FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителя/притежателя на разрешение за употреба в държавите членки
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
Bulgarian: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf
Estonian: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf kombinatsiooni sisaldavat veterinaarravimit.
Bulgarian: Заявител/Притежател на разрешение за употреба
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат за употреба при целевия вид говеда (вж. приложение I)
Estonian: Veistel kasutatavate metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Bulgarian: Животински видове
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis
Bulgarian: След приложение на 400 µg/kg телесно тегло за 5 последователни дни, остатъчните вещества в мястото на инжектиране в мускула варират от нива под LOQ (10 µg/kg) до 8393 µg/kg в ден 7 след инжекцията и от нива под LOQ до 90 µg/kg в ден 14.
Estonian: • Pärast ravimi manustamist annuses 400 µg/kg 5 järjestikusel päeval oli jääkide kogus süstekoha lihases vahemikus alla määramispiiri (10 µg/kg) kuni 8393 µg/kg 7. päeval pärast süstet ning 14. päeval vahemikus alla määramispiiri kuni 90 µg/kg.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, се използват за лечение на възпалителни или алергични заболявания, както и за лечение и профилактика на шокови състояния.
Estonian: Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse põletikuliste või allergiliste seisundite raviks ning ka šokiseisundite raviks ja ennetamiseks.
Bulgarian: Въпреки това първата времева точка, в която всички данни са под МДГОВ, е ден 21.
Estonian: Esimene hetk, mil kõik näitajad olid alla ravimijääkide piirnormi, oli 21. päev.
Bulgarian: Метилпреднизолон, 6α-метил производно на преднизолон, е синтетичен кортикостероид, който се използва във ветеринарната медицина като свободен алкохол и като различни естери.
Estonian: Prednisolooni 6α-metüleeritud derivaat metüülprednisoloon on sünteetiline kortikosteroid, mida kasutatakse veterinaarmeditsiinis vaba alkoholi ja mitmesuguste estritena.
Bulgarian: Германия започна процедура по член 35 на Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицински продукти, които съдържат метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционни разтвори за интрамускулно приложение при говеда.
Estonian: Sel põhjusel algatas Saksamaa 2. mail 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitleb metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavaid veistele intramuskulaarse süstelahusena manustatavaid veterinaarravimeid.
Bulgarian: Метилпреднизолон хидроген сукцинат е естер на синтетичния глюкокортикоид метилпреднизолон.
Estonian: Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat on sünteetilise glükokortikoidi metüülprednisolooni ester.
Bulgarian: Прах и разтворител
Estonian: Pulber ja lahusti
Bulgarian: Двадесет и един дена след прилагане остатъчните вещества в мястото на инжектиране са под LOQ при всички животни.
Estonian: 21 päeva pärast manustamist oli ravimijääkide kogus süstekohtades kõikidel loomadel alla määramispiiri.
Bulgarian: EС/EИП
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
Bulgarian: Остатъчните вещества в мускулите, черния дроб, бъбреците и мазнините са под LOQ (10 µg/kg) още в най-ранния период за клане (ден 7).
Estonian: Ravimijääkide kogus lihases, maksas, neerudes ja rasvkoes oli varaseimal tapmisajal (7. päeval) juba alla määramispiiri (10 µg/kg).
Bulgarian: Данните за елиминирането на остатъчните вещества не позволяват определяне на карентен период въз основа на статистика.
Estonian: Ravimijääkide kadumise andmed ei võimalda keeluaja statistikapõhist määramist.
Bulgarian: Данните за елиминирането на остатъчните вещества по отношение на метилпреднизолон могат да бъдат обобщени както следва:
Estonian: Metüülprednisolooni jääkide kadumise andmed on kokkuvõttes järgmised.
