FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Quadrisol est de 12 jours.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από ίππους στους οποίους έχει χορηγηθεί το Quadrisol είναι 12 ημέρες.
French: La quantité de gel administrée par chaque dose est ajustée en fonction du poids de l'animal.
Greek: Η ποσότητα της γέλης που χορηγείται σε κάθε δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Quadrisol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Quadrisol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Quadrisol védaprofène
Greek: Quadrisol βεδαπροφαίνη
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quadrisol le 4 décembre 1997.
Greek: Στις 4 Δεκεμβρίου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Quadrisol.
French: Il ne doit pas être administré aux poulains âgés de moins de six mois ou aux juments en période de lactation.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε πώλους ηλικίας κάτω των έξι μηνών και σε φοράδες που παράγουν γάλα.
French: Quadrisol a été étudié en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Greek: Το Quadrisol μελετήθηκε στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών μελετών όσο και μελετών πεδίου.
French: Quadrisol, disponible sous forme de gel oral (buccal), est administré deux fois par jour pendant une durée maximum de deux semaines.
Greek: Το Quadrisol, το οποίο διατίθεται σε μορφή πόσιμης (στοματικής) γέλης, χορηγείται δύο φορές την ημέρα πριν από τη σίτιση για μέγιστη διάρκεια δύο εβδομάδων.
French: Autres informations relatives à Quadrisol:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quadrisol
French: Lorsqu'il est utilisé avant une opération, il est administré au moins 3 heures avant l'opération et le traitement peut être poursuivi jusqu'à une semaine.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται πριν από επέμβαση, το Quadrisol χορηγείται τουλάχιστον 3 ώρες πριν την επέμβαση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για έως μία εβδομάδα.
French: Quadrisol peut également être utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation après une opération.
Greek: Quadrisol μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την καταπράυνση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση.
French: Il contient le principe actif védaprofène.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία βεδαπροφαίνη.
French: Qu'est-ce que Quadrisol et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Quadrisol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'inflammation, la douleur et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le védaprofène.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Celui-ci bloque une enzyme appelée cyclooxygénase, qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Greek: Η βεδαπροφαίνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
French: Les effets secondaires sont généralement réversibles une fois que la prise du médicament est arrêtée.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εν γένει αναστρέψιμες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
French: Les effets indésirable de Quadrisol sont typiques de ceux observés sous d'autres médicaments relevant de cette classe de produits (AINS), tels que la léthargie ou les lésions à la bouche, à l'estomac, aux intestins (y compris des selles molles ou de la diarrhée) et aux reins.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Quadrisol είναι αντιπροσωπευτικές εκείνων που παρατηρούνται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ), όπως λήθαργος ή βλάβη (αλλοιώσεις) του στόματος, του στομάχου, των εντέρων (συμπεριλαμβανομένων μαλακών κοπράνων ή διάρροιας) και των νεφρών.
French: Quadrisol gel oral a amélioré la boiterie et les blessures des tissus mous chez les chevaux et la réponse au traitement par Quadrisol était similaire à la réponse à la flunixine méglumine ou au phénylbutazone, qui sont d'autres AINS utilisés pour traiter ces affections.
Greek: Η πόσιμη γέλη Quadrisol επέφερε βελτίωση στην χωλότητα και τους τραυματισμούς των μαλακών μορίων και η ανταπόκριση στη θεραπεία με Quadrisol ήταν παρόμοια με την ανταπόκριση στην αγωγή με φλουνιξίνη µεγλουµινη ή φαινυλοβουταζόνη, οι οποίες είναι επίσης ΜΣΑΦ που χορηγούνται για τη θεραπεία των εν λόγω παθήσεων.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quadrisol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Quadrisol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Quadrisol contient du védaprofène, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Greek: Το Quadrisol περιέχει βεδαπροφαίνη, η οποία ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quadrisol les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Quadrisol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quadrisol?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Quadrisol;
French: Quadrisol est un médicament vétérinaire utilisé chez les chevaux pour soulager la douleur et réduire l'inflammation provoquées par des blessures au niveau des muscles, des os et des articulations, ainsi que d'autres zones non osseuses du corps (appelées lésions des tissus mous).
Greek: Το Quadrisol είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε ίππους για την καταπράυνση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής που οφείλονται σε τραυματισμό των μυών, των οστών και των αρθρώσεων καθώς και σε άλλων μη οστεωδών περιοχών του σώματος (γνωστές ως βλάβες των μαλακών μορίων).
French: Quadrisol ne doit pas être administré aux chevaux présentant des affections au niveau de l'estomac et des intestins ou à ceux dont la fonction cardiaque, hépatique et rénale est réduite.
Greek: Το Quadrisol δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με στομαχικές και εντερικές διαταραχές καθώς και σε ίππους με μειωμένη καρδιακή, ηπατική ή νεφρική λειτουργία.
