FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo NovoThirteen, bo vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da ga bodo predpisovali, zagotovila informativne brošure, ki bodo vsebovale pomembne informacije za zdravnike in bolnike o pravilni uporabi zdravila.
Lithuanian: NovoThirteen prekiaujanti bendrovė visus gydytojus, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, aprūpins gydytojams ir pacientams skirtu informacijos paketu, kuriame bus svarbi informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą.
Slovenian: V določenih primerih se lahko zdravnik na podlagi analize bolnikove ravni faktorja XIII v krvi odloči, da prilagodi odmerek, potreben za preprečevanje krvavitev.
Lithuanian: Esant tam tikroms aplinkybėms, gydytojas, išanalizavęs XIII faktoriaus kiekį paciento kraujyje, gali nuspręsti pakeisti vaisto dozę, kurios reikia norint išvengti kraujavimo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoThirteen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NovoThirteen vartojimu?
Slovenian: Bolniki s prirojenim pomanjkanjem podenote A faktorja XIII imajo te enote premalo ali jim ne deluje pravilno, zaradi česar so nagnjeni h krvavitvam.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuotas įgimtas XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumas, turi nepakankamai šio komponento arba jis veikia netinkamai, todėl jie dažnai kraujuoja.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoThirteen izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia NovoThirteen nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Posebna sestavina faktorja XIII, imenovana podenota A, sodeluje pri stabilizaciji krvnih strdkov in povečevanju njihove trdnosti.
Lithuanian: XIII faktoriaus komponentas, vadinamasis A-subvienetas, padeda stabilizuoti ir sutvirtinti kraujo krešulius.
Slovenian: Vsebovale bodo informacije o postopkih shranjevanja, saj lahko nepravilno shranjevanje po pripravi povzroči povišane ravni aktiviranega zdravila NovoThirteen in s tem poveča tveganje za trombozo (tvorjenje krvnih strdkov v ožilju), ter informacije o načinih uporabe, saj je koncentracija faktorja XIII v zdravilu NovoThirteen drugačna kot pri drugih zdravilih, ki ga vsebujejo.
Lithuanian: Tai apims informaciją apie tai, kaip laikyti šį vaistą, nes netinkamai laikant paruoštą tirpalą gali padidėti suaktyvinto NovoThirteen koncentracija, o kartu ir trombozės (kraujo krešulių formavimosi kraujagyslėse) rizika, ir apie vaisto vartojimą, nes NovoThirteen sudėtyje esančio XIII faktoriaus koncentracija skiriasi nuo kitų vaistų su XIII faktoriumi.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Lithuanian: Jis tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NovoThirteen je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem redkih motenj strjevanja krvi.
Lithuanian: Gydymas NovoThirteen pradedamas prižiūrint patyrusiam retų kraujavimo sutrikimų gydymo specialistui.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoThirteen odobreno?
Lithuanian: Kodėl NovoThirteen buvo patvirtintas?
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoThirteen pri otrocih, mlajših od šest let, sta bili podprti s predhodnimi podatki iz potekajoče dolgoročne študije, med katero so bolniki to zdravilo prejemali za preprečevanje krvavitev.
Lithuanian: NovoThirteen saugumui ir veiksmingumui mažesniems nei 6 metų vaikams įrodyti pateikti preliminarūs duomenys iš tebevykdomo ilgalaikio tyrimo, kuriame kraujavimo profilaktikai pacientams skiriama NovoThirteen.
Slovenian: Poleg tega pri dolgoročnem zdravljenju z zdravilom NovoThirteen niso bili opaženi resnejši neželeni učinki.
Lithuanian: Be to, ilgalaikis NovoThirteen vartojimas nesukėlė jokių itin sunkių šalutinių reiškinių.
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen so proučevali v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 41 odraslih in otrok, starejših od šest let, s prirojenim pomanjkanjem podenote A faktorja XIII, ki so se v preteklosti zdravili z zdravili, ki vsebujejo faktor XIII.
Lithuanian: NovoThirteen buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 41 įgimtą XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumą turintis vyresnis nei 6 metų pacientas, praeityje jau gydytas vaistais su XIII faktoriumi.
