FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andelen som konverterat vidvecka 120 var högst (73,1 %; 68/93) hos patienter med MDRH&R-TB, 70,5 % (31/44) hos patienter med pre-XDR-TB och lägst (62,2 %; 23/37) hos patienter med XDR-TB.
Norwegian Bokmål: Konverteringsgraden i uke 120 var høyest (73,1%, 68/93) hos pasienter med MDRH&R-TB, 70,5 % (31/44) hos pasienter med pre-XDR-TB og lavest (62,2 %, 23/37) hos pasienter med XDR-TB.
Swedish: Det saknas kliniska data avseende användning av SIRTURO för behandling av icke-resistent Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk av SIRTURO som del av en kombinasjonsbehandling for legemiddelsensitive Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: QT-förlängning på EKG
Norwegian Bokmål: QT forlenget i elektrokardiogram
Swedish: Följande är exempel på läkemedel som eventuellt kan påverka eller påverkas av SIRTURO:
Norwegian Bokmål: Følgende er eksempler på legemidler pasienter med multiresistent tuberkulose kan bruke og som potensielt kan interagere med SIRTURO:
Swedish: Patienter med
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Swedish: Insättning av SIRTURO rekommenderas inte hos patienter med följande tillstånd, om inte fördelarna med bedakilin anses uppväga de potentiella riskerna:
Norwegian Bokmål: Med mindre fordelene av bedakvilin anses å oppveie potensiell risiko, er oppstart av SIRTURObehandling ikke anbefalt hos pasienter med følgende:
Swedish: Uppföljande kontroll av elektrolyter bör ske om QT-förlängning ses (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Oppfølgende overvåkning av elektrolytter bør gjennomføres dersom QT-forlengelse oppdages (se pkt.
Swedish: • Ta 200 mg (2 tabletter om 100 mg) en gång per dag fördelat på 3 dagar per vecka.
Norwegian Bokmål: • Ta 200 mg (2 tabletter à 100 mg) én gang daglig kun 3 dager hver uke
Swedish: Kortvarig samtidig behandling med bedakilin och ketokonazol (en potent CYP3A4-hämmare) till friska individer ökade bedakilinexponeringen (AUC) med 22 % [90 % KI (12; 32)].
Norwegian Bokmål: Korttidsbruk av bedakvilin samtidig med ketokonazol (potent CYP3A4-hemmer) hos friske forsøkspersoner økte bedakvilineksponeringen (AUC) med 22 % [90 % CI (12; 32)].
Swedish: I en öppen 1-armad fas IIb-studie (C209) erhöll patienter utan behandlingsalternativ även andra QT-förlängande tuberkulosläkemedel inklusive klofazimin, som del av bakgrundsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: I den åpne fase IIb-studien (C209) hvor pasienter uten behandlingsalternativer fikk andre QT-forlengende legemidler til behandling av tuberkulose, inkludert klofazimin, resulterte samtidig bruk av SIRTURO i additiv QT-forlengelse, proporsjonalt til antall QT-forlengende legemidler i behandlingsregimet.
Swedish: Respons vecka 120 Patienter med MDRH&R-TB Patienter med preXDR-TB
Norwegian Bokmål: Total responder i uke 24 66 Pasienter med MDRH&R-TB Pasienter infisert med pre-XDR-TB Total ikke-responder* i uke 24
Swedish: I kliniska prövningar sågs förhöjda transaminaser eller ökning av aminotransferaser åtföljt av bilirubin ≥ 2xULN vid behandling med SIRTURO i kombination med bakgrundsbehandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser eller transaminaseøkninger sammen med totalbilirubin ≥ 2x ULN ble sett i kliniske studier ved bruk av SIRTURO sammen med bakgrunnsregimet (se pkt.
Swedish: Administrering av bedakilin med föda ökade den relativa biotillgängligheten cirka 2 gånger jämfört med administrering vid fasta.
Norwegian Bokmål: Inntak av bedakvilin sammen med mat gir omtrent dobbelt så høy relativ biotilgjengelighet sammenlignet med inntak i fastende tilstand.
Swedish: Om samtidig administrering krävs, rekommenderas tätare kontroll av EKG och transaminaser (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig, anbefales hyppigere overvåking av elektrokardiogram og transaminaser (se pkt.
