FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'urina rappresenta una via di eliminazione minore della vitamina E (come glucuroconiugato).
Portuguese: A urina representa uma via de eliminação menos importante da vitamina E (como glucuroconjugado).
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività: Descrizione
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione di coagulazione durante la somministrazione con trattamento antivitamine K (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função de coagulação aquando da administração com o tratamento antivitamina K (ver secção 4.4).
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello plasmatico di vitamina E.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com a concentração plasmática de vitamina E.
Italian: Poiché Vedrop può aumentarne l'assorbimento durante la digestione, il medico dovrà controllare l'effetto del trattamento e regolare le dosi, se necessario.
Portuguese: Como Vedrop pode aumentar a sua absorção durante a digestão, o médico irá vigiar o efeito do tratamento e, em caso de necessidade, ajustar as doses destes medicamentos.
Italian: A basse concentrazioni, tocofersolan forma micelle che potenziano l'assorbimento di lipidi non polari, quali le vitamine liposolubili.
Portuguese: Em baixas concentrações, o tocofersolano forma micelas que reforçam a absorção de lípidos não-polares, como as vitaminas lipossolúveis.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "VAL".
Italian: Il medico le chiederà di effettuare regolarmente analisi del sangue aggiustando la dose per evitare rischi di emorragie.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: 3- Riempia la siringa orale con il liquido tirando lo stantuffo fino al segno di graduazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Portuguese: 3- Encha a seringa para uso oral com o líquido, puxando o êmbolo até à marca de graduação que corresponde à quantidade em mililitros (ml) receitada pelo médico.
Italian: Perciò, si raccomanda il monitoraggio continuo e, se necessario, la aggiustamento delle dosi.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
Italian: La decisione di continuare/sospendere l'allattamento o di continuare/sospendere la terapia con Vedrop deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a base di tocofersolan per la donna.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Vedrop deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: EU/1/09/533/001 flacone da 10 ml EU/1/09/533/002 flacone da 20 ml EU/1/09/533/003 flacone da 60 ml
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Italian: Il livello plasmatico di vitamina E deve essere monitorato mensilmente almeno nei primi mesi di terapia, dopodichè a intervalli regolari e la dose regolata di conseguenza, se necessario.
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
Portuguese: • Valores anormais de sódio no sangue
Italian: Uno studio su 12 volontari sani ha comparato tocofersolan con una vitamina E di riferimento miscibile in acqua dopo una dose singola di carico orale di 1200 UI.
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
Italian: Vedrop può essere assunto prima o durante i pasti, con o senza acqua.
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
Italian: La vitamina E viene eliminata principalmente nella bile (75%) e nelle feci, sia come tocoferolo libero che come forme ossidate.
Portuguese: A vitamina E é eliminada sobretudo pela bílis (75%) e nas fezes, seja na forma de tocoferol livre ou em formas oxidadas.
Italian: La biodisponibilità relativa di tocofersolan tendeva ad essere superiore (Frel di 1,01 ± 1,74) con AUC0-t di 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax di 0,013 ± 0,006, tmax di 6,0 h (6,0 - 24,0), e t1/2 di 29,7 h (16,0 - 59,5).
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
Portuguese: Se tomar grandes doses de Vitamina E, pode ter diarreia e dores de estômago temporárias.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire aggiornamenti annuali su eventuali nuove informazioni concernenti l'efficacia e la sicurezza del prodotto nei pazienti affetti da colestasi cronica congenita o colestasi ereditaria.
Portuguese: O Titular da AIM deve fornecer atualizações anuais relativamente a quaisquer informações novas relativas à eficácia e segurança do produto em doentes com colestase crónica congénita ou colestase hereditária.
Italian: Vedrop viene somministrato per via orale con o senza acqua.
Portuguese: Vedrop é administrado por via oral, com ou sem água.
Italian: Problemi ai reni o disidratazione.
Portuguese: Problemas nos rins ou desidratação.
Italian: Le siringhe orali da 1 ml o 2 ml incluse nel contenitore sono concepite per aiutare a misurare la dose esatta in conformità con la posologia prescritta.
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
Italian: • Livelli anormali di potassio nel sangue
Portuguese: • Valores anormais de potássio no sangue
Italian: Non è noto se tocofersolan sia escreto nel latte materno umano.
Portuguese: Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças..
