FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Bulgarian: Използвайте Abseamed само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Abseamed.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да се направят съответни корекции на дозата, както е посочено.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Bulgarian: Възможно е да се наложи добавяне или подобряване на антихипертензивното лечение.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува становище, че епоетините могат да стимулират растежа на тумори.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Bulgarian: Максималният обем от 1 ml в едно място на инжектиране обикновено не трябва да се надвишава.
Swedish: Utslagen kan utvecklas till utbredda områden med fjällande hud och livshotande komplikationer.
Bulgarian: Обривите могат да се развият до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Swedish: Dessa studier hade generellt sett metodologiska begränsningar men behandling var associerad med trender mot högre hemoglobinnivåer.
Bulgarian: Като цяло, тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението е било свързано с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Bulgarian: Апарентната молекулна маса на еритропоетина е 32 000 до 40 000 далтона.
Swedish: 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.
Bulgarian: Използвайте спринцовката в рамките на 3 дни след като сте я извадили от хладилника.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Bulgarian: Не е сигурно дали това има някакво значение в клинична ситуация.
Swedish: Denna risk kan vara högre om du har andra riskfaktorer för att utveckla blodproppar (t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp eller om du är överviktig, har diabetes, har hjärtsjukdom eller om du är sängliggande under en längre tid till följd av operation eller sjukdom).
Bulgarian: Възможно е този риск да бъде по-висок, ако имате други рискови фактори за развитие на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, имате сърдечно заболяване или сте обездвижени за дълго време в резултат на операция или заболяване).
Swedish: Din läkare avgör detta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши това.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och maximalt svar uppnåddes vid de högsta dosnivåerna.
Bulgarian: Като цяло, всички фармакодинамични маркери нарастват линейно с дозата, като достигат максимален отговор при най-високите дозови нива.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Swedish: Andra läkemedel och Abseamed
Bulgarian: Други лекарства и Abseamed
Swedish: Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане може да изисква лечение с лекарства (или коригиране на схемата на лекарствата за кръвно налягане, които Вие вече приемате).
Swedish: • Smärta i armar eller ben.
Bulgarian: Болка в ръцете или краката.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av epoetin alfa i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епоетин алфа при бременни жени.
Swedish: Detta temperaturintervall ska noggrant bibehållas fram till administrering till patienten.
Bulgarian: Този температурен интервал трябва да се поддържа стриктно до приложение на продукта на пациента.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Bulgarian: Оказва се, че фармакокинетичният профил на епоетин алфа при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Swedish: Om produkten har skakats kraftigt får den inte användas.
Bulgarian: Ако продуктът е бил разклатен енергично, не го използвайте.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Swedish: Behandling med Abseamed måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Bulgarian: Лечението с Abseamed трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Swedish: Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att kontrollera symtomen på din anemi.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза, която да контролира симптомите на Вашата анемия.
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване
Swedish: Abseamed är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Abseamed е стерилен, но е продукт, който не съдържа консерванти и е само за еднократна употреба.
Swedish: Farmakokinetisk information om nyfödda är begränsad.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при новородени са ограничени.
Swedish: • Ökat blodtryck.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Bulgarian: Също така могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи).
Swedish: Det är större risk för detta om du har lågt blodtryck eller om det är komplikationer i din fistel.
Bulgarian: Това е по-вероятно, ако имате ниско кръвно налягане или ако фистулата Ви е с усложнения.
Swedish: Tre av dessa var bekräftade TVK.
Bulgarian: Три от събитията са потвърдени
Swedish: 300 IE/kg
Bulgarian: 300 IU/kg
Swedish: • om du har högt blodtryck, som inte kan kontrolleras tillräckligt med läkemedel.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не е успешно контролирано с лекарства;
Swedish: Fler fall har rapporterats med subkutan (SC) administreringsväg, jämfört med den intravenösa vägen.
