FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi, l'immunogenicità del vaccino era simile tra le donne in allattamento al seno e quelle che non allattavano al seno.
Slovenian: V teh študijah je bila imunogenost cepiva pri doječih ženskah podobna kot pri ženskah, ki niso dojile.
Italian: L'utilizzo di Gardasil 9 deve essere stabilito in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Italian: Gardasil 9 non proteggerà contro ogni tipo di Papillomavirus Umano.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 ne ščiti pred vsakim tipom humanih papilomavirusov.
Italian: 60 µg Proteina L1 Tipo 31, 33, 45, 52 e 58 di HPV 20 µg adsorbita su alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,5 mg di Al).
Slovenian: 60 µg L1 protein HPV tipa 31, 33, 45, 52 in 58 20 µg adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 mg Al).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: Questi risultati supportano l'efficacia di Gardasil 9 nella popolazione maschile.
Slovenian: Ti rezultati potrjujejo učinkovitost cepiva Gardasil 9 v moški populaciji.
Italian: L'efficacia derivata dagli studi clinici e l'efficacia a lungo termine derivata dalla pratica clinica del vaccino qHPV valutate verso le misure di esito della malattia correlata ai tipi di HPV 6, 11, 16 e 18, sono state dimostrate in studi clinici nella popolazione per protocollo (Per Protocol Efficacy, PPE).
Slovenian: Učinkovitost in dolgoročna učinkovitost qHPV cepiva proti s HPV 6, 11, 16 in 18 povezanimi opazovanimi dogodki bolezni sta bili dokazani v kliničnih študijah pri populaciji PPE (Per Protocol Efficacy).
Italian: Impatto di Gardasil 9 sulla biopsia del collo dell'utero e la terapia conclusiva correlate ai tipi di HPV contenuti nel vaccino nella PPE
Slovenian: Vpliv cepiva Gardasil 9 glede biopsij materničnega vratu in definitivnih posegov, povezanih s tipi HPV v cepivu, v populaciji PPE
Italian: Gardasil 9 è un vaccino indicato per bambini e adolescenti dai 9 anni di età e per gli adulti.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 je cepivo za otroke in mladostnike od 9. leta starosti in za odrasle.
Italian: Procedura di escissione elettrochirurgica ad ansa (LEEP) o conizzazione.
Slovenian: elektrokirurška ekscizija z zanko (LEEP - loop electrosurgical excision procedure) ali konizacija
Italian: • per almeno 5 anni in donne di età compresa tra 16 e 26 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9, a seconda del tipo di HPV, il 78-100 % dei soggetti risultava sieropositivo; tuttavia, l'efficacia è stata mantenuta in tutti i soggetti fino alla fine dello studio, indipendentemente dallo stato di sieropositività per qualsiasi tipo di vaccino HPV (fino a 67 mesi dopo la dose 3; mediana della durata del periodo di follow-up di 43 mesi dopo la dose 3),
Slovenian: • vsaj 5 let pri ženskah, starih 16 do 26 let v času cepljenja s cepivom Gardasil 9; v odvisnosti od tipa HPV je bilo 78 do 100 % oseb seropozitivnih; učinkovitost se je ohranila do konca študije (do 67 mesecev po 3. odmerku; mediani čas spremljanja 43 mesecev po 3. odmerku) pri vseh preiskovancih, ne glede na stanje seropozitivnosti za kateri koli tip HPV,
Italian: La somministrazione di Gardasil 9 nelle femmine di ratto, non ha avuto effetti su sviluppo, comportamento, capacità riproduttiva o fertilità della progenie.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9, uporabljeno pri podganjih samicah, ni vplivalo na razvoj, obnašanje, sposobnost za razmnoževanje ali plodnost mladičev.
Italian: Gardasil 9 protegge contro i tipi di HPV responsabili della maggior parte dei casi di queste malattie.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 varuje pred tistimi tipi HPV, ki povzročijo največ primerov teh bolezni.
Italian: L'evidenza di una risposta anamnestica è stata osservata in donne vaccinate che erano sieropositive per il(i) tipo(i) di HPV in questione, prima della vaccinazione.
