FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Fel kell függeszteni a Protelos/Osseor kezelést, ha a betegnél iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség vagy cerebrovaszkuláris betegség alakul ki, illetve ha a hipertenzió nem kontrollált.
Romanian: • Tratamentul cu Protelos/Osseor trebuie întrerupt în cazul în care pacientul dezvoltă cardiopatie ischemică, arteropatie periferică sau boală cerebrovasculară sau în caz de hipertensiune arterială necontrolată;
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeresen, általában 6-12 havonta értékelni kell a beteg kardiovaszkuláris betegség kialakulási kockázatának való kitettségét.
Romanian: Riscul pacienţilor de a dezvolta boli cardiovasculare trebuie evaluat înainte de iniţierea tratamentului şi ulterior în mod periodic, în general la fiecare 6-12 luni;
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Protelos-t/Osseor-t szedő betegeknél a kardiovaszkuláris kockázat kezelhető azáltal, hogy a gyógyszer alkalmazását azokra a betegekre korlátozzák, akiknek a kórelőzményében nem szerepel szív- és keringési probléma, valamint azokra, akik nem szedhetnek más, az oszteoporózis kezelésére jóváhagyott gyógyszert.
Romanian: CHMP a considerat că riscul cardiovascular la pacienţii cărora li se administrează Protelos/Osseor poate fi gestionat prin restricţionarea utilizării acestuia la pacienţii care nu au tulburări circulatorii sau ale inimii în antecedente şi prin limitarea utilizării medicamentului la persoanele care nu pot lua alte medicamente aprobate pentru tratamentul osteoporozei.
Hungarian: • A Protelos-t/Osseor-t kizárólag a törések megelőzésére fogják felírni olyan, súlyos csontritkulásban szenvedő férfiaknál és menopauzán átesett nőknél, akiknél a törések kockázata magas, és akik nem kezelhetők egyéb, csontritkulás tekintetében jóváhagyott gyógyszerekkel.
Romanian: • Protelos/Osseor va fi prescris numai în prevenirea fracturilor la femeile în postmenopauză şi la bărbaţii cu osteoporoză severă care prezintă un risc ridicat de fracturi şi cărora nu li se pot administra alte medicamente aprobate pentru tratarea osteoporozei.
Hungarian: Továbbá alkalmazzák súlyos oszteoporózisban szenvedő, magas törési kockázatnak kitett férfiaknál is.
Romanian: De asemenea, se utilizează în tratamentul osteoporozei severe la bărbaţii care au un risc ridicat de fracturi.
Hungarian: • Nem szedheti a Protelos-t/Osseor-t, ha jelenleg vagy korábban szív- vagy keringési problémái voltak, például stroke, szívinfarktus vagy az artériák véráramlásának elzáródása.
Romanian: • Este contraindicat să luaţi Protelos/Osseor dacă aveţi sau dacă aţi avut tulburări circulatorii sau ale inimii, cum ar fi accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau obstrucţia fluxului sangvin la nivelul arterelor.
Hungarian: • Ha Önnél szív- vagy keringési problémák alakulnak ki a kezelés során, a Protelos/Osseor kezelést leállítják.
Romanian: • Tratamentul dumneavoastră cu Protelos/Osseor va fi întrerupt dacă, în timpul tratamentului, veţi dezvolta tulburări circulatorii sau ale inimii.
Hungarian: • Nem alkalmazható a Protelos/Osseor igazolt, fennálló vagy korábbi iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és/vagy cerebrovaszkuláris betegség vagy kontrollálatlan hipertenzió esetén.
Romanian: • Utilizarea Protelos/Osseor este contraindicată la pacienţii cu cardiopatie ischemică, arteropatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară confirmate, actuale sau în antecedente, sau la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată;
Hungarian: Ezek az eredmények reverzibilisnek tekinthetők.
Romanian: Aceste modificări sunt considerate reversibile.
Hungarian: EU/2/14/170/0001 (2 tubus) EU/2/14/170/0002 (12 tubus) EU/2/14/170/0003 (20 tubus) EU/2/14/170/0004 (40 tubus)
Romanian: EU/2/14/170/0001 (2 tuburi) EU/2/14/170/0002 (12 tuburi) EU/2/14/170/0003 (20 de tuburi) EU/2/14/170/0004 (40 de tuburi)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA90
Romanian: Codul veterinar ATC: QS02CA90
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/07/31
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/07/2014
Hungarian: Egyesült Királyság
Romanian: Marea Britania
Hungarian: Nyissa ki a tubust a puha vég elfordításával.
