FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Slovak: Infekcie a nákazy
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da enfuvirtida foram avaliadas em doentes adultos e crianças infetados pelo VIH-1.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti enfuvirtidu sa skúmali u dospelých a pediatrických pacientov infikovaných HIV-1.
Portuguese: % de acontecimentos incluindo reações Grau 3
Slovak: % výskytu reakcií 3. stupňa
Portuguese: • dor e formigueiro nas mãos, pés ou pernas
Slovak: • bolesť a znížená citlivosť rúk, chodidiel alebo nôh
Portuguese: Fuzeon está indicado no tratamento de indivíduos infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos, e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes anteriores com antirretrovíricos (ver secção 5.1).
Slovak: Fuzeon sa indikuje v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi v liečbe pacientov infikovaných HIV-1, u ktorých zlyhal alebo ktorí netolerovali liečebný režim, obsahujúci aspoň jeden liek z každej nasledujúcich skupín antiretrovírusových látok: inhibítory proteáz, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (pozri časť 5.1).
Portuguese: As substituições observadas, por ordem decrescente da frequência da sua ocorrência, foram nos aa nas posições 38, 43, 36, 40, 42 e 45.
Slovak: Pozorovali sa substitúcie v pozíciách aminokyselín 38, 43, 36, 40, 42 a 45 - poradie je uvedené podľa klesajúcej frekvencie výskytu.
Portuguese: Fuzeon contém a substância ativa enfuvirtida e pertence a um grupo de medicamentos designado "antirretrovirais".
Slovak: Čo je Fuzeon Fuzeon obsahuje liečivo enfuvirtid a patrí k skupine liekov, ktorá sa nazýva "antiretrovirotiká".
Portuguese: • O pó pode demorar até 45 minutos a dissolver-se na solução.
Slovak: Prášok sa môže rozpúšťať aj 45 minút.
Portuguese: O frasco para injetáveis com solvente contém 2 ml de água para preparações injetáveis, dos quais 1,1 ml tem ser retirado para a reconstituição do pó.
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom obsahujú 2 ml vody na injekciu, z ktorého sa musí odobrať 1,1 ml na rekonštitúciu prášku.
Portuguese: Gravidez: Não existem estudos adequados nem bem controlados na mulher grávida.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované klinické údaje o gravidných ženách.
Portuguese: As características demográficas dos doentes incluíam um valor médio inicial de ARN VIH-1 de 5,2 log10 cópias/ml e de 5,1 log10 cópias/ml e um valor médio inicial da contagem de células CD4 de 88 células/mm3 e de 97 células/mm3 para o
Slovak: Demografia pacientov zahŕňa priemernú východiskovú hladinu HIV-1 RNA 5,2 log10 kópií/ml a 5,1 log10 kópií/ml a priemerný východiskový počet buniek CD4 88 buniek/mm pre Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a 97 buniek/mm pre pacientov liečených ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
Portuguese: Empurre o êmbolo com o polegar da outra mão para injetar líquido.
Slovak: Pomocou palca na druhej ruke stlačte piest na podanie tekutiny.
Portuguese: • Quando isto acontecer vai ouvir um estalido.
Slovak: ● budete počuť cvaknutie.
Portuguese: Crianças ≥ 6 anos e adolescentes: A experiência em crianças é limitada (ver secção 5.2).
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Portuguese: Trata-se de um inibidor do rearranjo estrutural da gp41 do VIH-1, que se liga especificamente a nível extracelular a esta proteína viral, bloqueando a fusão entre o invólucro do vírus e a membrana celular da célula alvo, impedindo a entrada do ARN viral na célula alvo.
Slovak: Pôsobí prostredníctvom špecifickej väzby na tento vírusový proteín extracelulárne, čím blokuje fúziu medzi bunkovou membránou vírusu a membránou cieľových buniek, a tým zabraňuje preniknúť vírusovej RNA do cieľovej bunky.
Portuguese: Influência da administração concomitante de medicamentos no metabolismo da enfuvirtida: Em diferentes estudos de interação farmacocinética, a coadministração de ritonavir (potente inibidor do CYP3A4) ou saquinavir, em associação com ritonavir em dose de boosting ou rifampicina (potente indutor do CYP3A4) não originou alterações na farmacocinética da enfuvirtida clinicamente significativas.
