FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei individueller Unverträglichkeit gegenüber der erhöhten Dosis in den Wochen 4 bis 16 kehrte der betreffende Patient zur letzten Dosis zurück, die er seit Beginn von Woche 4 vertragen hatte.
Lithuanian: Jei pacientas netoleravo padidintos dozės 4-16 savaitėmis, jam buvo vėl skiriama ankstesnė toleruota dozė, vartota nuo 4 savaitės pradžios, kuri turėjo būti išlaikoma iki gydymo laikotarpio pabaigos (16 savaitės).
German: Gesundheit der Leber dient) - Erbrechen - Verstopfung - Blähungen (Flatulenz), Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen - verminderter Appetit - Kopfschmerzen - Müdigkeit - Schwächegefühl - Hitzegefühl - ungewöhnliche Gefühle auf der Haut, wie zum Beispiel Jucken, Brennen, Stechen, Kitzeln oder
Lithuanian: - pykinimas; - vidurių užkietėjimas; - pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, virškinimo sutrikimas; - apetito sumažėjimas; - galvos skausmas; - nuovargio pojūtis; - silpnumas; - karščio pylimas; - nenormalūs odos pojūčiai, pvz., niežulys, perštėjimas, dūrimas, kutenimas ar dilgčiojimas; - rausvos arba raudonos dėmės ant odos (eritema).
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Talkum
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato1:1 kopolimeras Talkas
German: Wenn ein Patient während der Behandlung mit Skilarence eine Infektion entwickelt, sollte eine Unterbrechung der Behandlung in Betracht gezogen werden und vor Wiederbeginn der Therapie sollten die Nutzen und Risiken neu bewertet werden.
Lithuanian: Dėl pacientų, kuriems iš anksčiau yra kliniškai reikšminga infekcija, gydytojas turi nuspręsti, ar gydymas Skilarence turi būti pradėtas tik tada, kai infekcija praeis. Jei Skilarence gydymo metu pacientui išsivysto infekcija, turi būti apgalvota, ar reikėtų laikinai nutraukti gydymą ir, prieš vėl pradedant gydymą, turi būti apsvarstytas naudos bei rizikos santykis.
German: Skilarence 30 mg 42, 70 und 210 magensaftresistente Tabletten in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Lithuanian: 42, 70 arba 210 skrandyje neirių tablečių PVC/PVDC- aliuminio lizdinėse plokštelėse.
German: Die folgende Liste enthält Nebenwirkungen, die in der klinischen Studie bei Patienten auftraten, die mit Skilarence behandelt worden sind sowie Nebenwirkungen, die von einem ähnlichen Arzneimittel (Fumaderm) bekannt sind, welches Dimethylfumarat zusammen mit anderen Fumarsäureestern enthält.
Lithuanian: Toliau pateiktas sąrašas nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė Skilarence gydyti pacientai klinikinio tyrimo metu ir vartojant giminingą vaistinį preparatą Fumaderm, kuriame yra dimetilfumarato bei kitų fumaro rūgšties esterių.
German: Die NOAEL für die maternale und die embryo-fötale Toxizität lag bei 40 mg/kg/Tag, was beim Menschen bzgl. des AUC-Wertes dem 0,2-Fachen und bzgl. des Cmax-Wertes dem 2,0-Fachen der systemischen Exposition bei der empfohlenen Höchstdosis (720 mg/Tag) entspricht.
Lithuanian: Patelių ir embriono bei vaisiaus toksiškumo NOAEL buvo 40 mg/kg per parą, kuris atitinka 0,2 ir 2,0 karto didesnę ekspoziciją, negu sisteminė ekspozicija (pagal AUC ir Cmax vertes) žmogui, vartojančiam didžiausią rekomenduojamą dozę (720 mg per parą).
German: (entspricht 700/Mikroliter) liegt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Lithuanian: 9/l, gydymą privaloma nedelsiant nutraukti.
