FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tāpat kā citi opioīdi, fentanils izraisīja mutagēnu iedarbību mēģenes apstākļos uz zīdītāju šūnām.
Lithuanian: Fentanilis, kaip ir kiti opioidai, pasižymi mutageniniais poveikiais in vitro žinduolių ląstelėms.
Latvian: Pārstājot lietot Rapinyl, nevajadzētu parādīties manāmām sekām, bet iespējamie zāļu lietošanas pārstāšanas simptomi ir nemiers, drebuļi, svīšana, bālums, slikta dūša un vemšana.
Lithuanian: Netūrėtų būti ryškiai pastebimų efektų po gydymo Rapinyl nutraukimo, bet galimi terapijos nutraukimo simptomai gali būti nervingumas, tremoras, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas.
Latvian: Viena tablete lietošanai zem mēles satur: 50 mikrogramus fentanila (citrāta formā)
Lithuanian: Vienoje poliežuvinėje tabletėje yra: 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
Latvian: Rapinyl ir zem mēles liekamas tabletes, kas satur 50, 100, 200, 300, 400, 600 vai 800 µg fentanila citrāta formā.
Lithuanian: Pareiškėjas „ProStrakan Ltd " pagal decentralizuotą procedūrą pateikė prašymą suteikti Rapinyl, poliežuvinės tabletės, kurios sudėtyje yra 50, 100, 200, 300, 400, 600 arba 800 µg fentanilio citrato forma, rinkodaros teisę.
Latvian: • tekošs vai aizlikts deguns, sausa mute, sāpoša rīkle, ādas niezēšana, izsitumi, kairinājums zem mēles
Lithuanian: • sloga arba užsikimšusi nosis, burnos džiūvimas, gerklės skausmas, odos niežėjimas, odos bėrimas, dirginimas po liežuviu
Latvian: Var rasties elpošanas apgrūtinājums, pazemināts asinsspiediens un pastiprināta nomierinošā iedarbība.
Lithuanian: Galima kvėpavimo depresija, hipotenzija bei gilus mieguistumas.
Latvian: Viens pacients veiksmīgi īstenoja pašnāvības mēģinājumu, tomēr, lai gan domas par pašnāvību vēža slimnieku vidū ir sastopamas biežāk, nekā starp iedzīvotājiem kopumā, ne pašnāvības, nedz arī domas par pašnāvību ir minētas starp Actiq un Fentora/Effentora nevēlamajām blakusparādībām un, ņemot vērā, Rapinyl farmakokinētiskā profila līdzību Actiq profilam, pieteikuma iesniedzējs uzskata šo gadījumu par sporādisku, un, tāpat kā pētījuma veicējs, domā, ka tas nav saistīts ar preparātu.
Lithuanian: Nei savižudybė, nei ketinimas nusižudyti nebuvo laikomas nepageidaujamu poveikiu, susijusiu su Actiq ir Fentora bei Effentora, tad remdamasis panašia Rapinyl bei Actiq farmakokinetika pareiškėjas tiki, kad tai buvo atsitiktinis atvejis, atitinkantis tyrėjo vertinimą kaip nesusijusį.
Latvian: • muskuļu atslābinātāji
Lithuanian: • raumenis atpalaiduojančius vaistus
Latvian: • Bieži sastopamas blaknes (kas skar 1 līdz 10 lietotājus no 100): apjukums, nemiers vai nervozitāte, halucinācijas, anormāla spriešana, muskuļu raustīšanās, grūtības aizmigt, savādi sapņi, mēles vai garšas problēmas, pietvīkums, mutes čūlas/čulgas, zarnu nosprostošanās, apgrūtināta rīšana, neuzmanīgums;
Lithuanian: • Dažni šalutiniai poveikiai (kurie atsiranda 1 - 10 žmonių iš 100) yra: sumišimo jausmas, nerimas ir nervavimasis, haliucinacijos, keistas mąstymas, raumenų dilgčiojimas, problemos užmiegant, keisti sapnai, liežuvio ar skonio pojūčių problemos, karščio mušimas, burnos gleivinės opos/pūslės, virškinamojo trakto užsiblokavimas, sunkumas ryjant, išsiblaškymas
Latvian: Šis risks ir augstāks cilvēkiem, kas agrāk nav lietojuši opioīdus, nekā pacientiem, kas izjūt stipras sāpes vai tiek ilgstoši ārstēti ar opioīdiem.
