FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Betænkelighederne ved interaktioner med andre lægemidler (navnlig CYP3A4- og CYP2C19-hæmmere) og muligheden for øget bivirkningsrisiko er imødekommet gennem anbefalingen om dosisreduktion til 50 mg to gange dagligt for patienter, der samtidig får lægemidler, som hæmmer disse enzymer.
Slovenian: Zaradi skrbi glede medsebojnega delovanja z drugimi zdravili (zlasti z zaviralci CYP3A4 in CYP2C19) in možnosti povečanega tveganja za neželene učinke je Odbor pri bolnikih, ki uporabljajo zdravila, ki zavirajo omenjena encima, predlagal zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Danish: Af de patienter, der gennemførte, var der flere respondenter blandt de cilostazol-behandlede end blandt de placebobehandlede (39,6 % mod 26,3 %).
Slovenian: Med tistimi, ki so dokončali zdravljenje, je bil delež „bolnikov z odzivom večji v skupini s cilostazolom kot v skupini s placebom (39,6 % v primerjavi s 26,3 %), pri čemer so „bolniki z odzivom tisti, pri katerih se je prehojena razdalja glede na izhodišče podaljšala za 50 % ali več.
Danish: I alle ni undersøgelser var punktestimaterne til fordel for cilostazol, 100 mg to gange dagligt, sammenlignet med placebo, og i seks af de ni undersøgelser påvistes statistisk superioritet af cilostazol, 100 mg to gange dagligt, over placebo.
Slovenian: Ocenjene vrednosti v vseh devetih preskušanjih so bile v korist cilostazola v odmerku 100 mg dvakrat na dan, analiza pa je pokazala, da je bil cilostazol od placeba statistično boljši v šestih od devetih preskušanj.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er de hyppigst indberettede bivirkninger i de kliniske undersøgelser hovedpine, diarré, svimmelhed, palpitationer, perifert ødem og takykardi, som i forvejen var nævnt i produktinformationen.
Slovenian: Glede varnosti zdravila so podatki iz kliničnih preskušanj pokazali, da so bili neželeni dogodki, o katerih so največkrat poročali, glavobol, driska, omotica, palpitacije, periferni edem in tahikardija, in da so ti neželeni dogodki že vključeni v informacije o zdravilu.
Danish: Der blev ikke fundet væsentlige sikkerhedsmæssige problemer i de kliniske undersøgelser.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj niso povzročili nobenih večjih zadržkov glede varnosti.
Danish: CHMP vedtog desuden foranstaltninger til at sikre, at sundhedspersoner informeres om anvendelsesbetingelserne for produktet, Endelig godkendte udvalget to undersøgelser af lægemiddelanvendelse, der skal karakterisere nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelsen af cilostazol og dets seponering for derigennem at vurdere effektiviteten af de gennemførte risikominimeringsforanstaltninger,
Slovenian: Poleg tega je Odbor odobril tudi študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja ter nadaljnjo študijo za oceno učinkovitosti sprejetih ukrepov za zmanjšanje tveganja;
Danish: Cilostazols virkning på absolut gangdistance i trædemølle, angivet som absolut forøgelse i forhold til baseline, var mellem +23 m og +109 m, sammenholdt med mellem -2 m og +65 m for placebo.
Slovenian: Učinek cilostazola na absolutno prehojeno razdaljo na tekočem traku, izražen kot absolutno podaljšanje prehojene razdalje glede na izhodišče, je znašal od +23 m do +109 m, učinek placeba pa od -2 m do +65 m. Metaanaliza tehtane srednje razlike (weighted mean difference - WMD) iz devetih preskušanj je prav tako pokazala dosledno učinkovitost cilostazola.
Danish: Cilostazol medfører en beskeden, men statistisk signifikant forøgelse i gangdistance i forhold til placebo hos patienter med claudicatio intermittens, og dette er også påvist ved livskvalitetsvurderinger.
Slovenian: Cilostazol je zmerno, vendar statistično pomembno podaljšal prehojeno razdaljo v primerjavi s placebom pri bolnikih z IK, kar so potrdile tudi ocene kakovosti življenja.
Danish: Analysen viste en behandlingsvirkning på 1,15 (95 % SI for ACD: [1,11; 1,19].
