FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πώς δρα το Plenadren;
Romanian: Cum acționează Plenadren?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επεσήμανε ότι το Plenadren εξασφάλισε ικανοποιητικά επίπεδα κορτιζόλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια και τόνισε την ευκολία που προσφέρει η δυνατότητα χορήγησης μίας μόνο δόσης Plenadren ημερησίως.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că în timpul tratamentului cu Plenadren s-au obținut niveluri satisfăcătoare de cortizol la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Plendil
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spainia, Suedia, Marea Britanie:
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί να ενημερώνονται στη συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο η κατάστασή σας μπορεί να επανέλθει.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, boala dumneavoastră poate reveni.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία είναι σκισμένη ή χαλασμένη.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η έκβαση της διαδικασίας διαιτησίας στην οποία αναφέρεται η παρούσα απόφαση της Επιτροπής.
Romanian: Aceste anexe, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Greek: Το Plendil με τροφές κα ποτά
Romanian: Plendil împreună cu alimente şi băuturi
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Plendil εάν είστε έγκυος.
Romanian: Nu utilizaţi Plendil dacă sunteţi gravidă.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κυκλοφορεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ υπό τις κάτωθι ονομασίες:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE, cu următoarele nume:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (tmax) επιτυγχάνονται με τις μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά από 3-5 ώρες.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (tmax) sunt realizate pentru forma cu eliberare prelungită după 3 până la 5 ore.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE < Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificarea pentru neincluderea în Braille este acceptată> [A se completa la nivel naţional]
Greek: Τι περιέχει το Plendil
Romanian: Ce conţine Plendil
Greek: Βλέπε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Plendil
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plendil
Greek: Το Plendil δε συνιστάται για τις μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.
Romanian: Plendil nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament dacă doriţi să alăptaţi.
Greek: Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Greek: Εάν δικαιολογείται: Ενεργός άνθρακας, ή πλύση στομάχου εάν εκτελείται εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Romanian: Dacă este nevoie: cărbune activat, lavaj gastric dacă se efectuează la o oră după ingestie.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός στη φελοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi la pct. 6).
Greek: PVC/PVDC blister και blister αλουμινίου
Romanian: Blister PVC/PVdC blister şi blister din Al
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce doza.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε τον αριθμό των δόσεων που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Romanian: Prin urmare, este foarte important să luaţi numărul de doze prescrise de către medicul dumneavoastră.
Greek: Η σχετικότητα αυτών των ευρημάτων για τους ασθενείς που λαμβάνουν φελοδιπίνη είναι άγνωστη.
Romanian: Relevanţa acestor observaţii pentru pacienţii care au primit felopidină este necunoscută.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναγνωριστεί.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate.
Greek: 10. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της φελοδιπίνης στην τελική φάση είναι περίπου 25 ώρες και σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a felodipinei în faza terminală este de aproximativ 25 de ore şi starea de echilibru este atinsă după 5 zile.
Greek: Τι είναι το Plendil και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
Greek: Ένα σύνολο 18.790 υπερτασικών ασθενών (ΔΑΠ 100-115 mmHg), ηλικίας 50 έως 80 ετών τέθηκαν υπό παρακολούθηση για μία περίοδο μέσης χρονικής διάρκειας 3.8 ετών (εύρος 3.3-4.9).
Romanian: Un total de 18790 pacienţi hipertensivi (TAD 100-115 mmHg), cu vârsta cuprinsă între 50 şi 80 de ani, au fost urmăriţi pe o perioadă medie de 3,8 ani (interval 3,3-4,9).
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, αναζητήστε άμεσα επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Romanian: Dacă aveţi aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă.
Greek: Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται.
Romanian: Doza trebuie ajustată individual.
Greek: Η φελοδιπίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα, και εξαιτίας ανεπάρκειας των δεδομένων σχετικά με την δυνητική επίδραση στο βρέφος, η θεραπεία δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Felodipina a fost detectată în laptele matern şi, din cauza datelor insuficiente privind efectul potenţial asupra sugarului, tratamentul nu este recomandat în timpul alăptării.
Greek: Η μελέτη απέτυχε να καταδείξει την αποτελεσματικότητα της φελοδιπίνης στην μείωση της αρτηριακής πίεσης σε παιδιά ηλικίας 6-16 ετών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: Studiul nu a reuşit să demonstreze eficacitatea tratamentului cu felodipină în reducerea tensiunii arteriale la copii cu vârsta de 6-16 ani (vezi pct. 4.2).
Greek: Τα δισκία Plendil παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται με νερό.
Romanian: Plendil comprimate cu eliberare prelungita trebuie luat dimineaţa şi trebuie înghiţit cu apă.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της φελοδιπίνης στη γονιμότητα των ασθενών.
Romanian: Nu există date în ceea ce priveşte efectele felodipinei asupra fertilităţii pacientului.
Greek: [Plendil 5 mg και 10 mg]
Romanian: [Plendil 5 mg and 10 mg]
Greek: Παραδείγματα είναι:
Romanian: Exemple sunt:
Greek: Ως εκ τούτου, τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Prin urmare astfel de combinaţii trebuie evitate (vezi pct 4.5).
Greek: Δεν έχει αρνητική δράση στην καρδιακή λειτουργία.
Romanian: Nu afectează negativ funcţia inimii.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare grave de intoleranţă la galactoză, sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Greek: Ορισμένα φάρμακα/ συνταγές με βότανα μπορεί να επιδράσουν στη θεραπεία με το Plendil.
Romanian: Unele medicamente/remedii din plante pot afecta tratamentul cu Plendil.
Greek: • Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Romanian: • Hipersensibilitate şi reacţii alergice:
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Romanian: Nu există nicio acumulare semnificativă în timpul tratamentului de lungă durată.
Greek: Δεν υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.
Romanian: Nu există nici un risc de acumulare în cazul tratamentului pe termen lung.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να συμβούν.
Romanian: Pot apărea şi alte reacţii adverse.
Greek: Θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό σας, το συντομότερο δυνατόν εφόσον μείνετε έγκυος, ενώ λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament.
Greek: Ο ρυθμός αλλά όχι το μέγεθος της απορρόφησης της φελοδιπίνης αυξάνεται όταν αυτή λαμβάνεται ταυτόχρονα με φαγητό υψηλής συγκέντρωσης σε λιπαρές ουσίες.
Romanian: Viteza, dar nu şi nivelul de absorbţie a felodipinei, este crescută când se administrează concomitent cu alimente cu un conţinut ridicat de grăsimi.
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ εάν λαμβάνετε θεραπεία με Plendil, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την επίδραση του Plendil και τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Nu beţi cu regularitate suc de grapefruit cât timp luaţi Plendil, deoarece acesta poate creşte efectul Plendil şi riscul reacţiilor adverse.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Plendil
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Plendil
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Greek: Σε μία μελέτη αναπαραγωγής σε πιθήκους, παρατηρήθηκε μία ανώμαλη θέση της άπω φάλαγγας.
Romanian: Într-un studiu privind reproducerea la maimute, a fost observată o poziţie anormală a falangei(lor) distale.
Greek: Οι ανωμαλίες στα έμβρυα προκλήθηκαν όταν η φελοδιπίνη χορηγήθηκε κατά το αρχικό στάδιο της ανάπτυξης του εμβρύου (πριν την 15η ημέρα της κύησης ).
Romanian: Anomaliile la feţi au fost induse atunci când felodipina a fost administrat în stadiile precoce ale dezvoltării fetale (înainte de ziua de 15 de sarcină).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βότανο του St John (Hypericum perforatum) (βαλσαμόχορτο) (φυτικό προϊόν το οποίο χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης) μπορεί να ελαττώσουν την επίδραση του Plendil και ως εκ τούτου πρέπει να αποφεύγονται.
Romanian: Medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (medicamente din plante utilizate pentru tratarea depresiei) pot reduce efectul Plendil şi trebuie astfel evitate.
Greek: Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, είναι συνήθως παροδικές και μειώνονται με το χρόνο.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, acestea sunt de obicei scurte şi diminuează în intensitate cu timpul.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις της φελοδιπίνης στην εφηβεία και στη γενική ανάπτυξη δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale felodipinei asupra creşterii, pubertăţii și dezvoltării în general.
Greek: Συνιστάται προσοχή ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Se recomandă atenţie în special la începutul tratamentului.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φελοδιπίνης στη θεραπεία της κακοήθους υπέρτασης δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa felodipinei în tratamentul hipertensiunii arteriale maligne nu au fost studiate.
Greek: Λιγότερο από το 0.5% μίας δόσης ανακτάται αναλλοίωτο στα ούρα.
Romanian: Mai puţin de 0,5% din doza administrată se regăseşte nemetabolizată în urină.
Greek: Λεπτομερής πληροφόρηση για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμη στον δικτυακό τόπο {όνομα του Κράτους Μέλους/Οργανισμού}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele MS/Agenției}
Greek: Προκειμένου να διατηρηθούν οι ιδιότητες παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα δισκία δεν πρέπει να τεμαχίζονται, να θρυμματίζονται ή να μασώνται.
Romanian: Pentru a menţine proprietăţile eliberării prelungite, comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Plendil
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Plendil
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με ελαττωμένη ηπατική λειτουργία έχουν κατά μέσο όρο υψηλότερες συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα από τους νεότερους ασθενείς.
