FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours de la période de traitement principal de 24 semaines, des nausées ont été rapportées chez 23,5 % des patients du groupe lixisénatide par rapport à 10,6 % du groupe placebo, et une hypoglycémie symptomatique a été notifiée chez 3,4 % des patients traités par le lixisénatide par rapport à 1,2 % du groupe placebo.
Croatian: Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja mučnina je prijavljena u 23,5% bolesnika na liksisenatidu te u 10,6% bolesnika koji su primali placebo, a simptomatska hipoglikemija prijavljena je u 3,4% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 1,2% bolesnika u skupini na placebu.
French: Le lixisénatide n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro intestinale sévère, dont la gastroparésie sévère.
Croatian: Liksisenatid nije ispitivan u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući tešku gastroparezu, pa se stoga primjena liksisenatida u tih bolesnika ne preporučuje.
French: Votre médecin vous indiquera que faire en cas d'hypoglycémie.
Croatian: Liječnik će Vam reći što morate napraviti ako Vam se spusti razina šećera u krvi.
French: Il convient d'être prudent en cas d'antécédent de pancréatite.
Croatian: Nužan je oprez u bolesnika s pankreatitisom u anamnezi.
French: Tableau 5: Etude contrôlée vs comparateur actif administré en association à une insuline basale ± metformine (résultats à la 26ème semaine) - population en intention de traiter modifiée (ITTm)
Croatian: Tablica 5: Aktivnim lijekom kontrolirano ispitivanje u kombinaciji s bazalnim inzulinom, s ili bez metformina (rezultati nakon 26 tjedana) - modificirana populacija koju se planiralo liječiti (mITT, engl. modified intent-to-treat) i sigurnosna populacija
French: Tournez la page
Croatian: Okrenuti
French: Vous n'avez pas besoin de remplacer l'aiguille entre l'activation et votre première injection.
Croatian: Za primjenu prve injekcije ne morate iglu kojom ste izvršili aktivaciju zamijeniti novom.
French: Une hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration et vous risquez de ressentir des vertiges ou d'avoir sommeil.
Croatian: To može izazvati teškoće u koncentraciji te prouzročiti osjećaj omaglice ili pospanosti.
French: Des réactions allergiques sévères (par exemple anaphylaxie) ont été rapportées peu fréquemment chez des patients recevant Lyxumia.
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Lyxumia manje često su prijavljene neke teške alergijske reakcije (poput anafilaksije).
French: Quelques patients traités par le lixisénatide ont présenté une pancréatite aiguë, cependant aucun lien de causalité n'a été établi.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa prilikom primjene liksisenatida iako uzročna veza nije utvrđena.
French: Lixisénatide
Croatian: Liksisenatid
French: Effets indésirables très fréquents peuvent affecter plus d'une personne traitée sur 10
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
French: • Fonction bêta-cellulaire
Croatian: • Funkcija beta stanica
French: Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose administrée, c'est à dire « sans sodium ».
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
French: Globalement, l'incidence des hypoglycémies symptomatiques sévères a été faible (0,4 % chez les patients utilisant le lixisénatide et 0,2 % chez les patients sous placebo) pendant toute la durée du traitement dans les études de phase III contrôlées par placebo.
Croatian: Sveukupno je incidencija teške simptomatske hipoglikemije tijekom cijelog razdoblja liječenja u kontroliranim ispitivanjima faze III bila manje česta (0,4% u bolesnika liječenih liksisenatidom i 0,2% u bolesnika koji su primali placebo).
French: Pour la dose d'entretien, Lyxumia 20 microgrammes solution injectable est disponible.
Croatian: Za dozu održavanja dostupna je Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de ramipril n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebno prilagođavati dozu ramiprila pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
French: Des arythmies cardiaques, en particulier tachycardie (0,8 % contre < 0,1 %) et palpitations (1,5 % contre 0,8 %) ont été rapportées chez les patients traités par le lixisénatide par rapport aux patients recevant le placebo.