Italian: Potassio sorbato
Portuguese: Sorbato de potássio
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vedrop se riscontra:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Vedrop se tiver:
Italian: In uno studio analogo tocofersolan ha mostrato una biodisponibilità superiore rispetto alla vitamina E di riferimento miscibile in acqua in pazienti pediatrici con colestasi cronica (n=6), l'assorbimento è stato significativamente superiore sia sull'aumento massimo di concentrazione plasmatica (p=0,008) sia sull'AUC (p=0,0026).
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
Italian: Che cos'è Vedrop e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vedrop Come prendere Vedrop
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vedrop Como tomar Vedrop
Italian: Vedrop contiene vitamina E (in forma di tocofersolan).
Portuguese: Vedrop contém vitamina E (sob a forma de tocofersolano).
Italian: Medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali come warfarin).
Portuguese: Certos medicamentos para tornar o sangue mais líquido (anticoagulantes orais, como a varfarina).
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Portuguese: No que respeita ao tocofersolano, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
Italian: - Vedrop non deve essere usato in neonati prematuri.
Portuguese: - Vedrop não pode ser utilizado em bebés prematuros.
Italian: Questo significa che a causa della rarità della malattia non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à raridade da doença.
Italian: L'assorbimento di tocofersolan deuterato ha mostrato un profilo normale nelle lipoproteine: l'alfa-tocoferolo ha registrato un picco inizialmente in chilomicroni, quindi nelle lipoproteine a bassissima densità (VLDL) e infine nelle lipoproteine a bassa densità (LDL) e le lipoproteine ad alta densità (HDL), e la scomparsa in porzioni delle curve era parallela a quelle nei soggetti di controllo.
Portuguese: A absorção de tocofersolano deuterado mostrou um padrão normal nas lipoproteínas: o alfa tocoferol atingiu primeiro o pico nos quilomícrons, depois nas lipoproteínas de muito baixa densidade(VLDL) e, por fim, nas lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e lipoproteínas de alta densidade (HDL), tendo as porções de desaparecimento das curvas sido paralelas às dos indivíduos de controlo.
Italian: Viene usato per trattare la mancanza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo (in cui le sostanze nutrienti dei cibi non sono facilmente assorbite durante la digestione) nei pazienti dalla nascita (neonati a termine) sino ai 18 anni di età che soffrono di colestasi cronica (una malattia ereditaria o congenita per la quale la bile non può fluire dal fegato all'intestino).
Portuguese: É usado para tratar a falta de vitamina E provocada pela má absorção digestiva (em que os nutrientes dos alimentos não são facilmente absorvidos durante a digestão) em doentes desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade que sofrem de colestase crónica (uma doença hereditária ou congénita em que a bílis não consegue fluir do fígado para o intestino).
Italian: Il trattamento con Vedrop deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione di pazienti che soffrono di colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria.
Portuguese: O tratamento com Vedrop deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no controlo de doentes que sofram de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária.
Italian: 5- Svuoti il contenuto della siringa spingendo lo stantuffo verso il fondo: - direttamente in bocca, o - in un bicchiere d'acqua, quindi bere l'intero contenuto del bicchiere.
Portuguese: Pode fazê-lo: - diretamente para a boca ou - para um copo de água e depois beber todo o conteúdo.
Italian: A causa dell'inibizione del trasportatore Glicoproteina-P, tocofersolan può inoltre potenziare l'assorbimento intestinale di altre vitamine liposolubili concomitanti (A, D, E, K) o di medicinali altamente lipofili (come steroidi, antibiotici, antistaminici, ciclosporina, tacrolimus).
Portuguese: Devido à inibição do transportador P-Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus).
Italian: L'esperienza con la terapia a base di tocofersolan nei pazienti affetti da compromissione renale o compromissione epatica sottostante non ha dimostrato la necessità di adattare il regime posologico di Vedrop (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A experiência no âmbito da terapêutica com tocofersolano em doentes com compromisso renal ou afeção hepática subjacente demonstrou que não é necessária uma adaptação do regime posológico de Vedrop (ver secção 4.4).
Italian: Vedrop contiene 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio per ml.
Portuguese: Vedrop contém 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio por ml.
Italian: Acido cloridrico concentrato Acqua depurata
Portuguese: Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido clorídrico concentrado Água purificada
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e la funzionalità dei suoi reni deve essere strettamente controllata, poiché polietilenglicole, che fa parte del principio attivo tocofersolan, può danneggiare i reni.
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução e a função renal deve ser analisada com cuidado, pois o polietilenoglicol, uma parte da substância ativa tocofersolano, pode afetar os seus rins.
