FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Bulgarian: Становището на CMDh е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 25 септември 2013 г. приема окончателното правнообвързващо решение, валидно за целия ЕС.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Bulgarian: Ако имате други рискови фактори като високо кръвно налягане, високи кръвни стойности на холестерол, диабет или ако сте пушачи, се налага Вашият лекар да оцени дали трябва да използвате диклофенак и най-добрият начин да приемате лекарството.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
Bulgarian: • PRAC изследва допълнително наличните данни, включително няколко нови случай-контрола и кохортни проучвания, последващ анализ на данни от програма MEDAL (Многонационална програма за продължително прилагани еторикоксиб и диклофенак при артрит),1 и метаанализ2 на Сдружението на лекарите, провеждащи изпитвания с коксиб и традиционни НСПВС, което включва над 600 клинични изпитвания.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Bulgarian: Ако сте на дългосрочно лечение с диклофенак, то трябва да се преразгледа, за да е сигурно, че продължава да е подходящо за Вас.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
Bulgarian: Диклофенак е ефективен за намаляване на възпаление и болка.
Slovak: Aj keď toto riziko pravdepodobne závisí od dávky, výbor PRAC usúdil, že pri všetkých dávkach diklofenaku sa nedá vylúčiť kardiovaskulárne trombotické riziko, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Bulgarian: Въпреки че е вероятно рискът да зависи от дозата, PRAC счита, че сърдечносъдовият тромботичен риск не може да се изключи при всички дози диклофенак, особено при пациенти със съществуващи съпътстващи заболявания.
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
Bulgarian: Очаква се общият брой случаи на сърдечен удар при пациенти в умерен риск да се повиши с около 3 случая на година за всеки 1000 пациенти, лекувани с диклофенак (до 11 на 1000 пациенти на година).
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Bulgarian: Тъй като становището на CMDh е прието с консенсус, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема окончателно правнообвързващо решение, валидно в ЕС.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Bulgarian: Пациенти със значителни рискови фактори за възникване на сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене) трябва да се лекуват с диклофенак след внимателно обмисляне.
Slovak: Diklofenak patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС).
Slovak: Diklofenak je bežne používaný liek na zmiernenie bolesti a zápalu, najmä pri takých bolestivých stavoch ako je artritída.
Bulgarian: Диклофенак е широко използвано лекарство за облекчаване на болка и възпаление, поконкретно при болезнени заболявания като артрит.
Slovak: Preskúmania týchto liekov, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, potvrdili, že lieky NSAID sú ako skupina spojené s trochu zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo obehu alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktoré v niektorých prípadoch viedli k srdcovému infarktu alebo mŕtvici, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke a počas dlhého obdobia.
Bulgarian: Прегледите на тези лекарства, извършени през 2005, 2006 и 2012 г., потвърждават, че НСПВС като клас се свързват с малък повишен риск от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с основни заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, който в някои случаи води до сърдечeн удар или инсулт, особено ако лекарствата се използват във високи дози или за дълги периоди.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Bulgarian: Ако 1000 пациенти в умерен риск приемат диклофенак в продължение на година, при тях ще има около 3 допълнителни случая на сърдечен удар в сравнение с пациентите, които не приемат диклофенак.
Slovak: NSAID účinkujú tak, že zablokujú účinok dvoch cyklooxygenázových (COX) enzýmov, ktoré sú známe ako COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženej produkcii látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Bulgarian: Традиционните НСПВС действат, като блокират ефектите от двата ензима циклооксигеназа (COX), известни като COX-1 и COX-2, които водят до намалено отделяне на вещества, наречени простагландини.
Slovak: Klinické skúšania a epidemiologické údaje zhodne poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických udalostí (ako je napríklad infarkt myokardu alebo mŕtvica) spojených s používaním diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a v rámci dlhodobej liečby.
Bulgarian: Клиничните изпитвания и епидемиологичните данни насочват последователно към повишен риск от артериални тромботични събития (например миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употреба на диклофенак, особено при високи дози (150 mg на ден) и при дългосрочно лечение.
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Bulgarian: Употребата на диклофенак е противопоказана при пациенти с установена застойна сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест или мозъчно-съдова болест.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Bulgarian: Диклофенак е НСПВС.
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Bulgarian: Сърдечносъдовият риск при НСПВС зависи от основните рискови фактори при пациента като високо кръвно налягане и високи стойности на холестерол и освен това от основните заболявания на сърцето или кръвообращението.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh schválila záver výboru PRAC, podľa ktorého aj keď sú prínosy systémového diklofenaku stále väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, tieto riziká sú podobné ako riziká pri používaní inhibítorov COX-2 a schválila odporúčanie, podľa ktorho majú platiť podobné bezpečnostné opatrenia.
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключението на PRAC, че ползите от системния диклофенак надвишават рисковете, но тези рискове са сходни с рисковете от COX-2 инхибиторите, и одобрява препоръката за прилагане на сходни предпазни мерки.
