FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie die Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
German: Bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:
Slovenian: Hidroklorotiazid Pri bolnikih, ki so jemali samo hidroklorotiazid, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
German: Intravaskuläre Hypovolämie
Slovenian: Znotrajžilna hipovolemija
German: Zum Einnehmen.
Slovenian: - digoksin.
German: Die 1 x tägliche Gabe von Actelsar HCT führt zu einer wirksamen und gleichmäßigen Blutdrucksenkung über den therapeutischen Dosisbereich.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
German: Die markantesten Symptome einer Telmisartan-Überdosierung waren Hypotonie und Tachykardie; Bradykardie, Schwindelgefühl, Erbrechen, Erhöhung des Serumkreatinins und akutes Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet.
Slovenian: Najizrazitejša učinka po prevelikem odmerku telmisartana sta hipotenzija in tahikardija; poročila navajajo še bradikardijo, vrtoglavico, bruhanje, povečanje ravni kreatinina v serumu in akutno ledvično odpoved.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Redki:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Actelsar HCT einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Actelsar HCT obvestite zdravnika, če imate ali ste kadar koli imeli katero koli od naslednjih bolezenskih stanj ali bolezni:
German: In präklinischen Studien zur Sicherheit mit gleichzeitiger Gabe von Telmisartan und Hydrochlorothiazid an normotonen Ratten und Hunden führten Dosen, die eine der humantherapeutischen Breite entsprechende Exposition darstellten, zu keinen Befunden, die nicht bereits mit der Gabe der einzelnen Wirkstoffe allein gefunden worden waren.
Slovenian: Predklinične raziskave o varnosti, v katerih so telmisartan in hidroklorotiazid sočasno dajali normotenzivnim podganam in psom, odmerki, ki so ustrezali tistim v kliničnem terapevtskem razponu, niso imeli učinkov, ki bi se razlikovali od onih, ki so znani za posamezni snovi.
German: Al/PVC/PVDC-Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.
Slovenian: Al/PVC/PVDC pretisni omot Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
German: darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovenian: Actelsar HCT" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); - digoksin.
German: Infektionen der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Erkältungskrankheiten), Harnwegsinfektionen, Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), erhöhte Kaliumwerte, verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens, Schwäche, Husten.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal (npr. vnetje grla, vnetje sinusov, navadni prehlad), okužbe sečil, pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, počasen srčni utrip (bradikardija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved; oslabelost, kašelj.
German: Die fixe Dosiskombination Actelsar HCT (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida oz. 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
German: Andere
Slovenian: Drugo
German: Nebenwirkungen, die für einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, könnten möglicherweise bei Einnahme von Actelsar HCT auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za eno od posameznih sestavin, se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Actelsar HCT, četudi jih v kliničnem preskušanju tega zdravila niso zasledili.
German: Nicht bekannt:Pankreatitis, Magenbeschwerden
Slovenian: pankreatitis, želodčne težave
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindelgefühl
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): Omotica.
German: Dies erhöht Ihren Blutdruck.
Slovenian: Poveča izločanje seča, kar znižuje krvni tlak.
German: Es kam zu einer tendenziell höheren Plasmakonzentration von Hydrochlorothiazid bei Frauen im Vergleich zu Männern.
Slovenian: Tudi plazemske koncenetracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
German: Die Hazard-Ratio von Telmisartan gegenüber Ramipril lag bei 1,01 (97,5 %-Konfidenzintervall 0,93-1,10; p (NichtUnterlegenheit) = 0,0019 mit einer Grenze von 1,13).
Slovenian: Pri zdravljenju s telmisartanom je bilo razmerje ogroženosti v primerjavi z ramiprilom 1,01 (97,5odstotni IZ 0,93 do 1,10, p (enakovrednost) = 0,0019 pri mejni vrednosti 1,13).
German: PlasmaAldosteronspiegel werden durch Telmisartan gesenkt.
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
German: Dies wird durch Messungen zum Zeitpunkt der maximalen Wirkung und unmittelbar vor der nächsten Dosis bestätigt (Trough-to-Peak-Ratios von einheitlich über 80 % nach Gabe von 40 mg und 80 mg Telmisartan in Placebo-kontrollierten klinischen Studien).
Slovenian: Enakomerno trajanje učinka so potrdile meritve pri največjem učinku in tik pred naslednjim odmerkom (v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih je bil količnik med pojemanjem učinka in največjim učinkom vedno nad 80 %).
German: In zwei epidemiologischen Studien auf der Grundlage des dänischen nationalen Krebsregisters wurde ein erhöhtes Risiko von nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC) [Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC)] mit steigender kumulativer Dosis von Hydrochlorothiazid (HCTZ) beobachtet.
Slovenian: Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
German: In einer doppelblinden, kontrollierten klinischen Studie (Nachweis der Wirksamkeit an n = 687 Patienten) mit Patienten, die nicht auf die Kombination 80 mg/12,5 mg ansprachen, wurde eine zunehmende blutdrucksenkende Wirkung der Kombination 80 mg/25 mg von 2,7/1,6 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck) gegenüber der Dauerbehandlung mit der Kombination 80 mg/12,5 mg gezeigt (Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert).
Slovenian: V dvojno slepi, nadzorovani klinični raziskavi (n = 687 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost) pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje s kombinacijo 80 mg/12,5 mg, je kombinacija 80 mg/25 mg v primerjavi s stalnim zdravljenjem s kombinacijo 80 mg/12,5 mg dodatno znižala krvni tlak za 2,7/1,6 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
German: Thiazide erhöhen nachweislich die Magnesiumausscheidung im Urin, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Pokazalo se je, da tiazidi povečajo izločanje magnezija s sečem, kar lahko povzroči hipomagneziemijo (glejte poglavje 4.5).
German: Folgende Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit wurden unter Monotherapie mit Hydrochlorothiazid berichtet:
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
German: Typische Symptome für ein Ungleichgewicht im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt sind Mundtrockenheit, allgemeine Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Muskelermüdung sowie eine ungewöhnlich hohe Herzfrequenz (über 100 Schläge pro Minute).
Slovenian: Značilni simptomi neravnovesja tekočine ali elektrolitov so suha usta, šibkost, letargija, dremavost, nemir, mišična bolečina ali krči, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, utrujene mišice in nenormalno hitro bitje srca (več kot 100 utripov na minuto).
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
German: Hydrochlorothiazid
Slovenian: Hidroklorotiazid
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Al/PVC/PVDC-Blisterpackung
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/PVC/PVDC/ pretisni omot
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für HDPE-Tablettenbehältnis
Slovenian: Nalepka za HDPE vsebnik za tablete
German: Eine Überwachung des Blutzuckers sollte daher bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden; eine Dosisanpassung von Insulin oder Antidiabetika kann erforderlich sein.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zato presoditi o potrebi po spremljanju krvnega sladkorja.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Al/Al-Blisterpackung
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za Al/Al pretisni omot
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen oder eine Hyperkaliämie auslösen können (z. B. ACEHemmer, kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, Cyclosporin oder andere Arzneimittel wie Natriumheparin).
Slovenian: Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija ali povzročijo hiperkaliemijo (npr. zaviralci ACE; diuretiki, ki varčujejo s kalijem; dodatki kalija; nadomestki soli, ki vsebujejo kalij; ciklosporin ali druga zdravila, kot je natrijev heparinat).
German: Langsamer Herzschlag, Schwindel, Erbrechen, eingeschränkte Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen wurden ebenfalls berichtet.
Slovenian: V poročilih navajajo še počasen srčni utrip, omotico, bruhanje in zmanjšano delovanje ledvic, tudi ledvično odpoved.
German: Telmisartan zeigt keine partiell agonistische Aktivität am AT1-Rezeptor.
Slovenian: Na receptorju A T1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
German: Die Häufigkeit der berichteten Nebenwirkungen unter Telmisartan/Hydrochlorothiazid war vergleichbar mit der unter Telmisartan-Monotherapie in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit insgesamt 1.471 Patienten, von denen 835 Patienten Telmisartan plus Hydrochlorothiazid und 636 Patienten Telmisartan-Monotherapie erhielten.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
German: Telmisartan war vergleichbar zu Ramipril hinsichtlich der Reduktion des kombinierten primären Endpunktes kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz.
Slovenian: Telmisartan je podobno učinkovito kot ramipril zmanjšal primarni, sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal srčnožilno smrt, neusodni miokardni infarkt, neusodno možgansko kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja.
German: Bei diesen Patienten kann eine eingeschränkte hepatische Clearance für Telmisartan erwartet werden.
