FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, joka sisältää 0,75 ml 6 esitäytettyä ruiskua, jotka sisältävät 0,75 ml 1 esitäytetty ruisku, joka sisältää 0,75 ml neulansuojuksella varustettuna 4 esitäytettyä ruiskua, jotka sisältävät 0,75 ml neulansuojuksella varustettuna 6 esitäytettyä ruiskua, jotka sisältävät 0,75 ml neulansuojuksella varustettuna
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml 1 предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml с предпазител за иглата 4 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата 6 предварително напълнени спринцовки от 0,75 ml с предпазител за иглата
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan
Bulgarian: Може да извадите Abseamed от хладилника и да го съхранявате на стайна температура
Finnish: (< 12 g/dl, < 120 g/l)
Bulgarian: (≤ 12 g/dl)
Finnish: • Erityisesti hoidon alussa pienten verisolujen (joita sanotaan verihiutaleiksi) tasoissa voi tapahtua nousua.
Bulgarian: Възможно е да настъпи повишение на броя на един вид малки кръвни клетки (наричани тромбоцити), които участват в образуването на съсиреци, особено в началото на лечението.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Bulgarian: Съобщават се сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин.
Finnish: Kouristukset
Bulgarian: Обрив
Finnish: - Jos hemoglobiinipitoisuus on noussut < 1 g/dl (< 10 g/l, < 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/mikrol yli lähtötason, suurenna annos tasolle 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да се увеличи до 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Finnish: Asteikkorenkaat
Bulgarian: Релефно градуиране
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Bulgarian: Лекарствена форма
Finnish: (EU)myyntilupanumero
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Finnish: Katso myös kohta 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си. е.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако:
Finnish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Finnish: Kaikki potilaat
Bulgarian: Всички пациенти
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Finnish: Ennen kuin pistät Accofilin, sinun on toimittava seuraavasti:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Accofilia:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Accofil:
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Bulgarian: Той не повлиява нормалното функциониране на спринцовката.
Finnish: Siksi trombosyyttien määrää on seurattava huolellisesti.
Bulgarian: По тази причина броят на тромбоцитите трябва да се проследява стриктно.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Finnish: Accord Healthcare France SAS
Bulgarian: FR Accord Healthcare France SAS
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Всички тези промени след прекъсване на лечението са обратими.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Accofil
Bulgarian: Други лекарства и Accofil
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Bulgarian: Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Bulgarian: Единствената системно съобщавана нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, което не се различава от опита при популацията на възрастните.
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Bulgarian: > 1,0 x 109/l за 3 последователни дни
Finnish: Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Bulgarian: Проверете външния вид на Accofil.
Finnish: Muista
Bulgarian: Запомнете
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Bulgarian: • мислите, че може би сте бременна или
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: 1 или 2 левкаферези в дни 5 и 6, които често са достатъчни.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Bulgarian: Честотата на фебрилните състояния и документираните инфекции не намалява и в двата случая.
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Bulgarian: Филграстим не се препоръчва по време на бременност.
Finnish: Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Bulgarian: G-CSF може да стимулира растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти могат да се наблюдават при някои немиелоидни клетки in vitro.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä värimuutoksia, sameutta tai hiukkasia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите мътнина, промяна в цвета му или частици в него.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може да се убодете.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa useimmat potilaat sairastivat synnynnäistä neutropeniaa.
Bulgarian: Ефикасността на лечението е ясна при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с вродена неутропения.
Finnish: Jäljitettävyys
Bulgarian: Проследяемост
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Bulgarian: Той трябва да представлява бистра и безцветна течност.
Finnish: Hoitoon liittyvä kuolleisuus
Bulgarian: Свързана с лечението смъртност
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Bulgarian: Препоръчва се периодично провеждане на морфологично и цитогенетично изследване на костния мозък (приблизително на всеки 12 месеца).
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Bulgarian: След това измерването на АБН трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и след това - един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Finnish: Geriatrinen käyttö
Bulgarian: Гериатрична употреба
Finnish: Älä ravista.
Bulgarian: Да не се разклаща.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание на хематологичните показатели и на данните за инфекциозни заболявания.
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Accofil, свържете се с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa on yksittäisen potilaan kohdalla otettava huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се обмисли във връзка с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Част от информацията,от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit lopettaa Accofilin käytön.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете да използвате Accofil.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Accofilia, jotta elimistösi tuottaisi enemmän valkosoluja.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Accofil, за да се подпомогне Вашия организъм да произвежда повече бели кръвни клетки.
Finnish: Laimentamisen jälkeen:
Bulgarian: След разреждане:
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст под 16 години или над 60 години.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- (fruktoosi-) intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (фруктоза), свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi hoidon aikana,
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар по време на лечението:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже защо се лекувате с Accofil.
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Bulgarian: внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
Finnish: Accofil on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Bulgarian: Accofil е показан за мобилизация на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC).
Finnish: Sweetin oireyhtymä
Bulgarian: Синдром на Sweet
Finnish: Liuoksen pistäminen ilmakuplien kanssa ei ole haitallista.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Finnish: Neulansuojus ei aktivoidu, ennen kuin koko annos on annettu.
Bulgarian: Предпазителят на иглата няма да се задейства докато не бъде приложена цялата доза.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар преди да започнете лечение, ако имате:
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Finnish: Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen pistämistä.
Bulgarian: Не е необходимо да отстранявате мехурчето въздух преди да инжектирате.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Finnish: Älä kokeile pistämistä itse ilman tätä opastusta.
Bulgarian: Не се опитвайте да си правите инжекциите сами без това обучение.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi Accofil-hoidon aikana, jos
Bulgarian: Моля, информирайте незабавно Вашия лекар по време на лечението с Accofil, ако:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Bulgarian: Идиопатична или циклична неутропения
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Accofilia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Bulgarian: Ако развиете или има вероятност да развиете злокачествени заболявания на кръвта, не трябва да използвате Accofil, освен ако не получите указания за това от лекаря си.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Bulgarian: При тези обстоятелства не се налага коригиране на дозата.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може да бъде обаче изключен рискът от провокиране на злокачествено миелоидно клониране.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Bulgarian: Ако прирастът е недостатъчен, измерено според посочените погоре критерии, трябва да се търсят алтернативни форми на лечение, които не изискват подкрепа от страна на прогениторите.
Finnish: Hematuria on ollut yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Bulgarian: Хематурията е честа, а протеинурия е наблюдавана при малък брой пациенти.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa verisyövän riskistä ja siitä, millaisia tutkimuksia pitäisi tehdä.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е след последния ден от посочения месец или ако продуктът е бил държан извън хладилника за повече от 15 дни или е с изтекъл срок.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin.
Bulgarian: В повечето случаи аортитът се диагностицира чрез КТ и обикновено отшумява след спиране на G-CSF.
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva).
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви (вижте фигура 4).
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Accofil-annos.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че дозата Accofil в спринцовката е точна.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на следните данни за честота:
Finnish: Filgrastiimihoidon väliaikaista keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä on syytä harkita niillä potilailla, joilla ilmenee trombosytopeniaa eli joilla trombosyyttien määrä on jatkuvasti < 100 000/mm3.
Bulgarian: Необходимо е периодично прекъсване или намаляване на дозата филграстим при пациенти, които развиват тромбоцитопения, т.е. броят на тромбоцитите се задържа постоянно < 100 000/mm3.
Finnish: Accofil sisältää sorbitolia ja natriumia
Bulgarian: Accofil съдържа сорбитол и натрий
Finnish: PBPC-mobilisaatiota saa harkita vain sellaisilla luovuttajilla, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovutuksen kliiniset ja laboratoriokriteerit.
Bulgarian: Мобилизацията на PBPC трябва да се обмисля като възможност само при донори, които отговарят на нормалните клинични и лабораторни критерии за донорство на стволови клетки.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä on kuitenkin mitattava säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Bulgarian: Поради възможните рискове, свързани с тежка левкоцитоза, обаче, по време на терапията с филграстим трябва периодично да се изследва броят на белите кръвни клетки.
Finnish: Vastaaineiden muodostuminen filgrastiimia vastaan on yleensä vähäistä.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо филграстим обикновено е ниска.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei tule sekoittaa muiden kuin alla mainittujen valmisteiden kanssa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Finnish: G-CSF-kasvutekijää PBPC-mobilisaatioon saavia luovuttajia on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Bulgarian: Донорите, приемащи G-CSF за мобилизация на PBPC, трябва да бъдат проследявани до достигане на нормалните стойности на хематологичните показатели.
Finnish: Iäkkäät
Bulgarian: Старческа възраст
Finnish: Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä lahjoittajilla.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото) се съобщава рядко при раково болни пациенти и при здрави донори.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yli 90 % potilaista reagoi hoitoon näillä annoksilla ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika oli 2 vuorokautta.
Bulgarian: В клинични проучвания повече от 90% от пациентите се повлияват при тези дози, постигайки обратимост на неутропенията с медиана 2 дни.
Finnish: Filgrastiimin antoa jatketaan viimeiseen leukafereesiin asti.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да се продължава до последната левкафереза.
Finnish: Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän vasteen ylläpitämiseksi on selvitettävä.
Bulgarian: След постигане на отговора е необходимо установяване на минималната ефективна доза за поддържането на това ниво.
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (0,035 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (0,035 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Finnish: Jos ruiskussa näkyy verta, poista neula ihosta ja pistä se toiseen paikkaan.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я поставете на друго място.
Finnish: Pernan koko pitää tutkia säännöllisesti.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa filgrastiimin käyttö on lopetettava ja potilasta on hoidettava asianmukaisesti.
Bulgarian: При тези случаи лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.