Slovenian: Metaanaliza združenih podatkov iz teh preskušanj, pri kateri so za beleženje razlik med cilostazolom in placebom uporabili geometrične srednje vrednosti (ACD ob zadnjem obisku/ACD ob izhodišču), je pokazala učinek zdravljenja, ki je znašal 1,15 (95-odstotni IZ: 1,11-1,19) za ACD.
Danish: I de spontane indberetninger/ikke-interventionelle undersøgelser var der imidlertid enkelte alvorlige hændelser (ventrikulær takykardi, QT-forlængelse i EKG (herunder Torsade de Pointes)), hvoraf nogle blev anset for forenelige med de kronotrope virkninger af cilostazol.
Slovenian: Rezultati iz kliničnih preskušanj niso razkrili nobenih resnih neželenih učinkov, povezanih s srčnimi aritmijami, obstaja pa majhno število poročil o resnih dogodkih (ventrikularni tahikardiji, podaljšanju intervala QT na elektrokardiogramu, vključno s Torsade de Pointes)) iz spontanih virov/neintervencijskih študij; nekateri dogodki so bili skladni s kronotropnimi učinki cilostazola.
Danish: Vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed fandt de det meget betryggende, at den gældende vedtagne CV MACE for undersøgelse af nye lægemidler (kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatalt myokardieinfarkt og apopleksi) var signifikant lavere i behandlingsgruppen, selv om dette var fundet ved post hoc-analyse.
Slovenian: Kljub post hoc analizi je dejstvo, da je bila stopnja resnih neželenih srčnih dogodkov, ki so trenutno odobreni v študijah novih zdravil (kardiovaskularna smrt, srčni infarkt brez smrtnega izida in možganska kap), statistično znatno nižja v skupini, ki je prejemala zdravilo, močan dokaz o kardiovaskularni varnosti.
Danish: I de mellemlange kliniske undersøgelser af virkning var der desuden andre bivirkninger af interesse, som forekom hyppigere med cilostazol end med placebo: myokardieiskæmi (myokardieinfarkt, angina pectoris, koronararteriesygdom), venstresidigt hjertesvigt og hypotension.
Slovenian: Med srednjeročnimi kliničnimi preskušanji učinkovitosti so se pojavili tudi drugi pomembni neželeni učinki, na primer ishemična bolezen srca (srčni infarkt, angina pektoris, koronarna arterijska bolezen), kongestivno srčno popuščanje in hipotenzija, pri čemer je bila njihova pogostnost večja v skupini s cilostazolom kot v skupini s placebom.
Danish: Cilostazol øgede gangdistancen i forhold til baseline 35 % mere end placebo.
Slovenian: Stopnja izboljšanja prehojene razdalje v primerjavi z izhodiščno je bila pri zdravljenju s cilostazolom za 35 % višja kot pri placebu.
Danish: I vurderingen blev der taget hensyn til livskvalitets- og responderanalyse, da disse data giver nogen indsigt i den kliniske relevans af behandlingsvirkningen.
Slovenian: Med vrednotenjem zdravil so upoštevali podatke v zvezi z ocenami kakovosti življenja in analizami odziva, ki bi lahko pomagali razjasniti klinični pomen učinka zdravljenja, ki ga je težko opredeliti zaradi dejstva, da bo zdravilo pri bolnikih verjetno izkazalo različne stopnje koristi, odvisno od resnosti simptomov intermitentne klavdikacije (IK).
Danish: Hazard ratio for dødelighed (cilostazol mod placebo) var 0,94 med 95 % SI
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt (cilostazol v primerjavi s placebom) je bilo 0,94, s 95odstotnim IZ [0,63-1,39].
Danish: Overordnet var det gruppens opfattelse, at dette lægemiddel kan have berettigelse hos en lille patientgruppe, som har lav risiko for kardiovaskulær komorbiditet, som lider af begrænsende claudicatio intermittens, og som ikke kan klare den indledende rehabilitering med motion eller er uegnede til revaskularisering.
