FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se amesteca cu nici alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă în scopul asigurării imunităţii pasive a progeniturilor împotriva rinitei atrofice asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porcine (scroafe şi scrofiţe).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Romanian: Această decolorare se atribuie hidroxidului de aluminiu şi poate fi observată până la şapte săptămâni după injectarea unei doze duble de vaccin.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: 0,8 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: Revaccinare: trebuie administrată o singură injecţie cu 3-4 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6-8 săptămâni înainte de data prognozată pentru fătare.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Romanian: Flacoane de 20 ml, 50 ml, 100 ml şi 250 ml din polietilenă (PET) închise cu dopuri de cauciuc şi capsule de aluminiu.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Romanian: 25 doze (50 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ FLACON DIN STICLĂ ŞI FLACON DIN PLASTIC
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES UN FLAKONA MARĶĒJUMS
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze (20 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 10 devas (20 ml)
Romanian: - Poate apărea o creştere tranzitorie a temperaturii corpului cu aproximativ 0,7 °C în primele 6 ore după injectare.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de administrare, vaccinul trebuie să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25˚C).
Romanian: La necropsie, la 10% din animale se poate observa decolorarea fibrelor musculare la locul inoculării (lăţime de 0,5 cm x lungime de 2 cm).
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļšķiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Romanian: Înainte de administrare, trebuie ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25˚C).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
Romanian: Pentru protecţia pasivă a purceilor prin colostru ("primul lapte") după imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor pentru a reduce semnele clinice şi leziunile cauzate de rinita atrofică progresivă şi neprogresivă, cât şi pentru a reduce pierderea în greutate asociată cu infecţii cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în timpul perioadei de îngrăşare.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Romanian: Nu se aşteaptă reacţii adverse, altele decât cele deja menţionate la punctul 6, cu excepţia unei creşteri a temperaturii rectale până la 2ºC.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Romanian: Adjuvanti:
Latvian: Adjuvants:
Romanian: Studiile prin infecţie de control au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii împlinesc vârsta de 6 săptămâni, în timp ce în studiile clinice pe teren , se observă efectele benefice ale vaccinării (reducerea numărului de leziuni nazale şi a pierderii în greutate) până la sacrificare.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se proteja de lumină.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore depozitat la 15 ºC până la 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 ºC līdz 25 ºC temperatūrā.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: (**) Doza Eficace la Murine 63: vaccinarea şoarecilor cu 0,2 ml de vaccin diluat de 5 ori, pe cale subcutanată, induce seroconversia la cel puţin 63 % din animale.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63 % dzīvnieku.
Romanian: Fax. +34 972 430661
Latvian: Fakss: +34 972 430661
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
Romanian: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Latvian: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Romanian: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Latvian: Република България LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/109/004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/109/004
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Latvian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane din sticlă cu 10 doze.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Ginseng
Latvian: Alumīnija hidroksīds DEAE dekstrāns Ženšeņš
Romanian: Ocazional pot apărea reacţii locale tranzitorii după administrarea unei doze de vaccin.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, păstrat la 15 ºC până la 25 ºC.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 doze (100 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Romanian: Bordetella bronchiseptica, tulpină 833CER, inactivată .........................................
Latvian: Inaktivēta Bordetella bronchiseptica, celms 833CER: ..
Romanian: .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Număr de celule de Bordetella bronchiseptica în log10.
Latvian: Bordetella bronchiseptica šūnu skaits log fāzē10 **
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Latvian: Palīgviela: Formaldehīds
Romanian: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
Romanian: Gestatie:
Latvian: Palīgviela:
Romanian: După desigilare, a se utiliza până în 10 ore, depozitat la 15ºC până la 25ºC.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā +15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Romanian: RHINISENG suspensie injectabilă pentru porcine.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RHINISENG suspensija injekcijām cūkām.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16/09/2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16/09/2010.
Romanian: Beneficii suplimentare
Latvian: Papildu ieguvums
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
Latvian: • patērētājam: visas sastāvdaļas ir izpētītas un risks patērētājam nav konstatēts.