Slovak: V inej štúdii zaoberajúcej sa farmakokinetikou, súbežné podávanie ritonaviru (silný inhibítor CYP3A4) alebo sachinaviru v kombinácii s booster dávkou ritonaviru alebo rifampicínu (silný induktor CYP34A) neviedlo ku klinicky významným zmenám farmakokinetiky enfuvirtidu.
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão.
Slovak: Držte hlavnú časť striekačky jednou rukou
Portuguese: Carbonato de sódio Manitol
Slovak: Uhličitan sodný Manitol
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Denominador para doentes que não trocaram de terapêutica: N=112.
Slovak: Menovateľ pre stálych pacientov, ktorí neprešli z jednej skupiny do druhej: N=112 φ Podľa úsudku skúšajúceho.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe que o líquido retome a temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím nechajte roztok ohriať na izbovú teplotu.
Portuguese: • Um frasco de Água para preparações injetáveis (recipiente de vidro contendo um líquido transparente e incolor)
Slovak: ● Jednu injekčnú liekovku s vodou na injekciu (sklenená nádobka obsahujúca číru a bezfarebnú tekutinu)
Portuguese: • ajuste o conjunto agulha e proteção suavemente no sentido dos ponteiros do relógio.
Slovak: ● jemne otočte ihlu/ochranný kryt v smere hodinových ručičiek.
Portuguese: • segure na proteção de plástico sob o sistema de proteção
Slovak: ● uchyťte priesvitný plastový kryt pod ochranným krytom ihly
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os níveis de enfuvirtida no líquido cefalorraquidiano têm sido notificados como sendo insignificantes.
Slovak: U HIV pacientov boli popísané hladiny enfuvirtidu v cerebrospinálnej tekutine ako zanedbateľné.
Portuguese: Para que é utilizado Fuzeon
Slovak: Na čo sa používa Fuzeon
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Portuguese: Compromisso hepático: Não há dados disponíveis que permitam estabelecer recomendações de dose para doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Não deve utilizar Fuzeon exceto se houver indicação expressa do seu médico.
Slovak: Nepoužívajte Fuzeon, pokiaľ vám to lekár vyslovene nepovedal.
Portuguese: Proceda deste modo, mesmo que os frascos contenham ainda medicamento não utilizado ou de Água para preparações injetáveis, uma vez que só devem ser utilizados uma vez.
Slovak: Urobte to aj v prípade, ak injekčné liekovky obsahujú nevyužité množstvo lieku alebo Vody na injekciu, pretože tieto sú určené len na jednorazové použitie.
Portuguese: • Tente espaçar as doses em intervalos de tempo semelhantes e de acordo com o que lhe for mais conveniente - por exemplo, uma boa altura para o fazer poderá ser logo que acordar e ao deitar.
Slovak: Pokúste sa dávky si rozložiť rovnomerne v časoch, ktoré sú pre vás dobré - napr. prvá hneď ráno a potom v podvečer.
Portuguese: Conteúdo da caixa:
Slovak: Obsah balenia:
Portuguese: Os doentes devem receber instruções para eliminarem o volume remanescente no frasco para injetáveis com solvente.
Slovak: Pacienti sa majú poučiť ako zlikvidovať zvyšný objem v injekčnej liekovke.
Portuguese: • Não deve amamentar se está infetada pelo VIH, porque o VIH pode passar para o bebé.
Slovak: Nedojčite, ak máte HIV, pretože materským mliekom sa môže preniesť HIV na dieťa.
Portuguese: Alterações laboratoriais
Slovak: Laboratórne odchýlky
Portuguese: Sexo e peso: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que a depuração da enfuvirtida é 20% menor nos indivíduos do sexo feminino do que nos do sexo masculino, independentemente do peso, e que aumenta com o aumento do peso corporal independentemente do sexo (20% maior num doente com 100 kg e 20% menor num doente com 40 kg de peso, comparativamente a um doente com um peso de referência de 70 kg).
Slovak: Klírens sa zvyšuje so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou bez ohľadu na pohlavie (klírens je o 20% vyšší u osoby s hmotnosťou 100 kg a o 20% nižší u osoby s hmotnosťou 40 kg v porovnaní s osobou s hmotnosťou 70 kg).
