FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem rilpivirīna un efavirenza lietotāju grupās vidējais plazmas HIV-1 RNS daudzums bija attiecīgi 5,0 un 5,0 log10 kopijas/ml un vidējais CD4+ skaits bija attiecīgi 247 x 106 šūnas/l un 261 x 106 šūnas/l.
Maltese: Il-medjan tal-HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 5.0 u 5.0 log10 kopji/mL u l-medjan tal-għadd ta' CD4+ kien ta' 247 x 106 ċelluli/L u 261 x 106 ċelluli/L għal pazjenti li ġew randomised fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Latvian: 1 Fenotipiskā rezistence pret rilpivirīnu (>3,7 reizes lielāka izmaiņa, salīdzinot ar kontroles grupu).
Maltese: 1 Reżistenza fenotipika għal (bidla ta' > 3.7 meta mqabbel mal-kontroll).
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par rilpivirīna iespējamo farmakodinamisko iedarbību ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu elektrokardiogrammā.
Maltese: Hemm informazzjoni limitata disponibbli dwar il-potenzjal għal interazzjoni farmakodinamika bejn rilpivirine u prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall tal-QTc talelettrokardjogramm.
Latvian: Rilpivirīns ir HIV-1 vīrusa diarilpirimidīna nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Latvian: Ne emtricitabīns, ne tenofovīrs nenomāca in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas šādas svarīgas cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācijā.
Maltese: La emtricitabine u lanqas tenofovir ma inibixxew in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pacientiem visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas tika atzītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar rilpivirīna hidrohlorīda un emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, bija slikta dūša (9%), reibonis (8%), neparasti sapņi (8%), galvassāpes (6%), caureja (5%) un bezmiegs (5%) (apkopojot rezultātus no III fāzes klīniskajiem pētījumiem C209 un C215, skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: F'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' rilpivirine hydrochloride u emtricitabine/tenofovir disoproxil, kienu t-tqalligħ (9%), sturdament (8%), ħolm anormali (8%), uġigħ ta' ras (6%), d-dijarea (5%) u nuqqas ta' rqad (5%) (dejta miġbura mill-istudji kliniċi ta' Fażi
Latvian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Latvian: Kaut arī tika demonstrēta ierobežota rilpivirīna aktivitāte in vitro pret HIV-2 ar EC50 vērtībām robežās no 2 510 līdz 10 830 nM (920 līdz 3 970 ng/ml), rilpivirīna hidrohlorīda lietošana HIV-2 infekcijas ārstēšanai nav ieteicama klīnisko datu trūkuma dēļ.
Maltese: HIV-2 b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2,510 sa 10,830 nM (920 sa 3,970 ng/mL), il-kura ta' infezzjoni b'HIV-2 b'rilpivirine hydrochloride mhijiex rakkomandata flassenza ta' dejta klinika.
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā)/ rilpivirīns3
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum)/ Rilpivirine3
Latvian: depresija2, nomākts garastāvoklis2, miega traucējumi2, neparasti sapņi1, 2
Maltese: dipressjoni2, burdata dipressa2, disturbi fl-irqad2, ħolm anormali1, 2
Latvian: Tenofovīra vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml pacientiem ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Latvian: Citi pretretrovīrusu līdzekļi Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg reizi dienā)/ emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/25 mg/245 mg reizi dienā)
Maltese: Sustanzi antivirali oħrajn Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg darba kuljum)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg darba kuljum)
Latvian: Paracetamols (500 mg viena deva)/ rilpivirīns1
Maltese: Paracetamol (doża waħda ta' 500 mg)/Rilpivirine1
Latvian: Rilpivirīna lietošana supraterapeitiskās devās (75 mg un 300 mg reizi dienā) ir saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā (EKG) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: F'dożi supraterapewtiċi (75 mg u 300 mg darba kuljum), rilpivirine ġie assoċjat ma' titwil fl-intervall tal-QTc tal-elettrokardjogramm (ECG) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Latvian: Nieru darbības traucējumu pakāpe bija izteikta atbilstoši sākotnējam CLkr (normāla nieru darbība, ja CLkr>80 ml/min; viegli nieru darbības traucējumi: CLkr = 50 - 79 ml/min; vidēji nieru darbības traucējumi: CLkr = 30 - 49 ml/min un smagi nieru darbības traucējumi: CLkr = 10 - 29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Latvian: Famotidīns/emtricitabīns
Maltese: Famciclovir/Emtricitabine
Latvian: Simeprevīrs (150 mg reizi dienā)/ rilpivirīns (25 mg reizi dienā)
Maltese: Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
Latvian: Turklāt tenofovīrs izolē K70E substitūciju HIV-1 RT, un tas izraisa zema līmeņa samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, tenofovīru un lamivudīnu.
