FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve essere inviata a uno specialista per un parere prima di decidere l'assunzione di qualsiasi COC.
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист, преди да реши дали да използва КХК.
Italian: [Per tutti i prodotti contenenti dienogest elencati nell'Allegato I]
Bulgarian: За всички продукти, които съдържат диеногест изброени в Приложение I
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un tipo di emicrania chiamata "emicrania con aura";
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура";
Italian: Trombosi della vena retinica (coagulo sanguigno nell'occhio)
Bulgarian: Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото)
Italian: [Il seguente testo deve essere incluso, in quanto questi prodotti saranno inseriti nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale]
Bulgarian: [Трябва да се включи следният текст, тъй като тези продукти ще бъдат в списъка за допълнително наблюдение]
Italian: Donne che usano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
Bulgarian: Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат
Italian: Immobilizzazione prolungata , interventi chirurgici maggiori, interventi chirurgici di qualsiasi tipo a gambe e pelvi, interventi neurochirurgici o trauma maggiore
Bulgarian: Продължителна имобилизация, голяма хирургична намеса, всякаква хирургична намеса на краката или таза, неврохирургична намеса или голяма травма
Italian: Il rischio associato agli altri prodotti come [nome di fantasia] può essere anche doppio.
Bulgarian: Други продукти, като [свободно избрано име] могат да носят до два пъти по-голям риск.
Italian: È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di [nome di fantasia] è molto basso ma può aumentare:
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на [свободно избрано име] е много малък, но може да се повиши:
Italian: È importante attirare l'attenzione della donna sulle informazioni relative alla trombosi venosa o arteriosa, incluso il rischio associato a [nome di fantasia] rispetto ad altri COC, i sintomi di TEV e TEA, i fattori di rischio noti e cosa fare in caso di sospetta trombosi.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията за венозна и артериална тромбоза, включително риска при [свободно избрано име], сравнен с този при другите КХК, симптомите на ВТЕ и АТЕ, известните рискови фактори и какво да се прави в случай на съмнение за тромбоза.
Italian: • Se un coagulo sanguigno si sposta dalla gamba e si colloca nel polmone, può causare un'embolia polmonare.
Bulgarian: Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия.
Italian: • se ha un'infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
Bulgarian: Неизползващи КХК (2 случая)
Italian: Qual è il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno?
Bulgarian: Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек?
Italian: - perdita di conoscenza o svenimento con o senza convulsioni.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Italian: Vi sono anche alcune evidenze che il rischio aumenti quando l'assunzione di un COC viene ripresa dopo una pausa di 4 o più settimane.
Bulgarian: Има също известни данни, че рискът се увеличава, когато приемът на КХК започне отново след прекъсване на употреба от 4 седмици или повече.
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di un incidente cerebrovascolare nelle donne che utilizzano COC aumenta in presenza di fattori di rischio (vedere la tabella).
Bulgarian: Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или от мозъчно-съдов инцидент при жени, приемащи КХК, е увеличен при жените, които имат рискови фактори (вж. таблицата).
Italian: • se ha il lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia che colpisce il sistema di difese naturali);
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
Italian: • se ha la malattia di Crohn o la colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria cronica);
Bulgarian: ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);
Italian: È particolarmente importante che legga i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni").
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци").
Italian: Se non è sicura, informi il medico in quanto alcuni di questi sintomi come la tosse o la mancanza di respiro possono essere scambiati per una condizione più lieve come un'infezione delle vie respiratorie (ad es. un "comune raffreddore").
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда).
Italian: • all'aumentare dell'età (oltre i 35 anni);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (след около 35 години);
Italian: • Se un coagulo sanguigno si forma in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Bulgarian: Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).