Slovenian: Skupina je podprla predlog imetnikov dovoljenj za promet z zdravili, naj se pri nekaterih podskupinah bolnikov priporoči zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan. Na splošno je skupina menila, da bi zdravilo lahko imelo koristi pri majhni skupini bolnikov z nizkim tveganjem za sočasne kardiovaskularne bolezni ali intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje, da bi začeli telesno dejavnost, in pri bolnikih, ki niso primerni za revaskularizacijo.
Danish: Denne reducerede dosis er påvist at være klinisk effektiv i kliniske undersøgelser hos patienter, der anvender CYP3A4- eller CYP2C19-hæmmere.
Slovenian: Poleg tega je CHMP priporočil, naj se pri sočasni uporabi z omenjenimi zdravili odmerek cilostazola zmanjša na 50 mg dvakrat na dan. Klinično učinkovitost tega odmerka so potrdili v kliničnih študijah pri bolnikih, ki so uporabljali zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19.
Danish: Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet under normale omstændigheder fortsat er positivt for produkter indeholdende cilostazol til forbedring af maksimal gangdistance og maksimal smertefri gangdistance ved claudicatio intermittens uden hvilesmerter og uden tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriel sygdom Fontaine stage II), forudsat at der gennemføres de vedtagne begrænsninger, advarsler, ændringer i produktinformationen og risikominimeringsforanstaltninger.
Slovenian: Odbor je zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo cilostazol in se uporabljajo za izboljšanje najdaljše prehojene razdalje in najdaljše razdalje, prehojene brez bolečin, pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo (IK), ki nimajo bolečin med mirovanjem in ne kažejo znakov odmiranja perifernih tkiv (periferne arterijske bolezni (PAB) v II.
Danish: Dette vil bidrage til at beskytte miljøet.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Hyppigheden svarer til:
Slovenian: Pogostnosti ustrezajo:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo:
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn er ikke konstateret.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili dokazani.
Danish: Tag altid dine tabletter sammen med vand.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
Danish: Dette svarer til en relativ forbedring på 100 % i forhold til placebo.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
Danish: Oplysningerne om akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
Danish: Patienterne skal observeres og modtage støttebehandling.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
Danish: Andre potentielle interaktioner
Slovenian: Druge možne interakcije
Danish: Andre hyppige årsager til ophør omfattede palpitation og diare (begge 1,1 %).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5 za več informacij o tveganju za krvavitve.
Danish: Hvis dit blodtryk falder for meget, kan dette medføre hurtig hjertebanken.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
Danish: • usædvanlige drømme
Slovenian: • neobičajne sanje
Danish: Hyppigheden for reaktioner, der er observeret i perioden efter markedsføring, anses for ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • om du har problemer med blodtrykket.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
Danish: Den primære elimineringsvej er via urinen (74 %) og resten udskilles i afføringen.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Danish: Dette lægemiddel er tilladt i EØS-medlemsstater under følgende navne: Frankrig
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
Danish: Halveringstiden til eliminering for cilostazol er tilsyneladende 10,5 timer.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
Danish: Den eneste uønskede hændelse, der medførte behandlingsophør hos  3 % af de patienter, der blev behandlet med cilostazol, var hovedpine.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je imel za posledico prekinitev zdravljenja pri  3 % bolnikov, zdravljenih s cilostazolom, je bil glavobol.
Danish: • tendens til at bløde i længere tid end normalt
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvi, ki traja dlje kot običajno
Danish: 4.3 og 4.5.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Danish: Husk at tage pakningen med, så det er tydeligt hvilken medicin, du har taget.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget nogle blodprøver, og din læge vil træffe beslutning om din videre behandling.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
Danish: (≥1/10.000 til <1/1000)
Slovenian: (≥1/10.000 do < 1/1000)
Danish: Der skal tages højde for overvågning af blødningstid med mellemrum.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret Fase IV-forsøg blev gennemført for at vurdere de langsigtede virkninger af cilostazol med fokus på dødelighed og sikkerhed.
Slovenian: Izvedli so randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano študije faze IV, v kateri so ocenili dolgoročne učinke cilostazola, s poudarkom na smrtnost in varnost.
Danish: • Patienter med svære takyarrytmier i anamnesen
Slovenian: • bolniki z hudo tahiaritmijo v anamnezi
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> Ingen særlige forholdsregler.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom> Ni posebnih zahtev.
