FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die SGLT2-Hemmer zur Behandlung von Diabetes Typ 2 erhalten, sind seltene Fälle dieser Erkrankung aufgetreten (einschließlich lebensbedrohlicher); einige dieser Fälle verliefen atypisch, bei denen Patienten Blutzuckerspiegel aufwiesen, die nicht so hoch waren wie erwartet.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 pri cukrovke 2. typu sa vyskytli zriedkavé prípady tohto ochorenia vrátane život ohrozujúcich prípadov a niekoľko týchto prípadov bolo netypických, pričom pacienti nemali takú vysokú hladinu cukru v krvi, ako sa očakávalo.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe werden daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nur zur Behandlung von Diabetes Typ 2 zugelassen sind.
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom pripomíname, že inhibítory SGLT2 sú povolené len na liečbu cukrovky 2. typu.
German: Darüber hinaus hat die EMA das vorübergehende Absetzen von SGLT2-Hemmern bei Patienten empfohlen, die sich einer größeren Operation unterziehen oder aufgrund einer schweren Erkrankung stationär im Krankenhaus behandelt werden.
Slovak: Agentúra EMA okrem toho odporučila dočasné zastavenie liečby inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo ktorí sú hospitalizovaní pre závažné ochorenie.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten Vorsicht walten lassen, wenn Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose mit SGLT2-Hemmern behandelt werden, und die Patienten über diese Faktoren informieren.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia byť obozretní pri používaní inhibítorov SGLT2 u pacientov s rizikovými faktormi pre ketoacidózu a pacientov musia informovať o týchto faktoroch.
German: Wenn diabetische Ketoazidose vermutet bzw. bestätigt wird, ist die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich abzubrechen und darf nur dann wieder eingeleitet werden, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose ermittelt und beseitigt wurde.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak je potvrdená, liečba inhibítormi SGLT2 sa má ihneď zastaviť a liečba sa nemá začínať dovtedy, kým sa nezistí a nevyrieši iná príčina ketoacidózy.
German: Zu den Symptomen zählen unter anderem schneller Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit, süßer Geruch des Atems, süßer oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes.
Slovak: K príznakom patrí rýchly úbytok hmotnosti, nevoľnosť alebo vracanie, žalúdočná bolesť, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajná ospalosť alebo únava, sladký zápach dychu, sladká alebo kovová chuť v ústach alebo odlišný zápach moču alebo potu.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern bei Patienten vorübergehend ab, die sich einem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen oder aufgrund einer akuten, schwerwiegenden Erkrankung hospitalisiert sind.
Slovak: Dočasne zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlu operáciu alebo sú hospitalizovaní pre akútne závažné ochorenie.
German: Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, sollten sich der Symptome der diabetischen Ketoazidose bewusst sein; zu diesen zählen unter anderem schneller Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen, Magenschmerzen, übermäßiger Durst, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Müdigkeit, süßer Geruch des Atems, süßer oder metallischer Geschmack im Mund oder veränderter Geruch des Urins oder Schweißes.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky musia byť informovaní o príznakoch diabetickej ketoacidózy vrátane rýchleho úbytku hmotnosti, nevoľnosti alebo vracania, žalúdočnej bolesti, nadmerného smädu, rýchleho a hlbokého dýchania, zmätenosti, nezvyčajnej ospalosti alebo únavy, sladkého zápachu dychu, sladkej alebo kovovej chuti v ústach alebo odlišného zápachu moču alebo potu.
German: Sie blockieren ein Protein in den Nieren mit dem Namen SGLT2, das die Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, während das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Slovak: Keďže krv sa filtruje v obličkách, blokujú proteín v obličkách, ktorý sa nazýva SGLT2, ktorý absorbuje glukózu z moču späť do krvného obehu.
German: • In manchen der Fälle von diabetischer Ketoazidose bei Personen, die SGLT2-Hemmer einnahmen, wurden nicht die normalerweise mit dieser Erkrankung einhergehenden sehr hohen Blutzuckerspiegel beobachtet.
Slovak: V niektorých prípadoch diabetickej ketoacidózy sa u osôb užívajúcich inhibítory SGLT2 nepreukázala veľmi vysoká hladina cukru, ktorá sa za normálnych okolností vyskytuje pri tomto ochorení.
German: • Bei Patienten mit Diabetes Typ 2, die als SGLT2-Hemmer bekannte Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes eingenommen haben, sind seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose aufgetreten.
Slovak: U ľudí s cukrovkou 2. typu, ktorí užívajú lieky na cukrovku známe ako inhibítory SGLT2, sa vyskytli zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy.
German: • Bei Patienten, die SGLT2-Hemmer zur Behandlung von Diabetes Typ 2 erhalten haben, sind seltene Fälle von diabetischer Ketoazidose aufgetreten (einschließlich lebensbedrohlicher).
