FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Greek: - Μην μοιράζεστε προσωπικά αντικείμενα που μπορεί να έχουν αίμα ή σωματικά υγρά πάνω τους, όπως οδοντόβουρτσες και λεπίδες ξυραφιού.
Portuguese: Número com deteção de tenofovir/Total de amostras (%)
Greek: Αριθμός Ατόμων με Ανιχνευθείσα Τενοφοβίρη/Σύνολο δειγμάτων (%)
Portuguese: Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Greek: Έτη συμβίωσης με σύντροφο που συμμετέχει στη μελέτη
Portuguese: isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Greek: - αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: O valor de p par URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Greek: Οι τιμές p για την URAI αναφέρονται στη μηδενική υπόθεση ότι η αποτελεσματικότητα διέφερε μεταξύ των στρωμάτων των υποομάδων (URAI, χωρίς URAI).
Portuguese: Os indivíduos foram seguidos por 7.830 pessoas-ano.
Greek: Οι ασθενείς τελούσαν υπό παρακολούθηση για 7.830 ανθρωπο-έτη.
Portuguese: Importância da adesão:
Greek: Σημασία συμμόρφωσης:
Portuguese: Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Greek: - Οποιαδήποτε σημεία φλεγμονής ή λοίμωξης.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
Greek: Ενδέχεται να θελήσει να σας υποβάλει σε περισσότερες εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι εξακολουθείτε να είστε HIV αρνητικοί.
Portuguese: 41 (4 a 79)
Greek: 41 (4 έως 79)
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 8.
Greek: Τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 8.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou málabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: - Chamada de atenção para a adesão ao esquema posológico - Chamada de atenção para a comparência nas consultas médicas programadas.
Greek: - Υπενθυμίσεις για συμμόρφωση στο δοσολογικό πρόγραμμα - Υπενθύμιση για παρεύρεση σε προγραμματισμένες κλινικές επισκέψεις.
Portuguese: Se achar que foi infetado pelo VIH informe imediatamente o seu médico.
Greek: - Εάν νομίζετε ότι μολυνθήκατε από τον HIV, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Portuguese: As características iniciais estão resumidas na Tabela 5.
Greek: Τα χαρακτηριστικά κατά την έναρξη της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Portuguese: Negros/Afro-americanos Caucasianos
Greek: Έγχρωμη/Αφροαμερικανική
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que as substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano.
Greek: Αυτό απαιτείται διότι οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου αυτού εισέρχονται στο μητρικό γάλα.
Portuguese: Quantificação do fármaco em estudo
Greek: Ποσοτικοποίηση Φαρμάκου Μελέτης
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν NRTIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον HIV υπερείχε του κινδύνου για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Greek: - Μην μοιράζεστε ή μην επαναχρησιμοποιείτε βελόνες ή άλλο εξοπλισμό χορήγησης ενέσεων ή φαρμάκων.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente, o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Portuguese: É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Greek: - Χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση του ιού HIV σε εφήβους ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών, με βάρος 35 kg τουλάχιστον, και οι οποίοι έχουν ήδη λάβει θεραπεία με άλλα φάρμακα για τον HIV, τα οποία δεν είναι πλέον αποτελεσματικά ή έχουν προκαλέσει παρενέργειες.
Portuguese: Se tomou Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Greek: Εάν έχετε λάβει το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil no estudo iPrEx foi a cefaleia (1%).
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε στην ομάδα του συνδυασμού εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης στη μελέτη iPrEx ήταν η κεφαλαλγία (1%).
Portuguese: Valor de a, b
Greek: Τιμή p α, β
Portuguese: Validade após primeira abertura do frasco: 1 mês.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 1 μήνας.
Portuguese: Nos estudos clínicos em indivíduos não infetados por VIH-1, observaram-se pequenas diminuições na DMO.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε άτομα χωρίς HIV-1 λοίμωξη, παρατηρήθηκαν μικρές μειώσεις στην ΟΠ.
Portuguese: - Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para si e para a sua criança.
Greek: - Εάν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να συζητήσετε με τον γιατρό σας τα πιθανά οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους από την αγωγή με Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για σας και το παιδί σας.
Portuguese: Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia.
