FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Leflunomide Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að nota Leflunomide Zentiva
Lithuanian: Jei jums reikia skiepytis, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Icelandic: Ef þú þarft að láta bólusetja þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad bet kokie referencinio vaistinio preparato saugumo duomenų keitimai, reikalaujantys keitimų rizikos valdymo plane ar produkto informacijoje, būtų nedelsiant įdiegti Leflunomide Zentiva.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að sérhver breyting á öryggi við notkun viðmiðunarlyfsins sem krefst uppfærslu á áætlun um áhættustjórnun (Risk Management Plan) eða upplýsingum um lyfið sé þegar í stað uppfærð fyrir Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Kartais Leflunomide Zentiva gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
Icelandic: Leflunomide Zentiva getur í einstaka tilfellum haft áhrif á blóðhag, lifur, lungu eða taugar í handleggjum eða fótleggjum.
Lithuanian: Dažniausiai Leflunomide Zentiva vartojama ilgai.
Icelandic: Leflunomide Zentiva í langan tíma.
Lithuanian: Be to, gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį, kadangi Leflunomide Zentiva gali jį didinti.
Icelandic: Læknirinn mun einnig fylgjast með blóðþrýstingi hjá þér, þar sem Leflunomide Zentiva getur valdið blóðþrýstingshækkun.
Lithuanian: • kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius;
Icelandic: á tveggja vikna fresti fyrstu 6 mánuði meðferðar og
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex,
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au bac F-60205 Compiegne Cedex Frakkland.
Lithuanian: Jei manote, kad Leflunomide Zentiva vartojimo laikotarpiu ar per du metus po gydymo nutraukimo pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris atliks nėštumo nustatymo tyrimą.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért barnshafandi á meðan þú ert að nota Leflunomide Zentiva eða innan tveggja ára eftir að meðferð var hætt, átt þú strax að hafa samband við lækni og gera þungunarpróf.
Lithuanian: savaičių statistiškai patikimai geriau į gydymą sureagavo metotreksato vartoję pacientai (vertintas būklės pagal JRA gerėjimo apibrėžimą (GA) pagerėjimas ≥30 %, p=0,02).
Icelandic: Eftir 16 vikna meðferð var munur á svörunarhlutfalli meðferðar tölfræðilega marktækur metótrexati í hag fyrir skilgreiningu á bata barnaliðagigtar (Definition of Improvement (DOI)) ≥30% (p=0,02).
Lithuanian: Pastebėjus odos ir (ar) gleivinės pokyčių, dėl kurių galima įtarti minėtas sunkias reakcijas, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais galbūt su jomis susijusiais vaistiniais preparatais bei nedelsiant pradėti šalinimo procedūrą.
Icelandic: Um leið og einkenni í húð og/eða slímhúð sjást sem vekja grunsemdir um slíkar alvarlegar verkanir, skal hætta meðferð með Leflunomide Zentiva og annarri meðferð sem hugsanlega tengist þeim og hefja strax útskolun á leflúnómíði.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Leflunomide Zentiva vartojimą, jei atsiranda:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax og hættu að nota Leflunomide Zentiva:
Lithuanian: Visais atvejais kraujo tyrimu būtina patikrinti, ar pakankamai Leflunomide Zentiva pasišalino iš organizmo, o po to palaukti dar bent mėnesį ir tik tada bandyti pastoti.
Icelandic: Í hvoru tilvikinu sem er á að staðfesta með rannsókn á blóðsýni að Leflunomide Zentiva hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan átt þú að bíða að minnsta kosti í einn mánuð áður en þú verður þunguð.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartojama aktyviam reumatoidiniam ar aktyviam psoriaziniam artritui gydyti suaugusiesiems.
Icelandic: Leflunomide Zentiva er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum með virka iktsýki (rheumatoid arthritis) eða með virka sóraliðbólgu (psoriatic arthritis).
