FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea TSH combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite kasutamine võib olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Estonian: Mõned teised uuringud, sh WHI uuring, viitavad sellele, et kombineeritud hormoonasendusravimite pikaajaline kasutamine võib kaasneda olla seotud sarnase või veidi väiksema riskiga (vt lõik 4.8).
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Estonian: Uuringus Million Women Study 50-54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 25000 kasutaja kohta.
Romanian: De asemenea, pot apărea ocluzia intestinală și durere în urma intervențiilor chirurgicale abdominale.
Estonian: Samuti võivad pärast kõhuõõnesisest operatsiooni tekkida sooleummistus ja valu.
Romanian: Acest inconvenient poate fi evitat prin curățarea instrumentarului chirurgical și a mănușilor și țesuturilor adiacente înainte de aplicare.
Estonian: Selle vältimiseks on soovitatav instrumente ja kindaid ning lähedalasuvaid kudesid enne TachoSili kasutamist puhastada.
Romanian: Utilizarea pe termen lung a TSH cu estrogen în monoterapie și sau a combinației estrogenprogestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni ja või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Estonian: Ainult östrogeeni või östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cancer ovarian
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Munasarjavähk
Romanian: TSH cu estrogeni în monoterapie pe termen lung a fost asociată cu o creștere ușoară a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Estonian: Pikaajalist aAinult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Estonian: Ainult östrogeeni ja östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavad hormoonasendusravimid
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 4-8 iulie 2016
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 4.-8. juulil 2016
Romanian: Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: • Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A)
Estonian: • teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A)
Romanian: După punerea pe piață: în timpul supravegherii post-autorizare, au fost raportate următoarele reacții adverse.
Estonian: Turuletulekujärgne jälgimine: turuletulekujärgse jälgimise perioodil on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu [Numele produsului] trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi [ravimi nimetus] lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Romanian: Sulfat feros - Ulcerație bucală (Nr. EPITT 18623)
Estonian: Raudsulfaat - suu haavandumine (EPITT nr 18623)
Romanian: Dacă nu puteți respecta această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te ei suuda seda juhist täita või teil on neelamisraskused, siis võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: 3 - Cum să luați [Numele produsului] Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Estonian: 3 - Kuidas [ravimi nimetus] võtta Neelake tablett koos veega tervena alla.
Romanian: Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor, în funcție de toleranța gastrointestinală.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt seedetraktipoolsest taluvusest.
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui:
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale cromograninei A (Nr.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): dekslansoprasool, esomeprasool, lansoprasool, omeprasool, pantoprasool, rabeprasool - tsirkuleeriva kromograniin A sisalduse suurenemine (EPITT nr 18614)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Ulcerație bucală (în cazul utilizării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură) La pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire, în cazul în care comprimatul pătrunde în căile respiratorii, există şi riscul de apariție a ulcerațiilor pe faringe, esofag (tubul care face legătura dintre gură și stomac) sau bronhii (principalele căi respiratorii ale plămânilor).
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Suu haavandumine (ebaõige kasutamise korral, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus) Eakatel patsientidel ja neelamisraskustega patsientidel on risk kurgu, söögitoru (suud maoga ühendav toru) või, kui tablett satub hingamisteedesse, bronhide (kopsude suured õhukanalid) haavandite tekkeks.
Romanian: Nu sugeți, nu mestecați și nu țineți comprimatul în gură.
Estonian: Ärge imege ega närige tabletti ega hoidke tabletti suus.
Romanian: La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de sufocare sau de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică.
Estonian: Eakatel ja neelamishäiretega patsientidel on risk söögitorukahjustuste tekkeks või tableti ebaõige liikumistee korral ka bronhinekroosi tekkeks.
Romanian: Interferențe cu testele de laborator
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Häired laboratoorsete uuringute tegemisel
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece există riscul de apariție a ulcerațiilor bucale și modificărilor de culoare ale smalţului dentar, comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Romanian: Deoarece există riscul de apariție a ulcerației bucale și modificărilor de culoare ale smalţului dentar, comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură.
Estonian: Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu ei tohi tablette imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: ulcerație bucală* * în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură.
Estonian: * Ebaõige manustamise kontekstis, kui tablette näritakse, imetakse või hoitakse suus.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură.
Estonian: Tablette ei tohi imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic.
Estonian: Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 februarie 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. veebruari 2018 koosolekul
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [medicamentul]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi] võtmist
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: 1. Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortită (EPITT nr. 18940)
Estonian: Filgrastiim; lenograstiim; lipegfilgrastiim; pegfilgastiimaortiit (EPITT nr 18 940)
Romanian: Valorile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) trebuie monitorizate la pacienții tratați cu levotiroxină cel puțin în prima lună după începerea și/sau încheierea tratamentului cu ritonavir.
Estonian: Levotüroksiiniga ravitavatel patsientidel peab ritonaviirravi alustamisele ja/või lõpetamisele järgnevalt vähemalt ühe kuu jooksul jälgima türeotropiini (TSH) taset.
Romanian: Următoarele pot influența modul în care acționează levotiroxina: - ritonavir - utilizat pentru controlul infecției cu HIV și al hepatitei cu virus C cronice
Estonian: Järgmised ravimid võivad mõjutada levotüroksiini toimet: - ritonaviir, mida kasutatakse HIVi ja kroonilise C-hepatiidi viiruse infektsiooni ohjamiseks
Romanian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxină - Interacțiune care poate duce la eficacitate redusă a levotiroxinei și la hipotiroidism (EPITT nr. 18896)
Estonian: Ritonaviir; lopinaviir, ritonaviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; levotüroksiin - levotüroksiini efektiivsuse vähenemist ja hüpotüreoosi põhjustada võivad koostoimed (EPITT nr 18 896)
Romanian: Lupus eritematos sistemic și cutanat (frecvență foarte rară)
Estonian: Süsteemne ja naha erütematoosluupus (esinemissagedus väga harv)
Romanian: Există alte medicamente care nu se pot asocia cu [medicamentul] din cauză că efectele lor pot scădea sau crește dacă se administrează asociat.
Estonian: Mõningaid ravimeid ei tohi koos [ravimiga] kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament cu prescripție sau care nu necesită prescripție medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menționați în special pe acestea: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Estonian: Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
Romanian: • [Medicamente care conțin ritonavir:]
Estonian: • [Ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Romanian: • [Medicamente care conțin levotiroxină, în al căror prospect nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Estonian: • [Levotüroksiini sisaldavad ravimid, mille pakendi infolehes ei nimetata võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) [Medicamente care conțin ritonavir, inclusiv combinații fixe de medicamente, și medicamente care conțin levotiroxină, în al căror RCP la punctul 4.5 nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Estonian: [Ritonaviiri sisaldavad ravimpreparaadid, sealhulgas fikseeritud ravimikombinatsioonid, ja levotüroksiini sisaldavad ravimpreparaadid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 ei ole nimetatud võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Romanian: Inflamare a pielii care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase; acestea pot să apară concomitent cu durerile articulare
Estonian: Nahapõletik, mis põhjustab punetavaid ketendavaid laike ja võib esineda koos liigesevaluga.
Romanian: • [Medicamente care conțin lopinavir/ritonavir:]
Estonian: • [Lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Romanian: Reacții adverse posibile [Frecvență rară] Inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi punctul 2.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cazurile raportate ulterior punerii pe piață au indicat o potențială interacțiune între medicamentele care conțin ritonavir și levotiroxină.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.
Romanian: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Estonian: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
Romanian: Aortită [frecvență rară]
Estonian: Aortiit [harv]
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți diagnosticați cu cancer după administrarea GCSF.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on tervetel uuritavatel ja vähipatsientidel teatatud aortiidist.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 martie 2018
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. märtsi 2018 koosolekul
Romanian: Majoritatea reacțiilor se manifestă, cel mai probabil, în prima săptămână de tratament.
Estonian: Enamik nendest reaktsioonidest esineb suurima tõenäosusega esimesel ravinädalal.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați cefalexină
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne tsefaleksiini kasutamist
Romanian: Cefalexină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 18911)
Estonian: Tsefaleksiin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18911)
Romanian: Cu frecvență „necunoscută":
Estonian: Esinemissagedus „teadmata":
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI CEFALEXINĂ, SPUNEȚI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
Estonian: ENNE TSEFALEKSIINI VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA:
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile cutanate.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning neid nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Romanian: Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, administrarea de cefalexină trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Estonian: Kui ilmuvad sellistele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab tsefaleksiinravi kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Romanian: Cea mai frecventă localizare: de obicei apare la nivelul cutelor pielii, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare.
Estonian: Kõige sagedam asukoht: peamiselt lokaliseerunud nahavoltidel, kehatüvel ja ülajäsemetel.
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați cefalexină:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud - Eriline ettevaatus on vajalik tsefaleksiiniga
Romanian: • dacă v-au apărut vreodată erupții severe pe piele sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat cefalexină sau alte medicamente antibacteriene
Estonian: • kui teil on pärast tsefaleksiini või teiste antibakteerikumide võtmist tekkinud raske nahalööve võiketendus, villid ja/või suuhaavandid
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Estonian: Laialdane punane ketendav lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Romanian: Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Romanian: Noradrenalină - Cardiomiopatie de stres (EPITT nr.
Estonian: Norepinefriin - Takotsubo kardiomüopaatia (EPITT nr 19172)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (cu frecvență necunoscută) Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused (esinemissagedus „teadmata")
Romanian: Cel mai mare risc de manifestare a acestei reacții cutanate grave este în prima săptămână de tratament.
Estonian: Selle raske nahareaktsiooni tekkerisk on suurim esimesel ravinädalal.
Romanian: Dacă vă apare pe piele o erupție gravă sau un alt simptom dintre cele menționate, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Estonian: Kui teil tekib raske lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage tsefaleksiini kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Romanian: PEGA apare la inițierea tratamentului sub forma unei erupții extinse pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră.
Estonian: Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos avaldub ravi alustamisel laialdase punase ketendava lööbena koos nahaaluste sõlmekeste ja villide ning palavikuga.
