FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem es an CD20 bindet, regt Ofatumumab das Immunsystem des Körpers dazu an, die Krebszellen anzugreifen, und trägt dadurch dazu bei, die Erkrankung zu kontrollieren.
Portuguese: Ao ligar-se à proteína CD20, o ofatumumab estimula o sistema imunitário a atacar as células cancerosas, o que ajuda a controlar a doença.
German: Die Agentur stellte ebenfalls fest, dass Patienten mit CLL, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten, über begrenzte Behandlungsoptionen verfügen.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que os doentes com LLC que não respondeu a um tratamento anterior têm opções de tratamento limitadas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Arzerra zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Arzerra.
German: Warum wurde Arzerra zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Arzerra?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Arzerra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der unteren Atemwege (Entzündung der Lunge wie Pneumonie), Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen von Nase und Rachen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (verringerte Anzahl an Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Fieber, Hautausschlag, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Durchfall und Müdigkeit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arzerra (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeção do trato respiratório inferior (infeção dos pulmões, como pneumonia), infeção do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), náuseas (sensação de enjoo), febre, erupção cutânea, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, diarreia e cansaço.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arzerra sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Arzerra, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
German: Arzerra enthält den Wirkstoff Ofatumumab.
Portuguese: O Arzerra contém a substância ativa ofatumumab.
German: Kommt es zu Reaktionen, sollte die Behandlung unterbrochen und, wenn sich der Patient erholt hat, langsamer wieder aufgenommen werden oder dauerhaft beendet, wenn es zu einer scheren allergischen Reaktion kommt.
Portuguese: Em caso de ocorrência de reações, o tratamento é interrompido e pode ser reiniciado a um ritmo mais lento após o doente recuperar, ou interrompido de forma permanente em caso de reação alérgica grave.
German: Der Wirkstoff in Arzerra, Ofatumumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Portuguese: A substância ativa do Arzerra, o ofatumumab, é um anticorpo monoclonal.
German: Bei 95 dieser Patienten hatte die Erkrankung weder auf Fludarabin noch Alemtuzumab angesprochen, und bei 112 war die Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen, wobei diese Patienten jedoch nicht mit Alemtuzumab behandelt worden waren, da dieses Arzneimittel für sie nicht geeignet war.
Portuguese: Em 95 destes doentes, a doença não tinha respondido ao tratamento tanto com fludarabina como com alemtuzumab, e em 112 o tratamento com fludarabina tinha falhado, mas os doentes não tinham recebido tratamento com alemtuzumab por este não ser adequado.
German: Vor jeder Infusion erhält der Patient Arzneimittel wie ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und Paracetamol, um Infusionsreaktionen (wie Hautausschlag, Fieber, allergische Reaktionen und Atembeschwerden) zu vermeiden.
Portuguese: Antes de cada perfusão, o doente recebe medicamentos, tais como um corticosteroide, um antihistamínico e paracetamol, para ajudar a prevenir as reações da perfusão (erupção cutânea, febre, reações alérgicas e dificuldade em respirar).
German: • bei Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung erneut auftrat (als rezidive
Portuguese: • em doentes em que a doença reapareceu após um tratamento anterior (doença em recidiva).
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit Fludarabin behandelt werden können; bei diesen
Portuguese: • em doentes não anteriormente tratados que não possam receber tratamento com fludarabina;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Arzerra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Arzerra, consulte o Folheto Informativo.
German: Bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab fehlschlug, sprachen 49 % (47 von 95) auf die Behandlung mit Arzerra an.
Portuguese: Nos doentes que não tinham respondido a tratamento anterior tando com fludarabina como com alemtuzumab, 49 % (47 em 95) responderam ao tratamento com o Arzerra.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Arzerra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Ofatumumab wurde so entwickelt, dass es an ein Protein mit dem Namen CD20 bindet, das auf der Oberfläche von Lymphozyten, einschließlich der kanzerösen Lymphozyten, die bei CLL festgestellt wurden, zu finden ist.
Portuguese: O ofatumumab foi concebido para se ligar a uma proteína denominada CD20, que está presente na superfície dos linfócitos, incluindo os linfócitos cancerosos observados na LLC.
German: Arzerra wurde in einer Hauptstudie mit 223 Patienten mit CLL untersucht, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung angesprochen hatte.
Portuguese: O Arzerra foi analisado num estudo principal que incluiu 223 doentes com LLC que não respondeu a tratamento anterior.
German: Das Dosierungsschema hängt davon ab, ob der Patient zuvor behandelt worden war und ob die Erkrankung erneut auftrat.
Portuguese: O esquema posológico depende de os doentes terem sido tratados anteriormente ou não e de terem doença em recidiva ou não.