Bulgarian: • CVMP счита, че не може да бъде определен карентен период за месо и вътрешни органи от третирани говеда;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et ravitud veistelt saadud liha ja söödavate kudede jaoks ei ole võimalik kehtestada keeluaega;
Bulgarian: Единственото проучване на елиминирането на остатъчни вещества за метилпреднизолон след интрамускулна инжекция при говеда е цитирано в EPMAR на CVMP за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Estonian: Ainsale uuringule, mis käsitles ravimijääkide kadumist pärast metüülprednisolooni intramuskulaarset süstimist veistele, on viidatud veterinaarravimite komitee Euroopa avalikus ravimijääkide piirnormide hindamise aruandes metüülprednisolooni kohta (EMEA/MRL/798/01-FINAL).
Bulgarian: В мястото на инжектиране МДГОВ за мускул е превишена повече от 800 пъти в ден 7 и само 9 пъти в ден 14.
Estonian: Süstekoha lihases oli kogus 7. päeval üle 800 korra suurem kui ravimijääkide piirnorm ja 14. päeval veel 9 korda suurem.
Bulgarian: Не е намерена информация в отворените бази данни (напр. PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) относно фармакокинетиката и данните за остатъчни вещества на метилпреднизолон хидроген сукцинат в ядливите тъкани и в мястото на инжектиране на говедата.
Estonian: Avalikest andmebaasidest (nt PubMed, Scopus, VetMed Resource, Web of Science) ei ole leitud andmeid metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadi farmakokineetiliste omaduste ja jääkide kadumise kohta veiste söödavatest kudedest ja süstekohast.
Bulgarian: Отчитайки цялата информация, въз основа на всички налични данни не може да се потвърди, че карентният период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи) за референтния продукт SoluMedrol е безопасен за потребителите.
Estonian: Kõige selle teabe alusel ei saa kättesaadavate andmete põhjal kinnitada, et võrdlusravimi Solu-Medrol jaoks kehtestatud 6-päevane keeluaeg veiste (liha ja söödavad koed) korral on tarbijatele ohutu.
Bulgarian: Метилпреднизолон хидроген сукцинат
Estonian: Metüülprednisoloonvesiniksuktsinaat
Bulgarian: заявление за генеричен лекарствен продукт за ветеринарномедицинския продукт Solupred 125 mg (заявител: CP-Pharma), изглежда, че няма специфични за продукта данни за остатъчни вещества в подкрепа на карентните периоди от 6 дни за месо и вътрешни органи на говеда за референтните продукти Solu-Medrol 120 mg и Solu-Medrol 500 mg, които са разрешени във Франция за употреба при кучета, котки и говеда (притежател на разрешението за употреба:
Estonian: Pärast müügiloa taotluse esitamist Saksamaa tarbijakaitse ja toiduohutuse föderaalametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 1 alusel (geneerilise ravimi taotlus) seoses veterinaarravimiga Solupred 125 mg (taotleja: CP-Pharma) selgus, et puuduvad tootespetsiifilised ravimijääkide andmed, mis toetaks veiseliha ja söödavate kudede 6-päevast keeluaega võrdlusravimi Solu-Medrol 120 mg ja Solu-Medrol 500 mg korral, millel on Prantsusmaal müügiluba kasutamiseks koertel, kassidel ja veistel (müügiloa hoidja: Zoetis).
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, които са използвани в проучването на елиминирането на остатъчни вещества за установяване на максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за метилпреднизолон, представляват комбиниран продукт, съдържащ метилпреднизолон (като свободен алкохол) и две антибиотични субстанции (неомицин и бензилпеницилин).
Estonian: Metüülprednisolooni ravimijääkide piirnormide kehtestamiseks tehtud ravimijääkide kadumise uuringus kasutati metüülprednisolooni (vaba alkoholina) ja kahe antibiootilise aine (neomütsiin ja bensüülpenitsilliin)
Bulgarian: При липсата на данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да се гарантира, че нивата на остатъчни вещества са под МДГОВ във всички ядливи тъкани 6 дни след лечение.
