FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowania leku Tazocin prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Aktur og notkun véla Notkun TAZOCIN er ekki talin hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Tazocin można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Polish: Wankomycyna
Icelandic: Vancomycin
Polish: U pacjentów, u których nie ma stanu zapalnego opon mózgowych, dystrybucja do płynu mózgowo-rdzeniowego jest mała, podobnie jak w przypadku innych penicylin.
Icelandic: Dreifing í heila- og mænuvökva er lítil hjá einstaklingum sem ekki hafa heilahimnubólgu, eins og við á um önnur penicillín.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: znaczne zmniejszenie we krwi liczby granulocytów (agranulocytoza), czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia) przedłużony czas krzepnięcia krwi (przedłużony czas częściowej tromboplastyny, przedłużony czas protrombinowy), nieprawidłowy wynik testu laboratoryjnego (dodatni odczyn bezpośredni Coombsa), zwiększenie liczby płytek (nadpłytkowość) występowanie we krwi zmniejszonego stężenia potasu (hipokaliemia), cukru (glukozy), albumin, białka całkowitego odwarstwienie się wierzchniej warstwy skóry na całym ciele (martwica toksyczno-rozpływna naskórka), ciężka ogólnoustrojowa reakcja alergiczna przebiegająca z pęcherzami i zaczerwienieniem skóry i błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: - alvarleg fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap), alvarleg fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna (blóðkornafæð) - lenging storkutíma blóðs (lengdur trombóplastíntími, lengdur prótrombíntími), óeðlilegar rannsóknaniðurstöður (jákvætt beint Coombs próf), blóðflagnafjölgun - blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, minnkað magn próteinsins albúmíns í blóði, minnkun á heildarpróteinum í blóði - ysta lag húðarinnar losnar frá á öllum líkamanum (drep í húðþekju), alvarleg ofnæmisviðbrögð um allan líkamann sem valda útbrotum á húð og slímhúðum og ýmsum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) - aukning köfnunarefnis í blóði (BUN).
Polish: Często występujące działania niepożądane: biegunka, nudności, wymioty wysypki skórne
Icelandic: Algengar aukaverkanir: - niðurgangur, uppköst, ógleði - húðútbrot
Polish: Citrobacter freundii Rodzaj Enterobacter Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus vulgaris Providencia ssp.
Icelandic: Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter spp.
Polish: Oznaczanie białka w moczu za pomocą pasków nie jest zaburzane.
Icelandic: Próteinmælingar með strimlum sem dýft er í þvagið verða ekki fyrir áhrifum.
Polish: 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań 5% roztwór glukozy
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Polish: Sposób podawania Tazocin, 2 g + 0,25 g, podaje się w infuzji dożylnej (trwającej 30 minut).
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Polish: Gentamycyna
Icelandic: Gentamicín
Polish: Podawanie Tazocin w z aminoglikozydami
Icelandic: Samtímis gjöf TAZOCIN og amínóglýkósíða
Polish: Uwaga: Załączona wersja ChPL, oznakowania opakowań oraz ulotki dla pacjenta ważna jest w momencie zatwierdzenia Decyzji Komisji.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Polish: Piperacylina przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego; stężenie tazobaktamu w mleku ludzkim nie było badane.
Icelandic: Piperacillín útskilst í litlu magni í brjóstamjólk en engar rannsóknir hafa verið gerðar á þéttni tazobactams í brjóstamjólk.
Polish: Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej*
Icelandic: Flóknar sýkingar í kviðarholi*
Polish: Piperacylina i tazobaktam wiążą się z białkami osocza w około 30%.
Icelandic: Bæði piperacillín og tazobactam eru um það bil 30% bundin plasmapróteinum.
Polish: Dorośli i młodzież Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora.
Icelandic: - Alvarleg lungnabólga þ.m.t. lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi og lungnabólga í tengslum við notkun öndunarvélar
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną rezerwą potasu w organizmie oraz u chorych leczonych równocześnie innymi produktami zmniejszającymi stężenie potasu może wystąpić hipokaliemia; u tych pacjentów wskazane jest okresowe oznaczanie elektrolitów.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fyrir hjá sjúklingum sem hafa litlar kalíumbirgðir í líkamanum og hjá þeim sem eru á samhliða meðferð með lyfjum sem lækka blóðþéttni kalíums og því gæti verið ráðlegt að hafa reglulegt eftirlit með blóðsöltum hjá slíkum sjúklingum.
Polish: Każda fiolka produktu Tazocin, 2 g + 0,25 g, zawiera 5,58 mmol (128 mg) sodu, a Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Polish: Dzieciom leczonym hemodializami należy podawać jedną dodatkową dawkę 40 mg piperacyliny i 5 mg tazobaktamu na kg masy ciała po każdej dializie.
Icelandic: Börnum sem eru á blóðskilun skal gefa einn aukaskammt, 40 mg piperacillín/5 mg tazobactam/kg eftir hverja blóðskilun.
Polish: Przedkliniczne dane pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych, dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Polish: Co 6 godzin
Icelandic: 3 ár.
Polish: Wybierając piperacylinę z tazobaktamem do leczenia danego pacjenta należy wziąć pod uwagę zasadność zastosowania półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania, w oparciu o takie czynniki jak, ciężkość zakażenia oraz rozpowszechnienie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar örverur Bacteroides fragilis flokkur
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
Polish: U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zazwyczaj podaje się 100 mg piperacyliny i 12,5 mg tazobaktamu na kg masy ciała dożylnie (bezpośrednio do krwi), co 8 godzin.
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Polish: Jeżeli Tazocin podaje się równocześnie z innym antybiotykiem (np. aminoglikozydami), to produkty te należy podawać oddzielnie.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
Polish: Pseudomonas aeruginosa Rodzaj Serratia
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa Serratia spp.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku w zalecany sposób, zawartość fiolki pobrana za pomocą strzykawki będzie zawierać podaną na etykiecie ilość piperacyliny i tazobaktamu.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Polish: Nie dodawać produktu Tazocin do preparatów krwi ani hydrolizatów albumin.
Icelandic: Tazocin má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
Polish: GATUNKI O OPORNOŚCI WRODZONEJ Bakterie tlenowe Gram-dodatnie Corynebacterium jeikeium Bakterie tlenowe Gram-ujemne Rodzaj Legionella Stenotrophomonas maltophilia+,$
Icelandic: ÖRVERUR Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Corynebacterium jeikeium Loftháðar Gram-neikvæðar örverur Legionella spp.
Polish: Dopuszczalne rozcieńczalniki
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Polish: Mieszanie antybiotyków beta-laktamowych z aminoglikozydem in vitro może powodować znaczną inaktywację aminoglikozydu.
Icelandic: Blöndun beta-laktam sýklalyfja við amínóglýkósíð, in vitro, getur leitt til umtalsvert minni virkni amínóglýkósíðsins.
Polish: Podawanie tobramycyny nie spowodowało znaczącej zmiany farmakokinetyki piperacyliny, tazobaktamu ani metabolitu M1. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wykazano obserwowano unieczynnianie tobramycyny i gentamycyny przez piperacylinę.
Icelandic: Lyfjahvörf piperacillíns, tazobactams og M1 umbrotsefnisins urðu heldur ekki fyrir marktækum breytingum af völdum tobramycin gjafar.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Tazocin Lek Tazocin, 2 g + 0,25 g, zawiera 5,58 mmol (128 mg) sodu.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące czynności życiowe i leczenie objawowe odpowiednie do stanu pacjenta.
Icelandic: Veita skal stuðningmeðferð og meðferð við einkennum í samræmi við klínískt ástand sjúklingsins.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania Tazocin należy podać w infuzji dożylnej (trwającej do 30 minut).
Icelandic: TAZOCIN er gefið með innrennsli í bláæð (dreypi á 30 mínútum).
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Polish: Piperacylina może nieznacznie zmniejszać klirens tazobaktamu.
Icelandic: Piperacillín virðist draga lítillega úr úthreinsun tazobactams.
Polish: Dawka leku podawana pacjentowi zależy od leczonej choroby, wieku pacjenta oraz od jego ewentualnych problemów z nerkami.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af lyfinu fer eftir því við hverju þú ert að fá meðferð, aldri þínum og því hvort þú hefur nýrnasjúkdóma.
