FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zespół rozpadu guza (często - może występować u 1 na 10 pacjentów) Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku Venclyxto i uzyskać pomoc medyczną, jeśli pacjent zauważy jakikolwiek z objawów TLS:
Bulgarian: Спрете приема на Venclyxto и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите на СТР:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zespół rozpadu guza
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Polish: • Venclyxto 100 mg tabletka powlekana zawiera: żelaza tlenek żółty (E172), alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b).
Bulgarian: Venclyxto100 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172), поливинилов алкохол (E1203), титанов диоксид (E171), макрогол 3350 (E1521), талк (E553b).
Polish: Bardzo często Zapalenie płuc Zakażenie górnych dróg oddechowych
Bulgarian: Пневмония Инфекция на горни дихателни пътища
Polish: CYP3A i P-gp przez 14 dni, 6 zdrowym uczestnikom badania, zwiększyło Cmax wenetoklaksu 2,4krotnie oraz AUC 7,9-krotnie.
Bulgarian: Едновременното приложение на 50 mg веднъж дневно ритонавир, мощен инхибитор на CYP3A и P-gp в продължение на 14 дни при 6 здрави участници повишава Cmax на венетоклакс 2,4 пъти, а AUC - 7,9 пъти.
Polish: Rycina 2: Krzywe Kaplana-Meiera obrazujące całkowite przeżycie (populacja zgodnie z intencją leczenia) w badaniu klinicznym MURANO
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост (ITT-популация) при проучването
Polish: pacjentów)
Bulgarian: Всички пациенти
Polish: o Wstawać powoli podczas podnoszenia się z krzesła lub łóżka.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Polish: Powinny one mieć taki sam kolor.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Polish: Nie używać maski na twarz.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Polish: Etanol 96%
Bulgarian: Етанол 96%
Polish: Można stosować dwa rodzaje programów:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Polish: Lekarz zbada przyczynę i podejmie odpowiednie działania.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Polish: Zgłaszano przypadki przedawkowania.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Polish: Wyboru ustalonego programu dokonuje lekarz.
Bulgarian: Изборът на предварително зададената програма се извършва от лекаря.
Polish: * Zgłaszano przypadki zagrażające życiu i (lub) zakończone zgonem.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Polish: Przypadki krwawień*§
Bulgarian: Случаи на кървене*§
Polish: 3 min
Bulgarian: 3 минути
Polish: Czas trwania leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничния статус и преценката на лекаря.
Polish: Należy zapytać lekarza, jak dalej postąpić.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Polish: Farmakokinetyka po zastosowaniu różnych nebulizatorów
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Polish: Pacjenci z chorobami układu oddechowego
Bulgarian: Пациенти със заболявания на дихателната система
Polish: Należy wówczas rozważyć dostosowanie i (lub) zmianę terapii (patrz punkt 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Polish: (≥1/100 do <1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 września 2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 26 sierpnia 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Polish: Jeśli jednak do tego dojdzie, należy natychmiast spłukać skórę lub oczy wodą.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Polish: • Zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Polish: Lekarz może zmienić dawkowanie.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Polish: U szczurów obserwowano bardzo niskie stężenia iloprostu w mleku (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Наблюдавани са много ниски нива на илопрост в млякото при плъхове (вж. точка 5.3).
Polish: Ponadto należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących higieny i czyszczenia nebulizatorów, dostarczonych przez producenta wyrobu.
Bulgarian: Освен това трябва старателно да се спазват инструкциите за хигиена и почистване на небулизаторите, предоставени от производителите на изделията.
Polish: Pojedyncze opakowania nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Polish: • nadwrażliwość (np. alergia)
Bulgarian: свръхчувствителност (т.е. алергия)
Polish: Ciśnienie krwi może bardziej się obniżyć.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Polish: Nie można wyciągnąć miarodajnych wniosków dowodzących skuteczności tego połączenia, ponieważ wielkość próby była ograniczona i badanie trwało zbyt krótko.
Bulgarian: Не може да се направи надеждно заключение за ефикасността на връзката, тъй като размерът на извадката е ограничен и проучването е с кратка продължителност.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania iloprostu u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на илопрост при бременни жени.
