FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaat, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja Keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käyttö potilaille, joilla on gramnegatiivisen aerobisen patogeenin aiheuttama infektio ja joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, perustuu kokemukseen keftatsidiimin käytöstä yksinään ja keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää käyttäen tehtyihin farmakokineettis-farmakodynaamisen suhteen analyyseihin (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Uporaba ceftazidima/avibaktama za okužbe z gramnegativnimi aerobnimi patogeni pri bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene, temelji le na izkušnjah s samim ceftazidimom in na analizah farmakokinetičnega/farmakodinamičnega razmerja za kombinacijo ceftazidim/avibaktam (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledo rumena in brez delcev.
Finnish: Jos unohdat ottaa Zavicefta-annoksen Jos arvelet, että sinulta on jäänyt lääkeannos väliin, kerro siitä lääkärille tai hoitajalle välittömästi.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zavicefta Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Finnish: • kutiava ihottuma, jossa iholla on kohoumia (nokkosihottuma)
Slovenian: • dvignjen in srbeč izpuščaj na koži ("koprivnica")
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu teho seuraavia patogeeneja vastaan, jotka olivat herkkiä keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmälle in vitro.
Slovenian: Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti naslednjim patogenom, ki so bili in vitro občutljivi za ceftazidim/avibaktam.
Finnish: Keftatsidiimi/avibaktaamiyliannostuksella voi olla keftatsidiimikomponentin aiheuttamia neurologisia jälkiseurauksia, kuten enkefalopatiaa, kouristuksia ja kooma.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ceftazidima/avibaktama ima lahko zaradi ceftazidimske sestavine nevrološke posledice, vključno z encefalopatijo, konvulzijami in komo.
Finnish: Vedä neula pois ja ravista injektiopulloa, niin että saat kirkkaan liuoksen.
Slovenian: Izvlecite iglo in pretresite vialo, da bo nastala bistra raztopina.
Finnish: Avibaktaami on eibeetalaktaami beetalaktamaasin estäjä, jonka vaikutus perustuu siihen, että se muodostaa entsyymin kanssa kovalenttisen adduktin, joka ei hydrolysoidu.
Slovenian: Avibaktam je nebetalaktamski zaviralec betalaktamaze; deluje s tvorbo kovalentnega addukta z encimom, ki je stabilen pri hidrolizi.
Finnish: 2 g / 0,5 g joka 8. tunti
Slovenian: 2 g/0,5 g na 8 ur
Finnish: Zavicefta-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 10 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zavicefta je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije.
Finnish: Zaviceftavalmistetta ei saa sekoittaa tai lisätä muita lääkevalmisteita sisältäviin liuoksiin.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Finnish: Keftatsidiimilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovenian: Študij kancerogenosti s ceftazidimom niso izvedli.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Finnish: 2 tuntia 5-14 vuorokautta
Slovenian: 5-14 dni
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät estä merkittäviä munuaisten tai maksan kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävällä altistusalueella, joten näihin mekanismeihin perustuvan yhteisvaikutuksen mahdollisuuden katsotaan olevan vähäinen.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnem razponu ne zavirata glavnih ledvičnih in jetrnih prenašalcev, zato velja, da je možnost za medsebojno delovanje preko teh mehanizmov majhna.
Finnish: Yliherkkyys jollekin kefalosporiiniantibiootille.
Slovenian: Preobčutljivost za kateri koli cefalosporinski antibiotik.
Finnish: Avibaktaamin ei ole todettu merkittävästi estävän sytokromi P450 -entsyymejä in vitro.
Slovenian: Avibaktam in vitro ni pomembno zavrl encimov citokroma P450.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa Zavicefta-hoitoa sai 61 pediatrista potilasta, joiden ikä oli 3 vuodesta alle 18 vuoteen ja joilla oli komplisoitunut vatsansisäinen infektio.
Slovenian: Ocena varnosti pri otrocih temelji na podatkih o varnosti iz 1 preskušanja, v katerem je 61 pediatričnih bolnikov s cIAI, starih od 3 let do manj kot 18 let, prejemalo zdravilo Zavicefta.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty suositeltavat annosmuutokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≤ 50 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2):
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje priporočene prilagoditve odmerka za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2):
Finnish: Alaryhmässä, jossa potilaiden kreatiniinipuhdistuma oli 30-50 ml/min, Zavicefta-valmistetta ja metronidatsolia saaneista potilaista 16,7 % (9/54) ja meropeneemia saaneista potilaista 6,8 % (4/59)
Slovenian: V podskupini z izhodiščnim očistkom kreatinina (CrCL) 30 do 50 ml/min se je smrt pojavila pri 16,7 % (9/54) bolnikih, ki so prejeli zdravilo Zavicefta in metronidazol in pri 6,8 % (4/59) bolnikih, ki so prejeli meropenem.
