FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Talzenna, talazoparibul, blochează acțiunea unor enzime numite poli-ADP-riboză polimerază la om, care ajută la repararea ADN-ului deteriorat al celulelor (atât al celulelor normale, cât și al celulelor canceroase) în timpul diviziunii celulare.
Latvian: Talzenna aktīvā viela talazoparibs bloķē tādu enzīmu darbību, ko dēvē par cilvēka poli-ADF-ribozespolimerāzi (PARP), kas ir proteīni, kuri palīdz šūnu dalīšanās laikā atjaunot bojāto DNS šūnās (gan normālajās, gan vēža šūnās).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Talzenna (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 4) sunt oboseală, anemie (număr scăzut de globule roșii care pot cauza oboseală și paloarea pielii), greață, neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe care luptă împotriva infecției) , trombocitopenie (număr scăzut de trombocite) și dureri de cap.
Latvian: Visbiežākās Talzenna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 4 cilvēkiem) ir nogurums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nogurumu un bālumu), slikta dūša (nelabums), neitropēnija (zems neitrofilu - balto asins šūnu veida, kas cīnās pret infekcijām - skaits), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs) un galvassāpes.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Talzenna, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Talzenna lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 431 de paciente cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA și la care cancerul se răspândise, Talzenna s-a dovedit eficace în ceea ce privește creșterea duratei de viață a pacientelor fără agravarea bolii.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 431 pacienti, kurām ir HER2-negatīvs krūts vēzis ar BRCA mutācijām un kurām vēzis izplatījies, tika pierādīts, ka Talzenna efektīvi palielina pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talzenna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talzenna lietošanu.
Romanian: În general, reacțiile adverse asociate cu Talzenna au fost bine tolerate și, la nevoie, gestionabile prin modificări ale dozelor și/sau terapie medicală de susținere standard.
Latvian: Talzenna blakusparādības parasti bija kopumā labi panesamas un nepieciešamības gadījumā kontrolējamas ar devu pielāgošanu un/vai standarta uzturošu medicīnisko terapiju.
Romanian: Talzenna este un medicament împotriva cancerului utilizat în monoterapie pentru a trata un tip de cancer de sân (HER2-negativ cu mutații BRCA) care s-a extins de la locul inițial, la paciente care au fost tratate cu anumite medicamente care nu mai aveau efect sau când aceste medicamente nu erau adecvate.
Latvian: Talzenna ir pretvēža zāles, ko lieto vienas pašas, lai ārstētu tādu krūts vēzi (HER2-negatīvu ar BRCA mutācijām), kas ir izplatījies ārpus sākotnējā audzēja, pacientēm, kuras ir ārstētas ar noteiktām zālēm, kas pārtraukušas darboties, vai kurām šīs zāles nav piemērotas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) care au determinat modificarea dozei de Talzenna sunt anemie, neutropenie și trombocitopenie.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kā rezultātā tika mainīta Talzenna deva, ir anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Talzenna pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Talzenna ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Talzenna?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Talzenna?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Talzenna, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Talzenna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Latvian: EMA/242902/2019
Romanian: boala să se agraveze, față de 5,6 luni în cazul pacientelor tratate cu un alt medicament împotriva cancerului, la alegerea medicului.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Talzenna, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 8,6 mēneši salīdzinājumā ar 5,6 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Romanian: În general, prognosticul este nefavorabil la pacientele cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA care s-a răspândit.
Latvian: Pacientēm ar HER2-negatīvu krūts vēzi ar BRCA mutācijām, kuru vēzis ir izplatījies, parasti ir slikts slimības iznākums.
Romanian: Prezentare generală a Talzenna și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Talzenna pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Neagră sau afro-americană Albă
Latvian: Melnādainais vai afroamerikānis Baltais
Romanian: 50 până la < 65
Latvian: No 50 līdz < 65
Romanian: Conform RECIST 1.1, confirmarea RC/RP nu a fost necesară.
Latvian: Saskaņā ar RECIST 1.1, CR/PR apstiprinājums nebija nepieciešams.
Romanian: Realizat în populația IT cu boală măsurabilă care a avut un răspuns obiectiv.
Latvian: Veikts ITT populācijā ar izmērāmu slimības populāciju, kam bija objektīva atbildes reakcija.
Romanian: Pentru talazoparib Grad 1 este 21% și Grad 2 este 2%.
Latvian: Attiecībā uz talazoparibu 1. pakāpe ir 21% un 2. pakāpe ir 2%.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă testeze măduva osoasă, pentru a verifica aceste probleme.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt Jūsu kaulu smadzenes, lai pārbaudītu šīs problēmas.
Romanian: Ca rezultat, celulele canceroase nu se mai pot repara singure și mor.
Latvian: Tā rezultātā vēža šūnas vairs nespēj atjaunoties un iet bojā.
Romanian: S-au produs 51% din numărul final proiectat de evenimente SG (163 din 321 decese).
Latvian: Notika 51% no plānotā OS notikumu galējā skaita (163 no 321 nāves gadījuma).
Romanian: La oameni nu a fost efectuat studiul biodisponibilității absolute.
Latvian: Absolūtās biopieejamības pētījums cilvēkiem nav veikts.
Romanian: Supraviețuirea globală (analiza interimară)
Latvian: Kopējā dzīvildze (starpposma analīze)
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10) și frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn de tulburare gravă a sângelui:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no tālāk norādītajiem simptomiem, kas varētu būt nopietnas asins slimības pazīmes.
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii conform BICR
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas, saskaņā ar BICR
Romanian: Pentru a evita contactul cu conținutul capsulei, capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise sau dizolvate.
Latvian: Lai izvairītos no saskares ar kapsulu saturu, kapsulas ir jānorij veselas, un tās nedrīkst atvērt vai izšķīdināt.
Romanian: Răspunsul obiectiv, evaluat de investigator d,e
Latvian: Objektīvā atbildes reakcija, saskaņā ar pētnieku d,e
Romanian: Analiza intermediară a SG a fost efectuată la 51% din numărul total de evenimente planificate.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta 51% apmērā no kopējā plānoto notikumu skaita.
Romanian: Talzenna este utilizat atunci când cancerul s-a răspândit dincolo de tumora inițială sau în alte părți ale corpului.
Latvian: Talzenna tiek lietotas, kad vēzis ir izplatījies ārpus sākotnējā audzēja vai uz citām ķermeņa daļām.
Romanian: Luați cutia și acest prospect, astfel încât medicul să știe ce ați luat.
Latvian: Ņemiet līdzi kastīti un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zinātu, kādas zāles esat lietojis.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări despre cum acționează Talzenna sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā darbojas Talzenna vai kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, jautājiet savam ārstam.
Romanian: Hemoglobină < 8 g/dl
Latvian: Hemoglobīns < 8 g/dl
Romanian: Totuși, pe baza datelor de excreție urinară, biodisponibilitatea absolută este de cel puțin 41% cu fracția absorbită de cel puțin 69% (vezi Eliminare).
Latvian: Taču, pamatojoties uz datiem par izdalīšanos urīnā, absolūtā biopieejamība ir vismaz 41%, ar vismaz 69% absorbēto frakciju (skatīt sadaļu "Eliminācija").
Romanian: Talzenna împreună cu alimente și băuturi
Latvian: Talzenna kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: - Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/să rămână gravidă.
Latvian: - Konsultējieties par kontracepciju ar ārstu, ja pastāv iespēja, ka Jums vai Jūsu partnerei var iestāties grūtniecība.
Romanian: Majoritatea constatărilor histopatologice au fost în general reversibile, în timp ce constatările la nivelul testiculelor au fost parțial reversibile după 4 săptămâni de la încetarea dozei.
Latvian: Lielākā daļa histopatoloģisko konstatējumu parasti bija atgriezeniski, bet sēklinieku konstatējumi bija daļēji atgriezeniski 4 nedēļas pēc devas lietošanas izbeigšanas.
Romanian: Reducerile recomandate ale dozei sunt indicate în Tabelul 1.
Latvian: Ieteicamā devas samazināšana ir norādīta 1. tabulā.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit, slăbit sau obosit (acestea sunt reacții adverse foarte frecvente ale Talzenna), trebuie să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Latvian: Ja jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu (tās ir ļoti bieži sastopamas Talzenna blakusparādības), Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Nu au fost raportate decese datorate reacțiilor adverse legate de mielosupresie.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem, ko būtu izraisījušas ar mielosupresiju saistītas nevēlamās blakusparādības.
Romanian: Furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate vă va efectua un test pentru a se asigura că Talzenna este adecvat pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists veiks pārbaudi, lai pārliecinātos, ka Talzenna ir Jums piemērots.
Romanian: Discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate despre metodele contraceptive care vi s-ar putea potrivi.
