FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En tenant compte du taux d'absorption à partir du site d'injection, la biodisponibilité calculée est d'environ 40 %.
Romanian: Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției, biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40%.
French: Il convient de changer le site d'injection intramusculaire chaque semaine (voir rubrique 5.3).
Romanian: Locul injecției intramusculare trebuie modificat în fiecare săptămână (vezi pct. 5.3).
French: Classe pharmacothérapeutique : interférons, Code ATC: L03 AB07.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Interferoni, codul ATC: L03 AB07.
French: Lorsque la myéline est endommagée, il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps.
Romanian: Atunci când mielina este deteriorată, mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte.
French: Ces instructions ne constituent qu'un rappel.
Romanian: Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
Romanian: Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament.
French: S'il semble avoir été cassé, ne pas utiliser cette seringue.
Romanian: Dacă pare să fi fost deschis, nu utilizați acea seringă.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om.
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
French: Avonex est fabriqué par :
Romanian: Avonex este fabricat de:
French: Vous pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées ultérieurement.
Romanian: De asemenea, poate doriți să faceți o notă cu privire la aceste detalii în cazul în care vi se vor solicita aceste informații în viitor.
French: Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons.
Romanian: Această legare inițiază o cascadă complexă de evenimente intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose unitaire hebdomadaire.
Romanian: Conține mai puțin de 23 mg (1 mmol) de sodiu în fiecare doză săptămânală.
French: Vous ne pouvez les transmettre à quiconque.
Romanian: Nu se pot transmite altora.
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară
French: Solution injectable.
Romanian: Soluție injectabilă.
French: Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables similaires.
Romanian: Ele vă oferă o imagine legată de cât de probabil este să vă confruntați cu reacții adverse similare.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemark Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemarca Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
French: Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără prescripție medicală.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Romanian: (Notă informativă) Cu toate că lista de reacții adverse posibile poate părea îngrijorătoare, este posibil să nu vă confruntați cu niciuna dintre acestea.
French: Toutefois, sur la base du schéma d'élimination du principe actif, il n'existe aucune raison théorique de modifier la posologie chez le sujet âgé.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza modului de eliminare al substanței active, nu există motive teoretice pentru vreo cerință de ajustare a dozei la vârstnici.
French: Cependant, l'impact d'un traitement précoce par AVONEX est inconnu, même dans ce sous-groupe à haut risque car l'étude a été principalement conçue pour évaluer le délai d'apparition d'un second évènement plutôt que l'évolution à long terme de la maladie.
Romanian: Cu toate acestea, impactul tratamentului cu AVONEX în fază incipientă este necunoscut chiar și în acest subgrup cu risc crescut, având în vedere că studiul a fost conceput în principal pentru a evalua perioada de timp până la cel de-al doilea episod mai curând decât evoluția pe termen lung a bolii.
French: Les patients devront être examinés au plan clinique après deux ans de traitement et la prolongation du traitement devra être décidée au cas par cas par le médecin traitant.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
French: Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Romanian: Lăsați-l la temperatura camerei timp de jumătate de oră.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei prezente în timpul primelor câteva luni de tratament.
French: Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le bouton bleu de déclenchement.
Romanian: Sfat: Aveți grijă să nu apăsați prea devreme butonul albastru, de activare.
French: Alternez entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Romanian: Alternați coapsa stângă cu cea dreaptă.
French: Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
French: Un peu plus sur la dépression
Romanian: Mai multe detalii despre depresie.
French: Il est recommandé aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires à leur médecin traitant.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul.
French: Le fait d'utiliser différentes méthodes de dosage pour détecter les anticorps sériques contre les interférons limite la possibilité de comparer l'antigénicité des différents produits entre eux.
Romanian: Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organismul dumneavoastră pentru a contribui la protecția împotriva infecțiilor și a bolilor.
French: NE PAS CONGELER.
Romanian: A NU SE CONGELA.
French: Vous pourriez vous piquer avec l'aiguille.
Romanian: Vă puteți răni cu acul.
French: Effets indésirables graves : contactez un médecin Réactions allergiques graves
Romanian: Reacții adverse grave: solicitați asistență medicală Reacții alergice grave
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
French: Chez certains de ces patients, ces anticorps réduisent l'activité de l'interféron bêta-1a in vitro (anticorps neutralisants).
Romanian: Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta-1a in vitro (anticorpi neutralizanți).
French: Le traitement devra être initié par un praticien expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
French: Laissez sécher la peau.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon et séchez-les.
Romanian: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le.