Italian: • variazione del colore della pelle della gamba, come pallore, colorazione rossastra o bluastra
Bulgarian: промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син
Italian: Il rischio di complicanze tromboemboliche venose nelle donne che usano COC può aumentare sostanzialmente se sono presenti fattori di rischio aggiuntivi, specialmente se tali fattori di rischio sono più di uno (vedere la tabella).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
Italian: Il medico può decidere di farle interrompere l'assunzione di [nome di fantasia].
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че употребата на [свободно избрано име] трябва да се прекрати.
Italian: Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o uno dei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneità di [nome di fantasia] deve essere discussa con la donna.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу състояния или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали [свободно избрано име] е подходящ.
Italian: Fattore di rischio
Bulgarian: Рисков фактор
Italian: ANNEX III.A - contraccettivi ormonali combinati contenenti clormadinone
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III.A - комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente all'aumentare dell'IMC.
Bulgarian: Рискът значително се увеличава с повишаването на индекса на телесна маса (BMI).
Italian: I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato (incluso [nome di fantasia]) o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат (включително [свободно избрано име]) или норетистерон, са свързани с най-ниския риск от ВТЕ.
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un coagulo sanguigno in un vaso della gamba (trombosi venosa profonda, TVP), del polmone (embolia polmonare, EP) o di altri organi;
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи;
Italian: • offuscamento indolore della vista che può progredire a perdita della vista
Bulgarian: неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение
Italian: È importante ricordare che il rischio globale di un coagulo sanguigno dannoso associato a [nome di fantasia] è basso.
Bulgarian: Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на [свободно избрано име] е малък.
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno con [nome di fantasia] è basso ma alcune condizioni ne causano un aumento.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при [свободно избрано име] е малък, но някои условия го повишават.
Italian: • quando invecchia (soprattutto oltre i 35 anni);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Italian: • se ha un'infiammazione alle vene poste sotto la pelle (tromboflebite superficiale); • se ha le vene varicose.
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); • ако имате разширени вени.
Italian: Questi valori corrispondono all'incirca a 6-12 TEV all'anno per 10.000 donne che usano [Nome di Fantasia].
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват [свободно избрано име].
Italian: Studi epidemiologici hanno associato l'uso dei COC a un aumento del rischio di tromboembolie arteriose (infarto miocardico) o di incidenti cerebrovascolari (ad es. attacco ischemico transitorio, ictus).
Bulgarian: При епидемиологични проучвания е установена връзка между употребата на КХК и увеличен риск от артериална тромбоемболия (инфаркт на миокарда) или от мозъчно-съдов инцидент (напр. преходна исхемична атака, инсулт).
Italian: • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni")
Bulgarian: Моля, бъдете внимателни и посетете лекаря си, ако смятате, че може да имате симптоми за наличие на кръвен съсирек (вж. точка 2 „Кръвни съсиреци")
Italian: I. Riassunto delle caratteristiche del prodotto [Il testo seguente deve essere incluso all'inizio del riassunto delle caratteristiche del prodotto]
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта [Трябва да се включи следният текст в началото на КХП]
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Bulgarian: Около 5-7 на 10 000 жени
Italian: Fattori che aumentano il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in un'arteria È importante osservare che il rischio di attacco cardiaco o di ictus associato all'uso di [nome di fantasia] è molto basso ma può aumentare:
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на [свободно избрано име] е много малък, но може да се повиши:
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un maggior rischio di sviluppare pancreatiti
Bulgarian: Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);
Italian: I prodotti che contengono levonorgestrel, norgestimato o noretisterone sono associati a un rischio inferiore di TEV.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са свързани с найниския риск от ВТЕ.
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia venosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Bulgarian: Наличие на фамилна анамнеза (венозна тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително млада възраст, напр. преди 50 години).
Italian: Obesità (indice di massa corporea (IMC) superiore a 30 kg/m2)
Bulgarian: Наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m2)
Italian: Altre condizioni mediche associate ad eventi vascolari avversi
Bulgarian: Други заболявания, свързани с нежелани съдови събития
Italian: Se presenta una qualsiasi delle condizioni elencate sotto, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар.
