FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka (mg), mediana (zakres)
Icelandic: Skammtur ( mg), miðgildi (bil)
Polish: Stosowanie tych inhibitorów należy przerwać na co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.5).
Icelandic: tveimur vikum fyrir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.5).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Numient oceniono na podstawie analiz po podaniu pojedynczych dawek zdrowym uczestnikom i pojedynczych oraz wielokrotnych dawek pacjentom z chorobą Parkinsona.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Polish: W razie braku pewności co do występowania któregoś z powyższych stanów, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Numient.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af framangreindu eigi við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en byrjað er að nota Numient.
Polish: Karbidopa w postaci niezmienionej stanowi 30% całkowitej dawki wydalanej z moczem.
Icelandic: Óbreytt karbídópa stendur fyrir 30 % af heildarútskilnaði með þvagi.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą osłabiać działanie lewodopy z uwagi na opóźnione wchłanianie.
Icelandic: Andkólínvirk lyf geta skert áhrif levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Polish: Wchłanianie lewodopy (AUCinf) było podobne jak po podawaniu na czczo (wzrost o 13%).
Icelandic: Frásog levódópa (AUCinf) var svipað (13 % aukning) því sem átti sér stað í fastandi ástandi.
Polish: Należy unikać przyjmowania kapsułek z posiłkiem wysokotłuszczowym lub wysokobiałkowym, ponieważ spowoduje to opóźnienie czasu działania leku.
Icelandic: Forðist að taka hylkin með fitu- eða próteinríkri máltíð því það lengir tímann sem það tekur fyrir lyfið að virka.
Polish: Spełniający kryteria kwalifikacyjne pacjenci zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1:1:1:1) do grup leczenia: przyjmującej placebo lub jednej z trzech grup przyjmujących lewodopę/karbidopę trzy razy na dobę w dawkach 145 mg/36,25 mg; 245 mg/61,25 mg lub 390 mg/97,5 mg.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Polish: Stosowanie lewodopy może mieć związek z sennością i epizodami nagłego zaśnięcia (patrz punkt 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Polish: Z badań epidemiologicznych wynika, że u pacjentów z chorobą Parkinsona ryzyko rozwoju czerniaka jest większe (od dwóch do około sześciu razy) niż w ogólnej populacji.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingum með Parkinsons-veiki er (2- til u.þ.b. 6-falt) hættara við að þróa með sér sortuæxli en öllum almenningi.
Polish: Zapobiega metabolizowaniu lewodopy do dopaminy w krążeniu obwodowym, co zapewnienia dotarcie większej ilości lewodopy do mózgu, gdzie dopamina wywiera działanie lecznicze.
Icelandic: Það hindrar umbrot levódópa í dópamín í útlægri blóðrás og tryggir þar með að hærra hlutfall af skammtinum nær til heilans þar sem dópamín hefur meðferðaráhrif sín.
Polish: Produkt leczniczy Numient można przyjmować jednocześnie z zalecaną dawką inhibitora MAO selektywnego dla inhibitora MAO typu B, takiego jak selegilina i rasagilina.
Icelandic: Numient er hægt að taka samhliða með ráðlögðum skammti af MAO-hemli sem er sértækur fyrir MAO-hemil af gerð B svo sem selegilín og rasagilín.
Polish: Może być jednak wymagane dostosowanie dawki (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Þó getur þurft að skammtastilla (sjá kafla 4.5).
Polish: Karbidopa
Icelandic: Karbídópa
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz punkty 4.3 i 4.4), ataksja
Icelandic: Sefunarheilkenni (sjá kafla 4.3 og 4.4), slingur
Polish: Brak danych o wpływie lewodopy lub karbidopy na płodność u ludzi.
Icelandic: Engar upplýsingar eru um áhrif þessa levódópa eða karbídópa á frjósemi manna.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością (Tabela 3).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar hér að neðan eftir líffærakerfi og tíðni (tafla 3).
