FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le monensin est libéré par le dispositif intraruminal à une dose moyenne approximative de 335 mg/jour.
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
French: Précautions spéciales d'emploi chez l'animal :
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
French: Ester d'acide gras de saccharose Carbomère
Finnish: Sakkaroosin rasvahappoesteri Karbomeeri
French: L'administration intraruminale de monensin est suivie par un large effet de premier passage métabolique qui entraîne de faibles concentrations de monensin dans la circulation systémique.
Finnish: Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SACHET EN FEUILLE D'ALUMINIUM CONTENANT 1, 3 OU 5 DISPOSITIFS INTRARUMINAUX À LIBÉRATION CONTINUE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le sachet en feuille d'aluminium soigneusement fermé.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä folio tiiviisti suljettuna.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : zéro jour Lait : zéro jour
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Teurastus: nolla vrk Maito: nolla vrk
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Finnish: Rasva Maksa Munuainen Maito
French: L'animal doit être bien immobilisé pour pouvoir lui administrer correctement ce dispositif intraruminal.
Finnish: Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kexxtone est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 :
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Eläinlääkekomitea on suositellut Kexxtonen sisältämän monensiinin lisäämistä Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 (sallitut lääkeaineet) seuraavasti: Farmakologisesti vaikuttava aine
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE <JJ/MM/AA>
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY <PP/KK/VV>
French: Attraper l'animal avec une main par le coin de la bouche.
Finnish: Tartu toisella kädellä kiinni eläimen suupielestä.
French: Les métabolites et la molécule-mère sont excrétés dans la bile.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
French: Immobiliser l'animal avec la tête et l'encolure étendues vers l'avant.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières et génisses).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
French: ANNEXE 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
French: NUMÉROS(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
French: Lorsque les sous-unités du comprimé situées à l'intérieur du dispositif intraruminal entrent en contact avec le liquide du rumen à l'orifice du dispositif, un gel se forme, qui est lentement libéré du dispositif intraruminal.
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intraruminal à libération continue.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
French: Pendant la déglutition de l'animal, l'instrument d'administration se déplacera facilement au-dessus de la base de la langue.
Finnish: Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
French: Pour réduire l'incidence de la cétose chez la vache laitière et la génisse péri-parturientes susceptibles de développer une cétose.
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/145/001-003
French: Après ouverture, utiliser avant : ……..
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
French: Voie intraruminale.
Finnish: Reseptivalmiste.
French: Les signes démontrant la présence d'un dispositif intraruminal dans l'œsophage peuvent inclure une météorisation, pouvant être suivie d'une toux, de salivation, de perte d'appétit et d'apathie.
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
French: Plier les ailettes le long du corps du dispositif intraruminal et insérer le dispositif dans un instrument d'administration approprié, l'extrémité possédant l'orifice en premier.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
French: Piston en polypropylène*.
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
French: Dispositif intraruminal à libération continue.
Finnish: Depotboli, tasaisesti vapauttava.
French: Placer les bovins traités dans une zone de confinement pendant 1 heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou de régurgitation.
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (vaches laitières et génisses).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Sachet en feuille d'aluminium contenant 1, 3 ou 5 dispositifs intraruminaux.
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 35,2 g de sodium de monensin (équivalent à 32,4 g de monensin).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
French: En cas de régurgitation précoce, identifier l'animal en faisant coïncider le numéro d'identification de l'animal avec le numéro figurant sur le dispositif intraruminal.
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
French: Bovins (vaches laitières et génisses).
Finnish: Nauta (lypsylehmät ja hiehot)
French: Ce numéro doit être consigné avec le numéro d'identification de l'animal concerné afin de pouvoir identifier l'animal s'il régurgite le dispositif intraruminal.
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
French: Ne pas utiliser ce produit médical vétérinaire après la date d'expiration figurant sur la boîte après la mention « EXP ».
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
French: Le monensin se fixe aux membranes cellulaires bactériennes et affecte le maintien d'importants gradients ioniques dans la cellule qui sont nécessaires au transport des nutriments et à la génération d'une force proton motrice.
Finnish: Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
French: Examiner une nouvelle fois les bovins au plus tard 4 jours après l'administration du médicament afin de déceler tout signe indiquant que le dispositif intraruminal s'est logé dans l'œsophage.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
French: EXP {mois/année}
Finnish: {KK/VVVV}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins monensin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
French: Utiliser des gants lors de la manipulation d'un dispositif intraruminal, y compris lors de la récupération d'un dispositif intraruminal régurgité.
Finnish: Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen regurgitaation mukana tulleen depotbolin.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
French: Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 28/01/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
French: L'exposition au monensin peut provoquer une réaction allergique chez certaines personnes.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
French: «Libération continue» signifie que le monensin est libéré lentement du dispositif.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
French: Kexxtone ne doit pas être utilisé chez des animaux dont le poids est inférieur à 300 kg.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kexxtone le 28/01/2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
French: Kexxtone monensin
Finnish: Kexxtone monensiini
French: Kexxtone a fait l'objet d'une étude principale incluant 1 312 vaches laitières d'exploitations commerciales.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au monensin ou à l'un des autres composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
French: Il se fixe à la surface des cellules bactériennes et interfère avec le mécanisme de transport des nutriments.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
French: Ce mécanisme améliore la production d'énergie dans l'organisme de la vache et réduit le taux de cétones dans le sang.
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
French: Le taux cumulé de cétose était de 11,5 % dans le groupe sous Kexxtone, contre 25,6 % dans le groupe sous placebo.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
French: Si un tel problème survient, le produit doit être à nouveau administré s'il est intact.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
French: Il est principalement actif contre les bactéries Gram positif.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
French: Le temps d'attente pour Kexxtone chez les bovins pour la viande et le lait est de zéro jour.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Kexxtone sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisés pour la consommation humaine.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
French: L'administration accidentelle de plus d'un dispositif intraruminal pourrait entraîner des effets indésirables typiques de la surdose de monensin, notamment perte d'appétit, diarrhée et léthargie.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
French: Pourquoi Kexxtone a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Kexxtone on hyväksytty?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux cumulé de cétose clinique chez les vaches au cours des 15 à 16 semaines suivant le vêlage.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
French: S'il est endommagé, un nouveau dispositif intraruminal doit être utilisé.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, eläimelle on annettava uusi depotboli.
French: Le principe actif de Kexxtone, le monensin, est un antibiotique produit par fermentation naturelle.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
French: Les chiens, chevaux, autres équidés ou pintades ne doivent pas avoir accès à Kexxtone, car l'ingestion du contenu d'un dispositif intraruminal peut être fatale chez ces espèces.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
French: Autres informations relatives à Kexxtone:
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
French: Les personnes ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils manipulent Kexxtone.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
French: Le monensin modifie la population des microbes dans le rumen, entraînant une augmentation des bactéries produisant du propionate, une substance utilisée pour fabriquer le glucose.
Finnish: Monensiini muuttaa pötsin mikrobipopulaatiota, jolloin glukoosin valmistuksessa tarvittavaa ainetta propionaattia tuottavien bakteerien määrä lisääntyy.
French: Quel est le bénéfice démontré par Kexxtone au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
French: La cétose est un trouble métabolique dans lequel les niveaux de glucose dans le sang sont faibles et des substances appelées cétones (tels que l'acide acétoacétique et le β-hydroxybutyrate) s'accumulent dans le sang.
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
French: Qu'est-ce que Kexxtone?
Finnish: Mitä Kexxtone on?
French: Kexxtone est utilisé pour réduire l'incidence de la cétose chez les vaches laitières et les génisses susceptibles de développer une cétose pendant la période entourant le vêlage.
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
French: Les gants doivent être retirés, et les mains et tout segment de peau exposé doivent être lavés après la manipulation du produit.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
French: Les bovins traités doivent être placés dans une zone de confinement pendant une heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou de régurgitation.
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
French: Kexxtone est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif monensin.
Finnish: Kexxtone on lääke, jonka vaikuttava aine on monensiini.
French: Un seul dispositif intraruminal est administré à une vache laitière ou à une génisse trois à quatre semaines avant la date prévue de vêlage, à l'aide d'un instrument d'administration approprié.
Finnish: Lypsylehmälle tai hieholle annetaan yksi depotboli sopivan annosteluvälineen avulla kolme tai neljä viikkoa ennen odotettua poikimista.
French: Il se présente sous la forme d'un dispositif intraruminal à libération continue (un dispositif administré par la bouche de l'animal et placé à l'intérieur du rumen, ou premier estomac, des bovins).
Finnish: Sitä on saatavana lääkettä tasaisesti vapauttavana depotbolina (eläimen suun kautta pötsiin tai etumahaan asetettava pieni laite, jota käytetään nautaeläinten hoidossa).
French: Les bovins doivent être examinés une nouvelle fois au plus tard quatre jours après l'administration afin de vérifier que le dispositif intraruminal a bien été complètement avalé et ne s'est pas logé dans l'œsophage (le gosier ou tube allant de la bouche au rumen).
Finnish: Lehmät on tarkastettava uudestaan neljänä päivänä lääkkeen antamisesta siltä varalta, etteivät ne ole nielleet depotbolia kokonaan, vaan se on jäänyt ruokatorveen.
