FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness.
Polish: - leki na depresję, zaburzenia psychiczne lub lękowe.
English: This could be due to a decreased absorption of iodine salts and/or levothyroxine.
Polish: Może być to spowodowane zmniejszoną absorpcją soli jodu i/lub lewotyroksyny.
English: If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g. To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Polish: Jeżeli na przykład właściwa ilość kalorii wynosi 1400 kcal na dobę to maksymalna ilość tłuszczu, jaką może zawierać pojedynczy posiłek wyniesie 15 g. Aby przestrzegać wyznaczonej dobowej ilości spożywanego tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
English: • Cholestasis
Polish: • Cholestaza.
English: Levothyroxine
Polish: Lewotyroksyna
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
English: From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że orlistat w dawce 60 mg przyjmowany trzy razy na dobę blokuje wchłanianie około 25% tłuszczu zawartego w pożywieniu.
English: This fat will pass out of the body in your stools (see section 4).
Polish: Ten tłuszcz zostanie usunięty z organizmu wraz ze stolcem (patrz punkt 4).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: If you miss taking a tablet:
Polish: W razie pominięcia zażycia tabletki:
English: This usually means one tablet at breakfast, lunch and dinner.
Polish: Zazwyczaj oznacza to jedną tabletkę w porze śniadania, obiadu i kolacji.
English: - Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
Polish: - Należy przestrzegać realistycznych docelowych ilości kalorii i tłuszczu, co wpływa na długookresowe utrzymanie osiągniętej utraty na wadze.
English: Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
Polish: Na podstawie wyników badań u ludzi i u zwierząt, należy zakładać szybką odwracalność wszystkich układowych następstw wywołanych właściwościami hamowania lipazy przez orlistat.
English: There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Polish: Dane dotyczące stosowania orlistatu u osób w podeszłym wieku są ograniczone.
English: - a thyroid medicine (levothyroxine) as it may be necessary to adjust your dose and take your medicines at different times of the day.
Polish: - leki na tarczycę (lewotyroksynę), ponieważ może być konieczne dostosowanie ich dawkowania i przyjmowanie leków o różnych porach dnia.
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Polish: Ogólnie, po zastosowaniu dawek leczniczych orlistatu, bardzo rzadko był on wykrywalny w osoczu, a osiągane stężenia były bardzo małe (< 10 ng/ml lub 0,02 μmol), bez dowodów kumulacji, co jest spójne z minimalnym wchłanianiem.
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Polish: Mogą one dotyczyć więcej niż 1 osoby na każde 10 osób - Wiatry (wzdęcia), z oleistym plamieniem lub bez niego
English: • if you are under 18 years old.
Polish: • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: Each chewable tablet contains 86.79 mg of lactose (as anhydrous) and 6.48 mg of sucrose (as monopalmitate).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
English: To see if your BMI is 28 or above, find your height on the chart.
Polish: Aby sprawdzić czy BMI wynosi 28 lub więcej, należy w tabeli odszukać swój wzrost.
English: While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to <67 g of fat).
Polish: Podczas przyjmowania orlistatu pacjent powinien pozostawać na zrównoważonej pod względem żywieniowym, umiarkowanie niskokalorycznej diecie, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów (np. w diecie 2000 kcal/dzień odpowiada to <67 g tłuszczu).
English: Risk of being overweight
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
English: Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Polish: Sama docelowa ilość kalorii powinna pozwolić stopniowo i stale tracić na wadze w tempie około 0,5 kg tygodniowo, bez poczucia frustracji i wyrzeczeń.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Polish: Jednakże ze względu na minimalne wchłanianie orlistatu nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
English: Lost ≥10% of baseline body weight
Polish: Utrata ≥10% wyjściowej masy ciała
English: The effect of orlistat results in an increase in faecal fat as early as 24 to 48 hours after dosing.
Polish: Wpływ orlistatu na zwiększenie zawartości tłuszczu w stolcu występuje już po 24-48 godzinach od zastosowania leku.
English: The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Polish: Pozbawiony aktywności enzym nie hydrolizuje tłuszczu, przyjętego w pożywieniu w postaci triglicerydów, do wchłaniających się wolnych kwasów tłuszczowych oraz monoglicerydów.
English: However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Polish: Jednakże orlistat może pośrednio zmniejszać biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych i w pojedynczych przypadkach prowadzić do nieplanowanego zajścia w ciążę.
English: The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Polish: Poniższa tabela wskazuje sposób określenia docelowej ilości tłuszczu w oparciu o ilość kalorii, jaka może być spożyta dziennie.
