FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank dient te worden gebruikt voor doseringen beneden 125 mg, bij doses die niet een veelvoud van 125 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Bulgarian: недостатъчност на диализа (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор трябва да се използва при дози под 125 mg, при дози, които не са кратни на 125 mg, когато препоръчваната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки.
Dutch: Er werden bij ratten bij ouderdieren en F1 generatie geen bijwerkingen waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid of het vermogen op voortplanting met doses tot 1800 mg/kg/dag (6 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 of op basis van de blootstelling).
Bulgarian: Не са били наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродуктивната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение.
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на 16 и повече години:
Dutch: Maximale dosering: 30 mg/kg tweemaal daags
Bulgarian: Максимална доза: 30 mg/kg телесно два пъти дневно
Dutch: • Levetiracetam ratiopharm is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия).
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 до под 6 месеца
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte n, psychotische stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheidstoestand, paniekaanval, emotionele labiliteit stemmingswisselin gen, agitatie
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/ раздразнителнос т опит за самоубийство, суицидна идеация, психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации, гняв, състояние на обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум
Dutch: Na herhaalde orale toediening (20 tot 60 mg/kg/dag) aan kinderen (4 tot 12 jaar) met epilepsie werd levetiracetam snel geabsorbeerd.
Bulgarian: След многократно перорално приложение (20 до 60 mg/kg/дневно) при деца с епилепсия (412 години), леветирацетам се е абсорбирал бързо.
Dutch: Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Bulgarian: Адаптиране на дозата се препоръчва при пациенти в старческа възраст с компрометирана бъбречна функция (вж. " Бъбречно увреждане" по-долу).
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия
Dutch: 43,6 % van de met levetiracetam behandelde patiënten en 19,6 % van de met placebo behandelde patiënten werden als responders beschouwd.
Bulgarian: Пациентите показали отговор са били 43,6 % от лекуваните с леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoklonische aanvallen en was 21,0 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoklonische aanvallen.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6 % от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 21,0 % най-малко в продължение на 1 година.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 1500 mg.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта на пациента, дневната доза може да бъде увеличена до 1 500 mg два пъти дневно.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 21 mg/kg.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор и поносимостта, дозата може да се увеличи до 21 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 10 mg/kg.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Dutch: Daartoe dient de zuiger volledig in de doseerspuit gedrukt te worden (figuur 1).
Bulgarian: За тази цел буталото трябва да бъде изцяло в спринцовката.
Dutch: (5)Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg).
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer
Bulgarian: Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg и увредена бъбречна функция
Dutch: De glazen fles van 300 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor kinderen van 4 jaar en ouder, jongeren en volwassenen) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,25 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 300 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за деца на възраст на и над 4, юноши и възрастни)е в картонена кутия, съдържаща 10 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
Dutch: De therapeutische aanvangsdosering bedraagt tweemaal daags 7 mg/kg.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Dutch: In een groot aantal weefsels, inclusief bloedcellen, was hydrolyse van de acetamidegroep aantoonbaar.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е била установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen van 1 maand tot minder dan 6 maanden) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,05 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца) е в картонена кутия, съдържаща 1 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Dutch: 35 mg (0,35 ml) tweemaal
Bulgarian: 35 mg (0,35 ml) два пъти дневно
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Ingeval geen buitenverpakking wordt gebruikt
Bulgarian: В случай че не се използва вторична опаковка Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
Bulgarian: Ефикасността на леветирацетам е била доказана в едно 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца с идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с големи припадъци след събуждане).
Dutch: De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) en bij foetussen 1200 mg/kg/dag.
Bulgarian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis van 1000 mg en een herhaalde dosis van 1000 mg tweemaal daags bedraagt de kenmerkende piekplasmaconcentratie (Cmax) respectievelijk 31 en 43 μg/ml.
Bulgarian: Пиковите концентрации (Cmax) са обичайно 31 μg/ml и 43 μg/ml съответно след еднократна доза 1 000 mg и многократно, два пъти дневно приложение на 1 000 mg.
Dutch: • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf 1 maand met epilepsie.
Bulgarian: парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на 1 и повече месеца с епилепсия.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 80 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 80 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Dutch: Add-on therapie bij volwassenen (≥ 18 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer
Bulgarian: Допълваща терапия за възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло 50 kg или повече
Dutch: • Draai de fles weer om naar de uitgangspositie.
Bulgarian: Отстранете бутилката и поставете напълнената спринцовка в изходна позиция.
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не са показали нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
Dutch: De bindingsaffiniteit van levetiracetam en hieraan verwante analogen aan het presynaptische vesikel eiwit 2A correleert met de potentie van levetiracetam en deze analogen tot anti-aanvalsbescherming in het audiogenetische muismodel voor epilepsie.
Bulgarian: Леветирацетам и неговите аналози показват изявен афинитет към свързване с намиращия се в синаптичните везикули протеин 2A, което от своя страна е във връзка с тяхното действие срещу пристъпите в аудиогенни модели на епилепсия при мишки.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Dutch: De werkzaamheid bij de mens in zowel partiële als gegeneraliseerde epileptische aandoeningen (epileptiforme ontlading/fotoparoxismale respons) heeft het brede farmacologische profiel van levetiracetam bevestigd.
