FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Czech: U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Czech: • Gynekologické krvácení neznámé etiologie
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Czech: To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
Slovak: Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Czech: Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4).
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak si opatřit novou jehlu.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Czech: Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby.
Slovak: Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Slovak: Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
Czech: Pokud přípravek nebyl během těchto 30 dní spotřebován, musí být zlikvidován.
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Slovak: Pevne stlačte kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Slovak: To znamená, že bola podaná celá dávka.
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Czech: Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly" výše.
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Czech: Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů.
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Czech: mírný nebo střední OHSS
Slovak: mierny až stredne závažný OHSS
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Slovak: • ak ste mali mimomaternicové tehotenstvo v uplynulých troch mesiacoch
Czech: Kolik přípravku se používá
Slovak: Koľko lieku použiť
Czech: • trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy
Slovak: • ak máte neobjasnené krvácanie z pošvy
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Czech: Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa do mlieka.
Czech: • Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
Czech: Po intravenózním podání je choriogonadotropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s distribučním poločasem asi 4,5 hodiny.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
Czech: Nastavení dávky na 250
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Czech: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, jeho osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Czech: Po subkutánním podání je choriogonadotropin alfa eliminován z těla s poločasem asi 30 hodin a jeho absolutní biologická dostupnost je asi 40 %.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Czech: Nastavení dávky na 250").
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Czech: Použití tohoto léku
Slovak: Používanie tohto lieku
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●).
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Czech: Srovnávací studie mezi v lyofylizovanou a tekutou formou přípravku ukázala jejich bioekvivalenci.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Czech: • Zvětšení ovarií nebo cysta z jiného důvodu než polycystické onemocnění ovarií
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že tampóny napustené alkoholom, nie sú súčasťou balenia.
Czech: deprese, podrážděnost, neklid Poruchy nervového systému Časté:
Slovak: depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Slovak: Deti a dospievajúci Ovitrelle nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Czech: • jestliže jste alergická na choriogonadotropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: • ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Czech: • trpíte-li stavem, který obvykle znemožňuje normální těhotenství, jako je menopauza nebo předčasná menopauza (selhání vaječníků), nebo vývojové vady pohlavních orgánů.
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
Czech: U žen s nedávnou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo u žen s obecně rozpoznanými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny dále zvýšit riziko výskytu nebo zhoršení průběhu těchto příhod.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Czech: Během léčby přípravkem Ovitrelle je možná mírná stimulace štítné žlázy, jejíž klinický význam není znám.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Czech: Doporučuje se následující dávkovací schéma
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Czech: tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Czech: To může způsobit bolesti na hrudi, zástavu dechu, mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také bod 2 pod názvem „Problémy s krevními sraženinami").
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Czech: Nejsou důkazy, že by se choriogonadotropin alfa metabolizoval či byl vylučován jinak než endogenní hCG.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by sa choriogonadotropín alfa metabolizoval alebo vylučoval z organizmu inak ako endogénny hCG.
Czech: Očistěte zvolené místo alkoholovým tampónem.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Czech: • Pomáhá při uvolnění vajíčka z vaječníku (indukce ovulace) u žen, které nejsou schopny produkovat vajíčka („anovulace") nebo u žen, kterým se tvoří jen málo vajíček („oligo-ovulace").
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod, jako je plicní embolie, ischemická příhoda nebo infarkt myokardu.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Czech: Jak používat předplněné pero Ovitrelle Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci Nastavení dávky - „Jak nastavit dávku na 250" Aplikace dávky
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle Pripravenie naplneného pera Ovitrelle na injekciu Nastavenie dávky - „Ako nastaviť dávku na 250"
Czech: mírná reverzibilní kožní reakce, projevující se jako vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Czech: • trpíte-li vážným zánětem žil nebo krevními sraženinami v žilách (aktivní tromboembolické onemocnění)
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Czech: • Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250.
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Czech: Pokyny k podání s předplněným perem naleznete v bodě 6.6 a „Návodu k použití" na krabičce.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Czech: • Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0.
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Czech: Pokud se u Vás vyvíjí OHSS, bude Vám doporučeno nemít pohlavní styk nebo používat bariérové antikoncepční metody po dobu čtyř dní.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
Czech: • Bolest hlavy, únava
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby:
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Czech: Před zahájením léčby by měla být zhodnocena neplodnost páru jako vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny možné kontraindikace otěhotnění.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Czech: Stiskněte tlačítko pro nastavení dávky tak daleko, jak jen to je možné.