Latvian: Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu par Jums piemērotajām kontracepcijas metodēm.
Romanian: Reluați Talzenna cu următoarea doză mai mică
Latvian: Atsāciet lietot Talzenna ar nākamo zemāko devu
Romanian: O serie de analize de subgrup prespecificate ale SFP au fost efectuate pe baza factorilor de prognostic și a caracteristicilor inițiale pentru a investiga consecvența internă a efectului tratamentului.
Latvian: Tika veiktas vairākas iepriekš norādīto apakšgrupu PFS analīzes, ņemot vērā prognožu faktorus un sākuma stāvokļa raksturlielumus, lai izpētītu ārstēšanas iedarbības iekšējo konsekvenci.
Romanian: Vârstă, sex și greutatea corporală
Latvian: Vecums, dzimums un ķermeņa svars
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon sau pe blister, după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz kastītes un pudeles vai blistera pēc "EXP".
Romanian: Pacienții trebuie tratați până când apare progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile.
Latvian: Pacienti ir jāārstē līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece Talzenna poate afecta felul în care acționează anumite medicamente.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Talzenna var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Romanian: Testul Log-rank stratificat.
Latvian: Stratificētais log-rank tests.
Romanian: Dacă ați luat mai mult Talzenna decât doza dumneavoastră normală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Latvian: Ja esat lietojis Talzenna vairāk par parasto devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Romanian: - Ciclosporină - utilizată în transplantul de organe, pentru a preveni rejetul.
Latvian: - Ciklosporīns - izmanto orgānu transplantācijā, lai novērstu atgrūšanu.
Romanian: Durata medie de expunere a fost de 5,4 luni (interval 0,03 - 61,1).
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 5,4 mēneši (diapazons 0,03-61,1).
Romanian: Durata răspunsului, de către investigator
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums saskaņā ar pētnieku
Romanian: Număr scăzut de celule sanguine
Latvian: Mazs asins šūnu skaits
Romanian: Copii și adolescenți Talzenna nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Latvian: Bērni un pusaudži Talzenna nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
Romanian: Testul CMH stratificat.
Latvian: Stratificēts CMH tests.
Romanian: Nu a fost permis niciun tratament anterior cu un inhibitor de PARP.
Latvian: Nebija atļauta iepriekšēja ārstēšana ar PARP inhibitoru.
Romanian: Dacă încetați să luați Talzenna Nu încetați să luați Talzenna decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să o faceți.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Talzenna Nepārtrauciet lietot Talzenna, kamēr ārsts Jums to nenorāda.
Romanian: Fertilitatea Talazoparib poate reduce fertilitatea la bărbați.
Latvian: Fertilitāte Talazoparibs var samazināt auglību vīriešiem.
Romanian: Categorii pentru intervalul de la diagnosticul inițial de cancer mamar până la diagnosticul de cancer mamar avansat < 12 luni ≥ 12 luni
Latvian: Kategorijas laikam no sākotnējās krūts vēža diagnozes līdz progresējoša krūts vēža diagnozei < 12 mēneši ≥ 12 mēneši
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Talzenna
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Talzenna lietošanas
Romanian: Pacienții cu tratament anterior cu platină pentru boală avansată trebuiau să nu aibă nicio dovadă de progresie a bolii, în timpul terapiei cu platină.
Latvian: Pacientiem ar iepriekšēju platīna terapiju progresējošas slimības ārstēšanai nedrīkstēja būt pazīmju par slimības progresēšanu platīna terapijas laikā.
Romanian: Tratamentul cu Talzenna trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Latvian: Ārstēšana ar Talzenna ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Romanian: Talzenna capsule este disponibil în diferite concentrații.
Latvian: Talzenna cietās kapsulas ir pieejamas dažādos stiprumos.
Romanian: In vitro, talazoparib este în proporție de aproximativ 74% legat de proteine plasmatice fără o dependență a concentrației în intervalul de concentrații de 0,01 µM până la 1 µM.
Latvian: In vitro talazoparibs ir aptuveni 74% piesaistījies plazmas proteīniem bez koncentrācijas atkarības diapazonā no 0,01 µM līdz 1 µM.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Talzenna la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Talzenna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz < 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Talzenna la femeile gravide.
Latvian: Nav datu par Talzenna lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Obiectivele secundare au fost rata de răspuns obiectiv (RRO), supraviețuirea globală (SG), siguranța și FC.
Latvian: Sekundārie mērķi bija objektīvās atbildes reakcijas rādītājs (Objective Response Rate, ORR), kopējā dzīvildze (overall survival, OS), drošums un FK.
Romanian: Dacă luați mai mult Talzenna decât trebuie
Latvian: Ja esat lietojis Talzenna vairāk nekā noteikts
Romanian: În concordanță cu rezultatele generale, la toate subgrupele individuale de pacienți a fost observată o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces în favoarea brațului cu talazoparib (Figura 2).
Latvian: Saskaņā ar vispārējiem rezultātiem visās atsevišķajās pacientu apakšgrupās tika novērota slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanās par labu talazopariba grupai (2. attēls).
Romanian: 90537 Feucht Germania
Latvian: 12 90537 Feucht Vācija
Romanian: Această clastogenicitate este concordantă cu instabilitatea genomică ce rezultă din farmacologia primară a talazoparib, indicând potențialul de genotoxicitate la oameni.
Latvian: Šī klastogenitāte atbilst genomiskajai nestabilitātei, kuru rada talazopariba primārā farmakoloģija, kas norāda uz genotoksicitātes iespējamību cilvēkiem.
Romanian: Rata completă de răspuns a fost de 5,5% pentru talazoparib comparativ cu 0% pentru brațul cu chimioterapie.
Latvian: Pilnīgās atbildes reakcijas koeficients talazoparibam bija 5,5%, salīdzinot ar 0% ķīmijterapijas grupai.
Romanian: Caracteristicile demografice, inițiale și ale bolii ale pacienților au fost, în general, similare între brațele de tratament ale studiului (vezi Tabelul 4).
Latvian: Pacientu demogrāfiskie, sākuma stāvokļa un slimības raksturlielumi pētījuma ārstēšanas grupās parasti bija līdzīgi (skatīt 4. tabulu).
Romanian: Pe baza acestor rezultate, Talzenna poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, Talzenna var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Studiul randomizat de fază 3 EMBRACA
Latvian: Randomizēts 3. fāzes pētījums EMBRACA
Romanian: Rezultatele au arătat că vârsta, sexul și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra FC talazoparib.
Latvian: Rezultāti liecina, ka vecumam, dzimumam un ķermeņa masai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz talazopariba FK.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți antineoplazici, codul ATC: L01XX60
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX60
Romanian: Vă rugăm să consultați pct. „Contracepția masculină și feminină" de mai jos.
Latvian: Lūdzu, skatiet tālāk sadaļu "Vīriešu un sieviešu kontracepcija".
Romanian: Nu deschideți capsulele.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt.
Romanian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Germania
Latvian: KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Vācija
Romanian: Înainte de tratament trebuie efectuat un test de sarcină tuturor femeile aflate la vârsta fertilă.
Latvian: Pirms ārstēšanas visām sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāveic grūtniecības tests.
Romanian: Talzenna poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Talzenna var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse în timp ce luați Talzenna (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul, fie temporar, fie permanent.
Latvian: Ja Jums Talzenna lietošanas laikā rodas noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), Jūsu ārsts var samazināt devu vai arī īslaicīgi vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente pentru a estima impactul insuficienței renale severe asupra CL/F pentru talazoparib la această grupă de pacienți.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai novērtētu smagu nieru darbības traucējumu ietekmi uz talazopariba CL/F šajā pacientu populācijā.
Romanian: Luați în considerare reluarea Talzenna cu următoarea doză mai mică sau opriți tratamentul
Latvian: Apsveriet iespēju atsākt Talzenna lietošanu ar nākamo zemāko devu vai pārtraukt lietošanu
Romanian: Contracepția hormonală sistemică Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă între talazoparib și contraceptive orale.
Latvian: Sistēmiskā hormonālā kontracepcija Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi starp talazoparibu un iekšķīgi lietotiem kontracepcijas līdzekļiem.
Romanian: Minim, maxim
Latvian: Minimālais, maksimālais
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide și bărbații cu partenere care sunt sau pot rămâne gravide trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecīb,a un vīriešiem, kuru partnerēm ir grūtniecība vai kurām varētu iestāties grūtniecība, ir jālieto efektīva kontracepcija.
Romanian: SFP = supraviețuire fără progresia bolii;
Latvian: PFS (progressionfree survival) = dzīvildze bez slimības progresēšanas;
Romanian: - Lapatinib - utilizat pentru a trata pacienții cu anumite tipuri de cancer mamar.