Lithuanian: • Informacija gydytojams
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækna
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
Icelandic: Ef prófið er jákvætt, getur læknirinn lagt til að hefja skuli meðferð með lyfjum til að fjarlægja Leflunomide Zentiva hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
Lithuanian: Kas yra Leflunomide Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Kaip vartoti Leflunomide Zentiva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leflunomide Zentiva
Icelandic: Upplýsingar um Leflunomide Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Leflunomide Zentiva Hvernig nota á Leflunomide Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Leflunomidą vartojančiai moteriai nutarus pastoti, rekomenduojama atlikti vieną iš toliau nurodytų procedūrų norint išvengti toksinės A771726 koncentracijos poveikio vaisiui (šių procedūrų tikslaspasiekti mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją).
Icelandic: Ef konur sem eru á leflúnómíðmeðferð óska eftir að verða þungaðar er mælt með einni af eftirfarandi áætlunum til að tryggja að fóstrið verði ekki fyrir eiturverkunum A771726 (markþéttni undir 0,02 mg/l):
Lithuanian: • 10 arba 20 mg Leflunomide Zentiva kartą per parą reumatoidinio artrito gydymui, atsižvelgiant į ligos intensyvumą.
Icelandic: 10 eða 20 mg af Leflunomide Zentiva einu sinni á sólarhring, háð alvarleika sjúkdómsins.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Leflunomide Zentiva hjá sjúklingum yngri en 18 ára þar sem verkun og öryggi við barnaliðagigt (juvenile rheumatoid arthritis) hefur ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Lithuanian: PsARC (psoriaziniu artritu sergančių pacientų būklė vartojant medikamentą) po 6 mėnesių trukusio gydymo pagerėjo 59 % pacientų, vartojusių leflunomido, ir 29,7 %, pacientų, vartojusių placebo (p< 0,0001).
Icelandic: Response Criteria) svörun var 59% hjá þeim sem fengu leflúnómíð og 29,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu í 6 mánuði (p <0,0001).
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6
Icelandic: Áhrif leflúnómíðsmeðferðar voru sjáanleg eftir 1 mánuð, voru orðin stöðug eftir 3 til 6 mánuði og héldust út allan meðferðartímann.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva tabletės skirtos vartoti per burną.
Icelandic: Leflunomide Zentiva töflur eru til inntöku.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Leflunomide Zentiva:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Leflunomide Zentiva er notað - ef þú hefur fengið lungnabólgu (millivefslungnabólga).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
Icelandic: Leflunomide Zentiva getur valdið svima sem getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva efektyvumas reumatoidiniam artritui gydyti įrodytas keturiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (vienu II fazės ir trim - III).
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Leflunomide Zentiva við meðferð á iktsýki í fjórum samanburðarrannsóknum (ein II. stigs og þrjár III. stigs).
Lithuanian: Pacientams, besigydantiems leflunomidu, nerekomenduojama vartoti kolestiramino ar aktyvintosios anglies miltelių, kadangi šie vaistiniai preparatai greitai ir ryškiai mažina leflunomido aktyviojo metabolito - A771726 - koncentraciją plazmoje (taip pat žr.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingar á leflúnómíðmeðferð fái ekki kólestýramín eða virk lyfjakol í duftformi þar sem það leiðir til skyndilegrar og verulegrar lækkunar á plasmaþéttni A771726 (virka umbrotsefni leflúnómíðs; sjá einnig kafla 5).
Lithuanian: Leflunomide Zentiva priklauso vaistų, vadinamų antireumatiniais preparatais, grupei.
Icelandic: Leflunomide Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem kallast gigtarlyf.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva vartoti nėščioms moterims draudžiama (žr. 4.3 skyriuje).
