FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o pred operáciou a po operácii o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu pektoris (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi) o po srdcovom infarkte
Bulgarian: Предотвратяване образуването на съсиреци в кръвта в следните случаи: o преди и след операция o когато имате остро заболяване и сте в период на ограничена подвижност o когато имате нестабилна стенокардия (състояние, при което недостатъчно количество кръв стига до сърцето Ви) o след инфаркт
Slovak: Ak používate Inhixa, nesmie sa zamieňať s inými liekmi patriacimi do skupiny nízkomolekulových heparínov.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се заменя с други лекарства, принадлежащи към групата на нискомолекулните хепарини.
Slovak: Pri kontinuálnych technikách sa má zachovať podobný posun najmenej 12 hodín pred odstránením katétra.
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно интервал, или да се изчака най-малко 12 часа преди свалянето на катетъра.
Slovak: • strata kontroly nad močovým mechúrom alebo črevami (takže ste nemali kontrolu nad tým,
Bulgarian: Загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната).
Slovak: Keď sa enoxaparín sodný používa ako profylaktická liečba, nemá významný vplyv na aPTT.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика, еноксапарин натрий не повлиява съществено aPTT.
Slovak: • zriedkavé: kožná vaskulitída*, kožná nekróza* obvykle sa vyskytuje v mieste vpichu injekcie
Bulgarian: Редки: кожен васкулит*, кожна некроза*, обичайно възникващи на мястото на инжектиране
Slovak: Okamžite musíte povedať lekárovi ak máte akýkoľvek prejav zablokovania krvnej cievy krvnou zrazeninou, ako je: o kŕčovitá bolesť, sčervenenie, pocit tepla alebo opuch jednej končatiny - toto sú príznaky hlbokej žilovej trombózy o dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, mdloby alebo vykašliavanie krvi- toto sú príznaky pľúcnej embólie ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага, - ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: o спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени o задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия - ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват при натиск.
Slovak: • veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich.
Bulgarian: големи, червени, кожни лезии с неправилна форма, със или без мехури;
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
Bulgarian: Чести: кръвоизливи, хеморагична анемия*, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Slovak: 45 kg, muži < 57 kg) sú pri podávaní profylaktických dávok enoxaparínu sodného (neupravených podľa hmotnosti pacienta) vystavení vyššiemu účinku lieku, čo môže viesť k vyššiemu riziku krvácania.
Bulgarian: При жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и мъже с ниско телесно тегло (<57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
Slovak: U pacientov s akútnou infekčnou endokarditídou sa používanie heparínu obvykle neodporúča kvôli riziku krvácania do mozgu.
Bulgarian: Употреба на хепарин обикновено не се препоръчва при пациенти с остър инфекциозен ендокардит поради риска от мозъчен кръвоизлив.
Slovak: Pri i.v. injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Bulgarian: За i.v. инжекция може да се използва многодозов флакон или предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Enoxaparín sodný nemožno zamieňať (jednotku za jednotku) s inými nízkomolekulovými heparínmi (LMWHs).
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Slovak: % (n=23 vs 9), p=0,01].
Bulgarian: Тази разлика персистира на третия месец [13,8% спрямо 5,5% (n=23 спрямо 9), p=0,01].
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, je potrebné často monitorovať akékoľvek prejavy a príznaky neurologického poškodenia, ako je bolesť pozdĺž chrbtice, zmyslové a motorické ťažkosti (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín), poruchy činnosti hrubého čreva a/alebo močového mechúra.
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулантна терапия в случай на епидурална/спинална анестезия или лумбална пункция, трябва да се извършва често проследяване, с цел да се открият каквито и да било признаци и симптоми на неврологично увреждане, като болка в гърба, сензорни и моторни дефицити (изтръпване или слабост в долните крайници), дисфункция на червата или пикочния мехур.
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Bulgarian: Ще Ви се прилагат 2000 IU (20 mg) или 4000 IU (40 mg) Inhixa всеки ден.
