FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kiovig actúa restableciendo las concentraciones anormalmente bajas de IgG en la sangre hasta sus valores normales.
Slovak: Liek Kiovig účinkuje tak, že vracia abnormálne nízke hladiny IgG v krvi na ich normálny rozsah.
Spanish: Kiovig fue igual de eficaz que el tratamiento habitual para prevenir las infecciones y reducir el consumo de antibióticos.
Slovak: Liek Kiovig bol pri prevencii infekcií a znížení použitia antibiotík rovnako účinný ako štandardná liečba.
Spanish: También se incluyen las personas que han desarrollado una falta de anticuerpos después del nacimiento (síndrome de inmunodeficiencia secundaria), que tienen niveles bajos de determinados anticuerpos (llamados IgG) y padecen infecciones graves, que recidivan posteriormente y que no se curan mediante los medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Slovak: Patria sem aj tie osoby, u ktorých sa po narodení vyvinul nedostatok protilátok (syndróm sekundárnej imunitnej nedostatočnosti, SID), majú nedostatok určitých protilátok (nazývaných IgG) a trpia závažnými opakujúcimi sa infekciami a nie sú liečení liekmi na liečbu infekcií,
Spanish: Es más probable que se produzcan algunos efectos adversos cuando se emplea una velocidad de perfusión elevada, en pacientes con una concentración baja de inmunoglobulina o en pacientes que no han recibido Kiovig antes o que llevan mucho tiempo sin recibirlo.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnú, ak sa infúzia podáva príliš rýchlo, u pacientov s nízkymi hladinami imunoglobulínu alebo u pacientov, ktorí v minulosti alebo dlhý čas nedostávali liek Kiovig.
Spanish: En el primer estudio, Kiovig se utilizó para sustituir los anticuerpos en 22 pacientes con el síndrome de inmunodeficiencia primaria con muy bajo o nulo nivel de inmunoglobulina.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Kiovig používal na nahradenie protilátok u 22 pacientov s PID s veľmi nízkymi alebo so žiadnymi hladinami imunoglobulínu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Kiovig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kiovig?
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el empleo de Kiovig para ajustar el sistema inmunitario en 23 pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo použitie lieku Kiovig na úpravu imunitného systému u 23 pacientov s ITP.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kiovig se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kiovig boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať .
Spanish: ¿Cómo se usa Kiovig?
Slovak: Ako sa liek Kiovig používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Kiovig?
Slovak: Akým spôsobom liek Kiovig účinkuje?
Spanish: Kiovig resultó ser eficaz para incrementar el recuento plaquetario.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kiovig je účinný pri zvyšovaní počtu krvných doštičiek.
Spanish: El tercer y cuarto estudios se realizaron en un total de 28 pacientes afectados de neuropatía motriz multifocal.
Slovak: Na tretej a štvrtej štúdii sa zúčastnilo celkovo 28 pacientov s MMN. Liek Kiovig bol účinný pri udržiavaní svalovej sily a zmierňovaní postihnutia.
Spanish: Si esto ocurriera, espere hasta que las reacciones hayan desaparecido.
Slovak: Ak k tomu dôjde počkajte, kým tieto reakcie neodznejú.
Spanish: Existen dos regímenes alternativos de tratamiento:
Slovak: Existujú dve alternatívne schémy liečby:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA y CUANTITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Spanish: Por tanto, la dosis debe calcularse con cuidado para esta población.
Slovak: Dávkovanie pre túto populáciu sa preto má starostlivo vypočítať.
Spanish: Hay cinco grupos:
Slovak: Existuje päť skupín:
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido frente a ciertas infecciones.
Slovak: Z tohto dôvodu môže byť Vaše dieťa chránené pred niektorými infekciami.
Spanish: Las interacciones indicadas se aplican a adultos y niños.
Slovak: Uvedené interakcie sa vzťahujú na dospelých aj na deti.
Spanish: Recuperación in vivo (%)
Slovak: Obnova in vivo (%)
Spanish: Los niños menores de 5 años pueden ser especialmente susceptibles a una sobrecarga de volumen.
Slovak: Menšie deti mladšie ako 5 rokov môžu byť zvlášť citlivé na objemové preťaženie.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad son raras.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sú zriedkavé.
Spanish: Qué es KIOVIG y para qué se utiliza
Slovak: Čo je KIOVIG a na čo sa používa
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: La velocidad de perfusión recomendada indicada en la sección 4.2 debe respetarse cuidadosamente.
Slovak: Odporúčaná rýchlosť infúzie popísaná v časti 4.2 sa musí prísne dodržiavať.
Spanish: Grupos de pacientes especiales
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov
Spanish: Las dosis recomendadas se resumen en la tabla siguiente:
Slovak: Odporúčané dávkovania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
Spanish: No se han evaluado otras vías de administración.
Slovak: Iné spôsoby podávania neboli hodnotené.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: Los valores obtenidos en los estudios son comparables a los parámetros comunicados para otras inmunoglobulinas humanas.
Slovak: Hodnoty získané v štúdiách sú porovnateľné s parametrami hlásenými pre iné ľudské imunoglobulíny.
Spanish: El tratamiento adecuado depende de la naturaleza y gravedad de la reacción adversa.
Slovak: Potrebná liečba závisí od povahy a závažnosti nežiaducej reakcie.
Spanish: KIOVIG no contiene sacarosa, maltosa ni glucosa.
Slovak: KIOVIG neobsahuje sacharózu, glukózu ani maltózu.
Spanish: Hay dos grupos:
Slovak: Existujú dve skupíny:
Spanish: La TRALI es una afección potencialmente mortal que exige tratamiento inmediato en la unidad de cuidados intensivos.
Slovak: TRALI je potenciálne život ohrozujúci stav vyžadujúci okamžitú liečbu na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños es la misma que en adultos.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí sú rovnaké ako u dospelých.
Spanish: Distribución de las subclases de IgG (valores aproximados):
Slovak: Distribúcia podtried IgG (približné hodnoty):
Spanish: • en caso de una elevada velocidad de perfusión
Slovak: • v prípade vysokej rýchlosti infúzie,
Spanish: Estos medicamentos contienen anticuerpos humanos, presentes también en la sangre.
Slovak: Tieto lieky obsahujú ľudské protilátky, ktoré sú prítomné aj vo Vašej krvi.
Spanish: Si es alérgico a las inmunoglobulinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: ak ste alergický na imunoglobulíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: La mediana de la semivida de IgG después de la administración de KIOVIG fue de 32,5 días.
Slovak: Stredná hodnota polčasu IgG po podaní KIOVIGu bola 32,5 dní.
Spanish: No hay datos disponibles que requieran un ajuste de dosis.
Slovak: K dispozícii nie je žiaden dôkaz vyžadujúci úpravu dávky.
Spanish: Qué es KIOVIG y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KIOVIG Cómo usar KIOVIG
Slovak: Čo je KIOVIG a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KIOVIG Ako používať KIOVIG
Spanish: IgG1 ≥ 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥ 3,4 % IgG4 ≥ 1,7 %
Slovak: 56,9 % IgG2 ≥ 26,6 % IgG3 ≥
Spanish: Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones.
Slovak: Platí to aj pre akékoľvek neznáme alebo nové vírusy alebo iné typy infekcií.
Spanish: El efecto del tratamiento se debe evaluar tras cada ciclo.
Slovak: Liečebný účinok sa má vyhodnotiť po každom cykle.
Spanish: Adolescentes (13 a 17 años)
Slovak: Mladiství (13- až 17-roční)
Spanish: Producido a partir de plasma de donantes humanos.
Slovak: Vyrobený z plazmy ľudských darcov.
Spanish: Inmunodeficiencias secundarias (como se define en 4.1.)
Slovak: Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
Spanish: Todos los parámetros fueron analizados separadamente para tres grupos de edad, niños (por debajo de 12 años, n=5), adolescentes (13 a 17 años, n=10) y adultos (por encima de 18 años de edad, n=64).
