FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie scos de la frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C, timp de 1 până la 2 ore.
Spanish: C. Retire la tapa exterior de la aguja.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului.
Spanish: • No seleccione una dosis ni presione el botón de inyección mientras la aguja no esté colocada, ya que podría estropear su pluma.
Romanian: Nu selectaţi o doză şi nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
Romanian: Prindeţi şi ţineţi strâns porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Spanish: Glicerol al 85%
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
Spanish: Las agujas no se incluyen en el estuche.
Romanian: Nu sunt incluse ace în cutie.
Spanish: Se desconoce si Suliqua daña a su feto.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
Spanish: - No come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal.
Romanian: • Nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal îndulcitorii artificiali nu sunt glucide.
Spanish: Use una pluma nueva.
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Spanish: Sello de goma
Romanian: Garnitura din cauciuc
Spanish: Plumas sin utilizar.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Brueningstrasse 50
Spanish: Comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Spanish: En el mismo estudio antes referenciado, se demostró que lixisenatida retrasa el vaciado gástrico, lo que reduce la velocidad de absorción de la glucosa postprandial.
Romanian: După o masă test standardizată, marcată radioactiv, în studiul menţionat mai sus, s-a confirmat faptul că lixisenatida încetineşte golirea gastrică, scăzând astfel viteza de absorbţie a glucozei postprandial.
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del paciente.
Romanian: • Ghidul pentru pacient va include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 30 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del profesional sanitario.
Romanian: • Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţiiva include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Romanian: Lixisenatida este un agonist al receptorului peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Spanish: • La prescripción debe mencionar el tipo de pluma precargada que necesita (pluma de Suliqua 10-40 o pluma de Suliqua 30-60) y el número de pasos de dosis que se tienen que inyectar.
Romanian: (stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Spanish: Hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre)
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
Spanish: Qué hacer si experimenta una hipoglucemia
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hiperglicemie
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei de Suliqua.
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Spanish: Si la paciente está planeando un embarazo o se produce un embarazo, el tratamiento con Suliqua debe interrumpirse.
Romanian: Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Spanish: - Pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea.
Romanian: • Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis diaria menor de 30 pasos de dosis o si necesita más de 60 pasos de dosis.
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el uso de insulina glargina y lixisenatida comercializadas.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă a insulinei glargin şi a lixisenatidei, au fost raportate cazuri de reacţii alergice generalizate, inclusiv reacţie anafilactică şi angioedem.
Spanish: Suliqua Insulina glargina Lixisenatida
Romanian: Suliqua Insulină glargin Lixisenatidă
Spanish: Asegurarse que recibe la dosis correcta.
Romanian: A vă asigura că vă administraţi doza corectă.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga la guía sobre hiperglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mare, urmaţi recomandările pentru hiperglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Spanish: • No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 30 a 60 pasos de dosis.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Spanish: Dosis de inicio y pluma
Romanian: Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul)
Spanish: Un total de 1170 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados en un estudio abierto, controlado activo de 30 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con los componentes por separado, insulina glargina (100 unidades/ml) y lixisenatida (20 mcg).
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300 unidades de insulina glargina y 100 microgramos de lixisenatida.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Romanian: Incidenţa criteriului final principal a fost similară în grupurile cu lixisenatidă (13,4%) şi placebo (13,2%): riscul relativ (RR) pentru lixisenatidă, faţă de placebo, a fost de 1,017, cu un interval de încredere (IÎ) 95% asociat, bidirecţional, cuprins între 0,886 şi 1,168.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Spanish: No se ha llevado a cabo ningún ensayo específico de eventos cardiovasculares con Suliqua.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
Spanish: Selector de dosis
Romanian: Buton de selectare a dozei
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante el embarazo.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Spanish: Otros medicamentos y Suliqua
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Spanish: • Reacciones cutáneas y alérgicas en el lugar de inyección: los signos pueden incluir enrojecimiento, dolor intenso al inyectar poco habitual, picor, habones, hinchazón o inflamación.
Romanian: Semnele pot include înroşire, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Spanish: • Use esta pluma solo para inyectar una dosis única diaria de 10 a 40 pasos de dosis.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Spanish: Cómo conservar su pluma Antes del primer uso
Romanian: Cum să păstraţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul)
Spanish: Suliqua Insulina glargina
Romanian: Suliqua Insulină glargin
Spanish: • No reutilice las agujas.
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii diminuate de gluconeogeneză şi scăderii metabolizării insulinei.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Spanish: • Siempre compruebe la etiqueta de la pluma antes de usarla para asegurarse que tiene la pluma correcta.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Spanish: - Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), para problemas de corazón o la presión arterial alta. - Medicamentos para aliviar el dolor y bajar la fiebre como la pentoxifilina, propoxifeno y salicilatos (como el ácido acetilsalicílico).
