FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile efectuate la primate non-humanoide (PNH) au demonstrat că vaccinarea cu IMVANEX a indus un răspuns imun şi o eficacitate protectoare comparabile cu vaccinurile antivariolice tradiţionale, utilizate pentru eradicarea variolei şi a protejat PNH împotriva formei severe de boală asociată cu riscul letal al virusului variolic la maimuţe.
Maltese: Studji fuq primati mhux umani (NHP - Non-human primate) urew li tilqima b'IMVANEX ikkawżat rispons immuni komparabbli u effikaċja protettiva għal tilqim tradizzjonali kontra l-ġidri li jintuża biex jeqred ilġidri u pproteġa NHP minn mard sever assoċjat ma' sfida letali tal-virus tal-ġidri tax-xadini.
Romanian: Tumefacţie în zona axilară
Maltese: Tilqima kontra l-ġidri
Romanian: • crampe musculare,
Maltese: • bugħawwieġ tal-muskoli,
Romanian: Cum se păstrează IMVANEX 6.
Maltese: Kif taħżen IMVANEX 6.
Romanian: 2 Set complet de analiză (SCA).
Maltese: 2 Analiżi tas-Sett Sħiħ
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză (0,5 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 1 doża (0.5 mL)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 persuna minn kull 1,000):
Romanian: POX-MVA-0083 Sănătoşi
Maltese: POX-MVA-0083
Romanian: • transpirații,
Maltese: • emigranja,
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze IMVANEX:
Maltese: M'għandekx tirċievi IMVANEX:
Romanian: • frisoane,
Maltese: • għajn roża,
Romanian: Dacă aveţi deja dermatită atopică, puteţi prezenta reacţii locale mai intense pe piele (cum sunt înroşire, umflare sau mâncărime) şi alte simptome generale (cum sunt durerea de cap, durerea musculară, senzaţia de greaţă sau oboseală), precum şi o acutizare sau agravare a afecţiunii dumneavoastră de la nivelul pielii.
Maltese: Jekk diġà għandek dermatite atopika, jista' jkollok reazzjonijiet lokali tal-ġilda iktar intensi (bħal ħmura, nefħa u ħakk) u sintomi ġenerali oħrajn (bħal uġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli, dardir jew għeja), kif ukoll bħal aggravament f'daqqa jew aggravament tal-kundizzjoni tal-ġilda tiegħek.
Romanian: MGT= media geometrică a titrurilor; N = numărul de subiecţi în grupul de studiu specific;
Maltese: GMT (geometric mean titre) = titre medju ġeometriku; N = numru ta' individwi fil-grupp tal-istudju speċifiku; PRNT (plaque reduction neutralisation test) = test tannewtralizzazzjoni tat-tnaqqis tal-plakka; SCR = rata ta' serokonverżjoni.
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, amorțire, uscăciune, afectare a mișcărilor, vezicule la locul de injectare,
Maltese: • infezzjoni fl-imnieħer u fil-gerżuma, infezzjoni fin-naħa ta' fuq tal-apparat respiratorju,
Romanian: Cutii cu 20 de flacoane.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20.
Romanian: • infecție a sinusurilor,
Maltese: • infezzjoni fis-sinus,
Romanian: Scădere a volumului mediu plachetar
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem
Romanian: La persoanele cu infecţie cu HIV s-au observat date privind un răspuns imun mai slab comparativ cu persoanele sănătoase (vezi pct. 5.1).
Maltese: Dejta ta' rispons immuni iktar baxx ġiet osservata f'individwi infettati bl-HIV meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Persoane cu dermatită atopică (DA)
Maltese: Individwi b'dermatite atopika (AD - atopic dermatitis)
Romanian: POX-MVA-0094 Sănătoşi
Maltese: POX-MVA-0094
Romanian: IMVANEX nu trebuie administrat prin injecţie intravasculară.
Maltese: IMVANEX m'għandux jingħata permezz ta' injezzjoni intravaskulari.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Inbrija sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Romanian: Siguranța medicamentului este în concordanță cu alte medicamente similare.
Maltese: Is-sigurtà tal-mediċina hija konformi ma' mediċini simili oħra.
Romanian: Inbrija conține substanța activă levodopa.
Maltese: Inbrija fih is-sustanza attiva levodopa.
Romanian: Din pacienții tratați cu Inbrija, 71 % au raportat îmbunătățirea simptomelor, față de 46 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Mill-pazjenti kkurati b'Inbrija, 71 % rrapportaw li ssintomi tagħhom tjiebu, meta mqabbla ma' 46 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Romanian: Doza recomandată este de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off", până la maximum 10 capsule pe zi.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 kapsuli f'kull perjodu ‘off' sa massimu ta' 10 kapsuli kuljum.
Romanian: Alte informații despre Inbrija
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inbrija
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inbrija?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Inbrija?
Romanian: Efectele au fost măsurate cu ajutorul unei scale standard pentru simptome, numită scală unificată de evaluare a bolii Parkinson, UPDRS, partea III.
