FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да бъде продължено до прогресия на основното заболяване или неприемлива токсичност.
Romanian: Lynparza împreună cu băuturi
Bulgarian: Lynparza с напитки
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
Bulgarian: Lynparza се използва за лечение на:
Romanian: Dacă intenționați să alăptați, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако възнамерявате да кърмите, кажете на Вашия лекар.
Romanian: Nu luați Lynparza:
Bulgarian: Не приемайте Lynparza:
Romanian: Iunie 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Romanian: Incidența reacțiilor adverse tip anemie a fost de 22,8% (grad CTCAE ≥3 7,4%).
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции с анемия е 22,8% (степен ≥3 по СТСАЕ 7,4%).
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Romanian: De asemenea, la șobolani au fost observate efecte degenerative minime la nivelul tractului gastrointestinal.
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани също и минимални дегенеративни ефекти върху стомашно-чревния тракт.
Romanian: La pacientele cu mutație BRCA (n=136) a fost observată îmbunătățirea semnificativă statistic a SFP, TFST și TSST.
Bulgarian: При пациентите с BRCA мутация (n=136) се отбелязва статистически значимо подобрение на ПБП, ВППТ и ВВПТ.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
Bulgarian: Lynparza таблетки трябва да се преглъщат цели и да не се дъвчат, стриват, разтварят или разделят.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse neașteptate la un număr mic de pacienți care au luat o doză zilnică de până la 900 mg olaparib comprimate, pe o perioadă de două zile.
Bulgarian: Не са съобщени неочаквани нежелани реакции при малък брой пациенти, които са приемали дневна доза до 900 mg олапариб таблетки в рамките на два дни.
Romanian: Tabelul 7 Caracteristicile demografice și la momentul inițial în studiul OlympiAD
Bulgarian: Таблица 7 Демографски и изходни характеристики на пациентите в OlympiAD
Romanian: Lynparza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Lynparza не трябва да се използва по време на бременност.
Romanian: Există date clinice limitate la paciente în vârstă de 75 de ani și mai mult.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
Bulgarian: Приемайте една доза (8 капсули) Lynparza през устата с вода, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Romanian: Inhibitorii PARP pot să distrugă celulele canceroase care nu reușesc să repare ADN-ul deteriorat.
Bulgarian: Инхибиторите на PARP могат да разрушат раковите клетки, които не възстановяват добре увреждането на ДНК.
Romanian: Tipul mutației gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 și gBRCA2 ≥2 localizări metastatice (%)
Bulgarian: Вид на gBRCA мутацията (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 и gBRCA2 ≥2 Места на метастази (%) Локализация на метастазата (%)
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă cu anastrozol sau letrozol, dar tamoxifen a redus expunerea la olaparib cu 27%.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими взаимодействия с анастрозол или летрозол, докато тамоксифен понижава експозицията на олапариб с 27%.
Romanian: Nouăzeci și trei la sută (93%) dintre paciente au fost randomizate în decurs de 8 săptămâni de la ultima doză de chimioterapie pe bază de platină.
Bulgarian: Деветдесет и три процента (93%) от пациентите са рандомизирани в рамките на 8 седмици от последната им доза химиотерапия на базата на платина.
Romanian: Anemia a fost cea mai frecventă reacție adversă cu grad ≥3 CTCAE raportată în studiile clinice.
Bulgarian: Анемия е най-честата нежелана реакция степен ≥3 според CTCAE, съобщавана в клиничните проучвания.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care Lynparza acționează.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Lynparza.
Romanian: Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).
Bulgarian: Ако броят на кръвните Ви клетки падне до ниско ниво, може да се нуждаете от преливане на кръв (при което ще Ви се прелее нова кръв или кръвен продукт от донор).
Romanian: La pacienții cu mutații (modificări) ale anumitor gene, numite BRCA (gena predispozitiei la cancerul de sân), care prezintă riscul de a dezvolta anumite forme de cancer, inhibitorii PARP pot determina moartea celulelor canceroase prin blocarea enzimei care ajută la repararea ADN.
Bulgarian: При пациенти с мутации (промени) в определени гени, наречени BRCA (ген на рака на гърдата), които са изложени на риск от развитие на някои форми на рак, инхибиторите на PARP могат да предизвикат смъртта на раковите клетки като блокират ензим, който помага за възстановяването на ДНК.
