FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Zoledronic acid Teva Pharma, l'acide zolédronique, est un bisphosphonate.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zoledronic acid Teva Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Zoledronic acid Teva Pharma ne devrait pas être administré aux patients qui se sont faits une fracture de la hanche avant que les deux semaines suivant l'opération destinée à réparer la fracture ne soient écoulées.
Lithuanian: Šlaunikaulį susilaužiusiems pacientams Zoledronic acid Teva Pharma skiriamas ne anksčiau kaip praėjus 2 savaitėms po kaulo lūžio operacijos.
French: Les symptômes tels que fièvre, douleurs musculaires, symptômes pseudo-grippaux, douleurs articulaires et céphalées, survenant dans les trois jours suivant la perfusion, peuvent être diminués en administrant du paracétamol ou de l'ibuprofène (médicaments anti-inflammatoires) peu après la perfusion de Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Iš karto po Zoledronic acid Teva Pharma infuzijos vartojamas paracetamolis arba ibuprofenas (vaistai nuo uždegimo) gali susilpninti tris dienas po infuzijos juntamus simptomus, kaip antai karščiavimą, raumenų skausmą, į gripą panašius simptomus, sąnarių ir galvos skausmą.
French: Zoledronic acid Teva Pharma est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et chez les hommes.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma skirtas moterų pomenopauzinei osteoporozei ir vyrų osteoporozei (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) gydyti.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, ce qui aboutit à une réduction de la perte osseuse en cas d'ostéoporose et de l'activité pathologique en cas de maladie de Paget.
Lithuanian: Ši medžiaga padeda sumažinti dėl osteoporozės prarandamo kaulinio audinio kiekį ir Pageto ligos aktyvumą.
French: Pourquoi Zoledronic acid Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Zoledronic acid Teva Pharma buvo patvirtintas?
French: Zoledronic acid Teva Pharma est également utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget chez l'adulte.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma Pharma taip pat skiriamas suaugusiesiems Pageto kaulų ligai gydyti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zoledronic acid Teva Pharma, 16 août 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zoledronic acid Teva Pharma rinkodaros leidimą.
French: Chez les patients souffrant de la maladie de Paget, la résorption osseuse est plus rapide et l'os nouveau est plus fragile que l'os normal.
Lithuanian: Sergant Pageto liga, kaulai greičiau lūžta ir po lūžio suaugę kaulai būna silpnesni.
French: Les deux autres études étaient négatives.
Lithuanian: Kiti du tyrimai buvo neigiami.
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Lithuanian: Toks pavojus išlieka tol, kol pasireiškia reikšminga remisija.
French: • Si vous prenez ou avez pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.
Lithuanian: • jeigu vartojate at per pastarąsias 2 savaites vartojote disulfiramo.
French: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPAIN
Lithuanian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
French: • Si vous êtes un jeune adulte.
Lithuanian: • esate jaunas suaugęs žmogus.
French: Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde.
Lithuanian: Vaistai ne visada tinka bet kuriam pacientui.
French: Cette augmentation n'a pas été associée à des changements de l'ECG.
Lithuanian: Toks koncentracijos padidėjimas nebuvo susijęs su EKG pokyčiais.
French: Parlez-en avec votre médecin.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché:
Lithuanian: Valstybinės atsakingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šias sąlygas:
French: Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent.
Lithuanian: Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis.
French: Les adolescents peuvent recevoir des doses identiques à celles de l'adulte.
Lithuanian: Paaugliams galima skirti tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems žmonėms.
French: Distribution Environ 98 % du médicament circulant sont liés aux protéines plasmatiques.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 98% kraujotakoje esančio vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
French: La variable d'efficacité primaire était définie sur la base du nombre moyen de crises de panique au cours des deux dernières semaines de traitement.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kintamasis buvo nustatytas remiantis vidutiniu panikos priepuolių skaičiumi per paskutiniąsias dvi gydymo savaites.
French: * Ces événements indésirables sont également survenus au cours de l'expérience post-commercialisation.
Lithuanian: * Šių nepageidaujamų reakcijų pastebėta ir po preparato pasirodymo rinkoje.
