FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: No, sljedeće su nuspojave zabilježene kod 1 do 10 bolesnika na 1000: infekcija gornjeg dišnog sustava (prehlade), uključujući upalu grla i sinusa, infekcija mokraćnog sustava (infekcija organa koje prenose mokraću), uključujući infekciju mjehura, anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), hiperkalijemija (visoke koncentracije kalija u krvi), depresija, nesanica (poteškoće sa spavanjem), sinkopa (nesvjestica), vertigo (vrtoglavica), bradikardija (usporena frekvencija srca), hipotenzija (niski krvni tlak), dispneja (otežano disanje), kašalj, abdominalna bol (bol u trbuhu), proljev, dispepsija (žgaravica), flatulencija (plinovi), povraćanje, hiperhidroza (prekomjerno znojenje), pruritus (svrbež), osip, mijalgija (mišićna bol), bol u leđima,
Latvian: Tomēr 1 līdz 10 pacientiem no 1000 tika novērotas šādas blakusparādības: augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), tai skaitā rīkles iekaisums un sinusīts, urīna izvadsistēmas infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), tai skaitā urīnpūslī, anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), hiperkaliēmija (paaugstināts kālija līmenis), depresija, bezmiegs (miega traucējumi), sinkope (ģībonis), vertigo (vestibulārs reibonis), bradikardija (palēnināta sirdsdarbība), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas grūtības), klepus, sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas), gāzu uzkrāšanās, vemšana, hiperhidroze (pārmērīga svīšana), prurīts (nieze), izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), sāpes mugurā, muskuļu spazmas, nieru darbības traucējumi, tai skaitā pēkšņa nieru nepietiekamība, sāpes krūšu apvidū, astēnija (vājums) un paaugstināta kreatinīna (muskuļu noārdīšanās rādītāja) koncentrācija asinīs.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Pritor nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pritor zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Različite doze lijeka Pritor uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem) te s drugim lijekovima za liječenje hipertenzije (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom i amlodipinom).
Latvian: Dažādas Pritor devas tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, lizinoprilu, enalaprilu un amlodipīnu).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pritor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pritor.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pritor.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pritor lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Pritor je uspoređen s ramiprilom (još jednim lijekom za prevenciju kardiovaskularnih problema) te s kombinacijom obaju lijekova.
Latvian: Pritor tika salīdzinātas ar ramiprilu (citām zālēm kardiovaskulāro slimību profilaksei) un ar abu zāļu kombināciju.
Croatian: Što je Pritor?
Latvian: Kas ir Pritor?
Croatian: Zašto je Pritor odobren?
Latvian: Kāpēc Pritor tika apstiprinātas?
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti češće u bolesnika koji primaju lijek Pritor radi prevencije kardiovaskularnih problema.
Latvian: Hipotensija var būt vairāk izplatīta to pacientu vidū, kuri lieto Pritor kardiovaskulāro slimību profilaksei.
Croatian: Pritor je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Latvian: Pritor ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Croatian: Pritor ne smije koristiti u osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
Latvian: Pritor nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu vai žultsvadu darbības traucējumiem.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, doza od 80 mg lijeka Pritor jednom na dan ispitivana je u jednom glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno gotovo 26 000 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih koji su bolovali od bolesti srca ili arterijske bolesti, pretrpjeli moždani udar ili koji su bolovali od dijabetesa i bili izloženi visokom riziku od kardiovaskularnih problema.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksei Pritor 80 mg devas iedarbību, zāles lietojot vienreiz dienā, pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot gandrīz 26000 pacientu no 55 gadu vecuma, kuriem bijusi sirds vai asinsvadu slimība, kuri pārcietuši insultu vai slimo ar diabētu un kuriem bijis augsts kardiovaskulāro slimību risks.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Pritor, „antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da u tijelu blokira djelovanje hormona naziva angiotenzin II.
Latvian: Pritor aktīvā viela telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka tas organismā bloķē hormona angiotensīna II darbību.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pritor pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pritor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pritor nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Pritor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom tipa 2 ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije, Pritor se također ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (također se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije).