Slovenian: Pri njih lahko pričakujemo zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
German: Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Island
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islandija
German: Aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Knochenmarkserkrankung, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose
Slovenian: aplastična anemija, hemolitična anemija, odpoved kostnega mozga, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza
German: Akute Kurzsichtigkeit und Engwinkelglaukom
Slovenian: Ledvična okvara in ledvični presadek
German: Die gepoolte Analyse zweier ähnlicher, 8-wöchiger, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Studien im Vergleich mit Valsartan/Hydrochlorothiazid 160 mg/25 mg (Nachweis der Wirksamkeit an n = 2.121 Patienten) ergab eine deutlich größere blutdrucksenkende Wirkung von 2,2/1,2 mm Hg (systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck - jeweils die Differenz der angepassten durchschnittlichen Veränderungen vom jeweiligen Ausgangswert) bei der Kombination Telmisartan/Hydrochlorothiazid 80 mg/25 mg.
Slovenian: V analizi združenih podatkov iz dveh podobnih 8-tedenskih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih raziskav, v katerih je bilo primerjano zdravilo kombinacija valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (n = 2121 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost), je bilo znižanje krvnega tlaka pri kombinaciji telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg značilno večje, in sicer za 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika v prilagojenih srednjih spremembah glede na izhodiščno vrednost).
German: - Anticholinerge Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Magen-Darm-Krämpfe, Blasenkrämpfe, Asthma, Reisekrankheit, Muskelkrämpfe, ParkinsonKrankheit und als Unterstützung bei Narkosen) wie z. B. Atropin und Biperiden.
Slovenian: - antiholinergična zdravila (zdravila za zdravljenje različnih obolenj, na primer krčev v prebavilih, krčev sečnega mehurja, astme, potovalne slabosti, mišičnih krčev, Parkinsonove bolezni, in za uporabo pri anesteziji), kot sta atropin in biperiden;
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftsdrittels vor.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega učinka pri nosečnicah, ki so bile v prvem trimesečju izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega povečanega tveganja ni možno izključiti.
German: Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin intravenös, Halofantrin,
Slovenian: haloperidol, droperidol) - drugo (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin,
German: Die Resorption von Hydrochlorothiazid ist in Gegenwart von Anionenaustauscherharzen gestört.
Slovenian: V prisotnosti anionskih izmenjalnih smol je motena absorpcija hidroklorotiazida.
German: In der PRoFESS Studie (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre die vor Kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt; 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Slovenian: V preskušanju PRoFESS ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") se je pri bolnikih, starih 50 let in starejših, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom [RR 1,43 (95-odstotni interval zaupanja 1,00 do 2,06)].
German: Die Inzidenz an tödlichen Sepsisfällen war bei Patienten unter Telmisartan (0,33 %) im Vergleich zu Placebo (0,16 %) erhöht [RR 2,07 (95%-Konfidenzintervall 1,14-3,76)].
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali telmisartan (0,33 %), se je v primerjavi s placebom (0,16 %) povečala pojavnost usodne sepse [RR 2,07 (95-odstotni interval zaupanja 1,14 do 3,76)].
German: Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Actavis Group PTC ehf.
German: Es gibt keine Hinweise dafür, dass Actelsar HCT eine durch Diuretika hervorgerufene Hyponatriämie verringern oder verhindern könnte.
Slovenian: - Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Actelsar HCT zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
German: Bei Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist die Eliminationsrate von Hydrochlorothiazid herabgesetzt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem se hidroklorotiazid počasneje izloča.
German: In seltenen Fällen wurde dies auch mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (einschließlich Telmisartan/Hydrochlorothiazid) beobachtet.
Slovenian: O redkih tovrstnih primerih poročajo tudi za antagoniste angiotenzina II (vključno z zdravilom Actelsar HCT).
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten vorkommende Nebenwirkung war Schwindelgefühl.
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinek je bila omotica.
German: Gelegentlich:Erhöhte Harnsäure im Blut Selten:
Slovenian: povečana raven sečne kisline v krvi
German: Telmisartan hemmt nicht das Angiotensin-ConvertingEnzym (Kininase II), das Enzym, das auch Bradykinin abbaut.
Slovenian: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
German: Wie durch ambulantes Blutdruckmonitoring festgestellt wurde, schließt dies auch die letzten 4 Stunden vor der nächsten Einnahme ein.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
German: In der „ALTITUDE"-Studie (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) wurde untersucht, ob die Anwendung von Aliskiren zusätzlich zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 sowie chronischer Nierenerkrankung und/oder kardiovaskulärer Erkrankung einen Zusatznutzen hat.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Actelsar HCT nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Kljub temu, da so povečano pojavnost sepse opazili le pri uporabi telmisartana samega, je med jemanjem zdravila Actelsar HCT ni možno izključiti.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Actelsar HCT einnehmen.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Actelsar HCT zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
German: Elektrolytstörungen
Slovenian: Psihiatrične motnje
German: Hydrochlorothiazid ist im Plasma zu 68 % an Protein gebunden mit einem scheinbaren Verteilungsvolumen von 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich:
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni:
German: Actelsar HCT ist auch in der Dosisstärke 80 mg/25 mg erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Actelsar je na voljo tudi v jakosti 80 mg/25 mg.
German: Wie ist Actelsar HCT einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Actelsar HCT
German: Weiße oder fast weiße, 6,55 x 13,6 mm große, ovale und bikonvexe Tabletten mit der Markierung "TH" auf einer Seite.
Slovenian: Bele ali skoraj bele, ovalne in bikonveksne tablete velikosti 6,55 x 13,6 mm, z oznako "TH" na eni strani.
German: Ältere Patienten
Slovenian: Starejši
German: - Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden.
Slovenian: - Hidroklorotiazid je zdravilo iz skupine tiazidnih diuretikov.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
German: Bei Diabetikern kann unter einer Behandlung mit Insulin oder Antidiabetika sowie mit Telmisartan eine Hypoglykämie auftreten.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo, medtem ko se lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, pojavi hipoglikemija.
German: Al/Al-Blisterpackung: 14, 28, 30, 56, 84, 90 und 98 Tabletten Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg Tabletten
Slovenian: Al/Al pretisni omot: 14, 28, 3056, 84, 90 in 98 tablet Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete
German: Gefäßerkrankungen Nicht bekannt:Nekrotisierende Vaskulitis
Slovenian: nekrotizirajoči vaskulitis
German: Digoxin
Slovenian: Digoksin
German: Interstitielle Lungenerkrankung
Slovenian: Intersticijska pljučna bolezen
German: In zwei großen randomisierten, kontrollierten Studien („ONTARGET" [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] und „VA NEPHRON-D" [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) wurde die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten untersucht.
Slovenian: Uporabo zaviralca ACE v kombinaciji z antagonisti receptorjev angiotenzina II so raziskali v dveh velikih randomiziranih, kontroliranih preskušanjih: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) in VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes).
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Slovenian: ne sme uporabljati sočasno.
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann sich unter der Behandlung mit Thiaziden manifestieren.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko razvijejo klinični znaki latentnega diabetesa mellitusa.
German: Al/PVC/PVDC-Blisterpackung: 28, 56, 84, 90 und 98 Tabletten Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg Tabletten
Slovenian: Al/PVC/PVDC pretisni omot: 28, 56, 84, 90 in 98 tablet Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
German: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg Tabletten sind weiße oder fast weiße, 9,0 x 17,0 mm große, kapselförmige Tabletten mit der Markierung "TH 12.5" auf beiden Seiten.
Slovenian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete so bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule, velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12,5" na obeh straneh.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Telmisartan/Hydrochlorothiazid eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom
German: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
German: Weiße oder fast weiße, 9,0 x 17,0 mm große, kapselförmige Tabletten mit der Markierung "TH 12.5" auf beiden Seiten.
Slovenian: Bele ali skoraj bele tablete v obliki kapsule velikosti 9,0 x 17,0 mm, z oznako "TH 12.5" na obeh straneh.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Actelsar HCT bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.
Slovenian: Z zdravilom Actelsar HCT pri bolnikih z zmanjšanim jetrnim delovanjem ni izkušenj.
German: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg Tabletten Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg Tabletten
Slovenian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablete Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablete
German: Die Anwendung von Hydrochlorothiazid während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporabe zdravila Actelsar HCT med dojenjem ne priporočajo.
German: Eine individuelle Dosistitration mit jeder Einzelkomponente wird vor der Umstellung auf die fixe Dosiskombination empfohlen.
Slovenian: Pred prehodom na zdravljenje s fiksno kombinacijo je priporočljivo, da najprej individualno prilagodimo odmerka posameznih sestavin kombinacije.
German: 28 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Slovenian: 28 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
German: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Slovenian: - Zdravilo Actelsar HCT 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
German: Die renale Ausscheidung trägt nicht zur Telmisartan-Clearance bei.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ne poveča telmisartanovega očistka.
German: -Hyperkaliämie
Slovenian: - Hiperkaliemija