FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
Croatian: Za vrijeme primjene Qutenze, u krvotoku mogu vrlo kratko biti prisutne samo vrlo male količine djelatne tvari.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
Croatian: Nema dostupnih podataka u ljudi vezanih uz plodnost.
Dutch: Qutenza bevat capsaïcine en behoort tot een groep geneesmiddelen die anesthetica worden genoemd.
Croatian: Qutenza sadržava kapsaicin i pripada grupi lijekova zvanih anestetici.
Dutch: Capsaïcine, of 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)methyl]-8-methyl, (6E), is een zeer selectieve agonist voor de transient receptor potential vanilloid 1-receptor (TRPV1).
Croatian: Kapsaicin, ili 6-nonenamid, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil, (6E), visoko je selektivni agonist prolaznog receptorskog potencijala vaniloidnog receptora 1 (TRPV1).
Dutch: Elke pleister is 14 cm x 20 cm (280 cm2) en bestaat uit een kleefzijde met de werkzame stof en een steunlaag aan de buitenzijde.
Croatian: Jedan naljepak ima dimenzije 14 cm x 20 cm (280 cm2) i sastoji se od ljepljive strane koja sadrži djelatnu tvar i vanjskog potpornog sloja.
Dutch: De arts of verpleegkundige kan handschoenen dragen en in sommige gevallen een masker en veiligheidsbril tijdens het aanbrengen van de Qutenza-pleisters.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra mogu nositi rukavice, a ponekad i masku i zaštitne naočale za vrijeme rukovanja naljepkom Qutenza.
Dutch: Wacht één minuut en veeg vervolgens de huid schoon met een droog gaasje.
Croatian: Pričekajte jednu minutu i zatim ga potpuno obrišite s kože suhom gazom.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
Croatian: Možete osjetiti ublažavanje boli između prvog i trećeg tjedna primjene.
Dutch: Als een topisch anestheticum wordt gebruikt voorafgaand aan het aanbrengen van de pleister ga verder met 3, ga anders verder met 5.
Croatian: Ukoliko se lokalni anestetik upotrijebi prije stavljanja naljepka nastavite s točkom 3, u suprotnom prijeđite na točku 5.
Dutch: Bij patiënten die ernstige pijn melden, dient de pleister te worden verwijderd en de huid te worden onderzocht op chemische brandwonden.
Croatian: U bolesnika koji prijave jaku bol treba ukloniti naljepak i pregledati kožu zbog moguće kemijske opekotine.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat capsaïcine /metabolieten in melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3 voor bijzonderheden).
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja dokazali su da se kapsaicin/metaboliti izlučuju u mlijeko (za detalje vidjeti 5.3).
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers werden tijdelijke, kleine veranderingen in warmtewaarneming (1 °C tot 2 °C) en scherpe sensaties gevonden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima otkrivene su privremene manje promjene u osjetu topline (1°C do 2°C) i oštre senzacije na mjestu primjene Qutenze.
Dutch: Na blootstelling aan capsaïcine worden cutane nociceptoren minder gevoelig voor diverse stimuli.
Croatian: Nakon izlaganja kapsaicinu, nociceptori u koži postaju manje osjetljivi na razne podražaje.
Dutch: Het is niet bekend of capsaïcine /metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan omdat dit irritatie en pijn kan veroorzaken.
Croatian: Nemojte dodirivati oči, usta i druga osjetljiva područja jer može uzrokovati nadražaj i bol.
Dutch: Verwijder de schutlaag van de pleister en breng de pleister op de huid aan.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju naljepka i stavite naljepak na kožu.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal dit voor u doen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će ga umjesto Vas.
Dutch: EXP Gebruik de pleister binnen 2 uur na opening van het sachet.
Croatian: EXP: Primijenite naljepak u roku od 2 sata nakon otvaranja vrećice.
Dutch: Gebruik Qutenza niet op uw hoofd of gezicht.