French: Quels sont les bénéfices de Quadrisol démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Quadrisol σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Cela a inclus des études sur un grand nombre de chevaux ayant des problèmes au niveau des os, des muscles et d'autres tissus mous, et des articulations.
Greek: Στις μελέτες αυτές συμπεριλήφθηκε μεγάλος αριθμός ίππων με προβλήματα στα οστά, τους μύες και άλλα προβλήματα που εντοπίζονταν στα μαλακά μόρια και στις αρθρώσεις.
French: Comment Quadrisol est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Quadrisol;
French: Comment Quadrisol agit-il?
Greek: Πώς δρα το Quadrisol;
French: Des éruptions cutanées (urticaire) ont été rapportées chez les chevaux.
Greek: Στους ίππους, έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα (κνίδωση).
French: Pourquoi Quadrisol est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Quadrisol;
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Espèces cibles Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Είδος στόχος Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας Χρόνος αναμονής
French: C'est pourquoi il est conseillé de ne pas traiter les animaux sur le même pâturage à chaque saison.>
Greek: Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να μην γίνεται θεραπεία στα ζώα στον ίδιο βοσκότοπος κάθε εποχή.>
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Greek: <Το προϊόν αυτό απαιτεί επίσημο έλεγχο αποδέσμευσης παρτίδων.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: <Aucune connue.> <Pas de données disponibles.>
Greek: <Δεν είναι γνωστή καμία> <Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Greek: <Ειδικές αΑπαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:>
French: <Fertilité:> <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Greek: <Γονιμότητα:> <Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.>
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/000/000
Greek: EU/2/00/000/000
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Greek: 6.2 Κύριες Αασυμβατότητες
French: TEMPS D'ATTENTE <Temps d'attente:>
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ <Χρόνος αναμονής:>
French: <Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Greek: <Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κΚράτος μΜέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
French: <X heures><6 mois> <...> <1 an> <18 mois> <2 ans> <30 mois> <3 ans> < à utiliser immédiatement>
Greek: <6 μήνες.> <...> <1 έτος.> <18 μήνες.> <2 έτη.> <30 μήνες.> <3 έτη.> <άμεση χρήση.>
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET> < LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE>
Greek: <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΚΑΙ> <ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ>
French: Le personnel chargé de surveiller les <espèces > vaccinées doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des chaussures) et manipuler les déchets produits par des {<espèce(s)}> récemment vaccinée(s) avec la plus grande précaution>.
Greek: Το προσωπικό που επιβλέπει τα εμβολιασμένα {είδη ζώων} πρέπει να τηρεί τους γενικούς κανόνες υγιεινής (αλλαγή ρούχων, χρήση γαντιών, καθαρισμός και απολύμανση υποδημάτων) και να λαμβάνει ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απομάκρυνση της στρωμνής και των απορριμμάτων από προσφάτως εμβολιασμένα {είδη ζώων}.>
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Greek: <Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Greek: ΟΡΟΙ ΚΑΙΉ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: La date de fin de période d'analyse (DLP) pour le prochain PSUR est {DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Greek: θα είναι {προσθέστε την ημερομηνία}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
French: <S'agissant d'une autorisation de circonstances exceptionnelles et conformément à l'article 39(7) du règlement CE n°726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit, dans le délai mentionné, respecter les mesures suivantes :
Greek: < Δεδομένου ότι αυτή είναι μια έγκριση υπό εξαιρετικές περιστάσειςΓια να πάρει έγκριση κάτω υπό εξαιρετικές περιπτώσεις και, σύμφωνα με το άρθρο 39(7) του Κανονισμού Νο 726/2004, ο ΚΑΚ οφείλει να λάβει τα ακόλουθα μέτρα, εντός του προβλεπόμενου χρονοδιαγράμματος:
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Greek: Δεδομένου ότι < το εμβόλιο> <το ανοσολογικό κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν> αυτό περιέχει ζωντανούς, εξασθενημένους μικροοργανισμούς, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για να προλαμβάνεται η μόλυνση του ατόμου που χορηγεί το φάρμακο, καθώς και άλλων προσώπων που συμμετέχουν στη διαδικασία.>
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ {Nom}
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Επωνυμία}
French: <GraviditéGestation:> <et lactation :> <Peut être utilisé au cours de la gestation.> <Utilisation non recommandée ({durant toute ou partie de la gestation}).> <Ne pas utiliser { (durant toute ou partie de la gestation}).> <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.> <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.> <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.> <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Greek: <Κύηση <και γαλουχία>:> και γαλουχία> <Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.> <Δεν συνιστάται η χρήση (καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής).> <Να μην χρησιμοποιηθεί (καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής).> <Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της <κύησης> <γαλουχίας>.> <Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.> <Από τις εργαστηριακές μελέτες σε {είδη}δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις <τερατογένεσης>, <εμβρυοτοξικότητας>, <τοξικότητας στη μητέρα>.> <Από τις εργαστηριακές μελέτες σε {είδη}διαπιστώθηκαν ενδείξεις <τερατογένεσης>, <εμβρυοτοξικότητας>, <τοξικότητας στη μητέρα>.>
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Greek: <Παρασκευαστήςγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:>
