FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Livensa.
Danish: Anvend ikke Livensa, hvis De er eller har mistanke om at De er gravid eller er i stand til at blive gravid, da det kan skade det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Livensa hvis du er, eller har mistanke om at du kan være, gravid, eller hvis du er i stand til å bli gravid, ettersom det kan skade det ufødte barnet.
Danish: Derfor bør Livensa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke Livensa brukes av kvinner som samtidig får behandling med CEE (se pkt.
Danish: Fortsat anvendelse af Livensa anbefales kun, mens samtidig brug af østrogen menes at være relevant (dvs. den laveste, effektive dosis i kortest mulige tid).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk av Livensa anbefales bare når en samtidig bruk av østrogen vurderes for å være egnet (dvs. laveste effektive dosering med kortest mulig varighet).
Danish: Derfor, med basis i Livensas sikkerhedsprofil, som kræver indsendelse af PSURs hver 6. måned konkluderede CHMP, at indehaveren af markedsføringen skal indsende en yderligere ansøgning om fornyelse om 5 år.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av sikkerhetsprofilen til Livensa, som krever innsending av 6 månedlige PSUR'er, konkluderte derfor CHMP med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en ekstra søknad om fornyelse om 5 års tid.
Danish: De skal derfor drøfte østrogentypen med Deres læge, som kan rådgive om, hvilken type østrogen, det er bedst at tage sammen med Livensa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Livensa.
Danish: Baseret på data, der er blevet tilgængelige siden den første markedsføringstilladelse, anser CHMP risk/benefit-forholdet af Livensa for stadig at være positivt men mener, at sikkerhedsprofilen skal overvåges nøje af de følgende årsager:
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data som er blitt tilgjengelige etter tildelingen av den første markedsføringstillatelsen, har CHMP vurdert at nytte-risiko-forholdet ved bruk av Livensa fortsatt er positiv, men har vurdert det slik at legemidlets sikkerhetsprofil av følgende årsaker skal overvåkes nøye:
Danish: Hvis De ikke har mærket nogen positiv virkning af Livensa i løbet af 3-6 måneder, bør De fortælle deres læge det, og han/hun vil foreslå, at behandlingen afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har opplevd noen positiv virkning av Livensa innen 3-6 måneder, bør du informere din lege, som da vil foreslå at behandlingen skal seponeres.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Livensa.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan kjøre bil og bruke maskiner mens du bruker Livensa.
Danish: Testosteron fra Livensa transporteres igennem intakt hud via en passiv diffusionsproces, som primært kontrolleres af gennemtrængning af stratum corneum.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Livensa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fertilitet Der er ingen data for virkningen af Livensa på fertilitet
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Livensa på fertilitet.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Livensa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Livensa
Danish: Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling bør overvejes, før behandlingen med Livensa indledes og ved rutinemæssig revurdering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Danish: Der sås effekt af Livensa ved 4 uger efter behandlingsstart (først målte tidspunkt) og ved alle månedlige effekt-tidspunkter derefter.
Norwegian Bokmål: Livensas virkninger ble observert 4 uker etter behandlingsstart (første målte tidspunkt) og deretter ble effekten målt på månedlige tidspunkt.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Livensa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller på estradiol- og estron-nivåene i serum hos pasienter som ble behandlet med Livensa i inntil 52 uker, sammenlignet med baseline.
Danish: Respons på behandlingen med Livensa bør vurderes inden for 3-6 måneder efter behandlingsstart for at afgøre, om det er relevant at fortsætte behandlingen.
Norwegian Bokmål: Responsen på Livensa-behandlingen skal evalueres innen 3-6 måneder etter behandlingens start, for å fastslå om en vedvarende behandling er egnet.
Danish: Amning Livensa må ikke anvendes af kvinder, som ammer.
Norwegian Bokmål: Amming Livensa skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Danish: Virkningen af Livensa reduceres, hvis De bliver behandlet med østrogen af en bestemt type (‘konjugerede ekvine østrogener').
Norwegian Bokmål: Livensas effekt reduseres dersom østrogenbehandlingen er av en bestemt type (‘konjugert ekvint østrogen').
Danish: Livensa er udviklet til systemisk udskillelse af 300 mikrogram/dag.
Norwegian Bokmål: Livensa er utviklet for å levere systemisk 300 mikrogram/dag.
Danish: Pædiatrisk population Der ingen relevant brug af Livensa i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Livensa i den pediatriske populasjonen.
Danish: Det vides ikke, om Livensa øger risikoen for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Livensa øker risikoen for brystkreft og endometrial kreft.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De fortælle Deres læge det, før De begynder at anvende Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder for deg, må du informere legen før du begynner å bruke Livensa.
Danish: Anvend ikke Livensa, hvis De ammer, da dette kan skade barnet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Livensa hvis du ammer, fordi det kan påføre barnet skader.
Danish: To multicenter, dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg af seks måneders varighed med 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinder med ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i alderen 20 til 70 år med HSDD, som samtidig fik østrogen, blev anvendt til at vurdere Livensas effekt og sikkerhed.
Norwegian Bokmål: To multisenter-, dobbelblinde, placebokontrollerte seksmånedersstudier hos 562 (INTIMATE SM1) og 533 (INTIMATE SM2) kvinner som har fått utført ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), i alderen mellom 20 og 70 år, med HSDD og samtidig behandling med østrogen, ble brukt for å evaluere Livensas effekt og sikkerhet.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Livensa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Norwegian Bokmål: - Dersom du også bruker depotplastre med østrogen, må du passe på at Livensa depotplasteret og østrogenplasteret ikke overlapper hverandre.
Danish: Anasarka, asteni, trykken for brystet, ubehag i brystet
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
Danish: LivensGraviditet og amning
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Danish: De bør selv holde øje med tegn på øget acne (en almindelig bivirkning), øget hårvækst i ansigtet, hårtab, dybere stemme eller forstørrelse af clitoris, da det alt sammen kan være tegn på bivirkninger af testosteron, som er det aktive stof i Livensa.
Norwegian Bokmål: Du må selv være observant på økt akne (en vanlig bivirkning), økt hårvekst i ansiktet, hårtap, dypere stemme eller forstørret klitoris, da alt dette kan være tegn på at testosteron, som er virkestoffet i Livensa, har bivirkninger.
Danish: Livensa er et depotplaster, som konstant afgiver små mængder testosteron, som absorberes i blodet igennem huden.
Norwegian Bokmål: Livensa er et depotplaster som kontinuerlig avgir små mengder testosteron, som absorberes gjennom huden og går inn i blodsirkulasjonen din.
Danish: Når Livensa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Norwegian Bokmål: Når et Livensa-depotplaster tas av, vender serumkonsentrasjonen av testosteron tilbake til omtrent baselineverdiene i løpet av 12 timer på grunn av dets korte eksponensielle halveringstid (ca. 2 timer).
Danish: Brug ikke Livensa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstofferLivens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Livensa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Livensa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Danish: Livensa påvirkede ikke serumkoncentrationerne af sexhormonbindende globulin (SHBG), østrogener eller binyrehormoner.
Norwegian Bokmål: Livensa påvirket ikke serumkonsentrasjonene til kjønnshormonbindende globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), østrogener eller adrenalhormoner.
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Livensa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Danish: De kan som regel afhjælpes, hvis behandlingen med Livensa ophører.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er som regel reversible, dersom behandlingen med Livensa avsluttes.
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Livensa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av testosteron og SHBG hos pasienter som fikk Livensa i kliniske sikkerhetsog effektstudier
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Livensa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere prosentdel av kvinnene som fikk Livensa rapporterte en fordel med henblikk på de tre sluttpunktene, som de anså for å være klinisk meningsfylt sammenlignet med kvinner som fikk placebo.
Danish: - Brug ikke Livensa efter den udløbsdato, der står på kartonen og brevet.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Livensa etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter Utløpsdato eller
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende vaginal følelse
Danish: Livensa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Norwegian Bokmål: Livensa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
Danish: Livensa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Livensa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Livensa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Livensa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Livensa-plastret.
