FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Revinty Ellipta améliore la respiration et diminue les poussées de symptômes chez les patients atteints d'asthme et de BPCO.
Swedish: Revinty Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med astma och KOL.
French: Revinty Ellipta contient deux principes actifs qui ont chacun un mode d'action différent pour améliorer la respiration des patients souffrant d'asthme et de BPCO.
Swedish: Revinty Ellipta innehåller två aktiva substanser som verkar på olika sätt för att förbättra andningen hos patienter med astma och KOL.
French: Qu'est-ce que Revinty Ellipta et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Revinty Ellipta och vad används det för?
French: Trois études menées chez plus de 3 200 patients ont montré que Revinty Ellipta améliore la respiration et diminue les poussées chez les patients souffrant d'asthme persistant.
Swedish: Tre studier på över 3 200 patienter visade att Revinty Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med ihållande astma.
French: Quatre études menées chez plus de 5 500 patients ont montré que Revinty Ellipta améliorait la respiration et diminuait les poussées de symptômes chez les patients souffrant de BPCO.
Swedish: Fyra studier på över 5 500 patienter visade att Revinty Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med KOL.
French: Dans deux des études, Revinty Ellipta 92/22 a augmenté le volume d'air qu'un patient pouvait expirer en une seconde (le VEMS) de 36 ml de plus que le furoate de fluticasone seul, et de 172 ml de plus qu'un placebo (un traitement fictif).
Swedish: I två av studierna ökade Revinty Ellipta 92/22 den största volym luft som en patient kan andas ut på en sekund (FEV1) med 36 ml mer än enbart flutikasonfuroat och 172 ml mer än placebo (overksam behandling).
French: Revinty Ellipta n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Revinty Ellipta är receptbelagt.
French: Dans deux études supplémentaires, Revinty Ellipta a entraîné une diminution du nombre de poussées comprise entre 13 et 34 % par rapport au vilantérol seul.
Swedish: I två ytterligare studier minskade Revinty Ellipta antalet symtomattacker med 13-34 procent mer än enbart vilanterol.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Revinty Ellipta?
Swedish: Vilka är riskerna med Revinty Ellipta?
French: Comment Revinty Ellipta est-il utilisé?
Swedish: Hur används Revinty Ellipta?
French: Comment Revinty Ellipta agit-il?
Swedish: Hur verkar Revinty Ellipta?
French: En ce qui concerne sa sécurité, les effets indésirables les plus fréquemment signalés sous Revinty Ellipta étaient similaires à ceux observés avec d'autres traitements pour la BPCO et l'asthme; une incidence accrue de pneumonies a été observée chez les patients présentant une BPCO.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet konstaterades att de vanligaste biverkningarna vid behandling med Revinty Ellipta liknar dem som har setts vid behandling med andra KOL- och astmaläkemedel.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Revinty Ellipta, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Revinty Ellipta finns i bipacksedeln.
French: La première étude a montré que Revinty Ellipta 92/22 augmentait le VEMS moyen de 115 ml de plus qu'un placebo, et une deuxième étude a montré que Revinty Ellipta 184/22 augmentait le VEMS moyen de 131 ml de plus qu'un placebo.
Swedish: Den första studien visade att Revinty Ellipta 92/22 förbättrade genomsnittlig FEV1 med 115 ml mer än placebo.
French: Utilisez Revinty Ellipta au même moment de la journée chaque jour car il est efficace sur 24 heures.
Swedish: Använd Revinty Ellipta vid samma tidpunkt varje dag eftersom det är effektivt i över 24 timmar.
French: Il est très important que vous utilisiez ce médicament chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder detta läkemedel varje dag, enligt läkarens instruktion.
French: • sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de conscience).
Swedish: • plötslig känsla av svaghet eller yrsel (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 2 mai 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 02 maj 2014
French: Cette dose se prend aussi une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.
Swedish: Denna dos ska också tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag.
French: Vous n'avez pas besoin de préparer Revinty Ellipta de quelque manière que ce soit même lorsque vous l'utilisez pour la première fois.
