FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen somatropiinin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin noin 0,4 tuntia kasvuhormonin puutteesta kärsivillä aikuisilla.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je po intravenski uporabi somatropina srednja končna razpolovna doba okoli 0,4 ure.
Finnish: 2,7 mg päivittäistä annosta ei saisi ylittää.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 2,7 mg.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys käytön aikana, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Jauhe on valkoista ja liuotin on kirkas ja väritön liuos.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra, brezbarvna raztopina.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10.
Slovenian: Velikosti pakiranja po 1, 5 in 10.
Finnish: - Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s kronično ledvično insuficienco.
Finnish: Liuos on tarkoitettu ainoastaan kerta-annosteluun.
Slovenian: Raztopina je le za enkratno uporabo.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, johon osallistui kasvuhormonin vajausta sairastavia aikuisia, saadut tulokset viittaavat että somatropiinin anto voi lisätä sytokromi P450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien yhdisteiden puhdistumaa.
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
Finnish: Suuntaa-antavina tekijöinä annoksen titraamisessa voidaan käyttää myös kliinistä vastetta ja haittavaikutuksia.
Slovenian: Pri določanju odmerka je treba upoštevati tudi klinični odziv in neželene učinke.
Finnish: Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia, ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Slovenian: Intrakranialni tumorji morajo biti nedejavni, zdravljenje tumorja pa se mora končati pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom.
Finnish: ACTH-puutoksesta kärsivien potilaiden korvaushoidon glukokortikoidiannostus tulisi säätää huolellisesti kasvua heikentävän vaikutuksen välttämiseksi.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili kakršen koli zaviralni učinek na rast.
Finnish: Annostussuositus on 0,035 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (1 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti vuorokaudessa) kunnes lopullinen pituus on saavutettu (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Običajen priporočen odmerek je 0,035 mg/kg telesne mase na dan (1 mg/m telesne površine na dan), dokler se ne doseže končne višine (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Äkillisiä kuolemia on ilmennyt harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Finnish: (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: V preglednicah 1-6 so prikazani neželeni učinki, razvrščeni po organskih sistemih, z navedbo pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) za vsako indicirano stanje.
Finnish: Kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Finnish: • Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Slovenian: • Po pripravi raztopine je zaradi mikrobioloških razlogov priporočena takojšnja uporaba zdravila.
Finnish: Somatropiini indusoi LDL-kolesterolireseptoreita maksassa ja vaikuttaa seerumin lipidien ja lipoproteiinien profiiliin.
Slovenian: Somatropin spodbuja jetrne receptorje za holesterol LDL in vpliva na lastnosti maščob ter lipoproteinov v serumu.
Finnish: Mitä Omnitrope sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Omnitrope
Finnish: Lisäksi aiemmin todetun lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan vuoksi glukokortikoideilla hoidetut potilaat saattavat tarvita ylläpito- tai stressitilanneannoksen suurentamista somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že prejemajo nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • Leukemia (raportoitu pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla.
Slovenian: • levkemija (O njej so poročali pri majhnem številu bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, pri čemer so bili nekateri zdravljeni s somatropinom.
Finnish: Kaikilla PWS-potilailla tulee olla tehokas painon seuranta ennen kasvuhormonihoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s PWS je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom in med njim učinkovito kontrolirati telesno maso.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
Slovenian: Preden postopek nadaljujete, si umijte roke.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos se on samea tai siinä on hiukkasia.
Slovenian: Raztopine ne uporabljajte, če je motna ali vsebuje delce.
Finnish: • Kallonsisäisen paineen nousu (oireita ovat mm. voimakas päänsärky, näköhäiriöt tai oksentelu)
Slovenian: • zvišanje intrakranialnega tlaka (ki povzroča simptome kot so močan glavobol, motnje vida ali bruhanje)
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on intrakraniaalisen hypertension oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Slovenian: Če se zdravljenje z rastnim hormonom ponovno začne, je treba bolnika skrbno spremljati, da bi zaznali simptome intrakranialne hipertenzije.
Finnish: • jos sinulla on vakava sairaus (esimerkiksi avosydänleikkauksesta, maha-alueen leikkauksesta, onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita).
Slovenian: • če ste hudo bolni (na primer zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, kirurškem posegu v trebuhu, nezgodne poškodbe, akutna dihalna odpoved ali podobna stanja).
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan mitattavaksi paastoinsuliini ja veren sokeripitoisuus ennen hoitoa ja sen jälkeen vuosittain.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje vrednosti insulina in sladkorja v krvi na tešče pred začetkom zdravljenja in nato enkrat na leto.
Finnish: Liiallinen rasva vähenee ja vähäinen lihasmassa lisääntyy.
Slovenian: Odvečna maščoba se zmanjša in zmanjšana mišična masa se bo izboljšala.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunta
Slovenian: Presnavljanje maščob
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se pistetään lyhyellä injektioneulalla ihonalaiseen rasvakudokseen.
Slovenian: To pomeni, da se daje s kratko injekcijsko iglo v maščevje tik pod kožo.
Finnish: Omnitrope-valmisteella suoritetuissa, subakuuttia toksisuutta ja paikallista siedettävyyttä selvittäneissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Slovenian: V preskušanjih o subakutni toksičnosti in lokalni toleranci ni bilo opaziti klinično relevantnih učinkov.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Finnish: • Jos sinulla esiintyy pahenevaa vatsakipua, kerro siitä lääkärille.
Slovenian: • Če se vam pojavijo bolečine v trebuhu, ki postajajo čedalje hujše, morate obvestiti zdravnika.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope-valmistetta itse.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope.
Finnish: Potilailla, joilla on hyvin todennäköisesti pysyvä kasvuhormonin vajaus, ts. synnynnäinen aiheuttaja tai kasvuhormonin vajaus hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden tai kohtauksen vuoksi, insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-1) pitoisuutta S.D. < -2 vähintään 4 viikon kuluttua kasvuhormonihoidon päättymisestä tulee pitää riittävänä osoituksena vaikea-asteisesta kasvuhormonin vajauksesta.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je možnost persistentnega PRH velika, tj. prirojeni vzrok ali PRH zaradi bolezni ali insultu hipofize/hipotalamusa, je SDS insulinu podobnega rastnega faktorja-I (IGF-I) < -2 po zdravljenju z rastnim hormonom, ki je trajalo vsaj 4 tedne, zadostni znak velikega PRH.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun liuoksen säilyvyys käytön aikana on kuitenkin osoitettu 24 tuntiin asti 2°C - 8°C:n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa.
Slovenian: Vendar pa je bila stabilnost dokazana tudi med uporabo za obdobje do 24 ur pri temperaturi od 2 °C8 °C v originalni ovojnini.
Finnish: Vaikka pankreatiitin esiintyminen on harvinaista, sen mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle ilmaantuu vatsakipua.
Slovenian: Primeri so sicer redki, vendar pa je pri otroku, ki se zdravi s somatropinom, v primeru pojava bolečine v trebuhu treba pomisliti na pankreatitis.
Finnish: • Jos sinulla on riski sairastua diabetekseen, lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi somatropiinihoidon aikana.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia.
Slovenian: Po rekonstituciji en ml vsebuje 15 mg benzilalkohola.
Finnish: Somatropiini ylläpitää sekä aikuisilla että lapsilla elimistön normaalia koostumusta lisäämällä typen kertymistä elimistöön, stimuloimalla luustolihasten kasvua sekä hajottamalla elimistön rasvavarastoja.
Slovenian: Pri odraslih in tudi pri otrocih vzdržuje normalno zgradbo organizma tako, da povečuje retenco dušika in spodbuja rast skeletnih mišic, ter z mobilizacijo telesne maščobe.
Finnish: Somatropiiniannosta voidaan sitä vastoin joutua pienentämään, jos somatropiinia käyttävä nainen lopettaa oraalisen estrogeenihoidon, jotta vältetään liian suuri kasvuhormonipitoisuus ja/tai haittavaikutukset (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi s somatropinom, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Finnish: ‡ Kliininen merkittävyys on tuntematon
Slovenian: ‡ Klinični pomen ni znan.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja Omnitrope-valmisteella hoidettujen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lopullisesta pituudesta.
Slovenian: Podatkov o končni višini bolnikov s kronično ledvično insuficienco, ki so se zdravili z zdravilom Omnitrope, ni.
Finnish: Omnitrope on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä Taulukko 2
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom Preglednica 2
Finnish: • lääkitystä diabetekseen
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
Finnish: Lääkärisi on opettanut sinulle, kuinka Omnitropea käytetään.
Slovenian: Vaš zdravnik bi vam moral že pokazati, kako se uporablja zdravilo Omnitrope.
Finnish: - Ennen pistosta, puhdista iho huolellisesti alkoholilla tupon avulla.
Slovenian: - Pred injiciranjem dobro očistite kožo z blazinico iz vate, namočeno v alkohol.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Finnish: Jos näet yhtään kuplaa, vedä mäntää enemmän ulos ja naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes kuplat katoavat.
Slovenian: Če jih opazite, bat narahlo povlecite nazaj; injekcijsko brizgo narahlo potolcite, pri tem pa naj bo igla obrnjena navzgor, dokler mehurčki ne izginejo.
Finnish: - SurePal -kynä on erityisesti Omnitrope-injektioneste, liuosta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso SurePal kynän käyttöohjeet).
Slovenian: - injekcijski peresnik SurePal, pripravo za injiciranje, narejeno posebej za uporabo raztopine za injiciranje zdravila Omnitrope (ki je ni v ovojnini; glejte Navodila za uporabo, priložena napravi SurePal).
Finnish: Lapsuusiän kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden kasvuhormonin erityiskapasiteetti tulee arvioida uudelleen pituuskasvun päätyttyä.
Slovenian: Pri bolnikih z začetkom PRH v otroštvu je treba ponovno oceniti zmožnost izločanja rastnega hormona po zaključeni longitudinalni rasti.
Finnish: Jos sinua on lapsuudessasi hoidettu Omnitropella kasvuhormonivajaukseen, kasvuhormonitasosi tutkitaan kasvun päätyttyä.
Slovenian: Če ste se v otroštvu zdravili z zdravilom Omnitrope zaradi pomanjkanja rastnega hormona, se vaše stanje rastnega hormona ponovno preveri, ko prenehate rasti.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Pakkauskoot ovat 1 ja 5.
Slovenian: Velikost pakiranja po 1 in 5.
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat syntymisestä pienenä gestaatioikään nähden
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti, ker so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost
Finnish: Seuraava esitys on yleinen kuvaus käyttövalmiiksi saattamisesta ja annostelusta.
Slovenian: V nadaljevanju je splošen opis priprave in uporabe zdravila.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on kasvuhormonihoitoa saaneilla potilailla raportoitu haimatulehduksia.
Slovenian: Redko so pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom, poročali o vnetju trebušne slinavke.
Finnish: Ylläpitoannos näillä potilailla on harvoin yli 0,5 mg/vrk.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek pri teh bolnikih redko presega 0,5 mg na dan.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Slovenian: Med spanjem so višje ravni rastnega hormona naravne.
Finnish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektioneste, liuos: Yksi ml sisältää 9 mg bentsyylialkoholia.
Slovenian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje: En ml vsebuje 9 mg benzilalkohola.
Finnish: • Nesteen kertyminen kehoon (ilmenee sormien tai nilkkojen turvotuksena)
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji)
Finnish: Ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je le redko večji od 1,0 mg.
Finnish: Kasvuhäiriöt lyhyillä lapsilla/nuorilla, jotka ovat syntyneet gestaatioikäänsä (SGA) nähden pienikokoisina
Slovenian: Motnje rasti pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS)
Finnish: Kallonsisäiset kasvaimet, erityisesti meningeoomat, olivat yleisimmät niiden potilaiden toisista kasvaimista, joiden ensimmäistä kasvainta hoidettiin pään alueen sädehoidolla.