Swedish: Samtidig behandling med bedakilin och måttliga eller starka CYP3A4-inducerare bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bedakvilin og moderate eller sterke CYP3A4-induktorer brukt systemisk, bør derfor unngås (se pkt.
Swedish: Hos honråttor sågs ingen effekt på parning eller fertilitet vid bedakilinbehandling.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter var det ingen effekter av bedakvilinbehandling på paring eller fertilitet, men det ble observert effekter hos hannrotter (se pkt.
Swedish: Tre av 24 hanråttor som behandlats med höga doser bedakilin misslyckades att producera avkomma.
Norwegian Bokmål: Tre av 24 hannrotter behandlet med høye bedakvilindoser, fikk intet avkom i fertilitetsstudien.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, hypromellos, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, polysorbat 20.
Norwegian Bokmål: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 20.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anses ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Pre-XDR-TB (pre-extensively drug resistant tuberculosis): isolatet är resistent mot isoniazid, rifampicin och antingen någon fluorokinolon eller minst ett andrahandsläkemedel för injektion (men inte både en fluorokinolon och ett andrahandsläkemedel för injektion).
Norwegian Bokmål: Forstadier til super-resistent tuberkulose (pre-XDR-TB): kultur resistent overfor isoniazid, rifampicin og enten et fluorokinolon eller minst ett andrelinjemiddel til injeksjon (men ikke overfor både et fluorokinolon og et et andrelinjemiddel til injeksjon).
Swedish: karbamazepin, fenytoin att behandla epileptiska anfall (kramplösande medel)
Norwegian Bokmål: (antimykobakterielt middel) karbamazepin, fenytoin å behandle epileptiske anfall (antikonvulsjonsmiddel) johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: • onormalt EKG kallat "QT-förlängning" (kan orsaka svimning).
Norwegian Bokmål: • unormal elektrokardiogramavlesning kalt "QT-forlengelse".
Swedish: Exponeringen för bedakilin kan minska vid samtidig behandling med CYP3A4-inducerare.
Norwegian Bokmål: Bedakvilineksponeringen kan reduseres ved samtidig bruk av CYP3A4-induktorer.
Swedish: SIRTURO innehåller den aktiva substansen bedakilin.
Norwegian Bokmål: SIRTURO inneholder virkestoffet bedakvilin.
Swedish: Gränsvärden för känslighet
Norwegian Bokmål: Grenseverdier ved følsomhetstesting
Swedish: Under perioden som inkluderade bedakilin i etapp 2 av studie C208 (dvs. t.o.m. vecka 24) rapporterades förhöjda aminotransferaser hos 7/79 (8,9 %) patienter i gruppen med SIRTURO-behandling jämfört med 1/81 (1,2 %) placebogruppen.
Norwegian Bokmål: I utprøvningsfasen av stadium 2 i studie C208 ble det rapportert økte aminotransferaser hos 7/79 (8,9 %) av pasientene i SIRTURO-behandlingsgruppen sammenlignet med 1/81 (1,2 %) hos placebo-behandlingsgruppen.
Swedish: XDR-TB (extensively drug resistant tuberculosis): isolatet resistent mot isoniazid, rifampicin, någon fluorokinolon och minst ett andrahandsläkemedel för injektion.
Norwegian Bokmål: Super-resistent tuberkulose (XDR-TB): kultur resistent overfor isoniazid, rifampicin, et fluorokinolon, og minst ett andrelinjemiddel til injeksjon.
Swedish: Eliminering av icke absorberat bedakilin kan underlättas via administrering av aktivt kol. Eftersom bedakilin är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys avsevärt avlägsnar bedakilin från plasma.
Norwegian Bokmål: Da bedakvilin i høy grad er proteinbundet, er det lite sannsynlig at dialyse i signifikant grad vil fjerne bedakvilin fra plasma.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för SIRTURO hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av SIRTURO er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Hur SIRTURO ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SIRTURO
Swedish: SIRTURO/BR
Norwegian Bokmål: mITT populasjon N SIRTURO/BR N
Swedish: Vid behov av samtidig behandling med klofazimin rekommenderas ökad observans, inklusive frekvent utvärdering med EKG (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av klofazimin og bedakvilin er nødvendig, anbefales klinisk overvåking, inkludert hyppig elektrokardiogramvurdering (se pkt.
