FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Canagliflozin ma żiedx l-inċidenza ta' tumuri fi ġrieden irġiel u nisa fi studju ta' sentejn b'dożi ta' 10, 30, u 100 mg/kg.
Icelandic: Kanaglíflózín jók ekki tíðni æxla hjá karl- og kvenmúsum í tveggja ára rannsókn með skömmtum sem voru 10, 30 og 100 mg/kg.
Maltese: Sess, razza/etniċità, jew indiċi tal-massa tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett ta' sinifikat kliniku fuq ilfarmakokinetika ta' canagliflozin imsejsa fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Icelandic: Kyn, kynþáttur/uppruni og líkamsþyngdarstuðull hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf kanaglíflózíns samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Maltese: L-inċidenza ta' episodji/każijiet ta' ipogliċemja b'canagliflozin 300 mg u sitagliptin 100 mg kienet 40.7% u 43.2%, rispettivament.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls með kanaglíflózíni 300 mg og sitagliptini 100 mg var 40,7% og 43,2%.
Maltese: Plaċebo + metformin u sulphonylurea (N = 156)
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sulphonylurealy f (N = 156)
Maltese: Sottostudju ta' pazjenti b'HbA1c > 10% sa ≤ 12% fil-linja bażi, b'canagliflozin bħala monoterapija, wassal għal tnaqqis f'HbA1c (mhux aġġustat bi plaċebo) ta' -2.13% u -2.56% mil-linja bażi għal canagliflozin 100 mg u 300 mg, rispettivament.
Icelandic: Sjúklingar með upphafsgildi HbA1c > 10% til ≤ 12% Í undirrannsókn á sjúklingum með upphafsgildi HbA1c > 10% til ≤ 12%, með kanaglíflózín sem einlyfjameðferð, lækkaði HbA1c miðað við upphafsgildi (ekki aðlagað að lyfleysu) um -2,13% og -2,56% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg.
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Icelandic: Janssen-Cilag S.p.A. Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Maltese: Differenza minn sitagliptin (medja aġġustata) (95% CI)
Icelandic: Mismunur miðað við sitagliptin (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
Maltese: Pillola miksija b'rita 10 x 1 pilloli miksija b'rita 30 x 1 pillola miksija b'rita 90 x 1 pillola miksija b'rita 100 x 1 pillola miksija b'rita
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðaðar töflur 100 x 1 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta ma' tnaqqis fil-volum Fl-analiżi kollettiva tal-erba' istudji ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo, l-inċidenza tarreazzjonijiet avversi kollha marbuta ma' tnaqqis fil-volum (eż., sturdament mal-waqqaf, pressjoni baxxa ortostatika, pressjoni baxxa, deitratazzjoni, u sinkope) kienet 1.2% għal canagliflozin 100 mg, 1.3% għal canagliflozin 300 mg, u 1.1% għall-plaċebo.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á fjórum 26 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni allra aukaverkana sem tengdust vökvaskorti (t.d. stöðuháð sundl, stöðuháður lágþrýstingur, lágþrýstingur, vökvaþurrð og yfirlið) 1,2% fyrir kanaglíflózín 100 mg, 1,3% fyrir kanaglíflózín 300 mg og 1,1% fyrir lyfleysu.
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c < 7% 45.5b
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 53,6 Líkamsþyngd
Maltese: L-istima primarja ta' sigurtà u tollerabbiltà saret f'analiżi kollettiva (n = 2,313) ta' erba' studji kliniċi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo (monoterapija u terapija miżjuda ma' metformin, metformin u wieħed mis-sulphonylureas, u metformin u pioglitazone).
Icelandic: Aðalmat á öryggi og þoli fór fram í sameinaðri greiningu (n = 2.313) á fjórum 26 vikna klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð með metformini, metformini og sulphonylurealyfi, og metformini og pioglitazoni).
Maltese: Deidratazzjoni*
Icelandic: Vökvaþurrð*
Maltese: (100 mg - 100 pillola) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 pillola) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 pillola) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 pillola) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 pillola)
Icelandic: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 töflur) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 töflur) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 töflur) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 töflur) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 töflur) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 töflur) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 töflur) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 töflur)
Maltese: Stimi tal-awrina fil-laboratorju
Icelandic: Áhrif lyfs á rannsóknarniðurstöður
Maltese: EU/1/13/884/005 (10 pilloli) EU/1/13/884/006 (30 pillola) EU/1/13/884/007 (90 pillola) EU/1/13/884/008 (100 pillola)
Icelandic: EU/1/13/884/005 (10 töflur) EU/1/13/884/006 (30 töflur) EU/1/13/884/007 (90 töflur) EU/1/13/884/008 (100 töflur)
Maltese: Mnejn għandu Jingħata
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Numru tal-proċedura talEMA
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Maltese: Valur p għas-superjorità (2-sided) = 0.0158.
