FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eriti oluline on arstile rääkida, kui te kasutate alljärgnevaid ravimeid, kaasa arvatud ravimid, mis sisaldavad mõnda järgmist toimeainet: - uriini eritumist suurendavad ravimid (diureetikumid); - valu ja põletiku ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib); - teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid); - ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on langenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: - legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika) - legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib) - visse legemidler for behandling av høyt blodtrykk (ACE-hemmere og angiotensin
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Nasofarüngiit aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt mindre vanlig
Estonian: Mittesõltuvalt toimest glükeemiale, omab metformiin inimestel soodsaid toimeid lipiidide metabolismile.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har metforminhydroklorid gunstige effekter på lipidmetabolismen, uavhengig av sin effekt på glykemi.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleoranž õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19,2 mm x 9,4 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/850" ja teisel küljel ravimifirma logo.
Norwegian Bokmål: Oval, bikonveks, lys oransje, filmdrasjert tablett på 19,2 mm x 9,4 mm, merket med "D2/850" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.
Estonian: Tervetel uuritavatel on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 50...60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Estonian: See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til mangel i oksygentilførselen til vev, som kan utsette deg for å få laktacidose (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Estonian: Patsientide hulk (n, %), kes saavutasid HbA1c väärtuse < 7%
Norwegian Bokmål: Linagliptin viste også signifikant forbedring i andel pasienter som oppnådde målet for HbA1c på < 7 %
Estonian: Kummaski rühmas ei esinenud märkimisväärset muutust esialgsest kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfull endring fra baseline i kroppsvekt i noen av gruppene.
Estonian: Arvesse tuleb võtta rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Jentadueto skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teiste ravimitega ja pärast ravi lõppu kohandada antihüperglükeemiliste ravimite annust.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av det antihyperglykemiske legemidlet under behandlingen med det andre legemidlet og ved seponering av dette.
Estonian: Pudel: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Boks: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: Seda antibiootikumi kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks; - ravimid, mida kasutatakse põletikuga kulgevate haiguste, näiteks astma ja artriidi raviks
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes ved behandling av infeksjoner som tuberkulose.
Estonian: Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud lipaasi aktiivsuse suurenemist (> 3 x ULN) põhjal Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuringu (CARMELINA) põhjal, vt ka allpool
Norwegian Bokmål: * Basert på økning av lipase > 3x øvre referanseverdi observert i kliniske studier Basert på kardiovaskulær og renal sikkerhetsstudie med linagliptin (CARMELINA), se også nedenfor Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk metformin som monoterapi og som ikke ble observert hos pasienter som fikk Jentadueto.
Estonian: Linagliptiini seondumine plasmavalkudega on kontsentratsioonsõltuv, vähenedes ligikaudu 99 protsendilt kontsentratsioonil 1 nmol/l 75…89 protsendini kontsentratsioonil ≥ 30 nmol/l, peegeldades seondumise küllastatust DPP-4 ensüümiga linagliptiini kontsentratsiooni suurenedes.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av vevsbinding, er gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter ved steady state etter én enkeltdose med 5 mg linagliptin gitt intravenøst til friske personer, noe som indikerer at linagliptin distribueres til vev i stor grad. Plasmaproteinbinding av linagliptin er konsentrasjonsavhengig og avtar fra omtrent 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, noe som reflekterer metning av bindingen til DPP-4 ved økende konsentrasjon av linagliptin.
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt ka paastuplasma glükoosisisaldust (FPG, fasting plasma glucose) -21,1 mg/dl võrra ja 2 tundi pärast sööki mõõdetud glükoosisisaldust (PPG, post-prandial glucose) -67,1 mg/dl võrreldes platseeboga; lisaks saavutas suurem hulk patsiente sihteesmärgiks seatud HbA1c < 7,0% (28,3% linagliptiini rühmas versus 11,4% platseebo rühmas).
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga også signifikant forbedring av fastende plasmaglukose (FPG) med -21,1 mg/dl og 2-timers postprandial glukose (PPG) med -67,1 mg/dl sammenlignet med placebo.
Estonian: Seega on Jentaduetot ja sulfonüüluurea preparaadi ja/või insuliini kombinatsiooni soovitatav kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når Jentadueto brukes i kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin.
