FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de réduire le risque de résistance chez les patients traités par lamivudine en monothérapie, un autre médicament exempt de résistance croisée à la lamivudine doit être envisagé en remplacement ou en association à la lamivudine, selon les recommandations thérapeutiques en vigueur, lorsque leurs taux d'ADN du VHB sont toujours détectables à, ou au delà de 24 semaines de traitement (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com o objetivo de reduzir o risco de resistência em doentes a tomar lamivudina em monoterapia, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas, se os valores séricos de ADN VHB permanecerem detetáveis às 24 semanas ou para além desse período (ver secção 5.1).
French: 2031GA Haarlem Pays Bas
Portuguese: 2031GA Haarlem Países Baixos
French: Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Lamivudine Teva afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique.
Portuguese: Durante o seu tratamento, o seu médico irá monitorizá-lo relativamente a sinais de acidose láctica.
French: La lamivudine a été administrée à des enfants et des adolescents atteints d'hépatite B chronique non décompensée au cours d'une étude contrôlée versus placebo portant sur 286 patients âgés de 2 à 17 ans.
Portuguese: Foi realizado um estudo controlado por placebo, em 286 doentes com HBC compensada, com idades entre os 2 e os 17 anos.
French: Lamivudine Teva ne prévient pas la transmission du virus à d'autres personnes.
Portuguese: Lamivudina Teva não irá impedi-lo de passar a infeção por hepatite B a outras pessoas.
French: Le taux de progression globale de la pathologie dans le groupe lamivudine était plus élevé pour les patients dont l'ADN virale du mutant YMDD était détectable (23/209, 11 %) comparé aux patients sans mutant YMDD.
Portuguese: A taxa global de progressão da doença no grupo lamivudina foi superior para indivíduos com mutação YMDD do VHB detetável (23/209, 11 %) comparativamente aos indivíduos sem mutação YMDD do VHB detetável (11/221, 5 %).
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale, l'élimination de la lamivudine est altérée.
Portuguese: Estudos em doentes com insuficiência renal mostram que a eliminação da lamivudina é afetada pela disfunção renal.
French: Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico - Antivirais para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF05.
French: Cependant, comme avec de nombreux autres analogues nucléosidiques, une activité mutagène a été observée dans un test de cytogénicité in vitro ainsi que dans le test du lymphome de souris.
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos mas, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
French: Chez les patients avec mutant YMDD, un autre médicament exempt de résistance croisée à la lamivudine doit être envisagé en remplacement ou en association à la lamivudine, selon les recommandations thérapeutiques en vigueur (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Em doentes que tiveram mutação YMDD do VHB, deve ser considerada uma mudança para ou a adição de um fármaco alternativo sem resistência cruzada com a lamivudina com base nas orientações terapêuticas (ver secção 5.1).
French: 1 Sont considérés comme patients mutant YMDD ceux avec plus de 5 % de mutant YMDD, quelle que soit la date du contrôle annuel au cours des 5 années de traitement - sont comptabilisés comme non mutant YMDD les patients avec plus de 95 % de VHB du type sauvage, à tous les contrôles annuels, durant les 5 années de traitement.
Portuguese: 1 Os doentes designados como mutantes YMDD foram aqueles com mutação YMDD do VHB ≥ 5% em qualquer dos pontos de controlo anual durante o período de 5 anos.
French: Chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique, les données sont limitées ; chez ces patients, une altération de la fonction hépatique n'a pas de retentissement significatif sur la pharmacocinétique de la lamivudine, sauf si l'atteinte hépatique est associée à une atteinte rénale.
Portuguese: Informação limitada obtida em doentes sujeitos a transplante hepático, mostra que a insuficiência da função hepática não tem impacto significativo na farmacocinética da lamivudina, a não ser quando acompanhada por disfunção renal.
French: La lamivudine triphosphate se comporte comme substrat de la polymérase du virus de l'hépatite B (VHB).
Portuguese: A lamivudina-TP atua como substrato da polimerase vírica do VHB.
French: L'incorporation de lamivudine-TP dans le génome du VHB bloque la formation de l'ADN et sa réplication ultérieure.
Portuguese: A formação de mais ADN vírico é bloqueada pela incorporação de lamivudina-TP na cadeia e subsequente terminação desta.
French: Supérieur à la normale
Portuguese: -Nível basal normal acima do normal
French: Lamivudine Teva 100 mg, comprimé pelliculé Lamivudine
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina
French: Chez les patients sans mutant YMDD, 14/22 (64 %) ont montré une amélioration de leur score nécro-inflammatoire et 1/22 (5 %) ont vu une dégradation par comparaison avant traitement.
Portuguese: Em doentes sem a mutação YMDD do VHB, 14/44 (64 %) apresentaram melhoria na classificação da necroinflamação e 1/22 (5 %) apresentaram agravamento, comparativamente ao pré-tratamento.
French: La lamivudine induit une létalité embryonnaire précoce chez la lapine gravide exposée à des concentrations de lamivudine comparables à celles obtenues chez l'être humain.
Portuguese: A lamivudina induziu embrioletalidade precoce quando administrada a coelhas grávidas, a níveis de exposição comparáveis aos obtidos no ser humano, mas este efeito não se observou no rato, mesmo quando exposto a níveis sistémicos muito elevados.
French: Fréquence indéterminée :
Portuguese: As frequências são definidas como:
French: En cas de surdosage, une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est néanmoins nécessaire.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento padrão de suporte, conforme necessário.
French: Présence ou non du mutant YMDD
Portuguese: Estado da mutação YMDD do VHB
French: Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés au traitement de l'hépatite B » à la rubrique 4 de cette notice.
Portuguese: Leia a informação "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B" na
French: Si elle ne peut être évitée, des contrôles plus fréquents de la charge virale du VHB doivent être envisagés.
Portuguese: Considerar a monitorização mais frequente da carga vírica de HBC quando a administração concomitante crónica não pode ser evitada.
French: Pilulier 60 comprimés pelliculés
Portuguese: Recipiente para comprimidos: 60 comprimidos revestidos por película
French: La lamivudine-TP n'interfère pas avec le métabolisme cellulaire normal des désoxynucléotides et n'inhibe que faiblement les polymérases alpha et bêta de l'ADN des cellules de mammifères.
Portuguese: A lamivudina-TP não interfere com o metabolismo normal dos desoxinucleótidos celulares.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Portuguese: Como tomar Lamivudina Teva Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Dans les cellules infectées ou saines, la lamivudine est transformée en un métabolite triphosphate (TP), qui constitue la forme active de la molécule mère.
Portuguese: A lamivudina é metabolizada, quer por células infetadas quer por células não infetadas, em derivado trifosfato (TP), a forma ativa do composto original.
French: • la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes.
Portuguese: • cladribina, usada para tratar a leucemia de células pilosas Informe o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.
French: Expérience chez les patients Ag HBe positifs ayant une hépatite B chronique compensée Au cours d'études contrôlées, un traitement d'une année par la lamivudine a supprimé de manière significative la réplication de l'ADN du VHB [34 - 57 % des patients avaient un taux inférieur aux limites de détection (Méthode d'hybridation Abbott Genostics limite inférieure de détection < 1,6 pg/mL)], normalisé le taux des ALAT (40 - 72 % des patients), induit une séroconversion de l'Ag HBe (disparition de l'Ag HBe et détection des anticorps anti-HBe avec disparition de l'ADN du VHB [déterminé par des méthodes standards], 16 - 18 % des patients), amélioré l'histologie (3852 % des patients ont eu une diminution de 2 points ou plus de leur score d'activité nécroinflammatoire de Knodell [HAI]), et réduit la progression de la fibrose (3 - 17 % des patients) et celle de la cirrhose.
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com AgHBe positivo e doença hepática compensada Em estudos controlados a terapêutica com lamivudina durante 1 ano suprimiu significativamente a replicação do ADN VHB [34-57 % dos doentes encontravam-se abaixo dos limites de deteção do teste (teste de hibridação da solução Abbott Genostics, LLOD <1.6 pg/ml)], normalizou os níveis de ALT (40-72 % dos doentes), induziu a seroconversão AgHBe (perda de AgHBe e deteção de AcHBe com perda de
French: Tableau des effets indésirables
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
French: Les patients 19/30 (63 %) sans mutant YMDD et les patients 22/44 (50 %) avec mutant ont eu une amélioration de la fibrose septale.
Portuguese: Ocorreu melhoria da fibrose em ponte em 19/30 (63 %) dos doentes sem a mutação YMDD e em 22/44 (50 %) dos doentes com a mutação.
French: Les patients 41/82 (50 %) avec mutant YMDD et les patients 40/56 (71 %) sans mutant YMDD ont eu une amélioration de l'inflammation hépatique.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 41/82 (50 %) apresentaram melhoria da inflamação hepática e 40/56 (71 %) dos doentes sem mutação YMDD do VHB melhoraram.
French: Chez l'homme, peu de données sont disponibles sur les conséquences de l'ingestion de doses massives de lamivudine.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano são limitados.
French: Il ne devrait pas exister d'interactions cliniquement significatives entre la lamivudine et les produits éliminés en forte proportion par sécrétion anionique organique active ou par filtration glomérulaire.
Portuguese: Não é provável que as substâncias predominantemente excretadas através do sistema aniónico orgânico ativo ou por filtração glomerular apresentem interações clinicamente significativas com a lamivudina.
French: L'incidence de ces troubles chez les patients traités pour une hépatite B chronique, était similaire dans les groupes lamivudine et placebo.
Portuguese: Em doentes com hepatite B crónica, não se observaram diferenças na incidência destas ocorrências entre os doentes tratados com placebo ou com lamivudina.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E PRIMÁRIO Recipiente para comprimidos
French: Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter Parlez-en à votre médecin avant de prendre Lamivudine Teva.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Lamivudina Teva.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques :
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min, la posologie doit donc être réduite.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto.
French: Lamivudine Teva 100 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
French: Plaquettes blanches opaques PVC/PVDC - Aluminium Boite de 28, 30, 84 ou 100 comprimés pelliculés.
Portuguese: Lamivudina Teva está disponível em blisters de alumínio contendo 28, 30, 84, ou 100 comprimidos ou recipientes de polietileno de alta densidade contendo 60 comprimidos.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (100 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (100 mg).
French: La durée du traitement dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement.
Portuguese: A duração do tratamento depende do quadro clínico do doente e da resposta ao tratamento.
French: La dose doit être réduite chez les patients présentant des troubles rénaux.
Portuguese: É necessário reduzir a dose em doentes com problemas renais.
French: La dose recommandée de Lamivudine Teva est de 100 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada do Lamivudine Teva é de 100 mg uma vez por dia.
French: L'EPAR complet relatif à Lamivudine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Zeffix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zeffix, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lamivudine Teva.
French: Lamivudine Teva ne convient pas aux patients qui ont besoin d'une dose inférieure à 100 mg.
Portuguese: O Lamivudine Teva não é adequado para doentes que necessitem de doses inferiores a 100 mg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Autres informations relatives à Lamivudine Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Lamivudine Teva
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lamivudine Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lamivudine Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudine Teva.
French: Si le virus de l'hépatite B peut encore être décelé dans le sang après six mois de traitement, le médecin doit envisager de changer de traitement, afin de diminuer le risque de résistance.
Portuguese: Se após seis meses de tratamento o vírus da hepatite B continuar presente no sangue, o médico deverá considerar mudar de tratamento para reduzir o risco de desenvolvimento de resistências.
French: Résumé EPAR à l'intention du public lamivudine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público lamivudina
French: Les patients infectés par un virus qui présente la «mutation YMDD» (une modification de l'ADN du virus qui est souvent décelée après un traitement à la lamivudine) doivent prendre Lamivudine Teva en association avec un autre médicament contre l'hépatite B. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Portuguese: Os doentes infetados com o vírus que desenvolveu a "mutação YMDD" (uma alteração no ADN do vírus que é frequentemente observada após o tratamento com lamivudina) devem tomar o Lamivudine Teva em associação com outro medicamento contra a hepatite B. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: La Lamivudine entrave l'action d'une enzyme virale, l'ADN polymérase, qui joue un rôle dans la formation d'ADN viral.
