FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Portuguese: 3 anos
Lithuanian: 3 metai
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Portuguese: • crises (convulsões), pois o seu médico poderá querer realizar uma monitorização mais cuidada;
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Portuguese: fenobarbital);
Lithuanian: fenobarbitalis);
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Portuguese: Sinais e sintomas
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Portuguese: • A substância ativa é o aripiprazol.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: O que é ABILIFY e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Não deverá fazer ambas.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Portuguese: Perturbação do controlo dos impulsos
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Portuguese: Aumento da mortalidade
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Portuguese: Outros medicamentos e ABILIFY
Lithuanian: Kiti vaistai ir ABILIFY
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de ABILIFY
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ABILIFY sudėtis
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda nos indivíduos do sexo masculino e em grupos etários mais jovens.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Portuguese: Doentes idosos
Lithuanian: Senyvi pacientai
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje,
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Portuguese: • perda de apetite (anorexia),
Lithuanian: • apetito neturėjimas (anoreksija),
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Em ambos os estudos de curto prazo, a relevância clínica dos resultados de eficácia não foi estabelecida, considerando a magnitude do efeito do tratamento comparativamente com o grande efeito do placebo e os efeitos pouco claros sobre o funcionamento psicossocial.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para programar a injeção seguinte, logo que possível.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Portuguese: O SNM é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, pasireiškiantis vartojant antipsichotikus.
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Lithuanian: - stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Portuguese: Adicionalmente, foram recebidas notificações de sobredosagem acidental apenas com aripiprazol (até 195 mg) em crianças, sem casos fatais.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra fruktozės, sacharozės, E218 ir E216.
Portuguese: Populações especiais
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida e suicídio consumado (ver secção 4.4)
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, savižudybė (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A remoção do comprimido orodispersível intacto da boca é difícil.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepažeistą burnoje disperguojamą tabletę yra sudėtinga.
Portuguese: Sulfobutileter β-ciclodextrina (SBECD)
Lithuanian: Sulfobutileterio β-ciklodekstrinas (SBECD)
Portuguese: Em 2 estudos em indivíduos saudáveis, os tempos médios para as concentrações plasmáticas máximas foram 1 e 3 horas após a administração.
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Portuguese: • incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
Lithuanian: • nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: O aripiprazol é extensamente metabolizado pelo fígado, principalmente por três vias de biotransformação: desidrogenação, hidroxilação e N-desalquilação.
Lithuanian: Aripiprazolas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia - trimis biotransformacijos būdais: dehidrogenacijos, hidroksilinimo ir N-dealkilinimo.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Portuguese: O seu médico poderá ter de interromper ou ajustar a sua dose.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se estiver a ser tratada com este medicamento.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, koks būtų geriausias maitinimo būdas Jūsų kūdikiui, jeigu vartojate šį vaistą.
Portuguese: ABILIFY contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Lithuanian: ABILIFY sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Portuguese: ABILIFY está pronto a ser utilizado.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos; ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Lithuanian: Jei pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Portuguese: • se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Não empurrar o comprimido através da fita porque tal poderia danificar o comprimido.
Lithuanian: Nemėginkite išstumti tabletės per foliją, kadangi taip galite ją pažeisti.
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: Depressão Hipersexualidade
Lithuanian: Depresija Hiperseksualumas
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Lithuanian: Praleistą dozę reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
Portuguese: ABILIFY não é recomendado em doentes com esquizofrenia de idade inferior a 15 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, ABILIFY vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Portuguese: A maior exposição não tumorigénica nos ratos fêmea foi de 7 vezes a exposição humana na dose recomendada.
Lithuanian: Didžiausia naviko vystymosi nesukelianti ekspozicija moteriškos lyties žiurkėms buvo 7 kartus didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą vaistinio preparato dozę vartojančiam žmogui.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados desde a comercialização do aripiprazol oral mas a frequência da sua ocorrência não é conhecida:
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se tiver qualquer pensamento ou vontade de se magoar a si próprio.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Portuguese: Crianças e adolescentes
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Portuguese: • visão dupla,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Portuguese: • dores de cabeça,
Lithuanian: • galvos skausmas,
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: • boca seca.
Lithuanian: • burnos sausumas.
