FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Begränsade data erhölls från kvinnor som blev gravida under loppet av kliniska prövningar med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1) eller H1N1v-vacciner adjuvanterade med MF59C.1.
Bulgarian: Ограничени данни са получени от жени, забременели в хода на клинични проучвания с Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics или H1N1v ваксини с адювант MF59C.1.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har uppkommit under dagarna eller veckorna efter vaccination med
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са се появили в дните или седмиците след ваксинация с H1N1v ваксината Focetria.
Swedish: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos
Bulgarian: от щам: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-14) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml * произведени в яйца ** изразен в микрограма хемаглутинин.
Swedish: Den eventuella nyttan för modern och riskerna för barnet bör beaktas före administrering av Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics under amning.
Bulgarian: Потенциалните ползи за майката и рисковете за кърмачето трябва да бъдат обсъдени преди прилагането на Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics по време на кърмене.
Swedish: En dos på 0,5 ml ges.
Bulgarian: Прилага се една доза от 0,5 ml.
Swedish: MN-resultat mot A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektions- och serokonversionsfrekvens mellan 57% (50-64) och 79% (68-87) respektive 55% (48-62) och 58% (47-69).
Bulgarian: MN резултатите срещу A/Vietnam/1194/2004 показват степен на серопротекция и сероконверсия в диапазона от 57% (50-64) до 79% (68-87) и 55% (48-62) до 58% (47-69), съответно.
Swedish: Influensavaccin H5N1
Bulgarian: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) Ваксина срещу грип H5N1
Swedish: MN-resultat mot A/Vietnam/1194/2004 tyder på en seroprotektionsfrekvens om 99% (95%KI: 94100), en serokonversionsfrekvens från 97% (95%KI: 91-99) till 99% (95%KI: 96-100) och en GMR
Bulgarian: MN резултатите срещу A/Vietnam/1194/2004 показват степен на серопротекция 99% (95% CI: 94-100), степен на сероконверсия в диапазона от 97% (95% CI: 91-99) до 99% (95% CI: 96-100) и GMR в диапазона от 29% (95% CI: 25-35) до 50% (95% CI: 44-58).
Swedish: Upp till 50% av de äldre försökspersonerna som immuniserats med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics var seroprotekterade vid sex månader.
Bulgarian: До 50% от лицата в старческа възраст, имунизирани с Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, са със серопротекция след 6 месеца.
Swedish: En enkel vaccination med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) inducerade ett högt och snabbt serologiskt svar hos försökspersoner som primärvaccinerats 6-8 år tidigare med två doser av ett annat surrogat-H5N-vaccin med samma formulering som Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics men med
Bulgarian: Еднократна ваксинация с Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics (H5N1, A/Vietnam/1194/2004) индуцира силен и бърз серологичен отговор при участници, ваксинирани първично 6-8 години преди това с две дози на друга сурогатна H5N ваксина със същия състав като Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, но използваща щама H5N3.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Neurologiska sjukdomar som encefalomyelit och Guillain-Barrés syndrom.
Bulgarian: Неврологични нарушения, като енцефаломиелит и синдром на Guillain-Barré.
Swedish: En tredje (booster-) dos av Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics administrerades 6 månader och framåt efter primärvaccinationen.
Bulgarian: Трета (реваксинация) доза Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics е приложена 6 месеца напред след първичната ваксинация.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: svullnad vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, induration vid injektionsstället, rodnad vid injektionsstället, trötthet Vanliga: ekkymos vid injektionsstället, feber, allmän sjukdomskänsla, frossa Mindre vanlig: influensaliknande sjukdom
Bulgarian: Много чести: подуване на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, уплътнение на мястото на инжектиране, зачервяване на мястото на инжектиране, умора Чести: екхимоза на мястото на инжектиране, повишена температура, неразположение, треперене
Swedish: Vaccinet skall ges som en intramuskulär injektion i deltamuskeln.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез интрамускулно инжектиране в делтоидния мускул.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics orsaka biverkningar men alla användare behöver inte
Bulgarian: Както всички лекарства, Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Neurologiska sjukdomar som neuralgi, parestesi, konvulsioner
Bulgarian: Неврологични нарушения като невралгия, парестезия, гърчове и неврит.