German: Die Agentur stellte fest, dass sich Arzerra bei der Behandlung von Patienten mit CLL (sowohl zuvor unbehandelten Patienten als auch Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angesprochen hatten, und Patienten, bei denen der Krebs nach einer Behandlung erneut auftrat) als wirksam erwies.
Portuguese: A Agência constatou que o Arzerra foi eficaz no tratamento de doentes com LLC (doentes não tratados anteriormente, doentes que não tinham respondido a tratamentos anteriores com fludarabina e alemtuzumab e doentes em recidiva após tratamento anterior).
German: Wie wirkt Arzerra?
Portuguese: Como funciona o Arzerra?
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch die Beobachtung der Symptome der Patienten, der Zahl der Lymphozyten in ihrem Blut, der Ergebnisse der Blut- und Knochenmarkstests sowie der Größe ihrer Lymphknoten,
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada pela análise dos sintomas, do número de linfócitos no sangue, dos resultados de análises de sangue e da medula óssea e da dimensão dos nódulos linfáticos, do fígado e do baço.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Arzerra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
German: Arzerra wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer Krebserkrankung weißer Blutkörperchen namens Lymphozyten, angewendet.
Portuguese: O Arzerra é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC), um cancro de um tipo de glóbulos brancos denominados linfócitos.
German: Zuvor unbehandelte CLL
Portuguese: Doentes não anteriormente tratados para a LLC
German: Ofatumumab
Portuguese: Arzerra ofatumumab
German: Wie wird Arzerra angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Arzerra?
German: In einer Hauptstudie mit 447 zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit einer Fludarabin-basierten Therapie behandelt werden konnten, wurde eine Kombination aus Arzerra und Chlorambucil mit Chlorambucil allein verglichen.
Portuguese: Num estudo que incluiu 447 doentes não anteriormente tratados que não podiam receber tratamento à base de fludarabina, o tratamento com o Arzerra associado a clorambucil foi comparado com o tratamento com clorambucil em monoterapia (medicamento único).
German: In einer Hauptstudie mit 365 Patienten, bei denen der Krebs erneut auftrat, wurde die Kombination aus Arzerra sowie Fludarabin und Cyclophosphamid mit Fludarabin und Cyclophosphamid allein verglichen.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 365 doentes com LLC em recidiva, o tratamento com o Arzerra em associação com fludarabina e ciclofosfamida foi comparado com o tratamento com fludarabina ou ciclofosfamida em monoterapia.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (wie lange die Patienten ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten) wirksam, wobei die Patienten durchschnittlich 22,4 Monate ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten, im Vergleich zu 13,1 Monaten bei Patienten, die Chlorambucil allein erhielten.
Portuguese: Neste estudo, o Arzerra associado a clorambucil foi eficaz no aumento da sobrevida livre de progressão (tempo de sobrevida sem agravamento da doença), com os doentes a viver uma média de 22,4 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 13,1 meses nos doentes que receberam o clorambucil em monoterapia.
German: Arzerra ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Portuguese: O Arzerra está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Arzerra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Arzerra.
German: Erkrankung bezeichnet).
Portuguese: (doença refratária a estes medicamentos);
German: Die Ansprechrate bei Patienten, deren Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen war, die jedoch für eine Behandlung mit Alemtuzumab nicht geeignet waren, war geringfügig niedriger (43 %).
Portuguese: A taxa de resposta foi ligeiramente mais baixa nos doentes em que o tratamento com fludarabina tinha falhado e nos doentes para os quais o tratamento com alemtuzumab não era adequado (43 %).
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens wirksam, wobei Patienten durchschnittlich 28,9 Monate ohne Fortschreiten der Erkrankung überlebten, verglichen mit 13,1 Monaten bei Patienten unter Chlorambucil allein.
Portuguese: O Arzerra em associação com fludarabina e ciclofosfamida foi eficaz no aumento da sobrevida livre de progressão, com os doentes a viverem uma média de 28,9 meses sem agravamento da doença, em comparação com 18,8 meses nos doentes a quem a fludarabina e a ciclofosfamida foram administradas em monoterapia.
German: Arzerra wurde ursprünglich „unter Auflagen" zugelassen, da weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet wurden.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Arzerra uma autorização condicional.
German: Refraktäre CLL
Portuguese: LLC refratária
German: Arzerra wird mit einer Infusionspumpe gegeben.
Portuguese: É administrado mediante a utilização de uma bomba de perfusão.
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
German: Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
German: Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia, Letónia, Lituánia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia.
German: Weitere Abschnitte wurden ebenfalls harmonisiert.
Portuguese: Foram igualmente harmonizadas outras secções.
German: Mitgliedsstaat EU/EWR
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Atacand.
German: Es ist wichtig, Atacand jeden Tag einzunehmen.
Portuguese: É importante que tome Atacand todos os dias.
