FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándonos en toda la información presentada, se considera que la eficacia del producto interesado es similar a la del producto de referencia, Drontal Plus.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtās informācijas kopumu, uzskata, ka iesaistīto zāļu efektivitāte būs līdzīga kā atsauces zālēm Drontal Plus.
Spanish: Los productos son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel y están indicados para varias parasitosis.
Latvian: Zāles ir suņiem paredzētas tabletes, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu, un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju ārstēšanai.
Spanish: Sólo para administración oral.
Latvian: Tikai iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos, combinaciones de prazicuantel.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antihelmintiski līdzekļi, prazikvantela kombinācija.
Spanish: Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Latvian: Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Spanish: No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación.
Latvian: Pētījumi veikti ar kucēm agrīnā grūtniecības periodā.
Spanish: Febantel
Latvian: Febantels
Spanish: Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación.
Latvian: Ieteicams zāles nezimantot kucēm pirmo 4 grūsnības nedēļu laikā.
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficioriesgo por parte del veterinario responsable.
Latvian: Zāļu izmantošanai grūsnības laikā vajadzētu būt saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska novērtējumu.
Spanish: Además, se solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que facilitara una propuesta de información sobre el producto armonizada y datos que avalaran la misma.
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. lūdza arī sniegt ierosinājumu saskaņotam zāļu aprakstam un saskaņoto zāļu aprakstu atbalstošus datus.
Spanish: Cestodos:
Latvian: Cestodes:
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida.
Latvian: Tabletes var dot tieši sunim vai piemaisīt barībai.
Spanish: Tiras individuales de láminas de aluminio, de 30 µm / 30 gsm de polietileno extruido, de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 comprimidos,
Latvian: Atsevišķās plāksnēs, kas iepakotas alumīnija folijā - 30 µm/30 g/m² - iespiestas polietilēnā, satur 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, vai 20 tabletes vai
Spanish: En varios de los estudios citados, se demostró que praziquantel era muy eficaz contra E. granulosus y E. multilocularis a dosis inferiores a 5 mg/kg de peso corporal.
Latvian: Vairākos pētījumos ziņots, ka ir pierādīta izteikta prazikvantela efektivitāte pret E. granulosus un E. multilocularis, lietojot par 5 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas.
Spanish: Prazicuantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
Latvian: Prazikvantelu, daļēji hidrogenētu pirazino-izokvinolīna atvasinājumu.
Spanish: En especial, el espectro de actividad cubre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum y Trichuris vulpis.
Latvian: Precīzāk, iedarbības spektrs ietver Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum un Trichuris vulpis.
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Latvian: Šīs zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: INDICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Spanish: El espectro de actividad de prazicuantel cubre todas las especies importantes de cestodos en perros, en particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Latvian: Prazikvantela iedarbības spektrs suņiem ietver visas nozīmīgākās cestožu sugas, precīzāk, Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Spanish: El producto sigue presentando una relación beneficio/riesgo positiva.
Latvian: Zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
Spanish: En concreto, se ve afectada la entrada de glucosa, lo que provoca depleción de ATP en las células.
Latvian: It sevišķi tiek ietekmēta glikozes uzņemšana, kas izraisa šūnās adenozīna trifosfāta izsīkumu.
Spanish: Los datos obtenidos in vivo están también avalados por los resultados de los perfiles de disolución comparativos del producto interesado con el producto de referencia: los comprimidos de Drontal Plus.
Latvian: In vivo datus papildina arī salīdzinošo iesaistīto zāļu šķīdības īpašību rezultāti salīdzinājumā ar atsauces zālēm - Drontal Plus tabletēm.
Spanish: Las tiras o blísteres van en cajas de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Latvian: Plāksnes/blisteri ir iepakoti kārbās pa 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Spanish: Basándose en todos los datos de eficacia disponibles, se acepta que el producto interesado será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem efektivitātes datiem, uzskata, ka iesaistītās zāles būs efektīvas (līdz 100 % gadījumu) nobriedušu un nenobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanai suņiem.
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de prazicuantel en aproximadamente 2,5 horas.
Latvian: Pēc produkta ievadīšanas suņiem prazikvantela maksimālā plazmas koncentrācija tika sasniegta pēc aptuveni 2,5 stundām.
Spanish: 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel)
Latvian: 50 mg (kas atbilst 144 mg pirantela embonātam)
Spanish: Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo.
Latvian: Bāli dzeltenas tabletes ar krustenisku dalījuma līniju vienā pusē.
Spanish: Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Prazicuantel
Latvian: Katra tablete saturAktīvās vielas: Prazikvantels
Spanish: Como aval adicional de la seguridad y la eficacia del producto, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. proporcionó datos de farmacovigilancia para Prazitel Plus y productos duplicados relacionados que incluyan en el RCP la indicación de eficacia contra Echinococcus.
Latvian: Lai apliecinātu zāļu drošumu un efektivitāti, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. iesniedza farmakovigilances datus par Prazitel Plus un radniecīgiem dublikātpreparātiem, kuru zāļu aprakstos minēta efektivitāte pret Echinococcus.
Spanish: Prazicuantel es metabolizado en formas inactivas en el hígado y secretado en la bilis.
Latvian: Prazikvantels metabolizējas par neaktīvām formām aknās un izdalās ar žulti.
Spanish: Embonato de pirantel (pamoato), un derivado de la tetrahidropirimidina.
Latvian: Pirantela embonātu (pamoātu), tetrahidropirimidīna atvasinājumu;
Spanish: {TEXTO DE LA LÁMINA DE BLÍSTER}
Latvian: VEIDS/TIPS {TEKSTS UZ BLISTERA FOLIJAS}
Spanish: • que el CVMP consideró el alcance primario del procedimiento de arbitraje en relación con la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārvērtēšanas procedūras mērķi - efektivitāte pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis;
Spanish: La sal de pamoato del pirantel tiene una solubilidad acuosa baja, característica que reduce su absorción en el intestino y permite que la suatancia activa pueda alcanzar y ser efectiva contra los parásitos en el intestino grueso.
Latvian: Pirantela pamoāta sāls slikti šķīst ūdenī - tā ir īpašība, kas samazina uzsūkšanos no zarnām un ļauj zālēm sasniegt resno zarnu, un efektīvi darboties tajā pret parazītiem.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel, y están indicados para el tratamiento de varias parasitosis.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir tabletes suņiem, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju gadījumā.
Spanish: Se considera que el producto es eficaz para el tratamiento de infecciones mixtas producidas por nematodos y cestodos de las especies siguientes:
Latvian: Uzskata, ka zāles ir efektīvas jauktu šādu sugu nematožu un lenteņu invāziju ārstēšanai:
Spanish: Las autorizaciones de comercialización para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas, autorizadas mediante PRM IE/V/0241-0243/001/MR (ver Anexo I) no tienen que modificarse.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0241-0243/001/MR (skatīt I pielikumu) ietvaros, reģistrācijas apliecības nav jāmaina.
Spanish: Prazicuantel actúa contra todas las formas, ya sean adultas o inmaduras, de estos parásitos.
Latvian: Prazikvantels iedarbojas pret visām šo parazītu pieaugušajām un nenobriedušajām formām.
Spanish: La infestación por tenias volverá a aparecer con toda seguridad a menos que se lleve a cabo un control de los huéspedes intermedios, como pulgas, ratones, etc.
Latvian: Lenteņu invāzija pilnīgi noteikti radīsies atkārtoti, ja netiks veikta starpsaimnieku, piemēram, blusu, peļu, apkarošana.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas, ja piemērojams
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar piperazīnu saturošiem preparātiem.
Spanish: Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).
Latvian: Matgalvji: Trichuris vulpis (pieaugušas formas).
Spanish: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Latvian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Spanish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Latvian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha extrapolado los datos de eficacia de dominio público para los productos de Bayer Animal Health (Droncit y Drontal Plus) al producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) presentando un estudio farmacocinético comparativo realizado con el producto interesado y Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Latvian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ir ekstrapolējis publiskajā telpā pieejamos efektivitātes datus par Bayer Animal Health zālēm (Droncit un Drontal Plus) attiecībā uz iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm), prezentējot salīdzinošu famakokinētikas pētījumu, kas veikts ar iesaistītajām zālēm un Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigu datuma.
Spanish: Esto es equivalente a 1 comprimido por cada 10 kg (22 libras).
Latvian: Šis daudzums atbilst 1 tabletei uz 10 kg (22 lbs) ķermeņa svara.
Spanish: Equivalen a 1 comprimido por cada 10 kg (22 lbs) de peso corporal.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg (22 lbs) ķermeņa svara.
Spanish: Pirantel actúa como agonista colinérgico a través de la estimulación de los receptores colinérgicos nicotínicos del parásito y la inducción de parálisis espástica en los nematodos, lo que permite eliminarlos del sistema gastrointestinal mediante peristalsis.
Latvian: Tā darbības mehānisms balstās uz parazīta nikotīnatkarīgo holīnerģisko receptoru stimulēšanu un spastiskas paralīzes izraisīšanu nematodēm, tādējādi ļaujot tās izvadīt no kuņģa-zarnu trakta ar zarnu peristaltikas palīdzību.
Spanish: 1 comprimido por cada 10 kg de peso corporal.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus fueron autorizados después mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo IE/V/0272-0275/001/MR como solicitudes híbridas de conformidad con el Artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE, modificado, en el que participaron Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus un Voxical Plus pēc tam reģistrēja SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros kā hibrīdpieteikumus saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti.
Spanish: En un estudio de seguridad en el animal diana se confirmó que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas) se tolera bien cuando se administra a cachorros (9 semanas de edad) a dosis de hasta cinco veces la dosis terapéutica recomendada o cuando se administra a la dosis terapéutica recomendada durante hasta tres días.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā apstiprināja, ka iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) panesamība, lietojot kucēniem (9 nedēļas veciem) devās, kas līdz piecām reizēm pārsniedz ieteicamo terapeitisko devu, vai lietojot ieteicamajā terapeitiskajā devā līdz trīs dienām ilgi, ir laba.
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus.
Latvian: Iesaistītās zāles ir septiņi dublikāti ar identiskām hibrīdpieteikumu dokumentācijām, kuru atsauces zāles ir Drontal Plus.
Spanish: Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Latvian: Cērmes: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (pieaugušas formas).
Spanish: Blísteres individuales con una lámina de aluminio de temple suave (45 µm) y una de aluminio de temple duro (25 µm) de 2 u 8 comprimidos.
Latvian: Atsevišķos blisteros, kas izgatavoti no 45µm mīkstas stingras alumīnija folijas un 25µm cietas stingras alumīnija folijas un satur 2 vai 8 tabletes.
Spanish: La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc).
Latvian: Lenteņu invāzija pilnīgi noteikti atkārtosies, ja netiks veikta starpsaimnieku, piemēram, blusu, peļu, apkarošana.
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE 2, 4, 6 y 8 COMPRIMIDOS}
Latvian: {KĀRBA 2, 4, 6 UN 8 TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ESPECIALES
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi Iznīcināt visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Spanish: En conclusión, basándose en todos los datos presentados, se acepta que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto datu kopumu, uzskata, ka iesaistītās zāles (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles) būs efektīvas (līdz 100 %), ārstējot nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju suņiem.
Spanish: Evaluación de beneficios y riesgos
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Spanish: El CVMP solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que justificara la eficacia que indicaban contra especies de Echinococcus y que proporcionara todos los datos importantes que avalaran la indicación para Echinococcus, que se habían incluido anteriormente en los dosieres presentados para la autorización de comercialización, además de todas las observaciones sobre la idoneidad de la documentación para apoyar la extrapolación de la eficacia del producto de referencia al producto híbrido.
Latvian: Kopā ar komentāriem par dokumentācijas piemērotību, lai atbalstītu efektivitātes ekstrapolāciju no atsauces zālēm uz hibrīdzālēm, CVMP lūdza Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. pamatot norādi par efektivitāti pret Echinococcus sugām un sniegt visus nozīmīgos datus, lai atbalstītu norādi par efektivitāti pret Echinococcus, kas minēta iepriekš reģistrācijai iesniegtajās dokumentācijās.
Spanish: Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas.
Latvian: Ir ziņots par teratogēnu iedarbību aitām un žurkām, kas saistīta ar augstu febantela devu .
Spanish: Aunque la mayoría de las referencias citadas por Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. estaban relacionadas con la eficacia de praziquantel en su presentación como comprimido de un solo principio activo (Droncit, Bayer Animal Health), algunas referencias mencionaban la eficacia de praziquantel en su presentación en otras formas farmacéuticas (inyectables, pasta, polvo) y/o para su administración por otras vías (intramuscular, subcutánea) y/o combinado con otros principios activos (p.ej. Drontal Plus, Bayer Animal Health) Con independencia de la vía de administración y de la formulación, se demostró sistemáticamente que una dosis de 5 mg/kg de peso corporal de praziquantel tenía un 100 % de eficacia contra las formas tanto inmaduras como maduras de E. granulosus y E. multilocularis.
Latvian: Lai gan lielākajā daļā Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. citēto atsauču ziņots par prazikvantela efektivitāti, lietojot vienu vielu saturošas tabletes veidā (Droncit, Bayer Animal Health), vairākās atsaucēs ziņots par prazikvantela efektivitāti, lietojot to citās zāļu formās (kā injekcijas, pastu, pulveri) un/vai citos veidos (intramuskulāri, subkutāni) un/vai kombinācijā ar citām aktīvām vielām (piemēram, Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
Latvian: Askarīdas: Toxocara canis, Toxascaris leonina (pieaugušas un vēlīnas nobriedušas formas).
Spanish: Evaluación de la relación beneficio-riesgo
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtēšana
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para el producto afectado es Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas fueron autorizados en muchos Estados Miembros (UE/EEE) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) IE/V/02410243/001/MR como solicitudes híbridas duplicadas de conformidad con el artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE modificado.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs (ES/EEZ) savstarpējās atzīšanas procedūras (SAP) IE/V/0241-0243/001/MR ietvaros kā dublikātu hibrīdpieteikumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Spanish: Los RCP para estos cuatro productos no incluyen indicaciones contra Echinococcus granulosus ni Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo četru preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas nav norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Spanish: Lombrices: especies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), especies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e inmaduras).
Latvian: Lenteņi: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sugas, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (pieaugušas un nobriedušas formas).
Spanish: 1 comprimido por cada 10 kg
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara
Spanish: Este medicamento contiene antihelmínticos activos contra nematodos y tenias gastrointestinales.
Latvian: Šī produkta sastāvā ir antihelmintiski līdzekļi, kuri aktīvi iedarbojas pret kuņģa-zarnu trakta veltņtārpiem un lenteņiem.
Spanish: La
Latvian: IE-Loughrea
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE DE 10 o MÁS COMPRIMIDOS }
Latvian: {KĀRBA 10 UN VAIRĀK TABLEŠU IEPAKOJUMAM}
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos.
Latvian: Suņiem: jauktu nematožu un cestožu infekciju ārstēšanai
Spanish: Uso veterinario
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Spanish: Especies animales
Latvian: Dzīvnieku sugus
Spanish: Por tanto, el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los productos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se exponen en el Anexo III: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado (ver Anexo I).
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un šim nolūkam III pielikumā ir iekļauts Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti (skatīt I pielikumu), zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija .
Spanish: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, sabor carne
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts,
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Latvian: Šo trīs preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Latvian: 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las especies siguientes Nematodos:
Latvian: Suņiem: jauktu nematožu un cestožu infekciju ārstēšanai, ko ierosina sekojošas sugas: Nematodes:
Spanish: Anexo I
Latvian: Pielikums 1
Spanish: El producto se tolera bien en la especie diana.
Latvian: Zāļu panesamība mērķa sugām ir laba.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums