FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/13/818/003 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/13/818/004 (30 comprimidos recubiertos con película)
Portuguese: EU/1/13/818/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/818/004 30 comprimidos revestidos por película
Spanish: *U. Título de anticuerpos vironeutralizantes obtenido tras la inyección de la vacuna en el cobayo
Portuguese: *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio.
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera menos 0,75 UVN*
Portuguese: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo 0,75 U.VN*
Spanish: Vía de administración
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Spanish: Concentración
Portuguese: Bovinos
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Portuguese: Usar seringas e agulhas estéreis.
Spanish: Primovacunación: dos inyecciones con un intervalo de 21 días.
Portuguese: Primovacinação: duas injecções, com intervalo de 21 dias.
Spanish: Agitar el frasco antes de usar.
Portuguese: Agitar bem, antes de usar.
Spanish: Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Spanish: La vacuna debe ser utilizada a una temperatura entre 15ºC y 25ºC.
Portuguese: Permitir que a vacina atinja uma temperatura de 15ºC - 25ºC.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes, incluindo adjuvantes, mencionados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: Conservar y transportar refrigerada (entre 2ºC y 8ºC).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Spanish: a) la administración del producto a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: Frasco de vidrio tipo I con tapón elastómero de nitrilo y sellado con cápsula de aluminio.
Portuguese: Frascos de vidro Tipo I com rolha de elastómero de nitrilo fechado com cápsula de alumínio.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado Não congelar.
Spanish: Duración de la inmunidad: 6 meses.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/017/001-006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/017/001-006
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/03/2000 Fecha de la última revisión: 23/03/2010
Portuguese: Data da última renovação: 23/03/2010
Spanish: Puede observarse un aumento ligero (< 1°C) y transitorio (menos de 48 horas después de la inyección) de la temperatura rectal sin ninguna consecuencia sobre la salud ni la producción animal.
Portuguese: Pode observar-se um aumento ligeiro da temperatura corporal (< 1°C) durante um curto período (menos de 48 horas após a injecção), sem qualquer consequência sobre o estado sanitário e no rendimento do animal.
Spanish: Bovino
Portuguese: Bovinos.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injectável.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier
Spanish: Aceite de parafina ligero.................................................................................. 449,6 a 488,2 mg Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
Portuguese: Parafina líquida …………………………………………………………………….449,6 a 488,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por vía subcutánea en el cuello (delante del hombro), según la pauta de vacunación siguiente:
Portuguese: Administrar 1 dose (2 ml), por via subcutânea no pescoço (à frente da espádua), de acordo com o seguinte esquema:
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: b) el producto está destinado a inmunizar contra una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No procede
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não existem.
Spanish: Por lo tanto, Bovalto Ibraxion puede usarse como una vacuna marcadora en asociación con un test de diagnóstico apropiado.
Portuguese: Bovalto Ibraxion poderá ser utilizada como vacina marcada quando em associação com um teste de diagnóstico apropriado.
Spanish: una inyección cada 6 meses.
Portuguese: Revacinação: uma injecção, de 6 em 6 meses.
Spanish: 449,6 a 488,2 mg * U.VN: Título de anticuerpos vironeutralizantes obtenido tras la inyección de la vacuna en el cobayo
Portuguese: 449,6 a 488,2 mg *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos, virus de la rinotraqueítis bovina (IBR) Código ATCvet: QI02AA03
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Imunológicos, Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) ATCvet code : QI02AA03
Spanish: Inicio de la inmunidad: 14 días
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE APLICÁVEL
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 5 dosis (10 ml)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 5 doses (10 ml).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) La administración accidental es peligrosa.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa
Spanish: 69007 LYON Francia
Portuguese: 69007 Lyon
Spanish: POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos.
Spanish: Trietanolamanina
Portuguese: Trietanolamina.
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation69800 Saint Priest Francia
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Spanish: La presencia de anticuerpos maternales contra la rinotraqueítis infecciosa bovina puede interferir con la vacunación y necesita un protocolo de vacunación específico.
Portuguese: A presença de anticorpos de origem materna, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina pode interferir com a vacinação e requer um esquema vacinal apropriado.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ver sección anterior.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Ver acima.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Spanish: Si excepcionalmente apareciera una reacción de hipersensibilidad, deberá ser instaurado un tratamiento sintomático adecuado.
Portuguese: Nestes casos, deve ser instaurado um tratamento sintomático apropriado.
Spanish: La inyección de la vacuna puede provocar en el punto de inyección una reacción tisular transitoria que puede persistir durante tres semanas pero que raramente sobrepasa las cinco semanas.
Portuguese: A administração da vacina pode originar, no local da injecção, uma reacção tecidular transitória, que pode persistir durante três semanas e, raramente até cinco semanas.
Spanish: Gestación y Lactancia: Bovalto Ibraxion puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Gestação e Lactação: Bovalto Ibraxion pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Spanish: Inmunización activa de bovino a fin de reducir los signos clínicos de la rinotraqueitis infecciosa bovina (IBR) y la excreción del virus de campo.