Icelandic: Leflunomide Zentiva er frábending á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Leflunomide Zentiva, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að áður en til markaðssetningar kemur verði öllum læknum, sem áætlað er að muni ávísa/nota Leflunomide Zentiva, séð fyrir fræðsluefni sem sérstaklega er ætlað læknum og inniheldur eftirfarandi:
Lithuanian: Nuo šio metabolito priklauso visi pagrindiniai Leflunomide Zentiva poveikiai in vivo.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er í grundvallaratriðum ábyrgt fyrir in vivo virkni Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni til rannsóknar með reglulegu millibili, áður og meðan á meðferð með Leflunomide Zentiva stendur, til að fylgjast með blóðhag og lifrarstarfsemi.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Leflunomide Zentiva og pakkningastærðir
Lithuanian: Aprašyta lėtinio perdozavimo atvejų pacientams, vartojusiems iki 5 kartų didesnę negu rekomenduojama paros Leflunomide Zentiva dozę, bei ūminio perdozavimo vaikams ir suaugusiems atvejų.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá langvarandi ofskömmtun hjá sjúklingum sem taka Leflunomide Zentiva daglega í allt að fimmföldum ráðlögðum dagskammti og skýrt hefur verið frá bráðri ofskömmtun hjá fullorðnum og börnum.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 1 cm skersmens.
Icelandic: Leflunomide Zentiva 100 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba maitinate krūtimi.
Icelandic: - ef þú ert karlmaður og óskar eftir að geta barn.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (ypač jei buvo pasireiškęs Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė ar daugiaformė eritema) veikliajai medžiagai, pagrindiniam veikliajam metabolitui teriflunomidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi (einkum ef sjúklingur hefur áður fengið Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis) regnbogaroðasótt) fyrir virka efninu, helsta virka umbrotsefninu teriflúnómíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 7 mm skersmens.
Icelandic: Leflunomide Zentiva 10 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva ir tam tikrą laikotarpį vėliau negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis.
Icelandic: Leflunomide Zentiva er notað og í ákveðinn tíma eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis Leflunomide Zentiva, jų galite vartoti toliau.
Icelandic: Ef þú nú þegar notar bólgueyðandi gigtarlyf (svonefnd NSAID lyf) og/eða barkstera, mátt þú halda áfram að nota þau eftir að þú byrjar að nota Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 20 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 20 mg
Lithuanian: Užmiršus eilinę Leflunomide Zentiva dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt skaltu taka hann eins fljótt og þú manst nema það sé næstum komið að því að taka næsta skammt.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 100 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 100 mg
Lithuanian: Esant sunkiai hipoproteinemijai ar sutrikus kepenų funkcijai, Leflunomide Zentiva vartoti negalima (žr.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Leflunomide Zentiva (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Leflunomide Zentiva nevartokite. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Zentiva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða verður barnshafandi meðan á meðferð með Leflunomide Zentiva stendur er aukin hætta á að barnið fæðist með alvarlegar vanskapanir.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 10 mg
Icelandic: Leflunomide Zentiva 10 mg
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda: - odos blyškumas, nuovargis ar kraujosruvų, nes tai gali būti kraujo sutrikimo, kurį sukelia įvairių kraujo ląstelių kiekio pokytis, požymis; - nuovargis, pilvo skausmas arba gelta (akių ir odos pageltimas), kadangi tai gali būti sunkaus ir net mirtino sutrikimo, pvz., kepenų funkcijos nepakankamumo, požymis; - bet kokių infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, gerklės skausmas ar kosulys, nes šis vaistas gali didinti sunkios (net gyvybei pavojingos) infekcinės ligos atsiradimo pavojų; - kosulys ar kvėpavimo sutrikimų, nes tai gali būti plaučių veiklos sutrikimų (intersticinės plaučių ligos ar plautinės hipertenzijos) požymis; - neįprastas dilgčiojimas, silpnumas ar skausmas rankose arba pėdose, kurie gali būti nervų sutrikimų (periferinės neuropatijos) pasekmė.
Icelandic: - fölva, þróttleysi eða marbletti, þar sem þetta getur verið vísbending um alvarlega röskun á jafnvægi mismunandi blóðfrumna í blóðinu - þróttleysi, kviðverki eða gulu (gul mislitun á húð eða hvítu í augum), þar sem þetta getur verið vísbending um lifrarbilun, sem getur leitt til dauða - einkenni um sýkingu, svo sem hita, eymsli í hálsi eða hósta, þar sem lyfið getur aukið hættu á alvarlegum sýkingum, sem geta verið lífshættulegar - hósta eða öndunarerfiðleika, þar sem það getur verið vísbending um lungnakvilla (millivefslungnasjúkdóm eða lungnaháþrýsting) - óeðlilega stingi, veikleika eða verki í hendur eða fætur þar sem þessi einkenni geta bent til taugavandamála (útlægur taugakvilli).
