FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración oral de una dosis única de 300 mg de tenofovir disoproxilo a pacientes infectados por el VIH en ayunas, las concentraciones máximas de tenofovir se alcanzaron en una hora y los valores de la Cmax y AUC (media ± D.S.) (%CV) fueron 296 ± 90 ng/ml (30%) y 2.287 ± 685 ng•h/ml (30%), respectivamente.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg tenofovir disoproxil la pacienţi infectaţi cu HIV-1 în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile maxime de tenofovir au fost atinse într-o oră, iar valorile Cmax şi ASC (media ± D.S.) (% C.V.) au fost de 296 ± 90 ng/ml (30%) şi, respectiv, 2287 ± 685 ng•oră/ml (30%).
Spanish: Se debe tener precaución en cualquier paciente con un historial de convulsiones.
Romanian: Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauţie.
Spanish: * Cuando se comparó con 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir c/24 h por la noche sin efavirenz.
Romanian: * Atunci când este comparat cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara fără efavirenz.
Spanish: Atripla no se debe administrar concomitantemente con adefovir dipivoxil ni con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida.
Romanian: Atripla nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil sau cu medicamente care conţin tenofovir alafenamidă.
Spanish: En un estudio retrospectivo de cohortes se observó una tendencia parecida en un análisis del subgrupo de pacientes con tratamiento previo, con un nivel basal de ARN del VIH-1 < 75 copias/ml (datos recogidos durante 20 meses, ver Tabla 5).
Romanian: O tendinţă similară a fost observată în urma unei analize de subgrup a pacienţilor trataţi anterior, având la momentul iniţial ARN HIV-1 < 75 copii/ml în cadrul unui studiu retrospectiv de cohortă (date colectate pe durata a 20 de luni, vezi Tabelul 5).
Spanish: Debe utilizarse con precaución darunavir/ritonavir en combinación con Atripla.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie să fie utilizat cu precauţie în asociere cu Atripla.
Spanish: Fármacos que prolongan el intervalo QT: Atripla está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Romanian: Atripla este contraindicat pentru utilizarea concomitentă cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc și care pot duce la apariția torsadelor de vârfuri, cum sunt: medicamentele antiaritmice de clasele IA și III, medicamentele neuroleptice și antidepresive, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol, anumite antihistaminice nesedative, cisapridă, flecainidă, anumite medicamente antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Spanish: En caso de daño en las células del túbulo renal pueden aparecer rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.
Romanian: Distrugerea muşchilor, subţierea oaselor (cu apariţia durerilor osoase şi ducând uneori la fracturi), durerea musculară, slăbiciunea musculară şi scăderea concentraţiilor de potasiu sau fosfat din sânge pot apărea ca urmare a deteriorării celulelor tubulare renale.
Spanish: Esto equivale al 1,2 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,2% din maximul recomandat.
Spanish: No hay efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de efavirenz.
Romanian: Niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii efavirenz.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4.
Spanish: El potencial de resistencia cruzada entre efavirenz y ITIANs es bajo debido a los diferentes lugares de fijación en el objetivo y al mecanismo de acción.
Romanian: Potenţialul rezistenţei încrucişate între efavirenz şi INRT este redus din cauzasitusurilor de legare diferite de la nivelul structurilor ţintă şi mecanismului de acţiune diferit.
Spanish: Raros acidosis láctica
Romanian: Rare acidoză lactică
Spanish: Atripla no se recomienda en pacientes que hayan sufrido una reacción cutánea potencialmente mortal (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) tomando ITINN.
Romanian: Atripla nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson) în timpuladministrării unui INNRT.
Spanish: * Valor de p < 0,05, prueba exacta de Fisher de comparación entre el grupo de efavirenz + emtricitabina +
Romanian: * valoarea p < 0,05, testul exact al lui Fisher comparând grupul efavirenz + emtricitabină + tenofovir disoproxil cu grupul efavirenz + lamivudină/zidovudină la toţi subiecţii.
Spanish: Cuando Atripla se administra concomitantemente con un anticonvulsivante que es un sustrato de las isozimas CYP, se debe realizar la monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivante.
