FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gerandomiseerd fase II-onderzoek (BO20924) werden in totaal 154 patiënten in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar met nieuw-gediagnosticeerd gemetastaseerd rabdomyosarcoom of andere wekedelensarcomen behandeld met de standaardbehandeling (een inductiefase met ifosfamide+vincristine+ actinomycine+doxorubicine (IVADo)/ifosfamide+vincristine+ actinomycine (IVA) +/- lokale behandeling, gevolgd door een onderhoudsfase met vinorelbine en cyclofosfamide) met of zonder bevacizumab (2,5 mg/kg/week) gedurende een totale periode van ongeveer 18 maanden.
Czech: V randomizované studii fáze II (BO20924) bylo celkem 154 pacientů ve věku ≥ 6 měsíců až < 18 let s nově diagnostikovaným metastazujícím sarkomem měkké tkáně typu rabdomyosarkomu a nonrabdomyosarkomu léčeno standardní léčbou (indukční léčba IVADO/IVA s lokální léčbou nebo bez ní, s následnou udržovací léčbou vinorelbinem a cyklofosfamidem) a bevacizumabem nebo bez bevacizumabu (2,5 mg/kg/týden) s celkovým trváním léčby přibližně 18 měsíců.
Dutch: Carboplatine/Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weken
Czech: Karboplatina/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týdny
Dutch: Cisplatine+ Paclitaxel
Czech: Cisplatina + paklitaxel
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was de totale overleving.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti bylo celkové přežití.
Dutch: Grange Castle Business Park
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Dutch: Een verhoogde incidentie van arteriële trombo-embolische reacties is waargenomen bij patiënten die zijn behandeld met bevacizumab voor verschillende indicaties, waaronder cerebrovasculaire accidenten, myocardinfarct, transient ischemic attacks (TIA's) en andere trombo-embolische reacties.
Czech: U pacientů léčených bevacizumabem byla napříč indikacemi pozorována zvýšená incidence arteriálních tromboembolických reakcí, včetně cévních mozkových příhod, infarktů myokardu, tranzitorních ischemických atak a dalších arteriálních tromboembolických reakcí.
Dutch: Wanneer u een operatie moet ondergaan of wanneer u in de afgelopen 28 dagen een zware operatie heeft ondergaan of wanneer u nog steeds een ongenezen wond heeft als gevolg van een operatie mag u dit geneesmiddel niet toegediend krijgen.
Czech: Tento léčivý přípravek byste neměl(a) dostat, pokud máte naplánovanou operaci, prodělal(a) jste velkou operaci před méně než 28 dny nebo pokud máte stále nezhojenou ránu po operaci.
Dutch: 22 u
Czech: 2 h
Dutch: (17,5 vs.14,3 maanden; p = 0,0609)
Czech: (17,5 vs. 14,3 měsíce; p = 0,0609)
Dutch: Percentage (procent) 95% BI p-waarde
Czech: HR (95% CI) p-hodnota
Dutch: Topotecan+ Paclitaxel vs.
Czech: Topotekan + paklitaxel vs.
Dutch: 16 ml oplossing in een flacon (Type I-glas) met een stop (butylrubber) met 400 mg bevacizumab.
Czech: 16 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (butylová pryž) obsahující 400 mg bevacizumabu.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom (onderzoek GOG-240) werden bij 3,2% van de patiënten maagdarmperforaties (alle graden) gemeld.
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (studie GOG0240) byly GI perforace (všech stupňů) hlášeny u 3,2 % pacientek, z nichž všechny dříve podstoupily radiaci pánve.
Dutch: Cisplatine/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weken
Czech: Cisplatina/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg každé 3 týdny
Dutch: Zirabev is voor intraveneus gebruik.
Czech: Přípravek Zirabev je určen k intravenóznímu podání.
Dutch: Paclitaxel/bevacizu mab (n=252)
Czech: Paklitaxel/bevacizu mab (n = 252)
Dutch: Ernstige bijwerkingen die zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) voorkomen, omvatten:
Czech: K závažným nežádoucím účinkům, které mohou být velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10), patří:
Dutch: Het is niet bekend of het veilig is om de bevacizumab-behandeling te hervatten bij patiënten die eerder PRES hebben ervaren.
Czech: Bezpečnost opětovného zahájení terapie bevacizumabem u pacientů s předchozím výskytem syndromu PRES není známa.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 25 mg bevacizumab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum25 mg.
Dutch: ● een bloedstolsel in uw slagaders,
Czech: ● krevní sraženina v tepnách,
Dutch: Hierdoor wordt verwacht dat bevacizumab ernstige geboorteafwijkingen veroorzaakt wanneer het gebruikt wordt tijdens de zwangerschap.
Czech: Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření, že při podávání v těhotenství může způsobit závažné vrozené vady.
Dutch: Topotecan+ Paclitaxel
Czech: Topotekan + Paklitaxel
Dutch: • zweren in de mond en de slokdarm (de buis die loopt van de mond naar de maag) die pijnlijk kunnen zijn en problemen geven met slikken,
Czech: • bolest v ústech a v jícnu, který může být bolestivý a způsobovat obtíže při polykání,
Dutch: (14,9 vs. 11,9 maanden; p = 0,1061)
Czech: (14,9 vs. 11,9 měsíce; p = 0,1061)
Dutch: 4 ml oplossing in een flacon (Type I-glas) met een stop (butylrubber) met 100 mg bevacizumab.
Czech: 4 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (butylová pryž) obsahující 100 mg bevacizumabu.
Dutch: Het effect van antineoplastische middelen op de farmacokinetiek van bevacizumab
Czech: Vliv cytostatik na farmakokinetiku bevacizumabu
Dutch: Het klinisch voordeel, dat werd gemeten aan de hand van de totale overleving, werd gezien in alle vooraf gespecificeerde subgroepen van patiënten, inclusief de subgroepen gedefinieerd naar leeftijd, geslacht, performance status, locatie van oorspronkelijke tumor, aantal betrokken organen en de duur van de metastatische ziekte.
Czech: Klinický přínos, měřeno celkovým přežitím, byl zaznamenán u všech předem specifikovaných podskupin pacientů, včetně těch definovaných podle věku, pohlaví,
Dutch: Mediaan (maanden) Hazard ratio [95% BI]
Czech: Medián (měsíce) Poměr rizik [95% CI]
Dutch: Een verlaagde neutrofielentelling, een verlaagde wittebloedceltelling en de aanwezigheid van eiwitten in de urine kunnen in verband worden gebracht met behandeling met bevacizumab.
Czech: S léčbou bevacizumabem může souviset snížený počet neutrofilů, snížený počet leukocytů a přítomnost bílkoviny v moči.
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen, waaronder rectale bloedingen en melaena, zijn gemeld bij patiënten met colorectaal carcinoom.
Czech: U pacientů s kolorektálním karcinomem bylo hlášeno gastrointestinální krvácení včetně krvácení z konečníku a melény.
Dutch: (p-waarde = 0,00004)
Czech: (p-hodnota = 0,00004)
Dutch: Febriele neutropenie, Leukopenie, Neutropenie a,
Czech: Febrilní neutropenie, leukopenie, neutropenie a, trombocytopeni
Dutch: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg lichaamsgewicht iedere 3 weken in combinatie met oraal capecitabine en intraveneus oxaliplatine (XELOX) of bevacizumab 5 mg/kg iedere 2 weken in combinatie met leucovorine plus 5-fluorouracil bolus, gevolgd door 5-fluorouracil infusie, met intraveneus oxaliplatine (FOLFOX-4).
Czech: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny v kombinaci s perorálním kapecitabinem a intravenózní oxaliplatinou (XELOX) nebo bevacizumab 5 mg/kg každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4);
Dutch: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intraveneus gedurende 24 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m intraveneus op dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intraveneus op dag 2 (q3w); of Paclitaxel 175 mg/m 2 intraveneus gedurende 3 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m intraveneus op dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intraveneus op dag 2 (q3w); of Paclitaxel 175 mg/m 2 intraveneus gedurende 3 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m intraveneus op dag 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intraveneus op dag 1 (q3w)
Czech: • paklitaxel 135 mg/m2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 1 (každé 3 týdny);
Dutch: 71 patiënten werden gerandomiseerd om bolus 5-FU/FA of 5-FU/FA+bevacizumab (5 mg/kg iedere 2 weken) te krijgen.
Czech: Sedmdesát jedna pacientů bylo randomizováno k podávání 5-FU/FA ve formě bolusu, nebo 5-FU/FA + bevacizumabu (5 mg/kg každé 2 týdny).
Dutch: De mediane leeftijd was 46,0 jaar (bereik: 20-83 jaar) in de arm met alleen chemotherapie en 48,0 jaar (bereik: 22-85 jaar) in de chemotherapie+bevacizumab-arm.
Czech: Medián věku byl 46,0 roku (v rozmezí: 20-83) ve skupině se samotnou chemoterapií a 48,0 roku (v rozmezí: 22-85) ve skupině s chemoterapií + bevacizumabem; přičemž 9,3 % pacientek ve skupině se samotnou chemoterapií a 7,5 % u pacientek ve skupině s chemoterapií + bevacizumabem bylo ve věku nad 65 let.
Dutch: Elke ml concentraat bevat 25 mg bevacizumab*.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum* 25 mg.
Dutch: Neusseptumperforatie
Czech: Zpětná zjistitelnost
Dutch: Zirabev in combinatie met fluoropyrimidinebevattende chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd colon- of rectumcarcinoom.
Czech: Přípravek Zirabev v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem.
Dutch: Mediane PFS (maanden) HR (95% BI) p-waarde
Czech: Medián celkového přežití (měsíce) HR (95% CI) p-hodnota
Dutch: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg lichaamsgewicht iedere 2 weken in combinatie met leucovorine en 5-fluorouracil bolus, gevolgd door een infusie 5-fluorouracil, met intraveneus oxaliplatine (FOLFOX-4) bij bevacizumab-naïeve patiënten.
Czech: • E3200: bevacizumab 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem a fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) u pacientů dosud neléčených bevacizumabem;
Dutch: De primaire werkzaamheidsparameter van het onderzoek was de duur van de progressievrije overleving.
Czech: Primárním parametrem účinnosti v tomto hodnocení byla doba přežití bez progrese.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden anafylactische en anafylactoïde-achtige reacties vaker gemeld bij patiënten die bevacizumab in combinatie met chemotherapie kregen dan bij patiënten die alleen chemotherapie kregen.
Czech: V některých klinických studiích byly u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání se samotnou chemoterapií častěji hlášeny anafylaktické a anafylaktoidní reakce.
Dutch: Progressievrije overleving Mediane tijd (maanden) Hazard ratio p-waarde
Czech: Přežití bez progrese Medián doby (měsíce) Poměr rizik p-hodnota
Dutch: Overgevoeligheid, Infusiereacties a,b,c
Czech: Hypersenzitivit a, reakce na infuzi a,b,c
Dutch: In een onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom, was de incidentie van maagdarm-vaginale fistels 8,3% bij patiënten behandeld met bevacizumab en 0,9% bij patiënten in de controlegroep.
Czech: Ve studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku byla incidence GI-vaginální píštěle 8,3 % u pacientek léčených bevacizumabem a 0,9 % u kontrolní skupiny pacientek, u všech těchto pacientek byla dříve provedena radiace pánve.
Dutch: Behandeling met Zirabev dient gestopt te worden bij patiënten met levensbedreigende (graad 4) trombo-embolische reacties, waaronder pulmonaire embolie (NCI-CTCAE v.3).
Czech: U pacientů s život ohrožující (stupeň 4) tromboembolickou reakcí, včetně plicní embolie (NCICTCAE v.3), má být léčba přípravkem Zirabev ukončena.
