FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
Finnish: Kalsiummyrkytyksen vaara on olemassa, jos kalsiumtäydennys on yli 2 000 mg vuorokaudessa useiden kuukausien ajan.
Italian: Attn: Dr. D. Werner Attn: Dr. Volker Eisenreich
Finnish: Attn: Dr. Volker Eisenreich
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Finnish: Tarvittaessa kalsiumannosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää.
Italian: Il rimanente 45% del calcio sierico è legato a proteine, principalmente albumina.
Finnish: % seerumin kalsiumista on sitoutunut proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
Finnish: Suuria annoksia käytettäessä ja erityisesti silloin, kun samanaikaisesti käytetään D-vitamiinia, on olemassa hyperkalsemian vaara, jota seuraa munuaisten toiminnan heikkeneminen.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään bisfosfonaattia tai natriumfluoridia, ne tulisi ottaa vähintään kolme tuntia ennen Calcium Sandoz valmisteiden ottamista, koska niiden imeytyminen ruuansulatuskanavasta saattaa heikentyä.
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
Finnish: Tästä syystä tetrasykliinivalmisteet tulisi ottaa vähintään kaksi tuntia ennen kalsiumvalmisteen ottamista suun kautta tai 4-6 tuntia sen jälkeen.
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
Finnish: Kirjallisuudessa on esitetty viitteitä, että alumiinin imeytyminen voi lisääntyä sitraattisuolojen käytön yhteydessä.
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
Finnish: Aikuiset: 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Italian: edema al viso, edema angioneurotico).
Finnish: kasvojen turvotus, angioneuroottinen edeema) on raportoitu.
Italian: - Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria.
Finnish: • Sairaudet ja/tai tilat, jotka aiheuttavat hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa.
Italian: Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E
Finnish: Appelsiiniaromi (sisältää: appelsiinintuoksuista eteeristä öljyä, maltodekstriiniä, arabikumia, sorbitolia (E420), dekstroosia)
Italian: La compressa di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.
Finnish: Calcium Sandoz poretablettien (jotka sisältävät sitruunahappoa) käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja erityisesti silloin, kun potilas saa myös alumiinia sisältäviä valmisteita.
Italian: A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.
Finnish: Suurentuneen hyperkalsemian riskin takia seerumin kalsiumpitoisuutta tulisi seurata säännöllisesti, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien kanssa.
Italian: Circa il 25-50% della dose ingerita di calcio viene assorbita, principalmente nella parte prossimale del piccolo intestino, e rilasciata nella riserva di calcio scambiabile.
Finnish: Noin 25-50 % suun kautta otetusta kalsiumannoksesta imeytyy, etupäässä proksimaalisesta ohutsuolesta, ja kulkeutuu kalsiumin vaihtovarastoon.
Italian: Attn: Sig.ra Maria do Céu Correia &
Finnish: Attn: Ms Maria do Céu
Italian: L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio.
Finnish: Oksaalihappo (jota on pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (jota on kokojyväviljassa) saattavat estää kalsiumin imeytymistä muodostamalla liukenemattomia yhdisteitä kalsiumionien kanssa.
Italian: Metamorfosis Attikis, Greece
Finnish: Metamorfosis Attikis,
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e il mantenimento delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
Finnish: Kalsium on tärkeä kivennäisaine, joka on tarpeen luun muodostukselle ja ylläpidolle, elimistön elektrolyyttitasapainolle ja lukuisten säätelymekanismien toiminnalle.
Italian: I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio.
Finnish: Systeemiset kortikosteroidit vähentävät kalsiumin imeytymistä.
Italian: I sintomi dell'ipercalcemia possono includere: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, disidratazione e costipazione.
Finnish: Hyperkalsemian oireina voi esiintyä: pahoinvointia, oksentelua, janoisuutta, polytipsiaa, polyuriaa, kuivumista ja ummetusta.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Valmisteesta ei ole muita olennaisia turvallisuustietoja kuin mitä on esitetty valmisteyhteenvedon muissa osissa.
Italian: In pazienti con insufficienza renale, l'idratazione è inefficace e devono sottoporsi a dialisi.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille nesteyttäminen on tehotonta ja potilaat tulee dialysoida.
Italian: Ciò nonostante il riassunto delle caratterisitche del prodotto è stato modificato in più punti.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehtiin kuitenkin useita muutoksia.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
Finnish: Sen jälkeen voidaan antaa loop-diureettia (esim. furosemidi) kalsiumin erityksen lisäämiseksi ja nesteylikuormituksen estämiseksi, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
Italian: 81379 Münchne, Germania Attn: Dr. M. Unkauf
Finnish: 81379 München, Germany Attn: Mr Martin Bischof &
Italian: Ogni compressa effervescente da 500 mg contiene:
Finnish: Yksi 500 mg:n poretabletti sisältää:
Italian: - Prevenzione e trattamento della carenza di calcio.
Finnish: • Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito.
Italian: Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazione vascolare e d'organo.
Finnish: Krooninen yliannostus, joka johtaa hyperkalsemiaan, voi aiheuttaa verisuonten ja elinten kalkkiutumista.
Italian: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Finnish: Keogh-Bennett
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteäsivuinen, viistoreunainen ja appelsiinintuoksuinen poretabletti.
Italian: Non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen hedelmäsokerin sietokyvyttömyys tai gluktoosi galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Italian: Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Calcium Sandoz ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Italian: I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall'ingestione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.
Finnish: Kalsiumvalmisteita ei tulisi ottaa kahteen tuntiin runsaasti oksaali- ja fytiinihappoa sisältävän ruuan syömisen jälkeen.
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
Finnish: Kroonisessa yliannostuksessa, jolloin on olemassa hyperkalsemia, ensimmäinen hoitotoimenpide on nesteytys keittosuolaliuoksella.
Italian: Calcium Sandoz 1.000 mg contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa.
Finnish: Calcium Sandoz 1000 mg sisältää 5,95 mmol (vastaa 136,90 mg) natriumia poretablettia kohti.
Italian: Il sovradosaggio porta a ipercalciuria e ipercalcemia.
Finnish: Yliannostus aiheuttaa hyperkalsiuriaa ja hyperkalsemiaa.
Italian: Repubblica ceca Attn. Ugo Di Francesco &
Finnish: Tsekin tasavalta Attn: Ugo Di
Italian: Novartis Norge A/S Consumer Health,
Finnish: Novartis Norge A/S
Italian: Calcium Sandoz 500 mg contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg) di sodio per compressa.
Finnish: Calcium Sandoz 500 mg sisältää 2,976 mmol (vastaa 68,45 mg) natriumia poretablettia kohti.
Italian: Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kalsiumin erittymistä virtsaan tulee tarkkailla, jos potilaalla on lievää hyperkalsiuriaa (yli 300 mg/24 tuntia tai 7,5 mmol/24 tuntia) tai jos hänellä on aiemmin esiintynyt virtsakiviä.
Italian: Attn: Sig.ra Maria Carla Baggio & Sig. Carlo Candiani
Finnish: Baggio & Mr Carlo Candiani
Italian: Novartis Consumer Health SA, per conto di tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cfr. allegato I), ha presentato una richiesta di armonizzazione ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i prodotti Calcium Sandoz 500 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 1132 + 875 mg) e Calcium Sandoz 1000 mg compresse effervescenti (calcio lattato gluconato + calcio carbonato 2263 + 1750 mg).
Finnish: Novartis Consumer Health SA, joka toimii kaikkien myyntiluvan haltijoiden (ks. liite I) puolesta, on hakenut direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukaista harmonisointia valmisteilleen Calcium Sandoz 500 mg:n poretabletit (kalsiumlaktaattiglukonaatti + kalsiumkarbonaatti
Italian: In caso di una intossicazione, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e deve essere corretta la carenza di liquidi.
Finnish: Kalsiummyrkytyksessä hoito tulee keskeyttää välittömästi ja nestevajaus korjata.
Italian: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescentes
Finnish: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescents
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllo medico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato.
Finnish: Potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tulisi käyttää kalsiumsuoloja lääkärin valvonnassa ja seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tulisi tarkkailla.
Italian: Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene:
Finnish: Yksi 100 mg:n poretabletti sisältää:
Italian: pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
Finnish: Potilaiden sydänsähkökäyrää (EKG) ja seerumin kalsiumpitoisuutta tulisi tarkkailla.
Italian: Androcleus Str. 1060 Nicosia Cipro.
Finnish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI (E DENOMINAZIONI ASSOCIATE, CFR.
Finnish: YHTEENVETO CALCIUM SANDOZ -PORETABLETTIEN (JA LIITÄNNÄISNIMIEN - KS. LIITE 1) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Italian: Trattamento del sovradosaggio
Finnish: Yliannostuksen hoito:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
Finnish: Virtsaan erittyminen riippuu munuaisten glomerulaarisesta suodatuksesta ja kalsiumin takaisinimeytymisestä munuaistiehyistä.
Italian: Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse.
Finnish: Poretabletit on pakattu polypropeenituubeihin, joissa on polyetyleenistä valmistetut turvasulkimet, mihin kuuluu kuivatuskapseli.
Italian: Finlandia
Finnish: Finland
Italian: nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente; in presenza di patologie e/o condizioni che determinano ipercalcemia e/o ipercalciuria; in presenza di nefrocalcinosi e nefrolitiasi.
Finnish: Calcium Sandoz on siis vasta-aihe potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin poretablettien apuaineelle; sairaus ja/tai tila, joka aiheuttaa hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa; nefrokalsinoosi ja nefrolitiaasi.
Italian: Non comuni: ipercalcemia, ipercalciuria.
Finnish: Melko harvinaiset: Hyperkalsemia, hyperkalsiuria.
Italian: Svezia
Finnish: Sweden
Italian: Il calcio è escreto nelle urine, feci e sudore.
Finnish: Kalsiumia erittyy virtsaan, ulosteisiin ja hikeen.
Italian: Novartis Santé Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu 92845 Rueil Malmaison Cedex,
Finnish: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Calcium Sandoz contiene due Sali di calcio, il calcio lattato gluconato e il calcio carbonato, che si dissolvono rapidamente in acqua per rendere la forma ionizzata attiva del calcio liberamente disponibile.
Finnish: Calcium Sandoz sisältää kahta kalsiumsuolaa, kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia, jotka liukenevat helposti veteen ja niistä syntyy helppokäyttöistä ionisoitunutta kalsiumia.
Italian: Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 500 mg compresse effervescenti Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 1.000 mg compresse effervescenti
Finnish: Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 1) 500 mg poretabletti Calcium Sandoz ja siihen liittyvät nimet (ks. Annex 2) 1000 mg poretabletti
Italian: In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
Finnish: Näiden potilaiden seerumin kalsiumpitoisuuksia tulee seurata ja munuaisten toimintaa valvoa.
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
Finnish: Aspartaami (E951)
Italian: Sodio bicarbonato
Finnish: Natriumvetykarbonaatti
Italian: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio).
Finnish: 1132 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 875 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 500 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Italian: Repubblica ceca Novartis s.r.o Division Consumer
Finnish: Tsekin tasavalta Novartis s.r.o.
Italian: Grecia
Finnish: Greece
Italian: Scopo della procedura era l'applicazione delle misure necessarie per ottenere un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato nonché l'armonizzazione del modulo 3 del fascicolo; in particolare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di sostituire tutte le formule esistenti con un'unica formula in due dosaggi e di ottimizzare il processo di fabbricazione per questa formula.
Finnish: Tätä varten myyntiluvan haltija ehdotti, että kaikki olemassa olevat lääkemuodot korvataan yhdellä lääkemuodolla, jolla on kaksi vahvuutta, ja että optimoidaan tämän lääkemuodon valmistusprosessia.
Italian: Rari: ipersensibilità, quali rash, prurito, orticaria.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyys, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Italian: 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio).
Finnish: 2263 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 1750 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 1000 mg tai 12,5 mmol kalsiumia).
Italian: 21040 Origgio (VA), Italia
Finnish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italy
Italian: Calcium Sandoz compresse effervescenti deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Finnish: Calcium Sandoz poretabletteja ei saa säilyttää lasten ulottuvilla eikä lasten näkyvillä.
Italian: Novartis Consumer Health UK Ltd,
Finnish: Health UK Ltd,
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
Finnish: Jokainen Calcium Sandoz poretabletti sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Italian: comprimés effervescentes
Finnish: brusetabletter
Italian: In caso di carenza di calcio, Calcium Sandoz compresse effervescenti può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Finnish: Calcium Sandoz poretabletteja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana kalsiumin puutteen hoitoon.
Italian: L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, può aumentare la tossicità dei glicosidi cardiaci.
Finnish: Hyperkalsemia saattaa lisätä sydänglykosidien toksisuutta kalsiumhoidon aikana.
Italian: Winblehurst Road, Horsam, West
Finnish: Horsham, West Sussex
Italian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 021130 Espoo,
Finnish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Italian: Portogallo
Finnish: Portugal
Italian: Novartis Hungária Kft.
Finnish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Italian: Effetti indesiderati
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Italian: 6.3 Periodo di validità 2 anni
Finnish: 6.3 Kestoaika
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la convenzione sulla frequenza.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elinten ja yleisyyden mukaan.
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
Finnish: Calcium Sandoz poretablettien annosta saattaa olla tarpeen suurentaa, kun valmistetta käytetään samanaikaisesti systeemisten kortikosteroidien kanssa.
Italian: Considerato che, - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto nonché l'armonizzazione della documentazione farmaceutica - modulo 3 (qualità);
Finnish: - pyyntö koski valmisteyhteenvetojen ja farmaseuttisen dokumentaation osan 3 (laatu)
Italian: Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
Finnish: Harvinaiset: Ilmavaivat, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Italian: Novartis s.r.o Division Consumer
Finnish: Novartis s.r.o.
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Apuaineet, ks. 6.1.
Italian: 1000 Ljubljana,
Finnish: 2100 Kobenhavn,
Italian: Novartis Consumer Health SA, Gran
Finnish: Novartis Consumer Health SA/NV
Italian: Attn: A. Catasus
Finnish: Attn: A. Catasus comprimidos efervescentes
Italian: Gli ingredienti attivi dei prodotti medicinali Calcium Sandoz 500 mg e 1000 mg compresse effervescenti
Finnish: Lääkevalmisteiden Calcium Sandoz 500 mg ja 1000 mg -poretablettien vaikuttavat aineet
Italian: Natura e contenuto del contenitore
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Italian: ipervitaminosi, iperparatiroidismo primario, tumori maligni, insufficienza renale o immobilizzazione.
Finnish: Hoitoon huonosti reagoivassa hyperkalsemiassa myötävaikuttavat tekijät tulee sulkea pois, esim. A- ja Dhypervitaminoosi, primaari hyperparatyreoosi, maligniteetti, munuaisten vajaatoiminta tai immobilisaatio.
Italian: Ca 500mg CCompresse effervescenti
Finnish: 500mg compresse effervescenti
Italian: Sig. Torbjörn Sonck & Sig.ra Eeva Liisa Kärkkäinen
Finnish: 02130 Espoo, Finland, Attn: Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Italian: CALCIUM-SANDOZ® FORTE
Finnish: CALCIUMSANDOZ® FORTE
Italian: Attn: Sig. Martin Bischof & Dr. Markus Unkauf
Finnish: Attn: Dr. M. Unkauf
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenaghen, Danimarca
Finnish: A/S, Lyngbyvej 172,
Italian: Mega-Calcium Brausetabletten Ca 1000mg Compresse effervescenti
Finnish: Mega-Calcium-Brausetabletten n. 1000 mg poretabletit
Italian: Fitoterapico o Medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
Finnish: Kasvirohdoslääke: tiivistelmä yleisölle
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti escolzia
Finnish: Muita tietoja kaliforniantuliunikosta valmistetuista lääkkeistä
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere la relazione di valutazione dell'HMPC.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Italian: Escolzia (papavero della California) EMA/HMPC/334023/2015
Finnish: Kaliforniantuliunikko, verso EMA/HMPC/334023/2015
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti escolzia.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti escolzia, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaliforniantuliunikosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: La pianta è coltivata o raccolta durante la fioritura per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään kukinta-aikaan maanpäällisten osien hankkimiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti escolzia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti escolzia sono solitamente disponibili in forma solida e vengono assunti per bocca.
Finnish: Kaliforniantuliunikosta valmistetut kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä muodoltaan kiinteitä, ja ne otetaan suun kautta.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti escolzia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Finnish: Kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti escolzia si basano sul loro impiego di lunga data.
Finnish: HMPC:n päätelmät kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.