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea acestui vaccin inactiv pot fi clasificate drept minime.
Latvian: Šīs inaktivētās vakcīnas lietošanas risku var novērtēt kā minimālu.
Romanian: • pentru mediu: nu s-au identificat riscuri legate de utilizarea acestui vaccin inactivat
Latvian: • apkārtējai videi: risks saistībā ar šīs inaktivētās vakcīnas lietošanu nav konstatēts;
Romanian: Rezultatele de eficacitate de pe teren le-au confirmat pe cele obţinute în urma studiilor de laborator.
Latvian: Lauka efektivitātes rezultāti apstiprināja laboratorisko pētījumu rezultātus.
Romanian: În general, siguranţa acestui vaccin a fost bine documentată şi raportată pentru animalele ţintă, utilizator, consumator şi mediu.
Latvian: Kopumā šīs vakcīnas drošība mērķa grupas dzīvniekiem, lietotājam, patērētājam un apkārtējai videi bija labi dokumentēta un aprakstīta.
Romanian: Siguranţa RHINISENG a fost demonstrată în mai multe studii de laborator şi de teren bine realizate şi raportate.
Latvian: RHINISENG drošību pierādīja vairākos labi veiktos un aprakstītos laboratoriskos un lauka pētījumos.
Romanian: • pentru animalul ţintă: se înregistrează reacţii locale uşoare şi tranzitorii la locul injectării, care dispar în câteva zile, şi o creştere tranzitorie a temperaturii corpului în limite acceptabile.
Latvian: • mērķa grupas dzīvniekiem: injekcijas vietā var būt vieglas un īslaicīgas reakcijas, kas izzūd dažu dienu laikā, kā arī paaugstināta ķermeņa temperatūra pieņemamās robežās.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariţia a unei reacţii minore la locul injectării.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, iespējama neliela reakcija injekcijas vietā.
Romanian: În viitor, dacă scroafele sunt expuse la bacteriile menţionate mai sus, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă aceşti anticorpi mai repede, ceea ce va ajuta purceii să lupte împotriva bolii şi a efectelor întârziate ale acesteia, cum ar fi pierderea în greutate.
Latvian: Turpmāk, sivēnmātēm saskaroties ar iepriekš minēto baktēriju, imūnsistēma spēs veidot šīs antivielas ātrāk, un tas palīdzēs sivēniem cīnīties ar slimību un tās sekām, piemēram, svara zudumu.
Romanian: Principalele riscuri potenţiale ale vaccinului ca atare:
Latvian: Galvenais iespējamais ar vakcīnas lietošanu saistītais risks:
Romanian: Rezultatele au demonstrat că vaccinarea scroafelor, scrofiţelor şi vierilor în conformitate cu programul de vaccinare nu a provocat reacţii locale sau sistemice inacceptabile în urma vaccinării şi nici nu s-au înregistrat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametrii reproductivi între animalele vaccinate şi cele tratate cu placebo.
Latvian: Rezultāti pierādīja, ka sivēnmāšu, jauncūku un kuiļu vakcinācija pēc vakcinācijas shēmas neizraisīja nepieņemamas lokālas vai sistēmiskas reakcijas pēc vakcinācijas un nozīmīgas reproduktīvo rādītāju atšķirības starp vakcinētiem un ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
Romanian: Atunci când se administrează la scroafe, sistemul imunitar al animalului (mecanismul său natural de apărare) „învaţă" cum să producă anticorpi (un tip special de proteine) pentru combaterea bolii.
Latvian: To ievadot sivēnmātēm, dzīvnieka imūnsistēma (dabīgais aizsargmehānisms) iemācās veidot antivielas (īpašu proteīnu veidu) cīņai ar slimību.
Romanian: • pentru utilizator: autoinjectarea accidentală este singurul risc identificat, o atenţionare adecvată în acest sens fiind inclusă în RCP pentru a semnala riscul (scăzut).
Latvian: • lietotājam: vienīgais konstatētais risks ir nejauša injicēšana pašam sev, un atbilstošs brīdinājums šā (nelielā) riska atspoguļošanai ir iekļauts zāļu aprakstā;
Romanian: Rhiniseng este un vaccin care conţine un derivat recombinant netoxic al toxinei Pasteurella multocida şi celule Bordetella bronchiseptica inactivate („inactivate" înseamnă că bacteriile sunt ucise astfel încât să nu mai poată cauza boala).
Latvian: Rhiniseng ir vakcīna, kas satur netoksiskus rekombinantus Pasteurella multocida toksīna atvasinājumus un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas (inaktivēts nozīmē, ka baktērijas ir nogalinātas un vairs nespēj izraisīt slimību).
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uz iesniegtās dokumentācijas pamata novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
Latvian: Eiropas Komisija 16/09/2010 izsniedza RHINISENG reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: RHINISENG este un vaccin care acţionează împotriva unei boli bacteriene.
Latvian: RHINISENG ir vakcīna pret bakteriālu infekciju.
Romanian: Eficacitatea RHINISENG a fost demonstrată la categoria de specii ţintă pentru care este recomandat vaccinul (scroafe şi scrofiţe) prin calea de administrare recomandată (intramusculară) pe baza graficului propus de administrare (prima vaccinare cu 6-8 săptămâni înainte de fătare, iar revaccinarea 3-4 săptămâni mai târziu).
Latvian: RHINISENG efektivitāti pierādīja mērķa sugu kategorijai, kurai vakcīnu ieteicams lietot (jauncūkām un sivēnmātēm), izmantojot ieteicamo ievadīšanas veidu (intramuskulāri) un ierosināto lietošanas shēmu (pirmā vakcinācija 6-8 nedēļas pirms atnešanās un revakcinācija pēc 3-4 nedēļām).
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modului referitor la dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Romanian: Alte informaţii despre RHINISENG:
Latvian: Cita informācija par RHINISENG
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka RHINISENG ieguvumi pārsniedz izraisīto risku, ārstējot sivēnus ar sivēnmāšu un jauncūku pirmpienu pēc aktīvas imunizācijas ar vakcīnu, lai novērstu progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, un ieteica RHINISENG izsniegt reģistrācijas apliecību.
Romanian: Rhiniseng are o consistenţă fluidă, prezentându-se sub formă de suspensie injectabilă păstrată într-un flacon de sticlă sau plastic.
Latvian: Rhiniseng ir pieejams šķidruma veidā kā injekciju suspensija, kas tiek uzglabāta stikla vai plastmasas pudelē.
Romanian: Acesta se utilizează pentru reducerea semnelor clinice şi leziunilor unei boli numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă, precum şi pentru reducerea pierderii în greutate asociate infecţiilor cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în faza de îngrăşare.
Latvian: To lieto, lai mazinātu par progresējošu un neprogresējošu atrofisku rinītu dēvētas slimības klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī svara zudumu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Romanian: Vaccin inactivat pentru profilaxia rinitei atrofice progresive şi neprogresive la porcine
Latvian: Inaktivēta vakcīna progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta novēršanai cūkām
Romanian: Porcinele care au primit anticorpi împotriva rinitei atrofice progresive prin colostru au nevoie de un interval mai scurt de timp pentru a atinge greutatea de sacrificare.
Latvian: Cūkas, kas ar pirmpienu saņēmušas antivielas pret progresējošu atrofisku rinītu, ātrāk sasniedz kaušanai nepieciešamo svaru.
Romanian: Ca urmare a reducerii efectelor rinitei atrofice, se reduce, de asemenea, incidenţa simptomelor respiratorii şi a tratamentului ulterior cu antibiotice al porcinelor.
Latvian: Mazinoties atrofiska rinīta sastopamībai, cūkām mazinās arī elpceļu simptomu un to ārstēšanas biežums ar antibiotikām.
Romanian: De ce a fost aprobat RHINISENG?
Latvian: Kāpēc RHINISENG tika apstiprināts?
Romanian: Ce este RHINISENG?
Latvian: Kas ir RHINISENG?
Romanian: RHINISENG reduce incidenţa şi severitatea bolii numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă la porcine.
Latvian: RHINISENG mazina par progresējošu un neprogresējošu atrofisko rinītu dēvētas slimības sastopamību un smaguma pakāpi cūkām.
Romanian: RHINISENG se utilizează pentru protecţia purceilor prin colostru (primul lapte) după vaccinarea scroafelor şi scrofiţelor.
Latvian: RHINISENG lieto sivēnu aizsardzībai ar sivēnmātes pirmpiena starpniecību, injicējot sivēnmātēm un jauncūkām.
Romanian: Cum acţionează RHINISENG?
Latvian: Kā RHINISENG darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat RHINISENG pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir RHINISENG iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi transferaţi purceilor prin colostrul pe care îl primesc.
Latvian: Šīs antivielas pēc tam ar pirmpienu nokļūst sivēnu organismā.
Romanian: Pentru ce se utilizează RHINISENG?
Latvian: Kāpēc lieto RHINISENG?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RHINISENG?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RHINISENG?
Romanian: Cum a fost studiat RHINISENG?
Latvian: Kā noritēja RHINISENG izpēte?
Romanian: 200 µg/ml
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
Romanian: Administrare oftalmică flacon (PEJD)
Latvian: Okulārai lietošanai pudele (LDPE)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Latvian: Sīkāka informācija par Rhokiinsa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa,
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rhokiinsa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Rhokiinsa (netarsudil)
Latvian: Rhokiinsa (netarsudils)
Romanian: Acest lucru poate duce la pierderea semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Rhokiinsa
Latvian: Cita informācija par Rhokiinsa
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rhokiinsa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Rhokiinsa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost combinate cu rezultatele altor studii, reducerile presiunii oculare cu Rhokiinsa au fost mai mari decât cele observate doar în studiul principal.
Latvian: Tomēr, kad šos rezultātus apvienoja ar citu pētījumu rezultātiem, acs spiediena samazinājums, lietojot Rhokiinsa, bija lielāks, nekā novērots pamatpētījumā atsevišķi.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rhokiinsa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rhokiinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Siguranța Rhokiinsa va fi evaluată în continuare în cadrul unui studiu.
Latvian: Rhokiinsa drošums tiks padziļināti pārbaudīts pētījumā.
Romanian: Cu toate acestea, reacțiile adverse la nivelul ochiului au fost mai frecvente decât cele ale timololului, ceea ce poate determina persoanele să renunțe la tratament.
Latvian: Tomēr blakusparādības saistībā ar aci bija biežākas nekā timolola lietošanā, un tas var likt pacientiem pārtraukt ārstēšanu.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă netarsudil.
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Romanian: Rhokiinsa, care are un mod de acțiune diferit față de tratamentele autorizate anterior, oferă o altă opțiune de tratament pentru pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară.
Latvian: Rhokiinsa, kuru iedarbības veids atšķiras no iepriekš reģistrētiem ārstēšanas veidiem, sniedz citu ārstēšanas iespēju pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un acs hipertensiju.
Romanian: De asemenea, se consideră că Rhokiinsa scade presiunea oculară prin reducerea presiunii în venele din jurul ochilor.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rhokiinsa arī pazemina acs spiedienu, pazeminot spiedienu ap acīm esošajās vēnās.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rhokiinsa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Rhokiinsa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Efectul Rhokiinsa a fost mai puțin pronunțat la pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 30 mmHg, dar aceste rezultate au fost considerate mai puțin importante deoarece nu se preconizează utilizarea Rhokiinsa în monoterapie la această grupă de pacienți.
Latvian: Rhokiinsa iedarbība bija mazāk izteikta pacientiem, kuru acs spiediens pārsniedza 30 mmHg, bet šie rezultāti uzskatāmi par mazāk nozīmīgiem, jo nav sagaidāms, ka Rhokiinsa šajā pacientu grupā tiks lietotas vienas pašas.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea unei enzime numite Rho kinază, care are un rol în controlarea drenării lichidului din ochi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē par Rho kināzi dēvēta fermenta darbību, kurš kontrolē šķidruma izvadi no acs.