FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 FORSTEO patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi grupi patsientidest esines 13 (7,7 %) uus selgroolüli murd ning FORSTEO grupis 3 inimesel (1,7 %) (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgenfra 169 alendronatpasienter og 173 Forsteo pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i Forsteogruppen (1,7 %) (p=0,01).
Estonian: • Eelnev hüperkaltseemia.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende hyperkalsemi.
Estonian: Mööduvate häiretena on registreeritud iiveldust, nõrkust/letargiat ja hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Estonian: Kui see on siiski nähtaval ja te olete ennast juba süstinud, siis ärge samal päeval ennast teist korda süstige.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
Estonian: Keerake peale nõel, kuni see jääb kõvasti kinni.
Norwegian Bokmål: Skru kanylen på til den sitter fast.
Estonian: Soolhappe lahus ja/või naatriumhüdroksiidi lahus (pH korrigeerimiseks).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Estonian: Algtaseme lülisamba ja reieluukaela luu mineraalse tiheduse keskmised T-skoorid olid vastavalt -2,2 ja -2,1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Estonian: 7) Kui kollane vars on ikka nähtaval, siis võtke ühendust arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: 7) Dersom det gule injeksjonsstempelet fortsatt synes, ta kontakt med helsepersonell.
Estonian: FORSTEO säilitamine
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av FORSTEO
Estonian: Seoses üleannustamisega ei ole surmajuhtumitest teatatud.
Norwegian Bokmål: Dødsfall assosiert til overdosering er ikke rapportert.
Estonian: Aeg-ajalt: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia Harv: Hüperkaltseemia üle 3,25 mmol/l
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hyperkalsemi høyere enn 3,25 mmol/l
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 Forsteo`d saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
Estonian: FORSTEO sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast FORSTEO-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med FORSTEO ble 1262 postmenopausale kvinner fra hovedstudien innrullert i en oppfølgingsstudie.
Estonian: • kui teil on kunagi diagnoositud luuvähk või mõni muu vähk, mis on levinud (metastaseerunud)
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Estonian: FORSTEO sisaldab selget, värvitut lahust.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: • Nõelte käsitsemise juhised ei ole mõeldud asendama kohalikke, tervishoiuteenuse osutaja või haiglasisest juhendit.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Estonian: Ometi ei muutunud oluliselt luumurdude esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det ikke vist signifikant effekt på antall frakturer.
Estonian: Samaaegne raloksifeeni või hormoonasendusravimite manustamine FORSTEO'ga ei muutnud viimase toimet kaltsiumisisaldusele seerumis või uriinis ega mõjustanud kliinilisi kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raloxifen eller hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) og FORSTEO endret ikke effekten av FORSTEO på kalsiumkonsentrasjonen i serum eller urin, eller på klinisk manifesterte bivirkninger.
Estonian: Elanco Valquímica, S.A. Tel: + 34-91 623 1732
Norwegian Bokmål: España Lilly S.A. Elanco Valquímica, S.A. Tel: + 34-91 623 1732
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Estonian: Kliinilisse uuringusse kaasati 437 hüpogonadaalse (defineeritud kui madal hommikune vaba testosteroon või kui kõrgenenud FSH või LH) või idiopaatilise osteoporoosiga meespatsienti (keskmine vanus 58,7 aastat).
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Estonian: Osteoporoos meestel:
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes (esinemissagedus on „väga sage", võib esineda enam kui 1 inimesel 10st) ja iiveldus, peavalu ning pearinglus (esinemissagedus" sage").
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (frekvens; svært vanlig, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere) og kvalme, hodepine og svimmelhet (frekvens; vanlig).
Estonian: Tüüpilisel juhul algas see 4 tunni jooksul pärast annustamist ning möödus iseenesest mõne minuti kuni mõne tunniga.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har en slik episode debutert innen 4 timer etter dosering og har så normalisert seg spontant etter fra noen få minutter til noen få timer.
Estonian: Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausaalses eas naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse ohuga meestel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
Estonian: • Skeleti eelnev väliskiirte ravi või implantaadi kiiritusravi.
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Estonian: Sage: Depressioon
Norwegian Bokmål: Vanlige : Depresjon.
Estonian: Pärast süstimist:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon:
Estonian: Uuringutest rottidega ilmnes, et pikaajalisel teriparatiidi manustamisel suurenes osteosarkoomi esinemissagedus (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter indikerer økt forekomst av osteosarkom ved langtidsbehandling med teriparatid (se pkt.
Estonian: • lihaste ja liigeste valu.
Norwegian Bokmål: • smerte i muskler og ledd.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom den er eller har vært frossen.
Estonian: Väike õhumull ei mõjusta teie annust ega ohusta teid ennast.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller skade deg. Du kan fortsette å ta dosen din som vanlig.
Estonian: Seadet saab kasutada insuliini ampullsüstlale sobivate nõeltega.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kanyler for insulin injeksjonspenn.
