FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se realizaron estudios después de la inhalación.
Slovenian: Študij po inhaliranju niso izvedli.
Spanish: Modo de inhalar
Slovenian: Kako inhalirati
Spanish: Contacto de Ventavis con la piel o ingestión de Ventavis
Slovenian: Stik zdravila Ventavis s kožo ali zaužitje zdravila Ventavis
Spanish: Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que la combinación con Ventavis puede hacer bajar su presión arterial aún más (ver más adelante "Uso de Ventavis con otros medicamentos").
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli drugo zdravilo, saj lahko sočasna uporaba z zdravilom Ventavis dodatno zniža krvni tlak (glejte spodaj, »Druga zdravila in zdravilo
Spanish: Se recomienda precaución en caso de administración concomitante de Ventavis con otros agentes antihipertensivos o vasodilatadores, ya que puede ser necesario ajustar las dosis.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe zdravila Ventavis z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije ali vazodilatatorji je potrebna previdnost, ker bo morda potrebno prilagoditi odmerek.
Spanish: Los síntomas pueden incluir hinchazón de pies y tobillos, dificultad para respirar, palpitaciones, necesidad de orinar con más frecuencia por la noche o edema.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo otekanje nog in gležnjev, kratko sapo, palpitacije, pogosto uriniranje ponoči ali otekanje.
Spanish: • o con otros inhibidores de la agregación plaquetaria, como ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores no selectivos de la fosfodiesterasa, como pentoxifilina, inhibidores selectivos de la fosfodiesterasa 3 (PDE3), como cilostazol o anagrelida, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa, como o abciximab, o eptifibatida, o tirofibán, defibrotida.
Slovenian: • ali drugimi zaviralci agregacije trombocitov, kot so acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, neselektivni zaviralci fosfodiesteraze, kot je pentoksifilin, selektivni zaviralci fosfodiesteraze 3 (PDE 3), kot sta cilostazol ali anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, kot so o abciksimab, o eptifibatid, o tirofiban, defibrotid.
Spanish: • Nebulizador Venta-Neb (ampolla de 2 ml con anillas blanca y rosa)
Slovenian: • Nebulator Venta-Neb (2-mililitrska ampula z belim in rožnatim obročem)
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados al mismo tiempo con inhibidores de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver también la sección 2).
Slovenian: Tveganje za krvavitve je lahko večje pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zaviralce agregacije trombocitov ali antikoagulante (glejte tudi poglavje 2).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventavis No use Ventavis
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ventavis Ne uporabljajte zdravila Ventavis
Spanish: Los datos disponibles sobre la administración de iloprost por vía intravenosa indican que la eliminación está reducida en pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis.
Slovenian: Podatki o intravenski uporabi iloprosta kažejo, da je izločanje zmanjšano pri bolnikih z odpovedjo ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Ventavis, no se descarta formalmente el riesgo de un efecto de rebote.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z zdravilom Ventavis se tveganja za pojav sekundarnih učinkov ne more izključiti.
Spanish: • si su hipertensión pulmonar se debe a una vena obstruida o estrechada (enfermedad venosa oclusiva).
Slovenian: • če je pri vas pljučna hipertenzija posledica zaprte ali zožene vene (venska okluzivna bolezen).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema krvavitve*§
Spanish: • La inhalación de Ventavis podría desencadenar dificultades respiratorias (ver sección 4), especialmente en pacientes con broncoespasmo (un estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas) y sibilancias.
Slovenian: • Vdihavanje zdravila Ventavis lahko povzroči težave z dihanjem (glejte poglavje 4), predvsem pri bolnikih, ki imajo bronhospazem (nenaden krč mišic v steni majhnih dihalnih poti) in so zasopli.
Spanish: Para administración con el nebulizador Venta-Neb.
Slovenian: Za uporabo z nebulatorjem Venta-Neb.
