FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA
Dutch: Lot: {nummer}
Hungarian: Lot {szám}
Dutch: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítmények.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Hungarian: Opálos folyadék.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) Fagyástól óvni kell
Dutch: Hervaccinatie:
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve van lokale reacties die langer kunnen aanhouden (maximaal 5 tot 6 weken).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotonische oplossing tot 1 ml
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat 1 ml
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond vanaf 3 weken na de primaire vaccinatie.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige katten.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Dutch: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Dutch: ETIKET FLACON
Hungarian: ÜVEG CIMKE
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg .
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Ne alkalmazza vemhes macskán.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Hungarian: Hatóanyag: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met intervallen van tot drie jaar.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (glas)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (üveg)
Dutch: Bijlage A
Hungarian: A MELLÉKLET
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Hungarian: Ebből következően a tenyésznyúl bakok vakcinázása nem javasolt.
Dutch: Konijn.
Hungarian: Nyúl
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolt segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Dutch: Vaccin flacon etiket
Hungarian: VAKCINA CÍMKE
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Lyofilisaat:
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Liofilizátum:
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE KLEINE DIRECTE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatose vaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Dutch: Intervet International B.V., site De Bilt
Hungarian: Intervet International B.V., De Bilt telephely
Dutch: Batch/Lot {nummer}
Hungarian: Lot{szám}
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát
Dutch: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Hungarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Dutch: Lyofilisaat: gebroken wit- of crèmekleurige pellet.
Hungarian: Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Dutch: Houdbaarheid na suspenderen volgens instructies: 4 uur.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter maximaal 2 cm) op de injectieplaats wordt regelmatig waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Dutch: Solvens: doorzichtige kleurloze oplossing.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier suspenderen van de inhoud van de flacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Hungarian: A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert alkalmazzuk: 1.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Dutch: Solvens (PET flacon à 50 ml):
Hungarian: Oldószer (50 ml PET flakon):
Dutch: Als gevolg hiervan worden konijnen geïmmuniseerd tegen zowel het myxomavirus als het
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Dutch: BIJSLUITER Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn
Hungarian: Nobivac Myxo-RHD liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
Dutch: 1 ml en 10 ml flacon
Hungarian: 1 ml-es és 10 ml-es üveg
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenziót 4 órán belül fel kell használni.
Dutch: De vaccinstam is een myxomavirus dat een gen van het kapseleiwit van het RHD-virus tot expressie brengt.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke
Hungarian: 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen milde klinische verschijnselen van myxomatose optreden tot 3 weken na vaccinatie.
Hungarian: Nagyon ritka esetben a vakcinázást követő három hétben a myxomatózis enyhe klinikai tünetei kialakulhatnak, amelyben a friss vagy lappangó virulens myxoma vírus fertőzés bizonyos fokig szerepet játszhat.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor leporidae, levende virale vacccins ATCvet-code:
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok nyúlfélék számára, élő vírust tartalmazó vakcina.
Dutch: Immuniteitsduur:
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Dutch: Glazen flacon à 1 ml of 10 ml of polyethyleen terephthalaat (PET) flacon à 50 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es vagy 10 ml-es üveg vagy 50 ml-es polietilén tereftalát (PET) flakon halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Dutch: virus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.