FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Expozice klopidogrelu a průměrná míra inhibice destiček mohou být sníženy při současném používání ritonaviru.
Estonian: Klopidrogreeli ekspositsioon ja trombotsüütide inhibeerimise keskmine määr võib ritonaviiri samaaegsel kasutamisel väheneda.
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäevas võrreldav ASH annusega 325 mg/ööpäevas sõltumata vanusest, soost ja rassist.
Czech: Celkem bylo analyzováno 645 ze 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo s nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n = 322); nezměněná DAPT (n = 323)).
Estonian: Kokku analüüsiti 645 patsienti 646-st STEMI, NSTEMI või ebastabiilse stenokardiaga patsiendist (vähendatud DAPT (n=322), muutmata DAPT (n=323)).
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve, mohou mít zvýšené riziko vzniku stejné nebo odlišné reakce na jiný thienopyridin.
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena ve 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88 000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY,a COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Czech: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Řecko
Estonian: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Czech: Clopidogrel Apotex se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Estonian: Clopidogrel Apotex'i võtavad täiskasvanud verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulinový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykemii, zejména u pacientů s HLA podtypu DRA4 (častější výskyt v japonské populaci)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, insuliini autoimmuunne sündroom, mis võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alatüübiga (esineb sagedamini Jaapani populatsioonis)* patsientidel
Czech: • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Czech: Vedlejší účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízkého krevního tlaku.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, püsivad madala veresuhkruga seotud sümptomid.
Czech: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Řecko
Estonian: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreeka
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi reaktsioone käsitletakse alljärgnevalt.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Apotex může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Estonian: Clopidogrel Apotex koos toidu ja joogiga Clopidogrel Apotex'it võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73 %) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (international normalised ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Estonian: Seitsmekümne kolmel protsendil (73%) ACTIVE-A uuringusse kaasatud patsientidest ei olnud ravi VKA-dega uuringuarsti hinnangul võimalik INR-monitooringu järgimise võimatuse, kukkumise ja ajutrauma eelsoodumuse või spetsiifilise verejooksuohu tõttu; 26% patsientidest põhines arsti otsus patsiendi soovimatusel VKA-d võtta.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 za pomocí několika dalších izoenzymů CYP, včetně , CYP1A2 CYP2B6 a CYP3A4.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a, CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Czech: Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Estonian: Roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Czech: Pokud užijete více přípravku Clopidogrel Apotexu, než byste měli Okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Apotext rohkem kui ette nähtud Teatage sellest arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda seoses verejooksu tekkimise suurenenud riskiga.
Czech: Pro pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teostatud koronaarangiograafiat, oli esmane tulemusnäitaja surm või korduv müokardi infarkt 8 päeva jooksul või enne haiglast väljakirjutamist.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4,*5, *6, *7 a 8.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Estonian: Kogusuremuse analüüsis, mis oli teisene tulemusnäitaja, ei täheldatud klopidogreeli ja ASH rühmade vahel olulist erinevust (vastavalt 5,8% ja 6,0%).
Czech: Pacienti užívající aspirin a další silný blokátor P2Y12 a bez nežádoucí příhod v jednom měsíci, byly přiřazeni na přechod na fixní dávku aspirinu plus klopidogrelu (deeskalovaná duální antiagregační léčba (DAPT)) nebo na pokračování jejich léčebného režimu (nezměněná DAPT).
Estonian: Patsientidele, kes tarvitasid aspiriini ja potentset P2Y12 blokaatorit ning kellel ei esinenud esimese kuu jooksul ühtegi kõrvaltoimet, määrati kas fikseeritud doosis aspiriin koos klopidogreeliga (vähendatud kaksikantiagregantravi (DAPT)) või nende endise ravi jätkamine (muutmata DAPT).
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivýmkomplikacím.
Estonian: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Czech: Proto byli pacienti ve skupině s řízenou deeskalací buď na přípravku prasugrel (40 %) nebo klopidogrel (60 %).
Estonian: Seega, algselt prasugreeli ja seejärel klopidogreeli saanud patsiendid said edaspidi kas prasugreeli (40%) või klopidogreeli (60%).
