FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo la nascita i livelli di lamotrigina possono aumentare rapidamente, con il rischio di eventi avversi dose-correlati.
Danish: Efter fødslen kan niveauerne af lamotrigin stige hurtigt med en risiko for dosisrelaterede hændelser.
Italian: La lamotrigina è rapidamente e completamente assorbita dall'intestino con un metabolismo di primo passaggio non significativo.
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Italian: Gli aggiustamenti posologici a seguito dell'aggiunta di altri medicinali psicotropi e/o antiepilettici sono anche indicati di seguito (Tabella 5).
Danish: De dosisjusteringer, der skal foretages efter tilføjelse af andre psykofarmaka og/eller antiepileptika, er ligeledes anført nedenfor (tabel 5).
Italian: I medicinali che trattano la depressione e altri problemi di salute mentale aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Danish: Medicin til behandling af depression eller andre psykiske problemer øger risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd hos børn og unge under 18 år.
Italian: La fascia d'età sarà modificata per rispecchiare le fasce d'età per le quali sono disponibili dati di supporto,ossia adulti e ragazzi a partire dai 13 anni (adolescenti).
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret, så det afspejler de aldersgrupper, for hvilke der foreligger underbyggende data, nemlig voksne og patienter på 13 år og derover (unge).
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Lamictal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og effekt (se pkt.
Italian: La clearance plasmatica apparente nei soggetti sani è di circa 30 ml/min.
Danish: Den påviselige plasmaclearance hos raske forsøgspersoner er ca. 30 ml/min.
Italian: Se una donna decide di allattare al seno mentre è in terapia con lamotrigina, il bambino deve essere monitorato per la comparsa di effetti avversi.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at amme, mens hun behandles med lamotrigin, skal spædbarnet monitoreres for bivirkninger.
Italian: (*) La dose di stabilizzazione da raggiungere varia a seconda della risposta clinica.
Danish: * Målstabiliseringsdosis afhænger af den kliniske respons.
Italian: Questi effetti probabilmente contribuiscono alle proprietà anticonvulsivanti della lamotrigina.
Danish: Disse effekter bidrager sandsynligvis til lamotrigins antikonvulsive egenskaber.
Italian: Non possono essere esclusi eventi avversi dose-correlati.
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Italian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.>
Danish: GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarien.
Italian: • movimenti incontrollabili del corpo (tic), spasmi muscolari incontrollabili che interessano occhi, testa, e torso (coreoatetosi), o altri movimenti inusuali del corpo, come scosse, tremori o rigidità
Danish: • Ukontrollerede kropsbevægelser (tics), ukontrollerede muskelspasmer i øjne, hoved og overkrop (choreoathetosis) eller andre unormale kropsbevægelser som spjæt, rystelser eller stivhed
Italian: • una reazione grave della pelle, che inizia con area arrossata e dolorosa, che evolve in grandi vesciche e successivamente si staccano strati di pelle (necrolisi epidermica tossica)
Danish: • En svær hudreaktion, der begynder med et smertefuldt rødt område og dernæst udvikler sig til store blærer og herefter afskalning af hudlag (toksisk epidermal nekrolyse)
Italian: Attuale dose di stabilizzazione di lamotrigina (prima della sospensione)
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før seponering)
Italian: E' stato riportato che lamotrigina può peggiorare i sintomi parkinsoniani in pazienti con preesistente malattia di Parkinson e sono stati riportati casi isolati di effetti extrapiramidali e di coreoatetosi in pazienti senza questa patologia di base.
Danish: Der foreligger rapporter om, at lamotrigin kan forværre symptomer på Parkinsons sygdom hos patienter med eksisterende Parkinsons sygdom, og der er enkeltstående rapporter om ekstrapyramidale effekter og choreoathetosis hos patienter uden denne grundsygdom.
Italian: I dati disponibili di alcuni studi indicano che l'incidenza di rash associato ad ospedalizzazione in bambini affetti da epilessia è compresa da 1 su 300 a 1 su 100.
Danish: Tilgængelige data fra en række forsøg indikerer, at incidensen af udslæt, som er forbundet med hospitalsindlæggelse, hos børn med epilepsi er mellem 1 ud af 300 og 1 ud af 100.