Croatian: Nemojte stavljati Qutenzu u području glave ili lica.
Dutch: Het kan 1-3 weken duren voordat u verlichting van de pijn door Qutenza merkt.
Croatian: Može potrajati između 1 do 3 tjedna dok ne osjetite ublažavanje boli sa Qutenzom.
Dutch: Daarnaast zijn er gevallen gemeld van brandwonden, waaronder tweedegraads brandwonden bij patiënten behandeld met capsaïcine pleisters (zie rubriek 4.8).
Croatian: Dodatno su zabilježeni i slučajevi opekotina, uključujući opekotine drugog stupnja, u bolesnika liječenih naljepcima s kapsaicinom (vidjeti dio 4.8.)
Dutch: Qutenza mag alleen op droge, intacte (ongeschonden) huid worden gebruikt en niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen.
Croatian: Qutenza se smije primijeniti samo na suhu, intaktnu (neoštećenu) kožu i ne smije se stavljati na lice, iznad ruba vlasišta i/ili u blizini sluznica.
Dutch: Eventueel kunnen rollen gaasverband of sokken worden gebruikt om het contact tussen pleister en huid te verbeteren.
Croatian: Mogu se uporabiti povoji od gaze ili čarape kako bi se pojačao kontakt između naljepka i kože.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qutenza bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Qutenze u djece od rođenja do 18. godine nije ustanovljena.
Dutch: Als u veel pijn heeft, zal de arts uw huid plaatselijk koelen of u een geneesmiddel tegen de pijn geven.
Croatian: Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
Dutch: In dat geval zal de arts andere maatregelen nemen om de pijn na de behandeling met Qutenza te verlichten.
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik primijeniti druge mjere za ublažavanje bola nakon liječenja Qutenzom.
Dutch: De schutlaag moet langzaam en voorzichtig vanaf de onderzijde met één hand van de pleister worden getrokken, terwijl de pleister tegelijk met de andere hand over de huid wordt gladgestreken om ervoor te zorgen dat er volledig contact is tussen de pleister en de huid zonder luchtbellen en vocht.
Croatian: Zaštitnu foliju treba jednom rukom polako i pažljivo odvojiti od podloge, a drugom istovremeno zalijepiti naljepak ravno na kožu kako bi osigurali potpuni kontakt između naljepka i kože, bez mjehurića zraka i bez vlage.
Dutch: Wat is Qutenza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi
Dutch: Neem direct contact op met uw arts als de volgende bijwerkingen optreden:
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeći učinci:
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om pijn te verlichten bij mensen die zenuwpijn hebben als gevolg van beschadigde zenuwen in de huid.
Croatian: Qutenza se primjenjuje za ublažavanje boli u osoba koje imaju bolove zbog oštećenja živaca u koži.
Dutch: Waar klinisch nodig dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Dutch: Daardoor is de kans op overdosering klein.
Croatian: Stoga je vjerojatnost da će doći do predoziranja mala.
Dutch: Een onderzoek naar reproductietoxiciteit bij ratten liet een verlaging zien van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen en het aantal zwangerschappen (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora su pokazala smanjen broj i postotak pokretljivih spermija kao i broj trudnoća (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Neem geen Qutenza-pleisters mee uit de kliniek.
Croatian: Nemojte odnositi naljepke Qutenza iz klinike.
Dutch: De best kwantificeerbare concentraties werden waargenomen op het moment dat Qutenza werd verwijderd, met een duidelijke trend naar verdwijning 3 tot 6 uur na verwijdering van Qutenza.
Croatian: Najviše mjerljive razine bile su opažene u vrijeme uklanjanja Qutenze, koje su postupno potpuno nestale 3 do 6 sati nakon uklanjanja Qutenze.
Dutch: De hoogste concentratie capsaïcine die bij 60 minuten behandelde patiënten werd gevonden, bedroeg 4,6 ng/ml, onmiddellijk na verwijdering van Qutenza.