Romanian: La administrarea Atripla concomitent cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP, concentraţiile anticonvulsivantelor trebuie controlate prin monitorizări periodice.
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul instituirii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Spanish: Un estudio de dosis múltiples con efavirenz no mostró efectos significativos sobre la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh-Turcotte) en comparación con los controles.
Romanian: Un studiu cu doze multiplede efavirenz nu a indicat niciun efect semnificativ în ceea ce priveşteparametrii farmacocinetici ai efavirenz la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh-Turcotte Clasa A) faţă de grupul de control.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atripla en niños menores de 18 años.
Romanian: Siguranţaşi eficacitatea Atripla la copii şi adolescenţi cu vârstasub18 ani nu au fostîncă stabilite.
Spanish: Claritromicina:
Romanian: Claritromicină:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:13 decembrie 2007
Spanish: 0% (-2,4% a 4,2%)
Romanian: 0% (-2,4% la 4,2%)
Spanish: (inducción de CYP3A - efecto sobre boceprevir) *0-8 horas
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevir) *0-8 ore
Spanish: • aumento de las mamas en los varones
Romanian: • mărire apectoralilor la bărbaţi
Spanish: Atripla no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Atripla dacă aveţi o afecţiune a rinichilor moderată până la severă.
Spanish: 8,9% (-7,7% a 25,6%)
Romanian: 8,9% (-7,7% la 25,6%)
Spanish: En la Tabla 3 se incluye un resumen del desarrollo de la mutación de resistencia.
Romanian: Un rezumat al apariţiei mutaţiilor de rezistenţă este prezentat în (tabelul 3).
Spanish: Raros suicidio consumado3,4, delirios3,4, neurosis3,4
Romanian: Rare suicid3,4, delir3,4, nevroză3,4 Tulburări ale sistemului nervos:
Spanish: Consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Spanish: Los datos disponibles actualmente muestran una tendencia a que, en los pacientes con una pauta con antirretroviral que contiene un inhibidor de la proteasa, el cambio a Atripla puede llevar una reducción de la respuesta al tratamiento (ver sección 5.1).
Romanian: Informaţiile disponibile în momentul de faţă indică faptul că la pacienţii trataţi cu un regim antiretroviral pe bază de IP, trecerea la tratamentul cu Atripla poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament (vezi pct. 5.1).
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Spanish: En estudios de combinación que evaluaban la actividad antiviral de efavirenz y emtricitabina juntos, efavirenz y tenofovir juntos y emtricitabina y tenofovir juntos, se han observado efectos antivirales entre aditivos y sinérgicos.
Romanian: În studii clinice utilizând combinaţii, care au evaluat activitatea antivirală in vitro a efavirenzului împreună cu emtricitabină, efavirenzului împreună cu tenofovir şi a emtricitabinei împreună cu tenofovir, s-au observat efecte antivirale aditive până la sinergice.
Spanish: Puede esperarse una ↓ en la exposición al inmunosupresor (inducción de CYP3A4).
Romanian: Poate fi aşteptată ↓ expunerii la imunosupresor (inducţie CYP3A4).
Spanish: Pueden también ocurrir problemas en los huesos (a veces terminan en fracturas) debidos a daño en las células del túbulo renal (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Romanian: Afecţiunileosoase (determinând uneori apariţia fracturilor) pot apărea din cauza deteriorărilor celulelor tubulare ale rinichilor(vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y Atripla (ver la Tabla 1).
Romanian: De aceea, administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Atripla nu este recomandată (vezi Tabelul 1).
Spanish: Efavirenz+ emtricitabina+ tenofovir disoproxilo (N = 244)
Romanian: Efavirenz+ emtricitabină+ tenofovir disoproxil (n = 244)
Spanish: En un estudio clínico controlado a 144 semanas que comparaba tenofovir disoproxilo con estavudina en combinación con lamivudina y efavirenz en pacientes naive, se observó una pequeña disminución en la densidad mineral ósea de la cadera y de la columna vertebral en ambos grupos de tratamiento.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 144 de săptămâni, care a comparat administrarea de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină şi efavirenz la pacienţi care nu mai fuseseră trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale densităţii minerale osoase la nivelul şoldului şi coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament.
