FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas alterações por sua vez levam a um estado prócoagulante resultando em trombose microvascular.
Lithuanian: Šie pokyčiai iš dalies sukelia prokoaguliacinę būklę, kuri lemia smulkiųjų kraujagyslių trombozę.
Portuguese: A mão e o pé, se não estiverem afetados, devem ser protegidos com ligaduras Esmarch (expulsão).
Lithuanian: Nepažeista ranka ir koja turi būti apsaugota naudojant Esmarch (išstūmimo) bandažą.
Portuguese: História recente de/ou úlcera péptica ativa.
Lithuanian: Neseniai buvusi arba esanti aktyvi pepsinė opa.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono vystymuisi ir postnataliniam vystymuisi (žr.
Portuguese: O circuito de perfusão (cilindro da bomba, oxigenador com reservatório integrado, trocas de calor, tubos de ligação) deve ser preparado antes da cirurgia e passado uma primeira vez com 700 a 800 ml de perfusado, com um hematócrito de 0,25 a 0,30.
Lithuanian: Perfuzijos sistema (ritininė pompa, oksigenatorius su integruotu rezervuaru, šilumos keitiklis, jungiamieji vamzdeliai) turi būti paruošta prieš operaciją ir užpildyta 700 - 800 ml perfuzinio skysčio, kai hematokritas yra 0,25 - 0,30.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO 15.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15.
Portuguese: As informações sobre a farmacocinética sistémica da tasonermina são escassas.
Lithuanian: Duomenų apie sisteminę tasonermino farmakokinetiką yra nedaug.
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni:
Portuguese: Proteinúria
Lithuanian: proteinurija.
Portuguese: Normalmente, não receberá uma segunda ILP com o Beromun.
Lithuanian: Paprastai antros IGP su Beromun Jums nedarys.
Portuguese: Beromun é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Lithuanian: Beromun negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: É importante que não alcance outras partes do seu corpo, porque esta fuga sistémica pode causar efeitos secundários graves nos principais órgãos do corpo.
Lithuanian: Svarbu, kad jis nepatenka į kitas kūno vietas, kadangi nutekėjęs į sisteminę kraujotaką preparatas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį svarbiausiems organizmo organams.
Portuguese: No decurso do procedimento ILP recomenda-se vivamente a monitorização da pressão venosa central e arterial.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojama IGP procedūros metu stebėti centrinį veninį bei arterinį kraujo spaudimą.
Portuguese: Adicionalmente, os animais que rejeitam tumores experimentais, após o tratamento com a tasonermina podem desenvolver imunidade específica para este tipo de células tumorais.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kuriems gydant tasonerminu eksperimentiškai sukeltas navikas sunaikinamas, gali susiformuoti specialus imunitetas prieš tokio tipo naviko ląsteles.
Portuguese: Isto ocorrerá enquanto está inconsciente, sob a influência de uma anestesia geral.
Lithuanian: Tai bus daroma tada, kai Jūs būsite praradęs sąmonę dėl bendrosios anestezijos preparatų poveikio.
Portuguese: A aplicação sistémica da tasonermina é limitada pelos seus efeitos tóxicos, a dose eficaz previsível a partir dos resultados dos ensaios pré-clínicos é substancialmente mais elevada do que a dose máxima tolerada pelo ser humano.
Lithuanian: Sisteminį tasonermino vartojimą riboja toksinis jo poveikis, veiksminga jo dozė, numatyta remiantis ikiklinikinių tyrimų duomenimis, yra gerokai didesnė už stebėtą didžiausią žmogaus toleruojamą dozę.
Portuguese: As reações adversas sistémicas incluem fracas reações constitucionais e efeitos tóxicos em diferentes sistemas de orgãos.
Lithuanian: Sisteminės nepageidaujamos reakcijos apima nesunkų poveikį organizmui ir toksinį poveikį į skirtingas organų sistemas.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários podem ser graves, particularmente se o Beromun alcançar outras partes do seu organismo (fuga sistémica).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, ypač Beromun patekus į kitas organizmo vietas (nutekėjus į sisteminę kraujotaką).
