FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det tas ut från kylskåpet kan Repatha förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i originalförpackningen och måste användas inom 1 månad.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist võib Repatha't hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 25°C) ja see tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre Den rekommenderade startdosen är 420 mg en gång per månad.
Estonian: Homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja üle selle Soovituslik alustusannus on 420 mg üks kord kuus.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Estonian: C Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Swedish: Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/15/1016/006 - 1 cylinderampull tillsammans med automatisk doseringspump EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cylinderampuller tillsammans med automatiska doseringspumpar (multiförpackning)
Estonian: EU/1/15/1016/006 - 1 kolbampull koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) kolbampulli koos kaasapakitud automaatse minidosaatoriga (mitmikpakk)
Swedish: Sätt INTE tillbaka den grå nålhylsan på den använda sprutan.
Estonian: ÄRGE pange halli nõelakatet kasutatud süstli otsa tagasi.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället, såsom blåmärken, rodnad, blödning, smärta eller svullnad
Estonian: • Süstekoha reaktsioonid, nt verevalum, punetus, veritsus, valu või turse
Swedish: När läkemedlet har uppnått rumstemperatur ska alla injektioner tas inom 30 minuter.
Estonian: Pärast toatemperatuurini soojenemist tuleb kõik süstid teha 30 minuti jooksul.
Swedish: Svår FH (icke-HoFH) (N = 194) Nyckel: OLE = öppen förlängning, N (n) = antal utvärderingsbara patienter (N) och patienter med observerade LDL-värden vid särskilda schemalagda besök (n) i det slutliga analyssetet med patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH).
Estonian: Raske pärilik hüperkolesteroleemia (mitte-HoPH) (N = 194) Seletused: OLE-uuring (i k: open-label extension) avatud jätku-uuring, N(n) hinnatavate patsientide arv (N) ja kindlal plaanilisel kontrollvisiidil hinnatud LDL väärtusega patsientide arv (n) raske päriliku hüperkolesteroleemia (mitte-HoPH) lõppanalüüsi valimis.
Swedish: Bortsett från ett minskat T-cellsberoende antikroppssvar hos krabbmakaker immuniserade med keyhole limpet hemocyanin (KLH) efter 3 månaders behandling med evolokumab, observerades inga biverkningar hos hamstrar (upp till 3 månader) och krabbmakaker (upp till 6 månader) som exponerades för mycket högre nivåer än patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad.
Estonian: Arvestamata T-rakkudest sõltuva antikehavastuse vähenemist meritigude hemotsüaniiniga immuniseeritud cynomolgus-ahvidel pärast 3-kuulist ravi evolokumabiga, ei täheldatud hamstritel (kuni 3 kuud) ja cynomolgus-ahvidel (kuni 6 kuud) kõrvaltoimeid süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Estonian: Steriilne, steriliseeritud etüleenoksiidiga
Swedish: C LYFT BORT tummen när du är klar och lyft försiktigt bort sprutan från huden.
Estonian: C Kui süst on tehtud, TÕSTKE pöial ja tõmmake süstel õrnalt nahalt ära.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället1
Estonian: Süstekoha reaktsioonid1
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen)
Estonian: • õlavarre väliskülg (ainult siis, kui keegi teine süstib teid)
Swedish: Startknapp (Tryck inte förrän du är klar att injicera)
Estonian: Käivitusnupp (Ärge vajutage, kui pole süstimiseks valmis)
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på effektmåtten för fertilitet vid exponering för nivåer för ytan under koncentration-tidkurvan (AUC) som är mycket högre än hos patienter som får evolokumab vid 420 mg en gång per månad (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet kontsentratsioonikõveraaluse pindala (AUC) alusel fertiilsuse tulemusnäitajatele süsteemse saadavuse korral, mis oli oluliselt kõrgem, kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus (vt lõik 5.3).
Swedish: Cylinderampullen är förpackad tillsammans med en administreringsenhet.
Estonian: Kolbampullkooste on pakitud kokku manustamisseadmega.
Swedish: Du måste dra bort båda de gröna dragflikarna för att sätta på den automatiska doseringspumpen.
Estonian: Laetud automaatse minidosaatori sisselülitamiseks peate eemaldama mõlemad rohelised tõmmitsad.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar A Dra försiktigt den grå nålhylsan rakt ut och bort från dig.
Estonian: Valmistuge A Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga kehast eemale.
Swedish: Detta ledde till liknande tidsförlopp för och omfattning av absolut LDL-C-sänkning.
Estonian: Selle tulemusel olid LDL-C väärtuse absoluutne langus ja ajaline kulg sarnased.
Swedish: Viktigt: Du ska trycka hela vägen ned, men rör inte den grå startknappen förrän du är klar att injicera.
Estonian: Tähtis: Te peate suruma pen-süstlit nii tugevasti alla, kui võimalik, kuid ärge puudutage halli stardinuppu enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: Nålhylsan på den förfyllda sprutan är tillverkad av torrt naturgummi (ett latexderivat, se avsnitt 4.4).
Estonian: Süstli nõelakate on valmistatud kuivast naturaalsest kummist (lateksi derivaat, vt lõik 4.4).
Swedish: Säkerhetsprofilen hos patientgruppen med homozygot familjär hyperkolesterolemi överensstämde med den som påvisades hos grupperna med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Estonian: Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia populatsiooni ohutusprofiil oli vastavuses primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia populatsiooni ohutusprofiiliga.
Swedish: OLE vecka 48
Estonian: OLEuuringu 48. nädal
Swedish: Administrering av en enskild subkutan dos om 140 mg ledde till ett genomsnittligt Cmax (SD) på 13,0 (10,4) μg/ml och genomsnittligt AUClast (SD) på 96,5 (78,7) dag•μg/ml.
Estonian: Annuse 140 mg ühekordse subkutaanse manustamise tulemusel oli keskmine Cmax (standardhälve) 13,0 (10,4) μg/ml ja keskmine AUCviimane (standardhälve) 96,5 (78,7) päev•μg/ml.
Swedish: Bild bakifrån
Estonian: Tagantvaade
Swedish: Tre subkutana doser om 140 mg var bioekvivalenta med en enskild subkutan dos om 420 mg.
Estonian: Kolm korda subkutaanselt manustatud annus 140 mg oli bioekvivalentne ühekordselt subkutaanselt manustatud annusega 420 mg.
Swedish: GAUSS-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, ezetimib-kontrollerad multicenterstudie med 307 patienter som var statinintoleranta eller inte tolererade en effektiv dos statin.
Estonian: GAUSS-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, esetimiibi kontrollrühmaga, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 307 patsienti, kes ei talunud ravi statiiniga või ei talunud statiini efektiivses annuses.
Swedish: Den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen är enbart avsedda för engångsbruk.
Estonian: Automaatne minidosaator ja kolbampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: P Kasta den automatiska doseringspumpen i behållaren för vassa föremål.
Estonian: P Pange kasutatud automaatne minidosaator teravate esemete mahutisse.
Swedish: Repatha sänkte LDL-C signifikant jämfört med ezetimib (p < 0,001).
Estonian: Repatha langetas LDL-C väärtust oluliselt rohkem kui esetimiib (p<0,001).
Swedish: Vad Repatha är och hur det fungerar
Estonian: Mis ravim on Repatha ja kuidas see toimib
Swedish: Efter en enskild intravenös dos om 420 mg uppskattades genomsnittligt (SD) systemiskt clearance till 12 (2) ml/tim.
Estonian: Pärast annuse 420 mg ühekordset manustamist oli keskmine süsteemne kliirens (standardhälve) hinnanguliselt 12 (2) ml/h.
Swedish: Kontrollera att du ser den använda kolven i hela läkemedelsfönstret och att den gröna lampan är släckt.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Swedish: Det är viktigt att hålla huden ihopnypt under hela injektionen.
Estonian: Süstimise ajal on tähtis hoida nahka pingul.
Swedish: OLE vecka 24
Estonian: OLEuuringu 24. nädal
Swedish: • ensamt eller i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar när en statin inte tolereras eller är kontraindicerad.
Estonian: • üksikravimina või kombinatsioonis teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega patsientidel, kes ei talu ravi statiinidega või kellele statiinid on vastunäidustatud.
Swedish: Kombination med en statin eller statin i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar
Estonian: Kombinatsioonravi statiini ning statiini ja teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Prolin, isättika, polysorbat 80, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: ABIAINED Proliin, jää-äädikhape, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Swedish: TC/ HDL-Ckvot
Estonian: TC/ HDL-C suhe
Swedish: Läs den detaljerade "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel om hur du ska förvara, bereda och använda Repatha automatisk doseringspump hemma.
Estonian: Lugege juhiseid Repatha automaatse minidosaatori säilitamise, ettevalmistamise ja kodus kasutamise kohta selle infolehe lõpus olevast Kasutusjuhendist.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC)
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid Kõrvaltoimed
Swedish: • Lägg den använda automatiska doseringspumpen i behållaren för vassa föremål omedelbart efter användning.