Bulgarian: Съобщени са повече случаи при подкожния (s.c.) път на въвеждане в сравнение с интравенозния (i.v.) път.
Swedish: Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Abseamed subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Abseamed подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Bulgarian: • с цел стимулиране на продукцията на собствени червени кръвни клетки (за да могат лекарите да вземат повече кръв от Вас), ако не можете да получите преливане на собствена кръв по време на или след хирургична интервенция.
Swedish: Faktorer som ska beaktas i denna bedömning ska inbegripa typ av tumör och tumörens stadium; graden av anemi, förväntad livslängd; miljön i vilken patienten behandlas; och patientens preferenser (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий; тежестта на анемията; очакваната преживяемост; средата, в която се осъществява лечението на пациента; предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos på 200 IE/kg/vecka.
Bulgarian: След 52 седмици, 57 % от участниците са останали в проучването, като са получавали средна доза от 200 IU/kg/седмица.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoten för total överlevnad på mellan 1,25 och 2,47 till kontrollernas fördel.
Bulgarian: При четирите плацебо контролирани проучвания коефициентът на риск за общата преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Swedish: Tillgänglig information om subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Samtliga TVK förekom i epoetin alfa-gruppen och inom studiens första 24 veckor.
Bulgarian: Всички СТС са възникнали в стратата на епоетин алфа през първите 24 седмици на проучването.
Swedish: Trombocyttalet bör kontrolleras regelbundet under de första 8 veckorna av behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да бъде редовно проследяван през първите 8 седмици от лечението.
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Bulgarian: Кожни обриви, които могат да се дължат на алергична реакция.
Swedish: Detta påverkar inte normal hantering av sprutan.
Bulgarian: Той не влияе на нормалното функциониране на спринцовката.
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Bulgarian: SI-1234 Menges
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Abseamed
Swedish: • När din anemi korrigerats kommer din läkare regelbundet att fortsätta kontrollera ditt blod.
Bulgarian: След като анемията е била коригирана, Вашият лекар ще продължи да проследява състоянието на кръвта Ви редовно.
Swedish: Motsvarande presentationer i kvantitet/volym för varje styrka
Bulgarian: Съответна форма като количество/обем за всяка концентрация
Swedish: • Om blodprover visar att hemoglobinnivåerna är för höga före operationen, kommer behandlingen att avbrytas.
Bulgarian: Ако кръвните изследвания показват, че хемоглобинът Ви е прекалено висок преди операцията, лечението ще бъде прекратено.
Swedish: • nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke
Bulgarian: наскоро сте имали сърдечен инфаркт или удар
Swedish: Det finns inga bevis som indikerar att behandling med epoetin alfa ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Bulgarian: Няма данни, показващи, че лечението с епоетин алфа променя метаболизма на други лекарствени продукти.
Swedish: • Allergisk reaktion.
Bulgarian: Алергична реакция.
Swedish: Huvudvärk, särskilt plötslig, huggande migränliknande huvudvärk, förvirringskänsla eller krampanfall kan vara tecken på plötsligt ökat blodtryck.
Bulgarian: Главоболието, особено внезапното, остро мигренозно главоболие, усещането за обърканост или пристъпите могат да са признаци на внезапно повишаване на кръвното налягане.
Swedish: - Den aktiva substansen är: epoetin alfa (se tabellen nedan för mängder).
Bulgarian: − Активното вещество е: епоетин алфа (за количествата вижте следващата таблица).
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin alfa avbrytas.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не може да се контролира, лечението с епоетин алфа трябва да се прекрати.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от следните се отнася до Вас.
Swedish: • Försäkra dig om att du endast injicerar den mängd vätska som din läkare eller sjuksköterska angivit.
Bulgarian: Уверете се, че инжектирате само количеството течност, указано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: För användning i öppenvård kan läkemedlet tas ut från kylskåpet, utan att ersättas, under maximalt 3 dagar vid högst 25°C.
