FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Finnish: Koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list se smiju koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Finnish: Koivu, lehti EMA/482160/2015
Croatian: Brezov list EMA/482160/2015
Finnish: Vaikka on tehty muutamia kliinisiä tutkimuksia, kuten tutkimus, johon osallistui 15 virtsatieinfektioista kärsivää potilasta ja joka viittasi siihen, että koivunlehtivalmiste vaikuttaa virtsatieinfektioon suotuisasti, tietoja on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi.
Croatian: Iako postoji nekoliko kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na 15 bolesnika s infekcijama mokraćnih putova koja ukazuju na pozitivno djelovanje na urinarne infekcije, podaci su previše ograničeni da bi se koristili kao dokazi.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže brezov list.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže brezov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže brezov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže brezov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Finnish: Tiedot koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže brezov list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: Koivunlehdet on yleisnimi Betula pendula Roth- ja/tai Betula pubescens Ehrh.
Croatian: Brezov list je uobičajen naziv za lišće stabla Betula pendula Roth i/ili Betula pubescens Ehrh, ili hibrida obje vrste.
Finnish: Jos oireet jatkuvat hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Croatian: Ako simptomi ustraju tijekom liječenja, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Finnish: Koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettuja sivuvaikutuksia ovat esimerkiksi ripuli, pahoinvoinnin tunne tai pahoinvointi sekä allergiset reaktiot, kuten kutina, ihottuma ja tukkoinen tai valuva nenä.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene s lijekovima koji sadrže brezov list su proljev, mučnina i povraćanje i alergijske reakcije poput svrbeža, osipa te začepljenog nosa ili curenja nosa.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä koivunlehdestä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže brezov list.
Finnish: Mitä riskejä koivunlehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže brezov list?
Finnish: HMPC katsoi, että koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä voidaan niiden pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievien vaivojen hoidossa virtsantuotannon lisäämiseksi virtsateiden huuhtomiseksi.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže brezov list mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina sa ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koja je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Finnish: Muuta tietoa koivunlehdistä valmistetuista lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže brezov list
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä virtsantuotannon lisäämiseksi perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" lievien virtsatievaivojen hoidossa.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže brezov list za povećanje stvaranja urina temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni" u slučaju manjih problema mokraćnih putova.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat koivunlehden lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe brezovog lista.
Finnish: Miten koivunlehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže brezov list?
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi veteen tai alkoholiin).
Croatian: Ekstrakti se pripremaju ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapajući ih u otapalu (poput primjerice u vodi ili alkoholu).
Finnish: Koivunlehdistä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on yleensä saatavana rohdosteenä tai suun kautta otettavina kiinteinä ja nestemäisinä valmisteina.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke brezova lista obično su dostupni kao biljni čaj ili u krutom i tekućem obliku za primjenu kroz usta.
Finnish: Millainen näyttö tukee koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže brezov list?
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön lehtiä saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista puista.
Croatian: Lišće za medicinsku uporabu dobiva se prikupljanjem sa stabla koja su kultivirana ili pronađena u divljini.
Finnish: Koivunlehdestä valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan jauhamalla tai hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kuivattuja lehtiä tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
Croatian: Pripravci brezova lista dobivaju se mljevenjem u prah ili usitnjavanjem (usitnjavanjem u male komadiće) osušenog lišća, ili u obliku suhih ili tekućih ekstrakta.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauutetta.
Croatian: U slučaju suhih ekstrakta, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
Finnish: Koivunlehdille tai koivun siitepölylle yliherkät (allergiset) potilaat eivät saa käyttää koivunlehdistä valmistettuja lääkkeitä.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brezov list ili na pelud breze.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Croatian: lijekova koji sadrže brezov list i tko ih može primjenjivati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Finnish: Koivu, lehti
Croatian: Brezov list
Finnish: Lisää tietoa hoidosta koivunlehdistä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže brezov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilas saa koivunlehdestä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže brezov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: HMPC:n päätelmät koivunlehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže brezov list.
Finnish: Myöskään potilaat, joiden suositellaan rajoittavan nesteiden juomista jonkin heillä olevan sairauden vuoksi (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää näitä lääkkeitä.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika sa stanjima za koja se preporučuje smanjeni unos tekućine (poput teških bolesti srca ili bubrega).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tiedetä.
Croatian: Učestalost nuspojava je nepoznata.
Finnish: BiResp Spiromax 160 µg / 4.5 µg Inhalaatiojauhe Inhalaatioon Inhalaattori
Croatian: 2 inhalator (2x120 doza)
Finnish: Vahvuus
Croatian: Veličina pakovanja
Finnish: • juot säännöllisesti alkoholia.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Finnish: Tämä tapahtuu yleensä ensimmäisenä hoitovuotena.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi viipymättä, jos:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Finnish: • makuaistimuksen muutokset, kuten epämiellyttävä maku suussa
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Finnish: Ajan mittaan kehittyvästä toleranssista ei ollut merkkejä.
Croatian: Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
Finnish: Iäkkäille potilaille ei ole erityisiä annossuosituksia.
Croatian: Za starije bolesnike nema posebnih zahtjeva za doziranje.
Finnish: Hoitoasi on ehkä muutettava.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Finnish: • oksitosiini, jota annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen käynnistämiseksi
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Finnish: Erolla ei katsota olevan vaikutusta kliiniseen turvallisuuteen.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Finnish: Vedä henkeä sisään suun kautta niin syvään ja niin voimakkaasti kuin pystyt.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Finnish: ATC-koodi: R03AK07
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksesi aika, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Pidä Spiromax kuivana ja puhtaana.
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Finnish: (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Inhalaattorisi on nyt käyttövalmis.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Finnish: • Päänsärky.
Croatian: • Glavobolja.
Finnish: Vaikutuksiin kuuluvat:
Croatian: Ti učinci uključuju:
Finnish: Valkoinen jauhe.
Croatian: Bijeli prašak.
Finnish: • käyttäytymismuutokset, erityisesti lapsilla
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Finnish: Heidän tilansa ja ylläpitohoito tulee arvioida uudelleen.
Croatian: Mora ih se ponovno procijeniti i ponovno razmotriti njihovu terapiju održavanja.
Finnish: Jos oireet jatkuvat muutamien minuuttien jälkeen, tulee ottaa vielä yksi lisäannos.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Finnish: Pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin kauan kuin luontevasti pystyt.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Finnish: • verenpaineen muutokset.
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Aluksi havaittavissa olevaa pientä, mutta ohimenevää kasvun hidastumista (n. 1 cm) on kuitenkin todettu.
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Finnish: Vaikutus kestää ainakin 12 tuntia kerta-annoksen oton jälkeen.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Finnish: Ota inhalaattori pois suusta.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Siksi potilaita tulee neuvoa lukemaan tiedote huolellisesti sekä noudattamaan tiedotteessa annettuja käyttöohjeita.
Croatian: Bolesnike se stoga mora upozoriti da pozorno pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za uporabu navedene u njoj.
Finnish: 120 annosta
Croatian: 120 doza
Finnish: Nämä saattavat olla merkkinä siitä, että astmasi tai keuhkoahtaumatautisi ei ole kunnolla hallinnassa ja että saatat tarvita enemmän tai muunlaista lääkitystä välittömästi.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Finnish: • levottomuuden tunne, hermostuneisuus, kiihtyneisyys tai vihaisuus
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Finnish: Alumiinifolion aukaisemisen jälkeen: 6 kuukautta
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Finnish: Vaikutukset riippuvat luultavasti annoskoosta, altistumisen kestosta, samanaikaisesta ja aikaisemmasta altistumisesta steroideille ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Finnish: ÄLÄ käytä 12 inhalaatiota enempää 24 tunnin aikana.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Finnish: • sydämen sähköisen toiminnan häiriöt, jotka eivät aiheuta oireita (pidentynyt QTc-aika)
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Finnish: Jos otat vielä toisen lääkeannoksen, toista vaiheet 1-7.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Finnish: Nämä ovat yleensä lieviä ja katoavat muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Finnish: • Jos olosi ei muutu paremmaksi, ota vielä toinen annos.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Finnish: Hyvin harvinaiset:
Croatian: Vrlo rijetke:
Finnish: Tilastollisesti merkitsevä pahenemisvaiheiden väheneminen (p-arvo <0,01) molemmissa vertailuissa
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Finnish: Hoitoryhmät
Croatian: Skupine liječenja
Finnish: 60 annosta
Croatian: 60 doza
Finnish: Formoteroli inaktivoituu konjugaatioreaktioiden kautta (aktiivisia O-demetyloituja ja deformyloituja metaboliitteja muodostuu, mutta nämä katsotaan pääasiallisesti inaktivoiduiksi konjugaateiksi).
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Finnish: On tärkeää, että otat annoksen lääkärin määräyksen mukaisesti.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Finnish: Sisältää 1 inhalaattorin
Croatian: Sadrži 1 inhalator.
Finnish: Hengitä sitten ulos kevyesti (älä hengitä ulos inhalaattorin kautta).
