FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Attiecībā uz venozā tromboembolisma (VTE) profilaksi ķirurģiskajiem pacientiem CHMP uzskata, ka marķējumā būtu svarīgi norādīt indikāciju par pacienta trombotiskā riska līmeni saskaņā ar Amerikas Klīniskās farmācijas kolēģijas (ACCP) pamatnostādnēm.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder profylakse mot venøs tromboemboli (VTE) hos kirurgiske pasienter, anser CHMP at det vil være relevant å angi indikasjonen med pasientens risiko for trombose i henhold til retningslinjene fra American College of Clinical Pharmacy (ACCP).
Latvian: Dalībvalstīs atšķīrās precīzais formulējums attiecībā uz dziļā venozā tromboembolisma ārstēšanu, un CHMP apsvēra indikācijas saskaņošanu, lai ietvertu dziļās venozās trombozes (DVT) un plaušu embolisma (PE) ārstēšanu, izslēdzot PE, kam varētu būt vajadzīga trombolītiskā terapija vai operācija.
Norwegian Bokmål: For behandling av dyp venøs tromboemboli hadde medlemsstatene forskjellig ordlyd, og CHMP vurderte å harmonisere indikasjonen og inkludere behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) og utelukke LE som sannsynligvis vil kreve trombolysebehandling eller kirurgi.
Latvian: Tāpat ir svītrota iepriekš norādītā kontrindikācija par lietošanu pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā (kreatinīna klīrenss <15 mL/min), jo šajā mērķgrupā trūkst drošības datu, kas pamatotu kontrindikāciju, tomēr, kā izklāstīts turpmāk, lietošana šajā mērķgrupā nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: En tidligere kontraindikasjon for bruk hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (kreatinin clearance <15 ml/min) ble også tatt ut, da manglende sikkerhetsdata fra denne pasientgruppen ikke kunne begrunne en kontraindikasjon, men bruk i denne pasientgruppen anbefales likevel ikke, som skissert i det følgende.
Latvian: • enoksaparīna koncentrāciju turpmāk izteiks gan anti Xa aktivitātes starptautiskajās vienībās (IU), gan miligramos (mg): viens grams enoksaparīna nātrija atbilst 100 IU anti Xa aktivitātes;
Norwegian Bokmål: • For enoksaparin skal styrken nå angis både i internasjonale enheter (IE) anti-Xa-aktivitet og i milligram (mg): én mg enoksaparinnatrium tilsvarer 100 IE anti-Xa-aktivitet.
Latvian: Attiecībā uz šo indikāciju vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem CHMP uzskata, ka SmPC būtu jānorāda, ka pacientu individuālo tromboembolisma risku var novērtēt, izmantojot validētu riska stratifikācijas modeli.
Norwegian Bokmål: For denne indikasjonen hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko anså CHMP at det bør framgå av produktresuméet at pasientenes individuelle tromboemboliske risiko kan estimeres ved hjelp av en validert modell for risikostratifikasjon.
Latvian: • zāļu aprakstu (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija), ko piedāvāja reģistrācijas apliecības īpašnieki, izvērtēja, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātniskām apspriedēm Komitejā,
Norwegian Bokmål: • Produktinformasjonen slik den var foreslått av innehaverne av markedsføringstillatelsen, har blitt vurdert på bakgrunn av innsendt dokumentasjon og den vitenskapelige drøftingen som har foregått i komiteen.
Latvian: • imunoloģiskā heparīna izraisīta trombocitopēnija (HIT) pēdējo 100 dienu laikā vai cirkulējošo antivielu klātbūtne (skatīt arī 4.4. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: • tidligere immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) siste 100 dager eller ved forekomst av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Latvian: • aknu traucējumu riska paaugstināšanās;
Norwegian Bokmål: • økt risiko for nedsatt leverfunksjon,
Latvian: Nestabilās stenokardijas (UA) un miokarda infarkta bez ST segmenta elevācijas (NSTEMI) ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina (UA) og hjerteinfarkt uten ST-segmentelevasjon (NSTEMI)
Latvian: - pacienti, kuriem var veikt PCI: jebkurā laikā - saistībā ar fibrinolīzes traucējumu; steidzamiatkārtotas miokarda išēmijas/infarkta gadījumā; bet pēc vismaz 48 stundām - citos gadījumos.
Norwegian Bokmål: - pasienter der PCI-behandling kan måtte utføres når som helst dersom fibrinolytisk behandling mislykkes, eller som en hasteintervensjon ved ny forekomst av myokardisk iskemi/infarkt, men der PCI-behandling ellers hadde måttet bli utsatt i minst 48 timer.
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 mL/min) - tā kā tiek būtiski palielināta enoksaparīna nātrija iedarbība, ir ieteicams pielāgot devas terapeitiskiem un profilaktiskiem devu diapazoniem;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Latvian: • prezentācijas pildspalvveida šļircē (10 x 4000 IU (10 x 40 mg)) ir visas apstiprinātās indikācijas, izņemot lietošanu ekstrakorporālai dialīzei.
Norwegian Bokmål: • For injeksjonspennen (10 x 4 000 IE (10 x 40 mg)) gjelder alle godkjente indikasjoner med unntak av bruk i ekstrakorporeal dialyse.
Latvian: Informācijas atšķirību dēļ dalībvalstīs atjauninājumus ieviesa arī nākamajos apakšpunktos, tostarp attiecībā uz bērnu mērķgrupu, vecāka gadu gājuma cilvēkiem un aknu un nieru traucējumiem atbilstīgi apstiprinātajām indikācijām un saskaņā ar pieejamajiem datiem par šīm mērķgrupām.
Norwegian Bokmål: Ettersom informasjonen i produktresuméet varierte mellom medlemsstatene, ble det også gjort endringer i andre underavsnitt, inklusive når det gjelder administrasjon til barn, eldre og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, i tråd med de omforente indikasjonene og på grunnlag av tilgjengelige data for disse pasientgruppene.
Latvian: Dažādās dalībvalstīs zāļu koncentrācija ir izteikta atšķirīgos veidos, proti, vai nu mg, vai antifaktora Xa aktivitātes IU.
Norwegian Bokmål: Legemidlets styrke angis forskjellig i de ulike medlemsstater, enten i mg eller i IE antifaktor Xaaktivitet.
Latvian: • mugurkaula vai epidurālā anestēzija vai lokoreģionālā anestēzija, ja enoksaparīna nātrijs ir izmantots ārstēšanai iepriekšējo 24 stundu laikā (atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi der enoksaparinnatrium har vært brukt til behandling i løpet av det foregående døgnet (med henvisning til pkt.
Latvian: • prezentācijas 10 000 IU (100 mg)/10 mL šķīdumu injekcijām lieto tikai ekstrakorporālai dialīzei, tādēļ tikai uz šo indikāciju attiecas 4.1. apakšpunkts;
Norwegian Bokmål: • Presentasjonsformen 10 000 IE (100 mg)/10 ml injeksjonsvæske brukes bare ved ekstrakorporeal dialyse, og følgelig omfattes bare denne indikasjonen av pkt.
Latvian: Kontrindikācijas
Norwegian Bokmål: 4.3 - Kontraindikasjoner
Latvian: Lai novērstu ekstrakorporālo trombu hemodialīzes laikā, visās dalībvalstīs zāļu aprakstos (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) bija šī indikācija, izņemot Nīderlandi, kas neuzskatīja, ka sākotnējās reģistrācijas apliecības laikā sniegtie dati par dozēšanas shēmas izmantošanu ir pietiekami.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder forebygging av ekstrakorporeale tromber under hemodialyse, hadde alle medlemsstatene denne indikasjonen i PI, bortsett fra Nederland, som hadde funnet dataene i doseringsskjemaet foreslått i forbindelse med den opprinnelige markedsføringstillatelsen utilstrekkelige.
Latvian: Tāpat ir atļautas 100 mg/10 mL kivetes un 10 x 40 mg pildspalvveida šļirces (kas atbilst 10 x 4000 IU anti Xa).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 100 mg/10 ml og en injeksjonspenn med 10 x 40 mg (tilsvarende 10 x 4 000 IE anti-Xa) er også godkjent.
Latvian: Dažas dalībvalstis bija terapeitiskajās indikācijās norādījušas kontrindikācijas smagiem nieru traucējumiem (klīrenss < 30 mL/min), taču pārvērtēšanas rezultātā tās ir svītrotas, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, kas atbalsta lietošanu šajā mērķgrupā.