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2 používané na liečbu cukrovky 2. typu sa pozorovali zriedkavé prípady diabetickej ketoacidózy vrátane život ohrozujúcich prípadov.
German: Patienten sollten sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus wenden, wenn bei ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď musia vyhľadať lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
German: • Ziehen Sie bei Patienten, die SGLT2-Hemmer erhalten und unspezifische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Abdominalschmerzen, übermäßigen Durst, Atembeschwerden, Verwirrtheit, ungewöhnliche Erschöpfung oder Schläfrigkeit aufweisen, stets die Möglichkeit einer diabetischen Ketoazidose in Betracht.
Slovak: Vždy zvážte možnosť diabetickej ketoacidózy u pacientov užívajúcich inhibítory SGLT2, ktorí majú nešpecifické príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, anorexia, abdominálna bolesť, nadmerný smäd, ťažkosti pri dýchaní, zmätenosť, nezvyčajná únava alebo ospalosť.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich an, wenn eine diabetische Ketoazidose vermutet oder bestätigt wird, und leiten Sie die Behandlung nur dann wieder ein, wenn ein anderer, eindeutiger auslösender Faktor für die Erkrankung ermittelt und beseitigt wurde.
Slovak: Ak existuje podozrenie na diabetickú ketoacidózu alebo ak sa potvrdí, ihneď zastavte liečbu inhibítormi SGLT2 a liečbu nezačínajte znova, ak nie je identifikovaný a vyriešený iný zjavný príčinný faktor tohto ochorenia.
German: Ebymect ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Slovak: Ebymect je kontraindikovaný u pacientov:
German: Die Reduktion des Körpergewichts hielt in Langzeit-Verlängerungen bis zu 208 Wochen an.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa dlhodobo udržali až do 208 týždňov.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, welche Stärke dieses Arzneimittels Sie einnehmen sollen.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú silu tohto lieku budete užívať.
German: Kardiovaskuläre Episoden wurden von einem unabhängigen Bewertungsausschuss beurteilt.
Slovak: Kardiovaskulárne epizódy boli posudzované nezávislou posudkovou komisiou.
German: • wenn Sie jemals ein diabetisches Koma hatten.
Slovak: • ak ste niekedy mali diabetickú kómu.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
German: Mögliche Anzeichen einer Dehydratation sind am Anfang von Abschnitt 4 aufgeführt.
Slovak: Možné príznaky dehydratácie sú uvedené na začiatku časti 4.
German: Der Konsum von Alkohol und alkoholhaltigen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa má vyhnúť.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63-276 l.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
German: • Aufwachen in der Nacht wegen Harndrangs
Slovak: • prebúdzanie sa z nočného spánku kvôli močeniu
German: Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas druhého a tretieho trimestra gravidity neodporúča.
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
German: • wenn Sie eine schwere Infektion haben.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu.
German: Wenn sich bei Ihnen eine schwerwiegende Infektion entwickelt, wird Ihr Arzt möglicherweise eine vorübergehende Änderung Ihrer Behandlung in Erwägung ziehen.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná infekcia, váš lekár môže zvážiť dočasnú zmenu liečby.
German: • Nehmen Sie die Tabletten zweimal täglich ein, einmal am Morgen (zum Frühstück) und einmal am
Slovak: Tabletu užite dvakrát denne, jednu ráno (raňajky) a jednu večer (večera).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, auf welche Weise Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru vo vašej krvi počas tehotenstva.
German: • wenn Sie viel Alkohol trinken, entweder jeden Tag oder nur von Zeit zu Zeit (siehe bitte Abschnitt „Einnahme von Ebymect zusammen mit Alkohol").
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Ebymect a alkohol").
German: Gastrointestinale Symptome i,§
Slovak: Gastrointestinálne príznaky j,§
German: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Slovak: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
German: Dieser Effekt wurde in Studien über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali v dlhodobých skúšaniach.
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen, falls sich diese Symptome bei Ihnen bemerkbar machen.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, ak začnete pociťovať tieto príznaky.
German: Was ist Ebymect und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Ebymect a na čo sa používa
German: Ihr Arzt überprüft dann Ihre Nierenfunktion.
Slovak: Váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek.
German: Die Hypoglykämie-Inzidenz war ähnlich wie unter Placebo.
Slovak: Výskyt hypoglykémie bol podobný ako pri placebe.
German: Dieser Effekt wurde in Woche 1 der Behandlung beobachtet und hielt in Langzeitstudien bis Woche 104 an.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval v 1. týždni liečby a v predĺžených skúšaniach sa udržal až do 104. týždňa.
German: Nach einer oralen Dosis von Metformin wird tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
German: Wie Ebymect aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Ebymect a obsah balenia
German: (Es wurde eine Satellitenstudie durchgeführt, um die DapagliflozinExpositionen in der Milch und in den Welpen zu bewerten.)
