FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si verifica broncospasmo paradosso, Oslif Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram skal hætta notkun Oslif Breezhaler samstundis og veita aðra meðferð í staðinn.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Oslif Breezhaler e contenuto della confezione In questa confezione troverà un inalatore e le capsule, contenute in un blister.
Icelandic: Lýsing á útliti Oslif Breezhaler og pakkningastærðir Í pakkningunni er innöndunartæki ásamt hylkjum í þynnu.
Italian: 49 a
Icelandic: 49 a c
Italian: Se ha dubbi sulla durata del trattamento con Oslif Breezhaler, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi meðferðin með Oslif Breezhaler á að standa, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali simpaticomimetici (da soli o come parte di una terapia di associazione) può potenziare le reazioni avverse a Oslif Breezhaler.
Icelandic: Samhliða gjöf annarra adrenvirkra lyfja (einna sér eða í samsettri meðferð) getur aukið aukaverkanir Oslif Breezhaler.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler 300 microgrammi hanno il codice del prodotto "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Icelandic: Oslif Breezhaler 300 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 300" áprentað með bláu fyrir ofan blátt strik og firmamerkið ( ) áprentað með bláu fyrir neðan bláa strikið.
Italian: Oslif Breezhaler contiene il principio attivo indacaterolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Icelandic: Oslif Breezhaler inniheldur virka efnið indacaterol sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler non devono essere ingerite.
Icelandic: Oslif Breezhaler hylkin má ekki gleypa.
Italian: Non usi le capsule di Oslif Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Oslif Breezhaler per prendere la capsula di altri medicinali.
Icelandic: Ekki nota Oslif Breezhaler hylki með öðru innöndunartæki og ekki nota Oslif Breezhaler innöndunartækið með öðrum lyfjum í hylkjum.
Italian: Non conservare le capsule nell'inalatore.
Icelandic: Ekki geyma hylkin í Oslif Breezhaler innöndunartækinu.
Italian: Oslif Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 microgrammi e 300 microgrammi, ha condotto a miglioramenti clinicamente significativi della funzionalità polmonare.
Icelandic: Gjöf Oslif Breezhaler einu sinni á sólarhring, í 150 míkrógramma og 300 míkrógramma skömmtum, leiddi til klínískt mikilvægs bata á lungnastarfsemi.
Italian: La media delle variazioni massime di glucosio ematico è risultata simile per Oslif Breezhaler e il placebo.
Icelandic: Meðaltal hámarksbreytinga á blóðsykri var svipað af Oslif Breezhaler og lyfleysu.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler 150 microgrammi hanno il codice del prodotto "IDL 150" stampato in nero sopra una banda nera e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda nera.
Icelandic: Oslif Breezhaler 150 míkrógramma hylki eru með vörunúmerið „IDL 150" áprentað með svörtu fyrir ofan svart strik og firmamerkið ( ) áprentað með svörtu fyrir neðan svarta strikið.
Italian: Le capsule di Oslif Breezhaler devono essere sempre conservate nel blister e rimosse solo immediatamente prima dell'uso.
Icelandic: Oslif Breezhaler hylki á alltaf að geyma í þynnunni og einungis má taka þau úr henni rétt fyrir notkun.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Oslif Breezhaler Come prendere Oslif Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Oslif Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Upplýsingar um Oslif Breezhaler og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Oslif Breezhaler Hvernig nota á Oslif Breezhaler Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere Oslif Breezhaler ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvinnur sjúkdómur svo að þú skalt nota Oslif Breezhaler á hverjum degi en ekki einungis þegar þú færð öndunarerfiðleika eða önnur einkenni langvinnrar lungnateppu.
Italian: Oslif Breezhaler è un dispositivo per l'inalazione di dosi singole.
Icelandic: Oslif Breezhaler er stakskammta innöndunartæki.
Italian: Conservi sempre l'inalatore e le capsule Oslif Breezhaler in un luogo asciutto.
Icelandic: Geymdu alltaf Oslif Breezhaler innöndunartækið og hylkin á þurrum stað.
Italian: Durante gli studi clinici, modifiche clinicamente rilevanti del glucosio plasmatico sono state generalmente più frequenti dell'1-2% con Oslif Breezhaler alle dosi raccomandate rispetto al placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru klínískt greinilegar breytingar á blóðsykri almennt 1-2% algengari hjá þeim sem fengu ráðlagða skammta af Oslif Breezhaler en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Oslif Breezhaler se soffre di asma (in questo caso non deve usare Oslif Breezhaler); se ha problemi al cuore; se soffre di epilessia; se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi); se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Oslif Breezhaler er notað ef þú ert með astma (því þá mátt þú ekki nota Oslif Breezhaler).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Oslif Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni).
Icelandic: Börn Notkun Oslif Breezhaler á ekki við hjá börnum (yngri en 18 ára).
Italian: Durante il trattamento con Oslif Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico se subito dopo avere preso il medicinale sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og segðu lækninum strax frá því ef þú færð þyngsli fyrir brjósti, hósta, önghljóð eða mæði strax eftir að hafa notað lyfið.
Italian: Cos'è Oslif Breezhaler e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Oslif Breezhaler og við hverju það er notað
Italian: Se ha inalato troppo Oslif Breezhaler o se altri hanno usato le sue capsule, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Oslif Breezhaler en mælt er fyrir um Ef þú hefur andað að þér of miklu af Oslif Breezhaler eða ef einhver annar hefur notað hylkin þín skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Oslif Breezhaler in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: á Oslif Breezhaler hjá öllum undirhópum barna við langvinnri lungnateppu (COPD) (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Oslif Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Icelandic: Þegar þú byrjar á nýrri pakkningu skaltu nota nýja Oslif Breezhaler innöndunartækið sem fylgir með pakkningunni.
Italian: 55 c b
Icelandic: 53 b 55 c
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Oslif Breezhaler Continui il trattamento con Oslif Breezhaler fino a quando il medico le dice di farlo.
Icelandic: Lengd meðferðar með Oslif Breezhaler Haltu áfram að nota Oslif Breezhaler eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Oslif Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Icelandic: Oslif Breezhaler er ætlað til berkjuvíkkandi viðhaldsmeðferðar vegna skerts loftflæðis hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD).
Italian: - Ciascuna capsula di Oslif Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Icelandic: - Hvert Oslif Breezhaler 300 míkrógramma hylki inniheldur 300 míkrógrömm indacaterol sem indacaterol maleat.
Italian: Nel caso di un peggioramento della BPCO durante il trattamento con Oslif Breezhaler è necessaria una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico per la BPCO.
Icelandic: Ef langvinn lungnateppa versnar meðan á meðferð með Oslif Breezhaler stendur skal endurmeta ástand sjúklingsins og meðferðina við langvinnri lungnateppu.
Italian: 51 c
Icelandic: 51 c a
Italian: L'entità dell'aumentata esposizione a seguito delle interazioni non desta alcun timore sulla sicurezza, in base all'esperienza sulla sicurezza del trattamento con Oslif Breezhaler negli studi clinici fino ad un anno a dosi fino a due volte la dose terapeutica massima raccomandata.
Icelandic: Aukið umfang útsetningar vegna milliverkana gefur ekki tilefni til að draga öryggi lyfsins í efa í ljósi reynslu af öryggi meðferðar með Oslif Breezhaler í klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár, með skömmtum sem voru allt að tvöfaldir ráðlagðir hámarksskammtar.
Italian: 38 a b
Icelandic: 38 a b c
Italian: La dose raccomandata è l'inalazione del contenuto di una capsula da 150 microgrammi una volta al giorno, utilizzando l'inalatore Oslif Breezhaler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins 150 míkrógramma hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Oslif Breezhaler innöndunartækið.
Italian: − 3 anni.
Icelandic: 3 ár.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Italian: Bere subito.
Icelandic: Drekkið dreifuna strax.
Italian: OSSEOR con cibi e bevande
Icelandic: Notkun OSSEOR með mat eða drykk
Italian: • Quando cercare urgentemente assistenza medica.
Icelandic: Hvenær er áríðandi að leita sér læknishjálpar.
Italian: OSSEOR contiene aspartame.
Icelandic: OSSEOR inniheldur aspartam.
Italian: L'effetto è stato significativo a partire dal primo anno.
Icelandic: Áhrifin voru marktæk allt frá fyrsta ári.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere OSSEOR.
Icelandic: Læknir mun tilgreina hve lengi halda á áfram að nota OSSEOR.
Italian: Il rischio di fratture aumenta con l'aumentare del numero dei fattori di rischio.
Icelandic: Hætta á beinbrotum eykst með fjölda áhættuþátta.
Italian: OSSEOR è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Icelandic: OSSEOR hefur verið rannsakað í klínískum rannsóknum með rúmlega 8.000 þátttakendum.
Italian: - Gli eccipienti sono aspartame (E 951), maltodestrina, mannitolo (E 421).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E 951), maltodextrín, mannitól (E 421).
Italian: Aggiungere acqua;
Icelandic: Bætið vatni út í.
Italian: Bambini e adolescenti OSSEOR non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Icelandic: OSSEOR er ekki ætlað börnum og unglingum (undir 18 ára aldri).
Italian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Italian: Se ciò non è possibile, l'assunzione contemporanea dei due medicinali è accettabile.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, er ásættanlegt að taka bæði lyfin á sama tíma.
Italian: L'emivita effettiva dello stronzio è di circa 60 ore.
Icelandic: Raunverulegur helmingunartími strontíums er um 60 klst.
Italian: Il granulato delle bustine deve essere assunto dopo sospensione in un bicchiere contenente un minimo di 30 ml di acqua (approssimativamente un terzo di un normale bicchiere).
Icelandic: Kyrnið í pokunum verður að taka inn sem dreifu í glasi af vatni sem inniheldur að minnsta kosti 30 ml (um það bil einn þriðji af venjulegu glasi) af vatni.
Italian: OSSEOR può interagire con il latte ed i suoi derivati; pertanto è importante che OSSEOR sia miscelato solo con acqua così da essere sicuri che il medicinale agisca correttamente.
Icelandic: OSSEOR getur milliverkað við mjólk og mjólkurafurðir og því er mikilvægt að OSSEOR sé ekki blandað í neitt annað en vatn, til að tryggja að lyfið virki rétt.
Italian: Versare il granulato della bustina in un bicchiere;
Icelandic: Tæmið kyrnið úr skammtapokanum í glas.
Italian: Questi effetti sono reversibili dopo 8 settimane dalla interruzione del trattamento.
Icelandic: Hjá rottum gengu þessi áhrif til baka 8 vikum eftir að meðferð var hætt.
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere OSSEOR dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Icelandic: Ef þú ert af asískum uppruna skaltu leita ráða hjá lækninum áður en OSSEOR er notað þar sem þú gætir verið í aukinni hættu fyrir að fá húðviðbrögð.
Italian: La terapia non deve essere ripresa fino a che la condizione che ha portato all'immobilizzazione non si è risolta e il paziente è completamente mobile.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð á ný fyrr en ástandið sem olli því að meðferð var hætt hefur batnað og sjúklingurinn hefur endurheimt fullan hreyfanleika.
Italian: Placebo (n=3317)
Icelandic: Lyfleysa (n=3317)
Italian: LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI LES LABORATOIRES SERVIER 50, rue Carnot
Italian: Raro Gravi reazioni di ipersensibilità (DRESS: vedere paragrafo 2)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (DRESS: sjá kafla 2)
Italian: Nella maggior parte dei casi, questi valori si sono normalizzati spontaneamente senza alcun cambiamento della terapia.
Icelandic: Í flestum tilfellum, gengu þessi gildi til baka án breytingar á meðferð.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di OSSEOR nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun OSSEOR hjá börnum yngri en 18 ára.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano supplementi giornalieri di calcio (1000 mg) e di vitamina D (800 UI).
Icelandic: Allir sjúklingar fengu kalsíum (1000 mg) og D-vítamín (800 einingar) daglega.
Italian: Contatti immediatamente il medico se presenta uno di questi sintomi.
Icelandic: Leitaðu læknis tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
Italian: Se per qualche ragione non può assumere subito il medicinale, si ricordi di mescolarlo di nuovo prima di berlo.
Icelandic: Ef lyfið er af einhverri ástæðu ekki drukkið strax, skal gæta þess að hræra í því áður en það er drukkið.
Italian: E' importante continuare ad assumere OSSEOR finché il medico lo prescrive.
Icelandic: Það er mikilvægt að OSSEOR sé notað svo lengi sem læknir mælir fyrir um.
Italian: L'età media, al momento dell'inclusione, era di 75 anni e il 23 % delle pazienti arruolate aveva un'età compresa tra 80 e 100 anni.
Icelandic: Meðalaldur var 75 ár í upphafi þátttöku í rannsókn og 23% sjúklinga sem þátt tóku voru á aldrinum 80 til 100 ára.
Italian: Che cos'è OSSEOR e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um OSSEOR og við hverju það er notað
Italian: Se ha interrotto la terapia a causa di reazioni di ipersensibilità, non deve riprendere OSSEOR.
Icelandic: Ef þú hefur hætt meðferð vegna ofnæmisviðbragða mátt þú ekki taka OSSEOR aftur.
Italian: Insieme, gli studi SOTI e TROPOS hanno arruolato 1.556 pazienti di età superiore agli 80 anni al momento dell'inclusione (23,1% della popolazione degli studi).
Icelandic: Samanlagt náðu SOTI og TROPOS til 1.556 sjúklinga yfir 80 ára aldri við upphaf þátttöku í rannsókn (23,1% af rannsóknarþýðinu).
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre 2017.
Icelandic: Eftir samþykkt rannsóknaráætlunar á að leggja fram árlegar skýrslur um rannsóknina samtímis samantekt um öryggi lyfsins, fram að framlagningu lokaskýrslu um rannsóknina, sem leggja á fram í síðasta lagi í desember 2017.
Italian: Riduzione del rischio relativo vs. placebo (95%CI), valore di p
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu samanborið við lyfleysu (95%CI), p gildi
Italian: Si raccomanda di assumere OSSEOR nell'intervallo tra i pasti, preferibilmente al momento di coricarsi, almeno due ore dopo l'assunzione di cibo, latte e derivati del latte o di supplementi di calcio.
Icelandic: Mælt er með því að OSSEOR sé tekið inn á milli mála, helst á háttatíma minnst tveimur klukkustundum eftir neyslu matar, mjólkur eða mjólkurafurða eða bætiefna með kalki.
Italian: - se soffre di pressione alta non controllata da trattamenti .
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á með meðferð.
Italian: Confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 o 100 bustine.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 eða 100 skammtapoka.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn þinn eða lyfjafræðing.
Italian: Le più comuni reazioni avverse sono state nausea e diarrea, generalmente riferite all'inizio del trattamento, senza differenza apprezzabile tra i gruppi nelle fasi successive.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru ógleði og niðurgangur sem var yfirleitt tilkynnt um í upphafi meðferðar síðar var ekki greinanlegur munur á milli hópa.
Italian: OSSEOR è fornito in confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 o 100 bustine.
Icelandic: OSSEOR er í öskjum sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 eða 100 skammtapoka.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si valutano i cambiamenti della BMD durante il trattamento con OSSEOR.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við túlkun á breytingum á BMD meðan á meðferð með OSSEOR stendur.
Italian: Mescolare finché il granulato non è completamente disperso nell'acqua.
Icelandic: Hrærið í þar til kyrnið hefur dreifst jafnt í vatninu.
Italian: Non sono state riscontrate differenze nella natura delle reazioni avverse tra i gruppi di trattamento, a prescindere dal fatto che l'età delle pazienti fosse inferiore o superiore a 80 anni al momento dell'inclusione.
Icelandic: Enginn munur var á eðli aukaverkana á milli meðferðarhópanna óháð því hvort sjúklingar voru yfir eða undir 80 ára aldri þegar þeir hófu þátttöku í rannsókn.
Italian: La terapia per l'osteoporosi richiede di solito un lungo periodo.
Icelandic: Meðferð við beinþynningu er yfirleitt langtímameðferð.
Italian: • L'importanza di mostrare la scheda di allerta per il paziente ad ogni Professionista Sanitario coinvolto nel trattamento del paziente.
Icelandic: Upplýsingar um mikilvægi þess að sýna öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem koma að umönnun sjúklingsins sjúklingakortið.
Italian: Ranelato di stronzio (n=3352)
Icelandic: Strontíum ranelate (n=3352)
Italian: Frequenza non notaa:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Italian: La biodisponibilità assoluta dello stronzio è pari al 25% (intervallo 19-27%) dopo una dose orale di 2 g di ranelato di stronzio.
Icelandic: Heildaraðgengi strontíums er um 25% (á bilinu 19-27%) eftir inntöku 2 g af strontíumranelati.
Italian: Durante il trattamento di pazienti di età superiore a 80 anni a rischio di TEV, deve essere rivalutata la necessità di continuare il trattamento con OSSEOR.
Icelandic: Við meðhöndlun sjúklinga eldri en 80 ára, sem eiga á hættu að fá bláæðasegarek, á að endurmeta þörf fyrir áframhaldandi meðferð með OSSEOR.
Italian: Non prenda OSSEOR durante la gravidanza o quando sta allattando.
Icelandic: Ekki skal nota OSSEOR á meðgöngu eða þegar barn er haft á brjósti.
Italian: Si raccomanda di assumere OSSEOR al momento di andare a dormire, preferibilmente almeno 2 ore dopo la cena.
Icelandic: Mælt er með því að OSSEOR sé tekið inn á háttatíma, helst að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir kvöldverð.
Italian: OSSEOR è un medicinale non ormonale usato per curare l'osteoporosi severa:
Icelandic: OSSEOR er lyf sem ekki inniheldur hormóna og er notað til meðferðar við alvarlegri beinþynningu:
Italian: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland Servier Finland
Italian: • Le controindicazioni del trattamento con OSSEOR.
Icelandic: Frábendingar við meðferð með OSSEOR.
