FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Betaferon znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Jak stosować lek Betaferon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Betaferon-t?
Polish: Lek Betaferon dostępny jest w postaci proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu zawierającego lek w dawce 250 mikrogramów.
Hungarian: A Betaferon 250 mikrogrammos adagnak megfelelő oldat készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Betaferon
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Betaferon alkalmazása?
Polish: Lek Betaferon badano też u 1657 pacjentów w ramach dwóch badań z udziałem pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM, którzy byli zdolni do samodzielnego chodzenia.
Hungarian: A Betaferon-t 1657, járóképes, szekunder progresszív SM-ben szenvedő betegnél is tanulmányozták két vizsgálatban, és a gyógyszert placebóval hasonlították össze.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Betaferon są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Lek Betaferon stosuje się, gdy uważa się, że u pacjenta występuje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Betaferon lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów,
Hungarian: A Betaferon alkalmazása előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Polish: Lek Betaferon badano przez dwa lata u 338 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM, którzy nie mogli samodzielnie chodzić.
Hungarian: A Betaferon-t két éven keresztül tanulmányozták 338, segítség nélkül járni tudó, relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegnél, és a gyógyszer hatékonyságát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Betaferon w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Betaferon forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak działa lek Betaferon
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Betaferon?
Polish: Objawy mogą ustąpić całkowicie lub częściowo.
Hungarian: A tünetek teljesen vagy részlegesen elmúlhatnak.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSURs)
Polish: Obecnie nie można przewidzieć, którzy pacjenci należą do tej grupy.
Hungarian: Jelenleg nem lehet előre megjósolni, hogy mely betegek fognak ebbe a csoportba tartozni.
Polish: Na początku przydatne mogą być następujące wskazówki:
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Polish: Zjawisko to nazywa się demielinizacją.
Hungarian: Ennek a folyamatnak a neve demielinizáció.
Polish: ► Na dobry początek!
Hungarian: ► Fontos a jó kezdet!
Polish: Do jednorazowego użycia.
Hungarian: Egyszeri felhasználásra.
Polish: Brak pierwszorzędowego punktu końcowego
Hungarian: Nincs elsődleges végpont
Polish: 19., 21., 23. i następne
Hungarian: 19, 21, 23 és így tovább
Polish: Redukcja ryzyka
Hungarian: Kockázatcsökkentés
Polish: Zwolnić tłok, który może powrócić do swojego pierwotnego położenia.
Hungarian: Engedje el a dugattyút, mely visszatérhet a kiindulási helyzetébe.
Polish: Drogi pacjencie!
Hungarian: Kedves Betegünk!
Polish: Masa cząsteczkowa interferonów wynosi od 15 000 do 21 000 daltonów.
Hungarian: Az interferonok molekulasúlya 15 000 és 21 000 Dalton között van.
Polish: Najlepiej używać kciuka, a nie paznokcia, ponieważ może się złamać.
Hungarian: Ha lehet, a hüvelykujját használja és ne a körmét, mert az letörhet.
Polish: ► Ważne wskazówki do zapamiętania
Hungarian: ► Fontos figyelmeztetések, melyeket észben kell tartani
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Polish: Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (różne rodzaje)Λ*°§
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakció (különböző formákban) Λ * ° §
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Polish: Powinien być przezroczysty i nie powinien zawierać cząstek.
Hungarian: Átlátszónak kell lennie, és nem tartalmazhat részecskéket.
Polish: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Hungarian: Bayer Portugal, Lda.
Polish: Linia środkowa nogi
Hungarian: A láb középvonala
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykluczy wszelkie inne powody, które mogłyby tłumaczyć wystąpienie tych objawów.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt ki fogja zárni az egyéb okokat, amelyek ezekre a tünetekre magyarázatot adhatnának.
Polish: W każdym przypadku leczenie należy rozważyć tylko u pacjentów wysokiego ryzyka.
Hungarian: A kezelés mindenképpen csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Polish: ► Należy natychmiast powiadomić lekarza:
Hungarian: ► Azonnal közölje kezelőorvosával:
Polish: Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości), które mogą zagrażać życiu.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció tünetei lehetnek, amely életveszélyessé válhat.