Estonian: • Asetage kasutatud automaatne minidosaator koheselt pärast kasutamist teravate esemete mahutisse.
Swedish: Patienter med lipidaferesbehandling kan inleda behandlingen med 420 mg varannan vecka, så att det motsvarar deras schema för lipidaferesbehandling.
Estonian: Afereesi saavad patsiendid võivad alustada ravi annusega 420 mg iga kahe nädala järel vastavuses nende afereesi ajakavaga.
Swedish: Tid till en MACE-händelse (sammansatt effektmått av kardiovaskulära dödsfall, hjärtinfarkt och stroke); 3-årig Kaplan-Meier
Estonian: Aeg südame-veresoonkonna suurema haigusjuhuni (surm südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel, müokardi infarkt, insult); 3 aasta Kaplani-Meieri kõver.
Swedish: Rekommenderad dos beror på det tillstånd som ska behandlas:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen).
Estonian: • Õlavarre välisküljele (ainult siis, kui keegi teine süstib teid).
Swedish: Ingen övergripande skillnad i säkerhet eller effekt observerades mellan ungdomar och vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Estonian: Ohutuse või efektiivsuse üldisi erinevusi homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga noorukite ja täiskasvanute vahel ei täheldatud.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Neerukahjustus
Swedish: Mätt med TAV observerades regression av aterosklerotisk sjukdom hos 61,5 % (95 % KI 56,7, 66,0) respektive 48,9 % (95 % KI 44,2, 53,7) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Estonian: TAV mõõtetulemuse alusel täheldati ateroskleroosi taandumist 61,5% (95% CI: 56,7; 66,0) Repatha'ga ravitud patsientidest ja 48,9% (95% CI: 44,2; 53,7) platseeboravi saanud patsientidest.
Swedish: Multiförpackning: 6 (3 förpackningar om 2) SureClick förfyllda injektionspennor för engångsbruk.
Estonian: Mitmikpakend: 6 (3x2) ühekordselt kasutatavat SureClick pen-süstlit.
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Estonian: d ravitoime insuldile oli tingitud peamiselt isheemilise insuldi riski vähenemisest; toimet hemorraagilisele või teadmata põhjusel insuldile ei olnud; e aega hospitaliseerimiseni ebastabiilse stenokardia tõttu hinnati spetsiaalselt.
Swedish: Samtliga patienter i studien behandlades inledningsvis med Repatha 420 mg en gång per månad, förutom de patienter som stod på lipidaferes vid starten, vilka började med Repatha 420 mg en gång varannan vecka.
Estonian: Kõiki uuritavaid raviti esialgu Repatha annusega 420 mg üks kord kuus, v.a uuringusse kaasamisel LDL-afereesi saanud patsiendid, kes alustasid ravi Repatha'ga annuses 420 mg iga kahe nädala järel.
Swedish: • Avfallsbehållare för vassa föremål.
Estonian: • mahuti teravate esemete äraviskamiseks.
Swedish: Inga biverkningar observerades i djurstudier vid exponering upp till 300-faldigt högre än hos patienter som behandlades med Repatha vid 420 mg en gång per månad.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud kõrvalnähte süsteemse saadavuse korral, mis oli 300 korda kõrgem kui patsientidel, keda raviti Repatha'ga annuses 420 mg üks kord kuus.
Swedish: TC/ HDLC-kvot
Estonian: TC/ HDLC suhe
Swedish: Håll den laddade automatiska doseringspumpen så att du ser den blå lampan och fäst den på huden.
Estonian: Asetage laetud automaatne minidosaator nahale nii, et näete siniseid tulesid.
Swedish: Läs Bruksanvisningen
Estonian: Uurige Kasutusjuhendit
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Swedish: Låt den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen vara kvar i det genomskinliga tråget tills du är klar att injicera.
Estonian: Jätke automaatne minidosaator ja kolbampull läbipaistvale pakendialusele kuni olete valmis süstima.
Swedish: Försök inte värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Estonian: Ärge üritage soojendada pen-süstlit soojusallika abil, nt soojas vees või mikrolaineahjus.
Swedish: RUTHERFORD-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie med 329 patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi som fick blodfettssänkande behandling.
Estonian: RUTHERFORD-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, platseebokontrolliga, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 329 heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga, vere lipiidisisaldust lagetaval ravil olevat patsienti.
Swedish: Placera den gula änden av den förfyllda injektionspennan mot huden med 90 graders vinkel.
Estonian: Kui otsik on eemaldatud, asetage pen-süstli kollane ots 90-kraadise nurga all vastu nahka.
