FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταμένη δέσμευση (97-99%) με τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως με την λευκωματίνη και σε μικρότερη έκταση με το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Czech: In vitro studie ukázaly, že nateglinid se silně váže (97-99 %) na plazmatické proteiny, hlavně na plazmatický albumin a v menším rozsahu na alfa1-kyselý glykoprotein.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 60, 120 ή 180 mg νατεγλινίδης.
Czech: Jedna tableta obsahuje 60, 120 nebo 180 mg nateglinidu.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ενισχύουν ή ελαττώνουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Greek: - Διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύμα, αποκαθιστά την πρώιμη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα τη μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης και της HbA1c.
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Czech: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δοσολογία εν' όψει του χαμηλού Cmax.
Czech: Ačkoliv bezpečnost nebyla v této populaci srovnávána, může být z hlediska nízké Cmax nutná úprava dávky.
Greek: Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης λόγω της χαμηλής Cmax.
Czech: Ačkoliv nebylo nutné z hlediska bezpečnosti u této populace dělat ústupky, může být nutná úprava dávky z důvodu nízké Cmax.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Czech: Dávkování nateglinidu vždy stanoví lékař na základě stavu pacienta.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Greek: Η έκταση δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο εύρος της δοκιμασίας 0,1-10 μg Starlix /ml.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική μείωση της γλυκόζης, με επακόλουθο την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
Czech: Předávkování však může vyústit v přehnaný účinek na snížení hladiny glukózy s rozvojem symptomů hypoglykémie.
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Czech: U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Czech: Užívejte Starlix před jídlem.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία με 90 mg μία φορά ημερησίως για 1 έως 3 μήνες σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου έδειξε σημαντική συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 έως 1,2 ng/ml παρά την μειωμένη δόση.
Czech: Opakované podání dávky 90 mg jednou denně po dobu 1 až 3 měsíců u diabetických pacientů v konečné fázi choroby ledvin (ESRD) znamenalo výraznou akumulaci metabolitu M1 až na koncentraci 1,2 ng/ml přes podání snížené dávky.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής σε διαβητικούς ασθενείς με αιμοκάθαρση ήταν συγκρίσιμα με των υγιών.
Czech: Systémová dostupnost a poločas u dialyzovaných diabetických pacientů byly srovnatelné se zdravými jedinci.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της μετφορμίνης σε μονοθεραπεία (η επί τοις % μείωση της HbA1c με μετφορμίνη 500 mg τρεις φορές την ημέρα ως μονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και με νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ημέρα μονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Czech: Účinnost nateglinidu byla při monoterapii nižší než při monoterapii metforminem (snížení HbA1c (%), s metforminem 500 mg třikrát denně v monoterapii: -1,23 [95 % CI: -1,48; -0,99] a s nateglinidem 120 mg třikrát denně v monoterapii -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66]).
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem kómatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Greek: Ηλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ασθενείς και ασθενείς με επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών.
Czech: Starší, podvyživení a pacienti s adrenální nebo pituitární nedostatečností nebo se závažným ledvinovým postižením jsou citlivější k hypoglykemizujícímu účinku této léčby.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
Czech: Tím dochází k depolarizaci beta buněk a následně k otevření kalciových kanálů.
Greek: εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβλημα με το ήπαρ.
Czech: - jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Czech: Nepřestávejte užívat Starlix, dokud Vám to lékař nenařídí.
Greek: - Αναστολείς του μεταβολισμού του φαρμάκου όπως φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιμίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας).
Czech: - Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Greek: Επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά την αγωγή.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Greek: Μην πάρετε το Starlix: σε περίπτωση αλλεργίας στη νατεγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Greek: Η συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση είναι 180 mg, τρεις φορές την ημέρα τα οποία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τρία κύρια γεύματα.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Greek: Η φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωμα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωμα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση με τη νατεγλινίδη.
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Greek: Σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόμενη μόνη με τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
Czech: Lékař Vám předepíše Starlix společně s metforminem, pokud není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolovaná při maximální tolerované dávce metforminu.
Greek: • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
Greek: Η επικάλυψη των δισκίων περιέχει υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία 120 mg) οξείδιο του σιδήρου (E172).
Czech: • Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό μείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς που υποβάλονται σε αιμοκάθαρση, η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής σε διαβητικά άτομα με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση και των υγιών ατόμων.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Greek: • Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): ήπιες ανωμαλίες των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως εξάνθημα και κνησμός
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění
Greek: - Σαλικυλικά όπως η ασπιρίνη (χρησιμοποιούνται ως αναλγητικά).
