FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche.
Slovenian: • povečana količina kreatinina in kalija v serumu pri bolnikih s srčnim popuščanjem
German: Die Nierenfunktion sollte während der Behandlung mit Losartan regelmäßig überwacht werden, da sie sich verschlechtern kann.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
German: Bei Einnahme von <Cozaar> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar skupaj s hrano in pijačo
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
German: Der Blutdruck kann auch durch eine der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
Slovenian: Krvni tlak vam lahko zniža tudi katero od naslednjih zdravil/skupin zdravil: triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin.
German: Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Vorgeschichte (Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) sollten engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine viel größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Deutschland
Slovenian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Nemčija
German: Die Hauptbereiche der Diskrepanz zwischen den bestehenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels waren Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete, Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen, und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti obstoječih povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije in poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Slovenian: Za indikacijo »zdravljenje esencialne hipertenzije« sta učinkovitost in varnost dobro potrjena.
German: Der Grund für diese breitere Indikation ist, dass die LIFE-Studie keine placebokontrollierte Studie, die nur die Wirkung auf Schlaganfälle im Vergleich zu einem Placebo untersuchte, sondern eine verumkontrollierte Studie war, die eine antihypertensive Behandlung auf der Basis von Losartan mit einer antihypertensiven Behandlung auf der Basis von Atenolol unter Verwendung eines kombinierten primären Endpunktes aus kardiovaskulär bedingtem Tod, Schlaganfall und Mykardinfarkt miteinander verglich.
Slovenian: Razlog za to širšo indikacijo je dejstvo, da študija LIFE ni bila s placebom kontrolirana študija, ki bi preučevala le učinek na kap v primerjavi s placebom, temveč aktivno kontrolirana raziskava, ki je primerjala antihipertenzivno zdravljenje na podlagi losartana z zdravljenjem na podlagi atenolola ob uporabi sestavljene primarne končne točke - srčnožilne smrti, kapi in miokardnega infarkta.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass dies eine akzeptable Indikation ist.
Slovenian: Posledično je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
German: Es ist unwahrschweinlich, dass <Cozaar> die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Cozaar vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Losartan kann auch die Progression der diabetischen Nephropathie verzögern und ist auch zur Reduktion des Fortschreitens der Nierenerkrankung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Hypertonie und Mikroalbuminurie (> 30 mg/24 Stunden) oder Proteinurie (> 900 mg/24 Stunden) angezeigt.
Slovenian: Losartan lahko tudi odloži napredovanje diabetične nefropatije ter je indiciran tudi za upočasnitev napredovanja ledvične bolezni pri bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, hipertenzijo in mikroalbuminurijo (>30 mg/24 ur) ali proteinurijo (>900 mg/24 ur).
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
German: Seither ist die günstige Wirkung von Atenolol bezüglich der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Frage gestellt worden.
Slovenian: Od tedaj je ugoden učinek atenolola v zvezi s srčnožilno obolevnostjo in smrtnostjo pod vprašajem.
German: Angiotensin II stimuliert auch die Proliferation glatter Muskelzellen.
Slovenian: Angiotenzin II pospešuje tudi proliferacijo celic gladkih mišic.
German: Frankreich Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Slovenian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
German: Wenn Sie die Einnahme von <Cozaar> vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cozaar
German: Während der Behandlung mit Losartan sollte die Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden, da sie sich verschlechtern kann.
Slovenian: Med zdravljenjem z losartanom je treba redno kontrolirati delovanje ledvic, ker se lahko poslabša.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Indikation vom CHMP-Plenum mit Stimmenmehrheit als genehmigungsfähig angesehen und wird mit folgendem Wortlaut befürwortet: "Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit elektrokardiographisch dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie".
Slovenian: Posledično je bila predlagana indikacija z večino glasov na plenarnem zasedanju CHMP ocenjena za sprejemljivo ter je podprta z naslednjim besedilom: „zmanjšanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, dokazano z EKG-jem".
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem pri ljudeh do sedaj ni na voljo.
German: Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Slovenian: Angiotenzin II, močan vazokonstriktor, je primarni aktivni hormon sistema renin/angiotenzin in pomemben faktor v patofiziologiji hipertenzije.
German: Die Therapiemaßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Einnahme und Art und Schwere der Symptome.
Slovenian: Ukrepi so odvisni od časa zaužitja ter vrste in jakosti simptomov.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit <COZAAR> eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom Cozaar jemljete katero od naslednjih zdravil:
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Slovenian: Poleg aktivnega presnovka nastajajo tudi neaktivni presnovki.
German: Selten kam es zu einem Anstieg der ALT und dieser war nach Absetzen der Therapie gewöhnlich reversibel.
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
German: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Slovenian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
German: Dieser kombinierte Endpunkt ist als repräsentativ für die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu betrachten und hat bei vielen Arzneimitteln, die im CHMP erörtert wurden (z.B. Statine), zu dieser Indikation geführt.
Slovenian: Ta sestavljeno primarno končno točko je mogoče smatrati za reprezentativno za srčnožilno obolevnost in smrtnost, na tej osnovi pa je bila oblikovana navedena indikacija pri številnih zdravilih, obravnavanih v okviru CHMP (npr. statinih).
German: Solange keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten vorhanden sind, ist nicht auszuschließen, dass bei dieser Arzneimittelklasse ähnliche Risiken existieren.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II (AIIA-jev), lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
German: Die Kombination von Losartan mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden."
Slovenian: Kombinacijo losartana in zaviralca beta je treba uporabljati previdno."
German: Sie dürfen <Cozaar> nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Slovenian: Odmerkov nad 1,4 mg/ kg (ali nad 100 mg) dnevno pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.
German: WAS IST <COZAAR> UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Reptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Slovenian: Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža.
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
German: <Cozaar> Filmtabletten sind in folgenden Packungen erhältlich:
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v naslednjih pakiranjih:
German: • zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie);
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).
German: Herzerkrankungen: Gelegentlich: Palpitationen, Angina pectoris
Slovenian: Srčne bolezni občasne: palpitacije, angina pektoris
German: • Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch)
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
German: Slowenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slowenien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
German: Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
German: Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "<Cozaar> darf nicht eingenommen werden").
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo za bolnike s hudo okvaro jeter (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Cozaar").
German: • nicht-steroidale Antirheumatika wie Indomethacin, einschließlich COX-2-Hemmer (Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern können.
Slovenian: • nesteroidne antirevmatike, kot je indometacin, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zdravijo vnetje in se lahko uporabljajo za odpravljanje bolečine), ker lahko zmanjšajo losartanov učinek znižanja krvnega tlaka.
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zum Placebo zu einer Risikoreduktion von 16,1 % bei der Anzahl der Patienten, bei denen der kombinierte primäre Endpunkt eintrat.
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi s placebom, z ozirom na število bolnikov, ki so dosegli sestavljeno primarno končno točko, privedlo do 16,1-odstotnega zmanjšanja tveganja.
German: Nach einem Mehrheitsbeschluss im CHMP-Plenum empfahl der CHMP, den folgenden Wortlaut vorzuschlagen, um die Daten aus den Studien ELITE I und II im Rahmen einer Second-LineIndikation zu berücksichtigen: "Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ab 60 Jahren), wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund einer Unverträglichkeit oder von Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird.
Slovenian: Na svojem plenarnem zasedanju je CHMP z večino glasov priporočil, da se predlaga naslednje besedilo, odražajoče podatke iz študij ELITE I in II, v okviru indikacije kot druga izbira: „Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti ali kontraindikacij.
German: Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.
Slovenian: Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev angiotenzina II".
German: Die Anwendung von Losartan wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe begrenzt Daten zur Verfügung stehen.
Slovenian: Uporaba losartana pri bolnikih, starih manj kot 6 let, ni priporočljiva, saj so za te skupine bolnikov na voljo le omejeni podatki.
German: Die vorgeschlagene Indikation stützt sich auf die Ergebnisse der RENAAL-Studie, in der die Wirkung von Losartan auf einen kombinierten primären Endpunkt aus renalen Endpunkten und Mortalität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie untersucht wurde.
Slovenian: Predlagana indikacija temelji na rezultatih študije RENAAL, v kateri so preučevali učinek losartana z ozirom na primarno končno točko, sestavljeno iz ledvičnih pokazateljev in smrtnosti, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden selten klinisch relevante Veränderungen von Standardlaborparametern mit der Einnahme von Losartan assoziiert.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z jemanjem tablet z losartanom.
German: <Cozaar> kann zusammen mit anderen Antihypertonika insbesondere Diuretika (z. B. Hydrochlorothiazid) gegeben werden.
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, še posebej z diuretiki (npr. hidroklorotiazidom).
German: Deshalb ist die gleichzeitige Gabe von Lithium und Losartan mit Vorsicht durchzuführen.
Slovenian: Sočasne uporabe litija in losartana se je treba lotiti previdno.
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die Losartan-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z losartanom takoj prekiniti, in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
German: Angiotensin II bindet an den AT1-Rezeptor, der in vielen Geweben zu finden ist (z. B. glatte Gefäßmuskulatur, Nebenniere, Nieren, Herz), und ruft wichtige biologische Wirkungen hervor, wie beispielsweise Vasokonstriktion und Freisetzung von Aldosteron.
Slovenian: Angiotenzin II se veže na AT1 receptorje, ki se nahajajo v mnogih tkivih (npr. gladkih mišicah žil, nadledvični žlezi, ledvicah in srcu), in sproži več pomembnih bioloških učinkov, vključno z vazokonstrikcijo in s sproščanjem aldosterona.
German: Somit bringt die beobachtete 25%ige Risikoreduktion unter Losartan verglichen mit Atenolol die Schutzwirkung von Losartan bezüglich Schlaganfällen in denselben Bereich wie bei anderen Antihypertensiva.
Slovenian: Posledično ugotovljeno 25-odstotno zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom pomeni zaščitni učinek losartana glede kapi enakega reda velikosti, kot ga imajo drugi antihipertenzivi.
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-ClearanceWerte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer KreatininClearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek, še posebej pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 30-50 ml/min.
German: Die Wiederherstellung stabiler Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
German: Messungen der Blutdruckwerte 24 Stunden nach der Einnahme im Vergleich zu 5-6 Stunden nach der Einnahme zeigten eine Blutdrucksenkung über 24 Stunden; der zirkadiane Rhythmus blieb erhalten.
Slovenian: Meritve krvnega tlaka 24 ur po odmerku so v primerjavi z meritvami 5 - 6 ur po odmerku pokazale 24 urno znižanje krvnega tlaka; ohranjen je bil naravni vsakodnevni ritem.
German: Daher schlug der CHMP vor, den Wortlaut der Indikation zu ändern in "Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-IIDiabetes mit Proteinurie > 0,5 g/Tag im Rahmen einer antihypertensiven Behandlung", um die Einschlusskriterien der RENAAL-Studie zu berücksichtigen.
Slovenian: Iz tega razloga je CHMP predlagal, da se besedilo indikacije spremeni v „Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo ter s sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0,5 g/dan v okviru antihipertenzivnega zdravljenja", da bi tako odražalo kriterije vključitve študije RENAAL.
German: • Beienträchtigung der Nierenfunktion (können nach Beendigung der Behandlung rückläufig sein) einschließlich Nierenversagen
Slovenian: • spremenjeno delovanje ledvic (ki se po prekinitvi zdravljenja lahko popravi), vključno z ledvično odpovedjo
German: Bei Frauen mit Hypertonie waren die Plasmaspiegel von Losartan bis zu 2fach höher als bei Männer mit Hypertonie, während die Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten bei Männern und Frauen nicht unterschiedlich waren.
Slovenian: Pri ženskah s hipertenzijo so bile koncentracije losartana v plazmi do dvakrat višje kot pri moških s hipertenzijo, količine aktivnega presnovka v plazmi pa se med moškimi in ženskami niso razlikovale.
German: Die Dosierung sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Slovenian: Odmerjanje je treba ustrezno prilagoditi odzivu krvnega tlaka.
German: • wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Slovenian: • če veste, da imate zožanje ali zaprtje krvnih žil, ki vodijo do ledvic, ali če so vam pred kratkim presadili ledvico,
German: <Cozaar> wird angewendet:
Slovenian: Zdravilo Cozaar se uporablja:
German: Anwendung von Losartan bei Kindern und Jugendlichen Aufgrund der Daten, die während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 30 vorgelegt wurden, und des Ergebnisses der Bewertung dieser pädiatrischen Daten in Rahmen des EU Worksharing Projects war der CHMP der Ansicht, dass die Schlussfolgerungen des European Paediatric Worksharing Projects zu Losartan in die Abschnitte 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden müssen.
Slovenian: Na podlagi podatkov, predloženih v okviru postopka napotitve po členu 30, ter izida vrednotenja teh pediatričnih podatkov, izvedenega v okviru projekta EU za delitev dela, je CHMP menil, da je treba zaključke Evropskega pediatričnega projekta delitve dela o losartanu vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
German: Für die folgenden einzelnen und kombinierten Komponenten des primären Endpunkts ergab sich bei den mit Losartan behandelten Patienten eine signifikante Risikoreduktion: 25,3 % Risikoreduktion für die Verdoppelung des Serum-Kreatinins (p = 0,006); 28,6 % Risikoreduktion für die terminale Niereninsuffizienz (p =0,002); 19,9 % Risikoreduktion für die terminale Niereninsuffizienz oder Tod (p = 0,009); 21,0 % Risikoreduktion für eine Verdoppelung des SerumKreatinins oder terminale Niereninsuffizienz ( p = 0,01).
Slovenian: V skupini, ki se je zdravila z losartanom, se je pomembno zmanjšalo tveganje za naslednje posamezne komponente primarnega opazovanega dogodka in njihove kombinacije: 25,3 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu (p = 0,006); 28,6 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved (p = 0,002), 19,9 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved ali smrt (p = 0,009), 21,0 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu ali končno ledvično odpoved (p = 0,010).
German: Trotz dieses Anstiegs bleiben die antihypertensive Wirkung und die Suppression der Plasma-Aldosteron-Konzentration erhalten, was auf eine effektive Angiotensin II-Rezeptor-Blockade hinweist.
Slovenian: Kljub temu povečanju pa se ohranjata antihipertenzivna aktivnost in zmanjševanje koncentracije aldosterona v plazmi, kar kaže na učinkovito blokado receptorjev za angiotenzin II.
German: Eine kürzliche Übersicht im BMJ zeigt, dass speziell die vorbeugende Wirkung von Atenolol auf die Inzidenz von Schlaganfällen geringer als für andere Antihypertensiva ist (RR = 1,26; 95 %-KI 1,15 bis 1,38).
Slovenian: Nedavni pregled v BMJ kaže, da je preventivni učinek atenolola glede kapi manjši kot pri drugih antihipertenzivih; relativno tveganje (RR) 1,26 (95-odstotni interval zaupanja (CI): 1,15 do 1,38).
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden;
Slovenian: • če imate koronarno srčno bolezen (zaradi zmanjšanega krvnega obtoka v srčnih žilah) ali možganskožilno bolezen (zaradi zmanjšanega krvnega obtoka v možganih).
German: Bei herzinsuffizienten Patienten, mit oder ohne Nierenfunktionsstörung besteht, wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, das Risiko eines starken arteriellen Blutdruckabfalls und einer (oft akuten) Beinträchtigung der Nierenfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem z okvaro ledvic ali brez obstaja, tako kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in (pogosto akutno) ledvično okvaro.
German: [nationale Angaben]
Slovenian: [Izpolni država članica]
German: <Cozaar> 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg enthalten Kalium in den folgenden Mengen: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) bzw. 8,48 mg (0,216 mEq).
Slovenian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oz. 100 mg tablete vsebujejo kalij v naslednjih količinah: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) oz. 8,48 mg (0,216 mEq).
German: Merck Sharp & Dohme Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: Österreich Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Österreich
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
German: Losartan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren, weil nur begrenzte Daten für diese Patientengruppe zur Verfügung stehen.
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo pri otrocih, mlajših od 6 let, ker je razpoložljivih podatkov za to starostno skupino malo.
German: WOCHE 1 (Tag 1-7)
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
German: Das Nebenwirkungsprofil bei pädiatrischen Patienten scheint mit dem bei erwachsenen Patienten vergleichbar zu sein.
Slovenian: Zdi se, da je profil neželenih dogodkov pri pediatričnih bolnikih podoben kot pri odraslih bolnikih.