Romanian: • Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis única diaria menor de 30 pasos de dosis o mayor de 60 pasos de dosis.
Romanian: Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de 30 trepte de dozare sau mai mare de 60 trepte de dozare.
Spanish: • Cambio desde una insulina basal
Romanian: • Schimbare a tratamentului de la insulină bazală.
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2),
Spanish: Cambio desde una insulina basal
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină bazală
Spanish: Tras una prueba de comida estandarizada.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Spanish: • Cada paso de dosis de Suliqua seleccionado contiene 1 unidad de insulina glargina y 0,33
Romanian: • Fiecare treaptă de dozare de Suliqua pe care o selectaţi conţine 1 unitate de insulină glargin şi
Spanish: 5 x 3 ml plumas
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) x 3 ml
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Romanian: În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina glargina* y 150 microgramos de lixisenatida en 3 ml de solución.
Romanian: Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină glargin* 300 unităţi şi lixisenatidă 150 micrograme în 3 ml soluţie.
Spanish: Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Romanian: Suliqua insulină glargin/lixisenatidă
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Suliqua, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Suliqua, citiți prospectul.
Spanish: Se administra mediante inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas de la diabetes y se evitan complicaciones.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la ingerarea de alimente.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, no hubo ningún problema de seguridad nuevo con la combinación de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua, en comparación con los componentes utilizados por separado.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, nu au existat noi motive de îngrijorare în legătură cu combinația dintre insulina glargin și lixisenatida din Suliqua, în comparație cu aceste componente utilizate separat.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se utiliza junto con metformina (otro medicamento para la diabetes) para el tratamiento de los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Romanian: Suliqua este un medicament care se utilizează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2.
Spanish: ¿Qué es Suliqua y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Suliqua și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suliqua?
Romanian: De ce a fost aprobat Suliqua?
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el nivel de glucosa en sangre está elevado, bien porque el cuerpo no puede fabricar insulina suficiente, bien porque es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Suliqua (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre); son frecuentes los problemas digestivos, y consisten en diarrea, vómitos y náuseas.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Suliqua (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie scăzută); sunt frecvente problemele la sistemul digestiv, incluzând diareea, vărsăturile și greața.
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar pacienților trebuie să li se verifice glicemia cu regularitate pentru stabilirea dozei minime eficace.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 906 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 han demostrado que Suliqua es eficaz para controlar la glucosa en sangre.
Romanian: Două studii principale, care au cuprins 1 906 pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat faptul că Suliqua este eficace în reglarea glicemiei.
Spanish: El valor medio de la HbA1c era del 8,1 % antes de que los pacientes empezaran a recibir Suliqua o insulina glargina.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c era de 8,1 % înainte ca pacienții să înceapă să ia Suliqua sau insulină glargin.
Spanish: El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Suliqua, lixisenatida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suliqua?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suliqua?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suliqua pe parcursul studiilor?
Spanish: El CHMP concluyó que los tratamientos que combinan una insulina de acción prolongada y un agonista del GLP-1 como Suliqua constituyen una opción terapéutica importante para los pacientes que son candidatos a recibir insulina o que necesitan un tratamiento intensivo con insulina.
Romanian: CHMP a concluzionat că tratamentele precum Suliqua, care combină o insulină cu durată lungă de acțiune cu un agonist al GLP-1, reprezintă o opțiune importantă de tratament pentru pacienții care sunt eligibili pentru insulină sau care au nevoie de terapie intensivă cu insulină.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 30 semanas de tratamiento, de los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Spanish: En estos pacientes, Suliqua fue eficaz para controlar los niveles de glucosa y redujo el riesgo de problemas relacionados con el tratamiento intensivo con insulina, como hipoglucemia y aumento de peso.
Romanian: La acești pacienți, Suliqua a reglat cu eficacitate valorile glicemiei și a redus riscul de apariție a problemelor asociate terapiei intensive cu insulină, cum sunt hipoglicemia și creșterea în greutate.
Spanish: Se utiliza cuando los niveles de glucosa (azúcar) en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una combinación de metformina y otro medicamento (ya sea otro medicamento para reducir la glucosa administrado por vía oral o una insulina de acción prolongada).
Romanian: Se utilizează atunci când valorile glicemiei (zahărul din sânge) nu se reglează în mod satisfăcător cu metformina administrată în monoterapie sau cu o combinație între metformină și alt medicament (fie alt medicament cu efect de scădere a glicemiei, administrat pe cale orală, fie o insulină cu durată lungă de acțiune).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Suliqua, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suliqua, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.