FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release IDT Biologika GmbH
French: Contrairement à sa souche parentale SAD B19, la substance active du vaccin Rabitec a montré qu'elle était apathogène pour les souris immunocompétentes, l'espèce la plus sensible à l'infection rabique.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sin parentalstamme SAD B19, viste virkestoffet i Rabitec vaksinen seg å være apatogent for immunokompetente mus, den mest følsomme arten for rabiesvirusinfeksjon.
French: Le génome porte les mutations de la protéine G (glycoprotéine) situées sur 2 loci indépendants du génome (sur les acides aminés en positions 194 et 333 de la protéine G), où les trois nucléotides du « codons » ont été échangés, ce qui se traduit par des modifications des acides aminés sur les deux positions.
Norwegian Bokmål: Genomet bærer mutasjoner i G-proteinet (glykoprotein) lokalisert på 2 uavhengige steder av genomet (ved aminosyreposisjonene 194 og 333 i G-protein) hvor alle tre nukleotiders «kodon» ble utvekslet og resulterte i aminosyreendringer i begge posisjoner.
French: AVERTISSEMENT DE DANGER Vaccin antirabique.
Norwegian Bokmål: FAREADVARSEL Rabiesvaksine.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : L'administration du vaccin à 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Administrering av vaksinen 10 ganger høyere enn anbefalt dose ga ingen uønskede bivirkninger.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: L'administration du vaccin à 10 fois la dose recommandée n'a provoqué aucun effet indésirable.
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksinen 10 ganger høyere enn anbefalt dose ga ingen uønskede bivirkninger.
French: Les animaux immunisés sont protégés contre l'infection par le virus sauvage de la rage et ne transmettent pas la rage.
Norwegian Bokmål: Immuniserte dyr er beskyttet mot infeksjon av rabiesvirus og overfører ikke rabies.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée par des études au laboratoire.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
French: Pour l'immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage afin de prévenir l'infection et la mortalité.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
French: Boîte en carton contenant 800 appâts (1 x 800 unités, 4 x 200 unités ou 40 x 20 unités)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
French: 1 dose (1,7 ml) incorporée dans un appât contient :
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,7 ml) i agn inneholder:
French: L'ingestion d'un seul appât est suffisante pour assurer une immunisation active qui prévient l'infection par le virus rabique.
Norwegian Bokmål: Inntak av ett enkelt agn er tilstrekkelig for å sikre aktiv immunisering for å forhindre infeksjon med rabiesvirus.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans à/audessous de -15 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år ved/under -15 °C.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'État Membre conformément à la législation nationale.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rabitec skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
French: Rabitec est utilisé pour l'induction d'une immunité protectrice chez les renards et les chiens viverrins par voie orale caractérisée par l'induction d'anticorps (neutralisants) spécifiques du virus rabique induits principalement par la protéine G (glycoprotéine).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
French: Par conséquent, les recommandations/demandes des autorités compétentes dûment désignées sont suivies en ce qui concerne la vitesse de distribution, la zone de vaccination, la méthode de distribution/appâtage et autres conditions locales/territoriales telles que spécifiées par l'autorité compétente.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingen/forespørselen fra den behørig utpekte kompetente myndighet om distribusjonshastighet, vaksinasjonsområde, distribusjon/agnmetode og andre lokale forhold/arealforhold som spesifisert av den kompetente myndighet.
French: Pochettes ou sacs en plastique dans des boîtes en carton de :
Norwegian Bokmål: Plastfoliehylser eller poser i pappesker med:
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS : 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
French: Vaccin antirabique à virus vivant atténué, souche SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
French: Comme ce vaccin a été préparé avec des micro-organismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus, en portant, par ex., des vêtements de protection appropriés.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
French: Rabitec est un vaccin antirabique vivant modifié pour administration orale aux renards et aux chiens viverrins.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
French: Les appâts doivent être distribués immédiatement après décongélation.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
French: Ce vaccin ayant été préparé avec des micro-organismes vivants, atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour prévenir la contamination du manipulateur et des autres personnes qui collaborent au processus.
