FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V preddefinovaných stratifikačných faktoroch (status podľa ECOG, prítomnosť alebo absencia makroskopickej cievnej invázie a/alebo rozšírenie tumoru mimo pečene)
Lithuanian: Atsižvelgiant į iš anksto nustatytus stratifikacijos veiksnius (ECOG rodmenis, makroskopinės kraujagyslių invazijos ir (arba) naviko išplitimo už kepenų buvimą ar nebuvimą), 3-ojo ir 4-ojo tyrimo metu Nexavar RS buvo nuolat palankesnis nei placebo.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - ochorenie podobné chrípke, - porucha trávenia (dyspepsia), - ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia), - zapálená alebo suchá ústna dutina, bolesť jazyka (stomatitída a zápal sliznice), - nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia), - nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia), - nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), - bolesť svalov (myalgia), - porucha citlivosti prstov rúk a nôh, vrátane pichania a zníženej citlivosti na dotyk (periférna senzorická neuropatia), - depresia, - problémy s erekciou (impotencia), - zmena hlasu (dysfónia,) - akné, - zapálená, suchá alebo šupinatá pokožka, ktorá sa olupuje (dermatitída, deskvamácia kože), - zlyhanie srdca, - srdcová príhoda (infarkt myokardu) alebo bolesť v hrudníku, - tinitus (hučanie v ušiach), - zlyhanie obličiek, - abnormálne vysoké hladiny proteínov v moči (proteinúria), - celková slabosť alebo strata sily (asténia), - pokles počtu bielych krviniek (leukopénia a neutropénia), - pokles počtu červených krviniek (anémia), - nízky počet krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia), - zápal vlasových vačkov (folikulitída), - znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza), - nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia), - porucha chuti (dysgeúzia), - sčervenanie v tvári a často aj ďalších miest na koži (rumenec), - nádcha (výtok z nosa), - pálenie záhy (gastroezofageálny reflux), - rakovina kože (keratoakantómy/spinocelulárny karcinóm kože), - zhrubnutie vonkajšej vrstvy kože (hyperkeratóza), - náhla, mimovoľná kontrakcia svalu (svalové kŕče).
Lithuanian: - depresija, - erekcijos sutrikimas (impotencija), - pakitęs balsas (disfonija), - spuogai, - odos sausmė, uždegimas, žvynuotumas ir lupimasis (dermatitas, odos deskvamacija), - širdies nepakankamumas, - širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba krūtinės skausmas, - spengimas ausyse, - inkstų nepakankamumas, - nenormaliai didelis baltymo kiekis šlapime (proteinurija), - bendras silpnumas arba jėgų netekimas (astenija), - sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija ir neutropenija), - sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), - mažas trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija), - infekcinis plaukų maišelių uždegimas (folikulitas), - per mažas skydliaukės aktyvumas (hipotiroidizmas), - mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija), - sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija), - veido ir dažnai kitų odos sričių paraudimas (raudonis), - sekreto tekėjimas iš nosies (rinorėja), - rėmuo (gastroezofaginio refliukso liga), - odos vėžys (keratoakantoma/odos raginių ląstelių karcinoma), - išorinio odos sluoksnio sustorėjimas (hiperkeratozė), - staigus, nevalingas raumenų susitraukimas (raumenų spazmai).
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza hypertyreoidizmus
Lithuanian: Hipotiroidizmas Hipertiroidizmas
Slovak: Sorafenib nebol genotoxický v Amesovom teste a v in vivo kvantitatívnej analýze myších mikronukleov.
Lithuanian: Ames testo ir tyrimų in vivo su pelių mikrobranduoliais metu genotoksinio poveikio sorafenibas nedarė.
Slovak: Hypoglykémia
Lithuanian: Hipokalemija
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg sorafenibu (ako tozylát).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg sorafenibo (tosilato pavidalu).