Slovenian: Zdravilo ne deluje pri bolnikih, ki jim primanjkuje podenota B faktorja XIII.
Lithuanian: NovoThirteen neveiksmingas pacientams, kuriems trūksta XIII faktoriaus B-subvieneto.
Slovenian: Med dolgoročno študijo niso opazili nobenih krvavitev pri otrocih, mlajših od šest let, zdravljenih z zdravilom NovoThirteen.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime NovoThirteen gydomiems jaunesniems nei 6 metų pacientams kraujavimo epizodų nepasireiškė.
Slovenian: Podenoto A faktorja XIII v zdravilu NovoThirteen proizvajajo z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri kvasovke prejmejo gen (DNK), s katerimi jo lahko tvorijo.
Lithuanian: NovoThirteen sudėtyje esantis XIII faktoriaus A-subvienetas gaminamas taikant vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina mielių ląstelės, kurioms implantuotas XIII faktoriaus Asubvieneto gamybą užtikrinantis genas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoThirteen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NovoThirteen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen deluje tako, da zagotavlja podenoto A faktorja XIII, kar pomaga pri preprečevanju krvavitev pri teh bolnikih.
Lithuanian: NovoThirteen aprūpina žmogaus organizmą XIII faktoriaus A-subvienetu, o tai padeda šiems pacientams išvengti kraujavimo.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NovoThirteen raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NovoThirteen?
Slovenian: V povprečju je pri bolniku, preventivno zdravljenem z zdravilom NovoThirteen, na leto prišlo do približno 0,15 krvavitve, pri kateri je bilo potrebno zdravljenje s faktorjem XIII.
Lithuanian: Per metus vienam pacientui, profilaktiškai gydomam NovoThirteen, pasireiškė maždaug 0,15 kraujavimo epizodo, kurį reikėjo gydyti XIII faktoriumi, o vienam tik prireikus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydomam pacientui - maždaug 2,9 kraujavimo epizodo per metus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NovoThirteen, katridekakog, je po zgradbi enaka človeški podenoti A faktorja XIII.
Lithuanian: Veikliosios NovoThirteen medžiagos katridekakogo struktūra tokia pati kaip žmogaus XIII faktoriaus A-subvieneto.
Slovenian: Zdravilo NovoThirteen se uporablja za dolgoročno preprečevanje krvavitev pri bolnikih z motnjo, imenovano prirojeno pomanjkanje podenote A faktorja XIII.
Lithuanian: NovoThirteen vartojamas taikant ilgalaikę kraujavimo profilaktiką pacientams, kuriems diagnozuotas įgimtas XIII faktoriaus A-subvieneto trūkumas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravilo NovoThirteen prejemali preventivno, je bila pogostost krvavitev manjša od pogostosti, razvidne iz predhodnih podatkov bolnikov, zdravljenih po potrebi z drugim zdravilom, ki vsebuje faktor XIII.
Lithuanian: NovoThirteen gydomiems pacientams pasireiškusių kraujavimo epizodų rodiklis buvo mažesnis, nei nustatytas analizuojant anksčiau surinktus kitu vaistu su XIII faktoriumi gydytų pacientų duomenis.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoThirteen?
Lithuanian: Kas yra NovoThirteen?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NovoThirteen uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas NovoThirteen?
Slovenian: V študiji so proučevali število krvavitev, pri katerih je bilo pri teh bolnikih potrebno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje faktor XIII, v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali zdravila NovoThirteen, na podlagi predhodnih podatkov 16 bolnikov s prirojenim pomanjkanjem podenote A faktorja XIII.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinama, kiek kraujavimo epizodų reikėjo gydyti vaistu su XIII faktoriumi; šių pacientų skaičius buvo lyginamas su pacientų, kuriems neskirtas gydymas NovoThirteen, skaičiumi.
Slovenian: Kako zdravilo NovoThirteen deluje?
Lithuanian: Kaip veikia NovoThirteen?
Slovenian: Mnenje CHMB bo posredovano Evropski komisiji v sprejetje pravno zavezujočega sklepa, ki bo veljal v vseh državah članicah EU.