Lithuanian: Ši rizika opioidais negydytiems pacientams yra didesnė lyginant su pacientais, kurie patiria didelius skausmus ar kuriems skiriama terapija opioidais nuo chroniškų skausmų.
Latvian: Opioīdi palielina tonusu un samazina kuņģa un zarnu trakta gludās muskulatūras dzenošo saraušanos, kas pagarina laiku, kādā barība iziet caur kuņģa un zarnu traktu, un tas var izraisīt fentanila lietošanā novēroto aizcietējumu.
Lithuanian: Opioidai didina lygiųjų raumenų toną ir mažina stumiamuosius susitraukimus, dėl ko pailgėja gantrointestininė pereigos trukmė, kuri gali būti susijusi su fentanilio poveikiu vidurių užkietėjimui.
Latvian: • zems asinsspiediens, pietvīkums/karstuma sajūta, lēna, sekla elpošana, vājuma, vārguma sajūta,
Lithuanian: • žemas kraujospūdis, raudonavimas/karščio bangos, lėtas negilus kvėpavimas, silpnumas,
Latvian: Epizodiskās sāpes ir pēkšņas sāpes, kas rodas par spīti tam, ka jau lietojat savu parasto opioīdu sāpju remdēšanas medikamentu.
Lithuanian: Skausmo priepuoliai - tai stiprūs staiga atsirandantys skausmai, kurie atsiranda nepaisant to, ar vartojate (ar vartojote) kitus opioidinius skausmą malšinančius vaistus.
Latvian: Necentieties izspiest Rapinyl tabletes lietošanai zem mēles no plāksnītes kā parastās tabletes.
Lithuanian: Nespauskite Rapinyl poliežuvinių tablečių iš blisterio viršaus, kaip išspaudžiate kitų vaistų tabletes - nuplėškite foliją iš apačios.
Latvian: Katra tablete lietošanai zem mēles satur 50 mikrogramus fentanila (citrāta formā) (fentanylum) 100 mikrogramu fentanila (citrāta formā)
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
Latvian: Izšķīdiniet, turot zem mēles.
Lithuanian: Turi ištirpti po liežuviu.
Latvian: Bieži: Astēnija, kairinājums ievadīšanas vietā
Lithuanian: Dažni: Astenija, administravimo vietos sudirginimas Psichikos sutrikimai
Latvian: Nelietojiet Rapinyl pēc tam, kad pagājis uz paciņas norādītais derīguma termiņš "DER LĪDZ/EXP:".
Lithuanian: Ant dėžutės po (Tinka iki/EXP) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rapinyl vartoti negalima.
Latvian: Tāpat kā ar visiem opioīdiem, lietojot Rapinyl, pastāv klīniski nozīmīga elpošanas apgrūtinājuma risks.
Lithuanian: Kaip ir su kitais opioidais, yra tikimybė dėl kliniškai reikšmingos respiracinės depresijos atsiradimo administruojant Rapinyl.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Lithuanian: Kartoninė etiketė
Latvian: Devu pielāgošanas fāzes laikā var lietot vairākas devas.
Lithuanian: Dozės titravimo etapo metu turi būti paruoštos kelios dozės.
Latvian: Rapinyl 100 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 200 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 300 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 400 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 600 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles Rapinyl 800 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: Elpošanas apgrūtinājums, iesnas, faringīts
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
Latvian: pazemināts jutīgums pret pieskārieniem, nejutīgums vai kņudēšana;
Lithuanian: alpimas, sumažėjęs jautrumas prisilietimui, galūnių tirpimas ir perštėjimas
Latvian: Rapinyl profilaktiska lietošana paredzamām sāpju epizodēm klīniskos izmēģinājumos netika pētīta.
