FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientky perorálně užívající antikoagulancia je třeba pečlivě sledovat, zvláště při zahájení či ukončení terapie testosteronem.
Slovenian: Bolnice, ki prejemajo peroralne antikoagulante, bo treba pozorno nadzorovati, zlasti ob začetku in prenehanju zdravljenja s testosteronom.
Czech: Doporučená denní dávka testosteronu je 300 mikrogramů.
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek testosterona je 300 mikrogramov.
Czech: Při souběžném podávání testosteronu s antikoagulancii se jejich antikoagulační účinek může zvýšit.
Slovenian: Kadar se testosteron uporablja sočasno z antikoagulanti, se lahko učinek antikoagulantov poveča.
Czech: Dlouhodobý účinek léčby testosteronem na prsní tkáň není v současnosti znám, proto je zapotřebí pacientky pečlivě sledovat ohledně vzniku rakoviny prsu, v souladu s aktuálně schválenými skríningovými postupy a individuálními potřebami pacientek.
Slovenian: Dolgotrajni učinek zdravljenja s testosteronom na dojke za sedaj ni znan, zato je treba skrbno spremljati bolnice z ozirom na raka dojke v skladu z veljavno prakso presejalnih pregledov in potrebami posamezne bolnice.
Czech: Androgeny mohou snižovat koncentrace globulinu vážícího tyroxin, což vede ke snížení celkových sérových hladin T4 a zvýšené absorpci T3 a T4 v koloně.
Slovenian: Androgeni lahko znižajo raven globulina, ki veže tiroksin, kar povzroča zmanjšanje celotne ravni T4 v serumu ter povečano stopnjo vezave T3 in T4.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, androgeny, ATC kód: G03BA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, androgeni, oznaka ATC: G03BA03.
Czech: Hladiny volných tyreoidálních hormonů však zůstávají nezměněny a neexistují žádné klinické známky dysfunkce štítné žlázy.
Slovenian: Kljub temu ostanejo ravni prostih hormonov ščitnice nespremenjene in ni kliničnih podatkov za nepravilno delovanje ščitnice.
Czech: - Jestliže máte jiné onemocnění, které by Váš lékař mohl považovat za nevhodné pro používání estrogenu a/nebo testosteronu.
Slovenian: če imate druge bolezni, zaradi katerih vaš zdravnik meni, da ne smete uporabljati estrogena in/ali testosterona.
Czech: Odezva na léčbu Intrinsou by se měla vyhodnotit během 3 až 6 měsíců od jejího zahájení, aby se určilo, zda-li je vhodné v terapii pokračovat.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Odziv na zdravljenje z zdravilom Intrinsa je treba oceniti v 3-6 mesecih po začetku zdravljenja, da bi določili, ali je nadaljevanje zdravljenja primerno.
Czech: V tom případě by se mělo používání náplasti ukončit.
Slovenian: Če do tega pride, je treba uporabo obliža prekiniti.
Czech: Před zahájením terapie Intrinsou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Intrinsa in med rutinskimi ponovnimi ocenitvami zdravljenja je treba upoštevati ustrezno uporabo in omejitve, povezane z zdravljenjem z estrogenom.
Czech: Množství SHBG a albuminu v séru a celková koncentrace testosteronu určují distribuci volného a biologicky dostupného testosteronu.
Slovenian: Količina SHBG in albumina v serumu ter skupna koncentracija testosterona določajo distribucijo prostega in biološko uporabnega testosterona.
Czech: Krok 4 Přeložte náplast zpět a opatrně odstraňte druhou polovinu ochranné folie.
Slovenian: 4. korak Obliž prepognite in previdno odstranite drugo polovico zaščitne plasti.
Czech: Pokud se Vám to nepodaří, uvolněnou náplast odstraňte a použijte náplast novou.
Slovenian: Če vam ne uspe, ga odstranite in uporabite nov obliž.