Slovak: Všetky parametre boli analyzované osobitne pre tri vekové skupiny, deti (12-ročné alebo mladšie, n=5), mladiství (13- až 17-roční, n=10) a dospelí (18-roční alebo starší, n=64).
Spanish: Niños (12 años o menores)
Slovak: Deti (12-ročné alebo mladšie)
Spanish: En el caso del sarampión, esta interacción puede llegar hasta 1 año.
Slovak: V prípade osýpok môže toto oslabenie trvať až 1 rok.
Spanish: La dosis y el régimen de dosis dependen de la indicación.
Slovak: Dávka a dávkovacia schéma závisia od indikácie.
Spanish: Si el tratamiento es eficaz, el tratamiento a largo plazo quedará a discreción del médico en función de la respuesta del paciente y la respuesta al mantenimiento.
Slovak: Ak je liečba účinná, o dlhodobej liečbe má rozhodnúť lekár na základe odpovede pacienta a udržiavacej odpovede.
Spanish: • monitorizar los niveles de creatinina sérica
Slovak: • monitorovanie hladiny sérového kreatinínu,
Spanish: Normalmente se prepara a partir de mezclas de plasma de no menos de 1.000 donaciones.
Slovak: Zvyčajne sa pripravuje zo zmesných jednotiek plazmy získanej od aspoň 1 000 darcov.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencie boli určené pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos para KIOVIG se determinaron en dos estudios clínicos realizados en pacientes con IDP en Europa y EE. UU.
Slovak: Farmakokinetické parametre KIOVIGu určili dve klinické štúdie u pacientov s PID vykonané v Európe a v USA.
Spanish: Esta semivida puede variar según el paciente, sobre todo en casos de inmunodeficiencia primaria.
Slovak: Tento polčas sa môže v závislosti od pacienta líšiť, najmä v prípade primárnej imunodeficiencie.
Spanish: Asegúrese de tomar los líquidos adecuados para no deshidratarse e informe a su médico si tiene problemas médicos.
Slovak: Určite užívajte dostatok tekutín, aby ste neboli dehydratovaný a upozornite svojho lekára, ak zistíte, že máte zdravotné problémy.
Spanish: • monitorizar la aparición de signos y síntomas de trombosis
Slovak: • monitorovanie príznakov a prejavov trombózy,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar KIOVIG
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KIOVIG
Spanish: En estos estudios, un total de 83 sujetos de al menos 2 años de edad se trataron con dosis de 300 a 600 mg/kg de peso corporal cada 21 a 28 días durante 6 a 12 meses.
Slovak: V týchto štúdiách bol celkový počet 83 jedincov vo veku najmenej 2 rokov liečený dávkami 300 až 600 mg/kg telesnej hmotnosti každých 21 dní až 28 dní počas 6 až 12 mesiacov.
Spanish: El tratamiento restitutivo debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de inmunodeficiencias.
Slovak: Začiatok a monitorovanie substitučnej terapie majú prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti liečby imunodeficiencii.
Spanish: Dosis adecuadas de este medicamento pueden restablecer niveles de inmunoglobulina G anormalmente bajos a los valores normales.
Slovak: Dostatočné dávky tohto lieku môžu obnoviť abnormálne zníženú hladinu imunoglobulínu G na normálnu hodnotu.
Spanish: Dosis de mantenimiento:
Slovak: Udržiavacie dávky:
Spanish: Además, los niños con la Enfermedad de Kawasaki tienen un riesgo especialmente alto debido al compromiso cardíaco subyacente, así, la dosis y la frecuencia de administración deben controlarse cuidadosamente.
Slovak: Navyše deti s Kawasakiho chorobou sú obzvlášť vysoko rizikové vzhľadom na základné srdcové ohrozenie, preto dávka a rýchlosť podávania má byť starostlivo kontrolovaná.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2006 Fecha de la última renovación: 6 de diciembre de 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. január 2006
Spanish: Los síntomas de la TRALI suelen aparecer durante o en las 6 horas posteriores a una transfusión, en general en 1-2 horas.