Maltese: Flimkien ma' dan, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir u tirriżulta f'tnaqqis ta' livell baxx fis-suxxettibilità għal abacavir, emtricitabine, tenofovir u lamivudine.
Latvian: No šīm virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmēm 5/15 (rilpivirīns) un 5/14 (efavirenzs) novēroja pacientiem ar sākotnējo vīrusu slodzi ≤100 000 kopijas/ml.
Maltese: Minn dawn l-insuffiċjenzi viroloġiċi, 5/15 (rilpivirine) u 5/14 (efavirenz) kienu f'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 kopja/mL.
Latvian: Visbiežāk novērotās ar rezistenci saistītās mutācijas bija L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C un M230I.
Maltese: L-iktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza osservati b'mod komuni li rriżultaw kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
Latvian: Tenofovīra šķietamais klīrenss bija vidēji aptuveni 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' madwar 307 mL/min.
Latvian: Pacienti ar vienlaikus HIV/HBV vai HCV infekciju
Maltese: Pazjenti infettati kemm bl-HIV/HBV jew bl-HCV
Latvian: proksimāla nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms3, paaugstināts kreatinīna līmenis3, proteinūrija3
Maltese: Mhux komuni: tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi3, żieda fil-kreatinina3,
Latvian: Pētījuma GS-US-264-0106 48. nedēļas laikā 4 no 469 pacientiem, kuri iepriekš lietoja ar ritonavīru papildināta PI lietošanas režīmu un sāka lietot Eviplera, novēroja HIV-1 infekciju ar samazinātu jutību vismaz pret vienu no Eviplera sastāvdaļām.
Maltese: Fi studju GS-US-264-0106, 4 mill-469 pazjent li qalbu minn kors ibbażat fuq PI msaħħaħ b'ritonavir għal Eviplera kellhom HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal mill-inqas komponent wieħed ta' Eviplera sa ġimgħa 48.
Latvian: Famotidīns/tenofovīra disoproksils
Maltese: Famotidine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Novirzes laboratoriskajos izmeklējumos
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils + rilpivirīna hidrohlorīds izrādījies ne mazāk efektīvs, sasniedzot <50 HIV-1 RNS kopijām/ml, salīdzinājumā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu + efavirenzu.
Maltese: Intwera li emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride li ma kienx inferjuri fil-ksib ta' HIV-1 RNA <50 kopji/mL meta mqabbel ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Latvian: Noretindrons (1 mg reizi dienā)/ rilpivirīns
Maltese: Norethindrone (1 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Latvian: Sastopamības biežums
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Latvian: 67 HIV-1 rekombinanto laboratorijas celmu panelī ar vienu ar rezistenci saistītu mutāciju RT pozīcijā, kas saistīta ar rezistenci pret NNRTI, ieskaitot visbiežāk sastopamās K103N un Y181C mutācijas, rilpivirīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret 64 (96%) celmiem.
Maltese: F'sensiela ta' 67 razza ta' HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'mutazzjoni waħda assoċjata ma' reżistenza f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu K103N u Y181C li jinsabu b'mod l-iktar komuni, rilpivirine wera attività antivirali kontra 64 (96%) minn dawn ir-razez.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka atsevišķo emtricitabīna un tenofovīra sadalījuma tilpums ir attiecīgi aptuveni 1 400 ml/kg un 800 ml/kg.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, il-volum ta' distribuzzjoni tal-komponenti waħidhom ta' emtricitabine u tenofovir kien ta' madwar 1,400 mL/kg u 800 mL/kg, rispettivament.
Latvian: Darunavīrs (800 mg vienreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg vienreiz dienā)/ rilpivirīns1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete
Maltese: Pregelatinised maize starch
Latvian: Tenofovīra Cmax un AUC attiecīgi palielinājās par 12% un 28% (ar vieglu maltīti) un 32% un 38% (ar standarta maltīti).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC għal tenofovir żdiedu bi 12% u 28% (ikla ħafifa) u 32% u 38% (ikla standard), rispettivament.