Portuguese: Imunização activa dos bovinos, para reduzir os sinais clínicos da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Spanish: Bovalto Ibraxion puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Bovalto Ibraxion pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de bovino a fin de reducir los signos clínicos de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) y la excreción del virus de campo.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização activa dos bovinos, para reduzir os sinais clínicos da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) ) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Por 1 dosis de 2 ml: Virus IBR con gE negativo inactivado , al menos ......... 0,75 U.VN*
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Para1 dose de 2 ml: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo, 0,75 U.VN
Spanish: Virus IBR con gE negativo inactivado, al menos........................................... 0,75 U.VN* * U.VN: Título de anticuerpos vironeutralizantes obtenido tras la inyección de la vacuna en el cobayo Adyuvante:
Portuguese: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo ………………………………………..0,75 U.VN* *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio.
Spanish: 25 dosis (50 ml)
Portuguese: 25 doses (50 ml).
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Spanish: La importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Spanish: La delección del gen gE permite la diferenciación entre animales vacunados con una vacuna gE negativa (anticuerpos anti gE negativos, anticuerpos vironeutralizantes IBR positivos) y animales infectados naturalmente (positivos en anticuerpos vironeutralizantes IBR y anticuerpos anti gE).
Portuguese: A delecção no gene gE, permite a diferenciação entre animais vacinados com vacinas gE deletadas (negativos em anticorpos anti gE, positivos em anticorpos vironeutralizantes IBR), e animais naturalmente infectados (positivos em anticorpos vironeutralizantes IBR e em anticorpos anti gE).
Spanish: 10 dosis (20 ml)
Portuguese: 10 doses (20 ml).
Spanish: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIA
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON França
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Spanish: Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 5 dosis (1 x 10 ml o 10 x 10 ml) Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 10 dosis (1 x 20 ml o 10 x 20 ml) Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 25 dosis (1 x 50 ml o 10 x 50 ml)
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 5 doses (1 x 10 ml or 10 x 10 ml) Caixa com 1 ou 10 frascos de 10 doses (1 x 20 ml or 10 x 20 ml) Caixa com 1 ou 10 frascos de 25 doses (1 x 50 ml or 10 x 50 ml)
Spanish: Una vez abierto el envase utilizar antes de: 6 horas
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar dentro de 6 horas.
Spanish: Oleato de polioxietileno Alcohol oleico de polioxietileno Cloruro de potasio
Portuguese: Alcool oleico polioxietilénico.
Spanish: Bovalto Ibraxion es una vacuna (emulsión O/A) inactivada, adyuvantada y con delección específica del gen gE que produce una inmunización activa en bovino caracterizada por la inducción de anticuerpos vironeutralizantes contra la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR).
Portuguese: Bovalto Ibraxion é uma vacina inactivada, adjuvada (emulsão o/a), e deletada no gene específico (gE) que actua por imunização activa dos bovinos, caracterizada pela indução de anticorpos vironeutralizantes contra a Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR).
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Portuguese: Nome e endereço dofabricantedasubstânciaactivade origem biológica
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE DASUBSTÂNCIAACTIVADE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Bovalto Ibraxion está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Portuguese: o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Bovalto Ibraxion é ou pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com política legislação nacional.
Spanish: 5 dosis (10 ml) 10 x 5 dosis (10 x 10 ml) 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (10 x 20 ml) 25 dosis (50 ml) 10 x 25 dosis (10 x 50 ml)
Portuguese: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Spanish: Virus IBR con gE negativo inactivado , al menos ...............................
Portuguese: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL
Spanish: A parte de los efectos observados y descritos en el punto 4.6, no se observó ningún otro efecto después de la administración de una sobredosis.
Portuguese: A administração de uma sobredose, não provoca qualquer alteração para além das indicadas na alínea 4.6.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Bovalto Ibraxion deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Bovalto Ibraxion deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
Portuguese: Substância activa:
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsión inyectable.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovalto Ibraxion emulsión inyectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável
Spanish: Periodo de validez una vez abierto el envase: 6 horas.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 6 horas.
Spanish: A parte de los efectos observados y descritos en "Reacciones adversas", no se observó ningún otro efecto después de la administración de una sobredosis.
Portuguese: A administração de uma sobredose, não provoca qualquer alteração para além das indicadas na alínea "Reacções adversas".
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio Cloruro de calcio
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio.
Spanish: Utilizar a partir de las 2 semanas en animales con ausencia de anticuerpos maternales contra el virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina o a partir de los 3 meses en animales con presencia
Portuguese: Na ausência de anticorpos maternos contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina: a partir das 2 semanas de idade.
Spanish: Aceite de parafina ligero Alcohol bencílico
Portuguese: Adjuvante: parafina líquida
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 09/03/2000
Spanish: Revacunación:
Portuguese: Adjuvante:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL
Spanish: DD/MM/YYYY
Portuguese: Via subcutânea - SC
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém:
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO {DD/MM/YYYY}
Spanish: Frasco de vidrio tipo I con tapón elastómero de nitrilo y sellado con cápsula de aluminio Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 5 dosis Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 10 dosis Caja de cartón con 1 ó 10 frascos de 25 dosis
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 25 doses.
Spanish: Esto no afecta a la salud o al rendimiento del animal.
Portuguese: Tal não afeta a saúde ou o desempenho do animal.
Spanish: La vacuna se administra en el cuello, delante del hombro.
Portuguese: A vacina é administrada no pescoço, na parte frontal do ombro.