FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Flebogamma DIF, the name and batch number of the medicine (stated on the label and carton after Lot) are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at du ved hver bruk skriver ned dosen Flebogamma DIF, navnet og batchnummeret på legemidlet (angitt på etiketten og esken etter Lot), for å ha en oversikt over hvilke batch som brukes.
English: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Norwegian Bokmål: • Et plutselig fall i blodtrykket og, i isolerte tilfeller, anafylaktisk sjokk (med tegn som bl.a. utslett, lavt blodtrykk, hjertebank, hvesing, hoste, nysing og pustevansker), selv om du ikke har hatt overfølsomhet knyttet til tidligere administrering.
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved infusjonsstedet (erythema, ekstravasering, betennelse, smerter)
English: Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, two for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (one in both adults and in children above 10 years and another in children between 2 to 16 years) and another for immunomodulation in adult patients with immune thrombocytopenic purpura.
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier ble utført med Flebogamma DIF, to for erstatningsterapi hos pasienter med primær immunsvikt (en med både voksne og barn over 10 år og en annen med barn mellom 2 og 16 år) og en annen for immunomodulering hos voksne pasienter med immuntrombocytopenisk purpura.
English: Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, one for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (in both adults and in children above 6 years) and two for immunomodulation, in patients with immune thrombocytopenic purpura (one in adult patients and another in both adults and in children between 3 and 16 years).
Norwegian Bokmål: Tre kliniske studier ble utført med Flebogamma DIF, en for erstatningsterapi hos pasienter med primær immunsvikt (både hos voksne og barn over 6 år) og to for immunomodulering hos pasienter med immuntrombocytopenisk purpura (en med voksne pasienter og en annen med både voksne barn mellom 3 og 16 år).
English: Interferences with determination of blood glucose levels are not expected.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke påvirkning på blodsukkermålingen.
English: • Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), a rare and progressive disease causing limb weakness, numbness, pain and fatigue.
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP), en sjelden og progressiv sykdom som medfører svakhet i ben og armer, nummenhet, smerter og utmattelse.
English: In case of measles, the period is up to 1 year.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger bør det gå inntil 1 år.
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Norwegian Bokmål: • infusjonsrelatert reaksjon og reaksjon på injeksjonsstedet (inkludert erythema på injeksjonsstedet og smerter på injeksjonsstedet)
English: Adverse reactions caused by human normal immunoglobulins (in decreasing frequency) encompass (see also section 4.4):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forårsaket av humane normale immunoglobuliner (med synkende frekvens) omfatter (se også pkt.
English: ● bronchitis
Norwegian Bokmål: • bronkitt
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Norwegian Bokmål: Tross disse tiltakene, når legemidler som er utviklet fra humant blod eller plasma administreres, kan ikke muligheten for at smittefarlige stoffer overføres utelukkes helt.
English: This medicine contains less than 29,41 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial of 400 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 29,41 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass med 400 ml.
English: To hang pull here
Norwegian Bokmål: Trekk her for å henge opp
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller lett opaliserende og fargeløs eller blekt gul.
English: Bicytopenia, Leukopenia
Norwegian Bokmål: Bi-cytopeni, leukopeni
English: This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 50 mg sorbitol per ml.
English: Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi: Primære immunsvikt-syndromer
English: Therefore, IVIg recipients must be monitored for and IVIg infusion must be immediately stopped in case of pulmonary adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar IVIg må derfor overvåkes og IVIg-infusjon må stoppes umiddelbart ved lungebivirkninger.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml has a half-life of about 34 - 37 days.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 100 mg/ml har en halveringstid på 34-37 dager.
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sikre at pasienter: - ikke er følsomme for humant normalt immunoglobulin ved først å injisere legemidlet langsomt (med en utgangshastighet på 0,01 - 0,02 ml/kg/min) - overvåkes nøye for symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
English: For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som registrerer bivirkninger, anbefales det å senke infusjonshastigheten for påfølgende infusjoner og å begrense maksimal hastighet til 0,04 ml/kg/min, eller å gi en 5 % konsentrasjon av IVIg (se punkt 4.4).
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP)
English: Abnormal behaviour
Norwegian Bokmål: Unormal atferd
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF er en infusjonsvæske, oppløsning.
English: • history of vascular disease or thrombosis
Norwegian Bokmål: • fortid med karsykdommer eller trombose
English: Cardiovascular disorder
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom
English: Replacement therapy in primary immunodeficiency syndromes The dose regimen should achieve a trough level of IgG (measured before the next infusion) of at least 6 g/l or within the normal reference range for the population age.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi ved primære immunsviktsyndromer Doseregimet bør nå et bunnivå for IgG (målt før neste infusjon) på minst 6 g/l eller innenfor normalt referanseområde for populasjonens alder. Tre til seks måneder er nødvendig etter igangsatt behandling for at likevekt (steady state IgG-nivå) skal oppstå.