Italian: La somministrazione singola di dosi fino a 11 g in giovani volontari sani di sesso maschile non ha causato alcun sintomo particolare.
Icelandic: Einstakir skammtar allt að 11 g, sem gefnir voru heilbrigðum kvenkyns sjálfboðaliðum, ollu ekki neinum sérstökum einkennum.
Italian: OSSEOR è per uso orale.
Icelandic: OSSEOR er til inntöku.
Italian: -Interrompa l'assunzione di OSSEOR se deve prendere tetracicline orali o chinoloni (due tipi di antibiotici).
Icelandic: Hætta skal notkun OSSEOR ef taka þarf inn tetracýklín eða kínólón (tvær tegundir sýklalyfja).
Italian: Bustine di carta/polietilene /alluminio/polietilene.
Icelandic: Pappír/pólýetýlen/ál/pólýetýlen skammtapokar.
Italian: DRESS (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: DRESS (sjá kafla 4.4) Koma örsjaldan fyrir:
Italian: • La guida alla prescrizione conterrà una check list per ricordare ai prescrittori le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni prima della prescrizione e fornirà un supporto per il monitoraggio regolare del rischio cardiovascolare.
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna sem ávísa lyfinu verður gátlisti til að minna þá á frábendingar, varnaðarorð og varúðarreglur áður en lyfinu er ávísað og til að tryggja að reglulega verði fylgst með áhættuþáttum vegna hjarta- og æðakvilla.
Italian: Il ranelato di stronzio non inibisce il complesso enzimatico del citocromo P450.
Icelandic: Strontíumranelat hamlar ekki cýtókróm P450 ensímum.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'essere umano sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Italian: Farmacocinetica in particolari situazioni cliniche
Icelandic: Lyfjahvörf við sérstakar klínískar aðstæður
Italian: Il corpo continuamente distrugge l'osso vecchio e forma nuovo tessuto osseo.
Icelandic: Líkaminn eyðir stöðugt gömlum beinum og býr til nýjan beinvef.
Italian: A causa della natura della patologia curata, il ranelato di stronzio è destinato per un impiego a lungo termine.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins er strontíumranelat ætlað til langtímanotkunar.
Italian: Segni aggiuntivi da ricercare sono ulcerazioni della bocca, della gola, del naso, dei genitali e congiuntivite (occhi gonfi e arrossati).
Icelandic: Önnur einkenni sem fylgjast á með eru sár í munni, hálsi, nefi eða á kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu).
Italian: L'osteoporosi è definita come BMD della colonna vertebrale o dell'anca da 2,5 o più deviazioni standard inferiore rispetto al valore medio della popolazione giovane normale.
Icelandic: Beinþynning er skilgreind sem BMD í hrygg eða mjöðm, 2,5 SD eða minna en meðalgildi hjá heilbrigðu ungu fólki.
Italian: Se OSSEOR è assunto inavvertitamente in gravidanza, il trattamento deve essere interrotto.
Icelandic: Ef OSSEOR er óvart notað á meðgöngu skal hætta meðferðinni.
Italian: Il nuovo osso formatosi è di qualità normale.
Icelandic: Gæði nýmyndaða beinsins eru eðlileg.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o durante l'utilizzo postmarketing del ranelato di stronzio.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar í klínískum rannsóknum og/eða við notkun strontíumranelats eftir markaðssetningu lyfsins.
Italian: Il medico può consigliarle di assumere supplementi di calcio e vitamina D in aggiunta ad OSSEOR.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi notkun kalks og D-vítamíns auk OSSEOR.
Italian: A causa delle proprietà farmacocinetiche dello stronzio, non è atteso nessun effetto.
Icelandic: Vegna lyfjahvarfafræðilegra eiginleika strontíums er ekki búist við neinum áhrifum.
Italian: Il cibo, il latte ed i suoi derivati, e le specialità medicinali contenenti calcio possono ridurre la biodisponibilità del ranelato di stronzio approssimativamente del 60 - 70 %.
Icelandic: Matur, mjólk og mjólkurafurðir, svo og lyf sem innihalda kalsíum, geta dregið úr aðgengi strontíumranelats um u.þ.b. 60-70%.
Italian: OSSEOR non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Icelandic: Ekki á að nota OSSEOR á meðan brjóstagjöf stendur.
Italian: Come funziona OSSEOR
Icelandic: Hvernig OSSEOR virkar
Italian: = frazione muscolo-scheletrica > 3 volte del limite superiore del range normale.
Icelandic: Magn frá beinagrindarvöðvum > 3 sinnum hærra en efri mörk viðmiðunargildis.