Portuguese: Para instruções sobre a administração, ver secção 4.2.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 4.2 skyriuje.
Portuguese: Como utilizar Beromun
Lithuanian: Kaip vartoti Beromun
Portuguese: Quando a temperatura do tecido subcutâneo distal do membro atingir 38ºC (mas sem exceder os 39ºC) e o pH do perfusado estiver entre 7,2 e 7,35, o Beromun deve ser injetado como um bólus na linha arterial do circuito.
Lithuanian: Kai distalinio galūnės galo poodinių audinių temperatūra tampa > 38 °C (tačiau neviršija 39 °C) ir perfuzinio tirpalo pH yra 7,2 - 7,35, reikia į arterinę sistemos liniją iškart sušvirkšti Beromun.
Portuguese: Não existem dados sobre os possíveis efeitos deste medicamento na fertilidade masculina ou feminina.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Portuguese: Parece provável a existência de um segundo mecanismo de eliminação específico e saturável envolvendo os recetores de tasonermina.
Lithuanian: Kitas specifinis ir prisotinamas pašalinimo mechanizmas gali būti susijęs su tasonermino receptoriais.
Portuguese: Após a reconstituição em solução fisiológica de cloreto de sódio a 0,9%, a quantidade de sódio é de 37,82 mg (1,64 mmol).
Lithuanian: Ištirpinus 0,9 % fiziologiniame natrio chlorido tirpale, natrio kiekis yra 37,82 mg (1,64 mmol).
Portuguese: Não foram encontradas evidências de qualquer efeito mutagénico, quer in vivo quer in vitro.
Lithuanian: Apie mutageninį poveikį nei in vivo, nei in vitro duomenų nėra.
Portuguese: Disfunção hematológica significativa, por exemplo, leucócitos < 2.5 x 109/l, hemoglobina < 9 g/dl, plaquetas < 60 x 109/l, diátese hemorrágica ou hemorragia ativa.
Lithuanian: Ryškūs kraujo pokyčiai, pavyzdžiui, leukocitų < 2,5 x 109/l, hemoglobino < 9 g/dl, trombocitų < 60 x 109/l, hemoraginė diatezė ar aktyvus kraujavimas.
Portuguese: Deve-se continuar a lavagem até a cor do perfusado ser límpida cor-de-rosa, transparente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Plauti reikia tol, kol perfuzinis tirpalas tampa šviesiai rožinis, permatomas (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Então, será adicionado melfalano e o ILP continuará por mais 60 minutos.
Lithuanian: Po to suleis melfalaną ir IGP darys dar 60 min.
Portuguese: A formulação não contém qualquer conservante e é apenas para utilização única.
Lithuanian: Preparate konservantų nėra, jis vartojamas vieną kartą.
Portuguese: Foram administradas doses até 6 mg de preparações de outros TNFα via ILP, mas verificou-se que esta dose era inaceitável em termos de toxicidade local-regional.
Lithuanian: Taikant IGP buvo švirkščiama iki 6 mg kitų NNFα preparatų, bet šios dozės buvo nepriimtinos dėl vietinio toksinio poveikio.
Portuguese: Em particular, deve dizer ao seu médico se estiver a tomar medicamentos para baixar a pressão arterial (para tratar a hipertensão).
Lithuanian: Jam ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių preparatų (vaistų nuo hipertenzijos).
Portuguese: As alterações circulatórias incluem diminuição da pressão sanguínea e, em alguns estudos, aumento do ritmo cardíaco e diminuição da contractilidade.
Lithuanian: Kraujotakos sistemos sutrikimai: kraujo spaudimo sumažėjimas bei kai kurių tyrimų metu padidėjęs širdies susitraukimų dažnis bei sumažėjęs kontraktiliškumas.
Portuguese: Disfunção pulmonar grave.
Lithuanian: Sunki plaučių disfunkcija.
Portuguese: Trombose venosa, trombose arterial, choque, hipotensão
Lithuanian: venų trombozė, arterijų trombozė, šokas, hipotenzija.
Portuguese: Não pode ser estabelecido nenhum valor NETNO (nível de efeitos tóxicos não observado), para os estudos pré-clínicos com a exceção de uma administração durante 7 dias de 0,1 µg/kg, no macaco.
Lithuanian: KIKNTP (koncentracija, iki kurios nestebėtas toksinis poveikis) ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, išskyrus tyrimą su beždžionėmis, kai 7 dienas buvo skiriama 0,1 mkg/kg preparato.
Portuguese: Contudo, se ocorrer, o seu médico lavará imediatamente o seu membro afetado, para remover o Beromun, e a ILP será interrompida.
Lithuanian: Vis dėlto jei taip atsitiks, gydytojas tuoj pat Beromun iš Jūsų pažeistos galūnės išplaus ir sustabdys IGP.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA ) TINKAMUMO LAIKAS
Portuguese: Devem estar disponíveis líquidos de ressuscitação suplementares (soluções cristaloides ou coloidais) para fazer a expansão do volume no caso de queda significativa da pressão sanguínea.
Lithuanian: Papildomi neatidėliotinos pagalbos tirpalai (kristaloidai ir koloidai) turi būti paruošti tam atvejui, jei labai sumažėtų kraujo spaudimas.
Portuguese: O tratamento com anticorpos antiTNFα não é recomendado.
Lithuanian: Vartoti anti NNFα antikūnus nerekomenduojama.
Portuguese: Se existir algum risco de efeitos secundários graves, o seu médico transferi-lo-á imediatamente para uma unidade de cuidados intensivos para o monitorizar cuidadosamente e iniciar o tratamento adequado.
Lithuanian: Jeigu kils bet kokia sunkaus šalutinio poveikio rizika, gydytojas nedelsdamas Jus perkels į intensyviosios terapijos skyrių, kad atidžiai Jus stebėtų ir pradėtų tinkamai gydyti.
Portuguese: Síndrome da dificuldade respiratória do adulto
Lithuanian: suaugusių žmonių kvėpavimo sutrikimo sindromas.
Portuguese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs.
Portuguese: Leucopenia, trombocitopenia
Lithuanian: leukopenija, trombocitopenija.
Portuguese: O perfil toxicológico da tasonermina tem sido investigado em estudos pré-clínicos utilizando ratinhos, ratos, coelhos, cães e macacos.
Lithuanian: Toksikologinės tasonermino savybės buvo nagrinėjamos ikiklinikinių tyrimų su pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis ir beždžionėmis, metu.
Portuguese: Reação de hipersensibilidade
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Portuguese: *fator de necrose tumoral alfa-1a (TNFα-1a) produzido por tecnologia de ADN recombinante da E. coli.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktorius alfa-1a (NNFα-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija, naudojant E.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com este medicamento (agrupados de acordo com a probabilidade de ocorrerem).
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis (suskirstytas pagal tai, kiek jis tikėtinas).
Portuguese: Como conservar Beromun
Lithuanian: Kaip laikyti Beromun
Portuguese: Grão‑Ducado do Luxemburgo
Lithuanian: Liuksemburgo Didžioji Hercogystė
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem estar relacionados com o Beromun, com o melfalan ou com o procedimento de ILP e medidas associadas, ou com uma combinação destes fatores.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali būti susijęs su Beromun ar melfalano vartojimu, IGP procedūra, su ja susijusiais veiksmais arba su šių veiksnių deriniu.
Portuguese: Devem ser evitadas associações com substâncias cardiotóxicas (p.ex.
Lithuanian: Reikia vengti derinti su kardiotoksiniais vaistais (pvz.
Portuguese: Os dados obtidos em 51 doentes de ILP demonstraram que as concentrações máximas de tasonermina no circuito de perfusão são atingidas 30 minutos após o início do ILP e alcançam entre 3.000 e 4.000 ng/ml.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais išanalizavus 51 IGP procedūros atvejį, didžiausia tasonermino koncentracija perfuzijos sistemoje pasiekiama po 30 minučių nuo IGP pradžios ir yra 3 000 - 4 000 ng/ml.
Portuguese: Não deve utilizar Beromun se estiver grávida.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jums Beromun vartoti negalima.
Portuguese: Esta situação pode ser clarificada através de uma arteriografia.
Lithuanian: Tai nustatoma atlikus arteriogramas.
Portuguese: Após uma perfusão do membro inferior, devem ser empregues 3 a 6 litros e 1 a 2 litros após perfusão do membro superior.
Lithuanian: Po apatinės galūnės perfuzijos reikia sunaudoti 3 - 6 litrus, po viršutinės - 1 - 2 litrus skysčio.
Portuguese: É importante manter um nível constante de anestesia de modo a prevenir grandes flutuações da pressão sanguínea sistémica, o que pode ter influência em fugas entre a circulação sistémica e o circuito de perfusão.
Lithuanian: Svarbu palaikyti vienodą anestezijos gylį vengiant didelių kraujo spaudimo svyravimų, galinčių skatinti nuotėkį iš perfuzinės sitemos į sisteminę kraujotaką.
Portuguese: Como o Beromun é sempre administrado por médicos hospitalares, experientes e qualificados, a sobredosagem acidental é extremamente improvável.
Lithuanian: Kadangi Beromun visada leidžia patyrę kvalifikuoti gydytojai, atsitiktinis perdozavimas labai mažai tikėtinas.
Portuguese: Doença cardiovascular significativa, por exemplo: insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association classe II, III ou IV), angina de peito grave, arritmia cardíaca, enfarte do miocárdio nos três meses precedentes ao tratamento, trombose venosa, doença arterial periférica oclusiva e embolia pulmonar recente.
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių sistemos liga, pvz., II, III ar IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją, sunki krūtinės angina, širdies aritmijos, prieš tris mėnesius iki gydymo pradžios įvykęs miokardo infarktas, venų trombozė, periferinių arterijų okliuzinė liga, neseniai įvykusi plautinė embolija.
Portuguese: (ILP)
Lithuanian: (IGP)
Portuguese: Qual o aspeto de Beromun e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Beromun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A quantidade de dados adequados sobre a utilização de tasonermina em mulheres grávidas é insuficiente.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie tasonermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: No sentido de minimizar o risco de fugas do perfusado para a circulação sistémica, a taxa de perfusão não deve exceder 40 ml/litro membro volume/minuto.
Lithuanian: Kad į sisteminę kraujotaką patektų kuo mažiau perfuzinio skysčio, perfuzijos tėkmės greitis neturi viršyti 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Portuguese: A dose máxima tolerada (DMT) de tasonermina para ILP é de 4 mg, o que é 10 vezes a DMT sistémica.
Lithuanian: Tasonermino didžiausia toleruojama dozė (DTD) atliekant IGP yra 4 mg, ji yra 10 kartų didesnė už sisteminę DTD.
Portuguese: Membros superiores: 3 mg de dose total por ILP Membros inferiores: 4 mg de dose total por ILP
Lithuanian: Viršutinė galūnė: iš viso 3 mg dozė atliekant IGP Apatinė galūnė: iš viso 4 mg dozė atliekant IGP
Portuguese: Os efeitos secundários podem ser causados pelo Beromun, pelo melfalano, pela técnica de ILP ou por uma combinação destes fatores.
Lithuanian: Šalutinį poveikį gali sukelti Beromun, melfalanas, IGP technika arba šių veiksnių derinys.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos ensaios clínicos foram febre, náuseas, vómitos, fadiga, arritmia, arrepios, dor, infeção da ferida e reação cutânea.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, aritmija, drebulys, skausmas, žaizdų infekcija ir odos reakcija.
Portuguese: Após 30 minutos de perfusão só com Beromun, o melfalan deve ser adicionado como um bólus no reservatório do circuito ou lentamente na linha arterial do circuito.
Lithuanian: 30 minučių perfuzavus vien Beromun, reikia iškart į sistemos rezervuarą arba lėtai į jos arterinę liniją suleisti melfalaną.
Portuguese: O que é Beromun e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Beromun Como utilizar Beromun
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Beromun Kaip vartoti Beromun Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Beromun
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas
Lithuanian: Išskirtų nepageidaujamų reakcijų aprašas
Portuguese: O medicamento reconstituído contém até 151,27 mg (6,58 mmol) de sódio por dose recomendada.
Lithuanian: Rekomenduojamoje paruošto vaisto dozėje yra ne daugiau kaip 151,27 mg (6,58 mmol) natrio.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 20,12 mg (0,87 mmol) de sódio.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20,12 mg (0,87 mmol) natrio.
Portuguese: No final da perfusão, o resultado da perfusão deve ser recolhido no reservatório, enquanto o líquido de lavagem é adicionado ao circuito simultaneamente e circulado com a mesma taxa de perfusão de 35 a 40 ml/litro de volume do membro/minuto.
Lithuanian: Perfuziją baigus, perfuzinį tirpalą reikia sukaupti rezervuare ir tuo pačiu metu į sistemą suleisti plaunamojo skysčio, nustačius tokį patį jo tėkmės greitį: 35 - 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Portuguese: O Beromun já foi utilizado em coadministração com o interferão-gama no decurso do procedimento ILP mas não se verificou nenhuma vantagem.
Lithuanian: Beromun buvo vartotas kartu su gama interferonu IGP, bet poveikis nebuvo geresnis.
Portuguese: Efeitos diretos na vascularização tumoral: A tasonermina afeta a morfologia e reduz a proliferação das células endoteliais e modifica a expressão da superfície celular específica e das proteínas secretoras (incluindo adesão de moléculas e proteínas moduladoras da coagulação, interleuquinas e fatores de crescimento hematopoiéticos).
Lithuanian: Tasonerminas veikia endotelio ląstelių morfologiją, mažina proliferaciją ir modifikuoja specifinių ląstelės paviršiaus bei sekrecinių baltymų (įskaitant adhezines molekules, krešėjimą moduliuojančius baltymus, interleukinus bei hemopoezės augimo faktorius) ekspresiją.
Portuguese: O Beromun ser-lhe-á administrado por um médico que seja experiente e qualificado na perfusão isolada do membro (ILP).
Lithuanian: Beromun Jus gydys kvalifikuotas gydytojas, turintis izoliuotos galūnės perfuzijos (IGP) patirties.
Portuguese: A razão para a sensibilidade diferencial da vascularização tumoral (elevada), versus a vascularização normal (baixa), é atualmente desconhecida.
Lithuanian: naviko kraujagyslių (didelis) ir normalių kraujagyslių (mažas) , šiuo metu nežinomos.
Portuguese: 3 anos
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas
Portuguese: A dose de melfalan deve ser calculada de acordo com o método de volume-litro de Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Lithuanian: Melfalano dozė apskaičiuojama litro ir kiekio metodu pagal Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Portuguese: Deve ser realizada, sempre que for possível, a resecção cirúrgica do tumor remanescente.
Lithuanian: Jeigu tik įmanoma, naviko likučius reikia pašalinti chirurginiu būdu.
Portuguese: A temperatura deve então ser aumentada para 39ºC (mas sem exceder os 40ºC) em dois locais de medição diferentes da área tumoral.
Lithuanian: Tada dviejose skirtingose auglio srities vietose temperatūra turi tapti > 39 °C (tačiau neviršyti 40 °C).
Portuguese: Para além disto, adicionalmente aos efeitos diretos, a tasonermina modula a resposta imunitária pela indução da produção de citoquinas, bem como a de mediadores de baixo peso molecular (prostaglandinas e fator de ativação das plaquetas).
Lithuanian: Vėliau, be tiesioginio poveikio, tasonerminas moduliuoja imuninį atsaką sužadindamas ir citokinų, ir mažo molekulinio svorio mediatorių (prostaglandinų, trombocitus aktyvinančių faktorių) gamybą.
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų santrauka
Portuguese: Lesão do nervo, neurotoxicidade periférica, estado de consciência alterado, cefaleias
Lithuanian: nervų pažeidimas, periferinis neurotoksinis poveikis, kintantis sąmonės pritemimas, galvos skausmas.
Portuguese: Farmacocinética sistémica
Lithuanian: Sisteminė farmakokinetika
Portuguese: Isto assegura as condições hemodinâmicas ótimas e assegura um elevado débito urinário, particularmente após a perfusão, de modo a permitir uma depuração rápida de qualquer resíduo de tasonermina.
