FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Infecţiile cu germeni oportunişti apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţii cu transplant renal (date obţinute doar în cazul administrării dozei de 2 g), cardiac sau hepatic cărora li s-a administrat micofenolat de mofetil (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo-mucoase, viremie CMV/manifestări clinice determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja mikofenolāta mofetilu (2 g vai 3 g dienā) kopā ar citiem imūnsupresantiem kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar pārstādītu nieri (2 g dati), sirdi un aknām, kas novēroti vismaz 1 gadu, visbiežāk novērotās oportūnistiskās infekcijas ir ādas un gļotādas kandidoze, CMV virēmija/sindroms un Herpes simplex infekcija.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative la compararea incidenţelor de rejet de transplant sau incidenţelor de pierdere a grefei la pacienţii trataţi cu micofenolat de mofetil, cărora li se administrează IPP, faţă de pacienţii trataţi cu micofenolat de mofetil, cărora nu li se administrează IPP.
Latvian: Salīdzinot transplantātu atgrūšanas un zaudēšanas sastopamības rādītājus mikofenolāta mofetilu saņēmušajiem pacientiem, kas lieto vai nelieto PSI, nozīmīgas atšķirības netika novērotas.
Romanian: Amidon pregelatinizat (de porumb), croscarmeloză sodică, povidonă (K-30), stearat de magneziu
Latvian: Kapsulas saturs preželatinizēta ciete (kukurūzas), nātrija kroskarmeloze, povidons (K-30), magnija stearāts.
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de mecanismul de acţiune farmacodinamică şi anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile.
Latvian: i., nukleotīdu sintēzes nomākšanu jutīgās šūnās.
Romanian: Este de preferat să se utilizeze simultan două metode de contracepţie complementare pentru a reduce potenţialul unui eșec contraceptiv şi al unei sarcini nedorite.
Latvian: Lai līdz minimumam samazinātu kontracepcijas neveiksmes un nejaušas grūtniecības risku, vēlams izmantot divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obţinute în timpul rejetului transplantului hepatic.
Latvian: Nav farmakokinētisko datu aknu transplantāta tremes laikā.
Romanian: S-au observat concentraţii plasmatice mai mari ale aciclovirului atunci când micofenolatul de mofetil a fost administrat concomitent cu aciclovir, comparativ cu cele observate în cazul administrării de aciclovir în monoterapie.
Latvian: Lietojot mikofenolāta mofetilu kopā ar aciklovīru, novērota augstāka aciklovīra koncentrācija plazmā, salīdzinot ar aciklovīra atsevišķu lietošanu.
Romanian: Nu luaţi Myclausen dacă alăptaţi.
Latvian: Nelietojiet Myclausen šādos gadījumos
Romanian: S-au observat scăderi ale Cmax şi ASC 0-12 h ale AMF de 30% şi respectiv 25%, când micofenolatul de mofetil a fost administrat în asociere cu sevelamer, fără nici o consecinţă clinică (de exemplu rejetul grefei).
Latvian: Novērots, ka mikofenolāta mofetila un sevelamera vienlaicīga lietošana samazināja MPA Cmax un /AUC 0-12h) attiecīgi par 30 % un 25 % bez jebkādām klīniskām sekām (t.i., transplantāta tremes).
Romanian: Neoplasme
Latvian: Izkliede
Romanian: Myclausen împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Myclausen
Romanian: • antiacide sau inhibitori ai pompei de protoni (utilizate pentru probleme cu cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră, cum este indigestia)
Latvian: • antacīdie līdzekļi vai protonu sūkņa inhibitori (zāles, kas neitralizē kuņģa skābi kuņģa darbības traucējumu gadījumos);
Romanian: Pacienţii de sex masculin nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului cu Myclausen şi timp de cel puţin 90 de zile după încetarea tratamentului.
Latvian: Vīrieši nedrīkst būt par spermas donoriem mikofenolāta lietošanas laikā un 90 dienas pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH, Saksa
Latvian: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH,
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0,5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienţii cu transplant renal (2 g pe zi) şi de aproximativ 0,3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienţii cu transplant cardiac (3 g pe zi) (vezi pct. 4.6).
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot šādu devu, bija aptuveni tāda pati vai mazāk nekā 0,5 reizes lielāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā pacientiem pēc nieru transplantācijas un aptuveni 0,3 reizes lielāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 3 g dienā pacientiem pēc sirds transplantācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/647/003-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/647/003-004
Romanian: Întrucât micofenolatul de mofetil a demonstrat efecte teratogene la şobolani şi iepuri, comprimatele de Myclausen nu trebuie sfărâmate.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Tā kā mikofenolāta mofetilam pierādīta teratogēna iedarbība uz žurkām un trušiem, Myclausen tabletes nedrīkst sasmalcināt.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic şi insuficienţă renală cronică severă.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagas pakāpes hroniskiem nieru darbības traucējumiem pēc sirds vai aknu transplantēšanas nav pieejami.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā apvalkotajā tabletē ir 500 mg mikofenolāta mofetila (mycophenolate mofetil).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Myclausen 500 mg comprimate filmate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Myclausen 500 mg apvalkotās tabletes
Romanian: Pacienţilor cu o suprafaţă corporală de 1,25 m până la 1,5 m le poate fi prescris Myclausen capsule în doză de 750 mg, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 1,5 g).
