FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando administrado 1 ou 4 horas após 10 mcg de lixisenatido, a Cmax do paracetamol diminuiu 29% e 31%, respetivamente, e o tmax mediano sofreu um atraso de 2,0 e 1,75 horas, respetivamente.
Croatian: Nakon primjene paracetamola 1 sat odnosno 4 sata nakon primjene 10 µg liksisenatida, Cmax paracetamola smanjio se za 29% odnosno 31%, a medijan tmax odgodio se za 2,0 odnosno 1,75 sati.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de frequência.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su navedene u padajućem nizu prema učestalosti.
Portuguese: Não pare de utilizar Lyxumia sem falar com o seu médico.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Lyxumia Nemojte prestati primjenjivati lijek Lyxumia bez savjetovanja s liječnikom.
Portuguese: • Manuseie a caneta Lyxumia com cuidado.
Croatian: • Oprezno rukujte Lyxumia brizgalicom.
Portuguese: Lyxumia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos.
Croatian: Žene reproduktivne dobi Lyxumia se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
Portuguese: Coloque a tampa exterior de volta na agulha.
Croatian: Vratite vanjski zatvarač igle na iglu.
Portuguese: Foi notificada náusea em 14,7% e 15,5% dos doentes e, hipoglicemia sintomática em 5,8% e 2,2% dos doentes, grupo refeição principal e grupo pequeno-almoço, respetivamente.
Croatian: Mučnina je zabilježena u 14,7% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 15,5% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak, a simptomatska hipoglikemija u 5,8% bolesnika u skupini s primjenom uz glavni obrok i u 2,2% bolesnika u skupini s primjenom uz doručak.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE MANUTENÇÃO)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (PAKIRANJE ZA TERAPIJU ODRŽAVANJA)
Portuguese: Efeito secundário pouco frequente: pode afetar até 1 em 100 pessoas • Erupção da pele (urticária)
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba • koprivnjača (urtikarija)
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti.
Portuguese: Locais de injeção
Croatian: Mjesta za injiciranje
Portuguese: Num ensaio clínico, a adição de lixisenatido à pioglitazona com ou sem metformina, em doentes não controlados adequadamente com pioglitazona, originou uma diminuição da HbA1c de 0,90%, relativamente aos valores iniciais, em comparação com uma diminuição de 0,34%, relativamente aos valores iniciais, no grupo de placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u kliničkom ispitivanju dodatak liksisenatida pioglitazonu, sa ili bez metformina, u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani pioglitazonom rezultirao je smanjenjem vrijednosti HbA1c od 0,90% u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi sa smanjenjem od 0,34% u skupini na placebu.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 327)
Croatian: liksisenatid 20 µg (N=327)
Portuguese: Lyxumia é uma caneta pré-cheia para injeção.
Croatian: Lyxumia dolazi u obliku napunjene brizgalice za injekciju.
Portuguese: Enrosque uma agulha nova e repita apenas os Passos D e E. Se ainda assim for difícil de pressionar o
Croatian: Pričvrstite novu iglu i ponovite samo korake D i E.
Portuguese: Puxe o botão de injeção para fora
Croatian: Izvucite dugme za injiciranje
Portuguese: Volte a colocar a tampa na caneta.
Croatian: Vratite zatvarač na brizgalicu.
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
Croatian: Ne očekuje se da bi oštećenje funkcije jetre moglo utjecati na farmakokinetiku liksisenatida.
Portuguese: Retire as tampas exterior e interior da agulha.
Croatian: Skinite vanjski i unutarnji zatvarač igle.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em monoterapia, ocorreu hipoglicemia sintomática em 1,7% dos doentes tratados com lixisenatido e em 1,6% dos doentes tratados com placebo.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali lijek Lyxumia kao monoterapiju simptomatska hipoglikemija javila se u 1,7% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 1,6% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar de forma correta.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako pravilno injicirati lijek.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 24 semanas, 22,4% dos doentes tratados com lixisenatido notificaram pelo menos um acontecimento de hipoglicemia sintomática em comparação com 13,5% no grupo de placebo.
Croatian: Tijekom 24-tjednog razdoblja liječenja 22,4% bolesnika na liksisenatidu prijavilo je najmanje jedan simptomatski hipoglikemijski događaj, u usporedbi s 13,5% bolesnika na placebu.
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 mcg, prevê-se um atraso ainda maior no tmax e uma diminuição da Cmax do paracetamol.
Croatian: Očekuje se daljnja odgoda tmax i smanjeni Cmax paracetamola nakon primjene doze održavanja od 20 µg.
Portuguese: A maior parte destas reações alérgicas foram de intensidade ligeira.
Croatian: Većina prijavljenih alergijskih reakcija bila je po težini blaga.
Portuguese: Ao se administrar simultaneamente de manhã 20 mcg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, enquanto a Cmax diminuiu 31% e o tmax sofreu um atraso de 3,25 horas.
Croatian: Istodobna jutarnja primjena liksisenatida u dozi od 20 µg i atorvastatina u dozi od 40 mg tijekom 6 dana nije utjecala na izloženost atorvastatinu, ali je smanjila njegov Cmax za 31% i odgodila tmax za 3,25 sati.
Portuguese: HbA1c média (%) Alteração média dos mínimos quadrados relativamente ao valor inicial
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%) Promjena od početne vrijednosti, metodom najmanjih kvadrata
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está agora branca.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za aktivaciju sada bijele boje.
Portuguese: Após administração concomitante de 20 mcg de lixisenatido e 5 mg de ramipril durante 6 dias, a AUC do ramipril aumentou 21%, enquanto a Cmax diminuiu 63%.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax se smanjio za 63%.
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
Croatian: liksisenatid 20 µg (N=154)
Portuguese: Foram observadas lesões testiculares e do epidídimo reversíveis em cães tratados com lixisenatido.
Croatian: U pasa liječenih liksisenatidom primijećene su reverzibilne lezije na testisima i epididimisu.
Portuguese: Tabela 4: Ensaios controlados com placebo em associação com uma insulina basal (resultados às 24 semanas)
Croatian: Tablica 4: Placebom kontrolirana ispitivanja u kombinaciji s bazalnim inzulinom (rezultati nakon 24 tjedna)
Portuguese: Lyxumia 10 microgramas solução injetável EU/1/12/811/001 (1 caneta pré-cheia)
Croatian: Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju EU/1/12/811/001 (1 napunjena brizgalica)
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min) ou com doença renal terminal, pelo que não se recomenda a utilização de lixisenatido nestas populações (ver secção 5.2).
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ni u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti pa se stoga u toj populaciji ne preporučuje primjena liksisenatida (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas possivelmente associadas ao lixisenatido (tais como reação anafilática, angioedema e urticária) em 0,4% dos doentes tratados com lixisenatido, enquanto reações alérgicas possivelmente associadas ocorreram em menos de 0,1% dos doentes tratados com placebo durante o período principal de tratamento de 24 semanas.
Croatian: Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja alergijske reakcije moguće povezane s liksisenatidom (poput anafilaktičke reakcije, angioedema i urtikarije) prijavljene su u 0,4% bolesnika liječenih liksisenatidom, no u manje od 0,1% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Tabela 3: Ensaio controlado com placebo em associação com uma sulfonilureia (resultados às 24 semanas)
Croatian: Tablica 3: Placebom kontrolirano ispitivanje u kombinaciji sa sulfonilurejom (rezultati nakon 24 tjedna)
Portuguese: Os doentes que estejam a ser tratados com Lyxumia e com uma sulfonilureia ou uma insulina basal podem apresentar risco acrescido de hipoglicemia.