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kyselina stearová Mastek
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Steariinhape
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Apotex během kojení pokračovat.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi Clopidogrel Apotexga ravi ajal rinnaga toitmist jätkata.
Czech: Thienopyridiny mohou způsobit mírné až středně závažné alergické reakce jako je vyrážka, angioedém nebo zkřížené hematologické reakce jako je trombocytopenie či neutropenie.
Estonian: Tienopüridiinid võivad tekitada kergeid kuni raskeid allergilisi reaktsioone nagu lööve, angioödeem või hematoloogilisi ristreaktsioone nagu trombotsütopeenia ja neutropeenia.
Czech: Přestože v průběhu prvního roku byl přínos při léčbě ischemie konzistentní, větší snížení rekurence ischemie po AKS bylo pozorováno během počátečních dní po zahájení léčby.
Estonian: Kuigi isheemiline kasu oli sarnane kogu esimese aasta jooksul, siis isheemiliste kordusjuhtude vähenemine pärast ägedat koronaarsündroomi oli suurim esimestel päevadel ravi alustamise järgselt.
Czech: Naopak, post-hoc analýzy prokázaly statisticky významné zvýšení rizika krvácení při podávání silnějších inhibitorů P2Y12, vyskytující se převážně během udržovací fáze, po prvním měsíci po AKS.
Estonian: Samas näitasid post-hoc analüüsid potentsemate P2Y12 inhibiitorite kasutamisel statistiliselt olulist veritsusriski tõusu peamiselt säilitusravi faasis (pärast esimest kuud ägeda koronaarsündroomi järgselt).
Czech: máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Estonian: Teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Apotex, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Apotext ´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8% žen, 58,4% nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26% 70 roků a více) a 54,5% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Czech: Léčba pacientů starších 75 let klopidogrelem by měla být zahájena bez podání počáteční nárazové dávky.
Estonian: Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE bylo spojeno s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus oli seotud trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI:24,3%, 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchy, díky níž jste náchylnější k vzniku vnitřnímho krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů), nedávné závažné zranění, nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního), plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích sedmi dnech.
Estonian: • kui teil esineb verejooksu oht nagu tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand); verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); hiljuti olnud raske vigastus; hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) lähema seistme päeva jooksul;
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Apotex'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Czech: Tento statisticky významný rozdíl byl způsoben zejména nižším krvácením, bez hlášení rozdílu v ischemických koncových parametrech (p = 0,36), zatímco BARC krvácení ≥ 2 se vyskytlo méně často ve skupině s deeskalovanou DAPT (4,0 %) oproti 14,9 % ve skupině s nezměněnou DAPT (p < 0,01).
Estonian: See statistiliselt oluline erinevus oli peamiselt põhjustatud vähematest veritsustest, erinevust isheemilistes tulemusnäitajates ei olnud (p=0,36), samas BARC ≥2 veritsusi esines harvem vähendatud DAPT ravi grupis (4,0%) vs 14,9% muutmata DAPT grupis (p<0,01).
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel Apotex a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu.
Estonian: Kui Te unustate Clopidogrel Apotex annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke seejärel tavapärasel ajal.
Czech: Nejčastějším častým nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Apotex je krvácení.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvalnäht Clopidogrel Apotex'i kasutamisel on verejooks.
Czech: Studie ACTIVE-A (n=7 554) byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která srovnávala klopidogrel 75 mg/den + ASA (n=3 772) s placebem + ASA (n=3 782).
Estonian: ACTIVE-A uuring (N=7554) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, milles võrreldi klopidogreeli 75 mg ööpäevas + ASH (N=3772) ja platseebot + ASH (N=3782).
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8%) ve skupině léčené placebem].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt müokardiinfarkti esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa: klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid: klopidogreeli manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Czech: Proto by se mělo zabránit současnému používání klopidogrelu s potencovanými ART.