Lithuanian: Rapinyl poveikis prieš numatomus skausmo epizodus ir iki skausmo epizodų klinikiniais tyrimais nebuvo tiriamas.
Latvian: Šis pētījums atklāja, ka farmakokinētiskie parametri slimnieku organismā neatšķīrās no tiem, kas tika konstatēti veselīgiem brīvprātīgajiem un farmakokinētiskā mainība bija vienāda.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė tyrimo, kuriame buvo tirta Rapinyl farmakokinetika su 8 opioidus toleruojančiais vėžiu sergančiais pacientais, duomenis, kuriuose įrodyta, kad pacientų farmakokinetiniai parametrai nesiskyrė nuo sveikų savanorių ir farmakokinetinis svyravimas buvo panašus.
Latvian: Turklāt ir iegūta nopietna pieredze par sāpju uzliesmojumu ārstēšanu pacientiem ar hronisku vēzi, kas jau saņem stabilu pamata atsāpināšanu ar spēcīgiem opiātiem.
Lithuanian: Be to, yra pakankamai gydymo BTP lėtiniu vėžiu sergančių pacientus, jau gaunančius stabilią pagrindinio analgetiko, stipraus opioido, dozę, patirties.
Latvian: Rapinyl ir domāts sāpju uzliesmojumu ārstēšanai pacientiem, kas lieto opiātus pret hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: Izsitumi, nieze
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: Prakaitavimas
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam..
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, līdz sasniegta piemērota deva, t.i., tāda, kas nodrošina pienācīgu pretsāpju iedarbību ar pieņemamu negatīvo reakciju katrā sāpju epizodē.
Lithuanian: tol, kol pasiekiamas adekvatus analgetinis poveikis su priimtinais šalutiniais reiškiniais kiekvieno skausmo priepuolio metu.
Latvian: Tā kā ilgstoši Rapinyl iedarbībai tika pakļauts neliels pacientu skaits, lai saņemtu reģistrācijas apliecību ir jāiesniedz EN3267-005 un EN3267-007 galīgie rezultāti.
Lithuanian: Dėl mažo pacientų, gydytų ilgą laiką, skaičiaus, galutinius EN3267-005 ir EN3267-007 tyrimų rezultatus reikėtų pateikti kaip registracijos sąlygą.
Latvian: Līdz ar to, lai atļautu Rapinyl lietošanu sāpju uzliesmojumu kontrolei mērķa populācijā, tika pieprasīti papildu dati par efektivitāti un nekaitīgumu, un procedūra tika virzīta uz CHMP.
Lithuanian: Todėl reikėjo papildomų veiksmingumo ir saugumo duomenų patvirtinti Rapinyl tinkamumui nekontroliuojamo skausmo priepuoliams gydyti tikslinėje populiacijoje ir pagal procedūrą šis klausimas buvo perduotas svarstyti CHMP.
Latvian: Tablete lietošanai zem mēles
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė Vartoti po liežuviu
Latvian: Pārstājiet lietot Rapinyl tabletes lietošanai zem mēles tikai pēc sava ārsta ieteikuma.
Lithuanian: Nebevartoti Rapinyl poliežuvinių tablečių galima tik tada, kai taip nurodo jūsų gydytojas.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Lithuanian: Natrio kroskarmelozė
Latvian: Rapinyl tabletes lietošanai zem mēles jālieto tieši zem mēles dziļākajā vietā.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės turi būti dedamos tiesiai po liežuviu, ties žemiausia liežuvio dalimi (šaknimi).
Latvian: Rapinyl ir ātri šķīstoša tabletes lietošanai zem mēles formula.
Lithuanian: Rapinyl tabletės greitai ištirpsta po liežuvių.
