FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāļu devu.
Bulgarian: Правете интервали на прилагане от 3 - 4 часа (това съответства на максимум 6 приложения дневно).
Latvian: Lietošanas intervālam jābūt 3-4 stundas (kas atbilst maksimāli 6 ievadīšanas reizēm dienā).
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания, които да сравняват директно наблюденията на острия хемодинамичен отговор между пациентите след интравенозно и след инхалаторно приложение на илопрост.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati, kas ļautu tieši salīdzināt slimnieku akūto hemodinamisko atbildes reakciju pēc intravenozas zāļu ievadīšanas un pēc iloprosta inhalācijas.
Bulgarian: Подуването, основно на глезените и краката, дължащо се на задържане на течности (периферен оток), е много често срещан симптом на самото заболяване, но може също така да се появи и по време на лечението с Ventavis.
Latvian: • Tūska, galvenokārt potīšu un kāju, kuras cēlonis ir šķidruma aizture (perifērā tūska) ir ļoti biežs slimības simptoms, bet tā var rasties arī Ventavis terapijas rezultātā.
Bulgarian: Пациенти, които получат синкоп, свързан с белодробната хипертония, трябва да избягват всякакво извънредно напрежение, например при физически усилия.
Latvian: Pacientiem, kuri cieš no sinkopes saistībā ar plaušu hipertensiju, jāizvairās no izteikta sasprindzinājuma, piemēram, fiziskas slodzes laikā.
Bulgarian: Възможно е постепено да достигнете предписаната Ви доза или да Ви бъде предписана по-ниска доза Ventavis, отколкото на другите пациенти (вижте точка 3.
Latvian: Jūs pakāpeniski var pieradināt pie izrakstītās devas vai nozīmēt mazāku Ventavis devu nekā citiem pacientiem (skatīt 3. punktu "Kā lietot Ventavis").
Bulgarian: Възникването на периферен оток може да се свърже с влошаване на заболяването или недостатъчна ефективност на продукта.
Latvian: Perifērās tūskas rašanās var būt saistīta ar slimības paasinājumu vai nepietiekamu preparāta efektivitāti.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функции разпределението на илопрост след интравенозно приложение се характеризира в повечето случаи с двуфазен профил и средeн полуживот от 3 до 5 минути и от 15 до 30 минути.
Latvian: Personām ar normālu nieru un aknu funkciju, iloprosta izvadīšanu pēc intravenozas infūzijas vairumā gadījumu raksturo divu fāzu līkne ar vidējo pusperiodu 3 līdz 5 un 15 līdz 30 minūtes.
Bulgarian: ако сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп),
Latvian: • ja Jums pēdējo 3 mēnešu laikā ir bijis insults vai citi gadījumi, kas samazina asins piegādi smadzenēm (piemēram, pārejoša išēmiska lēkme);
Bulgarian: НЕ допускайте разтворът Ventavis да влезе в контакт с кожата или очите Ви.
Latvian: • NEĻAUJIET Ventavis šķīdumam nonākt kontaktā ar ādu vai acīm.
Bulgarian: − Тежки аритмии.
Latvian: • Smagas sirds aritmijas.
Bulgarian: Вашият лекар може предпазливо да съкрати интервалите на прилагане в зависимост от това как Ви понася лечението.
Latvian: Pēc tam ārsts var intervālus uzmanīgi saīsināt atkarībā no tā, kā panesat ārstēšanu.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията in vitrо разкриват, че СYP 450 зависимият метаболизъм играе много малка роля в биотрансформацията на илопрост.
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti parāda, ka CYP 450 atkarīgajam metabolismam iloprosta biotransformācijā ir tikai niecīga loma.
Bulgarian: Ventavis се използва за лечение на умерени случаи на първична белодробна хипертония (ПБХ) при възрастни пациенти.
Latvian: Ventavis lieto mērenas primāras plaušu hipertensijas (PPH) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Bulgarian: В групата на илопрост медианната дневна инхалирана доза е 30 микрограма (в диапазон от 12,5 до 45 микрограма/дневно).
Latvian: Iloprosta grupā vidējā dienas inhalācijas deva bija 30 mikrogrami (diapazonā no 12,5 līdz 45 mikrogramiem/dienā).
Bulgarian: Една инхалаторна процедура с Breelib обикновено ще продължава около 3 минути.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar Breelib parasti ilgst aptuveni 3 minūtes.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на Ventavis с други антихипертензивни или съдоразширяващи средства, тъй като може да се изисква корекция на дозата.
Latvian: Lietojot Ventavis vienlaicīgi ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem vai vazodilatatoriem, ieteicams ievērot piesardzību, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: 108 от пациентите, включени в изпитването, са диагностицирани с първична белодробна хипертония, 95 - с вторична белодробна хипертония, от които 56 са с хронична тромбоемболична болест, 34 - със заболяване на съединителната тъкан (вкл. CREST и склеродермия), а 4 са употребявали лекарствен продукт, подтискащ апетита.
Latvian: 108 iesaistītajiem pacientiem tika diagnosticēta primāra plaušu hipertensija, 95 pacientiem tika diagnosticēta sekundāra plaušu hipertensija, no kuriem 56 gadījumos tā bija saistīta ar hronisku trombembolisku slimību, 34 - ar saistaudu slimībām (ieskaitot CREST un sklerodermiju) un 4 pacientiem to saistīja ar apetīti nomācošām zālēm.
Bulgarian: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Latvian: 28806 Alcalá de Henares Madrid
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с първична белодробна хипертония, функционален клас ІІІ по NYHA, за подобряване на физическата активност и облекчаване на симптомите.
Latvian: Primāras plaušu hipertensijas ārstēšanai, kas klasificēta kā III funkcionālā klase pēc NYHA, pieaugušiem pacientiem, lai uzlabotu fiziskas slodzes toleranci un mazinātu simptomus.
Bulgarian: Ventavis повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини при пациенти, които имат симптоми на хипотония като замаяност.
Latvian: Ventavis būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja pacientiem ir hipotensijas simptomi, piemēram, galvas reibonis.
Bulgarian: Средната дневна инхалирана доза е била 27 микрограма и средният брой инхалации на ден е бил 5,6.
Latvian: Vidējā dienā inhalētā deva bija 27 mikrogrami un vidējais inhalāciju skaits dienā - 5,6.
Bulgarian: Продължителността на една инхалаторна процедура с Breelib небулизатор е приблизително 3 минути, което отразява по-голямата скорост, с която небулизаторът Breelib доставя лекарството в сравнение с другите небулизатори.
Latvian: Inhalācijas ilgums ar Breelib izsmidzinātāju ir aptuveni 3 minūtes, kas apstiprina ātrāku zāļu ievadi ar Breelib smidzinātāju, salīdzinot ar citiem smidzinātājiem.
Bulgarian: Болка в челюстите/ тризмус
Latvian: Sāpes žoklī/trisms
Bulgarian: Процентът на повлиялите се от илопрост пациенти е 16,8 % (17/101), а този в групата на плацебо - 4,9 % (5/102) (р=0,007).
Latvian: Atbilde uz iloprostu bija 16,8% (17/101) un atbilde placebo grupā bija 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст не е проучена.
Latvian: Vecāki cilvēki Farmakokinētiskā iedarbība vecākiem pacientiem nav pētīta.
Bulgarian: • болки в челюстта/спазъм на челюстните мускули (тризмус)
Latvian: • sāpes žoklī/žokļa muskuļu spazmas (trisms)
Bulgarian: При здрави хора след интравенозна инфузия привидният обем на разпределение в стационарно състояние е 0,6 до 0,8 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas, šķietamais līdzsvara koncentrācijas sadalījuma tilpums bija 0,6 līdz 0,8 l/kg veseliem cilvēkiem.
Bulgarian: Наблюдавани са много ниски нива на илопрост в млякото при плъхове (вж. точка 5.3).
Latvian: Žurku pienā konstatēts ļoti zems iloprosta koncentrācijas līmenis (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не променяйте препоръчаната доза, без да се посъветвате преди това с лекаря си.
Latvian: Nemainiet ieteikto devu, ja neesat iepriekš konsultējies ar savu ārstu.
Bulgarian: o Ако имате склонност към припадъци, избягвайте всякакво по-голямо натоварване, например при физическо усилие; може да е от полза да инхалирате Ventavis предварително.
Latvian: o Ja jums ir biežas ģībšanas epizodes, izvairieties no jebkādas īpašas piepūles, piemēram, fiziskas pārpūles; var būt lietderīgi pirms šādas fiziskas slodzes inhalēt Ventavis.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно начално титриране на дозата с интервал между отделните приложения от 3-4 часа (вж. точка 4.2).
