FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En mai 2015, à la suite d'une procédure de saisine (EMEA/V/A/108) au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE concernant Gutal 1 000 g/kg, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcelets1, le CVMP a identifié un risque pour l'environnement causé par
Latvian: 2015. gada maijā pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/108) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu par Gutal 1000 g/kg premiksu ārstnieciskas barības pagatavošanai sivēniem1
French: Aucune mesure efficace permettant de gérer l'accumulation de zinc dans l'environnement n'a été identifiée; par conséquent, le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc.
Latvian: Netika konstatēti efektīvi pasākumi, ar kuriem pārvaldīt cinka uzkrāšanos apkārtējā vidē, tāpēc CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību piešķiršanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošajām veterinārajām zālēm.
French: Le CVMP a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance (la sélection de multiples gènes de résistance antimicrobienne par un antibiotique) associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais que, pour l'heure, ce risque ne peut être quantifié.
Latvian: CVMP atzina, ka saistībā ar cinka oksīda lietošanu pastāv koselekcijas risks attiecībā uz rezistenci (vairāku pretmikrobu rezistences gēnu veidošanās), bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
French: Pourquoi les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale ont-ils été examinés?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par iekšķīgi lietojamām cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm?
French: Le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.
Latvian: CVMP ieteica atteikt reģistrācijas apliecību izsniegšanu un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm.
French: Les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc sont utilisés dans le traitement et/ou la prévention et le contrôle des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Latvian: Pēc atšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai un/vai profilaksei un kontrolēšanai sivēniem lieto cinka oksīdu saturošas veterinārās zāles.
French: Au regard de l'examen des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire de l'Agence (CVMP) a conclu que le rapport bénéfice/risque global des médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka iekšķīgai lietošanai cūkām paredzēto cinka oksīdu saturošo veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva, jo cinka oksīda sniegtie ieguvumi caurejas profilaksei cūkām neatsver videi radīto risku.
French: Néanmoins en février 2016, en raison d'inquiétudes restantes liées au risque pour l'environnement et à l'augmentation potentielle de la prévalence des bactéries résistantes aux antibiotiques causée par l'utilisation de produits contenant de l'oxyde de zinc, les Pays-Bas et la France ont engagé une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE concernant tous les médicaments vétérinaires à administrer par voie orale contenant de l'oxyde de zinc.
Latvian: Ņemot vērā esošās bažas par risku apkārtējai videi un potenciālo baktēriju rezistences pieaugumu no cinka oksīdu saturošu zāļu lietošanas, 2016. gada februārī Nīderlande un Francija ierosināja
French: EU/1/12/785/001
Latvian: EU/1/12/785/001 Zinforo
French: Zinforo 600 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Latvian: 600 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
French: Études chez l'enfant
Latvian: Pētījumi ar bērniem
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter;
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekcija ir grūti ārstējama;
French: Des informations sur Zinforo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Latvian: Sīkāka informācija par Zinforo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
French: Études chez l'adulte
Latvian: Pētījumi ar pieaugušiem pacientiem
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zinforo sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zinforo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Latvian: Zāļu parakstītājiem jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibiotiku lietošanu.
French: Il est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants (y compris les nouveau-nés) qui présentent les pathologies suivantes:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (tostarp jaundzimušos), kuriem ir:
French: • pneumonie communautaire (une infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital).
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu infekcija, kas iegūta ārpus slimnīcas).
French: Chez les enfants et adolescents pesant moins de 33 kilogrammes, la dose dépend du poids du patient.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuri sver mazāk nekā 33 kilogramus, deva ir atkarīga no pacienta svara.
French: Cependant, comme les effets de Zinforo chez des patients atteints de certaines infections très graves étaient incertains, ces effets seront étudiés dans le cadre d'études complémentaires.
Latvian: Tomēr, tā kā bija neskaidrības par Zinforo ietekmi uz pacientiem ar noteiktu veidu ļoti smagām infekcijām, šo ietekmi pētīs turpmākos pētījumos.
French: Les effets indésirables rapportés avec Zinforo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Zinforo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Pourquoi Zinforo est-il autorisé dans l'UE?
Latvian: Kāpēc Zinforo ir reģistrētas ES?
French: Autres informations relatives à Zinforo:
Latvian: Cita informācija par Zinforo
French: Pour certaines infections cutanées graves, la dose recommandée est de 600 mg toutes les 8 heures, chaque perfusion durant 120 minutes.
Latvian: Dažām smagām ādas infekcijām ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 8 stundām, kad katra infūzija ilgst 120 minūtes.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu?
French: Quels sont les bénéfices de Zinforo démontrés au cours des études?
Latvian: Kādi Zinforo ieguvumi atklāti pētījumos?
French: Zinforo est un antibiotique.
Latvian: Zinforo ir antibiotika.
French: Les patients qui présentent des infections compliquées de la peau et des tissus mous doivent être traités pendant 5 à 14 jours, et les patients qui souffrent d'une pneumonie communautaire doivent être traités pendant 5 à 7 jours.
Latvian: Pacienti, kuriem ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas, jāārstē 5-14 dienas, bet pacienti, kuriem ir sadzīvē iegūta pneimonija, jāārstē 5 līdz 7 dienas.
French: Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et pesant au moins 33 kilogrammes, la dose habituelle est de 600 mg toutes les 12 heures.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 33 kilogramus, ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
French: Aperçu de Zinforo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Zinforo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Zinforo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zinforo, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Zinforo est administré par perfusion (goutte à goutte) dans une veine, généralement pendant 5 à 60 minutes.
Latvian: Zinforo ievada ar infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam), parasti 5 līdz 60 minūtes.
French: Zinforo contient la substance active ceftaroline fosamil.
Latvian: Zinforo satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zinforo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Papildu informāciju par Zinforo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
French: Cela affaiblit les parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Latvian: Tas vājina baktēriju šūnapvalka stiprumu, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zinforo (chez plus de 3 % des patients) sont les suivants: diarrhée, maux de tête, nausées (envie de vomir) et prurit (démangeaisons).
Latvian: Visbiežākās Zinforo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 % pacientu) ir caureja, galvassāpes, slikta dūša (nelabums) un prurīts (nieze).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zinforo, le 23 août
Latvian: 2012. gada 23. augustā Zinforo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
French: Comment Zinforo agit-il?
Latvian: Kā Zinforo darbojas?
French: Des études de laboratoire ont montré que Zinforo est actif contre certaines bactéries contre lesquelles d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines n'agissent pas [Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP)].
Latvian: Laboratorijas pētījumos pierādīts, ka Zinforo darbojas pret noteiktām baktērijām, pret kurām nedarbojas citas beta-laktāmu grupas antibiotikas (pret meticilīnu rezistenta Staphylococcus aureus (MRSA) un pret penicilīnu nejutīga Streptococcus pneumoniae (PNSP) izraisītām infekcijām).
French: Pour ce faire, il bloque des enzymes appelées transpeptidases, des protéines de liaison à la pénicilline qui interviennent dans les dernières étapes de la fabrication des parois des cellules bactériennes.
Latvian: Tas notiek, bloķējot fermentus, ko sauc par penicilīna saistošā proteīna transpeptidāzēm, kas ir iesaistīti baktēriju šūnapvalka veidošanās pēdējos posmos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zinforo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zinforo?
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Zinforo un kāpēc tās lieto?
French: Zinforo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la ceftaroline fosamil ou à l'un des autres composants.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
French: Zinforo a été aussi efficace que les autres antibiotiques dans la guérison des infections de la peau et des tissus mous et des pneumonies chez l'adulte.
Latvian: Zinforo bija tikpat efektīvas kā citas antibiotikas, ārstējot gan ādas, gan mīksto audu infekcijas un pneimoniju pieaugušajiem.
French: L'Agence a également relevé que, dans des études de laboratoire, Zinforo s'était avéré actif contre certaines bactéries, telles que le SARM, contre lesquelles d'autres antibiotiques bêtalactamines ne fonctionnent pas.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
French: Zinforo ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines, ni chez les patients présentant des allergies sévères à d'autres antibiotiques bêtalactamines.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot arī pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām antibiotikām, kas pieder pie cefalosporīnu grupas, un tie, kuriem ir smaga alerģija pret citām beta-laktāma antibiotikām.
French: La substance active de Zinforo, la ceftaroline fosamil, est un type d'antibiotique appelé céphalosporine qui appartient au groupe des «bêtalactamines».
Latvian: Zinforo aktīvā viela ceftarolīna fosamils ir antibiotikas veids, ko dēvē par cefalosporīnu un kas pieder pie beta-laktāmu grupas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zinforo lietošanu.
French: Il agit sur la production de molécules complexes appelées «peptidoglycanes», qui sont des constituants essentiels des parois des cellules bactériennes.
Latvian: Tā ietekmē tādu kompleksu molekulu veidošanos, ko dēvē par peptidoglikāniem, kas ir nozīmīgas baktēriju šūnapvalka sastāvdaļas.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zinforo était efficace dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, ainsi que dans celui des pneumonies communautaires, et que ses effets indésirables étaient gérables chez les adultes et les enfants.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zinforo bija efektīvas zāles, ārstējot komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un sadzīvē iegūtu pneimoniju, un blakusparādību panesamība kopumā bija laba gan pieaugušajiem, gan bērniem.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous (tissus qui se trouvent sous la peau).
Latvian: • ādas un mīksto audu (zemādas audu) komplicētas infekcijas.
French: Comment Zinforo est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Zinforo?
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire avec complications, 90 % des patients traités par Zinforo ont été guéris, contre 100 % de ceux recevant l'association de ceftriaxone et de vancomycine.
Latvian: No tiem ar komplicētu sadzīvē iegūtu pneimoniju tika izārstēti 90 % pacientu, kuru ārstēšanai izmantoja Zinforo, salīdzinot ar 100 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu kopā ar vankomicīnu.
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire ayant nécessité une hospitalisation, 88 % de ceux sous Zinforo ont été guéris (94 sur 107), contre 89 % de ceux recevant de la ceftriaxone.
Latvian: No bērniem, kuri ar pneimoniju saslima sadzīvē, kā rezultātā bija nepieciešama hospitalizācija, tika izārstēti 88 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (94 no 107), salīdzinot ar 89 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu.
French: Dans une autre étude, 81 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (235 sur 289), contre 76 % des patients recevant de la ceftriaxone (206 sur 273).
Latvian: Citā pētījumā tika izārstēti 81 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (235 no 289), salīdzinot ar 76 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (206 no 273).
French: Dans une étude sur des enfants présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 94 % des enfants recevant Zinforo étaient guéris (101 sur 107), contre 87 % de ceux recevant de la vancomycine ou de la céfazoline, avec ou sans aztréonam (45 sur 52).
Latvian: Pētījumā ar bērniem, ārstējot komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, tika izārstēti 94 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (101 no 107), salīdzinot ar 87 % pacientu, kuri lietoja vankomicīnu vai cefazolīnu ar vai bez aztreonāma (45 no 52).
French: S'agissant des pneumonies communautaires, une étude a montré que 84 % des patients sous Zinforo étaient guéris (244 sur 291), contre 78 % des patients recevant de la ceftriaxone (233 sur 300).
Latvian: Ārstējot sadzīvē iegūtu pneimoniju, vienā pētījumā konstatēja, ka ir izārstēti 84 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (244 no 291), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (233 no 300).
French: Dans la deuxième étude, 85 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (291 sur 342), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (289 sur 338).
Latvian: Otrā pētījumā tika izārstēti 85 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (291 no 342), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (289 no 338).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zinforo, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zinforo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Dans une étude sur des patients présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 87 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (304 sur 351), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (297 sur 347).
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija komplicēta ādas un mīksto audu infekciju, tika konstatēts, ka izārstējās 87 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (304 no 351), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (297 no 347).
French: • L'autre composant est l'arginine.
Latvian: • Cita sastāvdaļa ir arginīns.
French: Le temps de reconstitution est inférieur à 2 minutes.
Latvian: Šķīdināšanas laiks ir mazāks par 2 minūtēm.
French: Résistants (R>)
Latvian: Rezistents (R>)
French: L'hôpital éliminera tout déchet d'une manière sûre.
Latvian: Slimnīcā iznīcinās jebkurus atkritumus drošā veidā.
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 227 patients était similaire à celui observé dans la population adulte.
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
French: Date de première autorisation : 23 août 2012 Date du dernier renouvellement : 24 avril 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 23.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
French: N'utilisez pas Zinforo si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
French: Durée de perfusion (minutes)/fréquence
Latvian: Infūzijas laiks (minūtes)/biežums
French: Elles sont également stables pendant 24 heures dans un milieu réfrigéré.
Latvian: Tie ir stabili arī līdz 24 stundām, uzglabājot ledusskapī.
French: Un ou plusieurs de ces mécanismes peuvent co-exister sur un isolat bactérien unique.
Latvian: Viens vai vairāki no šiem mehānismiem vienā baktēriju izolātā var būt vienlaicīgi.
French: • Groupe des Streptococcus anginosus (incluant S. anginosus, S. intermedius et S. constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
French: C'est pourquoi ces événements n'ont pas été considérés comme des effets indésirables.
Latvian: Tādēļ šīs atrades neuzskatīja par nelabvēlīgām.
French: Les catégories de fréquence sont définies conformément aux conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
French: Cependant, la fréquence des éruptions cutanées dans le sous-groupe de patients asiatiques recevant Zinforo toutes les 8 heures était « très fréquente » (18,5 %).
Latvian: Tomēr, izsitumu sastopamība aziātu rases pacientu apakšgrupai, kas saņēma Zinforo ik pa 8 stundām bija ļoti bieža (18.5%).
French: Le temps total entre le début de la reconstitution et la fin de la préparation de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 30 minutes.
Latvian: Kopējais laika periods starp izšķīdināšanas uzsākšanu un intravenozās infūzijas sagatavošanas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt 30 minūtes.
French: Autres médicaments et Zinforo
Latvian: Citas zāles un Zinforo
French: • une infection des poumons appelée « pneumonie ».
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
French: Vous pouvez avoir de la fièvre, des symptômes grippaux, un mal de gorge, ou toute autre infection pouvant être grave.
Latvian: Jums var būt drudzis, gripai līdzīgi simptomi, sāpes kaklā, vai kāda cita infekcija, kas var būt nopietna.
French: La créatinine indique le degré de fonctionnement de vos reins.
Latvian: Kreatinīns rāda, cik labi darbojas Jūsu nieres.
French: Un risque pour les nouveau-nés / nourissons ne peut être exlus.
Latvian: Nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE NUMERO DU LOT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
French: En cas de réaction allergique sévère au cours d'un traitement par Zinforo, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Zinforo rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi.
French: Les modifications observées au niveau des reins n'étaient pas réversibles, mais leur sévérité a été réduite au bout d'une période de récupération de 4 semaines.
Latvian: Nieru pārmaiņas nebija atgriezeniskas, bet pēc četru nedēļu atlabšanas perioda to smaguma pakāpe mazinājās .
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de stockage avant l'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos glabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien šķīdināšana/atšķaidīšana/ veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.