FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Esomeprazol elimineres fuldstændigt fra plasma mellem doserne uden tendens til akkumulering ved administration én gang dagligt.
Romanian: Esomeprazol este eliminat complet din plasmă între administrări fără nicio tendinţă de acumulare în timpul administrării zilnice unice.
Danish: • de tidligere har haft mavesår eller har fået foretaget mave-tarm kirurgiske indgreb
Romanian: • Au avut ulcer gastric în antecedente sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
Danish: Samtidig administration af 30 mg esomeprazol medførte et fald på 45 % i clearance af CYP2C19-substratet diazepam.
Romanian: Administrarea concomitentă a 30 mg esomeprazol a determinat o scădere cu 45% a clearance-ului diazepamului, substrat al CYP2C19.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig administration af esomeprazol øger serumniveauerne for tacrolimus.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă de esomeprazol creşte concentraţiile plasmatice de tacrolimus.
Danish: • Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis på 1 tablet (20 mg) om dagen, selv om du ikke straks mærker en forbedring
Romanian: • Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de un comprimat (20 mg), chiar dacă nu simţiţi imediat o îmbunătăţire a simptomelor.
Danish: I begge studier var esomeprazol 20 mg betydeligt bedre, sammenlignet med placebo, til opnåelse af det primære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand defineret som ingen halsbrand i de seneste 7 dage før det sidste besøg (33,9 - 41,6 % versus placebo 11,9 - 13,7 % (p<0,001).
Romanian: În ambele studii esomeprazol 20 mg s-a dovedit semnificativ superior faţă de placebo în ceea ce priveşte criteriul de evaluare final principal, rezoluţia completă a pirozisului, definit ca absenţa episoadelor de pirozis în ultimele 7 zile înainte de vizita finală (33,9% - 41,6% comparativ cu placebo 11,9 - 13,7%, (p<0,001).
Danish: Nedenstående parametre afspejler hovedsagelig farmakokinetikken i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym, "extensive metabolisers".
Romanian: Parametrii de mai jos reflectă, în principal, proprietăţile farmacocinetice la persoanele care au enzima CYP2C19 funcţională, denumiţi metabolizatori cu activitate enzimatică extensivă.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør du fortrinsvis undgå at bruge Nexium Control under graviditet.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să evitaţi utilizarea Nexium Control în timpul sarcinii.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr 28 mg.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden de tager Nexium Control (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie să primească sfatul unui medic înaintea administrării Nexium Control (vezi pct 4.4 şi 5.2).
Danish: Da esomeprazols metabolitter, men ikke modersubstansen udskilles gennem nyrerne, forventes det ikke, at metaboliseringen forandres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Deoarece rinichii sunt responsabili pentru excreţia metaboliţilor esomeprazolului, dar nu şi pentru eliminarea compusului parental, nu se aşteaptă ca metabolizarea esomeprazolului să fie modificată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Romanian: După cinci zile de administrare orală a unor doze de 20 mg şi 40 mg esomeprazol, s-a menţinut un pH gastric peste 4 pentru un timp mediu de 13 ore respectiv 17 ore din 24 de ore, la pacienţii cu boală de reflux gastroesofagian simptomatică (BRGE).
Danish: • Højere niveauer af enzymer i de blodprøver, der viser, hvordan leveren fungerer
Romanian: • Valori crescute ale enzimelor ficatului demonstrate de analizele de sânge care verifică funcţia ficatului.
Danish: • Hvis dine reflukssymptomer bliver forværret eller ikke bliver forbedret, efter du har taget dette lægemiddel i 14 dage i træk, skal du kontakte din læge
Romanian: • Dacă simptomele de reflux se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 14 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Danish: • Ledsmerter (artralgi) eller muskelsmerter (myalgi)
Romanian: • Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
Danish: Nexium Control indeholder saccharose
Romanian: Nexium Control conţine zahăr
Danish: • Udvikling af bryster hos mænd
Romanian: • Mărire a sânilor la bărbaţi.