Croatian: U bolesnika liječenih liksisenatidom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo prijavljene su srčane aritmije, osobito tahikardija (0,8% naspram < 0,1%) i palpitacije (1,5% naspram 0,8%).
French: Les patients traités par Lyxumia avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec une insuline basale peuvent être exposés à un risque accru d'hypoglycémie.
Croatian: U bolesnika koji lijek Lyxumia primaju sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije.
French: Ne pas conserver avec l'aiguille fixée sur le stylo.
Croatian: Ne čuvati s pričvršćenom iglom.
French: Un cas de réaction anaphylactoïde a été notifié au cours des études cliniques sur le lixisénatide.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s liksisenatidom prijavljen je jedan slučaj anafilaktoidne reakcije.
French: En cas de suspicion de pancréatite, le lixisénatide doit être arrêté ; en cas de confirmation de pancréatite aiguë, le traitement par le lixisénatide ne doit pas être repris.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu liksisenatida.
French: Étape A Enlevez le capuchon et vérifiez le stylo
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice i pregledajte brizgalicu
French: Tableau 3 : Étude contrôlée par placebo en association à un sulfamide hypoglycémiant (résultats à 24 semaines)
Croatian: Tablica 3: Placebom kontrolirano ispitivanje u kombinaciji sa sulfonilurejom (rezultati nakon 24 tjedna)
French: Tableau 4 : Études contrôlées par placebo en association à une insuline basale (résultats à 24 semaines)
Croatian: Tablica 4: Placebom kontrolirana ispitivanja u kombinaciji s bazalnim inzulinom (rezultati nakon 24 tjedna)
French: L'effet de certains médicaments que vous avalez peut être affecté par Lyxumia.
Croatian: Lyxumia može utjecati na učinak nekih lijekova koje uzimate kroz usta.
French: Excipients : glycérol à 85 %, acétate de sodium trihydraté, méthionine, métacrésol (voir la notice pour plus d'informations), acide chlorhydrique et solution d'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau pour préparations injectables.
Croatian: Pomoćne tvari: glicerol 85%, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku), kloridna kiselina i otopina natrijevog hidroksida (za podešavanje pH), voda za injekcije.
French: Vous avez plus de risque d'hypoglycémie si vous prenez aussi un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale.
Croatian: Vjerojatnije je da će se to dogoditi ako također uzimate sulfonilureju ili bazalni inzulin.
French: Sites d'injection
Croatian: Mjesta za injiciranje
French: Le statut pour les anticorps (positif ou négatif) n'est pas prédictif de la diminution de l'HbA1c chez un patient donné.
Croatian: Smanjenje vrijednosti HbA1c u pojedinog bolesnika ne može se predvidjeti na temelju statusa protutijela (pozitivan ili negativan).
French: Un ralentissement de la vidange gastrique avec le lixisénatide peut réduire la vitesse d'absorption des médicaments administrés par voie orale.
Croatian: Liksisenatid odgađa pražnjenje želuca, što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
French: Traitement en association à une insuline basale
Croatian: Dodatak kombiniranoj terapiji s bazalnim inzulinom
French: Toutefois, lorsque Lyxumia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline basale, une surveillance ou une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster les doses du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline basale.
Croatian: Međutim, kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, praćenje ili samopraćenje razine glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagodbe doza sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est blanche.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za aktivaciju bijele boje.
French: Utilisez ensuite le stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes.
Croatian: Zatim možete upotrijebiti ljubičastu Lyxumia brizgalicu od 20 mikrograma.
French: Lyxumia, en association à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, la pioglitazone ou à une association de ces agents, a entraîné des diminutions statistiquement significatives de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et de la glycémie post-prandiale 2 heures après un repas test comparativement au placebo, à la fin de la période de traitement principale de 24 semaines (tableaux 2 et 3).
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja Lyxumia je u kombinaciji s metforminom, sulfonilurejom, pioglitazonom ili kombinacijom tih lijekova dovela do statistički značajnih smanjenja HbA1c, glukoze u plazmi natašte i glukoze postprandijalno 2 sata nakon testnog obroka u usporedbi s placebom (Tablice 2 i 3).
French: Un stylo vert de 10 microgrammes (Lyxumia 10 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 10 microgrammes dans 0,2 ml.
Croatian: Jedna zelena brizgalica od 10 mikrograma (Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju), svaka doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère de vous expliquer la technique d'injection correcte.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako pravilno injicirati lijek.
French: Des réactions allergiques potentiellement associées au lixisénatide (par ex. réaction anaphylactique, angiœdème et urticaire) ont été rapportées chez 0,4 % des patients traités par le lixisénatide, tandis que des réactions allergiques potentiellement associées sont survenues chez moins de 0,1 % des patients sous placebo pendant la période de traitement principale de 24 semaines.
Croatian: Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja alergijske reakcije moguće povezane s liksisenatidom (poput anafilaktičke reakcije, angioedema i urtikarije) prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih liksisenatidom, no u manje od 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
French: Lyxumia 20 microgrammes solution injectable EU/1/12/811/002 (1 stylo pré-rempli)
Croatian: Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju EU/1/12/811/001 (1 napunjena brizgalica)
French: Aucune donnée n'existe sur l'excrétion de Lyxumia dans le lait humain.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Lyxumia u majčino mlijeko.
French: Dans le cas d'une utilisation en monothérapie, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 1,7 % des patients traités par le lixisénatide et chez 1,6 % des patients traités par placebo.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Lyxumia kao monoterapiju simptomatska hipoglikemija javila se u 1,7% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 1,6% bolesnika koji su primali placebo.
French: • Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu.
French: L'injection de Lyxumia se fait par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras.
Croatian: Lyxumia se injicira supkutano u bedro, abdomen ili nadlakticu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lyxumia 10
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lyxumia 10
French: (N= 255)
Croatian: navečer (N=255)
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de l'estomac (abdomen), dans la cuisse ou dans le bras.
Croatian: Gdje injicirati lijek Injicirajte lijek Lyxumia pod kožu (supkutano) na području trbuha, natkoljenice (bedra) ili nadlaktice.
French: Utilisation du stylo bordeaux à 20 microgrammes
Croatian: Uporaba ljubičaste brizgalice od 20 mikrograma
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 10 microgrammes (µg) de lixisénatide (50 µg par ml).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju Jedna doza (0,2 ml) sadrži 10 mikrograma (µg) liksisenatida (50 µg po ml).
French: Lorsque Lyxumia a été utilisé en association à une insuline basale avec ou sans metformine, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 42,1 % des patients traités par le lixisénatide et chez 38,9 % des patients recevant le placebo pendant toute la période de traitement (différence absolue de 3,2 %).
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji s bazalnim inzulinom, sa ili bez metformina, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 42,1% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 38,9% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 3,2%).
French: • Si vous ne vous sentez pas capable de respecter intégralement le mode d'emploi ou de manipuler le stylo (par exemple si vous avez des problèmes de vue), vous devez l'utiliser uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre ce mode d'emploi.
Croatian: • Ako ne možete potpuno sami slijediti sve upute ili ne možete rukovati brizgalicom (primjerice,
French: Des lésions testiculaires et épididymaires réversibles ont été observées chez le chien avec un traitement par le lixisénatide.
Croatian: U pasa liječenih liksisenatidom primijećene su reverzibilne lezije na testisima i epididimisu.
French: Utilisez des aiguilles pour stylos jetables de diamètre 29 à 32 Gauge avec votre stylo Lyxumia.
Croatian: S Lyxumia brizgalicom upotrebljavajte jednokratne igle za brizgalicu veličine 29 do 32 G.
French: La substance active de Lyxumia est le lixisénatide.
Croatian: - Djelatna tvar je liksisenatid.
French: Chez des patients diabétiques de type 2 (n=20), en réponse à un bolus intraveineux de glucose, une restauration de la première phase de sécrétion d'insuline et une amélioration de la seconde phase de sécrétion d'insuline ont été démontrées après administration d'une dose unique de Lyxumia.
Croatian: Obnova prve faze lučenja inzulina i poboljšana druga faza lučenja inzulina kao odgovor na intravensku bolusnu injekciju glukoze pokazane su u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=20) nakon jednokratne doze lijeka Lyxumia.
French: • Glycémie post-prandiale
Croatian: • Glukoza nakon obroka
French: Infection des voies respiratoires supérieures Cystite
Croatian: Infekcije i infestacije influenca infekcija gornjeg respiratornog trakta cistitis virusna infekcija
French: • Conservez votre stylo Lyxumia au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: • Čuvajte neupotrijebljene Lyxumia brizgalice u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau et peut être injecté dans une des zones indiquées ci-dessus en bleu : la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras.
Croatian: Lyxumia se mora injicirati pod kožu, a to se može učiniti na bilo kojem području koje je na slici označeno plavom bojom.
French: Poids Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC du lixisénatide.
Croatian: Tjelesna težina nema klinički značajan učinak na AUC liksisenatida.
French: Jetez un stylo entamé 14 jours après son activation, même s'il reste du produit dedans.
Croatian: Brizgalicu bacite 14 dana nakon aktivacije.
French: L'ajout de Lyxumia à un traitement associant une insuline basale et un sulfamide hypoglycémiant n'est pas recommandé en raison d'une augmentation du risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati u kombinaciji s bazalnim inzulinom i sulfonilurejom zbog povećanog rizika od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
French: Les diminutions obtenues avec Lyxumia ont été comprises entre 4,51 mmol/L et 7,96 mmol/L (81,2 mg/dL à 143,3 mg/dL) entre l'inclusion et la fin de la période de traitement principale de 24 semaines dans toutes les études dans lesquelles la glycémie post-prandiale a été mesurée ; 26,2 à 46,8 % des patients ont présenté une glycémie post-prandiale à 2 heures inférieure à 7,8 mmol/L (140,4 mg/dL).
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u svim ispitivanjima u kojima se mjerila razina glukoze nakon obroka, smanjenja postignuta lijekom Lyxumia kretala su se u rasponu od 4,51 do 7,96 mmol/l (81,2 do 143,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti: 26,2% do 46,8% bolesnika imalo je vrijednost glukoze 2 sata nakon obroka ispod 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
French: Demandez conseil à votre pharmacien pour savoir comment jeter l'aiguille usagée.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti iglu koju više ne koristite.
French: À la fin de la période de traitement de 24 semaines, 56,3 % des patients traités par le lixisénatide avaient atteint une HbA1c inférieure à 7 % par rapport à 38,5 % du groupe placebo.
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja vrijednost HbA1c manju od 7% postiglo je 56,3% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 38,5% bolesnika na placebu.
French: Dirigez l'aiguille vers le capuchon extérieur.
Croatian: Uvedite iglu u vanjski zatvarač igle.
French: Demandez à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien comment il convient d'éliminer les objets pointus ou tranchants.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom o tome kako odložiti oštre dijelove.
French: HbA1c moyenne
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%) Početna vrijednost
French: L'utilisation de Lyxumia avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
Croatian: Ako lijek Lyxumia primjenjujete sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, može Vam se spustiti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
French: L'origine ethnique n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du lixisénatide d'après les résultats d'études pharmacocinétiques incluant des sujets blancs, japonais et chinois.
Croatian: S obzirom na rezultate farmakokinetičkih ispitivanja provedenih s ispitanicima bijele rase te japanskog i kineskog podrijetla, etničko podrijetlo nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
French: Retirez le film protecteur du capuchon extérieur de l'aiguille.
Croatian: Skinite zaštitu s vanjskog zatvarača igle.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est devenue blanche.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za aktivaciju sada bijele boje.
French: L'insuline glargine a été titrée tout au long de cette période.
Croatian: U tom se razdoblju doza inzulina glargina neprekidno titrirala.
French: sec.
