FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de studies II, III en IV was het percentage patiënten dat een ACR20-,50- en -70-respons bereikte significant hoger (respectievelijk 59% vs 50%, 37% vs 27%, 18% vs 11%) bij de RoActemra 8 mg/kg plus DMARD vs de RoActemra 4 mg/kg plus DMARD behandelde groep (p<0,03).
Maltese: II, III u IV, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu rispons ta' ACR 20, 50 u 70 kien ogħla b'mod sinifikanti (59% kontra 50%, 37% kontra 27%, 18% kontra 11%, rispettivament) filgrupp ta' RoActemra 8 mg/kg flimkien ma' DMARD kontra l-grupp ta' RoActemra 4 mg/kg flimkien ma' DMARD (p< 0.03).
Dutch: In het klinische GCA-onderzoek WA28119 werd een vergelijkbare snelle afname van CRP en ESR waargenomen, tezamen met lichte verhogingen van de gemiddelde concentratie van hemoglobine per rode bloedcel (mean corpuscular haemoglobin concentration, MCHC).
Maltese: Fl-istudju kliniku dwar GCA WA28119, kien osservat tnaqqis rapidu simili f'CRP u ESR flimkien ma' żidiet żgħar fil-konċentrazzjoni medja ta' emoglobina korpuskulari.
Dutch: RoActemra is geïndiceerd voor de behandeling van Giant Cell Arteritis (reuscelarteritis, GCA) bij volwassenen.
Maltese: RoActemra huwa indikat għat-trattament ta' Artrite taċ-Ċelluli Ġganti (GCA - Giant Cell Arteritis) f'pazjenti adulti.
Dutch: Laboratoriumwaarde
Maltese: Laboratorju
Dutch: Steady-state werd bereikt na 12 weken voor de AUC, Cmin en Cmax.
Maltese: Stat fiss intlaħaq wara 12-il ġimgħa għal AUC, Cmin, u Cmax.
Dutch: Het primaire eindpunt was het percentage patiënten dat DAS28-remissie (DAS28 < 2,6) behaalde in week 24.
Maltese: Il-punt finali primarju kien il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu remissjoni DAS28 (DAS28 < 2.6) f'ġimgħa 24.
Dutch: Laboratoriumwaarde (cellen x 109/ l)
Maltese: Valur talLaboratorju (ċelluli x 10 9/ l)
Dutch: De accumulatieratio's voor de AUC, Cmin en Cmax waren respectievelijk 2,67, 6,02 en 2,12.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni għall-AUC, Cmin, u Cmax kienu ta' 2.67, 6.02 , u 2.12, rispettivament.
Dutch: In de tocilizumab-arm werd een hogere incidentie van infecties en parasitaire aandoeningen gemeld (48% vs. 42%), met daarbij geen verschil in de incidentie van ernstige infecties (3,1%).
Maltese: Inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet u infestazzjonijiet kienet irrappurtata fil-grupp ta' tocilizumab (48% kontra 42%), bl-ebda differenza flinċidenza ta' infezzjonijiet serji (3.1%).
Dutch: Een licht verminderde nierfunctie (creatinineklaring op basis van Cockroft-Gault < 80 ml/min en ≥ 50 ml/min) had geen invloed op de farmacokinetiek van tocilizumab.
Maltese: L-indeboliment tal-kliewi ħafif (tneħħija ta' krejatinina bbażata fuq Cockcroft-Gault < 80 mL/min u ≥ 50 mL/min) ma ħalliex effett kbir fuq il-farmakokinetika ta' tocilizumab.
Dutch: Placebo + 52 weken afbouwend prednison N=51
Maltese: Plaċebo + 52 ġimgħa ta' prednisone mnaqqas bil-mod għax-xejn N=51
Dutch: RA-, sJIA-, pJIA- en CRS-patiënten ≥ 30 kg
Maltese: Pazjenti b'RA, sJIA, pJIA u CRS ≥ 30 kg
Dutch: Verandering in EQ5D-waarden vanaf baseline tot week 52 waren: wekelijks RoActemra plus 26 weken 0,10 [0,198], om de week RoActemra plus 26 weken 0,05 [0,215], placebo plus 26 weken 0,07 [0,293], en placebo plus 52 weken -0,02 [0,159].
Maltese: Il-bidla fil-punteġġi EQ5D mil-linja bażi sa ġimgħa 52 kienet RoActemra kull ġimgħa flimkien ma' 26 ġimgħa 0.10 [0.198], RoActemra kull ġimagħtejn flimkien ma' 26 ġimgħa 0.05 [0.215], plaċebo flimkien ma' 26 ġimgħa 0.07 [0.293], u plaċebo flimkien ma' 52 ġimgħa -0.02 [0.159].
Dutch: Dit dient te resulteren in een eindvolume van 100 ml.
Maltese: Dan għandu jkun volum finali ta' 100 mL.
Dutch: Patiënten van < 30 kg werden 1:1 gerandomiseerd om elke 4 weken ofwel 8 mg/kg of 10 mg/kg tocilizumab i.v.
Maltese: Pazjenti ta' < 30 kg kienu randomised 1:1 biex jirċievu tocilizumab 8 mg/kg jew 10 mg/kg IV kull 4 ġimgħat għal 4 dożi.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met pJIA was het centrale verdelingsvolume 1,97 l en het perifere verdelingsvolume 2,03 l, resulterend in een steady-state verdelingsvolume van 4,0 l.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi b'pJIA, il-volum ta' distribuzzjoni ċentrali kien ta' 1.97 L, il-volum ta' distribuzzjoni periferali kien ta' 2.03 L, li rriżulta f'volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' 4.0 L.
Dutch: Tijdens studie SC-II werd de remming van de structurele gewrichtsschade radiografisch bepaald en uitgedrukt als een verandering in de van der Heijde modified mean total Sharp-score (mTSS) ten opzichte van baseline.
Maltese: Fi studju SC-II, l-inibizzjoni ta' ħsara strutturali fil-ġogi kienet evalwata b'mod radjografiku u mfissra bħala bidla mil-linja bażi fil-punteġġ Sharp totali medju (mTSS - mean total Sharp score) modifikat skont van der Heijde.
Dutch: > 3 x ULN tot 5 x ULN
Maltese: > 3 x ULN sa 5x ULN
Dutch: Klinisch significante overgevoeligheidsreacties geassocieerd met tocilizumab waarbij staken van de behandeling noodzakelijk was, zijn bij in totaal 56 van de 4009 (1,4 %) patiënten gemeld die tijdens de gecontroleerde en open-label klinische studies werden behandeld met tocilizumab.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva assoċjati ma' tocilizumab li kienu klinikament sinifikanti u li ħtiegu twaqqif tal-kura, ġew irrapportati f'total ta' 56 minn 4,009 pazjent (1.4 %) ikkurat b'tocilizumab matul l-istudji kliniċi kkontrollati u open label.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van RoActemra tussen deze indicaties blijft vergelijkbaar en ongedifferentieerd.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' RoActemra tul dawn l-indikazzjonijiet jibqa' simili u mhux differenzjat.
Dutch: baseline) Week 52
Maltese: Ġimgħa 52
Dutch: De resultaten van onderzoek VII zijn weergegeven in tabel 6.
Maltese: Ir-riżultati minn studju VII huma murija fit-Tabella 6.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen
Maltese: Ħalli s-siringa tilħaq temperatura tal-kamra
Dutch: Dosisaanpassingen als gevolg van laboratoriumafwijkingen (sJIA en pJIA)
Maltese: Aġġustamenti fid-doża minħabba anormalitajiet tal-laboratorju (sJIA u pJIA)
Dutch: Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten met ten minste 30% verbetering in de JIA ACR kernvariabelen (JIA ACR30-respons) op week 12 en afwezigheid van koorts (geen temperatuurmeting ≥ 37,5°C in de voorafgaande 7 dagen).
Maltese: Il-mira primarja kienet il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 30% fil-core set JIA ACR (rispons JIA ACR30) f'ġimgħa 12 u nuqqas ta' deni (l-ebda rrekordjar ta' temperatura ta' ≥ 37.5°C fis-7t ijiem ta' qabel).
Dutch: (groep A, B, C en G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
Dutch: Rocephin wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Dutch: StevensJohnsonsyndroom b
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
Dutch: Overige:
Maltese: Nota:
Dutch: Men dient rekening te houden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Maltese: Il-possibbiltà ta' sensibilizzazzjoni għandha tiġi kkunsidrata.
Dutch: Syfilis
Maltese: Sifilide
Dutch: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Dutch: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Maltese: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Dutch: Verdunningstest (MRC, mg/l) Gevoelig Resistent
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Dutch: Gebruik van lidocaïne
Maltese: Użu ta' lidocaine
Dutch: • Ontsteking van de tong (glossitis).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Dutch: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Dutch: • De baby is prematuur (te vroeg geboren).
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Dutch: Gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) 50-80 mg/kg eenmaal daags gedurende 14-21 dagen.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Dutch: • een type antibioticum dat een aminoglycoside wordt genoemd;
Maltese: • Tip ta' antibijotiku imsejjaħ aminoglycoside.
Dutch: • het hart.
Maltese: • pulmun.
Dutch: Granulocytopenie Anemie
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Dutch: De plasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze infusie van 500 mg, 1 g en 2 g ceftriaxon bedraagt respectievelijk circa 80, 150 en 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Dutch: Op grond van vermeldingen in de literatuur blijkt ceftriaxon niet verenigbaar te zijn met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Dutch: • Een vorm van bloedarmoede waarbij de rode bloedcellen vernietigd worden (hemolytische anemie)
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Dutch: De plasmaklaring van het totaal aan ceftriaxon (zowel gebonden als ongebonden ceftriaxon) bedraagt 10-22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Dutch: Staphylococcus aureus (gevoelig voor methicilline)£ Coagulasenegatieve stafylokokken (gevoelig voor methicilline)£ Streptococcus pyogenes (groep A) Streptococcus agalactiae (groep B) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Dutch: Bij het classificeren van de frequenties is de volgende conventie gehanteerd:
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza:
Dutch: Bij een in-vitro-onderzoek werden antagonistische effecten waargenomen bij combinatie van chlooramfenicol en ceftriaxon.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Dutch: 100 mg/kg (maximaal 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Dutch: (kernicterus)
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Dutch: De neerslagvorming is doorgaans omkeerbaar als het gebruik van ceftriaxon wordt gestaakt (zie rubriek 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Rocephin kan gebruikt worden:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Dutch: • Een fout-positieve uitslag bij een test op galactosemie (abnormale stapeling van de suiker galactose)
Maltese: • Riżultat pożittiv falz għal galaktosemija (akkumulazzjoni mhux normali taz-zokkor galactose).
Dutch: Het distributievolume van ceftriaxon is 7-12 liter.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' ceftriaxone huwa ta' 7 - 12-il l.
Dutch: Ook kan ceftriaxon, net als andere antibiotica, resulteren in een fout-positieve uitslag bij het testen op galactosemie.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Dutch: Neerslag van ceftriaxon-calciumzout
Maltese: Preċipitazzjoni tal-melħ ceftriaxone-kalċju
Dutch: • verminderde affiniteit tussen penicillinebindende eiwitten en ceftriaxon;
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
Dutch: Pancreatitisb Stomatitis Glossitis
Maltese: Pankreatiteb Stomatite Infjammazzjoni tal-ilsien
Dutch: Intermitterende intraveneuze injecties moeten worden toegediend gedurende 5 minuten, bij voorkeur in grotere aderen.
Maltese: Injezzjoni intermittenti fil-vini għandha tingħata fuq medda ta' 5 minuti preferibbilment filvini l-kbar.
Dutch: 80-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Dutch: Ceftriaxon wordt niet systemisch gemetaboliseerd, maar wordt door de darmflora omgezet in inactieve metabolieten.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1 g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 250 mg poeder voor oplossing voor injectie 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie intraveneus of intramusculair gebruik
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Dutch: Intra-abdominale infecties Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Dutch: Er is immuungemedieerde hemolytische anemie waargenomen bij patiënten die behandeling ondergingen met antibacteriële middelen uit de cefalosporineklasse, waaronder Rocephin (zie rubriek 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: 50-100 mg/kg (maximaal 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (≥ 50 kg)
Maltese: Adulti u tfal b'età 'l fuq minn 12-il sena (≥ 50 kg)
Dutch: ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
Dutch: • Nierproblemen die veroorzaakt worden door neerslag van calcium-ceftriaxon.
Maltese: • Problemi fil-kliewi kkawżati minn depożiti ta' ceftriaxone-kalċju.
Dutch: Hemolytische anemieb
Maltese: Anemija emolitikab
Dutch: • ondoordringbaarheid van de buitenmembraan bij gramnegatieve organismen;
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Dutch: Denemarken, IJsland, Zweden: Rocephalin Duitsland, Griekenland, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië: Rocephin Italië: Rocefin
Maltese: Il-Ġermanja, il-Greċja, Malta, l-Olanda, il-Portugall, ir-Rumanija:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van het totaal aan ceftriaxon is bij volwassenen circa 8 uur.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Dutch: Kernicterus
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Dutch: 250 mg, 500 mg, 1g poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Dutch: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Dutch: • Moeite met ademhalen (bronchospasme)
Maltese: • Diffikultà biex tieħu n-nifs (bronkospażmu).
Dutch: • om infecties van de borstkas te behandelen bij volwassenen met chronische bronchitis;
Maltese: • biex jikkura infezzjonijiet fis-sider f'adulti bi bronkite kronika.
Dutch: Het verhoogde risico op neerslagvorming bij neonaten is toe te schrijven aan het feit dat bij neonaten sprake is van een kleiner bloedvolume en een langere halfwaardetijd van ceftriaxon dan bij volwassenen (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Dutch: Na herhaalde toediening wordt een stijging van de gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) gezien van 8-15%; in de meeste gevallen wordt, afhankelijk van de gebruikte toedieningsweg, binnen 48-72 uur de steady-stateconcentratie bereikt.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
Dutch: Het kan gegeven worden:
Maltese: Jista' jingħata:
Dutch: Italië: Rocefin
Maltese: Rocefin
Dutch: 500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Denemarken, Finland: Rocephalin Frankrijk: Rocephine
Maltese: 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Id-Danimarka, il-Finlandja:
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Maltese: F'persuni anzjani li għandhom aktar minn 75 sena l-half-life medja tal-eliminazzjoni normalment hija darbtejn jew tliet darbiet dik ta' adulti żgħażagħ.
Dutch: • U heeft wel eens een plotseling optredende of ernstige allergische reactie gehad op penicilline of een vergelijkbaar antibioticum (zoals cefalosporines, carbapenems of monobactams).
Maltese: • Kellek reazzjoni allerġika f'daqqa jew severa għal penicillin jew għal antibijotiċi simili (bħal cephalosporins, carbapenems jew monobactams).
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
Maltese: Rocephin jista' jikkawża sturdament.
Dutch: Streptokokken uit de viridansgroep Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Dutch: Ook kan gebruik van Rocephin tot een fout-positieve uitslag leiden bij het testen op galactosemie (zie rubriek 4.8).