Norwegian Bokmål: Siden denne vaksinen er blitt preparert med levende, svekkede mikroorganismer, bør det tas hensiktsmessige tiltak for å hindre at de som håndterer vaksinen samt andre som personer deltar i prosessen blir kontaminert.
French: Les appâts sont distribués par voie terrestre ou aérienne dans le cadre des campagnes de vaccination contre la rage.
Norwegian Bokmål: Agnene fordeles manuelt på land eller via luftdistribusjon innenfor rammen av vaksinasjonskampanjer mot rabies.
French: Les campagnes de vaccination dans les zones exemptes de rage doivent être conçues de telle sorte que la zone couvre une ceinture de 50 km en avant du front de la rage.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsområdet bør være så stort som mulig (helst større enn 5000 km Vaksinasjonskampanjene i rabiesfrie områder bør utformes på en slik måte at området dekker et 50 km belte foran rabiesfronten.
French: À titre d'exception, le vaccin décongelé peut être conservé jusqu'à 7 jours entre +2 °C et +8 °C avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
French: Gélatine (porcine) Phosphate disodique dihydraté
Norwegian Bokmål: Gelatin (svin) Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Neomycinsulfat
French: La vaccination ne doit pas être entreprise quand il est prévu que les températures atteignent ou dépassent 25 °C et jamais pendant l'été.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
French: Les appâts sont emballés dans des pochettes ou des sacs en plastique placés dans des boîtes en carton de :
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
French: Il est préférable de procéder à la vaccination deux fois par an (au printemps et en automne, par exemple), durant plusieurs années consécutives, pendant au moins deux ans après le dernier cas de rage confirmée dans la région ; la vaccination ne doit, cependant, pas être réalisée quand il est prévu que les températures atteignent 25 °C ou plus, et jamais pendant l'été.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger (for eksempel vår og høst) i flere påfølgende år, og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
French: L'appât vaccinal décongelé peut être conservé pendant 7 jours entre 2 et 8 °C avant utilisation ; cependant, les appâts pour lesquels la chaîne du froid a été interrompue, car ils n'ont pas été conservés dans un réfrigérateur, doivent être détruits.
Norwegian Bokmål: Den tinte vaksinen kan lagres i 7 dager mellom 2 °C - 8 °C før bruk, men agn hvor nedkjølingen ble avbrutt fordi de ikke ble lagret i kjøleskap, skal ødelegges.
French: Paraffine
Norwegian Bokmål: Parafin
French: Afin de protéger les régions exemptes de rage, une distribution peut être réalisée pour créer une ceinture de vaccination, ou sous la forme de points de vaccination.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas destinés à la vaccination des animaux domestiques.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
French: La suspension est de couleur jaune à l'état congelé et de couleur rougeâtre à l'état liquide.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Les appâts vaccinaux ne sont pas adaptés à la vaccination des animaux domestiques.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige dyr.
French: La substance active est un virus rabique hautement atténué par quatre modifications génétiques, qui dérive de la souche vaccinale SAD B19.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
French: Eau pour préparations injectables Saccharose
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Sukrose
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke blitt fastsatt.
French: Renards, chiens viverrins
Norwegian Bokmål: Rev, mårhund
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
French: La suspension vaccinale est placée dans des plaquettes polymère/aluminium qui sont intégrées dans une matrice d'appât attractive pour l'espèce cible.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
French: Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Norwegian Bokmål: 9 OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
French: Ne pas recongeler.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses på nytt.
French: Groupe pharmacothérapeutique :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Virkestoff:
French: La distribution aérienne des appâts au moyen de dispositifs de vol appropriés (tels qu'avion, hélicoptère, drones ou dispositifs similaires) est recommandée pour les zones ouvertes ou faiblement peuplées, tandis que la distribution manuelle est recommandée pour les zones fortement peuplées.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
French: PVC/aluminium
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ BLISTER Blisterpakning i PVC/aluminium
French: Code ATCvet :
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode
French: NOTICE Rabitec, suspension buvable pour les renards et les chiens viverrins
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
French: Produits immunologiques pour canidés, vaccins viraux vivants
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for canidae, levende virusvaksiner.
