FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nyxoid ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med naloxon.
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
Swedish: Nyxoid kan leda till en snabb reversering av opioideffekten, vilket kan orsaka akuta abstinenssyndrom (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Получаването на Nyxoid може да доведе до бързо неутрализиране на ефекта на опиата, което може да причини остър синдром на отнемане (вж. точка 4.8).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nyxoid
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
Swedish: Detta läkemedel innehåller naloxon 0,1 ml i en klar, färglös till blekgul lösning i en förfylld nässpray, lösning i endosbehållare.
Bulgarian: Това лекарство съдържа налоксон в 0,1 ml бистър, безцветен до бледожълт разтвор в предварително напълнено спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза.
Swedish: Klar, färglös till blekgul lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледо жълт разтвор
Swedish: Du kommer att visas hur Nyxoid ska användas innan du får tillgång till läkemedlet.
Bulgarian: Ще бъде осигурено обучение как да използвате Nyxoid, преди да Ви се достави.
Swedish: Nyxoid ersätter inte akut läkarvård.
Bulgarian: Nyxoid не замества спешната медицинска грижа.
Swedish: Rekommenderad dos är 1,8 mg administrerat i en näsborre (en nässpray).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,8 mg, приложена в едната ноздра (един спрей за нос).
Swedish: Typiska opioidabstinenssyndrom förväntas med naloxon, vilket kan orsakas av det abrupta utsättandet av opioider hos personer som är fysiskt beroende av dem.
Bulgarian: При налоксон се очаква типичен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде причинен от рязкото спиране на опиат при физически зависими към него лица.
Swedish: Ammade barn till mödrar som har behandlats med Nyxoid ska övervakas med avseende på sedering eller irritabilitet.
Bulgarian: Бебета, кърмени на майки, които са лекувани с Nyxoid, трябва да се проследяват за признаци на седация или раздразнителност.
Swedish: Hur Nyxoid ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Nyxoid
Swedish: Eftersom verkningstiden för vissa opioidagonister kan vara längre än för naloxon kan effekterna av opioidagonisten återkomma när effekterna av naloxon avklingar.
Bulgarian: Тъй като продължителността на действието на някои опиоидни агонисти може да бъде по-дълга от тази на налоксон, ефектите на опиаоидния агонист могат да се възвърнат при изчезване на ефектите на налоксон.
Swedish: Effekten av vissa opioider kan vara längre än effekten av naloxon, vilket kan leda till återfall av andningsdepression varför ytterligare doser av naloxon kan krävas.
Bulgarian: Ефектът от някои опиати може да бъде по-дълготраен от ефекта на налоксон, който може да доведе до повторна проява на потискане на дихателната система и следователно, може да се наложи прилагането на допълнителни дози налоксон.
Swedish: Ta bort enhetens munstycke från näsborren efter att du givit dosen.
Bulgarian: Извадете предния край на устройството от ноздрата след даване на дозата.
Swedish: • obehag eller olustkänsla
Bulgarian: Неприятно или некомфортно настроение
Swedish: • snabb puls, högt blodtryck
Bulgarian: Учестен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане
Swedish: Nyxoid är avsett för akut behandling av känd eller misstänkt opioidöverdos som yttrar sig som andningsdepression och /eller depression av centrala nervsystemet, både i och utanför vårdinrättningar.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за незабавно прилагане, като спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиат, което се проявява с потискане на дихателната и/или централната нервна система, както в немедицински, така и в медицински лечебни заведения.
Swedish: Nasal användning
Bulgarian: Назална употреба
Swedish: Om patienten inte svarar ska den andra dosen administreras efter 2-3 minuter i den andra näsborren.
Bulgarian: Ако пациентът реагира, втората доза трябва да се приложи след 2-3 минути.
Swedish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Swedish: Denna effekt förmodas bero på den bågformade dos-responskurvan med avtagande analgesi vid höga doser.
Bulgarian: Смята се, че този ефект при бупренорфин е резултат от кривата доза-отговор във форма на арка, с понижаваща се аналгезия в случай на високи дози.
