FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • oteklina, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), което причинява затруднено дишане
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на свързаните с HIV заболявания.
Slovenian: Pri presoji bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja s stroji je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov zdravila Dovato.
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профила на нежелани реакции на Dovato.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovano boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Bulgarian: Има съобщени случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Dovato и за какво се използва
Slovenian: To povečanje se ne smatra kot klinično pomembno.
Bulgarian: Това увеличение не се счита за клинично значимо.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravila Dovato, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Dovato без да се консултирате с лекаря си, тъй като това може да навреди на Вас и на детето, с което сте бременна.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Dovato може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi lamivudin vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so substrati teh encimov ali prenašalcev.
Bulgarian: Поради това не се очаква ламивудин да повлияе плазмените концентрации на лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Slovenian: Če pa se kronični sočasni uporabi ni mogoče izogniti, pogosteje kontrolirajte virusno breme HIV-1.
Bulgarian: Когато не може да се избегне продължително едновременно приложение, обмислете по-често проследяване на HIV-1 вирусния товар.
Slovenian: V redkih primerih, ko se imunski sistem okrepi, lahko ta napade tudi zdrava telesna tkiva (avtoimune bolezni).
Bulgarian: В редки случаи, когато имунната система стане по-силна, тя може също да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни заболявания).
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
Bulgarian: Подобно проучване не е провеждано с ламивудин.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към долутегравир или ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 - polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Bulgarian: Концентрацията на активното вещество, необходима за повлияване на вирусната репликация с 50 % (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) варира в зависимост от вида на вируса и клетката гостоприемник.
Slovenian: Zdravila Dovato se ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo polivalentne katione.
Bulgarian: Dovato не трябва да се прилага едновременно с антиациди, съдържащи поливалентни катиони.
Slovenian: depresija, anksioznost, nespečnost, nenormalne sanje občasni:
Bulgarian: депресия, тревожност, безсъние, необичайни сънища
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo medicinsko pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Slovenian: • trganje in bolečine v sklepih (posebej v kolku, kolenu ali rami)
Bulgarian: • болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom pred začetkom jemanja tega zdravila.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на това лекарство.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Dovato brez posveta z vašim zdravnikom, saj se lahko hepatitis ponovi)
Bulgarian: ако някога сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит B или C (ако имате хепатит B инфекция, не трябва да прекъсвате приема на Dovato без консултация с Вашия лекар, тъй като хепатитът Ви може да се появи отново)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dovato pri otrocih, mlajših od 12 let ali ki tehtajo manj kot 40 kg, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dovato при деца на възраст под 12 години или с телесно тегло под 40 kg не са установени.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z dolutegravirjem poročali o omotici in zaspanosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани замаяност и сънливост.
Slovenian: Jemljite zdravilo Dovato tako dolgo, kot vam priporoča zdravnik.
Bulgarian: Приемайте Dovato толкова дълго, колкото е препоръчал Вашият лекар.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za zdravljenje.
Bulgarian: Трябва да се направи справка с указанията за лечение.
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Bulgarian: Признаците на остеонекроза включват:
Slovenian: Ni znano, ali je vsa ta količina ali pa samo njen del neabsorbirana učinkovina ali pa je posledica biliarnega izločanja glukuronidnega konjugata, ki se v črevesni svetlini razgradi, tako da nastane osnovna spojina.
Bulgarian: Не е известно дали цялото това количество или само част от него се дължи на неабсорбирано активно вещество или билиарна екскреция на глюкуронирания конюгат, който може да се разгражда допълнително в лумена на червата до основното съединение.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Bulgarian: Нуклеозидните и нуклеотидните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic (nevtropenija).
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Slovenian: Če se pri teh bolnikih opazi poslabšanje jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali trajni ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovenian: To je občasna reakcija (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo dolutegravir.
Bulgarian: Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 човека) при хора, приемащи долутегравир.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Dovato ali povečajo verjetnost, da se pri vas pojavijo neželeni učinki.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят действието на Dovato или да увеличат вероятността от поява на нежелани реакции.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da lahko lamivudin inhibira replikacijo celične DNK (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ламивудин може да инхибира клетъчната репликация на ДНК (вж. точка 5.3).