Slovenian: Najpogostejše sekundarne novotvorbe so bile intrakranialni tumorji, zlasti meningiomi, pri bolnikih, zdravljenih z obsevanjem glave zaradi prve novotvorbe.
Finnish: 56 potilaalla, joita hoidettiin jatkuvasti ja jotka olivat lähes saavuttaneet lopullisen pituuden, pituuden muutos keskimäärin hoidon alkuun nähden oli +1,90 S.D. (annoksella 0,033 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) ja +2,19 S.D. (annoksella 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) Kirjallisuustiedon mukaan hoitamattomat SGA-lapset/-nuoret, joilla ei ole aikaista spontaania kiinniottokasvua, saavuttivat 0,5 S.D. pituuden.
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
Finnish: Lapsilla • Raajojen jäykkyys
Slovenian: Pri otrocih • odrevenelost/ščemenje
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Slovenian: Dnevni vzdrževalni odmerek redko preseže 1,0 mg na dan.
Finnish: Turnerin oireyhtymä on kasvuun vaikuttava geneettinen häiriö tytöillä.
Slovenian: Turnerjev sindrom je genetska motnja pri deklicah, ki lahko vpliva na rast - če imate to motnjo, vam je to povedal zdravnik.
Finnish: Perifeerinen edeema*
Slovenian: periferni edem*
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta itse.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 5 mg/ml.
Finnish: Somatropiini on potentti aineenvaihduntaa säätelevä hormoni, jota tarvitaan lipidien, hiilihydraattien ja proteiinien aineenvaihdunnassa.
Slovenian: Somatropin je učinkovit presnovni hormon, ki je pomemben za presnovo maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin.
Finnish: Yleisesti ottaen somatropiinin anto kasvuhormonipuutteisille potilaille pienentää LDL-kolesterolin ja apolipoproteiini B:n pitoisuuksia seerumissa.
Slovenian: Na splošno se pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona zaradi uporabe somatropina zmanjšata serumski koncentraciji LDL in apolipoproteina B. Zmanjša se lahko tudi serumska vrednost skupnega holesterola.
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla:
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona:
Finnish: Jos ylähengitysteiden ahtauman arvioinnin yhteydessä havaitaan patologisia löydöksiä, lapselle tulee antaa lähete korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkärille hengityselinsairauden hoitoa varten, ja sairauden tulee olla parantunut ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Slovenian: Če ocena obstrukcije zgornjega dela dihalnih poti pokaže patološke izsledke, je treba otroka pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom napotiti k specialistu za ušesa, nos in grlo (ORL) na zdravljenje in odpravo respiratorne težave.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on Turnerin oireyhtymä
Slovenian: Klinična preskušanja pri otrocih s Turnerjevim sindromom
Finnish: Suurempiakin annoksia on käytetty.
Slovenian: Uporabljajo se lahko tudi večji odmerki zdravila.
Finnish: Pitkäkestoinen somatropiinilääkitys kasvuhormonipuutteisilla potilailla, joilla on osteopenia, lisää luun mineraalisisältöä ja tiheyttä ruumiinpainon kuormittamissa kohdissa.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba somatropina pri bolnikih z osteopenijo in pomanjkanjem rastnega hormona povzroči zvečanje mineralne gostote kosti ter gostote na mestih, ki nosijo telesno maso.
Finnish: Fyysinen suorituskyky
Slovenian: Telesna zmogljivost
Finnish: Somatropiini lisää myös sydämen minuuttitilavuutta, minkä mekanismia ei vielä tunneta, mutta perifeerisen verisuonivastuksen väheneminen saattaa olla myötävaikuttava tekijä.
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Finnish: Somatropiinia sisältävien valmisteiden käytöstä imettäville naisille ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Slovenian: Kliničnih študij s somatropinom, v katerih bi bile vključene ženske, ki dojijo, niso izvedli.