Czech: Nedotýkejte se lepicí strany náplasti prsty.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Czech: Všechny ostatní časté nežádoucí účinky se u většiny pacientů vyřešily.
Slovenian: Vse druge pogoste neželene reakcije so se pri večini bolnic prenehale.
Czech: Dalšími často hlášenými androgenními účinky bylo akné, prohloubení hlasu a alopécie.
Slovenian: Druge androgene reakcije, o katerih so poročali pogosto, so bili akne, znižan glas in alopecija.
Czech: CO JE INTRINSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO INTRINSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: - Jestliže víte, že jste v minulosti měla, v současnosti máte nebo se domníváte, že byste mít mohla rakovinu prsu nebo jiný druh rakoviny, kterou Váš lékař popsal jako způsobenou nebo podporovanou ženským hormonem estrogenem, rovněž nazývanou „estrogen-dependentní"
Slovenian: če veste, da ste v preteklosti imeli, trenutno imate ali mislite, da bi lahko imeli rak dojke ali katerikoli drugi rak, za katerega zdravnik meni, da ga je povzročil ali spodbudil ženski hormon estrogen; tak rak se imenuje tudi "od estrogena odvisni rak".
Czech: U premenopauzálních žen je míra produkce testosteronu 100 až 400 mikrogramů/24 hodin, z čehož polovina je produkována vaječníky, buď jako testosteron nebo jako jeho prekursor.
Slovenian: Pri ženskah v premenopavzi je stopnja nastanka testosterona 100 do 400 mikrogramov/24 ur, od tega polovico prispevajo jajčniki v obliki testosterona ali njegovega prekurzorja.
Czech: Materiál sáčku je složen z potravinářského papíru/LDPE/hliníkové fólie/kopolymeru kyseliny ethylen metakrylátové (od vnější ke vnitřní vrstvě).
Slovenian: Material zaščitne vrečice je sestavljen iz papirja/LDPE/aluminijaste folije/etilenskega kopolimera z metakrilno kislino, primerno za živila (od zunanje proti notranji plasti).
Czech: Fáze (Pacienti s Intrinsou n=1 498, pacienti s placebem n=1 297), pak je tato frekvence uvedena v tabulce.
Slovenian: Intrinsa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Czech: Testosteron v Intrinse je stejný hormon, který se v mužském a ženském těle přirozeně vytváří.
Slovenian: Testosteron v zdravilu Intrinsa je enak hormon kot tisti, ki se naravno proizvaja pri moških in ženskah.
Czech: Odstranění náplasti vede k prudkému snížení hladin sérového testosteronu (viz bod 5.2).
Slovenian: Odstranitev obliža povzroči hitro zmanjšanje ravni testosterona v serumu (glejte poglavje 5.2).
Czech: Účinnost a bezpečnost Intrinsy nebyla hodnocena u žen po přirozené menopauze s HSDD souběžně používajících estrogen s progesteronem nebo bez něho.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Intrinsa pri ženskah po naravni menopavzi s HSDD, ki sočasno uporabljajo estrogen, s progestagenom ali brez njega, niso ocenili.
Czech: Intrinsa je transdermální náplast, která trvale uvolňuje malá množství testosteronu, který se vstřebává kůží do krevního řečiště.
Slovenian: Intrinsa je transdermalni obliž, ki neprekinjeno sprošča majhne količine testosterona, ki se skozi kožo vpijejo v krvni obtok.
Czech: Každá náplast je zatavena v laminovaném sáčku.
Slovenian: Vsak obliž je pakiran v zatesnjeno laminirano zaščitno vrečico.
Czech: Testosteron se metabolizuje na různé 17-ketosteroidy a dalším metabolismem vznikají inaktivní glukuronidy a další konjugáty.
Slovenian: Testosteron se presnavlja v različne 17-ketosteroide in naprej v neaktivne glukuronide in druge konjugate.
Czech: V souladu s Pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systému řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Czech: - migréna
Slovenian: - migrena
Czech: V pravidelných intervalech během léčby by lékaři měli sledovat pacientky v souvislosti s výskytem případných nežádoucích účinků androgenů (např. akné, změna růstu vlasů nebo ztráta vlasů).
Slovenian: Med zdravljenjem morajo zdravniki v rednih presledkih nadzorovati bolnice zaradi morebitnih androgenih neželenih reakcij (npr. akne, spremembe rasti dlake ali izpadanje las).
Czech: V danou dobu by se měla nosit pouze jedna náplast.
Slovenian: Hkrati se sme aplicirati le en obliž.
Czech: Náplast se musí měnit dvakrát týdně.
Slovenian: Obliž morate zamenjati dvakrat tedensko.
Czech: Dbejte na to, aby kůže v místě nalepení byla: čistá a suchá (bez použití pleťových vod, zvláčňujících přípravků a pudrů) co nejhladší (bez velkých vrásek nebo kožních řas) bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění) aby nebyla nadměrně odírána oblečením nejlépe bez ochlupení.
Slovenian: Prepričajte se, da je koža na mestu namestitve obliža: čista in suha (brez losjonov, sredstev za vlaženje kože in pudrov); čim bolj gladka (brez večjih pregibov ali kožnih gub); ni poškodovana ali razdražena (brez izpuščajev ali drugih težav s kožo); da je oblačila ne bodo pretirano drgnila;
Czech: Náplasti by se neměly aplikovat na prsa nebo jiné části těla.
Slovenian: Obližev se ne sme aplicirati na dojke ali druge predele telesa.
Czech: Celkový testosteron (ng/dl)
Slovenian: Skupni testosteron (ng/dl)
Czech: Pacientkám léčeným konjugovaným ekvinním estrogenem (conjugated equine estrogen, CEE) se nedoporučuje používat Intrinsu, protože nebyla prokázána její účinnost (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Intrinsa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny v plánu řízení rizik (RMP) z 19. září 2010 uvedeného v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v načrtu za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 19. septembra 2010, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Czech: Předklinické studie zabývající se souvislostí mezi léčbou testosteronem a vznikem rakoviny nasvědčují tomu, že vysoké dávky testosteronu mohou podporovat růst nádorů pohlavních orgánů, prsních žláz a jater u laboratorních zvířat.
Slovenian: Predklinične študije povezave med zdravljenjem s testosteronom in rakom kažejo, da pri laboratorijskih živalih veliki odmerki lahko spodbudijo rast tumorjev na spolnih organih, mlečnih žlezah in jetrih.
Czech: Intrinsu by proto neměly používat ženy, které souběžně používají CEE (viz body 4.2 a 5.1).
Slovenian: Zato zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati ženske, ki sočasno prejemajo CEE (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Czech: Tenká, průhledná, oválná, matricová transdermální náplast, skládající se ze tří vrstev: průhledné krycí fólie, lepicí matricové vrstvy obsahující léčivo a ochranné folie, která se před aplikací odstraní.
Slovenian: Tanek, prozoren, ovalen matriksni transdermalni obliž, sestavljen iz treh plasti: prosojne zunanje folije, lepljive matriksne plasti, ki vsebuje zdravilo, in zaščitne plasti, ki se pred aplikacijo odstrani.
Czech: Intrinsu nepoužívejte, pokud jste těhotná nebo se to domníváte, případně pokud byste otěhotnět mohla, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte.
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne uporabljajte, če ste noseči, sumite, da ste noseči ali lahko zanosite, ker lahko škoduje nerojenemu otroku.
Czech: - jestliže zaznamenáte jakékoliv kožní reakce v místě nalepení náplasti (velmi častý nežádoucí účinek), jako jsou zarudnutí, otok nebo puchýře.
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Czech: Předávkování Intrinsou je nepravděpodobné, když se používá podle pokynů, protože jakmile se náplast odstraní, testosteron se z těla rychle vyloučí.
Slovenian: Pri zdravilu Intrinsa preveliko odmerjanje ni verjetno, kadar se uporablja skladno z navodili, ker se po odstranitvi obliža testosteron hitro odstrani iz telesa.
Czech: V případě závažných reakcí v místě nalepení náplasti je nutno léčbu přerušit.
Slovenian: Če so reakcije na mestu namestitve hude, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Použití Intrinsy se doporučuje u žen po chirurgické menopause do věku 60 let.
Slovenian: Uporaba zdravila Intrinsa se priporoča pri ženskah po kirurški menopavzi do 60. leta starosti.
Czech: Silikonizovaná polyesterová fólie.
Slovenian: Silikonizirana poliestrska folija.
Czech: Jak je to s opalováním?
Slovenian: Kaj pa sončenje?
Czech: o neděle a středa o pondělí a čtvrtek o úterý a pátek o středa a sobota o čtvrtek a neděle o pátek a pondělí o sobota a úterý
Slovenian: Obliž zamenjajte samo ob naslednjih dveh dneh: o nedelja in sreda o ponedeljek in četrtek o torek in petek o sreda in sobota o četrtek in nedelja o petek in ponedeljek o sobota in torek
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10),
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Czech: Krok 2 Držte náplast, odstraňte polovinu ochranné folie, která zakrývá lepicí část náplasti.
Slovenian: 2. korak Medtem ko obliž držite, odstranite polovico zaščitne plasti, ki pokriva lepljivo stran obliža.
Czech: Distribuce U žen se testosteron v séru váže hlavně na SHBG (65 až 80 %) a na albumin (20 až 30 %), přičemž jako volná frakce zůstává 0,5 až 2 %.
Slovenian: Pri ženskah je testosteron v krvnem obtoku vezan v serumu prvotno na SHBG (65-80%) in albumin (20-30%), delež prostega testosterona pa je le približno 0,5-2%.
Czech: Intrinsa se nesmí používat u žen současně užívajících CEE I když je Intrinsa indikována se souběžnou estrogenovou terapií, u podskupiny pacientek perorálně užívajících konjugované ekvinní estrogeny (conjugated equine estrogen, CEE) se neprokázalo významné zlepšení sexuálních funkcí.
Slovenian: Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah, ki sočasno uporabljajo CEE Čeprav je zdravilo Intrinsa indicirano za sočasno zdravljenje z estrogenom, podskupina bolnic, ki so prejemale peroralne konjugirane konjske estrogene (CEE, conjugated equine estrogen), ni pokazala pomembnega izboljšanja spolne funkcije.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí odhazovat do odpadních vod (nesplachujte je na toaletě).
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode (ne smete ga odplakniti v stranišče).
Czech: Celkový výskyt uspokojujících sexuálních aktivit (primární cíl léčby), libido a úzkost spojená se sníženým libidem (sekundární cíle léčby) byly vyhodnoceny pomocí ověřených metod.
Slovenian: Povsem zadovoljiva spolna aktivnost (primarni cilj), spolna želja in stiska, povezana z nizko spolno željo (sekundarna cilja), so ocenili s preverjenimi metodami.
Czech: Avšak podskupina pacientek perorálně užívajících CEE neprokázala v porovnání s placebem významné zlepšení sexuální aktivity (viz body 4.2. a 4.4).
Slovenian: Vendar se pri podskupini bolnic, ki so prejemale peroralne CEE, ni pokazalo pomembno izboljšanje spolne aktivnosti v primerjavi s placebom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Proto se musíte poradit se svým lékařem, který typ estrogenů je vhodný k používání společně s Intrinsou.
Slovenian: O vrsti estrogena se morate torej posvetovati z zdravnikom, ki vam lahko svetuje, katera vrsta estrogena je ustrezna za uporabo skupaj z zdravilom Intrinsa.
Czech: Tyto reakce byly reverzibilní u většiny pacientů.
Slovenian: Pri večini bolnic so bile te reakcije reverzibilne.
