FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillväxthormon minskar omvandlingen av kortison till kortisol och kan avlägsna tidigare oupptäckt central hypoadrenalism eller göra låga glukokortikoidutbytesdoser ineffektiva (se avsnitt 4.4).
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Slovak: Nemá byť prekročená denná dávka 2,7 mg. Liečba sa nemá použiť u pediatrických pacientov s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými rastovými štrbinami.
Swedish: - Debut i barndomen: Patienter som hade tillväxthormonbrist under barndomen av medfödda, genetiska, förvärvade eller idiopatiska orsaker.
Slovak: Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu počas detstva v dôsledku vrodených, genetických, získaných alebo idiopatických príčin.
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar - Tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av endogent tillväxthormon (tillväxthormonbrist, GHD).
Slovak: Dojčatá, deti a dospievajúci - Poruchy rastu zapríčinené nedostatočnou sekréciou rastového hormónu (deficit rastového hormónu - growth hormone deficiency, GHD).
Swedish: • Om du under behandlingen utvecklar en lunginfektion, ska du berätta det för din läkare så att du får behandling för infektionen.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne infekcia pľúc, informujte o tom svojho lekára, aby mohol infekciu liečiť.
Swedish: Din läkare bör redan ha visat dig hur du ska använda Omnitrope.
Slovak: Váš lekár vám mal už ukázať ako podávať Omnitrope.
Swedish: När behandling med somatropin påbörjas korrigeras detta snabbt.
Slovak: Po začatí liečby somatropínom sa tento deficit rýchlo upraví.
Swedish: Dessutom har följande effekter påvisats:
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin ska utföras hos alla patienter med oförklarlig brist på effekt.
Slovak: Testovanie prítomnosti protilátok proti somatropínu sa má vykonávať u všetkých pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou odpoveďou na liečbu.
Swedish: I synnerhet kan clearance för substanser som metaboliseras via cytokrom P 450 3A4 (t ex steroida könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och ciklosporin) öka vilket resulterar i lägre plasmanivåer av dessa substanser.
Slovak: P 450 3A4 (napr. pohlavné hormóny, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť obzvlášť zvýšený a môže viesť k nižším plazmatickým hladinám týchto látok.
Swedish: Barn som är födda korta eller väger för lite vid födseln
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Swedish: Hos vuxna används Omnitrope för att
Slovak: U dospelých sa Omnitrope používa na:
Swedish: Blodsockerhalten kan sjunka eller stiga för mycket.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Slovak: Po uvedení na trh boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia u pacientov s Praderovej-Williho syndrómom liečených somatropínom, aj keď nebol preukázaný žiadny príčinný vzťah.
Swedish: Patienter med ökad risk för diabetes mellitus (t.ex. hereditet för diabetes, övervikt, allvarlig insulinresistens, acanthosis nigricans) ska testas för oral glukostolerans (OGTT).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Swedish: • om du är allvarligt sjuk (till exempel komplikationer till följd av större hjärtoperationer, bukoperationer, trauma på grund av en olycka, akut nedsatt lungfunktion eller liknande tillstånd).
Slovak: • ak ste vážne chorý (napríklad v prípade komplikácií po operácii na otvorenom srdci, po operácii v brušnej dutine, po úraze, v prípade náhleho zlyhania dýchania alebo pri podobných stavoch).
Swedish: • Om du haltar eller börjar halta under behandling med tillväxthormon, ska du informera din läkare om det.
Slovak: Ak krívate alebo začnete krívať počas vašej liečby rastovým hormónom, informujte o tom svojho lekára.
Swedish: De mycket vanliga och vanliga biverkningarna hos vuxna kan uppstå inom de första behandlingsmånaderna och kan försvinna antingen spontant eller om dosen sänks.
Slovak: Veľmi časté a časté vedľajšie účinky u dospelých sa môžu prejaviť počas prvých mesiacov liečby a môžu sa stratiť buď spontánne alebo po znížení vašej dávky.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur Omnitrope ska injiceras.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu spôsob injekčného podávania Omnitrope.
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba
Swedish: Dosjustering kan behövas efter 6 månaders behandling.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Swedish: - Den kvarvarande lösningen, injektionsflaskor och injiceringsmaterial ämnat för engångsbruk måste destrueras.
Slovak: - Zvyšky roztoku, injekčné liekovky a jednorazový injekčný materiál sa musia vyhodiť.
Swedish: Serumkoncentrationer av IGF-I (insulinliknande tillväxtfaktor I) och IGFBP3 (insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3) ökas med somatropin.
Slovak: Somatropín zvyšuje koncentrácie IGF-I (rastový faktor podobný inzulínu - I ) a IGFBP3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Swedish: - Tillväxtstörning i samband med Turners syndrom.
Slovak: - Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme.
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
Slovak: Klinický význam je neznámy.
Swedish: För vägledning om dosering se avsnittet om vuxna nedan.
Slovak: Pokyny na dávkovanie nájdete v časti zameranej na dospelých uvedenej nižšie.
Swedish: Somatropin ökar insulinhalten men blodsockerhalten vid fasta är vanligtvis oförändrad.
Slovak: Somatropín zvyšuje hladinu inzulínu, ale glykémia nalačno sa obvykle nemení.
Swedish: Perifert ödem*
Slovak: Periférny edém*
Swedish: Inledning av somatropinbehandling kan leda till hämning av 11βHSD-1 och minskad kortisolnivå i serum.
Slovak: Zavedenie liečby somatropínom môže viesť k inhibícii 11ßHSD-1 a zníženiu koncentrácií kortizolu v sére.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
Swedish: Äldre personer kan vara känsligare för effekterna av somatropin och kan därför löpa större risk att utveckla biverkningar.
Slovak: Staršie osoby môžu byť na účinok somatropínu citlivejšie, a preto môžu mať väčší sklon k vzniku vedľajších účinkov.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst.
Slovak: Obsah musí byť číry a bezfarebný.
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
Slovak: Bolo hlásené, že somatropín znižuje sérové hladiny kortizolu, pravdepodobne pôsobením na bielkovinové nosiče alebo zvýšením klírensu v pečeni.
Swedish: • Om du har förhöjt intrakraniellt tryck (som orsakar symtom som svår huvudvärk, synstörningar eller kräkningar) ska du informera din läkare om det.
Slovak: Ak máte zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako napríklad silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie), informujte o tom svojho lekára.
Swedish: Barn med Turners syndrom:
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom:
Swedish: Vid kronisk njurinsufficiens ska njurfunktionen vara mindre än 50 %, relaterat till normal funktion, innan behandling initieras.
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Swedish: Patienter med debut av GHD i barndomen bör åter bedömas avseende tillväxthormonsekretion efter avslutad längdtillväxt.
Slovak: U pacientov s GHD vzniknutým v detstve sa má znova vyhodnotiť sekrečná kapacita rastového hormónu po dokončení pozdĺžneho rastu.
Swedish: Denna dos ska trappas upp gradvis med utgångspunkt från blodprovsresultat, kliniskt svar och biverkningar.
Slovak: Táto dávka sa má v závislosti od výsledkov krvných testov, klinickej odpovede a vedľajších účinkov postupne zvyšovať.
Swedish: Hos vuxna patienter är biverkningar relaterade till vätskeretention, såsom perifert ödem, muskuloskeletal stelhet, ledvärk, myalgi och parestesier vanliga.
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder under en kort tid vid behandlingsstart)
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako krátkodobé opuchnutie prstov alebo členkov na začiatku liečby).
Swedish: Om du injicerar för stor mängd, kontakta läkare eller apotekspersonal snarast möjligt.
Slovak: Ak si podáte oveľa viac lieku ako máte, kontaktujte čo najskôr svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy zhodné so známymi účinkami vyskytujúcimi sa pri nadbytku ľudského rastového hormónu.
Swedish: Hos vuxna, såväl som hos barn, bibehåller somatropin en normal kroppssammansättning genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten samt genom att mobilisera fettdepåerna.
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Swedish: Under denna period ska konservativ behandling av njurinsufficiensen (vilket inkluderar kontroll av acidos, hyperparatyreos och näringsstatus) vara etablerad och bibehållas under pågående behandling med tillväxthormon.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má zahájiť konzervatívna liečba renálnej insuficiencie (ktorá zahŕňa kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričného stavu) a táto má pokračovať aj počas liečby rastovým hormónom.
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
Slovak: Ak prestanete používať Omnitrope
Swedish: Leukemi†
Slovak: Leukémia†
Swedish: Skolios är vanligt hos patienter med PWS.
Slovak: U pacientov s PWS sa obyčajne vyskytuje skolióza.
Swedish: $ Övergående reaktioner vid injektionsstället hos barn har rapporterats.
Slovak: $ U detí boli hlásené prechodné reakcie v mieste podania injekcie.
Swedish: Detta innebär att det finns en risk att kvinnor, särskilt om de samtidigt erhåller peroral östrogensubstitution, är underbehandlade medan män är överbehandlade.
Slovak: Existuje teda riziko, že ženy by mohli byť nedostatočne liečené, najmä tie pacientky, ktoré užívajú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, zatiaľ čo muži by mohli byť liečení príliš vysokými dávkami.
Swedish: Andra eventuella biverkningar som har samband med din behandling med tillväxthormon kan vara följande:
Slovak: Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky súvisiace s liečbou rastovým hormónom patria:
Swedish: Oöppnad flaska
Slovak: Neotvorená náplň
Swedish: Benign intrakraniell hypertension
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Swedish: Om en kvinna som använder somatotropin påbörjar östrogenbehandling, kan dosen somatotropin behöva ökas för att upprätthålla de serum-IGF-1-nivåer som är normala för den åldersgruppen.
