfel încât să se obţină o dimensiune a pixelilor de 3,5 - 4,5 mm pentru sistemele aflate în prezent în uz.
Croatian: Što je DaTSCAN i za što se koristi Što morate znati prije nego primite DaTSCAN Kako se primjenjuje DaTSCAN Moguće nuspojave
Romanian: Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DaTSCAN Cum să utilizaţi DaTSCAN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DaTSCAN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Kad je neophodno koristiti radioaktivne lijekove u žena generativne dobi, uvijek je potrebno pribaviti informacije o trudnoći.
Romanian: În cazurile în care este necesară administrarea de medicamente radioactive la femeile cu potenţial fertil, este întotdeauna necesară obţinerea de informaţii în legătură cu prezenţa sarcinii.
Croatian: Kad postoji nesigurnost, važno je da je izloženost zračenju minimalna za postizanje zadovoljavajućeg snimanja.
Romanian: În cazurile în care persistă incertitudini, este important ca expunerea la radiaţii să fie menţinută la nivelul minim necesar pentru obţinerea unor imagini satisfăcătoare.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati Vaš postupak.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Croatian: Oko 30% cijele aktivnosti mozga pripisuje se striatalnom unosu.
Romanian: Aproximativ 30% din activitatea radioactivă cerebrală totală este atribuită captării la nivel nigrostriatal.
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 μg/ml ioflupana).
Romanian: I) 74 MBq la data şi ora calibrării (0,07 - 0,13 μg/ml ioflupan).
Croatian: Bolničko osoblje osigurat će pravilno čuvanje i zbrinjavanje lijeka te da se lijek ne koristi nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat şi aruncat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Croatian: Ako se uporaba smatra neophodnom, dojenje se mora prekinuti na 3 dana i za to vrijeme koristiti zamjensku hranu.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă timp de 3 zile şi înlocuită cu formule de lapte.
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Romanian: - Sarcină (vezi pct. 4.6).
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati demenciju s Lewyjevim tjelešcima od demencije u Parkinsonovoj bolesti.
Romanian: DaTSCAN nu realizează o diferenţiere între demenţa cu corpi Lewy şi demenţa din boala Parkinson.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika bit će u skladu s lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Croatian: Lijekovi za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju amantadin, triheksifenidil, budipin, levodopu, metoprolol, primidon, propranolol i selegilin.
Romanian: În studiile clinice s-au evidenţiat medicamentele care nu interferează cu procedeele imagistice care utilizează DaTSCAN, incluzând amantadina, trihexifenidilul, budipina, levodopa, metoprololul, primidona, propranololul şi selegilina.
Croatian: Ne očekuje se da agonisti i antagonisti dopamina koji djeluju na postsinaptičke dopaminske receptore utječu na DaTSCAN snimanje te se stoga mogu nastaviti ako se to želi.
Romanian: În ceea ce priveşte agoniştii şi antagoniştii dopaminici care acţionează asupra receptorilor dopaminici post-sinaptici, nu este de aşteptat ca aceştia să influenţeze procedeele imagistice care utilizează DaTSCAN şi prin urmare administrarea acestora poate continua, dacă se doreşte acest lucru.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternativne tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radiaţiilor ionizante.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti kod životinja nisu provedena za ovaj lijek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la animale cu acest produs.
Croatian: DaTSCAN-om nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Romanian: DaTSCAN nu realizează o diferenţiere între boala Parkinson, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
Croatian: Kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije, efektivna doza i apsorbirana doza zračenja organa mogu biti povećane.
Romanian: Dacă există insuficienţă renală sau hepatică, doza efectivă şi doza de radiaţii rezultată la nivelul organelor poate creşte.
Croatian: Tijekom tog razdoblja, mlijeko je potrebno izdajati u redovnim intervalima, a izdojeno mlijeko treba baciti.
Romanian: În acest timp se exprimă sânul la intervale regulate, iar laptele astfel obţinut se îndepărtează.
Croatian: Mozak
Romanian: Creier
Croatian: Manje često: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Romanian: Ameţeală, furnicături (parestezie), disgeuzie
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Romanian: Calibrare: 370 MBq/5 ml la ora 23:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA
Croatian: GE Healthcare B.V.
Romanian: GE Healthcare B.V. De Rondom 8
Croatian: Publikacija 128 Anala ICRP-a (Radijacijske doze radiofarmaceutika za bolesnike: Sažetak trenutnih informacija vezanih uz često korištene tvari, 2015
Romanian: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
Croatian: Njime će rukovati i dat će Vam ga isključivo osobe koje su obučene i osposobljene za njegovu sigurnu primjenu.
Romanian: Va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care au instructajul şi calificarea necesare pentru a îl utiliza în condiţii de siguranţă.
Croatian: U odsutnosti podataka, DaTSCAN se ne preporučuje u slučajevima umjerenog do teškog oštećenja bubrega ili jetre.