Slovak: Väčšina zmesí, ktorých sa týka aktuálne preskúmanie, je určená na systémové použitie (podávajú sa ako liečba celého tela, napríklad ako perorálne a injikovateľné lieky).
Bulgarian: Повечето лекарствени форми са за системно приложение (назначават се като лечение за цялото тяло под формата на лекарства за перорален прием или за инжектиране) и са включени в настоящия преглед.
Slovak: Diklofenak je povolený na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych stavoch vrátane artritických stavov a akútnych muskuloskeletálnych porúch.
Bulgarian: Диклофенак е разрешен за употреба за облекчаване на болка и възпаление, причинени от широк диапазон заболявания, включително артритни заболявания и остри мускулно-скелетни нарушения.
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Bulgarian: Въпреки това данните от предишни прегледи, проведени през 2005, 2006 и 2012 г., предполагат повишен относителен риск от артериални тромбоемболични събития, който понякога е по-висок, отколкото при другите често предписвани
Slovak: Riziko vyplývajúce z používania diklofenaku je ešte vyššie, ak už máte vyššie riziko, takže užívanie diklofenaku sa neodporúča, ak ste už mali srdcový infarkt alebo mŕtvicu, alebo ak máte zlyhávanie srdca, zablokované krvné cievy vedúce do srdca alebo mozgu alebo ak ste podstúpili operáciu na odstránenie takýchto blokád alebo na zavedenie bajpasu alebo ak máte obehové problémy, ktoré obmedzujú zásobovanie končatín krvou.
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва, ако сте прекарали сърдечен удар или инсулт в миналото, ако в момента страдате от сърдечен удар, запушване в кръвоносните съдове към сърцето или мозъка, ако сте претърпели операция за отстраняване или избягване на подобни запушвания, ако страдате от проблеми с кръвообращението, които ограничават притока на кръв към крайниците.
Slovak: Vzhľadom na to, že kardiovaskulárne riziko pri použití systémového diklofenaku sa zdá podobné ako v prípade selektívnych inhibítorov COX-2, usúdilo sa, že pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziko, pre diklofenak má platiť akékoľvek opatrenie na minimalizovanie rizika, ktoré platí pre inhibítory COX-2.
Bulgarian: Въпреки това като се има предвид, че сърдечносъдовият риск със системен диклофенак изглежда сходен с този на селективните инхибитори на COX-2, е счетено, че всяка мярка за минимизиране на риска, която е налице за COX-2 инхибиторите по отношение на сърдечносъдовия риск, трябва да се приложи и за диклофенак.
Slovak: Prínosy tohto lieku sú celkovo väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, ale v prípade pacientov užívajúcich systémový diklofenak pravidelne, najmä vo vysokých dávkach (150 mg denne) a počas dlhého obdobia, existuje však malé riziko srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Bulgarian: Като цяло ползите от това лекарство са по-високи от рисковете, но съществува малък риск от сърдечен удар или инсулт при пациенти, които редовно приемат системен диклофенак, особено при високи дози (150 mg на ден) и за дълги периоди.
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
Bulgarian: 25 септември 2013 г.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil, aby sa na diklofenak vzťahovali rovnaké bezpečnostné opatrenia, ktoré už sú zavedené na minimalizovanie rizika krvných zrazenín v tepnách pri použití selektívnych inhibítorov COX-2.
Bulgarian: По тази причина PRAC препоръчва предпазните мерки, които вече са въведени за селективните инхибитори на COX-2, за да се минимизират рисковете от кръвни съсиреци в артериите, да се прилагат и спрямо диклофенак.
Slovak: Podskupina liekov NSAID, ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX-2 (známe tiež ako koxiby), účinkujú tak, že zablokujú prednostne enzým COX-2.
Bulgarian: Подгрупа НСПВС, наречена „селективни инхибитори на COX-2" (известни и като „коксиби"), действа, като блокира ензима COX-2, вместо и двата.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti, liečba sa musí prehodnotiť pri ďalšej naplánovanej návšteve v prípade všetkých pacientov, ktorí pravidelne užívajú diklofenak.
Bulgarian: С оглед на гореописаното, всички пациенти, редовно приемащи терапия с диклофенак, трябва да се оценят повторно при следващия насрочен преглед.
Slovak: Priradenie k diklofenaku alebo koxibu v porovnaní s placebom viedlo k približne trom ďalším závažným cievnym udalostiam na 1 000 účastníkov ročne, pričom jedna takáto udalosť zapríčinila smrť; jedinci s vysokým rizikom môžu mať asi sedem alebo osem závažných cievnych udalostí navyše, z ktorých dve by mohli byť smrteľné.
Bulgarian: Като цяло в сравнение с плацебо разпределянето към диклофенак или коксиб причинява около три допълнителни големи съдови събития на 1000 пациенти за година, като едно такова събитие е причинило смърт.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, na základe ktorého sa zistilo, že účinky systémového diklofenaku na srdce a obeh sú podobné ako účinky selektívnych inhibítorov COX-2, inej skupiny liekov proti bolesti.
Bulgarian: Те са в резултат на прегледа от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който установява, че ефектите от системния диклофенак върху сърцето и кръвообращението са сходни с тези на селективните инхибитори на циклооксигеназа-2 (Cox-2), друга група болкоуспокояващи средства.
Slovak: ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX, v informáciách o výrobku pre tieto lieky sa odporúčajú zvýšené opatrenia na minimalizovanie rizika.
Bulgarian: Тъй като е известно, че рискът е донякъде по-висок при подгрупата НСПВС, известни като селективни инхибитори на COX-2, в информацията за продукта се препоръчват засилени мерки за минимизиране на риска.
Slovak: Psy: neuplatňuje sa
Bulgarian: Не се налага
Slovak: 1 liekovka
Bulgarian: Подкожно инжектиране
Slovak: 1 liekovka 24 hodín
Bulgarian: 24 часа таблетки
Slovak: 50 mg/ml Injekčný roztok Hovädzí dobytok a psy Podkožná aplikácia
Bulgarian: 50 мг/мл Инжективен разтвор
Slovak: Hovädzí dobytok: 46 dní
Bulgarian: 46 дни Kучета
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина.
Slovak: Pre všetky tri farmaceutické formy:
Bulgarian: За всичките три фармацевтични форми:
Slovak: Nie sú známe.
Bulgarian: Не са познати.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене и/или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите си планове за този лекарствен продукт, лицензиран с настоящото решение.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Bulgarian: Нежелани странични реакции (честота и тежест)
Slovak: Každý ml obsahuje:
Bulgarian: Всеки мл съдържа:
Slovak: Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
Bulgarian: Ако подобрението не е задоволително, при прилагане в продължение на 3 дни, лечението може да продължи още 2 дни.
Slovak: č. 2309/93 z 22. júla 1993.]
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2309/93 от 22 юли 1993.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (Я), АКО
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Slovak: Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Bulgarian: цялото количество вода употребено в сграда предния ден (литри)
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Bulgarian: брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Slovak: Etanol
Bulgarian: Ethanol
Slovak: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko
Bulgarian: Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Bulgarian: Dicural глазирани таблетки се препоръчват при следните клинични състояния при кучета:
Slovak: Približne 95% perorálnej dávky bolo absorbovaných.
Bulgarian: Приблизително 95 % от пероралната доза се абсорбира.
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Bulgarian: Картонена кутия с по 1, 2 или 10 блистера.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Slovak: Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Bulgarian: През периода на лечение не трябва да се ползват други източници за вода.
Slovak: Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
Bulgarian: Като цяло сърбежът отшумява за няколко минути, а подуването за няколко дни.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Slovak: Psy: liečba:
Bulgarian: Кучета: за лечение на:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Kurčatá:
Bulgarian: Пилета:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
Bulgarian: Терапията требва да се продължи ако не настъпи подобрение до 5 дни, или до 10 дни в случаите на повърхностна пиодерма.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku , prosím kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovak: Tablety sa podávajú najmenej 2 dni po vymiznutí klinických príznakov choroby.
Bulgarian: Таблетките требва да се поемат поне още два дни след отшумяване на клиничните признаци.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Bulgarian: Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Slovak: Voda na injekciu
Bulgarian: Вода за инжектиране
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 5.8 часа.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се приготвя ежедневно.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и кучета
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Bulgarian: Основните метаболити са хидроразтворими конюгати на difloxacin, другите матаболити са пропорционално незначими.
Slovak: Obalené tablety
Bulgarian: Глазирани таблетки
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Bulgarian: PVC/ алуминиев блистер с по 10 таблетки.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 7.7 часа.
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Bulgarian: Да не съхранява при температури над 25C.
Slovak: Number recommended, but not required on the immediate label]
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА [Препоръчват се, но не са задължителни за първичната опаковка]
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Bulgarian: Прилагането трябва да продължи 5 дни.
Slovak: 100 tablet
Bulgarian: / 100 ТАБЛЕТКИ
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu do maximálne 21 dní.
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
Slovak: Malé Stredné
Bulgarian: Средни
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Bulgarian: Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Bulgarian: Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Bulgarian: Предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Bulgarian: При пилете difloxacin напълно се абсорбира след приемане през устата (приблизително 96%).
Slovak: Na perorálnu aplikáciu v pitnej vode.
Bulgarian: За перорално приложение с водата за пиене.
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Bulgarian: Всички животни използвани за хранителни продукти
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Bulgarian: Индукция на резистентност срещу квинолоните може да се изгради чрез мутация в гиразния ген на бактерията и чрез промяна на клатъчния пермеабилитет към квинолоните.
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Bulgarian: Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Bulgarian: Признаците отшумяват за два три дни без да се налага допълнително лечение.
Slovak: Liek sa každý deň aplikuje na iné miesto.
Bulgarian: Всеки ден трябва да се инжектира на ново място.
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Bulgarian: И при двата вида difloxacin конюгира (глюкуронидира или сулфатира), дезметилира в сарафлоксацин или оксидира в N-оксид-дифлоксацин.