FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την προετοιμασία του πόσιμου νερού, ο ρυθμός ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος στο νερό εξαρτάται από το βάρος των ζώων και την πραγματική ημερήσια πρόσληψη νερού.
Czech: Koncentrace přípravku v medikované pitné vodě závisí na živé hmotnosti zvířat a jejich denní spotřebě vody.
Greek: Η πλασμιδιακή αντοχή είναι λιγότερο συχνή.
Czech: Méně častá je rezistence přenášená plazmidy.
Greek: Ωστόσο, τα δοσολογικά σχήματα που χρησιμοποιήθηκαν στις εν λόγω μελέτες προσδιορίζονται κατ' εκτίμηση και πιθανόν κυμαίνονται από την εναρμονισμένη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα έως τουλάχιστον την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση των 150 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
Czech: Režimy dávkování použité v těchto studiích lze však pouze odhadovat a pohybují se pravděpodobně od harmonizované dávky 50 mg/kg živé váhy/den až po nejvyšší schválenou dávku 150 mg/kg živé váhy/den.
Greek: Συνολικά, λαμβανομένων υπόψη και των παλαιότερων βιβλιογραφικών δεδομένων, το σχετικά στενό εύρος των τιμών MIC και οι χαμηλές τιμές MIC50 και MIC90, σε συνδυασμό με τη μονοκόρυφη κατανομή, υποδεικνύουν χαμηλό επίπεδο αντοχής το οποίο φαίνεται να μην εξελίσσεται.
Czech: Úzké rozpětí MIC a nízké hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodální distribucí a při současném zvážení údajů ze starší literatury svědčí celkově o nízké úrovni rezistence, která se pravděpodobně nezvyšuje.
Greek: Διπλή σακούλα από LDPE που περιέχει 4,5 kg σκόνης μέσα σε δοχείο ασφαλείας από πολυπροπυλένιο με καπάκι από πολυπροπυλένιο.
Czech: Dvojitý LDPE pytel obsahující 4,5 kg vodorozpustného prášku v polypropylenové nádobě s polypropylénovým víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Greek: Σε περίπτωση νόσου που συνοδεύεται από σημαντική μείωση της πρόσληψης νερού, μπορεί να χρειαστεί να χορηγηθεί παρεντερική θεραπεία.
Czech: Jestliže v důsledku onemocnění dojde u zvířete k velkému snížení spotřeby vody, může být nutné použití parenterální léčby.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη δυσεντερία των χοίρων σε δόση παρόμοια με αυτή του συνιστώμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες υποστηρίζεται από προγενέστερες εργαστηριακές και κλινικές μελέτες πεδίου, παρά το γεγονός ότι αφενός οι μελέτες αυτές δεν συμμορφώνονται προς την ορθή εργαστηριακή ή κλινική πρακτική και, αφετέρου, ότι στις εκθέσεις μελέτης δεν προσδιορίζονται πάντα με ακρίβεια τα κλινικά και βακτηριολογικά κριτήρια ένταξης στις μελέτες.
Czech: Klinická účinnost je u prasečí dyzentérie v režimu dávkování blížícímu se doporučenému harmonizovanému režimu 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů podložena staršími laboratorními a klinickými studiemi, přestože nevyhovují správné laboratorní praxi a správné klinické praxi a ve zprávách ze studie nejsou vždy přesně vymezena klinická ani bakteriologická kritéria pro zařazení.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Bude vyplněno národně
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις/αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι σπάνιες αλλά μπορούν να εμφανιστούν και απαιτούν διακοπή της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Vzácně se může objevit alergická/hypersensitivní reakce vyžadující přerušení léčby.
Greek: Για χρήση σε πόσιμο νερό.
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) πρέπει να προστεθεί σαφής προειδοποίηση σχετικά με το ενδεχόμενο αστοχίας της θεραπείας λόγω κλινικής αντοχής των στελεχών B. hyodysenteriae και των σχετιζόμενων παθογόνων της οικογένειας των Enterobacteriaceae (E. coli).
Czech: Do bodu 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh v souhrnu údajů o přípravku by nicméně mělo být zařazeno jednoznačné upozornění na možnost selhání léčby v důsledku klinicky rezistentních kmenů B. hyodysenteriae a souvisejících enterobakterií (E. coli).
Greek: Σημαντικός αριθμός στελεχών E. coli παρουσιάζουν υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και είναι πιθανό να είναι κλινικά ανθεκτικά, παρόλο που δεν ορίζεται όριο ευαισθησίας.
Czech: Mnoho kmenů E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky rezistentní, hraniční koncentrace (breakpoint) nicméně není definován.
Greek: Οι συνθήκες των εν λόγω μελετών δεν υποστηρίζουν την προτεινόμενη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους.
Czech: Vzhledem k podmínkám provedení neposkytují tyto studie podklady pro navrženou dávku 50 mg/kg živé váhy.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τον όγκο νερού που πρέπει να χρησιμοποιείται για την αραίωση 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Tabulka níže uvádí objem vody potřebný pro rozpuštění 150 g přípravku.
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβακτηριακό που παράγεται από το Streptomyces lincolnensis το οποίο αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií druhu Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας.
Czech: Nepoužívat v případě jaterní dysfunkce.
Greek: Zoetis Hungary Kft.
Czech: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Greek: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Czech: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Czech: Držitel registračního rozhodnutí
Greek: Το βακτηρίδιο Β. hyodysenteriae παρουσιάζει εκτεταμένη αντοχή στη λινκομυκίνη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε κλινική αποτυχία της θεραπείας.
Czech: Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 15 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Czech: To odpovídá 15 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Greek: Ενδεικτικά, η συνήθης πρόσληψη νερού κυμαίνεται περίπου στα 0,15 L/kg βάρους/ημέρα.
Czech: Běžná spotřeba vody u prasat je asi 0,15 l/kg ž.hm./den.
Greek: Η κατάποση από αυτά τα είδη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.
Czech: Požití jinými druhy může vyvolat vážné zažívací potíže.
Greek: Στη νέα έρευνα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) με 25 στελέχη που απομονώθηκαν στο Βέλγιο, το εύρος τιμών MIC της λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης κυμάνθηκε από 1:2 έως 32:64 µg/ml, με MIC50 ίση με 16:32 και MIC90 ίση με 32:64 µg/ml.
Czech: V novém průzkumu MIC, ve kterém bylo použito 25 izolátů z Belgie, bylo zjištěno rozmezí MIC linkomycinu-spektinomycinu 1:2 až 32:64 µg/ml s hodnotami MIC50 16:32 a MIC90 32:64 µg/ml.
Greek: Σε χοίρους, η λινκομυκίνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα.
Czech: Po perorálním podání prasatům je linkomycin velmi rychle absorbován.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Γενικότερα, πρέπει να αποφεύγεται η ανάμειξη με άλλα φάρμακα.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Všeobecně by přípravek neměl být míchán s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις επιδράσεων στην αναπαραγωγική ικανότητα, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης για τη λινκομυκίνη ή τη σπεκτινομυκίνη.
Czech: Laboratorní studie u psů a potkanů nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě linkomycinu a spektinomycinu.
Greek: Πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Czech: Příznaky by měly být léčeny symptomaticky.
Greek: Ορνίθια: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 75 mg σκόνης/kg βάρους/ημέρα για 7 ημέρες.
Czech: To odpovídá 75 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných z konkrétního zvířete.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro του M. gallisepticum, διενεργήθηκε μια νέα μελέτη MIC για τον συνδυασμό λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (αναλογία 1:2) σε 60 απομονωθέντα στελέχη, η οποία έδειξε εύρος MIC από 0,25:0,5 έως 8:16 µg/ml, και τιμές MIC50/MIC90 της τάξης του 0,5:1 και 2:4 µg/ml, αντίστοιχα.
