FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne interaktion kan resultere i genopblussen af symptomerne ved samtidig administration af etoricoxib og rifampicin.
Lithuanian: Dėl šios sąveikos gali atsinaujinti simptomai, kai etorikoksibo vartojama kartu su rifampicinu.
Danish: De kardiorenale resultater for EDGE og EDGE II var i overensstemmelse med de resultater, der er beskrevet for MEDAL-undersøgelsen.
Lithuanian: Širdies ir inkstų reiškinių rezultatai, gauti tyrimų EDGE ir EDGE II metu, atitiko aprašytuosius MEDAL klinikiniame tyrime.
Danish: Hvis De er i behandling med lavdosis acetylsalicylsyre til forebyggelse af hjerteanfald eller slagtilfælde, bør De ikke stoppe med medicinen uden at rådføre Dem med Deres læge.
Lithuanian: Jei vartojate mažas aspirino dozes miokardo infarkto ar insulto profilaktikai, nepasitarę su gydytoju, jo nenutraukite.
Danish: Hyppigheden pr. hundrede patientår var 0,22 for etoricoxib og 1,84 for diclofenac (p-værdien var <0,001 for etoricoxib versus diclofenac).
Lithuanian: Dažnis per vieną šimtą paciento metų buvo 0,22 dėl etorikoksibo ir 1,84 dėl diklofenako (p dydis < 0,001 etorikoksibui, lyginant su diklofenaku).
Danish: Patientkarakteristika
Lithuanian: Pacientų grupės
Danish: Man ved ikke, om ARCOXIA udskilles i modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar etorikoksibo patenka į motinos pieną.
Danish: Hvis De mener, at nogle af disse punkter passer på Dem, må De ikke tage tabletterne, før De har talt med Deres læge.
Lithuanian: Jei manote, kad bent vienas iš šių Jums aktualus, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
Danish: Blisterpakninger à 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 eller 100 tabletter; eller 30 og 90 tabletter i flasker.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse arba 30 ir 90 tablečių buteliukuose.
Danish: Derfor bør hypertensionen være under kontrol, før behandling med etoricoxib initieres (se pkt.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant gydyti etorikoksibu, reikia sukontroliuoti hipertenziją (žr.
Danish: Etoricoxib udskilles i rottemælk ved koncentrationer ca. 2 gange større end plasmakoncentrationer.
Lithuanian: Etorikoksibo išsiskiria su žindančių žiurkių pienu du kartus daugiau negu jo koncentracija plazmoje.
Danish: Etoricoxib har en hæmmende effekt på den humane sulfotransferase aktivitet, specielt SULT1E1, og er påvist at øge serumkoncentrationen af ethinylestradiol.
Lithuanian: Etorikoksibas slopina žmogaus sulfotransferazių, ypač SULT1E1, aktyvumą ir didina etinilestradiolio koncentraciją kraujo plazmoje.
Danish: COX-2 er også involveret i ovulation, implantation og lukning af ductus arteriosus, regulering af nyrefunktionen og funktioner i centralnervesystemet (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitive funktioner).
Lithuanian: Be to, COX-2 dalyvauja ovuliacijoje, implantacijoje ir arterinio latako (ductus arteriosus) užsidaryme, inkstų funkcijos reguliavime ir centrinės nervų sistemos funkcijose (karščiavimo indukcija, skausmo suvokimas ir pažinimo funkcija). Ji taip pat gali dalyvauti opų gijime.
Danish: Øjne: Ikke almindelig: Sløret syn, conjunctivitis.
Lithuanian: Akių sutrikimai: Nedažni: miglotas matymas, konjunktyvitas.
Danish: Meget sjælden: Peptisk ulcera inklusive gastrointestinal perforation og blødning (hovedsageligt hos ældre).
Lithuanian: Labai reti: pepsinės opos, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją bei kraujavimą (daugiausia senyviems pacientams).
Danish: ARCOXIA-tabletterne indeholder lactose..
Lithuanian: <ARCOXIA> tabletėse yra laktozės.
Danish: Svær leverdysfunktion (serumalbumin <25 g/l eller Child Pugh score ≥ 10).
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas (albumino koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh rodiklis
Danish: Etoricoxib er i kliniske undersøgelser vurderet med hensyn til sikkerhed hos 7152 patienter, inklusive 4614 patienter med OA, RA, kroniske lændesmerter eller ankylosis spondylitis (ca. 600 patienter med OA eller RA blev behandlet i 1 år eller mere).
Lithuanian: Etorikoksibo saugumas vartoti buvo įvertintas klinikinių tyrimų metu maždaug 7152 asmenų, įskaitant 4614 sergančių osteoartritu (OA), reumatoidiniu artritu (RA), lėtiniu nugaros skausmu arba ankiloziniu spondilitu (maždaug 600 OA ar RA sergančių pacientų gydyti vienerius metus ir ilgiau).
Danish: I kliniske undersøgelser resulterede administration af enkeltdoser etoricoxib på op til 500 mg og gentagne doser på op til 150 mg/dag i 21 dage ikke i signifikant toksicitet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, paskyrus vienkartines etorikoksibo dozes iki 500 mg ir daugkartines dozes iki 150 mg per parą 21 dieną, reikšmingo toksinio poveikio nebuvo.
Danish: 30 mg: 1,4 mg lactose 60 mg: 2,8 mg lactose 90 mg: 4,2 mg lactose 120 mg: 5,6 mg lactose
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 30 mg: 1,4 mg laktozės 60 mg: 2,8 mg laktozės 90 mg: 4,2 mg laktozės 120 mg: 5,6 mg laktozės
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om brugen af etoricoxib hos gravide kvinder.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie etorikoksibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Brug af gastroprotektive lægemidler og lavdosis aspirin var tilladt i undersøgelserne.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo leista vartoti skrandį apsaugančius vaistinius preparatus ar mažas aspirino dozes.
Danish: Almindelig: Ekkymoser.
Lithuanian: Dažni: ekchimozė.
Danish: Patienter med nylig myokardieinfarkt i anamnesen, patienter der havde fået koronar bypass-operation eller fået foretaget perkutan koronarintervention inden for 6 måneder før inklusion, blev ekskluderet.
Lithuanian: Pacientai, neseniai sirgę miokardo infarktu, operuoti dėl vainikinių arterijų šuntavimo ar perkutaninės intervencijos į vainikines arterijas likus mažiau kaip 6 mėnesiams iki įtraukimo į tyrimą, buvo atmesti.
Danish: Hvid, rund, HDPE-beholder med hvid polypropylenlukning indeholdende 30 tabletter og to 1-grams beholdere med tørremiddel eller 90 tabletter og en 1-grams beholder med tørremiddel.
Lithuanian: Baltame apvaliame HDPE buteliuke su baltu polipropileno dangteliu yra 30 tablečių ir dvi 1 gramo sausiklio talpyklės arba 90 tablečių ir viena 1 gramo sausiklio talpyklė.
Danish: Hyppigheden af seponering på grund af kliniske GI-hændelser pr. hundrede patientår i løbet af hele undersøgelsesperioden var: 3,23 for etoricoxib og 4,96 for diclofenac i MEDAL-undersøgelsen; 9,12 for etoricoxib og 12,28 for diclofenac i EDGE-undersøgelsen; og 3,71 for etoricoxib og 4,81 for diclofenac i EDGE II-undersøgelsen.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų klinikinių virškinimo trakto reiškinių dažnis per vieną šimtą paciento metų viso klinikinio tyrimo metu buvo: 3,23 dėl etorikoksibo ir 4,96 dėl diklofenako MEDAL klinikinio tyrimo metu, 9,12 dėl etorikoksibo ir 12,28 dėl diklofenako EDGE klinikinio tyrimo metu ir 3,71 dėl etorikoksibo ir 4,81 dėl diklofenako EDGE II klinikinio tyrimo metu.
Danish: • Methotrexat (et immunhæmmende lægemiddel, der ofte anvendes ved leddegigt).
Lithuanian: • metotreksatas (vaistas imuninei sistemai slopinti ir dažnai vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti);
Danish: CHMP vurderede de indsendte data for effektivitet mod AS og de indsamlede sikkerhedsdata i forbindelse med AS samt data fra gruppen af patienter med reumatoid artritis, hvortil samme dosis er godkendt til behandling.
Lithuanian: CHMP įvertino duomenis, pateiktus dėl ankilozinio sondilito, ir saugumo duomenis, surinktus dėl ankilozinio sondilito, bei reumatoidinio artrito populiacijai, kuriai tokia pati dozė patvirtinta gydymui.
Danish: COX-2 er identificeret i væv omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået.
Lithuanian: COX-2 nustatyta audinyje aplink skrandžio opas žmonėms, bet tiesioginis jos ryšys su opų gijimu nenustatytas.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Šių pastebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Danish: Efter intravenøs administration af enkeltdosis på 25 mg radioaktivmærket etoricoxib til raske frivillige, blev 70% af radioaktiviteten genfundet i urinen og 20% i fæces, hovedsageligt i form af metabolitter.
Lithuanian: Sveikiems asmenims į veną paskyrus 25 mg radioaktyviai žymėto etorikoksibo, 70% radioaktyvumo aptikta šlapime ir 20% - išmatose, daugiausia metabolitų pavidalu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Oral anvendelse.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Ikke-almindelig: Gastroenteritis, øvre luftvejsinfektion, urinvejsinfektion.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: Nedažni: gastroenteritas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija.
Danish: In vitro-undersøgelser indikerer, at CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 og CYP2C19 også kan katalysere den primære metaboliseringsvej, men deres kvantitative roller in vivo er ikke undersøgt.
Lithuanian: In vitro tyrimuose nustatyta, kad CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 ir CYP2C19 taip pat gali katalizuoti pagrindinį metabolizmo kelią, bet jų kiekybinis vaidmuo in vivo netirtas.
Danish: Etoricoxib 60 og 90 mg havde ingen effekt på plasmakoncentrationen af methotrexat eller den renale clearance.
Lithuanian: Etorikoksibas, vartojamas po 60 mg ir 90 mg, neturėjo įtakos metotreksato koncentracijai plazmoje ar inkstų klirensui.
Danish: Nyrefunktionsundersøgelse hos ældre
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos tyrimas
Danish: Disse reaktioner optræder i de fleste tilfælde inden for den første måned af behandlingen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didžiausia; daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
Danish: Nervesystemet:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Danish: Den gavnlige effekt blev opretholdt over behandlingsperioden på 12 uger.
Lithuanian: Teigiamas poveikis išliko per daugiau kaip 12 savaičių trukusį tyrimų periodą.
Danish: Selektive COX-2 hæmmere reducerer dannelsen af systemiske (og dermed muligvis endotelderiveret) prostacyclin uden at påvirke thromboxan i blodpladerne.
Lithuanian: Selektyvūs COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (ir todėl galimai endotelio) prostaciklino susidarymą, neveikdami trombocitų tromboksano.
Danish: Ikke almindelig: Atrieflimren, venstresidig hjerteinsufficiens, uspecifikke EKG-forandringer, myokardieinfarkt
Lithuanian: Nedažni: prieširdžių virpėjimas, stazinis širdies nepakankamumas, nespecifiniai EKG pokyčiai, miokardo infarktas*.
Danish: 60 mg - 90 mg - 120 mg 2 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 100 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) 30 filmovertrukne tabletter (HDPE-flasker) 90 filmovertrukne tabletter (HDPE-flasker)
Lithuanian: 60 mg - 90 mg - 120 mg 2 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių (vienadozės) 100 plėvele dengtų tablečių (vienadozės) 30 plėvele dengtų tablečių (HDPE buteliukai) 90 plėvele dengtų tablečių (HDPE buteliukai)
Danish: Ketoconazol: Når ketoconazol, der er en potent hæmmer af CYP3A4, blev givet i doser à 400 mg én gang dagligt i 11 dage til raske frivillige, havde det ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for etoricoxib 60 mg én gang dagligt (43% stigning af AUC).
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, skiriamas sveikiems savanoriams po 400 mg vieną kartą per parą 11 dienų, neturėjo kliniškai svarbaus poveikio vienkartinės 60 mg etorikoksibo dozės farmakokinetikai (PPK padidėjo 43%).
Danish: Symptomlindring i behandling af osteoarthrose (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosis spondylitis samt ved smerter og tegn på inflammation i forbindelse med akut arthritis urica.
Lithuanian: Osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA), ankilozinio spondilito ir skausmo bei uždegimo dėl ūminio podagrinio artrito simptomų gydymui.
Danish: Undersøgelser med etoricoxib 30 mg én gang dagligt viste bedre effekt i forhold til placebo over en 12 ugers behandlingsperiode (vurderet på samme måde som ovennævnte undersøgelser).
Lithuanian: Per daugiau kaip 12 savaičių trukusį tyrimų periodą nustatyta, kad 30 mg etorikoksibo vieną kartą per parą veiksmingumas buvo didesnis negu placebo (vertinant panašiai kaip ir aukščiau paminėtuose tyrimuose).
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
Danish: Dataene for lægemiddelbrug viste, at nogle patienter med højt blodtryk sættes i behandling med etoricoxib.
Lithuanian: Vaisto panaudojimo duomenys rodo, kad kai kuriems pacientams su aukštu kraujospūdžiu, pradėta skirti etorikoksibo.
Danish: Der foreligger begrænset klinisk erfaring specielt hos patienter med moderat leverdysfunktion, og forsigtighed tilrådes derfor.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, ypatingai trūksta klinikinių duomenų, todėl patariama būti atsargiems.
Danish: • Minoxidil (mod forhøjet blodtryk).
Lithuanian: • minoksidilis (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);
Danish: Den anbefalede dosis er 120 mg én gang dagligt, som kun bør tages i den akutte smertefulde periode, og behandlingen skal begrænses til maksimalt at vare i 8 dage.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 120 mg dozę vieną kartą per parą tik ūminio skausmo laikotarpiu, neviršijant maksimalios 8 dienų gydymo trukmės.
Danish: I en undersøgelse med forskellige doser viste etoricoxib 60 mg signifikant større forbedringer end 30 mg for alle 3 primære endepunkter over en 6 ugers behandlingsperiode.
Lithuanian: Dozės veikimo diapazono tyrimo metu nustatyta, kad vartojant 60 mg pagerėjimas buvo reikšmingai didesnis visų 3 pirminių tyrimo tikslų atveju per 6 gydymo savaites, palyginti su 30 mg.
Danish: Alle nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID), herunder etoricoxib, kan associeres med debut af eller tilbagevendende venstresidigt hjertesvigt.
Lithuanian: Visi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant etorikoksibą, gali būti susiję su stazinio širdies nepakankamumo simptomų atsiradimu arba pasikartojimu.
Danish: Disse interaktioner bør tages i betragtning hos patienter, som tager etoricoxib samtidig med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister.
Lithuanian: Šią sąveiką reikia prisiminti, kai etorikoksibo vartojama kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II antagonistais.
Danish: Hyppigheden af bekræftede komplicerede og ukomplicerede øvre GI-hændelser (perforation, mavesår og blødning (PUBs)) pr. hundrede patientår var 0,67 (95 % konfidensinterval 0,57; 0,77) for etoricoxib og 0,97 (95 % konfidensinterval 0,85; 1,10) for diclofenac, hvilket gav en relativ risiko på 0,69 (95 % konfidensinterval 0,57, 0,83).
Lithuanian: Patvirtintų komplikuotų ir nekomplikuotų viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamų reiškinių (perforacijų, opų ir kraujavimų (POK)) dažniai per vieną šimtą paciento metų buvo 0,67 (95 % PI 0,57; 0,77) dėl etorikoksibo ir 0,97 (95 % PI 0,85; 1,10) dėl diklofenako, sąlygojantys 0,69 (95 % PI 0,57; 0,83) santykinę riziką.
Danish: Etoricoxisb effekt på lægemidler, der metaboliseres via sulfotransferaser
Lithuanian: Etorikoksibo poveikis vaistams, metabolizuojamiems sulfotransferazių
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}
Danish: Kardiorenale hændelser observeredes hyppigere med etoricoxib end med diclofenac; denne effekt var dosisafhængig (se specifikke resultater nedenfor).
Lithuanian: Vartojant etorikoksibą buvo dažniau stebėti nepageidaujami širdies ir inkstų reiškiniai, negu vartojant diklofenaką, šie poveikiai priklausė nuo dozės (konkrečius rezultatus žiūrėkite toliau).
Danish: Hvis De bliver gravid, skal De stoppe med at tage tabletterne og kontakte Deres læge.
Lithuanian: Jei pastojote, nutraukite tablečių vartojimą ir pasitarkite su gydytoju.
Danish: 25836 patientår
Lithuanian: Etorikoksibas (N = 16 819) 25 836 pacientų metai
Danish: I 53-ugers og 106-ugers toxicitetsundersøgelser sås også gastrointestinale ulcera ved eksponeringer sammenlignelige med doser til mennesker i terapeutiske doser.
Lithuanian: 53 ir 106 savaičių toksiškumo tyrime virškinimo trakto opų pasitaikė, kai sisteminis poveikis buvo panašus kaip žmonėms vartojant gydomąsias dozes.
Danish: Dette brev skal informere lægefaglige personer om de kardiorenale risici, der er forbundet med Arcoxia, og brevets indhold skal være i overensstemmelse med CHMP's anbefaling.
Lithuanian: Šiame pranešime sveikatos priežiūros specialistams turi būti pateikta informacija apie širdies ir inkstų riziką, susijusią su Arcoxia; ši informacija turi atitikti CHMP patvirtintą pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Danish: Bivirkningsprofilen for denne undersøgelse var generelt sammenlignelig med den, som sås i undersøgelserne for OA, RA og kronisk lændesmerter.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šalutinių reiškinių pobūdis apskritai buvo panašus kaip ir per jungtinius OA, RA ir lėtinio nugaros skausmo tyrimus.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De blot genoptage behandlingen næste dag.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta.
Danish: CHMP konkluderede den 26. juni 2008, at dataene bekræfter den kendte relativt ugunstige renovaskulære sikkerhedsprofil for etoricoxib (hypertension, ødem og kongestiv hjerteinsufficiens), men med tilsvarende kardiovaskulær tromboembolisk risiko som diclofenac og med en lidt gunstigere øvre GI-sikkerhedsprofil end naproxen og diclofenac (men ingen nævneværdig fordel med hensyn til nedre GI-sikkerhed).
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad duomenys patvirtina žinomą etorikoksibo santykinai nepageidaujamą poveikį širdžiai ir inkstams (hipertenzija, edema ir lėtinis širdies nepakankamumas), tačiau poveikis yra panašus į diklofenako sukeliamą širdies ir kraujagyslių trombozinę riziką ir šiek tiek mažesnis nei naprokseno ir diklofenako keliama rizika viršutinei virškinimo sistemos daliai (tačiau pranašumo apatinės virškinimo sistemos dalies atžvilgiu nėra).
Danish: Børn og unge under 16 år bør ikke tage ARCOXIA.
Lithuanian: <ARCOXIA> tablečių vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams negalima.
Danish: • hvis Deres læge har konstateret hjerteproblemer hos Dem, herunder nedsat hjertefunktion (moderat til svær), angina (brystsmerter), eller hvis De har haft et hjertetilfælde, har fået by-pass operation, har perifer arteriel sygdom (dårligt blodomløb i ben eller fødder på grund af snævre eller blokerede blodårer), eller anden form for slagtilfælde (herunder kortere varighed af mangel på blodtilførsel til hjernen, forbigående iskæmisk anfald).
Lithuanian: • jeigu sergate patvirtinta širdies liga, įskaitant širdies nepakankamumą (vidutinio ar sunkaus tipo), anginą (krūtinės skausmą) arba jeigu Jums buvo miokardo infarktas, atlikta šuntavimo operacija, buvo periferinių arterijų liga (nepakankama kraujotaka kojose ar rankose dėl susiaurėjusio ar užsikimšusio arterijų spindžio), arba bet kokios rūšies insultas (įskaitant mikroinsultą, praeinantį galvos smegenų išemijos priepuolį ar PSIP).
Danish: Den gavnlige effekt blev observeret så tidligt som på anden behandlingsdag og blev opretholdt i op til 52 uger.
Lithuanian: Teigiamas poveikis pasireiškė jau antrąją gydymo dieną ir išliko 52 savaites.
Danish: Patienter som tidligere har haft bronchospasmer, akut rhinitis, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller anden type allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller NSAIDherunder COX-2 (cyclooxygenase-2) hæmmere.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo bronchų spazmas, ūminis rinitas, nosies polipų, angioneurozinė edema, dilgėlinė arba alergijos tipo reakcijų, pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba NVNU, įskaitant ir COX-2 (ciklooksigenazės-2) inhibitorius.
Danish: Der var et fald i ungernes kropsvægt efter de havde fået mælk fra hunner, som havde fået etorixocib under amning.
Lithuanian: Sumažėjo jauniklių kūno masė, kai jie buvo maitinami patelių, gaunančių etorikoksibą, pienu.
Danish: Hos patienter med osteoarthrose (OA) gav etoricoxib 60 mg én gang dagligt signifikant forbedring af smerter og patientens vurdering af sygdomsstatus.
Lithuanian: Osteoartritu (OA) sergantiems pacientams vartojant 60 mg etorikoksibo vieną kartą per parą, žymiai sumažėjo skausmas ir pagerėjo paciento ligos būklės vertinimas.
Danish: Hyppighed† (95 % KI)
Lithuanian: (95 % PI)
Danish: Etoricoxibs primære metaboliseringsvej er afhængig af CYP-enzymer.
Lithuanian: Pagrindinis etorikoksibo metabolizmo būdas priklauso nuo CYP fermentų.
Danish: Lever og galdeveje: Meget sjælden: Hepatitis.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Labai reti: hepatitas.
Danish: Hvis De får et eller flere af disse symptomer, skal De stoppe med at tage ARCOXIA og straks kontakte lægen:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių, <ARCOXIA> nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er rapporteret i forbindelse med brug af NSAID og kan ikke udelukkes for etoricoxib: Nefrotoksicitet, herunder interstitiel nefritis og nefrotisk syndrom; hepatotoksicitet, herunder leversvigt, icterus og pancreatitis.
Lithuanian: Apie šiuos sunkius nepageidaujamus reiškinius pranešta vartojusiems NVNU ir jų negalima paneigti vartojusiesiems etorikoksibą: nefrotoksiškumas, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą, hepatotoksiškumas, įskaitant kepenų nepakankamumą, geltą ir pankreatitas.
Danish: 30, 60 mg og 120 mg tabletten indeholder endvidere indigo carmine lake (E132) og gul jernoxid (E172).
Lithuanian: 30 mg, 60 mg ir 120 mg tablečių sudėtyje taip pat yra indigo karmino (E132) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Danish: Ud over de lægemiddelgruppeadvarsler og kontraindikationer, der blev indført for alle selektive COX-2-hæmmere, blev der specifikt for etoricoxib også tilføjet en kontraindikation for patienter med hypertension, hvis blodtryk ikke er behandlet tilstrækkeligt, fordi der er tegn på, at etoricoxib hyppigere medfører kardiorenale hændelser end andre selektive COX-2-hæmmere.
Lithuanian: Papildomai grupei įspėjimų ir indikacijų, taikomų visiems selektyviems COX-2 inhibitoriams, buvo įtraukta speciali etorikoksibo kontraindikacija pacientams, sergantiems hipertenzija, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas, dėl didesnio nei kitų COX-2 inhibitorių preparatų širdies ir inkstų įvykių dažnio įrodymų.
Danish: Der har været rapporter om akut overdosering med etoricoxib, selvom der i de fleste af tilfældene ikke blev rapporteret om bivirkninger.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie etorikoksibo ūmaus perdozavimo atvejus, nors daugumoje jų nepageidaujamų pojūčių nepastebėta.
Danish: • hvis De er overfølsom over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), herunder acetylsalicylsyre og COX-2-hæmmere (se Bivirkninger, pkt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną ir COX-2 inhibitorius (žr.
Danish: Immunsystemet:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Danish: Baseret på analyser af kontrollerede kliniske langtidsundersøgelser med placebo og lægemidler, er selektive COX-2 hæmmere blevet sat i forbindelse med en øget risiko for alvorlige arterielle thrombotiske hændelser, inklusive myokardieinfarkt og stroke.
Lithuanian: Remiantis ilgalaikių placebu ir aktyviu vaistu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant selektyvius COX-2 inhibitorius padidėja sunkių trombozinių arterijų reiškinių, įskaitant miokardo infarktą ir insultą, rizika.
Danish: • gulfarvning af hud og øjne (gulsot) - dette er tegn på leversygdom
Lithuanian: • odos arba akių pageltimas (gelta) - tai kepenų sutrikimų požymiai;
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom og forstyrrelser i hjerterytmen).
Lithuanian: • digoksinas (vaistas širdies nepakankamumui ir nereguliariam širdies ritmui gydyti);
Danish: Supplerende gastrointestinale sikkerhedsdata
Lithuanian: Papildomi saugumo virškinimo traktui duomenys