Icelandic: P gildi fyrir yfirburði (2-liða) = 0,0158.
Maltese: LT-08130 Vilnius Lithuania
Icelandic: 21C LT-08130 Vilnius Lithuania
Maltese: Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30 DK-2950
Icelandic: Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30 DK-2950 Vedbæk Tlf:
Maltese: A-1070
Icelandic: A-1070 Wien
Maltese: Lagoas Park - Edifício 8
Icelandic: Mundipharma Farmacêutica Lda Lagoas Park - Edifício 8
Maltese: Fi studji in vitro, canagliflozin la inibixxa CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 taċ-ċitokroma P450 f'konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk terapewtiċi.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4
Maltese: Raxx g, Urtikarja rari
Icelandic: Útbrot g, Ofsakláði mjög sjaldgæfar
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, jew phenobarbital (mediċini li jintużaw biex jikkontrollaw laċċessjonijiet)
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin eða phenobarbital (lyf notuð til þess að hafa stjórn á flogum)
Maltese: Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Títandioxíð (E171) Macrogól 3350
Maltese: HR (95% CI) vs. plaċebo Amputazzjoni Żgħira, n (%) Aputazzjoni Kbira, n (%)
Icelandic: HR (95% CI) borið saman við lyfleysu Minniháttar aflimun, n (%) Meiriháttar aflimun, n (%)
Maltese: Kull pillola fiha 117.78 mg lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Maltese: Sturdament mal-waqqaf a, Sinkope
Icelandic: Stöðuháð sundl a, Yfirlið
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett kliniku rilevanti fuq CYP3A4 in vivo (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif á CYP3A4 in vivo (sjá kafla 4.5).
Maltese: Assaġġ 1,5-AG
Icelandic: 1,5-AG greining
Maltese: Plaċebo (N = 192)
Icelandic: Lyfleysa (N = 192)
Maltese: L-età medja kienet ta' 63 sena u 64% kienu rġiel.
Icelandic: Meðaltalsaldur var 63 ára og 64% voru karlar.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA Blarenberglaan 3C B-2800 Mechelen Belgique/Belgien
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA Blarenberglaan 3C B-2800 Mechelen Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 15 45 11 80
Maltese: L-effett li wieħed ikun homozygote (UGT1A9*3/*3, frekwenza< 0.1%) probabbilment ikun aktar aċċentwat, iżda ma ġiex investigat.
Icelandic: Áhrif þess að vera með hreina arfgerð (UGT1A9*3/*3, tíðni < 0,1%) eru líklega greinilegri en hafa ekki verið rannsökuð.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Il-pazjenti kellhom età globali medja ta' 59.5 sena (medda minn 21 sena sa 96 sena), bi 3,135 pazjent li kellhom ≥ 65 sena u 513-il pazjent li kellhom ≥ 75 sena.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,5 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.135 sjúklingar ≥ 65 ára og 513 sjúklingar ≥ 75 ára.
Maltese: Pazjenti b'HbA1c > 10% sa ≤ 12% fil-linja bażi
Icelandic: Sjúklingar með upphafsgildi HbA1c > 10% til ≤ 12%
Maltese: Kochanowskiego 45a PL - 01-864
Icelandic: Mundipharma Polska Sp. z o.o. ul. Kochanowskiego 45a PL - 01-864 Warszawa Tel.:
Maltese: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Icelandic: Ges.m.b.H.-o.z.
Maltese: Canagliflozin 100 mg titrat għal 300 mg p < 0.01 meta mqabbel ma' plaċebo
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg aukið í 300 mg p < 0,01 samanborið við lyfleysu
Maltese: Total ta' 10,134 pazjent ġew ittrattati (4,327 f'CANVAS u 5,807 f'CANVAS-R; total ta' 4,344 assenjati b'mod arbitrarju għal plaċebo u 5,790 għal canagliflozin) u esposti għal medja ta' 149 ġimgħa (esposti għal medja ta' 223 ġimgħa f'CANVAS u 94 ġimgħa f'CANVAS-R).