German: Als NOAEL (no-observed-adverse-effect-level, die höchste Konzentration ohne Auftreten von Nebenwirkungen) wurde nach 3 Behandlungsmonaten eine Dosis von 30 mg/kg/Tag ermittelt, was beim Menschen bzgl. des AUC-Wertes dem 2,9-Fachen und bzgl. des Cmax-Wertes dem 9,5-Fachen der systemischen Exposition bei der empfohlenen Höchstdosis (720 mg/Tag) entspricht.
Lithuanian: No adverse effect level, NOAEL) po 3 mėnesių gydymo buvo 30 mg/kg per parą, kas atitinka 2,9 karto ir 9,5 karto didesnę ekspoziciją, negu sisteminė ekspozicija (pagal AUC ir Cmax vertes) žmogui, vartojančiam didžiausią rekomenduojamą dozę (720 mg per parą).
German: In den pharmakokinetischen und klinischen Studien zeigte sich jedoch, dass die systemische Exposition, die Wirksamkeit und die Sicherheit von Skilarence mit dem aktiven Dimethylfumarat-haltigen Vergleichsarzneimittel vergleichbar waren.
Lithuanian: Ilgalaikių Skilarence veiksmingumo duomenų šiuo metu nėra, tačiau farmakokinetiniuose ir klinikiniuose tyrimuose paaiškėjo, kad sisteminė Skilarence ekspozicija, jo veiksmingumas ir saugumas prilygsta veikliojo lyginamojo preparato, kuriame yra dimetilfumarato, sisteminei ekspozicijai, veiksmingumui ir saugumui.
German: EU/1/17/1201/002 40 Tabletten EU/1/17/1201/003 70 Tabletten EU/1/17/1201/004 90 Tabletten EU/1/17/1201/005 100 Tabletten EU/1/17/1201/006 120 Tabletten EU/1/17/1201/007 180 Tabletten EU/1/17/1201/008 200 Tabletten EU/1/17/1201/009 240 Tabletten EU/1/17/1201/012 300 Tabletten EU/1/17/1201/010 360 Tabletten EU/1/17/1201/011 400 Tabletten
Lithuanian: EU/1/17/1201/002 40 tablečių EU/1/17/1201/003 70 tablečių EU/1/17/1201/004 90 tablečių EU/1/17/1201/005 100 tablečių EU/1/17/1201/006 120 tablečių EU/1/17/1201/007 180 tablečių EU/1/17/1201/008 200 tablečių EU/1/17/1201/009 240 tablečių EU/1/17/1201/012 300 tablečių EU/1/17/1201/010 360 tablečių EU/1/17/1201/011 400 tablečių
German: 42 magensaftresistente Tabletten 70 magensaftresistente Tabletten 210 magensaftresistente Tabletten
Lithuanian: 42 skrandyje neirios tabletės 70 skrandyje neirių tablečių 210 skrandyje neirių tablečių
German: Daten aus der klinischen Phase-III-Studie sowie aus der Literatur zeigen, dass Veränderungen bei hämatologischen Parametern am ehesten während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Dimethylfumarat auftreten.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo s bei literatūros duomenys rodo, kad hematologinių parametrų pokyčiai dažniausiai pasireiškia po gydymo pradžios per pirmuosius tris gydymo dimetilfumaratu mėnesius.
German: In der ersten Woche wird Skilarence 30 mg einmal täglich eingenommen (1 Tablette abends).
Lithuanian: Pirmąją savaitę Skilarence 30 mg vartojamas kartą per parą (1 tabletė vakare).
German: Wofür wird Skilarence angewendet?
Lithuanian: Kam Skilarence vartojamas
German: Erhöhte Leberenzymwerte Erhöhte Serumkreatininwerte*
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis serume
German: ≥ 0,7x10
Lithuanian: 9/l bet yra ≥ 0,7x10
German: Häufig Häufig Häufig
Lithuanian: Dažnas Dažnas Dažnas
German: Die Tablette nicht zerstoßen, zerteilen, auflösen oder kauen.
Lithuanian: Tabletės netraiškyti, neperlaužti, netirpdyti ir nekramtyti.
