FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos får kan en forbigående stigning i rektaltemperaturen, der ikke overstiger 1,5 °C, forekomme meget almindeligt i løbet af de første 24 timer efter vaccination.
Greek: Στα πρόβατα, κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ορθού, που ωστόσο δεν υπερβαίνει τους 1,5ºC.
Danish: Adjuvanser:
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (50 ml)
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: (kvæg) s.c. (får)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυικά (βοοειδή) υποδόροια (πρόβατα)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zulvac SBV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zulvac SBV διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zulvac SBV.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zulvac SBV.
Danish: Effektiviteten af Zulvac SBV er testet i laboratorieundersøgelser hos kvæg og får.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zulvac SBV διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε βοοειδή και πρόβατα.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Zulvac SBV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή και πρόβατα που έχουν εμβολιαστεί με Zulvac SBV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zulvac SBV opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zulvac SBV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Når vaccinen gives til kvæg eller får, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή ή στα πρόβατα, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Danish: Zulvac SBV indeholder Schmallenberg-virus, der er inaktiveret, så det ikke kan forårsage sygdom.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει τον ιό Schmallenberg, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Danish: Zulvac SBV er en vaccine.
Greek: Το Zulvac SBV είναι εμβόλιο.
Danish: Dyrene blev vaccineret i henhold til vaccinationsplanen og blev belastet med Schmallenberg-virus.
Greek: Τα ζώα εμβολιάστηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού και έπειτα εκτέθηκαν στον ιό Schmallenberg.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" kroppens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac SBV den 6. februar 2015.
Greek: Στις 6 Φεβρουαρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zulvac SBV.
Danish: Zulvac SBV er en veterinær vaccine til beskyttelse af kvæg og får fra 3,5-månedsalderen mod Schmallenberg-virus ved at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi).
Greek: Το Zulvac SBV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία βοοειδών και προβάτων από την ηλικία των 3,5 μηνών έναντι του ιού Schmallenberg, μειώνοντας την ιαιμία (παρουσία του ιού στο αίμα).
Danish: Undersøgelserne viste, at Zulvac SBV beskytter kvæg to uger og får tre uger efter vaccination.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zulvac SBV αρχίζει να προστατεύει τα βοοειδή δύο εβδομάδες και τα πρόβατα τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Vaccinen indeholder desuden "adjuvanser" (aluminiumhydroxid og saponin), der forstærker immunreaktionen.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικές ουσίες» (υδροξείδιο του αργιλίου και σαπωνίνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Danish: Andre oplysninger om Zulvac SBV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zulvac SBV:
Danish: Hos får begynder beskyttelsen tre uger efter vaccinationen og varer seks måneder.
Greek: Στα πρόβατα, η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έξι μήνες.
Danish: Hos kvæg begynder beskyttelsen to uger efter vaccinationen og varer 12 måneder.
Greek: Στα βοοειδή, η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Danish: Schmallenberg-virus overføres gennem mitter og medfører dødfødsel og fødselsdefekter hos kvæg og får.
Greek: Ο ιός Schmallenberg μεταδίδεται από τις σκνίπες και προκαλεί τη γέννηση νεκρών ζώων, καθώς και γενετικές βλάβες σε βοοειδή και πρόβατα.
Danish: Zulvac SBV indeholder inaktiveret (dræbt) Schmallenberg-virus, stamme BH80/11-4, som aktivt stof.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει ως δραστική ουσία το αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) στέλεχος BH80/11-4 του ιού Schmallenberg.
Danish: Zulvac SBV fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Greek: Το Zulvac SBV διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zulvac SBV bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zulvac SBV.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Schmallenberg-virus, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του Schmallenberg, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της νόσου.
Danish: Schmallenberg-virusvaccine (inaktiveret)
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού Schmallenberg (αδρανοποιημένος ιός)
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac SBV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zulvac SBV;
Danish: Hvad er Zulvac SBV, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Zulvac SBV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Vaccination af drægtige får mindskede viræmi og overførsel af smitte til fosteret.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα ο εμβολιασμός μείωσε την ιαιμία και την πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου.
Danish: Til får gives vaccinen som én injektion (1 ml) under huden bag albuen.
Greek: Στα πρόβατα το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται με μία υποδόρια ένεση του 1 ml πίσω από το γόνατο.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hos drægtige får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 0,8 °C i de første 4 timer efter vaccinationen.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος έως και 0,8 °C εντός 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Som booster-vaccination til får, der ikke er avlsdyr, gives én injektion (1 ml) hver sjette måned.
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό προβάτων εκτός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται κάθε έξι μήνες μία ένεση του
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på fravær af viræmi efter kunstig belastning.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία ιαιμίας μετά την έκθεση του ζώου στον ιό.
Danish: Hvordan anvendes Zulvac SBV?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zulvac SBV;
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder under huden på op til 8 cm i diameter, som kan vedvare i mindst 97 dage som knuder under 0,5 cm i diameter.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία ενδέχεται να διατηρηθούν ως κοκκιώματα διαμέτρου μικρότερης των 0,5 cm για τουλάχιστον 97 ημέρες.
Danish: Som booster-vaccination til kvæg gives to injektioner a 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό βοοειδών πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 μήνες δύο ενέσεις των 2 ml μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τριών εβδομάδων.
Danish: Hos kvæg forekommer der meget ofte en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C i de første 48 timer efter vaccinationen, og på vaccinationsstedet små knuder på op til 0,7 cm i diameter, der svinder i løbet af 10 dage (forekommer hos mere end 1 ud af 10 dyr).
Greek: Στα βοοειδή παρατηρείται πολύ συχνά (σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C κατά τη διάρκεια 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, καθώς και εμφάνιση οζιδίων με διάμετρο έως και 0,7 cm στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία υποχωρούν εντός 10 ημερών.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder på op til 8 cm i diameter under huden, og hævelse på under 2 cm i diameter kan vedvare i mindst 47 dage.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, ενώ τα οιδήματα διαμέτρου μικρότερης των 2 cm ενδέχεται να διατηρηθούν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Danish: Til kvæg gives vaccinen som to injektioner a 2 ml i nakkemuskulaturen med tre ugers mellemrum.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή με δύο ενέσεις των 2 ml στους τραχηλικούς μύες.
Danish: Hvordan virker Zulvac SBV?
Greek: Πώς δρα το Zulvac SBV;
Danish: Hos får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C de første 24 timer efter vaccinationen.
Greek: Στα πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αυξημένη θερμοκρασία έως και 1,5 °C εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Hunfår, der er avlsdyr, skal have én injektion (1 ml) mindst to uger før bedækning.
Greek: 1 ml, ενώ στα θηλυκά πρόβατα εντός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται μία ένεση του 1 ml τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή.
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder førforventet kælvning.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Danish: Vask hænder efter brug.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Danish: Dette produkt har en lang virkningstid.
Greek: Το προϊόν έχει μακρά διάρκεια δράσης.
Danish: Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Danish: 60 µg - - - 16
Greek: 60 μg - - - 16
Danish: Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Danish: Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Danish: Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία σε επαφή με το δέρμα.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Danish: Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
Greek: Το φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της τιλδιπιροσίνης περιλαμβάνει:
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Greek: Συνιστώμενο μέγεθος και διάμετρος της βελόνας ανά παραγωγικό στάδιο
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA96.
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Danish: Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
Greek: Όμως, η αποτελεσματική κλινικά διάρκεια δράσης μετά από μία ένεση δεν είναι γνωστή με ακρίβεια.
Danish: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Greek: 85716 Unterschleissheim
Danish: Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Greek: Τα μακρολίδια γενικά είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά αλλά για κάποια παθογόνα μπορεί να είναι βακτηριοκτόνα.
Danish: Grise, 3-4 uger
Greek: Χοιρίδια, νεογέννητα Χοιρίδια, 3-4 εβδομάδων
Danish: Makrolider er kendetegnet ved udtalt fordeling til væv.
Greek: Τα μακρολίδια χαρακτηρίζονται από την ευρεία κατανομή στους ιστούς.
Danish: Den aktive substans i Zuprevo er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Η ακόλουθη δραστική ουσία του Zuprevo είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Danish: Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη είναι ένας 16- μελής ημισυνθετικός μακρολιδικός αντιμικροβιακός παράγοντας.
Danish: Efter metafylaktisk brug var ca. 86% af de raske dyr stadig uden kliniske tegn på sygdom (i forhold til ca. 65% af dyrene i den ubehandlede kontrolgruppe).
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Danish: Imidlertid er der ikke vist dokumentation for selektiv udviklings- eller reproduktionseffekt i nogle af laboratorieundersøgelserne.
Greek: Όμως, δεν υπήρξε καμία ένδειξη για κάποια ειδική εμβρυοτοξική ή αναπαραγωγική επίδραση στις εργαστηριακές μελέτες.
Danish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Tyskland
Greek: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Γερμανία
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
Greek: Τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kvæg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Βοοειδή
Danish: Citronsyremonohydrat Propylenglycol Vand til injektionsvæsker
Greek: Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.
Greek: Ο όγκος της ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά σημείο ένεσης.
Danish: Dødelighed blev set ved doser på 25 mg/kg kropsvægt og derover.
Greek: Θνησιμότητα παρατηρήθηκε στις δόσεις των 25 mg/kg σωματικού βάρους και πάνω.
Danish: Må ikke gives intravenøst.
Greek: Να μην χορηγείται ενδοφλέβια.
Danish: For at undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσίας.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Danish: Sikkerheden af dette veterinære lægemiddel er ikke fastlagt under drægtighed og laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Danish: Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος μπορεί να είναι επικίνδυνη.
Danish: Data blev indsamlet for zoonotiske og kommensale bakterier.
Greek: Έχουν συλλεχθεί δεδομένα για ζωονοτικά βακτήρια και για συμβιωτικά.
Danish: Hætteglassets gummimembran kan gennemstikkes op til 20 gange uden problemer.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma hos svin begrænset til ca. 30%.
Greek: Η in vitro δέσμευση της τιλδιπιροσίνης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα των χοίρων περιορίζεται σε περίπου 30 %.
Danish: Krydsresistens mellem tildipirosin og andre makrolider, lincosamider og streptograminer må almindeligvis forventes.
Greek: Γενικά, αναμένεται διασταυρωμένη ανθεκτικότητα μεταξύ της τιλδιπιροσίνης και των άλλων μακρολίδιων, λινκοσαμίδων ή στρεπτογραμινών.
Danish: Det anbefalede injektionssted er lige bag øret på det højeste punkt ved starten af øret ved overgangen fra ikke behåret til behåret hud.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner med potentiel dødelig udgang.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις με πιθανή θανατηφόρα έκβαση.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (MIC) for relevante patogener (vildtypefordelt) er angivet i nedenstående skema:
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Danish: Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på ét injektionssted.
Greek: Για την θεραπεία βοοειδών σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 450 kg, διαιρέστε την δόση ώστε να μην ενεθούν περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο.
Danish: Ved brug af lægemidlet bør officiel, national og lokal antibiotikapolitik følges.
Greek: Η επίσημη, εθνική και η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Der er krydsresistens til andre makrolider.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Svin
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χοίροι
Danish: MIC-værdier for Salmonella blev angivet at være i området 4-16 µg/ml, og alle stammer var vild-typer.
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Danish: Tre amingrupper substitueret til den makrocykliske laktonring giver molekylet en trible basisk karakter.
Greek: Οι τρεις αμινο αντικαταστάσεις στον δακτύλιο της μακροκυκλικής λακτόνης έχουν σαν αποτέλεσμα τον τριβασικό χαρακτήρα του μορίου.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: Følgende breakpoints for tildipirosin er fastlagt for luftvejsinfektioner hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των χοίρων έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 17% i urin og 57% i fæces.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Danish: Der skal udvises god veterinærfaglig praksis med særlig opmærksomhed på brug af korrekt injektionssted samt kanylestørrelse og længde (passende til dyrets størrelse og vægt).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Indhold i disken
Greek: Περιεκτι κότητα δίσκου
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Danish: Kontakt din dyrlæge eller apoteket vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Danish: Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte.
Greek: Γυάλινες κίτρινες φιάλες τύπου I με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και κάλυμμα αλουμινίου.
Danish: For E. coli, Campylobacter og Enterococci, blev både vild- og ikke vild-fænotyper observerede (MIC-værdier mellem 1- >64µg/ml).
Greek: Για τα E. coli, Campylobacter και Enterococci, παρατηρήθηκαν και οι άγριου τύπου φαινότυποι και οι μη άγριου τύπου (εύρος MIC 1->64 µg/ml).