FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • pri bolnikih z nestabilnim ali slabo nadzorovanim krvnim tlakom ali kardiovaskularnimi obolenji: pred uporabo zdravila Qutenza oceniti tveganja neželenih kardiovaskularnih dogodkov zaradi morebitnega stresa zaradi postopka.
Estonian: • ebastabiilse või halvasti reguleeritava vererõhuga või kardiovaskulaarse haigusega patsientidel hinnata enne Qutenza ravi alustamist protseduuri võimaliku stressi tõttu tekkivat kardiovaskulaarsete juhtude riski.
Slovenian: 2 vrečki z 1 dermalnim obližem in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Estonian: 2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
Slovenian: V preglednici 1 spodaj so glede na organski sistem in pogostost navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili z večjo pogostnostjo kot v kontrolni skupini in pri več kot enem bolniku v kontroliranih kliničnih preskušanjih bolnikov s postherpetično nevralgijo (PNH), bolečo nevropatijo, povezano z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-AN - Human Imunnodeficiency Virus - Associated
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid postherpeetilise neuralgia (PHN), inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatia (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes võrreldes kontrollrühmaga sagedamini ja rohkem kui ühel patsiendil.
Slovenian: Dermalni obliž Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Estonian: Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je treba pred zdravljenjem z zdravilom Qutenza in na poznejših pregledih opraviti natančen pregled stopal, da bi odkrili kožne spremembe, povezane z osnovno nevropatijo in žilno insuficienco.
Estonian: Patsientidel, kellel on valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist jalgu visuaalselt hoolikalt kontrollida ja järgnevate arstikülastuste ajal tuvastada neuropaatia ja vaskulaarpuudulikkusega seotud kaasuvad nahakahjustused.
Slovenian: Zdravljeni predel nežno očistite z milom in vodo.
Estonian: Puhastage asjaomast piirkonda õrnalt vee ja seebiga.
Slovenian: Zieglerstraße 6
Estonian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovenian: V splošnem se je delež bolnikov s PHN pri sistemski izpostavljenosti kapsaicinu povečeval z večanjem zdravljene površine in s podaljševanjem trajanja zdravljenja.
Estonian: Ravitava piirkonna suurenedes ja raviaja pikenedes üldiselt suurenes postherpeetilise neuralgiaga patsientide hulgas kapsaitsiini süsteemse ekspositsiooniga patsientide osakaal.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora aplicirati zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Estonian: Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage
Slovenian: • izpuščaji, zbadanje, vnetje kože, povečana občutljivost, vnetje, kožne reakcije, draženje,
Estonian: • Kublad, kipitustunne, põletik, suurenenud või vähenenud nahatundlikkus, nahareaktsioon,
Slovenian: Odstranite zaščitno podlogo obliža in obliž aplicirajte na kožo.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
Slovenian: Med namestitvijo in odstranjevanjem obliža ter med poznejšim nanašanjem čistilnega gela je priporočljiva uporaba maske in zaščitnih očal.
Estonian: Soovitatav on maski ja kaitseprillide kasutamine plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel ja hiljem puhastusgeeli kandmisel nahale.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hude reakcije na mestu aplikacije, npr. bolečino na mestu aplikacije, eriteme na mestu aplikacije, pruritus na mestu aplikacije.
Estonian: Üleannustamine võib olla seotud manustamiskoha raskete reaktsioonidega, näiteks valu, punetus või kihelus.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage
Slovenian: Zdravilo Qutenza sme aplicirati le zdravnik ali medicinska sestra pod nadzorom zdravnika.
Estonian: Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või meditsiiniõde arsti järelevalve all.
Slovenian: Če ste uporabljali zdravilo Qutenza, dlje kot je predpisano Preveliko odmerjanje je malo verjetno.
Estonian: Kui Qutenzat kasutatakse rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Za lažje odstranjevanje je zaščitna podloga diagonalno prerezana.
Estonian: Eemaldataval kattel on diagonaalne sisselõige, mis hõlbustab selle äratõmbamist.
Slovenian: Na zdravljeni predel nanesite topikalni anestetik.
Estonian: Manustage ravitavale piirkonnale lokaalanesteetikumi.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na glavi ali obrazu.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid näol ega peanahal.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele: Ravimi omaduste kokkuvõtte täieliku versiooni leiate infolehest.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče ponoviti vsake tri mesece glede na bolnikove simptome.