Slovak: Príznaky TRALI sa zvyčajne vyskytujú počas transfúzie alebo do 6 hodín po nej, často do 1 - 2 hodín.
Spanish: • Si usted está en periodo de lactancia y recibe KIOVIG, los anticuerpos del medicamento pueden encontrarse también en la lecha materna.
Slovak: Ak dojčíte a dostávate KIOVIG, protilátky z lieku sa môžu nachádzať aj v materskom mlieku.
Spanish: Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la sobrecarga de volumen (ver Sección 4.9).
Slovak: Pediatrickí pacienti môžu byť citlivejší na objemové preťaženie (pozri časť 4.9.)
Spanish: Si no se observa un efecto terapéutico tras 6 meses, se debe suspender el tratamiento.
Slovak: Ak sa po 6 mesiacoch nepozoruje žiaden liečebný účinok, liečba sa má prerušiť.
Spanish: Exploraciones complementarias Prueba directa de Coombs positiva, saturación de oxígeno disminuida
Slovak: Pozitívny priamy Coombsov test, znížená saturácia kyslíkom
Spanish: Las IgG y los complejos IgG se catabolizan en las células del sistema retículo endotelial.
Slovak: IgG a IgG-komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
Spanish: La debilidad y las sacudidas musculares se notificaron solo en pacientes con NMM.
Slovak: Svalové zášklby a slabosť boli hlásené len u pacientov s MMN.
Spanish: Niños y adolescentes con SIDA
Slovak: Deti a dospievajúci s AIDS
Spanish: En caso de shock, se debe emplear el tratamiento médico habitual.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť štandardný spôsob liečby šoku.
Spanish: La posología en niños y adolescentes (0-18 años) no es diferente de la de los adultos ya que la posología para cada indicación se calcula según el peso corporal y se ajusta a los resultados clínicos de las condiciones mencionadas anteriormente.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich (0 - 18 rokov) sa nelíši od dávkovania u dospelých, lebo dávkovanie pre každú indikáciu je dané telesnou hmotnosťou a upravené podľa klinického výsledku uvedených ochorení.
Spanish: Dado que la experiencia clínica no ofrece ninguna evidencia de potencial carcinogénico de las inmunoglobulinas, no se han realizado estudios experimentales en especies heterogéneas.
Slovak: Keďže klinická prax neposkytla žiadny dôkaz o existencii karcinogénneho potenciálu imunoglobulínov, neuskutočnili sa žiadne experimentálne štúdie u heterogénnych druhov.
Spanish: Se recomienda minimizar el riesgo de contaminación microbiana durante la dilución.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas zriedenia minimalizovalo riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a combatir las infecciones.
Slovak: Protilátky pomáhajú Vášmu telu prekonať infekcie.
Spanish: • con IgA no detectable que tengan anticuerpos anti-IgA
Slovak: • s nedetegovateľným IgA, ktorí majú protilátky anti-IgA,
Spanish: • Enfermedad de Kawasaki (junto con ácido acetilsalicílico; ver 4.2).
Slovak: • Kawasakiho choroba (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, pozri časť 4.2).
Spanish: Se ha demostrado que los productos con IgIV atraviesan la placenta, de manera más intensa durante el tercer trimestre.
Slovak: U liekov IVIg bolo preukázané, že prestupujú placentou, vo zvýšenej miere počas tretieho trimestra.
Spanish: Esto suele ocurrir en las horas o días posteriores a la administración de IgIV y se resuelve de forma espontánea en 7 a 14 días.
Slovak: Dochádza k tomu zvyčajne do niekoľkých hodín alebo dní po podaní IVIg a spontánna úprava nastáva do 7 až 14 dní.
Spanish: Si recibe más KIOVIG del que debiera, la sangre se puede espesar (hiperviscosidad).
Slovak: Ak ste dostali viac KIOVIGu, ako ste mali, Vaša krv môže príliš zhustnúť (byť hyperviskózna).