Latvian: Ieteicams uzmanīgi noteikt sākotnējo devu, ievērojot 3-4 stundas ilgus intervālus starp devām (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: 30 минути до 2 часа след края на инхалацията не може да се открие илопрост в централния компартимент (праг на количествено определяне 25 пикограма/ml).
Latvian: 30 minūšu līdz 2 stundu laikā pēc inhalācijas iloprosts nebija nosakāms centrālajā nodalījumā (daudzuma limits 25 pg/ml).
Bulgarian: Инхибиране на тромбоцитната агрегация, тромбоцитната адхезия и реакция на освобождаване
Latvian: • trombocītu salipšanas, trombocītu adhēzijas un atbrīvošanās reakcijas inhibīcija;
Bulgarian: За да напълните камерата, моля спазвайте инструкциите за употреба на небулизатора.
Latvian: Lai uzpildītu, lūdzu, ievērojiet izsmidzinātāja lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un ampulas.
Bulgarian: Симптомите могат да включват болки в гърдите, o инфаркт през последните 6 месеца, o сърдечна слабост (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), която не е под непосредствено лекарско наблюдение, o подчертано нестабилен сърдечен ритъм, o дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който е причина сърцето да не работи добре (несвързан с белодробна хипертония),
Latvian: Simptomi var būt sāpes krūtīs; o sirdslēkme pēdējo sešu mēnešu laikā; o vāja sirds (dekompensēta sirds mazspēja), kas netiek cieši medicīniski novērota; o izteikti nestabila sirdsdarbība; o diagnosticēts sirds vārstuļu defekts (iedzimts vai iegūts), kas izraisa sirds funkcijas traucējumus (nav saistīts ar plaušu hipertensiju).
Bulgarian: Настъпва директна вазодилатация в руслото на белодробната артерия с последващо значително подобряване на налягането в белодробната артерия, белодробното съдово съпротивление и сърдечния дебит, както и смесена венозна кислородна сатурация.
Latvian: Tieša plaušu artēriju gultnes vazodilatācija ar sekojošu ievērojamu plaušu artēriju spiediena, plaušu asinsvadu pretestības un sirds izsviedes, kā arī ar jaukta venoza skābekļa piesātinājuma uzlabojumu.
Bulgarian: Повишената честота на синкоп може да се свърже с влошаване на заболяването или недостатъчна ефективност на продукта (вж. точка 4.4).
Latvian: Biežāka sinkopes rašanās var būt saistīta ar slimības paasinājumu vai nepietiekamu preparāta efektivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Venta-Neb подсказва на пациента със зрителен и звуков сигнал кога да инхалира.
Latvian: Venta-Neb izmanto gaismas un skaņas signālu, lai paziņotu, kad jāveic ieelpa.
Bulgarian: Готовият за употреба разтвор за небулизатор Ventavis се прилага с подходящо устройство за инхалация (небулизатор) (вж. по-долу и точка 6.6).
Latvian: Izmantošanai gatavo Ventavis šķīdumu ievada ar atbilstošu inhalāciju ierīci (izsmidzinātāju) (skatīt tālāk un 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: 2,5 микрограма 5 микрограма
Latvian: 2,5 mikrogrami 5 mikrogrami
Bulgarian: Най-общо, ще трябва да обърнете специално внимание, за да избегнете ефекти на ниското кръвно налягане, като например припадък и замайване: o Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства, тъй като комбинираният ефект с Ventavis може да понижи кръвното Ви налягане допълнително (вижте по-долу „Други лекарства и Ventavis").
Latvian: • Parasti Jums nepieciešams ievērot īpašus norādījumus, lai izvairītos no citām parādībām, kas saistītas ar zemu asinsspiedienu, piemēram, ģībšana un galvas reiboņi: o Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat citas zāles, tādēļ ka, tās lietojot kopā ar Ventavis, asinsspiediens var vēl vairāk pazemināties (skatīt zemāk sadaļu „Citas zāles un
Bulgarian: Изходните стойности от 6-минутния тест за ходене отразяват умерено ограничаване на способността за натоварване - в групата на илопрост средната стойност е 332 метра (стойност на медианата: 340 метра), а в плацебо групата средната стойност е 315 метра (стойност на медианата: 321 метра).
Latvian: Pamata 6-minūšu gājiena tests atspoguļoja mērenu slodzes ierobežojumu: iloprosta grupā tie bija 332 metri (vidējais rādītājs 340 metri) un placebo grupā 315 metri (vidējais rādītājs: 321 metrs).
