FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tõmmake ettevaatlikult süstlasse täpselt niisugune kogus Rapamune suukaudset lahust, nagu on ette kirjutatud teie arsti poolt.
Norwegian Bokmål: Trekk opp riktig mengde Rapamune oppløsning som forskrevet av legen din ved forsiktig å trekke stempelet opp av doseringssprøyten inntil nivået av oppløsning er på linje med det riktige merket på doseringssprøyten.
Estonian: Rapamune 1 mg kaetud tabletid 3 aastat
Norwegian Bokmål: Rapamune 1 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Estonian: Madala ja mõõduka immunoloogilise riskiga patsientidel uuriti tsüklosporiini eliminatsiooniRapamune säilitusravi III faasi uuringus, mis hõlmas patsiente, kellele oli siiratud surnud või elava doonori neer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav til moderat immunologisk risiko ble studert i en fase 3 ciklosporin-elimineringRapamune vedlikeholdsbehandlingsstudie.
Estonian: Seejärel tuleb Rapamune annust kohandada vastavalt patsiendile nii, et minimaalne (järgmise annuse manustamise eelne) kontsentratsioon veres oleks 4...12 ng/ml (kromatograafilise analüüsi tulemus).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Rapamune bør så tilpasses hver pasient slik at minimumskonsentrasjonene i fullblod mellom to doser blir 4-12 ng/ml (kromatografisk assay).
Estonian: 1) maksakahjustusega patsiendid; 2) patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse CYP3A4 indutseerijaid või inhibiitoreid, samuti need patsiendid, kellel nimetatud ravimite manustamine on katkestatud (vt lõik 4.5); 3) patsiendid, kellel tsüklosporiini annust on märkimisväärselt vähendatud või on tsüklosporiinravi katkestatud.
Norwegian Bokmål: (1) pasienter med nedsatt leverfunksjon (2) når indusere eller hemmere av CYP3A4 administreres samtidig med Rapamune og etter at disse er seponert (se pkt.
Estonian: 1 mg tableti või muude tugevuste asemel ei tohi kasutada mitut 0,5 mg tabletti (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Flerdoser med 0,5 mg tabletter bør ikke brukes som en erstatning for 1 mg tabletten eller for andre styrker (se pkt.
Estonian: Rapamune-ravi ajal ja 12 nädalat pärast ravi tuleb kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Sikkert prevensjonsmiddel må benyttes under behandling med Rapamune og i 12 uker etter seponering (se pkt.
Estonian: Uuringu alarühmas, kus patsientide glomeerulite filtratsioonikiirus uuringu algul oli rohkem kui 40 ml/min ja valgu eritumine uriiniga normaalne, oli arvutuslik glomeerulite filtratsioonikiirus 1 ja 2 aasta möödumisel suurem Rapamunele üle läinud patsientidel kui samasuguses alarühmas, milles jätkati ravi kaltsineuriini inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av pasienter med GFR utgangsverdi over 40 ml/min og normal utskillelse av protein i urin ble GFR beregnet å være høyere ved 1 og 2 år hos pasienter som byttet til Rapamune enn for den tilsvarende undergruppen pasienter på vedlikeholdsbehandling med kalsinevrinhemmer.
Estonian: Patsiendivalimis, kelle arvestuslik glomerulaarfiltratsioon uuringu algul oli rohkem kui 40 ml/min, olid 24 kuu möödumisel uriini valgusisalduse ja kreatiniini keskmised ja mediaansuhted Rapamunele üle läinud rühmas oluliselt kõrgemad kui kaltsineuriini inhibiitoritega ravi jätkanud rühmas (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: I gruppen med beregnet utgangsverdi på GFR over 40 ml/min var gjennomsnittlig og median proteinkreatinin- ratio signifikant høyere i Rapamune-byttegruppen sammenlignet med kalsinevrinhemmer vedlikeholdsgruppen ved 24 måneder (se pkt.
Estonian: 60 ml PUDELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT: 60 ml FLASKE
Estonian: Just nimetatud patsiendirühmade puhul on kõige tõenäolisem, et vajatakse annuste muutmist.
Norwegian Bokmål: Disse gruppene har mest sannsynlig spesielle doseringsbehov.
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st vedeliku kogunemine neeru ümbruses tursed kehal, sh jalgadel ja kätel valu palavik peavalu kõrgenenud vererõhk kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus punaliblede arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine vererasvade (kolesterool ja/või triglütseriidid) taseme tõus, veresuhkru tasemetõus, verekaaliumivaegus, vere fosforivaegus, vere laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus liigesevalu akne kuseteede infektsioon kopsupõletik ja muud bakter-, viirus-ja seennakkused veres nakkustega võitlevate rakkude (valgeliblede) vähesus suhkurtõbi kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes, maksaensüümide ASAT-i ja/või ALAT-i taseme tõus nahalööve uriini valgusisalduse suurenemine menstruaaltsükli häired (sh menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarne või suure veritsusega menstruatsioon) haavade aeglane paranemine (sh haavandikooriku või õmblusjoone eemaldumine) südametegevuse kiirenemine üldine kalduvus vedeliku kogunemiseks mitmesugustesse kudedesse
Norwegian Bokmål: - Væskeansamling rundt nyrene - Hevelse i kroppen, inkludert armer og ben - Smerter - Feber - Hodepine - Økt blodtrykk - Magesmerter, diaré, forstoppelse, kvalme - Lavt antall røde blodceller, lavt antall blodplater - Høyt fettinnhold i blodet (kolesterol og/eller triglyserider), høyt blodsukker, lavt kaliumnivå i blodet, lavt fosfatnivå i blodet, økt laktatdehydrogenase i blodet, økt kreatinin i blodet - Leddsmerter - Kviser - Urinveisinfeksjon - Lungebetennelse og andre bakterie-, virus- og soppinfeksjoner - Et redusert antall infeksjonsbekjempende celler i blodet (hvite blodceller) - Diabetes - Unormale leverfunksjonstester, økt nivå av leverenzymer (ASAT og/eller ALAT) - Utslett - Forhøyede proteinverdier i urinen - Menstruasjonsforstyrrelser (inkludert uteblitt, uregelmessig eller kraftig menstruasjon) - Langsom sårheling (dette kan inkludere separasjon av lagene i et kirurgisk snitt eller tilsydd sår) - Rask hjerterytme - En generell tendens til væskeansamling i ulike vev
Estonian: Immunosupressioon suurendab lümfoomi ja teiste pahaloomuliste haiguste (eriti nahalokalisatsiooniga) tekkeriski (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon øker risikoen for utvikling av lymfom og andre maligniteter, spesielt i huden (se pkt.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid Üks tablett sisaldab 86,4 mg laktoosmonohüdraati ja 214,4 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 214,4 mg sakkarose.
Estonian: Ohutust hinnati kontrolliga kliinilises uuringus, milles osalesid alla 18 aasta vanused siiratud neeruga patsiendid, kellel eeldati olevat kõrge immunoloogiline risk, sest neil oli olnud üks või mitu ägedat allotransplantaadi äratõuke episoodi ja/või oli hetkel neerubiopsiaga kindlaks määratud krooniline allotransplantaadi nefropaatia (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i en kontrollert klinisk studie som inkluderte nyretransplanterte pasienter under 18 år med høy-immunologisk risiko, definert som en anamnese med en eller flere akutte episoder av rejeksjon av allotransplantat og/eller funn av kronisk allotransplantat-nefropati ved nyrebiopsi (se pkt.
Estonian: Siroliimuse ja ketokonasooli samaaegne kasutamine pole soovitatav (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og ketokonazol anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb ravi ajaks Rapamunega katkestada, kuna siroliimusel võib olla kõrvaltoimeid imetatavale väikelapsele.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under behandling med Rapamune fordi sirolimus har potensiale til å forårsake bivirkninger hos barn som ammes.
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml pudel
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml flaske
Estonian: Seejärel tuleb klaas uuesti täita vähemalt 120 ml vee või apelsinimahlaga, korralikult segada ja samuti kohe ära juua.
Norwegian Bokmål: Fyll glasset på nytt med minst 120 ml vann eller appelsinjuice, rør godt og drikk umiddelbart.Ingen andre væsker, inkludert grapefruktjuice, skal brukes til fortynning.
