FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) og standardfejl (SE) ** P < 0,01 sammenlignet med risankizumab *** P < 0,001 sammenlignet med risankizumab
Icelandic: Hlutfallstala alvarleika naglasóra (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI), Hlutfallstala alvarleika lófaog iljasóra (Palmoplantar Psoriasis Severity Index, PPASI), Hlutfallstala alvarleika sóra í hársverði (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) og staðalskekkja (Standard Error, SE)
Danish: Som et monoklonalt IgG1-antistof forventes risankizumab ikke at undergå glomerulær filtration i nyrerne eller at blive udskilt som et intakt molekyle i urinen.
Icelandic: Sem IgG1 einstofna mótefni er ekki gert ráð fyrir að risankizumab skiljist út með gaukulsíun í nýrum eða skiljist út sem óbreytt sameind með þvagi.
Danish: Patienter behandlet med risankizumab skal have at vide, at de skal søge læge, hvis de oplever tegn eller symptomer på en klinisk væsentlig kronisk eller akut infektion.
Icelandic: Gefa á sjúklingum sem fá meðferð með risankizumabi fyrirmæli um að leita læknisaðstoðar við teikn eða einkenni klínískt þýðingarmikilla langvarandi eða bráðra sýkinga.
Danish: Hvis du har taget for meget Skyrizi, eller hvis dosen er indgivet tidligere end planlagt, skal du tale med lægen.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af Skyrizi hefur verið gefinn eða ef skammturinn hefur verið gefinn of fljótt skaltu ræða við lækninn.
Danish: Det gennemsnitlige (± standardafvigelse) steady state-fordelingsvolumen (Vss) for risankizumab var 11,4 (± 2,7) liter i fase 3-studier af patienter med psoriasis, hvilket indikerer, at risankizumabs fordeling primært sker vaskulært og interstitielt.
Icelandic: Meðal (±staðalfrávik) dreifingarrúmmál (Vss) risankizumabs við jafnvægi var 11,4 (±2,7) l í 3. stigs rannsóknum hjá einstaklingum með sóra sem bendir til að dreifing risankizumabs sé fyrst og fremst bundin við æða- og millivefjarými.
Danish: Dosen er på 150 mg, indgivet som to injektioner a 75 mg.
Icelandic: Skammturinn er 150 mg gefinn sem tvær 75 mg inndælingar.
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab bør alle relevante immuniseringer tages i betragtning i henhold til de gældende retningslinjer for immunisering.
Icelandic: Áður en meðferð með risankizumabi hefst á að íhuga að ljúka öllum viðeigandi ónæmingaraðgerðum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um ónæmingu.
Danish: HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo.
Icelandic: HADS skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) voru hjá risankizumab hópnum í viku 16 samanborið við lyfleysuhópinn.
Danish: • Markér datoerne i din kalender, så du ved, hvornår du skal tage Skyrizi.
Icelandic: Merkið við á dagatali til þess að vita hvenær eigi næst að gefa Skyrizi með inndælingu
Danish: En omsorgsperson, der er blevet oplært i det, kan også give dig injektionerne.
Icelandic: Einnig getur umönnunaraðili gefið þér inndælinguna eftir að hafa fengið þjálfun í því.
Danish: Fyldt glassprøjte med fastgjort kanyle med kanylehætte og automatisk kanylebeskyttelse.
Icelandic: Áfyllt glersprauta með áfastri nál og nálarhettu ásamt sjálfvirkri nálarvörn.
Danish: Ved undersøgelse af alder, køn, etnisk oprindelse, legemsvægt ≤130 kg, PASI-score ved baseline, samtidig psoriasisgigt, tidligere ikke-biologisk systemisk behandling, tidligere biologisk behandling og tidligere svigt af biologisk behandling sås ingen forskelle i respons over for risankizumab hos delgrupperne.