Romanian: Tabelul cu reacții adverse la medicament:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel:
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu cefalexină.
Estonian: Tsefaleksiinraviga seoses on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu utilizarea cefalexinei.
Estonian: Tsefaleksiini kasutamisel on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Romanian: Anakinra - Trombocitopenie (EPITT nr. 18337)
Estonian: Anakinra - trombotsütopeenia (EPITT nr 18337)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 octombrie 2015
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 5.-8. oktoobri 2015 koosolekul
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți cu PAR și CAPS, s-a raportat trombocitopenie la 1,9% dintre pacienții din grupul de tratament, față de 0,3% în grupul la care s-a administrat placebo.
Estonian: Reumatoidartriidi ja CAPS-sündroomiga patsientide hulgas läbi viidud kliinilistes uuringutes esines trombotsütopeeniat 1,9%-l neist patsientidest, kes said ravi, võrreldes 0,3%-ga platseebogrupis.
Romanian: Trombocitopeniile au fost ușoare, adică numărul de trombocite a fost >75 x109/l.
Estonian: Trombotsütopeenia oli neil juhtudel kerge, st trombotsüütide sisaldus on olnud >75·109/l.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - Trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Romanian: Prospect: 4. Reacții adverse posibile
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Frecvență „frecvente": trombocitopenie
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Esinemissagedus „sage": trombotsütopeenia
Romanian: În cursul utilizării Kineret, după punerea pe piață, a fost raportată trombocitopenie, inclusiv raportări de cazuri ocazionale care indicau trombocitopenie severă (număr de trombocite <10 x109/l).
Estonian: Trombotsütopeeniast on teatatud ka Kinereti turustamisjärgsel kasutamisel, sh ka raskest trombotsütopeeniast (trombotsüütide sisaldus <10·109/l).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Romanian: Reacții adverse e Erupția cutanată tranzitorie este un termen compozit, care include erupții cutanate maculopapulare, erupții cutanate eritematoase, erupții cutanate pruriginoase, erupții cutanate foliculare, erupții cutanate maculare, erupții cutanate morbiliforme, erupții cutanate papulare, erupții cutanate pustulare, erupții cutanate papuloscuamoase, erupții cutanate veziculare, erupții cutanate generalizate, dermatită, dermatită acneiformă, dermatită alergică, dermatită atopică, dermatită buloasă, dermatită exfoliativă, dermatită psoriaziformă, și erupții induse de medicament și pemfigoid.
Estonian: Kõrvaltoimed e Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makuloosne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, jaravimlööve ja pemfigoid.
Romanian: Legătura dintre aceste malformații și tratamentul cu fluconazol nu este clară.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 februarie 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 6.-9. veebruari 2017. aasta koosolekul
Romanian: 1. Fluconazol - Avort spontan și naștere de feți morți (EPITT nr. 18666)
Estonian: Flukonasool - raseduse katkemine ja surnultsünd (EPITT nr 18666)
Romanian: Un studiu observațional a sugerat creșterea riscului de avort spontan la femeile tratate cu fluconazol în timpul primului trimestru de sarcină.
Estonian: Vaatlusuuringu tulemuste kohaselt on esimese trimestri ajal flukonasooliga ravitud naistel suurem raseduse katkemise risk.
Romanian: Datele provenite din utilizarea fluconazolului la mai multe sute de femei gravide în doze standard (<200 mg/zi), administrate ca doză unică sau doze multiple în timpul primului trimestru de sarcină, nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare asupra fătului.
Estonian: Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes (<200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
Romanian: Erupție trecătoare pe piele, uneori cu vezicule, mâncărimi
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed Nahalööve (mõnikord villidega), sügelus
Romanian: Administrarea fluconazolului în doze mari și/sau pe termen lung în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția infecțiilor cu potențial letal.
Estonian: Flukonasooli suuri annuseid ja/või pikaajalisi raviskeeme ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a juhul, kui on tegemist potentsiaalselt eluohtlike infektsioonidega.
Romanian: Au fost raportate malformații congenitale multiple (incluzând brahicefalie, displazie a urechilor, fontanelă anterioară gigantică, curbare a femurului și sinostoză radiohumerală) la sugarii ale căror mame au fost tratate cu fluconazol în doze mari (400-800 mg pe zi), timp de trei luni sau mai mult, pentru coccidioidomicoze.
Estonian: Lastel, kelle emasid on koktsidioidmükoosi tõttu ravitud flukonasooli suurte annustega (400...800 mg ööpäevas) 3 kuud või kauem, on täheldatud erinevaid kaasasündinud hälbeid (sh brahhütsefaalia, kõrvade düsplaasia, suur eesmine lõge, reieluu kaardumine ja kodarluu-õlavarreluu sünostoos).
Romanian: Administrarea fluconazolului în doze standard și pe termen scurt în timpul sarcinii trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care este absolut necesar.
Estonian: Flukonasooli standardannuseid ja ka lühiajalist ravi ei tohi raseduse ajal ilma tungiva vajaduseta rakendada.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Estonian: Te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iulie 2015
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 6.-9. juulil 2015.
Romanian: 30 Churchill Place ● CanaryWharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 July 2015