FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • suu- ja/tai leukakipua, turvotusta tai haavaumia suussa, puutumista tai painon tunnetta leuassa tai hampaan irtoamista.
Croatian: • bol u ustima i/ili čeljusti, oticanje ili rane u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili pomičnost zuba.
Finnish: Yleensä luunmurtumat aiheuttavat kipua, mutta selkänikamien murtumat saattavat jäädä huomaamatta, kunnes ne alkavat vaikuttaa pituuteen.
Croatian: Iako su obično bolni, prijelomi kralježaka mogu proći i nezapaženo, sve dok ne uzrokuju gubitak visine.
Finnish: Jotkut tapauksista ovat olleet vakavia ja esiintyneet usein potilailla, joilla on ollut muita altistavia tekijöitä (esim. hypoparatyroidismi, D-vitamiinin puutos tai kalsiumin imeytymishäiriö) (ks. kohta 4.8).
Croatian: Ipak, prijavljeni su i rijetki slučajevi simptomatske hipokalcijemije, od kojih su neki bili teški i obično su se javljali u bolesnica s predisponirajućim stanjima (npr. hipoparatiroidizam, nedostatak vitamina D i malapsorpcija kalcija) (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati ADROVANCE.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 62 mg laktoosia (vedettömänä laktoosina) ja 8 mg sakkaroosia.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 62 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze) i 8 mg saharoze.
Finnish: • aikaisempi hammassairaus, huono suuhygienia, periodontaalinen sairaus, invasiiviset hammastoimenpiteet ja huonosti sopivat hammasproteesit.
Croatian: • anamneza bolesti zuba, loša oralna higijena, bolesti parodonta, invazivni stomatološki zahvati i neodgovarajuće zubne proteze.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin aloitat harjoitusohjelman.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego počnete s tjelovježbom.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden laskua pitoisuuteen alle 2,0 mmol/l ja fosfaattipitoisuuden laskua pitoisuuteen alle 0,65 mmol/l ilmaantui kuitenkin yhtä usein molemmissa ryhmissä.
Croatian: Incidencije sniženja serumskog kalcija na < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) i serumskog fosfata na  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) bile su slične u obje ispitivane skupine.
Finnish: Luut saattavat murtua tavanomaisissa päivittäisissä askareissa, esimerkiksi esineitä nostettaessa, tai lievissä tapaturmissa, joissa terve luu ei normaalisti vaurioidu.
Croatian: Do prijeloma može doći pri obavljanju uobičajenih, svakodnevnih aktivnosti, kao što je podizanje nekog tereta ili uslijed manjih ozljeda koje obično ne bi završile prijelomom zdrave kosti.
Finnish: Nämä haitat voivat pahentua, jos lääkkeen käyttöä jatketaan sen jälkeen, kun ruokatorven ärsytykseen viittaavia oireita on ilmaantunut.
Croatian: Spomenute se nuspojave mogu pogoršati nastave li bolesnice uzimati ADROVANCE i nakon pojave opisanih simptoma.
Finnish: • ADROVANCE-tabletti tulee ottaa aamulla vähintään yhden täyden vesilasillisen (200 ml eli 2 dl) kanssa vasta ylösnousun jälkeen.
Croatian: • ADROVANCE se mora progutati ujutro, nakon ustajanja, s punom čašom vode (najmanje 200 ml).
Finnish: Jos unohdat ottaa ADROVANCE-tabletin
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ADROVANCE
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota ADROVANCE-tabletti aamulla heti muistaessasi.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu ADROVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa alendronaatin on todettu hakeutuvan aktiivisiin resorptiokohtiin.
Croatian: Neklinička su ispitivanja pokazala da se alendronat veže ponajprije na mjesta aktivne resorpcije kostiju.
Finnish: Alendronaatti
Croatian: Alendronat
Finnish: Tähän liittyy negatiivinen kalsiumtasapaino, luukato ja murtumavaaran lisääntyminen.
Croatian: Nedostatak je povezan s negativnim balansom kalcija, gubitkom kosti i povećanim rizikom od prijeloma kostiju.
Finnish: • päänsärky; heitehuimaus
Croatian: • glavobolja, omaglica,
Finnish: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti EU/1/06/364/001 - 2 tablettia
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/06/364/001 - 2 tablete
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ikä ei vaikuttanut alendronaatin tehoon tai turvallisuuteen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u profilima djelotvornosti ili sigurnosti primjene alendronata vezane za dob.
Finnish: Alendronaatin yliannostuksen hoidosta ei ole erityisohjeita.
Croatian: Nisu raspoloživi specifični podaci o liječenju predoziranja alendronatom.
Finnish: Niele ADROVANCE-tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa vähintään yksi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä) (vähintään 200 ml eli 2 dl) jotta ADROVANCE imeytyy kunnolla.
Croatian: ADROVANCE tabletu s punom čašom obične vode (ne mineralne vode) (najmanje 200 ml)
Finnish: Imeytymisen jälkeen D3-vitamiini siirtyy verenkiertoon kylomikronien osana.
Croatian: Vitamin D3 nakon apsorpcije ulazi u krv u sastavu hilomikrona.
Finnish: • ohimenevät flunssan kaltaiset oireet, kuten lihassärky, yleinen huonovointisuus ja joskus kuume, usein hoidon alussa
Croatian: • prolazni simptomi nalik gripi, kao što su bolovi u mišićima, opće loše stanje, a katkad i vrućica,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin haittavaikutuksina oireetonta, lievää ja ohimenevää seerumin kalsiumpitoisuuden laskua noin 18 %:lla ja fosfaattipitoisuuden laskua noin 10 %:lla potilaista, jotka saivat alendronaattia 10 mg/vrk.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima uočeno asimptomatsko, blago i prolazno sniženje serumskog kalcija u približno 18% i fosfata u približno 10% bolesnica koje su uzimale alendronat u dozi od 10 mg na dan, naspram 12%, odnosno 3% u bolesnica koje su primale placebo.
Finnish: Osteoporoosin taudin luonteen vuoksi ADROVANCE-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, ADROVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Finnish: Potilaalle tulee kertoa, että ruokatorveen kohdistuvien haittavaikutusten vaara voi lisääntyä, jos ohjeita ei noudateta.
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da nepridržavanje uputa može povećati rizik od tegoba s jednjakom.
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten ADROVANCE tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
Croatian: Zbog toga je vrlo važno da bolesnica dobije i razumije cjelovite upute o doziranju (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Älä ota ADROVANCE-tablettia nukkumaan mennessäsi äläkä aamulla ennen ylösnousua.
Croatian: 4) Nemojte uzimati ADROVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Finnish: Haittavaikutukset ruoansulatuskanavan yläosassa
Croatian: Nuspojave gornjeg dijela probavnog sustava
Finnish: Osalla potilaista oireet uusiutuivat, kun hoito aloitettiin uudelleen samalla lääkevalmisteella tai toisella bisfosfonaatilla.
Croatian: U dijela bolesnica je nakon ponovnog uvođenja istog lijeka ili nekog drugog bisfosfonata došlo do ponovne pojave simptoma.
Finnish: • ADROVANCE-tabletin saa niellä ainoastaan kokonaisena.
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Finnish: Kun laskimoon annettiin 10 mg:n kerta-annos alendronaattia, alendronaatin munuaispuhdistuma oli 71 ml/min.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 10 mg bubrežni klirens alendronata iznosio je 71 ml/min, a sistemski klirens nije prelazio 200 ml/min.
Finnish: Dvitamiinilisän antamista tulisi harkita tapauskohtaisesti ottaen huomioon potilaan D-vitamiinin saanti vitamiini- ja ravintolisistä.
Croatian: Potrebno je na individualnoj bazi razmotriti uzimanje dodatne količine vitamina D, a pri tome treba uzeti u obzir količinu vitamina D koju bolesnica unosi pripravcima vitamina ili dodacima prehrani.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran viikossa
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na tjedan
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Croatian: Nedostatak vitamina
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosin mahdollisuus on huomioitava, jos bisfosfonaatteja saavalla potilaalla ilmenee korvaoireita kuten kipua tai vuotoa, tai kroonista korvatulehdusta.
Croatian: Mogućnost osteonekroze vanjskog slušnog kanala potrebno je razmotriti u bolesnika koji primaju bisfosfonate, a koji imaju simptome koji zahvaćaju uho uključujući bol ili iscjedak ili kronične infekcije uha.
Finnish: Suun kautta otetun terapeuttisen annoksen jälkeen lääkkeen pitoisuus plasmassa on alle analyyttisen havaintorajan (< 5 ng/ml).
Croatian: Koncentracija alendronata u plazmi nakon peroralne primjene terapijskih doza (< 5 ng/ml) preniska je za analitičko dokazivanje.
Finnish: Jos D-vitamiinia on liian vähän, seurauksena saattaa olla luukato ja osteoporoosin kehittyminen.
Croatian: Nedostatak vitamina D može uzrokovati gubitak koštane mase i osteoporozu.
Finnish: Tämä valmiste sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu i saharozu.
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosia on ilmoitettu bisfosfonaattien käytön ja lähinnä pitkäaikaisen hoidon yhteydessä.
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala prijavljena je s bisfosfonatima, uglavnom povezana s dugotrajnom terapijom.
Finnish: Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden ADROVANCE-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian.
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti ADROVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Finnish: ADROVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on Dvitamiinin puutteen vaara.
Croatian: ADROVANCE je indiciran za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s rizikom od nedostatka vitamina D.
Finnish: Se estää osteoklastien toimintaa, mutta ei vaikuta osteoklastien aktivoitumiseen ja kiinnittymiseen.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Finnish: Reisiluun kaulan mineraalitiheys oli lisääntynyt keskimäärin 2,3 % annostuksen oltua 70 mg kerran viikossa ja keskimäärin 2,9 % annostuksen oltua 10 mg/vrk, ja lonkan kokonaismineraalitiheys oli lisääntynyt keskimäärin 2,9 % annostuksen oltua 70 mg kerran viikossa ja keskimäärin 3,1 % annostuksen oltua 10 mg/vrk.
Croatian: Prosječan porast BMD-a u skupini koja je primala 70 mg jedanput na tjedan iznosio je 2,3% za vrat bedrene kosti i 2,9% za kuk, a u skupini koja je primala 10 mg jedanput na dan 2,9% za vrat bedrene kosti i 3,1% za kuk.
Finnish: Tämän vuoksi alendronaattia voidaan olettaa kerääntyvän luukudokseen jonkin verran keskimääräistä enemmän potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Croatian: Stoga se može očekivati donekle povećano nakupljanje lijeka u kostima u bolesnica s oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Croatian: Djelatne tvari su alendronatna kiselina i kolekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Alendronaatin vaikutusta luun määrään ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) -tutkimuksessa (n=6459).
Croatian: U dva rana istovjetna ispitivanja djelotvornosti (n=994), kao i u ispitivanju pod nazivom Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459) ispitivalo se djelovanje alendronata na koštanu masu i incidenciju prijeloma u žena u postmenopauzi.
Finnish: Kiertävä D3-vitamiini sitoutuu Dvitamiinia sitovaan proteiiniin.
Croatian: Cirkulirajući vitamin D3 veže se za protein koji vezuje vitamin D.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei havaittu eroja keskimääräisissä seerumin kalsium- tai fosfaattipitoisuuksissa tai vuorokausivirtsan kalsiummäärissä.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Finnish: Potilaita on ohjeistettava ilmoittamaan kaikista mahdollisista bisfosfonaattihoidon aikana ilmenevistä reisi-, lonkka- tai nivuskivuista, ja tällaisista oireista kertovat potilaat on tutkittava mahdollisen reisiluun epätäydellisen murtuman varalta.
Croatian: Tijekom liječenja bisfosfonatima bolesnicama treba savjetovati da prijave svaku bol u natkoljenici, kuku ili preponama, a u svake bolesnice s takvim simptomima treba ispitati da li je došlo do nepotpunog prijeloma femura.
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos elimistössä on riittävästi Dvitamiinia.
Croatian: Tijelo može apsorbirati dovoljno kalcija iz hrane samo uz dovoljne količine vitamina D.
Finnish: D3-vitamiini muuttuu maksassa 25-hydroksi-D3-vitamiiniksi (25-OH-D3) ja varastoituu, kunnes sitä tarvitaan.
Croatian: Vitamin D3 se u jetri pretvara u 25-hidroksivitamin D3 i pohranjuje dok se ne ukaže potreba za njim.
Finnish: Niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla oli D-vitamiinin puutos, oli D3-vitamiinia 2800 IU saaneiden ryhmässä 0,3 % ja D3-vitamiinia 5600 IU saaneiden ryhmässä 0 %.
Croatian: Postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D bio je 0,3% u skupini Vitamin D3 2800 u usporedbi s 0% u skupini Vitamin D3 5600.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa D-vitamiininpuutos johtaa sekundaariseen hyperparatyreoosiin, hypofosfatemiaan, proksimaalisten lihasten heikkouteen ja osteomalasiaan, mikä lisää entisestään osteoporoosia sairastavien potilaiden kaatumis- ja murtumavaaraa.
Croatian: D dolazi do sekundarnoga hiperparatiroidizma, hipofosfatemije, slabljenja proksimalnih mišića i osteomalacije, čime se još više povećava rizik od padova i prijeloma kostiju u osoba s osteoporozom.
Finnish: D3-vitamiinia 2800 IU saaneen ryhmän potilaat saivat ADROVANCEvalmistetta (70 mg/2800 IU) (n=299) ja D3-vitamiinia 5600 IU saaneen ryhmän potilaat saivat ADROVANCE-valmistetta (70 mg/2800 IU) ja lisäksi 2800 IU D3-vitamiinia (n=309) kerran viikossa; D-vitamiinilisien käyttö oli sallittua.
Croatian: Bolesnice u skupini Vitamin D3 2800 uzimale su ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (n=299) jedanput na tjedan, dok su bolesnice u skupini Vitamin D3 5600 uzimale ADROVANCE (70 mg/2800 IU) uz dodatak 2800 IU vitamina D3 (n=309) jedanput na tjedan; bio je dopušten dodatni nadomjestak vitamina D.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN (KOTELO) SISÄLLÄ ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU (KUTIJA)
Finnish: • sinulla on huono hammashygienia, iensairaus, sinulle on suunniteltu hampaanpoistoa tai jos et käy säännöllisesti hammaslääkärissä
Croatian: • imate loše zdravlje zuba, bolest zubnog mesa, ako planirate vađenje zuba ili nemate odgovarajuću stomatološku zaštitu,
Finnish: ADROVANCE-valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu haittavaikutuksia (esimerkiksi näön hämärtyminen, heitehuimaus ja vaikea luusto-, lihas- tai nivelkipu), jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita (ks. kohta 4).
Croatian: Prijavljene su nuspojave na ADROVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Finnish: Laboratoriokokeiden tulokset
Croatian: Nalazi laboratorijskih pretraga
Finnish: Luu- ja kivennäisaineenvaihdunta Estrogeenin puutoksen ja ikääntymisen lisäksi myös muut osteoporoosin syyt on otettava huomioon.
Croatian: Metabolizam minerala i kostiju Moraju se razmotriti i drugi uzroci osteoporoze osim nedostatka estrogena i starenja.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran viikossa.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na tjedan.
Finnish: Alendronaatin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on aktiivinen mahasuolikanavan yläosan sairaus, kuten nielemishäiriö, ruokatorven sairaus, gastriitti, duodeniitti tai ulkustauti, tai joilla on äskettäin (vuoden sisällä) ollut merkittävä maha-suolikanavan sairaus, kuten ulkustauti tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, tai joille on äskettäin (vuoden sisällä) tehty maha-suolikanavan yläosaan kohdistunut muu leikkaus kuin pylorusplastia, koska on mahdollista, että alendronaatti pahentaa näitä aiemmin todettuja sairauksia (ks. kohta 4.3).
Croatian: Zbog mogućnosti pogoršanja postojeće bolesti, posebna pozornost mora se obratiti kod primjene alendronata u bolesnica s aktivnim tegobama u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta kao što su disfagija, bolest jednjaka, gastritis, upala dvanaesnika, ulkusi ili nedavna anamneza (u posljednjih godinu dana) težih gastrointestinalnih bolesti kao što su peptički ulkus ili aktivno gastrointestinalno krvarenje ili operativni zahvat u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, osim piloroplastike (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Harvinainen valoherkkyyteen liittyvä ihottuma, vaikeat ihoreaktiot, kuten StevensJohnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija †, pruritus manje često osip, eritem rijetko osip s reakcijama preosjetljivosti na svjetlost, teške kožne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
Finnish: Alendronaatin hyötyosuus on häviävän pieni, kun lääke otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa tai kahden tunnin aikana vakioidun aamiaisen jälkeen.
Croatian: Bioraspoloživost je bila zanemariva kad se alendronat uzimao sa standardiziranim doručkom ili do dva sata nakon njega.
Finnish: - Potilaat, jotka eivät kykene seisomaan tai istumaan vähintään 30 minuutin ajan.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja najmanje 30 minuta.
Finnish: Alendronaatti estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudismuodostusta.
Croatian: Alendronat sprečava gubitak koštane mase do kojega dolazi u žena nakon menopauze, pomaže ponovnu izgradnju kosti i smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka.
Finnish: • sinulle on kerrottu, että sinulla on häiriö, joka vähentää vatsan tai suoliston kykyä imeä kivennäisaineita (malabsorptio-oireyhtymä)
Croatian: • Vam je rečeno da imate poteškoća s apsorpcijom minerala u želucu ili crijevima
Finnish: Alendronaattihoidon aikana muodostuu normaalia luuta.
Croatian: Kost koja se formira tijekom liječenja alendronatom normalne je kakvoće.
Finnish: Vuoden hoidon jälkeen lannerangan mineraalitiheys oli lisääntynyt lähtötilanteeseen verrattuna keskimäärin 5,1 % (95 prosentin luottamusväli: 4,8-5,4 %) annostuksen oltua 70 mg kerran viikossa ja 5,4 % (95 prosentin luottamusväli: 5,0-5,8 %) annostuksen oltua 10 mg/vrk.
Croatian: Prosječan porast BMD-a u lumbalnom dijelu kralježnice s obzirom na početne vrijednosti nakon godine dana ispitivanja iznosio je 5,1% (95% CI: 4,8, 5,4%) u skupini koja je primala tjednu dozu alendronata od 70 mg, odnosno 5,4% (95% CI: 5,0, 5,8%) u skupini koja je primala dnevnu dozu alendronata od 10 mg.
Finnish: Seuraavat riskitekijät tulee huomioida arvioitaessa yksittäisen henkilön riskiä saada leuan luukuolio:
Croatian: Pri procjeni rizika od razvoja osteonekroze čeljusti u svake pojedine bolesnice, u obzir se moraju uzeti sljedeći rizični faktori:
Finnish: Leuan luukuoliota on raportoitu myös suun kautta annettavia bisfosfonaatteja saavilla osteoporoosipotilailla.
Croatian: Osteonekroza čeljusti prijavljena je i u bolesnica s osteoporozom koje su uzimale oralne bisfosfonate.
Finnish: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Finnish: ADROVANCEvalmisteen sisältämän 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus on sama kuin yksinään annetun 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen hyötyosuus.
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen sisältämä D-vitamiini ei sovi D-vitamiinin puutoksen hoitoon.
Croatian: Količina vitamina D u lijeku ADROVANCE nije primjerena za korekciju nedostatka vitamina D.
Finnish: Muuttujien, kuten bisfosfonaattihoidon lopettamisesta hedelmöittymiseen kuluneen ajan, käytetyn bisfosfonaatin ja antoreitin (laskimoon vs. suun kautta), vaikutusta riskiin ei ole tutkittu.
Croatian: Nije ispitan učinak varijabli kao što su vrijeme od prestanka liječenja do začeća, vrsta primijenjenog bisfosfonata i put primjene (intravenska naspram peroralna primjena) na razvoj rizika.
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräiset 25-OH-Dpitoisuudet, joilla oli tutkimuksen alussa D-vitamiinin vajaus (25-OH-D, 22,5-37,5 nmol/l [9 15 ng/ml]), nousivat ADROVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) (n=75) 30:stä nmol/l (12,1 ng/ml) 40:een nmol/l (15,9 ng/ml) ja laskivat pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (n=70) 30:stä nmol/l (12,0 ng/ml) 26:een nmol/l (10,4 ng/ml) viikolla 15 mitattuna.
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih ADROVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Finnish: Mihin ADROVANCE-valmistetta käytetään?
Croatian: Za što se koristi ADROVANCE?
Finnish: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Finnish: Kun tiineille rotille annettiin alendronaattia, eläimillä todettiin hypokalsemian aiheuttamia synnytyshäiriöitä (ks. kohta 5.3).
Croatian: U skotnih ženki štakora alendronat je uzrokovao otežan okot povezan s hipokalcijemijom (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Murtumat syntyvät yleensä lonkan, selkärangan tai ranteen alueelle, ja kivun lisäksi ne voivat aiheuttaa myös huomattavia muita ongelmia, kuten ryhdin lysähtämistä (köyryselkäisyyttä) ja liikuntakyvyn heikkenemistä.
Croatian: Najčešća mjesta prijeloma su kuk, kralježnica ili ručni zglob, a uz bol se kao posljedica mogu pojaviti i teži problemi kao što su pogrbljeno držanje (grbavost) i gubitak pokretljivosti.
Finnish: Se vähentää naisten nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa vaihdevuosien jälkeen.
Croatian: On smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka u žena nakon menopauze.
Finnish: EU/1/06/364/001 (2 tablettia) EU/1/06/364/002 (4 tablettia) EU/1/06/364/003 (6 tablettia) EU/1/06/364/004 (12 tablettia)
Croatian: EU/1/06/364/001 (2 tablete) EU/1/06/364/002 (4 tablete) EU/1/06/364/003 (6 tableta) EU/1/06/364/004 (12 tableta)
Finnish: Sen muuntuminen munuaisissa aktiiviseksi kalsiumia mobilisoivaksi hormoniksi, 1,25-dihydroksi-D3-vitamiiniksi (kalsitrioliksi), on tarkoin säädeltyä.
Croatian: Pretvorba u aktivni hormon 1,25-dihidroksivitamin D3 (kalcitriol), koji mobilizira kalcij, odvija se u bubrezima i precizno je regulirana.
Finnish: Näiden potilaiden virtsan ja seerumin kalsiumpitoisuutta on seurattava.
Croatian: U tih se bolesnica mora pratiti koncentracija kalcija u serumu i mokraći.
Finnish: • vatsakipu; epämukava tunne vatsassa tai röyhtäily aterian jälkeen; ummetus; täyttymisen tai turvotuksen tunne mahassa; ripuli; ilmavaivat
Croatian: • bol u trbuhu, nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u trbuhu ili nadutost, proljev, vjetrovi,
Finnish: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti EU/1/06/364/006 - 2 tablettia EU/1/06/364/007 - 4 tablettia EU/1/06/364/008 - 12 tablettia
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Finnish: • luusto-, lihas- ja/tai nivelkipu, joka joskus vaikeaa.
Croatian: • bolovi u kostima, mišićima i/ili zglobovima, ponekad jaki.
Finnish: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tabletti on muunnellun suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '270'.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Finnish: Epätyypilliset reisiluun murtumat
Croatian: Netipični prijelomi femura
Finnish: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tabletti on muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '710'.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačene kapsule s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '710' na drugoj.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö alendronaatti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se alendronat/metaboliti u majčino mlijeko.