Danish: Resten udskilles som metabolitter, og ingen af disse overstiger 5 % af den samlede udskillelse.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi cilostazola pri nosečnicah.
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Uønskede reaktioner, der er rapporteret i kliniske forsøg og i perioden efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj in obdobja trženja, so vključeni v spodnjo preglednico.
Danish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
Danish: • diltiazem (til behandling af for højt blodtryk eller smerter i brystet)
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
Danish: Perorale antikoagulerende midler som warfarin
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Danish: • svimmelhed, når man rejser sig op
Slovenian: • omotica pri vstajanju
Danish: Hvis en patient skal opereres elektivt, og antitrombocyt-effekt ikke er nødvendig, skal cilostazolbehandlingen afbrydes 5 dage forud for operationen.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
Danish: • Clopidogrel
Slovenian: • klopidogrel
Danish: Der udskilles ikke en målbar mængde uændret cilostazol i urinen, og mindre end 2 % af dosis udskilles som dehydro-cilostazolmetabolit.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
Danish: • Hvis du tager denne form for medicin sammen med lægemiddel indeholdende cilostazol, vil din læge måske udføre nogle rutinemæssige blodprøver.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.
Danish: De mest almindeligt indberettede uønskede reaktioner i kliniske forsøg var hovedpine (hos > 30 %), diare og unormal afføring (hos > 15 % hver).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih najpogosteje poročali, so bili glavobol (pri > 30 %), driska in nenormalno blato (pri > 15 % za vsako).
Danish: Som andre positive inotropiske og vasodilator-midler fremkaldte cilostazol kardiovaskulære læsioner hos hunde.
Slovenian: Kot pri drugih pozitivnih inotropnih in vazodilatatorskih zdravilih, je cilostazol pri psih povzročil kardiovaskularne lezije.
Danish: Disse reaktioner var normalt af mild til moderat intensitet og blev i nogle tilfælde lettet ved at reducere dosis.
Slovenian: Učinki so bili običajno blagi do zmerni, zmanjšanje odmerka pa jih je včasih ublažilo.
Danish: • ringen for ørerne (tinnitus)
Slovenian: • zvonjenje v ušesih (tinitus)
Danish: Det virker på flere måder, herunder ved at udvide nogle blodkar og reducere koagulationsaktiviteten (sammenklumpning) for de blodceller, der kaldes trombocytter, i dine blodkar.
Slovenian: Deluje na več načinov, med drugim širi nekatere krvne žile in zmanjša koagulacijo (zlepljanje) nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti, v vaših žilah.
Danish: Forsøg med dyr og mennesker (in vivo og ex vivo) har vist, at cilostazol medfører reversibel hæmning af trombocytaggregation.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
Danish: • tab af appetit (anoreksi)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Danish: Forøgelsen af hjerteslag forbundet med cilostazol er cirka 5-7 bpm; hos risikopatienter kan dette derfor inducere angina pectoris.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
Danish: • ændringer i blodtrykket
Slovenian: • sprememba v krvnem tlaku
Danish: I tilfælde af retinal blødning skal administration af cilostazol afbrydes.
Slovenian: V primeru retinalne krvavitve je treba z uporabo cilostazola prenehati.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du holder op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, vil smerten i dine ben måske vende tilbage eller blive værre.
Slovenian: Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol> Če ste prenehali jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, se lahko bolečine v vaših nogah pojavijo ponovno ali poslabšajo.
Danish: Cilostazol er 95-98 % proteinbundet, især til albumin.
Slovenian: Cilostazol se veže na beljakovine v 95-98 %, pretežno na albumin.
Danish: Din læge vil vurdere dine resultater efter 3 måneders behandling og kan anbefale, at du holder op med at tage cilostazol, hvis virkningen af behandlingen er utilstrækkelig.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po 3 mesecih zdravljenja ocenil napredek in vam lahko priporoči, da se s cilostazolom prenehate zdraviti, če učinek zdravljenja ni zadosten.
Danish: I nogle tilfælde mærkes virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol inden for 4-12 ugers behandling.
Slovenian: Nekatere koristi jemanja <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, se lahko občuti v 4-12 tednih zdravljenja.