Norwegian Bokmål: Ødem kan være en alvorlig komplikasjon fra høye doser med testosteron, dette er imidlertid ikke forventet fra den lave dosen med testosteron som leveres av Livensa depotplaster.
Danish: Livensa er et tyndt, klart, ovalt plaster med T001 trykt på bagsiden.
Norwegian Bokmål: Hvordan Livensa ser ut og innholdet i pakningen Livensa er et tynt, gjennomsiktig, ovalt depotplaster med T001 merket på baksiden.
Danish: Livensa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Norwegian Bokmål: Livensa er en transdermal behandling mot HSDD, som forbedrer den seksuelle lysten ved å oppnå testosteronkonsentrasjoner som er kompatible med premenopausale nivåer.
Danish: Livensa må ikke anvendes til kvinder med samtidig CEE Mens Livensa er indiceret med samtidig østrogenbehandling, udviste den undergruppe af patienter, som fik oralt konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), ikke nogen signifikant bedring af den seksuelle funktion.
Norwegian Bokmål: Livensa bør ikke brukes hos kvinner samtidig med CEE Mens Livensa er indisert med samtidig behandling med østrogen, viste undergruppen av pasienter som fikk konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) oralt, ingen signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen.
Danish: Livensa anbefales til brug hos kirurgisk menopausale kvinder op til 60 år.
Norwegian Bokmål: Livensa er anbefalt for bruk hos kvinner med kirurgisk forårsaket menopause opp til 60 års alder.
Danish: Overdosering med Livensa er usandsynlig, når det anvendes efter instruktionerne, fordi testosteronen hurtigt udskilles af kroppen, når plastret tages af.
Norwegian Bokmål: En overdose av Livensa er usannsynlig når det brukes i samsvar med veiledningen, ettersom testosteron raskt fjernes fra kroppen etter at depotplasteret er tatt av.
Danish: For at forhindre, at Livensas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Norwegian Bokmål: For å hindre interferens med de adhesive egenskapene til Livensa, skal det ikke brukes krem, lotion eller pudder på huden hvor depotplasteret skal appliseres.
Danish: Derfor anbefales Livensa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: Livensa anbefales ikke for kvinner med naturlig menopause.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE LIVENSA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER LIVENSA
Danish: Acne, alopeci Eksem, øget svedafsondring, rosacea
Norwegian Bokmål: Eksem, økt svetting, rosacea
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Livensa - hvis De har eller har haft sygdomme i hjerte, lever eller nyrer.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Livensa - dersom du har en historie med hjerte-, lever-eller nyresykdom.
Danish: Livensa er indiceret til behandling af hypoaktiv seksuel lyst (Hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinder med bilateral ovariektomi og hysterektomi (kirurgisk induceret menopause) i samtidig østrogenbehandling.
Norwegian Bokmål: Livensa er indisert for behandling av nedsatt seksuell lyst (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hos kvinner som har fått utført bilateral ooforektomi og hysterektomi (kirurgisk indusert menopause), som samtidig får østrogenbehandling.
Danish: Livensa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Norwegian Bokmål: Livensa er ment for bruk av kvinner opp til 60 års alder som har fått fjernet begge eggstokkene og livmoren.
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Livensa-plastret afgiver.
Norwegian Bokmål: Slike virkninger forventes imidlertid ikke fra den lave doseringen av testosteron som leveres av Livensa-depotplasteret.
Danish: Livensa er kun beregnet til kvinder i menopausen, efter at de har fået fjernet æggestokkene og livmoderen.
Norwegian Bokmål: Livensa er bare indisert for kvinner i menopause (overgangsalder), etter at eggstokkene og livmoren er blitt fjernet.
Danish: Signifikansen af disse data for anvendelse af Livensa hos mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse data er signifikante for bruken av Livensa hos pasienter.