Icelandic: Rannsókn með tilliti til aldurs, kyns, kynþáttar,líkamsþyngdar ≤130 kg, upphafsgildis PASI skorar, sóraliðagigtar samhliða, fyrri altækrar meðferðar með öðrum lyfjum en líftæknilyfjum, fyrri meðferðar með líftæknilyfjum og fyrri meðferðarbrests með líftæknilyfjum gaf ekki til kynna mismunandi svörun við risankizumabi hjá þessum undirhópum.
Danish: IL-23 er et cytokin, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Icelandic: IL-23 er frumuboði sem kemur að bólgu- og ónæmissvörun.
Danish: Ved administration af 150 mg i uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge var de estimerede højeste og laveste steady state-plasmakoncentrationer hhv. 12 og 2 µg/ml.
Icelandic: 0, viku 4 og síðan á 12 vikna fresti var áætluð hámarksþéttni við jafnvægi 12 µg/ml og lágþéttni 2 µg/ml.
Danish: • 2 stykker vat eller gaze (medfølger ikke i æsken)
Icelandic: 2 bómullarhnoðra eða grisjur (ekki meðfylgjandi)
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab
Icelandic: Skyrizi 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu risankizumab
Danish: sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud
Icelandic: sPGA fyrir „ekki til staðar" eða „minniháttar"
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonaleteller sygeplejersken hvis:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita:
Danish: Skyrizi administreres ved subkutan injektion.
Icelandic: Skyrizi er gefið með inndælingu undir húð.
Danish: Der forventes ingen lægemiddelinteraktioner mellem risankizumab og hæmmere eller inducere af eller substrater for lægemiddelmetaboliserende enzymer, og dosisjustering er ikke nødvendigt (se pkt.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir lyfjamilliverkunum milli risankizumabs og hemla, virkja eða hvarfefna umbrotsensíma og því er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs eru línuleg með u.þ.b. skammtaháðri aukningu á altækri útsetningu (Cmax og AUC) á áætluðu skammtabili sem er 18 til 300 mg eða 0.25 til 1 mg/kg með gjöf undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum eða einstaklingum með sóra.
Danish: For de fleste patienters vedkommende var antistoffer mod risankizumab, herunder neutraliserende antistoffer, ikke forbundet med ændringer i klinisk respons eller sikkerhed.
Icelandic: Hjá flestum tengdust mótefni fyrir risankizumabi þ.m.t. hlutleysandi mótefni hvorki breytingum á klínískri svörun né öryggi.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til bestemmelse af, hvorvidt nedsat nyre- eller leverfunktion har betydning for risankizumabs farmakokinetik.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að ákvarða áhrif skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf risankizumabs.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Icelandic: Skyrizi 75 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Skyrizi
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med risankizumab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af plaquepsoriasis (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á risankizumabi hjá einum eða fleiri undirhópum barna við skellusóra (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Skyrizi er en klar og farveløs til let gul opløsning i en fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse.
Icelandic: Skyrizi er tær og litlaus eða aðeins gulleitur vökvi í áfylltri sprautu með nálarvörn.
Danish: Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs hjá börnum hafa ekki verið metin.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): • Små røde knopper på huden
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • litlar upphleyptar bólur á húð
Danish: Baseret på farmakokinetiske populationsanalyser havde serumkreatininniveauer, kreatinin-clearance eller leverfunktionsmarkører (ALAT/ASAT/bilirubin) ingen relevant indvirkning på risankizumab-clearance hos patienter med psoriasis.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum, sermisgildi kreatíníns, kreatínínúthreinsun og merkiefnum lifrarstarfsemi (ALAT/ASAT/bilirubín) hafði skert nýrna- eða lifrarstarfsemi ekki áhrif sem skiptir máli á úthreinsun risankizumabs hjá einstaklingum með sóra.
Danish: Terapeutiske monoklonale IgG-antistoffer nedbrydes typisk til små peptider og aminosyrer via kataboliske mekanismer på samme måde som endogene IgG'er.
Icelandic: IgG einstofna mótefni í lyfjum brotna yfirleitt niður í lítil peptíð og amínósýrur með niðurbrotsferli á sama hátt og innræn IgG.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved risankizumab i kombination med immunsupprimerende lægemidler, herunder biologiske lægemidler, eller lysbehandling er ikke undersøgt.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun risankizumabs við notkun samhliða ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. líftæknilyf, eða ljósameðferð.