Swedish: • ändringar i beteende, inklusive våldsamt beteende, nervositet, ångest, agitation, rastlöshet eller irritabilitet
Bulgarian: Промени в поведението, включително агресивно поведение, нервност, тревожност,
Swedish: Nyxoid är avsett att administreras som en del av en återupplivning vid fall av misstänkt överdos där opioida läkemedel kan vara involverade eller misstänks, troligen utanför vårdinrättningar.
Bulgarian: Nyxoid е показан да се прилага като част от реанимационните мероприятия при заподозрени нещастни случаи с предозиране, където са използвани или има подозрение за използване на опиоиди, вероятно в немедицински условия.
Swedish: • Instruktioner att vårdgivaren måste ge patienten/vårdaren patientinformationen och att se till att patienterna/vårdarna får tillgång till videon (antingen genom patientinformationen eller USB-minne) och uppmuntras att läsa snabbguiden och bipacksedeln som inkluderas i läkemedlets ytterkartong.
Bulgarian: Инструкции за това, че HCP трябва да предостави на пациента/болногледача PIC и да се увери, че пацишнтът/болногледачът разполага с видеото (или чрез PIC, или на флашка) и е инструктиран, че е крайно необходимо да прочете съкратеният наръчник за започване на лечението (quick starting guide, QSG) и листовката, включена в картонената опаковка на лекарствения продукт.
Swedish: Arytmi, bradykardi
Bulgarian: Аритмия, брадикардия
Swedish: Används före det utgångsdatum som anges på kartongen, blisterkartan och etiketten efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера и етикета след „Годен до".
Swedish: Naloxon är ett semisyntetiskt morfinderivat (N-allyl-nor-oxymorfon) och en specifik opioidantagonist som verkar kompetitivt på opioidreceptorerna Det har mycket hög affinitet till opioidreceptorer och undantränger därför såväl opioidagonister som partiella antagonister.
Bulgarian: Налоксон, полусинтетично производно на морфин (N-алил-нор-оксиморфон) е специфичен опиоиден антагонист, който действа компетитивно на опиоидните рецептори.
Swedish: • Riktlinjedokument för vårdgivare, med instruktioner om administrering
Bulgarian: Ръководство за HCP с инструкции за провеждане на обучение
Swedish: Att få Nyxoid nära en förlossning Tala om för din barnmorska eller läkare om du har fått Nyxoid nära eller under förlossningen.
Bulgarian: Вашата акушерка или Вашия лекар, ако сте използвали Nyxoid при наближаване на или по време на раждане.
Swedish: När det administreras till opioidberoende personer kan naloxon orsaka akuta abstinenssymtom hos vissa individer.
Bulgarian: Когато се прилага на пациенти, зависими от опиати, налоксон може да причини симптоми на остро отнемане при някои хора.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
Swedish: • Illamående (kräkningar)
Bulgarian: пристъпи (припадъци)
Swedish: Nyxoid får inte användas för barn och ungdomar under 14 år.
Bulgarian: Nyxoid не е предназначен за употреба от деца или юноши под 14 години.
Swedish: Nyxoid är avsett för användning hos ungdomar 14 år och äldre.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба при юноши на 14 години и повече.
Swedish: Hur Nyxoid ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Как изглежда Nyxoid и съдържание на опаковката
Swedish: Hjärtflimmer, hjärtstillestånd
Bulgarian: Сърдечно мъждене, спиране на сърцето
Swedish: • Hudproblem som klåda, utslag, rodnad, svullnad, allvarligt flagnande eller fjällande hud
Bulgarian: Проблеми на кожата, като сърбеж, обрив, зачервяване, подуване, силно лющене или белене на кожата
Swedish: Sími: + 354 540 8000
Bulgarian: Tlf: + 354 540 8000
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Om opioidagonistens verkningstid överstiger intranasalt naloxon kan effekterna av opioidagonisten återkomma, vilket kan kräva en andra intranasal naloxonadministrering.
