FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se nepodnošenje lijeka održi i nakon prilagodbe doze ili ako broj granulocita padne na < 250/mm ili ALT/AST porastu na > 10 x iznad gornje granice normale, liječenje interferonom alfa-2b mora se obustaviti.
Bulgarian: 3, или АЛАТ или АСАТ се повиши над 10 пъти над горната граница на нормата, лечението с интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
Croatian: Liječenje treba nastaviti još 6 mjeseci (tj. ukupno 12 mjeseci) u bolesnika koji imaju negativan nalaz HCV-RNK nakon 6 mjeseci terapije, zaraženi su virusom genotipa 1 (što je utvrđeno iz uzorka uzetog prije početka liječenja) i imali su veliko virusno opterećenje prije početka liječenja.
Bulgarian: При пациенти, негативни за HCV-РНК на шестия месец, инфектирани с вирусен генотип 1 (определен преди започване на лечението) и с високо вирусно натоварване преди започване на лечението, то трябва да продължи още 6 месеца (т.е. до обща продължителност 12 месеца).
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (djeca i adolescenti) Djelotvornost i sigurnost lijeka IntronA u kombinaciji s ribavirinom ispitivane su u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni zbog kroničnog hepatitisa C.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на IntronA в комбинация с рибавирин са проучени при деца и юноши, нелекувани преди това за хроничен хепатит С.
Croatian: IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Bulgarian: IntronA 25 милиона IU/2,5 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Bulgarian: Карциноиден тумор: 5 милиона IU, 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Croatian: IntronA se treba primjenjivati samostalno uglavnom u bolesnika koji ne podnose ribavirin ili im je on kontraindiciran.
Bulgarian: IntronA трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
Croatian: - ako imate cirozu ili druge tegobe s jetrom (osim hepatitisa B ili C). - ako imate psorijazu, bolest se može pogoršati tijekom liječenja lijekom IntronA. - dok uzimate IntronA možete privremeno imati povećan rizik od razvoja infekcije.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с IntronA той може да се влоши. по време на лечението с IntronA рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Croatian: Odaberite mjesto na tijelu u koje ćete dati injekciju.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране.
Croatian: Ako se liječite vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom, dodatak lijeka IntronA i ribavirina može povećati rizik od razvoja laktacidoze i zatajenja jetre.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на IntronA и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Croatian: Ako će se IntronA primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C, pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin radi podataka o nuspojavama povezanima s uzimanjem ribavirina.
Bulgarian: При приложение на IntronA в комбинация с рибавирин за лечение на пациенти с хроничен хепатит С, се консултирайте с КХП на рибавирин за дължащите се на рибавирин нежелани лекарствени реакции.
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Croatian: Odgovarajuća doza lijeka IntronA izvuče se iz bočice(a), doda u 50 ml otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) u PVC vrećici ili staklenoj boci za intravensku primjenu i primjenjuje tijekom 20 minuta.
Bulgarian: Изчисленото количество IntronA се изтегля от флакона (флаконите), добавя се към 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) разтвор на натриев хлорид в сак от поливинилхлорид или стъклена банка, и се влива в рамките на 20 минути.
Croatian: C.
Bulgarian: С
Croatian: Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART) mogu biti izloženi većem riziku za razvoj laktacidoze.
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HІV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA mora se izmjeriti koncentracija TSH-a i svaka nepravilnost funkcije štitne žljezde koja se tada otkrije mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Bulgarian: Преди започване на лечение с IntronA трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, трябва да се започне стандартна терапия.
Croatian: hipotireoza
Bulgarian: Хипотиреоидизъм
Croatian: crvenilo uz osjećaj vrućine, bljedilo
Bulgarian: Зачервяване на лицето, бледност
Croatian: Veličina pakiranja blister (PCTFE/PVC/Alu)
Bulgarian: Количес тво на активно то веществ о в дозова единица
Croatian: • koncentrirati se.
Bulgarian: • да се концентрират.
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća ispitivanja: 31. siječnja 2022.
Bulgarian: Подаване на крайния доклад от проучването: 31 януари 2022 г.
Croatian: Koliko uzeti
Bulgarian: Колко да приемате
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи риск за кърмачето.
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
Bulgarian: Деца под 6 години
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството и кажете колко сте приели.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Bulgarian: Не се очаква тези малки промени да бъдат клинично значими.
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Bulgarian: виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръча да пият много течности.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Bulgarian: Участниците-юноши трябва да са с тегло най-малко 34 kg.
Croatian: • mirno sjediti
Bulgarian: да седят спокойно
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Bulgarian: Препоръчва се да се прави клинична преценка през този период.
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Intuniv с храна, напитки и алкохол
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Bulgarian: Лактозата е вид захар.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Bulgarian: Блистерите са поставени в картонени кутии.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Bulgarian: Активният въглен може да е полезен за ограничаване на абсорбцията.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Bulgarian: Това е защото това лекарство може да влоши тези проблеми.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват мозъчната дейност.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Bulgarian: Intuniv се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Тел.: + 44 (0) 1256 894 959 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Bulgarian: Тези прегледи могат да включват:
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Bulgarian: страдате от някакви други психични заболявания.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Bulgarian: Лекарството се дава като част от програма за лечение, която обикновено включва следното:
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчакайте до следващия ден и приемете обичайната си доза.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Bulgarian: Те могат да срещат трудности с поведението у дома, в училище или на други места.
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Croatian: • lijekove od kojih ste pospani (sedativi)
Bulgarian: лекарства, от които Ви се приспива (успокоителни)
Croatian: Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form (CPRS-R:L)).
Bulgarian: the Conners' Parent Rating Scale) - ревизирана дълга форма (CPRS-R:L).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода или друга течност (но не сок от грейпфрут).
Croatian: Interakcije s hranom
Bulgarian: Взаимодействия с храни
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Bulgarian: 17 септември 2015 г.
Croatian: Odrasli i stariji
Bulgarian: Възрастни и хора в старческа възраст
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Bulgarian: ХРНВ не засяга интелигентността на детето или младежа.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Bulgarian: Гуанфацин не е стимулант.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Bulgarian: Отделни лица обаче могат да имат повишение, което е по-голямо от средните промени.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Bulgarian: Лечението се препоръчва само при деца, за които не е проблем да погълнат таблетката цяла.
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Това ще покаже дали все още имате нужда да приемате лекарството.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или не използвате контрацепция.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Bulgarian: Случаи на синкоп също са наблюдавани.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Croatian: Aktivna sekrecija u bubrezima posredovana je transporterom OCT2.
Bulgarian: Активната бъбречна секреция се медиира от OCT2 транспортер.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za dodatne preporuke za doziranje
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за допълнителни препоръки за дозиране
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Bulgarian: наскоро сте имали припадък
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Bulgarian: Intuniv трябва да се прилага като част от цялостна програма за лечение на ХРНВ, обикновено включваща психологични, образователни и социални мерки.
Croatian: Intuniv Vam može utjecati na težinu i visinu ako se uzima tijekom duljih razdoblja pa će stoga liječnik pratiti Vaš rast.
Bulgarian: Intuniv може да засегне теглото и ръста Ви, ако се приема в продължение на дълги периоди от време, ето защо Вашият лекар ще наблюдава растежа Ви.
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Bulgarian: Други лекарства и Intuniv
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Bulgarian: Мерките при предозиране с Intuniv трябва да включват наблюдение и лечение на тези признаци и симптоми.
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Bulgarian: За хората с ХРНВ е трудно:
Croatian: • Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali nemojte ga uzimati s masnom hranom (npr. doručak s visokim udjelom masti).
Bulgarian: То може да се приема със или без храна, но не го приемайте с мазни храни (напр. закуска с високо съдържание на мазнини).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гуанфацин при възрастни и хора в старческа възраст с ХРНВ не са установени и следователно не трябва да се прилага в тази група.
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Bulgarian: • затруднено получаване или поддържане на ерекция (еректилна дисфункция).
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването по отношение на първичната крайна точка са дадени в Таблица 5.
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Bulgarian: Възможно е да не забележите незабавен ефект след започване на лечението, някои пациенти могат да забележат подобрение след първата седмица, но може да е необходимо и по-дълго време.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica) ili isprekidan san (otežano održavanje sna) ili noćne more
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние) или накъсан сън (безсъние в средата на нощта) или кошмари
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Bulgarian: ХРНВ може да предизвика проблеми в ежедневието.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Bulgarian: Пациентите не трябва да пият алкохол, докато приемат Intuniv.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Bulgarian: Ако трябва да приемате Intuniv за повече от година, Вашият лекар ще наблюдава отговора Ви спрямо лечението и може да прекрати лекарството за кратко време; това може да се случи през училищната ваканция.
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към гуанфацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Обучителният материал и контролният списък за предписващия трябва да съдържат следните основни елементи:
Croatian: Probir prije liječenja:
Bulgarian: Скрининг преди лечението:
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Bulgarian: Поради липса на подходящи токсикокинетични данни, сравнение с клиничната експозиция при хората е невъзможно.
Croatian: Liječenje predoziranja može uključivati ispiranje želuca ako se provede ubrzo nakon gutanja.
Bulgarian: Лечението на предозиране може да включва стомашна промивка, ако се извърши скоро след поглъщането.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako tablete ili blister pakiranje izgledaju oštećeno.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако таблетките или блистерите изглеждат повредени.
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Bulgarian: Проучванията SPD503-301 и SPD503-304 са с продължителност съответно 8 и 9 седмици, като и двете са проведени в Съединените щати.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на гуанфацин е приблизително 18 часа.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Bulgarian: Не дъвчете, не разделяйте и не разтрошавайте.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Bulgarian: Следната таблица представя всички нежелани реакции въз основата на клинични изпитвания и спонтанни съобщения.
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Bulgarian: Обобщение на първичната ефикасност при проучване SPD503-316: ADHD-RS-IV
Croatian: Način djelovanja gvanfacina u ADHD-u nije u potpunosti ustanovljen.
Bulgarian: Начинът на действие на гуанфацин при ХРНВ не е изцяло установен.
Croatian: Sistemska izloženost gvanfacinu slična je u muškaraca i žena koji prime istu dozu u mg/kg.
Bulgarian: Системната експозиция на гуанфацин е подобна при мъже и жени, получаващи една и съща доза mg/kg.
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните видове лекарства:
Croatian: Rezultati sekundarnih ishoda bili su sukladni onima za primarni ishod.
Bulgarian: Резултатите за вторичните крайни точки са подобни на тези за първичната крайна точка.
Croatian: • neobičan srčani ritam (sinusna aritmija i atrioventrikularni blok prvog stupnja)
Bulgarian: необичаен сърдечен ритъм (синусова аритмия и атрио-вентрикуларен блок първа степен)
Croatian: Zbog promjenjivog interakcijskog učinka može biti potrebno dodatno titriranje doze (vidjeti gore).
Bulgarian: Поради променливостта на ефекта на взаимодействие може да се наложи допълнително титриране на дозата (вж. по-горе).
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina i odrasli u dobi od 18 godina i više jer nije poznato djeluje li i je li siguran.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст и от възрастни на 18 и повече години, защото не е известно дали действа и дали е безопасно.
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Bulgarian: липса на енергия (летаргия)
Croatian: Tablete gvanfacina s trenutnim oslobađanjem ne smiju se zamijeniti po principu mg za mg zbog različitog farmakokinetičkog profila.
Bulgarian: Таблетките гуанфацин с незабавно освобождаване не трябва да се заместват на база mg/mg поради различните фармакокинетични профили.
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Bulgarian: Синкопът може да включва рискове от падане или инциденти, които биха могли да доведат до сериозно нараняване (вж. точки 4.8 и 4.7)
Croatian: Ako ste propustili dvije ili više doza, obratite se svom liječniku jer možda ćete trebati ponovo započeti uzimati Intuniv pri nižoj dozi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали две или повече дози, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да възобновите приема на Intuniv с по-ниска доза.
Croatian: • povećanja tjelesne težine/rizika od pretilosti
Bulgarian: • увеличаване на теглото/риск от затлъстяване
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Тези пациенти трябва да получат допълнителна оценка на сърдечната дейност, въз основа на клиничната преценка (вж. точка 4.8).
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Bulgarian: Лекарството може да има умерено до силно въздействие върху способността за шофиране, работа с машини и каране на велосипед.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Bulgarian: Вашата дневна доза ще бъде между 1 и 7 mg в зависимост от възрастта Ви и това как реагирате на Intuniv, но не повече от 7 mg.
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Bulgarian: Гуанфацин не се диализира в клинично значими количества (2,4%).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće učinke i savjetovati im da izbjegavaju navedene aktivnosti ako osjete takve učinke (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за тези възможни ефекти и да са инструктирани, че ако бъдат засегнати, те трябва да избягват тези дейности (вж. точка 4.4).
Croatian: Tablete dolaze u pakiranjima od 7, 28 ili 84 tablete, ali ne moraju sve veličine pakiranja biti dostupne.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в опаковки по 7, 28 или 84 таблетки, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Bulgarian: Клиничната значимост е неизвестна.
Croatian: Preporučena titracija doze za djecu i adolescente prikazana je niže u tekstu (vidjeti tablice 1 i 2).
Bulgarian: Препоръчителното титриране на дозата за деца и юноши е дадено по-долу (вж. таблици 1 и 2).
Croatian: • promjene u rezultatima krvnih pretraga jetre (povišena alanin aminotransferaza)
Bulgarian: промени в резултатите от чернодробните кръвни тестове (повишена аланин аминотрансфераза)
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Intuniv във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Croatian: Praćenje tijekom titracije
Bulgarian: Наблюдение по време на титрирането
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI) Veličina učinka
Bulgarian: Разлика от плацебо (95%CI) Величина на ефекта
Croatian: Pojava somnolencije/sedacije i hipotenzije bila je najizraženija u prvih nekoliko tjedana liječenja i nakon toga se postupno smanjivala.
Bulgarian: Появата на сомнолентност/седиране и хипотония е най-изявена през първите няколко седмици от лечението и намалява постепенно след това.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima, biciklom, rukovati alatima i strojevima ili sudjelovati u aktivnostima u kojima biste se mogli ozlijediti prije nego što saznate kako na Vas utječe ovaj lijek.
Bulgarian: Ако се случи това, не шофирайте, не карайте велосипед, не използвайте никакви инструменти или машини и не участвайте в дейности, които биха могли да причинят нараняване, докато не сте сигурни как Ви действа това лекарство.
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно, за да види как Ви действа това лекарство.
Croatian: • Vaš odgovor na liječenje, osobito ako ste zbog lijeka pospani ili omamljeni
Bulgarian: реакцията Ви към лечението, по-специално дали Ви прави сънливи или унесени
Croatian: Odrasli bolesnici Intuniv nije ispitan u odraslih s ADHD-om.
Bulgarian: Възрастни пациенти Intuniv не е проучван при възрастни с ХРНВ.
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Bulgarian: лекарства за лечение на проблеми с психичното здраве (бензодиазепини, барбитурати и антипсихотици)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo (95% CI)
Bulgarian: Разлика от плацебо (95%CI)
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Bulgarian: Обучителен материал (включително контролен списък за предписващия) за медицинските специалисти
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Bulgarian: Не пийте алкохол, когато приемате това лекарство, тъй като това може да Ви направи сънливи или унесени.
Croatian: Intuniv se ne smije drobiti, žvakati niti lomiti prije gutanja jer to povećava brzinu oslobađanja gvanfacina.
Bulgarian: Intuniv не трябва да се разтрошава, дъвче или чупи преди поглъщане, тъй като това повишава степента на освобождаване на гуанфацина.
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" са проведени при възрастни, но се очаква резултатът да бъде подобен и в посочения педиатричен възрастов диапазон.
Croatian: • otežano disanje (astma)
Bulgarian: затруднено дишане (астма)
Croatian: Možda bude potrebno liječiti podležeće psihijatrijsko stanje i razmotriti mogućnost promjene u programu liječenja ADHD-a.
Bulgarian: Може да е необходимо лечение на подлежащото психично заболяване и трябва да се обмисли възможна промяна в програмата за лечение на ХРНВ.
Croatian: • mjerenje krvnog tlaka i pulsa te druge pretrage srca, ako bude potrebno
Bulgarian: измерване на кръвното налягане, пулса и други изследвания на сърцето, ако е необходимо
Croatian: Učinci na tjelesnu visinu, težinu i indeks tjelesne mase (ITM)
Bulgarian: Ефекти върху ръста, теглото и индекса на телесната маса (ИТМ)
Croatian: • osjećaj deprimiranosti, zabrinutost (tjeskoba) ili promjene raspoloženja (afektivna labilnost)
Bulgarian: депресия, угриженост (тревожност) или промени в настроението (афективна лабилност)