Latvian: Uzskaitītas dažas no tām, bet ne visas: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (arī pazīstams ar nosaukumu „aldesleikīns").
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (imsejjaħ ukoll aldesleukin).
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis (AsAT un/vai AlAT)1, 2, 3
Maltese: Komuni ħafna: żieda fit-transaminases (AST u/jew ALT)1, 2, 3 Komuni:
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Maltese: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols/tenofovīra disoproksils
Maltese: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Latvian: Eviplera satur saulrieta dzelteno alumīnija laku, arī pazīstamu ar nosaukumu „E110", kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Maltese: Eviplera fih sunset yellow aluminium lake, imsejjaħ ukoll "E110", li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Maltese: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Latvian: Sofosbuvīrs/emtricitabīns
Maltese: Sofosbuvir/Emtricitabine
Latvian: Emtricitabīnu (vienu no Eviplera sastāvdaļām) lietojot pediatrijas pacientiem, papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām biežāk novēroja šādas blakusparādības: pediatrijas pacientiem anēmiju novēroja bieži (9,5%) un ādas krāsas pārmaiņas (pastiprinātu pigmentāciju) - ļoti bieži (31,8%) (skatīt Blakusparādību apkopojums tabulas veidā 4.8. apakšpunktā).
Maltese: Meta emtricitabine (wieħed mill-komponenti ta' Eviplera) ingħata lil pazjenti pedjatriċi, irreazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati b'mod aktar frekwenti flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-adulti: anemija kienet komuni (9.5%) u tibdil tal-kulur tal-ġilda (żieda filpigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat tar-reazzjonijiet avversi).
Latvian: Kā lietot Eviplera
Maltese: Tiħux Eviplera
Latvian: In vitro eksperimenti liecina, ka rilpivirīna hidrohlorīds primāri metabolizējas oksidatīvā ceļā CYP3A sistēmā.
Maltese: Esperimenti in vitro jindikaw li rilpivirine hydrochloride primarjament jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv medjat mis-sistema ta' CYP3A.
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīda ietekme uz QTcF intervālu, lietojot ieteicamo 25 mg devu reizi dienā, tika novērtēta randomizētā, placebo un aktīvi (moksifloksacīns 400 mg reizi dienā) kontrolētā krusteniskā pētījumā 60 veseliem pieaugušajiem, veicot 13 mērījumus 24 stundu periodā stabilā stāvoklī.
Maltese: L-effett ta' rilpivirine hydrochloride fid-doża rakkomandata ta' 25 mg darba kuljum fuq l-intervall talQTcF ġie evalwata fi studju crossover, randomised, ikkontrollat bi plaċebo u b'mod attiv (moxifloxacin 400 mg darba kuljum) f'60 individwu adult b'saħħithom, bi 13-il kejl fuq perjodu ta' 24 sigħat fl-istat fiss.
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40 - 60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto blakusparādību risku.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine jirriżulta f'żieda ta' 40-60% fl-espożizzjoni sistemika għal didanosine, li tista' żżid ir-riskju għal avvenimenti avversi assoċjati ma' didanosine.
Latvian: Rilpivirīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Latvian: Nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI/N[t]RTI)
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Latvian: Pilns Eviplera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Eviplera emtricitabīns / rilpivirīns / tenofovīra disoproksils
Maltese: Eviplera emtriċitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā.
Maltese: Jiġi bħala pilloli.
Latvian: Eviplera ir zāles, kas satur aktīvās vielas emtricitabīnu (200 mg), rilpivirīnu (25 mg) un tenofovīra disoproksilu (245 mg).
Maltese: Eviplera huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi emtriċitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) u tenofovir disoproxil (245 mg).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors.
Maltese: Ittenofovir huwa inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Latvian: • omeprazols, esomeprazols, lansoprazols, pantoprazols, rabeprazols (protonu sūkņa inhibitori kuņģa skābes līmeņa pazemināšanai);
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għat tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Latvian: Cita informācija par Eviplera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eviplera
Latvian: Eviplera lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Eviplera jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eviplera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Eviplera.
Latvian: Eviplera satur trīs aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors; rilpivirīnu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), un tenofovīra disoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Maltese: Eviplera fiha tliet sustanzi attivi: l-emitriċitabina, li hija inibutur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; ir-rilpivirina, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI); u t-tenofovir disoproxil, li hija‘ prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li tinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Latvian: Eviplera tika arī vērtēta 532 pacientiem, kuriem pašreizējā HIV ārstēšana tika aizstāta ar Eviplera.
Maltese: Eviplera kien evalwat ukoll f'532 pazjent li nqalbu għal Eviplera mill-kura attwali tagħhom kontra l-HIV.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem 83 % pacientu, kuri lietoja Eviplera kombināciju, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar 84 % pacientu, kuri lietoja kombināciju ar efavirenzu.
Maltese: Fl-ewwel studju fuq pazjenti li ma kinux ikkurati qabel, 83% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera rrispondew għall-kura meta mqabbla ma' 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu lkombinazzjoni bl-efavirenz.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 690 pacienti, Eviplera salīdzināja ar līdzīgu kombināciju, kas rilpivirīna vietā saturēja efavirenzu.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni li kien jinvolvi 690 pazjent, Eviplera tqabbel ma' kombinazzjoni simili li kienet tinkludi l-efavirenz minflok ir-rilpivirina.
Latvian: To lieto tikai pacientiem, kuriem vīruss nav attīstījis rezistenci pret dažām HIV ārstēšanā lietotām zālēm, kuras sauc par nenuklezoīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), emtricitabīnu vai tenofovīru, un kuriem HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze) nepārsniedz 100 000 HIV-1 RNS vienības/ml.
Maltese: Jintuża biss f'pazjenti fejn il-virus ma jkunx żviluppa reżistenza għal ċerti medicini kontra l-HIV imsejħa inibituri mhux nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (NNRTIs), it-tenofovir jew l-emtriċitabina, u li għandhom livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) ta' mhux aktar minn 100,000 kopja/ml HIV-1 RNA.
Latvian: Kāpēc Eviplera tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Eviplera?
Latvian: Otrā pētījumā 87 % pacientu rilpivirīna grupā (kurā bija iekļauti Eviplera kombināciju lietojoši pacienti) reaģēja uz ārstēšanu.
Maltese: Fit-tieni studju, 87% tal-pazjenti fil-grupp tar-rilpivirina (li kien jinkludi pazjenti li kienu qegħdin jieħdu l-kombinazzjoni ta' Eviplera) rrispondew għall-kura.
Latvian: Ja Eviplera izsniedz kopā ar rifabutīnu, ārstam rifabutīna terapijas laikā papildus jāizraksta 25 mg rilpivirīna deva vienreiz dienā.
Maltese: Jekk Eviplera jingħata flimkien mar-rifabutina, it-tabib għandu jippreskrivi 25 mg oħra tar-rilpivirina kuljum matul il-kura bir-rifabutina.
Latvian: CHMP secināja, ka Eviplera ir tikpat efektīvas kā efavirenzu saturošas kombinācijas.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Eviplera kien effettiv daqs il-kombinazzjonijiet li fihom l-efavirenz.
Latvian: • sistēmiski lietots deksametazons (steroīds pretiekaisuma līdzeklis un imūnsupresants), izņemot gadījumus, kad tas lietots vienreizējas devas veidā;
Maltese: • dessametażon sistemiku (mediċina sterojdi antiinfjammatorja u immunosuppressiva) ħlief meta użat bħala kura b'doża unika;
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. novembrī izsniedza Eviplera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Eviplera valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Novembru 2011.
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (HDPE)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE)
Latvian: ATĶ kods: G03XC01.
Maltese: G03XC01.
Latvian: Magyarország Goodwill Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Goodwill Pharma
Latvian: D-81379 Munich Vācija
Maltese: D-81379 Munich Il-Ġermanja
Latvian: Ražotājs: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madride), Spānija.
Maltese: Manifattur - Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Latvian: Pēc trīs gadu terapijas Evista samazināja fibrinogēna līmeni (6,71%).
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija Evista naqqset il-fibrinoġen (6.71%).
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Polisorbāts 80
Maltese: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80
Latvian: Bezūdens laktoze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
Maltese: Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Latvian: Nav pierādījumu par endometrija proliferāciju.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni ta' l-endometriju.
Latvian: Riska koeficients (HR) visiem VTN pētījumā RUTH bija HR = 1,44, (1,06-1,95).
