FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als gevolg van een verhoogde insulineactiviteit in verhouding tot de hoeveelheid voedsel en het energieverbruik kan hypoglykemie optreden.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi som følge af overdreven stor insulinaktivitet i forhold til fødeindtagelse og energiforbrug.
Dutch: Bij gebruik in een insuline infusiepomp mag Apidra niet in combinatie met andere geneesmiddelen toegediend worden.
Danish: Hvis Apidra gives via en insulin-infusionspumpe, må Apidra ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing (1000 Eenheden).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml opløsning (1.000 enheder).
Dutch: Bij nierfunctiestoornissen kan de behoefte aan insuline echter verminderd zijn (zie rubriek 5.2).
Danish: Insulinbehovet kan dog være reduceret ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: D. Tik zachtjes tegen het insulinereservoir zodat aanwezige luchtbellen opstijgen in de richting van de naald.
Danish: D. Bank på insulinbeholderen, således at eventuelle luftbobler stiger op mod nålen E. Tryk dosisknappen helt i bund.
Dutch: Aangebroken patronen (in de insulinepen) kunnen maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als: - u pas begonnen bent met de insulinebehandeling of op een ander insulinepreparaat bent overgestapt - uw bloedglucosespiegel bijna normaal of instabiel is - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm) - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie
Danish: - du lige er begyndt med insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller er ustabilt, - du skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 2, 4 en 5 injectieflacons verkrijgbaar.
Danish: Findes i pakninger med 1, 2, 4 og 5 hætteglas.
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 4 weken beneden 25°C bewaard worden.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C.
Dutch: Als insuline glulisine subcutaan werd geïnjecteerd in de buik, de deltaspier of het dijbeen, waren de concentratie-tijd-profielen ongeveer dezelfde, met een iets snellere absorptie bij toediening in de buik dan bij toediening in het dijbeen.
Danish: Koncentration-tid-profilerne var ækvipotente, når insulin glulisin blev injiceret subkutant i abdomen, overarmen og låret med en lidt hurtigere absorption ved administration i abdomen sammenlignet med administration i låret.
Dutch: 1 pen van 3 ml
Danish: 1 pen à 3 ml
Dutch: Apidra dient subcutaan in de buikwand, het dijbeen of de deltaspier, of in geval van continue infusie in de buikwand worden toegediend.
Danish: Apidra bør gives subkutant i abdominalvæggen, låret eller overarmen eller som kontinuerlig infusion i abdominalvæggen.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, dient iedere pen uitsluitend door één patiënt te worden gebruikt.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Dutch: Bij ziekte of emotionele stoornissen kan de insulinebehoefte veranderen.
Danish: Insulinbehovet kan ændres under sygdom eller ved følelsesmæssig ubalance.
Dutch: Apidra injectieflacons dienen te worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met dezelfde schaalverdeling, en met een insulinepompsysteem (zie rubriek 4.2).
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Uåbnet
Dutch: Aangebroken pennen
Danish: Anbrudte penne
Dutch: Om er zeker van te zijn dat uw de juiste dosis krijgt, mogen de Apidra patronen alleen worden gebruikt met de volgende insulinepennen: - JuniorSTAR die doses levert in stappen van 0,5 eenheden
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Apidra cylinderampullerne kun anvendes med følgende penne: - JuniorSTAR som giver doser i trin af 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO som giver doser i trin af 1 enhed.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine blijven doorgaans dezelfde bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Danish: Som hovedregel bevares insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden (zie rubriek 6.6).
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Dutch: U moet de insulinepen gebruiken zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon EU/1/04/285/001-004
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas EU/1/04/285/001-004
Dutch: • Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Danish: • Metabolisme og ernæring
Dutch: - U bent allergisch voor insuline glulisine of voor één van de andere stoffen in dit middel.
Danish: • hvis du er allergisk over for insulin glulisin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Apidra (angivet i punkt 6).
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen Apidra en andere insulines te voorkomen.
Danish: Husk altid at kontrollere etiketten på din insulin inden injektion for at undgå medicinforveksling mellem Apidra og andre insuliner.
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM HET PLASTIC SCHAALTJE, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUMSFOLIE, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN
Dutch: Indien de insulinepen beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), moet deze worden weggegooid en moet een nieuwe insulinepen worden gebruikt.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit, intraveneuze injectie of infusiepomp nodig is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
Dutch: Indien u te veel Apidra geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Dutch: Om iedere vorm van contaminatie te voorkomen, dient de herbruikbare pen slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Danish: For at undgå nogen form for kontaminering må den genanvendelige pen kun anvendes af den samme patient.
Dutch: Patiënten die Apidra toedienen via CSII moeten een ander insulinetoedieningssysteem bij de hand hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Dutch: Dosis indicator
Danish: Injektion af dosis
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen te worden gebruikt met de insulinepennen: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO of JuniorSTAR (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes i forbindelse med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Dutch: Dit om besmetting en verstopte naalden te voorkomen.
Danish: Dette hjælper med at forebygge kontaminering og potentiel blokering af nålen.
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens gegevensbank MedDRA
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Dutch: Wissel van naald en doe de veiligheidstest opnieuw.
Danish: Erstat nålen og forsøg igen.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Danish: Yderligere oplysninger findes i den indrammede tekst sidst i denne indlægsseddel.
Dutch: Insuline glulisine werkt sneller en korter dan kortwerkende humane insuline.
Danish: Insulin glulisin har en hurtigere indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed end regular human insulin.
Dutch: Er mag geen dosis worden geselecteerd en/of de doseerknop mag niet
Danish: Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Dutch: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Danish: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Dutch: Als insuline glulisine 15 minuten na aanvang van de maaltijd werd toegediend, ontstond een vergelijkbaar glucoseverlagend effect als bij toediening van kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd toegediend (zie figuur 1).
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon is een heldere, kleurloze, waterachtige oplossing waarin geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler.
Dutch: Aanwijzingen voor een juist gebruik
Danish: Instruktioner for sikker anvendelse
Dutch: B. Verwijder de dop van de pen.
Danish: B. Tag penhætten af
Dutch: Bekijk de patroon in de wegwerppen voordat u deze gebruikt.
Danish: Se på cylinderampullen i engangspennen før du bruger den.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls weer op de naald, dit om het risico op prikincidenten te verkleinen.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Dutch: Bekijk de injectieflacon voordat u deze gebruikt.
Danish: Se på cylinderampullen før du anvender den.
Dutch: Apidra is een heldere en kleurloze insuline oplossing.
Danish: Apidra er en klar insulin.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie),
Danish: Blodsukkeret kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - kortikosteroider (som f.eks. kortison, anvendes til behandling af betændelsestilstande), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af højt blodtryk), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af højt blodtryk eller overdreven væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af meget lavt blodsukker (svær hypoglykæmi),
Dutch: 8 pennen van 3 ml
Danish: 8 penne à 3 ml.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: • Oogaandoeningen
Danish: • Påvirkning af synet
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 Eenheden.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven, aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og kost hos ammende kvinder.
Dutch: 8 patronen van 3 ml
Danish: 8 cylinderampuller à 3 ml.
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 Eenheden.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Dutch: Er zijn verpakkingen van 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 en 10 pennen verkrijgbaar.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Dutch: Bewaar de patroon gedurende 1 à 2 uur bij kamertemperatuur alvorens deze in de pen te plaatsen.
Danish: Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, før den sættes i pennen.
Dutch: Omgaan met de pen
Danish: Anvendelse af pennen
Dutch: Indien u te veel Apidra geïnjecteerd heeft, kan u w bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan blodsukkeret blive for lavt (hypoglykæmi).
Dutch: Oplossing voor injectie in injectieflacon 1 injectieflacon van 10 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul, 1 cylinderampul à 3 ml
Dutch: BUITENVERPAKKING (10 ml injectieflacon)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (10 ml hætteglas)
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is en er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn, en als het waterachtig is.
Danish: Den må kun anvendes, hvis opløsningen er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og ligner vand.
Dutch: Apidra SoloStar 100 eenheden/ml in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Dutch: Doc.
Danish: Dok.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die al hypoglykemie hebben.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Dutch: Deze vergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Dutch: Overige informatie over Apidra:
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Apidra verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Dutch: Er was echter niet genoeg informatie waaruit bleek dat Apidra werkzaam was bij kinderen onder de zes jaar.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Dutch: Apidra kan ook in een ader worden ingespoten, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Apidra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Dutch: Patiënten kunnen Apidra zelf onder de huid inspuiten.
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
Dutch: Apidra insuline glulisine EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Apidra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Apidra.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Danish: Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Apidra moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met oraal ingenomen middelen tegen diabetes.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med orale lægemidler mod diabetes.
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Dutch: Bij type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken) is Apidra onderzocht in één studie onder 878 volwassenen.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
Dutch: Apidra, gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline, is onderzocht bij type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), en wel in twee studies met in totaal 1 549 volwassen patiënten en in één studie waaraan 572 kinderen en jongeren tussen vier en zeventien jaar deelnamen.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
Dutch: In de eerste studie onder volwassenen met type 1-diabetes was de afname na zes maanden 0,14% (van 7,60% tot 7,46%), tegenover een afname van 0,14% met insuline lispro.
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
Danish: Tilsvarende fald kunne observeres i den anden undersøgelse hos voksne, hvor Apidra blev sammenlignet med almindeligt humant insulin.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
Dutch: Apidra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor insuline glulisine of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Insuline glulisine, de werkzame stof van Apidra, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor insuline glulisine kan worden aangemaakt.
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over uw aandoening of behandeling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Apidra is een kortwerkende insuline die gebruikt wordt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines of insulineanalogen (gewijzigde vormen van insuline).
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
Dutch: Waarom is Apidra goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
Dutch: In alle vier studies werd Apidra vergeleken met andere insulines of insulineanalogen (reguliere humane insuline of insuline lispro).
Danish: I alle fire undersøgelser blev Apidra sammenlignet med andre insulinpræparater eller insulinanaloger (almindeligt humant insulin eller insulin lispro).
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Danish: Ved at holde blodglukosen under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel met Apidra was ten minste even werkzaam als met de insulines waarmee het werd vergeleken.
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
Dutch: Wat is Apidra?
Danish: Hvad er Apidra?
Dutch: Het verschil houdt in dat insuline glulisine sneller maar ook korter werkt dan een kortwerkende humane insuline.
Danish: Forskellen betyder, at insulin glulisin virker hurtigere og har en korterevarende virkning end kortvirkende humant insulin.
Dutch: Apidra wordt voorgeschreven aan diabetespatiënten vanaf zes jaar, wanneer behandeling met insuline noodzakelijk is.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Dutch: Bij volwassenen met type 2-diabetes werd na zes maanden behandeling met Apidra een daling van het HbA1c-gehalte met 0,46% geconstateerd ten opzichte van een daling van 0,30% bij gebruik van reguliere humane insuline.
Danish: Hos voksne med type 2-diabetes var der et fald i HbA1c på 0,46 % efter seks måneder med Apidra sammenlignet med 0,30 % for almindeligt human insulin.
Dutch: Apidra is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline glulisine bevat.
Danish: Apidra er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin glulisin.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde (versuikerde) hemoglobine (HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Apidra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Apidra findes her.
Dutch: In de studie bij kinderen en jongeren brachten Apidra en insuline lispro na zes maanden soortgelijke veranderingen in het HbA1c-gehalte tot stand.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
Dutch: Het volledige overzicht hiervan is te vinden in de bijsluiter.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Insuline glulisine wijkt slechts heel weinig af van humane insuline.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Dutch: Apidra is een insulinevervangend middel dat sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Danish: Apidra er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Dutch: In deze studie werd Apidra gebruikt in combinatie met middellangwerkende insuline en middelen tegen diabetes die via de mond worden ingenomen.
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
Dutch: Hoe is Apidra onderzocht?
Danish: Hvordan blev Apidra undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Apidra in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Apidra?
Dutch: Hoe werkt Apidra?
Danish: Hvordan virker Apidra?