Latvian: Myclausen kapsulas drīkst parakstīt tikai pacientiem, kuru ķermeņa virsmas laukums ir vismaz 2. Pacientiem ar 1,25 līdz 1.5 m 1,25 m lielu ķermeņa virsmas laukumu drīkst parakstīt Myclausen kapsulu devu pa 750 mg divreiz dienā (dienas deva 1,5 g).
Romanian: • Doza zilnică este de 8 capsule (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
Latvian: • Dienas deva ir 8 kapsulas (2 g zāļu), lietojot 2 atsevišķu devu veidā.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2011.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (500 mg) şi capsule (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (500 mg) un kapsulās (250 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Myclausen este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Myclausen EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Myclausen.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Myclausen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul CellCept, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā CellCept gadījumā, ieguvumi atsver identificēto risku.
Romanian: Aceasta înseamnă că Myclausen este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CellCept.
Latvian: Tas nozīmē, ka Myclausen ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu CellCept.
Romanian: Myclausen este un „medicament generic".
Latvian: Myclausen ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Aceasta scade eficacitatea limfocitelor în ceea ce priveşte recunoaşterea şi atacarea organului transplantat, reducând riscul de rejet al organului.
Latvian: Tas mazina limfocītu spēju atpazīt un iedarboties pret pārstādīto orgānu, samazinot orgāna tremes reakcijas risku.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi 18 ani, doza de Myclausen se calculează în funcţie de înălţime şi greutate.
Latvian: Bērniem vecumā no diviem līdz 18 gadiem Myclausen devu aprēķina pēc bērna auguma un svara.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Myclausen, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 octombrie 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 7. oktobrī izsniedza Myclausen reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Myclausen?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Myclausen?
Romanian: În organism, aceasta este transformată în acid micofenolic, care blochează o enzimă numită „inozin monofosfat dehidrogenază".
Latvian: Organismā tas tiek pārveidots mikofenolskābē, kas bloķē fermentu, ko sauc par "inozīna monofosfāta dehidrogenāzi".
Romanian: Se utilizează în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi (alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ).
Latvian: Tās lieto kopā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem (citām zālēm pārstādīto orgānu tremes reakcijas profilaksei).
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli hepatice sau renale.
Latvian: Deva, iespējams, ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimību.
Romanian: Prin împiedicarea producţiei de ADN nou, Myclausen reduce rata de multiplicare a limfocitelor.
Latvian: Novēršot jaunu DNS veidošanos, Myclausen mazina limfocītu vairošanās ātrumu.
Romanian: Alte informaţii despre Myclausen:
Latvian: Cita informācija par Myclausen.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Myclausen are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Cellcept.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Myclausen kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CellCept.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Myclausen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Myclausen lietošanu.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Myclausen după transplantul cardiac sau hepatic la copii din cauza lipsei informaţiilor privind efectele sale la acest grup de pacienţi.
Latvian: Myclausen nav ieteicams lietot bērniem pēc sirds vai aknu pārstādīšanas, jo informācija par šo zāļu iedarbību šajā grupā nav pietiekama.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Myclausen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Myclausen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Myclausen este un medicament care conţine substanţa activă micofenolat de mofetil.
Latvian: Myclausen ir zāles, kas satur aktīvo vielu mikofenolāta mofetilu.
Romanian: Pentru transplanturile hepatice la adulţi, micofenolatul de mofetil trebuie administrat sub formă de perfuzie (picurare în venă) în primele patru zile de la transplant, după care doza se modifică la 1,5 g de Myclausen de două ori pe zi, de îndată ce această doză poate fi tolerată.
Latvian: Aknu pārstādīšanas gadījumā pieaugušajiem mikofenolāta mofetils ir jālieto infūzijas veidā (ievadot pa pilienam vēnā) pirmajās četrās dienās pēc orgāna pārstādīšanas, pēc tam terapiju nomainot uz Myclausen 1,5 g devu divreiz dienā, tiklīdz pacients spēj tās panest.
Romanian: Această enzimă este importantă pentru formarea ADN-ului celular, în special la nivelul limfocitelor (un tip de leucocite care sunt implicate în rejetul organelor transplantate).