Swedish: Därför indikerar data att Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kan administreras samtidigt med icke-adjuvanterade vacciner mot säsongsbunden influensa (med injektionerna utförda i motsatta extremiteter).
Bulgarian: Следователно данните показват, че Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics може да се прилага едновременно със сезонни грипни ваксини без адювант (като инжекциите се поставят на противоположни крайници).
Swedish: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, innehållande HA från A/Vietnam/1194/2004 (homologt med stammen vid exponeringen) och ett Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics-liknande H5N1-vaccin, innehållande hemagglutinin från en A/turkey/Turkey/1/2005-liknande stam (heterolog med stammen vid exponeringen) testades.
Bulgarian: Тествани са Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, съдържаща HA от A/Vietnam/1194/2004 (хомоложен на провокирания щам) и Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics -подобна H5N1 ваксина, съдържаща хемаглутинин от A/turkey/Turkey/1/2005-подобен щам (хетероложен на провокирания щам).
Swedish: Alla (100%) djur som fick 2 doser Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics var skyddade, och 94% av de djur som fick en enda dos Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics var skyddade.
Bulgarian: Всички (100%) животни, на които са прилагани 2 дози Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, са били защитени, както и 94% от животните, на които е прилагана еднократна доза Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics. 87% от животните, провокирани с вирус, хетероложен на ваксиналния щам, след 2 дози ваксина са били защитени, а еднократна доза хетероложна ваксина защитава 56% от животните.
Swedish: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics skall användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Bulgarian: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics трябва да се използва съгласно официалните указания.
Swedish: Data från undersökningar med vuxna personer har visat att Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics kan ges samtidigt som icke-adjuvanterade vacciner mot säsongsbunden influensa, under förutsättning att injektionerna görs i olika extremiteter.
Bulgarian: Данните, получени при възрастни, показват, че Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics може да се прилага по едно и също време с ваксини срещу сезонен грип без адювант, като инжекциите се поставят на различни крайници.
Swedish: Mycket vanliga reaktioner i åldersgruppen 36 månader till 17 år var
Bulgarian: Много често съобщавани реакции във възрастовата група от 36 месеца до 17 години са болка, главоболие и умора.
Swedish: Någon
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ
Swedish: Därutöver rapporterades följande biverkningar från uppföljning efter marknadsintroduktion för Focetria H1N1v (licensierat för användning från 6 månaders ålder och med en sammansättning som liknar Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis
Bulgarian: Следните допълнителни нежелани реакции са съобщени от постмаркетинговото наблюдение на Focetria H1N1v (разрешена за употреба от 6-месечна възраст и сходна по състав с Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics):
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en akut, livshotande allergisk reaktion mot något innehållsämne i vaccinet, mot ägg och hönsprotein, ovalbumin, formaldehyd, kanamycinoch neomycinsulfat (antibiotika) eller mot cetyltrimetylammoniumbromid (CTAB) (se avsnitt
Bulgarian: ако сте имали алергична реакция, която не е внезапна животозастрашаваща алергична реакция към някоя от съставките във ваксината, към яйчен и пилешки белтък, овалбумин, формалдехид, канамицин и неомицинов сулфат (антибиотици) или цетилтриметиламониев бромид (ЦTAБ) (вж. точка 6 „Допълнителна информация").
Swedish: Ytantigener av influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas)* från stammen:
Bulgarian: Повърхностни антигени на грипен вирус (хемаглутинин и невраминидаза), произведени в яйца, от щам:
Swedish: Tala om för läkaren som begärt proverna att du nyligen vaccinerats med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis
Bulgarian: Кажете на лекаря, който е назначил тези тестове, че наскоро Ви е приложена Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har uppkommit med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics i kliniska studier på vuxna, inklusive äldre:
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции се появяват при Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics в клинични проучвания с възрастни, включително лица в старческа възраст.