Polish: Dawkę dożylną należy dobrać odpowiednio do stopnia aktualnego zaburzenia czynności nerek (każdego pacjenta należy ściśle obserwować w kierunku wystąpienia objawów toksyczności leku; wielkość dawek i przerwy pomiędzy kolejnymi dawkami należy dostosowywać indywidualnie):
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í æð skal aðlaga að því hve mikil raunveruleg skerðing á nýrnstarfsemi er samkvæmt eftirfarandi (hafa skal náið eftirlit með hverjum sjúklingi m.t.t. einkenna um eiturverkanir og aðlaga skal lyfjaskammtinn og tíðni lyfjagjafa samkvæmt því):
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I FIOLKA
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Polish: 6% roztwór dekstranu w 0,9% roztworze chlorku sodu płyn Ringera z mleczanami roztwór Hartmanna octan Ringera octan/jabłczan Ringera
Icelandic: - Glukósa 5% - Dextran 6% í 0,9% natríumklóríði - Ringer's Laktat inndælingu
Polish: Enterococcus faecium$,+
Icelandic: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Polish: • unieczynnienie piperacyliny przez te beta-laktamazy, które nie ulegają zahamowaniu przez tazobaktam: beta-laktamazy z klasy molekularnej B, C i D; ponadto tazobaktam nie zapewnia ochrony przed beta-laktamazami o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL) w grupie enzymów z klasy molekularnej A i D;
Icelandic: beta-laktamasar í sameindaflokki B, C og D. Að auki eru enn breiðvirkari (extended-spectrum)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, połączenia penicylin z inhibitorami beta-laktamazy, kod ATC: J01C R05.
Icelandic: Sýkingalyf, Blöndur penicillína, þ.m.t. beta-laktamasa hemlar, ATC flokkur:
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej)
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki)
Polish: Substancjami czynnymi leku są piperacylina i tazobaktam.
Icelandic: - Virku efnin eru piperacillín og tazobactam.
Polish: Lek Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Polish: Co zawiera lek Tazocin
Icelandic: Hvað TAZOCIN inniheldur
Polish: Sporządzony roztwór w fiolce
Icelandic: Hækkun þvagefnis í blóði
Polish: Roztwór można podać jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek.
Icelandic: Aðeins skal nota lausnina ef hún er tær og án agna.
Polish: Każda fiolka Tazocin, 2 g + 0,25 g, zawiera 5,58 mmol (128 mg) sodu.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki 70 mg piperacyliny i 8,75 mg tazobaktamu na kg masy ciała co 8 godzin
Icelandic: 70 mg piperacillín/8,75 mg tazobactam/kg á 8 klst. fresti
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczego działania piperacyliny z tazobaktamem.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar fyrir piperacillín / tazobactam.
Polish: A-1150 Vienna
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
Polish: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Polish: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Polish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Polish: Infuzja
Icelandic: Infusion
Polish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Polish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Polish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Polish: Dożylne (Infuzja, Wstrzyknięcie)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Polish: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Icelandic: Wyeth Whitehall Export GmbH
Polish: Tazobaktam sodowy 0,2683 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,2683 g
Polish: Tazobaktam sodowy 0,5366 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,5366 g
Polish: Piperacylina
Icelandic: Píperasillín
Polish: Słowacja
Icelandic: Slovakía
Polish: Bułgaria
Icelandic: Búlgaria
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Polish: Piperacylina sodowa 4,170 g
Icelandic: Píperasillín natríum 4,170 g
Polish: Wykaz Nazw, Postać(Ci) Farmaceutyczna(Ych), Moc(Y) Produktów Leczniczych, Droga(Dróg) Podania, Podmiot(Y) Odpowiedzialny(E) Posiadający(E) Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu W Państwach Członkowskich
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Polish: Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 2 g piperacyliny i 250 mg tazobaktamu.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Polish: 2,085 g piperacyliny sodowej + 268,30 mg tazobaktamu sodowego
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Polish: 4 g piperacyliny równoważne 4,17 g piperacyliny sodowej
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Polish: TAZOCIN 2g/0,25g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 2 g oraz tazobaktam 0,25 g oba w postaci soli sodowej
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Polish: TAZOCIN 4g/0,5g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 4 g oraz tazobaktam 0,5 g oba w postaci soli sodowej
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Polish: Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 4 g piperacyliny i 500 mg tazobaktamu
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Polish: Piperacylina sodowa 2,085 g Tazobaktam sodowy 268,300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Polish: Łotwa
Icelandic: Latvia
Polish: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Polish: 4,170 g piperacyliny sodowej + 536,60 mg tazobaktamu sodowego
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Polish: Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 4 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
Polish: Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 2 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,25 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 2 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,25 g
Polish: Tazobaktam sodowy 536,600 mg
Icelandic: 536,6 mg
Polish: 4 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
Icelandic: 4 g píperasillín (í formi píperasillín natríums) og 0,5 g tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums).
Polish: Numer procedury EMA
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Polish: 31 lipca 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
Polish: Nie zalecano innych zmian.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Polish: Do badania włączono w sumie 931 pacjentów.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Polish: Lekarz prowadzący może:
Icelandic: Læknirinn gæti:
Polish: Jak długo trwa leczenie
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wstrząsać fiolką
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
Polish: Mediana wieku wyniosła 73 lata.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Polish: Wskaźnik OS po 12 miesiącach wyniósł 37% u wszystkich włączonych pacjentów.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Polish: Ponadto, nab-paklitaksel jest podawany w dniu 8. i 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Polish: Dla pełnej skuteczności leczenia bardzo ważne jest jego kontynuowanie i przyjmowanie infuzji.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Polish: • Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas pierwszej infuzji.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Polish: PD-L1 ≥5% w IC
Icelandic: PD-L1 ≥5% í IC
Polish: Czas do wystąpienia zdarzenia wyniósł 18 i 33 dni.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Polish: Mogą one wystąpić po kilku tygodniach lub kilku miesiącach od przyjęcia ostatniej dawki leku.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Polish: Mediana obserwacji przeżycia wynosi 17 miesięcy.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Polish: Pierwsza infuzja będzie podana przez 60 minut.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi w razie zauważenia któregokolwiek z następujących objawów:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Polish: PD-L1 ≥1% w IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Polish: Podczas leczenia u pacjenta będą również wykonywane badania krwi.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Polish: 31,3 miesiąca).
Icelandic: 0 dagar til 31,3 mánuðir).
Polish: Stopień zaawansowania choroby u pacjentów oceniano według klasyfikacji Amerykańskiego Wspólnego Komitetu Raka (ang. American Joint Committee on Cancer, AJCC), wydanie 7.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Polish: Tecentriq jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Polish: Pacjenci rasy azjatyckiej
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
Polish: Bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu podawanego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi było oceniane u 2759 pacjentów z wieloma typami guzów.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Polish: Stratyfikowany HR dla ITT i TC lub IC ≥1%.
Icelandic: aLagskipt áhættuhlutfall fyrir ITT og TC eða IC ≥ 1%.
Polish: Leczenie po wystąpieniu progresji choroby było dozwolone na podstawie decyzji lekarza.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Polish: • drętwienie lub porażenie, które mogą być objawami zespołu Guillaina-Barrégo
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Polish: Pacjent otrzyma kartę ostrzegawczą dla pacjenta i zalecenie, by zawsze mieć ją przy sobie.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
Polish: Czas do początku zdarzenia wyniósł 1,2 miesiąca.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Polish: Docetaksel (n = 425)
Icelandic: Docetaxel (n = 425)
Polish: Osoby przepisujące ten lek muszą omówić z pacjentem zagrożenia związane z leczeniem produktem Tecentriq.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Polish: Odłożenie podania dawki leku lub zakończenie leczenia (patrz także punkty 4.4 i 4.8)
Icelandic: Skömmtum frestað eða meðferð hætt (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8)
Polish: Mediana liczby cykli leczenia wynosiła 7 dla atezolizumabu i 6 dla nab-paklitakselu w każdym ramieniu badania.
Icelandic: Miðgildi fjölda meðferðarlotna var 7 fyrir atezolizumab og 6 fyrir nab-paclitaxel í hvorum meðferðarhóp.
Polish: Nadwrażliwość na atezolizumab lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 15,0 tygodni, a mediana czasu trwania obserwacji przeżycia wyniosła 8,5 miesiąca u wszystkich włączonych do badania pacjentów.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Polish: Tecentriq jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 szklaną fiolkę.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Polish: Mediana w miesiącach
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Polish: Nie należy jednocześnie podawać innych produktów leczniczych przez tę samą linię infuzyjną.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Polish: Lek Tecentriq może powodować pewne działania niepożądane, o których należy natychmiast powiedzieć lekarzowi prowadzącemu.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Polish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Polish: Pacjentom, u których wystąpi uczucie zmęczenia należy doradzić, aby nie prowadzili pojazdów, ani nie obsługiwali maszyn dopóki objawy te nie ulegną zmniejszeniu (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Polish: U dwóch z 62 pacjentów wystąpił zgon.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Polish: Należy zapytać lekarza o to, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć leczenie lekiem Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Polish: Badanie objęło ogółem 1225 pacjentów i zgodnie z planem analizy pierwszych 850 zrandomizowanych pacjentów włączono do pierwotnej analizy skuteczności.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.