Slovak: Spinálna/Epidurálna anestézia alebo lumbálna punkcia
Bulgarian: Спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 ľudí)
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časti 4.4 a „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Bulgarian: Кръвоизливи, тромбоцитопения и тромбоцитоза са най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничните проучвания (вж. точка 4.4 и „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Slovak: • s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a stavmi s vysokým rizikom krvácania, vrátane nedávnej mozgovej príhody s krvácaním, so žalúdočnočrevným vredom, s prítomnosťou malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávnou operáciou mozgu, chrbtice alebo oka, so známymi alebo suspektnými varixami ezofágu, s arteriovenóznymi malformáciami, s vaskulárnou aneuryzmou alebo s veľkými intraspinálnymi alebo intracerebrálnymi vaskulárnymi abnormalitami;
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене и състояния, свързани с висок риск от кръвоизлив, включително скорошен хеморагичен инсулт, стомашно-чревна язва, наличие на злокачествено новообразувание с висок риск от кървене, скорошна мозъчна, спинална или офталмологична операция, доказани или предполагаеми варици на хранопровода, артериовенозни малформации, съдови аневризми или сериозни интраспинални или интрацеребрални съдови аномалии;
Slovak: dependentná inhibícia ďalších koagulačných faktorov ako je faktor VIIa, indukcia uvoľňovaniaendogénneho inhibítora cesty tkanivového faktora (Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)) a znížené uvoľňovanie von Willebrandovho faktora (vWF) z vaskulárneho endotelu do krvného obehu.
Bulgarian: Това включва АТІІІ-зависимо инхибиране на други коагулационни фактори, като фактор VІІа, индукция на освобождаването на ендогенен инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFPI), както и намалено освобождаване на фактора на von Willebrand (VWF) от съдовия ендотел в кръвообращението.
Slovak: heparín i.v. liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT i.v. терапия n (%)
Slovak: • zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Редки: случаи на имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза; при някои от тях тромбозата е усложнена с инфаркт на органи или исхемия на крайник (вж. точка 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú v súčasnosti enoxaparín sodný, je potrebné ukončiť túto liečbu a začať s užívaním DOAC od 0 do 2 hodín pred časom určeným pôvodne na podanie ďalšej dávky enoxaparínu sodného, dávkovanie DOAC sa má použiť tak, ako je uvedené v jeho SPC.
Bulgarian: При пациенти, които в момента получават еноксапарин натрий, еноксапарин натрий трябва да се прекрати и да се започне DOAC 0 до 2 часа преди времето за следващото планирано приложение на еноксапарин натрий, съгласно КХП на DOAC.
Slovak: • pri spinálnej alebo epidurálnej anestézii alebo lokálno-regionálnej anestézii, ak sa enoxaparín sodný použil v predchádzajúcich 24 hodinách (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Спинална или епидурална анестезия или локорегионална анестезия, когато еноксапарин натрий е използван за лечение в последните 24 часа (вж. точка 4.4).
Slovak: n (%)
Bulgarian: БE (%)
Slovak: • osteoporóza (stav, kedy sú kosti náchylnejšie na zlomeninu) po dlhodobom používaní.
Bulgarian: Остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба.
Slovak: Do kožného záhybu vpichnite celú dĺžku ihly.
Bulgarian: Въведете цялата игла в кожната гънка.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Inhixa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Inhixa
Slovak: • po srdcovom infarkte
Bulgarian: След като сте прекарали сърдечен удар
Slovak: Pri súbežnom použití enoxaparínu a spinálnej / epidurálnej anestézie alebo spinálnej punkcii boli hlásené prípady neuraxiálnych hematómov, ktoré mali za následok dlhodobú alebo trvalú paralýzu.
Bulgarian: Съобщени са случаи на невроаксиални хематоми при едновременна употреба на еноксапарин натрий и спинална/епидурална анестезия или спинална пункция, които са довели до продължителна или трайна парализа.
Slovak: Krvácanie
Bulgarian: Кървене.
Slovak: Perkutánne koronárne revaskularizačné výkony
Bulgarian: Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация
Slovak: proximálna DVT
Bulgarian: Проксимална ДВТ
Slovak: *p hodnota oproti placebu =0,008
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Slovak: Nemá sa miešať ani podávať spolu s inými liekmi.
Bulgarian: Не трябва да се смесва или прилага едновременно с други лекарства.
Slovak: Približne 3 mesiace po zaradení zostával výskyt VTE štatisticky významne nižší v skupine liečenej enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) v porovnaní so skupinou liečenou placebom.
Bulgarian: Приблизително 3 месеца след включването, честотата на ВТЕ остава значително по-ниска в групата на лечение с еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg), спрямо групата на лечение с плацебо.
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí vo veku do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също така да предизвика токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране (вж. точка 4.4).
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или производните му, включително други нискомолекулни хепарини (LMWH), или към някоя от останалите съставки, изброени в точка 6.1;
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Heparíny môžu potláčať sekréciu aldosterónu v nadobličkách, čo spôsobuje hyperkaliémiu (pozri časť 4.8), najmä u pacientov s diabetom mellitus, chronickým zlyhaním obličiek, preexistujúcou metabolickou acidózou, pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú hladinu draslíka (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Хепарините могат да потиснат надбъбречната сексреция на алдостерон, което води до хиперкалиемия (вж. точка 4.8), особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предшестваща метаболитна ацидоза, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че повишават калия (вж. точка 4.5).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14ия ден.
Slovak: Dodávané v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 1 или 5 флакона.
Slovak: • na zabránenie tvorby krvných zrazenín v nasledujúcich situáciách:
Bulgarian: Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в кръвта Ви в следните случаи:
Slovak: Riziko je vyššie pri vyšších dávkovacích režimoch enoxaparínu sodného, pri použití pooperačných epidurálnych katétrov, pri súbežnom užívaní ďalších liekov ovplyvňujúcich hemostázu ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), pri traumatickej alebo opakovanej epidurálnej alebo spinálnej punkcii alebo u pacientov s operáciou chrbtice v anamnéze alebo deformáciou chrbtice v anamnéze.
Bulgarian: Рискът от тези събития е повисок при използването на постоянни епидурални катетри в следоперативния период, при едновременно приложение на други лекарства, повлияващи хемостазата като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), при травматично или многократно пунктиране на спиналното/епидуралното пространство или при пациенти с предишна операция на гръбначния стълб или деформация на гръбначния стълб.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Slovak: Aby ste sa vyhli podliatine, miesto vpichu si po podaní injekcie sami nemasírujte.
Bulgarian: За да избегнете кръвонасядания, не разтривайте мястото на инжектиране след като сте си поставили самостоятелно инжекцията.
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby v chirurgii u pacientov so stredným a vysokým rizikom
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при хирургични пациенти с умерен и висок риск
Slovak: • zriedkavé
Bulgarian: Редки:
Slovak: Ak máte v dôsledku ochorenia zníženú pohyblivosť, obvykle vám podajú 4 000 IU (40 mg)
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4000 IU
Slovak: "Nepoužívajte Inhixa".
Bulgarian: Вижте "Не използвайте Inhixa".
Slovak: Suomi/Finland Techdow Europe
Bulgarian: Suomi/Finland Techdow Europe AB
Slovak: Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram hmotnosti jedenkrát denne alebo dávka
Bulgarian: Обичайната доза е 150 IU (1,5 mg) за всеки килограм телесно тегло всеки ден или
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Bulgarian: Обобщен списък на възможните нежелани реакции:
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je pripravená na okamžité použitie.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за незабавна употреба.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 4000 IU (40 mg) raz denne a dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) raz denne zdravým dobrovoľníkom, sa dosiahne ustálený stav na 2.deň a priemerná miera expozície je asi o 15 % vyššia ako po jednorazovom podaní.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схеми 4000 IU (40 mg) веднъж дневно и 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно при здрави доброволци, стационарно състояние се достига на 2-ия ден, със средно съотношение на експозицията около 15% по-високо от това след единична доза.
Slovak: Eliminácia sa javí byť jednofázová a eliminačný polčas anti-Xa aktivity je približne 5 hodín po jednorazovom subkutánnom podaní až približne 7 hodín po opakovanom podaní enoxaparínu sodného.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична подкожно доза до около 7 часа след многократно прилагане.
Slovak: Trombocytopénia a trombocytóza
Bulgarian: Тромбоцитоза Тромбоцитопе ния
Slovak: Veľkosť balenia 1 liekovka s obsahom 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон, съдържащ 3 ml.
Slovak: Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи нивата на калий:
Slovak: Vzhľadom na obsah benzylalkoholu (pozri časť 6.1) sa novorodencom alebo predčasne narodeným deťom nesmie podávať viaczložková liekovka obsahujúca enoxaparín sodný (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий лекарствена форма в многодозов флакон не трябва да се прилага на новородени или на преждевременно родени (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovak: • nedávna diabetická retinopatia,
Bulgarian: (наречени диабетна ретинопатия)
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания и съобщавани по време на постмаркетинговия опит (*показва реакциите от постмаркетинговия опит), са подробно изброени по-долу.
Slovak: Odporúča sa preto starostlivé klinické sledovanie a u pacientov starších ako 75 rokov liečených na STEMI možno zvážiť zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно клинично проследяване и намаляване на дозата при пациенти на възраст над 75 години, лекувани за остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Ako uchovávať Inhixa
Bulgarian: Как да съхранявате Inhixa
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
Bulgarian: Натиснете силно буталото на спринцовката.
Slovak: Inhixa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH).
Bulgarian: Inhixa съдържа активно вещество, наречено еноксапарин натрий, което е нискомолекулен хепарини (НМХ).
Slovak: • kožná vyrážka (pupence, žihľavka).
Bulgarian: • кожен обрив (копривна треска, уртикария);
Slovak: Dodatočný bolus pri PCI v prípade, že sa posledné subkutánne podanie uskutočnilo pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu
Bulgarian: Допълнителен болус за PCI, когато последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при гълтане или при дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou môžu byť vystavené vyššiemu riziku tromboembólie.
