FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Insulin Human Winthrop sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Finnish: Insulin Human Winthrop sisältää insuliinia eri muodoissa: liukeneva muoto, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta), sekä isofaanimuoto ja kiteinen protamiinimuoto, jotka imeytyvät paljon hitaammin vuorokauden aikana ja joiden vaikutuksen kesto on siten pidempi.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Insulin Human Winthrop Comb 25:ttä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Maltese: HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko EU:ssa voimassa olevan myyntiluvan Insulin Human Winthropille 17. tammikuuta 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Finnish: 1 injektiopullo
Maltese: Anness A
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Finnish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksa
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Finnish: Valmistaja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Ranska
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti Sinkkioksidi
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Finnish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
Finnish: • "beeta2-stimulantteja" (esimerkiksi ritodriini, salbutamoli tai terbutaliini)
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 yksikköä insuliinia.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
Finnish: Sylinteriampulleja saa käyttää vain seuraavien kynien kanssa: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Finnish: • oktreotidia
Maltese: • octreotide,
Finnish: Paikallinen allergia
Maltese: Allerġija lokali
Finnish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.:
Finnish: • tiettyjä masennuslääkkeitä (monoamiinioksidaasin estäjät tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Finnish: EU/1/17/1203/003 1 kynä EU/1/17/1203/004 3 kynää EU/1/17/1203/005 5 kynää EU/1/17/1203/006 10 kynää
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
Finnish: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.
Maltese: Sanofi-Aventis Private Co.
Finnish: Injektioneste, liuos 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIK ATTIVA U MANIFATTURI
Finnish: Budapest, 1225, Unkari
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Finnish: Apuaineet: metakresoli, glyseroli, sinkkioksidi, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: Ihon alle ja laskimoon
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Finnish: MUUTA SoloStar
Maltese: OĦRAJN SoloStar
Finnish: Infuusiosysteemit, joissa lisproinsuliinin pitoisuus on 0,1 yksikköä/ml - 1,0 yksikköä/ml ja joissa lisproinsuliini on sekoitettu fysiologiseen keittosuolaliuokseen (0,9 %) tai glukoosiliuokseen (5 %), ovat stabiileja 48 tunnin ajan huoneenlämmössä.
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
Finnish: • danatsolia
Maltese: • danazol,
Finnish: Insuliineilla on myös lukuisia anabolisia ja antikatabolisia vaikutuksia eri kudoksissa.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Maltese: A Ħu labra ġdida u qaxxar is-siġill protettiv.
Finnish: VAIHE 3: Tee käyttövalmiuden tarkistus
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Finnish: Voit valita 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
Finnish: 21 yksikköä valittu
Maltese: Intagħżlu 21 unità
Finnish: Pakkauskoot: 5 tai 10 sylinteriampullia.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 5 jew 10 skrataċ.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Finnish: VAIHE 3).
Maltese: PASS 2:
Finnish: kohta 4.
Maltese: PASS 6:
Finnish: Injektioneste, liuos SoloStar 1 kynä à 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar Pinna 1 ta' 3 ml
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
Finnish: Insulin lispro Sanofi (lisproinsuliini 100 yksikköä/ml) ja toinen lisproinsuliinia sisältävä lääkevalmiste (200 yksikköä/ml), esitäytetty kynä
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
Finnish: Kynänsuojus
Maltese: Eċċipjenti
Finnish: Käytä vain Insulin lispro Sanofi -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford.
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, HbA1c väheni 0,44 prosenttiyksikköä Insulin lispro Sanofilla ja 0,46 prosenttiyksikköä Humalogilla; toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, vastaavat luvut olivat 0,93 ja 0,88 prosenttiyksikköä.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on ns. "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: b
Finnish: Insulin lispro Sanofin ja alkuperäislääkevalmiste Humalogin vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
Finnish: Insulin lispro Sanofin alkuperäislääkevalmiste on Humalog 100 U/ml liuos.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
Finnish: Muita tietoja Insulin lispro Sanofista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Insulin lispro Sanofi
Finnish: marraskuuta 2015 EMA/134144/2015
Maltese: EMA/134144/2015
Finnish: Lisätietoja
Maltese: Aktar informazzjoni
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
Finnish: Esimerkki diabeteslääkkeestä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), on Xultophy (100 yksikköä/ml degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia), joka hyväksyttiin EU:ssa XX.XX.XXXX.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
Finnish: Ohjeet insuliinia ja muuta kuin insuliinia vaikuttavina aineina sisältäviin diabeteslääkkeisiin liittyvien lääkitysvirheiden estämiseen EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja tavoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar l-użu sikur ta' dawn il-mediċini u modi oħra biex jitnaqqas ir-riskju possibbli ta' żbalji ta' medikazzjoni tinstab fil-gwida dwar l-istrateġiji ta' tnaqqis tar-riskju għal prodotti ta' insulina ta' qawwa kbira u kkombinati b'mod fiss.
