FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli Problèmes d'injection
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
French: • Elévation inexpliquée des phosphatases alcalines
Lithuanian: • Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
French: Lorsque le bouton d'injection noir est complètement enfoncé, cela indique que la dose complète du stylo FORSTEO a été injectée.
Lithuanian: FORSTEO dozė. Juodas injekcinis mygtukas visada parodo, ar sušvirkšta visa FORSTEO dozė.
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Lithuanian: Spauskite juodą injekcinį mygtuką tol, kol sustos.
French: Certains patients ont présenté des réactions allergiques peu après l'injection à type d'essoufflement, de gonflement du visage, d'éruption cutanée et de douleur dans la poitrine (rares).
Lithuanian: veido patinimu, išbėrimu ir krūtinės skausmu (pasireiškia retai).
French: 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Ledinė acto rūgštis
French: De plus, 15 patients sur 214 dans le groupe alendronate (7,0 %) avaient eu une fracture périphérique comparés à 16 patients sur 214 dans le groupe FORSTEO (7,5 %) (p=0,84).
Lithuanian: alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214
French: Bande rouge Languette de papier Aiguille
Lithuanian: Baltas dangtelis juostelė korpusas užtaisas
French: Les données d'utilisation de FORSTEO sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
French: Tériparatide
Lithuanian: Teriparatidas
French: Une hypotension orthostatique transitoire ou une sensation vertigineuse a été observée chez certains patients.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikė ortostatinė hipotenzija arba galvos svaigimas.
French: Des études chez les rats ont montré une augmentation de l'incidence des ostéosarcomes après administration prolongée de tériparatide (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
French: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: Tlf: + 47 22 88 18 00
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Lithuanian: • Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, jeigu pastebėjote:
French: Fractures périphériques par fragilité osseusec
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl trapumo c
French: Ne faites pas plus d'une injection le même jour.
Lithuanian: Susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
French: FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
French: Rare : Anaphylaxie
Lithuanian: Reti: Anafilaksija.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
French: • si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (prieš gydymą esanti hiperkalcemija);
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Lithuanian: Uždėkite adatą statmenai ant vaisto užtaiso.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR TEXTE DE LA BOITE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
French: Fréquent : Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien Peu fréquent : Hémorroïdes
Lithuanian: Dažni: pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga.
French: 680 sujets ont été randomisés dans le bras Forsteo et 680 sujets ont été randomisés dans le bras risédronate par voie orale à 35 mg/semaine.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
French: Sélectionnez la dose
Lithuanian: Dozę sušvirkškite
French: Le tériparatide est identique à la séquence des 34 acides aminés de l'extrémité amino-terminale de la parathormone humaine endogène.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
French: Au terme de ces 18 mois, FORSTEO avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Lithuanian: 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo metu FORSTEO gydomiems pacientams reikšmingai daugiau, palyginti su vartojančiais alendronato, padidėjo juosmeninės stuburo dalies KMT (atitinkamai 7,2 % ir 3,4 %; p < 0,001).
French: Dans les essais cliniques, les effets suivants ont été rapportés avec une différence de fréquence ≥ 1 % par rapport au placebo : vertiges, nausées, douleurs dans les membres, sensations vertigineuses, dépression, dyspnée.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu FORSTEO gydytiems pacientams galvos sukimosi, pykinimo, galūnių skausmo, galvos svaigimo, depresijos bei dispnėjos dažnis buvo ≥ 1 % didesnis negu placebo vartojusiems tiriamiesiems.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le stylo après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations légères et transitoires au site d'injection incluant douleur, gonflement, érythème, hématomes localisés, prurit et saignement mineur.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje,
French: Elimination des Aiguilles et du Stylo Elimination des Aiguilles et du Stylo FORSTEO
Lithuanian: Adatų ir FORSTEO švirkštiklio sunaikinimas
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par FORSTEO, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
French: 1) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
French: Le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį reikia nedelsiant vėl įdėti į šaldytuvą.
French: • prise de poids
Lithuanian: • staigus varymas šlapintis;
French: • hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l'estomac (œsophage)
Lithuanian: • vėmimas (šleikštulys); • vamzdelio, kuriuo maistas patenka į Jūsų skrandį, išvarža;
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Lithuanian: Nuimkite didįjį apsauginį dantelį ir saugokite.
French: L'augmentation moyenne de la DMO entre 18 et 24 mois était respectivement de 1,4 %, 1,2 % et 1,6 % au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral.
Lithuanian: 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
French: Les patientes étaient traitées pendant 23 mois au maximum.
Lithuanian: Pacientės buvo gydomos iki 23 mėnesių.
French: Forsteo tériparatide
Lithuanian: Forsteo teriparatidas
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Forsteo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Forsteo vartojimą?
French: L'EPAR complet relatif à Forsteo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Forsteo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire ne leur en fournit pas suffisamment.
Lithuanian: Be to, pacientams gali reikėti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jie jų negauna pakankamai su maistu.
French: • chez les hommes présentant un risque accru de fractures;
Lithuanian: • vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika;
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes dont les os ne sont pas encore arrivés à maturité complète, ou pendant la grossesse ou l'allaitement.
Lithuanian: Forsteo negalima vartoti vaikams arba jaunuoliams, kurių kaulai dar nebaigė vystytis, nėščiosioms ar žindyvėms.
French: Autres informations relatives à Forsteo:
Lithuanian: Kita informacija apie Forsteo
French: • chez les femmes ménopausées.
Lithuanian: • moterims po menopauzės.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Forsteo sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Forsteo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Forsteo peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Lithuanian: Forsteo galima vartoti iki dvejų metų.
French: • chez les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Lithuanian: • moterims ir vyrams, kuriems gresia padidėjusi kaulų lūžių rizika dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis (un stylo prérempli de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose (viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Forsteo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Forsteo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Pourquoi Forsteo a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Forsteo buvo patvirtintas?
French: Forsteo a fait l'objet de trois études principales.
Lithuanian: Forsteo tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
French: Forsteo ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer de l'os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems kitomis kaulų ligomis, pavyzdžiui, Pageto liga, kaulų vėžiu arba turintiems kaulų metastazių (į kaulus išplitęs vėžys), pacientams, kuriems buvo atlikta skeleto radioterapija, arba sergantiems hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje), kuriems nustatytas dėl neaiškių priežasčių atsiradęs didelis šarminės fosfatazės (fermento) kiekis arba sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
French: Cette étude a porté sur 429 femmes et hommes souffrant d'ostéoporose et prenant des glucocorticoïdes depuis au moins trois mois.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 429 osteoporoze sergantys vyrai ir moterys, anksčiau bent tris mėnesius vartoję gliukokortikoidų.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Forsteo (chez plus d'un patient sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis gydymo Forsteo reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rankų arba kojų skausmas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Forsteo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Forsteo vartojimu?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouvelles fractures vertébrales à la fin de l'étude, bien que l'étude ait également porté sur les fractures non vertébrales.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tyrimo pabaigoje nustatytas naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius, tačiau atsižvelgta ir į kitus kaulų lūžius.
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Forsteo de deux ans au cours de son existence.
Lithuanian: Dvejų metų gydymo vaistu Forsteo kursą pacientui galima skirti tik vieną kartą gyvenime.
French: Des recommandations et précautions à suivre par les professionnels de santé et patients pour une utilisation sûre et efficace de Forsteo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Forsteo būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai.
French: Dans l'étude portant sur les patients prenant des glucocorticoïdes, Forsteo a été plus efficace que l'alendronate: après 18 mois, les patients prenant Forsteo ont connu une augmentation de 7 % de la densité osseuse de la colonne vertébrale, contre 3 % pour les patients prenant de l'alendronate.
Lithuanian: Tyrime su gliukokortikoidus vartojusiais pacientais Forsteo buvo veikmingesnis už alendronatą: po 18 mėnesių Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo 7 proc., palyginti su 3 proc. alendronatą vartojusių pacientų grupėje.
French: Forsteo est un médicament qui contient le principe actif tériparatide.
Lithuanian: Forsteo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forsteo, le 10 juin 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forsteo rinkodaros leidimą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Forsteo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Forsteo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Forsteo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Une étude supplémentaire s'est intéressée aux effets de Forsteo sur la densité osseuse au cours d'une période de deux ans chez 234 femmes ménopausées.
Lithuanian: Papildomame tyrime dvejus metus tirtas Forsteo poveikis 234 moterų po menopauzės kaulų tankiui.
French: L'ostéoporose peut également se manifester chez des patients des deux sexes, en tant qu'effet indésirable d'un traitement à base de glucocorticoïdes.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams ir moterims kaip šalutinis gydymo gliukokortikoidais reiškinys.
French: La première étude portait sur 1 637 femmes atteintes d'ostéoporose et ménopausées (âge moyen: 69 ans et demi), dans laquelle Forsteo a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 19 mois en moyenne.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 637 osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (vidutinis amžius: 69,5 metų).
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Lithuanian: Švirkštimo priemonėmis naudotis išmokyti pacientai šio vaisto gali susišvirkšti patys.
French: Forsteo est utilisé pour le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) dans les groupes suivants:
Lithuanian: Forsteo skirtas osteoporozei (padidėjusio kaulų trapumo ligai) gydyti šiems pacientams:
French: Les études ont aussi montré que les bénéfices du traitement par Forsteo continuaient à augmenter pendant deux ans au maximum, observant encore notamment une augmentation de la densité osseuse.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai taip pat parodė, kad toliau vartojamas Forsteo turėjo teigiamą poveikį toliau didindamas kaulų tankį iki dvejų metų.
French: Forsteo s'est avéré plus efficace que le placebo dans la réduction des fractures vertébrales: 5 % des femmes sous Forsteo ont subi une nouvelle fracture au cours de l'étude, contre 14 % dans le groupe sous placebo.
Lithuanian: Forsteo veiksmingiau negu placebas padėjo išvengti stuburo slankstelių lūžių: tyrimo metu naują lūžį patyrė 5 proc.
