FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetic parameters for efavirenz at steady state in paediatric patients were predicted by a population pharmacokinetic model and are summarized in Table 4 by weight ranges that correspond to the recommended doses of the capsules.
Spanish: Se utilizó un modelo farmacocinético poblacional para estimar los parámetros farmacocinéticos de efavirenz en estado estacionario en pacientes pediátricos, resumidos en la Tabla 4 por rangos de peso correspondientes a las dosis recomendadas de las cápsulas.
English: Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA < 400 copies/ml, HIV-RNA < 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
Spanish: Los resultados a largo plazo a 168 semanas del ensayo 006 (160 pacientes completaron el estudio con EFV+IDV, 196 pacientes con EFV+ZDV+3TC y 127 pacientes con IDV+ZDV+3TC, respectivamente) sugieren la durabilidad de la respuesta en términos de proporciones de pacientes con niveles de VIH-ARN < 400 copias/ml, VIH-ARN < 50 copias/ml y en términos de cambio medio del recuento basal de células CD4.
English: maraviroc - the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with Efavirenz Teva unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Efavirenz Teva.
Spanish: maraviroc el comprimido que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir, no debe tomarse con Efavirenz Teva a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz Teva.
English: Efavirenz Teva is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Spanish: Si se le receta Efavirenz Teva porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
English: Two controlled studies (006 and ACTG 364) of approximately one-year duration with efavirenz in combination with NRTIs and/or PIs, have demonstrated reduction of viral load below the limit of quantification of the assay and increased CD4 lymphocytes in antiretroviral therapy-naïve and NRTI-experienced HIV infected patients.
Spanish: Dos ensayos controlados (006 y ACTG 364) de aproximadamente un año de duración en los que se administró con efavirenz en combinación con ITIANs y/o IPs, han demostrado una reducción de la carga viral por debajo del límite de cuantificación del ensayo y un aumento de los linfocitos CD4 en pacientes infectados por VIH, tanto naive para el tratamiento antirretroviral, como tratados previamente con ITIANs.
English: - Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Spanish: - Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): puede que su médico necesite cambiar su dosis de bupropión.
English: There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
Spanish: Es posible que se produzca un aumento o reducción de las concentraciones plasmáticas de fenitoina, fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450 cuando se coadministran con efavirenz.
English: Mean Cmin µg/mL
Spanish: Cmín media µg/ml
English: Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Other formulations are available for these patients.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de efavirenz no son apropiados para niños que pesen menos de 40 kg. Para estos pacientes están disponibles otras formulaciones.
English: Skin rash was considered treatment-related in 18% of patients treated with efavirenz.
Spanish: La erupción cutánea se consideró relacionada con el tratamiento en un 18% de los pacientes tratados con efavirenz.
English: Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con efavirenz.
English: - Once you start taking Efavirenz Teva, look out for: signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
Spanish: - Una vez que haya empezado a tomar Efavirenz Teva tenga cuidado con: signos de mareos, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad para concentrarse,
English: If you forget to take Efavirenz Teva
Spanish: Si olvidó tomar Efavirenz Teva
English: Efavirenz Teva may make hormonal contraceptives less likely to work.
Spanish: Efavirenz Teva puede hacer que los anticonceptivos hormonales no actúen adecuadamente.
English: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir; NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; NFV, nelfinavir.
Spanish: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina, IDV, indinavir, INTI, inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa; NFV, nelfinavir.
English: Two of three delavirdine-resistant clinical isolates examined were cross-resistant to efavirenz and contained the K103N substitution.
Spanish: Dos de los tres aislados clínicos resistentes a delavirdina examinados presentaron resistencia cruzada a efavirenz y contenían la sustitución K103N.
English: Table 4: Predicted steady-state pharmacokinetics of efavirenz (capsules/capsule sprinkles) in HIV-infected paediatric patients
Spanish: Tabla 4: Parámetros farmacocinéticos estimados de efavirenz en estado estacionario (cápsulas/contenido dispersado) en pacientes pediátricos infectados por VIH
English: Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when co-administered.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis de buprenorfina ni de efavirenz cuando se coadministren.
English: Although cross-resistance of efavirenz with PIs has not been documented, there are at present insufficient data on the efficacy of subsequent use of PI-based combination therapy after failure of regimens containing efavirenz.
Spanish: Aunque no se ha documentado la resistencia cruzada de efavirenz con medicamentos IPs hasta la fecha no existen datos suficientes sobre la eficacia de la utilización de una terapia combinada con IP, después del fracaso del tratamiento con efavirenz.
English: - Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Spanish: - Warfarinao acenocumarol (un medicamento utilizado para reducir los coágulos de la sangre): puede que su médico necesite cambiar su dosis de warfarina o acenocumarol.
English: When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored.
Spanish: Cuando el tratamiento con voriconazol finalice, la dosis inicial de efavirenz debe restaurarse.
English: - itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Spanish: - erupción con picor causada por una reacción a la luz solar - fallo hepático, que en algunos casos puede provocar la muerte o el trasplante hepático.
English: Talk to your doctor before taking Efavirenz Teva
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Efavirenz Teva.
English: Liver enzymes in hepatitis B or C co-infected patients In the long-term data set from study 006, 137 patients treated with efavirenz-containing regimens (median duration of therapy, 68 weeks) and 84 treated with a control regimen (median duration, 56 weeks) were seropositive at screening for hepatitis B (surface antigen positive) and/or C (hepatitis C antibody positive).
Spanish: Enzimas hepáticas en hepatitis B o C en pacientes co-infectados En los datos del ensayo 006 a largo plazo, 137 pacientes tratados con una terapia combinada que contenía efavirenz (mediana de la duración del tratamiento 68 semanas) y 84 en el brazo control (mediana de la duración del tratamiento 56 semanas) fueron seropositivos a la exploración para hepatitis B (antígeno de superficie positivo) y/o hepatitis C (anticuerpos frente a hepatitis C positivo).
English: Phenytoin, phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes
Spanish: Fenitoina, fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450
English: 30 x 1 film-coated tablets.
Spanish: 30x1 comprimidos recubiertos con película.
English: Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in cell culture demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
Spanish: En cultivos celulares los perfiles de resistencia cruzada para efavirenz, nevirapina y delavirdina demostraron que la sustitución de K103N confiere pérdida de susceptibilidad a los tres ITINNs.
English: In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
Spanish: En un estudio en pacientes infectados por VIH consumidores de drogas por vía intravenosa, la coadministración de efavirenz con metadona produjo un descenso en los niveles plasmáticos de metadona y síndrome de abstinencia a opiáceos.
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Spanish: (alucinaciones), manía (condición mental caracterizada por sobre actividad, euforia o irritabilidad), paranoia, pensamientos de suicidio, catatonia (condición en la que el paciente se queda inmóvil y sin habla durante un período de tiempo) - sibilancias (sonido agudo y silbante al respirar), zumbidos u otro ruido continuo en los oídos - temblor (sacudidas) - rubor
English: The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28% (90% CI: 22-33%) and 79% (90% CI: 58-102%), respectively, when given with a high-fat meal, relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Spanish: En voluntarios no infectados, el AUC y Cmáx de una dosis única de 600 mg de efavirenz comprimidos recubiertos con película, se aumentó en un 28% (IC del 90%: 22-33%) y en un 79% (IC del 90% : 58102%), respectivamente, cuando se les administraba junto con una comida de alto contenido en grasas, en relación a la administración en ayuno (ver sección 4.4).
English: Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Spanish: Porcentajes de respuesta (NC = Fa) Plasma VIH-ARN
English: Liver enzymes: Elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3% of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8% after long-term treatment in study 006).
Spanish: Enzimas hepáticas: se observaron elevaciones de AST y ALT de más de cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN) en el 3% de 1.008 pacientes tratados con 600 mg de efavirenz (5-8% después del tratamiento a largo plazo en el estudio 006).
English: - Medicines used to treat bacterial infections including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo complejos para tratar la tuberculosis y la infección por Mycobacterium avium relacionada con SIDA: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses desde del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
English: Carbamazepine may make Efavirenz Teva less likely to work.
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Efavirenz Teva actúe.
English: - You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spanish: - Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
English: (Decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction)
Spanish: (reducción en las concentraciones de itraconazol: inducción CYP3A4)
English: Common Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting Uncommon Pancreatitis
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes dolor abdominal, diarrea, náuseas, vomitos poco frecuentes pancreatitis
English: Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Spanish: Se observaron malformaciones en 3 de 20 fetos/crías recién nacidas de monos cynomolgus a los que se administró efavirenz usando dosis que produjeron concentraciones plasmáticas de efavirenz similares a las observadas en humanos.
English: If you stop taking Efavirenz Teva When your Efavirenz Teva supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Teva Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz Teva, solicite más a su médico o farmacéutico.
English: Efavirenz Teva film-coated tablets are not recommended for children under the age of 3 years or weighing less than 40 kg.
Spanish: Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no se recomienda para niños menores de 3 años o que pesen menos de 40 kg.
English: The clinical significance of asymptomatic increases in serum amylase is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica del aumento asintomático de la amilasa sérica.
English: Tests may show: - increased liver enzymes in the blood - increased triglycerides (fatty acids) in the blood
Spanish: aumento de las enzimas hepáticas en la sangre aumento de los triglicéridos (ácidos grasos) en la sangre
English: Each film-coated tablet contains 600 mg efavirenz.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
English: (CYP3A4 induction) * When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
Spanish: (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
English: This loss is due to significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations caused by CYP3A4 induction.
Spanish: Esta pérdida es debida a una disminución significativa de las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causada por la inducción del CYP3A4.
English: Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamer 407
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa Laurilsulfato de sodio Almidón glicolato sódico (Tipo A) Poloxamer 407
English: Efavirenz has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI)-containing regimens.
Spanish: Efavirenz no se ha estudiado adecuadamente en pacientes con enfermedad por VIH avanzada, es decir, en pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm3, o después del fracaso de tratamiento con un inhibidor de la proteasa (IP).
English: One hundred two patients 3 months to 16 years of age (median 5.7 years) were treated with efavirenz.
Spanish: Ciento dos pacientes de entre 3 meses y 16 años de edad (mediana 5,7 años) fueron tratados con efavirenz.
English: - Efavirenz Teva film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. - The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Spanish: Efavirenz Teva comprimidos recubiertos con película no es apropiado para niños que pesen menos de 40 kg. - La dosis para niños que pesen 40 kg o más es de 600 mg una vez al día.
English: phenobarbital.
Spanish: fenitoína, fenobarbital.
English: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily) *lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses
Spanish: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg dos veces al día*/100 mg dos veces al día/600 mg una vez al día) * más baja que las dosis recomendadas; se esperan resultados similares con las dosis recomendadas.
English: No effect (↔) equals a decrease in mean ratio estimate of ≤20% or increase in mean ratio estimate of administered with efavirenz.
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una disminución en el ratio medio estimada en ≤20% o un aumento en el ratio medio estimado en ≤25%
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLET: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA: ETIQUETADO DEL BLISTER
English: Amylase: In the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10% of patients treated with efavirenz and 6% of patients treated with control regimens.
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad, en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
English: The most notable unwanted effects reported with efavirenz in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Spanish: Los efectos no deseados más relevantes comunicados de la utilización de efavirenz junto con otros medicamentos anti-VIH son erupción cutánea y síntomas del sistema nervioso.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir/ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, el régimen de tratamiento que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
English: Efavirenz Teva with food and drink
Spanish: Efavirenz Teva con los alimentos y bebidas
English: Mean AUC(0-24) µM·h
Spanish: AUC(0-24)
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: En los pacientes infectados por VIH que presenten una deficiencia inmune grave, en el momento en el que se inicie la terapia antirretroviral combinada (TARC), puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
English: Pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole)
Spanish: pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales) elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la hepatitis C) Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
English: Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (α, β, γ or δ).
Spanish: Efavirenz es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa (TR) del VIH-1 y no inhibe de manera significativa la TR del VIH-2 o las polimerasas de ADN celular
English: How to store Efavirenz Teva Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Efavirenz Teva Contenido del envase e información adicional
English: - Sertraline (a medicine used to treat depression): your doctor may need to change your dose of sertraline.
Spanish: - Sertralina (un medicamento utilizado para tratar la depresión): puede que su médico necesite cambiar su dosis de sertralina.
English: - Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin,
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar convulsiones (anticonvulsivantes): carbamazepina,
English: The potential for cross-resistance between efavirenz and PIs is low because of the different enzyme targets involved.
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz y los IPs es bajo debido a la implicación de diferentes enzimas.
English: In HIV infected patients at steady-state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
Spanish: Los valores medios de la Cmáx, la Cmín y el AUC en estado estacionario de pacientes infectados por VIH fueron lineales con dosis diarias de 200 mg, 400 mg y 600 mg.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25)
Spanish: Cmin: ↓8%(↑ 14 a ↓25)
English: Protease inhibitor : Elbasvir/grazoprevir
Spanish: Inhibidor de la proteasa: Elbasvir/grazoprevir
English: Uncommon Hepatitis acute Rare
Spanish: poco frecuentes hepatitis aguda raras fallo hepático‡,*
English: < 400 copies/ml (95% C.I.b)
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.b)
English: (500/125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Spanish: (500/125 mg dos veces al día/600 mg una vez al día)
English: Forty-three patients 3 months to 21 years of age (median 9.6 years) were dosed with efavirenz.
Spanish: Cuarenta y tres pacientes de entre 3 meses y 21 años de edad (mediana de 9,6 años) fueron tratados con efavirenz.
English: Efavirenz Teva may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of efavirenz in your blood.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de voriconazol en su sangre y voriconazol puede aumentar la cantidad de efavirenz en su sangre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK CONTAINING OF <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILM-COATED TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTON PARA ENVASE DE BLISTER QUE CONTIENE <30><30x1><90> EFAVIRENZ TEVA 600mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
English: Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b
Spanish: Noche Cmin: ↑ 24% (↑ 3 a ↑ 50)b
English: Ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) Midazolam or triazolam (used to help you sleep)
Spanish: cisaprida (utilizado para tratar el ardor de estómago) alcaloides ergóticos (por ejemplo ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina) (utilizados para tratar la migraña y las cefaleas en racimo) midazolam o triazolam (utilizados para ayudar a dormir)
English: How to take Efavirenz Teva
Spanish: Cómo tomar Efavirenz Teva
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/ efavirenz
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/efavirenz
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Spanish: La coadministracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
English: <50 copies/ml (95% C.I.b)
Spanish: <50 copias/ml (95% I.C.b)
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h):
Spanish: Telaprevir (en relación a 750 mg cada 8 horas):
English: Photoallergic dermatitis†
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica†
English: Efavirenz can be re-initiated in patients interrupting therapy because of rash.
Spanish: El tratamiento con efavirenz puede reiniciarse en aquellos pacientes en los que se suspendió el tratamiento a causa de la erupción.