English: • cases of Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)
Norwegian Bokmål: • tilfeller av transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
English: ● conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes)
Norwegian Bokmål: • konjunktivitis (hevelse i øyenes konjunktiva)
English: Infusion related reaction
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon
English: Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased
Norwegian Bokmål: Senket diastolisk blodtrykk, økt blodtrykk, økning i systolisk blodtrykk, økt puls
English: • asthenia (fatigue)
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (fatigue)
English: The most reported post-marketing ADRs received since the product was authorised for both concentrations were chest pain, flushing, blood pressure increased and decreased, malaise, dyspnoea, nausea, vomiting, pyrexia, back pain, headache and chills.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for begge konsentrasjoner etter markedsføring er brystsmerter, rødming, økt og redusert blodtrykk, sykdomsfølelse, dyspné, kvalme, oppkast, feber, ryggsmerter, hodepine og frysninger.
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 160 patients exposed to Flebogamma DIF 100 mg/ml (with a total of 915 infusions)
Norwegian Bokmål: Kilde er sikkerhetsdatabase fra kliniske studier og studier av sikkerhet etter markedsføring hos totalt 160 pasienter eksponert for Flebogamma DIF 100 mg/ml (med totalt 915 infusjoner)
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Norwegian Bokmål: Fluktuasjoner i blodtrykket, rødming
English: Pack size of 1 vial.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelse er 1 hetteglass.
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sikre at pasienter: - ikke er følsomme for humant normalt immunoglobulin ved først å injisere legemidlet langsomt (med en utgangshastighet på 0,01 ml/kg/min) - overvåkes nøye for symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
English: • Patients with Primary Immunodeficiency Syndromes (PID), an inborn lack of antibodies (group 1)
Norwegian Bokmål: • Pasienter med medfødt mangel på antistoffer (primære immunsviktsyndromer (gruppe 1)
English: The following dosage regimens are given as a guideline.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime gis som en veiledning.
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Norwegian Bokmål: 4.2 må følges nøye.
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml has a half-life of about 30 - 32 days.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 50 mg/ml har en halveringstid på 30-32 dager.
English: Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hver ml av dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol.
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Instituto Grifols, S.A.
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som er ukjente med humant normalt immunoglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt IVIg-legemiddel, eller når det har gått en lang periode siden forrige infusjon, må overvåkes på sykehus under første infusjon og i den første halve timen etter første infusjon, slik at potensielt uønskede tegn fanges opp. Alle andre pasienter må observeres i minst 20 minutter etter administrasjon.
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
Norwegian Bokmål: Kilde er sikkerhetsdatabase fra kliniske studier og studier av sikkerhet etter markedsføring hos totalt 128 pasienter eksponert for Flebogamma DIF 50 mg/ml (med totalt 1318 infusjoner)
English: ● blood pressure increased or decreased
Norwegian Bokmål: • økning eller senkning av blodtrykket
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom oppløsningen er grumsete eller inneholder partikler.
English: For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min, or administer IVIg at a 5% concentration.
Norwegian Bokmål: For pasienter som registrerer bivirkninger, anbefales det å senke infusjonshastigheten for påfølgende infusjoner og å begrense maksimal hastighet til 0,04 ml/kg/min, eller å gi en 5 % konsentrasjon av IVIg.
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Influensa, aseptisk meningitt, urinveisinfeksjon
English: In a Post-authorisation Safety Study that included 66 patients, Flebogamma DIF 100 mg/ml showed a higher rate (18.46%, n=24/130) of infusions associated with potentially related adverse events than Flebogamma DIF 50 mg/ml (2.22%, n=3/135).
Norwegian Bokmål: For infusjoner med Flebogamma DIF 100 mg/ml er det i en sikkerhetsstudie utført etter markedsføringstillatelse som inkluderte 66 pasienter, sett en mulig potensiell høyere frekvens (18,46 %, n=24/130) av relaterte bivirkninger sammenlignet med Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22 %, n=3/135).
English: It is strongly recommended that every time that Flebogamma DIF is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navnet og batchnummeret registreres hver gang Flebogamma DIF administreres til en pasient, slik at det overholdes en forbindelsen mellom pasienten og batchnummeret.
English: • alanine aminotransferase (hepatic transaminase) increased
Norwegian Bokmål: • økt alaninaminotransferase (leverenzym)
English: ● acne
Norwegian Bokmål: • akne
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.08 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,08 ml/kg/min).
English: ● myalgia (muscle pain)
Norwegian Bokmål: • myalgi (muskelsmerter)
English: In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for akutt nyresvikt, bør IVIg-legemidler administreres ved laveste infusjonshastighet og minste mulige dosering.
English: What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Flebogamma DIF ser ut og innholdet i pakningen
English: Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Norwegian Bokmål: Det må derfor opptas detaljert anamnese med hensyn til HFIsymptomer fra pasientene før de får Flebogamma DIF.
English: The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,4 - 0,8 g/kg gitt én gang etterfulgt av minst 0,2 g/kg gitt hver tredje til fjerde uke.
English: ● urinary infection
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Norwegian Bokmål: Hvilken behandling som er nødvendig, avhenger av type bivirkning og hvor alvorlig den er.
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 50 mikrogram/ml.
English: Dizziness, Tremor
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, skjelving
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,4 - 0,8 g/kg
English: What Flebogamma DIF is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Flebogamma DIF er og hva det brukes mot
English: • in case of high rate of infusion.
Norwegian Bokmål: • ved høy infusjonshastighet.
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyelinerende polynevropati (CIDP)
English: Do not use Flebogamma DIF
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Flebogamma DIF
English: The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,2 - 0,4 g/kg hver tredje til fjerde uke.
English: In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko tromboemboliske bivirkninger, bør IVIg-legemidlene administreres med så liten infusjonshastighet og dose som praktisk mulig.
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypertensjon, hypertensjon
English: ● rigors (cold shivering sensation) or chills
Norwegian Bokmål: • rigor (kulde-/skjelvefølelse) eller frysninger
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Videre, hvis tolerert, øk til 0,04 ml/kg/min de tredje 30 minuttene.
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml og 20 g/400 ml hetteglass.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 infusjoner):
English: No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
English: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 400 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Norwegian Bokmål: Brystubehag, brystsmerter, fatigue, kuldefølelse, reaksjon på infusjonsstedet, illebefinnende, perifert ødem, smerter
English: Flebogamma DIF contains sorbitol
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF inneholder sorbitol
English: Immunomodulation: Primary immune thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Immunmodulering: Primær immuntrombocyttopeni
English: Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg hver 2. til 4. uke eller 2 g/kg hver 4. til 8. uke.
English: Back pain, Arthralgia, Myalgia
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, artralgi, myalgi
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Norwegian Bokmål: Kontakteksem, hyperhidrose, utslett
English: ● flatulence
Norwegian Bokmål: • flatulens
English: - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant normalt immunoglobulin (IVIg).
English: • Cases of temporary non-infective meningitis (which signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av forbigående ikke-smittsom hjernehinnebetennelse (med tegn som hodepine, lysskyhet, stiv nakke).
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
English: Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Norwegian Bokmål: Asteni, brystsmerter, erythema på infusjonsstedet, ekstravasering på infusjonsstedet, betennelse på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, pruritus på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, perifert ødem
English: The maximum IgA content is 100 micrograms/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA innhold er 100 mikrogram/ml.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk.
English: 50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 200 ml oppløsing i et hetteglass (type II-glass) med kork (klorobutyl-gummi).
English: Very common Very common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige
English: ● injection site reaction
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet
English: In case of rubella, mumps and varicella a period of up to 3 months should elapse after receiving this medicine and before receiving these vaccines.
Norwegian Bokmål: Ved røde hunder, kusma og vannkopper bør det gå inntil 3 måneder etter at dette legemidlet er gitt til disse vaksinene gis.
English: Systolic hypertension
Norwegian Bokmål: Systolisk hypertensjon
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som f.eks. hodepine, rødming, frysninger, myalgi, hvesing, takykardi, smerter i nedre del av ryggen, kvalme og hypotensjon kan være knyttet til infusjonshastigheten.
English: Productive cough
Norwegian Bokmål: Produktiv hoste
English: 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days
Norwegian Bokmål: 0,8 - 1 g/kg eller 0,4 g/kg/d på dag 1, muligens gjentatt en gang innen 3 dager i 2 til 5 dager
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01 ml/kg/min).
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunoglobulin kan svekke virkningen av vaksiner med levende svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper, i en periode på minst 6 uker og opp til 3 måneder.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Norwegian Bokmål: Når legemidler utviklet fra humant blod eller plasma administreres, kan likevel ikke muligheten for at smittefarlige stoffer overføres utelukkes helt.
English: Do not store above 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C.
English: The product is also used in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes også til å korrigere blodplateantallet hos pasienter som har stor risiko for å blø eller som skal gjennom operasjoner i nær fremtid.
English: ● hypotension (low blood pressure)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (hypotensjon)
English: IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester.
Norwegian Bokmål: IVIg-legemidler har blitt vist å krysse over til morkaken, i økende grad i løpet av siste trimester av svangerskapet.
English: • productive cough
Norwegian Bokmål: • produktiv hoste
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,1 ml/kg/min).
English: IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis.
Norwegian Bokmål: IVIg-legemidler kan inneholde blodgruppe antistoffer som kan opptre som hemolyser og indusere in vivo-drasjering av røde blodceller med immunoglobuliner, som medfører en positiv direkte antiglobulinreaksjon (Coombs test) og i sjeldne tilfeller, hemolyse.
English: ● thrombosis
Norwegian Bokmål: • trombose
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml).
Norwegian Bokmål: Det inneholder spormengder av IgA (mindre enn 100 mikrogram/ml).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk