FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les études d'interaction ont été conduites avec la dose de 10 et/ou 20 mg de tadalafil, comme indiqué ciaprès.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 un/vai 20 mg tadalafila, kā norādīts tālāk.
French: Même s'il n'a pas été démontré que l'événement est directement lié au tadalafil, si vous rencontrez une diminution ou une perte soudaine de l'audition, arrêtez de prendre Tadalafil Mylan et contactez immédiatement votre médecin.
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šī blakusparādība ir tieši saistīta ar tadalafila lietošanu, dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņa kurluma gadījumā pārtrauciet Tadalafil Mylan lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
French: Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne.
Latvian: Arī tad, ja Jums ir gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, deva ir viena 5 mg tablete vienu reizi dienā.
French: L'amélioration avec tadalafil 5 mg du score total du questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Score) dans les quatre études était de -4,8, -5,6, -6,1 et de -6,3 comparativement à -2,2, -3,6, -3,8 et -4,2 avec le placebo.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas tadalafila devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace.
Latvian: Lai tadalafils darbotos, nepieciešama seksuālā stimulēšana.
French: Tadalafil Mylan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Latvian: Tadalafil Mylan nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
French: Les sujets âgés sains (65 ans ou plus) avaient une clairance inférieure après administration orale de tadalafil, entraînant une exposition systémique (AUC) supérieure de 25% à celle des sujets sains âgés de 19 à 45 ans.
Latvian: Veseliem gados vecākiem vīriešiem (≥ 65 g.v.) pēc perorālas lietošanas bija mazāks tadalafila klīrenss, radot par 25% lielāku zāļu ietekmi (AUC), salīdzinot ar veseliem vīriešiem 19-45 gadu vecumā.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant du tadalafil.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži vīrieši, kuri lietoja tadalafilu klīniskos pētījumos, ir ziņojuši par reiboni.
French: Le tadalafil améliore de façon statistiquement significative la fonction érectile et la possibilité d'avoir un rapport sexuel réussi jusqu'à 36 heures après la prise, ainsi que la possibilité pour les patients d'obtenir et de maintenir des érections suffisantes pour des rapports sexuels réussis, dès la 16
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo tadalafils izraisīja statistiski nozīmīgu erektilās disfunkcijas mazināšanos un spēju veikt sekmīgu dzimumaktu 36 stundas pēc devas ieņemšanas, kā arī pacienta spēju sasniegt un uzturēt sekmīgam dzimumaktam nepieciešamo erekciju jau 16 minūtes pēc devas ieņemšanas.
French: Tadalafil Mylan 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28, 30, 56, 84 et 98 comprimés.
Latvian: Tadalafil Mylan 5 mg ir pieejamas blisteros pa 14, 28, 30, 56, 84 un 98 tabletēm.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil (10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée) en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.
Latvian: Tadalafilam (10 mg devai, izņemot pētījumos ar angiotensīna II receptoru blokatoriem un amlodipīnu, kuros lietoja 20 mg devu) neradās klīniski nozīmīga mijiedarbība ne ar vienu no šīm grupām.
French: Le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 68% pour les patients sous tadalafil par comparaison à 52% pour les patients sous placebo.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% tadalafila lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
French: De plus, l'analyse des critères secondaires n'a pas mis en évidence d'efficacité.
Latvian: Turklāt efektivitāte netika novērota arī nevienā sekundārajā analīzē, kas tika veikta šī pētījuma ietvaros.
French: Tadalafil Mylan contient du lactose.
Latvian: Tadalafil Mylan sastāvā ir laktoze.
French: Diminution ou perte soudaine de l'audition
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
French: Une seule étude a été réalisée avec le tadalafil sur une population pédiatrique présentant une myopathie de Duchenne et au cours de laquelle aucune preuve d'efficacité n'a été observée.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar Dišēna muskuļu distrofiju (DMD) tika veikts viens pētījums, kura laikā efektivitāte netika novērota.
