FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare) - diarré - lågt blodtryck - svimningskänsla - hjärtklappning - rodnad - svullnad - försämrad sexuell förmåga - blodprover kan visa minskade nivåer av kalium och natrium i blodet Om någon av dessa biverkningar orsakar dig problem, meddela din läkare.
Latvian: Retākas blakusparādības (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1000) - caureja, - pazemināts asinsspiediens, - ģībonis, - paātrināta sirdsdarbība, - pietvīkums, - pietūkums, - dzimumspējas traucējumi, - asins analīzes var uzrādīt samazinātu kālija un nātrija līmeni asinīs.
Swedish: pankreatit, anorexi, diarré, obstipation, magbesvär, sialoadenit, aptitförlust
Latvian: Nav zināmi: pankreatīts, anoreksija, caureja, aizcietējums, kuņģa kairinājums, sialadenīts, apetītes zudums
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, beperiden) kan öka biotillgängligheten av tiazid-diuretika genom att minska den gastrointestinala motiliteten och magens tömningshastighet.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, beperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētiku bioloģisko pieejamību, pazeminot kuņģa un zarnu trakta motilitāti un kuņģa iztukšošanās ātrumu.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Mindre vanliga: Ingen känd frekvens:
Latvian: Bieži: Retāk: Nav zināmi:
Swedish: Du kan ta Ifirmacombi med eller utan föda.
Latvian: Jūs varat lietot Ifirmacombi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100%.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Swedish: Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Ir pierādījumi, ka vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru blokatoru vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un pavājinātas nieru funkcijas (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku.
Swedish: illamående/kräkningar diarré dyspepsi, dysgeusi
Latvian: slikta dūša/vemšana caureja dispepsija, disgeizija
Swedish: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kan ges till patienter vars blodtryck ej är tillfredsställande kontrollerat med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg i monoterapi.
Latvian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju;
Swedish: Ta inte Ifirmacombi - om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Ifirmacombi šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret irbesartānu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir alerģija pret hidrohlortiazīdu vai zālēm, kas satur sulfonamīdus, - ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/017-024
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/017-024
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/001-008
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/001-008
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: - huvudvärk - ringningar i öronen, - hosta - smakförändringar - matsmältningsbesvär - led- och muskelsmärtor - störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion - ökade nivåer av kalium i blodet - allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - galvassāpes, - zvanīšana ausīs, - klepus, - garšas sajūtas traucējumi, - gremošanas traucējumi, - sāpes locītavās un muskuļos, - aknu darbības traucējumi un pavājināta nieru darbība, - palielināts kālija līmenis asinīs, - tādas alerģiskas reakcijas kā izsitumi, nātrene, sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, - reti ziņojumi arī par dzelti (ādas un/vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
Latvian: Ifirmacombi ārējais izskats un iepakojums Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg:
Swedish: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter (tabletter).
Latvian: Gaiši rozā, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes (tabletes).
Swedish: EU/1/11/673/017 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdragerade tabletter)
Latvian: EU/1/11/673/017 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/018 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/019 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/020 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/021 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/022 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/023 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/024 (98 apvalkotās tabletes)
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Ifirmacombi kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Latvian: Vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Ifirmacombi antihipertensīvo darbību.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi litiju un angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Swedish: EU/1/11/673/001 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmdragerade tabletter)
Latvian: EU/1/11/673/001 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/002 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/003 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/004 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/005 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/006 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/007 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/008 (98 apvalkotās tabletes)
Swedish: bröstsmärtor
Latvian: Barošana ar krūti
Swedish: Det föreligger ingen skillnad i terapisvar med Ifirmacombi oavsett ålder eller kön.
Latvian: Atbildes reakciju pret Ifirmacombi neietekmē vecums vai dzimums.
Swedish: gulsot hepatit, störd leverfunktion
Latvian: dzelte hepatīts, aknu darbības traucējumi
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare:
Latvian: Aliskirēnu saturošas zāles vai AKE inhibitori:
Swedish: Behandling med Ifirmacombi under amning rekommenderas ej. Om Ifirmacombi används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Latvian: Ja Ifirmacombi lieto zīdīšanas perioda laikā, jālieto pēc iespējas mazākas devas.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/009-016
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/673/009-016
Swedish: anafylaktiska reaktioner, toxisk epidermal nekrolys, nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit), kutan lupus erytematosusliknande hudreaktioner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaktioner, hudutslag, urtikaria
Latvian: Nav zināmi: anafilaktiskas reakcijas, toksiskā epidermālā nekrolīze, nekrotizējošais angiīts (vaskulīts, ādas vaskulīts), sarkanai vilkēdei līdzīgas reakcijas uz ādas, sarkanās vilkēdes ādas formas paasinājums, fotosensibilizācijas reakcijas,
Swedish: EU/1/11/673/009 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmdragerade tabletter)
Latvian: EU/1/11/673/009 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/010 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/011 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/012 (56 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/013 (56 x 1 apvalkotā tablete) EU/1/11/673/014 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/015 (90 apvalkotās tabletes) EU/1/11/673/016 (98 apvalkotās tabletes)
Swedish: Aorta- mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati:
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija:
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg respektive Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg un Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68% un 76%.
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid (HCTZ) har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Latvian: Divos epidemioloģiskos pētījumos, pamatojoties uz Dānijas Nacionālo vēža reģistru, novēroja paaugstinātu nemelanomas ādas vēža [bazālo šūnu karcinomas un plakanšūnu karcinomas] risku, palielinoties hidrohlortiazīda kumulatīvajai devai.
Swedish: ökning av s-urea (BUN), kreatinin och kreatinkinas minskat serumkalium och natrium
Latvian: urīnvielas slāpekļa pieaugums asinīs, kreatinīna un kreatinkināzes palielināšanās asinīs samazinās kālija un nātrija līmenis serumā
Swedish: Litium: Kombinationen av litium och Ifirmacombi rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Latvian: Litijs: Nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Ifirmacombi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Ifirmacombi är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Latvian: Ifirmacombi ir angiotensīna II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör inte tas tillsammans med Ifirmacombi utan noggrann kontroll av din läkare.
Latvian: Ja Jūs neatrodaties stingrā ārsta uzraudzībā, litiju saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Ifirmacombi.
Swedish: Undersökningar
Latvian: Izmeklējumi:
Swedish: Ifirmacombi bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Ifirmacombi lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Ifirmacombi - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: - AKE inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi, - aliskirēnu.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk i filmdrageringen.
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks tabletes apvalkā.
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Latvian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, makrogol 6000, hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Latvian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannīts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, nātrija cietes glikolāts, talks, makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Swedish: Djurstudier visar att radioisotopmärkt irbesartan kan påvisas hos råttoch kaninfoster.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem radioiezīmēts irbesartāns konstatēts žurku un trušu augļos.
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 300 mg/25 mg är en tablett dagligen.
Latvian: Ieteicamā Ifirmacombi 300 mg/25 mg deva ir viena tablete dienā.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Ifirmacombi och om något av följande gäller för dig: - om du får kraftig kräkning eller diarré - om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat - om du lider av hjärtproblem - om du lider av leverproblem - om du lider av diabetes - om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) - om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket) - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Latvian: - ja Jums ir nieru slimība vai ir pārstādīta niere, - ja Jums ir sirds slimība, - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir cukura diabēts, - ja Jums ir sarkanā vilkēde (lupus erythematosus jeb SLE), - ja Jums ir primārais aldosteronisms (stāvoklis, saistīts ar paaugstinātu hormona aldosterona veidošanos, kas izraisa nātrija aizturi, kā rezultātā paaugstinās asinsspiediens),
Swedish: Rekommenderad dos av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg är en tablett dagligen.
Latvian: Ieteicamā Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg deva ir viena tablete dienā.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter:
Latvian: Hipotensija - Pacienti ar intravaskulāra šķidruma tilpuma samazināšanos:
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
Latvian: Nav zināmi: nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus):
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Latvian: Ārsts parasti Ifirmacombi 300 mg/25 mg paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Swedish: fall av överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria
Latvian: Nav zināmi: paaugstinātas jutības reakciju gadījumi kā angioedēma, izsitumi, nātrene
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai, farmaceitu.
Swedish: Akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom:
Latvian: Akūta miopija un akūta sekundāra slēgta kakta glaukoma:
Swedish: Ifirmacombi har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Ifirmacombi varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Latvian: Pavājināta aknu darbība
Swedish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Latvian: Ārsts parasti Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt.
Latvian: Ārsts parasti Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg paraksta tad, ja līdzšinējā paaugstināta asinsspiediena ārstēšana nav pietiekami pazeminājusi asinsspiedienu.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ifirmacombi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ifirmacombi som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 4. martā izsniedza Ifirmacombi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmacombi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ifirmacombi.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmacombi?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Ifirmacombi?
Swedish: Mer information om Ifirmacombi
Latvian: Cita informācija par Ifirmacombi
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Swedish: Varför har Ifirmacombi godkänts?
Latvian: Kāpēc Ifirmacombi tika apstiprinātas?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ifirmacombi skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ifirmacombi reģistrācijas apliecību.
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ifirmacombi i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med CoAprovel.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ifirmacombi kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CoAprovel.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ifirmacombi lietošanu.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu, piemēram, insulta risks.
Swedish: Ifirmacombi ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Latvian: Ifirmacombi lieto pieaugušie ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar attiecīgi kontrolēt tikai ar irbesartānu vai tikai ar hidrohlortiazīdu.
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när de enskilda läkemedlen används var för sig.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, un kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Ifirmacombi ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för CoAprovel.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā CoAprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Eftersom Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet CoAprovel.
Latvian: Tā kā Ifirmacombi ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm CoAprovel.
Swedish: Irbesartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Latvian: Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Swedish: Mer information om behandling med Ifirmacombi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ifirmacombi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Ifirmacombi kan ges som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Latvian: Ifirmacombi var kombinēt ar citām prethipertensijas zālēm.
Swedish: Ifirmacombi är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Latvian: Ifirmacombi ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Swedish: Vilken dos av Ifirmacombi som ska ges beror på vilken dos av irbesartan eller hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Latvian: Ifirmacombi deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Swedish: Ifirmacombi innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Latvian: Ifirmacombi satur divas aktīvās vielas: irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Swedish: Vad är Ifirmacombi?
Latvian: Kas ir Ifirmacombi?
Swedish: Ifirmacombi är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ifirmacombi ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu CoAprovel.
Swedish: Hur verkar Ifirmacombi?
Latvian: Kā darbojas Ifirmacombi?
Swedish: Hur används Ifirmacombi?
Latvian: Kā lieto Ifirmacombi?
Swedish: Hur har Ifirmacombis effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Ifirmacombi izpēte?
Swedish: Datum för första godkännande: 1 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 1. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
Swedish: Säkerhetsdetaljer kommer att implementeras senast 9 februari 2019.
Latvian: Drošuma pazīmes tiks īstenotas līdz 9/2/2019.
Swedish: ATC-kod: C09C A04.
Latvian: ATĶ kods: C09CA04.
Swedish: Distributionsvolymen är 53-93 liter.
Latvian: Sadales tilpums ir 53-93 litri.
Swedish: Om du har glömt att ta Ifirmasta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ifirmasta