Norwegian Bokmål: En del medlemsstater hadde i sine behandlingsindikasjoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (clearance < 30 ml/min) som en kontraindikasjon, som har blitt tatt ut under foreleggelsesprosedyren på grunnlag av tilgjengelige data som støtter bruk hos denne pasientgruppen.
Latvian: Ekstrakorporālā tromba novēršana hemodialīzes laikā
Norwegian Bokmål: Forebygging av ekstrakorporeale tromber under hemodialyse
Latvian: Akūta miokarda infarkta ar ST segmenta elevāciju (STEMI) ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon (STEMI)
Latvian: Tika pievienoti papildu apakšpunkti, lai sniegtu informāciju par pāriešanu no enoksaparīna nātrija uz iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem, kā arī lietošanas ieteikumus mugurkaula/epidurālajā anestēzijā vai gurnu locītavas punkcijā.
Norwegian Bokmål: Det ble også lagt til underavsnitt med informasjon om bytte til/fra enoksaparinnatrium og perorale antikoagulasjonsmidler og anbefalinger om administrasjon sammen med spinal-/epiduralanestesi og lumbalpunksjon.
Latvian: • zāļu apraksts (SmPC) un lietošanas instrukcija (PL), kas attiecas uz kivetēm, ampulām un pilnšļircēm, ietver visas apstiprinātās indikācijas;
Norwegian Bokmål: • Produktresuméet og pakningsvedlegget for hetteglass, ampuller og forhåndsfylte sprøyter dekker alle godkjente indikasjoner
Latvian: Citas mērķgrupas
Norwegian Bokmål: Andre pasientgrupper
Latvian: Dziļā venozā tromboembolisma ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venøs tromboemboli
Latvian: Tādējādi CHMP secināja, ka Lovenox un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) un reģistrācijas apliecības nosacījumos tiek veikti apstiprinātie grozījumi.
Norwegian Bokmål: CHMP har følgelig konkludert med at nytte-/risikoforholdet for Lovenox og assosierte navn fortsatt er gunstig, forutsatt de omforente endringene i produktinformasjonen og vilkåret for markedsføringstillatelsen.
Latvian: Tomēr CHMP uzskata, ka acetilsalicilskābes (ASA) ieteicamā deva SmPC ir jānosaka no 75 mg līdz 325 mg apmērā atbilstīgi klīniskajiem datiem un klīniskajai praksei.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anså CHMP at for å være i tråd med kliniske data og klinisk praksis burde det i produktresuméet inntas en anbefaling om å bruke acetylsalicylsyre (ASA) i doser fra 75 mg til 325 mg.
Latvian: VTE profilakse medicīniskajiem pacientiem
Norwegian Bokmål: Profylakse mot VTE hos medisinske pasienter
Latvian: • Komiteja izskatīja atšķirības, kuras konstatētas paziņojumā par Lovenox un sinonīmisko nosaukumu zālēm, kā arī pārējos zāļu apraksta (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) apakšpunktus;
Norwegian Bokmål: • Komiteen har vurdert forskjellene som er påvist i framleggelsen angående Lovenox og assosierte navn, og de øvrige punktene i produktinformasjonen.
Latvian: Dalībvalstīs atšķiras venozā tromboembolisma profilakses medicīniskajiem pacientiem indikācijā izmantotā terminoloģija.
Norwegian Bokmål: Terminologien som brukes for indikasjonen profylakse mot venøs tromboemboli hos medisinske pasienter, varierer mellom medlemsstatene.
Latvian: Lietošanas instrukcija tika saskaņota, ņemot vērā visas zāļu apraksta pārskatīšanas, kas attiecas uz lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er blitt harmonisert og inkluderer nå alle revisjoner av produktresuméet som er relevante for pakningsvedlegget.
Latvian: Zāļu aprakstu (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) sadalīja šādās daļās atkarībā no indikācijām, kam apstiprinātas katra no zālēm:
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen delte seg som følger etter indikasjonene som de enkelte preparater er godkjent for:
Latvian: • no zāļu apraksta (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) ir svītrota kontrindikācija pacientiem ar smagiem nieru traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), kas bija norādīta dažās ES dalībvalstīs, tomēr lietošana pacientiem ar nieru slimību pēdējā stadijā (kreatinīna klīrenss <15 mL/min) nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: • En kontraindikasjon for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) som en del EU-stater hadde, ble fjernet fra produktinformasjonen, men bruk av preparatet hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (kreatinin clearance <15 ml/min) anbefales ikke annet enn til forebygging av blodproppsdannelse hos dialysepasienter.
