FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καταπιείτε αμέσως περίπου 10-20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Estonian: Sööge koheselt 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud jooke.
Greek: H ABASAGLAR με οινοπνευματώδη
Estonian: ABASAGLAR koos alkoholiga
Greek: Πριν από τη χρήση:
Estonian: Enne kasutamist:
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται πριν από τα συμπτώματα που εμφανίζονται στον εγκέφαλο από τα μειωμένα επίπεδα σακχάρου.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne, kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εάν: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Estonian: Ärge kasutage seda pärast nimetatud aja möödumist.
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη.
Estonian: See on modifitseeritud insuliin, mis on väga sarnane iniminsuliiniga.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παραμείνει μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην πένα, την οποία δεν μπορείτε να χορηγήσετε.
Estonian: • See on normaalne, et pen'i jääb väike kogus insuliini, mida te ei saa enam süstida.
Greek: - Εάν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
Estonian: - Kui Te näete annuseaknas "0", olete Te saanud kogu oma valitud annuse.
Greek: Παιδιά
Estonian: Lapsed
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ABASAGLAR.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda ABASAGLAR'i süstida.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην πένα.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli lõppu vaid siis, kui Te olete ära kasutanud kõik pen-süstlis sisalduvad 300 ühikut.
Greek: Μην το αναδεύετε ή το αναμιγνύετε πριν από τη χρήση.
Estonian: Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από κλινικές μελέτες ως προς την ασφάλεια σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών.
Estonian: Kliinilistest uuringutest pärinevad ohutusandmed alla 2-aastaste laste kohta puuduvad.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast kasutamist vt lõik 6.3.
Greek: - Μην αφαιρείτε την ετικέτα της πένας.
Estonian: • Ärge eemaldage pen'i etiketti.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ελαττώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust väheneb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Greek: Είναι τελείως διαλυτή στο όξινο pH του ενέσιμου διαλύματος της ABASAGLAR (pH 4).
Estonian: See on täielikult lahustuv ABASAGLAR'i süstelahuse happelise pH juures (pH 4).
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε, ώστε να μην γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrutasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι σπάνιες.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid insuliinile on harvad.
Greek: ΜΗΝ ενίετε την ABASAGLAR μέσα σε φλέβα, επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση της και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Estonian: ÄRGE süstige ABASAGLAR'i veeni, sest see muudab tema toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να διαφοροποιηθούν, να γίνουν λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad olla muutunud, vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppidel.
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Estonian: SN: {number}
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinatega töötamine).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist
Greek: Αυτές οι ενέσεις θεωρούνται δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι σίγουρο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui pole kindel, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Estonian: See teave ei asenda vestlust teie raviarstiga teie haigusest või teie ravimisest.
Greek: Το έμβολο κινείται ελάχιστα με κάθε ένεση και ενδέχεται να μην παρατηρήσετε ότι κινείται.
Estonian: Iga süstega liigub kolb ainult veidi edasi ja te ei pruugi seda märgata.
Greek: Επειδή η ABASAGLAR είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν από τη χρήση.
Estonian: Kuna ABASAGLAR on lahus, ei vaja see enne kasutamist lahustamist.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη δεν παρατηρήθηκε κάποια νέα ένδειξη ως προς την ασφάλεια.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid.
Greek: Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στην ινσουλίνη glargine και δεν είναι όμοιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με τις μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
Estonian: Need ühikud on ainuomased vaid glargiin-insuliinile ega ole samad, mis on RÜ või ühikud, mida kasutatakse teiste insuliini analoogide tugevuse väljendamiseks (vt lõik 5.1).
Greek: Βήμα 9: Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
Estonian: Samm 9: Valige süstekoht.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Greek: Προβλήματα με την πένα ινσουλίνης;
Estonian: Probleemid insuliini pen-süstliga?
Greek: - Εάν δεν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, μην ρυθμίσετε ξανά την πένα.
Estonian: - Kui te ei näe annuseaknas "0", ärge valige uuesti.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Greek: • Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με τις επιλογές για να απορρίψετε κατάλληλα τις πένες και το δοχείο με τα αιχμηρά αντικείμενα.
Estonian: • Küsige oma meditsiinitöötaja käest, millised on võimalused pen-süstlite ja teravate esemete konteinerite õigeks hävitamiseks.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest (vt lõik 5.1).
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία για τη χρήση της ABASAGLAR σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Estonian: Puudub ABASAGLAR'i kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Estonian: Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Greek: - Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
Estonian: - Paaritud arvud on peale number 1 näidatud eraldusjoontena paarisarvude vahel täisjoonena.
