FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon toga zamijenjeni su lijekovi te su obje skupine primale drugi lijek tijekom sljedećih 12 tjedana.
Lithuanian: Po to abiem grupėms vaistai buvo sukeisti; juos jie vartojo dar 12 savaičių.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silapo
Lithuanian: Kita informacija apie Silapo
Croatian: To znači da je Silapo vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Silapo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Silapo (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba) su glavobolja i povišeni krvni tlak.
Lithuanian: Dažniausias Silapo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra galvos skausmas ir padidėjęs kraujospūdis.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silapo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Silapo vartojimą?
Croatian: Tijekom zadnja 4 tjedna ispitivanja, razine hemoglobina iznosile su približno 11,6 g/dl, što je porast u odnosu na otprilike 8,0 g/dl prije terapije.
Lithuanian: Per paskutines 4 tyrimo savaites hemoglobino kiekis buvo padidėjęs iki maždaug 11,6 g/dl nuo maždaug 8,0 g/dl prieš gydymą.
Croatian: Razine hemoglobina održale su se na približno 11,4 g/dl u obje skupine.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientų organizme hemoglobino kiekis išliko maždaug 11,4 g/dl.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražiteovdje.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite čia.
Croatian: Za te bolesnike treba se koristiti najniža doza koja adekvatno kontrolira simptome.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti skiriama mažiausia simptomų kontrolę užtikrinanti dozė.
Croatian: Potrebno je provjeriti razine željeza u svih bolesnika te davati dodatke željeza prema potrebi.
Lithuanian: Turi būti tikrinamas geležies kiekis visų pacientų kraujyje ir prireikus skiriami geležies papildai.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silapo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Silapo vartojimu?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Silapo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Silapo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Silapo se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika sa stanjima za koje je Silapo odobren.
Lithuanian: Silapo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Silapo gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Croatian: Referentni lijek za Silapo je Eprex/Erypo, koji sadrži epoetin alfa.
Lithuanian: Referencinis Silapo vaistas yra Eprex/Erypo, kurio sudėtyje yra epoetino alfa.
Croatian: U tim slučajevima epoetin zeta koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas zeta skiriamas raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui padidinti.
Croatian: Epoetin zeta također se koristi prije kirurškog zahvata kako bi se povećao broj crvenih krvnih stanica i ublažile posljedice gubitka krvi.
Lithuanian: Epoetinas zeta taip pat skiriamas prieš chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Silapo utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Silapo nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate dvaju ispitivanja koja su utvrdila da je lijek Silapo injektiran pod kožu bio jednako učinkovit kao i drugi lijekovi s epoetinom: jedno je ispitivanje uključivalo 261 bolesnika s rakom na kemoterapiji, a u drugom je uspoređen lijek Silapo s lijekom Eprex/Erypo u 462 bolesnika s anemijom uzrokovanom problemima s bubrezima.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, iš kurių matyti, kad į poodį švirkščiamas Silapo yra toks pat veiksmingas kaip ir kiti epoetinai: viename tyrime dalyvavo 261 vėžiu sergantis pacientas, kuriems buvo taikoma chemoterapija, o kitame tyrime su 462 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergančiais pacientais lygintas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas.
Croatian: Silapo je dostupan u obliku napunjenih štrcaljki i daje se kao injekcija u venu ili pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
Lithuanian: Silapo tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, nuo kokios ligos gydomas pacientas.
Croatian: Kako se Silapo primjenjuje?
Lithuanian: Kaip veikia Silapo?
Croatian: Svi bolesnici u drugom ispitivanju primali su terapiju lijekom Eprex/Erypo barem tri mjeseca prije nego što su prešli na terapiju lijekom Silapo ili su ostali na terapiji lijekom Eprex/Erypo sljedećih 12 tjedana.
Lithuanian: Visi antrame tyrime dalyvavę pacientai iš pradžių ne mažiau kaip 3 mėnesius buvo gydomi Eprex/Erypo, o paskui 12 savaičių jiems skirtas Silapo arba jie toliau vartojo Eprex/Erypo.
Croatian: Doza, učestalost injektiranja i trajanje primjene također ovise o razlogu primjene lijeka Silapo i tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođavaju u skladu s djelovanjem lijeka.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Silapo vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į šio vaisto veiksmingumą pacientui.
Croatian: Lijek Silapo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. prosinca 2007.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Silapo registracijos pažymėjimas suteiktas 2007 m.
Croatian: Silapo je lijek koji se primjenjuje za: liječenje anemije (niskog broja crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima; liječenje anemije u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju za liječenje određenih tipova raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi; povećanje količine krvi koju bolesnici s umjerenom anemijom mogu sami sebi donirati prije operacije kako bi im se njihova vlastita krv mogla vratiti tijekom ili nakon operacije; smanjenje potrebe za transfuzijama krvi u odraslih osoba s umjerenom anemijom koji trebaju ići na veći ortopedski (koštani) kirurški zahvat, poput operacije kuka.
Lithuanian: Silapo - tai vaistas, skiriamas: gydant mažakraujystę (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kitomis inkstų ligomis; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems taikomas tam tikrų vėžinių susirgimų chemoterapinis gydymas, taip pat siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį; siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantys pacientai gali sau sukaupti prieš operaciją - per operaciją arba po jos jiems grąžinamas jų pačių kraujas; siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz.
Croatian: Budući da je lijek Silapo biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetina provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Silapo.
Lithuanian: Kadangi Silapo yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Silapo.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega, mijelodisplastičnim sindromima ili onih na kemoterapiji razine hemoglobina moraju ostati unutar preporučenog raspona.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba kuriems taikoma chemoterapija, hemoglobino kiekis organizme turi atitikti rekomenduojamą intervalą.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Silapo ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili kada tijelo adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie turi inkstų veiklos sutrikimų, mažakraujystę gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankamas natūralaus eritropoetino įsisavinimas organizme.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Silapo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Silapo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Silapo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Nadalje, ispitivanima je utvrđeno da su učinci lijeka ekvivalentni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Silapo i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Silapo ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuziju krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati svoju vlastitu krv prije kirurškog zahvata, za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi; liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih proizvodnja zdravih krvnih stanica nije ispravna).
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu prieš operaciją jie nesukaupia savo kraujo atsargų ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo; gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba). Silapo skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Croatian: Silapo sadrži djelatnu tvar epoetin zeta te je „biosličan lijek".
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino zeta ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silapo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Silapo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Silapo, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuju identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Silapo nauda didesnė už nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Silapo uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Silapo vrlo slična onoj u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Silapo buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Silapo veiklioji medžiaga labai panaši į Eprex/Erypo veikliąją medžiagą.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Silapo djelovati na isti način kao i lijek Eprex/Erypo pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Silapo bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Eprex/Erypo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Silapo, epoetin zeta, kopija je hormona naziva eritropoetin koja djeluje na isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica iz leđne moždine.
Lithuanian: Veiklioji Silapo medžiaga epoetinas zeta yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u održavanju razina crvenih krvnih stanica u 313 bolesnika.
Lithuanian: Antrame tyrime su 313 pacientų buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas palaikant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da primjena lijeka Silapo dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Silapo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u normaliziranju razina crvenih krvnih stanica u 609 bolesnika tijekom 24 mjeseca.
Lithuanian: Pirmame 24 savaičių tyrime su 609 pacientais buvo lyginamas Silapo ir Eprex/Erypo veiksmingumas normalizuojant raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu primjenjivati sami bolesnici ili pružatelji skrbi ako su prošli obuku.
Lithuanian: Išmokytas pacientas vaistą į poodį gali susišvirkšti pats arba tai gali padaryti jo slaugytojas.
Croatian: To obično traje 15 do 30 minuta.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Croatian: Nije poznato da li se egzogeni epoetin zeta izlučuje u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninis epoetinas zeta išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Lithuanian: Faksas: +49 (0) 6101 603-3888
Croatian: • krvarenje u mozak.
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis.
Croatian: Drugi lijekovi i Silapo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silapo
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja na trudnicama.
Lithuanian: Su nėščiosiomis reikiamų ir tinkamai kontroliuotų klinikinių tyrimų neatlikta.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Croatian: Prividna molekularna težina eritropoetina je 32 000 - 40 000 Daltona.
Lithuanian: Tariamoji eritropoetino molekulinė masė yra 32 000 - 40 000 daltonų.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: 1.
Lithuanian: Gydoma dviem etapais: 1.
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija)
Lithuanian: • Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulei (porfirija).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin ATK oznaka: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, eritropoetinas ATC kodas - B03XA01
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez konzultacije s vašim liječnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Napunjena štrcaljka je spremna za upotrebu.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Croatian: Četiri ugljikohidratna lanca pričvršćena su za protein preko tri N-glikozidne veze i jedne O-glikozidne veze.
Lithuanian: Keturios angliavandenių grandinės prie baltymo jungiasi trimis N-glikozidinėmis ir viena O-glikozidine jungtimi.
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • kožni osipi i oticanje oko očiju (edem), koji mogu biti rezultat alergijske reakcije.
Lithuanian: • Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladno titriranje doze.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kaip tinkamai titruoti dozę.
Croatian: • ukoliko znate ili pretpostavljate da je došlo do nehotičnog zamrzavanja
Lithuanian: • žinote arba manote, kad švirkštas buvo atsitiktinai užšaldytas.
Croatian: Injekciju može dati liječnik, uvježbana medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik.
Lithuanian: Silapo gali suleisti gydytojas, kvalifikuota medicinos sesuo arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel/Vokietija Tel.: +49 (0) 6101 603-0
Croatian: Općenito, djeca i adolescenti ispod 30 kg tjelesne težine trebaju veće doze za održavanje od odraslih i djece iznad 30 kg.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia didesnės palaikomosios dozės, negu daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Croatian: Injicirajte otopinu onako kako vam je liječnik pokazao.
Lithuanian: Susileiskite tirpalą, kaip rodė gydytojas.
Croatian: • moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju, što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
Croatian: Proteinski dio molekule doprinosi oko 58% ukupne molekularne težine i sadrži 165 aminokiselina.
Lithuanian: Baltyminė molekulės dalis sudaro maždaug 58 % bendrosios molekulinės masės ir susideda iš 165 aminorūgščių.
Croatian: Može se pojaviti hipertenzivna kriza ili simptomi slični encefalopatiji.
Lithuanian: Gali pasireikšti hipertenzinė krizė su panašiais į encefalopatiją simptomais.
Croatian: težina (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Croatian: Uvijek upotrebljavajte Silapo točno onako kako vam je liječnik rekao.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja s drugim odobrenim eritropoetiima, kod približno 8% pacijenata liječenih eritropoetinom mogu se očekivati neželjene reakcije.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: • • imate tešku bolest srca
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
Croatian: Uvijek slijedite ove upute kad koristite Silapo:
Lithuanian: Vartodami Silapo visada vadovaukitės šiomis nuorodomis:
Croatian: Upute za uporabu Silapa:
Lithuanian: Silapo vartojimo instrukcija:
Croatian: Zbog toga je kod takvih pacijenata potrebna rutinska nadoknada volumena.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atlikti rutininę kraujo kiekio atstatymo procedūrą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijećene su slijedeće doze održavanja nakon 6-mjesečnog liječenja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių buvo nustatytos šios palaikomosios dozės.
Croatian: Ako ste tijekom injiciranja u venu imali ove simptome, sporija brzina infuzije može Vam biti od pomoći kako biste ih izbjegli ubuduće.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaisto leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Silapo sadrži fenilalanin
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja s Silapom su u skladu s podacima o sigurnosti drugih odobrenih eritropoetina.
Lithuanian: Su Silapo atliktų klinikinių tyrimų duomenys atitinka kitų registruotų eritropoetinų saugumo duomenis.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze:
Lithuanian: Gydoma dviem etapais:
Croatian: Potrebno je poštovati sve posebne mjere upozorenja i opreza povezane s autolognim predonacijskim programom, posebno rutinsku nadoknadu volumena.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į visus specialiuosius įspėjimus ir atsargumo priemones, susijusius su autologinio kraujo kaupimu, ypač su rutininiu kraujo kiekio atstatymu.
Croatian: • • imate teške poremećaje vena i arterija
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų
Croatian: Mogućnost pojave je veća ako imate niski krvni tlak ili komplikacije fistule.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu Jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Croatian: • • ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Croatian: Trebate odmah informirati liječnika ili medicinsku sestru ukoliko mislite da ste injicirali previše Silapa.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugei, jei manote, kad Jums suleista per daug Silapo.
Croatian: Treba isključiti druge uzroke čiste aplazije crvenih krvnih stanica i započeti prikladnu terapiju.
Lithuanian: Reikia atmesti kitas tikrosios raudonųjų kraujo kūnelių aplazijos priežastis ir pradėti tinkamą gydymą.
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Croatian: Te doze možda neće biti tako visoke kao početne doze.
Lithuanian: Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.
Croatian: • Krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i embolizam) koji mogu zahtijevati hitno zbrinjavanje.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali būti reikalingas skubus gydymas.
Croatian: Biološka djelotvornost eritropoetina dokazana je na različitim životinjskim modelima in vivo (normalni i anemični štakori, policitemični miševi).
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
Croatian: PODACI KOJI MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: Pripravci za nadoknadu željeza i drugi pripravci koji stimuliraju krv, mogu povećati djelotvornost Silapa.
Lithuanian: Geležies papildai ir kitos kraują stimuliuojančios medžiagos gali padidinti Silapo veiksmingumą.
Croatian: Njegovu primjenu u ovoj indikaciji treba odvagnuti u odnosu na prijavljeni rizik tromboembolijskih događaja.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.