Slovenian: Dokaz anamnestičnega odziva so zasledili pri cepljenih ženskah, ki so bile pred cepljenjem seropozitivne za zadevni tip (zadevne tipe) HPV.
Italian: Altri medicinali e Gardasil 9
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Gardasil 9
Italian: 0,5 mL di sospensione in siringa preriempita (vetro) con guarnizione del pistone (elastomero bromobutilico rivestito con FluroTec-siliconato) e un cappuccio (miscela isoprene-bromobutile sintetici), in confezioni da 1 o 10 con aghi o in una confezione da 10 senza aghi.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo) z batom (s silikoniziranim FluoroTec-om obloženi bromobutilni elastomer) in pokrovčkom konice (sintetična izopren-brombutilna mešanica) ter v pakiranjih po 1 ali 10 z iglami ali v pakiranju po 10 brez igel.
Italian: Scartare il vaccino in presenza di particelle e/o se il colore appare alterato.
Slovenian: V primeru prisotnosti delcev in/ali spremembe barve cepivo zavrzite.
Italian: Papillomavirus Umano = HPV.
Slovenian: 20 mikrogramov humani papilomavirus = HPV
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo vaccino, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La seconda dose va somministrata almeno un mese dopo la prima dose e la terza dose va somministrata almeno 3 mesi dopo la seconda dose.
Slovenian: Drugi odmerek cepiva je treba aplicirati vsaj 1 mesec po prejemu prvega odmerka in tretji odmerek vsaj 3 mesece po prejemu drugega odmerka.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di Gardasil 9 sulla fertilità umana.
Slovenian: Podatkov o vplivu cepiva Gardasil 9 na plodnost pri človeku ni.
Italian: Se la seconda dose di vaccino viene somministrata prima dei 5 mesi dalla prima dose, deve essere sempre somministrata una terza dose.
Slovenian: Če je drugi odmerek cepiva apliciran prej kot v 5 mesecih po prejemu prvega odmerka, je treba vedno aplicirati še tretji odmerek.
Italian: Proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante.
Slovenian: L1 protein v obliki virusu podobnih delcev, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (sev 1895)) adsorbiran na amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kot adjuvans (0,5 miligrama Al)
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su Gardasil 9 in donne in gravidanza.
Slovenian: Posebnih študij o uporabi cepiva Gardasil 9 pri nosečnicah niso izvedli.
Italian: Gardasil 9 è disponibile in confezioni da 1o 10 siringhe preriempite.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 je na voljo v pakiranjih z 1 ali 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Italian: I Protocolli 005 e 007 hanno valutato la somministrazione di Gardasil 9 in concomitanza con i vaccini regolarmente raccomandati in ragazze e ragazzi di età compresa tra 11 e 15 anni (N = 2.295).
Slovenian: Protokola 005 in 007 sta ovrednotila cepivo Gardasil 9, uporabljeno sočasno s cepivi, rutinsko priporočenimi za dečke in deklice, stare 11 do 15 let (N = 2.295).
Italian: Gardasil 9 non ha alcun effetto negli individui che hanno già un'infezione persistente o una patologia associata con uno dei tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 ne učinkuje pri osebah, ki že imajo persistentno okužbo ali bolezen, povezano s katerim koli tipom HPV, ki ga vsebuje cepivo.
Italian: In aggiunta, il profilo di reazioni avverse per le donne in allattamento al seno era simile a quello delle donne nella popolazione generale degli studi clinici.
Slovenian: Poleg tega je bil tudi profil neželenih učinkov pri doječih ženskah podoben kot pri ženskah v celotni populaciji, v kateri so spremljali varnost.
Italian: La vaccinazione non sostituisce l'abituale controllo del collo dell'utero.
Slovenian: Cepljenje ni nadomestilo za običajne presejalne preglede materničnega vratu.
Italian: Per l'adiuvante, vedere paragrafo 2.
Slovenian: Za adjuvans glejte poglavje 2.
Italian: Nello stesso studio, in ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 e 14 anni, le GMT un mese dopo l'ultima dose di vaccino, erano numericamente inferiori per alcuni tipi di HPV contenuti nel vaccino dopo una schedula di vaccinazione a 2 dosi rispetto ad una schedula di vaccinazione a 3 dosi (ovvero per i tipi di HPV 18, 31, 45 e 52 dopo 0, 6 mesi e per il tipo di HPV 45 dopo 0, 12 mesi).
Slovenian: V isti študiji, pri deklicah in dečkih, starih 9 do 14 let, so bili GMT 1 mesec po zadnjem odmerku cepiva številčno nižji za nekatere tipe v cepivu po 2-odmerni shemi kot po 3-odmerni shemi cepljenja (tj. tipov HPV 18, 31, 45 in 52 po 0., 6. mesecu ter tipov HPV 45 po 0., 12. mesecu).
Italian: Tuttavia, una febbre lieve o un'infezione delle vie respiratorie superiori (ad es., un raffreddore) non costituiscono di per sé un motivo per rimandare la vaccinazione.
Slovenian: Rahlo zvišana telesna temperatura ali okužba zgornjih dihal (na primer prehlad) nista razlog za odložitev cepljenja.
Italian: Nel Protocollo 001, le GMT per i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 erano comparabili nei soggetti che avevano ricevuto il vaccino qHPV o Gardasil 9 per almeno 3,5 anni.
Slovenian: V Protokolu 001 so bili GMT-ji za HPV 6, 11, 16 in 18 primerljivi vsaj 3,5 let pri osebah, ki so prejele qHPV cepivo ali Gardasil 9.
Italian: L'efficacia contro i tipi di HPV 6, 11, 16, e 18 è stata valutata in primo luogo con una strategia di bridging, che dimostra una immunogenicità simile (come misurato dalla Media Geometrica dei Titoli [GMT]) di Gardasil 9 rispetto al vaccino qHPV (Protocollo 001, GDS01C/Protocollo 009 e GDS07C/Protocollo 020).
Slovenian: Učinkovitost proti tipom HPV 6, 11, 16 in 18 so v prvi vrsti ocenili z uporabo premostitvene strategije, ki je pokazala primerljivo imunogenost (merjeno z geometrično sredino titrov [GMT]) cepiva Gardasil 9 v primerjavi s qHPV cepivom (Protokol 001, GDS01C/Protokol 009 in GDS07C/Protokol 020).
Italian: Il vaccino non è altresì indicato per prevenire la progressione di altre lesioni già esistenti correlate all'HPV.
Slovenian: Cepivo prav tako ni namenjeno za preprečevanje napredovanja drugih sprememb, potrjeno povezanih s HPV.
Italian: Gardasil 9 può essere impiegato durante l'allattamento al seno.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 se v obdobju dojenja lahko uporablja.
Italian: Gardasil 9 verrà somministrato per iniezione attraverso la pelle nel muscolo (preferibilmente il muscolo del braccio o della coscia).
Slovenian: Cepljena oseba bo cepivo Gardasil 9 prejela v obliki injekcije skozi kožo v mišico (po možnosti v mišico nadlakti ali stegna).
Italian: Gardasil 9 contiene cloruro di sodio
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 vsebuje natrijev klorid
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi (0, 2, 6 mesi).
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 se lahko aplicira v skladu s 3-odmerno shemo cepljenja (0., 2. in 6. mesec).
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate a seguito della somministrazione di Gardasil 9 con una frequenza di almeno 1,0% nel corso degli studi clinici* Classificazione per sistemi ed organi
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, ki so se po uporabi cepiva Gardasil 9 v kliničnih preskušanjih pojavili s pogostnostjo vsaj 1,0 %*
Italian: La sicurezza è stata valutata tramite la sorveglianza assistita della scheda di vaccinazione (VRC - vaccination report card) nei 14 giorni successivi ad ogni iniezione di Gardasil 9.
Slovenian: Varnost so ovrednotili s 14-dnevnim spremljanjem po vsaki injekciji cepiva Gardasil 9 na podlagi izkaznic o cepljenju (VRC - vaccination report card).
Italian: Come con gli altri vaccini, durante l'impiego diffuso del vaccino sono stati riportati effetti indesiderati che includono: ingrossamento dei linfonodi (collo, ascelle, inguine); debolezza muscolare, sensazioni anormali, formicolio alle braccia, alle gambe ed alla parte superiore del corpo, o confusione (sindrome di Guillain-Barré, encefalomielite acuta disseminata); vomito, dolore alle articolazioni, indolenzimento muscolare, stanchezza e debolezza inusuali, brividi, sensazione generale di malessere, sanguinamento o formazione di lividi più facilmente delnormale e infezione della pelle al sito di iniezione.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih so tudi med splošno uporabo tega cepiva poročali o: oteklih bezgavkah (vratnih, pazdušnih ali dimeljskih), oslabelosti mišic, nenormalnih občutkih in mravljinčenju v rokah, nogah in zgornjem delu telesa ali zmedenosti (Guillain-Barréjev sindrom, akutni diseminirani encefalomielitis), bruhanju, bolečinah v sklepih, bolečinah v mišicah, nenavadni utrujenosti ali šibkosti, mrzlici, splošnem slabem počutju, večjem nagnjenju h krvavitvam in modricam ter okužbah kože na mestu injiciranja.
Italian: Nello studio di estensione del Protocollo 002, non sono stati osservati casi di neoplasia intraepiteliale di alto grado o condilomi genitali fino a 6,4 anni dopo la dose 3 (follow-up mediano di 5,9 anni) in ragazze (n = 753) o ragazzi (n = 227) di età compresa tra 9 e 15 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9.
Slovenian: V podaljšani študiji Protokol 002 niso opazili primerov intraepitelijske neoplazije visoke stopnje ali genitalnih bradavic tekom 6,4 let po 3. odmerku (mediani čas spremljanja 5,9 leta) pri deklicah (n = 753) ali dečkih (n = 227), ob cepljenju s cepivom Gardasil 9 starih 9 do 15 let.
Italian: Quando viene somministrato Gardasil 9 come prima dose, il completamento del ciclo vaccinale deve essere fatto con Gardasil 9 e non con un altro vaccino contro l'HPV.
Slovenian: Če kot prvi odmerek prejmete cepivo Gardasil 9, morate cepljenje dokončati s cepivom Gardasil 9 in ne katerim koli drugim cepivom proti HPV.
Italian: Se dovesse saltare una delle iniezioni pianificate, il medico deciderà quando somministrare la dose saltata.
Slovenian: Če izpustite predvideni odmerek, bo čas cepljenja z izpuščenim odmerkom določil zdravnik.
Italian: L'alluminio idrossifosfato solfato amorfo è presente in questo vaccino come adiuvante.
Slovenian: Amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat je v cepivo dodan kot adjuvans.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato a donne che allattano al seno o che intendono allattare al seno.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 se lahko daje ženskam, ki dojijo ali nameravajo dojiti.
Italian: I soggetti precedentemente vaccinati con un regime a 3 dosi di vaccino HPV quadrivalente tipi 6, 11, 16 e 18 (Gardasil), di seguito indicato come vaccino qHPV, possono ricevere 3 dosi di Gardasil 9 (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Osebe, predhodno cepljene s 3 odmerki štirivalentnega cepiva proti HPV s tipi 6, 11, 16 in 18 (cepivo Gardasil), v nadaljevanju qHPV (quadrivalent HPV) cepivo, lahko prejmejo 3 odmerke cepiva Gardasil 9 (glejte poglavje 5.1).
Italian: Utilizza lo stesso adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo usato nel vaccino qHPV.
Slovenian: Kot adjuvans je uporabljen enak amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat kot v qHPV cepivu.
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino riceviate Gardasil 9
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok dobili cepivo Gardasil 9
Italian: Nel corso degli studi clinici, il 60,2% delle donne di età compresa tra 16 e 26 anni che hanno ricevuto Gardasil 9 faceva uso di contraccettivi ormonali durante il periodo della vaccinazione degli studi clinici.
Slovenian: V kliničnih študijah je 60,2 % žensk, starih 16 do 26 let, ki so prejele cepivo Gardasil 9, v obdobju cepljenja uporabljalo hormonske kontraceptive.