Italian: Posta principalmente sulle membrane cellulari, nel mitocondrio e nei microsomi, la vitamina E è distribuita in maniera ubiquitaria (globuli rossi, cervello, muscoli, fegato, piastrine) e i tessuti grassi ne sono il serbatoio principale.
Portuguese: Localizada sobretudo nas membranas celulares, no interior das mitocôndrias e microssomas, a vitamina E está distribuída de forma generalizada (eritrócitos, cérebro, músculo, fígado, plaquetas), sendo os tecidos adiposos o seu principal reservatório.
Italian: Assorbita dalle cellule, la frazione di alfa-tocoferolo appare in chilomicroni nella linfa in maniera identica alla vitamina E assorbita dalla dieta.
Portuguese: Captado pelas células, a fração de alfa-tocoferol surge na linfa sob a forma de quilomícrons, de maneira idêntica à vitamina E absorvida pela dieta.
Italian: La dose verrà aggiustata dal medico in base al suo livello di vitamina E nel sangue.
Portuguese: A dose será ajustada pelo médico de acordo com o valor de vitamina E no seu plasma.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata nei pazienti pediatrici che soffrono di colestasi cronica congenita o di colestasi cronica ereditaria è 0,34 ml/kg/die (17 mg/kg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan).
Portuguese: A posologia total diária recomendada em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária é de 0,34 ml/kg/dia (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano).
Italian: In caso di gravidanza informi il medico, che deciderà se può assumere il medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida, pois este decidirá se o medicamento pode ser usado.
Italian: Comune: diarrea Non nota: dolore addominale
Portuguese: Desconhecido: dor abdominal
Italian: Poiché è stato riportato che alte dosi di vitamina E aumentano la tendenza all'emorragia nei pazienti con deficienza di vitamina K o sotto trattamento anti-vitamine K per via orale, si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina e il rapporto normalizzato internazionale (International Normalised Ratio, INR).
Portuguese: Dado haver relatos de que grandes doses de vitamina E aumentam a tendência para hemorragia em doentes com deficiência em vitamina K ou em doentes que seguem um tratamento oral anti-vitamina K, recomendase a monitorização do tempo de protrombina e da razão normalizada internacional (RNI).
Italian: Non prenda Vedrop - se è allergico alla vitamina E (d-alfa-tocoferolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - Se tem alergia à vitamina E (d-alfa-tocoferol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: 2- Inserisca nel flacone la siringa orale inclusa nella confezione.
Portuguese: 2- Introduza no frasco a seringa para uso oral incluída na embalagem.
Italian: Non ci sono dati in merito all'eventuale presenza nel latte materno.
Portuguese: Não existem dados sobre a presença ou ausência deste medicamento no leite materno.
Italian: Vitamine liposolubili (come la vitamina A, D, E o K) o medicinali altamente liposolubili (come corticoidi, ciclosporina, tacrolimus, antistaminici).
Portuguese: Vitaminas solúveis em gorduras (como a vitamina A, D, E ou K) ou medicamentos muito solúveis em gorduras (como corticóides, ciclosporina, tacrolimus, anti-histamínicos).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vedrop
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop
Italian: Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
Portuguese: Grandes doses de vitamina E podem provocar diarreia, dores abdominais e outras perturbações gastrintestinais.
Italian: Vedrop non deve essere usato nei neonati prematuri.
Portuguese: Vedrop não pode ser utilizado em recém-nascidos pré-termo.
Italian: Agisce come molecola che interrompe la catena di reazioni dei radicali liberi, arrestando la perossidazione degli acidi grassi polinsaturi ed è coinvolta nel mantenimento della stabilità e dell'integrità delle membrane cellulari.
Portuguese: A vitamina E constitui o principal antioxidante lipossolúvel do organismo, ao quebrar a cadeia de reações que formam os radicais livres, ao interromper a peroxidação dos ácidos gordos polinsaturados e por estar envolvida na manutenção da estabilidade e da integridade das membranas celulares.
Italian: Vedrop è indicato nella deficienza di vitamina E dovuta a malassorbimento digestivo nei pazienti pediatrici con colestasi cronica congenita o colestasi cronica ereditaria, dalla nascita (neonati a termine) fino a 18 anni di età.
Portuguese: Vedrop está indicado em situações de deficiência em vitamina E provocada por má absorção digestiva em doentes pediátricos com colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade.
