FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Triumeq.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Triumeq.
Italian: Altre informazioni su Triumeq
Czech: Další informace o přípravku Triumeq
Italian: La somministrazione della combinazione anziché dei medicinali singolarmente riduce il numero di compresse che i pazienti devono assumere, facilitando l'aderenza al regime terapeutico.
Czech: Podávání kombinovaného léčivého přípravku namísto jednotlivých léčivých přípravků snižuje počet tablet, které musejí pacienti užívat, a to jim pomáhá dodržovat léčbu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Triumeq sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Triumeq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il tasso di risposta, vale a dire la percentuale di pazienti nei quali si osservava una riduzione del livello di virus (carica virale) nel sangue a meno di 50 copie di HIV RNA per ml.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra odpovědi na léčbu, což byl podíl pacientů s poklesem hladiny viru (virové nálože) v krvi pod 50 kopií RNA viru HIV na ml.
Italian: Il 1° settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Triumeq, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Triumeq platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Triumeq?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Triumeq?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Triumeq.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Triumeq používat.
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Triumeq sono già disponibili nell'Unione europea (UE) come medicinali a componente singola: abacavir è autorizzato dal 1999 con la denominazione Ziagen, lamivudina dal 1996 con la denominazione Epivir e dolutegravir dal gennaio 2014 con la denominazione Tivicay.
Czech: Všechny tři léčivé látky v přípravku Triumeq jsou již dostupné v Evropské unii (EU) jako jednosložkové léčivé přípravky: abakavir je registrován pod názvem Ziagen od roku 1999, lamivudin pod názvem Epivir od roku 1996 a dolutegravir pod názvem Tivicay od ledna 2014.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Triumeq sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Triumeq byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Si tratta di un medicinale antivirale che blocca un enzima, denominato integrasi, di cui il virus dell'HIV ha bisogno per creare nuove copie di sé nell'organismo.
Czech: Jedná se o antivirový léčivý přípravek blokující enzym zvaný integráza, který virus HIV potřebuje k vytváření vlastních nových kopií v těle.
Italian: Prima di avviare la terapia con Triumeq, tutti i pazienti devono essere sottoposti a un test per ricercare la presenza di un gene denominato "HLA-B (tipo 5701)".
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Triumeq by měl být u všech pacientů proveden test, který ukáže, zda nemají gen zvaný „HLA-B (typ 5701)".
Italian: I pazienti con questo gene sono ad alto rischio di sviluppare una reazione allergica ad abacavir e pertanto non devono assumere Triumeq.
Czech: Pacienti s tímto genem mají zvýšené riziko alergické reakce na abakavir, proto by neměli přípravek Triumeq užívat.
Italian: Triumeq è disponibile in compresse (50 mg di dolutegravir / 600 mg di abacavir / 300 mg di lamivudina); la dose raccomandata è una compressa al giorno, da assumersi con o senza cibo.
Czech: Přípravek Triumeq je dostupný ve formě tablet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru / 300 mg lamivudinu) a doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla.
Italian: La combinazione di abacavir e lamivudina è autorizzata con la denominazione Kivexa dal 2004.
Czech: Kombinace abakaviru a lamivudinu je registrována pod názvem Kivexa od roku 2004.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Triumeq (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono insonnia, cefalea, nausea, diarrea e affaticamento.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Triumeq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nespavost (poruchy spánku), bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem a únava.
Italian: Dai risultati di questo studio è emerso che Triumeq è stato assorbito dall'organismo allo stesso modo dei medicinali distinti.
Czech: Výsledky této studie ukázaly, že přípravek Triumeq se v organismu vstřebává stejným způsobem jako samostatné léčivé přípravky.
Italian: Triumeq non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Přípravek Triumeq infekci HIV ani AIDS nevyléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Italian: Nei pazienti che assumono alcuni degli ingredienti di Triumeq sono stati osservati alcuni effetti indesiderati gravi tra cui ipersensibilità (allergia).
Czech: U pacientů, kteří užívali některou ze složek přípravku Triumeq, byly pozorovány některé závažné nežádoucí účinky včetně přecitlivělosti (alergie).
Italian: La combinazione di dolutegravir, abacavir e lamivudina (presente in Triumeq) è stata valutata nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 833 pazienti non sottoposti a precedenti terapie.