Swedish: Därför bör samtidig behandling med bedakilin och måttliga eller starka CYP3A4-hämmare under > 14 dagar i följd undvikas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av bedakvilin og moderate eller sterke CYP3A4-hemmere brukt systemisk i mer enn 14 påfølgende dager, bør derfor unngås.
Swedish: Bedakilin, men inte M2, var ett svagt OCT1, OATP1B1 och OATP1B3-substrat in vitro.
Norwegian Bokmål: Bedakvilin var et svakt OCT1-, OATP1B1- og OATP1B3-substrat in vitro, mens M2 ikke var det. Bedakvilin var ikke et substrat for MRP2 og BCRP in vitro.
Swedish: • ledvärk
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Swedish: Ingen betydande påverkan av farmakokinetiken hos etambutol, kanamycin, pyrazinamid, ofloxacin eller cykloserin vid samtidig administrering av bedakilin observerades i en klinisk placebokontrollerad studie.
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert klinisk studie av pasienter med multiresistent Mycobacterium tuberculosis, ble det ikke observert noen stor påvirkning av farmakokinetikken til etambutol, kanamycin, pyrazinamid, ofloksacin eller cikloserin ved samtidig bruk av bedakvilin.
Swedish: • Den aktiva substansen är bedakilin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er bedakvilin.
Swedish: Exponeringen för bedakilin kan öka vid samtidig behandling med CYP3A4-hämmare.
Norwegian Bokmål: Bedakvilineksponeringen kan øke ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere.
Swedish: Långvarig samtidig behandling med lopinavir/ritonavir kan medföra en mer uttalad effekt på bedakilinexponeringen.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilinplasmaeksponeringen for bedakvilin kan observeres ved samtidig langtidsbruk av lopinavir/ritonavir.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar SIRTURO.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SIRTURO dersom dette er aktuelt for deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker SIRTURO dersom du er usikker.
Swedish: Epidemiologisk brytpunkt (ECOFF)
Norwegian Bokmål: Grenseverdier for minste hemmende konsentrasjon (MIC) er som følger: Epidemiologisk Cut-Off (ECOFF)
Swedish: Vid samtidig behandling med andra boostrade proteashämmare är därför en ökad bedakilinexponering att förvänta.
Norwegian Bokmål: Økning i bedakvilinplasmaeksponeringen for bedakvilin er forventet ved samtidig bruk av andre HIV-proteasehemmere forsterket med ritonavir.
Swedish: Oral användning blister (PVC/PVDC/alu/PET/ papper)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/PVDCalu/PET/papir)
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Norwegian Bokmål: 200 mg Filmdrasjert tablett
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings-sättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: • Klåda över hela kroppen
Norwegian Bokmål: • Kløe over hele kroppen
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat eller dryck.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat eller drikke.
Swedish: Din läkare kan förklara närmare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg nærmere forklaring.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter ≥75 år är begränsad.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaringe hos pasienter ≥75 år er begrenset.
Swedish: Skaka inte påsen.
Norwegian Bokmål: Ikke rist posen.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom fordi det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse aldersgruppene.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare om du dessutom tar:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen dersom du bruker:
Swedish: Säkerheten utvärderades dessutom i en randomiserad, dubbelblind, multicenter studie utförd i Kina, Filippinerna, Taiwan och USA.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble i tillegg vurdert i en randomisert, dobbel-blind multisenterstudie utført i Kina, Filippinene, Taiwan og USA.
Swedish: Du ska ta alla 6 tabletterna för att slutföra behandlingskuren, även om du har missat en dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ta alle 6 tablettene for å fullføre kuren, selv om du har hoppet over en dose.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
Swedish: Vad Sivextro är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Sivextro er og hva det brukes mot
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället (flebit)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet (flebitt)
Swedish: Sivextro innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Sivextro inneholder natrium
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Andre typer hudinfeksjoner er ikke undersøkt.
Swedish: • Dålig kontroll av diabetes
Norwegian Bokmål: • Dårlig kontrollert diabetes
Swedish: Det verkar genom att stoppa tillväxten av vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å stoppe veksten av visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ammar ditt barn.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd før du ammer barnet ditt.
