FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Dutch: Purevax RC lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Danish: Purevax RC Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Dutch: Deze studies omvatten jonge en volwassen katten van verschillende rassen, maar geen jonge kittens.
Danish: De omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Dutch: De kat dient voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw te worden gevaccineerd en vervolgens elke drie jaar.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert tredje år.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in twee doses die onder de huid worden geïnjecteerd.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
Dutch: De antilichamen zullen helpen om tegen de door deze virussen veroorzaakte ziekten te beschermen.
Danish: Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse virus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RC verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Dutch: Wanneer de kat later in het leven aan één van deze virussen wordt blootgesteld, zal de kat niet geïnfecteerd raken of zal er een veel minder ernstige infectie optreden.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Dutch: Het vaccin helpt om de symptomen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden gedurende één jaar na vaccinatie.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på sygdommene, og i tilfælde af infektion med calicivirus reducerer den desuden virusudskillelsen i ét år efter vaccinationen.
Dutch: Er kan sprake zijn van een lokale reactie op de injectieplaats, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), wat binnen één of twee weken verdwijnt.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen te produceren wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder sådanne virus.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie antilichamen in het bloed tegen de virussen in het vaccin.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Purevax RC groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Purevax RC.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RC overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RC.
Dutch: Als de kitten in de baarmoeder en via de melk hoge concentraties antilichamen van de moeder heeft meegekregen, moet de eerste vaccinatie worden uitgesteld tot de leeftijd van 12 weken.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
Dutch: Purevax RC wordt gebruikt om katten vanaf de leeftijd van 8 weken te vaccineren tegen:
Danish: Purevax RC anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Dutch: Bij veldstudies naar Purevax RC werd gekeken naar het basisvaccinatieschema (2 injecties met 3-4 weken ertussen) en naar de boostervaccinatie.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RC vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Dutch: Incidenteel ontstaat bij katten tijdelijke apathie (verlies van interesse in de omgeving) en anorexie (verlies van eetlust), evenals hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur), wat gedurende één of twee dagen aanhoudt.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Dutch: De werkzaamheid van Purevax RC is in verschillende onderzoeken onder laboratoriumomstandigheden onderzocht, waarbij katten werden gevaccineerd en geïnfecteerd met herpesvirus en calicivirus.
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Dutch: Purevax RC mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Danish: Purevax RC bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Dutch: • feline calicivirose (een griepachtige ziekte met ontsteking van de mond veroorzaakt door een calicivirus).
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus).
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte of gedode virussen als 'lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antilichamen aan.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Dutch: Purevax RC is een vaccin.
Danish: Purevax RC er en vaccine.
Dutch: Purevax RC is een diergeneeskundig vaccin dat het volgende bevat:
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Dutch: Purevax RC bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen die feliene rhinotracheïtis en calicivirose veroorzaken.
Danish: Purevax RC indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis og calicivirose.
Dutch: In de studie waarbij naar boostervaccinatie werd gekeken, bleven de concentraties antilichamen tegen infectie met rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus stabiel op een hoog niveau of namen deze iets toe.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Dutch: In de veldstudie naar basisvaccinatie was sprake van een toename in antilichamen tegen infectie met felien rhinotracheïtis herpesvirus en calicivirus.
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod infektion med felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Dutch: • geattenueerd (verzwakt) feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2),
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
Dutch: De eerste injectie dient te worden toegediend bij kittens van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Danish: Den næste injektion gives tre til fire uger senere.
Dutch: Overige informatie over Purevax RC
Danish: Andre oplysninger om Purevax RC:
Dutch: Onder laboratoriumomstandigheden werd aangetoond dat Purevax RC bescherming biedt tegen de hierboven vermelde ziekten.
Danish: Purevax RC er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Dutch: Waarom is Purevax RC goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Purevax RC godkendt?
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis (levend verzwakt) en feliene calicivirose (geïnactiveerd)
Danish: Felin viral rhinotracheitis- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Dutch: • feliene virale rhinotracheïtis (een griepachtige ziekte veroorzaakt door een herpesvirus),
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Dutch: Wat is Purevax RC?
Danish: Hvad er Purevax RC?
Dutch: Hoe is Purevax RC onderzocht?
Danish: Hvordan blev Purevax RC undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax RC in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RC?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax RC.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RC fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Purevax RC?
Danish: Hvordan virker Purevax RC?
Dutch: • antigenen van het geïnactiveerde (gedode) calicivirus (stammen FCV 431 en G1).
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1) Purevax RC fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Dutch: Lyofylisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension
Dutch: Verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2): ≥ 4,9 log10
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4,9 log 10 CCID50 pr. dosis
Dutch: Sterkte
Danish: Katte
Dutch: Wachttijd
Danish: Tilbagehol delsestid
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Danish: Særnavn Styrke
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
Danish: Reaktionen var forbigående.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks.
