FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het merendeel van de tilmicosine wordt echter ongewijzigd uitgescheiden.
Hungarian: A tilmikozin legnagyobb része azonban változatlan formában ürül ki.
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Hungarian: 4600 Wels AUSZTRIA
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Hungarian: 35396 Gießen
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Hungarian: Ritka esetekben elfekvést, koordinációs zavarokat és görcsrohamokat figyeltek meg.
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Hungarian: Ha 48 órán belül nem történik javulás, akkor a diagnózist meg kell erősíteni.
Dutch: Melk: 18 dagen
Hungarian: Tej: 18 nap
Dutch: Niet te gebruiken na datum ..............................
Hungarian: Megsemmisítés dátuma: ..................................
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheid
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Dutch: ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Hungarian: Olaszország ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Dutch: • Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid.
Hungarian: • Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat.
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy az állatok - ideértve a közelben tartózkodókat is- megfelelően rögzítve lettek.
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Hungarian: 40 kg-os állatok 28-50 kg-os állatok
Dutch: Elke injectieflacon is verpakt in een doosje.
Hungarian: Minden injekciós üveg kartondobozba csomagolt.
Dutch: Er werden voor tilmicosine microbiologische in-vitrogegevens van Europese isolaten van luchtwegaandoeningen bij runderen gepresenteerd voor diverse perioden (2002-2004, 2004-2006 en 2009-2013).
Hungarian: A szarvasmarhák légúti betegségeinek európai izolátumokból származó tilmikozin in vitro mikrobiológiai adatai több időszakban is megjelentek (2002-2004, 2004-2006, valamint 20092013).
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Hungarian: A kezelés preventívnek tűnik, ami nincs összhangban az antibiotikumok körültekintő alkalmazási elvével.
Dutch: Verder is de veiligheidsmarge van het middel niet overeenkomstig het veilige gebruik van het middel bij konijnen gezien het zeer kleine toe te dienen volume.
Hungarian: Továbbá a termék biztonsági zónája nincs összhangban a termék biztonságos adásával nyulaknál, mivel nagyon kis mennyiséget kellene adni.
Dutch: ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Hungarian: Spanyolország ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, szamaraknál, sertéseknél, kecskéknél és főemlősöknél.
Dutch: ELI LILLY BENELUX N.V.
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX N.V.
Dutch: ATCVet-code: QJ01FA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA91
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Hungarian: A termék szarvasmarháknál és birkáknál történő alkalmazásának mindenre kiterjedő előnykockázat egyensúlya pozitívnak tekinthető azzal a feltétellel, hogy a terméktájékoztatóban javasolt változtatások megtörténnek (lásd III. melléklet).
Dutch: Niet toedienen aan varkens.
Hungarian: Nem alkalmazható sertéseknél.
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású, viszont magas koncentrációban baktericid hatása lehet.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Dutch: Heldere oplossing.
Hungarian: Átlátszó oldat.
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Hungarian: Tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a makrolidok a gazda immunrendszerével szinergizmusban fejtik ki hatásukat.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használatra, makrolidok.
Dutch: Bij een dergelijke kleine hoeveelheid van het middel is de kans op overdosering groot.
Hungarian: Ilyen kis adagnál nagy a valószínűsége a túladagolásnak.
Dutch: OPMERKING VOOR DE ARTS: zie de binnenkant van het etiket of de bijsluiter voor details.
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
Dutch: Melk: 36 dagen
Hungarian: Tej: 36 nap
Dutch: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: Németország Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: Na openen binnen 28 dagen gebruiken.
Hungarian: Felbontás után 28 napig használható fel.
Dutch: Tegen direct zonlicht beschermen.
Hungarian: Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Hungarian: Ez 2005-ben arra vezette a CVMP-t, hogy a Micotil alkalmazását a 15 kilogramm feletti juhokra korlátozza, és csak állatorvos adhassa be (2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti Micotil 300 beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/010)).
Dutch: Macroliden lijken de bacteriëndodende werking van fagocyten te versterken.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a makrolidek fokozzák a fagociták baktériumölő képességét.
Dutch: DIEN GEEN ADRENALINE OF BETA-ADRENERGE ANTAGONISTEN ZOALS PROPRANOLOL TOE.
Hungarian: NE ADJON ADRENALINT VAGY OLYAN BÉTA-ADRENERG ANTAGONISTÁT, MINT A PROPRANOLOL.
Dutch: • In geval van zelfinjectie dient ONMIDDELLIJK EEN ARTS TE WORDEN GERAADPLEEGD en hem de bijsluiter worden getoond of de flacon.
Hungarian: • Öninjekciózás esetén HALADÉKTALANUL ORVOSHOZ KELL FORDULNI, és az injekciós üveget vagy a használati utasítást meg kell mutatni.
Dutch: Soms (bij 1 op de 12) werd een pijnreactie waargenomen na subcutane injectie van tilmicosine.
Hungarian: Néha (12-ből egyszer) a szubkután adott tilmikozin injekció után fájdalomreakciót figyeltek meg.
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Hungarian: A Mannheimia haemolytica izolátumoknál kismértékű MIC növekedés volt megfigyelhető az elmúlt évtizedben, az izolátumok többsége (83%) klinikailag érzékeny volt a tilmikozinra.
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Hungarian: Mivel a tilmikozin több napon át visszamarad a szövetekben, a keringési rendszert szorosan ellenőrizni kell, és támogató kezelést kell alkalmazni.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és használati utasítást, és mérlegelte az összes benyújtott adatot;
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
Dutch: Bij de klinische onderzoeken werd gebruik gemaakt van op natuurlijke wijze met interdigitale necrobacillose geïnfecteerd rundvee zonder bacteriologische diagnose.
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál interdigitális necrobacillosissal természetesen fertőződött szarvasmarhákat tanulmányoztak bakteriológiai diagnozis nélkül.
Dutch: Niet toedienen aan geiten.
Hungarian: Nem alkalmazható kecskéknél.
Dutch: Het is derhalve moeilijk om de werkzaamheid van tilmicosine te beoordelen aangezien er geen bacteriologische diagnose uitgevoerd werd en zowel tilmicosine als de positieve controle vijf dagen vóór parturitie werd toegediend als preventief therapeutisch middel.
Hungarian: Ezért nehéz értékelni a tilmikozin hatásosságát, mivel semmilyen bakteriológiai diagnózis nem történt, és mind a tilmikozin, mind a pozitív kontroll szer preventív lett alkalmazva, 5 nappal az ellés előtt.
Dutch: • Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie.
Hungarian: • Ne használjon automata injekciós eszközt.
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Hungarian: Foszforsav (a pH-érték beállításhoz)
Dutch: Bordetella bronchiseptica werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd en er werd geen in-vitro-onderzoek uitgevoerd met deze bacterie.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica nem lett izolálva sem klinikai, sem preklinikai vizsgálatban, valamint in vitro vizsgálat sem történt ezzel a baktériummal.
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag az állatorvos adhatja be.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Dutch: Deze antibacteriële werking is voornamelijk gericht tegen Grampositieve micro-organismen, en ook tegen bepaalde Gram-negatieve micro-organismen en Mycoplasma die van runderen en schapen afkomstig zijn.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Hungarian: • A szemmel vagy bőrrel való érintkezést kerülni kell.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Tegen direct zonlicht beschermen.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Dutch: Distributie: Na subcutane injectie wordt tilmicosine over het lichaam verdeeld, maar er worden met name hoge concentraties in de longen aangetroffen.
Hungarian: Eloszlás: A szubkután injekciót követően a tilmikozin eloszlik a testben, de különösen nagy koncentrációban a tüdőben található meg.
Dutch: • wachttijd.
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Dutch: Na orale of parenterale toediening van tilmicosine is het hart het voornaamste doelwit van de toxiciteit.
Hungarian: A tilmikozin orális vagy parenterális használatát követően a toxicitás főként a szívet célozza meg.
Dutch: Toediening van dobutamine moet ook worden overwogen vanwege het positieve inotrope effect, hoewel dit de tachycardie niet beïnvloedt.
Hungarian: Pozitív inotróp hatásai miatt a dobutamin beadását is meg kell fontolni, bár a tahikardiát nem befolyásolja.
Dutch: De MIC90-gegevens van recent geïsoleerde Europese stammen moeten worden opgenomen in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen van de SPC.
Hungarian: A nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS AZ ELLÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Dutch: Intraveneuze injectie bij runderen en schapen heeft tot de dood geleid.
Hungarian: A szarvasmarhák és juhok intravénás injekciózása elhulláshoz vezetett.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat, hogy egy lágy, diffúz duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén, de ez öt-nyolc napon belül eltűnik.
Dutch: De primaire effecten op het hart zijn versnelde hartslag (tachycardie) en verzwakte contractiliteit (negatieve inotropie).
Hungarian: Az elsődleges szívvel kapcsolatos hatásai az emelkedett pulzusszám (tahikardia) és a csökkent izomösszehúzódási képesség (negatív inotrópia).
Dutch: Men neemt aan dat het de eiwitsynthese aantast.
Hungarian: Valószínűleg a fehérje szintézist befolyásolja.
Dutch: Eventuele spetters op de huid of in de ogen onmiddellijk met water spoelen.
Hungarian: A bőrre vagy szembe kerülő anyagot vízzel azonnal le kell mosni.
Dutch: Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering.
Hungarian: 2 ml-es vagy annál kisebb fecskendő használata lehetővé teszi a pontos adagolást.
Dutch: Bèta-adrenerge antagonisten zoals propanolol verergerden de negatieve inotropie van tilmicosine bij honden.
Hungarian: Béta adrenerg antagonisták, például a propranolol, súlyosbították a tilmikozin negatív inotróp hatását kutyák esetében.
Dutch: De MIC die bij deze isolaten werd gemeten, vertoonde geen verhoging van het MICniveau voor Pasteurella multocida (97% van de isolaten was gevoelig voor tilmicosine); in de overgelegde gegevens kon derhalve geen trend in de toename van de weerstand worden waargenomen voor een van de belangrijkste pathogenen voor luchtwegaandoeningen bij rundvee.
Hungarian: Az ezen izolátumokban mért MIC értékek nem mutattak emelkedett MIC szintet a Pasteurella multocida-nál (az izolátumok 97%-a érzékeny volt a tilmikozinra), így az ismert adatok alapján nem volt megfigyelhető rezisztencia-növekedési trend a szarvasmarhák légúti betegségeinek egyik legjelentősebb kórokozójával szemben.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: De resultaten laten zien dat, wanneer het product zoals aanbevolen subcutaan dorsolateraal op de borstkast wordt ingespoten bij kalveren en schapen, de voornaamste parameters als volgt zijn:
Hungarian: Az eredmények azt mutatják, hogy amikor a javallatnak megfelelően adagolják a szarvasmarháknak és juhoknak a szubkután injekciót a felső-oldalsó mellkasba, akkor a fő paraméterek a következők:
Dutch: Staphylococcus aureus werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd.
Hungarian: Staphylococcus aureus nem lett izolálva semmilyen preklinikai vagy klinikai vizsgálatban.
Dutch: De tweede klinische proef waarin de werkzaamheid van tilmicosine tegen voortplantingsaandoeningen werd onderzocht, wees niet op inferioriteit ten opzichte van de positieve controle (penicilline in combinatie met een aminoglycoside), maar er werden geen negatieve controles in het onderzoek opgenomen.
Hungarian: A második klinikai vizsgálat, amelyben a tilmikozin hatásosságát tanulmányozták a reproduktív betegségekkel szemben, nem mutatott rosszabb hatásosságot, mint a pozitív kontrollcsoport (penicillin és aminoglikozid kombinációja), jóllehet negatív kontrollok nem kerültek bevonásra.
Dutch: Wijze van toediening:
Hungarian: Alkalmazási mód:
Dutch: CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Hungarian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Dutch: Op dag 10 bleek tilmicosine nog steeds lagere uierscores te hebben maar de scores waren niet significant lager meer.
Hungarian: A 10. napon a tilmikozin még mindig alacsonyabb tőgypontot mutatott, bár ez már nem volt szignifikáns.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Hungarian: Interdigitalis nekrobacillózis (büdös sántaság) kezelése.
Dutch: Over het geheel kan worden geconcludeerd dat er nauwelijks of geen gegevens beschikbaar zijn ter onderbouwing van de voorgestelde indicaties bij konijnen.
Hungarian: Mindent egybevetve, azt a következtetést lehet levonni, hogy nyulaknál a javasolt javallatot alátámasztó adatok alig vannak, vagy egyáltalán nincsenek.
Dutch: Volgens verwachting ontwikkelde er zich oedeem op de injectieplaats.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Lees vóór gebruik het uitvouwbare etiket of de bijsluiter.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a kihajtható címkét vagy a használati utasítást!
Dutch: Wanneer tilmicosine via een injectie wordt toegediend, is de veiligheidsmarge van het middel zeer nauw.
Hungarian: Ha injekcióban adják, a tilmikozinnak nagyon keskeny a biztonsági zónája.
Dutch: Niet toedienen aan primaten.
Hungarian: Nem alkalmazható főemlősöknél.
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth Grootslag 1-5
Dutch: Talrijke veldonderzoeken met op natuurlijke wijze geïnfecteerde kalveren van uiteenlopende leeftijden met pneumonie, die meer dan twintig jaar geleden werden uitgevoerd, wezen uit dat tilmicosine niet inferieur is aan andere positieve controles, d.w.z. langwerkende antibiotica of combinaties van twee antibiotica.
Hungarian: Számos, az elmúlt 20 évben végzett, természetesen fertőződött, különböző korú tüdőgyulladásos szarvasmarhák külső/területi vizsgálata arra utal, hogy a tilmikozin nem kevésbé hatásos az egyéb pozitív kontrollokhoz képest, legyenek azok hosszú hatású antibiotikumok, vagy két antibiotikum kombinációi.
Dutch: Hogere doseringen (150 mg/kg lichaamsgewicht) veroorzaakten ataxie, lethargie en onvermogen de kop op te tillen.
Hungarian: Nagyobb adagok (150 mg/ttkg) ataxiát, letargiát valamint a fej felemelési képességének elvesztését okozták.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen injectieflacon - basisetiket (de gegevens op het uitvouwbare etiket zijn hetzelfde als die van de bijsluiter)
Hungarian: Injekciós üveg - alapcímke (a kihajtható címke tartalma azonos a használati utasításéval)
Dutch: Bij varkens veroorzaakte intramusculaire injectie van 10 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht een verhoogde ademhaling, braken en stuipen; 20 mg/kg lichaamsgewicht leidde tot de dood bij 3 van de 4 varkens, en 30 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakte de dood van alle 4 de geteste varkens.
Hungarian: Sertéseknél a 10 mg/ttkg tilmikozin intramuszkuláris beadása szapora légzést, hányást és görcsrohamokat okozott; 20 mg/ttkg adag 4-ből 3 sertés elhullását okozta, és a 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Micotil 300 Injectie en verwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolja a Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, melyekre vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Dutch: In melk werd een concentratie tilmicosine van 1,2 µg/ml gemeten op dag 3, wat wijst op een concentratie die hoger is dan de meeste MIC-waarden van de pathogenen.
Hungarian: A tilmikozinnak a 3. napon a tejben mért koncentrációja 1,2 µg/ml volt, ami arra utal, hogy a kórokozók MIC értékeinek többsége felett volt a koncentráció.
Dutch: Bij een moerkonijn met een lichaamsgewicht van 5 kg zou een dosis van 0,1 ml van het middel moeten worden toegediend en bij een konijn in de groei ongeveer 0,05 ml.
Hungarian: Egy 5 kilós nőstény nyúlnál ez 0,1 ml terméket jelentene, egy fiatal nyúlnál pedig körülbelül 0,05 ml-t.
Dutch: Micotil 300 Injectie en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten rundvee, schapen en konijnen voor de behandeling van diverse infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Hungarian: A Micotil 300 Injectie és kapcsolódó nevek szarvasmarhák, birkák és nyulak esetében a tilmikozinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott különféle fertőzések kezelésére engedélyezett állatgyógyászati készítmények.
Dutch: HET INJECTEREN VAN TILMICOSINE BIJ MENSEN KAN FATAAL ZIJN - WEES UITERST VOORZICHTIG OM ACCIDENTELE ZELFINJECTIE TE VERMIJDEN EN VOLG DE TOEDIENINGSINSTRUCTIES EN DE ONDERSTAANDE RICHTLIJNEN STIPT
Hungarian: A TILMIKOZIN BEFECSKENDEZÉSE EMBEREK ESETÉBEN HALÁLOS KIMENETELŰ LEHET - A VÉLETLEN ÖNINJEKCIÓZÁS ELKERÜLÉSE ÉRDEKÉBEN RENDKÍVÜLI KÖRÜLTEKINTÉSSEL JÁRJON EL, ÉS PONTOSAN KÖVESSE AZ ADAGOLÁSI UTASÍTÁSOKAT, VALAMINT AZ ALÁBBI ÚTMUTATÁST
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációja volt;
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Hungarian: A tilmikozin és más makrolidok és linkomicinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Dutch: Er werd geen inferioriteit waargenomen tussen de tilmicosine-groepen en de positieve controlegroepen, die langwerkende antibiotica toegediend kregen.
Hungarian: Nem volt különbség a tilmikozincsoport és a hosszúhatású antibiotikumot kapó kontrollcsoport között.
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex FRANCIAORSZÁG
Dutch: De indicatie "als ondersteuning bij de bestrijding van uitbraken van enzoötische abortus bij ooien veroorzaakt door Chlamydia psittaci" werd alleen ondersteund door positieve controlegegevens.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Hungarian: Gramsci, 731/733
Dutch: Minimaal remmende concentratie gemeten in recent (2009-2012) geïsoleerde Europese veldstammen, verkregen uit ademhalingsziekte bij het rund.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
Dutch: Injectie van het product bij geiten en varkens heeft tot de dood geleid.
Hungarian: A készítmény kecskéknek és sertéseknek történő befecskendezése elhulláshoz vezetett.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane injectie bij het rund is 2-3 dagen.
Hungarian: Szarvasmarháknál a felezési idő a szubkután injekciót követően 2-3 nap.
Dutch: Rundvee, schapen, konijnen
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, juh, nyúl