Polish: Kapsułkę twardą o zmodyfikowanym uwalnianiu należy połykać w całości, nie rozgryzając jej ani nie krusząc, aby zachować właściwości zmodyfikowanego uwalniania produktu leczniczego zawierającego lewodopę/karbidopę.
Icelandic: Gleypa skal harða hylkið með breyttan losunarhraða í heilu lagi og hvorki tyggja það né mylja til þess að viðhalda breyttum losunarhraða levódópa/karbídópa lyfsins.
Polish: Punkt początk owy b)
Icelandic: Grunnlína b)
Polish: Interakcje z alkoholem
Icelandic: Milliverkun við áfengi
Polish: Zaburzenia poznawcze, stan splątania, omamy, depresja (patrz punkt 4.5), zaburzenia lękowe, koszmary senne, bezsenność
Icelandic: Vitglöp, ruglástand, ofsjónir, þunglyndi (sjá kafla 4.5), kvíði, óeðlilegir draumar, svefnleysi
Polish: Różnice te tłumaczy się przede wszystkim niższą masą ciała kobiet.
Icelandic: Þennan mun má að mestu skýra með minni líkamsþyngd hjá konum.
Polish: W związku z tym nie należy podgrzewać produktu leczniczego ani dodawać go do gorącego jedzenia.
Icelandic: Því skal ekki hita lyfið eða bæta því við heita fæðu.
Polish: W razie czasowego przerwania leczenia należy podać zwykłą dawkę, gdy tylko pacjent będzie w stanie przyjąć produkt leczniczy doustnie.
Icelandic: Ef gripið er inn í meðferð tímabundið skal gefa venjulegan skammt um leið og sjúklingurinn er fær um að nota lyf til inntöku.
Polish: Pacjenci z chorobą Parkinsona nieleczeni uprzednio lewodopą
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsons-veiki sem ekki hafa fengið levódópa áður APEX-PD
Polish: Lek Numient stosuje się w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona u osób dorosłych.
Icelandic: Numient er notað til að bæta einkenni Parkinsons-veiki hjá fullorðnum.
Polish: Nie wiadomo, czy to podwyższone ryzyko jest spowodowane samą chorobą Parkinsona, czy innymi czynnikami, takimi jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Icelandic: Óljóst er hvort þessi aukna áhætta var vegna Parkinsons-veikinnar eða annarra þátta, s.s. lyfja sem notuð voru við Parkinsons-veikinni.
Polish: Czerniak (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Sortuæxli (sjá kafla 4.4)
Polish: Zebrano niewiele danych z badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Numient w dawkach przekraczających 2 450 mg lewodopy i 612,5 mg karbidopy u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Polish: b) Wszystkie wartości podano dla 361 pacjentów z populacji zgodnej z intencją leczenia, dla których istnieją poprawne wartości na zakończenie badania.
Icelandic: Öll gildi byggð á 361 sjúklingi sem áformað var að meðhöndla og sem voru með staðfest lokagildi rannsóknar c)
Polish: Odnotowano rzadkie przypadki zniwelowania korzystnego działania lewodopy w leczeniu choroby Parkinsona przez fenytoinę i papawerynę.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá að jákvæð áhrif levódópa á Parkinsons-veikina geti snúist við fyrir tilverknað fenýtoíns og papaveríns.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er eftirfarandi:
Polish: Te dwa metabolity są wydalane głównie z moczem, w postaci niezmienionej lub jako glukuronidy.
Icelandic: Þessi tvö umbrotsefni hverfa brott aðallega með þvagi óbreytt eða sem glúkuróníð.
Polish: Nie zbadano stosowania produktu leczniczego Numient z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
Polish: Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć lewodopą/karbidopą z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane, a pacjent podczas leczenia jest dokładnie monitorowany pod katem zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Icelandic: Sjúklinga með langvinna gleiðhornsgláku er hægt að meðhöndla með levódópa/karbídópa ef augnþrýstingi er haldið stöðugum og fylgst er gaumgæfilega með breytingum á augnþrýstingi hjá sjúklingnum meðan á meðferð stendur.