French: Chez ces patientes, il a été montré que Forsteo réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale) et non vertébrales (fractures osseuses), mais pas celles de la hanche;
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Forsteo padėjo žymiai sumažinti moterų po menopauzės slankstelių (stuburo) ir kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių skaičių;
French: Comment Forsteo agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Forsteo?
French: Chez les femmes, l'ostéoporose est plus courante après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène chutent.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizmas pradeda gaminti mažiau moteriško hormono estrogeno.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Forsteo, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forsteo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Forsteo, une fois par jour, en injection sous la peau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Lithuanian: Rekomenduojama Forsteo dozė yra 20 mikrogramų kartą per parą.
French: La troisième étude comparait l'effet de Forsteo et de l'alendronate (un autre médicament utilisé pour traiter l'ostéoporose) sur la densité osseuse de la colonne vertébrale pendant trois ans.
Lithuanian: Trečiajame tyrime trejus metus Forsteo poveikis stuburo kaulų tankiui buvo lyginamas su alendronato (kito vaisto nuo osteoporozės).
French: Quel est le bénéfice démontré par Forsteo au cours des études?
Lithuanian: Kokia Forsteo nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Lithuanian: Šį vaistą vartojančio paciento organizmas iš maisto geriau pasisavina kalcį ir neišskiria per daug jo su šlapimu.
French: Un guide d'utilisation est disponible pour ce stylo.
Lithuanian: Kartu su švirkštimo priemone pateikiamos jos naudojimo instrukcijos.
French: Ce principe actif fonctionne de la même façon que l'hormone pour stimuler la formation osseuse en agissant sur les ostéoblastes (cellules responsables de la formation osseuse).
Lithuanian: Veiklioji Forsteo medžiaga teriparatidas yra identiškas žmogaus paratiroidinio hormono fragmentui. Jis kaip hormonas skatina kaulų augimą veikdamas osteoblastus (kaulų formavimosi ląsteles).
French: Il a également réduit le risque de fractures non vertébrales de 62 %, mais n'a pas réduit le risque de fractures de la hanche.
Lithuanian: Per 19 tyrimo mėnesių vaistas Forsteo riziką patirti naują stuburo slankstelių lūžį sumažino 65 procentais, palyginti su placebu. Jis taip pat sumažino kitų kaulų - bet ne klubų - lūžių riziką 62 proc.
French: Dans l'étude réalisée sur les hommes, Forsteo a augmenté la densité osseuse dans la colonne vertébrale d'environ 6 %, au terme de près de 12 mois en moyenne.
Lithuanian: Poveikio vyrams tyrimas parodė, kad per maždaug 12 mėnesių preparato Forsteo vartojusių pacientų stuburo slankstelių tankis padidėjo maždaug 6 procentais.
French: Qu'est-ce que Forsteo?
Lithuanian: Kas yra Forsteo?
French: Comment Forsteo est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Forsteo?
French: La deuxième étude portait sur l'administration de Forsteo à 437 hommes souffrant d'ostéoporose et a comparé son effet sur la densité osseuse dans la colonne vertébrale à celui d'un placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 437 osteoporoze sergantys vyrai.
French: Contenu (concentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
French: 18 mois.
Lithuanian: 18 mėnesių
French: Les partenaires ont rempli le questionnaire du PEP au troisième mois.
Lithuanian: Tiriamųjų partnerės PEP klausimyną užpildė trečią mėnesį.
French: Il ne doit pas être percé, brisé ou brûlé, même lorsque il est apparemment vide.
Lithuanian: Jos negalima pradurti, laužyti ar deginti net tuomet, kai atrodo, kad ji tuščia.
French: Il faut conseiller aux patients d'utiliser une méthode de contraception alternative.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus.
French: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Royaume-Uni
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU
French: Réservé à une utilisation externe.
Lithuanian: Tik išoriniam vartojimui.
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
French: Autres médicaments et Fortacin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fortacin
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
French: • autres anesthésiques locaux
Lithuanian: • kitų vietinio poveikio anestetikų;
French: Il existe des données limitées concernant l'efficacité et la sécurité de Fortacin chez les patients de 65 ans et plus.
Lithuanian: Duomenų apie Fortacin veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
French: Cependant, il n'y a pas de données disponibles concernant l'exposition systémique pour une comparaison avec l'exposition clinique.
Lithuanian: Tačiau sisteminės ekspozicijos duomenų, kuriuos būtų galima palyginti su klinikinės ekspozicijos duomenimis, nėra.
French: Les deux partenaires peuvent ressentir de ce fait un léger engourdissement pendant un court instant et doivent faire attention à ne pas se blesser, en particulier pendant le rapport sexuel.
Lithuanian: Todėl abu partneriai gali šiek tiek laiko jausti silpną tirpulį ir turi imtis atsargumo priemonių, kad nesusižeistų, ypač lytinių santykių metu.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes ses actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir bet kokiuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
French: La prilocaïne est également distribuée dans le lait maternel.
Lithuanian: Prilokainas taip pat patenka į motinos pieną.
French: Maladies associées à l'anémie
Lithuanian: Su anemija susijusios ligos
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).