FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 6 mg/24 h'.
Lithuanian: Leganto 6 mg/24 h transderminis pleistras Išorinė viršutinio sluoksnio pusė yra smėlio spalvos ir su įspaudu „Leganto 6 mg/24 h“.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h arba 8 mg/24 h.
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Lithuanian: • Jūsų pradinė paros dozė bus vienas 2 mg/24 h pleistras kiekvieną dieną.
English: • constipation, dry mouth, heartburn
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, burnos sausumas, rėmuo
English: • Hold the other half of the rigid release liner.
Lithuanian: - Laikykite kitą standaus nuimamo sluoksnio pusę.
English: • feeling sick (nausea)
Lithuanian: • norėjimas vemti (pykinimas)
English: At the end of the maintenance treatment in 91% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 6 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 48% of the subjects receiving rotigotine and in 19% of the subjects receiving placebo (Difference 29%, CI95% 18%; 39%, p<0.0001).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 48% pacientų, vartojančių rotigotiną ir 19% pacientų gaunančių placebo (skirtumas 29%, PI95%, 18%, 39%, p<0,0001).
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
Lithuanian: Leganto 1 mg/24 h transderminis pleistras EU/1/11/695/001
English: Transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Supraventriku -linė tachikardija
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 3
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 7 PLEISTRŲ - 3 SAVAITĖ
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: • Iš kiekvieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 2 mg rotigotino.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Lithuanian: Stiprumai skirti neramių kojų sindromo gydymui yra: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ir 3 mg/24 h.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: Iš kiekvieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 6 mg rotigotino.
English: Hepatic enzyme increased (incl.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)).
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h transderminis pleistras Išorinė viršutinio sluoksnio pusė yra smėlio spalvos ir su įspaudu „Leganto 4 mg/24 h“.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Leganto 2 mg/24 h.
English: Dopaminergic adverse reactions
Lithuanian: Dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h, Leganto 8 mg/24 h.
English: • confusion
Lithuanian: • sudirginimas
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: Leganto 6 mg/24 h transderminis pleistras Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 6 mg rotigotino.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Leganto 8 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: • weight loss
Lithuanian: • kūno svorio kritimas
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Lithuanian: Leganto 3 mg/24 h transderminis pleistras EU/1/11/695/019
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed above.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokius nors elgesio, mąstymo pokyčius arba abu, kurie išvardyti anksčiau, pasakykite gydytojui. Jis/ji apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
English: EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/007 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Lithuanian: Leganto 6 mg/24 h transderminis pleistras EU/1/11/695/037
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/046 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/048 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/049 [30 transderminių pleistrų]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h transderminis pleistras Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 4 mg rotigotino.
English: Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydytiems su ergo kilmės dopaminerginiais preparatais, buvo stebėta retroperitoninės fibrozės, plaučių infiltratų, skysčio susikaupimo pleuroje, pleuros sustorėjimo, perikardito ir širdies vožtuvų pakitimų atvejai.
English: Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems NKS, taip pat buvo stebėta periferinė edema. Jautrumas sulfitams
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/019 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/021 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/022 [30 transderminių pleistrų]
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: Iš kiekvieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 4 mg rotigotino.
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/037 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/039 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/040 [30 transderminių pleistrų]
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/001 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/003 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/004 [30 transderminių pleistrų]
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: Leganto 3 mg/24 h transderminis pleistras Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 3 mg rotigotino.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Leganto 4 mg/24 h transderminis pleistras Leganto 6 mg/24 h transderminis pleistras Leganto 8 mg/24 h transderminis pleistras
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Lithuanian: Kepenų fermentų (įskaitant AST, ALT, GGT) aktyvumo padidėjimas, svorio padidėjimas, širdies susitraukimų padažnėjimas, KFK
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Leganto, jei esate nėščia, nes nėra žinomas rotigotino poveikis nėštumui ir vaisiui.
English: You should take Leganto 2 mg for 7 days (e.g. if you start on a Sunday, switch to the next dose on the following Sunday.).
Lithuanian: jei pradėjote vartoti sekmadienį, kitą dozę vartokite tik kitą sekmadienį).
English: Nausea
Lithuanian: Žagsulys
English: What Leganto is and what it is used for What you need to know before you use Leganto How to use Leganto
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams su lengvu ir vidutiniu kepenų funkcijos sutrikimu dozės koreguoti nereikia.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/028 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/030 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/031 [30 transderminių pleistrų]
English: • feeling sleepy or dizzy
Lithuanian: • Petys ar žastas
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Lithuanian: EU/1/11/695/010 [7 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/012 [28 transderminiai pleistrai] EU/1/11/695/013 [30 transderminių pleistrų]
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Leganto 1 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short period of time) or compulsive eating
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)
English: Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Lithuanian: Jei tokie simptomai išsivysto, reikia apsvarstyti dozės mažinimą arba laipsnišką vartojimo nutraukimą.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h transderminis pleistras EU/1/11/695/028
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Lithuanian: Pacientams dozė buvo didinama iki jų optimalios rotigotino ar placebo dozės, dozes didinant kas savaitę po 2 mg/24 val.
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/016 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Lithuanian: Pacientams per 8 savaites dozė buvo didinama iki jiems optimalios rotigotino ar placebo dozės kas savaitę pridedant po 2 mg/24 val.
English: For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Lithuanian: galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 4 mg/24 h pleistrą.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Lithuanian: Pacientams dozė buvo didinama iki optimalios rotigotino dozės, didinant kas savaitę po 2 mg/24 val.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Leganto 1 mg/24 h transderminis pleistras Iš vieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 1 mg rotigotino.
English: UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44
Lithuanian: Tel: +34-91 570 34 44
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/043 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/025 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: UCB Pharma S.A. Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Lithuanian: Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
English: visual impairment e,
Lithuanian: kontaktinis dermatitas e,
English: A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualias pacientų reakcijas, dozė gali būti didinama nuo 1 mg/24 val.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Leganto 3 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/052 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Lithuanian: EU/1/11/695/034 [84 transderminiai pleistrai (3 pakuotės po 28)]
English: After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i.e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Lithuanian: Po vienintelės rotigotino dozės suvartojimo žiurkėms ir beždžionėms buvo nustatytas jo jungimasis melanino turinčiuose audiniuose (pvz.
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Lithuanian: Leganto 2 mg/24 h transderminis pleistras
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Lithuanian: Leganto 2 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Leganto 6 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Lithuanian: 2 mg/24 h Iš kiekvieno pleistro per 24 valandas atsipalaiduoja 2 mg rotigotino.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Lithuanian: Leganto 4 mg/24 h transderminis pleistras rotigotinas
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
Lithuanian: Tel: +39-02 300 791
English: 4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Lithuanian: dozė gali būti efektyvi kai kuriems pacientams.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) UCB Pharma S.A.
English: For both primary endpoints statistically significant differences have been observed for the doses 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h in comparison to placebo.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų šių svarbiausių baigčių skirtumai, vartojant 1 mg/24 val.
English: • delirium
Lithuanian: • sumišimą
English: The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Lithuanian: Nenustokite vartoti Leganto, nepasitarus su savo gydytoju. Staigiai nutraukus, Jums gali pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jos požymiai: raumenų judesių nebuvimas (askinezija)), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, dažnas širdies plakimas (tachikardija), sumišimas, sąmonės sutrikimas (pvz., koma).
English: UCB Pharma Sp. z o.o.
Lithuanian: UCB Pharma S.p.A.
English: Hepatic and renal impairment
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Lithuanian: Trečiąją savaitę pacientas vartoja Leganto 6 mg/24 h ir ketvirtąją savaitęLeganto 8 mg/24 h.
English: The Committee recommended that CEPROTIN be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti CEPROTIN rinkodaros teisę.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) CEPROTIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Lithuanian: Be to, buvo stebimi visi odos pažeidimų gijimo atvejai.
English: CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN:
Lithuanian: Kita informacija apie CEPROTIN:
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2006 m.
English: When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti kitais antikoaguliantais, pavyzdžiui, varfarinu, reikalinga speciali priežiūra, ir gydymas CEPROTIN turi būti tęsiamas, kol sureguliuojamas gydymas varfarinu.
English: CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency.
Lithuanian: CEPROTIN tyrimuose dalyvavo iš viso 79 pacientai, iš kurių 22 buvo diagnozuota sunkesnė įgimto proteino C trūkumo forma.
English: Why has CEPROTIN been approved?
Lithuanian: Kodėl CEPROTIN buvo patvirtintas?
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Lithuanian: Išsamų CEPROTIN EPAR galima rasti čia.
English: What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
Lithuanian: Kokia CEPROTIN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: For the full list of all side effects reported with CEPROTIN, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant CEPROTIN, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
Lithuanian: Proteinas C lėtina trombino gamybą, taip lėtindamas tolesnį krešėjimą.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad CEPROTIN teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką, gydant pacientus, turinčius sunkų įgimtą proteino C trūkumą.
English: The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
Lithuanian: Kito pobūdžio krešėjimo sutrikimų ir pacientų su kito pobūdžio proteino C trūkumais gydymo rezultatai buvo nepakankami, kad būtų galima galutinai įvertinti CEPROTIN vartojimo veiksmingumą šiose grupėse.
English: CEPROTIN treatment should only be started by a doctor who has experience in this type of therapy and where it is possible to measure protein C activity.
Lithuanian: Gydymą CEPROTIN gali pradėti gydytojas, turintis tokio gydymo patirties, ir kuomet galima nustatyti proteino C aktyvumą.
English: The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation.
Lithuanian: Pagrindiniai tyrimų rodikliai buvo proteino C koncentracijos normalizavimas ir kiti krešėjimo (krešulių susidarymo) suaktyvėjimo rodikliai.
English: CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml kilogramui kūno svorio per minutę.
English: CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje yra žmogaus proteino C, gauto ir išgryninto iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies).
English: It contains the active substance human protein C.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus proteino C.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
English: CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications.
Lithuanian: CEPROTIN negali vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus proteinui C, pelių proteinui ar heparinui, išskyrus tuos atvejus, kai yra gyvybei pavojingos komplikacijos.
English: In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų įgimtą proteino C trūkumą, CEPROTIN vartojimas pagerino būklę visais 16 žaibinės purpuros atvejų ir visais šešiais kumarinų sukeltos odos nekrozės atvejais.
English: Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
Lithuanian: Proteinas C yra natūrali kraujo sudėtyje esanti medžiaga, reguliuojanti krešėjimą.
English: What is CEPROTIN?
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN?
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
Lithuanian: Organizme proteinas C reguliuoja trombino, vienos iš medžiagų (veiksnių), dalyvaujančių kraujo krešėjimo procese, gamybą.
English: CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death).
Lithuanian: CEPROTIN skirtas pacientų, turinčių sunkų įgimtą (paveldėtą) proteino C trūkumą, žaibinei purpurai (didelių kraujo krešulių susidarymui kraujagyslėse, kuris sukelia poodinių audinių apmirimą, dažnai sąlygojantį organo funkcijų sutrikimą ir amputacijas) ir kumarinų sukeltai odos nekrozei (komplikacijai po gydymo antikoaguliantais, tokiais vaistais kaip varfarinas, sukeliantis odos apmirimą) gydyti.
English: CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible.
Lithuanian: CEPROTIN taip pat vartojamas trumpalaikei pacientų, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, esant padidintai krešulių susidarymo rizikai, pavyzdžiui, chirurginės intervencijos atvejais arba tada, kai gydymo kumarinu nepakanka arba juo gydyti negalima.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Lithuanian: ©EMEA 2007
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Lithuanian: bendrovei Baxter AG suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią CEPROTIN rinkodaros teisę.
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Lithuanian: Kokia su CEPROTIN vartojimu siejama rizika? Buvo pastebėtas padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
English: If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Lithuanian: CEPROTIN vartojant pacientams, turintiems sunkų įgimtą proteino C trūkumą, gali susidaryti antikūnų, slopinančių proteino C gamybą.
English: CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
Lithuanian: CEPROTIN yra milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Lithuanian: Iš pradžių CEPROTIN buvo patvirtintas išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi tuo menu trūko išsamios informacijos apie vaistą dėl nedidelio skaičiaus pacientų, kuriems diagnozuojama ši liga. Bendrovei pateikus papildomos prašomos informacijos, išimtinių aplinkybių sąlyga buvo panaikinta 2006 m.