FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften bei einer gewichtsbasierten Dosierung von Kaletra 100/25 mg Tabletten zweimal täglich ohne Nevirapin wurden an insgesamt 53 Kindern untersucht.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de Kaletra en comprimidos de 100/25 mg dos veces al día dosificándose por rango de peso sin nevirapina en un total de 53 pacientes pediátricos.
German: In allen Studien führte die Gabe von zweimal täglich 400/100 mg Kaletra im Steady State durchschnittlich zu 15- bis 20fach höheren Lopinavir-Konzentrationen als von Ritonavir bei HIV-infizierten Patienten.
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, la administración de Kaletra 400/100 mg dos veces al día produjo unas concentraciones plasmáticas medias de lopinavir en el estado estacionario 15 a 20 veces mayores que las de ritonavir en pacientes infectados por VIH.
German: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg zweimal täglich)
Spanish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg dos veces al día)
German: Die Wirkung auf die DAAs und Lopinavir war ähnlich der bei der Verabreichung von Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg BID (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El efecto en los AADs y lopinavir fue similar al observado cuando se administró junto con lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día (ver sección 4.3).
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD
Spanish: Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INNTIs) Efavirenz, 600 mg 1vD
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMG-CoA-ReduktaseHemmern Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, verursachen können, ist die Kombination dieser Wirkstoffe mit Kaletra kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Dado que el aumento de las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede producir miopatía, incluyendo rabdomiolisis, la combinación de estos agentes con Kaletra está contraindicado (ver sección 4.3).
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Salmeterol nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de Kaletra con salmeterol (ver sección 4.4).
German: Ranitidin: ↔
Spanish: Ranitidina: ↔
German: Begleittherapie: Efavirenz oder Nevirapin
Spanish: Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten sind in Kunststoffflaschen zu 60 Tabletten erhältlich.
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en frascos de plástico que contienen 60 comprimidos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Lomitapid ist kontraindiziert (siehe Fachinformation von Lomitapid) (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El uso concomitante de Kaletra con lomitapida está contraindicado (consultar ficha técnica de lomitapida) (ver sección 4.3).
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Kaletra zeigte, dass 89 % der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Spanish: Un ensayo con 14C-lopinavir en humanos mostró que el 89 % de la radiactividad en plasma después de una dosis única de 400/100 mg de Kaletra fue debida a la sustancia activa padre.
German: Empfohlene Anzahl von 100/25 mg Tabletten zweimal täglich
Spanish: Número recomendado de comprimidos de 100 mg/25 mg tomados dos veces al día.
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu rund 2,2 % bzw. 19,8 % der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Spanish: Se recuperó en orina y heces aproximadamente un 2,2 % y 19,8 % de lopinavir sin metabolizar, respectivamente.
German: − Arzneimittel, die eine Reaktion mit Alkohol auslösen (z. B. Disulfiram).
Spanish: triamcinolona); - medicamentos que interaccionan con el alcohol (ej. disulfiram).
German: Wenn Ihr Kind in der Lage ist Tabletten zu schlucken, ist Kaletra auch als Filmtablette mit 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir sowie als Filmtablette mit 100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir erhältlich.
Spanish: Si usted o su hijo es capaz de tragar comprimidos, Kaletra también se distribuye como 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos y como 100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil oder Vardenafil und Lopinavir/Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: El uso concomitante de avanafilo o vardenafilo y lopinavir / ritonavir está contraindicado (ver sección 4.3).
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jiroveci.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN 200 mg/50 mg Tabletten - Blisterpackungen mit je 8 Filmtabletten oder Blisterpackungen mit je 12 Filmtabletten
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS 200 mg/50 mg comprimidos - blísteres de 8 comprimidos recubiertos con película o blísteres de 12 comprimidos recubiertos con película
German: Schieben Sie den Kolben ganz in den Zylinder hinein.
Spanish: Empuje el émbolo completamente hasta el fondo del interior del cilindro.
German: Blistermehrstückpackungen mit 120 Tabletten (1 Packung mit 120 Tabletten oder 3 Packungen zu je 40 Tabletten) sind ebenfalls erhältlich.
Spanish: También están disponibles multienvases con blísteres de 120 comprimidos (1 caja de 120 comprimidos o 3 cajas conteniendo cada uno 40 comprimidos).
German: Es kann in hohen Dosen zu Übelkeit, Erbrechen, Koliken und schwerem Durchfall führen.
Spanish: A dosis altas puede producir náusea, vómito, cólicos y purga grave.
German: Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
Spanish: Alcaloides ergotamínicos Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
German: Für Kinder im Alter von 2 Wochen oder älter und mit einem Körpergewicht bis zu 15 kg.
Spanish: Para niños de 2 semanas o mayores con peso de hasta 15 kg
German: Die Patienten, randomisiert im Verhältnis 1 : 1, erhielten entweder Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg einmal täglich (n = 300) oder Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg zweimal täglich (n = 299).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir bien lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día (n = 300) o bien lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día (n = 299).
German: Das maximale PR-Intervall betrug 286 ms und es wurde kein AV-Block II.
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 286 mseg y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección
German: − Wenn die Dosis zwischen 2 und 5 ml liegt, verwenden Sie die 5-ml-Dosierspritze um die Dosis abzumessen.
Spanish: • Si la dosis está entre 2 ml y 5 ml - use la jeringa de dosificación oral de 5 ml para preparar una dosis.
German: Bereits vorbehandelte Studienteilnehmer erhielten auch Nevirapin in Kombination mit bis zu zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern.
Spanish: Los pacientes tratados previamente recibieron nevirapina y hasta dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
German: Daten aus klinischen Studien an Kleinkindern unter 2 Jahren umfassen die pharmakokinetischen Eigenschaften von Kaletra in einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und wurden an insgesamt 31 Kindern im Alter von 14 Tagen bis 6 Monaten untersucht.
Spanish: Los datos de ensayos clínicos en niños menores de 2 años incluyen la farmacocinética de Kaletra 300/75 mg/m2 dos veces al día estudiada en un total de 31 pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre 14 días y 6 meses.
German: Der Einfluss von Kaletra (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) auf biologische Marker (Plasma HIV-RNA-Spiegel und CD4+-T-Zellzahl) wurde in kontrollierten Studien mit Kaletra über 48 bis 360 Wochen untersucht.
Spanish: Los efectos de Kaletra (en combinación con otros antirretrovirales) sobre determinados marcadores biológicos (niveles en plasma del ARN del VIH y recuento de células T CD4+) han sido investigados en ensayos controlados de Kaletra de 48 a 360 semanas de duración.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, und eine verstärkte Überwachung hinsichtlich Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Synkope, Sehstörungen und einer verlängerten Erektion, ist erforderlich, wenn Patienten, die Kaletra erhalten, Sildenafil oder Tadalafil verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Para disfunción eréctil: se debe tener especial precaución e intensificar la monitorización de las reacciones adversas que incluyen hipotensión, síncope, alteraciones en la visión y erección prolongada cuando se prescriban sildenafilo o tadalafilo en pacientes que están tomando Kaletra (ver sección 4.4).
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Kaletra mit Bosentan.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar Kaletra con bosentan.
German: Die mediane IC50 von Lopinavir war bei diesen 18 Virusisolaten zu Behandlungsbeginn beziehungsweise beim Rebound 6,9- bzw. 63fach erhöht im Vergleich mit dem Wildtyp-Virus.
Spanish: El incremento medio de la CI50 de lopinavir en estos 18 aislados a nivel basal y en el momento del rebrote de carga viral fue de 6,9 y 63 veces, respectivamente, comparado con la cepa silvestre del virus.
German: Delamanid (100 mg BID)
Spanish: Delamanida (100 mg 2vd)
German: Blisterpackungen - Polyvinylchlorid(PVC)-Blister mit Fluorpolymerfolien Es sind zwei Packungsgrößen erhältlich:
Spanish: Envases de blísters cloruro de polivinilo (PVC ampollas) con fluoropolímero envase de aluminio.
German: Für den Fall, dass eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmer angezeigt ist, wird die Anwendung von Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Si estuviese indicado un tratamiento con un inhibidor de la HMGCoA reductasa se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina (ver sección 4.5).
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen wird in braunen Flaschen zur Mehrfachentnahme aus Polyethylenterephthalat (PET) zu 60 ml bereitgestellt.
Spanish: Kaletra solución oral se presenta en un frasco multi-dosis de polietilen-tereftalato (PET) de color ámbar con una capacidad de 60 ml.
German: − Sie dürfen Kaletra nicht zusammen mit Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der Lungenarterie) einnehmen (siehe auch oben Abschnitt
Spanish: - No debe tomar Kaletra junto con sildenafilo cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (alta presión sanguínea en la arteria pulmonar) (ver también la sección de arriba No tome
German: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), 300 mg QD
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg
German: ** n = 16 für Cvor Gabe des Arzneimittels
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
German: − Sildenafil zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der
Spanish: • sildenafilo usado para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (presión arterial elevada en la arteria pulmonar).
German: Bei Mäusen, Ratten und Hunden zeigte sich eine verringerte Aktivität, Ataxie, Abmagerung, Dehydratation und Tremor.
Spanish: Los signos de toxicidad observados en ratones, ratas o perros incluyeron disminución de la actividad, ataxia, adelgazamiento, deshidratación y temblores.
German: Hypogonadismus
Spanish: Hipogonadismo.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen HIV-Proteasehemmern (PIs) Eine duale Therapie mit Proteaseinhibitoren wird nach den derzeitigen Therapieleitlinien im Allgemeinen nicht empfohlen.
Spanish: Administración conjunta con otros inhibidores de la proteasa (IPs) del VIH Siguiendo las recomendaciones de las guias actuales de tratamiento, no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglycol sämtlicher bei Kindern angewendeter Arzneimittel, einschließlich Kaletra Lösung, sollte in Betracht gezogen werden, um eine Toxizität dieser Bestandteile zu vermeiden.
Spanish: Hay que tener en cuenta las cantidades totales de alcohol y propilenglicol de todos los medicamentos que se van a administrar a los bebés a fin de evitar la toxicidad de estos excipientes.
German: Falls die Anwendung von Atorvastatin unbedingt erforderlich ist, sollte die geringstmögliche Dosis von Atorvastatin unter sorgfältiger Beobachtung der Sicherheitsparameter angewendet werden.
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se deberá administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización.
German: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Hyprolose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Polysorbat 80.
Spanish: Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol tipo 400 (polietilenglicol 400), hidróxi propil celulosa, talco,sílice coloidal anhidra, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E172, polisorbato 80.
German: Die AUC, Cmax und C12 von Lopinavir im Steady State ± Standardabweichung betrugen 112,5 ± 37,1 µg • h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml bzw. 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Spanish: La media del AUC en estado estacionario ± desviación estándar para lopinavir , la Cmax y C12 fueron 112,5 ± 37,1 microgramos • h /ml, 12,4 ± 3,5 microgramos /ml y 5,71 ± 2,99 microgramos/ml, respectivamente.
German: Antikoagulantien Warfarin
Spanish: Anticoagulantes Warfarina
German: − Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: − Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: Dadurch wird das Risiko einer starken Sedierung und Atemdepression erhöht.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el riesgo de sedación extrema y depresión respiratoria debida a estos agentes.
German: Zur Vermeidung der Übertragung der Erkrankung durch sexuellen Kontakt sollten Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergreifen (z. B. den Gebrauch eines Kondoms).
Spanish: Debe usar las precauciones apropiadas (p. ej. usando un preservativo) para prevenir la transmisión de la enfermedad por contacto sexual.
German: − 300 ml (5 Flaschen x 60 ml) mit 5 x 5-ml-Spritzen mit 0,1-ml-Graduierung.
Spanish: - 300 ml (5 frascos x 60 ml) con 5 jeringas de 5 ml con graduaciones de 0,1 ml.
German: Antiinfektiva Fusidinsäure
Spanish: Antinfecciosos Ácido fusídico
German: Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid, Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O.
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
German: − HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine Übertragung der Infektion über die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden.
Spanish: - Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos ya que existe la posibilidad de que el niño pueda infectarse con el VIH por la leche materna.
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Afatinib zusammen mit Kaletra.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra afatinib junto con Kaletra.
German: Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten, die gleichzeitig Kaletra einnehmen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El uso de rivaroxaban, no se recomienda en pacientes que reciben tratamiento concomitante con Kaletra (ver sección 4.4).
German: Indinavir, 600 mg BID
Spanish: Indinavir 600 mg 2vD
German: Jeder ml enthält: Lopinavir 80 mg und Ritonavir 20 mg.
Spanish: Cada ml contiene: lopinavir 80 mg y ritonavir 20 mg.
German: Kalziumantagonisten Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Spanish: Bloqueantes de los canales del calcio Felodipino, Nifedipino y Nicardipino
German: − Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsanfälle oder abnormer Herzschlag.
Spanish: - Síntomas de mareo, sensación de mareo, desmayos o sensación de latidos anormales del corazón.
German: Kohorte zum Alter von ≥ 6 Wochen bis < 6 Monaten (N = 18): Kohorte zum Alter von ≥ 6 Monaten bis < 12 Jahren (N = 53):
Spanish: Cohorte con edad ≥ 6 meses a < 12 años (N = 53):
German: Ritonavir, ein starker Hemmer des CYP3A, hemmt die Verstoffwechselung von Lopinavir und führt dadurch zu einem Anstieg des Lopinavir-Spiegels im Plasma.
Spanish: Ritonavir es un potente inhibidor del CYP3A que inhibe el metabolismo de lopinavir y, por tanto, aumenta sus niveles plasmáticos.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Riociguat zusammen mit Kaletra wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation von Riociguat).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con Kaletra (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
German: − Avanafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
Spanish: • avanafilo o vardenafilo (utilizado para tratar la impotencia);
German: ≥ 15 bis 40 kg
Spanish: 15 a 40 kg
German: Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Kaletra unterbrochen haben
Spanish: Si usted o su hijo interrumpen el tratamiento con Kaletra
German: In einer weiteren offenen pharmakokinetischen Studie erhielten 19 HIV-infizierte schwangere Frauen bereits vor Beginn der Schwangerschaft zweimal täglich 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir als Teil einer antiviralen Kombinationstherapie.
Spanish: En otro estudio farmacocinético abierto, 19 mujeres infectadas por el VIH embarazadas recibieron lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día como parte de la terapia antirretroviral combinada durante toda la gestación desde antes de la concepción.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-957 Kaletra 400/100 mg (N = 57)
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-957 Kaletra 400/100 mg (N=57)
German: AUC: ↑ 11,86fach Cmax: ↑ 6,31fach C24: ↑ 20,70fach
Spanish: AUC: ↑ 11,86- veces Cmáx: ↑ 6,31- veces C24: ↑ 20,70- veces
German: Lopinavir/RitonavirPlasmakonzentrationen können erniedrigt werden aufgrund der CYP3A4Induktion durch Bosentan.
Spanish: La concentración plasmática de lopinavir / ritonavir puede disminuir debido a la inducción del CYP3A4 por bosentan.
German: Abschnitt 4.5);
Spanish: (ver sección 4.5).
German: Infektionen im unteren Respirationstrakt, Hautinfektionen, einschließlich Zellulitis, Folliculitis und Furunkel
Spanish: Infección del tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel incluyendo celulitis, foliculitis y forúnculo.
German: Über Embryofetotoxizität (Fehlgeburt, verringerte fötale Lebensfähigkeit, verringertes fötales Körpergewicht, höhere Häufigkeit von Skelettveränderungen) und postnatale Entwicklungstoxizität (verringerte Überlebensfähigkeit der Jungen) wurde bei Ratten nach Gabe von toxischen Dosen an die Muttertiere berichtet.
Spanish: En ratas se observó, con dosis tóxicas para la madre, embriofetal (abortos, disminución de la viabilidad fetal, disminución del peso del feto, aumento de la frecuencia de modificaciones esqueléticas) y toxicidad en el desarrollo postnatal (disminución de la supervivencia de las crías).
German: Tipranavir/Ritonavir (500/100 mg BID)
Spanish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg 2vD)
German: Ergebnisse in Woche 360: Studie M97-720 Kaletra (N = 100)
Spanish: Resultados en la semana 360: estudio M97-720 Kaletra (N=100)
German: Pankreatitis1, Erbrechen, Refluxösophagitis, Gastroenteritis und Kolitis, Bauchschmerzen, abdominale Spannung, Dyspepsie, Hämorrhoiden, Blähungen
Spanish: Pancreatitis1, vómitos, reflujo gastroesofágico, gastroenteritis y colitis, dolor abdominal (superior e inferior), distensión abdominal, dispepsia, hemorroides, flatulencia.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml Lösung zum Einnehmen
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kaletra (80 mg+ 20 mg)/ml solución oral
German: Eine Mehrfachdosierung von Kaletra 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Spanish: Dosis múltiples de Kaletra 800/200 mg una vez al día durante 2 semanas sin restricción de comidas (n=16) produjeron una media ± DS del pico de la concentración plasmática de lopinavir (Cmáx) de 14,8 ± 3,5 µg/ml, que tuvo lugar aproximadamente 6 horas después de la administración.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si experimenta algún efecto adverso (p. ej. nauseas) que pueda afectar a su capacidad para hacerlo de forma segura.
German: Die Carbamazepin- und Phenobarbital-Spiegel sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Kaletra kontrolliert werden.
Spanish: Los niveles de carbamazepina y de fenobarbital deben ser monitorizados cuando se coadministre con Kaletra.
German: 40 Filmtabletten.
Spanish: 40 comprimidos recubiertos con película.
German: − Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht über 25 °C und maximal 42 Tage (6 Wochen) lagern.
Spanish: - Conservación durante el uso: si se mantiene fuera de la nevera, no conservar a más de 25ºC y desechar el producto no utilizado después de 42 días (6 semanas).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Kaletra mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
Spanish: La administración conjunta de Kaletra con amiodarona o dronedarona está contraindicada (ver sección 4.3) ya que podría aumentar el riesgo de arritmias o de otras reacciones adversas graves.
German: GI-motilitätsmodifizierende Pharmaka Cisaprid
Spanish: Agentes de motilidad GI Cisaprida
German: Die nachfolgende Tabelle enthält - basierend auf der Körperoberfläche - Dosierungsrichtlinien für Kaletra 100 mg/25 mg Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Spanish: La siguiente tabla contiene la pauta de dosificación según el ASC para Kaletra 100 mg/25 mg cuando se usa en combinación con efavirenz o nevirapina en niños.
German: 1siehe Abschnitt 4.4: „Pankreatitis und Lipide"
Spanish: 1 Ver sección 4.4: pancreatitis y lípidos c. Descripción de reacciones adversas seleccionadas
German: − Wenn die Dosis bei bis zu 2 ml liegt, verwenden Sie die 2-ml-Dosierspritze um die Dosis abzumessen.
Spanish: • Si la dosis es hasta 2 ml - use la jeringa de dosificación oral de 2 ml para preparar una dosis.
German: Es kann zu Kopfschmerzen, Magenverstimmungen und Durchfall führen.
Spanish: Puede producir dolor de cabeza y molestias gastrointestinales y diarrea.
German: In der offenen, randomisierten, multizentrischen Studie M05-730 wurde die Behandlung mit Kaletra 800/200 mg einmal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin mit Kaletra 400/100 mg zweimal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin bei 664 Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung verglichen.
Spanish: El estudio M05-730 era un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, que comparaba el tratamiento con Kaletra 800/200 mg. una vez al día junto con tenofovir DF y emtricitabina con el tratamiento con Kaletra 400/100 mg. dos veces al día más tenofovir DF y emtricitabina en 664 pacientes no previamente tratados con antirretrovirales.
German: − Achten Sie darauf, dass Sie immer einen ausreichenden Vorrat an Kaletra zur Verfügung haben.
Spanish: - Tenga siempre una cantidad suficiente de Kaletra para no quedarse sin medicamento.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Ergotaminen führen zu akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de derivados ergotamínicos que conduce a toxicidad ergotamínica aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia (ver sección 4.5).
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Ceritinib zusammen mit Kaletra.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra ceritinib junto con Kaletra.