German: Beobachtungen in der klinischen Phase-III-Studie sowie Daten aus der Literatur zeigen, dass FlushSymptomatik am ehesten in den ersten Behandlungswochen auftritt und mit der Zeit tendenziell nachlässt.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo bei literatūros duomenys rodo, kad staigus paraudimas dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis ir per laiką sumažėja.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dimethylfumarat bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie dimetilfumarato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
German: Während der Studie zur Entwicklung von Embryos/Föten bei Ratten beeinflusste die maternale Verabreichung von Dimethylfumarat nicht das Körpergewicht der Föten und führte zu keinen Fehlbildungen.
Lithuanian: Su dimetilfumarato vartojimu patelių embriono ir vaisiaus vystymosi metu nebuvo susieta jokio poveikio vaisiaus kūno masei ar apsigimimams tyrimo su žiurkėmis metu.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass in den ersten Wochen der Behandlung mit Skilarence möglicherweise Flush-Symptomatiken auftreten können (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti, kad pirmosiomis keliomis Skilarence vartojimo savaitėmis gali pasireikšti staigus odos paraudimas (žr.
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
German: Eine gleichzeitige Therapie mit nephrotoxischen Substanzen (z. B. Methotrexat, Ciclosporin, Aminoglycoside, Diuretika, NSARs oder Lithium) kann bei Patienten, die Skilarence einnehmen, das Potenzial für renale Nebenwirkungen (z. B. Proteinurie) erhöhen.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Skilarence ir tuo pačiu metu gydomiems nefrotoksinėmis medžiagomis (pvz., metotreksatu, ciklosporinu, aminoglikozidais, diuretikais, NVNU ar ličiu) gali padidėti inkstų nepageidaujamų reakcijų galimybė (pvz., proteinurija).
German: In der behandlungsfreien Nachbeobachtungsphase wurden 6 Monate nach Behandlungsende bei 1/29 (3,5 %) der Patienten und 12 Monate nach Behandlungsende bei 0/28 (0 %) der Patienten Lymphozytenwerte von unter 0,7x10
Lithuanian: 9/l praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo nustatytas 1/29 (3,5 %) pacientų, o praėjus 12 mėnesių - 0/28 (0 %).
German: Sonstige hämatologische Erkrankungen:
Lithuanian: Kiti hematologiniai sutrikimai
German: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007 EU/1/17/1201/008 EU/1/17/1201/009 EU/1/17/1201/010 EU/1/17/1201/011 EU/1/17/1201/012 EU/1/17/1201/013 EU/1/17/1201/014
Lithuanian: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007
German: Schwindel*
Lithuanian: Svaigulys*
German: Die Biotransformation von Dimethylfumarat erfolgt ohne Beteiligung von Cytochrom-P450Isoenzymen.
Lithuanian: Dimetilfumarato biotransformacijoje nedalyvauja citochromo P450 izofermentai.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Skilarence nicht einnehmen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: - Dimethylfumarat oder andere Fumarate: Der Wirkstoff von Skilarence, Dimethylfumarat, wird auch in anderen Arzneimitteln wie etwa Tabletten, Salben und Badezusätzen verwendet.
Lithuanian: Veiklioji Skilarence medžiaga dimetilfumaratas taip pat vartojama kituose vaistuose, pvz., tablečių, kremo ir vonelių pavidalu.
German: Wenn Sie verstärktes Wasserlassen bemerken, Sie größeren Durst haben und mehr trinken als normalerweise, wenn Ihre Muskeln Ihnen schwächer erscheinen, Sie einen Knochenbruch erleiden oder auch nur Schmerzen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, damit er diese Symptome näher untersuchen kann.
Lithuanian: Fankonio sindromas yra retas, bet sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali pasireikšti vartojant Skilarence. Jei pastebėsite, kad gausiau šlapinatės, esate labiau ištroškę ir geriate daugiau nei įprastai, Jūsų raumenys silpnesni, Jums lūžta kaulas arba Jus kamuoja skausmai, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju, kad tai būtų nuodugniau ištirta.
German: In der zweiten Woche wird Skilarence 30 mg zweimal täglich eingenommen (1 Tablette morgens und 1 abends).
Lithuanian: Antrąją savaitę Skilarence 30 mg vartojamas du kartus per parą (1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare).
German: Dosisänderungen können auch notwendig sein, falls abnormale Laborwerte beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gali reikėti keisti dozę, jeigu pastebima laboratorinių parametrų nenormalumų (žr.
German: Höchstkonzentrationen im Plasma von etwa 1325 ng/ml und 1311 ng/ml in nüchternem Zustand bzw. nach Nahrungsaufnahme.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suvartojus per burną vieną 120 mg Skilarence tabletę, maksimali monometilfumarato koncentracija plazmoje nevalgius ir valgius atitinkamai buvo maždaug 1325 ng/ml ir 1311 ng/ml.
German: Gelegentlich Nicht bekannt Nicht bekannt
Lithuanian: Dažnas Dažnas Nedažnas Nežinomas
German: Es gab jedoch eine erhöhte Anzahl von Föten mit den Variationen „überzähliger Leberlappen" und „abnorme Stellung des Darmbeins" bei maternal toxischen Dosen.
Lithuanian: Tačiau, kai buvo vartojama patelėms toksiška dozė, padidėjo vaisių, kuriuose būta pakitimų „padidėjusi kepenų skiltis" ir „nenormalus klubakaulio lygiavimas".
German: Beim Wirksamkeitsendpunkt einer mittleren, prozentualen Veränderung des PASI-Wertes gegenüber der Baseline gab es die Tendenz eines klinischen Ansprechens auf Skilarence bereits in Woche 3 (-11,8 %).
Lithuanian: Buvo pastebėta veiksmingumo vertinamosios baigties PASI įverčio vidurkio procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo tendencija, reiškianti klinikinio atsako į Skilarence prasidėjimą jau trečią savaitę (-11,8 %), kuris tapo statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu prieš aštuntą savaitę (-30,9 %).
German: Skilarence sollte in Kombination mit anderen systemischen Psoriasis-Therapien (z. B. Methotrexat, Retinoide, Psoralene, Ciclosporin, Immunsuppressiva oder Zytostatika) nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Skilarence turi būti atsargiai vartojamas su kitais sisteminio poveikio vaistiniais preparatais nuo psoriazės (pvz., metotreksatu, retinoidais, psoralenais, ciklosporinu, imunosupresantais arba citostatikais) (žr.
German: - Andere Arzneimittel, die sich auf die Nierenfunktion auswirken können, wie Methotrexat oder Ciclosporin (zur Behandlung von Psoriasis), Aminoglycoside (zur Behandlung von Infektionen), Diuretika (zur Erhöhung der Harnmenge), nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (zur Behandlung von Schmerzen) oder Lithium (zur Behandlung von bipolaren Störungen und Depressionen).
Lithuanian: Šių vaistų vartojant su Skilarence gali padidėti šalutinio poveikio rizika Jūsų imuninei sistemai; - kitų vaistų, galinčių paveikti Jūsų inkstų funkciją, tokių, kaip metotreksatas arba ciklosporinas (vartojamų psoriazei gydyti), aminoglikozidai (vartojamų infekcijoms gydyti), diuretikai (kurie padidina šlapimo kiekį), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (vartojamų nuo skausmo) arba litis (vartojamo bipolinei ligai arba depresijai gydyti).
German: Skilarence wurde nicht bei Patienten mit vorbestehender gastrointestinaler Erkrankung untersucht.
Lithuanian: Skilarence poveikis pacientams, kuriems iš anksčiau yra virškinimo trakto liga, netirtas.
German: Deshalb ist Skilarence während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dėl to Skilarence vartoti žindymo metu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Ein Teil des gesamten Dimethylfumarats wird durch Esterasen gespalten oder im alkalischen Milieu des Dünndarms hydrolysiert.
Lithuanian: Dalis viso dimetilfumarato hidrolizuojama esterazių šarminėje plonosios žarnos aplinkoje, tuo tarpu likusi dalis patenka į vartų venos kraują.
German: Die Anwendung von Skilarence bei Patienten mit vorbestehender niedriger Leukozyten- oder Lymphozytenzahl wurde nicht untersucht.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis netirtas su pacientais, kurių leukocitų ar limfocitų kiekis jau yra sumažėjęs.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Erhöhung der Anzahl aller weißen Blutkörperchen (Leukozytose) - Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden - Erhöhung der Anzahl bestimmter Enzyme im Blut (Untersuchung, die zur Beurteilung der
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) - visų baltųjų kraujo ląstelių padidėjimas (leukocitozė); - tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekio padidėjimas; - tam tikrų kepenų fermentų (naudojamų patikrinti Jūsų kepenų funkciją) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
German: Tablettenanzahl pro Tag
Lithuanian: Tablečių kiekis per parą
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): - akute lymphatische Leukämie (eine Art von Blutkrebs) - Verringerung der Anzahl aller Arten von Blutkörperchen (Panzytopenie)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): - ūmi limfocitinė leukemija (kraujo vėžio rūšis); - visų kraujo ląstelių sumažėjimas (pancitopenija).
German: Behandlungswoche Tablettenstärke
Lithuanian: Tabletės stiprumas
German: Es liegen keine Daten für Skilarence in dieser Altersstufe vor.
Lithuanian: Duomenų apie Skilarence vartojimą vaikų populiacijoje nėra.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Schwindel - Übermäßige Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie) - Anstieg des Serumkreatinins (eine Substanz im Blut, die zur Messung der Nierenfunktion verwendet wird)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - galvos svaigimas; - baltymų perteklius šlapime (proteinurija); - kreatinino (medžiaga kraujyje, kuri padeda išmatuoti, kaip gerai veikia Jūsų inkstai) kraujo serume padidėjimas.
German: Wie ist Skilarence einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence
German: Die typischen Symptome im Zusammenhang mit PML sind vielfältig, sie verschlimmern sich innerhalb von Tagen bis Wochen und äußern sich beispielsweise als progressive Schwäche auf einer Körperseite oder Schwerfälligkeit von Gliedmaßen, als Sehstörung und Veränderungen des Denkens, des Gedächtnisses und der Orientierung und führen zu Verwirrtheit und Persönlichkeitsveränderungen.
Lithuanian: PDL būdingi simptomai yra įvairūs, paūmėja per kelias dienas ar savaites ir gali pasireikšti kaip progresuojantis silpnumas vienoje kūno pusėje arba galūnių nerangumas, regėjimo sutrikimas ir mąstymo, atminties ir orientacijos sutrikimai, kurie pasireiškia sumišimu ir asmenybės pokyčiais. Jei įtariama PDL, gydymas Skilarence turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti atlikti papildomi reikiami neurologiniai ir radiologiniai tyrimai.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurden keine spezifischen Studien durchgeführt.
Lithuanian: Konkrečių tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų pakenkimas, neatlikta.
German: − Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
Lithuanian: − Sunkūs virškinimo trakto sutrikimai.
German: Skilarence enthält Lactose.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra laktozės.
German: Es wurden weder Studien zur Fertilität noch zur prä- bzw. postnatalen Entwicklung mit Skilarence durchgeführt.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Jokių vaisingumo arba vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymosi tyrimų Skilarence neatlikta.
German: Ihre Dosis wird entsprechend der unten stehenden Tabelle wöchentlich erhöht (Wechsel zu 120 mg SkilarenceTabletten ab Woche 4).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio problemas ir kitą šalutinį poveikį. Jūsų dozė bus didinama kas savaitę, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje (pereinant prie 120 mg pradedant 4 savaite ir toliau).
German: Für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Skilarence enthält Lactose
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra laktozės
German: Diarrhö war bei Patienten, die Skilarence einnahmen, die häufigste Nebenwirkung (36,9 %).
Lithuanian: Viduriavimas buvo Skilarence vartojantiems pacientams įprasta nepageidaujama reakcija (36,9 %) ir dėl to vaistinio preparato vartojimą nutraukė maždaug 10 % pacientų.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurden keine spezifischen Studien durchgeführt.
Lithuanian: Konkrečių tyrimų su pacientais, kuriems yra inkstų pakenkimas, neatlikta.