Maltese: Irriskju ta' komplikazzjonijiet għal każijiet kollha ta' VTE fl-istudju RUTH kien ta' HR= 1.44, (1.061.95).
Latvian: Šellaks
Maltese: Shellac
Latvian: Raloksifēns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (98-99%).
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98 sa 99%).
Latvian: − Tinte: šellaks, propilēnglikols, indigokarmīns (E 132).
Maltese: Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E132).
Latvian: Katrā tabletē ir laktoze (149,40 mg)
Maltese: Kull pillola fiha lactose (149.40 mg)
Latvian: Elipses formas, baltas tabletes, uz kurām uzdrukāts kods „4165".
Maltese: Pilloli bojod ovali bil-kodiċi ‘4165' stampat fuqhom.
Latvian: Citas zāles un Evista
Maltese: Mediċini oħra u Evista
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 5. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 8. augusts
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 5 Awwissu 1998
Latvian: − Tabletes apvalks: titāna dioksīds (E 171), polisorbāts 80, hipromeloze, makrogols 400,
Maltese: Titanium dioxide (E171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax
Latvian: Evista (n=317) dažos klīniskos pētījumos salīdzināja ar pastāvīgu kombinētu (n=110) hormonu aizstājterapiju (HAT) vai ciklisku (n=205) HAT.
Maltese: Evista (n=317) kienet imqabbla ma' terapija kontinwa (n=110) ta' sostituzzjoni bl-ormoni (HRT) jew dik ċiklika (n=205) f'xi ftit provi kliniċi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Vācija.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Il-Ġermanja
Latvian: Evista satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
Maltese: Evista fiha is-sustanza attiva raloxifene hydrochloride.
Latvian: Raloksifēns pakļauts ekstensīvam pirmā loka metabolismam līdz glikuronīdu savienojumiem raloksifēna-4'-glikuronīdam, raloksifēna-6-glikuronīdam un raloksifēna-6, 4'-diglikuronīdam.
Maltese: Permezz ta' metaboliżmu first pass, Raloxifene jinbidel estensivament f'derivattivi glukuronidi: raloxifene-41-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide u raloxifene-6,41-diglucuronide.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr.Lot {numurs}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Latvian: Dažos klīniskajos pētījumos tika lietotas līdz 600 mg lielas dienas devas astoņas nedēļas un 120 mg dienas devas trīs gadus.
Maltese: F'xi studji kliniċi, ġew mogħtija dożi sa 600 mg kuljum għal 8 ġimgħat u 120 mg għal 3 snin.
Latvian: 28108 Alcobendas
Maltese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Latvian: • karstuma viļņi (vazodilatācija),
Maltese: • Fwawar (vażodilatazzjoni)
Latvian: Lielākā pārdozēšana ir bijusi apmēram 1,5 grami.
Maltese: L-ogħla doża eċċessiva kienet ta' madwar 1.5 grammi.
Latvian: • gripas sindroms,
Maltese: • Sindromu tal-influwenza
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: Ġiet użata s-sistema li ġejja bħala klassifikazzjoni tar-reazzjonijiet avversi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1,000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1,000), rari ħafna
Latvian: − Tabletes kodols: povidons, polisorbāts 80, bezūdens laktoze, laktozes monohidrāts,
Maltese: Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate
Latvian: • palielināta trombu veidošanās iespējamība plaušās (plaušu embolija),
Maltese: • Riskju ogħla ta' koaguli tad-demm fil-pulmuni ( emboliżmu pulmonari)
Latvian: Digoksīna Cmax palielinās mazāk par 5%.
Maltese: Is-Cmax ta' digoxin żdiedet b'inqas minn 5%.
Latvian: Evista satur laktozi
Maltese: Evista fih lactose.
Latvian: Evista pieder pie nehormonu zāļu grupas, ko sauc par selektīviem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
Maltese: Evista tagħmel parti minn grupp ta' mediċini mhux ormonali msejħa Modulaturi Selettivi għarRiċetturi ta' l-Estroġenu (SERMs).
Latvian: iv) Histomorfometrija (kaulu kvalitāte).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità ta' l-għadam).
Latvian: Tikai ceturtajā gadā vien Evista samazināja jaunu vertebrālo lūzumu risku par 39% (RR 0.61, TI 0,43, 0,88).
Maltese: Fir-raba' sena biss, Evista naqqset ir-riskju ta' ksur ġdid tal-vertebri b'39% (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).