Danish: Ved subkutan administration af risankizumab opnåedes maksimal plasmakoncentration efter 3-14 dage med en skønnet absolut biotilgængelighed på 89 %.
Icelandic: Eftir gjöf risankizumabs undir húð var hámarksplasmaþéttni náð 3-14 dögum eftir gjöf þar sem áætluð nýting var 89%.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (inj.
Icelandic: Stungulyf, lausn (stl.).
Danish: Omfatter: viral, bakteriel eller uspecificeret luftvejsinfektion, bihulebetændelse (herunder akut), rhinitis, betændelse i næse og svælg, faryngitis (herunder viral), tonsillitis Omfatter: fodsvamp, lyskesvamp, ringorm, tinea versicolor, håndfladesvamp og neglesvamp Omfatter: almindelig hovedpine, spændingshovedpine, sinushovedpine Omfatter: udmattelse, asteni Omfatter: blå mærker, erytem, hæmatom, hæmoragi, irritation, ømhed, pruritus, reaktion, hævelse
Icelandic: öndunarfærasýkingar (veiru, bakteríu eða óskilgreindar), skútabólgu (þ.m.t. bráða), nefslímubólgu, nefkoksbólgu, kokbólgu (þ.m.t. veiru), eitlubólgu Felur í sér: fótsveppi, sveppasýkingu í hársekkjum klofs, líkamssveppi,
Danish: Injektionerne skal administreres forskellige steder, hver gang der indgives en dosis (f.eks. i låret og maveregionen); der må ikke injiceres i områder, hvor huden er øm, erytematøs, hærdet, har blå mærker eller er påvirket af psoriasis.
Icelandic: Hver skammtur er gefinn á mismunandi staði (t.d. læri eða kvið) og ekki á svæði þar sem húð er aum, marin, rauð, með herslismyndun eða skemmd af völdum sóra.
Danish: Du må ikke selv injicere lægemidlet, hvis lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken ikke har lært dig, hvordan du skal gøre.
Icelandic: Ekki gefa þér lyfið með inndælingu nema þú hafir fegið þjálfun í því hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Skyrizi og pakkningastærðir
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar til þess að meta áhrif skertrar lifrar- eða nýrnastarfsemi á lyfjahvörf Skyrizi.
Danish: Inden behandling med risankizumab påbegyndes, bør patienterne undersøges for infektion med tuberkulose (TB).
Icelandic: Áður en meðferð með risankizumabi hefst á að meta sjúklinga með tilliti til berklasýkingar.
Danish: Se i pkt.
Icelandic: Skoðið vökvann
Danish: Opløsningen kan indeholde små hvide eller klare partikler.
Icelandic: Hún getur innihaldið örfáar gegnsæjar eða hvítar agnir sem tengjast lyfinu.
Danish: Ved at blokere IL-23 og forhindre binding til IL-23 receptorerne hæmmer risankizumab IL-23-afhængig cellesignalering og frigivelse af proinflammatoriske cytokiner.
Icelandic: IL-23 við viðtaka þess hamlar risankizumab IL-23-háð frumuboð og losun bólgumyndandi frumuboða.
Danish: Risankizumab er et humaniseret monoklonalt immunglobulin G1 (IgG1)-antistof mod proteinet interleukin (IL)-23, der fremstilles i ovarieceller fra kinesiske hamstere vha. rekombinant dnateknologi.
Icelandic: Risankizumab er manna ónæmisglóbúlín G1 (IgG1) einstofna mótefni sértækt fyrir interleukin (IL)
Danish: Med en hurtig, kort bevægelse skal du føre hele kanylen ind i huden i en vinkel på ca. 45 grader.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með um 45 gráðu halla með stuttri og snöggri hreyfingu.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Icelandic: Skyrizi er notað hjá fullorðnum til meðferðar á meðalmiklum eða verulegum skellusóra.
Danish: • Fortil på venstre lår
Icelandic: • framanvert vinstra læri
Danish: Infektion i de øvre luftveje
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarvegi
Danish: Sorbitol
Icelandic: Polysorbat
Danish: TRIN 2
Icelandic: SKREF 2
Danish: Køn og etnisk oprindelse
Icelandic: Kyn eða kynþáttur
Danish: Reduktioner i epidermis-tykkelse, infiltration af inflammatoriske celler og ekspression af psoriasismarkører sås også i psoriasislæsionerne.
Icelandic: Minnkuð þykkt húðþekju, íferð bólgufrumna og tjáning sóramerkiefna (biomarkers) kom einnig fram í sórahúðskemmdum.
Danish: Hvis du holder op med at tage Skyrizi
Icelandic: Ef hætt er að nota Skyrizi
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfið ef vökvinn er skýjaður eða inniheldur flygsur eða stórar agnir.
Danish: ADA/ADA: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som fortsatte på adalimumab ADA/RZB: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som skiftede til risankizumab p < 0,05 i uge 4 og p < 0,001 ved hvert tidspunkt fra og med uge 8
Icelandic: Þátttakendur sem fengu adalimumab samkvæmt slembivali og skiptu í risankizumab p<0,05 í viku 4 og p<0,001 á hverjum tímapunkti með byrjun í viku 8
Danish: Kassér de brugte sprøjter i en beholder til skarpe genstande.
Icelandic: Fleygið notuðum sprautum í sérstakt förgunarílát.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar eru í fylgiseðlinum.
Danish: Én fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 75 mg risankizumab
Danish: Ved alle sammenligninger af risankizumab vs. ustekinumab og placebo opnåedes p < 0,001, bortset fra for PASI 75 i uge 52 i ULTIMMA-2, hvor p = 0,001 a Co-primære endepunkter vs. Placebo
Icelandic: Við allan samanburð á risankizumabi og ustekinumabi og lyfleysu var p<0,001 náð nema fyrir PASI 75 í viku
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: TRIN 3
Icelandic: SKREF 3
Danish: Klinisk væsentlige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Icelandic: Virkar sýkingar sem hafa klíníska þýðingu (t.d. virkir berklar, sjá kafla 4.4).
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab hos patienter med latent eller aktiv TB i anamnesen, hvor et adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes, bør det overvejes at give anti-TBbehandling.
Icelandic: Íhuga á meðferð við berklum áður en meðferð með risankizumabi hefst hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla þegar ekki er hægt að staðfesta að meðferð hafi verið fullnægjandi.
Danish: Resultaterne er vist i tabel 4.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu
Danish: Områder, hvor der kan injiceres
Icelandic: Svæði fyrir inndælingu
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Icelandic: 2 inndælingar eru nauðsynlegar
Danish: • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at du ikke har indgivet en fuld dosis.
Icelandic: Talið við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef grunur er um að fullur skammtur hafi ekki verið gefinn.
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysterapi
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eða ljósameðferð samhliða
Danish: Skyrizi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk behandling.
Icelandic: Skyrizi er ætlað til meðferðar við meðalmiklum og verulegum skellusóra hjá fullorðnum þegar altæk meðferð á við.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er ikke sandsynligt, at Skyrizi vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Skyrizi hafi áhrif á akstur og notkun véla.
Danish: • Du må ikke smide de brugte sprøjter i skraldespanden.
Icelandic: Hendið ekki notuðum sprautum með heimilissorpi.
Danish: I et studie af patienter med psoriasis sås en reduceret ekspression af gener, der er forbundet med IL23/IL-17-aksen, i huden efter enkeltdoser af risankizumab.
Icelandic: Í rannsókn með þátttakendum með sóra var tjáning gena sem tengdust IL-23/IL-17
Danish: Placebo (N = 98) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=98) n (%)
Danish: • Patienter med PASI 90 fortsatte med at få adalimumab.
Icelandic: PASI 90 héldu áfram á adalimumabi
Danish: Skyrizi bør ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler.
Icelandic: Ekki á að nota Skyrizi ef lausnin er skýjuð eða mislit eða inniheldur stórar agnir.
Danish: Tabel 3: Gennemsnitlige ændringer fra baseline i NAPSI, PPASI og PSSI ULTIMMA-1
Icelandic: Meðaltalsbreytingar frá upphafsgildum fyrir sóra sem nær til nagla (NAPSI), lófa og ilja (PPASI) og hársvarðar (PSSI)
Danish: Placebo (N = 102) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=102) n (%)
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet Psoriasis Symptom Scale (PSS) på 0 betyder ingen symptomer på smerter, kløe, rødme og forbrænding i løbet af de sidste 24 timer
Icelandic: 52 í ULTIMMA-2 þar sem p=0,001 Sameinaðir endapunktar miðað við lyfleysu Engin áhrif á heilsutengd lífsgæði Einkennaskali sóra (Psoriasis Symptom Scale, PSS) sem nemur 0 þýðir hvorki einkenni um verk, kláða, roða né sviða síðastliðnar 24 klukkustundirnar
Danish: For at gøre opløsningen mindre kold: Tag æsken ud af køleskabet, og lad den ligge ved stuetemperatur i 15-30 minutter (må ikke ligge i direkte sollys) inden injektionen.
Icelandic: Takið öskjuna úr kæli til þess að hún nái stofuhita, fjarri beinu sólarljósi í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Danish: NN:
Icelandic: Tel:
Danish: • Lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvordan du skal returnere beholderen til skarpe genstande, når den er fuld.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veita upplýsingar um hvert eigi að fara með förgunarílátið þegar það er orðið fullt
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Icelandic: Ef skammtur af Skyrizi gleymist á að gefa hann um leið og munað er eftir honum.
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Icelandic: EMEA Númer Heiti lyfs Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Tilbageholdelsestid
Icelandic: Dýrategundir
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Icelandic: QA08AB91.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Icelandic: Að auki var dírlótapíð mjög próteinbundið (>99%) í plasma hunda.
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Icelandic: Slentrol getur valdið augnertingu.
Danish: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Icelandic: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Danish: Sverige Orion Pharma Animal Health
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Tel:
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn var útsetning 2 sinnum meiri á 29. degi, en var komin í sömu gildi og á 1. degi á 56. og 87. degi.
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Icelandic: Altæk útsetning var 1,5 sinnum meiri hjá fóðruðum hundum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:13/04/2007
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Icelandic: Meðalaðgengi við inntöku var um 24%- 41% hjá fóðruðum hundum og 22% hjá fastandi hundum.
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Icelandic: Í 14 daga rannsókn við endurtekna skammta jókst AUC þrefalt frá 1. degi-14. dags.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
Danish: Dette er start dosis til en 5 kg hund.
Icelandic: Það er upphafsskammtur fyrir 5 kg hund.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Icelandic: Hreinsa má mælitæki fyrir skammta til inntöku með vatni en þau verður að þurrka áður en þau eru notuð aftur.
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Icelandic: Dýralæknirinn skoðar hundinn við upphaf meðferðar og ráðleggur upphafsskammt.
Danish: Interaktioner med andre stoftyper er ikke undersøgt specifikt.
Icelandic: Milliverkanir við aðrar tegundir lyfja hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
Icelandic: MTP er mikilvægt fyrir frásog og dreifingu fitu.
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Hefja má skömmtun að nýju með sömu eða minni skammtastærð (minnkun um 25%), en ef uppköst hefjast aftur getur þurft að hætta notkun dýralyfsins.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
Icelandic: Gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að tvöfalda upphaflega skammtastærð.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt börnum og
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Icelandic: Til hjálpar við að ná tökum á umframþyngd og offitu hjá fullvaxta hundum.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Icelandic: Dýralæknirinn finnur markþyngd og útskýrir hvernig nota eigi Slentrol sem hluta af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingar.
Danish: Bivirkningerne ophører kort efter afslutning af behandlingen.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Danish: Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Danish: Bruges som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.