Swedish: I en klinisk fas II-prövning (Studie V87P3) administrerades 2 boosterdoser Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics till vuxna försökspersoner i åldrarna 18-65 år som 6-8 år tidigare primärvaccinerats med 2 doser MF59adjuvanterat H5N3-vaccin /A/Duck/Singapore/97.
Bulgarian: В клинично проучване фаза II (Проучване V87P3) на възрастни участници на 18-65 години, ваксинирани първично 6-8 години преди това с 2 дози H5N3 ваксина /A/Duck/Singapore/97 с адювант MF59, са приложени 2 дози Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics за реваксинация.
Swedish: PSURar
Bulgarian: Предозиране
Swedish: Serokonversionsfrekvens (95%KI)*
Bulgarian: Фактор на сероконверсия (95% CI)**
Swedish: Vanlig: svettning Mindre vanlig: urticaria Sällsynt: ögonsvullnad
Bulgarian: Много чести: главоболие Редки: гърчове
Swedish: Du bör diskutera med din läkare om du bör vaccinera dig med Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics eller inte.
Bulgarian: Необходимо е да обсъдите с Вашия лекар дали Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics трябва да Ви бъде приложена.
Swedish: Seroprotektionsfrekvensen*, serokonversionsfrekvensen* och serokonversionsfaktorn** för anti-HAantikropp mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004, mätta med SRH-analys, var följande:
Bulgarian: и факторът на сероконверсия** за анти-HA антитялото към H5N1 A/Vietnam/1194/2004, измерени с помощта на SRH тест, са следните:
Swedish: Seroprotektionsfrekvensen*, serokonversionsfrekvensen* och serokonversionsfaktorn** för anti-HAantikropp mot H5N1 A/Vietnam/1194/2004 hos de vuxna, mätta med SRH-analys, var följande:
Bulgarian: и факторът на сероконверсия** за анти-HA антитялото към H5N1 A/Vietnam/1194/2004 при възрастни, измерени с помощта на SRH тест, са следните:
Swedish: Serokonversionsfrekvens (95%KI)°
Bulgarian: Степен на сероконверсия (95% CI)°
Swedish: Detta avsnitt beskriver den kliniska erfarenheten av Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics efter administrering av två doser
Bulgarian: Тази точка описва клиничния опит с Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics след прилагане на две дози и реваксинация.
Swedish: --1 Ytantigener* av influensavirus, inaktiverat: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * odlat i ägg ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin.
Bulgarian: Повърхностни антигени на грипен вирус*, инактивирани: използван A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-14) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml * произведени в яйца ** изразен в микрограма хемаглутинин.
Swedish: Adjuvanset MF59C.1 innehåller:
Bulgarian: Адювант MF59C.1:
Swedish: skvalen polysorbat 80
Bulgarian: съдържащ сквален полисорбат 80
Swedish: sorbitantrioleat
Bulgarian: сорбитанов триолеат н т с о е а
Swedish: 1 förfylld spruta
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: odlat i ägg ** hemagglutinin
Bulgarian: размножен в яйца ** хемаглутинин
Swedish: 1Efter blandning erhålls en dos (0,5 ml) som innehåller:
Bulgarian: 1След смесване 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Swedish: 1 Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion
Bulgarian: Суспензия и Емулсия за инжекционна емулсия
Swedish: Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-liknande stam (PR8-IBCDC-RG2)
Bulgarian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-подобен щам (PR8-IBCDC-RG2)
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig.
Bulgarian: − Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Swedish: Se avsnitten 4.4, 4.8 och 6.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.4, 4.8 и 5.1.
