FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Estonian: Azomyri uuriti ka 416 nõgestõvega patsiendil.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
Estonian: Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
Estonian: See on Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus jouer son rôle habituel et les symptômes allergiques sont alors diminués.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin toimet avaldada ning sellest tulenevalt allergiasümptomid vähenevad.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
Estonian: Komitee soovitas anda Azomyri müügiloa.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique et deux études réalisées sur des patients également asthmatiques).
Estonian: Azomyri uuriti kokku kaheksas uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanu- ja noorukieas patsienti, kellel oli allergiline riniit (sh neljas uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja kahes uuringus uuriti patsiente, kellel oli lisaks astma).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Azomyriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Estonian: Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
French: Qu'est-ce qu'Azomyr?
Estonian: Mis on Azomyr?
French: Pourquoi Azomyr a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Azomyr heaks kiideti?
French: Azomyr est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Estonian: Azomyri kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestade allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Azomyri platseeboga (näiva ravimiga).
French: Il agit en bloquant les récepteurs auxquels l'histamine (une substance présente dans l'organisme, responsable des symptômes d'allergie) s'attache en temps normal.
Estonian: See blokeerib retseptoreid, mille külge histamiinallergilisi sümptomeid põhjustav aine kehas - tavaliselt kinnitub.
French: Azomyr ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un de ses autres composants.
Estonian: Azomyri ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Azomyr 5 mg a entraîné une diminution moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26% chez les patients sous placebo.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
French: Autres informations relatives à Azomyr:
Estonian: Muu teave Azomyri kohta
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Azomyr étaient supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
French: Le principe actif contenu dans Azomyr, la desloratadine, est un antihistaminique.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azomyr, voir la notice.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Pour les enfants de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
French: Comment Azomyr est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
French: Pour les enfants âgés de un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
French: Comment Azomyr agit-il?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Azomyr.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azomyr?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
French: Terme préféré MedDRA (v15.1)
Estonian: MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 29 janvier 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
French: Carbomère 974P,
Estonian: Karbomeer 974P
French: Mannitol (E421),
Estonian: Mannitool (E421)
French: Le traitement devra être symptomatique et général.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
French: L'existence d'un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
French: Il réduit la pression dans l'œil.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
French: • Prenez le flacon d'AZOPT et un miroir.
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
French: • Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
French: Autres médicaments et AZOPT
Estonian: Muud ravimid ja AZOPT
French: • Finissez d'utiliser un flacon avant d'en ouvrir un autre.
Estonian: • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
French: Suspension blanche à blanchâtre.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
French: 1 goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
French: • Hypersensibilité connue aux sulfonamides (voir également rubrique 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
French: Bien agiter avant usage.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
French: Si la pression dans l'œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.
Estonian: Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
French: A l'état d'équilibre, les concentrations érythrocytaires de brinzolamide et de son métabolite étaient respectivement comprises entre 22,0 et 46,1 µM et 17,1 et 88,6 µM.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
French: Il conviendra de faire particulièrement attention lors du traitement de ces patients et une surveillance étroite de la pression intraoculaire (PIO) est recommandée.
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
French: Si vous arrêtez d'utiliser AZOPT sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.
Estonian: Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
French: Ce médicament contient 3,35 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
French: Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
French: Pour les étuis contenant un seul flacon, inscrivez seulement la date d'ouverture.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
French: Des baisses supplémentaires de la PIO moyenne diurne, allant de 3,2 à 3,4 mmHg dans le groupe brinzolamide et de 3,2 à 4,2 mmHg dans le groupe timolol, ont été observées.
Estonian: Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
French: Les effets indésirables suivants ont été déclarés avec le brinzolamide 10mg/ml collyre en suspension, et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AZOPT
Estonian: Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist
French: Le brinzolamide n'a été étudié ni chez les prématurés (moins de 36 semaines d'âge gestationnel), ni chez les enfants âgés de moins d'une semaine.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
French: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espagne
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
French: Si vous avez utilisé plus d'AZOPT que vous n'auriez dû Si vous avez mis trop de gouttes dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède.
Estonian: Kui te kasutate AZOPTi rohkem kui ette nähtud Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja.
French: - La substance active est le brinzolamide.
Estonian: - Toimeaine on brinsolamiid.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
French: N'utilisez pas AZOPT sauf si votre médecin vous l'a clairement indiqué.
Estonian: Ärge kasutage AZOPTi, välja arvatud juhul kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est peu importante (environ 60%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZOPT dans le reste du corps.
Estonian: See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
French: Le brinzolamide est principalement éliminé par excrétion rénale (environ 60%).
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
French: • Tenez le flacon, tête en bas, entre le pouce et le majeur.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
French: Si vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide, voir rubrique 1 Qu'est-ce qu'AZOPT et dans quel cas est-il utilisé), parlez-en à votre médecin.
Estonian: Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse"), rääkige sellest oma arstile.
French: Si vous oubliez d'utiliser AZOPT
Estonian: Kui unustate AZOPTi kasutada
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction après une administration systémique (voir également rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
French: Vous devez jeter un flacon quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections.
Estonian: Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
French: En cas de remplacement d'un autre traitement anti-glaucomateux ophtalmique par AZOPT, interrompre l'autre médicament et commencer AZOPT le jour suivant.
Estonian: Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
French: Le brinzolamide n'est pas un inhibiteur des iso-enzymes du cytochrome P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
French: Environ 20% de la dose a été retrouvé dans les urines sous forme de métabolite.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
French: L'activité de l'anhydrase carbonique était environ à 40 à 70% de sa valeur avant traitement.
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
French: Fréquence indéterminée : asthme
Estonian: Teadmata: astma
French: Ces effets indésirables ont été obtenus sur la base des études cliniques ou des rapports spontanés après commercialisation.
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
French: AZOPT n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
French: • Ne touchez pas votre œil ou vos paupières, ou les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
French: En raison du risque possible d'acidose métabolique, les patients présentant une immaturité ou des anomalies tubulaires rénales significatives ne peuvent être traités par le brinzolamide qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice risque.
Estonian: Metaboolse atsidoosi ohu tõttu võivad olulise neerude tubulaaraparaadi ebaküpsusega või väärarengutega patsiendid brinsolamiidi saada vaid pärast kasu-riski hoolikat hindamist.
French: La posologie ne doit pas excéder une goutte trois fois par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
French: • Agitez le flacon et enlevez le capuchon.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
French: Utiliser avec précaution chez les patients à risque d'insuffisance rénale en raison du risque potentiel d'acidose métabolique (voir rubrique 4.2).
Estonian: Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
French: Indiquer aux patients de conserver le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé.
Estonian: Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
French: Il n'existe pas de données à long terme quant à l'association concomitante d'AZOPT et de travoprost (voir également rubrique 5.1).
Estonian: Pikaajalised andmed AZOPTi kombineerimise kohta travoprostiga puuduvad (vt ka lõik 5.1).
French: Ceci peut réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par voie oculaire et conduire à une diminution des effets secondaires systémiques.
Estonian: See vähendab silma tilgutatava ravimi süsteemset imendumist ja vähendab süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust.
French: Les iso-enzymes cytochrome P-450 responsables du métabolisme du brinzolamide comprennent le CYP3A4 (principal), CYP2A6, CYP2C8 et CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
French: Etant donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement excrétés par le rein, AZOPT est par conséquent contre-indiqué chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Estonian: Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on AZOPT nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
French: L'utilisation d'AZOPT n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Estonian: AZOPTi ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
French: La possibilité d'interactions doit être envisagée chez les patients traités avec AZOPT.
Estonian: Nimetatud toime võimalikkust tuleb arvestada AZOPTi kasutavate patsientide puhul.
French: Fréquentes : dysgueusie
Estonian: Sage: düsgeusia
French: La sécurité et l'efficacité d'AZOPT chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Estonian: AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
French: • Après avoir utilisé AZOPT, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant au moins 1 minute (figure 3).
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la suspension, il faut faire attention à ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
French: Effets indésirables de fréquence indeterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: La saturation par le brinzolamide de l'AC-II érythrocytaire a été obtenue en 4 semaines (concentrations intra-érythrocytaires d'environ 20 µM).
Estonian: Erütrotsüütide CA-II küllastumine brinsolamiidiga saavutati 4 nädala jooksul (kontsentratsioon erütrotsüütides ligikaudu 20 µM).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: AZOPT n'a pas été étudié chez les patients portant des lentilles de contact.
Estonian: AZOPTi toimet ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsesid.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
French: N'utilisez AZOPT que dans les yeux.
Estonian: Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.