FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások „Nem gyakori" gyakoriság: A trabektedin esetében a kapilláris hiperpermeabilitás szindróma feltételezett eseteiről számoltak be.
Slovenian: Pogostnost „občasna": Pri uporabi trabektedina so poročali o primerih domnevnega sindroma povečane prepustnosti kapilar.
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek Ismeretlen gyakoriságú: inzulin autoimmun szindróma (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Neznana pogostnost: insulinski avtoimuni sindrom (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Az átlagos utánkövetés 569 nap volt.
Slovenian: Povprečno trajanje spremljanja je bilo 569 dni.
Hungarian: A PRAC 2019. április 8-11-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 8. do 11. aprila 2019
Hungarian: Rivaroxaban
Slovenian: Rivaroksaban
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) [gyógyszer neve]
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo [ime zdravila]
Hungarian: Ha Ön terhes (vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet), terhességet tervez vagy szoptat, nem szedheti a [gyógyszer neve]-t.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, ne smete jemati zdravila [ime zdravila].
Hungarian: A warfarin-kezelésre randomizált betegeknél nem számoltak be eseményekről.
Slovenian: Pri bolnikih, randomiziranih na varfarin, niso poročali o nobenem dogodku.
Hungarian: A(z) [gyógyszer neve] terhesség alatt nem alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo [ime zdravila] se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Hungarian: Mivel a modafinil csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát, további alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Ker lahko modafinil zmanjša učinkovitost peroralne kontracepcije, so zahtevane dodatne alternativne kontracepcijske metode (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Hungarian: 59 beteget randomizáltak 20 mg rivaroxaban (<50 ml/min kreatinin clearance (CrCl) esetén 15 mg), 61 beteget pedig a warfarin kezelésre (INR 2,0 - 3,0).
Slovenian: 59 bolnikov so randomizirali na rivaroksaban v jakosti 20 mg (15 mg pri bolnikih s kreatininskim očistkom (CrCl) < 50 ml/min), 61 pa na varfarin (INR 2,0-3,0).
Hungarian: A vizsgálatot 120 beteg bevonását követően idő előtt megszakították, mivel a rivaroxaban-karon a betegeknél túl sok eseményt észleltek.
Slovenian: Preskušanje so po vključitvi 120 bolnikov predčasno prekinili zaradi prevelikega števila dogodkov pri bolnikih v skupini, ki je prejemala rivaroksaban.
Hungarian: Egy terhességi regiszterből, valamint a spontán jelentésekből származó, emberre vonatkozóan korlátozott tapasztalat alapján a modafinil feltehetően kongenitális malformációkat okoz, ha a terhesség alatt alkalmazzák.
Slovenian: Na podlagi omejenih izkušenj pri človeku iz registra nosečnosti in spontanih poročil obstaja sum, da modafinil v primeru uporabe med nosečnostjo povzroča prirojene malformacije.
Hungarian: Ezek a(z) [hatóanyag] vérszintjének növekedését10 eredményezhetik.
Slovenian: Povečajo lahko ravni [učinkovine] v krvi.
Hungarian: A modafinil alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt és fogamzóképes korú nőknél, hacsak nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert.
Slovenian: Uporaba modafinila ni priporočljiva med nosečnostjo ali pri ženskah v rodni dobi, katere ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha CYP2C19-inhibitorokkal (pl. omeprazol, ezomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lanzoprazol, tiklopidin) vagy cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost, kadar se uporablja sočasno z zaviralci CYP2C19 (npr. omeprazolom, esomeprazolom, flukonazolom, fluvoksaminom, lansoprazolom, tiklopidinom) ali cimetidinom.
Hungarian: Súlyos vérzés alakult ki a rivaroxaban-csoportban 4 betegnél (7%) és a warfarin csoportban 2 betegnél (3%).5
Slovenian: V skupini, ki je prejemala rivaroksaban, se je večja krvavitev pojavila pri 4 bolnikih (7 %), v skupini, ki je prejemala varfarin, pa pri 2 bolnikih (3 %).
Hungarian: Egy vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálatban, amelyben a végpont értékelése vakon történt, a rivaroxabant warfarinnal hasonlították össze olyan, trombózison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak és a nagy volt a thromboemboliás események kockázata (pozitív mindhárom antifoszfolipid teszt: lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-antitestek).
Slovenian: V randomizirani, odprti multicentrični študiji s slepo presojo opazovanega dogodka, ki so jo sponzorirali raziskovalci, so rivaroksaban primerjali z varfarinom pri bolnikih z anamnezo tromboze in diagnozo antifosfolipidnega sindroma ter z visokim tveganjem za trombembolične dogodke (pozitivnih pri vseh treh antifosfolipidnih preiskavah: za lupusni antikoagulant, protitelesa proti kardiolipinu in protitelesa proti beta 2-glikoproteinu I).
Hungarian: Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a stroke kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszer).
Slovenian: Cimetidin, lansoprazol in omeprazol (ki se uporabljajo za zdravljenje želodčnih razjed), flukonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb), fluvoksamin (antidepresiv) in tiklopidin (ki se uporablja za zmanjševanje tveganja za možgansko kap).
Hungarian: 2. Modafinil - Egy, az Amerikai Egyesült Államokban végzett megfigyeléses vizsgálatból származó, a magzati következményekkel, köztük a kongenitális anomáliákkal vonatkozó adatok értékelése (EPITT no 19367)
Slovenian: Modafinil - ovrednotenje podatkov o izidih pri plodu, vključno s prirojenimi nepravilnostmi, iz opazovalne študije v ZDA (št. EPITT 19367)
Hungarian: A modafinil feltehetőleg fejlődési8 rendellenességeket okoz, ha a terhesség alatt alkalmazzák.
Slovenian: Obstaja sum, da modafinil povzroča prirojene nepravilnosti, če se jemlje med nosečnostjo.
Hungarian: A(z) [hatóanyag] dózisának csökkentésére lehet szükség az egyidejű kezelés alatt fellépő mellékhatások monitorozása alapján (lásd 4.4 pont).9
Slovenian: Morda je na podlagi spremljanja neželenih učinkov med sočasnim zdravljenjem potrebno zmanjšanje odmerka [učinkovine] (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 3. Szelektív szerotonin reuptake inhibitorok: citalopram; escitalopram - Gyógyszerkölcsönhatás a flukonazollal (EPITT no 19327)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: citalopram; escitalopram - medsebojno delovanje s flukonazolom (št. EPITT 19327)
Hungarian: Különösen tripla pozitív betegeknél (lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-I-antitestek) a DOAC-kezelés visszatérő thromboticus események nagyobb3 gyakoriságával társulhat a K-vitamin-antagonistákhoz képest.
Slovenian: Zlasti pri trojno pozitivnih bolnikih (za lupusni antikoagulant, protitelesa proti kardiolipinu in protitelesa proti beta 2-glikoproteinu I) je zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti z neposrednim delovanjem v primerjavi z zdravljenjem z antagonisti vitamina K lahko povezano s povečano pogostnostjo ponavljajočih se trombotičnih dogodkov.
Hungarian: A rivaroxabankezelésre randomizált betegek 12%-ánál jelentkezett thromboemboliás esemény (4 ischaemiás stroke és 3 myocardialis infarctus).
Slovenian: Trombembolični dogodki so se pojavili pri 12 % bolnikov, randomiziranih na rivaroksaban (4 ishemične možganske kapi in 3 miokardni infarkti).
Hungarian: Rivaroxaban/dabigatran-etexilát
Slovenian: Rivaroksaban/dabigatran eteksilat
Hungarian: Direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxaban - Visszatérő thrombosis antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19320)
Slovenian: Peroralni antikoagulanti z neposrednim delovanjem: apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksabanponavljajoča se tromboza pri bolnikih z antifosfolipidnim sindromom (št. EPITT 19320)
Hungarian: A direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC), köztük a rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát, nem javasoltak olyan, korábban thrombosison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak.
Slovenian: Uporaba peroralnih antikoagulantov z neposrednim delovanjem, vključno z rivaroksabanom/apiksabanom/edoksabanom/dabigatran eteksilatom, pri bolnikih z anamnezo tromboze in diagnozo antifosfolipidnega sindroma ni priporočljiva.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Eliquis/Lixiana/Roteas szedése előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis/Lixiana/Roteas Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra korlátozottan állnak rendelkezésre adatok a modfinil tekintetében.
