FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of Cyltezo and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of
Lithuanian: Cyltezo derinti su anakinra nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30 % plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions
Lithuanian: Klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS] sumažėjimas ≥ 1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; * p < 0,05, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis ** p < 0,001, adalimumabo vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis
English: Plaque psoriasis is an inflammatory skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin covered with silvery scales.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudonų sluoksniuotų su plutele odos plotų, padengtų sidabro spalvos žvynais.
English: You will inject into this raised area of • Before injecting, read steps 8 A-C to learn correct way to administer dose.
Lithuanian: • Atsargiai suimkite odą aplink injekcijos vietą ir tvirtai laikykite. Jums reikės durti į šią pakeltos • Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite 8 A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
English: Following 3 years of adalimumab therapy, 75 % (301/402) continued to be in clinical remission per partial Mayo score.
Lithuanian: Po 3 metų gydymo adalimumabu 75 % (301/402) ir toliau buvo klinikinės remisijos būklės
English: Time to Treatment Failure At or After Week 2 in Study UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 2 savaitę ar po 2 savaitės tyrimo UV II metu
English: • inflammation of the eyelid and eye swelling;
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių patinimas;
English: What you need to know before you use Cyltezo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cyltezo
English: • Before removing pen from skin, confirm entire dose was delivered by making sure plunger (seen in
Lithuanian: • Prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos, įsitikinkite, kad suleidote visą dozę, t. y.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline Physician's Global Assessment (PGA) score ranged from “moderate” (53 % of subjects included) to “severe” (41 %) to “very severe” (6 %).
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 18,9, o pradinis PGA (Physician's Global Assessment) skalės rodmuo svyravo nuo „vidutinio“ (įskaitant 53 % įtrauktų asmenų) iki „sunkaus“ (41 %) ir „labai
English: At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5 % and 90.0 %, respectively, using the observed data approach.
Lithuanian: Remiantis gautais duomenimis, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 % tiriamųjų.
English: The syringe inside the pen is made from type I glass with a plunger stopper (butyl rubber) and a needle with a cap (outer part made of plastic material and inner part made of elastomer containing latex).
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esantis švirkštas yra pagamintas iš I tipo stiklo su stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir adata su dangteliu (išorinė dalis pagaminta iš plastiko, vidinė dalis pagaminta iš elastomero, kurio sudėtyje yra latekso).
English: One Cyltezo pre-filled syringe, removed from refrigerator.
Lithuanian: vieną Cyltezo užpildytą švirkštą, paimtą iš šaldytuvo.
English: Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Lithuanian: Adalimumabas - tai rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, gaminamas kininio žiurkėno
English: The Cyltezo pre-filled pen is a single-use white- and green-coloured pen with a grey-coloured cap which contains a glass syringe with Cyltezo.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis baltos ir žalios spalvų švirkštiklis su pilkos spalvos dangteliu, švirkštiklio viduje yra stiklinis švirkštas su Cyltezo.
English: Infections and infestations*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos* Labai dažni
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cyltezo use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
English: There were three groups in this study.
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes.
English: Patients treated with Cyltezo should be given the patient alert card.
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
English: Of those receiving corticosteroids at baseline
Lithuanian: Tiems, kurie pradžioje vartojo kortikosteroidus
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Cyltezo treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti tinkamą kontracepcijos metodą nėštumui išvengti Cyltezo vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutinės šio vaistinio preparato dozės suleidimo.
English: • Vaccinations: if possible children should be up to date with all vaccinations before using Cyltezo.
Lithuanian: • Vakcinacija: prieš pradedant gydyti Cyltezo, vaikai, jeigu įmanoma, turi būti paskiepyti visomis
English: After 5 years of adalimumab therapy, 74.0 % (37/50) of the 50 patients remaining in the study continued to be in clinical remission, and 92.0 % (46/50) of patients continued to be in clinical response per PCDAI.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinikinės remisijos būklės ir 92 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kartu su Cyltezo vartojate azatioprino ar
English: Approximately 40 % of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Lithuanian: Apie 40 % UC-II tyrime dalyvavusių pacientų ankstesnis gydymas navikų nekrozės faktorių (TNF) antagonistu infliksimabu buvo neveiksmingas.
English: Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of adalimumab/MTX was administered every other week up to 10 years.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 52 savaitėms, 457 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu kas antrą savaitę tiriamieji buvo gydyti 40 mg adalimumabo / MTX iki 10 metų.
English: Of 342 subjects originally randomised to adalimumab monotherapy or adalimumab/methotrexate combination therapy who entered the open-label extension study, 171 subjects completed 10 years of adalimumab treatment.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų ir gydytų arba vien adalimumabu arba adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą adalimumabu.
English: Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais gali būti nutraukiamas ne anksčiau nei 26 savaitę tyrėjo nuožiūra, jeigu pacientas atitinka apibūdinamas visų fistulių, kurios pradiniu laikotarpiu buvo nutekamosios, užsidarymu, nustatomu mažiausiai 2 kartus iš
English: RA studies III and V had an additional primary endpoint at 52 weeks of retardation of disease progression (as detected by X-ray results).
Lithuanian: III ir V RA tyrimų papildoma pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo ligos progresavimo (nustatyto rentgeno tyrimais) lėtėjimas 52-ąją savaitę.
English: In subjects treated with adalimumab with no radiographic progression from baseline to week 48 (n = 102), 84 % continued to show no radiographic progression through 144 weeks of treatment.
Lithuanian: Iš adalimumabu gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
English: Study UV I evaluated 217 patients with active uveitis despite treatment with corticosteroids (oral prednisone at a dose of 10 to 60 mg/day).
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo tiriami 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu, nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojama 10-60 mg prednizolono paros doze).
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Cyltezo should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Cyltezo metu prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not
Lithuanian: • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias adalimumabą moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir adalimumabo nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: In a clinical trial with another TNF-antagonist worsening congestive heart failure and increased mortality due to congestive heart failure have been observed.
Lithuanian: Kito TNF antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimas ir mirtingumo nuo stazinio širdies nepakankamumo padidėjimas.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Cyltezo should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ar kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Cyltezo turi būti atidžiai apsvarstyta gydymo šiuo vaistiniu preparatu rizika ir nauda (žr.
English: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų psoriazinio artrito tyrimų metu (pacientų
English: Placebo N = 166
Lithuanian: Placebas N = 166
English: Adalimumabcan be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
English: Adalimumab was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu adalimumabo poveikis buvo tirtas daugiau kaip 3 000 pacientų.
English: Cyltezo can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Lithuanian: Monoterapijai Cyltezo galima skirti tuo atveju, jei netoleruojamas metotreksatas arba jeigu netinka
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo
Lithuanian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumabas ir placebas
English: A single Cyltezo pre-filled syringe/pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Lithuanian: Vienas Cyltezo užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
English: By week 68, patients receiving continuous adalimumab treatment showed statistically significant greater improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA as compared to patients allocated to treatment withdrawal during the double-blind period of the study (Table 15).
Lithuanian: Iki 68-osios savaitės be pertraukos adalimumabo gavusiems pacientams pasireiškė statistiškai reikšmingai didesnis aktyvaus aSpA-brp požymių ir simptomų pagerėjimas, lyginant su pacientais, kurie dvigubai koduoto tyrimo periodu buvo paskirti į gydymo nutraukimo grupę (15 lentelė).
English: After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg, concentrations were dose proportional.
Lithuanian: Po vienos į veną suleistos 0,25-10 mg/kg kūno svorio dozės koncentracija buvo proporcinga dozei.
English: In study UC-II, among those treated with adalimumab who were in remission at week 8, 21/41 (51 %) were in remission at week 52.
Lithuanian: UC-II tyrimo metu iš adalimumabu gydytų pacientų, kuriems 8-ąją savaitę pasireiškė remisija, 21 iš 41 (51 %) remisijos
English: RA study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥ 18 metų), sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu.
English: • Hold syringe at about a 45 degree angle to injection site, then insert needle into skin with a quick,
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Cyltezo.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju Cyltezo vartojimo metu gydymas metotreksatu tęsiamas.
English: Preclinical data on postnatal toxicity of adalimumab are not available (see
Lithuanian: Ikiklinikinių duomenų apie adalimumabo toksinį poveikį postnataliniu laikotarpiu nėra (žr.
English: If something goes wrong with the injection, do not use another Cyltezo pen.
Lithuanian: Jei nepavyksta tinkamai atlikti injekcijos, kito Cyltezo švirkštiklio nenaudokite.
English: When needed (for example when you are travelling), a single Cyltezo pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Lithuanian: , kai Jūs keliaujate), vienas Cyltezo užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų . Užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Some patients who have not responded by week 4 may benefit from continued maintenance therapy through week 12.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie į gydymą nereagavo iki 4-os savaitės, naudos gali duoti palaikomojo gydymo tęsimas 12 savaičių.
English: The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.3 per 1,000 patient treatment years, respectively (see section 4.4).
Lithuanian: Nustatytas nemelanominio odos vėžio ir limfomos dažnis buvo atitinkamai apie 0,2 ir 0,3 per 1 000 paciento gydymo metų (žr.
English: Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma), benign neoplasm
Lithuanian: Odos vėžys išskyrus melanomą (įskaitant bazalinių ląstelių karcinomą ir plokščialąstelinę karcinomą) Gerybinė neoplazma
English: Amongst those who responded at week 16 (n = 144), the Pediatric ACR 30/50/70/90 responses were maintained for up to six years in the OLE phase in patients who received adalimumab throughout the study.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie į gydymą reagavo 16-ąją savaitę (n = 144), atviros tęstinės tyrimo fazės metu pediatrinį ACR 30/70/90 atsaką iki šešių metų išlaikė tie, kurie adalimumabu buvo gydyti visu tyrimo laikotarpiu.
