FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených fibrínovými lepidlami/hemostatickými prípravkami sa môžu v zriedkavých prípadoch objaviť precitlivenosť alebo alergické reakcie (ktoré sa môžu prejaviť ako angioedém, pálenie a bodanie v mieste aplikácie, bronchospazmus, zimnica, návaly tepla, generalizovaná urtikária, bolesť hlavy, žihľavka, hypotenzia, letargia, nauzea, nepokoj, tachykardia, tlak na hrudníku, mravčenie, vracanie, sipot).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V redkih primerih se lahko pri bolnikih, zdravljenih s fibrinskimi lepili/hemostatskimi zdravili pojavijo preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu uporabe, bronhospazem, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo,
Slovak: Hlboká venózna trombóza, hypertenzia hypotenzia
Slovenian: Žilne bolezni tromboza globokih ven, hipertenzija, hipotenzija občasni
Slovak: Uchovávajte v mrazničke (-18 ºC alebo nižšie).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Slovak: Zimnica, hypertermia, periférny edém, bolesť, pyrexia, hematóm v mieste punkcie cievy
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije mrzlica, zvišana telesna temperatura, periferni edemi, bolečina, pireksija, hematom na mestu punkcije žile pogosti
Slovak: Odskrutkovaním odstráňte zo vzduchoprázdnej rozprašovacej a kvapkacej špičky časť obsahujúcu vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku.
Slovenian: Odstranite brezzračno razpršilno konico z razpršilne in kapljalne konice, tako da odvijete brezzračno razpršilno konico.
Slovak: Aplikácia kvapkaním
Slovenian: Nanos s pršenjem
Slovak: Pri použití prídavných špičiek je potrebné dodržiavať pokyny na použitie špičiek.
Slovenian: Pri uporabi nanašalnih nastavkov se je treba ravnati po navodilih za njihovo uporabo.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne.
Slovak: Po otvorení blistra sa má VeraSeal použiť okamžite.
Slovenian: Ko odprete pretisni omot, morate zdravilo VeraSeal uporabiti takoj.
Slovak: VeraSeal sa v uvedených klinických štúdiách použil pri liečbe jedenástich detských pacientov vo veku 16 rokov alebo mladších.
Slovenian: Pediatrična populacija V opisanih kliničnih študijah so zdravili z zdravilom VeraSeal enajst pediatričnih bolnikov, starih
Slovak: Menej časté
Slovenian: neznana pogostnost
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - Nevoľnosť - Bolesť v dôsledku zákroku - Pruritus (svrbenie)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - navzea,
Slovak: Dehiscencia abdominálnej rany, únik žlče po zákroku, pomliaždenie, erytém v mieste incízie, bolesť v mieste incízie, krvácanie po zákroku, hypotenzia pri zákroku, komplikácie cievneho štepu, trombóza cievneho štepu, sekrécia z rany
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih bolečina pri posegu pogosti dehiscenca abdominalne rane, iztekanje žolča po posegu, kontuzija, eritem na mestu incizije, bolečina na mestu incizije, krvavitev po posegu,
Slovak: Ako uchovávať VeraSeal
Slovenian: Shranjevanje zdravila VeraSeal
Slovak: Anémia, hemoragická anémia, leukocytóza, leukopénia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, hemoragična anemija,
Slovak: Inštrukcie na pripojenie
Slovenian: • Navodila za povezovanje komponent
Slovak: VeraSeal smú používať len skúsení chirurgovia, ktorí sú vyškolení v používaní lieku VeraSeal.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo VeraSeal Zdravilo VeraSeal smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki so se izurili za uporabo zdravila
Slovak: Miera hemostázy v cieľovom mieste krvácania do 4 minút bola 76,1
Slovenian: Stopnja hemostaze na tarčnem mestu krvavitve po 4 minutah je bila 76,1 % v skupini, zdravljeni z zdravilom VeraSeal, in 22,8 % v kontrolni skupini.
Slovak: Ľudský trombín
Slovenian: Komponenta 2: humani trombin
Slovak: A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Slovenian: • Uporaba zdravila
Slovak: Fibrilácia predsiení, komorová tachykardia
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija občasni
Slovak: Injekčná striekačka s ľudským trombínom:
Slovenian: Injekcijska brizga s humanim trombinom kalcijev klorid,
Slovak: Príznaky takýchto reakcií zahŕňajú žihľavku, vyrážku, tlak na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku (napr. závraty, mdloby, nejasné videnie), a anafylaxiu (závažná reakcia s rýchlym nástupom).
Slovenian: piskanje v pljučih, padec krvnega tlaka (npr. omotica, omedlevica, zamegljen vid) in anafilaksijo
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Treba ga je shraniti v zamrzovalniku pri temperaturi -18 °C ali nižji.
Slovak: Pomocné látky: ľudský fibrinogén - dihydrát citrónanu sodného, chlorid sodný, arginín, izoleucín, monosodná soľ kyseliny glutámovej, voda na injekcie.
Slovenian: humani fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat, voda za injekcije.
Slovak: Čo VeraSeal obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo VeraSeal Učinkovini sta:
Slovak: Inštrukcie na prenos
Slovenian: Navodila za prenos zdravila
Slovak: Infekcie a nákazy
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji okužb
Slovak: Pozri obrázok 7. Položte použitú vzduchoprázdnu rozprašovaciu špičku mimo náhradnej vzduchoprázdnej rozprašovacej špičky.
Slovenian: Položite rabljeno brezzračno razpršilno konico proč od rezervnih brezzračnih razpršilnih konic.
Slovak: Liečivá sú: - Zložka 1: Ľudský fibrinogén - Zložka 2: Ľudský trombín
Slovenian: - Komponenta 2: humani trombin.
Slovak: Lieku VeraSeal bolo dňa 10. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Liek VeraSeal sa používa v prípade, že štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočne účinné.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja, kadar standardne kirurške tehnike niso dovolj učinkovite.
Slovak: VeraSeal sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovak: EMEA/H/C/004446
Slovenian: EMA/687019/2019 EMEA/H/C/004446
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku VeraSeal sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila VeraSeal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku VeraSeal sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
Slovak: Prehľad o lieku VeraSeal a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila VeraSeal in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Hoci by sa u pacientov mohli vytvoriť protilátky proti tomuto lieku, ktoré by mohli znížiť jeho účinnosť, v štúdiách sa to nepozorovalo.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih lahko pojavijo protitelesa proti zdravilu, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost, tega v študijah niso opazili.
Slovak: Liek VeraSeal môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť závažná, a to najmä v prípade, že liek sa používa opakovane.
Slovenian: Redko lahko zdravilo VeraSeal povzroči alergijsko reakcijo, ki je lahko resna, zlasti ob večkratni uporabi zdravila.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila VeraSeal?
Slovak: Liek je k dispozícii v dvoch naplnených injekčných striekačkách v držiaku, pričom jedna injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského fibrinogénu (80 mg/ml) a druhá injekčná striekačka obsahuje roztok ľudského trombínu (500 medzinárodných jednotiek/ml).
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
Slovak: Liek VeraSeal má používať len skúsený chirurg, ktorý bol vyškolený v používaní tohto lieku.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal sme uporabljati samo izkušeni kirurg, ki je bil usposobljen za njegovo uporabo.
Slovak: Prečo bol liek VeraSeal povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo VeraSeal odobreno v EU?
Slovak: Aké prínosy lieku VeraSeal boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila VeraSeal so se pokazale v študijah?
Slovak: Ak sa tieto dve látky zmiešajú, trombín rozloží fibrinogén na fibrín.
Slovenian: Ko se učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v fibrin.
Slovak: VeraSeal, ktoré sa má použiť, závisí od viacerých faktorov vrátane druhu chirurgického zákroku, veľkosti rany a počtu aplikácií.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od številnih dejavnikov, vključno z vrsto kirurškega posega, velikostjo rane in številom nanosov.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
Slovak: VeraSeal, fibrinogén a trombín, sú látky prítomné v ľudskej plazme (tekutá časť krvi), ktoré sa podieľajú na normálnom procese zrážania krvi.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku VeraSeal sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu VeraSeal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Pozorované vedľajšie účinky boli také, aké sa očakávajú pri rozsiahlych operáciách alebo pri ochorení pacienta.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili takšni, kot se pričakujejo pri večjih kirurških posegih oziroma glede na bolnikovo stanje.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku VeraSeal (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie) a procedurálna bolesť (bolesť spôsobená operáciou).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila VeraSeal (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), pruritus (srbenje) in bolečina pri posegu (bolečina zaradi kirurškega posega).