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Swedish: Cylinderampullen av glas omsluts av en ej borttagbar, genomskinlig behållare och är hopsatt med en plastmekanism med en gängad stång i ena änden.
Slovak: Sklenená náplň je nevratne integrovaná v transparentnom obale a zamontovaná do plastového mechanizmu so závitovou skrutkou na jednom konci.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Swedish: * framställt i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Swedish: • Om du står på behandling med sköldkörtelhormoner, kan det bli nödvändigt att justera sköldkörtelhormondosen.
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
Slovak: Najčastejšie z týchto druhých nádorov u pacientov liečených rádioterapiou hlavy kvôli ich prvému nádoru boli intrakraniálne nádory, obzvlášť meningiómy.
Swedish: Då den normala, fysiologiska produktionen av tillväxthormon avtar med stigande ålder kan dosen behöva minskas med tiden.
Slovak: Keďže aj fyziologická produkcia rastového hormónu klesá s vekom, u starších pacientov sa môže dávka redukovať.
Swedish: Hos patienter över 60 år bör behandlingen inledas med en dos på 0,1-0,2 mg per dygn och ökas långsamt efter den enskilda patientens behov.
Slovak: U pacientov starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Slovak: Určené na jednorazové použitie.
Swedish: Dessa fall har dock inte satts i samband med behandling med Omnitrope.
Slovak: Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Swedish: Vid behandling med somatotropin kan tidigare odiagnostiserad central (sekundär) hypoadrenalism detekteras och substitutionsbehandling med glukokortikoider kan vara nödvändig.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom môže byť odhalený skoršie nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus a môže sa vyžadovať náhrada glukokortikoidmi.
Swedish: Data från en interaktionsstudie, genomförd på vuxna med tillväxthormonbrist, indikerar att administrering av somatropin kan öka clearance av substanser som metaboliseras av cytokrom P450isoenzymer.
Slovak: Údaje zo sledovania interakcií u dospelých pacientov s deficitom rastového hormónu ukazujú, že podávanie somatropínu môže zvýšiť klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Swedish: Hos barn med brist på endogent tillväxthormon, stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxttakten.
Slovak: U detí s nedostatočnou produkciou endogénneho rastového hormónu somatropín stimuluje lineárny rast a zvyšuje rýchlosť rastu.
Swedish: Patienter med Prader-Willis syndrom ska bevakas vad gäller tecken på luftvägsinfektioner, vilka bör diagnostiseras så tidigt som möjligt och behandlas effektivt.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Slovak: Genotoxické štúdie génových mutácií a indukcie chromozómových aberácií in vitro a in vivo boli so somatropínom negatívne.
Swedish: Stabilitet vid användning har dock visats upp till 24 timmar vid 2°C - 8°C i originalförpackningen.
Slovak: Stabilita roztoku však bola dokázaná až po dobu 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C pri uchovávaní v pôvodnom obale.
Swedish: Artralgi* Myalgi*
Slovak: Artralgia* Myalgia*
Swedish: Följande är en generell beskrivning av administreringen.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu podávania.
Swedish: Parestesi* Benign intrakraniell hypertension
Slovak: Parestézia* Benígna intrakraniálna hypertenzia
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
Swedish: Tillväxthormon hjälper dig att bli längre om du fortfarande växer och kommer också att förbättra din kroppssammansättning.
Slovak: Ak stále ešte rastiete, rastový hormón vám pomôže narásť a zlepší tiež stavbu vášho tela.
Swedish: Patienter med akuta livshotande sjukdomstillstånd som komplikationer efter öppen hjärtkirurgi, bukkirurgi, olycksfall med multipla skador, akut andningsinsufficiens eller liknande tillstånd får ej behandlas med somatropin (angående patienter som får substitutionsbehandling, se avsnitt 4.4.).
Slovak: Pacienti s vážnym akútnym ochorením, s komplikáciami po operácii na otvorenom srdci, operácii brucha, viacnásobnej úrazovej traume, akútnom respiračnom zlyhaní a podobnými stavmi nesmú byť liečení somatropínom (v prípade pacientov podstupujúcich substitučnú liečbu, pozri časť 4.4).
Swedish: Långtidsbehandling och förbättring av kroppssammansättningen hos barn med tillväxtstörning på grund av Prader-Willis syndrom
Slovak: Dlhodobá liečba a zlepšenie stavby tela u detí s poruchou rastu zapríčinenou Praderovej-Williho syndrómom
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Om du får somatropinbehandling för tillväxthormonbrist efter en tidigare tumör (cancer), ska du undersökas regelbundet för återkomst av tumören eller annan cancer.
Slovak: Ak užívate somatropín na deficit rastového hormónu po predchádzajúcom výskyte nádoru (rakoviny), máte byť pravidelne vyšetrovaný kvôli možnému opakovaniu výskytu nádoru alebo akéhokoľvek iného rakovinového ochorenia.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts där ammande kvinnor behandlats med somatropin-innehållande produkter.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Swedish: Somatropin är ett potent ämnesomsättningshormon med betydelse för metabolismen av lipider, kolhydrater och proteiner.
Slovak: Somatropín je účinný metabolický hormón s dôležitými funkciami v metabolizme lipidov, sacharidov a proteínov.
Swedish: Patienter med ACTH-brist bör ha sin glukokortikoid-ersättningsbehandling noggrant justerad för att undvika någon hämmande effekt på tillväxten.
Slovak: ACTH majú mať starostlivo upravenú svoju substitučnú liečbu glukokortikoidmi, aby sa zabránilo akémukoľvek inhibičnému účinku na rast.
Swedish: För 56 patienter, som behandlats kontinuerligt och som (nästan) uppnått slutlängd, blev den genomsnittliga skillnaden från längden vid behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvikt/dygn) och +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn).
Slovak: U 56 pacientov, ktorí boli kontinuálne liečení somatropínom a dosiahli (takmer) očakávanú finálnu výšku, bola zmena vo výške oproti výške na začiatku liečby +1,90 SD (pri dávke 0,033 mg/kg telesnej hmotnosti za deň) a +2,19 SD (pri dávke 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti za deň).
Swedish: • läkemedel för diabetes,
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder)
Slovak: • zadržiavanie vody (ktoré sa prejaví ako opuchnutie prstov alebo členkov).
Swedish: † Rapporterad hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin, men incidensen förefaller vara likartad den hos barn utan tillväxthormonbrist.
Slovak: † Hlásená u detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom, ale ich incidencia sa javí podobná ako u detí bez deficitu rastového hormónu.
Swedish: Vuxna - Substitutionsbehandling av vuxna med uttalad tillväxthormonbrist.
Slovak: Dospelí - Substitučná liečba u dospelých s klinickými príznakmi deficitu rastového hormónu.
Swedish: Muskuloskeletal stelhet*
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie*
Swedish: • Ökat intrakraniellt tryck (som kan orsaka symtom i form av svår huvudvärk, synrubbningar eller kräkningar)
Slovak: • zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako sú silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie),
Swedish: De bästa ställena för injektion är vävnad med ett fettlager mellan hud och muskler, såsom lår eller mage (förutom naveln eller midjan).
Slovak: Najvhodnejšími miestami pre podanie sú tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
Slovak: Rozpúšťadlo na Omnitrope (voda na injekciu s 1,5 % benzylalkoholu)
Swedish: Injicera alltid Omnitrope precis som läkaren har lärt dig.
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 2,7 mg.
Slovak: Denná dávka 2,7 mg nemá byť prekročená.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má rekonštituovať len pomocou priloženého rozpúšťadla.
Swedish: Förvaringsanvisningar av läkemedlet under användning finns i avsnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie použitého lieku, pozri časť 6.3.
Swedish: Om patologiska fynd observeras under utredning av övre luftvägsobstruktion, ska barnet remitteras till en öron-näsa-hals-specialist (ÖNH) för behandling och andningsbesvären ska ha avhjälpts innan behandlingen med tillväxthormon påbörjas.
Slovak: Ak sa počas vyhodnocovania upchatia horných dýchacích ciest zistia patologické nálezy, dieťa sa má poslať na vyšetrenie k otorinolaryngológovi (ORL) na liečbu a vyriešenie respiračnej poruchy pred začatím liečby rastovým hormónom.
Swedish: Personer över 60 år ska börja med en dos på 0,1-0,2 mg per dag, som ökas långsamt efter individuella behov.
Slovak: U osôb starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek.
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Slovak: Vrchnú časť injekčných liekoviek je potrebné vyčistiť antiseptickým roztokom, aby sa predišlo kontaminácii obsahu.
Swedish: Bildning av antikroppar mot det injicerade tillväxthormonet men dessa förefaller inte att hindra tillväxthormonet från att verka.
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Swedish: Om tillväxthormonbrist kvarstår i tonåren, ska behandling med Omnitrope fortgå till dess att den fysiska utvecklingen är avslutad.
Slovak: V prípade, ak deficit rastového hormónu pretrváva aj do dospelosti, liečba s Omnitrope má pokračovať do skončenia fyzického vývoja.
Swedish: Tillväxten ska följas under ett år innan behandling påbörjas i avsikt att verifiera tillväxtstörning.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Swedish: Produkten är avsedd för flergångsbruk.
Slovak: Tento prípravok je určený na opakované použitie.
Swedish: Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nemá sa použiť.
Swedish: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol.
Slovak: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.