Polish: Ventavis jest stosowany w celu poprawienia wydolności wysiłkowej (zdolność do podejmowania aktywności fizycznej) i zmniejszenia objawów choroby.
Bulgarian: Ventavis се използва за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и облекчаване на симптомите.
Polish: Inne specjalne populacje
Bulgarian: Специални популации
Polish: Potencjalna miejscowa tolerancja, uczulenie kontaktowe i potencjalna antygenowość
Bulgarian: Локална поносимост, контактно сенсибилизиране и антигенен потенциал
Polish: Lekarz będzie dokładnie obserwować pacjenta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Polish: Lekarz może rozważyć zmianę leczenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще обмисли промяна в лечението Ви.
Polish: - Ciśnienie krwi będzie zbadane przed leczeniem i jeśli jest zbyt niskie (poniżej 85 mmHg dla wyższej wartości), nie należy rozpoczynać terapii lekiem Ventavis.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде проверено преди лечението и ако е твърде ниско (по-малко от 85 mmНg за горната стойност), не трябва да се започва лечение с Ventavis.
Polish: Wentylacja pomieszczenia
Bulgarian: Вентилация на помещението
Polish: Poniżej przedstawiono listę możliwych działań niepożądanych, według prawdopodobieństwa ich wystąpienia:
Bulgarian: По-долу са изброени други възможни нежелани реакции въз основа на вероятността за поява:
Polish: Inwazyjna ocena parametrów hemodynamicznych była dokonana podczas wizyty początkowej i po 12 tygodniach leczenia.
Bulgarian: Инвазивните хемодинамични параметри са оценявани в началото и след 12 седмици лечение.
Polish: 4 min 8 min
Bulgarian: 4 мин 8 мин
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi porady.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na iloprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna o tym natychmiast poinformować lekarza.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар незабавно.
Polish: Podczas stosowania aparatu I-Neb AAD należy przestrzegać poniższych instrukcji użycia.
Bulgarian: Когато използвате системата I-Neb AAD, трябва да се спазват следните инструкции.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10).
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Polish: W badaniach klinicznych obrzęk obwodowy odnotowano u 12,2% pacjentów otrzymujących iloprost i u 16,2% pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания има съобщения за периферен оток при 12,2 % от пациентите на лечение с илопрост и при 16,2 % от пациентите на плацебо.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano zakończone zgonem przypadki krwawienia do mózgu (krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy).
Bulgarian: Много рядко има съобщения за фатални случаи на кървене в мозъка (мозъчен и вътречерепен кръвоизлив).
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, który ma więcej informacji o lekach, które należy stosować ostrożnie lub których należy unikać w trakcie stosowania leku Ventavis.
Bulgarian: Преди употребата на което и да е лекарство се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт, който има повече информация относно лекарствата, с които следва да се внимава или да се избягват при употреба на Ventavis.
Polish: Uważa się jednak, że wartość przewidywanej ostrej odpowiedzi hemodynamicznej jest ograniczona, gdyż ostra odpowiedź nie we wszystkich przypadkach koreluje z długotrwałymi korzyściami z leczenia podawanym wziewnie iloprostem.
Bulgarian: Счита се обаче, че прогнозната стойност на данните от острия хемодинамичен отговор е ограничена, тъй като той не корелира при всички случаи с дълготрайната полза от лечението с инхалаторен илопрост.
Polish: Dlatego należy stosować takie same zalecenia dotyczące dawkowania jak u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz powyżej).
Bulgarian: По тази причина трябва да се прилагат същите препоръки за дозиране както при пациентите с чернодробно увреждане (вж. по-горе).
Polish: Działania niepożądane przedstawione poniżej określono na podstawie danych zebranych z badań klinicznych fazy II i III z udziałem 131 pacjentów przyjmujących produkt leczniczy oraz danych z nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu.
Bulgarian: Съобщените по-долу нежелани лекарствени реакции се основават на сборните данни от клинични изпитвания фаза II и III, включващи 131 пациенти, приемащи лекарствения продукт, и на данни от постмаркетинговото наблюдение.
Polish: Przerwanie terapii
Bulgarian: Прекъсване на терапията
Polish: Kumulacja iloprostu w następstwie kilkudniowego leczenia jest mało prawdopodobna, z uwagi na nocne przerwy w podawaniu produktu.
Bulgarian: Кумулиране на илопрост в резултат от лечение в продължение на няколко дни е малко вероятно поради прекъсването на приложението на лекарствения продукт през нощта.
Polish: Średnia dawka dobowa podawana wziewnie wynosiła 27 mikrogramów, a średnia liczba inhalacji na dobę wynosiła 5,6.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Polish: Po infuzji dożylnej odzysk całkowitej radioaktywności wynosił 81%, a w moczu i kale odpowiednio 68% i 12%.
Bulgarian: Възстановяването на общата радиоактивност след интравенозно приложение е 81 %, а съответните стойности в урината и фецеса са 68 % и 12 %.
Polish: 3,2 min 6,5 min
Bulgarian: 3,2 мин 6,5 мин
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, uwzględniając potencjalne korzyści dla matki, stosowanie produktu Ventavis w okresie ciąży można rozważyć, tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, mimo ryzyka nadciśnienia płucnego.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, като се вземе предвид потенциалната полза за майката, употребата на Ventavis по време на бременността може да се обмисли, само след внимателна оценка на съотношението полза/риск, при тези жени, които изберат да продължат своята бременност, въпреки известните рискове от белодробна хипертония по време на бременността.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Ventavis i natychmiast poinformować lekarza.
Bulgarian: Преустановете използването на Ventavis и уведомете Вашия лекар незабавно.
Polish: Lepszy przepływ krwi prowadzi do poprawy zaopatrzenia organizmu w tlen i zmniejszenia obciążenia serca.
Bulgarian: Подобреният кръвоток води до по-добро снабдяване с кислород на тялото и намалява натоварването на сърцето.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO BEZ BLUE BOX
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Polish: Inne systemy nebulizacji
Bulgarian: Други небулизиращи системи
Polish: • Stymulacja endogennego potencjalnego działania fibrynolitycznego
Bulgarian: Стимулиране на ендогенния фибринолитичен потенциал.
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano następujące działania farmakologiczne:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Polish: Zaleca się przerwanie inhalacji, monitorowanie pacjenta i leczenie objawowe.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Polish: Ostre reakcje niepożądane u pacjentów otrzymujących jednocześnie bozentan i iloprost były zgodne z zaobserwowanymi w bardziej obszernym doświadczeniu zebranym podczas badania fazy 3 z udziałem pacjentów otrzymujących tylko iloprost.
Bulgarian: Острите нежелани лекарствени реакции при пациентите, получаващи едновременно бозентан и илопрост, са били сходни с тези, наблюдавани при по-голямата извадка от проучването фаза 3 при пациенти, получаващи само илопрост.
Polish: Używając nebulizatora Breelib należy stosować się do instrukcji dostarczonych z urządzeniem.
Bulgarian: При употреба на небулизатора Breelib, моля спазвайте инструкциите за употреба, предоставени с устройството.
Polish: Działania niepożądane, które były zgłaszane tylko w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu i dla których na podstawie danych z badań klinicznych nie mogła być określona częstość występowania, są wymienione w kolumnie „Częstość nieznana".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени само в хода на постмаркетинговото наблюдение и за които честотата не може да бъде установена от данните от клиничните изпитвания, са изброени в група "С неизвестна честота".
Polish: Berlimed S.A., Polígono Industrial Santa Rosa s/n, 28806 Alcalá de Henares, Madryt, Hiszpania
Bulgarian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Polish: W sytuacji przypadkowego jego spożycia, należy wypić dużą ilość wody i skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако случайно го погълнете, пийте много вода и информирайте Вашия лекар.
Polish: Kobiety z nadciśnieniem płucnym (PH) powinny unikać ciąży, ponieważ może to prowadzić do zagrażającego życiu zaostrzenia choroby.
Bulgarian: Жени с белодробна хипертония трябва да избягват забременяване, защото това може да доведе до животозастрашаващо обостряне на заболяването.
Polish: Pacjentów ze współistniejącymi ostrymi zakażeniami płuc, POChP i ciężką astmą należy uważnie obserwować.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи остри белодробни инфекции, ХОББ и тежка астма трябва да бъдат внимателно проследявани.
Polish: Wartości tych stężeń zmniejszają się wraz z okresami półtrwania wynoszącymi w przybliżeniu od 5 do 25 minut.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Polish: 5 µg złota złoty
Bulgarian: 5 µg златно златен
Polish: Analiza podgrupy wykazała, że nie zaobserwowano działania terapeutycznego w porównaniu do placebo w teście 6-minutowego marszu w podgrupie pacjentów z wtórnym nadciśnieniem płucnym.
Bulgarian: Подгрупов анализ показва, че не се наблюдава ефект от лечението в сравнение с плацебо по отношение на 6-минутния тест за ходене в подгрупата на пациентите с вторична белодробна хипертония.
Polish: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób • rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu iloprostu na płodność.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вреден ефект на илопрост върху фертилитета.
Polish: W ciągu 30 minut do 2 godzin po zakończeniu inhalacji iloprost nie jest wykrywalny w centralnym kompartmencie (wartość graniczna oceny ilościowej: 25 pikogramów/ml).
Bulgarian: 30 минути до 2 часа след края на инхалацията не може да се открие илопрост в централния компартимент (праг на количествено определяне 25 пикограма/ml).
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) w trakcie badań klinicznych były: rozszerzenie naczyń (w tym niedociśnienie), ból głowy i kaszel.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции (≥ 20 %) при клиничните изпитвания включват вазодилатация (включително хипотония), главоболие и кашлица.
Polish: Lekarz będzie monitorować pacjenta i leczyć powstałe objawy.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава и ще лекува всички произтичащи от това симптоми.
Polish: Ventavis zawiera etanol
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Polish: Pierwotne nadciśnienie płucne to rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi jest nieznana.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Polish: Nie zaobserwowano zaburzeń rozwoju pourodzeniowego i zdolności rozrodczych wychowanego potomstwa, co wskazuje, że zaobserwowane opóźnienie wzrostu u szczurów było wyrównane w okresie rozwoju pourodzeniowego.
Bulgarian: Не се наблюдава смущение в постнаталното развитие и репродуктивната способност при отгледаното поколение, което показва че наблюдаваното забавяне на развитието при плъховете е компенсирано по време на постнаталното развитие.
Polish: Uwzględniając silne działanie farmakologiczne iloprostu i wymagane dawki lecznicze, wyniki uzyskane w badaniach nad ostrą toksycznością nie wskazują na ryzyko ostrych działań niepożądanych u ludzi.
Bulgarian: Като се имат предвид високата фармакологична активност на илопрост и абсолютните дози, необходими за терапевтични цели, резултатите от изпитванията за остра токсичност не показват риск от тежки нежелани реакции при хора.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Ventavis jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако усещате, че ефектът на Ventavis е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Objawami mogą być uderzenia gorąca lub zaczerwienienie twarzy
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пламване или зачервяване на лицето.
Polish: Jak wygląda lek Ventavis i co zawiera opakowanie:
Bulgarian: Как изглежда Ventavis и какво съдържа опаковката:
Polish: Iloprost, substancja czynna produktu Ventavis, jest syntetycznym analogiem prostacykliny.
Bulgarian: Илопрост, активното вещество на Ventavis, е синтетичен простациклинов аналог.
Polish: Metabolity były wydalane z osocza krwi i moczu w dwóch fazach, dla których obliczono okresy półtrwania wynoszące około 2 i 5 godzin (osocze krwi) oraz 2 i 18 godzin (mocz).
Bulgarian: Метаболитите се елиминират от плазмата и урината в 2 фази, за които е изчислено, че полуживотът е около 2 и 5 часа (плазма) и 2 и 18 часа (урина).
Polish: Rozpoczynając podawanie produktu Ventavis należy sprawdzić ciśnienie tętnicze krwi.
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis трябва да се проверява кръвното налягане.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności zdefiniowanym dla tego badania było kryterium łącznej odpowiedzi składającej się z poprawy wydolności wysiłkowej (test - 6-minutowy marsz) po 12 tygodniach o co najmniej 10% w porównaniu z wartością wyjściową oraz poprawa o co najmniej jedną klasę NYHA po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową, oraz brak pogorszenia nadciśnienia płucnego lub zgonu przed upływem 12 tygodni.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност, определена за това проучване, е комбиниран критерий за отговор на терапията, състоящ се от подобрение на способността за извършване на физически усилия (6-минутен тест за ходене) на 12-та седмица с най-малко 10 % спрямо изходните стойности, подобряване с най-малко един клас по NYHA на 12-та седмица спрямо изходните стойности и липса на влошаване на белодробната хипертония или смърт във времето преди 12-та седмица от началото на лечението.
Polish: W porównywalnych badaniach embriotoksyczności na królikach i małpach, nie zaobserwowano zniekształcenia palców ani innych poważniejszych zniekształceń budowy nawet po zastosowaniu znacznie większych dawek, przekraczających wielokrotnie dawki podawane ludziom.
Bulgarian: При сравними изпитвания за ембриотоксичност при зайци и маймуни не са наблюдавани такива аномалии на пръстите или други груби структурни малформации, дори след значително по-високи нива на дозиране, многократно надвишаващи дозата при хора.
Polish: Urządzenie
Bulgarian: Устройство
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania produktu Ventavis pacjentom ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi poniżej 85 mmHg.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с Ventavis при пациенти със систолично кръвно налягане под 85 mmHg.
Polish: o W przypadku omdleń występujących zaraz po wstaniu z łóżka, może być korzystne dla pacjenta przyjęcie pierwszej dawki przeznaczonej na dany dzień jeszcze w łóżku.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Polish: Wdychanie powstałego aerozolu powoduje przedostanie się leku Ventavis do płuc, gdzie może on najskuteczniej działać w tętnicy między sercem a płucami.
Bulgarian: Вдишването на мъглата пренася Ventavis до белите дробове, където той действа най-ефективно в артерията между сърцето и белите дробове.
Polish: Substancja czynna może być dostarczana do płuc bardziej gwałtownie.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono podsumowanie instrukcji użycia I-Neb:
Bulgarian: Таблицата по-долу обобщава инструкциите за потребителя на I-Neb:
Polish: Kontakt ze skórą i oczami, spożycie doustne
Bulgarian: Контакт с кожата и очите, поглъщане през устата
Polish: W tej chorobie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie.
Bulgarian: Това е състояние, при което кръвното налягане е прекалено високо в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Polish: Ventavis ogranicza niepożądaną niedrożność lub zwężenia naczyń krwionośnych, umożliwiając przepływ większej ilości krwi przez naczynia.
Bulgarian: Ventavis потиска нежеланото блокиране или стесняване на кръвоносните съдове и позволява през съдовете да протича повече кръв.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi na iloprost wyniósł 16,8% (17/101), a wskaźnik odpowiedzi w grupie placebo wyniósł 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Bulgarian: Процентът на повлиялите се от илопрост пациенти е 16,8 % (17/101), а този в групата на плацебо - 4,9 % (5/102) (р=0,007).
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie początkowej dawki z zachowaniem 3-4godzinnych przerw między dawkami (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно начално титриране на дозата с интервал между отделните приложения от 3-4 часа (вж. точка 4.2).
Polish: Symuluje on działanie naturalnie występującej w organizmie substancji o nazwie prostacyklina.
Bulgarian: To наподобява естествено вещество, съдържащо се в организма, което се нарича простациклин.
Polish: Nie można prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani posługiwać się narzędziami jeśli wystąpią takie objawy.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Polish: • skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар.
Polish: Po inhalacji tych dawek za pomocą nebulizatora Breelib, maksymalne stężenia leku w osoczu (Cmax) i ekspozycji systemowe (AUC [0-tlast]) zwiększały się proporcjonalnie do dawki.
Bulgarian: След инхалиране на тези дози с Breelib максималната плазмена концетрация (Cmax) и системните експозиции (AUC (0-tlast)) са се увеличили пропорционално на дозата.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Ventavis.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечение с Ventavis.