FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Botpijn Skeletspierstelselpijn (myalgie, artralgie, pijn in ledematen, rugpijn, skeletspierpijn, nekpijn)
Romanian: dorsalgie, durere musculo s cheletică, durere cervicală)
Dutch: Daarom dient dit middel met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntengroep.
Romanian: Totuși, efectele pe termen lung ale Pelmeg nu au fost stabilite în LMA; prin urmare, trebuie folosit cu precauție la această grupă de pacienți.
Dutch: 196 (2 x 98) tabletten l t r
Romanian: blister (PVC/Aclar) 196 (2 X 98) comprimate
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Dutch: Inhoud
Romanian: Numărul UE
Dutch: Naam
Romanian: u i e
Dutch: Number of Days per Week
Romanian: Număr de zile pe săptămână
Dutch: Het bevat twee verschillende werkzame bestanddelen:
Romanian: Acesta conţine două substanţe active diferite:
Dutch: De dosis werd grotendeels binnen 96 uur uitgescheiden.
Romanian: Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore.
Dutch: • u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau planificaţi să deveniţi gravidă.
Dutch: • Leeftijd >70 jaar
Romanian: • Vârsta > 70 ani
Dutch: Hoeveel innemen
Romanian: Cât de mult să luaţi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 juli 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 iulie 2008
Dutch: • als u ouder bent dan 70 jaar
Romanian: • aveţi vârsta peste 70 ani.
Dutch: Wat moet ik over cholesterol en triglyceriden weten?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Dutch: Uw cholesterolprobleem kan terugkeren.
Romanian: Problema dumneavoastră legată de colesterol poate reveni.
Dutch: In deze situatie is onmiddellijke medische zorg noodzakelijk.
Romanian: Această stare necesită îngrijire medicală imediată.
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Romanian: Plan de management al riscului (PMR)
Dutch: • Neem Pelzont met voedsel in.
Romanian: • Luaţi Pelzont împreună cu alimente.
Dutch: Dat wil zeggen dat een of meer werkzame bestanddelen gedurende een bepaalde periode langzaam worden afgegeven.
Romanian: Acest lucru înseamnă că una sau mai multe substanţe active sunt eliberate lent, într-un interval de timp.
Dutch: Component van een grootverpakking die niet apart verkocht kunnen worden.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat
Dutch: Het kan nodig zijn om het dieet en/of de hypoglykemische therapie aan te passen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dietei şi/sau tratamentului hipoglicemiant.
Dutch: Daarnaast zijn een of meer van de volgende verschijnselen soms gemeld als onderdeel van een allergische reactie op Pelzont.
Romanian: În plus, unul sau mai multe dintre următoarele simptome au fost raportate ca făcând parte dintr-o reacţie alergică la Pelzont.
Dutch: Uw arts bepaalt of Pelzont geschikt voor u is.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă Pelzont este potrivit pentru dumneavoastră.
Dutch: • als u een statine niet verdraagt of als een statine bij u niet aanbevolen wordt.
Romanian: • când nu puteţi tolera o statină sau dacă utilizarea unei statine nu este recomandată în cazul dumneavoastră.
Dutch: In het algemeen waren de behandelingseffecten tussen de groepen op alle lipideparameters in alle onderzochte patiëntsubgroepen consistent.
Romanian: În general, efectele între grupurile de tratament asupra tuturor parametrilor lipidici au fost în concordanţă în rândul tuturor subgrupurilor de pacienţi examinate.
Dutch: Als u aspirine om een andere reden gebruikt, blijf dan het advies van uw arts opvolgen.
Romanian: Dacă utilizaţi aspirină pentru oricare alt motiv, continuaţi să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dutch: • een plotselinge ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Romanian: • reacţie alergică bruscă gravă (şoc anafilactic).
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol met een eenvoudig bloedonderzoek meten.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate măsura colesterolul cu o simplă analiză de sânge.
Dutch: Kenmerken bij patiënten
Romanian: Caracteristicile la pacienţi
Dutch: Er is een kennelijke overgevoeligheidsreactie gemeld (< 1 %).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate A fost raportată o reacţie aparentă de hipersensibilitate (< 1%).
Dutch: Vertel uw arts over al uw ziektes.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile de care suferiţi.
Dutch: Bij de meeste mensen geven cholesterolproblemen aanvankelijk geen verschijnselen.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul.
Dutch: Laropiprant is een krachtige en selectieve antagonist van DP1.
Romanian: Laropiprantul este un antagonist puternic şi selectiv al DP1.
Dutch: Dagelijkse doses boven 2000 mg/40 mg zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen.
Romanian: Nu au fost studiate doze zilnice mai mari de 2000 mg/40 mg şi, de aceea, nu sunt recomandate.
Dutch: Diabetische of potentieel diabetische patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
Romanian: Pacienţii diabetici sau potenţial diabetici trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Dutch: Weeks on Treatment
Romanian: Săptămâni de tratament
Dutch: • als u grote hoeveelheden alcohol gebruikt
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool etilic.
Dutch: Aluminium/Aluminium doordrukstrips: 18 maanden.
Romanian: Blistere din Aluminiu/Aluminiu: 18 luni.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Dutch: Sommige mensen worden na inname van Pelzont duizelig.
Romanian: Unele persoane prezintă ameţeli după utilizarea Pelzont.
Dutch: • als u een operatie zult ondergaan
Romanian: • urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale.
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend:
Romanian: În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă:
Dutch: • Neem Pelzont 1 maal per dag in, 's avonds of voor het slapen gaan.
Romanian: Cum să luaţi • Luaţi Pelzont o dată pe zi, seara sau la culcare.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: • Dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Dutch: In dergelijke gevallen moet periodieke serum-creatinekinase (CK)-meting worden overwogen, maar er is geen zekerheid dat dergelijke controles het optreden van ernstige myopathie zullen voorkomen.
Romanian: În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice (CK), dar nu există nicio garanţie că o astfel de monitorizare va preveni apariţia miopatiei severe.
Dutch: Leverfunctieonderzoek wordt aanbevolen, voor instelling, gedurende het eerste jaar om de 6 tot 12 weken, en periodiek daarna (bijvoorbeeld halfjaarlijks).
Romanian: Se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an, iar apoi periodic (de exemplu de două ori pe an).
Dutch: Northumberland NE23 3JU Verenigd Koninkrijk
Romanian: Northumberland NE23 3JU Marea Britanie
Dutch: Ga de volgende avond of voor het slapen gaan door met uw gebruikelijke dosis.
Romanian: Continuaţi cu doza dumneavoastră obişnuită în seara următoare sau la momentul culcării.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, met voedsel, 's avonds of voor het slapengaan.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi, cu alimente, seara sau la culcare.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (< 1/10000), Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid van Pelzont in combinatie met simvastatine > 40 mg zijn niet in dit onderzoek opgenomen.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa administrării Pelzont în aociere cu simvastatină > 40 mg nu au fost incluse în acest studiu.
Dutch: Dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies) moeten tijdens behandeling met Pelzont worden voortgezet.
Romanian: Dieta şi alte tratamente nefarmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) trebuie continuate în timpul tratamentului cu Pelzont.
Dutch: Als u deze verschijnselen krijgt, overleg dan direct met uw arts
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels stijgen, moeten worden gecontroleerd tot de afwijkingen verdwenen zijn.
Romanian: Pacienţii la care apare creşterea valorilor transaminazelor trebuie monitorizaţi până la dispariţia modificărilor.
Dutch: Bij diabetici is een mediane verhoging van het HbA1c van 0,2 % waargenomen (waar aanpassing van de hypoglykemische behandeling toegestaan was).
Romanian: La pacienţii diabetici a fost observată o creştere mediană a HbA1c cu 0,2% (când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant).
Dutch: Daarom moet een besluit over voortzetting/stopzetting van de borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de therapie worden genomen met inachtneming van het gunstige effect van borstvoeding voor het kind en het gunstige effect van Pelzont voor de vrouw.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul trebuie să fie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul Pelzont pentru mamă.
Dutch: Ga regelmatig naar de arts om uw cholesterol te laten controleren en bespreek de doelstellingen met uw arts.
Romanian: Mergeţi regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă monitoriza colesterolul şi discutaţi cu acesta despre valorile dumneavoastră ţintă.
Dutch: Laropiprant wordt in hoge mate gebonden (> 99 %) aan plasma-eiwitten, en de binding is onafhankelijk van de concentratie.
Romanian: Laropiprantul se leagă în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice, iar legarea sa este independentă de concentraţie.
Dutch: • U begint met 1 tablet per dag.
Romanian: • Trebuie să începeţi prin administrarea unui comprimat pe zi.
Dutch: Bijwerkingen van Pelzont zijn:
Romanian: Reacţiile adverse ale Pelzont sunt:
Dutch: Naar verwachting zal laropiprant de productie van prostaglandines niet remmen.
Romanian: Nu este de aşteptat ca laropiprantul să inhibe producerea de prostaglandine.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, inclus în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Dutch: ● Pelzont (1000 mg/20 mg tot 2000 mg/40 mg in week 5)
Romanian: ● Pelzont (1000 mg/20 mg la 2000 mg/40 mg în săptămâna 5)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met predisponerende factoren voor rabdomyolyse.
Romanian: Este necesară precauţie la pacienţii cu factori predispozanţi pentru rabdomioliză.
Dutch: Het is niet bekend of er een verhoogd risico op myopathie is bij andere Aziatische patiënten die worden behandeld met Pelzont samen met simvastatine of ezetimibe/simvastatine.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă există un risc crescut de miopatie la alţi pacienţi asiatici cărora li se administrează concomitent Pelzont cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină.
Dutch: De voor placebo aangepaste reacties op LDL-C, HDL-C en TG waren bij vrouwen sterker dan bij mannen en leken bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) sterker dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
Romanian: Răspunsurile privind LDL-C, HDL-C şi TG, ajustate în funcţie de placebo, par să fie mai mari la femei, comparativ cu bărbaţi şi par să fie mai mari în rândul pacienţilor vârstnici (≥ 65 ani), comparativ cu pacienţii mai tineri (< 65 ani).
Dutch: Bloedonderzoek en controles
Romanian: Analize de sânge şi monitorizare
Dutch: • midazolam, een geneesmiddel om u slaperig te maken voor bepaalde medische ingrepen.
Romanian: • midazolam, un medicament care să determine somnolenţă înainte de anumite proceduri medicale.
Dutch: Laropiprant heeft ook affiniteit voor de tromboxaan A2-receptor (TP) (hoewel het aanzienlijk minder krachtig is op de TP dan DP1).
Romanian: De asemenea, laropiprantul prezintă afinitate pentru receptorul de tromboxan A2 (TP) (cu toate că este în mod substanţial mai puţin potent pe TP comparativ cu DP1).
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: De veiligheid van gelijktijdige toediening van nicotinezuur en laropiprant is onderzocht bij honden en ratten.
Romanian: Siguranţa administrării concomitente de acid nicotinic şi laropiprant a fost evaluată la câini şi şobolani.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: Ook deze kunnen de kans op hartproblemen vergroten.
Romanian: Ele vă pot creşte riscul de a avea probleme cardiace.
Dutch: Behandeling met nicotinezuur verlaagt de kans op overlijden en cardiovasculaire voorvallen en vertraagt de progressie of bevordert de regressie van atherosclerotische laesies.
Romanian: Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces şi evenimente cardiovasculare şi încetineşte progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice.
Dutch: De combinatie is niet getest in onderzoeken naar toxische effecten op de voortplanting.
Romanian: Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Dutch: • Het is belangrijk om het advies in rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: • Este important să respectaţi recomandarea furnizată la pct. 3 Cum să luaţi Pelzont.
Dutch: Hoewel de totale mortaliteit na 5 jaar in de twee groepen ongeveer gelijk was, waren er gedurende 15 jaar cumulatieve follow-up 11 % minder sterfgevallen in de nicotinezuurgroep dan in de placebocohort.
Romanian: Cu toate că mortalitatea generală a fost similară în cele două grupuri la cinci ani, în cadrul unei monitorizări cumulative cu durata de cincisprezece ani, au fost cu 11% mai puţine decese în grupul căruia i s-a administrat acid nicotinic, comparativ cu lotul placebo.
Dutch: Hoe Pelzont werkt
Romanian: Cum funcţionează Pelzont
Dutch: • Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met statine of fibraat
Romanian: • Antecedente de toxicitate musculară la administrarea unei statine sau fibraţi
Dutch: Daarom moeten patiënten met een risico op hypofosfatemie zorgvuldig worden gevolgd.
Romanian: De aceea, pacienţii cu risc de hipofosfatemie trebuie urmăriţi cu atenţie.
Dutch: • Aanzienlijke of onverklaarde leverfunctiestoornis.