Latvian: Pritor nedrīkst lietot pacientiem, kuri slimo ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, tās nedrīkst lietot kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (ko arī lieto esenciālas hipertensijas ārstēšanai).
Croatian: Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Pritor iznosi 40 mg jednom na dan, no u nekih se bolesnika može zabilježiti pozitivan učinak već pri dozi od 20 mg jednom na dan.
Latvian: Ārstējot esenciālu hipertensiju, parasti ieteicamā Pritor deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar devu 20 mg vienreiz dienā.
Croatian: Pritor ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Pritor.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pritor lietošanu.
Croatian: Za potrebe liječenja esencijalne hipertenzije, Pritor je ispitivan na 2647 bolesnika koji su uzimali lijek Pritor kao monoterapiju ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Latvian: Ārstējot esenciālas hipertensijas pacientus, Pritor tika pētītas, iesaistot 2647 pacientus, kuri lietoja Pritor vienas pašas vai kombinācijā ar hidrohlortiazīdu.
Croatian: U prevenciji kardiovaskularnih problema, Pritor je imao slično djelovanje kao ramipril, pri čemu je otprilike 17 % bolesnika preminulo, hospitalizirano zbog kardiovaskularnih problema ili pretrpjelo srčani ili moždani udar.
Latvian: Kardiovaskulāro slimību profilaksē Pritor bija līdzīga iedarbība ramiprilam, ar apmēram 17 % pacientu, kuriem iestājās nāve, kurus hospitalizēja kardiovaskulāro slimību dēļ vai kuriem bija sirdslēkme vai insults.
Croatian: U liječenju esencijalne hipertenzije, Pritor je bio djelotvorniji od placeba u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
Latvian: Pritor labāk nekā placebo samazināja asinsspiedienu diastolē un pēc iedarbības bija līdzīgas citām zālēm esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Croatian: Pri započinjanju terapije lijekom Pritor liječnik treba pomno pratiti krvni tlak bolesnika i može donijeti odluku o prilagodbi terapije za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Latvian: Ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens pēc Pritor lietošanas sākšanas, un ārsts var apsvērt vajadzību pielāgot zāļu devu, ko pacients lieto asinsspiediena mazināšanai.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Latvian: Kardiovaskulāro problēmu riska mazināšanai ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pritor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pritor?
Croatian: Kako djeluje Pritor?
Latvian: Kā Pritor darbojas?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pritor potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Pritor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Pritor se također koristi radi sprječavanja kardiovaskularnih problema (problema sa srcem i krvnim žilama), primjerice srčanih ili moždanih udara.
Latvian: Pritor lieto arī kardiovaskulāro slimību (sirds-asinsvadu darbības traucējumu), piemēram, sirdslēkmes vai insulta profilaksei.
Croatian: Nuspojave lijeka Pritor nisu uobičajene.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Pritor, parasti nenovēro blakusparādības.
Croatian: Pritor se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalne" znači da visok krvni tlak nije izazvan nijednim očitim uzrokom.
Latvian: Pritor lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Kako se Pritor koristi?
Latvian: Kā lieto Pritor?
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava učinak hormona i na taj način omogućuje snižavanje krvnog tlaka, čime se smanjuju rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što su nastanak srčanog ili moždanog udara.
Latvian: Bloķējot receptorus, ar kuriem parasti saistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc šā hormona iedarbību.
Croatian: Koje su koristi lijeka Pritor utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Pritor priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Važno je da uzimate MicardisPlus svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Latvian: Tas ir svarīgi, ka lietojat PritorPlus katru dienu, kamēr vien Jūsu ārsts nav norādījis savādāk.
Croatian: Što je MicardisPlus i za što se koristi
Latvian: Kas ir PritorPlus un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti MicardisPlus
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PritorPlus
Croatian: Oko 60% oralne doze se eliminira unutar 48 sati.
Latvian: Apmēram 60% perorālās devas eliminējas 48 stundu laikā.
Croatian: - Lijekovi za povišenje krvnog tlaka kao što je noradrenalin.
Latvian: Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Croatian: Hidroklorotiazid se 68 % veže na proteine u plazmi, a njegov prividni volumen distribucije je 0,831,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68% un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2007.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. maijs
Croatian: - Lijekovi za opuštanje mišića kao što je tubokurarin.
Latvian: Muskuļus atslābinošas zāles, piemēram, tubokurarīns.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati MicardisPlus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PritorPlus lietošanas
Croatian: Događaj može biti slučajno otkriće ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5,1 apakšpunktu).
Croatian: - Nadomjesci kalcija i/ili nadomjesci vitamina D.
Latvian: Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Croatian: (Također je bolje izbjegavati MicardisPlus u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no PritorPlus lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
Croatian: Vistor hf.
Latvian: Icepharma hf.
Croatian: - Amantadin (lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti te se također primjenjuje u liječenju ili prevenciji određenih bolesti uzrokovanih virusima).
Latvian: Amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un arī vīrusu izraisītu dažu slimību ārstēšanai un profilaksei).
Croatian: MicardisPlus može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: PritorPlus var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz MicardisPlus:
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz turpmāk nosauktajām zālēm, kas tiek lietotas vienlaicīgi ar PritorPlus:
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka MicardisPlus u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PritorPlus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: MicardisPlus s hranom i alkoholom
Latvian: PritorPlus kopā ar uzturu un alkoholu
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MicardisPlusa u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Latvian: PritorPlus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Croatian: - Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati MicardisPlus" i „Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: MicardisPlus sadrži mliječni šećer (laktoza) i sorbitol.
Latvian: PritorPlus satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Croatian: Ako trebate na operaciju ili primati anestetik, morate biti sigurni da Vaš liječnik zna da uzimate MicardisPlus.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā Jums savam ārstam ir jāpastāsta, ka lietojat PritorPlus.
Croatian: Ako uzmete više MicardisPlusa nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis PritorPlus vairāk nekā noteikts
Croatian: MicardisPlus se ne preporučuje u trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati ozbiljno oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: Kod uzimanja MicardisPlusa mogu se povremeno pojaviti omaglica ili omamljenost.
Latvian: PritorPlus lietošanas laikā dažkārt var rasties reibonis vai miegainība.
Croatian: Nuspojave za koje se zna da se pojavljuju sa svakom komponentom zasebno, ali nisu bile primijećene u kliničkim ispitivanjima mogu se pojaviti tijekom liječenja MicardisPlusom.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas katru sastāvdaļu ordinējot atsevišķi, bet nav novērotas klīniskajos pētījumos, var parādīties PritorPlus terapijas laikā.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni MicardisPlusa kod trudnica.
Latvian: Nav pietiekamu datu par PritorPlus lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Ne postoji iskustvo glede primjene MicardisPlusa kod bolesnika s nedavno presađenim bubregom.
Latvian: Nav datu par PritorPlus lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Croatian: MicardisPlus tablete namijenjene su peroralnoj primjeni jednom dnevno, te se moraju uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Latvian: PritorPlus tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: Nuspojave su klasificirane po učestalosti koristeći sljedeću podjelu: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1 000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Stoga se kod ovih bolesnika mora razmotriti praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada postoji indikacija.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ieteicama glikozes līmeņa kontrole asinīs; insulīna vai antidiabētisko zāļu pielāgošana var būt nepieciešama.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Croatian: - Kolestiramin i kolestipol, lijekovi za snižavanje vrijednosti masnoća u krvi.
Latvian: Holestiramīns un holestipols, zāles tauku līmeņa asinīs samazināšanai.
Croatian: Poremećaji oka Rijetko:
Latvian: Acu bojājumi Reti
Croatian: MicardisPlus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati ozbiljna oštećenja bebe ako se primjenjuje u tom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Latvian: PritorPlus lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat šajā periodā (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
Croatian: Hidroklorotiazid: Nakon peroralne primjene MicardisPlusa, vršne koncetracije hidroklorotiazida postižu se za oko 1,0-3,0 sati nakon doziranja.
