FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkisiä häiriöitä, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
German: • Schwierigkeit, richtig zu schreiben
Finnish: • kirjoitusvaikeudet
German: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto,
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pitäisi käyttää tämänikäisille potilaille.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta:
German: Pregabalin Mylan Pharma wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
German: In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Finnish: Niissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa tehtiin silmätutkimuksia, näöntarkkuuden heikentymisen ja näkökenttämuutosten ilmaantuvuus oli suurempi pregabaliinilla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla; silmänpohjamuutosten ilmaantuvuus oli suurempi lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (ks. kohta 5.1).
German: Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/998/034
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/998/034
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/998/022
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/998/022
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Mylan Pharma bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Finnish: On hyvä tietää, että Pregabalin Mylan Pharma -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Finnish: Annoksia voidaan kasvattaa, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen unter Umständen niedrigere Dosen einnehmen.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat joutua ottamaan pienempiä annoksia.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
German: Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Finnish: (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Mylan Pharmalle.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beim Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmahoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zu einer anderen Epilepsiebehandlung von
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muun epilepsiahoidon lisänä potilailla, joilla on paikallisalkuisia
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Mylan Pharma vor.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylan Pharman laatua koskevia tutkimuksia.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Mylan Pharma denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pregabalin Mylan Pharma sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan Pharma.
German: Pregabalin Mylan Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Finnish: Pregabalin Mylan Pharmaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan Pharma, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharman vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylan Pharman on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan Pharma ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylan Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Da Pregabalin Mylan Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Pregabalin Mylan Pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsbereichen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan Pharma nicht wiederholt werden.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Lyrican vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Pregabalin Mylan Pharman osalta.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan Pharma, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään?
German: Pregabalin Mylan Pharma
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma pregabaliini
German: Weitere Informationen über Pregabalin Mylan Pharma
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Mylan Pharmasta
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Mylan Pharma zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Mylan Pharman käytöstä.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Mylan Pharmalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Mylan Pharma verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Mylan Pharman hyödyt ja riskit?
German: Pregabalin Mylan Pharma ist ein „Generikum".
Finnish: Pregabalin Mylan Pharma on ns. geneerinen lääkevalmiste.
German: Warum wurde Pregabalin Mylan Pharma zugelassen?
Finnish: Miksi Pregabalin Mylan Pharma on hyväksytty?
German: Wie wirkt Pregabalin Mylan Pharma?
Finnish: Miten Pregabalin Mylan Pharma vaikuttaa?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Mylan Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Mylan Pharman käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wurde Pregabalin Mylan Pharma untersucht?
Finnish: Miten Pregabalin Mylan Pharmaa on tutkittu?
German: Pregabalin Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Finnish: Pregabalin Mylan Pharman vaikuttava aine on pregabaliini.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 10. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Pfizer ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Pfizer -valmistetta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
German: Pregabalin Pfizer darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Finnish: Pregabalin Pfizer valmistetta ei pidä käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
German: Pregabalin Pfizer und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Finnish: Pregabalin Pfizer ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Pfizer Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Pfizer -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
German: Pregabalin Pfizer ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Finnish: Pregabalin Pfizerkapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
German: Einnahme von Pregabalin Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Finnish: Pregabalin Pfizer ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
German: Was ist Pregabalin Pfizer und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Pfizer für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Pfizer -hoidossa.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin Pfizer einnehmen.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -valmistetta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Pfizer -kapseleita kuin sinun pitäisi
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Pfizer zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Pfizer -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, schwarze Drucktinte (enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid) und Wasser.
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E 172), propyleeniglykolia, kaliumhydroksidia) ja vettä.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Pfizer behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Pfizervalmisteella, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
German: Was Pregabalin Pfizer enthält
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer sisältää
German: In einer Fall-Kontroll-Studie mit Opioidanwendern bestand bei Patienten, die Pregabalin gleichzeitig mit einem Opioid einnahmen, ein erhöhtes Risiko für opioidbedingte Todesfälle im Vergleich zu einer alleinigen Anwendung von Opioiden (angepasstes Quotenverhältnis [adjusted odds ratio, aOR] 1,68 [95%-KI, 1,19 bis 2,36]).
