FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændring fra baseline til dag 28 i cyklus 1
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 1 ciklo 28 dienos
Danish: Eventuelt ubrugt produkt skal kasseres.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti.
Danish: Konvulsion, Paræstesi
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Danish: LS-middelværdi [95% CI]: P = 0,046 e
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: P = 0,046 e
Danish: Eksacerbation af myasthenia gravis
Lithuanian: miastenia gravis) paūmėjimas
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Lithuanian: , kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti Quinsair, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos.
Danish: Den tilsyneladende clearance (CL/F) af levofloxacin efter inhalation af Quinsair 240 mg to gange dagligt er 31,8 ± 22,4 l/time.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair 240 mg du kartus per parą dozę, levofloksacino tariamasis klirensas (CL/F) buvo 31,8 +/- 22,4 l/val.
Danish: Hver ampul indeholder 240 mg levofloxacin.
Lithuanian: Kiekvienoje ampulėje yra 240 mg levofloksacino.
Danish: Opbevares i den oprindelige pakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Quinsair administreres ved hjælp af inhalation over et tidsrum på 5 minutter ved anvendelse af et Quinsair-specifikt Zirela-nebulisatorhåndsæt og Zirela-aerosolhoved, der er forbundet til en eBasestyreenhed eller en eFlow rapid-styreenhed (se pkt.
Lithuanian: Quinsair skiriamas 5 minučių trukmės inhaliacijomis, naudojant Quinsair skirtą Zirela purkštuvo komplektą ir Zirela aerozolio generatorių, kuris sujungtas su eBase valdikliu arba su eFlow rapid valdymo bloku (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Farmakokinetikken for levofloxacin administreret ved hjælp af inhalation er ikke blevet undersøgt hos ældre.
Lithuanian: Įkvepiamojo levofloksacino farmakokinetika pagyvenusiems žmonėms neištirta.
Danish: Risikorate [95% CI] d: P = 0,040 e
Lithuanian: Rizikos santykis [95% PI] d: P = 0,040 e
Danish: Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse, inflammation) skal behandlingen med levofloxacin seponeres, og der skal overvejes alternativ behandling.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), gydymą levofloksacinu reikia nutraukti ir apsvarstyti kito gydymo galimybę.
Danish: 4.3) og bør i lighed med andre quinoloner anvendes med yderste forsigtighed til patienter, der er prædisponeret for krampeanfald eller er i samtidig behandling med aktive stoffer, der sænker den cerebrale krampetærskel, såsom theophyllin (se pkt.
Lithuanian: Levofloksacino, kaip ir kitų chinolonų, pacientams vartoti reikia labai atsargiai, jei yra padidėjusi traukulių atsiradimo rizika arba jei kartu vartojama epilepsijos priepuolių atsiradimo slenkstį mažinančių veikliųjų medžiagų, tokių kaip teofilino (žr.
Danish: Hvis det sker, skal du straks holde op med at bruge Quinsair og kontakte lægen.
Lithuanian: Tokiu atveju nutraukite Quinsair vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Der blev observeret høje koncentrationer af levofloxacin i spyt efter Quinsair 240 mg to gange dagligt hos patienter med CF.
Lithuanian: Didelės levofloksacino koncentracijos buvo pastebėtos CF sergančių pacientų, kurie vartojo Quinsair 240 mg du kartus per parą dozę, skrepliuose.
Danish: Eventuelt ubrugt produkt skal smides væk.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia išmesti.
Danish: Hvis der forekommer akut, symptomatisk bronkospasme efter inhalation af behandlingen, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende, inhaleret bronkodilator forud for efterfølgende doser (se pkt.
Lithuanian: Jei ūminis, simptominis bronchų spazmas pasireiškia po gydymo, pacientams gali būti naudinga prieš tolesnę dozę pavartoti trumpai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą (žr.