Slovak: (Vykonalo sa satelitné skúšanie na stanovenie expozície dapagliflozínu v mlieku a u mláďat).
German: Dapagliflozin ist zu etwa 91 % proteingebunden.
Slovak: Dapagliflozín sa približne z 91 % viaže na bielkoviny.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný konečný polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
German: • Geschmacksveränderungen
Slovak: • zmeny chuti
German: Beide gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man orale Antidiabetika nennt.
Slovak: Obe patria do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká.
German: Pyelonephritis wurde gelegentlich beobachtet und trat ähnlich häufig auf wie in der Kontrollgruppe.
Slovak: Pyelonefritída bola menej častá a vyskytla sa s podobnou frekvenciou ako v kontrolnej skupine.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit und Systemorganklassen klassifiziert.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie a tried orgánových systémov.
German: Was Ebymect enthält
Slovak: Čo Ebymect obsahuje
German: Dieses Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Slovak: Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort und setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung (siehe Abschnitt 2).
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
Slovak: Ak máte cukrovku typu 2, váš pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše telo nie je schopné správne využiť vytvorený inzulín.
German: • wenn Sie ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, das „Pioglitazon" enthält, sollten Sie nicht mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Slovak: • ak užívate ďalší liek na cukrovku, ktorý obsahuje „pioglitazón", nesmiete začať užívať tento liek.
German: Geschlecht Die mittlere Dapagliflozin-AUCss ist bei Frauen geschätzt etwa 22 % höher als bei Männern.
Slovak: Pohlavie Priemerná AUCss dapagliflozínu bola u žien bola odhadnutá o 22 % vyššia ako u mužov.
German: • wenn Sie allergisch gegen Dapagliflozin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na dapagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, wenn Sie schwanger sind, da es während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels (den letzten sechs Monaten) nicht empfohlen wird.
Slovak: Ak otehotniete, prestaňte užívať tento liek, pretože sa neodporúča počas druhého a tretieho trimestra (posledných šesť mesiacov) tehotenstva.
German: Es sind andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Slovak: Na monitorovanie glykemickej kontroly používajte alternatívne metódy.
German: • wenn Sie „Typ-1-Diabetes" haben der Typ der Zuckerkrankheit, der üblicherweise beginnt, wenn man jung ist und bei dem der Körper kein Insulin produzieren kann.
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 - typ cukrovky, ktorý sa zvyčajne začne v mladom veku, keď telo neprodukuje žiadny inzulín.
German: Deshalb haben Patienten mit niedrigem Körpergewicht möglicherweise eine etwas erhöhte Exposition und Patienten mit hohem Körpergewicht eine etwas erniedrigte Exposition.
Slovak: Preto pacienti s nízkou hmotnosťou môžu mať o niečo vyššiu expozíciu a pacienti s vyššou hmotnosťou o niečo nižšiu expozíciu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ebymect bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ebymect u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: • wenn Sie häufig an Harnwegsinfektionen leiden.
Slovak: • ak často trpíte infekciami močových ciest.
German: Sollte eine Azidose in irgendeiner Form auftreten, muss die Behandlung sofort abgesetzt werden und andere geeignete Korrekturmaßnahmen müssen ergriffen werden.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, liečba sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität von spezifischen Arten membranständiger Glucosetransporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
German: Die tägliche Maximaldosis beträgt 3000 mg Metformin und sollte vorzugsweise in 2-3 Tagesdosen aufgeteilt werden.
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 000 mg metformínu a má sa rozdeliť do 2 - 3 denných dávok.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika, ATC-Code: A10BD15
Slovak: Antidiabetiká, kombinácia perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD15
German: • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Harnbildung steigern (Diuretika).
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká).
German: Eine abschließende Analyse dieser Studien nach Entblindung wird weitere Informationen zum NutzenRisiko-Verhältnis von SGLT2-Inhibitoren liefern, insbesondere zum Risiko für Amputationen in den unteren Gliedmaßen.
Slovak: Finálna analýza týchto štúdií po odslepení poskytne ďalšie informácie o pomere prínosu a rizika inhibítorov SGLT2, najmä o riziku amputácie dolnej končatiny.
German: Eine Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann (z. B. megaloblastäre Anämie).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
German: • Verminderte Vitamin-B12-Blutspiegel
Slovak: • znížené hladiny vitamínu B12 v krvi
German: Metformin 1 + Sitagliptin
Slovak: Metformín 1 + sitagliptín
German: • Vor Beginn einer gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, und danach in regelmäßigen Abständen.
Slovak: Pred začatím súbežného užívania liekov, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek, a potom v pravidelných intervaloch.
