FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Dutch: • Als u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van ernstige huidreacties),
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Dutch: Donkerblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen en inscripties (NVR op de ene en 360 op de andere zijde).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (dat wil zeggen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EU/1/06/356/011
Dutch: EXJADE 90 mg filmomhulde tabletten EU/1/06/356/011
English: The recommended initial daily dose of EXJADE granules in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Dutch: De aanbevolen startdosering van EXJADE granulaat bij patiënten met niet-transfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen is 7 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with granule doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Dutch: In klinische studies is geen verhoging van de renale bijwerkingen gevonden na dosisverhoging van EXJADE dispergeerbare tabletten tot doses boven 30 mg/kg, een verhoogd risico op renale bijwerkingen bij doses van EXJADE granulaat boven 21 mg/kg kan echter niet worden uitgesloten.
English: Do not swallow whole or chew.
Dutch: De tabletten niet heel doorslikken of kauwen.
English: • Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi Syndrome).
Dutch: • Persisterende afwijking van een andere marker van de nierfunctie (bijvoorbeeld proteïnurie,
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Exjade 360 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: The recommended initial daily dose of EXJADE dispersible tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 10 mg/kg body weight.
Dutch: De aanbevolen startdosering van EXJADE dispergeerbare tabletten bij patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen is 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
Dutch: • Elk sachet EXJADE 360 mg granulaat bevat 360 mg deferasirox.
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets
Dutch: EXJADE 500 mg dispergeerbare tabletten
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
Dutch: • Elk sachet EXJADE 180 mg granulaat bevat 180 mg deferasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets
Dutch: EXJADE 125 mg dispergeerbare tabletten
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de sachet en de doos na EXP.
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of EXJADE dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with EXJADE dispersible tablet doses above 30 mg/kg cannot be excluded.
Dutch: In klinische studies is geen verhoging van de renale bijwerkingen gevonden na dosisverhoging van EXJADE dispergeerbare tabletten tot doses boven 30 mg/kg, een verhoogd risico op renale bijwerkingen bij doses van EXJADE dispergeerbare tabletten boven 30 mg/kg kan echter niet worden uitgesloten.
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Dutch: • Elk sachet EXJADE 90 mg granulaat bevat 90 mg deferasirox.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets
Dutch: EXJADE 250 mg dispergeerbare tabletten
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Dutch: Lichtblauwe, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met schuine randen en inscripties (NVR op de ene en 90 op de andere zijde).
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Dutch: De aanbevolen startdosering van EXJADE filmomhulde tabletten bij patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen is 7 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
English: EXJADE 90 mg granules Each sachet contains 90 mg deferasirox.
Dutch: EXJADE 90 mg granulaat Elk sachet bevat 90 mg deferasirox.
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Exjade 180 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Dutch: EXJADE 125 mg dispergeerbare tabletten Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg deferasirox.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day Decrease
Dutch: 3,5 - 7 mg/kg/dag 5-10 mg/kg/dag Verlaging
English: Renal tubular disorder
Dutch: Renale tubulaire stoornis
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to assess the long-term exposure and safety of deferasirox dispersible and film-coated tablets, the MAH should conduct an observational cohort study in paediatric non-transfusion-dependent thalassaemia patients over 10 years old for whom deferoxamine is contraindicated or inadequate conducted according to a CHMP-agreed protocol.
Dutch: De vergunninghouder moet een observationele cohortstudie uitvoeren bij pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar met niet-transfusie-afhankelijke thalassemie bij wie deferoxamine gecontraindiceerd of inadequaat is, op basis van een protocol dat akkoord is bevonden door het CHMP.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Exjade 90 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 250 mg deferasirox.
Dutch: EXJADE 250 mg dispergeerbare tabletten Elke dispergeerbare tablet bevat 250 mg deferasirox.
English: Each dispersible tablet contains 125 mg of deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat 125 mg deferasirox.
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Dutch: Elke tablet bevat 360 mg deferasirox.
English: Exjade 360 mg granules deferasirox
Dutch: Exjade 360 mg granulaat deferasirox
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 500 mg deferasirox.
Dutch: EXJADE 500 mg dispergeerbare tabletten Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg deferasirox.
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Dutch: Exjade 180 mg granulaat deferasirox
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets EU/1/06/356/001
Dutch: EXJADE 125 mg dispergeerbare tabletten EU/1/06/356/001
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Dutch: EXJADE 250 mg dispergeerbare tabletten EU/1/06/356/003
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Dutch: EXJADE 500 mg dispergeerbare tabletten EU/1/06/356/005
English: Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
Dutch: Exjade 360 mg granulaat in sachet deferasirox
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Dutch: Elke tablet bevat 90 mg deferasirox.
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Dutch: Exjade 180 mg granulaat in sachet deferasirox
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Dutch: Exjade 90 mg granulaat deferasirox
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Dutch: Exjade 90 mg granulaat in sachet deferasirox
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Dutch: EXJADE 250 mg dispergeerbare tabletten deferasirox
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Dutch: Elke sachet bevat 360 mg deferasirox.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Dutch: Witte tot lichtgele, ronde, platte tabletten met schuine randen en inscripties (NVR op de ene en J 250 op de andere zijde).
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Dutch: Elke tablet bevat 180 mg deferasirox.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Dutch: EXJADE 125 mg dispergeerbare tabletten deferasirox
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Dutch: EXJADE 500 mg dispergeerbare tabletten deferasirox
English: What EXJADE is and what it is used for What you need to know before you take EXJADE How to take EXJADE
Dutch: Deze testen zullen ook worden gebruikt om te bepalen wanneer u moet stoppen met het gebruik van EXJADE
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Dutch: Witte tot lichtgele, ronde, platte tabletten met schuine randen en inscripties (NVR op de ene en J 125 op de andere zijde).
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg deferasirox.
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Dutch: Elke sachet bevat 90 mg deferasirox.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 125 mg contains 125 mg deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet EXJADE 125 mg bevat 125 mg deferasirox.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet EXJADE 90 mg bevat 90 mg deferasirox.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Dutch: Witte tot lichtgele, ronde, platte tabletten met schuine randen en inscripties (NVR op de ene en J 500 op de andere zijde).
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat 250 mg deferasirox.
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
Dutch: Elke sachet bevat 180 mg deferasirox.
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Dutch: Een startdosering van 21 mg/kg per dag kan worden overwogen bij patiënten bij wie een reductie van een toegenomen ijzerniveau in het lichaam noodzakelijk is en die tevens meer dan 14 ml/kg/maand rode bloedcellen (ongeveer >4 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet EXJADE 180 mg bevat 180 mg deferasirox.
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Dutch: Een startdosering van 30 mg/kg per dag kan worden overwogen bij patiënten bij wie een reductie van een toegenomen ijzerniveau in het lichaam noodzakelijk is en die tevens meer dan 14 ml/kg/maand rode bloedcellen (ongeveer >4 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Dutch: Een startdosering van 7 mg/kg per dag kan worden overwogen bij patiënten bij wie geen reductie van een toegenomen ijzerniveau in het lichaam noodzakelijk is en die tevens minder dan 7 ml/kg/maand rode bloedcellen (ongeveer <2 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.
English: 30 mg/kg/day
Dutch: 30 mg/kg/dag
English: 10 mg/kg/day
Dutch: 10 mg/kg/dag
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Dutch: Een startdosering van 10 mg/kg per dag kan worden overwogen bij patiënten bij wie geen reductie van een toegenomen ijzerniveau in het lichaam noodzakelijk is en die tevens minder dan 7 ml/kg/maand rode bloedcellen (ongeveer <2 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.
English: Magnesium stearate
Dutch: Maagdarmperforatie
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet EXJADE 360 mg bevat 360 mg deferasirox.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet EXJADE 500 mg bevat 500 mg deferasirox.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Dutch: Elke dispergeerbare tablet EXJADE 250 mg bevat 250 mg deferasirox.
English: If you stop taking EXJADE
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE granulaat voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Dutch: Leverfalen Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
English: Prior to therapy.
Dutch: Fanconi-syndroom).
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE filmomhulde tabletten voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE granulaat voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE filmomhulde tabletten voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE dispergeerbare tabletten voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 20 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: CARTON
Dutch: Povidon
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van EXJADE dispergeerbare tabletten voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 10 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: EU/1/06/356/010 294 (3 packs of 98) dispersible tablets
Dutch: 294 (3 verpakkingen van 98) dispergeerbare tabletten
English: What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE is supplied as film-coated tablets.
Dutch: EXJADE is beschikbaar als filmomhulde tabletten.
English: • If you experience severe upper stomach pain (pancreatitis), stop taking this medicine and tell your doctor straight away.
Dutch: • Als u last heeft van ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis),
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
English: Optic neuritis Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Dutch: Opticus neuritis Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms:
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes, or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Dutch: - wanneer u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
English: (signs of severe skin reactions),
Dutch: (verworven Fanconi-syndroom),
English: Renal and urinary disorders Very common:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak:
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Dutch: Als één of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreden, raadpleeg dan uw arts.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (met blue box)
English: The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Dutch: Het advies van het CHMP zal worden gestuurd naar de Europese Commissie voor een juridisch bindend besluit dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
English: Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Dutch: Daarbij ontvangen professionele zorgverleners in de komende weken ook een brief om hen nogmaals op het probleem te attenderen.
English: More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
Dutch: Meer informatie over Noxafil is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find_medicine.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juni 2016 EMA/425762/2016
English: It contains the active substance posaconazole.
Dutch: Het bevat de werkzame stof posaconazol.
English: This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Dutch: Deze beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau in het kader van de procedure ‘type II-wijziging'.
English: Prescriptions should indicate which dose form is intended
Dutch: Op het recept dient te worden aangegeven welke toedieningsvorm wordt bedoeld
English: It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer andere geneesmiddelen niet werken of niet kunnen worden toegediend, voor de behandeling van volwassenen met de ernstige schimmelinfecties invasieve aspergillose, fusariose, chromoblastomycose, mycetoom of coccidioïdomycose.
English: • Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun geneesmiddel, moeten hun apotheker of de voorschrijvende arts raadplegen.
English: • When the medicine is given by mouth, it can be given either as tablets or a liquid, but the dose needed when using the tablets (how much and how often) is different from the one needed when using the liquid.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel via de mond wordt gegeven, kan dat zijn in tabletvorm of als vloeistof, maar de dosis die nodig is bij gebruik van de tabletten (hoeveel en hoe vaak) is anders dan de benodigde dosis bij gebruik van de vloeistof.
English: • Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective.
Dutch: • Noxafil is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, door schimmels veroorzaakte infecties wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt of niet doeltreffend zijn.
English: Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different.
Dutch: Noxafil, een geneesmiddel voor ernstige schimmelinfecties, is beschikbaar voor toediening via de mond als tablet (100 mg) en suspensie voor oraal gebruik (40 mg/ml), maar de aanbevolen doses voor beide vormen zijn verschillend.
English: It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (zoals transplantatiepatiënten) voor de behandeling van mondspruw (schimmelinfectie van de keel of mond veroorzaakt door Candida) of ter voorkoming van invasieve schimmelinfecties.
English: Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
Dutch: Noxafil is een antischimmelmiddel dat de werkzame stof posaconazol bevat die behoort tot de antischimmelmiddelen van de triazoolgroep.
English: Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed.
Dutch: Voorschrijvende artsen wordt geadviseerd bij het uitschrijven van een recept duidelijk te vermelden welke vorm wordt bedoeld en apothekers moeten ervoor zorgen dat de juiste vorm wordt verstrekt.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein, but also as tablets and oral suspension for use by mouth.
Dutch: Het is beschikbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader, maar ook als tablet of suspensie voor oraal gebruik voor inname via de mond.
English: Doses of the liquid (200 mg, one 5-ml spoonful) are taken three or four times a day.
Dutch: Doses van de vloeistof (200 mg, één volle lepel van 5 ml) worden drie of vier keer per dag ingenomen.
English: • Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects.
Dutch: • Patiënten mogen niet overstappen van Noxafil tabletten op Noxafil suspensie voor oraal gebruik of andersom zonder eerst hun arts of apotheker te raadplegen aangezien dit kan leiden tot een lagere doeltreffendheid of een verhoogd risico van bijwerkingen.
English: • It is important that the dosage form as well as the relevant dose be specified on the prescription, and that pharmacists ensure the correct oral dosage form is dispensed.
Dutch: • Het is belangrijk dat zowel de toedieningsvorm als de desbetreffende dosis op het recept wordt gespecificeerd en dat apothekers ervoor zorgen dat de juiste orale toedieningsvorm wordt verstrekt.
English: • The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.
Dutch: • De gebruikelijke dosis van tabletten is tweemaal drie tabletten (300 mg) op de eerste dag, gevolgd door 300 mg eenmaal daags.
English: • Noxafil tablets and oral suspension are not interchangeable due to the differences between these two formulations in the frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Dutch: • Noxafil tabletten en suspensie voor oraal gebruik zijn niet onderling uitwisselbaar vanwege verschillen tussen beide formuleringen wat betreft de toedieningsfrequentie, toediening met voedsel en bereikte plasmaspiegel van het geneesmiddel.
English: The recommended oral dosage is 300 mg once a day with the tablets (after a loading dose of 300 mg twice daily on day 1) and 200 mg three to four times a day (600 to 800 mg daily) with the oral suspension.
Dutch: De aanbevolen orale dosering is 300 mg eenmaal daags voor de tabletten (na een oplaaddosis van tweemaal 300 mg op dag 1) en 200 mg drie tot vier keer daags (600 tot 800 mg per dag) voor de suspensie voor oraal gebruik.