FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ogenomskinlig PVC/PCTFE/Al-blisterförpackning, vikbar pappersförpackning
Latvian: Necaurspīdīgas PVH/PHTFE/Alu blisteru plāksnītes, salokāma papīra kastīte.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid en lägre systemisk exponering (AUC) för duloxetin än den högsta kliniska exponeringen (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par reproduktīvu toksicitāti, ja duloksetīna sistēmiskās iedarbības līmenis (AUC) ir mazāks nekā maksimālā klīniskā iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Den vanligaste startdosen av Duloxetine Zentiva är 30 mg en gång dagligen och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Latvian: Parastā Duloxetine Zentiva sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā, un pēc tam vairumam pacientu ir jālieto 60 mg vienu reizi dienā, taču Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Swedish: Eftersom CYP1A2 är involverat i metabolismen av duloxetin, leder samtidig användning av duloxetin och potenta hämmare av CYP1A2 sannolikt till högre koncentrationer av duloxetin.
Latvian: CYP1A2 ir iesaistīts duloksetīna metabolismā, tāpēc vienlaicīga duloksetīna lietošana ar spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem izraisīs duloksetīna koncentrācijas paaugstināšanos.
Swedish: Under hela 36-veckorsperioden som studien pågick uppvisade 6 av 333 patienter som initialt randomiserades till duloxetin och 3 av 225 patienter som initialt randomiserats till fluoxetin självmordsbeteende (exponeringsjusterad incidens 0,039 händelser per patientår för duloxetin och 0,026 per patientår för fluoxetin).
Latvian: Visā pētījuma 36 nedēļu gaitā 6 no 333 pacientiem, kas sākotnēji bija randomizēti iedalīti duloksetīna grupā, un 3 no 255 pacientiem, kas sākotnēji bija randomizēti iedalīti fluoksetīna grupā, novēroja pašnāvniecisku uzvedību (pēc zāļu kopējās iedarbības standartizētā sastopamība bija 0,039 gadījumi uz pacientgadu duloksetīna grupā un 0,026 gadījumi uz pacientgadu fluoksetīna grupā).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med duloxetin var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Latvian: Visbiežāk ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem novērotās blakusparādības bija slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis.
Swedish: Farmakokinetiken av teofyllin, ett CYP1A2-substrat, påverkades inte signifikant genom samtidig administrering av duloxetin (60 mg två gånger dagligen).
Latvian: Teofilīna, CYP1A2 substrāta, farmakokinētiku vienlaicīga lietošana ar duloksetīnu (60 mg divreiz dienā) nozīmīgi neietekmēja.
Swedish: Generellt tillråds försiktighet vid behandling av äldre (se avsnitten 4.2 och 4.4).
Latvian: Kopumā, gados vecāku pacientu terapijā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • Tala om för din läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen med Duloxetine Zentiva.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Duloxetine Zentiva lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība vai to plānojat.
Swedish: Eftersom säkerheten för duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte duloxetin under amning.
Latvian: Duloksetīna drošums zīdaiņiem nav zināms, tādēļ duloksetīna lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
Swedish: • sömnsvårigheter, upprördhetskänslor, mindre sexlust, ångest, svårigheter att få eller utebliven orgasm, konstiga drömmar
Latvian: • miega traucējumi, nemiers, pavājināta dzimumtieksme, trauksme, grūtības vai nespēja sasniegt orgasmu, neparasti sapņi;
Swedish: Utsättningssymtom vid avbrytande av behandling är vanliga, särskilt om detta sker abrupt (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, pārtraukšanas simptomi rodas bieži, īpaši tad, ja terapija tiek pārtraukta pēkšņi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: För patienter som inte svarar tillfredsställande bör dosen ökas till 60 mg, som är den vanliga underhållsdosen för de flesta patienter.
Latvian: Pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju deva jāpalielina līdz 60 mg, un vairumam pacientu tā ir parastā balstdeva.
Swedish: Distributionen av duloxetin har undersökts hos sex ammande kvinnor, för vilka minst 12 veckor förflutit sedan förlossningen.
Latvian: Duloksetīna ietekmi pētīja 6 sievietēm, kuras baroja bērnu ar krūti un bija vismaz 12 nedēļas pēc dzemdībām.
Swedish: Plasmakoncentrationen av duloxetin visar stor variabilitet mellan individer (se avsnitt 5.2).
Latvian: Duloksetīna koncentrācija plazmā dažādiem cilvēkiem ir ļoti atšķirīga (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: En meta-analys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år.
Latvian: Metaanalīze par placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros antidepresanti lietoti psihisku traucējumu ārstēšanā, liecināja, ka antidepresantus lietojošiem pacientiem līdz 25 gadu vecumam bija lielāks pašnāvnieciskas uzvedības risks nekā placebo grupā.
Swedish: Majoriteten av hyponatremifallen har rapporterats hos äldre, särskilt hos de som tidigare haft, eller de vars hälsotillstånd gör dem särskilt känsliga för, ändrad vätskebalans.
Latvian: Lielākā daļa hiponatriēmijas gadījumu aprakstīta gados vecākiem pacientiem, īpaši apvienojumā ar nesen bijušu vai esošu stāvokli, kas rada šķidruma līdzsvara traucējumu tendenci.
Swedish: Två patienter som övergått från placebo till duloxetin efter den inledande fasen upplevde självmordsbeteende under förlängningsfasen med duloxetin.
Latvian: Diviem pacientiem, kuri pēc akūtās fāzes placebo vietā bija sākuši lietot duloksetīnu, pagarinājuma fāzē duloksetīna lietošanas laikā radās pašnāvnieciska uzvedība.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Zentiva, kan få symtom såsom:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri Duloxetine Zentiva lietošanu pārtraukuši pēkšņi, radušies šādi simptomi:
Swedish: Kontaktdermatit Kallsvettning Fotosensitivitetsreaktioner Ökad benägenhet att få blåmärken
Latvian: Kontaktdermatīts Auksti sviedri Fotosensitivitātes reakcijas
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo i fem av fem studier, inkluderande fyra randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, akuta studier och en återfallsförebyggande studie hos vuxna patienter med generaliserat ångestsyndrom.
Latvian: Duloksetīns bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo piecos no pieciem pētījumiem, ieskaitot četrus randomizētus, dubultmaskētus, ar placebo kontrolētus akūtus pētījumus un vienu recidīvu profilakses pētījumu, kuros piedalījās pieauguši pacienti ar ģeneralizētu trauksmi.
Swedish: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat/SNRIpreparat i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kas lieto SSAI/SNAI vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm , novērots serotonīna sindroms.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden (ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze) Akūts aknu bojājums
Swedish: • nattsvettningar, nässelfeber, kallsvettning, känslighet för solljus, ökad benägenhet att få blåmärken
Latvian: • svīšana naktī, nātrene, auksti sviedri, jutīgums pret saules gaismu, pastiprināta nosliece uz zilumu rašanos;
Swedish: Då behandling med Duloxetine Zentiva skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Duloxetine Zentiva, deva jāsamazina pakāpeniski vismaz vienas līdz divu nedēļu laikā, lai samazinātu lietošanas pārtraukšanas reakciju risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Förhöjning av kalium i blodet
Latvian: Paaugstināts kālija līmenis asinīs
Swedish: Kapselns yttre del: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin Kapselns inre del: gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), gelatin
Latvian: Kapsulas vāciņš: indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), želatīns Kapsulas korpuss: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), želatīns
Swedish: Duloxetine Zentiva ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Latvian: Duloxetine Zentiva parasti nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom6
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms6
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Zentiva innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som skyddar dem mot magsyra.
Latvian: Katrā Duloxetine Zentiva kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīda lodītes ar pārklājumu, kas tās pasargā no kuņģa skābes.
Swedish: Data beträffande äldre patienter som fått maximal dos (120 mg per dag) är dock begränsade och därmed rekommenderas försiktighet vid användning av denna dos till äldre patienter.
Latvian: Tomēr dati par gados vecākiem pacientiem, kuriem lietota maksimālā deva (120 mg dienā), ir ierobežoti, tādēļ, gados vecākiem pacientiem lietojot šādu devu, jāievēro piesardzība.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Latvian: Divi P450 citohromi - 2D6 un 1A2 - katalizē divu galveno metabolītu - 4-hidroksiduloksetīna glikuronīda konjugāta un 5-hidroksi-6-metoksiduloksetīna sulfāta konjugāta - veidošanos.
Swedish: Under 52 veckors placebokontrollerad, dubbelblind behandling hade duloxetinbehandlade patienter med recidiverande egentlig depression signifikant längre symtomfri period (p < 0,001) jämfört med patienter randomiserade till placebo.
Latvian: 52 nedēļu ilgas placebo kontrolētas dubultmaskētas terapijas laikā ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem ar recidivējošu depresiju bija ievērojami ilgāks bezsimptomu periods (p < 0,001), salīdzinot ar pacientiem, kas tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
Swedish: Duloxetins plasmaclearance varierar efter en intravenös dos från 22 l/timme till 46 l/timme (medelvärde 36 l/timme).
Latvian: Pēc intravenozas devas ievadīšanas duloksetīna plazmas klīrenss ir no 22 l/h līdz 46 l/h (vidēji 36 l/h).
Swedish: • självmordstankar, sömnsvårigheter, tandgnisslan, känna sig desorienterad, bristande motivation
Latvian: • domas par pašnāvību, miega traucējumi, zobu griešana, dezorientācijas sajūta, motivācijas trūkums;
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit Dysfagi
Latvian: Gastroenterīts Atraugas Gastrīts Disfāgija
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥ 65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Latvian: Starp gados jaunākām un gados vecākām sievietēm (≥ 65 gadi) atklātas farmakokinētikas atšķirības (gados vecākām pacientēm AUC bija par aptuveni 25%, bet pusperiods - par aptuveni 25% lielāks), taču šo atšķirību lielums nav pietiekams, lai attaisnotu devas pielāgošanu.
Swedish: Gynekologisk blödning Menstruationsstörningar Sexuell funktionsstörning Testikelsmärta
Latvian: Ginekoloģiska asiņošana Menstruālā cikla traucējumi
Swedish: Steady statekoncentrationen av duloxetin i plasma för pediatriska patienter som förutsågs i modellen var mestadels inom koncentrationsintervallet som observerats för vuxna patienter.
Latvian: Saskaņā ar šo modeli prognozētā duloksetīna līdzsvara koncentrācija pediatrisku pacientu plazmā vairumā gadījumu bija tajā pašā intervālā, kāds novērots pieaugušiem pacientiem.
Swedish: Egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom Vid depressionstillstånd föreligger en ökad risk för självmordstankar, självdestruktivt beteende och självmord (självmordsrelaterade händelser).
Latvian: Depresija ir saistīta ar lielāku pašnāvniecisku domu, paškaitējuma un pašnāvības (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Swedish: Duloxetins effekt som behandling för smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudier med fast dos till vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Latvian: Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītas sāpes Duloksetīna iedarbīgums diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanā tika noteikts divos randomizētos, 12 nedēļu ilgos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos, fiksētas devas pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie (vecumā no 22 līdz 88 gadiem) ar vismaz 6 mēnešus ilgām diabētiskām neiropātiskām sāpēm.
Swedish: Andelen avbrott i behandlingen p.g.a. biverkningar var större hos patienter som tagit duloxetin jämfört med de som tagit fluoxetin, huvudsakligen p.g.a. illamående.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums nevēlamas blakusparādības dēļ pacientiem duloksetīna grupā bija lielāks nekā fluoksetīna grupā, galvenokārt sliktas dūšas dēļ.
Swedish: rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker
Latvian: nemieru, apreibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji;
Swedish: Hos patienter som erhållit en bestående blodtrycksförhöjning under behandling med duloxetin bör dossänkning eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem duloksetīna lietošanas laikā tiek novērots pastāvīgi paaugstināts asinsspiediens, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska duloksetīna lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Duloxetine Zentiva innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Latvian: Duloxetine Zentiva satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Swedish: Samtidig administrering av duloxetin (40 mg två gånger dagligen) ökar AUC för tolterodin (2 mg två gånger dagligen) vid steady state med 71 % men farmakokinetiken hos dess aktiva 5-hydroximetabolit påverkas inte.
Latvian: Vienlaicīga duloksetīna lietošana (40 mg divreiz dienā) palielināja tolterodīna (2 mg divreiz dienā) līdzsvara stāvokļa AUC par 71%, bet neietekmēja tā 5-hidroksilmetabolīta farmakokinētiku, tādēļ deva nav jāpielāgo.
Swedish: Liksom vid behandling med andra serotonerga läkemedel kan serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, förekomma under duloxetinbehandling, i synnerhet vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (inklusive SSRI-läkemedel, SNRI-läkemedel, tricykliska antidepressiva och triptaner), med läkemedel som hämmar metabolismen av serotonin såsom MAO-hämmare, eller antipsykotika eller andra dopaminantagonister som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Latvian: Tāpat kā ar citiemserotonīnerģiskiem līdzekļiem, lietojot duloksetīnu, var rasties serotonīna sindroms, potenciāli dzīvību apdraudošs stāvoklis, īpaši vienlaikus lietojot citus serotonīnerģiskos līdzekļus (to vidū SSAI, SNAI, tricikliskos antidepresantus vai triptānus), serotonīna metabolismu ietekmējošus līdzekļus, piemēram, MAOI, vai antipsihotiskus līdzekļus, vai citus dopamīna antagonistus, kas var ietekmēt serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Om du har glömt att ta Duloxetine Zentiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duloxetine Zentiva
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Zentiva är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Duloxetine Zentiva lietošanas sākšana ir kontrindicēta pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, jo var pacientiem radīt iespējamu hipertensīvas krīzes risku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Data beträffande användning av duloxetin 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Latvian: Ir maz informācijas par dulokestīna 120 mg lietošanu gados vecākiem pacientiem ar depresiju un ģeneralizētu trauksmi.
Swedish: Duloxetine Zentiva får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Latvian: Duloxetine Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: I en pre-/postnatal toxicitetsstudie på råtta framkallade duloxetin negativa effekter på beteendet hos avkomman vid lägre systemisk exponering än den kliniskt maximala (AUC).
Latvian: Prenatālās/postnatālās toksicitātes pētījumā žurkām duloksetīns izraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz pēcnācēju uzvedību, ja iedarbības līmenis bija zemāks par maksimālo klīnisko iedarbību (AUC).
Swedish: Duloxetin binder till både albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Latvian: Duloksetīns saistās gan ar albumīnu, gan ar alfa-l skābo glikoproteīnu.
Swedish: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas duloksetīns labi uzsūcas, un Cmax tiek sasniegta 6 stundas pēc devas lietošanas.
Swedish: Duloxetins farmakokinetik hos långsamma metaboliserare avseende CYP2D6 har inte undersökts specifikt.
Latvian: Duloksetīna farmakokinētika pacientiem ar vāju CYP2D6 metabolismu (vāji metabolizētāji) nav īpaši pētīta.
Swedish: Duloxetin bör användas med försiktighet hos patienter vilkas tillstånd kan äventyras av ökad hjärtfrekvens eller förhöjt blodtryck.
Latvian: Duloksetīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru stāvokli var pasliktināt paātrināta sirdsdarbība vai asinsspiediena paaugstināšanās.
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när duloxetin ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t ex bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Latvian: Tādēļ, lietojot duloksetīnu kombinācijā ar citiem centrālas darbības zāļu līdzekļiem vai vielām, tostarp alkoholu un sedatīviem līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, morfīnmimētiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, fenobarbitālu, sedatīviem prethistamīna līdzekļiem), jāievēro piesardzība.
Swedish: Patienter med suicidrelaterade händelser i anamnesen eller de som visar påtagliga självmordstankar före behandling har högre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende och bör noggrant övervakas under behandlingen.
Latvian: Lielāks pašnāvniecisku domu vai pašnāvnieciskas uzvedības risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši pašnāvnieciski notikumi, kā arī pacientiem, kuriem pirms terapijas sākšanas ir nozīmīga pašnāvniecisku domu pakāpe, tādēļ šie pacienti terapijas laikā ir rūpīgi jānovēro.
Swedish: • erektionsproblem, ejakulationsstörningar
Latvian: • problēmas panākt erekciju, izmainīta ejakulācija;
Swedish: Myoklonus Akatisi7
Latvian: Miokloniski krampji Akatīzija7
Swedish: Duloxetins smärthämmande effekt antas bero på potentiering av de nedåtgående smärthämmande banorna inom centrala nervsystemet.
Latvian: Uzskata, ka duloksetīna sāpes nomācošā darbība ir saistīta ar lejupējo sāpju inhibīcijas neirālo ceļu pastiprināšanu centrālajā nervu sistēmā.
Swedish: • tar, eller under de senaste 14 dagarna tagit, ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva")
Latvian: • ja pašlaik lietojat vai iepriekšējo 14 dienu laikā esat lietojis citas zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) (skatīt "Citas zāles un Duloxetine Zentiva");
Swedish: ATC-kod: N06AX21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti, ATĶ kods: N06AX21
Swedish: Duloxetine Zentiva innehåller sackaros Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Latvian: Duloxetine Zentiva satur saharozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: • klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor
Latvian: • menopauzei raksturīgie simptomi, piena patoloģiska veidošanās vīriešiem vai sievietēm;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNING
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Swedish: Ingen dosjustering erfordras för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion, (kreatininclearance 30 till 80 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) deva nav jāpielāgo.
Swedish: 1 Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Latvian: 1 Par krampjiem un trokšņiem ziņots arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP2D6
Latvian: CYP2D6 metabolizētas zāles
Swedish: Farmakokinetiken för duloxetin hos pediatriska patienter i åldern 7-17 år med egentlig depression efter oral administration med doseringen 20-120 mg en gång dagligen karakteriserades genom att använda analyser av befolkningsmodeller, baserade på data från 3 studier.
Latvian: Bērniem vecumā no 7 līdz 17 gadiem ar depresiju duloksetīna farmakokinētika pēc perorālas 20120 mg devu lietošanas vienu reizi dienā tika raksturota, izmantojot populācijas modelēšanas analīzes un 3 pētījumos iegūtus datus.
Swedish: Metabolism och nutrition Aptitnedsättning Hyperglykemi (särskilt hos diabetespatienter)
Latvian: Hiperglikēmija (īpaši novērota cukura diabēta slimniekiem)
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
Latvian: • ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta),
Swedish: Du ska endast använda Duloxetine Zentiva efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Latvian: Duloxetine Zentiva drīkstat lietot tikai tad, ja esat ar ārstu pārrunājusi iespējamo labvēlīgo iedarbību, kā arī visus iespējamos riskus nedzimušam bērnam.
Swedish: Förhöjning av kreatinfosfokinas i blodet
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs
Swedish: Duloxetin visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
Latvian: Duloksetīns bija statistiski nozīmīgi pārāks par placebo, vērtējot pēc Hamiltona Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A) kopējā rādītāja un pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale, SDS) vispārējo funkcionālo traucējumu rādītāja uzlabošanās.
Swedish: Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad, dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p < 0,001).
Latvian: 52 nedēļu ilgas placebo kontrolētas dubultmaskētas terapijas fāzes laikā 14,4% ar duloksetīnu ārstēto pacientu un 33,1% ar placebo ārstēto pacientu radās depresijas simptomu recidīvs (p < 0,001).
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades klinisk respons hos 47 % av de duloxetinbehandlade patienterna och 27 % av de patienter som fick placebo.
Latvian: Pacientu grupā, kuriem miegainība neradās, klīnisko atbildes reakciju novēroja 47% duloksetīnu lietojošo pacientu un 27% placebo lietojošo pacientu.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Duloxetine Zentiva.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, vai Jūs drīkstat lietot Duloxetine Zentiva.
Swedish: • har bipolär sjukdom
Latvian: • ja Jums ir bipolāri traucējumi;
Swedish: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning av oxiderande enzymer (CYP1A2 och polymorft CYP2D6) och konjugeras därefter.
Latvian: Duloksetīnu plaši metabolizē oksidatīvie enzīmi (CYP1A2 un polimorfiskais CYP2D6), bet pēc oksidācijas notiek konjugācija.
Swedish: Oralt plasmaclearance för duloxetin var 79 % lägre, terminal halveringstid 2,3 gånger längre och AUC 3,7 gånger större hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion, jämfört med friska försökspersoner.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību duloksetīna šķietamais plazmas klīrenss bija par 79% mazāks, šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods bija 2,3 reizes lielāks un AUC bija 3,7 reizes lielāks nekā klīniski veseliem cilvēkiem.
Swedish: Återfall under den dubbelblinda uppföljningsperioden om 6 månader var 17 % respektive 29 % för duloxetin och placebo.
Latvian: Recidīvu sastopamības biežums 6 mēnešu dubultmaskētajā novērošanas periodā duloksetīna un placebo grupās bija attiecīgi 17% un 29%.
Swedish: Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar EU/1/15/1028/004
Latvian: Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas EU/1/15/1028/004