German: Daher ist nicht zu erwarten, dass dieses Arzneimittel die metabolische Clearance von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln verändert, die über diese Enzyme metabolisiert werden.
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že by tento liek menil metabolický klírens súbežne podávaných liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
German: Der Patient sollte darüber informiert, und häufigere Blutzuckermessungen sollten vorgenommen werden, vor allem zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
German: • wenn Sie sehr hohe Blutzuckerspiegel haben, die bei Ihnen zu einer Dehydratation (Verlust von zu viel Körperflüssigkeit) führen können.
Slovak: • ak máte veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu (stratíte veľmi veľa telesných tekutín).
German: Dieses Arzneimittel kann Harnwegsinfektionen verursachen und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise häufiger kontrollieren.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť infekcie močových ciest a váš lekár vás môže chcieť starostlivejšie sledovať.
German: Kardiovaskulärer Tod, MI und Schlaganfall wurden mit einem Risikoquotienten von 0,77 (95 % KI: 0,54; 1,10) beobachtet.
Slovak: Kardiovaskulárna smrť, IM a cievna mozgová príhoda sa pozorovali pri pomere rizika 0,77 (95 % IS: 0,54; 1,10).
German: In klinischen Studien war die Anwendung von Metformin entweder mit einem stabilen Körpergewicht oder einem geringen Gewichtsverlust verbunden.
Slovak: V klinických skúšaniach bolo užívanie metformínu spojené buď s udržiavaním stabilnej váhy, alebo jej miernym znížením.
German: Die Auswirkungen von Rauchen, Ernährungsweise, pflanzlichen Mitteln und Alkoholkonsum auf die Pharmakokinetik von Dapagliflozin wurden nicht untersucht.
Slovak: Vplyv fajčenia, stravy, rastlinných produktov a alkoholu na farmakokinetiku dapagliflozínu sa nesledoval.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
German: • wenn Sie Bronchodilatatoren (Beta-2-Agonisten) anwenden, die zur Behandlung von Asthma eingesetzt werden.
Slovak: • ak užívate bronchodilatátory (beta2-agonisty) používané na liečbu astmy.
German: Falls keine angemessene Stärke von Ebymect erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila Ebymectu, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
German: Einnahme von Ebymect zusammen mit Alkohol
Slovak: Ebymect a alkohol
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: Tento liek nemá byť užívaný počas laktácie.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Ebymect beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Ebymectom.
German: Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Behandlung mit Ebymect zeitweise oder ganz zu beenden.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Ebymectom.
German: Da Metformin teilweise über die Nieren ausgeschieden wird und weil ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, muss dieses Arzneimittel mit zunehmendem Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Vzhľadom na to, že metformín sa z časti eliminuje obličkami a pretože u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek, tento liek sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
German: Die folgenden Angaben geben die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe dieses Arzneimittels wieder.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v tomto lieku.
German: Ebymect sollte nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Slovak: Ebymect sa nemá používať u pacientov s diabetom typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
German: Setzen Sie Ebymect ab und wenden Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden oder möglicherweise schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Slovak: Prestaňte užívať Ebymect a čo najskôr navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných alebo potenciálne závažných vedľajších účinkov:
German: Ebymect muss zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden.
Slovak: Ebymect sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
German: Bei den üblichen Metformin-Dosen und Dosierungsregimes werden die steady state-Plasmakonzentrationen innerhalb von 24-48 Stunden erreicht und betragen im Allgemeinen weniger als 1 μg/ml.
Slovak: Pri obvyklých dávkach a dávkovacích schémach metformínu sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 24-48 hodín a sú zvyčajne nižšie ako 1 µg/ml.
German: Während der Behandlung mit Ebymect wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder - falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert - auch häufiger Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
Slovak: Počas liečby liekom Ebymect váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
German: • wenn Sie Kortikosteroide anwenden, mit denen Entzündungen bei Erkrankungen wie Asthma und Arthritis behandelt werden.
Slovak: • ak užívate kortikosteroidy používané na liečbu zápalových ochorení ako sú astma a artritída.
German: Meiden Sie während der Einnahme von Ebymect übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Ebymect, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
German: Volumenmangel schließt z. B. die folgenden vordefinierten Standardbegriffe ein: Dehydratation, Hypovolämie, Hypotonie.
Slovak: Deplécia objemu zahŕňa napr. vopred definované preferenčné termíny: dehydratácia, hypovolémia, hypotenzia.
German: Nach 24 Wochen bewegten sich die Reduktionen der Serum-Harnsäurekonzentrationen zwischen -48,3 und -18,3 Mikromol/l (-0,87 bis -0,33 mg/dl).
Slovak: Po 24 týždňoch sa pokles koncentrácie kyseliny močovej v sére pohyboval v rozmedzí -48,3 až -18,3 mikromolov/l (-0,87 až0,33 mg/dl).