Romanian: În absenţa datelor, nu se recomandă utilizarea DaTSCAN în caz de insuficienţă renală sau hepatică moderată până la severă.
Croatian: DaTSCAN smije koristiti isključivo kvalificirano medicinsko osoblje s odgovarajućom službenom dozvolom za primjenu i rukovanje radionuklidima unutar posebno opremljenih kliničkih prostorija.
Romanian: DaTSCAN trebuie utilizat numai de către personal calificat, posesor al autorizaţiilor guvernamentale corespunzătoare pentru utilizarea şi manipularea radionuclizilor, în anumite condiţii clinice.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju vjerojatne demencije s Lewyjevim tjelešcima od Alzheimerove bolesti.
Romanian: • la pacienţii adulţi, pentru a facilita diferenţierea probabilităţii diagnostice a demenţei cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora biti takva da je dobivena doza što je moguće niža, ali prihvatljiva za ostvarivanje željenog dijagnostičkog rezultata.
Romanian: Activitatea radioactivă administrată trebuie să fie ajustată în aşa fel încât doza de radiaţie rezultată să fie doza cea mai mică care se poate obţine, dar care să permită obţinerea rezultatelor diagnostice dorite.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. srpnja 2000.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iulie 2000
Croatian: Za intravensku primjenu.
Romanian: Mod de administrare Pentru administrare intravenoasă.
Croatian: Procijenjene apsorbirane doze zračenja u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene ioflupana (
Romanian: Dozele de radiaţie absorbite, estimate pentru un pacient adult mediu (70 kg), după injectarea intravenoasă de ioflupan (
Croatian: Bočica s 5 ml otopine: 20 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Romanian: Flacon de 5 ml: 20 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă.
Croatian: Obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine prije nego primite DaTSCAN ako imate umjerene ili teške probleme s bubrezima ili jetrom.
Romanian: Înainte să utilizaţi DaTSCAN, adresaţi-vă medicului dvs. dacă aveţi probleme moderate sau severe la rinichi sau ficat.
Croatian: Pluća
Romanian: Plămâni
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju mora biti opravdano na osnovi vjerojatne koristi.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie să fie justificabilă, pe baza beneficiilor potenţiale, pentru fiecare pacient în parte.
Croatian: Analiza u kojoj su mogući i vjerojatni DLT bolesnici uspoređeni s ne-DLT bolesnicima s demencijom prikazuje osjetljivost DaTSCAN-a u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 81,3% do 83,9% kad su mogući DLT bolesnici bili uključeni kao ne-DLT bolesnici.
Romanian: Analizele în care pacienţii cu diagnostic posibil sau probabil de DCL au fost comparaţi cu pacienţii cu demenţă non-DCL au indicat valori ale sensibilităţii DaTSCAN situate între 75,0% şi 80,2% şi valori ale specificităţii situate între 81,3% şi 83,9%, în condiţiile în care pacienţii cu diagnostic posibil de DCL au fost incluşi ca pacienţi non-DCL.
Croatian: • Ne biste smjeli dojiti svoje dijete 3 dana nakon primanja DaTSCAN-a.
Romanian:  Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat DaTSCAN.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI 5% etanol (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), acetatna kiselina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Romanian: etanol 5% (pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul), acid acetic, acetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: 2,5 ili 5 ml otopine u pojedinačnoj bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Romanian: 2,5 ml sau 5 ml de soluţie într-un flacon unic de 10 ml, din sticlă incoloră, închis cu un dop de cauciuc şi sigiliu de metal.
Croatian: Ne uzimajte DaTSCAN ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, zato što je dijete izloženo određenoj količini radioaktivnosti.
Romanian: Nu folosiţi DaTSCAN dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da ioflupan ima visoki afinitet vezanja za presinaptičke prijenosnike dopamina, te se radiooznačeni ioflupan (
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că ioflupanul se leagă cu afinitate mare de transportorul presinaptic de dopamină şi astfel ioflupanul marcat radioactiv (
Croatian: Bočica s 2,5 ml otopine: 7 sati od referentnog vremena aktivnosti navedenog na naljepnici.
Romanian: Flacon de 2,5 ml: 7 ore de la data şi ora de calibrare menţionată pe etichetă.
Croatian: Sken može pomoći Vašem liječniku kako bi saznao više o Vašem stanju i pomoći mu u odluci o mogućem liječenju.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera că informaţiile furnizate de o imagine scanată ar putea ajuta la obţinerea mai multor date despre starea dumneavoastră clinică şi pot fi decisive în alegerea tratamentului.
Croatian: Tada se trebaju razmotriti druge tehnike koje ne uključuju radioaktivnost.
