FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De initiala produkterna som bildas vid hydroxyleringen och N-dealkyleringen förekommer i cirkulationen i stor mängd, men ingen bidrar i någon betydande grad till den totala kliniska effekten av darifenacin.
Lithuanian: Pradiniai hidroksilinimo ir N-dealkilinimo produktai yra pagrindiniai cirkuliuojantys metabolitai, tačiau nė vienas iš jų reikšmingai nepapildo bendrojo darifenacino klinikinio poveikio.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) Muntorrhet, förstoppning.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.
Swedish: Dyspné, hosta, rinit
Lithuanian: Dusulys, kosulys, rinitas
Swedish: Det har emellertid inte utförts några studier som omfattar interaktion med medel vid parkinson och tricykliska antidepressiva.
Lithuanian: Tačiau sąveikos su antiparkinsoniniais vaistais ir tricikliais antidepresantais tyrimų neatlikta.
Swedish: • om du har svårartad förstoppning (2 eller färre tarmtömningar per vecka).
Lithuanian: • kai vargina sunkus vidurių užkietėjimas (tuštinatės du kartus ar rečiau per savaitę);
Swedish: Liksom med andra antimuskarina läkemedel ska patienter uppmanas att avbryta behandling med Emselex och omedelbart uppsöka sjukvården om de upplever ödem i tungan eller larofarynx eller får svårt att andas (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus muskarininių receptorių antagonistus, pacientai turi būti informuoti nutraukti Emselex vartojimą ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos jei jiems pasireiškė liežuvio ar ryklės angioneurozinė edema, ar pasidarė sunku kvėpuoti (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller ser ut att ha brutits.
Lithuanian: • Negalima vartoti, jei pakuotė pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall informeras om bristen på fertilitetsdata och Emselex skall endast ges efter att individuella risker och fördelar tagits under övervägande.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moteris būtina įspėti, kad duomenų apie vaistinio preparato poveikį vaisingumui nepakanka, todėl Emselex galima vartoti tik individualiai įvertintinus riziką ir naudą.
Swedish: I överensstämmelse med den farmakologiska profilen var de mest rapporterade biverkningarna muntorrhet (20,2 % och 35 % för 7,5 mg respektive 15 mg dosen, och 18,7 % efter titrering för flexibel dosering, mot 8 % - 9 % för placebo) samt förstoppning (14,8 % och 21 % för 7,5 mg respektive 15 mg dosen, och 20,9 % efter titrering för flexibel dosering, mot 5,4 % - 7,9 % för placebo).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas burnos džiūvimas (20,2 % ir 35 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 18,7 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 8 % - 9 % vartojant placebą) ir vidurių užkietėjimas (14,8 % ir 21 % atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes, 20,9 % po lankstaus dozės titravimo palyginti su 5,4 % - 7,9 % vartojant placebą).
Swedish: Halveringstiden för elimination av darifenacin efter kronisk dosering är cirka 13-19 timmar.
Lithuanian: Vartojant ilgą laiką, darifenacino išsiskyrimo pusperiodis yra apytikriai 13-19 valandų.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av måltid.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti valgant ar nevalgius.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Swedish: M3-receptorn är den viktigaste subtypen som kontrollerar urinblåsans muskelkontraktion.
Lithuanian: M3 receptoriai yra pagrindinis receptorių potipis, kontroliuojantis šlapimo pūslės raumenų susitraukimą.
Swedish: Interaktionen med midazolam saknar klinisk relevans och därför behövs ingen dosjustering av CYP3A4-substrat.
Lithuanian: Sąveika su midazolamu nėra kliniškai svarbi, todėl CYP3A4 substratų dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Emselex 15 mg en gång dagligen
Lithuanian: Emselex 15 mg vieną kartą per parą
Swedish: Försiktighet skall iakttas då darifenacin används tillsammans med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 och som har ett snävt terapeutiskt fönster, som t ex flekainid, tioridazin eller tricykliska antidepressiva som imipramin.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai darifenacino vartojama kartu su medicininiais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 ir kurių terapinė platuma yra siaura, pvz., flekainidu, tioridazinu ar tricikliais antidepresantais, pvz., imipraminu.
Swedish: • om du har autonom neuropati (skada på nerverna ansvariga för kommunikationen mellan hjärnan och inre organ, muskler, skinn, och blodkärl för att reglera vitala funktioner, inklusive hjärtrytmen, blodtrycket och tarmfunktion) - din läkare har i så fall informerat dig om detta.
Lithuanian: • jeigu sergate autonomine neuropatija (nervų, perduodančių signalus tarp smegenų ir vidaus organų, raumenų, odos bei kraujagyslių ir palaikančių gyvybines funkcijas, įskaitant širdies ritmą, kraujo spaudimą ir žarnyno veiklą, pažeidimas), gydytojas pasakys, ar sergate;
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter eller i multipelförpackning bestående av 140 (10x14) tabletter.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 7, 14, 28, 49, 56 ar 98 tabletės arba sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 140 (10x14) tablečių. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Nedanstående information gäller patienter med normal CYP2D6 (extensiva metaboliserare) om inte annat nämns.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija taikytina asmenims, kurių CYP2D6 aktyvumas normalus (ekstensyvi medžiagų apykaita), jeigu nenurodyta kitaip.
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga
Lithuanian: Tyrimai Nedažni
Swedish: Den rekommenderade startdosen, även för patienter över 65 år, är 7,5 mg dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė, įskaitant vyresnius kaip 65 metų pacientus, yra 7,5 mg per parą.
Swedish: Ökning av aspartataminotransferas, ökning av alaninaminotransferas Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Mindre vanliga
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis kraujyje Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Nedažni
Swedish: CYP3A4-substrat
Lithuanian: CYP3A4 substratai
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka Emselex.
Lithuanian: Greipfrutų sultys gali sąveikauti su Emselex.
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP2D6-hämmare resulterar i en ökad exponering (t ex med 33 % med 20 mg paroxetin vid 30 mg dos darifenacin).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais izofermento CYP2D6 inhibitoriais, gali padidėti ekspozicija (pvz., vartojant su 20 mg paroksetino doze - 33 %, kai darifenacino paros dozė 30 mg).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 140 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 140 tablečių
Swedish: Effekter av andra läkemedel på darifenacin
Lithuanian: Kitų medicininių preparatų įtaka darifenacinui
Swedish: De doser som angetts ovan är lämpliga för personer med lindriga leverproblem och för personer med njurproblem.
Lithuanian: Šios dozės tinka žmonėms, sergantiems nesunkiomis kepenų ligomis arba inkstų ligomis.
Swedish: Cystometriska studier, som genomförts med darifenacin på patienter med ofrivilliga kontraktioner av blåsan, visade på ökad blåskapacitet, ökad tröskelvolym för instabila kontraktioner och minskad frekvens instabila detrusorkontraktioner.
Lithuanian: Cistometriniai tyrimai, atlikti darifenacinu gydomiems pacientams, kuriems buvo nevalingų šlapimo pūslės susitraukimų, parodė, kad vaistas didina šlapimo pūslės talpą, tūrio slenkstį nestabiliam susitraukimui bei mažina nestabilių detruzoriaus susitraukimų dažnį.
Swedish: De tre huvudsakliga metabolismvägarna är: monohydroxylering i dihydrobenzofuranringen; öppning av dihydrobenzofuranringen och
Lithuanian: Trys pagrindiniai metabolizmo būdai yra šie: dihidrobenzfurano žiedo monohidroksilinimas,
Swedish: Ta alltid Emselex enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Emselex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4 såsom rifampicin, karbamazepin, barbiturater och Johannesört (Hypericum perforatum) minskar sannolikt darifenacins plasmakoncentrationer.
