FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 50 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 2 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 20 TŰVEL
Romanian: 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 10 ACE 1 SERINGĂ PREUMPLUTE CU 2 ACE 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE
Hungarian: 3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 adag (0,5 ml):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) 1 doză (0,5 ml) conţine:
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió
Romanian: Suspensie albă lăptoasă.
Hungarian: A Twinrix Gyermek készítmény beadását el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségben.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric va fi amânată la pacienţii cu boli febrile acute severe.
Hungarian: - Ha Önnél/gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: - Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: ≥1/1000 és <1/100
Romanian: ≥ 1/100 şi < 1/10 Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100
Hungarian: Adagolás - Adag
Romanian: Dozaj - Doze
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: A következő mellékhatások az oltás klinikai vizsgálataiban, vagy a gyakorlati alkalmazás során, vagy különálló hepatitisz A és hepatitisz B oltások alkalmazásakor vagy a Twinrix felnőtteknek szánt készítményével fordultak elő:
Romanian: Reacţiile adverse au apărut în timpul studiilor clinice sau în cursul utilizării obişnuite a vaccinului sau a vaccinurilor hepatitice A şi B individuale, precum şi a vaccinului Twinrix cu formularea pentru adulţi.
Hungarian: • Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás beadását követően
Romanian: la 6 luni după prima doză.
Hungarian: 2. Rázza a fecskendőt csúcsával lefele, majd vissza.
Romanian: 1.Ţineţi seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.Agitaţi seringa întorcând-o cu vârful în jos şi invers.
Hungarian: * a felnőtteknek szánt készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokra vonatkozik Feltételezett mellékhatások bejelentése
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice * se referă la reacţiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulţi
Hungarian: • hasmenés, hányás, gyomorfájdalom
Romanian: • Diaree, vărsături, dureri de stomac
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő + 20 tű
Romanian: 10 seringi preumplute + 20 ace
Hungarian: EU/1/97/029/010 - 10x csomagolás 20 tűvel
Romanian: EU/1/97/029/009 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 2 ace EU/1/97/029/010 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 20 ace
Hungarian: A Twinrix Gyermek kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön-külön előállított és a HA esetében alumíniumhidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium-foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
Romanian: Twinrix Pediatric este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantităţi de virus hepatitic A (HA) inactivat şi purificat cu antigen de suprafaţă purificat al virusului hepatitei B (AgHbs), adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu respectiv fosfat de aluminiu.
Hungarian: 97%-uknál ≥ 10 mNE/ml-es anti-HBs ellenanyagszint állt fenn.
Romanian: VHA de ≥15 mUI/ml, şi 97% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, úgymint magas láz, torokfájás, orrfolyás, köhögés, hidegrázás
Romanian: • Simptome asemănătoare cu răceala, de exemplu temperatură ridicată, durere în gât, secreţii nazale,
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Romanian: Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a vi se administra Twinrix Pediatric dacă:
Hungarian: immunszupresszív kezelésben részesülő vagy immunkárosodott betegeknél nem alakul ki védettség az alapimmunizálás során.
Romanian: La pacienţii hemodializaţi, la cei cărora li se administrează tratament imunosupresor şi la persoanele cu sistem imunitar afectat, este posibil să nu poată fi obţinut răspunsul imun anticipat după imunizarea primară.
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
Hungarian: 10 x 1 adag (0,5 ml)
Romanian: 10 x 1 doză (0.5 ml)
Hungarian: Az alapimmunizálást követően az anti-HBs és anti-HAV ellenanyagok mért értékei a kombinált vakcinák alkalmazása során abban az értéktartományban vannak, amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
Romanian: Titrurile de anticorpi anti-HBs şi anti-VHA observate după ciclul de vaccinare primar cu vaccinul combinat sunt de acelaşi ordin de mărime cu titrurile de anticorpi observate după vaccinarea cu vaccinurile monovalente.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta az oltás beadását, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Romanian: Dacă pierdeţi o administrare din schemă, vorbiţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi-vă altă consultaţie.
Hungarian: Az anti-HB ellenanyag koncentrációk geometriai átlaga az egyidejű alkalmazás esetén alacsonyabb volt, de e megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert, mivel a szeroprotekciós arányok változatlanok maradtak.
Romanian: Administrarea Twinrix Pediatric în acelaşi timp cu Cervarix (vaccinul HPV) nu a arătat nicio interferenţă relevantă din punct de vedere clinic a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV şi hepatitic A. Mediile geometrice ale titrurilor de anticorpi anti-HBs au fost mai mici în cazul administrării concomitente, dar semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută, deoarece ratele de seroprotecţie rămân nemodificate.
Hungarian: Milyen a Twinrix Gyermek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Hungarian: Célzottan csak a Twinrix Gyermek Cervarix-szal való egyidejű alkalmazását vizsgálták A Cervarix-on kívül nem szabad a Twinrix Gyermekkel egyidejűleg más vakcinát beadni.
Romanian: Se recomandă ca alte vaccinuri, în afară de Cervarix, să nu fie administrate în acelaşi timp cu Twinrix
Hungarian: havi adagolási sémájának megkezdését követően minden, követett oltottnál ≥ 15 mNE/ml-es anti-HAV ellenanyagszint és 85%-uknál ≥ 10 mNE/ml-es anti-HBs ellenanyagszint állt fenn.
Romanian: VHA de ≥15 mUI/ml, şi 85% dintre aceştia titruri de anticorpi anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
Hungarian: - a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • sunteţi alergic la: - substanţele active sau la oricare component inclus în acest medicament (enumerate la punctul 6).
Hungarian: Ugyanakkor, ha a monovalens hepatitis A és hepatitis B vakcina beadásával egyidejűleg specifikus immunglobulinokat is adtak, nem észleltek hatást a szerokonverzióra, bár ez az alkalmazási mód alacsonyabb ellenanyagtitereket eredményezhet.
Romanian: Nu au fost obţinute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B. Totuşi, când vaccinurile monovalente hepatitice A şi B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu a fost observată o influenţă asupra seroconversiei deşi poate rezulta un titru mai mic de anticorpi.
Hungarian: A Twinrix Gyermek vakcina csecsemők, gyermekek és serdülők oltására alkalmas egy éves kortól betöltött 15 éves korig, és két betegség, a hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
Romanian: Twinrix Pediatric este indicat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta mai mare de 1 an, până la vârsta de 15 ani inclusiv, care nu sunt imunizaţi şi care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A, cât şi al hepatitei B.
Hungarian: Tudnivalók a Twinrix Gyermek alkalmazása előtt A Twinrix Gyermek nem adható be, ha:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Nu trebuie să vă fie administrat Twinrix Pediatric dacă
Hungarian: Kezelőorvosa a Twinrix Gyermek oltást Önnek felkarja izomzatába, vagy gyermekének combizmába fogja beadni.
Romanian: Medicul vă va administra Twinrix Pediatric sub formă de injecţii în muşchiul umărului sau în muşchiul coapsei în cazul copilului dumneavoastră.
Hungarian: 1x, 10x és 50x csomagolás injekciós tűvel vagy injekciós tű nélkül.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 50 de seringi cu sau fără ace
Hungarian: Adjuvánsokat lásd 2. pontban 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2.
Hungarian: Ingerlékenység
Romanian: Iritabilitate
Hungarian: Hasmenés, hányás, hasi fájdalom
Romanian: Diaree, vărsături, durere abdominală
Hungarian: Nem gyakori:
Romanian: Foarte rare:
Hungarian: 1. Tartsa a fecskendőt függőlegesen, szorosan a kezébe zárva.
Romanian: Se ţine seringa în palma strânsă, cu vârful în sus 2.
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció HAB vakcina im.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric, suspensie injectabilă.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Twinrix Gyermek kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Twinrix Pediatric se excretă în laptele uman.
Hungarian: • csalánkiütés, viszketés
Romanian: • Urticarie, mâncărime
Hungarian: Emésztőrendszeri tünetek, hányinger
Romanian: Simptome gastrointestinale, greaţă
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Romanian: Foarte rare (Acestea pot apărea la până la 1 din 10000 doze de vaccin):
Hungarian: Hepatitis A vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A şi/sau B.
Hungarian: A Twinrix Gyermek neomicint tartalmaz
Romanian: Ce conţine Twinrix Pediatric
Hungarian: GlaxoSmithKline UK
Romanian: Norge GlaxoSmithKline AS
Hungarian: Fájdalom és bőrpír a beadás helyén
Romanian: Durere şi eritem la locul injectării
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Twinrix Gyermek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Twinrix Pediatric şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Twinrix Gyermek - szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rDNS) (HAB) vakcina (adszorbeált)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Hungarian: Csalánkiütés, viszketés*
Romanian: Urticarie, prurit*
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. február 10-én és 2007. február 10-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte legalább négy évig kimutatható volt.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
Hungarian: A két oltóanyag közötti egyetlen különbség az egy üvegben vagy fecskendőben lévő vakcina mennyiségében van.
Romanian: Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzenek egy betegség ellen.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX GYERMEK EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni.
Romanian: Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos.
Hungarian: Minden gyermekben kielégítő hepatitisz A elleni ellenanyagszint alakult ki a második hónapra, és csaknem 100%-ukban hepatitisz B elleni védettséget biztosító ellenanyagszint alakult ki a hatodik hónapra (közvetlenül a harmadik oltást megelőzően).
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Twinrix Gyermek olyan immunválaszt váltott ki, ami legalább olyan jó volt, mint amilyen a Twinrix Felnőtt vizsgálatakor volt megfigyelhető.
Romanian: Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
Hungarian: A hepatitisz B vírus felületi antigént egy „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe egy olyan gént (DNS-t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek összesen 180 gyermek és serdülőkorú bevonásával, akik mindegyike Twinrix Gyermek vakcinát kapott.
Romanian: Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
Hungarian: A Twinrix Gyermek azonos a Twinrix Felnőttel, ami 1996. óta kapható az Európai Unióban (EU).
Romanian: Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Hungarian: A Twinrix Gyermekkel kapcsolatban leggyakrabban (10 vakcina adag beadását követően egynél több esetben) előforduló mellékhatások a fájdalom és bőrvörösség az oltás helyén.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
Hungarian: Egy éves kortól 15 éves korig olyan csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőkorúaknál használják, akik már nem védettek ez ellen a két betegség ellen, és a fertőzés kockázatának vannak kitéve.
Romanian: Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Hungarian: Mivel a Twinrix Gyermek és a Twinrix Felnőtt azonos alkotórészeket tartalmaz, a Twinrix Felnőtt alátámasztására használt néhány adatot a Twinrix Gyermek alátámasztására is felhasználták.
Romanian: Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
Hungarian: A Twinrix Gyermek ajánlott oltási rendje három adagot tartalmaz, az első adag után egy hónappal a másodikat, a második után öt hónappal a harmadik adagot beadva.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Hungarian: A Twinrix Gyermek nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek bármelyik hatóanyaggal, a készítmény bármely más alkotójával vagy a neomicinnel (egy antibiotikum) szemben.
Romanian: Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Hungarian: A hepatitisz A és hepatitisz B elleni ellenanyagszint a harmadik oltást követően tovább nőtt.
Romanian: Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
Hungarian: A Twinrix Gyermek egy vakcina.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin.
Hungarian: A Twinrix Gyermekkel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
Hungarian: A Twinrix Gyermek és a Twinrix Felnőtt hatóanyagai több éve külön vakcinában kaphatók az Európai Unióban: a Havrix Felnőtt a hepatitisz A elleni, az Engerix-B a hepatitisz B elleni védelemre.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
Hungarian: A Twinrix Gyermek egy szuszpenziós injekció formában kapható vakcina.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a jobb immunválasz elérése érdekében a vírusok és a felületi antigén egy alumínium vegyülethez vannak rögzítve.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Hungarian: A Twinrix Gyermek kis mennyiségű inaktivált hepatitisz vírust és hepatitisz B vírus felületi antigént (a vírus felszínéről származó fehérjét) tartalmaz.
Romanian: Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă" al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
Hungarian: A Twinrix Gyermekre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
Hungarian: A Twinrix Gyermeket hepatitisz A és hepatitisz B fertőzés (a májat érintő betegségek) elleni védelemre használják.
Romanian: Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Gyermek előnyei egy és 15 év közötti korú, védettséggel nem rendelkező, hepatitisz A és hepatitisz B vírus fertőzés kockázatának kitett csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél alkalmazva meghaladják a kockázatokat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Twinrix Gyermek alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek a hepatitisz A vagy hepatitisz B vakcina beadását követően.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Hungarian: Injekcióban, a felkar izomzatába vagy a combizomba kell beadni.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
Hungarian: 0,5 ml-es fiolában és 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a gyermekeknek az aránya volt, akiknél a hepatitisz A és hepatitisz B elleni védettséghez szükséges ellenanyagszint alakult ki.
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi împotriva virusului hepatitic B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa nivelurilor de anticorpi după vaccinare.
Hungarian: 1997. február 10-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
Hungarian: A Twinrix Gyermekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Twinrix Gyermek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
Hungarian: Miért engedélyezték a Twinrix Gyermek forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Twinrix Gyermeket?
Romanian: Cum se utilizează Twinrix Paediatric?
Hungarian: A Twinrix Gyermek emlékeztető oltás vagy a hepatitisz A vagy hepatitisz B elleni külön oltás a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică
Hungarian: • ha több, mint 3 hónapos terhes.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
Hungarian: Idős betegek (> 65 év)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés, vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Romanian: : evenimentul poate fi o descoperire întâmplătoare sau poate fi legat de un mecanism necunoscut în prezent.
Hungarian: A nagyon idős betegek esetén kevés információ áll rendelkezésre.
Romanian: La pacienții foarte vârstnici sunt disponibile puține date.
Hungarian: • ha Ön idős beteg és emelni kell a dózisát.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer szedését.
Romanian: Uneori, este posibil să încetați să mai luați unul dintre medicamente.
Hungarian: A telmizartán felszívódása gyors, bár a felszívódott mennyiség változik.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Hungarian: Ezeket az állapotokat a telmizartán alkalmazásának elkezdése előtt korrigálni kell.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült aránya 64 és 80 % között van.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Hungarian: Az értékeket kiindulási értékre és az országra vetítve módosították.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile inițiale și la nivel de țară.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy más alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.