Greek: - Να εξετάζεστε για άλλες σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις, όπως σύφιλη και γονόρροια.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram efeitos nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν καμία επίδραση στις παραμέτρους του ζευγαρώματος, της γονιμότητας, της κύησης ή στις εμβρυϊκές παραμέτρους.
Portuguese: Deste modo, podem observar-se os mesmos problemas caso Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka seja administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
Greek: Επομένως, μπορεί να παρατηρηθούν τα ίδια προβλήματα, αν το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χορηγηθεί με ένα τρίτο νουκλεοσιδικό ανάλογο.
Portuguese: Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira visita após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento do estudo).
Greek: Μείωση σχετικού κινδύνου που υπολογίζεται για την mITT βάσει της εμφανισθείσας ορομετατροπής, δηλ., που προκύπτει μετά την έναρξη της μελέτης μέχρι την πρώτη επίσκεψη μετά τη θεραπεία (περίπου 1 μήνα μετά την τελευταία διανομή του φαρμάκου της μελέτης).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que se esperam vir a prescrever/utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka recebem material educacional destinado a médicos contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional adequada, como descrito abaixo:
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα εξασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφούν/χορηγούν το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα είναι εφοδιασμένοι με ένα εκπαιδευτικό πακέτο ιατρού που θα περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται λεπτομερώς παρακάτω:
Portuguese: Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem previamente consultar o seu médico.
Greek: Εάν έχετε ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χωρίς να ενημερώσετε πρώτα τον γιατρό σας.
Portuguese: Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Greek: - Κανένας ιός που αναλύθηκε δεν περιείχε την K65R ή την K70E μετάλλαξη.
Portuguese: Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Greek: - Αυτοάνοσες διαταραχές, όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος, μπορεί επίσης να εμφανιστούν αφού αρχίσετε να λαμβάνετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/001 84 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/003
Greek: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/16/1151/001 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/16/1151/003
Portuguese: Participantes do sub-estudo de adesão
Greek: Συμμετέχοντες στην Υπομελέτη Συμμόρφωσης
Portuguese: As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
Greek: Άλλες επιδράσεις σε παιδιά Τα παιδιά που έλαβαν εμτρισιταμπίνη παρουσίασαν πολύ συχνά αλλαγές στο χρώμα του δέρματος όπως - σκούρες κηλίδες στο δέρμα Τα παιδιά παρουσίασαν συχνά χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Portuguese: Tabela 2: Interações entre emtricitabina/tenofovir disoproxil ou os seus componente(s) individuais e outros medicamentos
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του συνδυασμού εμτρισιταμπίνης/δισοπροξιλικής τενοφοβίρης ή των μεμονωμένων συστατικών του και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar o equilíbrio benefício/risco da utilização de emtricitabina/tenofovir para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia préexposição, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação caso a caso.
Greek: Συνιστάται πολύπλευρη προσέγγιση προκειμένου να σταθμιστεί η σχέση οφέλους/κινδύνου της χρήσης του συνδυασμού εμτρισιταμπίνης/τενοφοβίρης για τη θεραπεία της HIV-1 λοίμωξης ή για την προφύλαξη πριν από την έκθεση, να αποφασιστεί η κατάλληλη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας (συμπεριλαμβανομένης της απόφασης για διακοπή της θεραπείας) και να μελετηθεί η ανάγκη συμπλήρωσης κατά περίπτωση.
Portuguese: Os participantes do subestudo foram sujeitos a monitorização de adesão ativa, por exemplo: visitas ao domicílio sem aviso prévio e contagem do número de comprimidos, bem como aconselhamento para melhorar a adesão ao fármaco em estudo.
Greek: Οι συμμετέχοντες στην υπομελέτη τελούσαν υπό ενεργό παρακολούθηση για συμμόρφωση στην αγωγή, π.χ. απρόσμενες επισκέψεις στο σπίτι και καταμετρήσεις χαπιών, και έλαβαν συμβουλευτική υποστήριξη για τη βελτίωση της συμμόρφωσης στο φάρμακο της μελέτης.
Portuguese: As doses em falta podem aumentar o risco de contrair a infeção por VIH.
Greek: Η παράλειψη δόσεων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσής σας από τον HIV.
Portuguese: - Se estiver a ser tratado para a infeção por VIH o seu médico irá receitar-lhe Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antirretrovirais.