Dutch: Om die reden is voorzichtigheid geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Czech: Proto je nutné věnovat těmto pacientům během léčby přípravkem Zirabev zvýšenou pozornost.
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediane tijd (maanden) 95% BI
Czech: Počet pacientů Celkové přežití Medián doby (měsíce) 95% CI
Dutch: Gevallen van foetale afwijkingen zijn waargenomen bij vrouwen behandeld met alleen bevacizumab of in combinatie met chemotherapeutica waarvan bekend is dat ze embryotoxisch zijn (zie rubriek 4.6).
Czech: U žen léčených bevacizumabem samotným nebo v kombinaci se známými embryotoxickými chemoterapeutiky byly pozorovány případy fetálních abnormalit (viz bod 4.6).
Dutch: 1 flacon van 16 ml 400 mg/16 ml
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička s objemem 16 ml 400 mg/16 ml
Dutch: Galblaasperforatie a,b
Czech: Perforace žlučníku a,b
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediaan (maanden) 95% BI
Czech: Počet pacientů Celkové přežití Medián (měsíce) 95% CI
Dutch: Totale overleving - Followupanalyse Hazard ratio (95% BI)
Czech: Celkové přežití - následná analýza Poměr rizik (95% CI)
Dutch: 1 flacon van 4 ml 100 mg/4 ml
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička s objemem 4 ml 100 mg/4 ml
Dutch: Paclitaxel/bevacizumab (n=368)
Czech: Paklitaxel/bevacizumab (n = 368)
Dutch: In klinische onderzoeken bij ovariumcarcinoom zijn graad 3-5-wondgenezingscomplicaties waargenomen bij 1,8% van de patiënten in de bevacizumab-arm vergeleken met 0,1% in de controle-arm (NCI-CTCAE v.3).
Czech: V klinických studiích s karcinomem vaječníků byly komplikace při hojení ran stupně 3-5 (NCICTCAE v.3) pozorovány až u 1,8 % pacientek v rameni s bevacizumabem oproti 0,1 % v kontrolním rameni.
Dutch: (14,9 vs. 17,5 maanden; p = 0,4146)
Czech: (14,9 vs. 17,5 měsíce; p = 0,4146)
Dutch: ● Zirabev kan het risico op het ontwikkelen van een zwak hart verhogen.
Czech: ● Přípravek Zirabev může zvýšit riziko oslabení srdeční činnosti.
Dutch: Patiënten hebben mogelijk een verhoogd risico op het ontstaan van maagdarmperforaties en galblaasperforaties wanneer zij behandeld worden met bevacizumab.
Czech: U pacientů může být během léčby bevacizumabem zvýšeno riziko vzniku gastrointestinální perforace a perforace žlučníku.
Dutch: Paclitaxel/bevacizu mab (n=368)
Czech: Paklitaxel/bevacizu mab (n = 368)
Dutch: Dit was een gerandomiseerd, dubbelblind (voor bevacizumab) klinisch fase III-onderzoek naar bevacizumab 7,5 mg/kg in combinatie met oraal capecitabine en intraveneus oxaliplatine (XELOX), toegediend volgens een 3-wekelijks schema; of bevacizumab 5 mg/kg in combinatie met leucovorine met 5-fluorouracil bolus, gevolgd door 5-fluorouracil infusie, met intraveneus oxaliplatine (FOLFOX-4), toegediend volgens een 2-wekelijks schema.
Czech: Randomizované dvojitě zaslepené (pro bevacizumab) klinické hodnocení fáze III hodnotilo bevacizumab v dávce 7,5 mg/kg v kombinaci s perorálním kapecitabinem a intravenózní oxaliplatinou (XELOX) podávanými v 3týdenním režimu nebo bevacizumab v dávce 5 mg/kg v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) podávanými v 2týdenním režimu.
Dutch: De mediane totale overleving was 20,3 maanden voor de met placebo en 21,2 maanden voor de met bevacizumab behandelde patiënten in de FOLFOX-behandelarm, HR = 0,94; 97,5% BI = [0,75; 1,16]; p-waarde = 0,4937.