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Livensa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: I kombinert data fra fase III, som utelukket pasienter som tar oralt CEE uten signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen, responderte 50,7 % av kvinnene (n=274) som ble behandlet med Livensa, og 29,4 % av kvinnene som ble behandlet med placebo (n=269) med henblikk på totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), hvor en responder på forhånd var definert som en person som hadde en økning på > 1 av tilfredsstillende aktivitet innenfor en 4-ukers frekvens.
Danish: I den kombinerede forsøgsanalyse ved uge 24 var forskellen i gennemsnitshyppigheden af fuldstændig tilfredsstillende episoder mellem Livensa og placebo på 1,07 per 4 uger.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte studieanalysen ved 24. uke var forskjellen mellom Livensa og placebo mht.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE LIVENSA
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LIVENSA
Danish: Fjern alle de plastre, som sidder på huden, og tal med Deres læge eller apotek for at få yderligere oplysninger om, hvordan De skal fortsætte behandlingen med Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Livensa.
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Livensa.
Danish: aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Norwegian Bokmål: Abnormal fibrinogen i blodet, økt hjertefrekvens, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin i blodet, abnormal leverfunksjonstest, økt antall triglyserider i blodet
Danish: Livensa indeholder
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Livensa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Danish: BIVIRKINGERLIVENS
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Danish: Hjertebanken
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Danish: LivensVirkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at bruge Livensa Sådan skal De bruge Livensa BivirkningerLivens
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Livensa er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Livensa Hvordan du bruker Livensa
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, bør det trykkes fast på huden.
Norwegian Bokmål: Dersom et område av depotplasteret heves fra huden, skal det utøves press mot dette området.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster testosteron
Danish: Du bør altid have dette kort på dig.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Danish: Disse tabletter er de sidste, du har tilbage.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Danish: OM DIN BEHANDLING
Norwegian Bokmål: OM BEHANDLINGEN DIN
Danish: T½ for oral administration er 10 - 14 timer.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Danish: - hvis du har en mekanisk hjerteklap
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Danish: Formlen er den følgende:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Danish: Erfaringen fra tilfælde med overdosering er meget begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 62 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Danish: Hvis du skal opereres:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Danish: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overvejes.
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Danish: n Antal hændelser
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
Danish: Eksponeringen for andre metabolitter er under 5 %.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Danish: a En person kan være repræsenteret i flere rækker.
Norwegian Bokmål: a Én forsøksperson kan være representert i flere rader.
Danish: Bemærk: En person kan være inkluderet i flere underkategorier, hvis han/hun havde en hændelse i disse kategorier.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Danish: Der er ingen information om anvendelse til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Danish: • Svimmelhed eller pludselig hovedpine
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
Danish: Specielle populationer Vurdering af nyrefunktionen:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Vurdering av nyrefunksjon:
Danish: • Nødvendigheden af at have patientkortet på sig hele tiden
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Danish: Sjælden 1 Rapporteringshyppighederne er baseret på den kvindelige population i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Danish: Nyreclearance finder sted for ca. 35 % af den administrerede dosis.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Danish: Der opnås steady-statekoncentrationer i løbet af 3 dage.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Danish: Mad øger den maksimale eksponering i varierende grad, men det har en minimal virkning på den totale eksponering.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Danish: BEHANDLINGSOPLYSNINGER (Udfyldes af lægen)
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSINFORMASJON (Fylles ut av legen)
Danish: Lixiana anvendes til voksne til at:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Danish: HVORNÅR SKAL DU SØGE LÆGEHJÆLP?
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Danish: QR-kode indsættes
Norwegian Bokmål: QR-kode settes inn
Danish: Tabel 2: Skift
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bytte
Danish: In-vitro plasma-proteinbindingsgraden er ca. 55 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Danish: Vaginalblødninger blev rapporteret med almindelig hyppighed hos kvinder under 50 år, mens de ikke var almindelige hos kvinder over 50 år.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Danish: Fordelingsvoluminet er 107 (19,9) L-gennemsnit (SD).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Danish: PATIENTOPLYSNINGER Patientnavn:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
Danish: Samtidig administration af højere doser end 100 mg ASA bør kun udføres under medicinsk overvågning.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
Danish: Nyrefunktion ved NVAF
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon ved NVAF