Lithuanian: Manoma, kad izofermentų CYP3A4 induktoriai, pvz., rifampicinas, karbamazepinas, barbitūratai ir paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum) mažina darifenacino koncentraciją plazmoje.
Swedish: Eftersom dessa spontanrapporterade händelser kommer från erfarenheter efter lansering globalt, kan inte händelsefrekvensen beräknas från tillgängliga data.
Lithuanian: Šie registruoti pavieniai reiškiniai remiasi pasauline vaistinio preparato vartojimo patirtimi, todėl iš esamų duomenų šių reiškinių dažnio nustatyti negalima.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), hypromellos, magnesiumstearat, polyetylenglykol, titandioxid (E171) och talk.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, titano dioksidas (E171) ir talkas.
Swedish: Patienterna skall följas upp 2 veckor efter behandlingsstart.
Lithuanian: Praėjus 2 savaitėms nuo gydymo pradžios paciento būklę reikia kartotinai įvertinti.
Swedish: Barn Farmakokinetiken av darifenacin har inte fastställts hos barn.
Lithuanian: Vaikai Darifenacino farmakokinetikos rodikliai vaikams nenustatyti.
Swedish: Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), hypromellos, magnesiumstearat, polyetylenglykol, talk, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis), hipromeliozė, magnio stearatas, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: Ökningen i digoxinexponeringen skulle kunna bero på konkurrensen mellan darifenacin och digoxin om P-glukoprotein.
Lithuanian: Gali būti, kad digoksino ekspozicijos padidėjimą sukelia darifenacino ir digoksino konkurencija dėl P glikoproteino.
Swedish: Överdosering med Emselex kan leda till allvarliga symtom vilka kräver akutvård på sjukhus.
Lithuanian: Perdozavus Emselex, gali pasireikšti sunkių simptomų, kurie turi būti gydomi ligoninės skubios pagalbos skyriuje.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh B) bör endast behandlas om nyttan överväger risken och dosen bör begränsas till 7,5 mg dagligen (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi (Child Pugh B), galima gydyti Emselex tik tuomet, jei tikėtina nauda viršija galimą riziką ir dienos dozė ribojama iki 7,5 mg (žr.
Swedish: Som för varje annat medel med antimuskarin effekt kan samtidig administrering av läkemedel som har antimuskarina egenskaper, såsom oxybutynin, tolterodin och flavoxat ge mera uttalade terapeutiska effekter och bieffekter.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimuskarininius vaistus, kartu vartojami kiti medicininiai preparatai, kuriems būdingos antimuskarininės savybės, pvz., oksibutininas, tolterodinas ir flavoksatas, gali sukelti ryškesnį gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INRE KARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Swedish: Antikolinerga effekter är i allmänhet dosberoende.
Lithuanian: Iš esmės anticholinerginis poveikis priklauso nuo dozės.
Swedish: Vad Emselex är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Emselex ir kam jis vartojamas
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningarna presenterade efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
Swedish: Ett beslut om att undvika amning eller att avstå från behandling med Emselex under amning skall grundas på en jämförelse av fördelar och risker.
Lithuanian: Sprendimas, ar žindymo laikotarpiu nutraukti žindymą, ar susilaikyti nuo Emselex vartojimo, turi būti priimtas įvertinus galimą naudą ir pavojų.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 24 september 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Swedish: Om alla doser tas vid de rekommenderade tidpunkterna har det visat sig att effekten av läkemedlet kan öka i hög grad.
Lithuanian: Įrodyta, kad visas vaisto dozes vartojant tinkamu laiku, labai padidėja vaisto efektyvumas.
Swedish: Intag av föda har ingen effekt på Emselex.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos Emselex poveikiui.
Swedish: För de patienter som tolererar behandlingen väl men som fordrar större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg dagligen, baserat på det individuella svaret (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie pakankamai toleruoja vaistą, tačiau kuriems reikia stipriau numalšinti simptomus, dozę galime padidinti iki 15 mg per parą atsižvelgiant į individualų atsaką (žr.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Huvudvärk, buksmärta, matsmältningsbesvär, illamående, torra ögon, torrhet i näsa.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių) Galvos skausmas, pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas, akių sausmė, nosies sausumas.
Swedish: Emselex skall användas med försiktighet hos patienter som löper risk att få minskad gastrointestinal motilitet, gastroesofagal reflux och/eller som samtidigt tar läkemedel (t. ex. orala bisfosfonater) som kan orsaka eller förvärra esofagit.
Lithuanian: Emselex turi būti atsargiai vartojamas pacientų, turinčių polinkį į skrandžio ir žarnyno judrumo sumažėjimą, gastroezofaginį refluksą ir (arba) tuo pat metu vartojančių kitus medikamentus (pvz., geriamuosius bifosfonatus), galinčius sukelti arba paūminti ezofagitą.
Swedish: Terapeutiska och supraterapeutiska doser av darifenacin gav ingen ökning i QT/QTc-intervallförlängningar från utgångsvärdet jämfört med placebo vid maximal darifenacinexponering.
Lithuanian: Vartojant terapines ir didesnes už terapines darifenacino dozes, maksimalios darifenacino ekspozicijos metu QT/QTc intervalai, palyginti su placebo poveikiu, nepailgėjo.
Swedish: Terapikontroll av behandlingen med digoxin skall utföras vid insättande och utsättande av darifenacinbehandling såväl som vid ändring av darifenacindosen.
Lithuanian: Būtina tęsti digoksino koncentracijos kraujyje stebėjimą pradedant ir baigus gydymą darifenacinu bei keičiant jo dozes.
Swedish: Torrhet i näsan
Lithuanian: Nosies sausumas
Swedish: Andra transportproteinrelaterade interaktioner kan inte uteslutas.
Lithuanian: Gali būti ir kitokia su transportavimu susijusi sąveika.
Swedish: Det är okänt om darifenacin utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar darifenacino išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Emeselex skall ges med försiktighet till patienter med autonom neuropati, hiatusbråck, kliniskt betydelsefullt blåstömningshinder, risk för urinretention, svår förstoppning eller gastrointestinalt hinder, som t ex pylorusstenos.
Lithuanian: Emselex atsargiai skirti pacientams, kuriems yra autonominė neuropatija, diafragminė išvarža, kliniškai reikšminga šlapimo pūslės nuotėkio obstrukcija, šlapimo susilaikymo rizika, sunkus vidurių užkietėjimas ar obstrukcinis skrandžio bei žarnyno sutrikimas, pvz., prievarčio stenozė.
Swedish: Darifenacin var inte teratogent i råttor och kaniner vid doser upp till 50 respektive 30 mg/ kg/ dag.
Lithuanian: Teratogeninis poveikis žiurkėms ir triušiams duodant, atitinkamai, iki 50 ir 30 mg/kg dozę per parą, nenustatytas.
Swedish: Frekvensen patienter som avbröt behandlingen på grund av dessa biverkningar var dock låg (muntorrhet: 0 % - 0,9 %, samt förstoppning: 0,6 % - 2,2 % för darifenacin, beroende av dosen, mot 0 % respektive 0,3 % för placebo, för muntorrhet samt förstoppning).
Lithuanian: Tačiau dėl nepageidaujamų reakcijų vaisto vartojimas retai nutraukiamas (dėl sausos burnos: 0 % ir 0,9 % ir vidurių užkietėjimo: 0,6 % - 2,2 % vartojant darifenacino, priklausomai nuo dozės; ir 0 % ir 0,3 % atitinkamai sausos burnos ir vidurių užkietėjimo, vartojant placebą.
Swedish: Behandling med Emselex kan möjligen maskera symtom associerade med sjukdomar i gallblåsan.
Lithuanian: Gydymas Emselex gali maskuoti su tulžies pūslės liga susijusius simptomus.
Swedish: De flesta biverkningarna var av svag eller måttlig intensitet och resulterade inte i behandlingsavbrott hos majoriteten av patienterna.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir dėl jų dažniausiai vaisto vartojimo nereikėjo nutraukti.
Swedish: • medel mot svampinfektioner (t ex ketokonazol och itrakonazol),
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas),
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,5 mg per parą.
Swedish: TILLVERKNINSSATSNUMMER Lot
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot
Swedish: Emselex kan ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
Lithuanian: Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz., galvos svaigimą, neryškų matymą, miego sutrikimų arba mieguistumą.
Swedish: • om du har svår ulcerös kolit eller toxisk megakolon (akut utvidgning av tjocktarmen på grund av komplikation i samband med infektion eller inflammation).
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu, toksine didele gaubtine žarna (ūminiu gaubtinės žarnos išsiplėtimu, atsiradusiu dėl infekcinės ligos arba uždegimo komplikacijos);
Swedish: För de patienter som fordrar större symtomlindring kan dosen ökas till 15 mg dagligen, baserat på det individuella svaret.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia ryškiau susilpninti požymius, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą atsižvelgiant į individualų atsaką.
Swedish: Det fanns dock inget samband mellan förekomsten av gallrelaterade biverkningar hos darifenacinbehandlade patienter och ökande ålder.
Lithuanian: Tačiau sąsajos tarp nepageidaujamo poveikio darifenacinu gydytų pacientų tulžies latakų sistemai ir didėjančio amžiaus nenustatyta.
Swedish: Torra ögon
Lithuanian: Akių sausumas
Swedish: • om du tar läkemedel vilka kan leda till eller försämra en inflammation i matstrupen såsom orala bisfosfonater (en grupp läkemedel vilka förhindrar förlust av benmassa och används för att behandla osteoporos).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti arba pasunkinti stemplės uždegimą, pvz., geriamųjų bisfosfonatų (vaistinių preparatų, stabdančių kaulų masės sumažėjimą ir vartojamų osteoporozės gydymui, klasė);
Swedish: Utgångs värde (median)
Lithuanian: Pradinės reikšmės pokyčiai (mediana)
Swedish: Samtidig behandling med potenta CYP3A4-hämmare (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojami stiprūs izofermento CYP3A4 inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Erfarenheter efter lansering
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato patekimo į rinką
Swedish: • vissa antibiotika (t ex erytromycin, klaritromycin och rifampicin),
Lithuanian: • tam tikrų antibiotikų (pvz., eritromicinas, klaritromicinas ir rifampicinas),
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 Oktober 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Swedish: • virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir),
Lithuanian: • priešvirusinių vaistų (pvz., nelfinaviras ir ritonaviras),
Swedish: 1 Hodges Lehmann estimat: medianskillnader från placebo beträffande ändring från utgångsvärdet 2 Stratifierat Wilcoxon test för skillnad från placebo.
Lithuanian: 2 Pagal stratifikuotą Wilcoxon testą skirtumui nuo placebo vertinti
Swedish: • Det finns vissa läkemedel såsom ciklosporin (ett läkemedel som används vid transplantation för att förhindra avstötning av organ eller vid andra sjukdomar såsom reumatoid artrit eller svår hudinflammation), verapamil (ett läkemedel som används för att sänka blodtrycket, för att justera hjärtrytmen eller för att behandla kärlkramp), medel mot svamp (t. ex. ketokonazol och itrakonazol) och vissa antivirala läkemedel (t.ex. ritonavir) som inte får tas tillsammans med Emselex.
Lithuanian: , reumatoidiniu artritu arba atopiniu dermatitu),verapamilis (vaistas, vartojamas kraujo spaudimui mažinti, širdies ritmui koreguoti ir krūtinės anginai gydyti), priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas) ir kai kurie priešvirusiniai vaistai (pvz.
Swedish: Utslag, torr hud, klåda, hyperhidros
Lithuanian: Išbėrimas, odos sausumas, niežulys, hiperhidrozė
Swedish: Ett fåtal procent av populationen har förhöjda nivåer av CYP2D6-enzym (ultrasnabba metaboliserare).
Lithuanian: Nedidelė populiacijos dalis turi padidėjusį CYP2D6 fermento kiekį (itin greita medžiagų apykaita).
Swedish: Maximala plasmanivåer nås cirka 7 timmar efter administrering av depottabletten och steady-state uppnås på den sjätte administrationsdagen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje būna praėjus maždaug 7 valandoms po pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, o pastovi koncentracija plazmoje pasiekiama po 6 vaisto vartojimo dienų.
Swedish: Tel: +352 26 37 58 78
Lithuanian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Liuksemburgas Tel: +352 26 37 58 78
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av darifenacin hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie darifenacino vartojimą nėščiosioms nepakanka.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av fas III-data indikerade emellertid att genomsnittlig exponering vid steady state är 66 % högre hos långsamma metaboliserare än hos extensiva metaboliserare.
Lithuanian: Tačiau III fazės populiacinės farmakokinetikos tyrimų duomenimis, asmenų, kurių medžiagų apykaita vangi, organizmo vidutinė ekspozicija, kai koncentracija pastovi, yra 66 % didesnė negu asmenų, kurių medžiagų apykaita ekstensyvi.
Swedish: Emselex-doserna 7,5 mg och 15 mg minskade signifikant både svårighetsgrad och antal episoder med trängningsinkontinens och antalet miktioner, samtidigt som genomsnittlig miktionsvolym per tömning ökade jämfört med utgångsvärdet.
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozės žymiai sumažino primygtinio noro šlapintis epizodų stiprumą ir skaičių bei šlapinimųsi skaičių, tuo pačiu žymiai padidėjo pašalinamo šlapimo vidutinis tūris, palyginti su pradiniu.
Swedish: På grund av genetiska skillnader saknar cirka 7 % av kaukasierna CYP2D6-enzymet och sägs vara långsamma metaboliserare.
Lithuanian: Dėl genetinių veiksnių maždaug 7 % baltosios rasės žmonių trūksta CYP2D6 fermento ir jų medžiagų apykaita laikoma vangia.
Swedish: Vid steady-state är fluktuationen i högsta och lägsta darifenacinkoncentration liten (PTF: 0,87 för 7,5 mg och 0,76 för 15 mg) och därmed bibehålls den terapeutiska plasmanivån under doseringsintervallet.
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, didžiausia ir mažiausia darifenacino koncentracija svyruoja nedaug (vartojant 7,5 mg dozę DMS yra 0,87, vartojant 15 mg - 0,76), todėl gydomoji koncentracija plazmoje išlieka nuo vienos dozės iki kitos.
Swedish: I en farmakokinetikstudie var steady state-exponeringen hos långsamma metaboliserare 164 % och 99 % högre under behandling med 7,5 mg respektive 15 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Vieno farmakokinetikos tyrimo duomenimis, asmenų, kurių medžiagų apykaita vangi, organizmo ekspozicija pastoviosios koncentracijos laikotarpiu yra 164 % ir 99 % didesnė, atitinkamai vartojant 7,5 mg ir 15 mg preparato kartą per parą.
Swedish: Statistiskt signifikanta förbättringar gentemot placebo kunde visas för Emselex 7,5 mg och 15 mg beträffande en del livskvalitetsmått utvärderade med Kings Health Questionnaire, som totalinverkan av sjukdomen, inskränkningar i den dagliga verksamheten och de sociala funktionerna samt allvarlighetsgrad för de olika parametrarna.
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex statistiškai žymiai pagerino, palyginti su placebu, kai kuriuos gyvenimo kokybės, įvertintos pagal Kings Health Questionnaire, aspektus, įskaitant šlapimo nelaikymo poveikį, veiklos bei socialinius apribojimus ir būklės sunkumo vertinimus.