Slovak: 112 filmom obalených tabliet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 112 plėvele dengtų tablečių
Slovak: SA
Lithuanian: Š S
Slovak: Filmová vrstva tablety:
Lithuanian: Tabletės šerdis
Slovak: CI 1,19; 2,74) a u pacientov liečených sorafenibom ako prídavnou liečbou ku gemcitabínu/cisplatine 1,22 (95% CI 0,82; 1,80).
Lithuanian: Dviejuose atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose buvo tiriami nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantys pacientai, plokščialąsteliniu plaučių vėžiu sergančiųjų pogrupyje sorafenibą vartojant kaip papildomą preparatą kartu su paklitakseliu/karboplatina, nustatytas bendrojo išgyvenamumo RS buvo 1,81 (95 % PI 1,19; 2,74), o vartojant kaip papildomą preparatą kartu su gemcitabinu/cisplatina - 1,22 (95 % PI 0,82; 1,80).
Slovak: Klinické skúšanie 3 (Skúšanie 100554) bola tretia fáza medzinárodného, multicentrického, randomizovaného, dvojito zaslepeného, placebom kontrolovaného klinického skúšania so 602 pacientmi s hepatocelulárnym karcinómom.
Lithuanian: 3 tyrimas (tyrimas 100554) buvo III fazės, tarptautinis, daugiacentris, atsitiktinių imčių, atliktas dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu.
Slovak: Pôsobí spomaľovaním miery rastu nádorových buniek a prerušením zásobovania krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste.
Lithuanian: Nexavar yra vadinamasis daugelio kinazių inhibitorius. Jis lėtina vėžio ląstelių augimą ir stabdo jo aprūpinimą krauju, palaikančiu tokių ląstelių augimą.
Slovak: Súbežné podávanie warfarínu
Lithuanian: Varfarino vartojimas
Slovak: - plodnosť.
Lithuanian: Vaisingumas
Slovak: deň každých 21 dní) a sorafenibu (200 alebo 400 mg dvakrát denne, kontinuálne podávaného bez prerušenia) neviedlo k významnej zmene expozície sorafenibu, no zvýšilo expozíciu kapecitabínu o 15-50 % a zvýšilo expozíciu 5-FU o 0-52 %. Klinický význam týchto malých až miernych zvýšení expozície kapecitabínu a 5-FU po súbežnom podávaní so sorafenibom nie je známy.
Lithuanian: Gydant kapacitabinu (750-1050 mg/m2 kūno paviršiaus ploto du kartus per parą, 1-14-ą paromis kas 21 parą) ir sorafenibu (200 arba 400 mg du kartus per parą, nuolatinis nepertraukiamas vartojimas), reikšmingo pokyčio sorafenibo ekspozicijai nebuvo, bet 15-50 % padidėjo kapecitabino ekspozicija ir 0-52 % - 5-FU ekspozicija.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - hnačka, - nevoľnosť, - pocit slabosti alebo únavy (únava), - bolesť (vrátane bolesti ústnej dutiny, brucha, hlavy, kostí, nádorová bolesť), - vypadávanie vlasov (alopécia), - pálenie a bolesť dlaní a chodidiel (kožná reakcia ruka-noha), - svrbenie alebo vyrážka,
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių - viduriavimas, - pykinimas, - silpnumas arba nuovargis, - skausmas, įskaitant burnos, pilvo, galvos, kaulų ir naviko skausmą, - plaukų slinkimas (alopecija), - delnų ar padų paraudimas arba skausmingumas (plaštakų ir pėdų odos reakcija), - niežėjimas arba išbėrimas, - vėmimas, - kraujavimas (hemoragija), įskaitant kraujavimą smegenyse, žarnų sienelės ir kvėpavimo organų kraujavimą, - didelis kraujospūdis arba kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija), - infekcijos,
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia gynekomastia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovak: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Lithuanian: Sími: +354 540 8000
Slovak: Úpravy dávkovania
Lithuanian: Dozavimo keitimas
Slovak: U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Lithuanian: Patariama tirti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Slovak: Sorafenib inhiboval CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9 in vitro s podobným účinkom.
Lithuanian: In vitro sorafenibas panašiai slopina CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9 aktyvumą.
