FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacientului i s-a aplicat a primit tratament simptomatic şi plasmafereză.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og gekkst undir blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Romanian: Doza recomandată de întreţinere este de 20 mg o dată pe zi, care se atinge la începutul celei de a patra săptămâni.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á dag en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Romanian: In vitro, nu a fost decelat niciun metabolit, ca rezultat al metabolizării prin intermediul citocromului P450.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart neinna hvataðra umbrota af völdum cýtókróm-P 450 in vitro.
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum, þar sem teknir voru skammtar minni en 140 mg eða af óþekktri skammtastærð fengu sjúklingar einkenni frá miðtaugakerfi (ringlun, syfja, svefnhöfgi, svimi, æsingur, árásargirni, ofskynjanir og truflanir á göngulagi) og/eða meltingarfærum (uppköst og niðurgangur).
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinaţie cu HCT.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet) (fig. 7,
Icelandic: Halda á glasi með smá vatni eða skeið undir stútnum og ýta ákveðið en á rólegan og stöðugan hátt á haus skammtadælunnar (ekki of hægt) alveg þar til hann stöðvast (myndir 7 og 8).
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Icelandic: Mixtúran er tær og litlaus eða fölgul.
Romanian: Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Icelandic: Eingöngu læknir sem hefur reynslu af greiningu og meðferð Alzheimers-vitglapa skal hefja meðferð og hafa umsjón með henni.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Axura disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Axura mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Romanian: Este posibilă o corelaţie între această acumulare şi vacuolizarea observată la nivel pulmonar.
Icelandic: Hugsanlega eru tengsl milli uppsöfnunarinnar og blöðrumyndunarinnar sem sást í lungunum.
Romanian: În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare şi la câine, dar nu şi la maimuţă.
Icelandic: Augnbreytinga varð vart tilviljanakennt í eitrunarrannsóknum eftir endurtekna skammta hjá nagdýrum og hundum, en ekki hjá öpum.
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine aproximativ 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður (samsvarandi einum dæluskammti), gefur hún réttan skammt (1 dæling jafngildir 0,5 ml mixtúru lausnar og inniheldur um 5 mg virka efninu memantínhýdróklóríð; mynd 6).
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Romanian: Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Gefa skal Axura einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
Icelandic: Til að ná skrúftappanum af flöskunni á að snúa honum rangsælis og skrúfa hann alveg af (mynd 1).
Romanian: De obicei, boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Romanian: Axura aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Icelandic: Axura tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI Lot {număr}
Icelandic: Lota {númer}
Romanian: Comprimate de 20 mg o dată pe zi
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerază tratamentul.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate prin tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Icelandic: Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicaţie sau supradozaj.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til vegna eitrunar eða ofskömmtunar.
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E 420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól (E 420) og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartadrep, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1 x 15 mg).
Icelandic: Skammturinn er aukinn í annarri vikunni í tvo dæluskammta einu sinni á dag (1 x 10 mg) og í þriðju vikunni í þrjá dæluskammta einu sinni á dag (1 x 15 mg).
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Romanian: Femeile care utilizează memantină nu trebuie să alăpteze.
Icelandic: Konur sem taka memantín ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42, 50 ŞI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 42, 50 OG 98 TÖFLUM SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á flöskunni á eftir Fyrnist.
Romanian: Ce este Axura şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Við hverju er Axura notað
Romanian: Oxid galben de fer (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
Icelandic: 840 (20 pakkar með 42) filmuhúðaðar töflur
Romanian: • În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de creştere a valorilor testelor pentru timpul de protrombină raportat la timpul de protrombină de control (INR) la pacienţii trataţi concomitent cu warfarină.
Icelandic: Einstaka tilvik af hækkun á INR gildum (international normalized ratio) hafa verið tilkynnt, eftir að lyfið kom á markað, hjá sjúklingum sem eru samtímis á warfarínmeðferð.
Romanian: Oboseală ¹ Halucinaţiile au fost observate în principal la pacienţii cu boală Alzheimer severă.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Romanian: Calea renală implică, de asemenea, şi reabsorbţia tubulară, mediată probabil de proteinele de transport ale cationilor.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Romanian: Sorbat de potasiu Sorbitol (E 420)
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E 420).
Romanian: Capacul trebuie rotit în sens invers acelor de ceasornic, defiletat complet şi scos (fig. 1).
Icelandic: Snúa á tappanum rangsælis og skrúfa hann alveg af og fjarlægja (mynd 1).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii a cate 1 flacon de 50 ml) soluţie orală
Icelandic: 500 ml, samanstendur af 10 pakkningum sem hver inniheldur 1 flösku með 50 ml af mixtúru, lausn.
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate EU/1/02/218/001
Icelandic: Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/001
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele actives pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Romanian: Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100%.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100%.
Romanian: Numele şi adresa producătorului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Romanian: Comprimat de 5 mg săptămâna 2
Icelandic: 5 mg tafla vika 2
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5 til 30 mg var reiknað meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis 0,52.
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 10 mg:
Icelandic: Aukalegt efni í 10 mg filmuhúðuðum töflum:
Romanian: 50 comprimate filmate
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia de clorhidrat de memantină disponibilă în flacon nu şi cu alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með memantínhýdróklóríð mixtúrunni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/017
Icelandic: Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/017
Romanian: Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central cum sunt stare de nelinişte, psihoză, halucinaţii vizuale, tendinţă la convulsii, somnolenţă, stupoare şi pierderea conştienţei.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Romanian: COMPRIMATE) AMBALATE ÎN FOLIE (INCLUSIV CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Icelandic: SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (MEÐ „BLUE BOX")
Romanian: Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 100 persoane):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (fig. 6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður, gefur hún réttan skammt (mynd 6).
Romanian: De asemenea, Axura vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Axura og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Romanian: Soluţia nu trebuie turnată sau pompată din flacon direct în gură; doza necesară trebuie eliberată într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Icelandic: Ekki má hella eða dæla mixtúrunni beint í munninn úr flöskunni eða dælunni, en skammta hana með dælunni í skeið eða glas af vatni.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Icelandic: Axura inniheldur sorbitólÞetta lyf inniheldur sorbitól.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56, 98 comprimate filmate.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56, 98 eða 840 (20 x 42) filmuhúðuðum töflum.
Romanian: Cum se păstrează Axura
Icelandic: Hvernig geyma á Axura
Romanian: Acesta modulează efectele concentraţiilor tonice patologic crescute ale glutamatului care pot determina disfuncţii neuronale.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum af óeðlilega háum gildum glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín(til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Romanian: KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Icelandic: 100 D-60318 Frankfurt/Main Þýskaland
Romanian: ETI CH ET AR EA
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er þessum skammti náð með því að stighækka hann samkvæmt eftirfarandi meðferðaráætlun.
Romanian: Axura acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Icelandic: Axura hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antagonişti N-metil-D-aspartatului (NMDA), cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Romanian: Axura soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Axura mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Romanian: EU/1/02/218/017 14 comprimate filmate EU/1/02/218/018 28 comprimate filmate EU/1/02/218/019 42 comprimate filmate EU/1/02/218/020 56 comprimate filmate EU/1/02/218/021 98 comprimate filmate EU/1/02/218/024 14 comprimate filmate EU/1/02/218/025 28 comprimate filmate EU/1/02/218/026 42 comprimate filmate EU/1/02/218/027 56 comprimate filmate EU/1/02/218/028 98 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/02/218/017 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/018 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/019 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/021 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/024 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/026 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/027 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/028 98 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Icelandic: Þvagið getur orðið basískt vegna gagngerrar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða neyslu hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Romanian: Nu luaţi Axura - dacă sunteţil alergic (hipersenbil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Axura (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei în studiile non-clinice asupra fertilităţii la masculi şi femele.
Icelandic: Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
Romanian: Afecţiuni cardiovasculare
Icelandic: Hjartabilun
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată, aceasta poate fi crescută până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/dag samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Romanian: O doză eliberată conţine 5 mg clorhidrat de memantină.
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Romanian: Utilizarea corectă a pompei dozatoare:
Icelandic: Rétt notkun skammtadælunnar:
Romanian: Axura trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Icelandic: Gefa á Axura til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: Cum să luaţi Axura Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Axura.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Axura upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Axura.
Romanian: săptămâna 1
Icelandic: vika 1
Romanian: Nu se recomandă administrarea Axura la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Axura hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/02/218/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/023 28 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" CIBIC-plús): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Romanian: Eliberaţi doza necesară într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Icelandic: Mældu skammtinn í skeið eða glas af vatni með dælunni.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura şi după punerea acesteia pe piaţă.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) á dag.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Romanian: Capul pompei dozatoare poate apoi fi eliberat şi este gata pentru următoarea utilizare (eliberare a dozei).
Icelandic: Þá má sleppa dæluhausnum og hann er tilbúinn fyrir næsta dæluskammt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU; framhlið
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.