Greek: Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Estonian: Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, οι πιο συχνοί προσδιορισμοί του σακχάρου στο αίμα θα σας βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία αλλιώς μπορεί να παραβλεφθούν.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru kontrollimine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση για να βοηθήσει στην πρόληψη των λοιμώξεων και στην αποφυγή του ενδεχομένου απόφραξης της βελόνας.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel, see aitab vältida infektsioone ja nõelte ummistumist.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
Estonian: Olge oma hoiatussümptomitega kursis.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπογλυκαιμία (και πιθανόν απώλεια της συνείδησης) πριν προλάβει ο ασθενής να αντιληφθεί την υπογλυκαιμία.
Estonian: Sellised olukorrad võivad lõppeda raske hüpoglükeemia tekkega (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient teadvustab hüpoglükeemiat.
Greek: Μην ξαναγεμίζετε και ξαναχρησιμοποιείτε άδεια φυσίγγια.
Estonian: Ärge uuesti täitke ega taaskasutage tühje kolbampulle.
Greek: Πώς να φυλάσσετε την ABASAGLAR Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Τέλος της περιόδου παρακολούθησης
Estonian: Jälgimisperioodi lõpp
Greek: Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει να αντιμετωπίζονται πάντοτε από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Greek: - Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, επαναλάβετε πάλι τα βήματα προετοιμασίας, αλλά όχι περισσότερο από 4 φορές.
Estonian: - Kui insuliini nähtavale ei ilmu, siis korrake eeltäitmist, kuid mitte üle 4 korra.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Greek: Πριν από κάθε ένεση πρέπει να διεξάγετε μια δοκιμή ασφάλειας.
Estonian: Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις, συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας κετόνης στα ούρα και συχνά είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Estonian: Paljudel juhtudel on näidustatud ketoonide määramine uriinist ja sageli on vajalik insuliini annuse kohandamine.
Greek: - Εάν συνεχίζετε να πιστεύετε ότι δεν έχετε λάβει την πλήρη δόση που ρυθμίσατε για την ένεσή σας, μην ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
Estonian: Kui Te ikka arvate, et Te ei saanud täielikku valitud annust, ärge alustage uuesti ega ärge korrake süstimist.
Greek: Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της πένας.
Estonian: Seda pen'i ei soovitata kasutada pimedatel või nägemispuudega inimestel ilma sellise nägija inimese abita, kes on õppinud vahendit õigesti kasutama.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Greek: - Εάν συνεχίζει να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα προετοιμασίας.
Estonian: - Kui te ikka ei näe insuliini ilmumist, vahetage nõela ja korrake eeltäitmise samme.
Greek: Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στη ρύθμιση του σακχάρου σας μπορεί να διαταράξει προσωρινά την όρασή σας.
Estonian: Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην πένα και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Estonian: • Kui te peate süstima rohkem ühikuid kui on pen'i jäänud, siis võite kas: - manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen'ist ja lõpetada oma annus uut pen'i kasutades või - manustada kogu annus uuest pen'ist.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών
Estonian: Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία για υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση και μπορεί να καταστήσουν αναγκαία την αναπροσαρμογή της δόσης.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad tundlikkust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Estonian: • Ärge kasutage, kui teie pen-süstli mõni osa on katki või kahjustatud.
Greek: Η ινσουλίνη glargine χορηγήθηκε μία φορά την ημέρα πριν από την κατάκλιση και η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH χορηγήθηκε μία ή δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Glargiin-insuliini manustati üks kord päevas enne magamaminekut ja NPH iniminsuliini manustati üks või kaks korda päevas.
Greek: Λιποατροφία
Estonian: Lipoatroofia
Greek: Η μετάβαση του ασθενούς σε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliini tüübile või kaubamärgile peab toimuma väga rangelt arstliku järelevalve all.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ενηλίκων.
Estonian: Üldiselt on ohutusprofiil lastel ja noorukitel (≤ 18-aasta vanused) sama, mis täiskasvanutel.
Greek: • Αντιδράσεις στα μάτια
Estonian: - Silma reaktsioonid
Greek: Η ABASAGLAR πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Estonian: Ettevaatust: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on varjatud.
Greek: Τηρήστε πιστά τις οδηγίες τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη φυσική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση).
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, kontrolli (vere-ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse kohta (füüsiline töö ja sportimine).
Greek: Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η ABASAGLAR μπορεί επίσης να χορηγηθεί με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidele võib ABASAGLAR'i manustada ka koos suukaudselt toimivate antidiabeetiliste ravimitega.
Greek: 2. Έπειτα, φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση για να αυξηθεί το σάκχαρό σας (όπως για παράδειγμα ψωμί ή ζυμαρικά).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Greek: Παρόλο που η ABASAGLAR περιέχει την ίδια δραστική ουσία με την Toujeo (ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml), τα φάρμακα αυτά δεν είναι εναλλάξιμα.
Estonian: Kuigi ABASAGLAR sisaldab sama toimeainet nagu Toujeo (300 ühikut/ml glargiin-insuliini), ei ole need ravimid asendatavad.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Greek: Εάν η δόση σας είναι πάνω από 60 80 μονάδες, θα πρέπει να χορηγήσετε πάνω από μία ένεση.
Estonian: Kui teie annus on suurem kui 60 80 ühikut, peate te end süstima rohkem kui üks kord.
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε την ABASAGLAR και κάθε φορά χρησιμοποιείστε άλλη ABASAGLAR KwikPen.
Estonian: Lugege kogu kasutusjuhend täielikult läbi enne ABASAGLAR'i kasutamist ja iga kord, kui te saate uue ABASAGLAR KwikPen'i.
Greek: • Η πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην πένα.
Estonian: • Pen ei lase teil valida rohkem ühikuid kui on jäänud teie pen'i.
Greek: Μην σταματήσετε την ABASAGLAR χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Estonian: Ärge lõpetage ABASAGLAR ravi enne kui olete rääkinud arstiga, kes annab edasised käitumisjuhised.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Greek: • Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και πετάξτε το.
Estonian: • Tõmmake nõela sisekork ära ja visake ära.
Greek: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim
Estonian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Prantsusmaa
Greek: Πριν από τη χρήση της ABASAGLAR ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα, πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά oι οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φύλλο οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Estonian: Enne ABASAGLAR pen-süstlis süstelahuse kasutamist tuleb hoolikalt lugeda pakendi infolehele lisatud kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Greek: Τα φυσίγγια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε συνδυασμό με τις επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης Lilly και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη πένα, επειδή η ακρίβεια της δόσης δεν έχει τεκμηριωθεί με άλλες πένες.
Estonian: Kolbampulle tohib kasutada ainult koos Lilly korduvkasutatavate insuliini pen-süstliteganing neid ei tohi kasutada ühegi teise korduvkasutatava pen-süstliga, sest teiste pen-süstlite puhul ei ole täpne annustamine tõestatud.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεται να χορηγήσετε 2 ενέσεις για την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη
Estonian: - Kui Te tavaliselt peate süstima 2 korda, et saada terve annus, ärge unustage ennast süstida teist korda.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να αφαιρέσετε το καπάκι της πένας, στρίψτε απαλά το καπάκι εμπρός και πίσω και στη συνέχεια τραβήξτε το καπάκι ευθεία μακριά από την πένα.
Estonian: • Kui te ei saa pen'i kattekorki eemaldada, keerake seda õrnalt edasi-tagasi ja siis tõmmake otse pealt ära.
Greek: Κύηση και θηλασμός
Estonian: Rasedus ja imetamine
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Estonian: PARTII NUMBER
Greek: O σακχαρώδης διαβήτης είναι ένα νόσημα κατά το οποίο ο οργανισμός σας δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για να ελεγχθούν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere suhkrusisalduse kontrollimiseks.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο MedDRA κατάταξης ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Estonian: Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud tabelis MedDRA terminoloogiat kasutades organsüsteemi klasside kaupa esinemissageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv:
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε βαριάς μορφής και μερικές φορές παρατεταμένη και επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία.
Estonian: Insuliini üleannustamine võib põhjustada rasket ning mõnikord pikaajalist ja eluohtlikku hüpoglükeemiat.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και λίγες εβδομάδες.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile kaovad mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Greek: Σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, ιδιαίτερα αν υποτροπιάζουν, μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογικές βλάβες.
Estonian: Rasked hüpoglükeemilised atakid, eriti kui nad on korduvad, võivad viia neuroloogiliste kahjustuste tekkeni.
Greek: • Γενικές διαταραχές
Estonian: - Üldised häired
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμό οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemiani (väga kõrge veresuhkur) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να ελαττωθεί αν παίρνετε:
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate:
Greek: - Η δόση μπορεί να διορθωθεί γυρίζοντας τον επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, μέχρι να ευθυγραμμιστεί η σωστή δόση με την ένδειξη της δόσης.
Estonian: - Annust saab korrigeerida, kui keerate annusenuppu ükskõik kummas suunas kuni annuse indikaator näitab vajalikku ühikute arvu.
Greek: Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Estonian: Pentamidiin (kasutatakse teatud parasiitide põhjustatud infektsioonide raviks) võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele mõnikord järgneb hüperglükeemia.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρατηρήσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ραγδαία αύξηση του βάρους ή εντοπισμένη διόγκωση (οίδημα).
Estonian: Teavitage koheselt oma arsti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline õhupuudus või järsk kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
Greek: Τα φυσίγγια της ABASAGLAR προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις επαναχρησιμοποιούμενες πένες ινσουλίνης της Lilly (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: ABASAGLAR'i kolbampulle tohib kasutada ainult koos Lilly korduvkasutatavate insuliini pen-süstlitega (vt lõik 4.4).
Greek: - ΜΗΝ ρυθμίζετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ» γιατί ενδέχεται να ρυθμίσετε λάθος δόση.
Estonian: - ÄRGE valige annust klikke lugedes, kuna nii võite valida vale annuse.