Slovenian: Lamivudin trifosfat ima občutno manjšo afiniteto do DNK polimeraz gostiteljske celice.
Bulgarian: Ламивудин трифосфатът показва значително по-малък афинитет към ДНК-полимеразите на клетките на гостоприемника.
Slovenian: Izhodiščna vrednost CD4+ (celic/mm
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/mm
Slovenian: Fosamprenavir/ritonavir znižuje koncentracije dolutegravirja, vendar pa glede na omejene podatke v študijah 3. faze ni zmanjšal njegove učinkovitosti.
Bulgarian: Фозампренавир/ритонавир намалява концентрациите на долутегравир, но на базата на ограничени данни, не води до намаляване на ефикасността при проучвания фаза III.
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Bulgarian: Трябва да се проследява клиничният статус, включително стойностите на чернодробните аминотрансферази и билирубина.
Slovenian: Odlašanje z ukinitvijo zdravljenja z zdravilom Dovato ali drugimi zadevnimi učinkovinami ob pojavu preobčutljivosti ima lahko za posledico življenjsko nevarno alergijsko reakcijo.
Bulgarian: Забавяне в спирането на лечението с Dovato или други суспектни активни вещества, след появата на свръхчувствителност, може да доведе до животозастрашаваща алергична реакция.
Slovenian: • ki obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Bulgarian: ако също така приемат противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Slovenian: Končni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Bulgarian: Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа.
Slovenian: Nekatere klinične ugotovitve potrjujejo tudi možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Bulgarian: Някои клинични находки също подкрепят възможно взаимодействие между ламивудин и кладрибин.
Slovenian: → Preberite odstavek "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Bulgarian: → Прочетете информацията в „Други възможни нежелани реакции" в точка 4 на тази листовка.
Slovenian: Prilagojena razlika je bila -2,6 (95 % IZ: -6,7, 1,5) v GEMINI-1 in -0,7 (95 % IZ: -4,3, 2,9) v GEMINI-2 s predhodno določeno mejo neinferiornosti 10 %.
Bulgarian: Коригираната разлика е -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) за GEMINI-1 и -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) за GEMINI-2 с предварително определен интервал на неинфериорност от 10 %.
Slovenian: • To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: In vitro lamivudin zavira znotrajcelično fosforilacijo kladribina in tako ustvarja možno tveganje za izgubo učinkovitosti kladribina v primeru kombinirane klinične uporabe.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин, което води до потенциален риск от загуба на ефикасност на кладрибин в случай на комбиниране в клинични условия.
Slovenian: Ko se začne zdravljenje, se imunski sistem okrepi, tako da se telo začne boriti proti okužbam, kar lahko privede do simptomov okužbe ali vnetja.
Bulgarian: След започване на лечението, имунната система става по-силна и може да атакува инфекциите, което може да причини симптоми на инфекция или възпаление.
Slovenian: • občutek šibkosti v udih
Bulgarian: усещане за слабост в крайниците.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite ovojnino zdravila Dovato.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката на Dovato.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Dovato opraviti test nosečnosti.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с Dovato.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti: → Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако кърмите или ако мислите да кърмите: → Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogosti:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da dolutegravir, lamivudin ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че долутегравир, ламивудин или която и да било друга антиретровирусна терапия, не води до излекуване на HIV инфекцията и че те все още могат да развият опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV инфекцията.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je navidezni peroralni očistek (CL/F) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, približno 1 l/uro.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, in so se pri njih pojavile resne klinične ugotovitve neznane etiologije, še zlasti nevrološke.
Bulgarian: Тези находки трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е имало експозиция на нуклеозидни и нуклеотидни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da pri vas opravi teste za pregled jeter, ledvic ali krvi in vam naroči, da prenehate z jemanjem zdravila Dovato.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви направи изследвания на черния дроб, бъбреците или кръвта, и може да Ви каже да спрете приема на Dovato.