Czech: Údaje o citlivosti M. gallisepticum zkoumané in vitro doplnil nový průzkum MIC s linkomycinemspektinomycinem (poměr 1:2) se 60 izoláty, který vykázal rozmezí MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnoty MIC50/MIC90 0,5:1, resp. 2:4 µg/ml.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες ενδείξεις ως βάση για τον ακριβή υπολογισμό του ρυθμού ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Czech: Postupujte podle následujících instrukcí pro určení přesného množství veterinárního léčivého přípravku ke smíchání s pitnou vodou:
Greek: Βουλγαρία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě.
Greek: Ωστόσο, υπήρχε ασάφεια ως προς τα χρησιμοποιηθέντα δοσολογικά σχήματα, το δε εύρος τους μπορούσε να κυμαίνεται από την προτεινόμενη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα έως την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση των 150 mg/kg σωματικού βάρους.
Czech: Nicméně použité režimy dávkování byly velmi nejasné a pohybovaly se pravděpodobně od navržené dávky 50 mg/kg živé váhy/den až po nejvyšší schválenou dávku 150 mg/kg živé váhy.
Greek: Ο χρόνος αναμονής υποστηρίζεται από μια μελέτη στην οποία τα ορνίθια έλαβαν θεραπεία με δόση 500 mg/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη εβδομάδα της ζωής τους, ενώ κατά την τρίτη εβδομάδα της ζωής τους έλαβαν θεραπεία με δόση 60 mg/kg.
Czech: Ochranná lhůta je podložená studií, ve které byla kuřata léčena první týden života dávkou 500 mg/kg živé váhy a třetí týden života dávkou 60 mg/kg, přičemž sledování deplece bylo provedeno pouze po druhé fázi.
Greek: Η ένδειξη για τη χρόνια αναπνευστική νόσο που σχετίζεται με το Mycoplasma gallisepticum και το E. coli υποστηρίχθηκε από δύο πρόσφατες έρευνες της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης, καθώς και από παλαιότερα συναφή βιβλιογραφικά δεδομένα.
Czech: Indikace chronického respiračního onemocnění (CRD) souvisejícího s Mycoplasma gallisepticum a E. coli byla podložena dvěma nedávno provedenými průzkumy MIC a údaji ohledně MIC ze starší literatury.
Greek: Η τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης και επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να έχει είτε βακτηριοκτόνο είτε βακτηριοστατική δράση.
Czech: Linkomycin tak může být považován buď za baktericidní,
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι από τα υποβληθέντα βιβλιογραφικά δεδομένα δεν προκύπτει καμία εξέλιξη με την πάροδο του χρόνου, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι τα αποτελέσματα από τις παλαιές κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν κατά τη φάση ανάπτυξης του προϊόντος δεν αντανακλούν την κλινική αποτελεσματικότητα στις σύγχρονες εξάρσεις δυσεντερίας των χοίρων.
Czech: Tudíž přestože předložené údaje z literatury neukazují žádný pozdější vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku nevykazují klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη.
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát, laktosa
Greek: Όση ποσότητα φαρμακούχου νερού δεν καταναλωθεί μέσα σε 24 ώρες πρέπει να απορρίπτεται.
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidujte po 24 hodinách.
Greek: Λινκομυκίνη
Czech: Linkomycin
Greek: Σε πολλά εντερικά βακτήρια (όπως το E. coli) αναπτύσσεται χρωμοσωμική μετάλλαξη μονού βήματος σε υψηλού επιπέδου αντοχή στη σπεκτινομυκίνη.
Czech: Jednostupňová chromozomální mutace vede u mnoha enterobakterií (např. E. coli) k vysokému stupni rezistence na spektinomycin.