Estonian: Seepärast tuleb vältida klopidogreeli samaaegset kasutamist võimendatud retroviirusvastase raviga.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Czech: V COMMIT byl celkový počet velkých/významných mimocerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Czech: Hydroxypropylcelulosa (E463) Mannitol (E421) Krospovidon (typ A) Monohydrát kyseliny citronové Makrogol 6000
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Mannitool (E421) Krospovidoon (A-tüüp) Tsitrushappe monohüdraat Makrogool 6000
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Apotex užívat, se svým lékařem.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Apotex'i võtmist arstiga.
Czech: Jsou dodávány v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistrech nebo PA/ALL/PVC/hliníkových blistrech zabalených v krabičkách obsahujících 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet.
Estonian: Neid turustatakse PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites või PA/ALL/PVC-alumiiniumblistrites, pakendatult pappkarpidesse, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: TOPIC (načasování inhibice krevních destiček po akutním koronárním syndromu [Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome])
Estonian: TOPIC Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) (Trombotsüütide inhibeerimise ajastamine ägeda koronaarsündroomi järgselt)
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolite činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Estonian: Peamise ringluses oleva metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset annust ja korduvaid annuseid 8 tundi.
Czech: Celkem 99,7% pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7% fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1% fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5% heparinem, 78,7% betablokátory, 54,7% ACE inhibitory a 63% statiny.
Estonian: Kokku 99,7% patsientidest sai fibrinolüütikume (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte do 25 °C (PVC/PE/PVDC/hliníkové blistry) 10.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C (PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid)
Czech: Pokud je Clopidogrel Apotex dodáván v celohliníkových blistrech, nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Czech: Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod
Estonian: Klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik
Czech: Ačkoliv je klinický význam těchto nálezů nejistý, byly hlášeny spontánní případy u HIV infikovaných pacientů léčených potencovanými ART, u kterých se vyskytly opakované okluzivní příhody po zprůchodnění nebo kteří prodělali trombotické příhody během režimu léčby klopidogrelem s nárazovou dávkou.
Estonian: Ehkki nende tulemuste kliiniline olulisus ei ole teada, on spontaanselt teatatud võimendatud retroviirusvastast ravi saanud HIV-infektsiooniga patsientidest, kellel on pärast obstruktsiooni kõrvaldamist esinenud oklusiooni taasteke või on klopidogreeli küllastusannust sisaldava raviskeemi ajal esinenud trombootilisi tüsistusi.
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (PAD).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem:
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo".
Estonian: Veritsusaja pikenemine, neutrofiilide arvu langus, trombotsüütide arvu langus * Informatsioon seotud klopidogreeli „teadmata" esinemissagedusega.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7% (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9% (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5% resp. 0,9%.
Estonian: Klopidogreel vähendas oluliselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7% žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Czech: Jádro:
Estonian: Sisu:
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50% látky vyloučí močí a přibližně 46% stolicí během 120 hodin po podání.
Estonian: Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Czech: Co je Clopidogrel Apotex a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Apotex užívat Jak se Clopidogrel Apotex užívá
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Apotex ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Apotex'i võtmist Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: U 316 pacientů bylo provedeno další sledování v jednom roce (98,1 %) ve skupině s deeskalovaným DAPT a u 318 pacientů (98,5 %) v nezměněné skupině DAPT.
Estonian: Ühe aasta pärast kontrolliti 316 vähendatud DAPT grupi patsienti (98,1%) ning 318 muutmata DAPT grupi patsienti (98,5%).
Czech: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nizozemsko
Estonian: Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Holland
Czech: Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace síní
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral
Czech: Hlavní kritéria vylučující účast pacienta byla následující: dokumentovaný peptický vřed během posledních 6 měsíců, intracerebrální krvácení v anamnéze; významná trombocytopenie (počet destiček < 50 x 109/l); nutnost léčby klopidogrelem nebo perorálními antikoagulancii (OAC) nebo intolerance jakékoli z obou látek.
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte <50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Czech: Toto randomizované, otevřené klinické hodnocení zahrnovalo 2 610 pacientů s AKS s pozitivními biochemickými markery po úspěšné PKI.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati 2610 positiivse biomarkeriga ägeda koronaarsündroomi patsienti pärast edukat PKI-d.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Clopidogrel Apotex v dávce 75 mg/den u dospělých.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav klopidogreeli 75 mg/kg täiskasvanutel.