Slovenian: Pogostnost primerov ni znana (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Честотата на това не е известна (вж. точка 4.4).
Slovenian: Tovrstni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Bulgarian: Клинично значими примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (наричана често PCP).
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Dovato, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, които приемат Dovato, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi zdravila Dovato pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Bulgarian: Има ограничени данни за приложението на Dovato при пациенти на възраст на и над 65 години.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
Bulgarian: Това помага за поддържане на броя на CD4 клетките в кръвта Ви. CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за организма Ви в борбата с инфекцията.
Slovenian: trimetoprim: AUC 
Bulgarian: Триметоприм: AUC 
Slovenian: Bolečine v sklepih, otrplost in težave s kostmi
Bulgarian: Болка в ставите, скованост и проблеми с костите
Slovenian: Dovato filmsko obložene tablete so ovalne, bikonveksne, bele tablete z vtisnjeno oznako 'SV 137' na eni strani.
Bulgarian: Dovato филмирани таблетки са овални, двойноизпъкнали, бели таблетки, с вдлъбнато релефно означение „SV 137" от едната страна.
Slovenian: Dolutegravir ni imel farmakodinamičnega učinka na luteinizirajoči hormon (LH), folikle stimulirajoči hormon (FSH) in progesteron.
Bulgarian: Долутегравир няма фармакодинамичен ефект върху лутеинизиращия хормон (LH), фоликулостимулиращия хормон (FSH) и прогестерона.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja s shemo z dvema učinkovinama v nosečnosti nista bili preučevani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на двойната схема не са проучвани по време на бременност.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: preobčutljivost (glejte poglavje 4.4), sindrom imunske rekonstitucije (glejte poglavje 4.4) Presnovne in prehranske motnje: zelo redki:
Bulgarian: свръхчувствителност (вж. точка 4.4), синдром на имунно възстановяване (вж. точка 4.4) Нарушения на метаболизма и храненето:
Slovenian: • ki jemljejo kombinirano terapijo dalj časa,
Bulgarian: ако продължително време са приемали комбинирана терапия
Slovenian: Sočasna okužba s hepatitisom B ali C
Bulgarian: Коинфекция с хепатит B или C
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Bulgarian: Сорбитол разтвор (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz HDPE (polietilena visoke gostote) zaprti z za otroke varnimi polipropilenskimi pokrovčki, zapečateni s polietilensko folijo s pomočjo toplotne indukcije.
Bulgarian: Непрозрачни, бели бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност), затворени с полипропиленова запушалка, защитена от деца, запечатани с полиетилен-съдържащо индукционно термозапечатано покритие.
Slovenian: UGT1A1 in CYP3A, pričakovati je mogoče podobno zmanjšanje izpostavljenosti, kot je ugotovljeno s karbamazepinom)
Bulgarian: UGT1A1 и CYP3A, очаква се подобно намаление на експозицията, каквото се наблюдава при карбамазепин)
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Bulgarian: Ламивудин се отделя чрез бъбреците.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili za zdravilo Dovato niso bile izvedene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Dovato.
Slovenian: Zvišane vrednosti serumskega kreatinina so se pojavile v prvih štirih tednih zdravljenja z dolutegravirjem in lamivudinom ter so ostale nespremenjene skozi 48 tednov.
Bulgarian: Повишенията в серумния креатинин се наблюдават в рамките на първите четири седмици от лечението с долутегравир плюс ламивудин и остават стабилни за 48 седмици.
Slovenian: Zdravilo Dovato nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Dovato не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Bulgarian: Реалната степен на проникване на ламивудин в CNS и връзката му с клиничната ефикасност не е известна.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
Bulgarian: Долутегравир не е проучван при пациенти на диализа, въпреки че не се очакват разлики в експозицията.
Slovenian: Navedena zmanjšanja v izpostavljenosti dolutegravirju so opazili pri jemanju dolutegravirja in teh dodatkov na tešče.
Bulgarian: Посочените понижения в експозицията на долутегравир са наблюдавани при прием на долутегравир и тези добавки на гладно.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (> 70%), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg, предимно чрез бъбречен клирънс (> 70 %) чрез транспортната система на органични катиони.
Slovenian: Čeprav je lamivudin in vitro substrat BCRP in P-gp, glede na njegovo veliko absolutno biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2) ni verjetno, da bi zavrtje teh efluksnih prenašalcev klinično pomembno vplivalo na koncentracijo lamivudina.
Bulgarian: Въпреки че ламивудин е субстрат на BCRP и P-gp in vitro, предвид високата му абсолютна бионаличност (вж. точка 5.2), малко вероятно е инхибиторите на тези ефлуксни транспортери да окажат клинично значимо влияние върху концентрациите на ламивудин.
Slovenian: Izhodiščno je bila v združeni analizi mediana starost preiskovancev 33 let, 15 % je bilo žensk, 68 % je bilo belcev, 9 % je imelo stadij 3 po CDC (AIDS), 20 % je imelo HIV-1 RNK > 100.000 kopij/ml in 8 % je imelo število celic CD4+ manj kot 200 celic na mm
Bulgarian: На изходно ниво, в сборния анализ, медианата на възрастта на участниците е 33 години, 15 % са жени, 68 % са от бялата раса, 9 % имат CDC стадий 3 (AIDS), 20 % са с HIV-1 RNA >100 000 копия/ml и 8 % имат брой на CD4+ клетките по-малък от 200 клетки на mm
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Dovato pri pediatrični populaciji.
Bulgarian: Няма данни от клинично проучване за ефектите на Dovato при педиатричната популация.
Slovenian: zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) zvišane vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT) in/ali aspartat-aminotransferaze (AST)
Bulgarian: повишаване на нивата на креатин фосфокиназа (CPK) повишаване на нивата на аланин аминотрансфераза (ALT) и/или аспартат аминотрансфераза (ASТ)
Slovenian: Na splošno je bil varnostni profil pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali C, podoben kot pri bolnikih brez sočasne okužbe z virusom hepatitisa B ali C, čeprav so bile stopnje nepravilnosti AST in ALT v podskupini s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C v vseh terapevtskih skupinah višje.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при пациенти с коинфекция с хепатит B и/или С, е сходен с този при пациенти без коинфекция с хепатит B или C, въпреки че честотата на патологични отклонения в AST и ALT е по-висока в подгрупата с коинфекция с хепатит B и/или C за всички групи на лечение.
Slovenian: Čeprav naj bi bila etiologija nastanka osteonekroze multifaktorska (vključujoč uporabo kortikosteroidov, difosfonatov, uživanje alkohola, hudo imunosupresijo in višji indeks telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali predvsem pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Bulgarian: Макар да се счита, че етиологията е многофакторна (включваща употреба на кортикостероиди, бифосфонати, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза са съобщавани при пациенти с напреднал етап на HIV болестта и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila Dovato zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi kontraceptivi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki ali injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете, докато приемате Dovato, трябва да използвате надежден метод на бариерна контрацепция (например презерватив) заедно с други методи на контрацепция, включително перорални контрацептиви (таблетки) или други хормонални контрацептиви (например за имплантиране или инжекции), за да предотвратите забременяване.
Slovenian: To protivirusno delovanje se je v skupini, ki je prejemala 50 mg, ohranilo od 3 do 4 dni po zadnjem odmerku.
Bulgarian: Този антивирусен отговор е поддържан в продължение на 3 до 4 дни след прием на последната доза в групата, приемаща 50 mg.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 18 do 19 ur.
Bulgarian: Наблюдаваният полуживот на ламивудин е 18 до 19 часа.
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo te encime ali prenašalce, lahko znižajo plazemske koncentracije dolutegravirja in zmanjšajo njegov terapevtski učinek.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират тези ензими или транспортери, може да понижат плазмената концентрация на долутегравир и да намалят терапевтичния ефект на долутегравир.
Slovenian: Filmsko obložene tablete so na voljo v vsebnikih, zaprtih z zaporko, varno za otroke.
Bulgarian: Филмираните таблетки се доставят в бутилки, затворени със защитена от деца запушалка.