Finnish: Opioidien käyttäjillä tehdyssä tapaus-verrokkitutkimuksessa opioidiin liittyvän kuoleman riski oli suurempi potilailla, jotka ottivat pregabaliinia samanaikaisesti opioidin kanssa, kuin pelkkää opioidia käyttävillä henkilöillä (vakioitu ristitulosuhde [aOR] 1,68 [95 %:n luottamusväli 1,19-2,36]).
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Pfizer zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Pfizer -kapseleiden kanssa samanaikaisesti lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
German: Die medianen Anfallshäufigkeiten innerhalb von 24 Stunden zu Studienbeginn und beim letzten Besuchstermin betrugen 4,7 bzw. 3,8 bei Pregabalin 7 mg/kg/Tag, 5,4 bzw. 1,4 bei Pregabalin 14 mg/kg/Tag und 2,9 bzw. 2,3 bei Placebo.
Finnish: 24 tunnin kohtaustiheyden mediaani oli lähtötilanteessa 4,7 ja loppukäynnillä 3,8 pregabaliiniannoksen ollessa 7 mg/kg/vrk, 5,4 ja 1,4 pregabaliiniannoksen ollessa 14 mg/kg/vrk ja 2,9 ja 2,3 lumelääkeryhmässä.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Pfizer einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin* Dosisaufteilung
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos* Annostelu/vrk
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen, placebokontrollierten Studie an 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren und einer 14tägigen placebokontrollierten Studie an 175 pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
German: Die AUC war bei Patienten mit einem Gewicht von unter 30 kg aufgrund einer bei diesen Patienten um 43 % erhöhten körpergewichtsbezogenen Clearance im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht von ≥30 kg insgesamt 30 % niedriger.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 %
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin Pfizer bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (1217 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Pfizer einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
German: Pregabalin Pfizer kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
German: • Wenn Pregabalin Pfizer zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Finnish: • Kun Pregabalin Pfizer -valmisteen kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
German: Pregabalin Pfizer ist in 7 Packungsgrößen, in Blisterpackungen aus PVC mit einer Rückseite aus Aluminiumfolie, erhältlich: Eine 14er-Packung mit einem Blisterstreifen, eine 21er-Packung mit einem Blisterstreifen, eine 56er-Packung mit 4 Blisterstreifen, eine 84er-Packung mit 4 Blisterstreifen, eine 100er-Packung mit 10 Blisterstreifen, eine 112er-Packung mit 8 Blisterstreifen und 100 x 1 perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana seitsemän pakkauskokoa, jotka on tehty PVC:stä ja taustalevyt alumiinifoliosta: 14 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 21 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 56 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 84 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 100 kapselin pakkaus sisältää 10 läpipainoliuskaa, 112 kapselin pakkaus sisältää 8 läpipainoliuskaa, ja 100 x 1 pakkaus sisältää 100 kapselia repäisylinjoin varustetuissa, kerta-antoon tarkoitetuissa läpipainoliuskoissa.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in vier pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, n = 295; 14-tägige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren, n = 175; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n = 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde,
Finnish: Neljässä pediatrisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka olivat tai eivät olleet toissijaisesti yleistyviä (12 viikon teho- ja turvallisuusseurantatutkimus 4-16-vuotiaille potilaille, n = 295; 14 päivän teho- ja turvallisuustutkimus potilaille, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, n = 175; farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n = 65; ja avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n = 54), pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa.
German: Pregabalin Pfizer kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Pfizer werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
German: Sie müssen Pregabalin Pfizer zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Finnish: Ota Pregabalin Pfizer -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.