Bulgarian: При амбулаторна употреба продуктът може да бъде изваден от хладилника, без да се поставя отново в него, за максимален период от 3 дни, при температура не по-висока от 25°C.
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Bulgarian: Средната възраст на включените участниците е била 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall men orsakssambandet har inte kunnat fastställas.
Bulgarian: При отделни случаи е наблюдавана хиперкалиемия, въпреки че не е установена причинноследствена връзка.
Swedish: • svårt att svälja eller svårt att andas,
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане;
Swedish: Får ej frysas eller skakas.
Bulgarian: Да не се замразява или разклаща.
Swedish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
Swedish: Abseamed ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Bulgarian: Abseamed се прилага самостоятелно и не трябва да се смесва с други инжекционни течности.
Swedish: Abseamed kan vara olämpligt för dig.
Bulgarian: Възможно е Abseamed да не е подходящ за Вас.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Bulgarian: Грипоподобното заболяване може да се прояви особено в началото на лечението.
Swedish: • Din läkare kan påbörja behandling med Abseamed om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да започне лечение с Abseamed, ако хемоглобинът Ви е 10 g/dl или по-малко.
Swedish: I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om tecken och symtom, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Swedish: Orsaken till din anemi ingår också som en faktor när din läkare beslutar om vilken dos som är rätt för dig.
Bulgarian: Причината за анемията Ви също представлява фактор за решението на Вашия лекар за правилната доза.
Swedish: Ingen annan ESA-behandling ska påbörjas på grund av risken för korsreaktion
Bulgarian: Не трябва да се започва терапия с други ESA поради риска от кръстосана реакция.
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Bulgarian: ако сте алергични към епоетин алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Swedish: Abseamed ska inte användas:
Bulgarian: Abseamed не трябва да се използва:
Swedish: Läkemedelsbiverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени от ≤1 % от пациентите, лекувани с епоетин алфа в тези проучвания, са показани в таблицата по-долу.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Swedish: Använd varje spruta till endast en injektion.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Swedish: Positiv för antikroppar mot erytropoietin
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Bulgarian: Ако сте на лечение с хемодиализа:
Swedish: Hur Abseamed ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как да съхранявате Abseamed Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Swedish: • Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodprover för att se hur din anemi svarar på behandlingen och kan komma att justera dosen, vanligtvis inte oftare än var fjärde vecka.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи редовни кръвни изследвания, за да следи как се повлиява анемията, и може да коригира дозата, обикновено не по-често от веднъж на всеки четири седмици.
Swedish: Om Abseamed injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Bulgarian: Ако Abseamed се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за едно инжектиране.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Abseamed.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Abseamed.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не удвоявайте инжекциите, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om Abseamed är lämpligt för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Abseamed е подходящ за Вас.
Swedish: Alla varningar och försiktighetsmått i samband med autologa predonationsprogram, särskilt rutinmässig volymersättning, ska iakttas.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички специални предупреждения и специални предпазни мерки, отнасящи се до програмите за депониране на автоложна кръв и особено тези за рутинно заместване на обем.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade, placebokontrollerade studier visade ingen signifikant förbättring av livskvalitetparametrarna på EORTC-QLQ-C30 skalan respektive CLAS.
Bulgarian: Две други по-малки, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания не успяват да покажат значимо подобряване на параметрите за качеството на живот, съответно, по EORTC-QLQ-C30 скалата или CLAS скалата.
Swedish: Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.
Bulgarian: Епоетин алфа е копие на човешкия белтък еритропоетин и действа по същия начин.
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Няма съобщения за неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Swedish: Efter ungefär två månaders behandling var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Bulgarian: След приблизително два месеца на терапия, почти всички участници са били независими от трансфузии.
Swedish: Sällsynta
Bulgarian: Редки
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние е възможно да е за предпочитане да Ви се прелее кръв.
