FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Romanian: Deși cauzele de deces au variat, majoritatea deceselor au fost aparent de natură fie cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecțioasă (de exemplu, pneumonie).
English: • Central nervous system (CNS) depression.
Romanian: • Deprimarea sistemului nervos central (SNC).
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea inițială și periodică a electroliților.
English: • Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product.
Romanian: • Înainte de a utiliza fiola, rulați-o puțin între palme pentru a încălzi medicamentul.
English: Effect of haloperidol on other medicinal products
Romanian: Efectul haloperidolului asupra altor medicamente
English: • Uncorrected hypokalaemia.
Romanian: • Hipopotasemie necorectată.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Romanian: • Ați avut vreodată sângerări la nivelul creierului, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți mai predispus decât alte persoane să aveți un accident vascular cerebral
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Romanian: Aceste doze intravenoase care prelungesc intervalul QTc nu au produs aritmii.
English: • Doses above 75 mg every 4 weeks should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Romanian: • Dozele de peste 75 mg la fiecare 4 săptămâni trebuie avute în vedere numai pentru pacienții care au tolerat doze mai mari și după o reevaluare a profilului risc-beneficii al fiecărui pacient.
English: • Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
Romanian: • Epilepsie sau dacă ați avut vreodată crize (convulsii)
English: Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Romanian: Haloperidolul este distribuit rapid în diferite țesuturi și organe, așa cum este indicat de volumul mare de distribuție (valori medii între 8 - 21 l/kg după administrare intravenoasă).
English: • Feel confused (delirium)
Romanian: • Să vă simțiți confuz (delir)
English: Symptoms and signs
Romanian: Semne și simptome
English: Elderly people and people with dementia
Romanian: Vârstnici și persoane cu demență
English: • You have Parkinson's disease
Romanian: • Aveți boala Parkinson
English: The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection.
Romanian: Concentrațiile plasmatice cresc treptat, concentrațiile maxime atingându-se de obicei în decurs de 3 - 9 zile după administrarea injecției.
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Romanian: Riscul acestor evenimente pare să crească în cazul dozelor mari, la concentrații plasmatice mari, la pacienții predispuși sau în cazul administrării parenterale, în special administrarea intravenoasă.
English: Increased mortality in elderly people with dementia
Romanian: Mortalitate crescută la vârstnici cu demență
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), muscle rigidity (6%) and somnolence (5%).
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburări extrapiramidale (14%), tremor (8%), parkinsonism (7%), rigiditate musculară (6%) și somnolență (5%).
English: Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include:
Romanian: Exemple de medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale haloperidolului (pe baza experienței clinice sau a mecanismului de interacțiune medicamentoasă) includ:
English: • Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
Romanian: • Spasme, convulsii sau contracții musculare ce nu pot fi controlate, inclusiv un spasm la nivelul gâtului care face capul să se răsucească într-o parte
English: If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment.
Romanian: Dacă omiteți o doză, contactați medicul imediat pentru a programa o nouă administrare.
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Romanian: Acesta provoacă febră ridicată, rigiditate musculară severă, confuzie și pierderea conștienței.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol decanoate, and classified using the following convention:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol decanoat, și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
English: • Confused, disoriented, a headache, balance problems and feel sleepy.
Romanian: • Sunteți confuz, dezorientat, aveți dureri de cap, probleme de echilibru și somnolență.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; derivaţi de butirofenonă; codul ATC: N05AD01
English: Tell your doctor if you are taking:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
English: Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Romanian: A fost raportat un antagonism al efectului anticoagulant al fenindionei.
English: It is administered as a deep intramuscular injection in the gluteal region.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție intramusculară profundă în regiunea gluteală.
English: • Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
Romanian: • Ketoconazol tablete (pentru tratarea sindromului Cushing)
English: For instructions on handling HALDOL Decanoate, see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea HALDOL Decanoat, vezi pct. 6.6.
English: Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Romanian: Studiile observaționale sugerează că tratamentul pacienților vârstnici cu haloperidol este asociat și cu o creștere a mortalității.
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Romanian: Sindromul poate fi mascat la reinstituirea tratamentului, la creșterea dozei sau când se face trecerea la un alt antipsihotic.
English: Fertility - Haldol Decanoate may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Romanian: Fertilitatea - Haldol Decanoat poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la femei și bărbați.
English: After intravenous haloperidol administration, 21% of the dose was eliminated in the faeces and 33% in the urine.
Romanian: După administrarea intravenoasă de haloperidol, 21% din doză a fost eliminată în fecale și 33% în urină.
English: These are very common in people using Haldol Decanoate (may affect more than 1 in 10 people).
Romanian: Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care utilizează Haldol Decanoat (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
English: • See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
Romanian: • Să vedeți, să auziți, să simţiţi sau să mirosiți lucruri care sunt ireale (halucinații)
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol Decanoate you are given may have to be altered.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol Decanoat care vi se administrează poate necesita modificări.
English: venlafaxine.
Romanian: venlafaxină.
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală (coeficientul de variație, %) în ceea ce privește clearance-ul haloperidolului a fost estimată la 44%, în cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu schizofrenie.
English: • You have progressive supranuclear palsy (PSP)
Romanian: • Aveți paralizie supranucleară progresivă (PSP)
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Informaţiile privind medicamentul pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, după cerinţe, conform procedurilor din Capitolul 4,
English: • A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
Romanian: • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ din sânge, sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân)
English: You must be aware of serious side effects while you are using Haldol Decanoate because you may need urgent medical treatment.
Romanian: Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Haldol Decanoat, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Romanian: • Indinavir, ritonavir sau saquinavir (pentru virusul imunodeficienței umane sau HIV)
English: Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product.
Romanian: Diskinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Romanian: La adulți, legarea medie la proteinele plasmatice a haloperidolului este de aproximativ 88 - 92%.
English: The safety and efficacy of HALDOL Decanoate in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL Decanoat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: • How you have reacted to haloperidol in the past
Romanian: • Modul în care ați reacționat anterior la haloperidol
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Romanian: Există o mare variabilitate inter-individuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea fie a alăptării sau a tratamentului cu HALDOL Decanoat luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
English: Results from small clinical studies suggest a lower clearance and a longer elimination half-life of haloperidol in elderly patients.
Romanian: Rezultatele din studii clinice de mică amploare sugerează un clearance mai mic și un timp de înjumătățire prin eliminare mai lung pentru haloperidol la pacienții vârstnici.
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Romanian: Simptome extrapiramidale pot apărea în intervalul terapeutic, deși frecvența este de obicei mai mare în cazul dozelor care conduc la concentrații mai mari decât cele terapeutice.
English: • Breast problems, such as: o Pain or discomfort o Unexpected production of breast milk o Enlarged breasts in men
Romanian: • Probleme la nivelul sânilor, cum ar fi: o Durere sau disconfort o Producție neașteptată de lapte matern o Creșterea în dimensiuni a sânilor la bărbați
English: If you used Haldol Decanoate while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Romanian: Dacă ați utilizat Haldol Decanoat în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4.
Romanian: Citiți „Atenție la reacțiile adverse graveˮ de la pct. 4.
English: • You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
Romanian: • Nu vi se va administra o doză mai mare de 300 mg o dată la 4 săptămâni.
English: Haldol Decanoate can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Romanian: Haldol Decanoat poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înaintea sau în timpul tratamentului cu Haldol Decanoat.
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
Romanian: Datorită volumului mare de distribuție al haloperidolului și al gradului ridicat de legare la proteine, doar cantități foarte mici sunt îndepărtate prin dializă.
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Romanian: Acesta poate fi combinat cu antidepresive pentru a trata acele afecțiuni în care depresia și psihoza coexistă (vezi pct. 4.5).
English: Some degree of sedation or impairment of alertness may occur, particularly with higher doses and at the start of treatment and may be potentiated by alcohol.
Romanian: Poate să apară un anumit grad de sedare sau de afectare a vigilenței, în special la doze mai mari și la începutul tratamentului și poate fi potențat de consumul de alcool etilic.
English: Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Romanian: De-a lungul unui studiu tipic, controlat, cu durata de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu antipsihotice a fost de aproximativ 4,5%, în comparație cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo.
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Romanian: • Mișcări ale gurii, limbii, maxilarului și, uneori, ale membrelor (dischinezie tardivă)
English: Antipsychotic therapy in patients with hyperthyroidism must be used only with caution and must always be accompanied by therapy to achieve a euthyroid state.
Romanian: La pacienții cu hipertiroidism, terapia antipsihotică trebuie utilizată doar cu precauție și trebuie să fie însoțită întotdeauna de terapie pentru a obține o stare de eutiroidie.
English: If you are worried, tell the doctor or nurse.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
English: Talk to your doctor if you have:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveţi:
English: • Based on this conversion, the haloperidol decanoate dose will be 25 to150 mg for most patients.
Romanian: • Conform acestei conversii, doza de haloperidol decanoat va fi între 25 și 150 mg la majoritatea pacienților.
English: Your doctor will decide how much Haldol Decanoate you need and for how long.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de Haldol Decanoat de care aveți nevoie și pentru cât timp.
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, it is recommended that an antiparkinson medicinal product be administered, and continued for several weeks.
Romanian: În cazul reacţiilor extrapiramidale severe, se recomandă administrarea unui medicament antiparkinsonian, iar tratamentul cu acesta trebuie continuat timp de câteva săptămâni.
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Romanian: • Verapamil (pentru tensiune arterială sau afecțiuni cardiace).
English: Your doctor may advise you not to use Haldol Decanoate while you are pregnant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol Decanoat în timp ce sunteți gravidă.
English: • Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements
Romanian: • Senzație de neliniște sau dificultate de a sta nemișcat, mișcări ale corpului sporite
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi medicamentele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
English: A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks.
Romanian: În mod normal, o doză unică de Haldol Decanoat este suficientă timp de 4 săptămâni.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Romanian: Tulburările electrolitice, cum ar fi hipopotasemia și hipomagneziemia, cresc riscul de aritmii ventriculare și trebuie corectate înainte de începerea tratamentului cu haloperidol.
English: Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes.
Romanian: Haloperidol produce sedare psihomotorie eficientă, ceea ce explică efectul favorabil asupra maniei şi asupra altor sindroame de agitaţie.
English: Haloperidol is excreted in human milk.
Romanian: Haloperidolul este excretat în laptele uman.
English: • Problems having sex
Romanian: • Probleme la întreținerea de raporturi sexuale
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL Decanoate.
Romanian: Trebuie avută în vedere o eventuală creștere a presiunii intraoculare atunci când medicamentele anticolinergice, inclusiv medicamentele antiparkinsoniene sunt administrate concomitent cu HALDOL Decanoat.
English: • Concomitant treatment with medicinal products that prolong the QT interval (see section 4.5).
Romanian: • Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (vezi pct. 4.5).
English: • Recent acute myocardial infarction.
Romanian: • Infarct miocardic acut recent.
English: An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor.
Romanian: O manifestare a reacției extrapiramidale este rigiditatea musculară şi un tremor generalizat sau localizat.
English: Dialysis is not recommended in the treatment of overdose because it removes only very small amounts of haloperidol (see section 5.2).
Romanian: Dializa nu este recomandată în tratamentul supradozajului, deoarece elimină doar cantități foarte mici de haloperidol (vezi pct. 5.2).
English: Antiparkinson medicinal products must be withdrawn very cautiously as extrapyramidal symptoms may emerge.
Romanian: Medicamentele antiparkinsoniene trebuie retrase cu mare atenție deoarece pot apărea simptome extrapiramidale.
English: • Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks.
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu o doză mai mică, în general între 12,5 mg şi 25 mg o dată la 4 săptămâni.
English: • Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
Romanian: • Itraconazol, posaconazol sau voriconazol (pentru infecții fungice)
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Romanian: Utilizarea de haloperidol a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o stare subiectiv de neliniște și nevoie de mișcare neplăcută sau deranjantă, adesea însoțită de o incapacitate de a sta nemișcat în șezut sau în picioare.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Romanian: Aproximativ o treime din doza de haloperidol este excretată în urină, în principal sub formă de metaboliți.
English: Haldol Decanoate should not be used in children and adolescents below 18 years.
Romanian: Haldol Decanoat nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: Haldol Decanoate should not be used after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Romanian: Haldol Decanoat nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
English: • High or low body temperature
Romanian: • Temperatură ridicată sau scăzută a corpului
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Romanian: Au fost raportate agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, probleme respiratorii sau probleme de alimentație.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Romanian: • Modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi absența menstruațiilor, sau menstruații de durată,
English: This is longer than for the non-decanoate formulations, where the haloperidol terminal elimination half-life is on average 24 hours after oral administration and 21 hours after intramuscular administration.
Romanian: Această perioadă este mai lungă decât în cazul formulărilor non-decanoat, pentru care timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este în medie de 24 de ore după administrare orală și de 21 de ore după administrare intramusculară.
English: Steady state plasma levels are reached within 2 to 4 months in patients receiving monthly injections.
Romanian: Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în decurs de 2 - 4 luni la pacienții cărora li se administrează injecțiile lunar.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL Decanoate and preventive measures undertaken.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu HALDOL Decanoat și trebuie luate măsuri preventive.
English: • Thinning the blood (phenindione).
Romanian: • Subțierea sângelui (fenindiona).
English: • You will only be given a higher dose than 75 mg every 4 weeks if your doctor decides it is safe to do so.
Romanian: • Vi se va administra o doză mai mare de 75 mg la fiecare 4 săptămâni numai dacă medicul dumneavoastră decide că această doză este sigură.
English: Small amounts of haloperidol have been detected in plasma and urine of breast-fed newborns of mothers treated with haloperidol.
Romanian: Cantități mici de haloperidol au fost detectate în plasma și urina nou-născuților alăptați de mame tratate cu haloperidol.
English: Belgium, France, Italy, Luxembourg, Netherlands: Haldol Decanoas Cyprus, Ireland, Malta, United Kingdom:
Romanian: Belgia, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda: