FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre condizioni con stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema, come telmisartan, è stato associato ad ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Άλλες καταστάσεις με ερεθισμό του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης Σε ασθενείς που ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτάται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς με βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείμενη νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα όπως το telmisartan έχει συσχετισθεί με οξεία υπόταση, υπεραζωθαιμία, ολιγουρία ή σπάνια με οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1% della dose.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1% της δόσης.
Italian: Le misure suggerite includono induzione di emesi e/o lavanda gastrica.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρόκληση εμετού ή/και πλύση στομάχου.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Italian: Telmisartan è un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (tipo AT1) specifico ed efficace per via orale.
Greek: Το telmisartan είναι ένας από του στόματος αποτελεσματικός και ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου AT1) της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC C09CA07.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC:
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiaziode (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
Greek: Προηγούμενη αγωγή με υψηλές δόσεις διουρητικών όπως φουροσεμίδη (διουρητικό της αγκύλης) και υδροχλωροθειαζίδη (θειαζιδικό διουρητικό) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την μείωση του όγκου και ενδεχόμενο κίνδυνο υπότασης, όταν γίνει η έναρξη της αγωγής με telmisartan.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000,
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Italian: In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (ad es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalità renale compromessa) la co-somministrazione di antagonisti del recettore dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono la ciclo-ossigenasi può indurre un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, inclusa possibile insufficienza renale acuta che è solitamente reversibile.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωμένοι ασθενείς ή ηλικιωμένοι ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία), η συγχορήγηση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και παραγόντων που αναστέλλουν την κυκλοξυγενάση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, περιλαμβανομένης και πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη.
Italian: - Diuretici, soprattutto se assunti ad elevati dosaggi con Telmisartan Actavis, possono indurre un'eccessiva perdita di acqua corporea e bassa pressione del sangue (ipotensione).
Greek: - Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ») ειδικά εάν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις, παράλληλα με Telmisartan Actavis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Italian: Telmisartan Actavis non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
Greek: Το Telmisartan Actavis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Italian: Flacone in HDPE con tappo in LDPE: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Greek: Περιέκτης δισκίων HDPE με καπάκι LDPE: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08, p (non-inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Greek: Το telmisartan διαπιστώθηκε ότι είναι παρόμοια αποτελεσματικό με το ramipril στο προκαθορισμένο δευτερεύον καταληκτικό σημείο θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08), p (μη κατωτερότητα) = 0,0004], το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στη μελέτη αναφοράς ΗΟΡΕ (Μελέτη Αξιολόγησης Πρόληψης Καρδιακών Εκβάσεων), η οποία είχε διερευνήσει την επίδραση του ramipril εναντι του εικονικού φαρμάκου.
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης αλλά και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα άλατος.
Italian: Come conservare Telmisartan Actavis
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan Actavis
Italian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ha confrontato gli effetti di telmisartan, ramipril e della combinazione di telmisartan e ramipril sugli esiti cardiovascolari in 25.620 pazienti di almeno 55 anni di età con una storia di coronaropatia, ictus, TIA, malattia arteriosa periferica o diabete mellito di tipo 2 associato ad evidenza di danno degli organi bersaglio (ad es. retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra, macro- o microalbuminuria) che rappresentano una popolazione a rischio di eventi cardiovascolari.
Greek: Η μελέτη ONTARGET (Παγκόσμια Μελέτη Καταληκτικών Σημείων με Συνέχιση χορήγησης Telmisartan Μεμονωμένα και σε Συνδυασμό με Ramipril) συνέκρινε τις επιδράσεις του telmisartan, του ramipril και του συνδυασμού telmisartan και ramipril σε καρδιαγγειακές εκβάσεις σε 25.620 ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω με ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, περιφερικής αρτηριοπάθειας ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που συνοδεύεται από στοιχεία βλάβης τελικού οργάνου (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, υπερτροφία αριστερής κοιλίας, μακρο- ή μικρολευκωματινουρία), που αποτελούν πληθυσμό που διατρέχει κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Italian: - se lei soffre di gravi problemi al fegato quali colestasi o ostruzione biliare (problemi nel drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o di qualsiasi altra grave malattia del fegato.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη σοβαρή ηπατοπάθεια.
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Greek: Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν θα πρέπει να δίδονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: L'effetto di Telmisartan Actavis può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
Greek: Η δράση του Telmisartan Actavis μπορεί να μειωθεί εάν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
Italian: Inoltre, si è manifestata un'incidenza significativamente superiore di iperkaliemia, insufficienza renale, ipotensione e sincope nel braccio trattato con l'associazione.
Greek: Επιπροσθέτως, υπήρχε σημαντικά υψηλότερη επίπτωση υπερκαλιαιμίας, νεφρικής ανεπάρκειας, υπότασης και συγκοπής στο σκέλος του συνδυασμού.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), γρήγορη διόγκωση (πρήξιμο) του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)˙ αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρμάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αμέσως.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), γρήγορη διόγκωση (πρήξιμο) του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)˙ αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρμάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αμέσως.
Italian: Telmisartan Actavis non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Greek: Το Telmisartan Actavis δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Italian: - se lei soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Greek: - εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti recettoriali dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή υποκατάστατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από τη διούρηση απώλεια καλίου.
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 100 compresse
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 100 δισκία
Italian: Sono stati inoltre anche segnalati una diminuzione del battito cardiaco (bradicardia), vertigini, un aumento dei livelli di creatinina nel sangue e un improvviso peggioramento della funzione renale.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί βραδύς ρυθμός καρδιάς (βραδυκαρδία), ζάλη, υψηλότερα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα και αιφνίδια νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1) - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6) - Ostruzioni alle vie biliari - Insufficienza epatica grave
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6) - Αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων - Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Italian: Telmisartan Actavis è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Το Telmisartan Actavis αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC) αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Italian: Calo dell'emoglobina, aumento di acido urico nel sangue, enzimi epatici aumentati, creatina fosfochinasi aumentata nel sangue
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7% nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0% nel gruppo trattato con placebo con hazard ratio 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)].
Greek: Δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επίπτωση του πρωτεύοντος σύνθετου καταληκτικού σημείου (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) [15,7% στην ομάδα με telmisartan και 17,0% στην ομάδα με εικονικό φάρμακο με αναλογία κινδύνου 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)].
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Telmisartan Actavis nei bambini ed adolescenti fino a 18 anni non è raccomandato.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Telmisartan Actavis σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, vomito Secchezza delle fauci, disturbo gastrico, disgeusia
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος Ξηροστομία, στομαχική δυσφορία, δυσγευσία
Italian: Telmisartan Actavis blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
Greek: Το Telmisartan Actavis αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτόν τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Italian: Aumenti reversibili delle concentrazioni di litio nel siero e tossicità sono stati riportati durante la somministrazione concomitante di litio con gli inibitori dell'enzima che converte l'angiotensina e con gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, incluso telmisartan.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά την ταυτόχρονη χορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, συμπεριλαμβανομένου του telmisartan.
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad antagonisti del recettore dell'angiotensina II durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
Greek: Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Greek: Μη συνιστώμενη συγχορηγούμενη αγωγή
Italian: Se l'uso concomitante è indicato a causa di documentata ipokaliemia, devono essere somministrati con cautela ed i livelli di potassio sierico devono essere monitorati frequentemente.
Greek: Εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγησή τους λόγω αποδεδειγμένης υποκαλιαιμίας, θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.
Italian: Manteneren il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.
Italian: Come prendere Telmisartan Actavis
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Actavis
Italian: É stato evidenziato il vantaggio di telmisartan rispetto al placebo nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Greek: Υπήρχαν ενδείξεις για όφελος του telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στο προκαθορισμένο δευτερεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου [0,87 (95% CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Italian: - Eventi intercorrenti, in particolare disidratazione, scompenso cardiaco acuto, acidosi metabolica, peggioramento della funzionalità renale, improvviso peggioramento delle condizioni renali (come infezioni), lisi cellulare (come ischemia acuta dell'arto, rabdomiolisi, trauma esteso).
Greek: - Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, αιφνίδια επιδείνωση της νεφρικής κατάστασης (π.χ. λοιμώδεις νόσοι), κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Italian: - se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
Greek: - εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente (≥1/10.000, <1/1.000 ) e insufficienza renale acuta.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα το οποίο μπορεί να συμβεί σπάνια (≥1/10.000 έως < 1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Italian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur ISLANDA
Greek: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές:
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS): Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Italian: Assuma Telmisartan Actavis ogni giorno fino a quando il suo medico glielo prescriverà al fine di mantenere controllato i valori della pressione sanguigna.
Greek: Εάν διακόψετε τη λήψη του Telmisartan Actavis Θα πρέπει να παίρνετε Telmisartan Actavis κάθε μέρα για όσο καιρό το χορηγεί ο γιατρός σας, ώστε να διατηρείται η αρτηριακή σας πίεση υπό έλεγχο.
Italian: Nei pazienti a rischio si raccomanda uno stretto controllo del potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του ορού σε ασθενείς με δυνητικό κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telmisartan Actavis e contenuto della confezione Le compresse da 20 mg sono bianche, rotonde, piatte con il logo T impresso su un lato
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία των 20 mg είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ στη μία πλευρά
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00-2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Greek: Στη μελέτη "Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων" (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70% έναντι 0,49% [RR 1,43 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,00-2,06)].
Italian: L'attività antipertensiva inizia a manifestarsi gradualmente entro 3 ore dalla somministrazione della prima dose di telmisartan.
Greek: Μετά την πρώτη δόση του telmisartan, η αντιυπερτασική δραστηριότητα γίνεται σταδιακά εμφανής μέσα σε 3 ώρες.
Italian: Funzionalità epatica alterata/disturbo epatico Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: Raro:
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή3 Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: Σπάνιες:
Italian: Telmisartan Actavis può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
Greek: Το Telmisartan Actavis μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης , ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).Επιπλέον, η χαμηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλ, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.