French: Le CHMP a par conséquent considéré que l'efficacité à long terme (maintien de l'effet) n'a pas été démontrée.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad ilgalaikis veiksmingumas (poveikio išlaikymas) nebuvo įrodytas.
French: Par la suite, le médecin pourra continuer à diminuer la dose, mais de façon plus progressive.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali vėl mažinti dozę, tik lėčiau.
French: Dans la majorité des cas, les complications débutent immédiatement ou peu de temps (<24 heures) après l'accouchement.
Lithuanian: Dažniausiai jų atsiranda tuoj pat arba netrukus (praėjus <24 val.) po gimimo.
French: Les résultats montrent que deux seulement des quatre études faisaient apparaître une efficacité alors que les deux autres études étaient négatives.
Lithuanian: Rezultatai: tik du iš keturių tyrimų rodo veiksmingumą, kiti du tyrimai neigiami.
French: Les patients dépressifs doivent être traités sur une période suffisamment longue d'au moins 6 mois pour assurer la disparition des symptômes.
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai (mažiausiai 6 mėnesius), kad būtų įsitikinta, jog simptomai išnyko.
French: Contenu (Concentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Sudėtis (koncentracija)
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suède
Lithuanian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Švedija
French: Plus de 700 patients âgés (de plus de 65 ans) ont participé aux études cliniques.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 700 senyvų (>65 metai) pacientų.
French: De plus, le TAMM a proposé un texte harmonisé pour les sections 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ainsi que pour les sections 5.1, 5.2 et 5.3.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintas formuluotes 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ir 4.9 bei 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriams.
French: Chaque ml de solution orale contient 150.7 mg d'alcool.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamojo tirpalo yra 150,7 ml alkoholio.
French: QU'EST-CE QUE ZOLOFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA ZOLOFT IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: Vous êtes davantage susceptible d'avoir ce type de pensées dans les cas suivants :
Lithuanian: Didesnis tokių minčių atsiradimo pavojus gali kilti, jei:
French: Gynécomastie, irrégularités menstruelles
Lithuanian: Ginekomastija, menstruacijų nereguliarumas
French: En outre, ces troubles peuvent être associés à un épisode dépressif majeur.
Lithuanian: Be to, šios būklės gali būti kartu su didžiosios depresijos sutrikimu.
French: Le CHMP a considéré que, comme aucun placebo n'était utilisé, il était difficile de relativiser les évènements indésirables observés.
Lithuanian: CHMP manymu, kadangi nebuvo naudojamas placebas, sunku tinkamai vertinti pastebėtus nepageidaujamus reiškinius.
French: Le CHMP était d'avis que, d'une manière générale, ces études montraient une modeste efficacité à court terme.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai šiuose tyrimuose buvo įrodytas vidutinis trumpalaikis veiksmingumas.
French: Aucune étude bien contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte.
Lithuanian: Gerai kontroliuotų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
French: Il est considéré que l'effet sur l'anxiété fait partie de l'effet antidépresseur et l'indication ne peut par conséquent pas être octroyée.
Lithuanian: Nerimo poveikis laikomas antidepresinio poveikio dalimi, todėl indikacijos patvirtinti negalima.
French: L'étude sur la prévention des rechutes ne fournissait de plus aucune preuve quant à la nécessité de poursuivre le traitement après une phase de traitement aigu (d'environ 10 à 12 semaines).
Lithuanian: Be to, atkryčių prevencijos tyrimas nepateikė įrodymų dėl poreikio tęsti gydymą po intensyvaus gydymo fazės (apytiksliai 10-12 savaičių).
French: En conclusion, le CHMP était d'avis que la sertraline montre un effet à court terme modeste et que sa sécurité semble acceptable.
Lithuanian: Taigi, CHMP nuomone, sertralinas įrodė vidutinį trumpalaikį poveikį ir jo saugumas atrodo priimtinas.
French: Certains médicaments peuvent affecter la manière dont Zoloft agit, ou Zoloft lui-même peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés en même temps.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Zoloft poveikį, o Zoloft gali mažinti kitų tuo pat metu vartojamų vaistų veiksmingumą.