Swedish: När hematokritmålet uppnåtts justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Bulgarian: Щом като е бил постигнат таргетният хематокрит, поддържащата доза е определена индивидуално за всеки пациент.
Swedish: Efter subkutan administrering når serumnivåerna av epoetin alfa en topp mellan 12 och 18 timmar efter dosering.
Bulgarian: След подкожно инжектиране серумните нива на епоетин алфа достигат пик между 12 и 18 часа след приложение на дозата.
Swedish: • Abseamed ges som injektion under huden varje vecka under tre veckor före operation samt på operationsdagen.
Bulgarian: • Abseamed се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Swedish: I vissa studier följdes den dubbelblinda fasen av en öppen fas under vilken samtliga patienterna fick epoetin alfa, och en bibehållen effekt observerades.
Bulgarian: В някои проучвания, двойносляпата фаза е била последвана от отворена фаза, по време на която всички участници са получавали епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående ska blodtransfusion i vissa kliniska situationer vara den föredragna behandlingen för anemi hos patienter med cancer.
Bulgarian: С оглед на изложеното по-горе, при някои клинични ситуации кръвопреливането трябва да бъде предпочитан метод на лечение на анемията при пациенти с карцином.
Swedish: Som en konsekvens ska epoetin alfa ges under graviditet först då den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: Следователно, епоетин алфа трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Swedish: EPO deltar i alla faser av erytroid utveckling och har sin huvudsakliga effekt på erytroida stamceller.
Bulgarian: ЕПО участва във всички фази на еритроидното развитие и основният му ефект е на нивото на еритроидните прекурсори.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörk urin eller att huden blir mer känslig för solljus (porfyri).
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да причини болка, потъмняване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина (порфирия).
Swedish: Men produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Продуктът обаче е само за еднократна употреба.
Swedish: Av patienterna som nådde målet fick 90 % doseringen 3 gånger i veckan.
Bulgarian: От участниците, постигнали целта, 90 % са били на дозов режим 3 пъти седмично.
Swedish: Vanligtvis får du injektionerna av en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, Abseamed трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Swedish: Hypertoni, venösa och arteriella tromboser2
Bulgarian: Хипертония, венозна и артериална тромбоза2
Swedish: Varje graderingsring motsvarar en volym om 0,1 ml.
Bulgarian: Всеки пръстен от градуирането отговаря на обем от 0,1 ml.
Swedish: Det finns inga studier som bedömer den eventuella effekten av epoetin alfa på fertiliteten hos män eller kvinnor.
Bulgarian: Няма проучвания, оценяващи потенциалния ефект на епоетин алфа върху мъжкия или женския фертилитет.
Swedish: Mediantiden till målet var 11 veckor och mediandosen när målet uppnåddes var 150 IE/kg/vecka.
Bulgarian: Средното време до постигане на целта е било 11 седмици, а средната доза при постигане на целта е била 150 IU/kg/седмица.
Swedish: Abseamed har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Abseamed не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt ska underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gräns för koncentrationsintervallet såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, поддържаната концентрация на хемоглобина не трябва да надвишава горната граница на диапазона на концентрациите на хемоглобина, както се препоръчва в точка 4.2.
Swedish: Benmärgsfibros är en känd komplikation till kronisk njurinsufficiens hos människor och kan möjligtvis relateras till sekundär hyperparatyreoidism eller till okända faktorer.
Bulgarian: Костномозъчната фиброза е познато усложнение при хронична бъбречна недостатъчност при хора и може да бъде свързано с вторичен хиперпаратиреоидизъм или с неизвестни фактори.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Abseamed) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Abseamed) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
Swedish: Den förfyllda sprutan ska inte skakas.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва да се разклаща.
Swedish: Ytterligare cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt, cerebral blödning och övergående ischemiska attacker) har rapporterats.
Bulgarian: Допълнително се съобщава за мозъчносъдови инциденти (вкл. мозъчен инсулт, мозъчен кръвоизлив и преходни исхемични атаки).