Estonian: Vajutage nõel otse ravimi kolbampullile.
Norwegian Bokmål: Press kanylen rett inn på sylinderampullen.
Estonian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Nederland.
Estonian: Ampullsüstlad on pakendatud karpidesse, milles paikneb üks või kolm ampullsüstalt.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja ampullsüstlal pärast „Kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og EXP. på pennen.
Estonian: Ärge jagage oma pen'i või nõelu teistega, sest sellega kaasub risk nakkuste levikuks.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget (informasjonen om legemidlet) som følger med. Du skal ikke dele penn eller kanyler med andre, da dette kan medføre risiko for overføring av smittestoffer.
Estonian: Iga ampullsüstal sisaldab 28 annust 20 mikrogrammiga (80 mikroliitri kohta).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi ööpäevaseid annuseid 30...1000 μg/kg, ei täheldatud olulisi toimeid.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 - 1000 mikrog/kg.
Estonian: Ärge hoidke oma ampullsüstalt kunagi selle külge kinnitatud nõelaga.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Estonian: Küülikutega läbi viidud uuringud näitavad reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på kaniner har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETI TEKST
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: 90 %-l patsientidest oli uuringu alguseks anamneesis üks või rohkem selgroolülimurdu ja lülisamba luu mineraalne tihedus oli keskmiselt 0,82 g/cm2 (T-skoor vastavalt = - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved basislinje en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (eelnev hüperkaltseemia);
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Estonian: Uuringu alguses oli naiste keskmine vanus 72,1 aastat ja valdavalt oli mediaanselt 2 lülisambamurdu; 57,9% patsientidest oli saanud eelnevat bisfosfonaatravi ja 18,8% sai uuringu jooksul samaaegset glükokortikoidravi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde kvinnene en gjennomsnittsalder på 72,1 år og en median på 2 vertebrale frakturer; 57,9 % av pasientene hadde fått tidligere bisfosfonatbehandling og 18,8 % samtidig glukokortikoider i studien.
Estonian: Iga milliliiter süstelahust sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter injeksjonsløsning inneholder 250 mikrogram teriparatid.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad raviks neerupealise koore hormoone.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med kortikosteroider.
Estonian: Pärast (keskmiselt) 19-kuulist ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) suurenenud lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas, vastavalt 9 % ja 4 % võrra, võrreldes platseeboga (p<0.001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
Estonian: Sage: Palpitatsioonid
Norwegian Bokmål: Vanlige: Palpitasjoner.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused ampullsüstla ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Estonian: • ensüümi, mida nimetatakse alkaalseks fosfataasiks, taseme tõusu.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Har du ytterligere spørsmål vedrørende bruk av dette legemidlet, spør lege eller farmasøyt.
Estonian: Müügijärgsete spontaansete teadetena on registreeritud ravi vigu, kus teriparatiidi ampullsüstla kogu sisu on (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av teriparatid er administrert i en dose.
Estonian: Annustamine FORSTEO soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose FORSTEO er 20 mikrogram gitt en gang daglig.
Estonian: Punane triip
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Estonian: FORSTEO suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p< 0,01), nagu ka reieluukaelas (3,7 %), alendronaadiga (2,1 %) (p< 0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige ennast seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser FORSTEO når du kan sitte eller legge deg ned hvis du blir svimmel.
Estonian: Normokaltseemilistel patsientidel on pärast teriparatiidi süstimist täheldatud kaltsiumi kontsentratsiooni vähest ja mööduvat tõusu seerumis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normalt kalsiumnivå har forbigående, svakt forhøyede kalsiumkonsentrasjoner i serum vært observert etter injeksjon av teriparatid.
Estonian: Kinnitage uus nõel
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle
Estonian: Keskmiselt 18 kuu jooksul pärast FORSTEO-ravi lõpetamist oli vähemalt ühe uue lülisambamurruga patsientide arv 41 % (p=0,004) võrra väiksem kui platseebo rühmas.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av FORSTEO ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Estonian: FORSTEO suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Norwegian Bokmål: FORSTEO øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Estonian: Platseebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner: Placebo (N=544) (%)
Estonian: Seoses teriparatiidi manustamisega on teatatud ka minestamise juhtudest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse er rapportert i forbindelse med bruk av teriparatid.
Estonian: • Kui ravim on külmunud, siis visake süstevahend ära ja kasutage uut FORSTEO'd.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har vært frosset, skal pennen kasseres og en ny FORSTEO skal tas i bruk.
Estonian: Suures kliinilises uuringus avastati 2,8 % FORSTEO'd kasutanud naistest antikehad, mis reageerisid ristuvalt teriparatiidiga.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Estonian: FORSTEO poolväärtusaeg subkutaansel manustamisel on ligikaudu 1 tund, mis näitab süstekohast imendumiseks kuluvat aega.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for FORSTEO er ca.1 time ved subkutan administrering, noe som reflekterer nødvendig tid for absorpsjon fra administrasjonsstedet.
Estonian: 4) Kui te ikkagi ei saa nõela eemaldada, otsige kõrvalist abi.
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
Estonian: Ampullsüstalt kasutades järgige hoolikalt juhiseid.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
Estonian: Manustamisviis FORSTEO'd manustatakse üks kord päevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte FORSTEO administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Estonian: • Paigutage FORSTEO vahetult pärast iga kasutamist külmkappi.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) FORSTEO
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT FORSTEO
Estonian: • kolesterooli taseme tõus veres
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Estonian: • Kasutage igaks süstimiseks uut nõela.
Norwegian Bokmål: • Benytt en ny kanyle til hver injeksjon.
Estonian: Kasutada saab Becton, Dickinson and Company ampullsüstla nõelu.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Estonian: Lõppjäreldusena 18. kuul suurendas FORSTEO oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida keskmiselt 19 kuu vältel.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Estonian: Siiski ei tekkinud hüperurikeemia tagajärjel podagra, liigesevalu ega urolitiaasi esinemissageduse tõusu.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Estonian: • kui te põete teatavaid luuhaigusi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse benlidelser.
Estonian: Kui te rasestute, tuleb FORSTEO kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) Forsteo ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), P<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Estonian: 12 kuu pärast oli luu minaraalne tihedus lumbaallülides ja kogu puusas suurenenud vastavalt 5 % ja 1 % võrra, võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var lumbal og hofte BMD økt med respektive 5 % og 1 %, sammenlignet med placebo.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada selliseid toimeid nagu kestvam hüperkaltseemia ja ortostaatiline hüpotensioon.
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Estonian: FORSTEO'd kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati FORSTEO rühmas märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni, võrreldes alendronaadi rühmaga, lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus 1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
Estonian: Ei ole teada, kas teriparatiid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
Estonian: Pärast iga süsti tuleb FORSTEO ampullsüstal panna tagasi külmkappi.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon, legges FORSTEO-pennen tilbake i kjøleskapet.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised seljakrambid või valu,
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
Estonian: Aeg-ajalt: Erüteem süstekohas, süstekoha reaktsioon Harv: Võimalikud allergilised reaktsioonid peatselt pärast süsti: äge düspnoe, suu ja näo turse, generaliseerunud urtikaaria, valu rinna piirkonnas, turse (peamiselt perifeerne).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutt pustevanskelighet, ødem i munn/svelg, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert).
Estonian: FORSTEO on värvitu ja selge lahus.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er en fargeløs og klar oppløsning.
Estonian: Ärge hoidke ampullsüstlaid külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere pennen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Estonian: 5 Kuidas FORSTEO`d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Estonian: • südame löögisageduse tõus
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Estonian: Asetage ampullsüstal uuesti külmkappi ning pöörduge arsti või apteekri poole.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
Estonian: Kasutada võib Becton Dickinson and Company insuliini ampullsüstla jaoks mõeldud süstlanõelu.
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 TÜ D-vitamiini ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga ml sisaldab 250 mikrogrammi teriparatiidi
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 250 mikrogram teriparatid
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud vahetult pärast süsti allergilisi reaktsioone, sealhulgas hingeldust, näoturset, nahalöövet ja valu rindkeres (esinemissagedus „harv").
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått allergiske reaksjoner kort tid etter injeksjon i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter (frekvens; sjelden).
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Estonian: Kui te kavatsete ravi FORSTEO'ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Estonian: korrigeerimiseks võib olla lisatud soolhappe ja/või naatriumhüdroksiidi lahust.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% Forsteo ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), P=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med Forsteo og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Estonian: Samuti võivad esineda iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine kan også forekomme.
Estonian: Ärge kasutage FORSTEO'd, kui selles on näha lahustumata osiseid või kui lahus on hägune või muutnud värvust.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist tuleb ampullsüstal hävitada 28 päeva pärast.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kusihappe kontsentratsioon seerumis üle normi ülemise piiri 2,8 % FORSTEO patsientidest ja 0,7 % platseebo patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 2,8 % av FORSTEOpasientene serum urinsyrekonsentrasjoner over øvre grense for det normale sammenlignet med 0,7 % av placebopasientene.
Estonian: Kasutusel oleva ravimi keemilist, füüsikalist ja mikrobioloogilist stabiilsust on tõestatud säilitamisel 28 päeva vältel temperatuuril 2 ºC...8 oC. Pärast pakendi avamist tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC...8 oC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk, fysisk og mikrobiologisk stabilitet er vist for 28 dager etter anbrudd ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Estonian: • suurenenud urineerimisvajadus
Norwegian Bokmål: • økt vannlatingsbehov
Estonian: 3 ampullsüstalt, igaühes 2,4 ml lahust.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.