Slovak: V prípadoch závažnej alebo pretrvávajúcej hypertenzie alebo hypertenznej krízy sa napriek začatiu antihypertenznej liečby má zvážiť aj trvalé vysadenie sorafenibu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Gydymo metu reikia reguliariai matuoti kraujospūdį, o pasireiškusią hipertenziją gydyti įprastiniu būdu. Jei hipertenzija sunki ar išsilaikanti arba jeigu nepaisant antihipertenzinio gydymo prasideda hipertenzinė krizė, svarstytinas sorafenibo vartojimo nutraukimas visam laikui (žr.
Slovak: EMEA/H/C/000690
Lithuanian: EMA/274844/2014 EMEA/H/C/000690
Slovak: Toto zistenie bolo založené na výsledkoch zaznamenaných u 769 pacientov.
Lithuanian: Šie duomenys gauti remiantis 769 pacientų tyrimo rezultatais.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť sorafenib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei sorafenibas
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-05.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nexavar sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nexavar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Liek Nexavar sa používa na liečbu pacientov s týmito chorobami:
Lithuanian: Nexavar skiriamas pacientams, sergantiems šiomis ligomis:
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmito ochoreniami nízky, tieto ochorenia sa považujú za zriedkavé, a preto bol liek Nexavar bol označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, šios ligos laikomos retomis ir Nexavar priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
Slovak: V liečbe sa pokračuje, pokiaľ pacientovi prináša prospech a nevyvoláva príliš veľa vedľajších účinkov.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol vaistas veiksmingas ir nepasireiškia pernelyg daug šalutinių reiškinių.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexavar
Lithuanian: Kita informacija apie Nexavar
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času prežitia pacientov alebo čas do zhoršenia ochorenia.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas, kurį pacientai išgyveno, arba laikas, kurį jų būklė neblogėjo.
Slovak: Na zvládnutie vedľajších účinkov môže byť potrebné liečbu dočasne prerušiť či znížiť dávku.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti šalutinius reiškinius, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Nexavar sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Nexavar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations;
Slovak: Dňa 19. júla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nexavar na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nexavar rinkodaros leidimą.
Slovak: Blokovaním týchto enzýmov dokáže liek Nexavar zmierniť rast rakovinových buniek a prerušiť prísun krvi potrebný pre ďalší rast rakovinových buniek.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą Nexavar gali sumažinti vėžio ląstelių augimą ir nutraukti aprūpinimą krauju, kurio gavusios vėžio ląstelės auga.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú infarkt myokardu alebo ischémia (znížený prívod kyslíka do srdca), gastrointestinálna perforácia (prederavenie steny čreva), liekom vyvolaná hepatitída (ochorenie pečene), hemorágia (krvácanie) a hypertenzia alebo hypertenzná kríza (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: Svarbiausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra miokardo infarktas (širdies smūgis) arba išemija (sumažėjęs širdies aprūpinimas krauju), virškinimo trakto prakiurimas (žarnų sienelėse atsirandančios skylutės), dėl gydymo vaistas atsiradęs hepatitas (kepenų liga), hemoragija (kraujavimas) ir hipertenzija arba hipertenzinė krizė (aukštas kraujospūdis).
Slovak: Tieto zistenia boli založené na výsledkoch zaznamenaných u všetkých 903 pacientov vrátane približne 200 pacientov, ktorí prešli z užívania placeba na užívanie lieku Nexavar ešte pred ukončením štúdie.
Lithuanian: Šie duomenys paremti visų 903 pacientų tyrimo rezultatais, taip pat 200 pacientų, kurie tyrimo pabaigoje vietoje placebo pradėjo vartoti preparatą Nexavar, duomenimis.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nexavar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nexavar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (druh rakoviny pečene),
Lithuanian: • kepenų ląstelių karcinoma (kepenų vėžio rūšis);
Slovak: Liek Nexavar sa podáva v dávke dve tablety dvakrát denne, bez jedla alebo s nízkotučným jedlom.
Lithuanian: Skiriama po dvi Nexavar tabletes du kartus per parą.
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (druh rakoviny obličiek), v prípade keď zlyhala alebo nemôže byť použitá protirakovinová liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2,
Lithuanian: • progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžio rūšis), kai vėžio gydymas interferonu alfa arba interleukinu 2 buvo neveiksmingas arba jo negalima skirti;
Slovak: Liečba liekom Nexavar má prebiehať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Lithuanian: Gydymą Nexavar turi prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexavar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nexavar vartojimu?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Nexavar sú hnačka, vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov), infekcia, kožná reakcia na rukách a nohách (vyrážka na dlaniach a chodidlách a bolesť v nich)
Lithuanian: Dažniausi gydymo Nexavar šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas, bėrimas, alopecija (plaukų slinkimas), infekcijos, plaštakų ir pėdų odos pakitimai (delnų ir padų bėrimas ir skausmas) ir nuovargis.
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch na povrchu rakovinových buniek, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek, a v krvných cievach, ktoré zásobujú nádory, kde sa podieľajú na vývoji nových krvných ciev.
Lithuanian: Šių fermentų yra ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus receptorių (kur jie skatina vėžio ląstelių augimą ir plitimą) ir krauju navikus aprūpinančiose kraujagyslėse (kur jie skatina naujų kraujagyslių vystymąsi).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexavar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: lapkričio 13 d.) Išsamų Nexavar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (druh rakoviny, ktorá vzniká vo folikulárnych bunkách štítnej žľazy), keď došlo k progresii rakoviny alebo sa rozšírila lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedá na liečbu radioaktívnym jódom.
Lithuanian: • diferencijuota skydliaukės karcinoma (skydliaukės folikulų epitelinėse ląstelėse kylančio vėžio rūšis), kai vėžys progresuoja arba išplinta vietiškai ar į kitas kūno dalis ir gydymas radioaktyviuoju jodu yra neveiksmingas.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Nexavar v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Nexavar nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: • papilárny karcinóm štítnej žľazy a folikulárny karcinóm štítnej žľazy (13. novembra 2013)
Lithuanian: • papilinis skydliaukės vėžys ir folikulinis skydliaukės vėžys (2013 m.
Slovak: Liek Nexavar bol účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o predĺženie celkovej dĺžky prežitia pacientov alebo dĺžky času do zhoršenia ochorenia.
Lithuanian: Nexavar labiau už placebą prailgino laiką, kurį pacientai išgyveno, arba laiką, kurį jų būklė neblogėjo.
Slovak: Prečo bol liek Nexavar povolený?
Lithuanian: Kodėl Nexavar buvo patvirtintas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nexavar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų Nexavar šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nexavar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nexavar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nexavar rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Účinná látka lieku Nexavar, sorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Lithuanian: Nexavar veiklioji medžiaga sorafenibas - tai proteinkinazių inhibitorius, t. y. ji slopina tam tikrus fermentus - proteinkinazes.
Slovak: Ako bol liek Nexavar skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nexavar?
Slovak: V štúdii týkajúcej sa diferencovaného karcinómu štítnej žľazy žili pacienti užívajúci liek Nexavar v priemere 10,8 mesiaca bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 5,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Lithuanian: Diferencijuota skydliaukės karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai išgyveno ir jų būklė neblogėjo vidutiniškai 10,8 mėn., o vartoję placebą - 5,8 mėn.
Slovak: Čo je liek Nexavar?
Lithuanian: Kas yra Nexavar?
Slovak: V štúdii týkajúcej sa karcinómu renálnych buniek bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 19,3 mesiaca v porovnaní s 15,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai vidutiniškai išliko gyvi 19,3 mėn., o vartoję placebą - 15,9 mėn.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa hepatocelulárneho karcinómu bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 10,7 mesiaca v porovnaní so 7,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Lithuanian: Kepenų ląstelių karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai išliko gyvi vidutiniškai 10,7 mėn., palyginti su 7,9 mėn.