Portuguese: Raça: A análise dos dados referentes à concentração plasmática, obtidos em doentes no decurso dos ensaios clínicos, indicou que não houve diferenças na depuração da enfuvirtida entre indivíduos AfroAmericanos e Caucasianos.
Slovak: Rasa: Analýza plazmatických koncentrácií pacientov z klinických štúdií ukázala, že klírens enfuvirtidu sa nelíšil u afro-američanov v porovnaní s kaukazmi.
Portuguese: A proporção de doentes a atingir uma carga viral < 400 cópias/ml na semana 48 foi de 30,4% nos doentes tratados com Fuzeon + TO e de 12% nos doentes tratados apenas com TO.
Slovak: Pomer pacientov, ktorí v 48. týždni dosiahli počet vírusových kópií < 400 kópií/ml, bol 30,4% pacientov s Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami v porovnaní s 12% pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami (ARV) bez Fuzeonu.
Portuguese: Pancreatite, refluxo gastro-esofágico
Slovak: Pankreatitída, gastroezofageálna refluxná choroba
Portuguese: ARN VIH-1 Alteração, em valores logarítmicos, relativamente à baseline (log10 cópias/ml)*
Slovak: RNA Log zmeny v porovnaní s východiskovou hodnotou (log10 kópií/ml)*
Portuguese: • Três toalhetes embebidos em álcool
Slovak: Tri tampóny napustené alkoholom
Portuguese: Menos de 13% da dose foi eliminada durante a hemodiálise.
Slovak: % dávky sa odstránilo dialýzou.
Portuguese: Fuzeon deve ser administrado por meio de uma injeção por baixo da pele - o que se designa injeção "subcutânea".
Slovak: Fuzeon sa musí podať ako injekcia len pod kožu - nazývaná ako "podkožná" injekcia.
Portuguese: Segure uma prega de pele, a maior possível, sem que lhe doa.
Slovak: Stlačte si kožnú riasu čo najviac - tak, aby ste sa necítili nepríjemne.
Portuguese: • Injete o Fuzeon unicamente por baixo da pele ("injecção subcutânea") .
Slovak: Fuzeon podávajte iba pod kožu („subkutánne").
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém ainda carbonato de sódio (anidro), manitol, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Slovak: Každá injekčná liekovka tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Portuguese: A informação disponível sobre doentes com insuficiência renal moderada a grave e sobre doentes mantidos em diálise é limitada.
Slovak: Obmedzené údaje sú u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov, ktorí sú na dialýze.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz Após a reconstituição, conservar no frigorífico
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom Po rozpustení uchovávajte v chladničke
Portuguese: • Se ainda houver bolhas, bata suavemente de lado no frasco para ajudar a desfazê-las.
Slovak: ● Ak bubliny v roztoku stále pretrvávajú, jemne poklepte na stenu injekčnej liekovky, čím napomôžete ich usadeniu.
Portuguese: • Tenha cuidado para que a água não entre de repente em contacto com o pó porque isso pode provocar espuma.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste vodu nepridali k prášku rýchlo, keďže rýchle pridanie by mohlo spôsobiť spenenie.
Portuguese: • Este passo pode ser repetido até que a quantidade correta de Água para injetáveis fique na seringa.
Slovak: Tento krok sa môže opakovať pokiaľ nebude správne množstvoVody na injekciu v injekčnej striekačke.
Portuguese: • Não toque na parte de cima dos frascos depois de os ter limpo com álcool.
Slovak: Nedotýkajte sa vrchnej časti injekčnej liekovky potom, ako ste ju už očistili tampónom napusteným alkoholom.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis com pó contém ainda carbonato de sódio (anidro), manitol, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Portuguese: Quando se considera um limiar superior para a eosinofilia (acima de 1,4 x 109/l), a frequência de ocorrência de eosinofilia, ajustada à exposição, é igual em ambos os grupos (1,8 doentes com o acontecimento por 100 doente-anos).
Slovak: 1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Portuguese: • O seu médico receitou-lhe Fuzeon para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH.
Slovak: Lekár vám predpísal Fuzeon, aby sa HIV infekcia dala lepšie zvládnuť.
Portuguese: Pode sentir alguma dificuldade inicial quando fizer a injeção em alguns locais como o braço.
Slovak: Na začiatku môže byť zložité si podať injekciu na niektoré miesta, napríklad nadlaktie.
Portuguese: Sendo um péptido, a enfuvirtida pode causar amiloidose cutânea no local de injeção.