Latvian: Šis ferments ir nozīmīgs DNS sintēzē šūnās, īpaši limfocītos (balto asinsķermenīšu paveids, kas iesaistīts pārstādīto orgānu tremes reakcijas procesā).
Romanian: Tratamentul cu Myclausen trebuie început şi continuat de către un medic specialist, calificat în abordarea terapeutică a transplantului.
Latvian: Ārstēšanu ar Myclausen drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kas ir specializējies orgānu transplantācijā.
Romanian: Întrucât Myclausen este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Latvian: Tā kā Myclausen ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: De ce a fost aprobat Myclausen?
Latvian: Kāpēc Myclausen tika apstiprinātas?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Myclausen.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Myclausen reģistrācijas apliecību.
Romanian: Pentru transplanturile cardiace, doza recomandată la adulţi este de 1,5 g de două ori pe zi, începând din primele cinci zile de la efectuarea transplantului.
Latvian: Sirds pārstādīšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1,5 g divreiz dienā, sākot lietošanu piecu dienu laikā pēc pārstādīšanas.
Romanian: Modul în care trebuie administrat Myclausen şi doza depind de tipul de organ transplantat.
Latvian: Myclausen lietošanas veids un devas ir atkarīgas no pārstādītā orgāna veida.
Romanian: Dat fiind că Myclausen este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Cellcept.
Latvian: Tā kā Myclausen ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Cellcept.
Romanian: Pentru transplanturile renale, doza recomandată la adulţi este de 1 g de două ori pe zi pe cale orală, începând cu primele 72 de ore după efectuarea transplantului.
Latvian: Nieru pārstādīšanas gadījumā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 g divreiz dienā, sākot lietot zāles 72 stundu laikā pēc orgāna pārstādīšanas.
Romanian: Substanţa activă din Myclausen, micofenolatul de mofetil, este un medicament imunosupresor.
Latvian: Myclausen aktīvā viela mikofenolāta mofetils ir imūnsupresīvas zāles.
Romanian: Myclausen este utilizat pentru a preveni rejetul de transplant renal, cardiac sau hepatic.
Latvian: Myclausen lieto nieru, sirds vai aknu transplantāta tremes reakcijas profilaksei.
Romanian: Ce este Myclausen?
Latvian: Kas ir Myclausen?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului micofenolat de mofetil
Latvian: Myclausen mikofenolāta mofetils
Romanian: Cum acţionează Myclausen?
Latvian: Kā Myclausen darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Myclausen?
Latvian: Kāpēc lieto Myclausen?
Romanian: Cum se utilizează Myclausen?
Latvian: Kā lieto Myclausen?
Romanian: Cum a fost studiat Myclausen?
Latvian: Kā noritēja Myclausen izpēte?
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Romanian: 100 x 1 capsule (unitate dozată)
Latvian: PVC/PVdC /Al blisteris 100 x 1 kapsulas (vienas devas)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Romanian: • Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)?
Latvian: • vai Jums ir nepieciešama vakcinācija (ar dzīvām vakcīnām)?
Romanian: Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă.
Latvian: Var būt noderīga vakcinācija pret gripu.
Romanian: - Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Latvian: • Jūs esat bērns vai pusaudze, kurai vēl nav sākušās menstruācijas.
Romanian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
Latvian: 100 kapsulas 300 kapsulas 100 x 1 kapsulas
Romanian: Există date limitate privind siguranţa și eficacitatea administrării la copii cu vârstă sub 2 ani.
Latvian: Ir maz datu par drošumu un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Romanian: Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea şi durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament.
Latvian: Šķiet, ka šis risks drīzāk saistīts ar imūnsupresijas intensitāti un ilgumu, nevis konkrētu zāļu lietošanu.
Romanian: - Celelate componente sunt:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Romanian: • Intenționați să rămâneţi gravidă.
Latvian: • Jūs plānojat grūtniecību;
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este iniţiat şi monitorizat de către un medic specializat în transplanturi.
Latvian: Jūsu ārstēšanu uzsāks un kontrolēs ārsts, kurš ir specializējies transplantoloģijā.
Romanian: • infecție gravă, care poate afecta întregul organism
Latvian: nopietna infekcija, kas var skart visu organismu,
Romanian: - Sunteţi în perioada de post-menopauză, de exemplu aveţi cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă).
Latvian: • Jums ir iestājusies menopauze, tas ir, Jūs esat vismaz 50 gadus veca un pēdējā menstruācija Jums ir bijusi vairāk nekā pirms gada (ja menstruācijas ir beigušās tāpēc, ka Jums ārstēts vēzis, joprojām pastāv iespējamība, ka Jums varētu būt grūtniecība);
Romanian: În multe dintre aceste cazuri nu au fost raportate evenimente adverse.
Latvian: Daudzos no šiem gadījumiem netika ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: Nu se cunoaște dacă această substanţă se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de modul de acţiune farmacodinamică şi anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile.