English: In the larger AS study I with 315 patients, results showed statistically significant improvement of the signs and symptoms of ankylosing spondylitis in patients treated with adalimumab compared to placebo.
Lithuanian: Didesnio I AS tyrimo, kuriame dalyvavo 315 pacientų, rezultatai rodo, kad adalimumabu gydytiems pacientams statistiškai reikšmingai palengvėjo ankilozinio spondilito simptomai, palyginti su placebo vartojusia grupe.
English: In patients who develop HBV reactivation, Cyltezo should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta HBV reaktyvacija, gydymą Cyltezo reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei tinkamą
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: • < 40 kg:
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
English: Adults with hidradenitis suppurativa
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys supūliavusiu hidradenitu
English: Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali dozę padidinti iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Statistically and clinically significant improvements from Baseline were also observed in both treatment groups for quality of life parameters (including IMPACT III).
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
English: Patients who achieved sustained remission for at least 12 weeks (N = 305) (ASDAS < 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomised to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N = 152) or placebo (N = 153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n = 305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę (n = 152), arba gauti placebą (n = 153) (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
English: * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Lithuanian: * p reikšmė, lyginant standartinę dozę su maža doze
English: Safety of the recommended adalimumab dose in the adolescent HS population is based on cross-indication safety profile of adalimumab in both adults and paediatric patients at similar or more frequent doses (see section 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas supūliavusiu hidradenitu sergantiems paaugliams yra paremtas adalimumabo saugumo pobūdžiu visų indikacijų suaugusiesiems ir vaikams atveju, gydant panašiomis arba dažnesnėmis dozėmis (žr.
English: If these medicines do not work well enough, you will be
Lithuanian: Pirmiausia Jums gali paskirti kitų vaistų. Jeigu šie vaistai veiks nepakankamai gerai, Jums
English: The serum levels of free adalimumab (not bound to anti-adalimumab antibodies, AAA) were observed to be lower in patients with measurable AAA.
Lithuanian: Laisvo adalimumabo (neprisijungusio prie antikūnų prieš adalimumabą, APA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems
English: The patient alert card shall contain the following key messages:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti šie svarbiausi elementai:
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (< 1 %) to “moderate” (48 %) to “severe” (46 %) to “very severe” (6 %).
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodmuo buvo 19,7, o pradinio PGA rodmens reikšmės svyravo nuo „lengvo“ (1 %) iki „vidutinio“ (48 %), „sunkaus“ (46 %) ir „labai sunkaus“ (6 %).
English: Among those, 154 patients (90.6 %) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7 %) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0 %) had ACR 70 responses.
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) nustatytas ACR 20 atsakas, 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50 atsakas, 102 pacientams (60 %) - ACR 70 atsakas.
English: Taking these results into consideration, Cyltezo is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Cyltezo derinti su metotreksatu, o pacientams, kuriems gydymas metotreksatu netinka, taikyti monoterapiją adalimumabu (žr.
English: Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive placebo in Period B.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu atrinkti pacientai, kurie A laikotarpiu buvo gydyti placebu, B laikotarpiu buvo gydomi placebu.
English: Patients participating in Studies HS-I and HS-II were eligible to enrol into an open-label extension study in which adalimumab 40 mg was administered every week.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu jie buvo gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
English: After two further weeks, continue with a dosage of 40 mg every week or 80 mg every other week, as prescribed by your doctor.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas 40 mg doze, vartojama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
English: Patients were permitted to be either disease-modifying, anti-rheumatic drug-naïve or to remain on their pre-existing rheumatologic therapy provided that therapy was stable for a minimum of 28 days.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 2-8 weeks of treatment.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai gaunamas per 2-8 gydymo savaites.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with adalimumab versus patients receiving placebo (see Table 29).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems adalimumabu, palyginti su pacientais, gydomais placebu (žr.
English: Because of the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-antagonists.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo reiškinio, stebėto gydant etanercepto ir anakinros deriniu, pobūdžio, panašus toksinis poveikis galimas ir gydant anakinros ir kitų TNF antagonistų deriniais.
English: In Psoriasis Study I, 28 % of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at week 33 compared to 5 % continuing on adalimumab, p < 0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after week 33 and on or before week 52 that resulted in a < PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33).
Lithuanian: I psoriazės tyrimo metu 28 % pacientų, kuriems nustatytas atsakas PPSI 75 ir kurie 33 savaitę atsitiktinių imčių būdu vėl buvo paskirti į placebu gydomą grupę, palyginti su 5 % pacientų, kurie tęsė gydymą adalimumabu (p < 0,001), pasireiškė „adekvataus atsako netekimas“ (PPSI rodmuo po 33 savaitės ir 52-ąją savaitę ar prieš ją rodė < PPSI 50 atsaką, palyginti su pradiniu rodmeniu, kaip 6 taškų PPSI rodmens padidėjimą, palyginti su nustatytu 33 savaitę).