English: Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Polish: Poważne reakcje alergiczne - Objawy poważnych reakcji alergicznych obejmują: poważne trudności w oddychaniu, potliwość, wysypkę, świąd, opuchnięcie twarzy, przyśpieszone bicie serca, zapaść.
English: The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Polish: Pierwszorzędowy parametr, jakim była zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (okres doboru losowego) oceniano na podstawie zmiany masy ciała w czasie (Tabela 1) oraz odsetka pacjentów, u których spadek masy ciała wyniósł ≥5% lub ≥10% (Tabela 2).
English: Xylitol (E967)
Polish: Ksylitol (E967)
English: As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Polish: Ze względu na to, że nie stwierdzono czy orlistat przenika do mleka karmiących kobiet, produkt alli jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
English: BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
Polish: Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową (zdrową) masę ciała, czy też w stosunku do swojego wzrostu ma nadwagę.
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Polish: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - Wpływ na krzepliwość krwi u osób przyjmujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe
English: The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Polish: W większości przypadków przedawkowania orlistatu, zgłoszonych w okresie porejestracyjnym, nie występowały zdarzenia niepożądane lub występowały zdarzenia niepożądane podobne do zgłaszanych podczas stosowania zalecanej dawki orlistatu.
English: Upon discontinuation of therapy, faecal fat content returns to pre-treatment levels, usually within 48 to 72 hours.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
English: Hard capsule.
Polish: Kapsułka twarda
English: The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
English: The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
Polish: Zmniejszenie masy ciała spowodowane przez orlistat 60 mg przyczyniło się dodatkowo po 6 miesiącach leczenia do polepszenia innych, poza utratą masy, istotnych parametrów zdrowotnych.
English: Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Polish: Wystąpienie skutków ubocznych mających związek z dietą może oznaczać, że spożyto więcej tłuszczu, niż jest to zalecane.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Polish: W celu uzyskania informacji o właściwych wartościach kalorii i tłuszczu patrz Pozostałe pomocne informacje na niebieskich stronach w punkcie 6.
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Polish: Działa on w świetle żołądka i jelita cienkiego po utworzeniu wiązania z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej.
English: Adverse reactions to orlistat are largely gastrointestinal in nature and related to the pharmacologic effect of the medicinal product on preventing the absorption of ingested fat.
Polish: Działania niepożądane powiązane z orlistatem są głównie pochodzenia żołądkowo-jelitowego i mają związek z farmakologicznym wpływem leku na zapobieganie wchłanianiu przyjętego z pożywieniem tłuszczu.
English: The tablet should be chewed.
Polish: Tabletkę należy rozgryzać i żuć.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu tekturowym i butelce.
English: The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Polish: Stosowanie leku alli i doustnych pigułek antykoncepcyjnych - Doustne pigułki antykoncepcyjne mogą okazać się mniej skuteczne, jeżeli wystąpi ostra biegunka.
English: alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Polish: Produkt alli jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
English: Treatment should not exceed 6 months.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Polish: Tabletki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
English: Orlistat, M1 and M3 are all subject to biliary excretion.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
English: In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Polish: Ponadto podawano dawkę 240 mg trzy razy na dobę przez 6 miesięcy osobom otyłym.
English: What alli is and what it is used for Risk of being overweight
Polish: Co to jest alli i w jakim celu się go stosuje Zagrożenia związane z nadwagą Jak działa alli
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Polish: Kapsułki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: This risk is increased in patients with underlying chronic kidney disease and/or volume depletion.
Polish: Ryzyko tych objawów zwiększa się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i (lub) ze zmniejszoną objętością krwi.
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Polish: • przyjmować jedną kapsułkę (w całości) popijając wodą, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
English: They are sometimes called kilocalories or kcal. Energy may also be measured in kilojoules, which you may also see on food labels.
Polish: Czasem określane są jako kilokalorie lub kcal. Stosowaną jednostką są również kilodżule.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy
English: alli 27 mg chewable tablets: Medicinal product not subject to medical prescription.
Polish: alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
English: Most of the common side effects related to alli (for example, wind with or without oily spotting, sudden or more frequent bowel motions and soft stools) are caused by the way it works (see section 1).
Polish: Większość częstych działań niepożądanych po zastosowaniu leku alli (na przykład wiatry (wzdęcia), z lub bez oleistego plamienia, parcie na stolec, częste wypróżnienia i luźne stolce) jest związanych z działaniem leku (patrz punkt 1).
English: - Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Polish: - Docelowa ilość gramów tłuszczu, to maksymalna ilość gramów tłuszczu, która powinna być spożyta z każdym posiłkiem.