Croatian: Najviša koncentracija kapsaicina otkrivena u bolesnika liječenih tijekom 60 minuta bila je 4,6 ng/ml, koja je nastala odmah nakon uklanjanja Qutenze.
Dutch: Ogen of slijmvliezen moeten met water worden uit- of afgespoeld.
Croatian: Oči i sluznice treba isprati vodom.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Heeft u na die tijd nog steeds veel pijn, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako nakon toga i dalje budete imali jake bolove, molimo obratite se svom liječniku.
Dutch: Het eerste effect van capsaïcine is de activering van cutane nociceptoren met TRPV1-expressie, wat leidt tot branderigheid en erytheem als gevolg van het vrijkomen van vasoactieve neuropeptiden.
Croatian: Početni učinak kapsaicina je aktivacija nociceptora u koži koji izražavaju TRPV1, što rezultira žarenjem i eritemom zbog oslobađanja vazoaktivnih neuropeptida.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd, omdat is aangetoond dat bij gebruik van Qutenza alleen een tijdelijke, lage systemische absorptie plaatsvindt.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima jer se pokazalo da kod primjene Qutenze dolazi samo do prolaznog sniženja razine sistemske apsorpcije.
Dutch: Als Qutenza echter langer dan toegestaan wordt aangebracht, kunt u mogelijk ernstige reacties ervaren op de aanbrengplaats zoals pijn, roodheid en jeuk.
Croatian: No, ukoliko se Qutenza primijenila duže nego što bi trebalo mogu se pojaviti teške reakcije na mjestu primjene kao što su bol, crvenilo i svrbež.
Dutch: De behandeling met Qutenza kan zo nodig telkens na 90 dagen worden herhaald.
Croatian: Ako bude potrebno, terapija Qutenzom može se ponavljati u vremenskim razmacima od 90 dana.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken bedroeg het stopzettingspercentage vanwege bijwerkingen 2,0% bij patiënten die Qutenza ontvingen en 0,9% bij patiënten die een controlemiddel ontvingen.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima, liječenje je zbog nuspojava prekinulo 2,0% bolesnika koji su primijenili naljepak Qutenza i 0,9% bolesnika koji su primali kontrolu.
Dutch: Als gevolg van een aan de behandeling gerelateerde toename van de pijn kan de bloeddruk tijdens en vlak na behandeling met Qutenza tijdelijk stijgen (gemiddeld < 8,0 mmHg).
Croatian: Kao rezultat liječenja vezanog za povećanje boli može se pojaviti prolazno povišenje krvnog tlaka (u prosjeku za <8,0 mm Hg) tijekom i ubrzo nakon liječenja Qutenzom.
Dutch: De Qutenza-pleister wordt geleverd met een tube reinigingsgel, die geen werkzaam bestanddeel bevat.
Croatian: Naljepak Qutenza pakiran je s tubom gela za čišćenje, koji ne sadrži djelatne tvari.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Qutenza bij diabetespatiënten was gelijk aan hetgeen waargenomen in de niet-diabetische populatie.
Croatian: Sigurnosni profil Qutenze kod dijabetičkih bolesnika bio je u skladu s onim uočenim kod populacije bolesnika koji nisu dijabetičari.
Dutch: Bij de behandeling van voeten kunnen Qutenza huidpleisters om de dorsale, laterale en plantaire zijden van elke voet gewikkeld worden om het behandelgebied volledig te bedekken.
Croatian: Prilikom primjene na stopalima naljepci Qutenza mogu biti omotani oko dorzalnih, lateralnih i plantarnih površina svakog stopala kako bi se u potpunosti prekrilo liječeno područje.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Croatian: Ozljede, trovanja i prroceduralne komplikacije
Dutch: Patiënten met pijn tijdens en na het aanbrengen van de pleister dienen ondersteunend te worden behandeld, bijvoorbeeld met lokale koeling (zoals een koudekompres) of orale analgetica (d.w.z. kortwerkende opioïden).