German: Daten aus der klinischen Phase-III-Studie sowie aus der Literatur zeigen, dass Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts bei Arzneimitteln mit Dimethylfumarat am ehesten während der ersten 2 bis 3 Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo bei literatūros duomenys rodo, kad virškinimo trakto sutrikimai dėl produktų, kuriuose yra dimetilfumarato, dažniausiai pasireiškia po gydymo pradžios per pirmuosius 23 mėnesius.
German: Skilarence 30 mg und Skilarence 120 mg Kern:
Lithuanian: Skilarence 30 mg ir Skilarence 120 mg Tabletės šerdis:
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie schwere Probleme mit dem Magen oder Darm haben - wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben - wenn Sie schwanger sind oder stillen
Lithuanian: Skilarence vartoti negalima - jeigu yra alergija dimetilfumaratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkių skrandžio arba žarnyno problemų; - jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų problemų; - jeigu esate nėščia arba žindyvė.
German: Weiße, beschichtete, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von ca. 6,8 mm. Skilarence 120 mg
Lithuanian: Balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta maždaug 6,8 mm skersmens tabletė.
German: België/Belgique/Belgien/Luxembourg/Luxemburg Almirall N.V., Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Lithuanian: V., Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Lithuanian: Metabolizmas ir mitybos sutrikimai
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Lithuanian: Duomenys nebūtini 6.3 Tinkamumo laikas
German: Skilarence 120 mg magensaftresistente Tabletten Dimethylfumarat
Lithuanian: Skilarence 120 mg skrandyje neirios tabletės Dimetilfumaratas
German: Brennendes Gefühl auf der Haut Pruritus
Lithuanian: Nuovargis Karščio pojūtis Astenija
German: Skilarence 30 mg magensaftresistente Tabletten Skilarence 120 mg magensaftresistente Tabletten
Lithuanian: Skilarence 30 mg skrandyje neirios tabletės Skilarence 120 mg skrandyje neirios tabletės
German: Skilarence ist bei Patienten mit schwerer gastrointestinaler Erkrankung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Skilarence draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkia virškinimo trakto liga (žr. 4.3 skyrių).
German: Dimethylfumarat wirkt auf die Zellen des Immunsystems (die natürliche Abwehr des Körpers).
Lithuanian: Dimetilfumaratas veikia imuninės sistemos ląsteles (natūralią kūno apsaugą). Jis keičia imuninės sistemos aktyvumą ir sumažina medžiagų, sukeliančių psoriazę, gamybą.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, seien Sie im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig.
Lithuanian: Po Skilarence pavartojimo Jums gali svaigti galva arba galite jaustis pavargę. Jei esate paveikti, būkite atsargūs vairuojant arba valdant mechanizmus.
German: Skilarence-Tabletten dürfen nicht zerstoßen, zerteilt, aufgelöst oder gekaut werden, da eine spezielle Beschichtung eine Reizung des Magens verhindert.
Lithuanian: Gerkite tabletes valgio metu arba iš kart po valgio. Netraiškykite, nelaužykite, netirpinkite ir nekramtykite tablečių, nes jos yra padengtos specialiu dangalu, kuris padeda užkirsti kelią skrandžio dirginimui.
German: Daher ist Skilarence bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Taigi, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, vartoti Skilarence yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Skilarence ist zum Einnehmen bestimmt.
Lithuanian: Skilarence skirtas vartoti per burną.
German: Jede Tablette enthält 120 mg Dimethylfumarat.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 120 mg dimetilfumarato.
German: Der mittlere PASI-Wert bei Baseline lag bei 16,35 und 60 % der Patienten wurden gemäß PGA als mittelschwer eingestuft.
Lithuanian: Daugelio pacientų psoriazė buvo vidutinio sunkumo, remiantis Psoriazės ploto ir sunkumo indekso (PASI) ir Gydytojo bendrojo įvertinimo (GBĮ) įverčiais pradinio įvertinimo metu: vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 16,35, o 60 % pacientų liga pagal GBĮ įvertinta kaip vidutinio sunkumo.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Skilarence finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Skilarence EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Skilarence ist als Tabletten (30 mg und 120 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Skilarence tabletės (30 ir 120 mg) forma.
German: Was ist Skilarence und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Skilarence ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen über Skilarence
Lithuanian: Kita informacija apie Skilarence