Swedish: Vad används Repatha för
Estonian: Milleks Repatha't kasutatakse
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid injektionsstället som rapporterades var blåmärken, rodnad, blödning, smärta vid injektionsstället och svullnad.
Estonian: Kõige sagedasemad süstekoha reaktsioonid olid süstekoha verevalum, erüteem, hemorraagia, süstekoha valu ja turse.
Swedish: • Den grå nålhylsan på Repatha förfylld spruta är tillverkad av torrt naturgummi, en typ av latex.
Estonian: • Repatha süstli hall nõelakate on kuivast naturaalsest kummist, mis on valmistatud lateksist.
Swedish: Behandling med Repatha gav likvärdig sänkning av LDL-C oavsett om det användes för sig eller i kombination med andra blodfettssänkande medel.
Estonian: LDL-C sisalduse langus ravi tulemusel Repatha'ga oli sarnane nii monoravi korral kui ka kombinatsioonis teiste vere lipiidisisaldust langetavate ravimitega.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändigt för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A).
Estonian: Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Swedish: OLE vecka 12
Estonian: OLEuuringu 12. nädal
Swedish: Återanvänd INTE den använda sprutan.
Estonian: ÄRGE kasutage süstlit uuesti.
Swedish: • 12 år eller äldre med höga kolesterolhalter i blodet på grund av ett ärftligt tillstånd (så kallat homozygot familjär hyperkolesterolemi eller HoFH).
Estonian: • 12-aastane või vanem ja teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge teie suguvõsas esineva päriliku seisundi tõttu (homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia), manustades seda koos teiste kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega;
Swedish: Subkutana behandlingsregimer i form av 140 mg varannan vecka och 420 mg en gång per månad gav likvärdiga genomsnittliga sänkningar av LDL-C (genomsnitt vid vecka 10 och 12) med -72 till -57 % från baslinjen jämfört med placebo.
Estonian: Manustamisskeemid 140 mg iga 2 nädala järel ja 420 mg üks kord kuus subkutaanselt langetasid LDL-C sisaldust (10. ja 12. nädala keskmine väärtus) platseeboga võrreldes samavõrra: -72% kuni -57% lähteväärtusest.
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Estonian: Kogemusi laste ravist Repatha'ga on vähe.
Swedish: Regression av aterosklerotisk sjukdom, mätt med PAV, observerades hos 64,3 % (95 % KI 59,6, 68,7) respektive 47,3 % (95 % KI 42,6, 52,0) av patienterna som fick Repatha eller placebo.
Estonian: Ateroskleroosi taandumist PAV mõõtetulemuse alusel täheldati 64,3% (95% CI: 59,6; 68,7) Repatha'ga ravitud patsientidest ja 47,3% (95% CI: 42,6; 52,0) platseeboravi saanud patsientidest.
Swedish: OLE vecka 192 (n = 147)
Estonian: OLEuuringu 192. nädal (n = 147)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Repatha för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av blandad dyslipidemi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Repatha'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta segatüüpi düslipideemia ravis.
Swedish: Repatha ges som en injektion under huden (subkutant).
Estonian: Repatha't manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Swedish: OLE vecka 12 (n = 191)
Estonian: OLEuuringu 12. nädal (n = 191)
Swedish: Viktigt: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är klar att injicera.
Estonian: Tähtis: Ärge eemaldage oranži otsikut pen-süstlilt enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Estonian: Kui süstekohal on verd, suruge sellele vatitups või marlitampoon.
Swedish: Varje förpackning innehåller en förfylld spruta för engångsbruk.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte ühekordselt kasutatavat süstlit.
Swedish: Den förfyllda cylinderampullen är monterad med en typ av teleskopisk skruv.
Estonian: Eeltäidetud kolbampull on ühendatud seadme osaks oleva teleskoopkruviga.
Swedish: • Använd inte cylinderampullen om någon del av den verkar vara sprucken eller trasig.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui ükskõik milline osa näib olevat purunenud või katki.
Swedish: Kontakta därefter läkare som berättar när du ska ta nästa dos.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Swedish: • Plocka inte ut den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen från lådan eller det genomskinliga tråget förrän du är klar att injicera.
Estonian: • Ärge võtke automaatset minidosaatorit ja kolbampulli karbist või läbipaistvalt pakendialuselt enne, kui olete valmis süstima.
Swedish: • Repatha förfylld injektionspenna får inte frysas och inte användas om den varit frusen.
Estonian: • Ärge laske Repatha pen-süstlil külmuda ega kasutage seda, kui see on olnud külmunud.