Romanian: • Disfuncţie hepatică semnificativă sau inexplicabilă.
Dutch: • afgenomen glucose(suiker)-tolerantie
Romanian: • toleranţă scăzută la glucoză (zahăr)
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Dutch: Artsen die combinatietherapie met statines en Pelzont overwegen, moeten de mogelijke gunstige effecten en risico's zorgvuldig afwegen en moeten patiënten zorgvuldig controleren op tekenen en symptomen van pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren, vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en als de dosis van één van de geneesmiddelen wordt verhoogd.
Romanian: Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine şi Pelzont trebuie să analizeze cu atenţie beneficiile şi riscurile potenţiale şi trebuie să monitorizeze cu atenţie pacienţii pentru orice semne şi simptome de durere musculară, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, mai ales în timpul primelor luni de tratament şi atunci când se creşte doza fiecăruia dintre medicamente.
Dutch: Daarom moeten patiënten die een operatie ondergaan zorgvuldig worden beoordeeld.
Romanian: De aceea, pacienţii care sunt supuşi intervenţiilor chirurgicale trebuie să fie evaluaţi cu atenţie.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel (73 % van de radioactiviteit) in de feces is laropiprant (bestaande uit niet-geabsorbeerde actieve stof en/of gehydrolyseerd glucuronzuurconjugaat).
Romanian: Componenta majoră (73% din radioactivitate) din fecale este laropiprantul (incluzând substanţa activă neabsorbită şi/sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat).
Dutch: Als Pelzont minder dan 7 opeenvolgende dagen niet wordt ingenomen, kunnen patiënten de therapie met de laatst gebruikte dosering voortzetten.
Romanian: În cazul în care administrarea Pelzont este omisă timp de mai puţin de 7 zile consecutive, pacienţii pot relua tratamentul cu ultima doză administrată.
Dutch: Deze verhogingen waren over het algemeen asymptomatisch en keerden na stopzetting van de therapie of bij voortzetting daarvan naar baseline terug.
Romanian: Aceste creşteri au fost, în general, asimptomatice şi au revenit la valoarea iniţială după întreruperea tratamentului sau în cazul continuării tratamentului.
Dutch: Door deze verstopping wordt de bloedstroom naar vitale organen zoals hart en hersenen bemoeilijkt of geblokkeerd.
Romanian: Această înfundare poate încetini sau bloca sângele care curge spre organe vitale cum sunt inima şi creierul.
Dutch: • als u allergieën heeft
Romanian: • prezentaţi orice alergie.
Dutch: De farmacokinetische interactie tussen Pelzont en statines is alleen met simvastatine onderzocht (zie rubriek 4.4).
Romanian: Interacţiunea farmacocinetică a Pelzont cu statine a fost studiată doar cu simvastatină (vezi pct. 4.4).
Dutch: Bij onderzoek in vitro bleek dat het acylglucuronideconjugaat van laropiprant een minstens 65 maal mindere affiniteit voor DP1 heeft dan laropiprant; daarom zal het naar verwachting niet bijdragen aan de algehele DP1-activiteit van laropiprant.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat faptul că, acil glucuronoconjugatul laropiprantului are o afinitate redusă de cel puţin 65 ori pentru DP1 comparativ cu laropiprantul; astfel, nu este de aşteptat să aibă vreo contribuţie la activitatea globală asupra DP1 a laropiprantului.
Dutch: Als de bloedstroom geblokkeerd wordt, kan het resultaat een hartaanval of een beroerte zijn.
Romanian: Când fluxul de sânge este blocat, rezultatul poate fi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Dutch: Omdat de kans op myopathie met statines dosisafhankelijk is, wordt gebruik van Pelzont met simvastatine 80 mg of ezetimibe/simvastatine 10/80 mg bij Chinese patiënten niet aanbevolen.
Romanian: Deoarece riscul de miopatie la administrarea de statine este legat de doză, nu este recomandată utilizarea Pelzont în asociere cu simvastatină 80 mg sau ezetimib/simvastatină 10/80 mg la pacienţii chinezi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms: overgevoeligheidsreactie (zie onder)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: reacţie de hipersensibilitate (vezi mai jos)
Dutch: Als dit optreedt zijn de symptomen in het begin het ergst en worden deze meestal met de tijd minder.