Polish: Lek Numient a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Numient
Polish: Obserwowane właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Numient są proporcjonalne do dawki, zarówno dla karbidopy, jak i lewodopy, w zakresie mocy dawek lewodopy od 95 mg do 245 mg.
Icelandic: Numient sýnir línuleg lyfjahvörf skammta fyrir bæði karbídópa og levódópa þar sem levódópastyrkur er á bilinu 95 mg til 245 mg.
Polish: Zaburzenie czynności nerek może zatem tylko w niewielkim stopniu wpłynąć na ekspozycję na lewodopę.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
Polish: Podawanie z wysokotłuszczowymi, wysokokalorycznymi posiłkami opóźnia wchłanianie lewodopy o maksymalnie 2 godziny (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Lyfjagjöf með fitu- og hitaeiningaríkri máltíð seinkar frásogi levódópa um allt að 2 klst. (sjá kafla 4.2).
Polish: Z wyżej wymienionych powodów zaleca się pacjentom i lekarzom przepisującym produkty lecznicze przeprowadzanie częstych i regularnych kontroli pod kątem czerniaka podczas stosowania lewodopy/karbidopy, zwłaszcza u pacjentów z podejrzanymi, niezdiagnozowanymi zmianami skórnymi lub z czerniakiem stwierdzonym w wywiadzie.
Icelandic: Af ofangreindum ástæðum er sjúklingum og meðferðarlæknum ráðlagt að hafa ört eftirlit með myndun sortuæxla og reglulega þegar notað er levódópa/karbídópa, einkum hjá sjúklingum með grunsamlegar, ógreindar húðskemmdir eða sögu um sortuæxli.
Polish: Dawki dodatkowych produktów leczniczych na chorobę Parkinsona były stałe podczas badania.
Icelandic: Samhliðalyfjum við Parkinsons-veiki var haldið stöðugum meðan á rannsókninni stóð.
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy (w mg) przyjmowanej w skojarzeniu lewodopa/inhibitor DDC/entakapon
Icelandic: Daglegur heildarskammtur af levódópa ( mg) í levódópa/DDChemli/entakapóni
Polish: W analizie po podaniu pacjentom wielu dawek wykazano, że zastosowanie produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu spowodowało zmniejszenie fluktuacji stężenia lewodopy w osoczu, przy czym współczynnik fluktuacji pomiędzy stężeniem maksymalnym a minimalnym wynosił 1,5, przy minimalnej akumulacji lewodopy.
Icelandic: Eftir fjölskömmtun hjá sjúklingum hafði levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða dregið úr sveiflum á plasmaþéttni levódópa með sveiflustuðulinn 1,5 milli hæsta og lægsta gildis með lágmarks uppsöfnun levódópa.
Polish: Lewodopa/karbidopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Icelandic: Levódópa/karbídópa getur valdið réttstöðublóðþrýstingsfalli.
Polish: Antagoniści receptora dopaminowego D2, benzodiazepiny i izoniazyd
Icelandic: Dópamín D2-viðtakablokkar, benzódíazepín og ísoníazíð
Polish: Nie należy przyjmować leku Numient, jeśli pacjent przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leki zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef notuð hafa verið lyf, sem kallast ósértækir MAO-hemlar (mónóamínoxýdasa-hemlar), við þunglyndi undangengna 14 daga.
Polish: Niebieski tusz SB-6018 Szelak (E904) Glikol propylenowy Indygotyna (E132), lak
Icelandic: SB-6018 blátt blek Gljálakk (E904) Própýlenglýkól Indígókarmín (E132), lake
Polish: Badania
Icelandic: Rannsóknin
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Numient ani zmieniać jego dawki nawet w przypadku poprawy samopoczucia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Icelandic: Ekki má hætta að taka eða breyta Numient skömmtum án þess að ræða áður við lækninn jafnvel þótt líðanin sé betri.