Lithuanian: To reikia norint palaikyti optimalią hemodinamiką bei užtikrinti gausų šlapimo išsiskyrimą, ypač po perfuzijos, kad likęs Beromun greitai išsiskirtų iš organizmo.
Portuguese: Determinados sinais de evidência, sugerem que estas atividades imunomoduladoras são relevantes para os efeitos antitumorais, por exemplo, as atividades antitumorais da tasonermina são muito menos pronunciadas em animais imunodeficientes.
Lithuanian: Kai kurie faktai rodo, kad šis imunomoduliacinis poveikis yra svarbi antinavikinio poveikio dalis, pavyzdžiui, tasonerminas gyvūnams, turintiems imuninės sistemos nepakankamumą, navikus veikia daug silpniau.
Portuguese: Surge a proliferação dos linfócitos-T e -B ativados, o desenvolvimento de células T citotóxicas e o aumento de células secretoras de imunoglobulina, os monócitos/macrófagos são ativados para destruir as células tumorais, os granulócitos ficam ativados de forma a possuírem uma atividade fagocitária aumentada, rompem a bolsa respiratória e surge a desgranulação e a aderência ao endotélio.
Lithuanian: Suaktyvėjusių B ir T limfocitų proliferacija, citotoksinių T ląstelių bei imunoglobuliną išskiriančių ląstelių formavimasis pagreitėja, monocitai/makrofagai paskatinami naikinti naviko ląsteles, granuliocitų fagocitinis aktyvumas, respiracinis aktyviųjų dalelių susidarymas, degranuliacija ir prilipimas prie endotelio padidėja.
Portuguese: A ILP permite a administração no membro de concentrações elevadas e francamente estáveis de tasonermina.
Lithuanian: IGP technika leidžia švirkšti į galūnę didelės ir gana pastovios koncentracijos tasonerminą.
Portuguese: Febre, arrepios, dor, fadiga
Lithuanian: karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, nuovargis.
Portuguese: Não foram detetadas até ao momento interações significativas, mas deve-se encarar o problema com precaução (ver secção 4.4).
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos iki šiol nepastebėta, tačiau reikia elgtis atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Beromun contém a substância ativa tasonermina (fator de necrose tumoral alfa-1a) produzida por tecnologia de ADN recombinante.
Lithuanian: Veiklioji Beromun medžiaga yra tasonerminas (naviko nekrozės faktorius alfa-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
Portuguese: Uma análise comparativa de sobrevivência de doentes tratados com Beromun e melfalan ILP quando comparado com um grupo controle histórico não mostrou diferenças de sobrevida (p=0,5).
Lithuanian: Lyginamoji pacientų, gydytų Beromun ir melfanu bei įprastai, išgyvenimo trukmės analizė rodo, kad statistiškai reikšmingo skirtumo nėra (p=0,5).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 mg de tasonermina, correspondendo a 3,0-6,0 x 107 UI.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino, atitinkančio 3 - 6 x 107 TV.
Portuguese: A necrose das extremidades e o síndrome compartimental, poderão ser suficientemente graves para provocar a amputação.
Lithuanian: Galūnių nekrozė ir ankštumo sindromas gali būti tokio sunkumo, kad gali lemti galūnės amputaciją.
Portuguese: Solução reconstituída A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada até 48 horas a 25ºC.
Lithuanian: Paruošto tirpalo fizinės ir cheminės savybės 25° C temperatūroje nekinta 48 val.
Portuguese: Instruções para a reconstituição
Lithuanian: Ruošimo instrukcija
Portuguese: Disfunção hepática significativa, por exemplo níveis de aminotransferase aspartato, aminotransferase alanina ou fosfatase alcalina >2 x superior ao limite normal, ou níveis de bilirrubina > 1,25 x os limites máximos dos níveis normais.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui daugiau kaip 2 kartus viršutinę normos ribą viršijanti aspartato ar alanino aminotransferazės arba šarminės fosfatazės koncentracija, arba daugiau kaip 1,25 karto viršutinę normos ribą viršijanti bilirubinemija.