Greek: - Εάν λαμβάνετε αγωγή για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Portuguese: Estimativa de risco para proteção contra o VIH-1:
Greek: Εκτιμώμενος Κίνδυνος για Προστασία από HIV-1:
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCrClCr 60-80 ml/min.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες υποστηρίζουν την εφάπαξ ημερήσια δόση σε άτομα χωρίς HIV-1 λοίμωξη με CrCl 60-80 mL/min.
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCrClCr < 60 ml/min, uma vez que não foi estudado nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Greek: Η χρήση δεν συνιστάται σε άτομα χωρίς HIV-1 λοίμωξη με CrCl < 60 mL/min καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτό τον πληθυσμό (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Portuguese: Informe o seu médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρική νόσο, ή εάν οι εξετάσεις έχουν δείξει ότι έχετε νεφρικά προβλήματα.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Greek: To Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka περιέχει λακτόζη Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A eficácia esteve fortemente correlacionada com a adesão, tal como determinado pela deteção dos níveis plasmáticos ou intracelulares do fármaco e foi mais elevada entre os participantes do sub-estudo que receberam aconselhamento ativo para a adesão como indicado na Tabela 10.
Greek: Η αποτελεσματικότητα ήταν στενά συνυφασμένη με τη συμμόρφωση στην αγωγή όπως αξιολογήθηκε από την ανίχνευση των επιπέδων φαρμάκου στο πλάσμα ή ενδοκυτταρικά και ήταν υψηλότερη στους συμμετέχοντες της υπομελέτης που έλαβαν ενεργό συμβουλευτική υποστήριξη σε θέματα συμμόρφωσης και όπως δεικνύεται στον Πίνακα 10.
Portuguese: - Sempre que possível, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser tomado com alimentos.
Greek: - Όποτε είναι εφικτό, το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.
Portuguese: O comprimido de pode ser desintegrado em, aproximadamente, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva e administrado imediatamente.
Greek: Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε περίπου 100 mL νερού, χυμού πορτοκαλιού ή σταφυλιού και να ληφθεί αμέσως.
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Greek: HIV-1 λοίμωξη: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρήθηκαν δυνητικώς ή πιθανώς σχετιζόμενες με την εμτρισιταμπίνη και/ή τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη ήταν ναυτία (12%) και διάρροια (7%) σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη ανοιχτής επισήμανσης σε ενήλικες (GS-01-934, βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de emtricitabina/tenofovir.
Greek: Ο κίνδυνος της HIV-1 λοίμωξης θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι των δυνητικών επιδράσεων στους νεφρούς και στα οστά από τη μακροχρόνια χρήση του συνδυασμού εμτρισιταμπίνης/τενοφοβίρης.
Portuguese: Estas infeções podem facilitar a infeção por VIH.
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις καθιστούν ευκολότερη τη μόλυνσή σας από τον HIV.
Portuguese: Seroconversões/N
Greek: Ορομετατροπές / N
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado para profilaxia pré-exposição como parte de uma estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1, incluindo a utilização de outras medidas de prevenção contra o VIH-1 (por exemplo, uso consistente e correto de preservativo, conhecimento do estatuto serológico para o VIH-1, testes regulares para outras infeções sexualmente transmissíveis).
Greek: Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει να χρησιμοποιείται ως προφύλαξη πριν από την έκθεση μόνο ως μέρος μιας συνολικής στρατηγικής πρόληψης έναντι της HIV-1 λοίμωξης που περιλαμβάνει τη χρήση άλλων μέτρων πρόληψης του HIV-1 (π.χ. συστηματική και ορθή χρήση προφυλακτικού, γνώση του ασθενή ως προς την κατάσταση της HIV-1 λοίμωξης, τακτική εξέταση για άλλες σεξουαλικώς μεταδιδόμενες λοιμώξεις).
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσεκτική εκτίμηση του οφέλους-κινδύνου όταν το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 60 mL/min και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka também é utilizado para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH-1 em adultos e adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos 35 kg, quando tomado diariamente, juntamente com práticas de sexo seguro:
Greek: - Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV-1 σε ενήλικες και σε εφήβους ηλικίας 12 ετών έως κάτω των 18 ετών, με βάρος τουλάχιστον 35 kg, όταν λαμβάνεται καθημερινά, μαζί με πρακτικές για ασφαλέστερη σεξουαλική επαφή:
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Redução do risco relativo calculada a partir da incidência de seroconversão (após o início) no período de tratamento em dupla ocultação e ao longo do período de seguimento de 8 semanas.