Romanian: În cazul în care apare congestie trecătoare la nivelul pielii, simptomele sunt, în general, cel mai uşor vizibile la începutul tratamentului şi, de obicei, se diminuează în timp.
Dutch: • als u het cholesterol niet onder controle krijgt met alleen een statine (klasse cholesterolverlagende geneesmiddelen die in de lever werken).
Romanian: • când nu puteţi controla concentraţiile de colesterol doar cu ajutorul unei statine (clasă de medicamente hipocolesterolemiante care acţionează la nivel hepatic);
Dutch: Stop niet met het gebruik van Pelzont zonder met uw arts te overleggen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pelzont Nu opriţi administrarea Pelzont fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: PVC/Aclar doordrukstrips: 2 jaar.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Blistere din PVC/Aclar: 2 ani.
Dutch: Uit genetisch en farmacologisch onderzoek in diermodellen zijn aanwijzingen naar voren gekomen dat PGD2, via DP1, één van de twee receptoren voor PGD2, een belangrijke rol speelt bij de door nicotinezuur geïnduceerde flushing.
Romanian: Studiile genetice şi farmacologice pe modele animale au demonstrat faptul că PGD2, acţionând prin intermediul DP1, unul dintre cei doi receptori pentru PGD2, prezintă un rol principal în hiperemia cutanată tranzitorie indusă de acidul nicotinic.
Dutch: Uw totaalcholesterol bestaat voornamelijk uit 'slecht' (LDL) en 'goed' (HDL) cholesterol.
Romanian: Colesterolul dumneavoastră total este format în principal din colesterol "rău" (LDL) şi "bun" (HDL).
Dutch: Daarom is laropiprant geen inductor of remmer van CYP3A4.
Romanian: Prin urmare, laropiprantul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4.
Dutch: The Coronary Drug Project, een 5-jarig onderzoek dat in 1975 is voltooid, laat zien dat nicotinezuur een statistisch significant gunstig effect heeft door vermindering van niet-fatale, recidiverende myocardinfarcten (MI) bij mannen van 30 tot 64 jaar oud met een voorgeschiedenis van MI.
Romanian: Coronary Drug Project (Proiectul Medicamentos Coronarian), un studiu clinic cu durata de cinci ani, încheiat în 1975, a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariţiei infarctului miocardic recurent, non-letal (IM) la bărbaţii cu vârste cuprinse între 30 şi 64 ani cu antecedente de IM.
Dutch: Flushing is de meest voorkomende bijwerking van Pelzont.
Romanian: Hiperemia cutanată tranzitorie este cea mai frecventă reacţie adversă a Pelzont.
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt;
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Dutch: Triglyceriden zijn andere vetten in uw bloed.
Romanian: Trigliceridele sunt un alt tip de lipide din sângele dumneavoastră.
Dutch: • Als u meer Pelzont heeft ingenomen dan u zou mogen, overleg dan direct met een arts of apotheker.
Romanian: • Dacă luaţi mai mult decât trebuie, discutaţi imediat cu un medic sau un farmacist.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie worden bij een vetrijke maaltijd niet veranderd.
Romanian: Rata şi amploarea absorbţiei nu sunt modificate de o masă bogată în lipide.
Dutch: In interactieonderzoek had laropiprant geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: simvastatine, warfarine, orale anticonceptiva, rosiglitazon en digoxine.
Romanian: În studii de interacţiune, laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: simvastatină, warfarină, contraceptive orale, rosiglitazonă şi digoxină.
Dutch: • palpitaties (voelbare hartkloppingen)
Romanian: • palpitaţii (simţirea bătăilor inimii)
Dutch: Na orale toediening van 14C-laropiprant bij de mens werd ongeveer 68 % van de dosis in de feces teruggevonden (voornamelijk als moederstof, bestaande uit niet-geabsorbeerd actieve stof en/of gehydrolyseerd glucuronzuurconjugaat) en 22 % werd in de urine teruggevonden (vooral als metabolieten).
Romanian: După administrarea orală de 14C-laropiprant la om, aproximativ 68% din doză a fost recuperată în fecale (în principal sub formă de compus nemodificat, incluzând substanţă activă neabsorbită şi/sau hidrolizată cu acid glucuronic conjugat) şi 22% a fost recuperată în urină (în principal sub formă de metaboliţi).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Romanian: Pelzont împreună cu alimente, băuturi şi alcool