Swedish: Du behöver inte förbereda Revinty Ellipta på något speciellt sätt, inte ens första gången du använder den.
French: Les résultats sur les critères principaux d'évaluation primaire et secondaire de ces études sont présentés dans le tableau 1.
Swedish: Resultaten för de primära och viktigaste sekundära effektmåtten i dessa studier redovisas i tabell 1.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ GSK Logo
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GSK Logga
French: Autres médicaments et Revinty Ellipta
Swedish: Andra läkemedel och Revinty Ellipta
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> Övriga informationskällor
French: N'utilisez jamais Revinty Ellipta - si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, au vilanterol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte Revinty Ellipta om du är allergisk mot flutikasonfuroat, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les réactions allergiques à Revinty Ellipta sont rares (elles peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000).
Swedish: Allergiska reaktioner mot Revinty Ellipta är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
French: Revinty Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de BPCO ou d'asthme.
Swedish: Revinty Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL eller astma.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Les patients devront poursuivre leur traitement et consulter un médecin si les symptômes de l'asthme persistent ou s'aggravent après l'initiation du traitement par Revinty Ellipta.
Swedish: Patienten ska rekommenderas att fortsätta med behandlingen men söka medicinsk rådgivning om astmasymtomen kvarstår eller förvärras efter att behandling med Revinty Ellipta har påbörjats.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Revinty Ellipta dans la population pédiatrique pour l'indication BPCO.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Revinty Ellipta i den pediatriska populationen för indikationen KOL.
French: La différence entre les groupes de traitement de 37 ml n'était pas statistiquement significative (p=0,162).
Swedish: Den justerade genomsnittliga behandlingsdifferensen på 37 ml mellan de båda grupperna var inte statistiskt signifikant (p=0,162).
French: Généralement, les patients ressentent une amélioration de leur fonction respiratoire dans les 16 à 17 minutes suivant l'inhalation de Revinty Ellipta.
Swedish: Patienten märker vanligen en förbättrad lungfunktion inom 16-17 minuter efter inhalation av Revinty Ellipta.
French: Mode d'utilisation de Revinty Ellipta Pour une information complète, voir les instructions « étape par étape » après la rubrique 6 de cette notice.
Swedish: Hur Revinty Ellipta används Fullständig information finns i "Anvisningar steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
French: La sécurité et l'efficacité de Revinty Ellipta chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies dans l'asthme.
Swedish: Säkerhet och effekt för Revinty Ellipta för barn under 12 år har ännu inte fastställts för indikationen astma.
French: Le programme de développement clinique dans la BPCO incluait une étude sur 12 semaines (HZC113107), deux études sur 6 mois (HZC112206, HZC112207), deux études sur un an (HZC102970, HZC102871), et une étude > 1 an (SUMMIT).
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för KOL omfattade en 12-veckorsstudie (HZC113107), två 6månadersstudier (HZC112206, HZC112207),två ettåriga (HZC102970, HZC102871) och en >1-årsstudie (SUMMIT).
French: Description des effets indésirables sélectionnés *Pneumonie (voir rubrique 4.4)
Swedish: *, ** Se nedan beskrivning av ett urval biverkningar *Pneumoni (se avsnitt 4.4)
French: Tous les patients devaient recevoir une dose stable de CSI pendant au moins 4 semaines précédant la visite 1 (visite de screening) et la prise de LABAs était prohibée durant les 4 semaines précédant la visite 1.
Swedish: Samtliga försökspersoner måste ha stått på en fast dos av inhalationssteroid under minst 4 veckor före besök 1 (screeningbesök) och användning av LABA tilläts inte under 4 veckor närmast före besök 1.
French: Chez les patients asthmatiques, il convient d'utiliser le dosage de Revinty Ellipta contenant la dose de furoate de fluticasone (FF) appropriée à la sévérité de leur maladie.
Swedish: Patienter med astma ska ges den styrka av Revinty Ellipta som innehåller lämplig dos flutikasonfuroat (FF) för allvarlighetsgraden av sin sjukdom.
French: Il convient alors de cesser immédiatement l'administration de Revinty Ellipta, d'évaluer l'état du patient et au besoin, d'instaurer un autre traitement.
Swedish: Revinty Ellipta ska sättas ut omedelbart, patienten ska undersökas och alternativ behandling sättas in om nödvändigt.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants après avoir pris Revinty Ellipta, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du har något av följande symtom efter att ha tagit Revinty Ellipta sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart.
French: Quelle quantité utiliser ?
Swedish: Hur stor dos ska du ta
French: Généralement, les patients ressentent une amélioration de leur fonction respiratoire dans les 15 minutes qui suivent l'inhalation de Revinty Ellipta.
Swedish: Patienten märker vanligen en förbättrad lungfunktion inom 15 minuter efter inhalation av Revinty Ellipta.
French: Revinty Ellipta contient deux substances actives : furoate de fluticasone et vilanterol.
Swedish: Revinty Ellipta innehåller två aktiva substanser: flutikasonfuroat och vilanterol.
French: Des effets cardiovasculaires, tels que des arythmies cardiaques (par exemple tachycardie supraventriculaire et extrasystoles) peuvent être observés avec les médicaments sympathomimétiques dont fait partie Revinty Ellipta.
Swedish: Kardiovaskulära effekter, t.ex. hjärtarytmier såsom supraventrikulär takykardi och extrasystole, kan uppkomma vid användning av sympatomimetika, däribland Revinty Ellipta.
French: Votre médecin peut être amené à vous suivre plus particulièrement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent augmenter les effets indésirables de Revinty Ellipta.
Swedish: Din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel då de kan öka biverkningarna av Revinty Ellipta.
French: Si vous avez une maladie du foie modérée ou grave, votre médecin limitera votre traitement au plus faible dosage de Revinty Ellipta (92/22 microgrammes une fois par jour), - si vous avez des problèmes cardiaques ou de l'hypertension artérielle, - si vous avez une tuberculose pulmonaire, ou toute autre maladie infectieuse prolongée ou non traitée, - si vous êtes diabètique ou que le taux de sucre dans votre sang (glycémie) est élevé, - si vous avez des problèmes de glande thyroïde, - si votre taux de potassium sanguin est faible, - en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Swedish: Om du har måttlig eller allvarlig leversjukdom, kommer din läkare att begränsa din dosering till den lägre styrkan av Revinty Ellipta (92/22 mikrogram, en gång dagligen) om du har hjärtproblem eller högt blodtryck om du har lungtuberkulos eller några andra långvariga eller obehandlade infektioner om du har diabetes eller högt blodsocker om du har problem med sköldkörteln om du har låg kaliumnivå i blodet om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
French: Qu'est-ce que Revinty Ellipta et dans quels cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Revinty Ellipta är och vad det används för
French: BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Swedish: BIAL; Portella & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@ bial.com
French: Si vous avez utilisé plus de Revinty Ellipta que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement plus de Revinty Ellipta que ce que votre médecin vous a prescrit, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Revinty Ellipta Om du oavsiktligt har tagit mer Revinty Ellipta än läkaren har ordinerat ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Revinty Ellipta dans un ou plus des sous-groupes de la population pédiatrique dans l'asthme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Revinty Ellipta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för astma (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE revinty ellipta 92/22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Revinty ellipta 92/22
French: INFORMATIONS EN BRAILLE revinty ellipta 184/22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Revinty ellipta 184/22
French: Dans deux études de 12 mois menées sur un total de 3 255 patients atteints de BPCO, l'incidence des fractures osseuses était faible au global dans tous les groupes de traitement, avec une incidence plus élevée dans tous les groupes Revinty Ellipta (2%) par rapport aux groupes vilanterol 22 microgrammes (<1 %).
Swedish: I två likadana 12-månadersstudier med totalt 3 255 patienter med KOL var den totala frakturincidensen låg i alla behandlingsgrupper, med högre incidens i samtliga Revinty Ellipta-grupper (2 %) jämfört med gruppen som fick vilanterol 22 mikrogram (<1 %).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Revinty Ellipta dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la BPCO (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Revinty Ellipta för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante du furoate de fluticasone/vilanterol avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple : le kétoconazole, le ritonavir ou les médicaments contenant du cobicistat) du fait du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone et au vilanterol.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. läkemedel innehållandes ketokonazol, ritonavir, kobicistat) eftersom det finns en risk för ökad systemisk exponering för både flutikasonfuroat och vilanterol.