Romanian: Pacientele din grupul cu olaparib au continuat administrarea tratamentului mai mult timp decât cele din grupul cu placebo.
Bulgarian: Пациентите в групата с олапариб продължават да получават лечение по-дълго, отколкото болните в групата с плацебо.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Romanian: Se recomandă utilizarea a două metode complementare de contracepție, cu eficiență înaltă.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Romanian: Tratamentul cu Lynparza trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea tratamentului antineoplazic.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.
Romanian: • diaree - dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: диария - ако стане тежка, веднага кажете на Вашия лекар.
Romanian: În schimb, se activează căi alternative care predispun la apariția de erori, cum este calea NHEJ, care determină o instabilitate genomică crescută.
Bulgarian: Вместо това, се активират алтернативни и предразположени към грешки пътища, като пътя на съединяване на нехомоложни краища, което води до повишена нестабилност на генома.
Romanian: Pentru pacientele cu răspuns clinic complet (fără dovezi radiologice ale bolii), durata maximă a tratamentului a fost de 2 ani; cu toate acestea, pacientele care au prezentat dovezi că boala a rămas stabilă (fără dovada progresiei bolii) au putut continua să utilizeze Lynparza peste 2 ani.
Bulgarian: При пациентите, които поддържат пълен клиничен отговор (т.e. без рентгенологични данни за заболяване), максималната продължителност на лечение е 2 години; пациентите с данни за заболяване, които остават стабилни (т.e. без данни за прогресия на заболяването), обаче могат да продължат да получават Lynparza повече от 2 години.
Romanian: • dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize.
Bulgarian: Ако имате ниски стойности на броя кръвни клетки при изследване на кръвта.
Romanian: La momentul analizei pentru SFP, 1 pacient din brațul cu olaparib avea răspuns parțial confirmat, cu durata răspunsului de 9,7 luni.
Bulgarian: По времето на анализа на ПБП 1 пациент има потвърден частичен отговор с продължителност на отговора 9,7 месеца в рамото с олапариб.
Romanian: Procent paciente fără eveniment
Bulgarian: Процент пациенти без събитие
Romanian: A fost demonstrată o relație de tip expunere-răspuns între olaparib și scăderea hemoglobinei.
Bulgarian: Доказана е връзка експозиция-отговор между олапариб и пониженията на хемоглобина.
Romanian: • la intervale regulate stabilite de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар след първата година на лечението.
Romanian: C-olaparib, ~86% din radioactivitate a fost recuperată într-o perioadă de 7 zile, ~44% în urină și ~42% în materiile fecale.
Bulgarian: C-олапариб, ~86% от радиоактивността на дозата се възстановява в рамките на 7-дневен период, ~44% в урината и ~42% във фецеса.
Romanian: Număr de pacienți cu răspuns obiectiv:
Bulgarian: Брой обективни респондери:
Romanian: Perioada mediană de urmărire la pacienții cu date cenzurate a fost 25,3 luni pentru olaparib comparativ cu 26,3 luni pentru comparator.
Bulgarian: Медианата на времето на проследяване при цензурираните пациенти е 25,3 месеца за олапариб спрямо 26,3 месеца за лекарството за сравнение.
Romanian: Toate pacientele au avut dovada gBRCA1/2m la momentul inițial.
Bulgarian: Всички пациенти имат доказана gBRCA1/2m на изходно ниво.
Romanian: Acestea includ un număr scăzut de globule roșii sau albe sau un număr scăzut de plachete sangvine.
Bulgarian: Те могат да бъдат нисък брой червени или бели кръвни клетки, или нисък брой тромбоцити.
Romanian: Frecvența reacțiilor de toate gradele CTCAE
Bulgarian: Честота на всички степени според CTCAE
Romanian: Clasificarea generală a bolii
Bulgarian: Обща класификация на заболяването Метастазирало
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
Bulgarian: Олапариб не повлиява фармакокинетиката на тамоксифен.
Romanian: • Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
Bulgarian: Гълтайте Lynparza таблетки цели, със или без храна.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Lynparza scade eficiența unor contraceptive hormonale.
Bulgarian: Не е известно дали Lynparza може да повлияе ефективността на някои хормонални контрацептиви.
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
Bulgarian: Функционален статус по ECOG (%)
Romanian: Vă rugăm, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive hormonale, întrucât medicul vă poate recomanda o metodă contraceptivă suplimentară non-hormonală.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар ако приемате хормонални контрацептиви, тъй като Вашия лекар може да препоръча добавяне на нехормонален контрацептивен метод.
Romanian: Utilizând aceeași metodă, fracția legată de glicoproteina alfa-1 acidă a fost 29% la 10 µg/ml, cu o tendință de scădere a legării la concentrații mai mari.
Bulgarian: При използване на същия метод, фракцията, свързана с алфа-1 кисел гликопротеин, е 29% при 10 µg/ml с тенденция към намаляване на свързването при по-високи концентрации.
Romanian: Pacientele pot continua tratamentul până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii după 2 ani de tratament.
Bulgarian: Пациентите може да продължат лечението до рентгенологична прогресия на заболяването, неприемлива токсичност или в продължение на до 2 години, ако липсват рентгенологични данни за заболяване след 2 години на лечение.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lynparza 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lynparza 3.
Romanian: Având în vedere mecanismul de acțiune (inhibare PARP), Lynparza ar putea determina afectare fetală atunci când se administrează în timpul sarcinii.
Bulgarian: Поради механизма си на действие (инхибиране на PARP), Lynparza би могъл да предизвика увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена.
Romanian: Au fost randomizați 7 pacienți de sex masculin (5 cu olaparib și 2 cu tratament comparator).
Bulgarian: Рандомизирани са седем пациенти-мъже (5 на олапариб и 2 на лекарство за сравнение).
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate.
Bulgarian: Не е контролирано за множественост.
Romanian: Răspunsurile confirmate (de comitetul independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) au fost definite ca răspunsurile înregistrate de tip CR/PR, confirmate prin examene imagistice repetate la un interval nu mai mic de 4 săptămâni după vizita în care răspunsul a fost observat pentru prima dată.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Romanian: Foarte frecvente Anemie
Bulgarian: Много чести Анемия
Romanian: „Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția la femei" pentru informații suplimentare asupra controlului și testării sarcinii).
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Romanian: Statusul gBRCAm pentru pacientele înrolate pe baza testului local a fost confirmat retrospectiv prin testul central.
Bulgarian: gBRCAm статусът на пациентите, включени чрез изследване в местна лаборатория, е потвърден ретроспективно чрез изследване в централна лаборатория.
Romanian: Rezumatul datelor de siguranță
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Romanian: • durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior)
Bulgarian: • болка в областта на стомаха под ребрата (болка в горната част на корема);
Romanian: Ce este Lynparza și pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Lynparza и за какво се използва 2.
Romanian: 56 comprimate filmate (7 blistere).
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (7 блистера).
Romanian: • Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă.
Bulgarian: Приемайте Lynparza поне един час след прием на храна.
Romanian: De asemenea, nu este recomandat consumul sucului de grapefruit în timpul tratamentului cu Lynparza, deoarece este un inhibitor CYP3A.
Bulgarian: Също така, не се препоръчва и консумацията на сок от грейпфрут по време на терапия с Lynparza, тъй като той е инхибитор на CYP3A.
Romanian: Nu există date cu privire la reluarea tratamentului cu Lynparza după recidiva ulterioară tratamentului (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Няма данни относно повторно лечение с Lynparza след последващ рецидив (вж. точка 5.1).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să ramână gravide în timpul tratamentului cu Lynparza și nu trebuie să fie gravide la începutul tratamentului.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал не трябва да забременяват, докато се лекуват с Lynparza и не трябва да бъдат бременни в началото на терапията.
Romanian: Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви всеки месец през първата година на лечението и на редовни интервали след това.
Romanian: Neoplasm mamar cu mutație gBRCA1/2 HER2 negativ OlympiAD (Studiul D0819C00003)
Bulgarian: HER2-отрицателен метастатичен рак на гърдата с gBRCA1/2 мутация OlympiAD (Проучване D0819C00003)
Romanian: Frecvența reacțiilor de grad CTCAE 3 și peste
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Romanian: Organul considerat țintă principală majoră pentru toxicitate, la ambele specii, a fost măduva osoasă, cu modificări asociate ale parametrilor hematologici în sângele periferic.
Bulgarian: Главният прицелен орган за токсичност и при двата вида е костният мозък, със свързани промени в периферните хематологични показатели.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Bulgarian: В разтвори с пречистени протеини фракцията на олапариб, свързана с албумин, е приблизително 56%, като не зависи от концентрациите на олапариб.
Romanian: CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - inclusiv cutia albastră
Bulgarian: ОПАКОВКА - включваща blue box
Romanian: • erupție trecătoare pe piele sau erupție cu prurit pe piele umflată, înroșită (dermatită)
Bulgarian: обрив или сърбящ обрив на оточна, зачервена кожа (дерматит);
Romanian: În cadrul fiecărei categorii din clasificarea pe aparate, sisteme și organe, termenii preferați sunt enumerați în ordinea descărcătoare a frecvenței și apoi în ordine descrescătoare a gravității.
Bulgarian: В рамките на всеки СОК, предпочитаните термини са представени в низходящ ред по отношение на честотата, а след това по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: • reacții alergice (de exemplu, urticarie, dificultăți la respirație sau înghițire, amețeli, care sunt semne și simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate).
Bulgarian: алергични реакции (напр. копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замаяност, които са признаци и симптоми на реакции на свръхчувствителност).
Romanian: Anemia și alte toxicități hematologice sunt în general de grad redus (CTCAE grad 1 sau 2), cu toate că există și raportări cu grad 3 CTCAE sau mai mare.
Bulgarian: Анемия и други видове хематологична токсичност обикновено са ниска степен (степен 1 или 2 според CTCAE), въпреки че има съобщения за събития степен 3 и по-висока според CTCAE.
Romanian: Cum arată Lynparza și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Lynparza и какво съдържа опаковката
Romanian: • unui anumit tip de cancer mamar (cu mutație BRCA, HER2 negativ) care s-a extins mai departe de tumora inițială.
Bulgarian: определен вид рак на гърдата (с BRCA мутация, HER2-отрицателен), който се е разпространил извън първоначалния тумор.
Romanian: În absența mutațiilor BRCA 1 sau 2, calea HRR ar putea fi compromisă prin alte mecanisme, deși anomalia determinantă și gradul de penetrare nu sunt complet elucidate.
Bulgarian: При липса на BRCA1 или BRCA2 мутации, пътят HRR може да бъде компрометиран от други механизми, въпреки че причината за аберациите и пенетрацията не са напълно изяснени.
Romanian: Din cauza efectului alimentelor asupra absorbției olaparib, pacientele trebuie să își administreze Lynparza la cel puțin o oră după masă și preferabil să nu mănânce cel puțin 2 ore după aceea.
Bulgarian: Поради ефекта на храната върху абсорбцията на олапариб, пациентите трябва да приемат Lynparza поне един час след хранене и да не се хранят до 2 часа след това.
Romanian: Nu beți suc de grapefruit cât timp sunteți în tratament cu Lynparza.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато трае лечението с Lynparza.
Romanian: Administrarea poate fi întreruptă pentru tratamentul reacțiilor adverse, precum greață, vărsături, diaree și anemie și poate fi luată în considerare scăderea dozei (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Лечението може да бъде прекъснато с цел овладяване на нежелани реакции като гадене, повръщане, диария и анемия, като може да се обмисли и намаляване на дозата (вж. точка 4.8).
Romanian: • senzație de lipsă de aer, senzație de oboseală foarte mare, paloare a pielii sau bătăi rapide ale inimii - acestea pot fi simptome ale scăderii numărului de celule roșii din sânge (anemie).
Bulgarian: задух, силна умора, бледа кожа или ускорен пулс - това може да са симптоми на нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Romanian: După 2 ani, 43% dintre pacientele tratate cu olaparib erau fără progresia bolii, comparativ cu numai 15% din grupul cu placebo.
Bulgarian: След 2 години 43% от пациентите, лекувани с олапариб, са без прогресия в сравнение със само 15% от пациентите, лекувани с плацебо.
Romanian: În funcție de testul utilizat și de convenția internațională pentru clasificare, mutațiile BRCA1/2 au fost clasificate ca nocive/potențial nocive sau patogene/probabil patogene.
Bulgarian: В зависимост от използвания тест и консенсуса за международна класификация, BRCA1/2 мутациите са класифицирани като вредни/ предполагаемо вредни или патогенни/вероятно патогенни.
Romanian: Nu luați Lynparza dacă în cazul dumneavoastră se aplică oricare dintre cele de mai sus.
Bulgarian: Не използвайте Lynparza, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Romanian: Astfel, este recomandat ca pacientele să își administreze Lynparza la cel puțin o oră după masă și trebuie să nu consume alimente încă 2 ore după aceea (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Поради това се препоръчва пациентите да приемат Lynparza поне един час след хранене и да не се хранят за предпочитане до 2 часа след това (вж. точка 4.2).
Romanian: Mărimea de ambalaj:
Bulgarian: Групова опаковка:
Romanian: Simptomele de supradozaj nu au fost stabilite și nu există niciun tratament specific în situația supradozajului cu Lynparza.
Bulgarian: Симптоми на предозиране не са установени и няма специфично лечение при предозиране на Lynparza.
Romanian: Toate pacientele au utilizat terapie de primă linie cu medicamente pe bază de platină.
Bulgarian: Всички пациенти са получили първа линия на терапия на базата на платина.
Romanian: Un număr mic de pacienți tratați cu Lynparza au raportat inflamație la nivelul plămânilor (pneumonită).
Bulgarian: Малък брой пациенти, лекувани с Lynparza, съобщават за възпаление на белите дробове (пневмонит).
Romanian: Dintre pacientele tratate cu Lynparza, cu dovada bolii la intrarea în studiu (leziuni țintă și non-țintă la momentul inițial), 15,0% au prezentat răspuns complet comparativ cu 9,1% dintre pacientele din grupul cu placebo.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с Lynparza, включени в проучването с данни за заболяване (таргетни или нетаргетни лезии на изходно ниво), 15,0% са постигнали пълен отговор в сравнение с 9,1% от пациентите на плацебо.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Lynparza la toate subgrupele de copii și adolescenți în carcinomul ovarian (cu excepția rabdomiosarcomului și tumorilor de celule stem) (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Lynparza във всички подгрупи на педиатричната популация при карцином на яйчниците (с изключение на рабдомиосарком и тумори на герминативните клетки) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Romanian: După această perioadă, capsulele care nu au fost utilizate trebuie aruncate.
Bulgarian: След този период, изхвърлете капсулите, които не са били използвани.
Romanian: Șaizeci și trei la sută (63%) dintre paciente au efectuat de la început intervenție chirurgicală de citoreducție și în majoritatea cazurilor (75%) nu au prezentat dovezi macroscopice de boală reziduală.
Bulgarian: Шестдесет и три процента (63%) от пациентите са претърпели предварителна циторедукционна операция, като от тях повечето (75%) нямат макроскопско остатъчно заболяване.
Romanian: Chimioterapie (N = 97) Olaparib 300 mg de două ori pe zi (N = 205)
Bulgarian: Химиотерапия (N = 97) Олапариб 300 mg два пъти дневно (N = 205)
Romanian: Consilierea genetică a pacienților cu mutații BRCA1/2 trebuie făcută în acord cu reglementările locale.
Bulgarian: Генетичната консултация на пациентите с BRCA1/2 мутации трябва да се провежда според местните предписания.
Romanian: Tabelul 3 Sumarul datelor de supraviețuire fără progresia bolii și supraviețuire generală: populație cu mutație sBRCA în Studiul 19
Bulgarian: Обобщение на преживяемостта без прогресия и общата преживяемост: популация с sBRCA мутация в Проучване 19
Romanian: Pacientele au fost stratificate în funcție de răspunsul la chimioterapia de primă linie cu medicamente pe bază de platină; răspuns complet (CR) sau răspuns parțial (PR).
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по отговор към първата линия на химиотерапия с платина; пълен отговор (ПО) или частичен отговор (ЧО).
Romanian: Sarcină/contracepție
Bulgarian: Бременност/контрацепция
Romanian: Pentru înrolare nu a fost necesară dovada prezenței mutației BRCA1/2 (statusul mutației BRCA a fost determinat retrospectiv pentru unele paciente).
Bulgarian: За включването не се е изисквало доказателство за BRCA1/2 мутация (BRCA мутационният статус на някои пациенти е определен ретроспективно).