Romanian: Deschideţi tubul răsucind vârful moale.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.8 Interacţiunea cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A készítmény feloldódik a fülzsírban és mechanikus úton lassan kiürül a fülből.
Romanian: Preparatul se dizolvă în cerumen şi este eliminat lent din ureche prin cale mecanică.
Hungarian: A további kortikoszteroidos kezelések kerülendők.
Romanian: Tratamentele suplimentare cu corticosteroizi trebuie evitate.
Hungarian: A fülkagyló belső és külső oldalának átmeneti nedvessége figyelhető meg.
Romanian: Poate fi observată umiditatea tranzitorie a urechii interne şi externe.
Hungarian: A helyi gyógyszerek bőrön keresztüli felszívódásának mértékét több tényező határozza meg, többek között az epidermális barrier épsége.
Romanian: Volumul absorbţiei prin piele a medicamentelor cu absorbţie locală este determinat de mai mulţi factori, inclusiv integritatea barierei epidermale.
Hungarian: A kezelést 7 nap után meg kell ismételni.
Romanian: Repetaţi administrarea după 7 zile.
Hungarian: Terbinafin (terbinafinum)
Romanian: Terbinafină (terbinafinum)
Hungarian: A folyamat nem járt patológiás vagy klinikai tünetekkel és reverzibilis volt.
Romanian: Această modificare nu a fost corelată cu semne patologice sau clinice și a fost reversibilă.
Hungarian: A felszívódás elsődlegesen az első két -négy nap során következett be, a hatóanyagok alacsony plazmakoncentrációi mellett (1-42 ng/ml).
Romanian: Absorbţia a survenit mai întâi pe durata primelor două până la patru zile după administrare, cu concentraţii plasmatice scăzute (1 la 42 ng/ml) ale substanţelor active.
Hungarian: 2 tubus 12 tubus 20 tubus 40 tubus
Romanian: 2 tuburi 12 tuburi 20 de tuburi 40 de tuburi
Hungarian: Ezekhez az eredményekhez nem társultak klinikai jelek.
Romanian: Aceste modificări nu au fost asociate semnelor clinice.
Hungarian: Florfenikol (florfenicolum)
Romanian: Florfenicol (florfenicolum)
Hungarian: Kartondoboz tartalma: 2, 12, 20 vagy 40 tubus (mindegyik 2,05 g-készítményt tartalmaz, melyből egy adagnyi, 1,2 g nyomható ki).
Romanian: Cutie de carton conţinând 2, 12, 20 sau 40 tuburi (fiecare tub conţinând 2,05 g de produs, din care se poate extrage o doză unică de 1,2 g).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a fül tisztításához kizárólag fiziológiás sóoldatot használtak.
Romanian: În studiile clinice, pentru curăţarea urechii s-a utilizat o soluţie salină.
Hungarian: Az OSURNIA fülgél kutyáknak a következő kiszerelésekben áll rendelkezésre:
Romanian: OSURNIA gel auricular pentru câini este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj:
Hungarian: A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén a fület alaposan meg kell mosni.
Romanian: Dacă apare hipersensibilitate la oricare dintre componente, urechea trebuie spălată bine.
Hungarian: Hatásspektruma magába foglalja a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokat, köztük a Staphylococcus pseudintermedius-t (MIC90 8 µg/ml).
Romanian: Spectrul său de activitate include bacteriile Gram pozitive şi Gram negative, inclusiv Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 la 8 µg/ml).
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják a hallást és reverzibilisek.
Romanian: Aceste modificări nu afectează auzul şi sunt reversibile.
Hungarian: A gyulladás fokozhatja az állatgyógyászati készítmények bőrön keresztüli felszívódását.
Romanian: Inflamaţia poate creşte absorbţia prin piele a produselor medicinale veterinare.
Hungarian: Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyáknál.
Romanian: Nu se utilizează în caz de demodicoză generalizată la câini.
Hungarian: Betametazon-acetát (betamethasoni acetas)
Romanian: Acetat de betametazonă (betamethasoni acetas)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásának lehetőség szerint a fertőző kórokozók azonosításán és az érzékenységi vizsgálaton kell alapulnia.
Romanian: Oricând este posibil, utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie bazată pe identificarea organismelor care produc infecţia şi a testului de sensibilitate.
Hungarian: A betametazon teratogén hatása laboratóriumi állatok esetében ismert.
Romanian: Betametazona este cunoscută pentru efectele teratogene asupra animalelor de laborator.
Hungarian: Emellett a kutyáknál a vörösvérsejtszám, a hematokrit, a totál protein, az albumin és az alanin-aminotranszferáz enyhe emelkedését figyelték meg.
Romanian: În plus, s-a observat la câini creşterea numărului de eritrocite, a hematocritului, a proteinei totale, a albuminei şi a alanin aminotransferazei.
Hungarian: Ez a megfigyelés a készítmény jelenlétének tulajdonítható, klinikai szempontból nincs jelentősége.
Romanian: Această observaţie poate fi atribuită prezenţei produsului şi nu face obiectul unor preocupări clinice.
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
Romanian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franţa
Hungarian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Egyesült Királyság
Romanian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Marea Britanie
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: Az összes aktív hatóanyag szisztémás felszívódása többszörös adagolású vizsgálatokban volt meghatározva, az állatgyógyászati készítmény egészséges keverék kutyák mindkét hallójáratába történő becsepegtetése után.
Romanian: Absorbţia sistemică a tuturor substanţelor active a fost determinată în studii cu doze repetate după introducerea produsului medicinal veterinar în ambele canale auditive ale metișilor.
Hungarian: 1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakaszt.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: A készítmény biztonságossága nem igazolt 2 hónapnál fiatalabb vagy 1,4 kg-nál könnyebb kutyák esetén.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită la câini cu o vârstă mai mică de 2 luni sau cu o greutate corporală mai mică de 1,4 kg.
Hungarian: A hallójáratban elért magas antimikrobiális koncentráció és a külső hallójárat-gyulladás multifaktoriális jellege miatt előfordulhat, hogy az in vitro érzékenység nincs közvetlen összefüggésben a klinikai sikerrel.
Romanian: Datorită concentraţiei antimicrobiale atinse în canalul auditiv şi a caracterului multifactorial al otitei externe, sensibilitatea in vitro s-ar putea să nu fie legată direct de succesul clinic.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a készítmény a kutya szemébe jusson.
Romanian: Evitați contactul accidental cu ochii câinelui.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés fordulhat elő, amikor a kutya megrázza a fejét kezelés közben vagy közvetlenül utána.
Romanian: Expunerea oculară accidentală poate avea loc atunci când câinele își scutură capul, în timpul sau după administrare.
Hungarian: Ha a készítménnyel történő kezelés megszakításra kerül, egy másik készítménnyel történő kezelés alkalmazása előtt a hallójáratokat meg kell tisztítani.
Romanian: Dacă tratamentul cu acest produs este întrerupt, canalele auditive trebuie curăţate înainte de începerea unui tratament cu un alt produs.
Hungarian: Szelektíven gátolja az ergoszterol korai szintézisét, ami lényeges összetevője az élesztők és gombák membránjának, többek között a Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml) összetevőjének.
Romanian: Acesta inhibă selectiv sinteza timpurie a ergosterolului care este un component esenţial al membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis (MIC90 la 2 µg/ml).
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrfelületet vízzel alaposan le kell mosni.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se spală foarte bine pielea expusă cu apă.
Hungarian: A kezelés megkezdése után a tolerancia vizsgálatokban csökkent kortizol szinteket figyeltek meg (az ACTH stimulálás előtt és után), mely jelezte, hogy a betametazon felszívódik és belép a keringési rendszerbe.
Romanian: Au fost observate nivele scăzute de cortizol după instilarea produsului în studii de toleranță (înainte și după stimulare ACTH), ceea ce indică faptul că betametazona este absorbită și intră în circulația sistemică.
Hungarian: Véletlenszerű szem expozíció esetén alaposan ki kell a szemet öblíteni 10-15 percen keresztül.
Romanian: În caz de expunere oculară accidentală, se vor clăti foarte bine ochii cu apă, timp de 10 - 15 minute.
Hungarian: 1 mg egyenértékű betametazon bázissal
Romanian: 1 mg echivalent cu betametazonă bază
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, és meg kell győződni arról, hogy a dobhártya nincs perforálódva.
Romanian: Înainte de administrarea produsului medicinal veterinar, canalul auditiv extern trebuie analizat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat.
Hungarian: Paraziták okozta hallójárat-gyulladás esetén megfelelő atkaölő kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În cazul unei otite parazitare trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején nem alkalmazható.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie.
Hungarian: A betametazon-acetát a glükokortikoszteroidok diészter-osztályához tartozik, erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz egyaránt csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a külső hallójárat-gyulladás klinikai jeleinek javulása következik be.
Romanian: Acetatul de betametazonă aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă care ameliorează atât inflamaţia, cât şi a pruritul, conducând la o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Hungarian: A készítmény hosszú távú és intenzív alkalmazása a dobhártya hámjának felhólyagzását, illetve a középfül üregének felszínén levő nyálkahártya fekélyesedését okozhatja.
Romanian: Folosirea îndelungată sau intensivă a produsului poate cauza formarea veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice sau ulceraţia mucoasei pe suprafaţa cavităţii urechii mijlocii.
Hungarian: Fülészeti alkalmazás.
Romanian: Administrare auriculară.
Hungarian: A terbinafinnak az azol típusú gombaellenes szerektől eltérő hatásmódja van, ezért nem mutat keresztrezisztenciát az azol típusú gombaellenes szerekkel.
Romanian: Terbinafină are un mod diferit de acţiune faţă de antifungicele azolice şi de aceea nu există rezistenţă încrucişată cu antifungicele azolice.
Hungarian: Egyoldalú hólyagképződésnek a dobhártya hámján (fülönként 1 tubus vagy kutyánként 2 tubus hat, egymás után egy hét elteltével történő alkalmazása után is megfigyelték), a nyálkahártya egyoldalú fekélyesedésének a középfül felszínén vagy a szérum kortizol szintjének a normál referenciatartomány alá csökkenésének az adrenokortikotróp hormon stimulációt követően nem voltak klinikai jelei.
Romanian: Nu au existat semne clinice asociate cu formarea unilaterală de vezicule în interiorul ţesutului epitelial al membranei timpanice (observat şi după şase administrări, la câte o săptămână distanţă, a unui tub într-o ureche sau 2 tuburi la un câine), ulceraţia unilaterală a mucoasei pe suprafaţa cavităţii urechii mijlocie sau scăderea răspunsului cortizolului seric sub intervalul normal de referinţă în urma stimulării hormonului adrenocorticotrop.
Hungarian: Alkalmazás után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény egyenletes eloszlását a hallójáratban.
Romanian: După aplicare, baza urechii poate fi masată scurt şi cu atenţie pentru a facilita distribuţia uniformă a produsului medicinal veterinar în canalul auditiv.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Az ajánlott adag fülbe történő ötszöri alkalmazása, egymás után egy hét elteltével, 5 egymást követő héten (összesen 5 tubus hat alkalmazása fülenként vagy 10 tubus alkalmazása kutyánként) 10-14 kg tömegű keverék kutyáknál nedves belső és külső fül klinikai jeleit eredményezte (a készítménynek tulajdonították).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Administrarea auriculară a de cinci ori doza recomandată la câte o săptămână distanţă timp de cinci săptămâni consecutive (în total şase administrări a câte 5 tuburi într-o ureche sau 10 tuburi la un câine)
Hungarian: A bakteriális és gombás hallójárat-gyulladás gyakran szövődménye egyéb kórformáknak.
Romanian: Otita bacteriană şi fungică este adesea secundară altor afecţiuni.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, egyéb kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active, la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi iritant pentru ochi.
Hungarian: A fül tisztítása a második alkalmazás utáni 21. napig nem ismételhető meg.
Romanian: Curăţarea urechii nu trebuie repetată la mai puțin de 21 zile după cea de-a doua administrare.
Hungarian: Az első kezelés alkalmazása előtt a fület meg kell tisztítani.