Czech: Medián celkového přežití činil 20,3 měsíce při podávání placeba a 21,2 měsíce u pacientů léčených bevacizumabem v podskupině s režimem FOLFOX, HR = 0,94, 97,5% CI = [0,75; 1,16], p-hodnota = 0,4937, odpovídající výsledky v podskupině s režimem XELOX jsou 19,2 versus 21,4 měsíce, HR = 0,84, 97,5% CI [0,68; 1,04], p-hodnota = 0,0698.
Dutch: Er werd geen verhoogde incidentie van andere bijwerkingen, inclusief maagdarmperforatie, wondgenezingscomplicaties, congestief hartfalen en bloedingen waargenomen bij oudere patiënten (> 65 jaar) die bevacizumab kregen in vergelijking met patiënten met een leeftijd ≤ 65 jaar behandeld met bevacizumab.
Czech: Při léčbě bevacizumabem nebyla u starších pacientů (> 65 let) pozorována zvýšená incidence jiných účinků včetně gastrointestinální perforace, komplikací při hojení ran, městnavého srdečního selhání a krvácení ve srovnání s pacienty ve věku ≤ 65 let.
Dutch: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intraveneus gedurende 3 uur op dag 1 en topotecan 0,75 mg/m intraveneus gedurende 30 minuten op dag 1-3 (q3w)
Czech: • paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 (každé 3 týdny);
Dutch: Totale overleving Mediaan (maanden) Hazard ratio 95% BI
Czech: Celkové přežití Medián (měsíce) Poměr rizik 95% CI
Dutch: De aanbevolen dosering van Zirabev, toegediend als intraveneuze infusie, is 5 mg/kg of 10 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 2 weken of 7,5 mg/kg of 15 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zirabev podávaného ve formě intravenózní infuze je buď 5 mg/kg nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná každé 2 týdny, nebo 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná každé 3 týdny.
Dutch: In totaal werden 104 patiënten gerandomiseerd voor behandeling in dit onderzoek, waarvan 53 patiënten iedere 2 weken bevacizumab 10 mg/kg plus placebo kregen en 51 patiënten iedere 2 weken bevacizumab 10 mg/kg plus 150 mg erlotinib per dag.
Czech: Randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze II hodnotilo bevacizumab 10 mg/kg v 2týdenním režimu se stejnou dávkou bevacizumabu v kombinaci s erlotinibem v dávce 150 mg denně u pacientů s metastazujívím světlebuněčným RCC. Do tohoto hodnocení bylo randomizováno celkem 104 pacientů, 53 k léčbě bevacizumabem 10 mg/kg každé 2 týdny plus placebo a 51 k léčbě bevacizumabem 10 mg/kg každé 2 týdny plus erlotinib 150 mg denně.
Dutch: Dit was een gerandomiseerd, actief gecontroleerd, open-label klinisch fase II-onderzoek waarin bevacizumab in combinatie met 5-FU/FA werd onderzocht als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd colorectaal carcinoom.
Czech: Jednalo se o randomizované otevřené klinické hodnocení fáze II s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotící bevacizumab v kombinaci s 5-FU/LV jako léčbu první linie metastazujícího kolorektálního karcinomu.
Dutch: Een verhoogde incidentie van post-operatieve bloedingen of complicaties met wondgenezing optredend binnen 60 dagen na een grote operatie werd waargenomen wanneer de patiënt op het moment van de operatie behandeld werd met bevacizumab.
Czech: Pokud byl pacient léčen bevacizumabem v době operace, byla pozorována vyšší incidence pooperačního krvácení nebo komplikací při hojení ran v průběhu 60 dnů od velké operace.