Finnish: Taulukko 3 Haittavaikutusten esiintymistiheydet elinjärjestelmittäin
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih Organski sistem
Finnish: • silmänvalkuaisten tai ihon keltaisuus
Slovenian: • porumenelost očesnih beločnic ali kože
Finnish: Infektiotyyppi
Slovenian: Vrsta okužbe
Finnish: Zavicefta on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in
Finnish: Kandidiaasi (ulkosynnyttimien ja emättimen kandidiaasi ja sammas)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Finnish: Avibaktaami ja keftatsidiimi eivät indusoineet sytokromi P450 -entsyymejä in vitro kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnih koncentracijah in vitro nista inducirala citokroma P450.
Finnish: Avibaktaamilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 10 injektiopulloa
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
Finnish: Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe Gramnegativni mikroorganizmi
Finnish: Kloramfenikoli vaikuttaa antagonistisesti keftatsidiimiin ja muihin kefalosporiineihin in vitro.
Slovenian: Kloramfenikol je in vitro antagonist ceftazidima in drugih cefalosporinov.
Finnish: Yleiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovenian: Pogosti: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje priporočene intravenske odmerke za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina (CrCL) ≥ 51 ml/min ( glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Finnish: Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen tai laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Finnish: Zavicefta-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zavicefta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Zavicefta-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zavicefta
Finnish: Liian suuri annos voi aiheuttaa oireita, kuten kohtauksia (ks. kohta Jos käytät enemmän Zavicefta-valmistetta kuin sinun pitäisi).
Slovenian: To bi lahko povzročilo simptome, kot so napadi, podobni epileptičnim (glejte poglavje Če ste uporabili večji odmerek zdravila
Finnish: Merkittävää keftatsidiimin tai avibaktaamin kumuloitumista ei havaittu, kun terveille aikuisille, joiden munuaiset toimivat normaalisti, annettiin keftatsidiimia/avibaktaamia (2 000 mg / 500 mg) infuusiona laskimoon 8 tunnin välein enintään 11 vuorokauden ajan.
Slovenian: Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic niso zabeležili opaznega kopičenja ceftazidima ali avibaktama po večkratnih intravenskih infuzijah 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama na 8 ur do 11 dni.
Finnish: Zavicefta-infuusioliuos on väriltään vaaleankeltainen eikä se sisällä hiukkasia.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Finnish: On suositeltavaa, että Zavicefta-hoitoa ei käytetä aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuispotilaille, joille on tarjolla vähän hoitovaihtoehtoja, ennen kuin hoidosta on keskusteltu infektiotautien hoitoon riittävästi perehtyneen lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja je zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami z zdravilom Zavicefta priporočljivo uporabiti le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obvladovanjem infekcijskih bolezni (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Älä käytä Zavicefta-valmistetta
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zavicefta:
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume Gramnegatiiviset mikrobit
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja Gramnegativni mikroorganizmi
Finnish: Taulukko 1 Suositellut laskimonsisäiset annokset potilaille, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma on ≥ 51 ml/min
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≥ 51 ml/min
Finnish: Resistentti
Slovenian: Rezistentni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24.6.2016
Slovenian: 24. junij 2016
Finnish: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Slovenian: Via Alessandro Fleming 2
Finnish: Avibaktaamin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla millään vajaatoiminnan vaikeusasteella.
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
Finnish: 1 g / 0,25 g joka 8. tunti
Slovenian: 1 g/0,25 g na 8 ur
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Slovenian: • mravljinčenje ali omrtvičenost
Finnish: Yhteensä 81 potilaalla (7,4 %), joilla oli komplisoitunut virtsatieinfektio, oli lähtötilanteessa bakteremia.
Slovenian: Bakteriemijo je izhodiščno imelo81 bolnikov (7,4 %) z zapleteno okužbo sečil.
Finnish: Tällainen infektio voi olla hiivasieni-infektio (suun tai sukupuolielinten alueella ilmenevä sieni-infektio).
Slovenian: To vključuje kandidozo (glivično okužbo v ustih ali predelu spolovil).
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Zavicefta infuusioliuos säilyy korkeintaan 12 tuntia huoneenlämpötilassa tai korkeintaan 24 tuntia jääkaapissa.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zavicefta na sobni temperaturi stabilne do 12 ur.
Finnish: Keftatsidiimin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika oli 3,5-4 tuntia, kun vähintään 80-vuotiaille iäkkäille potilaille annettiin 2 g:n bolusannos laskimoon 12 tunnin välein.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Finnish: Plasmassa altistukset, jotka vastasivat emolle ja sikiölle annettavaa suurinta annosta (100 mg/kg/vuorokausi), joka ei aiheuttanut havaittavaa haittavaikutusta (NOAEL), viittaavat tai pieneen tai keskisuureen turvallisuusmarginaaliin.
Slovenian: Plazemska koncentracija ob NOAEL za mater in plod (100 mg/kg/dan) kaže zmerno do nizko mejo varnosti.
Finnish: Zavicefta-valmisteella on tehty vain komplisoituneeseen vatsansisäiseen infektioon, komplisoituneeseen virtsatieinfektioon ja sairaalakeuhkokuumeeseen (mukaan lukien ventilaattorihoitoon liittyvään keuhkokuumeeseen) liittyviä tehoa ja turvallisuutta koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Slovenian: Klinične študije učinkovitosti in varnosti zdravila Zavicefta so izvedli le pri cIAI, cUTI in HAP (vključno z VAP).
Finnish: Natriumkarbonaatti (vedetön)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat (brezvodni)
Finnish: Zavicefta-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai nuorille, koska ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käyttö näissä ikäryhmissä turvallista.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba tega zdravila v teh starostnih skupinah varna.
Finnish: Ruiskuun vedettävä määrä
Slovenian: Količina za izvlek celotna količina
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievää munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 51 do ≤ 80 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Finnish: • ripuli
Slovenian: • Anaerobi
Finnish: In vitro -tietojen mukaan seuraavat lajit eivät ole herkkiä keftatsidiimille/avibaktaamille.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da za kombinacijo ceftazidim/avibaktam niso občutljive naslednje vrste:
Finnish: Mitä Zavicefta sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zavicefta
Finnish: Miten Zavicefta-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zavicefta
Finnish: Clostridium difficile -koliitti
Slovenian: kolitis zaradi Clostridium difficile psevdomembranski kolitis
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Finnish: • Keftatsidiimi on kefalosporiinien lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Slovenian: • Ceftazidim spada v skupino antibiotikov, imenovanih "cefalosporini".
Finnish: Yhteenveto ohjeista Zavicefta-injektiopullon saattamisesta käyttökuntoon:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Finnish: Melko harvinaiset: (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot Gramnegatiiviset mikrobit
Slovenian: Zapletene okužbe sečil Gramnegativni mikroorganizmi
Finnish: Keftatsidiimi ei metaboloidu.
Slovenian: Ceftazidim se ne presnavlja.
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 12. tunti
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 12 ur
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Zavicefta-valmisteen.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: • kloramfenikoli (antibiootti)
Slovenian: • antibiotik, imenovan kloramfenikol,
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, ennen kuin otat Zavicefta-valmistetta:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, keftatsidiimi, yhdistelmävalmisteet, ATCkoodi: J01DD52
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje infekcij, ceftazidim, kombinacije.
Finnish: Zavicefta on injektiopullossa oleva valkoinen tai keltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bel do rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Finnish: Annosvahvuus keftatsidiimi/avibaktaami (mg)
Slovenian: Velikost odmerka ceftazidim/avibaktam (mg)
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebujejo delcev.
Finnish: Avibaktaami
Slovenian: Avibaktam
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita ilmeni vähintään 5 %:lla Zavicefta-valmistetta saaneista potilaista,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zavicefta, so bili pozitiven direktni Coombsov test, navzea in driska.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Infuusioliuoksen valmistuksessa on noudatettava aseptista tekniikkaa.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Finnish: • sairaalakeuhkokuume, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien
Slovenian: • bolnišnične pljučnice (HAP - hospital-acquired pneumonia), vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP - ventilator associated pneumonia).
Finnish: Kerro lääkärille, että käytät Zavicefta-valmistetta, jos olet menossa laboratoriokokeisiin, koska niin kutsutun DAGT-testin eli Coombsin kokeen tulos saattaa olla poikkeava.
Slovenian: Lahko se namreč zgodi, da boste imeli zaradi tega zdravila nenormalen izvid preiskave, imenovane "DAGT" oz. "Coombsov test".
Finnish: Mitä Zavicefta on
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Slovenian: Če opazite katerega od naštetih neželenih učinkov, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 48. tunti
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 48 ur
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli keftatsidiimilla noin 22 l ja avibaktaamilla noin 18 l. terveillä aikuisilla, joille oli annettu 2 000 mg / 500 mg keftatsidiimia/avibaktaamia 2 tuntia kestävänä infuusiona 8 tunnin välein.
Slovenian: Pri zdravih odraslih, ki so prejeli večkratne odmerke 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama, infundirane v 2 urah vsakih 8 ur, sta bila njuna volumna porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja približno 22 l (ceftazidim) in 18 l (avibaktam).
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (eosinofiilien ja verihiutaleiden) määrän muutos (näkyy verikokeessa)
Slovenian: • sprememba števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "eozinofilci" in "trombociti")
Finnish: • keuhkojen tulehdusta eli keuhkokuumetta
Slovenian: • okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica",
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Finnish: • ripuli, joka pahenee tai ei parane, tai ulosteen verisyys tai limaisuus - näitä saattaa ilmetä
Slovenian: • Drisko, ki se slabša ali ne mine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz - driska se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po koncu zdravljenja z njim.
Finnish: 0,75 g / 0,1875 g joka 24. tunti
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 24 ur
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (leukosyyttien) määrän väheneminen (näkyy verikokeessa)
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "levkociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Finnish: • tietyn tyyppisten verisolujen (lymfosyyttien) määrän kasvu (näkyy verikokeessa)
Slovenian: • povečanje števila določene vrste krvnih celic (imenovanih "limfociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Finnish: • sieni-infektiot, suun ja emättimen sieni-infektiot mukaan lukien
Slovenian: • glivične okužbe, vključno z okužbami v ustih in nožnici
Finnish: Clostridium difficilen aiheuttamaa ripulia on ilmoitettu keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmän käytön yhteydessä, ja sen vaikeusaste voi vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
Finnish: Infuusio annetaan kahden tunnin aikana kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Infuzija se daje dve uri, trikrat dnevno.
Finnish: Hoito kestää yleensä 5-14 päivää riippuen infektion tyypistä.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 5 do 14 dni, odvisno od vrste okužbe.
Finnish: (munuaistulehdus)
Slovenian: (okužbo ledvic);
Finnish: Zaviceftaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zavicefta keftatsidiimi/avibaktaami
Slovenian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zaviceftalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta.
Finnish: • gramnegatiivisten bakteerien (eräitä bakteerityyppejä) aiheuttamat infektiot, kun muut lääkkeet eivät välttämättä tehoa.
Slovenian: • okužb zaradi gramnegativnih bakterij (vrste bakterij), kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Finnish: Se vaikuttaa heikentämällä tiettyjen sellaisten molekyylien tuotantoa, joita bakteeri tarvitsee suojaavan soluseinän rakentamiseen.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo določenih molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Finnish: Zaviceftan hyödyt on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Slovenian: Koristi zdravila Zavicefta so bile izkazane v štirih glavnih študijah.
Finnish: Muuta tietoa Zaviceftasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zavicefta
Finnish: Zavicefta on antibiootti, ja sitä käytetään aikuisilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zaviceftan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zavicefta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen vuoksi näyttö Zaviceftan hyödyistä ei ole niin vahva kuin muissa tutkimuksissa, mutta nämä tulokset kuitenkin tukevat Zaviceftan tehoa, kun niitä tarkastellaan muiden tutkimusten kanssa.
Slovenian: Zaradi zasnove te študije ta dokaz koristi zdravila Zavicefta ni tako trden kot pri drugih študijah, vendar pa ti rezultati podpirajo učinkovitost zdravila Zavicefta v kombinaciji z drugimi študijami.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zaviceftan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zavicefta?
Finnish: Tutkimus Zaviceftan käytöstä sairaalasyntyistä keuhkokuumetta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole vielä valmistunut.
Slovenian: Študija zdravila Zavicefta pri bolnikih z bolnišnično pljučnico še ni dokončana.
Finnish: Miksi Zavicefta on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zavicefta odobreno?
Finnish: Zaviceftan yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin viidellä potilaalla sadasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja positiivinen tulos Coombsin testissä (merkki sellaisten vasta-aineiden kehittymisestä, jotka hyökkäävät punasolujen kimppuun).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zavicefta (ki lahko prizadenejo več kot 5 oseb od 100) so navzeja (slabost), driska in pozitiven rezultat na Coombsovem testu (znak nastanka protiteles, ki napadejo rdeče krvničke).
Finnish: Mitä Zavicefta on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj se uporablja?
Finnish: Yksi tehon päämitta oli sairautta aiheuttavien bakteerien eliminoituminen.
Slovenian: Eno glavnih meril učinkovitosti je temeljilo na izkoreninjenju bakterij, ki povzročajo bolezen.