Slovak: Enfuvirtid ako peptid môže spôsobiť amyloidózu kože v mieste vpichu injekcie.
Portuguese: Tabela 1: Dose pediátrica Peso (kg)
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie v pediatrii
Portuguese: Cada frasco para injetáveis só deve ser utilizado uma vez, eliminando-se a porção não utilizada.
Slovak: Injekčná liekovka je určená len na jednorazové použitie; nepoužitá časť sa musí znehodnotiť.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo normalmente exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC, a não ser que a reconstituição se tenha realizado em condições de assepsia controlada e validada.
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e desenvolvimento embrionário tardio.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a vplyvu na embryonálny vývoj neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Depois, recomece o procedimento com um novo frasco de Fuzeon pó.
Slovak: Potom začnite s novou injekčnou liekovkou s práškom Fuzeonu.
Portuguese: Não se fizeram estudos dos efeitos do Fuzeon na capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Slovak: Vplyv Fuzeonu na schopnosť viesť vozidlá a používať nástroje alebo stroje nebol skúmaný.
Portuguese: Compromisso renal: Não é necessário proceder ao ajuste de dose em doentes com compromisso renal incluindo doentes em diálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie je potrebné upravovať dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek, vrátane tých, ktorí sú na dialýze (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Tabela 5: Resultados do tratamento aleatorizado na semana 48 (conjunto dos estudos TORO 1 e TORO 2, população "intent-to-treat") Resultados
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni (súhrn zo štúdií TORO 1 a TORO 2, ITT)
Portuguese: • Não administre uma injeção num local onde ainda tenha uma reação resultante da injeção de uma dose anterior.
Slovak: Injekciu si nepodávajte na miesto, kde pretrváva reakcia z predtým podanej dávky.
Portuguese: % de acontecimentos incluindo reações Grau 4
Slovak: % výskytu reakcií 4. stupňa
Portuguese: • Fuzeon é administrado por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele - que se designa injeção "subcutânea".
Slovak: Fuzeon sa podáva v dávke 1 ml len pod kožu - toto nazývame "podkožnou" injekciou.
Portuguese: Para garantir que a agulha está fixa na seringa:
Slovak: Uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnej striekačke:
Portuguese: Depois de adicionar toda a Água para preparações injetáveis no frasco de Fuzeon, retire a seringa do frasco.
Slovak: Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
Portuguese: • Nunca utilize nem partilhe agulhas que tenham sido utilizadas.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
Portuguese: Retire 1,1 ml de ar.
Slovak: Natiahnite 1,1 ml vzduchu do striekačky.
Portuguese: Deixe secar ao ar completamente.
Slovak: Počkajte, kým miesto úplne vyschne.
Portuguese: • Deite fora o frasco no recipiente com tampa especial para eliminação ou devolva-o à farmácia.
Slovak: Injekčnú liekovku vyhoďte do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák alebo ju vráťte do lekárne.
Portuguese: • Certifique-se que fica com 1,1 ml de Água para preparações injetáveis na seringa.
Slovak: Ubezpečte sa, že je v injekčnej striekačke 1,1 ml Vody na injekciu.
Portuguese: Nesta secção encontram-se descritas as instruções sobre como preparar Fuzeon e como deve proceder para administrar a si próprio a injeção.
Slovak: Tam nájdete pokyny ako si pripravíte Fuzeon a ako si ho sami injekčne podáte.
Portuguese: Nódulos e quistos
Slovak: Noduly a cysty e e
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes Frequentes
Slovak: Poruchy nervového systému
Portuguese: A Tabela 2 indica os acontecimentos observados mais frequentemente nos doentes tratados com Fuzeon + TO do que nos tratados apenas com TO, com um aumento (ajustado à exposição) de pelo menos 2 doentes com acontecimento por 100 doente-anos.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené udalosti, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ostatnými antiretrovirotikami v porovnaní s pacientmi liečenými ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu, ktorých výskyt sa zvýšil v súvislosti liečbou najmenej u 2 pacientov s udalosťou za 100 pacientskych rokov.
Portuguese: Para retirar a proteção de plástico transparente: • empurre-a na direção do corpo da seringa e depois remova-a no sentido contrário.
Slovak: Odstráňte priesvitný plastový kryt: ● zatlačte smerom k injekčnej striekačke a potom kryt stiahnite.