French: D'après le TAMM, les différences figurant dans cette section ont trait à des différences dans les formulations qui ont été approuvées.
Lithuanian: Anot rinkodaros teisės turėtojo, skirtumai šiame skyriuje susiję su skirtumais priimtose formuluotėse.
French: Informations importantes concernant certains composants de Zoloft Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zoloft medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
French: La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir.
Lithuanian: Sertralino reikia vartoti kartą per parą, ryte arba vakare.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
French: Dans les trois autres études à court terme, la plupart des patients étaient des femmes souffrant de TSPT à la suite de violences domestiques ou d'un traumatisme sexuel/physique.
Lithuanian: Kituose trumpalaikiuose tyrimuose dauguma pacientų buvo moterys, sergančios potrauminio streso sutrikimu dėl prievartos namuose arba seksualinės / fizinės traumos.
French: L'expérience clinique montre que le risque de suicide peut augmenter en tout début de rétablissement.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad savižudybės pavojus gali padidėti ankstyvų sveikimo stadijų metu.
French: Une tentative de suicide et un cas de surdose de sertraline ont été signalés, mais aucun décès n'a eu lieu au cours des études.
Lithuanian: Buvo vienas mėginimas nusižudyti ir vienas sertralino perdozavimo atvejis, tačiau mirčių tyrimo laikotarpiu neužfiksuota.
French: L'interférence des symptômes dépressifs et leur effet sur le TSPT sont toujours une source de préoccupations parce qu'ils ne sont pas suffisamment contrôlés.
Lithuanian: Depresijos simptomų sąveika ir jų poveikis potrauminio streso sutrikimui vis dar kelia rūpestį, nes tai nebuvo pakankamai kontroliuojama.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis komitete,
French: Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kad šis vaistas tinka Jūsų ligai gydyti.
French: Ce médicament contient 12 % d'éthanol (alcool) et doit être dilué avant utilisation.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 12 tūrio % etanolio (alkoholio), prieš vartojimą vaistą reikia atskiesti.
French: Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.
Lithuanian: Vaisto reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
French: Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline.
Lithuanian: Retai šis sindromas gali atsirasti tuo atveju, jei kartu su sertralinu vartojate kai kurių kitokių vaistų.
French: «Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'est engagé à :
Lithuanian: „Rinkodaros teisės turėtojas sutiko:
French: Diminution du poids *, augmentation du poids *
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas*, kūno svorio padidėjimas*
French: Le CHMP a néanmoins considéré que les deux études positives permettent de conclure à l'efficacité du médicament et, dès lors, il a adopté l'indication suivante:
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad du teigiami tyrimai leidžia daryti išvadą apie veiksmingumą, ir priėmė indikaciją
French: La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir correctement ou à apprécier la vie comme auparavant.
Lithuanian: Depresija yra tokia liga, kurios simptomai yra liūdesys, negalėjimas gerai išsimiegoti ar džiaugtis gyvenimu kaip anksčiau.
French: Vous pourrez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Lithuanian: Galite paprašyti, kad pasakytų Jums, jei jiems atrodo, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba jei jiems nerimą kelia Jūsų elgesys.
French: En conclusion, l'étude sur la récurrence est la première étude de la prévention de la récurrence dans le cadre d'une étude menée chez des patients dépressifs qui ont présenté au moins trois épisodes documentés de trouble dépressif majeur au cours des 4 années précédentes.
Lithuanian: Apibendrinant pažymėtina, kad pasikartojimų tyrimas yra pirmasis pasikartojimų prevencijos tyrimas su depresija sergančiais pacientais, kurie patyrė bent tris dokumentuotus didžiosios depresijos sutrikimo epizodus mažiausiai per 4 metus.
French: Le CHMP a conclu que l'efficacité à court terme a été démontrée, mais que le manque de preuves concernant la prévention des rechutes suscite toujours des inquiétudes.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikis veiksmingumas buvo įrodytas, tačiau išlieka susirūpinimas dėl atkryčių prevencijos įrodymų trūkumo.
French: Ce phénomène a également été observé avec d'autres antidépresseurs de type ISRS.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas ir vartojant kitokių SSRI grupės antidepresantų.
French: Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans (voir aussi rubrique 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnių kaip 6 metų vaikų gydymą nėra (žr. 4.4 skyrių).
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
French: L'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées en termes de sécurité à long terme, d'effets à long terme sur les paramètres endocriniens, sur le développement sexuel, cognitif et émotionnel ainsi que sur d'autres paramètres de maturation.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirti ilgalaikio saugumo, ilgalaikio poveikio endokrininiams parametrams, seksualinio, pažintinio ir emocinio vystymosi ir kitų brendimo parametrų aspektu.
French: fournir les données non cliniques pertinentes sur la toxicité chez de jeunes animaux, disponibles dans le domaine public afin de justifier la raison pour laquelle il est inutile de produire des données supplémentaires dans ce domaine,
Lithuanian: pateikti atitinkamus neklinikinius duomenis apie toksiškumą gyvūnų jaunikliams, galimą visuotinėje srityje, siekiant patvirtinti, kad šioje srityje jokių tolesnių duomenų nereikia;
French: L'étude de 12 semaines en double aveugle portant sur 187 enfants de 6 à 17 ans présentée soutient l'efficacité de la sertraline mais rien ne justifiait la posologie chez l'enfant et la pertinence clinique des résultats n'a pas été établie.
Lithuanian: Pateiktas dvigubai aklas 12 savaičių tyrimas su 187 vaikais (6-17 metų amžiaus) pagrindžia sertralino veiksmingumą, tačiau dozė nebuvo patvirtinta vaikams ir nebuvo įrodytas klinikinis rezultatų aktualumas.
French: Zoloft a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (Humain) - (CMD(h)), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Lithuanian: Zoloft buvo įtrauktas į produktų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, sudarytą CMD(h) pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį.
French: Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, allergie
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija, alerginė reakcija, alergija
French: Pour ce qui est du dosage, il n'y a aucune raison de supposer que les effets dose-réponse seraient évidents chez les enfants et les adolescents, et disparaîtraient ensuite à l'âge adulte et le CHMP a considéré qu'aucune preuve n'étaye la dose efficace minimale chez les enfants et les adolescents.
Lithuanian: Dėl dozės, nėra priežasčių tikėti, kad atsako į dozę poveikis būtų tinkamumo vaikams ir paaugliams įrodymas ir vėliau išnyktų suaugus, ir CHMP laikėsi nuomonės, jog nėra įrodymų, reikalingų minimalaus poveikio dozei vaikams ir paaugliams pagrįsti.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE ZOLOFT ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Lithuanian: ZOLOFT IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
French: Le CHMP a considéré que l'absence de preuves suggérant une différence entre les enfants et les adultes ne revient pas à établir que le trouble est identique dans les deux groupes.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog bet koks įrodymų trūkumas, rodantis skirtumą tarp vaikų ir suaugusiųjų, nėra ekvivalentiškas, kad būtų nustatyta, jog sutrikimas 2 grupėse yra panašus.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de Zoloft, contactez votre médecin immédiatement ou rendez vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Zoloft, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
French: C'est pourquoi il a été considéré que les preuves fournies n'étaient pas suffisantes pour justifier la durée du traitement dans le trouble panique.
Lithuanian: Todėl laikoma, kad buvo pateikta nepakankamai įrodymų panikos sutrikimų gydymo trukmei pagrįsti.
French: L'évaluation des preuves concernant l'efficacité à long terme et la prévention de la rechute indiquent que les études n'ont pas été effectuées en se conformant strictement aux directives et l'étude à long terme (24 semaines) suggère une efficacité du traitement à long terme mais inclut des bras d'exposition au traitement susceptibles d'avoir interféré avec l'interprétation des résultats.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo ir atkryčio prevencijos įrodymų vertinimas rodo, kad tyrimai nebuvo atlikti griežtai pagal rekomendacijas, ir ilgalaikis (24 sav.) tyrimas neįrodo ilgalaikio gydymo veiksmingumo, tačiau įtraukia poveikio terapijos šakas, kurios gali turėti įtakos rezultatų interpretavimui.