Polish: Oszacowanie Kaplana-Meiera
Hungarian: Kaplan-Meier-féle becslések
Polish: Decyzję o kontynuacji lub o przerwaniu leczenia należy podejmować raczej w oparciu o wszystkie przejawy choroby pacjenta niż tylko na podstawie aktywności neutralizacyjnej.
Hungarian: A kezelés folytatására vagy megszakítására vonatkozó döntést inkább a beteg kórállapotának valamennyi aspektusa, mintsem önmagában a neutralizáló aktivitás státusza alapján kell meghozni.
Polish: A) Uwagi ogólne
Hungarian: A) Általános tanácsok
Polish: Ponadto, większość pacjentów używała w trakcie badania automatycznego wstrzykiwacza.
Hungarian: Továbbá, a betegek többségénél a tanulmány teljes ideje alatt autoinjektort használtak.
Polish: Badanie to składało się z dwóch części, fazy kontrolowanej placebo i następującej po niej zaplanowanej wcześniej fazy kontynuacji.
Hungarian: Ez a vizsgálat két fázisból állt: egy placebo-kontrollos fázisból, és egy ezt követő, előre megtervezett utánkövetéses fázisból.
Polish: Wyrzucić wacik.
Hungarian: Dobja el a törlőt.
Polish: Dane dostępne dla pozostałych 3 lat są zgodne z ustaloną skutecznością leczenia produktem Betaferon dla całego okresu.
Hungarian: Az ezenfelüli három éves időtartamból rendelkezésre álló adatok konzisztensek az egész időtartamra kiterjedő fenntartó Betaferon-kezelés hatékonyságával.
Polish: #Podczas obserwacji w badaniu BENEFIT (follow-up study) nie obserwowano zmian w znanym profilu ryzyka stosowania produktu Betaferon.
Hungarian: # A BENEFIT utánkövetéses vizsgálat során nem észleltek változást a Betaferon ismert kockázati profiljában
Polish: 47% wobec placebo
Hungarian: 47% versus placebo
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, Interferony Kod ATC: L03 AB 08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, interferonok, ATC kód: L03AB 08
Polish: ► Sprawdzanie zawartości opakowania
Hungarian: ► A csomag tartalmának ellenőrzése
Polish: Lek Betaferon nie wpływa bezpośrednio na serce.
Hungarian: A Betaferon önmagában nem hat közvetlenül a szívre.
Polish: Podobnie, jak w przypadku wszystkich leków zawierających białko, w przypadku tego produktu istnieje ryzyko immunogenności.
Hungarian: Mint minden terápiás céllal alkalmazott fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás kockázata.
Polish: Po kilku tygodniach pacjent przekona się, że leczenie stanie się naturalną częścią jego rozkładu dnia.
Hungarian: Látni fogja, hogy az alkalmazott kezelés néhány hét alatt a napi rutin természetes részévé válik.
Polish: Może powodować przejściową niepełnosprawność, taką jak trudności w chodzeniu.
Hungarian: Ideiglenes mozgáskorlátozottságot okozhat, például megnehezítheti a járást.
Polish: Sporządzanie roztworu, krok po kroku
Hungarian: C) Az oldat elkészítése, lépésről lépésre
Polish: Interferony są białkami wytwarzanymi przez organizm, które ułatwiają obronę przed atakami na układ immunologiczny, takimi jak zakażenia wirusowe.
Hungarian: Az interferonok a szervezet által termelt fehérjék, amelyek az immunrendszer elleni támadások, például a vírusfertőzések leküzdésében játszanak szerepet.
Polish: Progresja wg skali EDSS (potwierdzony wzrost wg skali EDSS o co najmniej jeden punkt w porównaniu z wartością wyjściową) była mniejsza w grupie natychmiastowego leczenia (Tabela 3, istotny efekt po 3 latach, brak istotnego efektu po 5 latach).
Hungarian: Az EDSS progressziója (amelyet az EDSS-nek a kiindulási értékhez viszonyított, legalább egy pontos növekedése igazol) alacsonyabb volt az azonnal kezelt csoportban (3. táblázat, jelentős hatás 3 év után, nincs jelentős hatás 5 év után).
Polish: Podczas zdejmowania trzymać tylko za niebieski plastikowy łącznik.
Hungarian: Az eltávolítás során csak a kék műanyag adaptert fogja meg.
Polish: Interferony należą do rodziny cytokin, naturalnie występujących białek.
Hungarian: Az interferonok a citokinek családjába tartoznak, amelyek a természetben is előforduló fehérjék.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Polish: W tej postaci pacjenci odczuwają postępujące pogorszenie sprawności, niezależnie od tego, czy mają lub nie mają rzutów choroby.
Hungarian: A betegségnek ebben a formájában a betegek állapota egyre romlik, függetlenül attól, hogy előfordulnak-e relapszusok vagy sem.
Polish: Należy rozważyć konieczność odstawienia leku (patrz również punkty 4.3 i 4.8).
Hungarian: A Betaferon-kezelés megszakítását fontolóra kell venni (lásd még 4.3 és 4.8 pont).
Polish: A-1121 Wiedeń Austria
Hungarian: A-1121 Bécs
Polish: Objawy te można złagodzić, stosując paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, jak ibuprofen.
Hungarian: Ezek a tünetek paracetamol vagy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl. ibuprofen alkalmazásával csökkenthetőek.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Hungarian: A Creutzfeld-Jacob-kór (CJD) átvitelének kockázata nem zárható ki.
Polish: Betaferon można również podawać za pomocą właściwego automatycznego wstrzykiwacza.
Hungarian: A Betaferon megfelelő automatikus fecskendővel is beadható.
Polish: Dotychczas nie rozstrzygnięto, czy przeciwciała neutralizujące zmniejszają skuteczność leczenia.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek a semlegesítő ellenanyagok csökkentik-e a kezelés hatékonyságát.
Polish: Na zdecydowany efekt leczenia wskazuje również opóźnienie rozwoju stwardnienia rozsianego wg kryteriów McDonalda (Tabela 3).
Hungarian: A kezelés robusztusságát a progresszió McDonald kritériumok alapján számított késleltetése is mutatta (3. táblázat).
Polish: Jest to często związane ze zwiększeniem stężeń pewnych tłuszczów we krwi (trójglicerydy).
Hungarian: Ez gyakran a vérben található bizonyos zsírok (trigliceridek) megemelkedett szintjével jár együtt.
Polish: Lek Betaferon należy wstrzyknąć w tkankę tłuszczową, położoną pomiędzy skórą i mięśniami (czyli podskórnie, około 8 do 12 mm pod skórą).
Hungarian: A Betaferon-t a bőr és az izmok közötti zsírrétegbe (azaz a bőr alá, mintegy 8-12 mm-re a bőr felszínétől) kell befecskendeznie.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 stycznia 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 31.
Polish: Ostrożność należy zachować również w przypadku jednoczesnego stosowania leków mających wpływ na układ krwiotwórczy.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani a vérképző-rendszert befolyásoló gyógyszerekkel történő párhuzamos alkalmazásra is.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji, mających na celu określenie, czy lek Betaferon wpływa na inne leki lub podlega wpływowi innych leków.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat annak felmérésére, hogy a Betaferon befolyásolja-e más gyógyszerek hatását, illetve hogy más gyógyszerek befolyásolják-e a Betaferon hatását.
Polish: Dawkę należy zawsze sprawdzić dwukrotnie.
Hungarian: Minden esetben kétszer ellenőrizze a beadandó adagot.
Polish: Jak wygląda lek Betaferon i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Betaferon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: - lekami, które mają wpływ na wytwarzanie komórek krwi.
Hungarian: - a vérsejtek képzését befolyásoló gyógyszerekkel együtt.
Polish: Pacjenci, którzy będą leczeni produktem Betaferon powinni zostać pouczeni, by natychmiast powiadomić lekarza przepisującego produkt o wystąpieniu jakichkolwiek objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Hungarian: A Betaferon-nal kezelt beteget tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesítse a készítményt felíró orvost depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok tüneteinek jelentkezésekor.
Polish: Badań tych nie prowadzono w warunkach in vivo i ich znaczenie kliniczne nie jest potwierdzone.
Hungarian: Azonban in vivo vizsgálatokat nem végeztek és a klinikai jelentősége bizonytalan.
Polish: Dotychczas nie wiadomo, jak długo należy prowadzić leczenie.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a beteget mennyi ideig kell kezelni.
Polish: Jeśli jednak wykonanie wstrzyknięcia nie będzie wówczas możliwe, lek będzie nadawać się do użycia przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C (w lodówce).
Hungarian: Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig 2-8°C között (hűtőszekrényben) tárolta.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Betaferon
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Betaferon
Polish: Na przedstawionym przykładowym schemacie każda okolica jest podzielona na 6 miejsc wstrzyknięć (co daje łącznie 48 miejsc wstrzyknięć), część lewą, prawą, górną, środkową i dolną każdej okolicy.
Hungarian: A példaként megadott injekciózási tervben minden területet 6 további injekciózási helyre van felosztva (tehát összesen 48 injekciós beadási hely van), és egy-egy területnek alsó, középső és felső része van jobb és bal oldalon.
Polish: Zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy,
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamil-transzf eráz-szint,
Polish: - Lek Betaferon zawiera albuminę ludzką i z tego względu istnieje ryzyko przeniesienia chorób wirusowych.
Hungarian: - A Betaferon humán albumint tartalmaz, ennélfogva alkalmazása során fennáll vírusbetegségek átvitelének kockázata.
Polish: 17 NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy - TMA)
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA)
Polish: Dodatkowo potrzebny będzie pojemnik na odpady na zużyte strzykawki i igły.
Hungarian: Ezen kívül szüksége lesz még egy hulladéktartályra is a használt fecskendők és tűk számára.
Polish: Czas do potwierdzonej progresji wg skali EDSS
Hungarian: Az igazolt EDSS progresszióig eltelt idő
Polish: Redukcja ryzyka Współczynnik ryzyka z 95% przedziałem ufności test log-rank
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallum mellett log-rank teszt
Polish: UWAGA: Wstrzyknięcie należy wykonać niezwłocznie po zmieszaniu roztworu (jeżeli wykonanie iniekcji opóźnia się, roztwór należy przechowywać w lodówce i wstrzyknąć w ciągu 3 godzin).
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Az összekeverés után az injekció azonnal felhasználandó (késlekedés esetén az oldatot hűteni kell, és három órán belül fel kell használni).
Polish: W pojedynczym badaniu genotoksyczności (test Amesa) nie stwierdzono mutagennego działania produktu.
Hungarian: Az egyetlen genotoxicitási vizsgálat során (Ames-teszt) nem észleltek mutagén hatást.
Polish: Obecnie nie wiadomo, jak długo należy prowadzić leczenie lekiem Betaferon.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, mennyi ideig kell tartania a Betaferon-kezelésnek.
Polish: Opakowania pojedyncze nie podlegają indywidualnej sprzedaży.
Hungarian: A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
Polish: Lista 1: Bardzo częste działania niepożądane występujące podczas badań klinicznych z zastosowaniem leku Betaferon (co najmniej 10% przypadków) i częstsze niż po stosowaniu placebo.
Hungarian: 1. lista: Nagyon gyakori mellékhatások, melyek a Betaferon klinikai vizsgálata során (az esetek legalább 10%-ában), és a placebóval megfigyeltnél nagyobb gyakorisággal fordultak elő.
Polish: Produkt zawiera albuminę ludzką, co stwarza potencjalne ryzyko przeniesienia chorób wirusowych.
Hungarian: Ez a termék humán albumint tartalmaz, ennélfogva alkalmazása során a vírusbetegségek átvitelének potenciális kockázata áll fenn.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje gammopatia monoklonalna.
Hungarian: - Ha monoklonális gammopátiában szenved.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych co 3 miesiące pobierano próbki surowicy w celu monitorowania powstawania przeciwciał przeciwko produktowi Betaferon.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során 3 havonta vett szérummintákat monitoroztak a Betaferon elleni antitestek képződését vizsgálva.
Polish: U większości pacjentów w obu grupach nie doszło do rozwoju niepełnosprawności przez okres 5 lat.
Hungarian: Öt évig tartó kezelés után a két kezelési csoportban a betegek többségénél a rokkantság foka nem progrediált.
Polish: Niektóre analizy sugerują, że tego rodzaju efekt może być większy u pacjentów z większym mianem przeciwciał.
Hungarian: Néhány elemzés arra utal, hogy ez a hatás magasabb neutralizáló aktivitású titer szinttel rendelkező betegek esetében kifejezettebb lehet.
Polish: Jeśli z jakiegoś powodu niezwłoczne wstrzyknięcie leku Betaferon nie będzie możliwe, można przechować przygotowany lek w strzykawce w lodówce przez maksymalnie 3 godziny przed użyciem.
Hungarian: Ha valamilyen okból nem tudja azonnal beadni magának a Betaferont, a felhasználásig a fecskendőben lévő elkészített oldatot maximum 3 órán keresztül hűtőben tárolhatja.
Polish: Do dezynfekcji skóry należy użyć odpowiedniego środka dezynfekującego.
Hungarian: A bőr fertőtlenítéséhez használjon megfelelő fertőtlenítőszert.
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 3 godziny, wyrzucić przygotowany roztwór leku Betaferon i przygotować nową dawkę.
Hungarian: Ha több mint 3 óra eltelik, az elkészített Betaferon oldatot ki kell dobni, és új oldatot kell készíteni.
Polish: Badania laboratoryjne
Hungarian: Labortesztek
Polish: Nie stwierdzono nowych działań niepożądanych związanych z rozwojem aktywności neutralizacyjnej.
Hungarian: Nem kíséri újabb mellékhatás a neutralizáló aktivitás kialakulását.
Polish: Istnieją rzadkie i nieprzekonujące dane dotyczące pacjentów, u których rozwinęła się aktywność neutralizacyjna i którzy zakończyli leczenie produktem Betaferon.
Hungarian: Vannak szórványos és nem meggyőző adatok betegekről, akiknél neutralizáló aktivitás alakult ki és befejezték a
Polish: 8 - Wziąć strzykawkę.
Hungarian: 8 - Fogja meg a fecskendőt.
Polish: W otwartej fazie obserwacyjnej efekt leczenia na CDMS był nadal widoczny po 3 i 5 latach (Tabela 3), chociaż większość pacjentów z grupy placebo była leczona produktem Betaferon dopiero od drugiego roku.
Hungarian: A nyílt követési fázisban a kezelésnek a klinikailag igazolt sclerosis multiplexre gyakorolt hatása 3 és 5 év után is nyilvánvaló volt (3. táblázat), annak ellenére, hogy a placebo-csoportban lévő betegek többségét legkésőbb a második évtől kezdve Betaferonnal kezelték.
Polish: Rozwój aktywności neutralizacyjnej w tych badaniach wiąże się ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej produktu tylko w odniesieniu do aktywności rzutowej choroby.
Hungarian: A neutralizáló ellenanyag kialakulása ezekben a vizsgálatokban a klinikai hatásosságot csak a relapszus aktivitás tekintetében befolyásolja.
Polish: Wiadomo o częstszym występowaniu depresji i myśli samobójczych w grupie osób cierpiących na stwardnienie rozsiane i w powiązaniu ze stosowaniem interferonu.
Hungarian: A depresszió és az öngyilkossági gondolatok ismerten nagyobb gyakorissággal fordulnak elő sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél és az interferon alkalmazásával kapcsolatosan.
Polish: PRZYKŁADOWY ZAPIS LECZENIA:
Hungarian: MINTA A KEZELÉSI FELJEGYZÉSEKHEZ:
Polish: Lek Betaferon może zmniejszać liczbę i nasilenie ataków oraz spowalniać postęp niepełnosprawności.