Latvian: • ārstēšanas laikā ar enoksaparīnu nedrīkst veikt mugurkaula/epidurālo anestēziju vai gurnu locītavas punkciju;
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lumbalpunksjon må ikke utføres under behandling med enoksaparin,
Latvian: • pārtraukt ārstēšanu ādas nekrozes un ādas vaskulīta gadījumā.
Norwegian Bokmål: • behandlingen seponeres ved hudnekrose eller kutan vaskulitt.
Latvian: Saskaņots formulējums ir apstiprināts par trombocītu skaita monitoringu, lai ņemtu vērā pašreizējās starptautiskās pamatnostādnes nolūkā izvairīties no nevajadzīga monitoringa pacientiem, kas pakļauti zemam HIT riskam.
Norwegian Bokmål: En konsistent ordlyd har blitt godkjent for overvåking av blodplatetall for å ta hensyn til gjeldende internasjonale retningslinjer og unngå unødvendig overvåking av pasienter med lav risiko for HIT. Andre endringer ble gjort for å supplere opplysninger som allerede er gitt i andre deler av produktinformasjonen:
Latvian: Venozā tromboembolisma slimības profilakse
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Latvian: Citi zāļu apraksta apakšpunkti
Norwegian Bokmål: Andre punkter i produktresuméet
Latvian: Attiecībā uz enoksaparīna lietošanas laiku šajā indikācijā tika atklātas nelielas neatbilstības, ko procedūras ietvaros novērsa.
Norwegian Bokmål: Det var også en del forskjeller når det gjaldt tidspunkt for administrasjon av enoksaparin for denne indikasjonen, noe som ble harmonisert som et ledd i denne prosedyren.
Latvian: DVT un PE ārstēšana
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og lungeemboli (LE)
Latvian: Turklāt atkarībā no zāļu koncentrācijas indikācijas bija atšķirīgas, kas pārvērtēšanas rezultātā ir novērsts.
Norwegian Bokmål: Videre varierte indikasjonene for de ulike styrkene av preparatet, og dette ble også nevnt i foreleggelsen.
Latvian: • Komiteja izskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegto datu kopumu, lai pamatotu ierosināto zāļu apraksta (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija) saskaņošanu;
Norwegian Bokmål: • Komiteen har gjennomgått samtlige data som er framlagt av innehaveren av markedsføringstillatelsen til støtte for forslaget om harmonisering av produktinformasjonen.
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Latvian: Luksemburga Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Norwegian Bokmål: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Latvian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Norwegian Bokmål: Heinzelova 70, 10000
Latvian: Dānija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai; ekstrakorporālai
Norwegian Bokmål: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Latvian: Islande
Norwegian Bokmål: Iceland
Latvian: 150 mg (15000 SV)
Norwegian Bokmål: 150 mg (15000 IU)
Latvian: 120 mg (12000 SV)
Norwegian Bokmål: 120 mg (12000 IU)
Latvian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Latvian: Ungārija
Norwegian Bokmål: Hungary
Latvian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Latvian: Norvēģija
Norwegian Bokmål: Norway
Latvian: C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Latvian: Horvātija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Latvian: 100 mg (10 000 SV)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 000 IU)
Latvian: 80 mg (8000 SV)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8000 IU)
Latvian: 40 mg (4000 SV)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4000 IU)
Latvian: Šķīdums injekcijām Ekstrakorporālai
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Čehija sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: 60 mg (6000 SV)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6000 IU)
Latvian: 2000 anti-Xa SV /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Latvian: Slovākija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Latvian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Latvian: 20 mg (2000 SV)
Norwegian Bokmål: 20 mg (2000 IU)
Latvian: 10 000 anti-Xa SV /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Latvian: 11317 Tallinn, Estonia
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Latvian: 4000 anti-Xa SV /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Norwegian Bokmål: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Latvian: 8000 anti-Xa SV /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Norwegian Bokmål: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Latvian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3 ml
Norwegian Bokmål: Clexane 300 mg/3 ml
Latvian: 30 000 anti-Xa SV /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Latvian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Klinik
Latvian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Praxis
Latvian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg Klinik
Latvian: 2 pudeles ar dozēšanas šļirci
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
Latvian: 8.4 g 1 pilnšļirce Gaļai un blakusproduktiem:3 dienas
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Latvian: Tabletes var pārdalīt divās vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Latvian: F.Tudjmana 3
Norwegian Bokmål: Dr. F.Tudjmana 3
Latvian: 21% no noteiktās devas tiek izvadīts ar urīnu (2% kā neizmainīts meloksikāms, 19% kā metabolīti) un 79% ar fekālijām (49% kā neizmainīts meloksikāms, 30% kā metabolīti).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Latvian: Lūdzu precīzi sekojiet veterinārārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens anvisninger nøye.
Latvian: 10 tabletes 20 tabletes 100 tabletes 500 tabletes
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Latvian: Akumulācijas faktors 1,08 norāda, ka meloksikāms neuzkrājas, lietojot to katru dienu.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsfaktoren på 1,08 antyder at meloksikam ikke akkumuleres når det administreres daglig.
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativ tilsvarende hos rotte, minigris, menneske, storfe og gris, selv om det finnes kvantitative forskjeller.
Latvian: Galvenie metabolīti, kas atrodami visās sugās, bija 5-hidroksi un 5karboksi-metabolīti un oksalil-metabolīti.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Latvian: Skatīt 4.10 apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot vienu no divām mēršļircēm, kas pievienotas iepakojumā (atkarībā no suņa svara).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved bruk av en av de to doseringssprøytene som ligger i pakningen (avhengig av vekten til hunden).
Latvian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Latvian: Down, BT35 6PU Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Latvian: Ja zāles tiek lietotas dzīvnieka ēdināšanas laikā, absorbcija var nedaudz aizkavēties.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fôret ved tidspunktet for dosering, kan absorpsjonen bli noe forsinket.
Latvian: Parasti ārstēšanas laikā notiek asins albumīna koncentrācijas samazināšanās (līdz 14 dienām).
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med en reduksjon i albuminkonsentrasjonen i blodet i løpet av behandlingsperioden (opptil 14 dager).
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars jānosaka tik precīzi, cik vien iespējams, lai izvairītos no pārāk mazas devas vai pārdozēšanas.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastsettes så korrekt som mulig for å unngå under- eller overdosering.
Latvian: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Norwegian Bokmål: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Latvian: Metabolisms zirgiem nav pētīts.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Latvian: Ar zirgu kolikām saistītas sāpes.
Norwegian Bokmål: Smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
Latvian: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Norwegian Bokmål: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek konstatēts plazmā.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Latvian: GR-151 23 Maroussi Athens
Norwegian Bokmål: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Latvian: Tomēr dati par zirgiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen data er imidlertid tilgjengelig fra bruk hos hest.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, perorālā biopieejamība ir aptuveni 98%.
Norwegian Bokmål: Når preparatet brukes i henhold til anbefalt doseregime, er den orale biotilgjengeligheten omtrent 98 %.
Latvian: Sākotnējā savienojuma metabolītu konstatēšana urīnā un fekālijās, bet ne plazmā, ir rādītājs to ātrai izdalīšanai.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av metabolitter fra morsubstansen i urin og feces, men ikke i plasma, er indikativ for hurtig utskillelse.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 2 - 3 stundām.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter omtrent 2-3 timer.
Latvian: Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Latvian: Kaķiem: subkutāni.
Norwegian Bokmål: Katt: Subkutan bruk.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos kyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai pieejama šādos iepakojumos: - 1 kastīte satur 1 šļirci, - 1 kastīte satur 7 šļirces, - 1 kastīte satur 14 šļirces.
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholder 1 sprøyte - 1 eske inneholder 7 sprøyter - 1 eske inneholder 14 sprøyter
Latvian: Katra šļirce nodrošina 420 mg meloksikāma, kas ir pietiekams, lai ārstētu 700 kg ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 420 mg meloksikam, som er tilstrekkelig til å behandle 700 kg kroppsvekt.
Latvian: Viens pats Loxicom pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Norwegian Bokmål: Loxicom alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan medføre smerter.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā iespējamās blakusparādības (kā minēts 4.6. apakšpunktā) sagaidāmas spēcīgākas un daudz biežāk.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, vil bivirkninger (se punkt 4.6) sannsynligvis være mer alvorlig og hyppigere.