Danish: • Gullig hud, mørk urin og træthed, hvilket kan være symptomer på leverproblemer, der ses sjældent
Romanian: • Îngălbenire a pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome din cauza problemelor de la nivelul ficatului, observate rar.
Danish: Øget gastrisk pH under omeprazolbehandling kan ændre absorptionen af proteasehæmmerne.
Romanian: Creşterea pHului gastric în timpul tratamentului cu omeprazol poate modifica absorbţia inhibitorilor proteazei.
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Romanian: Criteriul de evaluare final secundar de rezoluţie completă a pirozisului, definit ca absenţa pirozisului din înregistrările din cardul pacientului timp de 7 zile consecutive, a fost semnificativ statistic atât în săptămâna 1 (10,0% - 15,2% comparativ cu placebo 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001), cât şi în săptămâna 2 (25,2% - 35,7% comparativ cu placebo 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 kapsel) pr. dag.
Romanian: Doze Doza recomandată este de 20 mg esomeprazol (o capsulă) pe zi.
Danish: Dette præparat indeholder sukkerkugler (saccharose).
Romanian: Acest medicament conţine sfere de zahăr (sucroză).
Danish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Romanian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Romanian: • Senzaţie bruscă de respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei (bronhospasm).
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
Romanian: • Luaţi orice medicamente enumerate în prospect;
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat dermatită, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie alopecie, fotosensibilizare eritem polimorf, sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică (NET).
Danish: • de er ældre end 55 år og har nye symptomer eller symptomer, som har ændret sig i den seneste tid
Romanian: • Au vârstă peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
Danish: Tag ikke Nexium Control
Romanian: Nu luaţi Nexium Control
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (en sygdom, der kaldes pancytopeni)
Romanian: • Scăderea numărului hematiilor, leucocitelor şi trombocitelor sanguine (o afecţiune denumită pancitopenie).
Danish: Det er påvist, at esomeprazol 20 mg effektivt behandler hyppig halsbrand hos forsøgspersoner, som har fået en dosis daglig i 2 uger.
Romanian: S-a demonstrat că esomeprazol 20 mg este eficace în tratamentul pirozisului frecvent la subiecţii care au utilizat o doză la 24 de ore timp de 2 săptămâni.
Danish: Et klinisk studie viste samtidig administration af 40 mg esomeprazol til patienter i warfarinbehandling, at koagulationstiden lå indenfor det accepterede tidsinterval.
Romanian: Administrarea concomitentă a 40 mg omeprazol la pacienţii trataţi cu warfarină în cadrul unui studiu clinic, a arătat că timpii de coagulare se aflau în intervalul valorilor normale.
Danish: Esomeprazol hæmmer CYP2C19, det vigtigste enzym i metaboliseringen af esomeprazol.
Romanian: Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă care metabolizează esomeprazolul.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale bronhospasm
Danish: Ved samtidig administration med PPI'er er det hos nogle patienter rapporteret en stigning i methotrexatniveauerne.
Romanian: Atunci când este administrat împreună cu inhibitori de pompă de protoni (IPP), la unii pacienţi s-a raportat o creştere a concentraţiilor plasmatice de metotrexat.
Danish: • Påvirkning af mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven
Romanian: • Efecte la nivelul stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipaţie, balonare
Danish: • Kvalme eller opkastning
Romanian: • Greaţă sau vărsături.
Danish: Ældre (≥ 65 år) Esomeprazols metabolisme ændres ikke væsentligt hos ældre personer (71-80 år).
Romanian: Metabolismul esomeprazolului nu este modificat semnificativ la subiecţii vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 71 şi 80 ani).
Danish: Resultater fra studier med raske forsøgspersoner har vist en farmakokinetisk (PK)/farmakodynamisk (PD) interaktion mellem clopidogrel (300 mg loading-dosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og esomeprazol (40 mg oralt dagligt), hvilket resulterede i nedsat eksponering for den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 40 % og resulterede i mindsket maksimal hæmning af (ADPinduceret) blodpladeaggregering på gennemsnitligt 14 %.