Spanish: Los medicamentos como KIOVIG se utilizan en pacientes que no tienen anticuerpos suficientes en la sangre y suelen padecer infecciones con frecuencia.
Slovak: Lieky ako KIOVIG sa používajú u pacientov, ktorí nemajú dostatočné protilátky v krvi a sú náchylní na časté infekcie.
Spanish: Aunque KIOVIG no contiene azúcar, se puede diluir con una solución especial de azúcar (5 % de glucosa), lo que puede influir en el nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Hoci KIOVIG neobsahuje cukor, môže byť zriedený špeciálnym roztokom cukru (5 % glukózou), čo by mohlo mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Spanish: 10, 25, 50, 100, 200 ó 300 ml de solución en viales (vidrio tipo I) con un tapón de bromobutilo.
Slovak: 10, 25, 50, 100, 200 alebo 300 ml roztok v injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (bromobutyl).
Spanish: Tras el tratamiento con IgIV, se ha notificado un descenso transitorio del recuento de neutrófilos y/o episodios de neutropenia, a veces graves.
Slovak: Po liečbe IVIg bolo hlásené prechodné zníženie počtu neutrofilov a/alebo epizódy neutropénie, niekedy závažnej.
Spanish: En estos casos, será controlado exhaustivamente durante la perfusión y una hora después de la perfusión.
Slovak: V takýchto prípadoch budete starostlivo sledovaný počas podávania infúzie a hodinu po zastavení infúzie.
Spanish: KIOVIG se elabora a partir de plasma humano (parte líquida de la sangre).
Slovak: KIOVIG je vyrobený z ľudskej plazmy (tekutá časť krvi).
Spanish: También se han observado reacciones hemolíticas reversibles, especialmente en pacientes de los grupos sanguíneos A, B y AB.
Slovak: U pacientov, najmä s krvnými skupinami A, B a AB, boli pozorované reverzibilné hemolytické reakcie.
Spanish: 2 g/kg en una dosis, asociado a ácido acetilsalicílico
Slovak: 2 g/kg v jednej dávke v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou
Spanish: KIOVIG contiene una amplia variedad de anticuerpos diferentes, algunos de los cuales pueden interferir con los análisis de sangre.
Slovak: KIOVIG obsahuje širokú škálu rôznych protilátok, z ktorých niektoré môžu mať vplyv na krvné testy.
Spanish: Se puede presentar anafilaxia en pacientes
Slovak: Anafylaxia sa môže objaviť u pacientov:
Spanish: Los niveles valle deben mantenerse por encima de 5 g/l.
Slovak: Majú sa udržiavať minimálne hladiny vyššie ako 5 g/l.
Spanish: Cuando los medicamentos se elaboran a partir de sangre o plasma humanos, hay que llevar a cabo ciertas medidas para evitar que las infecciones pasen a los pacientes.
Slovak: Keď sú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, je potrebné dodržiavať niekoľko opatrení, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov.
Spanish: Vacunas de virus vivos atenuados.
Slovak: Vakcíny so živými oslabenými vírusmi
Spanish: Semivida Terminal (días)
Slovak: Záverečný biologický polčas (dni)
Spanish: La sobredosis puede provocar sobrecarga de fluidos e hiperviscosidad, particularmente en pacientes de riesgo, incluyendo pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal o cardíaca (ver sección 4.4).
Slovak: Predávkovanie môže mať za následok preťaženie tekutinami a hyperviskozitu, a to najmä u rizikových pacientov, vrátane starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie srdca alebo obličiek (pozri časť 4.4).
Spanish: • evaluar la viscosidad de la sangre en los pacientes con riesgo de hiperviscosidad
Slovak: • stanovenie viskozity krvi u pacientov s rizikom vzniku hyperviskozity,
Spanish: Las inmunoglobulinas son componentes normales del organismo humano.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálnou zložkou ľudského tela.
Spanish: KIOVIG pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoglobulinas.
Slovak: KIOVIG patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunoglobulíny.
Spanish: Si es necesaria una dilución a concentraciones más bajas, se recomienda el uso inmediato después de la dilución.
Slovak: Ak je potrebné zriedenie na nižšie koncentrácie, po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
Spanish: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica
Slovak: Precitlivenosť, anafylaktická reakcia
Spanish: En todos los pacientes, la administración de IgIV requiere:
Slovak: Podávanie lieku IVIg si u všetkých pacientov vyžaduje:
Spanish: El síndrome suele aparecer desde varias horas a 2 días después del tratamiento con IgIV.
Slovak: Syndróm sa zvyčajne objaví v priebehu niekoľkých hodín až 2 dní po liečbe s IVIg.
Spanish: Interferencia con pruebas serológicas
Slovak: Interferencia so sérologickým testovaním
Spanish: No se prevén efectos negativos en lactancia de recién nacido/lactantes.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne negatívne účinky na dojčeného novorodenca/dojčatá.
Spanish: Neutropenia/leucopenia
Slovak: Neutropénia/leukopénia
Spanish: No se ha aclarado completamente el mecanismo de acción en aquellas indicaciones diferentes al tratamiento restitutivo, pero incluye efectos inmunomoduladores.
Slovak: Mechanizmus účinku pri indikáciách iných než substitučná terapia nie je úplne objasnený, ale zahŕňa imunomodulačné účinky.
Spanish: Se distribuye relativamente rápido entre el plasma y el fluido extravascular, y el equilibrio entre los compartimentos intravascular y extravascular se alcanza después de aproximadamente 3 a 5 días.
Slovak: Medzi plazmou a extravaskulárnou tekutinou sa rozširuje pomerne rýchlo; v priebehu približne 3 až 5 dní sa dosiahne rovnováha medzi intravaskulárnym a extravaskulárnym priestorom.
Spanish: La seguridad de este medicamento durante el embarazo no se ha establecido en ensayos clínicos controlados y, por tanto, debe administrase con precaución en mujeres embarazadas y madres en periodo de lactancia.
Slovak: Bezpečnosť používania tohto lieku počas ľudskej gravidity nebola preukázaná v rámci kontrolovaných klinických skúšok, a preto sa má gravidným ženám a dojčiacim matkám podávať opatrne.
Spanish: Ciertas reacciones adversas pueden producirse de forma más frecuente:
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky sa môžu objaviť častejšie
Spanish: Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna y pueden contribuir a proteger al neonato frente a patógenos que acceden al organismo a través de las mucosas.
Slovak: Imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka a môžu prispieť k ochrane novorodenca pred patogénmi, ktoré sa do tela dostávajú cez sliznice.
Spanish: Estos medicamentos también se pueden utilizar en pacientes que necesitan anticuerpos adicionales para la cura de determinados trastornos inflamatorios (enfermedades autoinmunes).
Slovak: Môžu sa používať aj u pacientov, ktorí potrebujú ďalšie protilátky na liečbu niektorých zápalových ochorení (autoimúnnych ochorení).
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción en animales son impracticables debido a la inducción una interferencia por el desarrollo de anticuerpos a proteínas heterólogas.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a toxicity na reprodukciu zvierat nie je možné uskutočniť, pretože sa začnú vytvárať a interferovať protilátky proti heterológnym proteínom.
Spanish: Su médico elegirá la inmunoglobulina intravenosa apropiada para usted.
Slovak: Váš lekár pre Vás vyberie vhodný intravenózny imunoglobulín.
Spanish: Esto puede ocurrir sobre todo si es un paciente de riesgo (por ejemplo, un paciente de edad avanzada o un paciente con problemas renales).
Slovak: Toto sa môže stať najmä, ak patríte medzi rizikových pacientov, napríklad starších pacientov alebo pacientov s problémami s obličkami.
Spanish: • una adecuada hidratación antes de comenzar la perfusión de IgIV
Slovak: • dostatočnú hydratáciu pred začiatkom podávania infúzie s liekom IVIg,