FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavad neerupuudulikkusega patsiendid ei suuda kontrollida seerumi fosfaaditaset oma veres.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með nýrnabilun sem eru í blóðskilun eða kviðskilun geta ekki stýrt sermisþéttni fosfats í blóði sínu.
Estonian: • Renagel võib vähendada ravimite, näiteks tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse (siirdatud elundiga patsientidel kasutatavad ravimid) toimet.
Icelandic: Renagel getur dregið úr áhrifum lyfja eins og ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus (lyf sem eru notuð fyrir líffæraþega).
Estonian: 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Ei saa välistada koostoime võimalust ning tuleb kaaluda mükofenolaat mofetiili, tsüklosporiini ja takroliimuse kontsentratsiooni hoolikat monitoorimist veres selle kombinatsiooni kasutamise jooksul ja pärast selle lõpetamist.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að um milliverkun sé að ræða og íhuga skal náið eftirlit með blóðþéttni mycofenolatmofetils, ciclosporins og tacrolimus þann tíma sem þessi lyf eru notuð samhliða Renagel og eftir að slíkri samhliða notkun er hætt.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir sevelameri eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Fosforisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks).
Icelandic: Magn fosfats í blóði hækkar þess vegna (læknirinn kallar þetta blóðfosfathækkun).
Estonian: Prekliinilised uuringud rottidel ja koertel näitasid, et Renagel'i maksimaalsest inimesele antavast annusest 10 korda suurem annus vähendas rasvlahustuvate vitamiinide D, E ja K ning foolhappe imendumist.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á rottum og hundum dró úr frásogi fituleysanlegra D, E og K-vítamína og fólínsýru þegar Renagel var gefið í skammti sem var 10-faldur ráðlagður hámarksskammtur handa mönnum.
Estonian: Sevelameeri mõju kohta inimeste fertiilsusele ei ole andmeid.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nein gögn um áhrif sevelamers á frjósemi í mönnum.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamerhýdróklóríði er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring eftir klínískum þörfum og sermisþéttni fosfórs.
Estonian: Renagel'i võib manustada rasedatele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi nii ema kui ka loote seisukohast (vt lõik 5.3).
Icelandic: Renagel ef brýn ástæða er fyrir hendi og eftir að nákvæmt mat á áhættu og ávinningi hefur farið fram, bæði fyrir móður og brjóstmylking (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kuidas Renagel'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Renagel
Estonian: • kui teil on sooleummistus,
Icelandic: ef þú ert með þarmateppu.
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 100 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Paljud neist juhtudest hõlmasid kaasuvate haigusseisunditega patsiente, kaasa arvatud neelamishäired või söögitoru haigused.
Icelandic: Í mörgum þeirra tilvika voru sjúklingar jafnframt með aðra sjúkdóma, þ.m.t. sjúkdóma sem fylgja kyngingarerfiðleikar eða afbrigðilegt vélinda.
Estonian: Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Renagel'ile, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Renagel võib langetada bikarbonaadi taset.
Icelandic: Þegar skipt er úr öðru fosfatbindandi lyfi yfir í Renagel má vera að læknirinn láti hafa nánara eftirlit með blóðþéttni bíkarbónats þar sem hugsanlegt er að Renagel dragi úr þéttni bíkarbónats.
Estonian: See seob seedetraktis toidus sisalduvad fosfaadid ja vähendab sellega fosfaadi taset veres.
Icelandic: Það bindur fosfat úr fæðu í meltingarvegi og lækkar þannig fosfatstyrk í blóði.
Estonian: − Teised koostisosad on veevaba kolloidne ränidioksiid ja steariinhape, hüpromelloos (E464),
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða og sterínsýra, hýprómellósa (E464) og diacetyltengd mónóglýseríð, svart járnoxíð (E172), og própýlenglýkól.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ei leitud tõendeid sevelameeri põhjustatud embrüosuremuse, lootetoksilisuse või teratogeenuse kohta uuritud annuste puhul (kuni 1 g/kg/päevas jänestel ja kuni 4,5 g/kg/päevas rottidel).
Icelandic: á æxlun sáust engar vísbendingar um að sevelamer valdi fósturvísisdauða, fóstureitrun eða vansköpun við þá skammta sem notaðir voru (allt að 1 g/kg/sólarhring handa kanínum og allt að 4,5 g/kg/sólarhring handa rottum).