Slovenian: Plodnost, nosečnost in dojenje Podatkov o uporabi modafinila pri nosečnicah je malo.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Nagy4 kockázatú, tripla pozitív antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek
Slovenian: Bolniki z antifosfolipidnim sindromom
Hungarian: EMA/PRAC/137785/2016
Slovenian: EMA/PRAC/137773/2016 Corr1
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Slovenian: Občasni: prizadenejo lahko največ 1 osebo od 100
Hungarian: február 8-11-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. februarjem 2016
Hungarian: Intussusceptio
Slovenian: Invaginacija
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Slovenian: Zdravniku povejte, če za vas velja kar koli izmed spodaj navedenega:
Hungarian: (A bozutinibre és ponatinibre vonatkozik)
Slovenian: (Velja za bosutinib in ponatinib)
Hungarian: (Az imatinibre, dazatinibre és nilotinibre vonatkozik)
Slovenian: (Velja za imatinib, dasatinib in nilotinib)
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha az előbbi szövődmények bármelyikéhez társuló tüneteket észlelnek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj obvestijo svojega zdravnika, če opazijo kateri koli simptom, ki je povezan z zgornjimi dogodki.
Hungarian: A hasi fájdalom az előbb felsorolt szövődmények tünete lehet.
Slovenian: Abdominalna bolečina je lahko simptom zgoraj naštetih zapletov.
Hungarian: Bcr-abl tirozin-kináz inhibitorok: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dazatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bozutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitisz B vírus (HBV) reaktiváció (EPITT no 18405)
Slovenian: Zaviralci tirozinske kinaze BCR-ABL1: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT št. 18405)
Hungarian: Egyes szövődmények súlyos kimenetelűek lehetnek, pl. műtétet igényelhetnek és/vagy halálhoz vezethetnek.
Slovenian: Nekateri dogodki lahko privedejo do resnih končnih izidov, kot je operacija in/ali smrt.
Hungarian: Zömmel a gyomorban találhatók, azonban másutt is előfordulhatnak a bélcsatornában.
Slovenian: Večina bezoarjev se zadržuje v želodcu, lahko pa se pojavijo kjer koli v prebavnem traktu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatal után megfigyelt szövődmények többek között bezoárok kialakulása, ileus, erosio/fekélyképződés az implantátum helyén, bélvérzés, bélischaemia, bélelzáródás, bélperforáció, intussusceptio, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum, és postoperatív sebfertőzés.
Slovenian: Zapleti, o katerih so poročali v kliničnih študijah in ki so jih opazili tudi v obdobju trženja, vključujejo bezoar, ileus, erozije/razjede na mestu vsadka, intestinalne krvavitve, intestinalno ishemijo, intestinalno obstrukcijo, intestinalno perforacijo, invaginacijo, pankreatitis, peritonitis, pnevmoperitonej in okužbo rane po operaciji.
Hungarian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intesztinális gél)Intussusceptio (EPITT no 18424)
Slovenian: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)invaginacija (št. EPITT 18424)
Hungarian: Lehetséges mellékhatások - A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Slovenian: Možni neželeni učinki - Ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Hungarian: A jejunális szonda vége körül kialakuló bezoár vezetőpontként funkcionálhat egy bélelzáródás vagy intussusceptio kialakulásához.
Slovenian: Bezoar okoli konice jejunalne sonde lahko deluje kot žarišče za zaporo prebavil ali nastanek invaginacije.
Hungarian: • bélelzáródás (obstrukció), -vérzés vagy -fekély,
Slovenian: • Zapora (obstrukcija), krvavitev ali razjeda v črevesu.
Hungarian: - Ovariális makrociszták
Slovenian: - makrociste na jajčnikih
Hungarian: 3. LYSODREN (mitotan) - Nemi hormon zavarok és petefészek-makrociszták kialakulása (EPITT no 18301)
Slovenian: LYSODREN (mitotan) - motnje spolnih hormonov in razvoj makrocist na jajčnikih (št. EPITT 18301)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Nem ismert gyakoriság - petefészek-makrociszták (a következő tünetekkel jelentkezhetnek, például kismedencei fájdalom, vérzés) - csökkent adroszténdionszint (a nemi hormonok előanyaga) a vérvizsgálatnál nők esetében - csökkent tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál nők esetében - nemi hormon-kötő globulin (egy fehérje, amely kötődik a nemi hormonokhoz) szintjének növekedése a vérvizsgálatnál - csökkent szabad tesztoszteronszint (nemi hormon) a vérvizsgálatnál férfiak esetében
Slovenian: Možni neželeni učinki Neznana pogostnost - makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta bolečina v predelu medenice in krvavitev) - znižane vrednosti androstendiona (predstopnje spolnih hormonov) pri krvnih preiskavah pri ženskah - znižana vrednost testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri ženskah - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone (beljakovine, ki veže spolne hormone) pri krvnih preiskavah - znižane vrednosti prostega testosterona (spolnega hormona) pri krvnih preiskavah pri moških
Hungarian: A pumpa és szerelék okozta mellékhatások
Slovenian: Neželeni učinki zaradi črpalke ali cevke
Hungarian: • a szonda eldugulása a körülötte megrekedt étel miatt,
Slovenian: • Blokada cevke zaradi hrane, ki se zatakne okrog cevke.