Italian: Valutazione dell'efficacia addizionale di Gardasil 9 contro i tipi di HPV contenuti nel vaccino
Slovenian: Dodatno ovrednotenje učinkovitosti cepiva Gardasil 9 proti tipom HPV v cepivu
Italian: Risposta immunitaria di Gardasil 9 impiegando una schedula di vaccinazione a 2 dosi in individui di età compresa tra 9 e 14 anni
Slovenian: Imunski odziv na cepivo Gardasil 9 po 2-odmerni shemi cepljenja pri posameznikih, starih 9 do 14 let
Italian: Si raccomanda che gli individui che ricevono una prima dose di Gardasil 9 completino il ciclo vaccinale con Gardasil 9 (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je, da osebe, ki so prejele prvi odmerek cepiva Gardasil 9, cepljenje dokončajo s cepivom Gardasil 9 (glejte poglavje 4.4).
Italian: Studi clinici
Slovenian: Klinična preskušanja
Italian: Le risposte immunitarie, misurate dalle GMT, di Gardasil 9 sono risultate non inferiori alle risposte immunitarie di Gardasil (Tabella 3).
Slovenian: Z GMT merjeni imunski odziv na cepivo Gardasil 9 je bil neinferioren imunskemu odzivu na cepivo Gardasil (preglednica 3).
Italian: In uno studio clinico condotto su 1.053 adolescenti sani di età compresa tra 11 e 15 anni, la somministrazione della prima dose di Gardasil 9 in concomitanza con la dose di richiamo di un vaccino combinato difterite, tetano, pertosse [componente acellulare] e poliomielite [inattivato] ha mostrato un aumento delle segnalazioni di reazioni al sito di iniezione (gonfiore, eritema), cefalea e piressia.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri 1.053 zdravih mladostnikih, starih 11 do 15 let, so pri sočasnem cepljenju s prvim odmerkom cepiva Gardasil 9 in kombiniranim obnovitvenim odmerkom cepiva proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju [acelularno, komponentno cepivo] in otroški ohromelosti [inaktivirano cepivo] poročali o več primerih reakcij na mestu injiciranja (otekanje, pordelost), glavobola in zvišane telesne temperature.
Italian: Cos'è Gardasil 9 e a cosa serve
Slovenian: Kaj je cepivo Gardasil 9 in za kaj ga uporabljamo
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo.
Slovenian: Potreba po obnovitvenem odmerku ni bila dokazana.
Italian: Come per tutti i vaccini, Gardasil 9 potrebbe non proteggere completamente tutti i soggetti vaccinati.
Slovenian: Kot katero koli drugo cepivo tudi cepivo Gardasil 9 morda ne bo popolnoma zaščitilo vseh cepljenih oseb.
Italian: Studi condotti su animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Se lei o il bambino ricevete una prima dose di Gardasil 9, è necessario completare il ciclo di vaccinazione con Gardasil 9.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok prejmete prvi odmerek cepiva Gardasil 9, je treba celotno cepljenje dokončati s cepivom Gardasil 9.
Italian: ), preferibilmente nella regione deltoidea del braccio o nell'area anterolaterale superiore della coscia.
Slovenian: ), najbolje v deltoidni predel nadlakti ali visoko v anterolateralni predel stegna.
Italian: Un mese dopo l'ultima dose del regime assegnato, tra il 97,9% e il 100% dei soggetti di ciascun gruppo, ha mostrato di essere sieropositivo per gli anticorpi contro i 9 tipi di HPV contenuti nel vaccino.
Slovenian: En mesec po prejemu zadnjega odmerka predpisanega režima, je med 97,9 % in 100 % preiskovancev iz vseh skupin, postalo seropozitivnih za protitelesa proti 9 tipom HPV v cepivu.
Italian: La vaccinazione non sostituisce il tradizionale screening del collo dell'utero.
Slovenian: Cepljenje ni nadomestilo za redne presejalne teste materničnega vratu.
Italian: I principi attivi sono: proteine non infettive altamente purificate per ciascun tipo di Papillomavirus Umano (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58).
Slovenian: Učinkovina je: visoko prečiščeni nekužni protein vsakega od tipov humanega papilomavirusa (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58).
Italian: Gardasil 9 è stato studiato in maschi di età compresa tra 9 e 26 anni e in femmine di età compresa tra 9 e 45 anni.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 je raziskano pri moških, starih od 9 do 26 let, in ženskah, starih od 9 do 45 let.
Italian: Nel Protocollo 004, le GMT degli anticorpi anti-HPV al Mese 7 in donne di età compresa tra 27 e 45 anni erano non inferiori alle GMT degli anticorpi anti-HPV in ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni per HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 con rapporti delle GMT tra 0,66 e 0,73.
Slovenian: V protokolu 004 so bili GMT protiteles proti HPV v 7. mesecu pri ženskah, starih 27 do 45 let, neinferiorni GMT protiteles proti HPV v 7. mesecu pri deklicah in ženskah, starih 16 do 26 let, za tipe HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 in 58 z GMT razmerjem med 0,66 in 0,73.
Italian: Gli individui che hanno sviluppato ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di Gardasil 9 o Gardasil/Silgard non devono ricevere dosi ulteriori di Gardasil 9.
Slovenian: Osebe s preobčutljivostjo po predhodni uporabi cepiva Gardasil 9 ali cepiva Gardasil/Silgard ne smejo prejeti cepiva Gardasil 9.
Italian: • la dimostrazione di efficacia contro l'infezione persistente e la malattia correlata ai tipi di HPV 31, 33, 45, 52 e 58 in ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni, e
Slovenian: • dokazani učinkovitosti proti persistentni okužbi in bolezni, povezani s tipi HPV 31, 33, 45, 52 in 58 pri deklicah in ženskah, starih 16 do 26 let, in
Italian: È preparato da particelle simili al virus (Virus-Like Particles, VLPs) altamente purificate della proteina capsidica maggiore L1 proveniente dagli stessi quattro tipi (6, 11, 16 e 18) di HPV, presenti nel vaccino qHPV e dai 5 tipi addizionali di HPV (31,33, 45, 52, 58).
Slovenian: Pripravljeno je iz visoko prečiščenih virusu podobnih delcev (VLP - virus-like particles) velike plaščne (L1) beljakovine istih štirih tipov HPV (6, 11, 16 in 18) kot qHPV cepivo in petih dodatnih tipov HPV (31, 33, 45, 52, 58).
Italian: 0,5 mL di sospensione in flaconcino (vetro) con tappo (alobutile) e capsula a strappo in plastica (fascetta di chiusura in alluminio), in confezione da 1 dose.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije v viali (steklo) z zamaškom (halobutil) in plastičnim pokrovčkom (z aluminijastim obročkom) v pakiranju po 1.
Italian: • Agitare bene prima dell'uso in modo da ottenere una sospensione.
Slovenian: • Pred uporabo dobro pretresite, da nastane suspenzija.
Italian: 1 siringa preriempita (0,5 mL) con 2 aghi 10 siringhe preriempite (0,5 mL) con 2 aghi ciascuna
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (0,5 ml) z 2 iglama 10 napolnjenih injekcijskih brizg (0,5 ml) z 2 iglama
Italian: Studi clinici di Gardasil 9
Slovenian: Klinične študije s cepivom Gardasil 9
Italian: Tabella 3: Confronto delle risposte immunitarie (sulla base della cLIA) tra Gardasil 9 e il vaccino qHPV per i tipi di HPV 6, 11, 16, e 18 nella popolazione per protocollo (Per Protocol Immunogenicity, PPI)* comprendenti ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni, e uomini e donne di età compresa tra 16 e 26 anni.
Slovenian: Preglednica 3: Primerjava imunskih odzivov (na podlagi cLIA) med cepivom Gardasil 9 in qHPV cepivom za tipe HPV 6, 11, 16 in 18 v populaciji PPI (Per Protocol Immunogenicity)* deklic, starih 9 do 15 let, ter žensk in moških, starih 16 do 26 let
Italian: Gardasil 9 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Cepivo Gardasil 9 nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Porpora trombocitopenica idiopatica, linfoadenopatia
Slovenian: Neznana idiopatska trombocitopenična purpura, limfadenopatija