FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De todos os doentes com doença arterial periférica, 10,9 % (177 de um total de 1622 doentes) a tomarem o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,7 % (206 de um total de 1651 doentes) dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: Dintre pacienții cu boală arterială periferică, 10,9 % (177 de pacienți din 1 622) din pacienții care au luat Zontivity au avut un eveniment aterotrombotic, în comparație cu 12,5% (206 pacienți din 1 651) din pacienții care au luat placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um acontecimento, designadamente um ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram de doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos).
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe numărul de pacienți care au avut un „eveniment", cum ar fi un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, sau care au decedat din cauza unei boli cardiovasculare (probleme care afectează inima și vasele de sânge).
Portuguese: Como se utiliza o Zontivity?
Romanian: Cum se utilizează Zontivity?
Portuguese: É administrado em associação com a aspirina ou, quando adequado, com clopidogrel.
Romanian: Medicamentul se administrează în asociere cu aspirină sau, dacă este necesar, cu clopidogrel.
Portuguese: É administrado em associação com a aspirina e, quando adequado, com clopidogrel.
Romanian: Medicamentul se administrează în asociere cu aspirină și, dacă este necesar, cu clopidogrel.
Portuguese: Como funciona o Zontivity?
Romanian: Cum acționează Zontivity?
Portuguese: A formação de coágulos do sangue é devida à agregação dos componentes sanguíneos chamados plaquetas.
Romanian: Atunci când sângele se coagulează, componentele din sânge numite trombocite se lipesc între ele.
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Formă farmaceutică
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 2 agulhas separadas
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pre-umplută + 2 ace separate
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha acoplada
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi pre-umplute cu ac ataşat
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 1 agulha separada
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pre-umplută + 1 ac separat
Portuguese: 2007 a 2014
Romanian: 2007 până în 2014
Portuguese: Ocorre geralmente numa parte do corpo e pode durar várias semanas.
Romanian: De obicei apare pe o parte a corpului şi poate dura mai multe săptămâni.
Portuguese: • se tem febre
Romanian: • dacă aveţi febră
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 11 de fevereiro de 2016
Romanian: Data primei autorizări: 19 mai 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 februarie 2016
Portuguese: EV ao longo do período em estudo‡
Romanian: EV pe perioada studiului‡
Portuguese: • se tem ou teve quaisquer problemas médicos ou quaisquer alergias
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut orice probleme medicale sau orice alergie
Portuguese: Esta vacina foi receitada apenas para si.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: As reações adversas encontram-se apresentadas por categorias de frequência utilizando a seguinte convenção:
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcţie de categoriile de frecvenţă utilizând următoarea convenţie:
Portuguese: EV média§
Romanian: Media EV§
Portuguese: Nos termos do artigo 114º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Portuguese: O que é a NPH?
Romanian: Ce este PHN?
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves e podem incluir dificuldade em respirar ou engolir.
Romanian: Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave și pot include dificultate la respirație sau la înghițire.
Portuguese: O que é ZOSTAVAX e para que é utilizado
Romanian: Ce este ZOSTAVAX şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Idade no momento da vacinação*
Romanian: Vârsta la vaccinare*
Portuguese: Poderá originar uma dor intensa e prolongada e cicatrizes.
Romanian: Poate duce la durere severă şi de durată şi cicatrice.
Portuguese: EV % (95% IC)
Romanian: EV % (95% IÎ)
Portuguese: Produzido em células diploides humanas (MRC-5)
Romanian: produs în celule diploide umane (MRC-5)
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados relativos à utilização concomitante com outras vacinas.
Romanian: În prezent, nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinare deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: ZOSTAVAX deve ser injetado sob a pele ou no músculo, preferencialmente na parte superior do braço.
Romanian: ZOSTAVAX trebuie injectat sub piele sau în mușchi, de preferinţă în partea superioară a braţului.