Latvian: Šo iedarbību varētu saistīt ar farmakodinamisko darbības veidu, t.i., nukleotīdu sintēzes nomākšanu jutīgās šūnās.
Romanian: - Ovarele dumneavoastră nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog).
Latvian: • Jūsu olnīcas vairs nedarbojas (Jums ir priekšlaicīga olnīcu mazspēja, ko apstiprināja speciālists ginekologs);
Romanian: Vor fi explicate cerinţele privind contracepţia pentru pacienţii bărbaţi activi din punct de vedere sexual (inclusiv bărbaţii vasectomizaţi) şi pentru femeile aflate la vârsta fertilă.
Latvian: Tiks izskaidrotas kontracepcijas prasības dzimumaktīviem vīriešiem (arī pēc vazektomijas) un sievietēm reproduktīvā vecumā.
Romanian: Discutați imediat cu un medic dacă observați vreuna dintre următoarele reacții adverse graveputeți avea nevoie de tratament medical urgent:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādu no šīm nopietnām blakusparādībāmJums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Romanian: A se vedea, de asemenea, informaţiile suplimentare de la acest punct, sub „Atenţionări şi precauţii" şi „Sarcina, contracepția şi alăptarea".
Latvian: Papildu informāciju skatīt turpmāk šajā apakšpunktā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti".
Romanian: Materialul educaţional destinat profesioniştilor în domeniul sănătăţii trebuie să conţină:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā izglītojošā materiālā jāiekļauj:
Romanian: Hipromeloză (HPMC 2910)
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (HPMC 2910)
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: FORMA FARMACEUTICA ŞI CONŢINUTUL
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un iepakojuma pēc "EXP".
Romanian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Latvian: EU/1/07/439/001 (100 kapsulas) EU/1/07/439/002 (300 kapsulas) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapsulas)
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Romanian: La următoarea generaţie sau la femele nu s-a evidenţiat nici un efect asupra parametrilor fertilităţii şi reproducerii.
Latvian: Mātītēm un nākamajām paaudzēm netika pierādīta ietekme uz auglību vai vairošanās rādītājiem.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Februarie 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. 19. novembris
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate).
Latvian: Ārsts noteiks piemērotāko devu, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu (augumu un svaru).
Romanian: AMF este un inhibitor potent, selectiv, necompetitiv şi reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei şi, de aceea, inhibă calea de sinteză de novo a nucleotidului guanozină, fără încorporare în ADN.
Latvian: MFS ir spēcīgs, selektīvs, nekonkurējošs un atgriezenisks inozīna monofosfāta dehidrogenāzes inhibitors, un tādēļ kavē de novo guanozīna nukleotīda sintēzes gaitu, neiekļaujoties DNS.
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de bronşiectazie la copii şi adulţi (cu frecvenţă necunoscută).
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzi bērniem un pieaugušajiem (sastopamības biežums nav zināms).
Romanian: Cu toate acestea, Cmax a AMF a scăzut cu 40% în prezenţa alimentelor.
Latvian: Bet MFS Cmax uztura klātbūtnē samazinājās par 40%.
Romanian: Se formează, de asemenea, un compus acilglucuronoconjugat minor (AcAMFG).
Latvian: Nelielā daudzumā veidojas arī acilglikuronīds (AcMFSG).
Romanian: Aceste infecţii sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare şi pot duce la afecţiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial la pacienţii imunosupresaţi cu deteriorarea funcţiei renale sau cu simptome neurologice.
Latvian: Šīs infekcijas bieži ir saistītas ar augstu kopējo imūnsupresīvo slodzi un var izraisīt smagus vai letālus stāvokļus, kas ārstiem jāņem vērā diferenciāldiagnostikā pacientiem ar nomāktu imunitāti un traucētu nieru funkciju vai neiroloģiskiem simptomiem.
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol Nu s-au observat efecte asupra biodisponibilităţii AMF.
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols Nav novērota ietekme uz MFS biopieejamību.
Romanian: Riscul de apariţie a bronşiectaziei poate fi asociat cu hipogamaglobulinemie sau cu un efect direct asupra plămânului.
Latvian: Bronhektāzes risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Romanian: De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV) purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.
Latvian: Tādēļ Jums jāierobežo uzturēšanās saulē un ultravioletajā (UV) gaismā, valkājot aizsargājošas drēbes un izmantojot saules aizsargkrēmus ar augstu aizsardzības faktoru.
Romanian: • aveți scaune de culoare neagră sau însoțite de sânge sau aveți vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată precum cafeaua măcinată.
Latvian: Jums ir melni vai asiņaini izkārnījumi, vai arī Jūs vemjat asinis vai tumšas daļiņas, kas izskatās kā kafijas graudiņi.