Spanish: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Romanian: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Spanish: Atripla puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
Romanian: Atripla poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
Spanish: Administración concomitante con medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (Hypericum perforatum o Hierba de San Juan) debido al riesgo de que disminuyan las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamenteledin plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenzului (vezi pct. 4.5).
Spanish: Efavirenz es un ITINN de VIH-1.
Romanian: Efavirenz este un INNRT al HIV-1.
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/Efavirenz (dosis única de 150 mg IM de DMPA)
Romanian: Acetat de depomedroxiprogesteron (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m. doză unică DMPA)
Spanish: Independientemente de la existencia de antecedentes de enfermedad hepática, su médico considerará la realización regular de análisis de sangre para controlar el estado de su hígado.
Romanian: Indiferent de antecedente privind bolile hepatice, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge pentru a verifica cum funcţionează ficatul dumneavoastră.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de dosis más elevadas de efavirenz o carbamazepina.
Romanian: Administrarea asociată a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină nu a fost studiată.
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
Romanian: Cmin:↑ 51% (↑ 37 până la ↑ 66)
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede solicitarle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de sus riñones.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul vă poate solicita analize de sânge pentru evaluarea funcţiei rinichilor.
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină).
Spanish: Conducción y uso de máquinas Atripla puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia.
Romanian: Atripla poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Atripla y didanosina, puesto que la exposición a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea Atripla în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu final (IRSF) necesitând hemodializă, expunerile sistemice între sesiunile de dializă au crescut substanţial pe parcursul a 72 de ore la 53 µg•oră/ml (19%) în cazul emtricitabinei, şi pe parcursul a 48 de ore la 42857 ng•oră/ml (29%) în cazul tenofovirului.
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para Atripla y pacientes que permanecieron con su inicial respectivamente; una diferencia (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Romanian: În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu Atripla şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Spanish: Un tercer paciente que tenía previamente sustituciones asociadas con resistencia a los ITINNs a efavirenz y la sustitución de la transcriptasa inversa asociada con resistencia M184V a emtricitabina en el momento de su entrada en la fase de ampliación de Atripla presentó una respuesta virológica subóptima y desarrolló las sustituciones asociadas con resistencia a los ITIANs K65K/R, S68N y K70K/E en la semana 180 (36 semenas en tratamiento con Atripla).
Romanian: Un al treilea subiect prezenta o rezistenţă preexistentă la INNRT asociată substituţiilor la efavirenz şi rezistenţă la emtricitabină,asociatăsubstituţiei revers transcriptazei M184V, la intrarea în faza extinsă cu Atripla şi a prezentat răspuns viral suboptim, dezvoltândsubstituţiile K65K/R, S68N şi K70K/E asociate rezistenţeila INRT în săptămâna 180 (36 de săptămâni cu Atripla).
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Atripla ni en las
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentuluicu Atripla şi timp de 12 săptămâni după acesta.
Spanish: La media (%CV) de exposición a emtricitabina aumentó de 12 µg•h/ml (25%) en sujetos con una función renal normal, a 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) y 34 µg•h/ml (6%), en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Romanian: Media expunerii sistemice (% C.V.) la emtricitabină a crescut de la 12 µg•oră/ml (25%) la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 µg•oră/ml (6%), 25 µg•oră/ml (23%) şi 34 µg•oră/ml (6%), la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Spanish: Emtricitabina
Romanian: Emtricitabină
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.5).
Spanish: Didanosina: no se recomienda la administración concomitante de Atripla y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Romanian: Didanozină:Administrarea asociată de didanozină şi Atripla nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Spanish: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Romanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Spanish: - Los principios activos son efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Romanian: - Substanţele active sunt efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Spanish: Dado que Atripla es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Romanian: Deoarece Atripla este o combinaţie cu doză fixă, doza de efavirenz nu poate fi modificată (vezi pct. 4.5).
Spanish: En la mayoría de los pacientes la erupción se resolvió al continuar con el tratamiento de efavirenz en el transcurso de un mes.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, ele au cedat în decurs de o lună în condiţiile continuării tratamentului.
Spanish: Debido a la similitud entre lamivudina y emtricitabina, un componente de Atripla, Atripla no se debe administrar concomitantemente con lamivudina (ver sección 4.4).
Romanian: Din cauzasimilarităţii dintre lamivudină şi emtricitabină, o componentă a Atriplei, Atripla nu trebuie să fie administrată concomitent cu lamivudina (vezi pct. 4.4).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Atripla, las mujeres en edad fértil deben someterse a un test de embarazo.
Romanian: Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Atripla.Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu Atripla.
Spanish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Romanian: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Spanish: Su médico puede considerar recetarle otro medicamento diferente o cambiar la dosis de los inhibidores de la proteasa.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui medicament alternativ sau modificarea dozei inhibitorilor de protează.
Spanish: Efectos adversos para el hígado: si está también infectado por el virus de la hepatitis B, puede experimentar un empeoramiento de la hepatitis tras suspender el tratamiento (ver sección 3).
Romanian: Reacţii adverse la nivelul ficatului: dacă sunteţi infectat concomitent şi cu virusul hepatitei B puteţi manifesta o înrăutăţire a simptomelor de hepatită după întreruperea tratamentului (vezi pct 3).
Spanish: Dihidroartemisinina (metabolito activo):
Romanian: Dihidroartemisinină (metabolit activ)
Spanish: Atorvastatina:
Romanian: Atorvastatină:
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
Romanian: • creşterea concentraţiilor de creatinină din sânge
Spanish: Concentraciones mayores de tenofovir podrían potenciar las reacciones adversas asociadas a tenofovir, incluyendo los trastornos renales.
Romanian: Concentraţiile mai mari de tenofovir pot amplifica reacţiile adverse asociate cu tenofovir, inclusiv afecţiunile renale.
Spanish: Atripla no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Romanian: Atripla nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3)şi nu se recomandă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Romanian: Prezentarea tabelară a reacţiilor adverse
Spanish: Atovacuona:
Romanian: Atovaquonă:
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Romanian: Expunerea crescută la tenofovir poate potența reacțiile adverse asociate cu tenofovir disoproxilul, inclusiv tulburările renale.
Spanish: Simvastatina:
Romanian: Simvastatină:
Spanish: Los estudios realizados en animales con emtricitabina y tenofovir disoproxilo no han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale privind emtricitabina şitenofovir disoproxilulnu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Pauta previa basada en IP (N = 34)
Romanian: Schemă de tratament anterior pe bază de IP (N = 34)
Spanish: Tel: + 420 221 016 111
Romanian: s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Spanish: (ng∙h/ml)
Romanian: ASC0-sfârşit (ng∙oră/ml)
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de efavirenz y voriconazol está contraindicada (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea asociată de efavirenz şi voriconazol la doze standard este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Este efecto se debe a la inducción de CYP3A4 o P-gp por efavirenz y puede dar como resultado la pérdida del efecto terapéutico de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Romanian: Acest efect este cauzat de inducerea CYP3A4 sau gpP de către efavirenz și poate provoca neutralizarea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir (vezi pct.
Spanish: Se recomienda el uso de antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados al reiniciar el tratamiento con Atripla.
Romanian: La reluarea tratamentului cu Atripla, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
Spanish: Si hay sospechas de anormalidades óseas se debe realizar la consulta adecuada.
Romanian: Dacă sunt suspectate anomalii osoase atunci pacientul trebuie să primească consult de specialitate.
Spanish: Atripla no se debe administrar concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina, por ejemplo) ya que la inhibición de su metabolismo puede llevar a reacciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Romanian: Atripla nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină), deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, cu potenţial letal (vezi pct. 4.3).
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las preparaciones individuales o como Atripla no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxilului după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub formă de Atripla nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Spanish: Se han observado malformaciones en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Romanian: Au fost observate malformaţii la fetuşi de maimuţe cărora li s-a administrat efavirenz (vezi pct. 5.3).