Romanian: Rezultatele din studiile clinice la indivizii sănătoşi au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD) între clopidogrel (300 mg ca doză de iniţiere urmată de 75 mg/zi) şi esomeprazol (40 mg zilnic pe cale orală) determinând scăderea expunerii la metabolitul activ al clopidogrelului în medie cu 40% şi o scădere a inhibării plachetare maxime (induse de ADP) cu 14% .
Danish: Sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), Talcum
Romanian: Sfere de zahăr (zaharoză şi amidon de porumb) Talc
Danish: Efter samlet evaluering af behandlingen af patienter i uge 2 rapporterede 78,0 - 80,7 % af patienterne i esomeprazol 20 mg-gruppen sammenlignet med 72,4 - 78,3 % i placebogruppen, at deres tilstand var forbedret.
Romanian: În urma Evaluării Totale a Tratamentului (OTE) la pacienţi în săptămâna 2, 78,0-80,7% dintre pacienţii trataţi cu esomeprazol 20 mg, în comparaţie cu 72,4 - 78,3% pentru placebo, au raportat o îmbunătăţire a stării lor.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Romanian: - Celelalte componente sunt monostearat de glicerol 40-55, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, oxid de fer brun-roşcat (E172), oxid de fer galben (E172), stearat de magneziu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, celuloză microcristalină, parafină sintetică, macrogol 6000, polisorbat 80, crospovidonă (Tip A), stearilfumarat de sodiu, sfere de zahăr (zaharoză şi amidon din porumb), talc, dioxid de titan (E171) şi citrat de trietil (vezi pct. 2, „Nexium Control conţine zaharoză").
Danish: • Svimmelhed, snurrende fornemmelser, såsom prikken og stikken
Romanian: • Ameţeli, senzaţii de înţepături, cum sunt furnicăturile şi amorţelile.
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de fenitoină la începutul sau la întreruperea tratamenului cu esomeprazol.
Danish: Omeprazol (40 mg én gang dagligt) øgede voriconazol (et CYP2C19-substrat) Cmax og AUCτ med henholdsvis 15 % og 41 %.
Romanian: Omeprazol (40 mg zilnic) a determinat o creştere a Cmax şi ASC pentru voriconazol (un substrat CYP2C19) cu 15% şi respectiv 41%.
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Romanian: Aproximativ 80% din nopţi au fost fără pirozis la toate perioadele de timp iar 90% din nopţi au fost lipsite de pirozis în saptămâna 2 a fiecărui studiu clinic, în comparaţie cu 72,478,3% pentru placebo.
Danish: Størstedelen af esomeprazols metabolisering er afhængig af det polymorfe CYP2C19, der er ansvarlig for dannelsen af esomeprazols hydroxy- og desmethylmetabolitter.
Romanian: Cea mai mare parte a metabolizării esomeprazolului depinde de polimorfismul enzimei CYP2C19 responsabilă de formarea metaboliţilor, hidroxi- şi dismetil ai esomeprazol.
Danish: Hvis du er påvirket af dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Danish: • Aggression
Romanian: • Agresivitate.
Danish: Lægemidler, der vides at inducere CYP2C19 eller CYP3A4 eller begge (såsom rifampicin og perikum (Hypericum perforatum)), kan medføre lavere serumniveauer af esomeprazol ved at øge metaboliseringen af esomeprazol.
Romanian: Substanţele active cunoscute ca inductoare ale CYP2C19 sau CYP3A4 sau ale ambelor (cum sunt rifampicina şi sunătoarea (Hypericum perforatum)) pot duce la scăderea concentraţiilor plasmatice de esomeprazol, prin creşterea ratei de metabolizare a esomeprazolului.