Swedish: Säkerhet och effekt för Prepandrix hos barn yngre än 3 år och barn och ungdomar i åldrarna 10-17 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Prepandrix при деца на възраст под 3 години и при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години не са установени.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38 °C).
Bulgarian: ако имате сериозна инфекция с висока температура (над 38°C).
Swedish: En lättare infektion såsom förkylning bör inte innebära något problem, men din läkare kommer att avgöra om du ska låta vaccinera dig med Prepandrix.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но Вашият лекар ще Ви посъветва дали все пак можете да се ваксинирате с Prepandrix.
Swedish: Tala om för läkaren som begärt testen att du nyligen fått Prepandrix.
Bulgarian: Уведомете лекаря, който е назначил извършването на тези тестове, че наскоро Ви е приложен Prepandrix.
Swedish: Vaccinet innehåller ett adjuvans AS03.
Bulgarian: Ваксината съдържа адювант AS03.
Swedish: Om ditt barn får vaccinet bör du vara medveten om att biverkningarna kan bli mer intensiva efter den andra dosen, särskilt feber över 38 °C.
Bulgarian: Ако на Вашето дете е направена ваксината, трябва да знаете, че нежеланите реакции може да са по-силно изразени след втората доза, особено температура над 38°C.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, или ако наскоро са Ви прилагали някаква друга ваксина.
Swedish: Det finns för närvarande inga bevis som indikerar att Prepandrix kan förknippas med en risk för narkolepsi.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателство, което да показва, че Prepandrix може да е свързана с риск от нарколепсия.
Swedish: Liksom för alla vacciner kan det hända att inte Prepandrix ger fullgott skydd åt alla vaccinerade personer.
Bulgarian: Както всички ваксини, Prepandrix може да не предпази напълно всички хора, които са ваксинирани.
Swedish: Ett fullständigt vaccinationsschema av Prepandrix består av två doser.
Bulgarian: Пълният курс на ваксинация с Prepandrix включва две дози.
Swedish: Under de första veckorna efter vaccination med Prepandrix kan felaktiga resultat fås.
Bulgarian: През първите няколко седмици след ваксинацията с Prepandrix резултатите от тези изследвания може да не са точни.
Swedish: Immunsystemet Anafylaxi, allergiska reaktioner
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилаксия, алергични реакции
Swedish: Prepandrix ska användas i enlighet med officiella riktlinjer.
Bulgarian: Prepandrix трябва да се използва съгласно официалните указания.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 november 2017
Bulgarian: 28 ноември 2017 г.
Swedish: Data från vaccination av gravida kvinnor med olika inaktiverade icke-adjuvanterade säsongsvacciner tyder inte på missbildningar eller fetal- eller neonatal toxicitet.
Bulgarian: Данните от бременни жени, ваксинирани с различни инактивирани сезонни ваксини без адювант не предполагат малформации или фетална, или неонатална токсичност.
Swedish: Särskilda populationer:
Bulgarian: Специална популация
Swedish: Prepandrix kan användas till ammande kvinnor.
Bulgarian: Prepandrix може да бъде прилаган на кърмещи жени.
Swedish: Andra läkemedel och Prepandrix
Bulgarian: Други лекарства и и Prepandrix
Swedish: Mycket begränsade data tyder på att vuxna i åldern >80 år kan behöva en dubbel dos av Prepandrix vid utsatt datum samt igen efter ett intervall om minst tre veckor för att erhålla ett immunsvar (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въз основа на много ограничени данни, при възрастни лица >80 години може да е необходима двойна доза Prepandrix, на избрана дата и отново след интервал от най-малко три седмици, за да постигнат имунен отговор (вж. точка 5.1).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/453/002
Bulgarian: EU/1/08/453/002
Swedish: Hos vuxna i åldrarna 18-60 år var de vanligaste rapporterade biverkningarna efter vaccination smärta vid injektionsstället (76,6%), muskelvärk (46,8%), trötthet (43,6%), huvudvärk (25,3%) och ledvärk
Bulgarian: При възрастни от 18 до 60 години, най-често съобщаваните нежелани реакции след ваксинация са болка на мястото на инжектиране (76,6%), мускулни болки (46,8%), умора (43,6%), главоболие (25,3%) и ставна болка (13,5%).