Croatian: sek
French: L'utilisation de Lyxumia n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale (voir rubriques 4.2 et
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ni u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
French: Insuline basale en traitement de fond Seule ou en association à un sulfamide hypoglycémiant *
Croatian: Bazalni inzulin kao osnovna terapija sam ili u kombinaciji sa sulfonilurejom*
French: Chaque stylo contient une concentration différente de Lyxumia.
Croatian: Obje brizgalice sadrže lijek Lyxumia, ali različitih jačina.
French: Hypoglycémie (en association à un sulfamide hypoglycémiant et/ou une insuline basale)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili bazalnim inzulinom)
French: Tirez fermement sur le bouton d'injection jusqu'à la butée.
Croatian: Čvrsto izvucite dugme za injiciranje dok se ne zaustavi.
French: Le lixisénatide n'a pas affecté l'exposition à l'atorvastatine après administration concomitante de 20 µg de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Croatian: Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lyxumia 10 µg pour injection
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lyxumia 10 µg injekcija liksisenatid
French: Stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes
Croatian: Ljubičasta Lyxumia brizgalica od 20 mikrograma
French: Le traitement par Lyxumia en association à la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant a entraîné un changement de poids durable par rapport à l'inclusion dans toutes les études contrôlées, dans un intervalle de -1,76 kg à -2,96 kg à la fin de la période de traitement principale de 24 semaines.
Croatian: Na kraju glavnog 24-tjednog razdoblja liječenja u svim kontroliranim ispitivanjima liječenje lijekom Lyxumia u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom rezultiralo je održanom promjenom tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti koja se kretala u rasponu od -1,76 kg do -2,96 kg.
French: Retirez le capuchon extérieur et le capuchon intérieur de l'aiguille.
Croatian: Povucite i skinite vanjski i unutarnji zatvarač igle.
French: - Lyxumia 10 microgrammes solution injectable : Chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide (50 microgrammes par ml).
Croatian: - Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju: jedna doza sadrži 10 mikrograma liksisenatida (50 mikrograma po ml).
French: Comment utiliser Lyxumia
Croatian: Kako primjenjivati lijek Lyxumia
French: Lyxumia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
French: - vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme n'a plus la capacité de dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline), dans la mesure où ce médicament n'est pas adapté à votre maladie
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Lyxumia ako: - imate šećernu bolesti tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), jer ovaj lijek nije prikladan za Vas - imate ili ste imali upalu gušterače (pankreatitis) - imate teški problem sa želucem ili crijevima, poput bolesti mišića želuca koja se zove
French: Quand injecter Lyxumia
Croatian: Kada injicirati lijek
French: Médicaments concomitants
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
French: EU/1/12/811/003 (2 stylos pré-remplis) EU/1/12/811/004 (6 stylos pré-remplis)
Croatian: Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju EU/1/12/811/002 (1 napunjena brizgalica) EU/1/12/811/003 (2 napunjene brizgalice) EU/1/12/811/004 (6 napunjenih brizgalica)
French: • Le stylo vert contient 14 doses présélectionnées contenant chacune 10 microgrammes de Lyxumia.
Croatian: • Ljubičasta brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 20 mikrograma lijeka Lyxumia.
French: HbA1c moyenne (%) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c < 7,0 % Ancienneté moyenne du traitement par l'insuline basale à l'inclusion (ans) Évolution moyenne de la dose d'insuline basale (U) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Poids moyen (kg) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion * Etude effectuée dans une population asiatique
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti, metodom najmanjih kvadrata Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7,0% 28,3 Srednja vrijednost trajanja liječenja bazalnim inzulinom na početku ispitivanja (godine) Srednja vrijednost promjene doze bazalnog inzulina (U) Početna vrijednost
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère concernant la vérification de votre glycémie.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet o provjeravanju razine šećera u krvi.
French: Après l'arrêt du traitement, quelques patients positifs pour les anticorps ont fait l'objet d'un suivi ; parmi ces patients, 90% sont restés positifs à 3 mois et 30% à partir de 6 mois..
Croatian: Postotak se smanjio na približno 90% unutar 3 mjeseca, a nakon 6 ili više mjeseci iznosio je 30%.