Romanian: În asemenea situaţii trebuie luate în considerare tehnici alternative, care nu implică utilizarea radioactivităţii.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često: Povećanje apetita
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvente:
Croatian: • Pomoćne tvari su acetatna kiselina, natrijev acetat, etanol i voda za injekcije.
Romanian:  Celelalte componente sunt acid acetic, acetat de sodiu, etanol şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: DaTSCAN ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: DaTSCAN nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: SPECT snimanje potrebno je obaviti između tri i šest sati nakon davanja injekcije.
Romanian: Explorarea imagistică prin tehnica SPECT trebuie să se facă între trei şi şase ore după injectare.
Croatian: (Stijenka završnog dijela debelog crijeva Stijenka srca
Romanian: (Peretele porţiunii inferioare a intestinului gros Peretele cardiac
Croatian: Ako se radionuklidni postupci provode na trudnim ženama oni uključuju i određenu dozu zračenja fetusa.
Romanian: Efectuarea procedurilor cu radionuclizi la femeile gravide implică şi administrarea unor doze de radiaţii către făt.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille 17.
Croatian: Lijekovi za koje je u ispitivanjima na životinjama pokazano da ne utječu na snimanje DaTSCAN-om uključuju pergolid.
Romanian: Pergolidul face parte dintre medicamentele despre care s-a demonstrat, în studiile la animale, că nu interferă cu procedeele imagistice care utilizează DaTSCAN.
Croatian: Kako se primjenjuje DaTSCAN
Romanian: Cum să utilizaţi DaTSCAN
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: Preosjetljivost
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută: Hipersensibilitate
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Atenţionare generală
Croatian: Ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti te kancerogenosti ioflupana nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi nici pentru evaluarea potenţialului carcinogen al ioflupan.
Croatian: DaTSCAN je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Administrarea DaTSCAN este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Nije primjenjivo.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Croatian: U slučajevima predoziranja radioaktivnom tvari, potrebno je potaknuti učestalo mokrenje i defekaciju kako bi se smanjila doza zračenja bolesnika.
Romanian: În cazurile de supradozaj al radioactivităţii trebuie forţată diureza şi stimulată eliminarea de materii fecale pentru a minimiza doza de radiaţie din organism.
Croatian: Lijekovi s visokim afinitetom vezanja na prijenosnik dopamina mogu zbog toga ometati dijagnostiku DaTSCAN-om.
Romanian: De aceea, medicamentele care se leagă de transportatorul de dopamină cu afinitate mare pot interfera cu procesul de diagnosticare cu ajutorul DaTSCAN.
Croatian: Klinička djelotvornost Klinička ispitivanja u bolesnika s demencijom s Lewyjevim tjelešcima
Romanian: Studiile clinice la pacienţi cu demenţă cu corpi Lewy.
Croatian: Rukovanje i zbrinjavanje - vidjeti uputu o lijeku.
Romanian: Pentru manipulare şi eliminare - vezi prospectul.
Croatian: (Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva
Romanian: (Peretele porţiunii superioare a intestinului gros
Croatian: • Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian:  A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima DaTSCAN nema poznatog utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje DaTSCAN nu are nicio influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA Nije primjenjivo.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI MEDICAL
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Croatian: EXP: 20 sati nakon referentnog vremena aktivnosti
Romanian: EXP: 20 ore după data şi ora calibrării.
Croatian: Primijećene su sljedeće nuspojave s DaTSCAN-om:
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt induse de DaTSCAN
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstva lijeka, dio 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND LIVRAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Croatian: Osjetljivost DaTSCAN-a u određivanju vjerojatnosti DLT-a ili ne-DLT-a bile su u rasponu od 75,0% do 80,2%, a specifičnost od 88,6% do 91,4%.
Romanian: Valorile care cuantifică sensibilitatea DaTSCAN în diferenţierea probabilităţii diagnostice a DCL de non-DCL s-au situat între 75,0% şi 80,2%, iar cele ale specificităţii s-au situat între 88,6% şi 91,4%.
Croatian: To uključuje:
Romanian: Mai puţin frecvente:
Croatian: DaTSCAN je bezbojna otopina za injekciju od 2,5 ili 5 ml, dostupna u pojedinačnoj, bezbojnoj staklenoj bočici od 10 ml zatvorenoj gumenim čepom i metalnim prstenom.
Romanian: Cum arată DaTSCAN şi conţinutul ambalajului DaTSCAN reprezintă un volum de 2,5 ml sau 5 ml de soluţie injectabilă incoloră, furnizat într-un flacon unic de sticlă de 10 ml, închis cu un dop de cauciuc şi un sigiliu de metal.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Bol na mjestu injiciranja (jaka bol ili osjećaj pečenja nakon primjene u male vene)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei (durere intensă sau senzaţie de arsură după administrarea în venele mici)
Croatian: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupana (
Romanian: Calibrare: 185 MBq/2,5 ml Ioflupan (
Croatian: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupana (
Romanian: Calibrare: 370 MBq/5 ml ioflupan (
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Nepoznato: Dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută: Dispnee
Croatian: To je uobičajeni postupak s lijekovima poput DaTSCAN-a.