Estonian: Mis ravim on Renagel ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Renagel og við hverju það er notað
Estonian: Sidudes fosfaati seedetraktis, langetab sevelameer fosfaadi kontsentratsiooni seerumis.
Icelandic: Með því að binda fosfat í meltingarveginum lækkar sevelamer sermisþéttni fosfats.
Estonian: Veevaba kolloidne ränidioksiid Steariinhape
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Sterínsýra
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi ohutus imetavatel naistel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Öryggi sevelamerhýdróklóríðs hefur ekki verið staðfest hjá þunguðum konum.
Estonian: 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Sekundaarne mõju nii suurte annuste puhul võib olla D ja/või K vitamiinipuuduse tekkimine organismis.
Icelandic: Vera má að þessi áhrif séu afleiðing D og/eða K-vítamínskorts við svo stóra skammta.
Estonian: Renagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on
Icelandic: Renagel hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með:
Estonian: Renagel ainuravimina ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
Icelandic: Renagel eitt og sér er ekki ætlað til meðferðar við kalkvakaofseytingu (hyperparathyroidism).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et sevelameer vähendab tõhusalt seerumi fosfaadisisaldust hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á virkni sevelamers við að draga sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum í blóðskilun eða kviðskilun.
Estonian: Tsüklosporiin, mükofenolaat mofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel Siirikuga patsientidel on teatatud tsüklosporiini, mükofenolaat mofetiili ja takroliimuse taseme langusest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga ilma igasuguste kliiniliste tagajärgedeta (st siiriku äratõuketa).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni ciclosporins, mycofenolatmofetils og tacrolimus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamerhýdróklóríð, án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
Estonian: Diarröa, düspepsia, kõhupuhitus, valu ülakõhus, kõhukinnisus
Icelandic: Niðurgangur, meltingartruflun, kviðverkir, hægðatregða, vindgangur.
Estonian: Tabletid on pakitud suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja kaitsekile.
Icelandic: Töflurnar eru í glösum úr háþéttni pólýetýleni með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og með innsigli.
Estonian: Hüpotüreoos
Icelandic: Skammtar
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb Renagel'i manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota fosfatbindandi lyf gildir að gefa skal 1 gramm af Renagel í stað hvers gramms af því lyfi, samhliða því sem fylgjast skal með sermisþéttni fosfórs til að tryggja viðeigandi sólarhringsskammt.
Estonian: Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast Renagel'i manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
Icelandic: Við notkun hvaða lyfs sem er, þegar minnkað aðgengi gæti haft klínískt mikilvæg áhrif á öryggi eða verkun, skal gefa lyfið minnst einni klst. á undan eða þremur klst.
Estonian: Neerukahjustus Ravimi ohutust ja efektiivsust predialüüsipatsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá sjúklingum sem ekki eru byrjaðir í skilun.
Estonian: Renagel'i võib manustada imetavatele naistele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi ema ja väikelapse seisukohast (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki skal nota Renagel á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og að undangengnu nákvæmu mati á áhættu og ávinningi bæði fyrir móður og fóstur (sjá kafla 5.3).
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsientidel peab jälgima vitamiine ja foolhapet, sest kliinilises uuringus ei mõõdetud neil patsientidel A-, D-, E- ja K-vitamiini taset.
Icelandic: Mælt er með viðbótareftirliti með vítamínum og fólínsýru hjá sjúklingum í kviðskilun þar sem þéttni A-, D-, E- og K-vítamína var ekki mælt hjá þessum sjúklingum í klínísku rannsókninni.
Estonian: Atsidoos, kloriidisisalduse suurenemine vereseerumis
Icelandic: Blóðsýring, aukin sermisþéttni klóríðs
Estonian: Renagel'i tabletid sisaldavad sevelameeri, mitteabsorbeeruvat fosfaatisiduvat ainet polü(allülamiinhüdrokloriid)polümeeri, mis ei sisalda metalli ega kaltsiumi.
Icelandic: Renagel inniheldur sevelamer sem er fosfatbindandi fjöl (allylamin hýdróklóríð) fjölliða, án málms og kalsíums og frásogast ekki.