Bulgarian: Какво представлява Ventavis и за какво се използва
Latvian: Kas ir Ventavis un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: След интравенозно приложение илопрост се метаболизира в голяма степен чрез β-оксидиране на карбоксилната странична верига.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas iloprosts ir pakļauts intensīvam metabolismam karboksila sānu ķēdes β-oksidācijas procesā.
Bulgarian: Контакт на Ventavis с кожата или поглъщане на Ventavis
Latvian: Ventavis kontakts ar ādu vai Ventavis norīšana
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Latvian: PPH pieder tai plaušu hipertensijas grupai, kurai nav zināms augstā asinsspiediena iemesls.
Bulgarian: В проучванията за остра токсичност единични интравенозни и перорални дози илопрост са предизвикали тежки симптоми на интоксикация или смърт (интравенозно приложение) при дози около два пъти по-големи от интравенозната терапевтична доза.
Latvian: Veicot akūtas toksicitātes pētījumus, atsevišķas intravenozas un perorālas iloprosta devas izraisīja smagus intoksikācijas simptomus vai nāvi (intravenozu devu) gadījumos, kad devas bija divkārt lielākas par intravenozo terapeitisko devu.
Bulgarian: Последващи изпитвания in vitrо показват, че метаболизмът на илопрост в белите дробове е подобен след интравенозно или инхалаторно приложение.
Latvian: Tālākie in vitro pētījumi parāda, ka iloprosta metabolisms plaušās ir līdzīgs gan pēc intravenozās ievadīšanas, gan pēc inhalācijas.
Bulgarian: Ампули от 2 ml за употреба с небулизатор Venta-Neb: o Опаковка, съдържаща 30, 90 , 100 или 300 ампули.
Latvian: • 2 ml ampulas, lietošanai ar Venta-Neb: o Iepakojums satur 30, 90, 100 vai 300 ampulas.
Bulgarian: Не се наблюдава смущение в постнаталното развитие и репродуктивната способност при отгледаното поколение, което показва че наблюдаваното забавяне на развитието при плъховете е компенсирано по време на постнаталното развитие.
Latvian: Pieaugušiem pēcnācējiem netika novēroti postnatālās attīstības traucējumi un reproduktīvās funkcijas traucējumi, kas liecina, ka žurkām novērotā attīstības aizture tika kompensēta postnatālā perioda laikā.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност, определена за това проучване, е комбиниран критерий за отговор на терапията, състоящ се от подобрение на способността за извършване на физически усилия (6-минутен тест за ходене) на 12-та седмица с най-малко 10 % спрямо изходните стойности, подобряване с най-малко един клас по NYHA на 12-та седмица спрямо изходните стойности и липса на влошаване на белодробната хипертония или смърт във времето преди 12-та седмица от началото на лечението.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa punkts, kas tika noteikts šajā pētījumā, bija kombinēts atbildes reakciju kritērijs, kas sastāvēja no slodzes kapacitātes uzlabojuma (6-minūšu gājiena testā) 12 nedēļās, kas bija vismaz par 10% lielāka, salīdzinot ar izejas datiem, un uzlabojuma par vismaz vienu NYHA klasi 12 nedēļās, salīdzinot ar izejas datiem, un plaušu hipertensijas neprogresēšanu vai nekonstatētu nāves gadījumu laikā līdz 12 nedēļām.
Bulgarian: За да се уверите, че приемате предписаната Ви доза, проверете цвета на лекарствената камера и цвета на контролния диск.
Latvian: 3. Lai nodrošinātu, ka saņemat parakstīto devu, pārbaudiet zāļu kameras vai kontroles diska krāsu.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол
Latvian: Ventavis satur etilspirtu
Bulgarian: дразнене на устата и езика, включително болка
Latvian: Mutes dobuma un mēles kairinājums, ieskaitot sāpes
Bulgarian: Не трябва да преминавате на друг модел небулизатор, без да сте се консултирали с лекуващия си лекар.
Latvian: Jūs nedrīkstat sākt lietot citu izsmidzinātāju bez konsultācijas ar ārstējošo ārstu.
Bulgarian: Ако се появят признаци на белодробен оток, следва да се разглежда възможността за съпътстващо белодробно вено-оклузивно заболяване и лечението с Ventavis трябва да се преустанови.
Latvian: Ja parādās plaušu tūskas pazīmes, jāapsver tās iespējamā saistība ar plaušu vēnu oklūzijas slimību un jāpārtrauc Ventavis terapija.
Bulgarian: Вие трябва да прилагате дозата от 6 до 9 пъти на ден, в зависимост от индивидуалните нужди и поносимост.
Latvian: Inhalācijas deva jālieto 6 līdz 9 reizes dienā atbilstoši individuālajām vajadzībām un panesamībai.
Bulgarian: o Групова опаковка, съдържаща 90 (3x30) или 300 (10x30) ампули.
Latvian: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 90 (3x30) vai 300 (10x30) ampulas.
Bulgarian: Повишената честота на синкоп може да отразява периоди без терапевтично покритие, недостатъчна ефективност и/или влошаване на заболяването.
Latvian: Biežāka sinkopes rašanās var liecināt par terapeitiskās iedarbības pārtraukumiem, nepietiekamu efektivitāti un/vai slimības paasinājumu.
Bulgarian: При поява на някоя от тези реакции, ако сте използвали повече от необходимата доза Ventavis:
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kad esat lietojis vairāk Ventavis nekā vajadzētu:
Bulgarian: Както се очаква от един простациклин, илопрост води до хемодинамични ефекти (вазодилатация, зачервяване на кожата, хипотония, подтискане на тромбоцитната функция, респираторен дистрес) и общи признаци на интоксикация като апатия, нарушение на походката и промени в стойката.
Latvian: Kā sagaidāms prostaciklīna gadījumā, iloprosts radīja hemodinamiskus efektus (asinsvadu paplašināšanos, ādas apsārtumu, spiediena pazemināšanos, asins trombocītu funkcijas inhibīciju, respiratoro distresu) un vispārējas intoksikācijas pazīmes, piemēram, apātiju, kustību traucējumus un stājas izmaiņas.
Bulgarian: В случай на влошаване на десностранната сърдечна недостатъчност, трябва да се обсъди преминаване към лечение с друг лекарствен продукт.
Latvian: Gadījumā, ja labā kambara mazspēja pasliktinās, jāapsver pāreja uz citu medikamentu lietošanu.
Bulgarian: − Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Първото прилагане трябва да се направи с 2,5 микрограма, дори ако пациентът вече е бил стабилизиран при доза 5 микрограма, инхалирана с алтернативно устройство (вж. точка 4.2).
Latvian: Pirmā 2,5 mikrogramu deva jāievada pat tādā gadījumā, ja pacients iepriekš stabilizēts ar 5 mikrogramu inhalācijas devu, lietojot citu ierīci (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Инхалирането на Ventavis може да бъде свързано с риск от индуциране на бронхоспазъм, особено при пациенти с бронхиална хиперактивност (вж. точка 4.8).
Latvian: Inhalējot Ventavis, pastāv bronhospazmas risks, īpaši pacientiem ar bronhu hiperaktivitāti (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Bulgarian: Употребата на Ventavis не се препоръчва при пациенти с нестабилна белодробна хипертония и напреднала десностранна сърдечна недостатъчност.
Latvian: Ventavis lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu plaušu hipertensiju un progresējošu sirds labā kambara mazspēju.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за наличие на съпътстващи състояния или едновременно приемани лекарствени продукти, които биха могли да повишат риска за хипотония или синкоп (вж. точка 4.5).
Latvian: Ārstiem vajadzētu uzmanīties no vienlaicīgi esošiem stāvokļiem vai zālēm, kas var palielināt hipotensijas un sinkopes risku (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Bulgarian: Небулизаторният вазодилатиращ ефект на инхалирания илопрост е краткотраен (един до два часа).
Latvian: Plaušu vazodilatējošais efekts pēc ieelpotā iloprosta ir īslaicīgs (viena vai divas stundas).
Bulgarian: Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Latvian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Bulgarian: Таблицата по-долу обобщава инструкциите за потребителя на I-Neb:
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem:
Bulgarian: Тези нарушения не се считат за тератогенни ефекти и са най-вероятно свързани с индуцираното от илопрост забавяне на развитието по време на късната органогенеза, дължащо се на хемодинамични нарушения във фето-плацентарното кръвообращение.
Latvian: Šīs izmaiņas nav uzskatāmas par teratogēnu efektu, bet visticamāk saistāmas ar iloprosta ierosinātu augšanas palēnināšanos vēlīnā organoģenēzes stadijā sakarā ar hemodinamikas izmaiņām fetoplacentārajā daļā.
Bulgarian: Освен това не е установена ползата от приложението на Ventavis при болни със съпътстваща хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и тежка астма.
Latvian: Turklāt nav noskaidrots Ventavis efekts pacientiem, kuri ārstēšanas brīdī cieš no hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) un smagas astmas.
Bulgarian: При проучвания с инхалаторно приложение при плъхове прилагането на илопрост в концентрация от 20 микрограма/ml в продължение на 26 седмици не предизвиква локално дразнене на горните и долните дихателни пътища.
Latvian: Žurku inhalāciju pētījumos līdz pat 26 nedēļas ilga iloprosta ievadīšana koncentrācijā 20 mikrogrami/ml neizraisīja nekādu vietēju augšējā un zemākā elpošanas trakta kairinājumu.
Bulgarian: Тъй като илопрост се метаболизира изключително в черния дроб, плазмените нива на лекарственото вещество се влияят от промени в чернодробната функция.
Latvian: Tā kā iloprosta metabolisms intensīvi notiek aknās, aktīvās vielas līmeni plazmā ietekmē aknu funkcijas izmaiņas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), под 100 mg на доза.
Latvian: Medicīniskais produkts satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu mazāk kā 100 mg devā.
Bulgarian: Breelib е малка, преносима, захранвана с батерии, активираща се при вдишване, технологична система с вибрираща мембрана.
Latvian: Breelib ir maza , ar baterijām darbināma, ar elpu aktivizējama plaukstierīce, kurā izmantota vibrējošā tīkla tehnoloģija.
Bulgarian: При едно малко, рандомизирано, 12-седмично двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (изпитването STEP) 34 пациенти, лекувани с бозентан 125 mg два пъти дневно за поне 16 седмици, които са били в стабилно хемодинамично състояние преди включването, са понесли добавянето на инхалаторен илопрост в концентрация 10 микрограма/ml (до 5 микрограма 6 до 9 пъти на ден в периода на бодърстване).
Latvian: Mazā, randomizētā, 12 nedēļas ilgā dubultmaskētā placebo-kontrolētā pētījumā (STEP pētījums) 34 pacienti, kuriem pirms iesaistīšanas bija stabils hemodinamisks stāvoklis un kuri divreiz dienā vismaz 16 nedēļas lietoja bosentānu pa 125 mg panesa arī inhalēta iloprosta devu 10 mikrogrami/ml koncentrācijā (līdz 5 mikrogramiem no 6 līdz 9 reizēm dienā nomoda stundās).
Bulgarian: След инхалация системните експозиции са надвишавали терапевтичните експозиции при хора с повече от 10 фактора (Cmax кумулативна AUC).
Latvian: Sistēmiskā iedarbība pārsniedza terapeitisko iedarbību cilvēkam pēc inhalācijas 10 reizes (Cmax, kumulatīvais AUC).
Bulgarian: Белодробните вазодилататори могат значително да влошат сърдечно-съдовото състояние при пациенти с белодробно вено-оклузивно заболяване.
Latvian: Plaušu vazodilatatori var izteikti pasliktināt kardiovaskulāro stāvokli pacientiem ar plaušu vēnu oklūzijas slimību.
Bulgarian: Системата образува капки с помощта на ултразвук, който изтласква течността през мембраната.
Latvian: Šī sistēma veido pilienus, izmantojot ultraskaņu, kas pārvieto šķīdumu cauri tīklam.
Bulgarian: оток на крайниците (периферен оток)
Latvian: • ekstremitāšu pietūkums (perifērā tuska)
Bulgarian: Освен това трябва старателно да се спазват инструкциите за хигиена и почистване на небулизаторите, предоставени от производителите на изделията.
Latvian: Turklāt rūpīgi jāievēro ierīces ražotāja norādījumi par higiēnu un smidzinātāja tīrīšanu.
Bulgarian: Ако имате много тежки бъбречни проблеми, изискващи диализа или ако имате чернодробни проблеми, Вашият лекар ще увеличи постепенно дозата на Ventavis и е възможно да Ви предпише по-малко инхалации на ден.
Latvian: Ja Jums ir ļoti smagi nieru darbības traucējumi un nepieciešama dialīze vai ja Jums ir aknu slimība, ārsts Jūs pakāpeniski pieradinās pie Ventavis, un, iespējams, parakstīs mazāku dienas devu.