FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer Woche kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen möglicherweise niedriger Dosen einnehmen.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, iespējams, ir jālieto zemākas devas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Accord.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen gelangt.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
German: Die Dosen können erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Latvian: Devas var palielināt arī pēc tam, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Accord vor.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Accord kvalitāti.
German: Zum Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Accord sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Latvian: Kad Pregabalin Accord lietošana jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
German: Pregabalin Accord ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Latvian: Pregabalin Accord ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru izdalīšanos, kas ir iesaistīti epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
German: Am 28. August 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Accord in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. augustā izsniedza Pregabalin Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Accord ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu?
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Accord beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Accord denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica, wirkt.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
German: Pregabalin Accord enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Latvian: Pregabalin Accord satur aktīvo vielu pregabalīnu.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Accord nicht wiederholt werden.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Accord.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Accord
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Accord
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Accord un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Accord, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Latvian: Pregabalin Accord aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Accord zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Accord lietošanu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Da Pregabalin Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Pregabalin Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Pregabalin Accord ist ein „Generikum".
Latvian: Pregabalin Accord ir "ģenēriskas zāles".
German: Was ist Pregabalin Accord und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pregabalin Accord un kāpēc tās lieto?
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel zusätzlich zu einer anderen Epilepsiebehandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Latvian: • epilepsija, ja tās lieto kā papildterapiju citām epilepsijas zālēm pacientiem ar parciālām lekmēm
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), dazu gehören periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentrale neuropathische Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Latvian: piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
German: Pregabalin Accord
Latvian: Pregabalin Accord pregabalīns
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Accord verbunden?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Accord ieguvumu un riska attiecība?
German: Warum wurde Pregabalin Accord zugelassen?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Accord tika apstiprinātas?
German: Wie wurde Pregabalin Accord untersucht?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Accord izpēte?
German: Wie wirkt Pregabalin Accord?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Accord?
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
German: als Einzeldosis+
Latvian: Viena atsevišķa deva+
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Mylan zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Mylan divas vai trīs reizes dienā.
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
Latvian: • lēnas vai ierobežotas ķermeņa kustības,
German: • unangemessenes Verhalten
Latvian: • neatbilstoša uzvedība,
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Mylan Kapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Mylan kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
German: - Der Wirkstoff ist Pregabalin.
Latvian: Aktīvā viela ir pregabalīns.
German: 3752 LB Bunschoten Niederlande
Latvian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nīderlande
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Mylan ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
German: • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten
Latvian: • ķermeņa pietūkums, ieskaitot ekstremitātes,
German: • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande Logiters Logistica Portugal S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Latvian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugāle Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
German: Nehmen Sie dabei Ihre Packung oder Flasche Pregabalin Mylan mit.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Mylan kapsulām.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25 Juni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
German: Der Wirkstoff Pregabalin ist ein Gamma-Aminobuttersäure-Analogon mit der chemischen Bezeichnung [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexan-Säure].
Latvian: Aktīvā viela pregabalīns ir gamma aminosviestskābes analogs [(S)-3-(aminometil)-5metilheksānskābe].
German: Pregabalin Mylan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Latvian: Pregabalin Mylan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
German: In diesem Fall machen Sie dann mit der nächsten normalen Einnahme weiter.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti.
German: Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (CLcr) (ml/min)
German: Die unten stehende Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)).
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: PC: SN: NN:
Latvian: PC: SN:
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin Mylan bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Latvian: Pregabalin Mylan drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
German: • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Kapseln ein.
Latvian: • Lietojiet tik daudz kapsulu, cik ārsts Jums norādījis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, citi pretepilepsijas līdzekļi ATĶ kods: N03AX16
German: Jede Hartkapsel enthält entweder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.
German: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Latvian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
German: Pregabalin Mylan und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Latvian: Pregabalin Mylan un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
German: Serumkreatinin (μmol/l)
Latvian: serumā (µmol/l)
German: Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
German: HDPE-Flasche mit 200 Hartkapseln.
Latvian: ABPE pudele ar 200 cietām kapsulām.
German: Eine Besserung der Symptome von generalisierten Angststörungen gemäß der Hamilton-Anxiety-RatingSkala (HAM-A) wurde innerhalb der 1.
Latvian: 1. nedēļā novēroja ģeneralizētas trauksmes simptomu mazināšanos, kas noteikta pēc Hamiltona trauksmes ranga skalas (Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)).
German: Pregabalin Mylan darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Latvian: Pregabalin Mylan nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
German: Wie sich in einer Vielzahl von in-vitro- und in-vivo-Tests zeigte, ist Pregabalin nicht genotoxisch.
Latvian: Pēc in vitro un in vivo veiktu testu sērijas datiem, pregabalīns nav genotoksisks.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Mylan bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
German: Das N-MethylDerivat, der Hauptmetabolit von Pregabalin, macht 0,9 % der Dosis im Urin aus.
Latvian: N-metilētā pregabalīna derivāta, galvenā urīnā atrodamā pregabalīna metabolīta daudzums atbilst 0,9% lietotās devas.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zu den Wirkungen von Pregabalin auf die weibliche Fruchtbarkeit vor.
Latvian: Fertilitāte Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par pregabalīna ietekmi uz sieviešu auglību.
German: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Latvian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Īrija
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Mylan für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk, un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Mylan ilgākā laika periodā.
German: • Schwierigkeit, richtig zu schreiben
Latvian: • apgrūtināta rakstīšana,
German: Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Latvian: Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Mylan bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin Auswirkungen auf Neugeborene/Säuglinge hat.
Latvian: Pregabalīna ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
German: • Pregabalin Mylan kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Latvian: • Pregabalin Mylan lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
German: • kalte Hände und Füße
Latvian: • aukstas plaukstas un pēdas.
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin Mylan.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan lietošanas pārtraukšanas.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, schwarze Tinte (enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol, Kaliumhydroxid und konzentrierte Ammoniak-Lösung), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Erythrosin (E127).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), makrogols, kālija hidroksīdu, koncentrēts amonjaka šķīdums) dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127).
German: BGP Products Tel: + 371 676 055 80
Latvian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
German: In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen Dementsprechend wurden in in-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu.
German: Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind lang anhaltende, schwer behandelbare
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt.
German: • Muskelschäden
Latvian: • muskuļu bojājums,
German: Sie sollten so lange nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Sie hierbei beeinflusst.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
German: Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Pregabalin Mylan werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
German: Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin und oralen Norethisteron- und/oder Ethinylestradiol-haltigen Kontrazeptiva hat keinen Einfluss auf den Steady State dieser Substanzen.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi, noretisterons un/ vai etinilestradiols Pregabalīna lietošana līdztekus perorāliem kontraceptīviem noretisteronam un/ vai etinilestradiolam neietekmē ne vienas, ne otras vielas farmakokinētiku stabilā stāvoklī.
German: Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Latvian: Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
German: • Leberversagen • Leberentzündung (Hepatitis).
Latvian: • aknu mazspēja, • hepatīts (aknu iekaisums).
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf ≥ 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Latvian: Perorāli lietota pregabalīna biopieejamība ir  90% neatkarīgi no devas.
German: Pregabalin Mylan hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Pregabalin Mylan maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis (siehe Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
German: • allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung, Hautabschälung und Schmerzen)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes).
German: (1,23 × [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht [kg])
Latvian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - vecums (gados)] × svars (kg) (× 0,85 siev.) kreatin.
German: Bei Expositionen, die dem 24-fachen der beim Menschen empfohlenen klinischen Maximaldosis von 600 mg/Tag entsprechen, wurden bei den Ratten keine Tumoren beobachtet.
Latvian: Žurkām pie ekspozīcijas, kas līdz 24 reizēm pārsniedza vidējo ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo klīnisko devu 600 mg/dienā, tumoru veidošanās netika novērota.