Italian: [Il grafico seguente deve essere inserito qui]
Bulgarian: [Следната графика трябва да се включи тук]
Italian: Rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)
Bulgarian: Риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Italian: • se è fortemente sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m2);
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m2);
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo sanguigno in una gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (inferiore a circa 50 anni).
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години).
Italian: I coaguli sanguigni possono svilupparsi nelle vene (condizione chiamata "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV)
Bulgarian: Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ)
Italian: Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, преходни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени по-подробно в точка 4.4.
Italian: Sintomi di TEA Nel caso si presentassero sintomi di questo tipo, le donne devono rivolgersi immediatamente a un operatore sanitario e informarlo che stanno assumendo un COC.
Bulgarian: В случай на симптоми, жените трябва да бъдат посъветвани да потърсят спешна медицинска помощ и да информират медицинския специалист, че приемат КХК.
Italian: - fastidio che si irradia a schiena, mascella, gola, braccia, stomaco;
Bulgarian: разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото,
Italian: • L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato correlato a un aumento del rischio di formazione di coaguli sanguigni nelle vene (trombosi venosa).
Bulgarian: Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза).
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo sanguigno in una vena?
Bulgarian: Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена?
Italian: COC contenenti gestodene (9-12 eventi)
Bulgarian: КХК, съдържащи гестоден (9-12 случая)
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Bulgarian: Наличие на фамилна анамнеза (артериална тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително млада възраст, напр. под 50 години).
Italian: o Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali o Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come:
Bulgarian: o Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come [nome di fantasia] causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo.
Bulgarian: Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като [свободно избрано име], рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив.
Italian: [Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere le seguenti controindicazioni]
Bulgarian: [Тази точка трябва да се измени, за да включва следните противопоказания]
Italian: • se ha appena partorito, il suo rischio di sviluppare coaguli sanguigni è maggiore.
Bulgarian: ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци;
Italian: • improvvisa emicrania, grave o prolungata, senza causa nota;
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина;
Italian: [TEV e TEA devono essere elencati nella tabella degli eventi avversi, con la frequenza "Raro".]
Bulgarian: ВТЕ или АТЕ трябва да се запише в таблицата за нежелани лекарствени реакции с честота „Редки".]
Italian: Informi il medico se una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica al suo caso.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания.
Italian: Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.
Bulgarian: Захарен диабет, хиперхомоцистеинемия, клапно сърдечно заболяване и предсърдно мъждене, дислипопротеинемия и системен лупус еритематодес.
Italian: Quando è massimo il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in una vena?
Bulgarian: Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок?
Italian: Queste incidenze sono state stimate dalla totalità dei dati degli studi epidemiologici, usando i rischi relativi per i diversi prodotti comparati con i COC contenenti levonorgestrel.
Bulgarian: Тези случаи са били изчислени от общия брой данни от епидемиологични проучвания, като се използва относителен риск за различните продукти, сравнени с КХК, съдържащи левоноргестрел.
Italian: • se ha (o ha mai avuto) un'angina pectoris (una condizione che causa un forte dolore al torace e che può rappresentare un primo segno di attacco cardiaco) o un attacco ischemico transitorio (TIA - sintomi di ictus temporaneo);
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт);
Italian: Si rivolga urgentemente a un medico - se osserva segni possibili di un coagulo sanguigno che possono indicare che soffre di un coagulo sanguigno nella gamba (trombosi venosa profonda), di un coagulo sanguigno nel polmone (embolia polmonare), di un attacco cardiaco o di un ictus (vedere il paragrafo seguente "Coagulo sanguigno (trombosi)").
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ - ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу).
Italian: In questo caso potrebbe anche lei presentare un rischio elevato di attacco cardiaco o ictus;
Bulgarian: В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас.
Italian: • mancanza di respiro o respirazione accelerata improvvisi e inspiegati;
Bulgarian: внезапен необясним задух или ускорено дишане;
Italian: - estrema debolezza, ansia o mancanza di respiro;
Bulgarian: прекомерна слабост, безпокойство или задух;
Italian: • se ha una delle seguenti malattie, che potrebbe aumentare il rischio che si formino coaguli nelle arterie: - diabete grave con lesione dei vasi sanguigni - pressione arteriosa molto alta - livello molto alto di grassi (colesterolo o trigliceridi) nel sangue - una malattia nota come iperomocisteinemia
Bulgarian: ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия
Italian: In entrambi i casi, il numero di TEV all'anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
Bulgarian: И в двата случая, броят на случаите на ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в следродилния период.
Italian: - Il rischio che si formi un coagulo sanguigno dipende dalla sua anamnesi medica (vedere sotto "Fattori che aumentano il rischio di formazione di un coagulo sanguigno").
Bulgarian: - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу)
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare;
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм;
Italian: Come i coaguli sanguigni in una vena, i coaguli in un'arteria possono causare problemi gravi, ad esempio, possono causare un attacco cardiaco o un ictus.
Bulgarian: Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми.
Italian: Altri segni di occlusione vascolare possono includere: dolore improvviso, gonfiore o colorazione blu pallida di un'estremità.
Bulgarian: Други признаци на съдова оклузия могат да включват: внезапна болка, оток и леко посиняване на крайник.
Italian: Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Bulgarian: Други заболявания, свързани с ВТЕ Рак, системен лупус еритематодес, хемолитичен уремичен синдром, хронична възпалителна болест на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия
Italian: Chieda al medico quanto tempo dopo il parto può iniziare a usare [nome di fantasia];
Bulgarian: Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да използвате [свободно избрано име];
Italian: Non è ancora noto come il rischio associato a COC contenenti clormadinone si confronti con il rischio associato a COC contenenti levonorgestrel.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при КХК, съдържащи хлормадинон, в сравнение с риска при КХК, съдържащи левоноргестрел.
Italian: • dislipoproteinemia grave
Bulgarian: тежка дислипопротеинемия
Italian: • sensazione di pienezza, indigestione o soffocamento;
Bulgarian: • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне;
Italian: Embolia polmonare
Bulgarian: Белодробна емболия
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Bulgarian: Около 2 на 10 000 жени
Italian: o attacco cardiaco o ictus o mini-ictus o sintomi temporanei simili a quelli dell'ictus, noti come attacco ischemico transitorio (TIA) o coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
Bulgarian: o инфаркт o инсулт o мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) o кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.
Italian: La decisione di usare [nome di fantasia] deve essere presa dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato a [nome di fantasia], il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Bulgarian: Решението за употреба на [свободно избрано име] трябва да се вземе след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при [свободно избрано име], как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и че нейният риск от ВТЕ е най-висок в първата година на употреба.
Italian: Emicrania
Bulgarian: Мигрена
Italian: La decisione di usare un prodotto diverso da quelli associati a un rischio di TEV più basso deve essere presa solo dopo aver discusso con la donna per assicurarsi che essa comprenda il rischio di TEV associato ai COC, il modo in cui i suoi attuali fattori di rischio influenzano tale rischio e il fatto che il rischio che sviluppi una TEV è massimo nel primo anno di utilizzo.
Bulgarian: Решението за употреба на всеки продукт, различен от някой, за който е известно, че има най-нисък риск от ВТЕ, трябва да се взема само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска от ВТЕ при КХК, как нейните настоящи рискови фактори влияят върху този риск и това, че рискът от ВТЕ за нея е най-висок в първата година на употреба.
Italian: [Nome di fantasia] è controindicato se una donna presenta diversi fattori di rischio che aumentano il suo rischio di trombosi venosa (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: [Свободно избрано име] е противопоказан, ако дадена жена има множество рискови фактори, които я излагат на висок риск от венозна тромбоза (вж. точка 4.3).