Bulgarian: Ако продължителността на действие на опиоидния агонист превишава тази на интраназалния налоксон, ефектите на опиоидния агонист могат да се възвърнат с необходимост от второ интраназално приложение на налоксон.
Swedish: Reproduktions- och utvecklingstoxicitet
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност при развитието
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Bulgarian: - Другите съставки са тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Swedish: • illamående, kräkningar, diarré
Bulgarian: Гадене, повръщане, диария
Swedish: • Information om hur man använder nässprayen för att administrera Nyxoid på rätt sätt
Bulgarian: Информация за това как да се използва назалният спрей за правилното приложение на Nyxoid
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Hjälpämnen: trinatriumcitratdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid, renat vatten.
Bulgarian: Помощни вещества: тринатриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.
Swedish: • svår sömnighet
Bulgarian: прекомерна сънливост
Swedish: • svettningar, feber, gåshud, darrningar eller skakningar
Bulgarian: Изпотяване, висока температура, настръхване на кожата, втрисане или треперене
Swedish: Trinatriumcitratdihydrat Natriumklorid Saltsyra
Bulgarian: Тринатриев цитрат дихидрат Натриев хлорид Хлороводородна киселина Натриев хидроксид Пречистена вода
Swedish: Diarré, muntorrhet Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Bulgarian: Диария, пресъхване на устата Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести
Swedish: Varje förpackning innehåller två nässpraysbehållare med en dos i varje.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два назални спрея с единична доза.
Swedish: Upprepa steg 3-6 i den andra näsborren med en ny Nyxoid nässpray.
Bulgarian: Дайте Nyxoid в другата ноздра, като използвате нов спрей за нос Nyxoid.
Swedish: • värk i kroppen och magkramper
Bulgarian: Сърбежи по тялото и стомашни спазми
Swedish: • Oregelbundna hjärtslag
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
Swedish: För försiktigt in anordningens munstycke i patientens ena näsborre.
Bulgarian: Вмъкнете внимателно предния край на устройството в едната ноздра.
Swedish: Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Swedish: Nyxoid är avsett för vuxna och ungdomar 14 år och äldre.
Bulgarian: Nyxoid е показан при възрастни и юноши на 14 и повече години.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Swedish: Effektiviteten av Nyxoid (intranasal naloxon) Administrering av lekmän i för att häva en opioidöverdos.
Bulgarian: Ефективност на приложението на Nyxoid (интраназален налоксон) от непрофесионалисти при овладяване на опиоидно предозиране
Swedish: Det är inte en ersättning för akut läkarvård.
Bulgarian: Не замества спешната медицинска помощ.
Swedish: Håll nässprayen med tummen på undersidan av kolven och ditt pek- och långfinger på vardera sidan av munstycket.
Bulgarian: Дръжте назалния спрей с Вашия палец в основата на буталото и поставете
Swedish: Varje nässpray innehåller en enda dos naloxon.
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа една единична доза налоксон.
Swedish: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Bulgarian: Tel: + 420 222 318 221
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INTRANASAL SPRAY/ENHETSETIKETT
Bulgarian: ИНТРАНАЗАЛЕН СПРЕЙ/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
Swedish: Mundipharma A/S c/o Icepharma hf.
Bulgarian: Danmark Mundipharma A/S Tlf.
Swedish: Symtom kan omfatta:
Bulgarian: Сиптомите могат да включват:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите BARD PHARMACEUTICALS LIMITED
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести
Swedish: Varje nässpray innehåller 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat).
Bulgarian: Всеки спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Swedish: Tel: +44(0) 1223 424444
Bulgarian: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Swedish: Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Bulgarian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството
Swedish: Varje nässpray avger 1,8 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat)
Bulgarian: Всяка опаковка с спрей за нос съдържа 1,8 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат)
Swedish: Tel: +39 02 3182881
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Nyxoid 1,8 mg nässpray, lösning i endosbehållare naloxon
Bulgarian: Информация за потребителя Nyxoid 1,8 mg спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза
Swedish: Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70
Swedish: Nyxoid kan ges till vuxna och ungdomar från 14 års ålder.