Estonian: Ravimijääkide kadumise andmete puudumisel ei ole võimalik tagada, et jääkide kogus on 6. ravijärgsel päeval kõikides söödavates kudedes alla ravimijääkide piirnormi.
Bulgarian: • CVMP счита, че при липсата на данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да се гарантира, че нивата на остатъчни вещества са под МДГОВ във всички ядливи тъкани 6 дни след лечение;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et ravimijääkide kadumise andmete puudumisel ei ole võimalik tagada, et jääkide kogus on 6. ravijärgsel päeval kõikides söödavates kudedes alla ravimijääkide piirnormi;
Bulgarian: Това заключение се отнася за прилагането на продуктите чрез интрамускулен или интравенозен начин на приложение.
Estonian: See järeldus kehtib ravimite intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral.
Bulgarian: Използвайки данните, налични в EPMAR на CVMP за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01FINAL)2, Германия счита, че остатъчните вещества на метилпреднизолон в местата на инжектиране могат да доведат до прием на количества метилпреднизолон, които са значително над приемливия дневен прием (ADI).
Estonian: Lähtudes andmetest, mis on esitatud veterinaarravimite komitee Euroopa avalikus ravimijääkide piirnormide hindamise aruandes metüülprednisolooni kohta (EMEA/MRL/798/01-FINAL),2 märkis Saksamaa, et metüülprednisolooni jäägid süstekohas võivad põhjustada metüülprednisolooni omastamist koguses, mis ületab oluliselt aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Bulgarian: Оценки и заключения за съотношението полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine ning järeldused
Bulgarian: Комитетът счита, че съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционни разтвори за употреба при целевия животински вид говеда, не е благоприятно, при липсата на достатъчно данни за елиминирането на остатъчни вещества, за оправдаване на карентен период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи).
Estonian: Sel põhjusel on komitee arvamusel, et sihtliigil veised süstelahusena kasutamiseks ette nähtud metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on ebasoodne, sest puuduvad piisavad ravimijääkide kadumise andmed, mis põhjendaks veiste (liha ja söödavad koed) 6-päevast keeluaega.
Bulgarian: Тъй като липсват данни за елиминирането на остатъчни вещества за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, CVMP не е в състояние да препоръча карентни периоди за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Estonian: Et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kohta puuduvad ravimijääkide kadumise andmed, ei saa veterinaarravimite komitee soovitada nende ravimitega ravitud veiste liha ja söödavate kudede keeluaegu.
Bulgarian: Освен това данните от досието за МДГОВ за метилпреднизолон подкрепят допускането, че потенциалната експозиция на потребителите на остатъчни вещества в мястото на инжектиране ще е над фармакологичния ADI, посочвайки сериозен риск за безопасността на потребителите.
Estonian: Peale selle toetavad metüülprednisolooni jääkide piirnormi andmed eeldust, et tarbija võimalikul kokkupuutel süstekoha jääkidega ületab jääkide kogus farmakoloogilist aktsepteeritavat ööpäevast kogust, mis tähendab olulist riski tarbijate ohutusele.
Bulgarian: От Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е изискано да преразгледа всички налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да препоръча карентни срокове за месо и вътрешни органи на третирани говеда.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste liha ja söödavate kudede keeluajad.