Maltese: Rocephin jista' jwassal ukoll għal riżultati pożittivi foloz tat-test għal galaktosemija (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie van ceftriaxon na intraveneuze toediening van een ceftriaxonbolus van 500 mg en 1 g bedraagt respectievelijk circa 120 en 200 mg/l.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Dutch: Bij patiënten met bacteriële meningitis bedraagt de gemiddelde piekconcentratie van ceftriaxon in het hersenvocht naar verluidt tot wel 25% van de plasmaspiegel, terwijl deze concentratie bij patiënten zonder ontstoken hersenvliezen slechts 2% van de plasmaspiegel bedraagt.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Dutch: Toxische epidermale necrolyseb Erythema multiforme Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
Dutch: De verkrijgbare sterkten zijn 250 mg, 500 mg, 1g en 2g.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Dutch: Intra-abdominale infecties (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
Dutch: Bacteriële endocarditis
Maltese: Endokardite batterika
Dutch: Profylaxe van perioperatieve infecties
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Dutch: Urineweginfecties (urinary tract infections - UTI), met inbegrip van pyelonefritis
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Dutch: • het Comité de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: Syfilis met inbegrip van neurosyfilis
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Dutch: Rubriek 4.5- Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Dutch: De flacons met oplosmiddel bevatten steriel water voor injectie of een oplossing van 1% lidocaïnehydrochloride.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Dutch: Gonorroe, gonokokkenartritis en ooginfecties door gonokokken
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Dutch: Lyme-borreliose
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
Dutch: Bacteriëmie
Maltese: Batterimja
Dutch: Informatie over resorptie, distributie, metabolisme en eliminatie is beschikbaar gesteld.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Dutch: Ceftriaxon wordt niet systemisch gemetaboliseerd maar wordt door de darmflora omgezet in inactieve metabolieten.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Dutch: Bovendien wordt in de ontwerpbijlage bij de Note for guidance on evaluation of medicinal alleen gesproken over IAIproducts indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) .
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Dutch: De aanbevelingen voor dosering worden weergegeven in tabellen volgens de doseringsschema's voor de verschillende indicaties bij: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder (≥ 50 kg), pasgeborenen, zuigelingen en kinderen van 15 dagen tot 12 jaar oud (<50 kg) en pasgeborenen van 0-14 dagen.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.
Dutch: Om te voldoen aan de Richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken is de vermelding van onverenigbaarheden met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden (opgenomen in de EU CSP) verplaatst naar rubriek 6.2 (Gevallen van onverenigbaarheid).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
Dutch: Opgemerkt werd dat het voorstel voor de indicatie in lijn is met de eerder goedgekeurde bewoording voor vergelijkbare antibiotica.
Maltese: Ġie nnotat li l-proposta għall-indikazzjoni hija allinjata mal-kliem preċedentment maqbul għal antibijotiċi simili.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van Rocephin zijn eosinofilie, leukopenie, trombopenie, diarree, huiduitslag en verhoogde leverenzymen.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Dutch: Ceftriaxon is gebruikt als vergelijkingsmiddel in verschillende recente klinische onderzoeken naar nieuwere antibacteriële geneesmiddelen zoals ceftaroline en ceftobiprol.
Maltese: Ceftriaxone ġie użat bħala komparatur f'diversi provi kliniċi li saru reċentement ta' prodotti mediċinali antibatteriċi ġodda fosthom ceftaroline u ceftobiprole.
Dutch: Ceftriaxon is werkzaam in zowel vroege (stadium II) als late (stadium III) gedissemineerde Lymeborreliose en wordt aanbevolen in de huidige klinische richtlijnen.
Maltese: Ceftriaxone intwera li kien ta' benefiċċju kemm fl-istadju bikri (Stadju II) u fl-istadju tard (Stadju III ) ta' borreljożi ta' Lyme disseminat u huwa rakkomandat f'linji gwida kliniċi attwali.
Dutch: Overige indicaties
Maltese: Indikazzjonijiet oħra