FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DU = dose única; 1x/dia = uma vez por dia; 2x/dia = duas vezes por dia *AUC0- para dose única, AUC0-24 para uma vez por dia.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; SD - vienkartinė dozė; QD - kartą per parą; BID - du kartus per parą.
Portuguese: No ensaio DRIVE-AHEAD, foram aleatorizados 728 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) uma vez por dia.
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo metu 728 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) arba efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio (EFV/FTC/TDF) kartą per parą.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Delstrigo (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Delstrigo vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų (žr.
Portuguese: A administração de dose única de um comprimido de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil a participantes saudáveis (N = 24) sob condições de jejum forneceu exposições comparáveis de doravirina, lamivudina e tenofovir à administração de comprimidos de doravirina (100 mg) mais comprimidos de lamivudina (300 mg) mais comprimidos de tenofovir disoproxil (245 mg).
Lithuanian: Nevalgius paskyrus vieną doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio tabletę kaip vienkartinę dozę sveikiems tiriamiesiems asmenims (N = 24), nustatytos panašios ekspozicijos doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui, kaip ir susidarančios ekspozicijos vartojant doravirino tabletes (100 mg) kartu su lamivudino tabletėmis (300 mg) ir tenofoviro dizoproksilio tabletėmis (245 mg).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Portuguese: • modafinil (um medicamento para tratar a sonolência excessiva)
Lithuanian: • modafinilio (pernelyg stipriam mieguistumui gydyti skirto vaisto);
Portuguese: Foram realizados estudos de reprodução com doravirina administrada por via oral em ratos e coelhos, com exposições aproximadamente 9 vezes (ratos) e 8 vezes (coelhos) superiores à exposição em humanos na dose humana recomendada (DHR), sem efeitos no desenvolvimento embrio-fetal (ratos e coelhos) ou pré/pós-natal (ratos).
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica antirretrovírica combinada.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
Portuguese: Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis
Portuguese: Existem dados limitados disponíveis sobre o uso de doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil em doentes com 65 anos de idade ou mais.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams nepakanka.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: • dor de cabeça, tonturas, sonolência
Lithuanian: • galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas;
Portuguese: Estudos em animais com tenofovir disoproxil não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos do tenofovir disoproxil relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Portuguese: Doravirina A administração de doravirina em estudos de toxicidade animal não foi associada a toxicidade.
Lithuanian: Doravirinas Su gyvūnais atliktų toksinio poveikio tyrimų metu skiriant doravirino, toksinio poveikio nenustatyta.
Portuguese: A administração concomitante de doravirina com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas é esperado diminuição da concentração de doravirina.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; sílica coloidal anidra E551; fumarato sódico de estearilo.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460, bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551, natrio stearilfumaratas.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui, lamivudinui ir tenofoviro dizoproksiliui
Portuguese: Em ensaios clínicos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu
Portuguese: Substituições observadas de aminoácidos emergentes em TR incluem: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kai kurie tokių vaistinių preparatų pavyzdžiai yra tokie (tačiau neapsiribojant tik šiais išvardytais): acikloviras, cidofoviras, gancikloviras, valacikloviras, valgancikloviras, aminoglikozidai (pvz.
Portuguese: Qual o aspeto de Delstrigo e conteúdo da embalagem Delstrigo está disponível como um comprimido revestido por película amarelo, oval e com a gravação do logotipo da empresa e 776 num lado e liso do outro lado.
Lithuanian: Delstrigo yra geltonos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776", o kita pusė yra lygi.
Portuguese: • aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar suriebėjusios kepenys, odos ar akių pageltimas, pilvo skausmas dėl kepenų uždegimo;
Portuguese: Núcleo do comprimido
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Portuguese: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Portuguese: Dor óssea persistente ou agravada, dor nas extremidades, fraturas e/ou dor ou fraqueza muscular podem ser manifestações de tubulopatia renal proximal e devem levar a uma avaliação da função renal em doentes de risco.
Lithuanian: Proksimalinė inkstų tubulopatija gali pasireikšti nuolatiniais ar sunkėjančiais kaulų skausmu, galūnių skausmu, lūžiais ir (arba) raumenų skausmu ar silpnumu, todėl nustačius šių simptomų rizikos grupės pacientams reikia ištirti inkstų funkciją.
Portuguese: • queda de cabelo, erupção na pele
Lithuanian: • plaukų slinkimas, bėrimas;
Portuguese: • sintomas musculares (dor e rigidez)
Lithuanian: • raumenų sutrikimo simptomai (skausmas, sustingimas);
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos antivíricos
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais
Portuguese: Esperado:  doravirina ↓ tacrolímus, sirolímus (Indução do CYP3A)
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↓ takrolimuzas, sirolimuzas (CYP3A indukcija)
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral em ratos e ratinhos apenas revelaram uma baixa incidência de tumores duodenais numa dose extremamente alta em ratinhos.
Lithuanian: Atliekant geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatytas tik nedidelis dvylikapirštės žarnos navikų išsivystymo dažnis, pelėms duodant ypač didelę dozę.
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Lithuanian: Be to, buvo atrinkta ir K70E substitucija ŽIV-1 AT ir ji lėmė nedaug sumažėjusį jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Portuguese: fezes moles inclui: fezes moles e fezes anormais .
Lithuanian: Minkštos išmatos apima: minkštas išmatas ir pakitusias išmatas.
Portuguese: Ajuste de dose
Lithuanian: Dozės koregavimas
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A inhibitoriai, doravirino koncentracija plazmoje gali padidėti.
Portuguese: Não houve efeitos na fertilidade, desempenho de acasalamento ou desenvolvimento embrionário precoce quando a doravirina foi administrada a ratos até 7 vezes a exposição em humanos na DHR.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikto tyrimo duomenimis, doravirino poveikio vislumui, poravimosi elgsenai ar ankstyvajam embrionų vystymuisi nenustatyta, kai ekspozicija iki 7 kartų viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Portuguese: A administração concomitante com o indutor moderado de CYP3A, rifabutina, diminuiu as concentrações de doravirina (ver Tabela 1).
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriumi rifabutinu, doravirino koncentracija sumažėjo (žr.
Portuguese: Os regimes com base em doravirina demonstraram eficácia consistente entre os fatores prognósticos demográficos e da situação basal.
Lithuanian: Nustatytas nuoseklus vaistinių preparatų schemų su doravirinu veiksmingumas, vertinant pagal visus demografinius ir pradinius prognostinius veiksnius.
Portuguese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: ledipasviras + sofosbuviras (90 mg ledipasviro SD + 400 mg sofosbuviro SD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese: Recomenda-se um cuidado especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal (ver secção 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant šios amžiaus grupės pacientams, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos (žr.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir entre participantes com compromisso hepático e participantes saudáveis.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp kepenų funkcijos sutrikimu sirgusių asmenų ir sveikų savanorių asmenų.
Portuguese: Veja a lista na secção "Não tome Delstrigo".
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Delstrigo vartoti negalima".
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Delstrigo num período de 12 horas após a hora em que é habitualmente administrado, o doente deve tomar Delstrigo assim que possível e continuar o esquema posológico normal.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir dar nepraėjo daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio jos vartojimo laiko, pacientas turėtų išgerti Delstrigo iškart prisiminęs, o toliau vaistinio preparato vartojimą tęsti įprastai.
Portuguese: dasabuvir
Lithuanian: dasabuviras
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral a longo prazo de doravirina em ratinhos e ratos não mostraram evidência de potencial carcinogénico em exposições estimadas até 6 vezes (ratinhos) e 7 vezes (ratos) superiores às exposições humanas na DHR.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo doravirino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai apskaičiuotosios ekspozicijos iki 6 kartų (pelėms) ir iki 7 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Portuguese: IP potenciado com Ritonavir ou Cobicistato
Lithuanian: Ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que sejam fortes indutores da enzima do citocromo P450 CYP3A é contraindicada, uma vez que se espera que ocorram diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia de Delstrigo (ver secções 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 CYP3A fermentų induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti Delstrigo veiksmingumas (žr.
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Hipromeliozės acetatas sukcinatas Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551) Natrio stearilfumaratas
Portuguese: Elvitegravir potenciado com Cobicistato
Lithuanian: Kobicistatu sustiprintas elvitegraviras
Portuguese: Antidiarreicos telotristate de etilo
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo viduriavimo telotristato etilas
Portuguese: insónia inclui: insónia, insónia inicial e perturbação do sono .
Lithuanian: Nemiga apima: nemigą, sunkumą užmigti ir miego sutrikimą.
Portuguese: Pouco frequentes prurido
Lithuanian: Nedažnas niežulys
Portuguese: Esperado: ↑ tenofovir
Lithuanian: Tikėtina: ↑ tenofoviras
Portuguese: • Lamivudina - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Lithuanian: • lamivudino - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI);
Portuguese: Raros hipomagnesemia, acidose láctica*
Lithuanian: Retas hipomagnezemija, laktatacidozė*
Portuguese: Raros dispneia, hipertrofia das amigdalas
Lithuanian: Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Portuguese: Se doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil for administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Jeigu doravirinas/ lamivudinas/ tenofoviro dizoproksilis skiriamas kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo.
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram o medicamento do ensaio ou o ensaio antes da Semana 48 para ISG ou antes da Semana 24 para DSG por falta ou perda de eficácia e indivíduos com ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml no período da Semana 48 para ISG ou da Semana 24 para DSG.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ar dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės GKIG arba iki 24-osios savaitės GKVG dėl nepakankamo veiksmingumo arba veiksmingo poveikio išnykimo, bei tuos tiriamuosius asmenis, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo ≥ 40 kopijų/ml 48-ąją savaitę GKIG arba 24-ąją savaitę GKVG. Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė dalyvavimą tyrime dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) pasireiškimo ar dėl mirties, ir dėl to pasirinktu laikotarpiu nebuvo galima gauti virusologinio atsako duomenų skiriant gydymą.
Portuguese: buprenorfina naloxona
Lithuanian: buprenorfinas naloksonas
Portuguese: Outcome
Lithuanian: Išeitys
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmáx 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inibição do CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A slopinimas)
Portuguese: Analgésicos Opiáceos metadona (20-200 mg 1x/dia dose individualizada, doravirina 100 mg 1x/dia)
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadonas (20-200 mg QD individualizuota dozė, doravirinas 100 mg QD)
Portuguese: Como conservar Delstrigo
Lithuanian: Kaip laikyti Delstrigo
Portuguese: Substituições emergentes de resistência associadas à doravirina na TR incluíram um ou mais dos seguintes: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R e Y318Y/F.
Lithuanian: Buvo nustatyta viena ar keletas iš toliau išvardytų su atsparumu doravirinui susijusių AT substitucijų: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R ir Y318Y/F.
Portuguese: Quando Delstrigo é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.2).
Lithuanian: Delstrigo skiriant kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito da memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, prastos kokybės miegas
Portuguese: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg plėvele dengtos tabletės doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas, gumbeliai ar spuogeliai veide, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Portuguese:  doravirina AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmáx 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Indução do CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A indukcija)
Portuguese: • Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio - nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriaus (NATI).
Portuguese: A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se preveem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.3 e 5.2).
Lithuanian: Doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio veiksmingumas (žr.
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmáx 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inibição do CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A slopinimas)
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Regime de Tratamento de Base Recebido
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalis (%) pagal vartotą pradinę gydymo schemą
Portuguese: Agentes que alteram o pH gástrico antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) (20 ml DU, doravirina 100 mg DU)
Lithuanian: Rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai antacidiniai vaistiniai preparatai (aliuminio ir magnio hidroksido geriamoji suspensija) (20 ml SD, doravirinas 100 mg SD)
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmáx 0,96 (0,88; 1,05)
Lithuanian:  levonorgestrelis AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Contagem de Células T CD4
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalis (%) pagal pradinį CD4 T ląstelių kiekio rodmenį (ląstelių/mm
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmáx 1,17 (0,96 ; 1,42)
Lithuanian:  tenofoviras AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina, lamivudina e tenofovir.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų doravirino, lamivudino ir tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenų nenustatyta.
Portuguese:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmáx 0,89 (0,79; 1,00)
Lithuanian:  sofosbuviras AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Portuguese: ↑ doravirina AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmáx 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Portuguese: Cópias HIV-1 ARN/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes cefaleia, tonturas, sonolência
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir após uma dose de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estudada em participantes saudáveis com compromisso hepático moderado a grave.
Lithuanian: Buvo ištirta tenofoviro farmakokinetika, paskyrus 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozę asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 100:
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina num estudo comparando 8 participantes com compromisso hepático moderado (classificado como classe B de Child-Pugh principalmente devido ao aumento da encefalopatia e valores de ascite) a 8 participantes sem compromisso hepático.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas kaip B klasės pagal Child-Pugh, pirmiausia dėl didesnių encefalopatijos ir ascito įvertinimo balų), su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo nesutrikusi; šio tyrimo metu kliniškai reikšmingų doravirino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: • medicamentos (normalmente líquidos) que contém sorbitol e outros açúcares alcoólicos (tais como xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), quando tomados regulamente.
Lithuanian: • vaistų (paprastai skysčių), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų cukraus alkoholių (pavyzdžiui,
Portuguese: A atividade antivírica da lamivudina contra o VIH-1 foi avaliada em várias linhas celulares, incluindo monócitos e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs, peripheral blood mononuclear cells), utilizando ensaios padrão de suscetibilidade.
Lithuanian: Antivirusinis lamivudino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo įvertintas įvairiose ląstelių kultūrose, įskaitant monocitus ir periferinio kraujo mononuklearines ląsteles (angl.
Portuguese: Regime de Tratamento de Base DSG
Lithuanian: Pradinė schema GKVG
Portuguese: • As substâncias ativas são 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato)
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra: 100 mg doravirino, 300 mg lamivudino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina) (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su doravirinu, išskyrus atvejus, kai to reikia dozės koregavimui (pvz., vartojant kartu su rifabutinu) (žr.