Bulgarian: • CVMP счита, че данните от досието за МДГОВ за метилпреднизолон подкрепят допускането, че потенциалната експозиция на потребителите на остатъчни вещества в мястото на инжектиране ще е над фармакологичния ADI, посочвайки сериозен риск за безопасността на потребителите;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et metüülprednisolooni jääkide piirnormi andmed toetavad eeldust, et tarbija võimalikul kokkupuutel süstekoha jääkidega ületab jääkide kogus farmakoloogilist aktsepteeritavat ööpäevast kogust, mis tähendab olulist riski tarbijate ohutusele;
Bulgarian: Научни заключения и oснования за отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и за промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда
Estonian: Teaduslikud järeldused ning alused sihtliigi veised korral müügiloa andmisest keeldumiseks ja olemasolevate müügilubade muutmiseks, et kustutada kõik viited sihtliigile veised
Bulgarian: Дори ако се вземат предвид разликите във формулата и разликите между химичните форми на активните субстанции (метилпреднизолон като свободен алкохол спрямо метилпреднизолон хидроген сукцинат), Германия счита, че тези данни ясно сочат, че карентния период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), третирани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, може да не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Estonian: Isegi kui arvestada koostise ja toimeainete keemiliste vormide erinevusi (metüülprednisoloon vaba alkoholina või metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadina), viitavad need andmed Saksamaa arvamuse kohaselt tugevalt sellele, et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadiga ravitud veiste korral ei pruugi 6-päevane keeluaeg (liha ja söödavad koed) olla tarbijate ohutuse tagamiseks piisav.
Bulgarian: Zoetis).
Estonian: I lisa
Bulgarian: Това се отнася за прилагане на продуктите чрез интрамускулен начин на приложение, както и за прилагане чрез интравенозен начин на приложение.
Estonian: See on asjakohane ravimi intramuskulaarsel ja ka intravenoossel manustamisel.
Bulgarian: Комитетът препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Estonian: Komitee soovitab seega keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Bulgarian: Комитетът препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, както е посочено в Приложение І.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite korral kõik I lisas olevad viited sihtliigile veised.
Bulgarian: Дори ако се вземат предвид разликите във формулата и разликите между химичните форми на активните субстанции (метилпреднизолон като свободен алкохол спрямо метилпреднизолон хидроген сукцинат), тези данни ясно сочат, че карентния период от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), лекувани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Estonian: Isegi kui arvestada koostise ja toimeainete keemiliste vormide erinevusi (metüülprednisoloon vaba alkoholina või metüülprednisoloonvesiniksuktsinaadina), ei pruugi metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaadiga ravitud veiste korral olla 6päevane keeluaeg (liha ja söödavad koed) tarbijate ohutuse tagamiseks piisav.
Bulgarian: Липсват специфични за продукта данни за елиминиране на остатъчни вещества или друга информация относно остатъчните вещества на ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kohta veiselihast ja söödavatest kudedest Puuduvad tootespetsiifilised andmed ravimijääkide kadumise kohta ja mis tahes muud andmed metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite jääkide kohta.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор
Estonian: Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti
Bulgarian: Липсват данни за елиминирането на остатъчни вещества за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Estonian: Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kohta puuduvad ravimijääkide kadumise andmed.
Bulgarian: Основания за отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и за промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел отстраняване на всяка препратка към целевия вид говеда
Estonian: Alused sihtliigi veised korral müügiloa andmisest keeldumiseks ja olemasolevate müügilubade muutmiseks, et kustutada kõik viited sihtliigile veised
Bulgarian: Целта на процедурата по сезиране е да се вземат предвид всички налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да се препоръчат карентни периоди за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Estonian: Esildismenetluse eesmärk oli soovitada kõiki kättesaadavaid ravimijääkide kadumise andmeid arvestades keeluajad ravitud veistelt saadud liha ja söödavate kudede jaoks.
Bulgarian: Всички препратки към целевия вид говеда трябва да бъдат изтрити от кратката характеристика на продукта, етикетите и листовката.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistusel ja pakendi infolehel tuleb kustutada kõik viited sihtliigile veised.
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение на 20 юни 2017 г.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 20. juunil 2017.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 юни 2017 г.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/119)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 (EMEA/V/A/119) kohase esildismenetluse tulemused
Bulgarian: На 2 май 2016 г. Германия започна процедура по чл. 35 от Директива 2001/82/ЕО за горепосочените ветеринарномедицински продукти.
Estonian: 2. mail 2016 algatas Saksamaa direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse eespool nimetatud ravimpreparaatide kohta.
Bulgarian: На 16 март 2017 г.
Estonian: juuni 2017
Bulgarian: Какво представлява метилпреднизолон хидроген сукцинат?
Estonian: Mis on metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat?
Bulgarian: Защо се преразглеждат ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат?
Estonian: Miks metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavad veterinaarravimid läbi vaadati?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (СVМР) на Агенцията заключи, че при липсата на подходящи данни за елиминирането на остатъчни вещества не може да бъде определен карентен период за месо и вътрешни органи от третирани говеда.
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee järeldas, et ravimijääkide kadumise asjakohaste andmete puudumisel ei ole võimalik määrata ravitud veiste liha ja rupskite kohta keeluaega.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор, не е благоприятно, при липсата на достатъчно данни за елиминирането на остатъчни вещества, за оправдаване на карентен срок от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи).
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sihtliigil veised süstelahusena kasutamiseks ette nähtud metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on ebasoodne, sest puuduvad piisavad ravimijääkide kadumise andmed, mis põhjendaksid veiste (liha ja rupskid) 6-päevast keeluaega.
Bulgarian: Германия счита, че карентният срок от 6 дни за говеда (месо и вътрешни органи), третирани с продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, може да не е достатъчен за гарантиране на безопасността на потребителите.
Estonian: Saksamaa oli arvamusel, et metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate ravimite korral ei pruugi veiste (liha ja rupskid) keeluaeg 6 päeva olla tarbija ohutuse tagamiseks piisav.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") завърши прегледа на безопасността на потребителите за карентните срокове при говеда (месо и вътрешни органи) за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор.
Estonian: 16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (amet) tarbijaohutuse alase läbivaatamise seoses süstelahusena tarnitavate metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite keeluaegade kohta veistel (liha ja rupskid).
Bulgarian: При липсата на специфични за продукта данни за елиминирането на остатъчни вещества или на някаква друга информация за остатъчните вещества на ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат, СVМР взе предвид наличните данни за елиминиране на остатъчни вещества, които са използвани за определянето на максималните граници на остатъчни вещества за метилпреднизолон (EMEA/MRL/798/01)1.
Estonian: veterinaarravimite komitee olemasolevaid ravimijääkide andmeid, mida oli kasutatud metüülprednisolooni maksimaalsete ravimijääkide piirväärtuste kehtestamiseks (EMEA/MRL/798/01)1.
Bulgarian: СVМР препоръчва отказ от предоставяне на разрешение за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите разрешения за употреба с цел премахване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Bulgarian: СVМР препоръчва отказ от предоставяне на лиценз за употреба за целевия вид говеда и промяна на съществуващите лицензи за употреба с цел премахване на всяка препратка към целевия вид говеда за ветеринарномедицински продукти, съдържащи метилпреднизолон хидроген сукцинат под формата на инжекционен разтвор.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügiloa andmisest sihtliigi veised korral ja muuta olemasolevaid müügilube, et kustutada metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaati sisaldavate süstelahusena tarnitavate veterinaarravimite korral kõik viited sihtliigile veised.
Bulgarian: налични данни за елиминирането на остатъчни вещества и да препоръча карентни срокове за месо и вътрешни органи на третирани говеда.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed ning soovitada ravitud veiste liha ja rupskite keeluajad.
Bulgarian: Такива лекарства са:
Estonian: Sellised ravimid on:
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмислят алтернативни възможности за лечение.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Bulgarian: Тези прояви отзвучават обикновено между 2 -12 часа след инжектирането.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Честотата не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Съобщено само при кърмачета
Estonian: Täheldati üksnes imikutel.
Bulgarian: Все пак рискът е ограничен, тъй като лекарственият продукт е предназначен за бързо прилагане само при извънредни ситуации в болница.
Estonian: Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Bulgarian: За важна информация относно безопасността вижте точка 4.4 .
Estonian: Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..