FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure.
Polish: Podawanie busulfanu dziewczynkom przed okresem pokwitania hamowało dojrzewanie ze względu na niewydolność jajników.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Polish: Ciężką toksyczność dotyczącą układu krwionośnego, wątroby i układu oddechowego uznano za oczekiwane następstwo schematu kondycjonującego (ablacyjnego) i procesu przeszczepienia.
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz Zwiększenie stężenia bilirubiny Zwiększenie aktywności GGT Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej Zwiększenie masy ciała
English: In human the principal toxic effects were hepatotoxicity and central nervous system (CNS) effects.
Polish: U ludzi podstawowe powikłania po tym środku obejmują hepatotoksyczność i działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Polish: Skóra: wysypka, swędzenie, utrata włosów.
English: Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busilvex.
Polish: Jeżeli którykolwiek z partnerów jest leczony lekiem Busilvex, należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.
English: It is recommended when treating these patients that serum transaminase, alkaline phosphatase, and bilirubin should be monitored regularly 28 days following transplant for early detection of hepatotoxicity.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania działania hepatotoksycznego, należy regularnie oznaczać aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny w okresie 28 dni po przeszczepieniu.
English: Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure.
Polish: Układ nerwowy: majaczenie, nerwowość, omamy, pobudzenie, zaburzenia czynności mózgu, krwotok mózgowy i drgawki.
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine
Polish: Termin ważności (EXP): Należy zapoznać się z treścią ulotki odnośnie okresu ważności rozcieńczonego leku.
English: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance F-92654 Boulogne Billancourt Cedex France
Polish: Pierre Fabre Médicament 45 Place Abel Gance F-92654 Boulogne Billancourt Cedex Francja
English: In adults and children studies, data with Busilvex were obtained when using concomitant administration of either phenytoin or benzodiazepines for seizure prophylaxis.
Polish: U dorosłych i u dzieci wszystkie dane z badań dotyczące takiej profilaktyki podczas leczenia produktem Busilvex odnoszą się do fenytoiny lub benzodiazepin.
English: After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan.
Polish: Po rozcieńczeniu: jeden ml roztworu zawiera około 0,5 mg busulfanu.
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Polish: Podczas leczenia dużymi dawkami busulfanu opisywano występowanie drgawek.
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Polish: Serce: zakrzepica tętnicy udowej, dodatkowe skurcze serca, zwolnienie czynności serca, znacznego stopnia utrata płynu z naczyń włosowatych (małe naczynia krwionośne).
English: Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Polish: Busilvex musi być przygotowywany przy użyciu sterylnego sprzętu przez fachowy personel medyczny.
English: Dose and administration: The dose of Busilvex will be calculated according to your body weight.
Polish: Dawka i sposób podawania: Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Polish: Busilvex w skojarzeniu z cyklofosfamidem lub melfalanem
English: The active substance is busulfan.
Polish: Co zawiera lek Busilvex - Substancją czynną leku jest busulfan.
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts should be monitored during the treatment and until recovery is achieved.
Polish: Podczas leczenia i do momentu wyzdrowienia należy często wykonywać pełną morfologię z rozmazem krwinek białych i liczbą płytek krwi.
English: Busilvex should be administered by intravenous infusion via central venous catheter.
Polish: Busilvex należy podawać we wlewie dożylnym przez cewnik umieszczony w żyle centralnej.
English: PREPARATION GUIDE
Polish: WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA ROZTWORU
English: What Busilvex contains
Polish: Jak wygląda Busilvex i co zawiera opakowanie
English: In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Polish: W tym przypadku należy stosować zestawy do wlewów o minimalnej pojemności napełniania przed użyciem (tzn. 0,3-0,6 ml), napełnione roztworem produktu leczniczego przed rozpoczęciem wlewu i następnie przepłukane 0,9% roztworem chlorku sodu (9 mg/ml) do wstrzyknięć lub 5% roztworem glukozy do wstrzyknięć.
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine.
Polish: Nerki: zwiększenie wydalania kreatyniny, dyskomfort przy oddawaniu moczu, zmniejszenie ilości moczu i krwisty mocz.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (obumieranie zarodków i płodów oraz ich wady rozwojowe) (patrz punkt 5.3).
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Polish: W populacyjnej analizie farmakokinetycznej, wykonanej u 102 pacjentów, obserwowano niewielką zmienność reakcji po ekspozycji na busulfan pomiędzy pacjentami (CV=21%) oraz dla każdego pacjenta (CV=12%).
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Polish: Przed i po każdym wlewie, przepłukać założony cewnik żylny przy użyciu około 5 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.
English: Creatinine elevated
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny
English: Hypogonadism
Polish: Hipogonadyzm
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Polish: Po rozcieńczeniu, 1 ml roztworu do infuzji zawiera 0,5 mg busulfanu.
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Polish: Ból lub zapalenie w Miejscu wstrzyknięcia Zapalenie błon śluzowych
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Polish: Busilvex w skojarzeniu z cyklofosfamidem Dorośli
English: Haematuria Moderate renal Insufficiency
Polish: Krwiomocz Umiarkowana niewydolność nerek
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Polish: Krwotok mózgowy Encefalopatia
English: Polycarbonate syringes must not be used with Busilvex.
Polish: Do przygotowania roztworu Busilvex nie należy stosować strzykawek poliwęglanowych.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Polish: Busilvex w skojarzeniu z cyklofosfamidem lub melfalanem Dorośli
English: Y (kg) x D (mg/kg)
Polish: Y (kg) x D (mg/kg) -------------------------- = A ml roztworu Busilvex do rozcieńczenia 6 (mg/ml)
English: How to store Busilvex
Polish: Jak przechowywać lek Busilvex
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Polish: Obliczanie ilości produktu Busilvex do rozcieńczenia i ilości rozpuszczalnika Busilvex należy rozcieńczyć przed podaniem przy użyciu 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności nerek na skutek działania busulfanu po podaniu dożylnym nie był przedmiotem oceny.
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Polish: Wątroba: powiększenie wątroby, żółtaczka, zatkanie żyły wątrobowej.
English: Occurrence of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis was reported in Busilvex studies in one patient who died, although, no clear aetiology was identified.
Polish: W badaniach z zastosowaniem produktu Busilvex wystąpił jeden przypadek zgonu spowodowany zespołem ostrej niewydolności oddechowej z występującą następnie niewydolnością oddechową związaną ze śródmiąższowym zwłóknieniem płuc, aczkolwiek etiologia tego zespołu nie została wyjaśniona.
English: Marketing Authorisation Holder Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex France
Polish: Podmiot odpowiedzialny Pierre Fabre Médicament 45 Place Abel Gance F-92654 Boulogne - Billancourt Cedex Francja
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Polish: W celu przygotowania ostatecznego roztworu do infuzji, dodać (A) ml roztworu Busilvex do (B) ml rozpuszczalnika (0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań).
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Polish: Niezużyty produkt leczniczy i pochodzące z niego odpady należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na skutek działania busulfanu po podaniu dożylnym nie był przedmiotem oceny.
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Polish: Roztworu Busilvex nie wolno wstrzykiwać do worka infuzyjnego, który nie zawiera 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.
English: Confusion
Polish: Lęk
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Polish: Busilvex w skojarzeniu z cyklofosfamidem
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
English: Veno occlusive liver disease *
Polish: Choroba żylno-okluzyjna wątroby *
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Polish: Zaburzenia pigmentacji
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Polish: Przewód pokarmowy: nudności, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcie, zgaga, dyskomfort w okolicy odbytu, płyn w jamie brzusznej.
English: Anxiety Depression Insomnia
Polish: Depresja Bezsenność
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Polish: Podczas leczenia produktem Busilvex należy rozważyć okresową kontrolę czynności nerek (patrz punkt 4.8).
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Polish: Układ oddechowy: skrócenie oddechu, wydzielina z nosa (nieżyt), ból gardła, kaszel, czkawka, krwawienie z nosa, nieprawidłowe odgłosy oddechowe.
English: Renal disorder
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Polish: Zalecana dawka leku Busilvex wynosi 0,8 mg/kg masy ciała.
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Polish: Zalecana dawka leku Busilvex wynosi 3,2 mg/kg masy ciała.
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Polish: Busilvex należy rozcieńczyć przed podaniem przy użyciu 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.
English: The dose proportional increase of busulfan exposure was demonstrated following intravenous busulfan up to 1 mg/kg.
Polish: Po dożylnym podaniu busulfanu w dawkach do 1 mg/kg mc. potwierdzono proporcjonalne do dawki zwiększenie ekspozycji na busulfan.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Polish: PROCEDURA USUWANIA POZOSTAŁOŚCI LEKU
English: In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine.
Polish: W opublikowanych badaniach nie opisywano interakcji lekowych między dożylnym busulfanem a fludarabiną u dorosłych leczonych wg schematu z FB.
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: Busilvex 6 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
Polish: Jeden ml koncentratu zawiera 6 mg busulfanu, a stężenie końcowe busulfanu po rozcieńczeniu wynosi 0,5 mg/ml.
English: Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
Polish: Należy rozcieńczyć przed podaniem Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Busulfan is thought to be leukemogenic.
Polish: Uważa się, że busulfan ma działanie białaczkogenne.
English: Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Polish: Kiedy nie stosować leku Busilvex: - jeśli pacjent ma uczulenie na busulfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Polish: W badaniach z zastosowaniem produktu Busilvex, u jednego pacjenta opisano zespół ostrej niewydolności oddechowej z następową niewydolnością oddechową (prowadzącą do zgonu) w przebiegu śródmiąższowego zwłóknienia płuc.
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Polish: Hipoalbuminemia Zaburzenia gospodarki elektrolitowej Hiperglikemia
English: D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Polish: Y: masa ciała pacjenta w kg D: dawka produktu Busilvex (patrz ChPL punkt 4.2)
English: Weight increased Abnormal breath sounds
Polish: Nieprawidłowe odgłosy oddechowe Zwiększenie stężenia kreatyniny
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Z BLUE BOX
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Polish: Busilvex 6 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji busulfan
English: Liver disorders.
Polish: Zaburzenia wątroby.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company.
Polish: Po zapoznaniu się z literaturą i przypadkami zebranymi w bazie danych o bezpieczeństwie stosowania firmy odnotowano występowanie przypadków TMA po dużych dawkach busulfanu iv. w skojarzeniu z innym leczeniem kondycjonującym poprzedzającym HCT.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Polish: Podanie dożylne (iv)
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Polish: Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
English: IV
Polish: Aneks IV
English: Do not freeze the diluted solution.
Polish: Nie zamrażać rozcieńczonego roztworu produktu Busilvex.
English: The concomitant systemic administration of phenytoin to patients receiving high-dose of oral busulfan has been reported to increase busulfan clearance, due to induction of glutathion-S-transferase whereas no interaction has been reported when benzodiazepines such as diazepam, clonazepam or lorazepam have been used to prevent seizures with high-dose busulfan.
Polish: Tej interakcji nie stwierdzono w przypadku stosowania benzodiazepin, tj. diazepamu, klonazepamu i lorazepamu, w zapobieganiu drgawkom w leczeniu skojarzonym z busulfanem w dużych dawkach.
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Polish: Nie obserwowano interakcji w przypadku stosowania busulfanu w skojarzeniu z flukonazolem (lek przeciwgrzybiczy).
English: Atelectasis Pleural effusion
Polish: Wysypka Świąd Łysienie
English: Chills
Polish: Czkawka
English: Elimination in faeces is negligible.
Polish: Wydalanie z kałem jest śladowe.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Polish: Przewód pokarmowy: zapalenie błony śluzowej przełyku, porażenie jelit, wymioty krwią.
English: • Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Polish: W celu przygotowania ostatecznego roztworu do wlewu, dodać (A) ml roztworu Busilvex do (B) ml rozpuszczalnika (0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań).
English: Rhinitis Pharyngitis
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
English: Veno occlusive liver disease
Polish: Choroba żylno-okluzyjna wątroby
English: Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: - the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial.
Polish: - obliczona objętość roztworu Busilvex musi zostać pobrana z fiolki - zawartość strzykawki musi zostać wstrzyknięta do worka infuzyjnego (lub strzykawki), który już zawiera obliczoną objętość wybranego rozpuszczalnika.
English: Oliguria
Polish: Biegunka
English: Transaminases increased
Polish: Migotanie przedsionków
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Polish: Zaburzenia rytmu Migotanie przedsionków Kardiomegalia Wysięk osierdziowy Zapalenie
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Polish: U mężczyzn opisywano impotencję, bezpłodność, brak plemników w nasieniu oraz zanik jąder.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Polish: Zaćma Ścieńczenie rogówki Zaburzenia soczewek
English: Only a clear solution without particles should be used.
Polish: Stosować wyłącznie roztwór przejrzysty, bez zmętnień.
English: What you need to know before you use Busilvex
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Busilvex
English: Hepatic impairment
Polish: Choroba nerek
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Polish: Obrzęk uogólniony Ból
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Polish: ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA LEKU DO STOSOWANIA
English: System organ class
Polish: Układ narządów Bardzo często
English: Blood uric acid increased
Polish: Zwiększenie stężenia mocznika we krwi Zwiększenie aktywności GGT
English: - If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych związków cytotoksycznych, podczas stosowania i przygotowania roztworu produktu Busilvex należy postępować ostrożnie: - zaleca się stosowanie rękawiczek i ubrań ochronnych, - w przypadku kontaktu roztworu Busilvex lub rozcieńczonego roztworu Busilvex ze skórą lub błoną śluzową, należy cały obszar natychmiast dokładnie przemyć wodą.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Polish: 95100 Catania (CT) Włochy
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Polish: Większość z zaobserwowanych przypadków wystąpiła po przynajmniej jednym tygodniu leczenia.
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Polish: Ponadto należy również wziąć pod uwagę małą liczbę pacjentów uczestniczących w badaniu.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas wyjaśniony.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Polish: Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni.
English: † see section 5.1, Breakpoints above.
Polish: † Patrz punkt 5.1, Wartości graniczne, powyżej.
English: Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zamieszczono w tabeli poniżej.
English: This is called overgrowth.
Polish: Takie zjawisko określa się mianem nadkażenia.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu u dzieci należy ograniczyć do sytuacji klinicznych, w których nie jest dostępne alternatywne leczenie przeciwbakteryjne.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Polish: Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące zgodności nie są dostępne.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.
English: Storage after preparation
Polish: Przechowywanie po przygotowaniu roztworu
English: Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
Polish: Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Polish: Brak szczegółowych informacji dotyczących leczenia przedawkowania.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Polish: Ocenia się, że wartość AUC u kobiet jest o 20% większa niż u mężczyzn.
English: This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Polish: Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.
English: Orange cake or powder.
Polish: Proszek lub krążek barwy pomarańczowej.
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Polish: Wyleczenie kliniczne oceniano po upływie 10-21 dni od podania ostatniej dawki produktu.
English: On average, it is estimated that less than 20 % of tigecycline is metabolised before excretion.
Polish: Ocenia się, że średnio mniej niż 20% tygecykliny podlega metabolizmowi przed wydaleniem.
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Polish: Do powyższych danych dotyczących skuteczności należy podchodzić ostrożnie, ponieważ w tym badaniu dozwolone było jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
English: Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Polish: Dlatego nie podano granicznych wartości wrażliwości.
English: Streptococcus anginosus group* (includes S. anginosus, S. intermedius and S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Polish: Grupa Streptococcus anginosus* (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*