FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de ‘intention-to-treat' populatie (ITT) bereikte 70% van de patiënten in de abacavirgroep, in vergelijking met 69% van de patiënten in de zidovudinegroep, een virologische response van ≤ 50 plasma hiv-1 RNA kopieën/ml in week 48 (puntschatting van het behandelingsverschil: 0,8; 95% BI -6,3, 7,9).
Norwegian Bokmål: I gruppen "intent-to-treat" (ITT) oppnådde 70 % av pasientene i abakavirgruppen, sammenliknet med 69 % av pasientene i zidovudingruppen, en virologisk respons av plasma HIV-1 RNA ≤50 kopier/ml ved uke 48 (punktestimat for behandlingsforskjell: 0,8, 95 %
Dutch: Vaak: huiduitslag (zonder systemische symptomen) Zeer zelden: erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Mangeformet erytem, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: Zowel de bijwerkingen die hieronder zijn vermeld voor Ziagen als ook andere aandoeningen kunnen tijdens de hiv-combinatietherapie optreden.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Ziagen som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Dutch: Overgevoeligheid voor abacavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor abakavir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Passend gebruik van abacavir kan worden aangewend met behulp van actuele aangeraden resistentie algoritmen.
Norwegian Bokmål: Nåværende anbefalte resistens-algoritmer kan brukes som veiledning for hensiktsmessig bruk av abakavir.
Dutch: • Kinderen die ten minste 20 kg en minder dan 25 kg wegen: de gebruikelijke dosering Ziagen is 450 mg per dag.
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 20 kg, men mindre enn 25 kg: Vanlig dose Ziagen er 450 mg daglig.
Dutch: - koorts - kortademigheid, pijnlijke keel of hoesten - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn - erge vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Norwegian Bokmål: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast, diaré eller magesmerter - uttalt tretthet, smerte eller generell sykdomsfølelse
Dutch: De symptomen die in verband gebracht worden met deze HSR verergeren bij het voortzetten van de therapie en kunnen levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Symptomene relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen forverres ved fortsatt behandling og kan bli livstruende.
Dutch: Maak deze kaart los en draag deze kaart altijd bij u. Inhoud van deze bijsluiter
Norwegian Bokmål: Ta kortet av pakningen, og ha det med deg til enhver tid.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV til barnet, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendigheter ammer.
Dutch: De verpakking bevat tevens een 10 ml doseerspuit voor oraal gebruik en een plastic verbindingsstuk voor de fles.
Norwegian Bokmål: En 10 ml doseringssprøyte og en plastadapter for flasken er lagt ved pakningen.
Dutch: Abacavir wordt in grote mate gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Dutch: Abacavir is een NRTI.
Norwegian Bokmål: Abakavir er en nukleosid reverstranskriptasehemmer.
Dutch: Ziagen is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv-) infectie bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Ziagen brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler til behandling av humant immunsvikt virus (HIV)-infeksjon hos voksne, ungdommer og barn (se pkt.
Dutch: De resultaten laten zien dat de VGD-groep werd geassocieerd met vergelijkbare virologische uitkomsten (non-inferieur) in vergelijking met de abacavir plus lamivudinegroep, gebaseerd op aantallen patiënten met hiv-1 RNA <50 kopieën/ml (respectievelijk 90% en 85%, 95% BI -2,7;13,5).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen ble assosiert med et liknende virologisk utfall ("non-inferior") sammenliknet med abakavir pluss lamivudingruppen, basert på andel av pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (henholdsvis 90 % og 85 %, 95 % CI -2,7, 13,5).
Dutch: Neem contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din.