Portuguese: A lamivudina interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
French: Étant donné que Lamivudine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Dado o Lamivudine Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
French: Le traitement par Lamivudine Teva doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite B chronique.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudine Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
French: Cela signifie que Lamivudine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Zeffix.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Zeffix.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine Teva le 23 octobre 2009.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudine Teva.
French: La lamivudine inhibe la production d'ADN viral et empêche ainsi la multiplication et la propagation du virus.
Portuguese: A lamivudina impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
French: Le principe actif de Lamivudine Teva, la lamivudine, est un antiviral appartenant à la classe des analogues nucléosidiques.
Portuguese: A substância ativa do Lamivudine Teva, a lamivudina, é um antivírico da classe dos análogos nucleósidos.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine Teva est de qualité comparable à celle de Zeffix et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Lamivudine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zeffix.
French: Lamivudine Teva étant un médicament générique, les études menées auprès de patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zeffix.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Zeffix.
French: Lamivudine Teva est un médicament dont le principe actif est la lamivudine.
Portuguese: O Lamivudine Teva é um medicamento que contém a substância ativa lamivudina.
French: Le virus de l'hépatite B pouvant acquérir une résistance à Lamivudine Teva, le médecin ne doit envisager la prescription de Lamivudine Teva que si d'autres traitements moins susceptibles d'entraîner une résistance ne peuvent être utilisés.
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Lamivudine Teva, o médico deverá considerar a sua prescrição apenas quando outros medicamentos menos suscetíveis de criar resistências não possam ser usados.
French: Qu'est-ce que Lamivudine Teva?
Portuguese: O que é o Lamivudine Teva?
French: Pourquoi Lamivudine Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lamivudine Teva?
French: Lamivudine Teva est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique (à long terme), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite B. Il est utilisé chez les patients qui présentent une maladie compensée du foie (lorsque le foie est endommagé mais fonctionne normalement) accompagnée de signes de réplication active du virus et de lésions de cet organe [taux élevés de l'enzyme du foie «alanine aminotransférase» [ALT] et signes de lésions identifiés à l'examen microscopique].
Portuguese: É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase [ALT] e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lamivudine Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Lamivudine Teva?
French: Comment Lamivudine Teva est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Lamivudine Teva?
French: Comment Lamivudine Teva agit-il?
Portuguese: Como funciona o Lamivudine Teva?
French: Quelles études ont été menées sur Lamivudine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Lamivudine Teva?
French: Dans quel cas Lamivudine Teva est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Lamivudine Teva?
French: peut également passer dans le lait maternel.
Portuguese: pode também passar para o leite materno.
French: Date de première autorisation : 10 décembre 2009 Date du dernier renouvellement : 11 septembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 11 de setembro de 2014
French: que vous n'auriez dû
Portuguese: do que deveria
French: Informez-en immédiatement votre médecin.
Portuguese: : → Informe o seu médico imediatamente.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no mercado:
French: Des différences ont été observées en termes d'absorption entre la population adulte et la population pédiatrique (voir « Populations particulières »).
Portuguese: Foram observadas diferenças de absorção entre populações adultas e pediátricas (ver "Populações especiais").
French: est la lamivudine.
Portuguese: é a lamivudina.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher);
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100, < 1/10), pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100), raros (> 1/10.000, < 1/10.00) e muito raros (< 1/10.000).
French: vous aide à contrôler votre maladie.
Portuguese: ajuda-o a controlar a sua situação.
French: Oxyde de fer noir
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Óxido de ferro negro
French: Pancréatite : de rares cas de pancréatite ont été observés.
Portuguese: Pancreatite: ocorreram raramente casos de pancreatite.
French: Très rare : neuropathie périphérique (ou paresthésie).
Portuguese: Muito raros: Neuropatia periférica (ou parestesia).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogue nucléosidique, Code ATC : J05AF05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, Código ATC- J05AF05.