FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Naxcel foi também investigado em suínos com doenças respiratórias (causadas por diversas espécies bacterianas) ou em suínos a coxear gravemente, com febre ou outros sintomas clínicos de septicémia, poliartrite (inflamação das articulações) ou poliserosite (inflamação das membranas internas do organismo) associada a infecções por Streptococcus suis.
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados durante os estudos são inchaços localizados e/ou outras reacções ligeiras (descoloração da pele, pequenos quistos) no local da injecção.
Swedish: De vanligaste biverkningar som noterades vid studierna är lokala svullnader och andra lindriga reaktioner vid injektionsstället (missfärgad hud eller små cystor).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Portuguese: O Naxcel é uma suspensão antibiótica que contém o ceftiofur como substância activa (na forma de ácido livre cristalino).
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Portuguese: O que é o Naxcel?
Swedish: Vad är Naxcel?
Portuguese: Nos bovinos, o Naxcel é utilizado no tratamento da podridão dos cascos (foot rot), uma infecção dos cascos, e da metrite puerperal aguda (uma infecção no útero que se verifica após o parto) nos casos em que outros tratamentos com outros antimicrobianos tenha falhado.
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Naxcel?
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injectável no músculo do pescoço (para suínos) ou de injecção subcutânea na base da orelha (para bovinos).
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Portuguese: Em bovinos, o Naxcel foi administrado por via subcutânea na base da orelha.
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Portuguese: Para que é utilizado o Naxcel?
Swedish: Vad används Naxcel för?
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Swedish: Cefalosporiner och penicilliner kan ge allergier hos människa, och ibland kan den allergiska reaktionen vara mycket allvarlig.
Portuguese: Porém, estes intervalos de segurança em bovinos apenas são válidos quando o Naxcel tenha sido injectado sob a pele em tecido não comestível e no local recomendado (na base da orelha).
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Portuguese: O Ceftiofur não deve ser utilizado em animais que possam ser hipersensíveis a qualquer componente do medicamento.
Swedish: Naxcel ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga mot något annat innehållsämne.
Portuguese: Como funciona o Naxcel?
Swedish: Hur verkar Naxcel?
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Portuguese: Como foi estudado o Naxcel?
Swedish: Hur har Naxcels effekt undersökts?
Portuguese: Comprimido revestido por película blister (PVC/PVDCAlu); bolsa blister (PVC/PVDCAlu); cartonagem
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Portuguese: O tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Swedish: Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Portuguese: Crianças e adolescentes Nemdatine não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Barn och ungdomar Nemdatine rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Blisters: 2 anos.
Swedish: Blister: 2 år.
Portuguese: Nemdatine com alimentos e bebidas
Swedish: Nemdatine med mat och dryck
Portuguese: Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Portuguese: Hipromelose 6cP
Swedish: Hypromellos 6cP
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as normas orientadoras atuais.
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
Swedish: Vid den prospektivt definierade primära analysen uppnåddes ingen statistiskt signifikant skillnad för primär efficacy endpoint vid vecka 24.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen.
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 pessoa em 10.000): - Convulsões
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): - Kramper
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Nemdatine devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Nemdatine ska regelbundet bedömas av din läkare.
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Nemdatine.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Nemdatine.
Portuguese: Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder på en möjligt minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Swedish: - Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Portuguese: Nemdatine pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos anti-demência.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção glucose-galactose não deverão tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré- clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Swedish: Ataxi och andra prekliniska tecken har föregått vakuolisering och nekros.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nemdatine Se se esquecer de tomar uma dose de Nemdatine, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Swedish: Om du har glömt att ta Nemdatine - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Nemdatine ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Portuguese: Se tomar uma dose muito elevada de Nemdatine, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Swedish: - Om du tagit en stor överdos Nemdatine ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Portuguese: Outros medicamentos e Nemdatine
Swedish: Andra läkemedel och Nemdatine
Portuguese: Para além disso, Nemdatine pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Portuguese: O que é Nemdatine e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine Como tomar Nemdatine
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia.
Swedish: Nemdatine bör administreras oralt en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Swedish: - Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Nemdatine sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Portuguese: O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Swedish: - Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,22% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 20 mg, uma vez por dia, o que é atingido no início da quarta semana.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nemdatine
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine
Portuguese: Foram observadas inconsistentemente alterações oculares em estudos de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em macacos.
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apor.
Portuguese: A administração de Nemdatine não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY Outras fontes de informação
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/YYYY Övriga informationskällor
Portuguese: Utilizar no prazo de 100 dias após a abertura.
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Portuguese: O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/YYYY
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) med stora interindividuella variationer.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Nemdatine e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Swedish: Nemdatine kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1,784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Portuguese: No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Swedish: - Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg genérico
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Portuguese: Teste de função hepática aumentado Desconhecido Hepatite
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester Ingen känd frekvens Hepatit
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa/substância ativa da memantina com gliburida/metformina ou com o donepezilo.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Nemdatine não devem amamentar.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Portuguese: Dia 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N3,5-dimetil-gludantano, a mistura isomérica de 4- e 6- hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5dimetil-adamantano.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Portuguese: Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantin doserna därefter.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 μmol i frontala cortex hos människa.
Portuguese: Dia 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Swedish: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Portuguese: Blisters de Alumínio-PVC/PVDC.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia tal como descrito anteriormente.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång om dagen) enligt ovanstående beskrivning.
Portuguese: Fabricante Actavis hf.
Swedish: Tillverkare Actavis hf.
Portuguese: Pouco frequentes Confusão Pouco frequentes Alucinações1
Swedish: Mindre vanliga Konfusion Mindre vanliga Hallucinationer1 Ingen känd frekvens
Portuguese: Num estudo com 14C-memantina administrada por via oral, foi recuperada uma média de 84%
Swedish: I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar,
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de abril 2013 Data da última renovação:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Portuguese: EU/1/13/824/002 98 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/13/824/002 98 filmdragerade tabletter
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11 - 23).
Portuguese: Esta dose é aumentada para 10 mg de memantina na segunda semana e para 15 mg de memantina uma vez por dia na terceira semana.
Swedish: Detta ökas till 10 mg memantine en gång dagligen under den andra veckan och till 15 mg memantine en gång dagligen under den tredje veckan.
Portuguese: Nemdatine é utilizado para o tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave.
Swedish: Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten på (EMAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer atividades da vida diária ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave(SIB): p=0.002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos em 4 blisters numa bolsa ou numa embalagem múltipla de 4 blisters em 4 embalagens intermédias separadas e uma embalagem exterior com 7 comprimidos de Nemdatine 5 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 10 mg, 7 comprimidos de Nemdatine 15 mg e 7 comprimidos de Nemdatine 20 mg.
Swedish: En startförpackning innehåller 28 tabletter i 4 blister i en plånboksförpackning eller en multipelförpackning med 4 blister i 4 separate innerförpackningar och en ytterförpackning med 7 tabletter Nemdatine 5 mg, 7 tabletter Nemdatine 10 mg, 7 tabletter Nemdatine 15 mg och 7 tabletter Nemdatine 20 mg.
Portuguese: CLASSES DE SISTEMAS DE ÓRGÃOS
Swedish: ORGANSYSTEM
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000),