Greek: Σπεκτινομυκίνη
Czech: Spektinomycin
Greek: Όπως είναι γνωστό από τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σπεκτινομυκίνης, οι ποσότητες που απορροφώνται από το έντερο είναι αμελητέες και, σε κάθε περίπτωση, τα επίπεδα της ουσίας στο αίμα δεν φθάνουν τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις στην αναπνευστική οδό των ορνιθίων μετά από χορήγηση από το στόμα.
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ze střeva vstřebává pouze v zanedbatelném množství a že v krvi v oblasti respiračního traktu po perorálním podání u kuřat v žádném případě nedosáhne MIC.
Greek: Γενικότερα, πρέπει να αποφεύγεται η ανάμειξη με άλλα φάρμακα.
Czech: Všeobecně by přípravek neměl být míchán s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, παρά το γεγονός ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν αρνητική εξέλιξη με την πάροδο του χρόνου, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο ότι τα αποτελέσματα που προήλθαν από τις προγενέστερες κλινικές δοκιμές οι οποίες διενεργήθηκαν κατά τη φάση ανάπτυξης του προϊόντος δεν αντανακλούν την κλινική αποτελεσματικότητα στις σύγχρονες εξάρσεις της δυσεντερίας των χοίρων.
Czech: Z těchto důvodů, i přesto, že dostupné údaje neukazují žádný pozdější nepříznivý vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku neodrážejí klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Greek: Η ένδειξη για τη δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae και σχετιζόμενα με αυτά παθογόνα τεκμηριώθηκε μέσω βιβλιογραφικής ανασκόπησης και εξέτασης των προγενέστερων αποκλειστικών δεδομένων ευαισθησίας in vitro, μιας πρόσφατης μελέτης της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για τα B. hyodysenteriae, καθώς και μέσω προγενέστερων κλινικών μελετών.
Czech: Indikace prasečí dyzentérie vyvolané bakterií Brachyspira hyodysenteriae a příbuznými patogeny byla podložena přehledem literatury a staršími údaji, na něž se vztahuje vlastnické právo a týkají se citlivosti in vitro, nově provedeným průzkumem MIC zkoumajícím B. hyodysenteriae a dřívějšími klinickými studiemi.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες της λινκομυκίνης σε χοίρους δείχνουν ότι η λινκομυκίνη είναι βιοδιαθέσιμη όταν χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Greek: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Czech: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution
Greek: • η CVMP έκρινε ότι αντικείμενο της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Greek: Σε ό,τι αφορά το E. coli, μια προσφάτως διενεργηθείσα πανευρωπαϊκή μελέτη MIC, με 67 απομονωθέντα στελέχη από ορνίθια και 33 απομονωθέντα στελέχη από γαλοπούλες, έδειξε μεγάλο εύρος τιμών MIC (από 2:4 έως ≥256:512 µg/ml), υψηλή τιμή MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη (256 µg/ml) και δικόρυφη κατανομή.
Czech: Nově provedený celoevropský průzkum MIC zahrnující 67 izolátů z kuřat a 33 izolátů z krůt vykázal u E. coli široké rozpětí MIC (od 2:4 po ≥ 256:512 µg/ml), vysokou hodnotu MIC90 spektinomycinu (256 µg/ml) a bimodální distribuci.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Χοίροι
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Greek: Ορνίθια: (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 5 μέρες
Czech: Maso: 5 dnů
Greek: Σε μια προσφάτως υποβληθείσα μελέτη πρόκλησης, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των κλινικών ενδείξεων, των βλαβών και της βακτηριακής επαναπομόνωσης που συσχετίστηκε με τις πειραματικές λοιμώξεις των ορνιθίων από E. coli ή/και M. gallisepticum, παρά το υψηλό ποσοστό βακτηριακής επαναπομόνωσης, με στατιστικά μη σημαντική μείωση για το E. coli, και τις χαμηλές τιμές MIC των μολυσματικών στελεχών σε σύγκριση με τα περισσότερα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες.
Czech: V nově předložené zátěžové studii vyhovující správné klinické praxi vykázal přípravek podávaný v dávce 50 mg/kg/den živé váhy po dobu 7 dnů účinnost ve zmírnění klinických příznaků, lézí a opakovaných izolací bakterií souvisejících s experimentální infekcí E. coli a/nebo M. gallisepticum u kuřat, přestože míra opakovaných izolací byla vysoká - a její snížení nebylo u E. coli statisticky významné - a hodnoty MIC byly u infekčních kmenů v porovnání s většinou kmenů v terénu nízké.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης σπάνιες περιπτώσεις ευερεθιστότητας/διέγερσης, εξανθήματος στο δέρμα/κνησμού.
Czech: Vzácně bylo zaznamenáno podráždění pokožky, vyrážka a svědění.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Πλαστικό δοχείο των 150 gr, ή 1,5 Kg και σάκκος που περιέχει 4,5 Kg
Czech: Láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg a nádoba obsahující 4,5 kg
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 5 ημερών κρίνεται επαρκής από τη CVMP, όταν τα ορνίθια λαμβάνουν θεραπεία με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Czech: Navrhovanou ochrannou lhůtu 5 dnů považuje výbor CVMP za přijatelnou, pokud jsou kuřata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 50 mg/kg živé váhy/den po dobu 7 dnů.
Greek: Ο συνδυασμός φάνηκε αποτελεσματικότερος από τη μονοθεραπεία με λινκομυκίνη και ελαφρώς πιο αποτελεσματικός από τη μονοθεραπεία με σπεκτινομυκίνη.
Czech: Účinnost zde byla vyšší než u samotného linkomycinu a o trochu vyšší než u samotného spektinomycinu.
Greek: Ο συνδυασμός λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης αποδείχθηκε αποτελεσματικότερος από τα μεμονωμένα συστατικά.
Czech: U linkomycinu a spektinomycinu byla prokázána větší účinnost než u každé z obou látek samostatně.
Greek: Επειδή η σπεκτινομυκίνη δεν απορροφάται επαρκώς από τη γαστρεντερική οδό και δεν διαπερνά άμεσα τις μεμβράνες, η αποτελεσματικότητά της ενδέχεται να σχετίζεται, τουλάχιστον εν μέρει, με μη ειδικές επιδράσεις στη χλωρίδα του εντέρου ή με τις επιδράσεις ενός μεταβολίτη.
Czech: Jelikož se spektinomycin špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami, může jeho účinnost souviset alespoň částečně s nespecifickými účinky na střevní floru nebo s účinky jeho metabolitu.
Greek: Οι τιμές αυτές αντικατοπτρίζουν το γεγονός ότι το βακτήριο αναπτύσσει άμεσα καθοριστικούς παράγοντες αντοχής.
Czech: Toto zjištění dokládá možnost snadného vytvoření determinantů rezistence u bakterií.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Greek: «Για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων αναπνευστικών νόσων (ΧΑΝ) που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli και σχετίζονται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Czech: „K léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění vyvolaných Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli a spojených s nízkou mortalitou.
Greek: Στα άρρωστα ζώα παρατηρείται μειωμένη όρεξη και αλλαγή των συνηθειών κατανάλωσης νερού και, επομένως, τα σοβαρά νοσούντα ζώα μπορεί να χρειαστούν παρεντερική θεραπεία.
Czech: Nemocná zvířata mají sníženou chuť přijímat potravu a mají jiný pitný režim než zdravá, u těžce nemocných zvířat může proto být nutná parenterální léčba.
Greek: 2.500 L πόσιμου νερού
Czech: 2 500 l pitné vody
Greek: Το φαρμακούχο νερό πρέπει να απομακρύνεται κάθε μέρα και να αντικαθίσταται από νέο διάλυμα.
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidovat po 24 hodinách a nahradit čerstvým roztokem.
Greek: Στελέχη με χρωμοσωμική αντοχή δεν παρουσιάζουν διασταυρούμενη αντοχή με τις αμινογλυκοσίδες.
Czech: Kmeny s chromozomální rezistencí nevykazují zkříženou rezistenci vůči aminoglykosidům.
Greek: SP, Powder for oral solution for chickens
Czech: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Greek: Η πιθανή ανάπτυξη αντοχής λόγω της χρήσης της λινκομυκίνης σε ζώα, όπως και η διασταυρούμενη αντοχή που παρατηρείται με τα μακρολίδια, ενδέχεται να επηρεάσει την υγεία των ζώων.
Czech: Možná rezistence vyvolaná používáním linkomycinu u zvířat by mohla ovlivnit zdraví zvířat, rovněž i cestou zkřížené rezistence s makrolidy.
Greek: Η μελέτη αυτή παρέσχε τη μοναδική επίσημη απόδειξη του οφέλους της δόσης των 50 mg/kg σωματικού βάρους, η δε πρόκληση που επιτεύχθηκε στο πλαίσιο της μελέτης ήταν μόνο ήπια έως μέτρια, ενώ δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Czech: Tato studie byla jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Greek: Ο συνδυασμός ήταν αποτελεσματικότερος από τη μονοθεραπεία λινκομυκίνης.
Czech: Kombinace byla účinnější než samotný linkomycin.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ < επινοηθείσα ονομασία> 222 mg/g + 444,7 mg/g σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και ορνίθια
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Greek: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Czech: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Greek: 10.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά ζώο (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός χοίρου (kg)
Czech: 10 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Greek: Εμφανίζει μικρή ή μηδενική δράση έναντι Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το Escherichia coli.
Czech: Má malý nebo žádný vliv na proliferaci gramnegativních bakterií jako je Escherichia coli.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Greek: Λουξεμβούργο Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Czech: Lucembursko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Bude vyplněno národně
Greek: • Σε περίπτωση απόσυρσης του προϊόντος για τα ορνίθια, η πιθανή αντικατάστασή του με άλλα μόρια (π.χ. φθοριοκινολόνες), η συνετή χρήση των οποίων είναι αυξημένης σημασίας για τη δημόσια υγεία, μπορεί να αποβεί επιζήμια.
Czech: • pokud by byl přípravek u kuřat stažen, mohlo by dojít k nepříznivému přesunu k používání jiných molekul, které jsou považovány za méně bezpečné pro veřejné zdraví (např. fluorochinolonů).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η δημιουργία και η εισπνοή σκόνης.
Czech: Předcházejte zvíření a inhalaci prášku.
Greek: Πριν από τη χρήση του προϊόντος πρέπει να τεκμηριώνεται η ύπαρξη της νόσου στην ομάδα.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat.
Greek: Ελλαδα
Czech: Řecko
Greek: Ωστόσο, ο επικρατέστερος μηχανισμός στο B. hyodysenteriae και στα μυκοπλάσματα είναι η τροποποίηση της θέσης σύνδεσης μέσω μεταλλακτικών μηχανισμών (χρωμοσωμική αντοχή).
Czech: Naproti tomu rezistence u B. hyodysenteriae a mykoplazmat je většinou způsobena mutacemi vazebného místa (chromozomální rezistence).
Greek: Ο προτεινόμενος χρόνος αναμονής των 0 ημερών υποστηρίχθηκε επαρκώς από μια μελέτη καταλοίπων στην οποία οι χοίροι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με χρήση του προτεινόμενου εναρμονισμένου δοσολογικού σχήματος των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες.
Czech: Navrhovaná ochranná lhůta 0 dnů byla uspokojivě podložena studií reziduí, v níž byla prasata léčena v navrženém harmonizovaném režimu dávkování 10 mg/kg živé váhy / den po dobu 7 dnů, a výbor CVMP ji považoval za přijatelnou.
Greek: 2.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά πτηνό (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός πτηνού (kg)
Czech: 2 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)