FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • ohimenevä muistin menetys.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig hukommelsestap.
Finnish: Altistus saman kohtauksen aikana annetun toisen annoksen jälkeen Simuloitu altistus osoittaa kokonais-AUC-arvon noin kaksinkertaistuvan, kun 10, 30 tai 60 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen annetaan toinen annos.
Norwegian Bokmål: Eksponering etter en ekstra dose ved samme anfallsepisode Simulerte eksponeringsdata viser at samlet AUC omtrent dobles når det gis en ny dose 10, 30 eller 60 minutter etter første dose.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): • ihottuma, nokkosihottuma (ihottuma, johon liittyy paukamia), kutina
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer inntil 1 av 100 brukere): • Utslett, elveblest (utslett med hevelser), kløe
Finnish: Miten tämä lääke annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir dette legemidlet
Finnish: Erityisväestöt
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, bentsodiatsepiinijohdokset, ATC-koodi: N05CD08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, benzodiazepinderivater, ATC-kode: N05CD08.
Finnish: Midatsolaamia erittyy ihmisen rintamaitoon vähäisinä määrinä (0,6 %).
Norwegian Bokmål: Midazolam skilles ut i morsmelk hos mennesker i små mengder (0,6 %).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on ylipainoisilla pidempi (5,9 tuntia) kuin normaalipainoisilla potilailla (2,3 tuntia).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er lengre hos fete enn hos ikke-fete pasienter (5,9 mot 2,3 timer).
Finnish: Koska metaboliitin ja kantalääkkeen välinen suhde on suurempi pikkulapsilla, suuren aktiivisen metaboliittipitoisuuden aiheuttamaa viivästynyttä hengityslamaa ei 3-6 kuukauden ikäisten ryhmässä voida poissulkea.
Norwegian Bokmål: På grunn av det høyere forholdet mellom metabolitt og opprinnelig legemiddel hos små barn, kan ikke en forsinket respirasjonshemming på grunn av høyaktive metabolittkonsentrasjoner i aldersgruppen 3-6 måneder utelukkes.
Finnish: Alkoholi (myös alkoholia sisältävät lääkevalmisteet) saattaa voimistaa midatsolaamin sedatiivista vaikutusta merkittävästi.
Norwegian Bokmål: Alkohol (inkludert alkoholholdige legemidler) kan øke midazolams sedative effekt betydelig.
Finnish: Hengityslaman esiintymisprosentti on korkeintaan 5 %:n luokkaa, vaikka tämä on kouristuskohtauksiin tunnetusti liittyvä komplikaatio ja liittyy myös midatsolaamin käyttöön.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming oppstår med en frekvens på opptil 5 %, men det er både en kjent komplikasjon av konvulsive anfall og relatert til bruk av midazolam.
Finnish: • uneliaisuus tai tajunnan menetys
Norwegian Bokmål: • Søvnighet eller bevisstløshet
Finnish: Tarvittaessa (suuri liuosmäärä ja/tai pieni potilas) noin puolet annoksesta tulee antaa hitaasti toiselle puolelle suuta, minkä jälkeen loput annoksesta annetaan hitaasti toiselle puolelle suuta.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for større volum og/eller hos små pasienter) skal ca. halvparten av dosen gis langsomt i den ene siden av munnen og den andre halvparten deretter gis langsomt i den andre siden.
Finnish: Pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa näyttämään, miten tätä lääkettä otetaan tai miten sitä annetaan.
Norwegian Bokmål: Be lege, apotek eller sykepleier vise deg hvordan du tar eller administrerer dette legemidlet.
Finnish: Midatsolaami voi aiheuttaa anterogradista amnesiaa.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan forårsake anterograd amnesi.
Finnish: Puh/Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +44(0)1256 894 959
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: Yleinen:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er klassifisert slik:
Finnish: Maksan kautta poistuu annoksesta arviolta 30-60 %.
Norwegian Bokmål: Dosefraksjonen som elimineres via lever er anslått til 30-60 %.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør observeres nøye etter at de har fått legemidlet.
Finnish: Etiketin väri
Norwegian Bokmål: Etikettfarge
Finnish: • vähentynyt huomiokyky
Norwegian Bokmål: • Redusert årvåkenhet
Finnish: Riski vastasyntyneelle on otettava huomioon, jos midatsolaamia annetaan viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til risikoen for nyfødte ved bruk av midazolam i tredje trimester av graviditet.
Finnish: Eläintutkimukset eivät osoittaneet fertiliteetin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen reduksjon i fertilitet (se pkt.
Finnish: Vahvuus 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:
Norwegian Bokmål: Styrke 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos potilas parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom pasienten bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Neljässä rektaalisella diatsepaamilla kontrolloidussa ja yhdessä laskimonsisäiseen diatsepaamiin vertailevassa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 688 lasta, kouristuskohtausten näkyvät oireet hävisivät 10 minuutin sisällä 65-78 %:lla midatsolaamia suuonteloon saaneista lapsista.
Norwegian Bokmål: I 4 kontrollerte studier med rektal diazepam og en studie med intravenøs diazepam, med totalt 688 barn, ble det observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter hos 65 % til 78 % av barna som fikk midazolam til bruk i munnhulen.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsella, jolle tämä lääke on määrätty.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner de hos barnet som legemidlet er forskrevet til.
Finnish: Tämä saattaa vaikuttaa taitoa vaativien tehtävien suorittamisessa, esim. ajaminen, pyöräily tai koneiden käyttö.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke ytelsen ved oppgaver som kjøring, sykling eller bruk av maskiner.
Finnish: Kesto riippuu annetun BUCCOLAMin määrästä.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge dette varer, er avhengig av hvor mye BUCCOLAM som ble gitt.
Finnish: 30 minuutin ja 60 minuutin jälkeen merkittävä osa midatsolaamista on jo eliminoitunut, ja siten keskimääräisen Cmax-arvon suurentuminen on vähäisempää: 1,3-1,6-kertainen ja 1,2-1,5-kertainen (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter 30 minutter og 60 minutter har allerede en signifikant eliminering av midazolam oppstått, og derfor er økningen i gjennomsnittlig Cmax mindre uttalt, henholdsvis 1,3 til 1,6 og 1,2 til 1,5 ganger (se pkt.
Finnish: Vaikka pieniä määriä BUCCOLAMia saattaa kulkeutua rintamaitoon, imettämisen lopettaminen ei välttämättä ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Selv om små mengder BUCCOLAM kan gå over i morsmelk, er det ikke absolutt nødvendig å la være å amme.
Finnish: Lääkärisi määrää sopivan, lapsesi tarvitseman annoksen BUCCOLAMia yleensä lapsesi iän mukaan.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver passende dose av BUCCOLAM for barnet, vanligvis i henhold til barnets alder.
Finnish: Suurin osa plasman proteiineihin sitoutuvasta midatsolaamista sitoutuu albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av plasmaproteinbindingen er til albumin.
Finnish: • huomaat merkkejä sydänkohtauksesta, joita saattavat olla rintakipu tai kipu, joka leviää kaulaan ja hartioihin sekä vasempaan käsivarteen
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser tegn på hjerteinfarkt, som kan omfatte brystsmerter eller smerter som sprer seg til hals og skuldre og ned i venstre arm
Finnish: 3 kk - < 1 vuotta Keltainen
Norwegian Bokmål: 3 måneder til <1 år Gul
Finnish: Sedaatio, amnesia, heikentynyt huomiokyky ja heikentynyt lihasten toiminta saattavat heikentää ajokykyä, pyöräilykykyä tai koneiden käyttökykyä.
Norwegian Bokmål: Sedasjon, amnesi, nedsatt oppmerksomhet og svekket muskelfunksjon kan gi nedsatt evne til å kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Finnish: • epilepsialääkkeet (epilepsian hoitoon), esim. fenytoiini
Norwegian Bokmål: • antiepileptika (til behandling av epilepsi), f.eks. fenytoin
Finnish: Suuonteloon annetun midatsolaamin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on aikuisilla noin 75 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av midazolam til bruk i munnhulen er ca. 75 % hos voksne.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen gjenfinnes i urin som uendret legemiddel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja BUCCOLAM
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og BUCCOLAM
Finnish: Tue lapsesi pää jollakin pehmeällä, esim. tyynyllä tai sylissäsi.
Norwegian Bokmål: Støtt barnets hode med noe mykt, f.eks. en pute eller fanget ditt.
Finnish: Sedaatio, uneliaisuus, tajunnan tason lasku Hengityslama
Norwegian Bokmål: Sedasjon, søvnighet, nedsatt bevissthetsnivå, respirasjonshemming
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenista lisääntymistoksista vaikutusta, mutta kuten muillakin bentsodiatsepiineilla toksisuutta sikiölle on havaittu ihmisissä.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogen effekt med hensyn på reproduksjonstoksisitet, men fostertoksisitet er observert hos mennesker, som med andre benzodiazepiner.
Finnish: Mitä BUCCOLAM on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat BUCCOLAMia Miten BUCCOLAMia annetaan Mahdolliset haittavaikutukset BUCCOLAMin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hva BUCCOLAM er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir BUCCOLAM Hvordan du gir BUCCOLAM Mulige bivirkninger
Finnish: BUCCOLAMia käytetään äkillisen, pitkittyneen kouristuskohtauksen lopettamiseen imeväisikäisillä, taaperoikäisillä, lapsilla ja nuorilla (3 kuukauden ikäisistä 18-vuotiaisiin).
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM brukes til å stoppe et plutselig, langvarig krampeanfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder og opptil 18 år).
Finnish: • jos potilas on allerginen midatsolaamille, bentsodiatsepiineille (kuten diatsepaamille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • En allergi overfor midazolam, benzodiazepiner (som diazepam) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Tämän käyttöä on vältettävä BUCCOLAMia ottaville potilaille.
Norwegian Bokmål: Dette bør unngås av pasienter som bruker BUCCOLAM.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere
Finnish: • antihistamiinit (allergioiden hoitoon),
Norwegian Bokmål: • antihistaminer (til behandling av allergi)
Finnish: • jos potilaalla on vaikeita hengitysvaikeuksia levossa (BUCCOLAM voi pahentaa hengitysvaikeuksia)
Norwegian Bokmål: • Store problemer med å puste ved hvile (BUCCOLAM kan forverre åndedrettsproblemer)
Finnish: Vanhemmat/huoltajat saavat antaa tätä lääkevalmistetta vain, kun lapsella on diagnosoitu epilepsia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må kun gis av foreldre/omsorgspersoner når barnet har fått diagnosen epilepsi.
Finnish: • antibiootit, esim. erytromysiini, klaritromysiini
Norwegian Bokmål: • antibiotika, f.eks. erytromycin, klaritromycin
Finnish: Jos mahan tyhjentämisestä ei ole mitään hyötyä, annetaan aktiivihiiltä imeytymisen vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke hjelper å tømme magen, gis aktivt kull for å redusere absorpsjonen.
Finnish: Sillä on myös voimakas sedatiivinen ja hypnoottinen vaikutus sekä anksiolyyttinen ja lihaksia relaksoiva vaikutus.
Norwegian Bokmål: Det har også uttalt sedativ og søvninduserende effekt, og en anxiolytisk og muskelrelakserende effekt.
Finnish: Midatsolaamilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Midazolam har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Muut aineet ovat natriumkloridi, injektioita varten käytettävä vesi, suolahappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre og natriumhydroksid (til pH-justering)
Finnish: Oireena tästä voi olla rintakipu, joka saattaa levitä lapsen kaulaan ja hartioihin sekä vasempaan käsivarteen.
Norwegian Bokmål: Tegn kan omfatte brystsmerter som kan spre seg til barnets hals og skuldre og ned i venstre arm.
Finnish: Annos on yhden ruiskun koko sisältö.
Norwegian Bokmål: Dosen er hele innholdet i én sprøyte.
Finnish: • lapsi voi pahoin (oksentaa), ja kohtaus ei lopu 10 minuutissa
Norwegian Bokmål: • Hvis barnet kaster opp og anfallet ikke stopper innen 10 minutter
Finnish: Minkä tahansa lääkevalmisteen yliannostuksen hoidossa on otettava huomioon se, että potilas on saattanut ottaa monia eri lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av en overdose med ethvert legemiddel, må en være oppmerksom på at flere stoffer kan være inntatt.
Finnish: Yhteiskäyttö proteaasin estäjien (esim. sakinaviirin ja muiden HIV-proteaasin estäjien) kanssa voi suurentaa midatsolaamin pitoisuutta voimakkaasti.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere (f.eks. sakinavir og andre HIV-proteasehemmere) kan medføre en stor økning i midazolamkonsentrasjonen.
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa epäilyksiä siitä että lääke, jota potilas käyttää, saattaa vaikuttaa BUCCOLAMin käyttöön, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i tvil om et legemiddel pasienten tar kan påvirke bruken av BUCCOLAM, må du rådføre deg med lege eller apotek.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Hakeudu heti lääkärin hoitoon tai soita ambulanssi, jos potilaalla esiintyy seuraavaa:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart eller ring etter ambulanse hvis pasienten opplever noe av følgende:
Finnish: Melko harvinainen: ≥1/1 000, <1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til < 1/100 Svært sjeldne:
Finnish: Suolahappo (pH:n säätöä ja midatsolaamin hydrokloridisuolaksi muuntamista varten) Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering og omdanning av midazolam til hydrokloridsalt) Natriumhydroksid (til pH-justering)
Finnish: Älä siirrä lasta kohtauksen aikana ellei se ole turvallisuuden kannalta välttämätöntä (esim. syvän veden, tulen tai terävien esineiden vuoksi).
Norwegian Bokmål: Flytt bare barnet hvis barnet er utsatt for fare, f.eks. dypt vann, ild eller skarpe gjenstander.
Finnish: Kerro lääkärille, jos potilas imettää.
Norwegian Bokmål: Informer lege hvis pasienten ammer.
Finnish: BUCCOLAM sisältää midatsolaami-nimistä lääkeainetta.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM inneholder et legemiddel som kalles midazolam.
Finnish: • Vaikeita hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys tai siniset huulet.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig pustebesvær, f.eks. langsomt eller svakt åndedrett eller blå lepper.
Finnish: Makrolidiantibiootit
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika
Finnish: BUCCOLAMIA saavat antaa vain vanhemmat/huoltajat kun potilaan epilepsia on diagnosoitu.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM må bare brukes av foreldre/omsorgspersoner der pasienten er diagnostisert med epilepsi.
Finnish: Farmakokineettiseen väestötutkimukseen perustuvat, suositetun annostuksen simuloidut farmakokineettiset parametrit 3 kk:n - alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla on esitetty alla olevassa taulukossa:
Norwegian Bokmål: Simulerte farmakokinetiske parametere for anbefalt dosering hos barn mellom 3 måneder og opp til 18 år basert på en populasjonsfarmakokinetisk studie, gis i tabellformat nedenfor:
Finnish: Suuonteloon annettavasta midatsolaamista raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste olivat julkaistuissa kliinisissä tutkimuksissa samankaltaisia kuin rektaalista diatsepaamia käyttävässä vertailuryhmässä raportoidut haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og alvorlighetsgraden av de rapporterte bivirkningene for midazolam til bruk i munnhulen ved de publiserte kliniske studiene var i likhet med bivirkningene som ble rapportert i sammenligningsgruppen som brukte rektal diazepam.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (rammer inntil 1 av 10 000 brukere):
Finnish: Pieniä määriä midatsolaamia erittyy myös äidinmaitoon.