Danish: Ikke almindelige: opstår hos op til 1 bruger ud af 100 - Svampeinfektion i munden - Lavt antal røde blodlegemer i blodet (anæmi) eller de celler i blodet, der hjælper med til at størkne det (blodplader) - Lavt eller højt antal hvide blodlegemer i blodet - Følelse af angst, rastløshed eller uro og/eller depression - Nedsat smagssans - Følelse af søvnighed - Ændringer af synet - Tab af hørelse - Forøget hjerterytme - Vejrtrækningsbesvær - Kløgning (maveindholdet tvinges ved sammentrækninger af mellemgulvet op i spiserøret, men ikke op i svælget) - Fordøjelsesbesvær - Luft i maven - Nældefeber og kløe - Brystvægssmerter - Nyresvigt - Ændringer i hjerterytmen
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių - burnos grybelinė infekcija; - mažas raudonųjų ląstelių skaičius kraujyje (anemija) arba sumažėjęs kraujo ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti (trombocitų), skaičius; - mažas arba didelis baltųjų ląstelių skaičius kraujyje: - nerimo, neramumo, susijaudinimo jausmas ir (arba) depresija; - susilpnėjusi uoslė; - mieguistumas; - regos pokyčiai; - apkurtimas; - padažnėję širdies susitraukimai; - pasunkėjęs kvėpavimas; - raugėjimas; - nevirškinimas; - pilvo pūtimas; - dilgėlinė/dilgėlinės išbėrimas ir niežulys; - krūtinės ląstos skausmas; - inkstų nepakankamumas; - širdies ritmo pokyčiai.
Danish: Quinsair bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 20 ml/minut).
Lithuanian: Quinsair nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 20 ml/min.).
Danish: Dette betyder, at Quinsair ikke bør anvendes til at forebygge lungeinfektioner.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Quinsair negalima vartoti plaučių infekcijoms išvengti. Jis turi būti vartojamas tik plaučių infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, gydyti.
Danish: Studie 209 (kernefase) var et randomiseret, åbent, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, non-inferioritetsstudie, der sammenlignede Quinsair med tobramycin-inhalationsopløsning (TIS) over 3 behandlingscyklusser.
Lithuanian: 209 tyrimas (pagrindinė fazė) buvo atsitiktinių imčių, atviras, paralelinių grupių, aktyviai kontroliuojamas, ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo tyrimas, kurio metu buvo lyginamas Quinsair ir tobramicino įkvepiamasis tirpalas (TIS) 3 gydymo ciklų metu. Kiekvieną gydymo ciklą sudarė 28 dienų trukmės gydymas Quinsair 240 mg du kartus per parą arba TIS 300 mg du kartus per parą, o vėliau 28 dienas įkvepiamieji antibiotikai nebuvo vartojami.
Danish: Hvis du oplever vejrtrækningsproblemer efter brug af Quinsair, kan din læge ordinere en inhalator til dig, der indeholder et bronkodilator-lægemiddel (f.eks. salbutamol) (udvider bronkierne i lungerne).
Lithuanian: Jei po Quinsair vartojimo pasunkėjo kvėpavimas, gydytojas gali skirti naudoti inhaliatorių su bronchus plečiančiu vaistu (pvz.
Danish: Hvis aerosoltågen ikke begynder at strømme, henvises til Zirelabrugsanvisning for hjælp.
Lithuanian: Jei aerozolio lašeliai nepradės tekėti, žr. Zirela gamintojo pateikiamą naudojimo instrukciją.
Danish: Halveringstiden for ciclosporin blev forøget med 33%, når det blev administreret sammen med levofloxacin.
Lithuanian: Ciklosporinas Kartu su levofloksacinu vartojamo ciklosporino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 33.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Quinsair 240 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Levofloxacin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Danish: Levofloxacin forårsagede ingen nedsættelse af fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Lithuanian: Levofloksacinas žiurkių vislumo ar reprodukcinio pajėgumo nemažino (žr.
Danish: Hos diabetespatienter anbefales en nøje overvågning af blodglucose (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Den tilsyneladende, totale kropsclearance og det tilsyneladende fordelingsvolumen var ikke påvirket af personernes race.
Lithuanian: Tiriamųjų rasė neturėjo įtakos tariamajam bendram organizmo klirensui ir tariamajam vidutiniam pasiskirstymo tūriui.
Danish: Sjældne: opstår hos op til 1 bruger ud af 1.000 - Hallucinationer og/eller paranoia - Følelse af uro - Usædvanlige drømme eller mareridt - Krampeanfald - Snurrende (sovende) fornemmelse og/eller følelsesløshed - Hjertebanken - Lavt blodtryk - Muskelsvaghed
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių - haliucinacijos ir (arba) paranoja; - susijaudinimas; - neįprasti sapnai arba košmarai; - traukuliai (priepuoliai); - dilgčiojimo pojūtis (dilgsėjimas) ir (arba) tirpimas; - palpitacija; - mažas kraujo spaudimas; - raumenų silpnumas.