Danish: Baseret på disse data er ingen dosisjustering nødvendig.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
Danish: • Erytromycin, clarithromycin eller rifampicin (antibiotika)
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin ali rifampicin (antibiotiki)
Danish: Du skal specifikt fortælle din læge, om du tager lægemidler, der normalt anvendes til behandling af smertefulde og/eller inflammatoriske tilstande i muskler eller led, eller om du tager medicin for at reducere blodets størkning.
Slovenian: Svojemu zdravniku še zlasti povejte, če jemljete zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje bolečine in/ali vnetnih stanj mišic ali sklepov, ali zdravila, ki zavirajo koagulacijo krvi.
Danish: • generel svaghed
Slovenian: • splošna oslabelost
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til peroral anvendelse
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo
Danish: • uventet blødning
Slovenian: • nepričakovana krvavitev
Danish: • blødningstendens (f.eks. i mave, øjne eller muskler, næseblod og blod i spyt eller urin)
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvam (npr. v trebuh, oko ali mišico, krvavitev iz nosu in kri v izpljunku ali urinu)
Danish: Efter 12 uger frembragte <lægemidlet indeholdende cilostazol> 100 mg to gange dagligt, sammenlignet med placebo, en reduktion af triglycerider på 0,33 mmol/l (15 %) og en stigning i HDL-kolesterol på 0,10 mmol/l (10 %).
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Danish: • Graviditet
Slovenian: • nosečnost
Danish: Risikoen for intraokulær blødning kan være højere hos patienter med diabetes.
Slovenian: Tveganje intraokularne krvavitve je lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo večje.
Danish: Cilostazol kan medføre svimmelhed, og patienterne skal advares om at udvise forsigtighed, før de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovenian: Cilostazol lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, da so med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Danish: Med hensyn til dødelighed var den observerede 36 månders Kaplan-Meier hændelsesrate for dødsfald på forsøgsmedicin med en mediantid på forsøgsmedicinen på 18 måneder 5,6 % (95 % CI på 2,8 til 8,4 %) på cilostazol og 6,8 % (95 % af CI på 1,9 til 11,5 %) på placebo.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Danish: Nogle tilfælde af pancytopeni og aplastisk anæmi havde imidlertid dødelig udgang.
Slovenian: Vendar pa je bilo nekaj primerov pancitopenije in aplastične anemije s smrtnim izidom.
Danish: Før du begynder at tage <lægemidlet indeholdende cilostazol>, skal du fortælle din læge det, hvis du tager medicin for højt blodtryk, idet lægemidlet indeholdende cilostazol kan sænke dit blodtryk yderligere.
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, saj lahko <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, dodatno zniža vaš krvni tlak.
Danish: I dyreforsøg er der rapporteret om overførsel af cilostazol til modermælken.
Slovenian: Iz študij pri živalih poročajo o prehajanju cilostazola v materino mleko.
Danish: Hæmningen er effektiv imod en række aggreganter (herunder forskydningsspænding, arachinsyre, kollagen, ADP og adrenalin); hos mennesker varer hæmningen i indtil 12 timer, og efter ophør med administration af cilostazol forekom regenerationen af aggregation inden for 48-96 timer uden genbundet hyperaggregation.
Slovenian: Zaviranje učinkuje proti vrsti agregantov (vključno s strižno napetostjo, arahidonsko kislino, kolagenom, ADP in adrenalinom); pri ljudeh traja zaviranje do 12 ur, po prekinitvi dajanja cilostazol pa je okrevanje agregacije nastopilo v 48-96 urah, brez povratne hiperagregabilnosti.
Danish: Der var tilsyneladende ingen tendenser hen imod større frekvens af hæmoragisk uønskede virkninger hos patienter, der tog cilostazol og ASA, sammenlignet med patienter, der tog placebo og tilsvarende doser ASA.
Slovenian: Očitnega trenda večje pogostnosti hemoragičnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so jemali cilostazol in ASK, v primerjavi z bolniki, ki so jemali placebo in enakovredne odmerke ASK, ni bilo.
Danish: • Patienter med kendt tilbøjelighed til blødning (f.eks. aktivt peptisk mavesår, nyere [inden for seks måneder] hæmoragisk slagtilfælde, proliferativ diabetisk retinopati, dårligt kontrolleret hypertension)
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 3hæmmere.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.