Slovak: Preukázalo sa, že liek VeraSeal účinne zastavuje krvácanie počas operácie, vďaka čomu možno očakávať zmiernenie straty krvi, skrátenie času operácie a zrejme tiež skrátenie pobytu v nemocnici.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo VeraSeal učinkovito ustavi krvavitev med kirurškim posegom, kar po pričakovanju zmanjša izgubo krvi, skrajša čas v operacijski dvorani in morda skrajša ležalno dobo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku VeraSeal boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila VeraSeal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: U pacientov sa môžu v zriedkavých prípadoch vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku VeraSeal, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih pojavila protitelesa proti beljakovinam v zdravilu VeraSeal, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Slovak: Liek VeraSeal sa nesmie používať intravaskulárne (do krvných ciev) alebo na liečbu závažného krvácania tepien.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno (znotraj žil) ali za zdravljenje obilnih krvavitev iz arterij.
Slovak: Fibrín sa následne zhlukuje (zlepuje dohromady) a vytvára fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha zahojiť ranu, čo bráni krvácaniu.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VeraSeal?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
Slovak: Injekčné striekačky sa pred použitím pripoja k zariadeniu dodávanému s liekom, ktoré umožňuje zmiešanie obsahov obidvoch injekčných striekačiek pri kvapkaní alebo striekaní na ranu.
Slovenian: Pred uporabo se injekcijski brizgi pritrdita na pripomoček, priložen zdravilu, ki omogoča, da se njuni vsebini zmešata med nanosom na rano s kapljanjem ali pršenjem.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 614 pacientov sa zistilo, že liek VeraSeal je počas operácie účinný pri zastavení krvácania do štyroch minút po aplikácii.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri 614 bolnikih so ugotovili, da je zdravilo VeraSeal med kirurškim posegom učinkovito pri ustavitvi krvavitve v štirih minutah po nanosu.
Slovak: Ako sa liek VeraSeal používa?
Slovenian: Kako se zdravilo VeraSeal uporablja?
Slovak: Liek obsahuje liečivá ľudský fibrinogén a ľudský trombín.
Slovenian: Vsebuje učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
Slovak: Ak je liek VeraSeal náhodne podaný do krvnej cievy, môže dôjsť k tromboembolickým komplikáciám (krvným zrazeninám).
Slovenian: Če se zdravilo VeraSeal nenamerno injicira v žilo, lahko nastanejo trombembolični zapleti (krvni strdki).
Slovak: VeraSeal a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj se uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek VeraSeal účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo VeraSeal deluje?
Slovak: Liek sa však vyrába použitím filtrácie a procesu na inaktiváciu vírusov, čo toto riziko minimalizuje.
Slovenian: Kot velja za vsa zdravila, pridobljena iz krvi, se z zdravilom lahko prenašajo okužbe, vendar je to izdelano s filtracijo in postopkom inaktivacije virusov, kar to tveganje zmanjšuje.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej operáciu orgánu bol liek VeraSeal rovnako účinný ako ďalší liek Surgicel: krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 93 % pacientov (103 zo 111), zatiaľ čo pri použití lieku Surgicel sa krvácanie zastavilo u 81 % pacientov (91 zo 113).
Slovenian: V drugi študiji pri kirurškem posegu na organih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot drugo zdravilo, zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 93 % (103 od 111) bolnikov , zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 81 % (91 od 113) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej operáciu mäkkých tkanív bol liek VeraSeal rovnako účinný ako liek Surgicel: krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 83 % pacientov (96 zo 116) v porovnaní so 78 % pacientov (84 zo 108) po liečbe liekom Surgicel.
Slovenian: V tretji študiji pri kirurškem posegu na mehkih tkivih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 83 % (96 od 116) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 78 % (84 od 108) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Slovak: VeraSeal je lepidlo, ktoré sa používa na zastavenie krvácania počas operácie alebo na podporu stehov počas operácie krvných ciev.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je lepilo za tkiva, ki se uporablja za ustavitev krvavitve med kirurškim posegom ali kot opora šivom med kirurškim posegom na žilah.
Slovak: V jednej štúdii zahŕňajúcej operáciu krvných ciev bol liek VeraSeal účinnejší než manuálna kompresia, pričom krvácanie sa zastavilo do štyroch minút po liečbe liekom VeraSeal u 76 % pacientov (83 zo 109) v porovnaní s 23 % pacientov (13 z 57) po manuálnej kompresii.
Slovenian: V študiji pri kirurškem posegu na žilah je zdravilo VeraSeal delovalo bolje kot ročna kompresija, pri čemer 76 % (83 od 109) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, po štirih minutah ni več krvavelo, delež takšnih bolnikov, zdravljenih z ročno kompresijo, pa je bil 23 % (13 od 57 bolnikov).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku VeraSeal a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila VeraSeal glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Zakloňte hlavu a pozrite sa na strop.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in poglejte v strop.
Slovak: Analýzy v 2. období preukázali stabilitu zlepšení dosiahnutých počas 1. obdobia v prípade obidvoch dávkových režimov.
Slovenian: V obdobju 2 so analize pokazale stabilnost izboljšanj, doseženih v obdobju 1 za oba režima odmerjanja.
Slovak: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francúzsko
Slovenian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francija
Slovak: Priemerný vek bol 9,2 roka (SD: 3,3, vekový rozsah: 4-17 rokov).
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Slovenian: Otroci, stari manj kot 4 let
Slovak: Klinický význam primárneho cieľového ukazovateľa účinnosti však bolo ťažké zistiť.
Slovenian: Klinični pomen primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti je bilo težko oceniti.
Slovak: Každý jednodávkový obal stačí na liečbu obidvoch očí.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik zadošča za zdravljenje obeh očes.
Slovak: Niekoľkokrát zažmurkajte, aby liek pokryl vaše oko.
Slovenian: Nekajkrat pomežiknite, da zdravilo prekrije vaše oko.
Slovak: Ak kvapky používate do oboch očí, zopakujte kroky 6 až 9 aj pre druhé oko.
Slovenian: Če kapljice uporabljate za obe očesi, ponovite korake 6-9 še za drugo oko.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Slovenian: Ne uporabite več kapljic, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: Ak prejavy a príznaky VKC pretrvávajú po skončení sezóny, liečba sa môže udržiavať v odporúčanej dávke alebo sa môže znížiť na jednu kvapku dvakrát denne, keď sa dosiahne primeraná kontrola prejavov a príznakov.
Slovenian: Če znaki in simptomi VKC vztrajajo tudi po koncu sezone, se lahko zdravljenje vzdržuje s priporočenim odmerkom ali pa se zmanjša na eno kapljico dvakrat na dan, ko je dosežen ustrezen nadzor znakov in simptomov.
Slovak: Potiahnite si spodné očné viečko nadol (obrázok 2).
Slovenian: Spodnjo veko povlecite navzdol (slika 2).
Slovak: Neprekračujte obdobie liečby, ktoré vám predpísal váš lekár.
Slovenian: Ne presezite obdobja zdravljenja, ki ga je predpisal zdravnik.
Slovak: To môže viesť k zníženiu systémových nežiaducich účinkov a zvýšeniu lokálneho účinku (pozri časť 4.4).
Slovenian: To lahko zmanjša sistemske neželene učinke in poveča lokalno aktivnost (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Jemne si vytlačte jednu kvapku lieku do oka.
Slovenian: Nežno vkapajte eno kapljico zdravila v oko.
Slovak: Zlepšenie bolo klinicky významné, čo dokazuje veľkosť účinku v priebehu 4 mesiacov (oblasť symptómov: 0,67 a oblasť každodenných činností: 0,44).
Slovenian: Izboljšanje je bilo klinično pomembno, kot prikazuje velikost učinka v 4-mesečnem obdobju (domena simptomov: 0,67 in domena dnevnih aktivnosti: 0,44).
Slovak: Zabránite tak tomu, aby sa liek Verkazia dostal do zvyšku tela.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi zdravilo Verkazia prešlo v preostali del telesa.
Slovak: Tento liek môže vyvolať dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8).
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči začasno zamegljenost vida ali druge motnje vida, ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu liekom Verkazia, liečba má byť symptomatická a podporná.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Verkazia naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Verkazia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Verkazia 3.
Slovak: voda na injekcie.
Slovenian: voda za injekcije
Slovak: V tomto kontexte sa výsledky miery pacientov reagujúcich na liečbu považovali za spoľahlivejší cieľový ukazovateľ.
Slovenian: V tem kontekstu je bil rezultat deleža bolnikov, ki se odzivajo, bolj zanesljiv opazovani dogodek.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, fototoxicity a fotoalergie, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, fototoksičnosti in fotoalergije, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Verkazia sa nemá používať, ak ste tehotná.
Slovenian: Zdravila Verkazia ne smete uporabljati, če ste noseči.
Slovak: Jednodávkové obaly udržiavajte vo vrecku na ochranu pred svetlom a zabránenie odparovaniu.
Slovenian: Enoodmernik vsebnik shranjujte v mošnjičku za zagotovitev zaščite pred svetlobo in preprečitev izhlapevanja.
Slovak: V týchto populáciách však nie je potrebná osobitná úprava dávkovania.
Slovenian: Vendar pa odmerka pri teh populacijah ni treba posebej prilagajati.
Slovak: Koncentrácia lieku Verkazia v krvi sa merala s použitím špecifického testu vysokotlakovou kvapalinovou chromatografiou a hmotnostnou spektrometriou.
Slovenian: Koncentracije zdravila Verkazia v krvi so izmerili s specifičnim testom visokotlačne tekočinske kromatografije in masne spektrometrije.
Slovak: Čo je Verkazia a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Verkazia in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Všetky štyri symptómy (fotofóbia, slzenie, svrbenie a výtok zo sliznice) sa v priebehu času zlepšili a rozdiel v 4. mesiaci oproti začiatku v prípade každého symptómu väčšinou prekročil hodnotu 10 mm.
Slovenian: Vsi štirje simptomi (fotofobija, solzenje, srbenje in sluzast izloček) so se sčasoma izboljšali in razlika od izhodišča v 4. mesecu za vsak simptom je močno presegla 10 mm.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby si do postihnutého oka (očí) nekvapkali pri každom podaní viac než jednu kvapku.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, naj si v prizadeto oko (očesi) ne nakapa več kot ene kapljice pri posameznem vkapanju.
Slovak: Kvalita života pacientov („Quick" dotazník) sa zlepšila významne viac v skupine s vysokou dávkou v porovnaní so skupinou s vehikulom.
Slovenian: Kakovost življenja bolnika (vprašalnik Quick) se je značilno izboljšala v skupini z velikim odmerkom v primerjavi s skupino z vehiklom.
Slovak: Je pravdepodobné, že liek Verkazia bude vo veľmi malom množstve prítomný v materskom mlieku.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je v materinem mleku verjetno prisotno v zelo majhnih količinah.
Slovak: Rozdiel v priemere najmenších štvorcov (LS) v porovnaní s vehikulom bol 0,76 (95 % IS: 0,26; 1,27) pre skupinu s vysokou dávkou a 0,67 (95 % IS: 0,16; 1,18) pre skupinu s nízkou dávkou.
Slovenian: Razlika povprečja najmanjših kvadratov (LS-Least Square) v primerjavi z vehiklom je bila 0,76 (95-% IZ: 0,26; 1,27) za skupino z velikim odmerkom in 0,67 (95-% IZ: 0,16; 1,18) za skupino z majhnim odmerkom.
Slovak: Preto je pri súbežnom podávaní kortikosteroidov s liekom Verkazia potrebná opatrnosť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zato je pri dajanju kortikosteroidov skupaj z zdravilom Verkazia potrebna previdnost (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas používania tohto lieku používať antikoncepciu.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med uporabo tega zdravila uporabljati kontracepcijo.
Slovak: Otvorený jednodávkový obal ihneď po použití zlikvidujte.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, kým sa im videnie neupraví.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev, dokler se jim vid ne zbistri.
Slovak: U zvierat, ktoré dostávali intravenózny cyklosporín, nebolo hlásené zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Slovenian: Pri živalih, ki so jim intravensko dajali ciklosporin, niso poročali o vplivu na plodnost (glejte poglavje 5.3).