Estonian: Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +34 91 663 50 00
Estonian: Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 7,8% (24 nädala järel oli muutus võrreldes platseeboga -0,64%).
Norwegian Bokmål: Linagliptin ga signifikant forbedring av HbA1c (-0,64 % endring sammenlignet med placebo etter 24 uker) fra en gjennomsnittlig baseline HbA1c på 7,8 %.
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb Jentaduetot vanuse suurenedes kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Siden metformin elimineres via nyrene skal Jentadueto brukes med forsiktighet ved økende alder. Monitorering av nyrefunksjonen er nødvendig som et ledd i forebygging av metforminassosiert laktacidose, spesielt hos eldre (se pkt.
Estonian: - kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt stort væsketap (dehydrering), f.eks. på grunn av langvarig eller alvorlig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad. Dehydrering kan føre til nyreproblemer, som kan utsette deg for å få laktacidose.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, näiteks imendumata ravimi eemaldamine seedetraktist, kliinilise jälgimise rakendamine ja vajadusel kliiniliste meetmete kasutamine.
Norwegian Bokmål: å fjerne uabsorbert materiale fra gastrointestinaltrakten, benytte klinisk overvåkning og iverksette kliniske tiltak om nødvendig.
Estonian: Linagliptiini ja selle põhimetaboliidi puhul ei esinenud genotoksilisust.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og dets hovedmetabolitt viste ikke gentoksisk potensiale.
Estonian: Põiendpemfigoid
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
Estonian: Mida Jentadueto sisaldab - Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er linagliptin og metforminhydroklorid.
Estonian: Tasakaalutingimustes oli linagliptiini plasmatase kerge neerupuudulikkusega patsientidel võrreldav tervete patsientidega.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var linagliptineksponeringen hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon sammenlignbar med den hos friske personer.
Estonian: Metformiin on vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert
Estonian: Metformiini manustamisel täis kõhuga täheldati seerumi tippkontsentratsiooni saabumise hilinemist 2 tunni võrra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon for metformin ble imidlertid redusert med 18 % ved administrering sammen med mat. En forsinkelse på 2 timer til maksimal serumkonsentrasjon ble observert for metformin ved inntak etter et måltid.
Estonian: Intravitreaalseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. detsember 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Estonian: Ülessulanud lahust tohib kasutada kuni: ----- / ----- / ----
Norwegian Bokmål: Tint oppløsning skal brukes innen: ----- / ----- / ----
Estonian: Kõigil esines see 3ndal kuul.
Norwegian Bokmål: Alle hadde gjort det ved måned 3.
Estonian: Erinevus püsis kogu uuringu vältel (6. kuu).
Norwegian Bokmål: Differansen fortsatte gjennom hele studien (måned 6).
Estonian: See on üldjuhul mööduv ja taandub tavaliselt ilma ravita.
Norwegian Bokmål: Dette går vanligvis tilbake og vil vanligvis forsvinne uten behandling.
Estonian: Bilateraalne ravi
Norwegian Bokmål: Bilateral behandling
Estonian: Väheste või puuduvate andmetega populatsioonid
Norwegian Bokmål: Populasjon med ingen eller begrenset data
Estonian: (joonis 1).
Norwegian Bokmål: (figur 1).
Estonian: Enamusel juhtudest ilmnes paranemine 6 kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble bedring oppnådd i løpet av 6 måneder.
Estonian: Pärast avamist
Norwegian Bokmål: Etter åpning
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat enne, kui teie nägemine on taastunud.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner til synet ditt forbedres.
Estonian: Seetõttu ei ole Jetrea't selles patsiendirühmas soovitatav kasutada.
Norwegian Bokmål: Bruk av Jetrea er derfor ikke anbefalt i denne pasientgruppen.
Estonian: Enamik juhtudest olid mittetõsised, kerged ning üldjuhul möödusid spontaanselt.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av hendelser var ikke alvorlige, milde og forsvant vanligvis spontant.
Estonian: EXP: Kasutada kohe pärast lahjendamist.
Norwegian Bokmål: EXP Bruk umiddelbart etter fortynning.
Estonian: Pärast avamist/lahjendamist
Norwegian Bokmål: Etter åpning/fortynning
Estonian: Jetrea kasutamine ei ole asjakohane lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Jetrea til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Jääb ebaselgeks, kas see hemorraagia on seotud süstimisprotseduuri või okriplasmiini manustamisega.
