FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az elbasvir/grazoprevir egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Beta2-adrenoceptoragonist (langwerkend) Salmeterol
Hungarian: Béta2 -receptor agonista (hosszú hatású) Szalmeterol
Dutch: Het is belangrijk de Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Hungarian: Fontos, hogy a Lopinavir/Ritonavir Mylan tablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20% Cmin: ↔
Hungarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 360 (3 tartályban 120 db) filmtabletta
Dutch: Multiverpakking: 120 (4 dozen van 30) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 120x1 (4 dozen van 30x1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 360 (12 dozen van 30) filmomhulde tabletten
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 120 (4 dobozban 30 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 120x1 (4 dobozban 30x1 db) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 360 (12 dobozban 30 db) filmtabletta
Dutch: 500/125 mg
Hungarian: 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Dutch: Vraag dit na bij uw arts of apotheker
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A lopinavirral/ritonavirral történő egyidejű alkalmazáskor a koncentrációk nőhetnek.
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van ≥50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavir tablettával kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél ≥ 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48. hetes követés alatt, mint a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként az alacsonyabb adherenciának köszönhetően a napi egyszeri adagolású csoportban.
Dutch: Het risico op diarree kan groter zijn met eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A hasmenés kockázata nagyobb lehet a lopanivir/ritonavir napi egyszeri adagolásakor.
Dutch: Gelijktijdige toediening met quetiapine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A kvetiapin egyidejű adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Dutch: De concentraties bij steady-state namen matig af vanwege CYP2C9- en CYP2C19-inductie door lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációk a lopinavir/ritonavir okozta CYP2C9- és CYP2C19indukció következtében közepes mértékben csökkentek.
Dutch: Mensen die lopinavir/ritonavir gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Dutch: Ethinylestradiol: ↓
Hungarian: Etinil-ösztradiol: ↓
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
Hungarian: antibiotikumok (pl. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); rosszindulatú daganatok elleni szerek (pl. az afatinib, a ceritinib, ibrutinib, venetoklax, a legtöbb tirozin-kináz gátló, pl. a dazatinib és a nilotinib, valamint a vinkrisztin és a vinblasztin); vérhígítók (pl. warfarin, rivaroxabán, vorapaxár); depresszió-ellenes gyógyszerek (pl. trazodon, buproprion); epilepszia elleni gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, lamotrigin és valproát); gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); köszvény elleni gyógyszerek (pl. kolhicin).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.3 pont), mivel megnő az alfuzozin adásával összefüggő toxicitás, beleértve a hypothensiot.
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
Hungarian: Műanyag tartályok esetében a felbontás után 120 napon belül fel kell használni.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A 6. táblázatban olyan HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatai láthatók, akik naponta kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir tablettát kaptak (lásd: 4.2 pont).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met carbamazepine of fenobarbital, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Hungarian: Karbamazepinnel vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazás esetén a lopinavir/ritonavir Mylan adagjának emelésére lehet szükség.
Dutch: - Multiverpakking met 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten.
Hungarian: - 60 vagy 60x1 db (2 kartonban 30 vagy 30x1 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Dutch: Als u na meer dan 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
Hungarian: - Ha Ön több mint 12 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot.
Dutch: Carbamazepine- en fenobarbitalspiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Hungarian: A karbamazepin- és a fenobarbitálszinteket a lopinavir/ritonavir Mylannal történő együttes adás esetén monitorozni kell.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïdeffecten waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokról, köztük Cushing-szindrómáról és mellékvese szuppresszióról számoltak be a ritonavirt és inhalált vagy intranasalisan alkalmazott flutikazon-propionátot kapó betegeknél.
Dutch: Ketoconazol, itraconazol: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Ketokonazol, itrakonazol: A lopinavir/ritonavir okozta CYP3Agátlás következtében a szérumkoncentrációk növekedhetnek.
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Hungarian: Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Dutch: AUC: ↑ 13-voudig Parenteraal midazolam: AUC: ↑ 4-voudig
Hungarian: AUC: ↑ 13-szoros Parenterális midazolám:
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissen - amenorroe, menorragie
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Hungarian: A lopinavir és ritonavir erősen kötődik a proteinekhez, ezért nem valószínű, hogy jelentős mennyiségben eltávolítható hemo- vagy peritoneális dialízissel.
Dutch: Wanneer fluticasonpropionaat geïnhaleerd wordt, kunnen versterkte effecten verwacht worden.
Hungarian: Erőteljesebb hatások várhatók, ha a flutikazon-propionátot inhalálják.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Hungarian: 60 vagy 60 x 1 db (2 dobozban 30 vagy 30 x 1 db) filmtablettát tartalmazó buborék csomagolás gyűjtőcsomagolásban, valamint 60 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban (amely nem ehető nedvességmegkötőt tartalmaz) kerülnek forgalomba.
Dutch: Als u na meer dan 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, sla dan de gemiste dosis over.
Hungarian: - Ha Ön több mint 6 órával a szokásos beszedési idő után veszi észre, hogy kihagyott egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES (ETIKET)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY (CÍMKE)
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met amprenavir.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan nem adható együtt naponta egyszer amprenavirral.
Dutch: Gebruik bij kinderen
Hungarian: Gyermekkori alkalmazás
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad - Hemofilie type A en B, omdat lopinavir/ritonavir de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a lopinavir/ritonavir fokozhatja a vérzések kockázatát.
Dutch: Raadpleeg ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott hepatitis B vagy C elleni antivirális kezelés esetén kérjük olvassa el e készítmények Alkalmazási előírásait.
Dutch: Fluvastatine of pravastatine
Hungarian: Fluvasztatin vagy pravasztatin
Dutch: De mediane toename in IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound was met respectievelijk een factor 6,9 en 63 in vergelijking met het wildtypevirus.
Hungarian: Ebben a 18 izolátumban a lopinavir IC50 értékének változása (medián érték) a kezelés elkezdése előtt 6,9-szeres, míg a rebound kialakulásakor 63-szoros volt (a vad típusú vírussal összevetve).
Dutch: Rifampicine veroorzaakt in combinatie met lopinavir/ritonavir grote verlagingen in lopinavirconcentraties welke op hun beurt het therapeutische effect van lopinavir significant kunnen verlagen.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a lopinavirral/ritonavirral együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (FLES)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (TARTÁLY)
Dutch: Titaandioxide (E171)
Hungarian: Titán-dioxid
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Uitslag waaronder maculopapuleuze uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Hungarian: Bőrkiütés, közte maculopapulás bőrkiütés, dermatitis/bőrkiütés, közte ekcéma és seborrhoeás dermatitis, éjszakai izzadások, pruritus
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lopinavir/ritonavir bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazással kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-7,0 log10 kópia/ml).
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen lopinavir/ritonavir-tabletten ook eenmaal daags innemen als een dosis van 800 mg/200 mg als hun arts dit aangeeft.
Hungarian: Olyan felnőtt betegek, akik korábban még nem szedtek más, vírusellenes gyógyszert, a lopinavir/ritonavir tablettát naponta egyszer is szedhetik, 800 mg/200 mg adagban.
Dutch: Gelijktijdige toediening van alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel door verwijdering van het werkzame bestanddeel en waren afwezig bij muizen en honden.
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak az adagolás megszüntetésével.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met amiodaron of dronedaron is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és amiodaron egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel az arrhythmiák és egyéb súlyos mellékhatások kockázata fokozódhat.
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségeket (például Graves-kórt és autoimmun hepatitisz) is jelentettek, ugyanakkor a betegség kialakulásáig eltelt idő eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet (lásd: 4.4 pont).
Dutch: Verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Növekszik az alanintranszamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Dutch: Isolaten behielden gevoeligheid voor tipranavir met een mediane toename in IC50 in uitgangswaarde- en rebound-isolaten met respectievelijk een factor 1,9 en 1,8 in vergelijking met wildtypevirus.
Hungarian: Az izolátumok érzékenyek maradtak tipranavirral szemben: a kezelés előtti, ill. a rebound utáni izolátumokban rendre 1,9-szeres, ill.
Dutch: De toegenomen digoxinespiegel kan na verloop van tijd dalen, doordat P-gp-inductie zich ontwikkelt.
Hungarian: Ahogy a Pgp-indukció kialakul, az emelkedett digoxin-szint idővel csökkenhet.