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje kao što su lokalno hlađenje (npr. hladnim kompresama) ili peroralni analgetici (tj. kratko djelujući opioidi).
Dutch: De Qutenza-pleisters moeten voorzichtig en langzaam worden verwijderd, waarbij ze naar binnen worden opgerold om het risico te beperken dat capsaïcine in de lucht wordt verspreid.
Croatian: Naljepke Qutenza treba ukloniti nježno i polako na način da ih se uvrće prema unutra kako bi se smanjio rizik od aerosolizacije kapsaicina.
Dutch: Patiënten die tijdens en na het aanbrengen van de pleister pijn ervaren, moeten een aanvullende behandeling krijgen (zie rubriek 4.4)
Croatian: Bolesnici koji osjećaju bol tijekom i nakon stavljanja naljepka trebali bi dobiti suportivno liječenje (vidjeti dio 4.4)
Dutch: Een farmacokinetische populatieanalyse van patiënten die gedurende 60 of 90 minuten werden behandeld, wees uit dat capsaïcinespiegels in plasma ongeveer 20 minuten na verwijdering van Qutenza het hoogst waren en zeer snel daalden, met een gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 130 minuten.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza bolesnika liječenih 60 i 90 minuta pokazala je da razine kapsaicina u plazmi dostižu vrhunac oko 20 minuta nakon uklanjanja Qutenze i opadaju vrlo brzo, sa prosječnim poluvijekom eliminacije od 130 minuta.
Dutch: Voor dit geval kon een relatie met Qutenza niet worden uitgesloten.
Croatian: Povezanost Qutenze s ovim slučajem, nije bilo moguće isključiti.
Dutch: Het topische anestheticum moet op het gehele met Qutenza te behandelen gebied en 1 tot 2 cm eromheen worden aangebracht.
Croatian: Topikalni anestetik treba primijeniti tako da pokrije cijelo područje koje će se liječiti Qutenzom i okolnu zonu širine 1 do 2 cm.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderd gevoel in de voeten en bij die met een verhoogd risico op dergelijke wijzigingen in de sensorische functie.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika sa smanjenim osjetom u stopalima i bolesnika pod povišenim rizikom od ovakvih promjena u osjetilnoj funkciji.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, in het bijzonder tijdens het aanbrengen en verwijderen van de huidpleister.
Croatian: Preporučuje se uporaba maske i zaštitnih naočala, osobito tijekom stavljanja i uklanjanja naljepka.
Dutch: Met capsaïcine uitgevoerde onderzoeken naar genotoxiciteit laten een zwakke mutagene respons zien bij de lymfoomtest bij de muis, alsmede een negatieve respons bij de Ames-test, de micronucleustest bij de muis en chromosomale-afwijkingstesten met humane perifere lymfocyten.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti provedena s kapsaicinom pokazuju slabi mutageni odgovor na testu s mišjim limfomom i negativne odgovore na Amesovom testu, mikronukleusnom testu u miša i testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima periferne krvi.
Dutch: Na opening van het sachet moet Qutenza binnen twee uur worden aangebracht.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice, Qutenzu treba primijeniti u roku od 2 sata.
Dutch: Ervan uitgaand dat een pleisteroppervlak van 1000 cm2 ongeveer 1% van de capsaïcine van de pleister afgeeft aan een persoon van 60 kg, bedraagt de maximaal mogelijke blootstelling aan capsaïcine ongeveer 0,12 mg/kg, eenmaal per 3 maanden.
Croatian: Pod pretpostavkom da se s površine naljepka od 1000 cm2 upija približno 1% kapsaicina iz naljepka kod osobe tjelesne težine 60 kg, najveća moguća izloženost kapsaicinu iznosi približno 0,12 mg/kg, jedanput svaka 3 mjeseca.
Dutch: EU/1/09/524/001 1 pleister EU/1/09/524/002 2 pleisters
Croatian: EU/1/09/524/001 1 naljepak EU/1/09/524/002 2 naljepka
Dutch: Onbedoelde blootstelling
Croatian: Nehotična izloženost
Dutch: Als Qutenza in contact komt met huid die niet hoeft te worden behandeld, moet reinigingsgel op de huid worden aangebracht en na één minuut met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van het huidoppervlak te verwijderen.
Croatian: Ako Qutenza dođe u dodir s kožom koju se nije namjeravalo liječiti, potrebno je nanijeti gel za čišćenje kroz jednu minutu i obrisati ga suhom gazom, kako bi se uklonio preostali kapsaicin s površine kože.
Dutch: Neem contact op met uw dokter als de volgende bijwerkingen optreden of erger worden:
Croatian: Vašeg liječnika ukoliko se pojave sljedeće nuspojave ili se nuspojave pogoršaju:
Dutch: Het voorlichtingsprogramma zal het volgende omvatten: - aanbevelingen voor het omgaan met Qutenza en voor de verwijdering ervan:
Croatian: Taj program edukacije uključit će sljedeće: - preporuke za opće mjere pri rukovanju i zbrinjavanju Qutenze
Dutch: Breng een topisch anestheticum op het behandelgebied aan.
Croatian: Nanesite lokalni anestetik na područje liječenja.
Dutch: De gel of crème moet worden verwijderd voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid moet grondig worden gewassen en gedroogd.
Croatian: Gel ili krema se trebaju ukloniti prije nanošenja Qutenze i koža se treba temeljito oprati i osušiti.
Dutch: o Frequentie niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Croatian: Nepoznata učestalost: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Dutch: In het algemeen nam het percentage postherpetische-neuralgiepatiënten met systemische blootstelling aan capsaïcine toe naarmate het behandelde oppervlak groter en de behandelduur langer was.
Croatian: Općenito se postotak bolesnika s postherpetičnom neuralgijom koji je sistemski izložen kapsaicinu povećavao s povećanjem površine područja liječenja i trajanja liječenja.
Dutch: Na het verwijderen van haar en het wassen moet de huid goed worden afgedroogd.
Croatian: Nakon uklanjanja dlaka i pranja, kožu treba temeljito obrisati.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Qutenza-pleisters en bij de behandeling gebruikte materialen dienen op de juiste wijze te worden verwijderd.
Croatian: Naljepci Qutenza i materijal uporabljen u liječenju treba odložiti u otpad na ispravan način.
Dutch: Elke tube met 50 g reinigingsgel voor Qutenza bevat 0,2 mg/g butylhydroxyanisol (E320).
Croatian: Jedna tuba od 50 g gela za čišćenje za Qutenzu sadrži 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Dutch: Uit in-vitrogegevens (tests voor desintegratie van de werkzame stof en doordringing van de huid) blijkt dat de snelheid waarmee capsaïcine uit Qutenza vrijkomt, tijdens de toepassingstijd lineair is.
Croatian: In vitro podaci (otapanje djelatne tvari i testovi prodiranja u kožu) pokazuju da se tijekom primjene kapsaicin oslobađa iz Qutenze linearnom brzinom.
Dutch: Verwijderbare beschermlaag (schutlaag) polyesterfolie, met fluorpolymeerlaag
Croatian: Odstranjivi zaštitni sloj (zaštitna folija) poliesterski film, obložen fluoropolimerom
Dutch: De reinigingsgel blijft één minuut op uw huid zitten en wordt vervolgens afgeveegd om alle restanten van het geneesmiddel te verwijderen die na de behandeling op uw huid kunnen zijn achtergebleven.
Croatian: Gel za čišćenje ostavit će na koži jednu minutu i zatim ga obrisati s kože kako bi uklonili sav preostali lijek koji je možda ostao na koži nakon liječenja.
Dutch: Gezien de farmacokinetiek bij de mens, die een tijdelijke, lage systemische blootstelling aan capsaïcine laat zien, is de kans zeer klein dat Qutenza het risico op ontwikkelingsafwijkingen verhoogt wanneer Qutenza door zwangere vrouwen wordt gebruikt.
Croatian: Na temelju farmakokinetike u ljudi, koja pokazuje prolaznu, nisku sistemsku izloženost kapsaicinu, vjerojatnost da će Qutenza povećati rizik od razvojnih poremećaja kad se primjenjuje u trudnica vrlo je niska.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Croatian: Međutim, potreban je oprez kad se Qutenza propisuje trudnicama.
Dutch: Een reproductietoxicologisch onderzoek bij de rat liet een statistisch significante verlaging van het aantal en percentage beweeglijke zaadcellen zien bij ratten die 3 uur per dag werden behandeld vanaf 28 dagen voordat ze bij elkaar werden geplaatst tot aan de dag waarop ze werden gedood.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena u štakora pokazala su statistički značajno smanjenje broja i postotka pokretljivih spermija u štakora liječenih 3 sata na dan, počevši 28 dana prije kohabitacije, tijekom kohabitacije i cijelo vrijeme do dana prije žrtvovanja.
Dutch: 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister (8% g/g).
Croatian: 640 mikrograma kapsaicina po cm 2 naljepka (8% m/m).
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op andere plaatsen dan de voeten gedurende 60 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).
Croatian: Djelotvornost jednokratne 60-minutne primjene Qutenze na drugim mjestima osim na stopalima pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenima u bolesnika s postherpetičnom neuralgijom (PHN).
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
Croatian: • ukoliko osjećate da Vaše srce kuca prebrzo, presporo ili nepravilno. o manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen nitril-handschoenen te dragen tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden.
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja područja liječenja.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal ze in een polyethyleen zak doen en deze veilig verwijderen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra stavit će ih u polietilensku vreću prije nego što ih odlože u otpad na siguran način.
Dutch: Houd tijdens de voorbereiding de niet-glanzende zijde naar boven.
Croatian: Dok ga pripremate, okrenite stranu koja nije sjajna tako da gleda prema gore.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Het wordt geadviseerd om Qutenza toe te passen in een goed geventileerde behandelruimte.
Croatian: Mjere koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Preporučuje se primjena naljepka Qutenza u dobro prozračenom prostoru.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosis en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratne doze i toksičnosti ponovljenih doza.
Dutch: Omdat de hoeveelheid capsaïcine die per uur uit de pleister vrijkomt, evenredig is met de bedekte oppervlakte, komt de geschatte, totale, maximaal mogelijke dosis bij een aanbrengoppervlakte van 1000 cm2 op ongeveer 7 mg.
Croatian: Kako je količina kapsaicina oslobođenog iz naljepka tijekom jednog sata proporcionalna površini područja primjene, procjenjuje se da najveća ukupna moguća doza za područje primjene od 1000 cm2 iznosi približno
Dutch: Dysgeusie, hypo-esthesie
Croatian: Manje često disgeuzija, hipoestezija
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Qutenza.
Croatian: Dojenje se treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Qutenza.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Croatian: U slučaju žarenja u očima, na koži ili u dišnim putevima, osoba s tim simptomima se mora udaljiti iz područja u kojem je Qutenza.
Dutch: Tabel 1: Tabel met bijwerkingen
Croatian: Tablica 1: Tablični prikaz nuspojava
Dutch: De schutlaag is diagonaal doorgesneden om het verwijderen ervan te vergemakkelijken.
Croatian: Na zaštitnoj je foliji dijagonalni urez koji olakšava njezino uklanjanje.
Dutch: Daarna moet de reinigingsgel met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van de huid te verwijderen.
Croatian: Gel za čišćenje treba obrisati suhom gazom kako bi se uklonio sav preostali kapsaicin s kože.