FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: B Inspect the pre-filled pen.
Hungarian: B Tekintse meg az előretöltött injekciós tollat.
English: K Examine the injection site.
Hungarian: K Vizsgálja meg az injekció beadási helyét.
English: Aranesp should be used with caution in patients with epilepsy.
Hungarian: Az Aranesp óvatossággal alkalmazható epilepsziás betegeknél.
English: Dose changes in the maintenance phase of treatment should not be made more frequently than every two weeks.
Hungarian: A fenntartó fázisban a dózis nem módosítható gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
English: If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Hungarian: Ha vércseppet talál a beadás helyén, vattával vagy gézzel óvatosan letörölheti.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.08 in favour of controls (95% CI: 0.99, 1.18; 42 trials and 8,167 patients).
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analízise szerint a számított relatív hazárd értéke 1,08 volt a kontroll javára (95%-os CI: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8167 beteg).
English: See also section 2.
Hungarian: További információkért lásd a 2. pontot.
English: Clinical studies have demonstrated that darbepoetin alfa had similar effectiveness when administered as a single injection either once every three weeks, once every two weeks, or weekly without any increase in total dose requirements.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy az alfa-darbepoetin hatása hasonló, ha háromhetente, kéthetente vagy hetente egyszer adják be egy injekcióban, a szükséges összdózis emelése nélkül.
English: Do not rub the injection site.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét!
English: b Thromboembolic events adverse reactions includes PT embolism, thrombosis, deep vein thrombosis, jugular vein thrombosis, venous thrombosis, arterial thrombosis, pelvic venous thrombosis, peripheral embolism, pulmonary embolism, as well as thrombosis in device from SOC product issues.
Hungarian: b A thromboemboliás eseményekkel járó mellékhatások a következőket tartalmazzák: PT embólia, thrombosis, mélyvénás thrombosis, nyaki vénás thrombosis, vénás thrombosis, artériás thrombosis, medencei vénás thrombosis, perifériás embólia, tüdőembólia, valamint SOC termékproblémákból adódó thrombosis az eszközben.
English: • If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site.
Hungarian: • Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadási helyére.
English: Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Hungarian: A felezési idő szintén hasonló volt a felnőtt és gyermekkorú, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mind intravénás, mind szubkután beadást követően.
English: • Shortness of breath (allergic bronchospasm)
Hungarian: • Légszomj (allergiás hörgőgörcs)
English: During the evaluation period (weeks 29-33), the mean (95% CI) weekly equivalent dose was 0.20 (0.17, 0.24) mcg/kg in the once every two week arm and 0.27 (0.23, 0.32) mcg/kg in the once monthly arm.
Hungarian: Az értékelési periódusban (29-33 hét), az átlagos (95%-os CI) heti egyenérték dózis 0,20 (0,17, 0,24) µg/ttkg volt a kéthetente egyszeri adagolási karon és 0,27 (0,23, 0,32) µg/ttkg volt a havonta egyszeri adagolási karon.
English: Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur.
Hungarian: Emellett fekélyek is jelentkezhetnek a szájban, torokban, orrban, nemi szerveken és a szemeken (piros és duzzadt szemek).
English: 1 Adverse reactions identified in the post-marketing environment.
Hungarian: 1 Posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások.
English: Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are:
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban ill. a poszt-marketing alkalmazás során fellépő mellékhatások gyakorisága a következő:
English: Once removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25ºC) it must either be used within 7 days or disposed of.
Hungarian: Miután kivették a hűtőszekrényből, és elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25°C), vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
English: “click”
Hungarian: „KATT”
English: For instructions on use of the pre-filled pen, please read the section at the end of this leaflet.
