FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Airexar Spiromax δεν είναι διαθέσιμο στην αγορά σε περιεκτικότητες χαμηλότερες από 50/500 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Greek: Το Airexar Spiromax μπορεί να μην είναι κατάλληλο για λήψη μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Greek: Οι μελέτες που περιγράφονται παρακάτω (GOAL, TORCH και SMART) πραγματοποιήθηκαν με τον ίδιο συνδυασμό σταθερής δόσης, ζιναφοϊκής σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, αλλά μελέτησαν ένα προηγουμένως εγκεκριμένο προϊόν· οι μελέτες που περιγράφονται δεν πραγματοποιήθηκαν με το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Greek: Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία είτε:
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για βέλτιστο όφελος, ακόμα και όταν ο ασθενής είναι ασυμπτωματικός.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gjøres oppmerksomme på at Airexar Spiromax må brukes daglig, også når pasientene er symptomfrie, for å ha optimal effekt.
Greek: • Αναπνευστικές δυσκολίες ή συριγμός που επιδεινώνεται αμέσως μετά τη λήψη του Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter bruk av Airexar Spiromax.
Greek: • Χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax κάθε μέρα μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε.
Norwegian Bokmål: • Bruk Airexar Spiromax hver dag til legen din ber deg om å stoppe.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker følgende legemidler, før du begynner å bruke Airexar Spiromax:
Greek: Θα πρέπει να ζητηθεί από τους ασθενείς να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν μη ελεγχόμενα ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της θεραπείας με το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør anmodes om å fortsette behandlingen, men søke medisinsk råd dersom astmasymptomene ikke kontrolleres eller forverres etter at behandling med Airexar Spiromax er startet opp.
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται σωστά για να επιτευχθεί αποτελεσματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, αλλά μη διακόψετε τη λήψη του Airexar Spiromax εκτός εάν ο γιατρός σας σάς πει να σταματήσετε.
Norwegian Bokmål: Informer legen din, men ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax med mindre legen din ber deg gjøre det.
Greek: Ωστόσο, το Airexar Spiromax δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ενός επεισοδίου δύσπνοιας ή συριγμού.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal imidlertid ikke brukes til å lindre et anfall av kortpustethet eller pipende pust.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις επιδράσεις ή εάν συμβούν ξαφνικά μετά τη χρήση του Airexar Spiromax, διακόψτε τη χρήση του Airexar Spiromax και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse virkningene eller de inntreffer rett etter at du har brukt Airexar Spiromax, må du slutte å ta Airexar Spiromax og informere legen din omgående.
Greek: • Μη σταματήσετε να παίρνετε το Airexar Spiromax ή μειώσετε τη δόση του Airexar Spiromax χωρίς να απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax eller reduser dosen av Airexar Spiromax uten å rådføre deg med legen din først.
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολλές δόσεις Airexar Spiromax για αρκετό καιρό, πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mange doser med Airexar Spiromax over lengre tid, skal du rådføre deg med lege eller apotek.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Du må bruke Airexar Spiromax hver dag som anvist av legen din.
Greek: Το Airexar Spiromax δεν προορίζεται ως θεραπεία του άσθματος όταν ένας συνδυασμός σταθερής δόσης σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης απαιτείται για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax
Greek: Αγγειοοίδημα (κυρίως οίδημα του προσώπου και στοματοφαρυγγικό οίδημα)
Norwegian Bokmål: Angioødem (hovedsakelig i ansikt eller orofaryngealt)
Greek: Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι χρειάζεστε χαμηλότερη δόση από εκείνη που είναι διαθέσιμη από το Airexar Spiromax, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια εναλλακτική συσκευή εισπνοής που περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες όπως και το Airexar Spiromax αλλά με χαμηλότερη δόση του κορτικοστεροειδούς.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig med Airexar Spiromax, vil legen foreskrive en alternativ inhalator som inneholder de samme virkestoffene som Airexar Spiromax, men med en lavere dose med kortikosteroid.
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ή αδρανή πνευμονική φυματίωση και μυκητιασικές, ιογενείς ή άλλες λοιμώξεις των αεραγωγών.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller sovende lungetuberkulose og sopp-, virus- eller andre infeksjoner i luftveiene.
Greek: Εμφάνιση του Airexar Spiromax και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Airexar Spiromax είναι κόνις για εισπνοή.
Norwegian Bokmål: Hvordan Airexar Spiromax ser ut og innholdet i pakningen Airexar Spiromax er et inhalasjonspulver.
Greek: Μη διακόπτετε ή μειώνετε ξαφνικά τη δόση του Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig stoppe eller redusere dosen din med Airexar Spiromax.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax Είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Airexar Spiromax κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Airexar Spiromax Det er veldig viktig at du tar Airexar Spiromax hver dag som anvist.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να αρχίζουν το Airexar Spiromax κατά τη διάρκεια μιας παρόξυνσης, ή εάν παρουσιάζουν σημαντική ή οξεία επιδείνωση του άσθματος.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke starte med Airexar Spiromax under en eksaserbasjon eller dersom de opplever betydelig eller akutt forverret astma.
Greek: Το Airexar Spiromax ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και μακράς δράσης β2 διεγέρτης):
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) er hensiktsmessig:
Greek: Εάν συμβεί αυτό, σταματήστε τη χρήση της συσκευής εισπνοής Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal du slutte å bruke Airexar Spiromax-inhalatoren din.
Greek: Σπάνια, το Airexar Spiromax μπορεί να προκαλέσει καρδιακές αρρυθμίες, π.χ. υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, έκτακτες συστολές και κολπική μαρμαρυγή, και μια ήπια παροδική μείωση στο κάλιο ορού σε υψηλές θεραπευτικές δόσεις.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Airexar Spiromax forårsake hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og svak og forbigående reduksjon av serumkalium kan forkomme ved høye terapeutiske doser.
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές ή ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού και σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, θυρεοτοξίκωση, μη διορθωμένη υποκαλιαιμία ή σε ασθενείς με προδιάθεση για χαμηλά επίπεδα καλίου στον ορό.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjerterytmeforstyrrelser og hos pasienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ukorrigert hypokalemi eller hos pasienter som er predisponert for lavt serumkalium.
Greek: Το Airexar Spiromax ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενών με ΧΑΠ, με FEV1 <60% του προβλεπόμενου φυσιολογικού (προ-βρογχοδιασταλτικού) και ιστορικό επαναλαμβανόμενων παροξύνσεων, οι οποίοι έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με βρογχοδιασταλτικό.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator.
Greek: Το Airexar Spiromax δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Το Airexar Spiromax περιέχει δύο φάρμακα, σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη:
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat:
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax Πώς να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Hva Airexar Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax Hvordan du bruker Airexar Spiromax
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σαλμετερόλη, την προπιονική φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor salmeterol, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Airexar Spiromax σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς μαύρης αφρικανικής ή αφρο-καραϊβικής καταγωγής να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα του άσθματος παραμένουν μη ελεγχόμενα ή επιδεινώνονται ενόσω χρησιμοποιούν το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasienter av afrikansk og afrokaribisk opprinnelse bør derfor rådes til å fortsette behandlingen, men søke lege dersom astmasymptomene fortsatt ikke kan kontrolleres eller blir verre ved
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής να αξιολογείται και εάν είναι απαραίτητο, να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om nødvendig igangsettes.
Greek: Εάν ένας ασθενής με σοβαρή ΧΑΠ έχει παρουσιάσει πνευμονία, η θεραπεία με το Airexar Spiromax πρέπει να επαναξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandling med Airexar Spiromax revurderes.
Greek: Εάν η θεραπεία με το Airexar Spiromax πρέπει να διακοπεί λόγω υπερδοσολογίας του συστατικού β διεγέρτη του φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εξετάζεται η παροχή της κατάλληλης θεραπείας αντικατάστασης στεροειδών.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Airexar Spiromax må seponeres på grunn av overdosering av beta-agonisten i legemidlet, bør annen egnet steroidbehandling vurderes.
Greek: Πότε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ένα νέο Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Airexar Spiromax
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Airexar Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Η συμπτωματική καντιντίαση του στόματος και του λαιμού μπορεί να αντιμετωπιστεί με τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία ενόσω συνεχίζεται η θεραπεία με το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsettes.
Greek: Λόγω του ότι το Airexar Spiromax περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, μπορεί να αναμένεται ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με καθεμία από τις δραστικές ουσίες.
Norwegian Bokmål: Siden Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat, kan man forvente bivirkninger av samme type og alvorlighetsgrad som for hvert av disse virkestoffene.
Greek: Σοβαρές σχετιζόμενες με το άσθμα ανεπιθύμητες ενέργειες και παροξύνσεις ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan forekomme under behandling med Airexar Spiromax.
Greek: Όταν είναι σκόπιμη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε μια χαμηλότερη περιεκτικότητα η οποία δεν είναι διαθέσιμη για το Airexar Spiromax, απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερής δόσης σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης που περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Greek: Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες με το Airexar Spiromax, συμπεριλαμβανομένων ακανόνιστων καρδιακών παλμών, ή μπορεί να επιδεινώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Airexar Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Greek: Άλλα φάρμακα και Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Airexar Spiromax
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να διακόπτεται αμέσως, ο ασθενής να αξιολογείται και εάν είναι απαραίτητο να χορηγείται εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om
Greek: Το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία του σοβαρού άσθματος σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω και σε ενήλικες με ΧΑΠ.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Greek: Συμπτώματα από το αναπνευστικό (δύσπνοια) Συμπτώματα από το αναπνευστικό (βρογχόσπασμος)
Norwegian Bokmål: Luftveissymptomer (dyspné)
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Airexar Spiromax περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, οι οποίες έχουν διαφορετικούς τρόπους δράσης.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat som har forskjellige virkningsmekanismer.
Greek: Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Greek: Το Airexar Spiromax βοηθά να σταματήσει η εμφάνιση της δύσπνοιας και του συριγμού.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Airexar Spiromax
Greek: Σε περιπτώσεις τόσο οξείας όσο και χρόνιας υπερδοσολογίας με προπιονική φλουτικαζόνη, η θεραπεία με το Airexar Spiromax πρέπει να συνεχιστεί σε μια κατάλληλη δόση για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Airexar Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Greek: Προετοιμασία του Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Airexar Spiromax
Greek: Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και κάτω ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Greek: Η θεραπεία με το Airexar Spiromax δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα σε ασθενείς με άσθμα λόγω του κινδύνου παρόξυνσης.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for eksaserbasjon bør ikke behandling med Airexar Spiromax avbrytes brått hos pasienter med astma.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι κατάλληλο για χρήση μόνο στη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun egnet for bruk til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Airexar Spiromax
Greek: Το Airexar Spiromax προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα μόνο.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Greek: Υποκαλιαιμία
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Greek: Το Airexar Spiromax προορίζεται για χρήση από ασθενείς με σοβαρό άσθμα μόνο.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun til bruk hos pasienter med alvorlig astma.
Greek: Βράγχος/δυσφωνία
Norwegian Bokmål: Heshet/dysfoni
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για πτηνά κατά την περίοδο ωοτοκίας
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver
Greek: Καμία γνωστή.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR:
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakteriens følsomhet.
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Norwegian Bokmål: Én ytterligere årlig periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er nødvendig, etterfulgt av innsending hvert tredje år, med mindre annet er anmodet.
Greek: 7 ημέρες
Norwegian Bokmål: 7 dager
Greek: 10 ημέρες
Norwegian Bokmål: 10 dager
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Norwegian Bokmål: 66-446 Deszczno
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aivlosin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Norwegian Bokmål: Vask kontaminert hud.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9. september 2014
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Norwegian Bokmål: Inntak av medisinert vann avhenger av dyrenes kliniske tilstand.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduserte følsomheten er ikke undersøkt fullt ut.
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Norwegian Bokmål: Tmax for tylvalosin er ca. 2,2 timer, og terminal halveringstid er ca. 2,2 timer.
Greek: Να αποθηκεύεται στον αρχικό περιέκτη.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholderen.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE/INDRE POSE
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Anti-smittestoffer / antibiotika
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μια μέτρια, αλλά στατιστικά σημαντική, μείωση στην επίπτωση των αλλοιώσεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονας και αεροφόροι σάκοι) και των κλινικών σημείων σε γαλοπούλες που έλαβαν αγωγή με τυλβαλοσίνη σε σύγκριση με αρνητικούς μάρτυρες.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en liten, men statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av lesjoner i nedre luftveier (lunge- og luftsekksvev) og kliniske tegn hos kalkuner som ble behandlet med tylvalosin sammenlignet med negative kontroller.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten 3-AT har en gjennomsnittlig konsentrasjon på henholdsvis 57,9 ng/g og 441 ng/g.
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakningsstørrelser som inneholder 5 kg eller 20 kg av produktet.
Greek: <ημερομηνία>
Norwegian Bokmål: <dato>
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Norwegian Bokmål: 1 kg/tonn*
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Greek: Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο μια επαρκής ποσότητα φαρμακούχου πόσιμου νερού για την κάλυψη των ημερήσιων απαιτήσεων.
Norwegian Bokmål: Det skal kun tilberedes en mengde medisinert drikkevann som er tilstrekkelig til å dekke døgnbehovet.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Greek: Καμία
Norwegian Bokmål: Ingen
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες
Norwegian Bokmål: Egg: null dager
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført effektstudier under feltforhold.
Greek: Δεν διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασιών στην αγορά.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Norwegian Bokmål: I feltstudier som undersøkte effekten av behandling og metafylakse på mycoplasmose, fikk alle fugler (ca. 3 uker gamle) produktet når det var tydelig kliniske tegn i 2 - 5 % av flokken.
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvektområde (kg)
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Fôr med tilsatt pulver skal skiftes ut hvis det ikke konsumeres innen 24 timer.
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Norwegian Bokmål: Kg premiks/tonn fôr =
Greek: Calier Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Virkningen er hovedsakelig begrenset til organismer som deler seg raskt.