Czech: - Salicyláty jako aspirin (užívaný k léčbě bolesti).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Starlix από την κανονική Αν κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, ή αν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Czech: Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to ihned lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Starlix είναι 60 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από καθένα από τα κύρια γεύματα.
Czech: Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
Greek: - Συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του άσθματος).
Czech: - Sympatomimetika (užívaná například k léčbě astmatu).
Greek: Όπως με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, συμπτώματα ενδεικτικά της υπογλυκαιμίας, έχουν παρατηρηθεί μετά από χορήγηση νατεγλινίδης.
Czech: Podobně jako s jinými antidiabetiky byly po podání nateglinidu pozorovány příznaky hypoglykémie.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν: εφίδρωση, τρόμο, ζαλάδα, αυξημένη όρεξη, ταχυπαλμία, ναυτία, κόπωση και αδυναμία.
Czech: Mezi tyto příznaky patří pocení, třes, závratě, zvýšená chuť k jídlu, palpitace, nausea, únava a slabost.
Greek: Τα από στόματος αντι-διαβητικά, όπως και το Starlix, μπορεί να σας προκαλέσουν συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
Czech: Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Greek: Η προκαλούμενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς μειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Czech: Nateglinidem indukovaná sekrece inzulínu pankreatickými beta buňkami je glukózo-senzitivní, takže při poklesu hladiny glukózy je secernováno méně inzulínu.
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών διαταραχών).
Czech: - Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β-κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Greek: Το Starlix περιέχει λακτόζη
Czech: Starlix obsahuje laktózu
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο και πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο.
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
Greek: Η δραστική ουσία του Starlix, η νατεγλινίδη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται από στόματος αντι-διαβητικά.
Czech: Co je Starlix Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Starlix
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
Greek: Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, παιδιά και έφηβοι
Czech: Silně zhoršená funkce jater, dětí a dospívající
Greek: ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Czech: +ATP kanálům.
Greek: εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβλημα που προκαλεί χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (π.χ. αδένας ή επινεφρίδιο που υπολειτουργεί).
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Greek: Πιθανόν να χρειάζεται ρύθμιση της αγωγής.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Greek: • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύμα, αλλά μπορείτε να το πάρετε μέχρι και 30 λεπτά πριν.
Czech: Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Υπρομελλόζη
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΚΥΨΕΛΗ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Starlix εάν γνωρίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με το ήπαρ σας.
Czech: Před užitím přípravku Starlix se poraďte se svým lékařem - jestliže máte potíže s játry.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Υπρομελλόζη
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας, ακόμη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται για μονοθεραπεία.
Czech: Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Greek: Αντιθέτως, η συγχορήγηση τροφής ή έγχυση γλυκόζης, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της έκκρισης ινσουλίνης.
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Greek: - β-αναστολείς ή αναστολείς ΜΕΑ (αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτασίνης) (που χρησιμοποιούνται π.χ. για την θεραπεία της υψηλής πίεσης και ορισμένων καρδιακών παθήσεων).
Czech: - Betablokátory nebo ACE inhibitory (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu) (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Starlix
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Greek: Παρατηρήθηκε ένα ποσοστό μείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς με αιμοκάθαρση.
Czech: U dialyzovaných diabetických pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς με ήπια, έως μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 1530 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια (που δεν υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα των υγιών.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η νατεγλινίδη.
Czech: • Léčivou látkou je nateglinidum.
Greek: Εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Czech: Postmarketingové údaje
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύμα σας.
Czech: Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 141,5 mg ανά δισκίο.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Greek: 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czech: 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης, σε μη διαβητικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα σε υγιείς.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Greek: Τι περιέχει το Starlix
Czech: Co Starlix obsahuje
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται με άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, γεμφιβροζίλη ή σουλφινπυραζόνη), ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί μεταβολίτες των υποστρωμάτων των CYP2C9.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο.
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
Greek: Οι ακόλουθοι παράγοντες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACEI), μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, σαλικυλικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, μη εκλεκτικοί β-αδρενεργικοί αποκλειστές και αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Czech: Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo με έναν CYP3Α4 αναστολέα.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα τόσο in vitro όσο και in vivo δείχνουν ότι η νατεγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2C9 με εμπλοκή του CYP3Α4 σε μικρότερη έκταση.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίμυες.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από την ATP διαύλους του καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων, με χαρακτηριστικά που την ξεχωρίζουν από τα άλλα σύμπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní kaliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Greek: εάν υποσιτίζεστε.
Czech: - jestliže jste podvyživený/á.