FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso concomitante di agonisti/antagonisti oppioidi parziali (p. es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) non è raccomandato.
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/antagonistien (esim. buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsokiinin) samanaikaista käyttö ei ole suositeltavaa.
Italian: IONSYS non deve essere somministrato durante il parto.
Finnish: IONSYS-valmistetta ei saa käyttää synnytyksen aikana.
Italian: La farmacocinetica di fentanil è simile, sia in singola applicazione che in applicazioni multiple nelle 24 ore.
Finnish: Fentanyylin farmakokinetiikka on samankaltainen yhden 24 tunnin kiinnityksen ja useiden 24 tunnin kiinnitysten
Italian: • Usare solo 1 sistema IONSYS alla volta.
Finnish: • Vain yksi IONSYS-valmiste kiinnitetään kerrallaan.
Italian: Gwent, South Wales NP22 3AA
Finnish: NP22 3AA
Italian: • Allineare le forme corrispondenti del dispositivo di controllo e dell'unità di rilascio del farmaco e premere saldamente le due parti ai due estremi.
Finnish: • Aseta säätimen ja lääkeyksikön ääriviivat kohdalleen ja paina nämä kaksi osaa tiiviisti yhteen molemmista päistä.
Italian: Fentanil è altamente lipofilico e ben distribuito oltre il sistema vascolare, con un volume di distribuzione apparente elevato.
Finnish: Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se jakautuu suuressa määrin verisuoniston ulkopuolelle ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suuri.
Italian: Lei controlla la sua terapia sotto la guida del medico o dell'infermiere in ospedale.
Finnish: Säädät itse omaa kipulääkitystäsi sairaalassa lääkärin tai sairaanhoitajan opastuksella.
Italian: Gli studi controllati con placebo hanno incluso 791 pazienti prevalentemente di sesso femminile (72%), di razza caucasica (82%), con età media di 45-54 anni (range 18-90 anni) e principalmente sottoposti a interventi di chirurgia addominale del basso ventre (inclusa chirurgia pelvica) e procedure ortopediche sulle ossa.
Finnish: Lumelääkekontrolloituihin tutkimuksiin osallistui 791 potilasta, jotka olivat pääasiassa naispuolisia (72 %), kaukasialaisia (82 %), joiden keskimääräinen ikä oli 45-54 vuotta (18 ikävuodesta 90 ikävuoteen) ja pääasiassa oli kyse leikkauksista, mukaan lukien alavatsaleikkaukset (lantio mukaan lukien) ja ortopediset luutoimenpiteet.
Italian: Se IONSYS si allenta o inizia a distaccarsi dalle pelle, fissarlo alla cute del paziente premendo saldamente i bordi o ricorrendo all'uso di un cerotto non allergenico.
Finnish: Jos IONSYS vaikuttaa olevan löysällä tai irti ihosta, kiinnitä valmiste tiiviisti potilaan ihoon painamalla reunoja tiukasti tai käyttämällä ei-allergisoivaa teippiä.
Italian: Ai pazienti è stato spiegato come utilizzare il sistema di analgesia.
Finnish: Potilaille neuvottiin valmisteen käyttö kivunlievitykseen.
Italian: I pazienti devono evitare di bagnare IONSYS.
Finnish: Potilaiden on varottava kastelemasta IONSYS-valmistetta.
Italian: In tutti gli studi clinici controllati non sono emerse differenze generali nella sicurezza di IONSYS fentanil 40 microgrammi nei pazienti anziani (≥65 anni, inclusa una sottopopolazione di età ≥75 anni) e nei pazienti adulti.
Finnish: Mitään yleisiä eroja ei havaittu IONSYS fentanyyli 40 mikrogramman turvallisuudessa iäkkäiden potilaiden (≥ 65 vuotta, mukaan lukien alaväestö ≥ 75 vuotta) ja aikuisten potilaiden välillä kaikissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Italian: • malattia polmonare
Finnish: • keuhkosairaus
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, avvisi immediatamente il medico o l'infermiere.
Finnish: Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Italian: A questi interventi può seguire la somministrazione di uno specifico antagonista oppioide come il naloxone, in base al giudizio clinico del medico curante.
Finnish: Tämän jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia terveydenhoidon ammattilaisen kliinisen arvion mukaan.
Italian: Per avviare la somministrazione di una dose di fentanil, il paziente deve premere e rilasciare questo pulsante due volte entro 3 secondi.
Finnish: Fentanyyliannoksen antamisen käynnistämiseksi potilaan on painettava ja vapautettava annostelupainiketta kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Finnish: Fentanyylin sitoutumaton fraktio suurenee asidoosissa.
Italian: IONSYS è un sistema transdermico (da applicare su pelle intatta) che contiene un forte analgesico (antidolorifico) chiamato fentanil.
Finnish: IONSYS on transdermaalinen valmiste (kiinnitetään terveelle ihoalueelle), joka sisältää kipua voimakkaasti lievittävää lääkettä (kipulääkettä) nimeltään fentanyyli.
Italian: Fentanil deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali o altre significative lesioni cerebrali occupanti spazio.
Finnish: Fentanyyliä on käytettävä varoen potilaille, joilla on aivokasvain tai muita tilaa vieviä leesioita aivoissa.
Italian: Smaltire il sistema conformemente alle istruzioni riportate nel paragrafo 6.6 3.
Finnish: Hävitä laite kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 3.
Italian: Il sistema è progettato in modo da smaltire separatamente l'alloggiamento dell'idrogel e l'unità di controllo.
Finnish: Valmisteen rakenne tekee mahdolliseksi hydrogeelisäiliön ja säätimen erillisen hävittämisen.
Italian: Nell'applicare il cerotto occorre prestare attenzione a non coprire la finestrella con la spia luminosa, il display digitale o il pulsante di rilascio delle dosi.
Finnish: Teippiä käytettäessä on varottava peittämästä valoikkunaa, digitaalista näyttöä tai annostuspainiketta.
Italian: Rimozione ed eliminazione di IONSYS
Finnish: IONSYS-valmisteen poistaminen ja hävittäminen
Italian: IONSYS deve essere usato con cautela nei pazienti con ileo paralitico.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on paralyyttinen ileus.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on määrännyt.
Italian: Fentanil non deve essere usato nei pazienti particolarmente sensibili agli effetti intracranici della ritenzione di CO2 come quelli che presentano evidenze di aumentata pressione intracranica, compromissione dello stato di coscienza o coma.
Finnish: Fentanyyliä ei pidä käyttää potilaille, jotka saattavat olla erityisen alttiita CO2 -retention intrakraniaalisille vaikutuksille (esim. potilaat, joilla on aivopaineen nousun oireita, alentunut tajunnan taso tai kooma).
Italian: • l'importanza di leggere le "Istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS", inclusa la guida alla risoluzione dei problemi, e di assicurarsi che il paziente sappia come agire in caso di malfunzionamento/guasto del dispositivo;
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää on lukea "Ionsys-laitteen käyttöä ja hävitystä koskevat ohjeet", sekä vianetsintäohjeet ja varmistaa, että potilas ymmärtää, mitä tulee tehdä laite
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale Per manipolare IONSYS occorre indossare un paio di guanti.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet IONSYS-valmistetta käsiteltäessä on käytettävä käsineitä.
Italian: IONSYS è usato esclusivamente in ospedale.
Finnish: IONSYS-valmistetta käytetään vain sairaaloissa.
Italian: • Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Finnish: • Pidä säädin toisessa kädessä ja vedä punaisesta liuskasta toisella kädellä hydrogeelisäiliön erottamiseksi valmisteesta.
Italian: • bassi livelli sierici di calcio/glucosio/potassio
Finnish: • seerumin matala kalsium-/glukoosi-/kaliumpitoisuus
Italian: b a
Finnish: luottamusväli a, b
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Italian: Una volta rimosso IONSYS, lei potrà notare piccoli segni rossastri sulla pelle nel punto in cui era applicato.