Finnish: marraskuuta 2015 EMA/134145/2015
Maltese: EMA/134145/2015
Finnish: Esimerkkejä vahvoista insuliinivalmisteista ovat Tresiba (dekludekinsuliinia 200 yksikköä/ml) ja Humalog (lisproinsuliinia 200 yksikköä/ml).
Maltese: Eżempji ta' formulazzjonijiet ta' insulina ta' qawwa kbira huma Tresiba (200 unità/ml ta' insulina degludec) u Humalog (insulina lispro 200 unita/ml).
Finnish: Vaikka Toujeo (glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml) on vahva insuliini, se ei ole biologisesti samanarvoinen kuin glargiini-insuliini 100 yksikköä/ml (esimerkiksi Lantus), joten näitä insuliineja ei voida vaihtaa keskenään.
Maltese: Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), għalkemm hija insulina ta' qawwa kbira wkoll, mhijiex bijoekwivalenti għall-insulina glargine 100 unità/ml (bħal Lantus) li jfisser li dawn l-insulini ma jinbidlux waħda mal-oħra.
Finnish: • Kun potilaan lääkitys vaihdetaan vakiovahvuisesta insuliinista sellaiseen insuliinivalmisteeseen, joka ei ole biologisesti samanarvoinen (kuten Toujeo, glargiini-insuliini 300 yksikköä/ml), vaihto voidaan tehdä yksikkö kerrallaan, mutta annosta voidaan joutua muuttamaan, jotta plasman glukoosipitoisuuden tavoitearvot saavutetaan.
Maltese: • Meta teqleb il-pazjenti minn insulina ta' qawwa kbira għal formulazzjoni ta' insulina li mhijiex bikoekwivalenti (bħal Toujeo, insulina glargine 300 unità/ml), il-qlib jista' jsir fuq bażi ta' unità għal unità, iżda jista' jkun hemm bżonn li d-doża tiġi aġġustata biex jintlaħqu firxiet fil-mira għallivell ta' glukożju fil-plażma.
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Maltese: Insuman Implantable infużjoni
Finnish: Injektioneste, suspension
Maltese: Insuman Infusat
Finnish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Maltese: Suspensjoni għall- Użu għal taħt il-ġilda skartoċċ (ħġieġ) f'pinna
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia;
Maltese: Retinopatija proliferattiva;
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Maltese: 5.3 Preclinical safety data
Finnish: 4 000 IU/10 ml
Maltese: 4,000 UI/10 ml
Finnish: Insuman Implantable").
Maltese: Implantable").
Finnish: Insuman Infusat").
Maltese: Infusat").
Finnish: • laitteen osat
Maltese: • Komponenti tal-apparat
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Maltese: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Maltese: A10AC01.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Maltese: Luxembourg/Luxemburg
Finnish: Insuman Rapid").
Maltese: Rapid").
Finnish: Tarkista käyttövalmius
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Maltese: A10AB01.
Finnish: • laitteen ohjelmoiminen
Maltese: • Ipprogrammar tal-apparat
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Maltese: Insuman Rapid ma' alkoħol
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Maltese: Ir-raġunijiet għall-bidu ta' infużjoni kontinwa ta' insulina minn ġol-peritonew (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) kienu dijabete fraġli fi 62.7%, ipogliċemija f'29.2%, reżistenza periferali għall-insulina f'5.0% u ipogliċemija u dijabete fraġli fi 3.1%.
Finnish: 1 ml sisältää 40 IU (1,4 mg) ihmisinsuliinia.
Maltese: 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Finnish: Insuman Basal").
Maltese: Basal").
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Basal
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Basal
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
Maltese: Infezzjoni fis-sit tal-impjant (ara sezzjoni 4.4)
Finnish: Insuman Basal alkoholin kanssa
Maltese: Insuman Basal ma' alkoħol
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Maltese: Il-valur medju ta' HbA1c fil-linja bażi kien 8.1%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Rapid
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Rapid
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Maltese: IU/kg Insuman Implantable minn ġol-peritonew, it-Tmax medjan kien 0.54 sigħat u s-Cmax fis-serum kien 210 ± 129 mikroIU/ml.
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
Maltese: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion ryhmään valitut potilaat saivat puolisynteettistä ihmisinsuliinia 400 IU/ml 180 vrk:n ajan ja sen jälkeen Insuman Implantable -valmistetta 400 IU/ml vielä toiset 180 vrk. Insuliinin anto vatsakalvononteloon vastasi ihon alle antoa, mitä osoitti HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (vatsakalvonsisäisessä kestoannossa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 lähtötilanteessa; ihonalaisessa antamisessa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 lähtötilanteessa).
Maltese: L-għoti ta' insulina minn ġol-peritonew kienet tixbah l-għoti taħt ilġilda kif intwera mill-bidla fil-valur ta' HbA1c mil-linja bażi (għal għoti kontinwu mill-peritonew: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 fil-linja bażi; għal għoti taħt il-ġilda: ilvalur ta' HbA1c f'Jum 360 kien 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 fil-linja bażi).
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Maltese: Il-pompa mhijiex mqabbda ma' glucose meter.
Finnish: 5 sylinteriampullia à 3,15 ml
Maltese: 5 skartoċċi ta' 3.15 ml
Finnish: Insuman Implantable on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Maltese: F'pazjenti li għandhom ma laħqux id-daqs ta' adulti, Insuman Implantable huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Finnish: Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 4 000 IU insuliinia.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 10 ml ta' soluzzjoni fih 4,000 IU insulina.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Infusat
Maltese: Mediċini oħra u Insuman Infusat
Finnish: ► Implantoitavasta pumpusta raportoidut haittavaikutukset (mukaan lukien pumpun implantaatioon ja/tai pumpun ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset)
Maltese: ► Effetti sekondarji rrappurtati bil-pompa għall-impjantar (li jinkludu effetti sekondarji relatati mal-impjantar tal-pompa u l-manteniment tal-pompa)
Finnish: Normaalista poikkeava paraneminen
Maltese: Fejqan mhux normali
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Maltese: Sa 45 jum f'temperatura ta' 37°C.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Maltese: Il-medja tal-profil farmakokinetiku hija murija f'figura 1.
Finnish: Insuman Infusatia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3,15 ml liuosta (315 IU).
Maltese: Insuman Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU (3,5 mg) ihmisinsuliinia.
Maltese: 1 ml fih 100 Unità (3.5 mg) insulina umana.
Finnish: Hypoglykeeminen kooma
Maltese: Koma ipogliċemika
Finnish: Sylinteriampullit
Maltese: Fil-pompa
Finnish: Insuman Basal on isofaani-insuliinisuspensio.
Maltese: Insuman Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 1-4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 7-9 tuntia.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn siegħa u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 7 sa 9 sigħat.
Finnish: 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Maltese: 3 pinen ta' 3 ml 4 pinen ta' 3 ml 5 pinen ta' 3 ml 6 pinen ta' 3 ml 9 pinen ta' 3 ml 10 pinen ta' 3 ml
Finnish: MedDRA elinluokitus
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Finnish: 30 % liuennutta insuliinia, 70 % kiteistä protamiini-insuliinia
Maltese: Insulina umana 30% insulina maħlula, 70% insulina kristallina protamine
Finnish: Yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, katso kohta 6.2.
Maltese: F'dak li għandu x'jaqsam malinkompatibbiltà ma' insulin oħra, ara sezzjoni 6.2.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Maltese: 2439 metru (8000 pied) jew taħt 7.6 metru (25 pied).