Czech: Kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu (obsažená v přípravku Triumeq) byla hodnocena v jedné hlavní studii zahrnující 833 dříve neléčených pacientů.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Triumeq sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Triumeq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Italian: Quanto al profilo di sicurezza di Triumeq, si prevede che esso sia simile al profilo di sicurezza dei singoli ingredienti e paragonabile a quello di altri medicinali usati nel trattamento delle infezioni da HIV.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Triumeq se očekává, že bude podobný jako bezpečnostní profil jeho jednotlivých složek a srovnatelný s jinými léky proti HIV.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che la somministrazione della combinazione di dolutegravir, abacavir e lamivudina in un'unica compressa rappresenta un'opzione terapeutica aggiuntiva per i soggetti con infezione da HIV e privi del gene HLA-B (tipo 5701).
Czech: Výbor CHMP rovněž konstatoval, že podávání kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu v jedné tabletě je další léčebnou možností u pacientů s infekcí HIV, kteří nemají gen HLA-B (typ 5701).
Italian: Triumeq è un medicinale antivirale indicato per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Triumeq je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Italian: Quali benefici di Triumeq sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Triumeq byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Gli altri due principi attivi, abacavir e lamivudina, sono inibitori nucleosidici della trascriptasi inversa (NRTI).
Czech: Další dvě léčivé látky, abakavir a lamivudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Italian: Agiscono entrambi in maniera simile, bloccando l'attività della trascriptasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e riprodursi.
Czech: Obě působí podobným způsobem tak, že blokují aktivitu reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem HIV, který umožňuje napadání buněk a tvorbu dalších virových částic.
Italian: Triumeq non deve essere usato in associazione a dofetilide, un medicinale impiegato nel controllo dell'aritmia cardiaca (irregolarità del battito cardiaco).
Czech: Přípravek Triumeq se nesmí užívat společně s dofetilidem, léčivem používaným ke kontrole srdeční arytmie (nepravidelného srdečního rytmu).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Triumeq i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Triumeq, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Triumeq fornirà agli operatori sanitari che dovrebbero prescrivere il medicinale materiale didattico in cui è menzionato il rischio di ipersensibilità associata ad abacavir.
Czech: Společnost, která přípravek Triumeq dodává na trh, kromě toho poskytne zdravotnickým pracovníkům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Triumeq předepisovat, vzdělávací materiál zabývající se riziky přecitlivělosti spojenými s abakavirem.
Italian: La ditta ha inoltre esaminato il modo in cui Triumeq veniva assorbito nell'organismo rispetto a due compresse distinte (dolutegravir e abacavir/lamivudina) contenenti i tre principi attivi che compongono il medicinale.
Czech: Společnost rovněž hodnotila způsob, jakým je přípravek Triumeq v organismu vstřebáván v porovnání se dvěma samostatnými tabletami (dolutegravirem a abakavirem/lamivudinem) obsahujícími tři léčiva, ze kterých přípravek Triumeq sestává.
Italian: Triumeq può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Czech: Výdej přípravku Triumeq je vázán na lékařský předpis a léčba má být předepsána lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Italian: I pazienti sono stati trattati con la combinazione di Triumeq o con una diversa combinazione di tre farmaci (Atripla), non contenente un inibitore dell'integrasi.
Czech: Pacienti dostávali buď kombinaci obsaženou v přípravku Triumeq, nebo jinou trojkombinaci léčiv (Atripla), která nezahrnovala inhibitor integrázy.
Italian: Triumeq contiene tre principi attivi: dolutegravir, abacavir e lamivudina.
Czech: Přípravek Triumeq obsahuje tři léčivé látky: dolutegravir, abakavir a lamivudin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Triumeq, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Triumeq je uveden v příbalové informaci.
Italian: Quali sono i rischi associati a Triumeq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Triumeq?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Triumeq?
Czech: Co je Triumeq a k čemu se používá?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Triumeq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Triumeq naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Uno dei principi attivi di Triumeq, dolutegravir, è un inibitore dell'integrasi.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Triumeq, dolutegravir, je inhibitor integrázy.
Italian: Inoltre, il CHMP considera come vantaggio aggiuntivo rispetto ad altri medicinali simili che devono essere assunti rigorosamente ai pasti o a stomaco vuoto il fatto che Triumeq possa essere assunto con o senza cibo.
Czech: Výbor CHMP rovněž zvážil skutečnost, že přípravek Triumeq lze užívat s jídlem i bez jídla, což je další výhoda v porovnání s jinými podobnými léčivými přípravky, které je nutno užívat striktně buď v průběhu jídla, nebo nalačno.
Italian: Come agisce Triumeq?
Czech: Jak přípravek Triumeq působí?
Italian: Come si usa Triumeq?
Czech: Jak se přípravek Triumeq používá?
Italian: Perché Triumeq è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Triumeq schválen?
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di abacavir come abacavir solfato, 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg jako abacaviri sulphas, lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg
Italian: Numero AIC (UE) (Nome di fantasia)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Italian: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Carta)
Czech: Blistr (PVC/PCTFE/PVCAl/papír)
Italian: Blister (bianco opaco PCTFE/PVCAl)
Czech: Blistr (neprůhledný bílý PCTFE/PVC-Al)
Italian: Flacone (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE) 60 tablet
Italian: I gruppi rimanenti hanno continuato in cieco.
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Italian: Studi d'interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: Periodo proposto di revisione: i materiali saranno revisionati annualmente.
Czech: Navrhovaná frekvence aktualizací: Materiály budou revidovány každoročně.
Italian: (vedere l'altro lato della scheda)
Czech: (druhá strana karty)
Italian: E' stato anche studiato l'effetto del cibo sulla velocità e il grado di assorbimento.
Czech: Studován byl i efekt potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 2 Gennaio 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. ledna 2011
Italian: "Tirare qui" (con annessa la Scheda di allerta)
Czech: "Zde vytáhněte" (s přiloženou výstražnou průkazkou)
Italian: Codice ATC: J05AR04.
Czech: ATC kód: J05AR04
Italian: Non è stata riportata alcuna reazione avversa inattesa.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné neočekávané nežádoucí reakce.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Czech: Je proto velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Italian: Percentuale con <400 copie/mL vRNA
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Italian: La scelta di questa combinazione fissa dovrebbe essere basata non solo sul criterio di potenziale aderenza ma prevalentemente sull'efficacia attesa e sui rischi correlati ai tre analoghi nucleosidi.
Czech: Volba této fixní kombinace má být založena nejen na kritériích možné adherence, ale hlavně na očekávané účinnosti a očekávaných rizicích souvisejících s těmito třemi nukleosidovými analogy.
Italian: Tel:..................................................
Czech: Lékař: …………………………………………
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Czech: Musíte si být vědom(a) těchto zvláštních rizik:
Italian: L'anemia può richiedere trasfusioni.
Czech: Při anemii mohou být nutné transfuze.
Italian: Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, pokud se necítíte dobře.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Trizivir può passare anche nel latte materno.
Czech: Malé množství složek přípravku Trizivir může také přecházet do mateřského mléka.
Italian: 32 settimane 26% 144 settimane
Czech: 32 týdnů 26 %
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (>1/10), comune (>1/100 a <1/10), non comune (>1/1000 a <1/100), raro (>1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10), méně časté (> 1/1 000 až < 1/100), vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento.
Czech: Uvedené hematologické efekty obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi del sangue che sono importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí.
Italian: Il rischio di malformazioni è improbabile nell'uomo sulla base della menzionata moderata quantità di dati.
Czech: Riziko vzniku malformací u lidí je nepravděpodobné, jak vyplývá ze zmíněného středního množství údajů.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 2 Gennaio 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. ledna 2001
Italian: Se ciò avviene, entro alcune ore la pressione del sangue potrebbe abbassarsi pericolosamente, ciò potrebbe provocare la morte
Czech: Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí.
Italian: Fenitoina AUC ↑↓
Czech: Fenytoin AUC ↑↓
Italian: Pertanto i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spjatých s HIV.
Italian: L'emivita media di abacavir è di circa 1,5 ore.
Czech: Průměrný eliminační poločas abakaviru je kolem 1,5 hodiny.
Italian: Tuttavia, non è chiaro se questi casi siano stati provocati dal trattamento con altri medicinali o dalla malattia da HIV in corso.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny terapií nebo základním onemocněním HIV.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere queste infezioni.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Italian: Trizivir aiuta a controllare la sua condizione.
Czech: Trizivir pomáhá upravovat Váš zdravotní stav.
Italian: Trizivir non guarisce l'infezione da HIV; riduce la carica virale nell'organismo e la mantiene a livelli bassi.
Czech: Trizivir neléčí infekci HIV; snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje jej na nízké úrovni.
Italian: Non si può escludere che abacavir possa essere associato ad un aumento del rischio di attacco cardiaco.
Czech: Nelze vyloučit, že abakavir může riziko vzniku srdečního infarktu zvyšovat.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni sia sconosciuta, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není znám, tato data naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Italian: Altri medicinali e Trizivir
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trizivir
Italian: Se ha già assunto Trizivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Trizivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Italian: Rischio di attacco cardiaco
Czech: Riziko vzniku srdečního infarktu
Italian: Trizivir e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Czech: Trizivir a podobné léčivé přípravky mohou způsobit nežádoucí účinky u nenarozených dětí.