French: De plus, le génome porte une seconde copie du gène de la protéine G (glycoprotéine) immuno-pertinente modifiée, ce qui se traduit par une expression significativement supérieure du gène de la protéine G. Chacune de ces modifications du génome ayant démontré qu'elles atténuaient la souche virale SAD B19, leurs effets multiples aident à éviter la réversion vers la souche parentale.
Norwegian Bokmål: Siden hver av disse modifikasjonene i genomet ble påvist å dempe SAD B19-virusstammen ytterligere, bidrar den flerdoblede effekten til å unngå reversering til foreldrestammen.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES APPÂTS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ AGN
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
French: Debrecen H-4042 Hongrie
Norwegian Bokmål: Debrecen H-4042
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
French: EU/1/10/627/001 14 comprimés pelliculés EU/1/10/627/002 28 comprimés pelliculés EU/1/10/627/003 84 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/10/627/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdrasjerte tabletter
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5 %.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Raloxifène Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Raloxifene Teva.
French: Les comprimés peuvent être pris à n'importe quelle heure de la journée, avant, pendant ou après les repas.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst på dagen, til eller utenom måltid.
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique).
Norwegian Bokmål: • Hevelse av hender, føtter og ben (perifert ødem).
French: Fréquents : Crampes dans les jambes
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kramper i bena
French: Très fréquents : Augmentation de la pression artériellea a Terme(s) inclus sur la base de l'expérience après commercialisation c. Description de certains effets secondaires
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forhøyet blodtrykka aBasert på erfaring etter markedsføring c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
French: Date du premier renouvellement 06 février 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 April 2010 Dato for siste fornyelse: 06 februar 2015
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater.
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: - Si vous recevez des œstrogènes par voie orale.
Norwegian Bokmål: - Dersom du får oral østrogenbehandling (gjennom munnen).
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par raloxifène pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
French: Patients présentant une insuffisance rénale:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
French: En raison de la nature de la pathologie, raloxifène est destiné à une utilisation de longue durée.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er raloksifen beregnet til langvarig bruk.
French: Raloxifène Teva 60 mg
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg
French: Il est important que vous continuiez à prendre Raloxifène Teva aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen med Raloxifene Teva så lenge som legen forskriver legemidlet.
French: Peu fréquents : Thrombocytopéniea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytopenia
French: Elimination.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
French: - Si vous êtes allergique au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk overfor raloksifenhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Les essais cliniques ont montré que raloxifène à 60 mg par jour réduit significativement le cholestérol total (3 à 6 %), le LDL-cholestérol (4 à 10 %).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at raloksifen 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3-6 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: • Bouffées de chaleur (vasodilatation)
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le foetus (voir rubrique 5.3.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
French: Si vous avez des problèmes de foie et votre médecin vous recommande tout de même ce traitement, alors vous aurez des tests sanguins à faire pendant votre traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer og legen allikevel anbefaler behandlingen kan du komme til å måtte ta noen blodprøver i løpet av behandlingen.
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg administrées pendant 8 semaines, et de 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble det gitt daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables et les fréquences observées dans études évaluant le traitement et la prévention, impliquant plus de 13 000 femmes ménopausées, et les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggende studier med til sammen mer enn 13 000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Modulateur sélectif de l'activation des récepteurs aux estrogènes .Code ATC: G03XC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogen reseptor modulator (SERM), ATC-kode: G03XC01
French: La sécurité d'emploi de raloxifène chez les patientes ayant un cancer du sein n'a pas été suffisamment étudiée.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av raloksifen hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
French: Le traitement par raloxifène doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bør seponeres ved sykdommer eller situasjoner som medfører langvarig immobilisering.
French: Le calendrier de soumission des PSUR pour Raloxifène Teva devra suivre celui des PSUR de la spécialité de référence.
Norwegian Bokmål: Plan for innsending av PSUR for Raloxifene Teva skal følge innsendingen av PSUR for referanselegemidlet.
French: Boîtes de 14, 28 et 84 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
French: La majorité des évènements indésirables n'a généralement pas entrainé d'arrêt de traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
French: • Crampes dans les jambes.
Norwegian Bokmål: • Kramper i bena.
French: Des données récentes suggèrent que le récepteur aux estrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
Norwegian Bokmål: Nye data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.