Estonian: Ühekordse manustamise farmakokineetiline uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et Renagel ei imendu seedetraktist.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt, sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, frásogast Renagel ekki úr meltingarveginum.
Estonian: Need amiinid muutuvad soolestikus osaliselt protoneerituteks ja seovad fosfaadimolekule ioon- ja vesiniksideme kaudu.
Icelandic: Þessar amínur verða að hluta til prótónubundnar í þörmunum og tengjast fosfatsameindum með jónískum tengjum eða vetnistengjum.
Estonian: Seetõttu on soovitatav mõlemat ravimit saavatel patsientidel TSH tasemeid hoolikalt jälgida.
Icelandic: Því er mælt með nánara eftirliti með TSH-gildum hjá sjúklingum sem fá bæði lyfin.
Estonian: 360 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Renagel tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühele küljele on trükitud Renagel 800.
Icelandic: Renagel töflur eru filmuhúðaðar, beinhvítar, sporöskjulaga töflur með áprentuðum kóðanum Renagel 800 á annarri hliðinni.
Estonian: 1 tablett 3 korda ööpäevas
Icelandic: 1 tafla 3 sinnum á sólarhring
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): ülitundlikkus.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
Estonian: • Kui kasutate südame rütmi probleemide või epilepsia tõttu ravimeid, peate enne Renagel'i võtmist pidama nõu oma arstiga.
Icelandic: Þeir sem nota lyf við hjartsláttartruflunum eða flogaveiki skulu ráðfæra þig við lækninn áður en meðferð með Renagel hefst.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað
Estonian: • teie veres võib tekkida D-vitamiini puudus.
Icelandic: D-vítamín í blóðinu orðið of lítið.
Estonian: Pärast D-vitamiin taseme kontrollimist veres võib arst teile vajaduse korral välja kirjutada D-vitamiin preparaate.
Icelandic: Þess vegna getur verið að læknirinn muni fylgjast með magni D-vítamíns í blóðinu og ávísa þér D-vítamíni eftir því sem þörf krefur.
Estonian: Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameervesinikkloriidi.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 800 mg sevelamerhýdróklóríð.
Estonian: Hemodialüüsipatsientide kliinilises uuringus ei avaldanud sevelameer ainuravimina pidevat ja kliiniliselt olulist mõju intaktse parathormooni (iPTH) sisaldusele seerumis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum í blóðskilun hafði sevelamer eitt og sér ekki viðvarandi og klínískt marktæk áhrif á óumbreyttan kalkvaka (iPTH).
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi määramisel patsientidel, kes võtavad ka neid ravimeid, tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sevelamerhýdróklóríð er notað hjá sjúklingum sem einnig nota slík lyf.
Estonian: Kuidas Renagel'i võtta
Icelandic: Hvernig nota á Renagel
Estonian: ETIKETT - PUDEL 100 800 MG TABLETIGA ETIKETT - PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDIGA ETIKETT sinise raamiga -1 PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDITA
Icelandic: MERKIMIÐI -GLAS MEÐ 100 TÖFLUM 800 MG MERKIMIÐI-GLAS MEÐ 180 TÖFLUM 800 MG MEÐ YTRI UMBÚÐA MERKIMIÐI MEÐ BLUE BOX- 1 GLAS MEÐ 180 MG TÖFLUM ÁN YTRI UMBÚÐA
Estonian: Renagel on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Icelandic: Renagel er ætlað til að hafa hemil á blóðfosfathækkun hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Estonian: Hulgipakend: 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 tabletiga)
Icelandic: Fjölpakkning með 180 filmuhúðuðum töflum (6 glös með 30 töflum)
Estonian: 1 pudel 100 õhukese polümeerikattega tabletiga 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 360 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 180 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 540 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
Icelandic: 1 glas með 180 töflum fjölpakkning með 180 töflum (6 glös með 30 töflum) fjölpakkning með 360 töflum (2 glös með 180 töflum) fjölpakkning með 540 töflum (3 glös með 180 töflum)
Estonian: Üks tablett sisaldab 400 mg sevelameervesinikkloriidi.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 400 mg sevelamerhýdróklóríð.
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud Renagel'il kõrvaltoimeid, mis põhjustaksid suuremaid muutusi luudes või mineralisatsiooni kui kaltsiumkarbonaat.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í eitt ár, hafði Renagel engin óæskileg áhrif á umsetningu beina og steinefnaútfellingu í beinum, umfram áhrif kalsíum karbónats.