Icelandic: Samtals 10.134 sjúklingar fengu meðferð (4.327 í CANVAS og 5.807 í CANVAS-R; samtals 4.344 slembiraðað á lyfleysu og 5.790 á kanaglíflózín) og útsettir í að meðaltali 149 vikur (útsettir í að meðaltali 223 vikur í CANVAS og 94 vikur í CANVAS-R).
Maltese: Deidratazzjoni rari
Icelandic: Taugakerfi sjaldgæfar
Maltese: F'analiżi kollettiva ta' dejta klinika, żidiet ta' 26% fl-AUC ta' canagliflozin kienu osservati f'individwi li jkollhom UGT1A9*1/*3 u 18% f'dawk li jkollhom UGT2B4*2/*2.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á klínískum gögnum kom í ljós 26% aukning á AUC fyrir kanaglíflózín hjá UGT1A9*1/*3 berum og 18% hjá UGT2B4*2/*2 berum.
Maltese: 3% kontra 4.0%; kolesterol LDL 5.7% u 9.3% kontra 1.3%; kolesterol mhux HDL 2.2% u 4.4% kontra 0.7%; trigliċeridi 2.4% u 0.0% kontra 7.6%.
Icelandic: Meðalprósentuaukning frá upphafsgildum fyrir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg á móti lyfleysu voru heildarkólesteról 3,4% og 5,2% á móti 0,9%; HDL-kólesteról 9,4% og 10,3% á móti 4,0%; LDL-kólesteról 5,7% og 9,3% á móti 1,3%; non-HDL-kólesteról 2,2% og 4,4% á móti 0,7%; þríglyseríð 2,4% og 0,0% á móti 7,6%.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: qalba tal-pillola: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose (ara sezzjoni 2 ‘Invokana fih lactose'), magnesium stearate, u microcrystalline cellulose kisja tar-rita: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc u titanium dioxide (E171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, laktósi (sjá kafla 2 „Invokana inniheldur laktósa"), magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól 3350, poly(vinylalkóhól), talkúm og títandioxíð (E171).
Maltese: Linja bażi (medja)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal)
Maltese: Canagliflozin (n=5795) Paretiċipanti għal kull 100 pazjent ittrattat għal sena
Icelandic: Kanaglíflózín (n=5.795) Þátttakendur fyrir hver 100 sjúklingaár
Maltese: Studji ta' interazzjoni jissuġġerixxu li l-farmakokinetika ta' canagliflozin ma tinbidilx b'metformin, hydrochlorothiazide, kontraċettivi mill-ħalq (ethinyl estradiol u levonorgestrol), ciclosporin, u/jew probenecid.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum benda til að lyfjahvörf kanaglíflózíns breytist ekki vegna metformins, hydrochlorothiazíðs, getnaðarvarnarlyfja til inntöku (ethinýlestradiol og levonorgestrol), ciclosporins og/eða probenecíðs.
Maltese: L-istat vitali inkiseb għal 99.6% tal-individwi fl-istudji kollha.
Icelandic: Staða lifunar náðist fyrir 99,6% þátttakenda í rannsóknunum.
Maltese: Differenza minn canagliflozin
Icelandic: Mismunur miðað við kanaglíflózín
Maltese: Canagliflozin 300 mg (N = 238)
Icelandic: Kanaglíflózín 300 mg (N = 238)
Maltese: Terapija miżjuda mal-insulina d (18-il ġimgħa) Canagliflozin + insulina
Icelandic: Viðbótarmeðferð með insúlíni d (18 vikur) Kanaglíflózín + insúlín
Maltese: Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Icelandic: Janssen-Cilag AB c/o
Maltese: L-istudju inkluda 8 individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 50 mL/min sa < 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 mL/min sa < 50 mL/min), u 8 individwi b'indeboliment qawwi tal-kliewi (CrCl < 30 mL/min) kif ukoll 8 individwi b'ESRD fuq id-dijaliżi tad-demm.
Icelandic: Í rannsókninni voru 8 einstaklingar með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 80 ml/mín.), 8 einstaklingar með væga skerðingu (CrCl 50 ml/mín. til < 80 ml/mín.), 8 einstaklingar með í meðallagi mikla skerðingu (CrCl 30 ml/mín. til < 50 ml/mín.) og 8 einstaklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.) og einnig 8 með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun.