Norwegian Bokmål: Det er fortsatt uklart om denne blødningen er relatert til selve injeksjonsprosedyren eller administreringen av okriplasmin.
Estonian: 24ndal kuul olid osakaalud vastavalt 48/145 (33,3%) ja 32/73 (43%).
Norwegian Bokmål: Ved måned 24 var andelene henholdsvis 48/145 (33,3 %) og 32/73 (43 %).
Estonian: Sellistel juhtudel ei tohi patsiendid juhtida sõidukit ega kasutada masinaid enne, kui nägemishäired on möödunud.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal ikke pasienten kjøre eller føre maskiner frem til den visuelle forstyrrelsen har forsvunnet.
Estonian: Kuidas Jetrea välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Jetrea ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ühte viaali tohib kasutada ainult üks kord ja ühe silma ravimiseks.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass skal kun brukes én gang og for behandling av ett øye.
Estonian: Seda teavet võetakse arvesse otsustamisel, kas ja millal võib Jetrea't sellesse silma süstida.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil bli tatt i betraktning for å evaluere om og når Jetrea kan injiseres i samme øye.
Estonian: Patsiendi infopakett peab olema arstile antud trükitud kujul ja audio-formaadis ja sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakkene til pasientene skal leveres både i skriftlig format og audioformat og inneholde følgende hovedelementer:
Estonian: Paranemiseni aja mediaan oli 22 päeva.
Norwegian Bokmål: Mediantid til bedring var 22 dager.
Estonian: Okriplasmiini süsteemset toksilisust on hinnatud nii rottidel kui ka koertel.
Norwegian Bokmål: Den systemiske toksisiteten av okriplasmin er blitt vurdert hos både rotter og hunder.
Estonian: Teile ei manustata Jetrea't samasse silma üle ühe korra.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i samme øye mer enn én gang.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada otsekohe, sest see ei sisalda säilitusaineid.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart ettersom den ikke inneholder konserveringsmidler.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, teised oftalmoloogias kasutatavad ained, ATC-kood: S01XA22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske preparater, andre oftalmologiske preparater, ATC-kode: S01XA22
Estonian: Ellipsoid tsooni katkemisest tsentraalse piirkonna sees ja väljas on teatatud mittesekkuvates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i ellipsoidesonen innenfor og utenfor sentralområdet er rapportert i ikkeintervensjonsstudier og rapporter etter markedsføring.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen.
Estonian: Alljärgnev tabel sisaldab ülevaadet kõrvaltoimetest ravitud silmas, millest on teatatud kliinilistes uuringutes ja/või turustamisjärgse kogemuse käigus.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell oppsummerer bivirkningene som ble rapportert i det behandlede øyet i kliniske studier og/eller gjennom erfaringer etter markedsføring.
Estonian: Andmed kartsinogeensuse, mutageensuse või reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen data for karsinogenitet, mutagenitet eller reproduksjonstoksisitet og utviklingsmessig toksisitet er tilgjengelig.
Estonian: Optilise koherents-tomograafia kõrvalekalded
Norwegian Bokmål: Unormal optisk koherens tomografi
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui neid teste kasutatakse diagnostikas või teiste seisundite jälgimiseks (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til når du bruker testene til diagnostisering eller monitorering av andre tilstander (se pkt.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte viaali.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass.
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved behandling av slike pasienter.
Estonian: Uuringust TG-MV-009 saadud ohutusalane teave on kooskõlas JETREA teadaoleva ohutusprofiiliga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene fra studien TG-MV-009 samsvarer med den kjente sikkerhetsprofilen for Jetrea.
Estonian: VMT võib põhjustada erinevaid sümptomeid, näiteks moonutatud või halvenenud nägemist.
Norwegian Bokmål: VMT kan forårsake symptomer som forvrengt eller redusert syn.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen toksikologiske reproduksjonsstudier har blitt utført.