Greek: Μείωση σχετικού κινδύνου που υπολογίζεται βάσει της εμφανισθείσας (μετά την έναρξη της μελέτης) ορομετατροπής από την περίοδο λήψης της διπλά τυφλής θεραπείας και έως την περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 8 εβδομάδων.
Portuguese: Valores de p por meio do teste logrank.
Greek: Τιμές p βάσει δοκιμασίας λογαριθμικής κατάταξης (log-rank).
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Greek: Δισοπροξιλική τενοφοβίρη 245 mg (n = 1584)
Portuguese: - Adultos: um comprimido por dia,sempre que possívelcom alimentos.
Greek: - Ενήλικες: ένα δισκίο κάθε ημέρα, όποτε είναι εφικτό με τροφή.
Portuguese: Por este motivo, a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Greek: Συνεπώς η χρήση του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο.
Portuguese: Número de parceiros nas 12 semanas anteriores, Média (DP) URAI nas 12 semanas anteriores, N (%) URAI com parceiro infetado por VIH (ou estado de infeção desconhecido) nos 6 meses anteriores, N (%) Envolvimento em sexo transacional nos últimos 6 meses, N (%) Parceiro infetado por VIH nos últimos 6 meses, N (%) Serorreatividade à sífilis, N (%)
Greek: URAI τις Τελευταίες 12 Εβδομάδες, N (%) URAI με Σύντροφο HIV+ (ή αγνώστου κατάστασης) τους Τελευταίους 6 Μήνες, N (%)
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Greek: - Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Portuguese: As reações adversas consideradas no mínimo, como possivelmente relacionadas com o tratamento com tenofovir disoproxil e emtricitabina, provenientes de estudos clínicos e experiência póscomercialização em doentes infetados por VIH-1, encontram-se descritas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες θεωρήθηκαν τουλάχιστον δυνητικώς σχετιζόμενες με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη και την εμτρισιταμπίνη από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη καταγράφονται στον Πίνακα 3, πιο κάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος του σώματος και συχνότητα εμφάνισης.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem falar com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Greek: Είναι σημαντικό να μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka χωρίς να έχετε απευθυνθεί στον γιατρό σας: βλ. παράγραφο 3, Μην σταματήσετε να λαμβάνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Greek: Ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη οι οποίοι λαμβάνουν Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ή άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να εξακολουθούν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες επιπλοκές της HIV λοίμωξης και συνεπώς πρέπει να παραμένουν υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από γιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με νόσους σχετιζόμενες με τον ιό HIV.
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode ser administrado em vez da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
Greek: - Το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μπορεί να χορηγηθεί αντί της εμτρισιταμπίνης και της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης λαμβανόμενες ξεχωριστά στις ίδιες δόσεις.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película: EU/1/16/1151/004
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: EU/1/16/1151/004
Portuguese: Foi realizado um pequeno estudo clínico para avaliar a segurança, atividade antiviral e a farmacocinética do tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina em doentes infetados por VIH com compromisso renal.
Greek: Μία μικρή κλινική μελέτη διεξήχθη για την εκτίμηση της ασφάλειας, της αντιϊκής δραστικότητας και της φαρμακοκινητικής της δισοπροξιλικής τενοφοβίρης σε συνδυασμό με την εμτρισιταμπίνη σε ασθενείς με HIV λοίμωξη με νεφρική δυσλειτουργία.
Portuguese: A eficácia esteve fortemente correlacionada com a adesão, tal como avaliado pela deteção dos níveis plasmáticos ou intracelulares do fármaco num estudo de casocontrolo (Tabela 7).
Greek: Η αποτελεσματικότητα ήταν στενά συνυφασμένη με τη συμμόρφωση στην αγωγή όπως αξιολογήθηκε από την ανίχνευση των επιπέδων φαρμάκου στο πλάσμα ή ενδοκυτταρικά σε μια μελέτη ασθενών-μαρτύρων (Πίνακας 7).
Portuguese: Estratégia global para prevenção da infeção por VIH-1
Greek: Συνολική στρατηγική πρόληψης έναντι της HIV-1 λοίμωξης
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infeção por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Greek: Λήψη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μαζί με άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα σας και ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των CD4 κυττάρων.