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, ako sa dá.
Czech: • Pomáhá při vývoji a prasknutí některých folikulů (z nichž každé z nich obsahuje vajíčko) u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (postupy, které vám mohou pomoci otěhotnět), jako „fertilizace in vitro".
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Czech: Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
Slovak: Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň podania Ovitrelle a v nasledujúci deň.
Czech: Rovnovážný distribuční objem a celková clearance jsou 6 l a 0,2 l/hod.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 6 l a celkový klírens 0,2 l/h.
Czech: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce a šoku Psychiatrické poruchy
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Slovak: Alergické reakcie, ako sú rýchly alebo nepravidelný pulz, opuchnutie jazyka alebo hrdla, kýchanie, sipot alebo závažné ťažkosti s dýchaním sú veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Czech: Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje sodík
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
Czech: Předpokládá se, že přípravek Ovitrelle nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Predpokladá sa, že Ovitrelle nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Lékař proto musí provést včasné ultrazvukové vyšetření, aby se vyloučila možnost mimoděložního těhotenství.
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Czech: Choriogonadotropin alfa je shodný s hormonem, který se přirozeně vyskytuje ve vašem těle a nazývá se „choriový gonadotropin", který je zapojen do reprodukce a fertility.
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků k tvorbě vajíček, jste více náchylná k výskytu potratu než průměrná žena.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Czech: To může znamenat, že vaječníky zvýšeně reagují na léčbu a dochází vývoji velkých vaječníkových cyst (viz také bod 2 „Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)").
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež v časti 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Czech: • Ověřte datum použitelnosti na štítku pera.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Czech: • Hrot předplněného pera Ovitrelle se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Ovitrelle na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Czech: Vícečetná těhotenství a specifické vlastnosti některých problémů souvisejících s plodností (např. věk) mohou rovněž souviset se zvýšenou pravděpodobností porodních komplikací.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvá a špecifické charakteristiky párov s problémami s plodnosťou (napríklad z dôvodu veku) môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom vrodených porúch.
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Czech: • Bolesti prsů
Slovak: • bolesti prsníkov
Czech: Před zahájením musí být vyšetřena plodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
Czech: • Nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250 pero
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Czech: • Ženy s anovulací nebo oligo-ovulací:
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Czech: Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Czech: Dále by pacientky měly být vyšetřeny na hypotyreoidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy či hypotalamu, a měla by být provedena jejich vhodná léčba.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Czech: • Aktivní tromboembolické onemocnění
Slovak: Aktívne tromboembolické ochorenia
Czech: Pokud máte bolesti v dolní části břicha, přibýváte rychle na váze, pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte potíže při dýchání, neaplikujte si injekci přípravku Ovitrelle a tuto situaci ihned oznamte svému lékaři (viz bod 4).
Slovak: Ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberáte na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním, nepodajte si injekciu Ovitrelle a okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4).
Czech: „Návodu k použití" uvedené na krabičce.
Slovak: Pozri „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Czech: Čirý bezbarvý, až lehce nažloutlý roztok.
Slovak: Číry bezfarebný až žltkastý roztok.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Ovitrelle nejsou známy.
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla
Slovak: Ak použijete viac Ovitrellu, ako máte
Czech: V průběhu podávání může přípravek Ovitrelle do deseti dnů ovlivňovat imunologické stanovení sérového nebo močového hCG, což může vést k falešně pozitivnímu výsledku těhotenského testu.
Slovak: Ovitrelle až do desiatich dní narušovať imunologické stanovenia sérového alebo urinárneho hCG, čo môže potenciálne viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.
Czech: Má se za to, že původcem toho jsou rozdíly v matečních charakteristikách (např. mateřské vajíčko, spermatické vlastnosti) a vyšší výskyt vícečetných těhotenství.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Czech: Při technikách asistované reprodukce se riziko OHSS zvyšuje při sérovém estradiolu > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 či více folikulech o průměru 11 mm a více.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Slovak: Iné lieky a Ovitrelle
Czech: Dosud neexistují známky tvorby protilátek na přípravek Ovitrelle u lidí.
Slovak: Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.