French: <Les {espèce(s)}> et les {espèces} non vaccinées en contact avec des {espèce(s)} vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des signes cliniques tels que….>
Greek: <{Είδη ζώων>} και μη εμβολιασμένα <{είδη ζώων>} που έρχονται σε επαφή με εμβολιασμένα <{είδη ζώων>} μπορεί να αντιδράσουν στο εμβολιακό στέλεχος, παρουσιάζοντας κλινικά συμπτώματα όπως ….>
French: <Sans objet.> <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.> <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Greek: <Δεν ισχύει.> <Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.> <Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο <εκτός του διαλύτη ή άλλου συστατικού <το οποίο συνιστάται> <διατίθεται>για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
French: <Aucune.> <Précautions particulières pour chaque espèce cible :> <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :> <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :> <Gravidité Grestation :> <Lactation :> <Graviditéestation et lactation : > <Ponte :> <Fertilité :> <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :> <Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :> <Incompatibilités :>
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) <Καμία> <Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώουστόχος:> <Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση:> <Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα:> <Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:> <Εγκυμοσύνη:> <Γαλουχία:> <Εγκυμοσύνη και γαλουχία> <Ωοτοκία:> <Γονιμότητα> <Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:> <Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):> <Ασυμβατότητες:>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace agi, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμαάκευτικού προϊόντοςου που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΣΕ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΠΡΟΚΕΙΜΕΝΟΥ ΝΑ ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΟΥΝ ΜΕΤΡΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΓΙΑ ΤΗΣΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.>
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτειαπεριοχή.>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.>
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
French: 4.3 Contre-indications <Aucune> <Ne pas utiliser dans/chez...> <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) principesubstance(s) actifactive(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Greek: <Καμία.> <Να μην χρησιμοποιείται σε...> <Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), <, στην(στις) ανοσοενισχυτική(ές) ουσία(ες)> ή σε κάποιο από τα έκδοχα.>
French: <Sans objet.> <Zéro jour.> <<Viande et abats> <Lait> <Œufs> <Lait> <Miel> : {X} <heures> <jours>.> <{X} degrés jours>
Greek: <Δεν απαιτείται.> <Μηδέν ημέρες.> <<Κρέας και εδώδιμοι ιστοί> <Αυγά> <Γάλα>: <Μέλι>: {Χ} <ημέρες> <ώρες>.> <{Χ} βαθμοημέρες .>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.> <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.> <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.> <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Greek: <Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.> <Να μην χρησιμοποιείται σε έγγυα ζώα , τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός {Χ} μηνών από τον προβλεπόμενο τοκετό.> <Δεν επιτρέπεται η χρήση σε πτηνά τα οποία παράγουν ή πρόκειται να παράξουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.> <Να μην χρησιμοποιηθεί εντός {Χ} εβδομάδων από την έναρξη της ωοτοκίας.>
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance
 active
 : <Adjuvant(
):> <Excipient(
):>
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά) συστατικό(ά): <Ανοσοενισχυτική <(ες)> ουσία<(ες)>:> <Έκδοχο<(α)>:>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Greek: <Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.>*****
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.> <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Greek: <Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.> <Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας> <τον φαρμακοποιό σας> για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω <εμβολίου> <ανοσολογικού κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος> πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.>.
French: <Lactation:> <Sans objet.>
Greek: <Γαλουχία:> <Δεν ισχύει.>
French: <Oiseaux pondeurs:> <Ne pas utiliser sur les <oiseaux> en période <de ponte><de couve>< et au cours des 4 semaines précédant le débutla période de la ponte.>
Greek: <Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας:> <Να μην χρησιμοποιηθεί <σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας> <σε πτηνά αναπαραγωγής> <και εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας>.>
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < période.>>
Greek: Άτομα σε ανοσοκαταστολή κρίνεται σκόπιμο να αποφεύγουν την επαφή με το <εμβόλιο> <ανοσολογικό κτηνιατρικό προϊόν> και τα εμβολιασμένα ζώα στη διάρκεια του {χρονικό διάστημα}.
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Greek: <Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε {ΙΝΝ} πρέπει <να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.> < να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.>>
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doitventevrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Greek: <Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από {διευκρινίστε} κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.>
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.>
Greek: <Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.>
French: <La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la conventioncomme suitvante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)>
French: PROPRIÉTÉS <PHARMACOLOGIQUES> <IMMUNOLOGIQUES> Groupe pharmacothérapeutique: {groupe}.
Greek: <ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ> <ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ> ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: {ομάδα}.