FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi è stata dell'8% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato, del 3% nei pazienti trattati con placebo e dell'1% nei pazienti trattati con insulina negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Polish: Częstość rezygnacji z udziału w długotrwałych badaniach kontrolowanych (trwających co najmniej 16 tygodni) z powodu wystąpienia działań niepożądanych wynosiła: 8% wśród pacjentów leczonych eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, 3% wśród pacjentów otrzymujących placebo i 1% wśród pacjentów przyjmujących insulinę.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Polish: Nie zaleca się stosowania eksenatydu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Italian: Una riduzione del peso corporeo di 2,6 kg da un valore basale di 89,9 kg è stata osservata con exenatide a rilascio immediato mentre un aumento di peso corporeo di 1,9 kg da un valore basale di 89,3 kg è stato osservato con insulina lispro.
Polish: U pacjentów stosujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu obserwowano utratę masy ciała wynoszącą 2,6 kg od wartości wyjściowej 89,9 kg, podczas gdy wśród pacjentów przyjmujących insulinę lispro zaobserwowano zwiększenie masy ciała o 1,9 kg od wartości wyjściowej wynoszącej 89,3 kg.
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Polish: Jedna dawka zawiera 5 mikrogramów (μg) eksenatydu w 20 mikrolitrach (μl) roztworu, (0,25 mg syntetycznego eksenatydu na mililitr).
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7% (pazienti che hanno completato gli studi) Peso corporeo basale (kg) 99,26 Variazione del peso corporeo dal basale (kg)
Polish: Zmiana HbA1c(%) względem wartości wyjściowych Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% Odsetek pacjentów, u których uzyskano wartości HbA1c ≤7% (pacjenci, którzy ukończyli badanie) Wyjściowa masa ciała (kg)
Italian: Come conservare Byetta
Polish: Jak przechowywać lek Byetta
Italian: Con il prosieguo della terapia, la frequenza e la gravità si sono ridotte nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość i nasilenie objawów zmniejszało się w miarę kontynuowania terapii.
Italian: Perché vedo fuoriuscire Byetta dall'ago dopo che ho completato l'iniezione?
Polish: Dlaczego po wstrzyknięciu z igły wypływa Byetta?
Italian: • NON TRASFERISCA IL MEDICINALE CONTENUTO NELLA PENNA DI BYETTA IN UNA SIRINGA.
Polish: • NIE WOLNO PRZENOSIĆ LEKU BYETTA ZE WSTRZYKIWACZA DO STRZYKAWKI.
Italian: Leggere il foglio illustrativo e il manuale per l'utilizzatore della penna prima dell'uso.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki i instrukcją użytkowania wstrzykiwacza przed zastosowaniem leku.
Italian: Segni e sintomi di sovradosaggio possono includere nausea grave, vomito grave e rapida riduzione della glicemia.
Polish: Objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przedawkowania mogą być: nudności i wymioty o ciężkim przebiegu oraz gwałtowne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a insulina basale In uno studio a 30 settimane, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) o placebo sono stati aggiunti all'insulina glargine (con o senza metformina, pioglitazone o entrambi).
Polish: Badania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu stosowanego w skojarzeniu z insuliną bazową W badaniu trwającym 30 tygodni, do aktualnego schematu leczenia insuliną glargine (w skojarzeniu z metforminą lub bez metforminy, z pioglitazonem lub z tymi dwoma lekami) dołączono eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu (5 µg 2 razy na dobę przez 4 tygodnie, a następnie 10 µg 2 razy na dobę) lub placebo.
Italian: Sarà necessario l'aiuto di una persona addestrata all'uso della penna.
Polish: Konieczna jest pomoc osoby trzeciej przeszkolonej we właściwym stosowaniu wstrzykiwacza.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika częstość występowania hipoglikemii była większa niż w przypadku jednoczesnego podawania placebo z pochodną sulfonylomocznika.
Italian: AGHI PER INIEZIONE
Polish: IGŁY DO WSTRZYKIWAŃ
Italian: Dopo un'iniezione, nella cartuccia possono apparire delle particelle o una decolorazione.
Polish: Po wykonaniu wstrzyknięcia, we wkładzie mogą pojawić się cząstki stałe lub zabarwienie.
Italian: Casi di infiammazione al pancreas (pancreatite) sono stati riportati (frequenza non nota) nei pazienti che sono stati trattati con questo medicinale.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (częstość nieznana).
Italian: Segua le istruzioni riportate nei punti successivi per fare sì che il simbolo corrisponda.
Polish: Należy postępować zgodnie ze wskazówkami opisanymi przy danym symbolu.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Italian: La sospensione a causa della nausea o del vomito è stata <1% nei pazienti trattati con placebo o con insulina.
Polish: W przypadku stosowania placebo lub insuliny, <1% pacjentów zrezygnowało z udziału w badaniu z powodu nudności i wymiotów.
Italian: Sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 5,1% dei soggetti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Polish: W długotrwałych (co najmniej 16 tygodni) badaniach kontrolowanych u około 5,1% pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu zgłaszano reakcje w miejscu podania.
Italian: Ago Protezione di carta pulsante selettore della dose premuto e pronto per essere nuovamente impostato
Polish: Pokrętło dozujące wciśnięte i wstrzykiwacz gotowy do zresetowania
Italian: • Rimuova l'ago immediatamente dopo ogni iniezione.
Polish: • Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast usunąć igłę.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non deve essere somministrata mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Polish: Nie wolno podawać eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu we wstrzyknięciach dożylnych lub domięśniowych.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico per il diabete.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce diabetologicznej.
Italian: FASE 4 Si inietti la dose
Polish: KROK 4 Wstrzykiwanie dawki
Italian: DOMANDE FREQUENTI
Polish: Punkt 4 CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA
Italian: Getti via la penna di Byetta se è stata congelata.
Polish: Wstrzykiwacz Byetta, który uległ zamrożeniu należy wyrzucić.
Italian: Nei pazienti sopra i 70 anni exenatide a rilascio immediato deve essere usata con cautela e l'incremento di dose da 5 mcg a 10 mcg deve essere effettuato con particolare attenzione.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z 5 µg do 10 µg u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Italian: Eliminare la penna 30 giorni dopo il primo impiego.
Polish: Termin ważności (EXP) Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu.
Italian: • Non getti via la penna con l'ago inserito.
Polish: • Nie należy wyrzucać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Italian: Se l'ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna o la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza z zamocowaną igłą może spowodować wyciekanie leku ze wstrzykiwacza lub tworzenie pęcherzyków powietrza wewnątrz wkładu.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: Papierowa etykieta
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5 e 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Polish: Należy przeczytać punkty 5 i 9, w części 4 instrukcji użytkowania „Często zadawane pytania".
Italian: Il suo diabete deriva dal fatto che il suo organismo non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di zucchero nel sangue o se il suo organismo non riesce ad usare l'insulina in modo appropriato.
Polish: Jeśli organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować stężenie glukozy we krwi, lub organizm nie może wykorzystać insuliny w prawidłowy sposób, człowiek choruje na cukrzycę.
Italian: FASE 2 Inserisca l'ago
Polish: KROK 2 Przymocowanie igły
Italian: • Non usi Byetta dopo la data di scadenza, che è riportata sull'etichetta e sull'astuccio dopo EXP/Scad.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Byetta po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Byetta e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Italian: • Segua le istruzioni riportate qui di seguito per impostare di nuovo la penna per le iniezioni successive: - Prema il pulsante di iniezione in maniera costante fino in fondo finché si ferma.
Polish: • Aby zresetować wstrzykiwacz przed następnym wstrzyknięciem, należy: - Mocno wcisnąć przycisk do wstrzykiwań do końca.
Italian: Una riduzione del peso corporeo è stato osservato nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato indipendentemente dal manifestarsi di nausea, sebbene la riduzione sia maggiore nel gruppo di pazienti con nausea (riduzione media 2,4 kg versus 1,7 kg) negli studi controllati a lungo termine fino a 52 settimane.
Polish: Jednakże, zmniejszenie masy ciała było większe w grupie pacjentów, u których występowały nudności (średnie zmniejszenie o 2,4 kg w porównaniu z 1,7 kg).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min), l'incremento di dose da 5 mcg a 10 mcg deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki z 5 µg do 10 µg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min), (patrz punkt 5.2).
Italian: Nei pazienti con una malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di 5 mcg di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali.
Polish: Podanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednorazowej dawce 5 μg pacjentom ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie powodowało zwiększenie częstości występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Italian: PREMA E MANTENGA PREMUTO
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Italian: I valori medi giornalieri della glicemia sono stati simili tra exenatide a rilascio immediato e l'insulina.
Polish: Średnie dobowe wartości stężeń glukozywe krwi były zbliżone w grupie leczonej eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną.