Italian: Quando si prescrive Trizivir, si devono intraprendere azioni per cercare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad esempio il fumo, l'ipertensione e l'iperlipidemia).
Czech: Při předepisování přípravku Trizivir by měla být učiněna opatření s cílem pokusit se minimalizovat všechny modifikovatelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Italian: Se il suo medico non dovesse essere disponibile, in alternativa cerchi con urgenza consiglio presso un altro medico (ad esempio presso il Pronto soccorso del più vicino ospedale).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Italian: In questa popolazione di pazienti le reazioni di ipersensibilità sono particolarmente difficili da identificare.
Czech: V této skupině pacientů je obzvlášť obtížné identifikovat hypersenzitivní reakce.
Italian: A causa dell'alta proporzione di sospensioni premature (42% di pazienti hanno interrotto il trattamento randomizzato entro la 48 a settimana) non può essere tratta nessuna conclusione definitiva riguardo all'equivalenza dei due regimi di trattamento alla 48a settimana.
Czech: Z důvodu vysokého podílu pacientů předčasně ukončivších účast ve studii (do 48. týdne přestalo randomizovaně přidělenou terapii užívat 42 % pacientů) nelze učinit definitivní závěr stran ekvivalence obou terapeutických režimů ke 48. týdnu.
Italian: Questi cambiamenti non sono considerati clinicamente significativi e nessuna limitazione nel cibo viene raccomandata durante l'assunzione di Trizivir.
Czech: Tyto změny se nepokládají za klinicky významné a při podávání přípravku Trizivir není třeba doporučovat žádná omezení týkající se příjmu potravy.
Italian: Fallimento virologico (HIV RNA >200 copie/ml)
Czech: Virologické selhání (HIV RNA > 200 kopií/ml)
Italian: Similmente, la presenza di mutazioni TAM fa emergere resistenza a ZDV.
Czech: Podobně, přítomnost TAM vede k rezistenci k ZDV.
Italian: È importante che lei segua questo consiglio.
Czech: Je důležité tato doporučení dodržovat.
Italian: La dose di metadone può dover essere cambiata.
Czech: Vaše dávka methadonu možná bude muset být upravena.
Italian: Trizivir non deve essere preso con qualsiasi altro medicinale contenente lamivudina o medicinali contenenti emtricitabina.
Czech: Trizivir nemá být užíván s žádnými jinými přípravky obsahujícími lamivudin, ani s přípravky obsahujícími emtricitabin.
Italian: A causa di questa tossicità embrio-fetale, non può essere tratta alcuna conclusione riguardo il potenziale teratogeno di abacavir.
Czech: Z titulu této embryofetální toxicity nelze učinit závěr o teratogenním potenciálu abakaviru.
Italian: In uno studio condotto dal National Cancer Institute degli Stati Uniti, è stata somministrata zidovudina alle dosi massime tollerate a femmine di topo gravide dal 12o al 18o giorno di gestazione.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším od 12. do 18. dne gestace.
Italian: Quasi tutte le HSR ad abacavir avranno febbre e/o rash.
Czech: Téměř všechny HSR na abakavir zahrnují horečku a/nebo vyrážku.
Italian: Se lei è in gravidanza, se inizia una gravidanza, o se sta pianificando una gravidanza, parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Trizivir durante la gravidanza per lei e il suo bambino.
Czech: Jestliže jste těhotná, jestliže otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o rizicích a přínosech užívání přípravku Trizivir během těhotenství pro Vás a Vaše dítě.
Italian: Non vi è stata alcuna differenza significativa nel tempo di comparsa del primo fallimento virologico (p=0.73, log-rank test) tra i due gruppi di trattamento.
Czech: Mezi oběma skupinami nebyl statisticky významný rozdíl v délce období k prvnímu virologickému selhání (p = 0,73, log-rank test).
Italian: Gli effetti di dosi più elevate non sono noti.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.
Italian: Zidovudina, didanosina, stavudina e tenofovir mantengono le loro attività antiretrovirali contro tali varianti dell'HIV-1.
Czech: Zidovudin, didanosin, stavudin a tenofovir si zachovávají své antiretrovirové účinky proti takovým variantám HIV-1.
Italian: • dolore al petto; malattia del muscolo cardiaco (cardiomiopatia)
Czech: • bolest na hrudi; onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie);
Italian: Deglutisca le compresse intere con acqua.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje u pacientů nad 65 roků.