Polish: Lek Numient może powodować nadmierną senność i epizody nagłego zaśnięcia.
Icelandic: Numient getur valdið svefnhöfga (mikilli syfju) og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
Polish: Pacjenci w zaawansowanym stadium choroby Parkinsona Skuteczność i bezpieczeństwo produktu leczniczego Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona w zaawansowanym stadium oceniano w 2 badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i aktywnie kontrolowanych: badaniu równoległym ADVANCE-PD (badanie IPX066-B09-02; 22 tygodnie) i badaniu naprzemiennym ASCEND-PD (badanie IPX066-B-09-06 część 1, 11 tygodni).
Icelandic: ADVANCE-PD (rannsókn IPX066-B09-02; 22 vikur) og víxlaðri rannsókn ASCEND-PD (rannsókn IPX066-B-09-06 hluti 1; 11 vikur).
Polish: Lek może wpływać na wyniki niektórych badań.
Icelandic: Það er af því að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Polish: Następnie pacjenci byli randomizowani do prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, 13-tygodniowego okresu leczenia zoptymalizowaną lewodopą/karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu lub produktem leczniczym Numient.
Icelandic: Því næst var sjúklingum slembiraðað í tvíblindri 13 vikna rannsókn á meðferðartímabili með ýmist kjörmeðferð með levódópa/karbídópa án forðaverkunar eða Numient.
Polish: Nieznanaa)
Icelandic: Tíðni ekki þekkta)
Polish: Lewodopa przenika przez barierę krew-mózg za pomocą aktywnych transporterów dla dużych, obojętnych aminokwasów.
Icelandic: Levódópa fer yfir blóð-heila þröskuld með virkum ferjum fyrir stórar hlutlausar amínósýrur.
Polish: Składniki otoczki kapsułki twardej to lak indygotyny (E132), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i żelatyna.
Icelandic: Innihaldsefnin í harða hylkinu eru indígókarmín (E132) lake, gult járnoxíð (E172), títandíoxíð (E171) og gelatína
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobie Parkinsona - leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest stosowana w chorobie Parkinsona w celu substytucji dopaminy.
Icelandic: Levódópa er undanfari dópamíns og er gefið sem staðgengill fyrir dópamín í meðferð við Parkinsonsveiki.
Polish: Karbidopa nie przechodzi przez barierę krew-mózg i nie wpływa na metabolizm lewodopy w ośrodkowym układzie nerwowym.
Icelandic: Það kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn og hefur ekki áhrif á umbrot levódópa innan miðtaugakerfisins.
Polish: Brak lub mała liczba danych dotyczących stosowania lewodopy/karbidopy u kobiet w ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun levódópa/karbídópa á meðgöngu.
Polish: Dlatego też konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania lewodopy/karbidopy, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Þess vegna þarf að fylgjast vandlega með sjúklingum þegar levódópa/karbídópa skammturinn er minnkaður snögglega eða hætt að gefa hann, einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.2).
Polish: Odnotowano występowanie objawowego niedociśnienia ortostatycznego po dodaniu lewodopy i inhibitora dekarboksylazy w leczeniu pacjentów otrzymujących niektóre produkty lecznicze przeciwnadciśnieniowe.
Icelandic: Einkenni um réttstöðulágþrýsting hafa komið upp þegar samsetningu af levódópa og dekarbóxýlasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem þegar fá tiltekin háþrýstingslyf.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu rozpoczęli leczenie od dawki 95 mg lewodopy/23,75 mg karbidopy trzy razy na dobę.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu levódópa/karbídópa lyf með breyttan losunarhraða hófu meðferð með 95 mg levódópa/23,75 karbídópa þrisvar á dag.
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego, leczenie produktem leczniczym w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą można kontynuować dopóty, dopóki pacjentowi wolno będzie przyjmować produkty lecznicze doustnie.
Icelandic: Ef þörf er á svæfingarlyfi, má halda áfram með levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða svo lengi sem sjúklingnum er leyft að nota lyf til inntöku.
Polish: Konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania produktu leczniczego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum ef þörf er á að minnka skyndilega eða hætta að gefa levódópa/karbídópa lyfið í hylki með breyttan losunarhraða einkum ef sjúklingurinn fær geðlyf (sjá kafla 4.4).
Polish: Dawka początkowa i dostosowywanie dawki u pacjentów nieleczonych uprzednio lewodopą
Icelandic: Upphafsskammtur og skammtastilling hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið levódópa áður
Polish: Karbidopa nie przenika przez barierę krewmózg w klinicznie znaczących dawkach.
Icelandic: Karbídópa fer ekki yfir blóð-heila þröskuld við klínískt viðeigandi skammta.
Polish: Uderzenia gorąca, nadmierne pocenie się, wysypka (patrz punkt 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
Polish: Składniki tuszu to niebieski tusz SB-6018, szelak (E904), glikol propylenowy i lak indygotyny (E132).
Icelandic: Innihaldsefnin í blekinu eru SB-6018 blátt blek, gljálakk (E904), própýlenglýkól og indígókarmín (E132) lake
Polish: Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas winowy, etyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laurylosiarczan sodu, powidon, talk, kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:1), kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:2), cytrynian trietylowy, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, mannitól, tartarsýra, etýlsellulósi, hýprósellulósi, natríum sterkju glýkólat, natríumlárýlsúlfat, póvidon, talkúm, metakrýlsýrametýl metakrýlat samfjölliður (1:1), metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2), tríetýlsítrat, kroskarmellósa natríum og magnesíum stearat
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA/HDPE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS/HDPE
Polish: Lewodopa podawana doustnie jest szybko metabolizowana do dopaminy w tkankach pozamózgowych, tak że jedynie mała część z podanej dawki dociera w postaci niezmienionej do ośrodkowego układu nerwowego.
Icelandic: Þegar levódópa er gefið til inntöku dekarboxýlerast það fljótt í dópamín í utanheilavefjum þannig að aðeins lítill hluti af gefnum skammti flyst óbreyttur til miðtaugakerfisins.
Polish: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki fałszywie dodatniej diagnozy guza chromochłonnego u pacjentów leczonych lewodopą/karbidopą.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ranglega greindu litfíklaæxli hjá sjúklingum í levódópa/karbídópa meðferð.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, odnotowane podczas stosowania tego produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir, s.s. syfja og svimi sem greint hefur verið frá samfara þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða, geta haft áhrif á hæfni sjúklings til að aka eða stjórna vélum.
Polish: Zgłaszano sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny (neuroleptic malignant syndrome, NMS) po zmniejszeniu dawek lub przerwaniu leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Icelandic: Einstök tilvik um fjölþætt einkenni sem líkjast illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) hafa tengst skammtaminnkunum og þegar hætt er að gefa lyf sem innihalda levódópa/karbídópa.
Polish: Dlatego produkt leczniczy Numient nie powinien być przyjmowany jednocześnie z posiłkami wysokobiałkowymi.
Icelandic: Þess vegna skal ekki taka Numient með próteinríkum máltíðum.
Polish: Jeśli rodzina/opiekun zauważy u pacjenta pojawienie się popędów lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom, należy powiadomić o tym lekarza.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda/umönnunaraðili tekur eftir að þú sért að þróa með þér fíkn eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Polish: W badaniu z udziałem jednej karmiącej piersią matki z chorobą Parkinsona odnotowano wydzielanie lewodopy do mleka ludzkiego.
Icelandic: á einni móður með Parkinsons-veiki, sem var með barn á brjósti, var greint frá að levódópa skildist út í brjóstamjólk.
Polish: Napady wejrzeniowe, uaktywnienie utajonego zespołu Hornera, kurcz powiek
Icelandic: Augnvöðvaspennutruflu n, virkjun leynds Horners-heilkennis, hvarmakrampi
Polish: Dodanie karbidopy do lewodopy ogranicza skutki dekarboksylacji lewodopy w układzie obwodowym (mdłości, wymiotów) dekarboksylacji lewodopy; karbidopa nie ogranicza jednak działań niepożądanych lewodopy na ośrodkowy układ nerwowy.
Icelandic: Með því að bæta karbídópa við levódópa dregur úr útlægum áhrifum (ógleði, uppköst) vegna dekarboxýliseringar levódópa, hins vegar minnkar karbídópa ekki aukaverkanir vegna miðlægra áhrifa levódópa.
Polish: Zaleca się okresowe badania skóry wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane osoby (np. lekarzy dermatologów).
Icelandic: Mælt er með að til þess bærir einstaklingar skoði reglulega húðina (t.d. húðlæknar).
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia produktem leczniczym Numient.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Numient stendur.
Polish: Pacjentom nie wolno było przyjmować dodatkowo lewodopy ani inhibitorów katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
Icelandic: Sjúklingum var ekki leyft að fá viðbótar levódópa eða COMT (katekól-O-metýltransferasa)-hemla.
Polish: Indygotyna (E132), lak Żelaza tlenek, żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Żelatyna
Icelandic: Indígókarmín (E132), lake Gult járnoxíð (E172) Títandíoxíð (E171) Gelatína
Polish: Podwyższone wartości AspAT, AIAT, LDH, bilirubiny, cukru we krwi, kreatyniny, kwasu moczowego; obniżone wartości hemoglobiny i hematokrytu; krew w moczu
Icelandic: Hækkaður AST, ALT, LDH, gallrauði, blóðsykur, kreatínín, þvagsýra,; lækkuð gildi blóðrauða og blóðkornaskila; blóð í þvagi
Polish: Po podawaniu zawartości kapsułki twardej o zmodyfikowanym uwalnianiu wysypanej na niewielką ilość (np. 2 łyżki stołowe) miękkiego produktu spożywczego, takiego jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding, obserwowano podobną szybkość i stopień wchłaniania lewodopy jak po podawaniu na czczo.
Icelandic: Eftir að innihaldið úr hörðu hylki með breyttan losunarhraða var gefið með því að sáldra því yfir lítið magn (t.d. 2 matskeiðum) af mjúkri fæðu, s.s. eplasósu, jógúrt eða búðingi, reyndist hraði og umfang frásogs vera svipað og sást í fastandi ástandi.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować najniższą dawkę, jaka pozwala uzyskać kontrolę objawów przy zminimalizowanych działaniach niepożądanych, takich jak dyskineza i mdłości.
Icelandic: Sjúklingar skulu áfram fá lægsta skammt sem nægir til að ná stjórn á einkennum og til að lágmarka aukaverkanir, svo sem hreyfitruflun og ógleði.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu poniższych leków: inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak leki przeciwcholinergiczne (np. orfenadryna i triheksyfenidyl), selektywne inhibitory MAO-B (np. selegilina i rasagilina) oraz inhibitor COMT (np. entakapon); siarczek żelaza (stosowany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przez niskie poziomy żelaza we krwi).
Icelandic: Önnur lyf við Parkinsons-veiki, s.s. „andkólínvirk lyf" (t.d. orfenadrín og tríhexýfenidýl), „sértækir MAO-B-hemlar" (t.d. selegilín og rasagilín) og „COMT-hemill" (t.d. entakapón).
Polish: Lek Numient należy przyjmować co około 6 godzin, nie częściej niż 5 razy na dobę.
Icelandic: Numient á að taka á u.þ.b. 6 klst. fresti en ekki meira en 5 sinnum á dag Takið inn lyfið með glasi af vatni.