FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosjustering vid AML I tabell 1 ges rekommendationer för justering av Rydapt-dosen till patienter med AML.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved AML Anbefalinger for dosejustering av Rydapt hos pasienter med AML er oppgitt i tabell 1.
Swedish: sekundärt effektmått; NE: Ej bedömt Riskförhållande (HR, Hazard ratio) beräknad med Cox-regression stratifierad enligt randomiseringsfaktorn FLT3-mutation.
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (HR) ble beregnet med en Cox' regresjonsmodell stratifisert for randomiseringens FLT3mutasjonsfaktor.
Swedish: Slutlig klinisk studierapport (CSR): december 2022
Norwegian Bokmål: Endelig CSR: Juni 2023
Swedish: Hyperkalcemi*
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi*
Swedish: Sätt ut Rydapt om lågt hemoglobin, som misstänks ha samband med Rydapt, kvarstår i >21 dagar.
Norwegian Bokmål: Seponer Rydapt dersom lavt hemoglobinnivå vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
Swedish: Ingen studie av midostaurin har utförts som specifikt avser nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført dedikerte studier av midostaurin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid eller tror du er gravid, må du informere legen din umiddelbart.
Swedish: Vid analyser av populationsfarmakokinetik analyser identifierades ingen väsentlig inverkan av ålder på farmakokinetiken av midostaurin och dess två aktiva metaboliter för patienter i åldern 65 och 85 år. Midostaurindosen till vuxna patienter med ASM, SM-AHN och MCL eller AML behöver inte justeras baserat på patientens ålder.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av populasjonsfarmakokinetiske analyser ble det ikke funnet signifikant effekt av alder på farmakokinetikken til midostaurin og de to aktive metabolittene for pasienter mellom 65 og 85 år.
Swedish: Rydapt 25 mg kapslar midostaurin
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg kapsler midostaurin
Swedish: Baserat på data in vitro har midostaurin och/eller dess metaboliter potential att inducera CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19 och CYP3A4/5-enzymer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å indusere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-enzymene.
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och rapportera resultaten av A2408, en studie för att bedöma effekten och säkerheten av midostaurin i kombination med standardbehandling med kemoterapi under induktion och konsolidering, följt av 12 månader av monostaurin som monoterapi hos vuxna patienter (i åldern ≥18 år) med nyligen diagnostiserad FLT3-muterad AML.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater for A2408, en studie for å vurdere effekt og sikkerhet av midostaurin i kombinasjon med standard kjemoterapi under induksjon og konsolidering, etterfulgt av 12 måneder med midostaurin monoterapi hos voksne pasienter (alder ≥ 18 år) med nylig diagnostisert FLT3-mutert AML.
Swedish: I tabell 3 redovisas biverkningsincidensen under hela den tid studien pågick, men när underhållsfasen (med enbart Rydapt eller placebo) bedömdes separat sågs en annan typ av biverkningar med annan svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Når vedlikeholdsfasen (monoterapi med Rydapt eller placebo) ble vurdert separat, ble det observert en forskjell i bivirkningenes type og alvorlighetsgrad.
Swedish: - om du har nya eller förvärrade symtom som feber, hosta med eller utan slembildning,
Norwegian Bokmål: - dersom du har nye eller forverrede symptomer, som feber, hoste med eller uten slim, brystsmerter, pustevansker eller kortpustethet, siden dette kan være tegn på infeksjon eller lungeproblemer.
Swedish: Medianåldern i den primära effektpopulationen var 64 år.
Norwegian Bokmål: Median alder i primæreffektpopulasjonen var 64 år, og omtrent halvparten av pasientene var ≥ 65 år.
Swedish: Baserat på data in vitro har midostaurin och/eller dess metaboliter potential att hämma CYP1A2-, CYP2D6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2E1- och CYP3A4/5-enzymer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å hemme CYP1A2-, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymene.
Swedish: t.ex. takrolimus; - vissa läkemedel som används för att behandla cancer, t.ex. paklitaxel eller cyklofosfamid; - vissa läkemedel som används för att kontrollera kolesterolhalten i blodet, såsom atorvastatin; - digoxin, ett läkemedel som används för behandling av hjärtsvikt; - warfarin, ett läkemedel som används för att behandla och förebygga trombos; - tizanidin, ett läkemedel som används för att slappna av musklerna; - kodein, ett läkemedel som används för att behandla smärta; - omeprazol, ett läkemedel för behandling av hög syrahalt i magen, magsår och halsbränna; - klorzoxazon, ett läkemedel som används för att behandla muskelspasmer.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller farmasøyt dersom du tar noen av følgende legemidler: - noen legemidler mot infeksjoner, som ketokonazol eller klaritromycin - noen legemidler mot HIV, som ritonavir eller efavirenz - nefazadon, et legemiddel til behandling av depresjon - noen legemidler som skal hindre at kroppen frastøter seg et nytt organ, som takrolimus - noen legemidler mot kreft, som paklitaksel eller syklofosfamid - noen legemidler som brukes til å kontrollere nivåene av fett i blodet ditt, som atorvastatin - digoksin, et legemiddel til behandling av hjertesvikt - warfarin, et legemiddel som brukes til å behandle og forebygge blodpropp - tizanidin, et legemiddel som brukes for å få musklene til å slappe av - kodein, et legemiddel som brukes til å behandle smerter - omeprazol, et legemiddel som brukes mot for mye magesyre, magesår og halsbrann - klorzoksazon, et legemiddel som brukes til å behandle ubehag ved muskelspasmer.