Estonian: Rapamune-ravi ajal ja 12 nädalat pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikre prevensjonsmetoder under behandling med Rapamune og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Estonian: Kui te olete ravimit võtnud rohkem kui vaja, tuleb sellest teatada arstile või kohe minna lähima haigla esmaabiosakonda.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer medisin enn forskrevet, kontakt omgående lege eller legevakt.
Estonian: Rapamune 0,5 mg tabletid siroliimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Estonian: Suurem osa üldisest farmakokineetilisest informatsioonist on kirjeldatud Rapamune suukaudse lahuse põhjal.
Norwegian Bokmål: Mye av den generelle farmakokinetikkinformasjonen ble skaffet ved bruk av Rapamune mikstur, oppløsning og er oppsummert først.
Estonian: Rapamune 2 mg kaetud tabletid 3 aastat
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel on kliirensi halvenemise tõttu soovitatav vähendada säilitusannust poole võrra (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er det anbefalt å redusere vedlikeholdsdosen med 50 % på bakgrunn av redusert clearance (se pkt.
Estonian: Ühes uuringus, milles hinnatakse kaltsineuriini inhibiitoritelt siroliimusele (sihtmärk-kontsentratsioon 12…20 ng/ml) ümberlülitumise ohutust ja efektiivsust neerutransplantaadiga patsientide säilitusravis, katkestati uuringusse kaasamine patsientide alarühmas (n=90), kelle glomerulaarfiltratsiooni algväärtus oli alla 40 ml/min (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som vurderte sikkerhet og effekt ved overgang fra kalsinevrinhemmere til sirolimus (ønsket nivå 12-20 ng/ml) som vedlikeholdsbehandling hos nyretransplanterte pasienter, ble inklusjonen stoppet for pasienter (n=90) med baseline glomerulær filtrasjonshastighet under 40 ml/min (se pkt.
Estonian: Siroliimuse kogu vere Cmax suurenes 2,3 korda, tmax 1,1 korda ja AUC 2,2 korda.
Norwegian Bokmål: Fullblod Cmax, tmax og AUC for sirolimus økte henholdsvis 2,3, 1,1 og 2,2 ganger.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib siroliimuse kliirens väheneda (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Clearance av sirolimus kan bli redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: kuul olid keskmine (10. ja 90. protsentiil) minimaalne kontsentratsioon (kromatograafilise analüüsi väärtused) ja ravimi päevaannus vastavalt 19  4,1 ng/ml (14…24 ng/ml) ja 8,24,2 mg (3,6…13,6 mg) (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: Fra måned 3 til måned 12, etter seponering av ciklosporin, var gjennomsnittlige (10, 90 persentiler) minimumskonsentrasjoner mellom to doser (uttrykt som kromatografiske assay-verdier) og daglige doser henholdsvis 19 ± 4,1 ng/ml (14 til 24 ng/ml) og 8,2 ± 4,2 mg (3,6 til 13,6 mg) (se pkt.
Estonian: Üks ml Rapamunet sisaldab 1 mg siroliimust.
Norwegian Bokmål: Hver ml Rapamune inneholder 1 mg sirolimus.
Estonian: 1 ml sisaldab 1 mg siroliimust.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg sirolimus.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone mõõdeti siiratud neeruga pediaatrilistel patsientidel läbi viidud kontrolliga kontsentratsiooniga uuringus, kus patsientidele manustati ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske nyretransplanterte pasienter som også mottok ciklosporin og kortikosteroider, ble konsentrasjonene av sirolimus målt ved konsentrasjonskontrollerte studier.
Estonian: Tulemuseks on lümfotsüütide aktivatsiooni inhibeerimine ning immunosupressioon.
Norwegian Bokmål: Nettoresultatet er inhibering av lymfocyttaktivering, som igjen fører til immunsuppresjon.
Estonian: Alfatokoferool
Norwegian Bokmål: Alveolær proteinose
Estonian: Mõnedel juhtudel on munasarja tsüstid ja kirjeldatud mentruaaltsükli häired taandunud Rapamune ravi lõpetamisel.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har cystene på eggstokkene og menstruasjonsforstyrrelsene gått tilbake ved seponering av Rapamune.
Estonian: Üks Rapamune 0,5 mg kaetud tablett sisaldab 0,5 mg siroliimust.
Norwegian Bokmål: Hver Rapamune 0,5 mg drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus.
Estonian: Avamiskuupäev
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Estonian: Kliinilistele uuringutele tuginedes võib öelda, et HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite ja/või fibraatide manustamine koos Rapamunega osutus hästitalutavaks.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Rapamune og HMG-CoA reduktasehemmere og/eller fibrater ble godt tolerert i kliniske studier.
Estonian: Igasugused annuse vahemiku reguleerimised tuleb teha vastavalt siroliimuse miinimumkontsentratsioonide määramiseks kasutatud meetodile.
Norwegian Bokmål: Justeringer av dosen for å oppnå sirolimuskonsentrasjoner i ønsket område bør gjøres med hensyn til samme bestemmelsesmetode som ble brukt til å bestemme sirolimus minimumskonsentrasjoner mellom to doser.
Estonian: Rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (CYP3A4 induser):
Estonian: Hea-, pahaloomulise d ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Estonian: Rapamune ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud siiratud maksa või kopsuga patsientide immunosupressiivses ravis, mistõttu neil juhtudel ei soovitata Rapamunet kasutada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapamune som immunsuppressiv behandling, er ikke klarlagt hos lever- og lungetransplanterte pasienter og er av den grunn ikke anbefalt.
Estonian: Siroliimuse kogu vere Cmax suurenes 4,4 korda, tmax 1,4 korda ja AUC 4,2 korda.
Norwegian Bokmål: Fullblod Cmax, tmax og AUC for sirolimus økte henholdsvis 4,4, 1,4 og 4,2 ganger.
Estonian: Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid Üks tablett sisaldab 86,4 mg laktoosmonohüdraati ja 215,7 mg sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 215,7 mg sakkarose.
Estonian: Neerukahjustus Annuseid ei ole vaja kohandada (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Et slikt bytte anbefales derfor ikke (se pkt.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni profülaktika
Norwegian Bokmål: Profylakse mot organrejeksjon
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Estonian: Laste ega noorukitega (vanuses alla 18 aasta) ei ole läbi viidud kontrolliga kliinilisi uuringuid, milles toimunud annustamine oleks võrreldav praegu Rapamune kasutamiseks täiskasvanutel näidustatud annustega.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske studier med dosering tilsvarende den nåværende indikasjon for bruk av Rapamune hos voksne er ikke blitt utført hos barn eller ungdom (under 18 år).
Estonian: 10 TÜ 10 ml (1 TÜ/ml)
Norwegian Bokmål: 10 E 1 ml (1 E/ml)
Estonian: Pulber: viaal (klaas) Lahusti: eeltäidetud süstal (klaas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: 2 viaali
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Estonian: 10 ühikut pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Norwegian Bokmål: 10 E Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: 2 eeltäidetud süstalt 2 lahustamis-kanüüli ja 2 nõela 19 G l
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Estonian: Müügipakendi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Estonian: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
Estonian: 2 nõela 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Estonian: Võib esineda ka muud sobimatust.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
Estonian: Iga pakend sisaldab:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
Estonian: • vanus üle 75 eluaasta
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. august 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. august 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Estonian: Fibrinogeeni tase normaliseerub kahe päevaga.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået normaliseres innen 2 dager.
Estonian: ● Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab šoki või kollapsi teket
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon, som medfører sjokk eller kollaps
Estonian: Seetõttu teavitage otsekohe meditsiinipersonali, kui te
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Estonian: - vanus üle 75 aasta
Norwegian Bokmål: - alder > 75 år
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Estonian: • kui teile on viimase 10 päeva jooksul tehtud kaudset südamemassaaži.
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Risiko hos kvinner er ikke kjent.
Estonian: Rapilysin´i manustatakse tavaliselt haiglas.
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis vanligvis på sykehus.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, on kasutaja vastutav manustamisele eelnevate säilitamisaegade ja -tingimuste eest.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Estonian: Sarnaselt teistele plasminogeeni aktivaatoritele tekib seejärel tagasilöögifenomen, mille ajal tõuseb fibrinogeeni tase üheksa päeva jooksul maksimumini ja jääb kõrgeks kuni 18 päevaks.