Latvian: Hidrohlortiazīds: Pēc perorālas PritorPlus ordinēšanas maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta pēc 1,0-3,0 stundām.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 x 1 tableta 56 tableta 90 x 1 tableta 98 tableta 28 x 1 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete MicardisPlus:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms PritorPlus lietošanas:
Croatian: MicardisPlus je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Latvian: PritorPlus ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē.
Croatian: Istodobna primjena litija i MicardisPlusa se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Vienlaicīga litija un PritorPlus ordinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije početka primjene MicardisPlusa.
Latvian: Ja Jūs nepanesat kādus cukura veidus, pirms lietojat PritorPlus, konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati MicardisPlus".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet PritorPlus šādos gadījumos".
Croatian: MicardisPlus ne smije se primjenjivati kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dio 4.3).
Latvian: PritorPlus nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Na osnovi kumulativne renalne ekskrecije hidroklorotiazida, apsolutna bioraspoloživost bila je oko 60 %.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda kumulatīvo nieru ekskrēciju, absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60 %.
Croatian: - Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski diuretici, koji uzrokuju povećano izlučivanje urina, što također snižava krvni tlak.
Latvian: - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīda diurētiskiem līdzekļiem un, kas veicinot urīna izdalīšanos, izraisa Jūsu asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: Kod bolesnika čiji vaskularni tonus i bubrežna funkcija ovise uglavnom o aktivnosti sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili oni s postojećom bubrežnom bolesti, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje ostalim lijekovima koji utječu na ovaj sustav povezano je s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom, ili rijetko akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuru asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīgas galvenokārt no renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artēriju stenozi), ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, ir bijusi saistīta ar akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju, un, retos gadījumos, akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene MicardisPlusa.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms PritorPlus ordinēšanas.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava prijavljenih uz MicardisPlus usporediva je s onima prijavljenima uz sami telmisartan u randomiziranim kontroliranim ispitivanjima koja uključuju 1471 bolesnika randomiziranih za dobivanje telmisartana plus hidroklorotiazid (835) ili samog telmisartana (636).
Latvian: Visumā ziņojumus par PritorPlus blakusparādībām var salīdzināt ar telmisartāna randomizētu pētījumu ziņojumiem par blakusparādībām, kuros tika iesaistīti nejauši izvēlēti 1471 pacients, no kuriem daļa (835) saņēma telmisartānu plus hidrohlortiazīdu, bet daļa (636) telmisartānu vien.
Croatian: Primjena MicardisPlusa kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti se ne preporučuje.
Latvian: PritorPlus lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući MicardisPlus).
Latvian: Par šādiem gadījumiem reti tiek ziņots ordinējot kopā ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (tostarp PritorPlus).
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistom receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti, i, prema potrebi, započeti sa drugom terapijom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Latvian: Ja grūtniecība jau ir iestājusies, ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem nekavējoši jāpārtrauc un jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Croatian: Liječnik će Vam, u redovnom slučaju, savjetovati prekid primjene MicardisPlusa prije nego budete trudni ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto MicardisPlusa.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt PritorPlus lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot PritorPlus ar citām zālēm.
Croatian: Nadalje, MicardisPlus se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ili progresivnom bolesti jetre, s obzirom da manje promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu precipitirati hepatičku komu.
Latvian: Bez tam PritorPlus uzmanīgi jāordinē pacientiem ar traucētu aknu funkciju vai progresējošu aknu slimību, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komas iestāšanos.
Croatian: Ako se MicardisPlus primjenjuje tijekom dojenja, mora se primijeniti najniža moguća doza.
Latvian: Ja PritorPlus tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka MicardisPlus se mora čuvati u zatvorenom blisteru zbog higroskopnih svojstava tableta.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām PritorPlus tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Croatian: Iskustvo s MicardisPlusom je skromno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, stoga se preporučuje periodično praćenje serumskih vrijednosti kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.
Latvian: Ir neliela pieredze ordinējot PritorPlus pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru funkcijas traucējumiem, tādēļ periodiski jākontrolē kālija, kreatinīna un urīnskābes līmenis serumā.