Romanian: Vârstnicii şi pacienţii cu funcţie hepatică redusă au în medie concentraţii plasmatice mai mari ale felodipinei faţă de pacienţii mai tineri.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Plendil, ειδικά εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το ήπαρ σας.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Plendil, în special dacă aveţi probleme cu ficatul.
Greek: Τα δισκία φελοδιπίνης δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με χυμό γκρέιπφρουτ.
Romanian: Felodipina comprimate nu trebuie administrată împreună cu sucul de grapefruit.
Greek: • Ορισμένα φλαβονοειδή που περιέχονται στον χυμό γκρέιπφρουτ
Romanian: • Anumite flavonoide prezente în sucul grapefruit
Greek: Ηλικιωμένοι Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία με την ελάχιστη διαθέσιμη δόση.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς, μπορεί να εξεταστεί μία δόση έναρξης των 2,5 mg ημερησίως.
Romanian: La pacienţii vârstnici, o doză iniţială de 2,5 mg pe zi pot fi luată în considerare.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Plendil împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην κυψέλη και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon după ‘EXP'.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ., αγγειο-οίδημα, πυρετός
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu angioedem, febră
Greek: • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως είναι πυρετός ή πρήξιμο στα χείλη και στη γλώσσα
Romanian: • Reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau umflarea buzelor şi a limbii
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 20, 28, 30, 98 και 100 δισκίων Μεγέθη συσκευασίας των 14, 20, 28, 30, 90, 98 και 100 δισκίων Μεγέθη συσκευασίας των 14, 20, 28, 30, 98 και 100 δισκίων Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση}
Romanian: Ambalaje de20, 28, 30, 98 and 100 comprimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 compimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 98 and 100 comprimate
Greek: • Πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Romanian: • Tensiune arterială prea scăzută (hipotensiune arterială)
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα της φελοδιπίνης είναι γύρω στο 15% και είναι ανεξάρτητη της δόσης στο θεραπευτικό εύρος δόσεων.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică a felodipinei este de aproximativ 15% la om şi nu depinde de doză pentru dozele din intervalul terapeutic.
Greek: Το Plendil, όπως όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία προκαλούν μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσουν σε εμφανή πτώση της αρτηριακής πίεσης η οποία μπορεί σε ορισμένους ασθενείς να οδηγήσει σε ανεπαρκή παροχή αίματος προς την καρδιά.
Romanian: Plendil, ca şi alte medicamente pentru scădere a tensiunii arteriale, poate duce, în cazuri rare, la scăderea pronunţată a tensiunii arteriale, care la unii pacienţi poate duce la o aprovizionare inadecvată cu sânge a inimii.
Greek: <{MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}>
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ month AAAA}>
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste reacţii sunt dependente de doză şi apar la iniţierea tratamentului sau după o creştere a dozei.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν αναφερθεί κλινικές ενδείξεις σχετικά με αλλαγές στις φάλαγγες των δακτύλων εμβρύων και νεογνών τα οποία εκτέθηκαν σε φελοδιπίνη κατά την ενδομήτριο ζωή, βάσει των πληροφοριών που έχουν διατηρηθεί στις εσωτερικές βάσεις δεδομένων γύρω από την ασφάλεια των ασθενών.
Romanian: Cu toate acestea, nu au existat incidente clinice raportate de schimbări ale falangelor la făt / nou-născut expuşi la felodipina în uter, din informaţiile păstrate în bazele de date interne de siguranţă ale pacienţilor.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
Greek: Πώς να πάρετε το Plendil
Romanian: Cum să luaţi Plendil
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σηκωμένα.
Romanian: Pacientul trebuie aşezat în clinostatism cu picioarele ridicate.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ομαλές συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα εντός θεραπευτικού φάσματος επί 24 ώρες.
Romanian: Aceasta are ca rezultat menţinerea constantă a concentraţiei plasmatice pentru dozele din intervalul terapeutic, pe o perioadă de 24 de ore.
Greek: - εάν πάσχετε από μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Romanian: - dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă decompensată.
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα και επιμένουν, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome şi acestea persistă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Greek: Παιδιά Η χρήση του Plendil δε συνιστάται σε παιδιά.
Romanian: Utilizarea Plendil la copii şi adolescenţi nu este recomandată.
Greek: Σουηδία: Felodipin AstraZeneca
Romanian: Felodipin AstraZeneca
Greek: Ανικανότητα/σεξουαλική δυσλειτουργία
Romanian: Impotenţă/disfuncţie sexuală
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του { ΚΜ/Οργανισμός}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {MS/Agenţia}
Greek: Η σύνδεση της φελοδιπίνης με τις πρωτεΐνες στο πλάσμα είναι περίπου 99%.
Romanian: Felodipina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 99%.
Greek: Αυτό προκύπτει από αγγειοδιαστολή των προτριχοειδών και δεν συνδέεται με καμία γενικευμένη κατακράτηση υγρών.
Romanian: Acest fenomen este produs de vasodilataţie precapilară şi nu are legătură cu nicio retenţie de lichide generalizată.
Greek: Η σιμετιδίνη αύξησε τη Cmax και την AUC της φελοδιπίνης περίπου κατά 55%.
Romanian: Cimetidina a determinat creşterea Cmax şi ASC ale felodipinei cu aproximativ 55%.
Greek: Η φελοδιπίνη είναι αποτελεσματική σε όλες τους βαθμούς υπέρτασης.
Romanian: Felodipina este eficientă în toate gradele de hipertensiune arterială.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Luaţi întotdeauna Plendil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν προεξέχοντα οζίδια στο δέρμα σας (φουσκάλες) ή πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στο στόμα, στη γλώσσα και στον λαιμό σας.
Romanian: Semnele pot include erupţie în relief la nivelul pielii (urticarie) sau umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului.
Greek: Εάν παρουσιάζετε οποιαδήποτε ενοχλητική ή ασυνήθιστη αντίδραση ενώ λαμβάνετε το Plendil επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie neplăcută sau neobişnuită în timpul tratamentului cu Plendil, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Greek: Εφαρμόστε καλή στοματική υγιεινή, προκειμένου να αποφύγετε το πρήξιμο των ούλων σας (βλέπε παράγραφο 4).
Romanian: Bunele practici de igiena orală vă ajută să evitaţi umflarea gingiilor (vezi pct. 4).
Greek: Υπρομελλόζη 6 mPa·s
Romanian: Hipromeloză 6 mPa·s
Greek: Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να έχουν αυξημένες συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα και να ανταποκρίνονται σε χαμηλότερες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice ar putea avea o concentraţie plasmatică crescută de felodipină şi ar putea să răspundă la doze mai mici (vezi pct. 4.4).
Greek: • Ανικανότητα/ σεξουαλική δυσλειτουργία
Romanian: • Impotenţă/disfuncţie sexuală
Greek: Το δισκίο δεν πρέπει να τεμαχίζεται, να θρυμματίζεται ή να μασάται.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.
Greek: Η Cmax και η AUC της φελοδιπίνης αυξήθηκαν κατά οκτώ και έξι φορές, αντίστοιχα, όταν η φελοδιπίνη συγχορηγήθηκε με ιτρακοναζόλη, ισχυρό αναστολέα του CYP3A4.
Romanian: Cmax şi ASC a felodipinei au crescut de 8, respectiv de 6 ori atunci când felodipina a fost administrată concomitent cu itraconazol, puternic inhibitor al CYP3A4.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση ή να προσθέσει κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza sau adăuga un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), η οποία πραγματοποιήθηκε σε 6614 ασθενείς, ηλικίας 70-84 ετών, οι ανταγωνιστές του διϋδροπυριδινικού ασβεστίου (φελοδιπίνη και ισραδιπίνη) έχουν επιδείξει την ίδια προληπτική επίδραση στην καρδιαγγειακής αιτιολογίας θνησιμότητα και νοσηρότητα με άλλες κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη συνήθη πράξη- αναστολείς ΜΕΑ, β-αποκλειστές και διουρητικά.
Romanian: Conform studiului STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension) realizat pe 6614 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 70-84 ani, antagoniştii de calciu dihidropiridinici (felodipina şi isradipina) au avut acelaşi efect preventiv asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare ca şi alte clase de medicamente antihipertensive utilizate în mod obişnuit - inhibitori ai ECA, beta-blocante şi diuretice.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse apar la iniţierea tratamentului şi după o creştere a dozei.
Greek: • Φλεγμονή των μικρών αιμοφόρων αγγείων του δέρματος
Romanian: • Inflamaţia vaselor mici de sânge ale pielii
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Greek: Η αντιυπερτασική αγωγή με φελοδιπίνη συνδέεται με σημαντική επιδείνωση προϋπάρχουσας αριστερής κοιλιακής υπερτροφίας.
Romanian: Tratamentul antihipertensiv cu felodipină este asociat cu scăderea semnificativă a hipertrofiei ventriculare stângi preexistente.
Greek: Δεν υπήρχαν άλλα προ κλινικά ευρήματα τα οποία να θεωρηθούν άξια ενδιαφέροντος και τα ευρήματα όσον αφορά την αναπαραγωγή θεωρούνται ότι σχετίζονται με τη φαρμακολογική δράση της φελοδιπίνης, όταν αυτή δίδεται σε νορμοτασικά ζώα.
Romanian: Nu au existat alte observaţii preclinice considerate a fi de interes, iar efectele asupra funcţiei reproductive sunt considerate a fi legate de acţiunea farmacologică a felodipinei, atunci cand este administrată la animalele normotensive.