Romanian: Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul DaTSCAN.
Croatian: Krvožilni poremećaji Nepoznato: Sniženje krvnog tlaka
Romanian: Tulburări vasculare Cu frecvenţă necunoscută: tensiune arterială scăzută
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Nije primjenjivo.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC-COD DE BARE 2D
Croatian: EXP: 7 sati nakon referentnog vremena aktivnosti Ref.: 185 MBq/2,5 ml u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Romanian: Calibrare: 185 MBq/2,5 ml la ora 12:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GE Healthcare B.V.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei GE Healthcare B.V.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima sa značajnim oštećenjem bubrega ili jetre nisu provedena.
Romanian: Nu au fost întreprinse studii formale pe pacienţi cu un grad semnificativ de insuficienţă renală sau hepatică.
Croatian: Uporaba 185 MBq ioflupana (
Romanian: Administrarea de ioflupan 185 MBq (
Croatian: Distribucija Ioflupan (
Romanian: Distribuţie Ioflupanul (
Croatian: Kad se DaTSCAN ubrizga odrasloj osobi, po tijelu se raznosi putem krvi.
Romanian: După injectarea la adult, DaTSCAN este transportat de sânge în întregul organism şi se concentrează într-o mică zonă din creierul dumneavoastră.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI RESTRICŢII PRIVIND AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI MEDICAL
Croatian: - Prekomjerno znojenje - Povraćanje - Nizak krvni tlak - Osjećaj vrućine
Romanian: - Dificultate la respirație - Înroşire a pielii - Mâncărime - Iritaţie - Urticarie - Transpiraţie excesivă - Vărsături - Tensiune arterială mică - Senzaţie de căldură
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 5 ml otopine sadrži 370 MBq ioflupana (
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
Croatian: Jedna jednodozna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 185 MBq ioflupana (
Romanian: Fiecare flacon de 2,5 ml cu doză unică conţine ioflupan 185 MBq (
Croatian: I) u 12:00 CET dana DD/MM/GGGG
Romanian: I) la ora 12:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA.
Croatian: Τηλ: +30 210 8930600
Romanian: GE Healthcare A.E. Τηλ: +30 210 8930600
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Pakiranje od 2,5 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Forma de prezentare de 2,5 ml
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojava, prvo su navedene najozbiljnije nuspojave, nakon kojih slijede manje ozbiljne.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Nepoznato: Eritem, pruritus, osip, urtikarija, hiperhidroza
Romanian: Afecțiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Cu frecvenţă necunoscută: Eritem, prurit, iritaţie, urticarie, transpiraţie excesivă
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DaTSCAN 74 MBq/ml, soluţie injectabilă Ioflupan (
Croatian: I) u 23:00 CET dana DD/MM/GGGG
Romanian: I) la ora 23:00 CET în data de ZZ/LL/AAAA.
Croatian: Što je DaTSCAN i za što se koristi DaTSCAN sadrži djelatnu tvar ioflupan (
Romanian: Ce este DaTSCAN şi pentru ce se utilizează DaTSCAN conţine substanţa activă ioflupan (
Croatian: Tablični popis nuspojava
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
Croatian: To zaustavlja nakupljanje radioaktivnosti u Vašoj štitnoj žlijezdi.
Romanian: Acestea vor preveni captarea iodului radioactiv în glanda tiroidă.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: Mučnina, suha usta Nepoznato: Povraćanje
Romanian: Tulburări gastrointestinale Mai puţin frecvente: Greaţă, xerostomie Cu frecvenţă necunoscută: Vărsături
Croatian: DaTSCAN 74 MBq/ml otopina za injekciju ioflupan (
Romanian: DaTSCAN 74 MBq/ml soluţie injectabilă Ioflupan (
Croatian: Nadbubrežne žlijezde Površina kosti
Romanian: Glande suprarenale Suprafaţa osoasă
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 74 MBq ioflupana (
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine ioflupan (
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: 7 sati nakon-ref.
Romanian: EXP: 7 ore după data şi ora calibrării.
Croatian: Stijenka žučnog mjehura Probavni sustav
Romanian: Peretele vezicii biliare Tractul gastrointestinal
Croatian: Potrebno je potaknuti često pražnjenje mokraćnog mjehura nakon primjene kako bi se minimalizirala izloženost zračenju.
Romanian: Pentru a minimiza expunerea la radiaţii, trebuie forţată golirea frecventă a vezicii urinare după administrarea dozei.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Romanian: Polulaţia pediatrică
Croatian: Dojka
Romanian: Splină
Croatian: Unutarnjepakiranje Veličina pakiranja
Romanian: Ambalajul primar