Swedish: En förpackning med Prepandrix innehåller:
Bulgarian: Една опаковка Prepandrix съдържа:
Swedish: Prepandrix ska inte ges om något av ovanstående stämmer in på dig.
Bulgarian: Не използвайте Prepandrix ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас.
Swedish: Immuniseringstillfället ska skjutas upp hos patienter med svårare febersjukdom eller akut infektion.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се отложи при лица с тежко фебрилно заболяване или остра инфекция.
Swedish: Följande biverkningar har inträffat de närmaste dagarna eller veckorna efter vaccination med andra vacciner som rutinmässigt ges varje år för att förhindra influensa.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, настъпват в дните или седмиците след ваксинация с други ваксини, които рутинно се прилагат всяка година за предотвратяване на грип.
Swedish: Prepandrix innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och mindre än 1 mmol kalium (39 mg) per dos.
Bulgarian: Prepandrix съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) и по-малко от 1 mmol калий (39 mg) в една доза.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Prepandrix innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk för att du kan få en allergisk reaktion.
Bulgarian: Prepandrix съдържа тиомерсал като консервант и е възможно това да причини алергична реакция при Вас.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Vaccinerna innehåller 5 mikrogram tiomersal (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ваксината съдържа 5 микрограма тиомерсал (вж. точка 4.4).
Swedish: Det finns för närvarande inga data från användande av Prepandrix under graviditet.
Bulgarian: Понастоящем няма налични данни за употребата на Prepandrix по време на бременност.
Swedish: Om det anses nödvändigt kan användning av Prepandrix övervägas under graviditet i enlighet med officiella rekommendationer.
Bulgarian: Прилагането на Prepandrix по време на бременност може да бъде обсъждано, ако се счита за необходимо, като се имат предвид официалните препоръки.
Swedish: Volymen i Prepandrix injektionsflaska är efter blandning minst 5 ml.
Bulgarian: Обемът на флакона Prepandrix след смесване е най-малко 5 ml.
Swedish: Prepandrix bör inte ges:
Bulgarian: Prepandrix не трябва да се прилага:
Swedish: Vaccinet är avsett att ges före eller under nästa influensapandemi för att förebygga influensa som orsakas av virustypen H5N1.
Bulgarian: Предназначена е за приложение преди или по време на следващата грипна пандемия за предпазване от грип, причинен от вирус тип H5N1.
Swedish: • Vuxna över 18 år: du kommer att få två doser av Prepandrix.
Bulgarian: Възрастни на и над 18 години: ще Ви бъдат приложени две дози Prepandrix.
Swedish: Prepandrix kan ändå ges, men det kan hända att du svarar dåligt på vaccinet.
Bulgarian: Prepandrix все пак може да бъде приложен, но отговорът Ви към ваксината може да е слаб.
Swedish: Vad Prepandrix är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Prepandrix и за какво се използва
Swedish: Prepandrix består av två behållare:
Bulgarian: Prepandrix се състои от две опаковки:
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Prepandrix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Prepandrix
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Prepandrix:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди Prepandrix да Ви бъде приложен:
Swedish: Om samtidig administrering med ett annat vaccin övervägs ska vaccinationerna ges i olika extremiteter.
Bulgarian: Ако се обсъжда едновременно приложение на друга ваксина, имунизацията трябва да се направи на различни крайници.
Swedish: Djurstudier med Prepandrix innehållande A/Vietnam/1194/2004 tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с Prepandrix, съдържащ A/Vietnam/1194/2004, не показват токсичност по отношение на репродуктивността (вж. точка 5.3).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.