Swedish: Repatha ges till patienter för vilka kolesterolsänkande kost inte är tillräckligt för att hålla kolesterolhalterna under kontroll.
Estonian: Repatha't kasutatakse patsientidel, kellel kolesteroolitase ei vähene ainult dieedi abil.
Swedish: Detta ökade clearance beror delvis på att behandling med statiner ökar koncentrationen av PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9), vilket inte hade någon negativ inverkan på evolokumabs farmakodynamiska effekt på blodfetter.
Estonian: Kliirensi tõusu vahendavad osaliselt statiinid, suurendades proproteiin-konvertaas subtilisiin/keksiin tüüp 9 (PCSK9) kontsentratsiooni, mis ei mõjutanud evolokumabi farmakodünaamilist toimet lipiididele.
Swedish: Hos 80-85 % av alla patienter som behandlades med någon av doserna Repatha uppnåddes en ≥ 50 % sänkning av LDL-C för genomsnittet över vecka 10 och 12.
Estonian: 80%...85% kõikidest esmase hüperkolesteroleemiaga patsientidest, keda raviti Repatha'ga ühe või teise annustamisskeemi alusel, langes LDL-kolesterooli 10. ja 12. nädala mõõtetulemuste keskmine väärtus ≥ 50%.
Swedish: • Skaka inte Repatha förfylld injektionspenna.
Estonian: • Ärge loksutage Repatha pen-süstlit.
Swedish: Välj INTE ett område där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Estonian: Ärge valige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav või tihke.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att det är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate värvi muutust või suuri tahkeid osakesi, sadet või värvilisi osakesi.
Swedish: Använd en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Estonian: Kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
Swedish: • för vuxna med fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom) är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Estonian: • Südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega (varasem müokardi infarkt, insult või veresoonte probleemid) täiskasvanutel on annus 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg üks kord kuus.
Swedish: Om något av ovanstående inträffar ska du använda en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Estonian: Kõigil ülaltoodud juhtudel kasutage uut automaatset minidosaatorit ja kolbampulli.
Swedish: Hur Repatha ska förvaras
Estonian: Kuidas Repatha't säilitada
Swedish: Kläm sedan tills den klickar på plats.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Swedish: OLE vecka 216 (n = 96)
Estonian: OLEuuringu 216. nädal (n = 96)
Swedish: Pip-pip-pip
Estonian: Piiks-piiks-piiks
Swedish: Hur du använder Repatha
Estonian: Kuidas Repatha't kasutada
Swedish: Se avsnitt 4.4 för patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide kohta vt lõik 4.4.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Estonian: Teave lastel kasutamise kohta, vt lõik 4.2.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega.
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld spruta för engångsbruk
Estonian: Kasutusjuhend: Repatha ühekordselt kasutatav süstel
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Estonian: Jätke kate avatuks.
Swedish: LAPLACE-2 var en 12 veckor lång internationell, dubbelblind, randomiserad multicenterstudie med 1 896 patienter med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi som randomiserades till att få Repatha i kombination med olika statiner (rosuvastatin, simvastatin eller atorvastatin).
Estonian: LAPLACE-2 oli rahvusvaheline, mitmekeskuseline, topeltpimemeetodil, juhuslikustatud, 12-nädalane uuring, mis hõlmas 1896 esmase hüperkolesteroleemiaga või segatüüpi düslipideemiaga patsienti, kes jagati juhuvalikuna saama kombinatsioonravi Repatha ja statiiniga (rosuvastatiin, simvastatiin või atorvastatiin).
Swedish: 3 SureClick förfyllda injektionspennor.
Estonian: 3 SureClick pen-süstlit.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi
Estonian: Homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia
Swedish: K För att säkert kunna fästa den automatiska doseringspumpen ska du förbereda och rengöra ett injektionsställe som inte har så mycket hårväxt eller som du kan raka.
Estonian: K Automaatse minidosaatori kindlaks kinnitamiseks valmistage ette ja puhastage süstekoht, kus on vähem karvu või saate selle piirkonna raseerida.
Swedish: Evolokumab var inte karcinogent i hamstrar vid exponeringar som var mycket högre än hos patienter som får 420 mg evolokumab en gång per månad.
Estonian: Evolokumab ei olnud hamstritele kartsinogeenne süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Swedish: OLE vecka 144 (n = 180)
Estonian: OLEuuringu 144. nädal (n = 180)
Swedish: Viktigt Läs följande viktiga information innan du använder Repatha förfylld spruta för engångsbruk:
Estonian: Tähtis Enne Repatha ühekordselt kasutatava süstli kasutamist lugege järgnevat olulist teavet: