FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Carmustine Obvius ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A daganatos sejtek DNS-ének károsítása révén a karmusztin segíthet elpusztítani ezeket a sejteket, és megakadályozni a daganat növekedését és terjedését.
Estonian: Vähirakkude DNA-d kahjustades võib karmustiin aidata vähirakke hävitada ning ennetada vähi kasvu ja levikut.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelmének érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Ravimi Carmustine Obvius kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Carmustine Obvius összehasonlíthatónak bizonyult a Carmubris-szel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Carmustine Obvius võrreldavus ravimiga Carmubris.
Hungarian: • Hodgkin- és non-Hodgkin-lymphomák, amelyek a fehérvérsejtekből eredő daganattípusok.
Estonian: • Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoomi vormid (leukotsüütidest ehk vere valgelibledest algavad teatud vähivormid).
Hungarian: Ezt a gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor a kezdeti kezelés nem volt hatásos vagy a daganat kiújult.
Estonian: Ravimit kasutatakse siis, kui esmaravi ei ole toiminud või vähk on taastunud.
Hungarian: • agytumorok, mind azok, amelyek közvetlenül az agyban alakultak ki, mind pedig azok, amelyek a test más részeiből terjedtek át az agyra (agyi áttétek);
Estonian: • ajukasvajad, nii ajus tekkinud kasvajad kui ka metastaatilised (organismist mujalt ajju levinud) ajukasvajad;
Hungarian: A beteg súlyának és magasságának megfelelő dózist legalább 6 hetes intervallumokban kell adagolni, a beteg vérképe alapján.
Estonian: Patsiendile manustatakse ravimit kehamassist ja pikkusest olenevas annuses vähemalt 6-nädalaste vahedega ning annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vererakkude sisaldusele.
Hungarian: A Carmustine Obvius „generikus gyógyszer".
Estonian: Carmustine Obvius on geneeriline ravim.
Hungarian: A Carmustine Obvius nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Carmustine Obvius ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Carmubris-szel, így ezeket a Carmustine Obvius esetében nem szükséges megismételni.
Estonian: Võrdlusravimiga Carmubris on juba tehtud toimeaine karmustiini heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja ravimiga Carmustine Obvius korrata.
Hungarian: Mivel a daganatos sejtek hajlamosak a normális sejteknél gyorsabban növekedni és osztódni, érzékenyebbek a gyógyszer hatásával szemben.
Estonian: Kuivõrd vähirakud kasvavad ja paljunevad rohkem kui normaalsed rakud, on need ravimi toime suhtes
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Carmustine Obvius minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Carmustine Obvius kvaliteedi uuringud.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Carmustine Obvius ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Carmubris nevű „referencia-gyógyszer".
Estonian: See tähendab, et Carmustine Obvius sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Carmubris, millel juba on ELis müügiluba.
Hungarian: További információért a Carmustine Obvius alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet ravimi Carmustine Obvius kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: utasítások, azaz a DNS és az RNS normális működésébe és kijavításába.
Estonian: See häirib rakkude normaalseks toimimiseks ja paljunemiseks vajaliku DNA ja RNA toimimist ja parandamist.
Hungarian: Mivel a Carmustine Obvius generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Carmustine Obvius on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Az Carmustine Obvius biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ravimi Carmustine Obvius ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Carmustine Obvius egy olyan daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában vagy egyéb daganatellenes gyógyszerekkel és terápiákkal kombinációban alkalmaznak a következő daganattípusok kezelésében:
Estonian: Carmustine Obvius on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina või koos teiste vähiravimite ja raviskeemidega järgmiste vähiliikide raviks:
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Camubris-hoz hasonlóan a Carmustine Obvius előnyei meghaladják a kockázatait, és a forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Carmubrise korral, ületab ravimi Carmustine Obvius kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Carmustine Obvius-t vénába adott infúzióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest ravimit Carmustine Obvius manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Carmustine Obvius kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Carmustine Obvius?
Estonian: Kuidas Carmustine Obvius toimib?
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Carmustine Obvius felszívódása hasonló-e a referencia-gyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Carmustine Obvius imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Hungarian: A Carmustine Obvius-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave ravimi Carmustine Obvius kohta
Hungarian: A karmusztin, amely a gyógyszer hatóanyaga, egy olyan gyógyszer, amely az alkilező daganatellenes szerek csoportjába tartozik.
Estonian: Selle ravimi toimeaine karmustiin on alküüliv aine (teatud liiki vähiravim).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Carmustine Obvius-t?
Estonian: Kuidas ravimit Carmustine Obvius uuriti?
Hungarian: A gyógyszer csak vényre kapható, beadása csak a kemoterápiában jártas szakorvos felügyelete mellett végezhető.
Estonian: Seda peab manustama vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: A betegek életkora 22 hónap és 72 év között volt.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 22 kuud kuni 72 aastat.
Hungarian: Születési rendellenességeket okozhat.
Estonian: Võib põhjustada sünnidefekte.
Hungarian: Speciális ellenszer nem áll rendelkezésre.
Estonian: Spetsiaalne vastumürk ei ole kättesaadav.
Hungarian: MedDRA szervrendszer osztály
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Hungarian: Óvatosan kezelendő!
Estonian: Käsitseda ettevaatusega.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelennek meg, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont).
Estonian: Kui selliseid sümptomeid esineb, võtke kohe ühendust arstiga (vt lõik 4).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Carmustine Obvius
Estonian: Muud ravimid ja Carmustine Obvius
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakciók jelei lehetnek.
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Hungarian: A tüdőkárosodás jelentkezhet évekkel a kezelés után.
Estonian: Kopsukahjustused võivad ilmneda aastaid pärast ravi.
Hungarian: A Carmustine Obvius a következő mellékhatásokat okozhatja:
Estonian: Carmustine Obvius võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Az alkoholizmusban szenvedők részére ártalmas.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Hungarian: A mellékhatások általában akkor vannak feltüntetve, ha azokról a betegek több mint 1%-ánál beszámoltak a készítmény monográfiában vagy a döntő fontosságú vizsgálatokban, és/vagy amelyeket klinikailag fontosnak találtak.
Estonian: Üldjuhul on kõrvaltoimed hõlmatud, kui neist teatas enam kui 1% patsientidest ravimi monograafias või kesksetes uuringutes ja/või kui otsustati, et need on kliiniliselt olulised.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen légzésfunkció vizsgálatokat (FVC, DLCO) kell végezni.
Estonian: Ravi ajal tuleb teha korrapäraselt kopsutalitluse analüüse (FVC, DLCO).
Hungarian: Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a tüdőkárosodás lehetőségéről, valamint az allergiás reakciókról és ezek tüneteiről.
Estonian: Arst räägib teiega kopsukahjustuste ja allergiliste reaktsioonide võimalikkusest ja nende sümptomitest.
Hungarian: Rendszerint legalább 6 hetente alkalmazzák.
Estonian: Tavaliselt antakse seda vähemalt iga 6 nädala tagant.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a készítmény hűtése megfelelő, akkor azonnal ellenőrizzen minden egyes injekciós üveget a dobozban.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ravim on korrektselt säilitatud, peate viivitamatult kontrollima iga viaali karbis.
Hungarian: Ez a gyógyszer súlyos (esetleg halálos kimenetelű) tüdőkárosodást okozhat.
Estonian: ravim võib põhjustada raskeid (potentsiaalselt surmaga lõppevaid) kopsukahjustusi.
Hungarian: A terhesség alatti biztonságos alkalmazást még nem állapították meg, és ezért a toxicitás kockázatával szemben gondosan mérlegelni kell az előnyöket.
Estonian: Kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole tõendatud ja seega tuleb kasulikkuse vs toksilisuse riski hoolikalt kaaluda.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a medián életkora, akik a kezelés során haltak meg 2,5 év (1-12 év) volt, míg a hosszú távú túlélőké 10 év (5-16 év) volt.
Estonian: Ravil olles surnud patsientide mediaanvanus oli 2,5 aastat (1...12 aastat); ravil olnud pikaajaliste ellujäänute mediaanvanus oli 10 aastat (5...16 aastat).
Hungarian: A maradék sorsa nem meghatározott.
Estonian: Ülejäänu olek on määramata.
Hungarian: A karmusztin károsan befolyásolhatja a férfi termékenységet.
Estonian: Karmustiin võib kahjustada meeste viljakust.
Hungarian: A Carmustine Obvius etanolt (alkohol) tartalmaz
Estonian: Carmustine Obvius sisaldab etanooli (alkoholi)
Hungarian: A Carmustine Obvius egy olyan gyógyszer, amely karmusztint tartalmaz.
Estonian: Carmustine Obvius on ravim, mis sisaldab karmustiini.
Hungarian: Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C kuni 8 °C).
Hungarian: Ezért ezt a gyógyszert normál körülmények között terhes nőknél nem szabad alkalmazni.
Estonian: Seega tavaliselt ei tohi ravimit manustada rasedatele naistele.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja Önnek, nem valószínű, hogy Ön nem a megfelelő adagot kapja.
Estonian: Kuna ravimit annab teile arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et saate seda vales annuses.
Hungarian: Gyógyszeradagolás és laboratóriumi vizsgálatok
Estonian: Annustamine ja laboratoorsed uuringud
Hungarian: Az alkohol mennyisége ebben a gyógyszerben megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib muuta muude ravimite toimet.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Hungarian: Az α felezési idő 14 perc, a β felezési idő 18-69 perc.
Estonian: Poolväärtusaeg α on 1...4 minutit ja poolväärtusaeg β on 18...69 minutit.
Hungarian: Mivel a klinikai vizsgálatok lefolytatása nagyon speciális körülmények között történt, a megfigyelt mellékhatások aránya lehet, hogy nem tükrözi a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.
Estonian: Et kliinilised uuringud tehakse väga spetsiifilistes tingimustes, ei tarvitse ilmnenud kõrvaltoimete määrad kajastada kliinilises praktikas täheldatavaid määrasid.
Hungarian: Vérlemezkék/mm3
Estonian: Leukotsüüdid/mm3
Hungarian: Adandó a megelőző adag százalékában
Estonian: Manustatav eelneva annuse protsent
Hungarian: Egy teljes dózis körülbelül 60-70%-a a vizeletben 96 órán belül választódik ki, és körülbelül 10%-a légzési CO2-ként távozik.
Estonian: Ligikaudu 60...70% koguannusest eritub uriinis 96 h jooksul ja umbes 10% respiratoorse CO2na.
Hungarian: A karmusztin-kezelés alkalmazásának nincs időkorlátja.
Estonian: Karmustiinravi rakendamise perioodile piiranguid ei ole.
Hungarian: Vékony olajréteg jelenléte a gyógyszer megolvadásának a jele lehet.
Estonian: Õlise kile olemasolu võib olla märk ravimi sulamisest.
Hungarian: Magyarország
Estonian: UNGARI
Hungarian: 1081 CN Amsterdam Hollandia
Estonian: 1081 CN Amsterdam Madalmaad
Hungarian: A Carmustine Obvius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Carmustine Obvius ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A karbamiláló köztitermékek - mint a nitrozoureák biológiai hatásainak közvetítői - szerepéről azonban megoszlanak a vélemények.
Estonian: Siiski ollakse eri seisukohtadel karbamoüülivate vaheühendite rolli üle nitrosouureate bioloogiliste toimete vahendajatena.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Hungarian: Nem szoptathat addig, amíg ezt a gyógyszert szedi, illetve a kezelést követő 7 napon keresztül.
Estonian: Imetada ei tohi ravimi võtmise ajal ega kuni 7 päeva pärast ravi.
Hungarian: Vérképét gyakran ellenőrzik a csontvelőtoxicitás elkerülése érdekében, és szükség esetén az adagot módosítják.
Estonian: Vereanalüüs tehakse tihti, et ennetada toksilisust luuüdis, ja vajaduse korral annust reguleeritakse.
Hungarian: Ataxia, szédülés, fejfájás
Estonian: Ataksia, peapööritus, peavalu.
Hungarian: Az összes, a kezelés idején 5 évnél fiatalabb beteg pulmonalis fibrosisban halt meg; sem a karmusztin, sem további vinkrisztin dózis, sem pedig a gerinc besugárzás nem volt semmilyen hatással a halálos kimenetelre.
Estonian: Kõik patsiendid, kes olid ravi ajal alla 5 aasta vanused, surid kopsufibroosi; karmustiiniannus ega täiendav vinkristiiniannus ega seljaaju kiiritusravi ei mõjutanud fataalset lõpptulemust.
Hungarian: Az adagok beállítása annak megfelelően történik, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Estonian: Annuseid reguleeritakse vastavalt sellele, kuidas ravile reageerite.
Hungarian: A digoxinnal együtt történő alkalmazás késleltetett, moderált, gyanított, csökkent digoxin hatáshoz vezet (a digoxin-felszívódás csökkenése következtében).
Estonian: Samaaegne kasutamine digoksiiniga põhjustab digoksiini viivitusega ilmnevat, mõõdukat, kahtlustatavat, vähenenud toimet (digoksiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Hungarian: 1 órás intravénás infúziót követően a karmusztin plazmaszintje kétfázisos módon lecsökken.
Estonian: Pärast intravenoosset infundeerimist 1 h jooksul langeb karmustiini tase plasmas bifaasiliselt.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot alaposan össze kell keverni.
Estonian: Saadud 30 ml lahust tuleb põhjalikult segada.
Hungarian: Ez adagonként 11,2 ml sörnek vagy 4,65 ml bornak felel meg.
Estonian: See vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile annuse kohta.
Hungarian: Etanol.
Estonian: Etanool.
Hungarian: Továbbá a felhasználásra kész oldatot fénytől védeni kell (pl. a felhasználásra kész oldat tartálya köré tekert alumíniumfóliával) és leginkább 20-22°C alatti hőmérsékleten kell tartani, mivel a karmusztin magasabb hőmérsékleteken gyorsabban bomlik.
Estonian: Lisaks on vaja kaitsta kasutuskõlblikku lahust valguse eest (nt mähkides kasutuskõlbliku lahuse pakendi ümber alumiiniumfooliumi) ja hoida seda eelistatavalt temperatuuril alla 20-22 °C, sest kõrgemal temperatuuril laguneb karmustiin kiiremini.
Hungarian: A steril injekcióhoz való víz hozzáadását megelőzően a karmusztint az etanolban teljesen fel kell oldani.
Estonian: Enne steriilse süstevee lisamist peab karmustiin olema etanoolis täielikult lahustunud.
Hungarian: karmusztin csontvelő toxicitása kumulatív, ezért az adagolás beállítását az előző adagok utáni vérkép mélyponti értékei alapján kell végezni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Interstitialis fibrosis (kisebb dózisoknál)
Estonian: Interstitsiaalne fibroos (väiksemate annustega).
Hungarian: E 8 halálesetből kettő a kezelés első 3 évében,
Estonian: Kaks 8 surmajuhtumist esines esimese 3 raviaasta jooksul ja 6 esines 8...13 aastat pärast ravi.
Hungarian: A daganatellenes szerek biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó iránymutatást be kell tartani.
Estonian: Tuleb järgida kasvajavastaste ainete ohutu kõrvaldamise juhiseid.
Hungarian: Nem szabad ismételt Carmustine Obvius kezelést adni addig, ameddig a keringő sejtes elemek száma vissza nem áll egyelfogadható szintre (vérlemezkék 100 000/mm3 felett, fehérvérsejtek 4000/mm3 felett), ez rendszerint hat hét alatt történik meg.
Estonian: Carmustine Obviuse korduskuuri ei tohi teha, kuni on taastunud ringleva vere elementide aktsepteeritav tase (trombotsüüdid üle 100 000/mm3, leukotsüüdid üle 4000/mm3); tavaliselt toimub see kuue nädala jooksul.
Hungarian: Mivel a Carmustine Obvius alkalmazása tüdőkárosodáshoz vezethet, a kezelés megkezdését megelőzően el kell végezni a mellkas röntgenvizsgálatát és légzésfunkció-vizsgálatot kell végezni (lásd még a „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Estonian: Et Carmustine Obviuse kasutamisega võivad kaasneda kopsukahjustused, tehakse enne ravi alustamist rindkere piirkonna röntgenuuring ja kopsutalitluse analüüsid (vt ka lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: A pulmonalis toxicitás pneumonitis és interstitialis tüdőbetegség formájában megmutatkozik a forgalomba hozatalt követő fázisban is.
Estonian: Pulmonaalne toksilisus ilmnes ka turuletuleku järgses faasis pneumoniidi ja interstitsiaalse kopsuhaigusena.
Hungarian: Mielőtt vezetne vagy szerszámokkal, gépekkel dolgozna, kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel az ebben a gyógyszerben levő alkohol mennyisége ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Enne auto juhtimist või tööriistade või masinate käsitsemist pidage nõu arstiga, sest alkoholi kogus ravimis võib pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Összeférhetőség/összeférhetetlenség a tartályokkal
Estonian: Sobimatus/kokkusobimatus mahutitega
Hungarian: Azonban figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy az e gyógyszerben levő alkohol ronthatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta võimalust, et nendes ravimites sisalduv alkoholikogus võib pärssida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A vérképet gyakran kell ellenőrizni és a késleltetett haematológiai toxicitás miatt ismételt kezelést nem szabad hat hét eltelte előtt végezni.
Estonian: Tihti tuleb jälgida verenäitajaid ja viivitusega tekkiva hematoloogilise toksilisuse tõttu ei tohi teha korduskuure enne kuut nädalat.
Hungarian: Súlyos csontvelő-depresszió;
Estonian: Luuüdi raske depressioon.
Hungarian: Olyan betegek esetében, akik gyermek- vagy serdülő korukban karmusztint kaptak, nagyon késői megjelenésű (a kezelést követően akár 17 év elteltével) pulmonalis fibrosisról számoltak be.
Estonian: Lapsepõlves või noorukieas karmustiini saanud patsientidel on kirjeldatud äärmiselt pika viivitusega ilmnevat kopsufibroosi (kuni 17 aastat pärast ravi).
Hungarian: A daganatellenes szerek biztonságos kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó iránymutatást be kell tartani.
Estonian: Tuleb järgida kasvajavastaste ainete ohutu käsitsemise ja kõrvaldamise juhiseid.
Hungarian: Jó lipid oldhatósága és a fiziológiai pH értéknél az ionizáció hiánya miatt a karmusztin nagyon jól átjut a vér-agy gáton.
Estonian: Hea lipiidlahustuvuse ja ioniseerimise puudumise tõttu füsioloogilise pH juures kandub karmustiin väga hästi läbi hematoentsefaalbarjääri.
Hungarian: Továbbá a karmusztinról ismeretes, hogy karbamilálja a fehérjéken a lizin maradékokat, amivel az enzimeket - beleértve a glutation reduktázt is - irreverzibilisen inaktiválja.
Estonian: Lisaks karmustiin teadaolevalt karbamoüülib valkudel lüsiinijääke, põhjustades ensüümide, sealhulgas glutatiooni reduktaasi pöördumatut inaktiveerumist.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t csak a kemoterápiában jártas szakorvos adhatja be, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
Estonian: Carmustine Obviust peavad manustama ainult kemoteraapia kogemusega spetsialistid asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Hungarian: Monitorozás és későbbi adagok
Estonian: Jälgimine ja järgnevad annused
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (≥ 1/100 000 - < 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni <
Hungarian: Placebokontrollos vizsgálatok elérhetősége esetén a mellékhatások akkor szerepelnek, ha azok előfordulási gyakorisága legalább 5%-kal magasabb a terápiás csoportban.
Estonian: Kui platseebokontrolliga uuringute andmed on saadaval, on kõrvaltoimed hõlmatud, kui esinemissagedus on ravirühmas ≥ 5% kõrgem.
Hungarian: A keringő vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy erythrocyták csökkent száma esetén - akár ezt megelőző kemoterápia miatt vagy más okból - az adagot be kell állítani, lásd 1. táblázat, 4.2 pont.
Estonian: Kui ringlevate trombotsüütide, leukotsüütide või erütrotsüütide arv on vähenenud eelmise kemoteraapia tõttu või muul põhjusel, tuleb annust kohandada; vt tabel 1, lõik 4.2.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a következő tünetek valamelyikét észleli:
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Hungarian: Azután aszeptikus módon adjon 27 ml steril injekcióhoz való vizet az alkoholos oldathoz.
Estonian: Seejärel lisage alkoholilahusele aseptiliselt 27 ml steriilset süstevett.
Hungarian: A karmusztinnal történő kezelést megelőzően a férfi betegeket tájékoztatni kell a terméketlenség kockázatáról, és azt kell javasolni, hogy vegyen igénybe termékenységi/családtervezési tanácsadást.
Estonian: Mehi tuleb teavitada võimalikust viljatuse riskist ja enne karmustiinravi tuleb nõustada viljatuse/pereplaneerimise osas.
Hungarian: Az adagolás az Ön egészségi állapotának, testméretének és a kezelésre adott reakciójának megfelelően történik.
Estonian: Annustamine põhineb teie terviseseisundil, keha suurusel ja ravivastusel.
Hungarian: A Carmustine Obvius infúzió rövidebb idő alatt történő alkalmazása erős fájdalmat és égető érzést okozhat a beadás helyén.
Estonian: Carmustine Obviuse infundeerimine lühema aja jooksul võib tekitada süstekohas tugevat valu ja põletustunnet.