Estonian: kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest esines mõlemas uuritavate rühmas kas vitrektoomia ajal või pärast seda.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto under eller etter vitrektomi i begge grupper.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et vastavalt kokkuleppele riikliku pädeva asutusega igas Euroopa Liidu liikmesriigis, kus JETREA't turustatakse, varustab ta turule tulekul ja turuletuleku järgselt kõiki meditsiinitöötajaid, kes eeldatavalt kasutavad JETREA't järgnevaga:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at, etter diskusjoner og avtaler med de nasjonale kompetente myndigheter i hvert medlemsland der Jetrea vil bli markedsført, ved lansering og etter lansering, alt helsepersonell som forventes å bruke Jetrea, får forelagt følgende:
Estonian: Selliste patsientide ravi ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales ikke til slike pasienter.
Estonian: Seetõttu ei ole samaaegne manustamine mõlemasse silma soovitatav.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke administrering i begge øynene samtidig.
Estonian: Hoida sügavkülmas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser.
Estonian: Teie arst teab seda ja võtab seda teie silmi kontrollides arvesse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil være oppmerksom på dette og ta det med i vurderingen når han kontrollerer øyet ditt.
Estonian: Inaktiivse okriplasmiini/α2antiplasmiini kompleks kaob vereringest mitme tunni pikkuse poolestusajaga (t1/2).
Norwegian Bokmål: Det inaktive okriplasmin/alfa2-antiplasmin-komplekset forsvinner fra sirkulasjonen med en halveringstid (t1/2) på flere timer.
Estonian: Teave valitud juhtude, nagu kromatopsia ja ERG muutused, lahenemise kohta on toodud lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Norwegian Bokmål: Informasjon om normalisering av spesifikke hendelser som kromatopsi og ERG-endringer er gitt i den relevante delen i avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Estonian: Atüüpiline retinogramm
Norwegian Bokmål: Unormalt retinogram
Estonian: Erinevus oli mõlemas uuringus 6 kuu vältel statistiliselt oluline (p ≤ 0,024).
Norwegian Bokmål: Forskjellen fortsatte å være statistisk signifikant gjennom måned 6 i hver studie (p ≤ 0,024).
Estonian: Teile ei manustata Jetrea't mõlemasse silma korraga.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få Jetrea i begge øynene samtidig.
Estonian: Läätse subluksatsioon/fakodonees
Norwegian Bokmål: Linsesubluksasjon/fakodonese
Estonian: Suurem osa neist kõrvaltoimetest olid mittetõsised, kerged kuni mõõdukad ja möödusid 2 kuni 3 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var ikke alvorlige, med mild til moderat intensitet og opphørte innen 2 til 3 uker.
Estonian: Süsteemsete koostoimete teke ei ole tõenäoline.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske interaksjoner forventes.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada otsekohe.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart.
Estonian: Korraga mõlemasse silma manustatava JETREA ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jetrea administrert i begge øynene samtidig har ikke blitt studert.
Estonian: See toime oli ilmselt annusest sõltuv ja seda täheldati kõigil loomadel, kellele manustati okriplasmiini intravitreaalselt rohkem kui ühel korral.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble antatt å være doserelatert og ble observert hos alle dyr som fikk administrert ocriplasmin intravitrealt mer enn én gang.
Estonian: Teie arst või silmaarst otsustab, kas ravi Jetrea'ga on teie jaoks õige ravimeetod.
Norwegian Bokmål: Legen/ øyelegen vil bestemme om behandling med Jetrea er riktig for deg.
Estonian: *Okriplasmiin on inimese plasmiini kärbitud vorm, mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil Pichia pastoris'e ekspressioonisüsteemis.
Norwegian Bokmål: *Okriplasmin (ocriplasminum) er en avkortet form av humant plasmin som er produsert av rekombinant DNA-teknologi i et Pichia pastoris fremstillingssystem.
Estonian: Maakula ümaraugu igasugust püsimist või progresseerumist tuleb ravida vastavalt tavapraktikale.
Norwegian Bokmål: Alle uforandrede eller progredierende makulahull bør behandles i henhold til vanlig praksis.
Estonian: Mida on vaja teada, enne kui teile Jetrea't manustatakse Teile ei tohi Jetrea't manustada:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Jetrea blir gitt Du må ikke bli gitt Jetrea dersom
Estonian: Ülessulanud viaali ei tohi uuesti külmutada.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ikke fryses på nytt etter tining.
Estonian: Silmasisest põletikku/infektsiooni võiks hinnata biomikroskoopia abil 2. kuni 7. päeval pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Intraokulær inflammasjon/infeksjon kan evalueres ved biomikroskopi mellom 2 og 7 dager etter injeksjonen.
Estonian: Teiste ravimitega ajaliselt lähestikku manustamine samasse silma võib mõjutada mõlema ravimi toimet ega ole seetõttu soovitatav.
Norwegian Bokmål: Administrering i nær tidsmessig tilknytning til andre legemidler i samme øye, kan påvirke aktiviteten av begge legemidlene og anbefales derfor ikke.
Estonian: Mis ravim on Jetrea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teile Jetrea't manustatakse Kuidas Jetrea't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Jetrea er og hva det brukes mot Hva du må vite før Jetrea blir gitt Hvordan Jetrea blir gitt
Estonian: Üldise nägemise alaskaala skoori paranemise erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (6,1 JETREA ja 2,1 platseebo, p = 0,024).
Norwegian Bokmål: Differansen for forbedring i den generelle visuelle subskala-score var statistisk signifikant (6,1 Jetrea mot 2,1 placebo, p = 0,024).
Estonian: Silmasisese rõhu tõusu jälgimine võiks hõlmata nägemisnärvi pea perfusiooni kontrollimist vahetult pärast süsti ja tonomeetriat süstimisjärgse 30 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Overvåking for stigning i IOP kan bestå av kontroll av perfusjon i synsnerven umiddelbart etter injeksjonen og tonometri innen 30 minutter etter injeksjonen.
Estonian: Ärge kasutage seda nõela intravitreaalseks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne nålen for den intravitreale injeksjonen.
Estonian: Avamata originaalpakendis valguse eest kaitstud viaali võib hoida kuni 1 nädala jooksul külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Norwegian Bokmål: Det uåpnede hetteglasset i originalpakningen beskyttet mot lys, kan oppbevares i opptil 1 uke i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed okriplasmiini samaaegse kasutamise kohta VEGF-inhibiitoritega (vaskulaarse endoteeli kasvufaktor) ega ole seetõttu soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om samtidig bruk av okriplasmin med VEGF-hemmere (vaskulær endotelvekstfaktor) og derfor er det ikke anbefalt.
Estonian: Muud ravimid ja Jetrea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jetrea
Estonian: Fertiilsus Andmed JETREA toimest fertiilsusele puuduvad.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen data på Jetreas effekt på fertiliteten.
Estonian: Okriplasmiin on proteolüütiline ensüüm, millel on seriini proteaasi aktiivsus, mis võib pärast intravitreaalset süsti püsida silmas mitmeid päevi (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Okriplasmin er et proteolytisk enzym med aktiv serinprotease som kan være tilstede i øyet i flere dager etter den intravitreale injeksjonen (se pkt.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid kohe silmasisesele põletikule/infektsioonile viitavatest sümptomitest või mis tahes muudest nägemis- või silmasümptomitest.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om umiddelbart å rapportere symptomer som tyder på intraokulær inflammasjon/infeksjon eller andre visuelle eller okulære symptomer.
Estonian: Uuringute lõpuks möödus nägemisteravuse langus enamusel JETREA patsientidest (80,6%), kuid mõned patsiendid ei paranenud vaatamata vitrektoomiale.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av synsskarpheten forsvant på slutten av studiene for de fleste Jetreapasientene (80,6 %), men det var noen pasienter som ikke hadde bedring til tross for vitrektomi.
Estonian: Okriplasmiini intravitreaalset toksilisust on hinnatud küülikutel, ahvidel ja minisigadel.
Norwegian Bokmål: Den intravitreale toksisiteten av okriplasmin er blitt vurdert hos kaniner, aper og mini-griser.
Estonian: Mis ravim on Jetrea ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Jetrea er og hva det brukes mot
Estonian: JETREA't võib raseduse ajal kasutada üksnes siis, kui ravistsaadav kasu ületab võimalikud riskid.
Norwegian Bokmål: Jetrea skal kun brukes under graviditet dersom den kliniske fordelen veier opp for den potensielle risikoen.
Estonian: Pärast ülessulamist võib avamata viaali säilitada külmkapis kuni 1 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter tining kan uåpnede hetteglass oppbevares i opptil én uke i kjøleskap.