Italian: Soluzione orale 10 ml 20 ml 60 ml
Portuguese: Solução oral 10 ml 20 ml 60 ml
Italian: Scad: Eliminare dopo un mese dall'apertura
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a abertura
Italian: Poiché i dati sui pazienti con compromissione renale sono limitati, Vedrop deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti compromissione renale, ad es. pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Visto que os dados de doentes com compromisso renal são limitados, Vedrop deve ser administrado com cautela e sob monitorização rigorosa da função renal em doentes com compromisso renal, nomeadamente em doentes com desidratação (ver secção 4.2).
Italian: Se desidera allattare informi il medico, che deciderà la soluzione migliore per lei e il bambino.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
Italian: Il principio attivo d-alfa-tocoferolo-polietilenglicole 1000 succinato (tocofersolan) è un profarmaco; il metabolita attivo è d-alfa-tocoferolo.
Portuguese: A substância ativa succinato de d-alfa-tocoferol-polietilenoglicol 1000 (tocofersolano) é um pró-fármaco; o metabolito ativo é o d-alfa-tocoferol.
Italian: Non comune: alopecia, prurito, eruzione cutanea
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, prurido, exantema
Italian: Le dosi da somministrare devono essere estratte del flacone usando le siringhe orali in dotazione nella confezione.
Portuguese: As doses para administração devem ser extraídas do frasco utilizando as seringas para uso oral fornecidas na embalagem.
Italian: Per calcolare la dose di Vedrop da somministrare, dividere la dose prescritta di d-alfa-tocoferolo (in mg) per 50.
Portuguese: Para calcular a dose de Vedrop a administrar, dividir a dose prescrita de d-alfa-tocoferol (em mg) por 50.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base alla frequenza.
Portuguese: As reações adversas descritas são enumeradas abaixo por classe de sistema de órgãos e por frequência.
Italian: Vedrop deve essere somministrato con attenzione nei pazienti compromissione epatica sottostante e sotto stretto monitoraggio delle funzioni epatiche in tali pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Vedrop deve ser administrado com cautela em doentes com afeção hepática subjacente e sob monitorização rigorosa da função hepática destes doentes (ver secção 4.2).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Italian: Compromissione epatica o renale
Portuguese: Populações especiais Compromisso renal ou hepático
Italian: Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)
Portuguese: Dose de Vedrop (em ml) = dose de d-alfa-tocoferol (em mg)
Italian: È necessario usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Portuguese: Este medicamento só deve ser receitado a mulheres grávidas com muita precaução.
Italian: Scad: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
Portuguese: EXP Eliminar um mês após a primeira abertura.
Italian: Usare solo con la siringa per uso orale in dotazione nella scatola.
Portuguese: Utilize apenas a seringa para uso oral fornecida na caixa.
Italian: La siringa orale da 1 ml è graduata da 0,05 a 1 ml in intervalli di 0,05 ml.
Portuguese: A seringa para uso oral de 1 ml apresenta graduação de 0,05 a 1 ml, em divisões de 0,05 ml.
Italian: - Gli eccipienti sono: potassio sorbato, sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) (vedere la fine del paragrafo 2 per ulteriori informazioni su questi 2 eccipienti), glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato, acido cloridrico concentrato, acqua depurata.
Portuguese: - Os outros componentes são: sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) (consulte o final da secção 2 para mais informações sobre estes dois componentes), glicerol, fosfato de sódio dodecahidratado, ácido clorídrico concentrado, água purificada.
Italian: Vedrop 50 mg/ml soluzione orale Tocofersolan
Portuguese: Vedrop 50 mg/ml solução oral Tocofersolano
Italian: Vedrop deve essere usato con attenzione e il fegato deve essere strettamente controllato.
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução, devendo a função hepática ser analisada com cuidado.
Italian: Ogni ml contiene 6 mg di sodio metil paraidrossibenzoato (E219), 4 mg di sodio etile paraidrossibenzoato (E215) e 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio.
Portuguese: Cada ml contém 6 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 4 mg de para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) e 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio.
Italian: Flacone di vetro marrone tipo III con tappo a vite a prova di bambino in HDPE e guarnizione in LDPE.. Siringhe per uso orale con alloggiamento in LDPE e pistone in polistirolo.
Portuguese: Frasco de vidro castanho tipo III com tampa roscada de proteção para crianças, com vedante de polietileno de alta densidade (HDPE) e vedante de polietileno de baixa densidade (LDPE).Seringas para uso oral com invólucro de LDPE e pistão de polistirol.