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86%
Hungarian: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizolszint ↓ 86%
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm3) en de gemiddelde hiv-1-RNAplasmaspiegel in de uitgangssituatie was 4,3 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log10 kopieën/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ T-sejtszám 254 sejt/mm3 (tartomány: 4-952 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7-6,6 log10 kópia/ml).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Lopinavir/Ritonavir Mylan aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni, ha a klaritromicint a lopinavir/ritonavir Mylannal együtt károsodott májvagy veseműködésű betegeknek adják.
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met Lopinavir/Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van riociguat).
Hungarian: A riociguat és a lopinavir/ritonavir Mylan együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Dutch: Alfuzosine
Hungarian: Alfuzozin
Dutch: Wat is Lopinavir/Ritonavir Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lopinavir/Ritonavir Mylan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: De combinatie van Lopinavir/Ritonavir Mylan met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan atorvasztatinnal történő kombinálása nem javasolt.
Dutch: - Multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Hungarian: - 360 db (3 tartályban 120 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
Hungarian: Antikonvulzív szerek Fenitoin
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en pimozide is gecontra-indiceerd, omdat het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a pimozid egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez a készítmény fokozhatja súlyos vérképzőszervi rendellenességek vagy egyéb, súlyos mellékhatások kockázatát (lásd 4.3 pont).
Dutch: De klinisch negatieve verschijnselen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.
Hungarian: Kutyáknál megfigyelt klinikai mellékhatások a következők: nyáladzás, hányás és hasmenés/rendellenes széklet.
Dutch: Gelijktijdige toediening met fusidinezuur is bij dermatologische infecties gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Bőrgyógyászati fertőzések esetén a fuzidinsav egyidejű adása ellenjavallt (lásd: 4.5 pont).
Dutch: Gelijktijdige toediening met colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Hungarian: A kolhicinnel történő együttadás ellenjavallt csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél (lásd: 4.5 pont).
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir tabletták étkezéstől függetlenül szedhetők.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en boceprevir wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir Mylan és a boceprevir egyidejű adása nem ajánlott.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ritonavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg) en dient met voedsel te worden ingenomen.
Hungarian: A gyógyszer tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba, amelyet étkezés közben kell bevenni.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknél (18 éven felülieknél) 600 mg naponta kétszer.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Norvir, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Norvir-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: De gebruikelijke dosis Ritonavir Mylan voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
Hungarian: A Ritonavir Mylan szokásos adagja felnőtteknél 100 vagy 200 mg naponta egyszer vagy kétszer.
Dutch: Voor jongere patiënten hangt de aanbevolen dosis af van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében a javasolt adag a beteg testmagasságától és testtömegétől függ.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ritonavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ritonavir Mylan overgelegd.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Ritonavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Dutch: Dit verhoogt de concentratie van deze proteaseremmers in het bloed en versterkt hun antivirale effect.
Hungarian: Ez növeli ezeknek a proteáz inhibitoroknak a szintjét a vérben és felerősíti az antivirális hatásukat.
Dutch: Dit betekent dat Ritonavir Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Norvir.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ritonavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Norvir nevű „referencia-gyógyszer".
Dutch: Aangezien Ritonavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Ritonavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ritonavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Norvir.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ritonavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Norvirral.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet langer normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding ervan wordt vertraagd.
Hungarian: Az enzim gátlása esetén a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a terjedését.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ritonavir Mylan te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ritonavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Ritonavir Mylan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van met aids geassocieerde infecties en ziekten tegenhouden.
Hungarian: A Ritonavir Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Norvir en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ritonavir Mylan.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Norvir-ral, így ezeket a Ritonavir Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bioequivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Dutch: Ritonavir Mylan kan worden gebruikt als een 'farmacokinetische versterker' (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Ritonavir Mylan behoren (proteaseremmers), waaronder amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir,
Hungarian: A Ritonavir Mylan „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Ritonavir Mylan-nal azonos csoportba (proteáz inhibitorok) tartozó, más vírusellenes szerek, köztük az amprenavir, atazanavir, darunavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir és tipranavir vérszintjének növelésére.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym met de naam protease blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIV szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett virális enzimet.