Lithuanian: NVNU ir (ar) kortikosteroidai
Icelandic: NSAIDS-lyf/barksterar
Lithuanian: Kaip laikyti Leflunomide Zentiva Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Icelandic: Töflurnar á gleypa heilar með nægilegu magni af vökva.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hematologinė reakcija, pvz., pancitopenija, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais bei pradėti šalinimo procedūrą.
Icelandic: á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Leflunomide Zentiva og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á leflúnómíði.
Lithuanian: 3L01, kuriame dalyvavo 188 atsitiktiniu būdu parinkti pacientai, sergantys psoriaziniu artritu ir vartojantys 20 mg medikamento dienos dozę.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Leflunomide Zentiva í einni tvíblindri samanburðarrannsókn með slembivali 3L01 hjá 188 sjúklingum með sóraliðbólgu, sem voru meðhöndlaðir með 20 mg/dag.
Lithuanian: OATP grupės medžiagomis, ypač HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, (pvz., simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu, metotreksatu, nateglinidu, repaglinidu, rifampicinu), taip pat būtina vartoti atsargiai.
Icelandic: Varðandi önnur hvarfefni BCRP (t.d. metótrexat, tópótekan, súlfasalazín, daunorubicín, doxorubicín) og OATP-fjölskyldunnar, einkum HMG-CoA redúktasahemla (t.d. simvastatín, atorvastatín, pravastatín, metótrexat, nateglíníð, repaglíníð, rifampicín) skal samhliðagjöf einnig framkvæmd með varúð.
Lithuanian: Gelsva arba geltona trikampė plėvele dengta tabletė.
Icelandic: Gul eða mógul og þríhyrnd filmuhúðuð tafla með ZBO áletrað á aðra hliðina.
Lithuanian: Transderminis pleistras transderminiai pleistrai (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h
Icelandic: 28 forðaplástrar (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Lithuanian: A PRIEDAS
Icelandic: Sérheiti
Lithuanian: Sudėtyje yra E223.
Icelandic: Inniheldur E223..
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki er þekkt hversu oft þetta kemur fyrir
Lithuanian: odos sudirginimas e,
Icelandic: munnþurrkur e,
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
Icelandic: Opnið pokann.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig fer eftir þínum þörfum
Lithuanian: Pakuotės yra pažymėtos su „1 (2, 3 arba 4) savaitė".
Icelandic: Pakkningarnar eru merktar með „Vika 1 (2, 3 eða 4)".
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šeimos narys ar globėjas galėtų Jums ar Jūsų gydytojui pasakyti, jei jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Icelandic: Það er til þess að fjölskyldan eða umönnunaraðili geti sagt þér eða lækninum ef þau hafa áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
Lithuanian: Abiejais atvejais kitą dieną naują pleistrą užsiklijuokite įprastu laiku.
Icelandic: Í báðum tilfellum á að nota nýjan plástur á venjulegum tíma næsta dag.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
Icelandic: Leganto er límdur á húðina einu sinni á dag.
Lithuanian: • Reakcijos paprastai išnyksta po kelių valandų nuo pleistro nuėmimo.
Icelandic: Viðbrögðin hverfa venjulega fáeinum klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Lithuanian: Taip nutikus vaistas gali išsiskirti greičiau.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur losnað hraðar.
Lithuanian: 4.4 ir 4.7 skyrius).
Icelandic: (sjá einnig kafla 4.4 og 4.7).
Lithuanian: • vaistus, kurie mažina kraujospūdį.
Icelandic: • lyf sem lækka blóðþrýsting.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rótigótíns hjá börnum og unglingum.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
Icelandic: Dópamín er boðefni í heila sem er mikilvægt fyrir hreyfingar.