Czech: Vždy dbejte na to, aby byla náplast zakrytá oblečením.
Slovenian: Obliž mora biti pokrit z oblačili.
Czech: Není známo, zda-li Intrinsa zvyšuje riziko rakoviny prsu a rakoviny endometria.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Intrinsa poveča tveganje za rak dojke in raka endometrija.
Czech: Pokud nezaznamenáte pozitivní účinek Intrinsy během 3 až 6 měsíců, měla byste to oznámit svému lékaři, který navrhne přerušení léčby.
Slovenian: Intrinsa ne opazite v 3-6 mesecih, morate obvestiti svojega zdravnika, ki vam bo predlagal, da zdravljenje prekinete.
Czech: U pacientek, u kterých se nedostaví významný přínos léčby, by se měla terapie přehodnotit a mělo by se zvážit její přerušení.
Slovenian: Bolnice, pri katerih ni bistvenega izboljšanja, je treba ponovno oceniti in pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Czech: Krabičky se 2, 8 a 24 náplastmi.
Slovenian: Škatle z 2, 8 in 24 obliži.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při používání Intrinsy můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Intrinsa lahko vozite in uporabljate stroje.
Czech: Důvody pro další prodloužení Na základě údajů dostupných od doby udělení první registrace výbor CHMP považuje vzájemný poměr přínosů a rizik přípravku Intrinsa nadále za pozitivní, ale domnívá se, že profil bezpečnosti přípravku by měl být sledován podrobněji, a sice z následujících důvodů:
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih od pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da ostaja razmerje med koristnostjo in tveganjem za zdravilo Intrinsa pozitivno, vendar je še vedno potreben skrben nadzor nad varnostnim profilom zdravila zaradi naslednjih razlogov:
Czech: Sérové koncentrace testosteronu a SHBG u pacientek používajících Intrinsu ve studiích klinické bezpečnosti a účinnosti
Slovenian: Koncentracije testosterona in SHBG v serumu pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Intrinsa v kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti Izhodiščna vrednost
Czech: Každá náplast je uzavřena v sáčku.
Slovenian: Vsak obliž je v zatesnjeni vrečici.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod (nesplachujte do toalety) nebo domácího odpadu.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode (ne odplaknite ga v stranišče) ali med gospodinjske odpadke.
Czech: - bolest prsou
Slovenian: - bolečina v prsnem košu
Czech: Náplast nenalepujte na prsy nebo na hýždě.
Slovenian: Obliža ne nalepite na dojke ali zadnjico.
Czech: Té se dosáhne pravidelnou aplikací náplasti dvakrát týdně.
Slovenian: Odmerek se dosega z neprekinjenim apliciranjem obliža dvakrat tedensko.
Czech: Intrinsu nesmí používat těhotné ženy, ženy které mohou otěhotnět.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki lahko zanosijo.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Czech: U žen, které podstoupily bilaterální ovarektomii, klesají sérové hladiny testosteronu přibližně o 50 % během prvních dnů po chirurgickém zákroku.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim opravili bilateralno ooforektomijo, se ravni testosterona v dneh po kirurškem posegu zmanjšajo za približno 50%.
Czech: Nepoužívejte nůžky, protože byste náhodně mohla náplast poškodit.
Slovenian: Ne uporabljate škarij, ker lahko nehote poškodujete obliž.
Czech: Souběžná estrogenová léčba
Slovenian: Sočasno zdravljenje z estrogenom
Czech: - Jestliže používáte také estrogenové náplasti, dbejte na to, aby se Intrinsa a estrogenová náplast nepřekrývaly.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Intrinsa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Czech: Údaje v literatuře týkající se vlivu testosteronu na riziko vzniku rakoviny prsu u žen jsou omezené, neprůkazné a navzájem si odporují.
Slovenian: Podatki v literaturi o vplivu testosterona na tveganje raka dojke pri ženskah so omejeni, ne dovoljujejo zaključkov in so si nasprotujoči.
Czech: • Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)
Slovenian: • v 60 dneh po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja), • na zahtevo Evropske agencije za zdravila.
Czech: Intrinsa neovlivnila sérové koncentrace globulinu vážícího pohlavní hormon (sex hormone binding globulin, SHBG), estrogenů nebo hormonů nadledvin.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa ni vplivalo na koncentracije globulina v serumu, ki veže spolne hormone (SHBG, sex hormone binding globulin), estrogenov ali hormonov nadledvične žleze.
Czech: Jak je to při sprchování, koupání a cvičení?
Slovenian: Kaj pa prhanje, kopanje in telesna vadba?
Czech: Po aplikaci náplasti na kůži v abdominální oblasti je dosaženo maximálních sérových koncentrací testosteronu během 24 až 36 hodin se širokou interindividuální variabilitou.
Slovenian: Po aplikaciji obliža na kožo trebuha so največje koncentracije testosterona v serumu dosežene v 24-36 urah, z velikimi razlikami med posamezniki.
Czech: - Použitou náplast přeložte na polovinu lepicími stranami k sobě a odhoďte ji na bezpečné místo mimo dosah dětí (např. do nádoby na odpadky).
Slovenian: Uporabljeni obliž prepognite, tako da se zalepi sam nase in ga zavrzite na varen način, tako da bo zunaj dosega otrok (npr. v koš za smeti).
Czech: Známá rakovina prsu, podezření na ni, případně její výskyt v minulosti nebo známá estrogen dependentní neoplasie či podezření na ni nebo jakýkoliv jiný stav odpovídající kontraindikacím pro použití estrogenu.
Slovenian: Znan rak dojke, rak dojke v anamnezi ali sum nanj, ali znana, od estrogena odvisna neoplazija ali sum nanjo, ali katero koli drugo stanje, skladno s kontraindikacijami za uporabo estrogena.
Czech: Testosteron z Intrinsy se vstřebává neporušenou kůži procesem pasivní difuze, který je řízen hlavně propustností stratum corneum.
Slovenian: Testosteron iz zdravila Intrinsa se transportira prek nepoškodovane kože s pasivno difuzijo, ki jo nadzoruje predvsem prepuščanje skozi stratum corneum.
Czech: Náplast se má na místo aplikace pevně přitisknout asi na 10 sekund a je třeba zajistit dobrý kontakt s kůží, zejména okolo okrajů.
Slovenian: Obliž je treba močno pritisniti in držati 10 sekund, pri čemer se je treba prepričati, da se je dobro oprijel kože, zlasti ob robovih.
Czech: Aby se zabránilo narušení lepicích vlastností Intrinsy, neměly by se na kůži, kam se aplikuje náplast, nanášet krémy, pleťové vody nebo pudr.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Intrinsa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Intrinsy je zapotřebí - jestliže jste v minulosti trpěla nebo v současnosti trpíte onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Intrinsa če ste v preteklosti imeli bolezen srca, ledvic ali jeter.
Czech: Afinita testosteronu k sérovému SHBG je relativně vysoká a frakce navázaná na SHBG se nepovažuje za frakci přispívající k biologické aktivitě.
Slovenian: Afiniteta za vezanje na SHBG v serumu je razmeroma velika, delež, vezan na SHBG, pa ne prispeva k biološki dejavnosti.
Czech: - Při výměně náplasti nalepte novou náplast na jiné místo na břiše, jinak byste si mohla s větší pravděpodobností způsobit podráždění kůže.
Slovenian: Pri menjavanju obliža nalepite nov obliž na drugo mesto na koži trebuha, sicer je verjetneje,
Czech: Méně než 1 % pacientů vystoupilo ze studií kvůli kterékoliv z těchto reakcí.
Slovenian: Zaradi njih je sodelovanje v študiji prekinilo manj kot 1% bolnic.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Intrinsou a 29,4 %
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Intrinsa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).