FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um RRR negativo indica um aumento do risco relativo.
Slovak: Hodnoty s negatívnym znížením relatívneho rizika naznačujú zvýšenie relatívneho rizika.
Portuguese: A Cmáx do metabolito ativo manteve-se inalterada e a AUC foi diminuída em 46%, respetivamente.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu ostala nezmenená a AUC sa znížila o 46%.
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocapróico ou ácido tranexâmico) e/ou o fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokapronovou alebo tranexámovou) a/alebo rekombinantný faktor VIIa môže hemostázu zvyšovať.
Portuguese: Subestudo genético PLATO
Slovak: PLATO genetická podštúdia
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Slovak: Ak užijete viac Possia, ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Portuguese: • o coágulo pode bloquear parcialmente os vasos sanguíneos do coração - isto diminui o fluxo sanguíneo para o coração e pode provocar dor no peito a qual vai e vem (chamada "angina instável").
Slovak: • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca - znižuje sa prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (odtiaľ názov "nestabilná angina pectoris).
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção: frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 100); pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 1.000); raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 10.000).
Slovak: Frekvencia výskytu možných vedľajších účinkov je definovaná podľa nasledovnej klasifikácie: časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov), menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov), zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov).
Portuguese: Sub-estudo Holter
Slovak: Podštúdia s Holterovým monitorovaním
Portuguese: Consequentemente, a utilização de Possia em doentes com risco acrescido conhecido para hemorragia deve ser balanceado face ao benefício em termos de prevenção de acontecimentos aterotrombóticos.
Slovak: Preto sa pri používaní Possia u pacientov so známym zvýšeným rizikom krvácania má zvážiť prínos z hľadiska prevencie aterotrombotických príhod.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný plán riadenia rizík:
Portuguese: Exposições elevadas a ticagrelor e ao metabolito ativo foram observadas em mulheres comparativamente a homens.
Slovak: Zvýšenie expozície tikagreloru a aktívnemu metabolitu sa v porovnaní s mužmi zaznamenalo u žien.
Portuguese: Informe também o seu médico que por estar a tomar Possia, pode ter um risco aumentado de hemorragia, se o seu médico lhe receitar fibrinolíticos, frequentemente conhecidos como ‘diluentes de coágulos' tais como a estreptoquinase ou a alteplase.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na to, že užívate Possia, môže byť riziko krvácania zvýšené, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako "lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ktoré zahŕňajú streptokinázu alebo alteplázu.
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose na altura correta.
Slovak: Podľa tohoto zistíte, či ste dávku užili.
Portuguese: A mudança de prasugrel para Possia não foi investigada.
Slovak: Zmena liečby z prasugrelu na Possia sa nesledovala.
Portuguese: Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos doentes no coração e no cérebro.
Slovak: Zrazeniny sa však môžu tvoriť aj vo vnútri poškodených krvných ciev v srdci alebo v mozgu.
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos mostraram toxicidade reprodutiva, com ligeira redução do ganho de peso materno e redução da viabilidade neonatal e peso ao nascimento, com atraso no crescimento .
Slovak: V skúšaniach na potkanoch a králikoch sa zistila reprodukčná toxicita s mierne zníženým nárastom telesnej hmotnosti brezivých samíc a so zníženou životaschopnosťou mláďat a zníženou hmotnosťou pri narodení so spomalením rastu.
Portuguese: Tomar Possia com alimentos e bebidas Pode tomar Possia com ou sem alimentos.
Slovak: Užívanie Possia a jedlo, nápoje Possia môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Dados pré-clínicos para ticagrelor e do seu metabolito principal não demonstraram risco inaceitável para efeitos adversos em seres humanos com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida e de potencial genotóxico.
Slovak: Predklinické údaje týkajúce sa tikagreloru a jeho hlavného metabolitu nepreukázali neprijateľné riziko nežiaducich účinkov u ľudí na základe štandardných farmakologických skúšaní týkajúcich sa bezpečnosti a skúšaní zameraných na toxicitu po jednorazových a opakovaných dávkach a genotoxického potenciálu.