Spanish: La influencia de Ventavis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante para pacientes que experimenten síntomas de hipotensión como mareo.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ventavis ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev pri bolnikih s simptomi hipotenzije, kot je omotica.
Spanish: De 30 minutos a 2 horas después del final de la inhalación, iloprost no se detecta en el compartimiento central (límite de cuantificación de 25 picogramo/ml).
Slovenian: V 30 minutah do 2 urah po končani inhalaciji iloprost v osrednjem prostoru ni več zaznaven (meja kvantifikacije:
Spanish: La duración de cada sesión de inhalación con Venta-Neb suele ser de 4 a 10 minutos dependiendo de la dosis prescrita.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem Venta-Neb traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Spanish: Una señal óptica y acústica del sistema Venta-Neb avisa al paciente para que inhale.
Slovenian: Nebulator Venta-Neb z optičnim in zvočnim signalom spodbudi bolnika, da vdihne.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento con Ventavis o cambian de un dispositivo alternativo a Breelib deben ser estrechamente supervisados por el médico a cargo del tratamiento para asegurar que la dosis y velocidad de inhalación son bien toleradas.
Slovenian: Bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Ventavis ali zamenjajo drug nebulator za Breelib, mora lečeči zdravnik skrbno nadzorovati in se prepričati, da odmerek in hitrost inhalacije dobro prenašajo.
Spanish: La exposición sistémica superó en más de 10 veces (Cmax, AUC acumulada) la exposición terapéutica en seres humanos tras la inhalación.
Slovenian: Po inhalaciji je sistemska izpostavljenost za več kot 10-krat presegla terapevtsko izpostavljenost po inhalaciji pri človeku (Cmax, kumulativni AUC).
Spanish: Posteriormente, los intervalos de dosificación pueden acortarse con precaución en función de la tolerabilidad del paciente.
Slovenian: Kasneje se lahko intervale med posameznimi odmerki previdno krajša glede na to, kako bolnik prenaša zdravilo.
Spanish: Tiempo de inhalación estimado
Slovenian: Predviden inhalacijski čas
Spanish: En función de sus necesidades individuales, Ventavis se puede usar para tratamiento a largo plazo.
Slovenian: Glede na vaše potrebe se zdravilo Ventavis lahko uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Spanish: • Nebulizador Breelib
Slovenian: • Nebulator Breelib
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol
Spanish: Ventilación de la habitación
Slovenian: Zračenje prostora
Spanish: La variable principal de eficacia definida para este ensayo fue un criterio de respuesta combinado consistente en una mejora de la capacidad de ejercicio físico (prueba de la marcha de los 6 minutos caminando) a las 12 semanas en por lo menos un 10 % respecto a los valores iniciales y la mejora de al menos una clase funcional de la NYHA a las 12 semanas respecto a los valores iniciales, y sin deterioro de la hipertensión pulmonar o muerte antes de las 12 semanas.
Slovenian: V tej študiji je bila primarna učinkovitost opredeljena kot kombinacija kriterijev odziva, ki jo sestavljajo izboljšanje telesne zmogljivosti (6-minutni test hoje) po 12 tednih za najmanj 10 % v primerjavi z izhodiščno vrednostjo in izboljšanje za vsaj en razred po klasifikaciji
Spanish: Si su médico decide aumentar adicionalmente la dosis hasta 5 microgramos, al principio deberán establecerse de nuevo intervalos de dosificación de 3 - 4 horas y se acortarán en función de cómo tolere usted el tratamiento.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo odmerek povečal do 5 mikrogramov, mora biti na začetku interval med posameznima odmerkoma ponovno 3 - 4 ure, nato pa se ga skrajša glede na to, kako dobro prenašate zdravilo.
Spanish: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Slovenian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Spanish: Debe administrarse la dosis de 6 a 9 veces al día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales.
Slovenian: Inhalacijski odmerek je treba aplicirati šest- do devetkrat na dan, glede na potrebe posameznika in prenašanje zdravila.
Spanish: Taquicardia Palpitaciones
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija palpitacije
Spanish: Enfermedad venooclusiva pulmonar
Slovenian: Pljučna venookluzivna bolezen
Spanish: Breelib es un dispositivo pequeño, manual, que funciona con batería, activado con la respiración y con tecnología de malla vibratoria.
Slovenian: Breelib je majhen ročni baterijski pripomoček za razprševanje, ki se aktivira ob inhalaciji in katerega delovanje temelji na tehnologiji vibrirajoče mrežice.
Spanish: No debe cambiar a otro nebulizador sin consultar con el doctor que le está tratando.
Slovenian: Nebulatorja ne smete zamenjati z drugim, ne da bi se pred tem posvetovali z lečečim zdravnikom.
Spanish: No es necesario modificar la dosis en los pacientes con problemas renales leves o moderados (pacientes con un aclaramiento de creatinina > 30 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic (bolniki z očistkom kreatinina > 30 ml/min) ni treba prilagajati odmerka.
Spanish: Qué es Ventavis y para qué se utiliza Qué es Ventavis
Slovenian: Kaj je zdravilo Ventavis in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Ventavis
Spanish: Los metabolitos se eliminan del plasma y de la orina en dos fases, para las que se han calculado semividas de 2 a 5 horas (plasma) y de 2 a 18 horas (orina).
Slovenian: Presnovki se iz plazme in seča izločajo v dveh fazah, za kateri sta izračunana razpolovna časa približno 2 in 5 ur
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ventavis:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ventavis
Spanish: La inhalación de Ventavis podría inducir broncoespasmo, especialmente en los pacientes con hiperreactividad bronquial (ver sección 4.8).
Slovenian: Bolniki z boleznimi dihal Zdravilo Ventavis lahko povzroči tveganje za pojav bronhospazma, predvsem pri bolnikih z bronhialno hiperaktivnostjo (glejte poglavje 4.8).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina >30 ml/min (determinado a partir de la creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockroft y Gault).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min (določenega po Cockroftovi in Gaultovi formuli glede na vrednosti kreatinina v serumu) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem§
Spanish: En el grupo tratado con iloprost, el cambio medio respecto a los valores iniciales a las 12 semanas de tratamiento, en la distancia caminada en la prueba de la marcha de los 6 minutos caminando, aumentó en 22 metros (-3,3 metros en el grupo placebo; no hay datos imputables a fallecimiento o falta de datos).
Slovenian: V skupini z iloprostom je bilo povprečno podaljšanje prehojene razdalje pri 6-minutnem testu hoje po 12 tednih zdravljenja 22 metrov glede na izhodiščne vrednosti (v placebo skupini -3,3 metre, vključeni niso podatki o smrtih ali manjkajočih vrednostih).
Spanish: En un pequeño estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración (estudio STEP), 34 pacientes fueron tratados con bosentan 125 mg dos veces al día durante al menos 16 semanas y que presentaron condiciones hemodinámicas estables antes de ser reclutados, toleraron la adición de iloprost inhalado a la concentración de 10 microgramos/ml (hasta 5 microgramos de 6 a 9 veces al día durante las horas de vigilia).
Slovenian: V majhni, randomizirani, 12 tednov trajajoči, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji (STEP študija) so pri 34 bolnikih, ki so se zdravili s 125 mg bosentana dvakrat na dan vsaj 16 tednov in so bili pred vključitvijo v preskušanje v stabilnem hemodinamskem stanju, ugotavljali prenašanje dodajanja iloprosta v obliki inhalacij v koncentraciji 10 mikrogramov/ml (do 5 mikrogramov iloprosta
Spanish: Ampolla de 1 ml anilla amarilla-roja 5 µg dorado dorado
Slovenian: 1 ml ampula rumen-rdeč obroč 5 mikrogramov zlat zlat
Spanish: Los recién nacidos, lactantes y embarazadas no deben ser expuestos a Ventavis en el aire ambiental.
Slovenian: Novorojenci, dojenčki in nosečnice ne smejo biti izpostavljeni zdravilu Ventavis v zraku prostora.
Spanish: Si utiliza el nebulizador Breelib, se deben seguir las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
Slovenian: Ko uporabljate nebulator Breelib, upoštevajte navodila za uporabo, priložena temu pripomočku.
Spanish: Los síntomas frecuentemente observados tras una sobredosis son mareo, cefalea, rubefacción, náuseas, dolor mandibular o de espalda.
Slovenian: Pogosto opaženi simptomi po prevelikem odmerjanju so omotica, glavobol, pordevanje, navzea,bolečine v čeljusti ali bolečine v hrbtu.
Spanish: Ventavis reduce la presión arterial y puede causar mareo o inestabilidad en algunas personas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Ventavis znižuje krvni tlak in lahko pri nekaterih ljudeh povzroči omotico ali občutek omedlevice.
Spanish: Ventavis contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol Zdravilo Ventavis vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Spanish: La duración de cada sesión de inhalación con I-Neb AAD suele ser de 4 a 10 minutos dependiendo de la dosis prescrita.
Slovenian: Posamezna inhalacija z nebulatorjem I-Neb ADD traja običajno 4 do 10 minut, odvisno od predpisanega odmerka.
Spanish: En estudios de toxicidad embrionaria y fetal, la administración intravenosa continua de iloprost en ratas originó anomalías en falanges aisladas de las patas delanteras en algunos fetos/crías, de forma no dosis-dependiente.
Slovenian: V študijah embrio- in fetotoksičnosti pri podganah je neprekinjena intravenska aplikacija iloprosta pri nekaj plodih/mladičih povzročila anomalije posameznih prstnic sprednjih okončin, ne glede na odmerek.
Spanish: En los ensayos clínicos no se estudió a los pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina ≤ 30 ml/min niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml está disponible en los siguientes envases: - Envase que contiene 30 ampollas ó 42 ampollas para uso con los nebulizadores Breelib y I-Neb. - Envase múltiple que contiene 168 (4 x 42) ampollas para uso con los nebulizadores Breelib y I
Slovenian: Zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml je na voljo v naslednjih pakiranjih: - pakiranje s 30 ampulami ali z 42 ampulami za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb - večkratno pakiranje s 168 (4 x 42) ampulami za uporabo z nebulatorjem Breelib ali I-Neb - večkratno pakiranje, ki vsebuje 168 (4 x 42) ampul in set za uporabo nebulatorja Breelib
Spanish: No obstante, la Cmax y el AUC (0-túltima) de iloprost tras la inhalación con Breelib se mantuvieron dentro del intervalo de valores observados con Ventavis 10 microgramos/ml utilizando otros inhaladores en distintos estudios.
Slovenian: Vendar sta bila Cmax in AUC (0tlast) iloprosta po inhalaciji z nebulatorjem Breelib še vedno znotraj vrednosti, opaženih v različnih študijah pri uporabi zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml z drugimi inhalatorji.
Spanish: Se obtuvieron en un ensayo los resultados de 8 pacientes con cirrosis hepática que recibieron el preparado por vía intravenosa.
Slovenian: V študiji intravenske uporabe so dobili izsledke pri 8 bolnikih z jetrno cirozo.
Spanish: • Para la inhalación debe usar una boquilla para evitar que Ventavis toque su piel.
Slovenian: • Pri vdihavanju uporabite ustnik, da preprečite stik zdravila Ventavis s kožo.
Spanish: También puede producirse hipotensión, aumento de la presión arterial, bradicardia o taquicardia, vómito, diarrea y dolor en las extremidades.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hipotenzija, povišanje krvnega tlaka, bradikardija ali tahikardija, bruhanje, driska in bolečine v okončinah.
Spanish: En cada sesión de inhalación debe usar una ampolla nueva de Ventavis.
Slovenian: Za vsako posamezno inhalacijo uporabite novo ampulo zdravila Ventavis.
Spanish: En un estudio realizado con iloprost en perfusión intravenosa, se observó que los pacientes con insuficiencia renal en fase terminal tratados con diálisis intermitente presentaban una disminución significativa del aclaramiento (CL medio = 5 ± 2 ml/minuto/kg) con relación a los pacientes con insuficiencia renal que no se tratan con diálisis intermitente (CL medio = 18 ± 2 ml/minuto/kg).
Slovenian: Študije z intravensko infuzijo iloprosta kažejo, da imajo bolniki z odpovedjo ledvic, ki se zdravijo z intermitentno dializo, značilno manjši očistek (povprečni očistek = 5 ± 2 ml/min/kg) kot bolniki z okvaro ledvic, ki se ne zdravijo z dializo (povprečni očistek = 18 ± 2 ml/min/kg).
Spanish: La hemodinámica observada sugiere una respuesta aguda con un efecto preferente del tratamiento inhalado sobre los vasos pulmonares.
Slovenian: Opazovani akutni hemodinamični odziv kaže, da je učinek na pljučno žilje po inhaliranju boljši.
Spanish: En un estudio de inhalación crónica en ratas durante 26 semanas, la dosis máxima alcanzable de 48,7 microgramos/kg/día se identificó como "nivel sin efecto adverso observable" (NOAEL).
Slovenian: 48,7 mikrogramov/kg/dan opredeljen kot »stopnja brez opaznih neželenih učinkov« (no observed adverse event level - NOAEL).
Spanish: Ampollas con 2 ml de solución para inhalación por nebulizador (para uso del Venta-Neb):
Slovenian: Ampule z 2 ml inhalacijske raztopine za nebulator (za uporabo z nebulatorjem Venta-Neb)
Spanish: En la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones para el uso del I-Neb:
Slovenian: V spodnji preglednici je predstavljen povzetek navodil za uporabo nebulatorja I-Neb.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria excluyendo heparina, código ATC: B01AC11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka
Spanish: Los pacientes que presenten síncope asociado a hipertensión pulmonar deben evitar todo esfuerzo excepcional, por ejemplo, durante la práctica de ejercicio físico.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se kot posledica pljučne hipertenzije pojavlja kratkotrajna izguba zavesti (sinkopa), naj se izogibajo pretiranim naporom, npr. med telesnimi obremenitvami.
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados de forma conjunta con inhibidores potenciales de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver sección 4.5).
Slovenian: Tveganje za krvavitve se lahko poveča pri bolnikih, če sočasno prejemajo potencialne zaviralce agregacije trombocitov ali antikoagulante (glejte poglavje 4.5).
Spanish: • Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador se inhala utilizando los nebulizadores que su médico le haya prescrito (Breelib, Venta-Neb o I-Neb AAD).
Slovenian: • Zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml raztopina za nebulator se inhalira z nebulatorjem, ki vam ga je predpisal zdravnik (Breelib, Venta-Neb ali I-Neb AAD).
Spanish: Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalación estimado
Slovenian: Odmerek iloprosta v ustniku Predviden inhalacijski čas
Spanish: Si no puede tolerar la inhalación de Ventavis 20 microgramos/ml, consulte a su médico, quien es posible que decida que usted debe recibir Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml).
Slovenian: Če ne prenašate inhaliranja z zdravilom Ventavis 20 mikrogramov/ml, se posvetujte z zdravnikom, ki se lahko odloči, da boste morali jemati zdravilo Ventavis 10 mikrogramov/ml (1-mililitrska ampula).
Spanish: Vasodilatación directa del lecho arterial pulmonar con una mejoría significativa consiguiente de la presión arterial pulmonar, de la resistencia vascular pulmonar, del gasto cardiaco y de la saturación venosa de oxígeno mixta.
Slovenian: Farmakološki učinki po inhaliranju zdravila Ventavis Po neposredni vazodilataciji pljučnega arterijskega povirja pride do značilnega izboljšanja arterijskega tlaka in vaskularne rezistence v pljučih, kot tudi do izboljšanja srčne zmogljivosti in zasičenosti venske krvi s kisikom.
Spanish: Dependiendo del tipo de dispositivo utilizado y la dosis prescrita, es apropiado el uso de 1 ml o 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Slovenian: Glede na tip nebulatorja in predpisan odmerek sta ustrezna 1 ml ali 2 ml zdravila Ventavis 10 mikrogramov/ml.
Spanish: Se determinó que la MMAD medida de las gotas de aerosol era 2,6 micrómetros.
Slovenian: Izmerjeni MMAD kapljic aerosola je bil 2,6 mikrometra.
Spanish: Además, estudios in vitro sugieren que el metabolismo de iloprost en los pulmones es similar tras la administración intravenosa y la inhalación.
Slovenian: Nadaljnji izsledki in vitro študij kažejo, da je presnova iloprosta v pljučih po intravenski ali inhalacijski uporabi podobna.
Spanish: Si tiende a padecer episodios de desmayo, evite cualquier esfuerzo excepcional, por ejemplo durante el ejercicio físico; puede serle útil inhalar Ventavis antes de realizarlo.
Slovenian: Če se vam omedlevice pojavljajo pogosto, se izogibajte izjemnim naporom, na primer med telesnimi obremenitvami; morda bo pomagalo, če zdravilo Ventavis vdihnete pred telesnimi obremenitvami.
Spanish: Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde.
Slovenian: Da bi dosegli optimalno velikost kapljic za aplikacijo zdravila Ventavis, uporabite zeleno ploščo.
Spanish: Si tolera bien esta dosis, su próxima inhalación será con Ventavis 20 microgramos/ml (ampolla con anillas amarilla y roja).
Slovenian: Če ta odmerek dobro prenašate, boste ob naslednjem inhaliranju uporabili zdravilo Ventavis 20 mikrogramov/ml (ampula z rumenim in rdečim obročem).
Spanish: Parte de un envase múltiple que contiene 300 ampollas con 2 ml.
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 300 ampul z 2 ml
Spanish: Si interrumpe o desea interrumpir el tratamiento, consúltelo primero con su médico.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ventavis Če prenehate ali želite prenehati zdravljenje, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Población pediátrica No se ha realizado ningún estudio con Ventavis en niños con hipertensión pulmonar.
Slovenian: Študij uporabe zdravila Ventavis pri otrocih s pljučno hipertenzijo niso izvedli.
Spanish: Parte de un envase múltiple que contiene 90 ampollas con 2 ml.
Slovenian: Del škatle večkratnega pakiranja, ki vsebuje 90 ampul z 2 ml.
Spanish: No se recomienda el uso de Ventavis en pacientes con hipertensión pulmonar inestable, con insuficiencia cardíaca derecha avanzada.
Slovenian: Pri bolnikih z nestabilno pljučno hipertenzijo ter napredujočim desnostranskim srčnim popuščanjem se uporabe zdravila Ventavis ne priporoča.
Spanish: Se recomienda una vigilancia cuidadosa de los pacientes que toman anticoagulantes u otros inhibidores de la agregación plaquetaria de acuerdo con la práctica médica habitual.
Slovenian: V skladu s splošno klinično prakso je priporočljivo skrbno spremljati bolnike, ki prejemajo antikoagulante ali druge zaviralce agregacije trombocitov.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencias.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: La administración de iloprost en perfusión continua por vía intravenosa o subcutánea durante un período de hasta 26 semanas en roedores y no roedores no causó toxicidad en ningún órgano en dosis 14 a 47 veces superiores a las terapéuticas sistémicas en seres humanos (determinadas mediante la concentración plasmática).
Slovenian: 26 tednov, ni povzročilo organske toksičnosti pri odmerkih, ki so od 14- do 47-krat presegali sistemsko terapevtsko izpostavljenost pri človeku (glede na plazemske koncentracije).