Maltese: Leffetti tkejlu bl-użu ta' skala tas-sintomi standard magħrufa bħala l-iskala ta' klassifikazzjoni unifikata tal-marda ta' Parkinson, UPDRS, il-parti
Romanian: Medicamentele care conțin levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază au prezentat reacții adverse precum sindromul neuroleptic malign (o tulburare nervoasă) și rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Maltese: Mediċini li fihom il-levodopa u inibitur dopadekarbossilażi wrew effetti sekondarji ta' sintomi bħal sindrome malinn newroleptiku (disfunzjoni newroloġika) u rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri tal-muskoli).
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 77 de pacienți care au primit tratament standard timp de 4 săptămâni, pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" au avut, după 10-60 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 3 puncte la pacienții care au luat placebo.
Maltese: Fit-tieni studju li kien jinvolvi 77 pazjent li kellhom 4 ġimgħat ta' kura standard, il-pazjenti li ħadu Inbrija matul il-perjodi ‘off' kellhom titjib medju ta' 10 punti fuq l-iskala minn 10 minuti sa 60 minuta aktar tard, meta mqabbla ma' 3 punti għall-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inbrija pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Inbrija li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Alte reacții adverse comune, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10, sunt căderi, infecție a căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), dischinezie (dificultate de a controla mișcarea) și modificare a culorii sputei (salivei).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra, li jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10, huma waqgħat, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), diskinesja (diffikultà fil-kontroll tal-moviment) u sputum skulurit (bili).
Romanian: Cum acționează Inbrija?
Maltese: Kif jaħdem Inbrija?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Inbrija sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Inbrija hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Dispnee,
Maltese: Dan itaqqab ilkapsula.
Romanian: Placebo n = 112
Maltese: Plaċebo n = 112
Romanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Olanda
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Romanian: Capsula
Maltese: Kapsuli
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
Maltese: Purpura ta' Henoch-Schonlein, Urtikarja,
Romanian: 2 doze a Cazuri observate.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Romanian: Inhibitori ai COMT
Maltese: Inibituri ta' COMT
Romanian: Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Maltese: Disturbi gastro intestinali
Romanian: 2 capsule.
Maltese: 2 kapsuli.
Romanian: c Valoarea p pentru PGI-C este nominală.
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
Romanian: Melanom malign
Maltese: Melanoma malinni
Romanian: Clorură de potasiu Ceară de carnauba Amidon de porumb Cerneală
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Romanian: Inbrija poate cauza diskinezie.
Maltese: Inbrijajista' jikkawża diskineżija.
Romanian: EU/1/19/1390/002 92 capsule
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Romanian: Siguranța pulmonară
Maltese: Sigurtà pulmonari
Romanian: Edem alergic
Maltese: Edema allerġika
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Romanian: Inhibitori selectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
Romanian: 64 ani
Maltese: 64 sena
Romanian: Ce conține Inbrija - Substanța activă este levodopa.
Maltese: X'fih Inbrija - Is-sustanza attiva hi levodopa.
Romanian: Vedere încețoșată, Diplopie, Midriază, Criză oculogiră, Blefarospasm
Maltese: Vista mċajpra, Diplopja, Midrijasi, Kriżi okuloġirika, Blefarospażmu
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Romanian: - Feocromocitom.
Maltese: - Phaeochromocytoma.
Romanian: Infecție intercurentă a căilor respiratorii
Maltese: Infezzjoni interkurrenti tas-sistema respiratorja
Romanian: Diskinezie
Maltese: Diskineżija
Romanian: Alopecie,
Maltese: Alopeċja,
Romanian: Atașați aplicatorul bucal
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Maltese: % (n) Diff.
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
Romanian: Tulburări mintale
Maltese: Disturbi mentali
Romanian: Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
Maltese: Il-11-il Pass: Doża bit-tieni kapsula
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Romanian: SN NN
Maltese: NN
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal­Organi
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
Romanian: Conține palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de potasiu.
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Romanian: Substanța activă din Inbrija este levodopa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inbrija hija levodopa.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4), Ataxie,
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku (ara sezzjoni 4.4), Atassija,
Romanian: Edem periferic, Astenie,
Maltese: Edema periferali, Astenja,
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Maltese: Manku Blu Post għall-Kapsula Parti Bajda għall-Ħalq Għatu Blu
Romanian: Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
Romanian: Antidepresive triciclice
Maltese: Antidipressanti triċikliċi
Romanian: Antagoniști ai receptorului D2 al dopaminei și izoniazidă
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine u isoniazid
Romanian: 2 doze
Maltese: 2 dożi
Romanian: Spasme musculare,
Maltese: Spażmi fil-muskoli,
Romanian: Reacțiile adverse în cadrul studiilor clinice cu Inbrija
Maltese: Reazzjonijiet avversi fil-provi kliniċi b'Inbrija
Romanian: 63 ani
Maltese: 63 sena
Romanian: Doza completă = 2 capsule.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime după 10 minute (C10min) și în momentul de concentrație maximă (Cmax) a levodopei după administrarea Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 418 ng/ml și, respectiv, 696 ng/ml, cu o expunere de peste 4 ore (ASC0-4 h) de 1280 ng●oră/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
Romanian: Prurit,
Maltese: Ħakk,
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Maltese: Inbrija huwa indikat għat-trattament intermittenti ta' flutwazzjonijiet motorji episodiċi (episodji OFF) f'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson (PD, Parkinson's disease) ittratti b'inibitur ta' levodopa/dopadecarboxylase.