French: La faible proportion des rechutes dans cette étude suggère que la prévention des rechutes après un an de traitement pourrait ne pas être nécessaire mais l'étude ne fournissait aucune information quant au besoin de prévention après un traitement aigu (12 semaines).
Lithuanian: Nedidelis atkryčių dažnis šiame tyrime rodo, kad atkryčių prevencija po 1 metų gydymo gali būti neprivaloma, tačiau tyrimas nepateikė informacijos dėl atkryčio prevencijos poreikio po intensyvaus gydymo (12 savaičių).
French: Il peut s'agir d'eau, de boisson gazeuse au gingembre, d'une boisson gazeuse au citron/citron vert, de limonade ou de jus d'orange.
Lithuanian: Tai gali būti vanduo, imbiero, citrinos ar žaliosios citrinos vaisių gėrimas, limonadas ar apelsinų sultys.
French: Le CHMP était, en outre, d'avis que l'effet de la sertraline sur le TSPT était au moins en partie dû à son effet sur la dépression (HAMD).
Lithuanian: Dar daugiau, CHMP laikėsi nuomonės, kad sertralino poveikis potrauminio streso sutrikimui kyla mažiausiai dėl jo poveikio depresijai (HAMD).
French: Toutefois, des inquiétudes relatives au manque de preuves concernant la prévention des rechutes subsistent.
Lithuanian: Tačiau išlieka problemų dėl atkryčio prevencijos įrodymų trūkumo.
French: La surveillance des paramètres cardiaques et des autres signes vitaux est recommandée, parallèlement à la mise en place de mesures générales de traitement symptomatique et de soutien.
Lithuanian: Patariama stebėti širdies veiklą bei kitus gyvybinius parametrus ir skirti įprastinį simptominį bei palaikomąjį gydymą.
French: Les deux études à long terme n'étaient pas conçues dans l'objectif d'évaluer la prévention des rechutes et les résultats significatifs qui ont été obtenus concernaient des rechutes définies de manière subjective ce qui n'est pas acceptable.
Lithuanian: Du ilgalaikiai tyrimai nebuvo skirti atkryčių prevencijai įvertinti ir reikšmingi rezultatai gauti dėl subjektyviai nustatyto atkryčio, kuris nėra priimtinas.
French: La solution buvable à diluer de sertraline contient 12 % d'éthanol (voir rubrique 4.3 et 4.5), du glycérol et du butylhydroxytoluène.
Lithuanian: Sertralino koncentrate geriamajam tirpalui yra 12% etanolio (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), glicerolio ir butilhidroksitolueno.
French: Le CHMP a considéré que, comme l'anxiété fait partie intégrante du trouble dépressif, une diminution de l'anxiété d'Hamilton ne peut pas être considérée comme étant indépendante en raison des interactions éventuelles avec l'amélioration de la dépression.
Lithuanian: CHMP nuomone, kadangi nerimas yra neatskiriama depresijos sutrikimo dalis, Hamiltono nerimo balo sumažėjimas negali būti vertinamas atskirai dėl galimos sąsajos su depresijos pagerėjimu.
French: Placez le compte-gouttes dans le flacon et vissez fortement.
Lithuanian: Lašintuvą įdėkite į butelį ir gerai užfiksuokite.
French: Le profil de sécurité de la sertraline est acceptable et le CHMP a conclu que la recommandation générale consiste à octroyer une indication pour le traitement du trouble panique dont la formulation est la suivante:
Lithuanian: Sertralino saugumas priimtinas ir CHMP nutarė, kad bendrosios rekomendacijos yra patvirtinti panikos sutrikimo gydymo indikaciją tokia formuluote:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, augmentation de l'appétit *
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito padidėjimas*
French: Vous ne devez par conséquent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant de savoir si ce médicament modifie votre aptitude à effectuer ces tâches.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol neįsitikinsite, kaip šis vaistas veikia Jūsų gebėjimą atlikti minėtus veiksmus.
French: Globalement, l'ensemble des résultats des deux études suggère le maintien de l'effet au long cours.
Lithuanian: Apskritai dviejų suderintų tyrimų rezultatai rodo, kad poveikis išlaikomas ilgą laiką.