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Maltese: *Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Finnish: Proliferatiivinen retinopatia Diabeettinen retinopatia Näkökyvyn heikkeneminen
Maltese: Retinopatija dijabetika; Indeboliment tal-vista
Finnish: Insumania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insuman ihmisinsuliini
Maltese: Insuman insulina umana
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Finnish: Pumppua ei saa implantoida henkilöille, joiden pysyvä asuinpaikka on yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Maltese: Il-pompa m'għandhiex tiġi impjantata f'persuni li jgħixu b'mod permanenti f'għoli ta' aktar minn 2,439 metru (8000 pied).
Finnish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat ja Insuman Implantable, jotka ovat liukenevaa insuliinia sisältäviä nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia;
Maltese: • Insuman Rapid, Insuman Infusat u Insuman Implantable, li huma soluzzjonijiet tal-insulina b'azzjoni immedjata li fihom insulina li tinħall;
Finnish: Insumanin vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia tuotetaan ns. yhdistelmätekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin avulla voivat tuottaa insuliinia (DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insuman, l-insulina umana, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': dan isir minn batterji li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmel ilbatterji kapaċi jipproduċu l-insulina.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25:ttä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin tyypin 1 ja 2 diabeteksessa.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Comb 25 tqabbel mal-insulina umana semisintetika f'pazjenti li kellhom dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.
Finnish: • Insuman Comb, jota saa erilaisina nopeavaikutteisten ja keskipitkävaikutteisten insuliinien yhdistelminä.
Maltese: • Insuman Comb, li jiġi f'diversi kombinazzjonijiet ta' insulina li taħdem b'azzjoni immedjata u b'mod intermedju.
Finnish: Mitä riskejä Insumaniin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Insuman?
Finnish: Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukeneva muoto, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa pistoksesta), sekä isofaanimuoto ja kiteinen protamiinimuoto, jotka imeytyvät paljon hitaammin vuorokauden aikana ja joiden vaikutuksen kesto on pitempi.
Maltese: Insuman fih l-insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insumanlääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insuman.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
Maltese: Għaliex ġie approvat Insuman?
Finnish: Insumania tutkittiin kolmessa tutkimuksessa 780 potilaalla, joilla oli joko tyypin 1 tai 2 diabetes.
Maltese: Insuman ġie studjat fi tliet provi f'780 pazjent li kellhom jew dijabete tat-tip 1 jew dijabete tat-tip 2.
Finnish: • Insuman Basal, joka on isofaani-insuliinia sisältävä keskipitkävaikutteinen insuliinisuspensio;
Maltese: • Insuman Basal, sospensjni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju li fiha l-insulina isofana;
Finnish: Kannan A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) kaltainen virus (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Maltese: (H3N2) (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Finnish: 0,1 ml annosta kohti viljelty terveistä kananpoikaparvista valittujen hedelmöitettyjen kanojen munissa ** hemagglutiniini
Maltese: Kull doża ta' 0.1 ml ippropogat fil-bajd fertilizzat tat-tiġieġ minn gruppi ta' tiġieġ b'saħħithom ** emagglutinin
Finnish: Kannan B/Brisbane/60/2008 kaltainen virus (B/Brisbane/60/2008, villityyppi)
Maltese: X-263B) ................... 15-il mikrogramma HA** Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ........................................... 15-il mikrogramma HA**
Finnish: --1 Influenssavirus, (inaktivoitu, fragmentoitu) seuraavista kannoista*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 kaltainen virus (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Maltese: Razza simili għal A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 (A/Michigan/45/2015, NYMC
Finnish: B A/Uusi Kaledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malesia/ 2506/2004 N = 2 586
Maltese: B A/New Caledonia/20/99 A/Wisconsin/67/2005
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Maltese: Rari ħafna
Finnish: INTANZA on rokote.
Maltese: INTANZA huwa vaċċin.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Ranska.
Maltese: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franza.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Finnish: INTANZAn turvallisuutta on tutkittu kolmessa avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 3 372 rokotettavaa sai INTANZA-injektion.
Maltese: Is-sigurtà ta' INTANZA ġiet evalwata fi 3 provi kliniċi open-label u randomizzati li fihom, 3,372 pazjent irċivew injezzjoni ta' INTANZA.
Finnish: Ohimenevä trombosytopenia, ohimenevä lymfadenopatia
Maltese: Tromboċitopenja temporanja, limfadenopatija temporanja