Estonian: Mida on vaja teada enne Renagel'i võtmist Ärge võtke Renagel'i
Icelandic: Upplýsingar um Renagel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Renagel Hvernig nota á Renagel
Estonian: • teil on mao aeglustunud tühjenemise sümptomid, nt täiskõhutunne, iiveldus ja/või oksendamine,
Icelandic: ef þú ert með einkenni seinkaðrar tæmingar á magainnihaldi eins og seddutilfinningu, ógleði og/eða uppköst
Estonian: Renagel tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühele küljele on trükitud Renagel 400.
Icelandic: Renagel töflur eru filmuhúðaðar, beinhvítar, sporöskjulaga töflur með áprentuðum kóðanum Renagel 400 á annarri hliðinni.
Estonian: • Hüpofosfateemia.
Icelandic: Blóðfosfatskortur.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel võib tekkida hüpokaltseemia või hüperkaltseemia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi getur komið fram blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
Estonian: • teil on olnud mao- või seedetrakti suuremahuline operatsioon.
Icelandic: ef þú hefur gengist undir meiriháttar maga- eða þarmaskurðaðgerð.
Estonian: Seetõttu tuleb nimetatud haigustega patsientide puhul Renagel'i kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar Renagel er notað handa sjúklingum með þessi einkenni.
Estonian: Eelnevaks sümptomiks võib olla kõhukinnisus.
Icelandic: Hægðatregða getur verið undanfarandi einkenni.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peavad Renagel'i kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada iPTH taset.
Icelandic: Hjá sjúklingum með síðkomna (secondary) kalkvakaofseytingu skal nota Renagel sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-dihydroxy
Estonian: See koosneb amiinidest, mis on polümeeristruktuuris eraldatud ühe süsiniksidemega.
Icelandic: Það inniheldur margar amínur, sem eru aðskildar frá meginkeðju fjölliðunnar með einu kolefnisatómi.
Estonian: Kõhuvalu, sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, divertikuliit, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
Icelandic: Kviðverkur, stífla í meltingarvegi, garnastífla/ yfirvofandi garnastífla, sarpbólga, rof í meltingarvegi blæðing í meltingarvegi* sáramyndun í þörmum* drep í meltingarvegi* ristilbólga*1
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsiente tuleb hoolikalt jälgida, tagamaks nõuetekohaste aseptiliste meetodite rakendamist ning kõikide peritoniidiga seostuvate nähtude ja sümptomite kohest avastamist ja ravi.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja áreiðanlega og viðeigandi smitgát og að hugsanleg einkenni um lífhimnubólgu séu greind og meðhöndluð hratt.
Estonian: Hüpotüreoosiga patsiente, kellele manustatakse samaaegselt sevelameervesinikkloriidi ja levotüroksiini, on soovitatav hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Icelandic: Mælt er með nánara eftirliti með sjúklingum með skjaldvakabrest sem nota sevelamerhýdróklóríð og samhliða levótýroxíni (sjá kafla 4.5).
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 kohta): iiveldus, oksendamine.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Estonian: VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 720 400 mg TABLETIGA (2 PUDELIT 360 TABLETIGA)
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 720 TÖFLUM (2 GLÖS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG)
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente tuleb ravi ajal sevelameervesinikkloriidiga tähelepanelikult jälgida.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með hægðatregðu þann tíma sem þeir eru í meðferð með sevelamerhýdróklóríð.
Estonian: VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 540 800 MG TABLETIGA (3 PUDELIT 180 TABLETIGA)
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ BLUE BOX- FJÖLPAKKNING MEÐ 540 (3 GLÖS MEÐ 180) TÖFLUM 800 MG
Estonian: VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 1080 400 mg TABLETIGA (3 PUDELIT 360 TABLETIGA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR MEÐ BLUE BOX-FJÖLPAKKNING MEÐ 1080 TÖFLUM (3 GLÖS MEÐ 360 TÖFLUM 400 MG)
Estonian: - aliskireen
Icelandic: - aliskiren
Estonian: „Südamepuudulikkus
Icelandic: "Hjartabilun
Estonian: See kombinatsioon suurendab ilmselt kõrvalnähtude riski ja ei ole seetõttu soovitatav.
Icelandic: Þessi samsetning virðist auka hættu á aukaverkunum og því er ekki mælt með henni.
Estonian: „Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad.
Icelandic: „Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Estonian: „Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Icelandic: „Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir:
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitga ja muud koostoimed
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Estonian: Lõik 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um X og við hverju það er notað
Estonian: Antud lõiku tuleb lisada järgnev tekst (telmisartaani sisaldavate ravimite lõiku 5.1, milles juba on mahukas tekst ONTARGET uuringu kohta, tuleb järgnev tekst lisada juba olemasolevale tekstile, seda säilitades):
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann (fyrir lyf sem innihalda telmisartan þar sem nú þegar er ýtarlegt orðalag um ONTARGET í kafla 5.1, skal bæta eftirfarandi orðalagi við núverandi texta sem á að halda sér):
Estonian: [Ravimi nimi] kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel põhjustab tavaliselt mõningast vererõhu langust, kuid ravi lõpetamine jätkuva sümptomaatilise hüpotensiooni tõttu ei ole tavaliselt vajalik, eeldusel et järgitakse annustamissoovitusi(vt lõik 4.2).
Icelandic: Algengt er að notkun [lyfjaheiti] hjá sjúklingum með hjartabilun hafi í för með sér nokkra lækkun á blóðþrýstingi, en yfirleitt þarf ekki að hætta meðferðinni vegna áframhaldandi lágþrýstings með einkennum að því gefnu að ráðleggingum um skammta sé fylgt (sjá kafla 4.2).
Estonian: Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja X").
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til meðhöndlunar á hjartabilun (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða X")."
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide ravi alustades peab olema ettevaatlik.
Icelandic: Gæta skal varúðar í upphafi meðferðar hjá sjúklingum með hjartabilun.
Estonian: „Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Icelandic: „Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>
Icelandic: „Ekki má nota X<:>""
Estonian: • „kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni"
Icelandic: „ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren"
Estonian: „Samaaegne ravi AKE-inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral
Icelandic: „Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun
Estonian: X kasutatakse, kui ravimeid, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks (südamepuudulikkuse ravimid), ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui teisi südamepuudulikkuse ravimeid ei saa kasutada."
Icelandic: X er notað þegar ekki er hægt að nota lyfjaflokk sem nefnist ACE-hemlar (Angiotensin Converting Enzyme, ACE) (lyf notað til meðhöndlunar á hjartabilun) en einnig má nota það til viðbótar ACE-hemlum þegar ekki er hægt að nota önnur lyf við hjartabilun."
Estonian: Kombinatsioonravi AKE-inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi ja [Ravimi nimi] ei ole soovitatav ning seda tohib kaaluda ainult pärast võimaliku kasu ja riskide hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1)."
Icelandic: Samsetning með ACEhemli, kalíumsparandi þvagræsilyfi og [lyfjaheiti] er ekki ráðlögð og skal hún einungis íhuguð eftir nákvæmt mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1)."
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (AKE-inhibiitor) benasepriili, kaptopriili, tsilaspriili, delapriili, enalapriili, fosinopriili, imidapriili, lisinopriili, moekspiriili, perindopriili, kvinapriili, ramipriili, spirapriili, trandolapriili ja zofenopriili sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda ACE-hemla, benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril og zofenopril, skal breyta núverandi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli (bæta við, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag hér að neðan
Estonian: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Icelandic: - ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Estonian: On teatatud hüpotensioonist, sünkoobist, insuldist, hüpokaleemiast ja neerutalitluse langusest (k.a äge neerupuudulikkus) eelsoodumusega isikutel, eriti kombinatsioonravi korral ravimitega, mis mõjutavad seda süsteemi (vt lõik 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðþrýstingslækkun, yfirliði, heilablóðfalli, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) hjá viðkvæmum einstaklingum, sérstaklega ef notuð eru fleiri en eitt lyf sem hafa áhrif á kerfið (sjá kafla 5.1).
Estonian: • „ kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Icelandic: „ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eruð til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide seisundi hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hinnangut (vt lõik 4.2).
Icelandic: Mat á sjúklingum með hjartabilun á ávallt að fela í sér mat á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).