Lithuanian: BIAL-Portela & Cª, S.A.
Icelandic: BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel:
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Því er mælt með því að draga smám saman úr meðferðinni (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
Icelandic: Áhrifum var viðhaldið í 6 mánuði.
Lithuanian: Tai yra, kai Jūs ir Jūsų gydytojas nutarsite, kad simptomai yra kontroliuojami pakankamai gerai ir vaisto sukelti šalutiniai poveikiai yra priimtini.
Icelandic: Það er þegar þú og læknirinn eruð sammála um að fullnægjandi stjórn hefur náðst á einkennum og aukaverkanir eru viðunandi.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
Icelandic: 81,5% sjúklinganna voru einnig á samhliða meðferð með levodópa.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem hættu meðferð fyrsta árið var 25-38%, 10% annað árið og 11% þriðja árið.
Lithuanian: Nei vienam iš šių pacientų gydymas nebuvo nutrauktas dėl būklės pasunkėjimo.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga hætti meðferð vegna versnunar.
Lithuanian: birželio 16 d.
Icelandic: 16. júní 2011
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }
Lithuanian: Rekomenduojama klijavimo vietą keisti kas dieną (pvz.: nuo dešinės pusės į kairę pusę bei nuo viršutinės kūno dalies į apatinę).
Icelandic: Mælt er með því að skipta daglega um stað fyrir plásturinn (t.d. frá hægri hlið til þeirrar vinstri og frá efri hluta líkamans til þess neðri).
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį - dauguma simptomų dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun - flest einkennanna koma oftar fram hjá sjúklingum með
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins vandlega.
Lithuanian: • Prieš atidarydami paketėlį, nuspręskite, kur ketinate klijuoti šį naują pleistrą, ir patikrinkite, ar nuėmėte senąjį pleistrą.
Icelandic: Áður en skammtapokinn er opnaður skaltu ákveða hvar á að líma nýjan plástur og athuga hvort þú hafir fjarlægt gamla plásturinn.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Icelandic: Leganto getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Icelandic: • þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui.
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Icelandic: Rótigótín hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: Leganto yra pleistras, kurį reikia klijuoti ant odos.
Icelandic: Leganto er plástur sem settur er á húðina.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum yngri en 18 ára lyfið vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshóp.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientai užmigo vairuodami ir tai sukėlė avarijas.
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur fólk sofnað við akstur og það hefur valdið slysum.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Icelandic: Það getur verið hjálplegt að láta einhvern í fjölskyldunni eða umönnunaraðila vita að þú notir þetta lyf og biðja þá um að lesa þennan fylgiseðil.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Icelandic: Binding rótigótíns við plasmaprótein in vitro er u.þ.b. 92%.
Lithuanian: • nenormalias mintis apie tikrovę
Icelandic: óeðlilegar hugsanir í tengslum við raunveruleikann
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar saugu toliau vartoti šiuos vaistus, kol vartojate Leganto.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort öruggt sé að halda áfram töku þessara lyfja meðan á notkun Leganto stendur.
Lithuanian: Šios pakuotės dažniausiai yra reikalingos pirmoms keturioms gydymo savaitėms, tačiau priklausomai nuo Jūsų atsako į Leganto, Jums gali neprireikti suvartoti visų dozių, esančių pakuotėje arba Jums gali reikėti papildomų pakuočių didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės neužteks.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Lithuanian: Du papildomi pagrindiniai tyrimai (SP650DB ir SP515) buvo atlikti pacientams, kartu gaunantiems gydymą su levodopa.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða Ldópa meðferð.
Lithuanian: • stiprus potraukis per daug lošti azartinius žaidimus, neatsižvelgiant į sunkias pasekmes asmeniškai Jums pačiam arba šeimai;
Icelandic: sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil - þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Icelandic: Öryggi var óbreytt frá því sem fram kom í fyrri rannsóknum.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs, išskyrus klijavimo vietos reakcijas.
Icelandic: Öryggi var sambærilegt, að undanteknum viðbrögðum á plásturstað.