FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u lopinavir/ritonavir inneemt.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku lopinavirs/ritonavirs stendur.
Dutch: In week 48 was de werkzaamheid en veiligheid van de tweemaaldaagse dosering (n=87) van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten in de pediatrische populatie consistent met de bevindingen over de werkzaamheid en veiligheid uit eerdere studies bij volwassenen en kinderen die tweemaal daags lopinavir/ritonavir gebruikten.
Icelandic: 48 var virkni og öryggi við skömmtun tvisvar á sólarhring (n = 87), hjá börnunum sem fengu lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg töflur, sambærilegt við niðurstöður um virkni og öryggi í fyrri rannsóknum á fullorðnum og börnum þar sem notað var lopinavir/ritonavir tvisvar á sólarhring.
Dutch: Lovastatine, simvastatine:
Icelandic: Lovastatin, simvastatin:
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Icelandic: Því skal vara sjúklinga með dreyrasýki við því að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Dutch: Na een 48-weekse behandeling met lopinavir/ritonavir, efavirenz en nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers, werd een plasmaspiegel van hiv-RNA-kopieën van < 400 kopieën/ml geobserveerd bij 93% (25/27), 73% (11/15) en 25% (2/8) van de patiënten met respectievelijk < 10-voudige, 10 tot 40-voudige en > 40-voudige gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð með lopinaviri/ritonaviri, efavirenzi og núkleósíð bakritahemlum, var plasma HIV RNA  400 eintök/ml hjá 93% (25/27), 73% (11/15) og 25% (2/8) sjúklinga, við, talið í sömu röð, < 10-falt, 10 til 40-falt og > 40-falt minna næmi fyrir lopinaviri en í upphafi.
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til að hjálpa til við að fjarlægja það af virka efninu sem ekki hefur frásogast.
Dutch: In vivo is gebleken dat lopinavir/ritonavir zijn eigen metabolisme induceert en de biotransformatie van een aantal geneesmiddelen, gemetaboliseerd door cytochroom-P450-enzymen (inclusief CYP2C9 en CYP2C19) en glucuronidering, verhoogt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að in vivo hvetur lopinavir/ritonavir eigið umbrot og eykur umbrot sumra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma (þ.m.t. CYP2C9 og CYP2C19) og með glúkúrontengingu.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cytomegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci.
Dutch: Dit eenmaaldaagse regime mag echter alleen worden toegepast bij volwassen patiënten met zeer weinig met proteaseremmer (PI) geassocieerde mutaties (d.w.z. minder dan 3 PI-mutaties, in overeenstemming met klinische onderzoeksresultaten, zie rubriek 5.1 voor de volledige beschrijving van de populatie) en men moet hierbij rekening houden met het risico van een verminderde duurzaamheid van de virologische suppressie (zie rubriek 5.1) en een hoger risico op diarree (zie rubriek 4.8) in vergelijking met de aanbevolen standaard tweemaaldaagse dosering.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á sólarhring á að takmarka við þá fullorðnu sjúklinga sem hafa mjög fáar stökkbreytingar tengdar próteasahemlum (þ.e færri en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum í samræmi við niðurstöður klínískra rannsókna, sjá kafla 5.1 um ítarlega lýsingu á sjúklingahópnum) og taka þarf tillit til hættunnar á styttri varanleika veirubælingar (sjá kafla 5.1) og aukinnar hættu á niðurgangi (sjá kafla 4.8) samanborið við ráðlagða hefðbundna skömmtun tvisvar á sólarhring.
Dutch: - 1 fles van 120 filmomhulde tabletten.
Icelandic: - 1 glas með 120 filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Dutch: Studie M98-863 was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met 653 patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan, waarin lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met nelfinavir (75 mg driemaal daags) plus stavudine en lamivudine.
Icelandic: Rannsókn M98-863 var tvíblind slembivalsrannsókn hjá 653 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð og í henni var lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við nelfinavir (750 mg þrisvar sinnum á sólarhring) að viðbættu stavudini og lamivudini.
