FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Oksibutinin zato zmanjša potrebo po uriniranju ter s tem pogostost inkontinenčnih epizod ter hotnega uriniranja.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin reduserer dermed vannlatningstrang og hyppigheten av både inkontinensepisoder og frivillig vannlating..
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i enkeltdoseposer.
Slovenian: - duševna zmedenost (delirij) - halucinacije - dezorientiranost - motnje spomina - izguba spomina - nenormalna utrujenost - slabša koncentracija
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - panikk - forvirringstilstand (delirium) - hallusinasjoner - desorientering - svekket hukommelse - hukommelsestap - unormal tretthet (fatigue) - dårlig konsentrasjon
Slovenian: Oksibutinin lahko nevtralizira vpliv prokinetske terapije.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan antagonisere effekten av motilitetsstimulerende legemidler.
Slovenian: Sočasna namestitev obliža Kentera in uporaba drugih zdravil, ki imajo podobne neželene učinke, kot so suha usta, zaprtje in dremavost, lahko zvečata pogostnost in resnost teh neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kentera samtidig som du bruker andre legemidler med lignende bivirkninger, som tørr munn, forstoppelse og døsighet, kan øke hyppigheten og alvorlighetsgraden av disse bivirkningene.
Slovenian: Izdelan je tako, da se ponovno prilepi, zato se le redko povsem odlepi.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici poleg oznake "Uporabno do".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "Utl.dato".
Slovenian: Oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijskih muskarinskih receptorjih,
Norwegian Bokmål: Oksybutynin virker som en konkurrerende antagonist for acetylkolin på muskarine reseptorer post ganglion, og har en avslappende virkning på den glatte muskulaturen i blæren.
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i en flerdosebeholder med doseringspumpe.
Slovenian: Po MedDRA Organski sistem
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Slovenian: Bolezni prebavil: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno gibljivost, zato jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstrukcijami dajati previdno zaradi tveganja želodčnega zastajanja.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten og skal brukes med forsiktighet hos pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser på grunn av faren for gastrisk retensjon.
Slovenian: Ker oksibutinin presnavlja citokromski P 450 izoencim CYP 3A4, medsebojnega delovanja z zdravili, ki inhibirajo ta izoencim, ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Siden oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzym CYP3A4, kan interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet, ikke utelukkes.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring.
Slovenian: Družbene omejitve Osebna razmerja
Norwegian Bokmål: Delvurdering for sosiale forhold
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Bruk en form for prevensjon under bruk av Kentera.
Slovenian: V študiji plodnosti pri podganah pri subkutanem odmerjanju pri samcih niso poročali o nikakršnih učinkih, pri samicah pa je bila plodnost zmanjšana, odmerek, pri katerem niso opazili neželenih učinkov,
Norwegian Bokmål: I fertilitetsstudier hos rotter, når preparatet ble gitt subkutant, ble det ikke rapportert om effekter hos hanndyr, mens fertiliteten hos hunndyr ble svekket og en NOAEL (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg ble identifisert.
Slovenian: En transdermalni obliž sprosti 3,9 mg oksibutinina v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigjør 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Kentera
Slovenian: Oksibutinin presnavlja izoencim CYP3A4 citokroma P 450, zato interakcij z zdravili, ki zavirajo ta izoencim, ali z znanimi induktorji CYP3A4 ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Fordi oksybutynin metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4, kan en ikke utelukke interaksjoner med legemidler som hemmer dette isoenzymet eller kjente induktorer av CYP3A4.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij akutne toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in lokalne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av akutt toksikologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller lokal toksisitet.
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Norwegian Bokmål: Fjerne plasteret
Slovenian: Črpalko Kentera je treba zavreči z gospodinjskimi odpadki, tako da se prepreči, da bi člani gospodinjstva ali hišni ljubljenčki nenamerno zaužili zdravilo.
Norwegian Bokmål: Pumpen kastes i husholdningsavfall på en måte som forhindrer at andre medlemmer i husholdningen eller kjæledyr kan oppleve utilsiktet påføring eller svelge noe av innholdet.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarne srčne bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, srčnih aritmij, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forverre symptomene på hypertyroidisme, koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmi, takykardi, hypertensjon og prostatahypertrofi.