French: Les modifications de votre humeur, les pensées suicidaires ou un sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité, devront être immédiatement signalés à votre médecin.
Romanian: Modificările dispoziției, gândurile de sinucidere, sentimentele neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră.
French: - La barquette en plastique scellée est ouverte ou endommagée.
Romanian: - Tăvița din plastic sigilată este deteriorată sau deschisă.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
Romanian: Substanța activă din Avonex este o proteină numită interferon beta-1a.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
French: Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați doza uzuală săptămânală, injectați-vă o doză cât de curând puteți.
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
Romanian: Pe fiecare pagină din stânga veți găsi sfaturi și explicații utile referitoare la felul cum să obțineți cel mai bun efect din partea medicamentului dumneavoastră.
French: • Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l'injection.
Romanian: • Cu degetul mare, apăsați butonul albastru de activare pentru a începe injectarea.
French: La progression du handicap était définie comme une augmentation d'un point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), maintenue pendant au moins six mois.
Romanian: Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1,0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS), susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni.
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
Romanian: Interferonii sunt o familie de proteine care apar în mod natural, fiind produse de către celule eucariote ca răspuns la o infecție virală sau alți inductori biologici.
French: Détendre le muscle.
Romanian: Relaxați mușchiul.
French: Les anticorps neutralisants sont associés à une diminution de l'activité biologique in vivo d'AVONEX et peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Romanian: Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice.
French: Certains de ces produits ont été dosés dans le sérum et dans les cellules sanguines recueillies chez des patients traités par AVONEX.
Romanian: Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX.
French: Le médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille de 25 mm de taille 25G pour les patients chez qui cette aiguille est plus appropriée pour l'injection intramusculaire.
Romanian: Medicii pot recomanda utilizarea unui ac de 25 mm, de calibrul 25, la pacienții pentru care un astfel de ac este adecvat pentru a administra o injecție intramusculară.
French: On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma.
Romanian: Pot fi distinse trei tipuri principale de interferoni: alfa, beta și gama.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Romanian: - Pacienții cu depresie severă în evoluţie și/sau ideație suicidară (vezi pct. 4.4 și 4.8).
French: L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages.
Romanian: Interferonul beta este produs de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaști și macrofage.
French: • Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec l'aiguille fournie.
Romanian: • Avonex Pen a fost proiectat să funcționeze numai cu acul furnizat.
French: Voir la notice.
Romanian: A se vedea prospectul.
French: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Romanian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
French: Dans cette notice…
Romanian: În acest prospect..
French: Ces épisodes sont de durée limitée, sont liés aux injections et peuvent réapparaître lors d'injections ultérieures.
Romanian: Aceste episoade sunt de durată limitată, legate temporar de administrarea injecțiilor și pot să se repete după injecțiile ulterioare.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, en particulier ceux utilisés pour traiter l'épilepsie ou la dépression.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a depresiei.
French: - Si vous êtes allergique à l'interféron bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: - Dacă sunteți alergic la interferon beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Si vous avez oublié une injection
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o injecție
French: Les patients présentant une dépression doivent faire l'objet d'une surveillance particulière durant le traitement et être traités de façon appropriée.
Romanian: Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului și tratați corespunzător.
French: La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable.
Romanian: Pacient-timp reprezintă suma unităților individuale de timp în care pacientul din studiu a fost expus la AVONEX înainte de a se confrunta cu reacția adversă.
French: Après l'administration intramusculaire d'une dose unique d'AVONEX, les taux sériques de ces produits restent élevés pendant au moins quatre jours et jusqu'à une semaine.
Romanian: După o singură doză intramusculară de AVONEX, nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: − Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à votre médecin.
Romanian: - Dacă observați orice iritație sau probleme ale pielii după o injecție, discutați cu medicul dumneavoastră.
French: Si cela vous arrive, ou si vous avez tout autre symptôme pouvant altérer vos capacités, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru sau dacă vă confruntați cu alte reacții adverse care vă pot afecta capacitatea în acest sens, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
French: Potentiel mutagène : des tests limités mais pertinents ont été réalisés.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
French: Des données publiées limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les adolescents de 12 à 16 ans recevant 30 microgrammes d'AVONEX par voie IM une fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Romanian: Datele limitate care au fost publicate sugerează faptul că profilul de siguranță la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani cărora li s-a administrat AVONEX 30 micrograme i.m. o dată pe săptămână este similar cu cel constatat la adulți.
French: 5 Vérifiez le liquide
Romanian: 5 Verificați lichidul
French: En cas de fuite, vous risquez de ne pas recevoir la dose complète.