Norwegian Bokmål: Små mengder av midazolam er funnet i morsmelk.
Finnish: Midatsolaami pienentää inhalaatioanesteettien MAC-arvoa (minimum alveolar concentration).
Norwegian Bokmål: Midazolam reduserer minimums alveolekonsentrasjon (MAC) av inhalasjonsanestetika.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeistä, joita potilaan on vältettävä ottaessaan BUCCOLAMia.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek om hvilke legemidler pasienten bør unngå under bruk av BUCCOLAM.
Finnish: Miten BUCCOLAMia annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir BUCCOLAM
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeinen plasmapuhdistuma lapsilla on 30 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av midazolam hos barn etter bruk i munnhulen er 30 ml/kg/minutt.
Finnish: • nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli
Norwegian Bokmål: • narkotiske analgetika (svært sterke smertelindrende midler), f.eks. fentanyl
Finnish: Oranssi
Norwegian Bokmål: Oransje
Finnish: • jotkin HIV:n ja AIDS:in hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. sakinaviiri, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä
Norwegian Bokmål: • enkelte legemidler som brukes mot HIV og AIDS, f.eks. saquinavir, lopinavir/ritonavir i kombinasjon
Finnish: Hengenvaaralliset tapahtumat ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on hengitysvaikeuksia tai sydänsairaus, erityisesti silloin kun käytetään BUCCOLAMin suurempia annoksia.
Norwegian Bokmål: Livstruende tilfeller er mer sannsynlig hos pasienter med pustebesvær eller hjertelidelser, særlig når høye doser med BUCCOLAM gis.
Finnish: Alkoholi saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen sedatiivisia vaikutuksia ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke den sedative effekten av legemidlet og gjøre pasienten svært søvnig.
Finnish: Lisäksi kahdessa näistä tutkimuksista 10 minuutin sisällä hävinneet kouristuskohtausten näkyvät oireet eivät palanneet 1 tunnin sisällä midatsolaamin annosta 56-70 %:lla lapsista.
Norwegian Bokmål: I 2 av studiene ble det også observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter uten tilbakefall innen 1 time etter administrering hos 56 % til 70 % av barna.
Finnish: Ksantiinit nopeuttavat midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien metaboloitumista.
Norwegian Bokmål: Xantiner gir raskere metabolisme av midazolam og andre benzodiazepiner.
Finnish: Anterogradinen amnesia**, ataksia**, heitehuimaus**, päänsärky**, kouristuskohtaus**, paradoksaaliset reaktiot**
Norwegian Bokmål: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhet**, hodepine**, anfall**, paradokse reaksjoner**
Finnish: Midatsolaamin farmakologiselle vaikutukselle on tunnusomaista nopeasta metaboliasta johtuva lyhyt kesto.
Norwegian Bokmål: Midazolams farmakologiske effekt kjennetegnes ved kort varighet grunnet rask metabolisme.
Finnish: • lihaskouristukset ja lihasten vapina (kontrolloimaton lihasten vapina)
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer og muskeltremor (skjelvinger i musklene som du ikke kan kontrollere)
Finnish: Fentanyyli saattaa pienentää midatsolaamin puhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan redusere midazolamclearance.
Finnish: Pidä kiinni muovisesta putkesta, riko toisessa päässä oleva sinetti ja vedä korkki irti.
Norwegian Bokmål: Hold i plastrøret, bryt forseglingen i den ene enden og fjern hetten.
Finnish: Siksi BUCCOLAMin käyttöä 3-6 kuukauden ikäryhmään kuuluville tulee rajoittaa suoritettavaksi vain terveydenhoidon ammattilaisen valvonnassa, ja kun elvytysvälineistö on saatavissa, hengitystoimintaa voidaan tarkkailla ja välineet hengityksen avustamiseen ovat tarvittaessa käytettävissä.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruk av BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrenses til kun under overvåking av helsepersonale, der gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig og der respirasjonsfunksjonen kan overvåkes samt utstyr til respirasjonshjelp er tilgjengelig om nødvendig.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä pakkauksessa sekä suojaputken ja mittaruiskun etiketeissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP" tai "käyt.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etikettene på røret og oralsprøyten etter Utl.dato/EXP.