Bulgarian: При бременните жени със сърдечни клапи, протезирани с механична протеза, може да има повишен риск от тромбоемболия.
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky natiahnutý správny objem lieku.
Bulgarian: Препоръчва се използване на туберкулинова спринцовка, или еквивалентна на нея, когато се използват ампули или многодозови флакони, за да се осигури точно изтегляне на подходящия обем от лекарството.
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Bulgarian: По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран
Slovak: Rovným ťahom ihlu vytiahnite.
Bulgarian: Извадете иглата, като издърпате право навън.
Slovak: Ak je potrebné upraviť množstvo lieku, ktoré sa má podať, podľa telesnej hmotnosti pacienta, použite na dosiahnutie požadovaného množstva kalibrovanú injekčnú striekačku a prebytočné množstvo zlikvidujte.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, използвайте градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.
Slovak: • menej časté: bulózna dermatitída
Bulgarian: Нечести: булозен дерматит
Slovak: • zriedkavé: eozinofília*
Bulgarian: o Редки: еозинофилия*
Slovak: Pri LMWH bola hlásená nekróza kože a kožná vaskulitída, v takých prípadoch treba okamžite liečbu ukončiť.
Bulgarian: Има съобщения за кожна некроза и кожен васкулит при употреба на LMWH, при които е необходимо незабавно прекъсване на лечението.
Slovak: V štúdii, ktorá sa robila u pacientov s pokročilou cirhózou liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne bol pokles v maxime anti-Xa aktivity spojený s vzostupom závažnosti poškodenia pečene (hodnotené podľa Child-Pugh kategórií).
Bulgarian: В едно проучване, проведено при пациенти с напреднала цироза, лекувани с еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно, намаляването на максималната анти-Xa активност е свързано с увеличаване на тежестта на чернодробното увреждане (оценено чрез категориите по ChildPugh).
Slovak: Pri intravenóznej injekcii sa môže použiť buď viacdávková injekčná liekovka alebo naplnená injekčná striekačka.
Bulgarian: За интравенозна инжекция може да се използва многодозов флакон или предварително напълнена спринцовка.
Slovak: Výskyt venózneho tromboembolizmu na konci dvojito zaslepenej fázy bol 12,0 % (n=20) v skupine s placebom a 4,8
Bulgarian: Честотата на венозна тромбоемболия в края на двойносляпата фаза е съответно 12,0 % (n=20) в плацебо групата и 4,8% (n=8) в групата на еноксапарин натрий; p=0,02.
Slovak: • -ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към еноксапарин натрий, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
Bulgarian: Опаковки от 5 флакона, съдържащи 5 ml.
Slovak: lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Inhixa.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да получавате Inhixa.
Slovak: • iba DVT (%)
Bulgarian: Само ДВТ (%)
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu
Bulgarian: Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента
Slovak: Počas dialýzy sa má enoxaparín sodný zaviesť do arteriálnej linky na začiatku dialýzy.
Bulgarian: По време на хемодиализа еноксапарин натрий трябва да се инжектира в артериалната кръвна линия в началото на диализната сесия.
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
Bulgarian: декстран инжекция - използва се като кръвен заместител
Slovak: Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Bulgarian: Начален болус 3000 IU (30 mg)
Slovak: Pri dávkach používaných na prevenciu
Bulgarian: При дози, използвани за профилактика
Slovak: Subkutánna injekčná technika
Bulgarian: Техника на подкожно инжектиране
Slovak: #p hodnota oproti placebu =0,537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537
Slovak: Amesov test in-vitro, progresívny mutačný test na bunkách myšacích lymfómov in-vitro, humánny lymfocytový test chromozomálnych aberácií in-vitro a in-vivo test chromozomálnych aberácií na kostnej dreni potkanov.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не е показал мутагенност при in vitro тестове, включително теста на Ames, тест за мутации в миши лимфомни клетки и няма кластогенно действие въз основа на in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити, както и при in vivo тест за хромозомни аберации в костен мозък на плъхове.
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, nezistil sa žiadny rozdiel medzi skupinami s enoxaparínom sodným a placebom.
Bulgarian: Не е открита разлика в случаите на масивно кървене между еноксапарин натрий и групата на плацебо.
Slovak: Ak je potrebné upraviť množstvo lieku, ktoré sa má podať, podľa telesnej hmotnosti pacienta, mala by sa na dosiahnutie požadovaného množstva použiť kalibrovaná injekčná striekačka a prebytočné množstvo zlikvidovať.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, трябва да използвате градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.