Italian: Quando 1000 mg di paracetamolo sono stati somministrati insieme a 10 mcg di exenatide a rilascio immediato, al tempo 0 (zero) e 1 ora, 2 ore e 4 ore dopo l'iniezione di exenatide a rilascio immediato, l'AUC di paracetamolo si è ridotta rispettivamente del 21%, 23%, 24% e 14%; la Cmax si è ridotta rispettivamente del 37%, 56%, 54% e 41%; il Tmax è aumentato da 0.6 ore nel periodo di controllo a, rispettivamente, 0.9 ore, 4.2 ore, 3.3 ore e 1.6 ore.
Polish: Stężenie maksymalne paracetamolu Cmax było mniejsze odpowiednio o 37%, 56%, 54% i 41% a a tmax wzrósł z 0,6 godziny w okresie kontrolnym do odpowiednio: 0,9 godziny, 4,2 godziny, 3,3 godziny oraz 1,6 godziny.
Italian: • Riponga con attenzione sull'ago il cappuccio esterno dell'ago.
Polish: • Należy ostrożnie nałożyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
Italian: • Inserisca il cappuccio esterno dell'ago contenente l'ago in maniera diritta sull'estremità della penna, poi ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
Polish: • Igłę w zewnętrznej osłonce należy nałożyć bezpośrednio na wstrzykiwacz, a następnie przykręcić igłę do oporu.
Italian: La clearance è stata significativamente ridotta per l'84% nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Klirens był istotnie mniejszy o 84% u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie (patrz punkt
Italian: - Se ha una grave malattia ai reni o se è in dialisi, poiché l'uso di questo medicinale non è raccomandato.
Polish: - Jeśli u pacjent zdiagnozowano ciężką chorobę nerek lub pacjent jest poddawany dializie, nie zaleca się stosowania tego leku.
Italian: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma
Polish: • Przycisk do wstrzykiwań został wciśnięty do końca
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
Polish: Zmniejszenie masy ciała o 1,8 kg od wartości wyjściowej 95 kg obserwowano w przypadku stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a zwiększenie masy ciała o 1,0 kg od wartości wyjściowej 94 kg obserwowano u pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Poi ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché il simbolo appare nella finestrella della dose.
Polish: Następnie przekręcić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara do momentu pojawienia się symbolu w okienku dozującym.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Italian: Esami diagnostici Diminuzione del peso corporeo
Polish: Zmniejszenie masy ciała
Italian: • Il simbolo appare al centro della finestrella della dose.
Polish: • W środku okienka dozującego pojawił się symbol
Italian: • Se non vede una fuoriuscita continua (flusso) o varie gocce di liquido dalla punta dell'ago,
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
Italian: FASE 1 Controlli la Penna
Polish: KROK 1 Sprawdzenie wstrzykiwacza
Italian: CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
Polish: Punkt 1 CO NALEŻY WIEDZIEĆ O WSTRZYKIWACZU BYETTA
Italian: • ipoglicemia
Polish: • hipoglikemia
Italian: Quando vede varie gocce o una fuoriuscita continua (flusso) di liquido dalla punta dell'ago, la preparazione è stata completata.
Polish: Jeśli na końcu igły pojawi się kilka kropel lub strumień płynu, wstrzykiwacz został przygotowany prawidłowo.
Italian: I pazienti possono manifestare ipoglicemia quando exenatide a rilascio immediato è usata con una sulfonilurea.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z pochodnymi sulfonylomocznika u pacjentów może wystąpić hipoglikemia.
Italian: • Rimuova l'ago dopo ogni iniezione.
Polish: • Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę.
Italian: • nervosismo
Polish: • roztrzęsienie
Italian: • Tolga il cappuccio blu della penna.
Polish: • Należy zdjąć ze wstrzykiwacza niebieską nasadkę.
Italian: • Riduzione della funzione renale
Polish: • osłabienie czynności nerek
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki diabetologicznej.
Italian: CONSERVAZIONE DELLA PENNA DI BYETTA
Polish: PRZECHOWYWANIE WSTRZYKIWACZA BYETTA
Italian: Le istruzioni per usare la penna, riportate con il foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Polish: Należy uważnie przestrzegać instrukcji użytkowania wstrzykiwacza zawartej w ulotce.
Italian: Lo sviluppo neonatale è stato ridotto nel topo esposto ad alte dosi durante la fase finale della gravidanza e l'allattamento.
Polish: U myszy, które otrzymywały duże dawki eksenatydu podczas trzeciego trymestru ciąży i w okresie laktacji stwierdzono ograniczenie wzrostu noworodków.
Italian: Gli aghi da iniezione non sono inclusi.
Polish: Opakowanie nie zawiera igieł.
Italian: Exenatide a rilascio immediato 10mcg BID
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu 10µg 2 razy na dobę
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Polish: • Należy zdjąć zewnętrzną osłonkę z igły.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento della dose.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: 50 - 80 ml/min).
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, salti questa dose e usi la dose successiva come prescritto dal medico.
Polish: W przypadku pominięcia dawki tego leku należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
Polish: Jeśli w okienku dozującym widoczny jest symbol
Italian: Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di Byetta.
Polish: PRZED użyciem wstrzykiwacza Byetta należy uważnie przeczytać instrukcję użytkowania.
Italian: • riduzione del peso
Polish: • zmniejszenie masy ciała
Italian: • bruciore di stomaco
Polish: Zaburzenia żołądkowojelitowe
Italian: Legga questo paragrafo in maniera completa prima di iniziare.
Polish: Przed użyciem należy uważnie przeczytać informacje zawarte w tym punkcie.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2012.
Italian: La prima dose del giorno viene somministrata entro l'ora prima del pasto della mattina, la seconda entro l'ora prima del pasto della sera.
Polish: Pierwszą dawkę danego dnia podaje się w ciągu godziny przed porannym posiłkiem, a drugą - w ciągu godziny przed wieczornym posiłkiem.
Italian: Il 20 novembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Byetta, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 20 listopada 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Byetta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Byetta non deve mai essere somministrato dopo i pasti.
Polish: Leku Byetta nie należy nigdy podawać po posiłku.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Byetta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Byetta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Byetta exenatide
Polish: Byetta eksenatyd
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Byetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Byetta.
Italian: All'inizio degli studi i livelli di HbA1c dei pazienti erano pari a circa l'8,4%.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił ok. 8,4%.
Italian: I pazienti che fanno uso di Byetta devono continuare il loro programma dietetico e di esercizio fisico.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Byetta powinni nadal przestrzegać swoich planów diety i aktywności fizycznej.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Byetta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Byetta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Italian: Byetta è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2.
Polish: Lek Byetta stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2.
Italian: Ai pazienti venivano anche somministrate metformina o pioglitazone, o una combinazione di entrambi.
Polish: Pacjenci przyjmowali również metforminę lub pioglitazon albo skojarzenie obu tych leków.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 10 microgrammi due volte al giorno.
Polish: Nie zaleca się stosowania dawek przekraczających 10 mikrogramów dwa razy na dobę.
Italian: Può essere utilizzato con metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni, metformina e una sulfonilurea o metformina e un tiazolidinedione.
Polish: Lek można stosować z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidinedionami, z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub z metforminą i tiazolidinedionem.
Italian: L'utilizzo del placebo ha prodotto benefici minimi o nulli.
Polish: Po zastosowaniu placebo efekt ten był nieznaczny lub nie występował wcale.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era dato dalla variazione dei livelli nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che offre un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu substancji we krwi określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c), co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Italian: Byetta è risultato efficace come l'insulina per iniezione.
Polish: Lek Byetta był tak samo skuteczny jak insulina podawana we wstrzykiwaniach.
Italian: Che cos'è Byetta?
Polish: Co to jest Byetta?
Italian: Byetta è stato esaminato in otto studi principali su circa 3 000 pazienti in cui il glucosio nel sangue non era adeguatamente controllato con altri medicinali antidiabetici.
Polish: Lek Byetta oceniano w ośmiu badaniach głównych z udziałem około 3000 pacjentów, których poziom glukozy we krwi nie był odpowiednio kontrolowany innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Italian: Quando Byetta viene aggiunto a una sulfonilurea o a un'insulina basale, è possibile che il medico debba ridurre la dose di sulfonilurea o insulina basale, poiché vi è il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Polish: Przy dołączaniu leku Byetta do pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podstawowej może wystąpić konieczność obniżenia dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podstawowej przez lekarza, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi).
Italian: Byetta non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a exenatide o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Polish: Leku Byetta nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na eksenatyd lub którykolwiek składnik leku.
Italian: Due ulteriori studi hanno confrontato l'aggiunta di Byetta o di un'insulina a metformina e sulfoniluree.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach porównywano dodanie leku Byetta lub insuliny do metforminy lub pochodnych sulfonylomocznika.
Italian: In cinque degli studi Byetta è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), come aggiunta a metformina (336 pazienti), sulfoniluree con o senza metformina (1 110 pazienti) o tiazolidinedioni con o senza metformina (398 pazienti).
Polish: W pięciu badaniach lek Byetta porównywano z placebo (leczenie obojętne) jako leczenie uzupełniające do metforminy (336 pacjentów), pochodnych sulfonylomocznika z metforminą lub bez niej (1110 pacjentów) lub tiazolidinedionów z metforminą lub bez niej (398 pacjentów).