Dutch: Alpha1-adrenoceptorantagonist: Alfuzosine
Icelandic: Alfa1 adrenviðtakablokki:
Dutch: - Blijf dit geneesmiddel gebruiken tot uw arts u vertelt dit niet meer te doen.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree; - misselijkheid; - bovensteluchtweginfectie.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - niðurgangur; - ógleði; - sýking í efri öndunarvegi
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege een risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van lopinavir en ritonavir (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) vegna hættu á minnkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, alhoewel het werkingsmechanisme nog niet is opgehelderd.
Icelandic: Því hefur verið haldið fram að orsakatengsl séu fyrir hendi, enda þótt ekki hafi verið skýrt með hvaða hætti þetta gerist.
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt
Icelandic: Ef þú tekur lopinavir/ritonavir tvisvar sinnum á sólarhring
Dutch: Vanaf 30 weken zwangerschap werd de dosis bij de proefpersonen verhoogd naar 500/125 mg (twee tabletten van 200/50 mg plus één tablet van 100/25 mg) tweemaal daags tot 2 weken postpartum.
Icelandic: Á 30. viku meðgöngu var skammturinn aukinn í 500/125 mg (tvær 200/50 mg töflur auk einnar 100/25 mg töflu) tvisvar á sólarhring þar til 2 vikum eftir fæðingu.
Dutch: Aanbevolen lopinavir/ritonavir dosering (mg) tweemaal daags.
Icelandic: Skammtur af lopinaviri/ritonaviri (mg) sem mælt er með tvisvar á dag.
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij patiënten met hiv-1 mono-infectie en bij individuen behandeld voor postexpositie profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðum transamínasagildum með eða án hækkuðum gildum bilirúbíns hjá sjúklingum með HIV-1 sýkingu (mono-infected) og hjá einstaklingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (post-exposure-prophylaxis (PEP)), strax 7 dögum eftir upphaf meðferðar með lopinaviri/ritonaviri í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum.
Dutch: - Uw arts heeft u lopinavir/ritonavir voorgeschreven om u te helpen uw infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) onder controle te krijgen/houden.
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað lopinaviri/ritonaviri til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Dutch:  0,5 tot < 0,8
Icelandic:  0,5 til < 0,9
Dutch: Na een dosis van 14C-lopinavir/ritonavir van 400/100 mg kan ongeveer 10,4 ± 2,3% en 82,6 ± 2,5% van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af 14C-lopinaviri/ritonaviri finnast um 10,4  2,3% af gefnum 14C-lopinavirskammti í þvagi og um 82,6  2,5% af gefnum 14C-lopinavirskammti í hægðum.
Dutch: De verschijnselen van toxiciteit waargenomen bij muizen, ratten of honden omvatten verlaagde activiteit, ataxia, emaciatie, dehydratie en tremor.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden hiv-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (cART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Dutch: Gezien de farmacokinetische interactie tussen lopinavir/ritonavir en tenofovir (zie rubriek 4.5), zijn de resultaten van deze studie wellicht niet strikt te extrapoleren indien er andere "backbone" regimes worden gebruikt samen met lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Miðað við milliverkanir vegna lyfjahvarfa milli lopinavirs/ritonavirs og tenofovirs (sjá kafla 4.5) er ekki víst að hægt sé að yfirfæra niðurstöður þessarar rannsóknar þegar önnur stuðningsmeðferð er notuð með lopinaviri/ritonaviri.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn þar sem meðferð með lopinaviri/ritonaviri 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með lopinaviri/ritonaviri 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van lopinavir/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun lopinavirs/ritonavirs og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 svo sem budesonids og triamcinolons, er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Dutch: De frequentiecategorie omvat alle gerapporteerde meldingen van matige tot ernstige intensiteit, onafhankelijk van de individuele causaliteitsbeoordeling.
Icelandic: Tíðniflokkunin nær til allra skráðra í meðallagi alvarlegra til alvarlegra aukaverkana, óháð einstaklingbundnu mati á orsakasamhengi.
Dutch: Ondersteunende middelen bij het stoppen met roken Bupropion
Icelandic: Lyf til að hætta reykingum
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Icelandic: á QTcF um  60 ms frá upphafsgildi eða QTcF bil sem fór yfir 500 ms sem er mögulegur klínískur viðmiðunarþröskuldur.
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1-ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Icelandic: Þeim var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring (n = 300) eða lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring (n = 299).
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30% is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Sést hefur takmörkuð aukning á heildarþéttni lopinavirs, eða um það bil 30%, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 4.2).
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Dutch: Kinderen kwamen in aanmerking voor deelname als ze <18 jaar waren, ≥15 kg wogen, cART ontvingen met lopinavir/ritonavir, minimaal 24 weken lang <50 kopieën/ml hiv-1-ribonucleïnezuur (RNA) hadden en tabletten konden doorslikken.
Icelandic: Börn voru rannsóknarhæf ef þau voru < 18 ára, ≥ 15 kg þung, fengu samsetta andretróveirumeðferð sem innihélt lopinavir/ritonavir, með HIV-1 ríbósakjarnsýru (RNA) < 50 eintök/ml í a.m.k.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID), zoals in Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten, dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor lopinavir/ritonavir tabletten, gebaseerd op het lichaamsoppervlak, wanneer deze gebruikt worden in combinatie met efavirenz of nevirapine bij kinderen.
Icelandic: Eftirfarandi tafla inniheldur skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir töflur byggðar á líkamsyfirborði við samhliða notkun efavírenz eða nevírapíns hjá börnum.
Dutch: De systemische blootstelling aan lopinavir/ritonavir bij de doseringen die toxisch waren voor het moederdier en voor de ontwikkeling waren lager dan de bedoelde therapeutische blootstelling bij mensen.
Icelandic: Almenn (systemic) útsetning fyrir lopinaviri/ritonaviri við skammta sem ollu eiturverkunum á móðurina og skammta sem ollu eiturverkunum á þroska, var minni en sú útsetning sem að er stefnt við meðferð hjá mönnum.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan kan de blootstelling aan rivaroxaban verhogen wat het risico op bloeding kan verhogen.
Icelandic: Mylan getur aukið útsetningu fyrir rivaroxaban sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Dutch: Tenzij anders aangegeven, zijn de studies die hieronder staan beschreven uitgevoerd met de aanbevolen dosering van lopinavir/ritonavir (d.w.z. 400/100 mg tweemaal daags).
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af lopinaviri/ritonaviri (þ.e. 400/100 mg tvisvar á sólarhring).
Dutch: Cardiale bijwerkingen zijn gerapporteerd bij lopinavir/ritonavir in preklinische studies; daarom kunnen de potentiële cardiale effecten van lopinavir/ritonavir op dit moment niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.8 en 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á lopinaviri/ritonaviri var greint frá aukaverkunum á hjarta; því er ekki enn unnt að útiloka hugsanleg áhrif lopinavirs/ritonavirs á hjarta (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Dutch: Patiënten met vergevorderde hiv lopen het risico op verhoogde triglyceriden en pancreatitis.
Icelandic: HIV sjúkdóm kunna að vera í hættu hvað varðar aukningu þríglýseríða og brisbólgu.
Dutch: De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 proteaseremmer-ervaren patiënten in twee fase II-studies en één fase III-studie bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op lopinavir/ritonavir en die oplopende in-vitro-resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en rebound-waarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Icelandic: á ónæmi hjá sjúklingum sem fengið höfðu meðferð með próteasahemli Val á ónæmi fyrir lopinaviri hjá sjúklingum sem um gildir að fyrri meðferð með próteasahemli virkaði ekki, einkenndist af greiningu á raðstofnum (analysing of the longitudinal isolates) frá 19 sjúklingum sem fengið höfðu meðferð með próteasahemli í tveimur II. stigs og einni III. stigs rannsókn, sem annað hvort sýndu ófullnægjandi veirufræðilega bælingu eða að sýkingin náði sér á strik að nýju eftir að hafa í upphafi svarað meðferð með lopinaviri/ritonaviri, og sem sýndu in vitro ónæmi í þrepum frá upphafi meðferðar þar til sýkingin náði sér á strik að nýju (skilgreint sem tilkoma nýrra stökkbreytinga eða 2-föld breyting á svipgerðarnæmi fyrir lopinaviri).