Hungarian: Az Aranesp előretöltött injekciós toll használatával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
English: • an observed 9% increase in risk for PD or death in the epoetin alfa plus SOC group from a primary analysis and a 15% increased risk that cannot be statistically ruled out in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to achieve a haemoglobin concentration range of 10 to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Hungarian: • primer elemzés szerint a PD vagy a halálozás kockázatának 9%-os növekedése volt megfigyelhető az alfa-epoetin plusz SOC csoportban és 15%-os, statisztikailag ki nem zárható kockázatnövekedés áttétes emlőrákos, kemoterápiát kapó betegeknél, ha úgy alkalmazták, hogy 10 és 12 g/dl (6,2 és 7,5 mmol/l) közötti hemoglobin-koncentrációt érjenek el.
English: • Rash and/or redness of the skin
Hungarian: • Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség
English: Clinical data in paediatric patients has demonstrated that patients receiving r-HuEPO two or three times weekly may be converted to once weekly Aranesp, and those receiving r-HuEPO once weekly may be converted to once every other week Aranesp.
Hungarian: A gyermekkorú betegekben végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a betegek, akik hetente kétszer vagy háromszor kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók heti egyszeri Aranesp-re, azok a betegek pedig, akik hetente egyszer kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók kéthetente egyszeri Aranesp-re.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Hungarian: A teljes túlélésre vonatkozó adatok meta-analízise szerint a pontbecsléssel számított relatív hazárd értéke 1,06 volt a kontrollok javára (95%-os CI: 1,00, 1,12; 53 vizsgálat és 13 933 beteg), a kemoterápiát kapó daganatos betegek esetében pedig a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,04 volt (95%-os CI: 0,97, 1,11; 38 vizsgálat és 10 441 beteg).
English: Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
Hungarian: Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestet termeljen, kb.
English: Release button
Hungarian: Engedje el az indítógombot
English: Haemoglobin concentrations were corrected to ≥ 10 g/dL in > 98% (p < 0.001) of paediatric patients administered darbepoetin alfa once weekly and 84% (p = 0.293) once every two weeks.
Hungarian: A hemoglobinszintet ≥ 10 g/dl értékre korrigálták a heti egyszer alfa-darbepoetint kapó gyermekek > 98%-ánál (p < 0,001), és a kéthetente egyszer alfa-darbepoetint kapó gyermekek 84%-ánál (p = 0,293).
English: However, there is potential for an interaction with substances that are highly bound to red blood cells e.g. cyclosporin, tacrolimus.
Hungarian: Azonban olyan hatóanyagok esetén, melyek nagymértékben kötődnek a vörösvértestekhez, mint pl. a ciklosporin és a takrolimusz, adott az interakció lehetősége.
English: Caution should be exercised with escalation of Aranesp doses in patients with chronic renal failure, since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél elővigyázatosságra van szükség az Aranesp adagjának emelésekor, mivel az epoetin magas kumulatív adagja a halálozás, valamint a súlyos szív-ér rendszeri és agy-ér rendszeri események kialakulásának fokozott kockázatával társulhat.
English: Do not use the pre-filled pen if the grey cap is missing or not securely attached.
Hungarian: Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan!
English: d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
Hungarian: d Oedema: a következőket tartalmazza: perifériás PT oedema, oedema, generalizált oedema, szívbetegség okozta oedema, arc oedemája e A beadás helyén jelentkező fájdalommal járó mellékhatások a következők: PT fájdalom az injekció helyén, fájdalom a beadás helyén, fájdalom a katéter helyén, fájdalom az infúzió helyén és fájdalom az érszúrás helyén.
English: OTHER Amgen Europe B.V.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Amgen Europe B.V.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: Az összhalálozás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események tekintetében a becsült kockázat növekedése irányába mutató tendencia volt megfigyelhető a magasabb kumulatív ESA-adagoknál, függetlenül attól, hogy a beteg diabeteses volt-e vagy sem, illetve részesült-e dialízisben vagy sem (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: ESAs are not indicated for use in this patient population.
Hungarian: Az ESA-k alkalmazása nem javallt ebben a betegpopulációban.