Portuguese: • movimentos incontroláveis da boca, língua e membros (discinesia tardia),
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija),
Portuguese: • certos antibióticos utilizados para tratar a tuberculose (rifabutina, rifampicina).
Lithuanian: • tam tikrus antibiotikus, vartojamus tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas).
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu,
Portuguese: Risco de suicídio
Lithuanian: Polinkis į savižudybę
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 13 anos.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus.
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Lithuanian: • jautrumas šviesai,
Portuguese: No estado de equilíbrio, o dehidroaripiprazol, o metabolito ativo, representa cerca de 40 % da AUC do aripiprazol no plasma.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei koncentracijai, dehidroaripiprazolas (aktyvus metabolitas) sudaro apie 40 % aripiprazolo AUC plazmoje.
Portuguese: Podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Portuguese: Este medicamento contém 200 mg de frutose e 400 mg de sacarose por ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 200 mg fruktozės ir 400 mg sacharozės.
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Portuguese: Para a remoção de um comprimido, abrir a embalagem e puxar a fita do blister para expôr o comprimido.
Lithuanian: Norėdami išimti vieną tabletę, atidarykite pakuotę ir nuplėškite foliją nuo lizdinės plokštelės, kad pasiektumėte tabletę.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Lithuanian: • nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu,
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Portuguese: Esquizofrenia em adolescentes
Lithuanian: Paauglių šizofrenija
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados do aripiprazol em mulheres grávidas.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Lithuanian: Cukrus (sacharozė) gali kenkti dantims.
Portuguese: • sensação de agressividade,
Lithuanian: • agresijos pojūtis,
Portuguese: • batimento rápido do coração, agitação/agressividade, problemas com o discurso;
Lithuanian: • greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas,
Portuguese: O aripiprazol não está indicado para o tratamento de doentes com psicose relacionada com demência.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodasN05 AX12.
Portuguese: ABILIFY é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
Lithuanian: ABILIFY skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Portuguese: Ocorreu toxicidade materna em doses similares às que causam toxicidade no desenvolvimento.
Lithuanian: Toksinį poveikį nėščioms patelėms sukėlė dozės, panašios į toksiškai veikusias vystymąsi.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Portuguese: O tratamento com antipsicóticos dos doentes de risco elevado deve ser acompanhado de supervisão cuidadosa.
Lithuanian: Gydant antipsichotikais reikia atidžiai stebėti didelės rizikos pacientus.
Portuguese: Aumento de peso
Lithuanian: Svorio didėjimas
Portuguese: Pode administrar-se uma dose mais baixa 5,25 mg (0,7 ml), com base no estado clínico individual, que também deve ter em consideração outros medicamentos que já tenham sido administrados para o tratamento agudo ou de manutenção (ver secção 4.5).
Lithuanian: Mažesnioji 5,25 mg (0,7 ml) dozė gali būti vartojama atsižvelgiant į paciento individualią klinikinę būklę ir kartu palaikomajam ar pradiniam gydymui jau vartojamus vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: No entanto, foram notificadas elevação da creatinafosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas a SNM.
Lithuanian: Taip pat pranešta padidėjusios kreatino fosfokinazės koncentracijos ir rabdomiolizės atvejų, nebūtinai susijusių su PNS.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Lithuanian: Paros dozės koregavimą (įskaitant jos mažinimą) reikia svarstyti, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Portuguese: Tromboembolismo venoso (incluindo embolia pulmonar e trombose de veia profunda) Hipertensão
Lithuanian: Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ABILIFY em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esquizofrenia e no tratamento da perturbação bipolar afetiva (ver secção 4.2 para mais informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ABILIFY tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šizofrenija ir bipoliniam sutrikimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Numa subanálise dos doentes adolescentes com idades entre 15 e 17 anos, representando 74 % da população total participante, a manutenção do efeito foi observado durante a extensão do ensaio de 26 semanas sem ocultação.
Lithuanian: Nuo 15 iki 17 metų pacientų, kurie sudarė 74 % visos į tyrimą įtrauktos populiacijos, duomenų papildoma analizė parodė išliekantį poveikį 26 savaičių trukmės atviro tęstinio tyrimo metu.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo.
Lithuanian: • buvęs potraukis azartiniams lošimams.
Portuguese: Frequentes
Lithuanian: Dažni