Swedish: Rydapt 25 mg mjuka kapslar midostaurin
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler midostaurin
Swedish: Sätt ut Rydapt om lågt ANC, som misstänks ha samband med Rydapt, kvarstår i >21 dagar.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen dersom lav ANC vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
Swedish: Enzymatiska läkemedelsinteraktioner
Norwegian Bokmål: Enzymatiske legemiddelinteraksjoner:
Swedish: medianvärde (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI)
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och rapportera resultaten av E2301, en randomiserad, dubbelblind studie av midostaurin jämfört med placebo i kombination med standardbehandling med kemoterapi under induktion och konsolidering, följt av 12 månader av monostaurin som monoterapi hos vuxna patienter (i åldern ≥18 år) med nyligen diagnostiserad AML, utan FLT3-mutation.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater for en randomisert, dobbeltblindet E2301 studie av midostaurin sammenlignet med placebo i kombinasjon med kjemoterapi under induksjon og konsolidering, etterfulgt av 12 måneder med midostaurin monoterapi hos voksne pasienter (alder ≥ 18 år) med nylig diagnostisert AML uten FLT3 mutasjon.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på infektion inklusive eventuella infektioner orsakade av medicintekniska produkter.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for tegn og symptomer på infeksjon, inkludert utstyrsrelaterte infeksjoner, og ved eventuell diagnostisering av infeksjon må hensiktsmessig behandling igangsettes umiddelbart, om nødvendig skal også Rydapt seponeres.
Swedish: Gör uppehåll med Rydapt i 3 dagar (6 doser), återuppta sedan med 50 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt i 3 dager (6 doser), gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk gradvis til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
Swedish: 9/l som anses bero på Rydapt hos patienter, som vid behandlingsstart hade ett ANCvärde på 0,5-1,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter med baseline ANC-verdi på 0,5-1,5 x 10
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, ha en hämmande effekt och därmed kunna öka exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 och CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene, CGP52421 og CGP62221, som hemmere og kan potensielt forårsake en økt eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Swedish: Tabell 2 Rekommendationer för uppehåll, minskning och utsättning av Rydapt-dosen till patienter med ASM, SM-AHN eller MCL
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalinger for dosereduksjon, pause i behandlingen og seponering av behandling med Rydapt hos pasienter med ASM, SM-AHN og MCL
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Pyrexi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
Swedish: De vanligaste laboratorieavvikelserna var sänkt hemoglobin (97,3 %), sänkt absolut neutrofilantal (ANC), (86,7 %), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) (84,2 %), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) (73,9 %) och hypokalemi (61,7 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste laboratorieavvikene var redusert hemoglobin (97.3 %), redusert ANC (86.7 %), økt ALAT (84.2 %), økt ASAT (73.9 %) og hypokalemi (61.7 %).
Swedish: 9/l, återuppta sedan behandlingen med 50 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta så med en dose på 50 mg to ganger daglig.
Swedish: 9/l som anses bero på Rydapt hos patienter, som vid behandlingsstart hade ett trombocytantal på 25-75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter med baseline platetall på 25-75 x 10
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, även ha inducerande effekt och därmed kunna minska exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 och CYP3A4/5 (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in de slutliga resultaten av en fas II-studie (ADE02T) av midostaurin i kombination med intensiv induktion, konsolidering inklusive allogen SCT och underhållsbehandling i monoterapi hos patienter i åldern 18-70 år med FLT3 ITD-muterad AML.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn sluttresultater for en fase II ADE02T studie av midostaurin i kombinasjon med intensiv induksjon, konsolidering inkludert allogen SCT og vedlikeholdsbehandling hos pasienter i alder 18-70 år med ett legemiddel ved FLT3-ITD-mutert AML.
Swedish: - Inga särskilda temperaturanvisningar.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Swedish: Endast underhållsbehandling
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får något av följande symtom medan du behandlas med Rydapt: - om du har feber, halsont eller munsår.
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene mens du behandles med Rydapt: - dersom du har feber, sår hals eller munnsår, siden det kan tyde på at du har lavt antall hvite blodceller.
Swedish: Cmin, ss för CGP62221 i AMLrespektive ASM-, SM-AHN-, MCL-populationen var 1 610 ng/ml respektive 2 020 ng/ml.
Norwegian Bokmål: CGP62221 Cmin, ss hos AMLpasienter og i ASM-, SM-AHN-, MCL-populasjonen var henholdsvis 1610 ng/ml og 2020 ng/ml.
Swedish: Skelettsmärtor
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter
Swedish: Samtidig användning av Rydapt och starka CYP3A4-inducerare t.ex. rifampicin, johannesört (Hypericum perforatum), karbamazepin, enzalutamid, fenytoin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum), karbamazepin, enzalutamid, fenytoin (se pkt.
Swedish: Allvarliga läkemedelsbiverkningar förekom med motsvarande frekvens i Rydapt- och placeboarmen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forekom med tilsvarende hyppighet hos pasientene i gruppen som fikk Rydapt, sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - okontrollerade skakningar i kroppen - slemhosta, ont i bröstet, feber (bronkit) - munsår på grund av virusinfektion (oral herpes) - smärtsamma och täta urineringar (blåskatarr) - tryckkänsla eller värk i kinder och panna (bihåleinflammation) - röda, upphöjda, smärtande utslag någonstans på huden (rosfeber) - bältros (herpes zoster) - uppmärksamhetsstörning - yrsel med snurrande känsla (vertigo) - blåmärken (hematom) - orolig mage, matsmältningsbesvär - svaghetskänsla (asteni) - frossa - allmän svullnad (ödem) - viktökning - kontusioner (blåmärken) - fallolyckor - yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck) - halsont
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
Swedish: Ett blister innehåller 4 mjuka kapslar.
Norwegian Bokmål: Blistere av PA/Al/PVC-Al. En blisterpakning inneholder 4 myke kapsler.
Swedish: Lunginfiltrat grad 3/4 Gör uppehåll med Rydapt för återstoden av cykeln.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt resten av syklusen.
Swedish: De vanligaste läkemedelsbiverkningarna av grad 3/4 var febril neutropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), infektion orsakad av medicinteknisk produkt (15,7 %), exfoliativ dermatit (13,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
Swedish: Om du har glömt att ta Rydapt ska du inte ta den dos du har missat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rydapt skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: Om du slutar att ta Rydapt
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rydapt
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
Swedish: Kvot: 2,17 [1,59;2,94]
Norwegian Bokmål: Ratio: 2,17 [1,59;2,94]
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
Swedish: Ryzodeg kan användas av äldre.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Swedish: Dessa kan bli kort- eller långvariga.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Swedish: Det förelåg ingen statistisk signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Swedish: Flexibilitet i doseringstidpunkt
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
Swedish: Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis kortvarig.
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Swedish: Mindre vanliga Perifert ödem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Swedish: Ryzodeg som varit fryst får inte användas.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg som har vært frosset skal ikke brukes.
Swedish: Dosräknare stoppat: 52 enheter kvar
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ryzodeg og oppsøk lege umiddelbart hvis reaksjonene blir alvorlige.
Swedish: Att undvika förväxlingar
Norwegian Bokmål: Å unngå utilsiktede sammenblandinger
Swedish: Icke-fatal hjärtinfarkt Död av alla orsaker
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt hjerteinfarkt Død, alle årsaker
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg Använd inte Ryzodeg:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Bruk ikke Ryzodeg:
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til alltid å bruke en ny nål.
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ryzodeg er og hva det brukes mot
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
Norwegian Bokmål: Studiens design inkluderte et standardisert behandlingsregime, men visse justeringer ble tillatt for å møte individuelle behov.
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
Swedish: • Om du inte reagerar på glukagoninjektionen måste du behandlas på sjukhus.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Swedish: Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet måste de göra följande:
Norwegian Bokmål: Fortell dem at hvis du besvimer må de:
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet vanligtvis snabbt till nivån före graviditeten.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til det samme nivået som før graviditeten.
Swedish: Klar, färglös, neutral lösning.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, nøytral oppløsning.
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg Hur du använder Ryzodeg Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Ryzodeg er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ryzodeg Hvordan du bruker Ryzodeg Mulige bivirkninger
Swedish: Risken för ett mycket lågt blodsocker kan vara högre hos denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få svært lavt blodsukker kan være høyere i denne aldersgruppen.
Swedish: Nålar får aldrig återanvändas.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypoglykemi
Swedish: Kasta inte den använda nålen i hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
Swedish: Överkänslighet Urticaria
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Urtikaria
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg bør brukes med spesiell forsiktighet hos barn 2-5 år.
Swedish: Det är nödvändigt att ha noggrann kontroll över din diabetes under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Ryzodeg
Swedish: • om cylinderampullen eller det injektionshjälpmedel som du använder är skadat.
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen eller injeksjonssystemet du bruker er skadet.
Swedish: Detta orsakar svullnad runt vristerna och andra leder.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
Swedish: Nattlig bekräftad3
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet3
Swedish: • betablockerare, mot högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • betablokkere, mot høyt blodtrykk.
Swedish: Ryzodeg med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
Swedish: Användning till äldre (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (≥ 65 år)
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden under övergången och de följande veckorna rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Swedish: Doseringsknapp med 3 streck
Norwegian Bokmål: Doseknapp med 3 streker
Swedish: • hur mycket Ryzodeg du behöver varje dag och vid vilken måltid/måltider • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Norwegian Bokmål: • hvor mye Ryzodeg du vil trenge hver dag, og til hvilke måltid(er) • når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.
Swedish: • Ryzodeg ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Swedish: Verkningstiden för en enkeldos Ryzodeg är över 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.