French: Bien qu'il y ait plus de fractures dans les groupes Revinty Ellipta comparativement au groupe vilanterol 22 microgrammes, les fractures typiques de l'utilisation de corticoïdes (telles que compression médullaire/fracture vertébrale thoraco-lombaire, fracture de la hanche et du cotyle) sont survenues chez <1% des patients dans les bras de traitement Revinty Ellipta et vilanterol.
Swedish: Även om antalet frakturer var fler i Revinty Ellipta-grupperna än i gruppen som fick vilanterol 22 mikrogram, inträffade frakturer som normalt förknippas med kortikosteroidanvändning (t.ex. ryggradskompression/torakolumbala kotfrakturer, höft- och acetabularfrakturer) hos <1 % av patienterna både i grupperna som fick Revinty Ellipta respektive vilanterol.
French: 95% IC p-value % reduction (IC 95%)
Swedish: 95 % KI p-värde % reduktion (95 % KI)
French: Il a été démontré que Revinty Ellipta diminuait les crises et les symptômes de l'asthme.
Swedish: Revinty Ellipta har visat sig minska anfall och andra symtom vid astma.
French: La boîte de l'inhalateur Revinty Ellipta contient
Swedish: Förpackningen för din Revinty Ellipta inhalator innehåller
French: La dose la plus forte de Revinty Ellipta (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilanterol) ne convient pas pour le traitement de la BPCO.
Swedish: Den högre styrkan av Revinty Ellipta (184 mikrogram flutikasonfuroat och 22 mikrogram vilanterol)är inte lämplig för behandling av KOL.
French: Si vous allaitez, vous devez en parler à votre médecin avant d'utiliser Revinty Ellipta.
Swedish: Om du ammar, tala med läkare innan du använder Revinty Ellipta.
French: Revinty Ellipta ne doit pas être utilisé en association à d'autres agonistes bêta2-adrénergiques à longue durée d'action ou avec d'autres médicaments contenant des agonistes bêta2-adrénergiques à longue durée d'action.
Swedish: Revinty Ellipta ska inte ges samtidigt med andra långverkande beta2-adrenerga agonister eller läkemedel som innehåller långverkande beta2-adrenerga agonister.
French: Si cette dose apparaît insuffisante pour le contrôle de l'asthme, la dose peut être augmentée à 184/22 microgrammes ce qui pourrait améliorer le contrôle de l'asthme.
Swedish: Om patienten inte uppnår tillräcklig kontroll med Revinty Ellipta 92/22 mikrogram kan dosen ökas till 184/22 mikrogram, vilket kan ge förbättrad astmakontroll.
French: Si votre essoufflement ou vos sifflements s'aggravent juste après avoir utilisé Revinty Ellipta, arrêtez son utilisation et demandez une aide médicale immédiatement.
Swedish: Om din andning eller ditt väsande försämras direkt efter att du har använt Revinty Ellipta ska du sluta använda det och omedelbart söka vård.
French: La dose de 92/22 microgrammes est utilisée pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte ainsi que de l'asthme chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.
Swedish: Styrkan 92/22 mikrogram används för regelbunden behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna, och astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre.
French: Revinty Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'essoufflement ou de sifflement soudaine.
Swedish: Revinty Ellipta ska inte användas för att lindra ett akut anfall av andfåddhet eller väsande/pipande andning.
French: Une inhalation de Revinty Ellipta 92/22 microgrammes une fois par jour.
Swedish: En inhalation av Revinty Ellipta 92/22 mikrogram en gång dagligen.
French: Délai de survenue de la première exacerbation :
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
French: Pneumonie (infection pulmonaire) (effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Lunginflammation (vanlig biverkning, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, le dosage 92/22 microgrammes de Revinty Ellipta doit être utilisé et une surveillance des effets indésirables systémiques liés à la corticothérapie doit être instaurée (voir rubrique 5.2).
Swedish: Till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion ska dosen 92/22 mikrogram användas och patienterna ska övervakas avseende systemiska kortikosteroidrelaterade biverkningar (se avsnitt 5.2).
French: La dose maximale recommandée de Revinty Ellipta est de 184/22 microgrammes une fois par jour.
Swedish: Högsta rekommenderade dos är Revinty Ellipta 184/22 mikrogram en gång dagligen.
French: Ce que contient Revinty Ellipta - Les substances actives sont le furoate de fluticasone et le vilanterol.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är flutikasonfuroat och vilanterol.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Revinty Ellipta : - si vous avez une maladie du foie, car vous êtes plus susceptible d'avoir des effets indésirables.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Revinty Ellipta om du har en leversjukdom, eftersom risken för biverkningar kan vara större.
French: Revinty Ellipta 184/22 microgrammes n'apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à Revinty Ellipta 92/22 microgrammes dans la BPCO alors qu'il existe un risque potentiel accru de pneumonie et d'effets indésirables systémiques liés aux corticoïdes (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Swedish: Revinty Ellipta 184/22 mikrogram är inte indicerad till patienter med KOL. En dos om 184/22 mikrogram ger ingen ytterligare nytta jämfört med dosen 92/22 mikrogram och det finns en potentiellt ökad risk för pneumoni och systemiska kortikosteroidrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
French: Tous les patients devaient avoir des antécédents tabagiques d'au moins10 paquets-années ; un rapport VEMS/CVF (Capacité Vitale Forcée) post-salbutamol ≤0,70 ; un VEMS après administration de salbutamol ≤70% des valeurs théoriques et avoir un score de dyspnée selon l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) ≥2 (échelle 0-4) à la sélection.
Swedish: Samtliga patienter måste ha rökt i en omfattning motsvarande 10 paket per år, ha en FEV1/FVC-kvot efter salbutamol på högst 0,70, en förväntad FEV1 på högst 70 % samt dyspnégrad ≥2 (skala 0-4) enligt mMRC (Modified Medical Research Council) vid screeningen.
French: Des augmentations de l'ASC (0-t) et de la Cmax du vilanterol respectivement de 65% et de 22% ont également été observées.
Swedish: Samtidig administrering ökade genomsnittlig AUC(0-t) och Cmax för vilanterol med 65 % respektive 22 %.
French: Lorsque vous utilisez Revinty Ellipta pour la première fois, vous n'avez pas besoin de vérifier que l'inhalateur Ellipta fonctionne correctement, ni de faire de manipulation particulière.
Swedish: När inhalatorn används första gången behöver du inte kontrollera att den fungerar korrekt eller förbereda den på något särskilt sätt.
French: Hazard ratio (IC 95%) % de réduction du risque p-value p<0,001
Swedish: (95 % KI) Tid till första exacerbation: Riskkvot (95 % KI) % riskreduktion p-värde p<0,001
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres ou aux protéines de lait, contactez-le avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Revinty Ellipta innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, eller mjölkprotein, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Revinty Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
Swedish: Revinty Ellipta är indicerad för symtomatisk behandling av vuxna med KOL med ett FEV1<70 % av förväntat normalvärde (efter bronkdilaterare) och med upprepade försämringsepisoder i sjukdomshistorien trots regelbunden behandling med bronkdilaterande läkemedel.
French: Le sachet dessiccant doit être jeté, il ne doit ni être ouvert, ni avalé, ni inhalé.
Swedish: Påsen medtorkmedlet ska kastas och får inte öppnas, förtäras eller inhaleras.
French: Pendant votre traitement par Revinty Ellipta - Contactez votre médecin en cas d'apparition d'une vision floue ou d'autres troubles visuels - Contactez votre médecin si vous remarquez que vous avez davantage soif, que vous urinez plus souvent ou si vous êtes fatigué sans raison (signes d'un taux élevé de sucre dans le sang).
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever ökad törst, frekvent urinering eller oförklarlig trötthet (tecken på högt blodsocker).