Danish: Revaccination: hvert år
Dutch: De immuniteitsduur is 1 jaar na de laatste (her)vaccinatie.
Danish: Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re-) vaccination.
Dutch: ATCvet-code: QI06AJ02
Danish: ATC Vet kode: QI06AJ02
Dutch: 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Danish: 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/049/001-002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/049/001-002
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktion forekomme, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 15/01/2010
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST Frankrijk
Danish: 69800 Saint-Priest
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de R, C of Ch componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for R-, C- eller Chkomponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Dutch: Personen met een immunodeficiëntie of die immunosuppressiva nemen mogen niet met dit vaccin omgaan.
Danish: Denne vaccine bør ikke håndteres af personer, der er immundeficiente eller tager immunsuppressive lægemidler.
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Danish: • anden injektion: 3-4 uger senere.
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij drachtige dieren.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID50 Geïnactiveerde feliene Calicivirus antigenen (stammen FCV 431 en G1) .................... ≥ 2,0 ELISA U. Levend verzwakt Chlamydophila felis (stam 905) ............................................................ ≥ 103,0 EID50 Hulpstoffen:
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID50 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer) .................................... >2.0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID50 Hjælpestoffer:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden in volwassen katten hyperthermie en lethargie, soms in combinatie met kreupelheid, opgemerkt gedurende één tot drie weken na de herhalingsvaccinatie.
Danish: Hyperthermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/04/049/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Danish: EU/2/04/049/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/049/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane toediening.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Dutch: In geval van zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem in te lichten dat een zelf-injectie met een levend chlamydia vaccin plaatsvond.
Danish: Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter rekonstitution: anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Dutch: Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Danish: Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kat
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Dutch: Stimuleert de actieve immunisatie tegen het feliene rhinotracheïtis herpesvirus, het feliene calicivirus en Chlamydophila felis.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis, feliene calicivirose en chlamydiosis.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose og chlamydiose.
Dutch: FHV (stam F2) ................................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stammen 431 en G1) ............................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (stam 905) ........................................................................................... ≥ 103,0 EID50 Gentamicine, hoogstens .................................................................................................................. 28 µg
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Dutch: Water voor injectie ....................................................................................................................... q.s.
Danish: Vand til injektion …………… ..................................................... …………………………… q.s 1 ml
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Dutch: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIJK
Danish: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIG
Dutch: Immuniteit werd aangetoond vanaf 1 week na het basisvaccinatieschema tegen de rhinotracheïtis, calicivirus en Chlamydophila felis componenten.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og Chlamydophila felis.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN): Subcutane toediening.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Dutch: Flacon met oplosmiddel
Danish: Natriumchlorid
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Dutch: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANKRIJK
Danish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/02/2005
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Dutch: Gentamicine, hoogstens ................................................................................................................... 28 µg Oplosmiddel:
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 28 µg Solvens:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh lyofilisaat en oplosmiddel ter suspensie voor injectie
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Purevax RCCh lyofilisaat voor injectie
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh lyofilisat til injektionsvæske.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 25 januari 2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 25. januar 2008.
Dutch: In de onderzoeken werden jonge en volwassen katten van diverse rassen beoordeeld, maar geen jonge kittens.
Danish: Undersøgelserne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke killinger.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en de risico´s vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend aan katten van ten minste acht weken oud, met drie tot vier weken later een tweede injectie.
Danish: Den første injektion bør gives til katte, der er mindst 8 uger gamle, og den anden injektion gives tre til fire uger senere.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: De kat moet voor alle bestanddelen één jaar na de eerste vaccinatiekuur opnieuw worden gevaccineerd en vervolgens elk jaar voor rhinotracheïtis, calicivirose en chlamydiose.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenterne et år efter det første vaccinationsprogram og derefter én gang årligt mod rhinotracheitis, calicivirose og chlamydiose.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking, jeuk of oedeem (zwelling), die binnen een à twee weken verdwijnt.
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring, kløen eller hævelse; dette forsvinder i løbet af en til to uger.
Dutch: Purevax RCCh mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Danish: Purevax RCCh bør ikke anvendes til drægtige katte.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax RCCh verleend aan de firma MERIAL.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCCh til MERIAL den 23. februar 2005.
Dutch: Purevax RCCh bevat kleine hoeveelheden verzwakte of gedode virussen en bacteriën die de hierboven genoemde ziekten veroorzaken
Danish: Purevax RCCh indeholder små mængder af svækkede eller dræbte vira samt bakterier, der fremkalder de ovenfor nævnte sygdomme.
Dutch: Het vaccin helpt de verschijnselen van de ziekten te verminderen en draagt er ook toe bij dat er in geval van een infectie met het calicivirus minder virussen worden uitgescheiden.
Danish: Vaccinen hjælper med at reducere symptomerne på sygdommene og med at reducere virusudskillelse i tilfælde af calicivirus-infektion.