Dutch: Ziagen 300 mg tabletten abacavir
Norwegian Bokmål: Ziagen 300 mg tabletter abakavir
Dutch: Als algemene regel geldt dat er zowel rekening moet worden gehouden met gegevens uit dieronderzoek als met klinische ervaring bij zwangere vrouwen wanneer wordt besloten om antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van hiv bij zwangere vrouwen en daarmee voor vermindering van het risico op verticale overdracht van hiv aan pasgeborenen.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling av HIV-infeksjon med antiretrovirale legemidler hos gravide kvinner, og dermed reduksjon i risikoen for vertikal transmisjon av HIV til det nyfødte barnet, skal, som en generell regel, data fra dyrestudier tas i betraktning i tillegg til klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Ziagen 300 mg filmomhulde tabletten abacavir
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir
Dutch: Na intraveneuze toediening was het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 0,8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter intravenøs administrasjon var ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på at abakavir penetrerer fritt til kroppsvev.
Dutch: Hier trekken.
Norwegian Bokmål: Fjern korken.
Dutch: Dit kan worden toegediend als eenmaal 150 mg (een halve tablet) in de ochtend en 300 mg (een hele tablet) in de avond of als 450 mg (anderhalve tablet) eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) èn gang daglig.
Dutch: Na de eerste opening van de fles: 2 maanden
Norwegian Bokmål: 2 år Åpnet flaske er holdbar i 2 måneder.
Dutch: • Eerder behandelde volwassenen
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter som tidligere har mottatt antiretroviral behandling
Dutch: De kans dat u een dergelijke reactie krijgt is waarschijnlijker als u het zogeheten HLA-B*5701 gen heeft (maar u kunt een reactie krijgen zelfs als u dit gen niet heeft).
Norwegian Bokmål: Personer med genet HLA-B*5701 har større sannsynlighet for å få en overfølsomhetsreaksjon overfor abakavir (men du kan få en overfølsomhetsreaksjon selv om du ikke har dette genet).
Dutch: abacavir + lamivudine + NNRTI
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + Ikkenukleosid reverstranskriptase hemmer
Dutch: Lees zorgvuldig alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser all informasjonen om overfølsomhetsreaksjoner i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Neurologisch/Psychiatrie Hoofdpijn, paresthesieën Hematologisch
Norwegian Bokmål: Nevrologisk/Psykiatrisk
Dutch: De aangetoonde voordelen van Ziagen zijn vooral gebaseerd op resultaten van studies bij naïeve volwassen patiënten, die combinatietherapie op basis van tweemaal daags doseren kregen (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier med et to ganger daglig doseringsregime, utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk kombinasjonsbehandling (se pkt.
Dutch: De fles wordt omgekeerd en het juiste volume wordt opgetrokken.
Norwegian Bokmål: Flasken snus oppned og korrekt volum trekkes ut.
Dutch: Als uw arts denkt dat dit het geval zou kunnen zijn, mag u nooit meer Ziagen, of een ander geneesmiddel dat abacavir bevat (bijvoorbeeld Triumeq, Trizivir of Kivexa), gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din tror at symptomene dine kan være relatert til det, vil du få beksjed om aldri å ta Ziagen eller noen andre legemidler som inneholder abakavir (for eksempel Triumeq, Trizivir eller Kivexa) igjen.
Dutch: Deze resultaten duiden erop dat abacavir zowel in vivo als in vitro in hoge testconcentraties in geringe mate in staat is chromosoombeschadigingen te veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at abakavir har et svakt potensiale til å forårsake kromosomskader både in vitro og in vivo ved høye konsentrasjoner.
Dutch: Natriumsaccharine
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Dutch: Houd contact met uw arts en stop niet met het gebruik van Ziagen zonder het advies van uw arts.
Norwegian Bokmål: Hold kontakt med legen din, og ikke slutt å ta Ziagen hvis ikke legen din har anbefalt det. Hvor mye du skal ta
Dutch: Ziagen, of andere geneesmiddelen die abacavir bevatten (bijvoorbeeld Trizivir, Triumeq of
Norwegian Bokmål: Ziagen eller andre legemidler som inneholder abakavir (for eksempel Kivexa, Triumeq eller
Dutch: De resultaten laten zien dat de VGD-groep non-inferieur is aan de tweemaal daags gedoseerde abacavirgroep, gebaseerd op vergelijkbare reducties in hiv-1 RNA gemeten als gemiddeld oppervlak onder de curve minus de baseline (AAUCMB, -1,65 log10 kopieën/ml versus -1,83 log10 kopieën/ml respectievelijk, 95% BI0,13, 0,38).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen var "non-inferior" med gruppen som fikk abakavir to ganger daglig, basert på liknende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus utgangspunktet (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Dutch: • Nadat de behandeling met Ziagen is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Ziagen en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv.
Norwegian Bokmål: • Etter at behandlingen med Ziagen er seponert på grunn av mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, må behandling med Ziagen eller andre legemidler som inneholder abakavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq) aldri gjenopptas.
Dutch: Methylhydroxypropylcellulose Titaandioxide
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat Hypromellose Titandioksid Polysorbat 80
Dutch: De aanbevolen dosering is 8 mg/kg tweemaal per dag of 16 mg/kg eenmaal per dag, tot een maximale totale dagelijkse dosering van 600 mg (30 ml).
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, inn til maksimum 600 mg (30 ml) daglig.
Dutch: Leverinsufficiëntie
Norwegian Bokmål: Leversykdom
Dutch: Af en toe zijn overgevoeligheidsreacties opgetreden wanneer de behandeling met abacavir bevattende middelen werd hervat bij patiënten bij wie slechts één symptoom van de Waarschuwingskaart was gemeld voordat de behandeling werd gestopt.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har reaksjoner inntruffet hos personer som starter å ta abakavir igjen og som bare hadde ett symptom på pasientkortet før de sluttet å ta det.
Dutch: 240 ml drank.
Norwegian Bokmål: 240 ml mikstur, oppløsning
Dutch: Ziagen bevat abacavir (dit is ook een werkzame stof van Trizivir, Triumeq en Kivexa).
Norwegian Bokmål: Ziagen inneholder abakavir (som også er et virkestoff i Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Dutch: Dit kan worden gegeven als 150 mg (een halve tablet) 's morgens en 300 mg (een hele tablet) 's avonds, of als 450 mg (anderhalve tablet) eenmaal per dag, zoals door uw arts geadviseerd.
Norwegian Bokmål: Den kan gis som 150 mg (en halv tablett) tatt om morgenen og 300 mg (en hel tablett) om kvelden, eller 450 mg (en og en halv tablett) én gang daglig slik legen har bestemt.
Dutch: Wanneer de spuit vol is, bevat deze 10 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Sprøyten inneholder 10 ml mikstur når den er full.
Dutch: Dit kan worden ingenomen als één 300 mg tablet tweemaal daags of als twee 300 mg tabletten eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (1 tablett) to ganger daglig, eller som to tabletter med 300 mg én gang daglig.
Dutch: Ziagen 20 mg/ml drank abacavir
Norwegian Bokmål: Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir
Dutch: K65R
Norwegian Bokmål: M184V alene
Dutch: - De werkzame stof van Ziagen drank is 20 mg abacavir (als sulfaat) per ml drank.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Ziagen mikstur er 20 mg abakavir (som sulfat) per ml oppløsning.
Dutch: Een screening voorafgaand aan het opnieuw starten met abacavir wordt ook aanbevolen bij patiënten met een onbekende HLA-B*5701status die voorheen abacavir hebben verdragen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å screene pasienter med ukjent HLA-B*5701status som tidlegere har tolerert behandling med abakavir, før man gjennopptar behandlingen
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Neem geen andere geneesmiddelen tegen de infectie zonder uw arts te raadplegen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre legemidler for infeksjonen uten at legen din har anbefalt det.
Dutch: Filmomhulde tablet.
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tabletter).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET - DRANK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKE ETIKETT- MIKSTUR, OPPLØSNING
Dutch: Eenmaal daagse toediening (600 mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsregime én gang (600 mg) daglig:
Dutch: Hoofdelementen in het educatieve materiaal om het begrip en bewustzijn voor de HSR voor ABC te verbeteren en de informatie die de huidige goedgekeurde EU SmPC al bevat uit te breiden.
Norwegian Bokmål: ABC HSR samt utdypende informasjon i forhold til det som er inkludert i den nåværende, godkjente EU SPCen er:
Dutch: Hoewel een gelijkwaardig antiviraal effect werd gezien tussen abacavir en indinavir bevattende regimes in termen van deel van patiënten met niet-detecteerbare viral load (≤400 kopieën/ml; intention-to-treat analyse (ITT), 47% versus 49%; as-treated analyse (AT), 86% versus 94% voor respectievelijk abacavir- en indinavir-combinaties), zijn de resultaten gunstiger voor de indinavir-combinatie, voornamelijk voor patiënten met een hoge viral load (>100.000 kopieën/ml bij aanvang van de therapie; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% voor respectievelijk abacavir en indinavir).
Norwegian Bokmål: (AT), 86 % versus 94 % for henholdsvis abakavir- og indinavirkombinasjoner), var resultatene bedre for indinavirkombinasjonen, spesielt for gruppen pasienter med høy virus mengde (> 100.000 kopier/ml ved utgangspunktet; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for henholdsvis abakavir og indinavir).
Dutch: Bij de mens is overdracht van abacavir en/of de metabolieten ervan via de placenta aangetoond.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvor klinisk relevante disse funnene er. Placental overføring av abakavir og/eller dens relaterte metabolitter har vært vist hos mennesker.
Dutch: (~80%), huiduitslag (~70%), gastrointestinale symptomen (>50%) zoals misselijkheid, buikpijn, braken en diarree, algehele malaise, vermoeidheid en hoofdpijn (~50%) en andere symptomen (~30%) zoals respiratoire en mucosale symptomen en symptomen van het skeletspierstelsel.
Norwegian Bokmål: fatigue og hodepine (~50 %) samt andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, mukøse og muskel-skjelettrelaterte symptomer.
Dutch: • Er moet onmiddellijk met de behandeling met Ziagen worden gestopt, zelfs bij het ontbreken van het HLA-B*5701-allel, als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed.
Norwegian Bokmål: • Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Ziagen seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Dutch: ACTG5095 was een gerandomiseerde (1:1:1), dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die bij 1.147 antiretroviraalnaïeve, hiv-1 geïnfecteerde volwassenen 3 regimes heeft vergeleken: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), abacavir (ABC), efavirenz (EFV) vs. ZDV/3TC/EFV vs. ZDV/3TC/ABC.
Norwegian Bokmål: Studien sammenliknet 3 regimer: Zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) kontra ZDV/3TC/EFV kontra ZDV/3TC/ABC.
Dutch: mg (15 ml) tweemaal daags of als 600 mg (30 ml) eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som 300 mg (15 ml) to ganger daglig eller 600 mg (30 ml) én gang daglig.
Dutch: Dit kan worden toegediend als tweemaal daags 150 mg (een halve tablet) of eenmaal daags 300 mg (een hele tablet).
Norwegian Bokmål: Den kan tas som enten 150 mg (en halv tablett) to ganger daglig eller 300 mg (en hel tablett) èn gang daglig.
Dutch: In preklinische toxicologiestudies werd aangetoond dat behandeling met abacavir het gewicht van de lever bij apen en ratten verhoogt.
Norwegian Bokmål: I pre-kliniske toksikologi studier førte behandling med abakavir hos rotter og aper til økt levervekt, men den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking (OPA/Alu/PVC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent).
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (spesielt hvis du er en kvinne).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65 %) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten (omtrent 55-65 %) var imidlertid redusert hos barn under 12 år.
Dutch: U moet het iedere dag gebruiken om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverring av sykdommen.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen <6 jaar mogelijk met 30 % is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Norwegian Bokmål: Nyere funn tyder på at eksponering hos barn < 6 år kan være redusert med omtrent 30 % sammenliknet med andre aldersgrupper.
Dutch: Dit is zeldzaam; als het plaatsvindt, is dat meestal pas na een paar maanden behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent, og hvis det oppstår, utvikler det seg vanligvis etter noen få måneders behandling.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR01
Dutch: Het effect van voedsel op de snelheid en de mate van absorptie is ook bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen av samtidig matinntak på grad og hastighet av absorpsjon ble også studert.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 60 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om disse tilfellene skyldtes den antiretrovirale behandlingen eller den underliggende HIV-infeksjonen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: ANTIHISTAMINICA (HISTAMINE H2-RECEPTORANTAGONISTEN)
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER)
Dutch: Dosering bij ouderen: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar, maar geadviseerd wordt om extra voorzichtig te zijn in deze groep vanwege met de leeftijd samenhangende veranderingen, zoals vermindering van de nierfunctie en veranderingen van hematologische parameters.
Norwegian Bokmål: Dosering til eldre: Det er ingen spesifikke data tilgjengelig, men spesiell forsiktighet anbefales i denne aldersgruppen på grunn av aldersrelaterte endringer slik som nedsatt nyrefunksjon og endring i hematologiske parametre.
Dutch: Doseringen van 180 mg/m2 viermaal daags bij kinderen gaf een vergelijkbare systemische blootstelling (24 uur AUC
Norwegian Bokmål: Dosering på 180 mg/m2 fire ganger daglig til barn ga liknende systemisk eksponering (24 timer AUC
Dutch: Tot deze middelen behoren:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Dutch: Een HIV-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02-03-2011 Dato for siste fornyelse: 19-11-2015
Dutch: Titaandioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid E 171
Dutch: • moeite met bewegen
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å bevege seg.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van zidovudine bedraagt 34 % tot 38 %.
Norwegian Bokmål: For zidovudin er plasmaproteinbindningen 34 % til 38 %.
Dutch: Deze dosering zal een gemiddelde AUC0-12 bereiken variërend van ongeveer 3.800 tot 5300 ng uur/ml.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil gi en gjennomsnittlig AUC0-12 i området fra ca. 3800 til 5300 ng∙t/ml.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling til gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Dutch: • u ooit een leveraandoening, waaronder hepatitis B of C, heeft gehad (als u een hepatitis B
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysischchemische en farmacokinetische eigenschappen, en gaat uit van de aanname dat de patiënt de tabletten fijnmaakt, 100 % ervan vermengt en onmiddellijk inneemt.
Norwegian Bokmål: Denne konklusjonen er basert på fysiokjemiske og farmakokinetiske data som forutsetter at pasienten knuser og overfører 100 % av tabletten og inntar dette umiddelbart.
Dutch: Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de HIV-besmetting.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles utvikle andre infeksjoner og sykdommer knyttet til HIV-infeksjon.
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen: Bij kinderen vanaf een leeftijd van 5-6 maanden is het farmacokinetische profiel van zidovudine gelijk aan dat van volwassenen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn: Hos barn som er eldre enn 5-6 måneder er zidovudins farmakokinetiske profil liknende som hos voksne.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 14 en 21 kg
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 14 kg og 21 kg
Dutch: Lees de informatie "Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed; zie de rubriek hieronder: ‘Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij HIV')
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet, se neste avsnitt "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV")
Dutch: Tabletomhulling Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbat 80
Dutch: Als u de tablet(ten) niet kunt doorslikken, dan kunt u de tabletten fijnmaken en vermengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank en de volledige dosering onmiddellijk innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tabletten(e), kan du knuse dem og blande med en liten mengde mat eller drikke, og ta hele dosen straks.
Dutch: Lamivudine is niet specifiek onderzocht bij patiënten met HIV die ook geïnfecteerd waren met HBV.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som samtidig er smittet med HBV.