Lithuanian: CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbs visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo v naslednjih tednih prejeli dopis, v katerem bodo opozorjeni na težavo.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai per artimiausias kelias savaites taip pat gaus laišką, kuriame jiems bus priminta apie šią problemą.
Slovenian: junij 2016 EMA/425762/2016
Lithuanian: EMA/425762/2016
Slovenian: Več informacij o zdravilu Noxafil je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find_medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Noxafil galima rasti agentūros svetainėje adresu ema.europa.eu/Find_medicine.
Slovenian: Ta pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA v okviru postopka, znanega kot „sprememba tipa II".
Lithuanian: Šią peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), vykdydamas vadinamąją II tipo variacijos procedūrą.
Slovenian: Uporablja se, kadar druga zdravila niso učinkovita ali se ne smejo dajati, za zdravljenje odraslih z resnimi glivičnimi okužbami, kot so invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromomikoza, micetom ali kokcidioidomikoza.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba kai jų negalima vartoti, suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis grybelinėmis infekcijomis: invazine aspergilioze, fuzarioze, chromoblastomikoze, micetoma arba kokcidioidomikoze.
Slovenian: Na receptu mora biti navedeno, katera farmacevtska oblika je predvidena
Lithuanian: Receptuose turi būti nurodyta, kokios farmacinės formos preparatą reikia vartoti
Slovenian: • Običajni odmerek tablet so tri tablete (300 mg) dvakrat na dan prvi dan, nato pa 300 mg enkrat na dan.
Lithuanian: • Įprasta tablečių dozė yra trys tabletės (300 mg) du kartus per parą pirmą dieną ir vėliau - 300 mg kartą per parą.
Slovenian: • Bolniki ne smejo zamenjevati tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj se lahko zmanjša učinkovitost ali poveča tveganje za neželene učinke.
Lithuanian: • Pacientai Noxafil tablečių neturėtų pakeisti Noxafil geriamąja suspensija ir atvirkščiai pirma nepasitarę su savo gydytoju ar vaistininku, nes gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio rizika.
Slovenian: • Kadar se zdravilo daje peroralno, se lahko daje bodisi v obliki tablet bodisi tekočine, vendar je odmerjanje pri uporabi tablet (koliko in kako pogosto) drugačno kot pri uporabi tekočine.
Lithuanian: • Kai vaistas vartojamas per burną, jį galima vartoti tablečių arba skysčio pavidalu, bet vaisto dozę, kurios reikia vartojant tabletes (kiek ir kaip dažnai jį vartoti), skiriasi nuo reikiamos vaisto dozės, kai vartojamas skystis.
Slovenian: • Noxafil je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo glive, kadar se druga zdravila ne smejo uporabljati ali niso učinkovita.
Lithuanian: • Noxafil - tai vaistas, kuriuo gydomos sunkios grybelių sukeliamos infekcijos, kai kitų vaistų pacientas vartoti negali arba kai jie neveiksmingi.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. pri bolnikih po transplantaciji) za zdravljenje soora (okužbe v grlu ali ustih, ki jo povzroča gliva Candida) ali za preprečevanje invazivnih glivičnih okužb.
Lithuanian: , pacientams, kuriems atlikta transplantacija), gydant pienligę (grybelio Candida sukeliamą gerklės arba burnos ertmės infekciją) arba siekiant išvengti invazinių grybelinių infekcijų.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke o svojem zdravilu, naj se posvetujejo s farmacevtom ali zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl paskirto vaisto, pacientai turėtų pasitarti su savo vaistininku arba vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Slovenian: • Pomembno je, da sta na receptu navedena farmacevtska oblika in ustrezni odmerek ter da farmacevt izda pravilno formulacijo.
Lithuanian: • Svarbu, kad recepte būtų nurodyta konkreti vaisto farmacinė forma ir atitinkama vaisto dozė ir kad vaistininkai užtikrintų, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos geriamąjį preparatą.