Portuguese: Eficácia da vacina (IC 95%)
Romanian: Eficacitatea vaccinului (IÎ 95%)
Portuguese: As instruções de reconstituição destinadas aos profissionais de saúde estão incluídas no fim do folheto informativo.
Romanian: Instrucţiunile de reconstituire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Portuguese: A alergia à neomicina manifesta-se geralmente sob a forma de dermatite de contacto.
Romanian: Alergia la neomicină se manifestă în general ca o dermatită de contact.
Portuguese: • Tuberculose ativa não tratada.
Romanian: • Tuberculoză activă netratată.
Portuguese: A segurança e eficácia de ZOSTAVAX em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ZOSTAVAX la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Portuguese: O risco parece estar causalmente relacionado com uma diminuição na imunidade específica contra o VVZ.
Romanian: Acest risc pare a fi produs de o scădere a imunităţii specifice la VZV.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou não administrar ZOSTAVAX tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da vacinação para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a nu administra ZOSTAVAX, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul vaccinării pentru femeie.
Portuguese: • se tem uma alteração sanguínea ou qualquer tipo de cancro que enfraqueça o seu sistema imunitário
Romanian: • dacă aveţi o boală de sânge sau orice tip de cancer care vă slăbeşte sistemul imunitar
Portuguese: Consequentemente, a frequência destas reações adversas foi estimada com base nos acontecimentos adversos notificados no SPS e ZEST (independentemente da relação com a vacina atribuída pelo investigador).
Romanian: În consecință, frecvențele acestor reacții adverse au fost estimate pe baza evenimentelor adverse raportate în studiile SPS și ZEST (indiferent de relația cu vaccinul, atribuită de către investigator).
Portuguese: Trata-se de um risco teórico da vacinação com ZOSTAVAX.
Romanian: Există un risc teoretic referitor la vaccinarea cu ZOSTAVAX.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente sau vaccinuri.
Portuguese: As reações adversas sistémicas mais frequentes foram cefaleias e dor nas extremidades.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sistemice au fost cefaleea și durerea la nivelul extremităților.
Portuguese: A vacina não deve ser administrada por via intravascular em nenhuma circunstância.
Romanian: Vaccinul nu trebuie injectat intravascular în nicio circumstanţă.
Portuguese: Como estes acontecimentos foram notificados espontaneamente a partir de uma população de tamanho desconhecido, nem sempre é possível estimar com precisão a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição à vacina.
Romanian: Deoarece aceste evenimente sunt raportate voluntar de către o populație de mărime necunoscută, nu este posibil să se calculeze corect frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin.
Portuguese: Se estiverem presentes duas agulhas, devem ser usadas agulhas separadas para a reconstituição e administração da vacina.
Romanian: Dacă sunt distribuite două ace, trebuie utilizate ace separate pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului.
Portuguese: Menos frequentemente, podem ocorrer infeções bacterianas na pele, fraqueza, paralisia muscular e perda de audição ou visão.
Romanian: Pot surveni mai puţin frecvent infecţii bacteriene ale pielii, senzaţie de slăbiciune, paralizie musculară, pierderea auzului sau a vederii.
Portuguese: Após ter tido varicela, o vírus que a provocou permanece nas células nervosas do seu corpo.
Romanian: După ce aţi avut varicelă, virusul care a produs această boală rămâne în corp, în celulele nervoase.
Portuguese: Contudo, os dados recolhidos num estudo observacional de grande dimensão não indicaram um risco aumentado para o desenvolvimento de herpes zoster após a administração concomitante das duas vacinas.
Romanian: Cu toate acestea, datele colectate într-un studiu observațional extins nu au indicat un risc crescut de apariție a herpesului zoster după administrarea concomitentă a celor două vaccinuri.
Portuguese: Artralgia, Mialgia, Dor nas extremidades
Romanian: Artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor
Portuguese: ZOSTAVAX contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: ZOSTAVAX conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram seguidos até ao Dia 42 pós-vacinação e os acontecimentos adversos graves foram seguidos durante todo o período de ensaio (ie, até ao Dia 180).
Romanian: Evenimentele adverse au fost urmărite până în Ziua 42 după vaccinare, iar evenimentele adverse grave pe parcursul întregii perioade de studiu (adică până în Ziua 180).
Portuguese: Recomenda-se que a vacina seja administrada imediatamente após a reconstituição, de forma a minimizar a perda de potência.
Romanian: Se recomandă ca vaccinul să se administreze imediat după reconstituire, pentru a reduce la minimum pierderea potenţei sale.
Portuguese: Ver secções 4.3 e 4.4.
Romanian: Vezi pct. 4.3 şi 4.4.
Portuguese: Esta vacina pode conter quantidades vestigiais de neomicina.
Romanian: Acest vaccin poate conţine cantităţi infime de neomicină.
Portuguese: Os dados de um ensaio clínico (n=368) demonstraram que a formulação refrigerada atual tem um perfil de segurança comparável ao da formulação congelada.
Romanian: Datele dintr-un studiu clinic (n=368) au demonstrat că actuala formulare care necesită păstrare la frigider prezintă un profil de siguranţă comparabil cu cel al formulării care necesită congelare.
Portuguese: Gelatina hidrolisada
Romanian: Gelatină hidrolizată
Portuguese: Grupo de idades
Romanian: Grupa de vârstă
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a segurança global foi avaliada em mais de 57000 adultos vacinados com ZOSTAVAX.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, siguranța generală a fost evaluată la peste 57000 adulți vaccinați cu ZOSTAVAX.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ureia
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Uree
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica, contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă prezentați o reacție alergică, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Desconhece-se se o VVZ é secretado no leite materno.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă VZV este secretat în laptele uman.
Portuguese: Administração concomitante
Romanian: Administrare concomitentă
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de receber esta vacina.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest vaccin.
Portuguese: *Estas reações adversas foram observadas nos ensaios clínicos e na vigilância pós-comercialização; a maioria das observadas nos ensaios clínicos foram notificadas como sendo de intensidade ligeira.
Romanian: *Aceste reacții adverse au fost observate în studiile clinice și în timpul supravegherii după punerea pe piață; cele mai multe dintre reacțiile adverse observate în studiile clinice au fost raportate ca fiind de intensitate ușoară.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas resultantes de ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse provenite din experiența din studii clinice și supravegherea după punerea pe piață
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 170.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, Vacina viral, código ATC: J07BK02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccin antiviral; codul ATC: J07BK02
Portuguese: Não foram realizados os ensaios não-clínicos tradicionais, mas não existem preocupações relevantes em termos não-clínicos para a segurança clínica para além das informações incluídas nas outras secções do Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Romanian: Nu s-au efectuat studii tradiţionale non-clinice, dar nu există aspecte non-clinice considerate a fi relevante pentru siguranța clinică, în afara datelor incluse în alte secţiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP).
Portuguese: • se tem uma tuberculose ativa não tratada
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză activă netratată
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá proceder-se à administração de ZOSTAVAX.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă se poate administra ZOSTAVAX.
Portuguese: A persistência da proteção no seguimento da vacinação foi avaliada durante uma monitorização de longo prazo no Sub-estudo de Persistência a Curto Prazo (STPS) e no Sub-estudo de Persistência a Longo Prazo (LTPS) e suporta o benefício continuado de ZOSTAVAX através dos períodos de monitorização estudados.
Romanian: Persistența protecției după vaccinare a fost evaluată prin urmărirea pe termen mai lung în substudiul persistenţei pe termen scurt (STPS) și în substudiul persistenţei pe termen lung (LTPS) și susține beneficiul continuu al ZOSTAVAX de-a lungul perioadelor de urmărire studiate.
Portuguese: Os indivíduos com trombocitopenia grave ou qualquer outra alteração da coagulação foram excluídos.
Romanian: Subiecţii cu trombocitopenie severă sau orice altă tulburare de coagulare au fost excluși.
Portuguese: Evite o contacto com desinfetantes uma vez que podem inativar o vírus da vacina.
Romanian: A se evita contactul cu soluţii dezinfectante deoarece acestea pot inactiva virusul din vaccin.
Portuguese: • se foi informado pelo seu médico de que tem o sistema imunitário enfraquecido como consequência de uma doença, de medicamentos ou de outro tratamento
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unor medicamente sau a unui alt tratament
Portuguese: Fertilidade ZOSTAVAX não foi avaliado em ensaios de fertilidade.
Romanian: Fertilitatea ZOSTAVAX nu a fost evaluat în studii privind fertilitatea.
Portuguese: A determinação final de casos de herpes zoster foi realizada por reação em cadeia de polimerase (PCR) [86%], ou na ausência de deteção de vírus, como determinado por uma comissão de avaliação clínica [14%].
Romanian: Identificarea finală a cazurilor de herpes zoster a fost efectuată prin testarea cu reacţia de polimerizare în lanţ (PCR) [86%], sau în absența detectării virusului, a fost efectuată de către un comitet de evaluare clinică [14%].
Portuguese: A necessidade de uma dose de reforço não é conhecida.
Romanian: Necesitatea administrării unei doze de rapel nu este cunoscută.
Portuguese: O STPS foi iniciado para obter informação adicional sobre a persistência da eficácia da vacina para os indivíduos que receberam ZOSTAVAX no SPS.
Romanian: STPS a fost inițiat pentru a acumula informații suplimentare despre persistența eficacității vaccinului la subiecții cărora li s-a administrat ZOSTAVAX în SPS.
Portuguese: Informe o seu médico se está a amamentar ou pretende amamentar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Portuguese: 286 indivíduos receberam duas doses e 9 indivíduos receberam apenas uma dose.
Romanian: La 286 subiecți s-au administrat două doze și la 9 subiecți s-a administrat doar o doză.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2. al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos graves relacionados com a vacina.
Romanian: Nu a fost raportată nicio reacţie adversă gravă legată de administrarea vaccinului.
Portuguese: Linfadenopatia (cervical, axilar)
Romanian: Limfadenopatie (cervicală, axilară)
Portuguese: 3 anos pósvacinação 5 anos pósvacinação
Romanian: 3-ani postvaccinare 5-ani postvaccinare
Portuguese: ZOSTAVAX deve ser administrado numa dose única.
Romanian: ZOSTAVAX este administrat ca o doză unică.
Portuguese: Encontram-se incluídas na Tabela 1 reações adversas adicionais, notificadas espontaneamente através da vigilância pós-comercialização.
Romanian: În Tabelul 1 sunt incluse, de asemenea, reacții adverse suplimentare, raportate spontan în timpul supravegherii după punerea pe piață.
Portuguese: Após a cicatrização das vesículas da zona, a dor pode durar meses ou mesmo anos e ser intensa.
Romanian: După ce veziculele produse de herpesul zoster se vindecă, durerea poate să dureze mai multe luni sau chiar ani şi poate fi severă.
Portuguese: †A EV foi estimada para o primeiro episódio de herpes zoster durante o seguimento e foi calculada como (1-hazards ratio)* 100
Romanian: † EV în primul episod de herpes zoster din perioada de urmărire a fost estimată și calculată ca fiind (1-risc relativ)*100
Portuguese: A agulha deverá sercolocada na extremidade da seringa e rodada um quarto de círculo (90º) para assegurar o encaixe.
Romanian: Acul trebuie împins în extremitatea seringii şi rotit un sfert de cadran (90°) pentru a asigura prinderea.
Portuguese: Número de casos de NPH
Romanian: Număr de cazuri de PHN
Portuguese: Os resultados mostraram que ZOSTAVAX é efetivo na redução da incidência de HZ e NPH em indivíduos vacinados quando comparado com um grupo de referência não vacinado.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că ZOSTAVAX este eficient în reducerea incidenței HZ și PHN la persoanele vaccinate comparativ cu un grup de referință nevaccinat.
Portuguese: No SPS, a redução no herpes zoster foi observada em quase todos os dermátomos.
Romanian: În cadrul SPS, reducerea herpesului zoster a fost detectată în aproape toate dermatoamele.
Portuguese: Foram observados um total de 48.889 casos confirmados de HZ e 3.316 casos confirmados de NPH (>90 dias de dor associada ao zoster).
Romanian: Au fost observate 48889 cazuri confirmate de HZ și 3316 cazuri confirmate de PHN (>90 de zile de durere asociată herpes zoster).
Portuguese: ZOSTAVAX pode ser administrado simultaneamente com a vacina contra a gripe inativada.
Romanian: ZOSTAVAX poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinul gripal inactivat.
Portuguese: *A análise foi realizada na população intenção-de-tratar (ITT) que incluiu todos os indivíduos aleatorizados no estudo ZEST
Romanian: *Analiza a fost efectuată pe populația cu intenție de tratament (ITT), care a inclus toți subiecții randomizați în studiul ZEST.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice
Portuguese: ZOSTAVAX pó para injeção SC/IM
Romanian: ZOSTAVAX pulbere pentru injecție s.c./i.m.
Portuguese: No LTPS houve 263 casos avaliáveis de herpes zoster notificados entre 261 indivíduos [10,3/1000 pessoaanos].
Romanian: În cadrul LTPS au fost 263 cazuri de herpes zoster care au putut fi evaluate, raportate în rândul a 261 pacienţi [10,3/1000 persoane-ani].
Portuguese: Contudo, antecedentes de dermatite de contacto devida à neomicina não constituem uma contraindicação para receber vacinas de vírus vivos.
Romanian: Cu toate acestea, antecedentele de dermatită de contact la neomicină nu constituie o contraindicaţie pentru utilizarea vaccinurilor cu virusuri vii.
Portuguese: Apesar de ZOSTAVAX ser indicado num esquema de dose única (ver secção 4.2), foi utilizado um esquema de 2 doses.
Romanian: Cu toate că ZOSTAVAX este indicat sub forma unei scheme terapeutice cu doză unică (vezi pct. 4.2), a fost utilizată schema de tratament cu două doze.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade pós-reconstituição durante 30 minutos, quando conservada a 20C - 25C.
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 30 minute atunci când este păstrat la 20°C-25°C.
Portuguese: A maioria das reações adversas foi notificada como sendo de intensidade ligeira.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind de intensitate uşoară.
Portuguese: A maioria das erupções cutâneas notificadas que foram VVZ positivas por análise PCR, foram associadas com VVZ de tipo selvagem.
Romanian: Cele mai multe erupții cutanate tranzitorii raportate care au fost VZV pozitive la testarea PCR au fost asociate tipului sălbatic VZV.
Portuguese: • se está grávida (adicionalmente, a gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação, ver
Romanian: • dacă sunteţi gravidă (în plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare, vezi Sarcina şi alăptarea)
Portuguese: As duas vacinas devem ser dadas como injeções separadas e em locais do corpo diferentes.
Romanian: Cele două vaccinuri trebuie administrate prin injectări separate în locuri de injectare diferite.
Portuguese: A maioria destas reações locais e sistémicas foram notificadas como de intensidade ligeira.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste reacții adverse locale și sistemice s-au raportat ca fiind de intensitate ușoară.
Portuguese: ‡ Estratos de idade na aleatorização foi de 60-69 anos e ≥70 anos de idade.
Romanian: ‡ Stratificarea vârstei la randomizare a fost 60-69 și ≥70 ani.
Portuguese: Os indivíduos devem receber uma dose única (0,65 ml).
Romanian: Trebuie administrată o singură doză (0,65 ml).