Portuguese: Ticagrelor, assim como o metabolito ativo, são substratos da P-gp.
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substráty pre P-gp.
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes, 26,5% na urina).
Slovak: V prípade podávania rádioaktívne značeného tikagreloru sa v priemere detekovalo približne 84% rádioaktivity (57,8% v stolici, 26,5%
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se está a tomar algum dos seguintes medicamentos que aumentam o seu risco de hemorragia:
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate liek, ktorý obsahuje ktorékoľvek z nasledovných liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Portuguese: O tratamento com Possia deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuada com 90 mg duas vezes ao dia.
Slovak: Possia sa má začať s jednou 180 mg iniciálnou dávkou (dve tablety 90 mg) a potom sa má pokračovať 90 mg dvakrát denne.
Portuguese: • Sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida Estes são sinais de um tipo de acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody, akými sú: - náhla strata citlivosti alebo svalová slabosť v oblasti ramien, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela, - náhla zmätenosť, rečové problémy alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb, - náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie, - náhly závrat alebo silná bolesť hlavy bez známej príčiny, Tieto stavy sú príznakmi cievnej mozgovej príhody spôsobenej krvácaním do mozgu.
Portuguese: Qual o aspeto de Possia e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Possia a obsah balenia
Portuguese: O efeito esperado de uma dose excessiva de Possia é o prolongamento da duração de risco de hemorragia associada à inibição plaquetária.
Slovak: Predpokladaným účinkom nadmerných dávok Possia je predĺžené trvanie rizika krvácania v súvislosti s inhibíciou doštičiek.
Portuguese: Isto reduz a hipótese da formação de um coágulo de sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Portuguese: Estas células muito pequenas ajudam a parar o sangramento juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Slovak: Krvné doštičky predstavujú veľmi malé krvné elementy, ktoré sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že zrazeninou vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia eletiva e para a qual não seja desejável um efeito anti-plaquetário, Possia deve ser descontinuado 7 dias antes da cirurgia (ver secção 5.1).
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, Possia sa má 7 dní pred chirurgickým zákrokom vysadiť (pozri časť 5.1).
Portuguese: A co-administração de ticagrelor com doses de sinvastatina superiores a 40 mg ao dia pode originar efeitos secundários da sinvastatina e deve ser considerado em relação aos potenciais benefícios.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce účinky simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Portuguese: Com base na relação observada no PLATO entre a dose de AAS de manutenção e a eficácia relativa de ticagrelor comparativamente a clopidogrel, a co-administração de Possia e a dose elevada de manutenção de AAS (> 300 mg) não é recomendada (ver secção 5.1).
Slovak: Na základe súvislosti zaznamenanej v PLATO medzi udržiavacou dávkou ASA a relatívnou účinnosťou tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom sa súbežné podávanie Possia a vysokej udržiavacej dávky ASA (>300 mg) neodporúča (pozri časť 5.1).
Portuguese: Não há informação disponível relativamente ao tratamento de doentes em diálise renal e consequentemente Possia não é recomendado nestes doentes.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa dialyzovaných pacientov, preto sa Possia u tejto skupiny pacientov neodporúča.
Portuguese: Na presença de digoxina, a Cmáx e AUC de ticagrelor e do metabolito ativo não foram afetadas.
Slovak: V prítomnosti digoxínu nebola ovplyvnená Cmax a AUC tikagreloru a jeho aktívneho metabolitu.
Portuguese: A coadministração pode levar a um aumento substancial na exposição ao Possia (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie môže viesť k podstatnému zvýšeniu expozície Possia (pozri časť 4.5).
Portuguese: • A dose inicial é dois comprimidos ao mesmo tempo (dose de carga de 180 mg).
Slovak: Počiatočná dávka predstavuje 2 tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg).
Portuguese: Em doentes com Síndromas Coronários Agudos (SCA), a descontinuação prematura com qualquer terapêutica antiplaquetária, incluindo Possia, pode resultar num risco aumentado de morte cardiovascular, ou enfarte do miocárdio devido à doença subjacente do doente.
Slovak: U pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami (AKS) predčasné vysadenie akejkoľvek protidoštičkovej liečby, vrátane Possia, môže mať za následok zvýšené riziko kardiovaskulárneho úmrtia alebo infarktu myokardu spôsobeného základným ochorením pacienta.
Portuguese: Seg Ter Qua Qui Sex Sáb Dom Símbolo Sol/Lua
Slovak: Po Ut St Št Pia So Ne Symbol slnko/mesiac
Portuguese: A incidência mais elevada de dispneia com Possia não está associada ao desenvolvimento ou agravamento de doença cardíaca ou pulmonar (ver secção 4.4).
Slovak: Vyšší výskyt dyspnoe u Possia nesúvisí s novým alebo zhoršujúcim sa srdcovým alebo pľúcnym ochorením (pozri časť 4.4).
Portuguese: Medicamentos conhecidos por induzir bradicardia
Slovak: Lieky, ktoré vyvolávajú bradykardiu
Portuguese: CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de ticagrelor e pela formação do metabolito ativo e pelas respetivas interações com outras gamas de substratos CYP3A desde a ativação até à inibição.
Slovak: CYP3A4 je hlavným enzýmom zodpovedným za metabolizmus tikagreloru a tvorbu aktívneho metabolitu a ich interakcie s inými substrátmi pre CYP3A sú v rozmedzí od aktivácie po inhibíciu.
Portuguese: EU/1/10/656/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: EU/1/10/656/001 60 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/002 180 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/003 14 filmom obalených tabliet EU/1/10/656/004
Portuguese: O tratamento é recomendado até 12 meses, exceto se a descontinuação de Possia for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
Slovak: Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie Possia nie je klinicky indikované (pozri časť 5.1).
Portuguese: Análises exploratórias sugerem a possível associação com dose de AAS de tal forma que a eficácia reduzida foi observada com ticagrelor com doses aumentadas de AAS.
Slovak: Výskumné analýzy poukázali na možnú súvislosť s dávkou ASA tak, že znížená účinnosť tikagreloru sa pozorovala pri zvyšujúcich sa ASA dávkach.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Possia em todos os sub-grupos da população pediátrica na indicação concedida (ver secção 4.2 e 5.2).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdii pre Possia s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie na schválenú indikáciu (pozri časť 4.2 a
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar Possia antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú Possia.
Portuguese: • Tem planeada uma cirurgia (incluindo tratamento dentário) em qualquer momento enquanto toma Possia.
Slovak: Ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Possia.
Portuguese: Possia pode ser administrado com ou sem alimentos.
Slovak: Possia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)
Slovak: PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTKOVOU DÁVKOU (100 X 1 TABLETA)
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, amarelos, revestidos por película com a gravação "90" acima de um "T" numa face.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta): tablety sú okrúhle, obojstranne vypuklé, žlté, filmom obalené s označením "90" nad "T" na jednej strane.
Portuguese: Como medida de precaução, é desencorajada a utilização de ticagrelor em doentes com nefropatia por ácido úrico.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je potrebné zabrániť použitiu tikagreloru u pacientov s urátovou nefropatiou.
Portuguese: Hemorragia Ligeira: Requer intervenção médica para parar ou tratar a hemorragia.
Slovak: Vyžaduje si lekársky zásah na zastavenie alebo zvládnutie krvácania.
Portuguese: O estado estacionário do volume de distribuição de ticagrelor é de 87,5 l. Ticagrelor e o metabolito ativo ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (> 99,0%).
Slovak: Distribučný objem tikagreloru v ustálenom stave je 87,5 l. Tikagrelor aj aktívny metabolit sa u človeka vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (>99, 0%).
Portuguese: Doentes de descendência Asiática têm uma biodisponibilidade média de 39% superior comparativamente a doentes Caucasianos.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39% vyššia ako u belochov.
Portuguese: A genotipagem CYP2C19 e ABCB1 de 10.285 doentes no PLATO forneceram associações de grupos de genotipos com os resultados de PLATO.
Slovak: CYP2C19 a ABCB1 genotypizáciou u 10285 patientov v štúdii PLATO sa zistila súvislosť medzi genotypovými skupinami a koncovými ukazovateľmi štúdie PLATO.
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Possia deverá apenas tomar um comprimido de 90 mg (a sua dose seguinte) à hora marcada.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Portuguese: Após uma dose inicial de AAS, Possia deverá ser utilizado com uma dose de manutenção de AAS de 75-150 mg (ver secção 5.1).
Slovak: Po iniciálnej dávke ASA sa má Possia užívať s udržiavacou dávkou ASA 75-150 mg (pozri časť 5.1).
Portuguese: Tabela 1 - Reações adversas por frequência e Classes de Sistemas de Órgãos (CSO)
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce liekové reakcie podľa frekvencie výskytu a tried orgánových systémov (SOC)
Portuguese: As taxas do metabolito de origem são 0,28 para Cmáx e 0,42 para AUC.
Slovak: Pomer metabolit/pôvodné liečivo pre Cmax je 0,28 a pre AUC 0,42.
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Possia Como tomar Possia
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Possia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia Ako užívať Possia
Portuguese: Após administração oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum, a Cmáx é 529 ng/ml e a AUC é de 3451 ng*h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní tikagreloru 90 mg nalačno je Cmax 529 ng/ml and AUC 3451 ng.h/ml.
Portuguese: • ‘anticoagulantes orais' frequentemente referidos como ‘ diluentes de sangue' os quais incluem a varfarina.
Slovak: "perorálne antikoagulanciá" často označované ako "lieky na zriedenie krvi", medzi ktoré patrí warfarín,
Portuguese: Foi notificada dispneia em 13,8% dos doentes tratados com Possia e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Slovak: Dyspnoe sa zaznamenalo u 13,8% pacientov liečených Possia a u 7,8% pacientov liečených klopidogrelom.
Portuguese: Ticagrelor demonstra farmacocinética linear e exposição a ticagrelor e ao metabolito ativo (AR-C124910XX) são aproximadamente proporcionais à dose até 1260 mg.
Slovak: Farmakokinetika tikagreloru je lineárna a expozícia tikagreloru a aktívnemu metabolitu (AR-C124910XX) je približne úmerná dávke až po dávku 1260 mg.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos doentes tratados com ticagrelor foram dispneia, hematoma e epistaxis e estas reações ocorreram em taxas superiores que no grupo de tratamento com clopidogrel.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov liečených tikagrelorom boli dyspnoe, podliatiny a epistaxa a tieto reakcie sa vyskytovali vo väčšej miere ako v skupine liečenej klopidogrelom.
Portuguese: O mecanismo para tumores uterinos é provavelmente o desequilíbrio hormonal o qual pode levar a tumores em ratos.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorej účinky u potkanov môžu viesť k vzniku nádorov.
Portuguese: Nos ratos foi observado o desenvolvimento de anomalias menores na dose tóxica materna (margem de segurança de 5,1).
Slovak: U potkanov sa zistili malé vývinové anomálie pri dávkach toxických pre samicu (bezpečnostný pomer 5,1).
Portuguese: No estudo principal de fase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 doentes) os principais critérios de exclusão incluíram risco aumentado de hemorragia, trombocitopenia clinicamente importante ou anemia, hemorragia intracraniana prévia, hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia major nos últimos 30 dias.
Slovak: V pivotnej štúdii fázy 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacientov) bolo medzi hlavné vylučovacie kritéria zaradené zvýšené riziko krvácania, klinicky významná trombocytopénia alebo anémia, intrakraniálne krvácanie v anamnéze, gastrointestinálne krvácanie v priebehu ostatných 6 mesiacov alebo významnejší chirurgický zákrok v priebehu posledných 30 dní.
Portuguese: Não foi observada qualquer evidência clinicamente significativa de interações adversas com estes medicamentos.
Slovak: S týmito liečivami sa nedokázali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por frequência e Classes de Sistema de Órgãos.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu a podľa tried orgánových systémov.
Portuguese: Tratar 54 doentes SCA com ticagrelor em vez de clopidogrel irá prevenir 1 evento aterotrombótico; tratar 91 irá prevenir 1 morte CV (ver Figura 1 e Tabela 3).
Slovak: Liečbou 54 pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 aterotrombotickej príhode; liečbou 91 pacientov tikagrelorom namiesto klopidogrelu sa zabráni 1 KV úmrtiu (pozri obr. 1 a tab.
Portuguese: Nos coelhos foi observado um ligeiro atraso na maturidade hepática e desenvolvimento do esqueleto em fetos desde o desenvolvimento com doses elevadas sem mostrarem toxicidade materna (margem de segurança de 4,5).
Slovak: U králikov sa pozorovalo mierne oneskorenie dozrievania pečene a vývoja skeletu plodu pri podávaní vysokých dávok samiciam, bez známok toxicity pre ne (bezpečnostný pomer 4,5).
Portuguese: Não pare de tomar Possia sem falar com o seu médico.
Slovak: Neprestaňte užívať Possia skôr, ako sa poradíte so svojim lekárom.
Portuguese: Aumentos da creatinina
Slovak: Zvýšenie hodnôt kreatinínu
Portuguese: • Não pode ser excluído um efeito similar nas outras estatinas metabolizadas pelo CYP3A4.
Slovak: Podobný účinok na iné statíny metabolizované CYP3A4 nemožno vylúčiť.
Portuguese: Adicionalmente, deve-se ter precaução quando se administra Possia concomitantemente com fármacos conhecidos por induzir bradicardia.
Slovak: Okrem toho je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní Possia s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas para evitar uma gravidez durante a terapêutica com Possia.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby Possia používať vhodné antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Portuguese: Não foi encontrado nenhum antídoto para reverter os efeitos de Possia, e não é esperado que Possia seja dialisável (ver secção 4.4).
Slovak: V súčasnosti nie je známe žiadne antidotum na zvrátenie účinkov Possia a nepredpokladá sa, že by liečivo bolo dialyzovateľné (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Doentes com uma predisposição para hemorragia (p. ex. devido a trauma recente, cirurgia recente, perturbações da coagulação hemorragia gastrointestinal ativa ou recente).
Slovak: Pacienti náchylní na krvácanie (napr. kvôli nedávnemu zraneniu, nedávnemu chirurgickému zákroku, koagulačným ochoreniam, aktívnemu alebo nedávnemu gastrointestinálnemu krvácaniu).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Possia
Slovak: Ak zabudnete užiť Possia
Portuguese: O mecanismo para os adenomas hepáticos é provavelmente devido a uma indução enzimática no fígado.
Slovak: Mechanizmus vzniku adenómov pečene spôsobuje pravdepodobne indukcia enzýmov špecifických pre hlodavce.
Portuguese: Poucos doentes no PLATO tiveram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
Slovak: U malého počtu pacientov v PLATO sa vyskytli fatálne krvácania: 20 (0,2%) v prípade tikagreloru a 23 (0,3%) v prípade klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de Possia aumentou a Cmáx da digoxina em 75% e a AUC em 28%.
Slovak: Súbežným podávaním Possia sa Cmax digoxínu zvýšila o 75% a jeho AUC o 28%.
Portuguese: • Doentes com administração concomitante de medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia (p. ex. medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's), anticoagulantes orais e/ou fibrinolíticos) no prazo de 24 horas após administração de Possia).
Slovak: Pacienti súbežne liečení liekmi, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania (napr. nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAIDs), perorálnymi antikoagulanciami a/alebo fibrinolytikami) do 24 hodín od podania dávky Possia.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Possia
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia Neužívajte Possia:
Portuguese: Possia contém a substância ativa chamada ticagrelor.
Slovak: Possia obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva tikagrelor.