Norwegian Bokmål: Som med andre plasminogen-aktivatorer opptrer det et "rebound" fenomen der fibrinogennivået når et maksimum innen 9 dager og forblir forhøyet i opptil 18 dager.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ravimid, ATC-kood: B01AD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk klasse: Antitrombotiske midler, ATC- kode: B01AD07
Estonian: • kui olete reteplaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
Estonian: Arutage koos oma arstiga, millal te võite jälle last rinnaga toitma hakata.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når du kan begynne å amme igjen.
Estonian: * Reteplaasi toime tugevust väljendav ühik (U) on reteplaasile spetsiifiline referents-standard, mis ei ole võrreldav teiste trombolüütikumide puhul kasutatavate ühikutega.
Norwegian Bokmål: * Styrken av reteplase uttrykkes i enheter (E) ved bruk av en referansestandard som er spesifikk for reteplase og som ikke er sammenliknbar med enheter brukt for andre trombolytiske legemidler
Estonian: • kui teil on raske, raviga kontrollimatu kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon).
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
Estonian: tõsised anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid 1
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner 1
Estonian: Koertele reteplaasi-inimpeptiidi korduv manustamine viis immunoloogilis-allergiliste reaktsioonide tekkele.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
Estonian: ● Ülitundlikkus (nt allergilised reaktsioonid)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (f.eks. allergiske reaksjoner)
Estonian: - Abiained on:
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er:
Estonian: Üldiselt ei ole hüübimisfaktorite manustamine vajalik, kuna reteplaasi poolväärtusaeg on suhteliselt lühike.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
Estonian: Sellele toimele tuleks tähelepanu pöörata eelkõige perioodidel, kui fibrinogeeni tase plasmas on madal (kuni 2 päeva pärast ägeda müokardiinfarkti fibrinolüütilist ravi).
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på denne effekten, spesielt i perioder med lavt plasmafibrinogen (inntil ca 2 dager etter fibrinolysebehandling ved akutt hjerteinfarkt).
Estonian: Rasvemboolia, mis võib viia vastavate tagajärgedeni sihtorganites4
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til tilsvarende konsekvenser i de berørte organer 4
Estonian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Estonian: Trombolüütiline ravi võib muuta südamerütmi ebaregulaarseks.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
Estonian: Järgmiste seisundite puhul võivad reteplaas-raviga kaasnevad riskid olla suurenenud ja seetõttu tuleb kaaluda nende suhet oodatava kasuga:
Norwegian Bokmål: Følgende forhold kan medføre økt risiko ved reteplasebehandling, og denne risiko skal veies opp mot forventede fordeler:
Estonian: Harva olid vajalikud vereülekanded.
Norwegian Bokmål: Det var sjelden behov for blodtransfusjon.
Estonian: Koostoimete kohta ei ole uuringuid läbiviidud.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Estonian: Alteplaasi grupis lõppesid 33,0 % ajuinsultidest fataalsed ja 39,8 % põhjustasid puuet.
Norwegian Bokmål: I alteplase-gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invalidiserende.
Estonian: Tekkida võivad ka lokaalsed reaktsioonid süstekohas.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Estonian: Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase või kahtlustate endal rasedust.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen hvis du er eller tror du kan være gravid.
Estonian: • süstoolne vererõhk üle 160 mmHg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
Estonian: Ajuinsuldi üldine esinemine oli 1,64 % reteplaasi ja 1,79 % alteplaasi grupis.
Norwegian Bokmål: Insidensen av apopleksi var 1,64 % i reteplase-gruppen og 1,79 % i alteplase-gruppen.
Estonian: Pole asjakohane
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Estonian: • Pärast lahustamist ("kui täielikult lahustunud") tuleb lahus otsekohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (når det er ferdig oppløst) skal oppløsningen anvendes umiddelbart.
Estonian: Täiendavad uuringud inimplasmaga in vitro viitavad sellele, et kompleksi moodustumine C1-inaktivaatori, α2-antiplasmiini ja α2-antitrüpsiiniga soodustab reteplaasi inaktivatsiooni plasmas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med humanplasma in vitro tyder på at inhibering gjennom kompleksdannelse med C1-inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrar til inaktivering av reteplase i plasma.
Estonian: - hiljutine seedetrakti või urogenitaalne verejooks (10 päeva jooksul)
Norwegian Bokmål: - tidligere gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av de 10 siste dager)