Romanian: Urechile trebuie curăţate înainte de administrarea primului tratament.
Hungarian: A maximális klinikai válasz a második kezelés utáni 21. napig nem észlelhető.
Romanian: Răspunsul clinic complet poate să nu apară mai devreme de 21 de zile de la a doua administrare.
Hungarian: A dobhártya hámjának átmeneti felhólyagzása is valószínű az epiteliális migráción keresztül, amely a dobhártya és a hallójárat egy természetes öntisztító és önjavító mechanizmusa.
Romanian: Reversibilitatea formării veziculelor pe ţesutul epitelial al membranei timpanice este, de asemenea, probabil prin migrarea epitelială, un mecanism natural de autocurăţare şi autoreparare a membranei timpanice şi a canalului auditiv.
Hungarian: A florfenikol egy bakteriosztatikus antibiotikum, amely a fehérjeszintézist gátolja.
Romanian: Florfenicolul este un antibiotic bacteriostatic ce acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején nem alkalmazható (lásd 4.3 szakaszt).
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie și lactaţie (a se vedea pct. 4.3).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Romanian: Data reînnoirii autorizației: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Hungarian: Nagyon ritkán szem rendellenességeket jelentettek kezelt kutyáknál, úgy, mint száraz keratokonjunktivitisz és kornea fekély, miközben a készítmény a szemmel nem érintkezett.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câinii tratați, au fost raportate tulburări oculare cum este cheratoconjunctivita și ulcerele corneene, în absența contactului ocular cu produsul.
Hungarian: Krónikus, visszatérő külső hallójárat gyulladás kórelőzményével bíró állatoknál az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát befolyásolhatják a bántalom alapjául szolgáló okok, mint például az allergia vagy az anatómiai felépítés, amennyiben ezek nem kerülnek kiküszöbölésre.
Romanian: La animalele cu otite cronice sau recurente în antecendente, eficacitatea produsului poate fi afectată dacă nu se intervine pentru îndepărtarea cauzelor care au dus la apariția bolii, cum ar fi alergii sau anumite conformații anatomice ale urechii.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Hungarian: Bár okozati összefüggés az állatgyógyászati készítménnyel nem volt határozottan megállapítható, a tulajdonosnak javasolni kell a szemtünetek rendszeres megfigyelését (úgy, mint hunyorgás, kivörösödés, váladékozás) a kezelést követő órákban és napokban, és ilyen tünetek jeletkezése esetén azonnal állatorvossal kell konzultálni.
Romanian: Deși nu a fost stabilită o relație cauzală cu produsul medicinal veterinar, ar trebui să se recomande proprietarilor să monitorizeze semnele oculare (ca blefarospasm, eritem și secreții oculare) în orele și zilele următoare aplicării produsului și să consulte imediat un medic veterinar dacă apar aceste semne.
Hungarian: A tulajdonos veszélyeztetésének elkerülésére javasolt ezen állatgyógyászati készítménnyel kizárólag az állatorvos általi kezelés, vagy az állatorvos szoros felügyelete mellett történő kezelés.
Romanian: Pentru a evita acest risc, se recomandă ca acest produs medicinal veterinar să fie administrat doar de medicii veterinari sau sub atenta lor supraveghere.
Hungarian: Ez a készítmény három hatóanyag fix kombinációja: antibiotikum, gombaellenes szer és kortikoszteroid.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Acest produs este o combinaţie fixă a trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fülészeti gyógyszerek, kortikoszteroidok és fertőzés elleni szerek kombinációi
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: otologice - corticosteroizi şi antiinfecţioase în combinaţie
Hungarian: Ha véletlenül szembe jut a készítmény, alaposan ki kell öblíteni vízzel 10-15 percen keresztül.
Romanian: Dacă are loc contactul accidental cu ochii, se vor clăti foarte bine ochii cu apă, timp de 10 - 15 minute.
Hungarian: 1 adag (1,2 g) tartalmaz: Hatóanyagok:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,2 g) conţine:
Hungarian: Segédanyag: 1 mg butilhidroxitoluol (E321).
Romanian: Excipient: 1 mg butilhidroxitoluen (E321).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP".
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény három hatóanyag fix kombinációja (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum):
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă a trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):