Finnish: Midatsolaamin yliannostus voi aiheuttaa hengenvaaran, jos potilaalla on jo entuudestaan hengitysvajaus tai sydämen vajaatoiminta, tai jos midatsolaamia annetaan yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden (tai alkoholin) kanssa.
Norwegian Bokmål: Overdosering av midazolam kan være livstruende hvis pasienten har eksisterende respirasjonssvikt eller hjertesvikt, eller når midazolam har vært brukt i kombinasjon med andre midler som undertrykker sentralnervesystemet (inkludert alkohol).
Finnish: Heikkokuntoiset potilaat ovat muita alttiimpia bentsodiatsepiinien keskushermostoon kohdistuville vaikutuksille, ja siksi annosten pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Svekkede pasienter er mer utsatte for benzodiazepiners effekter på sentralnervesystemet (CNS), og det kan derfor være nødvendig med lavere doser.
Finnish: Apnea**, dyspnea**, laryngospasmi**, hengityksen pysähtyminen**
Norwegian Bokmål: Apné**, dyspné**, laryngospasmer**, respirasjonsstans**
Finnish: Kliiniset vaikutukset saattavat siksi olla voimakkaampia ja pidentyneitä, joten kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen seurantaa suositellaan kun midatsolaamia annetaan maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor kan de kliniske effektene være sterkere og forlengede, og grundig overvåking av de kliniske effektene og vitale tegn anbefales etter administrasjon av midazolam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: • laryngospasmi (äänijänteiden pingottuneisuus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja äänekästä hengitystä)
Norwegian Bokmål: • Laryngospasmer (stramming av stemmebåndene slik at det blir vanskelig å puste og det oppstår lyder under pusting)
Finnish: Potilas ei saa juoda alkoholia BUCCOLAM-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ikke drikke alkohol ved bruk av BUCCOLAM.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty haittavaikutukset, joita on ilmoitettu esiintyneen kun midatsolaamia annettiin suuonteloon lapsille kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser rapporterte bivirkninger da oromukosal midazolam ble administrert til barn ved kliniske studier.
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi opiaattijohdannaiset (analgeetteina, antitussiiveina tai korvaushoitona käytetyt), psykoosilääkkeet, anksiolyytteina tai hypnootteina käytettävät muut bentsodiatsepiinit, barbituraatit, propofoli, ketamiini, etomidaatti, sedatiiviset masennuslääkkeet, vanhemman sukupolven H1-antihistamiinit ja keskushermoston kautta vaikuttavat verenpainelääkevalmisteet.
Norwegian Bokmål: Eksempler omfatter opiatderivater (brukt som analgetika, antitussiva eller substitusjonsbehandling), antipsykotika, andre benzodiazepiner brukt som anxiolytika eller hypnotika, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat, sedative antidepressiva, eldre H1-antihistaminer og sentraltvirkende antihypertensiva.
Finnish: Imetyksen lopettaminen ei siksi välttämättä ole tarpeen yhden midatsolaamiannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert det er nødvendig å avbryte amming etter en enkeltdose med midazolam.
Finnish: Jokainen mittaruisku on yksittäispakattu muoviseen suojaputkeen.
Norwegian Bokmål: Hver oralsprøyte er pakket for seg i et beskyttende plastrør.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, mutta BUCCOLAMia tulee käyttää varoen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, sillä midatsolaamin eliminoituminen saattaa olla viivästynyt ja vaikutukset pitkittyneet (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig, men BUCCOLAM må brukes med forsiktighet til pasienter med kronisk nyresvikt, da elimineringen av midazolam kan være utsatt og effektene forlenget (se pkt.