Slovenian: Za tablete je priporočeni peroralni odmerek 300 mg enkrat na dan (po polnilnem odmerku 300 mg dvakrat na dan prvi dan), pri peroralni suspenziji pa 200 mg trikrat do štirikrat na dan (600 do 800 mg na dan).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamųjų tablečių dozė yra 300 mg kartą per parą (1-ą dieną pavartojus įsotinamąją dozę - po 300 mg du kartus per parą), o rekomenduojama geriamosios suspensijos dozė - 200 mg tris arba keturis kartus per parą (600-800 mg per parą).
Slovenian: Agencija EMA opozarja, da se odmerki tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil razlikujejo in zato formulaciji nista zamenljivi
Lithuanian: EMA įspėja, kad Noxafil tabletėse ir geriamojoje suspensijoje yra skirtingos veikliosios medžiagos dozės ir kad jų negalima vartoti pakaitomis
Slovenian: Stran 2/2
Lithuanian: birželio 24 d.
Slovenian: Zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, svetujemo, naj v receptu jasno navedejo, katero formulacijo predpisujejo, farmacevti pa morajo poskrbeti, da pravo formulacijo tudi izdajo.
Lithuanian: Vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama, išrašant receptą, gerai paaiškinti pacientams, kurios farmacinės formos preparatą jie turi vartoti, o vaistininkai turi užtikrinti, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos preparatą.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Lithuanian: Jis tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, taip pat per burną vartojamų tablečių ir geriamosios suspensijos forma.
Slovenian: Noxafil je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol, ki spada v skupino triazolnih protiglivičnih zdravil.
Lithuanian: Noxafil yra priešgrybelinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo -prie triazolų grupės priskiriamos priešgrybelinės medžiagos.
Slovenian: Zdravilo v obliki tekočine (200 mg, ena 5-ml žlica) se jemlje trikrat ali štirikrat na dan.
Lithuanian: Atitinkamos skysčio dozės (200 mg, vienas 5 ml šaukštas) vartojamos po tris ar keturis kartus per parą.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila Noxafil in navodilo za njegovo uporabo bosta posodobljena tako, da bodo poudarjena opozorila o razlikah med formulacijama.
Lithuanian: • Noxafil preparato charakteristikų santrauka ir paciento informacinis lapelis atnaujinami tam, kad būtų sugriežtinti įspėjimai apie šių dviejų farmacinių formų preparatų skirtumus.
Slovenian: • Obstajajo primeri bolnikov, ki so prejeli napačno formulacijo zdravila in so tako jemali napačen odmerek, zato so imeli bodisi neželene učinke bodisi zdravilo ni bilo učinkovito.
Lithuanian: • Būta atvejų, kai pacientai gavo netinkamos farmacinės formos vaistą ir vartojo netinkamą jo dozę, todėl jiems pasireiškė šalutinis poveikis arba vaistas buvo neveiksmingas.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo.
Slovenian: Noxafil, zdravilo za resne glivične okužbe, je na voljo za peroralno jemanje v obliki tablet (100 mg) in peroralne suspenzije (40 mg/ml), vendar se priporočena odmerka med tema formulacijama razlikujeta.
Lithuanian: Jis tiekiamas geriamųjų tablečių (100 mg) ir geriamosios suspensijos (40 mg/ml) forma, tačiau rekomenduojamos šių dviejų farmacinių formų dozės skiriasi.
Slovenian: Nekateri bolniki so po pomoti prejeli peroralno suspenzijo namesto tablet, kar je privedlo do premajhnega odmerjanja in možne neučinkovitosti.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klaidingai buvo paskirtas geriamasis tirpalas, o ne tabletės, todėl jie vartojo pernelyg mažą vaisto dozę ir gydymas galėjo būti neveiksmingas.
Slovenian: • Tablete in peroralna suspenzija zdravila Noxafil niso zamenljive, saj se formulaciji razlikujeta po pogostnosti odmerjanja, dajanjem s hrano in doseženimi koncentracijami učinkovine v plazmi.
Lithuanian: • Noxafil tablečių ir geriamosios suspensijos negalima vartoti pakaitomis dėl šių dviejų farmacinių formų skirtumų, susijusių su vaisto vartojimo dažniu, vartojimu su maistu ir kraujo plazmoje susidarančia vaisto koncentracija.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Lithuanian: Noxafil (pozakonazolo) preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti: juose bus sugriežtinti įspėjimai, kad šių dviejų farmacinių formų geriamųjų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu vartojant tą pačią vaisto dozę.
Slovenian: Podobno obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so prejeli tablete namesto peroralne suspenzija, kar je privedlo do prevelikega odmerjanja in neželenih učinkov.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atvejus, kai pacientams vietoje geriamojo tirpalo buvo paskirtos tabletės, todėl pacientai perdozavo vaisto ir jiems pasireiškė šalutinis poveikis.
Slovenian: • Po zmotni zamenjavi so poročali o napakah pri uporabi zdravila, kar je privedlo do premajhnega ali prevelikega odmerjanja in posledične toksičnosti, povezane z odmerkom, ali neučinkovitosti.
Lithuanian: • CHMP gavo pranešimų apie klaidingo vaisto vartojimo atvejus, kai vienos farmacinės formos preparatas buvo klaidingai pakeistas kitos farmacinės formos preparatu, ir vaisto buvo perdozuota arba jis buvo vartojamas pernelyg mažomis dozėmis, dėl to pacientui pasireiškė toksinis poveikis arba gydymas buvo neveiksmingas.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Lithuanian: Išorinės dėžutės bus pakeistos, kad būtų lengviau atskirti šiuos du preparatus.
Slovenian: 1 steklenička
Lithuanian: 1 butelis
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Lithuanian: Laiko priklausomybės priežastis nėra iki galo aiški.
Slovenian: Podatkov o varnosti za več kot 28-dnevno uporabo ni.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
Slovenian: Mejne vrednosti
Lithuanian: Ribinės vertės
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Profilaksa pri nevtropeniji Študija 1899
Lithuanian: Profilaktika esant neutropenijai Tyrimas 1899
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Lithuanian: Tokie pakitimai nebūtinai atspindi galimus funkcinius pakitimus žmogui.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Lithuanian: Saugos duomenų apie senyvus pacientus yra nedaug.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
Slovenian: Raziskovalec ni zabeležil nobenih neželenih učinkov.
Lithuanian: Tyrėjas nepageidaujamų reakcijų nenustatė.
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Lithuanian: • Jeigu praėjus keturioms savaitėms nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Lithuanian: • sinusinė bradikardija;
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Lithuanian: Vis dėlto tai nebuvo prospektyvinis, atsitiktinių imčių ir kontroliuotas klinikinis tyrimas, todėl visus rezultatus su išorine kontrolės grupe lyginti reikia apdairiai.
Slovenian: Oznaka ATC: J02AC04.
Lithuanian: ATC kodas: J02AC04.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
Slovenian: • nezmožnost zaspati (nespečnost)
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga);
Slovenian: EU/1/05/320/002 24 tablet EU/1/05/320/003 96 tablet
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Lithuanian: Elektrokardiogramos įvertinimas
Slovenian: Oznaka ATC: J02A C04.
Lithuanian: ATC kodas: J02A C04.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagal indikaciją Indikacija
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili tromboflebitis.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo stebėtas tromboflebitas.
Slovenian: Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Padidėjusio poveikio QTc intervalui negalima atmesti.
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Lithuanian: QTc pailgėjimas
Slovenian: Večje pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Didesnio nepageidaujamų reakcijų dažnio atmesti negalima.
Slovenian: To zdravilo lahko namreč v majhni meri prehaja v materino mleko.
Lithuanian: To reikia, nes šiek tiek vaisto gali patekti į motinos pieną.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Slovenian: Volumen porazdelitve posakonazola je 261 l, kar kaže na zunajžilno porazdelitev.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Slovenian: Invazivna aspergiloza
Lithuanian: Invazinė aspergiliozė
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Lithuanian: Gali reikėti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,
Lithuanian: • kada nors buvo alerginė reakcija į kitą priešgrybelinį vaistą, tokį kaip ketokonazolas,
Slovenian: Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Lithuanian: Gydymas - Invazinė Aspergiliozė Tyrimas 0041
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Slovenian: • oteklost obraza ali jezika
Lithuanian: • veido ar liežuvio patinimas;