FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmínu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Slovak: Liek Rivastigmine 1
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovak: Poruchy chôdze
Romanian: Tulburări de mişcare
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg și 6 mg capsule:
Slovak: A POŽIADAVKY PRE UVOĽNENIE NA TRH
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Časté
Romanian: Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule: EU/1/09/585/001
Slovak: FĽAŠU OZNAČENIE
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN STICLĂ
Slovak: D-82041
Romanian: D-82041 Oberhaching Germania
Slovak: Pred užitím lieku Rivastigmine 1 A Pharma sa porozprávajte so svojim lekárom: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo spomalený tep srdca.
Romanian: Alte medicamente şi Rivastigmina 1 A Pharma Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
Slovak: nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu, cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Slovak: 50 ml perorálny roztok 120 ml perorálny roztok
Romanian: 120 ml soluție orală
Slovak: Náplň kapsule:
Romanian: Învelişul capsulei:
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine 1 A Pharma je benzoan sodný.
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Slovak: • Úzkosť
Romanian: • Agitaţie
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg" na tele kapsuly.
Romanian: Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului - Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „RIV 1,5 mg" cu cerneală roşie.
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine 1 A Pharma by ste nemali dojčiť.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Slovak: Rivastigmín
Romanian: Rivastigmină
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: fascikulácie, záchvaty a zástava dýchania s možnými fatálnymi následkami.
Romanian: În cazuri mai grave, pot apărea efecte nicotinice, precum slăbiciune musculară, fasciculații, crize și stop respirator cu posibile rezultate fatale.
Slovak: REGISTRÁCIE C. OSTATNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Romanian: Nu este cazul.
Slovak: A Pharma môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu boala nodului sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Romanian: Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Slovak: <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie:: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Striekačku zvonka utrite čistou tkaninou
Romanian: După utilizarea seringii • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Romanian: - Benzoat de sodiu - Acid citric - Citrat de sodiu
Slovak: Toto sa týka aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Slovak: Musia sa dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Romanian: Recomandările privind dozele, din punct de vedere al titrării.
Slovak: Aktualizovaný RMP by mal byť predložený: • Na žiadosť Európskej medicínskej agentúry
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: Na mieste na koži, kde bola aplikovaná náplasť rivastigmínu sa môžu objaviť reakcie miernej alebo strednej intenzity.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse la locul de aplicare cutanată a plasturelui cu rivastigmină, acestea fiind de regulă uşoare sau moderate ca intensitate.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie(frecvente).
Slovak: Oznámenie vedľajších účinkov
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Slovak: Čo Rivastigmine 1 A Pharma obsahuje
Romanian: Ce conţine Rivastigmina 1 A Pharma
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť do 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Slovak: Muskuloskeletová stuhnutosť
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Slovak: nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie
Romanian: Se recomandă precauție la pacienții cu risc crescut de apariție a torsadei vârfurilor; de exemplu, cei cu insuficiență cardiacă decompensată, infarct miocardic recent, bradiaritmii, predispoziție la hipokaliemie sau hipomagneziemie sau utilizarea concomitentă împreună cu medicamente cunoscute a induce prelungirea intervalului QT și/sau torsada vârfurilor
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine 2 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Slovak: Náhle silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată din datele disponibile) • Vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia k s
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Romanian: Dacă acest lucru vă ajută, puteţi scrie, de exemplu ziua din săptămână, pe plasture cu un pix subţire.
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii a ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Romanian: Grupe speciale de pacienţi:
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.
Slovak: - Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Romanian: Îmbăierea, înotul sau duşul nu ar trebui să afecteze plasturele.
Slovak: Perorálne a topické podávanie v skúšaniach na zvieratách bolo obmedzené pre citlivosť použitých zvieracích modelov.
Romanian: Dozarea orală şi topică în studiile la animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile
Slovak: Nie je možné priamo porovnať výskyt udalostí podráždenia kože hlásených v každom z týchto klinických skúšaní pre rozdielnosť použitých metód zberu údajov.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic după EXP.
Slovak: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgicko
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy vrátane nauzey a vracania.
Romanian: Următoarele cele mai frecvente reacţii adverse sunt de natură gastrointestinală, inclusiv greaţă şi vărsături.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa opakovanej aplikácii na to isté miesto na koži počas 14 dní, aby sa minimalizovalo prípadné riziko podráždenia kože.
Romanian: Reaplicarea pe exact aceeaşi porţiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potenţial de iritație cutanată.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ako kovarianciou.
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi valoarea iniţială drept covariat.
Slovak: Najčastejšie pozorovaným prejavom bol erytém, ktorý zmizol u veľkej väčšiny pacientov počas 24 hodín.
Romanian: Simptomul cel mai frecvent observat a fost eritemul care a dispărut în 24 ore la marea majoritate a pacienţilor.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse după autorizarea medicamentului este importantă.
Slovak: V jednom prípade došlo k požitiu 46 mg rivastigmínu; po konzervatívnej liečbe sa pacient úplne zotavil v priebehu 24 hodín.