English: Your doctor has decided that the Aranesp pre-filled pen is the best way for you, a nurse or a carer to inject Aranesp.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekciós toll a legmegfelelőbb az Ön, a gondozását végző egészségügyi szakembervagy az Önt gondozó személy számára az Aranesp beadásához.
English: - reminds the healthcare professionals to verify that the patients/caregivers can demonstrate using the dummy pen confidently and competently to be able to prepare and administer the medicine successfully when at home. - includes information on how to receive further checklists or demonstration device(s).
Hungarian: - emlékezteti az egészségügyi szakembereket, hogy győződjenek meg arról, hogy a betegek/gondozók magabiztosan használják-e a hatóanyag nélküli injekciós tollat, és otthon is képesek lesznek-e sikeresen előkészíteni és beadni a gyógyszert.
English: What Aranesp contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Aranesp?
English: In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Hungarian: Az Aranesp-kezeléssel összefüggésben izolált esetekben semlegesítő anti-eritropoetin antitest mediálta tiszta vörösvértest aplasiáról számoltak be, túlnyomórészt szubkután kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
English: Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Hungarian: Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt!
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Hungarian: Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő mindig gyermekektől elzárva tartandó!
English: Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé (anélkül, hogy összeszorítaná) a beadási bőrfelületet.
English: The median time to progression (TTP) based on investigator-determined progressive disease (PD) was 7.5 months in the epoetin alfa plus SOC group and 7.5 months in the SOC group (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Hungarian: A progresszióig eltelt idő (TTP) medián értéke a vizsgálatvezető progresszív betegségre (PD) irányuló értékelése alapján 7,5 hónap volt az epoetin-alfa plusz SOC csoportban és 7,5 hónap a SOC csoportban (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
English: Correction of anaemia in paediatric patients with once monthly Aranesp dosing frequency has not been studied.
Hungarian: Gyermekkorú betegeknél az Aranesp havi egyszeri adagolási gyakorisága mellett nem vizsgálták az anaemia korrekciót.
English: Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
Hungarian: Az Aranesp oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
English: Median overall survival in the epoetin alfa plus SOC group was 17.8 months compared with 18.0 months in the SOC alone group (HR 1.07, 95% CI: 0.97, 1.18).
Hungarian: A teljes túlélés medián értéke az epoetin-alfa plusz SOC csoportban 17,8 hónap volt szemben az önmagában alkalmazott SOC csoport 18,0 hónap értékével (HR 1,07, 95% KI: 0,97, 1,18).
English: Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
Hungarian: Az Aranesp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Alternatively, in patients not on dialysis, the following initial doses can also be administered subcutaneously as a single injection: 0.75 mcg/kg once every two weeks or 1.5 mcg/kg once monthly.
Hungarian: Alternatív megoldásként, dialízis-kezelésben nem részesülő betegek esetében, a következő kezdeti dózis is alkalmazható szubkután, egyszer adva: 0,75 μg/ttkg kéthetente egyszer vagy 1,5 μg/ttkg havonta egyszer.
English: Darbepoetin alfa is produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Hungarian: Az alfa-darbepoetint géntechnológiával kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből állítják elő (CHO-K1).
English: Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Hungarian: Hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten, kb.
English: Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek az Aranesp-et.
English: Clinical studies have demonstrated that adult patients receiving r-HuEPO one, two or three times weekly may be converted to once weekly or once every other week Aranesp.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a felnőtt betegek, akik hetente egyszer, kétszer vagy háromszor kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók heti egyszeri ill. kéthetente egyszeri Aranesp-re.
English: If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking Aranesp and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Hungarian: Ha Önnél súlyos bőrkiütés vagy az említett bőrtünetek bármelyike jelentkezik, hagyja abba az Aranesp alkalmazását és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy kérjen orvosi segítséget.
English: • non-inferiority of darbepoetin alfa to placebo for overall survival and progression free survival in patients with advanced stage non-small cell lung cancer receiving chemotherapy when administered to a target haemoglobin of 12 g/dL (7.5 mmol/L) (see section 5.1).
Hungarian: • az alfa‑darbepoetin non-inferior volt a placebóval szemben a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés tekintetében előrehaladott állapotú, nem-kissejtes tüdőrákos, kemoterápiában részesülő betegeknél, ha úgy alkalmazták, hogy 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin-célértéket érjenek el (lásd 5.1 pont).
English: It must be a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennek vagy enyhén gyöngyházfényűnek kell lennie.
English: Due to its increased carbohydrate content darbepoetin alfa has a longer terminal half-life than r-HuEPO and consequently a greater in vivo activity.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin terminális felezési ideje a megemelkedett szénhidráttartalom miatt hosszabb, mint az r-HuEPO-é, és ebből következően az alfa darbepoetin in vivo aktivitása is nagyobb.
English: You should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, ha ez megtörtént.
English: The longer terminal half-life of darbepoetin alfa administered subcutaneously compared to intravenously is due to subcutaneous absorption kinetics.
Hungarian: A szubkután alkalmazott alfa-darbepoetinnek az intravénásan alkalmazott alfa-darbepoetinhez viszonyítva hosszabb terminális felezési ideje a szubkután felszívódási kinetika következménye.
English: Stroke was reported as common in CRF patients in TREAT (see section 5.1).
Hungarian: Gyakran jelentettek stroke-ot krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a TREAT vizsgálatban (lásd 5.1 pont).
English: Erythropoietin is produced in your kidneys and encourages your bone marrow to produce more red blood cells.
Hungarian: Az eritropoetint a vese termeli, és ez a hormon arra ösztönzi a csontvelőt, hogy az több vörösvértestet termeljen.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást az adagok módosítása útján kell rendezni, tekintetbe véve azt, hogy a hemoglobin-célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
English: placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 4,630 patients (Aranesp 2,888, placebo 1,742).
Hungarian: A mellékhatásokat nyolc randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos Aranesp klinikai vizsgálatból származó adatok összesítése alapján állapították meg, amelyekben 4630 beteget kezeltek (2888 beteg kapott Aranesp-et, 1742 beteg placebót).
English: If you miss a dose of Aranesp
Hungarian: Ha kimarad Önnél az Aranesp egy adagja
English: The pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (2 to 16 years) with CRF who were either receiving or not receiving dialysis was assessed for sampling periods up to 2 weeks (336 hours) after one or two subcutaneous or intravenous doses.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, gyermekkorú (2-16 éves), dialíziskezelésben részesülő vagy nem részesülő betegeknél az alfa-darbepoetin farmakokinetikáját legfeljebb 2 hétig (336 óráig) terjedő mintavételi időszakban értékelték egy vagy két szubkután vagy intravénás injekció beadása után.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dL (7.5-8.7 mmol/L).
Hungarian: • rövidebb a teljes túlélés és magasabb a betegség progressziójának tulajdonított halálozás a 4. hónapban, áttétes emlőrákos, kemoterápiát kapó betegeknél, ha úgy alkalmazták, hogy 12-14 g/dl-es (7,5-8,7 mmol/l) hemoglobinértéket érjenek el.
English: F Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Hungarian: F Ujjaival húzza szét vagy emelje redőbe az injekció helyéül kiválasztott területet, hogy kemény felszínt hozzon létre.
English: Thromboembolic eventsb, including pulmonary embolism
Hungarian: Thromboemboliás eseményekb, beleértve a tüdőemboliát is
English: The pre-filled pen is designed to inject the area under your skin only.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat úgy alakították ki, hogy az csak a bőr alá történő beadásra alkalmas.
English: Cancer patients receiving chemotherapy
Hungarian: Kemoterápiában részesülő daganatos betegek
English: At the time haemoglobin ≥ 10.0 g/dL was first achieved, the mean (SD) weightadjusted dose was 0.48 (0.24) mcg/kg (range: 0.0 to 1.7 mcg/kg) weekly for the once weekly group and 0.76 (0.21) mcg/kg (range: 0.3 to 1.5 mcg/kg) biweekly for the once every two week group.
Hungarian: Amikor a hemoglobinszint először érte el a ≥ 10,0 g/dl értéket, a testtömeghez igazított dózis átlaga (SD) hetente 0,48 (0,24) μg/ttkg (tartomány: 0,0-1,7 μg/ttkg) volt a heti egyszeri kezelésben részesülő csoportban, és kéthetente 0,76 (0,21) μg/ttkg (tartomány: 0,3-1,5 μg/ttkg) volt a kezelést kéthetente egyszer kapó csoportban.
English: If you want to stop using Aranesp, you should discuss it with your doctor first.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aranesp alkalmazását Ha idő előtt abba akarja hagyni az Aranesp alkalmazását, először beszélje meg kezelőorvosával.
English: The median (quartile 1, quartile 3) time to achieve haemoglobin correction (≥ 10.0 g/dL and ≥ 1.0 g/dL increase from baseline) was 5 weeks for both once every two week (3, 7 weeks) and once monthly dosing (3, 9 weeks).
Hungarian: A hemoglobin korrekció (≥ 10,0 g/dl és ≥ 1,0 g/dl növekedés a kiinduláshoz képest) eléréséhez szükséges idő mediánja (1. kvartilis, 3. kvartilis) 5 hét volt, mind a kéthetente egyszeri (3, 7 hét), mind a havonta egyszeri (3, 9 hét) adagolásnál.
English: The median TTP based on IRCdetermined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Hungarian: A TTP medián értéke az ICR szerint meghatározott PD alapján 8,0 hónap volt az epoetin-alfa plusz standard terápia (SOC) csoportban és 8,3 hónap a SOC csoportban (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
English: Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary in order to maintain long term control of your anaemia.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége, és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges, hogy ezáltal hosszú távon fenntartsa az elért javulást a vérszegénységét illetően.
English: Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Aranesp, though causality has not been established.
Hungarian: Néhány Aranesp-pel kezelt betegnél beszámoltak káliumszint emelkedésről, de nem volt kimutatható ok-okozati összefüggés.
English: In all cases, call your doctor or healthcare provider.
Hungarian: Minden esetben forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Hungarian: • 2,25 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként (hetente egyszer).
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Hungarian: Az anaemia tünetei és klinikai következményei különbözőek lehetnek a beteg életkorától, nemétől, ill. az összes betegségtehertől függően.
English: Rotate the injection sites and inject slowly to avoid discomfort at the site of injection.
Hungarian: A beadás helyét váltogatni kell, és az injekció beadásának helyén jelentkező kellemetlen érzés elkerülése érdekében lassan kell befecskendezni.
English: In a randomised clinical study 114 paediatric patients aged 2 to 18 with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis who were anaemic (haemoglobin < 10.0 g/dL) and not being treated with an ESA were administered darbepoetin alfa weekly (n = 58) or once every two weeks (n = 56) for the correction of anaemia.
Hungarian: Egy randomizált klinikai vizsgálatban 114, 2 és 18 év közötti, krónikus veseelégtelenségben szenvedő (művesekezelésben részesülő vagy nem részesülő), anaemiás (hemoglobinszint < 10,0 g/dl), ESA-kezelésben nem részesülő gyermek és serdülő kapott hetente egyszer (n = 58) vagy kéthetente egyszer (n = 56) alfa-darbepoetint az anaemia korrekciójára.
English: • Convulsions (fits and seizures)
Hungarian: • Szélütés (sztrók)
English: The needle cap of the pre-filled syringe or pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő és az előretöltött toll tűvédője száraz, természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Hungarian: • Minden alkalommal máshova adja be magának az injekciót.