Hungarian: A Betaferon képes csökkenteni a rohamok számát és súlyosságát, és lassítani a mozgáskorlátozottság súlyosbodását.
Polish: Po fazie kontrolowanej placebo, pacjent wchodził do zaplanowanej wcześniej fazy kontynuacji, w której stosowano produkt Betaferon w celu oceny efektów natychmiastowego względem opóźnionego rozpoczęcia leczenia produktem Betaferon, porównując pacjentów uprzednio randomizowanych do leczenia produktem Betaferon („grupa natychmiastowego leczenia") lub do stosowania placebo („grupa odroczonego leczenia").
Hungarian: placebo-kontrollos fázist követően a betegek beléptek a Betaferonnal végzett, előre megtervezett követéses fázisba, amely az azonnali Betaferon-kezelés hatásait a késleltetett Betaferon-kezelés hatásaihoz viszonyította; összehasonlítva a kezdetben Betaferon kezelési csoportba („azonnali kezelési csoport") vagy a placebo-csoportba („késleltetett kezelési csoport") randomizált betegek.
Polish: Nie prowadzono badań rakotwórczości.
Hungarian: Karcinogenitási tanulmányok nem készültek.
Polish: 2 - Otworzyć fiolkę z lekiem Betaferon i położyć ją na stole.
Hungarian: 2. - Nyissa fel a Betaferon injekciós üveget, és tegye le az asztalra.
Polish: Z czasem reakcje w miejscu wstrzyknięcia zwykle stają się mniej częste.
Hungarian: A beadás helyén fellépő reakciók idővel általában ritkábban fordulnak elő.
Polish: Jak lek Betaferon ułatwia walkę z chorobą
Hungarian: Hogyan segít a Betaferon a betegség elleni küzdelemben
Polish: Niniejsza instrukcja i zdjęcia wyjaśniają, jak należy przygotować roztwór leku Betaferon do wstrzyknięcia i jak samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Betaferon.
Hungarian: Az alábbi képek és útmutatások elmagyarázzák, hogyan kell a Betaferon-t előkészíteni az injekciózáshoz, és hogyan tudja önmagának beadni az injekciót.
Polish: Jeżeli reakcje te są ciężkie, należy przerwać stosowanie produktu Betaferon i podjąć odpowiednie leczenie.
Hungarian: Ha ezek a reakciók súlyosak, a Betaferon-kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő orvosi beavatkozást kell alkalmazni.
Polish: Reakcje i martwica w miejscu podania występowały w tym badaniu rzadziej niż w innych badaniach osiowych.
Hungarian: A beadás helyén fellépő reakciók és nekrózis ennek a pivot tanulmánynak a során sokkal kisebb arányban fordult elő, mint az egyéb pivot tanulmányok során.
Polish: Gdy pacjent nie reaguje na leczenie, np. w ciągu 6 miesięcy zwiększy się stopień niesprawności oceniany w skali EDSS lub mimo stosowania produktu Betaferon, pacjent będzie wymagał co najmniej 3 cykli leczenia ACTH lub kortykosteroidami w ciągu 1 roku, należy przerwać leczenie produktem Betaferon.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, például az EDS-skálán 6 hónapos folyamatos progresszió észlelhető, vagy egy éven belül legalább 3 alkalommal ACTH vagy kortikoszteroid kezelésre van szükség a Betaferon-kezelés ellenére, a Betaferon-kezelést le kell állítani.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach od rozpoczęcia leczenia lekiem Betaferon.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel a Betaferon kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba serca, objawy grypopodobne, które występują często na początku leczenia, mogą okazać się stresujące.
Hungarian: - Ha szívbetegségben szenved, a kezelés kezdetekor gyakran előforduló influenzaszerű tünetek stresszt idézhetnek elő.
Polish: - W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Hungarian: - A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem innych interferonów wskazują na możliwość zaburzenia przez nie płodności samic i samców.
Hungarian: Egyéb interferonokkal kapcsolatos tapasztalatok valószínűsítik a férfi és női termékenység gyengülését.