Danish: Behandling med PPI'er kan derfor forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter og hos indlagte patienter muligvis også Clostridium difficile.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori de pompă de protoni poate determina o uşoară creştere a riscului de infecţii gastrointestinale, cum sunt cele cu Salmonella şi Campylobacter şi posibil cu Clostridium difficile la pacienţii spitalizaţi.
Danish: Nexium Control indeholder det aktive stof esomeprazol.
Romanian: Nexium Control conţine o substanţă activă care se numeşte esomeprazol.
Danish: • Lavt natriumindhold i blodet.
Romanian: • Valori mici ale sodiului în sânge.
Danish: De typiske symptomer på refluks er en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Romanian: Simptomele obişnuite ale refluxului sunt o senzaţie de durere în piept, care se ridică până la gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitaţii acide).
Danish: Må ikke anvendes ved allergi over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.
Romanian: Nu utilizaţi dacă sunteţi alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå).
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente - o afecţiune în care slaba circulaţie la nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare).
Danish: Samtidig administration af omeprazol (20 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i et fald i eksponeringen af atazanavir på ca. 30 % sammenlignet med den observerede eksponering med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt uden omeprazol 20 mg én gang dagligt.
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (20 mg o dată pe zi) cu atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg la voluntari sănătoşi a evidenţiat o scădere cu aproximativ 30% a expunerii la atazanavir faţă de expunerea observată la administrarea atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi fără administrare de omeprazol 20 mg o dată pe zi.
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå)
Romanian: • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente - o afecţiune în care slaba circulaţie la nivelul picioarelor cauzează durere şi dificultăţi la mişcare)
Danish: Nexium Control må ikke tages som forebyggende lægemiddel over længere tid.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze Nexium Control ca o formă de prevenţie de lungă durată.
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Romanian: • Substanţa activă este esomeprazol.
Danish: Indigocarmin (E132)
Romanian: Carmin indigo (E132)
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Danish: Hvis du har glemt at tage Nexium Control
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Nexium Control
Danish: Dette skyldes, at kapslen indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Romanian: Aceasta deoarece capsulele conţin pelete acoperite care împiedică medicamentul să fie dizolvat de către acidul din stomac.
Danish: Arealet under plasmakoncentrationstidskurven øges ved gentagen administration af esomeprazol.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp creşte după administrări repetate de esomeprazol.
Danish: Glasset skal skylles med et halvt glas vand og vandet drikkes.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu jumătate de pahar cu apă şi băut.
Danish: Behandling med protonpumpehæmmere (PPI) kan forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter, og hos patienter, som er indlagt på hospitalet, muligvis også Clostridium difficile (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) poate determina un risc uşor crescut de infecţii gastrointestinale cum sunt cele cu Salmonella şi Campylobacter, iar la pacienţii spitalizaţi posibil cu Clostridium difficile (vezi pct. 5.1).
Danish: Tel: + 420 283 004 111
Romanian: s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
Danish: Interaktion mellem omeprazol og nogle proteasehæmmere har været rapporteret.
Romanian: S-a raportat faptul că omeprazolul interacţionează cu unii inhibitori ai proteazei.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær, hævelse af læber, tunge og svælg, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion, der ses sjældent)
Romanian: • Respiraţie şuierătoare apărută brusc, umflare a buzelor, limbii şi gâtului, erupţie trecătoare pe piele, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă, observate rar).
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en CYP3A4-hæmmer, clarithromycin (500 mg to gange dagligt (b.i.d)), resulterede i en fordobling af eksponeringen for esomeprazol (AUC).
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu alt inhibitor al CYP3A4, claritromicina (500 mg de două ori pe zi), a determinat o dublare a expunerii (ASC) la esomeprazol.
Danish: Du kan få symptomer, så som diarré, mavesmerter, forstoppelse, kvalme eller opkastning og svaghed.
Romanian: Puteţi avea simptome gastrointestinale (cum sunt diareea, durerea de stomac, constipaţia, greață sau vărsături) şi slăbiciune.
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
Romanian: • Eliminaţi materii fecale de culoare neagră (scaun cu sânge).
Danish: Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) reducerede gennemsnitlig nelfinavir AUC, Cmax og Cmin med 36-39 %, og gennemsnitlig AUC, Cmax og Cmin for den farmakologisk aktive metabolit M8 blev reduceret med 75-92 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a omeprazolului (40 mg o dată pe zi) a redus valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru nelfinavir cu 36-39% şi valoarea medie a ASC, Cmax şi Cmin pentru metabolitul activ farmacologic M8 a fost redusă cu 75-92%.
Danish: Efter gentagen administration af 40 mg esomeprazol var middelarealet under plasmakoncentrationstidskurven ca. 100 % højere i "poor metabolisers" end i individer med et funktionelt CYP2C19-enzym ("extensive metabolisers").
Romanian: După administrarea de doze unice zilnice repetate a 40 mg esomeprazol, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a fost cu aproximativ 100% mai mare la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă decât la subiecţii cu enzimă CYP2C19 funcţională (metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă).
Danish: Den mavesyrehæmmende virkning fra esomeprazol og andre PPI'er kan muligvis mindske eller øge absorptionen af lægemidler med gastrisk pH-afhængig absorption.
Romanian: Supresia acidităţii gastrice în timpul tratamentului cu esomeprazol şi alţi inhibitori ai pompei de protoni (IPP), poate determina scăderea sau creşterea absorbţiei medicamentelor cu o absorbţie dependentă de pH-ul gastric.
Danish: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af amprenavir (med og uden samtidig administration af ritonavir).
Romanian: Tratamentul cu esomeprazol 20 mg o dată pe zi nu a avut efect asupra expunerii la amprenavir (cu sau fără administrare concomitentă de ritonavir).
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Danish: Overfølsomhed over for esomeprazol, substituerede benzimidazoler eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la esomeprazol, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Danish: Kapsel på ca. 11 x 5 mm med gennemsigtig underdel og ametystfarvet overdel præget i hvid skrift med "NEXIUM 20 MG".
Romanian: Capsule de aproximativ 11 x 5 mm, cu un corp transparent, cu un capac violet marcat cu alb cu „NEXIUM 20 MG".
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og en kombineret inhibitor af CYP2C19 og CYP3A4 kan resultere i mere end en fordobling af esomeprazoleksponeringen.
Romanian: Administrarea concomitentă a esomeprazolului cu un inhibitor concomitent al CYP2C19 şi CYP3A4 poate duce la o creştere mai mare decât dublul expunerii la esomeprazol.
Danish: Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) og atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg til raske frivillige resulterede i en betydelig reduktion i eksponeringen for atazanavir (ca. 75 % fald i AUC, Cmax og Cmin).
Romanian: Administrarea concomitentă de omeprazol (40 mg o dată pe zi) cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg la voluntarii sănătoşi a determinat o reducere substanţială a expunerii la atazanavir (o scădere de aproximativ 75% a ASC, Cmax şi Cmin).
Danish: Hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af cisaprid og 40 mg esomeprazol en stigning på 32 % i arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) og en forlængelse af eliminationshalveringstiden (t½) på 31 %, men der sås ingen signifikant stigning i cisaprids peak-plasmaniveau.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, administrarea concomitentă a 40 mg esomeprazol a determinat o creştere cu 32% a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi o prelungire cu 31% a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2), dar nu şi o creştere semnificativă a concentraţiilor plasmatice maxime pentru cisapridă.
Danish: En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm x 7 mm mærket med "20 mG" på den ene side og "A/EH" på den anden side.
Romanian: Comprimate filmate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, de 14 mm x 7 mm, marcate cu '20 mG' pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față.
Danish: Der er ikke udført forsøg med patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu funcţie renală redusă.
Danish: Nexium Control fås i pakningsstørrelser med 7 og 14 enterotabletter i blisterpakninger.
Romanian: Nexium Control este disponibil în ambalaje conţinând 7 sau 14 comprimate gastrorezistente.