French: La cétose clinique a été définie sur la base d'une concentration minimale de la substance ß-hydroxybutyrate dans le sang associée à un ou plusieurs signes cliniques de cétose.
Finnish: Ketoosi määriteltiin kliiniseksi, kun lehmän veressä oli tietty vähimmäispitoisuus beetahydroksibutyraattia ja kun lehmällä oli yksi tai useampi kliinisen ketoosin oire.
French: La personne administrant Kexxtone doit porter des gants lors de la manipulation du produit, y compris lors de la récupération d'un dispositif intraruminal régurgité.
Finnish: Kexxtonea antavan henkilön on käytettävä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään ja regurgitaation mukana ulos tullutta depotbolia etsiessään.
French: Une dose unique de Kexxtone a été comparée à un placebo (traitement fictif), administrés trois à quatre semaines avant la date prévue de vêlage.
Finnish: Kexxtonen kerta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin kolme tai neljä viikkoa ennen oletettua poikimisajankohtaa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Kexxtone?
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
French: Comment Kexxtone agit-il?
Finnish: Miten Kexxtone vaikuttaa?
French: Dans quel cas Kexxtone est-il utilisé?
Finnish: Mihin Kexxtonea käytetään?
French: Keytruda 25 mg/ml
Finnish: 25 mg/ml
French: Keytruda 50 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Keytruda, le 17 juillet 2015.
Finnish: Keytruda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
French: Des informations sur Keytruda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Finnish: Lisää tietoa Keytrudasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
French: Pourquoi Keytruda est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Keytruda on hyväksytty EU:ssa?
French: Keytruda (pembrolizumab)
Finnish: Keytruda (pembrolitsumabi)
French: Les effets indésirables de ce médicament sont gérables et sont similaires à ceux d'autres traitements anticancéreux.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat samankaltaisia kuin monilla muillakin syöpähoidoilla.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Keytruda sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Keytrudan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Keytruda sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Keytrudan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: En outre, la société fournira le résultat final d'études menées sous Keytruda pour confirmer les bénéfices à long terme du médicament.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa Keytruda-tutkimusten lopulliset tulokset lääkkeen pitkäaikaisen hyödyn vahvistamiseksi.
French: Lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments anticancéreux, la dose est toujours de 200 mg toutes les trois semaines.
Finnish: Kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa, annos on aina 200 mg joka kolmas viikko.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Keytrudan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Il est possible que le médecin espace les doses si certains effets indésirables se manifestent ou qu'il arrête complètement le traitement en cas d'effets indésirables sévères.
Finnish: Lääkäri saattaa siirtää annoksia myöhemmäksi, jos tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy, tai lopettaa hoidon kokonaan, jos haittavaikutukset ovat vakavia.
French: Les effets secondaires rapportés avec Keytruda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Keytrudasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Lorsque Keytruda est administré seul, la dose est soit de 200 mg toutes les trois semaines, soit de 400 mg toutes les six semaines.
Finnish: Jos Keytrudaa annetaan yksinään, annos on joko 200 mg joka kolmas viikko tai 400 mg kuuden viikon välein.
French: Autres informations relatives à Keytruda:
Finnish: Muita tietoa Keytrudasta
French: Keytruda peut retarder la détérioration du mélanome et améliorer la survie.
Finnish: Keytruda voi viivästyttää melanooman pahenemista ja parantaa selviytymismahdollisuuksia.
French: Quels sont les bénéfices de Keytruda démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Keytrudasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Aperçu de Keytruda et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Keytrudasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: La société qui commercialise Keytruda fournira aux patients un dossier d'information et une carte d'avertissement leur indiquant les risques liés aux effets indésirables potentiels de nature immunologique et à quel moment contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Finnish: Keytrudaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille tietopaketin ja potilaskortin, joissa kerrotaan mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskeistä ja annetaan ohjeet siitä, milloin heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on oireita.
French: Dans certains cancers, il est administré uniquement aux patients dont les tumeurs produisent des taux élevés d'une protéine appelée PD-L1.
Finnish: Joissakin syövissä sitä annetaan ainoastaan potilaille, joiden kasvain tuottaa suuria määriä proteiinia nimeltä PD-L1.
French: Certains cancers peuvent fabriquer une protéine (PD-L1) qui s'associe au récepteur PD-1 pour inactiver certaines cellules du système immunitaire (les défenses naturelles du corps) et les empêcher ainsi d'attaquer le cancer.
Finnish: Jotkin syövät voivat tuottaa proteiinia (PD-L1), joka yhdistyy PD-1-reseptoriin lopettaakseen tiettyjen immuunijärjestelmän (kehon luontaisen vastustuskyvyn) solujen toiminnan, ja estää niitä siten torjumasta syöpää.