Hungarian: - ha nőgyógyászati panaszai vannak, például vérzés és/vagy kismedencei fájdalom.
Slovenian: - Če imate ginekološke težave, kot je krvavitev in/ali bolečina v predelu medenice.
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően gyűjtött adatok alapján.
Slovenian: Podatki o neželenih podatkih, ki so pridobljeni iz kliničnih študij in iz obdobja trženja zdravila
Hungarian: A forgalomba hozatal után intussusceptióról is beszámoltak.
Slovenian: O invaginaciji so prav tako poročali v obdobju trženja.
Hungarian: Premenopauzális nőknél: nem malignus ovariális makrocisztákat (a következő tünetekkel, például kismedencei fájdalommal, vérzéssel) írtak le.
Slovenian: Ženske pred menopavzo: opisane so bile nemaligne makrociste na jajčnikih (s simptomi, kot sta medenična bolečina in krvavitev).
Hungarian: A hepatitis B reaktivációja fordult elő a krónikus vírushordozó betegeknél, miután ezek a betegek BCRABL tirozin-kináz inhibitorokat kaptak.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce tirozinske kinaze BCR-ABL1.
Hungarian: A „bezoárok" a bélcsatornában visszamaradt, emésztetlen emészthetetlen, megkeményedett ételdarabok anyagok (például zöldségek vagy gyümölcsök emészthetetlen rostjai).
Slovenian: Bezoarji so preostanki nepresnovljene hrane neprebavljivih snovi (kot so neprebavljiva vlakna v zelenjavi in sadju) v prebavnem traktu.
Hungarian: • tályogképződés - ez a szonda gyomorba helyezése után alakulhat ki.
Slovenian: • Okužba v žepu (absces) - do tega lahko pride po vstavitvi cevke v želodec.
Hungarian: Szervrendszeri besorolás: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei (gyakoriság nem ismert): - Vér androszténdionszint csökkenése (nőknél) - Vér tesztoszteronszint csökkenése (nőknél) - Nemi hormon-kötő globulinszint növekedése
Slovenian: Organski sistem: preiskave (neznana pogostnost): - znižane vrednosti androstendiona v krvi (pri ženskah) - znižane vrednosti testosterona v krvi (pri ženskah) - zvišane vrednosti vezavnega globulina za spolne hormone - znižane vrednosti prostega testosterona v krvi (pri moških)
Hungarian: • a bél egyik szakaszának becsúszása egy szomszédos bélszakaszba (intuszszuszcepció),
Slovenian: • Premik dela črevesa v sosednji del črevesa (invaginacija).
Hungarian: • a szonda átfúródása a vastagbél falán,
Slovenian: • Cevka predre steno debelega črevesa.
Hungarian: A májbetegségek és a hepatitis B kezelés szakértőivel kell konzultálni a kezelés megkezdése előtt a pozitív hepatitis B szerológiájú betegeknél (beleértve az aktív betegséget is), valamint olyan betegek esetében, akiknél a kezelés közben derül ki a HBV fertőzés.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom (LASTNIŠKO IME ZDRAVILA) testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom LASTNIŠKO IME ZDRAVILA, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Hungarian: - Vér szabad tesztoszteronszint csökkenése (férfiaknál) Szervrendszeri besorolás: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek (gyakoriság nem ismert):
Slovenian: Organski sistem: motnje reprodukcije in dojk (neznana pogostnost):
Hungarian: • vastagbél gyulladás (kolitisz),
Slovenian: • Vnetje debelega črevesa (kolitis).
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lysodren szedése előtt
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lysodren Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Eszközzel vagy eljárással kapcsolatos mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Slovenian: Z napravo in s postopkom povezani neželeni učinki Bolezni prebavil
Hungarian: A PRAC 2018. január 8-11-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 8.-11. januarja 2018
Hungarian: Ha a következő mellékhatások valamelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Hungarian: Előfordulhat akut vagy krónikus intertstitialis pneumonitis, gyakran eosinophiliával társulva, valamint halálesetről is beszámolnak.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg Fokozott vizeletürítés
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Povečano izločanje urina
Hungarian: 2. Metotrexát - pulmonalis alveolaris haemorrhagia (EPITT no 18850)
Slovenian: Metotreksat - pljučna alveolarna krvavitev (št. EPITT 18850)
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Slovenian: Bolnika je treba vprašati glede morebitnih motenj v delovanju pljuč, po potrebi se opravi tudi preiskava pljučne funkcije.
Hungarian: − Tüdőgyulladás (a tünetek lehetnek általános rossz közérzet, száraz, kínzó köhögés, légszomj,
Slovenian: − vnetje pljuč (simptomi se lahko kažejo kot splošno slabo počutje, suh, dražeč kašelj, zadihanost,
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy dyspnoe alakul ki.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s tveganjem za pljučnico in jim svetovati, da ob pojavu trdovratnega kašlja ali dispneje nemudoma obiščejo zdravnika.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč
Hungarian: Dulaglutid - emésztőszervi szűkület és elzáródás (EPITT no 18931)
Slovenian: Dulaglutid - gastrointestinalna stenoza in obstrukcija (št. EPITT 18931)
Hungarian: Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasfájással, puffadással vagy hányással jár
Slovenian: Zapora črevesja - huda oblika zaprtja z dodatnimi simptomi, kot so bolečine v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje.
Hungarian: − véres köpet vagy vér felköhögése
Slovenian: − pljuvanje ali izkašljevanje krvi.
Hungarian: A pulmonalis érintettségre utaló tünetek, jellemzően a dyspnoe, köhögés (különösen száraz, improduktív köhögés), mellkasi fájdalom, láz jelentkezése esetén alapos kivizsgálás és monitorozás szükséges.
Slovenian: Značilne simptome, ki vključujejo dispnejo, kašelj (zlasti suh, neproduktiven), bolečino v prsnem košu in povišano telesno temperaturo, je treba spremljati ob vsakem nadaljnjem obisku zdravnika.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Hungarian: nyugalmi nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy láz)
Slovenian: zasoplost v mirovanju, bolečina v prsih ali povišana telesna temperatura),
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem ismert: Orrvérzés, pulmonalis alveolaris haemorrhagia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Neznana pogostnost: epistaksa, pljučna alveolarna krvavitev
Hungarian: Nem onkológiai javallatú, metotrexát tartalmú gyógyszerekhez
Slovenian: Za zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z onkološkimi indikacijami
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): tüdővérzés* * (eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč*.
Hungarian: Légzőrendszer
Slovenian: Bolezni prebavil
Hungarian: * (reumatológiai és ezzel összefüggő javallatokban alkalmazott metotrexát esetében jelentették)
Slovenian: * (o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo)
Hungarian: A pemetrexed forgalomba hozatala után önmagában vagy más kemoterápiás szerrel együtt végzett alkalmazás esetén nephrogen diabetes insipidust és renalis tubularis necrosist is jelentettek.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o nefrogenem diabetesu insipidusu in ledvični tubulni nekrozi s pemetreksedom samim ali v povezavi z drugimi kemoterapevtiki.
Hungarian: 3. Pemetrexed - Nephrogen diabetes insipidus (EPITT no
Slovenian: Pemetreksed - nefrogeni diabetes insipidus (št. EPITT 18930)
Hungarian: A PRAC 2019. július 8-11-i ülésén elfogadva
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 8. in 11. julijem 2019
Hungarian: Vérzés.
Slovenian: Krvavitev.
Hungarian: Aflibercept; axitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; szorafenib; szunitinib; tivozanib; vandetanib
Slovenian: Aflibercept; aksitinib; bevacizumab; kabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Neznana pogostnost: (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a(z) <gyógyszer neve> biztonságos-e a terhesség alatt.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo <ime zdravila> varno med nosečnostjo.