German: Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Portuguese: Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand bei Kindern (unter 18 Jahren).
Portuguese: Não há experiência sobre a utilização de Atacand em crianças (com idade inferior a 18 anos).
German: Es hat keine agonistische Aktivität.
Portuguese: Não apresenta actividade agonista.
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Portuguese: Ao tomar Atacand com alimentos e bebidas (em particular álcool)
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Portuguese: Esta conclusão foi também confirmada num outro estudo que investigou uma dose inicial ainda mais elevada.
German: Der CHMP erörterte die Begründung für diesen Ausschluss.
Portuguese: O CHMP discutiu o raciocínio que justificava esta exclusão.
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
Portuguese: • Alterações nos resultados das análises ao sangue:
German: Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
Portuguese: Este medicamento é utilizado para:
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Portuguese: Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
German: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Portuguese: Engula o comprimido com água.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
German: Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt daher 14 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta estimada do comprimido é, portanto, de 14%.
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
German: Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
German: Die terminale Halbwertszeit von Candesartan beträgt ca. 9 Stunden.
Portuguese: A semi-vida terminal de candesartan é cerca de 9 horas.
German: Dies ist ebenso für Candesartan der Fall.
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Portuguese: Foram avaliadas várias áreas de divergência, em particular as secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 do resumo das características do medicamento (RCM).
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a redacção "Hipertensão essencial".
German: Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erlangt.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4 semanas.
German: Daher sollte Atacand nicht an Kinder gegeben werden.
Portuguese: Por conseguinte, Atacand não deve ser administrado a crianças.
German: Die relative Bioverfügbarkeit der Tabletten-Formulierung verglichen mit der gleichen oralen Lösung beträgt ca. 34 % mit sehr geringer Variabilität.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da formulação em comprimidos em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, registando-se uma variabilidade muito reduzida.
German: Unter Berücksichtigung der interindividuellen Schwankung kann bei einigen Patienten eine überdurchschnittliche Wirkung erwartet werden.
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Anästhesie und Chirurgie
Portuguese: Anestesia e cirurgia
German: In Bezug auf die Behandlung der Herzinsuffizienz wurde die Darstellung der Ergebnisse des CHARM-Programms harmonisiert.
Portuguese: No que se refere à insuficiência cardíaca, foi harmonizada a apresentação dos resultados do programa CHARM.
German: Die vereinbarten Indikationen waren:
Portuguese: As indicações aprovadas foram:
German: Dies wird auch in der jüngsten Metaanalyse von Law et al. 2009 auf der Basis von randomisierten Studien bestätigt.
Portuguese: Isto é também confirmado pela recente meta-análise realizada por Law et al 2009, baseada em ensaios aleatorizados.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio da dor e inflamação).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Portuguese: Embalagem calendário de blister não destacável (7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos)
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Portuguese: O pico médio da concentração sérica (Cmáx) é atingido 3-4 horas após a toma do comprimido.
German: Atacand kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Atacand haben.
Portuguese: Atacand pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Atacand.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Atacand Atacand enthält Lactose, eine Zuckerart.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Atacand Atacand contém lactose, um tipo de açúcar.
German: 52066 Aachen
Portuguese: 52066 Aachen Germany
German: Einige Studien stützen die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche Strategie (Farsang et al. 2001, Morgan und Anderson 2002 sowie Lindholm et al. 2003).
Portuguese: Alguns estudos apoiam a adição de um BCC como estratégia adicional (Farsang et al 2001, Morgan e Anderson 2002 e Lindholm et al 2003).
German: Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Portuguese: É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.
German: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Portuguese: • Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
German: Candesartan wird in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (mehr als 99 %).
Portuguese: Candesartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas (superior a 99%).
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln festgestellt.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
German: Atacand ist angezeigt zur:
Portuguese: Atacand é indicado para o:
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 23 %.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Portuguese: O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Atacand tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO ATACAND E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
German: Atacand kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen.
Portuguese: Atacand pode causar uma redução do número de glóbulos brancos.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Portuguese: <Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
German: • Wenn Ihnen Atacand verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand, fale com o seu médico antes de beber álcool.
German: In kontrollierten klinischen Studien waren die Nebenwirkungen leicht und vorübergehend.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
German: Außerdem gab es keine zwingenden Hinweise, dass die Ergebnisse in irgendeiner der NYHA-KlasseUntergruppen wesentlich von den für die Gesamtpopulation angegebenen Ergebnissen abwichen.
Portuguese: Além disso, não existiam indicações convincentes de que os resultados para qualquer um dos subgrupos de classe da NYHA fossem muito diferentes dos descritos para a população geral.
German: Frankreich Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Portuguese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
German: Nehmen Sie Atacand nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Portuguese: Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
German: Die günstigen Auswirkungen von Candesartan waren gleichbleibend, unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleitmedikation.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.