Bulgarian: Nyxoid може да се използва при възрастни и юноши над 14 години.
Swedish: EPAR för Nyxoid finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nyxoid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nyxoid?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nyxoid?
Swedish: Nyxoid naloxon
Bulgarian: Nyxoid naloxone
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nyxoid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nyxoid.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nyxoid ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nyxoid.
Swedish: Opioider verkar genom att fästa vid och aktivera opioidreceptorer (mål) i kroppen.
Bulgarian: Опиатите действат, като се свързват с и активират опиоидните рецептори (целите) в организма.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Nyxoid är större än riskerna och rekommenderade att Nyxoid skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nyxoid са по-големи от рисковете, и препоръча Nyxoid да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Företaget kommer också att utföra en studie om Nyxoids effektivitet när det ges av personer utan medicinsk utbildning.
Bulgarian: Фирмата също ще проведе проучване за ефективността на Nyxoid, когато се прилага от хора без медицинско обучение.
Swedish: En studie på 38 friska frivilliga visade dessutom att när Nyxoid 2 mg ges som spray i näsan av hälso- och sjukvårdpersonal, så produceras en liknande nivå av naloxon i kroppen som naloxon vid den vanliga dosen på 0,4 mg som injektion i en muskel.
Bulgarian: Освен това едно проучване, обхващащо 38 здрави доброволци, показва, че когато се прилага от здравен специалист, Nyxoid 2 mg, прилаган като спрей за нос, произвежда сходно ниво на налоксон в организма като налоксон, прилаган в обичайната доза от 0,4 mg чрез инжекция в мускул.
Swedish: Medan referensläkemedlet Naloxon HCl B. Braun ges som injektion, ges Nyxoid som spray i näsan.
Bulgarian: Докато референтното лекарство Naloxon HCl B. Braun се прилага чрез инжекция, Nyxoid се прилага като спрей за нос.
Swedish: Säkerheten och effektiviteten för naloxon som ett motgift vid opioidöverdos är välkända.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на налоксон като противоотрова при предозиране с опиат са добре известни.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen naloxon.
Bulgarian: Съдържа активното вещество налоксон (naloxone).
Swedish: Nyxoid är ett läkemedel som används för akut behandling i fall av känd eller misstänkt överdos av opioida läkemedel (till exempel heroin eller morfin).
Bulgarian: Nyxoid е лекарство, което се използва за спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиоидни наркотици (като хероин или морфин).
Swedish: Företaget lade fram data från den publicerade litteraturen som visar att naloxon är effektivt vid behandling av opioidöverdos när det ges som injektion (standardbehandling vid opioidöverdos) liksom i näsan.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от публикации в литературата, които показват, че налоксон е ефективен за лечение на предозиране с опиат, когато се прилага чрез инжекция (стандартното лечение за предозиране с опиат), както и в носа.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nyxoid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Nyxoid (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Swedish: Jämfört med akut behandling för opioidöverdos som ges genom injektion kan Nyxoid ges av personer utan medicinsk utbildning eftersom det sprayas i näsan.
Bulgarian: В сравнение със спешните лечения при предозиране с опиат, прилагани чрез инжекция, Nyxoid може да бъде прилаган от хора без медицинско обучение, защото се впръсква в носа.
Swedish: Tecken på överdos inbegriper knappnålspupiller, onormalt långsam och oregelbunden andning, svår sömnighet och ingen reaktion på beröring eller höga ljud.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват точковидни зеници, анормално забавено и нередовно дишане, прекомерна сънливост и липса на реакция на допир или висок шум.
Swedish: Mer information om Nyxoid
Bulgarian: Допълнителна информация за Nyxoid:
Swedish: Företaget som marknadsför Nyxoid kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial, däribland en video, med utförlig information om hur läkemedlet används.
Bulgarian: Фирмата, която предлага на пазара Nyxoid, ще издаде образователни материали, в това число видео клип, за здравните специалисти и пациентите с подробна информация за начина на използване на лекарството.
Swedish: Naloxon, den aktiva substansen i Nyxoid, har använts allmänt inom akutsjukvården sedan 1970-talet för behandling av opioidöverdos.
Bulgarian: Налоксон, активното вещество в Nyxoid, се използва широко в спешната медицина от седемдесетте години на миналия век за лечение на предозиране с опиати.
Swedish: Naloxon blockerar genast dessa receptorer, och avbryter opioidens effekter såsom långsam andning.
Bulgarian: Налоксон бързо блокира тези рецептори, спирайки ефектите на опиата, като забавено дишане.
Swedish: Vilka är riskerna med Nyxoid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nyxoid?
Swedish: Nyxoid är ett hybridläkemedel, vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Bulgarian: Това означава, че Nyxoid е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Swedish: Vad är Nyxoid och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва?
Swedish: Nyxoid är en nässpray som finns i endosbehållare (1,8 mg).
Bulgarian: Nyxoid е спрей за нос, който се предлага под формата на спрей, съдържащ една доза (1,8 mg).
Swedish: Eftersom det heller inte finns någon risk för nålskada med Nyxoid kan detta uppmuntra allmänheten att omedelbart ge behandling.
Bulgarian: Няма риск и от нараняване с игла при Nyxoid, което окуражава членовете на обществото да предоставят своевременно лечение.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nyxoid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nyxoid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: Den aktiva substansen i Nyxoid, naloxon, motverkar effekterna av opioida läkemedel.
Bulgarian: Активното вещество в Nyxoid, налоксон, неутрализира ефектите на опиоидни наркотици.
Swedish: Vilken nytta med Nyxoid har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Nyxoid са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Nyxoid?
Bulgarian: Как се използва Nyxoid?
Swedish: Om den första dosen har god verkan men patienten senare försämras ska en andra dos omedelbart ges i den andra näsborren.
Bulgarian: късно състоянието на пациента се влоши, трябва да се приложи веднага втора доза в другата ноздра.
Swedish: Hur verkar Nyxoid?
Bulgarian: Как действа Nyxoid?
Swedish: Varför godkänns Nyxoid?
Bulgarian: Защо Nyxoid е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med Nyxoid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nyxoid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nyxoid finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Nyxoid, вижте листовката.
Swedish: I symtomen ingår rastlöshet, upprördhet, sjukdomskänsla eller illamående, snabb hjärtfrekvens och svettning.
Bulgarian: Очаква се типичен синдром на отнемане на опиат след прилагането на Nyxoid при хора, пристрастени към опиати; симптомите включват безпокойство, възбуда, усещане за неразположение или неразположение, учестен сърдечен ритъм и изпотяване.
Swedish: Om den första dosen inte har någon effekt ska en andra dos ges efter 2-3 minuter i den andra näsborren.
Bulgarian: Препоръчителната доза е едно впръскване в едната ноздра, прилагано веднага при подозрение за предозиране с опиат, докато се чака спешна помощ; ако първата доза няма ефект, трябва да се приложи втора доза след 2-3 минути в другата ноздра.
Swedish: Förpacknings storlek injektionsflaska (glas)
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Swedish: Varje år i de årliga omprövningarna
Bulgarian: Ежегодно в рамките на годишната преоценка
Swedish: Tel.: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Австрия тел.: +44(0)1256 894 959
Swedish: ATC-kod: B02BD14
Bulgarian: ATC код: B02BD14
Swedish: OBIZUR är avsett för vuxna.
Bulgarian: OBIZUR е показан при възрастни.
Swedish: Vad OBIZUR är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява OBIZUR и за какво се използва
Swedish: För patienter med befintlig kardiovaskulär sjukdom och äldre är risken särskilt hög.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо сърдечносъдово заболяване и тези в старческа възраст са особено изложени на риск.
Swedish: Behandlingslängden beror på klinisk bedömning.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от клиничната преценка.
Swedish: Den maximala FVIII-aktivitet i blodet får inte överstiga 200 %.
Bulgarian: Максималната активност на фактор VIII в кръвта не трябва да надвишава 200%.