Italian: L'efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva delle crisi parziali in pazienti di età da 1 a 24 mesi è stata valutata in un piccolo studio di sospensione in doppio cieco controllato con placebo.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved tillægsbehandling af partielle anfald hos patienter i alderen 1 til 24 måneder er blevet vurderet i et lille, dobbeltblindet, placebokontrolleret seponeringsforsøg.
Italian: Un piccolo numero di persone trattate con Lamictal per disturbo bipolare o per epilessia ha avuto questi pensieri.
Danish: Et lille antal patienter, som har været i behandling med Lamictal mod bipolar sygdom eller epilepsi har haft disse tanker.
Italian: Le persone con il disturbo bipolare (chiamato anche maniaco depressivo) hanno improvvisi cambiamenti dell'umore estremi, con periodi di mania (eccitazione o euforia) che si alternano a periodi di depressione (profonda tristezza o disperazione).
Danish: Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori), som veksler med perioder med depression (dyb nedtrykthed eller modløshed).
Italian: Inoltre, uno studio sul metabolismo del bufuralolo utilizzando preparati di microsomi epatici umani, suggerisce che la lamotrigina non ridurrebbe la clearance di farmaci metabolizzati in modo predominante dal CYP2D6.
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Italian: L'indicazione specificherà che la popolazione bersaglio sarà rappresentata da "Bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 12 anni".
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Italian: Sebbene il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non abbia condotto studi specifici con lamotrigina usata esclusivamente per la monoterapia delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, i dati derivanti da studi controllati sulla monoterapia iniziale (studi UK49/89, UK74) forniscono garanzie sull'efficacia di lamotrigina per questa tipologia di crisi.
Danish: Selv om indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke har gennemført specifikke undersøgelser med lamotrigin-monoterapi udelukkende hos patienter med primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, bekræfter data fra kontrollerede initiale monoterapi-undersøgelser (undersøgelse UK49/89 og UK74) lamotrigins virkning på disse anfaldstyper.
Italian: (*) La dose può essere aumentata a 400 mg/die se necessario
Danish: * Dosis kan øges til 400 mg dagligt efter behov.
Italian: La clearance della lamotrigina è principalmente metabolica, con successiva eliminazione del metabolita glucuronoconiugato nelle urine.
Danish: Lamotrigins clearance er primært metabolisk med efterfølgende elimination af glukuronidkonjugerede bestanddele i urinen.
Italian: Se lei nota uno di questi sintomi: Î Contatti il medico il prima possibile.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer: Î Søg læge så hurtigt som muligt.
Italian: Se smette di prendere Lamictal, non sarà necessario ridurre la dose gradualmente.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lamictal, er det ikke nødvendigt at nedsætte dosis gradvist.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Italian: La monoterapia dovrebbe essere il traguardo più auspicabile, dal momento che i timori relativi alla sicurezza tendono a diminuire quando si utilizza un solo farmaco; allo stato attuale, tuttavia, la monoterapia è fattibile soltanto in rari casi.
Danish: Monoterapi bør være det efterstræbte mål, da sikkerheden generelt er større, når der kun anvendes ét lægemiddel, men dette opnås for øjeblikket sjældent.
Italian: Il trattamento è avviato come monoterapia, ma quasi inevitabilmente viene presto integrato con altri antiepilettici per il controllo dei sintomi.
Danish: Behandlingen indledes som monoterapi, men snart vil der næsten uundgåeligt blive tilføjet andre antiepileptika for at kontrollere symptomerne.
Italian: • aggressività o irritabilità
Danish: • Aggressivitet eller irritabilitet
Italian: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramato o zonisamide, utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Danish: • Oxcarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat eller zonisamid, der anvendes til behandling af epilepsi
Italian: La popolazione bersaglio sarà rappresentata da pazienti bipolari di tipo 1, poiché tali pazienti sono stati inclusi negli studi clinici.
Danish: Målpopulationen vil være bipolar I-patienter, da de kliniske undersøgelser omfattede disse patienter.
Italian: Il medico le parlerà dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno mentre sta prendendo Lamictal, e controllerà il bambino di tanto in tanto, nel caso decidesse di allattare al seno.
Danish: Lægen vil orientere dig om risiciene og fordelene ved at amme, mens du tager Lamictal, og undersøge dit barn fra tid til anden, hvis du vælger at amme.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Italian: • Deglutisca le compresse intere.
Danish: • Synk tabletterne hele.
Italian: Il presente deferimento è stato avviato a fronte delle preoccupazioni riguardanti le decisioni divergenti sull'approvazione dell'indicazione bipolare per lamotrigina negli Stati membri dell'Unione europea.
Danish: Denne indbringelse skyldes betænkeligheder vedrørende EU-medlemsstaternes divergerende beslutninger med hensyn til godkendelsen af indikationen bipolar lidelse for lamotrigin.
Italian: Le compresse di lamotrigina da 2 mg rappresentano il più basso dosaggio disponibile, di conseguenza lo schema posologico standard è stato in alcuni casi adattato durante la fase di titolazione (ad esempio, somministrando una compressa da 2 mg a giorni alterni quando la dose calcolata era inferiore a 2 mg).
Danish: Lamotrigin-tabletter med 2 mg er den laveste styrke, som fås, og derfor blev den almindelige doseringsplan i visse tilfælde tilpasset i løbet af titreringsfasen (eksempelvis ved at administrere en tablet med 2 mg hver anden dag, når den beregnede dosis var lavere end 2 mg).
Italian: Lamictal tratta l'epilessia bloccando i segnali nel cervello che danno l'avvio alle crisi epilettiche (convulsioni).
Danish: Lamictal virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald.
Italian: necrolisi epidermica tossica.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse.
Italian: • temperatura elevata (febbre), sintomi simil-influenzali o sonnolenza
Danish: • Høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
Italian: Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Danish: Det aktive stof i Lamictal udskilles i modermælken og kan påvirke dit barn.
Italian: • Per sciogliere la compressa, mescolare o aspettare per circa un minuto, fino a che la compressa non si sia sciolta completamente.
Danish: - Rør rundt for at opløse tabletten, eller vent i ca. 1 minut, indtil tabletten er helt opløst.
Italian: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Italian: Nella pratica clinica, i farmaci approvati per il disturbo bipolare devono essere in genere combinati per ottenere un controllo accettabile dei sintomi.
Danish: I klinisk praksis er der almindeligvis behov for at kombinere de godkendte midler til bipolar lidelse for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomerne.
Italian: Di seguito viene riportata la posologia raccomandata per la titolazione della dose e per la dose di mantenimento negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni (Tabella 1) e nei bambini e negli adolescenti da 2 a 12 anni (Tabella 2).
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne og unge i alderen 13 år og derover (tabel 1) og til børn i alderen 2-12 år (tabel 2) er angivet nedenfor.
Italian: Se non ha preso una dose di Lamictal:
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis af Lamictal:
Italian: L'emivita plasmatica apparente in soggetti sani si stima sia di circa 33 ore (range 14-103 ore).
Danish: Den påviselige plasmahalveringstid hos raske forsøgspersoner estimeres til at være ca. 33 timer (varierer fra 14 til 103 timer).
Italian: L'emivita media è stata stimata pari a 23 ore nei bambini di età inferiore a 26 mesi in terapia con induttori enzimatici, 136 ore in caso di cosomministrazione con valproato e 38 ore in soggetti trattati senza inibitori/induttori enzimatici.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid blev vurderet til at være 23 timer hos spædbørn under 26 måneder, som var i enzyminducerende behandling, 136 timer ved administration sammen med valproat og 38 timer hos forsøgspersoner, der blev behandlet uden enzyminduktorer/-hæmmere.
Italian: Se sta prendendo alcuni medicinali, può essere necessario che il medico verifichi la dose di Lamictal.
Danish: Hvis du tager noget bestemt slags medicin, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere dosis af Lamictal.
Italian: Rischi correlati a farmaci antiepilettici in generale
Danish: Risici i forbindelse med antiepileptika i almindelighed
Italian: Tutti i pazienti (adulti e bambini) che manifestino rash devono essere prontamente valutati e Lamictal sospeso immediatamente, a meno che il rash sia chiaramente non correlato al trattamento con lamotrigina.
Danish: Alle patienter (voksne og børn), som udvikler udslæt, skal straks undersøges, og Lamictal skal omgående seponeres, medmindre udslættet helt klart ikke er forbundet med behandlingen med lamotrigin.
Italian: Non le rompa, mastichi o schiacci.
Danish: Du må ikke knække, tygge eller knuse dem.
Italian: Prenda sempre Lamictal seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Brug altid Lamictal nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Quando si interrompono i contraccettivi ormonali, la clearance della lamotrigina può essere dimezzata.
Danish: Ved seponering af hormonale kontraceptiva kan lamotrigins clearance blive halveret.
Italian: Il CHMP era del parere che lamotrigina fosse efficace nella prevenzione di un solo aspetto degli episodi umorali nel disturbo bipolare, ossia gli episodi depressivi, mentre la prevenzione degli episodi maniacali o ipomaniacali non era stata dimostrata.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lamotrigin er effektivt til forebyggelse af ét aspekt ved humørsvingningerne ved bipolar lidelse, nemlig de depressive episoder, mens evnen til forebyggelse af maniske eller hypomaniske episoder ikke er blevet påvist.
Italian: • una rara condizione della pelle, con gravi vesciche, e sanguinamenti da labbra, occhi, bocca, naso e area genitale (sindrome di Steven-Johnson).
Danish: • En sjælden hudtilstand med svær blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Italian: Tabella 6: Effetti di altri medicinali sulla glucuronidazione di lamotrigina
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Italian: Se dimentica di prendere Lamictal Non prenda altre compresse o una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lamictal Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere, e non devono essere masticate o schiacciate.
Danish: Lamictal-tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Italian: Nella sindrome di Lennox-Gastaut la monoterapia è raramente praticabile, poiché in genere è richiesto più di un prodotto farmaceutico per controllare i sintomi.
Danish: Monoterapi ved behandling af Lennox-Gastaut syndrom er sjældent mulig, da der normalt kræves mere end ét lægemiddel til at opnå kontrol med symptomerne.
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento la riduzione è risultata del 10%, da 41 a 37 ml/min tra il gruppo dei giovani e degli anziani.
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Italian: Produce un blocco delle scariche ripetitive prolungate dei neuroni ed inibisce il rilascio di glutammato (neurotrasmettitore che svolge un ruolo chiave nella genesi delle crisi epilettiche).
Danish: Det hæmmer vedvarende, repetitive neuronale fyringer og frigivelse af glutamat (den neurotransmitter, der spiller en nøglerolle i udviklingen af epileptiske anfald).
Italian: Il medico può decidere di fare dei test relativi al fegato, ai reni o al sangue e può dirle di interrompere l'assunzione di Lamictal.
Danish: Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser af din lever, dine nyrer eller dit blod, og du får muligvis at vide, at du skal holde op med at tage Lamictal.
Italian: Questi possono essere segnali che Lamictal sta modificando il modo di agire del contraccettivo.
Danish: Dette kan være tegn på, at Lamictal påvirker effekten af det svangerskabsforebyggende middel.
Italian: La lamotrigina ha causato una inibizione dose-correlata della corrente di coda dei canali hERG nelle cellule embrionali umane di rene.
Danish: Lamotrigin medførte en dosisrelateret hæmning af hERG-kanalens tilbageløbsstrøm i humane embryoniske nyreceller.
Italian: • modifiche della funzionalità del fegato, dimostrate dagli esami del sangue, o insufficienza epatica
Danish: • Ændringer i leverfunktionen, hvilket kan ses i blodprøver, eller leversvigt
Italian: Lei può prendere le compresse dispersibili/masticabili di Lamictal deglutendole intere, con un po' d'acqua, masticandole, o sciogliendole nell'acqua.
Danish: Du kan tage Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter ved at synke dem hele med lidt vand, tygge dem eller opløse dem i vand.
Italian: Dose di stabilizzazione attuale di lamotrigina (prima dell'aggiunta)
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før tilføjelse)
Italian: In media circa il 20% (range = 5,6-35,1) della quantità di lamotrigina presente nell'organismo è stato eliminato nel corso di una seduta di emodialisi della durata di 4 ore.
Danish: I gennemsnit blev ca. 20 % (med et interval på 5,6 til 35,1 %) af den mængde lamotrigin, der var i kroppen, elimineret i løbet af 4 timers hæmodialyse.
Italian: E' probabile che pazienti da due a sei anni di età richiedano dosi di mantenimento ai limiti superiori della posologia raccomandata.
Danish: Børn i alderen 2-6 år vil sandsynligvis have behov for en vedligeholdelsesdosis i den øvre ende af det anbefalede interval.
Italian: Ad esclusione dei casi in cui sia necessaria una immediata sospensione per motivi di sicurezza (ad esempio rash) la posologia di Lamictal deve essere ridotta gradualmente nel giro di due settimane.
Danish: Medmindre der kræves øjeblikkelig seponering af sikkerhedsmæssige årsager (f.eks. udslæt), skal dosis af Lamictal reduceres gradvist over en periode på to uger.
Italian: Middlesex UB11 1BT Regno Unito
Danish: Middlesex UB11 1BT Storbritannien
Italian: In alcuni pazienti sono stati richiesti 500 mg/die per ottenere la risposta desiderata
Danish: Nogle patienter har haft behov for 500 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Italian: Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Danish: Letland GlaxoSmithKline Letland SIA Bruninieku iela 5
Italian: Le persone con disturbo bipolare possono talvolta avere pensieri di farsi del male o di commettere suicidio.
Danish: Patienter med bipolar sygdom kan sommetider have tanker om at skade sig selv eller begå selvmord.
Italian: I livelli di concentrazione sierica attesi nei bambini da 2 a 26 mesi erano in genere nello stesso range di quello dei bambini più grandi, sebbene livelli più grandi di Cmax possono probabilmente essere osservati in alcuni bambini con peso corporeo al di sotto di 10 kg.
Danish: De forventede serumkoncentrationer hos børn på 2 til 26 måneder lå generelt inden for samme interval som hos ældre børn, selvom der sandsynligvis vil blive observeret højere Cmax-niveauer hos nogle børn med en legemsvægt på under 10 kg.
Italian: Non vi sono esperienze cliniche nell'aggiustamento posologico di lamotrigina a seguito dell'aggiunta di altri medicinali.
Danish: Der foreligger ingen klinisk erfaring med justering af den daglige lamotrigin-dosis efter tilføjelse af andre lægemidler.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse.
Danish: Hver beholder indeholder 30 tabletter.
Italian: In 143 pazienti pediatrici di età da 2 a 26 mesi, con peso da 3 a 16 kg, la clearance era ridotta rispetto ai bambini più grandi con lo stesso peso corporeo, che ricevevano dosi orali per kg di peso corporeo simili a quelle dei bambini di età superiore ai 2 anni.
Danish: Hos 143 børn i alderen 2 til 26 måneder, som vejede fra 3 til 16 kg, var clearance nedsat sammenlignet med ældre børn med samme legemsvægt, der modtog samme perorale doser pr. kilo legemsvægt som børn over 2 år.
Italian: Donne che assumono contraccettivi ormonali
Danish: Kvinder, som tager hormonale kontraceptiva
Italian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Italian: 1 - 10 mg/kg/die, sebbene alcuni pazienti abbiano richiesto dosi più alte (fino a 15 mg/kg/die) per ottenere la risposta desiderata (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Danish: 1-10 mg/kg/dag, selvom nogle patienter har haft behov for højere doser (op til 15 mg/kg/dag) for at opnå den ønskede respons (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Italian: • diarrea
Danish: • Diarré
Italian: Non vi è stato alcun effetto clinicamente significativo della lamotrigina sull'intervallo QT, in confronto al placebo.
Danish: Lamotrigin havde ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet sammenlignet med placebo.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando vengono trattati pazienti con anamnesi di allergia o rash in seguito ad assunzione di altri medicinali antiepilettici, in quanto la frequenza di rash non gravi dopo trattamento con lamotrigina è risultata circa tre volte maggiore in questi pazienti rispetto a quelli che non presentavano tale reperto anamnestico.
Danish: Der skal også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt allergi over for eller udslæt i forbindelse med andre antiepileptika, da hyppigheden af ikke-alvorligt udslæt efter behandling med lamotrigin var ca. tre gange højere hos disse patienter end hos patienter uden en sådan anamnese.
Italian: confusione, allucinazioni, tic.
Danish: Konfusion, hallucinationer, tics.
Italian: È indicato sia in monoterapia sia come terapia aggiuntiva nelle crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria, nelle crisi primarie generalizzate e in alcuni tipi di crisi specifiche.
Danish: Lægemidlet er indiceret som monoterapi og som tillægsbehandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, primære generaliserede anfald og visse specifikke anfaldstyper.