Dutch: • verstopping van de bloedvaten van de longen door een bloedstolsel,
Czech: • blokování krevních cév v plicích krevní sraženinou,
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom (onderzoek GOG-0240) zijn graad 3-5-infecties gemeld bij tot 24% van de patiënten behandeld met bevacizumab in combinatie met paclitaxel en topotecan in vergelijking met tot 13% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny infekce stupně 3-5 až u 24 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání až s 13 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom (onderzoek GOG-0240), werden graad 3-5 veneuze trombo-embolische voorvallen gemeld bij tot 15,6% van de patiënten behandeld met bevacizumab in combinatie met paclitaxel en cisplatine vergeleken met tot 7,0% van de patiënten behandeld met paclitaxel en cisplatine.
Czech: V klinickém hodnocení u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny žilní tromboembolické příhody stupně 3-5 až u 15,6 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s až 7,0 % pacientek léčených paklitaxelem a cisplatinou.
Dutch: , Diepe veneuze trombose
Czech: a,b hluboká žilní trombóza
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend of gemetastaseerd cervixcarcinoom (onderzoek GOG-0240), zijn graad 3-5-bloedingen gemeld bij tot 8,3% van de patiënten behandeld met bevacizumab in combinatie met paclitaxel en topotecan vergeleken met tot 4,6% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
Czech: V klinické studii u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny krvácivé účinky stupně 3-5 až u 8,3 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a topotekanem ve srovnání s až 4,6 % pacientek léčených paklitaxelem a topotekanem.
Dutch: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intraveneus gedurende 3 uur op dag 1 en topotecan 0,75 mg/m intraveneus gedurende 30 minuten op dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intraveneus op dag 1 (q3w)
Czech: • paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenózně v den 1 (každé 3 týdny).
Dutch: Zirabev wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde nietkleincellige longkanker.
Czech: Přípravek Zirabev se dále používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným nádorovým onemocněním plic.
Dutch: De incidentie van veneuze trombo-embolische reacties tijdens klinisch onderzoek was gelijk bij patiënten die bevacizumab in combinatie met chemotherapie kregen en patiënten die alleen chemotherapie kregen.
Czech: Incidence žilních tromboembolických reakcí v klinických studiích byla podobná u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií ve srovnání s pacienty léčenými v kontrolních ramenech samotnou chemoterapií.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u een hoge bloeddruk heeft die niet goed onder controle kan worden gebracht met bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak nedostatečně kontrolovaný léky na vysoký tlak, promluvte si o tom se svým lékařem.
Dutch: Dit was een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek naar bevacizumab in combinatie met IFL als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd carcinoom van het colon of rectum.
Czech: Jednalo se o randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotící bevacizumab v kombinaci s IFL jako léčby první linie metastatizujícího kolorektálního karcinomu.
Dutch: Zowel arteriële hypertensie en vermoeidheid als CZSischemie met acute neurologische uitval werden als toxiciteit en bijwerkingen waargenomen.
Czech: Toxicita a nežádoucí účinky zahrnovaly arteriální hypertenzi a únavu a také ischemii CNS s akutním neurologickým deficitem.
Dutch: Rectale bloeding, Stomatitis, Obstipatie, Diarree,
Czech: Rektální krvácení, stomatitida, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Dutch: (p-waarde = 0,0062)
Czech: (p-hodnota = 0,0062)
Dutch: Voordat een behandeling met Zirabev wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Czech: U pacientů s rizikovými faktory, jako jsou hypertenze nebo aneurysma v anamnéze, se má před zahájením užívání přípravku Zirabev toto riziko pečlivě zvážit.
Dutch: Wanneer deze infusie goed wordt verdragen, zal gedurende 60 minuten een tweede infusie worden gegeven.
Czech: Jestliže je dobře snášena, druhá infuze může být podávána během 60 minut.
Dutch: Bloedingen a,b trombo-embolie (veneus)
Czech: Tromboembolie arteriální a,b krvácení a,b tromboembolie (žilní)
Dutch: Een verhoogde incidentie van hypertensie is waargenomen bij met bevacizumab behandelde patiënten.
Czech: U pacientů léčených bevacizumabem byla zaznamenaná zvýšená incidence hypertenze.