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Natríumcroscarmellósi Magnesíumsterat
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c < 7% 19.8
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 19,8 Líkamsþyngd
Maltese: 300 mg (medja aġġustata) (95% CI)
Icelandic: 300 mg (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
Maltese: Canagliflozin 100 mg (N = 237)
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg (N = 237)
Maltese: Plaċebo + metformin u sitagliptin (N = 106)
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sitagliptin (N = 106)
Maltese: C]canagliflozin mill-ħalq lil individwi f'saħħithom, 41.5%, 7.0%, u 3.2% tad-doża radjuattiva mogħtija ġew irkuprati fl-ippurgar bħala canagliflozin, metabolit idroksilat, u metabolit O-glukuronajd, rispettivament.
Icelandic: C] kanaglíflózíni hjá heilbrigðum einstaklingum, 41,5%, 7,0% og 3,2% af gefnum geislamerktum skammti fannst í hægðum sem kanaglíflózín, hydroxylerað umbrotsefni og O-glucuroníð umbrotsefni, í sömu röð.
Maltese: Barra minnhekk, canagliflozin naqqas il-progressjoni ta' albuminurja 25.8% kontra plaċebo 29.2% (HR: 0.73; 95% CI: 0.67, 0.79) f'pazjenti b'normoalbuminurja jew mikroalbuminurja fil-linja bażi.
Icelandic: Auk þess minnkaði kanaglíflózín framgang albúmínmigu, 25,8% samanborið við lyfleysu 29,2% (HR: 0,73; 95% CI: 0,67; 0,79) hjá sjúklingum með eðlilega albúmínmigu eða öralbúmínmigu í upphafi.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u d-deskrizzjoni ta' AR taħt.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og lýsingu á aukaverkun hér fyrir neðan.
Maltese: 100 mg (medja aġġustata) (95% CI)
Icelandic: 100 mg (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
Maltese: Il-Programm CANVAS qabbel irriskju li wieħed ikollu Avveniment Kardjovaskulari Avvers Maġġuri (MACE, Major Adverse Cardiovascular Event) ddefinit bħala l-kompost ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali, bejn canagliflozin u plaċebo fuq sfond ta' trattamenti standard ta' kura għad-dijabete u mard ateroskleotiku kardjovaskulari.
Icelandic: CANVAS áætlunin bar saman hættuna á að fá alvarlegt tilvik hjarta- og æðasjúkdóms (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE), skilgreint sem samsetning dauðsfalls af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða, milli kanaglíflózíns og lyfleysu með bakgrunnsmeðferð með hefðbundinni meðferð sykursjúkra og hjarta- og æðasjúkdóma vegna æðakölkunar.
Maltese: Metformin XR (N = 237)
Icelandic: Metformin með forðalverkun (N = 237)
Maltese: Fl-analiżi kollettiva tal-erba' istudji ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo, l-inċidenza tarreazzjonijiet avversi kollha marbuta ma' tnaqqis fil-volum (eż., sturdament mal-waqqaf, pressjoni baxxa ortostatika, pressjoni baxxa, deitratazzjoni, u sinkope) kienet 1.2% għal canagliflozin 100 mg, 1.3% għal canagliflozin 300 mg, u 1.1% għall-plaċebo.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á fjórum 26 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu var tíðni allra aukaverkana sem tengdust vökvaskorti (t.d. stöðuháð sundl, stöðuháður lágþrýstingur, lágþrýstingur, vökvaþurrð og yfirlið) 1,2% fyrir kanaglíflózín 100 mg, 1,3% fyrir kanaglíflózín 300 mg og 1,1% fyrir lyfleysu.
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar komuni għal canagliflozin 100 mg u 300 mg (5.9% kontra 4.3%, rispettivament) meta mqabbla ma' 4.0% bi plaċebo.
Icelandic: Algengara var að greint væri frá þvagfærasýkingu eftir kanaglíflózín 100 mg og 300 mg (5,9% á móti 4,3%) samanborið við 4,0% fyrir lyfleysu.
Maltese: N/A Imqabbel ma' sitagliptin bħala terapija tripla ma' metformin u sulphonylurea (52 ġimgħa)
Icelandic: N/A Samanburður við sitagliptin sem þrílyfjameðferð með metformini og sulphonylurealyfi (52 vikur)
Maltese: Għar-riżultati tal-istudji dwar kombinazzjonijiet ta' terapiji, effetti fuq il-kontroll gliċemiku u avvenimenti kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4.4, 4.5, u 5
Icelandic: Sjá niðurstöður rannsókna með tilliti til samsettra meðferða, áhrifa á blóðsykursstjórnun og tilvika hjarta- og æðasjúkdóma og þýðið sem rannsakað var í kafla 4.4, 4.5 g 5.1.