Finnish: Kun IONSYSvalmiste on poistettu, siitä saattaa jäädä pieniä punertavia merkkejä ihoon.
Italian: • l'importanza dell'operatore sanitario, in quanto deve assicurarsi che il paziente comprenda il funzionamento del sistema IONSYS e che solo il paziente può azionare il pulsante di rilascio delle dosi durante l'uso;
Finnish: • Tietoa siitä, kuinka tärkeää on, että terveydenhuollon ammattilainen varmistaa, että potilas ymmärtää kuinka Ionsys-väline toimii ja että vain potilas itse saa painaa annostuspainiketta
Italian: • sta usando medicinali per uso topico (ovvero che vengono applicati sulla pelle).
Finnish: • jos käytät ulkoiseen käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä (so. lääkkeitä, joita laitetaan iholle).
Italian: IONSYS è stato valutato anche in quattro studi con controllo attivo (partecipanti prevalentemente di sesso femminile (65%), di razza caucasica (85%), con età media di 55 anni (range 18-91 anni), principalmente sottoposti a interventi di chirurgia addominale del basso ventre e procedure ortopediche sulle ossa) nell'ambito dei quali è stato usato come comparatore un regime standard a base di morfina per via endovenosa con analgesia controllata dal paziente (ACP).
Finnish: IONSYS-valmistetta arvioitiin myös neljässä aktiivilääke-kontrolloidussa tutkimuksessa (etupäässä naispuolisia potilaita [65 %], kaukasialaisia [85 %], keskimääräiseltä iältään 55 vuotta [18 ikävuodesta 91 ikävuoteen] ja koostuen pääasiassa leikkauksista, mukaan luettuna alavatsa- ja ortopediset luutoimenpiteet) käyttämällä verrokkina tavanomaista kivunlievitystä , potilaan säätämää laskimonsisäistä morfiinihoitoa.
Italian: L'unità di rilascio del farmaco è di colore blu sul lato che aderisce al dispositivo di controllo e ha una base di colore rosso contenente gli idrogel, uno dei quali contiene fentanil.
Finnish: Lääkeyksikkö on väriltään sininen siltä puolelta, joka yhdistetään säätimeen, ja yksikössä on punainen alaosa, joka sisältää hydrogeelit, joista yksi sisältää fentanyylin.
Italian: L'uso concomitante di IONSYS con potenti inibitori del CYP3A4 (p. es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o di moderati inibitori del CYP3A4 (p. es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil con potenziale aumento o prolungamento sia degli effetti terapeutici che delle reazioni avverse e conseguente sviluppo di depressione respiratoria grave.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivoimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin, greippimehun ja verapamiilin) samanaikainen käyttö IONSYS-valmisteen kanssa saattaa nostaa fentanyylin pitoisuutta plasmassa, mikä voi lisätä tai pidentää sekä terapeuttisia että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Italian: Fentanil ha indotto effetti mutageni nelle cellule di mammifero in vitro, in maniera comparabile ad altri analgesici oppioidi.
Finnish: Fentanyyli vaikutti nisäkässoluihin mutageenisesti in vitro, kuten muutkin opioidikipulääkkeet.
Italian: IONSYS viene rimosso dal paziente sollevandolo a partire dalla linguetta rossa e staccandolo dalla sede di applicazione.
Finnish: IONSYS poistetaan potilaalta irrottamalla valmiste punaisesta liuskasta vetämällä ja repimällä se pois ihoalueelta.
Italian: Lo sviluppo di dipendenza iatrogena in seguito a somministrazione di oppioidi è un evento raro.
Finnish: Opioidien aiheuttama hoitoperäinen addiktio on harvinaista.