French: Pour le traitement de la dysfonction érectile en administration à la demande, la dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lietojot tadalafilu pēc nepieciešamības, ieteicamā tadalafila deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
French: Avant traitement par Tadalafil Mylan
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Tadalafil Mylan
French: Plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVdC-Alu.
Latvian: PVH/PE/PVdH-Al blisteri.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tadalafil Mylan lietošanas
French: Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kura laikā tika salīdzināta vienlaicīga 5 mg tadalafila un 5 mg finasterīda devu lietošana ar placebo plus 5 mg finasterīda lietošanu, lai atvieglotu LPH simptomus, jaunas nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
French: A la dose de 400 mg par jour, le kétoconazole multiplie par 4 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) et augmente le Cmax de 22%.
Latvian: Ketokonazols (400 mg dienā) palielināja tadalafila (20 mg) iedarbību (AUC) četrkārtīgi un Cmax par 22%.
French: Il est important de savoir que Tadalafil Mylan n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Latvian: Ir svarīgi ielāgot, ka Tadalafil Mylan neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
French: Anomalie du champ visuel, œdème des paupières, hyperhémie conjonctivale, neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique (NOIAN)
Latvian: Redzes lauka defekts, plakstiņu pietūkums, konjunktīvas hiperēmija, nearterītiska priekšēja išēmiska optiskā neiropātija (NAION)
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 59,48 mg de lactose.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 59,48 mg laktozes.
French: Le tadalafil ne traite pas le cancer de la prostate.
Latvian: Prostatas vēzi tadalafils neārstē.
French: 2, occlusion vasculaire rétinienne
Latvian: 2, tīklenes asinsvada nosprostojums
French: 4 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Latvian: 4 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes
French: Lorsqu'il est pris une fois par jour, Tadalafil Mylan vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée.
Latvian: Lietojot Tadalafil Mylan vienu reizi dienā, Jūs varat sasniegt erekciju (ja ir seksuāla stimulācija) jebkurā brīdī 24 stundu laikā.
French: Douleurs thoraciques œdème des extrémités, fatigue
Latvian: 1, perifērā tūska, nogurums
French: Il peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
Latvian: Tadalafilu var lietot, vēlākais, 30 minūtes pirms dzimumakta.
French: Dans les études sur la population générale où l'efficacité était le critère principal, 81% des patients ont rapporté que tadalafil améliorait leurs érections par comparaison à 35% sous placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos kopējai populācijai 81% pacientu pēc tadalafila lietošanas novēroja erektilās spējas uzlabošanos, salīdzinot ar 35% placebo grupā.
French: Le tadalafil (20 mg) n'augmente pas la baisse moyenne de la pression artérielle due à l'alcool (à la dose de 0,7 g/kg soit approximativement 180 ml d'alcool à 40% [vodka] chez un homme de 80 kg).
Latvian: Tadalafils (20 mg) nepastiprināja vidējo alkohola (0,7 g/kg vai aptuveni 180 ml 40% etilspirta [degvīna] 80 kg smagam vīrietim) izraisīto asinsspiediena pazemināšanos, bet dažiem pētījuma dalībniekiem novēroja ortostatisku hipotensiju un reiboni.
French: L'efficacité de tadalafil chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pelvienne ou une prostatectomie radicale sans préservation des bandelettes nerveuses n'est pas connue.
Latvian: Nav zināms, vai tadalafils ir efektīvs pacientiem, kam veikta iegurņa operācija vai radikāla inervāciju nesaudzējoša prostatektomija.
French: Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les femmes.
Latvian: Tadalafil Mylan nav indicēts sievietēm.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 237,92 mg de lactose.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 237,92 mg laktozes.
French: Une prise quotidienne.
Latvian: Vienreiz dienā.
French: (y compris évènements hémorragiques), syncope, accidents ischémiques transitoires migraine convulsions
Latvian: (tostarp, asiņošanas gadījumi), ģībonis, pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi migrēna
French: 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 et 56 comprimés.
Latvian: Tadalafil Mylan 2,5 mg ir pieejamas blisteros pa 28 un 56 tabletēm.
French: Dans les études où l'efficacité était le critère principal, 75% des tentatives de rapport sexuel ont été réussies chez les patients traités par tadalafil, par comparaison à 32% sous placebo.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja tadalafilu, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
French: Le tadalafil doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine) ; une augmentation de l'exposition (AUC) au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot tadalafilu pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonavīru, sakvinavīru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Chez certains patients recevant des alpha1 bloquants, l'administration concomitante de tadalafil peut conduire à une hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Latvian: Lietojot alfa 1 blokatorus vienlaikus ar tadalafilu, dažiem pacientiem iespējama simptomātiska hipotensija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Ces effets sont normalement légers à modérés.
Latvian: Blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
French: Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations avec Tadalafil Mylan.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka Tadalafil Mylan nedrīkst lietot šādu kombināciju veidā.
French: - douleur thoracique - n'utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent).
Latvian: - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežumsretāk); - priapisms - ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc tadalafila lietošanas (biežums - reti).
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à tadalafil à la demande.
Latvian: Trīs klīniski pētījumi tika veikti ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu organisma atbildes reakcijas rašanās laiku pret tadalafilu.
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5 apakšpunktu).
French: Le tadalafil a été évalué au cours de 16 essais cliniques à des doses variant de 2 à 100 mg, chez 3250 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère et d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-86 ans) et d'origines ethniques différents.
Latvian: 2-100 mg tadalafila devas vērtētas 16 klīniskos pētījumos ar 3250 pacientiem, arī pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes (vieglas, vidēji smagas, smagas) erektilo disfunkciju, atšķirīgu etioloģiju, vecumu (21 − 86 g.v.) un etnisko piederību.
French: L'utilisation de tadalafil dans le traitement de la dysfonction érectile dans la population pédiatrique n'est pas justifiée.
Latvian: Pediatriskā populācija Tadalafils nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
French: En présence d'un inhibiteur sélectif du CYP3A4, le kétoconazole (200 mg par jour), l'exposition (AUC) au tadalafil (10 mg) est multipliée par 2 et le Cmax majoré de 15% par rapport aux valeurs de l'AUC et du Cmax observées sous tadalafil seul.
Latvian: Selektīvs CYP3A4 inhibitors ketokonazols (200 mg dienā) palielināja tadalafila (10 mg) iedarbību (AUC) divkārtīgi un Cmax par 15%, salīdzinot ar AUC un Cmax, lietojot tikai tadalafilu.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila.
French: Les concentrations en alcool (concentration sanguine maximale moyenne de 0,08%) n'ont pas été affectées par l'administration concomitante de tadalafil (10 ou 20 mg).
Latvian: Vienlaicīga tadalafila (10 mg un 20 mg) lietošana neietekmēja alkohola koncentrāciju (maksimālā koncentrācija asinīs vidēji 0,08%).
French: Le recueil des antécédents médicaux et un examen clinique doivent être réalisés afin de diagnostiquer une dysfonction érectile ou une hypertrophie bénigne de la prostate et d'en déterminer les causes sous- jacentes potentielles avant d'envisager un traitement pharmacologique.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas vai labdabīgas prostatas hiperplāzijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
French: Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en avec votre médecin.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
French: Il est important de savoir que le tadalafil n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka tadalafils neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg à prendre avant l'activité sexuelle.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 10 mg tablete pirms dzimumakta.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), les données cliniques de tolérance sont limitées ; de ce fait, en cas de prescription de tadalafil, une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque devra être effectuée par le médecin prescripteur.
Latvian: Nav pietiekami daudz klīnisko datu par tadalafila drošumu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C); ordinējot ārstam rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un risku attiecība katram konkrētajam pacientam.
French: Tadalafil Mylan est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Latvian: Tadalafil Mylan ir pieejams kā 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vai 20 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Triacétine.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Triacetīns
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
Latvian: Šīs blakusparādības ir: - migrēna, sejas pietūkums, smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu, smagi ādas izsitumi, acu apasiņošanu ietekmējoši traucējumi, neregulāra sirdsdarbība, stenokardija un pēkšņa sirds apstāšanās.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 29,74 mg de lactose.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 29,74 mg laktozes.
French: Les études d'interaction ont été conduites avec la dose de 10 et/ou 20 mg de tadalafil, comme indiqué ci-après.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 mg un/vai 20 mg tadalafila, kā norādīts tālāk.
French: L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma rezultāti liecināja, ka pacientiem, kas lietoja tadalafilu kopā ar antihipertensīvām zālēm vai atsevišķi, blakusparādību biežums neatšķiras.
French: Les comprimés de Tadalafil Mylan sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
Latvian: Tadalafil Mylan tabletes iekšķīgai lietošanai paredzētas tikai vīriešiem.
French: La prise quotidienne de tadalafil pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Tadalafila lietošana vienu reizi dienā gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta, un tāpēc, ja zāles tiek ordinētas, ārstam rūpīgi individuāli jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
French: Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg tadalafila.
French: Dans les deux études d'efficacité sur la population générale, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 57 et 67% dans le groupe de patients traités par tadalafil 5 mg, de 50% dans le groupe de patients traités par tadalafil 2,5 mg, par comparaison à 31% et 37% sous placebo.
Latvian: Divos primārās efektivitātes pētījumos vispārīgās populācijās vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 57 un 67%, lietojot tadalafilu 5 mg, 50%, lietojot tadalafilu 2,5 mg, salīdzinot ar 31 un 37%, lietojot placebo.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Tadalafil Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
French: ème semaine après le début du traitement.
Latvian: Ir novērots, ka jau 1-2 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas tadalafils mazina šos urinācijas traucējumus.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
French: Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée.
Latvian: Pacientiem, kam 10 mg tadalafila nerada pietiekamu ietekmi, var mēģināt lietot 20 mg. To var lietot vēlākais 30 minūtes pirms dzimumakta.
French: Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20mg sont indiqués en prévision d'un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Latvian: Tadalafil Mylan 10 un 20 mg tabletes paredzēts lietot pirms paredzamā dzimumakta, un tās nav ieteicamas nepārtrauktai ikdienas lietošanai.
French: Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tadalafils ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to, vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de dysfonction érectile secondaire à un diabète, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 41 et 46% dans le groupe de patients traités respectivement par tadalafil 5 mg et 2,5 mg, par comparaison à 28% sous placebo.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri diabēta dēļ, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi tadalafilu 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
French: Les améliorations du score du domaine de la fonction érectile du questionnaire IIEF (International Index of Erectile Function) et du score total du questionnaire IPSS dans cette étude étaient de 6,5 et -6,1 avec Tadalafil Mylan 5 mg, comparativement à 1,8 et -3,8 avec le placebo.
Latvian: Šajā pētījumā, lietojot 5 mg lielas tadalafila devas, erektilās funkcijas indekss pēc starptautiskās skalas un kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas bija attiecīgi 6,5 un6,1 salīdzinājumā ar attiecīgi 1,8 un -3,8 pēc placebo lietošanas.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
French: Des études de pharmacologie clinique utilisant des doses uniques de tadalafil (5 mg à 20 mg), ont montré que l'exposition au tadalafil (AUC) était approximativement doublée chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 51 à 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 31 à 50 ml/min), ainsi que chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5 mg-20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51-80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru mazspēju, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
French: Tadalafil Mylan 20 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Latvian: Tadalafil Mylan 20 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 20 mg tadalafila (tadalafilum).
French: Quelques effets indésirables rares supplémentaires ont été rapportés chez les hommes prenant du Tadalafil Mylan et qui n'avaient pas été observés lors des essais cliniques.
Latvian: Saistībā ar pacientiem, kuri ir lietojuši tadalafilu, ir saņemti ziņojumi par vēl dažām retām blakusparādībām, kuras nav konstatētas klīniskajos pētījumos.
French: Les comprimés de Tadalafil Mylan sont à avaler.
Latvian: Tadalafil Mylan tabletes ir lietojamas iekšķīgi.