FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aktivitetsspektret for kombinationen og generelle betragtninger om patogenesen af porcin proliferativ enteropati og de foreliggende ikke-kliniske data giver derfor grundlag for indikationen behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af L. intracellularis og tilhørende enteropatogener (E. coli) ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage i drikkevand, som godkendt under artikel 34-indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100.
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz kombinācijas aktivitātes spektru, proliferatīvas cūku enteropātijas patoģenēzes vispārīgiem apsvērumiem un pieejamajiem klīniskajiem datiem, tiek uzskatīts, ka L. intracellularis (un ar to saistīto zarnu patogēnu (E. coli)) izraisītas proliferatīvas cūku enteropātijas (ileīta) ārstēšanas un profilakses indikācija 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot ar dzeramo ūdeni 7 dienas, kas tika apstiprināta Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota.
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og mycoplasma.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.
Danish: • CVMP fandt, at det overordnede benefit/risk-forhold på grundlag af de foreliggende data er positivt for pulver til anvendelse i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin, og at produktoplysningerne bør rettes som det fremgår af bilag III,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pulveru, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, kopējā ieguvuma-riska attiecība ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Danish: Til behandling og metafylakse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis og tilknyttede enteropatogener (Escherichia coli), som er følsomme for lincomycin og spectinomycin.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Danish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay
Latvian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Danish: For pulver til opløsning i drikkevand anses en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin i en dosis af 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt (10 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage for at være effektiv ved porcin proliferativ enteropati forårsaget af L. intracellularis og eventuelle tilknyttede patogener, heriblandt E. coli.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm (10 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad proliferatīvo cūku enteropātiju izraisījusi L. intracellularis un, iespējams, ar to saistītie patogēni, tostarp E. coli.
Danish: Svin, fjerkræ
Latvian: Cūkas, mājputni
Danish: anbefalede CVMP inddragelse af markedsføringstilladelserne for premix til foderlægemiddel og pulver til administration i foderet indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin og/eller kyllinger som omhandlet i bilag I,
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
Danish: Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Latvian: 15451 Neo Psychiko Athens
Danish: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Latvian: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Danish: Hos kyllinger anses pulver til opløsning i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin i en dosis af 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer /kg kropsvægt) pr, dag i syv dage for at være effektiv ved luftvejssygdomme, der er forårsaget af M. gallisepticum og E. coli og har lav dødelighed.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju lietošanai cāļiem 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad HES izraisījušas M. gallisepticum un E. coli, un ir saistītas ar zemu mirstības līmeni.
Danish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin og spectinomycin
Latvian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicīns un spektinomicīns
Danish: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Latvian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Danish: Der kan dog være tale om en mere kompleks situation, da disse bakterier desuden anses for at være følsomme for spectinomycin, hvilket der kun foreligger få data om.
Latvian: Campylobacter baktēriju gadījumā tika pierādīts mainīgs, tomēr, iespējams, augsts rezistences rādītājs pret linkomicīnu; šī situācija var būt vēl sarežģītāka, jo tiek uzskatīts, ka šīs baktērijas ir uzņēmīgas pret spektinomicīnu, par kuru pieejams ļoti maz datu.
Danish: CT13 9NJ
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Danish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin og spectinomycin
Latvian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicīns un spektinomicīns
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Smågrise, kyllinger
Latvian: Cūkas un cāļi
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Latvian: Ārstnieciskās barības premikss
Danish: Disse data danner grundlag for det harmoniserede dosisregime på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage for Linco-Spectin 100, som er godkendt under artikel 34-indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088).
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
Danish: Podružnica Zagreb za promidžbu
Latvian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Danish: Til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom, som er forårsaget af lincomycin- og spectinomycin-følsomme Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Danish: Undersøgelsen viste, at kombinationen lincomycinspectinomycin i en forsøgsmodel med aerosolinfektion medførte væsentlig overordnet bedring i de testede kliniske, patologiske og bakteriologiske endepunkter ved en dosis på 16,65 mg lincomycin og
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka kopumā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ievērojami uzlaboja testētos klīniskos, patoloģiskos un bakterioloģiskos parametrus eksperimentālā modelī ar infekcijas ārstēšanu aerosolu veidā 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, 7 dienas.
Danish: Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Danish: Meget sjælden: allergiske reaktioner.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Danish: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Lægen vil også drøfte andre behandlingsmuligheder med dig.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Danish: Fortsæt med behandlingen, som du plejer.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Danish: Koncentrationerne af frit T4 og frit T3 er uændrede.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācija nemainās.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Latvian: Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā.
Danish: Behandlingen er symptomatisk.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
Danish: I så fald skal du gå oftere til kontrol hos lægen.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Danish: Du kan se mere om disse bivirkninger under punkt 2.
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt veikt fizikālu izmeklēšanu.
Danish: Hvor længe skal du bruge [særnavn]?
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?
Danish: Før initiering eller genoptagelse af hormonbehandling bør der optages en fuldstændig personlig og familiær anamnese.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Danish: Risikoforhold og 95 % CI
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Danish: Resultaterne af WHI-studierne:
Latvian: Norādīti WHI pētījumu rezultāti:
Danish: Hvis applikatoren er beskadiget, må du ikke bruge den, og du bedes underrette fremstilleren.
Latvian: Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Danish: Estradiols geometriske middelhalveringstid var 5,05 timer med stor interindividuel variabilitet.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Danish: [særnavn] er ikke indiceret under graviditet.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts grūtniecības laikā.
Danish: Den maksimale dosis er én gang dagligt.
Latvian: Maksimālā deva jālieto vienreiz dienā.
Danish: Efter behandlingsophør er risikoen fortsat forhøjet i mindst 10 år.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Latvian: Relatīvais risks nemainās atkarībā no vecuma vai kopš menopauzes pagājušās laika.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
Danish: - Resultaterne af det største randomiserede placebokontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) vises nedenfor.
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Danish: Lægen vil forklare virkningerne af at holde op med behandlingen, og hvornår du skal holde op.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
Danish: *Undersøgelse hos kvinder uden uterus
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Danish: I de fleste tilfælde anvendes [særnavn] i 2-3 uger.
Latvian: Vairumā gadījumu [piešķirtais nosaukums] lieto 2-3 nedēļas.
Danish: Risikoforholdet er ikke konstant, men stiger med
Latvian: # Vispārējā riska attiecība Riska attiecība nav konstanta, bet palielināsies līdz ar lietošanas ilgumu
Danish: Denne del af punkt 3 er ikke blevet ændret under denne procedure]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Danish: Meget sjælden (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti (< 1/10 000)
Danish: Hvis patienten har eller har haft nogen af følgende sygdomme, og/eller sygdommen tidligere er blevet forværret under graviditet eller hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
Danish: Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Latvian: Vaginīts, tai skaitā vagināla kandidoze
Danish: Normalt er det ikke noget at bekymre sig om, men få alligevel en tid hos lægen.
Latvian: Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Danish: Behandlingen kan påbegyndes på en vilkårlig dag.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med behandling af kvinder over 65 år.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Danish: Du kan begynde at bruge [særnavn] på en hvilken som helst dag, der passer dig.
Latvian: Jūs varat sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu jebkurā Jums ērtā dienā.
Danish: Endogent 17β-estradiol fremkalder og opretholder de primære og sekundære kvindelige kønskarakteristika.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Danish: Omdannelsen af estradiol til estriol er irreversibel.
Latvian: Estradiola pārvēršanās par estriolu ir neatgriezeniska.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der konstateres en kontraindikation, samt i følgende situationer:
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja tiek konstatēta kontrindikācija, un šādos gadījumos:
Danish: - væsentlig blodtryksstigning
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
Danish: Hvis du har glemt at bruge [særnavn]
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot [piešķirtais nosaukums]
Danish: [særnavn] forventes ikke at påvirke årvågenhed eller koordinationsevne.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Danish: [Under dette punkt indsættes anvendelsen af cremen med applikatoren.
Latvian: [Šajā punktā ievietota informācija par krēma lietošanu ar aplikatoru.
Danish: Det vides ikke, om de samme risici er knyttet til lægemidler, der påføres lokalt, såsom [særnavn].
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Danish: - det tilhører en gruppe hormoner, der kaldes østrogener
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Danish: Hjertesygdomme (hjerteanfald)
Latvian: Sirds slimība (sirdslēkme)
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Danish: Dette sker naturligt efter overgangsalderen.
Latvian: Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.
Danish: Cetylstearylalkohol kan forårsage lokal hudirritation (f.eks. kontaktdermatitis).
Latvian: Cetilstearilspirts var izraisīt lokālu ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu).
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives, hvor der er brug for det.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Danish: Derudover har estradiol hurtige ikkegenomiske virkninger (signaltransduktion).
Latvian: Turklāt estradiolam piemīt arī strauja negenomiska ietekme (signāla transdukcija).
Danish: I alle tilfælde skal risici og fordele vurderes nøje mindst én gang årligt, og hormonsubstitutionsterapi bør kun fortsætte, så længe fordelene overstiger risikoen.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Danish: 17β-estradiol er et velkendt stof.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Danish: Ekstra tilfælde pr. 1.000 brugere
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
Danish: Vægtændring (stigning eller tab), forhøjede triglycerider
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Danish: − Du må kun bruge [særnavn] under lægeligt opsyn.
Latvian: − Jūs drīkstat lietot [piešķirtais nosaukums] vienīgi medicīniskā uzraudzībā.
Danish: Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med endogent humant estradiol.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa, sintētiskais 17β-estradiols, ir ķīmiski un bioloģiski identiska endogēnajam cilvēka estradiolam.
Danish: Applikatoren rengøres med varmt vand efter hver anvendelse.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
Danish: - estradiol er et kvindeligt kønshormon
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Latvian: Vairāk nekā 95 % estriola izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā.
Danish: Under behandlingen anbefales periodisk kontrol med en hyppighed og af en art, der er tilpasset den enkelte patient.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiski ieteicams veikt pārbaudes, to biežumu un veidu pielāgojot katrai konkrētai sievietei.
Danish: Den biologiske virkning af 17β-estradiol medieres gennem en række specifikke østrogenreceptorer.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Danish: Østrogener holder pH i vagina omkring normalområdet (4,5), hvilket fremmer den normale bakterieflora.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Latvian: T3 rezīnu saistīšana ir samazināta, kas liecina par paaugstinātu TSG koncentrāciju.
Danish: * WHI-studie hos kvinder uden uterus, hvor der ikke påvistes en øget risiko for mammacancer.
Latvian: * WHI pētījums sievietēm bez dzemdes, kas neliecināja par palielinātu krūts vēža risku.
Danish: Grunde til øjeblikkelig seponering
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 2 g [særnavn], svarende til 200 µg estradiol, bestemtes følgende værdier: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml∙h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml∙h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Danish: Endometriehyperplasi og -karcinom
Latvian: Endometrija hiperplāzija un karcinoma
Danish: Til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling hos postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Danish: Ifølge den gældende standardklassificering af topiske kortikosteroider i svage (I), moderat potente (II), potente (III) og meget potente (IV) hører prednisolon - der er nært beslægtet med naturligt hydrocortison (= cortisol) - til den første gruppe.
Latvian: Saskaņā ar pašlaik spēkā esošo lokāli lietojamo kortikosteroīdu standarta klasifikāciju, t. i., vāji (I), vidēji spēcīgi (II), spēcīgi (III) un ļoti spēcīgi (IV) kortikosteroīdi, prednizolonsdabīgam hidrokortizonam (=kortizolam) ļoti radniecīga viela, pieder pie pirmās grupas.
Danish: Den objektive undersøgelse (herunder pelvis og mammae) bør tilpasses anamnese, kontraindikationer og advarsler vedrørende brugen.
Latvian: Veicot fizikālo (tostarp iegurņa un krūšu) izmeklēšanu, jāievēro anamnēze, kontrindikācijas un brīdinājumi par lietošanu.
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en af dem vandrer til lungerne, kan det medføre smerter i brystet, stakåndethed, besvimelse eller endda død.
Latvian: Asins recekļi var būt nopietni, un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi.
Danish: [Nedenstående tekst indsættes efter punktet "Rengør applikatoren efter brug"]
Latvian: [Turpmāk norādītais teksts jāievieto pēc sadaļas "Pēc lietošanas iztīriet aplikatoru"]
Danish: $ Når analysen blev begrænset til kvinder, der ikke havde anvendt hormonsubstitutionsterapi inden undersøgelsen, sås ingen øget risiko i løbet af de første 5 års behandling; efter 5 år var risikoen højere end hos ikke-brugere
Latvian: $ Ja analīzē iekļāva tikai sievietes, kuras pirms pētījuma nebija lietojušas HAT, pirmajos 5 ārstēšanas gados nekonstatēja riska palielināšanos: pēc 5 gadiem risks bija lielāks nekā sievietēm, kuras nelietoja HAT
Danish: Bilag III Ændringer af de relevante punkter af produktresuméerne og indlægssedlerne
Latvian: III pielikums Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju atbilstošo apakšpunktu grozījumi
Danish: - graviditet
Latvian: - grūtniecība.
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du skal dog få en tid hos lægen.
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, par to parasti nav jāuztraucas, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Latvian: Taču tas normalizējas dažu gadu (ne vairāk kā 5 gadu) laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjede (angiotensinogen/renin-substrat, alfa-1antitrypsin, ceruloplasmin).
Latvian: Var būt paaugstināta citu plazmas proteīnu (angiotensinogēna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrācija.
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 4 uger.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
Danish: Patienten skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte læge, hvis patienten opdager et eventuelt tromboembolisk symptom (f.eks. smertefuldt hævelse af et ben, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis nogen af ovennævnte sygdomme viser sig for første gang, mens du bruger [særnavn], skal du straks holde op med at bruge det og kontakte lægen.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem Jums pirmo reizi rodas [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tā lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Danish: Patienterne skal informeres om at indberette forandringer i mammae til lægen eller sygeplejersken.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Danish: […] og kutan anvendelse på de ydre kønsorganer.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
Danish: Bemærk: Baggrundsincidensen af mammacancer afhænger af det pågældende EU-land, og antallet af ekstra tilfælde af mammacancer vil øges proportionalt.
Latvian: Piezīme: Tā kā krūts vēža fona sastopamība dažādās Eiropas Savienības valstīs ir dažāda, arī papildu krūts vēža gadījumu skaits mainīsies proporcionāli.