Latvian: - Lapatinibs - lieto, lai ārstētu pacientus ar noteiktiem krūts vēža veidiem.
Romanian: Consilierea genetică a pacienților cu mutații BRCA trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale, după cum este cazul.
Latvian: Ja nepieciešams, ģenētiskās konsultācijas pacientiem ar BRCA mutācijām ir jāsniedz atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Romanian: Pacienții cu modificări (mutații) ale genelor numite BRCA prezintă risc de a dezvolta anumite forme de cancer.
Latvian: Pacientiem ar izmaiņām (mutācijām) gēnos, ko sauc par BRCA, pastāv risks saslimt ar dažiem vēža veidiem.
Romanian: - Itraconazol și ketoconazol - utilizate pentru a trata infecții fungice.
Latvian: - Itrakonazols un ketokonazols - lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai.
Romanian: Este un tip de medicament împotriva cancerului, cunoscut ca „inhibitor PARP (poli-ADP-ribozo polimerază)".
Latvian: Tās ir pretvēža zāles, ko sauc par "PARP (poli-ADF ribozes polimerāzes) inhibitoru".
Romanian: În total, 431 de pacienți au fost randomizați 2:1 pentru a primi Talzenna 1 mg capsule o dată pe zi sau chimioterapie în doze standard până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Latvian: Kopā 431 pacients tika randomizēts grupās attiecībā 2:1, lai saņemtu Talzenna 1 mg kapsulas vienu reizi dienā vai ķīmijterapiju standarta devās, līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Romanian: Dacă pacientul vomită sau omite o doză, nu trebuie luată o doză suplimentară.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana vai viņš izlaiž devu, papildu devu nedrīkst lietot.
Romanian: Sindromul mielodisplazic/leucemia acută mieloidă
Latvian: Mielodisplastiskais sindroms/akūta mieloleikoze
Romanian: Trebuie evitat contactul cu conținutul capsulei.
Latvian: Izvairieties no saskares ar kapsulu saturu.
Romanian: Rezumatul rezultatelor de eficacitate - studiul EMBRACA Talazoparib
Latvian: Efektivitātes rezultātu kopsavilkums - EMBRACA pētījums Talazoparibs
Romanian: Contracepția la femeile aflate la vârsta fertilă
Latvian: Kontracepcija sievietēm reproduktīvā vecumā
Romanian: În eventualitatea unei supradoze, tratamentul cu talazoparib trebuie oprit, iar medicii trebuie să aibă în vedere lavaj gastric, urmat de măsuri generale de susținere și tratament simptomatic.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ar talazoparibu ir jāpārtrauc, un ārstiem ir jāapsver kuņģa dekontaminācija ar sekojošiem vispārējiem atbalsta pasākumiem un simptomātisku ārstēšanu.
Romanian: - Învinețire sau sângerare pentru o perioadă mai lungă de timp decât în mod obișnuit, dacă v-ați lovit - acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de trombocite (trombocitopenie).
Latvian: - Zilumu rašanās vai asiņošana ilgāk nekā parasti, ja savainojaties - tie var liecināt par mazu trombocītu skaitu (trombocitopēniju).
Romanian: Administrarea Talzenna nu trebuie inițiată până când pacienții nu s-au recuperat în urma toxicității hematologice provocate de tratamentul anterior (≤ Grad 1).
Latvian: Talazopariba lietošanu nedrīkst sākt, kamēr pacientiem nav izzudusi iepriekšējās terapijas izraisītā hematoloģiskā toksicitāte (≤ 1. pakāpe).
Romanian: ≥ 1500/μl
Latvian: ≥ 1500/µl
Romanian: Contracepția masculină și feminină
Latvian: Vīriešu un sieviešu kontracepcija
Romanian: Dacă apar astfel de evenimente, sunt recomandate modificări ale dozei (reducere sau întrerupere) (vezi pct. 4.2).
Latvian: Rodoties šādiem gadījumiem, ieteicams mainīt devu (samazināt vai pārtraukt) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Capsulă 30 × 1 capsule 60 × 1 capsule 90 × 1 capsule
Latvian: Cietā kapsula 30 × 1 kapsula 60 × 1 kapsula 90 × 1 kapsula
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa capsulele uitate sau dacă ați vomitat.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās vai izvemtās kapsulas.
Romanian: Toxicologia dezvoltării
Latvian: Attīstības toksikoloģija