Portuguese: • depois numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Slovak: ● potom mierne tlačte farebný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, não é necessário o ajuste de dose.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: A solução reconstituída refrigerada deve estar à temperatura ambiente na altura da injeção.
Slovak: Schladený rekonštituovaný roztok sa má pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Portuguese: Certifique-se que a ponta da agulha se encontra sempre abaixo da superfície da solução para impedir que as bolhas de ar entrem para dentro da seringa.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Portuguese: 29,1%e
Slovak: 1,1 l. 92%
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Roche Registration GmbH
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration
Portuguese: Descontinuação do tratamento devido a reação adversa/doença intercorrente/alteração de parâmetro laboratorial Descontinuação devido a reação no local da injeção†
Slovak: Ukončenie z dôvodu nežiaducich reakcií/pridružených ochorení/laboratórnych nálezov†
Portuguese: Nestes, a adição de Fuzeon ao regime terapêutico, não aumentou a incidência de acontecimentos hepáticos.
Slovak: U týchto pacientov pridanie Fuzeonu nezvýšilo výskyt nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml**
Slovak: HIV RNA < 400 kópií/ml**
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis de Fuzeon ou de Água para preparações injetáveis, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení štítku injekčnej liekovky Fuzeonu alebo na označení štítku inječnej liekovky Vody na injekciu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Portuguese: Resistência cruzada: Devido ao seu inovador alvo viral, a enfuvirtida é igualmente ativa in vitro contra isolados laboratoriais do tipo-selvagem, isolados clínicos e em isolados que apresentam resistência a uma, duas ou três outras classes de antirretrovíricos (inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores da protease).
Slovak: Vďaka novému zacieleniu účinku je enfuvirtid in vitro rovnako účinný voči štandardným laboratórnym a klinickým izolátom a tým, ktoré sú rezistentné na 1, 2 alebo dokonca na 3 skupiny ostatných antiretrovirotík (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a inhibítory proteázy).
Portuguese: Segure no corpo da seringa com uma mão e, numa superfície plana, empurre suavemente o sistema de proteção colorido para baixo até este cobrir a agulha.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky jednou rukou a mierne tlačte farebný ochranný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro: Na avaliação do fenótipo do VIH recombinante, a suscetibilidade à enfuvirtida de 612 VIH recombinantes contendo genes env, obtidos a partir de amostras de ARN-VIH colhidas em doentes incluídos em estudos de Fase III, na baseline, originou uma média geométrica do valor da CE50 de 0,259 µg/ml (média geométrica + 2DP = 1,96 µg/ml).
Slovak: Citlivosť na enfuvirtid u 612 rekombinantných kmeňov HIV obsahujúcich gény env, získaných z HIV RNA vzoriek od pacientov na začiatku štúdií III. fázy, dosiahla vo vstupných skúškach rekombinantného fenotypu HIV geometrický priemer EC50
Portuguese: • A dose é administrada por meio de uma injeção de 1 ml por baixo da pele.
Slovak: Podáva sa ako 1 ml injekcia len pod kožu.
Portuguese: Fuzeon contém sódio Fuzeon contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. é essencialmente "isento de sódio".
Slovak: Obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená že je v podstate je „bez sodíka".
Portuguese: Deite fora o frasco e a Água para preparações injetáveis no recipiente com tampa especial para eliminação - este frasco é de utilização única.
Slovak: Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Portuguese: Retire 1 ml de ar, puxando o êmbolo.
Slovak: Natiahnite 1 ml vzduchu.
Portuguese: Ocasionalmente, têm sido associadas à terapêutica com enfuvirtida reações de hipersensibilidade que, raramente, voltaram a ocorrer nas administrações seguintes.
Slovak: Pri liečbe enfuvirtidom sa zriedkavo vyskytli reakcie z precitlivenosti a v zriedkavých prípadoch sa opakovali, keď sa liek znova začal podávať.
Portuguese: Instruções de segurança
Slovak: Tipy pre bezpečnosť
Portuguese: Cada uma destas substituições específicas nos resíduos da gp41 originou diminuições na suscetibilidade à enfuvirtida dos vírus recombinantes, em relação à baseline.
Slovak: Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
Portuguese: Cada ml de solução reconstituída contém 90 mg de enfuvirtida.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.