Romanian: Într-un singur caz s-a semnalat ingestia a 46 mg rivastigmină administrată oral; după tratamentul de întreţinere, pacientul şi-a revenit complet în 24 ore.
Slovak: Ak ste tehotná alebo alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Nelikvidujte žiadne lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe cale apei sau reziduurilor menajere.
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modele ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covarianţei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
Slovak: Možno si pri lepení novej náplasti budete chcieť vyskúšať rôzne miesta, aby ste zistili, ktoré vám najviac vyhovujú a kde sa oblečenie nešúcha o náplasť.
Romanian: Puteţi experimenta diferite locaţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Slovak: Ako použiť kartu s upozorneniami na zaznamenávanie aplikácie a odstránenia náplasti.
Romanian: Cum se utilizează un card de reamintire pentru a înregistra aplicarea şi îndepărtarea.
Slovak: Keď budete vymieňať náplasť, musíte odlepiť náplasť z predošlého dňa skôr, ako nalepíte novú náplasť zakaždým na iné miesto na koži (napríklad jeden deň na pravú a ďalší deň na ľavú časť tela, jeden deň na hornú a ďalší deň na dolnú časť tela).
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta
Romanian: Card de reamintire pentru pacient
Slovak: Rivastigmín môže exacerbovať alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Romanian: Rivastigmina poate exacerba sau induce simptomele extrapiramidale.
Slovak: V niektorých ďalších štúdiách dermálnej toxicity sa pozoroval slabý dráždivý účinok na kožu laboratórnych zvierat, vrátane kontrolných zvierat.
Romanian: În alte câteva studii de toxicitate dermatologică, s-a observat un uşor efect iritant pe tegumentul animalelor de laborator, inclusiv al animalelor martor.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Romanian: 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Slovak: - Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Slovak: Podobne, ako akákoľvek liečba začínajúca u pacientov s demenciou, liečba rivastigmínom sa musí začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a sledovať.
Romanian: Similar oricărui tratament iniţiat la pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate tratamentul.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rivastigmină la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Inak vráťte použité náplasti do lekárne, najlepšie v pôvodnom obale.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul
Slovak: Náplasť sa má vymeniť za novú po 24 hodinách.
Romanian: - Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou după 24 de ore.
Slovak: Pozitívne zmeny ADCS-ADL poukazujú na zlepšenie.
Romanian: Modificările ADCS-ADL pozitive indică ameliorare.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
Slovak: Pruritus v mieste aplikácie mal za následok ukončenie liečby u 1,1% pacientov v každej skupine liečby počas celej 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby.
Romanian: Pruritul la locul aplicării plasturelui a condus la întreruperea tratamentului la 1,1% dintre pacienţii din fiecare dintre grupele de tratament pe durata totală a fazei de tratament dublu-orb, de 48 săptămâni.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Slovak: Vzhľadom na známy vagotonický účinok inhibítorov cholínesterázy na srdcovú frekvenciu sa môže vyskytnúť aj bradykardia a/alebo synkopa.
Romanian: De asemenea, datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac, pot să apară bradicardie şi/sau sincopă.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí rivastigmínu je pomalá.
Romanian: Absorbţia rivastigminei din plasturii transdermici cu rivastigmină este lentă.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Slovak: Po dosiahnutí maxima plazmatické koncentrácie pomaly klesajú počas zvyšku 24-hodinového obdobia aplikácie.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţiile plasmatice scad lent de-a lungul intervalului rămas din perioada de aplicare de 24 ore.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea pot fi depuse în acelaşi timp.
Slovak: Rivastigmín kapsuly 12 mg/deň
Romanian: Rivastigmin ă capsule 12 mg/zi
Slovak: Nepozorovali sa účinky na fertilitu a embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, s výnimkou dávok toxických pre matky.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii sau dezvoltării embriofetale la şobolan şi iepure, cu excepţia dozelor care au produs toxicitate maternă.
Slovak: Transdermálne náplasti s rivastigmínom neboli fototoxické.
Romanian: Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s-au dovedit a fi fototoxici.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală progresivă a creierului, care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Romanian: Ea traversează rapid bariera hemato-encefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Slovak: Na základe testu CMH (van Elterenovho testu) s blokovaním krajiny.
Romanian: 2 Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Slovak: - Priložte lepiacu stranu náplasti na hornú alebo dolnú časť chrbta, hornú časť ramena alebo hrudníka a potom odstráňte druhú časť ochrannej fólie.
Romanian: - Aplicaţi partea adezivă a plasturelui pe partea superioară sau inferioară a spatelui, pe braţ sau pe piept şi apoi dezlipiţi cea de-a doua jumătate a învelişului protector.
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach in vitro a na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile in vitro şi la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Slovak: Môže sa tiež vyskytnúť pomalý tep srdca a mdloby.
Romanian: De asemenea, pot apare frecvenţă a inimii scăzută şi leşin.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania perorálne podaného rivastigmínu nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină.
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní spôsobujúce predávkovanie Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti rivastigmínu mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu rivastigmină plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Rivastigminu 3M Health Care Ltd., keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Romanian: Puteţi purta plasturele dumneavoastră transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?