Estonian: Ravi võib korrata iga kolme kuu järel, olenevalt patsiendi sümptomitest.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino kapsaicin (8 %).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kapsaitsiini (8%).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Qutenza kapsaicin
Estonian: Qutenza kapsaitsiin
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Estonian: Valuliku piirkonna peab määrama arst ja märkima nahale.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Estonian: Patsiendil võib olla korraga kuni neli plaastrit.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail
Slovenian: Zato morajo zdravstveni delavci med nanašanjem in odstranjevanjem obliža nositi nitrilne rokavice.
Estonian: Selle tõttu peavad tervishoiutöötajad kandma plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel nitriilkindaid.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Qutenza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Qutenza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb piirkond puhastada pakendis sisalduva puhastusgeeliga.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Qutenza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Qutenza võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Qutenza večje od z njim povezanih tveganj, in je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora nanesti zdravnik ali zdravstveni delavec pod nadzorom zdravnika.
Estonian: Qutenza peab paigaldama arst või arsti järelevalve all muu tervishoiutöötaja.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
Estonian: Seda võib kasutada ainsa ravimina või koos muude valuvaigistitega.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Estonian: Koolitusprogrammis käsitletakse Qutenza manustamise, käsitsemise ja kõrvaldamise teavet, samuti ravi ajal järgitavaid hoiatusi ja ettevaatusmeetmeid.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli nevropatsko bolečino zaradi postherpetične nevralgije (bolečine, ki se pojavlja pri ljudeh, ki so preboleli pasovec, tj. okužbo, ki jo povzroča virus varicella zoster) ali nevropatije, povezane z virusom HIV (poškodbe živcev, ki jo povzroča okužba z virusom HIV).
Estonian: Kõigil patsientidel oli neuropaatiline valu, mis tulenes kas postherpeetilisest neuralgiast (valu inimestel, kellel on olnud vöötohatis ehk tuulerõugeviiruse tekitatud teatud nakkus) või HI-viirusega seotud neuropaatiast (HI-viiruse nakkusest tingitud närvikahjustus).
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Estonian: Suurte annuste kapsaitsiini kiire vabanemine Qutenzast stimuleerib TRPV1-retseptoreid üle ja muudab nad vähem tundlikuks stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad neuropaatilise valu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Estonian: Muu teave Qutenza kohta
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza.
Estonian: See on ravimi Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Qutenza mora učinkovati 30 minut na predelu stopal in 60 minut na drugih delih telesa.
Estonian: Qutenza tuleb jätta jalalabadele 30 minutiks ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Qutenza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Qutenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Estonian: Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (valu, mille tekitab närvikahjustus) ravimiseks täiskasvanutel.
Slovenian: Podporni podatki kažejo koristi zdravila Qutenza, kadar se je zdravljenje v enem letu ponovilo v kombinaciji z drugimi zdravljenji.
Estonian: Toetavad andmed näitasid, et Qutenzaga ravi kordamine koos muu raviga üheaastase perioodi jooksul oli kasulik.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Estonian: Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu ja punetus paigalduskohal.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides põhiuuringutes oli valu ööpäevase hindamise skaala punktide vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Estonian: Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Estonian: Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Estonian: Miks Qutenza heaks kiideti?
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Estonian: Enne Qutenza paigaldamist võib piirkonda tuimastada paikse anesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavustunnet.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Estonian: See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Estonian: Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Qutenza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Estonian: Plaastri võib lõigata kaetava piirkonna kujuga sobivaks.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Estonian: Qutenza võib tekitada nahal põletustunde.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Estonian: Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Estonian: Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tavapäraselt tšillipipras sisalduv aine.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Estonian: Qutenza hakkab mõjuma kuni kolme nädala jooksul.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Estonian: Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Estonian: HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Estonian: Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Estonian: Milleks Qutenzat kasutatakse?
Slovenian: Nanesti ga je treba na najbolj boleče predele kože.
Estonian: Qutenza paigaldatakse naha kõige valulikumale piirkonnale.
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutatakse?
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Estonian: Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Estonian: Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Slovenian: Zloženke naj bodo tesno zaprte.
Estonian: Karbid hoida tihedalt suletuna.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Estonian: Dokument on mõeldud nõuetekohaselt määratud pädevatele asutustele.
Slovenian: Cepivo:
Estonian: Vaktsiin:
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
Slovenian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Slovenian: Nobenih.
Estonian: Ei ole
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Estonian: EU/2/00/021/002
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Estonian: Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Estonian: Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Estonian: Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Estonian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Estonian: Peibutus kest (sööt):
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Rabigen SAG 2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG-2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Estonian: Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Estonian: Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Estonian: 6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Estonian: Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
Slovenian: Avenue 2065 M L.I.D
Estonian: Ière Avenue 2065m L.I.D.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.