FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse fremstilt fra maisstivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Twynsta
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Twynsta er og hva det brukes mot
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Twynsta:
Icelandic: Taka má Twynsta með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Twynsta med eller uten mat.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
Norwegian Bokmål: Sjeldne hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Icelandic: Hækkuð aldósteróngildi (sem getur valdið uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (som fører til opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse
Icelandic: CYP3A4-virkjar
Norwegian Bokmål: Indusere av cytokrom CYP3A4
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki ljóst.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Icelandic: Þetta lyf hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Lyfið inniheldur 337,28 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 337,28 mg sorbitol i hver tablett.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meira áberandi hjá öldruðum.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av disse PK-variasjonene kan være mer fremtredende hos eldre.
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonister og kalsiumantagonister, ATC-kode: C09DB04.
Icelandic: Dantrólen (innrennsli við verulegum breytingum á líkamshita).
Norwegian Bokmål: • dantrolen (infusjon for alvorlige avvik i kroppstemperaturen)
Icelandic: Diltiazem (hjartalyf).
Norwegian Bokmål: • diltiazem (hjertemedisin)
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Icelandic: Blóðsýking (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking í öllum líkamanum með háum hita og tilfinningu um að vera alvarlega veikur), ofsabjúgur (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", som er en alvorlig infeksjon i hele kroppen, med høy feber og følelse av å være alvorlig syk), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjamilliverkunum með cyclosporini og amlodipini hafa verið gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eða öðrum hópum að undanskildum sjúklingum sem hafa gengist undir nýrnaígræðslu, þar sem aukning á breytilegri lágmarksþéttni cyclosporins kom fram (meðaltal 0% - 40%).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med ciklosporin og amlodipin hos friske frivillige eller andre populasjoner, med unntak av nyretransplanterte pasienter, hvor variabel økning i bunnkonsentrasjonene av ciklosporin (gjennomsnittlig 0 % - 40 %) ble observert.
Icelandic: Lyfið inniheldur 168,64 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 168,64 mg sorbitol i hver tablett.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósteronkefinu
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Icelandic: Samhliða notkun amlodipins og öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4-hemla (próteasahemla, azól sveppalyfja, makrólíða eins og erýtrómýcíns eða klaritrómýsíns, verapamils eða diltiazems) getur valdið verulegri aukningu á útsetningu fyrir amlodipini sem leiðir til aukinnar hættu á lágþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amlodipin og sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (proteasehemmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller klaritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant økning i amlodipineksponering, noe som kan resultere i økt risiko for hypotensjon.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum sýndu engin lyfjatengd áhrif á gen eða litninga.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier avdekket ingen legemiddelrelaterte effekter på verken gen- eller kromosomnivå.
Icelandic: Twynsta getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf eða þunglyndislyf).
Norwegian Bokmål: Twynsta kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans/amlodipins geta aukist við samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan/amlodipin kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Twynsta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Twynsta Hvordan du bruker Twynsta Mulige bivirkninger
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du tar eller mottar dette legemidlet.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með amlodipinmaleati til inntöku (karldýr í 64 daga og kvendýr í 14 daga fyrir mökun) í skömmtum sem voru allt að 10 mg af amlodipini/kg/sólarhring (u.þ.b. áttfaldur* ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn sem er 10 mg/sólarhring á grundvelli mg/m
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter som fikk oral behandling med amlodipinmaleat (hanner i 64 dager og hunndyr i 14 dager før parring) ved doser på opp til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg/dag på en mg/m2 basis).
Icelandic: Brilliant blue FCF (E 133), Svart járnoxíð (E172),
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133)
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Twynsta.
Icelandic: Stærsti skammturinn (ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá músum og tvöfaldur* ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá rottum sem er 10 mg á grundvelli mg/m2 ) var nálægt þolanlegum hámarksskammti hjá músum en ekki hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen (for mus tilsvarende, og for rotter dobbelt så mye*, som maksimal anbefalt klinisk dose på 10 mg basert på mg/m2) var nær den maksimalt tolererte dosen for mus, men ikke for rotter.
Icelandic: : aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt : flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: : hendelsen kan være et tilfeldig funn eller or relatert til en mekanisme som foreløpig ikke er kjent : utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum af flokki dihydropyridina (ein tegund kalsíumgangaloka).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor andre legemidler av dihydropyridin-typen (en type kalsiumkanalblokker)
Icelandic: Því skal hefja gjöf amlodipins á neðri enda skammtabilsins og gæta skal varúðar, bæði við upphaf meðferðar og þegar skammturinn er aukinn.
Norwegian Bokmål: Amlodipin bør derfor initieres med en av de lavere dosene i doseringsområdet, og det må utvises forsiktighet både under innledende behandling og når dosen økes.
Icelandic: Hætta er á aukinni blóðþéttni tacrolimus þegar það er gefið samhliða amlodipini en lyfjahvarfafræðilegur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki að fullu skilinn.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for økt nivå av takrolimus i blod ved samtidig administrering med amlodipin, men den farmakokinetiske mekanismen bak denne interaksjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172),
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun telmisartans/amlodipins á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av telmisartan/amlodipin hos gravide kvinner.
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1 og fjölpakkningar með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 30 x 1, 90 x 1 tabletter og multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða amlodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor telmisartan eller amlodipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar þunglyndi, kvíði, svefnleysi rugl
Norwegian Bokmål: Sjeldne depresjon, angst, søvnløshet forvirring
Icelandic: Ef blóðþrýstingsfall verður meðan á meðferð með telmisartani/amlodipini stendur skal leggja sjúklinginn útaf og, ef nauðsynlegt er, gefa jafnþrýstna saltlausn í æð.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår hypotensjon ved behandling med telmisartan/amlodipin, bør pasienten legges ned på ryggen og hvis nødvendig gis en intravenøs infusjon med vanlig saltvannsoppløsning.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Icelandic: Twynsta er fáanlegt í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur í ál/álþynnum eða sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Twynsta finnes i pakninger som inneholder 14, 28, 56, 98 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumhækkun er mælt með því að forðast samhliða notkun kalsíumgangaloka eins og amlodipins hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir illkynja ofhita (malignant hyperthermia) og við meðferð á illkynja ofhita.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for hyperkalemi anbefales det at samtidig administrering av kalsiumantagonister som amlodipin unngås hos pasienter som er utsatt for malign hypertermi og ved håndtering av malign hypertermi.
Icelandic: CYP3A4-hemlar
Norwegian Bokmål: Hemmere av cytokrom CYP3A4
Icelandic: hjá fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með amlodipini einu og sér.
Norwegian Bokmål: • hos voksne pasienter hvor blodtrykket ikke er godt nok kontrollert med amlodipin alene.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency,) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Því skal meðhöndla sjúklinga með hjartabilun með varúð.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt bør derfor behandles med forsiktighet.
Icelandic: Ekki má nota telmisartan/amlodipin samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan/amlodipin og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eða gallteppu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru).
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige leverproblemer eller galleveisforstoppelse (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren).
Icelandic: Cyclosporin
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja (framleidd úr maíssterkju), Natríumhýdroxíð,
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (fremstilt fra maisstivelse) Natriumhydroksid
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir lifrarbólga, gula, hækkun lifrarensíma (yfirleitt í samræmi við gallteppu)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne hepatitt, gulsott, forhøyelse av leverenzymer (oftest sammen med kolestase)
Icelandic: Fjarlægið Twynsta töflu úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Norwegian Bokmål: Twynsta tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar telmisartan/amlodipin er notað hjá þeim sjúklingum því amlodipin og telmisartan skiljast ekki út með blóðskilun (sjá einnig kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av telmisartan/amlodipin hos disse pasientene, da amlodipin og telmisartan ikke kan dialyseres(se også pkt.
Icelandic: Í annarri rannsókn á rottum, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besílat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, kom í ljós minnkun á eggbúsörvandi hormóni og testósteróni í plasma ásamt minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med rotter der hannrotter ble behandlet med amlodipinbesilat i 30 dager med en dose tilsvarende human dose basert på mg/kg, ble det funnet redusert follikkelstimulerende hormon og testosteron i plasma, samt reduksjon i spermtetthet og i antall modne spermatider og Sertoli-celler.
Icelandic: Twynsta hefur ekki verið rannsakað hjá öðrum sjúklingahópum en sjúklingum með háan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke undersøkt i noen annen pasientpopulasjon enn ved hypertensjon.
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter ble det funnet negative effekter på hannenes fertilitet (se pkt.
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að breyta því hvernig ónæmiskerfið virkar (t.d. sirolimus, temsirolimus og everolimus).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å endre hvordan immunforsvaret ditt fungerer (f.eks. sirolimus,
Icelandic: Ennfremur kom í ljós að sumir sjúklinganna sem ekki fengu bestu mögulegu stjórn á blóðþrýstingi með Twynsta, 40 mg/10 mg, náðu meiri lækkun á blóðþrýstingi þegar skammturinn af Twynsta var aukinn í 80 mg/10 mg.
Norwegian Bokmål: Videre ble det vist at enkelte pasienter som ikke ble tilfredstillende kontrollert med Twynsta 40 mg/10 mg hadde en tilleggsreduksjon i blodtrykket når de ble opptitrert til Twynsta 80 mg/10 mg.
Icelandic: Í annarri fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með virku lyfi og samhliða hópum fengu alls 947 sjúklingar, með allt frá vægum til mikils háþrýstings, sem fengu ekki fullnægjandi meðferð með 10 mg af amlodipini, Twynsta (40 mg/10 mg eða 80 mg/10 mg) eða amlodipin eitt sér (10 mg).
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbelt-blind, aktiv-kontrollert, parallell gruppe studie som omfattet 947 pasienter med mild til alvorlig hypertensjon som ikke var tilfredstillende kontrollert med amlodipin 10 mg fikk Twynsta (40 mg/10 mg eller 80 mg/10 mg) eller amlodipin alene (10 mg).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Twynsta hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Twynsta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Icelandic: Amlodipin tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Norwegian Bokmål: • amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles "kalsiumkanalblokkere".
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Twynsta er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og skal ikke benyttes under svangerskapets andre og tredje trimester, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: Twynsta inniheldur tvö blóðþrýstingslækkandi lyf með mismunandi verkunarhátt sem lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting: angíótensín II viðtakablokka, telmisartan, og tvíhýdróprýridínkalsíumgangaloka, amlodipin.
Norwegian Bokmål: Twynsta kombinerer to antihypertensive midler med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: en angiotensin II-reseptor antagonist, telmisartan, og et dihydropyridinderivat kalsiumkanalblokker, amlodipin.
Icelandic: Twynsta inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Twynsta inneholder natrium
Icelandic: Sjúklingar sem fá telmisartan og amlodipin hvort í sinni töflunni geta í staðinn tekið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta af hvoru lyfi í einni töflu einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med telmisartan og amlodipin som enkelttabletter kan i stedet få Twynsta tabletter som inneholder samme mengde virkestoffer samlet i en tablett som tas én gang daglig.
Icelandic: Huga skal að eftirliti með þéttni cyclosporins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir nýrnaígræðslu og fá amlodipin, og minnka skal cyclosporin skammta eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å monitorere ciklosporinnivåene hos nyretransplanterte pasienter som behandles med amlodipin, og ciklosporindosen bør reduseres ved behov.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sorbitol (E420) Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sorbitol (E420).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukning þvagsýru í blóði hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, minnkun á blóðrauða
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt mengde urinsyre i blodet økning i blodkreatinfosfokinase, nedsatt hemoglobin
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for amlodipin er forlenget, og AUC-verdiene er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ágeng örmyndun í lungnavef (millivefslungnasjúkdómur [aðallega lungnabólga í millivef og lungnabólga með ofgnótt rauðkyrninga]).
Norwegian Bokmål: Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom [hovedsakelig betennelse i lungenes bindevev og lungebetennelse med høye verdier av eosinofile blodceller])
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur verkun Twynsta minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID, t.d. asetýlsalicýlsýra eða íbúprófen) eða barkstera.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende legemidler kan effekten av Twynsta reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Icelandic: Lyf notuð við HIV/AIDS (t.d. ritonavir) eða við meðferð sveppasýkinga (t.d. ketoconazol).
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) eller til behandling av soppinfeksjoner
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímameðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er indisert for langtidsbehandling.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið telmisartan og amlodipin í sitt hvorri töflunni geta í staðinn fengið Twynsta töflur sem innihalda sömu skammta.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som bruker separate tabletter med telmisartan og amlodipin kan i stedet få tabletter av Twynsta som inneholder samme doser av de enkelte komponentene.
Icelandic: : greint hefur verið frá tilvikum millivefslungnasjúkdóms (fyrst og fremst millivefslungnabólgu og rauðkyrninga lungnabólgu (eosinophilic pneumonia)) eftir markaðssetningu telmisartans.
Norwegian Bokmål: : tilfeller av interstitiell lungesykdom (hovedsaklig interstitiell pneumoni og eosinofil pneumoni) har vært rapportert for telmisartan etter markedsføring.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Telmisartan hemur áhrif angíótensíns II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun telmisartans eða amlodipins sem gætu einnig komið við notkun Twynsta.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Twynsta:
Icelandic: Öryggi notkunar Twynsta og hve vel það þolist hefur verið metið í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem tóku til fleiri en 3.500 sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet av Twynsta er evaluert i fem kontrollerte kliniske studier med over 3500 pasienter, der flere enn 2500 av dem fikk telmisartan i kombinasjon med amlodipin.
Icelandic: Með hliðsjón af lyfjafræðilegum eiginleikum má búast við að eftirfarandi lyf geti aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif allra blóðþrýstingslækkandi lyfja, þ.á m. þessa lyfs, t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf og þunglyndislyf.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva inkludert dette legemidlet, f.eks. baklofen, amifostin, neuroleptika eller antidepressiva.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum á æxlun hafa ekki verið gerðar fyrir telmisartan/amlodipin.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet er ikke utført med telmisartan/amlodipin.