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Slovenian: Kljub temu je treba pri starejših bolnikih zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Kentera skal allikevel brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende, antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk (se pkt.
Slovenian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/002 <24 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/003 <2 transdermalna obliža>
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO < 8 depotplastre> EU/1/03/270/002/NO < 24 depotplastre> EU/1/03/270/003/NO < 2 depotplastre>
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na večodmernem vsebniku z odmerno črpalko poleg oznake "Uporabno do".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på flerdosebeholderen med doseringspumpe og esken etter "Utl.dato".
Slovenian: Antiholinergična aktivnost oksibutinina se poveča s sočasno uporabo drugih antiholinergikov ali zdravil z antiholinergičnim delovanjem, kot so amantadin in druga antiholinergična zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, klozapin),
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, for eksempel amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropin-spasmolytika, dipyridamol.
Slovenian: Kje uporabljati obliž
Norwegian Bokmål: Hvor plasteret skal festes
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Norwegian Bokmål: Feste plasteret Hvert plaster ligger i en beskyttende dosepose.
Slovenian: Na podlagi vprašalnika o vplivu inkontinence (Incontinence Impact Questionnaire - IIQ) so med dvojno slepim delom študije ugotovili pomemben pozitiven učinek na kakovost življenja.
Norwegian Bokmål: Under den dobbeltblinde behandlingen ble det sett en signifikant, positiv effekt på livskvaliteten ved bruk av Kentera basert på spørreskjemaet Incontinence Impact Questionnaire (IIQ).
Slovenian: Retencija urina
Norwegian Bokmål: Urinretensjon
Slovenian: Obliž namestite takoj po odstranitvi iz zaščitne vrečke.
Norwegian Bokmål: Plasteret påføres umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter som kan være mer følsomme for effektene av sentraltvirkende antikolinerge midler og utvise forskjeller i farmakokinetikk.
Slovenian: Gel uporabite, takoj ko ga iztisnete iz črpalke.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Norwegian Bokmål: Unngå å ligge i et varmt bad i lang tid om gangen.
Slovenian: Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Norwegian Bokmål: Bruk av oksybutynin anbefales derfor ikke under amming.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Avhend tomme flerdosebeholdere i overensstemmelse til lokale krav.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pruritus na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije občasni utrujenost, periferni edem, papule na mestu aplikacije, anestezija na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije,
Norwegian Bokmål: Fatigue, perifert ødem, papler på påføringsstedet, anestesi på påføringsstedet, erytem på påføringsstedet, irritasjon på påføringsstedet, smerte på påføringsstedet, pustler på påføringsstedet
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Norwegian Bokmål: Slik brukes doseposene:
Slovenian: - makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb); - biperiden, levodopa ali amantadin (uporabljajo se za zdravljenje Parkinsonove bolezni); - antihistaminiki (uporabljajo se za zdravljenje alergij, kot je alergija na pelodni prah); - fenotiazini, butirofenon ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni);
Norwegian Bokmål: Særlig: - ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - erytromycin, et makrolid antibiotikum (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) - biperiden, levodopa eller amantadin (brukes til å behandle Parkinsons sykdom) - antihistaminer (brukes til å behandle allergier, som pollenallergi) - fenotiaziner eller klozapin (brukes til å behandle mental sykdom) - trisykliske antidepressiva (brukes til å behandle depresjon) - dipyridamol (brukes til å behandle koaguleringsproblemer) - atropin og andre antikolinerge legemidler (brukes til å behandle magelidelser, som irritabel tarm-syndrom)
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Slovenian: Zato ga po uporabi prepognite z lepljivo stranjo navznoter, da je membrana iz katere se učinkovina sprošča prekrita, vstavite v originalno vrečko in zavrzite tako, da ni dosegljiv otrokom.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning skal plasteret derfor brettes i to (den klebende siden vendt innover) slik at membranen som frigjør virkestoffet, skjules, deretter plasseres plasteret i originaldoseposen og kasseres på en trygg måte og utilgjengelig for barn.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij akutne toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in lokalne toksičnosti niso pokazali posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og lokal toksisitet.
Slovenian: Zdravilo Kentera deluje tako, da omogoči širjenje sečnega mehurja in poveča količino urina, ki se lahko shrani v sečnem mehurju.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroča dremavost, zaspanost ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til døsighet, søvnighet eller tåkesyn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner (se pkt.
Slovenian: Okvare presnove
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: - Primite kot odpuščenega roba in odlepite drugi del folije.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Slovenian: Vpliv prhanja
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Slovenian: Hrbtna plast: poliester/plast iz etilen-vinil acetata; silikonizirana poliesterska plast.
Norwegian Bokmål: Ytre lag: polyester/etylenvinylacetatfilm, silikonisert polyesterfilm.
Slovenian: - suha koža,
Norwegian Bokmål: Utslett, tørr hud, pruristisk utslett
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler kan redusere den gastrointestinale motiliteten, og bør derfor brukes med forsiktighet til pasienter med gastrointestinale obstruktive lidelser, på grunn av risikoen for gastrisk retensjon, og ved lidelser som ulcerøs kolitt og tarmatoni.
Slovenian: (n = 400)
Norwegian Bokmål: (N=400) Gj.sn.
Slovenian: Zastoj urina: Priporočamo previdnost pri uporabi antiholinergičnih zdravil pri bolnikih s klinično pomembno obstrukcijo vratu mehurja zaradi tveganja zastajanja urina.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon: Antikolinerge produkter skal brukes med forsiktighet hos pasienter med betydelig hemmet blæretømming på grunn av faren for urinretensjon.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera si umijte roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Slovenian: - ste stari več kot 65 let, - kronično suha usta, ki povzročijo periodontalno bolezen ali glivične okužbe v ustih, - bolezen živcev, ki vpliva na vegetativne telesne funkcije, vključno s srčnim utripom, krvnim tlakom, potenjem in prebavo, - težave s spominom, jezikom ali zmožnostjo razmišljanja,
Norwegian Bokmål: - blod i avføringen - generell muskelsvekkelse - smertefull svelging - manglende evne til å tømme blæren under vannlating - tilbakeholdt mat i magen etter måltider - er over 65 år - kronisk tørr munn som har ført til sykdom rundt tennene eller soppinfeksjoner i munnen - nervelidelser som påvirker ufrivillige kroppsfunksjoner, inkludert hjertefrekvens, blodtrykk,
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Norwegian Bokmål: Brett det i to (med de klebende sidene mot hverandre) og kast det slik at barn og kjæledyr ikke får tak i det. Applikasjonsstedet kan være litt rødt.
Slovenian: Zadaj
Norwegian Bokmål: Bak
Slovenian: Vrednost P v primerjavi s placebom Dnevna pogostnost uriniranja
Norwegian Bokmål: Daglig urineringsfrekvens Baseline
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti suha usta, obstipacija občasni diareja, navzea, dispepsija, bruhanje, hemoroidi
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, dyspepsi, oppkast, hemoroider
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Kentera hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: - tesnoba - zmedenost
Norwegian Bokmål: Mageubehag, dyspepsi
Slovenian: Pogosti neželeni učinki - rdečica ali izpuščaj na mestu namestitve obliža
Norwegian Bokmål: Svært vanlig bivirkning - kløe rundt påføringsstedet for plasteret
Slovenian: Čustva
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KENTERA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER KENTERA
Slovenian: Dolgoročni učinki še niso znani.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 23. september 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
Slovenian: Peri- in postnatalnega razvoja niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Slovenian: • alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Slovenian: Palifermin (60 mikrogramov/kg/dan) n = 106
Norwegian Bokmål: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
Slovenian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 ZDA
Norwegian Bokmål: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovenian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 ZDA
Norwegian Bokmål: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Slovenian: Ti dogodki so se skladali z dogodki, zabeleženimi ob priporočenih odmerkih, a so bili na splošno hujši.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
Slovenian: Ko je zdravilo pripravljeno, ga shranjujte v hladilniku in porabite v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal Kepivance oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali heparin.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Slovenian: Zdravilo Kepivance smejo dobivati le odrasli, starejši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Slovenian: • bolečine,
Norwegian Bokmål: • smerte
Slovenian: Rezultate o učinkovitosti prikazuje preglednica 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.
Slovenian: Oralni mukozitis in sorodne klinične posledice - študija HSC Transplant
Norwegian Bokmål: Oral mukositt og relatert klinisk sekvele - HSC-transplanteringsstudie
Slovenian: Prav tako ni bilo videti, da bi se sistemska izpostavljenost povečevala z odmerkom.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
Slovenian: 6 let Po pripravi: 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: 6 år Etter rekonstituering: 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys.
Slovenian: Kataraktogenih učinkov palifermina ni mogoče izključiti (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Kataraktdannende virkninger av palifermin kan ikke utelukkes (se punkt 5.1).
Slovenian: Pomanjkanje učinkovitosti in tveganje za okužbo ob pripravljalnem režimu z visokimi odmerki melfalana
Norwegian Bokmål: Manglende effekt og risiko for infeksjoner ved kondisjoneringsregime med høye doser av melfalan
Slovenian: Zdravilo Kepivance lahko vpliva na zdravilno učinkovino, imenovano heparin.
Norwegian Bokmål: Kepivance kan påvirkes av en medisin som heter heparin.
Slovenian: Ostrina vida po 6 ali 12 mesecih v nobeni skupini ni bila prizadeta.
Norwegian Bokmål: Synsskarphet ble ikke berørt ved 6 eller 12 måneder i noen av behandlingsgruppene.
Slovenian: Učinki so bili predvsem blagi do zmerni in so bili reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad og var reversible.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte zdravnikom ali s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Slovenian: Od endogenega humanega KGF se razlikuje po tem, da ima za izboljšanje stabilnosti odstranjenih prvih 23 N-terminalnih aminokislin.
Norwegian Bokmål: Det skiller seg fra endogent humant KGF ved at de første 23 N-terminale aminosyrene er fjernet for å forbedre proteinets stabilitet.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Zdravilo Kepivance vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Norwegian Bokmål: Kepivance vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med behandling mot kreft.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kepivance pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kepivance hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: V dveh študijah z zdravimi prostovoljci je sočasno dajanje zdravila Kepivance in heparina povzročilo približno petkrat večjo sistemsko izpostavljenost paliferminu zaradi manjšega volumna porazdelitve.
Norwegian Bokmål: I to studier med friske frivillige førte samtidig administrering av Kepivance og heparin til ca 5 ganger høyere systemisk eksponering for palifermin, på grunn av et lavere volum av distribusjon.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Dajanje palifermina pa ni vplivalo na antikoagulacijski učinek heparina v eksperimentalnih pogojih (enkratni odmerek, subterapevtski režim odmerjanja).
Norwegian Bokmål: Imidlertid påvirket administrering av palifermin ikke heparinens antikoagulerende effekt i de eksperimentelle forhold (enkeltdose, subterapeutiske dosering).
Slovenian: • motnje okušanja in • zvišana raven lipaze in amilaze (prebavnih encimov) v krvi (ki ne zahteva zdravljenja in se običajno povrne na normalno raven po prenehanju zdravljenja z zdravilom Kepivance).
Norwegian Bokmål: • økning i lipase- og amylasenivåer (fordøyelsesenzymer) i blodet (som ikke trenger behandling, og som normalt går tilbake til det normale etter at behandling med Kepivance er avsluttet)
Slovenian: V študiji je bilo randomiziranih 212 bolnikov, ki so dobivali palifermin ali placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 212 pasienter randomisert og fikk enten palifermin eller placebo.
Slovenian: Za informacije o toksičnih učinkih, ki omejujejo odmerek, glejte poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dosebegrensende toksisitet se pkt 4.8.
Slovenian: Med drugimi končnimi točkami so bile incidenca, trajanje in izrazitost oralnega mukozitisa in potreba po opioidni analgeziji.
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter inkluderte insidensen, varigheten og alvorlighetsgraden av oral mukositt og behovet for opioid analgesi.
Slovenian: Dolgoročna varnost zdravila Kepivance ni povsem ugotovljena, kar zadeva celotno preživetje, preživetje brez napredovanja in sekundarne malignome.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved bruk av Kepivance er ikke fullstendig evaluert med hensyn til total overlevelse (overall survival), progresjonsfri overlevelse (progression free survival) og sekundære maligniteter.