Italian: In caso di ipotensione grave o persistente, occorre prendere in considerazione un quadro di ipovolemia e gestire la condizione con un'adeguata somministrazione di liquidi per via parenterale o altri interventi necessari, in base al giudizio clinico del medico curante.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vaikea tai pitkäkestoinen hypotensio, hypovolemian mahdollisuus on otettava huomioon, ja tila on tarpeen mukaan hoidettava asianmukaisella parenteraalisella nesteytyksellä tai muilla toimenpiteillä hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen kliinisen harkinnan mukaan.
Italian: I dati relativi alla somministrazione endovenosa di fentanil in pazienti con insufficienza renale indicano che il suo volume di distribuzione può cambiare con la dialisi.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille laskimoon annettua fentanyyliä koskevat tiedot viittaavat siihen, että dialyysi saattaa muuttaa fentanyylin jakautumistilavuutta.
Italian: L'abuso di fentanil può essere simile a quello di altri agonisti oppioidi.
Finnish: Fentanyyliä voidaan väärinkäyttää muiden opioidiagonistien tapaan.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che, in presenza di sonnolenza, capogiri o disturbi della vista, non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Finnish: Potilaita on neuvottava olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, huimausta tai näköhäiriöitä.
Italian: Nel range di 25-60 microgrammi per dose è stata dimostrata proporzionalità della dose.
Finnish: Välillä 25-60 mikrogrammaa/annos altistus suurenee lineaarisesti annoksen mukaan.
Italian: (-5,1%, 7,4%)a,
Finnish: %)a, b %)a, b %)a, b %)a, b
Italian: • sta assumendo medicinali per l'infezione da HIV (come ritonavir, nelfinavir, amprenavir o fosamprenavir);
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään HIV:n hoidossa (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri
Italian: IONSYS è un piccolo dispositivo applicato sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio.
Finnish: IONSYS on pieni laite, joka kiinnitetään olkavarren tai rintakehän ihoon.
Italian: Durante la somministrazione di IONSYS i pazienti anziani devono essere tenuti sotto attenta osservazione per l'insorgenza di effetti avversi di fentanil (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Finnish: Iäkkäitä potilaita on tarkkailtava huolellisesti fentanyylin haittavaikutusten varalta IONSYSvalmisteen annon yhteydessä (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Italian: Negli studi C-2000-007 e CAPSS-320, dopo 3 ore l'uso concomitante di analgesici non era consentito.
Finnish: Samanaikaista analgeettien käyttöä ei sallittu 3 tunnin jälkeen tutkimuksissa C-2000-007 ja CAPSS320.
Italian: In seguito a trattamento prolungato, fentanil può provocare sintomi da astinenza nel neonato.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle.
Italian: Fentanil è metabolizzato in metaboliti inattivi nel fegato.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa.
Italian: Qualora l'operatore sanitario sospetti un guasto o il malfunzionamento del dispositivo, occorre rimuovere immediatamente IONSYS dal paziente e contattare The Medicines Company.
Finnish: Jos terveydenhuollon ammattilainen epäilee laitteessa olevaa vikaa tai virheellistä toimintoa, IONSYS on poistettava potilaasta välittömästi ja on otettava välittömästi yhteys The Medicines Companyyhtiöön.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore µ per gli oppioidi.
Finnish: Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa opioidi-μ-reseptorin välityksellä.
Italian: Cerchio che gira durante l'erogazione
Finnish: Pyörivä kehä annon aikana
Italian: • Una volta assemblato, il display digitale del dispositivo di controllo completa un breve autotest durante il quale viene emesso un segnale acustico udibile, la spia rossa lampeggia una volta e sul display digitale lampeggia il numero "88".
Finnish: • Kun valmiste on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testin, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo välähtää kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero "88".
Italian: La terapia aggiuntiva con oppioidi (fentanil o morfina) per via endovenosa era consentita solo durante le prime 3 ore di trattamento con IONSYS o ACP con morfina.
Finnish: Lisäksi sallittiin opioidilääkitys (fentanyyli tai morfiini) laskimoon ainoastaan ensimmäisten 3 tunnin aikana IONSYS-valmisteen annossa tai potilaan itsensä säätämässä morfiinihoidossa.