Romanian: Angioedem,
Maltese: Anġjoedema,
Romanian: desipramină sau doxepină;
Maltese: - tumur tal-ġilda;
Romanian: Monitorizarea de laborator
Maltese: Monitoraġġ tal-laboratorju
Romanian: Căderi a Aici, termenul de „tulburări de ritm cardiac" este un termen combinat care include fibrilație atrială, flutter atrial, bloc atrioventricular, bloc de ramură, sindrom de sinus bolnav, bradicardie și tahicardie.
Maltese: Waqgħa a Disturb fir-ritmu tal-qalb hawnhekk huwa terminu kombinat li jirrappreżenta fibrillazzjoni atrijali, taħbit atrijali irregolari, imblokk atrioventrikulari, imblokk fil-bundle branch, sindrome tas-sinus marid, bradikardija,
Romanian: Printre aceste medicamente se numără isocarboxazida și fenelzina.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Romanian: Paranoia,
Maltese: Paranoja, Delużjoni
Romanian: Rezultatele anormale la analizele de laborator pot include valori crescute ale testelor funcției hepatice, cum sunt fosfataza alcalină, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), lactat dehidrogenaza (LDH) și bilirubina.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
Romanian: Tromboflebită, Bufeuri
Maltese: Sinkope, Tromboflebite,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agenți dopaminergici, codul ATC: N04BA01
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Inbrija pe durata unei infecții a căilor respiratorii.
Maltese: Hemm data limitata disponibbli dwar l-użu ta' Inbrija matul infezzjoni respiratorja.
Romanian: Distonie,
Maltese: Distonja,
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei și este administrat ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Maltese: Levodopa huwa prekursur ta' dopamine, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni ta' dopamine filmarda ta' Parkinson.
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Maltese: Iż-żewġ mogħdijiet metaboliċi ewlenin huma d-dekarbossilazzjoni b'L-aromatic amino acid decarboxylase u O-methylation b'catechol-O-methyltransferase (COMT).
Romanian: Gândirea anormală și comportamentul anormal pot consta din una sau mai multe manifestări variate, inclusiv anxietate, depresie, ideație paranoidă, idei delirante, halucinații, confuzie, comportament de tip psihotic, dezorientare, comportament agresiv, agitație și delir.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
Romanian: Medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică
Maltese: Prodotti mediċinali pulmonari lokali jew sistemiċi
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule levodopa
Maltese: Inbrija 33 mg trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin levodopa
Romanian: Evenimente ischemice cardiovasculare
Maltese: Avvenimenti iskemiċi kardjovaskulari
Romanian: 60 capsule + 1 inhalator 92 capsule + 1 inhalator
Maltese: U KONTENUT Trab li jittieħed man-nifs, kapsuli ibsin 60 kapsula iebsa + inalatur wieħed 92 kapsula iebsa + inalatur wieħed
Romanian: Scorul anterior dozei Modificare la 30 min Diferența (IÎ 95%) valoarea p
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n­nutrizzjoni
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) u carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat ġiet evalwata f'24 voluntiera b'saħħithom fi stat ta' sawm li rċivew total ta' 50 mg carbidopa kull 8 sigħat.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu: - mediċini għat-trattament tal-marda ta' Parkinson tiegħek imsejħa inibituri selettivi ta' MAO bħal rasagiline, selegiline u safinamide, inibituri ta' COMT bħal entacapone, tolcapone u opicapone, jew antikolinerġiċi bħal orphenadrine u trihexyphenidyl; - mediċini għal kundizzjonijiet mentali inkluż skizofrenija, bħal benperidol, haloperidol, risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, jew trifluoperazine; - metoclopramide għat-trattament ta' dardir; - isoniazid, antibijotiku użat għat-trattament tat-tuberkulożi; - mediċini għat-trattament tal-pressjoni tad-demm għolja, għax id-doża jista' jkun li tkun trid tiġi aġġustata; - mediċini għat-trattament ta' dipressjoni msejħa antidipressanti triċikliċi bħal clomipramine, desipramine, jew doxepin; - amantadine għat-trattament ta' influwenza jew tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Romanian: Tulburări cognitive, Sindrom Horner, Demență
Maltese: Disturbi fit-togħma, Disturb konoxxittiv, Sindrome ta' Horner, Dimenzja
Romanian: - cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator - cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett huma - kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed - kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valorile inițiale ale scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), partea a III-a, la 30 minute de la administrarea dozei, în săptămâna 12.
Maltese: III talIskala ta' Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson Unifikata (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 30 minuta wara d-doża f'ġimgħa 12.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Romanian: Retenție urinară, Cromaturie, Incontinență urinară
Maltese: Inkontinenza urinarja,
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
Maltese: Wara l-għoti ta' Inbrija is-Cmax u l-AUC0-24 siegħa għan-nisa kienu 42.2% ogħla u 48.8% ogħla minn dawk għall-irġiel, rispettivament.