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:
Slovenian: Otroci s Prader-Willijevim sindromom:
Finnish: Yli 60-vuotiailla potilailla hoito tulee aloittaa 0,1 - 0,2 mg:n vuorokausiannoksella, ja sitä tulee hitaasti suurentaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Slovenian: Pri bolnikih, starih več kot 60 let, se zdravljenje začne z odmerkom 0,1 - 0,2 mg na dan in se nato postopoma povečuje skladno z bolnikovimi individualnimi potrebami.
Finnish: Diabeetikkopotilailla insuliiniannosta saatetaan joutua säätämään somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda treba po začetku zdravljenja s somatropinom prilagoditi odmerek insulina.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Bentsyylialkoholi
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije benzilalkohol
Finnish: - Ota liuotinpullo ja steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm).
Slovenian: - Vzemite vialo z vehiklom in sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (npr. 2-mililitrsko) ter iglo (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Slovenian: Odrasli - Nadomestno zdravljenje odraslih z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona - Začetek v odrasli dobi: bolniki, ki imajo hudo pomanjkanje rastnega hormona, povezano s pomanjkanjem številnih hormonov kot posledica znane bolezni hipotalamusa ali hipofize ter ki imajo pomanjkanje najmanj enega hipofiznega hormona, vendar ne prolaktina; diagnozo pomanjkanja rastnega hormona se pri teh bolnikih potrdi ali ovrže z ustreznim dinamičnim testom.
Finnish: Älä käytä Omnitropea
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope
Finnish: Potilaiden ja heidän huoltajiensa tulee saada lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta riittävä koulutus ja ohjeet Omnitrope-pullojen, liuotinta sisältävien sylinteriampullien, liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen ja kynän käyttöön.
Slovenian: Zdravniki ali drugo ustrezno usposobljeno osebje morajo bolnike in negovalno osebje ustrezno poučiti o pravilni uporabi vial, vložkov s z vehiklom, seta za prenos in peresnika Omnitrope.
Finnish: • kilpirauhashormoneita
Slovenian: • ščitnične hormone,
Finnish: Kynän valmistajan käyttöohjeita on noudatettava sylinteriampullin latauksen, injektioneulan kiinnityksen ja annon osalta.
Slovenian: Izdelovalčeva navodila, ki so priložena injekcijskemu peresniku, je treba upoštevati pri polnjenju vložka, pritrditvi injekcijske igle in pri uporabi.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta itse.
Slovenian: Navodila v nadaljevanju pojasnjujejo, kako si lahko sami injicirate zdravilo Omnitrope, 1,3 mg/ml.
Finnish: Omnitropen pistäminen - Valitse pistospaikka.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Izberite mesto injiciranja.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonihoitoa saaneilla henkilöillä ilman muita siihen altistavia tekijöitä.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov, da je incidenca levkemije povečana pri prejemnikih rastnega hormona brez predispozicijskih dejavnikov.
Finnish: Älä jaa neulaasi tai kynääsi kenenkään kanssa.
Slovenian: Svojega peresnika ne dajajte drugim.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
Slovenian: Glejte spodnje smernice za odmerjanje pri odraslih.
Finnish: - Ota toisella kädelläsi ihopoimu.
Slovenian: - Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Finnish: Lihaskipu*
Slovenian: mialgija*
Finnish: • Valmiste on kertakäyttöinen.
Slovenian: • Samo za enkratno uporabo.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus liittyy annettuun annokseen, potilaan ikään ja voi olla käänteisesti suhteessa kasvuhormonin vajauksen alkamisikään.
Slovenian: Pogostnost pojava teh neželenih reakcij je odvisna od odmerka zdravila, bolnikove starosti in morda v obratnem sorazmerju z njegovo starostjo ob pojavu pomanjkanja rastnega hormona.
Finnish: Injektio on annettava ihon alle, ja pistoskohtaa on vaihdeltava lipoatrofian estämiseksi.
Slovenian: Zdravilo se injicira subkutano, mesto injiciranja pa se spreminja in tako prepreči pojav lipoatrofije.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Finnish: Kun vaihtelet pistoskohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan kohtaan.
Slovenian: S tem koži in predelu pod kožo omogočite, da po injiciranju okreva, preden si zdravilo naslednjič injicirate na isto mesto.