FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Swedish: Fiasp kan användas för CSII i pumpar avsedda för insulininfusion och täcker behovet av både bolusinsulin (cirka 50%) och basinsulin.
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
Swedish: 33,3% av patienterna som behandlades med Fiasp vid måltid nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 23,3% av patienter som behandlades med Fiasp efter måltid och 28,2% av patienterna som behandlades med NovoRapid vid måltid.
Czech: 33,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp v čase jídla dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 23,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp po jídle a s 28,2 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid v čase jídla.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slå mot en hård yta.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Swedish: Om den visar 80, finns det minst 80 enheter kvar i pennan.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 80, zbývá ve vašem peru ještě alespoň 80 jednotek.
Swedish: Fiasp har visats vara stabilt vid rumstemperatur i 24 timmar i infusionsvätskor som exempelvis 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Czech: Fiasp vykazuje stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin v infuzních roztocích, jako je například roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztok glukózy.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Swedish: • om du blir sjuk, fortsätt ta ditt insulin och tala med läkare.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och säkerheten av Fiasp administrerat vid måltid (0-2 minuter innan måltid) eller efter måltid (20 minuter efter att måltid inletts) och NovoRapid administrerat vid måltid, båda använda i kombination med insulin degludek.
Czech: V této studii byla porovnána účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp podávaného v čase jídla (0-2 minuty před jídlem) nebo po jídle (20 minut od začátku jídla) a přípravku NovoRapid podávaného v čase jídla, oba přípravky používané v kombinaci s inzulinem degludek.
Swedish: Detta läkemedel ska normalt användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulinpreparat.
Czech: Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Swedish: Total exponering för Fiasp var lägre hos barn och ungdomar än hos vuxna vid en dosering på 0,2 enheter/kg kroppsvikt, medan maximal serumkoncentration av insulin aspart var liknande hos olika åldersgrupper.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Swedish: Fiasp får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Swedish: • du har haft för lågt blodsocker några gånger den senaste tiden.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Swedish: Noggrann glukosmätning rekommenderas och insulindosen ska justeras individuellt (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy a dávka inzulinu musí být upravena individuálně (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: Figur 2 Genomsnittliga insulinprofiler hos patienter med diabetes typ 1 vid användning av CSII (0-5 timmar), korrigerat för basinsulininfusion
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Swedish: Ta alltid loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion och förvara pennan utan fastsatt nål.
Czech: Injekční jehlu po každé injekci sejměte z pera a pero uchovávejte bez nasazené jehly.
Swedish: Rådfråga läkare angående dessa situationer.
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
Swedish: Injektionsflaskan är försedd med ett skyddslock av plast för att erhålla en manipuleringsskyddad behållare.
Czech: Injekční lahvička má ochranné plastové víčko znemožňující nedovolenou manipulaci.
Swedish: En tumregel är att 0,2 till 0,4 enheter insulin per kilo kroppsvikt kan användas för att beräkna den initiala totala dagliga insulindosen hos insulinnaiva patienter med diabetes typ 1.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad mellan Fiasp och NovoRapid avseende de beräknade oddsen för att uppnå HbA1c < 7% DCCT standard.
Czech: Mezi přípravky Fiasp a NovoRapid nebyl žádný statisticky významný rozdíl v odhadované pravděpodobnosti dosažení hodnoty HbA1c < 7 %.
Swedish: Observerad frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad hypoglykemiB per patientår av exponering (procentandel patienter)
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
Czech: Koncentrace insulinu aspart (pmol/l)
Swedish: Effekten kommer tidigare med Fiasp jämfört med NovoRapid (se avsnitt 5.2), vilket i sin tur leder till en större glukossänkande effekt.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
Swedish: Efter första öppnandet eller om medförd som reserv: Förvaras i skydd mot kyla.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: chraňte před chladem.
Swedish: Glukosstegring 1 timme efter måltid (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär pennan.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Swedish: • darrningar eller nervositet/oroskänslor
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Swedish: Patienter på basal-bolusbehandling som glömmer en måltidsdos rekommenderas att kontrollera sin blodglukosnivå för att avgöra om en insulindos behövs.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Swedish: • Vänta tills tecknen på lågt blodsocker har gått över eller att din blodsockernivå har stabiliserats.
Czech: • Počkejte, dokud příznaky nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru v krvi neupraví.
Swedish: Effekten och säkerheten av Fiasp har studerats i en 1:1:1 randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk prövning i barn och ungdomar med typ 1 diabetes, i åldern 1 till 18 år, under en period om 26 veckor (N=777).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp byla zkoumána v randomizované aktivní kontrolované klinické studii 1:1:1 u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 1 až 18 let po dobu 26 týdnů (N = 777).
Swedish: Den intraindividuella variationen från dag till dag i den glukossänkande effekten var låg för Fiasp, både för tidig (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) och maximal glukossänkande effekt (GIRmax, CV~19%).
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
Swedish: På så sätt kan du vara säker på att få din fullständiga insulindos.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till högt eller lågt blodsocker.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Swedish: Det tidiga effektpåslaget måste beaktas när Fiasp förskrivs (se avsnitt 5.1).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Swedish: Behandlingen med tiazolidinedioner ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter efter exponering för insulin aspart visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Swedish: Använd inte Fiasp
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Fiasp, uttrycks i enheter.
Czech: Účinnost inzulinových analog, včetně přípravku Fiasp, se vyjadřuje v jednotkách.
Swedish: Patienter bör rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Swedish: Total insulinexponering var emellertid större hos kvinnliga jämfört med manliga patienter med diabetes typ 1.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har kommit till 0 och räkna sakta till 6.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Swedish: • Ha alltid en penna i reserv ifall du tappar bort din penna eller om den blir skadad.
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
Swedish: Glukosstegring 2 timmar efter måltid (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (mmol/l)A
Swedish: Injicera denna luft i injektionsflaskan.
Czech: Vytlačte vzduch do injekční lahvičky.
Swedish: Insättande av insulin och intensifiering av glukoskontrollen Intensifiering eller snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med övergående, reversibel oftalmisk refraktionsrubbning, förvärrad diabetesretinopati, akut smärtsam perifer neuropati samt perifert ödem.
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
Swedish: Administrering av insulin kan leda till att antikroppar mot insulin bildas.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Czech: Hypoglykemie se může objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti jeho potřebě.
Swedish: • Infusionssetet (slang och nål) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe, ska du kassera pennan och använda en ny.
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Swedish: 5 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned, och dra upp rätt insulindos i sprutan.
Czech: 5 Obraťte injekční lahvičku i s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte správnou dávku inzulinu do injekční stříkačky.
Swedish: • du känner dig plötsligt sjuk och svettas
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Swedish: Fiasp har administrerats till äldre patienter i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
Czech: Přípravek Fiasp byl při studiu farmakokinetických vlastností podáván starším pacientům (viz bod 5.2).
Swedish: Dosjustering kan övervägas dagligen baserat på egenuppmätt plasmaglukos (SMPG) föregående dag/dagar enligt Tabell 1.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Swedish: Exponeringspåslaget vid användning av CSII (tid till maximal koncentration) var 26 minuter kortare för Fiasp än för NovoRapid, vilket resulterade i cirka tre gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna (Figur 2).
Czech: Nástup expozice při podání pomocí CSII (doba k dosažení maximální koncentrace) byl u přípravku Fiasp o 26 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, což má za následek přibližně trojnásobné množství inzulinu dostupného během prvních 30 minut (obrázek 2).
Swedish: Om dosräknaren inte går tillbaka till 0, har du inte fått full dos, vilket kan ge dig högt blodsocker.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Swedish: Nålar medföljer inte i förpackningen.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Jehly nejsou součástí balení.
Swedish: • Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Swedish: Om den visar mindre än 80, visar siffran det antal enheter som finns kvar i pennan.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Swedish: Nedan följer en lista över de vanligaste läkemedlen som kan påverka din insulinbehandling.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
Czech: Inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar med insulin aspart i allmänhet, tyder inte på att biverkningar hos äldre patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad jämfört med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Czech: Obecně na základě výsledků z klinických hodnocení s inzulinem aspart nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Swedish: • Kontrollera att insulinet i pennan är klart och färglöst.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Swedish: • Injicera inte i ett blodkärl eller en muskel.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Swedish: Patienter som administrerar Fiasp genom CSII måste få utbildning i att administrera insulin genom injektion och ha en alternativ insulinbehandling tillgänglig om det skulle bli fel på pumpen.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Swedish: • Nålar får inte delas med andra.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Swedish: Slangar vars innermaterial är tillverkat av polyeten eller polyolefin har utvärderats och visat sig vara kompatibla med pumpanvändning.
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Swedish: Börja med att kontrollera injektionspennan för att säkerställa att den innehåller Fiasp 100 enheter/ml.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Fiasp 100 jednotek/ml.
Swedish: Under användning: Kan förvaras i kylskåp.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
Swedish: Tabell 4 Resultat från 26 veckors klinisk prövning av basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 2
Czech: Tabulka 4 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 2. typu
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad kunde påvisas mellan Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
Czech: Inzulinové okénko
Swedish: • om du är allergisk mot insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Patienter i gruppen som fick Fiasp vid måltid innefattade 16 barn i åldern 2-5 år, 100 barn i åldern 611 år och 144 ungdomar i åldern 12-17 år.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Swedish: Övergripande syntes inga skillander i frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar i den pediatriska populationen jämfört med erfarenheten i vuxenpopulationen.
Czech: Celkově četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nesvědčí o rozdílech oproti zkušenosti s dospělou populací.
Swedish: Utformad för att användas tillsammans med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm
Czech: Určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Swedish: Det gäller särskilt de som har försvagade varningssignaler på hypoglykemi, helt saknar varningssignaler på hypoglykemi, eller som ofta drabbas av hypoglykemi.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Swedish: Infusionssetet (slang och kanyl) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Czech: Infuzní souprava (hadičky a kanyla) se musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Swedish: Använd inte pennan innan du fått utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Swedish: Pioglitazon - diabetesmedel (tabletter) för behandling av diabetes typ 2.
Czech: Pioglitazon - perorální antidiabetikum používané k léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Swedish: • Pioglitazon som används tillsammans med insulin - Det kan öka risken för hjärtsvikt, se nedan under "Andra läkemedel och Fiasp".
Czech: • Současné používání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu úměrně narůstá s rostoucí subkutánní dávkou přípravku Fiasp v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl under 4,0
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Swedish: Effekten kom 5 minuter tidigare, och tid till maximal glukosinfusionshastighet var 11 minuter tidigare med Fiasp än med NovoRapid.
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Swedish: Tabell 3 Resultat från 26 veckors klinisk prövning med basal-bolusdos hos patienter med diabetes typ 1
Czech: Tabulka 3 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 1. typu
Swedish: • Kontrollera alltid insulinflödet innan du börjar.
Czech: • Než začnete, vždy nejprve zkontrolujte průtok inzulinu.
Swedish: Hudreaktioner: Tecken på allergi på huden, exempelvis eksem, hudutslag, klåda, nässelutslag och dermatit kan förekomma.
Czech: Kožní reakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.
Swedish: Vid användning i en pump för insulininfusion får det inte spädas ut eller blandas med något annat insulinpreparat.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Swedish: 2 Avlägsna skyddslocket från injektionsflaskan.
Czech: 2 Odstraňte z injekční lahvičky ochranné víčko.
Swedish: Baseline  Prövningens slut Justerad ändring från baseline Beräknad behandlingsskillnad
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Swedish: Du kan välja upp till 80 enheter per dos.
Czech: Můžete zvolit až 80 jednotek na dávku.
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-18 år) visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) vykazoval přípravek Fiasp časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Swedish: Det är bara dosräknaren och dosstrecket som visar hur många enheter du väljer per dos.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik jednotek na dávku jste zvolil(a).
Swedish: För att patienten ska kunna injicera sig själv är det därför ett krav att patienten kan läsa dosskalan.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst dávkovací stupnici.