Croatian: U bolesnika koji lijek Lyxumia primaju sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom može postojati povećan rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Frente botão de injeção, a sua caneta Lyxumia pode estar estragada.
Croatian: Ako je još uvijek teško pritisnuti dugme za injiciranje, možda je Lyxumia brizgalica oštećena.
Portuguese: O Lyxumia administrado com uma insulina basal em monoterapia, ou em associação com uma insulina basal e metformina, ou em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia originou reduções estatisticamente significativas da HbA1c e da glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com placebo.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala samo s bazalnim inzulinom ili u kombinaciji s bazalnim inzulinom i metforminom ili u kombinaciji s bazalnim inzulinom i sulfonilurejom, došlo je do statistički značajnog smanjenja vrijednosti HbA1c i glukoze postprandijalno 2 sata nakon testnog obroka u usporedbi s placebom.
Portuguese: No global, a incidência de hipoglicemia sintomática grave foi pouco frequente (0,4% nos doentes tratados com lixisenatido e 0,2% nos doentes tratados com placebo) durante todo o período de tratamento nos ensaios de fase III controlados com placebo.
Croatian: Sveukupno je incidencija teške simptomatske hipoglikemije tijekom cijelog razdoblja liječenja u kontroliranim ispitivanjima faze III bila manje česta (0,4% u bolesnika liječenih liksisenatidom i 0,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia 20
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lyxumia 20
Portuguese: Para a dose de manutenção encntra-se disponível Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
Croatian: Za dozu održavanja dostupna je Lyxumia 20 mikrograma otopina za injekciju.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se precisar de ajuda.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako trebate pomoć.
Portuguese: No final do período principal de tratamento de 24 semanas, 52,3% dos doentes tratados com lixisenatido atingiram uma HbA1c inferior a 7 % em comparação com 26,4% no grupo de placebo.
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u 52,3% bolesnika na liksisenatidu vrijednost HbA1c bila je manja od 7%, u usporedbi s 26,4% bolesnika na placebu.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose do ramipril quando administrado concomitantemente com lixisenatido.
Croatian: Na temelju tih rezultata, nije potrebno prilagođavati dozu ramiprila pri istodobnoj primjeni s liksisenatidom.
Portuguese: • A caneta roxa contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 20 microgramas de Lyxumia.
Croatian: • Ljubičasta brizgalica sadrži 14 prethodno odmjerenih doza; jedna doza sadrži 20 mikrograma lijeka Lyxumia.
Portuguese: Lyxumia pode ser utilizado com agulhas para canetas descartáveis de 29 a 32 gauges.
Croatian: Lyxumia se može primijeniti jednokratnom iglom za brizgalicu veličine 29 do 32 G.
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior Cistite
Croatian: Infekcije i infestacije influenca infekcija gornjeg respiratornog trakta cistitis virusna infekcija
Portuguese: É preferível que a injeção prandial de Lyxumia seja feita antes da mesma refeição todos os dias, quando a refeição mais conveniente tenha sido escolhida.
Croatian: Kad se odabere najprikladniji obrok, poželjno je da se prandijalna injekcija lijeka Lyxumia primjeni prije tog istog obroka svaki dan.
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
Croatian: Kada se Lyxumia dodaje postojećoj terapiji sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Sulfonilureia como terapêutica de base com ou sem metformina
Croatian: Sulfonilureja kao osnovna terapija sa ili bez metofrmina liksisenatid 20 µg (N=570)
Portuguese: Caneta Data da ativação
Croatian: Brizgalica Datum aktivacije
Portuguese: Terapêutica adicional a uma insulina basal
Croatian: Dodatak kombiniranoj terapiji s bazalnim inzulinom
Portuguese: Durante o período principal de tratamento de 24 semanas, foram notificadas náuseas em 23,5% no grupo de lixisenatido em comparação com 10,6% no grupo de placebo e foi notificada hipoglicemia sintomática em 3,4% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 1,2% no grupo de placebo.
Croatian: Tijekom osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja mučnina je prijavljena u 23,5% bolesnika na liksisenatidu te u 10,6% bolesnika koji su primali placebo, a simptomatska hipoglikemija prijavljena je u 3,4% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 1,2% bolesnika u skupini na placebu.
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta antes de deitar fora a sua caneta Lyxumia.
Croatian: • Vratite zatvarač na Lyxumia brizgalicu prije nego što je bacite.
Portuguese: Retire o selo protetor da tampa exterior da agulha.
Croatian: Skinite zaštitu s vanjskog zatvarača igle.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ser necessário monitorizar a glicemia ou efetuar uma automonitorização da glicemia para ajustar as doses da sulfonilureia ou da insulina basal.
Croatian: Međutim, kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom, praćenje ili samopraćenje razine glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagodbe doza sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com uma sulfonilureia *
Croatian: Bazalni inzulin kao osnovna terapija sam ili u kombinaciji sa sulfonilurejom*
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Lyxumia foram avaliadas em nove ensaios clínicos aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo incluindo 4.508 doentes com diabetes tipo 2 (2.869 doentes aleatorizados para lixisenatido, 47,5% homens e 52,5% mulheres, e 517 com idade ≥65 anos).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene lijeka Lyxumia procijenjene su u devet randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja koja su uključila 4508 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (2869 bolesnika randomiziranih na liksisenatid, od kojih 47,5% muškaraca i 52,5% žena, te 517 u dobi od ≥ 65 godina).
Portuguese: A sua utilização não está recomendada em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega niti u bolesnika u završnoj fazi bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2. i 5.2).
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado com uma associação de uma insulina basal e uma sulfonilureia.
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati u kombinaciji s oboje, bazalnim inzulinom i sulfonilurejom
Portuguese: Cada caneta contém uma dosagem diferente de Lyxumia.
Croatian: Obje brizgalice sadrže lijek Lyxumia, ali različitih jačina.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Croatian: Obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Portuguese: A idade não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
Croatian: Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Portuguese: Quanto injetar
Croatian: Koliko lijeka injicirati
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE INÍCIO)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (PAKIRANJE ZA POČETAK LIJEČENJA)
Portuguese: Lixisenatido não deve ser administrado em associação com uma insulina basal e uma sulfonilureia devido ao risco aumentado de hipoglicemia.
Croatian: Liksisenatid se ne smije primjenjivati u kombinaciji s bazalnim inzulinom i sulfonilurejom zbog povećanog rizika od hipoglikemije.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação apenas com metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 7,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 4,8% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento.
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji samo s metforminom, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 7,0% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 4,8% bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Caso se suspeite de pancreatite, o lixisenatido deve ser descontinuado; caso se confirme a pancreatite aguda, o lixisenatido não deve ser reiniciado.
Croatian: Ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Portuguese: A insulina glargina foi continuamente titulada durante este período.
Croatian: U tom se razdoblju doza inzulina glargina neprekidno titrirala.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Uma caneta verde de 10 microgramas (Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Croatian: Jedna zelena brizgalica od 10 mikrograma (Lyxumia 10 mikrograma otopina za injekciju), svaka doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
Portuguese: O efeito de alguns medicamentos que toma oralmente pode ser afetado pelo Lyxumia.
Croatian: Lyxumia može utjecati na učinak nekih lijekova koje uzimate kroz usta.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Croatian: Prevelika količina lijeka Lyxumia može izazvati mučninu ili povraćanje.
Portuguese: Como utilizar Lyxumia
Croatian: Kako primjenjivati lijek Lyxumia
Portuguese: Comece com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
Croatian: Počnite sa zelenom Lyxumia brizgalicom od 10 mikrograma.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Croatian: • Za svaku injekciju upotrijebite novu iglu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE
Portuguese: Coloque a tampa exterior da agulha numa superfície plana.
Croatian: Stavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 10 mikrograma u 0,2 ml.
Portuguese: O título de anticorpos (positivo ou negativo) não é preditivo da redução da HbA1c num doente individual.
Croatian: Smanjenje vrijednosti HbA1c u pojedinog bolesnika ne može se predvidjeti na temelju statusa protutijela (pozitivan ili negativan).
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
Croatian: Provjerite je li prozorčić za aktivaciju bijele boje.
Portuguese: Deitar fora
Croatian: Baciti klik
Portuguese: A redução obtida com Lyxumia variou de 4,51 até 7,96 mmol/l (81,2 a 143,3 mg/dl), relativamente aos valores basais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas ao longo de todos os estudos nos quais se mediu a glucose pós-prandial; 26,2% a 46,8% dos doentes apresentaram um valor da glucose pós-prandial às 2 horas inferior a 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja u svim ispitivanjima u kojima se mjerila razina glukoze nakon obroka, smanjenja postignuta lijekom Lyxumia kretala su se u rasponu od 4,51 do 7,96 mmol/l (81,2 do 143,3 mg/dl) u odnosu na početne vrijednosti: 26,2% do 46,8% bolesnika imalo je vrijednost glukoze 2 sata nakon obroka ispod 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Portuguese: Lyxumia destina-se a ser injetado por via subcutânea na coxa, no abdómen ou na parte superior do braço.
Croatian: Lyxumia se injicira supkutano u bedro, abdomen ili nadlakticu.
Portuguese: O tratamento com Lyxumia em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia alterou de forma sustentada o peso corporal, relativamente aos valores iniciais, em todos os ensaios controlados, de1,76 kg até -2,96 kg no final do período principal de tratamento de 24 semanas.
Croatian: Na kraju glavnog 24-tjednog razdoblja liječenja u svim kontroliranim ispitivanjima liječenje lijekom Lyxumia u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom rezultiralo je održanom promjenom tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti koja se kretala u rasponu od -1,76 kg do -2,96 kg.
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Croatian: Zatim možete upotrijebiti ljubičastu Lyxumia brizgalicu od 20 mikrograma.
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Lyxumia se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
Croatian: Kada se Lyxumia primjenjivala u kombinaciji s bazalnim inzulinom, sa ili bez metformina, simptomatska hipoglikemija se tijekom cijelog razdoblja liječenja javila u 42,1% bolesnika liječenih liksisenatidom i u 38,9% bolesnika koji su primali placebo (apsolutna razlika 3,2%).
Portuguese: Passo D Carregue e mantenha o botão de injeção carregado para injetar a dose
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje i držite ga pritisnutim da biste injicirali dozu
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia 10
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Lyxumia 10
Portuguese: Hipoglicemia (em associação com uma sulfonilureia e/ou uma insulina basal)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili bazalnim inzulinom)
Portuguese: No final do período de tratamento de 24 semanas, 56,3% dos doentes tratados com lixisenatido obtiveram uma HbA1c inferior a 7% em comparação com 38,5% no grupo de placebo.
Croatian: Na kraju osnovnog 24-tjednog razdoblja liječenja vrijednost HbA1c manju od 7% postiglo je 56,3% bolesnika na liksisenatidu u usporedbi s 38,5% bolesnika na placebu.
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
Croatian: O Lyxumia brizgalicama Zelena Lyxumia brizgalica od 10 mikrograma
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 napunjena brizgalica.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza, a jedna doza sadrži 20 mikrograma u 0,2 ml.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial (MQ) Doentes (%) que atingiram HbA1c <7,0%
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti, metodom najmanjih kvadrata Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c < 7,0%
Portuguese: O atraso no esvaziamento gástrico verificado com o lixisenatido pode reduzir a velocidade de absorção de medicamentos administrados por via oral.
Croatian: Liksisenatid odgađa pražnjenje želuca, što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Portuguese: Guardar
Croatian: Čuvanje