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1067/004 - 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/005 - 360 filmuhúðaðar töflur
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
Icelandic: Heildaraðgengi (absolute biovailability) lopinavirs í lyfjaformi með ritonaviri hefur ekki verið staðfest í mönnum.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Icelandic: Þar sem sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs gegn fimm mismunandi HIV-1 rannsóknastofustofnum að meðaltali 19 nM.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die lopinavir/ritonavir gebruiken.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar sildenafili eða tadalafili er ávísað til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lopinavir en ritonavir.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru lopinavir og ritonavir.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni paritaprevirs; þannig að aukin hætta er á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Dutch: De combinatie kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, hartkloppingen en sinus-tachycardie.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar í tengslum við salmeterol m.a. QT lengingu, hjartsláttarónotum og sinus hraðslátt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een verhoogde dosis fosamprenavir (1400 mg BID) met lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) aan patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers, resulteerde in een hogere incidentie gastrointestinale bijwerkingen en verhogingen van de triglyceriden met het combinatieregime zonder verhoging van virologische werkzaamheid, vergeleken met de standaarddosering fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Samhliða notkun hækkaðra skammta af fosamprenaviri (1400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með lopinaviri/ritonaviri (533/133 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fyrir sjúklinga sem áður hafa notað próteasahemla leiddi til hærri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og hækkunar á þríglýseríðum með samsettu meðferðinni án hækkunar á veirufræðilegri virkni samanborið við venjulega skammta af fosamprenaviri/ritonaviri.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van proteaseremmer-ervaren patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Til viðbótar stökkbreytingum sem tilgreindar eru hér að framan, hafa sést V32I og I47A stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmar fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með lopinaviri/ritonaviri, sem hafa verið í meðferð með próteasahemli, einnig hafa sést 147A og L76V stökkbreytingar í stofnum eftir að sjúkdómurinn hefur náð sér á strik að nýju, sem eru minna næmir fyrir lopinaviri og fengnar úr sjúklingum í meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Icelandic: Þegar sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs 6,5 nM að meðaltali gegn nokkrum HIV-1 klínískum stofnum.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1067/001 - 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmuhúðaðar töflur
Dutch: Nauwlettende controle op bijwerkingen (met name ademhalingsdepressie maar ook sedatie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig wordt toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Indien gebruikt voor osteoarticulaire infecties waarbij gelijktijdige toediening onvermijdelijk is, wordt sterk aanbevolen nauwkeurig klinisch te controleren op bijwerkingen in spier (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Þegar hún er notuð við bein- og liðsýkingum þar sem samhliða notkun er óhjákvæmileg er eindregið ráðlagt að fylgjast náið með aukaverkunum á vöðva (sjá kafla 4.4).
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten met renale insufficiëntie; maar aangezien de renale klaring van lopinavir verwaarloosbaar is, wordt een verlaging van de totale lichaamsklaring niet verwacht bij patiënten met renale insufficiëntie.
Icelandic: Lyfjahvörf lopinavirs/ritonavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi; þar sem úthreinsun lopinavirs um nýru er óveruleg er hins vegar ekki búist við minnkun á heildarúthreinsun líkamans hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Icelandic: Fjöldi CD4+ T-frumna var í upphafi að meðaltali 259 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 949 frumur/mm3) og upphafsgildi HIV RNA í plasma var að meðaltali 4,9 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 6,8 log10 eintök/ml).
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 26 patiënten in de groep met tweemaaldaags dosering die een incomplete virologische respons hadden.
Icelandic: Eftir 96 vikna meðferð lágu niðurstöður prófana á arfgerð ónæmis fyrir hjá 25 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring og 26 sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring sem sýndu ófullkomna veirufræðilega svörun.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru skammtaleiðbeiningar fyrir lopinavir/ritonavir 100/25 mg töflur byggðar á líkamsþyngd og líkamsyfirborði.