Romanian: Dacă prezintă scurgeri, este posibil să nu puteți administra întreaga doză.
French: Toutefois, en cas de surdosage, les patients doivent être hospitalisés pour observation et un traitement symptomatique approprié leur sera administré.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, pacienții trebuie spitalizați pentru ținerea sub observație și administrarea unui tratament de susținere adecvat.
French: Biogen Denmark A/S
Romanian: Danmark Biogen Denmark A/S
French: - Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Romanian: - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Il est recommandé de procéder à une surveillance régulière des signes ou symptômes précoces tels qu'un œdème, une protéinurie et une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant des risques élevés de développer une maladie rénale.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelor precoce, de exemplu edem, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții expuși unui risc mai înalt de boală renală.
French: L'arrêt du traitement par AVONEX devra être envisagé (voir aussi les rubriques 4.3 et 4.8).
Romanian: Trebuie avută în vedere încetarea tratamentului cu AVONEX (vezi, de asemenea, pct. 4.3 și 4.8).
French: - Si vous êtes atteint(e) d'une dépression sévère ou si vous songez au suicide.
Romanian: - Dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans
Romanian: Avonex nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.
French: Des patients sont susceptibles de développer des anticorps contre AVONEX.
Romanian: Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX.
French: Il est important de continuer à prendre régulièrement Avonex.
Romanian: Este important să continuați să utilizați Avonex în mod regulat.
French: Cette notice est modifiée régulièrement.
Romanian: Acest prospect se modifică din când în când.
French: Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
Romanian: Cu toate acestea, efectele interferonului beta dependente de glicozilare nu sunt definite pe deplin.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Romanian: Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.
French: L'interaction entre AVONEX et les corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ou corticostimuline ou ACTH) n'a pas été étudiée de façon systématique.
Romanian: Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu au fost studiate sistematic.
French: La portion inutilisée d'Avonex ne doit pas être utilisée.
Romanian: Cantitatea de Avonex neutilizată nu trebuie utilizată.
French: Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
Romanian: Puneți stiloul injector (pen) pe masă înainte de a începe pasul 2.
French: Avonex peut être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
French: 1Des réactions au site d'injection incluant douleur, inflammation et, dans de très rares cas, abcès ou cellulite pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ont également été rapportées.
Romanian: 1 S-au raportat reacții la locul injecției, care includ durere, inflamație și cazuri foarte rare de abces sau celulită ce pot necesita intervenție chirurgicală.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Romanian: • Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
French: Ne pas pousser le piston.
Romanian: Nu împingeți pistonul.
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
Romanian: Utilizând Standardul Internațional pentru Interferon al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală.
French: Néanmoins, la durée d'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii și tratamentul era, probabil, întrerupt când sarcina era detectată și/sau confirmată.
French: Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l'isolant ») qui entoure les fibres nerveuses.
Romanian: În SM, sistemul de apărare al organismului dumneavoastră reacționează împotriva propriei mieline - „izolatorul" care înconjoară fibrele nervoase.
French: N'utilisez pas Avonex si vous remarquez que :
Romanian: NU utilizați Avonex dacă observați că:
French: ÉTIQUETTE DU STYLO
Romanian: MICI ETICHETĂ STILOU
French: Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice.
Romanian: Interferonii sunt citokine care mediază activitățile antivirale, antiproliferative și imunomodulatoare.
French: Conseil : le capuchon protecteur de l'aiguille se détachera automatiquement durant l'étape 3 - voir ci-après.
Romanian: Sfat: Capacul acului va fi detașat în mod automat la pasul 3, de mai jos.
French: Les interférons alpha et bêta sont classés en Type I et l'interféron gamma est en Type II.
Romanian: Interferonii alfa și beta sunt clasificați ca interferoni tip I, iar interferonul gama reprezintă tipul II de interferon.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, le nom et le numéro de lot du produit qui vous a été donné doivent être enregistrés par votre médecin ou pharmacien dans votre dossier médical.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea acestui medicament, medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să înregistreze numele și numărul lotului medicamentului care vi s-a administrat în dosarul dumneavoastră de pacient.
French: Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème rénal.
Romanian: Contactaţi imediat un medic deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme a ficatului.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție frecvente anorexie
French: Le risque de potentialisation des effets dus à la prise multiple de médicaments différents ou d'autres substances hépatotoxiques (par ex. alcool) n'a pas été établi.
Romanian: Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici (de exemplu alcoolul)
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
French: Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß2-microglobuline et la néoptérine.
Romanian: Aceștia includ clasa I MHC, proteina Mx, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-microglobulina și neopterina.