Danish: - Brug ikke Quinsair, hvis du bemærker, at det er uklart, eller der er partikler i opløsningen.
Lithuanian: - Quinsair nevartokite, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: magnesiumchloridhexahydrat og vand til injektioner.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra magnio chloridas heksahidratas ir injekcinis vanduo.
Danish: Virkninger af levofloxacin på andre lægemidler
Lithuanian: Levofloksacino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed med de hyppigste bivirkninger først.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį, pradedant dažniausiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Danish: Quinsair kan gøre, at du føler dig svimmel, træt eller svag, eller give problemer med synet.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ar silpnumą arba regėjimo sutrikimus. Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv1
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai1
Danish: Ikke almindelige: opstår hos op til 1 bruger ud af 100 - Følelse af forvirring eller nervøsitet - Rysten - Følelse af svimmelhed, at tingene kører rundt eller følelse af at falde (vertigo) - Kraftig svedning
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių - sumišimas ar susijaudinimas; - drebulys; - galvos svaigimo, sukimo ar kritimo pojūtis (vertigo); - gausus prakaitavimas.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på ampullen, foliebrevet og æskerne efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant ampulės, folijos paketėlio ir dėžučių po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Tabel 1: Relativ ændring i forventet FEV1-procent fra baseline til dag 28 i placebokontrollerede studier af virkning og sikkerhed af Quinsair hos patienter med CF Understøttende studier Studie 207 (ITT)
Lithuanian: santykinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos placebu kontroliuojamų Quinsair veiksmingumo ir saugumo tyrimų metu
Danish: For den delgruppe af patienter, der fik TIS i løbet af kernefasen og skiftede til Quinsair i forlængelsesfasen, var forbedringen i forventet FEV1-procent mere markant på Quinsair end på TIS (ændring af LS-middelværdi for forventet FEV1-procent på TIS lå i intervallet mellem 0,97% og 3,60% over cyklus 1 til 3 og mellem 4,00% og 6,91% over cyklus 4 til 6 på Quinsair).
Lithuanian: LS vidutinis pokytis vartojant TIS svyravo nuo 0,97% iki 3,60% per 1-3 ciklą, vartojant Quinsair - nuo 4,00% iki 6,91% 4-6 ciklų metu).
Danish: Udviklingen af fluorquinolonresistente P. aeruginosa og superinfektion med mikroorganismer, der er ufølsomme over for fluorquinolon, er potentielle risici i forbindelse med anvendelsen af Quinsair.
Lithuanian: aeruginosa padermės ir superinfekcijos su fluorochinolonui nejautriais mikroorganizmais atsiradimas.
Danish: Patienterne skal informeres om at standse behandlingen og kontakte deres læge, hvis de udvikler tegn og symptomer på leversygdom, såsom anoreksi, gulsot, mørk urin, pruritus eller ømhed i abdomen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad atsiradus kepenų ligos požymių ir simptomų, tokių kaip anoreksija, gelta, šlapimo patamsėjimas, niežulys ar pilvo jautrumas, reikia nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
Danish: Der er ved systemisk administration af levofloxacin rapporteret tilfælde af levernekrose op til letal leverinsufficiens, primært hos patienter med svære underliggende sygdomme (f.eks. sepsis, se pkt.
Lithuanian: Sistemiškai veikiančiu levofloksacinu gydomiems pacientams, ypač sergantiems sunkiomis ligomis (pvz., sepsiu, žr.
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), undertiden bilateral, kan forekomme så tidligt som inden for 48 timer efter start på behandling med quinoloner og fluorquinoloner og er blevet rapporteret til at forekomme selv op til adskillige måneder efter behandlingsafslutning.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) plyšimas, kartais abipusis, gali pasireikšti jau per 48 val.
Danish: Behandlingscyklusserne kan fortsættes, så længe lægen vurderer, at patienten har klinisk fordel af det. Doserne skal inhaleres med et interval så tæt som muligt på 12 timer.
Lithuanian: Gydymą ciklais reikia tęsti tol, kol gydytojas mano, kad pacientui jis yra kliniškai naudingas.
Danish: Hæmodialyse, herunder peritoneal dialyse og kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD), er ikke effektiv til fjernelse af levofloxacin fra kroppen.
Lithuanian: Levofloksacino iš organizmo efektyviai pašalinti hemodialize, įskaitant pilvaplėvės dializę ir nepertraukiamą pilvaplėvės dializę ambulatorinėmis sąlygomis (CAPD), negalima.
Danish: - Undlad at blande Quinsair med anden medicin i Zirela-nebulisatorhåndsættet.
Lithuanian: - Quinsair nemaišykite su kitais vaistais Zirela purkštuvo komplekte.
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette og brugen af Quinsair.
Lithuanian: Kilus abejonių ar klausimų dėl to ir dėl Quinsair vartojimo, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Virkningen af race på farmakokinetikken for levofloxacin, der administreres ved hjælp af inhalation, er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Rasės įtaka įkvepiamojo levofloksacino farmakokinetikai neištirtas.
Danish: Relativ ændring i FEV1 fra baseline til dag 28 i cyklus 3
Lithuanian: FEV1 santykinis pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 3 ciklo 28 dienos
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Lithuanian: Kilus klausimų, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Skematisk oversigt over yderligere bivirkninger, der er rapporteret efter systemisk administration af levofloxacin
Lithuanian: Papildomų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių po sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo, santrauka lentelėje
Danish: 1 Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, der påvirker flere, nogle gange flere systemorganklasser og sanser (herunder reaktioner som tendinitis, seneruptur, artralgi, smerter i ekstremiteter, gangforstyrrelse, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, hukommelsessvigt, søvnforstyrrelser og nedsat hørelse, syn, lugtesans og smagssans) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af quinoloner og fluorquinoloner, i nogle tilfælde uanset præeksisterende risikofaktorer (se pkt.
Lithuanian: 1 Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusių ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus), negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pažeidžiančių skirtingas, kartais kelias organų sistemų klases ir jutimus (įskaitant tokias reakcijas kaip tendinitas, sausgyslės plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties sutrikimas, miego sutrikimai ir klausos, regos, skonio bei uoslės sutrikimai) (žr.
Danish: Quinsair 240 mg inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Levofloxacin
Lithuanian: Quinsair 240 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Danish: Indholdet skal anvendes straks efter åbning af en ampul (se pkt.
Lithuanian: Ampulę atidarius, turinys turėtų būti sunaudotas iš karto (žr.
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed med de mest alvorlige bivirkninger først.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą suklasifikuotos pagal dažnį, pradedant sunkiausiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Danish: Lyssensibilisering er blevet rapporteret med levofloxacin (se pkt.
Lithuanian: Vartojant levofloksacino, buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo šviesai atvejus (žr.
Danish: De omfatter sene-, muskel- og ledsmerter i de øvre eller nedre lemmer, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom stikken og prikken, snurren, kildren, følelsesløshed eller brændende fornemmelse (paræstesi), sanseforstyrrelser, herunder syns-, smags- og hørenedsættelse samt nedsat lugtesans, depression, hukommelsessvigt, udpræget træthed og svære søvnforstyrrelser.
Lithuanian: , badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.
Danish: - Kraftige hudreaktioner, såsom smertefuld blæredannelse eller læsioner i f.eks. mund, næse eller skede - Forøget følsomhed i huden for sollys eller UV-lys (solarier eller andre UV-lamper) - Betændelse i blodkar - Betændelse i mund eller læber - Hurtig nedbrydning af muskler - Betændelse i en sene eller en sprængt sene - Smerte, herunder smerte i hals, bryst, arme og ben
Lithuanian: burnoje, nosyje arba makštyje; - padidėjęs odos jautrumas saulės arba UV spinduliams (soliariumų ar kitokių UV lempų); - kraujagyslių uždegimas; - burnos gleivinės arba lūpų uždegimas; - greitas raumenų irimas; - sausgyslės uždegimas arba plyšimas; - skausmas, įskaitant skausmą nugaroje, krūtinėje, rankose ir kojose, tik rankose.
Danish: En dosisjustering af Quinsair er derfor ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Todėl Quinsair pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Danish: - Synsproblemer
Lithuanian: - Regėjimo sutrikimai
Danish: Mediantid til pulmonal eksacerbation
Lithuanian: Laiko iki plaučių ligų paūmėjimo mediana
Danish: Kløgning, Dyspepsi*, Flatulens*
Lithuanian: Raugėjimas, dispepsija*, dujų susikaupimas žarnyne*
Danish: Tilfælde af svære bulløse hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret ved systemisk administration af levofloxacin (se pkt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimo metu atsiradusias sunkių pūslinių odos reakcijų, tokių kaip Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės, atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Man skal sørge for, at patientens læber lukker omkring mundstykket.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į paciento burną ir įsitikinkite, kad jis lūpomis apžiojo kandiklį.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas.
Danish: Sådan skal du bruge Quinsair
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair
Danish: Endvidere er farmakokinetikken for vægtbaserede doser af levofloxacin administreret ved inhalation en gang dagligt i 14 dage til pædiatriske patienter med CF (≥ 6 til < 12 år, n = 14 og ≥ 12 til < 17 år, n = 13) blevet evalueret i studie 206.
Lithuanian: Maža to, 206 tyrime buvo įvertinta pagal svorį dozuojamųjų įkvepiamojo levofloksacino dozių, kartą per parą 14 parų skiriamų CF sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams (nuo ≥ 6 iki < 12 metų, n = 14 ir nuo ≥ 12 iki < 17 metų, n = 13), farmakokinetika.
Danish: Ændringer i bronkiale sekretioner (volumen og viskositet)*, Hæmoptyse*
Lithuanian: Kosulys/produktyvus kosulys, dusulys bronchų sekreto (tūrio ir klampumo) pokyčiai*, atsikosėjimas krauju*
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger, der er rapporteret med Quinsair
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant Quinsair, santrauka lentelėje
Danish: Urticaria*, Pruritus*
Lithuanian: Dilgėlinė*, niežėjimas*
Danish: For den delgruppe af patienter, der fik Quinsair gennem kerne- og forlængelsesfaserne (det vil sige cyklus 1 til 6), lå ændringen af LS-middelværdien for forventet FEV1-procent i intervallet mellem 3,6% og 4,6% bortset fra i cyklus 6, hvor den var tæt på baseline (-0,15%).
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Quinsair pagrindinės ir tęstinės fazės metu (t. y., nuo 1 iki 6 ciklo), numatomo FEV1 proc.
Danish: Tendinitis er i kliniske forsøg rapporteret som en ikke almindelig bivirkning hos patienter med CF, der har fået Quinsair (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Prækliniske studier udført med levofloxacin administreret ved inhalation viste ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi (respiratorisk), toksicitet efter en enkelt dosis og toksicitet efter gentagne doser.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo (kvėpavimui), vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo įkvepiamojo levofloksacino ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Tilfælde af sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati, der medførte paræstesi, hypæstesi, dysæstesi eller svaghed, er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluorquinoloner.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų..
Danish: Muskelsvaghed Rhabdomyolyse, Seneruptur,
Lithuanian: Raumenų silpnumas Rabdomiolizė, sausgyslės plyšimas, raiščio plyšimas, raumens plyšimas, artritas
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Quinsair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette.
Lithuanian: Kilus abejonių ar klausimų, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Hver behandlingscyklus inkluderede 28 dages behandling med Quinsair 240 mg to gange dagligt eller TIS 300 mg to gange dagligt, efterfulgt af 28 dage uden inhalerede antibiotika.
Lithuanian: y., 28 dienų gydymas Quinsair po 240 mg du kartus per parą, po kurio daroma 28 dienų pertrauka).
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra en anden klasse også overvejes.
Lithuanian: Jeigu pavartojus Quinsair pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar reikia tęsti gydymą, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.
Danish: kvartal 2022.
Lithuanian: kovo 26 d.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data - Lavt antal af alle typer af celler i blodet - Diabetisk koma - Svære psykiske problemer (hvilket i meget sjælde tilfælde kan føre til, at personen gør skade på sig selv) - Smerte, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed og/eller svaghed i arme og ben
Lithuanian: Nežinomi: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - mažas visų rūšių ląstelių kiekis kraujyje; - diabetinė koma; - rimtos psichikos problemos (labai retais atvejais galinčios sukelti polinkį save žaloti); - skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir (arba) silpnumas galūnėse (neuropatija); - nevalingi raumenų judesiai, raumenų trūkčiojimas ar spazmai; - alpimas; - stiprus tvinkčiojantis galvos skausmas su regos praradimu; - laikinas regos praradimas; - greitas arba nenormalus širdies ritmas; - plaučių uždegimas;
Danish: Hvis du har brugt for meget Quinsair, skal du fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Quinsair dozę? Pavartoję per didelę Quinsair dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.