Latvian: Ja no vienas tabletes negūstat pietiekamu sāpju atvieglojumu, ārsts var norādīt Jums lietot divas tabletes sāpju epizodes atvieglošanai.
Lithuanian: Jei skausmo malšinimo poveikis suvartojus vieną tabletę būtų nepakankamas, jūsų gydytojas gali skirti dvi tabletes. Jokiais būdais nevartokite antrosios tabletės, jei taip jums nenurodė jūsų gydytojas, nes galite perdozuoti vaisto. Jūsų gydytojas jums patars kokio stiprumo tabletes vartoti.
Latvian: Ja neesat pārliecināts/-a par kaut ko, vērsieties pie sava ārsta vai farmaceita.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: 50 mikrogramu tablete ir balta piecstūra formas tablete 100 mikrogramu tablete ir balta un apaļa 200 mikrogramu tablete ir balta un ovāla 300 mikrogramu tablete ir balta un trīsstūraina 400 mikrogramu tablete ir balta un rombveida 600 mikrogramu tablete ir balta un "D" formā 800 mikrogramu tablete ir balta un kapsulas formā
Lithuanian: 50 mikrogramų tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų tabletė yra balta „D" formos tabletė 800 mikrogramų tabletė yra balta kapsulės tabletė
Latvian: CHMP uzskata, ka to pacientu skaits, kas ir veiksmīgi titrējušu devu līdz efektīvai, ir tuvs tam, kas tika reģistrēts gan Actiq, gan Effentora un konstatēja, ka 97% no pacientiem, kas titrēšanas ceļā bija veiksmīgi noteikuši efektīvo devu, spēja pabeigt pētījuma randomizācijas fāzi.
Lithuanian: CHMP manymu, pacientų, sėkmingai titruotų iki veiksmingos dozės, skaičius yra artimas skaičiui, nustatytam ir gydant Actiq, ir Effentora.
Latvian: Ja pienācīga pretsāpju iedarbība netiek panākta 15-30 minūšu laikā pēc vienas tabletes lietošanai zem mēles saņemšanas, var lietot otru 100 mikrogramu zemmēles tableti.
Lithuanian: Terapija visiems pacientams turi būti pradedama viena 100 mikrogramų poliežuvinė tablete. Jei analgetinis poveikis per 15-30 minučių po vienos poliežuvinės tabletės administravimo būtų nepakankamas, galima skirti antrą 100 mikrogramų poliežuvinę tabletę. Jei po 2 x 100 mikrogramų poliežuvinių tablečių skausmą malšinantis poveikis nepakankamas, kito skausmo priepuolio atveju rekomenduojama skirti stipresnę dozę.
Latvian: 50 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta piecstūra formas tablete 100 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un apaļa 200 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un ovāla 300 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un trīsstūraina 400 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un rombveida 600 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un "D" formā 800 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles ir balta un kapsulas formā
Lithuanian: 50 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D" formos tabletė 800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė
Latvian: Pēc atkārtotas tādu opioīdu kā fentanils lietošanas var izveidoties pieradums un fiziskā un/vai psiholoģiskā atkarība.
Lithuanian: Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, administravimo atveju, gali pagerėti toleravimas ir fizinė ir/arba atsirasti fiziologinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.
Latvian: Gados vecākiem, novājinātiem vai vispārīgi vārgiem pacientiem fentanila klīrenss var būt zemāks, un tas var izraisīt ilgāku savienojuma galīgo pusmūžu (skat. apakšpunktu 4.2 un 4.4).
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas iš pagyvenusių, nualintos būklės ar negalią turinčių pacientų organizmo gali būti lėtesnis, kas gali būti ilgesnio galutinio junginių pašalinimo pusamžio priežastimi (žr.
Latvian: Turklāt 15-20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas klīnikas darbinieks vai medicīnas māsa izmeklēja mutes dobumu, lai konstatētu vietēju kairinājumu.
Lithuanian: Be to, burnos ertmę gydytojas ar slaugytoja tikrino 15-20 minučių po gydymo, siekdami patikrinti, ar nėra vietinio sudirginimo; pakitimų nustatyta nebuvo, o tabletės buvo gerai toleruojamos ir po vienkartinės, ir po kartotinės dozės.
Latvian: Rapinyl nevajadzētu lietot opioīdus nelietojošiem pacientiem, tā kā pastāv dzīvību apdraudošas elpošanas apgrūtināšanās risks.
Lithuanian: Rapinyl koontraindikuojamas pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų dėl galimų gyvybei pavojingų kvėpavimo slopinimo reiškinių.
Latvian: 5 ml (80 mikrogrami/ml) 1 flakons
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
Latvian: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 mikrogramiŠķīdums injekcijai Intravenozai lietošanai
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Latvian: Flakona (stikla)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdasPakuotė
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Latvian: Par šo zāļu uzglabāšanu un izmešanu būs atbildīgi veselības aprūpes speciālisti.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą ir išmetimą bus atsakingi sveikatos priežiūros specialistai.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Latvian: NO-0485 Oslo Norvēģija
Lithuanian: NO-0485 Oslo Norvegija
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tika novērota kaitīga ietekme, bet nav zināms, vai pastāv risks cilvēkam.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė kenksmingą poveikį, bet nėra žinoma, ar yra pavojus žmogui.
Latvian: 400 mikrogrami
Lithuanian: 400 mikrogramų
Latvian: Parasti tām nav nepieciešama ārstēšana.
Lithuanian: Dažniausiai jokio gydymo nereikia.
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM SAPROTAMI DATI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Latvian: Elpas trūkums nekorelēja ar FEV1 samazināšanos.
Lithuanian: Dusulys nekoreliavo su FEV1 sumažėjimu.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot šādas zāles:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
Latvian: Ārsts, medmāsa vai laborants pateiks, kad Jūs varēsiet piecelties.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
Latvian: Bērni un pusaudži Rapiscan nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Latvian: FFR mērīšanai ir veikti pieci neatkarīgi pētījumi.
Lithuanian: FSR išmatuoti buvo atlikti penki nepriklausomi tyrimai.
Latvian: Parasti tās parādās neilgi pēc Rapiscan injekcijas un parasti izzūd 30 minūšu laikā.
Lithuanian: Įprastai jis prasideda netrukus po Rapiscan injekcijos ir dažniausiai išnyksta per 30 minučių.
Latvian: ST segmenta izmaiņas elektrokardiogrammā
Lithuanian: ST segmento pokyčiai elektrokardiogramoje
Latvian: Hiperēmija var svārstīties starp submaksimālo un maksimālo, līdz tā lēnām izzūd.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
Latvian: Pacientu skaits (n)
Lithuanian: Pacientų skaičius (n)
Latvian: Bronhokonstrikcija
Lithuanian: Bronchokonstrikcija
Latvian: 3% personām novēroja smagas galvassāpes.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Latvian: • ja Jums ir astma vai plaušu slimības.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate astma arba plaučių liga.
Latvian: Šie simptomi parasti nepastāv ilgāk par 30 minūtēm.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
Latvian: Pacientiem uzsāka fizisko slodzi, izmantojot standarta vai modificētu Brūsa protokolu.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
Latvian: Vairākas injekcijas
Lithuanian: Kelios injekcijos
Latvian: Jutība Specifiskums
Lithuanian: Jautrumas Specifiškumas
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Pēc tam tiek uzņemti sirds attēli.
Lithuanian: Tada fiksuojami širdies vaizdai.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs Rapiscan tikai tad, ja tas būs absolūti nepieciešams;
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums Rapiscan tik jei tai tikrai būtina;
Latvian: Šīs sākotnējās fāzes pusperiods ir aptuveni 2 līdz 4 minūtes.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
Latvian: • slikta pašsajūta vai vājums;
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
Latvian: Katram pacientam hiperēmijas ilgums svārstījās no 10 sekundēm līdz vairāk nekā 10 minūtēm.
Lithuanian: Tačiau atskirų pacientų hiperemijos trukmė svyravo nuo 10 sekundžių iki daugiau nei 10 minučių.
Latvian: Nav zināms, vai Rapiscan izdalās pienā, un to ievadīs tikai tad, ja ārsts to uzskatīs par absolūti nepieciešamu.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Rapiscan išsiskiria į motinos pieną ir bus skiriamas tik jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Latvian: Adenozīns tika uzskatīts par zelta standartu, lai novērtētu jutību, specifiskumu un precizitātes proporciju.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
Latvian: Kofeīna ietekme
Lithuanian: Kofeino poveikis
Latvian: Injicējamā deva nav atkarīga no Jūsu svara.
Lithuanian: Leidžiama dozė nepriklauso nuo Jūsų svorio.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka kofeīns var ietekmēt Rapiscan iedarbību.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad kofeinas gali trikdyti Rapiscan poveikį.
Latvian: Blakusparādības parasti ir vieglas.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Vairumā gadījumu asinsspiediena paaugstināšanās izzuda 10 līdz 15 minūšu laikā, bet dažos gadījumos asinsspiediena paaugstināšanās tika novērota 45 minūtes pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Daugeliu atveju kraujospūdžio padidėjimas truko nuo 10 iki 15 minučių, tačiau kai kuriais atvejais padidėjimas truko 45 minutes po vartojimo.
Latvian: Sinuatriālā un atrioventrikulārā mezgla blokāde
Lithuanian: Sinoatrialinė ir atrioventrikulinio mazgo blokada
Latvian: Sāpes injekcijas vietā, vispārējas ķermeņa sāpes
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, bendras kūno skausmas
Latvian: Sirdsdarbības frekvence samazinās līdz sākotnējai frekvencei 10 minūšu laikā.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
Latvian: Kas ir Rapiscan un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Rapiscan ir kam jis vartojamas
Latvian: Vidējais laiks starp skenēšanām bija 7 dienas (diapazons no 1 - 104 dienām).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
Latvian: Blakusparādības novēroja aptuveni 80% pacientiem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Latvian: Nozīmīgas asinsspiediena paaugstināšanās risks ir lielāks pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju.
Lithuanian: Stipraus kraujospūdžio padidėjimo rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems pasireiškia nekontroliuojama hipertenzija.
Latvian: Ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam pirms injekcijas saņemšanas.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, prieš Jums suleidžiant injekciją pasakykite apie tai savo gydytojui.
Latvian: Skaita atšķirība (regadenosons - adenozīns) (± SE) 95% ticamības intervāls
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
Latvian: Radiofarmakoloģisko preparātu var ievadīt tajā pašā katetrā, kurā tika ievadīts Rapiscan.
Lithuanian: Radiofarmacinį vaistinį preparatą galima leisti tiesiai į tą patį kateterį, kur buvo leistas Rapiscan.
Latvian: Terminālajā fāzē samazinās plazmas koncentrācija, un tās pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Lithuanian: Galutinės fazės metu koncentracija plazmoje mažėja, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Latvian: 30 sekunžu laikā vidējais APV palielinājās vairāk nekā divas reizes salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību un 10 minūšu laikā samazinājās uz pusi no maksimālās iedarbības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vidutinis VDG per 30 sekundžių padidėjo daugiau nei du kartus nuo pradinės vertės ir per 10 minučių sumažėjo mažiau nei per pusę nuo didžiausio poveikio (žr.
Latvian: Izkliede Regadenosons vidēji izteikti saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (25-30%).
Lithuanian: Pasiskirstymas Regadenozonas prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (25-30 %).
Latvian: Rapiscan kopā ar uzturu un dzērienu
Lithuanian: Rapiscan vartojimas su maistu ir gėrimais
Latvian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Īrija
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje