FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Verzenios (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, infektioner, neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Lithuanian: Dažniausias Verzenios šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, infekcijos, neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir sumažėjęs apetitas.
Danish: Verzenios udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Lithuanian: Verzenios galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: En oversigt over Verzenios, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Verzenios apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Dataene blev vurderet at være tilstrækkelige til at konkludere, at Verzenios også kan være gavnligt hos kvinder, der endnu ikke har været gennem overgangsalderen.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, jog pakanka duomenų, kad būtų galima padaryti išvadą, jog Verzenios gali būti naudingas ir menopauzės dar nepasiekusioms moterims.
Danish: Verzenios fås som tabletter i styrkerne 50 mg, 100 mg og 150 mg.
Lithuanian: Verzenios tiekiamas tablečių (50, 100 ir 150 mg) forma.
Danish: Hvad angår sikkerheden, er den primære bivirkning diarré, der vurderes at kunne håndteres ved at reducere dosen.
Lithuanian: Kalbant apie Verzenios saugumą, pagrindinis pavojus yra viduriavimas, kurį galima kontroliuoti sumažinant vaisto dozę.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Verzenios fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Verzenios sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan anvendes Verzenios?
Lithuanian: Kaip vartoti Verzenios?
Danish: For mere information om brug af Verzenios, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Verzenios vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås under behandling med Verzenios, da grapefrugtjuice kan påvirke lægemidlets optagelse og nedbrydning i kroppen.
Lithuanian: Gydymo Verzenios laikotarpiu reikėtų vengti greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos tam, kaip vaistas absorbuojamas ir skyla patekęs į organizmą.
Danish: Verzenios indeholder det aktive stof abemaciclib.
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra veikliosios medžiagos abemaciklibo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Verzenios?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Verzenios vartojimu?
Danish: Verzenios anvendes sammen med et hormonpræparat, enten en aromatase-hæmmer eller fulvestrant.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su hormoniniu vaistu - aromatazės inhibitoriumi arba fulvestrantu.
Danish: To hovedstudier med 1.162 kvinder (primært kvinder efter overgangsalderen), der havde HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, som var begyndt at sprede sig, viste, at Verzenios kan forlænge den tid, patienterne overlever, uden at sygdommen forværres (progressionsfri overlevelse).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 162 daugiausia pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurioms buvo diagnozuotas į kitas kūno dalis plisti pradėjęs krūties vėžys su HR ir be HER2, nustatyta, kad Verzenios gali pailginti pacienčių gyvenimo laiką iki ligai pasunkėjant (išgyvenimo trukmę ligai neprogresuojant).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Verzenios.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Verzenios vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Verzenios er et kræftlægemiddel til behandling af kvinder med brystkræft, der er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Lithuanian: Verzenios - tai vaistas nuo vėžio, skiriamas moterims, kurioms diagnozuotas pažengusios stadijos arba į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys.
Danish: I det første studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og en aromatase-hæmmer (letrozol eller anastrozol), gennemsnitligt i 28 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo (ikke-aktivt stof) og en aromatase-hæmmer, overlevede i 15 måneder uden sygdomsforværring.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, Verzenios ir aromatazės inhibitorių (letrozolą arba anastrozolą) vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn., o moterys, vartojusios placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir aromatazės inhibitorių, - 15 mėn.
Danish: Verzenios anvendt sammen med en aromatase-hæmmer eller fulvestrant øgede den tid, der gik, inden sygdommen forværredes hos kvinder efter overgangsalderen med HR-positiv og HER2-negativ brystkræft, der var fremskreden eller havde spredt sig.
Lithuanian: Verzenios vartojant kartu su aromatazės inhibitoriumi arba fulvestrantu, pailgėjo laikas iki pomenopauzinio amžiaus moterų, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs krūties vėžys su HR ir be HER2, ligos pasunkėjimo.
Danish: I et tredje studie, der omfattede 132 kvinder, som havde fået tidligere kræftbehandling, blev der ikke påvist gavnlig effekt ved anvendelse af Verzenios alene til behandling af HR-positiv, HER2-negativ brystkræft, der var begyndt at sprede sig.
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą su 132 moterimis, kurioms anksčiau buvo taikytas gydymas nuo vėžio, nepavyko įrodyti, kad vartojamas vienas Verzenios yra naudingas gydant į kitas kūno dalis pradėjusį plisti krūties vėžį su HR ir be HER2.
Danish: Hvordan virker Verzenios?
Lithuanian: Kaip veikia Verzenios?
Danish: I det andet studie overlevede de kvinder, der fik Verzenios og fulvestrant, gennemsnitligt i 16 måneder uden sygdomsforværring, mens de kvinder, der fik placebo og fulvestrant, overlevede i 9 måneder uden sygdomsforværring.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, Verzenios ir fulvestrantą vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 16 mėn., o moterys, vartojusios placebą ir fulvestrantą, - 9 mėn.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Verzenios?
Lithuanian: Kokia Verzenios nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Blokeringen af CDK4 og CDK6 bremser væksten af HR-positive brystkræftceller.
Lithuanian: Slopindamas 4 ir 6 tipo CDK, Verzenios sulėtina krūties vėžio ląstelių su HR augimą.
Danish: Det aktive stof i Verzenios, abemaciclib, blokerer aktiviteten af en række enzymer, der kaldes cyklinafhængige kinaser (CDK4 og CDK6), og som spiller en vigtig rolle i reguleringen af den måde, som celler vokser og deler sig på.
Lithuanian: Verzenios veikolioji medžiaga abemaciklibas slopina fermentus, vadinamus nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis (angl.
Danish: Verzenios kan kun anvendes, når kræftcellerne har en bestemt type receptorer (hormonreceptorer) på deres overflade (HR-positiv brystkræft) og ikke producerer unormalt store mængder af de såkaldte HER2-receptorer (HER2-negativ brystkræft).
Lithuanian: Verzenios galima vartoti tik jei vėžinių ląstelių paviršiuje yra tam tikrų rūšių hormonų receptorių (su HR, angl.
Danish: CDK4 og CDK6 øget, og det hjælper kræftcellerne med at dele sig ukontrolleret.
Lithuanian: Sergant tam tikrų formų vėžiu, įskaitant krūties vėžį su HR, 4 ir 6 tipo CDK veikia aktyviau, o tai padeda vėžinėms ląstelėms nekontroliuojamai daugintis.
Danish: Morgen Aften
Lithuanian: Ryte Vakare
Danish: Patienterne bør tage doserne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Pacientės turi išgerti dozes maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Danish: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Lithuanian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Danish: 27,39 (25,74; NR)
Lithuanian: 27,39 (25,74; NP)
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Gali prireikti medikamentinio gydymo.
Danish: Visceral krise
Lithuanian: Visceralinė krizė
Danish: Det er for nuværende ukendt, om abemaciclib kan reducere virkningen af hormonelle kontraceptiva med systemisk virkning.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar abemaciklibas gali mažinti sisteminio poveikio hormoninių kontraceptikų veiksmingumą,
Danish: Diarré kan være forbundet med dehydrering.
Lithuanian: Viduriavimas gali būti susijęs su dehidratacija.
Danish: Verzenios kan:
Lithuanian: Verzenios gali:
Danish: Febril neutropeni blev indberettet hos 0,9 % af patienterne.
Lithuanian: Febrilioji neutropenija pasireiškė 0,9 % pacienčių.
Danish: Disse forandringer blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Lithuanian: Šie pokyčiai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Danish: Der bør gives almen understøttende behandling.
Lithuanian: Reikia skirti bendrąsias palaikomąsias priemones.
Danish: Hyppighedskategorierne er: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis turimais duomenimis).
Danish: Der skal dog monitoreres nøje for tegn på toksicitet.
Lithuanian: Vis dėlto, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda toksiškumo požymių.
Danish: Der er ikke udført specifikke dyrestudier med henblik på at undersøge abemaciclib for karcinogent potentiale.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais, siekiant ištirti galimą abemaciklibo kancerogeninį poveikį, neatlikta.
Danish: Hvornår og hvordan du skal tage Verzenios
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Verzenios
Danish: Det er ikke nødvendigt at reducere dosis.
Lithuanian: Dozės mažinti nereikia.
Danish: Uafhængig radiografisk gennemgang, antal hændelser (%)
Lithuanian: Nepriklausoma rentgenologinė peržiūra, atvejų skaičius (%)
Danish: Det frarådes at anvende Verzenios under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Lithuanian: Verzenios nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens.
Danish: Disse proteiner er unormalt aktive i nogle kræftceller og får dem til at vokse ukontrolleret.
Lithuanian: Šie baltymai kai kuriose vėžio ląstelėse būna nenormaliai aktyvūs ir sukelia nekontroliuojamą šių ląstelių augimą.
Danish: Abemaciclibs virkning på fertiliteten hos mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Abemaciklibo poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Danish: - forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer og øge din risiko for at få en infektion.
Lithuanian: - mažinti baltųjų ląstelių kiekį Jūsų kraujyje ir padidinti riziką užsikrėsti infekcine liga.
Danish: ≥1.500/mm3, trombocytter ≥100.000/mm3 og hæmoglobin ≥8 g/dl.
Lithuanian: ≥ 1 500/mm3, trombocitų ≥ 100 000/mm3, o hemoglobino koncentracija ≥ 8 g/dl.
Danish: Verzenios bør indtages kontinuerligt, så længe patienten opnår en klinisk fordel ved behandlingen, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Verzenios reikia vartoti nepertraukiamai iki tol, kol tai kliniškai naudinga pacientei arba kol pasireiškia nepriimtinas toksiškumas.
Danish: Hvis du har hoste, feber og svært ved at få vejret eller smerter i brystet, kan det være tegn på en lungeinfektion.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ar krūtinės skausmas, tai gali rodyti plaučių infekcinę ligą.
Danish: Abemaciclib bindes i høj grad til plasmaproteiner hos mennesker (gennemsnitlig bindingsgrad på 96 % til 98 %).
Lithuanian: Daug abemaciklibo prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (prisijungusi frakcija vidutiniškai maždaug nuo 96 % iki 98 %).
Danish: Derfor kan abemaciclib tages sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Todėl abemaciklibą galima vartoti valgant ir be maisto.
Danish: - Smertefuld hævelse af benene, brystsmerter, stakåndethed, hurtig vejrtrækning eller hurtig puls, da det kan være tegn på blodpropper i venen (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede).
Lithuanian: - Skausmingas kojų patinimas, krūtinės skausmas, dusulys, dažnas kvėpavimas ar dažnas širdies plakimas, nes tai gali būti kraujo krešulių susiformavimo venose požymiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių).
Danish: Verzenios må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Verzenios nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Danish: Abemaciclib absorberes langsomt med en Tmax på 8 timer og en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på cirka 45 %.
Lithuanian: Abemaciklibas yra absorbuojamas lėtai, jo Tmax yra 8 valandos, o vidutinis absoliutus biologinis įsisavinamumas - maždaug 45 %.
Danish: Genoptag behandlingen med den næste lavere dosis, medmindre dosen allerede er reduceret på grund af den toksicitet, der førte til brug af vækstfaktoren.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą artimiausia mažesne doze, išskyrus atvejus, kai dozė jau buvo sumažinta dėl toksiškumo, dėl kurio buvo skirtas augimo faktorius.
Danish: Genoptag behandlingen med den næste lavere dosis.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą artimiausia mažesne doze.
Danish: I begge behandlingsarme var størstedelen af patienterne hvide og havde ikke fået kemoterapi for metastatisk sygdom.
Lithuanian: Dauguma pacienčių abiejose gydymo grupėse buvo baltosios ir joms nebuvo skirta chemoterapija metastazavusiai ligai gydyti.
Danish: Toksicitet a
Lithuanian: Toksiškumas a
Danish: Tag Verzenios to gange dagligt på cirka samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen og om aftenen, så der altid er tilstrækkelig medicin i din krop.
Lithuanian: Gerkite Verzenios du kartus per parą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, geriausia ryte ir vakare, kad Jūsų organizme visą laiką būtų pakankamai vaisto.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal hvide blodlegemer (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) og bør behandles med det samme.
Lithuanian: Tai gali būti mažo baltųjų kraujo ląstelių kiekio požymiai (toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) ir dėl to reikia nedelsiant gydyti.
Danish: Abemaciclibs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Abemaciklibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Danish: Abemaciclibs indvirkning på QTcF-intervallet blev vurderet hos 144 patienter med fremskreden cancer.
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija Abemaciklibo poveikis QTcF intervalui buvo įvertintas, tiriant 144 išplitusiu vėžiu sergančias pacientes.
Danish: Grad 3, tilbagevendende; eller grad 4
Lithuanian: 3 laipsnio pasikartojantis arba 4 laipsnio
Danish: b Infektioner omfatter alle foretrukne termer, der er en del af systemorganklassen infektioner og parasitære sygdomme.
Lithuanian: Infekcijos apima visas pageidautinas sąvokas, kurios įeina į organų sistemų klasę infekcijos ir infestacijos.
Danish: Blokeringen af disse proteiners virkning kan hæmme væksten af kræftceller, gøre knuden mindre og forsinke kræftens udvikling.
Lithuanian: Užblokavus šių baltymų veikimą, gali sulėtėti vėžio ląstelių augimas, navikas susitraukti ir gali sulėtėti vėžio progresavimas.
Danish: • Fald i antallet af hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio ir kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas.
Danish: Abemaciclibs halveringstid steg fra 24 til 55 timer (se pkt.
Lithuanian: Abemaciklibo pusinis periodas pailgėjo nuo 24 iki 55 valandų (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Virkninger på lunger og skeletmuskulatur forekom kun hos rotter ved eksponeringsniveauer, der var cirka 2 gange højere end eksponeringsniveauet hos mennesker, og virkninger på nyrerne forekom kun hos rotter ved eksponeringsniveauer, der var cirka 6 gange højere end eksponeringsniveauet hos mennesker.
Lithuanian: Poveikis plaučiams ir skeleto raumenims pasireiškė tik tada, kai ekspozicija žiurkių organizme buvo maždaug 2 kartus didesnė už didžiausią ekspoziciją žmogaus organizme ir poveikis inkstams pasireiškė tik žiurkėms, kurių organizme ekspozicija buvo maždaug 6 kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Danish: Forekomsten var højest i den første måned af abemaciclibbehandlingen og faldt efterfølgende.
Lithuanian: Dažnis buvo didžiausias pirmąjį gydymo abemaciklibu mėnesį, o vėliau - mažesnis.
Danish: Cytotoksiske virkninger på hannernes reproduktionsveje hos rotter og hunde tyder dog på, at abemaciclib kan nedsætte fertiliteten hos mænd (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto, citotoksinis poveikis žiurkių ir šunų patinų lytiniams organams rodo, kad abemaciklibas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą (žr.
Danish: Disse cirkulerende metabolitter er aktive og har samme potens som abemaciclib.
Lithuanian: Šie cirkuliuojantys metabolitai yra veiklūs, jų potencija yra panaši į abemaciklibo.
Danish: Alvorlige infektioner, såsom lungeinfektioner, kan være livstruende; - forårsage blodpropper i venerne; - påvirke din leverfunktion; - forårsage diarré.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos, pavyzdžiui, plaučių infekcinės ligos, gali kelti pavojų gyvybei; - sukelti krešulių formavimąsi venose; - daryti įtaką Jūsų kepenų veiklai;
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af abemaciclib til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie abemaciklibo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Danish: Cirka 22 % af patienterne havde kun sygdom i knoglerne, og 53 % havde viscerale metastaser.
Lithuanian: Maždaug 22 % pacienčių liga buvo apėmusi tik kaulus, o 53 % pacienčių buvo diagnozuotos visceralinės metastazės.
Danish: Cirka 25 % af patienterne havde primær endokrin resistens (progression på endokrin behandling i løbet af de første 2 år med adjuverende endokrin behandling eller i løbet af de første 6 måneder med endokrin førstelinjebehandling for metastatisk brystcancer), og størstedelen udviklede endokrin resistens senere.
Lithuanian: Maždaug 25 % pacienčių pasireiškė pirminis atsparumas endokrininei terapijai (ligos progresavimas endokrininės terapijos metu per pirmuosius 2 adjuvantinės endokrininės terapijos metus arba per pirmuosius 6 metastazavusio krūties vėžio pirmos eilės endokrininės terapijos mėnesius), o daugumai pacienčių atsparumas endokrininei terapijai pasireiškė vėliau.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte eller opkastede dosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą arba vemiant pasišalinusią dozę.
Danish: Cirka 56 % af patienterne havde viscerale metastaser.
Lithuanian: Maždaug 56 % pacienčių buvo diagnozuotos visceralinės metastazės.
Danish: Se afsnit 4 "Bivirkninger", og kontakt lægen, hvis du får nogen symptomer.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis" ir pasitarkite su savo gydytoju.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger er diarré, infektioner, neutropeni, anæmi, træthed, kvalme, opkastning og nedsat appetit.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, infekcijos, neutropenija, anemija, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir apetito sumažėjimas.
Danish: Hvis du får visse bivirkninger under behandlingen med Verzenios, vil lægen eventuelt nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen midlertidigt eller permanent.
Lithuanian: Jeigu vartojant Verzenios pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai pertraukti ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą.
Danish: De primære effektresultater er opsummeret i tabel 7 og figur 1.
Lithuanian: Svarbiausiosios vertinamosios baigties duomenų suvestinė pateikta 7 lentelėje ir 1 paveiksle.
Danish: Et måltid med højt fedtindhold øgede det samlede AUC for abemaciclib og dets aktive metabolitter med 9 % og øgede Cmax med 26 %.
Lithuanian: Labai riebus maistas padidino bendrą abemaciklibo ir jo veikliųjų metabolitų AUC 9 % bei padidino Cmax 26 %.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai atskleidė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Hos patienter med svær (Child Pugh C) leverinsufficiens anbefales det at reducere doseringshyppigheden til én gang dagligt (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child Pugh), dozavimo dažnį rekomenduojama sumažinti iki vieno karto per parą (žr.
Danish: Forhøjede aminotransferaser
Lithuanian: Aminotransferazių suaktyvėjimas
Danish: Patienterne bør rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, hvis de oplever træthed eller svimmelhed under behandlingen med Verzenios (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti būti atsargioms vairuojant ar valdant mechanizmus tuo atveju, jei gydymo Verzenios metu jaučia nuovargį ar galvos svaigimą (žr.
Danish: Du skal have taget regelmæssige blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere, om Verzenios påvirker dit blod (hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader), eller indholdet af leverenzymer i dit blod.
Lithuanian: Prieš gydymą ir reguliariai gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas, norint patikrinti, ar Verzenios neveikia kraujo ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių) ir kepenų fermentų aktyvumo Jūsų kraujyje.
Danish: Abemaciclibs indvirkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Lithuanian: Abemaciklibo poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Danish: Det vides ikke, om Verzenios går over i modermælken.
Lithuanian: Nežinoma, ar Verzenios patenka į motinos pieną.
Danish: Anbefalinger vedrørende håndtering af ikke-hæmatologisk toksicitet (eksklusiv diarré og forhøjede aminotransferaser)
Lithuanian: Gydymo pasireiškus nehematologiniam toksiškumui (išskyrus, viduriavimą ir aminotransferazių suaktyvėjimą) rekomendacijos
Danish: Efter en enkelt oral dosis [14C]-abemaciclib blev cirka 81 % af dosen udskilt i fæces og 3,4 % i urinen.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] abemaciklibo dozę, maždaug 81 % dozės buvo pašalinta iš organizmo su išmatomis ir 3,4 % - su šlapimu.
Danish: Investigators vurdering, antal hændelser (%)
Lithuanian: Tyrėjo vertinimas, atvejų skaičius (%)
Danish: Patienter, der havde fået forudgående (neo)adjuverende endokrin behandling, skulle have afsluttet denne behandling mindst 12 måneder inden randomiseringen i studiet.
Lithuanian: Pacientės, kurioms pirmiau buvo skirtas (neo)adjuvantinis endokrininis gydymas, turėjo būti baigusios šį gydymą, likus iki atsitiktinio suskirstymo į grupes ne mažiau kaip 12 mėnesių.
Danish: Grad 4 (>20,0 x ULN)
Lithuanian: 4 laipsnis (> 20,0 x VNR)
Danish: Cirka 39 % af patienterne havde fået kemoterapi, og 44 % havde fået antihormonel behandling i (neo)adjuverende regi.
Lithuanian: Maždaug 39 % pacienčių buvo skirta chemoterapija ir 44 % antihormoninis gydymas [(neo)adjuvantinis gydymas].
Danish: Den samlede overlevelse var ikke moden ved endelig analyse af PFS (93 observerede hændelser på tværs af de to arme).
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti 93 atvejai dviejose grupėse).
Danish: Det gives sammen med hormonbehandlinger, såsom aromatasehæmmere eller fulvestrant.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kartu su kitais hormonų vaistais, pavyzdžiui, aromatazės inhibitoriais ar fulvestrantu.
Danish: Toksiciteta, b
Lithuanian: Toksiškumas a, b
Danish: Grad 3 eller 4 eller hospitaliseringskrævende a NCI CTCAE
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio arba reikia gydymo ligoninėje a NCI CTCAE.
Danish: Alvorlige eller livstruende infektioner er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Lithuanian: Sunkios ar gyvybei pavojingos infekcinės ligos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių).