FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sospensione DTPa-HBV-IPV deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico.
Danish: DTPa-HBV-IPV suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Italian: Il follow-up della stessa coorte ha confermato l'efficacia fino 60 mesi dopo completamento della vaccinazione primaria senza somministrazione di una dose di richiamo di pertosse.
Danish: I en follow-up undersøgelse af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter afslutning af den primære vaccination uden indgift
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Infanrix Penta deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi.
Danish: Som ved andre vacciner bør indgift af Infanrix Penta udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
Italian: 0,5 ml di sospensione in una siringa pre-riempita (vetro tipo I) con un tappo a pistone (butile).
Danish: 0,5 ml suspension til injektion i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butyl).
Italian: ND 99,6 ND 97,1 ND 99,6
Danish: ND 99,6
Italian: 40 D-unità antigene
Danish: 40 antigen D unit
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Durante la conservazione, si può osservare la formazione di un deposito bianco a contatto con un surnatante limpido.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
Italian: Come osservato per i vaccini DTPa o combinazioni contenenti DTPa, è stato riportato un aumento di reattogenicità locale e febbre dopo la vaccinazione di richiamo con Infanrix Penta, rispetto alla
Danish: Som det er rapporteret ved DTPa vaccine og vaccinekombinationer indeholdende DTPa, blev der rapporteret en stigning i lokal reaktivitet og feber efter boostervaccination med Infanrix Penta med hensyn til det primære forløb.
Italian: Di fatto in tutti i casi Infanrix Penta è stato somministrato contemporaneamente ad un vaccino Hib.
Danish: I stort set alle tilfælde, blev Infanrix Penta givet samtidigt med en HIB-vaccine.
Italian: • Se non si rispetta una iniezione programmata è importante fissare un altro appuntamento.
Danish: • Hvis dit barn går glip af en planlagt injektion, er det vigtigt, at du aftaler et nyt besøg hos lægen.
Italian: • Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione.
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer efter vaccinationen;
Italian: 8 D-unità antigene 32 D-unità antigene
Danish: 8 antigen D unit 32 antigen D unit
Italian: 1adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH) 3)
Italian: • Epatite B: è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'ingrossamento del fegato.
Danish: • Hepatitis B − er forårsaget af hepatitis B-virus.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller
Italian: I risultati di follow-up a lungo termine in Svezia dimostrano che i vaccini pertossici acellulari sono efficaci nei bambini quando vengono somministrati secondo la schedula di vaccinazione primaria a 3 e 5 mesi, con una dose di richiamo somministrata approssimativamente a 12 mesi.
Danish: Resultatet af en langtids follow-up undersøgelse i Sverige viser, at acellulær pertussisvaccine er effektiv hos børn, efter administration af 3 og 5 måneders primærprogram, med efterfølgende boosterdosis administreret efter ca. 12 måneder.
Italian: • Convulsioni con o senza febbre, che si manifestino entro 3 giorni dalla vaccinazione.
Danish: • Kramper med eller uden feber, optrædende inden for 3 dage efter vaccinationen.
Italian: Dopo vaccinazione con 3 dosi (cioè 2, 3, 4 mesi; 3, 4, 5 mesi; 2, 4, 6 mesi) di Infanrix Penta deve essere somministrata una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria e preferibilmente prima dei 18 mesi di età.
Danish: Efter vaccination med 3 doser (f.eks. 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned ingives en
Italian: Quando viene somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita, Infanrix Penta può essere utilizzato in sostituzione di dosi supplementari di vaccino contro l'epatite B a partire dall'età di 6 settimane.
Danish: I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix Penta anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B-vaccine fra 6 ugers alderen.
Italian: • Pianto persistente, inconsolabile della durata di ≥ 3 ore, che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione;
Danish: • Vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer, optrædende inden for 48 timer efter vaccinationen;
Italian: * I bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini antipertossici acellulari manifestano più facilmente reazioni di gonfiore dopo la somministrazione di richiamo rispetto ai bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini a cellula intera.
Danish: * Børn, som er førstegangsvaccinerede med acellulær pertussisvaccine er mere udsatte for at få hævelser efter boostervaccination end børn, som er førstegangsvaccineret med helcellevacciner.
Italian: Come con ogni vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere indotta in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Som for andre vacciner, opnås et beskyttende immunrespons ikke for alle vaccinerede (se pkt.
Italian: • Se fossero necessarie altre iniezioni o richiami, ne sarete informati dal medico.
Danish: • Hvis supplerende injektioner (boostervaccinationer) er nødvendige, vil lægen give dig besked.
Italian: Infanrix Penta è usato per proteggere il bambino da cinque malattie:
Danish: Infanrix Penta er en vaccine, der beskytter dit barn mod fem sygdomme:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix Penta può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix Penta ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Italian: • Tosse convulsa(la pertosse): è una malattia molto contagiosache colpisce le vie respiratorie.
Danish: • Kighoste (Pertussis) − en meget smitsom sygdom, som angriber luftvejene.
Italian: Infanrix Penta deve essere somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in questi soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare.
Danish: Infanrix Penta skal indgives med forsigtighed til individer med thrombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, eftersom blødning kan forekomme efter en intramuskulær injektion hos disse
Italian: Essa causa tosse forte che può portare a problemi con la respirazione.
Danish: Den medfører voldsomme hosteanfald, som kan give vejrtrækningsproblemer.
Italian: 8 microgrammi
Danish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGHI 20 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGHI 50 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGHI 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 20 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI 50 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 50 AGHI 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 10 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 20 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 50 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE UDEN KANYLE 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 1 KANYLE 10 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 10 KANYLER 20 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE MED 20 KANYLER
Italian: Patologie del sistema nervoso:
Danish: Nervesystemet
Italian: • il bambino ha problemi di sanguinamento o facilità agli ematomi
Danish: • dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
Italian: Come funziona il vaccino:
Danish: Sådan virker vaccinen
Italian: Infanrix Penta non previene le malattie causate da agenti patogeni diversi da Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus dell'epatite B o poliovirus.
Danish: Infanrix Penta beskytter ikke mod sygdomme forårsaget af andre patogene end Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus eller poliovirus.
Italian: 2prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia del DNA ricombinante 3adsorbito su fosfato di alluminio (AlPO4)
Danish: 2fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 3adsorberet på aluminiumphosphat (AlPO4)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Italian: Dopo una vaccinazione con 2 dosi (cioè 3, 5 mesi) di Infanrix Penta deve essere somministrata una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria, preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di
Danish: Efter en vaccination med 2 doser (f.eks. 3, 5 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis ingives en boosterdosis, helst mellem barnets 11. og 13. måned.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Gonfiore dell'intero arto dove è avvenuta l'iniezione*
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hævelse af hele armen eller benet, som er injiceret*
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla neomicina e polimixina.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer, et eller flere af hjælpestofferne eller neomycin og
Italian: Gli altri componenti di Infanrix Penta sono: sodio cloruro (NaCl), medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid (NaCl), medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer og vand til injektionsvæsker.
Italian: mesi N=554
Danish: månders n = 554
Italian: Ciò indica che una seconda dose di richiamo di vaccino pertossico è raccomandata in bambini di età compresa tra i 5 e i 7 anni che sono stati precedentemente vaccinati secondo questa particolare
Danish: Dette antyder at anden boosterdosis af pertussis-vaccinen bør gives til børn i alderen 5-7 år efter administration af det nævnte vaccinationsprogram.
Italian: 4propagato in cellule VERO
Danish: 4 formeret i veroceller
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dalla vaccinazione.
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come ad esempio nella vagina, sangue, fluido seminale,o saliva
Danish: Virus findes i kropsvæsker f.eks. vaginalsekret, blod, sæd eller spyt fra smittede personer.
Italian: Medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine Acqua per preparazioni iniettabili
Danish: Medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer
Italian: Infanrix Penta può essere preso in considerazione per la vaccinazione di richiamo se la composizione è in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Danish: Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide pertossico1, Emoagglutinina filamentosa1, Pertactina1)
Danish: (Pertussis toksoid1, Filamentøs hæmagglutinin1, Pertactin1)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt af en klinisk undersøgelse.
Italian: Come tutti i medicinali, Infanrix Penta può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Infanrix Penta kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: La sospensione di vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico acellulare, antiepatite B, antipoliomielitico inattivato (DTPa-HBV-IPV) deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico.
Danish: Difteri, tetanus, acellulær pertussis, hepatitis B, inaktiveret poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) suspensionen bør inspiceres visuelt for eventuelle fremmede uopløste partikler og/eller forandringer i fysisk fremtræden.
Italian: - Convulsioni con o senza temperatura elevata che si manifestino entro 3 giorni dalla
Danish: - krampeanfald med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccinationen.
Italian: Disturbi psichiatrici:
Danish: • Kliniske forsøg:
Italian: Faccia particolare attenzione con Infanrix Penta
Danish: Vær ekstra forsigtig med at anvende Infanrix Penta
Italian: Questo include i i muscoli preposti alla respirazione e al movimento.
Danish: Dette kan være muskler, der er nødvendige for vejrtrækningen og evnen til at gå.
Italian: Come per altri vaccini, in pazienti che sono in terapia con farmaci immunosoppressivi è possibile che non si ottenga una risposta adeguata al vaccino.
Danish: Som med andre vacciner må det forventes, at patienter i immunosuppressiv terapi ikke med sikkerhed kan
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ikke kontraindikation.
Italian: Infanrix Penta non deve essere somministrato in alcuna circostanza per via intravascolare o per via
Danish: Infanrix Penta må under ingen omstændigheder indgives intravaskulært eller intrakutant.
Italian: In queste circostanze la vaccinazione antipertossica deve essere sospesa e la vaccinazione deve essere continuata con i vaccini antidifterico-tetanico, antiepatite B e antipolio.
Danish: Under disse omstændigheder skal pertussisvaccinationen afbrydes, og vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri- tetanus, hepatitis
Italian: La tosse convulsa può anche causare infezioni alle orecchie, infezioni del torace (bronchiti) che possono durare per lungo tempo, infezioni polmonari (polmoniti), convulsioni, danni al cervello ed anche la morte.
Danish: Kighoste kan også medføre øreinfektioner, længerevarende bronchitis, lungebetændelse, krampeanfald, hjerneskade og endda død.
Italian: y gonfiore dell'intero arto che ha ricevuto l'iniezione.
Danish: • hævelser af hele armen eller benet, hvor injektionen blev givet.
Italian: È stata riportata trombocitopenia con vaccini antiepatite B.
Danish: Trombocytopeni er rapportert i forbindelse med hepatitis B vaccination.
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: svangerskabsuge eller før) kan forekomme 2-3 dage efter vaccination
Italian: • Infanrix Penta è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita
Danish: • Infanrix Penta er en hvid, let mælket væske, som leveres i en fyldt injektionssprøjte (0,5 ml).
Italian: • il bambino ha manifestato problemi di salute dopo una precedente somministrazione di Infanrix Penta o di altri vaccini contro la tosse convulsa quali: - Temperatura elevata (oltre 40°C) entro 48 ore dalla vaccinazione - Collasso o stato simile a shock entro 48 ore dalla vaccinazione - Pianto persistente, della durata di 3 ore o più, che si verifichi entro 48 ore dalla
Danish: - høj feber (over 40 °) inden for 48 timer efter vaccinationen - kollaps eller shock-lignende tilstand inden for 48 timer efter vaccinationen - vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccinationen.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Infarix Penta in bambini di età superiore ai 36 mesi.
Danish: Administration af Infanrix Penta til børn over 36 måneder er ikke relevant.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår
Italian: Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Updated Report, PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR con cadenza biennale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende toårige PSUR.
Italian: 40, 8, 32 DU
Danish: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DU
Italian: - uno studio di efficacia sponsorizzato dall'Istituto Superiore di Sanità effettuato in Italia (schedula 2, 4, 6 mesi), in cui si è visto che l'efficacia del vaccino era dell'84%.
Danish: - et NIH-sponsoreret effektivitetsundersøgelse udført i Italien (2, 4, 6-måneders program).
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Italian: COME VIENE SOMMINISTRATO Infanrix Penta
Danish: SÅDAN SKAL INFANRIX PENTA GIVES
Italian: I batteri rilasciano un veleno che può causare rigidità muscolare, spasmi muscolari dolorosi, convulsioni ed anche la morte.
Danish: Dette kan medføre muskelstivhed, smertefulde muskelkramper, krampeanfald og endda død.
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione.
Danish: Den potentielle risiko for apnø og behov for respiratorisk overvågning i 48-72 timer bør overvejes ved primære immuniseringprogrammer til meget tidligt fødte børn (fødsel ≤ uge 28 af svangerskabet) og specielt for tidligere respiratorisk immature børn.
Italian: Comuni: febbre > 39,5°C, gonfiore locale al sito di iniezione (> 50 mm)*, reazioni al sito di iniezione, compreso indurimento
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: feber ≥ 38 °C, lokal hævelse ved injektionsstedet (≤ 50 mm), træthed, smerte, rødme Almindelig: feber > 39,5 ºC, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)*, reaktioner på administrationsstedet inklusive indurationIkke almindelig: diffus hævelse af armen eller benet, som er
Italian: Assunzione di Infanrix Penta con altri medicinali o vaccini Informi il medico se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, o ha recentemente ricevuto altre vaccinazioni.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller fornylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Italian: Percentuale di soggetti con titoli anticorpali ≥ cut off del saggio un mese dopo la vaccinazione di
Danish: Procentdelen af personer med en antistoftiter ≥ assay cut-off en måned efter primærvaccination måneder n = 55
Italian: 0,2 milligrammi Al3+
Danish: 0,2 miligram Al3+
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ 0,2 milligrammi Al3+
Danish: 0,5 miligram Al3+ 0,2 miligram Al3+
Italian: 0,5 milligrammi Al3+
Danish: 0,5 miligram Al3+
Italian: PRIMA CHE IL BAMBINO RICEVA Infanrix Penta
Danish: Det skal du vide, før dit barn får Infanrix Penta
Italian: Questo vaccino contiente neomicina e polimixina (antibiotici).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Infanrix Penta Denne vaccine indeholder neomycin eller polymyxin (antibiotika).
Italian: Se non sei sicura, parla con il tuo medico o il farmacista prima di far somministrare il vaccino al
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apoteket, inden dit barn får Infanrix Penta.
Italian: I risultati ottenuti negli studi clinici per ogni componente sono riassunti nelle seguenti tabelle: Percentuale di soggetti con titoli anticorpali ≥ cut-off del saggio un mese dopo la vaccinazione primaria con Infanrix Penta
Danish: Procentdelen af personer med antistof titer ≥ assay cut-off en måned efter boostervaccination med Infanrix Penta
Italian: Infanrix Penta non deve essere somministrato se:
Danish: Dit barn må ikke blive vaccineret med Infanrix Penta hvis:
Italian: Infanrix Penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo (booster) dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite.
Danish: Infanrix Penta er indiceret til primær vaccination og boostervaccination af spædbørn mod difteri, tetanus,
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo)
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) Luftveje, thorax og mediastinum:
Italian: Infanrix Penta, Sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV)
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet)
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Danish: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Italian: • Infanrix Penta viene somministrato sotto forma di una iniezione intramuscolare.
Danish: • Lægen vil give Infanrix Penta som en injektion i en muskel.
Italian: Questi effetti collaterali si verificano molto raramente con gli altri vaccini contro la pertosse.
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden Disse bivirkninger er set meget sjældent efter andre vacciner mod kighoste.
Italian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Danish: Tel: + 46 (0)8 638 93 00info.produkt@gsk.com
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: • il bambino ha avuto una reazione allergica ad un qualsiasi altro vaccino contro difterite, tetano, tosse convulsa, epatite B o poliomielite.
Danish: • dit barn har haft en allergisk reaktion over for en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste,
Italian: Infanrix Penta - Sospensione iniettabile.
Danish: Infanrix Penta, injektionsvæske, suspension.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Studi clinici hanno dimostrato che Infanrix Penta può essere somministrato contemporaneamente a vaccini per Haemophilus influenzae di tipo b. In questi studi clinici i vaccini iniettabili sono stati somministrati in siti diversi di iniezione.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at Infanrix Penta kan administreres samtidigt med Haemophilus influenzae type b vacciner.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Apnea [vedere paragrafo 4.4 per l'apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28)]
Danish: apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet)]
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, scartare il vaccino.
Danish: I tilfælde af afvigelser kasseres beholderen.
Italian: Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV).
Danish: Difteri (D), tetanus (T), pertussis (acellulær, komponent) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktiveret) (IPV) vaccine (absorberet).