Maltese: Wara għoti ta' canagliflozin ma' rifampicin (induttur ta' diversi trasportaturi attivi u enzimi li jimmetabolizzaw il-prodott mediċinali), kien osservat tnaqqis ta' 51% u 28% fl-esponiment sistemiku (AUC) għal canagliflozin u l-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' canagliflozin.
Icelandic: Þegar kanaglíflózín var gefið ásamt rifampicini (örvi ýmissa virkra flutnings- og lyfjaumbrotsensíma), dró um 51% úr altækri útsetningu (AUC) fyrir kanaglíflózíni og 28% úr hámarksþéttni (Cmax).
Maltese: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 pilloli x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 pillola x1 miksija b'rita) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 pillola x1 miksija b'rita)
Icelandic: EU/1/13/884/004 (100 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90x1 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100x1 filmuhúðaðar töflur)
Maltese: Ketoaċidożi tad-dijabete
Icelandic: óhemjumikill þorsti
Maltese: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín Tel: +420 222 318 221
Icelandic: CZ-186 00 Praha 8 - Karlín
Maltese: Ketoaċidożi tad-dijabete b,h
Icelandic: Ketónblóðsýring vegna sykursýki b,h
Maltese: Pazjenti fil-gruppi kollettivi ta' canagliflozin (analiżi kollettiva ta' canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, u canagliflozin miżjud minn 100 mg sa 300 mg) kellhom rata aktar baxxa ta' MACE meta mqabbla ma' plaċebo: 2.69 kontra 3.15 pazjent għal kull 100 sena ta' pazjent (HR tal-analiżi kollettiva: 0.86; 95% CI (0.75, 0.97).
Icelandic: Sjúklingar í samsafni kanaglíflózín hópanna (safngreining á kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og kanaglíflózín títrað upp frá 100 mg í 300 mg) voru með lága tíðni alvarlegra tilvika hjartaog æðasjúkdóms í samanburði við lyfleysu: 2,69 samanborið við 3.15 sjúklinga fyrir hver 100 sjúklingaár (áhættuhlutfall safngreiningarinnar: 0,86; 95% öryggisbil (0,75, 0,97).
Maltese: Fil-Programm CANVAS, għaż-żmien tal-ewwel avveniment iġġudikat ta' nefropatija (kreatinina doppja fis-serum, ħtieġa ta' terapija ta' sostituzzjoni tal-kliewi, u mewt renali), l-HR kien 0.53 (95% CI: 0.33, 0.84) għal canagliflozin (0.15 avveniment għal kull 100 sena ta' pazjent) kontra plaċebo (0.28 avveniment għal kull 100 sena ta' pazjent).
Icelandic: Í CANVAS áætluninni var áhættuhlutfallið (HR) fyrir tíma að fyrsta greinda tilviki nýrnakvilla (tvöföldun kreatíníns í sermi, þörf á skilun eða nýrnaígræðslu (renal-replacement therapy) og dauði af völdum nýrnasjúkdóms) 0,53 (95% CI: 0,33; 0,84) fyrir kanaglíflózín (0,15 tilvik á hver 100 sjúklingaár) í samanburði við lyfleysu (0,28 tilvik á hver 100 sjúklingaár).
Maltese: Canagliflozin naqqas ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb li tkun teħtieġ rikoverar l-isptar meta mqabbel mal-plaċebo (HR: 0.67; 95% CI (0.52, 0.87)).
Icelandic: Kanaglíflózín minnkaði hættuna á hjartabilun sem þarfnaðist sjúkrahúsinnlagnar samanborið við lyfleysu (áhættuhlutfall: 0,67; 95% öryggisbil (0,52, 0,87))
Maltese: Parti minn dan l-effett bid-doża ta' 300 mg ta' canagliflozin jista' jkun minħabba inibizzjoni lokali ta' SGLT1 tal-intestini (trasportatur importanti tal-glukows fl-intestini) marbuta ma' konċentrazzjonijiet temporanji għoljin ta' canagliflozin fil-kavità tal-intestini qabel l-assorbiment tal-prodott mediċinali (canagliflozin huwa inibitur b'qawwa baxxa tat-trasportatur ta' SGLT1).
Icelandic: Þessi áhrif 300 mg skammts af kanaglíflózíni getur að hluta til verið vegna staðbundinnar hömlunar SGLT1 í þörmum (mikilvægt í flutningi glúkósa í þörmum) sem tengist tímabundinni hárri þéttni kanaglíflózíns í þörmum áður en lyfið frásogast (kanaglíflózín er vægur hemill á SGLT1 flutningspróteinið).
Maltese: Anġjoedema
Icelandic: Ofnæmisbjúgur
Maltese: NL-3832 RC Leusden Tel: +31 33 450 82 70
Icelandic: NL-3832 RC Leusden
Maltese: folja (PVC/alu) 3 x 28 pillola (24 attivi + 4 plaċebo)
Icelandic: þynna (PVC/ál) 3 x 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Maltese: Daqs talpakkett folja (PVC/alu) 28 pillola (24 attivi + 4 plaċebo)
Icelandic: Pakkningastærð þynna(PVC/ál) 28 töflur (24 virkar + 4 lyfleysu)
Maltese: t x
Icelandic: Umbúðir
Maltese: Crospovidone (E1201)
Icelandic: Crospovidon (E1201)
Maltese: G03AA14.
Icelandic: G03A A014.
Maltese: IOA fih 17β-estradiol.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
Maltese: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Icelandic: EU/1/11/689/002
Maltese: Jum 18-24
Icelandic: Dagur 18-24
Maltese: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Icelandic: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Maltese: Jum 8-17
Icelandic: Dagur 8-17
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Maltese: Għażla 1)
Icelandic: Valmöguleiki 1)
Maltese: Madwar 5-7 minn 10,000 mara
Icelandic: Um 5-7 af hverjum 10.000 konum
Maltese: Jum 1-7
Icelandic: Dagur 1-7
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Maltese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Maltese: L-estroġenu li hemm f'IOA hu 17β-estradiol, estroġenu naturali identiku għal 17β-estradiol endoġenu uman.
Icelandic: IOA inniheldur estrógenið 17β-estradíól, náttúrulegt estrógen sem er eins og 17β-estradíól sem líkaminn framleiðir hjá mönnum.
Maltese: Estradiol jiċċirkola fid-demm imwaħħal ma' SHBG (37 %) u mal-albumina (61 %), filwaqt li madwar 1-2 % biss ikun mhux imwaħħal.
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
Maltese: Waqt il-provi kliniċi, l-assenza ta' ħruġ ta' demm meta twaqqfet il-mediċina varjat f'ċikli 1-12 minn 18 % sa 32 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' nomegestrol acetate fl-istat fiss hu ta' 1,645 ± 576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Maltese: Ireland
Icelandic: Írland
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 1 %.
Icelandic: Heildaraðgengi er u.þ.b. 1 %.
Maltese: mestrwazzjoni esaġerata, uġigħ fis-sider, uġigħ pelviku skarsa, nefħa fis sider, tnixxija ta'
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) blóðtappa í æðum í fótleggjum (segamyndun í djúplægum bláæðum), lungum (lungnasegarek) eða öðrum líffærum.
Maltese: Nomegestrol acetate jiġi metabolizzat f'diversi metaboliti idrossilati inattivi minn enzimi ta' ċitokrom P450 fil-fwied, primarjament CYP3A4 u CYP3A5, b'kontribuzzjoni li tista' tingħata minn CYP2C19 u CYP2C8.
Icelandic: Nomegestról acetat umbrotnar í nokkur óvirk hýdroxiltengd umbrotsefni með cýtókróm P450 ensímum í lifur, aðallega CYP3A4 og CYP3A5 og mögulega CYP2C19 og CYP2C8.
Maltese: Dawn huma nomegestrol acetate (progestogen) u estradiol
Icelandic: Það eru nomegestról acetat (prógestógen) og estradíól (estrógen).
Maltese: • VTE jista' jkun fatali f'1-2 % tal-każijiet.
Icelandic: Segarek í bláæðum getur verið banvænt í 1-2% tilvika.
Maltese: - tuberkulosi (eż. rifampicin);
Icelandic: berklum (t.d. rifampicín).
Maltese: - infezzjonijiet bl-HIV (eż. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - mard infettiv ieħor (eż. griseofulvin).
Icelandic: HIV-sýkingum (ritonavír, nevirapín, nelfinavír, efavírenz).
Maltese: Madwar 2 minn 10,000 mara
Icelandic: Um 2 af hverjum 10.000 konum