Slovak: Na čo sa liek Nexavar používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Nexavar?
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 903 pacientov s pokročilým karcinómom renálnych buniek, u ktorých prestala byť účinná jedna predchádzajúca liečba rakoviny.
Lithuanian: Nexavar buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose: pirmajame tyrime dalyvavo 602 kepenų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, antrajame dalyvavo 903 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nuo vėžio tapo nebeveiksmingas, o trečiajame tyrime dalyvavo 417 pacientai, sergantys diferencijuota progresavusia arba vietiškai ar į kitas kūno dalis išplitusia skydliaukės karcinoma ir kuriems gydymas radioaktyviuoju jodu buvo neveiksmingas.
Slovak: Nexavar je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku sorafenib.
Lithuanian: Nexavar - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sorafenibo. Jis tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Slovak: • karcinóm renálnych buniek (29. júla 2004)
Lithuanian: • inkstų ląstelių karcinoma (2004 m.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (11. apríla 2006)
Lithuanian: • kepenų ląstelių karcinoma (2006 m.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Nexavar, prežívali dlhšie bez toho, aby sa ich choroba zhoršila (167 dní, čo je okolo päť a pol mesiaca), ako pacienti, ktorí užívali placebo (84 dní, približne tri mesiace).
Lithuanian: Nexavar vartojusiems pacientams liga neprogresavo ilgesnį laikotarpį (167 dienas, t. y.
Slovak: EMEA/V/C/002729
Lithuanian: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie NexGard galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
Lithuanian: Afoksolaneras užmuša parazitus pernelyg stipriai stimuliuodamas jų nervų sistemą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NexGard sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NexGard nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Lithuanian: Kadangi parazitai turi pradėti misti šuns krauju, kad vaistas juos nužudytų, negalima atmesti ligų, kuriomis jie gali būti užsikrėtę, perdavimo galimybės.
Slovak: informácie medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
Lithuanian: nervų (neuromediatoriai).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard
Lithuanian: Kita informacija apie NexGard
Slovak: Liek NexGard usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
Lithuanian: NexGard veikiamos blusos žūsta per 8, erkės - per 48 valandas.
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Lithuanian: Jį galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému a paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
Lithuanian: Tai lemia nekontroliuojamą nervų sistemos veiklą ir sukelia blusų, erkių ir plaukiagraužių paralyžių ir žūtį.
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, raz za mesiac v prípade demodektického svrabu dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov v prípade sarkoptového svrabu, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
Lithuanian: Gydymą reikia kartoti kas mėnesį blusų ar erkių aktyvumo laikotarpiu, kas mėnesį nuo demodektinių niežų, kol liga galutinai išgydoma (tai patvirtina mėnesio intervalu atliktų dviejų odos skutenų tyrimų neigiami rezultatai) ir kas mėnesį du mėnesius nuo sarkoptinių niežų arba ilgiau, jei klinikiniai požymiai ir odos skutenų tyrimai rodo, kad gydymas neveiksmingas.
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), látkou, ktorá prenáša
Lithuanian: Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp
Slovak: Prečo je liek NexGard povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl NexGard buvo patvirtintas ES?
Slovak: Účinnosť lieku NexGard sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Lithuanian: Nexgard veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis sąlygomis.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku NexGard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NexGard naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v koži alebo srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir plaukagraužius.
Slovak: Aké prínosy lieku NexGard boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia NexGard nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: EMA/783550/2013
Lithuanian: NexGard (afoksolaneras) EMA/783550/2013
Slovak: NexGard (afoxolaner)
Lithuanian: NexGard (afoksolaneras)
Slovak: NexGard je liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Lithuanian: NexGard - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, demodektiniais ir sarkoptiniais niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) užsikrėtę šunys.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá minimálne 5 týždňov proti blchám a až jeden mesiac proti kliešťom.
Lithuanian: Suduotas vaistas nuo užsikėtimo blusomis veiksmingai saugo ne mažiau kaip 5 savaites, o nuo erkių - iki vieno mėnesio.