Croatian: 7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Finnish: Äkillisen bronkusobstruktion saaneille potilaille kolmen tunnin aikana annettu 90 mikrogramman annos ei aiheuttanut turvallisuusongelmia.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Finnish: • olet diabeetikko
Croatian: • ste dijabetičar.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Edessä: Ei lasten tai nuorten käyttöön.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Prednja strana: Nije za primjenu kod djece i adolescenata.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Finnish: Täydentävää systeemistä steroidihoitoa tai inhaloitavaa budesonidia ei tule lopettaa äkillisesti.
Croatian: Liječenje dodatnim sistemskim steroidima ili inhalacijskim budezonidom ne smije se naglo prekidati.
Finnish: Tämän lisäksi tulee harkita potilaan lähettämistä hengityssairauksiin erikoistuneelle lastenlääkärille.
Croatian: Osim toga, nužno je razmotriti upućivanje bolesnika pedijatru specijalistu za respiratorne bolesti.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine tai sinulla on joskus ollut sydänvaivoja (mukaan lukien epäsäännöllinen sydämen syke, hyvin nopea pulssi, valtimoiden ahtautuma tai sydämen vajaatoiminta)
Croatian: • imate visok krvni tlak ili ste ikad imali probleme sa srcem (uključujući neravnomjerne otkucaje srca, vrlo brz puls, suženje arterija ili zatajenje srca).
Finnish: Jos hengityksen vinkuminen alkaa äkillisesti tämän lääkkeen käytön jälkeen, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriin välittömästi (katso alla).
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesecu GGGG.
Finnish: Tämä annos pysyy turvatusti inhalaattorin sisällä, kunnes on aika ottaa seuraava inhaloitava annos.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u trenutku uzimanja sljedeće inhalacije.
Finnish: Jos mikä tahansa näistä oireista vaivaa sinua tai jos ilmenee oireita, kuten päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, käänny lääkärin puoleen välittömästi.
Croatian: Ako Vam smeta bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo odmah se obratite svojem liječniku.
Finnish: • sydämen nopea lyöntitiheys
Croatian: • Brzi otkucaji srca.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, yhteisvaikuttavien lääkeaineiden ottojen väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aikaväli.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon ei pelkästään yhdistelmähoitoa aloitettaessa, vaan myös silloin, kun ylläpitoannosta korjataan.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Finnish: Tämä saattaa olla merkkinä allergisesta reaktiosta, joka voi myös käsittää ihottumaa ja kutinaa.
Croatian: To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrbež.
Finnish: Ota Spiromax pois suusta ja pidätä hengitystä 10 sekuntia tai niin pitkään kuin se tuntuu vaivattomalta.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Finnish: Varo, ettet tuki ilmanottoaukkoja.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, estäjän ja budesonidin annon väliin tulee jättää mahdollisimman pitkä aika (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irlanti Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanti
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Finnish: • lasten ja nuorten kasvunopeuden hidastuminen
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Finnish: • rintaasi kiristää aamuisin tai rinnan kiristävä tunne kestää normaalia pidempään.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Finnish: Näitä tiloja varten tulee käynnistää niihin kohdistuva hoito.
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Finnish: Samanaikaista hoitoa itrakonatsolilla, ritonaviirilla tai muilla voimakkailla CYP3A4:n estäjillä tulee välttää (ks. kohta 4.5).
Croatian: Mora se izbjegavati istodobno liječenje itrakonazolom, ritonavirom ili drugim potentnim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Hoitoannoksilla ei kuitenkaan odoteta olevan vaikutusta imeväiseen.
Croatian: Međutim, u terapijskim dozama ne očekuju se učinci na dojenče.
Finnish: Pitoisuuksia plasmassa ei määritetty.
Croatian: Odgovarajuće koncentracije lijeka u plazmi nisu određivane.
Finnish: Potilaille tulee myös kertoa, että suu tulisi huuhdella vedellä inhalaation jälkeen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnicima se također mora savjetovati da nakon inhalacije isperu usta vodom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • Laitteen takaosassa oleva annosindikaattori näyttää jäljellä olevien inhalaatioannosten lukumäärän parillisina numeroina.
Croatian: • Indikator doze na stražnjoj strani uređaja pokazuje broj preostalih inhalacija kao parne brojeve.
Finnish: Virtsasta on mitattu vain merkityksettömiä määriä muuttumatonta budesonidia.
Croatian: U mokraći su otkrivene samo zanemarive količine neizmijenjenog budezonida.
Finnish: Inhalaattorin ne osat, jotka ovat kosketuksissa lääkkeen/limakalvojen kanssa, on valmistettu akrylonitriilibutadieenistyreenistä (ABS), polyeteenistä (PE) ja polypropyleenistä (PP).
Croatian: Dijelovi inhalatora koji su u dodiru s lijekom/sluznicama napravljeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).