Italian: IONSYS deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza renale o epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: IONSYS-valmistetta on annettava varoen maksan tai munuaisten keskivaikeaa tai vaikeaa vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4).
Italian: La tabella 2 sottostante riporta i dati di efficacia al termine delle 24 ore per la popolazione di pazienti valutabili.
Finnish: Tehon tulokset 24 tunnin ajanjakson päätyttyä on esitetty alla taulukossa 2 potilasryhmälle joka kyettiin arvioimaan.
Italian: • diminuzione del senso del tatto o della sensibilità
Finnish: • kosketus- tai tuntoaistin heikkeneminen
Italian: Le concentrazioni sieriche minime di fentanil efficaci come analgesico in pazienti naïve agli oppioidi trattati per il dolore acuto post-operatorio variano da 0,2 a 1,2 ng/mL; la frequenza degli effetti indesiderati aumenta a livelli sierici superiori a 2 ng/ml.
Finnish: Fentanyylin pienimmät tehokkaat analgeettiset pitoisuudet seerumissa opioideja aikaisemmin saamattomilla potilailla, joille annettiin hoitoa äkilliseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, vaihtelivat välillä 0,2-1,2 ng/ml; haittavaikutusten esiintymistiheys suurenee kun seerumipitoisuudet nousevat yli
Italian: La co-somministrazione di fentanil con un agente serotoninergico come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) o un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o un inibitore delle monoammino-ossidasi (iMAO) può aumentare il rischio di sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente fatale.
Finnish: Fentanyylin samanaikainen annostelu serotoninergisen aineen, esim. selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjä) kanssa, saattaa lisätä potentiaalisesti hengenvaarallisen
Italian: • formicolio, pizzicore, gonfiore o dolore nella sede di applicazione di IONSYS
Finnish: • kihelmöinti, pistely, turvotus tai kipu IONSYS-valmisteen kiinnityspaikassa
Italian: Ipertonia Mialgia
Finnish: Hypertonia Myalgia
Italian: Eliminazione
Finnish: Poistaminen
Italian: Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil nell'arco di 10 minuti fino a un massimo di 240 microgrammi/ora (6 dosi, ciascuna della durata di 10 minuti).
Finnish: Yksi IONSYS-annos antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä 10 minuutin kuluessa, enintään 240 mikrogrammaa tunnin aikana (6 annosta, kunkin annoksen antoaika 10 minuuttia).
Italian: In uno studio condotto sui ratti fentanil non ha alterato la fertilità maschile.
Finnish: Rotalla tehdyssä tutkimuksessa fentanyyli ei vaikuttanut urosten hedelmällisyyteen.
Italian: Al termine delle 24 ore di utilizzo o una volta somministrate 80 dosi, la spia verde si spegne e il display lampeggia mostrando il numero delle dosi erogate.
Finnish: Kun säädin on ollut käytössä 24 tuntia tai kun 80 annosta on annettu, vihreä valo sammuu ja annettujen annosten lukumäärää osoittava valo vilkkuu päälle ja pois.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: Rajoitettu erityislääkemääräys (ks. Liite I valmisteyhteenvedonkohta 4.2.
Italian: • dolore toracico, sensazione di disagio o fastidio generale
Finnish: • rintakipu, yleinen epämukavuuden tai levottomuuden tunne
Italian: Tuttavia, si consiglia cautela nel prescrivere IONSYS a pazienti con obesità patologica poiché potrebbero essere ad aumentato rischio di altre comorbilità respiratorie (p. es. apnea del sonno) potenzialmente in grado di predisporli a ipoventilazione o reazioni avverse più gravi (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Varovaisuutta suositellaan kuitenkin IONSYS-valmisteen määräämisessä hyvin lihaville potilaille, koska heillä saattaa olla muiden samanaikaisten hengityssairauksien (esim. uniapnean) lisääntynyt riski, mikä mahdollisesti altistaa heidät hypoventilaatiolle tai vielä vaikeammille haittavaikutuksille
Italian: Quando il sistema viene rimosso dopo l'ultima dose, la riduzione della concentrazione sierica di fentanil è simile a quella di fentanil per via endovenosa.
Finnish: Viimeisen annoksen jälkeen tapahtuvan valmisteen poistamisen yhteydessä seerumin fentanyylipitoisuuden pieneneminen on samanlainen kuin laskimoon
Italian: • battito cardiaco lento
Finnish: • harvat sydämen lyönnit
Italian: Quando viene azionata una dose, una corrente elettrica sposta una quantità prestabilita di fentanil dal contenitore del principio attivo attraverso la pelle facendola entrare nella circolazione sistemica.
Finnish: Kunkin annoksen alussa ennalta määrätty annos fentanyyliä siirtyy sähkövirran avulla aktiiviainetta sisältävästä säiliöstä ihon läpi systeemiseen verenkiertoon.
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di procedure quali risonanza magnetica (RM), cardioversione, defibrillazione, esami radiografici, TC o diatermia.
Finnish: IONSYS on poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI), sähköistä rytminsiirtoa, defibrillaatiota, röntgenkuvausta, tietokonekerroskuvausta ja diatermiaa.
Italian: Non premere il pulsante di rilascio delle dosi.
Finnish: Älä paina annostuspainiketta.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät
Italian: IC 95%a, b Valutazione globale del paziente del metodo di analgesiaprime 24 ore (% di pazienti con valutazione buona o eccellente)
Finnish: Potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arviointi(% potilaista, joiden arviointi oli hyvä tai erittäin hyvä)
Italian: Smaltire il sistema conformemente alle istruzioni riportate nel paragrafo 6.6 4.
Finnish: Hävitä valmiste kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 4.
Italian: • Se in qualsiasi momento durante l'uso IONSYS inizia a distaccarsi dalla pelle, è possibile usare un cerotto non allergenico per far aderire i bordi e garantire il contatto totale con la pelle.
Finnish: • Jos IONSYS-valmiste milloin tahansa irtoaa ihosta, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen tiivistämiseksi täysin kiinni ihoon.
Italian: • Per erogare una dose, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi 2 volte entro 3 secondi.
Finnish: • Annoksen aloittamiseksi paina ja vapauta annospainike 2 kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Italian: Lei può assumere una dose ogni qualvolta ne abbia bisogno per alleviare il dolore o appena prima di un'attività che può intensificare il dolore (come fisioterapia, alzarsi dal letto, ecc.).
Finnish: Voit ottaa annoksen aina kun tarvitset sen kivun lievitykseen tai juuri ennen kuin ryhdyt toimintaan, joka saattaa lisätä kipua (esim. fyysinen hoito, vuoteesta nouseminen jne.) Joka kerta kun saat uuden IONSYS-valmisteen saatat kokea, että tarvitset kivun lievittämiseksi aluksi useampia
Italian: IONSYS deve essere rimosso anche prima di una risonanza magnetica (RM), un esame radiografico o una tomografia (TC).
Finnish: IONSYS on myös poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI-kuvaus), röntgenkuvausta tai tietokonetomografiaa (TT, eli viipalekuvaus).
Italian: • Il medico o l'infermiere prepara IONSYS per l'uso e glielo applica sulla parte superiore esterna del braccio o sul torace.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistelee IONSYS-valmisteen käyttöä varten kiinnittämällä sen olkavartesi ulkosivuun tai
Italian: • Smaltire l'alloggiamento così piegato in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali oppioidi.
Finnish: • Hävitä taitettu hydrogeelisäiliö opioidilääkevalmisteista säädettyjen paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: • Per erogare una dose da IONSYS, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi due volte entro 3 secondi.
Finnish: • Annoksen aloittamiseksi IONSYS-valmisteesta, paina annostuspainiketta ja vapauta se kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.