Bulgarian: Активността при двете състояния при хора е потвърдила широкия спектър на фармакологичния профил на леветирацетам.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Dutch: Daarna wordt wat betreft het lichaamsoppervlak (BSA) de CLcr als volgt aangepast: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73
Bulgarian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min)__x 1,73
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14 weken.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar)is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14 weken.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия
Dutch: Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als adjuvante therapie
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm е показан като допълващо лечение на:
Dutch: 750 mg tweemaal daags
Bulgarian: 750 mg два пъти дневно
Dutch: In placebogecontroleerde en openlabel extensieonderzoeken bij patiënten van 4 tot 16 jaar werden in totaal 645 patiënten behandeld met levetiracetam.
Bulgarian: При пациенти на възраст 4-16 години, общо 645 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебо-контролирани и отворени разширени проучвания.
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
Bulgarian: 3,5 до 10,5 mg/kg два пъти дневно
Dutch: De piekplasmaconcentratie werd 0,5 tot 1,0 uur na toediening waargenomen.
Bulgarian: 0,5 до 1 час след приема.
Dutch: De arts dient, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische toedieningsvorm en sterkte voor te schrijven.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата лекарствена форма, количество в опаковка и количество на активното вещество в дозова единица в зависимост от възрастта, теглото и дозата.
Dutch: Noch voor levetiracetam, noch voor de primaire metaboliet was in vivo sprake van een enantiomere interconversie.
Bulgarian: In vivo не е била установена вътрешна конверсия на енантиомерите както на леветирацетам, така и на неговия първичен метаболит.
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Bulgarian: При пациенти на лечение с антиепилептични продукти (включително леветирацетам) са съобщавани случаи на самоубийство, опити за самоубийство, суицидни идеации и поведение.
Dutch: Omhulsel:
Bulgarian: Групова опаковка:
Dutch: 15 ml tweemaal daags
Bulgarian: 15 ml два пъти дневно
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml перорален разтвор.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/702/025
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg филмирани таблетки EU/1/11/702/025
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen van 6 tot 23 maanden, kinderen (2 tot 11 jaar) en adolescenten (12 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen en jonge kinderen van 6 maanden tot minder dan 4 jaar) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 3 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,1 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Bulgarian: Стъклената бутилка от 150 ml Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор (за кърмачета на възраст на и над 6 месеца и деца на възраст 2 до 4 години) е в картонена кутия, съдържаща 3 ml спринцовка за перорални форми (с деления на всеки 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Dutch: 7 tot 21 mg/kg tweemaal daags
Bulgarian: 7 до 21 mg/kg два пъти дневно
Dutch: EMEA/H/C/002244
Bulgarian: ЕМЕА/Н/С/002244
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Keppra, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van langwerpige tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als drank (orale oplossing, 100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на продълговати таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg) и като перорален разтвор (100 mg/ml).
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Dutch: De orale oplossing kan voor inname worden gemengd met een glas water.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се смеси в чаша вода преди приема.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het lijkt de werking te beïnvloeden van het zogenaamde synaptischeblaasjeseiwit 2A, dat voorkomt in de ruimten tussen zenuwen en een rol speelt bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Bulgarian: Точният механизъм на действие леветирацетам все още не е изяснен, но вероятно той взаимодейства с белтък в синаптичните везикули, наречен белтък 2A, който се намира в пространствата между нервите и участва в освобождаването на химичните медиатори от нервните клетки.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam ratiopharm.
Dutch: • partieel beginnende aanvallen al dan niet met generalisatie bij patiënten van één maand en ouder;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти над едномесечна възраст;
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam ratiopharm vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за
Dutch: Bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten), worden lagere doses gebruikt.
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти с бъбречни проблеми (напр. по-възрастни пациенти).
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam ratiopharm gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam ratiopharm staat eveneens op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De orale oplossing wordt aanbevolen bij aanvang van de behandeling bij kinderen die jonger zijn dan zes jaar en minder dan 25 kg wegen.
Bulgarian: Пероралният разтвор се препоръчва за случаи, когато се започва лечение при деца на възраст под шест години или с тегло под 25 kg.
Dutch: Aangezien Levetiracetam ratiopharm een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam ratiopharm е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от него са същите, както при референтното лекарство.
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Bulgarian: миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm може да се използва и като допълващо лечение към други антиепилептични лекарства за лечение на:
Dutch: Bij baby's tussen één en zes maanden is de startdosis 7 mg/kg tweemaal daags en moet de orale oplossing worden gebruikt.
Bulgarian: При бебета на възраст между един и шест месеца началната доза е 7 mg/kg два пъти дневно, като се прилага пероралният разтвор.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam ratiopharm de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam ratiopharm да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Dutch: Wanneer Levetiracetam ratiopharm aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Bulgarian: Когато Levetiracetam ratiopharm се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm може да се прилага самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam ratiopharm се преглъщат с течност.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm е „генерично лекарство".
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Levetiracetam ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam ratiopharm?
Dutch: Bij patiënten tussen zes maanden en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
Bulgarian: При пациенти на възраст между шест месеца и 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Levetiracetam ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС Levetiracetam ratiopharm е показал сравнимо качество и биоеквивалентност на Keppra.