English: In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (głównie z lipoproteinami i albuminami).
English: - The active substance is orlistat.
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Polish: Zazwyczaj występują one w ciągu kilku pierwszych tygodni kuracji, zanim pacjent nauczy się ograniczać ilość tłuszczu w diecie.
English: What alli contains
Polish: Co zawiera alli
English: - Do not store above 25°C.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
Polish: Możliwe, że wchłanianie ogólnoustrojowe z tabletek zawierających 27 mg jest większe niż z kapsułek zawierających 60 mg.
English: Patients should consult a physician before taking alli concomitantly with antiretroviral medicinal products.
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli jednocześnie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
English: Try to start this diet before beginning treatment.
Polish: Należy spróbować zastosować taką dietę przed rozpoczęciem kuracji.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstotliwości.
English: Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
Polish: Orlistat może zmniejszać absorpcję leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do wystąpienia drgawek.
English: Preparing to lose weight
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/401/007-011
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/401/007-011
English: - Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Polish: - Skuteczne odchudzanie się nie polega na krótkookresowej zmianie nawyków żywieniowych.
English: Keep a record of what you are eating in a food diary.
Polish: Spożywane produkty należy zapisywać w dzienniczku żywienia.
English: For adults with a BMI of 28 or above
Polish: Dla osób dorosłych, których BMI wynosi 28 lub więcej Środek wspomagający odchudzanie
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący amiodaron przed rozpoczęciem stosowania produktu alli powinni skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.5).
English: Maximum amount of fat allowed per meal
Polish: Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 posiłek
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Polish: • Ciąża (patrz punkt 4.6).
English: Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Polish: Należy przemyśleć, ile pragnie się schudnąć i określić docelową wagę ciała.
English: - Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Polish: - Powinno się zapisywać w dzienniczku żywieniowym spożywane posiłki z uwzględnieniem zawartości kalorii i tłuszczu.
English: Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Polish: W badaniach u osób otyłych otrzymujących orlistat wykazano minimalne wchłanianie układowe i stwierdzono dwa główne metabolity: M1 (zhydrolizowany 4członowy pierścień laktonowy) i M3 (M1 z przyłączoną cząsteczką N-formyloleucyny), stanowiące około 42% całkowitego stężenia w osoczu.
English: Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
Polish: Badania przeprowadzone u ochotników o prawidłowej masie ciała i otyłych wykazały, że stopień wchłaniania orlistatu był minimalny.
English: However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Polish: Jednakże należy doradzić pacjentom, aby dla zapewnienia właściwego spożycia witamin przed snem zażywali uzupełniająco preparat wielowitaminowy (patrz punkt 4.4).
English: It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Polish: Zaleca się zastosowanie diety i rozpoczęcie programu ćwiczeń fizycznych przed leczeniem produktem alli.
English: If you have taken too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Polish: Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K) (patrz punkt 4.5).
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol (E421), ksylitol (E967), laktoza bezwodna (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę”), karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna (E460), powidon (E1201), glicerolu dibehenian (E471), monopalmitynian sacharozy (E473) (patrz punkt 2 „alli zawiera laktozę i sacharozę”), sodu stearylofumaran, makrogolu stearynian (E431).
English: The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Polish: Zalecana dawka lecznicza to 60 mg (1 kapsułka) trzy razy na dobę.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Jeśli lekarz kiedykolwiek poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
English: Adults 18 and over
Polish: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej
English: Amount of calories you can eat per day
Polish: Ilość kilokalorii, jaką można przyjąć dziennie
English: The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Polish: Stosowanie orlistatu może być związane z występowaniem kamieni nerkowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
English: How long should I take alli for?
Polish: - Jak długo należy przyjmować alli
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Polish: Preparat wielowitaminowy powinien zawierać witaminy takie, jak A, D, E oraz K. Preparat wielowitaminowy należy przyjmować przed snem, kiedy nie stosuje się leku alli, aby mieć pewność, że witaminy zostaną dobrze wchłonięte.
English: Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Polish: Należy przyjmować codziennie preparat wielowitaminowy, jeśli przyjmuje się lek alli - lek alli zmniejsza stężenie niektórych witamin wchłanianych przez organizm.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Polish: Jednakże, ze względu na minimalne wchłanianie się orlistatu, nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek.
English: Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Polish: Nadwaga zwiększa ryzyko wystąpienia wielu poważnych problemów zdrowotnych takich jak cukrzyca i choroba serca.
English: - if you are taking ciclosporin.
Polish: - w trakcie przyjmowania cyklosporyny.