Swedish: Om det behövs en snabb antibiotisk effekt bör intravenös administrering övervägas.
Norwegian Bokmål: Dersom man trenger rask antibiotisk effekt, bør intravenøs administrering vurderes.
Swedish: Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70-90 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig binding av tedizolid til humane plasmaproteiner er omtrent 70-90 %.
Swedish: Utöver tedizolid, som står för cirka 95 % av total AUC för radioaktivt kol i plasma, finns inga andra signifikanta cirkulerande metaboliter.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra tedizolid, som står for omtrent 95 % av total AUC i plasma for radiokarbon, finnes ingen andre relevante sirkulerende metabolitter.
Swedish: Efter en oral engångsadministrering av
Norwegian Bokmål: Etter en enkel, oral administrering av
Swedish: Tedizolid elimineras i exkret, främst som ett icke-cirkulerande sulfatkonjugat.
Norwegian Bokmål: Tedizolid elimineres i ekskretet, hovedsakelig som et ikke-sirkulerende sulfatkonjugat.
Swedish: Känslig (≤S)
Norwegian Bokmål: Følsom(≤S)
Swedish: Sivextro ges till dig av en sjuksköterska eller läkare.
Norwegian Bokmål: Sivextro vil bli gitt av en sykepleier eller lege.
Swedish: Tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke føler deg bedre, eller dersom du føler deg verre etter 6 dager.
Swedish: Nedsatt greppstyrka Ökad nivå av transaminaser Minskat antal vita blodceller
Norwegian Bokmål: Redusert gripestyrke Forhøyede transaminaser Redusert antall hvite blodceller
Swedish: Ta inte något läkemedel för att behandla diarrén utan att först rådfråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke ta legemidler for å behandle diaréen uten å rådføre deg med legen først.
Swedish: Membrantransportörer
Norwegian Bokmål: Membrantransportører
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX11
Swedish: Endast den farmakokinetiska profilen för tedizolid tas upp i det här avsnittet.
Norwegian Bokmål: Kun tedizolids farmakokinetiske profil diskuteres i dette avsnittet.
Swedish: Beredda lösningar som innehåller synliga partiklar ska kasseras.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning som inneholder synlige partikler skal kastes.
Swedish: Aseptisk teknik måste följas vid beredning av infusionslösningen.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker skal brukes ved tilberedning av infusjonsoppløsningen.
Swedish: Sivextro kan störa effekterna av dessa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sivextro kan forstyrre virkningen av disse legemidlene.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tedizolid är över 90 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til tedizolid er mer enn 90 %.
Swedish: Kontakta läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning så fort som möjligt om du har tagit fler tabletter än vad du borde, och ta läkemedlet med dig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller nærmeste legevakt så fort som mulig dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, og ta medisinen med deg.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt."
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er praktisk talt «natriumfritt»
Swedish: • om du är allergisk mot tedizolidfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tedizolidfosfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Värdet för eGFR beräknades med MDRD4-ekvationen.
Norwegian Bokmål: eGFR ble beregnet ved hjelp av MDRD4-ligningen.
Swedish: Noggrann anamnes är nödvändig eftersom uppkomst av CDAD har rapporterats mer än två månader efter administreringen av antibakteriella medel.
Norwegian Bokmål: Grundig sykehistorie er nødvendig ettersom det er rapportert forekomster av CDAD mer enn to måneder etter administrering av antibakterielle midler.
Swedish: Begränsningar av kliniska data
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol
Swedish: Brytpunkterna för minsta inhiberande koncentration enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibillity Testing (EUCAST) är:
Norwegian Bokmål: Brytningspunktene for minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC), fastsatt av EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er:
Swedish: Sivextro administreras intravenöst under cirka 1 timme.
Norwegian Bokmål: Sivextro administreres intravenøst over ca. 1 time.
Swedish: Sivextro är inkompatibelt med lösningar som innehåller divalenta katjoner (t.ex.
Norwegian Bokmål: Sivextro er ikke kompatibel med oppløsninger som inneholder divalente kationer (f.eks.
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös bolus.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke administreres som intravenøs bolus.
Swedish: Hur Sivextro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Använd inte Sivextro:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sivextro:
Swedish: Biverkningar klassificeras enligt rekommenderade termer och organsystem, och enligt frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert etter foretrukket term og organklassesystem, og etter frekvens.
Swedish: Sivextro får inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Sivextro skal ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du lägger märke till partiklar eller att lösningen är grumlig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis oppløsningen er uklar.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med antibiotika over tid.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.6.6.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer)
Swedish: Öppna och tryck
Norwegian Bokmål: Riv av, og trykk gjennom
Swedish: CDAD måste tas med i beräkningen för alla patienter som får svår diarré efter användning av antibiotika.
Norwegian Bokmål: CDAD skal overveies hos alle pasienter som har alvorlig diaré etter bruk av antibiotika.
Swedish: Den totala hållbarhetstiden (från beredning till färdig lösning för administrering) får inte överskrida 24 timmar vid förvaring i rumstemperatur eller i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Den samlede oppbevaringstiden (fra rekonstituering til fortynning til administering) må ikke overstige 24 timer ved oppbevaring enten ved romtemperatur eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Streptococcus anginosus-gruppen (inklusive S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus)
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (som omfatter S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Swedish: Om du har glömt att ta Sivextro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sivextro
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: • ett lågt antal vita blodkroppar
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller
Swedish: CDAD kan variera i allvarlighetsgrad från lindrig diarré till dödlig kolit.
Norwegian Bokmål: CDAD kan variere i alvorlighet fra lett diaré til fatal kolitt.
Swedish: Farmakokinetiken för tedizolid var likartad hos män och kvinnor.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tedizolid var den samme hos menn og kvinner.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du drabbas av något av följande när du tar Sivextro:
Norwegian Bokmål: Si umiddelbart fra til legen dersom du opplever noe av følgende mens du bruker Sivextro:
Swedish: Mindre än 3 % av den administrerade dosen av tedizolidfosfat utsöndras som aktivt tedizolid.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av den administrerte dosen tedizolidfosfat skilles ut som aktivt tedizolid.
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning.
Swedish: Potentiella serotonerga interaktioner
Norwegian Bokmål: Potensielle serotonerge interaksjoner
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall, inklusive material som har använts för beredning, spädning och administrering, ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall, inkludert materiell som brukes ved tilberedning, fortynning eller administrering, skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Se Andra läkemedel och Sivextro för exempel.
Norwegian Bokmål: Se Andre legemidler og Sivextro for eksempler.
Swedish: MIC-värde (minsta inhiberande koncentration) (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC, i mg/l)
Swedish: Patienter med neutropeni
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni
Swedish: • statiner som pitavastatin, rosuvastatin (används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet)
Norwegian Bokmål: • statiner som for eksempel pitavastatin, rosuvastatin (brukes til å redusere kolesterol i blod)
Swedish: • Sömnighet, onormalt sömnmönster, svårt att sova, mardrömmar (obehagliga/störande drömmar)
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, unormalt søvnmønster, søvnproblemer, mareritt (uhyggelige/forstyrrende drømmer)
Swedish: Lösningen som resulterar är en klar, färglös eller ljusgul lösning som ska administreras under cirka 1 timme.
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen er en klar, fargeløs eller lysegul oppløsning, og skal administreres i løpet av ca. 1 time.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "oxazolidinoner".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles «oksazolidinoner».
Swedish: Oval (13,8 mm lång och 7,4 mm bred), gul, filmdragerad tablett präglad med "TZD" på framsidan och '200' på baksidan.
Norwegian Bokmål: Oval (13,8 mm lang og 7,4 mm bred), gul, filmdrasjert tablett, preget med «TZD» på fremsiden og «200» på baksiden.
Swedish: Betahemolytiska streptokocker, grupp A, B, C, G Viridansstreptokocker (endast Streptococcus anginosusgruppen)
Norwegian Bokmål: Beta-hemolytiske streptokokker i gruppene A, B, C, G Viridans-streptokokker (kun gruppen Streptococcus anginosus)
Swedish: • Svullna fotleder och/eller fötter
Norwegian Bokmål: • Hevelse i anklene og/eller føtter
Swedish: Den beredda lösningen ska inspekteras visuellt avseende partiklar före administrering.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal kontrolleres visuelt for partikler før administrering.